FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ratiopharm GmbH hat auf der Grundlage der von Deutschland am 4. April 2006 erteilten Genehmigung für das Inverkehrbringen Anträge auf gegenseitige Anerkennung von Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS und damit verbundenen Bezeichnungen als transdermales Pflaster eingereicht.
Danish: Ratiopharm GmbH indgav ansøgninger om gensidig anerkendelse af Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne, depotplaster, baseret på den markedsføringstilladelse, der var udstedt af Tyskland den 4. april 2006.
German: Anwendung Verpackung Inhalt Packungs größe Wartezeit
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ørrelse
German: EU-Nummern Phantasiebe zeichnung Stärke Darreichungsf orm
Danish: Særnavn Styrke Lægemidd elform
German: Zieltierart (en)
Danish: Tilbageholdel sestid
German: Jeder ml enthält:
Danish: Hver ml indeholder:
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
German: Datum der Erstzulassung: 13/12/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/12/2016
German: Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
German: ATCvet-Code: QP51AX08.
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
German: Die höchsten Werte wurden in der Leber und der Niere gefunden.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
German: Jede Flasche ist mit einer Kappe aus Polypropylen verschlossen.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 10 l/kg.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
German: Der Wirkstoff in HALAGON ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
German: Gegebenenfalls kann eine Rehydration erforderlich sein.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
German: Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
German: Die maximale Konzentration im Plasma Cmax beträgt 4 ng/ml.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
German: Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden besteht, sowie bei geschwächten Tieren.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
German: Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration Tmax beträgt 11 Stunden.
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
German: 3) Wenn die Dosierpumpe zum ersten Mal verwendet wird (oder während mehrerer Tage nicht verwendet wurde), vorsichtig pumpen, bis sich auf der Spitze des Mundstücks ein Tropfen der
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage), pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
German: Sie wirkt vor allem gegen die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten).
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
German: Bei neugeborenen Kälbern:
Danish: Hos nyfødte kalve:
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 11,7 Stunden nach i.v.-Anwendung und 30,84 Stunden nach einmaliger oraler Gabe.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
German: Halofuginonlactat ist ein Salz, dessen antiprotozoische Eigenschaften und Wirksamkeit gegen Cryptosporidium parvum sowohl unter in vitro Bedingungen als auch bei künstlichen und natürlichen Infektionen nachgewiesen wurden.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
German: Wiederholter Kontakt mit dem Tierarzneimittel kann zu Hautallergien führen.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
German: Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
German: Die in vitro ermittelten Konzentrationen, die 50 % bzw. 90 % der Parasiten hemmen, betragen IC50 < 0,1 µg/ml bzw. IC90 = 4,5 µg/ml.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, liegt eine entsprechende Dosierpumpe für die Verabreichung von „HALAGON" bei.
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
German: Vergiftungserscheinungen können nach der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten, daher ist die empfohlene Dosis strikt einzuhalten.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
German: In sehr seltenen Fällen wurde bei behandelten Tieren eine Verschlimmerung der Diarrhoe beobachtet.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en øgning af graden af diarré hos behandlede dyr.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
German: Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der Oocysten-Ausscheidung nachgewiesen.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen auch systematisch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
German: Jede Packung enthält zudem eine 4 ml-Dosierpumpe, die aus verschiedenen Komponenten aus Polyethylen hoher und niedriger Dichte, linearem Polyethylen geringer Dichte, Polypropylen, rostfreiem Stahl und Silikon besteht.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
German: Nach Anbrechen verwendbar bis …
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
German: Entsprechend guter Haltungspraxis sollten die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
German: 0,03 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
German: 5) Hebel der Dosierpumpe bis zum Anschlag betätigen, um eine Dosis von 4 ml Lösung freizusetzen.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
German: Antiparasitikum/ Mittel gegen
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
German: Ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung liegt bei.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
German: Rinder (neugeborene Kälber).
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
German: Tierarten
Danish: Dyrearter
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
German: Benzoesäure (E 210)
Danish: Benzoesyre (E210)
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
German: TT Monat JJJJ
Danish: DD måned ÅÅÅÅ
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART,
German: • Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d. h. 4 ml HALAGON / 20 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
German: Die Ausscheidung des Tierarzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
German: Zur Vereinfachung der Behandlung mit HALAGON wird nachstehendes vereinfachtes Dosierungsschema empfohlen:
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
German: • Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
German: Halofuginon Rinder 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: Halofuginone ingen Kvæg 10 μg/kg
German: Halofuginon
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALAGON einmal täglich an 7
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Danish: Veterinærlægemiddel, der kun udleveres efter recept.
German: Für Tiere.
Danish: Kun til behandling af dyr.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Danish: Holdbarhed efter åbning af den indre emballage: 6 måneder.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
German: Lösung bildet.
Danish: Oral opløsning.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE PRODUKTER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
German: Kälber mit einem Gewicht von 35 - 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von 45 - 60 kg).
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
German: Zum Eingeben Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
German: Halofuginon (als Lactatsalz)
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber halofuginon (als Lactatsalz)
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
German: Umkarton mit Flaschen aus Polyethylen von hoher Dichte mit 290 ml, 490 ml und 980 ml.
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
German: Umkarton mit einer Flasche (Polyethylen von hoher Dichte) mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml Lösung zum Eingeben.
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
German: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
German: 30 µg/kg
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Halofuginon
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
German: Ch.-B. {Nummer}
Danish: <Batch> {nummer}
German: Es wird neugeborenen Kälbern eine Woche lang einmal täglich verabreicht.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Halagon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Wartezeit für Fleisch von neugeborenen Kälbern, die mit Halagon behandelt wurden, beträgt 13 Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Qualität und Herstellung von Halagon vor.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Halagon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
German: Weitere Informationen über Halagon
Danish: Andre oplysninger om Halagon
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Halagon verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
German: Die Infektion wird „Kryptosporidiose" genannt.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
German: Halofuginon
Danish: Halagon halofuginon
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Halagon der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Halocur vergleichbare Qualität aufweist.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
German: Halagon sollte nach der Fütterung gegeben werden.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
German: Halagon ist ein „Generikum".
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
German: Zur Vorbeugung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt beginnen; zur Verminderung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Halofuginon.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
German: Der Wirkstoff in Halagon, Halofuginon, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
German: Dies bedeutet, dass Halagon einem bereits in der EU zugelassenen „Referenzarzneimittel", Halocur, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
German: Halagon ist ein Arzneimittel zur Behandlung von neugeborenen Kälbern zur Vorbeugung oder Verminderung von Durchfallerkrankungen, die von einem Organismus namens Cryptosporidium parvum verursacht werden.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
German: Was ist Halagon und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
German: Es waren keine zusätzlichen Studien notwendig, da Halagon eine Lösung zum Eingeben auf Wasserbasis ist, die denselben Wirkstoff und dieselben sonstigen Bestandteile in denselben Konzentrationen wie das Referenzarzneimittel enthält.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
German: Warum wurde Halagon zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
German: Da Halagon ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
German: Wie wirkt Halagon?
Danish: Hvordan virker Halagon?
German: Da Halagon ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Er hemmt außerdem die Ausbreitung der Erkrankung, indem die Bildung von Oozysten verhindert wird; dabei handelt es sich um ein Stadium des Lebenszyklus des Parasiten.
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Halagon zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
German: Halagon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und steht als Lösung zum Eingeben (Flüssigkeit, die über das Maul verabreicht wird) zur Verfügung.
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
German: Der genaue Wirkmechanismus von Halofuginon ist nicht bekannt.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Halagon wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter bei der Anwendung von Halagon.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Halagon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Wie wurde Halagon untersucht?
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
German: Am 13/12/2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halagon in der gesamten EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Halagon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.