FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median duration of time from initial diagnosis to randomisation was 0.4 years in both the nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg and sunitinib groups.
Lithuanian: Tiek 3 mg/kg nivolumabo ir 1 mg/kg ipilimumabo derinio, tiek sunitinibo grupės pacientams laikotarpio nuo pradinio diagnozės nustatymo iki randomizacijos mediana buvo 0,4 metų.
English: Uncommon intestinal perforationa, gastritis, duodenitis gastritis
Lithuanian: Nedažni daugiaformė eritema, psoriazė, rožiniai spuogai, dilgėlinė
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of liver function test abnormalities was 29.5% (132/448).
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų anomalijų pasireiškė 29,5 % (132 iš 448) pacientų, vartojusių 1 mg/kg nivolumabo kartu su 3 mg/kg ipilimumabu gydytų nuo melanomos.
English: Resolution occurred in 42 patients (61.8%) with a median time to resolution of 12.1 weeks (range: 0.3-79.1+).
Lithuanian: Šie sutrikimai praėjo 76 pacientams (42,7 %) per nuo 0,4 iki 130,3+ savaičių.
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of NSCLC (see sections 4.5 and 5.1).
Lithuanian: Į pagrindinius klinikinius NSLPV tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kurių pradinė fizinė būklė buvo ≥ 2 balų, kuriems buvo aktyvių metastazių smegenyse, kurie sirgo autoimuninėmis ligomis, simptomine intersticine plaučių liga bei įtraukimo dieną vartojo sisteminio poveikio imunosupresantų (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
English: 8.7,22.2%), a median OS of 8.21 months (95% CI: 6.05,10.9), and a median PFS of 1.87 months (95% CI 1.77,3.15).
Lithuanian: ), PFS mediana - 1,87 mėn. (95 % PI - nuo 1,77 iki 3,15 mėn.).
English: Inflammation of the intestines (colitis), diarrhoea (watery, loose or soft stools), vomiting, nausea, stomach pain
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Galvos skausmas Oro stoka (dusulys) Žarnų uždegimas (kolitas), viduriavimas (vandeningos, skystos arba minkštos išmatos), vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas Odos išbėrimas, niežėjimas Sąnarių skausmas (artralgija), raumenų ir kaulų skausmas.
English: Decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes Dehydration, increased acid levels in the blood
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) Sunki plaučių infekcija (pneumonija), bronchitas Tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas Sumažėjusi antinksčių (virš inkstų esančių liaukų) hormonų sekrecija, susilpnėjusi hipofizės (smegenų pamate esančios liaukos) funkcija (hipopituitarizmas) arba jos uždegimas (hipofizitas), padidėjusi skydliaukė, diabetas
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndromeh Cardiac disorders Common tachycardia tachycardia
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni tachikardija tachikardija
English: Upon improvement, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab may be resumed after corticosteroid taper, if needed.
Lithuanian: Paciento būklei pagerėjus, galima vėl gydyti nivolumabu ar jo deriniu su ipilimumabu, prieš tai palaipsniui sumažinus kortikosteroido dozę (jei jo reikėjo). Būtina toliau tirti skydliaukės funkciją, kad būtų vartojama tinkama pakeičiamojo gydymo hormono dozė.
English: Patients with active autoimmune disease and symptomatic interstitial lung disease were excluded from clinical trials of cHL (see section 5.1).
Lithuanian: Į klasikinės Hodžkino limfomos klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, sergančių aktyviomis autoimuninėmis ligomis ar simptomine intersticine plaučių liga (žr.
English: At 24 months, the OS rate was 66.5 (95% CI 61.8-70.9) for nivolumab in combination with ipilimumab and 52.9 (95% CI 47.9- 57.7) for sunitinib.
Lithuanian: buvo 74,3 % (95 % PI - nuo 69,8 iki 78,2) nivolumabo ir ipilimumabo derinio bei 59,9 % (95 % PI - nuo 54,9 iki 64,5) sunitinibo grupės pacientams, po 24 mėn. - 66,5 % (95 % PI - nuo 61,8 iki 70,9) nivolumabo ir ipilimumabo derinio bei 52,9 % (95 % PI - nuo 47,9 iki 57,7) sunitinibo grupės pacientams.
English: The primary efficacy outcome measure was ORR as determined by BICR.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo BICR (koduota nepriklausoma centrine peržiūra (angl.
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of diarrhoea or colitis was 28.2% (154/547).
Lithuanian: 28,2 % (154 iš 547) pacientų, vartojusių 3 mg/kg nivolumabo ir 1 mg/kg ipilimumabo derinį ILK gydyti, pasireiškė viduriavimas ar kolitas.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of diarrhoea or colitis was 46.7% (209/448).
Lithuanian: Viduriavimas ar kolitas pasireiškė 46,7 % (209 iš 448) pacientų, vartojusių 1 mg/kg nivolumabo kartu su 3 mg/kg ipilimumabu, gydytų nuo melanomos.
English: Inflammation of the muscles causing pain or stiffness (polymyalgia rheumatica), inflammation of the joints (arthritis)
Lithuanian: Raumenų ir kaulų skausmas (skeleto raumenų skausmas), sąnarių skausmas (artralgija) Karščiavimas, edema (patinimas)
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 0.8% (21/2578) and 1.7% (44/2578) of patients respectively.
Lithuanian: Daugumai (atitinkamai 0,8 % [21 iš 2578] ir 1,7 % [44 iš 2578] pacientų) jis buvo 1 arba 2 laipsnio.
English: For symptomatic hypothyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų simptominė hipotirozė, būtina laikinai nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir, jei reikia, pradėti pakeičiamąjį gydymą skydliaukės hormonu. Jeigu pasireikštų simptominė hipertirozė, būtina laikinai nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir, jei reikia, skirti skydliaukę slopinančio vaistinio preparato.
English: Please refer to the package leaflet of ipilimumab in order to understand the use of this medicine.
Lithuanian: Vartojant nivolumabo derinio su ipilimumabu buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį.
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening diabetes.
Lithuanian: Jei pasireiškia gyvybei pavojingas cukrinis diabetas, gydymą nivolumabu ar jo deriniu su ipilimumabu reikia nutraukti visam laikui.
English: Sunitinib (events: 209/422), median and 95.0% CI: 26.97 (22.08, 34.83)
Lithuanian: Nivolumabas ir ipilimumabas (įvykis užfiksuotas 166 iš 425 pacientų), mediana (95 % PI)nenustatyta (nuo 32,49 iki nenustatyto) Sunitinibas (įvykis užfiksuotas 209 iš 422 pacientų), mediana (95 % PI) - 26,97 (nuo 22,08 iki 34,83)
English: 61 (64%) M 34 (36%) F
Lithuanian: 61 (64 %) vyr.
English: Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 357 800 92666
Lithuanian: Τηλ: + 357 800 92666
English: Median duration of response Months (range)
Lithuanian: Laikotarpio iki atsako mediana Mėnesiai (diapazonas)
English: Patients with ocular/uveal melanoma were excluded from pivotal clinical trials of melanoma.
Lithuanian: Į pagrindinius melanomos klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta akių ar gyslainės melanoma sergančių pacientų.
English: Decreased function of the parathyroid gland
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
English: Study CA209069 was a randomised, Phase 2, double-blind study comparing the combination of nivolumab and ipilimumab with ipilimumab alone in 142 patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma with similar inclusion criteria to study CA209067 and the primary analysis in patients with BRAF wild-type melanoma (77% of patients).
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai buvo panašūs kaip tyrimo CA209067, o pagrindinė analizė atlikta natūralaus BRAF tipo melanoma sirgusiems pacientams (jų buvo 77 %).
English: Nivolumab as monotherapy (see section 4.2)
Lithuanian: Nivolumabo monoterapija (žr.
English: Administration
Lithuanian: stebėjimo
English: A total of 418 patients were randomised to receive either nivolumab (n = 210) administered intravenously over 60 minutes at 3 mg/kg every 2 weeks or dacarbazine (n = 208) at 1000 mg/m2 every
Lithuanian: kas 2 savaites (n = 210) arba 1000 mg/m2 dakarbazino kas 3 savaites (n = 208).
English: The majority of cases were Grade 1 in severity reported in 20.1% (518/2578) of patients.
Lithuanian: Dauguma (20,1 %) atvejų (518 iš 2578 pacientų) šis sutrikimas buvo 1 laipsnio.
English: Based on the severity of myotoxicity, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld or discontinued (see section 4.2), and appropriate treatment instituted.
Lithuanian: Atsižvelgiant į miotoksinio poveikio sunkumą, būtina sustabdyti ar visam laikui nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą (žr.
English: Median time to response Months (range)
Lithuanian: Atsako trukmės mediana Mėn. (diapazonas)
English: Nivolumab is a human monoclonal antibody, as such pharmacokinetic interaction studies have not been conducted.
Lithuanian: Nivolumabas yra žmogui pritaikytas monokloninis antikūnas.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 2 skirtingų koncentracijų (6 % ir 12 %) užlašinamojo tirpalo forma ir skirtingo stiprumo (15, 30, 45, 60, 120, 240 ir 360 mg) tūbelėse.
English: Chanhold (selamectin)
Lithuanian: Chanhold (selamektinas)
English: Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Chanhold rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Lithuanian: Informaciniame lapelyje pateikiama išsami informacija apie dozavimą ir gydymo trukmę.
English: Other information about Chanhold
Lithuanian: Kita informacija apie Chanhold
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Chanhold yra panašus į Stronghold.
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Chanhold buvo patvirtintas ES?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Chanhold kokybės tyrimų duomenis.
English: What is Chanhold and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Chanhold ir kam jis naudojamas?
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
Lithuanian: Kokia yra Chanhold nauda ir rizika?
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Chanhold yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Chanhold yra generinis vaistas.
English: Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Chanhold registracijos pažymėjimas suteiktas 2019/04/17.
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Chanhold sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Stronghold, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Lithuanian: Vaisto stiprumas ir dozių skaičius nustatomas pagal gydomo gyvūno svorį ir rūšį, taip pat parazito tipą.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Stronghold, Chanhold teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Chanhold naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Lithuanian: Chanhold biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį naudojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Lithuanian: Į Chanhold veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Stronghold, todėl su Chanhold jų kartoti nereikia.
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Lithuanian: Chanhold yra vaistas nuo parazitų, skirtas gydyti parazitų, kurie gyvena ant kačių ir šunų odos ar jų kailyje, kaip antai blusų ir plaukagraužių, infestacijas ir jų profilaktikai, taip pat gydymui nuo organizmo viduje parazituojančių kirmėlių.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Lithuanian: Kadangi Chanhold sudėtis yra panaši kaip ir referencinio vaisto ir kai jis lašinamas ant odos, abiejų vaistų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų būti įsisavinama taip pat.
English: How does Chanhold work?
Lithuanian: Kaip veikia Chanhold?
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Chanhold sudėtyje yra veikliosios medžiagos selamektino, ir tai yra generinis vaistas.
English: How has Chanhold been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Chanhold?
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Lithuanian: Chanhold sudėtyje yra selamektino, avermektinų klasei priskiriamo vaisto nuo parazitų.
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Chanhold ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: How is Chanhold used?
Lithuanian: Kaip naudoti Chanhold?
English: ATCvet code: QI06AH08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AH08.
English: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Lithuanian: 69800 SAINT-PRIEST
English: Pregnancy and lactation:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija:
English: 1 cell culture infective dose 50%.
Lithuanian: 1 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
English: Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti vietinė reakcija (skausmas palpuojant, niežulys ar ribotas patinimas), kuri per 1 ar 2 savaites pranyksta.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo: - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius.
English: Lyophilisate:
Lithuanian: liofilizate:
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Lithuanian: Vaisto naudojimas padeda sumažinti kačių kaliciviruso išskyrimą į aplinką imuniteto susidarymo metu ir vienerius metus po vakcinavimo.
English: Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su Merial vakcina nuo pasiutligės su adjuvantu.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent bottle
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Lithuanian: Po oda reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml), prieš tai vakcinos liofilizatą atskiedus skiedikliu, pagal tokią schemą:
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial vakcina nuo kačių leukemijos be adjuvanto ir (ar) naudoti tą pačią dieną, bet nemaišyti su Merial vakcina nuo pasiutligės su adjuvantu.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis 8 sav.
English: EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Lithuanian: EU/2/04/051/002 Liofilizatas (50 buteliukų po 1 dozę) ir skiediklis (50 buteliukų po 1 ml).
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Lithuanian: - pirma revakcinacija turi būti atliekama praėjus 1 metams po pirminės vakcinacijos kurso, - paskesnė revakcinacija nuo rinotracheito ir kalicivirozės turi būti atliekama iki 3 metų intervalais.
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Lithuanian: Įprastai naudojant vakciną kartais gali atsirasti laikinas mieguistumas, anoreksija ar hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai - per 2 paras.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra 1 liofilizato dozė ir I tipo stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml skiediklio, užkimšti butilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais ar plastikiniais gaubteliais.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Lithuanian: „Nepalankios reakcijos“ nepastebėtas, išskyrus hipertermiją, kuri išskirtiniais atvejais gali trukti 5 dienas.
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Lithuanian: Negalima maišyti su Merial vakcina nuo pasiutligės su adjuvantu.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvų imunitetą kačių rinotracheito herpes virusui ir kačių kalicivirusui.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Sacharozė,
English: Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
Lithuanian: injekcinio vandens ..........................
English: The use is not recommended during lactation.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti kačių laktacijos metu.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lithuanian: Purevax RC, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
English: Rue de l'Aviation
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Lithuanian: Pakuotėje yra 50 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 50 buteliukų po 1 ml skiediklio.
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Lithuanian: Liofilizatas (50 x 1 dozė) ir skiediklis (50 x 1 ml).
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Lithuanian: sorbitolis, dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, kolageno hidrolizatas, dikalio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, kalio hidroksidas, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas.
English: Per dose of 1 ml:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 10 buteliukų po 1 ml skiediklio.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens .................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Lithuanian: ≥ 104,9 CCID501, inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų ........................
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2010-01-15.