FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha facilitado una exhaustiva revisión de los datos publicados.
Swedish: En heltäckande granskning av de publicerade uppgifterna lämnades in.
Spanish: aureus (enfermedad cutánea).
Swedish: aureus (hudsjukdom).
Spanish: No se han identificado riesgos específicos para la salud animal.
Swedish: Ingen specifik risk för djurens hälsa identifierades.
Spanish: 17170 Amer ESPAÑA
Swedish: 17170 Amer SPANIEN
Spanish: Datos disponibles
Swedish: Tillgängliga uppgifter
Spanish: • Deben tenerse en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales al emplear este producto.
Swedish: • Hänsyn ska tas till officiell och lokal antimikrobiell policy när produkten används.
Spanish: Nombres, forma farmacéutica, dosis de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración, solicitante/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringsväg, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: La forma farmacéutica es una solución oral que se administra a través del agua de bebida.
Swedish: Läkemedelsformen är en oral lösning som administreras via dricksvattnet.
Spanish: La transmisión de resistencias no se ha estudiado de forma específica en conejos.
Swedish: Resistensöverföring har inte specifikt studerats hos kaniner.
Spanish: Por lo tanto, los animales pudieron recibir la dosis de antibiótico indicada.
Swedish: Det var därför möjligt för djuren att få den indicerade dosen antimikrobiellt medel.
Spanish: Enrofloxacino está destinado únicamente a uso veterinario.
Swedish: Enrofloxacin är endast avsett för veterinärmedicinsk användning.
Spanish: Estas especies suponen el 85 % de la producción de animales (carne), mientras que, por ejemplo, los conejos solo suponen el 0,7 % de la producción de animales en Francia (AEM, 2011)6, siendo este país uno de los mayores productores de conejos de la UE.
Swedish: Dessa djurslag står för 85 procent av djurproduktionen (kött-) medan t.ex. kaniner bara står för 0,7 procent av den franska djurproduktionen (EMA, 2011)(6), där Frankrike är en av EU:s största kaninproducenter.
Spanish: El tratamiento no afectó al consumo de agua estimado de los animales (aproximadamente 100 ml/kg de peso corporal).
Swedish: Behandlingen påverkade inte djurens uppskattade vattenkonsumtion (omkring 100 ml/kg kroppsvikt).
Spanish: Motivos del mantenimiento de las autorizaciones de comercialización
Swedish: Skäl till upprätthållande av godkännandena för försäljning
Spanish: La vía de administración para los cerdos es inyectable u oral.
Swedish: Administreringsvägen för svin är via injektion eller oral.
Spanish: Los conocimientos actuales sobre la aparición de resistencias antimicrobianas en los animales para alimentación y la influencia de la producción animal sobre su transmisión es incompleto.
Swedish: Den aktuella kunskapen om uppträdandet av antimikrobiell resistens hos livsmedelsproducerande djur och djurproduktionens påverkan på dess överföring är ofullständig.
Spanish: De las cepas examinadas, el 86,67 % eran sensibles al enrofloxacino, el 10 % eran intermedias y el 3,33 % eran resistentes.
Swedish: Av de undersökta stammarna var 86,67 procent känsliga för enrofloxacin, 10 procent intermediära och 3,33 procent resistenta.
Spanish: Las fluoroquinolonas han estado autorizadas para su uso en estas especies durante muchos años.
Swedish: Fluorokinoloner har varit godkända för användning till dessa djurslag i många år.
Spanish: Riesgo para la salud de los animales
Swedish: Risk för djurens hälsa
Spanish: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Swedish: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Spanish: • Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de enfermedades clínicas que hayan respondido mal, o que sea probable que respondan mal, a otras clases de antimicrobianos.
Swedish: • Fluorokinoloner ska reserveras för behandling av kliniska sjukdomar som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Spanish: Se ha estudiado la transmisión de resistencia horizontal y vertical en aves de corral y cerdos teniendo en cuenta la característica específica de cada producción de animales (Petersen.
Swedish: Horisontell och vertikal resistensöverföring hos fjäderfä och svin har studerats med hänsyn tagen till de särskilda förhållandena för varje djurproduktionstyp (Petersen.
Spanish: Es muy importante que estos antimicrobianos se empleen en la medicina veterinaria y humana según los principios de responsabilidad para salvaguardar la eficacia de estas sustancias y minimizar el desarrollo y la propagación de la resistencia a los antimicrobianos.
Swedish: Det är mycket viktigt att dessa antimikrobiella medel används inom veterinär- och humanmedicin i enlighet med principerna om ansvarsfull användning för att säkerställa dessa substansers effekt och minimera utvecklingen och spridningen av antimikrobiell resistens.
Spanish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ESPAÑA
Swedish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIEN
Spanish: Por tanto, las especies para las que sería importante la propagación del MRSA serían, principalmente, los cerdos (prevalencia elevada) y los animales de compañía (contacto estrecho).
Swedish: De djurslag för vilka spridning av MRSA skulle spela stor vikt är därför främst svin (hög prevalens) och sällskapsdjur (nära kontakt).
Spanish: Sin embargo, los datos indican que, durante el tratamiento a largo plazo, se podría producir un descenso en la eficacia del tratamiento de la enfermedad en conejos y, por ello, es importante que el uso se limite a los casos en los que sea claramente necesario y debería combinarse con buenas prácticas zootécnicas.
Swedish: Det framgår dock av data att behandling kan på lång sikt leda till en minskad effekt av behandlingen av sjukdomen hos kaniner och det är därför viktigt att användningen begränsas till fall där den tydligt behövs och att den kombineras med god djurhållning.
Spanish: Las restricciones de la disponibilidad de antimicrobianos para conejos pueden causar problemas en la salud y el bienestar animal.
Swedish: Begränsningar av utbudet av antimikrobiella medel för kaniner kan skapa problem för djurhälsan och djurskyddet.
Spanish: En resumen, se podría concluir que actualmente existe una sensibilidad suficiente que permita un tratamiento adecuado contra el patógeno animal diana Pasteurella.
Swedish: Sammanfattningsvis kan man dra slutsatsen att det idag finns tillräcklig känslighet för att möjliggöra adekvat behandling mot måldjurpatogenen Pasteurella.
Spanish: También debe tenerse en cuenta que la coprofagia supone la ingestión de las propias heces del conejo y que no existen datos que determinen si esto afectaría al aumento de las resistencias.
Swedish: Det bör även noteras att koprofagi innebär intag av kaninens egen avföring och att det inte finns några uppgifter för att bedöma om detta skulle påverka utvecklingen av resistens.
Spanish: Riesgo para la salud pública
Swedish: Risk för folkhälsan
Spanish: • Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deberían usarse únicamente en base a antibiogramas.
Swedish: • Där så är möjligt ska fluorokinoloner endast användas baserat på känslighetstestning.
Spanish: Los datos sobre sensibilidad al enrofloxacino procedentes de un estudio realizado en España en 2005 mostraron una CIM90 de 0,06 µg/ml.
Swedish: Uppgifter om känsligheten för enrofloxacin från en studie som utfördes i Spanien 2005 visade ett MIC90 på 0,06 µg/ml.
Spanish: Deben seguirse de forma estricta las recomendaciones y precauciones para el uso prudente que se recogen en la información sobre el producto para estos medicamentos y no deben emplearse como tratamiento de primera línea.
Swedish: De rekommendationer och varningar om återhållsam användning som står i produktinformationen till dessa läkemedel ska följas strikt och läkemedlen får inte användas som förstahandsbehandling.
Spanish: También está autorizado el uso de las fluoroquinolonas en ganado vacuno, cerdos y aves de corral.
Swedish: Fluorokinoloner är också godkända för användning till nötkreatur, svin och fjäderfä.
Spanish: No se dispone de datos que permitan al Comité estimar el riesgo solo para conejos, pero parece adecuado permitir extrapolar la información procedente de las aves de corral y los cerdos.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter som hade låtit kommittén uppskatta risken för endast kaniner men det verkar lämpligt att extrapolera information från fjäderfä och svin.
Spanish: Desafortunadamente, no se dispone de suficiente información sobre los criterios de interpretación empleados en dichos informes.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes på RESAPATH-årsrapporterna.
Spanish: 7 de mayo de 2009, 258(1):43-52. publicación en internet el 6 de febrero de 2009
Swedish: 2009, May 7, 258(1):43-52.
Spanish: Se debatió la relación farmacocinética/farmacodinámica con los regímenes de administración para los ensayos clínicos suministrados.
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet diskuterades i förhållande till doseringskurerna för de inlämnade kliniska prövningarna.
Spanish: Además, este proceso parece ser inmediato, lo que supone que el tiempo total que las heces de los conejos están expuestas al enrofloxacino durante el tratamiento no es mucho mayor que sin la práctica de la coprofagia.
Swedish: Dessutom verkar denna process vara omedelbar, vilket innebär att den totala tid under vilken kaniners avföring exponeras för enrofloxacin under behandlingen inte är signifikant längre än där koprofagi inte förekommer.
Spanish: Desgraciadamente, no se dispone de suficiente información sobre los criterios de interpretación que se emplearon en dichos informes anuales de RESAPATH para llegar a la conclusión de las tendencias de la resistencia al enrofloxacino en E. coli en conejos comparando con otros estudios sobre resistencia presentados.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes för RESAPATH-årsrapporterna för att kunna dra en slutsats om trenderna av resistens mot enrofoxacin hos E. coli i kaniner jämfört med andra tillhandahållna resistensstudier.
Spanish: La transmisión de bacterias resistentes de animales a seres humanos puede producirse a través del consumo de carne que porte bacterias zoonóticas entéricas, por ejemplo E. coli, o por contacto directo con animales, por ejemplo Staph.
Swedish: Överföring av resistenta bakterier från djur till människor kan ske genom konsumtion av kött som bär på zoonotiska tarmbakterier, t.ex. E. coli, eller genom direktkontakt med djur, t.ex. Staph.
Spanish: Resumen global de la evaluación científica de HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos destinados para uso en conejos (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika avsedda för användning till kaniner (se bilaga I)
Spanish: Francia consideró que, posiblemente, estas resistencias se transmitirían directa o indirectamente a los seres humanos y pueden representan un riesgo potencialmente grave para la salud pública, ya que el enrofloxacino pertenece a la familia de las fluoroquinolonas, considerada una clase de antimicrobianos muy importante para la salud humana.
Swedish: Frankrike ansåg att det fanns en risk för att dessa resistenser överförs till människa, direkt eller indirekt, och att de kan utgöra en potentiellt allvarlig risk för folkhälsan, då enrofloxacin tillhör familjen fluorokinoloner som anses vara en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa.
Spanish: Teniendo en cuenta el razonamiento anterior, el Comité consideró que retirar o no autorizar el uso de estos productos en conejos no era proporcionado, ya que esto tendría un efecto negativo sobre la disponibilidad de herramientas con las que tratar enfermedades respiratorias en esta especie menor en los casos en que no se pueden emplear otros antibióticos o si estos no fueran suficientemente eficaces.
Swedish: Efter att ha beaktat ovanstående resonemang fann kommittén att det inte skulle vara proportionerligt att dra tillbaka eller inte godkänna att dessa läkemedel används till kaniner, då detta skulle negativt påverka utbudet av verktyg för att behandla luftvägssjukdomar hos denna mindre art i de fall där andra antibiotika inte kan användas eller inte är tillräckligt effektiva.
Spanish: Con respecto al primer riesgo, el uso de fluoroquinolonas se identifica como factor de riesgo para la propagación de MRSA, pero solo sería un problema principalmente en el caso de una prevalencia elevada de MRSA en animales y/o de la existencia de un contacto estrecho entre los animales y los seres humanos.
Swedish: Vad gäller den första risken har bruket av fluorokinoloner fastställts som en riskfaktor för spridning av MRSA, men detta skulle främst vara ett problem vid hög prevalens av MRSA hos djur och/eller vid nära kontakt mellan djur och människa.
Spanish: Por lo tanto, no se dispone de datos para caracterizar el riesgo para la salud pública ligado específicamente a la ingesta de carne de conejo o al contacto con conejos para carne.
Swedish: Det finns därför inga tillgängliga data för att karakterisera den risk för folkhälsan som är specifikt förknippad med intag av kaninkött eller kontakt med livsmedelsproducerande kaniner.
Spanish: Con respecto al segundo riesgo, la propagación de bacterias zoonóticas resistentes y de genes de resistencia a través de los alimentos, este es un riesgo bien caracterizado para el que, en noviembre de 2006, el CVMP recomendó adoptar medidas de mitigación de riesgos7.
Swedish: Den andra risken, spridning av resistenta zoonotiska bakterier och resistensgener via livsmedel, är en väl beskriven risk för vilken CVMP rekommenderade riskreducerande åtgärder i november 2006(7).
Spanish: Este marcado descenso en la sensibilidad podría explicarse bien por factores metodológicos o podría reflejar una verdadera aparición de menor sensibilidad, que podría estar relacionada con el uso de enrofloxacino en conejos o en otra especie animal.
Swedish: Denna iakttagna minskning av känsligheten kan antingen förklaras med metodologiska faktorer, eller återspegla en faktiskt inträffad minskad känslighet som kan vara förknippad med användningen av enrofloxacin till kaniner eller andra djurslag.
Spanish: Se analizó la sensibilidad de diversas cepas de P. multocida en España entre 2009 y 2011, y los resultados de los antibiogramas demostraron que, de un total de 61 cepas de P. multocida, las 61 eran sensibles.
Swedish: Känsligheten hos olika stammar av P. multocida analyserades i Spanien mellan 2009 och 2011 och antibiogramresultatet visade att samtliga 61 stammar var känsliga av totalt 61 isolat av P. multocida.
Spanish: A partir de la vía de administración, puede concluirse que el riesgo del tratamiento de conejos sería similar al de las aves de corral.
Swedish: Av administreringsvägen kan slutsatsen dras att risken av kaninbehandling skulle vara samma som den i samband med fjäderfä.
Spanish: El enrofloxacino es un antimicrobiano que pertenece a la clase de las fluoroquinolonas, que la OMS ha incluido en su listado como clase de antimicrobianos de importancia crítica para la salud humana (Antimicrobianos de importancia crítica para la medicina humana, OMS/AGISAR, Copenhague, 2009).
Swedish: Enrofloxacin är ett antimikrobiellt medel som tillhör klassen fluorokinoloner, vilka ingår i WHO:s förteckning som en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa ("Critically important antimicrobials for human medicine", WHO/AGISAR, Köpenhamn, 2009).
Spanish: Por tanto, el uso de fluoroquinolonas en conejos puede suponer un mayor riesgo para el desarrollo de resistencias antimicrobianas; sin embargo, este riesgo es teórico.
Swedish: Användningen av fluorokinoloner till kaniner kan därför innebära en högre risk för utveckling av antimikrobiell resistens, även om denna risk är hypotetisk.
Spanish: Se han identificado dos riesgos para la salud pública por el uso del enrofloxacino en conejos: (i) el riesgo de propagación de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) desde los conejos a las personas en contacto con estos animales y (ii) el riesgo de propagación de bacterias zoonóticas resistentes y de genes de resistencia transmisibles por los alimentos, por ejemplo Salmonella y E. coli.
Swedish: Det finns två risker för folkhälsan som har identifierats med användningen av enrofloxacin till kaniner: (i) risken för spridning av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) från kaniner till människor som kommer i kontakt med dessa djur och (ii) risken för spridning av resistenta zoonotiska bakterier och överförbara resistensgener via livsmedel, t.ex. Salmonella och E. coli.
Spanish: Es de esperar que el riesgo a nivel individual pudiera ser mayor para los conejos que para otras especies.
Swedish: Det förväntas att risken på individnivå skulle kunna vara förhöjd för kaniner jämfört med andra djurslag.
Spanish: Con respecto a los conejos de cría intensiva, es probable que el riesgo sea menor que con las otras especies debido a la escasa magnitud de la producción de conejos y no se ha considerado necesario adoptar medidas para minimizar el riesgo de propagación de MRSA.
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är risken sannolikt mindre jämfört med de andra djurslagen till följd av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder har bedömts vara nödvändiga för att minimera spridningen av MRSA från dessa.
Spanish: La vía de administración para los conejos es a través del agua de bebida, similar a la vía de administración para las aves de corral.
Swedish: Administreringsvägen för kaniner är oral via dricksvattnet, vilket är samma administreringsväg som för fjäderfä.
Spanish: En los informes anuales de RESAPATH, los niveles más altos de sensibilidad al enrofloxacino en E. coli en conejos fueron del 90 % (2009) y del 85 % (2010).
Swedish: I RESAPATH-årsrapporterna var de högsta känslighetsnivåerna för enrofloxacin i E. coli hos kaniner 90 procent (2009) och 85 procent (2010).
Spanish: La práctica de la coprofagia (consumo de heces), que es parte del comportamiento/fisiología de los conejos, podría afectar, en teoría, a la aparición de resistencias antimicrobianas.
Swedish: Utövandet av koprofagi (konsumtion av avföring) som ingår i kaniners beteende/fysiologi kan hypotetiskt påverka utvecklingen av antimikrobiell resistens.
Spanish: En ausencia de datos específicos sobre la transmisión de bacterias resistentes de conejos a seres humanos, se han extrapolado los análisis de riesgos de otras especies animales en las que se emplea el enrofloxacino (aves de corral y cerdos) a los conejos.
Swedish: I avsaknad av specifika data om överföringen av resistenta bakterier från kaniner till människor, extrapoleras riskanalysen från andra djurslag där enrofloxacin används (fjäderfä och svin) till kaniner.
Spanish: Se suministraron datos de varias CIM sobre P. multocida aislada de muestras clínicas obtenidas en 30 granjas de conejos en España en 2006 y 2007.
Swedish: Flera MIC-data om P. multocida som isolerats från kliniska prov från 30 spanska kaningårdar under 2006 och 2007 tillhandahölls.
Spanish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ESPAÑA
Swedish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
Spanish: Por tanto, podría considerarse que el uso del enrofloxacino en conejos no debería aumentar de forma importante el uso global de enrofloxacino en la UE si se compara con su uso en otras especies animales.
Swedish: Man skulle därför kunna anta att användningen av enrofloxacin till kaniner inte skulle signifikant öka den totala användningen av enrofloxacin i EU vid jämförelse med dess användning till andra djurslag.
Spanish: Los conejos se crían en sistemas continuos en los que las bacterias resistentes podrían mantenerse durante tiempo; sin embargo, el riesgo general seguiría siendo bajo por el limitado consumo de carne de conejo.
Swedish: Även om uppfödning av kaniner sker i kontinuerliga system där resistenta bakterier kan bli bestående över tid, skulle den totala risken förbli låg till följd av den låga konsumtionen av kaninkött.
Spanish: • no se consideró proporcionado adoptar medidas adicionales de gestión ni de mitigación de riesgos, ni tampoco la prohibición del enrofloxacino en conejos;
Swedish: • Inga ytterligare åtgärder för att hantera eller minska risker och inga förbud mot enrofloxacin till kaniner ansågs vara proportionerliga.
Spanish: Se proporcionaron los datos de los informes anuales de RESAPATH 2009 y 2010 (red francesa de vigilancia de resistencias antimicrobianas en bacterias patógenas de origen animal).
Swedish: Folkhälsorisk till följd av spridning av resistenta bakterier från behandlade djur Data tillhandahölls från årsrapporterna RESAPATH 2009 och 2010 (franska övervakningsnätverket för resistens mot antimikrobiella medel i patogena bakterier av animaliskt ursprung).
Spanish: Reino Unido Global Vet Health S.L.
Swedish: Storbritannien Global Vet Health S.L.
Spanish: Además, se presentaron varios estudios con el objeto de analizar la sensibilidad al enrofloxacino de diferentes cepas de campo de P. multocida.
Swedish: Dessutom lades flera studier fram som undersökte känsligheten för enrofloxacin hos flera olika fältstammar av P. multocida.
Spanish: En otro estudio realizado en 2011 en España para analizar la evolución de los niveles de resistencia, la CIM50 y la CIM90 de las cepas de P. multocida examinadas fueron de 0,125 y 0,380 µg/ml, respectivamente.
Swedish: I en annan studie utförd i Spanien 2011 som undersökte utvecklingen av resistensnivån låg MIC50 och MIC90 av de undersökta stammarna av P. multocida på 0,125 respektive 0,380 µg/ml.
Spanish: El 30 de septiembre de 2001, Francia inició un procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE modificado para el medicamento veterinario HIPRALONA ENROS y sus genéricos indicados para uso en conejos.
Swedish: Den 30 september 2011 satte Frankrike igång en hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika som är indicerade för användning till kaniner.
Spanish: • en base a los datos disponibles sobre resistencia antimicrobiana y, teniendo en cuenta los escasos datos disponibles sobre la resistencia en la producción de conejos, el CVMP consideró que el uso de los productos afectados en conejos no representaría un mayor riesgo para la salud pública que el uso en otras especies animales;
Swedish: • På grundval av de tillgängliga uppgifterna om antimikrobiell resistens och de mycket begränsade uppgifterna om resistens inom kaninproduktionen, fann CVMP att användningen av de berörda läkemedlen till kaniner inte skulle utgöra en högre risk för folkhälsan jämfört med användningen till andra djurarter.
Spanish: Las reservas planteadas por Francia fueron que el uso de HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos en la producción de conejos aumentaría la resistencia de Escherichia coli y Staphylococcus aureus al enrofloxacino.
Swedish: De farhågor som togs upp av Frankrike gällde att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika inom kaninproduktionen skulle öka resistensen hos Escherichia coli och Staphylococcus aureus mot enrofloxacin.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, se consideró que el uso de HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos en conejos representaría un riesgo comparable o menor para la salud pública que el uso del enrofloxacino en otras especies animales (por ejemplo aves de corral o cerdos).
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data bedömdes det att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika till kaniner skulle utgöra en jämförbar eller lägre risk för folkhälsan jämfört med användningen av enrofloxacin till andra djurslag (t.ex. fjäderfä eller svin).