FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This will help you remember to take it.
German: Das wird Ihnen dabei helfen, sich zu erinnern, dass Sie sie einnehmen müssen.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen die Stärke verschreiben, die für Sie richtig ist.
English: • Swallow the tablet whole with a half glass of water.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
English: How much to take
German: Wie viel ist einzunehmen?
English: It is best to take your tablet before the first meal of the day.
German: Es ist am besten, Ihre Tablette vor der ersten Mahlzeit des Tages einzunehmen.
English: Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
German: Kinder und Jugendliche Invokana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
English: • Try to take it at the same time each day.
German: • Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
English: Approximately 58% of patients were male.
German: Annähernd 58% der Patienten waren männlich.
English: See section 3, “Taking this medicine”.
German: Siehe Abschnitt 3, „Einnahme dieses Arzneimittels”
English: Tablets should be swallowed whole.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden.
English: Elderly (≥ 65 years old)
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
German: Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
English: • if you have severe liver problems
German: • wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
English: You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
German: Möglicherweise nehmen Sie bereits eines oder mehrere dieser Arzneimittel zur Behandlung Ihres Typ-2-Diabetes ein.
English: 16% of patients were Hispanic.
German: 16,5% der Patienten waren Hispanier.
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
German: Bei einer Unterbrechung sollte eine häufigere Glucose-Überwachung in Betracht gezogen werden.
English: Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
German: Invokana sollte einmal täglich eingenommen werden, vorzugsweise vor der ersten Mahlzeit des Tages.
English: Constipation, Thirstb, Nausea
German: Obstipation, Durstb, Nausea
English: Invokana may be taken with or without food.
German: Deshalb kann Invokana mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
English: • You can take your tablet with or without food.
German: • Sie können Ihre Tablette mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
German: Die Erhöhungen waren im Allgemeinen vorübergehend und erforderten keine besonderen Maßnahmen.
English: The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
German: Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Invokana zeitweise oder ganz zu beenden.
English: Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
German: Die Maternaltoxizität beschränkte sich auf eine verminderte Zunahme des Körpergewichts.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
German: Für weitere Informationen ist es ratsam, den zuständigen Hersteller des 1,5-AGAssays zu kontaktieren.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel behandelt wird und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
English: b p < 0.05. c Not applicable.
German: b p< 0,05. c Nicht zutreffend (Not applicable).
English: 58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
German: 58% der Patienten hatten einen Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
German: Typ-2-Diabetes ist ein Zustand, in dem Ihr Körper nicht genug Insulin herstellt und das Insulin, das Ihr Körper herstellt, wirkt nicht so wie es sollte.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
English: What Invokana looks like and contents of the pack
German: Wie Invokana aussieht und Inhalt der Packung
English: These differences are not considered to be clinically meaningful.
German: Diese Unterschiede werden als nicht klinisch bedeutsam erachtet.
English: Lactose intolerance
German: Lactoseintoleranz
English: This medicine works by increasing the amount of sugar removed from your body in your urine.
German: Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Zuckermenge, die von Ihrem Körper in Ihren Urin ausgeschieden wird, erhöht.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
German: Mögliche Symptome für einen zu hohen Flüssigkeitsverlust Ihres Körpers sind ganz oben in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?” aufgelistet.
English: Dehydration*
German: Dehydratation*
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein sobald Sie daran denken.
English: Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, Symptome eines Volumenmangels zu melden.
English: The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Canagliflozin bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
English: Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
German: Sowohl UGT1A9 als auch UGT2B4 unterliegen einem genetischen Polymorphismus.
English: • loss of too much fluid from your body (dehydration).
German: • Verlust von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydratation).
English: Balanitis or balanoposthitis**, h
German: Balanitis oder Balanoposthitis**, h
English: Invokana should not be used during pregnancy.
German: Invokana sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: Eesti filiaal Lõõtsa 2
German: z o.o.Eesti filiaal Lõõtsa 2
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
German: Wenn das geschieht, häuft sich Zucker (Glucose) in Ihrem Blut an.
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
German: • wenn Sie jemals eine schwere Herzerkrankung in der Vorgeschichte hatten oder wenn Sie jemals einen Schlaganfall hatten
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
English: Less than 1% of the dose was excreted as unchanged canagliflozin in urine.
German: Weniger als 1% der Dosis wurde als unverändertes Canagliflozin mit dem Urin ausgeschieden.
English: Other side effects:
German: Weitere Nebenwirkungen:
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
German: Die ethnische Verteilung umfasste 72% Weiße, 16% asiatischer Herkunft, 4% Farbige und 8% andere Gruppen.
English: Active-controlled studies
German: Aktiv kontrollierte Studien
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
German: Die Auswirkungen sind bei Homozygotie (UGT1A9*3/*3, Häufigkeit < 0,1%) wahrscheinlich ausgeprägter, wurden jedoch nicht untersucht.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of the signs of low blood sugar.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt so schnell wie möglich mit, wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckers haben.
English: More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
German: Weitere Informationen finden Sie unter „Einnahme von Invokana zusammen mit anderen Arzneimitteln”.
English: • Your doctor may limit your dose to 100 mg if you have a kidney problem.
German: • Ihr Arzt kann Ihre Dosis auf 100 mg festsetzen, wenn Sie ein Nierenproblem haben.
English: What Invokana is and what it is used for
German: Was Invokana enthält
English: The mean absolute oral bioavailability of canagliflozin is approximately 65%.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Canagliflozin beträgt ca. 65%.
English: Postprandial glucose
German: Postprandiale Glucose
English: In a pooled analysis of eight placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile in elderly patients was generally consistent with younger patients.
German: Bei einer gepoolte Analyse von acht plazebokontrollierten und aktiv kontrollierten Studien entsprach das Sicherheitsprofil bei älteren Patienten im Allgemeinen dem der jüngeren Patienten.
English: • The starting dose of Invokana is one 100 mg tablet each day.
German: • Die Anfangsdosis von Invokana beträgt eine 100-mg-Tablette jeden Tag.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
German: Im Fall einer Überdosierung ist es sinnvoll, die gewöhnlichen unterstützenden Maßnahmen durchzuführen, z. B. Entfernen nichtresorbierten Materials aus dem Gastrointestinaltrakt, klinische Überwachung und Einleitung klinischer Maßnahmen, falls erforderlich.
English: Invokana should not be used to treat this condition.
German: Invokana darf zur Behandlung dieses Zustands nicht angewendet werden.
English: This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
German: Sie wurde von einer anhaltenden Reduktion der SerumHarnsäurekonzentration von annähernd 20% begleitet.
English: • Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Dosen am selben Tag), um die vorherige
English: In both cases, treatment with canagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Dapagliflozin fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
English: • The active substance is canagliflozin.
German: • Der Wirkstoff ist Canagliflozin.
English: Diabetic ketoacidosis**
German: Diabetische Ketoazidose**
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: ** See section 4.4.
German: ** Siehe Abschnitt 4.4.
English: This leaflet was approved in {month YYYY}.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {Monat/JJJJ}.
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
German: Erfahrungen zu Patienten mit der NYHA (New York Heart Association)-Klasse III sind begrenzt, und es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien mit Canagliflozin bei NYHA-Klasse IV vor.
English: Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients.
German: Balanitis oder Balanoposthitis traten primär bei nicht beschnittenen Patienten auf.
English: “Blood-glucose lowering drugs” are medicines used by adults to treat type 2 diabetes.
German: „Blutzucker-senkende Arzneimittel” sind Arzneimittel, die von Erwachsenen zur Behandlung des Typ-2-Diabetes angewendet werden.
English: Most reports of vulvovaginal candidiasis occurred during the first four months of treatment with canagliflozin.
German: Die meisten Berichte zu vulvovaginalen Kandidosen erfolgten in den ersten vier Monaten der Behandlung mit Canagliflozin.
English: Insulin and insulin secretagogues
German: Insulin und Insulinsekretagoga
English: • if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea, or vomiting).
German: • wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation beim Diabetes mit hohem Blutzucker, schnellem Gewichtsverlust, Übelkeit/Nausea oder Erbrechen) haben.
English: Hypotension*, Orthostatic hypotension*
German: Hypotonie*, orthostatische Hypotonie*
English: Invokana has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
German: Invokana wurde nicht an Patienten mit Typ-1-Diabetes untersucht und wird deshalb zur Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
English: Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
German: Die Patienten hatten insgesamt ein Durchschnittsalter von 59,6 Jahren (Bereich: 21 Jahre bis 96 Jahre), wobei 3.082 Patienten ein Alter ≥ 65 Jahre und 510 Patienten ein Alter ≥ 75 Jahre hatten.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklassen (SOC) klassifiziert.
English: Older patients
German: Ältere Patienten
English: These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
German: Sie erreichten nach dem ersten Behandlungstag nahezu das Maximum.
English: In addition, in such patients greater decreases in eGFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
German: Zusätzlich wurden bei diesen Patienten größere Abnahmen der eGFR berichtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
English: The hazard ratios for the 100 mg and 300 mg doses were similar.
German: Die Hazard-Ratios für die 100-mg- und 300-mgDosen waren ähnlich.
English: This is because this medicine can affect the way some other medicines work.
German: Der Grund hierfür ist, dass dieses Arzneimittels die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
English: Invokana contains the active substance canagliflozin which belongs to a group of medicines called “blood-glucose lowering drugs.”
German: Invokana enthält den Wirkstoff Canagliflozin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die „Blutzucker-senkende Arzneimittel“ genannt werden.
English: Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
German: Umgekehrt können auch einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
English: “CFZ” on one side and “300” on the other side.
German: auf der einen und „300” auf der anderen Seite.
English: • blood tests may show increases in your blood phosphate level
German: • Blutuntersuchungen können einen Anstieg Ihrer Phosphat-Werte im Blut zeigen
English: Patients with diabetes have been shown to have elevated renal glucose reabsorption which may contribute to persistent elevated blood glucose concentrations.
German: Es wurde gezeigt, dass Patienten mit Diabetes eine erhöhte Rück-Resorption renaler Glucose aufweisen, die zu den anhaltend erhöhten Blut-Glucose-Konzentrationen beitragen.
English: • digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
German: • Digoxin oder Digitoxin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzprobleme).
English: However, based on the potential to reduce postprandial plasma glucose excursions due to delayed intestinal glucose absorption, it is recommended that Invokana be taken before the first meal of the day (see sections 4.2 and 5.1).
German: Aufgrund des Potentials, die postprandialen Plasmaglucose-Exkursionen durch eine verzögerte intestinale Glucoseresorption zu reduzieren, wird jedoch empfohlen, Invokana vor der ersten Mahlzeit des Tages einzunehmen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
English: In a 12-week clinical study, unstimulated LH did not increase in male patients treated with canagliflozin.
German: In einer 12-wöchigen klinischen Studie erhöhte sich das nicht-stimulierte LH bei mit Canagliflozin behandelten männlichen Patienten nicht.
English: No clinically relevant effect on CYP3A4 was observed in vivo (see section 4.5).
German: In vivo wurden keine klinisch relevanten Auswirkungen auf CYP3A4 beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
German: Insbesondere wenn Sie Ihr Gewicht durch eine Ernährung für Diabetiker kontrollieren, setzen Sie dies während der Einnahme dieses Arzneimittels fort.
English: The majority of genital mycotic infections were treated with topical antifungal treatments, either prescribed by a healthcare professional or self-treated while continuing therapy with Invokana.
German: Die Mehrzahl der genitalen Pilzinfektionen wurde mit topischen Antimykotika behandelt, die entweder von einem Arzt verschrieben wurden oder, unter Fortsetzung der Behandlung mit Invokana, durch Selbstbehandlung erfolgten.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 300 mg.
German: ob Ihre Dosis auf 300 mg erhöht werden kann.
English: Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
German: Sie dürfen Invokana nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Beschädigung der Packung, Anzeichen einer Fälschung.
English: In rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed.
German: In seltenen Fällen wurde über Phimose berichtet und einige Male wurde eine Beschneidung durchgeführt.
English: • medicines used to lower your blood pressure (anti-hypertensives), including diuretics (medicines used to remove levels of excess water in the body, also known as water tablets) since this medicine can also lower your blood pressure by removing levels of excess water in the body.
German: • Arzneimittel, die angewendet werden, um Ihren Blutdruck zu senken (Antihypertonika), einschließlich Diuretika (Arzneimittel, die angewendet werden, um überschüssiges Wasser aus dem Körper zu entfernen, auch als „Wassertabletten” bekannt), weil auch diese Arzneimittel Ihren Blutdruck durch Entfernen überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper senken können.
English: The pharmacokinetics of canagliflozin are essentially similar in healthy subjects and patients with type 2 diabetes.
German: Die Pharmakokinetik von Canagliflozin ist im Wesentlichen bei gesunden Probanden und Patienten mit Typ-2-Diabetes ähnlich.
English: It is unknown whether ossification delays can be attributed to effects of canagliflozin on calcium homeostasis observed in adult rats.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Ossifikationsverzögerungen auf die Wirkung von Canagliflozin auf die bei adulten Ratten beobachtete Calcium-Homöostase zurückgeführt werden können.
English: 5.3 Pre-clinical safety data
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
English: In addition, reductions in body weight and systolic blood pressure relative to placebo were observed.
German: Zusätzlich wurden in Relation zu Plazebo Reduktionen des Körpergewichts und des systolischen Blutdrucks beobachtet.
English: This can lead to serious medical conditions such as heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
German: Dies kann wiederum zu ernsthaften medizinischen Erkrankungen, wie Herzerkrankung, Nierenerkrankung, Erblindung und Amputation führen.
English: Because of how this medicine works, your urine will test positive for sugar (glucose) while you are on this medicine.
German: Aufgrund der Wirkungsweise dieses Arzneimittels wird Ihr Test auf Zucker (Glucose) im Urin positiv sein, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: The level of digoxin or digitoxin in your blood may need to be checked if taken with Invokana.
German: Ihre Digoxin- oder Digitoxin-Blutspiegel müssen möglicherweise überprüft werden, wenn diese Arzneimittel mit Invokana eingenommen werden.
English: Canagliflozin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Canagliflozin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der ersten oder einer weiteren Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: • kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
German: • Nierenversagen (vorwiegend als Folge übermäßigen Verlustes von Körperflüssigkeit).
English: The tablets contain lactose.
German: Die Tabletten enthalten Lactose.
English: There was no notable change in heart rate.
German: Es gab keine wahrnehmbare Änderung der Herzfrequenz.
English: Canagliflozin is transported by P-glycoprotein (P-gp) and Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
German: Canagliflozin wird durch P-Glycoprotein (P-gp) und das Brustkrebs-Resistenz-Protein (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) transportiert.
English: for placebo.
German: Placebo.
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis
German: • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben oder dialysepflichtig sind
English: Most infections were mild to moderate with no increase in the occurrence of serious adverse reactions.
German: Die meisten Infektionen waren leicht bis mäßig mit keinem erhöhten Auftreten von Nebenwirkungen.
English: When pregnancy is detected, treatment with canagliflozin should be discontinued.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit Canagliflozin abgebrochen werden.
English: Male and female patients with a history of genital mycotic infections were more likely to develop an infection.
German: Frauen und Männer mit genitalen Pilzinfektionen in der Anamnese entwickelten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Infektion.
English: d Based on postmarketing experience with canagliflozin.
German: d Basierend auf Erfahrung nach Markteinführung mit Canagliflozin.
English: CYP3A4-mediated (oxidative) metabolism of canagliflozin is minimal (approximately 7%) in humans.
German: Eine CYP3A4-vermittelte (oxidative) Metabolisierung von Canagliflozin ist beim Menschen minimal (ca. 7%).
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten < 1/10.000, nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).