FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających owoc palmy sabalowej w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Lithuanian: Informacijos apie šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających owoc palmy sabalowej, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą šliaužiančiųjų serenojų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: HMPC ustalił również, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany etanolem) może być stosowany w łagodzeniu objawów ze strony dolnego układu moczowego (takich jak trudności z rozpoczęciem oddawania moczu lub potrzeba częstego oddawania moczu) związanych z BPH, po wykluczeniu przez lekarza ciężkiej choroby.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šliaužiančiųjų serenojų vaisių (etanolinio ekstrakto) vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus (pvz., negalėjimą pradėti šlapintis ar poreikį dažnai šlapintis), kai gydytojas atmeta sunkių ligų galimybę.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę szereg badań klinicznych z ekstraktem heksanowym z owocu palmy sabalowej wykazujących, że jest on tak samo skuteczny jak finasteryd i tamsulosyna (inne leki zatwierdzone w leczeniu BPH) w leczeniu objawów BPH przez okres do 1 roku.
Lithuanian: Vertindamas šliaužiančiųjų serenojų vaisius, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su heksaniniu šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktu; kai kurie iš jų parodė, kad šis vaistas toks pat veiksmingas kaip finasteridas ir tamsulozinas (kiti pagal GPH gydymo indikaciją patvirtinti vaistai) gydant GPH simptomus iki 1 metų.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań owocu palmy sabalowej.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
Polish: BPH to nienowotworowy rozrost gruczołu stercza otaczającego cewkę moczową - przewód wyprowadzający mocz z pęcherza na zewnątrz organizmu.
Lithuanian: GPH - tai nepiktybinis prostatos liaukos (ji supa šlaplę - vamzdelį, per kurį šlapimas iš šlapimo pūslės išteka iš žmogaus organizmo) padidėjimas.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Polish: Sposób, w jaki działa owoc palmy sabalowej nie jest w pełni poznany, ale na podstawie badań laboratoryjnych uważa się, że może hamować działanie męskich hormonów płciowych, które odgrywają rolę w powiększeniu stercza w BPH.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisių veikimo mechanizmas nevisiškai žinomas, tačiau, remiantis laboratoriniais tyrimais, manoma, kad jie veikia slopindami vyriškus lytinius hormonus, kaip antai testosteroną, kurie turi įtakos prostatos liaukos padidėjimui esant GPH; šliaužiančiųjų serenojų vaisiai taip pat gali turėti priešuždegiminį poveikį.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest wymagany nadzór lekarza.
Lithuanian: Be to, vartojant šliaužiančiųjų serenojų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Polish: Przetwory z owocu palmy sabalowej otrzymuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (heksanie lub etanolu), aby rozpuścić związki.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisių ruošiniai gali būti gaunami taikant junginių ištraukimo iš augalinės medžiagos metodą, kai junginiai ištirpinami tirpiklyje (pvz., heksane arba etanolyje), kuris vėliau iš dalies išgarinamas, kad būtų gautas tirštas ekstraktas.
Polish: Owoc palmy sabalowej to nazwa zwyczajowa owocu rośliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisiai - tai bendrinis augalo Serenoa repens (W.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających owoc palmy sabalowej oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti šliaužiančiųjų serenojų vaisius ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających owoc palmy sabalowej.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių.
Polish: HMPC ustalił, że ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany heksanem) może być stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu stercza (BPH).
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad šliaužiančiųjų serenojų vaisius (heksaninį ekstraktą) galima vartoti gydant gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) simptomus.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających owoc palmy sabalowej
Lithuanian: Kita informacija apie šliaužiančiųjų serenojų vaisius
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z owocu palmy sabalowej są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių, paprastai būna vartoti per burną skirtų kietų preparatų formos.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių.
Polish: Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisius gali vartoti tik suaugę ir senyvi vyrai. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych w łagodzeniu objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego związanych z BPH opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Lithuanian: HMPC išvados dėl etanolinio šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstrakto vaistų vartojimo siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających owoc palmy
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimu?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą šliaužiančiųjų serenojų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych owocu palmy
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne z ekstraktem etanolowym z owocu palmy sabalowej.
Lithuanian: Vertindamas etanolinį šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktą, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus su šiuo vaistu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających owoc palmy sabalowej?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą?
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających owoc palmy sabalowej należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych heksanem w objawowym leczeniu BPH wynikają z ich „ugruntowanego stosowania" w takim przypadku.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo taikant simptominį GPH gydymą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Polish: EU Number
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Polish: C Liczyć powoli:
Lithuanian: C Lėtai skaičiuokite:
Polish: • Obracać pokrętłem nastawiania dawki, aż licznik dawki wskaże symbol sprawdzania przepływu (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys tekėjimo patikrinimo simbolį (
Polish: Nie zakrywać go palcami.
Lithuanian: Neuždenkite jo pirštais.
Polish: Po pierwszym użyciu: 1 miesiąc
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Lithuanian: Tada galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Polish: Kod ATC: A10BJ02.
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny, izotoniczny roztwór; pH=8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 oraz 5.2, brak jednak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau, dozavimo režimo rekomenduoti negalima.
Polish: (np. z insuliną).
Lithuanian: , insulinu).
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy:
Lithuanian: Galimi tolesni reiškiniai:
Polish: Może być konieczne częstsze wykonywanie badań oceniających krzepliwość krwi.
Lithuanian: Gali reikėti dažniau atlikti kraujo krešumo nustatymo tyrimus.
Polish: • reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna;
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą;
Polish: Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, którą należy stopniowo zwiększać w ciągu pierwszych pięciu tygodni leczenia.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas nuo mažos dozės, kuri laipsniškai bus didinama pirmąsias penkias gydymo savaites.
Polish: Znaczenie tego związku w odniesieniu do ludzi jest niewielkie, ale nie można wykluczyć go całkowicie.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
Polish: Paracetamol (acetaminofen)
Lithuanian: Paracetamolis (acetaminofenas)
Polish: Wyniki leczenia lekarz będzie oceniać regularnie.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai įvertins Jūsų gydymą.
Polish: • niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Polish: Częstość akcji serca osiągnęła szczytowe wartości po około 6 tygodniach.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pikas buvo pasiektas maždaug po 6 savaičių.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości tych zdarzeń.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: ), w tym u osób w końcowym stadium choroby nerek (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.2).
Lithuanian: ), taip pat sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (žr. 4.4, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Polish: Wyjściowa, kg (SD)
Lithuanian: Pradinis, kg (SN)
Polish: ****z kontrolowanych badań klinicznych fazy II, IIIa i IIIb.
Lithuanian: ****Iš kontrolinių 2, 3a ir 3b fazės klinikinių tyrimų.
Polish: Powodem jest brak badań dotyczących działania i bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
Polish: Częstość występowania definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Polish: • ≥30 kg/m² (otyłość), lub
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Polish: • Nie pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti.
Polish: • Lek Saxenda można przyjmować o każdej porze dnia, razem z pokarmem i napojem lub niezależnie od nich.
Lithuanian: • Saxenda galite vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ir gėrimais ar be jų.
Polish: Nie ustalono długoterminowego wpływu klinicznego tego średniego wzrostu częstości akcji serca.
Lithuanian: Ilgalaikis klinikinis šio vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo poveikis nenustatytas.
Polish: • Badanie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): 3731 pacjentów z otyłością
Lithuanian: • 1 tyrimas (SCALE: nutukimas ir pre-diabetas - 1839): 3731 pacientas, sergantis nutukimu
Polish: **bezsenność obserwowano głównie w okresie pierwszych 3 miesięcy leczenia.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Polish: Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Lithuanian: Kardiometabolinės rizikos veiksniai
Polish: Miejsce wstrzyknięcia i porę podania można zmienić bez dostosowywania dawki.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės.
Polish: Ból może promieniować w stronę pleców lub prawego ramienia.
Lithuanian: Skausmas gali būti juntamas ir nugaroje ar dešiniame petyje.
Polish: Nie wykryto żadnych innych guzów związanych z leczeniem.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.
Polish: Zmniejszenie masy ciała po 12 tygodniach leczenia liraglutydem (3,0 mg)
Lithuanian: Svorio netekimo atsakas po 12 savaičių gydymo liragliutidu (3,0 mg)
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może stanowić zagrożenie zdrowia.
Lithuanian: Pavartoję netinkamų vaistų galite pakenkti savo sveikatai.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko je ucisnąć.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Polish: • Odkręcić igłę i ostrożnie ją wyrzucić.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Polish: Jeśli należy dostosować dawkę insuliny, lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Jeigu koreguojate insulino dozę, gydytojas gali Jums rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Polish: Jednak, głównie podczas pierwszych 3 miesięcy stosowania produktu leczniczego Saxenda, mogą pojawić się zawroty głowy.
Lithuanian: Tačiau, daugiausiai per pirmuosius 3 gydymo Saxenda mėnesius gali atsirasti galvos svaigimas.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania liraglutydu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie liragliutido vartojimą nėštumo metu.
Polish: • Sprawdzić nazwę i kolor etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że zawiera on lek Saxenda.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvinę etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Saxenda.
Polish: Może to pomóc w ograniczeniu ilości spożywanego pokarmu i zmniejszeniu masy ciała.
Lithuanian: Tai gali Jums padėti valgyti mažiau maisto ir sumažinti Jūsų kūno svorį.
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: zostało 2,4 mg leku
Lithuanian: Dozės skaitiklis sustojo: liko 2,4 mg
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/992/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOA PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001-003
Polish: Liraglutyd wiąże się z receptorem GLP-1 (GLP-1R) i aktywuje go.
Lithuanian: Liragliutidas prisijungia ir aktyvina GLP-1 receptorių (GLP-1R).
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vėlavimo, todėl dozės koreguoti nereikia.
Polish: SD=odchylenie standardowe (ang. standard deviation).
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis.
Polish: Placebo Liraglutyd
Lithuanian: Placebo Liraglutide
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Polish: Wielkość opakowań to 1, 3 lub 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 3 arba 5 užpildyti švirkštikliai.
Polish: Zgłoszone działania niepożądane wymieniono w tabeli 2.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Polish: • Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go używać.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, Jūsų gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip tai daryti.
Polish: Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji z substancjami czynnymi o słabej rozpuszczalności lub wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak warfaryna.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, zwykle silniejszy po prawej stronie pod żebrami.
Lithuanian: Nutraukite Saxenda vartojimą ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pajutote stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dažniausiai labiausiai skauda dešinėje pusėje po šonkauliais.
Polish: Pełna analiza.
Lithuanian: Visas analizės rinkinys.
Polish: W trwającej 160 tygodni części badania 1 redukcja masy ciała nastąpiła głównie w pierwszym roku i utrzymywała się przez 160 tygodni.
Lithuanian: Per 1 tyrimo 160 savaičių daugiausiai svorio buvo netenkama pirmaisiais metais ir išliko per 160 savaičių.
Polish: Częstość akcji serca należy kontrolować w regularnych odstępach, zgodnie z zasadami postępowania przyjętymi w praktyce klinicznej.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Širdies susitraukimų dažnis turi būti stebimas reguliariais intervalais, laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Polish: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, w badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Polish: Łączna częstość (%)
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis (%)
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei:
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy, przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Lithuanian: Atsiradus simptomams, tokiems, kaip kvėpavimo sutrikimas, veido ir gerklės tinimas, dažnas širdies plakimas, nedelsdami turite kreiptis į gydytoją.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Saxenda zgłaszano występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Saxenda gydomiems pacientams buvo nustatytos reakcijos injekcijos vietoje.
Polish: Zmiana masy ciała (%)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%)
Polish: Jeżeli kropla nadal się nie pojawia, wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Polish: Nadwrażliwość na liraglutyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas liragliutidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym wynosi 20-25 l (u osoby o masie około 100 kg).
Lithuanian: Suleidus po oda, vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 20-25 l (apie 100 kg sveriančiam asmeniui).
Polish: Z wyników badań farmakokinetycznych u osób z nadwagą i otyłych (w wieku od 18 do 82 lat) wynika, że wiek nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Lithuanian: Remiantis antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų populiacijos (nuo 18 iki 82 metų amžiaus) farmakokinetikos tyrimo rezultatais, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Polish: Ile roztworu pozostało?
Lithuanian: Kiek apytiksliai liko tirpalo
Polish: Od 5. tygodnia
Lithuanian: Nuo 5 savaitės
Polish: • Nie wolno wstrzykiwać leku Saxenda, jeśli był on zamrożony.
Lithuanian: • Negalima leisti Saxenda, jei jis buvo užšaldytas.
Polish: • silne i uporczywe bóle brzucha (w okolicy żołądka) mogące promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.
Lithuanian: • Stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Polish: Lekarz rozpocznie od wprowadzenia diety i programu ćwiczeń fizycznych.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikriausiai pradės Jums taikyti dietos ir fizinių pratimų programą.
Polish: Wykryto również w osoczu dwa mniej istotne metabolity (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności osocza).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Polish: Guzów tych nie zaobserwowano u małp, którym podawano lek przez 20 miesięcy.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Polish: • Nigdy nie należy udostępniać swojego wstrzykiwacza ani igieł innym osobom.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Polish: U pacjentów o masie ciała >234 kg nie badano ekspozycji na liraglutyd.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris > 234 kg, liragliutido ekspozicija netirta.
Polish: Przewiduje się, że u osób wcześnie odpowiadających na leczenie po upływie 1 roku terapii, masa ciała zmniejszy się średnio o 11,2% w stosunku do masy wyjściowej (o 9,7% u mężczyzn i 11,6% u kobiet).
Lithuanian: Prognozuojamas ankstyvą atsaką patyrusiųjų, užbaigusių 1 metų gydymą, vidutinis svorio netekimas yra 11,2 % pradinio jų kūno svorio (9,7 % vyrams ir 11,6 % moterims).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego były oceniane w badaniach klinicznych z udziałem młodzieży i dzieci z otyłością w wieku, odpowiednio 12-17 lat (14 pacjentów, masa ciała 80-122 kg) oraz 7-11 lat (16 pacjentów, masa ciała 45-87 kg).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).