FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie de TRITACE sera ajustée en doublant la dose toutes les une à deux semaines, jusqu'à une dose quotidienne maximale de 10 mg. Deux prises par jour sont préférables.
Swedish: TRITACE ska titreras genom att dosen dubbleras varje eller varannan vecka upp till en maximal dygnsdos på 10 mg. Två administreringstillfällen per dag är att föredra.
French: A moins que le traitement IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
French: • Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle, agitation
Swedish: • Nedstämdhet, oro, ökad nervosistet eller rastlöshet
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
French: • Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale.
Swedish: • Blodprover som visar på förändringar i din leverfuktion, bukspottskörtel eller njurfunktion
French: • Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang
Swedish: • Blodprover som visar på mindre natrium i ditt blod än normalt
French: Très rares Fréquence inconnue
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
French: Pour toute question ou incertitude, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du har några frågor eller är osäker på något, fråga din läkare eller apotekspersonal.
French: Ictère cholestatique, lésions hépatocellulaires
Swedish: Kolestatisk gulsot, hepatocellulär skada
French: En résumé, la contreindication « grossesse et allaitement » doit être modifiée conformément aux recommandations du groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP) sur les IECA Le texte suivant doit être ajouté à la contre-indication:
Swedish: Sammanfattningsvis ska avsnittet om graviditet och amning ändras i enlighet med rekommendationerna för ACE-hämmare från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
French: Rash, en particulier maculopapulaire
Swedish: Hudutslag, särskilt makulopapulära
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: • Crampes ou douleurs musculaires
Swedish: • Kramp eller muskelsmärta
French: • Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
French: Troubles du système reproductif et des seins
Swedish: Reproduktionso rgan och bröstkörtel
French: La dose maximale est de 10 mg par jour.
Swedish: Högsta dos är 10 mg dagligen.
French: • Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement
Swedish: • Torrhosta, bihåleinflammation eller bronkit, andfåddhet
French: • Bouffées de chaleur
Swedish: • Ledsmärta
French: Prévention secondaire après infarctus aigu du myocarde et en présence d'une insuffisance cardiaque
Swedish: Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt och med hjärtsvikt
French: Chez les patients stabilisés sous traitement diurétique, la dose initiale recommandée est de 1,25 mg par jour.
Swedish: Startdos Hos patienter som är stabiliserade på diuretikabehandling rekommenderas en initialdos på 1,25 mg.
French: Il est recommandé de doubler la dose quotidienne à 5 mg de TRITACE au terme d'une à deux semaines, puis à 10 mg de TRITACE au terme de deux à trois semaines supplémentaires.
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 5 mg TRITACE efter en eller två veckor och sedan till 10 mg TRITACE efter ytterligare två eller tre veckor.
French: Delix 1,25 mg tablete tabletter,
Swedish: Delix 1.25 mg Tabletten,
French: - Insuffisance cardiaque transitoire ou persistante après un IDM
Swedish: - Övegående eller ihållande hjärtsvikt efter hjärtinfarkt
French: Prévention secondaire après infarctus du myocarde
Swedish: Sekundär profylax efter akut myokardinfarkt
French: Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITACE.
Swedish: Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar TRITACE.
French: Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Swedish: Två doseringstillfällen per dag är att föredra
French: Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
Swedish: Vanliga (påverkar färre än 1 av 10 personer)
French: Comme pour les autres IEC, le ramipril pourrait être moins efficace en termes de diminution de la pression artérielle chez les sujets de race noire que chez les sujets des autres races, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de l'hypertension à faible taux de rénine chez la population hypertensive noire.
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
French: Chez les patients hypertendus chez lesquels le diurétique n'est pas arrêté, le traitement par TRITACE sera débuté à la dose de 1,25 mg.
Swedish: Hos hypertensiva patienter där diuretikabehandlingen inte avbryts, ska behandling med TRITACE inledas med en dos om 1,25 mg. Njurfunktion och serumkalium ska monitoreras.
French: • Gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée
Swedish: • Svullnad i magen som kallas "intestinalt angioödem" som ger symtom som magsmärta,
French: Etude HOPE : Principaux résultats
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
French: • Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements
Swedish: • Magsmärta, diarré, halsbränna, illamående eller kräkningar
French: Tritace et dénominations associées peuvent être utilisés en monothérapie ou en association avec d'autres classes de médicaments antihypertenseurs".
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel".
French: Dermatite exfoliante, urticaire, onycholyse
Swedish: Exfoliativ dermatit, urtikaria, onkolys,
French: Grèce : Triatec 1,25 mg δισκία, Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Swedish: Grekland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
French: • Eruption cutanée avec zone surélevée ou non
Swedish: • Hudutslag med eller utan svullnad
French: 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
French: Allopurinol, immunosuppresseurs, corticoïdes, procaïnamide, cytostatiques et autres substances susceptibles de modifier la numération sanguine : Probabilité accrue de réactions hématologiques (voir rubrique 4.4).
Swedish: Allopurinol, immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika och andra substanser som kan ändra antalet blodceller:
French: Acovil 1,25 mg comprimido, Acovil 2,5 mg comprimido, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimido
Swedish: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
French: Critères secondaires Décès de toutes causes Revascularisation requise Hospitalisation pour angor instable 12,1
Swedish: Sekundära end-points Död oavsett orsak Behov av revaskularisering
French: Prévention secondaire après infarctus du myocarde aigu Dans tous les pays où l'indication post infarctus du myocarde a été approuvée, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour.
Swedish: I alla länder där indikationen efter myokardinfarkt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 2,5 mg två gånger dagligen.
French: • La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Swedish: • Vanlig dos är 10 mg en gång dagligen
French: Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Swedish: Tas vid samma tid varje dag.
French: Inflammation gastrointestinale, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär, bukobehag,
French: Effets indésirables rares (affectant moins d'une personne sur 1 000)
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer):
French: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITACE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I) Tritace contient du ramipril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) de seconde génération ne portant pas de groupe sulfhydryle.
Swedish: Tritace innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl.
French: L'exposition aux IEC / aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-2) au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubrique 5.3, « Données de sécurité préclinique »).
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare och AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
French: Estonie : Cardace 2,5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Swedish: Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
French: • Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Swedish: • Din startdos kan vara 1,25 mg eller 2,5 mg en gång dagligen
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens et acide acétylsalicylique : Une réduction de l'effet antihypertenseur de TRITACE est à prévoir.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) och acetylsalicylsyra:
French: Tritace 1,25 mg tablety, Tritace 2,5 mg tablety, Tritace 5 mg ablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1,25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2,5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky
Swedish: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1.25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2.5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky,
French: Dose initiale : La dose initiale recommandée est de 1,25 mg de TRITACE une fois par jour.
Swedish: Startdos: Rekommenderad initialdos är 1,25 mg TRITACE en gång dagligen.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] {Nom}
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRITACE 3.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad TRITACE är och vad det används för Innan du tar TRITACE
French: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
French: Tritace 1,25 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 2,5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg capsules / gélules / Kapseln
Swedish: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
French: Lettonie : Cardace 2,5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Swedish: Lettland: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
French: (paresthésies)
Swedish: (hjärtsvikt)
French: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
French: Anatoxine tétanique*
Swedish: Tetanus toxoid *
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
French: 1 dose (0,5 ml) contient Anatoxine diphtérique*
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
French: Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B** (protéine S)*** 10 microgrammes * adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
French: Ne le donner à personne d'autre.
Swedish: Ge det inte till andra.
French: Ceci n'est pas un
Swedish: Detta är inte ett tecken på
French: Dans les deux groupes, la plupart des réactions ont été de courte durée.
Swedish: I båda vaccinationsgrupperna var de flesta reaktionerna kortvariga.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Swedish: Frekvenserna definieras på följande vis:
French: * rapportés par les parents comme nuisant aux activités quotidiennes de l'enfant.
Swedish: *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
French: Symptômes locaux (%) Douleur
Swedish: Lokala symtoms (%) Smärta
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda innan man lämnar mottagningen.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
French: Toutefois, la nécessité de cette injection n'est pas actuellement établie.
Swedish: Behovet av denna dos är emellertid för närvarande ej fastlagt.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/EC modifiée, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
French: Les données non cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2006.
Swedish: Datum för senaste förnyelsegodkännande: 19 juli 2006.
French: - Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: Vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
French: Pour les adjuvants : voir rubrique 2.
Swedish: För adjuvans, se avsnitt 2.
French: Dans ces cas, la vaccination avec le vaccin combiné doit commencer à l'âge de 6 semaines.
Swedish: Under dessa omständigheter bör vaccination med det kombinerade vaccinet börjas vid 6 veckors ålder.
French: Cet AgHBs exprimé sur des cellules de levures est purifié au cours de plusieurs étapes physicochimiques.
Swedish: Detta HBsAg uttryckt i jästceller renas genom flera fysikalisk-kemiska steg.
French: Convulsions, avec ou sans fièvre, se produisant dans les 3 jours.
Swedish: Kramper med eller utan feber, som inträffar inom 3 dagar.
French: 6-10-14 semaines 2-4-6 mois; 3-4-5 mois et 3-4½-6 mois
Swedish: 6-10-14 veckor 2-4-6 månader; 3-4-5 månader 3-4½-6 månader
French: Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose doit être prélevée avec une aiguille et une seringue stériles.
Swedish: När en flerdosflaska används, skall varje dos tas ut med en steril nål och spruta.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet:
French: Veuillez signaler à votre médecin si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance et autre vaccin.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om det nyligen fått något annat vaccin.
French: Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Signalez à votre médecin si votre enfant présente des allergies
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
French: Le schéma de primo-vaccination comporte trois injections au cours des six premiers mois de vie.
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna.
French: Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Swedish: Temperatur ≥40.0°C inom 48 timmar, ej beroende av annan identifierbar orsak.
French: Voir rubrique 6.5 en ce qui concerne le nombre de doses par
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antalet doser per behållare.
French: Trois doses de vaccins doivent être administrées à intervalle d'au moins 4 semaines.
Swedish: Tre vaccindoser måste ges med minst 4 veckors intervall.
French: Votre enfant recevra un total de 3 doses à un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Swedish: Ditt barn kommer att få totalt tre injektioner med ett intervall på minst en månad mellan varje dos.
French: En conséquence, le rappel doit suivre les recommandations nationales.
Swedish: Därför skall administrering av booster följa lokala rekommendationer.
French: Des tests poussés ont démontré que ces particules présentaient les propriétés caractéristiques de l'AgHBs naturel.
Swedish: Omfattande tester har visat att dessa partiklar uppvisar karakteristiska egenskaper för
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE ET
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
French: Pour chaque composant du vaccin, les réponses immunitaires suivantes ont été documentées un mois après la fin du schéma de primo-vaccination.
Swedish: För varje vaccinkomponent har följande immunsvar dokumenterats en månad efter slutfört primärvaccinationsschema.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Swedish: Motivering för att inte inkludera blindskrift har accepterats
French: Collapsus ou état ressemblant à un état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié dans le cas où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
French: Lorsque Tritanrix HepB est administré selon le schéma 6-10-14 semaines, il est recommandé d'administrer une dose de vaccin contre l'hépatite B à la naissance pour améliorer la protection.
Swedish: När Tritanrix HepB ges enligt 6-10-14 veckors schema rekommenderas det att en dos HBV-vaccin ges vid födseln för att förbättra skyddet.
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les événements indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.
Swedish: Vaccination ska föregås av en genomgång av sjukdomshistorien (särskilt vad gäller tidigare vaccination och möjlig förekomst av biverkningar) och en klinisk undersökning.
French: Quatre schémas différents ont été étudiés (6-10-14 semaines, 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 3-4 ½-6 mois) en fonction des calendriers de vaccination appliqués dans différents pays, avec trois doses administrées au cours des six premiers mois de la vie.
Swedish: Fyra olika scheman har studerats (6-10-14 veckor, 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 3-4½-6 månader) enligt vaccinationspraxis i olika länder med tre doser administrerade inom de första sex månaderna av barnets levnad.
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive une vaccination complète de trois injections.
Swedish: Se till att ditt barn fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
French: • si votre enfant souffre d'une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou d'épilepsie non contrôlée.
Swedish: • om ditt barn har en odiagnostiserad eller fortskridande hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll.
French: Votre enfant doit rester sous surveillance médicale durant les 30 minutes qui suivent chaque injection.
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas av vårdpersonal i 30 minuter efter varje injektion.
French: Ce produit contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, il est donc possible que des réactions d'hypersensibilité puissent survenir (voir rubrique 4.3).
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och därför är det möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/014/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/014/002
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin
French: EXP : MM/AAAA
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/YYYY
French: Les effets indésirables, survenus lors des essais cliniques avec Tritanrix HepB, sont les suivants : ♦ Très fréquent (effets indésirables qui peuvent survenir pour plus de 1 dose sur 10 de vaccin
Swedish: Följande biverkningar sågs under kliniska prövningar med Tritanrix HepB: ♦ Mycket vanliga (biverkningar som kan inträffa vid fler än 1 av 10 vaccindoser):