FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ASC sur 24h du lopinavir était de 206,5 + 89,7 µgh/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir AUC over en 24 timers doseintervall var i gjennomsnitt 206,5 ± 89,7 mikrog•time/ml.
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) sont contre-indiquées en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de réduction de l'efficacité clinique du lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Urtemidler/naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum) pga. risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
French: Accident cérébrovasculaire, convulsions, dysgueusie, agueusie, tremblement
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, kramper, tap av smaksfølelse, smaksforstyrrelser, skjelvinger
French: IMPORTANT A DECOLLER Assurez-vous d'avoir la seringue adaptée à la dose.
Norwegian Bokmål: Sikre deg at du har den riktige doseringssprøyten for dosen som skal måles.
French: Kaletra solution buvable contient environ 42 % v/v d'alcool.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder ca. 42 % v/v alkohol.
French: La rifampicine associée à Kaletra provoque des diminutions importantes des concentrations plasmatiques de lopinavir qui peuvent diminuer significativement l'efficacité du lopinavir.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med Kaletra kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir, som igjen kan redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
French: Kaletra 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé - Plaquette de 8 comprimés pelliculés ou plaquette de 12 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 200 MG/50 MG TABLETTER - GJENNOMTRYKKSPAKNINGER X 8 FILMDRASJERTE TABLETTER ELLER GJENNOMTRYKKSPAKNINGER X 12 FILMDRASJERTE TABLETTER
French: Deux tailles de conditionnement sont disponibles : - 1 flacon de 120 comprimés pelliculés - Conditionnement multiple contenant 360 comprimés pelliculés (3 flacons de 120)
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelige: - 1 boks x 120 tabletter - multipakning som inneholder 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter
French: 1 ml de Kaletra solution buvable contient 356,3 mg d'alcool et 152,7 mg de propylène glycol.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 356,3 mg alkohol og 152,7 mg propylenglykol.
French: Le cholestérol sérique a été augmenté chez les rongeurs mais pas chez les chiens, alors que les triglycérides ont été augmentés seulement chez la souris.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol ble høyere hos gnagere, men ikke hos hunder.
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
French: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg 2x/j)
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
French: Patients naïfs de tout traitement antirétroviral
Norwegian Bokmål: Pasienter uten tidligere antiretroviral behandling
French: Les patients sous régime pauvre en potassium doivent être avertis.
Norwegian Bokmål: Pasienter på lavkaliumdiett må utvise forsiktighet.
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 12 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
French: Fosamprénavir/ritonavir (700/100 mg 2x/j)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 6 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 6 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
French: L'étude M98-957 est une étude randomisée en ouvert évaluant le traitement par Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 533/133 mg, deux fois par jour) associé à l'éfavirenz (600 mg une fois par jour) et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse chez 57 patients pré-traités par plusieurs inhibiteurs de protéase et naïfs d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Norwegian Bokmål: M98-957-studien er en randomisert, åpen studie som evaluerer Kaletrabehandling på to dosenivåer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to ganger daglig) pluss efavirenz (600 mg én gang daglig) og nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 57 multiproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
French: Inhibition du CYP3A4 probablement due au lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemming sannsynligvis pga. lopinavir/ritonavir.
French: Kaletra solution buvable est présenté en flacons ambrés multi-doses de 60 ml.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning leveres i en 60 ml gul flaske som inneholder flere doser.
French: Enfants (âgés de 2 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 2 år og oppover)
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 11 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11%
French: • Si la dose n'est pas supérieure à 2 ml - utilisez la seringue-doseuse pour administration orale de 2 ml pour préparer la dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosen er på opptil 2 ml - bruk den orale doseringssprøyten på 2 ml for å gjøre i stand en dose.
French: Charge virale < 50 copies/ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml (ITT)*
French: ASC : ↑ 7,2 fois Cmax : ↑ 4,7 fois Cmin : ↑ 14,4 fois
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 7,2 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger Cmin: ↑ 14,4 ganger
French: Athérosclérose comme infarctus du myocarde, bloc auriculo-ventriculaire, insuffisance de la valve tricuspide
Norwegian Bokmål: Aterosklerose så som hjerteinfarkt, atrioventrikulærblokk, trikuspidal klaffefeil
French: (Ritonavir, 200 mg 2x/j)
Norwegian Bokmål: (Ritonavir, 200 mg BID)
French: Charge virale < 50 copies/ml*†
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml*†
French: Charge virale < 400 copies/ml Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
French: Pour plus de commodité pour les patients, la dose recommandée peut être atteinte en utilisant Kaletra 200/50 mg comprimé seul ou en combinaison avec Kaletra 100/25 mg comprimé.
Norwegian Bokmål: Hvis det passer bedre for pasienten kan Kaletra 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med Kaletra 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
French: Charge virale < 400 copies/ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml (ITT)*
French: Ciclosporine, Sirolimus (rapamycine), Tacrolimus : les concentrations peuvent être augmentées dû à l'inhibition du CYP3A par lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus: Konsentrasjonen kan øke pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer Kaletra avec siméprévir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Kaletra samtidig med simeprevir.
French: L'étude M97-765 est une étude randomisée, en double aveugle, évaluant Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 400/200 mg, deux fois par jour) en association à la névirapine (200 mg, deux fois/jour) et deux inhibiteurs de la transcriptase inverse chez 70 patients pré-traités par un seul inhibiteur de protéase et naïfs aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Norwegian Bokmål: M97-765 er en randomisert, dobbeltblindet studie som evaluerer Kaletra på to dosenivåer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to ganger daglig) pluss nevirapin (200 mg to ganger daglig) og to nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 70 enkelproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
French: Pendant les 8 premières semaines de l'étude, les patients ont reçu soit les comprimés, soit les capsules molles puis tous les patients ont reçu les comprimés en une ou deux fois par jour jusqu'à la fin de l'étude.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablett en gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
French: Médicaments à base de plantes Millepertuis (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Prikkperikum/Johannesurt (Hypericum perforatum)
French: • lévothyroxine (utilisée pour traiter les problèmes de thyroïde) ;
Norwegian Bokmål: • levotyroksin (brukt ved behandling av problemer med skjoldbruskkjertelen),
French: Traitement substitutif de l'hormone thyroïdienne Lévothyroxine
Norwegian Bokmål: Tyreoideahormonerstatningsbehandling Levotyroksin
French: Agents vasodilatateurs Bosentan
Norwegian Bokmål: Vasodilaterende legemidler Bosentan
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 20 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20 %
French: Les signes de toxicité observés chez les chiens comprennent une salivation, des vomissements, des diarrhées et/ou des selles anormales.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som ble observert hos hunder inkluderte spyttavsondring, emesis og diaré/ unormal avføring.
French: La prudence est recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées en cas de co-administration de Kaletra avec la rosuvastatine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og reduserte doser bør vurderes når Kaletra gis samtidig med rosuvastatin (se pkt.
French: Pour les enfants ne pouvant pas avaler des comprimés, veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de Kaletra solution buvable.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge tabletter, se preparatomtalen for Kaletra mikstur, oppløsning.
French: De plus, l'huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée et le potassium présents dans la solution peuvent provoquer des troubles gastro-intestinaux uniquement à hautes doses prises par inadvertance.
Norwegian Bokmål: hydrogenert ricinusolje og kalium i Kaletra mikstur, oppløsning medføre gastrointestinalt besvær ved utilsiktede høye doser.
French: Plusieurs doses de Kaletra de 400/100 mg deux fois par jour pendant 2 semaines et sans restriction alimentaire ont produit un pic plasmatique moyen ± SD (Cmax) de lopinavir de 12,3 ± 5,4 µg/ml, atteint approximativement 4 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 400/100 mg Kaletra to ganger daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal lopinavirplasmakonsentrasjon (Cmax) på 12,3 ± 5,4 mikrog/ml som inntraff ca. 4 timer etter administrering.
French: L'utilisation concomitante du sildénafil prescrit pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec Kaletra est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og sildenafil forskrevet til behandling av lungearteriehypertensjon er kontraindisert (se pkt.
French: L'administration concomitante d'encorafénib et de Kaletra doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enkorafenib og Kaletra bør unngås.
French: Lamotrigine et Valproate
Norwegian Bokmål: Lamotrigin og Valproat Lamotrigin:
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration de clarithromycine et de Kaletra chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av klaritromycin sammen med Kaletra hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de pimozide entrainant une augmentation du risque de troubles hématologiques graves, ou d'autres effets indésirables graves dus à ce médicament (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av pimozid, og dermed økt risiko for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre andre alvorlige bivirkninger forårsaket av dette legemidlet (se pkt 4.5).
French: Opioïdes Buprénorphine, 16 mg 1x/j
Norwegian Bokmål: Opioider Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
French: • médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang (par exemple atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine ou simvastatine) ;
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kolesterolet (f.eks. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin eller simvastatin),
French: L'administration concomitante avec l'acide fusidique est contre-indiquée lorsque l'acide fusidique est utilisé pour traiter des infections dermatologiques (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fusidinsyre er kontraindisert ved dermatologiske infeksjoner (se pkt.
French: • Douleurs musculaires, endolorissement ou faiblesse musculaires, particulièrement en association aux médicaments du type de Kaletra.
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, ømhet og svakhet, særlig i kombinasjon med disse legemidlene.
French: L'administration concomitante de Kaletra avec l'acide fusidique est contre-indiquée lorsque l'acide fusidique est utilisé dans des indications dermatologiques du fait de l'augmentation du risque d'effets indésirables liés à l'acide fusidique, notamment rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og fusidinsyre er kontraindisert ved dermatologiske indikasjoner pga. økt risiko for bivirkninger relatert til fusidinsyre, spesielt rabdomyolyse (se pkt.
French: ASC : ↑ 5,9 fois Cmax : ↑ 4,7 fois Dû à l'inhibition du CYP3A par lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
French: − digoxine ;
Norwegian Bokmål: − digoksin,
French: Les concentrations sériques de sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir peuvent être augmentées en raison de l'inhibition de la Pglycoprotéine, de la BCRP et de l'OATP1B1/3 par lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir kan øke på grunn av P-glykoprotein, BCRP og OATP1B1/3-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Kaletra 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé - Conditionnement multiple contenant 360 comprimés pelliculés (3 flacons de 120) - Étui avec cadre bleu
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE - MULTIPAKNING SOM INNEHOLDER 360 (3 BOKSER X 120) FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX
French: ASC : ↑ 2,17 fois Cmax : ↑ 2,04 fois Cmin : ↑ 2,36 fois
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,17 ganger Cmax: ↑ 2,04 ganger Ctrough: ↑ 2,36 ganger (hemming av
French: Pourcentage de répondeurs (charge virale < 50 copies/ml) à la semaine 48 et à la semaine 96 Semaine 48
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
French: En effet, Kaletra peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés, ce qui peut provoquer une augmentation des effets indésirables cardiaques associés.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan medføre økte konsentrasjoner av de legemidlene som er gitt samtidig og dette kan resultere i en økning av de relaterte kardiale bivirkningene.
French: Lorsque Kaletra est administré de manière concomitante avec le bosentan, l'efficacité du traitement de l'infection par le VIH doit être surveillée et les signes de toxicité du bosentan doivent être attentivement recherchés chez les patients, particulièrement pendant la première semaine de coadministration.
Norwegian Bokmål: Når Kaletra brukes sammen med bosentan, bør effekt av HIVbehandlingen monitoreres og pasientene bør observeres nøye mht.
French: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg 2x/j)
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
French: La coadministration de Kaletra avec ces médicaments provoque une augmentation substantielle de leurs concentrations, pouvant entraîner les effets indésirables associés comme une hypotension, une syncope, des troubles visuels et une érection prolongée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjon betydelig, og kan medføre bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
French: Les concentrations de carbamazépine et de phénobarbital doivent être suivies en cas de co-administration avec Kaletra.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
French: • éruption cutanée bulleuse sévère ou mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens
Norwegian Bokmål: • alvorlig eller livstruende utslett og blemmer i huden (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme).
French: Si un traitement par un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase est indiqué, la pravastatine ou la fluvastatine sont recommandées (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
French: Dû à l'inhibition du CYP3A et du P-gp par lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pga CYP3A og P-gp-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
French: • Chez certains patients avec une infection VIH avancée et ayant des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'une inflammation dus à des infections antérieures peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og en historie med opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner oppstå kort tid etter at anti-HIV-behandling er startet opp. Man tror disse symptomene kommer av en forbedring av kroppens immunforsvar som gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som har vært til stede uten tydelige symptomer.
French: Lors de la co-administration avec la carbamazépine ou le phénobarbital, une augmentation posologique de Kaletra peut être envisagée.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital kan det bli nødvendig å øke Kaletradosen.
French: Copovidone, laurate de sorbitan, silice colloïdale anhydre, fumarate de stéaryle sodique.
Norwegian Bokmål: Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vannfri silika, natriumstearylfumarat.
French: • Kaletra est indiqué chez les enfants de 14 jours et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Norwegian Bokmål: • Kaletra brukes av barn som er 14 dager gamle og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
French: Dans ce cas, une réduction des doses de glucocorticoïdes, ou le passage à un glucocorticoïde qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple, la béclométasone) devra être envisagé et s'accompagner d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere glukokortikoiddosen sammen med nøye overvåking av lokale og systemiske effekter eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
French: Vorapaxar
Norwegian Bokmål: Vorapaksar
French: La co-administration de Kaletra avec la rifampicine n'est pas recommandée car les diminutions importantes des concentrations plasmatiques de lopinavir peuvent diminuer significativement son efficacité thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og rifampicin er ikke anbefalt da fall i lopinavirkonsentrasjonen kan gi en signifikant reduksjon i lopinavirs terapeutiske effekt.
French: La co-administration de Kaletra avec le tadalafil n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Kaletra og tadalafil er ikke anbefalt.
French: Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Mulighet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
French: Fentanyl : augmentation du risque d'effets indésirables (dépression respiratoire, sédation) due aux concentrations plasmatiques plus élevées suite à l'inhibition du CYP3A4 par lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fare for økte bivirkninger (respiratorisk depresjon, sedasjon) pga. høye plasmakonsentrasjoner forårsaket av lopinavir/ritonavirs CYP3A4hemming.
French: L'administration concomitante de Kaletra et de cisapride est contre-indiquée car elle peut augmenter le risque d'arythmies graves induites par ce médicament (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og cisaprid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige arytmier kan øke ved dette legemidlet (se pkt 4.3).
French: • corticoïdes (par exemple budésonide, dexaméthasone, fluticasone propionate, éthinylestradiol, triamcinolone).
Norwegian Bokmål: • steroider (f.eks. budesonid, deksametason, flutikasonpropionat, etinyløstradiol og triamcinolon).
French: Il n'est pas recommandé de co administrer Kaletra avec sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir er ikke anbefalt.
French: • corticoïdes (par exemple budésonide, dexaméthasone, fluticasone propionate, éthinylestradiol, triamcinolone) ;
Norwegian Bokmål: • steroider (f.eks. budesonid, deksametason, flutikasonpropionat, etinyløstradiol og triamcinolon),
French: En l'absence de sérum humain, la valeur moyenne de la CI50 du lopinavir pour cinq souches virales de laboratoire différentes du VIH-1 a été de 19 nM.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i
French: L'étude M05-730 était une étude randomisée, en ouvert, multicentrique évaluant le traitement par Kaletra 800/200 mg une fois par jour par rapport à Kaletra 400/100 mg deux fois par jour, en association avec le ténofovir TDF (300 mg une fois par jour, équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil) et l'emtricitabine (200 mg une fois par jour), chez 664 patients naïfs de traitement antirétroviral.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenterstudie som sammenlignet behandling med Kaletra 800/200 mg en gang daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin mot Kaletra 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
French: L'administration concomitante de Kaletra et de ranolazine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og ranolazin er kontraindisert (se pkt.
French: Conditionnement multiple : 360 comprimés pelliculés (3 flacons de 120) Conditionnement trimestriel
Norwegian Bokmål: Multipakning: 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter 3 månederspakning
French: Un ajustement posologique de Kaletra peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Kaletradosen må eventuelt justeres.
French: Plaquettes en polychlorure de vinyle (PVC) avec film de fluoropolymère Deux présentations de conditionnement sont disponibles : - Boîte contenant 120 comprimés pelliculés - Conditionnement multiple contenant 120 comprimés pelliculés (3 étuis de 40)
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - blistere av polyvinylklorid (PVC) med bakside av fluorpolymerfolie To pakningsstørrelser er tilgjengelige: - eske med 120 filmdrasjerte tabletter
French: La valeur moyenne du taux initial de cellules T CD4+ était de 838 cellules/mm3 et la charge virale plasmatique initiale avait une valeur moyenne de 4,7 log10 copies/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 838 celler/mm3 og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
French: Silice colloïdale anhydre, copovidone, fumarate de stéaryle sodique, laurate de sorbitan.
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika, kopovidon, natriumstearylfumarat, sorbitanlaurat.
French: Notice : Information de l'utilisateur Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml, solution buvable
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning
French: L'administration concomitante de Kaletra et de pimozide est contre-indiquée car elle peut augmenter le risque d'anomalies hématologiques graves ou d'autres effets indésirables graves induits par ce médicament (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra og pimozid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger kan øke ved dette legemidlet (se pkt.