FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
Spanish: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: Vianex S.A.
Spanish: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Spanish: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Spanish: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Spanish: Alemania Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
Spanish: Octapharma-Ltd Factor VIII humano de coagulación
Portuguese: Octapharma-Ltd Fator VIII da coagulação humana
Spanish: Factor VIII humano de coagulación 2000 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 2000 UI
Spanish: Grifols Italia S.P.A Factor VIII humano de coagulación, factor von Willebrand humano
Portuguese: Grifols Italia S.P.A Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
Spanish: Factor VIII humano de coagulación
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana
Spanish: Factor VIII humano de coagulación (ADNr) 66,6 UI/ml, factor von Willebrand humano 160 UI/ml
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6 UI / ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI / ml
Spanish: Países Bajos
Portuguese: Países Baixos Octanate
Spanish: Factor VIII humano de coagulación 1000 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1000 UI
Spanish: Octapharma Ab Factor VIII humano de coagulación
Portuguese: Octapharma Ab Fator VIII da coagulação humana
Spanish: Factor VIII humano de coagulación 500 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Spanish: A lo largo de 24 semanas
Portuguese: Ao longo de 24 semanas
Spanish: − Los demás componentes son:
Portuguese: − Os outros componentes são:
Spanish: Velocidad de la marcha Pies/seg.
Portuguese: Velocidade de marcha Pés/seg.
Spanish: Se debe seguir siempre la pauta posológica habitual.
Portuguese: Deve ser sempre seguido o regime posológico habitual.
Spanish: También podrá notar otros efectos no mencionados aquí.
Portuguese: Pode também sentir outros efeitos não referidos aqui.
Spanish: Sin embargo, la Cmáx aumenta en un 15-23%.
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Spanish: • Sensación de debilidad y cansancio
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Portuguese: Deve ser apresentado um RPS atualizado:
Spanish: 1 Ver sección 4.4 2 Estos síntomas se observaron en el contexto de la hipersensibilidad
Portuguese: 1 Ver secção 4.4 2 Estes sintomas foram observados no contexto de hipersensibilidade
Spanish: Qué es Fampyra y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado
Spanish: La información relativa a la seguridad es limitada en estos pacientes.
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Spanish: No se espera que esta pequeña reducción en el AUC produzca una disminución de la eficacia terapéutica.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Spanish: Fampyra se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Spanish: Núcleo de los comprimidos:
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Spanish: − si toma un medicamento que se llama cimetidina
Portuguese: − se estiver a tomar um medicamento chamado cimetidina
Spanish: *Población por intención de tratar = 633; MMC = Media de mínimos cuadrados
Portuguese: *População com intenção de tratar = 633; MMQ = Média dos mínimos quadrados
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/julio/2011 Fecha de la última renovación: 18/mayo/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 julho 2011 Data da última renovação: 18 maio 2017
Spanish: Se desconoce si fampridina se excreta en la leche materna humana o animal.
Portuguese: Desconhece-se se a fampridina é excretada no leite humano ou animal.
Spanish: El aclaramiento de la creatinina puede calcularse utilizando la fórmula de Cockroft-Gault.
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Spanish: La fampridina tiene un índice terapéutico estrecho.
Portuguese: A fampridina tem um índice terapêutico estreito.
Spanish: La fampridina tiene un volumen de distribución de aproximadamente 2,6 l/kg.
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fampyra en niños de 0 a 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Spanish: Presumiblemente, al intensificar la formación del potencial de acción, se podrán conducir más impulsos en el sistema nervioso central.
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Spanish: Asimismo se observaron anomalías en la marcha e hiperexcitabilidad.
Portuguese: Observaram-se ainda anomalias na marcha e hiperexcitabilidade.
Spanish: Deje el desecante en el frasco, no lo ingiera.
Portuguese: Deixe o dessecante no frasco, não o engula.
Spanish: La excreción fecal representa menos del 1% de la dosis administrada.
Portuguese: A excreção fecal é responsável por menos de 1% da dose administrada.
Spanish: Puede obtener una versión de impresión más grande de este prospecto llamando a los representantes locales (ver listado más abajo).
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Spanish: La reevaluación debe incluir la retirada de Fampyra y la realización de una valoración de la capacidad de marcha.
Portuguese: A reavaliação deve incluir a descontinuação de Fampyra e a realização de uma avaliação da capacidade de marcha.
Spanish: − si tiene problemas de riñón
Portuguese: − se tem problemas de rins
Spanish: Esto es coherente con la actividad farmacológica de la fampridina.
Portuguese: Isto é consistente com a atividade farmacológica da fampridina.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: • Infección en las vías urinarias
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • Infeção do aparelho urinário
Spanish: La mejoría se observó rápidamente (en semanas) después de iniciar el tratamiento con Fampyra.
Portuguese: A melhoria surgiu rapidamente (dentro de semanas) após iniciar Fampyra.
Spanish: Trague el comprimido entero, con agua.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro, com água.
Spanish: Puntuación física en MSIS-29
Portuguese: Pontuação física na MSIS-29
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000);
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido
Spanish: • Dificultad para respirar (falta de aliento)
Portuguese: • Dificuldade em respirar (falta de ar)
Spanish: El comprimido se debe tragar entero.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro.
Spanish: La fampridina no es un sustrato de la glicoproteína P.
Portuguese: A fampridina não é substrato para a glicoproteína P.
Spanish: El médico valorará el beneficio del tratamiento con Fampyra para usted frente al riesgo para el bebé.
Portuguese: O seu médico vai ponderar o benefício do tratamento com Fampyra contra o risco para o seu bebé.
Spanish: OCT2 es el transportador responsable de la secreción activa de la fampridina.
Portuguese: O TOC2 é o transportador responsável pela secreção ativa da fampridina.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de los comprimidos de liberación prolongada Fampyra no se ha evaluado, pero la biodisponibilidad relativa (en comparación con una solución oral acuosa) es del 95%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de libertação prolongada de Fampyra não foi avaliada, mas a biodisponibilidade relativa (quando comparada a uma solução oral aquosa) é de 95%.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar sin alimentos (ver sección 5.2).
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos (ver secção 5.2).
Spanish: Toma de Fampyra con alimentos y bebidas
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, código ATC: N07XX07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Spanish: El estudio 218MS305 se realizó en 636 sujetos con esclerosis múltiple y discapacidad en la marcha.
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Spanish: Los ensayos clínicos de Fampyra no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o mayores para determinar si responden de forma diferente a los pacientes más jóvenes.
Portuguese: Os estudos clínicos de Fampyra não incluíram um número suficiente de participantes com idades iguais ou superiores a 65 anos que permitam determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Spanish: Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Certifique-se que não sente esse efeito antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Spanish: Se debe comprobar la función renal en personas de edad avanzada antes de iniciar el tratamiento con Fampyra.
Portuguese: A função renal deve ser verificada em doentes idosos antes de iniciar o tratamento com Fampyra.
Spanish: Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos permanece sin dilucidar, pero no puede descartarse una relación causal con el tratamiento con fampridina.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Spanish: Sin embargo, no se produjo un aumento del riesgo de malformaciones o de efectos adversos en la fertilidad.
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Spanish: Qué es Fampyra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra Cómo tomar Fampyra
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fampyra Como tomar Fampyra
Spanish: Si no se observa ninguna mejoría, se debe suspender el tratamiento con Fampyra.
Portuguese: Se nenhuma melhoria for observada, deve suspender-se Fampyra.
Spanish: La fampridina administrada por vía oral se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal.
Portuguese: A fampridina administrada por via oral é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.
Spanish: • La prescripción inicial debe estar limitada entre dos y cuatro semanas de tratamiento, ya que generalmente los beneficios clínicos se deben identificar dentro de las dos a cuatro semanas tras comenzar con Fampyra.
Portuguese: • A prescrição inicial deve limitar-se a duas a quatro semanas de terapêutica, uma vez que os benefícios clínicos devem ser habitualmente identificados no período de duas a quatro semanas após o início de Fampyra.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode querer verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Spanish: − si es alérgico a la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Portuguese: − se tem alergia à fampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Spanish: Se debe prestar una atención especial a los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas.
Portuguese: É necessária precaução especial em doentes com antecedentes de reações alérgicas.
Spanish: La diferencia en la escala de valoración del equilibrio de Berg (Berg Balance Scale, BBS), una medida del equilibrio estático, no fue estadísticamente significativa.
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampyra:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fampyra:
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Fampyra durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Fampyra durante a gravidez.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de fampridina en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Spanish: Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas.
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Spanish: La duración del tratamiento doble ciego fue de 24 semanas con un seguimiento de 2 semanas tras el tratamiento.
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de 24 semanas com um seguimento de 2 semanas pós-tratamento.
Spanish: Puntuación en BBS
Portuguese: Pontuação na BBS Início
Spanish: En los estudios de toxicidad sobre la reproducción en ratas y conejos, se observó una disminución en el peso y en la viabilidad de los fetos y crías con dosis maternalmente tóxicas.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos, foi observada uma redução no peso e na viabilidade dos fetos e crias com doses tóxicas maternas.
Spanish: En una batería de estudios in vitro e in vivo, la fampridina no mostró ningún potencial mutagénico, clastogénico o carcinogénico.
Portuguese: Num conjunto de estudos in vitro e in vivo, a fampridina não revelou qualquer potencial para ser mutagénico, clastogénico nem carcinogénico.
Spanish: Se observaron infecciones en los estudios clínicos (ver seción 4.8) y no se puede descartar un aumento de la tasa de infección y una alteración de la respuesta inmunitaria.
Portuguese: Foram observadas infeções nos estudos clínicos (ver secção 4.8), não se podendo excluir um aumento da taxa de infeção assim como o compromisso da resposta imunitária.
Spanish: Inicio y evaluación del tratamiento con Fampyra
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Spanish: Dióxido de titanio (E-171) Macrogol 400
Portuguese: Dióxido de titânio (E-171) Macrogol 400
Spanish: Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.
Portuguese: Pensa-se que este medicamento funciona ao deixar os impulsos passarem normalmente pelo nervo, o que lhe permite andar melhor.
Spanish: Fampyra se administra por vía oral.
Portuguese: Fampyra é utilizada por via oral.
Spanish: Se estudió la fampridina en estudios de toxicidad con dosis orales repetidas en varias especies animales.
Portuguese: A fampridina foi analisada em estudos de toxicidade de dose repetida por via oral em várias espécies animais.
Spanish: Palpitaciones Taquicardia
Portuguese: Palpitações Taquicardia
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Spanish: Biotransformación:
Portuguese: Biotransformação
Spanish: No administre Fampyra a niños o adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Fampyra não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Estos signos clínicos no fueron inesperados y representan una desmesurada farmacología de la fampridina.
Portuguese: Estes sinais clínicos não foram inesperados e representam uma ação farmacológica exagerada da fampridina.
Spanish: Fampyra se debe administrar con precaución en presencia de cualquier factor que pueda reducir el umbral de crisis epilépticas.
Portuguese: Fampyra deve ser administrado com precaução na presença de quaisquer fatores que possam reduzir o limiar convulsivo.
Spanish: Si olvidó tomar Fampyra
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fampyra
Spanish: − si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas).
Portuguese: − se tem algum fator de risco ou está a tomar medicamentos que afetem o seu risco de ataques epiléticos (convulsões)
Spanish: El aclaramiento renal (CLR 370 ml/min) es sustancialmente mayor que la filtración glomerular debido a la combinación de la filtración glomerular y la excreción activa por el transportador OCT2 renal.
Portuguese: A eliminação renal (CLR 370 ml/min) é substancialmente maior do que a taxa de filtração glomerular devido à combinação da filtração glomerular e da excreção ativa pelo transportador renal TOC2.
Spanish: Si se produce una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe suspender la administración de Fampyra y no se volverá a administrar.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, Fampyra deve ser descontinuado e não deve ser reiniciado.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) y, en menor medida, el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) aumentan proporcionalmente con la dosis.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor extensão, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentou proporcionalmente com a dose.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Portuguese: Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Spanish: Si tiene una crisis epiléptica, deje de tomar Fampyra e informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tiver uma convulsão pare de tomar Fampyra e informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: No se encontró actividad farmacológica de los metabolitos de la fampridina frente a canales de potasio seleccionados in vitro.
Portuguese: Não foi encontrada nenhuma atividade farmacológica dos metabolitos de fampridina em relação aos canais de potássio selecionados in vitro.
Spanish: Se recomienda determinar la función renal antes del tratamiento y su control periódico durante el tratamiento en todos los pacientes (en particular en las personas de edad avanzada cuya función renal pueda estar reducida).
Portuguese: Recomenda-se a determinação do estado da função renal antes do tratamento e a sua monitorização durante o tratamento em todos os doentes (particularmente em idosos, nos quais a função renal pode estar reduzida).
Spanish: Trastorno del equilibrio Parestesia
Portuguese: Alteração do equilíbrio Parestesia
Spanish: Fampyra se caracteriza por una farmacocinética lineal (proporcional a la dosis) con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 6 horas.
Portuguese: Fampyra caracteriza-se por uma farmacocinética linear (proporcional à dose) com uma semivida de eliminação de, aproximadamente, 6 horas.
Spanish: Dado que existe una clara relación entre la Cmáx y las reacciones adversas relacionadas con la dosis, se recomienda tomar Fampyra sin alimentos (ver sección 4.2).
Portuguese: Dado que existe uma relação clara entre a Cmax e as reações adversas relacionadas com a dose, recomenda-se a administração de Fampyra sem alimentos (ver secção 4.2).
Spanish: Además, se observaron casos individuales mortales, de obstrucciones en las vías urinarias en ratas.
Portuguese: Além disso, foram observados casos únicos de obstrução fatal do trato urinário em ratos.
Spanish: Si se observa un empeoramiento en la capacidad de marcha, los médicos deberán considerar la interrupción del tratamiento para volver a valorar los beneficios de Fampyra (ver arriba).
Portuguese: • Caso se verifique um declínio na velocidade da marcha, o médico deve considerar uma interrupção do tratamento para reavaliar os benefícios de Fampyra (ver acima).
Spanish: Al bloquear los canales de potasio, Fampyra reduce la fuga de corriente iónica a través de estos canales y, por tanto, prolonga la repolarización e intensifica la formación del potencial de acción en los axones desmielinazados y en la función neurológica.
Portuguese: Ao bloquear os canais de potássio, Fampyra reduz a saída da corrente iónica através destes canais, prolongando assim a repolarização e aumentando a formação do potencial de ação nos axónios desmielinizados e na função neurológica.
Spanish: Otros medicamentos que afectan a los riñones
Portuguese: Outros medicamentos que afetam os rins
Spanish: Hipotensión2
Portuguese: Hipotensão2
Spanish: Informe a su médico y no tome Fampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.
Portuguese: Informe o seu médico e não tome Fampyra se alguma destas situações se aplicar a si.
Spanish: La actividad epiléptica repetida se debe tratar con benzodiazepina, fenitoína u otros tratamientos antiepilépticos agudos adecuados.
Portuguese: A atividade convulsiva repetida deve ser tratada com benzodiazepinas, fenitoína, ou outra terapêutica anticonvulsiva aguda apropriada.
Spanish: 43 % Diferencia del riesgo:
Portuguese: Diferença do risco:
Spanish: Puede esperarse que los pacientes con insuficiencia renal leve tengan aproximadamente de 1,7 a 1,9 veces las concentraciones de fampridina alcanzadas por los pacientes con una función renal normal.
Portuguese: Espera-se que os doentes com compromisso renal ligeiro tenham, aproximadamente, 1,7 a 1,9 vezes as concentrações de fampridina atingidas pelos doentes com função renal normal.
Spanish: Proporción de pacientes con una mejoría media ≥15 % en la velocidad en TUG
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 15% na velocidade do TUG
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fampyra
Spanish: Fampyra 10 mg 2/d N = 315*
Portuguese: Fampyra 10 mg BID N = 315*
Spanish: No tome Fampyra si toma otros medicamentos que contienen fampridina.
Portuguese: Não tome Fampyra se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
Spanish: Para más información sobre las reacciones de hipersensibilidad, consultar las secciones 4.3 y 4.4.
Portuguese: Para mais informação sobre reações de hipersensibilidade, ver secções 4.3 e 4.4.
Spanish: Reevaluación del tratamiento con Fampyra
Portuguese: Reavaliação do tratamento com Fampyra
Spanish: A continuación, se presentan las reacciones adversas conforme al sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se han notificado casos de crisis epilépticas, de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Na experiência pós-comercialização têm ocorrido notificações de convulsões com uma frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Fampyra se presenta en frascos de HDPE (polietileno de alta densidad).
Portuguese: Fampyra encontra-se disponível em frascos de HDPE (polietileno de alta densidade).
Spanish: No hay indicios de acumulación clínicamente relevante de la fampridina administrada a la dosis recomendada en pacientes con la función renal normal.
Portuguese: Não existe evidência de acumulação clinicamente relevante de fampridina administrada na dose recomendada em doentes com função renal normal.
Spanish: Las respuestas adversas a la fampridina administrada por vía oral aparecieron pronto, produciéndose en la mayoría de los casos en las primeras 2 horas después de la dosis.
Portuguese: As respostas adversas à fampridina administrada por via oral foram de início rápido e a maioria ocorreu dentro das primeiras 2 horas após a dose.