FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Aktivt stof: talimogen laherparepvec.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er talimogenlaherparepvek.
Danish: > 1,5 cm til 2,5 cm op til 1 ml
Norwegian Bokmål: > 1,5 cm til 2,5 cm opptil 1 ml
Danish: Samlet overlevelse Sekundært
Norwegian Bokmål: Total overlevelse
Danish: ≤ 0,5 cm op til 0,1 ml
Norwegian Bokmål: ≤ 0,5 cm opptil 1 ml
Danish: • Dehydrering
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørring)
Danish: Efterfølgende doser skal administreres med op til 4 ml Imlygic i en koncentration på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser bør administreres med opptil 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Danish: Følgende aktiviteter skal undgås: Samleje uden latexkondom Kys, hvis den ene eller begge parter har et åbent sår på munden Fælles brug af bestik, service og drikkeglas Fælles brug af injektionsnåle, barberblade og tandbørster; o Fornøden bortskaffelse af affald og dekontaminering i overensstemmelse med anbefalingerne til bortskaffelse af biologisk risikomateriale o Information om anvendelse af IMLYGIC i forbindelse med graviditet o Instruktioner til håndtering af eventuelle bivirkninger, herunder oplysning om batchnummer ved indberetning af lægemiddelbivirkninger
Norwegian Bokmål: Bruk av samme bestikk, servise og glass/kopp/flaske Bruk av samme injeksjonsnål, barberblad og tannbørste o Korrekt avfallshåndtering og dekontaminering, i samsvar med anbefalingene for kassering av farlig biologisk avfall o Informasjon om bruk av IMLYGIC ved graviditet o Instruksjoner om hvordan man skal håndtere mulige bivirkninger, inkludert å oppgi batch-nummer ved rapportering av bivirkninger
Danish: (forværring af psoriasis) og betændelse i nyrerne (glomerulonefritis)
Norwegian Bokmål: lungebetennelse (pneumonitt), forverret avflassing av huden (forverret psoriasis) og nyrebetennelse (glomerulonefritt)
Danish: Forringet opheling på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Forsinket tilheling på injeksjonsstedet
Danish: Engangshætteglas uden et gennemsigtigt plasthylster
Norwegian Bokmål: ELLER Figur 7: Hetteglass til engangsbruk uten klar plastmansjett
Danish: (95% CI: 6,5; 9,9)
Norwegian Bokmål: 8,2 måneder (95 % KI: 6,5, 9,9)
Danish: Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Efter optøning
Norwegian Bokmål: Etter tining
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning talimogen laherparepvec
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning talimogenlaherparepvek
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Danish: Ikke almindelig Infektion på incisionsstedet Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Infeksjon på innstikkstedet Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Vanlige
Danish: Bed dem søge læge, hvis de får tegn eller symptomer på herpes-infektion.
Norwegian Bokmål: Hvis de utvikler tegn eller symptomer på herpesinfeksjon, bør du be dem kontakte lege.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Imlygic 106 PFU/ml injektionsvæske talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Imlygic 106 PFU/ml, injeksjonsvæske talimogene laherparepvec
Danish: 2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1 ml udviklet volumen Imlygic i en nominel koncentration på 1 x 106 (1 million) plaquedannende enheder (PFU)/ml Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1 ml udviklet volumen Imlygic i en nominel koncentration på 1 x 108 (100 millioner) plaquedannende enheder (PFU)/ml Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver 4 ml dosis indeholder cirka 30 mg (1,3 mmol) natrium og 80 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: 2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensetning Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 1 ml administrasjonsvolum av Imlygic i en nominell konsentrasjon på 1 x 106 (1 million) plakkdannende enheter (PFU)/ml.
Danish: De efterfølgende doser vil være op til 4 ml Imlygic i en koncentration på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser vil være opptil 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Imlygic 108 PFU/ml injektionsvæske talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Imlygic 108 PFU/ml, injeksjonsvæske talimogene laherparepvec
Danish: Rygsmerter, lyskesmerter Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig Influenza-lignende sygdom*, pyreksi, kulderystelser, træthed, smerter, reaktioner på injektionsstedet§
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, pyreksi, frysetokter, utmattelse, smerter, reaksjoner på injeksjonsstedet§
Danish: Imlygic 108 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning talimogen laherparepvek
Danish: Imlygic 106 plaquedannende enheder (PFU)/ml injektionsvæske, opløsning talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning talimogen laherparepvek
Danish: Den anbefalede startdosis er op til 4 ml Imlygic i en koncentration på 106 (1 million) PFU/ml.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er opptil 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 106 (1 million) PFU/ml.
Danish: Den anbefalede initialdosis er op til maksimalt 4 ml Imlygic i en koncentration på 106 (1 million) PFU/ml.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er maksimalt 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 106 (1 million) PFU/ml.
Danish: Cellulitis
Norwegian Bokmål: Cellulitt
Danish: <MF (EU)-nummer> (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Danish: Annex relateret til artikel 127a
Norwegian Bokmål: Vedlegg relatert til Art. 127a
Danish: Medlemslandet skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen implementerer et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) inden for landets område.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen implementerer et graviditetsforebyggende program (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i sitt territorium.
Danish: Detaljerne i dette PPP, herunder implementeringen af nationale foranstaltninger for at vurdere effektiviteten og overholdelsen af PPP, skal aftales med den relevante nationale myndighed i hvert enkelt medlemsland og være på plads, inden præparatet markedsføres.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP, inkludert utarbeidelse av nasjonale tiltak for å vurdere effekten og overholdelsen av PPP, skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hver medlemsstat og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Danish: Informationspakken indeholder følgende: - Sæt med oplysningsmateriale til sundhedspersonale - Informationsbrochurer til patienter - Patientkort - Produktresumé (SmPC), indlægsseddel og etikettering.
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonspakken skal ha følgende innhold: - Sett for opplæring av helsepersonell - Opplysningsbrosjyrer for pasienter - Pasientkort - Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking.
Danish: Medlemslandet skal aftale detaljerne omkring et kontrolleret distributionssystem med indehaveren af markedsføringstilladelsen og implementere et sådant program nationalt for at sikre at: - Alle læger, som har til hensigt at ordinere pomalidomid, og alle farmaceuter, der eventuelt udleverer pomalidomid, modtager den nedenfor beskrevne information, der stiles direkte til sundhedspersonalet, inden præparatet markedsføres.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at: - alle leger, som har til hensikt å foreskrive pomalidomid, og alle apotek som kan levere ut pomalidomid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Danish: - Alt sundhedspersonale, som har til hensigt at ordinere (og udlevere) pomalidomid, modtager en informationspakke til læger inden ordination (og hvor det er hensigtsmæssigt og efter aftale med den relevante nationale myndighed, inden udleveringen).
Norwegian Bokmål: - alt helsepersonell som har til hensikt å forskrive (og utlevere) pomalidomid, mottar en legeinformasjonspakke før legemidlet forskrives (evt. utleveres, når det er hensiktsmessig og i samsvar med vedkommende nasjonale myndighet).
Danish: Medlemslandet skal sikre at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet er implementeret:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at alle vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet beskrevet nedenfor er implementert:
Danish: Myelomatose kan normalt ikke helbredes.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan som regel ikke helbredes.
Danish: Dette kan føre til nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre nyreproblemer
Danish: Når dette forekommer, kaldes det en 'remission'.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer kalles det "respons".
Danish: Hvad er myelomatose?
Norwegian Bokmål: Hva er myelomatose?
Danish: • Markedsføringsbeskyttelse i et år
Norwegian Bokmål: • markedsføringsbeskyttelse i ett år
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Norwegian Bokmål: Legen din skal be deg få tatt en blodprøve:
Danish: Hændelser: 1 = 154, 2 = 162
Norwegian Bokmål: Hendelser : 1 = 154, 2 = 162
Danish: Kontrollér CBC*** ugentligt.
Norwegian Bokmål: Følg CBC*** ukentlig.
Danish: • Helvedesild.
Norwegian Bokmål: • helvetesild
Danish: Dag (af en 21-dages cyklus)
Norwegian Bokmål: Dag (av 21-dagers syklus)
Danish: Tag ikke Imnovid:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imnovid:
Danish: Imnovid virker på flere forskellige måder:
Norwegian Bokmål: Imnovid virker på flere ulike måter:
Danish: Hvis du kan blive gravid:
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid:
Danish: Forskellen i OS mellem de to behandlingsarme var statistisk signifikant (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i OS mellom de to behandlingsgruppene var statistisk signifikant (p < 0,001).
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Norwegian Bokmål: Hovedelementer som bør være inkludert
Danish: Den samlede overlevelse (overall survival, OS) var det vigtigste sekundære endepunkt i studiet.
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse (OS) var studiens viktigste sekundære endepunkt.
Danish: Dette er nærmere beskrevet i den europæiske offentlige vurderingsrapport.
Norwegian Bokmål: Dette er nærmere beskrevet i den europeiske offentlige evalueringsrapporten (EPAR).
Danish: Imnovid hårde kapsler bør tages oralt på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Imnovid harde kapsler bør tas oralt på samme tid hver dag.
Danish: Der blev ikke observeret maternal toksicitet i dette studie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maternal toksisitet i denne studien.
Danish: Baseret på disse resultater kunne de observerede virkninger tilskrives behandling af hunnerne.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene kunne de observerte effektene tilskrives behandling av hunner.
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede kontraceptionsmetoder:
Norwegian Bokmål: Følgende kan anses å være eksempler på egnede prevensjonsmetoder:
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Norwegian Bokmål: • hver uke i løpet av de første 8 ukene av behandlingen
Danish: • hvis du tidligere har haft blodpropper.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt blodpropp.
Danish: Der er ikke blevet udført karcinogenicitetsstudier.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført.
Danish: Denne tilstand kaldes tumorlysesyndrom.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles tumorlysesyndrom.
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas passende forholdsregler.
Danish: • Tag Imnovid på cirka samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: • Ta Imnovid på omtrent samme tid hver dag.
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstests
Norwegian Bokmål: • Datoer for og resultater av graviditetstester
Danish: Du kan også opleve uregelmæssige hjerteslag.
Norwegian Bokmål: Du kan også få uregelmessige hjerteslag.
Danish: • Beskrivelse af PPP
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP
Danish: • mindst hver måned derefter, så længe du tager Imnovid.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned så lenge du bruker Imnovid.
Danish: • Slug kapslerne hele, helst med vand.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Danish: • Beskrivelse af patientkortet og dets nødvendighed
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Danish: Tal med lægen om den bedste præventionsmetode for dig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om beste prevensjonsmetode for deg.
Danish: • Du kan tage kapslerne enten sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Danish: • At patienten ikke må give pomalidomid til andre personer
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi pomalidomid til andre
Danish: Pomalidomid må kun genoptages efter en grundig evaluering af fordele og risici.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid skal kun gjenopptas etter en grundig vurdering av nytte og risiko.
Danish: Børn og unge Imnovid bør ikke anvendes til børn og unge mennesker under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Imnovid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Danish: • før behandling
Norwegian Bokmål: • før behandlingen
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales understøttende behandling.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering anbefales støttebehandling.
Danish: Bloddonation og blodprøver
Norwegian Bokmål: Bloddonasjon og blodprøver
Danish: Antal patienter i risiko
Norwegian Bokmål: Antall pasienter under risiko
Danish: **ANC - absolut neutrofiltal, ***CBC - komplet blodtælling.
Norwegian Bokmål: **ANC - Absolutt nøytrofiltall, ***CBC - full blodtelling.
Danish: • Højt blodsukkerniveau.
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå
Danish: Patienterne skal informeres om at rapportere febrile episoder øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal oppfordres til å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Danish: Pomalidomid skal seponeres permanent for angioødem.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid må seponeres permanent ved angioødem.
Danish: • En snurrende fornemmelse i hovedet, som gør det besværligt at stå op og bevæge sig normalt.
Norwegian Bokmål: • en spinnende følelse i hodet, som gjør det vanskelig å reise seg opp og bevege seg normalt
Danish: Før behandling indledes
Norwegian Bokmål: Før behandling startes
Danish: KONKLUSIONER VEDRØRENDE ANMODNING OM MARKEDSFØRINGSBESKYTTELSE I ET ÅR FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Norwegian Bokmål: Konklusjoner vedrørende anmodning om markedsføringsbeskyttelse i ett år fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Danish: Behandlingen fortsatte, indtil patienterne havde sygdomsprogression.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsatte til pasienten fikk sykdomsprogresjon.
Danish: Der bør være tre typer af oplysningsbrochurer til patienterne:
Norwegian Bokmål: Det bør finnes 3 typer opplysningsbrosjyrer for pasienter:
Danish: Dette krav omfatter også kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
Norwegian Bokmål: Dette kravet inkluderer fertile kvinner som praktiserer absolutt og kontinuerlig avholdenhet.
Danish: • hver gang din læge skriver en recept til dig, vil han sikre, at du forstår de nødvendige forholdsregler, som skal tages for at undgå graviditet.
Norwegian Bokmål: • hver gang legen skriver en resept til deg, kommer han til å forsikre seg om at du forstår de nødvendig tiltakene som må gjennomføres for å hindre graviditet.
Danish: Hver cyklus varer 21 days (3 uger).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager (3 uker).
Danish: Der var ingen metabolitter med >10 % i forhold til udgangsstoffet eller total radioaktivitet i plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter forekom med > 10 % i forhold til modersubstans eller total radioaktivitet i plasma.
Danish: Varigheden af behandling med Imnovid
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling med Imnovid
Danish: Baseret på Cox proportionale hazards model.
Norwegian Bokmål: Basert på Cox proporsjonal risikomodell.
Danish: Opfølgning og afslutning af behandling
Norwegian Bokmål: Oppfølging og avslutning av behandlingen
Danish: Ikke kendt Reaktivering af hepatitis B
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Hepatitt B-reaktivering
Danish: Din læge bør teste, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon.
Danish: Allergiske reaktioner og svære hudreaktioner
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner
Danish: PFS-fordelen var mere tydelig hos patienter, der kun havde fået 1 tidligere behandlingslinje.
Norwegian Bokmål: PFS-fordelen var mer uttalt hos pasienter som kun hadde fått ett tidligere behandlingsregime.
Danish: Derved nedsættes risikoen for at deformere eller knække kapslen.
Norwegian Bokmål: Dermed reduseres risikoen for at kapselen deformeres eller ødelegges.
Danish: 4.2 for doseringsoplysninger.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om dosering.
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som ikke at være i den fertile alder, hvis hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Norwegian Bokmål: En kvinnelig pasient eller en kvinnelig partner til en mannlig pasient anses å ikke være fertil hvis hun oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor:
Danish: Fuldstændig blodtælling bør udføres ved baseline, ugentligt i de første 8 uger og derefter månedligt.
Norwegian Bokmål: Komplett blodcelletelling bør foretas ved baseline, hver uke de første 8 ukene og deretter hver måned.
Danish: Sådanne patienter kan have en større risiko for overfølsomhedsreaktioner og bør ikke få pomalidomid.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan ha høyere risiko for overfølsomhetsreaksjoner og bør ikke få pomalidomid.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Danish: 4.4 Teratogenicitet).
Norwegian Bokmål: 4.4 Teratogenitet).
Danish: • Kort baggrundsinformation angående pomalidomid og den godkendte indikation
Norwegian Bokmål: • Kort bakgrunnsinformasjon om pomalidomid og dets godkjente indikasjon
Danish: Din partner skal også straks fortælle det til sin læge.
Norwegian Bokmål: Partneren din skal også informere sin lege omgående.
Danish: Når de behandlede hanner i dette studie blev parret med ubehandlede hunner, var alle uterine parametre sammenlignelige med kontrollerne.
Norwegian Bokmål: Når behandlede hanner i denne studien ble paret med ubehandlede hunner, var alle uterusparametre sammenlignbare med de i kontrollgruppen.
Danish: Permanent seponering af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Seponer behandling permanent (se pkt.
Danish: Oprethold dosis og behandl med histamin- (H2-) blokker eller tilsvarende.
Norwegian Bokmål: Behold dosen og behandle med histamin (H2)blokkere eller tilsvarende.
Danish: Det anbefales kun at trykke på den ene ende af kapslen for at få den ud af blisteren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trykke kun på den ene enden av kapselen for å ta den ut av blisterpakningen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i hvert medlemsland.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal implementere et graviditetsforebyggende program (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i hvert medlemsland.
Danish: Hver pakning indeholder 14 eller 21 kapsler.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 eller 21 kapsler.
Danish: Patienterne kan have behov for støttende behandling med blodprodukter og/eller vækstfaktorer.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha behov for blodprodukter og/eller vekstfaktorer.
Danish: • Dokumentation for fertilitetsstatus
Norwegian Bokmål: • Dokumentasjon av fertilitetsstatus
Danish: (Mænd og kvinder, som tager dette lægemiddel, skal læse punktet "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd" nedenfor).
Norwegian Bokmål: (Menn og kvinner som tar dette legemidlet må lese avsnittet "Graviditet, prevensjon og amming - informasjon til kvinner og menn" nedenfor).
Danish: • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har amenorré, skal hun følge alle rådene om sikker kontraception
Norwegian Bokmål: • Selv om en fertil kvinne har amenoré, må hun følge alle rådene om effektiv prevensjon
Danish: Svimmelhed og forvirring
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og forvirring
Danish: Hvis du mener, du kan være allergisk, skal du spørge lægen til råds.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du rådføre deg med legen.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid på en dag, hvor du skulle, skal du tage din næste kapsel som sædvanligt den næste dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imnovid en dag når du skulle ha tatt det, skal du ta neste kapsel som vanlig neste dag.
Danish: Behandl med insulin eller orale antidiabetika efter behov.
Norwegian Bokmål: Behandle med insulin eller orale hypoglykemiske midler etter behov.
Danish: Før behandlingen indledes, skal du fortælle det til lægen, hvis du er i stand til at blive gravid, selvom du tror, det er usandsynligt.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, må du informere legen hvis du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Danish: Som forholdsregel og under hensyntagen til særlige patientpopulationer med potentiel forlænget eliminationstid, såsom ved nedsat leverfunktion, skal alle mandlige patienter, som tager pomalidomid, opfylde følgende betingelser:
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, og av hensyn til spesielle pasientgrupper med mulig forlenget eliminasjonstid, som de med nedsatt leverfunksjon, må alle mannlige pasienter som tar pomalidomid oppfylle følgende betingelser:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale implementeringen af patientkortsystemet i hvert enkelt medlemsland.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal godta implementeringen av pasientkortsystemet i hvert medlemsland.
Danish: Infektion var den mest almindelige ikke-hæmatologiske toksicitet.
Norwegian Bokmål: Infeksjon var den vanligste ikke-hematologiske toksisiteten.
Danish: Testen skal sikre, at patienten ikke er gravid, når hun indleder behandlingen med pomalidomid.
Norwegian Bokmål: Testen skal sikre at pasienten ikke er gravid når hun starter behandlingen med pomalidomid.
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af pomalidomid.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av pomalidomid.
Danish: Pomalidomid må ikke tages under graviditet, da der forventes en teratogen virkning.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid må ikke tas under graviditet, da det forventes en teratogen virkning.
Danish: Dette lægemiddel er i familie med thalidomid og tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beslektet med talidomid og tilhører en gruppe legemidler som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).