FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The method used to estimate renal function (CrCL in mL/min) during the clinical development of Lixiana was the Cockcroft-Gault method.
Estonian: Lixiana kliinilise väljatöötamise ajal kasutati neerufunktsiooni hindamiseks (kreatiniini kliirens ml/min) Cockcrofti-Gaulti meetodit.
English: Concomitant use of Lixiana with P-glycoprotein (P-gp) inhibitors
Estonian: Lixiana ja P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorite samaaegne kasutamine
English: • The need to inform Health Care Professionals that they are taking Lixiana if they need to have any surgery or invasive procedure
Estonian: • vajadus teavitada operatsiooni või invasiivse protseduuri korral tervishoiutöötajaid Lixiana kasutamisest
English: Stop taking the vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Estonian: Lõpetage K-vitamiini antagonisti (nt varfariini) kasutamine.
English: • For creatinine in mg/dL: (140-age [years]) × weight [kg] (× 0.85 if female) 72 × serum creatinine [mg/dL]
Estonian: (140-vanus [aastates]) × kehakaal [kg] (× 0,85 naiste puhul) 72 × seerumi kreatiniinitase [mg/dl]
English: In patients concomitantly taking Lixiana and the following P-gp inhibitors: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, or ketoconazole, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 4.5).
Estonian: Lixiana kasutamisel järgmisi P-gp inhibiitoreid kasutavatel patsientidel: tsüklosporiin, dronedaroon, erütromütsiin või ketokonasool, on soovitatav annus 30 mg Lixianat üks kord ööpäevas (vt lõik 4.5).
English: Your doctor will tell you to reduce your dose of Lixiana to a 30 mg tablet once daily and to take it together with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Estonian: Arst annab teile juhise vähendada Lixiana annus 30 mg tabletini üks kord ööpäevas ja võtta seda koos K-vitamiini antagonistiga (nt varfariiniga).
English: Your doctor will tell you to reduce your dose of Lixiana to a 15 mg tablet once daily and to take it together with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Estonian: Arst annab teile juhise vähendada Lixiana annus 15 mg tabletini üks kord ööpäevas ja võtta seda koos K-vitamiini antagonistiga (nt varfariiniga).
English: In Phase 3 clinical studies (both NVAF and VTE indications) patients with body weight ≤ 60 kg had a 50% edoxaban dose reduction and had similar efficacy and less bleeding when compared to warfarin.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes (nii mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia kui ka VTE näidustustega) vähendati patsientidel kehamassiga ≤ 60 kg edoksabaani annust 50% ning selle efektiivsus ja veritsemist vähendav toime oli varfariiniga võrreldes sarnane.
English: • Guidance on switching from or to Lixiana treatment
Estonian: • juhised üleminekuks ravilt ja ravile Lixianaga
English: In patients with end stage renal disease (ESRD) (CrCL < 15 mL/min) or on dialysis, the use of Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) või dialüüsi saavatel patsientidel ei ole Lixiana kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 60 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lixiana 60 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016 30 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
Estonian: 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
English: 1 Post-dose is equivalent to Cmax (post-dose samples were drawn 1 - 3 hours after edoxaban administration)
Estonian: glükoproteiini (P-gp) inhibiitorite samaaegsel kasutamisel 1 Annusejärgne vastab Cmax-ile (annusejärgsed proovid võeti 1-3 tundi pärast edoksabaani manustamist) 2 Annuse-eelne vastab Cmin-ile
English: Edoxaban Anti-FXa activity pre-dose (IU/mL)2
Estonian: Edoksabaani annuse-eelne anti-FXa aktiivsus (RÜ/ml)2
English: First Ischaemic Stroke n
Estonian: Esimene isheemiline insult n
English: The co-administration of Lixiana with ASA in elderly patients should be used cautiously because of a potentially higher bleeding risk (see section 4.5).
Estonian: Lixana manustamisel eakatele patsientidele samaaegselt atsetüülsalitsüülhappega tuleb olla ettevaatlik võimaliku suurenenud veritsemisohu tõttu (vt lõik 4.5).
English: *Dose reduction to 30 mg for low body weight ≤ 60 kg or specific concomitant P-glycoprotein (P-gp) inhibitors
Estonian: *Annuse vähendamine tasemeni 30 mg väikese kehakaalu ≤ 60 kg korral või teatavate P
English: INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 15 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lixiana 15 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lixiana 30 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/993/001 10 film-coated tablets EU/1/15/993/016 10 x 1 film-coated tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/993/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/993/016 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: In patients with mild renal impairment (CrCL > 50 - 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily.
Estonian: Soovitatav annus kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens > 50-80 ml/min) on 60 mg Lixianat üks kord ööpäevas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Daiichi Sankyo Europe GmbH 81366 Munich
English: In patients with end stage renal disease or on dialysis, Lixiana is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega või dialüüsi saavatel patsientidel ei ole Lixianat soovitatav kasutada (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
English: In patients with moderate or severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Estonian: Soovitatav annus mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens 15-50 ml/min) on 30 mg Lixianat üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
English: Event Rate (%/yr)b
Estonian: Nähu sagedus (% aastas)b
English: Macroscopic haematuria/urethral haemorrhage
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Makroskoopiline hematuuria / ureetra verejooks
English: Switching to Lixiana
Estonian: Üleminek Lixianale
English: For patients currently on a 30 mg dose (for one or more of the following clinical factors: moderate to severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), low body weight, or use with certain P-gp inhibitors), administer a Lixiana dose of 15 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Estonian: 30 mg annust kasutanud patsientidele (ühe või mitme järgmise kliinilise teguri korral: mõõdukas kuni raske neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens 15-50 ml/min), vähene kehamass või kasutamine koos teatavate P-gp inhibiitoritega) manustada koos sobiva K-vitamiini antagonisti annusega Lixiana annus 15 mg üks kord ööpäevas.
English: Event rate (%/year)
Estonian: Nähu sagedus (% aastas)a
English: Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE)
Estonian: SVT ravi, KATE ravi ning korduva SVT ja KATE (VTE) ennetamine
English: How to store Lixiana
Estonian: Kuidas Lixianat säilitada
English: Periodic hepatic monitoring is recommended for patients on Lixiana treatment beyond 1 year.
Estonian: Lixiana kasutamisel rohkem kui 1 aasta jooksul on soovitatav maksa näitajaid perioodiliselt jälgida.
English: Concomitant Lixiana and VKA can increase the INR post Lixiana dose by up to 46%.
Estonian: Lixiana ja K-vitamiini antagonisti samaaegne kasutamine võib suurendada INR-i pärast Lixiana annust kuni
English: In patients with severe hepatic impairment Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole Lixiana kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: • Coagulation tests such as INR, prothrombin time (PT), or activated partial thromboplastin time (aPTT) are not a useful measure of the effect of Lixiana.
Estonian: • Hüübimisanalüüsidest, nagu INR, protrombiiniaeg (PT) või aktiveeritud osaline tromboplastiiniaeg
English: For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Estonian: Soovitatav annus patsientidele kehamassiga ≤ 60 kg on 30 mg Lixianat üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
English: How to take Lixiana
Estonian: Kuidas Lixianat võtta
English: Oral option: For patients currently on a 60 mg dose, administer a Lixiana dose of 30 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Estonian: Suukaudsel manustamisel: 60 mg annust kasutanud patsientidele manustada koos sobiva K-vitamiini antagonisti annusega Lixiana annus 30 mg üks kord ööpäevas.
English: Switching to and from Lixiana
Estonian: Lixianale ja Lixianalt üleminek
English: EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/025 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/993/026 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/993/027 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/993/028 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Prosthetic heart valves and moderate to severe mitral stenosis
Estonian: Südameklapi proteesid ja mõõdukas või raske mitraalstenoos
English: Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Lixiana
Estonian: Üleminek mitte-K-vitamiini antagonistidelt (dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan) Lixianale
English: EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/012 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/993/013 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/993/014 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/993/015 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Estonian: Lixiana kasutamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
English: Lixiana is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Estonian: Lixianat ei ole soovitatav kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
English: Adjudicated efficacy cardiovascular mortality per renal subgroups (edoxaban vs. warfarin): CrCL 30 to ≤ 50 mL/min [HR (95% CI): 0.80 (0.65, 0.99)]; CrCL > 50 to < 80 mL/min [HR (95% CI): 0.75 (0.62, 0.90)]; CrCL ≥ 80 mL/min [HR (95% CI): 1.16 (0.92, 1.46)].
Estonian: Hinnatud efektiivsuse andmed suremuse osas südame-veresoonkonna haiguste tagajärjel neerufunktsiooni alarühmade järgi (edoksabaan vs varfariin): kreatiniini kliirens 30 kuni ≤ 50 ml/min [riskisuhe (95% usaldusvahemik): 0,80 (0,65, 0,99)]; kreatiniini kliirens > 50 kuni < 80 ml/min [riskisuhe (95% usaldusvahemik): 0,75 (0,62, 0,90)]; kreatiniini kliirens ≥ 80 ml/min [riskisuhe (95% usaldusvahemik): 1,16 (0,92, 1,46)].
English: Stop taking Lixiana and start the non-VKA anticoagulant (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Estonian: Lõpetage Lixiana kasutamine ja alustage Lixiana järgmise määratud annuse ajal mitte-K-vitamiini antagonistist antikoagulandi annusega (nt dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan).
English: Parenteral option: Discontinue Lixiana and administer a parenteral anticoagulant and VKA at the time of the next scheduled Lixiana dose.
Estonian: Parenteraalsel manustamisel: lõpetada Lixiana kasutamine ja manustada Lixiana järgmise määratud annuse ajal parenteraalset antikoagulanti ja K-vitamiini antagonisti.
English: Lixiana 15 mg: Each tablet contains 15 mg edoxaban (as tosilate).
Estonian: Lixiana 15 mg: üks tablett sisaldab 15 mg edoksabaani (tosilaadina).
English: Do not stop taking Lixiana unless advised by your doctor.
Estonian: Enne Lixiana võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Lixiana 30 mg: Each tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate).
Estonian: Lixiana 30 mg: üks tablett sisaldab 30 mg edoksabaani (tosilaadina).
English: Lixiana 60 mg: Each tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate).
Estonian: Lixiana 60 mg: üks tablett sisaldab 60 mg edoksabaani (tosilaadina).
English: Changing from Lixiana to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban)
Estonian: Üleminek Lixianalt mitte-K-vitamiini antagonistidele (dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan)
English: Lixiana 15 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Estonian: Lixiana 15 mg: hüpromelloos (E464), makrogool 8000, titaandioksiid (E171), talk, karnaubavaha, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
English: Adverse reactions were experienced by 2,256 (32.2%) of the patients treated with edoxaban 60 mg (30 mg dose reduced) in the ENGAGE AF-TIMI 48 study and 1,249 (30.3%) in the Hokusai-VTE study.
Estonian: keda raviti edoksabaani 60 mg-ga (vähendatud annusega 30 mg), ja uuringus Hokusai-VTE kokku 1249 (30,3%) patsiendil.
English: Lixiana 30 mg film-coated tablets are pink, round-shaped (8.5 mm diameter) and debossed with “DSC L30” on one side.
Estonian: Lixiana 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümarad (8,5 mm diameetriga) tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „DSC L30”.
English: EU/1/15/993/020 56 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/020 56 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Lixiana 30 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172).
Estonian: Lixiana 30 mg: hüpromelloos (E464), makrogool 8000, titaandioksiid (E171), talk, karnaubavaha, punane raudoksiid (E172).
English: □ Either in the morning □ Or at noon □ Or in the evening For more information please visit: www.dspatient.eu
Estonian: Lisateavet vt aadressilt: www.dspatient.eu
English: What Lixiana is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Lixiana ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lixiana võtmist 3.
English: Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172).
Estonian: Lixiana 60 mg: hüpromelloos (E464), makrogool 8000, titaandioksiid (E171), talk, karnaubavaha, kollane raudoksiid (E172).
English: Lixiana 60 mg film-coated tablets are yellow, round-shaped (10.5 mm diameter) and debossed with “DSC L60” on one side.
Estonian: Lixiana 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümarad (10,5 mm diameetriga) tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk„DSC L60”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lixiana 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid edoksabaan
English: Lixiana film-coated tablets edoxaban
Estonian: Lixiana õhukese polümeerikattega tabletid edoksabaan
English: Switching from Lixiana
Estonian: Üleminek Lixianalt
English: Changing from vitamin K antagonists (e.g. warfarin) to Lixiana
Estonian: K-vitamiini antagonistide (nt varfariini) asendamine Lixianaga
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Estonian: Soovitatav annus kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele on 60 mg Lixianat üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
English: Lixiana 30 mg once daily must be administered during concomitant use with the following P-gp inhibitors:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel järgmiste P-gp inhibiitoritega tuleb Lixianat manustada 30 mg üks kord ööpäevas:
English: Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Estonian: Lõpetada Lixiana kasutamine ja alustada Lixiana järgmise määratud annuse ajal parenteraalse antikoagulandi annusega.
English: Subjects in the edoxaban treatment group received 30 mg once daily if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 3050 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors.
Estonian: Edoksabaani ravirühmas manustati uuringus osalejatele 30 mg üks kord ööpäevas ühe või mitme järgmise kliinilise teguri olemasolul: mõõdukas neerukahjustus (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min), väike kehakaal (≤ 60 kg) või samaaegne konkreetsete P-gp inhibiitorite kasutamine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lixiana 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid edoksabaan
English: Lixiana 60 mg once daily is recommended during concomitant use with the following P-gp inhibitors:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel järgmiste P-gp inhibiitoritega on soovitatav Lixianat manustada 60 mg üks kord ööpäevas:
English: EU/1/15/993/011 98 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/011 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/006 30 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/007 56 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/007 56 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Estonian: Lixiana 15 mg: tableti sisu: mannitool (E421), eelželatiniseeritud tärklis, krospovidoon, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat (E470b).
English: Lixiana 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Estonian: Lixiana 60 mg: tableti sisu: mannitool (E421), eelželatiniseeritud tärklis, krospovidoon, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat (E470b).
English: EU/1/15/993/019 30 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/019 30 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/017 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/017 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/005 28 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/005 28 õhukese polümeerikattega tabletti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lixiana 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid edoksabaan
English: EU/1/15/993/021 60 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/022 84 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/022 84 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Estonian: Lixiana 30 mg: tableti sisu: mannitool (E421), eelželatiniseeritud tärklis, krospovidoon, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat (E470b).
English: ICH non-fatal CRNM Bleeding n
Estonian: Suurem verejooks n
English: EU/1/15/993/018 28 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/018 28 õhukese polümeerikattega tabletti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lixiana 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid edoksabaan MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Daiichi-Sankyo (logo) KÕLBLIKKUSAEG
English: Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Lixiana at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Estonian: Lõpetage hüübimisvastase aine (nt hepariini) kasutamine ja alustage Lixiana võtmist järgmise ettenähtud hüübimisvastase aine annuse ajal.
English: EU/1/15/993/023 90 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/023 90 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Changing from Lixiana to parenteral anticoagulants (e.g. heparin)
Estonian: Lixiana asendamine parenteraalsete hüübimisvastaste ainetega (nt hepariiniga)
English: EU/1/15/993/004 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/004 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/009 84 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/009 84 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/008 60 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/008 60 õhukese polümeerikattega tabletti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lixiana 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid edoksabaan MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Daiichi-Sankyo (logo) KÕLBLIKKUSAEG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lixiana 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid edoksabaan MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Daiichi-Sankyo (logo) KÕLBLIKKUSAEG
English: EU/1/15/993/024 98 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/024 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/010 90 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/010 90 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/15/993/002 10 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/002 10 õhukese polümeerikattega tabletti
English: What Lixiana looks like and contents of the pack Lixiana 15 mg film-coated tablets are orange, round-shaped (6.7 mm diameter) and debossed with “DSC L15” on one side.
Estonian: Lixiana 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ümarad (6,7 mm diameetriga) tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „DSC L15”.
English: Discontinue Lixiana and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Estonian: Lõpetada Lixiana kasutamine ja alustada Lixiana järgmise määratud annuse ajal mitte-K-vitamiini antagonistist antikoagulandi annusega.
English: What Lixiana contains - The active substance is edoxaban (as tosilate).
Estonian: − Toimeaine on edoksabaan (tosilaadina).
English: Changing from Lixiana to vitamin K antagonists (e.g. warfarin)
Estonian: Lixiana asendamine K-vitamiini antagonistidega (nt varfariiniga)
English: EU/1/15/993/003 10 film-coated tablets
Estonian: EU/1/15/993/003 10 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Eye disorders Conjunctival/Scleral haemorrhage
Estonian: Silma kahjustused Silma side- ja kõvakesta verejooks
English: Intraocular haemorrhage
Estonian: Koljusisene verejooks
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section
Estonian: Lixiana kasutamisel kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
English: Median [2.5 - 97.5% range] Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50
Estonian: Mediaan [2,5-97,5% vahemik]
English: Event rate
Estonian: Maksakahjustus
English: b ICH includes primary haemorrhagic stroke, subarachnoid haemorrhage, epi/subdural haemorrhage, and ischaemic stroke with major haemorrhagic conversion.
Estonian: b Koljusisene verejooks hõlmab eelkõige hemorraagilist insulti, subarahnoidaalset verejooksu, epi
English: Stop taking Lixiana and start the parenteral anticoagulant (e.g. heparin) at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Estonian: Lõpetage Lixiana kasutamine ja alustage Lixiana järgmise määratud annuse ajal parenteraalse hüübimisvastase aine (nt hepariini) annusega.
English: (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, or recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban,
Estonian: − kui võtate muid vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan,
English: There is a potential for inadequate anticoagulation during the transition from Lixiana to VKA.
Estonian: Üleminekul Lixianalt K-vitamiini antagonisti võtmisele võib hüübimisvastane toime jääda ebapiisavaks.
English: It was to be available as tablets (75 mg).
Estonian: Seda kavatseti turustada tablettidena (75 mg).
English: The application was at day 177 when the company withdrew.
Estonian: Taotluse menetlemine oli kestnud 177 päeva, kui ettevõte võttis taotluse tagasi.