FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Investigatorernes vurdering af ophør af halsbrand var i overensstemmelse med forsøgspersonernes vurderinger og viste statistisk signifikant forskel mellem esomeprazol (34,7 - 41,8 %) og placebo (8,0 - 11,4 %).
Croatian: Ispitivačeve procjene povlačenja žgaravice bile su dosljedne ispitanikovim procjenama pokazujući statistički značajne razlike između esomeprazola (34,7%-41,8%) u usporedbi s placebom (8,0%-11,4%).
Danish: Der skal udføres øget monitorering af tacrolimuskoncentrationer samt nyrefunktionen (kreatininclearance), og om nødvendigt skal tacrolimusdosen justeres.
Croatian: Potrebno je pojačano praćenje koncentracija takrolimusa kao i bubrežne funkcije (klirensa kreatinina) te po potrebi prilagodba doze takrolimusa.
Danish: Andre sekundære mål støttede det primære mål, inklusive lindring af halsbrand i uge 1 og uge 2, procentdelen af hele døgn uden halsbrand i uge 1 og uge 2, den gennemsnitlige sværhedsgrad af halsbrand i uge 1 og uge 2 og tiden til første og vedvarende ophør af halsbrand i en 24-timers periode og om natten sammenlignet med placebo.
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda podržavale su primarne, uključujući osjećaj olakšanja bez žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu, te postotak 24-satnih dana bez žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu, prosječnu težinu žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu i vrijeme do početnog i održanog povlačenja žgaravice tijekom razdoblja od 24 sata te tijekom noći, u usporedbi s placebom.
Danish: Nexium Control ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Croatian: Nexium Control nije namijenjen za trenutačno ublažavanje simptoma.
Danish: Hvad kan jeg gøre for at lindre mine symptomer?
Croatian: Kako možete olakšati simptome žgaravice?
Danish: Nexium Control fås i en pakningsstørrelse med 14 hårde enterokapsler i høj-densitet polyethylen (HDPE) flasker med induktionsforsegling og børnesikker lukning.
Croatian: Nexium Control dostupan je u pakiranju od 14 želučanootpornih tvrdih kapsula u bočicama od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom na otvoru i sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Danish: Dog bør dosistilpasning overvejes hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og hvis langvarig behandling er indiceret.
Croatian: Međutim, prilagodbu doze treba razmotriti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre i u slučajevima kada je indicirano dugotrajno liječenje.
Danish: Blod og lymfesystem leukopeni, trombocytopeni agranulocytose, pancytopeni
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija, trombocitopenija agranulocitoza pancitopenija
Danish: De faste partikler indeholder medicin - de må ikke tygges eller knuses
Croatian: Kruti komadići sadrže lijek - nemojte ih žvakati niti drobiti.
Danish: Du må gerne tage dette lægemiddel samtidig med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller en kombination af disse), hvis du har behov for det.
Croatian: Po potrebi možete ovaj lijek uzeti s antacidima (npr. magaldratom, alginatnom kiselinom, natrijevim bikarbonatom, aluminijevim hidroksidom, magnezijevim karbonatom ili kombinacijom navedenih lijekova).
Danish: Hvis du har meget lave magnesiumkoncentrationer, kan du også have lave koncentrationer af calcium og/eller kalium i blodet
Croatian: možda su Vam niske i razine kalcija i/ili kalija u krvi
Danish: Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Nexium Control:
Danish: Protonpumpehæmmere er forbundet med meget sjældne tilfælde af SCLE.
Croatian: Subakutni kožni lupus eritematodes (engl. subacute cutaneous lupus erythematosus, SCLE) Inhibitori protonske pumpe povezani su s vrlo rijetkim slučajevima SCLE-a.
Danish: CYP2C19- og CYP3A4-inhibitoren voriconazol øgede omeprazol AUCt med 280 %.
Croatian: Inhibitor CYP2C19 i CYP3A4, vorikonazol, povećao je AUCt omeprazola za 280%.
Danish: Esomeprazols hovedmetabolitter har ingen effekt på den gastriske syresekretion.
Croatian: Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na lučenje želučane kiseline.
Danish: Da esomeprazols metabolitter, men ikke modersubstansen udskilles gennem nyrerne, forventes det ikke, at metaboliseringen forandres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Budući da su bubrezi odgovorni za izlučivanje metabolita esomeprazola, ali ne i za eliminaciju ishodišnog spoja, ne očekuje se promjena u metabolizmu esomeprazola u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og en CYP3A4-hæmmer, clarithromycin (500 mg to gange dagligt (b.i.d)), resulterede i en fordobling af eksponeringen for esomeprazol (AUC).
Croatian: Istodobna primjena esomeprazola i inhibitora CYP3A4, klaritromicina (500 mg dvaput na dan), udvostručila je izloženost (AUC) esomeprazolu.
Danish: Esomeprazol eller dets hovedmetabolitter viser ingen tendens til akkumulation ved dosering én gang dagligt.
Croatian: Ni esomeprazol ni njegovi glavni metaboliti nisu skloni kumulaciji kod primjene jedanput na dan.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Dyreforsøg med den racemiske blanding af omeprazol, givet ved oral administration, indikerer ingen virkninger med hensyn til fertilitet.
Croatian: Istraživanja na životinjama u kojima se ispitivala peroralno primijenjena racemična smjesa omeprazola nisu ukazala na učinke povezane s plodnošću.
Danish: • Hvis du får nogen af de symptomer, der er nævnt i punkt 2 i denne indlægsseddel, og hvis det anbefales, at du kontakter lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: • Ako osjetite bilo koje simptome opisane u dijelu 2. ove upute, za koje postoji napomena da se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: • de er ældre end 55 år og har nye symptomer eller symptomer, som har ændret sig i den seneste tid
Croatian: • ako su stariji od 55 godina i imaju novonastale simptome ili su im se postojeći simptomi nedavno promijenili.
Danish: Arealet under plasmakoncentrationstidskurven øges ved gentagen administration af esomeprazol.
Croatian: Površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme u plazmi povećava se s ponovljenom primjenom esomeprazola.
Danish: For at undgå denne interferens bør Nexium Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Croatian: Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje lijekom Nexium Control 20 mg želučanootporne tablete potrebno je prekinuti najmanje pet dana prije mjerenja CgA (vidjeti dio 5.1).
Danish: Resultater fra studier med raske forsøgspersoner har vist en farmakokinetisk (PK)/farmakodynamisk (PD) interaktion mellem clopidogrel (300 mg loading-dosis/75 mg daglig vedligeholdelsesdosis) og esomeprazol (40 mg oralt dagligt), hvilket resulterede i nedsat eksponering for den aktive metabolit af clopidogrel med et gennemsnit på 40 % og resulterede i mindsket maksimal hæmning af (ADPinduceret) blodpladeaggregering på gennemsnitligt 14 %.
Croatian: Rezultati ispitivanja u zdravih ispitanika pokazali su da postoji farmakokinetička (PK)/farmakodinamička (PD) interakcija između klopidogrela (udarna doza od 300 mg/doza održavanja od 75 mg na dan) i esomeprazola (40 mg peroralno na dan), koja smanjuje izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela za prosječno 40%, a maksimalnu inhibiciju agregacije trombocita (potaknute ADP-om) smanjuje za prosječno 14%.
Danish: Tag ikke Nexium Control
Croatian: Nemojte uzimati Nexium Control
Danish: • For at sikre, at du har drukket al medicinen, skal du skylle glasset godt med et halvt glas vand og drikke det.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da ste popili sav lijek, napunite čašu do pola vodom ispirući stijenke čaše i popijte sadržaj.
Danish: Esomeprazol har ikke vist nogen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af amoxicillin og quinidin.
Croatian: Pokazalo se da esomeprazol nema klinički značajnih učinaka na farmakokinetiku amoksicilina ni kinidina.
Danish: Følgende bivirkninger er påvist eller er anset som mulige i esomeprazols kliniske studieprogram og efter markedsføring.
Croatian: Sljedeće su nuspojave utvrđene ili se na njih posumnjalo u programu kliničkih ispitivanja esomeprazola te nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Forhøjet chromogranin A (CgA) kan interferere med undersøgelser for neuroendokrine tumorer.
Croatian: Povišena koncentracija kromogranina A (CgA) može utjecati na pretrage za neuroendokrine tumore.
Danish: Esomeprazol påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Esomeprazol slabo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: En lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukken enterotablet på 14 mm x 7 mm mærket med "20 mG" på den ene side og "A/EH" på den anden side.
Croatian: Svijetloružičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obložena, želučanootporna tableta veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Danish: Størstedelen af esomeprazols metabolisering er afhængig af det polymorfe CYP2C19, der er ansvarlig for dannelsen af esomeprazols hydroxy- og desmethylmetabolitter.
Croatian: Glavni dio metabolizma esomeprazola ovisi o polimorfno izraženom CYP2C19, koji je odgovoran za stvaranje hidroksi- i dezmetilnih metabolita esomeprazola.
Danish: • Gullig hud, mørk urin og træthed, hvilket kan være symptomer på leverproblemer, der ses sjældent
Croatian: • žuta koža, tamna mokraća i umor, koji mogu biti simptomi jetrenih tegoba, a javljaju se rijetko.
Danish: Andre mulige interaktionsmekanismer er via hæmning af CYP2C19.
Croatian: Drugi mogući mehanizmi interakcije su putem inhibicije CYP2C19.
Danish: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Croatian: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Danish: • En infektion kaldet "trøske", der kan angribe fordøjelseskanalen, og som er forårsaget af svamp
Croatian: • gljivična infekcija zvana "kandidijaza" koja može zahvatiti crijeva
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP2C19
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C19
Danish: Dette kan forårsage svaghed, blå mærker eller en øget modtagelighed over for infektioner
Croatian: To može uzrokovati slabost i stvaranje modrica ili povećati sklonost infekcijama.
Danish: Omeprazol (40 mg én gang dagligt) øgede voriconazol (et CYP2C19-substrat) Cmax og AUCτ med henholdsvis 15 % og 41 %.
Croatian: Omeprazol (u dozi od 40 mg jedanput na dan) je povećao Cmax vorikonazola (supstrata CYP2C19) za 15%, a njegov AUCτ za 41%.
Danish: Denne øgning er dosisafhængig og resulterer i mere end en dosisproportional øgning i AUC efter gentagen administration.
Croatian: To je povećanje ovisno o dozi, a nakon ponovljene primjene dovodi do povećanja AUC-a koje je veće od povećanja proporcionalnog dozi.
Danish: Det er påvist, at esomeprazol 20 mg effektivt behandler hyppig halsbrand hos forsøgspersoner, som har fået en dosis daglig i 2 uger.
Croatian: Dokazano je da 20 mg esomeprazola učinkovito liječi čestu žgaravicu u bolesnika koji su primili jednu dozu tijekom 24 sata tijekom 2 tjedna.
Danish: Samtidig administration af omeprazol (20 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg til raske frivillige resulterede i et fald i eksponeringen af atazanavir på ca. 30 % sammenlignet med den observerede eksponering med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt uden omeprazol 20 mg én gang dagligt.
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (20 mg jedanput na dan) i 400 mg atazanavira/100 mg ritonavira u zdravih dobrovoljaca dovela je do smanjenja izloženosti atazanaviru od približno 30% u usporedbi s izloženošću koja je primijećena kod primjene 300 mg atazanavira/100 mg ritonavira jedanput na dan bez omeprazola u dozi od 20 mg jedanput na dan.
Danish: • Smagsforstyrrelser
Croatian: • promjene okusa
Danish: Kapslerne må ikke synkes hele.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet utilpashed, øget svedtendens
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene malaksalost, pojačano znojenje
Danish: Esomeprazol må ikke anvendes samtidigt med nelfinavir (se pkt.
Croatian: Esomeprazol se ne smije primjenjivati istodobno s nelfinavirom (vidjeti dio 4.5).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexium Control
Danish: • Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen
Croatian: • Ako uzimate bilo koji lijek naveden u uputi o lijeku.
Danish: Få isolerede postmarketingrapporter har dog rapporteret om klinisk signifikant øget INR ved samtidig behandling.
Croatian: Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet, kod istodobnoga su liječenja prijavljeni izolirani klinički značajni slučajevi povećanoga INR-a.
Danish: • Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens - en tilstand, hvor ringe blodtilførsel til benmuskler forårsager smerter og vanskeligheder med at gå)
Croatian: • Cilostazol (koristi se za liječenje intermitentne klaudikacije - stanja u kojem nedostatna opskrba krvlju mišića nogu uzrokuje bol u nogama i probleme pri hodanju)
Danish: • Rødmen af huden med blæredannelse eller afskalning.
Croatian: • crvenilo kože s mjehurićima na koži ili ljuštenjem kože.
Danish: Lægemidler, der vides at inducere CYP2C19 eller CYP3A4 eller begge (såsom rifampicin og perikum (Hypericum perforatum)), kan medføre lavere serumniveauer af esomeprazol ved at øge metaboliseringen af esomeprazol.
Croatian: Lijekovi za koje se zna da induciraju CYP2C19, CYP3A4 ili oba izoenzima (poput rifampicina i gospine trave (Hypericum perforatum)) mogu povećati metabolizam esomeprazola i tako smanjiti njegovu koncentraciju u serumu.
Danish: En dosis på 20 mg esomeprazol bør ikke overskrides.
Croatian: Ne smije se prekoračiti doza esomeprazola od 20 mg.
Danish: Samtidig administration af 30 mg esomeprazol medførte et fald på 45 % i clearance af CYP2C19-substratet diazepam.
Croatian: Istodobna primjena 30 mg esomeprazola uzrokovala je 45% manji klirens diazepama, supstrata CYP2C19.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna želučanootporna tableta sadrži 28 mg saharoze.
Danish: • Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens - en tilstand, hvor ringe blodtilførsel til benmuskler forårsager smerter og vanskeligheder med at gå).
Croatian: • Cilostazol (koristi se za liječenje intermitentne klaudikacije - stanja u kojem nedostatna opskrba krvlju mišića nogu uzrokuje bol u nogama i probleme pri hodanju).
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 kapsel) pr. dag.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 20 mg esomeprazola (jedna kapsula) na dan.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion bør dog rådgives af en læge, inden de tager Nexium Control (se pkt.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre moraju se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja lijeka Nexium Control (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: Nedenstående parametre afspejler hovedsagelig farmakokinetikken i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym, "extensive metabolisers".
Croatian: Niže navedeni parametri većinom odražavaju farmakokinetiku u osoba u kojih je funkcionalan enzim CYP2C19, tj. koje su brzi metabolizatori.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nexium Control
Croatian: Drugi lijekovi i Nexium Control
Danish: Andelen af patienter, der opretholdt en intergastrisk pH på 4 i mindst 8, 12 eller 16 timer, var for esomeprazol 20 mg 76 %, 54 % henholdsvis 24 %.
Croatian: Udio bolesnika u kojih je uz esomeprazol u dozi od 20 mg unutarželučani pH održan iznad vrijednosti 4 tijekom najmanje 8, 12 odnosno 16 sati iznosio je 76%, 54% odnosno 24%.
Danish: Disse resultater har ingen indvirkning på doseringen af esomeprazol.
Croatian: Ovi nalazi nemaju utjecaja na doziranje esomeprazola.
Danish: 14 hårde enterokapsler
Croatian: 14 želučanootpornih tvrdih kapsula
Danish: • Vorinazol (anvendes til behandling af svampeinfektion) og clarithromycin (anvendes til behandling af infektioner).
Croatian: • Vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) i klaritromicin (koristi se za liječenje infekcija).
Danish: Nervesystemet hovedpine svimmelhed, paræstesi, søvnighed smagsforstyrrelser
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica, parestezije, somnolencija poremećaj okusa
Danish: • Digoxin (anvendes mod hjerteproblemer).
Croatian: • Digoksin (koristi se za srčane tegobe).
Danish: • Påvirkning af mave eller tarm: diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven
Croatian: • učinci na želudac ili crijeva: proljev, bol u želucu, zatvor, vjetrovi (flatulencija)
Danish: Kapselindhold
Croatian: Kapsule
Danish: I begge studier var esomeprazol 20 mg betydeligt bedre, sammenlignet med placebo, til opnåelse af det primære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand defineret som ingen halsbrand i de seneste 7 dage før det sidste besøg (33,9 - 41,6 % versus placebo 11,9 - 13,7 % (p<0,001).
Croatian: U oba je ispitivanja esomeprazol u dozi od 20 mg postigao značajno bolje rezultate u usporedbi s placebom u primarnoj mjeri ishoda, potpunom povlačenju žgaravice što se definira kao izostanak epizode žgaravice tijekom posljednjih 7 dana prije završnog posjeta (33,9%41,6% u odnosu na 11,9-13,7% u bolesnika koji su primali placebo, (p<0,001).
Danish: Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Croatian: Nexium Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravice i regurgitacije želučane kiseline) u odraslih.
Danish: Efter gentagen administration af 40 mg esomeprazol var middelarealet under plasmakoncentrationstidskurven ca. 100 % højere i "poor metabolisers" end i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym ("extensive metabolisers").
Croatian: Nakon višekratne primjene doze od 40 mg esomeprazola jedanput na dan prosječna vrijednost površine ispod krivulje bila je otprilike 100% veća u sporih metabolizatora nego u ispitanika u kojih je enzim CYP2C19 funkcionalan (brzi metabolizatori).
Danish: • Digoxin (anvendes mod hjerteproblemer)
Croatian: • Digoksin (koristi se za srčane tegobe)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis:
Croatian: Obavijestite ljekarnika ili liječnika:
Danish: Uoverensstemmende data vedrørende kliniske implikationer af denne PK-/PD-interaktion, hvad angår større kardiovaskulære hændelser, er rapporteret fra både observationsundersøgelser og kliniske undersøgelser.
Croatian: I u opservacijskim i u kliničkim ispitivanjima prijavljeni su neujednačeni podaci o kliničkom značaju ove PK/PD interakcije u smislu ozbiljnih kardiovaskularnih događaja.
Danish: • de tidligere har haft mavesår eller har fået foretaget mave-tarm kirurgiske indgreb
Croatian: • Ako ste u prošlosti imali želučani čir ili operaciju želuca.
Danish: Hos raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af cisaprid og 40 mg esomeprazol en stigning på 32 % i arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) og en forlængelse af eliminationshalveringstiden (t½) på 31 %, men der sås ingen signifikant stigning i cisaprids peak-plasmaniveau.
Croatian: U zdravih je dobrovoljaca istodobna primjena esomeprazola u dozi od 40 mg rezultirala povećanjem površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme u plazmi (AUC) cisaprida za 32% i produljenjem poluvremena njegove eliminacije (t1/2) za 31%, no ne i značajnim povećanjem vršnih koncentracija cisaprida u plazmi.
Danish: Andre lægemidlers virkninger på esomeprazols farmakokinetik Lægemidler, der hæmmer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku esomeprazola Lijekovi koji inhibiraju CYP2C19 i/ili CYP3A4
Danish: Pakningsstørrelser 7 og 14 enterotabletter.
Croatian: Veličine pakiranja: 7 i 14 želučanootpornih tableta.
Danish: Esomeprazol hæmmer CYP2C19, det vigtigste enzym i metaboliseringen af esomeprazol.
Croatian: Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni enzim koji metabolizira esomeprazol.
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og en kombineret inhibitor af CYP2C19 og CYP3A4 kan resultere i mere end en fordobling af esomeprazoleksponeringen.
Croatian: Istodobna primjena esomeprazola i kombiniranog inhibitora CYP2C19 i CYP3A4 može više nego dvostruko povećati izloženost esomeprazolu.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 tablet) pr. dag.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 20 mg esomeprazola (jedna tableta) na dan.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør du fortrinsvis undgå at bruge Nexium Control under graviditet.
Croatian: Kao mjera opreza, trebali biste izbjegavati primjenu lijeka Nexium Control tijekom trudnoće.
Danish: Efter oral dosering med esomeprazol 20 mg og 40 mg opnås virkning inden for én time.
Croatian: Nakon peroralne primjene 20 mg ili 40 mg esomeprazola djelovanje započinje unutar jednoga sata.
Danish: Der ses ingen kønsrelaterede forskelle efter gentagen dosering én gang dagligt.
Croatian: Nakon višekratne primjene jedanput na dan nisu primijećene razlike između spolova.
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Croatian: • iznenadno piskanje pri disanju ili nedostatak zraka (bronhospazam)
Danish: For 20 mg esomeprazol er de tilsvarende værdier henholdsvis 50 % og 68 %.
Croatian: Za dozu od 20 mg esomeprazola odgovarajuće vrijednosti bioraspoloživosti su 50% odnosno 68%.
Danish: Lever og galdeveje forhøjede leverenzymer hepatitis med eller uden gulsot leversvigt, hepatisk encephalopati hos patienter med forudeksisterende leversygdom
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene vrijednosti jetrenih enzima hepatitis sa žuticom ili bez nje zatajenje jetre, hepatička encefalopatija u bolesnika s postojećom bolešću jetre
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter med den racemiske blanding har vist gastrisk ECL-cellehyperplasi og carcinoider.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti na štakorima uz primjenu racemične smjese ukazala su na hiperplaziju želučanih stanica nalik na enterokromafine stanice i karcinoide.
Danish: Undersøgte lægemidler uden klinisk relevante interaktioner Amoxicillin og quinidin
Croatian: Ispitivani lijekovi kod kojih ne dolazi do klinički značajne interakcije Amoksicilin i kinidin
Danish: Kapsel på ca. 11 x 5 mm med gennemsigtig underdel og ametystfarvet overdel præget i hvid skrift med "NEXIUM 20 MG".
Croatian: Kapsula veličine približno 11 x 5 mm sa prozirnim tijelom i ljubičastom kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuto "NEXIUM 20 MG".
Danish: Behandling med protonpumpehæmmere (PPI) kan forårsage en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter, og hos patienter, som er indlagt på hospitalet, muligvis også Clostridium difficile (se pkt.
Croatian: Liječenje inhibitorima protonske pumpe može dovesti do blago povećanog rizika od gastrointestinalnih infekcija, poput infekcija bakterijama Salmonella i Campylobacter, a u hospitaliziranih bolesnika i do moguće infekcije s Clostridium difficile (vidjeti dio 5.1).
Danish: Sandsynligvis er esomeprazols metabolisering hos disse personer hovedsageligt katalyseret af CYP3A4.
Croatian: U tih se osoba metabolizam esomeprazola vjerojatno katalizira putem CYP3A4.
Danish: Det sekundære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand, defineret som ingen halsbrand på patientens dagbogskort i 7 på hinanden følgende dage, var statistisk signifikant både i uge 1 (10,0 - 15,2 % versus placebo 0,9 - 2,4 %; p = 0,014 henholdsvis p<0,001 i de 2 studier) og i uge 2 (25,2 - 35,7 % versus placebo 3,4 - 9,0 %, p<0,001).
Croatian: Sekundarna mjera ishoda potpunog povlačenja žgaravice definirana kao izostanak žgaravice na bolesnikovoj kartici tijekom posljednjih 7 uzastopnih dana bila je statistički značajna i u 1. tjednu (10,0% do 15,2% u odnosu na 0,9%-2,4% u bolesnika koji su primali placebo, p=0,014, p<0,001) i u 2. tjednu (25,2%35,7% u odnosu na 3,4%-9,0% u bolesnika koji su primali placebo, p <0,001).