FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nasym povolená v EÚ?
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po očkovaním podanom cez nos a ochrana trvá 2 mesiace po vakcinácii.
Czech: Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 2 mesiace po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Czech: Přeočkování probíhá podáním jedné injekce do svalu 6 měsíců po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 6 mesiacov po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Czech: Jak přípravek Nasym působí?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Nasym účinkuje?
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po zaočkovaní a ochrana trvá 6 mesiacov.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Slovak: Odporúča sa použiť nový aplikátor pre každé zviera.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadlo: 5 roky.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/07/2019
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 15 mesiacov
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Slovak: Musia sa použiť nasledujúce dávky a spôsoby podania:
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Slovak: Po podaní predávkovania sa nevyskytli iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú opísané v časti 4.6.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Slovak: Redukcia respiračných klinických príznakov (ale nie redukcia vylučovania) je pozorovaná 5 dní po nazálnej vakcinácii.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
Czech: Lyofilizát: Dextran Sacharosa Želatina NZ amin Sorbitol
Slovak: Lyofilizát: Dextran Sacharóza Želatína Amín NZ Sorbitol
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Slovak: Na vakcináciu používajte len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po podaní jednej dávky nazálnou cestou.
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 10 týždňov:
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 9 dní:
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla:
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Czech: 5 dávek 25 dávek
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Czech: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla: Počet dávek v injekční lahvičce s lyofilizátem
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořena po suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Slovak: Nazálne alebo intramuskulárne použitie.
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbajte na to, aby nedošlo ku kontaminácii.
Czech: Injekční lahvička s lyofilizátem (5 dávek a 25 dávek)
Slovak: Liekovka lyofilizátu (5 dávok a 25 dávok)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 25 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Czech: Rozpouštědlo pro injekční suspenzi nebo nosní sprej
Slovak: Rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu alebo nosový sprej
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s 10 ml rozpouštědla.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 10 ml rozpúšťadla.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Czech: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Slovak: Tel: (421) 02 32 335 223
Czech: Skot.
Slovak: Tel.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s 50 ml rozpouštědla.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 50 ml rozpúšťadla.
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Slovak: Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 25 dávkami.
Czech: Lyofilizát pro injekční suspenzi nebo nosní sprej
Slovak: Lyofilizát na injekčnú suspenziu alebo nosový sprej
Czech: Jedna dávka je 2 ml. Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Slovak: Jedna dávka je 2 ml.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 5 dávkami.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 5 dávkami.
Czech: V rozpouštědle:
Slovak: V rozpúšťadle:
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Czech: E. Často kladené otázky
Slovak: Často kladené otázky
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Slovak: Každých 14 dní si pripravte nové pero.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
Czech: Studie 1 - REPLACE
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Czech: A-1121 Wien
Slovak: A-1121
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Slovak: Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Czech: Studie 2 - RACE
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Czech: • potřeba častého močení
Slovak: potreba častého močenia
Czech: 30. června 2023
Slovak: 30. júna 2023
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Slovak: Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Slovak: Obvykle vidno malé bublinky.
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Slovak: Lekár vám povie, aké dávky máte užívať denne.
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
Slovak: Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Czech: Obrázek C Sledovací štítek
Slovak: Obrázok C Sledovací štítok
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Czech: Zvažte snížení
Slovak: Zvážte zníženie
Czech: • vysoký krevní tlak*
Slovak: • vysoký krvný tlak*
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Slovak: Nepoužívajte tento liek viac ako 14 dní po zmiešaní.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Slovak: Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Czech: Důležité upozornění - než začnete, přečtěte si tyto informace:
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Slovak: Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
Czech: 31. prosince 2035
Slovak: 31. decembra 2035.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Slovak: Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep*
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
Czech: Použití u mladých dospělých
Slovak: Používanie u mladých dospelých
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Slovak: Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Slovak: Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Slovak: Na injekciu budete potrebovať nasledujúce pomôcky:
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Slovak: Tým si overíte, že pero sa ešte nepoužívalo.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani vnútrajška krytu ihly.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Slovak: Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Czech: Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Slovak: Vyhnite sa oblastiam s jazvami, modrinami, začervenaním alebo materskými znamienkami.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Slovak: Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Slovak: Ak sú vaše príznaky závažné, lekár vám môže predpísať dodatočnú liečbu.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
Czech: • zvýšená hladina vápníku v moči*
Slovak: • zvýšená hladina vápnika v moči*
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Slovak: Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Czech: Snížit nebo ukončit**
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero Natpar, ak vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali správny spôsob, ako podávať injekcie.
Czech: „Předplněné pero Natpar" budeme dále v této příbalové informaci nazývat „pero Natpar" nebo „pero".
Slovak: „Naplnené pero Natpar" sa bude v tejto písomnej informácii nazývať „pero Natpar" alebo „pero".
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Slovak: Pozrite si nižšie Často kladené otázky.
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
Czech: Natpar pero 25 Natpar pero 50 Natpar pero 75 Natpar pero 100
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Slovak: Pre každú injekciu sa musí použiť nová sterilná ihla.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky na základe hmotnosti.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar (alebo ak si ho nemôžete podať v obvyklom čase), použite injekciu akonáhle to bude možné, ale nepodajte si viac ako jednu dávku injekcie v rovnaký deň.
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Slovak: Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Slovak: Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Slovak: Pred prvým použitím pera sa liek musí zmiešať.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Slovak: Pre účinnosť analýzy boli jedinci, ktorí splnili tri zložky trojdielneho kritéria odpovede, považovaní za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Slovak: Natpar obsahuje sodík
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Slovak: • hydroxid sodný (na úpravu pH)
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Slovak: Príznaky spojené s vysokými alebo nízkymi hladinami vápnika sú uvedené v zozname nižšie.
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Slovak: Môžete dostať lieky na liečbu alebo prevenciu týchto vedľajších účinkov alebo vás môžu požiadať, aby ste prestali užívať niektoré lieky.
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá
Slovak: Čo je Natpar a na čo sa používa
Czech: †, únava, reakce v místě injekce, žízeň*
Slovak: †, únava, reakcie v mieste vpichu injekcie, smäd*