FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • inhibitorii pompei de protoni, cum sunt omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-proton, bħal omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole,
Romanian: Raltegravir/Rilpivirină
Maltese: Raltegravir/Rilpivirine
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la sugari, copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 4 luni și 18 ani) este similară celei observate la adulți.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Romanian: • amfotericină B, pentamidină (pentru tratamentul infecțiilor fungice)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (għal infezzjonijiet fungali)
Romanian: Inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază (INRT/IN(t)RT) Didanozină/Emtricitabină
Maltese: Inibituri ta' nucleoside jew ta' nucleotide reverse transcriptase (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
Romanian: Maraviroc/Rilpivirină
Maltese: Maraviroc/Rilpivirine
Romanian: Celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă, amidon de porumb pregelatinizat, polisorbat 20, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu.
Maltese: Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, pregelatinised maize starch, polysorbate 20, croscarmellose sodium, u magnesium stearate.
Romanian: Rilpivirina este un inhibitor in vitro al transportorului MATE-2K, cu o IC50 <2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' <2.7 nM.
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele tratamentului randomizat în studiul GS-US-264-0106 la săptămâna 24a Grupul tratat cu Eviplera n = 317
Maltese: Ir-riżultati ta' kura randomised fl-istudju GS-US-264-0106 fil-ġimgħa 24a Parti tal-istudju ta' Eviplera n = 317
Romanian: • medicamentele anticonvulsivante carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină
Maltese: • il-mediċini kontra l-konvulżjoni carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin
Romanian: ASC: ↔*
Maltese: AUC: ↔*
Romanian: Cmax: ↑ 64% (mecanismul interacțiunii este necunoscut)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhuwiex magħruf)
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat
Maltese: Pregelatinised maize starch
Romanian: Raltegravir (400 mg de două ori pe zi)/ Tenofovir disoproxil
Maltese: Raltegravir (400 mg darbtejn kuljum)/Tenofovir disoproxil
Romanian: Oxid roșu de fer Galben amurg (E 110) Dioxid de titan
Maltese: Sunset yellow aluminium lake (E110) Titanium dioxide
Romanian: Tenofovir: ASC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29% Darunavir/Ritonavir/Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată.
Maltese: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29% Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Romanian: Activitatea rilpivirinei este mediată prin inhibarea non-competitivă a reverstranscriptazei (RT) HIV-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min.
Romanian: Antifungice Ketoconazol/Emtricitabină
Maltese: Antifungali Ketoconazole/Emtricitabine
Romanian: insuficiență renală (acută și cronică)3, necroză tubulară acută3, nefrită (inclusiv nefrită interstițială acută)3, 8, diabet insipid nefrogen3
Maltese: insuffiċjenza tal-kliewi (akuta u kronika) 3, nekrożi tubulari akuta3, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)3, 8, dijabete insipidus nefroġenika3
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
Maltese: Il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Romanian: Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
Maltese: Tenofovir disoproxil (245 mg darba kuljum)
Romanian: Rilpivirina a fost activă împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 de tip sălbatic, cultivate pe o linie de celule T infectate acut, cu o valoare mediană a CE50 pentru HIV-1/IIIB de 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju ta' wild-type HIV-1 f'razez ta' ċelluli T infettati b'mod akut b'medjan ta' valur EC50 għal HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Romanian: [Numai pe ambalajul secundar]
Maltese: [Pakkett ta' barra biss]
Romanian: Vârsta medie a pacienților a fost de 42 ani (interval 19-73), 88% au fost bărbați, 77% au fost de origine caucaziană, 17% de rasă neagră și 17% au fost hispanici/latino.
Maltese: Il-pazjenti kellhom età medja ta' 42 sena (firxa 19-73), 88% kienu rġiel, 77% kienu Bojod, 17% kienu Suwed, u 17% kienu Ispaniċi/Latino.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină în doză de 400 mg pe zi a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4+, posibil din cauza unei interacțiuni intracelulare care crește concentrația didanozinei fosforilate (adică active).
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelluli CD4+, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid didanosine phosphorylated (i.e. attiv).
Romanian: La om, legarea in vitro a rilpivirinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 99,7%, în principal de albumină.
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' rilpivirine mal-proteini tal-plażma umana hu ta' madwar 99.7%, primarjament mal-albumina.
Romanian: În studiul C215 (n = 678), TF a constat din 2 IN(t)RT aleși de către investigator: emtricitabină/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) sau lamivudină/zidovudină (30%, n = 204) sau abacavir plus lamivudină (10%, n = 68).
Maltese: Fi studju C215 (n = 678), il-kors fl-isfond kien jikkonsisti minn 2 N(t)RTIs magħżula mill-investigatur: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) jew lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) jew abacavir flimkien ma' lamivudine (10%, n = 68).
Romanian: Clorhidrat de rilpivirină
Maltese: Rilpivirine hydrochloride
Romanian: concentrații crescute ale amilazei, inclusiv ale amilazei pancreatice1, concentrații crescute ale lipazei serice1, 2, dureri abdominale1, 2, 3, disconfort abdominal2, distensie abdominală3, dispepsie1, flatulență3, xerostomie2
Maltese: żieda f'amylase, li tinkludi żieda f'amylase pankreatika1, żieda fis-serum lipase1, 2, uġigħ addominali1, 2, 3, skonfort addominali2, nefħa addominali3, dispepsja1, gass3, ħalq xott2 Mhux komuni: pankreatite3
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 277 mg și galben amurg (E 110) 4 micrograme.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 277 mg ta' lactose monohydrate u 4 mikrogrammi ta' sunset yellow aluminium lake (E110).
Romanian: Virusurile care prezintă substituții ce determină reducerea sensibilității la stavudină și zidovudinămutații asociate analogilor timidinici, MAT - (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) sau reducerea sensibilității la didanozină (L74V) au rămas sensibile la emtricitabină.
Maltese: Viruses li jkun fihom sostituzzjonijiet li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal stavudine u zidovudine (mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine, TAMs) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), jew li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal didanosine (L74V) baqgħu sensittivi għal emtricitabine.
Romanian: INHIBITORI DE HMG CO-A REDUCTAZĂ Atorvastatină/Emtricitabină
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Atorvastatin/Emtricitabine
Romanian: Tabel 1: Interacțiuni între Eviplera sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn Eviplera jew il-komponent(i) individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Romanian: tenofovir disoproxil, un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT).
Maltese: • Tenofovir disoproxil, li hu inibitur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI).
Romanian: Răspuns global (ARN HIV-1
Maltese: (HIV-1 RNA
Romanian: • Antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, incluzând tuberculoza:
Maltese: • Antibijotiċi użati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi, inkluża t-tuberkulożi, li fihom:
Romanian: Clorhidratul de rilpivirină este metabolizat și eliminat, în principal, hepatic.
Maltese: Rilpivirine hydrochloride jiġi metabolat u eliminat primarjament mill-fwied.
Romanian: Emtricitabina trifosfat și tenofovirul difosfat inhibă competitiv RT HIV-1, determinând astfel întreruperea lanțului de ADN.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-RT ta' l-HIV-1 li jirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul sunt fosforilate de către enzimele celulare, cu formare de emtricitabină trifosfat și, respectiv tenofovir difosfat.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jiġu fosforilati permezz ta' enzimi ċellulari biex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Romanian: Inhibitori ai transferului catenar mediat de integrază Raltegravir/Emtricitabină
Maltese: Inibituri tat-trasferiment tal-istrand integrase Raltegravir/Emtricitabine
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, cu dimensiuni de 19 mm x 8,5 mm, de culoare violet-roz, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ta' lewn jagħti fil-vjola-roża, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: La săptămâna 48, supresia a fost menținută la 94% (46/49) dintre pacienți; 4% (2/49) dintre pacienți au prezentat eșec virusologic (valoarea ARN HIV-1 ≥50 copii/ml).
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 94% (46/49) tal-pazjenti baqgħu soppressi, u 4% (2/49) ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV-1 RNA ≥50 kopja/mL).
Romanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimate filmate emtricitabină/rilpivirină/tenofovir disoproxil
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă/Emtricitabină
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI Methadone/Emtricitabine
Romanian: • concentrații crescute ale colesterolului și/sau amilazei pancreatice din sânge
Maltese: • Żieda fil-livelli ta' kolesterol u/jew amylase pankreatika fid-demm
Romanian: Tripla asociere de emtricitabină, rilpivirină și tenofovir a demonstrat o activitate antivirală sinergică în culturi de celule.
Maltese: Il-kombinazzjoni tripla ta' emtricitabine, rilpivirine u tenofovir wera attività antivirali sinerġistika filkoltura taċ-ċelluli.
Romanian: • interleukina-2, numită și aldesleukină (pentru tratamentul cancerului)
Maltese: • interleukin-2 imsejjaħ ukoll aldesleukin (għal kura tal-kanċer)
Romanian: • aminoglicozide (cum sunt streptomicina, neomicina și gentamicina), vancomicina (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene)
Maltese: • aminoglycosides (bħal streptomycin, neomycin u gentamicin), vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali)
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastice, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite din sângele periferic.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u limfoċiti tad-demm periferali.
Romanian: Rilpivirina a demonstrat, de asemenea, activitate antivirală împotriva unui spectru larg de izolate primare de HIV-1 din grupul M (subtipurile A, B, C, D, F, G, H), cu valori ale CE50 cuprinse între 0,07 și 1,01 nM (0,03 până la 0,37 ng/ml) și izolate primare din grupul O, cu valori ale CE50 cuprinse între 2,88 și 8,45 nM (1,06 până la 3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra sensiela wiesgħa ta' iżolati primarji ta' HIV-1 grupp M (sottotip A, B, Ċ, D, F, G, H) b'valuri EC50 li jvarjaw minn 0.07 sa 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/mL) u iżolati primarji ta' grupp O b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2.88 sa 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/mL).
Romanian: Antagoniști ai CCR5 Maraviroc/Emtricitabină
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
Romanian: Categoria de frecvență „mai puțin frecvente" a fost estimată prin calcul statistic, pe baza numărului total de pacienți expuși la emtricitabină în aceste studii clinice (n = 1563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni ġiet stmata minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Romanian: Valorile mediane ale ARN HIV-1 plasmatic au fost de 5,0 și 5,0 log10 copii/ml, iar valorile mediane al numărului de celule CD4+ au fost de 247 x 106 celule/l și 261 x 106 celule/l pentru pacienții repartizați randomizat în grupul tratat cu rilpivirină și, respectiv cel tratat cu efavirenz.
Maltese: Il-medjan tal-HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 5.0 u 5.0 log10 kopji/mL u l-medjan tal-għadd ta' CD4+ kien ta' 247 x 106 ċelluli/L u 261 x 106 ċelluli/L għal pazjenti li ġew randomised fil-parti tal-istudju dwar rilpivirine u efavirenz, rispettivament.
Romanian: Esomeprazol2
Maltese: Esomeprazole2
Romanian: Darunavir (800 mg o dată pe zi)/ Ritonavir (100 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină1
Maltese: Darunavir (800 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Romanian: ANALGEZICE Paracetamol/Emtricitabină
Maltese: Paracetamol/Emtricitabine
Romanian: Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de ClCr la momentul inițial (funcție renală normală la un ClCr >80 ml/min; insuficiență renală ușoară la un ClCr = 50-79 ml/min; insuficiență renală moderată la un ClCr = 30-49 ml/min și insuficiență renală severă la un ClCr = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi ta' CrCl (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl =30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Romanian: 6 Studiu efectuat cu un comprimat cu doze fixe de emtricitabină/rilpivirină/tenofovir alafenamidă.
Maltese: Studju mwettaq b'pillola kombinata b'doża fissa ta' emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide.
Romanian: Datele provenite din utilizarea rilpivirinei la femeile gravide sunt limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini) (vezi pct. 4.4, 5.1 și 5.2).
Maltese: Hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' rilpivirine fin-nisa tqal (ara sezzjonijiet 4.4, 5.1 u 5.2).
Romanian: Emtricitabina este un analog nucleozidic al citidinei.
Maltese: Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine.
Romanian: În studiile care au investigat efectele asocierii emtricitabinei cu diferiți INRT (abacavir, didanozină, lamivudină, stavudină, tenofovir și zidovudină), INNRT (delavirdină, efavirenz, nevirapină și rilpivirină) și IP (amprenavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir) s-au observat efecte aditive până la sinergice.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' emtricitabine ma' NRTIs (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Romanian: EU/1/11/737/001 30 comprimate filmate.
Maltese: EU/1/11/737/001 30 pillola miksija b'rita
Romanian: Valorile medii (CV%) ale Cmax și ASC0-∞ pentru tenofovir au fost 223 (34,8%) ng/ml și 2.050 (50,8%) ng•oră/ml, respectiv la pacienții cu funcție normală, în comparație cu 289 (46,0%) ng/ml și 2.310 (43,5%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, și 305 (24,8%) ng/ml și 2.740 (44,0%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u talAUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Romanian: • Rifabutină, un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecții bacteriene.
Maltese: • Rifabutin, mediċina għal kura ta' xi infezzjonijiet batterjali.
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastice, pe linia de celule MAGI-CCR5 și pe celule mononucleare din sângele periferic.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI-CCR5, u ċelluli mononukleari fid-demm periferali.
Romanian: În studiile care au investigat efectele asocierii tenofovirului cu diferiți INRT (abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină, stavudină și zidovudină), INNRT (delavirdină, efavirenz, nevirapină și rilpivirină) și IP (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir) s-au observat efecte aditive până la sinergice.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' tenofovir ma' NRTIs (abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Maltese: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Romanian: ASC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Maltese: AUC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Romanian: Eviplera este indicat în tratarea pacienților adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care nu prezintă mutații despre care se știe că se asociază cu rezistența la tenofovir sau emtricitabină, medicamente din clasa inhibitorilor non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT), pacienții având o încărcătură virală ≤100000 copii ARN HIV-1/ml (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Maltese: Eviplera huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma' reżistenza għall-klassi ta' non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI), tenofovir jew emtricitabine, u b'ammont virali ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Romanian: Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Romanian: tubulopatie renală proximală inclusiv sindrom Fanconi3, concentrații crescute ale creatininei3, proteinurie3
Maltese: Mhux komuni: tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi3, żieda fil-kreatinina3,
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale colesterolului total (în condiții de repaus alimentar)2, concentrații crescute ale LDL-colesterolului (în condiții de repaus alimentar)2, hipofosfatemie3, 5
Maltese: Komuni ħafna: żieda fil-kolesterol totali (fl-istat sajjem)2, żieda fil-kolesterol LDL (fl-istat sajjem)2,
Romanian: ASC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Maltese: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Romanian: ASC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Maltese: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Romanian: Dintre aceste eșecuri virusologice, 5/15 (rilpivirină) și 5/14 (efavirenz) au fost pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale ≤100000 copii/ml.
Maltese: Minn dawn l-insuffiċjenzi viroloġiċi, 5/15 (rilpivirine) u 5/14 (efavirenz) kienu f'pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 kopja/mL.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR08.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale amilazei pancreatice2, vărsături1, 2, 3, diaree1, 3, greață1, 2, 3 Frecvente:
Maltese: Komuni ħafna: żieda f'amylase pankreatika2, rimettar1, 2, 3, dijarea1, 3, dardir1, 2, 3 Komuni:
Romanian: Alte medicamente antivirale Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg o dată pe zi)/ Emtricitabină/Rilpivirină/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg o dată pe zi)
Maltese: Sustanzi antivirali oħrajn Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg darba kuljum)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg darba kuljum)
Romanian: Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Maltese: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Romanian: rilpivirină, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT).
Maltese: • Rilpivirine, li hu non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI).
Romanian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Romanian: La săptămâna 48, 89% (283/317) dintre pacienții randomizați în grupul la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului (grupul tratat cu Eviplera) au avut o valoare a ARN HIV-1 <50 copii/ml, 3% (8/317) dintre pacienți au prezentat eșec virusologic (valoarea ARN HIV-1 ≥50 copii/ml), iar pentru 8% (26/317) nu au fost disponibile date în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 89% (283/317) tal-pazjenti randomised biex jaqilbu għal Eviplera fil-linja bażi (Eviplera) kellhom HIV-1 RNA <50 kopja/mL, 3% (8/317) u ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV RNA ≥50 kopja/mL), u 8% (26/317) ma kellhomx dejta disponibbli fil-perjodu sal-ġimgħa 48.
Romanian: Eviplera conține lactoză și lac de aluminiu galben amurg (E 110)
Maltese: Eviplera fih lactose u sunset yellow aluminium lake (E110)
Romanian: Pacienți cu infecție concomitentă cu HIV și virusul hepatitic B sau C
Maltese: Koinfezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ
Romanian: ASC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Maltese: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Romanian: La pacienții netratați anterior, cele mai frecvente reacții adverse raportate, considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu clorhidrat de rilpivirină și emtricitabină/tenofovir disoproxil, au fost: greață (9%), amețeală (8%), vise anormale (8%), cefalee (6%), diaree (5%) și insomnie (5%) (date coroborate din studiile de fază III C209 și C215, vezi pct. 5.1).
Maltese: F'pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' rilpivirine hydrochloride u emtricitabine/tenofovir disoproxil, kienu t-tqalligħ (9%), sturdament (8%), ħolm anormali (8%), uġigħ ta' ras (6%), d-dijarea (5%) u nuqqas ta' rqad (5%) (dejta miġbura mill-istudji kliniċi ta' Fażi
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg o dată pe zi)5/Rilpivirină/Emtricitabină (25 mg/200 mg o dată pe zi)6
Maltese: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg darba kuljum)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/ 200 mg darba kuljum)6
Romanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Maltese: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Romanian: Nu se anticipează interacțiuni clinic relevante între medicamente.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament rilevanti bejn mediċina u oħra mhi mistennija.
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) sau rare (≥1/10000 și <1/1000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) jew rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Romanian: Cmax: ↑ 43%* *comparativ cu administrarea unei doze de rilpivirină 25 mg o dată pe zi, în monoterapie
Maltese: Cmax: ↑ 43%* *imqabbel ma' 25 mg darba kuljum ta' rilpivirine waħdu
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Maltese: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Romanian: <50 copii/ml
Maltese: <50 kopji/mL (TLOVRa))b