FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The doctor may delay vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulin (IG), or varicella zoster immune globulin (VZIG).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti žmogaus imunoglobulinu (IG) arba Varicella zoster imunoglobulinu (VZIG), vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius.
English: Immunocompromised individuals (see section 4.3) Necrotizing retinitis has been reported post-marketing in immunocompromised individuals.
Lithuanian: Pacientai, turintys susilpnėjusią imuninę sistemą (žr. 4.3 skyrių) Vaistui jau esant rinkoje, pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, yra pastebėtas nekrozuojantis tinklainės uždegimas.
English: Complications associated with varicella
Lithuanian: Su vėjaraupiais susijusios komplikacijos
English: Postdose 1 Postdose 2
Lithuanian: Po I dozės Po II dozės
English: Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Lithuanian: Miltelių flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: 10 vials (powder) + 10 vials (solvent).
Lithuanian: 10 flakonų (milteliai) + 10 flakonų (tirpiklis).
English: ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Lithuanian: ProQuad sukeliamos tymų, kiaulytės, raudonukės antikūnų reakcijos dažnis yra panašus į pasireiškiantį po vakcinacijos tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc.
English: Therefore, administration of any of these products should be avoided within 1 month after a dose of ProQuad unless considered to be essential.
Lithuanian: Taigi vieną mėnesį po ProQuad dozės injekcijos bet kokių išvardytų preparatų, išskyrus būtinus atvejus, vartoti nepatariama.
English: If you or your child have an allergic reaction, call your doctor right away.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
English: dpoc_belux@merck.com
Lithuanian: malta_info@merck.com
English: Solvent for ProQuad
Lithuanian: Tirpiklis ProQuad
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Lithuanian: 4 - 6 metų vaikai, kuriems leista ProQuad po pirminės imunizacijos vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
English: These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Lithuanian: Imuninės reakcijos dažnis buvo panašus į tokį, kuris atsirado vienu metu suleidus vienkartines vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, bei raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc., dozes į skirtingas kūno vietas.
English: Ear infection, Gastroenteritis, Nasopharyngitis, Otitis media, Pharyngitis, Roseola, Viral infection, Viral rash
Lithuanian: Ausų infekcija, gastroenteritas, nazofaringitas, vidurinės ausies uždegimas, faringitas, raudonukė, virusinė infekcija, virusinis išbėrimas
English: Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort
Lithuanian: Konjunktyvitas, išskyros iš akių, akių vokų uždegimas, akių sudirginimas, akių pabrinkimas, akių paraudimas, ašarojimas, regėjimo diskomfortas
English: * See section c c. Description of selected adverse reactions
Lithuanian: * žiūrėkite c) poskyryje.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arm pain, Musculoskeletal stiffness
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Rankų skausmas, kaulų ir raumenų sąstingis
English: 1 vial (powder) + 1 vial (solvent).
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 flakonas (tirpiklis).
English: Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Lithuanian: Suleidus ProQuad dozę, tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių GMTs dydis buvo panašus į tokį GMTs dydį, kuris buvo gautas į skirtingas kūno vietas sušvirkštus antrąją vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc., dozę.
English: Do not use ProQuad
Lithuanian: ProQuad vartoti negalima
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines).
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas arba Jūs vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (ar vakcinų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: The use of salicylates (for example, acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) should be avoided for 6 weeks following vaccination with ProQuad.
Lithuanian: , aspirino, kurio yra daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti).
English: ProQuad has not been evaluated for potential to impair fertility.
Lithuanian: Ar ProQuad blogina vaisingumą, netirta.
English: Antibody responses against varicella virus ≥5 gpELISA Units/ml in the glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay (gpELISA, a highly sensitive assay which is not commercially available) have been shown to be highly correlated with long-term protection.
Lithuanian: Glikoproteinų imunofermentinės analizės (gpELISA yra labai jautrus bandinys, kuriuo nėra prekiaujama) būdu nustatyta, kad antikūnų prieš vėjaraupių virusą atsirado ≥ 5 gpELISA vienetų/ml; tai rodo, kad koreliacija su ilgalaike vakcinos apsauga yra didelė.
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai žmonės, kuriems buvo sunkus imuninės sistemos sutrikimas ir kurie per neapsižiūrėjimą paskiepyti vakcina, kurioje buvo tymų viruso, susirgo tymų sukeltu inkliuzinių kūnelių encefalitu, pneumonitu ir net mirė (tiesioginė priežastis - išplitusi vakcinos tymų viruso infekcija).
English: Method of administration The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Lithuanian: Vartojimo metodas Ši vakcina gali būti švirkščiama į raumenis (angl.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Lithuanian: Stiklo flakonas, kuriame yra milteliai, su butilo kaučiuko kamščiu ir tirpikliu užpildytas stiklo švirkštas su chlorobutilo kaučiuko stūmoklio fiksatoriumi ir stireno-butadieno kaučiuko antgalio dangteliu bei kartu su viena arba dviem nepritvirtintomis adatomis.
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Lithuanian: 20 flakonų (milteliai) + 20 užpildytų švirkštų be adatos (tirpiklis).
English: Abdominal pain upper, Abnormal faeces, Constipation, Flatulence, Nausea, Salivation increase, Stomatitis, Teething
Lithuanian: Pilvo viršutinės dalies skausmas, nenormalios išmatos, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, pykinimas, padidėjęs seilių išsiskyrimas, burnos uždegimas, dantų kalimasis
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Lithuanian: 010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Influenza-like illness, Injection-site desquamation, Injection-site discolouration, Injection-site pruritus, Injection-site rash non-specific, Injection-site reaction, Injection-site scar, Hyperthermia, Pain
Lithuanian: Į gripą panašus negalavimas; injekcijos vietos lupimasis, odos spalvos pokytis, niežulys, nespecifinis bėrimas, reakcija arba randas; hipertermija; skausmas
English: Immunogenicity
Lithuanian: Trombocitopenija
English: Immunogenicity was studied in children 12 through 23 months of age with a negative clinical history of measles, mumps, rubella, and varicella who participated in 5 randomized clinical trials.
Lithuanian: Imunogeninis poveikis tirtas 5 randomizuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 12 - 23 mėn. vaikai, nesirgę tymais, kiaulyte, raudonuke, vėjaraupiais, metu (pacientai buvo atrinkti atsitiktiniu būdu).
English: Before reconstitution, the powder is a white to pale yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless liquid.
Lithuanian: Balti arba šviesiai geltoni milteliai, suspausti į kristalinius gabalėlius, ir tirpiklis, kuris yra skaidrus bespalvis skystis.
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 needles.
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas (tirpiklis) + 2 adatos.
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
English: Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash
Lithuanian: Aknė, šalta drėgna oda, eksfoliacinis dermatitas, vakcinos sukeltas bėrimas, egzantema, Henoch-Schonlein purpura, odos marmuruotumas, papulinis bėrimas, niežulys, odos spalvos pokytis, odos pažeidimas, į juostinę pūslelinę panašus išbėrimas
English: • Infants between 9 and 12 months of age: ProQuad may be administered from 9 months of age.
Lithuanian: ProQuad galima paskirti nuo 9 mėnesio.
English: Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash
Lithuanian: Dermatitas (įskaitant kontaktinį, atopinį, vystyklų sukeltą išbėrimą), karščio sukeltas išbėrimas, į raudonukę panašus išbėrimas
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
Lithuanian: ProQuad - miltelių flakonas ir tirpiklis užpildytame švirkšte su pritvirtinta adata - pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 švirkštas, 10 flakonų ir 10 švirkštų
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas be adatos (tirpiklis).
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 needles.
Lithuanian: 10 flakonų (milteliai) + 10 užpildytų švirkštų (tirpiklis) + 10 adatų.
English: The presence of detectable antibody was assessed by an appropriately sensitive enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for measles, mumps (wild-type and vaccine-type strains), and rubella, and by gpELISA for varicella.
Lithuanian: Antikūnų prieš tymų, kiaulytės (natūralios ir vakcinos padermės) ir raudonukės virusus nustatyta kiekvienam virusui jautria imunofermentine analize (ELISA), o vėjaraupių - gpELISA.
English: Afebrile convulsions or seizures, Bell's palsy, Cerebrovascular accident, Dizziness, Dream abnormality, Encephalopathy*, Guillain-Barré syndrome, Measles inclusion body encephalitis (see section 4.3), Ocular palsies, Paraesthesia, Polyneuritis, Polyneuropathy, Subacute sclerosing panencephalitis*, Syncope, Transverse myelitis, Tremor
Lithuanian: Nefebriliniai traukuliai, Bell paralyžius, galvos smegenų insultas, galvos svaigimas, nenormalūs sapnai, encefalopatija*, Guillain-Barré sindromas, tymų sukeltas inkliuzinių kūnelių encefalitas (žr.
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 needles.
Lithuanian: 20 flakonų (milteliai) + 20 užpildytų švirkštų (tirpiklis) + 40 adatų.
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent).
Lithuanian: 10 flakonų (milteliai) + 10 užpildytų švirkštų be adatos (tirpiklis).
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Lithuanian: 10 flakonų (milteliai) + 10 užpildytų švirkštų (tirpiklis) + 20 adatų.
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Lithuanian: vaikai, skiepyti ProQuad po pirminio skiepijimo vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
English: Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or at least 4 to 6 weeks after immunization with ProQuad.
Lithuanian: Yra duomenų, kad gyvoji susilpninta tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų vakcina gali laikinai nuslopinti odos jautrumą tuberkulinui, todėl, jeigu atliekamas tuberkulino mėginys, jį reikia atlikti bet kuriuo metu prieš imunizaciją ProQuad, tuo pačiu metu su ja arba ne anksčiau kaip po 4-6 savaičių po jos.
English: ProQuad is not indicated in this subset of the paediatric population.
Lithuanian: Šiam vaikų amžiaus pogrupiui ProQuad nėra skirtas.
English: The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site.
Lithuanian: Išbėrimas injekcijos vietoje buvo vienintelė su vakcinos vartojimu susijusi injekcijos vietos nepageidaujama reakcija, kuri pasireiškė dažniau vakcinuotiesiems ProQuad negu gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Lithuanian: 20 flakonų (milteliai) + 20 užpildytų švirkštų (tirpiklis) + 20 adatų.
English: The vaccine should be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar bet koks kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas, šią vakciną reikia sušvirkšti po oda.
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent).
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas su adata (tirpiklis).
English: • Individuals 12 months of age and older: To ensure optimal protection against chickenpox, two doses of ProQuad should be given at least one month apart.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių, reikia sušvirkšti dvi ProQuad dozes, tarp jų padarant ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
English: EU/1/05/323/005 - pack of 1 EU/1/05/323/006 - pack of 10 EU/1/05/323/007 - pack of 20
Lithuanian: EU/1/05/323/005 - 1 flakono ir 1 užpildyto švirkšto be adatos pakuotė EU/1/05/323/006 - 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų be adatos pakuotė EU/1/05/323/007 - 20 flakonų ir 20 užpildytų švirkštų be adatos pakuotė
English: What ProQuad contains
Lithuanian: ProQuad sudėtis
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Measles-like rash
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Į tymus panašus išbėrimas
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent).
Lithuanian: 10 flakonų (milteliai) + 10 užpildytų švirkštų su adata (tirpiklis).
English: Cases of thrombocytopenia have been reported in postmarketing experience after primary vaccination with ProQuad.
Lithuanian: Po skiepijimo pirmąja ProQuad doze, kai ši vakcina jau buvo rinkoje, trombocitopenijos atvejai buvo pastebėti.
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Lithuanian: ProQuad - miltelių flakonas ir tirpiklis užpildytame švirkšte be adatos - pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 švirkštas, 10 flakonų ir 10 švirkštų, 20 flakonų ir 20 švirkštų
English: Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise
Lithuanian: Astenija, nuovargis, injekcijos vietos kraujosruva, injekcijos vietos sukietėjimas arba šiltumas, injekcijos vietos ištinimas, bendras negalavimas
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys, nosies užgulimas, kvėpavimo takų paburkimas, nosies varvėjimas
English: ProQuad contains sorbitol
Lithuanian: ProQuad ir tirpiklis flakone
English: EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/05/323/001 - 1 miltelių flakono ir 1 tirpiklio flakono pakuotė EU/1/05/323/002 - 10 miltelių flakonų ir 10 tirpiklio flakonų pakuotė
English: The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided with the vial of powder.
Lithuanian: Suleiskite švirkšto turinį į flakoną, kuriame yra vakcinos miltelių, ir atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
English: EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/05/323/003 - 1 flakono ir 1 užpildyto švirkšto su pritvirtinta adata pakuotė EU/1/05/323/004 - 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata pakuotė
English: IM/SC
Lithuanian: SC).
English: In such cases, individuals should receive a second dose of ProQuad, given a minimum of 3 months apart, to ensure optimal protection against measles and varicella (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Tokiais atvejais norint užtikrinti optimalią apsaugą nuo tymų ir vėjaraupių, antrąją ProQuad dozę reikia sušvirkšti ne greičiau kaip po 3 mėnesių, (žr.
English: Gently agitate to dissolve completely.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
English: 1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)... not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus
Lithuanian: Enders' Edmonston padermės tymų viruso 1 (gyvo susilpninto) ..ne mažiau kaip 3,00 log10 CCID50* Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso 1 (gyvo susilpninto) ..............................
English: Bronchial spasm, Bronchitis, Epistaxis, Pneumonitis (see section 4.3), Pneumonia, Pulmonary congestion, Rhinitis, Sinusitis, Sore throat
Lithuanian: Bronchų spazmas, bronchitas, kraujavimas iš nosies, pneumonitas (žr.
English: Vascular disorders Flushing, Pallor
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Veido paraudimas, blyškumas
English: However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., respectively.
Lithuanian: Oficialių tyrimų ProQuad veiksmingumui nustatyti neatlikta, tačiau, daugelio tyrimų duomenimis, įrodytas vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir tymų, kiaulytės, raudonukės vakcinos, pagamintos Merck & Co., Inc., veiksmingumas.
English: Most cases of varicella reported in recipients of 1 dose or 2 doses of vaccine were mild.
Lithuanian: Žmonių, kurie buvo paskiepyti viena ar dviem vakcinos dozėmis ir susirgo vėjaraupiais, ligos eiga dažniausiai buvo nesunki.
English: Potassium phosphate
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas Kalio fosfatas
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)............... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus
Lithuanian: ...........ne mažiau kaip 4,30 log10 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso 2 (gyvo susilpninto) ....
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Lithuanian: Stiklo flakonas, kuriame yra milteliai, su butilo kaučiuko kamščiu ir tirpikliu užpildytas stiklo švirkštas su pritvirtinta adata, chlorobutilo kaučiuko stūmoklio fiksatoriumi ir natūralaus kaučiuko adatos apsauga.
English: EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20
Lithuanian: EU/1/05/323/010 - 1 flakono, 1 užpildyto švirkšto ir 2 nepritvirtintų adatų pakuotė EU/1/05/323/011 - 10 flakonų, 10 užpildytų švirkštų ir 20 nepritvirtintų adatų pakuotė EU/1/05/323/013 - 20 flakonų, 20 užpildytų švirkštų ir 40 nepritvirtintų adatų pakuotė
English: EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20
Lithuanian: EU/1/05/323/008 - 1 flakono, 1 užpildyto švirkšto ir 1 nepritvirtintos adatos pakuotė EU/1/05/323/009 - 10 flakonų, 10 užpildytų švirkštų ir 10 nepritvirtintų adatų pakuotė EU/1/05/323/012 - 20 flakonų, 20 užpildytų švirkštų ir 20 nepritvirtintų adatų pakuotė
English: month after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Lithuanian: “Nėštumas ir žindymo laikotarpis”).
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Lithuanian: Stiklo flakonas, kuriame yra milteliai, su butilo kaučiuko kamščiu ir tirpikliu užpildytas stiklo švirkštas su chlorobutilo kaučiuko stūmoklio fiksatoriumi ir stireno-butadieno kaučiuko antgalio dangteliu be adatos.
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Lithuanian: ProQuad milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte Vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (gyvoji)
English: Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi arba ketinate tai daryti, pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar galima skiepyti ProQuad.
English: The rates and types of adverse reactions seen in the study group that received ProQuad were generally similar to those seen in the groups that received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. (see section 5.1 for study description).
Lithuanian: , Inc. Vaikams, kuriems buvo leista ProQuad, atsirado nepageidaujamų reakcijų, ir jų dažnis dažniausiai būdavo panašus į vaikų, kuriems leista vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir tymų, kiaulytės, raudonukės vakcinos, pagamintos Merck & Co.
English: Oedema of the eyelid, Irritation, Optic neuritis, Retinitis, Retrobulbar neuritis
Lithuanian: Akies voko edema, dirginimas, regos nervo uždegimas, tinklainės uždegimas, retrobulbarinis regos nervo uždegimas
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Lithuanian: ProQuad Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (gyvoji)
English: Rubella (titre ≥10 IU/mL)
Lithuanian: (titras ≥10 TV/ml)
English: Information was available from 23 patients.
Lithuanian: Buvo gauta informacija apie 23 pacientus.
English: International non-proprietary name (INN): miglustat
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): migliustatas
English: This is expected to reduce the symptoms of the disease.
Lithuanian: Tai turėtų sumažinti ligos požymius.
English: The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Lithuanian: Įvertinimas buvo baigtas ir CHMP pateikė neigiamą nuomonę.
English: Ref. EMEA/121008/2008
Lithuanian: EMEA/186552/2008
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
Lithuanian: Bendrovė pateikė prašymą pakartotinai nagrinėti neigiamą nuomonę, tačiau šis nagrinėjimas dar nebuvo pasibaigęs, bendrovei atsiimant paraišką.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZAVESCA
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL PARAIŠKOS KEISTI PREPARATO ZAVESCA RINKODAROS TEISĘ ATSIĖMIMO
English: The disease can result in dementia and is usually fatal before the patient has reached adulthood.
Lithuanian: Ligos pasekmė gali būti demencija ir dažnai ji baigiasi mirtimi, pacientui neišgyvenus iki pilnametystės.