FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles de 12 semaines.
English: The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
French: Les autres signes suivants ont été peu fréquemment observés peu après l'administration : apathie, tremblements, anorexie (0,9 % des chats traités) ou vomissements, hypersalivation (0,4 % des chats traités).
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
French: Le produit ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d'intervalle, car l'innocuité à des intervalles plus courts n'a pas été testée.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp.)
French: Il est efficace contre les tiques (Ixodes spp.)
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
French: Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l'alimentation, c'est-à-dire qu'il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
French: Des convulsions et un état léthargique ont été très rarement rapportés dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
French: La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée de 93 mg de fluralaner/kg de poids corporel, a été bien tolérée chez les chats, hormis quelques phénomènes se résorbant spontanément de salivation et de toux, ou des vomissements immédiatement après l'administration.
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
French: L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
French: La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée, a été bien tolérée chez les chats, hormis quelques phénomènes se résorbant spontanément de salivation et de toux, ou des vomissements immédiatement après l'administration.
English: 1 chewable tablet 2 chewable tablets 4 chewable tablets
French: 1 comprimé à croquer 2 comprimés à croquer 4 comprimés à croquer
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
French: Dans les bio-dosages in vitro, le fluralaner n'est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique, acarien), les cyclodiènes (tique, puce, mouche), les lactones macrocycliques (pou du poisson), les phénylpyrazones (tique, puce), les urées benzophényl (tique), les pyréthrinoides (tique, acarien) et les carbamates (acarien).
English: EXP: (MM/YYYY)
French: EXP : {MM/AAAA}
English: Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced.
French: Les nouvelles puces infestantes sur un chien sont tuées avant que des œufs viables soient produits.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
French: L'innocuité a été démontrée chez des chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes, traitées à des surdosages allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
French: Applicateur unidose constitué d'une plaquette thermoformée en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité, et conditionné en sachet aluminium laminé.
English: Pregnancy, lactation and fertility: The veterinary medicinal product can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
French: Gestation, lactation et fertilité : Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
French: La persistance prolongée et la lente élimination du plasma (t½ = 21 jours) et l'absence de métabolisme extensif procurent des concentrations effectives de fluralaner pendant la durée de l'intervalle entre les administrations.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications).
English: Lot:{number}
French: Lot {numéro}
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
French: La persistance prolongée et la lente élimination du plasma (t½ = 12 jours) et l'absence de métabolisme extensif procurent des concentrations effectives de fluralaner pendant la durée de l'intervalle entre les administrations.
English: The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
French: Les applicateurs doivent être conservés dans l'emballage d'origine, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d'absorption d'humidité.
English: Pregnancy, lactation and fertility: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
French: Gestation, lactation et fertilité : Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats.
French: Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats.
English: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
French: 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
English: Bravecto chewable tablets
French: Bravecto comprimés à croquer
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
English: Strength and number of pipettes to be administered
French: Concentration et nombre d'applicateurs à administrer
English: Chewable tablets:
French: Comprimés à croquer :
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
French: Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine).
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as diarrhoea, vomiting, inappetence, and drooling were commonly observed in clinical trials (1.6% of treated dogs).
French: Des effets gastro-intestinaux légers et transitoires tels que diarrhée, vomissements, inappétence et ptyalisme ont été fréquemment observés lors des essais cliniques (1,6 % des chiens traités).
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
English: for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
French: pour chats de petite taille 1,2 - 2,8 kg pour chats de taille moyenne > 2,8 - 6,25 kg pour chats de grande taille > 6,25 - 12,5 kg
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
French: En l'absence de données disponibles, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 11 semaines et/ou chez les chats dont le poids est inférieur à 1,2 kg.
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
French: Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre Bravecto comprimés à croquer pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
English: For the treatment of tick and flea infestations in dogs.
French: Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chiens.
English: Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
French: Etape 1: Ouvrir le sachet et retirer l'applicateur,
English: There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
French: Il n'y a eu d'impact ni sur les performances de reproduction ni sur la viabilité de la progéniture après administration orale du fluralaner à des chiens Beagle, à des surdosages allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée (jusqu'à 168 mg/kg de poids corporel de fluralaner).
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
French: Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n'a été observée entre Bravecto solution pour spot-on pour chats et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated dogs have access.
French: Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chiens traités ont accès.
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 40 - 94 mg fluralaner/kg body weight):
French: Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner/kg de poids corporel) :
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
French: Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n'a été observée entre Bravecto solution pour spot-on pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
English: The product contributes towards the control of the environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
French: Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès.
English: The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus).
French: Le pic d'activité est dans les 12 heures pour les puces (C. felis) et dans les 48 heures pour les tiques (I. ricinus).
English: Pork liver flavour Sucrose
French: Arôme de foie de porc Saccharose
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on solution: 3 years
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on : 2 ans.
English: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
French: Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
English: Bravecto 112.5 mg Bravecto 250 mg
French: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg
English: For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
French: Pour les chats de plus de 12,5 kg de poids corporel, utiliser l'association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
English: For dogs above 56 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
French: Pour les chiens de plus de 56 kg de poids corporel, utiliser l'association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
English: In the absence of available data, the veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
French: En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
French: En l'absence de données disponibles, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: The onset of efficacy is within 8 hours for fleas (C. felis) and 12 hours for ticks (I. ricinus).
French: Le pic d'activité est dans les 8 heures pour les puces (C. felis) et dans les 12 heures pour les tiques (I. ricinus).
English: For dogs above 56 kg bodyweight, use a combination of two tablets that most closely matches the bodyweight.
French: Pour les chiens de plus de 56 kg de poids corporel, utiliser l'association de deux comprimés qui se rapproche le plus du poids corporel.
English: Spot-on-solution.
French: Solution pour spot-on.
English: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg (>4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg (>10 -20 kg) Bravecto 1,000 mg (>20 -40 kg) Bravecto 1,400 mg (>40 -56 kg) fluralaner
French: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (> 4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (> 10-20 kg) Bravecto 1 000 mg (> 20-40 kg) Bravecto 1 400 mg (> 40-56 kg)
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg body weight):
French: Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 25-56 mg de fluralaner/kg de poids corporel) :
English: for very small dogs 2 - 4.5 kg for small dogs >4.5 - 10 kg for medium-sized dogs >10 - 20 kg for large dogs >20 - 40 kg for very large dogs >40 - 56 kg
French: pour chiens de très petite taille 2 - 4,5 kg pour chiens de petite taille > 4,5 - 10 kg pour chiens de taille moyenne > 10 - 20 kg pour chiens de grande taille > 20 - 40 kg pour chiens de très grande taille > 40 - 56 kg
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
French: Aucun effet secondaire n'a été observé après administration topique chez des chatons âgés de 11-13 semaines et pesant 1,2 - 1,5 kg, traités à des surdosages allant jusqu' à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg, 279 mg et 465 mg de fluralaner/kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
English: The onset of effect is within 8 hours of attachment for fleas (C. felis) and 12 hours of attachment for ticks (I. ricinus).
French: L'effet sur les puces débute dans les 8 heures (C. felis) et dans les 12 heures pour les tiques (I. ricinus).
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg bodyweight within one weight band):
French: Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 25-56 mg de fluralaner/kg de poids corporel dans une gamme de poids) :
English: Mild and transient skin reactions at the application site, such as erythema and pruritus or alopecia were commonly observed in clinical trials (2.2% of treated cats).
French: Des réactions cutanées légères et transitoires au niveau du site d'application, telles que de l'érythème, du prurit ou de l'alopécie, ont été fréquemment observées lors des essais cliniques (2,2 % des chats traités).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
English: Fluralaner was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the maximum recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
French: Le fluralaner a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en multidrug-resistance-protein 1 (MDR1-/-), suite à une administration unique par voie orale à 3 fois la dose maximale recommandée (168 mg/kg de poids corporel).
English: Mild and transient skin reactions at the application site such as erythema or alopecia were commonly observed in clinical trials (1.2% of treated dogs).
French: Des réactions cutanées légères et transitoires au niveau du site d'application, telles que de l'érythème ou de l'alopécie, ont été fréquemment observées lors des essais cliniques (1,2 % des chiens traités).
English: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
French: EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
English: Soya-bean oil
French: Huile de soja
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
French: Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide systémique qui assure une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 12 semaines.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
English: The cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
French: Tourner l'embout complètement dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse.
English: Safety was demonstrated in kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
French: L'innocuité a été démontrée chez des chatons âgés de 11-13 semaines et pesant 1,2 - 1,5 kg, traités à des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
English: EU/2/13/158/016 (112.5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/028 (1,000 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/029 (1,000 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/030 (1,400 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/031 (1,400 mg, 2 pipettes)
French: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 applicateur) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 applicateurs) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 applicateur) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 applicateurs) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 applicateur) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 applicateurs) EU/2/13/158/028 (1 000 mg, 1 applicateur) EU/2/13/158/029 (1 000 mg, 2 applicateurs) EU/2/13/158/030 (1 400 mg, 1 applicateur) EU/2/13/158/031 (1 400 mg, 2 applicateurs)
English: This veterinary medicinal product was well tolerated in collies with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the maximum recommended dose.
French: Ce médicament vétérinaire a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en multidrugresistance-protein 1 (MDR1-/-), suite à une administration unique par voie orale à 3 fois la dose maximale recommandée.
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
English: for very small dogs (2-4.5 kg) for small dogs (>4.5-10 kg) for medium-sized dogs (>10-20 kg) for large dogs (>20-40 kg) for very large dogs (>40-56 kg)
French: Chiens de très petite taille (2-4,5 kg) Chiens de petite taille (> 4,5-10 kg) Chiens de taille moyenne (> 10-20 kg) Chiens de grande taille (> 20-40 kg) Chiens de très grande taille (> 40-56 kg)
English: 112.5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner
French: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg
English: The veterinary medicinal product was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
French: Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en multidrugresistance-protein 1 (MDR1-/-) suite à une administration unique par voie orale à 3 fois la dose recommandée (168 mg/kg de poids corporel).