FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) a reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; a reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections.
Bulgarian: - Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното.
English: Protium is not recommended for use in children below 12 years of age due to limited data on safety and efficacy in this age group.
Bulgarian: Контролок 40 mg не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст поради ограничените данни за приложението му при тази възрастова група.
English: Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции: подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (оток на Quincke/aнгиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване.
English: Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with impaired renal function since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment for these patients.
Bulgarian: Контролок 40 mg не трябва да се използва за комбинирано лечение за премахване на Helicobacter pylori при пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като понастоящем няма налични данни за ефикасността и безопасността на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки при комбинирано лечение при тези пациенти.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Bulgarian: ATC код: A02BC02
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Bulgarian: Mетакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1)
English: He will check your liver enzymes more frequently, especially when you are taking Protium as a long-term treatment.
Bulgarian: Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Контролок 40 mg продължително време.
English: Belgium Cyprus
Bulgarian: Кипър
English: Soya oil
Bulgarian: Соево масло
English: The usual dose is one tablet a day.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка дневно.
English: 10 ml clear glass (type I) vial with aluminum cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
Bulgarian: 10 ml прозрачен стъклен флакон (тип I Ph.Eur) с алуминиева капачка и запушалка от сива гума, съдържащ 40 mg прах за инжекционен разтвор.
English: - Children below 12 years.
Bulgarian: - Деца под 12 годишна възраст.
English: Photosensitivity
Bulgarian: фоточувствителнос т
English: Like all medicines, Protium can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички други лекарства, Контролок 40 mg може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като не всеки ги получава.
English: Each gastro-resistant tablet contains 1.06 microgram soya oil.
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соево масло.
English: If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, при почти всички случаи оздравяването се постига през следващите 2 седмици.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Bulgarian: - Ако някои от нежеланите реакции на лекарството станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
English: Two vials (80 mg pantoprazole) a day.
Bulgarian: 2 флакона дневно (80 mg пантопразол)
English: The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза е една стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) disturbances in vision such as blurred vision; hives; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities (peripheral oedema); allergic reactions; depression; breast enlargement in males.
Bulgarian: Нарушения в зрението, като двойно виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресия, увеличение на гърдите при жени.
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Bulgarian: Ядро: Натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, калциев стеарат.
English: For the treatment of an infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Bulgarian: За лечение на инфекция с бактерия наречен Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с три антибиотика (лечение за премахване на бактерия).
English: Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор Tози продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за флакон, т.е. практически не съдържа натрий.
English: It is used for treating acid-related diseases of the stomach and intestine.
Bulgarian: То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха.
English: Co-administration with atazanavir
Bulgarian: Едновременно приложение с атазанавир
English: Special patient groups: - If you have kidney problems, moderate or severe liver problems, you should not take Protium for eradication of Helicobacter pylori.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с бъбреците, умерени или тежки чернодробни проблеми, Вие не трябва да вземате Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки за премахване на Helicobacter pylori.
English: The treatment period for reflux oesophagitis is usually between 4 and 8 weeks.
Bulgarian: Срокът за лечение на гастро-езофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици.
English: Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) and antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Bulgarian: Печатно мастило: Шеллак, Червен железен оксид (E172), Черен железен оксид (E172), Жълт железен оксид (E172), Соев лецитин, Tитанов диоксид (E171), Antifoam DC 1510
English: WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Bulgarian: И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА.
English: Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
Bulgarian: Поради пълното и продължително инхибиране на секрецията на солна киселина, пантопразол може да намали резорбцията на лекарства със зависима от рН на стомаха бионаличност, напр. някои азотни противогъбични агенти, като кетоконазол, итраконазол, посаконазол и други лекарства като ерлотиниб.
English: Belgium Bulgaria Cyprus
Bulgarian: Aвстрия Белгия България
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Bulgarian: - Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха.
English: The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks.
Bulgarian: Лечението на дуоденална язва обичайно продължава 2 до 4 седмици.
English: If combination therapy is not an option, e.g. if the patient has tested negative for H. pylori, the following dose guidelines apply for Protium monotherapy:
Bulgarian: ако пациентът дава негативни тестове за Helicobacter pylori, се препоръчват следните дозови насоки за монотерапия с Контролок 40 mg:
English: To treat symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease
Bulgarian: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), асоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест:
English: For the treatment of stomach and duodenal ulcers.
Bulgarian: За лечение на стомашни и дуоденални язви:
English: Use the reconstituted and diluted solution within 12 hours.
Bulgarian: Разтворен и допълнително разреден да се използва в рамките на 12 часа.
English: Long-term management of reflux oesophagitis (inflammation of the oesophagus accompanied by the regurgitation of stomach acid) and preventing its return.
Bulgarian: Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придружено с връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на рецидиви на това състояние;
English: Core:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder.
Bulgarian: Готовият за приложение разтвор чрез инжектиране на 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) във флакона, съдържащ суха субстанция.
English: After healing, you can reduce the dose back again to one tablet 20 mg a day.
Bulgarian: След оздравяване, може да редуцирате дозата до една стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg (2 tablets of Protium 40 mg).
Bulgarian: За продължително приложение при пациенти със Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния, трябва да се започне с дневна доза 80 mg (2 стомашноустойчиви таблетки Контролок 40 mg).
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
English: Taking other medicines Protium may influence the effectiveness of other medicines, so tell your doctor if your are taking
Bulgarian: Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе върху ефикасността на други лекарства, така че кажете на Вашия лекар, ако приемате:
English: If you get any of the following side effects, tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
Bulgarian: Вашия лекар или се обърнете към най-близката болница:
English: FURTHER INFORMATION What Protium contains
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
English: - Children (under 18 years).
Bulgarian: - Деца под 18 годишна възраст.
English: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Bulgarian: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
English: Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопени я левкопения;
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Bulgarian: Готовият за употреба разтвор се приготвя с 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000)
Bulgarian: - Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти)
English: Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Bulgarian: - Инфекция с бактерий наречен Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика (терапия за премахване на инфекцията).
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.
English: If prescribed more than two tablets a day, the tablets should be taken twice daily.
Bulgarian: Ако Ви е предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, вземете стомашно-устойчиви таблетки на две еднакви дози.
English: For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
Bulgarian: Продължително лечение и предотвратяване на рецидиви на гастроезофагеална рефлуксна болест.
English: This medicine has been prescribed for you.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано персонално на Вас и не трябва да го предлагате на други.
English: Hepatic Impairment
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност
English: [See Annex I - To be completed nationally] Pantoprazole
Bulgarian: Aнекс I - Да се попълни национално] Пантопразол
English: Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease
Bulgarian: Симптомна гастро-езофагеална рефлуксна болест.
English: Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection.
Bulgarian: Размери на опаковката 1 флакон, 5 (5x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
English: As with healthy subjects, pantoprazole's half-life is short.
Bulgarian: При тези пациенти, подобно на пациентите с интактна бъбречна функция, плазменият период на полуелиминиране на пантопразол е кратък.
English: Liver enzymes increased (transaminase s, γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази,
English: Adults and adolescents 12 years of age and above:
Bulgarian: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст:
English: Pack with 1 vial.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
English: 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 98 (2x49) стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки 112 стомашно-устойчиви таблетки 168 стомашно-устойчиви таблетки
English: Hungary Ireland
Bulgarian: Унгария
English: Paediatric patients
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
Bulgarian: Превенция на дуоденална и стомашна язва, при пациенти, на които се налага да приемат продължително време нестероидни противовъзпалителни лекарства.
English: 98 (2x49) gastro-resistant tablets
Bulgarian: 98 (2x49) стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки
English: Disorientation (and all aggrava
Bulgarian: Дизориентаци я (и всички агравитации)
English: For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
Bulgarian: За продължително лечение на синдрома на Zollinger-Ellison или други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха.
English: If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; - Aко се налага да приемате продължително НСПВЛП и получавате Контролок 20 mg, защото имате повишен риск от развитие на стомашни или чревни усложнения.
English: Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
Bulgarian: Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис “P40” с кафяво мастило от едната страна.
English: 84 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 84 стомашно-устойчиви таблетки
English: Any increased risk will be assessed according to your own personal risk factors such as your age (65 years old or more), a history of stomach or duodenal ulcers or of stomach or intestinal bleeding.
Bulgarian: Повишеният риск се асоциира с Вашите лични рискови фактори, като Вашата възраст (над 65 години), проявени в миналото стомашни или дуоденални язви или стомашни или чревни кръвоизливи; - Aко имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин B12 и получавате продължително лечение с пантопразол.
English: If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Bulgarian: - Aко сте алергичен (свръхчувствителен) към пантопразол или някоя друга съставка на това лекарство (вижте техния списък в точка 6);
English: Adults and adolescents 12 years of age and above
Bulgarian: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст
English: An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
Bulgarian: - Гастро-езофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод, свързващ гърлото със стомаха Ви, приружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода.
English: Stomach and duodenal ulcers.
Bulgarian: - Стомашна и дуоденална язва
English: If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day.
Bulgarian: Ако заболяването рецидивира, Вашият лекар може да удвои дозата, като в този случай
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1 стомашно-устойчива таблетка от 20 mg пантопразол).
English: Children below 12 years of age
Bulgarian: Специални групи Деца под 12 годишна възраст
English: Adults: Preventing duodenal and stomach ulcers caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, for example, ibuprofen) in patients at risk who need to take NSAIDs continuously.
Bulgarian: Предотвратяване на дуоденална и стомашна язва, предизвикана от приемане на т.нар. нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен) при пациенти с повишен риск, на които се налага да приемат продължително време нестероидни противовъзпалителни лекарства.
English: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Bulgarian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol 20 mg, Zurcale 20 mg Controloc
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection.
Bulgarian: Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 40 mg прах за инжекционен разтвор
English: Treatment of gastric ulcer
Bulgarian: Лечение на стомашна язва
English: General pharmacokinetics
Bulgarian: Обща фармакокинетика
English: Intravenous administration of Protium is recommended only if oral administration is not appropriate.
Bulgarian: Интравенозното приложение на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор се препоръчва само ако пероралното приложение не е подходящо.
English: If you take Protium on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Bulgarian: Ако вземате Контролок 40 mg като продължително лечение (повече от 1 година), вероятно
English: Protium is used for: Adults and adolescents 12 years of age and above: Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the stomach.
Bulgarian: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), асоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикано от връщането на киселина от стомаха в хранопровода.
English: Red iron oxide (E172)
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
English: One tablet of Protium per day.
Bulgarian: Една таблетка Контролок 40 mg дневно.
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole (half a vial of 40 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1/2 флакон от 40 mg пантопразол), (вж. точка 4.4).
English: Do not use Protium after the expiry date, which is stated on the carton and the container after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор след изтичане срока на годност, посочен на кутията и флакона след „Годен до:”.
English: The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Bulgarian: След разтваряне на продукта се получава бистър жълтеникав разтвор. Tози разтвор може да се прилага директно или да се приложи след разреждане със 100 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или глюкоза 55 mg/ml (5%).
English: 7 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 7 стомашно-устойчиви таблетки
English: Rash / exanthema / eruption;
Bulgarian: Кожен обрив/ eкзантем/ обриви;
English: Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Соев лецитин
English: 50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Bulgarian: 90 стомашно-устойчиви таблетки 112 стомашно-устойчиви таблетки 140 стомашно-устойчиви таблетки 140 (10x14) (5x28) стомашно-устойчиви таблетки 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки 280 (20x14), (10x28) стомашно-устойчиви таблетки 500 стомашно-устойчиви таблетки
English: Germany Greece
Bulgarian: Гърция
English: After this any recurring symptoms can be controlled by taking one tablet daily, when required.
Bulgarian: След това предотвратяването на рецидивите може да стане с приемането на една таблетка Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки дневно, ако е необходимо.
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, or to any of the excipients.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензомидазоли или към някоя от другите състаки на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор.
English: 98 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 98 стомашно-устойчиви таблетки
English: 50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Bulgarian: 90 стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки 140 стомашно-устойчиви таблетки 140 (10x14) стомашно-устойчиви таблетки 150 (10x15) стомашно-устойчиви таблетки 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки
English: Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Bulgarian: Antifoam DC 1510
English: A 4-week period is usually required for the treatment of reflux oesophagitis.
Bulgarian: Обичайно за лечение на гастроезофагеалната рефлуксна болест се изисква 4-седмичен период.
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 40 mg прах за инжекционен разтвор [Вж. Aнекс I - Да се попълни национално]
English: If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; - Aко имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин B12 и получавате продължително лечение с пантопразол.
English: What Protium contains
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
English: Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Bulgarian: Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.
English: Therefore, Protium 40 mg powder for solution for injection is not recommended for use in patients below 18 years of age until further data become available.
Bulgarian: Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст поради ограничените данни за приложението му при тази възрастова група.