FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Lithuanian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
English: 15 N.V Gogol Str. Sofia
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str.
English: Orlistat STADA 120 mg
Lithuanian: Orlistat STADA 120 mg 120 mg
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Lithuanian: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83200 Poland
English: Sandoz s.r.o
Lithuanian: Sandoz s.r.o U Nákladového nádraží
English: Orlistat Polpharma 60 mg
Lithuanian: Orlistat Polpharma 60 mg 60 mg
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Lithuanian: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Lithuanian: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelpliňska Str. 83-200 Starogard Gdaňski
Lithuanian: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Lithuanian: Computerweg 10
English: Urorec silodosin
Lithuanian: Urorec silodozinas
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Urorec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Urorec vartojimą?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Lithuanian: sausio 29 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Urorec rinkodaros leidimą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Urorec vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Urorec teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Lithuanian: Be to, Urorec gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse, kuriose bus parduodamas vaistas, akių chirurgams būtų suteikta informacija apie IFIS.
English: Other information about Urorec
Lithuanian: Kita informacija apie Urorec:
English: Why has Urorec been approved?
Lithuanian: Kodėl Urorec buvo patvirtintas?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Urorec preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is the risk associated with Urorec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Urorec vartojimu?
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kur Urorec buvo lyginamas tik su placebu, vertinimas pagal TPPS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 21 balui.
English: For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Urorec rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Urorec nauda nustatyta tyrimuose?
English: The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Urorec poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Urorec šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs ejakuliacijos metu išsiskiriančios sėklos kiekis.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Urorec taip pat buvo lyginamas su tamsulozinu (kitu vaistu nuo GPH).
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Lithuanian: Urorec buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 1 800 GPH sergančių vyrų.
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Lithuanian: Urorec nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Lithuanian: Veiklioji Urorec medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių antagonistas.
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
English: What is Urorec?
Lithuanian: Kas yra Urorec?
English: Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Lithuanian: Urorec veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Lithuanian: Po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo maždaug 6,4 balo, o vyrų, kuriems skirtas placebas - maždaug 3,5 balo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Urorec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Urorec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Lithuanian: Urorec - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos silodozino.
English: How does Urorec work?
Lithuanian: Kaip veikia Urorec?
English: Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
English: What is Urorec used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Urorec?
English: How has Urorec been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Urorec?
English: How is Urorec used?
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec?
English: Infiltration
Lithuanian: Infiltracija
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Lithuanian: Vaistinių preparatų ir formų sąrašas
English: Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Lithuanian: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str.
English: Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po gleivine Artikaino hidrochloridas 40 mg/ml
English: Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Lithuanian: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
English: Septanest Z Adrenaliną
Lithuanian: Septanest Cu Adrenalină
English: Epinephrine 0.005 mg/ml
Lithuanian: Epinefrinas 0,005 mg/ml
English: Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml
Lithuanian: Adrenalino tartratas 0.0182mg/ml
English: Septodont S.A.S.
Lithuanian: Portugalija Septodont S.A.
English: Epinephrine 0.01 mg/ml
Lithuanian: Epinefrinas 0,01 mg/ml
English: Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Lithuanian: Adrenalino tartratas 0.0091 mg/ml
English: Adrenaline 10 microg/ml
Lithuanian: Adrenalinas 10 µg/ml
English: 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Lithuanian: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
English: Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Lokali ar regioninė injekcija burnos ertmėje
English: 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé
Lithuanian: Adrenalinas 0,005 mg/ml adrenalino (tartratas) : nenurodyta
English: Infiltration Periodontal use
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Infiltracija Vartoti į apydantį
English: Adrenaline 5 microg/ml
Lithuanian: Adrenalinas 5 µg/ml
English: Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Lithuanian: Adrenalinas 0,01 mg/ml adrenalino (tartratas) : nenurodyta
English: Septanest s adrenalinem 1:100 000
Lithuanian: Septanest Z Adrenaliną 1: 100
English: Dental use Submucosal use
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti ant burnos gleivinės
English: Septanest s adrenalinem 1:200 000
Lithuanian: Septanest Z Adrenaliną 1: 200
English: 40 mg/ml + 10 microg/ml
Lithuanian: Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 microg/ml
English: Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Lithuanian: Infiltracijai ir leisti aplink nervus burnos ertmėje
English: Portugal
Lithuanian: Germany
English: Septanest mit Epinephrin 1:100.00040 mg/ml + 0,01 mg/ml
Lithuanian: Septocaine Forte 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
English: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Lithuanian: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: 58, rue du Pont de Créteil
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil
Lithuanian: Specialites Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Submucosal use Infiltration and perineural use
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Infiltracijai ir leisti aplink nervus
English: It may harm them,
Lithuanian: HAQ-DI pokyčiai,
English: c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Lithuanian: c OPAL BEYOND vyko 6 mėnesius.
English: Not Known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: 4 weeks prior to the visit at both week 24 and week 52.
Lithuanian: išsilaikiusi ne trumpiau kaip 4 savaites prieš vizitus 24-ąją savaitę ir 52-ąją savaitę.
English: Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29
Lithuanian: Farmakoterapinės grupės: imunosupresantai, selektyvieji imunosupresantai, ATC kodas: L04AA29 Veikimo mechanizmas
English: (E171), macrogol 3350, and triacetin (E1518).
Lithuanian: (E171), makrogolis 3350 ir triacetinas (E1518).
English: Lab Value (cells/mm3)
Lithuanian: Laboratorinė vertė (ląstelių/mm3)
English: Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein.
Lithuanian: Daugiausia tofacitinibo jungiasi su albuminu ir, atrodo, jis nesijungia su α1-rūgšties glikoproteinu.
English: However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Lithuanian: mažesnė, tačiau šis skirtumas kliniškai reikšmingu nelaikomas.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Lithuanian: Įvykus bet kokiai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, tofacinibo vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
English: In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Lithuanian: Žmonių tyrime su radioaktyviai žymėta medžiaga daugiau kaip 65 % viso kraujyje nustatyto radioaktyvumo priskirta nepakitusiai veikliajai medžiagai, o likę 35 % - 8 metabolitams, kurių kiekvienam priskirta mažiau kaip po 8 % viso radioaktyvumo.
English: 16 weeks.
Lithuanian: 16 savaičių).
English: • antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
Lithuanian: • antibiotikų, pvz., klaritromicino ir rifampicino, skirtų bakterinėms infekcijoms gydyti;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data : 2017 m.
English: The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8).
Lithuanian: Oportunistinių infekcijų pasireiškimo rizika didesnė Azijos geografinėse srityse (žr.
English: Study VII (ORAL Strategy)
Lithuanian: VII tyrimas („ORAL Strategy“)
English: - if you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend that you have regular skin examinations while taking XELJANZ.
Lithuanian: - jeigu Jums kyla didelė odos vėžio išsivystymo rizika, gydytojas gali rekomenduoti Jums reguliariai tikrintis odą XELJANZ vartojimo metu;
English: In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations.
Lithuanian: In vitro, tofacitinibas yra MDR1 substratas, bet ne krūties vėžiui atspariems proteinams (BCRP), OATP1B1/1B3, ar OCT1/2, ir taip pat jis nėra kliniškai reikšmingomis koncentracijomis MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, ar MRP inhibitorius.
English: Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 118,88 mg laktozės.
English: The ADRs listed in the table below are from clinical studies in patients with RA, PsA, and UC and are presented by System Organ Class (SOC) and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos NRV pasireiškė RA, PsA ir OK sergančių pacientų klinikinių tyrimų metu ir išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas vartojant šiuos sutartinius terminus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Study IV (ORAL Scan)
Lithuanian: IV tyrimas („ORAL Scan“)
English: In addition, safety and efficacy of tofacitinib were assessed in an open-label long-term extension study (OCTAVE Open).
Lithuanian: Be to, tofacitinibo saugumas ir veiksmingumas vertintas atvirajame ilgalaikiame tęstiniame tyrime
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Pfizer Europe MA EEIG (Registruotojo logotipas)
English: As described in Tables 1, 2 and 3 below, recommendations for temporary dose interruption or permanent discontinuation of treatment are made according to the severity of laboratory abnormalities (see section 4.4).
Lithuanian: 1, 2 ir 3 lentelėse toliau, laikino vartojimo sustabdymo arba gydymo nutraukimo visam laikui rekomendacijos pateiktos atsižvelgiant į laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių sunkumą (žr. 4.4 skyrių).
English: Dyslipidaemia Hyperlipidaemia Dehydration
Lithuanian: Dislipidemija Hiperlipidemi-ja Dehidratacija
English: In patients with RA, treatment up to 6 months with tofacitinib was associated with dose-dependent reductions of circulating CD16/56+ natural killer (NK) cells, with estimated maximum reductions occurring at approximately 8-10 weeks after initiation of therapy.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Iki 6 mėnesių trukmės gydymas tofacitinibu RA sergantiems pacientams susietas su nuo dozės priklausomu cirkuliuojančių CD16/56+ natūraliųjų kilerių (NK) ląstelių skaičiaus sumažėjimu, o maksimalus sumažėjimas apskaičiuotas maždaug po 8-10 savaičių nuo gydymo pradžios.
English: Study PsA-II (OPAL BEYOND) evaluated 394 patients who had discontinued a TNF inhibitor due to lack of efficacy or intolerance; 36.0% had a previous inadequate response to > 1 biological DMARD.
Lithuanian: Tyrime PsA-II (OPAL BEYOND) vertinti 394 pacientai, nutraukę gydymą TNF inhibitoriumi dėl neveiksmingumo arba netoleravimo; 36,0 % jų nepakankamai reagavo į ankstesnį gydymą
English: P Ratio and 90% CI
Lithuanian: FK Santykis ir 90 % PI
English: Don't take XELJANZ 10 mg twice daily if you have any of the following conditions: - Are taking combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy - Have heart failure (when the heart does not work as well as it should) - Have had blood clots in the veins - Have cancer - Will have or have recently had major surgery
Lithuanian: Nevartokite XELJANZ 10 mg du kartus per parą, jei atitinkate bet kurią iš nurodytų būklių: - vartojate sudėtinių hormoninių kontraceptikų arba pakeičiamąją hormonų terapiją; - sergate širdies nepakankamumu (kai širdis neatlieka kraujo išstūmimo funkcijos taip gerai, kaip turėtų); - Jums buvo kraujo krešulių venose; - sergate vėžiu;
English: Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 59,44 mg laktozės.
English: Confirmed ALC less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections (see section 4.4).
Lithuanian: Patvirtinti mažesnio kaip 750 ląstelių/mm3 ALS atvejai susieti su padidėjusiu sunkių infekcijų pasireiškimo dažniu (žr. 4.4 skyrių).
English: Treatment groups (Randomisation ratio)
Lithuanian: Gydymo grupės (atsitiktinių imčių santykis)
English: Study II (ORAL Sync)
Lithuanian: II tyrimas („ORAL Sync“)
English: • fluconazole, ketoconazole, clotrimazole, itraconazole, and voriconazole, used to treat fungal infections
Lithuanian: • flukonazolo, ketokonazolo, klotrimazolo, itrakonazolo ir vorikonazolo, skirtų grybelinėms infekcijoms gydyti.
English: The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients.
Lithuanian: AUC skirtumų vaisto vartojant baltaodžiams, juodaodžiams ir azijiečiams nėra.
English: HDPE bottles with silica gel desiccant and child-resistant caps containing 60 or 180 film-coated tablets.
Lithuanian: DTPE buteliukai su silikagelio sausikliu ir vaikų sunkiai atidaromais dangteliais, kuriuose yra 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit results of studies with tofacitinib in one or more subsets of the paediatric population in juvenile idiopathic arthritis and in ulcerative colitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti tofacitinibo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis jaunatviniam idiopatiniam artritui ir opiniam kolitui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: XELJANZ may be used in combination with methotrexate or sometimes alone when used to treat rheumatoid arthritis.
Lithuanian: XELJANZ galima vartoti kartu su metotreksatu arba tam tikrais atvejais vieną, jeigu jo skiriama reumatoidiniam artritui gydyti.
English: Lymphocyte counts less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections.
Lithuanian: Mažesnis kaip 750 ląstelių/mm3 limfocitų skaičius susietas su padidėjusia sunkių infekcijų rizika.
English: Improvements from baseline in SF-36v2 and FACIT-F were maintained through month 6 (OPAL BROADEN and OPAL BEYOND) and month 12 (OPAL BROADEN).
Lithuanian: Pagerėjimas nuo pirminio vertinimo pagal SF-36v2 ir FACIT-F išliko 6-ąjį mėnesį (OPAL BROADEN ir OPAL
English: Treatment with tofacitinib was associated with an increased incidence of neutropenia (less than 2,000 cells/mm3) compared to placebo.
Lithuanian: Gydymas tofacitinibu buvo susietas su padidėjusiu neutropenijos (mažiau nei 2000 ląstelių/mm3) dažniu, lyginant su placebo poveikiu.
English: Study III (ORAL Standard)
Lithuanian: III tyrimas („ORAL Standard“)
English: Patients in the Phase 3 studies had a mean Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) of 6.1-6.7 at baseline.
Lithuanian: III fazės tyrimuose pacientų vidutinis ligos aktyvumo rodiklis (DAS28-4(ENG)) pirminio vertinimo metu buvo 6,1-6,7.
English: In contrast, tofacitinib has a high degree of selectivity against other kinases in the human genome.
Lithuanian: tofacitinibas ypač selektyviai veikia kitų žmogaus genomo kinazių atžvilgiu.
English: Tofacitinib is not an inhibitor or inducer of CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4) and is not an inhibitor of UGTs (UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9, and UGT2B7).
Lithuanian: Tofacitinibas neslopina ir neindukuoja CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ir CYP3A4) ir neslopina UGTs (UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9, ir UGT2B7) aktyvumo.
English: Physical function response and health-related outcomes
Lithuanian: Fizinė funkcija ir su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
English: This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Lithuanian: 2 pogrupiuose buvo panašus (16 lentelė).
English: b.Antimalarials were allowed.
Lithuanian: Buvo leidžiama vartoti vaistus nuo maliarijos.
English: Treatment Group
Lithuanian: Gydomoji grupė
English: croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose 6cP (E464), titanium dioxide
Lithuanian: 2 skyrių), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė 6cP (E464), titano dioksidas
English: Hepatic steatosis
Lithuanian: Kepenų steatozė
English: Lab Value (g/dL)
Lithuanian: (g/dl)
English: XELJANZ is used to treat adult patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis, a long-term disease that mainly causes pain and swelling of your joints.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas XELJANZ skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio aktyvumo ir labai aktyviu reumatoidiniu artritu - ilgai trunkančia liga, dažniausiai sukeliančia sąnarių skausmą ir tinimą.
English: It is not recommended to initiate or continue tofacitinib treatment in patients with a confirmed lymphocyte count less than 750 cells/mm3.
Lithuanian: Nerekomenduojama pradėti arba tęsti gydymo tofacitinibu pacientams, kuriems patvirtintas limfocitų skaičius yra mažesnis nei 750 ląstelių/mm3.
English: Treatment with tofacitinib was associated with an increased incidence of lymphopenia compared to placebo.
Lithuanian: Limfocitai Gydymas tofacitinibu buvo susietas su padidėjusiu limfopenijos dažniu, lyginant su placebo poveikiu.
English: Remission among patients in remission at baselinea,f
Lithuanian: Remisija pacientams, kuriems pradinio vertinimo metu nustatyta remisijaa,f
English: Store in the original, bottle and/or blister, in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke ir (arba) lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: No Dose Adjustment
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia