FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Filmdragerad tablett.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig den neste dagen.
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Norwegian Bokmål: Du kan bidra til at dette ikke skjer ved å gjøre følgende:
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos mennesker er ukjent.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Swedish: Endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Bare til engangsbruk.
Swedish: • Svälj tabletten hel.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av legen, som tar hensyn til følgende faktorer:
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minimum én time (60 minutter) om gangen
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke oppløses i munnen
Swedish: ONJ kan också inträffa efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 24 timer.
Swedish: Hur stor mängd ska tas
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har behandlingen fortsatt i opptil 96 uker.
Swedish: Fortsätt ta Bondronat så länge din läkare säger att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Bondronat så lenge som legen din forteller deg å gjøre det.
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere at du får riktig mengde legemiddel.
Swedish: SMPR (per patientår)
Norwegian Bokmål: SMPR (per pasientår)
Swedish: Antal händelser (per patient)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (per pasient)
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du reiser.
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du sørge for at disse er riktig tilpasset.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for helsepersonell:
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner vanligvis i løpet av noen timer eller dager.
Swedish: *Notera att koncentrationerna av albuminkorrigerat serumkalcium beräknas enligt följande:
Norwegian Bokmål: * Merk at albuminkorrigert serumkalsiumkonsentrasjoner beregnes som følger:
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Bondronat er, og hva det brukes mot
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Bondronat du skal ha avhengig av din sykdom.
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke og hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Norwegian Bokmål: Ikke ta Bondronat med mat eller noen annen drikke unntatt vann, fordi Bondronat er mindre effektiv hvis det tas sammen med mat eller drikke (se punkt 3).
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten kun sammen med et fullt glass vann (ca. 200 ml).
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum 1 og tid 2
Swedish: Behandlingens längd
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer)
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer)
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven, er det noen forholdsregler du bør ta.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Swedish: Bondronat ska därför inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Bondronat skal derfor ikke brukes under graviditet.
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Norwegian Bokmål: 100 ml over 15 minutter
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Norwegian Bokmål: Inneholder 88,1 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Swedish: Tala med din läkare innan du kör bil, använder maskiner eller verktyg.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først hvis du vil kjøre, bruke maskiner eller verktøy.
Swedish: • svullna ben eller fötter
Norwegian Bokmål: • hovne ben eller føtter
Swedish: Utslag, alopeci
Norwegian Bokmål: Utslett, alopecia
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal svelges hele sammen med et fullt glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller står oppreist.
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Norwegian Bokmål: De finnes i pakninger med 28 og 84 tabletter.
Swedish: Ligg inte ner.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp. Ikke legg deg ned.
Swedish: Om du tar en tablett om dagen, hoppa över den missade dosen helt.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett hver dag, hopp helt over den glemte dosen.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Tablettene inneholder også laktosemonohydrat.
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Norwegian Bokmål: Normal dosering av Bondronat er én tablett hver dag.
Swedish: CTx i urinen **
Norwegian Bokmål: CTx i urin **
Swedish: Mån Tis Ons Tor Fre Lör Sön
Norwegian Bokmål: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn
Swedish: Ta inte Bondronat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bondronat:
Swedish: Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30%.
Norwegian Bokmål: Ved inntak 30 minutter før måltid, er reduksjonen av biotilgjengelighet ca 30 %.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Bondronat sammen med mat og drikke:
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på mulig samtidig hypomagnesemi.
Swedish: 500 ml på 1 timme
Norwegian Bokmål: 500 ml over 1 time
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juni 2006
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Bondronat.
Norwegian Bokmål: - Pasienten bør ikke legge seg ned før tidligst 60 minutter etter inntak av Bondronat.
Swedish: Den högsta dosen som användes i kliniska prövningar var 6 mg men denna dos ger inga ytterligare fördelar vad gäller effekt.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose brukt i kliniske utprøvninger var 6 mg, men denne dosen gir ingen ytterligere effekt.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att ett patientkort gällande osteonekros i käken införs.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at et pasientkort om osteonekrose i kjeven er implementert.
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Norwegian Bokmål: Bondronat inneholder laktose
Swedish: Barn och ungdomar Bondronat ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bondronat skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Mjölk eller antacida bör ges för att binda Bondronat.
Norwegian Bokmål: Melk eller antacida bør gis for å binde Bondronat.
Swedish: Om du tagit för många tabletter, tala med en läkare eller uppsök sjukhus genast.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, snakk med en lege eller reis til sykehus med en gang.
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonater
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater
Swedish: Vanligtvis kan en förhöjd serumkalciumnivå sänkas till normal nivå inom 7 dagar.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan et forhøyet serumkalsiumnivå reduseres til normalområdet i løpet av 7 dager.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödande sår i den första delen av tunntarmen
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et sår i den første delen av tarmen
Swedish: Acetylsalisylsyra och NSAID-preparat
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre og NSAIDs
Swedish: • vätska i lungorna
Norwegian Bokmål: • væske i lungene
Swedish: Patienter med nedsatt hjärtfunktion Övervätskning bör undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt hjertefunksjon Overhydrering bør unngås hos pasienter med risiko for hjertesvikt.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Norwegian Bokmål: * Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Norwegian Bokmål: Da nyrefunksjonen reduseres med alderen, er dette den eneste faktoren som bør vurderes (se avsnitt for nedsatt nyrefunksjon).
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd innen 0,5 til 2 timer (median 1 time) på fastende mage, og absolutt biotilgjengelighet var ca. 0,6 %.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Bondronat är näst intill natriumfritt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Bondronat er så godt som natriumfritt.
Swedish: Ta inte Bondronat om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha Bondronat hvis du er gravid, planlegger å bli gravid eller hvis du ammer.
Swedish: • allvarliga hudreaktioner
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudreaksjoner
Swedish: Benign hudneoplasm
Norwegian Bokmål: Benign hudneoplasme
Swedish: • ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet for lyd, smak eller berøring eller endringer i lukt
Swedish: Din läkare kan anpassa dosen och tiden för den intravenösa infusionen om du har problem med njurarna.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen eller varigheten av den intravenøse infusjonen hvis du har nyreproblemer.
Swedish: • din kroppstemperatur blir för låg ("hypotermi")
Norwegian Bokmål: • kroppstemperaturen blir for lav ("hypotermi")
Swedish: - Hypokalcemi - Abnormaliteter i esofagus som kan försena esofagustömning som striktur eller akalasi - Oförmåga att stå eller sitta upprätt i minst 60 minuter
Norwegian Bokmål: - Hypokalsemi - Abnormaliteter i øsofagus som medfører forsinket tømming fra øsofagus, slik som striktur eller akalasi - Manglende evne til å stå eller sitte oppreist i minst 60 minutter
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett annenhver dag eller en gang i uken, kontakt lege eller apotek for råd.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05B A 06.
Swedish: Urinretention, renal cysta
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, renal cyste
Swedish: Oralt administrerade bisfosfonater kan orsaka lokal irritation av den övre gastrointestinala slemhinnan.
Norwegian Bokmål: Oralt administrerte bisfosfonater kan forårsake lokal irritasjon av slimhinnene i øvre gastrointestinaltraktus.
Swedish: Se doseringsinstruktioner ovan.
Norwegian Bokmål: Se doseringsanvisning over.
Swedish: Efter en 2 timmar lång infusion av 2, 4 och 6 mg ibandronatsyra är de farmakokinetiska parametrarna proportionella mot dosen.
Norwegian Bokmål: Etter 2 timers infusjon av 2, 4 og 6 mg ibandronsyre er de farmakokinetiske parametre proporsjonale med dosen.
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mat och mjölk, påverkar troligen absorptionen av Bondronat tabletter.
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder kalsium eller andre multivalente kationer (som aluminium, magnesium, jern), inkludert melk og mat, kan påvirke absorpsjonen av Bondronat tabletter.
Swedish: Serumkalciumnivån kan sjunka till hypokalcemiska värden.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumnivået kan synke til hypokalsemiverdier.
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 2.
Swedish: Detta kan vara tecken på en benskada i örat
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Swedish: Behandlingsplanen för patienter som utvecklar ONJ bör utarbetas i nära samarbete mellan den behandlande läkaren och en tandläkare eller käkkirurg med expertis om ONJ.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen for de pasienter som utvikler ONJ bør settes opp i nært samarbeid mellom behandlende lege og en tannlege eller kjevekirurg med kompetanse innen ONJ.
Swedish: Den totala biverkningsprofilen för ibandronatsyra efter infusion på 15 minuter var överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för längre infusionstider och inga nya säkerhetsproblem identifierades som kunde relateras till användning av en infusionstid på 15 minuter.
Norwegian Bokmål: Total bivirkningsprofil for ibandronsyre ved infusjon over 15 minutter var i overensstemmelse med kjent bivirkningsprofil når infusjonen gis over lengre tid og ingen nye sikkerhetsaspekter ble identifisert som relatert til bruk av 15 minutters infusjonstid.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg.
Swedish: Om du får tandbehandling eller ska genomgå tandkirurgi (t.ex. dra ut en tand), infomera din läkare om din tandbehandling och tala om för din tandläkare att du behandlas med Bondronat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er under tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tanntrekking), informer legen din om din tannbehandling og fortell tannlegen din at du blir behandlet med Bondronat.
Swedish: • tandproblem
Norwegian Bokmål: • tannproblemer
Swedish: • ett tillstånd som påverkar blodkärlen i din hjärna som kallas "cerebrovaskulär sjukdom" (stroke eller hjärnblödning)
Norwegian Bokmål: • en tilstand som påvirker blodårene i hjernen som kalles "cerebrovaskulær lidelse" (slag eller hjerneblødning)
Swedish: Ytterligare en dos kan övervägas vid fall av otillräckligt svar eller om din sjukdom återkommer.
Norwegian Bokmål: En gjentatt dose kan vurderes i tilfelle responsen ikke er tilstrekkelig eller hvis din sykdom kommer tilbake igjen.
Swedish: ** Medianförändring från baslinjen till sista utvärdering
Norwegian Bokmål: ** Median endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Swedish: På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör bibehålla en upprätt ställning.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for øsofagal irritasjon, bør ikke brekninger fremkalles og pasienten bør forbli stående oppreist.
Swedish: Behandling med Bondronat bör endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med Bondronat bør initieres av leger med erfaring i kreftbehandling.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater virker ved å hemme aktiviteten av osteoklastene, men den fullstendige virkningsmekanismen er ennå ikke kjent.
Swedish: Administreringssätt För intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til intravenøs administrasjon.
Swedish: • klåda eller stickningar i huden runt munnen
Norwegian Bokmål: • kløe eller prikking i huden rundt munnen
Swedish: Säkerhet och effekt av Bondronat hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Bondronat til barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Bondronat skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Norwegian Bokmål: Bondronat tabletter skal tas fastende fra kvelden før (minst 6 timer) og før dagens første inntak av mat eller drikke.
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av de sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
Swedish: Dosen ska ges under åtminstone 15 minuter.
Norwegian Bokmål: Dosen skal infunderes over minst 15 minutter.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler må brukes.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler
Swedish: Ta Bondronat tidigast 6 timmar efter att du har ätit, druckit eller tagit något annat läkemedel eller kosttillskott (som innehåller t.ex. kalcium (mjölk), aluminium, magnesium och järn) förutom vatten.
Norwegian Bokmål: Ta Bondronat minst 6 timer etter du sist spiste, drakk eller tok andre legemidler eller tilskudd (f.eks. produkter som inneholder kalsium (melk), aluminium, magnesium og jern), unntatt vann.
Swedish: • ett problem med dina ögon som kallas "grå starr"
Norwegian Bokmål: • et problem med øynene, kalt "grå stær"
Swedish: Du kan köra och använda maskiner eftersom det förväntas att Bondronat inte har någon eller har försumbar effekt på din förmåga att köra och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Du kan kjøre og bruke maskiner da det er forventet at Bondronat ikke har noen påvirkning eller har ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Vita till benvita filmdragerade tabletter med avlång form, märkta med "L2" på ena sidan och "IT" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white" filmdrasjerte tablettermed avlang fasong, merket "L2" på ene siden og "IT" på andre siden.
Swedish: Bipacksedeln och påminnelsekortet ska ges till patienter som behandlas med Bondronat.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget og pasientkortet skal gis til pasientene som behandles med Bondronat.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betraktning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Swedish: • kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium
Norwegian Bokmål: • tilskudd med innhold av kalsium, magnesium, jern eller aluminium
Swedish: Klar, färglös lösning
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning
Swedish: Anledningen är att Bondronat kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Bondronat kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Norwegian Bokmål: Det anbefales at legemidlet benyttes umiddelbart etter fortynning (se punkt 5 i dette vedlegget "Hvordan du oppbevarer Bondronat").
Swedish: Behandlingen associerades oftast med en sänkning av kalciumhalten i blodet till under normal nivå (hypokalcemi), följt av dyspepsi.
Norwegian Bokmål: Behandling var hyppigst assosiert med en reduksjon av kalsium i blodet til under normalt nivå (hypokalsemi), etterfulgt av dyspepsi.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon
Swedish: Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Bondronat har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakodynamiske og farmakokinetiske profilen og rapporterte bivirkninger, er det forventet at Bondronat har ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Upprepad behandling kan övervägas vid återfall av hyperkalcemi eller vid otillräcklig effekt.
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling kan vurderes i tilfeller av tilbakevendende hyperkalsemi eller utilstrekkelig effekt.
Swedish: Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2)
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
Swedish: % av patienter som svarar konfidensintervall
Norwegian Bokmål: % av pasienter med respons
Swedish: Reduktionen av CTx -nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av CTx nivåene i urin korrelerte signifikant med primært endepunkt for effekt, SMPR (Kendall-tau-b (p< 0,001).
Swedish: Utsöndringsvägarna av njurelimination verkar inte inkludera några kända syra- eller bastransportsystem som involverar utsöndringen av andra aktiva substanser.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen via nyrene synes ikke å omfatte kjente transportsystemer for syrer og baser som er involvert i utskillelse av andre aktive substanser.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Norwegian Bokmål: I en multivariasjonsanalyse ble ikke alder påvist å være en faktor av betydning for noen av de farmakokinetiske parametre som ble studert.
Swedish: Ibandronatsyrans totala clearance reducerades till 44 ml/min för personer med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med 129 ml/min hos personer med normal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Total clearance for ibandronsyre var redusert til 44 ml/min hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med 129 ml/min hos personer med normal nyrefunksjon.
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Norwegian Bokmål: Andre risikominimeringsaktiviteter