FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kystisessä fibroosissa potilaan keuhkot tuottavat liian paljon paksua limaa, mikä edesauttaa bakteerien kasvamista.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Finnish: Se vaikuttaa sitoutumalla P. aeruginosa -bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérie P. aeruginosa.
Finnish: Ennen kutakin Cayston-annosta on käytettävä bronkodilataattoria (lääke, joka laajentaa keuhkojen hengitysteitä).
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Finnish: Miksi Cayston on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caystonia varten 21. syyskuuta 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cayston na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli potilaan uloshengityksen sekuntitilavuuden paraneminen (FEV1, suurin ilmamäärä, jonka tutkittava pystyy hengittämään ulos sekunnissa).
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zlepšení úsilného exspiračného objemu výdychu pacientov (FEV1, maximálny objem, ktorý človek vydýchne za jednu sekundu).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että uusille kystisestä fibroosista kärsiville potilaille tarkoitetuille antibiooteille on lääketieteellinen tarve, koska monet näistä potilaista ovat jo tulleet resistenteiksi muille antibiooteille aikuisiksi tultuaan ja koska P. aeruginosa -keuhkoinfektiot aiheuttavat vakavia terveysongelmia kystisestä fibroosista kärsiville potilaille.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Finnish: Atstreonaamia on ollut saatavana injektiona 1980-luvulta lähtien arginiinisuolana.
Slovak: Účinná látka aztreonam je dostupná vo forme injekcie od 80. rokov 20. storočia ako tzv. arginínová soľ.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan aikaa kului ennen kuin potilaat tarvitsivat muita antibiootteja inhaloituina tai injektiona suoneen.
Slovak: V prvej štúdii bola hlavnou mierou účinnosti dĺžka času, po uplynutí ktorého pacienti potrebovali ďalšie antibiotiká formou inhalácie alebo formou injekcie do žily.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Caystonia koskevasta lausunnosta on on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli, kuinka potilaat arvioivat hengitysoireensa kystisen fibroosin vakioasteikolla.
Slovak: V druhej štúdii bolo hlavnou mierou účinnosti to, ako pacienti hodnotili svoje respiračné príznaky na štandardnej stupnici pre cystickú fibrózu.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena atstreonaamia.
Slovak: Obsahuje účinnú látku aztreonam.
Finnish: Mitä hyötyä Caystonista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Finnish: Caystonin vaikuttava aine atstreonaami on antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään.
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Finnish: Tämä estää bakteereja rakentamasta solunseiniään, mikä tappaa bakteerit.
Slovak: Baktériám tak bráni v budovaní bunkových stien, čím ich zabíja.
Finnish: Caystonia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) atstreonaamille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovak: Cayston nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aztreonam alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Jos potilas saa useita inhalaatiohoitoja, ensin otetaan aina bronkodilataattoria, sen jälkeen mykolyyttiä (limaa ohentava lääke) ja lopuksi Caystonia.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Finnish: Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 375 kystisestä fibroosista kärsivää potilasta, joilla oli P.aeruginosan aiheuttama pitkäaikainen keuhkoinfektio ja joista useimmat olivat aikuisia.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Finnish: Caystonissa atstreonaami on lysiinisuolana, joten antibiootti voidaan hengittää suoraan keuhkoihin sen aiheuttamatta ärsytystä.
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto atstreonaami
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aztreonam
Finnish: Caystonia käytetään sumuttimen kanssa (erityinen laite liuoksen muuttamiseksi aerosoliksi, jota potilas voi hengittää sisään).
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hengitysoireet paranivat Caystonia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Finnish: Siinä tarkasteltiin, kuinka hyvin keuhkot toimivat, sekä P. aeruginosa -bakteerien määrää potilaan erittämässä limassa ja potilaiden hengitysoireita.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Finnish: Cayston oli lumelääkettä tehokkaampi pysäyttämään P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä potilailla.
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Finnish: Lisätietoja Cayston-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Lisätutkimuksessa Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen neljän viikon ajan potilailla, joilla oli lievä kystisen fibroosin aiheuttama keuhkosairaus.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Finnish: Muita tietoja Caystonista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Mitä riskejä Caystoniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen limaa erittäviin soluihin sekä soluihin, jotka erittävät ruoansulatusnesteitä suoliston ja haiman rauhasista Kystisessä fibroosissa nämä eritteet paksunevat, jolloin hengitystiet ahtautuvat ja ruoansulatusnesteiden virtaus estyy.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Finnish: Miten Caystonia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Finnish: Caystonia käytetään pysäyttämään krooninen (pitkäaikainen) P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä aikuisilla ja vähintään kuuden vuoden ikäisillä lapsilla.
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Finnish: Mitä Cayston on?
Slovak: Cayston?
Finnish: Cayston on kuiva-aine ja liuotin sumutinliuosta varten.
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Finnish: P. aeruginosa -infektiot, jotka saattavat aiheuttaa pitkäaikaisia keuhko-ongelmia, alkavat kystistä fibroosia sairastavilla potilailla yleensä kymmenen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
Finnish: Miten Cayston vaikuttaa?
Slovak: Cayston účinkuje?
Finnish: Kolmen hoitojakson jälkeen arvo parani Caystonhoitoa saaneilla 2,05 prosenttia, mutta laski 0,66 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Slovak: % v prípade porovnávacieho lieku; po troch liečebných cykloch sa objem v prípade lieku Cayston zvýšil o 2,05
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen iän, pituuden ja sukupuolen mukaan suhteutettu FEV1-arvo oli 8,35 prosenttia Cayston-hoitoa saaneilla ja 0,55 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Caystonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cayston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Mihin Caystonia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Finnish: Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Slovak: Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
Finnish: Avaamattomana: 2 vuotta.
Slovak: Neotvorený: 2 roky.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Finnish: Nämä vaikutukset ovat eräissä tapauksissa aiheuttaneet kuoleman.
Slovak: Tieto reakcie v niektorých prípadoch zapríčinili smrť.
Finnish: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Itävalta
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Finnish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Slovak: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
Finnish: Anemia (mukaan lukien hemolyyttinen anemia).
Slovak: Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
Finnish: Ks. myös tiedot kohdassa 6.2.
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
Finnish: Jakautumistilavuuden keskiarvo terveillä aikuisilla on 0,13 l/kg.
Slovak: Priemerný distribučný objem je u zdravých dospelých 0,13 l/kg.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut jokin muu allerginen reaktio tai astma.
Slovak: Ak ste v minulosti mali iný typ alergickej reakcie alebo astmu.
Finnish: Tavanomaiset annokset ovat:
Slovak: Zvyčajné dávky sú:
Finnish: Hoidon normaali kesto riippuu infektion ominaispiirteistä.
Slovak: Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Finnish: Imetätkö?
Slovak: Dojčíte?
Finnish: Lääkärinne selittää nämä tämän sinulle.
Slovak: Váš lekár Vám poskytne vysvetlenie.
Finnish: Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
Slovak: Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
Finnish: Iäkkäiden potilaan annossuositukset ovat samat kuin aikuisten, eivätkä vaadi muuttamista.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Finnish: Erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit:
Slovak: Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: • sepsis
Slovak: • sepsa
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat:
Slovak: Starší pacienti nad 75 rokov:
Finnish: Muutaman ensimmäisen elinviikon aikana kyky käsitellä keftriaksonia muuttuu, vaikka todellisesti ei ole voitu määrittää täsmällistä ajankohtaa, jolloin tämä tapahtuu.
Slovak: Počas niekoľkých prvých týždňov života sa schopnosť vylúčiť ceftriaxón mení, hoci presný časový bod, kedy sa to pozoruje, v skutočnosti nebol určený.
Finnish: Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet
Slovak: Dôležité chemické intolerancie
Finnish: • raskauden ja imetyksen aikana.
Slovak: • počas gravidity a laktácie.
Finnish: (Ota huomioon valmistajan antamat tiedot lidokaiinihydrokloridin riskeistä käyttämiesi lidokaiinivalmisteiden tuotetiedoissa.)
Slovak: (Pozorne si prečítajte, prosím, informáciu výrobcu o rizikách podávania lidokaínu v príšlušných informačných materiáloch o použití lidokaínových preparátov).
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Slovak: Nie je hlásený žiaden prípad predávkovania.
Finnish: Yleensä annetaan vain yksi annos.
Slovak: Obyčajne sa podáva len jedna dávka.
Finnish: erittäin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Slovak: veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Finnish: Tästä syystä CHMP päätti suositella seuraavaa annostusta koskevaa suositusta:
Slovak: Výbor CHMP preto schválil nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:
Finnish: Puoliintumisaika on lisäksi pitempi kuin aikuisilla.
Slovak: Navyše polčas je dlhší ako u dospelých.
Finnish: CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil nasledujúce zmeny v SPC:
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Slovak: Zvyčajne citlivé kmene
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a často odoznievajú počas liečby alebo po prerušení liečby.
Finnish: Jos sinulle tehdään jostakin syystä verikoe, kerro näytteen ottavalle henkilölle, että käytät tätä lääkettä, sillä lääke voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
Slovak: Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
Finnish: Yli 1 g suuruiset annokset tulee jakaa ja pistää useampaan kuin yhteen kohtaan.
Slovak: Dávky väčšie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viacero miest.
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Slovak: Lyellov syndróm/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Tanska
Slovak: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Finnish: Keftriaksoni annetaan yleensä kerran päivässä.
Slovak: Ceftriaxón sa zvyčajne podáva jedenkrát denne.
Finnish: Ei-entsymaattiset menetelmät glukoosin määrittämiseksi virtsasta voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Slovak: Neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Finnish: Huolimatta siitä, että tieteelliset tiedot olivat suppeita ja jossakin määrin vanhoja, hakijan suorittama perusteellinen haku ei paljastanut tieteellisiä todisteita, joiden perusteella olisi tarpeen muuttaa näitä annossuosituksia, jotka on hyväksytty vuosia sitten useissa jäsenvaltioissa ilman turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Slovak: Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 2oC až 8oC.
Finnish: Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
Slovak: Ide o druh antibiotík, ktoré sa podobajú penicilínu.
Finnish: Keftriaksonin antaa yleensä joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovak: Ceftriaxón zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Slovak: Treba mať na pamäti možnosť senzibilizácie.
Finnish: Protrombiiniajan vähäistä pitenemistä on kuvattu.
Slovak: Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
Finnish: Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
Slovak: Navrhnutý dávkový rozsah 20-50-80 mg/kg/deň umožňuje trvanie dlhodobého terapeutického účinku, ktorý podporujú odporúčania vedeckých spoločností.
Finnish: Käyttövalmis valmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný.
Finnish: Hoito jatkuu yleensä vähintään 2 päivää sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi.
Slovak: Liečba trvá obyčajne minimálne 2 dni, pokiaľ neklesne telesná teplota na normálnu hodnotu.
Finnish: Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
Slovak: Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
Slovak: Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Slovak: Poruchy imunitného systému
Finnish: Käyttöönvalmistetut liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí skontrolovať vizuálne.
Finnish: - Vakava, pitkäkestoinen tai verinen ripuli, johon liittyy vatsakipua tai kuumetta.
Slovak: Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
Finnish: Tämä häiriö on aikuisilla harvinainen (ks. alla).
Slovak: Ochorenie je zriedkavé u dospelých (pozri nižšie).
Finnish: Myös hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohta 4.4).
Slovak: Taktiež možno zvážiť prerušenie liečby (pozri časť 4.4).
Finnish: Erityisiä käyttöaiheita koskevat annossuositukset tulee ottaa huomioon.
Slovak: Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Finnish: Parenteraalisesti annettuna aine tunkeutuu lähes kaikkiin kehon kudoksiin, mukaan lukien aivoselkäydinneste.
Slovak: Po parenterálnom podaní táto látka preniká takmer do všetkých tkanív tela vrátane cerebrospinálnej tekutiny.
Finnish: Keftriaksonilla ei ole mitään tai juuri mitään vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Slovak: Ceftriaxón nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma
Slovak: Kmene, ktoré môžu byť problematické z dôvodu získanej rezistencie
Finnish: Käyttämätön injektio- tai infuusioliuos tulee hävittää.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý injekčný alebo infúzny roztok sa musí zlikvidovať.
Finnish: Antibakteeristen lääkeaineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Slovak: Dodržiavajte oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálnych látok.
Finnish: Sekundaari-infektiot tulee hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 5.1).
Slovak: Následne je potrebné liečiť sekundárne infekcie (pozri časť 5.1).
Finnish: Resistenttien mikrobien aiheuttamat superinfektiot.
Slovak: Superinfekcie spôsobené menej citlivými mikroorganizmami.
Finnish: Kun lääke annetaan ennen leikkausta, tavanomainen vuorokausiannos annetaan 30-90 minuuttia ennen toimenpidettä.
Slovak: Pri podávaní pred operáciou, zvyčajná denná dávka sa podáva 30-90 minút pred operáciou.
Finnish: Ennenaikaisesti syntyneillä ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä on raportoitu harvinaisista vakavista haittavaikutuksista.
Slovak: U predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov boli hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie.
Finnish: Keftriaksoni voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa, joissa määritetään galaktoosia verestä.
Slovak: Ceftriaxón môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky pri stanovení galaktózy v krvi.
Finnish: Jos käytät enemmän keftriaksonia kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Ceftriaxone, ako máte
Finnish: Ota lääke ja ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä on käytetty.
Slovak: Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä lääkemääriä kulkeutuu äidinmaitoon ja siten myös imetettävään lapseen.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám, pretože v malom množstve prechádza do materského mlieka.
Finnish: Keftriaksoni tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Slovak: Ceftriaxón zabíja baktérie a môže sa použiť na liečbu rôznych druhov infekcií.
Finnish: Käyttöönvalmistetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovak: Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Finnish: Keftriaksoni voi heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Slovak: Ceftriaxón môže nepriaznivo ovplyvňovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Finnish: Injektio annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai injektiona syvälle suureen lihakseen.
Slovak: Injekcia sa podáva ako pomalá injekcia do žily alebo injekcia hlboko do veľkého svalu.
Finnish: Yleensä kerta-annos riittää.
Slovak: Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Slovak: Spojené Kráľovstvo
Finnish: I.v.
Slovak: C.F.
Finnish: $ Luonnostaan kohtalaisen herkät lajit
Slovak: $ Kmene s prirodzenou intermediárnou citlivosťou.
Finnish: Jokainen antibioottien antokerta voi lisätä vaikuttavalle aineelle resistenttien taudinaiheuttajien määrää.
Slovak: Každé podanie antibiotík môže viesť k znásobeniu rezistencie patogénov na použité liečivo.
Finnish: Ota keftriaksonia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Ceftriaxone presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Tämä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi kehittyä antibioottien käytön jälkeen.
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže prihodiť po užívaní antibiotík.
Finnish: ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Slovak: ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, navrhnuté uchádzačom, boli stanovené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru;
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä tätä lääkettä imettäville naisille.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa predpisuje dojčiacim matkám.
Finnish: Infuusio tulee antaa vähintään 30 minuutin aikana.
Slovak: Infúzia sa má podávať najmenej 30 minút.
Finnish: Saostumia esiintyi yleensä vain tavanomaiset suositusannokset ylittäviä annoksia käytettäessä.
Slovak: Precipitáty obyčajne vznikajú len po podaní vyšších dávok ako sú odporúčané štandardné dávky.
Finnish: Käyttöönvalmistettua liuosta tulee ravistella enintään 60 sekunnin ajan, jotta keftriaksoni on liuennut täysin.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
Finnish: Laboratoriodiagnostiikka
Slovak: Laboratórne diagnostické testy