FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař vám rovněž řekne, co máte dělat.
Hungarian: Kezelőorvosa is tájékoztatja Önt a teendőkről.
Czech: Tel.:+49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Hungarian: Németország Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Czech: Den 1 (0 až 24 hodin)
Hungarian: 1. nap (0 - 24 óra)
Czech: Laserové záření není horké a nebude Vás pálit.
Hungarian: A lézerfény nem forró, és nem fogja égetni Önt.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Hungarian: • Ön fokozatosan lesz egyre kevésbé érzékeny a fényre.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2011
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2011. szeptember 22.
Czech: Tyto pokyny musíte přesně dodržovat.
Hungarian: Ezeket az utasításokat gondosan követnie kell.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Hungarian: Nem ismert gyakorisággal előforduló események (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Czech: Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny.
Hungarian: A fájdalom általában a megvilágítást követő napon alakul ki, és általában 2-4 hétig tart.
Czech: Dny 8 až 14
Hungarian: 8 - 14. nap
Czech: Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Czech: Časté: Anémie
Hungarian: Gyakori: Anaemia
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Hungarian: • Ne viseljen túlságosan vékony ruhaneműt, mert nem nyújt védelmet az erős fény ellen.
Czech: Tyto účinky mohou způsobit obtíže při jídle a pití.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megnehezíthetik az étkezést és ivást.
Czech: • Porfyrie nebo jiná onemocnění zhoršující se účinkem světla
Hungarian: • Porfiria vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó megbetegedések.
Czech: Časté: Závrať, pocit pálení
Hungarian: Gyakori: Szédülés, égő érzés
Czech: Nebyly pozorovány žádné další interakce.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatást eddig nem észleltek.
Czech: • Plánovaný chirurgický výkon v průběhu dalších 30 dnů.
Hungarian: • Tervezett sebészeti beavatkozás az elkövetkező 30 napon belül.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Hungarian: Ezen a héten szeme nagyon érzékenyen reagálhat az éles fényre.
Czech: Za 2 až 4 dny ošetřovaná oblast zčerná.
Hungarian: Kettő-négy nap elteltével a kezelt terület elfeketedik.
Czech: Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle.
Hungarian: Ha fellépnek ezek a panaszok, viseljen sötétített szemüveget.
Czech: Foscan by měl být uchováván v nemocniční lékárně.
Hungarian: A Foscan-t a kórház gyógyszertárában tárolják.
Czech: Kompletní lokální odpověď dle WHO byla pozorována u 14 % pacientů.
Hungarian: A WHO meghatározása szerinti teljes helyi válaszreakciót („local complete response") a betegek 14%-ánál figyeltek meg.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšené poškození tkáně.
Hungarian: A szöveti károsodás fokozódását észlelték.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, jiné antineoplastické látky, ATC kód: L01XD05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, egyéb antineoplasztikus szerek, ATC kód: L01XD05.
Czech: Šest z nich vykazovalo plnou lokální odpověď podle kritérií WHO.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében a WHO meghatározása szerinti komplett helyi válasz volt észlelhető.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az utasításokat, bőre súlyosan leéghet, s ez maradandó hegesedéshez vezet.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező fájdalom átmeneti, és az injekció sebességének csökkentésével mérsékelhető.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Hungarian: A következő napokon további 15 perccel lehet növelni ezeket az időtartamokat, így a második napon 30, a harmadik napon 45, a negyedik napon 60 percet és így tovább engedélyezhet magának.
Czech: Medián pozorovaného trvání odpovědi tumoru pro všechny pacienty byl 57 dní pro celkovou odpověď a 84 dní pro úplnou odpověď.
Hungarian: Az összes betegre vonatkozó tumorválasz megfigyelt időtartama 57 nap (középérték) volt az általános választ, és 84 nap (középérték) a komplett választ illetően.
Czech: Léčba jiných typů bolesti uvedených v tomto bodě viz bod 4.4.
Hungarian: Az e pontban felsorolt egyéb típusú fájdalmak kezelését illetően lásd a 4.4 pontot.
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Hungarian: A függönyöket tartsa behúzva, és használjon 60 W-os vagy gyengébb villanykörtét.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig azt követően
Czech: 37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby přípravkem Foscan.
Hungarian: Harminchét beteg legalább két Foscan-kezelésben részesült.
Czech: Den 2 až 7
Hungarian: 2 - 7. nap
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Hungarian: A temoporfin genotoxicitását csak korlátozott mértékben vizsgálták.
Czech: Deset pacientů dosáhlo odpovědi tumoru následkem opakované léčby.
Hungarian: Tíz betegnél a tumorválasz az ismételt kezelés következménye volt.
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Czech: Temoporfin se v krvi váže na plazmatické lipoproteiny a proteiny o vysoké hustotě, jako je albumin.
Hungarian: A temoporfin a vérben a plazma lipoproteinekhez és a nagy sűrűségű fehérjékhez, pl. az albuminhoz kötődik.
Czech: Noste tmavé, hustě tkané oblečení.
Hungarian: Sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
Czech: Černá barva je způsobena odumřelými nádorovými buňkami (nekrózou).
Hungarian: Ezt az elfeketedést az elhalt daganatsejtek okozzák (nekrózis).
Czech: Předtím, než se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůže.
Hungarian: Mielőtt a beteg visszatérne a normál fényviszonyokkal rendelkező környezetbe, tesztelni kell a bőr fényérzékenységét.
Czech: Oba tyto metabolity jsou konjugované.
Hungarian: Mindkét metabolit konjugálódik.
Czech: Bezvodý ethanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Hungarian: Vízmentes etanol (E1510) Propilénglikol (E1520)
Czech: Nežádoucí účinky
Hungarian: Nemkívánatos hatások
Czech: V důsledku lokální infekce Ve fotoaktivované oblasti V důsledku lokálního otoku
Hungarian: A lokális fertőzés következtében A fotoaktivált területen A lokális oedema következtében
Czech: Každé pole se smí ozářit pouze jednou v průběhu jedné léčby.
Hungarian: Minden területet csakis egyszer szabad megvilágítani az egyes kezelések során.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Hungarian: Otthonát először a 8. napon hagyja el, kezdetben 10-15 percet töltve a szabadban.
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Czech: Po fotoaktivaci je zde nebezpečí poškození okolní oblasti.
Hungarian: A fotoaktivációt követően fennáll a környező területek károsodásának kockázata.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Hungarian: A kezelt betegek kis száma nem tette lehetővé a nem gyakori és a ritka kategóriákba sorolható mellékhatások azonosítását.
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Hungarian: A nyilvánosságra hozott klinikai kutatások igazolták, hogy a fényérzékenység időtartama és intenzitása egyharmadára csökkent, ha a gyógyszert az ajánlott 0,15 mg/kg adag helyett 0,3 mg/kg adagban adták.
Czech: • Prosím, pohovořte o tom se svým lékařem dříve, než půjdete domů po první injekci přípravku Foscan.
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Czech: Rozpis pokynů vás bude informovat, jak zabránit popálení kůže.
Hungarian: Az utasításokat tartalmazó táblázat elmagyarázza Önnek, hogyan előzheti meg bőre leégését.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte bolesti, nebo v případě, že léky proti bolesti, které užíváte, bolest neodstranily.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet, ha fájdalmat érez, vagy ha a kapott fájdalomcsillapító nem szünteti meg a fájdalmát.
Czech: Foscan lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu temoporfinem.
Hungarian: A Foscan terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a nő klinikai állapota temoporfinnal végzett kezelést tesz szükségessé.
Czech: • Tyto pokyny jsou v této příbalové informaci.
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Czech: Musíte ihned opustit osvětlenou oblast.
Hungarian: Ilyenkor azonnal hagyja el a megvilágított helyet.
Czech: Můžete pociťovat bolest očí či hlavy, pokud se rozsvítí světlo.
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Czech: Jak Foscan vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Foscan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: OZÁŘENÍ LÉČENÉHO MÍSTA LASEREM
Hungarian: A KEZELT TERÜLET LÉZERES FÉNYKEZELÉSE
Czech: Na základě farmakodynamického profilu se předpokládá, že temoporfin je bezpečný nebo že není pravděpodobné, že by ovlivňoval pozornost.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Czech: Není známo: Obstrukce dýchacích cest3
Hungarian: Nem ismert: Légúti elzáródás
Czech: Studie na zvířatech ukázaly některé hematologické a chemické změny v krvi (snížený počet krevních destiček, erytrocytů a hemoglobinu, zvýšený počet neutrofilů, zvýšené hodnoty fibrinogenu, bilirubinu, triglyceridů a cholesterolu).
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
Czech: Seznamte se, prosím, s příručkou pro uživatele laseru a informaci pro uživatele mikročočkové vláknové optiky.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a lézerről tájékoztató kézikönyvet és a mikrolencsés száloptikás műszer tájékoztatóját.
Czech: BEZPEČNOSTNÍ ÚDAJE
Hungarian: BIZTONSÁGI TÁJÉKOZTATÓ
Czech: Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně ozářenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Hungarian: A tumorválasz még kedvezőbb azon betegek esetén, akiknél a teljesen megvilágított lézió mélysége 10 mm vagy ennél kevesebb volt.
Czech: Je třeba přísně dodržovat doporučený omezený světelný režim.
Hungarian: Szigorúan be kell tartani a fényhatás csökkentésére vonatkozó előírásokat.
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste přecitlivělý(á) [alergický(á)] na porfyriny - pokud máte porfyrii či jakoukoliv další chorobu, která se zhoršuje působením světla - pokud léčený tumor prochází velkou cévou - pokud se v průběhu dalších 30 dnů připravujete na operaci - pokud máte oční onemocnění, které v průběhu dalších 30 dnů vyžaduje vyšetření jasným světlem - pokud jste již léčeni některým přípravkem pro zvýšení citlivosti vůči světlu.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás (túlérzékeny) a porfirinekre, - ha porfiriában, vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó betegségben szenved, - ha a kezelt daganat belenőtt egy nagyobb érbe, - ha Önt az elkövetkező 30 napon belül operálják, - ha olyan szembetegsége van, melyet az elkövetkező 30 napon belül erős fénnyel kell vizsgálni, - ha már kezelik Önt fényérzékenységet fokozó szerrel.
Czech: Přípravek Foscan obsahuje alkohol:
Hungarian: A Foscan etanolt (alkoholt) tartalmaz Figyelem:
Czech: Lze očekávat, že nežádoucí reakce související s předávkováním budou omezeny na fotosenzitivní kožní reakce.
Hungarian: A túladagolással összefüggő nemkívánatos reakciók várhatóan a fényérzékenységi reakciókra korlátozódnak.
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý ethanol a propylenglykol.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol és propilénglikol.
Czech: OBSAH BALENÍ
Hungarian: A CSOMAG TARTALMA
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
Czech: Účinky přípravku Foscan na fertilitu lidí nebyly studovány.
Hungarian: Termékenység A Foscan termékenységre gyakorolt hatásait embernél nem vizsgálták.
Czech: Temoporfin je látka s nízkou clearance s terminálním plasmatickým poločasem 65 hodin.
Hungarian: A temoporfin alacsony clearance-ű vegyület, a terminális plazmafelezési ideje a betegekben 65 óra.
Czech: Po ošetření laserem můžete cítit bolest.
Hungarian: A lézerkezelés után fájdalmat érezhet.
Czech: Po 15 dnech od infuze koncentrace temoporfinu v plazmě klesá na původní hodnoty, takže pacienti jsou obecně schopni se postupně vrátit k normálním podmínkám venkovního osvětlení.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Czech: • Uzavřenou obuv: pro ochranu nohou.
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
Czech: V případě předávkování by léčba laserem vedla k hlubší nekróze tumoru, než se očekává při doporučené dávce.
Hungarian: Túladagolás esetén a lézerkezelés a daganat mélyebb necrosisát eredményezi, mint az az ajánlott adagtól várható volna.
Czech: Tato reakce je často spojena s otokem a bolestí s následnou nekrózou.
Hungarian: Ez a reakció gyakran oedemával és fájdalommal jár, melyet necrosis követ.
Czech: Při zacházení s tímto léčivým přípravkem je nutné dodržovat příslušná opatření.
Hungarian: A gyógyszer kezelése során megfelelő gondossággal kell eljárni.
Czech: Co musím udělat, abych předešel popáleninám
Hungarian: Mit kell tenni az égési sérülések megelőzése érdekében?
Czech: Místo toho se doporučuje použití čelních lamp.
Hungarian: Ehelyett fejlámpa használata javasolt.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Hungarian: • Ha terhes, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Czech: Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.
Hungarian: Ha a következő 24 órában nem észlel magán bőrvörösséget, fokozatosan egyre hosszabb ideig maradhat kint a szabadban a hét folyamán.
Czech: Dále pravděpodobně zaznamenáte otok a zarudnutí kolem ošetřované oblasti.
Hungarian: Valószínű továbbá, hogy a kezelt terület körül duzzanatot és vörösséget észlel majd.
Czech: Fotosenzitivní kožní reakce jsou způsobovány viditelným světlem, takže krémy na opalování chránící před ultrafialovým zářením neposkytují žádnou ochranu.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Hungarian: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Czech: • Současně přítomné oční onemocnění, při kterém se předpokládá požadavek vyšetření štěrbinovou lampou v průběhu dalších 30 dnů.
Hungarian: • Egyidejűleg fennálló szembetegség, amely az elkövetkező 30 napon belül előreláthatólag réslámpás vizsgálatot igényel.
Czech: Injekční roztok Tmavě nachový roztok
Hungarian: Oldatos injekció Sötétlila oldat
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Czech: • Za čtyři dny po podání bude lékař léčit nádor laserovým zářením.
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Czech: Můžete se postupně vrátit k normálnímu vnitřnímu osvětlení.
Hungarian: Fokozatosan vissza lehet térni a lakásban megszokott világításhoz.
Czech: Zácpa, nekrotizující stomatitida, dysfagie Časté:
Hungarian: Székrekedés, nekrotizáló stomatitis, dysphagia Gyakori:
Czech: Nebyly shledány žádné další známky toxicity, avšak u psů, kterým byla podána doporučená terapeutická dávka, překračovala systémová expozice expozici u lidí.
Hungarian: Egyéb toxicitási tüneteket nem észleltek, de az ajánlott terápiás adaggal kezelt kutyáknál a szisztémás expozíció mértéke meghaladta a humán expozíciót.
Czech: bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Czech: Zůstávejte v zastíněných místech nebo vycházejte pouze, pokud je zamračeno.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Czech: Typ oblečení, které musíte nosit:
Hungarian: Ruházata az alábbiakból kell álljon:
Czech: Údaje o podávání temoporfinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA, 1 MG/ML
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ, 1 MG/ML
Czech: Všichni pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Foscan, budou dočasně fotosenzitivní.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
Czech: Pokud se zrudnutí objeví, je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření po dobu dalších 24 hodin.
Hungarian: Ha igen, további 24 órán át kerülnie kell a közvetlen napfényt.
Czech: Abyste tomu zabránili, musíte pečlivě dodržovat instrukce pro postupné vystavení se zvyšujícím hladinám světla uvnitř místnosti v průběhu prvního týdne a venkovnímu zastíněnému světlu v druhém týdnu po léčbě (viz tabulka na konci této příbalové informace).
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Czech: Pokud tumor není ozářen, je třeba ponechat období alespoň 4 týdnů mezi předávkováním a novým podávím přípravku Foscan.
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou u potkanů a psů byly hlavními nežádoucími účinky temoporfinu fototoxicita a nepříznivé reakce v místě injekce.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Fotodynamická terapie přípravkem Foscan musí být aplikována pouze na odborných onkologických pracovištích, ve kterých multidisciplinární tým odborníků vyhodnotí způsob léčby a pacient je pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenost s fotodynamickou terapií.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
Czech: Lékař zakryje zdravou tkáň v okolí nádoru a poté bude laserem ozařovat přímo nádor po dobu přibližně 5 minut.
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Czech: Maximální hladiny v krevní plazmě se objevují 2 až 4 hodin po injekci, a poté plazmatické hladiny klesají podle dvousložkové exponenciální křivky.
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
Czech: VÝPOČET DÁVKY
Hungarian: AZ ADAG KISZÁMÍTÁSA
Czech: Velmi rychlá podávání způsobila úhyn u psů a králíků.
Hungarian: A szer nagy gyakorisággal történt alkalmazása kutyákban és nyulakban halált okozott.
Czech: Pamatujte na to, abyste předešli přímému světlu procházejícímu oknem nebo přímému světlu z domácích spotřebičů, jako jsou lampy na čtení.
Hungarian: Ne feledkezzen meg arról, hogy kerülnie kell az ablakon bejutó közvetlen napfényt és a lakásban található fényforrások, pl. olvasólámpa közvetlen fényét.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Hungarian: Gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Czech: Foscan je indikován k paliativní léčbě pacientů s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku, při kterém selhaly předchozí způsoby léčby, a který je nevhodný pro radioterapii, chirurgický zákrok či systémovou chemoterapii.
Hungarian: A Foscan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes carcinoma palliatív kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akiknél hatástalannak bizonyultak az előzetes kezelések, és akik alkalmatlanok radioterápiára, sebészi beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiás kezelésre.
Czech: Lokální nežádoucí účinky jsou charakteristické pro akutní zánětlivou odpověď tkáně vyvolanou fotoaktivací a často zahrnují otok a bolest s následnou nekrózou (viz bod 4.4).
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků.
Hungarian: A készítményben levő alkoholmennyiség módosíthatja egyéb gyógyszerek hatásait.
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
Czech: Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci.
Hungarian: A fotoaktiváció lokális szövetkárosodást idéz elő, ami akut gyulladásos reakciót eredményez.