FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: nedsat nyrefunktion havde kreatininclearance (CLcr) ved baseline ikke nogen signifikant indvirkning på rolapitants farmakokinetik sammenlignet med cancerpatienter med normal nyrefunktion.
Hungarian: kiinduláskor nem volt jelentős hatással a rolapitant farmakokinetikájára akárcsak a normális veseműködésű rákos betegek esetében.
Danish: 4.4 og pkt.
Hungarian: 60,4 N.S.
Danish: • opkastningsbevægelser eller opkastningsfornemmelse
Hungarian: • ájulás vagy ájulásközeli állapot érzése
Danish: Varuby bruges til at forebygge kvalme eller opkastning hos voksne med kræft, mens de får kemoterapi.
Hungarian: A Varuby-t felnőtt, rákos betegek esetében a hányinger vagy hányás megelőzésének segítésére alkalmazzák a kemoterápiás rákkezelés alatt.
Danish: Rolapitant (N = 264), andel (%)
Hungarian: Rolapitant (N = 264) Arány
Danish: Varuby 90 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Varuby 90 mg filmtabletta
Danish: • problemer med at gå
Hungarian: • járási problémák
Danish: I hvilken udstrækning kvalme og opkastning påvirker patienternes dagligdag blev vurderet med Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Hungarian: Functional Living Index-Emesis, FLIE skálával értékelték.
Danish: I et studie af præ- og postnatal udvikling hos rotter var den maternelle toksicitet evident baseret på mortalitet/moribund tilstand, nedsat kropsvægt og fødeindtagelse, totalt kuldtab, langvarig fødsel, nedsat gestationslængde og forhøjet antal uforklarede implantationssteder ved en dosis svarende til
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban, 22,5 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 1,2-szerese) a mortalitás/haldoklás, csökkent testsúly és kisebb táplálékfelvétel, teljes alom elvesztése, elhúzódó fialás, csökkent vemhességi idő és az eltűnt beágyazódási helyek számának növekedése alapján egyértelmű volt a toxicitás.
Danish: Andre interaktioner
Hungarian: További kölcsönhatások
Danish: Der sås ingen klinisk signifikant indvirkning på rolapitants farmakokinetik, når ketoconazol, potent CYP3A4-hæmmer, blev administreret sammen med rolapitant.
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitor ketokonazol rolapitant tablettával történt együttes alkalmazásakor nem észleltek klinikailag szignifikáns hatást a rolapitant farmakokinetikájában.
Danish: Varuby anbefales ikke til patienter med behov for kronisk administration af potente (f.eks. rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, enzalutamid, phenytoin) eller moderate enzyminduktorer (f.eks. efavirenz, rifabutin) (se pkt.
Hungarian: Erős (például, rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, enzalutamid, fenitoin) vagy mérsékelt enzimindukálók (például, efavirenz, rifabutin) tartós alkalmazását igénylő betegek esetében a Varuby alkalmazása nem javallott (lásd 4.5 pont).
Danish: Profylakse af forsinket kvalme og opkastning hos voksne i forbindelse med stærkt og moderat emetogen kemoterapi mod cancer.
Hungarian: Erősen és mérsékelten emetogén kemoterápiával járó késleltetett hányinger és hányás megelőzésére felnőttekben.
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan csak korlátozott mennyiségben érhetők el adatok (lásd 5.2 pont).
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok (lásd 5.2 pont).
Danish: • problemer med at holde balancen
Hungarian: • egyensúlyvesztés
Danish: Effektendepunktera
Hungarian: Hatékonysági végpontoka
Danish: Varuby 90 mg filmovertrukne tabletter Rolapitant
Hungarian: Varuby 90 mg filmtabletta rolapitant
Danish: Sen fase Akut fase Samlede fase
Hungarian: Teljes válaszreakció Késleltetett Akut
Danish: Kontrol (N = 262), andel
Hungarian: Kontroll (N = 262) Arány
Danish: • svækkelse, ømhed eller smerter i muskler (hvor du samtidig kan være utilpas, have feber eller mørk urin; dette kan skyldes unormal nedbrydning af musklerne (en tilstand, der kaldes rabdomyolyse)).
Hungarian: • izomgyengeség, izmok nyomásérzékenysége vagy izomfájdalom, valamint különösen akkor, ha ezekkel egy időben rosszul érzi magát, láza van, vagy sötét színű a vizelete.
Danish: • delvist høretab
Hungarian: • részleges hallásvesztés
Danish: Perikon er på grund af sin potente inducerende effekt kontraindiceret sammen med rolapitant (se pkt.
Hungarian: Erős indukáló hatása miatt ellenjavallott az orbáncfű alkalmazása a rolapitanttal együtt (lásd 4.3 pont).
Danish: • fald i de hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner (ses i blodprøver)
Hungarian: • a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek számának csökkenése (vérvizsgálat mutatja ki)
Danish: • ømme muskler eller smerter i musklerne
Hungarian: • savas reflux vagy gyomorégés
Danish: • ubehag i maven
Hungarian: • diszkomfort érzés a gyomorban
Danish: Ved en dosis svarende til 4,5 mg/kg fri base pr. dag (ca. 0,2 gange den anbefalede dosis til mennesker ud fra kropsareal) var der fald i antallet af corpora lutea og implantationssteder.
Hungarian: A 4,5 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 20%-a) a sárgatestek és a beágyazódások számának csökkenését figyelték meg.
Danish: Følgende regimer anbefales til profylakse af kvalme og opkastning i forbindelse med emetogen cancerbehandling:
Hungarian: Az alábbi kezelési rend javallott az emetogén rákterápiával járó émelygés és hányás megelőzésére: Erősen emetogén kemoterápia
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier-plot af andelen af patienter uden emese eller brug af nødmedicin (studie 3MEC)
Hungarian: 2 ábra: Nem hányt vagy sürgősségi gyógyszert nem használó betegek százalékos arányainak Kaplan
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når rolapitant kombineres med et lægemiddel, der metaboliseres af CYP2D6, især lægemidler med en smal terapeutisk margin (f.eks. propafenon, tamoxifen, metoprolol anvendt ved hjerteinsufficiens, thioridazin, pimozid).
Hungarian: Ennélfogva, kellő körültekintéssel kell eljárni, akkor amikor rolapitant beadása CYP2D6 által lebontható gyógyszerrel kombinálva történik, és ez különösen igaz a szűk terápiás sávú hatóanyagokra
Danish: • irinotecan (bruges til at behandle kræft)
Hungarian: • irinotekán (rák kezelésére alkalmazzák)
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende udskillelse af rolapitant i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a rolapitant kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: Nedsat appetit
Hungarian: • étvágycsökkenés
Danish: • sure opstød eller halsbrand
Hungarian: • öklendezés vagy hányinger
Danish: Efter administration af en enkelt dosis på 180 mg rolapitant til fastende, raske frivillige forsøgspersoner var rolapitant målbart i plasma efter 30 minutter, den maksimale plasmakoncentration (Cmax) for rolapitant blev nået efter ca. 4 timer, og den gennemsnitlige Cmax var 968 nanogram/ml (%CV 28 %).
Hungarian: Egészséges alanyokban, éhgyomorra bevett egyszeri 180 mg-os p.o. dózisú rolapitant után a rolapitant mérhető mennyiségben volt jelen a plazmában a beadás utáni 30 perc és a rolapitant plazma csúcskoncentrációjának (Cmax) (körülbelül 4 órával későbbi) elérése között eltelt időszakban.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Varuby?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Varuby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Ingen emese Akut fase
Hungarian: Nincs hányás Akut
Danish: Varuby indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
Danish: Gastroøsofageal refluks Opkastningsfornemmelse
Hungarian: Szédülés Figyelemzavar Ízérzés zavara Somnolentia
Danish: Andre oplysninger om Varuby
Hungarian: A Varuby-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Den fuldstændige EPAR for Varuby findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Varuby-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Varuby.
Hungarian: Ez a dokumentum a Varuby-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan Varuby forebygge denne virkning.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a Varuby megelőzi ezt a hatást.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Varuby (som kan forekomme hos mellem 1 og 2 ud af 100 personer) er træthed og hovedpine.
Hungarian: A Varuby leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-2 betegnél jelentkezhet) a fáradtság és fejfájás.
Danish: Det aktive stof i Varuby, rolapitant, virker ved at blokere neurokinin-1-receptorerne (NK1receptorerne).
Hungarian: A Varuby hatóanyaga, a rolapitant a neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Varuby biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Varuby bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Varuby alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Varuby indeholder det aktive stof rolapitant.
Hungarian: A Varuby hatóanyaga a rolapitant.
Danish: Hvorfor blev Varuby godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Varuby forgalomba hozatalát?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Varuby fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Varuby alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Der var ingen forsinket kvalme eller opkastning hos 71 % af de patienter, der fik Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62 % af dem, der fik placebo (410 ud af 666).
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek 71%-ánál (666-ból 475) nem jelentkezett hányinger és hányás, szemben a placebóval kezeltek 62%-ával (666-ból 410).
Danish: I begge undersøgelser, hvoraf den ene omfattede 532 patienter, og den anden 555 patienter, modtog deltagerne også dexamethason og granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 532 beteg, a másikban 555 beteg vett részt, a résztvevők mindkét vizsgálatban dexametazont és graniszetront (egy 5-HT3 receptor-antagonista) kaptak.
Danish: Patienter, der tager Varuby, må ikke tage perikon (et urtepræparat mod mild depression), da dette kan nedsætte virkningen af Varuby.
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek nem szedhetnek közönséges orbáncfüvet (az enyhe depresszió kezelésére használt növényi készítmény), mivel az csökkentheti a Varuby hatását.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Varuby, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Varuby alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Kemoterapi kan udløse et stof i kroppen (stof P), der binder sig til disse receptorer og stimulerer forsinket kvalme og opkastning.
Hungarian: A kemoterápia révén egy olyan anyag (P anyag) kerül a szervezetbe, amely ezekhez a receptorokhoz kapcsolódik és későbbi hányingert és hányást okoz.
Danish: Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (når symptomerne optræder 24 timer eller derover efter kræftbehandlingen) og gives med andre lægemidler, der medvirker til at bekæmpe mere akut kvalme og opkastning.
Hungarian: A Varuby a később jelentkező hányingert és hányást kezeli (amikor a tünetek a kezelést követően, 24 órával vagy még később jelentkeznek), és más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek az azonnali hányingert és hányást segítenek leküzdeni.
Danish: Varuby gives med dexamethason og en 5-HT3-receptorantagonist (to andre typer af lægemidler til forebyggelse af kvalme og opkastning), men hvordan disse gives afhænger af typen af kemoterapi.
Hungarian: A Varuby-t dexametazonnal és egy 5-HT3 receptor-antagonistával együtt kell alkalmazni (két másik gyógyszertípus, amelyek megakadályozzák a hányingert és hányást), de alkalmazásuk módja a kemoterápia típusától függ.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Varuby, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Varuby-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Af resultaterne af begge undersøgelser fremgik det, at der ikke forekom kvalme eller opkastning i 24-120 timer efter kemoterapi hos 71 % af de patienter (382 ud af 535), der fik Varuby, mens tallet for placebo var 60 % (322 ud af 535 patienter).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit összeadva a betegek 71%-ánál (535-ből 382) nem volt hányás és inger a kemoterápiát követő 24 - 120 óra közötti időszakban a Varuby alkalmazásakor, míg a placebo esetében az eredmény 60% volt (535-ből 322).
Danish: Dertil kommer, at bivirkningerne var overskuelige og svarede til dem, der normalt opstår ved brug af lægemidler mod kvalme og opkastning.
Hungarian: Ezenfelül a mellékhatások kezelhetőek voltak, és hasonlóak a hányingerre és hányásra alkalmazott gyógyszereknél rendszerint megfigyeltekhez.
Danish: Hvordan anvendes Varuby?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Varuby-t?
Danish: Forskellige kemoterapilægemidler medfører forskellige grader af kvalme og opkastning, og Varuby bruges hos patienter, der får kemoterapi, der er emetogen (opkastningsinducerende) i moderat eller svær grad.
Hungarian: A különböző kemoterápiás gyógyszerek különböző mértékben okoznak hányingert és hányást, és a Varuby-t az erősen vagy mérsékelten emetogén (hányást okozó) kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazzák.
Danish: Overordnet set opvejer fordelene ved Varuby risiciene, og det anbefales, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Ezek alapján a Varuby előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolták a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Varuby?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Varuby alkalmazása?
Danish: Varuby er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, som modtager kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft).
Hungarian: A Varuby a hányinger és a hányás megelőzésére olyan felnőtt, daganatos betegeknél alkalmazott gyógyszer, akik kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülnek.
Danish: Varuby var også mere effektivt end placebo i en tredje hovedundersøgelse, hvor det blev brugt sammen med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi.
Hungarian: A Varuby egy harmadik fő vizsgálatban is hatásosabbnak bizonyult a placebónál, mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegek körében dexametazonnal és granizetronnal alkalmazva.
Danish: Når det gives sammen med lægemidler, der ved hjælp af andre mekanismer modvirker akut kvalme og opkastning, kan Varuby bidrage til langvarigt at begrænse disse symptomer efter kemoterapi.
Hungarian: Az azonnali hányingert és hányást megakadályozó egyéb mechanizmusok révén ható gyógyszerekkel együtt alkalmazva a Varuby segít a kemoterápia utáni tünetek hosszantartó kezelésében.
Danish: I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter svært emetogen kemoterapi.
Hungarian: Két fő vizsgálat során a Varuby hatásosabbnak bizonyult placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az erősen emetogén (hányást okozó) kemoterápia után később jelentkező hányinger és hányás kezelésében.
Danish: Selvom flere lægemidler er godkendt i EU til at behandle kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, lider et betydeligt antal patienter stadigvæk under følgevirkningerne af kemoterapi.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az EU-ban a kemoterápiához kapcsolódó hányinger és hányás kezelésére már számos gyógyszert jóváhagytak, jelentős számú beteg továbbra is szenved e tünetektől, és különösen a hányás kezelése továbbra is fennálló kihívás.
Danish: Varuby medførte en bedre håndtering af forsinket kvalme og opkastning, når det blev brugt som tillægsbehandling til andre standardlægemidler.
Hungarian: A Varuby más standard kezelések kiegészítéseként alkalmazva javított a hatáson a késleltetett hányinger és hányás kezelésében.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Varuby?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Varuby alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby.
Hungarian: A Varuby biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Varuby udleveres kun efter recept og fås som tabletter a 90 mg. To tabletter sluges på den første dag i hver kemoterapicyklus, højst 2 timer før kemoterapien påbegyndes.
Hungarian: Két tablettát kell lenyelni minden kemoterápiás ciklus első napján, két órával vagy kevesebbel a kemoterápia kezdete előtt.
Danish: Hvordan virker Varuby?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Varuby?
Danish: Hvad er Varuby, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Varuby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: I nogle tilfælde kan en dosisnedsættelse hjælpe.
Hungarian: Néhány esetben a dózis csökkentése segíthet.
Danish: - hvis du planlægger at gennemgå en operation (herunder tandkirurgi).
Hungarian: - ha Önnél műtétet terveznek (beleértve a fogászati műtéteket is).
Danish: - Aldosteron-antagonister.
Hungarian: - Aldoszteron antagonisták.
Danish: Tyskland: Dynorm
Hungarian: Németország: Dynorm
Danish: Estrada NacioNal 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Hungarian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugália
Danish: Østrig: Inhibace "Roche"
Hungarian: Ausztria: Inhibace „Roche"
Danish: Hjerterytmen forbliver sædvanligvis uændret.
Hungarian: A szívfrekvencia általában nem változik.
Danish: Immeuble le Doublon, bâtiment B
Hungarian: Franciaország Chiesi SA Immeuble le Doublon, bâtiment B
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
Danish: (a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Hungarian: (a) A biztonságossági profil összefoglalása
Danish: Eftersom dette er en enkelt undersøgelse, der giver divergerende resultater i den henseende, stillede CHMP ikke yderligere spørgsmål til dette emne.
Hungarian: Mivel egyszeri tanulmányról van szó, amely, divergens eredményeket mutat e tekintetben, a CHMP a problémát nem vetette fel a továbbiakban.
Danish: Holland: Vascase
Hungarian: Hollandia: Vascase
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VASCACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Hungarian: A VASCACE ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Danish: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Luxembourg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrig: Justor
Hungarian: Belgium, Bulgária, Csehország, Magyarország, Luxemburg, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Franciaország: Justor
Danish: Disse tilstande kan forekomme samtidig, især ved alvorlig hjerteinsufficiens.
Hungarian: Ezek az állapotok egyszerre is fennállhatnak, különösen súlyos szívelégtelenségben.
Danish: 2040 / Budaörs Ungarn
Hungarian: 2040 / Budaörs
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikkerygere.
Hungarian: A köhögés gyakoribb volt nőknél és nem-dohányzóknál.
Danish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrig
Hungarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franciaország
Danish: Grækenland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Hungarian: Görögország, Írország, Egyesült Királyság: Vascace Olaszország, Portugália: Inibace
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 og < 1/100
Hungarian: Nem gyakori ≥ 1/1,000 - < 1/100
Danish: Vascace skal indtages én gang dagligt.
Hungarian: A Vascace-t naponta egyszer kell adni.
Danish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holland
Hungarian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Hollandia
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandling.
Hungarian: Egyik variánsa a belek angioödémája, amely általában a kezelés első 24-48 órájában alakul ki.
Danish: Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin er en del af den sædvanlige medicinske praksis for disse patienter.
Hungarian: A kálium és a kreatinin rutinszerű ellenőrzése beletartozik ezen betegek szokásos orvosi ellátásába.
Danish: Kliniske studier/effektstudier
Hungarian: Klinikai/hatékonysági vizsgálatok
Danish: Kombinationen skal administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Hungarian: A kombináció alkalmazását megfelelő óvatossággal kell végezni, különösen idős betegek esetében.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Danish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Hungarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Olaszország
Danish: Farmakokinetik i specielle populationer
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációkban
Danish: Sandsynligheden for dette er størst ved starten af behandlingen.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a köhögést, indokolt lehet a kezelés folytatása.
Danish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 VienNa Østrig
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Ausztria
Danish: Det betyder dog ikke, at brugen af cilazapril automatisk er kontraindiceret til alle former for renovaskulær hypertension.
Hungarian: Ez azonban nem jelenti azt, hogy a cilazapril alkalmazását automatikusan ellen kellene javallni valamennyi típusú renovasculáris hipertónia esetében.
Danish: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Hungarian: Magyarország Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Danish: Denne dosis skal opretholdes i ca. 1 uge.
Hungarian: Ezt a dózist körülbelül egy héten keresztül kell fenntartani.
Danish: Følgende punkter blev harmoniseret.
Hungarian: A következő pontokat harmonizálták:
Danish: - Anæstetika, narkotika.
Hungarian: - Anesztetikumok, narkotikumok.
Danish: Roche Polska Sp.z.o.o.
Hungarian: Lengyelország Roche Polska Sp.z.o.o.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ACE-hæmmer, ATC-kode: C09AA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, ATC kód: C09A A08
Danish: Sådan tages dette lægemiddel - Tag én tablet Vascace hver dag.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Naponta egy tabletta Vascace-t vegyen be.
Danish: Overfølsomhed/angioødem
Hungarian: Túlérzékenység/angioödéma
Danish: Det skal dog altid tages på omtrent samme tid på dagen.
Hungarian: Azonban körülbelül mindig azonos időpontban vegye be.
Danish: Disse omfatter captopril, enalapril, lisinopril og ramipril.
Hungarian: Ezek közé tartozik a captopril, az enalapril, a lizinopril és a ramipril.
Danish: - hvis du har diabetes.
Hungarian: - ha diabéteszben szenved.
Danish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Hungarian: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw
Danish: - Tricykliske antidepressiva, antipsykotika.
Hungarian: - Triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok.