FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 8,33 mg Kiefer 8,33 mg Niaouli
Slovak: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
German: 40 mg (Eucalyptol) 2 mg (Gaiacol)
Slovak: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
German: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A.
German: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Slovak: Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: Francúzsko ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les
German: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Slovak: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
German: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovak: Belgicko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
German: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Slovak: Les trois MoulinsParc de Sophia
German: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Slovak: MEIJI FARMA S.A.
German: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Slovak: Cultural, 13 1749-066
German: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire racemischer Kampfer, Cineol
Slovak: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire gáfor racémique, cineol
German: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex
German: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Slovak: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
German: 5 mg, Kiefer 5 mg Niaouli
Slovak: 5 mg, pin 5 mg niaouli
German: ätherisches Eukalyptusöl Thiophen Carboxylat Paracetamol
Slovak: eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
German: 181-183 rue André Karman BP101
Slovak: 181-183 rue André
German: 6, Avenue de l'Europe
Slovak: 6, Avenue de l'Europe BP51
German: Calmosedyl
Slovak: France calmosedyl
German: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Slovak: Taliansko Geymonat Spa Via S. Anna, 2
German: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Slovak: ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
German: 0,01g Cineol 0,0125g Kiefer
Slovak: 0,01g cineole 0,0125g pin
German: Frankreich LABORATOIRES JOLLY JATEL
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES JOLLY
German: 0,0200g Cineol 0,025g Kiefer
Slovak: 0,0200g cineole 0,025g pin
German: 280 rue de Goa
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa
German: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Slovak: Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium
German: 0,02 gmg Terpinol 0,02 g Kiefer 0,01 g Quendel
Slovak: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
German: 140 mg Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 32 mg Cineol
Slovak: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
German: Oxidationsproduk t aus ätherischem Terpentin/Kieferöl
Slovak: Ozopulmin oxidačný produkt terpentínu / borovicový esenciálny olej
German: 30 mg Cineol 15mg Kampfer
Slovak: 30 mg cineole 15mg camphre
German: Barcelona, Spain
Slovak: Barcelona,
German: 80 mg (Terpentin) 100 mg (Kiefer)
Slovak: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
German: 100 mg Cineol + 50 mg Kampfer + 90 mg Gomenol
Slovak: 100 mg cineole 50 mg camphor 90 mg gomenol
German: 40 mg (Terpentin) 50 mg (Kiefer)
Slovak: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Slovak: 38 rue MarjolinBP67
German: Eucalyptol/Gaiac ol
Slovak: Eukalyptol/ guajakol
German: 10 mg Terpinol 10 mg Kiefer 5 mg Quendel
Slovak: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
German: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 16 mg Cineol
Slovak: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
German: BE-8500 Wevelgem Belgium
Slovak: BE-8500
German: Ichthammolum, Mentholum
Slovak: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
German: Kampfer + Eucalyptol + Menthol
Slovak: Camphor + Eukalyptol +
German: Hädensa
Slovak: RECORDATI
German: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Slovak: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
German: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ätherisches Eukalyptusöl
Slovak: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian
Slovak: PILKA SUPOSITORIOS Liquid extract of Thymus vulgaris
German: Kiefer
Slovak: SPINDLER
German: Frankreich URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Slovak: Francúzsko URGO SOINS & SANTÉ
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst.
Slovak: kontaktujte Zákaznícky servis.
German: Telefonnummer: XXXXXXXXXXX E-Mail: XXXXXXXXXXX
Slovak: e-mail: XXXXXXXXXXX
German: Der Terrosa Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Slovak: Terrosa Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
German: Der Terrosa Pen hat eine Lebensdauer von zwei Jahren.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Terrosa nicht für 28 Tage.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Januar 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Terrosa behandelt werden sollen.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Terrosou.
German: Dengelsberg
Slovak: KG Dengelsberg
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütungsmethoden bei Frauen
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (n = 277) und prämenopausale Frauen (n = 67) sowie Männer (n = 83) teil.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
German: Mögliche allergische Ereignisse kurz nach der Injektion: akute Dyspnoe, Ödem im Mundoder
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť,
German: Terrosa darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Slovak: Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
German: - Vorbestehende Hyperkalzämie.
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia
German: - Wenn keine Tropfen austreten, wiederholen Sie Schritt G, bis Tropfen austreten.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
German: Wenden Sie Terrosa so lange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Slovak: Terrosu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
German: Befolgen Sie die in dieser Gebrauchsanweisung gegebenen Anweisungen.
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
German: • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat (metastasiert ist).
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval) do kostí.
German: - Zur Reinigung des Terrosa Pens ist ein feuchtes Tuch ausreichend.
Slovak: Na vyčistenie pera Terrosa Pen postačuje vlhká handrička.
German: Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, wenn Sie den unten stehenden bzw. auf dem Umkarton befindlichen QR-Code mit einem Smartphone scannen.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1.637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
German: Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Terrosa Pens haben, kontaktieren Sie jederzeit unseren Kundendienst.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Terrosa Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
German: - Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
German: Schwangerschaft Terrosa ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Gravidita Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
German: Sie sollten im Laufe Ihres Lebens nicht mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24mesačný liečebný cyklus.
German: Wiederholen Sie Schritt G nicht öfter als vier Mal, sondern befolgen Sie die Anweisungen, die im Abschnitt „Fehlersuche" auf der Rückseite aufgeführt sind.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
German: Der Terrosa Pen darf nicht von blinden oder sehbehinderten Patienten ohne die Hilfe einer geschulten Person ohne entsprechende Behinderung angewendet werden.
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
German: Terrosa kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Slovak: Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
German: Injektionsnadeln anderer Hersteller können gemäß ihrer Bestätigung der Kompatibilität verwendet werden.
Slovak: Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
German: Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Pens als Einmaldosis verabreicht wurde.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
German: Wenden Sie Terrosa nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Slovak: Nepoužívajte Terrosu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
German: Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nur wie von Ihrem Arzt verordnet, gemäß dieser Gebrauchsanweisung und der Terrosa Gebrauchsinformation.
Slovak: Používajte svoje pero Terrosa Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Terrosa.
German: empfohlen wird - Fallenlassen, Stoßeinwirkung, Gewaltanwendung, Kontakt mit Flüssigkeiten - andere Arten von Exposition und Abnutzung, die nicht mit der Gebrauchsanweisung übereinstimmen.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
German: In einer 24-monatigen, randomisierten, doppelblinden, vergleichskontrollierten Phase-4-Studie wurden 1.360 postmenopausale Frauen mit bestehender Osteoporose eingeschlossen.
Slovak: Do 24-mesačnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, komparátorom kontrolovanej štúdie fázy, 4 bolo zahrnutých 1 360 postmenopauzálnych žien s rozvinutou osteoporózou.
German: Gyömrői út 19-21
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Terrosa darf 24 Monate nicht überschreiten.
Slovak: Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
German: d p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
German: Wenden Sie Terrosa nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit Teriparatid behandelt werden.
Slovak: - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
German: Wenn Sie die Anwendung von Terrosa vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben oder Ihr Arzneimittel nicht zur vorgesehenen Zeit anwenden können, holen Sie die Injektion möglichst bald am selben Tag nach.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
German: Wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie das Entlüften wie in der Anleitung zur Vorbereitung des Pens in den Schritten „F" und „G" beschrieben.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F" a ,,G" časti prípravy pera.
German: - Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Kappe des Pens wieder auf.
Slovak: Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
German: Kinder und Jugendliche Terrosa darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Slovak: Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
German: - Setzen Sie die Kappe wieder auf den Pen.
Slovak: Nasaďte späť uzáver na pero.
German: Sie können Terrosa bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt die Patrone/der Pen mit eingesetzter Patrone wird im Kühlschrank (2° C - 8° C) gelagert.
Slovak: Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1159/003 [Packung mit Patrone und Pen]
Slovak: EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
German: Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hyperkalziurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
German: Teriparatid (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt: - Ziehen Sie die Schutzfolie ab.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne: • Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
German: Terrosa darf nicht verwendet werden, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
Slovak: Terrosa sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
German: Aufbewahrung und Pflege des Terrosa Pens
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Terrosa Pen
German: Wenn Beschwerden an der Einstichstelle, wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen, bei Ihnen auftreten (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
German: Stellen Sie sicher, dass noch mindestens 28 Tage bis zu ihrem Verfalldatum verbleiben.
Slovak: že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
German: Führen Sie die Patrone vor dem ersten Gebrauch in den Pen ein, wie dies in der Bedienungsanleitung des Pens ausführlich beschrieben ist.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
German: Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Slovak: Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
German: Injizieren Sie sich daher Terrosa die ersten Male an einem Ort, wo Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
Slovak: Terrosu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Terrosa zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Terrosou používať účinné metódy antikoncepcie.
German: - Bewahren Sie Ihren Terrosa Pen, die Patronen und die Injektionsnadeln außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
German: Der Pen und Injektionsnadeln liegen der Terrosa-Packung nicht bei.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Terrosou.
German: Terrosa wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
German: www.terrosapatient.com
Slovak: umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
German: Teriparatid s.c.
Slovak: s.c.
German: Die bei Kaninchen aufgetretene Embryotoxizität könnte an ihrer im Vergleich zu Nagetieren wesentlich höheren Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von PTH auf das ionisierte Calcium im Blut liegen.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
German: Die chemische Stabilität wurde bei Lagerung bei 2 - 8 °C über einen Zeitraum von 28 Tagen nach Anbruch nachgewiesen.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
German: Die Injektionsnadeln dürfen nur einmalig verwendet werden und die Terrosa Patrone darf nur von einer Person angewendet werden.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
German: Nach Beendigung der Teriparatid-Therapie kann die Osteoporose-Behandlung mit anderen
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
German: Ältere Patienten Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
German: Aufsetzen der Kappe - Entfernen Sie die Patrone nicht aus dem Terrosa Pen, bevor sie leer ist.
Slovak: Opätovné nasadenie krytu pera • Neodstraňujte zásoník z Terrosa Pen, kým nie je prázdny.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Terrosa angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Terrosa als vorgesehen angewendet haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Terrosy, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Menge an Terrosa, die noch in der Patrone ist, beträgt weniger als 80 Mikroliter.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
German: Terrosa ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
German: Nur mit Terrosa Pen verwenden.
Slovak: Používajte iba s Terrosa Pen.
German: Terrosa darf nicht in eine Spritze umgefüllt werden.
Slovak: Terrosa sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
German: Der wiederverwendbare Fixdosis-Pen wurde zur einfachen Verabreichung von Terrosa zur Behandlung von Osteoporose entwickelt.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Terrosa na liečbu osteoporózy.
German: Dosierung Die empfohlene Terrosa-Dosis ist einmal täglich 20 Mikrogramm.
Slovak: Odporúčaná dávka Terrosy je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
German: Der Pen ist nur für die Anwendung von Terrosa bestimmt.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Terrosy.
German: Terrosa Packung mit Patrone und Pen: 1 Umkarton mit Terrosa Patrone (enthält 1 Patrone) und 1 Umkarton mit Terrosa Pen (enthält 1 Pen).
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 škatuľka zásobníka Terrosy (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Terrosa Pen (obsahujúca 1 pero).
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie Terrosa anwenden, muss Terrosa abgesetzt werden.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Terrosy, Terrosa sa má vysadiť.
German: Die mittlere (mediane) Vitamin-D-Aufnahme im Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
Slovak: v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
German: Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Terrosa Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Terrosu s vápnikom a vitamínom D.
German: - Metabolische Knochenkrankheiten (einschließlich Hyperparathyreoidismus und Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der Glucocorticoid-induzierten Osteoporose.
Slovak: - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
German: Terrosa 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung: 1 oder 3 Patrone(n), verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton.
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Terrosa beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu
German: Terrosa enthält eine klare und farblose Lösung.
Slovak: Terrosa obsahuje číry a bezfarebný roztok.
German: Art der Anwendung Terrosa wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Slovak: Terrosa sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Terrosa Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Terrosa
German: Die einmal tägliche Teriparatid-Gabe erhöht den Anbau von neuem Knochengewebe auf trabekulären und corticalen Knochenoberflächen (am Endost und am Periost) durch stärkere Stimulation der Osteoblasten-Aktivität im Vergleich zur Stimulation der Osteoklasten-Aktivität.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
German: Injektionsknopf, Dosisanzeige, Kolbenstange, Kolbenstangenkopf, Terrosa Patrone, Schutzfolie, Injektionsnadel, innere Nadelschutzkappe, äußere Nadelschutzkappe, Kappe des Pens, Patronenhalterung, Dosierknopf, Gehäuse des Pens
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
German: - Greifen Sie behutsam eine Hautfalte des gesäuberten Hautbereichs und stechen Sie die Nadel gerade in die Haut.
Slovak: Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
German: - Mylife Clickfine 29G bis 31G (0,25 - 0,33 mm Durchmesser) und 12, 10, 8 oder 6 mm Länge - BD Micro-Fine Ultra 29G bis 31G (0,25 - 0,33 mm Durchmesser und 12,7 mm, 8 mm oder
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
German: Terrosa darf nicht mit einem anderen Pen appliziert werden.
Slovak: Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
German: Terrosa kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon angewendet werden.
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
German: Terrosa ist während der Stillzeit kontraindiziert.
Slovak: Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
German: Bevor Sie den Terrosa Pen entsorgen, entfernen Sie immer die Nadel und die Patrone.
Slovak: Pred likvidáciou pera Terrosa Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Terrosa abgesetzt werden.
Slovak: Ak žena otehotnie, Terrosa sa má vysadiť.
German: Terrosa Packung mit Patrone und Pen: 1 Terrosa Patrone, verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton, und 1 Terrosa Pen, verpackt in einem separaten Umkarton.
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Terrosy balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Terrosa Pen balené v oddelenej škatuľke.
German: Der Patient muss die Chargen-(Lot-)Nummer jeder Patrone und das Datum der ersten Injektion daraus in einen Kalender eintragen.
Slovak: Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.