FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Many of these cases involved patients with co-morbid conditions including swallowing disorders or oesophageal abnormalities.
Bulgarian: Mного от тези пациенти са със съпътстващи състояния, включително нарушения на гълтането или аномалии на хранопровода.
English: Packs of 1 bottle of 30 or 180 tablets (without outer carton) and a multipack containing 180 (6 bottles of 30) tablets.
Bulgarian: Опаковки от 1 бутилка с 30 или 180 таблетки (без картонена кутия) и групова опаковка, съдържаща 180 (6 бутилки с 30) таблетки.
English: Your doctor should monitor the level of bicarbonate in your blood.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонати в кръвта Ви.
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Bulgarian: Лечението със севеламеров карбонат трябва да се преоцени при пациенти, които развиват тежки стомашно-чревни симптоми.
English: If you forget to take Renvela
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Renvela
English: EU/1/09/521/001 30 film-coated tablets EU/1/09/521/003 180 film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/521/001 30 филмирани таблетки EU/1/09/521/003 180 филмирани таблетки
English: The treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Bulgarian: Лечението трябва да се преразгледа при пациентите, които развият тежка констипация или други сериозни стомашночревни симптоми.
English: For 0.4 g doses, the powder in the sachet may be divided.
Bulgarian: За дози 0,4 g прахът в сашето може да се раздели.
English: o Ensure the dosing spoon is dry o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Bulgarian: o Дръжте дозиращата лъжичка хоризонтално и изсипете праха от сашето в дозиращата лъжичка.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол Изопропилов алкохол Хипромелоза (E464)
English: If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Bulgarian: Ако трябва да се приложи доза от 0,4 g, моля, използвайте специално предназначената форма 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
English: 2.QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
English: How to take Renvela
Bulgarian: Как да приемате Renvela
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат е 2,4 g или 4,8 g на ден, определена на базата на клиничните нужди и нивото на серумния фосфор.
English: • you have bowel obstruction
Bulgarian: ако имате чревна непроходимост
English: Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered with sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine.
Bulgarian: Съобщени са много редки случаи на хипотиреоидизъм при пациенти, приемащи едновременно севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, и левотироксин.
English: The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
Bulgarian: Прахът за суспензия е светложълт и има цитрусов вкус.
English: • swallowing problems.
Bulgarian: проблеми с гълтането.
English: How to store Renvela
Bulgarian: Как да съхранявате Renvela
English: Renvela is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/l.
Bulgarian: Renvela също така е показан за контролиране на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), които не са на диализа, със серумен фосфор > 1,78 mmol/l.
English: It can be an early symptom of a blockage in your intestine.
Bulgarian: Той може да е ранен симптом на запушване на червата.
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate for adults is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат за възрастни е 2,4 g или 4,8 g на ден, определена на базата на клиничните нужди и нивото на серумния фосфор.
English: The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8 g per day equally divided over three meals.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза от това лекарство за възрастни и хора в старческа възраст е 2,4-4,8 g на ден, разделена по равно на всяко от трите хранения.
English: If you take more Renvela than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Renvela
English: Swallowing and choking difficulties
Bulgarian: Затруднения при гълтане и задавяне
English: The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Bulgarian: Сашето трябва да се изхвърли 24 часа след отваряне.
English: The safety and efficacy of Renvela in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Renvela при деца на възраст под 6 години или при деца с BSA под 0,75 m2 не са установени.
English: • if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
Bulgarian: ако имате силна коремна болка, стомашни или чревни нарушения или кръв в изпражненията (стомашно-чревно кървене).
English: Proton pump inhibitors
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа
English: There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Bulgarian: Наблюдава се увеличена честота на преходноклетъчен папилом на пикочния мехур при мъжки плъхове в групата на висока доза (човешката еквивалентна доза е двукратната максимална доза при клинични проучвания от 14,4 g).
English: In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
Bulgarian: В две рандомизирани, кросовър клинични изпитвания е доказано, че севеламер карбонат както таблетки, така и под формата на прах, когато се прилага три пъти дневно, е терапевтично еквивалентен на севеламеров хидрохлорид и следователно ефективен за контролиране на серумния фосфор при пациенти с ХБН на хемодиализа.
English: It is recommended that CKD patients not on dialysis are given vitamin D supplements (approximately 400 IU of native vitamin D daily) which can be part of a multivitamin preparation to be taken apart from their dose of sevelamer carbonate.
Bulgarian: На пациентите с ХБЗ, които не са подложени на диализа, се препоръчва да се дават добавки с витамин D (около 400 IU естествен витамин D дневно), които може да са част от мултивитаминния препарат, който да се приема отделно от дозата на севеламеров карбонат.
English: Renvela treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Bulgarian: Лечението с Renvela трябва да се преоцени при пациенти, които развият тежка констипация или други сериозни стомашно-чревни симптоми.
English: If you stop taking Renvela
Bulgarian: Ако спрете приема на Renvela
English: • have undergone major surgery on your stomach or bowel
Bulgarian: сте претърпели сериозни операции на стомаха или червата
English: If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Bulgarian: Ако не приемате мултивитаминни добавки, можете да развиете и състояние с ниски нива на витамини A, E, K и фолиева киселина в кръвта, поради което
English: 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,8 g три пъти на ден
English: The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8g per day equally divided over three meals.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза от това лекарство за възрастни и за хора в старческа възраст е 2,44,8 g на ден, разделена по равно на всяко от трите хранения.
English: The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Bulgarian: Второто проучване демонстрира, че севеламер карбонат прах, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно, при 31 пациенти с хиперфосфатемия (дефинирана като нива на серумния фосфор ≥ 1,78 mmol/l), подложени на хемодиализа, в продължение на два рандомизирани 4-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,6 ± 0,5 mmol/l за севеламеров карбонат прах и 1,7 ± 0,4 mmol/l за севеламеров хидрохлорид таблетки).
English: (Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, когато сашето трябва да се раздели, моля, използвайте специално предназначената форма 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Bulgarian: пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
English: The 0.4 g dose of Renvela powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Bulgarian: Дозата 0,4 g Renvela прах може да се измери с помощта на дозиращалъжичка, предоставена в картонената кутия.
English: Renvela 800 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 800 mg филмирани таблетки
English: 30 film-coated tablets.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 30 филмирани таблетки.
English: Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Renvela.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписване на инхибитор на протонната помпа на пациенти, които се лекуват съпътстващо с Renvela.
English: Propylene glycol alginate (E405) Citrus Cream flavour Sodium chloride Sucralose
Bulgarian: Пропиленгликол алгинат (E405) Вкус на цитрусов крем Натриев хлорид Сукралоза
English: (Instructions for presentation with dosing spoon) Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 90 сашета и дозираща лъжичка за отмерване на дозата от 0,4 g прах.
English: Each sachet of 0.8 g of powder is to be dispersed in 30 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Bulgarian: Всяко саше от 0,8 g прах трябва да се диспергира в 30 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
English: What you need to know before you take Renvela Do not take Renvela if:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela
English: The safety of sevelamer (as either carbonate and hydrochloride salts) has been investigated in numerous clinical trials involving a total of 969 haemodialysis patients with treatment duration of 4 to 50 weeks (724 patients treated with sevelamer hydrochloride and 245 with sevelamer carbonate), 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks (all treated with sevelamer hydrochloride) and 128 patients with CKD not on dialysis with treatment duration of 8 to 12 weeks (79 patients treatment with sevelamer hydrochloride and 49 with sevelamer carbonate).
Bulgarian: Безопасността на севеламер (под формата както на карбонатна, така и на хидрохлоридна сол) е проучена при редица клинични проучвания, включващи общо 969 пациенти на хемодиализа с продължителност на лечението от 4 до 50 седмици (724 пациенти, лекувани със севеламеров хидрохлорид, и 245 със севеламеров карбонат), 97 пациенти на перитонеална диализа с продължителност на лечението от 12 седмици (всички лекувани със севеламеров хидрохлорид) и 128 пациенти сХБН, които не са на диализа, с продължителност на лечението от 8 до 12 седмици (79 пациенти, лекувани със севеламеров хидрохлорид, и 49 със севеламеров карбонат).
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Bulgarian: - Съобщава се за сериозно възпаление на дебелото черво (симптомите включват: силна коремна болка, стомашни или чревни нарушения или кръв в изпражненията [стомашно-чревно кървене]) и кристални отлагания в червата.
English: Pack size: 90 sachets per carton
Bulgarian: Видове опаковки: 90 сашета в кутия
English: Each sachet of 1.6 g of powder is to be dispersed in 40 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Bulgarian: Всяко саше от 1,6 g прах трябва да се диспергира в 40 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
English: • adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Bulgarian: възрастни пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
English: The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Bulgarian: Първото проучване показва, че севеламеров карбонат таблетки, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно при 79 пациенти на хемодиализа, лекувани в продължение на два рандомизирани 8-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,5 ± 0,3 mmol/l както за севеламеров карбонат, така и за севеламеров хидрохлорид).
English: Renvela 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Bulgarian: Renvela 800 mg филмирани таблетки севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Bulgarian: - Съобщава се за разкъсване на чревната стена (признаците включват: силна болка в стомаха, втрисане, висока температура, гадене, повръщане или болезнен корем).
English: For a 0.8 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 30 mL of water per sachet.
Bulgarian: За доза 0,8 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 30 ml вода на саше.
English: Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Bulgarian: 20 февруари 2019 г.
English: You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Bulgarian: Специална забележка за пациенти на перитонеална диализа Може да развиете перитонит (инфекция на течността в корема), свързан с Вашата перитонеална диализа.
English: The oral suspension must be administered within 30 minutes.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приложи в рамките на 30 минути.
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Bulgarian: Нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира чрез увеличаване с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно мониториране след това.
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Bulgarian: Всяко саше от 2,4 g прах трябва да се диспергира в 60 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
English: 30 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Bulgarian: 180 филмирани таблетки
English: You must take Renvela as prescribed by your doctor.
Bulgarian: Винаги приемайте Renvela точно както Ви е казал
English: Very common: vomiting, upper abdominal pain, nausea
Bulgarian: Много чести: повръщане, болка в горната част на корема, гадене
English: Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Bulgarian: Renvela трябва да се използва в контекста на многостранен терапевтичен подход, който може да включва калциева добавка, 1,25-дихидрокси витамин D3 или един от неговите аналози, за контролиране на развитието на бъбречна дистрофия.
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Bulgarian: За доза 2,4 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 60 ml вода на саше.
English: For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Bulgarian: За доза 1,6 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 40 ml вода на саше.
English: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
Bulgarian: EU/1/09/521/009 90 сашета (с дозираща лъжичка)
English: 60 sachets per carton 90 sachets per carton
Bulgarian: Видове опаковки: 60 сашета в кутия 90 сашета в кутия
English: Each tablet contains 800 mg sevelamer carbonate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg севеламеров карбонат.
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Bulgarian: При възрастни пациенти, нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира на стъпки с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS (WITH OUTER CARTON) LABEL with Blue box - BOTTLE OF 180 TABLETS (WITHOUT OUTER CARTON)
Bulgarian: ЕТИКЕТ с „Blue box”- БУТИЛКА СЪС 180 ТАБЛЕТКИ (БЕЗ КАРТОНЕНА ОПАКОВКА)
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
English: • Bowel obstruction.
Bulgarian: Чревна непроходимост.
English: The safety and efficacy of Renvela in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Renvela при деца на възраст над 6 години и телесна повърхност >0,75 m2 са установени.
English: dyspepsia,
Bulgarian: дисфагия
English: - The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
Bulgarian: - Другите съставки са пропиленгликол алгинат (Е405), вкус на цитрусов крем, натриев хлорид, сукралоза и железен оксид жълт (E172).
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 0,8 g прах за перорална суспензия
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 2,4 g прах за перорална суспензия
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: Inflammatory disorders may resolve upon sevelamer discontinuation.
Bulgarian: Възпалителните нарушения могат да отшумят при преустановяване на приема на севеламер.
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 0,8 g севеламеров карбонат.
English: - Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Bulgarian: - Съобщава се за запушване на червата (признаците включват: силно подуване; коремна болка, оток или спазми, тежък запек).
English: Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1,6 g севеламеров карбонат.
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 1,6 g прах за перорална суспензия
English: Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2,4 g севеламеров карбонат.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев хлорид и цинков стеарат.
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Bulgarian: Renvela 1,6 g прах за перорална суспензия севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Bulgarian: Renvela 2,4 g прах за перорална суспензия севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Bulgarian: При пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм севеламеров карбонат трябва да се използва в контекста на многостранен терапевтичен подход, който може да включва калций под формата на добавки, 1,25-дихидрокси витамин D3 или един от неговите аналози за понижаване на нивата на iPTH.
English: The suspension powder is pale yellow with a citrus flavour.
Bulgarian: Суспензията е светложълта с цитрусов вкус.
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Bulgarian: Renvela 0,8 g прах за перорална суспензия севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
English: gastrointestinal necrosis*1, colitis*1,
Bulgarian: Чревна обструкция, илеус/субилеус, чревна перфорация1, стомашно-чревен кръвоизлив*1, чревна улцерация*1, стомашно-чревна некроза*1, колит*1, образувание в червата*1
English: • Hypophosphataemia
Bulgarian: Хипофосфатемия
English: As an alternative to water, the powder may be pre-mixed with a small amount of beverage or food (e.g. 100grams/120 ml) and consumed within 30 minutes.
Bulgarian: Като алтернатива на водата, прахът може да се смеси предварително с малко количество напитка или храна (напр.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Bulgarian: При пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм севеламеров карбонат трябва да се използва в контекста на многостранен терапевтичен подход, който може да включва калций под формата на добавки, 1,25-дихидрокси витамин D3 или един от неговите аналози за понижаване на нивата на интактния паратиреоиден хормон (iPTH).
English: The powder should be dispersed in 60 mL of water per sachet prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение прахът трябва да се диспергира в 60 ml вода на саше.
English: Discard the sachet after 24 hours of opening.
Bulgarian: Изхвърлете сашето, след като са изминали повече от 24 часа от отварянето.