FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Actrapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Swedish: Actrapid injiceras under huden (subkutant).
Dutch: • Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Swedish: • Ta bort skyddspappret från en ny injektionsnål för engångsbruk.
Dutch: Ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis insuline individueel aangepast worden.
Swedish: För patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen av humant insulin justeras individuellt.
Dutch: Actrapid wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Swedish: Actrapid är i form av en injektionsvätska, lösning.
Dutch: Actrapid kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Swedish: Actrapid kan användas till barn och ungdomar.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/001
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml ) EU/1/02/230/001
Dutch: Spuit de lucht in de injectieflacon.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska à 10 ml.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Swedish: Actrapid FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding 1A).
Swedish: • Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din InnoLet (bild 1A) • Dra av det stora yttre och det inre nålskyddet.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/003
Swedish: Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml ) EU/1/02/230/003
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actrapid, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Swedish: För patienter som går över till Actrapid från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Dutch: Actrapid injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Swedish: Actrapid injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Swedish: Förvaras ej i kylskåp.
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd door medisch personeel.
Swedish: Detta ska utföras av läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Dutch: Hoe Actrapid FlexPen te gebruiken
Swedish: Hur du ska hantera Actrapid FlexPen
Dutch: Voor intraveneuze toediening zijn infusiesystemen met Actrapid met een concentratie van 0,05 internationale eenheden/ml tot 1,0 internationale eenheden/ml humane insuline in de infusievloeistoffen 0,9% natriumchloride, 5% dextrose en 10% dextrose met 40 mmol/l kaliumchloride in een infuuszak van polypropyleen stabiel bij kamertemperatuur gedurende 24 uur.
Swedish: För intravenös användning är följande infusionsvätskor innehållande 0,05-1,0 internationella enheter/ml humant insulin efter tillsats av Actrapid hållbara vid rumstemperatur i 24 timmar: 0,9%
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde pen en ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen geeft 1-60 eenheden vrij in stappen van 1 eenheid.
Swedish: Actrapid FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Dutch: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Swedish: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
Swedish: Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du använder InnoLet.
Dutch: Actrapid injectieflacon, Penfill en FlexPen:
Swedish: Actrapid injektionsflaska, Penfill och FlexPen:
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde pen en ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist wegwerpnaalden met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Actrapid aan te passen.
Swedish: Dosen Actrapid kan dock behöva justeras.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml)
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din InnoLet utan injektionsnålen fastsatt.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska à 10 ml 5 injektionsflaskor à 10 ml
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid FlexPen får inte delas med någon annan.
Dutch: Actrapid injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Swedish: Actrapid injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Dutch: EU/1/02/230/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Swedish: EU/1/02/230/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml oplossing.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml injektionsvätska.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml oplossing.
Swedish: Injektionsflaska (typ 1 glas), försluten med en gummiskiva (bromobutyl/polyisopren) och ett manipuleringssäkert skyddslock, innehållande 10 ml injektionsvätska.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Swedish: Var noga med att ta bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Dutch: Controle van de insulinestroom
Swedish: Kontrollera insulinflödet
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw FlexPen moet worden gebruikt.
Swedish: Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexPen.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Dutch: EU/1/02/230/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Swedish: EU/1/02/230/017 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid Penfill får inte delas med någon annan.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 cylinderampuller á 3 ml.
Dutch: Hoe Actrapid InnoLet te gebruiken
Swedish: Hur du ska hantera Actrapid InnoLet
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een 10 ml injectieflacon.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5 injektionsflaskor à 10 ml eller en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken: als u vaak een hypoglykemie heeft als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
Dutch: ► U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: ► om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pennen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing en water voor injecties
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid/saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Swedish: EXP/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Dutch: ► Actrapid Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Swedish: ► Actrapid Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING VAN DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTON FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blue box)
Dutch: Actrapid Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Swedish: Actrapid Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Dutch: ► De patroon mag niet opnieuw worden gevuld.
Swedish: ► Återfyll inte cylinderampullen.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Swedish: Actrapid är ett humant insulin med snabbverkande effekt.
Dutch: ► Actrapid InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Swedish: ► Actrapid InnoLet ska endast injiceras under huden.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid InnoLet får inte delas med någon annan.
Dutch: ► Actrapid FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Swedish: ► Actrapid FlexPen ska endast injiceras under huden.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2012.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Swedish: Actrapid ges 30 minuter före en måltid.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actrapid som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actrapid.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Swedish: Actrapid används för att behandla diabetes.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Swedish: Nivåerna av HbA1c var relativt stabila under de sex månader som behandlingen med Actrapid pågick.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Swedish: Det finns i injektionsflaskor, patroner (Penfill) eller förfyllda pennor (NovoLet, InnoLet och FlexPen).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actrapid är större än riskerna och rekommenderade att Actrapid skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Swedish: Actrapid kan också ges intravenöst (i en ven), men endast av läkare eller sköterska.
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Swedish: Actrapid har undersökts på patienter med typ 1-diabetes, när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier som omfattade 1 954 patienter), och med typ 2-diabetes, när kroppen inte kan använda insulin effektivt (en studie som omfattade 182 patienter).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actrapid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Swedish: Actrapid är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med medellång- eller långverkande insuliner.
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Swedish: Mer information om Actrapid
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
Swedish: Actrapid ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Swedish: Den aktiva substansen i Actrapid, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Swedish: Actrapid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.
Swedish: I studierna jämfördes Actrapid med ett annat ersättningsinsulin som kallas insulin aspart genom att nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig, mättes under en sexmånadersperiod.
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Actrapid visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Actrarapid goedgekeurd?
Swedish: Varför har Actrapid godkänts?
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Actrapid får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Dutch: Wat is Actrapid?
Swedish: Vad är Actrapid?
Dutch: Actrapid is een vervangingsmiddel van insuline dat sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.
Swedish: Actrapid är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
Swedish: Vilka är riskerna med Actrapid?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Actrapid finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe is Actrarapid onderzocht?
Swedish: Hur har Actrapids effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Actrarapid gebruikt?
Swedish: Hur används Actrapid?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actrapid.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De verwachte recruteringsperiode is 18 maanden.
Swedish: Den förväntade rekryteringsperioden är 18 månader.
Dutch: Het finale studierapport zal beschikbaar zijn 6 maanden na het laatste patiëntenbezoek van de studie.
Swedish: Den slutgiltliga studierapporten kommer att finnas tillgänglig 6 månader efter sista patientbesöket i studien.
Dutch: Module 5 - Klinisch
Swedish: Modul 5 - Klinik
Dutch: Bijwerkingen dienen nauwgezet te worden gevolgd.
Swedish: Biverkningar bör följas noggrant.
Dutch: Oedeem in de benen
Swedish: ödem i benen
Dutch: Neem ADARTREL eenmaal daags oraal in, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Swedish: Ta Adartrel en gång om dagen, varje dag vid ungefär samma tid.
Dutch: Vergeet niet uw geneesmiddel in te nemen.
Swedish: Kom ihåg att ta din medicin.
Dutch: Verhoogd libido
Swedish: ökad libido
Dutch: Aanvang van de behandeling (week 1)
Swedish: Behandlingsstart (vecka 1)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ADARTREL (zie bijlage I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ADARTREL (se bilaga I)
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Dutch: Voor volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van ropinirol bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns ingen adekvat data avseende användning av ropinirol hos gravida kvinnor.
Dutch: Uw arts beslist welke dosering u dagelijks nodig heeft en u moet zich houden aan de instructies van uw arts.
Swedish: Din läkare avgör vilken daglig dos du behöver och du bör följa läkarens instruktioner.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft geadviseerd.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkare har rekommenderat.
Dutch: De meeste patiënten in het klinisch onderzoek waren van Kaukasische oorsprong.
Swedish: De flesta som deltog i kliniska studier var av kaukasiskt ursprung.
Dutch: 2 jaar.
Swedish: 2 år
Dutch: Geen speciale vereisten.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Dutch: Op 30 juni 2004 werd voor ropirinol een vergunning voor het in de handel brengen verleend door Frankrijk.
Swedish: Ropirinol godkändes för försäljning av Frankrike den 30 juni 2004.
Dutch: Dosering (mg)/één maal daags *Om een optimale verbetering te bereiken bij sommige patiënten.
Swedish: Dos (mg)/en gång dagligen * För att uppnå optimal förbättring hos vissa patienter
Dutch: Hallucinaties, verwarring
Swedish: hallucinationer, konfusion
Dutch: Er werd geen klinisch significant effect op de QT-interval waargenomen.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant effekt på QT-intervallet har fastställts.
Dutch: Het gebruik van ADARTREL tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Swedish: Användning av Adartrel rekommenderas inte under graviditet.
Dutch: Uit dierproeven is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurförsök har påvisat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ropinirol is gemiddeld 6 uur.
Swedish: Genomsnittlig eliminationshalveringstid för ropinirol är 6 timmar.
Dutch: B. ETIKETTERING
Swedish: B. MÄRKNING
Dutch: Fantasienaam Sterkten
Swedish: Fantasinamn Styrkor
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.