FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Rapid
Slovak: Poškodenie pokožky: pohyby pumpy môžu poškodiť vašu pokožku
Romanian: • Eroziuni ale pielii: pompa poate eroda pielea prin mişcarea sa
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno Vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Romanian: Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
Slovak: Lekár musí naprogramovať špecifické obmedzenia pre bazálne a bolusové inzulínové dávkovanie.
Romanian: Medicul trebuie să programeze anumite limite pentru dozele bazale de insulină şi pentru cantităţile administrate în bolus.
Slovak: - Keď neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult
Slovak: Iné mierne reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, opuch alebo zápal).
Romanian: Pot să apară şi alte reacţii uşoare la locul de injectare (cum sunt roşeaţă la locul de injectare, durere neobişnuit de intensă la locul de injectare, mâncărime, umflare la locul de injectare sau inflamaţie la locul de injectare).
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní inzulínu bola pozorovaná fokálna hepatická steatóza, ak bol katéter umiestnený veľmi blízko pečeňového puzdra, alebo priamo v ňom.
Romanian: După administrarea insulinei pe cale intraperitoneală, s-a observat apariţia steatozei hepatice focale, atunci când cateterul a fost poziţionat foarte aproape de sau în capsula hepatică.
Slovak: Pri procedúre opätovného naplnenia sa musí zvyškový inzulín z pumpy odstrániť a pumpa naplniť novým inzulínom.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de reumplere, insulina rămasă trebuie scoasă din pompă, iar pompa trebuie reumplută cu insulină nouă.
Slovak: Takisto je možné, že napĺňacia ihla nie je správne nasadená na ventil pumpy.
Romanian: De asemenea, poate indica faptul că acul pentru reumplere nu este poziţionat adecvat în valva de admisie a pompei.
Slovak: Neprekračujte túto dobu (45 dní) a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak nie ste schopní ísť do nemocnice alebo do podobného zariadenia dať si vymeniť inzulín v pumpe.
Romanian: Nu depăşiţi această perioadă de timp (45 de zile) şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care nu puteţi să mergeţi la spital sau la clinică pentru a înlocui insulina din pompă.
Slovak: Aby nedošlo k mikrobiálnej kontaminácii a infekcii, aseptická príprava implantačného miesta na pokožke má byť vykonaná v súlade so štandardnými sterilnými operačnými postupmi danej inštitúcie.
Romanian: Pentru a evita contaminarea microbiană şi infecţiile, trebuie efectuată pregătirea aseptică a pielii, în conformitate cu procedurile standard de operare ale unităţii sanitare, referitoare la sterilitate.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că tuturor unităţilor le sunt furnizate în mod adecvat, în limba(ile) naţională(e) corespunzătoare, următoarele:
Slovak: Nepoužitý inzulín v pumpe sa odstráni a pumpa sa naplní čerstvým inzulínom.
Romanian: Insulina neutilizată din pompă va fi scoasă, iar pompa va fi reumplută cu insulină proaspătă.
Slovak: *Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Romanian: *Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Slovak: Budete prijatý do nemocnice, kde vám pumpu Medtronic MiniMed Implantable chirurgicky implantujú do brucha.
Romanian: Veţi fi internat în spital pentru a vi se implanta chirurgical pompa implantabilă Medtronic MiniMed la nivelul abdomenului.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Rapid
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Insuman Rapid
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Insumanu starostlivo zvážiť.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Insuman.
Slovak: Primárnym cieľom bola zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote a presnosť naplnenia pumpy po 4 napĺňacích cykloch (162 ± 21 dní).Kontrola glykémie Insumanom
Romanian: Criteriul final principal compus s-a modificat în ceea ce priveşte valoarea HbA1c faţă de momentul iniţial şi indicele de reumplere a pompei după 4 cicluri de reumplere (162 ± 21 zile).
Slovak: Kontinuálna intraperitoneálna a subkutánna infúzia (kombinované údaje) mala u pacientov s diabetes mellitus 1.typu za následok vyššie Cmax hodnoty voľného plazmatického inzulínu ako viacnásobné každodenné podkožné injekcie a kontinuálna subkutánna infúzia inzulínu pomocou externej pumpy (kombinované údaje).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, administrarea în perfuzie continuă pe cale intraperitoneală şi intravenoasă (date combinate) a determinat valori mai mari ale Cmax ale insulinei plasmatice libere, faţă de administrarea în injecţii multiple subcutanate zilnice şi de administrarea în perfuzie subcutanată continuă a insulinei prin intermediul unei pompe externe (date combinate).
Slovak: Prechod na Insuman Basal
Romanian: Trecerea la Insuman Basal
Slovak: Kombinácia Insumanu s pioglitazónom
Romanian: Asocierea Insuman cu pioglitazonă
Slovak: Katéter sa preplachuje 5-10 ml pufrovacieho roztoku.
Romanian: Cateterul este spălat prin utilizarea a 5-10 ml soluţie tampon sterilă pentru curăţare.
Slovak: (Personal Pump Communicator), ktorá s pumpou komunikuje prostredníctvom rádiových vĺn.
Romanian: manuale (Dispozitiv Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP)), care comunică cu pompa prin unde radio.
Slovak: o Ak si myslíte, že váš system pumpy môže byť poškodený vodou, nehodou pri športe, elektroterapiou (srdcový defibrilátor), diagnostickým ultrazvukom alebo röntgenovým žiarením, je potrebné spustiť diagnostický test.
Romanian: o Este necesară efectuarea unui test de diagnosticare a sistemului pompei dumneavoastră, dacă credeţi că este posibil ca pompa să fi fost deteriorată de apă, un incident sportiv, electroterapie (defibrilator cardiac), ecografie sau radiaţii (raze X) efectuate în scop diagnostic.
Slovak: Podávanie inzulínu pumpou môže spôsobiť ukladanie tuku v pečeni vo forme jednotlivých, zreteľne ohraničených ložísk (tzv. fokálna steatóza pečene).
Romanian: Administrarea insulinei prin pompă poate provoca infiltrarea grasă a ficatului cu localizări unice, bine delimitate (denumită steatoză hepatică focală).
Slovak: Insuman Infusat je preto taktiež vhodný na kontinuálnu inzulínovú infúziu pomocou iných konvenčných striekačkových púmp.
Romanian: Prin urmare, Insuman Infusat este adecvat şi pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecţie electrice convenţionale.
Slovak: Na základe vašich potrieb môžete žiadať výmenu inzulínu aj skôr.
Romanian: În funcţie de necesarul dumneavoastră de insulină, este posibil să aveţi nevoie mai devreme de înlocuirea insulinei.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste chorý alebo máte duševné problémy, ktoré by vám nedovolili naprogramovať úpravy pumpy na základe odčítania hodnôt glukózy v krvi a urobiť potrebné úpravy v prípade problémov s pumpou.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală sau probleme psihice care vă fac incapabil să efectuaţi modificări ale pompei în funcţie de valoarea glicemiei sau să luaţi măsurile adecvate în cazul în care pompa are o problemă.
Slovak: Rozpoznanie príznakov ťažkej hypoglykémie a adekvátna spätná väzba
Romanian: • Recunoaşterea semnelor şi simptomelor hipoglicemiei severe şi măsuri adecvate
Slovak: Na úplné naplnenie a na vytesnenie vzduchu z rezervoára pumpy sú potrebné dve injekčné liekovky Insumanu Implantable (2 x 10 ml).
Romanian: Sunt necesare două flacoane Insuman Implantable (2 x 10 ml) pentru a reumple complet rezervorul pompei şi pentru a împiedica aerul să intre în rezervorul pompei în timpul procedurii de reumplere.
Slovak: Naplnenie pumpy by sa malo uskutočniť každých 40 až 45 dní.
Romanian: Procedura de reumplere trebuie efectuată la interval de 40 până la 45 de zile.
Slovak: Ak je vypočítaná presnosť menšia ako 85%, ide pravdepodobne o poddávkovanie inzulínu.
Romanian: Un indice de reumplere mai mic de 85% indică subdozajul insulinei.
Slovak: Inzulín môže spôsobiť zablokovanie implantovateľnej pumpy.
Romanian: Este posibil ca insulina să provoace blocarea pompei implantabile.
Slovak: Pumpový system implantačného inzulínu:
Romanian: • Sistemul pompei implantabile de insulină:
Slovak: Nepoužívajte Insuman Basal
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Basal
Slovak: Ak sa u vás prejaví závažná hyperglykémia (veľmi vysoká hladina cukru v krvi), ketoacidóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru) alebo bezvedomie, môže to znamenať problém s pumpou.
Romanian: Dacă apar hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) sau cetoacidoză (acumularea de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr) sau comă, acestea pot indica o problemă cu pompa.
Slovak: Pacient si má prečítať a riadiť sa pokynmi z priloženého Návodu pre pacienta.
Romanian: Pacientul trebuie să citească şi să respecte instrucţiunile din Manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa.
Slovak: Základná denná dávka je obyčajne 40% až 60% z celkovej dennej dávky inzulínu.
Romanian: Necesarul metabolic bazal este, de obicei, cuprins între 40% şi 60% din necesarul zilnic total de insulină.
Slovak: Hyperglykémia: Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká, môže sa u vás prejaviť hyperglykémia.
Romanian: • Hiperglicemie: dacă valoarea glicemiei este prea mare, pot apărea manifestările hiperglicemiei.
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Rapid
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Insuman Rapid
Slovak: S inzulínovými injekčnými liekovkami bude narábať váš lekár, ktorý má k dispozícii aj príslušenstvo (napr. opakovane použiteľné striekačky a ihly) a zariadenie potrebné na naplnenie pumpy.
Romanian: Medicul dumneavoastră va manipula flacoanele de insulină şi are accesoriile (de exemplu seringi şi ace pentru reumplere) şi echipamentul necesar pentru umplerea pompei dumneavoastră implantabilă.
Slovak: Ak by ste sa snažili dodať viac ako 2,5 násobok naprogramovanej maximálnej jednorazovej dávky v rámci jednej hodiny, PPC (Personal Pump Communicator) zobrazí varovnú správu: "hodinové maximum bolo prekročené".
Romanian: În plus, dacă pacienţii încearcă să îşi administreze în decursul unei perioade de o oră mai mult de 2,5 ori cantitatea maximă programată pentru bolus, DPCP va afişa un mesaj „DOZA MAXIMĂ PE ORĂ DEPĂŞITĂ", pentru a avertiza pacienţii.
Slovak: Ak je poddávkovanie inzulínu spôsobené upchatím katétra, bočný výstup katétra sa môže prepláchnuť s 5 až 10 ml pufrovacieho roztoku.
Romanian: • Atunci când subdozajul insulinei este provocat de înfundarea cateterului, cateterul cu port lateral poate fi spălat cu 5-10 ml de soluţie tampon sterilă, pentru curăţare.
Slovak: Insuman Basal a iné lieky
Romanian: Insuman Basal împreună cu alte medicamente
Slovak: Aby sa predišlo takýmto problémom, lekár vám naplánuje vypláchnutie pumpy aspoň raz za 6 mesiacov.
Romanian: Pentru a preveni astfel de probleme ale pompei, medicul dumneavoastră vă va programa vizite de control cel puţin la fiecare 6 luni, pentru a curăţa pompa.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Infusat
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Infusat
Slovak: U pacientov, ktorí boli liečení pomocou pumpy Medtronic MiniMed Implantable, bola hlásená prítomnosť inzulínových protilátok.
Romanian: După tratamentul care utilizează pompa implantabilă Medtronic MiniMed, a fost raportată la pacienţi prezenţa anticorpilor anti-insulină.
Slovak: Miesto implantácie pumpy
Romanian: Locul de implantare a pompei
Slovak: Meraním výtlakový objemu sa testuje funkčnosť pumpy a priechodnosť katétra jeho preplachovaním.
Romanian: Prin procedura de determinare a capacităţii de ejecţie se testează funcţionarea pompei, în timp ce prin procedura de spălare a cateterului se testează permeabilitatea cateterului.
Slovak: SoloStar je nutné chrániť pred prachom a nečistotami.
Romanian: Protejaţi SoloStar de praf şi murdărie.
Slovak: Inzulín môže spôsobovať retenciu sodíka, najmä ak je predchádzajúca slabá metabolická kontrola zlepšila intenzívnej inzulínovou terapiou
Romanian: Insulina poate determina şi retenţie de sodiu, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
Slovak: Insuman Infusat bol špeciálne vyvinutý na používanie prostredníctvom externých prenosných inzulínových púmp.
Romanian: Insuman Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru insulină externe portabile.
Slovak: Proces vypláchnutia, meranie ťahu pumpy a jej obsluha, vrátane riešenia problémov
Romanian: • Procedura de curăţare şi spălare a pompei, determinarea capacităţii de ejecţie şi gestionarea pompei, inclusiv depanarea sa
Slovak: Musíte skontrolovať hladinu cukru v krvi najmenej štyrikrát denne pre rozpoznanie a predchádzanie vysokej hladiny cukru v krvi zapríčinenou poruchou pumpy.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a depista şi preveni valorile mari ale glicemiei, provocate de funcţionarea defectuoasă a pompei.
Slovak: Ak Vám podáva injekciu iná osoba, alebo ak vy podávate injekciu inej osobe, je nutné byť obzvlášť opatrný pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Romanian: • Dacă altă persoană vă face injecţia sau dacă dumneavoastră faceţi injecţia altei persoane, această persoană trebuie să ia precauţii speciale în timpul scoaterii şi aruncării acului.
Slovak: V takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára vyškoleného na preskúšanie pumpy.
Romanian: Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, care este instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Slovak: 0,77 na začiatku liečby, pri subkutánnom podávaní: HbA1c hodnota v deň 360 bola 8,19 ± 0,87 oproti 8,12 ±
Romanian: Administrarea intraperitoneală a insulinei a fost similară cu administrarea subcutanată, aşa cum a fost demonstrat de modificarea valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial (pentru administrare intraperitoneală continuă: valoarea HbA1c la ziua 360 a fost 7,78 ± 1,04, faţă de 8,06 ± 0,77 la momentul iniţial; pentru administrare subcutanată: valoarea HbA1c la ziua 360 a fost 8,19 ± 0,87, faţă de 8,12 ± 0,76 la momentul iniţal).
Slovak: Táto procedúra sa má vykonať každých 6 mesiacov alebo, ak je to nevyhnutné, aj skôr.
Romanian: Se recomandă efectuarea procedurii de curăţare la interval de 6 luni sau după cum este necesar, în funcţie de indicele de reumplere.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby si starostlivejšie sledovali hladinu glukózy v krvi počas dní, kedy sa pumpa opätovne napĺňa.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să îşi monitorizeze atent valorile glicemiei în zilele de reumplere a pompei.
Slovak: NEPODÁVAJTE Insuman Basal do žily (krvná cieva).
Romanian: NU injectaţi Insuman Basal în venă (vas de sânge).
Slovak: Vyplachovanie pumpy sa odporúča každých 6 mesiacov.
Romanian: Se recomandă efectuarea procedurii de curăţare la interval de 6 luni.
Slovak: Prípadne sa môžete obrátiť na držiteľa rozhodnutia o registrácii, uvedeného na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Romanian: Alternativ, puteţi să vă adresaţi Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, pe care îl găsiţi la sfârşitul acestui prospect.
Slovak: Tlačenie inzulínu za týchto okolností by mohlo spôsobiť nechcené zavedenie inzulínu do podkožného tkaniva v okolí ventilu pumpy.
Romanian: În această situaţie, împingerea insulinei poate duce la administrarea neintenţionată de insulină în ţesutul subcutanat din jurul portului de umplere a pompei.
Slovak: Insuman Rapid je tiež vhodný na liečbu hyperglykemickej kómy a ketoacidózy, ako aj na dosiahnutie stabilizácie u pacientov s diabetom mellitus pred operáciou, počas nej a po operácii.
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice şi cetoacidozei, precum şi pentru stabilizarea pre-, intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu diabet zaharat.
Slovak: • dávkovacia schéma s bežným inzulínom na dávkovaciu schému s dlhodobo pôsobiacim inzulínom
Romanian: • o schemă de tratament numai cu o insulină regular la o schemă de tratament cu o insulină cu durată mai lungă de acţiune.
Slovak: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Romanian: Forma de prezentare Insuman Implantable 400 UI/ml:
Slovak: Ak potrebujete zvýšiť dávku inzulínu na udržanie hladiny cukru v krvi, ak sa u vás objaví hyperglykémia, ktorá nereaguje na podávaný inzulín, môže to znamenať problém s pumpou.
Romanian: Dacă este necesar să creşteţi doza de insulină pentru a menţine valoarea glicemiei, dacă prezentaţi hiperglicemie refractară, acestea pot indica o problemă a pompei.
Slovak: Rezervoár pumpy a bočný výstup katétra sa musia vyprázdniť a pacienti si počas trvania cesty musia sami podávať subkutánny inzulín.
Romanian: Rezervorul pompei şi cateterul cu port lateral trebuie golite de insulină, iar pacienţii trebuie să îşi administreze singuri insulină prin injectare subcutanată pe durata călătoriei şi până când rezervorul pompei este reumplut.
Slovak: Implantable sa nemá implantovať pacientom, ktorým ich zdravotný a psychický stav nedovoľuje naprogramovať úpravy pumpy na základe odčítania hodnôt glukózy v krvi a urobiť potrebné úpravy v prípade problémov s pumpou.
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu trebuie implantată pacienţilor cu afecţiuni medicale sau psihice care îi fac incapabili să programeze pompa pentru modificări ale dozei în funcţie de valorile determinate ale glicemiei sau să ia măsuri corective adecvate în cazul problemelor cu sistemul pompei.
Slovak: Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Romanian: A se utiliza numai soluţii limpezi şi incolore.
Slovak: To môže viesť k upchatiu pumpy a poddávkovaniu inzulínu.
Romanian: Acestea pot determina înfundarea pompei şi subdozajul insulinei.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ UPOZORNENIE VYSOKÁ KONCENTRÁCIA
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) ATENŢIE, CONCENTRAŢIE MARE
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Slovak: Pumpa Medtronic MiniMed
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed
Slovak: Insuman Infusat v náplni sa môže taktiež podávať aj v iných inzulínových pumpách, ktoré sú opísané ako vhodné na tento inzulín a tento typ náplne (pozri návod na použitie pumpy).
Romanian: De asemenea, Insuman Infusat soluţie injectabilă în cartuș poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s-a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină și acest tip de cartuș (vezi instrucţiunile pompei).
Slovak: Výmena pumpy kvôli jej nefunkčnosti
Romanian: • Schimbarea pompei din cauza unei defecţiuni
Slovak: Erózia pokožky
Romanian: Eroziuni ale pielii
Slovak: Programovanie zdravotnej pomôcky
Romanian: • Programarea dispozitivului
Slovak: Kožná erózia na mieste implantovania pumpy (pozri časť4.4)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Eroziuni ale pielii la locul de implantare a pompei (vezi pct. 4.4)
Slovak: Okrem toho pacienti s diabetom mellitus 1.typu, ktorí dostávali kontinuálnu intraperitoneálnu infúziu Insumanu Implantable, mali stabilné glykémie (podľa protokolu: priemerné zníženie: -0,25 ±
Romanian: În plus, administrarea Insuman Implantable în perfuzie intraperitoneală continuă a determinat un control glicemic stabil la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 [în populaţia per protocol: reducere medie: -0,25 ± 0,67;
Slovak: Pacient musí byť starostlivo sledovaný pre prípad, hypoglykémie a nutnosti intravenózneho podania glukózy alebo glykogénu.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent pentru posibila apariţie a hipoglicemiei şi trebuie să i se administreze intravenos glucoză sau glicogen, dacă este necesar.
Slovak: Nelikvidujte liekky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Slovak: Na obrazovke PPC sa objaví správa.
Romanian: DPCP vă avertizează prin afişarea de mesaje pe ecran.
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Implantable
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Insuman Implantable
Slovak: Implantable musia dostať obsiahle inštrukcie o používaní pumpy a o nevyhnutných opatreniach v prípade choroby, hypoglykémie a hyperglykémie alebo v prípade zlyhania pumpy.
Romanian: Pacienţii care utilizează pompa implantabilă Medtronic MiniMed trebuie instruiţi despre fiecare detaliu referitor la utilizarea pompei şi la măsurile necesare în caz de boală, hipoglicemie şi hiperglicemie sau defecţiune a pompei.
Slovak: Pre Insuman Implantable podávaný inzulínovou pumpou v tehotenstve nebol stanovený bezpečnostný profil.
Romanian: Pentru Insuman Implantable administrat prin intermediul pompei intraperitoneale, nu a fost stabilit profilul de siguranţă în sarcină.
Slovak: Podrobné inštrukcie o používaní implantovateľnej pumpy, jej funkciách a potrebné bezpečnostné opatrenia sú uvedené v Návode pre lekára.
Romanian: Instrucţiunile de manipulare detaliate despre utilizarea pompei implantabile, funcţiile acesteia şi precauţiile necesare de siguranţă sunt descrise în Manualul pentru medic, furnizat împreună cu pompa pentru perfuzie.
Slovak: Prechod na Insuman Infusat
Romanian: Trecerea la Insuman Infusat
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Basal
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Basal
Slovak: Ako uchovávať Insuman Rapid
Romanian: Cum se păstrează Insuman Rapid
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby si starostlivejšie sledovali hladinu glukózy v krvi počas dní, kedy sa pumpa opätovne napĺňa (pozri časť 6.6).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să îşi monitorizeze atent valorile glicemiei în zilele de reumplere a pompei (vezi pct. 6.6).
Slovak: Keďže pumpa nie je pripojená na glukomer, pacienti sú poučení, aby si minimálne štyrikrát denne merali hladinu cukru v krvi z dôvodov odhalenia potenciálnej poruchy pumpy, monitorovania glykemickej kontroly a určenia požadovaných dávok inzulínu.
Romanian: Pompa nu este conectată la un glucometru şi, în consecinţă, pacienţii trebuie sfătuiţi să efectueze o gestionare proprie bună a diabetului zaharat şi să îşi testeze valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a detecta o eventuală defecţiune a pompei, pentru a monitoriza controlul glicemic şi pentru a determina dozele necesare de insulină.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, pri ktorom organizmus neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca lieku Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: Insuman Basal sa nesmie injikovať intravenózne.
Romanian: Insuman Basal nu trebuie niciodată injectat intravenos.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú veľmi nízke hladiny cukru v krvi, môže to znamenať nejaký problém s pumpou.
Romanian: Dacă prezentaţi valori reduse sever ale glicemiei, acest fapt poate indica o problemă cu pompa.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, vrátane zámeny medzi subkutánnymi formami Insumanu alebo zámeny s inými subkutánnymi inzulínmi.
Romanian: Au fost raportate erori de medicaţie în care au fost înlocuite din greşeală forme de prezentare a Insuman cu administrare subcutanată sau alte insuline cu administrare subcutanată.
Slovak: Opätovné naplnenie pumpy by malo byť vykonané za aseptických podmienok v centrách certifikovaných spoločnosťou Medtronic.
Romanian: Procedura de reumplere a pompei trebuie efectuată utilizând tehnici sterile şi trebuie să se desfăşoare în unităţile certificate de Medtronic.