FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При котките selamectin и sarolaner са с нисък клиърънс и дълъг полуживот, съответно 12.5 дни и 41.5 дни, след локално приложение.
Icelandic: Úthreinsun selamectin og sarolaner hjá köttum er hæg og helmingunartími langur, 12,5 dagar fyrir selamectin og 41,5 dagar fyrir sarolaner, eftir útvortis gjöf.
Bulgarian: Полупрозрачни полипропиленови еднодозови пипети, самостоятелно пакетирани в алуминий и опаковани в алуминиеви/PVC блистери.
Icelandic: Hálfgagnsæjar stakskammta pípettur úr pólýprópýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Bulgarian: Пазете продукта в оригиналната опаковка, за да предотвратите контакт на децата с него.
Icelandic: Geyma á dýralyfið í upprunalegum umbúðum þar til það er notað til að koma í veg fyrir að börn hafi greiðan aðgang að því.
Bulgarian: Felisecto Plus се прилага с еднократно нанасяне на единична доза съгласно таблицата по-долу (сътветства на минимална доза 6 mg/kg selamectin и 1 mg/kg sarolaner).
Icelandic: Felisecto Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не е ефекасен срещу възрастни форми на D.
Icelandic: Dýralyfið hefur ekki verkun gegn fullorðnum D. immitis.
Bulgarian: Sarolaner не взаимодейства с познатите инсектицид свърващи комплекси на никотиновите и други GABA инсектициди като неоникотиноиди, фипроли, милбемицини, авермектини и циклодини.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt bindiset nikótínvirkra eða annarra GABA-virkra skordýraeiturefna svo sem neonikótínóíða, fípróla, milbemycína, avermektína eða cýklódíena.
Bulgarian: Концентрация и брой пипети, които се прилагат Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (жълта капачка)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA55
Icelandic: QP54AA55.
Bulgarian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (оранжева капачка)
Icelandic: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Bulgarian: За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей.
Icelandic: Til notkunar handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum blóðmítla, flóa, lúsa, mítla, þráðorma í meltingarvegi eða hjartaorma.
Bulgarian: При лечение на ушна краста не прилагайте продукта директно в ушния канал.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamítla á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
Bulgarian: За кърлежите (I. ricinus), начало на ефикасността е след 24 часа от прикрепянето в продължение на един месец след приложение на продукта.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) koma áhrifin fram innan 24 klukkustunda eftir að blóðmítillinn festir sig á dýrið, í einn mánuð eftir að lyfið er gefið.
Bulgarian: При прилагане на доза, надвишаваща 5 пъти максимално препоръчаната при котенца на възраст над 8 седмици, за 8 последователни третирания с 28 дни интервал между тях, не са наблюдавани значими клинични неблагоприятни реакции, освен при една котка с приложена доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната, при която са наблюдавани преходна свръхчувствителност при докосване, пилоерекция, мидриаза и слабо изразен тремор, които отшумели без лечение.
Icelandic: Engar aukaverkanir sem skiptu máli klínískt sáust hjá kettlingum frá 8 vikna aldri sem fengu meðferð með allt að 5 -földum ráðlögðum hámarksskammti lyfsins allt að 8 sinnum í röð, með 28 daga millibili, nema hjá einum ketti sem fékk 5-faldan hámarksskammt, en hjá honum kom fram tímabundið óþol gegn snertingu, hárris, ljósopsvíkkun og vægur skjálfti, sem gengu til baka án meðferðar.
Bulgarian: Продуктът дразни очите.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
Bulgarian: Да се прилага локално върху кожата в основата на шията пред лопатките.
Icelandic: Bera á lyfið á húðina á aftanverðum hálsi fyrir framan herðablöðin.
Bulgarian: Схема на третиране
Icelandic: Meðferðaráætlun
Bulgarian: Необходимо е кърлежите да се прикрепят към гостоприемника и да започнатда се хранят, за да бъдат изложени на действието на sarolaner.
Icelandic: Blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og hefja fæðunám á honum til að komast í snertingu við sarolaner.
Bulgarian: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Icelandic: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Bulgarian: В продължение на 5 седмици след приложение продуктът унищожава възрастните бълхи преди да започнат да снасят яйца.
Icelandic: Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с третираните животни докато зоната на приложение не изсъхне напълно.
Icelandic: Forðast á beina snertingu við meðhöndluð dýr þar til svæðið þar sem lyfið var borið á hefur þornað.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се унищожат незабавно.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust.
Bulgarian: По този начин той ефикасно прекъсва жизнения им цикъл като убива възрастните паразити (върху животното), предотвратява излюпването на яйцата (върху животното и в околната среда) и като убива ларвите (само в околната среда).
Icelandic: Það rýfur því lífsferil flónna á árangursríkan hátt með því að drepa fullþroska flær (á dýrinu), koma í veg fyrir að egg klekist út (á dýrinu og í umhverfi þess) og með því að drepa lirfur (eingöngu í umhverfinu).
Bulgarian: 0.25 ml 0.5 ml 1 ml
Icelandic: 0,25 ml
Bulgarian: Откриването на метаболити на selamectin в изпражненията показва, че техния клиърънс също допринася за елиминирането.
Icelandic: Greining umbrotsefna selamectins í hægðum bendir til þess að úthreinsun með efnaskiptum eigi einnig þátt í brotthvarfinu.
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.) auk margra maurategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Измийте незабавно със сапун и вода ръцете си след употреба както и кожата в контакт с продукта.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyf sem berst á húð tafarlaust af með sápu og vatni.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще бъде синхронизиран и подаван със същата честота като на оригиналния продукт.
Icelandic: Samræma á samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) og leggja fram með sömu tíðni og fyrir upprunalega lyfið.
Bulgarian: Бълхи и кърлежи
Icelandic: Flær og blóðmítlar
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации от бълхи на местата, до които животното има достъп.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flónna, rýfur lífsferil þeirra og getur stuðlað að því að halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Bulgarian: Доближете върха на пипетата до кожата без масажиране.
Icelandic: Beinið stút pípettunnar beint á húðina án þess að nudda.
Bulgarian: В сътветствие с препоръките за добра ветеринарна практика е препоръчително всички животни на възраст над 6 месеца, които обитават територии с риск от векторни инфекции, да се изследват за наличие на възрастни сърдечни паразити преди започване на превантивно третирането с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Í samræmi við góða starfshætti í dýralækningum er ráðlagt að skima fyrir sýkingu af völdum fullorðinna hjartaorma hjá öllum dýrum 6 mánaða eða eldri, í löndum þar sem smitberar eru til staðar áður en fyrirbyggjandi notkun með dýralyfinu hefst.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað köttum a.m.k.
Bulgarian: В деня на третирането не позволявайте на животните да спят в леглото на стопаните или децата.
Icelandic: Dýr mega ekki sofa í sama rúmi og eigendurnir, sérstaklega ekki börnum, daginn sem meðferð er veitt.
Bulgarian: Продуктът може да прилага целогодишно или най-малко един месец след контакта на животното с комари и да се продължи прилагането на месечни интервали до края на сезона на комарите.
Icelandic: Gefa má dýralyfið allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Bulgarian: Продуктът се прилага в опаковки с три пипети (за всички размери), поставени в картонени кутии.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
Bulgarian: Разрушаването на тези рецептори от sarolaner предотвратява преноса на хлоридни йони от GABA и glutamate свързаните йонни канали, като това води до увеличаване на нервната стимулация и смърт на паразита.
Icelandic: Röskun á þessum viðtökum af völdum sarolaner hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
Bulgarian: Основният начин на действие на sarolaner при насекомите и акарите е чрез функционална блокада на лиганд-свързаните хлоридни канали (GABA-рецептори и glutamate-рецептори).
Icelandic: Helsti verkunarháttur sarolaner hjá skordýrum og mítlum er blokkun á bindilstýrðum (ligand-gated) klóríðgöngum (GABA-viðtakar og glútamat-viðtakar).
Bulgarian: Опаковките и остатъчното съдържание да се унищожат заедно с останалите битови отпадъци, за да се предотврати контаминирането на водни източници.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Bulgarian: Безопасността на sarolaner не е доказана при разплодни, бременни и кърмещи котки, но от лабораторните изследвания със sarolaner при мишки и плъхове няма доказателства за тератогенен ефект.
Icelandic: öryggi sarolaner hjá köttum sem notaðir er til undaneldis, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hafa niðurstöður úr rannsóknum á notkun sarolaner handa rottum og kanínum ekki gefið vísbendingar um fósturskemmdir.
Bulgarian: Когато сменяте продукта за профилактика на дирофилариоза с друг продукт, първата доза от новия продукт трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза с предишния ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt dýralyfið var notað síðast.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до жълтеникав разтвор.
Icelandic: Tær, litlaus eða gul lausn.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa, sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Bulgarian: Продуктът може да се ползва като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
Icelandic: - Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и glutamate-свързаните хлоридни канали в централната нервна система на инсектите и акарите.
Icelandic: Sarolaner blokkar GABA- og glútamat-virkjuð klóríðgöng í miðtaugakerfi skordýra og mítla.
Bulgarian: Извадете пипетата от предпазната опаковка непосредствено преди употреба.
Icelandic: Fjarlægja á pípettuna úr ytri umbúðunum rétt fyrir notkun.
Bulgarian: Котки >2.5-5 kg Котки >5-10 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg
Bulgarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Bulgarian: Разделете козината в основата на врата на котката пред лопатката, за да се открие малка част от кожата.
Icelandic: Skiptið hárunum á feldi kattarins á aftanverðum hálsinum framan við herðablöðin til að komast að húðinni.
Bulgarian: Ектопаразити:
Icelandic: Förgun:
Bulgarian: - Лечение на опаразитяване с кърлежи.
Icelandic: - Til meðferðar við blóðmítlasmiti.
Bulgarian: Ако се изпусне прилагането на доза и интервалите между приложенията станат по-големи от 1 месец, незабавното приложение на продукта и възобновяването на месечното третиране ще намали риска от развитие на възрастни сърдечни червеи.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður og meira en mánuður líður á milli skammta, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormarnir nái fullum þroska.
Bulgarian: Felisecto Plus разтвор за прилагане върху ограничен участък
Icelandic: Felisecto Plus blettunarlausn
Bulgarian: Selamectin парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорни йони, което от своя страна разстройва нормалната невротрансмисия.
Icelandic: Selamectin veldur lömun og/eða dauða hjá breiðum hópi hrygglausra sníkjudýra með því að raska leiðni um klóríðgöng og valda þannig röskun á eðlilegum taugaboðum.
Bulgarian: Нематоди: - Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati) и възрастни стомашно чревни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: - Til meðferðar við fullorðnum spóluormum (Toxocara cati) og fullorðnum krókormum í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ най-малко 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Dýralyfið drepur mítla tafarlaust og helst virknin í 5 vikur gegn Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus og í 4 vikur gegn Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: След прилагане на ветеринареномедицинския продукт, възрастните бълхи умират в рамките на 24 часа, спира производството на жизнеспособни яйца и се унищожават ларвите (намират се само в околната среда).
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins drepast fullþroska flær á dýrinu innan 24 klukkustunda, engin lífvænleg egg eru framleidd, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони, комбинации
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, makrócýklískir laktónar, blöndur.
Bulgarian: Пипетите със зелена капачка съдържат 1.0 ml разтвор и освобождават 60 mg selamectin и 10 mg sarolaner
Icelandic: Pípettur með græna hettu innihalda 1 ml af lyfi og gefa 60 mg af selamectin og 10 mg af sarolaner
Bulgarian: Не изваждайте пипетите от блистера преди употреба.
Icelandic: Ekki á að fjarlægja pípettuna úr þynnunni fyrr en rétt fyrir notkun.
Bulgarian: 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Bulgarian: Избягвайте контакт между продукта и пръстите си.
Icelandic: Forðist að snerta lyfið með fingrunum.
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
Icelandic: Pípettur með gula hettu innihalda 0,25 ml af lyfi og gefa 15 mg af selamectin og 2,5 mg af sarolaner
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: Въпреки това се смята, че selamectin е безопасен за употреба при разплодни, бременни и кърмещи котки.
Icelandic: Hins vegar er talið er öruggt að nota selamectin handa köttum sem notaðir eru til undaneldis, á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Bulgarian: Лечение на хапещи въшки
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при разплодни животни.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu, við mjólkurgjöf eða hjá dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4
Icelandic: Dýralyfið drepur mítla tafarlaust og helst virknin í 5 vikur gegn Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus og í 4 vikur gegn Dermacentor reticulatus og
Bulgarian: С овоцидното си и ларвицидно действие ветеринарномедицинският продукт допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации на бълхи в зоните, до които животните имат достъп.
Icelandic: Með því að drepa egg og lirfur getur dýralyfið stuðlað að því að halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Bulgarian: Третираните животни да се държат далеч от огън и други източници на възпламеняване най-малко 30 минути или до изсъхване на козината.
Icelandic: Halda þarf meðhöndluðum dýrum fjarri eldi og öðrum íkveikjumöguleikum í a.m.k 30 mín.
Bulgarian: Пипетите с оранжева капачка съдържат 0.5 ml разтвор и освобождават 30 mg selamectin и 5 mg sarolaner
Icelandic: Pípettur með appelsínugula hettu innihalda 0,5 ml af lyfi og gefa 30 mg af selamectin og 5 mg af sarolaner
Bulgarian: Приложете единична доза от продукта.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af lyfinu.
Bulgarian: При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Icelandic: Eftir inntöku fulls skammts fyrir slysni geta komið fram tímabundin einkenni frá meltingarvegi, svo sem ofurslef, linar hægðir, uppköst og minnkuð matarneysla, en þau ættu að ganga til baka án meðferðar.
Bulgarian: (Otodectes cynotis), въшки (Felicola subrostratus) и стомашно-чревни нематоди (Toxocara cati,
Icelandic: Selamectin er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.), mítlum (Otodectes cynotis), lúsum (Felicola subrostratus) og þráðormum í meltingarvegi (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Sarolaner в по-висока степен блокира рецепторите на инсектите и акарите, в сравнение с рецепторите на бозайниците.
Icelandic: Sarolaner er virkara við blokkun viðtaka hjá skordýrum og mítlum en hjá spendýrum.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да не се изхвърля във водни басейни.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е показана при котки на възраст наймалко 8 седмици и с тегло над 1,25 kg.
Icelandic: 8 vikna gömlum sem vega a.m.k. 1,25 kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Icelandic: Rannsókn BIG 1-98
Bulgarian: Проучване D2407
Icelandic: Rannsókn D2407
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Icelandic: (5,4, 6,3 mánuðir)
Bulgarian: Може да се наложи да я приемате в продължение на месеци или дори години.
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota lyfið mánuðum eða árum saman.
Bulgarian: Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака.
Icelandic: Það er notað til að koma í veg fyrir endurkomu krabbameins.
Bulgarian: (95% CI за медианата) (8,9, 11,6 месеца)
Icelandic: (95% CI fyrir miðgildi) (8,9, 11,6 mánuðir)
Bulgarian: 6,0 месеца
Icelandic: 6,0 mánuðir
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.
Icelandic: Þeir sem eru 65 ára eða eldri mega nota lyfið og taka sama skammt eins og aðrir fullorðnir.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря.
Icelandic: Farið nákvæmlega eftir fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: Вие може да не изпитате нито една от тях.
Icelandic: Vera má að engin þeirra komi fram.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот в плазмата е около 2 дни.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 dagar.
Bulgarian: 9,4 месеца
Icelandic: 9,4 mánuðir
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir sjúklingar
Bulgarian: Разширена адювантна терапия (MA-17)
Icelandic: Framlengd viðbótarmeðferð (MA-17)
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnist aromatasahemlar.
Bulgarian: HR = Коефициент на риск; CI = Доверителен интервал
Icelandic: HR = Áhættuhlutfall; CI = Öryggisbil
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение.
Icelandic: Einungis skal nota lyfið undir nákvæmu eftirliti læknis.
Bulgarian: Колко дълго да приемате
Icelandic: Hve lengi nota á {Sérheiti}
Bulgarian: Приемайте {Свободно избрано име} по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката.
Icelandic: Með því að taka {Sérheiti} alltaf á sama tíma dagsins hjálpar þér að muna hvenær þú átt að taka lyfið.
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP450 не известен.
Icelandic: Áhrif öflugra CYP450 hemla eru ekki þekkt.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е около 1,87  0,47 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál þess við jafnvægi er um 1,87±0,47 l/kg.
Bulgarian: N Брой събития1
Icelandic: Fjöldi tilvika 1
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun {Sérheiti} hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Icelandic: Vera má að veita þurfi meðferð.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите реакции възникват през първите няколко седмици на лечението.
Icelandic: Meirihluti aukaverkananna kom fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Хормонални антагонисти и сродни средства: ароматазен инхибитор, ATC код: L02BG04.
Icelandic: And-hormónar og skyld efni: aromatasahemlar, ATC-flokkur: L02BG04.
Bulgarian: Децата и юношите не трябва да използват това лекарство.
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára) Börn og unglingar eiga ekki að nota þetta lyf.
Bulgarian: Смърти случаи4
Icelandic: Dauðsföll 4
Bulgarian: Медианата на проследяване е 73 месеца.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 73 mánuðir.
Bulgarian: Летрозол се абсорбира бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (средна абсолютна бионаличност 99,9%).
Icelandic: Letrozol frásogast hratt og vel úr meltingarvegi (heildarnýting var að meðaltali 99,9%).
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar:
Bulgarian: Налице са ограничени данни и не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Icelandic: Hámarksbæling fæst eftir 48-78 klst.
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат под непосредствено наблюдение (вж. точка 5.2).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með slíkum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Метаболизмът на летрозол се осъществява чрез CYP2A6 и CYP3A4.
Icelandic: Umbrot letrozols eru að hluta fyrir tilstilli CYP2A6 og CYP3A4.
Bulgarian: След прилагане на 2,5 mg дневно, нивата в стационарно състояние се достигат след 2 до 6 седмици.
Icelandic: Þegar 2,5 mg eru gefin daglega næst jafnvægi innan 2 til 6 vikna.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af letrozoli.
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Icelandic: Niðurstöðurnar eru teknar saman í töflu 9:
Bulgarian: Брой пациенти с DFS -събитие (дефиниция по протокол)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með DFS-tilvik (samkvæmt skilgreiningu í rannsóknaráætlun)