FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst.
Swedish: Omnitrope är en klar och färglös injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er en klar, fargeløs oppløsning.
Swedish: glycin dinatriumvätefosfatheptahydrat natriumdivätefosfatdihydrat
Norwegian Bokmål: glysin dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel og en blå ring (gjelder bare Omnitrope 15 mg / 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Swedish: - Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med væske og den sterile engangssprøyten (f.eks. 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist, varav några har behandlats med somatropin.
Norwegian Bokmål: Leukemi er rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Swedish: Underhållsdosen för dessa patienter överskrider sällan 0,5 mg per dygn.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen hos disse pasientene overskrider sjelden 0,5 mg per dag.
Swedish: - En injektionsflaska med lösning (vätska) till Omnitrope 1,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: - et hetteglass med væske til Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved nyretransplantasjon.
Swedish: Administrera lämplig dos genom subkutan injektion med en steril kanyl avsedd för injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Administrer riktig dose ved subkutan injeksjon ved hjelp av en steril pennenål.
Swedish: Använd överföringssettet för att föra över vätskan från cylinderampullen till injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Bruk overføringssettet for overføring av væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Swedish: - För över all lösning tillbaka till cylinderampullen med hjälp av överföringssettet.
Norwegian Bokmål: - Overfør all oppløsning tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Swedish: Den dagliga underhållsdosen överstiger sällan 1,0 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 1,0 mg per dag.
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst efter beredning.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst etter rekonstituering.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA rekommenderas att IGF-I nivån kontrolleras innan behandling påbörjas och därefter 2 gånger per år. Om IGF-I nivåerna vid upprepade mätningar överstiger +2SD, jämfört med normala nivåer för ålder och pubertetsstadium, kan IGF-I/IGFBP-3-förhållandet utgöra underlag för dosjustering.
Norwegian Bokmål: Hvis IGF-1-nivået ved gjentatte målinger overstiger +2 SD sammenlignet med referansen for alder og pubertetsstatus, kan det tas hensyn til forholdet IGF-1/IGFBP-3 ved dosejustering.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 10 mg somatropin (motsvarande 30 IE).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg somatropin (tilsvarende 30 IE).
Swedish: Förvaras i originalpennan.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpennen for å beskytte mot lys.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Omnitrope
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Omnitrope
Swedish: ETIKETT PÅ CYLINDERAMPULL/OMNITROPE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ OMNITROPE SYLINDERAMPULLE
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en injektionsflaska 1,3 mg somatropin* (motsvarande 4 IE) per ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin* (tilsvarende 4 IE) per ml.
Swedish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i en injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Somatropin 1,3 mg (4 IE) i et hetteglass.
Swedish: ETIKETT PÅ CYLINDERAMPULL/VÄTSKA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ SYLINDERAMPULLE MED VÆSKE
Swedish: Kortikosteroidterapi ska dock optimeras innan behandling med Omnitrope påbörjas.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling med kortikosteroider bør likevel optimeres før behandlingsstart.
Swedish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Norwegian Bokmål: Artralgi* Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*
Swedish: Använd en steril engångsspruta (t ex 2 ml spruta) och kanyl (t ex en 0,33 mm x 12,7 mm) för att dra ut all vätska från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril engangssprøyte (f.eks. 2 ml sprøyte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til å trekke opp all oppløsningen fra hetteglasset.
Swedish: • Ledvärk
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter
Swedish: Förberedelser Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En injektionsflaska med Omnitrope 5 mg/ml pulver för injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Tilberedning Samle de nødvendige delene før du starter: - et hetteglass med Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en injektionsflaska för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 1,3 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i et hetteglass til engangsbruk.
Swedish: Pulver: glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 5 mg/ml
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en cylinderampull.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Væske: vann til injeksjonsvæsker
Swedish: - Håll sprutan med kanylen i injektionsflaskan så att den pekar uppåt och ta bort sprutan från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover, og trekk sprøyten ut av hetteglasset.
Swedish: Somatropin 3,3 mg (motsvarande 10 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 3,3 mg (10 IE) per ml.
Swedish: I synnerhet påverkas visceral fettvävnad av somatropin.
Norwegian Bokmål: Visceralt fettvev er særlig følsomt overfor somatropin.
Swedish: Ta bort sprutan och kanylen.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og nålen.
Swedish: Efter den första användningen ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 28 dager.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens Organsystemklass Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse på grunn av kronisk nyresvikt Organklassesystem Svært vanlige
Swedish: Tvätta injektionsområdet med en alkoholservett.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et injeksjonstørk.
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA ska fasteinsulin och fasteglukos testas innan behandling påbörjas och därefter en gång per år.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av fastende insulin og blodsukker før behandlingsstart og deretter årlig.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/332/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/06/332/002
Swedish: Somatropin 10 mg (motsvarande 30 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 10 mg (30 IE) per ml.
Swedish: I allmänhet är dessa biverkningar lätta till måttliga, uppkommer inom de första behandlingsmånaderna och avtar spontant eller efter dosreduktion.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse bivirkningene lette til moderate, oppstår de første behandlingsmånedene og forsvinner spontant eller ved dosereduksjon.
Swedish: Tillväxtstörning hos korta pediatriska patienter födda SGA (små för gestationsåldern) Vanligen rekommenderas en dos på 0,035 mg/kg kroppsvikt/dygn (1 mg/m kroppsyta och dygn) tills slutlig kroppslängd har uppnåtts (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse hos lave barn/ungdommer født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn) Vanligvis anbefales en dose på 0,035 mg/kg kroppsvekt per døgn (1 mg/m kroppsoverflate per døgn) inntil slutthøyde er nådd (se pkt.
Swedish: - Använd överföringssettet för att föra över allt lösningsmedel från cylinderampullen till injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: - Bruk overføringssettet til å overføre all væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Swedish: - Ta injektionsflaskan med pulvret och tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med pulver og press nålen gjennom hetteglassets gummimembran.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en injektionsflaska 5 mg somatropin* (motsvarande 15 IE) per ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 5 mg somatropin* (tilsvarende 15 IE) per ml.
Swedish: Beredning av Omnitrope - Ta bort det skyddande locket från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av Omnitrope - Fjern den beskyttende hetten fra hetteglasset.
Swedish: - Vänd injektionsflaskan med lösningsmedlet upp och ner och dra ur allt lösningsmedel från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: - Snu hetteglasset med væske opp ned og trekk opp all væske fra hetteglasset.
Swedish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i en injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Somatropin 5 mg (15 IE) i et hetteglass.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/332/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/06/332/001
Swedish: Efter beredning och första användning ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 21 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 21 dager.
Swedish: vatten för injektionsvätskor bensylalkohol
Norwegian Bokmål: vann til injeksjonsvæsker benzylalkohol
Swedish: Efter beredning innehåller en cylinderampull 5 mg somatropin (motsvarande 15 IE) per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en sylinderampulle 5 mg somatropin (tilsvarende 15 IE) per ml.
Swedish: Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom har rapporterats hos barn med GH. Epifysiolys i höftleden förekommer oftare vid endokrina rubbningar och Legg-Calvé-Perthes är vanligare vid kortväxthet.
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris forekommer oftere ved endokrine sykdommer, og Calvé-LeggPerthes forekommer oftere hos de som er små av vekst.
Swedish: - En steril engångsinjektionsspruta (t ex 2 ml spruta) och kanyl (t ex 0,33 mm x 12,7 mm) för att dra ut vätskan från injektionsflaskan (medföljer inte i förpackningen).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte (f.eks. en 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til å trekke opp væsken fra hetteglasset (følger ikke med i pakken).
Swedish: 1 cylinderampull för SurePal 15 5 cylinderampuller för SurePal 15 10 cylinderampuller för SurePal 15
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle for SurePal 15 5 sylinderampuller for SurePal 15 10 sylinderampuller for SurePal 15
Swedish: Innan behandling med tillväxthormon påbörjas ska alla patienter med Prader-Willis syndrom utredas angående sömnapné, med vedertagna metoder som polysomnografi eller oximetri över natten och övervakas om sömnapné misstänks.
Norwegian Bokmål: Søvnapné bør utredes ved anerkjente metoder som polysomnografi eller oksymetri over natten, før start av veksthormonbehandling, og pasienten bør overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ner och använd en annan steril engångsspruta av passande storlek (t ex en 1 ml spruta) och en injektionskanyl (t ex 0,25 mm x 8 mm) för att dra ut lite mer än den behövda dosen i sprutan.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk opp litt mer enn den nødvendige dosen med en annen steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Swedish: - SurePal, ett injektionshjälpmedel som har utvecklats särskilt för att användas med Omnitrope injektionsvätska, lösning (medföljer inte i förpackningen; se bruksanvisningen som medföljer SurePal).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen som følger med
Swedish: • Under behandling med somatropin ska du berätta för din läkare om du visar tecken på obstruktion i övre luftvägarna (till exempel om du börjar snarka eller snarkar mer än vanligt); din läkare behöver i sådant fall undersöka dig och eventuellt avbryta behandlingen med somatotropin.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du viser tegn på blokkering av de øvre luftveiene (inkludert at du begynner å snorke eller får forverret snorking) under behandling med somatropin.
Swedish: För över vätskan tillbaka till cylinderampullen med hjälp av överföringssettet.
Norwegian Bokmål: Overfør oppløsningen tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1,3 mg (motsvarande 4 IE) somatropin efter beredning med 1 ml vätska.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,3 mg (tilsvarende 4 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Swedish: Efter beredning innehåller en injektionsflaska 1,3 mg somatropin (motsvarande 4 IE) per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin (tilsvarende 4 IE) per ml.
Swedish: När behandling med somatropin påbörjas korrigeras detta snabbt.
Norwegian Bokmål: Dette korrigeres raskt etter behandlingsstart med somatropin.
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin* (motsvarande 20 IE).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 6,7 ml somatropin* (tilsvarende 20 IE).
Swedish: 1 cylinderampull 5 cylinderampuller 10 cylinderampuller
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle 5 sylinderampuller 10 sylinderampuller
Swedish: Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Swedish: - Snurra försiktigt på injektionsflaskan med beredningen tills innehållet är ordentligt löst.
Norwegian Bokmål: - Snurr lett på det rekonstituerte hetteglasset til innholdet er helt oppløst.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 2 år.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 år.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Hos patienter med endokrina sjukdomstillstånd, inklusive tillväxthormonbrist, föreligger en jämförelsevis ökad risk för epifysiolys i höftleden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med endokrine sykdommer, inkludert veksthormonmangel, kan epifysene i hoften gli fra hverandre oftere enn hos resten av befolkningen.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10.
Swedish: Underhållsdosen behöver sällan överstiga 1,0 mg per dygn.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overstiger sjelden 1,0 mg per døgn.
Swedish: Förberedelser Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En injektionsflaska med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver för injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - et hetteglass med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver til injeksjonsvæske,
Swedish: Barn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,4 mg/m kroppsyta per dag.
Norwegian Bokmål: Barn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,4 mg/m kroppsoverflate per dag.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml är avsedd för flergångsanvändning.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml er til flergangsbruk.
Swedish: Tillväxtstörning p.g.a. otillräcklig insöndring av endogent tillväxthormon hos pediatriska patienter I allmänhet rekommenderas en dos av 0,025-0,035 mg/kg kroppsvikt och dygn eller 0,7-1,0 mg/m kroppsyta och dygn.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon hos pediatriske pasienter Vanligvis anbefales en dose på 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt per døgn eller 0,7 - 1,0 mg/m kroppsoverflate per døgn.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer troligen hos fler än 1 av 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer sannsynligvis hos flere enn 1 av 10 pasienter) inkluderer:
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi),en strip (aluminium) och ett lock (lila polypropenkapsyl) och 1 ml vätska i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad klorobutylelastomer), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (grønn polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) sylinderampulle med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Swedish: Pulver: Glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: bensylalkohol, vatten för injektionsvätskor Innehåller bensylalkohol.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: benzylalkohol, vann til injeksjonsvæsker Inneholder benzylalkohol; les pakningsvedlegget for flere opplysninger.
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml är avsett för flergångsbruk.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml er til flergangsbruk.
Swedish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin* (motsvarande 10 IE).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 3,3 mg somatropin* (tilsvarende 10 IE).
Swedish: Erfarenheten från längre tids behandling är fortfarande begränsad.
Norwegian Bokmål: Data for langtidssikkerhet er fortsatt ufullstendige.
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
Swedish: 0,035 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,0 mg/m kroppsyta per dag.
Norwegian Bokmål: 0,035 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,0 mg/m kroppsoverflate per dag.
Swedish: - Ta bort kanylen från pennan med hjälp av kanylens ytterlock och kassera kanylen.
Norwegian Bokmål: - Ta nålen av pennen ved hjelp av den ytre nålehetten og kast nålen.
Swedish: Ta injektionsflaskan med pulvret, tryck kanylen genom gummimembranet och injicera långsamt vätskan in i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset med pulver, press nålen gjennom gummiproppen og injiser oppløsningen langsomt inn i hetteglasset mens du retter væskestrømmen mot glassveggen for å unngå skum.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5.
Swedish: Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Norwegian Bokmål: Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*
Swedish: Underhållsdosen är sällan högre än 0,5 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 0,5 mg per dag.
Swedish: - Tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan med den beredda (blandade) lösningen.
Norwegian Bokmål: - Press nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset med den rekonstituerte oppløsningen.
Swedish: Dostitrering ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGFI-konsentrasjonen.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning är endast avsedd att användas med SurePal 10.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning skal kun brukes i SurePal 10.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Omnitrope 1,3 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omnitrope 1,3 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Skaka ej lösningen under beredning, detta kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
Norwegian Bokmål: Ikke rist da dette kan medføre denaturering av virkestoffet.
Swedish: Dra tillbaka kolven en aning med en hand. Om blod kommer in i sprutan har kanylen nått ett blodkärl.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, er nålen kommet inn i en blodåre.
Swedish: Läkaren kommer att behöva kontrollera ditt blodsockervärde under behandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en risiko for å utvikle diabetes må legen din overvåke blodsukkernivået ditt under behandling med somatropin.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml är avsett för flergångsbruk.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml er til flergangsbruk.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Omnitrope 5 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omnitrope 5 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till korrekt dos.
Norwegian Bokmål: Press stemplet langsomt tilbake til korrekt dose.
Swedish: Det bör beredas med ett överföringsset, se bipackad bruksanvisning.
Norwegian Bokmål: Det skal rekonstitueres med et overføringssett som anbefalt i informasjon vedlagt overføringssettet.
Swedish: En halveringstid på 3 timmar uppnås emellertid efter subkutan administrering av Omnitrope pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Swedish: SGA (små för gestationsåldern)
Norwegian Bokmål: Liten i forhold til gestasjonsalder
Swedish: Barn och ungdomar Onbrez Breezhaler ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Onbrez Breezhaler bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID TDI†
Swedish: Onbrez Breezhaler ska endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler bør kun brukes under graviditet dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ†
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID SGRQ
Swedish: Använd inte Onbrez Breezhaler om du är allergisk mot indakaterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Onbrez Breezhaler - dersom du er allergisk overfor indakaterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).