FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esso rallenta l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella demolizione del tessuto osseo.
Dutch: Het middel remt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Italian: Per evitare di irritare l'esofago (il tratto che conduce dalla bocca allo stomaco), la paziente non dovrebbe distendersi fino alla prima assunzione di cibo della giornata, che deve avvenire almeno
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan dertig
Italian: È disponibile in compresse (70 mg di acido alendronico e 2 800 unità internazionali [UI] di colecalciferolo; 70 mg di acido alendronico e 5 600 UI di colecalciferolo).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Italian: Altre informazioni su Fosavance:
Dutch: Overige informatie over Fosavance
Italian: Perché è stato approvato Fosavance?
Dutch: Waarom is Fosavance goedgekeurd?
Italian: Gli ulteriori studi hanno dimostrato che includendo la vitamina D3 nella medesima compressa con acido alendronico era possibile aumentare i livelli di vitamina D. Dopo 15 settimane, meno pazienti presentavano livelli di vitamina D bassi quando assumevano Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) rispetto a quando assumevano acido alendronico in monoterapia (32%).
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat toevoeging van vitamine D3 aan dezelfde tablet met alendroninezuur de vitamine D-spiegel kon verhogen: na 15 weken hadden minder patiënten een lage vitamine D-spiegel wanneer zij Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen (11%) dan wanneer zij alleen alendroninezuur innamen (32%).
Italian: Che cos'è Fosavance?
Dutch: Wat is Fosavance?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Fosavance sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fosavance te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Fosavance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Dutch: Fosavance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Italian: In 652 pazienti lo studio è stato esteso per altre 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Fosavance 70 mg/2 800 UI in monoterapia o con aggiunta di ulteriori 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Fosavance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Italian: Fosavance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Dutch: Fosavance bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Italian: Fosavance acido alendronico e colecalciferolo
Dutch: Fosavance alendroninezuur en colecalciferol
Italian: La compressa va ingerita con un bicchiere colmo di acqua (non minerale), almeno 30 minuti prima dell'ingestione di qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco (compresi antiacidi, integratori di calcio e vitamine).
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fosavance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fosavance.
Italian: Come agisce Fosavance?
Dutch: Hoe werkt Fosavance?
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in postmenopausa, per dimostrare la capacità di Fosavance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Fosavance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
Dutch: Om de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet te onderbouwen, heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Fosavance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Italian: Fosavance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Fosavance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Fosavance riduce il rischio di fratture (rotture di ossa) alla spina dorsale e all'anca.
Dutch: Fosavance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Fosavance contiene tale vitamina.
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fosavance, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Italian: Nel corso della prosecuzione dello studio, un numero analogo di pazienti che assumevano Fosavance 70 mg/2 800 UI e Fosavance 70 mg/5 600 UI mostrava livelli di vitamina D bassi (inferiori al 6%), ma i pazienti che assumevano
Dutch: In de verlengingsstudie hadden vergelijkbare aantallen patiënten die Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen en die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (minder dan 6%), maar bij de patiënten die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Italian: Qual è il rischio associato a Fosavance?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fosavance in?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Italian: Rimanga all'ombra.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Italian: Non sono state osservate altre interazioni.
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Italian: Il medico le dirà anche cosa deve fare.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Italian: Potete guardare la televisione.
Dutch: U mag televisie kijken.
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sintomatico.
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Italian: La luce laser non è calda e non brucia.
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Italian: Inizi il Giorno 8 con 10-15 minuti all'esterno.
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Italian: Questi effetti possono rendere difficile bere e mangiare.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Italian: • Queste istruzioni sono scritte in questo foglio.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Italian: Dopo 2-4 giorni, l'area trattata diventerà nera.
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Italian: Può aumentare la sua esposizione di 15 minuti al giorno, cioè 30 minuti il secondo giorno, 45 minuti il terzo giorno, 60 minuti il quarto giorno e così via.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Italian: Non faccia bagni di sole.
Dutch: U mag niet zonnebaden.
Italian: Deve seguire queste istruzioni attentamente.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Italian: Giorno 1 (0-24 ore) Rimanga al chiuso in una stanza tenuta scura.
Dutch: Dag 1 (0-24 uur) Binnenblijven in een verduisterde kamer.
Italian: Le frequenze sono state definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Giorni 8-14
Dutch: Dag 8-14
Italian: Si raccomanda invece l'uso di lampade frontali.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
Italian: I tipi di vestiti che dovrà indossare sono:
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Italian: • Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in corso una gravidanza.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Italian: Per il trattamento degli altri tipi di dolore elencati in questo paragrafo, vedere il paragrafo 4.4.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Italian: Foscan sarà conservato presso la farmacia dell'ospedale.
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 settembre 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Italian: Ogni campo deve essere illuminato solo una volta ad ogni trattamento.
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Italian: 5 anni Una volta aperta, la soluzione deve essere usata immediatamente.
Dutch: 5 jaar Na opening dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Italian: I suoi occhi possono essere molto sensibili alla luce brillante durante questa settimana.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Italian: Deve essere considerato il trattamento profilattico con corticosteroidi.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Italian: È stato notato un aumento del danno tessutale.
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
Italian: • È possibile che non le sia dato il trattamento con il laser.
Dutch: • Het is mogelijk dat u geen laserbehandeling krijgt.
Italian: Eventi che si verificano con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Italian: • Non indossi abiti molto sottili e leggeri, perché non proteggono da una luce forte.
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Italian: Aspetti 24 ore per vedere se compare qualunque rossore.
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Italian: La durata mediana osservata per la risposta tumorale era di 57 giorni per la risposta complessiva e di 84 giorni per la risposta completa.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Italian: Quando si maneggia questo medicinale si devono adottare delle appropriate precauzioni.
Dutch: Bij het hanteren van dit geneesmiddel dienen gepaste voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Italian: • Fistola nell'area trattata
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Italian: Giorni 2-7
Dutch: Dag 2-7
Italian: Se è assolutamente necessario che esca all'aperto durante le ore di luce del giorno, deve stare attento a coprire tutta la sua pelle, compreso il volto e le mani, e a portare occhiali scuri.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Italian: Inoltre, noterà probabilmente gonfiore e arrossamento intorno all'area trattata.
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Italian: • Porfiria o altre malattie esacerbate dalla luce.
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
Italian: Informi il medico o l'infermiere se avverte dolore o se gli analgesici che le sono stati somministrati non eliminano il dolore.
Dutch: Laat uw arts of verpleegkundige weten dat u pijn hebt of wanneer de pijnstillers die u hebt gekregen de pijn niet wegnemen.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 3 settimane dopo il trattamento.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Italian: Rottura vascolare: vedere paragrafo 4.3
Dutch: Bloedvatruptuur: zie rubriek 4.3
Italian: La colorazione nera è causata dalle cellule tumorali morte (necrosi).
Dutch: Deze zwarte verkleuring wordt veroorzaakt door dode kankercellen (necrose).
Italian: Trentasette pazienti hanno ricevuto almeno due trattamenti con Foscan.
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Italian: Il dolore compare il giorno successivo all'illuminazione e dura di solito da 2 a 4 settimane.
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
Italian: • Le creme a schermo solare non prevengono questo tipo di sensibilità.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Italian: Calcolare la dose richiesta di Foscan secondo il peso corporeo del paziente.
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Italian: • Presenza di procedure chirurgiche programmate nei successivi 30 giorni.
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Italian: Sebbene nessun altro effetto sullo sviluppo sia stato osservato, le dosi applicate non erano sufficientemente in eccesso rispetto alla dose terapeutica nell'uomo per poter fornire un adeguato margine di sicurezza.
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Italian: Può avvertire dolore agli occhi o mal di testa quando le luci sono accese.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
Italian: È importante che i pazienti siano riesposti gradualmente alla luce normale (vedere le linee guida per la protezione dalla luce al termine di questo paragrafo).
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
Italian: La maggior parte delle persone saranno in grado di ritornare alla loro normale routine per il Giorno 22.
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Italian: CALCOLO DELLA DOSE
Dutch: BEREKENING VAN DE DOSIS
Italian: Sulla base del suo profilo farmacodinamico, si presume che temoporfina sia sicura o difficilmente in grado di produrre un effetto.
Dutch: Op grond van het farmacodynamisch profiel wordt aangenomen dat temoporfine veilig is of dat het niet waarschijnlijk is dat het een effect heeft.
Italian: • Quattro giorni dopo l'iniezione, il medico tratterà il tumore con luce laser.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Italian: Comune: Anemia
Dutch: Vaak: Anemie
Italian: Non rimanga alla luce solare per più di 15 minuti la prima volta.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Italian: • Parli di questo con il medico prima di tornare a casa dopo aver ricevuto l'iniezione di Foscan.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts voor u naar huis gaat na toediening van een Foscan-injectie.
Italian: Foscan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con temoporfina.
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Italian: Una gestione proattiva degli effetti locali e la riduzione della fotoattivazione nelle aree non tumorali sono importanti per monitorare i rischi.
Dutch: Proactieve behandeling van de lokale effecten en vermindering van fotoactivering in gebieden zonder tumor is belangrijk om de risico's te beperken.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Italian: Foscan può danneggiare anche il tessuto che circonda il tumore.
Dutch: Foscan kan ook het weefsel rond de tumor beschadigen.
Italian: Rimanga in zone ombrose o esca quando è nuvoloso.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Italian: Questo dolore sarà controllato con analgesici.
Dutch: Deze pijn wordt onder controle gehouden met pijnstillers.
Italian: La genotossicità di temoporfina è stata studiata in misura limitata.
Dutch: De genotoxiciteit van temoporfine is in beperkte mate onderzocht.
Italian: Cosa devo fare per prevenire ustioni?
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Italian: Dal Giorno 15 in poi La sua sensibilità alla luce sta gradualmente ritornando alla normalità.
Dutch: Vanaf dag 15 Uw lichtgevoeligheid wordt geleidelijk aan weer normaal.
Italian: • Scarpe chiuse: per i piedi.
Dutch: • Dichte schoenen: voor de voeten.
Italian: Non sono noti sintomi specifici sistemici associati al sovradosaggio.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinali sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: Non si sono osservati metaboliti nella circolazione sistemica.
Dutch: De metabolieten worden niet teruggevonden in de systemische circulatie.
Italian: Devono essere previste le complicanze risultanti (quali dispnea o anche ostruzione delle vie aeree che portano, ad esempio, a intubazione o tracheotomia).
Dutch: Men dient voorbereid te zijn op de resulterende complicaties (d.w.z. dyspneu of zelfs luchtwegobstructie die bijvoorbeeld leidt tot intubatie of tracheotomie).
Italian: Potranno esserle somministrati dei medicinali per ridurre il gonfiore.
Dutch: U kunt mogelijk een geneesmiddel krijgen om de zwelling te verminderen.
Italian: Gli ossimetri devono essere riposizionati almeno ogni 10-15 minuti per evitare il rischio di ustioni cutanee locali.
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
Italian: Tenga le tende chiuse ed usi lampadine da 60 W o meno.
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
Italian: In conseguenza di infezione locale Nell'area di fotoattivazione In conseguenza di edema locale
Dutch: Als gevolg van plaatselijke infectie In het fotogeactiveerde gebied Als gevolg van plaatselijk oedeem
Italian: Tale risposta è comunemente associata a edema e dolore seguiti da necrosi.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Italian: Foscan non è irritante.
Dutch: Foscan is niet-irriterend.
Italian: Una reazione di questo tipo è stata riportata con 5-fluorouracile per uso topico.
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Italian: Una ricerca clinica pubblicata ha mostrato che la durata e l'intensità della fotosensibilità alla dose raccomandata di 0,15 mg/kg erano ridotte di un terzo rispetto ad una dose di 0,3 mg/kg.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Italian: L'illuminazione del tumore dovrebbe essere svolta solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio di una necrosi eccessiva.
Dutch: Belichting van de tumor dient slechts te worden uitgevoerd wanneer het potentieel nut opweegt tegen het potentieel risico op excessieve necrose.
Italian: Deve verificare ciò attentamente, esponendo il dorso della sua mano al sole per 5 minuti.
Dutch: U dient dit zorgvuldig te testen door de rug van uw hand gedurende 5 minuten aan het zonlicht bloot te stellen.
Italian: Una risposta locale completa WHO è stata osservata nel 14 % dei pazienti.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Italian: Foscan non deve essere diluito con soluzioni acquose.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
Italian: Tempo dopo l'iniezione di Foscan
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Italian: Fertilità Gli effetti di Foscan sulla fertilità umana non sono stati studiati.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Italian: Esistono dati limitati sull'eliminazione di temoporfina nell'uomo.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de eliminatie van temoporfine bij de mens.
Italian: I dati relativi all'uso di temoporfina in donne in gravidanza non esistono.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Italian: Foscan è fotosensibile.
Dutch: Foscan is lichtgevoelig.
Italian: Eviti l'esposizione alla luce solare diretta.
Dutch: Blootstelling aan direct zonlicht vermijden.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XD05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica en andere antineoplastica, ATC-code: L01XD05.
Italian: Se non segue queste istruzioni, potrà avere ustioni solari gravi in grado di portare a cicatrici permanenti.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u ernstige zonnebrand oplopen met vorming van blijvende littekens.
Italian: Laddove possibile, l'area illuminata deve estendersi oltre il margine del tumore per una distanza di 0,5 cm.
Dutch: Waar mogelijk dient het belichte gebied 0,5 cm voorbij de rand van de tumor te reiken.
Italian: • Blocco delle vie respiratorie in conseguenza di gonfiore nell'area trattata
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Italian: Questo rischio può essere limitato nella clinica minimizzando l'esposizione diretta alla luce (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Dit risico kan in de klinische situatie onder controle worden gehouden door de directe blootstelling aan licht tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Italian: INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Dutch: VEILIGHEIDSINFORMATIE