FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea concentrației de zahăr din sânge, doar atunci când aceasta este prea mare, și poate ajuta la prevenirea bolilor cardiace.
Norwegian Bokmål: Semaglutid hjelper kroppen din med å redusere blodsukkernivået ditt kun når blodsukkeret er for høyt, og semaglutid kan hjelpe med å forebygge hjertesykdom.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 1, cel puțin 1 mg există în stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Hvis den viser tallet 1 er det minst 1 mg igjen i pennen.
Romanian: Efecte asupra sistemului digestiv
Norwegian Bokmål: Effekter på fordøyelsessystemet
Romanian: Aceste alte medicamente antidiabetice pot include: antidiabetice orale (cum ar fi metformin, tiazolidindione, sulfoniluree) sau insulină.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere: diabeteslegemidler som tas gjennom munnen (slik som metformin, tiazolidindionpreparater, sulfonylureapreparater) eller insulin.
Romanian: Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină la inițierea tratamentului cu semaglutidă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylurea eller insulin når behandling med semaglutid initieres (se pkt.
Romanian: Greutatea corporală are efect asupra expunerii la semaglutidă.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har en effekt på eksponeringen av semaglutid.
Romanian: • Nu aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Romanian: SUSTAIN 3 - Ozempic comparativ cu exenatidă EP ambele în asociere cu metformin sau în asociere cu metformin și sulfoniluree
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatid ER, begge i kombinasjon med metformin eller metformin med sulfonylurea
Romanian: Semaglutida îmbunătățește funcția celulelor beta.
Norwegian Bokmål: Semaglutid bedrer betacellefunksjonen.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Romanian: La pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină și semaglutidă s-a observat un risc crescut de apariție a complicațiilor retinopatiei diabetice (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin og semaglutid, er det observert økt risiko for å utvikle komplikasjoner av diabetisk retinopati (se pkt.
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c <7%
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 %
Romanian: Figura 3 Diagrama Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a rezultatului criteriului de evaluare compus: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal (SUSTAIN 6).
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-plott av tid til første inntreden av det sammensatte endepunktet: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag (SUSTAIN 6)
Romanian: Tabelul 6 SUSTAIN 4: Rezultate în săptămâna 30
Norwegian Bokmål: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uke 30
Romanian: Nu injectați medicamentul în venă sau în mușchi.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere legemidlet i en blodåre eller muskel.
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og address til tilvirker av biologisk virkestoff
Romanian: Mecanismul de scădere a concentrației de glucoză din sânge implică, de asemena, o ușoară încetinire a evacuării gastrice în faza postprandială precoce.
Norwegian Bokmål: Mekanismen med blodglukosesenking involverer også en mindre forsinkelse i magetømming i den tidlige postprandiale fasen.
Romanian: Asocierea cu sulfoniluree utilizate în monoterapie
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med sulfonylurea som monoterapi
Romanian: Experiența privind utilizarea semaglutidei la pacienții cu insuficiență renală severă este limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av semaglutid hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er begrenset.
Romanian: Dacă încercați să îl puneți la loc, există riscul de a vă înțepa în mod accidental cu acul.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å skade deg på nålen.
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta 1 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 1 mg.
Romanian: Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister.
Romanian: Complicațiile retinopatiei diabetice sunt compuse din: fotocoagulare retiniană, necesitate de tratament cu agenți intravitreali, hemoragie vitroasă, orbire determinată de diabet (mai puțin frecventă).
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner av diabetisk retinopati er en kombinasjon av: retinal fotokoagulasjon, behandling med intravitreale midler, intravitreal blødning, diabetesrelatert blindhet (mindre vanlig).
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector (pen) este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine și NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine og NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul pentru injecție în conformitate cu cerințele locale, după fiecare injectare și să păstreze stiloul injector (pen-ul) fără acul pentru injecție atașat.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å kaste injeksjonsnålen etter hver injeksjon og oppbevare pennen uten påsatt injeksjonsnål.
Romanian: • Doza inițială este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 0,25 mg én gang per uke i fire uker.
Romanian: • Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering).
Romanian: Dacă soluția are aspect opalescent sau colorat, nu folosiți stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ser uklar eller farget ut, skal pennen ikke brukes.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning skal komme til syne på nålespissen.
Romanian: • Acoperiți stiloul injector (pen) cu capacul după fiecare utilizare pentru a feri soluția de lumină.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte oppløsningen mot lys.
Romanian: Ozempic se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
Norwegian Bokmål: Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Romanian: Tabelul 4 SUSTAIN 7: Rezultate în săptămâna 40 Semaglutidă 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uke 40 Semaglutid 0,5 mg
Romanian: Un studiu clinic suplimentar ce a inclus 1201 pacienți a fost efectuat pentru a compara eficacitatea și siguranța Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână cu dulaglutid 0,75 mg și, respectiv, 1,5 mg, o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie som inkluderte 1201 pasienter ble utført for å sammenligne effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang per uke.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 0.5, cel puțin 0,5 mg există în stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 0,5 er det minst 0,5 mg igjen i pennen.
Romanian: Reacțiile la nivelul locului de injectare (de exemplu erupție cutanată la nivelul locului de injectare, eritem) au fost raportate de 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat semaglutidă 0,5 mg și de 0,5% dintre pacienții cărora li s-a administrat semaglutidă 1 mg.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (bl.a. utslett og erytem på injeksjonsstedet) er blitt rapportert av 0,6 % og 0,5 % av pasienter som henholdsvis får semaglutid 0,5 mg og 1 mg. Disse reaksjonene har vanligvis vært milde.
Romanian: Cartușul este montat în stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er montert i en ferdigfylt penn av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Romanian: Simbol de verificare a curgerii
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, controlat activ, cu durata de 56 de săptămâni, 1231 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg o dată pe săptămână, Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau sitagliptină 100 mg o dată pe zi, toți pacienții utilizând în asociere metformin (94%) și/sau tiazolidindione (6%).
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers aktivt-kontrollert dobbeltblind studie ble 1231 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller sitagliptin 100 mg én gang per dag, alle i kombinasjon med metformin (94 %) og/eller tiazolidindionpreparater (6 %).
Romanian: Insuficiența hepatică nu a avut niciun impact asupra expunerii la semaglutidă.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon hadde ingen innvirkning på eksponeringen av semaglutid.
Romanian: Studiul a comparat 0,5 mg Ozempic cu 0,75 mg dulaglutid și 1 mg Ozempic cu 1,5 mg dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg og Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, concentrațiile plasmatice medii, la starea de echilibru, după administrarea subcutanată a dozelor de semaglutidă de 0,5 mg și 1 mg au fost de aproximativ 16 nmol/l și, respectiv, 30 nmol/l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady state etter subkutan administrering av 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og 30 nmol/l.
Romanian: Dacă este necesar, curățați-l cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig rengjør pennen med et mildt rengjøringsmiddel på en fuktet klut.
Romanian: Ozempic 1 mg comparativ cu dulaglutid 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg versus dulaglutid 1,5 mg
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate să apară scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate reduce capacitatea de concentrare.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det forekomme lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan redusere konsentrasjonsevnen.
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ozempic Cum să utilizați Ozempic Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ozempic Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ozempic er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ozempic Hvordan du bruker Ozempic Mulige bivirkninger
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la digoxină sau Cmax a digoxinei, după administrarea unei doze unice de digoxină (0,5 mg).
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av digoksin etter en enkeltdose av digoksin (0,5 mg).
Romanian: După selectarea unei noi zile de administrare, trebuie continuată administrarea o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal regimet med dosering én gang per uke fortsettes.
Romanian: Figura 1 Modificare medie a HbA1c (%) și a greutății corporale (kg) față de momentul inițial până la săptămâna 56
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 56
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) cu un ac atașat.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ikke oppbevar pennen med påsatt nål.
Romanian: Continuați să răsuciți până când indicatorul de dozare se oprește și arată 1 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 1 mg.
Romanian: Pentru informații privind rezultatele studiului în ceea ce privește asocierile terapeutice, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul cu semaglutidă 1 mg a determinat o scădere a glicemiei, dacă se face referire la modificarea absolută față de valoarea inițială (mmol/l) și o reducere relativă în comparație cu placebo (%) a glicemiei în condiții de repaus alimentar (1,6 mmol/l; reducere de 22%), a glicemiei la 2 ore postprandial (4,1 mmol/l, reducere de 37%), a concentrației sanguine medii de glucoză pe 24 ore (1,7 mmol/l, reducere de 22%) și la variația glicemiei postprandiale în interval de 3 mese (0,6-1,1 mmol/l), în comparație cu placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte behandling med semaglutid 1 mg i en reduksjon av glukose i form av absolutt endring fra baseline (mmol/l) og relativ reduksjon sammenlignet med placebo (%) for fastende glukose (1,6 mmol/l; 22 % reduksjon), 2-timers postprandial glukose (4,1 mmol/l; 37 % reduksjon), gjennomsnittlig 24-timers glukosekonsentrasjon (1,7 mmol/l; 22 % reduksjon) og utslag i postprandial glukose over 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) sammenlignet med placebo.
Romanian: • Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C), la distanță de elementul de răcire.
Norwegian Bokmål: • Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C
Romanian: Populație tip intenție de tratament (ITT) (N)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon («Intent-to-Treat») (N)
Romanian: Ozempic 0,5 mg comparativ cu dulaglutid 0,75 mg c
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg versus dulaglutid 0,75 mg c
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă, sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Romanian: • Nu încercați să reumpleți stiloul dumneavoastră injector (pen).
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å etterfylle pennen.
Romanian: Doza inițială este de 0,25 mg semaglutidă, administrată o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,25 mg semaglutid én gang per uke.
Romanian: Efecte gastrointestinale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger
Romanian: Semaglutidă 1 mg
Norwegian Bokmål: Semaglutid 1 mg
Romanian: Acest lucru a fost observat la pacienții cu retinopatie diabetică cunoscută, tratați cu insulină.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert hos pasienter som ble behandlet med insulin, og som hadde kjent diabetisk retinopati.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvența absolută.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt nedenfor etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Romanian: Semaglutida nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi.
Norwegian Bokmål: Semaglutid påvirket ikke fertiliteten hos hannrotter.
Romanian: Tulburările gastrointestinale au fost cele mai frecvente reacții adverse și au apărut în proporție similară la pacienții tratați cu Ozempic 0,5 mg (129 pacienți [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) și dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]); mai puțini pacienți au avut tulburări gastrointestinale cu dulaglutid 0,75 mg (100
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale plager var de hyppigeste bivirkningene og forekom hos tilsvarende andel av pasienter som fikk Ozempic 0,5 mg (129 pasienter [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) og dulaglutid 1,5 mg (143 [48 %]).
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 brukere
Romanian: În studiul clinic cu durata de 40 săptămâni comparativ cu dulaglutid, a fost obținută o scădere în greutate de ≥5% și ≥10% pentru mai mulți pacienți cu Ozempic 0,5 mg (44% și 14%) comparativ cu dulaglutid 0,75 mg (23% și 3%) și Ozempic 1 mg ( până la 63% și 27%) comparativ cu dulaglutid 1,5 mg (30% și 8%).
Norwegian Bokmål: I 40-ukers studien versus dulaglutid ble et vekttap på ≥5 % og ≥10 % oppnådd for flere personer med Ozempic 0,5 mg (44 % og 14 %) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23 % og 3 %) og Ozempic 1 mg (opptil 63 % og 27 %) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30 % og 8 %).
Romanian: Secreție de glucagon
Norwegian Bokmål: Glukagonsekresjon
Romanian: Într-un studiu cu durata de 56 de săptămâni, deschis, 813 pacienți tratați cu metformin în monoterapie (49%), metformin în asociere cu sulfoniluree (45%) sau cu alte antidiabetice (6%) au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 1 mg sau exenatidă cu eliberare prelungită (EP) 2 mg o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers åpen studie ble 813 pasienter som fikk metformin alene (49 %), metformin med sulfonylurea (45 %) eller annet (6 %) randomisert til Ozempic 1 mg eller exenatid ER 2 mg én gang per uke.
Romanian: În studiile de fertilitate efectuate la șobolani, semaglutida nu a afectat performanța de împerechere sau fertilitatea la șobolanii masculi.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier på rotter påvirket ikke semaglutid paringsadferd eller hannenes fertilitet.
Romanian: În cazul semaglutidei, rata de secreție a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost comparabilă cu cea a subiecților sănătoși.
Norwegian Bokmål: Med semaglutid var insulinsekresjonshastigheten hos pasienter med diabetes type 2 sammenlignbar med hastigheten hos friske personer.
Romanian: Semaglutidă 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,5 mg
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unui eveniment advers Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 6,1% la pacienții tratați cu semaglutidă 0,5 mg și de 8,7% la pacienții tratați cu semaglutidă 1 mg, față de 1,5% în cazul administrării de placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av seponering av behandling på grunn av bivirkninger var 6,1 % og 8,7 % for pasienter som ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, versus 1,5 % for placebo.
Romanian: Retinopatie diabetică
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati
Romanian: Într-un studiu clinic dublu-orb, cu durata de 104 săptămâni (SUSTAIN 6), 3297 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu risc cardiovascular crescut au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg o dată pe săptămână, Ozempic 1 mg o dată pe săptămână, sau placebo, pe lângă un regim igieno-dietetic standard urmat timp de 2 ani.
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers dobbelblind studie (SUSTAIN 6) ble 3297 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy kardiovaskulær risiko randomisert til enten Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller korresponderende placebo i tillegg til standardbehandling, pasientene ble deretter fulgt i 2 år.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ozempic Nu utilizați Ozempic:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ozempic
Romanian: Exemplu 0,25 mg selectat
Norwegian Bokmål: 0,25 mg valgt
Romanian: Tratamentul cu semaglutidă a determinat o reducere a riscului de 26% în ceea ce privește rezultatul criteriului principal compus- deces din cauze cardiovasculare, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal.
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid resulterte i 26 % risikoreduksjon av det primære sammensatte endepunktet som var død av kardiovaskulære årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Romanian: Lipidemie în condiții de repaus alimentar și postprandial Semaglutida, comparativ cu placebo, a redus, în condiții de repaus alimentar, concentrațiile plasmatice ale trigliceridelor și fracției colesterol lipoproteină cu densitate foarte mică (VLDL) cu 12% și, respectiv, 21%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo senket semaglutid konsentrasjonen av fastende triglyserid og konsentrasjonen av VLDL-kolesterolkonsentrasjoner (VLDL = Very Low Density Lipoproteins) med henholdsvis 12 % og 21 %.
Romanian: Este posibil ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
Romanian: Nu încercați niciodată să acoperiți acul cu capacul interior al acului.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å sette den indre nålehetten tilbake på nålen igjen.
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,25 mg.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 30 de săptămâni, 388 pacienți controlați necorespunzător prin dietă și exerciții fizice au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg sau Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau placebo.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 388 pasienter, som ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet, randomisert til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 a fost observată o reducere semnificativă și susținută a greutății corporale de la momentul inițial și până în săptămâna 104 în grupurile de tratament cu Ozempic 0,5 mg și 1 mg, față de administrarea de placebo 0,5 mg și 1 mg, acestea fiind administrate în plus față de standardul de îngrijire (-3,6 kg și -4,9 kg față de -0,7 kg și, respectiv, -0,5 kg).
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 ble det fra baseline til uke 104 observert en signifikant og vedvarende reduksjon i kroppsvekt med Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillegg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg).
Romanian: În studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la iepuri și maimuțe Cynomolgus, a fost observată o creștere a incidenței avorturilor și o incidență ușor crescută a anomaliilor fetale, la expuneri relevante clinic.
Norwegian Bokmål: I utviklingstoksisitetsstudier hos kanin og cynomolgus-aper, ble det ved klinisk relevant eksponering observert økt drektighetstap og en noe økt insidens av unormale forhold hos fostre.
Romanian: Boala ochiului diabetic (retinopatie)
Norwegian Bokmål: Diabetisk øyesykdom (retinopati)
Romanian: Cu toate acestea, când se inițiază tratamentul cu Ozempic în asociere cu o sulfoniluree sau o insulină, este posibil să fie necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ozempic i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller et insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylurea eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, pacienții trebuie informați despre măsurile de precauție necesare pentru a evita hipoglicemia, atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Når semaglutid brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner (se pkt.