FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uvedené výsledky celkově dokládají účinnost přípravku ATryn při prevenci tvorby krevních sraženin u pacientů podstupujících chirurgický zákrok.
Bulgarian: Разгледани заедно, резултатите потвърждават ефективността на AТryn за предотвратяване на развитието на съсиреци при пациенти, подлагащи се на хирургична операция.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ATryn převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от ATryn са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ATryn je
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при ATryn вижте листовката.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Bulgarian: За подробни указания вижте листовката.
Czech: Přípravek ATryn byl registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku ATryn získat úplné informace.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за ATryn.
Czech: Lékař musí stanovit dávkování, a to na základě tělesné hmotnosti pacienta
Bulgarian: Лекарят трябва да изчисли дозите за прилагане въз основа на телесното тегло и на нивото на антитромбинова активност в организма на пациента.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ATryn platné v celé Evropské unii dne
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ATryn, валидно в
Czech: Ve studii byla epizoda hluboké žilní trombózy zaznamenána u 2 ze 13 pacientů, u nichž bylo možné účinnost léčby vyhodnotit, přičemž pouze u jednoho z nich vyžadovala léčbu.
Bulgarian: При проучването сред 13-те пациенти, при които е могла да бъде оценена ефективността на лечението, пристъп на ДТВ се наблюдава при двама, от които само един се е нуждаел от лечение.
Czech: Obsahuje léčivou látku antitrombin
Bulgarian: Съдържа активното вещество антитромбин алфа (antithrombin alfa).
Czech: U pacientů léčených přípravkem ATryn se však tato situace zatím nevyskytla.
Bulgarian: Това обаче не се наблюдава при пациенти, лекувани с ATryn.
Czech: Přípravek ATryn se obvykle podává s heparinem (jiným léčivem, které pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin).
Bulgarian: Обикновено ATryn се прилага с хепарин (друго противосъсирващо лекарство).
Czech: Na základě čeho byl přípravek ATryn schválen?
Bulgarian: Защо ATryn е разрешен за употреба?
Czech: Přípravek ATryn upravuje nedostatek antitrombinu a poskytuje dočasnou kontrolu poruchy srážlivosti krve.
Bulgarian: AТryn коригира дефицита на антитромбин и позволява временно овладяване на нарушението в
Czech: V rámci léčby z humánních důvodů nebyl u pacientů, kteří dostávali přípravek ATryn, zaznamenán žádný případ výskytu krevních sraženin.
Bulgarian: В програмата за милосърдна употреба не са наблюдавани съсиреци при пациенти, получаващи AТryn.
Czech: ATryn je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Bulgarian: ATryn представлява прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku ATryn.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávkové)
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (алу/алу) 10 x 1 таблетка (единична доза)
Czech: Léková forma
Bulgarian: Лекарствена Форма
Czech: Registrační (EU) číslo
Bulgarian: № на ЕС
Czech: (Smyšlený) název
Bulgarian: Име (Свободно избрано)
Czech: Zvracení,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Výsledky studie jsou uvedeny v tabulce 1.
Bulgarian: Резултатите от проучването са представени в Таблица 1.
Czech: Účinnost u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění:
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока болестна активност:
Czech: Tyto symptomy se u jednotlivých pacientů liší, většinou však zahrnují:
Bulgarian: Тези симптоми са различни при различните пациенти, но обикновено включват:
Czech: Doporučuje se používat alternativní metody antikoncepce.
Bulgarian: Препоръчва се приложение на алтернативни методи за контрацепция.
Czech: Další nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s následující frekvencí:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да възникат със следната честота:
Czech: Studie TOWER
Bulgarian: Проучване TOWER
Czech: Nebylo měřeno
Bulgarian: Не е измервано
Czech: Vliv těchto parametrů je však pouze omezený (≤31 %).
Bulgarian: Въпреки това тяхното влияние остава ограничено (≤31%).
Czech: Volba jednoho ze tří postupů eliminace by měla záležet na toleranci pacienta.
Bulgarian: Изборът между трите процедури за елиминиране трябва да зависи от поносимостта на пациента.
Czech: Potenciál způsobit prodloužení QT intervalu
Bulgarian: Потенциал за удължаване на QT-интервала
Czech: - pociťujete slabost, necitlivost a bolest v rukou a nohou.
Bulgarian: - имате слабост, скованост и болка в ръцете и краката.
Czech: - máte podstoupit očkování.
Bulgarian: - предстои да се ваксинирате.
Czech: Účinky léku v této věkové skupině nejsou známy.
Bulgarian: Това е така, защото ефектите на лекарството в тази възрастова група не са известни.
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státě držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s národní regulační autoritou edukační program.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува обучителна програма с националните компетентни органи.
Czech: - trpíte nesnášenlivostí laktosy.
Bulgarian: - имате непоносимост към лактоза.
Czech: V případě otěhotnění:
Bulgarian: Ако настъпи бременност:
Czech: Doba návratu byla různá, v horizontu měsíců i let.
Bulgarian: Времето за възстановяване е варирало в границите на месеци и години.
Czech: Následné dlouhodobé výsledky z prodloužené dlouhodobé studie bezpečnosti TEMSO (celkový medián délky léčby přibližně 5 let, maximální doba léčby přibližně 8,5 let) neprokázaly žádná nová nebo neočekávaná zjištění.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочно проследяване от дългосрочното разширено проучване за безопасност TEMSO (обща средна продължителност на лечението приблизително 5 години, максимална продължителност на лечението приблизително 8,5 години) не са показали нови или неочаквани данни относно безопасността.
Czech: Kalendářní dny
Bulgarian: Календарни дни
Czech: Dlouhodobá bezpečnost těchto kombinací při léčbě roztroušené sklerózy nebyla stanovena.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на тези комбинации при лечението на множествената склероза не е установена.
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v bodě 4.
Bulgarian: Вие може да получите нежелани реакции, подобни на тези, които са описани в точка 4 по-долу.
Czech: Ústup potíží po ukončení léčby byl nahlášen u 4 pacientů z této skupiny.
Bulgarian: Възстановяване след преустановяване на лечението се съобщава при 4 от тези пациенти.
Czech: Každé pouzdro se nachází v ochranném obalu.
Bulgarian: Всеки „портфейл" е поставен в защитен калъф.
Czech: V takových případech pacienti nemají řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: В такива случаи пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
Czech: Přípravek AUBAGIO se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Bulgarian: AUBAGIO не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Czech: Průměrný věk studované populace byl 37,9 let.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването е била 37,9 години.
Czech: Pohlaví, starší pacienti, pediatričtí pacienti
Bulgarian: Пол, старческа възраст, педиатрични пациенти
Czech: To může mít aditivní účinek na imunitní systém, a proto je třeba postupovat opatrně.
Bulgarian: Това може да доведе до адитивен ефект върху имунната система, поради което се налага повишено внимание.
Czech: Přípravek AUBAGIO může způsobit zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: AUBAGIO може да причини повишаване на кръвното налягане.
Czech: - pokles tělesné hmotnosti
Bulgarian: - намаляване на телесното тегло.
Czech: Při užívání tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Bulgarian: При това лекарство може да възникнат следните нежелани реакции.
Czech: Vezměte si svou dávku v naplánovanou dobu.
Bulgarian: Вземете следващата доза в назначеното време.
Czech: Chřipka,
Bulgarian: Грип,
Czech: Průměrný počet relapsů během roku před zařazením do studie byl 1,4.
Bulgarian: Средният брой на пристъпите в рамките на годината преди включване в проучването е бил 1,4.
Czech: Při 2 až 3násobném zvýšení ALT nad horní hranici normy musí být hladina monitorována každý týden.
Bulgarian: При ALT/SGPT между 2 и 3 пъти над горната граница на нормата, проследяването трябва да се извършва ежеседмично.
Czech: Frekvence jsou definovány dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотите са дефинирани чрез прилагане на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Přípravek AUBAGIO se užívá každý den v jedné denní dávce, a to v jakoukoli denní dobu.
Bulgarian: AUBAGIO се приема ежедневно като единична дневна доза по всяко време на деня.
Czech: Bezpečnost a účinnost teriflunomidu u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терифлуномид при деца на възраст от 10 до под 18 години не е установена.
Czech: Toto zvýšení expozice plazmatickému rosuvastatinu však nemělo žádný zjevný vliv na aktivitu HMG-CoA reduktázy.
Bulgarian: Това повишаване на плазмената експозиция на розувастатин, обаче, не е оказало явно влияние върху активността на HMG-CoA редуктазата.
Czech: Tabulka 1 - hlavní výsledky (pro schválenou dávku, ITT populace) Studie TEMSO
Bulgarian: - Основни резултати (за одобрената доза, ITT популация)
Czech: Neužívejte přípravek AUBAGIO, pokud jste nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Bulgarian: Не приемайте AUBAGIO, ако сте бременна, или смятате, че може да сте бременна.
Czech: Používání živých atenuovaných vakcín je spojené s rizikem infekcí, a proto je vhodné se mu vyhnout.
Bulgarian: Употребата на живи атенюирани ваксини може да носи риск от инфекции и следователно трябва да се избягва.
Czech: I když nejsou k dispozici údaje specifické pro člověka, neočekává se u mužů ani u žen žádný účinek na fertilitu.
Bulgarian: Въпреки че липсват данни при хора, не се очаква ефект върху фертилитета при мъже и жени.
Czech: Vzhledem k designu studie byla vysoká aktivita onemocnění definována jako 2 nebo více relapsů během jednoho roku a jedna nebo více Gd-zvýrazněných lézí na MR mozku.
Bulgarian: Поради дизайна на проучването висока болестна активност е дефинирана като 2 или повече пристъпа в една година и една или повече Gd-контрастни лезии на ЯМР на мозъка.
Czech: Výrobce:
Bulgarian: Франция Производител:
Czech: To může vést k potížím s chůzí, které Vás mohou omezovat ve Vašich každodenních činnostech.
Bulgarian: Това може да причини физическа инвалидизация, която може да пречи на Вашите ежедневни дейности.
Czech: Během léčby
Bulgarian: По време на лечението
Czech: Teriflunomid je substrátem efluxního transportéru BCRP, který se může přímé sekrece účastnit.
Bulgarian: Терифлуномид е субстрат на ефлуксния транспортер BCRP, който би могъл да участва в пряката секреция.
Czech: Většina těchto vlivů odráží základní mechanismus účinku sloučeniny (inhibice dělení buněk).
Bulgarian: Повечето от ефектите отразяват основния механизъм на действие на съединението (инхибиране на делящите се клетки).
Czech: Použití u mužů
Bulgarian: Приложение при мъже
Czech: Třída orgánových systémů
Bulgarian: Системо-органни класове
Czech: Účinek na erytrocyty (RBC) (<2%) a trombocyty (<10 %) byl méně výrazný.
Bulgarian: Ефектът върху броя на червените кръвни клетки (RBC) (<2%) и броя на тромбоцитите (<10%) е бил по-слабо изразен.
Czech: Dvě klinické studie ukázaly, že vakcinace inaktivovaným neoantigenem (první vakcinace), nebo recall antigenem (opětovná expozice) byly bezpečné a účinné v průběhu léčby přípravkem AUBAGIO.
Bulgarian: Две клинични проучвания са показали, че ваксинациите към инактивиран неоантиген (първа ваксинация) или вече срещан антиген (повторна експозиция) са безопасни и ефективни по време на лечение с AUBAGIO.
Czech: Tento proces se nazývá demyelinizace.
Bulgarian: Тази загуба на миелин се нарича демиелинизация.
Czech: Závažné infekce včetně sepsea
Bulgarian: Тежки инфекции, включително сепсисa
Czech: Charakteristika specifických skupin pacientů
Bulgarian: Особености при специални групи пациенти
Czech: Přípravek AUBAGIO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: AUBAGIO не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Je-li nutné léčivý přípravek vysadit, je třeba zvážit zahájení zrychlené eliminace.
Bulgarian: Ако е необходимо спиране на лекарствения продукт, трябва да се обмисли започване на процедура за ускорено елиминиране.
Czech: Přípravek AUBAGIO je k dispozici v krabičkách obsahujících:
Bulgarian: AUBAGIO се предлага в картонени кутии, съдържащи:
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзк с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Czech: Další informace o testování přípravku Vám podá držitel rozhodnutí o registraci nebo jeho místní zástupce (viz bod 7).
Bulgarian: За допълнителна информация относно изследването на проби, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба или с неговия локален представител (вж. точка 7).
Czech: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Bulgarian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Czech: Kolestyramin nebo aktivní uhlí
Bulgarian: Холестирамин или активен въглен
Czech: Je zapotřebí u pacientů pečlivě monitorovat známky a příznaky nadměrné expozice léčivými přípravky, a v případě potřeby zvážit snížení dávek těchto léčivých přípravků.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на прекомерна експозиция на тези лекарствени продукти и да се обмисли намаляване на тяхната доза.
Czech: Informace o možnosti periodického upozorňování pacientů na nutnost nepřetržitého používání antikoncepce během léčby.
Bulgarian: Информация за допълнителната услуга за периодично напомняне на пациентите за постоянната необходимост от ефективна контрацепция по време на лечението.
Czech: • Promluvte si se svým lékařem o nejvhodnější metodě antikoncepce, případně o změně antikoncepce,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия метод за контрацепция за Вас, както и при евентуална нужда от смяна на метода за контрацепцията.
Czech: Mírné alergické reakce
Bulgarian: Леки алергични реакции
Czech: Zvířata jsou citlivější na farmakologické účinky teriflunomidu, a tudíž i na toxicitu, než lidé.
Bulgarian: Животните са по-чувствителни от хората към фармакологичните ефекти и поради това към токсичността на терифлуномид.
Czech: To se týká také léků dostupných bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Czech: Riziko malignity, zejména riziko lymfoproliferativních poruch, se zvyšuje při použití některých jiných látek ovlivňujících imunitní systém (efekt třídy).
Bulgarian: Рискът от злокачествено заболяване, особено лимфопролиферативни нарушения, е повишен при употребата на някои други средства, които засягат имунната система (ефект на класа).
Czech: V důsledku toho byla zjištěna toxicita u zvířat při expozicích odpovídajících terapeutickým nebo i nižším dávkám u člověka.
Bulgarian: В резултат на това, токсичност при животни е установена при експозиции, еквивалентни или по-ниски от терапевтичните нива при хора.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 72 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 72 mg лактоза (като монохидрат).
Czech: Bezpečnost teriflunomidu u jedinců s latentní tuberkulózní infekcí není známa, jelikož se screeningová vyšetření na tuberkulózu v klinických studiích systematicky neprováděla.
Bulgarian: Безопасността на терифлуномид при индивиди с латентна туберкулозна инфекция не е установена, тъй като при клиничните изпитвания не е извършван систематично скрининг за туберкулоза.
Czech: K poklesu průměrného počtu od výchozích hodnot došlo během prvních 6 týdnů léčby a poté se stav v průběhu léčby stabilizoval na nižších hladinách (méně než 15% snížení oproti výchozím hodnotám).
Bulgarian: Намалението на средния брой спрямо изходното ниво е настъпвало през първите 6 седмици, след което се е стабилизирало във времето с продължаване на лечението, но на по-ниски нива (намаление с по-малко от 15% спрямо изходното ниво).
Czech: RS je dlouhodobé onemocnění postihující centrální nervový systém (CNS).
Bulgarian: МС е хронично заболяване, което засяга централната нервна система (ЦНС).
Czech: Průměrná doba trvání onemocnění od prvních příznaků byla 8,7 roku.
Bulgarian: Средната продължителност на заболяването от появата на първите симптоми е била 8,7 години.
Czech: Po zrychlené eliminaci pomocí kolestyraminu bylo vyloučeno dalších 23,1 % (hlavně ve stolici).
Bulgarian: След процедура за бързо елиминиране с холестирамин допълнително се отделят още 23,1% (предимно в изпражненията).
Czech: • upozornit pacientku i lékaře na registr těhotných (v zemích, kde je tento registr zaveden)
Bulgarian: Да напомни както на пациентите, така и на медицинските специалисти за регистъра на бременностите (в страни, където има активен регистър на бременностите)
Czech: Také lze použít aktivní uhlí (zmiňovaných 11 dnů nemusí následovat přímo po sobě, pokud není vyžadováno rychlé snížení plazmatické koncentrace teriflunomidu).
Bulgarian: Алтернативно може да се използва също активен въглен (не е необходимо тези 11 дни да бъдат последователни, освен при необходимост от бързо намаляване на плазмената концентрация на терифлуномид).
Czech: Po ukončení léčby proto nadále používejte účinnou antikoncepci.
Bulgarian: Продължете да използвате ефективна контрацепция, след като спрете лечението си.
Czech: Ženy v plodném věku nesmí tento přípravek užívat bez spolehlivé antikoncepce.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал не трябва да използват това лекарство без да прилагат надеждни контрацептивни мерки.
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky bude zahrnovat následující klíčové údaje:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти ще включва следните основни елементи:
Czech: Závažné oportunní infekce se v obou skupinách vyskytly s frekvencí 0,2 %.
Bulgarian: Сериозни опортюнистични инфекции са настъпили при 0,2% във всяка от групите.
Czech: • krevní tlak o kontrolovat pravidelně
Bulgarian: кръвно налягане o Периодично проверяване
Czech: U potkanů nedošlo k ovlivnění fertility, přestože byly sledovány nežádoucí účinky teriflunomidu na samčí reprodukční orgány, včetně sníženého počtu spermií.
Bulgarian: Фертилитетът не е бил засегнат при плъхове, въпреки нежеланите ефекти на терифлуномид върху мъжките репродуктивни органи, включително намален брой на сперматозоидите.
Czech: Primární cílový parametr byl čas k dosažení druhé klinické epizody (do relapsu).
Bulgarian: Първичната крайна точка е времето до втори клиничен епизод (рецидив).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třídy C).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AUBAGIO
Bulgarian: Други лекарства и AUBAGIO
Czech: Přípravek AUBAGIO může způsobovat závratě, které mohou narušit Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
Bulgarian: AUBAGIO може да Ви накара да се чувствате замаяни, което може да засегне способността Ви за концентрация и реакция.
Czech: V každé této skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Před začátkem léčby je nutné vyloučit těhotenství (viz bod 4.6).
Bulgarian: Трябва да се изключи бременност преди започване на лечението (вж. точка 4.6).
Czech: Teriflunomid je hlavním metabolitem leflunomidu.
Bulgarian: Терифлуномид е основният метаболит на лефлуномид.
Czech: Z tohoto důvodu je vhodné změřit plazmatickou koncentraci teriflunomidu dříve, než se žena pokusí otěhotnět.
Bulgarian: Поради това плазмената концентрация на терифлуномид трябва да се измери, преди жената да прави опити за забременяване.
Czech: Tyto zvýšené hladiny se většinou objevovaly v průběhu prvních 6 měsíců od začátku léčby.
Bulgarian: Тези повишения са настъпили главно през първите 6 месеца от лечението.
Czech: Edukační karta pro pacienta bude zahrnovat následující klíčové údaje:
Bulgarian: Обучителната карта за пациента ще включва следните основни елементи:
Czech: Protože přípravek AUBAGIO snižuje počet bílých krvinek v krvi, může tím být ovlivněna Vaše odolnost proti infekcím.
Bulgarian: Тъй като AUBAGIO намалява броя на белите кръвни клетки в кръвта, това може да засегне способността Ви да се борите с инфекцията.
Czech: Průměrná doba trvání onemocnění od prvních příznaků byla 8,0 roku.
Bulgarian: Средната продължителност на заболяването от появата на първите симптоми е била 8,0 години.
Czech: Potahované tablety jsou určeny k perorálnímu podání.
Bulgarian: Филмираните таблетки са предназначени за перорално приложение.
Czech: Přípravek AUBAGIO pomáhá bránit centrální nervový systém proti atakám imunitního systému tím, že omezí zvyšování počtu některých typů bílých krvinek (lymfocytů).
Bulgarian: AUBAGIO помага за предпазване на централната нервна система от атаки на имунната система, като ограничава нарастването на броя на някои бели кръвни клетки (лимфоцити).
Czech: Účinek teriflunomidu na warfarin
Bulgarian: Ефект на терифлуномид върху варфарин
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin podstupující dialýzu, neboť u této skupiny pacientů nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje.
Bulgarian: Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, подложени на диализа, тъй като липсва достатъчно клиничен опит за тази група пациенти.
Czech: Anemie, snížený počet trombocytů a účinky na imunitní systém, včetně leukopenie, lymfopenie a sekundárních infekcí, souvisely s účinkem na kostní dřeň a/nebo lymfatické orgány.
Bulgarian: Анемията, намаленият брой тромбоцити и ефектите върху имунната система, включително левкопения, лимфопения и вторични инфекции, са били свързани с ефектите върху костния мозък и/или лимфоидните органи.
Czech: Teriflunomid se extenzivně váže na bílkovinu v plazmě (>99 %), pravděpodobně albumin, a distribuuje se zejména v plazmě.
Bulgarian: Терифлуномид се свързва екстензивно с плазмените белтъци (>99%), вероятно албумин, и се разпределя предимно в плазмата.
Czech: Přípravek AUBAGIO lze užívat s jídlem nebo samostatně.
Bulgarian: AUBAGIO може да се приема със или без храна.
Czech: • úplný krevní obraz včetně diferenciálního počtu leukocytů a počtu trombocytů.
Bulgarian: пълна кръвна картина, включително диференциално броене на бели кръвни клетки и брой на тромбоцитите.
Czech: Co je přípravek AUBAGIO a k čemu se používá 2.
Bulgarian: Какво представлява AUBAGIO и за какво се използва 2.