FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En afprøvning i mennesker med 14C-lopinavir har vist at 89 % af plasmaradioaktiviteten efter en enkelt 400/100 mg Kaletra dosis skyldes den aktive modersubstans.
Swedish: En 14C-lopinavirstudie på människor visade att 89 % av plasmaradioaktiviteten efter en singeldos på 400/100 mg Kaletra härrörde från den aktiva modersubstansen.
Danish: Desuden havde de et middeltal på 3 mutationer i aminosyre codon 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Swedish: Dessutom innehöll de ett genomsnitt av 3 mutationer vid aminosyrapositionerna 20, 24, 46, 53, 71 och 90.
Danish: Hovedpine (inklusive migræne), neuropati (inklusive perifer neuropati), svimmelhed, søvnløshed
Swedish: Huvudvärk (inklusive migrän), neuropati (inklusive perifer neuropati), yrsel, insomnia
Danish: En forøgelse af Kaletra-dosis til 300/75 mg/m2 er nødvendig til disse patienter.
Swedish: En doshöjning av Kaletra till 300/75 mg/m2 behövs hos dessa patienter.
Danish: Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
Swedish: Inga personer fick en ökning i QTcF på ≥ 60 ms från baslinjen eller ett QTcF interval som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln av 500 ms.
Danish: - Lægen har kun ordineret Kaletra til dig eller dit barn.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor lopinavir er blevet udvalgt in vitro.
Swedish: Isolat av HIV-1 med reducerad känslighet för lopinavir har selekterats in vitro.
Danish: • Det er ikke nødvendigt at dosisjustere lopinavir/ritonavir under graviditet eller efter fødslen.
Swedish: • Inga dosjusteringar krävs för lopinavir/ritonavir under graviditet och postpartum.
Danish: Gastrointestinal motilitetsmiddel
Swedish: Medel som påverkar gastrointestinal motilitet
Danish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Swedish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Danish: • nedsat lyst til sex;
Swedish: − minskad sexlust;
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusive kronisk hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Danish: • hiv-1-integrase-hæmmer (f.eks. raltegravir);
Swedish: − HIV-1 integrashämmare (t ex raltegravir);
Danish: Virologisk svigt* *Defineret som bekræftet plasma hiv-1 RNA niveau > 400 kopier/ml ved 24 uger eller viralt rebound > 4000 kopier/ml efter uge 24.
Swedish: Virologisk svikt* *Definierad som bekräftad plasmanivå av HIV-1-RNA >400 kopior/ml vid 24 veckor eller viral återuppblossning (rebound) >4000 kopior/ml efter vecka 24.
Danish: Derved øges risikoen for langvarig sedation og respirationsdepression forårsaget af disse lægemidler.
Swedish: Risken för extrem sedering och andningsdepression med dessa läkemedel ökar därmed.
Danish: Derefter fortsatte alle patienter med 300/75 mg per m2.
Swedish: Därefter fortsatte samtliga patienter med dosen på 300/75 mg per m2.
Danish: Mangel på resistens mod lopinavir blev bekræftet med fænotype-analyse.
Swedish: Frånvaron av lopinavirresistens bekräftades genom fenotypisk analys.
Danish: • Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: − Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: Kaletra hæmmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Swedish: Kaletra hämmar inte CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 vid kliniskt relevanta koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1030 Alder: ≥ 14 dage og < 6 uger (N=10)
Swedish: Resultat vecka 24: Studie P1030 Ålder: ≥ 14 dagar och < 6 veckor (N=10)
Danish: • Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage Kaletra som anvist, skal du straks informere din læge om det.
Swedish: − Om en biverkan hindrar dig från att ta Kaletra som föreskrivet, skall du genast tala om det för din läkare.
Danish: 1 Se pkt 4.4 : pankreatit og lipider c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Danish: Integrase-hæmmer Raltegravir
Swedish: Integrashämmare Raltegravir
Danish: In vitro studier med humant hepatiske mikrosomer indikerer at lopinavir fortrinsvis metaboliseres oxidativt.
Swedish: In vitro-experiment med humana levermikrosomer indikerar att lopinavir i första hand undergår oxidativ metabolism.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn oplever
Swedish: Berätta för din läkare om du eller ditt barn upplever
Danish: Rengør sprøjten og pumpestemplet med rent vand.
Swedish: Skölj sprutan och kolven i rent vatten.
Danish: Den anbefalede dosis på 533/133 mg eller 6,5 ml må ikke overskrides.
Swedish: Den rekommenderade dosen på 533/133 mg eller 6,5 ml två gånger dagligen ska inte överskridas.
Danish: Dosering en gang dagligt: Farmakokinetik for Kaletra en-gang-dagligt er evalueret i hiv-inficerede forsøgspersoner, som var naive over for antiretroviral behandling.
Swedish: Dosering en gång dagligen: Farmakokinetiken av en gång dagligen dosering av Kaletra har utvärderats hos HIV-infekterade patienter, som var behandlingsnaiva för antiretroviral behandling.
Danish: Kaletra tabletter har vist mindre farmakokinetisk variabilitet under alle former for måltider sammenlignet med Kaletra bløde kapsler.
Swedish: Kaletra tabletter har också visat mindre farmokokinetisk variabilitet under alla måltidsförhållanden jämfört med Kaletra mjuka kapslar.
Danish: • Hvis du tager sildenafil eller tadalafil og Kaletra sammen, kan du risikere at få bivirkninger såsom lavt blodtryk, besvimelse, synsændringer og rejsning af penis, der varer mere end 4 timer.
Swedish: − Om du tar sildenafil eller tadalafil tillsammans med Kaletra, kan du riskera biverkningar såsom lågt blodtryck, svimning, synförändringar och peniserektion som varar längre än 4 timmar.
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning 2 uger til 6 måneder
Swedish: Pediatriska doseringsriktlinjer 2 veckor till 6 månader
Danish: Det skal erindres, at en dosis på 150 mg to gange om ugen, måske ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvigt.
Swedish: Observera, att en dosering på 150 mg två gånger per vecka kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin, vilket därmed leder till en risk för rifamycin-resistens och behandlingssvikt.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV-läkemedlen.
Danish: Meget almindelig Øvre luftvejsinfektioner Almindelig
Swedish: Mycket vanliga Övre luftvägsinfektion Vanliga
Danish: • nedbrydelse af muskelfibre, som resulterer i frigivelse af muskelfiberprotein (myoglobin) ind i blodbanen;
Swedish: − nedbrytning av muskelfibrer som leder till frisättning av muskelfiberinnehåll (myoglobin) i blodet;
Danish: Angst Ikke almindelig Abnorme drømme, nedsat libido
Swedish: Ångest Mindre vanliga Avvikande drömmar, sänkt libido
Danish: De 16 virus, der udviste > 20 gange forskel i følsomhed havde alle mutationer ved codon 10, 54, 63 og 82 og/eller 84.
Swedish: De 16 virustyperna som uppvisade > 20-faldig förändring av känsligheten innehöll alla mutationer vid positionerna 10, 54, 63 plus 82 och/eller 84.
Danish: • Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Swedish: − Berätta genast för din läkare om du planerar att skaffa barn, du är eller tror att du är gravid eller om du ammar.
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behanding med to proteasehæmmere generelt ikke.
Swedish: Samtidig administrering med andra HIV- proteashämmare (PIs) Enligt gällande behandlingsrekommendationer, är dubbel terapi med proteashämmare generellt sett inte rekommenderad.
Danish: • belægninger inde i dine arterier, som kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde;
Swedish: − bildande av plack i dina artärer vilket kan leda till hjärtattack och stroke;
Danish: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Swedish: 15-20 kg >20-25 kg >25-30 kg >30-35 kg >35-40 kg
Danish: Det gør Kaletra ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Swedish: Kaletra gör det genom att bromsa spridningen av infektionen i din kropp.
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
Swedish: Det rekommenderas att det datum då den togs ut ur kylskåp skrivs på förpackningen.
Danish: Den kombinerede effekt kan føre til øgede alkholmængder i blodet og øge bivirkningerne af alkohol.
Swedish: De kombinerade effekterna kan leda till ökade alkoholhalter i blodet och öka biverkningarna av alkohol.
Danish: Doseringen på 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrækkelig hos nogle børn ved samtidig administration med nevirapin eller efavirenz.
Swedish: Doseringen 230/57,5 mg/m2 kan vara otillräcklig hos vissa barn när den ges tillsammans med nevirapin eller efavirenz.
Danish: • lægemidler, som giver en reaktion med alkohol (f.eks. disulfiram).
Swedish: − läkemedel som kan orsaka en reaktion med alkohol (t ex disulfiram).
Danish: • betændelse i den første del af tyndtarmen lige efter maven, sår i fordøjelseskanalen, blødning fra fordøjelseskanalen eller endetarmen;
Swedish: − inflammation i den första delen av tunntarmen direkt efter magen, skada eller sår i matsmältningskanalen, blödning från tarmkanalen eller ändtarmen;
Danish: Der bør tages hensyn til den totale mængde ethanol og propylenglycol fra alle lægemidler, som gives til spædbarnet, for at undgå toksicitet fra disse hjælpestoffer.
Swedish: De totala mängderna alkohol och propylenglykol som ingår i samtliga läkemedel som ska ges till spädbarn bör tas hänsyn till för att undvika toxicitet från dessa hjälpämnen.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig hos patienter med svår leverinsufficiens.
Danish: Der blev ikke set noget mønster i fødselsdefekter, som kan tyde på en fælles ætiologi.
Swedish: Inget missbildningsmönster som pekar på en gemensam etiologi sågs.
Danish: Analyse af resistens hos PI-erfarne patienter
Swedish: Resistensanalys i PI-erfarna patienter
Danish: Der skal udføres passende laboratorietest inden start på behandling med lopinavir/ritonavir, og leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen.
Swedish: Lämpliga laboratorieprover ska tas före behandlingsstart med lopinavir/ritonavir och noggrann övervakning ska ske under behandling.
Danish: Overvågning af plasmakoncentrationerne af methadon anbefales.
Swedish: Monitorering av plasmakoncentrationer av metadon rekommenderas.
Danish: Omhyggelig overvågning af bivirkninger (især respirationsdepression men også sedation) anbefales, når fentanyl gives sammen med Kaletra.
Swedish: Noggrann övervakning av biverkningar (andningsdepression men även sedering) rekommenderas då fentanyl ges samtidigt som Kaletra.
Danish: På dag 3 blev også set beskeden forlængelse af PR-intervallet hos individer, som fik lopinavir/ritonavir i det samme studie.
Swedish: Måttliga förlängningar av PR intervallet sågs även hos personer som fick lopinavir/ritonavir i samma studie på dag 3.
Danish: Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ritonavir, når man anvender en højere dosis af Kaletra, men dette er forbundet med en højere risiko for lever- og gastrointestinal-toksicitet.
Swedish: Adekvat exponering för lopinavir/ritonavir kan uppnås när en högre dosering av Kaletra används, men detta associeras med större risk för lever- och gastrointestinaltoxicitet.
Danish: • nedsættelse af kroppens evne til at forbrænde sukker herunder diabetes mellitus, vægttab;
Swedish: − minskad förmåga för kroppen att hantera socker inklusive diabetes mellitus och viktnedgång;
Danish: Bivirkninger under behandlingen medførte, at 7% af personerne i fase II-IV-studierne afsluttede studiet for tidligt.
Swedish: Biverkningar som utvecklades under behandling ledde till för tidigt avbrytande av studien hos 7% av patienterna i fas II-IV studier.
Danish: Øget monitorering for rifabutin-associerede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis tilrådes på grund af forventet øget eksponering for rifabutin.
Swedish: Ökad övervakning av rifabutinrelaterade biverkningar, inklusive neutropeni och uveit, är motiverat då en ökad exponering av rifabutin kan förväntas.
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gång dagligen administrerades med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir.
Danish: Af disse kunne isolater fra 96 nelfinavir-behandlede forsøgspersoner og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede forsøgspersoner undersøges ved amplifisering.
Swedish: Av dessa, kunde isolat från 96 nelfinavir-behandlade patienter och 51 lopinavir/ritonavir-behandlade patienter amplifieras för resistenstestning.
Danish: Kaletra oral opløsning indeholder op til 0,3 g glycerol per dosis.
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller upp till 0,3 g glycerol per dos.
Danish: • Hvis du bliver klar over, at du har taget for meget Kaletra, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: − Om du upptäcker att du har tagit mer Kaletra än du borde, kontakta genast din läkare.
Danish: I QD-gruppen, viste 6/75 (8%) patienter nye primære proteasehæmmer mutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Swedish: I QD-gruppen visade 6/75 (8%) patienter nya primära proteashämmarmutationer (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), likaså gjorde 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Danish: • udslæt, eksem, ophobning af skæl af fedtet hud;
Swedish: − utslag, eksem, ansamling av avflagnad fet hud;
Danish: Genotypiske og fænotypiske analyser af udvalgte virus fra disse inkubationer indikerer at tilstedeværelsen af ritonavir, i de anvendte koncentrationer, ikke påvirker selektionen af lopinavir-resistente virus målbart.
Swedish: Genotypisk och fenotypisk analys av virus som selekterats i de här passagerna talar för att närvaron av ritonavir vid dessa koncentrationer påverkar inte mätbart selektionen av lopinavirresistenta virus.
Danish: I QD-gruppen, viste ingen af patienterne lopinavir-resistens, og i BID-gruppen, viste 1 patient, som havde signifikant proteasehæmmer-resistens ved baseline, yderligere lopinavir-resistens i studiet.
Swedish: I QD-gruppen visade ingen patient lopinavirresistens, och i BID-gruppen visade 1 patient, som hade signifikant proteashämmarresistens vid baslinjen, ytterliggare lopinavirresistens.
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af Kaletra i mennesker.
Swedish: Hittills är erfarenheten av akut överdosering av Kaletra hos människa begränsad.
Danish: I nogle studier blev Kaletra anvendt i kombination med efavirenz og nevirapin sammen med nukleosid revers transkriptase hæmmere (NRTIs).
Swedish: I några studier användes Kaletra i kombination med efavirenz eller nevirapin, tillsammans med nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTIs).
Danish: Beta2-agonist (langtidsvirkende) Salmeterol
Swedish: Beta2-adrenoceptoragonister (långverkande) Salmeterol
Danish: Hiv-1 blev inkuberet in vitro med lopinavir alene og med lopinavir plus ritonavir i koncentrationer, der svarer til de forskellige plasmakoncentrationer, der ses under behandling med Kaletra.
Swedish: HIV-1 har passerats in vitro med lopinavir ensamt och med lopinavir plus ritonavir vid koncentrationer som representerar de plasmakoncentrationsintervaller som observerats under behandling med Kaletra.
Danish: Medmindre andet er anført, er studierne, som er nærmere beskrevet nedenfor, udført med den anbefalede dosis af lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg to gange dagligt).
Swedish: Såvida inget annat anges, har studier som beskrivs nedan utförts med den rekommenderade dosen av lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg två gånger dagligen).
Danish: Dosen bør administreres med en kalibreret 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøjte, som bedst svarer til den ordinerede dosis.
Swedish: Dosen ska ges med en kalibrerad 2 ml eller 5 ml oral doseringsspruta som bäst motsvarar den förskrivna volymen.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 msek og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se pkt.
Swedish: Maximalt PR intervall var 286 ms och inget andra eller tredje gradens hjärtblock observerades (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Swedish: Om det är mer lämpligt för patienterna kan Kaletra 200/50 mg tabletter också övervägas att ges ensamt eller i kombination med Kaletra 100/25 mg för att nå rekommenderad dos.
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Swedish: Inga rapporterade fall av terapisvikt motiverade dosbegränsande toxicitet.
Danish: Antibiotika Clarithromycin
Swedish: Antibiotika Klaritromycin
Danish: Dosisjustering af midazolam bør især overvejes, hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Swedish: Dosjustering för midazolam ska övervägas speciellt om mer än en singeldos av midazolam administeras.
Danish: • allergiske reaktioner inklusive udslæt og betændelse i munden;
Swedish: − allergiska reaktioner inklusive nässelfeber och inflammation i munnen;
Danish: Kaletra oral opløsning må ikke administreres til nyfødte før en postmenstruel alder (første dag af moderens sidste menstruationscyklus før fødslen plus tiden efter fødslen) på 42 uger, og og en alder på mindst 14 dage er opnået efter fødsel (Se pkt.
Swedish: Barn under 14 dagars ålder och prematura nyfödda barn Kaletra oral lösning ska inte ges till nyfödda barn före en postmenstruell ålder (första dagen i moderns sista menstruationsperiod till födseln plus den tid som förflutit efter födseln) på 42 veckor och en postnatal ålder på minst 14 dagar har uppnåtts (se avsnitt 4.4 ).
Danish: Uændret lopinavir udgjorde cirka 2,2 % og 19,8 % af den indgivne dosis i henholdsvis urin og fæces.
Swedish: Oförändrat lopinavir svarade för cirka 2,2 % och 19,8 % av den administrerade dosen i urin respektive faeces.
Danish: Blandt 13 forsøgspersoner med virologisk svigt i lopinavir/ritonavir-gruppen, men med tilgængelige resistensdata, blev der ikke fundet nogen resistens overfor lopinavir/ritonavir.
Swedish: Av 13 patienter med virologisk svikt i lopinavir/ritonavir-gruppen med resistensdata fanns ingen resistens mot lopinavir/ritonavir.
Danish: Alder: ≥ 6 uger og < 6 måneder (N=21)
Swedish: Ålder: ≥ 6 veckor och < 6 månader (N=21)
Danish: Skil sprøjten og pumpestemplet ad efter hver dosis Kaletra.
Swedish: Tag isär kolven och sprutan efter varje dos Kaletra.
Danish: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 æsker a 40) filmovertrukne tabletter EU/1/01/172/008 - karton med 120 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/01/172/005 - Multipack: 120 (3 förpackningar á 40) filmdragerade tabletter EU/1/01/172/008 - Förpackning med 120 filmdragerade tabletter
Danish: Længden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af kortikosteroider, indtagelse af alkohol, svær immunsuppresion (nedsat aktivitet i immumsystemet), højere legemsmasseindeks (BMI) m.m. kan være nogle af de risikofaktorer, der er, for at udvikle denne sygdom.
Swedish: Den antiretrovirala kombinationsbehandlingens längd, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret (minskning av immunsystemets aktivitet), högre kroppsmasseindex, bland andra, kan vara några av många riskfaktorer för att utveckla denna sjukdom.
Danish: Foruden opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet går til angreb på rask kropsvæv) også forekomme efter, at du er startet på at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Swedish: Förutom de opportunistiska infektionerna, så kan även autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som inträffar när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) inträffa efter att du har börjat ta läkemedel för att behandla din HIV-infektion.
Danish: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig administration med Kaletra
Swedish: Klinisk rekommendation avseende samtidig administrering med Kaletra
Danish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Swedish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Danish: Baseret på resultater i et pædiatrisk studie (observerede exponeringer var omkring 35% AUC12 og 75% lavere Cmin end hos voksne) er det muligt, at unge børn i alderen 14 dage til 3 måneder, kan have suboptimal exponering, med en potentiel risiko for utilstrækkelig virologisk suppression og dannelse af resistens (se pkt.
Swedish: Baserat på resultaten i en pediatrisk studie (jämfört med vuxna var den observerade exponeringen cirka 35% lägre för AUC12 och 75% lägre för Cmin), kan barn från 14 dagars ålder till 3 månader ha en suboptimal exponering med en potentiell risk för otillräcklig virologisk undertryckning och uppkomst av resistens (se avsnitt 5.2).
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af lopinavir administreret sammen med ritonavir er blevet vurderet i raske, voksne frivillige og i hiv-smittede patienter.
Swedish: Lopinavirs farmakokinetiska egenskaper vid samtidig administrering med ritonavir har utvärderats hos friska (vuxna) frivilliga och hos HIV-infekterade patienter.
Danish: Analyse af resistens hos ARV-naive patienter
Swedish: Resistensanalys i ARV-naiva patienter
Danish: Pædiatrisk doseringvejledning baseret på legemsvægt* > 6 måneder til 18 år
Swedish: Pediatriska doseringsriktlinjer baserad på kroppsvikt* >6 månader till 18 år
Danish: Dyrestudier indikerer ikke, at Kaletra har effekt på fertiliteten.
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på fertilitet.
Danish: Kaletra oral opløsning indeholder omkring 42 % v/v alkohol.
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller cirka 42 % v/v alkohol.
Danish: Alfa1-antagonist: Alfuzosin
Swedish: Alfa1-adrenoreceptorantagonist: Alfuzosin
Danish: Genotypiske korrelationer for nedsat fænotypisk følsomhed overfor lopinavir i virus udvalgt ved brug af andre proteasehæmmere.
Swedish: Genotypiska korrelat av minskad fenotypisk känslighet för lopinavir hos virus som selekterats av andra proteashämmare.
Danish: Alt i alt, antyder in vitro karakteriseringen af den fænotypiske krydsresistens mellem lopinavir og andre proteasehæmmere at nedsat følsomhed overfor lopinavir er tæt korreleret til en nedsat følsomhed overfor ritonavir og indinavir, mens der ikke er tæt korrelation med nedsat følsomhed overfor amprenavir, saquinavir og nelfinavir.
Swedish: Sammanfattningsvis tyder in vitro fenotypning av korsresistensen mellan lopinavir och andra proteashämmare på att nedsatt känslighet mot lopinavir är starkt korrelerad till nedsatt känslighet mot ritonavir och indinavir, men icke starkt korrelerat till nedsatt känslighet mot amprenavir, saquinavir och nelfinavir.
Danish: Doseringsanbefalinger for pædiatriske patienter i alderen 14 dage til 6 måneder
Swedish: Doseringsrekommendation för pediatriska patienter från 14 dagars ålder till 6 månader