FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, Bevespi Aerosphere trebuie utilizat numai dacă beneficiul depășește riscul potențial (vezi pct. 5.2).
French: AstraZeneca Österreich GmbH Tél: +43 1 711 31 0
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
French: Fréquent effet indésirable imputable au formotérol effet indésirable imputable au glycopyrronium
Romanian: Frecvente reacții adverse legate de formoterol reacții adverse legate de glicopironiu
French: Enlevez le capuchon de l'embout buccal (voir Figure 3).
Romanian: • Scoateți capacul piese bucale (Vezi Figura 3).
French: Des améliorations étaient observées par rapport au formotérol dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2.
Romanian: Îmbunătățirile comparate cu formoterol au fost observate în PINNACLE 1 și PINNACLE 2.
French: La cimétidine, un inhibiteur des transporteurs OCT2 et MATE1, a entrainé une faible augmentation de l'exposition systémique totale (ASC0-t) (22 %) du glycopyrronium administré de façon concomittante par voie inhalée et une légère diminution de sa clairance rénale (23 %).
Romanian: MATE1, asupra absorbției și eliminării glicopironiului administrat inhalator a arătat creșterea limitată a expunerii sistemice totale (ASC0-t) cu 22% și o scădere ușoară a clearance-ului renal cu 23% din cauza administrării concomitente cu cimetidina.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: Étape 4 : Agitez le dispositif d'inhalation pour faire sortir le plus d'eau possible.
Romanian: Pasul 4: Scuturați cât puteți de mult apa din elementul de acționare.
French: Bevespi Aerosphere contient deux substances actives appelées glycopyrronium et fumarate de formotérol dihydraté.
Romanian: Bevespi Aerosphere conține două substanțe active numite glicopironiu și fumarat de formoterol.
French: Bevespi Aerosphere est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (voir rubrique 5.1).
Romanian: Bevespi Aerosphere este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC) (vezi pct 5.1).
French: La pharmacocinétique du formotérol a également été décrite à l'aide d'un modèle d'élimination bicompartimental avec une constante de vitesse d'absorption de premier ordre et une élimination linéaire.
Romanian: Farmacocinetica formoterol a fost descrisă cel mai bine de un model cu dispoziție bi-compartimentală, cu o rată constantă de prim ordin a absorbției și eliminare liniară.
French: L'administration de Bevespi Aerosphere à une femme qui allaite ne doit être envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels pour l'enfant (voir rubrique 5.3).
Romanian: Administrarea Bevespi Aerosphere la femeile care alăptează trebuie avută în vedere numai dacă beneficiul anticipat pentru pacientă este mai mare decât orice risc posibil pentru făt (vezi pct. 5.3).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Bevespi Aerosphere
Romanian: Dacă încetați să utilizați Bevespi Aerosphere
French: Conditionnement multiple : 360 doses (3 inhalateurs de 120 doses)
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată Ambalaj multiplu: 360 de doze (3 ambalaje a 120 de doze)
French: Comment nettoyer votre inhalateur Bevespi Aerosphere :
Romanian: Cum să curățați inhalatorul Bevespi Aerosphere:
French: Tél: +351 21 434 61 00
Romanian: Tel: +351 21 434 61 00
French: Les études de reproduction réalisées chez l'animal avec le glycopyrronium ont montré une diminution du poids fœtal chez le rat et le lapin et une faible prise de poids chez le raton avant le sevrage à des expositions systémiques beaucoup plus élevées que celles observées en clinique.
Romanian: Studiile cu glicopironiu efectuate la animale, care au evaluat toxicitatea asupra funcției de reproducere, au arătat reducerea greutății fetale la șobolani și iepuri, precum și creștere redusă în greutate a puilor de șobolan înainte de finalizarea perioadei de alăptare, la expuneri sistemice considerabil mai mari decât cele atinse în timpul utilizării clinice.
French: L'excrétion du formotérol a été étudiée chez six sujets sains après administration simultanée de formotérol radiomarqué par voie orale et intraveineuse.
Romanian: Excreția formoterol a fost studiată la voluntari sănătoși după administrarea simultană de formoterol marcat radioactive pec ale orală și IV.
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR (CARTOUCHE PRESSURISEE)
Romanian: ETICHETA INHALATORULUI (CONTAINER PRESURIZAT)
French: 120 doses (1 inhalateur)
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată 120 de doze (1 inhalator)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bevespi Aerosphere ?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bevespi Aerosphere
French: Les autres composants sont le norflurane, la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le chlorure de calcium.
Romanian: Celelalte componente sunt norfluran, 1,2- distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină și clorură de calciu.
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin.
Romanian: Nu utilizați Bevespi Aerosphere dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul vă spune că puteți să utilizați medicamentul.
French: Cela signifie qu'il reste 110 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2b).
Romanian: Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 110 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2b).
French: Il est très important que votre inhalateur reste propre pour éviter l'accumulation de médicament et l'obstruction de l'embout buccal (voir Figure 14).
Romanian: Menținerea igienei inhalatorului este foarte importantă pentru ca medicamentul să nu se agrege și să blocheze trecerea jetului prin piesa bucală (vezi Figura 14).
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
French: La fenêtre d'affichage de l'indicateur de doses bouge toutes les 10 doses.
Romanian: • Fereastra de afișare a indicatorului de doză se va deplasa după fiecare 10 pufuri.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de tolérance, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogenitatea.
French: Étape 1 : Sortez la cartouche pressurisée du dispositif d'inhalation (voir Figure 15).
Romanian: Pasul 1: Scoateți containerul presurizat din elementul de acționare (vezi Figura 15).
French: Cela signifie qu'il reste 100 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2c).
Romanian: Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 100 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2c).
French: AstraZeneca AB Tél: +46 8 553 26 000
Romanian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
French: 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine Chlorure de calcium
Romanian: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină Clorură de calciu
French: Étape 5 : Regardez à l'intérieur du dispositif d'inhalation et de l'embout buccal pour vérifier qu'il ne reste plus de trace de médicament.
Romanian: Pasul 5: Verificați elementul de acționare și piesa bucală pentru a vă asigura că orice agregate de medicament au fost îndepărtate complet.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Bevespi Aerosphere.
French: Une dose est libérée à chaque fois que vous appuyez au centre sur le haut de la cartcouvhe où est situé l'indicateur de doses.
Romanian: Un puf este eliberat la fiecare apăsare a centrului indicatorului de doze.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Bevespi Aerosphere.
French: La survenue d'effets indésirables éventuels doit être particulièrement surveillée chez ces patients.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați pentru apariția reacțiilor adverse posibile.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Bevespi Aerosphere chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date despre utilizarea Bevespi Aerosphere în sarcină.
French: AstraZeneca Pharma SRL Tél: +40 21 317 60 41
Romanian: AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
French: En raison de son activité anticholinergique, Bevespi Aerosphere doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperplasie symptomatique de la prostate, une rétention urinaire ou un glaucome à angle fermé (voir rubrique 4.8).
Romanian: Din cauza acțiunii anticolinergice, Bevespi Aerosphere trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu simptome de hiperplazie de prostată, retenție urinară sau glaucom cu unghi închis
French: o Sortez l'inhalateur Bevespi Aerosphere du sachet en aluminium.
Romanian: o Scoateți inhalatorul Bevespi Aerosphere din plic.
French: • bouche sèche
Romanian: • uscăciune a gurii
French: Ne remettez pas la cartouche pressurisée dans le dispositif d'inhalation s'il est toujours humide.
Romanian: Nu atașați containerul presurizat la elementul de acționare dacă acesta este încă ud.
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR (DISPOSITIF D'INHALATION)
Romanian: ETICHETA INHALATORULUI (ELEMENT DE ACȚIONARE)
French: Étape 7 : Quand le dispositif d'inhalation est sec, enfoncez doucement la cartouche pressurisée dans le dispositif d'inhalation (voir Figure 18).
Romanian: Figura 17 Pasul 7: După uscarea elementului de acționare, introduceți containerul presurizat în acesta prin apăsare ușoară (vezi Figura 18).
French: Bevespi Aerosphere comporte un indicateur de doses sur la partie supérieure de la cartouche pressurisée (Voir Figure 1).
Romanian: • Bevespi Aerosphere este prevăzut cu un indicator de doze localizat deasupra flaconului (Vezi Figura 1).
French: Autres interactions pharmacodynamiques
Romanian: Alte interacțiuni farmacodinamice
French: Bevespi Aerosphere a également entraîné des améliorations du VEMS au pic 2 heures après administration sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Romanian: De asemenea, Bevespi Aerosphere a demonstrat îmbunătățiri ale VEMS la 2 ore post-doză, pe o perioadă de 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, glicopironiu și formoterol (p<0,0001) [vezi Tabelul 2].
French: Chez les rats, le glycopyrronium n'a entraîné aucun effet indésirable sur la fertilité.
Romanian: Glicopironiul nu a provocat efecte adverse asupra fertilității la șobolani.
French: En cas de doute concernant l'utilisation de Bevespi Aerosphere, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur cum să utilizați Bevespi Aerosphere, adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Bevespi Aerosphere se présente sous la forme d'une cartouche pressurisée dotée d'un indicateur de doses insérée dans un inhalateur.
Romanian: • Bevespi Aerosphere este disponibil sub forma unui container presurizat cu un indicator de doze care se atașează la un element de acționare.
French: Bevespi Aerosphere n'est pas destiné au traitement de l'asthme.
Romanian: Bevespi Aerosphere nu trebuie utilizat în tratamentul astmului bronșic.
French: Sécheresse buccale 2, Nausées
Romanian: Tulburări gastrointestinale Xerostomie 2, greață
French: Arrêtez ensuite d'appuyer sur le haut de la cartcouche.
Romanian: Apoi, încetați să mai apăsați indicatorul de doze.
French: • Les médicaments qui réduisent le potassium dans le sang, à savoir : o les corticoïdes oraux (comme la prednisolone), o les diurétiques (comme le furosémide ou l'hydrochlorothiazide) utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, o certains médicaments utilisés pour traiter les maladies respiratoires appelés méthylxanthines (comme la théophylline).
Romanian: Acestea includ: o corticosteroizi cu administrare orală (cum este prednisolon), o diuretice (cum sunt furosemid sau hidroclorotiazidă), utilizate pentru tensiunea arterială mare, o unele medicamente utilizate pentru tratarea afecțiunilor respiratorii, denumite metilxantine (cum este teofilina).
French: Figure 18
Romanian: Figura 18
French: Figure 16
Romanian: Figura 16
French: Vérifiez qu'il n'y a rien à l'intérieur de l'embout buccal avant d'utiliser l'inhalateur afin de s'assurer qu'il ne soit pas bloqué.
Romanian: Înainte de a utiliza inhalatorul, verificați interiorul piesei bucale pentru a vă asigura că acesta este curat.
French: o Jetez le sachet et l'absorbeur d'humidité.
Romanian: o Aruncați plicul și desicantul.
French: Ne prenez pas plus de 2 inhalations 2 fois par jour.
Romanian: Nu administrați mai mult de două inhalații (pufuri) de două ori pe zi.
French: Norflurane, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et chlorure de calcium.
Romanian: Norfluran 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină și clorură de calciu.
French: Interactions pharmacocinétiques
Romanian: Interacțiuni farmacocinetice
French: Veillez à toujours utiliser Bevespi Aerosphere en suivant exactement les indications de votre médecin.
Romanian: • Utilizați Bevespi Aerosphere exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous allaitez, sauf indication contraire de votre médecin.
Romanian: Nu utilizați Bevespi Aerosphere dacă alăptați, decât dacă medicul vă spune că puteți să utilizați medicamentul.
French: AstraZeneca Tél: +372 6549 600
Romanian: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
French: o N'utilisez pas la cartouche pressurisée de Bevespi Aerosphere avec un dispositif d'inhalation provenant d'un autre médicament.
Romanian: o Nu utilizați containerul presurizat Bevespi Aerosphere cu un element de acționare de la alt inhalator.
French: AstraZeneca d.o.o.
Romanian: z o.o.
French: Dans les études PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations du VEMS résiduel sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Romanian: În studiile PINNACLE 1, PINNACLE 2 și PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a demonstrat îmbunătățiri ale VEMS pre-doză pe o perioadă de 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, glicopironiu și formoterol (p<0,0001) [vezi Tabelul 2].
French: Figure 5
Romanian: Figura 5
French: • vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
Romanian: • aveți afecțiuni severe ale rinichilor sau ficatului
French: La flèche indique 100 une fois que vous avez pris 10 doses supplémentaires.
Romanian: • Acul se îndreaptată către 100 după administrarea a încă 10 pufuri.
French: Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată (inhalație presurizată).
French: • envie de vomir (nausées)
Romanian: • greață (senzație de rău)
French: Comment utiliser Bevespi Aerosphere ?
Romanian: Cum să utilizați Bevespi Aerosphere
French: Figure 14
Romanian: Figura 14
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou terminale nécessitant une dialyse, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, trebuie utilizat numai dacă beneficiul depășește riscul potențial (vezi pct. 4.4 și 5.2).
French: Correspondant à une dose mesurée (avant la valve) de 10,4 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 8,3 microgrammes de glycopyrronium, et 5,8 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Romanian: Aceasta corespunde unei doze măsurate de bromură de glicopironiu 10,4 micrograme, echivalent cu glicopironiu 8,3 micrograme și fumarat de formoterol dihidrat 5,8 micrograme.
French: Figure 13
Romanian: Figura 13
French: Comment conserver Bevespi Aerosphere ?
Romanian: Cum se păstrează Bevespi Aerosphere
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
French: Associated Drug Co. Ltd Tél: +356 2277 8000
Romanian: Ltd Tel: +356 2277 8000
French: Avant d'utiliser Bevespi Aerosphere pour la première fois
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bevespi Aerosphere pentru prima dată
French: Figure 7
Romanian: Figura 7
French: FF en aérosol doseur 10 µg
Romanian: FF MDI 10 µg
French: Figure 6
Romanian: Figura 6
French: Dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations de la dyspnée, évaluée par le score focal SAC-TDI (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index ou le questionnaire TDI auto-administré) sur 24 semaines par rapport au placebo et au glycopyrronium (voir Tableau 2).
Romanian: În PINNACLE 1 și PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere a determinat ameliorarea dispneei, efect demonstrat de scorul focal SAC TDI (Indexul tranzițional de evaluare a dispneei prin autoadministrare computerizată) pe 24 de săptămâni, comparativ cu placebo și glicopironiu (vezi Tabelul 2).
French: Figure 11
Romanian: Figura 11
French: Figure 4
Romanian: Figura 4
French: Cela signifie qu'il reste 120 doses de médicament dans la cartouche pressurisée voir Figure2a).
Romanian: Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 120 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2a).
French: Ce que contient Bevespi Aerosphere Les substances actives sont le glycopyrronium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Romanian: Substanțele active sunt glicopironiu și fumarat de formoterol dihidrat.
French: Après avoir amorcé votre inhalateur 4 fois, la flèche de l'indicateur de doses doit être orientée à droite de « 120 ».
Romanian: • După 4 operațiuni de armare, acul indicatorului de doze ar trebui să fie îndreptat în partea dreaptă a însemnului "120", ceea ce indică faptul că inhalatorul este gata de utilizare.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Interactions pharmacodynamiques
Romanian: Interacțiuni farmacodinamice
French: Bevespi Aerosphere est enveloppé dans un sachet en aluminium contenant un absorbeur d'humidité (sachet dessicant) et conditionné dans une boîte.
Romanian: Bevespi Aerosphere este ambalat într-un plic de folie care conține un pachet cu desicant, într-o cutie de carton.
French: Dispositif d'inhalation
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Dacă ați uitat să inhalați o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
French: Il ne faut pas nettoyer la cartouche pressurisée ni la mouiller.
Romanian: Nu curățați și nu udați containerul presurizat l.
French: N'appuyez pas trop fort sur la cartouche pressurisée pour ne pas déclencher la liberation d'une dose.
Romanian: O apăsare prea puternică ar putea provoca eliberarea unui puf de medicament.
French: Affections psychiatriques Anxiété
Romanian: Tulburări psihice
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparemment.
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată 120 de doze (1 inhalator) Component al ambalajului multiplu, nu poate fi vândut separat
French: Autres anticholinergiques et β2-mimétiques
Romanian: Alte antimuscarinice și simpatomimetice
French: Hypokaliémie
Romanian: Hipopotasemie
French: Une analyse pharmacocinétique de population a retrouvée une demi-vie d'élimination du glycopyrronium de 15 heures après administration orale.
Romanian: După administrarea inhalatorie, timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin eliminare pentru glicopironiu derivat din analiza de farmacocinetică populațională de 15 ore.
French: Chaque dose contient du bromure de glycopyrronium équivalent à 7,2 microgrammes de glycopyrronium, et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Romanian: Fiecare doză conține bromură de glicopironiu echivalent cu glicopironiu 7,2 micrograme și fumarat de formoterol dihidrat 5 micrograme.
French: Glycopyrronium
Romanian: Blocante β-adrenergice
French: Numéro AMM UE
Romanian: Numărul (UE)
French: Vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B, souche NZ98/254 mesurée en tant que proportion de l'ensemble des protéines contenant l'antigène PorA P1.4 2
Romanian: Vezicule cu membrană exterioară (OMV) din Neisseria meningitidis de grup B tulpina NZ98/254 măsurate ca volum de proteină totală cu conţinut de PorA P1.4 2
French: coli par la technologie de l'ADN recombinant 2 adsorbée sur hydroxyde d'aluminium (0,5 mg Al³+)
Romanian: 2 adsorbită pe hidroxid de aluminiu (0,5 mg Al³+)
French: 3 NHBA (antigène de liaison à l'héparine de Neisseria), NadA (adhésine A de Neisseria), fHbp (protéine de liaison du facteur H)
Romanian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen - antigen Neisserial de legare a heparinei), NadA (Neisseria adhesin A - adezina A Neisseria), fHbp (factor H binding protein - proteina de legare a factorului H)
French: Présentation
Romanian: Autorizaţie de
French: Contenu (Concentration)
Romanian: (concentraţia)
French: 1 produite dans des cellules d'E.
Romanian: 1 produsă în celule E. coli prin tehnologia ADN-ului recombinant
French: 1 seringue préremplie sans aiguille
Romanian: 1 seringă preumplută fără
French: 10 seringues préremplies sans aiguille
Romanian: 10 seringi preumplute fără
French: Protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Romanian: Proteină recombinantă de fuziune fHbp de grup B Neisseria meningitidis1, 2, 3
French: Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Romanian: Proteină recombinantă NadA de grup B Neisseria meningitidis1, 2, 3
French: Conditionnement primaire
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul
French: 1 seringue préremplie avec aiguilles
Romanian: 1 seringă preumplută cu
French: 10 seringues préremplies avec aiguilles
Romanian: 10 seringi preumplute cu ace
French: Substances actives :
Romanian: Substanţele active:
French: Sensation d'évanouissement ou évanouissement.
Romanian: Senzaţie de leşin sau leşin.
French: Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Romanian: Utilizarea acestui vaccin trebuie să se facă în conformitate cu recomandările oficiale.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
French: Utilisation avec d'autres vaccins
Romanian: Utilizarea cu alte vaccinuri
French: L'expérience concernant le surdosage est limitée.
Romanian: Experienţa în cazurile de supradozaj este limitată.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
French: Le risque potentiel pour les femmes enceintes est inconnu.
Romanian: Riscul potenţial la gravide nu este cunoscut.
French: Rare : syndrome de Kawasaki
Romanian: Rare: sindromul Kawasaki
French: Le cas échéant, la vaccination sera reportée.
Romanian: Într-un asemenea caz, vaccinarea va fi amânată.