FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi manustada koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist, nt flekainiid ja propafenoon (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Agenerase ir ritonaviro negalima skirti kartu su tais vaistais, kurių terapinis langas yra siauras ir kurie labai priklauso nuo CYP2D6 metabolizmo, pvz., su flekainidu ir propafenonu (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja rottidel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Lithuanian: Nėščioms pelių, triušių bei žiurkių patelėms nebuvo žymesnio poveikio vaisiaus vystymuisi.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite lovastatiini ja simvastatiini metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st, mistõttu Agenerase't ei soovitata manustada koos simvastatiini või lovastatiiniga, kuna suurenenud on müopaatia (sh rabdomüolüüsi) oht.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitorių lovastatino ir simvastatino metabolizmas labai priklausomas nuo CYP3A4, todėl nerekomenduojama vartoti Agenerase kartu su simvastatinu arba lovastatinu dėl padidėjusios miopatijos rizikos, taip pat rabdomiolizės.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Agenerase või ükskõik milline muu retroviirusevastane ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid või muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad Agenerase ar bet kuri kita dabartinė antiretrovirusinio gydymo priemonė neišgydo nuo ŽIV ir kad jie vis vien gali susirgti sąlyginai patogeninių mikrobų sukelta infekcija arba patirti kitų ŽIV infekcijos komplikacijų.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool ja sorbitaani lahus, titaandioksiid ja punane trükitint.
Lithuanian: glicerolio, d-sorbitolio ir sorbitano tirpalo, titano dioksido ir raudono spausdinimo rašalo.
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Lithuanian: Buvo aprašytas tik vienas atvejis (buivolo kupra) iš 113 (< 1 %) anksčiau negydytų antiretrovirusiniais vaistais ligonių, kurie buvo gydomi amprenaviru kartu su lamivudinu/zidovudinu vidutiniškai 36 savaites.
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel annust vähendada (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams vaisto dozę reikia mažinti (žr.
Estonian: Triglütseriidide ja kolesterooli sisaldust tuleb määrata enne Agenerase-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, vt lõik 4.8.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Telzir, reikia ištirti trigliceridų ir cholesterolio koncentracijas kraujyje ir reguliariai jas tirti gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: ≥ 1/1000 ja < 1/100
Lithuanian: ≥ 1 iš 1000 ir < 1 iš 100
Estonian: Fenotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid.
Lithuanian: Analizė, kuri remiasi fenotipinio atsparumo testavimu
Estonian: b) Varem PI-ravi saanud patsiendid
Lithuanian: b) PI gydyti pacientai
Estonian: Abiaine propüleenglükooli suurest sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud imikutel ja alla 4-aastastel lastel, rasedatel naistel, maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis rizikos Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu ir pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu.
Estonian: Väga sagel:
Lithuanian: Labai dažni:
Estonian: • Näo, huulte ja keele turse (angioödeem)
Lithuanian: - Veido, lūpų ir liežuvio patinimas (angioedema).
Estonian: Metabolism: amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas, alla 3% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga.
Lithuanian: Metabolizmas: amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, ir tik 3 % jo nepakitusio išsiskiria su šlapimu.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe vähenemist jalgade, käte ja näo piirkonnas, rasva kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelundites, rindade suurenemist ja rasvaladestusi kaela tagaküljel ("härja turi").
Lithuanian: Gali sumažėti riebalų kojose, rankose ir veide, padaugėti riebalų pilve ir kituose vidaus organuose, padidėti krūtys ir kauptis riebalai sprande (buivolo kupra).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 pehmekapslit
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 minkštų kapsulių.
Estonian: Kui varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel kasutati fosamprenaviiri/ritonaviiri heakskiidetud annuseid, siis nagu teistegi ritonaviiriga potentseeritud PI raviskeemide puhul, täheldati kirjeldatud mutatsioone harva.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemine amprenaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna märklaudensüümid on erinevad.
Lithuanian: Kryžminio rezistentiškumo tarp amprenaviro ir reversinės transkriptazės inhibitorių atsiradimas yra mažai tikėtinas, nes fermentų taikiniai yra skirtingi.
Estonian: Mis ravim on Agenerase ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Agenerase kasutamist Kuidas Agenerase't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Agenerase ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Agenerase
Estonian: Selle kombinatsiooni suhtes ei saa anda soovitusi annuste kohta.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti jokių šio derinio dozių.
Estonian: Maksahaigus: Amprenaviiri ohutus ja efektiivsus ei ole kaasuva maksahaigusega patsientidel kindlaks tehtud.
Lithuanian: Kepenų liga: amprenaviro saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Estonian: Soovitatav on ebaõnnestunud ravi varajane katkestamine, et vähendada hulgimutatsioonide teket, mis võivad mõjutada ka järgnevate raviskeemide efektiivsust.
Lithuanian: Nesėkmingą gydymo schemą reikia nutraukti kuo anksčiau, kad būtų apribotas daugybinių mutacijų kaupimasis, kuris gali būti žalingas taikant tolesnes gydymo schemas.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmin padidėjo 32 %, tuo tarpu noretindrono AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 18 % ir 45 %.
Estonian: Lisades amprenaviiri ja Kaletra skeemile ritonaviiri, suurenevad lopinaviiri Cmin-i väärtused, ei suurene aga amprenaviiri Cmin-i väärtused.
Lithuanian: Papildomai paskyrus ritonavirą kartu su amprenaviro ir Kaletra deriniu, lopinaviro Cmin padidėja, bet amprenaviro Cmin nekinta.
Estonian: Sarnaselt võivad amprenaviir ja ritonaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Estonian: Kui Agenerase'iga samaaegselt kasutatakse immunosupressante (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin), on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kartu su Agenerase skiriant imunosupresantų (ciklosporino, takrolimo, rapamicino), rekomenduojama sekti jų terapinę koncentraciją (žr.
Estonian: Sarnaselt võib ka amprenaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Lithuanian: Amprenaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Estonian: Pärast amprenaviiri korduvat suukaudset manustamist (1200 mg kaks korda ööpäevas) ei esine olulist toimeaine kuhjumist.
Lithuanian: Pakartotinai išgeriant amprenaviro dozes (po 1200 mg du kartus per parą), reikšmingos aktyvios medžiagos kumuliacijos nebūna.
Estonian: Agenerase ja bensodiasepiinide samaaegse manustamise koostoime uuringut ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų, vartojant Agenerase kartu su benzodiazepinais, neatlikta.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Agenerase'st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima pasakyti, ar atsiradęs nepageidaujamas poveikis yra sukeltas Agenerase, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar ŽIV ligos.
Estonian: Lööbed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad, erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos või ilma sügeluseta, ilmnesid teise ravinädala jooksul ja paranesid amprenaviirravi katkestamata spontaanselt kahe nädala jooksul.
Lithuanian: Bėrimai paprastai buvo nedidelio ir vidutinio laipsnio, eriteminiai arba makulopapuliniai odos bėrimai su niežuliu arba be jo, atsirandantys antrą gydymo savaitę ir savaime praeinantys per dvi savaites, nenutraukiant gydymo amprenaviru.
Estonian: Seega, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) ja ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas), ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Lithuanian: Todėl, jei efavirenzas yra skiriamas derinyje su amprenaviru (600 mg du kartus per parą) ir ritonaviru (100 mg du kartus per parą), dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kui Agenerase kapsleid kasutatakse ritonaviiri lisatoimeta, tuleb kasutada Agenerase suuremat annust (1200 mg kaks korda päevas).
Lithuanian: Jei Agenerase kapsulės vartojamos be ritonaviro, reikia vartoti didesnes Agenerase dozes (1200 mg du kartus per parą).
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Estonian: Peroraalse lahuse biosaadavus on samaväärsete annuste puhul väiksem kui kapslitel, selle AUC ja Cmax on vastavalt umbes 14% ja 19% madalamad (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo, vartojamo ekvivalentinėmis dozėmis, biologinis prieinamumas mažesnis negu kapsulių, AUC maždaug 14 %, o Cmax 19 % mažesnis (žr.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Lithuanian: Agenerase geriamajame tirpale yra vitamino E (46 TV/ml), todėl nerekomenduojama papildomai skirti vitamino E.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel, sh nahaaluse rasvkoe atrofeerumine näol ja perifeerias, selle lisandumine kõhusiseselt ja siseelunditel, rindade hüpertroofia ja rasva kogunemine seljale-kaelale (härja turi).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu buvo siejamas ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymas (lipodistrofija), periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimas, intraabdominalinių ir visceralinių riebalų kiekio padidėjimas, krūtų hipertrofija ir sprando srityje susikaupę riebalai (buivolo kupra).
Estonian: Fosamprenaviir
Lithuanian: Fosamprenaviras
Estonian: Delavirdiin: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid delavirdiini AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 61%, 47% ja 88%.
Lithuanian: Delavirdinas: delavirdino AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 61 %, 47 % ir 88 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Estonian: Uuringutes hinnati Agenerase'i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kaks korda päevas ja 22,5 mg/kg kaks korda päevas, kuigi enamus said 20 mg/kg kaks korda päevas.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo skiriamas Agenerase geriamasis tirpalas ir kapsulės tokiomis dozėmis: 15 mg/kg tris kartus per parą, 20 mg/kg tris kartus per parą, 20 mg/kg du kartus per parą ir 22,5 mg/kg du kartus per parą, nors daugumai tiriamųjų buvo skiriama 20 mg/kg du kartus per parą. Jie buvo mažiausiai 13 metų amžiaus, svėrė mažiausiai 50 kg ir gaudavo 1200 mg Agenerase du kartus per parą.
Estonian: Triglütseriidide, amülaasi plasmataseme tõus, ebanormaalne rasva ümberjaotumine, anoreksia
Lithuanian: Padidėjusi trigliceridų koncentracija, padidėjęs amilazės aktyvumas, nenormalus riebalų pasiskirstymas, anoreksija
Estonian: Patsiendid peavad hakkama Agenerase kapsleid võtma niipea, kui on võimelised neid neelama.
Lithuanian: Agenerase kapsules turite pradėti vartoti iškart, kai tik galite jas praryti.
Estonian: Kui te unustate Agenerase't võtta:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Agenerase
Estonian: Kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA elundsüsteemide ja sageduste järgi.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal MedDRA kūno organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
Lithuanian: Flutikazono propionatas (sąveika su ritonaviru): Klinikinio tyrimo metu, kai sveiki žmonės 7 dienas vartojo ritonaviro 100 mg kapsulių du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86 % (90 % patikimumo intervalas 82-89 %).
Estonian: Varasemate võrdlusandmete põhjal ei mõjutanud paroksetiin amprenaviiri farmakokineetilisi näitajaid.
Lithuanian: Remiantis statistinių duomenų palyginimu , paroksetinas nekeitė amprenaviro farmakokinetikos rodmenų.
Estonian: Amprenaviiri suhtes vähenenud tundlikkust seostati viirusega, millel olid tekkinud mutatsioonid I50V või I84V või V32I+I47V või I54M.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas amprenavirui sietinas su virusų I50V, I84V, V32I+I47V ar I54M
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Estonian: Rasvkoe ümberjaotumise sümptomeid täheldati PROAB3001 uuringu käigus amprenaviiri kasutamisel harva.
Lithuanian: PROAB3001 tyrime nenormalus riebalų persiskirstymas retai pasitaikė vartojantiesiems amprenavirą.
Estonian: Ka selle tekkemehhanismi kohta on teadmised vähesed.
Lithuanian: Žinios apie jo išsivystymo mechanizmą nepakankamos.
Estonian: Amprenaviiri ei tohi kasutada koos lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega, kuna on oht amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseks (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), neturi būti vartojami kartu su amprenaviru, nes gali sumažėti jo koncentracija plazmoje ir klinikinis amprenaviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab ka 1 mg/ml kaaliumit.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate 1 ml taip pat yra 1 mg kalio.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin suurenesid vastavalt 130%, 40% ja 125%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin padidėjo atitinkamai 130 %, 40 % ir 125 %.
Estonian: Teie arst informeerib tavaliselt, et Agenerase kapsleid tuleb võtta koos väikese annuse ritonaviiriga, mis tugevdab Agenerase toimet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas greičiausiai paskirs Jums Agenerase kapsules vartoti kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, stiprinančiomis jo efektyvumą.
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Estonian: Propüleenglükool on hemodialüüsitav.
Lithuanian: Propilenglikolis gali būti pašalintas hemodializės būdu.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui ravimit määratakse neerufunktsiooni häirega patsientidele või piiratud kaaliumisisaldusega dieedi puhul.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, skiriant vaistą pacientams su sutrikusia inkstų funkciją ir tiems, kuriems ribojamas kalis.
Estonian: Nendeks toimeaineteks on flekainiid ja propafenoon.
Lithuanian: , flekainidas ir propafenonas).
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Lithuanian: In vitro pastebimas fosamprenaviro antivirusinis poveikis priklauso nuo amprenaviro pėdsakų.
Estonian: Paroksetiin: koos amprenaviiri ja ritonaviiriga manustades võib paroksetiini plasmakontsentratsioon oluliselt väheneda.
Lithuanian: Paroksetinas: gali reikšmingai sumažėti kartu su amprenaviru ir ritonaviru vartojamo paroksetino koncentracijos plazmoje.
Estonian: Kui amprenaviiri kasutatakse monoteraapiana, tekivad kiiresti resistentsed viirused (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kaip monoterapijos priemonę, greitai atsiranda atsparių virusų (žr.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos Agenerase'ga (lisainformatsiooni saamiseks vt „Ärge kasutage Agenerase't").
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Agenerase (žr.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (üle 10 juhu 100 ravitud patsiendi kohta)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis dažniau kaip 10 iš 100 gydytų pacientų)
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Estonian: 4-aastased ja vanemad lapsed, kes ei ole võimelised Agenerase kapsleid neelama: Agenerase peroraalse lahuse soovitatav annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kohta kolm korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2800 mg (vt lõik 5.1).
Lithuanian: 4 metų ir vyresniems pacientams, negalintiems praryti Agenerase kapsulių: rekomenduojama Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml)/kg tris kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant bendros 2800 mg paros dozės (žr.
Estonian: Kuna Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E, ei tohi täiendavalt võtta vitamiin E preparaate.
Lithuanian: Kadangi Agenerase kapsulėse yra vitamino E, Jūs neturite papildomai vartoti vitamino E.
Estonian: Amprenaviir
Lithuanian: Amprenaviras
Estonian: Küülikutel ja rottidel täheldati annusest sõltuvat platsenta kaalu suurenemist, mis võib näidata toimet platsenta funktsioonile.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas placentos svorio padidėjimas buvo stebėtas tyrimuose su triušiais ir žiurkėmis, kas gali rodyti poveikį placentos funkcijai.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on kõrvaltoimete olemus sarnane.
Lithuanian: Vaikams saugumo profilio pobūdis yra panašus į suaugusiųjų.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Lithuanian: Skiriant ritonavirą kartu, negalima numatyti jo poveikio hormoninių kontracepcinių priemonių koncentracijai, todėl rekomenduojami alternatyvūs kontracepcijos būdai.
Estonian: 700 mg fosamprenaviiri ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas manustamisel koos ketokonasooliga annuses 200 mg üks kord päevas suurenes ketokonasooli plasma Cmax 25% ning AUC(0-τ) suurenes väärtusteni, mis olid 2,69 korda suuremad nendest, mida täheldati ketokonasooli 200 mg üks kord päevas manustamisel ilma samaaegse fosamprenaviiri/ritonaviirita.
Lithuanian: Kartu skiriant 700 mg fosamprenaviro su 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir 200 mg ketokonazolio vieną kartą per parą, ketokonazolio plazmos Cmax padidėja 25%, o AUC (0-τ) padidėja 2,69 karto lyginant su duomenimis, gautais skiriant 200 mg ketokonazolio vieną kartą per parą be fosamprenaviro su ritonaviru.
Estonian: Suurem löövete esinemissagedus oli patsientide hulgas, keda raviti amprenaviiri ja efavirensi kombinatsiooniga.
Lithuanian: Aprašyti dažnesni bėrimai ligoniams, gydytiems amprenaviru kartu su efavirenzu.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Lithuanian: skyrių „Kitų vaistų vartojimas");
Estonian: Nevirapiin: Teistele proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
Lithuanian: Nevirapinas: neviparino poveikis kitiems proteazių inhibitoriams ir ribotas duomenų kiekis leidžia manyti, kad nevirapinas gali sumažinti amprenaviro koncentraciją serume.
Estonian: Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi nutraukti Agenerase geriamojo tirpalo vartojimą, kai tik gali nuryti kapsules (žr.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
Lithuanian: Aprašytas raumenų skausmas, jų skausmingumas ir silpnumas, ypač gydant proteazės inhibitoriais ir nukleozidų analogais.
Estonian: Jaotumine: jaotusruumala on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest ringest kudedesse.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tariamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 litrų (6 l/kg, skaičiuojant 70 kg kūno svorio).
Estonian: Nendeks ravimiteks on näiteks klosapiin, tsimetidiin, dapsoon ja loratadiin.
Lithuanian: cimetidinas, dapsonas ir loratadinas.
Estonian: Antud situatsioonis tuleb kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
Lithuanian: Šiuo atveju reikia skirti mažesnes atorvastatino dozes.
Estonian: Amprenaviiri pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel ja rottidel täheldati healoomulisi hepatotsellulaarseid adenoome isasloomadel kontsentratsioonide puhul, mis olid 2 korda (hiirtel) või 3,8 korda (rottidel) suuremad kui inimestel pärast ainult amprenaviiri 1200 mg annuse manustamist kaks korda päevas.
Lithuanian: Ilgalaikiuose amprenaviro karcinogeniškumo tyrimuose su pelėmis ir žiurkėmis stebėtos patinėlių nepiktybinės hepatoceliulinės adenomos, skiriant vaistą dozėmis, kurios 2 kartus (pelėms) arba 3,8 karto (žiurkėms) viršija žmonių dozes - 1200 mg amprenaviro du kartus per parą.
Estonian: Maksakahjustus: amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos sutrikimui: daugiausia amprenaviro metabolizuojama kepenyse.
Estonian: Järelikult ei ole Agenerase koos ritonaviiriga ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama Agenerase su ritonaviru kartu su šiais gliukokortikoidais nevartoti, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio gliukokortikoidų poveikio rizika (žr.