FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Danish: Estimater tyder på, at op til 7 % af den kaukasiske population kan have denne mangel.
Icelandic: Áætlað er að þessi skortur sé til staðar hjá allt að 7% hvíta kynstofnsins.
Danish: Andre mennesker har en øget risiko for at få alvorlige bivirkninger, fordi der dannes en meget stor mængde morfin.
Icelandic: Hjá öðrum eru meiri líkur á alvarlegum aukaverkunum vegna þess að mjög mikið magn af morfíni myndast.
Danish: Den estimerede forekomst af ultrahurtige metabolisers hos forskellige populationer er opsummeret nedenfor:
Icelandic: Áætlað algengi mjög hraðra umbrota hjá mismunandi kynstofnum er tekið saman hér fyrir neðan:
Danish: "CYP2D6-metabolisering"
Icelandic: "CYP2D6-umbrot
Danish: Hvis patienten er en ultrahurtig CYP2D6-metaboliser, kan den aktive metabolit morphin imidlertid være til stede i højere koncentrationer i modermælken, og i meget sjældne tilfælde kan dette medføre symptomer på opioidtoksicitet hos barnet, som kan være dødelige."
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingurinn er með mjög hröð CYP2D6-umbrot getur hærri þéttni umbrotsefnisins morfíns verið til staðar í brjóstamjólkinni og það getur örsjaldan valdið einkennum ópíóíðeitrunar hjá ungbarninu, sem geta verið banvæn"
Danish: Disse patienter omdanner hurtigt codein til morphin, hvilket medfører højere morphinkoncentration i serum end forventet.
Icelandic: Þessir sjúklingar umbreyta kódeini hratt í morfín og þéttni morfíns í sermi hækkar upp fyrir tilætluð mörk.
Danish: Codein og morfin udskilles i modermælken."
Icelandic: Kódein og morfín berast í brjóstamjólk."
Danish: "Et enzym i leveren omdanner codein til morfin.
Icelandic: "Ensím í lifrinni breytir kódeini í morfín.
Danish: Nogle mennesker har en variant af dette enzym, og det kan påvirke mennesker på forskellige måder.
Icelandic: Hjá sumum er ensímið afbrigðilegt og það getur haft mismunandi áhrif á fólk.
Danish: INDLÆGSSEDDEL [Nedenstående tekst skal inkluderes i indlægssedlen til markedsføringstilladelserne:]
Icelandic: Eftirfarandi texti skal koma fram í fylgiseðli með markaðsleyfum:
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med reference-medlemslandet i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4, i Direktiv 2001/83/EF
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið kunna að verða uppfærða í framhaldinu af þar til bærum yfirvöldum í aðildarríkjunum í samráði við þar til bær yfirvöld í viðmiðunarlandinu, eftir því sem við á, skv. ferlum sem útskýrðir eru í kafla 4 í bálki III í tilskipun 2001/83/EB.
Danish: Codein metaboliseres via CYP2D6 i leveren til morphin, codeins aktive metabolit.
Icelandic: Kódein er umbrotið af lifrarensíminu CYP2D6 í virka umbrotsefnið morfín.
Danish: Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, skal du ophøre med at tage denne medicin og straks søge lægehjælp: langsomt eller overfladisk åndedræt, forvirring, søvnighed, små pupiller, kvalme, opkastning, forstoppelse, appetitløshed. "
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum verður þú að hætta að nota lyfið og leita ráða hjá lækni án tafar: hæg eða gunn öndun, rugl, syfja, lítil sjáöldur, ógleði eða uppköst, hægðatregða, lystarleysi.
Danish: Det frarådes at anvende codein til børn, hvor lungefunktionen kan være påvirket, herunder ved neuromuskulære lidelser, svære hjerte- eller respirationslidelser, infektioner i øvre luftveje eller i lungerne, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb.
Icelandic: Notkun kódeins er ekki ráðlögð hjá börnum sem gætu verið með skerta öndunarstarfsemi, þ.m.t. tauga- og vöðvasjúkdóma, alvarlega hjarta- eða öndunarfærasjúkdóma, sýkingar í efri öndunarvegi eða lungum, marga áverka eða vegna umfangsmikilla skurðagerða.
Danish: Disse faktorer kan forværre symptomerne ved morphintoksicitet."
Icelandic: Þessir þættir geta valdið alvarlegri einkennum morfíneitrunar"
Danish: 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Icelandic: Kafli 4.6 - Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Danish: Bemærk:
Icelandic: Ath:
Danish: De generelle symptomer på opioidtoksicitet omfatter konfusion, søvnighed, overfladisk vejrtrækning, små pupiller, kvalme, opkastning, obstipation og appetitløshed.
Icelandic: Almenn einkenni ópíóíðeitrunar eru rugl, svefnhöfgi, grunn öndun, lítil sjáöldur, ógleði, uppköst, hægðatregða og lystarleysi.
Danish: Graviditet og amning
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Danish: Nordeuropæer "Børn med nedsat lungefunktion
Icelandic: "Börn með skerta öndunarstarfsemi
Danish: I svære tilfælde kan symptomerne omfatte kredsløbs- og respirationsdepression, hvilket kan være livstruende og i meget sjældne tilfælde dødeligt.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum getur komið fram bæling á blóðrás og öndun, sem getur verið lífshættuleg og örsjaldan banvæn.
Danish: Hos nogle mennesker omdannes codein ikke til morfin, eller det omdannes i meget små mængder, og det vil ikke virke på deres hostesymptomer.
Icelandic: Hjá sumum myndast ekki morfín eða það myndast í mjög litlu magni og nær ekki að hafa nægjanleg verkjastillandi áhrif.
Danish: Morfin er det stof, der giver virkningen af codein.
Icelandic: Morfín er efnið sem hefur verkjastillandi verkun.
Danish: • "Patienter, som vides at have en betydeligt øget CYP2D6-aktivitet (ultra rapid metabolisers)"
Icelandic: "Hjá sjúklingum sem vitað er að hafa mjög hröð CYP2D6-umbrot"
Danish: Hvis en patient derimod er en ekstensiv eller ultrahurtig metaboliser, er der en øget risiko for at få bivirkninger på grund af opioidtoksicitet, selv ved normalt ordinerede doser.
Icelandic: Ef þessi umbrot eru his vegar umfangsmikil eða mjög hröð hjá sjúklingnum er aukin hætta á að ópíóíðeitrun komi fram sem aukaverkun, jafnvel við venjulega skammta.
Danish: 2 - Det skal <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> <særnavn>
Icelandic: Kafli 2 - Áður en byrjað er að nota [Heiti lyfs]
Danish: Hvis en patient helt eller delvist mangler dette enzym, vil der ikke opnås tilstrækkelig terapeutisk virkning.
Icelandic: Ef sjúkling skortir eða vantar alveg þetta ensím næst ekki viðunandi verkjastilling.
Danish: Ved normale terapeutiske doser kan codein og dets aktive metabolit være til stede i modermælk i meget lave koncentrationer, og det er usandsynligt, at dette påvirker det ammede barn.
Icelandic: Við venjulega ráðlagða skammta geta kódein og umbrotsefni þess verið til staðar í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ólíklegt er að þau hafi skaðleg áhrif á brjóstmylkinginn.
Danish: Kaukasier
Icelandic: Asíubúar
Danish: Disse ændringer til de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral-proceduren.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill eru niðurstaða málskotsferilsins.
Danish: <<Tag> <> ikke>> <særnavn> <:> "Hvis <De><du> er under 12 år" "Hvis du ved, at du omdanner codein til morfin meget hurtigt" "Hvis du ammer"
Icelandic: "Til verkjastillingar hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eftir háls- eða nefkirtlatöku vegna kæfisvefns" "Ef þú veist að þú umbreytir kódeini mjög hratt í morfín" "Ef þú ert með barn á brjósti"
Danish: • "Kvinder, der ammer (se pkt.
Icelandic: "Hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.6)"
Danish: "Tag ikke <codein><særnavn (hvis et kombinationspræparat)>, mens du ammer.
Icelandic: "Ekki taka kódein ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: Population
Icelandic: Kynstofn
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Danish: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road
Icelandic: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion
Danish: Grækenland Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Icelandic: Grikkland Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Danish: Alle stammer udtrykker også ApxII.
Icelandic: Allir stofnar tjá að auki ApxII.
Danish: Det totale antal er 20 x 109 inaktiverede bakterier pr. dosis.
Icelandic: Alls eru 20 x 109 óvirkjaðar bakteríur í hverjum skammti.
Danish: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Icelandic: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Ítalía
Danish: Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgien
Icelandic: Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgía
Danish: 40472 Düsseldorf Tyskland
Icelandic: 40472 Düsseldorf
Danish: 1107 Budapest Ungarn
Icelandic: 1107 Budapest Ungverjaland
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portugal
Icelandic: Farmacéuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portúgal
Danish: 040185 Bucharest
Icelandic: 040185 Bucharest Rúmenía
Danish: Annedalsvägen 9 227 64 Lund Sverige
Icelandic: Annedalsvägen 9 227 64 Lund Svíþjóð
Danish: Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Polen
Icelandic: z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Pólland
Danish: ATCvet code: QI09AB07
Icelandic: QI09AB07
Danish: 831 53 Bratislava Slovakiet
Icelandic: 831 53 Bratislava Slóvakía
Danish: Rumænien Ceva Santé Animale Romania
Icelandic: Rúmernía Ceva Santé Animale Romania
Danish: Stamme NT3 tilhører serotype 1, der udtrykker ApxI medens stamme SzII, PO, U3 og B4 tilhører serotype 2, der udtrykker ApxIII.
Icelandic: Stofn NT3 er af sermisgerð 1, sem tjáir ApxI, en stofnar SzII, PO, U3 og B4 eru af sermisgerð 2, sem tjáir ApxIII.
Danish: Virkning blev demonstreret under laboratorieforhold men ikke under feltbetingelser.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni á rannsóknarstofu, en ekki í náttúrlegu umhverfi dýranna.
Danish: Tilføj følgende tekst i de relevante afsnit af produktinformationen:
Icelandic: Bæta eftirfarandi texta í viðeigandi köflum upplýsingum um lyfið:
Danish: Bulgarien Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Icelandic: Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Danish: Det gyldige Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner modtaget under proceduren i Coordination Group med følgende ændringer:
Icelandic: Vara eiginleikum, merkingu og fylgiseðli eru endanlegar útgáfur náð á Coordination Group málsmeðferð við eftirfarandi breytingum:
Danish: Ceva Animal Health Ltd
Icelandic: Bretland Ceva Animal Health Ltd
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Actinobacillus/Haemophilus vaccine.
Icelandic: Bóluefni gegn Actinobacillus / Haemophilus.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Danish: Administrationsvej
Icelandic: Road
Danish: Ceva Tiergesundheit GmbH
Icelandic: Þýskaland Ceva Tiergesundheit GmbH
Danish: Medlemsland (EU/EEA)
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Danish: Vaccinen indeholder inaktiverede Actinobacillus pleuropneumoniae bakterier.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaðar Actinobacillus pleuropneumoniae bakteríur.
Danish: Liste med navne, farmaceutisk form, styrke af veterinærlægemidlet, dyrearter, administrationsvej(e), indehaver af Markedsføringstilladelser i medlemslandene
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, umsækjanda, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Danish: Immunitetens varighed er 16 uger efter den anden vaccination.
Icelandic: 16 vikur eftir síðari bólusetningu
Danish: Immunitet opnås 21 dage efter den anden vaccination.
Icelandic: 21 degi eftir síðari bólusetningu
Danish: Indehaver af Markedsføringstilladelsen
Icelandic: Markaðsleyfishafi
Danish: Produktresumé:
Icelandic: Fylgiseðli:
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Danish: Vaccinerede svin udvikler aktiv immunitet mod sygdomme forårsaget af serotype 1 eller 2 af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Icelandic: Bólusett svín mynda virkt ónæmi gegn sjúkdómi af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 eða 2.
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne
Icelandic: de La Ballastière, 33500 Libourne
Danish: Til aktiv immunisering af grise som en hjælp til at kontrollere pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 og 2, ved reduction af kliniske symptomer og lungeforandringer associeret med sygdommen.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn illkynja lungnabólgu (pleuropneumoniae) af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 og 2 hjá svínum, til að draga úr klínískum einkennum og lungnaskemmdum af völdum sjúkdómsins.
Danish: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Ceva Animal Health Polska Sp.
Danish: Dyrearter
Icelandic: Lyfjaform
Danish: ul.
Icelandic: de La
Danish: Slovenien Ceva Santé Animale 10, av. de La
Icelandic: Lettland Ceva Santé Animale 10, av.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Danish: Annex III
Icelandic: Viðauki III
Danish: INDIKATIONER
Icelandic: Styrkleiki
Danish: -1 Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU/dosis
Icelandic: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU*/skammt
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Danish: * kolonidannende enheder
Icelandic: * þyrpingafjöldi
Danish: EU-nummer (Markedsføringstilladelse)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Grækenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Icelandic: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Danish: Eftersom:
Icelandic: Þar sem:
Danish: Russe 7200 Bulgarien
Icelandic: Russe 7200
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
Icelandic: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Danish: Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Danish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.
Danish: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Danish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Danish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Danish: 47122 Forlì Italien
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Danish: Rumænien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overstige 7 dage.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Danish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Danish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Danish: Principper for ansvarlig brug
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Danish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Danish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Danish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrig
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Danish: I mange tilfælde anbefales en dosis på 100 000 IE/kg for pattedyr (andre dyr end fjerkræ) (område ca. 18 000 IE/kg til 250 000 IE/kg kropsvægt) og 75 000 IE/kg for fjerkræarter (område ca. 19 200 IE/kg til 270 000 IE/kg kropsvægt).
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Danish: Hvis subkliniske Salmonella-infektioner behandles med henblik på at mindske bakterieantallet, kan det endvidere gribe ind i kontrolprogrammerne for denne sygdom (f.eks. forordning (EF) nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Danish: Ilfov, Rumænien
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Danish: COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin
Icelandic: COLISTIN 350/ANAFASIS
Danish: D-85276 Pfaffenhofen Tyskland
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Danish: 150 mg/tablet Tabletter
Icelandic: 150 mg/tablet
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Danish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Østrig
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Danish: Den anbefalede behandlingsperiode er den samme for fjerkræ og andre arter, nemlig 3-5 dage eller 5-7 dage for de fleste produkter, men for nogle produkter er behandlingsperioden op til 10-15 dage.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Danish: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Danish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Danish: D-01689 Weinböhla Tyskland
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Danish: Colistin bør ikke anvendes til kontrol af salmonellose, da dette ikke er i overensstemmelse med kontrolprogrammerne for denne sygdom og kan udgøre en risiko for folkesundheden og dyrs sundhed.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Danish: Svin (smågrise og svin <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Icelandic: „Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Danish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Danish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Danish: »Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem mobile genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker.«
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Danish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Icelandic: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frakkland
Danish: Væskens farve er gul til brun
Icelandic: Fljótandi litur frá gulum og yfir í brúnan
Danish: Drøftelse af de foreliggende data
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end 7 dage bibeholdes.
Icelandic: Halda skal sérstökum ráðleggingum um meðferð styttri en 7 daga.
Danish: Østrig aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Danish: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU
Icelandic: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Icelandic: Lettland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Den seneste beretning fra EMA's europæiske overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)2 viser, at polymyxiner (colistin) hovedsagelig anvendes i orale former.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
Danish: Rumænien KRKA, d. d. Novo mesto
Icelandic: Tékkland KRKA, d.d. Novo mesto
Danish: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Icelandic: Tékkland Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Danish: Svin (op til 40 kg kropsvægt)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Danish: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Danish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Danish: ESVAC, 2014.
Icelandic: Því ætti að eyða út öllum almennum2 ESVAC, 2014.
Danish: KG Lohner Str. 19
Icelandic: Lohner Str. 19
Danish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Icelandic: Donegani 2 20121
Danish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Icelandic: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Ítalía
Danish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf sygdomme skal derfor slettes.
Icelandic: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf ábendingum sem vísa sjúkdóma sem eru smitandi eða ekki.
Danish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Icelandic: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin er ikke i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Danish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Icelandic: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgía
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
Icelandic: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Danish: For bedre at tage disse behandlingsomstændigheder i betragtning og udelukke præventiv anvendelse hos sunde dyr, når der på behandlingstidspunktet endnu ikke er konstateret bakteriesygdom i gruppen eller flokken, bør indikationen for gruppe- eller flokbehandling ændres til »behandling og metafylakse« 6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
Icelandic: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frakkland
Danish: På anmodning af Europa-Kommissionen vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) og Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Danish: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Icelandic: Promycine Bolus 3 MIO IE
Danish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía