FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem,
Norwegian Bokmål: - dersom du er påvirket av alkohol eller opplever skjelving, svetting, angst, forvirring eller hallusinasjoner som er forårsaket av alkohol - dersom du tar naltrekson eller nalmefen for behandling av alkohol- eller opioid-avhengighet
Czech: Tabulka 3 shrnuje výsledky klinického hodnocení, ve kterém byla stanovena expozice po podání jednorázové dávky sublingvální tablety s buprenorfinem/naloxonem u zdravých pacientů a u pacientů s poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 oppsummerer resultatene fra en klinisk studie der eksponering etter administrering av en enkeltdose av buprenorfin/nalokson sublingval tablett ble fastslått hos friske personer og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Zubsolv obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Zubsolv
Czech: Informujte svého lékaře dříve, než užijete přípravek Zubsolv, jestliže:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Zubsolv hvis du:
Czech: Jedná se někdy o septické reakce (absces, celulitida), a potenciálně závažnou akutní hepatitidu a jiné akutní infekce, jako jsou pneumonie, endokarditida (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lokale reaksjoner, noen ganger septiske (abscess, cellulitt), potensielt alvorlig akutt hepatitt og andre akutte infeksjoner, som lungebetennelse, endokarditt (se pkt.
Czech: Ovšem při intravenózním podání pacientům se závislostí na opioidech přítomnost naloxonu v přípravku Zubsolv vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podání.
Norwegian Bokmål: Når det administreres intravenøst til opioidavhengige pasienter forårsaker tilstedeværelsen av nalokson i Zubsolv imidlertid betydelige opioidantagonistiske effekter, og hindrer dermed intravenøst misbruk.
Czech: Studie karcinogenity kombinace buprenorfin/naloxon byla provedena u potkanů v dávce 7,30 a 120 mg/kg/den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky ekvivalentu přípravku Zubsolv sublingválně u člověka 11,4 mg přepočtené na mg/m².
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med buprenorfin/nalokson ble utført med rotter med doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimert eksponeringsrate på 3 til 75 ganger, basert på en Zubsolv-ekvivalent human daglig sublingval dose på 11,4 mg buprenorfin beregnet ut fra mg/m².
Czech: 14,0krát vyšší Celkově lze říci, že expozice buprenorfinu v plazmě se zvýšila přibližně 3krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, zatímco expozice naloxonu v plazmě se zvýšila 14krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Generelt økte plasmaeksponeringen for buprenorfin omtrent 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, mens plasmaeksponering for nalokson økte 14 ganger ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Přípravek Zubsolv má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Norwegian Bokmål: Zubsolv bør brukes med forsiktighet samtidig med:
Czech: Účelem složky naloxon je zabránit nesprávnému intravenóznímu použití.
Norwegian Bokmål: Formålet med naloksonkomponenten er å hindre intravenøst misbruk.
Czech: Dávkování u subjektů randomizovaných do jedné ze skupin, ve které užívaly aktivní léčbu, bylo zahájeno v den 1 tabletami obsahujícími 8 mg buprenorfinu s následným podáváním 16 mg (dvě tablety 8 mg) buprenorfinu v den 2.
Norwegian Bokmål: For pasienter randomisert til en av de aktive behandlingene, begynte doseringen med 8 mg buprenorfin på dag 1, etterfulgt av 16 mg (to x 8 mg) buprenorfin på dag 2.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na methadonu: Pokud užíváte methadon nebo opioid s dlouhodobým účinkem, má být dávka methadonu ideálně snížena pod 30 mg/den před zahájením léčby přípravkem Zubsolv.
Norwegian Bokmål: • Start av behandling med Zubsolv hvis det foreligger avhengighet av metadon: Hvis du går på metadon eller et langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt sett reduseres til under 30 mg/dag før Zubsolv-behandlingen påbegynnes.
Czech: Alopecie Exfoliativní dermatitida Suchá kůže
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Tørr hud
Czech: Jak přípravek Zubsolv působí
Norwegian Bokmål: Hvordan Zubsolv virker
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon má malý až střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud je podávána pacientům závislým na opioidech.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det administreres til opoidavhengige pasienter.
Czech: Léčba musí být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech/
Norwegian Bokmål: Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opioidavhengighet.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka u člověka.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin og dets metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: Pacienti mají být během převádění z buprenorfinu nebo methadonu na kombinaci buprenorfin/naloxon pečlivě sledováni, protože byly hlášeny příznaky abstinenčního syndromu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i overgangsperioden fra buprenorfin eller metadon til buprenorfin/nalokson ettersom abstinenssymptomer har blitt rapportert.
Czech: • slabost, bolest na hrudi, zimnice, horečka, pocit celkové nepohody, bolest, otok (rukou a nohou),
Norwegian Bokmål: • svakhet, brystsmerter, frysninger, feber, følelse av generelt ubehag, smerter, hevelse (hender og føtter)
Czech: • U pacientů užívajících methadon má být dávka methadonu před zahájením léčby kombinací buprenorfin/naloxon snížena na maximálně 30 mg/den.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som får metadon bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Czech: U pacientů musí být sledovány známky a příznaky vyvolané vysazením opioidů, toxicitou nebo předávkováním způsobeným zvýšenými hladinami naloxonu anebo buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av nalokson og/eller buprenorfin.
Czech: Buprenorfin je opioidní parciální agonista/antagonista, který se váže na μ a κ (kappa) opioidní receptory mozku.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en opioid partiell agonist/antagonist som binder seg til μ- og κ (kappa)-opioidreseptorer i hjernen.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby kombinací buprenorfin/naloxon.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene må tas i betraktning før forskrivning av buprenorfin/nalokson, og under behandling.
Czech: Užívání léků jako Zubsolv během těhotenství, obzvláště v pokročilém stádiu, může způsobit abstinenční příznaky včetně dýchacích obtíží u vašeho novorozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidler som Zubsolv tas under graviditet, spesielt sent i svangerskapet, kan de forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.
Czech: Proto má být kojení v průběhu léčby přípravkem Zubsolv přerušeno.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med Zubsolv.
Czech: Pacienti nemají polykat nebo konzumovat jídlo nebo nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke svelge eller innta mat eller drikke inntil tabletten er helt oppløst.
Czech: Suboptimální léčba kombinací buprenorfin/naloxon může podpořit nesprávné používání přípravku pacientem, což může vést k předávkování nebo vysazení léčby.
Norwegian Bokmål: Suboptimal behandling med buprenorfin/nalokson kan føre til at legemidlet misbrukes av pasienten, som igjen kan føre til overdose eller frafall fra behandlingen.
Czech: Naloxon lze odstranit rychleji než buprenorfin, čímž je umožněn návrat předchozích kontrolovaných příznaků předávkování buprenorfinem, takže pokračující infuze mohou být nezbytné.
Norwegian Bokmål: Nalokson kan elimineres raskere enn buprenorfin, noe som muliggjør at tidligere kontrollerte symptomer på buprenorfinoverdose kommer tilbake.
Czech: Náhlé vysazení léčby se nedoporučuje, protože může vést k abstinenčnímu syndromu, který může mít opožděný nástup.
Norwegian Bokmål: Brå seponering anbefales ikke, da dette kan medføre et forsinket abstinenssyndrom.
Czech: V den 3 byly subjekty randomizované do skupiny, ve které dostávaly kombinaci buprenorfin/naloxon, převedeny na kombinovanou tabletu.
Norwegian Bokmål: På dag 3 ble de som var randomisert til å få buprenorfin/nalokson overført til kombinasjonstabletten.
Czech: Dávka 100 ppm v potravě (odhadované vystavení přibližně 2,4násobku buprenorfinu při dávce 17,2 mg kombinace buprenorfin/naloxon u člověka podle AUC, plasmatické hladiny naloxonu byly pod limitem detekce u potkanů), nevyvolala žádné nežádoucí účinky na fertilitu u samic.
Norwegian Bokmål: En dose i kosten på 100 ppm (estimert eksponering for buprenorfin var ca. 2,4 x human dose på 17,2 mg buprenorfin/nalokson basert på AUC; plasmanivået av nalokson var under deteksjonsgrensen hos rotter) og hadde ingen negativ effekt på fertilitet hos hunner.
Czech: Plasmatické hladiny buprenorfinu se zvyšují se sublingvální dávkou kombinace buprenorfin/naloxon.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer for buprenorfin økte med sublingval dose med buprenorfin/nalokson.
Czech: • abnormální krevní testy, zduření lymfatických uzlin,
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøver, hovne kjertler (lymfekjertler)
Czech: Hlavním symptomem vyžadujícím intervenci je respirační deprese, která je důsledkem útlumu centrálního nervového systému a která může vést k respirační zástavě a úmrtí.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av hemming av sentralnervesystemet er det viktigste symptomet som krever intervensjon i tilfelle overdose, da dette kan føre til åndedrettsstans og død.
Czech: Skutečnost, že sublingvální tablety jsou k dispozici v šesti různých silách tablety, umožňuje individuální dávkování a titraci snižováním dávek.
Norwegian Bokmål: De seks ulike tablettstyrkene som er tilgjengelige muliggjør individuell dosetitrering og -nedtrapping.
Czech: Po ukončení léčby mají být pacienti sledováni vzhledem k potenciálnímu riziku relapsu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes etter medisinsk nedtrapping på grunn av potensialet for tilbakefall.
Czech: Jeho aktivita v opioidní odvykací léčbě je dána pomalým reverzibilním uvolňováním jeho vazby na μ-opioidní receptory, která u závislého pacienta po relativně dlouhou dobu může minimalizovat potřebu další dávky drogy.
Norwegian Bokmål: Preparatets effekt ved opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives de sakte reversible egenskapene med μ-opioidreseptorer som, over en lengre periode, kan redusere avhengige pasienters behov for narkotika.
Czech: Pacient, který je poddávkován kombinací buprenorfin/naloxon, může v reakci na nekontrolované abstinenční příznaky pokračovat v jejich samoléčbě pomocí opioidů, alkoholu nebo dalších sedativ-hypnotik, jako jsou benzodiazepiny.
Norwegian Bokmål: En pasient som er underdosert med buprenorfin/nalokson kan fortsette å motvirke ukontrollerte abstinenssymptomer ved å selvmedisinere seg med opioider, alkohol eller andre beroligende midler som benzodiazepiner.
Czech: Dávka v mg se u různých přípravků obsahujících buprenorfin může lišit a přípravky nejsou přímo zaměnitelné.
Norwegian Bokmål: Dosen i mg kan variere mellom legemidler som inneholder buprenorfin, og de er ikke direkte byttbare med hverandre.
Czech: (Child-Pugh třída A) (n = 9)
Norwegian Bokmål: Lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Czech: Náhlé ukončení léčby může vést k abstinenčním příznakům.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig avslutter behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce kombinací buprenorfin/naloxon, pouze když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (jak ukazuje např. skóre značící nízký až střední odvykací stav na validované stupnici odvykacích stavů Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenser, bør oppstart med buprenorfin/nalokson kun foretas når objektive og klare tegn på abstinens kan påvises (vist ved hjelp av f.eks. en score som indikerer mild til moderat abstinens på den validerte COWS-skalaen [Clinical Opioid Withdrawal Scale]).
Czech: Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu vyvolat abstinenční příznaky.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter med metadonavhengighet.
Czech: Při perorálním nebo sublingválním podání v obvyklých dávkách u pacientů s opioidním abstinenčním syndromem projevuje naloxon farmakologický účinek málo či vůbec, protože podléhá téměř úplně efektu prvního průchodu.
Norwegian Bokmål: Når nalokson administreres peroralt eller sublingvalt i vanlige doser til pasienter som opplever opioidabstinenser viser nalokson liten eller ingen farmakologisk effekt på grunn av den nesten fullstendige førstepassasjemetabolismen.
Czech: • migrény, závratě, omdlévání, zvýšené svalové napětí, mravenčení, ospalost,
Norwegian Bokmål: • migrene, svimmelhet, besvimelse, økning i muskelspenning, prikking, døsighet
Czech: Současné podávání antagonistů opioidů (naltrexon, nalmefen) pro léčbu závislosti na alkoholu nebo opioidech.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av opioidantagonister (naltrekson, nalmefen) for behandling av alkohol- eller opioidavhengighet.
Czech: Při převádění pacientů mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin mají být proto pacienti sledováni, protože v některých individuálních případech mohou být zřejmé rozdíly v biologické dostupnosti (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasienter overvåkes når de skifter mellom ulike buprenorfinholdige legemidler, da forskjeller i biotilgjengelighet (se pkt.
Czech: • úzkost, deprese, snížená chuť na sex, nervozita, abnormální myšlení,
Norwegian Bokmål: • angst, depresjon, nedsatt sexlyst, nervøsitet, unormale tanker
Czech: Pacienti užívající přípravek Zubsolv mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol, nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zubsolv bør overvåkes nøye, og kan ha behov for reduksjon av dosen hvis den kombineres med potente CYP3A4hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azolantimykotika som ketokonazol, itrakonazol eller makrolidantibiotika).
Czech: • Jiné léky způsobující ospalost, které se používají k léčbě úzkosti, poruch spánku, záchvatů křečí, bolesti nebo jiných duševních poruch.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper/anfall, smerter og andre psykiske lidelser.
Czech: Současné podávání během léčby buprenorfinem/naloxonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně nebezpečné interakci, která může urychlit náhlý nástup dlouhých a intenzivních opioidních abstinenčních příznaků (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielt farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Czech: Naloxon je metabolizován v játrech, primárně v procesu konjugace s kyselinou glukuronovou a je vylučován v moči.
Norwegian Bokmål: Nalokson metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut i urinen.
Czech: Přípravek má být používán opatrně u pacientů s existujícími problémy s dýcháním.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere pusteproblemer.
Czech: Velikost balení 30 (3 x 10) tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 (3 x 10) sublingvaltabletter.
Czech: • zvýšený kašel,
Norwegian Bokmål: • økt hoste
Czech: Infekce močových cest Vaginální infekce
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjo n Vaginal infeksjon
Czech: Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu, který může urychlit vznik abstinenčního syndromu u nemocných závislých na opioidech, zvláště je-li podáván za méně než za 6 hodin po poslední dávce heroinu nebo jiného krátkodobě působícího opioidu nebo je-li podáván za méně než 24 hodin po poslední dávce methadonu.
Norwegian Bokmål: Når behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes, må legen være oppmerksom på buprenorfins delvis agonistprofil, og at den kan fremkalle abstinens hos opioidavhengige pasienter, spesielt dersom det gis mindre enn 6 timer etter siste bruk av heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller hvis det gis mindre enn 24 timer etter siste metadondose.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd, og hvis pasienten samtykker, kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat zpomalené a povrchní dýchání, pocit ospalosti, zúžené zorničky, nízký tlak krve, pocity na zvracení, zvracení a/nebo nezřetelnou řeč.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere langsommere og svakere pust enn normalt, følelse av å være mer søvnig enn normalt, reduksjon i størrelsen på pupillene, lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløret tale.
Czech: Tabulka 3: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetické parametry buprenorfinu a naloxonu po podání buprenorfinu a naloxonu (změna oproti zdravým jedincům)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetiske parametre for buprenorfin og nalokson etter administrering (endring sammenlignet med friske personer) PK-parameter
Czech: Dyspepsie Flatulence Zvracení
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Flatulens Oppkast
Czech: Jak přípravek Zubsolv uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zubsolv
Czech: Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Videre bør bruken av buprenorfin/nalokson under svangerskapet vurderes av lege. Buprenorfin/nalokson bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner er farlig.
Czech: Přípravek Zubsolv nemá být užíván společně s:
Norwegian Bokmål: Zubsolv bør ikke tas sammen med:
Czech: • akné, ztráta vlasů, suchá nebo odlupující se kůže, kožní uzlík,
Norwegian Bokmål: • akne, håravfall, tørr eller flassende hud, knuter i huden
Czech: • bolest a vředy v ústech, změna zbarvení jazyka,
Norwegian Bokmål: • smerter og sår i munnen, misfarging av tungen
Czech: Nejnižší hodnocená dávka představovala jednonásobnou expozici pro buprenorfin a pětinásobnou pro naloxon při maximální terapeutické dávce u člověka vypočtené v mg/m².
Norwegian Bokmål: Den laveste undersøkte dosen representerte eksponeringsrater for maksimal human terapeutisk dose på 1x for buprenorfin og 5x for nalokson beregnet ut fra mg/m².
Czech: Ve srovnávacích studiích biologické dostupnosti přípravek Zubsolv 11,4/2,9 mg vykazoval ekvivalentní expozici buprenorfinu jako 16/4 mg (2x8/2 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety, avšak přípravek Zubsolv 2x1,4/0,36 mg vykazoval o 20 % nižší expozici buprenorfinu než 2x2/0,5 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety.
Norwegian Bokmål: I komparative biotilgjengelighetsstudier utviste Zubsolv 11,4/2,9 mg tilsvarende buprenorfineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter, men Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg utviste 20 % lavere buprenorfineksponering enn 2 x 2/0,5 mg buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u dospělých a dospívajících nad 15 let je dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er én tablett Zubsolv på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg daglig.
Czech: Jaterní encefalopatie Synkopa
Norwegian Bokmål: Hepatisk encefalopati Synkope
Czech: Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden farmakokinetikken til buprenorfin/nalokson kan endres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, anbefales lavere startdoser og forsiktig dosetitrering hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zubsolv užívat Neužívejte přípravek Zubsolv:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zubsolv Bruk ikke Zubsolv:
Czech: Byly hlášeny případy akutního poškození jater u osob závislých na opioidech v klinických studiích a v postmarketingových hlášeních o nežádoucích účincích.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade har blitt rapportert blant opioidavhengige både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Czech: Opioidy mohou zvýšit tlak mozkomíšního moku, což může způsobit záchvaty křečí, proto mají být opioidy používány s opatrností u pacientů s úrazem hlavy, intrakraniálními lézemi, či za jiných okolností, kdy může dojít ke zvýšení tlaku mozkomíšního moku, nebo u pacientů se záchvaty křečí v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall, da opioider kan øke trykket i cerebrospinalvæsken og forårsake anfall.
Czech: Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen ved høyst 25 °C for å beskytte mot fuktighet.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný za jiné přípravky s buprenorfinem, jelikož jiné přípravky s buprenorfinem mají odlišnou biologickou dostupnost.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin, da legemidler som inneholder buprenorfin har ulik biotilgjengelighet.
Czech: Přípravek Zubsolv nesmí být užíván společně s:
Norwegian Bokmål: Zubsolv må ikke tas sammen med:
Czech: Další dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána první den v závislosti na individuálních potřebách pacienta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere én Zubsolv på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gis den første dagen, avhengig av den enkelte pasients behov.
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, které mohou vést k obtížím při polykání nebo dýchání,
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan forårsake vanskeligheter med å svelge eller puste, alvorlig elveblest/utslett.
Czech: • nadměrné pocení,
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting
Czech: • Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
Norwegian Bokmål: • Fullstendig opioidagonist: det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring ved administrering av en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Czech: Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
Norwegian Bokmål: Ved peroral bruk gjennomgår buprenorfin førstepassasjemetabolisme med N-dealkylering og glukuronidering i tynntarmen og leveren.