FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The appropriate number of tablets, half tablets or quarter tablets to give according to the dog's size is given in the Package Leaflet.
Portuguese: O número adequado de comprimidos, meios comprimidos ou quartos de comprimido a administrar, conforme o tamanho do cão, encontra-se especificado no Folheto Informativo.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
English: As spironolactone can reduce the levels of some male hormones, male dogs which have not been neutered may show a shrinking of the prostate gland.
Portuguese: Uma vez que a espironolactona pode reduzir os níveis de algumas hormonas masculinas, os cães machos que não tenham sido castrados poderão apresentar uma diminuição do volume da próstata.
English: They should also not be given to animals with high blood potassium levels (hyperkalaemia) or low blood sodium levels (hyponatraemia), or to animals with hypoadrenocorticism (a disease that results from the reduction in corticosteroid secretion from the adrenal gland).
Portuguese: Também não devem ser administrados a animais que apresentem níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia), nem a animais que sofram de hipoadrenocorticismo (uma doença que resulta da diminuição da secreção de corticosteróides da glândula supra-renal).
English: PRILACTONE may cause skin sensitisation, so people who know that they are allergic to spironolactone should not handle the product.
Portuguese: O PRILACTONE pode causar irritação na pele, de modo que pessoas que sejam alérgicas à espironolactona não devem manipular o produto.
English: PRILACTONE is used in combination with ‘standard therapy' (other heart medicines, including diuretic support where necessary).
Portuguese: O PRILACTONE é utilizado em combinação com a terapia padrão (outros medicamentos para o coração, incluindo suporte diurético, quando necessário).
English: PRILACTONE tablets should not be given to dogs with poor kidney function that are being given medicines known as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE não devem ser administrados a cães com função renal diminuída que estejam a receber medicamentos conhecidos como fármacos antiinflamatórios não-esteróides (AINE).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of PRILACTONE outweigh its risks for use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs, and recommended that PRILACTONE be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do PRILACTONE são superiores aos eventuais riscos no tratamento associado com a terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) da insuficiência cardíaca congestiva causada por regurgitação valvular em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado ao PRILACTONE.
English: As spironolactone is broken down in the liver, the tablets should be used with caution in dogs with liver disease.
Portuguese: Visto que a espironolactona é metabolizada no fígado, os comprimidos devem ser administrados com precaução a cães com doença hepática (do fígado).
English: In a long term study, the dogs treated with PRILACTONE also showed less deterioration of their heart disease compared to the dogs which were treated only with ‘standard therapy'.
Portuguese: Num estudo de longa duração, os cães tratados com PRILACTONE demonstraram a redução da deterioração associada à doença cardíaca, em comparação com cães tratados apenas com a "terapia padrão".
English: In case someone accidentally swallows PRILACTONE tablets, medical advice should be sought immediately and the Package Leaflet or the label should be shown to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental de PRILACTONE, deve consultar-se imediatamente o médico a quem deve ser mostrado o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: PRILACTONE has been studied in the laboratory, as well as in three studies in dogs with heart valve diseases, which were treated in various veterinary practices or clinics across Europe (‘clinical studies‘).
Portuguese: O PRILACTONE foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães que participaram em três estudos clínicos da insuficiência cardíaca congestiva, nos quais os cães foram tratados em várias clínicas veterinárias de vários países da Europa (“estudos clínicos”).
English: Why has PRILACTONE been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o PRILACTONE?
English: The results of the studies showed that dogs with congestive heart failure caused by faulty heart valves that were given PRILACTONE tablets in addition to another heart medicine (‘standard therapy'), had a longer survival time than the dogs that received the standard therapy plus placebo tablets.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que os cães com insuficiência cardíaca congestiva causada por válvulas cardíacas defeituosas a que se administrou PRILACTONE em associação com outro medicamento cardíaco (“terapia padrão”) apresentaram um tempo de sobrevivência superior ao dos cães que receberam a terapia padrão associada a comprimidos de placebo.
English: PRILACTONE is used to treat dogs that have congestive heart failure because of faulty heart valves.
Portuguese: O PRILACTONE é utilizado no tratamento de cães com insuficiência cardíaca congestiva provocada por uma anomalia nas válvulas cardíacas (regurgitação valvular).
English: How has PRILACTONE been studied?
Portuguese: Como foi estudado o PRILACTONE?
English: What is PRILACTONE?
Portuguese: O que é o PRILACTONE?
English: What is PRILACTONE used for?
Portuguese: Para que é utilizado o PRILACTONE?
English: How does PRILACTONE work?
Portuguese: Como funciona o PRILACTONE?
English: All dogs also received ‘standard therapy' (generally another medicine
Portuguese: Todos os cães receberam a “terapia padrão” (em geral, outro medicamento pertencente ao grupo dos “inibidores da ACE” e, caso necessário, um diurético).
English: These agents include medicinal products such as:
Portuguese: Estes agentes incluem medicamentos tais como:
English: 518057, People's Republic of China
Portuguese: 518057, Republica Popular da China
English: • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Portuguese: • é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
English: Inhixa works in two ways.
Portuguese: Inhixa funciona de duas maneiras.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em utilização são da responsabilidade do utilizador.
English: 00-725 Warsaw
Portuguese: 00-725 Varsóvia
English: The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Portuguese: A quantidade mínima de álcool benzílico na qual a toxicidade pode ocorrer não é conhecida.
English: As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
Portuguese: Uma vez que o álcool benzílico pode atravessar a placenta, recomenda-se a utilização de uma formulação que não contenha álcool benzílico.
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with
Portuguese: Estas são mais prováveis de surgir na área em que injetou
English: • Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Inhixa.
English: If you use more Inhixa than you should
Portuguese: Se utilizar mais Inhixa do que deveria
English: • you have had an operation recently on your eyes or brain
Portuguese: • foi operado recentemente aos olhos ou cérebro
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Inhixa if:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inhixa se:
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Portuguese: O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.
English: • When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself.
Portuguese: • Quando regressar a casa, poderá precisar de continuar a utilizar Inhixa e dá-lo a si mesmo.
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Portuguese: Não utilizar durante mais de uma semana em crianças (com menos de 3 anos de idade), exceto quando aconselhando pelo seu médico ou farmacêutico.
English: Once you have removed the cap, do not allow the needle to touch anything.
Portuguese: Depois de ter removido a rolha, não deixe a agulha tocar em nada.
English: It is important for you to keep having Inhixa injections until your doctor decides to stop them.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de Inhixa até o seu médico decidir parar a administração.
English: Different doses and formulations and dosing regimens can be used.
Portuguese: Podem ser usadas diferentes doses, formulações e regimes de doses.
English: 2) Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed.
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável, para que esteja descontraído.
English: For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para confirmar as condições de armazenamento após abrir e diluir o produto médico pela primeira vez, consulte a secção 6.3.
English: Do not inject Inhixa into a muscle.
Portuguese: Não injete Inhixa num músculo.
English: Other medicines and Inhixa
Portuguese: Outros medicamentos e Inhixa
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Portuguese: Não administrar a recém-nascidos (até 4 semanas de idade), exceto quando recomendado pelo seu médico.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, apesar de nem todos os registarem.
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Inhixa.
English: • you have history of gastric ulcer
Portuguese: • tem história de úlcera gástrica
English: • you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic retinopathy)
Portuguese: • tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética)
English: Inhixa is indicated in adults for:
Portuguese: Inhixa é indicado em adultos para:
English: Before injecting yourself with Inhixa - Check the expiry date on the medicine.
Portuguese: Antes de se injetar com Inhixa - Verifique o prazo de validade do medicamento.
English: Anaesthetics): a delay should be respected between Inhixa use and this procedure.
Portuguese: Anestesias): deve ser respeitado um intervalo entre o uso de Inhixa e este procedimento.
English: If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this.
Portuguese: Se conseguir administrar este medicamento a si próprio, o seu médico ou enfermeiro demonstrar-lhe-á como fazê-lo.
English: Extracorporeal use (in the dialysis circuit).
Portuguese: Uso extracorpóreo (em circuito de diálise).
English: • When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself (see instructions below on how to do this).
Portuguese: • Quando regressar a casa, poderá precisar de continuar a utilizar Inhixa e dá-lo a si mesmo (ver intruções abaixo sobre como fazer isto).
English: What Inhixa is and what it is used for
Portuguese: O que é Inhixa e para que é utilizado
English: • Inhixa can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
Portuguese: • Inhixa pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
English: The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Portuguese: A quantidade de Inhixa a ser-lhe administrada depende da sua idade e do tipo de ataque cardíaco que sofreu.
English: The contents of the bag should be gently mixed.
Portuguese: O conteúdo do saco deve ser agitado cuidadosamente.
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Portuguese: Isto porque grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular no seu corpo e causar efeitos secundários (“acidose metabólica”).
English: - The other ingredients are benzyl alcohol (see section 2) and water for injections.
Portuguese: - Os outros componentes são o álcool benzílico (ver secção 2) e água para preparações injetáveis.
English: Inhixa can be used to:
Portuguese: Inhixa pode ser usado para:
English: Concomitant use with caution
Portuguese: Uso concomitante com precaução
English: Close the container lid tightly and place the container out of reach of children.
Portuguese: Feche bem a rolha do contentor e coloque-o fora do alcance das crianças.
English: Inhixa can be used during breastfeeding.
Portuguese: Inhixa pode ser usado durante a amamentação.
English: What Inhixa is and what it is used for What you need to know before you use Inhixa How to use Inhixa
Portuguese: O que é Inhixa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa Como usar Inhixa
English: Do not start treatment with Inhixa until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Portuguese: Não comece o tratamento com Inhixa até 12 horas após a última dose do anticoagulante oral.
English: EXP The contents of the multidose vial should be used within 28 days of opening.
Portuguese: VAL O conteúdo da ampola multidose tem de ser utilizado no prazo de 28 dias após a abertura.
English: What you need to know before you use Inhixa
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa
English: This could be a sign of bleeding in the brain.
Portuguese: Isto pode ser um sinal de hemorragia no cérebro.
English: • if you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
Portuguese: • Se tem uma erupção dolorosa com manchas vermelhas escuras sob a pele que não desaparecem quando faz pressão sobre as mesmas.
English: Let go of the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is guarded and locks into place.
Portuguese: 9) Solte o êmbolo e deixe a seringa subir até que toda a agulha esteja guardada e trancada no seu lugar.
English: Inhixa contains sodium
Portuguese: Inhixa contém sódio
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Portuguese: Como outros medicamentos semelhantes (medicamentos que reduzem os coágulos sanguíneos), Inhixa pode causar hemorragias que podem ser fatais.
English: Following repeated subcutaneous administration no accumulation takes place.
Portuguese: Após administrações subcutâneas repetidas não ocorre acumulação.
English: The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow intravenous injection of protamine.
Portuguese: O efeito anticoagulante pode ser, em grande parte, neutralizado pela injeção intravenosa lenta de protamina.
English: Concomitant use not recommended
Portuguese: Uso concomitante não recomendado
English: • you have liver problems
Portuguese: • tem problemas de fígado
English: • you are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
Portuguese: • está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção abaixo - Outros medicamentos.)
English: High volumes of medicinal products containing benzyl alcohol should be used with caution and only if necessary in patients with liver or kidney impairment, or in pregnant women, because of the risk of accumulation of benzyl alcohol and its toxicity (metabolic acidosis).
Portuguese: Volumes elevados de medicamentos com álcool benzílico devem ser utilizados com precaução e apenas se necessário em doentes com compromisso hepático ou renal, ou em mulheres grávidas, devido ao risco de acumulação de álcool benzílico e à sua toxicidade (acidose metabólica).
English: If you think that you have used too much or too little Inhixa, tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Portuguese: Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de Inhixa, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta.
English: Inhixa should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Portuguese: Inhixa não deve ser utilizado alternadamente com outros medicamentos que pertencem ao grupo das heparinas de baixo peso molecular.
English: • you have high blood pressure
Portuguese: • tem pressão arterial elevada
English: This could be a liver problem.
Portuguese: Isto poderá indicar um problema hepático.
English: Stop using Inhixa and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Portuguese: Pare de utilizar Inhixa e fale imediatamente com um médico ou enfermeiro se sentir algum sinal de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
English: Changing of anticoagulant treatment
Portuguese: Mudança de terapêutica anticoagulante
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded .
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
English: If a child accidentally injects or swallows Inhixa, take them to a hospital causualty department straight away.
Portuguese: Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu Inhixa, leve-a ao hospital imediatamente.
English: • If you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours.
Portuguese: • Se estiver a utilizar Inhixa para tratar coágulos sanguíneos no seu corpo e for submetido a uma anestesia raquidiana ou epidural ou punção lombar nas próximas 24 horas.
English: • you are underweight or overweight
Portuguese: • tem baixo ou excesso de peso
English: Driving and using machines Inhixa does not affect the ability to drive and operate machinery.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Inhixa não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous.
Portuguese: Se parar de utilizar, pode formar-se coágulos sanguíneos o pode ser muito perigoso.
English: Stopping blood clots forming in your blood in the following situations: Operation or periods of limited mobility due to an illness
Portuguese: Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: Cirurgias ou períodos de tempo com mobilidade limitada devido a doença
English: Enoxaparin sodium has been evaluated in more than 15,000 patients who received enoxaparin sodium in clinical trials.
Portuguese: A enoxaparina sódica foi avaliada em mais de 15.000 doentes tratados com enoxaparina sódica em ensaios clínicos.
English: • At the same time you will also be given Inhixa as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
Portuguese: • Ao mesmo tempo irá receber Inhixa através de uma injeção debaixo da sua pele (injeção subcutânea).
English: The needle guard, which is in the form of a plastic cylinder, will be activated automatically and it will completely cover the needle.
Portuguese: A proteção de agulha na forma de cilindro plástico colocar-se-á automaticamente sobre a agulha, cobrindo-a inteiramente.
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation.
Portuguese: O álcool benzílico também pode causar reações tóxicas em bebés e crianças até 3 anos de idade, devido ao aumento do risco de acumulação.
English: Concomitant use with caution: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium:
Portuguese: Uso concomitante com precaução: Os medicamentos seguintes podem ser administrados concomitantemente com enoxaparina sódica com precaução:
English: In surgical patients, haemorrhage complications were considered major: (1) if the haemorrhage caused a significant clinical event, or (2) if accompanied by haemoglobin decrease ≥ 2 g/dL or transfusion of 2 or more units of blood products.
Portuguese: Em doentes cirúrgicos, foram consideradas hemorragias major: (1) caso a hemorragia provocasse um acontecimento clínico significativo, ou (2) se acompanhado pela diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produtos sanguíneos.
English: • Your doctor will normally ask you to take acetylsalicylic acid as well.
Portuguese: • O seu médico irá naturalmente perguntar-lhe se está também a tomar ácido acetilsalicílico.
English: Instructions on injecting yourself with Inhixa 1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Portuguese: Instruções sobre como injetar Inhixa a si próprio 1) Lave as mãos e a futura zona da injeção com água e sabão.
English: For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the catheter.
Portuguese: Em técnicas contínuas, um intervalo semelhante de 24 horas deve ser estabelecido antes da remoção do cateter.
English: If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell your doctor that you are using Inhixa.
Portuguese: Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar Inhixa.
English: Inhixa is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: Inhixa é um medicamento biológico similar.
English: Do not mix with other products.
Portuguese: Não misturar com outros produtos.
English: - enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5)
Portuguese: ­ enoxaparina sódica uma vez ao dia versus heparina (-3,0 - 3,5)
English: See section “Do not use Inhixa”.
Portuguese: Ver secção "Não Utilize Inhixa".
English: Inhixa can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI).
Portuguese: Inhixa pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
English: Do not use Inhixa - if you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não utilize Inhixa - se tem alergia à enoxaparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Elimination appears monophasic with a half-life of about 5 hours after a single subcutaneous dose to about 7 hours after repeated dosing.
Portuguese: A eliminação parece ser monofásica com uma semivida de cerca de 5 horas após uma administração subcutânea única e cerca de 7 horas após administração repetida.
English: Important information about some of the ingredients of Inhixa Inhixa contains benzyl alcohol (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Inhixa Inhixa contém álcool benzílico (45 mg/3ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
English: • The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
Portuguese: • A quantidade máxima de Inhixa administrada nas primeiras duas injeções é de 7.500 UI (75 mg).