FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho e amarelo (E172), shellac e óxido de ferro preto (E172), álcool n-butílico, propilenoglicol, etanol desidratado, álcool isopropílico e hidróxido de amónia para a impressão.
Greek: Το περίβλημα του σκληρού καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και κόμμεα λάκκας, μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Ν-βουτυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη, άνυδρη αιθανόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη και υδροξείδιο του αμμωνίου για την εντύπωση.
Portuguese: Dispneia exercional, pleurisia, epistaxe, dor orofaríngea Doenças gastrointestinais
Greek: Δύσπνοια μετά από κόπωση, πλευρίτιδα, επίσταξη, άλγος στοματοφάρυγγα Διαταραχές του γαστρεντερικού
Portuguese: Não existem dados em doentes pediátricos com menos de 10 anos de idade recém--diagnosticados e existem dados limitados em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade com resistência ou intolerância ao imatinib.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για νεοδιαγνωσθέντες παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 10 ετών και υπάρχουν περιορισμένα δεδομάνα για παιδιατρικούς ασθενείς με αντοχή ή δυσανεξία στο imatinib ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Portuguese: Tasigna 200 mg cápsulas nilotinib
Greek: Tasigna 200 mg σκληρά καψάκια nilotinib
Portuguese: Tasigna 50 mg cápsulas nilotinib
Greek: Tasigna 50 mg σκληρά καψάκια nilotinib
Portuguese: - pneumonia, bronquite - infeções do trato urinário - infeções provocadas pelo vírus herpes - candidíase oral ou vaginal - rigidez muscular e articular, inchaço das articulações - sensação de alteração de temperatura do corpo (incluindo sensação de calor e sensação de frio) - sensibilidade dentária.
Greek: - λοίμωξη από ερπητοϊό - στοματική ή κολπική μυκητίαση - δυσκαμψία στους μύς και στις αρθρώσεις, διόγκωση άρθρωσης - αίσθηση αλλαγής της θερμοκρασίας του σώματος (περιλαμβανομένης της αίσθησης ζέστης και της αίσθησης κρύου) - ευαίσθητα δόντια
Portuguese: Fase crónica (n=321)
Greek: Χρόνια φάση (n=321)
Portuguese: Não existem dados em doentes pediátricos recém-diagnosticados com menos de 10 anos de idade e os dados em doentes pediátricos resistentes ao imatinib ou intolerantes, com menos de 6 anos de idade são limitados.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για νεοδιαγνωσθέντες παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 10 ετών και υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για παιδιατρικούς ασθενείς με ανθεκτικότητα ή δυσανεξία στην imatinib ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Portuguese: Doentes adultos com LMC em fase crónica recém-diagnosticada a 300 mg duas vezes por dia
Greek: Ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα CML σε χρόνια φάση στα 300 mg δις ημερησίως
Portuguese: Descontinuação de tratamento em doentes adultos com LMC Ph+ em fase crónica que foram tratados com nilotinib como terapêutica de primeira linha e que atingiram uma resposta molecular profunda sustentada
Greek: Διακοπή της θεραπείας σε ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ CML σε χρόνια φάση οι οποίοι έλαβαν Tasigna ως θεραπεία πρώτης γραμμής και οι οποίοι έχουν επιτύχει παρατεταμένη βαθιά μοριακή αντίδραση
Portuguese: 28 cápsulas 40 cápsulas
Greek: Σκληρό καψάκιο 28 σκληρά καψάκια 40 σκληρά καψάκια
Portuguese: Tasigna 50 mg cápsulas Tasigna 200 mg cápsulas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tasigna 50 mg σκληρά καψάκια Tasigna 200 mg σκληρά καψάκια
Portuguese: Estes incluem em particular: - antiarrítmicos - usados para tratar o batimento cardíaco irregular; - cloroquina, halofantrina, claritromicina, haloperidol, metadona, moxifloxacina - medicamentos que podem ter um efeito indesejado sobre a atividade elétrica cardíaca; - cetoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina - usados para tratar infecções; - ritonavir - um medicamento da classe "antiproteases" para tratar o VIH; - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - usada para tratar a epilepsia; - rifampicina - usada para tratar a tuberculose; - hipericão - um produto de origem vegetal usado no tratamento da depressão e outras condições
Greek: Συγκεκριμένα, σε αυτά περιλαμβάνονται: - αντιαρρυθμικά - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού, - χλωροκίνη, αλοφαντρίνη, κλαριθρομυκίνη, αλοπεριδόλη, μεθαδόνη, μοξιφλοξασίνη - φάρμακα που μπορεί να έχουν ανεπιθύμητη επίδραση στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς, - κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνηχρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων, - ριτοναβίρη - ένα φάρμακο από την ομάδα των «αντιπρωτεασών» που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV, - καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, - ριφαμπικίνη - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης, - υπερικόν το διάτρητον (βαλσαμόχορτο) - φυτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων καταστάσεων (είναι επίσης γνωστό ως Hypericum perforatum), - μιδαζολάμη - χρησιμοποιείται για τη μείωση του άγχους πριν από χειρουργική επέμβαση, - αλφεντανύλη και φεντανύλη - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και ως κατασταλτικά πριν και κατά τη διάρκεια χειρουργείων ή ιατρικών διαδικασιών, - κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους και τακρόλιμους - φάρμακα που καταστέλλουν την ικανότητα αυτοάμυνας του σώματος και καταπολεμούν λοιμώξεις και χρησιμοποιούνται γενικά για την πρόληψη της απόρριψης των μεταμοσχευμένων οργάνων όπως είναι το ήπαρ, η καρδιά και τα νεφρά, - διυδροεργοταμίνη και εργοταμίνη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της άνοιας, - λοβαστατίνη, συμβαστατίνη - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επίπεδων λιπιδίων στο αίμα, - βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών πήξης του αίματος (όπως πήγματα αίματος ή θρομβώσεις), - αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, βεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη).
Portuguese: Hiperuricemia, hipoglicemia, alterações no apetite Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Greek: Υπερουριχαιμία, υπογλυκαιμία, διαταραχή όρεξης Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές:
Portuguese: Doentes adultos com LMC em fase crónica recém-diagnosticada a 300 mg duas vezes por dia e LMC em fase crónica com resistência ou intolerância ao imatinib, a 400 mg duas vezes por dia
Greek: Ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα CML σε χρόνια φάση στα 300 mg δις ημερησίως και CML με αντοχή ή δυσανεξία στο imatinib σε χρόνια φάση στα 400 mg δις ημερησίως
Portuguese: Não foram observados episódios de torsade de pointes.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επεισόδια κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsade de pointes).
Portuguese: LMC em fase crónica e fase acelerada, com resistência ou intolerância ao imatinib 400 mg duas vezes por dia n=458
Greek: Ανθεκτική ή με δυσανεξία σε imatinib CML-CP και CML-AP 400 mg δις ημερησίως n=458
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), goma laca, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol e hidróxido de amónia para a impressão.
Greek: Το περίβλημα του σκληρού καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και κόμμεα λάκκας, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη και υδροξείδιο του αμμωνίου για την εντύπωση.
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu [em bolsa] 28 cápsulas
Greek: PA/Alu/PVC/Alu [σε θήκη] 28 σκληρά καψάκια
Portuguese: Em <1% dos doentes foi observado um aumento superior a 60 ms do valor inicial com o fármaco em estudo.
Greek: Αύξηση από τα αρχικά επίπεδα του QTcF που να υπερβαίνει τα 60 msec παρατηρήθηκε σε ποσοστό <1% των ασθενών όσο ελάμβαναν το υπό μελέτη φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: - 392 cápsulas (14 embalagens de 28).
Greek: - 392 (14 συσκευασίες των 28) σκληρά καψάκια.
Portuguese: CML-fas e acelerad a n=137 Grau 3-4
Greek: CML-AP n=137 Βαθμού
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com nilotinib os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για λοίμωξη από τον ιό HBV πριν από την έναρξη της θεραπείας με nilotinib.
Portuguese: Tonturas, neuropatia periférica, hipoestesia, parestesias Pouco frequentes: Hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral isquémico, acidente isquémico transitório, enfarte cerebral, enxaqueca, perda de consciência (incluindo síncope), tremor, perturbações de atenção, hiperestesia
Greek: Ενδοκρανιακή αιμορραγία, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, εγκεφαλικό έμφρακτο, ημικρανία, απώλεια συνείδησης (περιλαμβανομένης της συγκοπής), τρόμος, διαταραχή της προσοχής, υπεραισθησία
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipomagnesemia, hipercaliemia, hipocaliemia, hiponatremia, hipocalcemia, hipercalcemia, hiperfosfatemia), diabetes mellitus, hiperglicemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia
Greek: Ηλεκτρολυτικές διαταραχές (περιλαμβάνουν υπομαγνησιαιμία, υπερκαλιαιμία, υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπασβεστιαιμία, υπερασβεστιαιμία, υπερφωσφοραιμία), σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία, υπερχοληστεριναιμία, υπερλιπιδαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία
Portuguese: PVC/PVDC/Alu[em caixa] 392 cápsulas
Greek: PVC/PVDC/Alu [σε κουτι] 392 σκληρά καψάκια
Portuguese: CML-fa se crónica n=321 Grau
Greek: CML-CP n=321 Βαθμού
Portuguese: RMM aos 60 meses
Greek: Στους 60 μήνες
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - aumento da sensibilidade da pele - boca seca, garganta inflamada, aftas - dor na mama - articulações doridas e inchadas (gota) - aumento do apetite - perturbação da atenção - incapacidade de atingir ou manter uma erecção - aumento da mama em homens - sintomas tipo-gripe - pneumonia, bronquite - infeções do trato urinário - infeções provocadas pelo vírus herpes - candidíase oral ou vaginal - rigidez muscular e articular, inchaço das articulações - sensação de alteração de temperatura do corpo (incluindo sensação de calor e sensação de frio) - sensibilidade dentária.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι όχι συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στους 100 ανθρώπους) - αυξημένη ευαισθησία δέρματος - ξηροστομία, πονόλαιμος, στοματικά έλκη - πόνος στο στήθος - επώδυνες και πρησμένες αρθρώσεις (ουρική αρθρίτιδα) - αυξημένη όρεξη - διαταραχή της προσοχής - αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης της στύσης - διόγκωση των μαστών στους άνδρες - συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της γρίπης - πνευμονία, βρογχίτιδα - λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος - λοίμωξη από ερπητοϊό - στοματική ή κολπική μυκητίαση - δυσκαμψία στους μύς και στις αρθρώσεις, διόγκωση άρθρωσης - αίσθηση αλλαγής της θερμοκρασίας του σώματος (περιλαμβανομένης της αίσθησης ζέστης και της αίσθησης κρύου) - ευαίσθητα δόντια
Portuguese: Choque hemorrágico, hipotensão, trombose Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Greek: Αιμορραγική καταπληξία, υπόταση, θρόμβωση Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Συχνές:
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento da amilase sérica, aumento da fosfatase alcalina sérica, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento da creatinina fosfocinase sérica, diminuição de peso, aumento de peso, aumento da insulina sérica, diminuição das globulinas
Greek: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αμυλάση αίματος αυξημένη, αλκαλική φωσφατάση αίματος αυξημένη, γ-γλουταμυλτρανσφεράση αυξημένη, κρεατινοφωσφοκινάση αίματος αυξημένη, μειωμένο σωματικό βάρος, αυξημένο σωματικό βάρος, αυξημένη ινσουλίνη αίματος, σφαιρίνες μειωμένες
Portuguese: Alguns efeitos secundários são frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - diarreia, vómitos, dor abdominal, desconforto gástrico após as refeições, flatulência, inchaço ou dilatação do abdómen, obstipação - dor óssea, dor nas articulações, espasmos musculares, fraqueza muscular, dor na extremidade,
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στους 10 ανθρώπους) - Διάρροια, εμετός, κοιλιακός πόνος, στομαχική δυσφορία μετά από τα γεύματα, μετεωρισμός πρήξιμο της κοιλιάς ή τυμπανισμός, δυσκοιλιότητα - πόνος στα κόκαλα ή τις αρθρώσεις, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία, πόνος σε άκρο,
Portuguese: É também usado em doentes pediátricos com LMC que já não estejam a beneficiar do tratamento anterior, incluindo imatinib ou que experienciem efeitos secundários graves com o tratamento anterior e que não seja possível continuarem com ele.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με CML που δεν ωφελούνται πλέον από την προηγούμενη θεραπεία που λάμβαναν περιλαμβανομένου του imatinib.
Portuguese: Estes aumentos foram aproximadamente duas vezes mais frequentes nas mulheres.
Greek: Οι αυξήσεις ήταν περίπου δύο φορές πιθανότερες στις γυναίκες.
Portuguese: O seu médico pode ter de rever os seus tratamentos.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να επανεξετάσει τις θεραπείες σας.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia do Medicamento
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Portuguese: O potencial de risco nos humanos é desconhecido.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Portuguese: Como tomar a medicação:
Greek: Πώς να πάρετε το φάρμακο:
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Greek: - Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Portuguese: No entanto, as circunstâncias clínicas foram tão diversas que não se podem tirar conclusões gerais destes casos.
Greek: Ωστόσο, οι κλινικές συνθήκες αυτών των περιστατικών ήταν τόσο διαφοροποιημένες που δεν είναι δυνατόν να εξαχθούν γενικά συμπεράσματα από αυτά.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις:
Portuguese: No total, a frequência de reações adversas aumentou ligeiramente.
Greek: Συνολικά, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών αυξήθηκε ελαφρώς.
Portuguese: Número (proporção) com resposta ≥ 1 hora no tempo ON
Greek: Αριθμός (αναλογία) με 1 ώρα ανταπόκριση σε φάση ON
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos (incapacidade de resistir ao impulso de uma ação que pode ser prejudicial)
Greek: - Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων (αδυναμία αντίστασης στην παρόρμηση μίας δράσης που μπορεί να είναι επιβλαβής).
Portuguese: Hora do dia
Greek: Ώρα της ημέρας
Portuguese: Tolcapona não se distribui amplamente nos tecidos devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas (>99,9%).
Greek: Η τολκαπόνη δεν κατανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος, λόγω του μεγάλου ποσοστού σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>99,9%).
Portuguese: O resultado primário foi a proporção de doentes com um aumento do tempo em ON de 1 ou mais horas (ver Tabela 1).
Greek: Το κύριο αποτέλεσμα ήταν η αναλογία ασθενών με 1 ή περισσότερη ώρα αύξησης στη φάση ON (βλέπε Πίνακα 1).
Portuguese: 35-959 Rzeszów Polónia
Greek: 35-959 Rzeszów Πολωνία
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose de levodopa ou a suspensão do tratamento.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να εξετασθεί μείωση της δόσης λεβοντόπα ή διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Eficácia Clínica e Segurança:
Greek: Κλινική Aποτελεσματικότητα και Aσφάλεια:
Portuguese: Antes do início do tratamento:
Greek: Πριν την έναρξη της αγωγής:
Portuguese: Portanto, deve abster-se de conduzir ou utilizar máquinas até que tais episódios recorrentes e o sono excessivo se resolvam.
Greek: Γι'αυτό πρέπει να απέχετε από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών μέχρις ότου επιλυθούν αυτά τα επαναλαμβανόμενα επεισόδια και η υπερβολική νύστα.
Portuguese: Foi muito raramente relatado adormecimento súbito durante as atividades diárias, em alguns casos sem que tenha havido consciência disso ou sinais de aviso.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αιφνίδια έναρξη του ύπνου κατά τη διάρκεια των καθημερινών δραστηριοτήτων, σε μερικές περιπτώσεις χωρίς να γίνει αντιληπτή ή χωρίς προειδοποιητικές ενδείξεις.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Αδείας Κυκλοφορίας.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum destes comportamentos.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που αισθανθείτε οποιαδήποτε από αυτές τις συμπεριφορές.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outra informação
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Ademais, em raras ocasiões foram notificados casos de hepatites de manifestação tardia depois de aproximadamente 18 meses de tratamento.
Greek: Επιπλέον σπανίως έχει αναφερθεί καθυστερημένη εκδήλωση ηπατίτιδας μετά από περίπου 18 μήνες θεραπείας.
Portuguese: Tomar Tasmar com alimentos e bebidas e álcool Tasmar pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Το Tasmar με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Tasmar μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή χωρίς τροφή.
Portuguese: - outros sintomas importantes são febre alta e confusão mental.
Greek: - άλλα σημαντικά συμπτώματα είναι ο υψηλός πυρετός και η διανοητική σύγχυση.
Portuguese: As sugestões seguintes baseiam-se em considerações farmacológicas e não foram avaliadas em ensaios clínicos.
Greek: Οι ακόλουθες προτάσεις βασίζονται σε φαρμακολογικές θεωρήσεις και δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Portuguese: Em conjunto, discutirão a melhor forma de gerir ou reduzir os sintomas.
Greek: Θα συζητήσει μαζί σας τρόπους διαχείρισης ή μείωσης των συμπτωμάτων.
Portuguese: Neste caso o seu médico pode realizar regularmente testes ao sangue para monitorizar com que facilidade o seu sangue coagula.
Greek: Στην περίπτωση αυτή ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλλει σε τακτικό αιματολογικό έλεγχο ώστε να παρακολουθεί πόσο εύκολα πήζει το αίμα σας.
Portuguese: Tasmar deve ser tomado com 1 copo de água.
Greek: Το Tasmar πρέπει να λαμβάνεται με 1 ποτήρι νερό.
Portuguese: Distúrbios do controlo dos impulsos: Os doentes devem ser regularmente monitorizados relativamente ao desenvolvimento de distúrbios de controlo de impulsos.
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Portuguese: Portanto, parecem improváveis interações clinicamente relevantes envolvendo o citocromo CYP2C9.
Greek: Συνεπώς, δεν είναι πιθανό να εμφανιστούν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις που να σχετίζονται με το κυτόχρωμα CYP2C9.
Portuguese: Uma vez que a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar afectada pela doença de Parkinson, deve discutir este assunto com o seu médico.
Greek: Καθώς η ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα μπορεί να επηρεασθούν από τη νόσο του Parkinson, θα πρέπει να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Portuguese: Tome-o assim que se lembrar, e em seguida, continue a tomá-lo às horas habituais.
Greek: Πάρετε το φάρμακο αμέσως μόλις το θυμηθείτε και κατόπιν συνεχίστε σύμφωνα με το σύνηθες ωράριο.
Portuguese: - se estiver grávida ou pensar engravidar.
Greek: - εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Portuguese: As avaliações globais de eficácia realizadas pelo investigador revelaram também uma melhoria significativa.
Greek: Οι σφαιρικές εκτιμήσεις του κλινικού ερευνητή σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tasmar υποδείκνυαν επίσης σημαντική βελτίωση.
Portuguese: Não reduza a dose nem pare de tomar o medicamento, a não ser que o médico lhe diga para o fazer.
Greek: Δεν πρέπει να μειώσετε τη δόση ή να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου αυτού εκτός και αν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
Portuguese: Não se aplica
Greek: Δεν εφαρμόζεται
Portuguese: Entacapona N = 75
Greek: Entacapone N=75
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver grávida ou se pretender engravidar.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Portuguese: A amplitude do efeito foi dependente da dose de benserazida.
Greek: Το μέγεθος της επίδρασης ήταν εξαρτώμενο από τη δόση της βενσεραζίδης.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu médico quanto à duração do tratamento com Tasmar.
Greek: Aκολουθείτε πάντοτε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη διάρκεια της αγωγής με Tasmar.
Portuguese: Portanto, devem ser consideradas as seguintes medidas preventivas.
Greek: Επομένως, πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά τα ακόλουθα προληπτικά μέτρα.
Portuguese: Não há indicação relevante para utilização em crianças e adolescentes.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: Doentes idosos Não é recomendado ajuste da dose de Tasmar em doentes idosos.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης του Tasmar σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: Muito raras (< 1/10 000), desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Portuguese: No entanto, não foi observado nenhum indício de toxicidade renal no grupo de dose baixa.
Greek: Ωστόσο, δεν διαπιστώθηκε νεφρική τοξικότητα στην ομάδα χαμηλής δόσης.
Portuguese: (Ver secção 4.4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Portuguese: As seguintes doses de Tasmar devem ser tomadas 6 e 12 horas mais tarde.
Greek: Οι επόμενες δόσεις Tasmar πρέπει να λαμβάνονται περίπου 6 και 12 ώρες αργότερα.
Portuguese: -Não deve começar a tomar Tasmar até o seu médico - ter descrito os riscos do tratamento com Tasmar, - ter explicado as medidas necessárias para minimizar esses riscos, - ter respondido a quaisquer perguntas que possa ter.
Greek: Δεν θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε Tasmar έως ότου ο γιατρός σας - περιγράψει τους κινδύνους της αγωγής με Tasmar, - εξηγήσει τα αναγκαία μέτρα για την ελαχιστοποίηση αυτών των κινδύνων, - απαντήσει σε κάθε ερώτηση που ενδεχομένως έχετε.
Portuguese: Tasmar pode causar um problema no fígado raro mas potencialmente mortal.
Greek: Το Tasmar μπορεί να προκαλέσει σπάνια αλλά δυνητικά θανατηφόρο ηπατική βλάβη.
Portuguese: Os aumentos surgiram geralmente 6 a 12 semanas após o início do tratamento, e não se lhes associaram quaisquer sinais ou sintomas clínicos.
Greek: Οι αυξήσεις συνήθως παρουσιάζονταν μέσα σε 6 με 12 εβδομάδες από την έναρξη της αγωγής και δεν σχετίστηκαν με κάποια κλινικά σημεία ή συμπτώματα.
Portuguese: Na presença deste diagnóstico, Tasmar deve ser imediatamente suspenso e o doente cuidadosamente vigiado.
Greek: Σε μια τέτοια διάγνωση το Tasmar θα πρέπει αμέσως να διακόπτεται και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά.
Portuguese: Medicamentos sujeitos a receita médica restrita (Ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, 4.2)
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Portuguese: Para o tratamento da sua doença de Parkinson, já toma levodopa.
Greek: Για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ήδη παίρνετε λεβοντόπα.
Portuguese: O t1/2 da tolcapona é aproximadamente de 2 horas.
Greek: Ο χρόνος t1/2 της τολκαπόνης είναι περίπου 2 ώρες.
Portuguese: Se não se sentir bem, deve contactar o seu médico porque pode necessitar de tomar menos levodopa.
Greek: Εάν δεν αισθάνεστε καλά, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας γιατί ίσως χρειάζεται να πάρετε λιγότερη λεβοντόπα.
Portuguese: O efeito manifesta-se após a primeira administração.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται μετά την πρώτη χορήγηση.
Portuguese: se desenvolver diarreia persistente ou grave.
Greek: - εάν αναπτύξετε επίμονη ή σοβαρή διάρροια.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, informe o seu médico.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, ειδοποιείστε το γιατρό σας.
Portuguese: Como os demais medicamentos, este medicamento pode ter efeitos secundários embora nem todas as pessoas os tenham.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: Tasmar não deve ser prescrito sem que com o doente tenha havido uma discussão informativa completa dos riscos.
Greek: Το Tasmar δε θα πρέπει να συνταγογραφείται πριν να έχει πραγματοποιηθεί μία πλήρης ενημερωτική συζήτηση των κινδύνων με τον ασθενή.
Portuguese: Esta redução pode aumentar para o dobro a concentração média do fármaco não ligado.
Greek: Η μείωση αυτή μπορεί να προκαλέσει αύξηση της μέσης συγκέντρωσης του ελεύθερου φαρμάκου στο διπλάσιο.