FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption.
Spanish: La reducción de la acidez gástrica durante el tratamiento con esomeprazol y otros IBP pueden disminuir o aumentar la absorción de medicamentos cuya absorción dependa del pH gástrico.
English: Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules.
Spanish: Esomeprazol es lábil al ácido y se administra por vía oral como gránulos gastrorresistentes.
English: Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Spanish: Cápsula de aproximadamente 11 x 5 mm con un cuerpo transparente y una tapa de amatista impresa con “NEXIUM 20 MG” en blanco.
English: Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing.
Spanish: Esomeprazol o sus principales metabolitos no muestran tendencia a acumularse con la administración una vez al día.
English: Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Spanish: El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP) podría conllevar un riesgo ligeramente mayor de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter y, en pacientes hospitalizados, posiblemente también por Clostridium difficile (ver sección 5.1).
English: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento Celulosa microcristalina
English: Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de esomeprazol con atazanavir (ver sección 4.5).
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico reacciones de hipersensibilida d, p. ej., fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico
English: Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Spanish: No tome este medicamento si también está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (se usa para tratar la infección por el VIH).
English: About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
Spanish: Estuvieron sin ardor de estómago alrededor del 80% de las noches durante todos los periodos y el 90% de las noches de la semana 2 de cada estudio clínico, en comparación con el 72,4%-78,3% en el caso del placebo.
English: Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Spanish: No se debe usar esomeprazol concomitantemente con nelfinavir (ver sección 4.5).
English: This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Spanish: Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago y regurgitación de ácido).
English: Aluminium blister.
Spanish: Blíster de aluminio.
English: There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Nexium Control en la población pediátrica menor de 18 años de edad para la indicación de “tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (p. ej., ardor de estómago y regurgitación ácida)”.
English: Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Spanish: El tratamiento con IBP podría conllevar un riesgo ligeramente mayor de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter y, en pacientes hospitalizados, posiblemente también por Clostridium difficile.
English: This is because the capsule contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Spanish: Esto es debido a que la cápsula contiene gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
English: Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Spanish: Nexium Control está disponible en un envase de 14 cápsulas duras gastrorresistentes en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés) con un cierre de sello de inducción y cierre de seguridad para niños.
English: The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
Spanish: La mayor parte del metabolismo de esomeprazol depende del polimórfo CYP2C19, responsable de la formación de los metabolitos hidroxi- y desmetil de esomeprazol.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Spanish: • Hinchazón de pies y tobillos.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 13% increase in trough plasma levels of phenytoin in epileptic patients.
Spanish: La administración concomitante de 40 mg de esomeprazol dio lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de fenitoína del 13% en pacientes epilépticos.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido gastrorresistente contiene 28 mg de sacarosa.
English: The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Spanish: Las evaluaciones de los investigadores en cuanto a la resolución del ardor de estómago concordaron con las evaluaciones de los sujetos, y mostraron diferencias estadísticamente significativas entre esomeprazol (34,7%-41,8%) y el placebo (8,0%-11,4%).
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking).
Spanish: • Cilostazol (se usa para tratar la claudicación intermitente - una condición donde el suministro deficiente de sangre a los músculos de las piernas causa dolor y dificultad para caminar).
English: After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
Spanish: Tras la administración oral de 20 mg y 40 mg de esomeprazol, el inicio del efecto se produce en el plazo de una hora.
English: Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Spanish: La administración concomitante de 30 mg de esomeprazol dio lugar a una disminución del 45% del sustrato del CYP2C19 diazepam.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Spanish: Omeprazol, administrado en dosis de 40 mg a sujetos sanos en un estudio cruzado, aumentó la Cmax y el AUC de cilostazol en un 18% y un 26% respectivamente, y de uno de sus metabolitos activos en un 29% y un 69%, respectivamente.
English: The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Spanish: Las cápsulas no se deben masticar, triturar o abrir.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking)
Spanish: • Cilostazol (se usa para tratar la claudicación intermitente - una condición donde el suministro deficiente de sangre a los músculos de las piernas causa dolor y dificultad para caminar)
English: Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Spanish: Los resultados de estudios en sujetos sanos muestran una interacción farmacocinética (FC)/farmacodinámica (FD) entre clopidogrel (dosis de carga de 300 mg/dosis de mantenimiento de 75 mg al día) y esomeprazol (40 mg al día por vía oral) dando lugar a una exposición disminuida a la exposición al metabolito activo de clopidogrel en un promedio del 40%, y resultando una inhibición máxima disminuida de la agregación plaquetaria (inducida por ADP) en un promedio del 14%.
English: The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Spanish: Los investigadores también descubrieron que esomeprazol era significativamente más eficaz que el placebo en lo que respecta a la resolución de la regurgitación ácida (58,5%-63,6% frente al 28,3%-37,4% en el caso del placebo) durante la evaluación de la semana 2.
English: This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Spanish: Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo dermatitis, prurito, erupción, urticaria alopecia, fotosensibilidad eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET)
English: This is because the tablet contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Spanish: Esto es debido a que los comprimidos contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
English: Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
Spanish: Omeprazol (40 mg una vez al día) aumentó la Cmax y el AUCτ de voriconazol (un sustrato del CYP2C19) en un 15% y un 41%, respectivamente.
English: Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism.
Spanish: Los medicamentos que inducen el CYP2C19 o el CYP3A4 o ambos (como la rifampicina y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum)) pueden conducir a la disminución de los niveles séricos de esomeprazol al aumentar el metabolismo de esomeprazol.
English: The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%.
Spanish: El inhibidor del CYP2C19 y CYP3A4, voriconazol, aumentó el AUCt de omeprazol un 280%.
English: The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
Spanish: El vaso debe aclararse con medio vaso de agua y se debe beber el contenido.
English: After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Spanish: Tras la administración repetida una vez al día de 40 mg de esomeprazol, el área media bajo la curva concentración plasmática-tiempo fue aproximadamente un 100% mayor en los metabolizadores lentos que en sujetos con una enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores rápidos).
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign)
Spanish: Trastornos gastrointestinale dolor abdominal, estreñimien to, diarrea, flatulencia, náuseas/ vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
Spanish: Efectos de otros medicamentos en la farmacocinética de esomeprazol Medicamentos que inhiben el CYP2C19 y/o CYP3A4
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD o EXP.
English: The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética del esomeprazol con dosis de hasta 40 mg dos veces al día.
English: • Reddening of the skin with blisters or peeling.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación.
English: • You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Spanish: • Puede necesitar tomar las cápsulas durante 2 ó 3 días consecutivos antes de que los síntomas del reflujo (por ejemplo, ardor y regurgitación de ácido) mejoren.
English: • Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
Spanish: • Voriconazol (se usa para tratar infecciones causadas por un hongo) y claritromicina (se usa para tratar infecciones).
English: Subacute cutaneous lupus erythematosu s (see section
Spanish: lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos broncoespasmo
English: What you need to know before you take Nexium Control
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nexium Control
English: Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines.
Spanish: La influencia de esomeprazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
English: May take 2-3 days for full effect.
Spanish: Puede tardar entre 2 y 3 días en producir el máximo efecto.
English: • The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
Spanish: • Los demás componentes son: monoestearato de glicerol 40-55, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión al 30 por ciento, polisorbato 80, esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), talco, citrato de trietilo, carmín (E120), carmín de índigo (E132), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), eritrosina (E127), rojo allura AC (E129), povidona K-17, propilenglicol, goma laca, hidróxido de sodio y gelatina (ver sección 2, “Nexium Control contiene sacarosa”).
English: If you forget to take Nexium Control
Spanish: Si olvidó tomar Nexium Control
English: • You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Spanish: • Puede necesitar tomar los comprimidos durante 2 ó 3 días consecutivos antes de que los síntomas del reflujo (por ejemplo, ardor y regurgitación de ácido) mejoren.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Spanish: Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de una infección local, como dolor en el cuello, garganta o boca o dificultad para orinar, consulte a su médico lo antes posible para descartar una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre.
English: After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Spanish: Tras la administración repetida de 20 mg de esomeprazol una vez al día durante cinco días, la media de la secreción ácida máxima tras la estimulación con pentagastrina, determinada a las 6-7 horas de la administración en el quinto día, disminuye en un 90%.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth, or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Spanish: Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de una infección local, como dolor en el cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, consulte a su médico lo antes posible para descartar una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre.
English: The use of esomeprazole with clopidogrel should be discouraged (see section 4.5).
Spanish: Debe desaconsejarse el uso de esomeprazol con clopidogrel (ver sección 4.5).
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Spanish: • Diazepam (se usa para tratar la ansiedad, relajar los músculos o para la epilepsia).
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy)
Spanish: • Diazepam (se usa para tratar la ansiedad, relajar los músculos o para la epilepsia)
English: Renal and urinary disorders
Spanish: Trastornos renales y urinarios nefritis intersticial
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
Spanish: • Tiene ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos) o enfermedad del hígado grave.
English: - The other ingredients are glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, reddish-brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, titanium dioxide (E171) and triethyl citrate (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”).
Spanish: - Los demás componentes son: monoestearato de glicerol 40-55, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro marrón rojizo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio, copolímero etilacrilato de ácido metacrílico (1:1) dispersión al 30 por ciento, celulosa microcristalina, parafina sintética, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidona (Tipo A), estearil fumarato de sodio, esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), talco, dióxido de titanio (E171) y citrato de trietilo (ver sección 2, “Nexium Control contiene sacarosa”).
English: Following Overall Treatment Evaluation (OTE) of patients at week 2, 78.0 - 80.7% of patients on esomeprazole 20 mg, compared to 72.4 - 78.3% for placebo, reported their condition as improved.
Spanish: Tras la Evaluación General del Tratamiento (OTE) en la semana 2, el 78,0%-80,7% de los pacientes en tratamiento con esomeprazol 20 mg, en comparación con el 72,4%-78,3% registrado para el placebo, notificaron que su enfermedad había mejorado.
English: Esomeprazole inhibits CYP2C19, the major esomeprazole metabolising enzyme.
Spanish: Esomeprazol inhibe el CYP2C 19, la principal enzima metabolizadora de esomeprazol.
English: In both studies esomeprazole 20 mg was significantly better compared to placebo for the primary endpoint, complete resolution of heartburn, defined as no heartburn episodes during the last 7 days prior to the final visit (33.9% - 41.6% vs. placebo 11.9 - 13.7%, (p<0.001).
Spanish: En ambos estudios, esomeprazol 20 mg fue significativamente mejor que placebo en cuanto a la variable primaria de valoración de los resultados, la resolución completa del ardor de estómago, definida como la ausencia de episodios de ardor de estómago durante los 7 últimos días anteriores a la visita final (33,9%-41,6% frente al 11,9%-13,7% en el caso del placebo, p<0,001).
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
Spanish: • Efectos sobre su estómago o intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases
English: Esomeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4.
Spanish: Esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4.
English: Nexium Control contains sucrose
Spanish: Nexium Control contiene sacarosa
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés) con 14 cápsulas gastrorresistentes con un cierre de sello de inducción y cierre de seguridad a prueba de niños.
English: Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.
Spanish: Envases de 7 y 14 comprimidos gastrorresistentes.
English: Keep the container tightly closed to protect from moisture.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Spanish: Hidróxido de sodio Dióxido de titanio (E171)
English: • Enlarged breasts in men
Spanish: • Aumento del tamaño de las mamas en los varones
English: Indigo carmine (E132)
Spanish: Carmín de índigo (E132)
English: You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
Spanish: También puede notarse un empeoramiento del ardor al estar tumbado.
English: Dose adjustment is not required in patients with mild to moderate liver impairment.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
English: The co-administration of omeprazole (20 mg once a day) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared with the exposure observed with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once a day without omeprazole 20 mg once a day.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol (20 mg una vez al día) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg a voluntarios sanos dio lugar a una disminución en la exposición a atazanavir de aproximadamente un 30% en comparación con la exposición observada con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día sin omeprazol 20 mg una vez al día.
English: Treatment with omeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of darunavir (with concomitant ritonavir) and amprenavir (with concomitant ritonavir).
Spanish: El tratamiento con 20 mg de omeprazol una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al darunavir (con ritonavir concomitante) y al amprenavir (con ritonavir concomitante).
English: Treatment with esomeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of amprenavir (with and without concomitant ritonavir).
Spanish: El tratamiento con esomeprazol 20 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al amprenavir (con y sin ritonavir concomitante).