FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Somatropina Biopartners se administra del modo más seguro posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Somatropin Biopartners te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: ¿Qué es Somatropina Biopartners y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Somatropin Biopartners en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Somatropina Biopartners?
Dutch: Waarom is Somatropin Biopartners goedgekeurd?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Somatropina Biopartners, vea el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Somatropin Biopartners.
Spanish: ¿Cómo actúa Somatropina Biopartners?
Dutch: Hoe werkt Somatropin Biopartners?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Somatropina Biopartners?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somatropin Biopartners in?
Spanish: ¿Cómo se usa Somatropina Biopartners?
Dutch: Hoe wordt Somatropin Biopartners gebruikt?
Spanish: Acondicionamiento primario
Dutch: voorgevulde spuit
Spanish: El médico debe verificar la respuesta cada cuatro o seis semanas y ajustar la dosis en caso necesario.
Dutch: De arts dient elke vier tot zes weken de respons te controleren en indien nodig de dosis aan te passen.
Spanish: La dosis máxima es de 30 mg al día.
Dutch: De maximumdosis bedraagt 30 mg per dag.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Somavert en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Dutch: Meer informatie over Somavert is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Somavert se controlan permanentemente.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Somavert continu gemonitord.
Spanish: Somavert se estudió en 112 pacientes con acromegalia en un estudio de 12 semanas.
Dutch: Somavert is onderzocht bij 112 patiënten met acromegalie in een twaalf weken durende studie.
Spanish: Esta hormona promueve el crecimiento durante la infancia y la adolescencia.
Dutch: Groeihormoon bevordert de groei tijdens de kinderjaren en de adolescentie.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Somavert (observados en más de 1 de cada 10 personas) fueron dolor de cabeza, diarrea y dolor articular.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Somavert (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 personen) waren hoofdpijn, diarree en gewrichtspijn.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Somavert?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert te waarborgen?
Spanish: Somavert recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 13 de noviembre de
Dutch: Somavert heeft op 13 november 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Si los niveles son demasiado altos, el médico puede decidir no comenzar o interrumpir el tratamiento con Somavert.
Dutch: Als deze waarden te hoog zijn, kan de dokter beslissen om de behandeling met Somavert niet te beginnen of om deze te stoppen.
Spanish: La eficacia se midió comparando los niveles del factor de crecimiento similares a la insulina-I (IGF -I) antes y al final del estudio.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de bloedspiegel van insulineachtige groeifactor-I (IGF-I) voorafgaand aan en aan het eind van de studie met elkaar te vergelijken.
Spanish: El factor IGF-I se normalizó al final del estudio (semana 12) en el 38,5%, 75% y 82% de los pacientes tratados respectivamente con 10, 15 ó 20 mg/día de Somavert (frente al 9,7% de los que recibieron placebo).
Dutch: Aan het einde van de studie (week 12) waren de IGF-I-spiegels normaal bij 38,5%, 75% en 82% van de patiënten die werden behandeld met respectievelijk 10, 15 of 20 mg Somavert per dag (tegenover 9,7% van de met placebo behandelde patiënten).
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de leves a moderados y de duración limitada.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren mild tot matig van aard en van korte duur.
Spanish: Posteriormente recibieron 10, 15 o 20 mg de Somavert al día o un placebo.
Dutch: Daarna kregen ze 10, 15 of 20 mg Somavert per dag of een placebo.
Spanish: Somavert contiene el principio activo pegvisomant.
Dutch: Somavert bevat de werkzame stof pegvisomant.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Somavert se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: A continuación, Somavert se admministra en forma de inyección de 10 mg una vez al día.
Dutch: Vervolgens dient Somavert eenmaal per dag als injectie van 10 mg te worden toegediend.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Somavert son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somavert groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Somavert en la UE?
Dutch: Waarom is Somavert in de EU toegelaten?
Spanish: Otras informaciones sobre Somavert:
Dutch: Overige informatie over Somavert
Spanish: El IGF- I está regulado por la hormona del crecimiento humano y provoca el crecimiento en el organismo.
Dutch: IGF-I wordt door menselijk groeihormoon geregeld en veroorzaakt groei in het lichaam.
Spanish: Al paciente se le administra en primer lugar una dosis de carga de 80 mg bajo supervisión médica.
Dutch: De patiënt krijgt eerst een aanvangsdosis van 80 mg (deze dient onder medisch toezicht te worden toegediend).
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis inicial de 80 mg de Somavert o de un placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: Zij kregen een aanvangsdosis van 80 mg Somavert of een placebo (schijnbehandeling).
Spanish: Somavert se utiliza en pacientes que no han respondido adecuadamente a la cirugía y/o a la radioterapia, y al tratamiento con análogos de la somatostatina (otro tipo de medicamento empleado en la acromegalia).
Dutch: Somavert wordt voorgeschreven aan patiënten die niet goed hebben gereageerd op een operatie en/of bestralingstherapie en op een behandeling met somatostatineanalogen (een ander type geneesmiddel ter behandeling van acromegalie).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Somavert se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Somavert worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la acromegalia.
Dutch: Somavert is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van acromegalie.
Spanish: Información general sobre Somavert y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Somavert en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Somavert redujo los niveles del factor IGF-I en todas las dosis utilizadas.
Dutch: Somavert leidde tot een verlaging van de IGF-I-spiegels bij alle geteste dosissen.
Spanish: Antes de comenzar y durante el tratamiento con Somavert, el paciente debe tener pruebas de medición de los niveles de enzimas hepáticas en sangre.
Dutch: Voor en tijdens de behandeling met Somavert moeten tests gebeuren om de leverenzymwaarden in het bloed van de patiënt te meten.
Spanish: ¿Cómo actúa Somavert?
Dutch: Hoe werkt Somavert?
Spanish: Somavert se presenta como un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
Dutch: Somavert is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor onderhuidse injectie.
Spanish: Al bloquear los receptores, Somavert impide que la hormona de crecimiento tenga efecto y en consecuencia impide el crecimiento indeseado y otros trastornos observados en la acromegalia.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, voorkomt Somavert de werking van groeihormoon en op die manier ook de ongewilde groei en andere afwijkingen die met acromegalie gepaard gaan.
Spanish: Somavert puede ser inyectado por un cuidador o por el propio paciente, siempre que un médico o una enfermera les hayan adiestrado para hacerlo.
Dutch: De patiënt of zorgverlener mag Somavert inspuiten nadat een arts of verpleegkundige hem of haar dat heeft aangeleerd.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Somavert en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Somavert tijdens de studies te hebben?
Spanish: En los adultos, en vez de ganar altura, el exceso de producción de la hormona del crecimiento da lugar a la acromegalia, con un crecimiento excesivo de los huesos, la hinchazón de los tejidos blandos (tales como las manos y los pies), enfermedades cardíacas y otros trastornos.
Dutch: De overproductie van groeihormoon doet volwassenen niet groeien in de lengte, maar leidt wel tot een te snelle groei van bot, zwelling van de weke delen (zoals de handen en de voeten), hartaandoeningen en andere afwijkingen.
Spanish: Somavert es un medicamento utilizado para tratar a adultos con acromegalia, un trastorno hormonal raro que se produce habitualmente en adultos de mediana edad y es causado por la glándula pituitaria, que produce un exceso de hormona del crecimiento.
Dutch: Somavert is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met acromegalie (een zeldzame hormonale stoornis die gewoonlijk optreedt bij volwassenen van middelbare leeftijd en die veroorzaakt wordt doordat de hypofyse te veel groeihormoon aanmaakt).
Spanish: El principio activo de Somavert, pegvisomant, es muy similar a la hormona de crecimiento humana, pero se ha modificado para bloquear los receptores a los que suele unirse esta hormona.
Dutch: De werkzame stof in Somavert, pegvisomant, lijkt sterk op het menselijk groeihormoon maar is zo ontwikkeld dat het de receptoren blokkeert waaraan groeihormoon zich gewoonlijk bindt.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Somavert?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somavert in?
Spanish: La acromegalia se debe a una secreción excesiva de hormona del crecimiento por la hipófisis, glándula situada en la base del cerebro, a causa generalmente de la existencia de un tumor benigno (no canceroso).
Dutch: Acromegalie treedt op wanneer de hypofyse aan de basis van de hersenen te veel groeihormoon aanmaakt, doorgaans ten gevolge van een goedaardige tumor (geen kanker).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Somavert, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Somavert.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Somavert, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Somavert.
Spanish: ¿Qué es Somavert y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Somavert en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se administra Somavert?
Dutch: Hoe wordt Somavert gebruikt?
Spanish: Nota: Esto puede tardar hasta 5 minutos.
Dutch: Opmerking: Dit kan wel 5 minuten duren.
Spanish: • Sólo una vez.
Dutch: • Slechts één keer.
Spanish: Antes de empezar:
Dutch: Voordat u begint:
Spanish: debilidad, fiebre.
Dutch: zwakte, koorts.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/noviembre/2002 Fecha de la última renovación: 20/septiembre/2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2002 Datum van laatste verlenging: 20 september 2007
Spanish: Puede que necesite más fuerza de la que cabría esperar.
Dutch: Dit kan misschien meer kracht kosten dan u verwacht.
Spanish: Pueden ocurrir inmediatamente o varios días después de la administración.
Dutch: Kan onmiddellijk optreden, of enkele dagen na toediening.
Spanish: • Sueños anormales.
Dutch: • Abnormale dromen.
Spanish: Ver también el apartado sobre Embarazo que aparece más adelante.
Dutch: Zie verder ook de rubriek over Zwangerschap.
Spanish: Un envase de Somavert con:
Dutch: Eén Somavert verpakking met:
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia de esta respuesta en humanos.
Dutch: De relevantie van deze respons voor de mens is momenteel niet bekend.
Spanish: Éste debe ser transparente y sin partículas.
Dutch: Het moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Spanish: Mantenga una distancia de al menos 5 cm de su ombligo
Dutch: Op minstens 5 cm afstand van de navel blijven.
Spanish: Pueden verse en los resultados de los análisis de sangre.
Dutch: Dit kan worden afgeleid uit de resultaten van bloedtesten.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLLING
Spanish: ¿Qué debo hacer si tengo alguna duda sobre el medicamento?
Dutch: Wat moet ik doen bij twijfels over mijn geneesmiddel?
Spanish: *producido en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Dutch: * geproduceerd in Escherichia coli-cellen via recombinant DNA technologie.
Spanish: - Si es diabético, su médico puede necesitar ajustar la cantidad de insulina o de otros medicamentos que esté utilizando.
Dutch: - Indien u diabeet bent, kan het nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid insuline of andere geneesmiddelen die u gebruikt, moet aanpassen.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos anticuerpos.
Dutch: De klinische significantie van deze antilichamen is onbekend.
Spanish: Puedo ver algo de aire en la jeringa.
Dutch: Er is wat lucht in de spuit te zien.
Spanish: • No la use, aunque parezca que no está dañada.
Dutch: • Gebruik de spuit niet, ook niet als hij er onbeschadigd uitziet.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: La absorción media de una dosis subcutánea fue de 57% en relación con una dosis intravenosa.
Dutch: De gemiddelde mate van absorptie van een subcutane dosis was 57% relatief ten opzichte van een intraveneuze dosis.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón, y séqueselas bien.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep, en droog ze zorgvuldig af.
Spanish: - Su médico debe también controlar su adenoma (tumor benigno).
Dutch: - Uw arts dient ook uw adenoom (goedaardige tumor) te controleren.
Spanish: SOMAVERT se inyecta bajo la piel.
Dutch: SOMAVERT wordt onder de huid ingespoten.
Spanish: Después de la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente.
Dutch: Na reconstitutie dient het product direct te worden gebruikt.
Spanish: SOMAVERT no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (ver sección 4.4).
Dutch: SOMAVERT dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit beslist noodzakelijk is (zie rubriek 4.4).
Spanish: Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.
Dutch: Gebruik onmiddellijk na reconstitutie.
Spanish: • No trate con SOMAVERT hasta que un estudio exhaustivo establezca la causa de la disfunción hepática del paciente.
Dutch: • Niet met SOMAVERT behandelen totdat uitgebreid onderzoek de oorzaak van de leverfunctiestoornis van de patiënt uitwijst.
Spanish: El volumen aparente de distribución de pegvisomant es relativamente pequeño (7 - 12 l).
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van pegvisomant is relatief klein (7-12 liter).
Spanish: Como parte de su tratamiento, puede ser tratado con otros medicamentos.
Dutch: Als onderdeel van uw behandeling kunnen u andere geneesmiddelen voorgeschreven worden.
Spanish: El uso de este medicamento en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la acromegalia no ha sido ampliamente investigado.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van acromegalie is niet uitgebreid onderzocht.
Spanish: El color del precinto protector de plástico es específico de la concentración del producto.
Dutch: De kleur van de beschermende plastic dop is specifiek voor desterkte van het product.
Spanish: ¿Qué debo hacer con la jeringa si se ha caído?
Dutch: Wat moet ik met de spuit doen als hij gevallen is?
Spanish: Qué necesita
Dutch: Dingen die u nodig heeft
Spanish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viales EU/1/02/240/002 15 mg 30 viales EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 viales EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 viales EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 viales
Dutch: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/003 20 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/009 25 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 injectieflacons
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización.
Dutch: Sommige patiёnten vereisten ziekenhuisopname.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder de 30 mg/día.
Dutch: De dosis mag maximaal 30 mg/dag zijn.
Spanish: • Todas las preguntas deben ser dirigidas a un médico, enfermero o farmacéutico con experiencia con SOMAVERT.
Dutch: • Alle vragen moeten worden beantwoord door een arts, verpleegkundige of apotheker die vertrouwd is met SOMAVERT.
Spanish: Monitorización de las concentraciones séricas de IGF-I
Dutch: Controle van IGF-I-serumconcentraties
Spanish: Esto puede causar incomodidad y aumentar el riesgo de daño a la piel e infección.
Dutch: Dit kan ongemak veroorzaken en verhoogt de kans op beschadiging en infectie van de huid.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la acromegalia.
Dutch: Behandeling dient te worden geïnitieerd onder supervisie van een specialist met ervaring in de behandeling van acromegalie.
Spanish: - Las pacientes deben emplear métodos anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar.
Dutch: - Vrouwelijke patiënten dienen geschikte anticonceptie toe te passen omdat de vruchtbaarheid kan toenemen.
Spanish: También existe el riesgo de que se pierda parte del medicamento.
Dutch: Er bestaat ook een kans dat u wat van het geneesmiddel verliest.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van deze symptomen zich bij u voordoet.
Spanish: Debe mezclar Somavert con un líquido (disolvente) antes de poder usarlo.
Dutch: U moet Somavert mengen met een vloeistof (oplosmiddel) voordat u het kunt gebruiken.
Spanish: • Sangre en la orina.
Dutch: • Bloed in de urine.
Spanish: Los beneficios terapéuticos de una reducción en la concentración de IGF-I cuyo resultado es una mejoría en la condición clínica del paciente, pueden incrementar potencialmente la fertilidad en las mujeres.
Dutch: De therapeutische voordelen van een verlaging van de IGF-I-concentratie die resulteert in een verbetering van de klinische conditie van de patiënt kan de vruchtbaarheid van vrouwelijke patiënten verhogen.
Spanish: Todos los pacientes con este tipo de tumores deben ser monitorizados cuidadosamente para evitar cualquier eventual progresión en el tamaño del tumor en tratamiento.
Dutch: Alle patiënten met deze tumoren dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om eventuele progressie in tumorgrootte tijdens de behandeling te vermijden.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOMAVERT en niños de 0 a 17 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SOMAVERT bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Se desconocen los efectos de SOMAVERT en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.
Dutch: De effecten van SOMAVERT bij zwangere vrouwen zijn niet bekend, en daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen niet aangeraden.
Spanish: Parece que los anticuerpos no afectan a la acción de este medicamento.
Dutch: Het lijkt er niet op dat de antilichamen de werking van dit geneesmiddel tegengaan.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo de inmediato.
Dutch: • Onmiddellijk uitgebreid leveronderzoek uitvoeren.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (anafilácticas) de leves a graves en algunos pacientes que usan SOMAVERT.
Dutch: Lichte tot ernstige allergische (anafylactische) reacties zijn gemeld bij sommige patiënten die SOMAVERT gebruiken.
Spanish: ¿Cuántas veces puedo insertar de forma segura la aguja en el tapón del vial?
Dutch: Hoe vaak kan ik de naald veilig in de stop van de injectieflacon steken?
Spanish: • Puede tratar con SOMAVERT; sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente durante al menos 1 año tras el inicio del tratamiento y luego 2 veces al año durante el siguiente año.
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT; niettemin moeten LFO's maandelijks gedurende minstens 1 jaar na het starten met de behandeling, en twee keer in het jaar daarop, worden gecontroleerd.
Spanish: Estas sustancias reducen la acción de la HC y los niveles de IGF-I que circulan en sangre.
Dutch: Deze middelen verminderen de werking van GH en de hoeveelheden IGF-I die in het bloed circuleren.
Spanish: Las pequeñas burbujas de aire son aceptables
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn toegestaan
Spanish: No conocidas: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Spanish: Tamaños de envase de 1 y/o 30.
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 1 en/of 30 stuks.
Spanish: El tratamiento con pegvisomant no reduce el tamaño del tumor.
Dutch: Behandeling met pegvisomant reduceert de tumorgrootte niet.
Spanish: Sin embargo, el periodo de lactancia puede continuarse en caso de que se suspenda el tratamiento con este medicamento: esta decisión debe tener en cuenta tanto el beneficio del tratamiento con pegvisomant para la madre como el beneficio de la lactancia para el niño.
Dutch: Het geven van borstvoeding mag echter worden voortgezet indien met dit geneesmiddel wordt gestopt: bij deze beslissing dient rekening te worden gehouden met het voordeel van de pegvisomant-therapie voor de vrouw en het voordeel van het geven van borstvoeding voor het kind.
Spanish: Una capa de espuma no es aceptable
Dutch: Een laag schuim is niet toegestaan
Spanish: Se debe advertir a los pacientes para que utilicen medios anticonceptivos adecuados si fuera necesario.
Dutch: Patiënten moet indien nodig worden aangeraden om adequate anticonceptie te gebruiken.
Spanish: A excepción de un test de segmento II en conejos, no se han realizado otros estudios sobre toxicidad reproductora.
Dutch: Behalve één segment II test bij konijnen, is er geen reproductietoxiciteitsstudie uitgevoerd.
Spanish: Deseche la aguja y la jeringa como le haya indicado su médico, enfermero o farmacéutico y según las directrices sanitarias locales y la legislación en materia de seguridad.
Dutch: Gooi de naald en de spuit weg volgens de instructies van uw arts, verpleegkundige of apotheker en in overeenstemming met de lokale wetgeving inzake gezondheid en veiligheid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos, código ATC: H01AX01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige hypofysevoorkwabhormonen en analoga, ATC code: H01AX01
Spanish: Normales
Dutch: Normaal
Spanish: Después de preparar la solución de SOMAVERT, ésta debe ser utilizada inmediatamente.
Dutch: Na bereiding moet de SOMAVERT-oplossing onmiddellijk worden gebruikt.