FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För biverkningar som identifierats efter marknadsgodkännande och som förknippats med valaciklovir, och observerats i kliniska prövningar, har biverkningsincidensen från studierna använts för att bestämma frekvenskategori.
Estonian: Turustamisjärgsel kasutamisel ilmnenud ja kliinilistes uuringutes täheldatud valatsikloviiriga seostatud kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriate määramisel lähtuti uuringutes määratud esinemissagedustest.
Swedish: Användning vid zosterbehandling
Estonian: Kasutamine vöötohatise raviks
Swedish: Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
Estonian: Middlesex , UB6 0NN, Ühendkuningriik
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
Estonian: Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
Swedish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Estonian: Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse (vöötohatise) ja oftalmilise vöötohatise raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Estonian: 1000 mg 3 korda päevas 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas 500 mg 1 kord päevas
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Valtrex ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Ettevaatus on vajalik valatsikloviiri manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele.
Swedish: • om ditt immunförsvar är dåligt.
Estonian: • kui teil on immuunsüsteem nõrk
Swedish: • magbesvär
Estonian: • nahalööve
Swedish: Aciklovir är en effektiv och selektiv hämmare av många herpesvirus, bland annat humanpatogenerna herpes simplexvirus (HSV), varicella zostervirus (VZV) och cytomegalovirus (CMV).
Estonian: Atsikloviir on terve rea herpesviiruste, näiteks inimpatogeensete viiruse herpes simplex (lihtohatise, HSV), viiruse varicella zoster (vöötohatise,VZV) ja tsütomegaloviiruse tugevatoimeline ning selektiivne inhibiitor.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF1" på ena sidan.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF1.
Swedish: CHMP fann att herpes labialis inte bör utgöra en särskild behandlingsindikation men att doseringen för herpes labialis kan omnämnas under detta avsnitt.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et huuleohatis ei pea küll olema eraldi näidustas, aga samas peab antud lõigus olema ära toodud valatsikloviiri annus huuleohatise raviks.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks>
Swedish: 500 mg en gång dagligen b
Estonian: 500 mg 1 kord päevas b 250 mg 1 kord päevas
Swedish: Valaciklovir omvandlas snabbt och nästan fullständigt till aciklovir och L-valin genom första passagemetabolism i tarm och lever.
Estonian: Valatsikloviir muudetakse sooletraktis ja maksas esmase passaaži metabolismi käigus kiiresti ning peaaegu täielikult atsikloviiriks ja L-valiiniks.
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att uppskatta frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i alla kliniska studier för att jämföras med data efter läkemedlets registrering.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal analüüsida immuunpuudulikkuseta ja immuunpuudulikkusega patsientidel läbi viidud uuringutes täheldatud viiruse resistentsuse esinemissagedust, et selle alusel hinnata turuletuleku järgseid andmeid.
Swedish: Din läkare kommer då att överväga nyttan för dig mot risken för ditt barn med att ta Valtrex under tiden du är gravid eller ammar.
Estonian: Kui te olete rase või toidate rinnaga, kaalub teie arst Valtrex'i võtmisest tulenevat kasu teile ja võimalikku riski teie lapsele.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning konstaterade att högre doser av valaciklovir vanligtvis rekommenderas hos försökspersoner med nedsatt immunförsvar jämfört med immunkompetenta försökspersoner för en vanlig indikation.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et immuunpuudulikkusega patsientidel tuleb immuunpuudulikkuseta patsientidega võrreldes kasutada samade näidustuste korral valatsikloviiri suuremaid annuseid.
Swedish: Aciklovir PK-parameter
Estonian: Atsikloviiri farmakokineetilised parameetrid
Swedish: Resultaten från Weller-studien visade att valaciklovir är jämförbar med aciklovir för att förebygga herpesorsakad hornhinneinflammation vid långtidsuppföljning efter operation.
Estonian: Welleri uuringu tulemused näitasid, et valatsikloviiri efektiivsus herpesest tingitud keratiidi pikaaegses profülaktikas pärast kirurgilist ravi on sarnane atsikloviiri efektiivsusega.
Swedish: Valaciklovir visade emellertid effekt vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit orsakad av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering efter viss ansiktsbehandling (s.k. facial resurfacing) samt herpes gladiatorum.
Estonian: Samas osutus valatsikloviir nimetatud patsientidel efektiivseks huuleohatise (külmavillide) ja keemia- või kiiritusravist tingitud mukosiidi ravis, HSV reaktivatsiooni pärssimisel pärast näokortsude vähendamise kosmeetilist ravi ning nn „maadleja" herpese (nahakontakti kaudu leviv herpese vorm) ravis.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF2" på ena sidan.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF2.
Swedish: Nederländerna GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Estonian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holland
Swedish: • ostadig gång eller bristande koordination (ataxi)
Estonian: • koordinatsiooni- ja kõnnakuhäired (ataksia)
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade, i en tabell över dokumenterade responser, de omräknade biverkningsfrekvenserna för de biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering och från stödjande analyser.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas tabeli kujul turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete ümberarvutatud esinemissageduse koos analüüsi tulemustega.
Swedish: Intravenös antiviral terapi bör övervägas när svaret på oral behandling bedöms vara otillräckligt.
Estonian: Kui suukaudne ravi arvatakse olevat mittepiisav, tuleb kaaluda intravenoosse antiviraalse ravi kasutamist.
Swedish: Andra mindre vanliga biverkningar:
Estonian: Teised aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Swedish: Pulver: 5 mg Vätska: 1,5 ml
Estonian: Pulber: 5 mg Lahusti: 1,5 ml
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas) Vätska: förfylld spruta (glas)
Estonian: Pulber: Viaalis (klaas) Lahusti: täidepud süstel (klaas)
Swedish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (flergångsbruk)
Estonian: EU/1/06/335/001 Valtropin
Swedish: Innehåll (koncentration)
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Swedish: Sömnlöshet (insomni) hos barn Förstorad manlig bröstkörtel (gynekomasti) hos barn
Estonian: Koesse vedeliku kogunemisest tingitud koeturse (ödeem) lastel
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
Estonian: See varieerub sõltuvalt teie haigusest.
Swedish: Risk Management Plan skall ha lämnats in före den 9 maj 2012.
Estonian: Riskijuhitmise plaani esitamise tähtaeg on 9. mai 2012.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Swedish: Cmax uppnåddes efter 4 timmar och t½ var 3 timmar.
Estonian: Cmax saabus 4 tunni jooksul ja t½ oli 3 tundi.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska använda.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju kasutada.
Swedish: Eventuella oönskade reaktioner skall följas.
Estonian: Jälgida tuleb mis tahes soovimatu reaktsiooni tekkimist.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Estonian: Viimane uuendamise kuupäev: 24.04.2011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/335/001
Swedish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Estonian: Palun lugege juhiseid tähelepanelikult ja järgige neid samm sammu haaval.
Swedish: Utveckling av proteiner som binder andra substanser (antikroppsbildning)
Estonian: Teisi aineid siduvate valkude tekkimine (antikehade moodustumine)
Swedish: - Om du är ett barn och behandlas med somatropin.
Estonian: - Kui te olete laps ja teid ravitakse somatropiiniga.
Swedish: Det gör mindre ont än om du sticker in nålen långsamt.
Estonian: See teeb vähem valu, kui nõela aeglaselt sissesurumine.
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
Swedish: I denna bipacksedel tilltalas patienten med "du".
Estonian: Käesolevas infolehes räägitakse patsiendist kui "teie".
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas växt och utveckling.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Swedish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Syd Korea
Estonian: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Swedish: BATCH NUMMER Lot
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
Estonian: Siiski võivad annused individuaalselt erineda ja arst võib teile määratavat annust muuta vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Swedish: Ditt läkemedel heter Valtropin.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Valtropin.
Swedish: Det är mycket viktigt att du byter injektionsställe varje gång du injicerar läkemedlet.
Estonian: On väga oluline, et te vahetate süstekohta iga kord, kui ravimit manustate.
Swedish: Din läkare kan kontrollera sockerhalten i urinen eller blodet.
Estonian: Teie arst võib kontrollida suhkru kogust teie uriinis või veres.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinerat.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Swedish: Valtropin syntetiseras i jästceller (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Valtropini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännnade: 24.04.2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.04.2006
Swedish: Håll sprutan i handen på samma sätt som du håller en penna.
Estonian: Hoidke süstlit oma käes samal moel nagu hoiaksite pliiatsit.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske Valtropin inte har tillräcklig verkan.
Estonian: Kui kilpnääre ei tööta korralikult, ei pruugi Valtropin mõjuda nii hästi kui peaks.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Estonian: - Kui teil on lapsena olnud kasvaja.
Swedish: Bildningen av sådana antikroppar med liten bindningsförmåga är sannolikt inte kliniskt relevant.
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Swedish: Vårdgivare som ger sina barn Valtropin ska tänka på att "du" avser barnet.
Estonian: Hooldajad, kes manustavad Valtropini oma lastele, peaksid arvestama, et „teie" all on mõeldud last.
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Estonian: Jälgides mõnda aega ravimi kasutamist, võib olla vajalik annuse alandamine, eriti meestel.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Om det inte används omedelbart skall förvaringstid och -förhållanden före användning normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C (kylskåp), om inte beredningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Estonian: Kui lahust ei kasutata ära kohe, ei ole säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist tavaliselt mitte üle 24 tunni temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis), välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Swedish: Använd inte kranvatten.
Estonian: Ärge kasutage kraanivett.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas vid administrering av Valtropin till ammande kvinnor.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Valtropini manustatakse rinnaga toitvatele naistele.
Swedish: Erfarenheten av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Estonian: Somatropiiniga ravimise kogemus üle 60-aastastel patsientidel on piiratud.
Swedish: Det är ett humant tillväxthormon, som även kallas somatropin.
Estonian: See on inimese kasvuhormoon, mida nimetatakse ka somatropiiniks.
Swedish: Den kliniska betydelen av denna minskning är okänd.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
Swedish: Din läkare kommer alltid att förskriva lägsta effektiva dos.
Estonian: Teie arst määrab kasutamiseks alati minimaalse efektiivse annuse.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för Valtropin i dessa kliniska studier överensstämde med säkerhetsprofilen som rapporterades för det jämförelseläkemedel som användes i dessa studier och för andra läkemedel som innehåller somatropin.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Valtropini ohutuse profiil oli samasugune nagu nendes uuringutes kasutatud võrdlusravimil ja teistel somatropiini sisaldavatel ravimitel.
Swedish: Dessa antikroppars bindningsförmåga var liten och påverkade inte tillväxttakten.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime oli madal ja ei omanud toimet kasvamise kiirusele.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
Estonian: Tavaliselt arvutatakse annus vastavalt allpool kirjeldatule.
Swedish: Överkänslighet för metakresol
Estonian: Tundlikkus metakresooli suhtes
Swedish: Erfarenheten av långvarig somatropinbehandling (mer än 5 år) hos vuxna är begränsad.
Estonian: Kogemused täiskasvanute pikaajalise ravi kohta (üle 5 aasta) somatropiiniga on piiratud.
Swedish: - Valtropin kan påverka halten av sköldkörtelhormon i blodet och du måste därför då och då genomgå test av sköldkörtelns funktion.
Estonian: - Valtropin võib mõjutada veres leiduva kilpnäärmehormooni taset, seega peate aeg-ajalt tegema kilpnäärme funktsiooni teste.
Swedish: Närmare instruktioner om hanteringen av läkemedlet återfinns i slutet av bipacksedeln.
Estonian: Üksikasjalikud juhised ravimi käsitsemise kohta on antud pakendi infolehe lõpus.
Swedish: Efter beredning med medföljande spädningsvätska: kan förvaras i 21 dagar i kylskåp.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: võib hoida külmkapis 21 päeva.
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON Valtropin JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: Det har samma uppbyggnad som det tillväxthormon som kroppen producerar i hypofysen (en körtel som sitter i hjärnbasen).
Estonian: Sellel on sama struktuur nagu kasvuhormoonil, mida keha toodab hüpofüüsis (ajupõhimikus paiknev nääre).
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sköterska kommer att tala om för dig vilken nålgrovlek du ska använda.
Estonian: Teie arst või tema assistent ütleb teile, millise suurusega nõela kasutada.
Swedish: Om du har använt för mycket Valtropin, kan blodsockret inledningsvis sjunka och bli för lågt (hypoglykemi) och därefter stiga och bli för högt (hyperglykemi).
Estonian: Kui te kasutasite liiga palju Valtropini, võib teie veresuhkru tase algselt langeda ja seejärel muutuda liiga madalaks (hüpoglükeemia) ja järgnevalt tõusta ning muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed neerupuudulikkuse kohta on esitatud lõigus 4.4, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Swedish: Dra upp rätt volym av läkemedlet med hjälp av sprutans volymmarkeringar 19.
Estonian: Ravimi õige koguse väljatõmbamine süstlil olevate märkide abil 19.
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Estonian: Soovitatav eriravi puudub.
Swedish: Läkarkontroller under behandling - Valtropin kan påverka det sätt på vilket kroppen hanterar socker från mat och dryck.
Estonian: Arstipoolne jälgimine ravi ajal - Valtropin võib mõjutada teie keha toimetulekut toidus ja joogis leiduva suhkruga.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enskilda rapporter.
Estonian: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Swedish: Dosering och administreringsplan skall anpassas för varje enskild patient.
Estonian: Annus ja manustamisskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
Swedish: Inga relevanta skillnader observerades mellan Valtropin och jämförelseläkemedlet vad gäller tillväxttakten eller SDS för tillväxttakten.
Estonian: Ei olnud olulisi erinevusi Valtropini ja võrdlusravimi vahel kasvamise kiiruses ja kasvamise kiiruse SDS-s.
Swedish: Sköldkörtelns funktion skall därför testas hos alla patienter.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärmefunktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
Estonian: • Hoida külmkapis (2C…8°C).
Swedish: De djurstudier som har gjorts med Valtropin räcker inte för att man skall kunna bedöma potentialen för reproduktionstoxikologiska effekter.
Estonian: Valtropiniga läbi viidud loomuuringud ei ole piisavad, et hinnata reproduktsioonitoksilisuse potentsiaali.
Swedish: Enligt publicerad information har följande biverkningar och biverkningsfrekvenser observerats under behandling med somatropin:
Estonian: Avaldatud informatsiooni põhjal on somatropiiniga ravimisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid ja nende esinemissagedusi:
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan händerna.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstlit oma peopesade vahel.
Swedish: Mindre vanliga: Personlighetsstörningar
Estonian: Aeg-ajalt: isiksuse häired
Swedish: Denna dos skall gradvis ökas i enlighet med den enskilda patientens behov på basis av kliniskt svar och serumhalter av IGF-1.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, põhinedes ravivastusel ja seerumi IGF-1 kontsentratsioonil.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av T4 till T3 utanför sköldkörteln och kan därmed avslöja en begynnande hypotyreoidism.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
Swedish: Somatropin är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Estonian: Somatropiin on DNA rekombinanttehnoloogiaga saadud polüpeptiidhormoon.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könssteroider, kortikosteroider, kramplösande medel och ciklosporiner) kan öka, vilket leder till låga plasmahalter av dessa föreningar.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 poolt metaboliseeritavate ühendite (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ained ja tsüklosporiin) kliirens võib suureneda, mille tulemuseks on nende ühendite madalamad plasmatasemed.
Swedish: Ta en ny nål (som är lämplig för subkutan injektion) och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Estonian: Võtke uus nõel (see, mis sobib subkutaanse süste tegemiseks) ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och somatropinagonister; ATC-kod: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid; ATC-kood: H01AC01.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Estonian: 6.1 Abianete loetelu
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryofetal utveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdoser av somatropin.
Estonian: Somatropiini üleannustamise vastu antidooti ei ole.
Swedish: I kliniska studier exponerades 128 barn (98 barn med tillväxthormonbrist och 30 med Turners syndrom) för Valtropin.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus manustati Valtropini 128 lapsele (98 lapsel oli kasvuhormooni puudulikkus ja 30 Turneri sündroom).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimpreparaatidega segada.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att få anvisningar om hur du ska bereda och ta injektionen.
Estonian: Kui te süstite ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
Swedish: Om du blir gravid, ska du omedelbart berätta det för din läkare.
Estonian: Kui te rasestute, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Swedish: Valtropin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Swedish: - Valtropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med slutna epifyser.
Estonian: - Valtropini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks sulgunud epifüüsiga lastel.
Swedish: Om du har använt för stor mängd Valtropin under lång tid, kan det leda till att öron, näsa, läppar, tunga och käkben växer mer än normalt (akromegali).
Estonian: Kui te olete kasutanud liiga palju Valtropini pika aja vältel, võib olla tulemuseks normaalsest suurem kõrvade, nina, huulte, keele ja põseluude kasv (akromegaalia).
Swedish: Fertilitet Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Estonian: Fertiilsus Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Swedish: Vid användning av andra läkemedel kan det bli nödvändigt att ändra dosen av Valtropin eller det andra läkemedlet (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Estonian: Kasutades teisi ravimeid võib olla vajalik Valtropini või teise ravimi annuse reguleerimine (vt lõik 2 "Kasutamine koos teiste ravimitega").
Swedish: Av dessa tumörer har i synnerhet hjärntumörer varit vanligast.
Estonian: Neist teistest kasvajatest olid kõige sagedasemad just ajukasvajad.
Swedish: Välj injektionsställe i enlighet med din läkares rekommendation.
Estonian: Valige süstekoht vastavalt teie arsti antud soovitusele.
Swedish: Före och efter varje injektion skall injektionsflaskans propp torkas med alkohol för att förhindra att innehållet kontamineras genom upprepade punkteringar med nål.
Estonian: Enne ja pärast süstimist tuleb viaali kork üle pühkida alkoholiga, et vältida sisu saastumist nõela korduval sisestamisel.
Swedish: Subkutan administrering av 0,073 mg/kg kroppsvikt Valtropin gav ett Cmax på 43,97 ng/ml och en AUC0-24 h på 369,90 ng h/ml.
Estonian: Valtropini subkutaanne manustamine annuses 0,073 mg/kg kehakaalu kohta andis Cmax väärtuse 43,97 ng/ml ja AUC0-24 h 369,90 ng h/ml.
Swedish: - Om du av misstag har injicerat Valtropin i muskeln istället för under huden, kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Estonian: - Kui te olete Valtropini naha alla süstimise asemel süstinud ekslikult lihasesse, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).