FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het verschil tussen de producten is dat Dzuveo verkrijgbaar is als tabletten voor sublinguaal gebruik (tabletten die onder de tong moeten oplossen), terwijl het referentiegeneesmiddel een oplossing voor injectie is.
Croatian: Proizvodi se razlikuju u tome što je Dzuveo dostupan u obliku sublingvalnih tableta (tablete koje se tope pod jezikom), dok je referentni lijek otopina za injekciju.
Dutch: Dzuveo is een opioïde pijnstiller die wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn bij volwassenen.
Croatian: Dzuveo je opioidni lijek protiv bolova koji se primjenjuje za liječenje umjerenog do snažnog bola u odraslih.
Dutch: In de tweede studie bij 101 patiënten nam de pijn na een voetoperatie met ongeveer 6 punten af bij gebruik van Dzuveo en nam deze met ongeveer 7 punten toe bij gebruik van een placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom na 101 bolesniku nakon operacije stopala bol se uz primjenu lijeka Dzuveo smanjio za oko 6 bodova, a uz primjenu placeba porastao je za oko 7 bodova.
Dutch: Waarom is Dzuveo geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Dzuveo odobren u EU-u?
Dutch: Bij beide studies werd gebruikgemaakt van een pijnbeoordelingsschaal met de naam SPID12, waarmee de pijnvermindering gedurende 12 uur wordt bijgehouden.
Croatian: U obama ispitivanjima upotrijebljena je ljestvica za utvrđivanje razine bola poznata pod nazivom SPID12, s pomoću koje se tijekom 12 sati prati smanjenje bola.
Dutch: Dzuveo is verkrijgbaar als tabletten van 30 µg voor sublinguaal gebruik.
Croatian: Dzuveo je dostupan u obliku sublingvalnih tableta od 30 µg.
Dutch: De werkzame stof in Dzuveo, sufentanil, is een opioïd dat werkt door zich te hechten aan receptoren (doelwitten) in de hersenen die μ-opioïdreceptoren worden genoemd.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dzuveo, sufentanil, opioid je koji djeluje vezanjem na receptore u mozgu (mete) poznate pod nazivom μ-opioidni receptori.
Dutch: Uit studies blijkt dat Dzuveo effectief is bij het verminderen van ernstige pijn na operaties.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Dzuveo djelotvorno smanjuje snažan bol nakon operacija.
Dutch: Uit twee hoofdstudies is gebleken dat Dzuveo, wanneer men het middel onder de tong laat oplossen, effectief is bij het verminderen van ernstige pijn na operaties.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima dokazano je da Dzuveo ostavljen da se otopi ispod jezika djelotvorno smanjuje snažan bol nakon operacija.
Dutch: Hoe wordt Dzuveo gebruikt?
Croatian: Kako se Dzuveo koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dzuveo in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dzuveo?
Dutch: Dzuveo is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Dzuveo se izdaje samo na recept.
Dutch: Er mag niet op de tablet worden gekauwd en deze mag niet worden doorgeslikt.
Croatian: Tablete lijeka Dzuveo ne smiju se žvakati ni gutati.
Dutch: Welke voordelen bleek Dzuveo tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dzuveo dokazane u ispitivanjima?
Dutch: De bij Dzuveo waargenomen bijwerkingen zijn de bijwerkingen die bij opioïden worden verwacht en worden als beheersbaar beschouwd.
Croatian: Nuspojave koje se javljaju pri primjeni lijeka Dzuveo očekivane su pri primjeni opioida i smatra se da se mogu držati pod kontrolom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dzuveo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Dzuveo potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
Croatian: Izbjegavati dodir s očima.
Dutch: Speciale waarschuwingen:
Croatian: Posebna upozorenja:
Dutch: • Eén pipet uit de doos nemen.
Croatian: 1 - Izvadite jednu pipetu iz kutije.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s generaliziranom demodikozom.
Dutch: Vloeibare paraffine.
Croatian: Tekući parafin.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom VMP možete naći na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti koji je otisnut na etiketi.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Dutch: Daarom dient door uitgebreid onderzoek te worden bepaald wat de primaire oorzaak is.
Croatian: Zato je potrebno pravilnom dijagnostikom odrediti primarnu uzrok upale.
Dutch: Niet gebruiken in geval van trommelvliesperforatie.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju perforacije bubnjića.
Dutch: Aangezien vele bacteriestammen betrokken kunnen zijn bij otitis externa bij de hond, kunnen de resistentiemechanismen variëren.
Croatian: Pošto mnogo različitih sojeva bakterija može biti uključeno u upalu vanjskog slušnog kanala kod pasa, mehanizmi otpornosti također mogu biti različiti.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met stoffen waarvan bekend is dat ze ototoxiciteit veroorzaken.
Croatian: Ne primjenjivati zajedno s tvarima za koje je poznato da uzrokuju ototoksičnost.
Dutch: In het geval van parasitaire otitis, dient een geschikte antiparasitaire behandeling te worden toegepast.
Croatian: U slučaju parazitarne upale uha treba primijeniti pravilnu antiparazitarnu terapiju.
Dutch: Zachtjes maar goed drukken in het middelste gedeelte van het pipet.
Croatian: Nježno, ali snažno pritisnite pipetu oko sredine.
Dutch: In alle gevallen, werd de behandeling met het diergeneesmiddel niet stopgezet en alle honden genazen zonder enige specifieke therapie.
Croatian: U svim navedenim slučajevima primjena ovog VMP nije prekinuta, a svi psi su se u potpunosti oporavili bez primjene bilo kakve specifične terapije.
Dutch: Puławska 314 02-819 Warszawa
Croatian: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Dutch: Datum laatste verlenging: 11/11/2013
Croatian: Datum prvog produljenja odobrenja: 11.11.2013.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 dagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 dana.
Dutch: Kartonnen doos met 5, 10, 50, 100 of 200 pipetten.
Croatian: U kutiji može biti 5, 10, 50, 100 ili 200 pipeta.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 5, 10, 50, 100 of 200 PIPETTEN
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 5, 10, 50, 100 ILI 200 PIPETA
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/085/001
Dutch: Het is bekend dat gentamicine ototoxisch is, indien het systemisch in een hogere dosering wordt toegediend.
Croatian: Za gentamicin je poznato da može biti ototoksičan ako se primjenjuje sustavno u velikim dozama.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim VMP.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Lichte tot matige roodheid van het oor komt regelmatig voor (2,4% van de behandelde honden).
Croatian: Umjereno do srednje jako crvenilo uha je relativno često (2,4% pasa kod kojih je primijenjen ovaj VMP).
Dutch: Dracht en lactatie:
Croatian: Graviditeta i laktacije:
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Dutch: Voor miconazole is geen enkele gestandardiseerde in-vitro gevoeligheidslimiet vastgesteld; maar met de methode die gebruikt wordt door Diagnostics Pasteur werden geen resistente stammen gevonden.
Croatian: Za mikonazole nije utvrđena standardna granica osjetljivosti in vitro, no primjenom Pasteurove dijagnostičke metode nisu utvrđeni rezistentni sojevi.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Croatian: Primjenjivati nakon cjelokupne procjene rizika/koristi od strane veterinara.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Kompatibilnost s preparatima za higijenu i čišćenje ušiju nije utvrđivana.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Croatian: Kod laboratorijskih životinja hidrokortizon aceponat se izlučuje iz organizma na isti način kao i hidrokortizon (drugo ime za endogene kortizole) - urinom i fecesom.
Dutch: Bij honden die behandeld werden met de therapeutische dosering gedurende tien opeenvolgende dagen, verminderden de cortisol niveaus in het serum vanaf de vijfde dag.
Croatian: Primjena ovog VMP kroz 10 uzastopnih dana kod pasa, dovela je do povišenja nivoa kortizola u serumu od petog dana primjene na dalje.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " Samo za primjenu na životinjama.
Dutch: Gentamicine als sulfaat
Croatian: Gentamicin (u obliku sulfata)
Dutch: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Croatian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Croatian: Mikonazol nitrat je sintetički derivate imidazola s naglašenom antigljivičnom aktivnosti.
Dutch: Zie rubriek 4.5 van de SPC.
Croatian: Vidi dio 4.5 u Sažetku opisa svojstava.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: De fenotypes van bacteriële resistentie tegen gentamicine zijn voornamelijk gebaseerd op drie mechanismen: enzymatische modificatie van aminoglycosiden, onvermogen van het werkzaam bestanddeel om de cel binnen te dringen en wijziging van het doel van de aminoglycoside.
Croatian: Fenotip bakterijske otpornosti na gentamicin uglavnom se svodi na tri glavna oblika, a to su: enzimska modifikacija aminoglukozida, nemogućnost prodora djelatne tvari u stanicu i promjena ciljnog mjesta za aminoglikozide.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) (Verwijzen naar illustratie in rubriek 1)
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE (Upute su dane na slici u odjeljku 1)
Dutch: • Om open te maken : het pipet verticaal houden en de top van het buisje afbreken.
Croatian: 3 - Da biste otvorili pipetu: držite pipetu vrhom okrenutu prema gore i slomite vrh kanile.
Dutch: Kruisresistentie gaat hoofdzakelijk gepaard met efflux-pompen die resistentie verschaffen aan β-lactam antibiotica, quinolonen en tetracyclines, afhankelijk van het specifieke karakter van de pomp met zijn substraat.
Croatian: Križna otpornost uglavnom je vezana za efluks pumpe koje pokazuju otpornost prema β-laktamima, kinolinima i tetraciklinima ovisno o specifičnosti tih bjelančevina i njihovog supstrata.
Dutch: 5 doseringen 10 doseringen 50 doseringen 100 doseringen 200 doseringen
Croatian: 1 doza x 5 pipeta 1 doza x 10 pipeta 1 doza x 50 pipeta 1 doza x 100 pipeta 1 doza x 200 pipeta
Dutch: Gentamicinesulfaat is een aminoglycoside bactericide antibioticum dat de eiwitsynthese inhibeert.
Croatian: Gentamicin sulfat je aminoglikozidni bakterijski antibiotik koji inhibira sintezu proteina.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine als sulfaat
Croatian: Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
Dutch: Papulae worden soms waargenomen (minder dan 1% van de behandelde honden).
Croatian: Pojava ograničenog crvenila (papula) primijećena je vrlo rijetko (manje od 1% pasa kod kojih je primijenjen ovaj VMP).
Dutch: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ovog VMP odmah zatražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu "Uputu" ili etiketu.
Dutch: Het werkingsspectrum omvat Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, zoals de volgende pathogene organismen, geïsoleerd uit hondenoren: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, enz.
Croatian: Njegov spektar djelovanja uključuje G+ i G- bakterije, kao što su uzročnici izolirani kod upale vanjskog slušnog kanala u pasa - Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, itd.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is het gebruik van het diergeneesmiddel gepaard gegaan met gehoorstoornissen (partieel gehoorverlies of doofheid), voornamelijk bij oudere honden en meestal is dit tijdelijk.
Croatian: U vrlo malo slučajeva (< 0.01%) prilikom primjene ovog VMP primijećena je pojava oštećenja sluha (djelomičan gubitak sluha ili gluhoća), uglavnom privremeno i najčešće kod starih pasa.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunningverlening: 20/11/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20.11.2008
Dutch: De doos bevat 1 multidosis flacon (de inhoud van 10 ml is gelijkwaardig aan 10 doseringen).
Croatian: U kutiji je 1 višedozni spremnik (bočica od 10 mL sadržava 10 doza VMP).
Dutch: De cortisol responsniveaus in het serum na ACTH-stimulatie bleven echter binnen de normale waarden gedurende de verlengde behandelingsperiode, hetgeen duidt op een onaangetaste bijnierfunctie.
Croatian: Ipak, nivo kortizola u serumu kao odgovor na stimulaciju ACTH ostao je normalan tijekom produljene primjene ovog VMP što ukazuje na očuvanu funkciju nadbubrežne žlijezde.
Dutch: Resistentiemechanismen tegen azolen bestaan of door accumulatiegebrek van het antimycoticum of door modificatie van het beoogde enzym.
Croatian: Rezistencija na azole nastaje zbog izostanka nakupljanja antigljivičnih tvari ili zbog modifikacije ciljanog enzima.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Croatian: Višedozni spremnik Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja (za svaku od ciljnih vrsta životinja)
Dutch: Miconazol als nitraat
Croatian: Mikonazol (u obliku nitrata)
Dutch: Bacteriële en mycotische otitiden zijn vaak secundair.
Croatian: Bakterijska i gljivična upala uha je vrlo često sekundarna upala.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {number}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA OTPUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Easotic kapi za uho suspenzija za pse Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
Dutch: Voor het toedienen van één dosering (overeenkomend met 1 ml) van het diergeneesmiddel in het besmet oor:
Croatian: Za primjenu jedne doze (1 mL) ovog VMP u inficirano uho:
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen.
Croatian: U slučaju nehotičnog dodira ovog VMP s kožom preporuča se odmah isprati većom količinom vode.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij kamertemperatuur te worden gebruikt (d.w.z. geen koud diergeneesmiddel toedienen).
Croatian: Ovaj VMP treba biti sobne temperature prije primjene (npr. ne primjenjivati hladan VMP).
Dutch: Single-dose verpakking: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Croatian: Jednodozni spremnik Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Dutch: 06516 Carros FRANCE
Croatian: 06516 Carros
Dutch: Na het openen binnen 10 dagen gebruiken.
Croatian: Jednom odčepljen,/otvoren, primijeniti unutar 10 dana.
Dutch: Breng de canule aan in de gehoorgang.
Croatian: 4 - Uvedite atraumatsku kanilu u vanjski slušni kanal.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> Kartonnen doos met multidoses container met 10 doseringen
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 1 VIŠEDOZNIM SPREMNIKOM, S 10 DOZA
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azole-antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na bilo koju od djelatnih tvari, bilo koju pomoćnu tvari, na kortikosteroide, na ostale azolne antigljivične preparate i na ostale aminoglikozide.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 ml per besmet oor, éénmaal per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Croatian: Preporučena doza: 1 mL ovog VMP/u inficirano uho/dan/5 uzastopnih dana.
Dutch: Na toepassing van het diergeneesmiddel in de gehoorgang, is de absorptie van miconazol en gentamicine door de huid verwaarloosbaar.
Croatian: Nakon primjene ovog VMP u vanjski slušni kanal, apsorpcija mikonazola i gentamicina kroz kožu je zanemariva.
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
Croatian: 1 mL ovog VMP sadržava 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (u obliku nirata) i 1505 IJ gentamicina (u obliku sulfata).
Dutch: Oordruppels, als witte suspensie.
Croatian: Kapi za uho, suspenzija Bijela otopina
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie
Croatian: OBLIK Kapi za uho, suspenzija.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (10 doses)
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA 10 ml (10 doza).
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VIŠEDOZNI SPREMNIK
Dutch: 1.505 IE/ ml
Croatian: 1505 IJ/ ml
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VIRBAC
Croatian: Nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: VIRBAC
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Dutch: Het verdient aanbeveling vóór de behandeling de gehoorgang te reinigen en te drogen en overtollig haar rond de oren weg te knippen.
Croatian: Prije primjene treba očistiti i osušiti vanjski slušni kanal, a okolne dlake treba odrezati.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Croatian: Mikonazol inhibira sintezu ergosterola koji je važan dio stanične opne kvasaca i gljivica, uključujući i Malassezia pachydermatis.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
Dutch: Aangezien de systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij honden.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata, gentamicin sulfata i mikonazol nitrata je zanemariva i malo je vjerojatno da bi ove djelatne tvari imale teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak, ukoliko se primjenjuju preporučene doze ovog VMP.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
Croatian: Ovaj VMP je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida, antigljivičnih preparata i antibiotika):
Dutch: Pipet bestaande uit high density polyethyleen (pipet en buisje) met een stalen bal.
Croatian: Jednodozni spremnikPipeta od polietilena visoke gustoće (tijelo i kanila) koja sadržava čeličnu kuglicu.
Dutch: 3001 Leuven BELGIUM Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Croatian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
Croatian: Bakterije otporne na gentamicin, izolirane na terenu između 2008. i 2010. kod upale uha pasa prije primjene terapije (određena na osnovu CLSI smjernica za prijelomne toke - ≥ 8 μg/mL za sve izolate osim za Stafilokoke gdje je to ≥ 16 μg/mL), su bile rijetke, odnosno, 4,7 % za Staphylococcus spp., 2,9 % za Pseudomonas i 12,5 % za Proteus spp. Svi izolati koji su sadržavali E. coli bili su u potpunosti osjetljivi na gentamicin.
Dutch: Single-dose verpakking:
Croatian: Jednodozni spremnik:
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
Croatian: Hidrokortizon aceponat pripada diesterskoj skupini glukokortikoida sa snažnim glukokortikoidnim djelovanjem koje umanjuje upalu i svrbež i na taj način dovodi do umanjenja kliničkih znakova upale vanjskog slušnog kanala.
Dutch: Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otoitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
Croatian: Terapija akutne upale vanjskog slušnog kanala i terapija akutnog pogoršanja recidiva upale vanjskog slušnog kanala, a koje za uzročnika imaju bakterije osjetljive na gentamicin i gljivice osjetljive na mikonazol, posebno Malassezia pachydermatis.