FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar INTELENCE ni los demás medicamentos contra el VIH.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se boste lahko začeli počutiti bolje, vendar kljub temu ne smete prenehati z jemanjem zdravila INTELENCE in drugih zdravil proti temu virusu, ker bi lahko s tem povečali tveganje za razvoj odpornosti virusa na zdravilo.
Spanish: No utilizar después de 6 semanas desde la primera apertura del frasco.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Spanish: INTELENCE y estos antimicóticos se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in navedeni antimikotiki se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Spanish: Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y tome la siguiente a la hora habitual.
Slovenian: Če pa se na zdravilo spomnite šele po 6 urah, preskočite pozabljeni odmerek in vzemite naslednje odmerke kot običajno.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clases A o B de Child-Pugh); INTELENCE se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (razred A ali B po klasifikaciji Child-Pugh) ni potrebno prilagajati odmerka.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - descenso de la cifra de células blancas de la sangre; - síntomas de infección (por ejemplo, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y fiebre); - sueños anómalos, confusión, desorientación, nerviosismo, pesadillas; - sopor, temblor, desmayo, convulsiones, trastornos de la atención; - mareo, lentitud; - angina, irregularidad del ritmo cardíaco; - dificultad para respirar; - arcadas, inflamación del páncreas, vómitos de sangre; - problemas en el hígado como hepatitis, aumento del tamaño del hígado; - sudoración excesiva, hinchazón de la cara y/o de la garganta; - hinchazón de las mamas en los varones.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov) - zmanjšano število levkocitov - simptomi okužbe (na primer povečane bezgavke ali zvišana telesna temperatura) - nenormalne sanje, zmedenost, dezorientacija, živčnost, nočne more - dremavost, tresenje, omedlevica, epileptični napadi, motnje pozornosti - omotica, upočasnjenost - angina pektoris, motnje srčnega ritma - težave z dihanjem - siljenje na bruhanje, vnetje trebušne slinavke, bruhanje krvi - jetrne bolezni, npr. hepatitis, povečana jetra - prekomerno potenje, otekanje obraza in/ali žrela - zvečanje prsi pri moških
Spanish: Frasco de plástico con 120 comprimidos y 3 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Slovenian: Plastenka s 120 tabletami in 3 blazinicami s sušilnim sredstvom za tablete.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IP) sin potenciar (es decir, sin administración conjunta de ritonavir a dosis bajas)
Slovenian: HIV PI (zaviralci proteaze) - neokrepljeni (t.j.
Spanish: Amprenavir/ritonavir y fosamprenavir/ritonavir pueden requerir disminución de dosis cuando son administrados conjuntamente con INTELENCE.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka kombinacije amprenavir/ritonavir in fosamprenavir/ritonavir pri sočasni uporabi z zdravilom INTELENCE.
Spanish: Se puede administrar INTELENCE con inhibidores de la bomba de protones sin ajuste de dosis.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE lahko uporabljate sočasno z zaviralci protonske črpalke brez prilagoditve odmerka.
Spanish: Hipromelosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Lactosa monohidrato
Slovenian: INTELENCE 100 mg tablete hipromeloza mikrokristalna celuloza koloidni brezvodni silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat laktoza monohidrat
Spanish: Inhibidores de la transferencia de cadenas de la integrasa Dolutegravir
Slovenian: Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir
Spanish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Slovenian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Spanish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Slovenian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Spanish: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirina
Slovenian: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
Spanish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Slovenian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
Spanish: Se puede utilizar INTELENCE con estos ITIAN sin ajuste de dosis.
Slovenian: INTELENCE se skupaj s temi NRTI lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Spanish: Forma parte de un tratamiento que reduce la cantidad de virus en la sangre.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE ne more ozdraviti okužbe s HIV, ampak sodi v okvir zdravljenja za zmanjševanje količine virusa v krvi.
Spanish: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día saquinavir
Slovenian: sakvinavir/ritonavir 1.000/100 mg dvakrat na dan sakvinavir
Spanish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirina
Slovenian: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirin
Spanish: En un estudio realizado con ratas, la exposición a niveles equivalentes a los observados en humanos con la dosis clínicamente recomendada no tuvo efectos sobre el apareamiento ni la fertilidad.
Slovenian: V študiji, opravljeni pri podganah, ni bilo nobenih učinkov zdravila na parjenje ali plodnost pri stopnjah izpostavljenosti, ki so ustrezale človekovim stopnjam izpostavljenosti pri uporabi klinično priporočenih odmerkov.
Spanish: No eliminar las bolsitas desecantes.
Slovenian: Blazinic s sušilnim sredstvom ne smete odstraniti.
Spanish: Estos resultados se mantenían a las 48 semanas.
Slovenian: Te ugotovitve so veljale tudi v 48. tednu.
Spanish: Intelence (etravirina)
Slovenian: Intelence (etravirin)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Intelence en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Intelence so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Intelence?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Intelence?
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden disolverlos en un vaso de agua y beber la solución de inmediato.
Slovenian: Bolniki, ki tablete ne morejo pogoltniti, jo lahko raztopijo v kozarcu vode in raztopino takoj popijejo.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Intelence se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Intelence stalno spremljajo.
Spanish: Otra información sobre Intelence
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intelence
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Intelence večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Intelence en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intelence odobreno v EU?
Spanish: ¿Qué es Intelence y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intelence in za kaj se uporablja?
Spanish: En adultos, la dosis recomendada de Intelence es de 200 mg dos veces al día, después de una comida, mientras que en los niños, la dosis depende del peso corporal y varía entre 100 mg dos veces al día y 200 mg dos veces al día.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Intelence 200 mg dvakrat dnevno po obroku, pri otrocih pa je odmerek odvisen od telesne mase in znaša od 100 mg dvakrat dnevno do 200 mg dvakrat dnevno.
Spanish: El VIH-1 es el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovenian: HIV-1 je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Spanish: Intelence se presenta en comprimidos (25, 100 y 200 mg) que deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Slovenian: Zdravilo Intelence je na voljo v obliki tablet (25 mg, 100 mg in 200 mg), ki jih je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
Spanish: Intelence ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: En dos estudios principales realizados en un total de 1 203 adultos, la viremia media era de 70 000 copias/ml al comienzo del tratamiento.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni 1 203 odrasli, je bilo povprečno virusno breme ob začetku zdravljenja 70 000 kopij/ml.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Intelence, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Intelence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y en niños mayores de 6 años.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Intelence (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción cutánea, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor de cabeza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intelence (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, navzeja (slabost) in glavobol.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intelence?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Intelence se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Intelence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Intelence son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Intelence, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: En un estudio principal realizado con 101 niños de entre 6 y 17 años, alrededor de la mitad tenían niveles indetectables de VIH después de 24 semanas de tratamiento con Intelence en combinación con otros medicamentos, y la proporción de niños con niveles indetectables de VIH aumentó ligeramente al cabo de 48 semanas.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
Spanish: Información general sobre Intelence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Intelence in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Contiene el principio activo etravirina.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intelence en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Intelence so se pokazale v študijah?
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Spanish: Intelence se utiliza únicamente en pacientes que han sido tratados anteriormente para la infección por el VIH y debe administrarse junto con otros medicamentos contra el VIH que contengan un «inhibidor de la proteasa potenciado».
Slovenian: Zdravilo Intelence se uporablja samo pri bolnikih, pri katerih je bila okužba z virusom HIV že zdravljena, in ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo „okrepljeni zaviralec proteaze".
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV ter ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Spanish: Intelence no debe utilizarse junto con elbasvir/grazoprevir, un medicamento empleado para tratar la infección por la hepatitis C. La lista completa de efectos adversos y restricciones de Intelence se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Zdravilo Intelence se ne sme uporabljati v kombinaciji z elbasvirjem ali grazoprevirjem, zdraviloma za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, el 59 % de los pacientes tratados con Intelence junto con otros medicamentos contra el VIH tenían niveles indetectables de VIH, en comparación con el 41 % de los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) junto con los otros medicamentos contra el VIH.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Spanish: Intelence es eficaz para reducir la viremia hasta niveles indetectables en adultos y niños, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Slovenian: Zdravilo Intelence pri odraslih in otrocih učinkovito zmanjšuje virusno breme na nezaznavno raven, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Intelence, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Slovenian: Zdravilo Intelence z zaviranjem tega encima v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino tega virusa v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Spanish: El principio activo de Intelence, la etravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Spanish: Los estudios han demostrado que Intelence, en combinación con otros medicamentos, es eficaz para reducir el nivel de VIH en la sangre (viremia) hasta valores indetectables (por debajo de 50 copias/ml) en muchos pacientes infectados por el VIH-1.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili pri številnih bolnikih, okuženih z okužbo z virusom HIV-1, učinkovito zmanjšuje raven tega virusa v krvi (virusno breme) na nezaznavno raven (pod 50 kopij/ml).
Spanish: ¿Cómo actúa Intelence?
Slovenian: Kako zdravilo Intelence deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Intelence?
Slovenian: Kako se zdravilo Intelence uporablja?
Spanish: pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al sida.
Slovenian: Zdravilo Intelence ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Spanish: EU/1/17/1255/001
Slovenian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Spanish: 6,5 mg Óvulos
Slovenian: 6,5 mg
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Slovenian: Številka EMA
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Spanish: Tamaño del envase
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Spanish: Vía vaginal
Slovenian: Vaginalna globula
Spanish: Intrarosa
Slovenian: Jakost
Spanish: (trombosis)»);
Slovenian: (tromboza)");
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Slovenian: Predstavljeni so rezultati študij WHI:
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bil ta primer prisoten pred začetkom zdravljenja in je imel mutacijo BRCA1.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Slovenian: • Svoje dojke redno pregledujte.
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Slovenian: • katere koli bulice, ki jih lahko vidite ali čutite.
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe, kot npr.:
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost.
Spanish: No ejerza fuerza.
Slovenian: Ne uporabljajte sile.
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Slovenian: „Izboljšanje" je bilo opredeljeno kot zmanjšanje stopnje resnosti za 1 ali več.
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Slovenian: Če bi se zdravljenje ponavljalo, ga je torej treba pregledati vsaj enkrat na leto.
Spanish: No obstante, se los debe considerar en caso de uso prolongado o repetido de este producto.
Slovenian: Treba pa jih je upoštevati pri dolgotrajni ali večkratni uporabi tega zdravila.
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Slovenian: #Splošno razmerje tveganj.
Spanish: • La THS no previene la pérdida de memoria.
Slovenian: • HNZ ne bo preprečilo izgube spomina.
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Slovenian: Opomba: Ker se pojavnost raka dojk razlikuje po državah EU, se bo sorazmerno spreminjalo tudi število dodatnih primerov raka dojk.
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Slovenian: Bistveno izboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Spanish: Esto puede aliviar las molestias vaginales.
Slovenian: To lahko zmanjša neugodje v vagini.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Slovenian: Če je od vaše zadnje menstruacije preteklo manj kot 12 mesecev ali ste mlajši od 50 let, boste za preprečevanje nosečnosti morda še vedno potrebovali dodatno kontracepcijo.
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Slovenian: Zdravnik si bo prizadeval, da bi za zdravljenje vaših simptomov predpisal najnižji odmerek za tako kratek čas, kot bo potrebno.
Spanish: • epilepsia;
Slovenian: • epilepsija;
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Slovenian: Fiziološki odzivi (objektivna merila)
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta al aumentar la duración del uso.
Slovenian: Razmerje tveganj ni konstantno, vendar se bo povečalo z daljšanjem trajanja uporabe
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no se modifican.
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Spanish: Situaciones que requieren supervisión
Slovenian: Stanja, ki jih je treba nadzorovati
Spanish: • El uso de THS no mejora la función cognitiva.
Slovenian: • HNZ ne izboljša kognitivne funkcije.
Spanish: Síntomas (medidas subjetivas)
Slovenian: Simptomi (subjektivna merila)
Spanish: Placebo valor de p
Slovenian: Placebo p-vrednost
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Slovenian: To se po menopavzi zgodi naravno.
Spanish: Conservación de Intrarosa 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Intrarosa 6.
Spanish: • Se presentan a continuación los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y el mayor estudio epidemiológico (MWS).
Slovenian: • Predstavljeni so rezultati največjega randomiziranega s placebom kontroliranega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Spanish: 1 *Tomado de las tasas de incidencia basales en países desarrollados.
Slovenian: 1 *Povzeto po izhodiščnih stopnjah pojavnosti v razvitih državah
Spanish: B. Aplicación con el dedo
Slovenian: B. Uporaba prsta
Spanish: • Si se produce o se ha producido previamente cualquiera de las situaciones siguientes, y/o si se ha agravado durante un embarazo o un tratamiento hormonal anterior, la paciente debe ser vigilada estrechamente.
Slovenian: • Če je prisotno katero koli od naslednjih stanj ali se je pojavilo v preteklosti in/ali močno poslabšalo v nosečnosti ali med prejšnjim hormonskim zdravljenjem, je treba bolnico skrbno nadzorovati.
Spanish: Puede ser una señal de que el endometrio se ha engrosado.
Slovenian: To bi lahko bil znak, da se je vaš endometrij zadebelil.
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovenian: Na živalih niso bile opravljene nobene študije vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Además, le recomendamos que siga programas de detección precoz con mamografías cuando se le ofrezcan.
Slovenian: Poleg tega vam svetujemo, da se vključite v presejalne programe mamografije, ko bodo na voljo za vas.
Spanish: • Retire el aplicador.
Slovenian: • Odstranite aplikator.
Spanish: Durante el tratamiento, se recomiendan chequeos periódicos cuya naturaleza y frecuencia se adaptarán a cada mujer.
Slovenian: Med zdravljenjem so priporočeni redni kontrolni pregledi, katerih pogostost in narava naj bo prilagojena posameznici.
Spanish: Informe final del estudio 4T 2021
Slovenian: Končno poročilo o študiji do četrtega četrtletja leta 2021.
Spanish: Si tiene menopausia prematura, los riesgos del uso de THS pueden ser diferentes.
Slovenian: Če imate prezgodnjo menopavzo, so tveganja pri HNZ lahko druga.
Spanish: Si es el caso, debe acudir a su médico con más frecuencia para revisiones:
Slovenian: Če je tako, morate pogosteje opraviti kontrolni pregled pri zdravniku:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores genitales, código ATC: G03XX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, oznaka ATC: G03XX01.
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Slovenian: Postavite aplikator na čisto površino.
Spanish: • El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovenian: • Raven tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Slovenian: Klinična varnost Poleg glavnih dveh 12-tedenskih kliničnih študij faze III so bili podatki o varnosti zdravila Intrarosa pridobljeni tudi iz ene neprimerjalne odprte varnostne študije, ki je trajala eno leto.
Spanish: • probable pérdida de memoria si se inicia la THS con más de 65 años de edad.
Slovenian: • verjetna izguba spomina, če se HNZ začne po 65. letu.