FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Hefiya kan användas under amning.
Bulgarian: Hefiya може да се използва по време на кърмене.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer
Bulgarian: Деца и юноши, от 2-годишна възраст с тегло 30 kg или повече
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för vuxna patienter med reumatoid artrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya за възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като еднинична доза чрез подкожно инжектиране.
Swedish: Hefiya injiceras under huden (subkutant).
Bulgarian: Hefiya се инжектира под кожата (подкожно приложение).
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger mindre än 30 kg
Bulgarian: Деца и юноши, от 2-годишна възраст с тегло под 30 kg
Swedish: • För att göra injektionen lite mer behaglig bör du ta ut injektionspennan från kylskåpet 15 till 30 minuter före injektionen, så att den värms till rumstemperatur.
Bulgarian: С цел по-удобно инжектиране, извадете Вашата писалка от хладилника около 15 до 30 минути преди инжектиране на Hefiya, за да достигне стайна температура.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Hefiya är 80 mg vid vecka 0 följt av 40 mg varannan vecka med start vecka 1 genom en subkutan injektion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
Swedish: Om du har reumatoid artrit och du inte får metotrexat tillsammans med Hefiya kan dosen bli 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Bulgarian: Ако имате ревматоиден артрит и не приемате метотрексат по време на лечението с Hefiya, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да прилагате 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
Swedish: • Släng den använda sprutan i en särskild behållare för vassa föremål (förslutningsbar och punkteringssäker).
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри отпадъци (затваряща се, устойчива на пробиване кутия).
Swedish: Dosering av Hefiya för pediatriska patienter med Crohns sjukdom Kroppsvikt
Bulgarian: Доза Hefiya при педиатрични пациенти с болест на Crohn
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med Crohns sjukdom i åldern 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 4).
Swedish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Bulgarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab s.c.
Swedish: Det är således inte möjligt att administrera Hefiya till patienter som behöver en mindre dos än 40 mg.
Bulgarian: Ето защо е невъзможно Hefiya да се прилага на пациенти, при които е необходим доза, по-ниска от 40 mg.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на тежък хроничен псориазис с плаки при деца и юноши от 4годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Swedish: • Ge inte Hefiya till barn som har plackpsoriasis eller ulcerös kolit och är under 4 år.
Bulgarian: Не прилагайте Hefiya при деца с педиатричен псориазис с плаки или педиатричен улцероцзен колит, ако са на възраст под 4 години.
Swedish: Axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS Hefiya är indicerat för behandling av vuxna med allvarlig axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS men med tydliga tecken på inflammation via förhöjt CRP och/eller MR, som inte har svarat tillräckligt på, eller är intoleranta mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и / или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Swedish: Hefiya används för att behandla ulcerös kolit hos vuxna.
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Swedish: Hefiya används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
Swedish: Vid behov (till exempel om du reser) kan Hefiya förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) under högst 14 dagar - se till att läkemedlet skyddas från ljus.
Bulgarian: Когато Ви е необходима (например, ако ще пътувате), Hefiya може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период 14 дни - уверете се, че е предпазена от светлина.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling omfattande kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA) eller i fall där sådan behandling inte tolereras eller är kontraindicerad.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия.
Swedish: Dosering av Hefiya för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Kroppsvikt
Bulgarian: Доза Hefiya за пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2-годишна възраст се основава на телесното тегло (таблица 1).
Swedish: Hefiya administreras via subkutan injektion.
Bulgarian: Hefiya се прилага чрез подкожна инжекция.
Swedish: Hefiya används för att behandla dessa sjukdomar hos vuxna.
Bulgarian: Hefiya се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Hefiya för att minska dina symtom på Crohns sjukdom.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарствa, ще Ви бъде прилаган Hefiya за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване на Крон.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya till patienter med ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya за пациенти с анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld SensoReady-injektionspenna för engångsbruk Hefiya tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna med transparent fönster och etikett (SensoReady-penna).
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекционен разтвор се доставя в спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна форма писалка (SensoReady) с прозрачно прозорче-визьор и етикет.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning för injektion i förfylld spruta är 0,8 ml lösning som är klar till något opalskimrande och färglös till svagt gul.
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка се предлага като 0,8 ml бистър, леко опалесциращ, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Swedish: Förfylld spruta med Hefiya för engångsbruk med nålskydd och fingerfläns (som tillsats)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка Hefiya с предпазител за иглата и допълнителни ушички за пръстите
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Hefiya.
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 6 (3 пакета по 2) предварително напълнени спринцовки Hefiya.
Swedish: Behandling med metotrexat ska fortsätta under behandling med Hefiya.
Bulgarian: По време на лечението с Hefiya трябва да се продължи приложението на метотрексат.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапии.
Swedish: Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på Hefiya 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
Bulgarian: При пациенти в юношеска възраст с неадекватен отговор към Hefiya 40 mg през седмица може да се обмисли увеличение на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
Swedish: Hefiya är endast tillgängligt som en förfylld spruta med 40 mg och en förfylld injektionspenna med 40 mg.
Bulgarian: Hefiya се предлага само като 40 mg предварително напълнена спринцовка и 40 mg предварително напълнена писалка.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hefiya 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Swedish: EU/1/18/1287/004 1 förfylld injektionspenna EU/1/18/1287/005 2 förfyllda injektionspennor
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1287/004 1 предварително напълнена писалка EU/1/18/1287/005 2 предварително напълнени писалки
Swedish: Dosering av Hefiya för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Bulgarian: Доза Hefiya при пациенти с артрит, свързан с ентезит
Swedish: • höga blodvärden för laktatdehydrogenas;
Bulgarian: високи стойности на лактат дехидрогеназата в кръвта;
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с артрит, свързан с ентезит от 6-годишна възраст се основава на телесното тегло (таблица 2).
Swedish: 50 burkar
Bulgarian: 50 бурканчета
Swedish: 50 burkar, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
Bulgarian: 50 бурканчета, Пакетче за издишване
Swedish: 1 behållare, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
Bulgarian: 1 опаковката, Пакетче за издишване
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 augusti 2002 och den 14 augusti 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 14 август 2002 г. и 14 август 2007 г.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Swedish: Detta innebär att det innehåller 13C, en sällsynt form av kolatom, istället för kol-12 (12C), den form som är vanligast i naturen.
Bulgarian: Това означава, че той съдържа 13C, рядка форма на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най-често в природата.
Swedish: För barn från 3 till 11 år ska "testmåltiden" bestå av 100 ml ren apelsinjuice.
Bulgarian: При деца на възраст от 3 до 11 години подпомагащата теста храна трябва да представлява 100 ml чист портокалов сок.
Swedish: Patienten ska ha fastat i minst sex timmar, helst över natten, innan testet genomförs.
Bulgarian: Пациентът не трябва да се храни поне шест часа, за предпочитане през нощта, преди да извърши теста.
Swedish: Pulvret är den aktiva substansen 13C-urea (45 mg för barn eller 75 mg för vuxna).
Bulgarian: Прахът представлява активното вещество 13C-урея (45 mg за деца или 75 mg за възрастни).
Swedish: Om patienten kräks under testet är det dock nödvändigt att göra om det, men i så fall tidigast påföljande dag.
Bulgarian: Все пак, ако пациентът повърне по време на теста, той трябва да се повтори, но не по-рано от следващия ден.
Swedish: Denna märkta koldioxid kan mätas av specialiserade laboratorier med hjälp av teknik som kallas masspektrometri.
Bulgarian: Този белязан въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории, като се използва техника, позната като мас-спектрометрия.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Dessa gör det möjligt att sönderdela urinämne till koldioxid som sedan försvinner i utandningsluften.
Bulgarian: Те разграждат уреята до въглероден диоксид, който след това се изхвърля с издишвания въздух.
Swedish: H. pylori innehåller enzymer som kallas ureaser.
Bulgarian: pylori съдържа ензими, наречени уреази.
Swedish: Om det finns märkt koldioxid i andningsprovet efter 30 minuter (ett positivt test) innebär det att patienten är infekterad med H. pylori.
Bulgarian: Ако има наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба след 30 минути (позитивен тест), това означава, че пациентът е заразен с H.
Swedish: Till slut ska patienten, 30 minuter efter det att han/hon druckit lösningen, lämna ytterligare två andningsprov.
Bulgarian: Накрая, 30 минути след приемането на разтвора, пациентът събира още две дихателни проби.
Swedish: Om det inte finns någon märkt koldioxid i utandningsluften innebär det att det inte finns några bakterier i magsäck eller tolvfingertarm.
Bulgarian: Ако няма наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба, това означава, че няма бактерии в стомаха или дванадесетопръстника.
Swedish: Helicobacter Test INFAI har undersökts i fyra studier med sammanlagt 561 vuxna patienter, samt i en studie med 335 barn och ungdomar.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е изпитан в четири проучвания при възрастни пациенти, обхващащи общо 561 пациенти, и в едно проучване при 335 деца и юноши.
Swedish: Därefter ska patienten inta en "testmåltid" (antingen 200 ml ren apelsinjuice eller 1 g citronsyra löst i 200 ml vatten) följt av Helicobacter Test INFAI upplöst i vatten.
Bulgarian: След това пациентът приема подпомагаща теста храна (200 ml чист портокалов сок, или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода), последвана от разтворен във вода Helicobacter Test INFAI.
Swedish: I samtliga studier överensstämde resultaten av det test som utförts med Helicobacter Test INFAI med de resultat som erhållits med endoskopi och histologi i över 95 procent av fallen.
Bulgarian: При всички проучвания резултатите от теста с използването на Helicobacter Test INFAI съвпадат с резултатите, получени при ендоскопската и хистологична диагностика в над 95 % от случаите.
Swedish: Det finns inte några kända biverkningar av testet.
Bulgarian: При теста не са наблюдавани нежелани реакции.
Swedish: H. pylori är en bakterie som finns med som en faktor vid sjukdomar som dyspepsi (halsbränna, uppsvälldhet och kväljningar), gastrit (magkatarr), och peptiskt magsår (magsår i magsäck eller tolvfingertarm).
Bulgarian: H. pylori е бактерия, която е в основата на заболявания, като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язвена болест (язва на стомаха и дванадесетопръстника).
Swedish: När patienten tar Helicobacter Test INFAI bryts det 13C-urea som finns i testet ned av H. Pylori till koldioxid som även innehåller 13C.
Bulgarian: Когато пациентът приеме Helicobacter Test INFAI, съдържащата се в теста 13C-урея се разгражда от H Pylori до въглероден диоксид, който също съдържа 13C.
Swedish: För att genomföra testet måste patienten lämna fyra prover, två prov före det att Helicobacter Test INFAI tas, och två prov efteråt.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде четири проби, две преди приема на Helicobacter Test INFAI и две след това.
Swedish: Den aktiva substansen i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, är ett naturligt kemiskt urinämne som har märkts med kol-13 (13C).
Bulgarian: Активното вещество в Helicobacter Test INFAI, 13C-урея, представлява естествено получена урея, белязана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Swedish: Fullständig information om hur testet ska genomföras finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълна информация относно извършването на теста - вижте листовката.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett andningsprov: andningsprov tas och skickas sedan till ett specialiserat laboratorium för analys.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е дихателен тест: дават се проби от издишан въздух, които след това се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Swedish: I samtliga studier genomgick patienterna endoskopi och histologi (en sond förs in i magsäcken för att ta ett prov som sedan analyseras) såväl som ett andningsprov med Helicobacter Test INFAI, och resultaten av de två testningarna jämfördes.
Bulgarian: При всички проучвания на пациентите е извършена ендоскопска и хистологична диагностика (въвеждане на сонда в стомаха за вземане на проба и анализирането й), както и дихателен тест с Helicobacter Test INFAI, като резултатите от двата теста са сравнени.
Swedish: Först ska patienten lämna två andningsprov med de rör eller påsar som levereras tillsammans med Helicobacter Test INFAI.
Bulgarian: Първо, пациентът събира две дихателни проби, като използва епруветките или торбичките, предоставени заедно с Helicobacter Test INFAI.
Swedish: Helicobacter Test INFAI kan användas för att undersöka vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI може да се използва при възрастни, юноши със съмнение за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години.
Swedish: Det får endast användas på barn när invasiva tester (vilket innebär att prover tas från magsäcken med en sond) inte kan genomföras eller har gett tveksamma resultat, eller för att kontrollera att H. pylori har eliminerats efter en behandling mot infektionen.
Bulgarian: Тестът може да се използва при деца само ако инвазивните тестове (вземане на проба от стомаха с помощта на сонда) не могат да бъдат извършени или са показали спорни резултати, или с цел да се провери дали H.
Swedish: Alla fick 75 mg 13C-urea, förutom 204 barn under 11 års ålder som fick 45 mg. En av de studier som gjordes med vuxna utfördes på patienter efter det att de fått antibiotika för att behandla infektionen.
Bulgarian: Всички участници са приели 75 mg 13C-урея, с изключение на 204 деца на възраст под 11 години, които са приели 45 mg.
Swedish: Helicobacter Test INFAI bör inte användas hos patienter som har eller kan misstänkas ha maginfektion eller atrofisk gastrit (maginflammation som leder till att magsäckens slemhinna bryts ned) eftersom dessa tillstånd kan störa andningsprovet.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е противопоказен за пациенти, които имат или има съмнение за стомашна инфекция или атрофичен гастрит (стомашно възпаление, причиняващо разрушаване на стомашната лигавица), тъй като те биха могли да повлияят на резултатите от дихателния тест.
Swedish: Den 14 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH ett godkännande för försäljning av Helicobacter Test INFAI som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Helicobacter Test INFAI на INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH на 14 август 1997 г.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett diagnostiskt test.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI представлява диагностичен тест.
Swedish: Mera information om Helicobacter Test INFAI:
Bulgarian: Допълнителна информация за Helicobacter Test INFAI:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Helicobacter Test INFAI skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Helicobacter Test INFAI да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Helicobacter Test INFAI används för att diagnostisera Helicobacter pylori-infektion i magsäck och tolvfingertarm.
Bulgarian: ? Helicobacter Test INFAI се използва за диагностициране на инфекция с Helicobacter pylori на стомаха и дванадесетопръстника (тази част от храносмилателния тракт, която е след стомаха).
Swedish: Vilka är riskerna med Helicobacter Test INFAI?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Helicobacter Test INFAI?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Helicobacter Test INFAI är större än riskerna för in vivo-diagnos av gastroduodenala (som berör magsäck och/eller tolvfingertarm) H. pylori-infektioner hos vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år för bedömning av hur framgångsrik behandlingen av infektionen har varit eller när invasiva tester inte kan genomföras eller har gett motstridiga resultat.
Bulgarian: pylori при възрастни, юноши със съмнения за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години за оценка на успеха на лечение чрез екстирпация или когато не могат да бъдат извършени инвазивни тестове, или в случаи на разминаващи се резултати от инвазивните тестове.
Swedish: Det fås i en behållare med ett pulver.
Bulgarian: Той е под формата на прах в банка, от който се приготвя в разтвор за перорален прием.
Swedish: Vilken nytta har Helicobacter Test INFAI visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Helicobacter Test INFAI са установени в проучванията?
Swedish: Använd hela innehållet.
Bulgarian: Използвайте цялото съдържание.
Swedish: Används ej efter detta datum.
Bulgarian: Да не се използва след тази дата.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Bulgarian: Измийте ръцете се грижливо със сапун и топла вода.
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Swedish: Upprepa var 12 - 24 timme.
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Swedish: Mycket sällsynta / ingen känd frekvens
Bulgarian: Много редки / С неизвестна честота
Swedish: Denna produkt är avsedd för vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar.
Bulgarian: Този продукт е показан за възрастни, юноши и деца от всички възрасти.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns avsnitt 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Swedish: • Följ noga din läkares anvisningar och använd instruktionerna nedan som riktlinjer:
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте указанията по-долу като ръководство:
Swedish: Data har erhållits från kliniska studier med 61 barn under 6 års ålder och från icke-interventionsstudier med barn i alla åldrar.
Bulgarian: Данните са получени при клинични изпитвания на 61 деца под 6-годишна възраст и при неинтервенционални изпитвания при деца от всички възрасти.
Swedish: Om du märker något av följande symtom under injektion/infusion:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните симптоми по време на инжектиране/инфузия:
Swedish: Fertilitet Data avseende fertilitet saknas.
Bulgarian: Няма налични данни по отношение на фертилитетa.
Swedish: Följande tabell ger en ledning beträffande miniminivåer av faktor VIII i blodet.
Bulgarian: Следващата таблица предоставя ръководство за минималните нива на фактор VІІІ в кръвта.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden under och före användning,
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Swedish: Önskad FVIII plasmanivå
Bulgarian: Желано плазмено ниво на FVIII
Swedish: En retrospektiv granskning utfördes på 40 patienter, och 39 patienter inkluderades i en prospektiv prövarinitierad klinisk studie.
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.