FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma levels of nelfinavir, which is metabolised predominantly by CYP2C19 and only partially by CYP3A4, are not greatly increased by co-administration with ritonavir, and therefore nelfinavir does not require co-administration with low-dose ritonavir .
Lithuanian: Nelfinaviro (daugiausia jo metabolizuoja CYP2C19 ir tik nedidelę dalį CYP3A4), kuomet kartu su juo vartojamas ritonaviras, koncentracija plazmoje padidėja tik nežymiai, todėl kartu su nelfinaviru skirti mažų ritonaviro dozių nereikia.
English: Indinavir concentrations not measured
Lithuanian: koncentracijos netirtos
English: Date of latest renewal: 23 January 2008
Lithuanian: sausio 23 d.
English: PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos FDE-5 inhibitoriai plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui Tadalafilis
English: Clinical pharmacodynamic data: treatment with nelfinavir alone or in combination with other antiretroviral agents has been documented to reduce viral load and increase CD4 cell counts in HIV-1 seropositive patients.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą monoterapijai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, sumažėja virusų kiekis ir padidėja CD4 ląstelių skaičius ŽIV-1 serologiškai teigiamų pacientų kraujyje.
English: • Bosentan (for pulmonary arterial hypertension (PAH)
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti).
English: Two studies have compared the safety and efficacy of nelfinavir (unboosted) with ritonavir- boosted protease inhibitors, each in combination with other antiretroviral agents.
Lithuanian: Nelfinaviro (neskatinamo) ir ritonaviru skatinamų proteazės inhibitorių saugumas ir veiksmingumas buvo palygintas dviejuose tyrimuose, minėtus inhibitorius kombinuojant su kitais antivirusiniais preparatais.
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to tadalafil.
Lithuanian: Atidžiau stebėkite su padidėjusia ekspozicija tadalafiliu susijusius nepageidaujamus reiškinius
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 250 mg film-coated tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės.
English: Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
Lithuanian: Sakvinaviro 1200 mg vienkartinė dozė (Nelfinaviro 750 mg × 3 4 dienas)
English: There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
Lithuanian: Specifinių duomenų apie nelfinaviro vartojimą kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams neužtenka, todėl specialių dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima (žr.
English: Patients receiving VIRACEPT TID (n=11) achieved nelfinavir peak plasma concentrations (Cmax) of 3.0 ± 1.6 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 1.4 ± 0.6 µg/ml and 1.0 ± 0.5 µg/ml, respectively.
Lithuanian: 11 pacientų, vartojusių VIRACEPT 3 kartus per parą, plazmoje didžiausia nelfinaviro koncentracija (Cmax) buvo 3,0 ± 1,6 µg/ml, mažiausioji ryte1,4 ± 0,6 µg/ml, mažiausioji vakare - 1,0 ± 0,5 µg/ml.
English: • Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH))
Lithuanian: • alfuzozinas (vartojamas gerybinei prostatos hiperplazijai (GPH) gydyti);
English: Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Lithuanian: Vartojant kartu trazodoną ir VIRACEPT gali padidėti trazodono koncentracija plazmoje.
English: • Amiodarone or quinidine (for an uneven heart beat)
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
English: PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction (ED) Tadalafil
Lithuanian: FDE-5 inhibitoriai erekcijos sutrikimų(ES) gydymui
English: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Lithuanian: Delavirdino 400 mg × 3 (Nelfinaviro 750 mg × 3)
English: This medicinal product must not be mixed with acidic substances due to taste (see section 4.2).
Lithuanian: Dėl nemalonaus skonio šio vaistinio preparato negalima maišyti su rūgštinėmis medžiagomis (žr.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor immediately.
Lithuanian: Jei pastebėsite tokius pokyčius, pasitarkite su gydytoju.
English: Monitoring of overdosed patients is warranted.
Lithuanian: Perdozavus vaistą reikia atidžiai stebėti pacientų būklę.
English: Uncommon (affect less than 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
English: which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
Lithuanian: Aspartamas (E951) - 20,0 mg aspartamo viename grame geriamųjų miltelių.
English: Immune system disorders:
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas.
English: Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 292,25 mg nelfinaviro mesilato, atitinkančio 250 mg
English: Interactions of nelfinavir with selected compounds that describe the impact of nelfinavir on the pharmacokinetics of the co-administered compound and the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir are listed in Table 1.
Lithuanian: Nelfinaviro ir tam tikrų medžiagų sąveika, kuri aprašo nelfinaviro poveikį šių kartu vartojamų medžiagų farmakokinetikai ir kitų kartu vartojamų vaistų poveikį nelfinaviro farmakokinetikai
English: • Sildenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH))
Lithuanian: • sildenafilis (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti);
English: The prescriber should advise the patient to use the handle of the second scoop to scrape off extra powder and obtain a level scoop.
Lithuanian: Reikia patarti pacientui, kad, samteliu matuodamas dozę, miltelių perteklių nubrauktų kito samtelio rankenėle.
English: Driving and using machines Viracept is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais Viracept neturi poveikio arba poveikis yra labai silpnas.
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai Nelfinaviras
English: Coadministration of nelfinavir with simvastatin or lovastatin may result in significant increases in simvastatin and lovastatin plasma concentrations and is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su simvastatinu ar lovastatinu gali reikšmingai padidinti simvastatino ar lovastatino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl jų kartu vartoti negalima (žr.
English: Therefore nelfinavir should not be co-administered with orally administered midazolam.
Lithuanian: Todėl nelfinaviro kartu su geriamuoju midazolamu vartoti negalima.
English: Summary of Steady-state AUC24 of nelfinavir in Paediatric Studies
Lithuanian: Nelfinaviro pusiausvyrinė AUC24, tiriant vaikus
English: Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Lithuanian: Kontraceptikai, į kurių sudėtį įeina etinilestradiolio, kartu su nelfinaviru neturėtų būti vartojami.
English: No dosage adjustment for needed for either product
Lithuanian: Nei vieno, nei kito preparato dozės keisti nereikia
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2.)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lithuanian: Kai gaunama naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamus saugumo reikalavimus, Farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą Per 60 dienų, kai įvykdomi svarbūs (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbų etapai
English: Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or, if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė yra po 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.
English: Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys yra pažeistos, kartu su VIRACEPT negalima skirti kolchicino.
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės Nelfinaviras
English: Potent inducers of CYP3A (e.g., rifampicin, phenobarbital and carbamazepine) reduce nelfinavir plasma concentrations.
Lithuanian: , rifampicinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas) sumažina nelfinaviro koncentraciją plazmoje.
English: Inhaled/nasal steroid Fluticasone
Lithuanian: Inhaliuojamieji ar į nosį vartojami steroidai
English: Anti infective Agents Rifabutin 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Lithuanian: Vaistai nuo infekcijų Rifabutino 300 mg kasdien (Nelfinaviro 750 mg × 3)
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės:
English: • Tadalafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
Lithuanian: • tadalafilis (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti arba norint sukelti ar
English: The recommended dose of VIRACEPT film-coated tablets to be administered TID to children aged 3 to 13 years is shown in the table below.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams rekomenduojama VIRACEPT plėvele dengtų tablečių dozė, geriama 3 kartus per parą, yra išdėstyta žemiau pateiktoje lentelėje.
English: Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Lithuanian: Reikia tirti lipidų ir gliukozės koncentraciją serume.
English: Atorvastatin 10 mg qd (Nelfinavir 1250 mg bid)
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg × 1 (Nelfinaviro 1250 mg × 2)
English: No dose adjustment for nelfinavir is recommended.
Lithuanian: Nelfinaviro dozės keisti nerekomenduojama.
English: Coadministration of midazolam with nelfinavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Lithuanian: Derinant jį su nelfinaviru, gali labai padidėti šio benzodiazepino koncentracija kraujyje.
English: Proportion of patients with HIV RNA below LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) at Week 48 Assay
Lithuanian: Dalis pacientų, kuriems 48-ą savaitę nustatytas mažesnis už įmanomą suskaičiuoti ŽIV RNR kiekis (jautriu ir
English: Viracept is not a cure for HIV infection.
Lithuanian: Pacientui reikia paaiškinti, kad VIRACEPT neišgydo nuo ŽIV infekcijos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai.
English: Common (affect less than 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
English: If you want to take the powder instead please see the Package Leaflet for Viracept 50 mg/g oral powder.
Lithuanian: Be to, galima vartoti Viracept 50 mg/g geriamuosius miltelius. Jeigu norite juos vartoti vietoje tablečių, žiūrėkite Viracept 50 mg/g geriamųjų miltelių Pakuotės lapelį.
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Lithuanian: Atidžiau stebėkite su padidėjusia ekspozicija vardenafiliu susijusius nepageidaujamus reiškinius.
English: In vivo: The overall incidence of the D30N mutation in the viral protease of assessable isolates (n=157) from patients receiving nelfinavir monotherapy or nelfinavir in combination with zidovudine and lamivudine or stavudine was 54.8 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien nelfinaviru arba nelfinaviru kartu su zidovudinu ir lamivudinu ar stavudinu, bendrasis galimų įvertinti virusų izoliatų (n=157) proteazių D30N mutacijų dažnis buvo 54,8 %.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (have an intolerance to some sugars), talk to your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: • Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, kuri yra tam tikros rūšies cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
English: Kύπρος
Lithuanian: Bėrimas
English: You will either give the medicine to your child two or three times a day with a
Lithuanian: Jūs galite savo vaikui šį vaistą duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
English: Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus, nelfinaviro koncentracija gali padidėti, todėl jo dozę gali tekti koreguoti.
English: A pharmacokinetic study in HIV-positive patients compared multiple doses of 1250 mg twice daily (BID) with multiple doses of 750 mg three times daily (TID) for 28 days.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV teigiami pacientai, metu lyginta nelfinaviro farmakokinetika 28 dienas geriant šį vaistą po 1250 mg 2 kartus per parą ir po 750 mg - 3 kartus per parą.
English: Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, karščiavimą, niežulį, veido edemą ir bėrimą (makulopapulinį arba pūslinį dermatitą).
English: The recommended dose of VIRACEPT oral powder to be administered TID to children aged 3 to 13 years, using a combination of both the white 1 gram and the blue 5 gram scoop is shown in the following table.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams rekomenduojama VIRACEPT geriamųjų miltelių dozė, geriama 2 kartus per parą, nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje (dozuojama baltu 1 g ar mėlynu 5 g samteliais).
English: Patients with renal or hepatic impairment should not be given colchicine with nelfinavir (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista, kolchiciną kartu su nelfinaviru skirti negalima (žr.
English: • Vardenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
Lithuanian: • vardenafilis (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti arba norint sukelti ar
English: The Viracept tablets must be taken by mouth.
Lithuanian: Tabletės Viracept vartojamos per burną. Jas reikia nuryti nekramtytas, kartu su maistu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: Viracept išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Increase in Nelfinavir AUC, Cmax and Tmax in Fed Low Fat (20%) versus High fat (50%) State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) Number of
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių neriebaus (20 %) ir riebaus (50 %) maisto tiriamųjų organizme, lyginant su
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba C ir gydytiems antiretrovirusinių vaistų deriniu, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reiškinių rizika. Jei pacientas tuo pat metu gydomas nuo hepatito B arba C, susipažinkite su atitinkamų preparatų
English: In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Lithuanian: Pacientų nelfinaviro AUC0-24, vartojant 1250 mg du kartus per parą, buvo 52,8±15,7 µg·val.
English: Total grams of Powder per dose
Lithuanian: Viena miltelių dozė, gramais
English: Patients receiving VIRACEPT BID (n=10) achieved nelfinavir Cmax of 4.0 ± 0.8 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 2.2 ± 1.3 µg/ml and 0.7 ± 0.4 µg/ml, respectively.
Lithuanian: 10 pacientų, vartojusių VIRACEPT 2 kartus per parą, plazmoje nelfinaviro Cmax buvo 4,0 ± 0,8 µg/ml, mažiausioji ryte2,2 ± 1,3 µg/ml, mažiausioji vakare - 0,7 ± 0,4 µg/ml.
English: • Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro
English: A 49 %-69 % increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired group (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
Lithuanian: Pacientų, sergančių A, B arba C klasės pagal ChildTurcotte klasifikaciją kepenų funkcijos nepakankamumu, plazmoje nelfinaviro AUC buvo 49-69 % didesnis negu sveikų savanorių.
English: The median increase from baseline in CD4+ cell count over 48 weeks was 207 cells/mm3 and 203 cells/mm3 in the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Lithuanian: Po 48 savaičių nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus padidėjimas buvo atitinkamai 207 ląstelės/mm3 ir 203 ląstelės/mm3.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with nelfinavir is required.
Lithuanian: Jeigu gydymas nelfinaviru yra būtinas pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra normali, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba jo vartojimą laikinai nutraukti.
English: At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
Lithuanian: 48 gydymo savaitę, 63 % nelfinaviro ir 75 % lopinaviro/ritonaviro grupių pacientų, turėjo < 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
English: Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Lithuanian: Kontraceptikai, į kurių sudėtį įeina noretindrono, kartu su nelfinaviru neturėtų būti vartojami.
English: Diabetes mellitus and hyperglycaemia: New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai proteazės inhibitorius vartojantiems pacientams nustatyta hiperglikemija, diagnozuotas cukrinis diabetas ar pasunkėjo jau esamas cukrinis diabetas.
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija;
English: • Combination anti-retroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood,
Lithuanian: • Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali būti sukelti pieno rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, hiperlipemiją (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) ar atsparumą insulinui.
English: Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
Lithuanian: Nelfinaviru ir lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų grupėse, ŽIV-1 RNR pradinio taško mediana buvo atitinkamai 4,98 log10 kopijų/ml ir 5,01 log10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viracept 250 mg plėvele dengtos tabletės
English: Carefully monitor the increase in weight of your child to ensure the appropriate total daily dose is taken.
Lithuanian: Norėdami užtikrinti, kad Jūsų vaikas vartoja tinkamą paros dozę, atidžiai stebėkite vaiko kūno svorio didėjimą.
English: Patients older than 13 years: VIRACEPT 250 mg tablets are recommended for adults and older children (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT 250 mg tablets).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama skirti VIRACEPT 250 mg tabletes (žr.
English: By contrast, no effects suggesting prolongation of the QT-interval of the ECG were observed at similar doses in dogs or in isolated cardiac tissue.
Lithuanian: Beje, duodant panašias dozes šunims ar eksperimentuojant su izoliuotu širdies audiniu elektrokardiogramoje nestebėta QT intervalo pailgėjimo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viracept 50 mg/g geriamieji milteliai
English: The majority (87 %) of an oral 750 mg dose containing 14C-nelfinavir was recovered in the faeces; total faecal radioactivity consisted of nelfinavir (22 %) and numerous oxidative metabolites (78 %).
Lithuanian: 22 % išmatose randamo radioaktyvumo yra susiję su nelfinaviru, 78 % - su daugeliu oksidacijos metu susidariusių metabolitų.
English: Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė - 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg 3 kartus per parą.
English: See the Package Leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje
English: Amino acid position 30 appeared to be the most frequent mutation site.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad dažniausiai keičiasi 30-ojoje pozicijoje esanti aminorūgštis.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ
English: Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RNA < 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
Lithuanian: statistiškai žymiai didesnėje lopinaviro/ritonaviro grupės dalyje, pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija po 48 gydymo savaičių buvo < 50 kopijų/ml.
English: It is expected that in CYP2C19 poor metabolisers or in patients receiving concomitantly strong CYP2C19 inhibitors (see section 4.5), nelfinavir plasma levels would be elevated whereas levels of tert-butyl hydroxy nelfinavir would be negligible or non-measurable.
Lithuanian: Manoma, kad asmenų, kurių CYP2C19 aktyvumas nedidelis, arba pacientų, kartu gydomų stipriais CYP2C19 inhibitoriais (žr.
English: At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
Lithuanian: 48 gydymo savaitę, 68 % pacientų, gydytų nelfinaviro grupėje, ir 69 % pacientų, gydytų fosamprenaviro/ritonaviro grupėje,būklės pablogėjimas nebuvo nustatytas ir jų plazmoje buvo < 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
English: Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13 Recommended number of tablets at each meal
Lithuanian: Dozė 3-13 metų vaikams, skiriama tris kartus per parą Kiekvieno valgymo metu rekomenduojamas išgerti
English: • Pancreatitis.
Lithuanian: • viduriavimas.
English: • Abnormal results from blood tests that measure how well your liver or muscles are working.
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų), kurie kovoja prieš infekciją, kiekio sumažėjimas, • pakitę kraujo tyrimo rodmenys, kurie parodo, kaip veikia kepenys arba raumenys.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Lithuanian: Labai reti (≤ 0,01 %), įskaitant pavienius atvejus: daugiaformė eritema.
English: Each gram of oral powder contains nelfinavir mesilate corresponding to 50 mg of nelfinavir.
Lithuanian: Kiekviename geriamųjų miltelių grame yra nelfinaviro mesilato kiekis, atitinkantis 50 mg nelfinaviro.
English: Anticonvulsants
Lithuanian: inhibitoriais
English: Do not take Viracept if any of the above apply to you.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka, nevartokite Viracept.
English: The multi-dose pharmacokinetics of nelfinavir have not been studied in HIV-positive patients with hepatic insufficiency.
Lithuanian: Kartotinių nelfinaviro dozių farmakokinetika ŽIV infekuotų pacientų, kuriems buvo kepenų veiklos nepakankamumas, organizme nebuvo tirta.
English: Each gram of oral powder contains an amount of nelfinavir mesilate that makes 50 mg of nelfinavir.
Lithuanian: Kiekviename geriamųjų miltelių grame yra nelfinaviro mesilato kiekis, kuris atitinka 50 mg nelfinaviro.