FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavé: asténia, prechodné poškodenie funkcie obličiek až prechodné zlyhanie obličiek, fotosenzitivita (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zelo redki: astenija, prehodna okvara delovanja ledvic do prehodne ledvične odpovedi, fotosenzitivnost (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky postihujú žalúdok a črevá, nervový systém a kožu a tkanivá.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki prizadenejo želodec in črevo, živčevje, kožo in vezivna tkiva.
Slovak: V niektorých prípadoch sa reakcie precitlivenosti a alergické reakcie objavili už po prvom podaní ciprofloxacínu.
Slovenian: Preobčutljivostne in alergijske reakcije so se v nekaterih primerih pojavile že po prvem odmerku ciprofloksacina.
Slovak: Potenciálna fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacínu je porovnateľná s inými inhibítormi gyrázy.
Slovenian: Fototoksični, fotomutageni in fotokarcinogeni potencial ciprofloksacina je primerljiv z drugimi zaviralci giraze.
Slovak: Charakteristiky u pacientov:
Slovenian: Lastnosti pri bolnikih:
Slovak: U juvenilných a prenatálnych zvierat vystavených účinkom chinolónov sa pozoroval vplyv na kĺbovú chrupku v nedonosenom organizme (pozri časť 5.3).
Slovenian: Pri neodraslih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so opazili učinke na hrustanec (glejte poglavje 5.3).
Slovak: • pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolínkarboxylovej alebo na niektorú z pomocných látok
Slovenian: • bolnikih, ki so preobčutljivi za ciprofloksacin, derivate kinolin-karboksilne kisline ali katero koli pomožno snov;
Slovak: 175 µmol/l, maximálna denná intravenózna dávka je 400 mg.
Slovenian: ≥ 175 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 400 mg.
Slovak: Pediatrickí pacienti
Slovenian: Pediatrični bolniki:
Slovak: Mutagenita ciprofloxacínu sa v štúdiách mutagenity nedokázala.
Slovenian: Mutagenosti ciprofloksacina v študijah mutagenosti niso pokazali.
Slovak: - literatúra predložená používateľom podporuje dávku 200 - 400 mg dvakrát denne v liečbe komplikovaných infekcií močového traktu a maximálnu dennú dávku pre dospelých 400 mg trikrát denne,
Slovenian: - literature, ki jo je predložil vlagatelj in ki govori v prid odmerku 200 do 400 mg dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil ter največjemu odmerku pri odraslih, ki znaša 400 mg trikrat dnevno,
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo- a formylciprofloxacín.
Slovenian: Del učinkovine se pretvori v desetilen-, sulfo-, oksoin formilciprofloksacin.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Slovak: Odporúča sa, aby sa premedikačné opiáty (napr. papaveretum) alebo premedikačné opiáty používané s premedikačnými anticholinergikami (napr. atropín alebo hyoscín) nepoužívali súbežne s ciprofloxacínom, pretože sú znížené sérové hladiny ciprofloxacínu.
Slovenian: Priporočeno je, da se opiatna premedikacija (npr. papaveretum) ali opiatna premedikacija, ki se uporablja z antiholinergično premedikacijo (npr. atropin ali hioscin), ne uporablja sočasno s ciprofloksacinom, ker se ravni ciprofloksacina znižajo.
Slovak: Údaje o použití ciprofloxacínu v gravidite sú obmedzené.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina v nosečnosti so omejeni.
Slovak: Anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť do život ohrozujúceho šoku, v niektorých prípadoch po prvom podaní ciprofloxacínu.
Slovenian: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije lahko v redkih primerih povzročijo smrtno nevarni šok, včasih že po prvem odmerku ciprofloksacina.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí 31 - 60 ml/min/1,73 m2 alebo keď je sérová koncentrácia kreatinínu v rozmedzí 124 - 174 µmol/l, maximálna denná intravenózna dávka je 800 mg.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom od 31 do 60 ml/min/1,73 m2 ali koncentracijo kreatinina v serumu od 124 do 174 µmol/l je največji dnevni intravenski odmerek 800 mg.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a cyklosporínu sa v jednotlivých prípadoch pozorovalo prechodné zvýšenie koncentrácie sérového kreatinínu.
Slovenian: Po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina so v posameznih primerih opazili prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Slovak: Ciprofloxacín, ako iné chinolóny, môže zvyšovať účinok kumarínových derivátov vrátane warfarínu.
Slovenian: Ciprofloksacin, kot drugi kinoloni, lahko okrepijo učinek derivatov kumarina, vključno z varfarinom.
Slovak: Rezistencia na ciprofloxacín sa vyvíja stupňovito cez genómovú mutáciu (mnohostupňový typ).
Slovenian: Rezistenca za ciprofloksacin se razvija postopno skozi genomske mutacije (po korakih).
Slovak: • určité protizápalové liečivá (napr. ibuprofén, naproxen, ale nie kyselina acetylsalicylová), ak sa ciprofloxacín podáva vo vysokých dávkach.
Slovenian: • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
Slovak: Veľmi zriedkavé: hepatitída, nekróza buniek pečene (veľmi zriedkavo majúca za následok život ohrozujúce zlyhanie funkcie pečene).
Slovenian: Zelo redki: hepatitis, nekroza jetrnih celic (zelo redko povzroči smrtno nevarno odpoved delovanja jeter).
Slovak: • teofylín (používaný na liečbu astmy), klozapín (používaný na liečbu schizofrénie), takrin (používaný na liečbu príznakov Alzheimerovej choroby), ropinirol (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby) a tizanidín (používaný na liečbu svalových kŕčov).
Slovenian: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
Slovak: Ak sa Vás týka niektorá z vyššie uvedených situácií, Váš lekár sa môže rozhodnúť predpísať Vám iný liek alebo upraviť dávku Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml alebo iného lieku.
Slovenian: Če kateri koli od zgoraj omenjenih pogojev velja za vas, vam bo morda zdravnik predpisal drugo zdravilo ali pa vam bo prilagodil odmerek zdravila Ciprofloxacin Hikma ali drugega zdravila.
Slovak: Pri akomkoľvek náznaku tendinitídy (napr. bolestivý opuch) sa musí okamžite ukončiť podávanie ciprofloxacínu alebo iných fluorochinolónov, postihnutá končatina nesmie byť namáhaná a je potrebné poradiť sa s lekárom.
Slovenian: Če se pojavijo kakršni koli znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina), je treba zdravljenje s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni takoj ustaviti, prenehati je treba telesno dejavnost in se posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Dávkovanie je nasledovné:
Slovenian: Odmerjanje poteka na naslednji način:
Slovak: Hlásila sa kryštalúria súvisiaca s používaním ciprofloxacínu.
Slovenian: Poročali so o kristaluriji, povezani z uporabo ciprofloksacina.
Slovak: To sa týka žlče, obličiek, žlčníka a tkaniva pečene.
Slovenian: To velja za žolč, ledvica, žolčnik in jetrno tkivo.
Slovak: V prípade veľmi ťažkých, život ohrozujúcich alebo opakujúcich sa infekcií možno dávku zvýšiť na 400 mg trikrát denne.
Slovenian: Pri zelo resnih, smrtno nevarnih okužbah ali rekurentnih okužbah, se lahko odmerek poveča na 400 mg trikrat na dan.
Slovak: Ak sa objavia takéto reakcie, liečba ciprofloxacínom sa musí okamžite ukončiť a musí byť informovaný ošetrujúci lekár.
Slovenian: Če se pojavijo take reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v tekutine pľuzgiera, lymfe, nosovom sekréte, peritoneálnej tekutine, slinách a tukovom tkanive sú približne polovičné než koncentrácie v sére.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v tekočini mehurjev, limfi, izcedku iz nosu, peritonealni tekočini, slini in maščobnem tkivu je približno za polovico manjša kot v serumu.
Slovak: Pacienti s aktuálnymi poruchami aktivity glukózy-6-fosfát dehydrogenázy alebo s týmito poruchami v anamnéze sú náchylní na hemolytické reakcie pri chinolónoch, a preto sa u týchto pacientov ciprofloxacín má podávať s opatrnosťou.
Slovenian: Bolniki z okvaro delovanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze v družinski anamnezi so nagnjeni k hemolitičnim reakcijam na kinolone, zato je treba ciprofloksacin pri njih uporabljati previdno.
Slovak: V takomto prípade sa liečba ciprofloxacínom musí okamžite ukončiť a začať príslušná liečba.
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.
Slovak: V tomto prípade vyhľadajte svojho lekára, pretože bude potrebné vyšetriť Váš moč.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, ker bo moral opraviti pregled urina.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Zriedkavé: hyperglykémia.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Redki: hiperglikemija.
Slovak: V súvislosti s bezpečnosťou a používaním ciprofloxacínu u detí pozri tiež časť
Slovenian: Za informacije o varnosti in uporabi ciprofloksacina pri otrocih, glejte tudi poglavje 4.4;
Slovak: Veľmi zriedkavé: hemolytická anémia, pancytopénia, agranulocytóza.
Slovenian: Zelo redki: hemolitična anemija, pancitopenija, agranulocitoza.
Slovak: • kŕče (záchvaty), epilepsia alebo iné mozgové ochorenie, napr. znížený krvný obeh v mozgu, mŕtvica alebo zvýšený sklon ku kŕčom, keďže možné vedľajšie účinky ciprofloxacínu môžu spôsobiť poškodenie mozgu.
Slovenian: • konvulzije (epileptične napade), epilepsijo ali drugo bolezen možganov, na primer zmanjšan pretok krvi v možganih, možgansko kap ali povečano občutljivost za epileptične napade, ker možni neželeni učinki ciprofloksacina lahko povzročijo poškodbe možganov;
Slovak: Centrálny nervový systém:
Slovenian: Osrednje živčevje:
Slovak: Hladina týchto liekov v krvi sa môže zvýšiť.
Slovenian: Raven teh zdravil v krvi se lahko poveča;
Slovak: Znaky týchto reakcií sú: náhly pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý/rýchly pulz, vlhká pokožka, závrat.
Slovenian: Znaki teh reakcij so hitro zmanjšanje krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica.
Slovak: Mechanizmus rezistencie
Slovenian: Mehanizem rezistence:
Slovak: 2 Farmakokinetické vlastnosti
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Slovak: Môže sa zvýšiť alebo znížiť hladina tohto lieku v krvi.
Slovenian: Raven tega zdravila v krvi se lahko poveča ali zmanjša;
Slovak: Tento produkt, ktorý je roztokom určeným na intravenóznu infúziu, by mal byť vyhradený na liečbu komplikovaných UTI.
Slovenian: Ker je zdravilo raztopina za pripravo intravenske infuzije, bi njegovo uporabo morali omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Slovak: Navyše, maximálna denná dávka pre použitie ciprofloxacínu by mala byť 400 mg trikrát denne.
Slovenian: Poleg tega bi moral največji dnevni odmerek ciprofloksacina znašati 400 mg trikrat dnevno.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže mať za následok zvýšené alebo znížené sérové hladiny fenytoínu, takže sa odporúča sledovať hladiny lieku.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči takšno zvišanje ali znižanje ravni fenitoina v serumu, da se priporoča spremljanje ravni zdravila v serumu.
Slovak: Po perorálnom podaní sa vylučuje 45% v nezmenené forme močom a 25% stolicou.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 45 % izloči nespremenjenega v urinu, 25 % pa v blatu.
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára.
Slovenian: V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Ochorenia srdca:
Slovenian: Srčne bolezni:
Slovak: Bežne citlivé kmene Gramnegatívne aeróbne kmene Citrobacter spp.
Slovenian: Gramnegativne aerobne vrste Citrobacter spp.
Slovak: V prípade potreby dávky sa má vhodne upraviť dávka perorálneho antikoagulancia.
Slovenian: Odmerek antikoagulansa je treba po potrebi prilagoditi.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne za 0,5 - 2 hodiny po užití 50 - 1000 mg p.o.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 0,5-2 urah po peroralnem odmerku 50-1000 mg, spreminja pa se od 0,3 do 5,9 mg/l.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje DNA-gyrázu, čo vedie k zastaveniu syntézy DNA.
Slovenian: Ciprofloksacin zavira DNA-girazo, kar povzroči zaviranje sinteze DNA.
Slovak: V rámci triedy chinolónov sa pozorovala skrížená rezistencia.
Slovenian: Navzkrižno rezistenco so opazili znotraj razreda kinolonov.
Slovak: Menej časté: (trombo)flebitída.
Slovenian: Občasni: (trombo)flebitis.
Slovak: Ciprofloxacín má rýchlu baktericídnu účinnosť nielen v proliferačnej, ale i v pokojovej fáze.
Slovenian: Ciprofloksacin ima hiter baktericiden učinek, v fazi razmnoževanja bakterij in tudi v fazi mirovanja.
Slovak: Po perorálnom podaní sa ciprofloxacín vylučuje približne zo 70% a po i.v. podaní zo 77% v nezmenenej forme.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 70 % ciprofloksacina izloči nespremenjenega, po intravenski pa približno 77 %.
Slovak: • porucha glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (vrodené ochorenie červených krviniek vznikajúce enzymatickou poruchou).
Slovenian: • okvara glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (dedna bolezen eritrocitov, katere vzrok je okvara encima).
Slovak: Menej časté: asténia (celkový pocit slabosti, únava), reakcie v mieste podania injekcie.
Slovenian: Občasni: astenija (splošni občutek šibkosti, utrujenosti), reakcije na mestu injiciranja.
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa dosiaľ nezisťovalo.
Slovenian: Odmerjanja pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter niso raziskovali.
Slovak: Veľké množstvo metabolitov po perorálnom podaní vykazuje do určité miery first-pass metabolizmus, hlavne s tvorbou sulfociprofloxacínu.
Slovenian: Večje število presnovkov po peroralni uporabi kaže na določeno stopnjo presnove prvega prehoda skozi jetra, pri čem nastaja predvsem sulfociprofloksacin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a kofeínu alebo pentoxifylínu (oxpentifylín) sa hlásilo zvýšenie sérovej koncentrácie týchto derivátov xantínu.
Slovenian: Med sočasno uporabo ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilina) so poročali o povečanih koncentracijah ksantinskih derivatov.
Slovak: Preto sa počas liečby ciprofloxacínom odporúča nevystavovať sa dlhšie slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj se med zdravljenjem s ciprofloksacinom izogibajo daljšemu izpostavljanju sončni svetlobi ali UV-svetlobi.
Slovak: Po perorálnom podaní 19% a po i.v. podaní 12% ciprofloxacínu sa vylučuje močom a stolicou vo forme metabolitov.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 19 %, po intravenski pa 12 % ciprofloksacina izloči v urinu in blatu v obliki presnovkov.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je kompatibilný s fyziologickým roztokom, Ringerovým roztokom, Ringerovým laktátovým roztokom, 50 mg/ml (5%) alebo 100 mg/ml (10%) roztokom glukózy a 50 mg/ml (5%) roztokom glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) alebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztoku NaCl a 10% roztokom fruktózy.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je združljivo z izotonično raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 5-odstotno (50 mg/ml) ali 10-odstotno (100 mg/ml) raztopino glukoze in 5-odstotno (50 mg/ml) raztopino glukoze z 0,225-odstotno (2.25 mg/ml) ali 0,45odstotno (4,5 mg/ml) raztopino natrijevega klorida in 10-odstotno raztopino fruktoze.
Slovak: Najmä u pacientov s predchádzajúcim poškodením pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žltačka.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo jetrno okvaro se lahko začasno zvišajo vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze ali pa se lahko pojavi holestatska zlatenica.
Slovak: * MRSA sú veľmi pravdepodobne rezistentné na ciprofloxacín a ciprofloxacín sa nemá používať na liečbu predpokladaných alebo známych MRSA infekcií, pokiaľ nie je známe, že organizmus je citlivý
Slovenian: * Pri bakteriji Staphylococcus aureus, rezistentni na meticilin (MRSA) je rezistenca za ciprofloksacin zelo verjetna, zato se ciprofloksacin ne sme uporabljati za zdravljenje okužb, pri katerih MRSA domnevni ali znani povzročitelj, razen kadar je znano, da je organizem dovzeten.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vaskulitída (petechia, hemoragické pľuzgiere, papuly, chrastovité útvary).
Slovenian: Zelo redki: vaskulitis (petehije, hemoragične bule, papule, tvorba krast).
Slovak: Preto v prípade akýchkoľvek príznakov naznačujúcich exacerbáciu Myastenia gravis je potrebné poradiť sa s lekárom.
Slovenian: Zato se je treba ob pojavu kakršnih koli simptomov, ki kažejo na eksacerbacijo miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Pri nasledovných indikáciách možno zvážiť liečbu Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - komplikované infekcie močovej sústavy - infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami, v prípade infekcie Streptococcus pneumoniae ciprofloxacín nie liečivom prvej voľby.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi za naslednje indikacije, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali zanesljivo: - zapletene okužbe sečil; - okužbe spodnjih dihal, vključno s pnevmonijo, ki jo povzročajo aerobne grampozitivne bakterije; pri okužbah z bakterijo Streptococcus pneumoniae, ciprofloksacin ni zdravilo prve izbire; - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv; - osteomielitis.
Slovak: Perorálne podanie 20 mg/kg dvakrát denne u detí s cystickou fibrózou je porovnateľné s podaním u dospelých pri dávke 750 mg dvakrát denne.
Slovenian: Pri otrocih s cistično fibrozo je izpostavljenost po peroralnem odmerjanju 20 mg/kg dvakrat na dan primerljiva z izpostavljenostjo pri odraslih po peroralnem odmerku 750 mg dvakrat na dan.
Slovak: Veľmi zriedkavé: moniliáza (gastrointestinálna), pankreatitída.
Slovenian: Zelo redki: kandidoza (gastrointestinalna), pankreatitis.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml Ak máte diétu s nízkym obsahom sodíka, musíte vziať do úvahy, že Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml obsahuje 15,4 mmol (354 mg) sodíka.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ciprofloxacin Hikma Če ste na dieti z malo natrija, morate upoštevati, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (kar ustreza 354 mg) natrija.
Slovak: Zriedkavé: synkopa (mdloby), vazodilatácia (zaťaženie teplom).
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (toplotni stres).
Slovak: Prenosný plasmid sprostredkujúci chinolónovú rezistenciu spojenú s qnr sa zistil pri chinolónovej rezistencii klinických druhov E. coli a Klebsiella spp.
Slovenian: Prenosljivo rezistenco za kinolone, povezano z genom qnr, ki se prenaša s plazmidi, so odkrili pri sevih bakterij E.coli in Klebsiella spp, rezistentnih na kinolone.
Slovak: Vyšetrenia:
Slovenian: Preiskave:
Slovak: Prosím, informujte svojho lekára, že ste liečení Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml, pretože výsledok tohto testu môže byť skreslený.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Hikma, ker je rezultat tega preizkusa lahko napačen.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Zriedkavé: dyspnoe, laryngeálny edém.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Redki: dispneja, laringealni edem.
Slovak: Okrem toho, ostatné zmeny a doplnky k súhrnu charakteristických vlastností lieku, označeniu a písomnej informácii pre používateľov, ktoré sa netýkajú výsledku posudzovacieho konania, boli zahrnuté v súlade s odporúčaním o SPC, odporúčaním o pomocných látkach a najnovšími vzormi Posudzovania kvality dokumentov.
Slovenian: Dodatno so bila v skladu s smernicami o SPC, smernicami o pomožnih snoveh in zadnjimi predlogami za pregledovanje kakovosti dokumentov, vključena tudi druga dopolnila Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo, ki niso povezana z rezultatom napotitvenega postopka.
Slovak: Ciprofloxacín prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Ciprofloksacin prehaja v materino mleko.
Slovak: Fotosenzitivita:
Slovenian: Fotosenzitivnost:
Slovak: Ciprofloxacín je in vitro účinný proti veľkému počtu gramnegatívnych patogénov, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Ciprofloksacin je in vitro učinkovit proti velikem številu gramnegativnih aerobnih bakterij, vključno s P. aeruginosa.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) a voda na injekciu.
Slovenian: Mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) in voda za injekcije.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by súbežné podávanie liekov na premedikáciu ciprofloxacínu a benzodiazepínu ovplyvňovalo plazmatické hladiny ciprofloxacínu.
Slovenian: Pokazali so, da sočasna uporaba ciprofloksacina in benzodiazepinskih premedikantov ne vpliva na ravni ciprofloksacina v plazmi.
Slovak: Koncentrácie v pľúcnom tkanive, gynekologických tkanivách, v prostatickom tkanive a tekutine boli tiež signifikantne vyššie než koncentrácia v sére.
Slovenian: Koncentracije v pljučnem tkivu, tkivu rodil in tkivu ter tekočini prostate so prav tako večje kot v serumu.
Slovak: Preto pacienti liečení metotrexátom majú byť starostlivo sledovaní, keď je indikovaná súbežná liečba ciprofloxacínom.
Slovenian: Zato je treba bolnike, ki prejemajo metotreksat, pri sočasnem zdravljenju s ciprofloksacinom pozorno spremljati.
Slovak: Veľmi zriedkavé: tendinitída (najmä Achillovej šľachy), čiastočné alebo úplne ruptúry šľachy (najmä Achillovej šľachy), zhoršenie príznakov myasténie gravis, bolesť svalov, zápal šľachovej pošvy (tenosynovitída).
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti ahilove kite), delna ali celotna ruptura kit (zlasti ahilove kite), slabšanje simptomov miastenije, bolečine v mišicah, vnetje ovojnic kit (tendosinovitis).
Slovak: Vlastné rezistentné organizmy Grampozitívne aeróbne
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa Inherentno rezistentni organizmi Grampozitivni aerobi:
Slovak: • probenecid (používaný na liečbu dny).
Slovenian: • probenecid (za zdravljenje protina).
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu v krvi, zvýšená močovina v krvi; abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšené SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená alkalická fosfatáza.
Slovenian: Občasni: zvišanje ravni kreatinina v krvi, zvišanje uree v krvi, nenormalni rezultati jetrnih preiskav (zvišana AST in ALT), bilirubinemija in zvišana alkalna fosfataza.
Slovak: Precitlivenosť:
Slovenian: Preobčutljivost:
Slovak: Vzhľadom na riziko artropatie a iných potenciálne závažných toxických vplyvov na dieťa je ciprofloxacín počas laktácie kontraindikovaný (pozri časť
Slovenian: Zaradi tveganja za artropatijo in druge hude toksične učinke na novorojenca je ciprofloksacin med dojenjem kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou sa podáva 15 mg ciprofloxacínu na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne alebo 10 mg ciprofloxacínu na kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg denne).
Slovenian: Za zdravljenje akutnih pljučnih okužb, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (5-17 let) s cistično fibrozo, se dvakrat na dan daje 15 mg ciprofloksacina na kg telesne teže ali trikrat na dan 10 mg ciprofloksacina na kg telesne teže (največ 1200 mg na dan).
Slovak: MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (Meticilín rezistentný Staphylococcus aureus)
Slovenian: MRSA: Staphylococcus aureus, rezistenten na meticilin (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus).
Slovak: Keďže ciprofloxacín vykazuje určitú aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis,môžu sa pri odobratí vzorky počas liečby ciprofloxacínom objaviť falošne negatívne kultúry.
Slovenian: Ciprofloksacin nekoliko učinkuje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis, zato se, kadar vzorce odvzemamo med zdravljenjem s ciprofloksacinom, lahko pojavijo lažno negativne kulture.
Slovak: Avšak tak ako väčšina iných chinolónov je ciprofloxacín fototoxický u zvierat, ktoré sú vystavené dávkam relevantným dávkam pre ľudí.
Slovenian: Vendar je tako kot veliko drugih kinolonov fototoksičen pri živalih pri izpostavljenosti, ki je primerljiva z izpostavljenostjo pri človeku.
Slovak: Zriedkavé: fotosenzibilita, erythema multiforme alebo erythema nodusum.
Slovenian: Redki: fotosenzitivnost, multiformni eritem in nodozni eritem.