FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Polish: • u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.
Estonian: • teil esineb mistahes enesevigastamise või enesetapu mõtteid.
Polish: Jak wygląda lek Priligy i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Priligy välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Lek Priligy zawiera substancję czynną zwaną „dapoksetyną" i należy do grupy leków zwanych „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny" (SSRI).
Estonian: See kuulub ravimrühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Priligy, lekarz powinien wykonać test, aby upewnić się czy u pacjenta nie występuje nagły spadek ciśnienia podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą.
Estonian: Enne kui hakkate võtma Priligy't, peab arst mõõtma teie vererõhku veendumaks, et teie vererõhk püsti tõusmisel pikaliasendist ei lange liiga palju.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (jak werapamil i diltiazem), lub powiększeniu prostaty, z uwagi na to, że te leki mogą również zmniejszać ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji na stojącą.
Estonian: • Teatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve ja rindkerevalu (stenokardia) raviks (nt verapamiil ja diltiaseem) või suurenenud eesnäärme raviks, kuna need ravimid võivad samuti langetada teie vererõhku, eriti püstitõusmisel
Polish: • jeśli pacjent ma problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niemiarowy rytm pracy serca;
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, nt südamepuudulikkus või probleemid südamerütmiga
Polish: Opakowanie kartonowe i blistry stanowią jedną jednostkę.
Estonian: Nendes voldikpakendites moodustavad blisterribad ja pappkarp ühise terviku.
Polish: Może to zmniejszyć poczucie frustracji oraz przygnębienia spowodowanego przedwczesnym wytryskiem.
Estonian: See võib vähendada pettumust või muret selle pärast, kui kiiresti toimub ejakulatsioon.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przed przyjęciem leku jeśli:
Estonian: Enne ravimi võtmist konsulteerige oma arsti või apteekriga, kui:
Polish: Lek Priligy wydłuża czas potrzebny do wytrysku oraz pomaga utrzymać kontrolę nad wytryskiem.
Estonian: Priligy pikendab aega, mis kulub ejakulatsiooni toimumiseni ning parandab seeläbi kontrollivõimet ejakulatsiooni üle.
Polish: • nie należy prowadzić pojazdów, używać jakichkolwiek narzędzi lub obsługiwać maszyn jeśli pacjent odczuwa osłabienie podczas stosowania leku;
Estonian: • Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või mehhanisme, kui tunnete, et hakkate minestama selle ravimi võtmisel.
Polish: • omdlenia lub zawroty głowy podczas przyjmowania pozycji stojącej (patrz porady powyżej);
Estonian: • Minestus või pearinglustunne püsti tõusmisel (vt eespool)
Polish: • zmiany nastroju, uczucie nadmiernej ekscytacji lub paranoi;
Estonian: • Meeleolumuutused, liigne erutus või paranoiatunded
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi „Inhibitorami monoaminooksydazy"
Estonian: • depressiooni ravimid, mida nimetatakse „monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks" (MAOI-d)
Polish: Stosowanie innych leków może mieć wpływ na maksymalną dawkę leku Priligy, którą pacjent może przyjąć.
Estonian: Sedasi võib teiste ravimite kasutamine mõjutada Priligy maksimaalset annust, mida teil on lubatud võtta.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek mania (uwzględniając uczucie nadmiernej ekscytacji, rozdrażnienia lub braku możliwości logicznego myślenia) lub ciężka depresja;
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mania (sümptomite hulka kuuluvad ülierutunud olek, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda) või raske depressioon
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Priligy, gdyż może on spowodować omdlenia i zawroty głowy.
Estonian: Priligy kasutamisel olge ettevaatlik, sest see võib põhjustada pearinglust või minestamist.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Priligy.
Estonian: Vältige alkoholi tarvitamist Priligy ravi ajal.
Polish: o niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych w tym ketokonazolem i itrakonazolem (patrz punkt „Stosowanie innych leków"); o niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV w tym rytonawirem, sakwinawirem, nelfinawirem i atazanawirem (patrz punkt „Stosowanie innych leków"); o niektórymi antybiotykami stosowanym w leczeniu zakażeń w tym telitromycyną (patrz punkt „Stosowanie innych leków"); o nefazodonem lekiem stosowanym w leczeniu depresji (patrz punkt „Stosowanie innych leków");
Estonian: o teatud seeninfektsioonide ravimeid, sh ketokonasool ja itrakonasool (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") o teatud HIV ravimeid, sh ritonaviir, sakvinaviir, nelfinaviir ja atasanaviir (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") o teatud antibiootikume infektsioonide raviks, sh telitromütsiin (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") o nefasodooni - antidepressant (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega")
Polish: • Tabletki leku Priligy należy połykać w całości, aby uniknąć ich gorzkiego smaku, popijając co najmniej szklanką wody.
Estonian: • Kibeda maitse vältimiseks neelake tabletid alla tervelt, vähemalt ühe klaasitäie veega.
Polish: • pacjent stosuje substancje psychoaktywne, takie jak ekstazy, LSD, narkotyki lub benzodiazepiny;
Estonian: • te kasutate mõnuaineid või ravimeid nagu Ecstasy, LSD, narkootilised valuvaigistid või bensodiasepiinid
Polish: Pacjent może odczuwać nudności lub mogą wystąpić wymioty.
Estonian: Võite tunda iiveldust või oksendada.
Polish: • pacjent miał problemy natury psychicznej, w tym depresję, manię (do objawów których należą: uczucie nadmiernej ekscytacji, drażliwość lub brak zdolności do logicznego myślenia), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (do objawów których należą: ciężkie zaburzenia nastroju pomiędzy manią a depresją) lub schizofrenię (zaburzenie psychiczne);
Estonian: • teil on kunagi olnud vaimse tervise probleeme, nt depressioon, maania (sümptomite hulka kuuluvad liigne erutus, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda), bipolaarne häire (sümptomite hulka kuuluvad tõsised meeleolu kõikumised maniast depressioonini) või skisofreenia
Polish: • tramadolem stosowanym w leczeniu silnego bólu;
Estonian: • tramadool - kasutatakse tugeva valu raviks
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku Priligy.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne kui lõpetate selle ravimi kasutamise.
Polish: • zaburzenia widzenia lub rozszerzone źrenice;
Estonian: • Nägemisprobleemid või laienenud pupillid
Polish: • zwiększenie ciśnienia krwi;
Estonian: • Vererõhu tõus
Polish: • tiorydazyną stosowaną w leczeniu schizofrenii;
Estonian: • tioridasiin, mida kasutatakse skisofreenia raviks
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTEPNYM NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Polish: • Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalana bezwodna, magnezu stearynian.
Estonian: • Abiained on: o Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Polish: • splątanie, dezorientacja oraz brak zdolności do logicznego myślenia;
Estonian: • Segasustunne, düsorienteeritus või võimetus selgelt mõelda
Polish: • tryptofanem - lekiem ułatwiającym zasypianie;
Estonian: • trüptofaan - uinumist soodustav ravim
Polish: Lek Priligy zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Estonian: Oluline teave mõningate Priligy koostisainete suhtes Priligy sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek w wymienionych powyżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Priligy oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te märkate midagi eelnevast, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Polish: Stosowanie innych leków może również wpływć na działnie leku
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Priligy toimet.
Polish: • zwolnienie lub nieregularna częstość akcji serca lub przyspieszenie akcji serca;
Estonian: • Aeglane või ebaühtlane südametöö või südame löögisageduse suurenemine
Polish: • Priligy 60 mg tabletki powlekane są koloru szarego, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone "60" wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Estonian: • Priligy 60 mg on hallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „60", mis on ümbritsetud kolmnurgaga.
Polish: • Priligy 30 mg tabletki powlekane są koloru jasnoszarego, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone "30" wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Estonian: • Priligy 30 mg on helehallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „30", mis on ümbritsetud kolmnurgaga.
Polish: Możliwe jest wystąpienie senności oraz zawrotów głowy po zaprzestaniu stosowania leku Priligy, nawet jeśli lek nie był stosowany codziennie.
Estonian: Pärast selle ravimi võtmise lõpetamist võib teil esineda unehäireid ning pearinglust, isegi kui te ei võtnud seda iga päev.
Polish: • linezolidem antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń;
Estonian: • linesoliid - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks
Polish: • ból brzucha, wzdęcia lub wymioty;
Estonian: • Kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine
Polish: W opisanych opakowaniach blistry przyklejone są do kartonu opakowania.
Estonian: Nendes voldikpakendites on blistrid liimitud karbi sisse.
Polish: • jeśli pacjent czuje się jakby miał utracić przytomność (występują nudności, zawroty głowy, oszołomienie, splątanie, pocenie się, nieprawidłowy rytm pracy serca), lub jeśli występuje uczucie oszołomienia podczas przyjmowania pozycji stojącej, pacjent powinien natychmiast położyć się tak aby jego głowa znajdowała się poniżej tułowia lub zająć pozycję siedzącą z głową pomiędzy kolanami i poczekać, aż objawy ustąpią.
Estonian: • Kui teile tundub, et võite minestada (näiteks iiveldustunne, pearinglus, joobnud tunne, segasus, higistamine või südame rütmihäire) või teil on joobnud tunne püsti tõusmisel, heitke otsekohe pikali, nii et teie pea on allpool kui ülejäänud keha või istuge maha, pea põlvede vahel, kuni te tunnete ennast paremini.
Polish: • pacjent zaobserwował zmiany nastroju;
Estonian: • te märkate mistahes meeleolumuutusi
Polish: • nagła potrzeba wypróżnienia.
Estonian: • Äkiline uinumine • Järsk soole tühjendamise vajadus.
Polish: • Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Priligy może zwiększyć ryzyko urazów w wyniku omdlenia lub innych działań niepożądanych.
Estonian: • Priligy võtmine samaaegselt alkoholi tarbimisega võib suurendada teie vigastuste riski minestuse või muude kõrvaltoimete tagajärjel.
Polish: Takie postępowanie ma na celu zapobiec upadkowi lub urazom, do których mogłoby dojść podczas omdlenia.
Estonian: See hoiab ära kukkumise ja vigastused, mida võiksite saada minestades.
Polish: • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych, w tym ketokonazolem i itrakonazolem;
Estonian: • teatud seeninfektsioonide ravimid, sh ketokonasool ja itrakonasool
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest lek Priligy i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Priligy Jak stosować lek Priligy Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Priligy Inne informacje
Estonian: Mis ravim on Priligy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Priligy võtmist Kuidas Priligy't võtta
Polish: • u pacjenta występują problemy z nerkami;
Estonian: • teil on probleeme neerudega
Polish: Ponadto lek zawiera:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Polish: • Podczas stosowania leku Priligy należy unikać spożywania alkoholu.
Estonian: • Vältige alkoholi tarvitamist Priligy võtmise ajal.
Polish: • pacjent ma padaczkę;
Estonian: • teil on epilepsia
Polish: • Nie stosować leku Priligy po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Estonian: • Ärge kasutage Priligy't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Polish: Pacjenci powinni powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmują którykolwiek z wymienionych niżej leków:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien), należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Priligy.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), konsulteerige enne Priligy võtmist oma arsti või apteekriga.
Polish: • Jednoczesne przyjmowanie leku Priligy i alkoholu może zwiększać ryzyko omdleń oraz nasilać działanie alkoholu.
Estonian: - Priligy kombineerimine alkoholiga võib suurendada kukkumise võimalust ja samuti tugevdada alkoholi toimet.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg lub 60 mg dapoksetyny w postaci chlorowodorku.
Estonian: Üks tablett sisaldab 30 mg või 60 mg dapoksetiini vesinikkloriidsoolana.
Polish: • leki stosowane w leczeniu innych niż depresja zaburzeń psychicznych;
Estonian: • Vaimse tervise probleemide, välja arvatud depressiooni ravimid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Priligy 30 mg Tabletki powlekane Priligy 60 mg Tabletki powlekane Dapoxetinum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Priligy, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Priligy, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dapoxetinum
Polish: Kobiety nie powinny stosować leku Priligy.
Estonian: Priligy't ei tohi anda naistele.
Polish: Z tego powodu, nie jest uzasadnione umieszczanie mininum informacji na blistrach.
Estonian: Nendel põhjustel puudub vajadus informatsiooni järele blistritel või ribadel.
Polish: • u pacjenta występowały w przeszłości zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem;
Estonian: • teil on varem olnud madalast vererõhust tingitud pearinglust
Polish: • aprepitant stosowany w leczeniu nudności.
Estonian: • Aprepitant - kasutatakse iivelduse raviks.
Polish: • drętwienie lub mrowienie;
Estonian: • Rappumine või värisemine
Polish: 6 tabletki
Estonian: 6 tabletti
Polish: nelfinawirem i atazanawirem;
Estonian: Ärge võtke Priligy't
Polish: Priligy 30 mg tabletki powlekane Priligy 60 mg tabletki powlekane dapoxetinum
Estonian: Priligy, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Priligy, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: • niektórymi antybiotykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, w tym telitromycyną;
Estonian: • teatud antibiootikumid infektsioonide raviks, sh telitromütsiin
Polish: • leki o działaniu przeciwzakrzepowym, w tym warfaryna;
Estonian: • Verd vedeldavad ravimid, nt varfariin
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Estonian: isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy powinien, przed zastosowaniem leku Priligy, zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui tei ei ole kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, konsulteerige enne Priligy võtmist oma arsti või apteekriga.
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby.
Estonian: • kui teil on mõõdukaid või raskeid maksaprobleeme.
Polish: • niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, jak erytromycyna i klarytromycyna;
Estonian: • Teatud teised infektsioonivastased antibiootikumid, nt erütromütsiin ja klaritromütsiin
Polish: Działanie alkoholu może ulec nasileniu u pacjentów stosujących lek Priligy, co powoduje zwiększenie ryzyka urazów w wyniku omdlenia lub w wyniku innych działań niepożądanych, które występują podczas stosowania leku Priligy wraz z alkoholem.
Estonian: Alkoholi toime võib Priligy võtmise ajal tugevneda ja kui te joote Priligy kasutamise ajal alkoholi, võib teil olla suurem risk vigastuste tekkeks minestuse või mõne muu kõrvaltoime tagajärjel.
Polish: • Jeśli pacjent czuje się jakby miał utracić przytomność ( występują zawroty głowy, oszołomienie), należy natychmiast przyjąć pozycję leżącą, tak by głowa znajdowała się poniżej wysokości tułowia, lub usiąść umieszczając głowę między kolanami.
Estonian: - Kui teile tundub, et võite minestada (näiteks tunnete pearinglust või joobnud tunnet), heitke otsekohe pikali, nii et teie pea on allpool kui ülejäänud keha või istuge maha, pea põlvede vahel, kuni te tunnete ennast paremini.
Polish: • świąd lub zimne poty;
Estonian: • Sügelus või külm higi
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
Polish: Wystąpić mogą następujące działania niepożądane:
Estonian: Selle ravimi puhul võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, jak flukonazol ;
Estonian: • Teatud teised seeninfektsiooni ravimid, nt flukonasool
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Priligy (patrz punkt „Stosowanie innych leków").
Estonian: Kui te ei tea, mida teha, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui hakkate võtma Priligy't (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega").
Polish: • rozdrażnienie, lęk, pobudzenie lub uczucie niepokoju;
Estonian: • Ärrituvustunne, ärevus, agiteeritus või rahutus
Polish: Jak stosować lek Priligy
Estonian: KUIDAS PRILIGY'T VÕTTA
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):
Polish: Częste działania niepożądane ( występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st):
Polish: Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z wymienionych leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy.
Estonian: Kui te olete võtnud mõnda neist ravimitest, tuleb teil oodata 14 päeva pärast seda, kui olete lõpetanud nende võtmise, enne kui võite alustada Priligy võtmist.
Polish: Po zakończeniu stosowania leku Priligy, należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z leków z listy powyżej.
Estonian: Kui lõpetate Priligy võtmise, peate ootama veel 7 päeva, enne kui alustate eelnimetatud ravimite võtmist.
Polish: • zaburzenia smaku;
Estonian: • Maitsetundlikkuse häired
Polish: • innymi lekami o działaniu przeciwdepresyjnym;
Estonian: • teised depressiooniravimid
Polish: • uczucie gorąca, podenerwowania, uczucie nienormalności lub upojenia alkoholowego;
Estonian: • Kuumatunne, tundlikkus, ebanormaalne või purjus tunne
Polish: • niestrawność;
Estonian: • Seedehäire
Polish: o lit lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; o linezolid antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń; o tryptofan lek ułatwiający zasypianie; o ziele dziurawca lek ziołowy; o tramadol stosowany w leczeniu silnych bólów; o leki stosowane w leczeniu migren.
Estonian: • kui te võtate: o depressiooni ravimeid, mida nimetatakse „monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks" (MAOI-d) o tioridasiini, mida kasutatakse skisofreenia raviks o teisi depressiooniravimeid o liitiumi - bipolaarse häire ravim o linesoliidi - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks o trüptofaani - uinumist soodustav ravim o lihtnaistepuna ürti - taimne ravim o tramadooli - kasutatakse tugeva valu raviks o migreeni ravimeid.
Polish: Jak przechowywać lek Priligy
Estonian: KUIDAS PRILIGY'T SÄILITADA
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ibuprofen i kwas acetylosalicylowy;
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt ibuprofeen või atsetüülsalitsüülhape
Polish: Tabletkę należy popić przynajmniej jedną pełną szklanką wody.
Estonian: Võtke ravim sisse koos vähemalt 1 klaasitäie veega.
Polish: • przygnębienie, zdenerwowanie lub zobojętnienie;
Estonian: • Masendus, närvilisus või ükskõiksustunne
Polish: Przyjmowanie leku Priligy może prowadzić do utraty przytomności oraz do spadku ciśnienia podczas przyjmowania pozycji stojącej.
Estonian: Priligy võib põhjustada vererõhu järsku langust või minestamist püstitõusmisel.
Polish: • osłabienie, uspokojenie, apatia lub przemęczenie;
Estonian: • Nõrkustunne, sedatsioon, letargia või väsimus
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Polish: Nie należy stosować leku Priligy, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej punktów dotyczy pacjenta.
Estonian: Ärge võtke Priligy't, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Polish: Poniżej przedstawiono dane przedłożone przez firmę.
Estonian: Alljärgnevalt on toodud ettevõtte esitatud andmed.
Polish: Dyskusja ogólna oraz ocena stosunku korzyści do ryzyka
Estonian: Üldine arutelu ning kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Polish: Preparat uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 25 krajach na całym świecie, w tym w 7 krajach Unii Europejskiej biorących udział w procedurze zdecentralizowanej, w której referencyjnym państwem członkowskim była Szwecja.
Estonian: Ravimile on müügiluba antud 25 riigis üle maailma, sealhulgas seitsmes Euroopa Liidu riigis, kes osalesid detsentraliseeritud menetluses, mille viiteliikmesriik oli Rootsi.
Polish: Typowe epizody omdlenia są krótkie i zazwyczaj trwają nie dłużej niż 20 sekund.
Estonian: Tüüpilised sünkoobiepisoodid on lühiajalised ja tavaliselt ei kesta need üle 20 sekundi.
Polish: Następnie firma Janssen Cilag złożyła wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania dla produktu Priligy, 30 mg i 60 mg tabletki powlekane, w następujących państwach członkowskich: w Belgii, Bułgarii, na Cyprze, w Czechach, Danii, Estonii, Grecji, Holandii, we Francji, w Irlandii, na Islandii, Litwie, w Luksemburgu, na Łotwie, Malcie, w Norwegii, Polsce, Rumunii, Słowenii, na Słowacji, Węgrzech i w Wielkiej Brytanii.
Estonian: Seejärel esitas ettevõte Janssen Cilag taotluse Priligy 30 mg ja 60 mg õhukese polümeerikattega tablettide vastastikuseks tunnustamiseks järgmistes riikides: Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Kreeka, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Island, Leedu, Luksemburg, Läti, Malta, Madalmaad, Norra, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia ja Ühendkuningriik.
Polish: Zatwierdzonym wskazaniem w UE jest leczenie przedwczesnego wytrysku u mężczyzn w wieku od 18 do 64 lat.
Estonian: Euroopa Liidus on ravim heaks kiidetud enneaegse ejakulatsiooni raviks 18-64aastastel meestel.
Polish: Państwami włączonymi do pierwszej tury były: Austria, Finlandia, Hiszpania, Niemcy, Portugalia i Włochy.
Estonian: Esimesena andsid ravimile müügiloa Austria, Saksamaa, Hispaania, Soome, Itaalia, Portugal.
Polish: Dowody dotyczące profilu bezpieczeństwa produktu Priligy w praktyce klinicznej są dostępne w dwóch uzupełniających się źródłach danych, obejmujących:
Estonian: Tõendid Priligy ohutusprofiili kohta kliinilises praktikas pärinevad kahest alljärgnevast täiendavast andmeallikast:
Polish: Występowanie omdleń po wprowadzeniu do obrotu
Estonian: Sünkoobi esinemine pärast müügiloa andmist
Polish: Pięć z tych zdarzeń zostało potwierdzonych medycznie, a cztery nie zostały potwierdzone.
Estonian: Nendest juhtudest 5 olid arstlikult kinnitatud ja 4 kinnitamata.
Polish: Zmienione oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III.
Estonian: Viiteliikmesriigi muudetud märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Priligy i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Estonian: Priligy ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: • Kwestie dotyczące skuteczności
Estonian: • Efektiivsusküsimused
Polish: Ponieważ nie zdołano osiągnąć porozumienia, procedura została zgłoszona do CHMP.
Estonian: Kuna kokkulepet ei saavutatud, tehti seejärel esildis küsimuse menetlemiseks inimravimite komiteele.
Polish: Przeciętnie wpływ wydaje się nieznaczny.
Estonian: Keskmiselt on toime tagasihoidlik.
Polish: Omdlenie
Estonian: Sünkoop
Polish: Połowa z nich została uznana za medycznie potwierdzone (orzeczone omdlenie).
Estonian: Pooled nendest olid arstlikult kinnitatud (lahendatud sünkoop).