FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first step is catalysed by hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase yielding thioinosine monophosphate (TIMP).
Swedish: Det första steget katalyseras av hypoxantin-guaninfosforibosyltransferas och ger tioinosinmonofosfat (TIMP).
English: Put on disposable hand gloves before handling Xaluprine.
Swedish: Ta på engångshandskar innan du hanterar Xaluprine.
English: Your doctor or pharmacist will advise which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Swedish: Din läkare eller apotekspersonalen kommer att tala om vilken spruta som ska användas beroende på vilken dos som har ordinerats.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) - a different type of leukaemia to that being treated - ulcers in the intestines
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 personer) - en annan typ av leukemi än den som behandlas - sår i tarmarna
English: For mercaptopurine there is a lack of modern clinical documentation which can serve as support for accurately determining the frequency of adverse reactions.
Swedish: Det saknas modern, klinisk dokumentation för merkaptopurin, som kan användas för exakt bestämning av biverkningsfrekvenser.
English: Transient profound oligospermia has been reported following exposure to 6-mercaptopurine in combination with corticosteroids.
Swedish: Övergående, uttalad oligospermi har rapporterats efter exponering för 6-merkaptopurin i kombination med kortikosteroider.
English: Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Swedish: Xaluprine kan tas med mat eller på fastande mage, men patienterna bör standardisera administreringssättet.
English: If you stop taking Xaluprine
Swedish: Om du slutar att ta Xaluprine
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
English: One ml of suspension contains 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (as the sodium salt) and sucrose (trace).
Swedish: En ml suspension innehåller 3 mg aspartam, 1 mg metylhydroxibensoat (som natriumsaltet) och 0,5 mg etylhydroxibensoat (som natriumsaltet) samt sackaros (spår).
English: You should use this one if the total amount you have to take is less than or equal to 1 ml (each graduation of 0.1 ml contains 2 mg of mercaptopurine).
Swedish: Du ska använda denna spruta om den totala mängd som du måste ta är mindre än eller lika med 1,0 ml (varje gradering på 0,1 ml innehåller 2 mg merkaptopurin).
English: Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions (see section 4.4).
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas med avseende på dosrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.4).
English: INFORMATION IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Xaluprine 20 mg/ml
English: Two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral suspension.
Swedish: Två doseringssprutor (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml) tillhandahålls för exakta mått av förskriven dos av den orala suspensionen.
English: Cases of symptomatic hypoglycaemia have been reported in children with ALL receiving 6-mercaptopurine (see section 4.8).
Swedish: Fall av symtomatisk hypoglykemi har rapporterats hos barn med ALL som har fått 6-merkaptopurin (se avsnitt 4.8).
English: Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, (see 4.4).
Swedish: Patienter med ärftlig muterad NUDT15-gen löper ökad risk för svår 6-merkaptopurintoxicitet (se avsnitt 4.4).
English: The smaller 1 ml syringe (purple), marked from 0.1 ml to 1 ml, is for measuring doses of less than or equal to 1 ml.
Swedish: Den mindre 1 ml-sprutan (lila), märkt 0,1 till 1,0 ml, ska användas för att mäta upp doser på mindre eller lika med 1,0 ml.
English: Treatment with 6-mercaptopurine causes bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia and, less frequently, to anaemia.
Swedish: Behandling med 6-merkaptopurin orsakar benmärgssuppression som leder till leukopeni och trombocytopeni och, mindre ofta, till anemi.
English: Effects of mercaptopurine on other medicinal products Concomitant administration of yellow fever vaccine is contraindicated, due to the risk of fatal disease in immunocompromised patients (see section 4.3)
Swedish: Samtidig administrering av vaccin mot gula febern är kontraindicerat på grund av risken för dödlig sjukdom hos patienter med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.3).
English: If you take more Xaluprine than you should, tell your doctor or go to a hospital immediately.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xaluprine, kontakta din läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Oral suspension.
English: Patients receiving immunosuppressive therapy, including mercaptopurine, are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Swedish: Patienter som genomgår immunsuppressiv behandling, inräknat merkaptopurin, löper högre risk för att utveckla lymfoproliferativa störningar och andra maligniteter, särskilt hudcancer (melanom och ickemelanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ.
English: Since 6-mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in renal impairment, no specific dose recommendations can be given.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken för 6-merkaptopurin inte formellt har studerats vid nedsatt njurfunktion kan inga specifika dosrekommendationer ges.
English: If Xaluprine comes into contact with skin, eyes or nose, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Swedish: Om Xaluprine kommer i kontakt med hud, ögon eller näsa ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
English: Gently put the tip of the syringe into your mouth and to the inside of your cheek.
Swedish: Stick försiktigt in sprutspetsen i munnen på insidan av kinden.
English: The risk of overdose is also increased when xanthine oxidase inhibitors is being given concomitantly with 6-mercaptopurine (see section 4.5).
Swedish: Risken för överdosering ökar också när xantinoxidashämmare ges samtidigt som 6-merkaptopurin (se avsnitt 4.5).
English: - Sensitivity to sunlight causing skin reactions
Swedish: - ljuskänslighet som ger upphov till hudreaktioner.
English: 6-mercaptopurine is also subject to S-methylation by the enzyme thiopurine S-methyltransferase (TPMT), yielding methylmercaptopurine, which is inactive.
Swedish: 6-merkaptopurin genomgår också S-metylering av enzymet tiopurin-S-metyltransferas (TPMT) och bildar metylmerkaptopurin, som är inaktivt.
English: Therefore, Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Swedish: Xaluprine kan därför tas tillsammans med mat eller på fastande mage, men patienterna bör standardisera administreringssättet.
English: Allopurinol and other xanthine oxidase inhibitors decrease the rate of catabolism of 6-mercaptopurine.
Swedish: Allopurinol och andra xantinoxidashämmare minskar 6-merkaptopurins katabolismhastighet.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tas enligt läkares föreskrift med hjälp av de doseringssprutor som medföljer.
English: 6-mercaptopurine displays diurnal variation in pharmacokinetics and efficacy.
Swedish: 6-merkaptopurin visar dygnsvariation i farmakokinetik och effekt.
English: Xaluprine contains mercaptopurine.
Swedish: Xaluprine innehåller merkaptopurin.
English: TPMT also catalyses the S-methylation of the principle nucleotide metabolite, TIMP, to form methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Swedish: TPMT katalyserar dock även S-metyleringen av den huvudsakliga nukleotidmetaboliten, TIMP, och bildar metyltioinosinmonofosfat (mTIMP).
English: Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, such as early leukopenia and alopecia, from conventional doses of thiopurine therapy.
Swedish: Patienter med ärftlig muterad NUDT15-gen löper ökad risk för svår 6-merkaptopurintoxicitet, såsom tidig leukopeni och alopeci, efter behandling med tiopurin i vanliga doser.
English: Combination with xanthine oxidase inhibitors
Swedish: Kombination med xantinoxidashämmare
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility' below).
Swedish: Xaluprine kan skada din sperma eller dina ägg (se ” Graviditet.
English: 6-mercaptopurine, in common with other antimetabolites, is mutagenic and causes chromosomal aberrations in vitro and in vivo in mice and rats.
Swedish: 6-merkaptopurin är, liksom andra antimetaboliter, mutagent och orsakar kromosomskador hos mus och råtta in vitro och in vivo.
English: Concentrated raspberry juice Sucrose
Swedish: Koncentrerad hallonsaft Sackaros
English: The main adverse reaction of treatment with 6-mercaptopurine is bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia.
Swedish: Den huvudsakliga biverkningen av behandling med 6-merkaptopurin är benmärgssuppression som leder till leukopeni och trombocytopeni.
English: If Xaluprine comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Swedish: Om Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
English: There is low entry of 6-mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
Swedish: Endast en liten del av 6-merkaptopurin överförs till cerebrospinalvätskan.
English: Do not store above 25ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
English: Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurine
Swedish: Xaluprine 20 mg/ml oral suspension merkaptopurin
English: Your doctor or pharmacist will advise which syringe to use depending on the dose that has been prescribed
Swedish: Läkaren eller apotekspersonalen talar om för dig vilken spruta du ska använda beroende på vilken dos som har ordinerats.
English: It also contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reaction (possibly delayed).
Swedish: Det innehåller också natriummetylparahydroxibensoat och natriumetylhydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
English: One ml of suspension contains 20 mg of mercaptopurine monohydrate.
Swedish: En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurinmonohydrat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
English: The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis
Swedish: Histologiska fynd hos människa har visat levernekros och gallstas.
English: Bone marrow suppression; leucopenia and thrombocytopenia
Swedish: Benmärgssuppression, leukopeni och trombocytopeni
English: - After first opening of the bottle, discard any unused contents after 56 days.
Swedish: - Kassera icke använt innehåll 56 dagar efter att flaskan öppnades första gången.
English: Xaluprine contact with skin or mucous membrane must be avoided.
Swedish: Kontakt med hud och slemhinnor måste undvikas.
English: How to take Xaluprine
Swedish: Hur du tar Xaluprine
English: Your pack of Xaluprine contains a bottle of medicine, a cap, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple 1 ml syringe and a white 5 ml syringe).
Swedish: Förpackningen med Xaluprine innehåller en flaska med läkemedel, ett lock, en flaskadapter och två doseringssprutor (en lila 1 ml-spruta och en vit 5 ml-spruta).
English: Xaluprine also contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Swedish: Xaluprine innehåller också natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - mouth ulcers - inflamed pancreas - joint pain - skin rash - fever - permanent damage to the liver (hepatic necrosis)
Swedish: Mindre vanliga (drabbar färre än 1 av 100 personer) - munsår - inflammerad bukspottkörtel - ledsmärta - hudutslag - feber - bestående skador på levern (levernekros)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xaluprine if: - you have been vaccinated with yellow fever vaccine - you have kidney or liver problems, as your doctor will need to check that they are working properly.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Xaluprine - om du har vaccinerats med vaccin mot gula febern, - om du har njur- eller leverproblem, eftersom din läkare måste kontrollera att njurar och lever fungerar som de ska, - om du har ett tillstånd där din kropp producerar för lite av det enzym som kallas TPMT (tiopurinmetyltransferas), eftersom din läkare kan behöva justera dosen, - om du planerar att skaffa barn.
English: Effects of other medicinal products on mercaptopurine When allopurinol and Xaluprine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of Xaluprine is given since allopurinol decreases the rate of metabolism of 6-mercaptopurine via xanthine oxidase.
Swedish: När allopurinol och Xaluprine administreras samtidigt är det viktigt att endast en fjärdedel av den normala dosen av Xaluprine ges, eftersom allopurinol minskar hastigheten för 6-merkaptopurins metabolism via xantinoxidas.
English: The 6-mercaptopurine metabolites inhibit de novo purine synthesis and purine nucleotide interconversions.
Swedish: 6-merkaptopurinmetaboliterna hämmar de novo-syntes av purin och purinnukleotidomvandlingar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
English: Pancreatitis, oral ulceration
Swedish: Pankreatit, orala sår
English: Macrophage activation syndrome
Swedish: Makrofagaktiveringssyndrom.
English: Therefore, when taking Xaluprine, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor - lymphoproliferative disorders o treatment with Xaluprine increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Swedish: När du tar Xaluprine bör du därför undvika överdriven solning samt bära skyddskläder och använda solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
English: Multiple congenital abnormalities have been reported following maternal 6-mercatopurine treatment in combination with other chemotherapy agents.
Swedish: Flera medfödda missbildningar har rapporterats efter att modern exponerats för 6-merkaptopurin i kombination med andra kemoterapeutika.
English: Xaluprine contains sucrose.
Swedish: Xaluprine innehåller sackaros.
English: olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6-mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
Swedish: Eftersom det finns in vitro-bevis för att aminosalicylsyraderivat (t.ex. olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin) hämmar TPMT-enzymet som metaboliserar 6-merkaptopurin, ska de ges med försiktighet till patienter som får samtidig behandling med Xaluprine (se avsnitt 4.4).
English: To decrease the risk of exposure disposable gloves should be used when handling Xaluprine.
Swedish: För att minska risken för exponering ska du använda engångshandskar när du hanterar Xaluprine.
English: Marketing Authorisation Holder Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
English: Photosensitivity reaction
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion
English: The other ingredients are xanthan gum, aspartame (E951), concentrated raspberry juice, sucrose, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide and purified water (see section 2 Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose).
Swedish: Övriga innehållsämnen är xantangummi, aspartam (E951), koncentrerad hallonsaft, sackaros, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid och renat vatten (se avsnitt 2 för mer information om aspartam, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215) och sackaros).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension merkaptopurin
English: Having vaccines while you are taking Xaluprine If you are going to have a vaccination it is important to speak to your doctor or nurse before you have it. Vaccination with live vaccines (like polio, measles, mumps and rubella) is not recommended, as these vaccines may give you an infection if you have them whilst you are taking Xaluprine.
Swedish: Vaccination med levande vacciner (såsom polio, mässling, påssjuka och röda hund) rekommenderas inte, eftersom dessa vacciner kan orsaka infektion om du får dem medan du tar Xaluprine.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Potassium sorbate (E202) Sodium hydroxide
Swedish: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumetylparahydroxibensoat (E215) Kaliumsorbat (E202) Natriumhydroxid
English: BSA (m2) Dose (mg)
Swedish: Kroppsyta (m2)
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter och två doseringssprutor (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
English: The expiry date refers to the last day of that month, - Do not store above 25°C.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Each pack contains one bottle, an HDPE bottle adaptor and 2 polyethylene dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter av HDPE och 2 doseringssprutor av polyeten (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
English: The main route of elimination for 6-mercaptopurine is by metabolism.
Swedish: 6-merkaptopurin elimineras främst genom metabolism.
English: EXPIRY DATE
Swedish: Öppet datum
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
Swedish: Tryck INTE in kolven hårt eller spruta ut läkemedlet i bakre delen av munnen eller svalget, eftersom du då kan kvävas.
English: Bone marrow suppression is reversible if 6-mercaptopurine is withdrawn early enough..
Swedish: Benmärgssuppressionen är reversibel om behandlingen med 6-merkaptopurin avbryts i tid.
English: Intestinal ulceration
Swedish: Intestinala sår
English: Arthralgia, skin rash, drug fever
Swedish: Artralgi, hudutslag, läkemedelsfeber
English: Also contains: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide, aspartame (E951) and sucrose.
Swedish: Innehåller även: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid, aspartam (E951) och sackaros.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Om du har glömt att ta Xaluprine Informera din läkare: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: Do not breast-feed while taking Xaluprine.
Swedish: Amma inte medan du tar Xaluprine.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Swedish: amning och fertilitet
English: How to store Xaluprine
Swedish: Hur Xaluprine ska förvaras
English: Always take Xaluprine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
English: Depending on phase of treatment, starting or target doses generally vary between 25-75 mg/m2 body surface area (BSA) per day, but should be lower in patients with reduced or absent Thiopurine Methyl Transferase (TPMT) enzyme activity (see section 4.4).
Swedish: Beroende på behandlingsfas varierar start- eller måldoserna i allmänhet mellan 25 och 75 mg/m2 kroppsyta per dag,
English: Biliary stasis, hepatotoxicity
Swedish: Gallstas, levertoxicitet
English: Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose
Swedish: Xaluprine innehåller aspartam, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215) och sackaros Xaluprine innehåller aspartam (E951), som innehåller en fenylalaninkälla.
English: - other cytotoxic medicines (chemotherapy) - when used with Xaluprine there is a greater chance of side effects, such as anaemia - allopurinol or febuxostat (used to treat gout) - oral anticoagulants (used to thin the blood) - olsalazine or mesalazine (used for a bowel disorder called ulcerative colitis) - sulfasalazine (used for rheumatoid arthritis or ulcerative colitis).
Swedish: - Andra cytotoxiska läkemedel (kemoterapi) - när de används tillsammans med Xaluprine finns det större risk för biverkningar, såsom anemi (blodbrist).
English: Precautions).
Swedish: Hjälpämnen:
English: Facial oedema
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Sometimes the doctor may change your dose of Xaluprine for example as a result of different tests.
Swedish: Xaluprine till följd av olika tester.
English: If you forget to take Xaluprine
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xaluprine
English: 32 mg Dispersible Tablet blister (alu/alu)
Swedish: 32 mg Dispergerbar tablett Oral användning
English: Packaging
Swedish: MTnr
English: Pack size
Swedish: Förpacknin gsstorlek
English: ● not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Swedish: • ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, presenterat i modul 1.8.1 av godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/548/001 - 007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/548/001 - 007
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM
English: It also contains hydrogenated castor oil.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
English: Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH is not intended for use in children or adolescents.
Swedish: Barn och ungdomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av