FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Agranulocytose (<500/mm3), meestal na een behandeling van 10 dagen en een totale dosis van 20 g ceftriaxon en meer; coagulatiestoornissen, trombocytopenie.
Swedish: Agranulocytos (<500/mm3), oftast efter en 10-dagarsbehandling och en total dos på 20 g ceftriaxon eller mer; koagulationsstörningar, trombocytopeni.
Dutch: Als u gedialyseerd wordt neemt de arts een aantal tests af om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Swedish: ▪ Om du får behandling med dialys kommer läkaren att göra tester för att se till att du får rätt dos.
Dutch: • pneumonie
Swedish: • Pneumoni
Dutch: Ziekenhuisverpakking: 10, 25, 50 of 100 injectieflacons.
Swedish: Sjukhusförpackning: 10, 25, 50 och 100 ampuller.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Dutch: Een eerdere acute en/of ernstige overgevoeligheidsreactie voor een penicilline of voor andere bètalactam geneesmiddellen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Tidigare omedelbar och/eller kraftig överkänslighetsreaktion mot penicillin eller mot andra betalaktam läkemedel (se avsnitt 4.4).
Dutch: Ceftriaxon gaat over in de ontstoken hersenvliezen van pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Swedish: Ceftriaxon penetrerar den inflammerade hjärnhinnan på nyfödda, spädbarn och barn.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor användarens ansvar och får pågå under högst 24 tim vid 2oC till 8oC, annars måste all oanvänd vätska kasseras.
Dutch: De duur van de infusie is tenminste 30 minuten.
Swedish: Infusionstiden ska vara minst 30 min.
Dutch: Na parenterale toediening dringt de stof door in vrijwel alle lichaamsweefsels, met inbegrip van de cerebrospinale vloeistof.
Swedish: Efter parenteral administrering penetrerar substansen nästan alla kroppens vävnader, även ryggmärgsvätskan.
Dutch: Men dient ook te overwegen de behandeling te staken (zie rubriek 4.4).
Swedish: Utsättning av behandlingen bör också övervägas (se avsnitt 4.4).
Dutch: De minimale remmende concentratie (MIC, in overeenstemming met het Duitse Instituut voor Standaardisering DIN 58940) zijn 4 mg/L, - (gevoelig) en 32 mg/L (resistent).
Swedish: Den minsta hämmande koncentrationen (MIC enligt German Institut for Standardization DIN 58940) är 4 mg/l, - (känslig) och 32 mg/l (resistent).
Dutch: De aanvrager legde een aantal publicaties uit de literatuur voor om toe te lichten waarom is afgeweken van het ICHrichtsnoer voor klinisch onderzoek van geneesmidden in de pediatrische populatie (CPMP/ICH/2711/99), waarom is uitgegaan van 0-14 en 15-28 dagen in plaats van de meer gangbare definitie van neonaten, te weten 'tot 28 dagen na de geboorte', en waarom voor de verschillende toegepaste doseringsregimes is gekozen.
Swedish: Sökanden lade fram en rad publikationer från litteraturen som underlag för en diskussion om argumenten för en avvikelse från ICH:s riktlinjer för kliniska prövningar av läkemedel i den pediatriska populationen (CPMP/ICH/2711/99), grunden för differentieringen mellan 0-14 och 15-28 dagar i stället för den mer allmänna definitionen nyfödda som barn "upp till 28 dagar efter födseln", samt de olika behandlingsdoser som använts.
Dutch: Cefalosporines als klasse worden gewoonlijk aan het oppervlak van de rode-celmembranen geabsorbeerd en reageren met antilichamen die zich richten tegen het geneesmiddel, waardoor een positieve Coombs-test ontstaat en soms een lichte hemolytische anemie.
Swedish: Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas på ytan av de röda blodkropparnas membran och reagerar med antikroppar som dirigeras mot läkemedlet för att producera ett positivt Coombs test och ibland en ganska lätt hemolytisk anemi.
Dutch: U moet vooral contact opnemen met uw arts of apotheker als u de volgende middelen gebruikt: andere antibiotica voor de behandeling van infecties, zoals aminoglycosiden orale anticonceptiva (de pil).
Swedish: Det är speciellt viktigt att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder: ▪ Andra antibiotika för behandling av infektioner, såsom aminoglykosider.
Dutch: Bij pasgeborenen van 3 dagen oud is de halfwaardetijd van ceftriaxon in het serum ongeveer 16 uur, en bij pasgeborenen van 9 tot 30 dagen oud is deze ongeveer 9 uur.
Swedish: Hos 3 dagar gamla nyfödda barn uppgår halveringstiden för ceftriaxon i serum till ca. 16 tim, och till ca. 9 tim hos nyfödda barn som är mellan 9 och 30 dagar gamla.
Dutch: Op basis van meldingen in de literatuur is ceftriaxon niet verenigbaar met amsacrine, vancomycine, fluconazol, aminoglycosiden en labetalol.
Swedish: Baserat på litteraturrapporter är ceftriaxon inte kompatibelt med amsakrin, vankomycin, flukonazol, aminoglykosider och labetalol.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum, een semi-synthetische cefalosporine van de derde generatie.
Swedish: Ceftriaxon är ett antibiotikum, ett halvsyntetiskt cefalosporin av tredje generationen.
Dutch: Ceftriaxon wordt reversibel gebonden aan albumine.
Swedish: Ceftriaxon är reversibelt bundet till albumin.
Dutch: Deze diagnose moet in aanmerking genomen worden bij patiënten die tijdens of na de behandeling met ceftriaxon diarree krijgen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Denna diagnos ska övervägas hos patienter som utvecklar diarré under eller efter behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
Dutch: De intramusculaire wijze van toediening mag alleen in uitzonderlijke klinische omstandigheden worden gebruikt (zie rubriek 4.3), en de voor- en nadelen moeten goed tegen elkaar worden afgewogen.
Swedish: Det intramuskulära adminstreringssättet ska endast användas i exceptionella kliniska situationer (se avsnitt 4.3) och föregås av utvärdering av risker kontra fördelar.
Dutch: Bij ernstige nierfunctiestoornissen gecombineerd met een verminderde leverfunctie moet de dosis verlaagd worden, zoals aangegeven in rubriek 4.2.
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion åtföljt av leverinsufficiens krävs dosminskning enligt riktlinjerna i avsnitt 4.2.
Dutch: De bijwerkingen (b.v. maagdarmstoornissen en nefrotoxiciteit) die in verband worden gebracht met hoge parenterale doses cefalosporines bleken bij dieren reversibel bij herhaalde doseringen.
Swedish: Biverkningar (t.ex. störningar i magtarmkanalen och nefrotoxicitet) förknippade med höga parenterala doser cefalosporiner har visats vara reversibla hos djur vid upprepad dosering.
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd bij perioperatieve profylaxe bij patiënten met een zeker risico van ernstige postoperatieve infecties (zie rubriek 4.4).
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för perioperativ profylax hos patienter med viss risk för svåra postoperativa infektioner (se avsnitt 4.4).
Dutch: Ceftriaxon kan niet door dialyse verwijderd worden.
Swedish: Ceftriaxon kan inte tas bort genom dialys.
Dutch: Ceftriaxon heeft geen effect op de vruchtbaarheid of voortplanting.
Swedish: Ceftriaxon har ingen effekt på fertilitet eller reproduktion.
Dutch: Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel, voor andere cefalosporines of voor een van de hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, mot andra cefalosporiner eller mot något av övriga innehållsämnen.
Dutch: Voorts werd, op basis van enkele meldingen van fataal verloop, besloten ceftriaxon te contra-indiceren voor neonaten die een gelijktijdige calciumbehandeling moeten ondergaan, vanwege zeldzame ernstige bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij zowel premature als voldragen pasgeborenen, waarvan sommige de dood tot gevolg hadden.
Swedish: Med hänvisning till vissa rapporter om ett livshotande förlopp kom man dessutom överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda som kräver samtidig behandling med kalcium på grund av sällsynta svåra biverkningar, vilka rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda, varav en del med dödlig utgång.
Dutch: Wanneer toegediend voorafgaand aan een operatie, wordt de gebruikelijke dagelijkse dosis 30-90 minuten voor de operatie gegeven.
Swedish: ▪ Då medicinen ges före en operation ska normal dygnsdos ges 30-90 min. före operationen.
Dutch: Het wordt echter geïnactiveerd door bèta-lactamasen die efficiënt cefalosporines kunnen hydrolyseren, zoals veel bèta-lactamasen met breed spectrum en chromosomale cefalosporines zoals AmpC-enzymen.
Swedish: Det inaktiveras emellertid genom beta-laktamaser som effektivt kan hydrolysera cefalosporiner, såsom många bredspektrum beta-laktamaser och kromosomala cefalosporinaser, såsom AmpC-typ enzymer.
Dutch: Voor andere toedieningswegen zijn andere sterktes van ceftriaxon beschikbaar.
Swedish: Vad gäller andra administreringsvägar finns andra styrkor av Ceftriaxon tillgängliga.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utgångsdatum
Dutch: De grote kans op precipitaties is het gevolg van het geringe bloedvolume van de pasgeborenen.
Swedish: Den stora risken för utfällningar beror på att blodvolymen hos de nyfödda är liten.
Dutch: De normale dagelijkse dosis ceftriaxon moet 30-90 minuten vóór de operatie worden toegediend.
Swedish: Normal daglig dos ceftriaxon ska administreras 30-90 min. före operationen.
Dutch: Alleen heldere oplossing gebruiken.
Swedish: Endast genomskinlig lösning ska användas.
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden bij het bepalen van andere, eerdere overgevoeligheidsreacties voor penicilline of andere bèta-lactam geneesmiddelen, omdat patiënten die hiervoor overgevoelig zijn tevens overgevoelig kunnen zijn voor ceftriaxon (kruisallergie).
Swedish: Speciell försiktighet krävs för att bestämma all annan typ av tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicillin eller mot andra beta-laktam läkemedel eftersom patienter som är överkänsliga mot dessa mediciner också kan vara överkänsliga mot ceftriaxon (korsallergi).
Dutch: Ceftriaxon heeft een hoge mate van stabiliteit in aanwezigheid van βlactamasen die door gramnegatieve en grampositieve bacteriën worden geproduceerd.
Swedish: Ceftriaxon har hög grad av stabilitet i närvaro av beta-laktamaser producerade av Gram-negativa och Gram-positiva bakterier.
Dutch: U ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad op een penicilline - of een andere bèta-lactam antibioticum, omdat u ook allergisch zou kunnen zijn voor dit geneesmiddel.
Swedish: ▪ Om du någon gång har fått en kraftig allergisk reaktion mot någon form av penicillin - eller mot något annat beta-laktam-antibiotikum, eftersom du då också kan vara allergisk mot detta läkemedel.
Dutch: Bij volwassen patiënten met meningitis worden binnen 2-24 uur therapeutische concentraties bereikt bij een dosis van 50 mg/kg.
Swedish: Hos vuxna patienter med mengingit uppnås terapeutiska koncentrationer inom 2-24 tim med en dos på 50 mg/kg.
Dutch: Een behandeling via intramusculaire injectie is alleen gerechtvaardigd in uitzonderlijke gevallen en na een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen.
Swedish: Behandling med injektion i en muskel kan endast försvaras i exceptionella fall och efter noggrann utvärdering av riskerna kontra fördelarna.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die spontaan of na staken van de behandeling reversibel waren, zijn waargenomen als gevolg van het gebruik van ceftriaxon.
Swedish: Följande biverkningar, spontant reversibla eller efter utsättning av behandlingen, har observerats tillsammans med användning av ceftriaxon.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynt:
Dutch: Men dient echter rekening te houden met bijwerkingen zoals hypotensie of vertigo (zie rubriek 4.8).
Swedish: Biverkningar som hypotension eller yrsel (se avsnitt 4.8) bör emellertid tas i beaktande.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Ceftriaxon
Swedish: Om du har glömt att ta Ceftriaxon
Dutch: Aangezien ceftriaxon slechts in zeer geringe mate gedialyseerd kan worden hoeft na de dialyse geen extra dosis ceftriaxon te worden toegediend.
Swedish: Eftersom ceftriaxon endast är dialyserbart till mycket liten del finns det inget behov av någon ytterligare dos ceftriaxon efter dialysen.
Dutch: Bejaarden:
Swedish: Äldre:
Dutch: Sommige stammen produceren induceerbare of stabiel gederepresseerde chromosaal-gecodeerde cefalosporinasen en ESBL's (bèta-lactamasen met breed spectrum) en zijn dus klinisch resistent tegen cefalosporines.
Swedish: 1 Vissa stammar producerar inducerbara eller stabilt uttryckta kromosomkodade cefalosporinaser och ESBL:er (bredspektrum beta-laktamaser) och är alltså kliniskt resistenta mot cefalosporiner.
Dutch: Het hoge risico van precipitatie is te wijten aan het lage bloedvolume van de pasgeborenen.
Swedish: Den höga risken för utfällning beror på den ringa blodvolymen hos dessa nyfödda barn.
Dutch: Bij een dosisbereik van 0,15 tot 3 g ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen 6 tot 9 uur, de totale plasmaklaring tussen 0,6 en 1,4 l/u en de renale klaring tussen 0,3 en 0,7 l/u.
Swedish: Inom ett dosområde på 0,15 till 3 g varierar elimineringshalveringstiden mellan 6 och 9 tim, total plasma clearance mellan 0,6 och 1,4 liter/tim och njur-clearance mellan 0,3 och 0,7 liter/tim.
Dutch: Bij pasgeboren baby's mag niet meer dan 50 mg/kg gegeven worden.
Swedish: Hos nyfödda barn får inte mer än 50 mg/kg kroppsvikt ges.
Dutch: Stomatitis, glossitis, anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn, dunne ontlasting of diarree.
Swedish: Stomatit, glossit, anorexi, illamående, emes, buksmärta, lös avföring eller diarré.
Dutch: In de meeste studies werd voor de behandeling van ontstekingen bij neonaten 50 mg/kg/dag gebruikt.
Swedish: Merparten av studierna använde 50 mg/kg/dag för nyfödda vid behandling av infektioner.
Dutch: Daarom moet de bepaling van het glucosegehalte in de urine tijdens de behandeling met ceftriaxon enzymatisch gebeuren.
Swedish: Av denna anledning ska glukosbestämning under behandling med ceftriaxon genomföras enzymatiskt.
Dutch: Er mag aan beide zijden van het lichaam niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd (zie rubriek 4.2).
Swedish: Mer än 1 g ceftriaxon får inte injicieras på samma sida av kroppen (se avsnitt 4.2).
Dutch: Adolescenten ouder dan 12 - 17 jaar ≥ 50 kg
Swedish: Ungdomar mellan 12 - 17 år ≥ 50 kg
Dutch: heeft het CHMP bij meerderheid aanbevolen de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Ceftriaxon Tyrol Pharma en aanverwante namen (zie bijlage I).
Swedish: förordar CHMP med majoritet ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III till Ceftriaxon Tyrol Pharma med synonymer (se bilaga I).
Dutch: De infusie moet gedurende minimaal 30 minuten toegediend worden.
Swedish: Infusionen ska ges under minst 30 min.
Dutch: De injectie moet gedurende tenminste 2 - 4 minuten rechtstreeks in de ader of via een intraveneuze infusielijn worden toegediend (zie rubriek 4.2).
Swedish: Injektionen ska ges under minst 2-4 min. direkt i en ven eller via dropp genom intravenös infusion (se avsnitt 4.2).
Dutch: Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverfunctiestoornissen dient de serumconcentratie van ceftriaxon geregeld gecontroleerd te worden en moet de dosering bij kinderen en volwassenen zonodig worden aangepast (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Swedish: Vid samtidig grav njur- och leverinsufficiens ska serumkoncentrationerna av ceftriaxon kontrolleras regelbundet och dosen justeras på lämpligt sätt för barn och vuxna (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Dutch: De respectievelijke waarden voor Streptococcus pneumoniae zijn 0,5 µg/ml (gevoelig), 1 µg/ml (matig gevoelig) en 2 µg/ml (resistent).
Swedish: Motsvarande värden för Streptococcus pneumoniae är 0,5 µg/ml (känslig), 1 µg/ml (intermediär) och 2 µg/ml (resistent).
Dutch: Ceftriaxon wordt goed gedistribueerd in de diverse compartimenten, en gaat ook over in de placenta.
Swedish: Ceftriaxon distribueras väl i olika compartments och passerar också placentabarriären.
Dutch: Bij gelijktijdige nier- en leverfunctiestoornissen moet de serumconcentratie ceftriaxon regelmatig gecontroleerd worden.
Swedish: Vid samtidig nedsättning av njur- och leverfunktion ska serumhalterna av ceftriaxon kontrolleras regelbundet.
Dutch: Na vaststelling van de gevoeligheid van het pathogeen kan de dosering dienovereenkomstig verlaagd worden.
Swedish: Efter att bestämmande av patogenens känslighet har fastställts kan dosen minskas i enlighet med detta.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing van ceftriaxon niet nodig als de leverfunctie normaal is.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är dosjustering av ceftriaxon inte nödvändig om leverfunktionen är normal.
Dutch: Een intraveneuze injectie dient gedurende tenminste 2 - 4 minuten rechtstreeks in de ader of via een intraveneuze infusielijn te worden toegediend.
Swedish: En intravenös injektion ska administreras under minst 2 - 4 min. direkt i venen eller via dropp i en intravenös infusion.
Dutch: Het CHMP kwam derhalve tot het volgende doseringsadvies:
Swedish: CHMP beslöt därför att rekommendera följande doseringar:
Dutch: Pseudomembraneuze enterocolitis (zie rubriek 4.4).
Swedish: Pseudomembranös enterokolit (se avsnitt 4.4).
Dutch: Men dient te overwegen het gebruik van ceftriaxon, afhankelijk van de indicatie, te staken, en men moet de aangewezen behandeling geven: b.v. het gebruik van specifieke antibiotica/chemotherapie met klinisch bewezen werkzaamheid.
Swedish: Utsättning av behandlingen med ceftriaxon beroende på indikation bör beaktas och lämpliga behandlingsåtgärder sättas in: t.ex. intag av specifika antibiotika/kemoterapeutika som kliniskt har bevisats vara effektiva.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van cefalosporines en aminoglycosiden werd een verhoogde kans op otoen nefrotoxiciteit gemeld.
Swedish: Vid samtidig administrering av cefalosporiner och aminoglykosider har det rapporterats om ökad risk för oto- och nefrotoxicitet.
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa met een bewezen gevoeligheid voor ceftriaxon is een combinatie met aminoglycosiden gerechtvaardigd ter voorkoming van een secundaire resistentie.
Swedish: Vid infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa med bevisad känslighet för ceftriaxon, är en kombination med aminoglykosider garanti för att undvika sekundär resistens.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om aanvullende niet-hormonale anticonceptie toe te passen.
Swedish: Rekommendationen är att också använda sig av icke hormonella preventivmedel.
Dutch: Ceftriaxon wordt na intramusculaire toediening volledig geabsorbeerd, waarbij de maximale plasmaconcentraties (ongeveer 80 mg/l) tussen 2 en 3 uur na toediening worden bereikt.
Swedish: Ceftriaxon absorberas helt och hållet efter intramuskulär administrering och maximala plasmakoncentrationer (ca 80 mg/l) inträffar mellan 2 och 3 tim. efter administrering.
Dutch: Ceftriaxon kan gebruikt worden voor de behandeling van: bloedvergiftiging (sepsis) ontsteking van de hersenvliezen (meningitis) bot- of gewrichtsinfecties luchtweginfecties infecties van de huid en weke delen
Swedish: Ceftriaxon kan användas för behandling av: ▪ Blodförgiftning (sepsis) ▪ Hjärnhinneinflammation (meningit) ▪ Infektioner i skelett eller leder ▪ Infektioner i andningsorganen ▪ Infektioner i hud och mjukdelar
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door andere bacteriën bij patiënten met neutropenische koorts dient de behandeling met ceftriaxon gecombineerd te worden met een aminoglycoside.
Swedish: Vid infektioner orsakade av andra bakterier hos patienter med neutropen feber bör intervenerande behandling med ceftriaxon kombineras med en aminoglykosid.
Dutch: Zeer zelden, inclusief geïsoleerde gevallen:
Swedish: Mycket sällsynt, inklusive enstaka fall:
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: Er zijn in beperkte mate gegevens ingediend waaruit blijkt dat er doseringen van meer dan 50 mg/kg/dag zijn gebruikt bij neonaten die niet aan meningitis leden.
Swedish: Begränsade data har presenterats vilka visar att doser över 50 mg/kg/dag använts för nyfödda vid andra tillstånd än meningit.
Dutch: Bacteriostatische antibiotica, zoals chlooramfenicol en tetracycline, kunnen de activiteit van ceftriaxon antagoneren, vooral bij acute infecties waarbij de micro-organismen zich snel vermenigvuldigen.
Swedish: Bakteriostatiska antibiotika, såsom kloramfenikol och tetracyklin, kan motverka ceftriaxonets aktivitet, speciellt vid akuta infektioner som åtföljs av snabb förökning av mikroorganismer.
Dutch: Deze kan verminderd worden door langzaam te injecteren (gedurende 2-4 minuten).
Swedish: Detta kan minimeras genom långsam injektion (under 2-4 minuter).
Dutch: Bij terminale nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd duidelijk hoger en stijgt tot ongeveer 14 uur.
Swedish: Vid terminal njurinsufficiens är halveringstiden distinkt längre och uppgår till ca. 14 tim.
Dutch: Precipitatie van ceftriaxon in de nieren bij kinderen, meestal bij kinderen ouder dan 3 jaar die met hoge dagelijkse doseringen werden behandeld (b.v. 80 mg/kg lichaamsgewicht per dag of meer) of met totaaldoseringen hoger dan 10 g ceftriaxon, bij wie meerdere risicofactoren aanwezig waren (b.v. een beperkte vochttoevoer).
Swedish: Utfällning av ceftriaxon i njurarna hos pedriatiska patienter, oftast barn äldre än 3 år som antingen behandlades med höga dygnsdoser (t.ex. 80 mg/kg kroppsvikt/dag och mer) eller med totaldoser på mer än 10 g ceftriaxon och som uppvisade flera riskfaktorer (t.ex. begränsad vätsketillförsel).
Dutch: Overleg met uw arts als u een natriumarm dieet moet gebruiken.
Swedish: Tala med din läkare om man har sagt till dig att begränsa mängden natrium (salt) i din kost.
Dutch: DATUM VAN GOEDKEURING/VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [Nationaal te implementeren]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Dutch: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg eenmaal daags
Swedish: 20 - 50 mg/kg maximalt: 50 mg/kg en gång per dag
Dutch: De injecties met ceftriaxon dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met allergische diathese, aangezien overgevoeligheidsreacties sneller ontstaan en heftiger verlopen na intraveneuze injectie (zie rubriek 4.8).
Swedish: Injektioner med ceftriaxon ska användas med försiktighet till patienter med allergisk diates, eftersom överkänslighetsreaktioner utvecklas fortare och blir svårare efter intravenös injektion (se avsnitt 4.8).
Dutch: Bij langdurige behandeling is regelmatige controle van de nier- en leverfunctie en van de hematologische parameters geïndiceerd (zie rubriek 4.8.
Swedish: Regelbundna kontroller av njur- och leverfunktion samt hematologiska parametrar är indicerade under långtidsbehandling (se avsnitt 4.8).
Dutch: Ceftriaxon is een cefalosporine voor parenterale toediening.
Swedish: Ceftriaxon är en cefalosporin för parenteral administrering.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,6 mmol (of 83 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,6 mmol (eller 83 mg) natrium per dos vilket ska tas i beaktande för patienter som står på kontrollerad natriumdiet.
Dutch: Het is belangrijk uw arts te vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt als u een van dit soort tests moet ondergaan.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren att du tar detta läkemedel om du ska lämna något av dessa prover.
Dutch: Ceftriaxon passeert de placenta.
Swedish: Ceftriaxon passerar placenta.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat er geen reproductieve toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier indikerar inga reproduktionstoxikoligiska effekter (se avsnitt 5.3).