FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Svullnad runt lederna - När du inleder behandlingen kan det ansamlas för mycket vätska i kroppen.
Romanian: • Umflături în jurul articulațiilor - Atunci când începeți administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să rețină mai multă apă decât ar trebui.
Swedish: Om du slutar att använda insulin kan det leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos (ett tillstånd med för hög surhetsgrad i blodet som potentiellt kan vara livshotande).
Romanian: Dacă încetați administrarea insulinei, acest lucru poate duce la o glicemie foarte mare (hiperglicemie severă) și la cetoacidoză (o afecțiune în care există prea mult acid în sânge care poate pune viața în pericol).
Swedish: • Behandla din penna med varsamhet.
Romanian: • Mânuiţi stiloul injector cu grijă.
Swedish: Behandlingseffekten för att uppnå glykemisk kontroll med Fiasp administrerat vid eller efter en måltid utvärderades.
Romanian: Efectul tratamentului cu Fiasp în realizarea controlului glicemic afost evaluat atunci când este administrat prandial sau postprandial.
Swedish: • Tryck in injektionsnålen rakt i pennan.
Romanian: • Împingeți acul direct pe stiloul injector.
Swedish: Följ läkarens instruktioner och rekommendationer om hur du ska använda Fiasp i en pump.
Romanian: Pentru utilizarea într-un sistem cu pompă de insulină Respectați instrucțiunile și recomandările medicului cu privire la utilizarea Fiasp într-o pompă.
Swedish: Eftersom Fiasp ska administreras strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat, måste tiden till Fiasp börjar verka beaktas vid förskrivning till patienter med samtidig sjukdom eller behandlingar där fördröjd absorption av mat kan förväntas.
Romanian: Deoarece Fiasp trebuie administrat cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei, trebuie să fie luat în considerare debutul acțiunii atunci când se prescrie la pacienții cu comorbidități sau aflați în tratament concomitent, în cazul în care ar fi de așteptat o absorbție mai lentă a alimentelor.
Swedish: Tala med läkare om:
Romanian: Adresați-vă medicului dacă:
Swedish: Tabell 3 Resultat från 26 veckors klinisk prövning med basal-bolusdos hos patienter med diabetes typ 1
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele unui studiu clinic cu durata de 26 săptămâni cu tratament bazal/bolus la pacienții cu diabet zaharat de tip 1
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Novo Nordisk A/S
Swedish: • rodnande hud
Romanian: • piele uscată
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Romanian: MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE
Swedish: Om du har glömt att använda Fiasp
Romanian: Dacă uitați să utilizați Fiasp
Swedish: Räkna inte pennans klickljud för att välja dos.
Romanian: Nu numărați clicurile stiloului injector pentru a selecta doza.
Swedish: Tabell 4 Resultat från 26 veckors klinisk prövning av basal-bolusdos hos patienter med diabetes typ 2
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele unui studiu clinic cu durata de 26 de săptămâni cu tratament bazal/bolus la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
Swedish: 4 Injicera dosen
Romanian: 4 Injectați doza
Swedish: Fiasp visade en jämförbar tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls för både kvinnliga och manliga patienter med diabetes typ 1.
Romanian: Fiasp a demonstrat un debut rapid comparabil al expunerii și o expunere inițială mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid, pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1de sex feminin și de sex masculin.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
Romanian: Nu folosiți niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Swedish: Adekvat övervakning av blodglukosnivåerna krävs under dessa förhållanden.
Romanian: În aceste condiții, valorile glicemiei trebuie monitorizate în mod adecvat.
Swedish: Med Fiasp rapporterades generaliserade överkänslighetsreaktioner (i form av generaliserade hudutslag och ödem i ansiktet) som mindre vanligt (0,2% jämfört med 0,3% för jämförelseläkemedlet).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate generalizate la Fiasp (manifestate prin erupție cutanată generalizată și edem facial) au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente (0,2% față de 0,3% pentru comparator).
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 80 enheter.
Romanian: Stiloul injector poate administra până la maximum 80 de unități.
Swedish: Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leșinați Spuneți tuturor persoanelor alături de care petreceți timp că aveți diabet zaharat.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar från kliniska prövningar MedDRA klassificering av organsystem
Romanian: Tabelul 2 Reacții adverse din studii clinice Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Swedish: Perorala antidiabetika, MAO-hämmare, betareceptorblockerande läkemedel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider, sulfonamider och GLP-1-receptoragonist.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilați, steroizi anabolizanți, sulfonamide și agonist al receptorului GLP-1.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan tillför 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
Romanian: Stiloul injector preumplut eliberează între 1și 80 de unități în trepte de 1 unitate.
Swedish: Förändringarna av medianvärdet för total basinsulindos från baseline till prövningens slut var jämförbara för Fiasp vid måltid (0,41→0,39 enheter/kg/dag), Fiasp efter måltid (0,43→0,42 enheter/kg/dag) och NovoRapid vid måltid (0,43→0,43 enheter/kg/dag).
Romanian: Modificările dozei totale mediane de insulină bazală de la valoarea inițială la sfârșitul studiului au fost comparabile pentru Fiasp prandial (0,41→0,39 unități/kg/zi), Fiasp postprandial (0,43→0,42 unități/kg/zi) și NovoRapid prandial (0,43→0,43 unități/kg/zi).
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon insulindroppe, ska du kassera pennan och använda en ny.
Romanian: Dacă totuṣi nu apare o picătură de insulină, aruncați la deșeuri stiloul injector și folosiți unul nou.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Argininhydroklorid Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Nicotinamidă (vitamina B3) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Swedish: Använd endast lösning som är klar och färglös
Romanian: A se utiliza numai soluția limpede, incoloră
Swedish: Lämna i så fall tillbaka det till apoteket/inköpsstället.
Romanian: Returnați-l farmacistului.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda detta insulinläkemedel utan hjälp.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de dozare al stiloului injector, nu utilizați acest medicament pe bază de insulină fără a cere asistență.
Swedish: Injektionsstället bör varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate în cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Swedish: • tillväxthormon - mot tillväxthormonbrist
Romanian: • hormon de creștere - pentru deficiențe ale hormonului de creștere
Swedish: Hur du injicerar Fiasp
Romanian: Cum se injectează Fiasp
Swedish: Data var begränsad hos patienter med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Datele privind pacienții cu insuficiență renală moderată și severă sunt limitate.
Swedish: Vid intravenös användning ska det användas vid koncentrationer från 0,5 enhet/ml till 1,0 enhet/ml insulin aspart i infusionssystem.
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă, trebuie utilizate concentrații de insulină aspart între 0,5 unități/ml ṣi 1,0 unitate/ml în sisteme de perfuzare - utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden för lågt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 18 patienter med en njurfunktion som varierande från normal till kraftigt nedsatt.
Romanian: Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat cu NovoRapid la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
Romanian: Dacă nu urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare, vă puteţi administra prea puțină sau prea multă insulină, care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau mică.
Swedish: EU/1/16/1160/001 1 injektionspenna om 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine Plus nålar EU/1/16/1160/003 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine nålar EU/1/16/1160/004 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoTwist nålar EU/1/16/1160/005 5 injektionspennor om 3 ml
Romanian: EU/1/16/1160/001 1 stilou injector a 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7ace NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stilouri injectoare a 3 ml
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspapperet.
Romanian: • Luați un ac nou și rupeți folia protectoare din hârtie.
Swedish: • förvirring
Romanian: • senzație de confuzie
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Romanian: Informații importante cu privire la unele componente ale Fiasp Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Swedish: Tidig insulinexponering och maximal koncentration var jämförbar för buk- och överarmsområdena, men lägre för låret.
Romanian: Expunerea inițială la insulină și concentrația maximă au fost comparabile pentru administrările la nivelul abdomenului și părții superioare a brațului, dar mai mică în cazul administrării la nivelul coapsei.
Swedish: Baseline  Prövningens slut Justerad ändring från baseline Beräknad behandlingsskillnad
Romanian: Valoarea iniţială  Sfârşitul Modificare față de valoarea inițială Diferență estimată de tratament
Swedish: För att undvika nattlig hypoglykemi rekommenderas noggrann övervakning av blodglukosnivåer om detta läkemedel administreras efter att dagens sista måltid inletts.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, dacă se administrează acest medicament după începerea ultimei mese a zilei, pentru a se evita hipoglicemia nocturnă.
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar om 5 x 3 ml) förfyllda pennor
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 ambalaje a 5 x 3 ml) stilouri injectoare preumplute
Swedish: • När injektionsnålen är täckt för du försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeți cu atenție capacul exterior al acului pentru a-l fixa complet.
Swedish: Mätning av blodglukos krävs under insulininfusion.
Romanian: Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină.
Swedish: Pioglitazon - diabetesmedel (tabletter) för behandling av diabetes typ 2.
Romanian: Pioglitazonă - medicament anti-diabetic cu administrare orală, utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Swedish: Hypoglykemi kan uppkomma tidigare efter en injektion/infusion med Fiasp jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare.
Romanian: Hipoglicemia poate apare mai devreme după o injecție/perfuzie de Fiasp în comparație cu alte insuline prandiale datorită debutului precoce al acțiunii.
Swedish: Om du glömmer att använda insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Romanian: Dacă uitați să utilizați insulina, concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate creṣte prea mult (hiperglicemie).
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir för lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
Romanian: Spuneți-le ce se poate întâmpla, dacă valoarea glicemiei este prea mică, inclusiv despre riscul de a leșina.
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden rekommenderas under övergången från andra måltidsinsuliner och de efterföljande veckorna.
Romanian: Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulină Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei în timpul trecerii de la alte insuline prandiale și în primele săptămâni după aceea.
Swedish: Detta läkemedel ska endast injiceras under huden (subkutan injektion).
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (injecție subcutanată).
Swedish: 0,21→0,51 enheter/kg/dag).
Romanian: Fiasp: 0,21→0,49 unități/kg/zi și NovoRapid: 0,21→0,51 unități/kg/zi).
Swedish: • ACE-hämmare - mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - pentru anumite probleme de inimă sau pentru tensiune arterială mare.
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - Om ditt blodsocker är för högt, följ råden för högt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 förfylld penna (med och utan nålar), 5 förfyllda pennor (utan nålar) samt multipelförpackning innehållande 10 (2 förpackningar om 5) förfyllda pennor (utan nålar).
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) și ambalaj multiplu conținând 10 (2 ambalaje de câte 5) (fără ace) stilouri injectoare.
Swedish: Innan du använder Fiasp för första gången, kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor indica cum să utilizați stiloul injector preumplut.
Swedish: • Skruva loss injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Romanian: • Deșurubați acul și aruncați-l la deșeuri, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autoritățile locale.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Administrering med förfylld injektionspenna (FlexTouch) Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är utformad för att användas med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Administrarea cu un stilou injector preumplut (FlexTouch) Stiloul injector preumplut (FlexTouch) este realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist.
Swedish: Resultat av kliniska prövningar med insulin aspart i allmänhet, tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad jämfört med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice cu insulină aspart în general, frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse observate la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu indică nicio diferență față de populația generală.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker ska du omedelbart se till att blodsockernivån höjs.
Romanian: Dacă prezentați simptome de hipoglicemie trebuie să luați imediat măsuri pentru a crește concentrația de zahăr din sânge.
Swedish: • Håll pennan så att injektionsnålen pekar uppåt.
Romanian: • Țineți stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Swedish: Om du är tveksam, ta hela dosen med en ny penna.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, administrați integral doza cu un stilou injector nou.
Swedish: Dos för diabetes typ 1 och typ 2
Romanian: Doza pentru diabet zaharat de tip 1 și de tip 2
Swedish: Obesitas
Romanian: Obezitatea
Swedish: Injektionsvätska, lösning Penfill
Romanian: Soluție injectabilă Penfill
Swedish: • Gör ett ketontest på urinen.
Romanian: • Testați urina pentru a depista cetone.
Swedish: Det rekommenderas att administrera Fiasp före måltid (0-2 minuter), med flexibiliteten att administrera upp till 20 minuter efter måltiden inletts i situationer när det råder osäkerhet kring måltidsintaget.
Romanian: Fiasp se recomandă a fi administrat înainte de masă (0-2 minute), cu flexibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei, în situațiile în care există o incertitudine în ceea ce privește aportul de alimente.
Swedish: Om din blodsockernivå sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
Romanian: În cazul în care concentrația de zahăr din sânge este prea mică puteți să vă pierdeți conștiența.
Swedish: Om du upptäcker sådana hudförändringar, tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă observați aceste modificări la nivelul pielii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Du kan ta med dig din injektionsflaska och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar).
Romanian: Puteți transporta flaconul cu dumneavoastră și păstra la temperatura camerei (sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni (inclusiv timpul într-un rezervor de pompă).
Swedish: Du ändrar antalet enheter med hjälp av dosväljaren.
Romanian: Selectorul de doză schimbă numărul de unități.
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år eller äldre)
Romanian: Utilizarea la pacienții vârstnici (65 de ani sau peste) Acest medicament poate fi utilizat de către pacienții vârstnici.
Swedish: Påfyllning av pumpen
Romanian: Umplerea pompei
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml soluție.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Romanian: A se păstra la distanță de elementul de răcire.
Swedish: Detta ska beaktas om kombinationsbehandling med tiazolidinedioner och insulinpreparat övervägs.
Romanian: Acest fapt trebuie reținut dacă se ia în considerare asocierea tiazolidindionelor cu alte medicamente pe bază de insuline.
Swedish: • Ställ in dosväljaren på 2 enheter.
Romanian: • Rotiți selectorul de doză pentru a selecta 2 unități.
Swedish: Hur du använder Fiasp
Romanian: Cum să utilizați Fiasp
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 24 patienter med en leverfunktion som varierade från normal till kraftigt nedsatt.
Romanian: Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat cu NovoRapid la 24 de subiecți cu funcție hepatică cuprinsă între normal și afectată sever.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de doză al stiloului injector, nu utilizați acest stiloul injector fără a cere asistență.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Romanian: Pe verso-ul acestui prospect puteți găsi instrucțiuni detaliate de utilizare.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Romanian: Folosiți întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Swedish: Fiasp administrerat vid måltid gav signifikant lägre glukosstegring 1 och 2 timmar efter måltid jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid.
Romanian: Sub tratament cu Fiasp administrat prandial s-au înregistrat creşteri semnificativ mai mici ale glicemiei la 1 oră şi 2 ore postprandial în comparație cu NovoRapid administrat în timpul mesei.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
Swedish: 6 Hur mycket insulin finns det kvar?
Romanian: 6 Care este cantitatea de insulină rămasă
Swedish: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Romanian: EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Swedish: Dessa läkemedel kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne de avertizare ale concentrației mici de zahăr în sânge")
Swedish: Pennan är utformad för att användas med NovoTwist, NovoFine eller NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk, med en längd upp till 8 mm.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoTwist, NovoFine sau NovoFine Plus, cu o lungime de până la 8 mm.
Swedish: Övergripande syntes inga skillander i frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar i den pediatriska populationen jämfört med erfarenheten i vuxenpopulationen.
Romanian: În general, frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii și adolescenți nu indică diferențe comparativ cu experiența la populația adultă.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 5 și 10 cartușe a 3 ml.
Swedish: • Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har ketoner.
Romanian: • Dacă aveți cetone, solicitați imediat asistență medicală.
Swedish: Vad Fiasp är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fiasp Hur du använder Fiasp
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fiasp Cum să utilizați Fiasp Reacții adverse posibile Cum se păstrează Fiasp Conținutul ambalajului și alte informații
Swedish: fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR fenol, metacrezol, glicerol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorhidrat de arginină, nicotinamidă (vitamina B3), acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile
Swedish: I sådana fall har du inte fått en full dos, och bör därför kontrollera ditt blodsockervärde oftare än vanligt.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză și va trebui să măriți frecvența de verificare a concentrației de zahăr din sânge.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conține 3 ml de soluție.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning.
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml soluție.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hudutslag, rodnad, inflammation, smärta och blåmärken) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (1,3% jämfört med 1,0% för jämförelseläkemedlet).
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie Reacții adverse la nivelul locului de injectare (inclusiv urticarie, eritem, inflamație, durere și echimoze) au fost raportate la pacienții tratați cu Fiasp (1,3% față de 1,0% pentru comparator).
Swedish: • Ta bort injektionsnålen från huden.
Romanian: • Scoateți acul din piele.
Swedish: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004
Romanian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005