FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu Inovelon (rufinamido tabletės) 84 dienas buvo skiriamas iki 45 mg/kg per parą dozėmis 139 pacientams, kuriems pasireiškė su Lennox-Gastaut sindromu susiję nepakankamai kontroliuojami priepuoliai (įskaitant atipinius absansus ir staigius kritimo priepuolius).
Maltese: Inovelon (pilloli rufinamide) ingħata fi studju double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, f'dożi sa 45 mg/kg/kuljum għal 84 jum, lil 139 pazjent b'aċċessjonijiet ikkontrollati b'mod inadegwat assoċjati mas-sindrome ta' Lennox-Gastaut (li jinkludu kemm aċċessjonijiet ta' assenza atipika u attakki ta' waqgħat).
Lithuanian: Su rufinamidu susijusi rizika
Maltese: Riskju relatat ma' rufinamide:
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, jeigu kartu vartojamas valproartas, yra 600 mg (15 ml) kiekvieną dieną.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum jekk wieħed ikun qed jieħu valproate hija ta' 600 mg (15 mL) kuljum.
Lithuanian: Buvo pastebėtas žymus visų trijų pirminių kintamųjų pagerėjimas: bendro priepuolių dažnio per 28 dienas stabilizacijos fazėje procentinis pokytis palyginti su pradiniais duomenimis (-35,8 % vartojant Inovelon palyginti su -1,6 % vartojant placebą, p=0,0006), toninių ir atoninių priepuolių skaičiaus (-42,9 % vartojant Inovelon palyginti su 2,2 % vartojant placebą, p=0,0002), taip pat priepuolių sunkumo, remiantis dvigubai aklos tyrimo fazės pabaigoje tėvų ar globėjų atliktu bendruoju įvertinimu (pagerėjo arba labai pagerėjo 32,2 % vartojant Inovelon palyginti su 14,5 % vartojant placebą, p=0,0041), procentinis pokytis.
Maltese: Titjib sinifikanti kien muri fit-tliet varjabbli primarji: il-bidla perċentwali fil-frekwenza totali ta' aċċessjonijiet kull 28 jum waqt il-fażi ta' manteniment relattiva għal-linja bażi ta' riferiment (-35.8% fuq Inovelon vs. -1.6% fuq placebo, p=0.0006), l-għadd ta' aċċessjonijiet toniċi-atoniċi (-42.9% fuq Inovelon vs. 2. 2% fuq placebo, p=0.0002), u r-rata tas-severità ta' l-aċċessjoni mill-Evalwazzjoni Globali mwettqa mill-ġenitur/gwardjan fl-aħħar tal-fażi double-blind (titjib tajjeb u tajjeb ħafna fi 32,2% fuq Inovelon vs. 14.5% fuq il-placebo arm, p=0.0041).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inovelon 200 mg tabletės
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Inovelon 200 mg pilloli
Lithuanian: Inovelon vartoti negalima:
Maltese: Tiħux Inevolon:
Lithuanian: Papildoma informacija apie ypatingas populiacijas
Maltese: Informazzjoni addizzjonali dwar popolazzjonijiet speċjali
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė
Maltese: Doża massima rakkomandata
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra metilo parahidroksibenzoato (E218), propilo parahidroksibenzoato (E216), sorbitolio (E420).
Maltese: Fih ukoll methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Lithuanian: Pacientų dozės iki 4 000 mg per parą (100 ml per parą) (sveriantiems 30-50 kg) arba 4 800 mg per parą (120 ml per parą) (sveriantiems virš 50 kg) buvo tirtos ribotai.
Maltese: Dożi sa 4,000 mg/kuljum (100 ml/kuljum) (f'piż ta' bejn 30 - 50 kg jew 4,800 mg/kuljum (120 ml/kuljum) fil-kategorija ta' persuni li jiżnu iktar minn 50 kg ġew studjati f'numru limitat ta' pazjenti.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Instanyl rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Instanyl tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Lithuanian: Kita informacija apie Instanyl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Instanyl
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Maltese: Instanyl fih is-sustanza attiva fentanil.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-03.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2019.
Lithuanian: Skausmo intensyvumas po 10 minučių sumažėjo 1,8-2,7 balo 11 balų skalėje pacientams, vartojusiems Instanyl, palyginti su 1,4 balo placebą vartojusiems pacientams.
Maltese: It-tnaqqis fl-intensità tal-uġigħ wara 10 minuti kien bejn 1.8 u 2.7 punti fuq skala ta' wġigħ ta' 11-il punt għall-pazjenti li ħadu Instanyl, meta mqabbla ma' 1.4 għall-pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Lithuanian: Instanyl yra nosies purškalas (vienoje dozėje yra 50, 100 ir 200 mikrogramų veikliosios medžiagos). Jis tiekiamas vienos arba kelių dozių talpyklėse.
Maltese: Instanyl jiġi bħala sprej nażali (50, 100 u 200 mikrogramma kull doża).
Lithuanian: Dažniausi Instanyl šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, galvos sukimasis, veido raudonis, karščio antplūdis, gerklės dirginimas, pykinimas, vėmimas ir hiperhidrozė (smarkus prakaitavimas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Instanyl (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma somnolenza (ngħas), sturdament, uġigħ ta' ras, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), ħmura (ħmura talġilda), fwawar ta' sħana, irritazzjoni tal-griżmejn, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar u iperidrożi (għaraq eċċessev).
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Instanyl registracijos pažymėjimas suteiktas 2009 m.
Maltese: Instanyl ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Lulju 2009.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Instanyl vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Instanyl?
Lithuanian: Nustatyta, kad Instanyl greitai malšina skausmą vėžiu sergantiems pacientams.
Maltese: Instanyl intwera li jipprovdi taffija rapida ta' wġigħ f'pazjenti bil-kanċer.
Lithuanian: Vėliau kiekvienas pacientas skausmo proveržiui malšinti vartodavo nustatytą Instanyl arba placebo dozę. Skausmo intensyvumas po 10 minučių sumažėjo 2,02,7 balo pacientams, vartojusiems Instanyl, palyginti su 1,3 balo placebą vartojusiems pacientams.
Maltese: Il-probabbiltà ta' intensità fl-uġigħ wara 10 minuti kienet bejn 2.0 u 2.7 punti wara li ngħataw dożi ta' Instanyl meta mqabbla ma' 1.3 wara li ngħata l-plaċebo.
Lithuanian: Kokia Instanyl nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Instanyl li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Instanyl skiriamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Maltese: Instanyl jintuża f'pazjenti li diġà qegħdin jużaw opjojdi (grupp ta' mediċini li jtaffu l-uġigħ li jinkludu l-morfina u l-fentanil) biex jikkontrollaw l-uġigħ tal-kanċer fit-tul.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 178 suaugę vėžiu sergantys pacientai, pasireiškus skausmo proveržiui, vieną kartą įsipurkšdavo į nosį Instanyl (50, 100 arba 200 mikrogramų) arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 178 pazjent adult bil-kanċer li kellhom żieda qawwija ta' wġigħ ħadu sprej wieħed ta' jew Instanyl (50, 100 jew 200 mikrogramma) jew plaċebo meta esperjenzaw żieda qawwija ta' wġigħ.
Lithuanian: Instanyl skiriamas skausmo protrūkiams malšinti vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams.
Maltese: Instanyl huwa mediċina li tintuża biex tikkura żieda qawwija ta' wġigħ f'adulti bil-kanċer.
Lithuanian: Instanyl veiklioji medžiaga fentanilis yra opioidas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Instanyl, il-fentanil, hija opjojde.
Lithuanian: Kaip vartoti Instanyl?
Maltese: Kif jaħdem Instanyl?
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 °C.
Lithuanian: Atitinkama Tmax mediana yra 12-15 minučių.
Maltese: It-Tmax medjan korrispondenti huwa ta' bejn 12-15 minuta.
Lithuanian: Serotonino sindromas
Maltese: Sindrome tas-serotonin
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Maltese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: BATERIJOS simbolis
Maltese: Simbolu tal-BATTERIJA
Lithuanian: Absoliutus biologinis Instanyl prieinamumas yra maždaug 89.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' Instanyl hi madwar 89%.
Lithuanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vokietija
Maltese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224
Lithuanian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Maltese: Episodji rikorrenti ta' epistassi (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Tai rodo „P" ekrane.
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis yra neveiklus.
Maltese: Il-metabolit ewlieni, norfentanyl mhux attiv.
Lithuanian: Ekrane tai atliekant rodoma „P5", „P4", „P3", „P2" ir „P1".
Maltese: Sekwenza ta' pprajmjar ta' 5 attivazzjonijiet tal-isprej nażali hi meħtieġa, u din hi indikata bħala "P5", "P4", "P3", "P2" u "P1" fid-display.
Lithuanian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: DoseGuard Skaidrus bespalvis tirpalas.
Maltese: DoseGuard Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.
Lithuanian: - atsiranda labai stiprus svaigulys.
Maltese: - ikollok sturdament estrem.
Lithuanian: 1,8 ml yra 10 dozių 2,9 ml yra 20 dozių 5,0 ml yra 40 dozių
Maltese: 1.8 ml - 10 dożi 2.9 ml - 20 doża 5.0 ml - 40 doża
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Lithuanian: Ekranas įsijungia ir jame rodoma „P5".
Maltese: Id-display issa se tixgħel u turi "P5".
Lithuanian: 10 dozių (2,0 ml) 20 dozių (3,2 ml) 30 dozių (4,3 ml) 40 dozių (5,3 ml)
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Lithuanian: Antriniai farmakologiniai efektai yra kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni sekondarja, bradikardja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforija.
Lithuanian: - Vienos Instanyl dozės pavartojimas - Laukiama 10 minučių
Maltese: - Stenna 10 minuti
Lithuanian: Kaskart papurškus, papurškimai ekrane skaičiuojami mažėjimo tvarka (P5, P4, P3, P2 ir P1).
Maltese: In-numru fid-display jonqos b'wieħed wara kull ippumpjar (P5, P4, P3, P2 u P1).
Lithuanian: • troleandomicino, klaritromicino ar eritromicino (vaistų bakterinei infekcinei ligai gydyti).
Maltese: • troleandomycin, clarithromycin, jew erythromycin (mediċini użati għal trattament ta'
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, amprenaviro ir fosamprenaviro (vaistų, padedančių kontroliuoti ŽIV infekciją);
Maltese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, u fosamprenavir (mediċini li jgħinu jikkontrollaw l-infezzjoni ta' HIV) ;
Lithuanian: Maždaug 75% fentanilio išsiskiria su šlapimu, daugiausia neaktyvių metabolitų pavidalu, mažiau nei 10% - nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Lithuanian: Be to, Instanyl buvo reikšmingai pranašesnis už placebą vertinant skausmo proveržio susilpnėjimą po vartojimo praėjus 10, 20, 40 ir 60 minučių.
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Lithuanian: Pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra natrio oksibato.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė.
Maltese: partikularment tfal.
Lithuanian: Ekrane dabar rodoma „P3" ir užrakto simbolis.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS Takeda Pharma A/S
Maltese: Takeda Pharma A/S
Lithuanian: Fentanilio vartojimas gali būti susijęs su bradikardija.
Maltese: L-użu ta' fentanyl jista' jkun assoċjat ma' bradikardija.
Lithuanian: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Lithuanian: Raminamasis poveikis, mioklonija, parestezija, dizestezija, disgeuzija
Maltese: Sedazzjoni, mijklonus, paraestesja, disaestesja, disgewsja
Lithuanian: Instanyl (50 mikrogramų, 100 mikrogramų ir 200 mikrogramų) veiksmingumas ir saugumas vertinti dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų kryžminių placebu kontroliuotų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 279 opioidus toleruojantys suaugę 32-86 metų vėžiu sergantys pacientai, kuriems pasireikšdavo skausmo proveržis, metu.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Instanyl (50, 100 u 200 mikrogramma) ġew assessjati f'żewġ studji każwali, double-blind, inkroċjati u pivotali kontrollati bi plaċebo f'279 pazjent adult bil-kanċer li huma tolleranti għal opijojdi (fl-etajiet 32-86 sena) b'uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa (BTP).
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitorių, pvz., ketokonazolo, itrakonazolo ar flukonazolo (jais gydoma grybelių sukelta infekcinė liga);
Maltese: • impedituri CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, jew fluconazole (użati fit-trattament għal infezzjonijiet tal-moffa) ;
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didesnės kaip 400 mikrogramų Instanyl dozės netirtos.
Maltese: Instanyl f'dożi ogħla minn 400 mikrogramma ma ġewx valutati fi provi kliniċi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, opioidai, ATC kodas - N02AB03
Maltese: Analġeżiċi, opijojdi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: 2 vienadozės talpyklės 6 vienadozės talpyklės 8 vienadozės talpyklės 10 vienadozių talpyklių
Maltese: 2 kontenituri tal-isprej b'doża waħda 6 kontenituri tal-isprej b'doża waħda 8 kontenituri tal-isprej b'doża waħda 10 kontenituri tal-isprej b'doża waħda
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Instanyl 200
Maltese: Instanyl 200
Lithuanian: Dozę galima keisti tik gydytojo leidimu.
Maltese: Jekk jogħġbok fittex għajnuna medika immedjata.
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Lithuanian: Instanyl vartojama į nosį.
Maltese: Instanyl meta twaqqaf Instanyl.
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Lithuanian: Stūmoklio dar nespauskite.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Yra įvairių dydžių Instanyl pakuočių (2, 6, 8 ir 10 vienkartinių talpyklių).
Maltese: Instanyl jiġi f'daqsijiet ta' kontenituri ta' doża waħda differenti ta' 2, 6, 8 u 10.
Lithuanian: Be to, tyrimų su žiurkių patelėmis metu nustatytas vaisingumo sumažėjimas ir embrionų žuvimo padažnėjimas.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: PAKKETT TAL-FOLJA REŻISTENTI
Lithuanian: paveikslą).
Maltese: nalbuphine).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Instanyl
Maltese: Mediċini oħra u Instanyl
Lithuanian: Pakartokite tą pačią procedūrą ekrane rodant „P2" ir „P1" (paspauskite baltą mygtuką ir papurkškite), kol ekrano rodinys pasikeis ir bus rodomas nosies purškalo dozių skaičius (pvz., 10, 20, 30 arba 40 dozių) bei mirksintis užrakto simbolis.
Maltese: Irrepeti din il-proċedura għal "P2" u "P1" (agħfas il-buttuna l-bajda u ppompja) sakemm id-display tinbidel u tibda turi n-numru ta' dożi fl-isprej nażali (i.e. 10, 20, 30 jew 40 doża) u simbolu tal-katnazz iteptep.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl Instanyl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro įtaką CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų gali atsirasti pavartojus medžiagų, sukeliančių antagonistinį poveikį opioidiniams receptoriams, pvz., naloksono, arba mišrų agonistinį-antagonistinį poveikį sukeliančių analgetikų (pvz., pentazocino, butorfanolo, buprenorfino, nalbufino).
Maltese: Sintomi ta' tiżmin jistgħu jiġu preċipitati bl-għoti ta' sustanzi b'attività antagonista għal opijojdi, eż. naloxone, jew taħlita analġeżika b'agonista/antagonista (eż. pentazocine, butorphanol, buprenorphine,
Lithuanian: 6 skyriuje).
Maltese: (imniżżlafis-sezzjoni 6).
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Išgrynintas vanduo
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Ilma ppurifikat
Lithuanian: Takeda Pharma AS Tel.: +372 6177 669 info@takeda.ee
Maltese: +372 6177 669 info@takeda.ee
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant visų trijų rūšių stiprumo Instanyl, skausmo stiprumo skirtumas po 10 minučių (PID10) buvo statistiškai reikšmingai (p < 0,001) didesnis, negu vartojant placebo.
Maltese: It-tliet qawwiet ta' Instanyl urew differenzi statistikament sinifikanti (p< 0.001) fl-intensità ta' uġigħ ogħla wara 10 minuti (PID10) meta mqabbla mal-plaċebo.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nosies purškalo pakuotės dydį, pradinis skaičius gali būti 10, 20, 30 arba 40.
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Lithuanian: Nedažni - Lipodistrofija*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Lithuanian: Sąnarių patinimas.
Maltese: Armiha bl attenzjoni.
Lithuanian: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Maltese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Lithuanian: Novo Alle
Maltese: Novo Allé
Lithuanian: Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas kaip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai retos (≤1 /10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: • simpatomimetikus (kaip epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną, skiriamus astmai gydyti);
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Lithuanian: FlexPen galima suleisti 1-60 vienetų dozes, dozę didinant po 1 vienetą.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3 - 1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Lithuanian: Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų mililitre), Penfill ir FlexPen:
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Lithuanian: *Žmogaus insulinas yra pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Lithuanian: Labai reti - Refrakcijos sutrikimai Nedažni - Diabetinė retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Lithuanian: Insulatard FlexPen 100 TV/ml
Maltese: Insulatard FlexPen 100 UI/ml
Lithuanian: • gliukokortikoidus (kaip „kortizoną", skirtą gydyti uždegimui);
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Lithuanian: Insulatard Penfill 100 TV/ml
Maltese: Insulatard Penfill 100 UI/ml
Lithuanian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Lithuanian: Labai reti - Periferinė neuropatija (skausminga neuropatija)
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus (insulinum humanum)* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Lithuanian: InnoLet galima suleisti 1-50 vienetų dozes, dozę didinant po 1 vienetą.
Maltese: Innolet tagħti bejn unità 1 sa 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insulatard
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite.
Maltese: Għatu ta'
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: 1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų.1 ml suspensijos yra 40 tarptautinių vienetų žmogaus (insulinum humanum)* insulino izofano (NPH) (atitinka 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Lithuanian: Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) / Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) Flakonas (1 tipo stiklo), uždarytas bromobutilo/poliizopreno gumos kamščiu ir apsauginiu plastikiniu dangteliu.
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/ Insulatard f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Lithuanian: Kaip vartoti Insulatard 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad t½ yra apie 5-10 valandų.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Lithuanian: Insulatard 40 TV/ml
Maltese: Insulatard 40 UI/ml
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Lithuanian: Jei liko mažiau nei 12 vienetų, naudokite naują InnoLet.
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Lithuanian: Dozės skalė
Maltese: Skala tad doża
Lithuanian: ► Adatą po oda laikykite mažiausiai 6 sekundes.
Maltese: ► Żomm il-labra taħt il-ġilda tiegħek għal mill-anqas 6 sekondi.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Juo galite suleisti 1-60 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Lithuanian: Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) / Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų/ml)
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Insulatard f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Lithuanian: EMA/453932/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441