FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a Darunavir Krka d.d.
English: Co-administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített darunavir és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Hungarian: darunavir/ ritonavir 800 mg/ 100 mg naponta 1x N=343
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. és a kobicisztát vagy ritonavir bevételét megelőző 30 percben étkeznie kell, vagy pár falatot magához kell vennie.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatban a rifabutin napi szisztémás expozíciója az önmagában adott napi egyszeri 300 mg-os kezelés, illetve darunavir/ritonavirrel (naponta 2x 600 mg/100 mg) kombinációban másnaponta egyszer adott 150 mg-os kezelés esetén hasonló volt, a 25-O-dezacetil-rifabutin aktív metabolit napi expozicíójának kb.
English: How to take Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Darunavir Krka d.d.-t?
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
Hungarian: Darunavir Krka d.d.kezelésben részesülő anyákat fel kell világosítani arról, hogy a HIV vírus transzmissziójának és a szoptatott csecsemőben jelentkező mellékhatások lehetősége miatt semmilyen körülmények között nem szabad szoptatniuk.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15%
Hungarian: Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 μg/1 mg droszpirenon Cmin ND droszpirenon Cmax ↑ 15% etinilösztradiol AUC ↓ 30% etinilösztradiol Cmin ND etinilösztradiol Cmax ↓ 14%
English: cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. kobicisztát vagy ritonavir és ételnélkül nem hat megfelelően.
English: ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Hungarian: € darunavir/kobicisztát kombinációval etinilösztradiol AUC ↓ 44% etinilösztradiol Cmin ↓ 62% etinilösztradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
English: Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 60 tablets: 2 bottles of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets, - 180 tablets: 6 bottles of 30 film-coated tablets.
Hungarian: - 30 tabletta: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 60 tabletta: 2 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 90 tabletta: 3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 180 tabletta: 6 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ sejtszám százalékos változása a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és az alacsony dózsiú ritonavirral kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
English: With baseline CD4+ cell count ≥
Hungarian: Kiindulási CD4+ sejtszám ≥ 200
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Hungarian: Minden vizsgálati alany 800 mg/150 mg darunavir/kobicisztát, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 313
English: Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir és a lurazidon, pimozid vagy szertindol egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Hungarian: A darunavir várhatóan növeli ezeknek a βblokkolóknak a plazmakoncentrációját.
English: 800 mg film-coated tablets:
Hungarian: 800 mg filmtabletta:
English: Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir
Hungarian: A darunavir/ritonavir (naponta 2x 600 mg/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS<50 kópia/ml a 24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípus a és a kiindulási darunavir FC, valamint az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
English: 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Hungarian: 400 és 800 milligrammos tablettát csak napi egyszeri 800 milligrammos adagolás esetén szabad alkalmaznia.
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Hungarian: CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (x 10
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad Darunavir Krka d.d./ritonavirt szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/004
Hungarian: 30 filmtabletta: EU/1/17/1248/001 60 filmtabletta: EU/1/17/1248/002 90 filmtabletta: EU/1/17/1248/003 180 filmtabletta: EU/1/17/1248/004
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/008
Hungarian: 30 filmtabletta: EU/1/17/1248/005 60 filmtabletta: EU/1/17/1248/006 90 filmtabletta: EU/1/17/1248/007 180 filmtabletta: EU/1/17/1248/008
English: Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Hungarian: Indinavir: naponta 2x 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2x 800 mg/400 mg/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel.
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A 3 éves és idősebb, több mint 40 kg testtömegű gyermekek adagja, akik antiretrovirális kezelést korábban nem kaptak (az Ön gyermekének kezelőorvosa határozza meg).
English: The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka d.d.
Hungarian: - A gyermeknek a Darunavir Krka d.d.-t étellel együtt kell bevennie.
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Hungarian: Az ajánlott adagolási séma naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 100 mg ritonavirrel együtt, táplálékkal bevéve.
English: might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. növelheti a droszpirenon miatt emelkedett káliumszint kockázatát.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Hungarian: Amennyiben indokolt a rozuvasztatin és a hatásfokozóval kiegészített darunavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt, ha alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirt és ezeket a fájdalomcsillapítókat együttesen alkalmazzák.
English: EU/1/17/1248/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/008 180 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/17/1248/005 30 filmtabletta EU/1/17/1248/006 60 filmtabletta EU/1/17/1248/007 90 filmtabletta EU/1/17/1248/008 180 filmtabletta
English: EU/1/17/1248/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/004 180 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/17/1248/001 30 filmtabletta EU/1/17/1248/002 60 filmtabletta EU/1/17/1248/003 90 filmtabletta EU/1/17/1248/004 180 filmtabletta
English: For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Gyermekek részére szolgáló adagolási ajánlásokat lásd a Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
English: Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week
Hungarian: Válasz (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) %, n/N
English: Darunavir Krkad.d.cannot work properly without food.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
English: ANTIDEPRESSANTS Paroxetine
Hungarian: ANTIFUNGÁLIS SZEREK
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Hungarian: CD4+ százalékos változása a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest a plazma vírusterhelés ≥ 1,0 log10 csökkenése a kiindulási értékhez képest
English: administered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Hungarian: darunavir/ ritonavir 600 mg/100 mg naponta 2x N=298
English: 400 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
Hungarian: A Darunavir 400 mg filmtabletta 30 (1 × 30 db, 1 tartály), 60 (2 × 30 db, 2 tartály), 90 (3 × 30 db, 3 tartály) és 180 (6 × 30 db, 6 tartály) filmtablettát tartalmazó tartályban és dobozban érhető el.
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirrel történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
Hungarian: A 12 antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12-<18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermeknek és serdülőnek ritonavirral kombináltan naponta egyszer adott darunavir farmakokinetikája azt mutatja, hogy a 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir naponta egyszeri dózisa olyan darunavir expozíciót eredményez, ami összevethető a naponta egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózist kapó felnőttekével.
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTexperienced patients
Hungarian: Naponta egyszeri 800 mg darunavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Hungarian: Darunavir: naponta 2x 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2x 800 mg indinavir kombinációjával.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Hungarian: A DIONE nyílt, fázis II klinikai vizsgálat, melyben a darunavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kis dózisú ritonavirral, 12 olyan, antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött gyermek és serdülő esetében, akiknek az életkora 12-<18 év és testtömegük legalább 40 kg volt.
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Hungarian: (CYP3A és/vagy P-gp-gátlás)
English: darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Hungarian: Darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttes adása szalmeterollal nem ajánlott.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Hungarian: A napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavirt nem szabad az antiretrovirális kezelésben már részesült, egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutációval rendelkező vagy HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű vagy CD4+sejtszám < 100 x 10
English: darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Hungarian: darunavir/ ritonavir 800 mg/100 mg naponta 1x N=294
English: and cobicistat or ritonavir.
Hungarian: illetve egereken ritonavirrel kombinálva.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Hungarian: Darunavir: naponta 2x 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2x 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 1x 300 mg atazanavir kombinációjával.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir /ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Hungarian: A ritonavirrel kombinált darunavir farmakokinetikája 74, már kezelésben részesült 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermeken és serdülőn azt mutatta, hogy a naponta kétszer alkalmazott darunavir/ritonavir testtömeg-alapú adagok a naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir kombinációt kapó felnőttekéhez hasonló darunavir-expozíciót eredményeztek (lásd 4.2 pont).
English: Coadministration with boosted darunavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Hungarian: Midazolám (per os adott) Triazolám alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Hungarian: Korábban már kezelt 800 mg/150 mg darunavir/kobicisztát naponta egyszer N = 18
English: Crospovidone
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK
English: Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Darunavir Krka d.d. szedését, ha jobban érzi magát.
English: How to store Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Hogyan kell a Darunavir Krka d.d.
English: 400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: Nukleo(z/t)id reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) Didanozin naponta 1x 400 mg didanozin AUC ↓ 9% didanozin Cmin NA didanozin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: 600 mg film-coated tablets
Hungarian: Darunavir Krka d.d. 600 mg filmtabletta
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Hungarian: A napi egyszeri darunavir kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirral kombinációban nem adható antiretrovirális kezelésben már részesült betegeknek egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám < 100x10
English: if you are allergic to active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have severe liver problems.
Hungarian: Ne szedje a Darunavir Krka d.d.-t - ha allergiás a darunavirra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Hungarian: darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg naponta 2x + OBR N=296
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Hungarian: darunavir/ ritonavir 600 mg/100 mg naponta 2x N=296
English: Other tablet strengths and formulations of darunavir are available.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. más hatáserősségei is rendelkezésre állnak.
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co norbuprenorphine Cmax ↑ 36%naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Hungarian: A rilpivirin dózismódosítás nélkül kombinálható a hatásfokozóval kiegészített rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Hungarian: Ezért a darunavir-kezelés elkezdése előtt az alkalmazott kobicisztát vagy ritonavir alkalmazási előírását el kell olvasni.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Hungarian: Korábban még nem kezelt 800 mg/150 mg darunavir/kobicisztát naponta egyszer N = 295
English: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%, 63%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Hungarian: A terhesség második trimesztere alatt a kobicisztát Cmax, AUC24h és Cmin-értékek sorrendben 50%-kal, 63%-kal és
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole
Hungarian: Elsődleges (major) proteáz inhibitor mutációk
English: # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Hungarian: #-tel jelölve), ahol a darunavirt az ajánlottnál alacsonyabb dózisokban vagy eltérő adagolási sémával adták (lásd 4.2 pont, Adagolás).
English: When darunavir is coadministered with a drospirenone-containing product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia.
Hungarian: darunavir/ritonavir kombinációval droszpirenon tartalmú készítmények és darunavir együttes alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
English: Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Hungarian: A darunavir tablettát mindig orálisan, alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, ezért a ritonavir alkalmazási előírását is gondosan át kell tanulmányozni a darunavir-kezelés megkezdése előtt.
English: Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Hungarian: Szakvinavir: naponta 2x 1000 mg/100 mg szakvinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2x 1000 mg/400 mg/100 mg szakvinavir/darunavir/ritonavirrel.
English: is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes.
Hungarian: A Darunavir 600 mg filmtabletta 30 (1 × 30 db, 1 tartály), 60 (2 × 30 db, 2 tartály), 90 (3 × 30 db, 3 tartály) és 180 (6 × 30 db, 6 tartály) filmtablettát tartalmazó tartályban és dobozban érhető el.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Hungarian: A naponta egyszer, ritonavirral kombinált darunavir farmakokinetikai tulajdonságait 10, korábban már kezelt, 3- < 6 éves, legalább 14- < 20 kg-os gyermekgyógyászati betegnél értékelő vizsgálat azt mutatta, hogy a testtömeg alapján történő adagolás a naponta egyszer 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózist kapó felnőtteknél elért darunavir-expozícióhoz hasonló expozíciót eredményezett (lásd 4.2 pont).
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir
Hungarian: Darunavir tabletta és ritonavir a ajánlott adagja kezelésben már részesült gyermekeknek és serdülőknek (3-17 éves) Testtömeg (kg) Adag (naponta egyszer, étellel együtt)
English: Hence, concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Ezért az alacsony dózisú ritonavirral együtt adott darunavir és a lopinavir/ritonavir kombinált készítmény egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott ritonavirrel kombinált darunavir farmakokinetikája 14, már kezelésben részesült 3-<6 éves és legalább 15 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű gyermeken azt mutatta, hogy az alkalmazott testtömeg-alapú adagok a naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir kombinációt kapó felnőttekéhez hasonló darunavir-expozíciót eredményeztek (lásd 4.2 pont).
English: and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Hungarian: A szalmeterol darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval történő egyidejű alkalmazása növelheti a szalmeterol plazmakoncentrációit.