FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Consilient Health Limited
Swedish: Storbritannien Consilient Health Limited
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Finlandia Takeda Oy
Swedish: Takeda Oy
Italian: Romania Arena Group S.A
Swedish: Arena Group S.A
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Swedish: Sopharma Ad софамет
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Swedish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Ratiopharm Nederland B.V
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Swedish: Eql Pharma Ab
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Swedish: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Regno Teva Uk Limited
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Swedish: Sandoz Hungária Kft
Italian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Swedish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Swedish: Qualigen, S.L.
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Swedish: Ksk-Pharma Ag
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Swedish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Relon Chem Limited
Swedish: Storbritannien Relon Chem Limited
Italian: Norvegia Weifa As
Swedish: Weifa As
Italian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Swedish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Swedish: Unipharm софамет
Italian: Grecia Alapis Abee
Swedish: Alapis Abee
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Swedish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Swedish: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Chelonia Healthcare Limited
Swedish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Swedish: Polfarmex S.A.
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Swedish: Janssen-Cilag International NV
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Swedish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Swedish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Croazia Belupo D.D.
Swedish: Belupo D.D.
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Swedish: Tarbis Farma, S.L.
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Swedish: Kern Pharma, S.L.
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Swedish: Medis Adria D.O.O.
Italian: Francia Arrow Generiques
Swedish: Arrow Generiques
Italian: Slovacchi
Swedish: Slovakien
Italian: Usv Europe Limited
Swedish: Storbritannien Usv Europe Limited
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Swedish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Swedish: Pensa Pharma, S.A
Italian: Polvere per soluzione orale in bustina
Swedish: Pulver till oral lösning i dospåse
Italian: Polonia Bioton S.A.
Swedish: Bioton S.A.
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Swedish: Astrazeneca Ab
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Swedish: Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Swedish: Teva Pharma S.L.U
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Swedish: Almus Farmaceutica S.A
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Swedish: Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Swedish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Italian: Danimarc
Swedish: Danmark
Italian: Ungheria Merck Kft.
Swedish: Merck Kft.
Italian: Metformina 850 mg film
Swedish: Metformin 850mg Film
Italian: Norvegia Astrazeneca Ab
Swedish: AstraZeneca AB
Italian: Svezia Meda Ab
Swedish: Meda Ab
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Swedish: Axcount Generika Gmbh
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Swedish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Swedish: Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Farmacêuticos S.A.
Swedish: Farmasyn S.A.
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Swedish: Merck Serono Gmbh
Italian: Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Swedish: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Swedish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Swedish: Belupo D.O.O.
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Swedish: Mylan Dura Gmbh
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Swedish: Medis, D.O.O.
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Spagna Apotex Europe Bv
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
Italian: Francia Mylan S.A.S
Swedish: Mylan S.A.S
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Swedish: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Swedish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Swedish: Boehringer Ingelheim International GmbH
Italian: Regno Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Swedish: Sandoz D.O.O.
Italian: Regno Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Regno Crescent Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Italian: Islanda Takeda Pharma A-S
Swedish: Takeda Pharma A-S
Italian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Germania Teva Gmbh
Swedish: Teva Gmbh
Italian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Swedish: Rowex Ltd
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Regno Merck Serono Ltd.
Swedish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Italian: Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Swedish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Italian: Medcell Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
Italian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Swedish: Stadapharm Gmbh
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Swedish: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
Italian: Metformine Hcl Ratiopharm
Swedish: Metformin Ratiopharm
Italian: 500mg compressa
Swedish: 500mg Tablett
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Swedish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Swedish: T&d Pharma Gmbh
Italian: Croazia Merck D.O.O
Swedish: Merck D.O.O
Italian: Francia Evolupharm
Swedish: Evolupharm
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Swedish: Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Medley Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Italian: Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab
Swedish: Nederländerna Bluefish Pharmaceuticals Ab
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Italian: Francia Cristers
Swedish: Cristers
Italian: Francia Biogaran
Swedish: Biogaran
Italian: Germania Ratiopharm Gmbh
Swedish: Ratiopharm Gmbh
Italian: Metformina cloridrato Bp 500 mg
Swedish: Metforminhydroklorid Bp 500mg
Italian: Finlandia Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Swedish: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Swedish: Sandoz Gmbh
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Swedish: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Swedish: Abz-Pharma Gmbh
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Swedish: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Swedish: GFR ska bestämmas innan behandlingen inleds och minst en gång om året därefter.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som 2016-12-12 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Swedish: Den nuvarande produktinformationen varierar dessutom mellan länderna och produkterna i EU och överensstämmer inte längre med de kliniska riktlinjerna.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Swedish: Dessutom har kombinationen glibenklamid/metformin (Glucovance) godkänts nationellt.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Swedish: Läkemedel som innehåller metformin ensamt har varit nationellt godkända inom EU sedan 1960-talet, och har marknadsförts som Glucophage och andra produktnamn.
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Swedish: • Dehydrering (betydande förlust av kroppsvätska) ökar risken för utveckling av laktacidos.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Swedish: Tydliga doseringsrekommendationer och övervakning före och under behandlingen ska minimera en eventuellt förhöjd risk för dessa patienter.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Swedish: I dessa fall ska du sluta ta metformin en kort tid och tala med din läkare för att få närmare anvisningar.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Swedish: Efter att ha beaktat den vetenskapliga litteraturen, kliniska data, epidemiologiska studier och kliniska riktlinjer från läkemedelsorgan drog dock EMA slutsatsen att den stora patientpopulationen med måttligt nedsatt njurfunktion kan dra nytta av användningen av metformin.
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Swedish: • Om du har några frågor eller är orolig över din diabetesbehandling eller njurfunktionsnivå, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
Swedish: • Det finns flera kombinationsprodukter med fast dos som innehåller metformin i Europa (se nedan).
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Swedish: För mer information om de centralt godkända läkemedlen, se här.
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Swedish: Följande läkemedel som innehåller kombinationer av metformin och andra diabetesläkemedel i samma tablett har godkänts centralt genom EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) samt empagliflozin/metformin (Synjardy).
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
Swedish: Dosen av metformin ska anpassas efter patientens njurfunktion.
Italian: Si può incorrere nella disidratazione se si verificano episodi gravi di vomito, diarrea o febbre, se ci si espone a fonti di calore o si assumono meno liquidi rispetto al normale.
Swedish: Du kan bli dehydrerad vid allvarlig kräkning, diarré eller feber, eller om du utsätts för hetta eller dricker mindre vätska än normalt.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Swedish: Metformin är ett läkemedel som används ensamt eller i kombination med andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Swedish: I produktinformationen finns även utförliga riskfaktorer angivna för laktacidos som bör gås igenom före och under behandlingen.
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
Swedish: Metformin kan öka risken för en sällsynt men allvarlig komplikation som kallas laktacidos, vilken sker när naturligt producerad mjölksyra ansamlas i blodet fortare än den kan avlägsnas.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con funzionalità renale solo moderatamente ridotta, l'eventuale rischio può essere ridotto al minimo grazie a un attento controllo del dosaggio e al monitoraggio, consentendo a questi pazienti di godere dei benefici che i medicinali in questione sono in grado di fornire.
Swedish: För patienter med bara måttligt nedsatt njurfunktion kan dock den eventuella risken minimeras genom noggrann kontroll av dosen och övervakning, så att dessa patienter kan dra nytta av dessa läkemedel.
Italian: • La metformina è usata da sola o con altri medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento del diabete di tipo 2.
Swedish: • Metformin används ensamt eller med andra läkemedel, tillsammans med kost och motion, för behandling av typ 2-diabetes.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
Swedish: Produktinformationen till metformin-innehållande läkemedel ska uppdateras för att återge de nya rekommendationerna och säkerställa att alla patienter i EU får samma råd.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Swedish: Företag som marknadsför metformin-innehållande läkemedel kommer att uppmanas att noga övervaka och analysera framtida fall av laktacidos och rapportera dessa under kommande periodiska säkerhetsgranskningar för att följa upp eventuella förändringar av biverkningsfrekvensen.
Italian: L'uso in pazienti con GFR<30 ml/min è tuttora controindicato.
Swedish: Användningen hos patienter med GFR<30 ml/min är fortsatt kontraindicerad.
Italian: Attualmente le informazioni sul prodotto specificano che la metformina non deve essere utilizzata in pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché si ritiene che siano soggetti a un rischio più elevato di sviluppare acidosi lattica, dal momento che i loro reni non eliminano la metformina in maniera abbastanza efficiente.
Swedish: För närvarande anger produktinformationen att metformin inte får ges till patienter med nedsatt njurfunktion eftersom dessa patienter anses löpa högre risk för att utveckla laktacidos, till följd av att deras njurar inte avlägsnar metformin tillräckligt effektivt.
Italian: Se questi medicinali vengono utilizzati in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere prese in considerazione le restrizioni e l'efficacia relative all'altro principio attivo presente nella combinazione, la fattibilità dell'adeguamento della dose e la possibilità alternativa di usare singole compresse.
Swedish: Om dessa produkter ges till patienter med nedsatt njurfunktion bör man överväga restriktioner och effekten för de övriga aktiva substanserna i kombinationen, liksom möjligheten till dosjustering och alternativet att använda enskilda tabletter.
Italian: Le informazioni sul prodotto di tali medicinali saranno aggiornate al fine di rivedere la controindicazione corrente e fornire informazioni su dosaggi, monitoraggio e precauzioni nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Swedish: Produktinformationen till dessa läkemedel kommer att uppdateras för att ändra den nuvarande kontraindikationen och ge information om doser, övervakning och försiktighetsåtgärder för patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Swedish: Metformin används tillsammans med kost och motion för att förbättra kontrollen av blodsockernivåerna.
Italian: • Alla luce delle più recenti raccomandazioni le informazioni sul prodotto saranno armonizzate per quanto concerne l'uso di metformina nei pazienti con funzionalità renale ridotta e le precauzioni da adottare per l'acidosi lattica in tutta l'UE.
Swedish: • De sista rekommendationerna kommer att leda till att produktinformationen harmoniseras vad gäller användning av metformin till patienter med nedsatt njurfunktion samt försiktighetsåtgärderna för laktacidos inom hela EU.
Italian: • Alcuni prodotti con combinazione a dose fissa sono tuttora non raccomandati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta perché l'altro principio attivo presente nella combinazione non deve essere utilizzato in tali pazienti.
Swedish: • Vissa kombinationsprodukter med fast dos rekommenderas fortfarande inte till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion på grund av att den andra aktiva substansen i kombinationen inte bör ges till dessa patienter.
Italian: Il 13 ottobre 2016 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha deciso che i medicinali contenenti metformina possono ora essere utilizzati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta (GFR [tasso di filtrazione glomerulare] = 30-59 ml/min) per il trattamento del diabete di tipo 2.
Swedish: Den 13 oktober 2016 beslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att metformin-innehållande läkemedel nu kan användas till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR [glomerulär filtreringshastighet] = 30-59 ml/min) för behandling av typ 2-diabetes.
Italian: Le raccomandazioni costituiscono l'esito di una revisione condotta dall'EMA sui medicinali contenenti metformina a seguito di segnalazioni secondo cui le attuali prove scientifiche non giustificano una controindicazione nei pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale.
Swedish: Rekommendationerna var resultatet av EMA:s granskning av metformin-innehållande läkemedel efter betänkligheter om att aktuella vetenskapliga belägg inte motiverar en kontraindikation för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono presentare un rischio più elevato di acidosi lattica, un effetto indesiderato, raro ma grave, dei medicinali contenenti metformina, causato dall'accumulo di acido lattico nel sangue.
Swedish: • Patienter med nedsatt njurfunktion kan löpa högre risk för laktacidos, en sällsynt men allvarlig biverkning till metformin-läkemedel som orsakas av ansamling av mjölksyra i blodet.
Italian: • Fino a oggi i medicinali contenenti metformina non sono stati raccomandati per pazienti con riduzione della funzionalità renale da moderata a grave.
Swedish: • Metformin-läkemedel har hittills inte rekommenderats till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion.
Italian: • Per i pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale si deve valutare l'opportunità di somministrare dosi più basse, in base alle raccomandazioni di dosaggio fornite nelle informazioni sul prodotto aggiornate.
Swedish: • Sänkta doser ska övervägas för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion enligt doseringsrekommendationerna i den uppdaterade produktinformationen.
Italian: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Swedish: Vid granskningen undersöktes data från ett stort antal studier, däribland: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Italian: • A seguito della revisione relativa ai medicinali contenenti metformina si è concluso che questi possono ora essere utilizzati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta (GFR=3059 ml/min).
Swedish: • I granskningen av metformin-innehållande läkemedel drogs slutsatsen att de nu kan ges till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR=30-59 ml/min).
Italian: Aggiornamento delle raccomandazioni delle informazioni sul prodotto relative ai pazienti con danno renale
Swedish: Rekommendationerna för patienter med nedsatt njurfunktion uppdateras i produktinformationen
Italian: Questa raccomandazione è ora cambiata, in modo da consentirne l'utilizzo nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta (GFR=30-59 ml/min).
Swedish: Denna rekommendation har nu ändrats så att de kan ges till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR=30-59 ml/min).