FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem, na afstemming van het benodigde aantal doseringen vaccin met het benodigde volume suspendeervloeistof, snel het exacte aantal ampullen uit de vloeibare stikstof container.
Danish: Når forholdet mellem antal vaccinedoser og mængden af solvent er fastlagt, tages det eksakte antal nødvendige ampuller hurtigt op af beholderen med flydende kvælstof.
Dutch: Het gesuspendeerde vaccin, bereid zoals beschreven, is na zachtjes schudden klaar voor gebruik.
Danish: Den fortyndede vaccine opløst som beskrevet vendes forsigtigt i posen, og er klar til brug.
Dutch: L-glutamine Natrium bicarbonaat Hepes
Danish: Natriumbikarbonat Hepes
Dutch: Voer alle ampullen die per ongeluk zijn ontdooid af.
Danish: Alle ampuller, der fejlagtigt er optøede, skal bortskaffes.
Dutch: Zuig een gedeelte van het verdunde vaccin in de injectiespuit om de ampul te spoelen.
Danish: Træk en smule af den opløste vaccine op i sprøjten og skyl ampullen.
Dutch: Procedure voor het prepareren van de vaccin suspensie 1.
Danish: Fremstilling af vaccineopløsning til injektion: 1.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Danish: Aktiv substans:
Dutch: Bedrijfslogo of
Danish: logo eller
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur
Danish: Holdbarhed efter sammenblanding som anvist: 2 timer.
Dutch: Zuig 2 ml steriel suspendeervloeistof op in een injectiespuit van 5 ml en zuig daarna de ontdooide inhoud van de Vectormune ND-ampul daarin op.
Danish: Træk 2 ml steril solvent op i en 5 ml sprøjte og træk derefter det optøede indhold i Vectormune ND ampullen op i sprøjten.
Dutch: Het verdunde vaccin, bereid zoals beschreven, mengen door zachtjes te schudden om klaar te maken voor gebruik.
Danish: Den fortyndede vaccine, der er forberedt som beskrevet, blandes ved forsigtigt at vende posen flere gange indtil opløsningen er klar til brug.
Dutch: Duur van de immuniteit tegen Ziekte van Newcastle bij vleeskuikens: 9 weken leeftijd.
Danish: Varighed af immunitet mod Newcastle disease for slagtekyllinger: til 9-ugers alderen.
Dutch: Zuig, zodra de ampul open is, de inhoud langzaam op in de steriele 5 ml injectiespuit met een naald van ten minste 18 gauge, die al 2 ml suspendeervloeistof bevat.
Danish: Så snart ampullen er åbnet trækkes indholdet op i den sterile 5-ml sprøjte, som allerede indeholder 2 ml solvent, med en ikke mindre end 18 gauge (G) kanyle.
Dutch: Glazen ampul met 1000, 2000 of 4000 doses vaccin.
Danish: Glasampuller indeholdende 1000, 2000 eller 4000 doser vaccine.
Dutch: Suspendeervloeistof: Sucrose
Danish: Sucrose
Dutch: Ontdooi de inhoud van de ampullen snel door de ampul zacht te schudden in water van 2739 ° C. 4.
Danish: Ampullens indhold tøes hurtigt op ved forsigtig omrøring i 27-39 °C lunkent vand.
Dutch: De in ovo machine dient te worden gekalibreerd om ervoor te zorgen dat in elk ei een dosis van 0,05 ml wordt geïnjecteerd.
Danish: In-ovo udstyr bør kalibreres for at sikre, at en dosis på 0,05 ml anvendes til hvert æg.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Danish: Receptpligtigt, veterinært lægemiddel.
Dutch: Zuig 2 ml suspendeervloeistof op in een injectiespuit van 5 ml.
Danish: Træk 2 ml steril solvent op i en 5 ml sprøjte.
Dutch: Glazen ampul Type I met 1000, 2000 of 4000 doses vaccin.
Danish: Type I glasampul indeholdende 1000, 2000 eller 4000 doser vaccine.
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Gebruik geen Vectormune ND als u zichtbare tekenen van onaanvaardbare ontkleuring in de flacons opmerkt.
Danish: Hvis du bemærker synlige tegn på uacceptable farveændringer af flaskens indhold må Vectormune ND ikke anvendes.
Dutch: Gebruik het vaccin direct na bereiding en meng deze herhaaldelijk om een homogene suspensie van de cellen te waarborgen.
Danish: Vaccinen anvendes straks og indholdet vendes jævnligt, for at sikre en ensartet fordeling af celler i opløsningen, som anvendes indenfor en periode på højst 2 timer.
Dutch: Zak met suspendeervloeistof met 200 ml, 400 ml of 800 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Solventposer med 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Dutch: Lot:
Danish: Solvent:
Dutch: Oranjegeelachtige semitransparante ingevroren suspensie, De suspendeervloeistof is een heldere rode oplossing.
Danish: Orange-gullig, halvgennemsigtig, frossen suspension.
Dutch: Zuig 2 ml steriel suspendeervloeistof op in een andere injectiespuit van 5 ml en los daarin de inhoud van de
Danish: Træk 2 ml steril solvent op i en anden 5 ml sprøjte, og opløs derefter indholdet i Cevac Transmune hætteglasset og træk hele indholdet op i sprøjten.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batch frigivelse
Dutch: Eén enkele dosering van 0,05 ml wordt geïnjecteerd in elk 18 dagen geëmbryoneerde vleeskippenei.
Danish: En enkelt dosis på 0,05 ml injiceres i hver af de 18-dage-gamle embryonerede æg med slagtekyllinger.
Dutch: Suspendeervloeistof: Polyvinylchloride zak met 200 ml, 400 ml of 800 ml suspendeervloeistof in individuele over-pouch.
Danish: Polyvinylkloridpose indeholdende 200 ml, 400 ml eller 800 ml i individuel overtrækspose.
Dutch: Eén enkele injectie van 0,2 ml per kip wordt op een leeftijd van één dag oud aangebracht bij vleeskuikens.
Danish: En enkelt injektion af 0,2 ml pr. kylling anvendes til daggamle slagtekyllinger.
Dutch: Ampullen van 1.000, 2.000 of 4.000 doses BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Ampul med 1.000, 2.000 eller 4.000 doser VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectormune ND
Dutch: Pas de dosering van de vaccins en de steriele suspendeervloeistof aan volgens de onderstaande tabel.
Danish: Tilpas mængden af vacciner med den sterile opløsningsvæske (solvent) efter følgende skema:
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Duur van de bescherming tegen Ziekte van Newcastle bij leghennen: leeftijd van 18 weken.
Danish: Varighed af immunitet mod Newcastle disease for æglæggende høns: til 18-ugers alderen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vectormune ND.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vectormune ND.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectormune ND is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vectormune ND findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 september 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vectormune ND verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Vectormune ND den 8. september 2015.
Dutch: Er werden twee veldstudies bij rond 120 000 vleeskippen uitgevoerd om de effecten van het vaccin te beoordelen.
Danish: Der er udført to feltundersøgelser hos omkring 120 000 slagtekyllinger til vurdering af vaccinens virkninger.
Dutch: Aangezien het vaccin wordt opgeslagen in vloeibare stikstof, is het van belang dat het gehanteerd wordt door goed getraind personeel in een goed geventileerde ruimte en dat voorzorgsmaatregelen worden genomen wanneer het vaccin wordt bereid.
Danish: Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres af passende oplært personale i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
Dutch: Als de dieren later aan een vergelijkbaar virus en/of aan een virus waarin een vergelijkbaar fusieeiwit is ingebracht worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for et tilsvarende virus og/eller et virus, der udtrykker et tilsvarende fusionsprotein, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vectormune ND groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vectormune ND opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Vectormune ND behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Vectormune ND, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Dutch: Het vaccin beschermt tegen een bepaald type van het virus van de ziekte van Marek, dat zichtbare infectie kan veroorzaken.
Danish: Vaccinen beskytter imod en type Mareks sygdomsvirus, der kan forårsage synlig infektion.
Dutch: Er werden geen tekenen van een MDof ND-virusuitbraak geconstateerd in de uit beide groepen genomen monsters op dag 35, 66, 102 en bij voltooiing op dag 118.
Danish: Der blev ikke set nogen tegn på udbrud af Mareks sygdomsvirus eller Newcastle disease-virus i prøver taget fra begge grupper på dag 35, 66, 102 og ved afslutningen på dag 118.
Dutch: Aangezien Vectormune ND een levend vaccin is, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en zich verspreiden naar kalkoenen.
Danish: Da Vectormune ND er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Dutch: Overige informatie over Vectormune ND
Danish: Andre oplysninger om Vectormune ND
Dutch: Wanneer Vectormune ND aan kippen of eieren wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen hiertegen aan.
Danish: Når Vectormune ND gives til kyllinger eller i æg, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Dutch: Waarom is Vectormune ND goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Vectormune ND blevet godkendt?
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van Vectormune ND.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Vectormune ND.
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kuikens van een dag oud in de vorm van een eenmalige injectie onder de huid of rechtstreeks in 18 dagen oude eieren die embryo's (niet uitgebroede, zich ontwikkelende kuikens) bevatten.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
Dutch: De werkzame stof in Vectormune ND is een kalkoenherpesvirus (rHVT/ND) dat geen ziekteverwekker is bij kippen en dat gemodificeerd is zodat het een van de eiwitten produceert van de lentogene Newcastle-virusstam D-26.
Danish: Det aktive stof i Vectormune ND er et kalkunherpesvirus (rHVT/Newcastle Disease), der ikke medfører sygdom hos kyllinger og er blevet modificeret, således at det også producerer et af proteinerne i en Newcastle disease-stamme (lentogen stamme D-26).
Dutch: Aangezien er geen natuurlijke uitbraken van ND en MD optraden, werden de kippen in het laboratorium onderworpen aan provocatie (blootgesteld aan infectie).
Danish: Da der ikke forekom naturlige udbrud af Newcastle disease eller Mareks sygdom, blev kyllingerne belastet (udsat for smitte) i laboratoriet.
Dutch: De bescherming tegen MD begint op de leeftijd van 1 week en houdt gedurende de hele periode van risico op MD-infectie aan.
Danish: Beskyttelsen mod Mareks sygdom begynder i alderen én uge og varer i hele risikoperioden for infektion med Mareks sygdom.
Dutch: Jonge kuikens raken geïnfecteerd via inademing van huidschilfers die het virus bevatten en die nadat ze van het lichaam zijn afgevallen verschillende maanden besmettelijk kunnen blijven.
Danish: Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarligt i flere måneder efter at være afdrysset fra kroppen.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vectormune ND is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vectormune ND, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Vectormune ND is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen de ziekte van Newcastle (ND) en de ziekte van Marek (MD).
Danish: Vectormune ND er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease og Mareks sygdom.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vectormune ND.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vectormune ND bør anvendes.
Dutch: Vectormune ND is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Vectormune ND fås som en suspension med solvens, hvoraf der fremstilles en suspension til injektion.
Dutch: De bescherming tegen ND begint op de leeftijd van 3 weken en houdt 9 weken aan bij vleeskuikens en 18 weken bij legkippen.
Danish: Beskyttelsen mod Newcastle disease begynder i 3-ugersalderen og varer indtil 9-ugersalderen hos slagtekyllinger og 18-ugersalderen hos kyllinger til æglægning.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectormune ND in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vectormune ND?
Dutch: In een derde veldstudie werden rond 10 000 één dag oude legkippen gevaccineerd met Vectormune ND en een vergelijkbaar aantal met een vaccin tegen alleen ND.
Danish: I en tredje feltundersøgelse blev ca. 10 000 daggamle kyllinger til æglægning vaccineret med Vectormune ND og et tilsvarende antal med en vaccine mod Newcastle disease alene.
Dutch: Hoe werkt Vectormune ND?
Danish: Hvordan virker Vectormune ND?
Dutch: Wat is Vectormune ND en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Vectormune ND, og hvad anvendes det til?
Dutch: Vogels die geïnfecteerd zijn met het MD-virus kunnen levenslang dragers en verspreiders van het virus blijven.
Danish: Fugle, der er smittet med Mareks sygdomsvirus, kan bære og udskille virussen for livstid.
Dutch: Het gemodificeerde kalkoenherpesvirus in Vectormune ND is nauw verwant aan het MD-herpesvirus en maakt het fusie-eiwit aan, dat onderdeel is van het oppervlak van het ND-virus.
Danish: Det modificerede kalkunherpesvirus i Vectormune ND er nært beslægtet med Mareks sygdomsvirus og producerer også det fusionsprotein, der danner den ydre kapsel af Newcastle disease-virus.
Dutch: Hoe wordt Vectormune ND gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Vectormune ND?
Dutch: In de tweede veldstudie werden een groep van 18 dagen oude eieren met embryo's en een groep van één dag oude kuikens gevaccineerd met Vectormune ND.
Danish: I den anden feltundersøgelse blev en gruppe 18 dage gamle æg indeholdende fostre og en gruppe daggamle kyllinger vaccineret med Vectormune ND.
Dutch: In de eerste veldstudie werden een groep van 18 dagen oude embryo's en een groep van één dag oude kuikens gevaccineerd met Vectormune ND.
Danish: I den første feltundersøgelse blev en gruppe 18 dage gamle æg indeholdende fostre og en gruppe daggamle kyllinger vaccineret med Vectormune ND.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vectormune ND dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vectormune ND, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vectormune ND dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vectormune ND, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Vaccin (levend recombinant) tegen de ziekte van Newcastle en de ziekte van Marek
Danish: Newcastle disease og Mareks sygdom vaccine (levende, rekombinant)
Dutch: Welke voordelen bleek Vectormune ND tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vectormune ND?
Dutch: Zij vertoonden geen klinische verschijnselen gedurende twee weken na de provocatie, terwijl alle twaalf niet-gevaccineerde vogels die gebruikt waren ter vergelijking, zijn doodgegaan.
Danish: 22 Vectormune ND-vaccinerede daggamle kyllinger til æglægning fra denne undersøgelse blev på dag 21 i laboratoriet belastet med en Newcastle disease-stamme og udviste ingen kliniske tegn i op til to uger efter belastningen, mens alle de 12 uvaccinerede fugle, der blev brugt til sammenligning, døde.
Dutch: Vijf weken oude kippen uit de gevaccineerde eieren werden onderworpen aan provocatie met ND-virus en 91% van de gevaccineerde kippen werd beschermd, in vergelijking met geen bescherming in de niet-gevaccineerde groep.
Danish: Fem uger gamle kyllinger fra de vaccinerede æg blev belastet med Newcastle disease-virus, og 91 % af de vaccinerede kyllinger opnåede beskyttelse, sammenholdt med ingen beskyttelse i den uvaccinerede gruppe.
Dutch: Vier weken oude kippen uit gevaccineerde eieren werden onderworpen aan provocatie met ND-virus en 86% van de kippen werd beschermd, in vergelijking met 0-10% in de niet-gevaccineerde groep.
Danish: Fire uger gamle kyllinger fra vaccinerede æg blev belastet med Newcastle disease-virus, og 86 % af de vaccinerede kyllinger opnåede beskyttelse, sammenholdt med 0-10 % i den uvaccinerede gruppe.
Dutch: Negen dagen oude vleeskuikens uit gevaccineerde eieren werden onderworpen aan provocatie met MD-virus en 85% van de kippen werd beschermd, in vergelijking met 9% in de niet-gevaccineerde groep.
Danish: Ni dage gamle slagtekyllinger fra vaccinerede æg blev belastet med Mareks sygdomsvirus, og 85 % af kyllingerne opnåede beskyttelse, sammenholdt med 9 % i den uvaccinerede gruppe.
Dutch: De behandeling kan eenmaal per maand worden herhaald.
Danish: Behandlingen kan gentages en gang om måneden.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen doorgaans binnen 24 uur na toediening.
Danish: Disse svinder sædvanligvis i løbet af 24 timer efter påføringen.
Dutch: Kinderen mogen behandelde honden niet aanraken gedurende minimaal vier uur na aanbrenging van het diergeneesmiddel.
Danish: Børn må ikke komme i berøring med behandlede hunde i mindst fire timer efter påføringen af veterinærlægemidlet.
Dutch: Vectra 3D heeft op 4 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Vectra 3D modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. december 2013.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor een van de bestanddelen moeten contact met het middel vermijden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for et eller flere af indholdsstofferne bør undgå kontakt med produktet.
Dutch: Het is beter behandelde honden op de dag van de behandeling niet te laten slapen bij hun eigenaar, en in het bijzonder niet bij kinderen.
Danish: På behandlingsdagen må hunden ikke sove sammen med sin ejer, navnlig børn.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectra 3D is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Danish: Yderligere oplysninger om Vectra 3D findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Dutch: Vectra 3D mag niet gebruikt worden bij katten en katten mogen geen honden likken die onlangs met het geneesmiddel zijn behandeld, omdat dit schadelijke effecten kan geven die dodelijk kunnen zijn.
Danish: Vectra 3D må ikke anvendes til katte, og de må ikke soignere hunde, som for nylig er behandlet med lægemidlet, da dette kan medføre skadelige virkninger, der kan være dødelige.
Dutch: Overige informatie over Vectra 3D
Danish: Andre oplysninger om Vectra 3D
Dutch: De werkzame stoffen in Vectra 3D werken als ‘ectoparasiticiden'.
Danish: De aktive stoffer i Vectra 3D virker som "ektoparasiticider".
Dutch: De plaats van toediening moet droog zijn voordat de hond in contact mag komen met kleding en interieurtextiel.
Danish: Påføringsstedet bør tørre, før hunden kommer i kontakt med tekstiler eller møbler.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten doden die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken of vliegende insecten.
Danish: Det vil sige, at de dræber parasitter, der kommer i kontakt med dyrets hud eller pels, såsom lopper, flåter eller flyvende insekter.
Dutch: De werkzaamheid van Vectra 3D tegen vlooien, teken, muggen en vliegen werd onderzocht in 24 laboratoriumstudies en in twee veldstudies.
Danish: Virkningen af Vectra 3D mod lopper, flåter, myg og fluer blev undersøgt i 24 laboratoriestudier og to feltstudier.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vectra 3D groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Vectra 3D opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De eerste veldstudie betrof 485 honden met infestaties met vlooien en/of teken.
Danish: Det første feltstudie omfattede 485 hunde med angreb af lopper og/eller flåter.
Dutch: De hele inhoud van één Vectra 3D-applicator wordt na spreiding van de vacht rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht, op één of meerdere plaatsen op de rug, afhankelijk van het gewicht van de hond, of in een ononderbroken lijn vanaf het begin van de staart over het midden van de rug tot de schouderbladen.
Danish: Indholdet af én fuld Vectra 3D-applikator påføres direkte på hundens hud efter deling af pelsen, enten på et enkelt eller flere punkter på ryggen, afhængigt af hundens vægt, eller langs en linje midt på ryggen fra haleroden til skulderbladene.
Dutch: Het is tot een maand werkzaam en voorkomt gedurende twee maanden dat vlooien uit hun eitjes komen en zich ontwikkelen.
Danish: Dets virkning varer op til en måned, og det forhindrer udklækning og udvikling af lopper i to måneder.
Dutch: Vectra 3D is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt bij honden voor het behandelen en voorkomen van infestaties met vlooien en teken en voor het weren van zandvliegen, muggen en stalvliegen.
Danish: Vectra 3D er et lægemiddel til dyr, som anvendes hos hunde til behandling og forebyggelse af angreb af lopper og flåter og til at afvise sandfluer, myg og staldfluer.
Dutch: Dinotefuran en permethrin doden insecten door via verschillende mechanismen op hun zenuwstelsel in te werken; op vergelijkbare wijze werkt permethrin ook in op teken.
Danish: Dinotefuran og permethrin er insekticider, der dræber insekter ved at påvirke deres nervesystem ved forskellige mekanismer; permethrin virker på lignende måde på flåter.
Dutch: Andere bijwerkingen van Vectra 3D (die bij 1 op de 1 000 honden kunnen optreden) zijn gedragsstoornissen zoals verhoogde activiteit, blaffen of tekenen van angst, lethargie (gebrek aan energie) of anorexie (verlies van eetlust) en verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel, zoals tremor (trillen).
Danish: Andre bivirkninger ved Vectra 3D (som kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 hunde) er adfærdsmæssige forstyrrelser, såsom øget aktivitet, gøen eller tegn på angst, letargi (mangel på energi) eller anoreksi (nedsat appetit) og symptomer i nervesystemet, såsom muskelrysten.
Dutch: Als de oog- of huidirritatie aanhoudt of het diergeneesmiddel onbedoeld wordt ingeslikt, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Ved vedvarende hud- eller øjenirritation, eller hvis lægemidlet utilsigtet indtages, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.