FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Finnish: Mitä riskejä Aerius-valmisteeseen liittyy?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Finnish: 6-11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta on tutkittu?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Finnish: Lisätietoja Aerius-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta käytetään?
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Finnish: Lääkevalm isteella ei ole enää m yyntilupaa
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko tämä farmakogeneettisistä vai muista tekijöistä.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Dutch: • Bewaren beneden 25 °C.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit bedraagt 91%.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
Dutch: Na opening van de foliewikkel: 3 maanden.
Finnish: Foliokääreen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Dutch: • hoge bloeddruk
Finnish: • korkea verenpaine
Dutch: Het effect duurt minstens 12 uur.
Finnish: Vaikutus kestää vähintään
Dutch: Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.
Finnish: Tämä voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.
Dutch: Overleving na 3 jaar werd bepaald voor alle patiënten, ongeacht het stoppen van de onderzoeksmedicatie.
Finnish: Kaikkien potilaiden elossaolo 3 vuoden kohdalla määritettiin, riippumatta siitä, olivatko potilaat keskeyttäneet tutkimuslääkityksen käytön.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en langdurige behandeling met zulke geneesmiddelen moet, indien mogelijk, worden vermeden.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja näiden lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista.
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena ei ollut tarkastella vaikutusta pahenemisvaiheisiin.
Dutch: Zie rubriek 4.4: "Bijnierfunctie".
Finnish: Ks. kohta 4.4: "Lisämunuaisten toiminta".
Dutch: Anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock
Finnish: Anafylaktiset reaktiot, myös anafylaktinen sokki
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van uw arts.
Finnish: Käytä lääkärin ohjeiden mukaan.
Dutch: Kaliumvervanging moet worden overwogen.
Finnish: Korvaavan kaliumin antamista on syytä harkita.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi
Dutch: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Finnish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Puola
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: • Vermoeidheid en verminderde eetlust, misselijkheid
Finnish: • väsymys ja ruokahaluttomuus, pahoinvointi
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Zorg dat uw inhalator droog en schoon blijft.
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana.
Dutch: Het is mogelijk dat u merkt dat uw hart sneller slaat dan gewoonlijk en dat u zich beverig voelt.
Finnish: Voit huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin ja tuntea olosi huteraksi.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Dutch: • tuberculose (TB) nu of in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties
Finnish: • tuberkuloosi (tb) nyt tai on ollut aikaisemmin tai on nyt jokin muu keuhkoinfektio.
Dutch: Mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar
Finnish: Kaikista syistä aiheutuneet kuolemat 3 vuoden kuluttua Kuolemien lukumäärä
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk, want mogelijk heeft u bijkomende behandeling nodig.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, sillä saatat tarvita muutakin hoitoa.
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Finnish: Masentuneisuus, aggressiivinen käyttäytyminen (erityisesti lapsilla)
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw tanden.
Finnish: Aseta suukappale hampaittesi väliin.
Dutch: Nu is uw inhalator klaar voor gebruik.
Finnish: Inhalaattori on nyt käyttövalmis.
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tuloksilla ei kuitenkaan näytä olevan merkitystä käytettäessä suositeltuja annoksia ihmiselle.
Dutch: Het is belangrijk om krachtig in te ademen om optimale dosering te garanderen.
Finnish: On tärkeää hengittää sisään voimakkaasti optimaalisen annostuksen varmistamiseksi.
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Finnish: Laktoosi on eräs sokeri, jota on maidossa.
Dutch: Het risico in vet gedrukt is statistisch significant bij het 95%-niveau.
Finnish: Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Finnish: Yllä olevassa taulukossa esitetyt erot toissijaisissa päätetapahtumissa olivat tilastollisesti merkitseviä koko otoksessa.)
Dutch: Na 12 weken had geen enkel kind in de twee behandelingsgroepen een abnormaal lage 24-uursuitscheiding van cortisol in urine.
Finnish: 12 viikon jälkeen yhdelläkään kummankaan hoitohaaran lapsista ei ollut epätavallisen alhaista 24 tunnin kortisolin erittymistä virtsaan.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Finnish: <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
Dutch: • corticosteroïden (via de mond of met een injectie).
Finnish: • kortikosteroidit (suun kautta tai injektiona).
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Finnish: Myös muita tunnistamattomia metaboliitteja on löytynyt ulosteesta.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Finnish: Alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
Dutch: Als uw astma verergert of uw ademhaling verslechtert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Finnish: Jos astmasi pahenee tai hengityksesi vaikeutuu, ota heti yhteys lääkäriin.
Dutch: Meldingen gedurende 3 jaar in een COPD-onderzoek
Finnish: Raportoitu COPD-tutkimuksessa kolmen vuoden kuluessa 4.
Dutch: • Voor inhalaties die over zijn vanaf 20 tot ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' worden de getallen in het rood weergegeven op een witte achtergrond.
Finnish: • Kun annoksia on jäljellä 20 tai vähemmän (viimeiset luvut ovat 8, 6, 4 ja 2) numerot näkyvät punaisina valkoisella pohjalla.
Dutch: Er zijn geen gegevens over mensen.
Finnish: Tietoja ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ei ole.
Dutch: Bijkomende toediening van systemische corticosteroïden dient te worden overwogen tijdens periodes van stress of een electieve chirurgische ingreep.
Finnish: Systeemisen kortikosteroidisuojan lisäämistä tulisi harkita stressitilanteissa tai elektiivisessä kirurgiassa.
Dutch: Belangrijkste bevindingen van SMART: primair eindpunt Patiëntengroep
Finnish: SMART-tutkimuksen keskeiset tulokset: ensisijainen päätetapahtuma Potilasryhmä
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Dutch: Blijf hem gebruiken totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
Dutch: Verwijder uw inhalator uit uw mond.
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
Dutch: Ook de mogelijke verschillen bij de output van inhalatie volgens de gebruikte hulpmiddelen werden geëvalueerd.
Finnish: Samalla arvioitiin mahdollisia eroja inhalaatiotuloksissa käytettyjen laitteiden mukaan.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Rintaruokittuun vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Dutch: Ook kan hypokaliëmie optreden en daarom dienen de kaliumgehaltes in serum te worden gecontroleerd.
Finnish: Hypokalemiaa saattaa myös esiintyä ja siksi seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
Dutch: De laatste dag van die maand is de
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Dutch: Sluiten: adem rustig uit en sluit het beschermkapje voor het mondstuk.
Finnish: Sulkeminen: Hengitä rauhallisesti ulos ja sulje suukappaleen suojus.
Dutch: Het is onmogelijk om per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis met één inhalatie te nemen.
Finnish: Ylimääräisen tai kaksinkertaisen lääkeannoksen ottaminen vahingossa yhden inhalaation aikana ei ole mahdollista.
Dutch: Gelijktijdige toediening met erytromycine werd niet in verband gebracht met ernstige bijwerkingen.
Finnish: Samanaikaiseen käyttöön erytromysiinin kanssa ei liittynyt vakavia haittavaikutuksia.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, 1/10), melko harvinainen (1/1 000, 1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Dutch: De patiënt moet geadviseerd worden de mond te spoelen met water en het water uit te spuwen en/of de tanden te poetsen na inhalatie (zie rubriek 4.4).
Finnish: Potilaita on neuvottava huuhtelemaan suunsa vedellä ja sylkemään vesi pois, ja/tai harjaamaan hampaansa lääkkeen sisäänhengityksen jälkeen (ks. kohta 4.4)
Dutch: (Uitsluitend voor Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Finnish: (koskee vain Puolaa) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Dutch: Verpakkingen met 1 en 3 inhalatoren.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 3 inhalaattoria.
Dutch: Als u diabetes heeft, is het mogelijk dat de bloedsuikerspiegel vaker moet worden gecontroleerd en dat uw gebruikelijke diabetesbehandeling moet worden aangepast.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, saattaa olla tarpeen tarkkailla veresi sokeriarvoja useammin ja mahdollisesti tehdä muutoksia diabeteshoitoosi.
Dutch: Voorkant: Niet voor gebruik bij kinderen en jongeren.
Finnish: Pakkauksen etupuoli: Ei pidä käyttää lapsille tai nuorille.
Dutch: Om deze symptomen te voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Finnish: Jotta tällaisia oireita ei ilmaantuisi, lääkäri saattaa määrätä sinulle lisää kortikosteroideja (esim. prednisolonia) tablettien muodossa.
Dutch: Bèta-adrenerge blokkers kunnen het effect van salmeterol afzwakken of tegenwerken.
Finnish: Beeta-adrenergiset salpaajat voivat heikentää tai estää salmeterolin vaikutusta.
Dutch: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ierland
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Dutch: De respectieve werkingsmechanismen van beide werkzame stoffen worden hieronder beschreven.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen vaikutusmekanismeja kuvataan alla.
Dutch: Het grootste deel van de dosis wordt in de feces uitgescheiden in de vorm van metabolieten en ongewijzigd geneesmiddel.
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyy ulosteeseen metaboliitteina ja muuttumattomana lääkeaineena.
Dutch: Deze training is belangrijk om zeker te zijn dat u de dosis ontvangt die u nodig heeft.
Finnish: Opastus on tärkeää, jotta saat varmasti tarvitsemasi annoksen.
Dutch: • Ademhalingsproblemen of piepende ademhaling die onmiddellijk na gebruik van Aerivio Spiromax verergeren.
Finnish: • Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti Aerivio Spiromaxin käytön jälkeen.
Dutch: Het beschermkapje voor het mondstuk is vastgemaakt aan uw inhalator en mag niet worden verwijderd.
Finnish: Suukappaleen suojus on kiinni inhalaattorissa eikä sitä saa irrottaa.
Dutch: Andere bijwerkingen worden hieronder vermeld:
Finnish: Muut haittavaikutukset luetellaan alla:
Dutch: Ook pijnlijke tong en hese stem, en irritatie van de keel.
Finnish: Myös kipu kielessä ja äänen käheys sekä kurkun ärsytys.
Dutch: De therapie moet onder toezicht van een arts worden afgebouwd.
Finnish: Lääkitystä on vähennettävä asteittain lääkärin valvonnassa.
Dutch: Spoedeisende maatregelen zijn hiervoor niet nodig, aangezien de bijnierfunctie zich binnen enkele dagen herstelt, zoals blijkt uit metingen van de cortisolspiegel in plasma.
Finnish: Kiireellinen ensiapu ei ole tarpeen, sillä lisämunuaiskuoren toiminta palautuu normaaliksi muutaman päivän kuluessa, mikä voidaan todeta plasman kortisolimittauksilla.
Dutch: Voorzichtigheid met specifieke ziektes
Finnish: Varotoimet koskien joitakin sairauksia
Dutch: Adem krachtig en diep in door het mondstuk.
Finnish: Hengitä sisään voimakkaasti ja syvään suukappaleen läpi.
Dutch: • diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan uw bloedsuikerspiegel verhogen)
Finnish: • diabetes (Aerivio Spiromax saattaa nostaa verensokeriasi)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Dutch: Verwijder het Spiromax-hulpmiddel uit de mond en houd de adem gedurende 10 seconden in of zolang als aangenaam blijft voor u.
Finnish: Ota Spiromax-laite pois suusta ja pidättele hengitystä 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin potilaasta tuntuu mukavalta.
Dutch: Lees de bijsluiter aandachtig voor het gebruik.
Finnish: Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Dutch: Er is geen duidelijk voordeel aangetoond in vergelijking met alleen geïnhaleerd fluticasonpropionaat, gebruikt als aanvankelijke onderhoudstherapie wanneer een of twee van de criteria voor ernst ontbreekt/ontbreken.
Finnish: Selvää hyötyä ei ole osoitettu verrattaessa siihen, että pelkkää inhaloitavaa flutikasonipropionaattia on käytetty aloitushoitona, kun yksi tai kaksi vaikeusastekriteeriä puuttuu.
Dutch: Houd uw adem 10 seconden lang in of zolang het voor u aangenaam blijft.
Finnish: Pidätä hengitystäsi noin 10 sekunnin ajan tai niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
Dutch: Spoel daarna uw mond met water en spuw het uit en/of poets uw tanden.
Finnish: Huuhtele sitten suusi vedellä ja sylje vesi pois ja/tai harjaa hampaasi.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van langwerkende β2-agonisten voor inhalatie en anticholinerge geneesmiddelen, combinatieproducten van salbutamol/ipratropiumbromide, orale β2-agonisten en theofyllinepreparaten was niet toegestaan tijdens de behandelingsperiode.
Finnish: Hengitettävien pitkävaikutteisten β2-agonistien ja antikolinergisten lääkkeiden, salbutamoli/ipratropiumbromidi-yhdistelmävalmisteiden, oraalisten β2-agonistien ja teofylliinivalmisteiden käyttö ei ollut sallittua hoitojakson aikana.
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Finnish: Toissijaisten päätetapahtumien määrä/potilaiden määrä
Dutch: placebo
Finnish: plasebo
Dutch: U kunt ook jeuk, een uitslag (netelroos) en zwelling (doorgaans van gezicht, lippen, tong of keel) opmerken, of u kunt plotseling voelen dat uw hart zeer snel slaat of dat u een gevoel van flauwte of lichthoofdigheid krijgt (wat kan leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies).
Finnish: Voit myös havaita kutinaa, ihottumaa (nokkosihottuma) ja turvotusta (yleensä kasvoissa, huulilla, kielessä tai kurkussa), tai voit yhtäkkiä havaita, että sydämesi sykkii tiheästi tai tuntea, että sinua heikottaa tai huimaa (mikä voi johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen).
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden bij acute ernstige astma, aangezien dit effect sterker kan worden door gelijktijdige behandeling met xanthinederivaten, steroïden en diuretica.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava vaikean akuutin astmakohtauksen aikana, koska tämä vaikutus voi voimistua ksantiinijohdannaisten, steroidien ja diureettien samanaikaisesta käytöstä.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Dutch: De aangewezen behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld, indien geïndiceerd.
Finnish: Asianmukainen hoito on tarvittaessa aloitettava nopeasti.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkele dosis geïnhaleerd fluticasonpropionaat bij gezonde personen varieert tussen ongeveer 5 en 11% van de nominale dosis, afhankelijk van de gebruikte inhalator.
Finnish: Yhden inhaloidun flutikasoniannoksen absoluuttinen hyötyosuus terveissä henkilöissä on noin 5-11 % inhalaattorista riippuen.
Dutch: Belangrijkste bevindingen van SMART naar gebruik van inhalatiesteroïden bij aanvang: secundaire
Finnish: SMART-tutkimuksen keskeiset tulokset inhaloitujen steroidien käytön suhteen lähtötilanteessa: toissijaiset päätetapahtumat
Dutch: • hartaandoening, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag
Finnish: • sydänsairaus, mukaan lukien epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntitiheys
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet johdettiin kliinisten tutkimusten tiedoista.
Dutch: Als dit het geval is, stop dan het gebruik van uw Aerivio Spiromax inhalator.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lopeta Aerivio Spiromax -inhalaattorin käyttö.
Dutch: Dit kan leiden tot een toename van de incidentie van systemische effecten (bijvoorbeeld verlenging van het QTc-interval en hartkloppingen).
Finnish: Tämä voi lisätä systeemisten vaikutusten (esim. QTc-ajan pidentymisen ja sydämentykytysten) esiintyvyyttä.
Dutch: Het aanvankelijke gebruik van ICS bij inschrijving in het onderzoek werd genoteerd, maar was niet vereist in het onderzoek.
Finnish: Inhaloitavien kortikosteroidien käyttö tutkimuksen sisäänottovaiheessa kirjattiin, mutta käyttöä ei vaadittu tutkimuksessa.
Dutch: Ademhalingssymptomen (dyspneu)
Finnish: Hengitysoireet (dyspnea)
Dutch: Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Finnish: Tämä koskee myös muita astmalääkkeitä tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: • Hoofdpijn - dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Finnish: • päänsärky; tämä yleensä lievenee tai menee ohi hoidon jatkuessa
Dutch: Adem zo diep mogelijk en zo krachtig mogelijk in door uw mond.
Finnish: Hengitä sisään suun kautta mahdollisimman syvään ja voimakkaasti.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u lactose, andere suikers of melk niet verdraagt of er allergisch voor bent, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin laktoosi-intoleranssi tai muu sokeri- tai maitoallergia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Dutch: • Aerivio Spiromax kan invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam, met inname als u langdurig hoge doses heeft gebruikt.
Finnish: • Aerivio Spiromax saattaa vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.
Dutch: Daarom moeten deze patiënten met uiterste voorzichtigheid worden behandeld en moet de bijnierschorsfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Finnish: Siksi näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava erityistä varovaisuutta ja lisämunuaiskuoren toimintaa on seurattava säännöllisesti.
Dutch: Systemische absorptie vindt grotendeels via de longen plaats en is in het begin snel en vervolgens langdurig.
Finnish: Systeeminen imeytyminen tapahtuu pääasiassa keuhkoista ja on alussa nopeaa, mutta hidastuu sen jälkeen.
Dutch: • Stijgingen in de suikerspiegel (glucose) in uw bloed (hyperglykemie).
Finnish: • veren sokeriarvojen (glukoosi) nousu (hyperglykemia).
Dutch: • xanthinegeneesmiddelen, zoals aminofylline en theofylline.
Finnish: • ksantiinilääkkeet, kuten aminofylliini ja teofylliini.
Dutch: De onderdelen van de inhalator die in aanraking komen met het geneesmiddel/de slijmvliezen zijn vervaardigd van acrylonitrilbutadieen-styreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Finnish: Inhalaattorin osat, jotka tulevat kosketuksiin lääkkeen tai limakalvojen kanssa, on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyetyleenistä (PE) ja polypropyleenistä (PP).
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Finnish: Kummankin lääkkeen farmakokinetiikkaa voidaan tarkastella erikseen.
Dutch: Als u meer last heeft van een piepende ademhaling, u vaker een benauwd gevoel op de borst heeft of uw snelwerkende ‘verlichtende' geneesmiddel vaker moet gebruiken, is het mogelijk dat uw luchtwegaandoening verergert en dat u ernstig ziek zou kunnen worden.
Finnish: Jos hengityksesi vinkuna tuntuu lisääntyvän, jos rintaasi puristaa useammin tai jos sinun on käytettävä useammin nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi, hengitysvaikeutesi saattavat olla lisääntymässä ja saatat sairastua vakavasti.
Dutch: Let wel dat kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar die hoge doses van fluticasonpropionaat gebruiken (doorgaans ≥ 1000 microgram/dag) in het bijzonder risico kunnen lopen.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että lapsilla ja alle 16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat suuria annoksia flutikasonipropionaattia (tyypillisesti ≥ 1 000 mikrogrammaa vuorokaudessa) voi olla erityinen riski saada systeemisiä vaikutuksia.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen de volgende zijn:
Finnish: Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Dutch: Gedragsveranderingen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit en prikkelbaarheid (voornamelijk bij
Finnish: Käyttäytymismuutokset mukaan lukien psykomotorinen hyperaktiivisuus ja ärtyisyys (pääasiallisesti lapsilla)
Dutch: Wanneer de getallen rood worden in het venster, moet u uw arts raadplegen en zorgen dat u een nieuwe inhalator krijgt.
Finnish: Kun ikkunassa näkyvät numerot muuttuvat punaisiksi, ota yhteys lääkäriin uuden inhalaattorin saamiseksi.
Dutch: Als u Aerivio Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
Finnish: Jos et käytä Aerivio Spiromaxia oikein ja/tai et hengitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa riittävää määrää lääkettä keuhkoihisi.
Dutch: Adem behoedzaam uit (zo veel als aangenaam blijft).
Finnish: Hengitä ulos rauhallisesti (niin syvään kuin tuntuu mukavalta).