FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Delstrigo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A lamivudint és a tenofovir-dizoproxilt az Európai Unióban már forgalmazzák: a lamivudint 1996-ban, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben engedélyezték.
Latvian: Lamivudīns ir reģistrēts kopš 1996. gada un tenofovīra dizoproksils - kopš 2002. gada.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Delstrigo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Delstrigo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Delstrigo?
Latvian: Kā Delstrigo darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Delstrigo-t?
Latvian: Kā lieto Delstrigo?
Hungarian: Delstrigo (doravirin / lamivudin / tenofovir-dizoproxil) EMA/661904/2018
Latvian: EMA/661904/2018
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Latvian: AUC0-24 μM h
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Latvian: No vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Latvian: ABC = abakavīrs; FTC = emtricitabīns; DRV = darunavīrs; r = ritonavīrs.
Hungarian: A plazmafehérjékhez történő kötődés alacsony.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema.
Hungarian: Részt vesz a vizsgálatban, de a meghatározott időszakban nincs adat
Latvian: Piedalījās pētījumā, bet nav datu par attiecīgo laikposmu
Hungarian: E felismerés klinikai jelentősége nem ismert.
Latvian: Šīs atrades klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Hungarian: Delstrigo Naponta egyszer ISG
Latvian: Delstrigo ISG vienreiz dienā
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Latvian: Konsultējietiesar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Hungarian: Nem alkalmazható
Latvian: Nav piemērojama.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Latvian: • Ja aizmirsta viena zāļu deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Hungarian: A HIV másokra történő átvitele
Latvian: HIV nodošana citām personām
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának kiegészítő vizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön csontjait.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt Jums papildu pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu kaulus.
Hungarian: Ajánlott, hogy az orvosok regisztrálják a betegeiket ebbe a regiszterbe.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt informāciju par pacientēm šajā reģistrā.
Hungarian: A Delstrigo a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Latvian: Delstrigo satur šādas aktīvās vielas:
Hungarian: Ez azért fontos, mert más gyógyszerek befolyásolhatják a Delstrigo hatását, és a Delstrigo szintén befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Latvian: Tas nepieciešams, jo citas zāles var ietekmēt Delstrigo iedarbību un arī Delstrigo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Latvian: Raksturlielums GM ( %CV)
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
Latvian: • Nelietojiet uzreiz divas Delstrigo devas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: Ha a tartós együttes alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelni kell a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozását.
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas izvairīties nav iespējams, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusa slodzes kontrole.
Hungarian: A beteg nem vehet be egyszerre 2 adagot.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot uzreiz 2 devas.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Latvian: Klīniskā nozīme, kāda ir jutīguma samazinājumam 5-10 reizes, nav zināma.
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a Delstrigo adagját.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs neaizmirstu vai neizlaistu Delstrigo devas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22. novembris
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyekhosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Latvian: Imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un spējīga cīnīties pret infekcijām, kas ilgu laiku ir bijušas organismā apslēptā veidā.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Hungarian: • Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS („szerzett immunhiányos szindróma") nevű betegséget okozza.
Latvian: HIV ir vīruss, kas izraisa AIDS (iegūto imūndeficīta sindromu).
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Latvian: Dati par Delstrigo ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Latvian: • Norijiet vienu veselu tableti (nesasmalciniet un nekošļājiet to).
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Latvian: Tas var samazināt agrīnas nāves iestāšanās vai infekciju risku, kāds pastāv, ja imūnsistēma ir vāja.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Latvian: Iepriekš neārstēti pieauguši pētījumu dalībnieki
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Latvian: Cik daudz zāļu lietot Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo
Latvian: Citas zāles un Delstrigo
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be, forduljon kezelőorvosához!
Latvian: Ja nejauši lietojat lielāku devu, sazinieties ar ārstu.
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: ģeometriskais variācijas koeficients
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz
Hungarian: A lamivudin metabolizmusa az elimináció kisebb jelentőségű útvonala.
Latvian: Lamivudīna metabolisms ir maznozīmīgs eliminācijas ceļš.
Hungarian: Ritka rectalis tenesmus
Latvian: Reti rektāls tenesms
Hungarian: A hepatitis B-fertőzés súlyosbodása
Latvian: B hepatīta infekcijas paasinājums
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Delstrigo var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Doravirin 100 mg naponta egyszer
Latvian: 100 mg vienreiz dienā
Hungarian: A kezelési eredmények az 5. táblázatban szerepelnek.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 5. tabulā.
Hungarian: A doravirin megközelítőleg 76%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Latvian: Aptuveni 76 % doravirīna saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Latvian: Infekcijas transmisijas novēršanai jāveic nacionālajām vadlīnijām atbilstoši piesardzības pasākumi.
Hungarian: Az NRTI-k között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Latvian: Starp NRTI ir novērota krustotā rezistence.
Hungarian: 3. Ezek a jellemzők hasonlóak voltak a terápiás csoportok között.
Latvian: 3; šīs īpašības abās pētījuma terapijas grupās bija līdzīgas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AR24.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu.
Hungarian: Ha abbahagyja a Delstrigo szedését, kezelőorvosának gyakran ellenőriznie kell majd az Ön egészségi állapotát, és néhány hónapig rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön HIV-fertőzését.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot Delstrigo, ārstam vairāku mēnešu garumā vajadzēs bieži pārbaudīt Jūsu veselību un regulāri veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu Jums esošo HIV infekciju.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka ne tenofovīra disoproksils, ne tenofovīrs nav CYP450 enzīmu substrāti.
Hungarian: A doravirin becsült abszolút biohasznosulása a 100 mg-os tabletta esetén megközelítőleg 64%.
Latvian: Doravirīna aplēstā absolūtā biopieejamība, lietojot 100 mg tableti, ir aptuveni 64 %.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
Latvian: • vājuma sajūta, vispārēja savārguma sajūta.
Hungarian: A meghatározott időszakban nem volt virológiai adat
Latvian: Nav viroloģisku datu par attiecīgo laikposmu
Hungarian: Habár az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a HIV-1 szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar pretretrovīrusu terapiju būtiski samazina HIV-1 seksuālas transmisijas risku, atlikušo risku nevar izslēgt.
Hungarian: A lamivudin gátolhatja a cellularis DNS-replikációt (lásd 5.3 pont).
Latvian: Lamivudīns var inhibēt DNS replikāciju šūnās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ha a Delstrigo szedését abbahagyja, lehet, hogy kezelőorvosa azt ajánlja, hogy kezdje el újra a hepatitisz B-kezelését.
Latvian: Ja Delstrigo lietošana ir pārtraukta, Jūsu ārsts var ieteikt Jums atsākt B hepatīta ārstēšanu.
Hungarian: Noha a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, ezek pótlása minden betegnél hasznos lehet.
Latvian: Lai gan papildu kalcija un D vitamīna lietošana netika pētīta, šāda papildu lietošana varētu dot labvēlīgu efektu visiem pacientiem.
Hungarian: A lamivudinnal végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a veseműködési zavarban szenvedő betegeknél a csökkent clearance miatt a plazmakoncentrációk (AUC) emelkedettek.
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu liecina, ka pacientiem ar nieru disfunkciju samazināta klīrensa dēļ ir paaugstināta koncentrācija plazmā (AUC).
Hungarian: Sikeres genotípus, n Genotípusos rezisztencia DOR-ra vagy kontrollra (DRV vagy EFV)
Latvian: Veiksmīgs genotips, n 15 Genotipiska rezistence DOR vai kontrole (DRV vai EFV)
Hungarian: A HIV vérrel történő érintkezés vagy HIV-fertőzött egyénnel történő nemi érintkezés útján terjed.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV.
Hungarian: A betegek egy részénél hospitalizáció és vesepótló kezelés szükséges.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija un nieru aizstājterapija.
Hungarian: Különbség (95%-os CI)
Latvian: Atšķirība (95 % TI)
Hungarian: 24. hét N = 223
Latvian: 24. nedēļa n = 223
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Delstrigóval szedni.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst lietot kopā ar Delstrigo.
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még:
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī:
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Delstrigo szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pārrunājiet ar ārstu Delstrigo lietošanas radīto risku un sniegto ieguvumu.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos CD4 változás
Latvian: Vidējā CD4 skaita atšķirība, salīdzinot ar pētījuma sākumu
Hungarian: Váltsa ki a receptjét vagy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az összes Delstrigo elfogy.
Latvian: Atjaunojiet savu recepti vai vērsieties pie ārsta, pirms izlietoti visi Delstrigo krājumi.
Hungarian: Nem szabad a Delstrigót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön betegségét okozó vírus ellenálló a Delstrigóban lévő bármelyik hatóanyaggal szemben.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Delstrigo, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret jebkurām no Delstrigo sastāvā esošajām zālēm.
Hungarian: Lamivudin A lamivudin nem gátolja, és nem indukálja a CYP-enzimeket.
Latvian: Lamivudīns Lamivudīns neinhibē un neinducē CYP enzīmus.
Hungarian: A Delstrigo laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Latvian: Delstrigo sastāvā ir laktozes monohidrāts.
Hungarian: A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutattak a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Latvian: Doravirīnu saturošās terapijas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
Hungarian: • rifampicin, rifapentin
Latvian: • rifampicīns, rifapentīns;
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Delstrigót
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Delstrigo
Hungarian: ISG-DSG, különbség (95%-os CI)*
Latvian: ISG un DSG, atšķirība (95 % TI)*
Hungarian: A tenofovir EC50-értékei a 0,04 - 8,5 microM tartományba estek.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija 0,04-8,5 µM robežās.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Delstrigo terapijas laikā ziņots par stipru nogurumu, reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lamivudin gyorsan felszívódik, és széles körben eloszlik.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lamivudīns ātri uzsūcas un plaši izkliedējas organismā.
Hungarian: In vitro a 0,01 - 25 µg/ml-es tartományban a tenofovir kevesebb mint 0,7%-a kötődik a humán plazmaproteinekhez.
Latvian: In vitro mazāk nekā 0,7 % tenofovīra (0,01 līdz 25 µg/ml) saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu vecuma mediāna bija 43 gadi, 16 % pacientu bija sievietes, un 24 % pacientu nebija baltādaini.
Hungarian: 3, irritabilitás, zavarodottság, öngyilkossági gondolatok
Latvian: 3, uzbudināmība, apjukums, pašnāvnieciskas domas
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums sākas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Hungarian: A vizsgálatból mellékhatás vagy elhalálozás miatt kilépett
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta BP vai nāves dēļ
Hungarian: A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
Latvian: Ar HIV inficētas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo ar mātes pienu HIV var nodot mazulim.
Hungarian: Az intravénásan adott lamivudin adag megközelítőleg 71%-a változatlan gyógyszer formájában nyerhető vissza a vizeletből.
Latvian: Aptuveni 71 % no intravenozi ievadītas lamivudīna devas tiek atgūta urīnā neizmainītas zāļu vielas veidā.
Hungarian: A 3TC vagy a TDF alkalmazási előírásában szereplő legmagasabb gyakorisági kategória van feltüntetve.
Latvian: Ir izmantotas 3TC vai TDF zāļu aprakstā minētās vislielākās sastopamības kategorijas.
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
Latvian: *NRTI DOR grupā: FTC/TDF (333) vai ABC/3TC (50); NRTI DRV+r grupā: FTC/TDF (335) vai ABC/3TC (48) **Dalībnieki saņēma FTC/TDF.
Hungarian: A vizsgálatból egyéb okok miatt kilépett
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ
Hungarian: A csonttoxicitást osteomalacia (majmok) és a csontok csökkent ásványianyag sűrűségének (patkányok és kutyák) formájában diagnosztizálták.
Latvian: Kaulu toksicitāte tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālais blīvums (KMB) (žurkām un suņiem).
Hungarian: A naponta egyszer, 100 mg-os dózisban adott doravirinnek valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjára, amelyeknek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
Latvian: Maz ticams, ka doravirīns devā 100 mg vienreiz dienā varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru uzsūkšanās un/vai eliminācija ir atkarīga no transporta olbaltumvielām vai kuras metabolizē CYP enzīmi.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Latvian: • Šīs zāles var lietot ēdienreižu laikā vai maltīšu starplaikā.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegeknél a teljes clearance 398,5 ± 69,1 ml/perc volt (átlag ± SD).
Latvian: Pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju kopējais klīrenss bija 398,5 ± 69,1 ml/min (vidējā vērtība ± SD).
Hungarian: A lamivudin-rezisztens HIV-1 mutánsok szintén keresztrezisztensek voltak a didanozinra (ddI).
Latvian: Pret lamivudīnu rezistenti HIV-1 mutanti bija arī krustoti rezistenti pret didanozīnu (ddI).
Hungarian: Egyéb okok: követésből kimaradt, a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos non compliance, kezelőorvosi döntés, a protokolltól való eltérés, a vizsgálati alany kilépett a vizsgálatból.
Latvian: Citi iemesli bija pacientu zaudēšana novērošanai, nelīdzestība pētāmo zāļu lietošanas prasībām, ārstu lēmumi, protokola neievērošana un dalībnieka piekrišanas atsaukšana.
Hungarian: *Ezt a mellékhatást nem a doravirinnel végzett, 3. fázisú klinikai vizsgálatokban (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) azonosították, hanem a 3TC és/vagy a TDF alkalmazási előírása alapján szerepel mellékhatásként ebben a táblázatban.
Latvian: *Šī nevēlamā reakcija 3. fāzes klīniskajos pētījumos (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD un DRIVE-SHIFT) nav identificēta kā ar doravirīna lietošanu saistīta blakusparādība, bet šajā tabulā kā blakusparādība ir iekļauta, pamatojoties uz 3TC un (vai) TDF zāļu aprakstu.
Hungarian: Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
Latvian: Tas iespējams dažiem cilvēkiem, kuri lieto Delstrigo.
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu analogs.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Latvian: Pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešama cita deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem, nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A Delstrigo alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem vizsgálták.
Latvian: Delstrigo lietošana cilvēkiem vecumā līdz 18 gadiem vēl nav pētīta.
Hungarian: A gyógyszer korai abbahagyása nemkívánatos események miatt A DRIVE-AHEAD-vizsgálatban a 48. hétre alacsonyabb volt a vizsgálatban való részvételt nemkívánatos események miatt abbahagyók aránya a Delstrigo-csoportban (3,0%), mint az EFV/FTC/TDF terápiás csoportban (6,6%).
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšana nevēlamo blakusparādību dēļ Pētījumā DRIVE-AHEAD 48. nedēļā Delstrigo grupā bija mazāks zāļu lietošanu pārtraukušo pētāmo personu īpatsvars (3,0 %) nekā EFV/FTC/TDF grupā (6,6 %).
Hungarian: A Cmax- és az AUC-érték 0,30 ± 0,09 µg/ml és 2,29 ± 0,69 µg•óra/ml volt.
Latvian: Cmax un AUC vērtības bija attiecīgi 0,30 ± 0,09 µg/ml un 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Óvatosan vezessen gépjárművet, kerékpározzon, vagy kezeljen gépeket, ha a gyógyszer bevétele után szédül, fáradt vagy álmos.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir nogurums, reibonis vai miegainība.
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan károsodott májműködésű betegeknél.
Latvian: Nav zināms, vai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem palielināsies doravirīna kopējā ekspozīcija.
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Latvian: Vienīgais zināmais metabolīts cilvēka organismā ir trans-sulfoksīda metabolīts (aptuveni 5 % no perorāli lietotas devas pēc 12 stundām).
Hungarian: Mineralizációs zavarok
Latvian: Mineralizācijas traucējumi
Hungarian: A kezeléssel feltételezetten (legalább vélhetően) összefüggő mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra, szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
Hungarian: Ritonavir- vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített PI
Latvian: Ar ritonavīru vai kobicistatu pastiprināts PI
Hungarian: Az 1. táblázat a Delstrigo egyes hatóanyagaival kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu apstiprināto un citu iespējamo zāļu mijiedarbību, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar , bet izmaiņas neesamība apzīmēta ar ).
Hungarian: • csökkent magnéziumszint
Latvian: • pazeminātu magnija līmeni;
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā vislabāk barot savu mazuli.
Hungarian: NRTI alapgyógyszeres kezelésre csak M184I/V csak K65R
Latvian: NRTI bāzes terapija Tikai M184I/V Tikai K65R K65R + M184I/V
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Latvian: • Pudelē ir desikants, kas pasargā tabletes no mitruma.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei és a tenofovir ismert eliminációs útvonala alapján a tenofovir és egyéb gyógyszerek közötti, CYP által mediált kölcsönhatások potenciálja alacsony.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem un zināmo tenofovīra eliminācijas ceļu, CYP mediētas tenofovīra mijiedarbības ar citām zālēm potenciāls ir zems.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka pustulosus bőrkiütés
Latvian: Infekcijas un infestācijas Reti pustulozi izsitumi
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességének értékelésekor ezt figyelembe kell venni.
Latvian: Tas jāņem vērā, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Delstrigót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Latvian: Ārsts var arī kontrolēt zāļu līmeni asinīs vai novērot, vai Jums nerodas blakusparādības, ja kopā ar Delstrigo lietosiet šādas zāles: