FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml steriilset lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi, mis vastab 92 ng ütriumile kell 12.00 Kesk-Euroopa aja (CET) järgi kalibreerimiskuupäeval.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1ml ta' soluzzjoni sterili fih 1.850 GBq Yttirium (90Y) chloride, fid-data ta' kalibrazzjoni, li tikkorrispondi għal 92 ng ta' Yttrium.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.03.2003
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĀDID TA' L-AWTORIśśAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 24/03/2003
Estonian: Neeldunud doos manustatud aktiivsuse ühiku kohta
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI
Estonian: 1 g kelaativat preparaati tuleb aeglaselt manustada veeni 3...4 minuti jooksul või infusiooni teel (1 g 100...250 ml dekstroosi või normaalse füsioloogilise lahusega).
Maltese: Āramma waħda ta' l- agenti kelanti, għandha tkun mogħtija minn injezzjoni āol-vina bil-mod fi Ŝmien ta' 3-4 minuti, jew permezz ta' infuŜjoni (1 g f'100-250 ml ta' destrosju, jew soluzzjoni normali ta' melħ).
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Maltese: 2. QABEL MA TUśA YTRACIS
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ütrium (
Maltese: Il-kwantità ta' YTRACIS meħtieāa biex jiāi radjutikkettat, u l-kwantità ta' prodott mediëinali li jiāi radjutikkettat b'Yttrium (
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Maltese: FARMAKOLOĀIKU
Estonian: Organite doosid (mGy/MBq süstitud) ja efektiivdoosid (Sv/GBq süstitud).
Maltese: DoŜi fl-organi (mGy/MBq injettati) u doŜa effettiva (Sv/GBq injettata) DoŜa assorbita għal kull unità t'attività waħda mogħtija (mGy/MBq) (mGy/MBq)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aāenzija Ewropea għallMediëini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Ei ole kohaldatav
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Estonian: Süstevesi
Maltese: TALLOTT
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,925...3,700 GBq (vt 6.5).
Maltese: Kunjett wieħed fih minn 0.925 sa 3.700
Estonian: Kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamine ütrium (90Y) kloriidiga on väga tundlik metallidega jälgsaaste suhtes.
Maltese: Radjutikkettar ta' molekuli portaturi, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew substrata oħra, b' Yttrium chloride (90Y) huwa sensittiv ħafna għall-preŜenza ta' impuritajiet ta' metalli traëëi.
Estonian: Ütrium (90Y) kloriidi valmistatakse selle radioaktiivse lähteelemendi strontsiumi (90Sr) lagunemisel.
Maltese: Yttrium chloride (90Y) huwa r-riŜultat tad-degradazzjoni tal-prekursur radjuattiv Strontium (90Sr).
Estonian: Edasi väheneb maksa osakaal 24 süstimisjärgse tunniga kuni 8.4%-ni. Luudes kasvab süstitud radioaktiivsuse protsent 3,1%-lt 5 minutit pärast süstimist 18%-ni 6 tundi pärast süstimist ning hakkab seejärel kahanema.
Maltese: Fl-għadam, il-perëentwali ta' l-attività injettata tiŜdied minn 3.1 % f'5 min għal 18 % f'6 sigħat u mbagħad tonqos mal-ħin.
Estonian: Teil palutakse imetamine lõpetada.
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Estonian: 15 aastat 10 aastat 5 aastat 1 aasta Vastsündinu
Maltese: Mara adulta 57 kg 15-il sena 10 snin 5 snin Sena 1 Tarbija tattwelid
Estonian: YTRACIS on ette nähtud kindlaksmääratud teel manustatavate ravimpreparaatide radiomärgistamiseks in vitro.
Maltese: YTRACIS huwa maħsub biex jigu radjutikkettati prodotti mediëinali in vitro, li wara jigħataw bilmetodu approvat.
Estonian: Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Maltese: Il-half-life ta' 90Y-Yttrium huwa ta' 2.67 jum (64.1 sigħat).
Estonian: : {Y} GBq/ml
Maltese: {Y} GBq/kunjett Kal : {ĀĀ/XX/YYYY} (12 h CET) Att.: {Y} GBq/ml
Estonian: YTRACIS'e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
Maltese: Il-kontenut tal-kunjett ta' YTRACIS ma għandux jingħata direttament lill-pazjent iŜda għandu jintuŜa għar- radju-labiling ta' molekuli portaturi, bħal anti-korpi monoklonali, peptidi u sustrati oħra.
Estonian: - Abiained on soolhape ja süstevesi.
Maltese: Soluzzjoni ëara u bla kulur, u mingħajr frak.
Estonian: 90Y ehk ütrium-90 on keemilise elemendi ütriumi radioaktiivne vorm.
Maltese: 90Y, yttrium-90, huwa forma radjuattiva ta' l-element kimiku ittriju.
Estonian: Müügiluba pikendati 24. märtsil 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fl-24 ta' Marzu 2008.
Estonian: Miks Ytracis heaks kiideti?
Maltese: Għalfejn Ytracis ġie approvat?
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Ytracise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 24. märtsil 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Ytracis lil CIS bio international fl-24 ta' Marzu 2003.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE YTRACIS Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YTRACIS Sommarju EPAR għall-pubbliku
Estonian: See tuleb eelnevalt väljaspool organismi - tavaliselt laboris - segada radiomärgistamist vajava ravimiga.
Maltese: Għandu jitħallat barra mill-ġisem, normalment f'laboratorju, bilmediċina li teħtieġ radjutikkettar.
Estonian: Ytracis on radioaktiivne ning selle kasutamine võib kätkeda endas vähkkasvaja või pärilike väärarengute tekke riski.
Maltese: Ytracis huwa radjuattiv u l-użu tiegħu jista' jġorr riskju ta' kanċer u ta' difetti ereditarji.
Estonian: Ytracise toimeaine ütrium(90Y)kloriid on radioaktiivne ühend, mis eraldab beetakiirgust.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ytracis, klorur ta' l-ittriju (90Y), hija kompost radjuattiv.
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (V-kujulise põhjaga)
Maltese: 1 kunjett (forma ta' V)
Estonian: Pakendi iseloomustus
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (lameda põhjaga)
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
Estonian: Ravimvorm
Maltese: Mnejn jingħata
Estonian: Italia Campoverde srl
Maltese: Campoverde srl
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12 h CET)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Estonian: D-38110 Braunschweig Germany
Maltese: D-38110 Braunschweig
Estonian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Estonian: Ütrium (90Y) on puhas beetakiirgus.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Estonian: : (Y) GBq/viaal
Maltese: (Y) GBq/kunjett
Estonian: MANUSTAMISVIIS In vitro märgistamiseks
Maltese: Ittikkettar in vitro
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 19/01/2006 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/01/2011
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Maltese: Tużax Yttriga:
Estonian: EU/1/05/322/001 (3 ml V-kujulise põhjaga viaal) EU/1/05/322/002 (10 ml lameda põhjaga viaal)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Estonian: Kogus on 0,02-5 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-5 ml.
Estonian: 5 aastat (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Estonian: Lagunemine toimub tsirkooniumi (90Zr) stabiliseerimiseks vajaliku 2,281 MeV (99,98 %) maksimaalenergia beetakiirguse emissioonil.
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
Estonian: 0,005-15 mikrogrammile ütriumile [90Y]) (ütriumkloriidina [90Y]).
Maltese: (li tikkorrispondi għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y]
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi,ara sezzjoni 6.1.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/002
Maltese: EU/1/05/322/002
Estonian: Kuni 12 päeva alates valmistamiskuupäevast.
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Estonian: tel +49- 30-941084-280 faks +49- 941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Maltese: Fax +49- 30-941084-470
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/001
Maltese: EU/1/05/322/001
Estonian: Mõõdetud ajahetked olid 5 minutit, 1, 6, 24, 96 ja 360 tundi.
Maltese: 6, 24, 96 u 360 siegħa.
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12 h CET) Spetisiifiline aktiivsus kalibratsioonil: (Y) GBq/viaal
Maltese: {JJ/XX/SSSS} (12h CET) Attività speċifika waqt il-kalibrazzjoni:
Estonian: Kogus on 0,02-3 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-- 3 ml.
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Maltese: (Y)________ GBq/kunjett
Estonian: 10 aastat (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
Estonian: - Abiaine on vesinikkloriidhape (0,04 M).
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi hydrochloric acid (0.04 M).
Estonian: Ütriumkloriid (90Y)
Maltese: Yttrium (90
Estonian: 1 g kelaate moodustavat ainet tuleb manustada aeglase 3 - 4-minutilise intravenoosse süste või infusiooni teel (1 g 100 - 250 ml dekstroosi või füsioloogilise soolalahuse kohta).
Maltese: sa 4 minuti jew bl-infużjoni (1 g f'100 - 250 ml ta' dextrose, jew ilma bil-melħ normal).
Estonian: Veres olev radioaktiivsus oli 1. tunnil 11,0 %, mis vähenes 24 tunni möödudes 0,14 %-le manustamisaegsest aktiivsusest.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Estonian: Maksa jõuab 5 minuti jooksul pärast süstimist 18% süstitud aktiivsusest.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {PP/KK/AAAA} (12 h CET)
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS {XX/SSSS} (12h CET)
Estonian: Täiskasvan u (70 kg)
Maltese: Adult (70 kg)
Estonian: (Vt lõik 12)
Maltese: (ara sezzjoni 6.5).
Estonian: Kal.
Maltese: Qalb
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni (12 h CET)
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS (12h CET)
Estonian: ABIAINED Vesinikkloriidhape (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml steriilset lahust sisaldab referentskuupäeval ja -kellaajal 0,1-300 GBq ütriumi (90Y) (vastab 0,005-15 mikrogrammile ütriumile [90Y]) (ütriumkloriidina [90Y]).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Estonian: 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01
Maltese: 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30
Estonian: Luudes väheneb süstitud aktiivsuse protsent 5. minutil määratud 3,1 %-lt 6. tunnil mõõdetud 18%-ni ja jätkab langemist.
Maltese: Fl-għadam, il-persentaġġ ta' l-attività injettata tiżdied minn 3.1% wara 5 minuti għal 18% wara 6 sigħat u mbagħad tonqos biż-żmien.
Estonian: Yttriga EMA/11558/2011
Maltese: EMA/11565/2011
Estonian: Yttriga ütrium
Maltese: Yttriga
Estonian: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yttriga kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Yttriga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. jaanuaril 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Yttriga fid-19 ta' Jannar 2006.
Estonian: 90Y ehk ütrium-90 on keemilise elemendi ütriumi radioaktiivne isotoop.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
Estonian: Mis riskid Yttrigaga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
Estonian: Yttriga toimeaine ütrium-90Y-kloriid on radioaktiivne ühend, mis kiirgab beetakiirgust.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
Estonian: Mis on Yttriga?
Maltese: X'inhu Yttriga?
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Yttriga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Yttriga.
Estonian: Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisgrupiga kokku lepitud lõplikud versioonid.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura tal-grupp ta' Koordinazzjoni.
Estonian: Ravimi omaduste, kokkuvöte, pakendi märgistus ja infoleht
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif
Estonian: Riiklikud pädevad asutused ja vajaduse korral koordineeriv viiteliikmesriik tagavad järgmist: • taotleja esitab uuringu 14701 lõplikud tulemused 28. veebruariks 2013.
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
Estonian: Müügiloa tingimused
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Estonian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
Estonian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: SC (veis, lammas), IM (siga)
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA95
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Estonian: Gamitromütsiini biosaadavus on > 92%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
Estonian: MIC µg/ml
Maltese: µg/ml
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Estonian: Antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi
Estonian: Gamitromütsiin
Maltese: Gamithromycin
Estonian: Aktiivne toimeaine: 150 mg gamitromütsiini, Abiained: 1 mg monotioglütserooli Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Maltese: Sustanza attiva: 150 mg ta' gamithromycin, Sustanza mhux attiva: 1mg ta' monothioglycerol.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Veis, lammas ja siga
Maltese: Bovini, ħnieżer
Estonian: Siga: 16 päeva.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2008 Müügiloa uuendamise kuupäev: 15.07.2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Estonian: 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Maltese: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Estonian: Üledoseerimine:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini,
Maltese: 1 ml fih 150 mg ta' gamithromycin,
Estonian: Ühendi biosaadavus on > 98 %, sugude vahel erinevusi pole.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-komponent kienet > 98 % mingħajr differenzi ta' sess.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Estonian: Lammas: 29 päeva.
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
Estonian: VIAAL 100 ml, 250 ml
Maltese: Kunjett 100 ml, 250 ml
Estonian: Lammas: 29 Siga: 16 päeva.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata Nagħaġ: 29 ġurnata Ħnieżer: 16-il ġurnata
Estonian: Lammas:
Maltese: Bovini:
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Estonian: LOOMALIIGID
Maltese: Bovini
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
Maltese: alkylated nitrogen ippożizzjonat unikament fil-pożizzjoni 7a taċ-ċirku lactone.
Estonian: Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Estonian: Siga: Intramuslulaarselt manustamiseks.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Estonian: Rasv maks neerud
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Estonian: Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Maltese: Nies li huma sensittivi għall-klassi tal-makrolidi għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: I tüüpi klaasviaal mahuga 50, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Estonian: Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe > 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
Maltese: Gamithromycin fil-pulmun laħqu l-massimu f'inqas minn 24 siegħa, b'ratio fil-pulmun għall-plasma ta' > 264 li jindikaw li l-gamithromycin ġie assorbit malajr mit-tessut immirat għal BRD.
Estonian: Veised
Maltese: UŻATI
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: Veis: 64 päeva.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Estonian: Veis ja lammas: Subkutaanseks manustamiseks.
Maltese: Bovini u nagħaġ: injezzjoni taħt il-ġilda.
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
Estonian: Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta' 50, 100, 250 jew 500 ml.
Estonian: Polüpropüleenviaal mahuga, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
Maltese: Klassifikazzjo ni terapewtika
Estonian: Korki võib ohutult läbistada kuni 60 korda.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'mod sikur sa' 60 darba.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: .
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI Grupp Farmako-terapewtiku:
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: • Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on ligikaudu 39l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Estonian: Maks
Maltese: Xejn.
Estonian: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zactrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Zactran gamitromütsiin
Maltese: Zactran gamitromiċin
Estonian: Miks Zactran heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zactran?
Estonian: 364 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega lambal korraldatud uuringus oli kolm nädalat pärast ravi lonkamisskaala alusel paranenud 98% Zactraniga ravitud lammastest ja 93% tilmikosiiniga ravitud lammastest.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
Estonian: • bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud kopsuinfektsioon ehk sigade respiratoorhaigus (SRD);
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
Estonian: Üle 250 kg kaaluvate veiste ja üle 125 kg kaaluvate sigade ja lammaste annus tuleb jagada ning süstida rohkem kui ühte süstekohta.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
Estonian: Zactrani toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum gamitromütsiin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
Estonian: Muu teave Zactrani kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zactran?
Estonian: See on ravimi Zactran Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
Estonian: • bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaigus (BRD).
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD), infezzjoni fil-pulmun f'bhejjem tal-ifrat ikkawżat mill-batterji Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zactrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Zactran valida fl-UE kollha fl24 ta' Lulju 2008.
Estonian: • bakterite Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum põhjustatud lammaste sõramädanik, mis nõuab süsteemset ravi (baktereid vereringe, st süstimise teel mõjutav ravi).
Maltese: • Necrobacillosis fin-nagħaġ ikkawżata minn Dichelobacter nodosus u Fusobacterium necrophorum li jkollhom bżonn kura sistemika (kura li tilħaq il-batterji permezz tad-demm, eż. b'injezzjoni).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena gamitromütsiini.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
Estonian: Suus dispergeeruv Suukaudne kasutamine Blisterriba (Al//OPA/Al/PVC)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Estonian: Manustamistee
Maltese: Isem inventat
Estonian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poola TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Estonian: CYP1A2 induktsioon
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
Estonian: (Vt lõigud 4.5 ja 5.2)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)