FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ces avis scientifiques, la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de ces trois vaccins dans toute l'UE, afin que les autorités sanitaires des États membres puissent les utiliser dans le cadre de leurs programmes nationaux de vaccination.
Italian: Sulla base di tali raccomandazioni scientifiche, la Commissione Europea ha concesso autorizzazioni all'immissione in commercio in tutta l'UE per tutti e tre i vaccini, rendendoli disponibili per l'utilizzo da parte delle autorità sanitarie negli Stati membri dell'UE come parte dei loro programmi nazionali di vaccinazioni.
French: Ce plan a vocation à améliorer le traitement et la coordination de toute crise potentielle mettant en cause un médicament dans le système européen de médicaments.
Italian: Questo piano è concepito per migliorare la gestione e il coordinamento di potenziali crisi che interessino un medicinale nel sistema di medicinali europeo.
French: Je tiens à exprimer ma profonde gratitude, pour leur dévouement remarquable et leur dur labeur au cours d'une année qui a été l'une des plus actives et stimulantes de l'histoire de l'Agence, à tous les membres des comités scientifiques de l'Agence, des groupes de travail, du personnel et du conseil d'administration, dont les efforts ont une nouvelle fois contribué pour une large part non seulement au succès de notre organisation, mais aussi à la protection de la santé publique et animale en Europe.
Italian: Per la sua notevole dedizione e il suo duro lavoro nel corso di uno dei più attivi e difficili anni nella storia dell'Agenzia, sono molto grato a tutti i membri dei comitati scientifici dell'Agenzia, ai gruppi di lavoro, al personale e al consiglio di amministrazione, i cui sforzi hanno contribuito enormemente ancora una volta non solo al successo della nostra organizzazione, ma alla tutela della salute pubblica e degli animali in Europa.
French: La consultation publique sur le projet des politiques d'accès d'EudraVigilance relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire s'est achevée au printemps 2009 et le travail de révision du projet de politiques a débuté.
Italian: Una consultazione pubblica sul progetto delle politiche di accesso di EudraVigilance in relazione ai medicinali per uso umano e veterinario è stata completata nella primavera del 2009, ed è cominciato il lavoro di revisione dei progetti delle politiche.
French: Les relations bilatérales avec l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) et les autorités japonaises se sont considérablement améliorées lorsque la notion de détachement de liaison a fait consensus.
Italian: I rapporti bilaterali con la FDA (Food and Drug Administration - Organismo statunitense di controllo degli alimenti e dei farmaci) e con le autorità giapponesi sono sostanzialmente migliorati una volta raggiunto l'accordo sulla nozione di posti di collegamento.
French: L'Agence s'est immédiatement attachée à surveiller la situation à la suite de l'épidémie initiale survenue au mois d'avril, puis a intensifié ses activités lorsque l'OMS a relevé le niveau d'alerte pandémique.
Italian: L'Agenzia si è impegnata immediatamente a monitorare la situazione dopo il primo focolaio, in aprile, e successivamente ha aumentato le sue attività quando l'OMS ha innalzato il livello di allerta pandemica.
French: Le projet PROTECT (Recherche pharmaco-épidémiologique menée par un consortium européen sur les résultats de thérapies) chapeauté par l'Agence a été admis à financement par l'entreprise commune pour l'initiative en matière de médicaments innovants (IMI JU).
Italian: Il progetto PROTECT (Ricerca farmacoepidemiologica sui risultati terapeutici da parte di un consorzio europeo) dell'Agenzia è stato ammesso al finanziamento da parte dell'IMI JU (impresa comune per l'iniziativa in materia di medicinali innovativi).
French: En matière de promotion de la disponibilité des médicaments vétérinaires, l'Agence a poursuivi sa contribution à la mise en œuvre du plan d'action provenant du groupe de travail du HMA sur la disponibilité.
Italian: Promuovendo la disponibilità di medicinali per uso veterinario, l'Agenzia ha continuato il suo contributo all'implementazione del piano d'azione derivante dalla taskforce dell'HMA sulla disponibilità.
French: Pour répondre aux attentes croissantes des parties prenantes, l'Agence a lancé un processus de consultation publique sur une nouvelle politique de transparence, rassemblant dans un seul document la vision de l'Agence sur son degré d'ouverture envers ses parties prenantes.
Italian: Per rispondere alle crescenti aspettative delle parti interessate, l'Agenzia ha lanciato un processo di consultazione pubblica nell'ambito di una nuova politica di trasparenza, che unisce in un unico documento la visione dell'Agenzia sui suoi livelli di apertura verso i soggetti interessati.
French: Des initiatives ont été prises afin de faciliter la surveillance des effets indésirables sur les enfants prenant des médicaments autorisés par une procédure centralisée.
Italian: Sono state prese iniziative per facilitare il controllo delle reazioni avverse nei bambini cui sono somministrati medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
French: Le sixième comité scientifique de l'Agence, le comité pour les thérapies innovantes (CAT), a été créé en janvier 2009, conformément aux dispositions de la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante (ATMPs).
Italian: Il sesto comitato scientifico dell'Agenzia, il CAT (Comitato per le terapie avanzate), è stato inaugurato nel gennaio 2009, in conformità con le disposizioni contenute nella nuova legislazione sui medicinali per terapie avanzate (ATMP).
French: Un plan d'action sur la pharmacovigilance pédiatrique reposant sur des données d'EudraVigilance a été adopté en mai 2009 pour continuer de renforcer la surveillance intensive de l'usage pédiatrique des médicaments.
Italian: Un piano d'azione sulla farmacovigilanza pediatrica, basato sui dati EudraVigilance, è stato adottato nel maggio 2009 per rafforzare ulteriormente il controllo intensivo dell'utilizzo pediatrico dei medicinali.
French: Début mai, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) relevant de l'Agence a recommandé que la durée de conservation de l'un de ces médicaments, à savoir le Tamiflu, soit prolongée, de manière à ce que les stocks de médicaments qui auraient normalement dû être détruits puissent continuer à être utilisés dans l'éventualité d'une pandémie.
Italian: All'inizio di maggio, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha raccomandato di prolungare la durata di conservazione di uno dei medicinali in questione (Tamiflu), in maniera tale che le scorte del medicinale che sarebbero state altrimenti eliminate potessero continuare a essere utilizzate in caso di pandemia dichiarata.
French: Le besoin d'une réflexion constante sur les activités de l'Agence en matière de transparence a été souligné par l'augmentation continue du nombre de demandes d'accès aux documents et à l'information reçues par l'Agence.
Italian: L'esigenza di una continua riflessione sulle attività dell'Agenzia nell'area della trasparenza è stata sottolineata dal continuo aumento nel numero di domande ricevute per l'accesso ai documenti e alle informazioni.
French: Le fait que le système européen des médicaments ait été capable de fournir une réponse adaptée à cette crise de santé publique a une nouvelle fois prouvé sa robustesse et son bon fonctionnement.
Italian: Che il sistema di medicinali dell'UE fosse in grado di fornire una risposta adeguata a questa crisi sanitaria è stato inoltre dimostrato dalla sua fondatezza e dal suo buon funzionamento.
French: Considérant les perspectives de développement des médicaments, l'Agence invite à la discussion sur les approches thérapeutiques innovantes et les nouvelles méthodes de développement pour les médicaments à usage humain.
Italian: Guardando al futuro dello sviluppo dei medicinali, l'Agenzia invita a discutere su approcci terapeutici innovativi e nuovi metodi di sviluppo per medicinali per uso umano.
French: L'examen accéléré des vaccins pandémiques, ainsi que l'étroite surveillance de ces vaccins après leur mise sur le marché pour vacciner des millions de citoyens européens, a prouvé à l'Europe et au monde que le réseau européen de médicaments pouvait fournir des évaluations scientifiques de grande qualité, même sous une forte pression.
Italian: L'esame accelerato dei vaccini pandemici - accanto allo stretto monitoraggio di tali vaccini una volta utilizzati per vaccinare milioni di cittadini europei - ha dimostrato all'Europa e al mondo che la rete europea dei medicinali può fornire valutazioni scientifiche di alta qualità anche quando è posta sotto un'enorme pressione.
French: La pharmacovigilance des antiviraux et vaccins utilisés lors de la pandémie de grippe a constitué une activité majeure en 2009.
Italian: La farmacovigilanza su antivirali e vaccini utilizzati durante la pandemia influenzale è stata una delle attività principali del 2009.
French: La question de santé publique à laquelle l'Agence a consacré le plus d'efforts en 2009 a été la question de l'épidémie et de la propagation rapide, à l'échelle mondiale, du virus de la grippe H1N1, dite «grippe porcine».
Italian: La questione della sanità pubblica cui l'Agenzia ha dedicato la maggiore attenzione nel 2009 è stata l'insorgenza e la rapida diffusione a livello mondiale del virus dell'influenza H1N1 ("influenza suina").
French: Améliorer la surveillance de la sécurité des médicaments
Italian: Miglioramento del controllo di sicurezza dei medicinali
French: Toutefois, en raison de la force du réseau, l'Agence a été non seulement capable de contribuer à la réaction de l'Union européenne face à la pandémie en émettant un avis scientifique sur les vaccins H1N1 et les médicaments antiviraux, mais également d'afficher de bonnes performances dans tout l'éventail de ses activités.
Italian: Malgrado ciò, grazie alla risolutezza della rete, l'Agenzia non solo è stata in grado di contribuire alla risposta a livello europeo contro la pandemia, fornendo il suo parere scientifico sui vaccini e sui medicinali antivirali H1N1, ma è stata anche in grado di fornire buoni risultati in tutte le sue attività.
French: En juin 2009, l'Agence a en outre publié un rapport sur les attentes des patients, des consommateurs et des professionnels de la santé concernant l'information sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque des médicaments.
Italian: l'Agenzia ha pubblicato, nel giugno 2009, un rapporto sulle aspettative dei pazienti, dei consumatori e dei professionisti sanitari rispetto alle informazioni sulla valutazione del rapporto rischio/beneficio dei medicinali.
French: Au cours de l'année, l'Agence a constamment surveillé les données relatives à la sécurité des vaccins grippaux et des antiviraux, afin d'établir et de réviser, le cas échéant, leur rapport bénéfice-risque.
Italian: Nel corso dell'anno, l'Agenzia ha monitorato in maniera continua i dati sulla sicurezza per i vaccini antinfluenzali e gli antivirali, per stabilire e controllare, ove necessario, il loro profilo rischio/beneficio.
French: En attendant que des vaccins soient disponibles, l'Agence a contribué à faciliter l'utilisation des médicaments antiviraux existants qui s'étaient montrés efficaces dans le traitement de personnes infectées par le virus.
Italian: In attesa della disponibilità dei vaccini, l'Agenzia si è impegnata a facilitare l'utilizzo dei medicinali antivirali esistenti che avevano mostrato la loro efficacia nel trattamento di persone infette dal virus.
French: Le développement du nouveau site internet de l'Agence, conçu en fonction des besoins du public et améliorant la fonctionnalité de navigation et de recherche ainsi que l'accès à l'information sur les questions de santé publique, a également constitué une entreprise significative de l'année 2009.
Italian: Lo sviluppo di un nuovo sito web pubblico per l'Agenzia - progettato secondo le esigenze del pubblico, che offre una navigazione e funzionalità di ricerca più agevoli e un migliore accesso a informazioni su questioni di salute pubblica - è stato anch'esso un'iniziativa significativa nel corso del 2009.
French: En 2009, une grande part de leur travail a consisté à mettre en œuvre et à continuer à développer le cadre réglementaire pour les ATMPs en rédigeant les lignes directrices scientifiques et procédurales en vue d'une consultation publique, et à venir en appui aux demandeurs afin de les aider à préparer leurs demandes pour les procédures introduites par la nouvelle législation.
Italian: Una parte consistente del loro lavoro, nel 2009, è stata dedicata all'implementazione e all'ulteriore sviluppo del quadro normativo per gli ATMP redigendo linee guida procedurali e scientifiche per consultazione pubblica, e ad aiutare i richiedenti a preparare le loro domande per procedure introdotte dalla nuova legislazione.
French: À la fin de l'année, cette stratégie constituait un point important de la feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015, laquelle fut adoptée par le conseil d'administration aux fins de consultation du public.
Italian: Alla fine dell'anno, la strategia internazionale è stata inclusa quale parte importante della "Roadmap per l'anno 2015" dell'Agenzia, adottata dal consiglio di amministrazione dell'Agenzia per una consultazione pubblica.
French: L'objectif affiché étant d'accélérer le processus d'évaluation pour que, sur le plan de la santé publique, le besoin urgent de vaccins puisse être couvert avant l'automne, où l'on attendait une intensification de la propagation du virus en Europe.
Italian: Ciò è stato fatto per accelerare il processo di valutazione, in maniera tale che la pressante esigenza sanitaria pubblica di vaccini potesse essere soddisfatta prima dell'autunno, periodo in cui era attesa un'intensificazione della diffusione del virus in Europa.
French: En juin, une fois l'état de pandémie officiellement déclaré par l'Organisation mondiale de la santé et la souche du virus identifiée, les groupes pharmaceutiques ont été en mesure de soumettre à l'Agence les premières données sur les vaccins H1N1.
Italian: In giugno, una volta dichiarata ufficialmente una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità e una volta individuato il ceppo del virus, le aziende farmaceutiche erano in condizione di cominciare a presentare dati sui vaccini per H1N1 all'Agenzia.
French: Des augmentations substantielles ont été enregistrées dans de nombreux domaines d'activité liés aux médicaments à usage humain, notamment le conseil scientifique, la désignation de médicaments orphelins, les modifications et les activités liées à la sécurité.
Italian: Aumenti sostanziali sono stati osservati in molte delle aree basilari relative alle medicine umane, come ad esempio consulenze scientifiche, assegnazione delle qualifiche di medicinali orfani, variazioni e attività relative alla sicurezza.
French: En collaboration avec le King's College de Londres, l'Agence a entamé une étude portant sur ses activités de communication sur le rapport bénéfice-risque dans le but de décrire l'approche de l'Agence en ce qui concerne la communication sur le rapport bénéfice-risque et de recenser les propositions de mise en œuvre future.
Italian: In cooperazione con il King's College di Londra, l'Agenzia ha avviato uno studio sulle sue attività di comunicazione del rapporto rischio/beneficio, al fine di descrivere l'approccio dell'Agenzia verso la comunicazione del rapporto rischio/beneficio e di individuare proposte da attuare in futuro.
French: La pandémie de grippe constituant par définition un défi mondial, ces réussites européennes sont également attribuables aux partenaires internationaux avec lesquels l'UE entretient des relations de travail mutuellement bénéfiques, notamment l'Organisation mondiale de la santé et l'autorité des médicaments des États-Unis, du Japon, du Canada et de l'Australie, parmi d'autres.
Italian: La pandemia influenzale è stata per definizione una sfida globale, pertanto è necessario ringraziare, per i risultati ottenuti in Europa, i partner internazionali con cui l'UE gode di una relazione di lavoro reciprocamente vantaggiosa, in particolare l'Organizzazione mondiale della sanità e le autorità per i medicinali, inter alia, degli Stati Uniti, del Giappone, del Canada e dell'Australia.
French: Malgré le temps et les ressources significatives qu'elle a consacrés en 2009 à exercer son action en matière de gestion de la pandémie imprévue de grippe, l'Agence a néanmoins obtenu de très bons résultats en ce qui concerne la réalisation des objectifs de son ambitieux programme de travail de l'année.
Italian: L'Agenzia, pur avendo profuso nel 2009 molto tempo e numerose risorse nel partecipare alla gestione dell'inattesa pandemia influenzale, è riuscita anche a ottenere ottimi risultati nel quadro del suo ambizioso programma di lavoro per il 2009.
French: Le début de la pandémie grippale H1N1 2009 a exercé une pression significative sur l'Agence européenne des médicaments et sur le réseau européen des médicaments.
Italian: L'insorgenza della pandemia influenzale H1N1 nel 2009 ha messo sotto forte pressione l'Agenzia europea per i medicinali e la rete europea dei medicinali.
French: Pour l'un de ces médicaments, un produit d'ingénierie tissulaire contenant des chondrocytes, le CAT a émis un avis positif au comité pour les médicaments à usage humain de l'Agence (CHMP).
Italian: Per uno di questi medicinali, un prodotto di ingegneria tissutale contenente condrociti, il CAT ha proposto un parere positivo al CHMP (comitato dell'Agenzia per i prodotti medicinali per uso umano).
French: Cette dernière a principalement été développée afin de garantir la normalisation des matériaux de communication de l'Agence et de communiquer au public un message plus clair sur son rôle et ses activités.
Italian: La nuova identità è stata messa a punto principalmente per assicurare che i materiali comunicativi dell'Agenzia abbiano un aspetto coerente e per comunicare al pubblico un messaggio più chiaro sul suo ruolo e le sue attività.
French: Les sujets couverts en 2009 incluaient les marqueurs biologiques et autres nouvelles méthodes de développement, les nanotechnologies dans les sciences de la vie et la coordination renforcée entre les autorités des produits pharmaceutiques et les autorités des dispositifs médicaux pour l'évaluation des médicaments cibles et des médicaments combinés.
Italian: Gli argomenti coperti nel 2009 includono biomarcatori e altri nuovi metodi di sviluppo, le nanotecnologie nella biologia e il coordinamento rafforzato tra i prodotti farmaceutici e le autorità per i dispositivi per la valutazione dei medicinali mirati e combinati.
French: Lorsque le premier cas d'infection est apparu au Mexique, en avril, l'Agence a réagi promptement et a travaillé en étroite collaboration avec ses partenaires européens et internationaux afin de surveiller la situation et de développer des mesures appropriées pour faire face à la crise émergente, notamment en rencontrant les fabricants de vaccins et les experts européens de la grippe pour préparer le développement et l'autorisation de mise sur le marché de vaccins destinés à protéger la population et à limiter la propagation du virus.
Italian: Al verificarsi dei primi casi di infezione segnalati in Messico, nel mese di aprile, l'Agenzia ha reagito tempestivamente, lavorando a stretto contatto con i suoi partner europei e internazionali, al fine di monitorare la situazione e sviluppare misure adeguate volte ad affrontare la crisi emergente, come ad esempio incontri con produttori di vaccini ed esperti di influenza provenienti da tutta l'UE con l'intento di preparare lo sviluppo e l'autorizzazione di vaccini utili per proteggere le persone e ridurre al minimo la diffusione del virus.
French: Alors que de nombreuses ressources étaient consacrées au traitement de la pandémie de grippe, le réseau européen de médicaments a aussi fait des progrès dans un certain nombre d'autres initiatives au cours de l'année: poursuite du travail sur la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS) conformément au plan d'action glissant sur deux ans; travail conjoint de l'Agence et du groupe des chefs des agences des médicaments (HMA) afin de développer une stratégie de formation pour le réseau réglementaire; nouveaux progrès en matière de simplification des accords contractuels signés avec les États membres concernant des services fournis à l'Agence grâce au développement d'un accord de coopération.
Italian: Se sono state dedicate molte risorse ad affrontare la pandemia influenzale, la rete europea dei medicinali ha compiuto progressi anche in molte altre aree d'intervento durante l'anno: il lavoro sulla strategia europea di gestione dei rischi (ERMS) è continuato secondo il programma di lavoro biennale aperto; l'Agenzia ha collaborato insieme ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (Heads of Medicines Agencies, HMA) sullo sviluppo di una strategia di formazione per la rete di regolamentazione; un ulteriore progresso è stato compiuto nella semplificazione degli accordi contrattuali con gli Stati membri per i servizi forniti all'Agenzia attraverso lo sviluppo di un accordo di cooperazione.
French: La participation au réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) s'est poursuivie en 2009, les efforts s'étant portés sur la création de la base de données des centres de recherche de l'ENCePP (consultable en décembre 2009, à alimenter en 2010), la désignation du groupe de pilotage de l'ENCePP et la rédaction d'un code de conduite et d'une liste de contrôle de normes méthodologiques de recherche (publiés tous deux en novembre 2009).
Italian: La partecipazione all'ENCePP (network europeo dei centri di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza) è proseguita nel 2009, con sforzi focalizzati sulla creazione di un database dei centri di ricerca ENCePP (resi disponibili al pubblico nel dicembre 2009, da alimentare nel 2010), stabilendo il gruppo direttivo ENCePP e redigendo un codice di condotta ENCePP e una lista di controllo degli standard metodologici di ricerca (entrambi emessi per consultazione pubblica nel novembre 2009).
French: Les activités de conseil scientifique pour les médicaments à usage humain et vétérinaire ont fortement augmenté, tout comme les activités liées à la fourniture de soutien aux PME.
Italian: Attività di consulenza scientifica per medicinali per uso umano e veterinario sono aumentate in modo significativo, come le attività di supporto a piccole e medie imprese.
French: Alors que le nombre de demandes concernant les médicaments à usage vétérinaire est resté raisonnablement stable, le nombre de demandes liées au conseil scientifique pour les médicaments à usage vétérinaire et aux activités de pharmacovigilance a augmenté considérablement.
Italian: Anche se il tasso di presentazione di domande per medicinali per uso veterinario è rimasto moderatamente stabile, si è verificato un aumento considerevole nel numero di richieste relative a consulenze scientifiche ed attività di farmacovigilanza nel settore veterinario.
French: Dans de nombreux domaines, l'Agence a été en mesure d'apporter une nouvelle contribution significative à la santé publique et animale dans l'Union européenne (UE).
Italian: In molte aree, l'Agenzia è stata in grado di contribuire in maniera significativa alla sanità pubblica e animale nell'Unione Europea (UE).
French: EudraVigilance, le réseau de traitement et de base de données européen sur les effets indésirables des médicaments a poursuivi son développement conformément au plan de projet approuvé par le comité de pilotage d'EudraVigilance.
Italian: EudraVigilance, il database UE e il network di elaborazione dati per le reazioni avverse ai farmaci è stato ulteriormente sviluppato in linea con il piano di progetto concordato dal comitato direttivo dell'EudraVigilance.
French: L'Agence européenne des médicaments a, quant à elle, détaché un membre de son personnel comme agent de liaison auprès de la FDA en juillet 2009.
Italian: Nel luglio 2009, l'Agenzia europea per i medicinali ha nominato un membro del personale come funzionario di collegamento per la FDA.