FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prisede <nom du produit>, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique «Avertissements et précautions»).
Greek: Αποφεύγετε την υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
French: <Nom du produit> peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 χρήστη στους 10.000), αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.
Greek: Οι παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (βλ. παράγραφο 4.4) πρέπει να ανασκοπούνται πριν εξεταστεί η έναρξη της μετφορμίνης.
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) • Insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min)
Greek: • Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση) • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <30 ml/min)
French: Rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit>
Greek: Παράγραφος 2: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
French: B. Notice [Les portions de texte suivantes doivent être ajoutées ou remplacer les portions existantes, le cas échéant :]
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης [Τα ακόλουθα κείμενα πρέπει να προστεθούν σε ή να αντικαταστήσουν υπάρχοντα κείμενα, όπως αρμόζει:]
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το <ονομασία προϊόντος> και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
French: La metformine est contre-indiqué chez les patients avec un DFG < 30 mL/min et doit être temporairement interrompu dans des situations pouvant altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
Greek: Η μετφορμίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με GFR <30 ml/min και πρέπει να διακόπτεται προσωρινά υπό την παρουσία συνθηκών που μεταβάλλουν τη νεφρική λειτουργία, βλ. παράγραφο 4.3.
French: Risque d'acidose lactique <Nom de produit> peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.
French: Rubrique3: Comment prendre<nom du produit>
Greek: Παράγραφος 3: Πώς να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [La mise en garde doit être modifiée comme suit :]
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η διατύπωση πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:]
French: Si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale.
Greek: Εάν έχετε σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία.
French: les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques) des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofèneet le célécoxib) certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)
Greek: φάρμακα τα οποία αυξάνουν την παραγωγή ούρων (διουρητικά) φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του πόνου και της φλεγμονής (ΜΣΑΦ και αναστολείς COX-2, όπως ιβουπροφαίνη και σελεκοξίμπη) ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (αναστολείς ACE και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ)
French: Annexe III Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
French: D'autres facteurs de risque de survenue d'une acidose lactique sont une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique, un diabète mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé et toutes affections associées à une hypoxie, ainsi que l'utilisation concomitante de médicaments pouvant provoquer une acidose lactique (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Greek: Άλλοι παράγοντες κινδύνου για γαλακτική οξέωση είναι υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών, ηπατική ανεπάρκεια, ανεπαρκώς ελεγχόμενος διαβήτης, κέτωση, παρατεταμένη νηστεία και οποιεσδήποτε καταστάσεις που συνδέονται με υποξία, καθώς και η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (βλ. παραγράφους 4.3 και
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les mises en garde doivent être modifiées comme suit :]
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Οι προειδοποιήσεις πρέπει να αναθεωρηθούν ως εξής:]
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Greek: εάν έχετε μη ελεγχόμενο διαβήτη με, για παράδειγμα, σοβαρή υπεργλυκαιμία (υψηλή γλυκόζη αίματος), ναυτία, έμετο, διάρροια, γρήγορη απώλεια βάρους, γαλακτική οξέωση (βλ. «Κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης» παρακάτω) ή κετοξέωση.
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης είναι επίσης αυξημένος με μη ελεγχόμενο διαβήτη, σοβαρές λοιμώξεις, παρατεταμένη νηστεία ή πρόσληψη οινοπνευματωδών, αφυδάτωση (βλ. περαιτέρω πληροφορίες παρακάτω), ηπατικά προβλήματα και οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις στις οποίες ένα μέρος του οργανισμού έχει μειωμένη παροχή οξυγόνου (όπως οξεία σοβαρή καρδιακή νόσος).
French: 4.3 Contre-indications [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Greek: 4.3 Αντενδείξεις [Αυτή η παράγραφος πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:]
French: vomissements maux d'estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Greek: Στα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης περιλαμβάνονται: έμετος κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) μυϊκές κράμπες γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρή κόπωση δυσκολία στην αναπνοή μειωμένη σωματική θερμοκρασία και καρδιακός παλμός
French: Ne prenez jamais <nom du produit> :
Greek: o Μην <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>:
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Greek: Για τα δύο προϊόντα που περιέχουν μετφορμίνη ως μεμονωμένο παράγοντα και για τα προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχουν μετφορμίνη:
French: Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Greek: Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
French: O.O.
Greek: B.
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Greek: Για τα προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχουν μετφορμίνη:
French: 4.2 Posologie et mode d'administration [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αυτή η παράγραφος πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:]
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Greek: Η μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται πριν από ή κατά τον χρόνο της διαδικασίας απεικόνισης και να μην αρχίσει ξανά μέχρι τουλάχιστον 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία έχει αξιολογηθεί εκ νέου και διαπιστωθεί ότι είναι σταθερή, βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4.
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Greek: Για τα προϊόντα που περιέχουν μετφορμίνη ως μεμονωμένο παράγοντα:
French: Conclusions scientifiques
Greek: Πρόσθετες παρατηρήσεις
French: [Ajouter dans les effets secondaires les plus graves au-dessus de la rubrique 4 :]
Greek: Παράγραφος 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες [Να συμπεριληφθεί μεταξύ των σοβαρότερων ανεπιθύμητων ενεργειών στην αρχή της παραγράφου 4:]
French: Acidose lactique
Greek: Γαλακτική οξέωση
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Greek: Krka, D.D., Novo Mesto
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Greek: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Greek: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: O.O.
Greek: Z O.O.
French: Grèce Rafarm Sa.
Greek: Rafarm Sa.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Greek: Ratiopharm Espana Sa
French: Républiq ue tchèque
Greek: Τσεχική Δημοκρατία
French: Suède Teva Sweden Ab
Greek: Teva Sweden Ab
French: France Laboratoires Alter
Greek: Laboratoires Alter
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Greek: Mylan Bvba-Sprl
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Greek: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Finlande Orion Oyj
Greek: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Greek: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Greek: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: France Sanofi-Aventis France
Greek: Sanofi-Aventis France
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Greek: Ratiopharm Nederland B.V
French: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Greek: Janssen-Cilag International Nv
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Greek: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Dr. Max
Greek: Πορτογαλία Dr. Max
French: Espagne Qualigen, S.L.
Greek: Qualigen, S.L.
French: Grèce Alapis Abee
Greek: Alapis Abee
French: Finlande Takeda Oy
Greek: Takeda Oy
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Greek: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Greek: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Greek: Πορτογαλία Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
French: France Zydus France
Greek: Zydus France
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Greek: Tarbis Farma, S.L.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Greek: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Greek: Laboratorio Stada, S.L.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Greek: Sandoz Hungária Kft
French: France Arrow Generiques
Greek: Arrow Generiques
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Greek: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Greek: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Espagne Apotex Europe Bv
Greek: Apotex Europe Bv
French: Bulgarie Unipharm софамет
Greek: Unipharm софамет
French: Croatie Belupo D.D.
Greek: Belupo D.D.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Greek: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Greek: Sopharma Ad софамет
French: Pologne Polfarmex S.A.
Greek: Polfarmex S.A.
French: Norvège Weifa As
Greek: Weifa As
French: Norvège Astrazeneca Ab
Greek: Astrazeneca Ab
French: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Greek: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Greek: Sanofi-Aventis Aebe
French: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Greek: Πορτογαλία Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Greek: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Greek: Kern Pharma, S.L.
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Greek: Sopharma Warszawa Sp.
French: Suède Meda Ab
Greek: Meda Ab
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Greek: Teva Nederland B.V.
French: Mylan, Lda
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Greek: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Greek: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Greek: Medis Adria D.O.O.
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd
French: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Greek: Πορτογαλία 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Greek: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Hongrie Merck Kft.
Greek: Merck Kft.
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Greek: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Greek: Verisfield (Uk) Ltd
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Greek: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Greek: Merck Gesellschaft Mbh
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Greek: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Greek: Teva Pharma S.L.U
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Greek: Pensa Pharma, S.A
French: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Greek: Πορτογαλία Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Greek: Λουξεμβούργο S.A. Menarini Benelux N.V.
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Greek: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Metforminijev Klorid Lek
Greek: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Greek: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Pologne Bioton S.A.
Greek: Bioton S.A.
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Greek: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Suède Eql Pharma Ab
Greek: Eql Pharma Ab
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Greek: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Labesfal Genéricos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Genéricos, S.A.
French: France Evolupharm
Greek: Evolupharm
French: France Mylan S.A.S
Greek: Mylan S.A.S
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Greek: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Greek: Goodwill Pharma Ltd
French: Pays-Bas Centrafarm B.V.
Greek: Centrafarm B.V.
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Greek: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Greek: Belupo D.O.O.
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Greek: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Greek: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Greek: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Greek: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Islande Takeda Pharma A-S
Greek: Takeda Pharma A-S
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Greek: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Greek: Sandoz D.O.O.
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg/1117 Mg
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Greek: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Greek: Medis, D.O.O.
French: Grèce Merck A.E.
Greek: Merck A.E.
French: Roumani
Greek: Ρουμανία
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Greek: Aurobindo Pharma B.V.
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
French: Pays-Bas Mylan B.V.
Greek: Mylan B.V.
French: Pays-Bas Sandoz B.V.
Greek: Sandoz B.V.
French: Irlande Rowex Ltd
Greek: Rowex Ltd
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Greek: Medcell Pharma B.V.
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Greek: Metformin Accedo Swiss Caps Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο
French: Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg
French: Croatie Merck D.O.O
Greek: Merck D.O.O
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Greek: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Generis Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A.
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 170 mg/Ml
French: Autriche Bluefish Pharmaceuticals Ab
Greek: Πορτογαλία Bluefish Pharmaceuticals Ab
French: 500mg Tablet
Greek: 500 mg δισκίο
French: France Cristers
Greek: Cristers
French: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Greek: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
French: Finlande Hexal A-S
Greek: Hexal A-S
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Greek: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: Poudre pour solution buvable en sachet
Greek: Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο
French: France Biogaran
Greek: Biogaran
French: Pays-Bas Merck B.V.
Greek: Merck B.V.
French: Pologne Sandoz Gmbh
Greek: Sandoz Gmbh
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Greek: Teva Pharmaceuticals ΒουλγαρίαEood
French: Bulgarie Actavis Group Ptc Ehf.
Greek: Πορτογαλία Actavis Group Ptc Ehf.
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
French: Belgique Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
French: Slovénie Merck D.O.O.
Greek: Merck D.O.O.
French: Film orodispersible
Greek: Διασπειρόμενο δισκίο
French: Metformine 850 mg film
Greek: Μετφορμίνη 850 mg υμένιο
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας επανεξέτασης, εξετάστηκαν δεδομένα από έναν μεγάλο αριθμό μελετών, συμπεριλαμβανομένων:
French: Contactez notre attachée de presse Monika Benstetter
Greek: Για επικοινωνία με την εκπρόσωπο Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Greek: Επίσης, οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος διαφέρουν μεταξύ των χωρών και των προϊόντων στην ΕΕ και δεν είναι πλέον σύμφωνες με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν μετφορμίνη κινήθηκε στις 28 Ιανουαρίου 2016 κατόπιν αιτήματος των Κάτω Χωρών, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 12/12/2016 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μόνο μετφορμίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ από τη δεκαετία του ΄60 και κυκλοφορούν στην αγορά με την ονομασία Glucophage και άλλες εμπορικές ονομασίες.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Greek: • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή ανησυχία σχετικά με την αντιδιαβητική θεραπεία σας ή το επίπεδο νεφρικής λειτουργίας σας, μιλήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Greek: Επιπλέον, ο συνδυασμός γλιβενκλαμίδης/μετφορμίνης (Glucovance) έχει εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω κεντρικής διαδικασίας, βλ. εδώ.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Greek: Οι σαφείς δοσολογικές συστάσεις και η παρακολούθηση πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποσκοπούν στην ελαχιστοποίηση οποιουδήποτε πιθανού αυξημένου κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Greek: Η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Greek: Ωστόσο, μετά την εξέταση της επιστημονικής βιβλιογραφίας, των κλινικών δεδομένων, των επιδημιολογικών μελετών και των κλινικών κατευθυντήριων οδηγιών από ιατρικούς φορείς, ο EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο μεγάλος πληθυσμός των ασθενών με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να επωφεληθεί από τη χρήση μετφορμίνης.
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Greek: 12 Δεκεμβρίου 2016
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Greek: • Η αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Greek: Ο GFR θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια τουλάχιστον ετησίως.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, διακόψτε τη λήψη μετφορμίνης για σύντομο χρονικό διάστημα και μιλήστε με τον γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.