FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estoon herkästi reagoivissa potilaissa on raportoitu alhaista verenpainetta, pyörtymistä, hyperkalemiaa ja muutoksia munuaistoiminnassa (akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien), erityisesti kun käytetään muita tähän järjestelmään vaikuttavia lääkkeitä samanaikaisesti.
Lithuanian: Jautriems žmonėms dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo buvo hipotenzijos, hipotenzijos, sinkopės, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pokyčių (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejų, ypač gydymo šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų deriniu metu.
Finnish: Kuivan yskän ilmaantuvuus oli merkittävästi vähäisempää telmisartaania saaneilla potilailla angiotensiinikonvertaasin estäjiä saaneisiin verrattuna kliinisissä tutkimuksissa, joissa näitä kahta verenpainelääkettä verrattiin suoraan toisiinsa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojantems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo reikšmingai rečiau, negu vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai).
Finnish: Onduarp-valmisteen verenpainetta alentava vaikutus oli samankaltainen iästä ja sukupuolesta riippumatta.
Lithuanian: Antihipertenzinis Onduarp poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Finnish: Vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma (esim. vaikea-asteinen aorttastenoosi)
Lithuanian: • Kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (didelio laipsnio aortos stenozė).
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden plasman telmisartaanipitoisuuden havaittiin kaksinkertaistuneen.
Lithuanian: Pastebėta, jog pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kraujo plazmoje telmisartano koncentracija padvigubėja, tačiau dializuojamų inkstų nepakankamumu sergančių pacientų kraujo plazmoje ji būna mažesnė.
Finnish: Digoksiini-, diureetti- ja ACE:n estäjähoitoa saaneiden NYHA III-IV luokan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden arvioimiseen suunniteltu lumelääkekontrolloitu tutkimus (PRAISE) osoitti, ettei amlodipiini aiheuttanut kuolleisuusriskin suurenemista eikä kuolleisuuden ja sydämen vajaatoimintaan sairastuvuuden yhdistetyn riskin suurenemista.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo (PRAISE), skirto įvertinti poveikį III-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių, duomenys rodo, kad amlodipinas nedidino širdies nepakankamumu sergančių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su ligotumu rizikos.
Finnish: Voit ottaa Onduarp-tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Onduarp galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Finnish: Hyperkalemiaa mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita tai lääkevalmisteiden terapeuttisia luokkia ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit, selektiiviset COX-2-estäjät mukaan lukien), hepariini, immunosuppressiiviset lääkeaineet (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas; - interkurentiniai reiškiniai, ypač dehidracija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė, inkstų funkcijos pablogėjimas, staigus inkstų sutrikimo (pvz.
Finnish: Telmisartaaniin liittyvät yhteisvaikutukset
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo telmisartano
Finnish: Imeytyminen
Lithuanian: Negalavimas
Finnish: Tutkimukset suurentunut maksaentsyymipitoisuus suurentunut veren virtsahappopitoisuus
Lithuanian: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksoissalpaus Telmisartaanin yhteiskäyttö aliskireenin kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min.
Finnish: Jos korkeaa verenpainetta ei hoideta, se voi vaurioittaa monien elinten verisuonia, mistä aiheutuu potilaalle vakavien seuraamusten, kuten sydänkohtauksen, sydämen tai munuaisten vajaatoiminnan, aivohalvauksen tai sokeutumisen, vaara.
Lithuanian: Dėl to pacientui kyla sunkių sutrikimų, tokių kaip širdies priepuolis, širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, smegenų insultas ar apakimas, rizika.
Finnish: Sen diureettisten ja natriureettisten vaikutusten merkitystä verenpainetta alentavan vaikutuksen kannalta ei ole vielä selvitetty.
Lithuanian: Ar vaistinio preparato sukeliamas diurezinis ir natrį iš organizmo išskiriantis poveikis daro įtaką jo sukeliamam hipotenziniam poveikiui, dar nenustatyta.
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat )
Lithuanian: Hipoglikemija (cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Finnish: Amlodipiinin pitoisuus plasmassa suureni nuorilla potilailla 22 % CYP3A4-estäjän erytromysiinin samanaikaisen käytön yhteydessä ja iäkkäillä potilailla 50 % diltiatseemin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Lithuanian: Jauniems pacientams CYP inhibitorius eritromicinas, senyviems žmonėms − diltiazemas kartu vartojamo amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje padidino atitinkamai 22% ir 50%.
Finnish: Vaikea-asteinen hypotensio
Lithuanian: • Sunki hipotenzija.
Finnish: Jos lopetat Onduarp-tablettien käyttämisen
Lithuanian: Nustojus vartoti Onduarp
Finnish: Kortikosteroidit (systeemisesti annettuna) Verenpainetta alentava vaikutus vähenee.
Lithuanian: Kortikosteroidai (sisteminio vartojimo būdo) Silpnėja antihipertenzinis poveikis.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joiden raskaus on kestänyt yli kolme kuukautta.
Lithuanian: Onduarp negalima vartoti daugiau kaip tris mėnesius nėščioms moterims.
Finnish: Onduarpia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Onduarp EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Suurin suositeltu annos on yksi vahvin tabletti (80/10 mg) kerran päivässä.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra viena didžiausio stiprumo (80/10 mg) tabletė kartą per parą.
Finnish: Twynstaa valmistavan yhtiön kanssa on sovittu, että sen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää Onduarp-valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Lithuanian: Twynsta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Onduarp („informuotas sutikimas").
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta, sekä lääkettä koskevien tutkimusten tuloksia.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros ir atliktų vaisto tyrimų rezultatus.
Finnish: Miksi Onduarp on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Onduarp buvo patvirtintas?
Finnish: Kumpikin näistä on verenpainetta alentava lääke, jota on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) 1990-luvulta alkaen.
Lithuanian: Abu šie kraujospūdžiui mažinti skirti vaistai Europos Sąjungos (ES) rinkoje pasirodė praėjusio amžiaus 10-ajame dešimtmetyje.
Finnish: Mitä hyötyä Onduarpista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Onduarp nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Onduarpin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat huimaus ja perifeerinen edeema (raajojen ja varsinkin nilkkojen ja jalkojen turvotus).
Lithuanian: Dažniausi Onduarp šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas ir periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Onduarpin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Onduarpia varten.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Onduarp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Valmiste vastaa Twynstaa, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Twynsta, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto telmisartaani/amlodipiini
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telmisartanas / amlodipinas
Finnish: Muita tietoja Onduarpista
Lithuanian: Kita informacija apie Onduarp
Finnish: Sitä saa tabletteina (40 mg telmisartaania / 10 mg amlodipiinia, 40 mg telmisartaania / 5 mg amlodipiinia, 80 mg telmisartaania / 10 mg amlodipiinia ja 80 mg telmisartaania / 5 mg amlodipiinia).
Lithuanian: Onduarp - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino. Jis tiekiamas tabletėmis (40 mg telmisartano/10 mg amlodipino, 40 mg telmisartano/5 mg amlodipino, 80 mg telmisartano/10 mg amlodipino ir 80 mg telmisartano/5 mg amlodipino).
Finnish: Onduarpia ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vakavia maksa- tai sappiongelmia, sokki (jyrkkä verenpaineen lasku), vaikea-asteinen hypotensio (matala verenpaine), sydämen vasemman puolen virtauseste tai sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin (sydänkohtauksen) jälkeen.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų arba tulžies veiklos sutrikimų, šoką patyrusiems pacientams (staiga smarkiai sumažėjus kraujospūdžiui), pacientams, kuriems nustatyta sunki hipotenzija (žemas kraujospūdis), kraujotakos iš kairės širdies pusės obstrukcija arba širdies nepakankamumas po miokardo infarkto (širdies smūgio).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Onduarplääkevalmistetta varten 24. marraskuuta 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Onduarp rinkodaros teisę.
Finnish: Mitä riskejä Onduarpiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onduarp vartojimu?
Finnish: Lisätietoja Onduarp-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onduarp rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvien ongelmien, kuten aivohalvauksen, riski pienenee.
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, mažėja ir su dideliu kraujospūdžiu susijusi rizika, kaip antai insulto pavojus.
Finnish: Ne vaikuttavat samalla tavalla eli laskevat verenpainetta rentouttamalla verisuonia.
Lithuanian: Jie veikia panašiai: kraujospūdį mažina atpalaiduodami kraujagysles.
Finnish: Amlodipiini on kalsiuminestäjä.
Lithuanian: Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius.
Finnish: Onduarpia annetaan potilaille, joiden verenpainetta pelkkä amlodipiini ei saa riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Onduarp skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien amlodipinu.
Finnish: Onduarpia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, amlodipiinille, muille dihydropyridiinijohdoksille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Lithuanian: Onduarp negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) telmisartanui, amlodipinui, kitiems dihidropiridino dariniams priskiriamiems vaistams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Finnish: Telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, joka estää elimistön angiotensiini II -hormonin toimintaa.
Lithuanian: Telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis blokuoja organizme esančio hormono, vadinamojo angiotenzino II, veikimą.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Onduarp Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Onduarp rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Onduarpia otetaan yksi tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Onduarp vartojamas per burną po vieną tabletę per parą, gydymas juo yra ilgalaikis.
Finnish: Onduarp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir amlodipino.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näitä kahta vaikuttavaa ainetta erillisinä tabletteina ottavat potilaat noudattavat hoitoa todennäköisemmin, jos heille määrätään Onduarp-tabletteja.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad pacientams, kurie jau vartoja abi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis, gali būti lengviau laikytis Onduarp gydymo režimo.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia osoittamaan, että Onduarp-tabletit imeytyvät elimistössä samoin kuin erilliset amlodipiini- ja telmisartaanitabletit.
Lithuanian: Taip pat atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Onduarp tabletės organizme absorbuojamos taip pat, kaip atskirai vartojamos amlodipino ir telmisartano tabletės.
Finnish: Mitä Onduarp on?
Lithuanian: Kas yra Onduarp?
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että lääkevalmiste tehosi potilailla, joiden verenpainetta pelkkä amlodipiini ei saanut riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimus nustatyta, kad vaistas veiksmingas pacientams, kuriems nepakanka vieno amlodipino kraujospūdžiui kontroliuoti.
Finnish: Se vaikuttaa tiettyihin solujen pinnalla oleviin kanaviin, kalsiumkanaviin, joiden läpi kalsiumionit yleensä kulkevat soluihin.
Lithuanian: Jis blokuoja ląstelių paviršiuje esančius specialius kalcio kanalus, per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 1 461 aikuista verenpainepotilasta hoidettiin telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmällä, pelkällä telmisartaanilla tai amlodipiinilla tai lumelääkkeellä (näennäislääkkeellä).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 1 461 hipertenzija sergantis suaugusysis buvo gydomas telmisartano ir amlodipino deriniu, telmisartano arba amlodipino monoterapija arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Finnish: Tilanteen mukaan voidaan harkita siirtymistä suoraan Onduarpin käyttöön.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais galima apsvarstyti galimybę iš karto pereiti prie gydymo Onduarp.
Finnish: Miten Onduarpia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Onduarp?
Finnish: Amlodipiini vähentää kalsiumin virtausta soluihin, jolloin solut eivät supistu ja verisuonet pääsevät rentoutumaan.
Lithuanian: Mažindamas į ląsteles patenkančių kalcio jonų srautą, amlodipinas neleidžia kraujagyslėms susitraukti ir taip padeda joms atsipalaiduoti.
Finnish: Mihin Onduarpia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Onduarp?
Finnish: Onduarp on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Lithuanian: Onduarp skirtas pirminei hipertenzijai (dideliam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiesiems (pacientams nuo 18 metų). „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenzijos priežasties.
Finnish: Miten Onduarp vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Onduarp?
Finnish: Jos potilas on ottanut telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, Onduarp-annos määräytyy aiemmin käytettyjen telmisartaani- ja amlodipiiniannosten mukaan.
Lithuanian: Pacientui, kuris telmisartaną ir amlodipiną vartojo atskiromis tabletėmis, skiriama Onduarp dozė priklauso nuo anksčiau vartotų telmisartano ir amlodipino dozių.
Finnish: Telmisartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas sustabdo hormono poveikį, todėl kraujagyslės išsiplečia.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onduarpin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onduarp, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Kun verisuonten seinämien lihassyihin pääsee kalsiumioneja, verisuonet supistuvat.
Lithuanian: Kalcio jonams patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, kraujagyslių sienelės susitraukia.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa diastolinen verenpaine laski enemmän potilailla, jotka saivat sekä telmisartaania että amlodipiinia, kuin potilailla, jotka saivat vain yhtä vaikuttavaa ainetta tai lumelääkettä.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad pacientų, vartojusių telmisartano ir amlodipino derinį, diastolinis kraujospūdis sumažėjo labiau nei vartojusių tik vieną šių veikliųjų medžiagų arba placebą.
Finnish: Jos amlodipiini ei saa potilaan verenpainetta riittävästi hallintaan, amlodipiinia ja telmisartaania otetaan erillisinä tabletteina sopivien annosten löytämiseksi ennen siirtymistä Onduarp-hoitoon.
Lithuanian: Pacientui, kuriam nepakanka vieno amlodipino kraujospūdžiui kontroliuoti, prieš pradedant gydymą Onduarp skiriamos atskiros amlodipino ir telmisartano tabletės, kad būtų galima pritaikyti šių vaistų dozes.
Finnish: Miten Onduarpia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Onduarp?
Finnish: Kahdessa muussa päätutkimuksessa 1 978 aikuista, joiden verenpainetta ei ollut saatu riittävästi hallintaan amlodipiinilla, saivat joko Onduarpia tai jatkoivat amlodipiinihoitoa entisellä tai entistä suuremmalla annoksella.
Lithuanian: Kituose dviejuose pagrindiniuose tyrimuose 1 978 pacientams, kuriems nepakako amlodipino hipertenzijos simptomams kontroliuoti, skirtas Onduarp arba jie toliau vartojo tokią pat arba didesnę amlodipino dozę. Šiuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kiek diastolinis kraujospūdis (matuojamas tarp dviejų širdies susitraukimų) sumažėjo per aštuonias savaites.
Finnish: Onduarpin ja amlodipiinin vahvuudesta riippuen diastolinen verenpaine laski enemmän, 1,4-4,9 mmHg, Onduarpia saaneilla potilailla.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose diastolinį kraujospūdį Onduarp sumažino labiau nei tęstas gydymas vienu amlodipinu: nelygu, kokio stiprumo Onduarp ir amlodipino dozės skirtos, vartojant Onduarp diastolinis kraujospūdis sumažėjo 1,4-4,4 mmHg labiau.
Finnish: Noudata lääkärin ohjeita.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo pateiktais nurodymais.
Finnish: (vain ulkopakkaus)
Lithuanian: (tik ant išorinės pakuotės)
Finnish: Näin lääkäri näkee, mitä lääkettä olet ottanut.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nustatyti, kokį vaistą išgėrėte.
Finnish: Sähköposti: info@bial.com
Lithuanian: paštas: info@bial.com
Finnish: Läpipainopakkaus: 5 vuotta.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 5 metai
Finnish: Vaikutuksen suuruudella ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Lithuanian: Šio poveikio dydis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Finnish: Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Lithuanian: Su savimi paimkite šio vaistą pakuotę ir šį lapelį.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, jatka hoitoa ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę, tęskite gydymą ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Finnish: Opikaponin imeytyminen on vähäistä (~20 %).
Lithuanian: Opikaponui būdinga maža absorbcija (~ 20%).
Finnish: Opikaponin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Opikapono poveikis žmonių vaisingumui neištirtas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ongentys
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ongentys
Finnish: Älä lopeta Ongentys-valmisteen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, koska oireesi voivat pahentua.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Ongentys, nebent taip nurodys gydytojas, nes gali pasunkėti ligos simptomai.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska lääkkeen käyttöä tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, negalima vartoti šio vaisto, nes jis nebuvo ištirtas šioje amžiaus grupėje.
Finnish: Mitä Ongentys on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Ongentys ir kam jis vartojamas
Finnish: HDPE-pullo: 3 vuotta.
Lithuanian: DTPE buteliukai: 3 metai
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės (65 metų amžiaus ir vyresni)
Finnish: Dyskinesia oli yleisimmin ilmoitettu hoidosta aiheutunut haittavaikutus (17,7 %).
Lithuanian: Diskinezija buvo dažniausiai gydymo metu pasireiškusi nepageidaujama reakcija (17,7%).
Finnish: ≥ 85-vuotiaiden potilaiden hoidossa on oltava varovainen, koska tämän potilasryhmän hoidosta on vähän kokemusta.
Lithuanian: Atsargiai skirti pacientams, kurių amžius ≥ 85 metų, nes vartojimo šioje amžiaus grupėje patirties yra nedaug.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että levodopaa säädellysti vapauttavan valmisteen käyttö vaikuttaisi opikaponin tehoon tai turvallisuuteen, joskin käyttökokemusta tällaisista valmisteista on vähän.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kontroliuojamo atpalaidavimo levodopos preparatų vartojimas galėjo turėti įtakos opikapono veiksmingumui ar saugumui, tačiau patirtis su šiais preparatais yra ribota.
Finnish: Yleisesti ottaen voidaan todeta, että munuaiset eivät ole pääasiallinen erittymisreitti.
Lithuanian: Apskritai, galima daryti išvadą, kad šalinimas per inkstus nėra pagrindinis vaistinio preparato išsiskyrimo būdas.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä - tahdosta riippumattomat, hallitsemattomat tai vaikeat tai kivuliaat liikkeet
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių - nevalingi ir nekontroliuojami arba sunkūs ar skausmingi kūno judesiai.
Finnish: Aktiivisuus väheni lähinnä suurimman opikaponipitoisuuden (10 mikrog/ml) yhteydessä.
Lithuanian: Visų rūšių aktyvumo sumažėjimas iš esmės buvo stebimas su didžiausia opikapono koncentracija (10 mcg/ml).
Finnish: Lääkärin täytyy ehkä harkita hoitoasi uudelleen.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Finnish: Taulukko 2 - Absoluuttisen OFF- ja ON-ajan (minuuttia) muutos lähtötilanteesta päätetapahtumaan
Lithuanian: 2 lentelė - Absoliutaus „neveikimo" (OFF) laiko ir „veikimo" (ON) laiko pokytis (minutėmis)
Finnish: Yksilöllinen vaihtelevuus oli 45 %.
Lithuanian: , su 45%
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on oltava varovainen, ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams vaistą skirti reikia atsargiai ir gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę (žr.5.2 skyrių).
Finnish: Ongentys-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ja ne ilmenevät ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Lithuanian: Ongentys sukeliamas šalutinis poveikis dažniausiai yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir dažniausiai pasireiškia per pirmąsias gydymo savaites.
Finnish: Tutkimuksen seulontakäynnillä iän keskiarvo oli kummankin tutkimuksen kaikissa hoitoryhmissä samankaltainen eli 61,5 vuodesta 65,3 vuoteen.
Lithuanian: Atrankos metu vidutinis amžius buvo panašus visose gydymo grupėse abejuose tyrimuose ir svyravo nuo 61,5 iki 65,3 metų.
Finnish: Se lisää levodopan vaikutusta ja auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita ja liikehäiriöitä.
Lithuanian: Jis sustiprina levodopos poveikį ir padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus ir judėjimo sutrikimus.
Finnish: Potilaalle on annettava asianmukaista oireenmukaista tukihoitoa.
Lithuanian: Atitinkamai reikia skirti simptominį ir palaikomąjį gydymą.