FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Lithuanian: Vartojimas senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Jeigu esate 65 metų arba vyresnis, pasitarkite su gydytoju, nes Jums gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus kiekio kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas pasakys:
German: • Wenn sich die Nadel beim ersten Mal nicht abnehmen lässt, versuchen Sie es erneut.
Lithuanian: • Jeigu adata pirmąjį kartą nenusiima, bandykite dar kartą.
German: Dies kann sich um die Injektionsstelle herum ausbreiten.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti aplink injekcijos vietą.
German: • Wie Sie Ihr Arzneimittel während der Reise richtig aufbewahren.
Lithuanian: • Kaip tinkamai laikyti vaistą kelionės metu.
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Lithuanian: Iš 1479 pacientų, kurie dalyvavo įtraukimo fazėje, atsitiktinėms imtims buvo priskirti 1170 pacientų.
German: Suliqua kann die Wirkung von einigen Arzneimitteln beeinflussen, die Sie einnehmen.
Lithuanian: Suliqua gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
German: Die nachfolgend aufgeführten Informationen basieren auf Studien mit den Einzelkomponenten.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija yra paremta atskirų veikliųjų medžiagų tyrimais.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welcher Pen für Ihren Bedarf geeignet ist.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, koks švirkštiklis atitinka Jūsų poreikius.
German: Lesen Sie zunächst die Gebrauchsinformation und diese Bedienungsanleitung
Lithuanian: Pirmiausia perskaitykite pakuotės lapelį ir šias naudojimo instrukcijas
German: Wenn Sie Insulin erhalten, sollten Sie immer Folgendes bei sich tragen:
Lithuanian: Jeigu vartojate insuliną, visada turite turėti:
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer lag bei ca. 9 Jahren.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo cukriniu diabetu trukmė buvo maždaug 9 metai.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga tada, kai šis gebėjimas yra ypač svarbus (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei der Behandlung mit Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Hipoglikemija gali būti labai sunki, ji gydymo vaistais, kurių sudėtyje yra insulino, metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo trukmės mediana buvo 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio atitinkamai liksizenatido ir placebo grupėje.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥65 metų) pacientams
German: • Sie an einer bestimmten Nervenschädigung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Lithuanian: • jeigu yra tam tikrų nervų pažeidimų (vadinamoji diabetinė autonominė neuropatija);
German: Jede Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen eingesetzt.
Lithuanian: Kiekvienas užtaisas yra vienkartiniame švirkštiklyje.
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Lithuanian: • Neduokite švirkštiklio niekam kitam, jis skirtas tik Jums.
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 15-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldinto gėrimo.
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Lithuanian: Antikūnų prieš liksizenatidą susidarymo dažnis buvo maždaug 43%.
German: Die Schulungsmaterialien zielen darauf ab, das Bewusstsein für die beiden erhältlichen Stärken des Arzneimittels zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern einschließlich einer Verwechslung der unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels zu minimieren.
Lithuanian: Šia mokomąja medžiaga siekiama padidinti žinomumą apie du galimus vaistinio preparato stiprumus ir sumažinti vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant dviejų skirtingų stiprumų vaistinio preparato supainiojimo, riziką.
German: Dies hilft, verstopfte Nadeln sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo adatos užsikimšimo, užteršimo bei infekcijos.
German: Lassen Sie Ihren Pen an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima palikti automobilyje ypač šaltą ar karštą dieną.
German: Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis yra pažeistas, nebuvo laikomas tinkamai, nesate įsitikinęs, kad jis veikia tinkamai, arba pastebėjote, kad cukraus kiekio kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo:
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz
Lithuanian: Švirkštiklį apsaugokite nuo dulkių ir purvo
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumzlinas, spalvotas arba jame yra dalelių.
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis das Arzneimittel austritt.
Lithuanian: • Šį etapą gali reikėti atlikti iki 3 kartų, kol pasirodys vaisto.
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Lithuanian: • Siekiant išvengti galimo vieno žmogaus infekcinės ligos perdavimo kitam, švirkštiklio negali naudoti daugiau kaip vienas žmogus, net jeigu pakeičiama adata.
German: Vor der ersten Anwendung
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Lithuanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main VOKIETIJA
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Lithuanian: Suliqua galima vartoti senyviems pacientams.
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzuckerspiegel 10 bis 15 Minuten nachdem Sie Zucker zu sich genommen haben.
Lithuanian: Patikrinkite gliukozės kiekį kraujyje po cukraus pavartojimo praėjus 10-15 minučių.
German: Suliqua darf nicht angewendet werden:
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti:
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
German: Sie müssen möglicherweise abklären:
Lithuanian: Gali prireikti paklausti:
German: Nach der ersten Anwendung
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Lithuanian: • išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują;
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Lithuanian: Jeigu nevykdysite visų šių instrukcijų reikalavimų, vaisto galite susileisti per daug ar per mažai.
German: • Zuckerhaltige Nahrungsmittel, wie Traubenzuckertabletten oder ein zuckerhaltiges Getränk (mindestens 20 Gramm).
Lithuanian: • Maisto, kuriame yra cukraus, pvz., gliukozės tablečių arba gėrimų, kuriuose yra cukraus (mažiausiai 20 gramų).
German: Warfarin und andere Antikoagulanzien
Lithuanian: Varfarinas arba kiti antikoaguliantai
German: Packungen mit 3, 5 und 10 Fertigpens.
Lithuanian: 3, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių pakuotės.
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas
German: • Ihr Pen enthält insgesamt 300 Dosisschritte.
Lithuanian: • Iš viso Jūsų švirkštiklyje yra 300 dozės dalių.
German: Die verzögernde Wirkung auf die Magenentleerung wurde bis zum Ende der Studie aufrechterhalten.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimą lėtinantis poveikis išliko tyrimo pabaigoje.
German: • Sie trinken Alkohol - insbesondere wenn Sie nicht viel gegessen haben.
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač kai tuo pat metu per mažai valgoma).
German: ** Schwere symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem die Hilfe eines Dritten erforderlich war, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere wiederbelebende Maßnahmen zu ergreifen.
Lithuanian: ** Sunki simptominė hipoglikemija yra reiškinys, kai būtina kito asmens pagalba aktyviai suvartojant angliavandenių ar gliukagono arba imantis kitų gaivinimo veiksmų.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Lithuanian: Liksizenatido prie žmogaus baltymų jungiasi nedaug (55%).
German: • Einen Ausweis, aus dem hervorgeht, dass Sie Diabetes haben.
Lithuanian: • Kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
German: Drehen Sie dabei den Pen mehrmals mit der anderen Hand, um die Nadel abzunehmen.
Lithuanian: Kita ranka švirkštiklį kelis kartus pasukite, kad adata nusiimtų.
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Lithuanian: • Apie galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Lithuanian: Pasakykite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad tuo atveju, jeigu Jūs negalite nuryti arba praradote sąmonę, jie turi nedelsdami kviesti medikus.
German: • Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchbereich (Abdomen).
Lithuanian: • pasireiškusį stiprų ir nuolatinį skrandžio srities (pilvo) skausmą.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir kitą dozę susileiskite įprastu metu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Lithuanian: Be to, vaistininkas turi patikrinti, ar pacientas yra apmokytas, kaip naudoti švirkštiklį.
German: Allergische Reaktionen (Urtikaria), die möglicherweise mit Suliqua im Zusammenhang stehen, wurden bei 0,3 % der Patienten beobachtet.
Lithuanian: Apie alerginę reakciją (dilgėlinę), galimai susijusią su Suliqua, pranešta 0,3% pacientų.
German: Der Patient muss die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Lithuanian: Pacientas po kiekvienos injekcijos adatą turi išmesti.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Suliqua 10-40
German: Nehmen Sie Ihren neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Lithuanian: Naują švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite iki injekcijos likus mažiausiai 1 valandai.
German: • Wie Sie die Versorgung mit Ihrem Arzneimittel, Nadeln usw. sicherstellen.
Lithuanian: • Kaip apsirūpinti vaistais, švirkštais ir kitomis priemonėmis.
German: Wenn es Ihnen schwer fällt, Ihre Warnzeichen zu erkennen, sollten Sie Situationen meiden (z. B. ein Kraftfahrzeug führen), in denen Sie selbst oder andere durch eine Unterzuckerung gefährdet werden könnten.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku atpažinti perspėjamuosius požymius, turite vengti situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kurioms esant dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
German: Die Patienten sind anzuweisen, stets eine neue Nadel zu verwenden.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti visada naudoti naują adatą.
German: Wenn Sie Fragen zu Suliqua, dem Pen oder zu Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die Nummer des örtlichen Vertreters von Sanofi-Aventis, die am Ende der Gebrauchsinformation angegeben ist (siehe Rückseite).
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų apie Suliqua, švirkštiklį arba cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, arba paskambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui šio pakuotės lapelio pabaigoje (kitoje pusėje) nurodytu numeriu.
German: Nur in diesem Pen anwenden.
Lithuanian: Vartoti tik šiame švirkštiklyje.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Lithuanian: Ar Suliqua gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Lithuanian: • Niekada nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis pažeistas arba jeigu nesate įsitikinę, kad jis veikia tinkamai.
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su tokių vaistinių preparatų vartojimu.
German: Übelkeit, Diarrhö und Erbrechen traten bei mit Suliqua behandelten Patienten mit einer Häufigkeit von 8,4 %, 2,2 % bzw. 2,2 % auf.
Lithuanian: Suliqua gydytiems pacientams susijusio pykinimo, viduriavimo ir vėmimo dažnis buvo atitinkamai 8,4%, 2,2% ir 2,2%.
German: • Wann Sie während der Reise Mahlzeiten zu sich nehmen und Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Lithuanian: • Kada valgyti ir kada vartoti vaistą.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem Patienten benutzt werden.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos perdavimo, kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
German: • Jedes andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Lithuanian: • Bet kokie kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti.
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Lithuanian: Suliqua tyrimų su vaikais ir jaunesniais kaip 18 metų paaugliais neatlikta.
German: Leichte Episoden von Hypoglykämie können normalerweise durch die orale Einnahme von Kohlenhydraten behandelt werden.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
German: (-3,89 bis -2,77)
Lithuanian: (nuo -3,89 iki -2,77)
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann jedoch aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Lithuanian: Vis dėlto paciento gebėjimas sutelkti dėmesį arba reaguoti gali sutrikti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pvz., sutrikus regėjimui.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis, d. h. anhaltende starke Bauchschmerzen, aufgeklärt werden.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
German: (-0,21 bis 0,43)
Lithuanian: (nuo -0,21 iki 0,43)
German: • Sie verlieren Kohlenhydrate durch Erbrechen oder Durchfall.
Lithuanian: • Netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss in jedem Mitgliedsstaat vor Markteinführung Inhalt und Format der Suliqua-Schulungsmaterialien, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten sowie alle weiteren Aspekte, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Lithuanian: Prieš Suliqua pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti Suliqua mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus programos aspektus.
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Lithuanian: Maždaug 93% pacientų antikūnams prieš insuliną glarginą buvo būdingas kryžminis reaktyvumas su žmogaus insulinu.
German: Beispiele hierfür sind:
Lithuanian: Tokie veiksniai yra:
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass die Haut an der Injektionsstelle schrumpft oder sich verdickt (weitere Informationen siehe „Sonstige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4).
Lithuanian: Tai sumažins injekcijos vietos įdubimo ar iškilimo riziką (daugiau informacijos rasite 4 skyriaus poskyryje „Kitoks šalutinis poveikis").
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių kartotinai naudoti negalima, juos būtina tinkamai išmesti.
German: Es wird zusammen mit Metformin angewendet, wenn andere Arzneimittel allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Lithuanian: Suliqua vartojamas kartu su metforminu, kai kitų vaistų poveikis nėra pakankamas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES PENS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Lithuanian: Gali pablogėti gebėjimas susikaupti.
German: Ausgangswert (Mittelwert; nach der Run-in-Phase)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis; po įtraukimo fazės)
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens: 28 Tage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo švirkštiklio panaudojimo − 28 dienos.
German: Insulin hemmt die Lipolyse und die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę ir proteolizę bei skatina baltymų sintezę.
German: Nicht untersuchte Populationen
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lixisenatid bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie liksizenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
German: • Sie haben kein oder zu wenig Suliqua gespritzt.
Lithuanian: • Nesusileidus arba susileidus per mažai Suliqua.
German: • Injizieren Sie nicht zwei Dosen am einem Tag.
Lithuanian: • Negalima atlikti dviejų injekcijų per parą.
German: Benutzen Sie stets für jede Injektion eine neue, sterile Nadel.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią adatą.
German: Es ist wichtig einen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden, indem Sie reichlich trinken, insbesondere in den ersten Behandlungswochen mit Suliqua.
Lithuanian: Svarbu išvengti skysčių kiekio organizme sumažėjimo geriant daug skysčių, ypač pirmosiomis gydymo Suliqua savaitėmis.
German: EU/16/1157/001 EU/16/1157/002 EU/16/1157/003 EU/16/1157/004 EU/16/1157/005 EU/16/1157/006
Lithuanian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
German: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Suliqua durchgeführt.
Lithuanian: Suliqua sąveikos tyrimų neatlikta.
German: Bisherige Therapie
Lithuanian: Ankstesnis gydymas
German: • Suliqua ist in einem Fertigpen erhältlich und darf ausschließlich mit dieser Applikationshilfe angewendet werden.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir gali būti leidžiamas tik šia priemone;
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant ir valdant mechanizmus.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
German: • Wird der Patient von einem anderen Fertigpen umgestellt, machen Sie die Designunterschiede zwischen den beiden Applikationshilfen deutlich (fokussieren Sie auf die Farbdifferenzierung, Warnhinweise auf Umkarton/Etikett und andere sicherheitsrelevante Designmerkmale wie taktile Elemente auf dem Fertigpen).
Lithuanian: • Jei pacientas prieš tai naudojo kitokią užpildytą švirkštimo priemonę, būtina pabrėžti dviejų priemonių dizaino skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ar etiketės ir kitokias su saugumu susijusias dizaino ypatybes, pvz., taktilinius užpildyto švirkštiklio elementus).
German: • Clozapin, Olanzapin und Phenothiazinderivate, bei psychischen Erkrankungen.
Lithuanian: • Klozapinas, olanzapinas ir fenotiazino dariniai, skirti psichikos ligoms gydyti.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Suliqua vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem zu erwarten ist, dass es Suliqua verschreiben oder abgeben wird, sowie alle Patienten, die Suliqua anwenden werden, auf das folgende Schulungspaket zugreifen können bzw. dieses erhalten:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje į rinką yra tiekiamas Suliqua, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikėtina, skirs ar išduos Suliqua, bei pacientams, kurie, tikėtina, vartos Suliqua, būtų pateiktas toliau nurodytos mokomosios medžiagos rinkinys arba suteiktas priėjimas prie jo.
German: Paracetamol wurde als Modellarzneimittel verwendet, um die Wirkung von Lixisenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Lithuanian: Paracetamolis buvo vartojamas kaip vaistinio preparato pavyzdys, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
German: Suliqua ist eine klare, farblose Injektionslösung (Injektion), die in eine Glaspatrone gefüllt ist, die sich innerhalb eines SoloStar-Fertigpens befindet.
Lithuanian: Suliqua yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) stikliniame užtaise, kuris yra SoloStar užpildytame švirkštiklyje.
German: Bei Bedarf können Sie Suliqua vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Lithuanian: Jeigu reikia, Suliqua galima susileisti prieš kitą valgį.
German: *Insulin glargin wird durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli hergestellt.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
German: Suliqua darf bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose nicht angewendet werden.
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
German: Sonstige Nebenwirkungen
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1Exposition beruht.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto insulino glargino poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
German: KLINISCHE ANGABEN
Lithuanian: klinikinis tyrimas
German: Patientenzahl (mITT)
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (mITT)
German: • Prüfen Sie stets vor jeder Anwendung das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Lithuanian: • Prieš naudojimą visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą švirkštiklį.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Lithuanian: • Jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus.
German: • Wechseln Sie die Nadel (siehe SCHRITT 6 „Entfernen der Nadel" und SCHRITT 2 „Setzen Sie eine neue Nadel auf") und führen Sie einen Sicherheitstest (siehe SCHRITT 3) durch.
Lithuanian: 6 ETAPĄ „Nuimkite adatą" ir 2 ETAPĄ „Prijunkite naują adatą") ir atlikite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
German: Der primäre kombinierte Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina Pectoris.
Lithuanian: Pagrindinė kombinuotoji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio iš šių reiškinių pirmojo pasireiškimo: kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto arba hospitalizavimo dėl nestabiliosios krūtinės anginos.