FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för färdigberedd lösning i upp till 24 timmar vid 25 °C och i 48 timmar vid förvaring i kylskåp vid 2-8 °C vid beredning med en av de kompatibla lösningsmedlen för beredning (se avsnitt 6.6).
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to piperacillin / tazobactam.
Swedish: £ Alla meticillinresistenta stafylokocker är resistenta mot piperacillin/tazobaktam.
English: Metabolism and nutrition disorders hypokalaemia, blood glucose decreased, blood albumin decreased, blood protein total decreased
Swedish: Metabolism och nutrition hypokalemi, sänkt blodglukos, sänkt blodalbumin, sänkt totalt blodprotein
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Do not store above 25°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Oöppnade injektionsflaskor: Förvaras vid högst 25 °C.
English: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
Swedish: Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans-grupp Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii$
English: Adults and adolescents - Severe pneumonia including hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia - Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) - Complicated intra-abdominal infections - Complicated skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Swedish: Vuxna och ungdomar - Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni - Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) - Komplicerade intraabdominella infektioner - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner hos diabetiker) Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av ovanstående infektioner.
English: However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below).
Swedish: Det har dock fastställts att amikacin och gentamicin är kompatibla med TAZOCIN in vitro i vissa lösningsmedel i specifika koncentrationer (se Samadministrering av TAZOCIN med aminoglykosider nedan).
English: Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
English: Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes
Swedish: Staphylococcus-species, koagulasnegativ, meticillinkänslig Streptococcus pyogenes
English: Dose in elderly patients
Swedish: Dosering hos äldre patienter
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Swedish: Svåra och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska/anafylaktoida [inklusive chock]) har rapporterats hos patienter som erhållit behandling med penicilliner, bland annat piperacillin/tazobaktam.
English: Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Swedish: Efter enkeldos eller upprepad dosering av piperacillin/tazobaktam till friska försökspersoner varierade halveringstiden i plasma för piperacillin och tazobaktam mellan 0,7 och 1,2 timmar och den påverkades inte av dos eller infusionstid.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of diluted infusion solutions has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted using one of the compatible solvents for further dilution of the reconstituted solution at the suggested dilution volumes (see section 6.6).
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk bruksstabilitet visats för spädda infusionslösningar i 24 timmar vid 25 °C och i 48 timmar vid förvaring i kylskåp vid 2-8 °C vid beredning med en av de kompatibla lösningsmedlen för ytterligare spädning av beredd lösning vid de föreslagna spädningsvolymerna (se avsnitt 6.6).
English: Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
Swedish: På grund av kemisk instabilitet ska TAZOCIN inte användas med lösningar som enbart innehåller natriumbikarbonat.
English: Due to chemical instability, Tazocin should not be used in solutions containing only sodium bicarbonate.
Swedish: På grund av kemisk instabilitet ska Tazocin inte användas i lösningar som enbart innehåller natriumbikarbonat.
English: Ringer's acetate/malate
Swedish: Ringers acetat/malat
English: If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Swedish: Om du ammar avgör läkaren om TAZOCIN är rätt för dig.
English: For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Swedish: För känslighetstest är koncentrationen tazobaktam konstant vid 4 mg/l Patogen
English: Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
Swedish: Behandling med piperacillin har satts i samband med en ökad förekomst av feber och utslag hos patienter med cystisk fibros.
English: For children on haemodialysis, one additional dose of 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg should be administered following each dialysis period.
Swedish: För barn på hemodialys ska ytterligare en dos om 40 mg piperacillin/5 mg tazobaktam/kg administreras efter varje dialystillfälle.
English: The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Swedish: Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat och dinatriumedetat (EDTA).
English: Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Swedish: Piperacillin, antingen som monoterapi eller tillsammans med tazobaktam, ändrade inte signifikant farmakokinetiken för tobramycin hos patienter med normal njurfunktion och med lindrig eller måttlig njurinsufficiens.
English: For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
Swedish: För patienter på hemodialys ska ytterligare en dos piperacillin/tazobaktam 2 g/0,25 g administreras efter varje dialystillfälle eftersom hemodialys avlägsnar 30-50 % av piperacillinet på 4 timmar.
English: Tazocin should not be mixed with other substances in a syringe or infusion bottle since compatibility has not been established.
Swedish: TAZOCIN ska inte blandas med andra substanser i en spruta eller infusionsflaska eftersom kompatibilitet inte har fastställts.
English: TAZOCIN should not be mixed with other substances in a syringe or infusion bottle since compatibility has not been established.
Swedish: Tazocin ska inte blandas med andra substanser i en spruta eller infusionsflaska eftersom kompatibilitet inte har fastställts.
English: The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Swedish: Proteinbindningen påverkas inte vare sig för piperacillin eller tazobaktam av förekomsten av den andra föreningen.
English: Instructions for use TAZOCIN will be given by intravenous infusion (a drip for 30 minutes).
Swedish: Bruksanvisning TAZOCIN ges genom intravenös infusion (ett dropp under 30 minuter).
English: Protein measurement with dip sticks is not affected.
Swedish: Proteinmätning med sticka påverkas inte.
English: Piperacillin, a broad-spectrum, semisynthetic penicillin exerts bactericidal activity by inhibition of both septum and cell-wall synthesis.
Swedish: Piperacillin, ett semisyntetiskt bredspektrumpenicillin, verkar bakteriedödande genom att hämma både septum och cellväggssyntes.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Citrobacter koseri
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Citrobacter koseri
English: Tazocin should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Swedish: TAZOCIN ska inte tillsättas till blodprodukter eller albuminhydrolysater.
English: TAZOCIN should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Swedish: Tazocin ska inte tillsättas till blodprodukter eller albuminhydrolysater.
English: Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Swedish: Aminoglykosid Koncentrationsintervall* (mg/ml)
English: The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects.
Swedish: Halveringstiden för piperacillin och för tazobaktam ökar med omkring 25 % respektive 18 % hos patienter med levercirros jämfört med friska försökspersoner.
English: Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Swedish: Vanliga biverkningar: diarré, kräkning, illamående hudutslag
English: White to off-white powder.
Swedish: Vitt till gulvitt pulver.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Combinations of penicillins incl.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, kombinationer av penicilliner inklusive beta-laktamashämmare.
English: There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
Swedish: Det har förekommit rapporter efter lansering om överdosering av piperacillin/tazobaktam.
English: Teratogenicity studies using intravenous administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in mice and rats resulted in slight reductions in rat fetal weights at maternally toxic doses but did not show teratogenic effects.
Swedish: Teratogenicitetsstudier med användning av intravenös administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam på mus och råtta ledde till smärre reduktioner av råttfostrens vikt vid doser som var toxiska för modern men inga teratogena effekter påvisades.
English: Before initiating therapy with Tazocin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, other beta-lactam agents (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem) and other allergens.
Swedish: Innan behandling inleds med Tazocin ska noggrann förfrågan göras om tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, andra beta-laktampreparat (t.ex. cefalosporin, monobaktam eller karbapenem) och andra allergener.
English: Acceptable diluents
Swedish: Acceptabla spädningsmedel
English: In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Swedish: Vid en överdos ska behandlingen med piperacillin/tazobaktam avbrytas.
English: TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections.
Swedish: TAZOCIN används till barn i åldrarna 2-12 år för att behandla infektioner i buken, till exempel blindtarmsinflammation, peritonit (infektion av vätskan och den invändiga beklädnaden i bukorganen) och infektioner i gallblåsan.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or other healthcare professional.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller annan vårdpersonal.
English: Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Swedish: Anaeroba gramnegativa mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen
English: Compatibility of TAZOCIN with other aminoglycosides has not been established.
Swedish: Kompatibiliteten för TAZOCIN med andra aminoglykosider har inte fastställts.
English: Adult and adolescent patients
Swedish: Vuxna och ungdomar
English: Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Swedish: Piperacillin och tazobaktam kan gå över till ett foster eller komma ut i bröstmjölk.
English: Use in children aged below 2 years
Swedish: Användning till barn under 2 år
English: In the following table, adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA-preferred term.
Swedish: I nedanstående tabell redovisas biverkningar per organsystem och MedDRA-terminologi.
English: 70 mg piperacillin / 8.75 mg tazobactam / kg every 8 hours.
Swedish: 70 mg piperacillin/8,75 mg tazobaktam/kg var 8:e timme.
English: History of acute severe allergic reaction to any other beta-lactam active substances (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem).
Swedish: Akut allvarlig allergisk reaktion mot någon annan beta-laktamaktiv substans (t.ex. cefalosporin, monobaktam eller karbapenem) i anamnesen.
English: Haemodialysis removes 30% to 50% of piperacillin / tazobactam, with an additional 5% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Swedish: Hemodialys avlägsnar 30 % till 50 % av piperacillin-/tazobaktamdosen och ytterligare 5 % av tazobaktamdosen försvinner i form av tazobaktams metabolit.
English: Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen av TAZOCIN eller hur ofta du får det. Läkaren kan också vilja testa ditt blod för att säkerställa att behandlingen ges med rätt dos, speciellt om du måste ta läkemedlet under lång tid.
English: Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Swedish: Vid samtidig användning av piperacillin och vekuron har piperacillin misstänkts kunna förlänga den neuromuskulära blockad som orsakas av vekuron.
English: Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av piperacillin och tazobaktam.
English: Tazocin 2 g / 0.25 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Swedish: Tazocin 2 g/0,25 g administreras med intravenös infusion (i 30 minuter).
English: This means that when piperacillin and tazobactam are given together, more types of bacteria are killed.
Swedish: Det betyder att fler typer av bakterier dödas när piperacillin och tazobaktam ges tillsammans.
English: The half-life of piperacillin and tazobactam increases with decreasing creatinine clearance.
Swedish: Halveringstiden för piperacillin och tazobaktam ökar med minskande kreatininclearance.
English: Groupings of relevant species according to piperacillin / tazobactam susceptibility COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible£
Swedish: Grupper av relevanta species enligt känslighet för piperacillin/tazobaktam VANLIGTVIS KÄNSLIGA SPECIES Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, meticillinkänslig£
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
Swedish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridinjektionsvätska, lösning Sterilt vatten för injektionsvätskor(1)
English: When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam.
Swedish: Efter beredning enligt anvisningarna ger det innehåll i injektionsflaskan som dras upp i sprutan den märkta mängden piperacillin och tazobaktam.
English: In circumstances where co-administration is recomended, TAZOCIN is compatible for simultaneous co-administration via Y-site infusion only with the following aminoglycosides under the following conditions:
Swedish: Under förhållanden då samadministrering rekommenderas är TAZOCIN kompatibelt för samtidig samadministrering genom infusion via Y-koppling endast med nedanstående aminoglykosider under nedanstående förhållanden:
English: Neutropenic children with fever suspected to be due to bacterial infections*
Swedish: Neutropena barn med feber som misstänks bero på bakterieinfektioner*
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia anaemia, haemolytic anaemia, purpura, epistaxis, bleeding time prolonged, eosinophilia agranulocytosis, pancytopenia, activated partial thromboplastin time prolonged, prothrombin time prolonged, Coombs direct test positive, thrombocythaemia
Swedish: Blodet och lymfsystemet leukopeni, neutropeni, trombocytopeni anemi, hemolytisk anemi, purpura, epistaxis, förlängd blödningstid, eosinofili agranulocytos, pancytopeni, förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, förlängd protrombintid, positivt direkt Coombs test, trombocytemi
English: HOW TO USE TAZOCIN
Swedish: HUR DU ANVÄNDER TAZOCIN
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or other healthcare professional.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, tala om det för läkare eller annan vårdpersonal.
English: How to store TAZOCIN Further information
Swedish: Hur TAZOCIN ska förvaras Övriga upplysningar
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose * The dose of aminoglycoside should be based on patient weight, status of infection (serious or life-threatening) and renal function (creatinine clearance).
Swedish: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g natriumklorid eller 5 % glukos * Dosen aminoglykosid ska baseras på patientens vikt, infektionsstatus (svår eller livshotande) och njurfunktion (kreatininclearance).
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
English: Peri/postnatal development was impaired (reduced pup weights, increase in stillbirths, increase in pup mortality) concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in the rat.
Swedish: Peri-/postnatal utveckling var försämrad (lägre vikt hos avkomman, ökat antal dödfödslar, högre dödlighet hos avkomman) samtidigt med toxicitet hos modern efter intraperitoneal administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam till råtta.
English: Piperacillin may reduce the excretion of methotrexate; therefore, serum levels of methotrexate should be monitored in patients to avoid substance toxicity.
Swedish: Serumnivåer av metotrexat bör därför kontrolleras hos patienterna för att undvika toxicitet mot substansen.
English: Piperacillin / tazobactam is widely distributed in tissues and body fluids including intestinal mucosa, gallbladder, lung, bile, and bone.
Swedish: Piperacillin/tazobaktam distribueras i stor utsträckning i vävnader och kroppsvätskor inklusive tarmslemhinna, gallblåsa, lunga, galla och skelett.
English: Hepatobiliary disorders alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased hepatitis, blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
Swedish: Lever och gallvägar förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas hepatit, förhöjt blodbilirubin, förhöjt alkalinfosfatas i blodet, förhöjt gammaglutamyltransferas
English: The usual dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam given every 8 hours.
Swedish: Vanlig dos är 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktam givet var 8:e timme.
English: Peritoneal dialysis removes approximately 6% and 21% of the piperacillin and tazobactam doses, respectively, with up to 18% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Swedish: Peritonealdialys avlägsnar omkring 6 % av piperacillindosen och 21 % av tazobaktamdosen och ytterligare upp till 18 % av tazobaktamdosen försvinner i form av tazobaktams metabolit.
English: 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin and 0.25 g tacobactam)
Swedish: 2 g/0,25 g (2 g piperacillin och 0,25 g tazobaktam)
English: Nervous system disorders headache, insomnia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk, sömnlöshet
English: Tazocin 4 g / 0.5 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Swedish: Tazocin 4 g/0,5 g administreras med intravenös infusion (i 30 minuter).
English: Hypokalaemia may occur in patients with low potassium reserves or those receiving concomitant medicinal products that may lower potassium levels; periodic electrolyte determinations may be advisable in such patients.
Swedish: Hypokalemi kan förekomma hos patienter med låga kaliumreserver eller patienter som samtidigt erhåller läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna.
English: Do not use TAZOCIN after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter ” Utg.dat.”.
English: Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
Swedish: Anaeroba grampositiva mikroorganismer Clostridium-species
English: 80 mg Piperacillin / 10 mg Tazobactam per kg body weight / every 6 hours
Swedish: 80 mg piperacillin/10 mg tazobaktam per kg kroppsvikt/var 6:e timme
English: LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Dinatriumedetat (EDTA) och citronsyramonohydrat.
English: A fertility and general reproduction study in rats using intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam reported a decrease in litter size and an increase in fetuses with ossification delays and variations of ribs, concurrent with maternal toxicity.
Swedish: En fertilitets- och generell reproduktionsstudie på råttor med användning av intraperitoneal administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam rapporterade mindre kullar och ett ökat antal foster med försenad benbildning och revbensvariationer, åtföljd av toxicitet hos modern.
English: As with other penicillins, concurrent administration of probenecid and piperacillin / tazobactam produces a longer half-life and lower renal clearance for both piperacillin and tazobactam; however, peak plasma concentrations of either substances are unaffected.
Swedish: Liksom med andra penicilliner ger samtidig administrering av probenecid och piperacillin/tazobaktam en längre halveringstid och lägre njurclearance både för piperacillin och tazobaktam.
English: Hypersensitivity to the active substances, any other penicillin-antibacterial agent or to any of the excipients.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, något annat penicillin - antibakteriellt medel eller mot något hjälpämne.
English: Renal and urinary disorders blood creatinine increased renal failure, tubulointerstitial nephritis blood urea increased
Swedish: Njurar och urinvägar förhöjt blodkreatinin njursvikt, tubulointerstitiell nefrit förhöjt blodurea
English: Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of Tazocin listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion.
Swedish: Endast den koncentration och de spädningsmedel för amikacin och gentamicin med den dos Tazocin som anges i ovanstående tabell har fastställt som kompatibla för samadministrering genom infusion via Y-koppling.
English: No dose adjustment necessary Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 8 hours Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 12 hours
Swedish: Tazocin (rekommenderad dos) Ingen dosjustering behövs Maximal föreslagen dos: 4 g/0,5 g var 8:e timme Maximal föreslagen dos: 4 g/0,5 g var 12:e timme
English: Gram-positive anaerobes
Swedish: Gramnegativa och grampositiva anaerober
English: Vancomycin
Swedish: Vankomycin
English: Tazocin 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion piperacillin / tazobactam
Swedish: Tazocin 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning Tazocin 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning piperacillin/tazobaktam