FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: • Do not use the pre-filled syringe if the liquid is cloudy or has particles
Slovak: Nepoužívajte naplnenú striekačku v prípade, že je tekutina zakalená alebo obsahuje čiastočky
English: Your child's symptoms may return if you stop using Humira.
Slovak: Po ukončení používania sa môžu vášmu dieťaťu vrátiť príznaky.
English: • Humira is a liquid that is clear and colourless.
Slovak: Humira je číra a bezfarebná tekutina.
English: • Do not use the pre-filled pen if the liquid is cloudy or has particles
Slovak: Nepoužite naplnené pero, ak je roztok zakalený a sú v ňom častice
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
Slovak: Axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy,
English: The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of Humira up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Slovak: BSA) až maximálne 20 mg každý druhý týždeň v jednej dávke subkutánnou injekciou aspoň po dobu 24 týždňov.
English: In patients with enthesitis-related arthritis, anti-adalimumab antibodies were identified in 10.9% (5/46) of patients treated with adalimumab.
Slovak: U pacientov s artritídou spojenou s entezitídou sa protilátky proti adalimumabu zistili u 10,9
English: p-value p-value b p-value
Slovak: = metotrexát b P =
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Slovak: Odporúčaná dávka Humiry je úvodná dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
English: confidence interval)
Slovak: (95 % interval spoľahlivostib)
English: • 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Slovak: • 2 naplnené injekčné striekačky s automatickým ochranným krytom ihly (0,4 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
English: After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist
Slovak: Po podaní injekcie použité naplnené pero ihneď zahoďte do špeciálnej nádoby podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/002
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/03/256/002
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I) s piestovou zátkou (brómbutylová guma) a ihlou s krytom ihly (termoplastický elastomér).
English: • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Slovak: Ak máte ťažkú infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia“).
English: Patients received either placebo or
Slovak: u pacientov v skupine, ktorá dostávala placebo.
English: • Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Slovak: Poraďte sa s lekárom v prípade, že bývate alebo cestujete do oblastí s endemickým výskytom hubových infekcií, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza.
English: • Your child and his/her doctor should pay special attention to signs of infection while your child is being treated with Humira.
Slovak: Počas liečby Humirou by vaše dieťa a jeho lekár mali venovať osobitnú pozornosť prejavom infekcie.
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
English: a 40
Slovak: ASASa 40
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung)
Slovak: • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach)
English: • If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose you received during pregnancy.
Slovak: Ak ste boli počas tehotenstva liečená Humirou, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do piateho mesiaca od poslednej dávky Humiry, ktorú ste dostala počas tehotenstva.
English: pruritus
Slovak: Piest
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, resp. mohlo užívať iné lieky, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
English: • It is important that you tell her baby's doctor and other health care professionals about her Humira use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi jej dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že vaša dcéra počas tehotenstva používala Humiru, ešte predtým, ako dieťa dostane ktorúkoľvek vakcínu.
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Slovak: Odporúčaná dávka Humiry u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
English: If he/she develops new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Slovak: Ak sa uňho vyvinú nové alebo sa zhoršia už existujúce príznaky srdcového zlyhania (napr. dýchavičnosť alebo opuch nôh), musíte ihneď kontaktovať lekára.
English: • If your child is about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that he/she is taking Humira.
Slovak: Ak sa má vaše dieťa podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, informujte prosím lekára, že používa Humiru.
English: • If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Slovak: Ak máte nejakú infekciu, vrátane dlhodobej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred na predkolenia), poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať Humiru.
English: EU/1/03/256/012 EU/1/03/256/013 EU/1/03/256/014 EU/1/03/256/015
Slovak: EU/1/03/256/012 EU/1/03/256/013
English: The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Humiry u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár môže predpísať prvú dávku 80 mg (jedna 80 mg injekcia), potom 40 mg o nasledujúce dva týždne.
English: • Tuberculosis can develop during therapy even if you have received treatment for the prevention of tuberculosis.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali liečbu na prevenciu tuberkulózy.
English: On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking Humira.
Slovak: U pacientov, používajúcich Humiru, boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
English: • 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Slovak: • 6 naplnených injekčných striekačiek s automatickým ochranným krytom ihly (0,4 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
English: Humira 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Humira 20 mg
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Slovak: Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckým pracovníkom, že ste počas tehotenstva používali Humiru, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé vakcíny.
English: Humira 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v jednodávkovej injekčnej liekovke (sklo typu I) na jednorazové použitie, uzatvorenej gumovou zátkou, hliníkovým krytom a vyklápacím uzáverom.
English: 40 mg at Week 2.
Slovak: 40 mg každý druhý týždeň.
English: Some patients who experience decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
Slovak: Niektorí pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku Humiry 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg Humiry každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: • Paediatric plaque psoriasis
Slovak: • skleróza multiplex
English: Table 20: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Slovak: Tabuľka 20: Výsledky účinnosti liečby ložiskovej psoriázy u detí v 16. týždni
English: • You will be instructed by your doctor, nurse or pharmacist on the technique of self-injection.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vás poučia o tom, ako si sami podáte injekciu.
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Slovak: Tabuľka 23 Indukcia klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
English: Humira may have a small effect on your child's ability to drive, cycle or use machines.
Slovak: Humira môže mať mierny vplyv na schopnosť vášho dieťaťa viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
English: Stratum
Slovak: Tampón
English: ≥ 40 kg • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Slovak: 40 kg • 80 mg v týždni 0 a 40 mg v 2. týždni
English: • Tell your doctor if you have had infections which keep coming back or other conditions that increase the risk of infections.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
English: Throw away the used pre-filled pen in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Použité naplnené pero ihneď zahoďte do špeciálnej nádoby podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Slovak: 80 mg v týždni 0 a 40 mg v 2. týždni
English: Lift the pre-filled pen straight up from the injection site.
Slovak: Naplnené pero vytiahnite z miesta injekcie pod rovnakým uhlom.
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during Humira trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Slovak: V štúdii s Humirou v liečbe pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a artritídou spojenou s entezitídou) neboli u 249 pediatrických pacientov pri expozícii 655,6 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
English: In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 12.4%, compared to 0.6% when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
Slovak: U pacientov, ktorí nedostávali súbežne metotrexát, bol výskyt 12,4
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Slovak: Ak ste si náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte mu, že ste použili viac lieku.
English: Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Slovak: Humira sa používa na liečbu ťažkej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Slovak: Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere sa dodáva ako sterilný roztok 80 mg adalimumabu, rozpusteného v 0,8 ml roztoku.
English: Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Slovak: Priemerné rádiografické zmeny po 12 mesiacoch v RA štúdii III
English: DO NOT wipe off the needle or the syringe.
Slovak: NEUTIERAJTE injekčnú ihlu alebo striekačku.
English: What you need to know before you use Humira
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humiru Nepoužívajte Humiru
English: • If your child has or develops a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Slovak: Ak vaše dieťa má alebo sa uňho vyvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie postihujúce izolačnú vrstvu okolo nervov, ako je skleróza multiplex), lekár rozhodne, či má vaše dieťa začať liečbu Humirou alebo v nej pokračovať.
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline PGA score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 18,9 a skóre PGA sa pohybovalo od „stredne ťažkého“ (53
English: Children, adolescents and adults from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Slovak: Poznámky Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Slovak: Odporúčaná dávka Humiry u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom ihly na jednorazové použitie.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Slovak: Ak ste si náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte im, že ste použili viac lieku.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Slovak: Jedna 0,8 ml naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly obsahuje 40 mg adalimumabu.
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for Humira versus placebo p < 0.001 p < 0.01
Slovak: 0,001 pre Humiru verzus placebo, porovnania párových hodnôt ** p <
English: You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of selfinjection.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia o technike, ako si sami podáte injekciu.
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Slovak: U dospelých pacientov so psoriázou bola počas podávania adalimumabu 40 mg každý druhý týždeň v monoterapii priemerná najnižšia rovnovážna koncentrácia 5 μg/ml.
English: Induction Dose
Slovak: Úvodná dávka
English: In addition cases of nonmelanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira.
Slovak: U pacientov používajúcich Humiru sa zaznamenali prípady nemelanómovej rakoviny kože.
English: AbbVie Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
Slovak: AbbVie Biotechnology Ltd.
English: • You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment.
Slovak: V priebehu liečby Humirou môžete ľahšie dostať infekcie.
English: Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure.
Slovak: Medián času do zlyhania liečby bol 24,1 týždňa u pacientov liečených placebom, zatiaľ čo medián času do zlyhania liečby u pacientov liečených adalimumabom nebolo možné stanoviť, pretože zlyhanie liečby zaznamenalo menej ako polovica týchto pacientov.
English: • muscle spasms
Slovak: • hepatosplenický
English: • If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Slovak: Ak sa máte podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, informujte, prosím, lekára, že používate Humiru.
English: 5) Injecting Humira
Slovak: Podanie injekcie Humiry pacientom
English: • scar
Slovak: Č. šarže
English: • Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of getting HBV.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak máte aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že ste mohli dostať HBV.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/03/256/007
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Slovak: Prvá dávka 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Slovak: Ak máte mať chirurgický alebo stomatologický zákrok, informujte, prosím, svojho lekára, že používate Humiru.
English: First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Slovak: Prvá dávka je 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (jedna 80 mg injekcia) o nasledujúce dva týždne.
English: Ltd
Slovak: MTXa
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Slovak: Prvá dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Slovak: Axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy
English: Throwing away supplies
Slovak: Odstránenie pomôcok
English: Non-serious allergic reactions associated with Humira were uncommon during clinical trials.
Slovak: V klinických štúdiách s Humirou sa menej často vyskytli nezávažné alergické reakcie.
English: No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Slovak: V klinickom skúšaní fázy 3 s Humirou u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou sa nevyskytli žiadne zvýšenia ALT ≥
English: • nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Slovak: • kompresia (stlačenie) nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh);
English: PC SN
Slovak: Hodnota pc
English: The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov Odporúčaná dávka Humiry u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
English: Do not rub the injection site.
Slovak: Injekčnou striekačkou NETRASTE.
English: First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (one 80 mg injection) two weeks later.
Slovak: Prvá dávka 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), o dva týždne nasleduje dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia).
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/03/256/016
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate spolu s Humirou azatioprín alebo 6-merkaptopurín.
English: One pre-filled pen of Humira One alcohol pad
Slovak: o jednu naplnenú striekačku Humiry na injekciu; o jeden alkoholom napustený tampón.
English: First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Slovak: Prvá dávka je 160 mg (štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) o nasledujúce dva týždne.
English: • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash)
Slovak: • lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka)
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of Humira-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s Humirou u pacientov s reumatoidnou artritídou a psoriatickou artritídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 104 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
English: • nerve root compression (including low back pain and leg pain)
Slovak: • kompresia (stlačenie) nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh)
English: Humira 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double − blind, placebo − controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Slovak: I bola randomizovaná, 12-týždňová dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá hodnotila Humiru 40 mg podávanú každý druhý týždeň 185 pacientom s aktívnou nr-axSpA (priemerné východiskové skóre aktivity ochorenia [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] bolo 6,4 u pacientov liečených Humirou a 6,5 u pacientov s placebom), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na  1 NSAID alebo ich netolerovali alebo boli u nich NSAID kontraindikované.