FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Za účelem vyžádaného vyšetření krvácení u dětí ve věku méně než 12 let: má být injekčně podáno
Icelandic: Stöðvun blæðinga eftir þörfum hjá börnum yngri en 12 ára:
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po rekonstituci použit okamžitě.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax eftir blöndun.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly pozorovány žádné účinky tohoto přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Lyfið hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Sekundární profylaxe zaměřená proti opětovnému krvácení nebo krátkodobá profylaxe před plánovanou fyzickou aktivitou nebo stomatologickými výkony: má být aplikováno 25 IU/kg přípravku
Icelandic: Til síðari forvarna gegn endurblæðingu eða til skammtímafyrirbyggingar vegna áætlaðrar hreyfingar eða tannlæknaheimsókna:
Czech: Zástava krvácivých příhod
Icelandic: Stjórnun blæðingakasta
Czech: - jestliže jste alergický(á) na lidský koagulační faktor X nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna storkuþætti X eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Czech: • Umístěte modrou část adaptéru na injekční lahvičku s rozpouštědlem a stlačujte, dokud hrot nepropíchne pryžovou zátku a nezacvakne na místo.
Icelandic: Settu bláa enda yfirfærslubúnaðarins á hettuglasið með leysinum og þrýstu beint niður þar til oddurinn fer í gegnum gúmmítappann og smellur á sinn stað.
Czech: Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a určité výrobní kroky odstraňující nebo deaktivující viry.
Icelandic: Staðlaðar aðferðir til þess að koma í veg fyrir sýkingar vegna notkunar lyfja sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva manna eru m.a. val á blóðgjöfum, skimun hverrar blóðgjafar og blóðvökvasafns fyrir sértækum merkjum um sýkingar og ráðstafanir við vinnslu blóðs og blóðvökva til þess að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 27 pacientů léčených přípravkem Coagadex, byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið skráðar í klínískum rannsóknum á 27 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Coagadex.
Czech: bolest hlavy, kašel, sípot, tlak na hrudi, zimnici, zrychlenou srdeční frekvenci, závrať, letargii, neklid, otok obličeje, stažení hrdla, nepříjemný pocit v místě vpichu.
Icelandic: Merki um þetta geta verið húðútbrot (þ.m.t. ofsakláði), náladofi, roði, ógleði, uppköst, höfuðverkur, hósti, más, þyngsli fyrir brjósti, kuldahrollur, hraður hjartsláttur, sundl, svefnhöfgi, eirðarleysi, þroti í andliti, þrengsli í hálsi, óþægindi á stungustað.
Czech: 250 IU přípravku rekonstituujte v 2,5 ml vody pro injekci a 500 IU přípravku v 5 ml vody pro injekci.
Icelandic: Blanda skal 250 a.e. og 500 a.e. styrkleikana með 2,5 ml og 5 ml af vatni fyrir stungulyf, í þeirri röð.
Czech: factor X coagulationis humanus 500 IU, přibližně 100 IU/ml
Icelandic: 500 a.e. af manna storkuþætti X, um það bil 100 a.e./ml
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku připraveného k použití byla prokázána na dobu 1 hodiny při pokojové teplotě (až
Icelandic: Hinsvegar hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 1 klukkustund við stofuhita (allt að 25°C +/- 2°C).
Czech: Coagadex a opakováno dle potřeby.
Icelandic: 30 a.e./kg af Coagadex skal dæla inn og endurtaka eftir þörfum.
Czech: 5 ml Coagadex je dodáván s množstvím rozpouštědla uvedeném v tabulce.
Icelandic: Með Coagadex fylgir það magn af leysi sem sýnt er í töflunni.
Czech: 3. krok
Icelandic: Skref 3
Czech: X) 250 IU nebo 500 IU.
Icelandic: 1 hettuglas með 250 a.e.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Coagadex
Icelandic: Ef hætt er að nota Coagadex
Czech: Mechanismus účinku
Icelandic: 1 yfirfærslubúnað
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, vitamín K a jiná hemostatika, koagulační faktor X, ATC kód: B02BD13.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blæðingalyf, vítamín K og önnur blæðingalyf, storkuþáttur X, ATC-flokkur:
Czech: Následující příklady jsou založeny na předpokladu, že pacientova výchozí hladina faktoru X je <
Icelandic: Eftirfarandi dæmi gera ráð fyrir að magn storkuþáttar X við upphafsgildi sé <1 a.e./dl:
Czech: factor X coagulationis humanus 250 IU, přibližně 100 IU/ml
Icelandic: 250 a.e. af manna storkuþætti X, um það bil 100 a.e./ml
Czech: Nasajte vzduch do injekční stříkačky vytažením pístu do požadovaného množství přidané vody.
Icelandic: Dragðu loft inn í sprautuna með því að toga stimpilinn að æskilegu rúmmáli fyrir sæfða vatnið.
Czech: Obecně platí, že všichni pacienti léčení přípravkem Coagadex musí být pečlivě sledováni pro případ tvorby inhibitorů prostřednictvím příslušných klinických pozorování a laboratorních testů.
Icelandic: Almennt ætti að fylgjast vandlega með myndun hemla hjá öllum sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Coagadex með viðeigandi klínískum athugunum og blóðrannsóknum.
Czech: Pro profylaxi u pacientů ve věku > 12 let je doporučená počáteční dávka 25 IU/kg dvakrát týdně.
Icelandic: > 12 ára er 25 a.e./kg tvisvar í viku og aðlaga skal skammtastærðir og skammtabil samkvæmt klínískum ábendingum.
Czech: 4. krok
Icelandic: Skref 4
Czech: minuty (nebo nanejvýš do 5 minut).
Icelandic: Tær eða örlítið perlulituð lausn ætti að fást eftir innan við 1 mínútu (5 mínútur að hámarki).
Czech: Coagadex obsahuje sodík
Icelandic: Coagadex inniheldur natríum
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Czech: Průměrný (CV %) poločas lidského koagulačního faktoru X byl 30,3 (22,8) hodin a clearance byla
Icelandic: Meðaltal (CV%) helmingunartíma manna storkuþáttar X var 30,3 (22,8) klst. og úthreinsun var 1,35 (21,7) ml/kg/klst.
Czech: Střední hodnota (CV %)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Czech: Děti by neměly užívat CoAprovel
Icelandic: Börn eiga ekki að taka CoAprovel
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13 % bylo ≥ 65 let a pouze 2 % pacientů bylo ≥ 75 let.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 52,5 ár, 13% voru ≥ 65 ára og einungis 2% voru ≥ 75 ára.
Czech: CoAprovel by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Icelandic: CoAprovel á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
Czech: Studie zahrnovala 58% mužů.
Icelandic: Karlmenn voru 58% af þýðinu í rannsókninni.
Czech: Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu.
Icelandic: Reyndu að taka skammtinn á svipuðum tíma á hverjum degi.
Czech: CoAprovel není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CoAprovel fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek CoAprovel".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota CoAprovel".
Czech: deprese, poruchy spánku
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem CoAprovel a vyhledat lékařskou péči.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með CoAprovel og leita til læknis.
Czech: Maximální hodnoty byly naměřeny po 3-6 hodinách.
Icelandic: Hámarksáhrif náðust eftir 3-6 klst.
Czech: Příznaky zahrnují akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby.
Icelandic: Einkennin eru meðal annars skyndileg minnkuð sjónskerpa eða augnverkur og kemur yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna frá upphafi meðferðar.
Czech: Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta reynst alvarlegar og getur þurft að meðhöndla.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat CoAprovel dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku CoAprovel.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka CoAprovel áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað CoAprovel.
Czech: Deficit chloridů bývá obvykle mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð stendur, er mælt með að hætta meðferð.
Czech: Alespoň 61 % perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Icelandic: Að minnsta kosti 61% af innteknum skammti skilst út á óbreyttu formi innan 24 klst.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir:
Czech: Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Icelandic: Gleypið töflurnar með nægum vökva (t.d. fullu vatnsglasi).
Czech: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Icelandic: gula (intrahepatic cholestatic jaundice)
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na CoAprovel.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í CoAprovel.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku CoAprovel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka CoAprovel þar til læknirinn ákveður annað.
Czech: CoAprovel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CoAprovel hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Czech: Děti a dospívající CoAprovel by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Icelandic: CoAprovel á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Czech: CoAprovel by neměly užívat děti mladší 18 let.
Icelandic: CoAprovel á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Czech: Co je CoAprovel a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um CoAprovel og við hverju það er notað
Czech: Postup závisí na době, která uběhla od požití a na závažnosti příznaků.
Icelandic: Meðferð er háð tímanum sem liðinn er frá því lyfið var tekið og hve einkennin eru alvarleg.
Czech: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek CoAprovel" a „Upozornění a opatření").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota CoAprovel" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Czech: Pokud máte tyto projevy, řekněte to svému lékaři, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu ræða við lækninn áður en reynt er að aka eða stjórna stórum vélum.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem CoAprovel byly:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu CoAprovel meðferð voru:
Czech: Viz bod 2 „Přípravek CoAprovel obsahuje laktosu".
Icelandic: Sjá kafla 2 „CoAprovel inniheldur laktósa".
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Icelandic: Gildi AUC og Cmax fyrir irbesartan reyndust einnig dálítið hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri sjúklingum (18-40 ára).
Czech: Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení přípravku.
Icelandic: Fyrstu viðbrögð eru að hætta meðferðinni eins fljótt og auðið er.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6%), únava (4,9%), nauzea/zvracení (1,8%) a abnormální močení (1,4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem skýrt var frá voru sundl (5,6%), þreyta (4,9%), ógleði/uppköst (1,8%) og óeðlileg þvaglát (1,4%).
Czech: Jak přípravek CoAprovel uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á CoAprovel Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem CoAprovel.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð CoAprovel ofskömmtunar.
Czech: Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Czech: vzestup BUN, kreatininu a kreatinkinázy
Icelandic: aukning blóðniturs (BUN), kreatíníni og kreatínkínasa
Czech: Ukázalo se, že po dávkách vyšších než 600 mg je zvýšení absorpce po perorálním podání již menší, než by bylo úměrné dávce; mechanismus tohoto jevu není znám.
Icelandic: Við skammta yfir 600 mg eykst frásog eftir inntöku hlutfallslega minna; skýring á þessu er ekki þekkt.
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3%), kreatinkinázy (1,7%) a kreatininu (1,1%).
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatín kínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Icelandic: Meðan á 8 vikna meðferðinni stóð var ekki greint frá neinum tilfellum af yfirliði hjá hvorum hópnum.
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef barn gleypir einhverjar töflur, á að hafa samband við lækni tafarlaust.
Czech: Studie in vitro ukazují, že irbesartan je primárně oxidován cytochromem P 450, a to enzymem CYP2C9; izoenzym CYP3A4 má zanedbatelný význam.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að oxun irbesartans sé fyrst og fremst með cýtókróm P450-ensíminu CYP2C9; ísóensímið CYP3A4 hefur óveruleg áhrif.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Icelandic: Þessa samsetningu á að nota með varúð, sérstaklega hjá öldruðum.
Czech: Méně než 2 % se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Icelandic: Minna en 2% af skammti skilst út með þvagi sem irbesartan á óbreyttu formi.
Czech: Pokud se CoAprovel během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Icelandic: Ef CoAprovel er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Czech: CoAprovel obsahuje laktosu.
Icelandic: CoAprovel inniheldur laktósa.
Czech: Všechny tyto změny se považují za kauzálně spojené s farmakologickým účinkem irbesartanu.
Icelandic: Allar þessar breytingar eru taldar vera vegna lyfjafræðilegra áhrifa irbesartans.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96 %, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Icelandic: Binding irbesartans við plasmaprótein er um 96% og smávægileg binding er við blóðkorn.
Czech: Podávání přípravku CoAprovel se proto nedoporučuje.
Icelandic: Því er notkun CoAprovel ekki ráðlögð.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68 % a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% próteinbundið í plasma og sýnilegt dreifingarrúmmál þess 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun ætti að nást 6 - 8 vikum eftir að meðferð hefst.
Czech: Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků způsobí potíže, promluvte si se svým lékařem.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana valda þér óþægindum skaltu hafa samband við lækninn
Czech: Jak přípravek CoAprovel uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á CoAprovel
Czech: Co je CoAprovel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CoAprovel užívat Jak se CoAprovel užívá
Icelandic: Upplýsingar um CoAprovel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CoAprovel Hvernig nota á CoAprovel
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0-4,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla
Czech: V dlouhodobých studiích následného sledování přetrvával účinek kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po dobu jednoho roku.
Icelandic: Í langtíma eftirfylgnirannsóknum hafa áhrif irbesartans/hýdróklórtíazíðs haldist í meira en ár.
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Czech: Datum první registrace: 15. října 1998 Datum posledního prodloužení: 15. října 2008
Icelandic: 15. október 2008
Czech: K dispozici je také balení v jednodávkových blistrech po 56 x 1 tableta pro dodávky do nemocnic.
Icelandic: Einnig eru stakskammta þynnupakkningar með 56 x 1 töflu fáanlegar fyrir sjúkrahús.
Czech: Vzhledem k tomu, že CoAprovel obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Icelandic: Þar sem CoAprovel inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Teratogenní účinky u potkanů nebo králíků zjištěny nebyly.
Icelandic: Engin vansköpunarvaldandi áhrif komu fram, hvorki hjá rottum né kanínum.
Czech: Jeho distribuční objem je 53 - 93 litrů.
Icelandic: Dreifingarrúmmál irbesartans er 53-93 lítrar.
Czech: Irbesartan se metabolizuje v játrech glukuronidací a oxidací.
Icelandic: Irbesartan umbrotnar í lifur með glúkúróníð samtengingu og oxun.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít CoAprovel
Icelandic: Ef gleymist að taka CoAprovel
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem CoAprovel.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en meðferð með CoAprovel er hafin.
Czech: Účinky induktorů CYP2C9, jako je rifampicin, na farmakokinetiku irbesartanu nebyly vyhodnoceny.
Icelandic: Áhrif efna sem hvetja CYP2C9, eins og t.d. rífampicín, á lyfjahvörf irbesartans hafa ekki verið könnuð.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna nebo dvě tablety denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CoAprovel er ein eða tvær töflur á sólarhring.
Czech: Hypotenzní účinek irbesartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem se projeví po první dávce, značně se rozvine do 1-2 týdnů a maximální efekt se dostaví za 6-8 týdnů.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans í samsetningu með hýdróklórtíazíði koma í ljós strax eftir fyrsta skammtinn og eru orðin greinileg innan 1-2 vikna, en hámarksáhrif nást eftir 6-8 vikur.
Czech: Hydrochlorothiazid se nemá používat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných případů, kdy nelze použít jinou léčbu.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð á ekki að nota á meðgöngu við háþrýstingi af óþekktri orsök nema í sjaldgæfum tilvikum þegar önnur meðferð er ekki möguleg.
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem CoAprovel bez přímého dohledu svého lékaře.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis CoAprovel nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Czech: Je-li to nutné, lze CoAprovel podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis CoAprovel (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Czech: Může být nutné zvýšit dávky probenecidu nebo sulfinpyrazonů.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hækka skammta próbenesíðs eða súlfínpýrazóns.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, než užijete přípravek CoAprovel, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:
Icelandic: Látið lækninn vita áður en CoAprovel er notað og ef eitthvert af eftirtöldu á við um þig:
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Czech: Celková clearence a renální clearence činí 157 - 176, resp. 3,0 - 3,5 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er 157-176 ml/mín. og nýrnaúthreinsun er 3,0-3,5 ml/mín.
Czech: 30 - 56 x 1 - 90 tablet:
Icelandic: 30 - 56 x 1 - 90 töflur:
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11 - 15 hodin.
Icelandic: Loka helmingunartími fyrir brotthvarf irbesartans er 11-15 klst.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jako u všech kombinací dvou léčivých látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf sem innihalda tvö virk efni er ekki hægt að útiloka að aukaverkanir komi fram af hvoru efni fyrir sig.
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a únava.
Icelandic: Við akstur bifreiða eða stjórnun véla ætti að hafa í huga að háþrýstingsmeðferð veldur stundum sundli og þreytu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Icelandic: Meðferð með hýdróklórtíazíði, einkum við langtímanotkun stórra skammta, getur aukið hættu á sumum gerðum af húð- eða varakrabbameini (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli).
Czech: Přípravek CoAprovel můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Þú getur tekið CoAprovel með eða án matar.
Czech: Neléčený akutní glaukom uzavřeného úhlu vede k trvalé ztrátě zraku.
Icelandic: Ómeðhöndluð bráð gláka með lokuðu horni getur valdið varanlegu sjónleysi.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku CoAprovel, mohou ovlivňovat jiné léky.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í CoAprovel, geta haft áhrif á önnur lyf.
Czech: sexuální dysfunkce, změny libida
Icelandic: kynlífsvandamál, breytingar á kynhvöt
Czech: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071,37100 Tours Francie
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frakkland
Czech: Průměrný plazmatický poločas hydrochlorothiazidu se udává v rozmezí 5 - 15 hodin.
Icelandic: Meðal helmingunartími hýdróklórtíazíðs í plasma er talinn vera 5-15 klst.
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku CoAprovel zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með CoAprovel gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Czech: Reakce z přecitlivělosti na hydrochlorothiazid se může vyskytnout u kteréhokoli pacienta, bez ohledu na výskyt alergie nebo bronchiálního astmatu v anamnéze, nicméně je pravděpodobnější u pacientů s těmito chorobami v anamnéze.
Icelandic: Ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði getur komið fram hjá sjúklingum með eða án sögu um ofnæmi eða astma, en er þó líklegra hjá sjúklingum með slíka sögu.
Czech: CoAprovel je určen k perorálnímu podání.
Icelandic: CoAprovel er til inntöku.