FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pelmeg
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelmeg
Danish: Pelmeg indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Bulgarian: Pelmeg съдържа активното вещество пегфилграстим.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Pelmeg:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pelmeg:
Danish: Sådan skal De bruge Pelmeg
Bulgarian: Как да използвате Pelmeg
Danish: [QR code www.pelmeg.eu]
Bulgarian: Ще въде включен QR код <www.pelmeg.eu>
Danish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanien
Bulgarian: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra)
Danish: Pelmeg anvendes til voksne patienter til at reducere varigheden af neutropeni (få hvide blodlegemer) og forekomsten af febergivende neutropeni (få hvide blodlegemer og feber), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemiddel der ødelægger hurtigt voksende celler).
Bulgarian: Pelmeg се използва при възрастни пациенти за намаляване на продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилната неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с повишена температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning til mobilisering af blod stamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal præparatnavnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt noteres i patientjournalen.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското наименование и номера на партидата на прилагания продукт трябва да бъдат записани точно в досието на пациента.
Danish: • generel ømhed og smerter i led og muskler.
Bulgarian: • общи болки по цялото тяло, в ставите и мускулите.
Danish: • Sweets syndrom (blommefarvede, hævede og smertefulde læsioner på lemmer og nogle gange i ansigtet og på halsen i forbindelse med feber) er forekommet, men kan være forårsaget af andre faktorer.
Bulgarian: може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но могат да оказват влияние и други фактори.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pelmeg
Bulgarian: Други лекарства и Pelmeg
Danish: * Natriumacetat er fremstillet ved at blande natriumacetattrihydrat med eddikesyre.
Bulgarian: *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Danish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Bulgarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning er ikke blevet vurderet hos patienter, der modtager kemoterapi forbundet med forsinket myelosuppression for eksempel nitrosourea.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Danish: Pelmeg må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for pegfilgrastim eller filgrastim i anamnesen.
Bulgarian: Не прилагайте Pelmeg при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Danish: Generelt er disse opstået i forbindelse med fremskredne maligne sygdomme eller sepsis hos patienter, der har fået flere kemoterapeutika, eller som har gennemgået aferese (se pkt.
Bulgarian: В повечето случаи те възникват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи множество химиотерапевтични лекарствени продукти или подложени на афереза (вж.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Bulgarian: сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
Danish: • blødning fra lungen (pulmonal blødning)
Bulgarian: Кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив).
Danish: • hvis De får hoste, feber og åndedrætsbesvær.
Bulgarian: ако се появи кашлица, повишена температура и затруднено дишане.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Danish:  Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Bulgarian: възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото) се съобщава рядко при онкологични пациенти и здрави донори.
Danish: ANDET Mundipharma
Bulgarian: Mundipharma
Danish:  Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Другите съставки са натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Danish: Pelmeg sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med højdosis kemoterapi.
Bulgarian: Не са изследвани безопасността и ефикасността на Pelmeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Danish: Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser.
Bulgarian: Ето защо лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато предписват Pelmeg на пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест, да проследяват съответните клинични параметри и лабораторния статус и да внимават за възможна връзка на този лекарствен продукт с увеличаване на слезката и вазо-оклузивна криза.
Danish: I visse tilfælde (frekvens "ikke almindelig") har det medført respirationsinsufficiens eller Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), der kan være dødelig (se pkt.
Bulgarian: Нечесто при някои случаи се стига до респираторна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), който може да бъде с летален изход (вж.
Danish: Seglcellekrise2; Splenomegali2; Miltruptur2
Bulgarian: Спленомегалия 2; Руптура на слезката2
Danish: • hvis De får en allergisk reaktion, herunder svaghedsfølelse, blodtryksfald, åndedrætsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), rødme, hududslæt og kløende områder på huden
Bulgarian: ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Danish: • smerter i knoglerne.
Bulgarian: костна болка.
Danish: Pelmeg injiceres subkutant.
Bulgarian: Pelmeg се инжектира подкожно.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pelmeg Sådan skal De bruge Pelmeg Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelmeg Как да използвате Pelmeg
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere  hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Bulgarian: ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Danish: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg пегфилграстим
Danish:  hvis De har seglcelleanæmi.
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия.
Danish: Samtidig anvendelse af Pelmeg og et kemoterapeutisk middel er ikke blevet vurderet hos patienter.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Pelmeg с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning hos de novo AML-patienter < 55 år med cytogenetik t(15;17) er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на Pelmeg при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
Danish: Vigtigt Læs disse vigtige informationer, inden De bruger den fyldte Pelmeg-injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse:
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнена спринцовка Pelmeg с автоматичен предпазител на иглата, прочетете тази важна информация:
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициал на пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Danish: • ophostning af blod (hæmoptyse)
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза).
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Pelmeg Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Pelmeg.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Pelmeg.
Danish: De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med Pelmeg.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Pelmeg, моля уведомете Вашия лекар.
Danish: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr medinfo@mundipharma.pt România
Bulgarian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria. hr
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før administration bør Pelmeg-opløsningen undersøges visuelt for partikler.
Bulgarian: Преди приложение разтворът Pelmeg трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Danish: De kan finde yderligere oplysnisnger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 206 3800România
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 206 3800
Danish: Læs sidste afsnit i denne indlægsseddel for at få yderligere vejledning i, hvordan De selv indsprøjter Pelmeg.
Bulgarian: За допълнителни указания относно това как да си поставяте сами инжекциите с Pelmeg, прочетете раздела в края на тази листовка.
Danish: • Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv injektionen, medmindre De har fået oplæring af Deres læge eller sundhedspersonalet.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте били обучени от
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Pelmeg anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Pelmeg, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Danish: Pelmeg 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Danish: Se afsnit 4  hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen.
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото.
Danish: Medmindre Deres læge har sagt andet, skal De holde op med at amme, hvis De bruger Pelmeg.
Bulgarian: Трябва да спрете да кърмите, ако използвате Pelmeg, освен ако
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са проучвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелогенна левкемия и при пациенти с вторична ОМЛ; поради това той не трябва да се използва при такива пациенти.
Danish: • kutan vaskulitis (irritation eller betændelse i blodkarrene i huden).
Bulgarian: кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Danish: 196 (2 x 98) tabletter r l
Bulgarian: 56 t таблетки блистер (Aclar/PVC) 196 таблетки (2 опаковки по 98)
Danish: EU-nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Danish: • De er over 70 år gammel.
Bulgarian: Вие сте над 70 години.
Danish: Den indeholder to forskellige aktive stoffer:
Bulgarian: Той съдържа две различни активни вещества:
Danish: Antal dage/uge
Bulgarian: Number of Days per Week
Danish: Det betyder, at et eller flere af de aktive stoffer frigives langsomt over et stykke tid.
Bulgarian: Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
Danish: • De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете.
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Bulgarian: Това състояние изисква незабавно медицинско
Danish: • Udslæt over hele kroppen
Bulgarian: обрив по цялото тяло
Danish: Størstedelen af dosis blev udskilt inden for 96 timer.
Bulgarian: Голямата част от дозата се екскретира до 96 часа.
Danish: Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid.
Bulgarian: Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане.
Danish: • En pludselig alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Bulgarian: внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок).
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende de sædvanlige symptomatiske og understøttende forholdsregler.
Bulgarian: В случай на предозиране е добре да се приложат обикновените симптоматични и поддържащи мерки.
Danish: • Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, не вземайте допълнителна.
Danish: Uger i behandling
Bulgarian: Weeks on Treatment
Danish: Laropiprant passerer placenta hos rotter og kaniner.
Bulgarian: Ларопипрант преминава през плацентата при плъхове и зайци.
Danish: • Slug tabletten hel.
Bulgarian: Приемайте таблетката цяла.
Danish: Der er rapporteret om en tilsyneladende hypersensitivitetsreaktion (< 1 %).
Bulgarian: Има съобщение за явна реакция на свръхчувствителност (< 1 %).
Danish: Hvis De tager aspirin af andre grunde, skal De fortsat følge lægens råd.
Bulgarian: Ако вземете аспирин по някаква друга причина, продължете да следвате инструкциите на Вашия лекар.
Danish: Deres kolesterolproblemer kan vende tilbage.
Bulgarian: Може Вашият проблем с холестерола да се появи отново.
Danish: Daglige doser over 2.000 mg/40 mg er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Bulgarian: Дневни дози над 2 000 mg/40 mg не са проучвани и поради това не се препоръчват.
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Danish: Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Bulgarian: Northumberland NE23 3JU
Danish: Navnet på Deres medicin er Pelzont.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Pelzont.
Danish: Denne tilstopning kan sænke eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer som hjerte og hjerne.
Bulgarian: Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък.
Danish: Gå til lægen regelmæssigt for at følge Deres kolesteroltal, og tal med lægen om målet for Dem.
Bulgarian: Редовно посещавайте своя лекар, за да проследявате нивото на своя холестерол и обсъждате целите си с Вашия лекар.
Danish: Leverfunktionsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6.-12. uge i det første år og derefter periodisk (f.eks. halvårligt).
Bulgarian: Препоръчва се да се направят чернодробни функционални тестове преди започване на лечението, на всеки 6 до 12 седмици през първата година и периодично (напр. веднъж на шест месеца) след това.
Danish: *Inkluderer patienter med moderate, svære eller ekstreme flushing-symptomer
Bulgarian: *Включва пациенти със симптоми на умерено, тежко или екстремно
Danish: Hos de fleste mennesker er der i begyndelsen ingen tegn på kolesterolproblemer.
Bulgarian: При повечето хора в началото няма прояви на повишен холестерол.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава
Danish: Generelt var behandlingseffekten på alle lipidparametre imellem grupperne konsistent på tværs af alle undersøgte patientundergrupper.
Bulgarian: Като цяло лечебните ефекти между групите върху всички липидни параметри са сходни при всички проучени подгрупи пациенти.
Danish: Kombinationen er ikke testet i reproduktionstoksicitetsundersøgelser.
Bulgarian: Комбинацията не е изследвана в проучвания за репродуктивна токсичност.
Danish: Tabletterne bør tages sammen med mad, om aftenen eller ved sengetid.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с храна, вечер или преди лягане.
Danish: Tal med lægen, før De tager Pelzont hvis:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Pelzont, ако:
Danish: Lægen vil beslutte, om Pelzont er rigtigt for Dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите
Danish: • Arteriel blødning.
Bulgarian: Артериално кървене.
Danish: Sikkerheden af samtidig administration af nicotinsyre og laropiprant blev vurderet hos hunde og rotter.
Bulgarian: Безопасността при едновременно прилагане на никотинова киселина и ларопипрант е оценена при кучета и плъхове.
Danish: Nicotinsyre er bundet mindre end 20 % til serumproteiner.
Bulgarian: Никотиновата киселина е под 20 % свързана със серумните протеини.
Danish: • når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke bør få et statin.
Bulgarian: когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
Danish: Blodprøver og kontrol
Bulgarian: Кръвни изследвания и наблюдение
Danish: • Forhøjet blodtryk
Bulgarian: повишено кръвно налягане
Danish: Hos diabetikere sås en gennemsnitlig stigning af HbA1c på 0,2 % (hvor modificering af hypoglykæmisk behandling var tilladt).
Bulgarian: При пациенти с диабет е наблюдавано медианно повишение на HbA1c от 0,2 % (където е позволена промяна в хипогликемичното лечение).
Danish: De må ikke holde op med at tage Pelzont uden at tale med lægen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Pelzont, без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at tage aspirin for at mindske symptomerne på rødmen.
Bulgarian: Ето защо, не е необходимо да вземате аспирин, за да намалите симптомите на зачервяване на лицето.
Danish: Laropiprant og dets acylglucuronidkonjugat er de største cirkulerende komponenter i plasma hos mennesker.
Bulgarian: Ларопипрант и неговият ацилглюкурониден конюгат са основните циркулиращи компоненти в плазмата при хора.
Danish: • De har lav koncentration af fosfor.
Bulgarian: имате ниски нива на фосфор.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Pelzont.
Bulgarian: Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3 Как да приемате Pelzont.
Danish: Efter 4 uger vil lægen måske hæve dosis til to tabletter om dagen.
Bulgarian: След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши дозата на 2 таблетки дневно.
Danish: Hvis De bliver svimmel, skal De undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter De har taget Pelzont.
Bulgarian: Ако получавате световъртеж, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след като приемете Pelzont.
Danish: Laropiprant er i høj grad (> 99%) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Bulgarian: Ларопипрант се свързва във висока степен (> 99 %) с плазмените протеини, като свързването зависи от концентрацията.
Danish: Selvom total mortalitet var den samme i de to grupper efter fem år, var der i en 15-årig kumulativ follow-up-undersøgelse 11 % færre dødsfald i nicotinsyregruppen sammenlignet med placebokohorten.
Bulgarian: Макар че общата смъртност в двете групи на петата година е сходна, при петнадесет годишно кумулативно проследяване се наблюдават 11 % по-малко летални случаи в групата на никотинова киселина в сравнение с групата на плацебо.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някои от помощните вещества,
Danish: Laropiprant er en potent og selektiv antagonist til DP1.
Bulgarian: Ларопипрант е мощен и селективен антагонист на DP1.
Danish: • Hurtig hjerterytme
Bulgarian: • ускорена сърдечна дейност
Danish: Beslutning om, hvorvidt amningen eller behandlingen skal fortsætte/ophøre, bør tages i forhold til den gavnlige virkning af amning for barnet og den gavnlige virkning af Pelzont for kvinden.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Pelzont за жената.
Danish: • De har uforklarlige muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed.
Bulgarian: имате необяснима мускулна болка, мускулна чувствителност или мускулна слабост.
Danish: Når Pelzont gives samtidigt med et statin henvises til produktresuméet for dette specifikke lægemiddel.
Bulgarian: Когато Pelzont се прилага едновременно със статин, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта за конкретния лекарствен продукт.
Danish: • øge mængden af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol) og apo-A-I (en del af HDL).
Bulgarian: • за да повиши нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол) и апо A-I (част от HDL).
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Danish: Laropiprant har også affinitet til tromboxane A2-receptoren (TP) (skønt den er væsentligt mindre potent ved TP sammenlignet med DP1).
Bulgarian: Освен това ларопипрант има афинитет към рецептора на тромбоксан A2 (TP) (макар че е значимо по-слаб в TP при сравнение с DP1).
Danish: For at bevare egenskaberne ved den modificerede udløsning, må tabletterne ikke deles, brydes, knuses eller tygges, før de sluges.
Bulgarian: За да се запазят свойствата за модифицирано освобождаване, таблетките не трябва да се делят, чупят, разтрошават или дъвчат преди да бъдат погълнати.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Pelzont.
Bulgarian: Някои хора получават световъртеж, след като приемат Pelzont.
Danish: Når blodtilførslen blokeres, kan det resultere i et hjerte- eller slagtilfælde.
Bulgarian: Когато кръвотокът е блокиран, в резултат се развива сърдечен пристъп или
Danish: I urinen er den primære komponent acylglucuronidkonjugatet (64 % af radioaktiviten) med mindre bidrag fra stamproduktet (5 %).
Bulgarian: В урината основният компонент е ацилглюкурониден конюгат (64 % от радиоактивността) с по-малък принос от основното съединение (5 %).
Danish: Patienter, der skal have foretaget en operation, bør derfor vurderes nøje.
Bulgarian: Ето защо пациентите подложени на хирургично лечение следва да бъдат внимателно преценявани.
Danish: Flushing er mest fremtrædende i hovedet, på halsen og den øverste del af kroppen.
Bulgarian: Това зачервяване е най-силно изразено по главата, врата и горната част на тялото.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med raske forsøgspersoner var enkeltdoser af op til 900 mg laropiprant og multiple doser op til 450 mg én gang dagligt i 10 dage generelt veltålt.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания със здрави индивиди, еднократна доза от до 900 mg ларопипрант и многократни дози до 450 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни като цяло се понасят добре.