FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van DuoTrav (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid tot gevolg) en oogirritatie.
Estonian: DuoTravi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on okulaarne hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse) ja silmaärritus.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan astma, ernstige longaandoeningen of hartpatiënten.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada astma, raske kopsuhaiguse või teatud südamehaigustega patsientidel.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert DuoTrav het risico van beschadiging.
Estonian: Rõhku alandades vähendab DuoTrav nende silmaosade kahjustuste riski.
Dutch: Wanneer de druk in het oog toeneemt, kunnen het netvlies (het lichtgevoelige vlies aan de achterkant van het oog) en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen verstuurt, beschadigd raken.
Estonian: Kui silma siserõhk tõuseb, kahjustab see võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
Dutch: DuoTrav bevat twee werkzame stoffen, travoprost en timolol, die elk op verschillende wijze de druk in het oog naar beneden brengen.
Estonian: DuoTrav sisaldab kahte toimeainet, travoprosti ja timolooli, mis alandavad silmasisest rõhku eri viisidel.
Dutch: Travoprost is een prostaglandine-analoog (een door mensenhand vervaardigde kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) en verbetert de afvoer van vocht uit het oog (het zogenoemde kamerwater).
Estonian: Travoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant), mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van DuoTrav vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Waarom is DuoTrav goedgekeurd?
Estonian: Miks DuoTrav heaks kiideti?
Dutch: DuoTrav bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Estonian: DuoTrav sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Dutch: DuoTrav wordt gebruikt om de druk in het oog te verlagen.
Estonian: DuoTravi kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks.
Dutch: Oculaire hypertensie houdt in dat de oogdruk hoger is dan normaal.
Estonian: Okulaarse hüpertensiooni korral on silmarõhk normaalselt suurem.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in de intraoculaire druk, gemeten in millimeter kwikdruk (mmHg).
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus (mõõteühik mm Hg).
Dutch: Wat is DuoTrav?
Estonian: Mis on DuoTrav?
Dutch: DuoTrav mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor travoprost, timolol (en andere bèta-blokkers) of enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla travoprosti, timolooli (ja teiste beetablokaatorite) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoTrav in?
Estonian: Mis riskid DuoTraviga kaasnevad?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij personen met ernstige allergische rinitis (een ontsteking van de neusholtes als gevolg van een allergische reactie) of met cornea-afwijkingen (aandoeningen die leiden tot vertroebelingen van het hoornvlies, de doorschijnende laag van de buitenste oogrok).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka raske allergilise riniidi (allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) ja sarvkestadüstroofiate (haigused, mille tõttu osa sarvkestast kaotab läbipaistvuse) korral.
Dutch: In één studie werd DuoTrav bij gebruik ‘s morgens vergeleken met DuoTrav bij gebruik 's avonds.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi DuoTravi hommikuse ja õhtuse annuse mõju.
Dutch: DuoTrav was bij toediening ‘s ochtends en bij toediening 's avonds even effectief.
Estonian: DuoTravi õhtune annus oli sama efektiivne kui hommikune.
Dutch: In drie studies werd DuoTrav vergeleken met of travoprost of timolol als op zichzelf staande behandeling of met de beide bestanddelen samen, maar dan bij separate toediening van de oogdruppels.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi DuoTravi travoprosti ja timolooliga, mida manustati kas ainsa ravimina või koos, ent eraldi silmatilkadena.
Dutch: Hoe wordt DuoTrav gebruikt?
Estonian: Kuidas DuoTravi kasutatakse?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met DuoTrav.
Estonian: Kui vajate DuoTraviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die niet in voldoende mate reageren op oogdruppels die bèta-blokkers of prostaglandineanalogen bevatten (andere geneesmiddelen ter behandeling van deze aandoeningen).
Estonian: Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega.
Dutch: Het middel had dezelfde werking als de twee geneesmiddelen samen indien separaat als oogdruppels toegediend, en dezelfde werking als oogdruppels die zowel latanoprost als timolol bevatten.
Estonian: DuoTrav oli sama efektiivne kui need mõlemad ravimid eraldi silmatilkadena või nii latanoprosti kui ka timolooli sisaldavad silmatilgad.
Dutch: Het gebruik van DuoTrav resulteerde in een sterkere verlaging van de intraoculaire druk dan het gebruik van hetzij timolol alleen, hetzij travoprost alleen.
Estonian: DuoTrav oli silma siserõhu vähendamisel efektiivsem kui ainsa ravimina manustatud timolool või travoprost.
Dutch: Bij openkamerhoekglaucoom neemt de druk in het oog toe, doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd.
Estonian: Avatud nurga glaukoomi korral rõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku.
Dutch: Verder kan DuoTrav een donkerder kleur van de iris teweeg brengen en de lengte en dikte van de wimpers doen toenemen.
Estonian: DuoTrav võib põhjustada silma iirise värvi muutust (tumenemist) ning ripsmete tihenemist, tumenemist või pikenemist.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van beide middelen leidt tot een sterkere daling van de intraoculaire druk dan de behandeling met een van beide.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Dutch: Welke voordelen bleek DuoTrav tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DuoTravi kasulikkus?
Dutch: Hoe is DuoTrav onderzocht?
Estonian: Kuidas DuoTravi uuriti?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van DuoTrav.
Estonian: DuoTravi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor DuoTrav.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoTravi kohta on siin.
Dutch: Timolol is een bèta-blokker en remt de productie van vocht in het oog.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tekkimist silmas.
Dutch: Hoe werkt DuoTrav?
Estonian: Kuidas DuoTrav toimib?
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Dutch: U mag niet beide doen.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
Dutch: A: Voorbereiden A1.
Estonian: A: Valmistumine A1.
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
Estonian: Nõel on sees.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
Estonian: Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
Estonian: • Te võite kuulda teist klõpsatust.
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Dutch: Onderhoud en duurzaamheid van respons (SOLO CONTINUE-studie)
Estonian: Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
Dutch: Hier openen.
Estonian: Ava siit.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei saa müüa eraldi.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
Estonian: • Seejärel lugege aeglaselt viieni.
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Dutch: Verpakkingsgrootte:
Estonian: Pakendi suurused:
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
Estonian: IV samm: Oodake 45 minutit
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Dutch: Het verlagen van steroïden dient geleidelijk te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Estonian: Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
Estonian: Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
Estonian: Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
Dutch: Duur van astma (jaren), gemiddelde ± SD 22,03 (15,42) Nooit gerookt, (%)
Estonian: Astma kestus (aastad), keskmine ± SD 22,03 (15,42) Ei ole kunagi suitsetanud (%)
Dutch: Leg klaar wat u nodig heeft
Estonian: Seadke valmis tarvikud.
Dutch: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN DUITSLAND
Estonian: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Dutch: Dit gebeurt meestal, maar niet altijd, bij mensen die ook een steroïde geneesmiddel gebruiken dat vervolgens wordt stopgezet of waarvan de dosis wordt verlaagd.
Estonian: See juhtub tavaliselt, aga mitte alati, inimestega, kes manustavad ka steroidi sisaldavat ravimit ja see ravi lõpetatakse või annust vähendatakse.
Dutch: Als een onderbreking van de behandeling met dupilumab noodzakelijk wordt, kunnen patiënten nog steeds met succes opnieuw behandeld worden.
Estonian: Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
Dutch: In totaal zijn 305 patiënten ten minste 1 jaar behandeld met dupilumab.
Estonian: Dupilumabiga raviti vähemalt 1 aasta kokku 305 patsienti.
Dutch: Stap 4: Wacht 30 minuten
Estonian: IV samm: Oodake 30 minutit
Dutch: • Het venster zal geel van kleur worden.
Estonian: • Aken hakkab värvuma kollaseks.
Dutch: De symptomen worden opgesomd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Dutch: • Controleer of het venster geheel geel is gekleurd.
Estonian: • Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Dutch: Gemiddelde FeNO ppb (± SD)
Estonian: Keskmine FeNO ppb (± SD)
Dutch: Eindpunten werden beoordeeld in week 51 of 52.
Estonian: Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.
Dutch: Levende en levende verzwakte vaccins dienen niet tegelijk met dupilumab te worden toegediend aangezien de klinische veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Estonian: Elusaid ja nõrgestatud vaktsiine ei tohi manustada samaaegselt dupilumabiga, sest kliiniline ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Dutch: Orale corticosteroïden reductiestudie (VENTURE)
Estonian: Suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring (VENTURE)
Dutch: 16 weken durende monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2)
Estonian: 16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid suukaudseid kortikosteroide vähemalt 6 kuud enne uuringu algust.
Dutch: Daarna de dosering hervatten volgens het normale tijdschema.
Estonian: Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
Estonian: Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Dutch: De naald uit de huid verwijderen onder dezelfde hoek als waaronder deze was ingebracht.
Estonian: Eemaldage nõel nahast sama nurga all, nagu selle sisestasite.
Dutch: Binnen iedere frequentiecategorie worden bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: De naald niet aanraken.
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Dutch: Mogelijk verlaagt Dupixent uw weerstand tegen infecties veroorzaakt door parasieten.
Estonian: Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dupilumab bij zwangere vrouwen.
Estonian: Dupilumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Dutch: Volgende doses (eenmaal per twee weken)
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Estonian: Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
Dutch: • 1 alcoholdoekje*
Estonian: • 1 alkoholiga salvrätik*,
Dutch: De gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, duidden niet op klinisch relevante effecten van dupilumab op de activiteit van CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2C9.
Estonian: Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Dutch: Woont u in een regio waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijke regio, raadpleeg dan uw arts.
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus need nakkused on levinud või reisite sellisesse piirkonda, teavitage oma arsti.
Dutch: Allergische conjunctivitis Oculaire pruritus Blefaritis
Estonian: Allergiline konjunktiviit Silmasügelus Blefariit
Dutch: Lees het etiket:
Estonian: Vaadake etiketti:
Dutch: Een patiënt mag zelf dupilumab toedienen of de zorgverlener van de patiënt kan dupilumab toedienen indien de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bepaalt dat dit aangewezen is.
Estonian: Patsient võib dupilumabi süstida endale ise või dupilumabi võib manustada patsiendi hooldaja, kui raviarst otsustab, et see on asjakohane.
Dutch: Een studie naar verhoogde toxiciteit voor pre- en postnatale ontwikkeling vertoonde geen negatieve effecten bij de moederdieren of hun nageslacht tot 6 maanden na de partus.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
Dutch: • koortsblaasjes (op lippen en huid)
Estonian: • külmavillid (huultel ja nahal).
Dutch: Exacerbaties per jaar
Estonian: Ägenemisi aastas
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Dutch: In VENTURE werden vergelijkbare resultaten gezien.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka uuringus VENTURE.
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) manustamine tuleb lõpetada järk-järgult oma arsti otsese järelvalve all ja sõltuvalt teie ravivastusest Dupixent'ile.
Dutch: Stevig vasthouden
Estonian: Hoidke kindlalt
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
Estonian: Kaasati kokku 325 patsienti, kellest 210 patsienti olid varem saanud ravi tsüklosporiiniga ja 115 patsiendile ei olnud tsüklosporiini varem kunagi manustatud, sest see oli meditsiiniliselt ebasoovitav.
Dutch: Vanuit het buitenland: +49 69 305 70 13
Estonian: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Dutch: In het geval van een overdosering moet de patiënt gecontroleerd worden op eventuele klachten en symptomen van bijwerkingen en moet er onmiddellijk een gepaste symptomatische behandeling gestart worden.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete mis tahes tunnuste ja sümptomite osas ning viivitamatult rakendada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Dutch: Het is niet bekend of dupilumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of dat het na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Estonian: Ei ole teada, kas dupilumab eritub rinnapiima või imendub süsteemselt pärast sissevõtmist.
Dutch: • Positioneer de oranje naaldbescherming onder een hoek van ongeveer 90 graden tegen de huid.
Estonian: • Asetage oranž nõelakate vastu nahka ligikaudu 90-kraadise nurga all.
Dutch: Hoeveel Dupixent gebruikt u en voor hoelang
Estonian: Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua
Dutch: • Om prikongevallen te helpen voorkomen, bevat iedere voorgevulde spuit een naaldbeschermer die de naald automatisch afdekt nadat u de injectie heeft toegediend.
Estonian: • Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Dutch: Na 2 weken behandeling waren de markers nabij de maximale onderdrukking, afgezien van IgE, dat in langzamere mate afnam.
Estonian: Need markerid olid maksimaalse supressiooni lähedal pärast ravi kahte nädalat, välja arvatud IgE, mis langes aeglasemalt.
Dutch: Dupilumab is bedoeld voor langdurige behandeling.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Dutch: Is het venster niet geheel geel gekleurd, haal dan de pen weg en bel met uw professionele zorgverlener.
Estonian: Kui aken ei värvu täielikult kollaseks, eemaldage pen-süstel ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Dutch: De meeste patiënten met conjunctivitis herstelden of waren herstellende tijdens de behandelingsperiode.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Dutch: Naar beneden duwen
Estonian: Suruge alla
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partiinumber selgelt salvestada patsiendi haiguslukku.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige dermatologische preparaten, dermatica met uitsluiting van corticosteroïden, ATC-code: D11AH05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dermatoloogilised preparaadid; dermatiidi raviks kasutatavad ained, v.a kortikosteroidid; ATC-kood: D11AH05.
Dutch: Krijgt u last van een allergische reactie, stop dan met het gebruik van Dupixent en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage Dupixent'i kasutamine ja teatage kohe oma arstile.
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
Estonian: Veenduge, et teil on käepärast:
Dutch: • Er volgt een "klik" als de injectie begint.
Estonian: • Käib klõpsatus, kui süstimine algab.
Dutch: Stop met het gebruik van Dupixent en informeer uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u last krijgt van een allergische reactie.
Estonian: Lõpetage Dupixent'i manustamine ja teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui te märkate ükskõik millist allergilise reaktsiooni nähtu.
Dutch: Patiënten die met dupilumab worden behandeld, mogen daarom gelijktijdig vaccinatie met inactieve of niet-levende vaccins ondergaan.
Estonian: Dupilumabiga ravitavatele patsientidele võib seega samaaegselt manustada inaktiveeritud või mitteelusvaktsiine.
Dutch: VERENIGDE STATEN
Estonian: Ameerika Ühendriigid
Dutch: Week 12
Estonian: 12. nädalal
Dutch: Verwijder de gele kap
Estonian: Eemaldage kollane kate
Dutch: 60 kg of meer
Estonian: Vähem kui 60 kg
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap D)
Estonian: • teravate asjade konteiner* (vt samm D).
Dutch: QUEST was een 52 weken durend bevestigingsonderzoek onder 1902 patiënten (van 12 jaar en ouder).
Estonian: QUEST oli 52-nädalane kinnitav uuring, millesse kaasati 1902 patsienti (vanuses vähemalt 12 aastat).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u met Dupixent stopt of als uw astma niet onder controle komt of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Estonian: Teavitage oma arsti enne, kui lõpetate Dupixent'i kasutamise või kui teie astma ei allu ravile või süveneb ravi ajal selle ravimiga.
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
Estonian: • minestus, peapööritus (madal vererõhk),
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend; het is daarom aan te raden het gebruik tijdens de zwangerschap te mijden, tenzij uw arts u anders adviseert.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedale naisele ei ole teada; seetõttu on soovitatav Dupixent'i kasutamist vältida raseduse ajal, v.a juhul, kui arst soovitab seda kasutada.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
Estonian: Kasutada võib paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid, kuid seda tuleb teha ainult probleemsetel kehaosadel, nt nägu, kael, kergesti hõõrduvad ja hauduvad (intertriginoossed) nahapiirkonnad ning genitaalid.
Dutch: Duw de voorgevulde pen stevig tegen uw huid tot u de oranje naaldbescherming niet meer kunt zien, en houd hem daar.
Estonian: Suruge pen-süstel tugevasti oma naha vastu kuni te ei näe oranži nõelakatet ka hoidke nii.
Dutch: Van dupilumab wordt verwacht dat het wordt afgebroken tot kleine peptiden en individuele aminozuren.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet als het venster er geel uitziet.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui aken on kollane.
Dutch: Immunogeniciteit Zoals bij alle therapeutische proteïnen bestaat ook bij dupilumab kans op immunogeniciteit.
Estonian: Immunogeensus Sarnaselt teiste ravimvalkudega võib dupilumab olla immunogeenne.
Dutch: Bij de dosis van 200 mg eenmaal per twee weken zagen patiënten een afname in de mate van ernstige exacerbaties die overeenkwam met die bij volwassenen.
Estonian: Annusega 200 mg iga 2 nädala järel vähenes patsientidel raskete ägenemiste määr kooskõlas täiskasvanutega.