FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V treh študijah so proučevali zdravilo Invokana, uporabljeno kot dodatek k drugemu zdravilu za sladkorno bolezen (metforminu ali insulinu), v preostalih treh študijah pa so proučevali zdravilo Invokana, uporabljeno kot dodatek k dvema drugima zdraviloma za sladkorno bolezen (vključno z metforminom) pri bolnikih, pri katerih ta zdravila skupaj s telesno dejavnostjo in dieto niso zagotovila zadostne urejenosti sladkorne bolezni.
Croatian: Tri su ispitivanja ispitala lijek Invokana kada se koristio kao dodatna terapija uz druge lijekove (metformin ili inzulin), kada oni zajedno s dijetom i tjelovježbom nisu bili dostatni za primjerenu kontrolu dijabetesa.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic je treba odmerek omejiti na 100 mg enkrat na dan.
Croatian: Doza treba biti ograničena na 100 mg jedanput na dan u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Slovenian: Imate katerega od teh znakov?
Croatian: Imate li neki od ovih znakova?
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. november 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. studenoga 2011.
Slovenian: Še ni znano
Croatian: Još nije poznato
Slovenian: Posebej je treba biti pozoren na interakcijo z lamotriginom.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti interakciji s lamotriginom.
Slovenian: 31. oktober
Croatian: 31. listopada
Slovenian: Klinični pomen tega rezultata ni znan.
Croatian: Klinička važnost tih rezultata nije poznata.
Slovenian: Poiščite nujno medicinsko pomoč
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć
Slovenian: Zlasti nad 35 let
Croatian: Osobito iznad 35. godine
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo.
Croatian: Može im naškoditi.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so eden od najzanesljivejših reverzibilnih načinov kontracepcije.
Croatian: • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.
Slovenian: Tako boste lahko sproti preverjali, ali ste vzeli svojo dnevno tableto.
Croatian: Tako ćete moći provjeriti jeste li uzeli svoju dnevnu tabletu.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže
Slovenian: Čeprav sopomenke ali sorodna stanja niso navedeni, jih je prav tako treba upoštevati.
Croatian: Sinonimi ili srodna stanja nisu navedeni, ali ih također treba uzeti u obzir.
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Croatian: Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
Slovenian: Antidotov ni in nadaljnje zdravljenje mora biti simptomatsko.
Croatian: Nema antidota, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Slovenian: Podobne zaključke pričakujemo pri ženskah v rodni dobi.
Croatian: Slični se zaključci očekuju i u žena generativne dobi.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 5 dneh.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije
Slovenian: NED PON TOR SRE ČET PET SOB PON TOR SRE ČET PET SOB NED TOR SRE ČET PET SOB NED PON SRE ČET PET SOB NED PON TOR ČET PET SOB NED PON TOR SRE PET SOB NED PON TOR SRE ČET SOB NED PON TOR SRE ČET PET
Croatian: NED PON UTO SRI ČET PET SUB PON UTO SRI ČET PET SUB NED UTO SRI ČET PET SUB NED PON SRI ČET PET SUB NED PON UTO ČET PET SUB NED PON UTO SRI PET SUB NED PON UTO SRI ČET SUB NED PON UTO SRI ČET PET
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentica mlađih od 18 godina.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je približno 1 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi otprilike 1%.
Slovenian: Zmanjšana učinkovitost
Croatian: Smanjena djelotvornost
Slovenian: Če imate nepričakovano krvavitev
Croatian: Ako imate neočekivano krvarenje
Slovenian: Vanje je bilo vključenih skupaj 3.434 žensk v starosti od 18 do 50 let, ki so zaključile skupaj 33.828 ciklusov.
Croatian: Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
Slovenian: Okrevanje po krvnih strdkih ni vedno popolno.
Croatian: Oporavak od krvnih ugrušaka nije uvijek potpun.
Slovenian: • če imate depresijo;
Croatian: • ako imate depresiju;
Slovenian: • povečano zanimanje za spolnost
Croatian: • pojačano zanimanje za spolni odnos
Slovenian: • glavobol ali migrena
Croatian: • glavobolja ili migrena
Slovenian: Nomegestrolacetat ni genotoksičen.
Croatian: Nomegestrolacetat nije genotoksičan.
Slovenian: Kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
Croatian: Kontracepcijska zaštita nije smanjena.
Slovenian: Redko lahko ostanejo resne trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Croatian: Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2.
Slovenian: Posebej pomembno je upoštevati, če obstajajo še drugi dejavniki tveganja.
Croatian: Osobito je važno uzeti u obzir jesu li prisutni i drugi čimbenici rizika.
Slovenian: • z višjo starostjo (zlasti nad 35 let); • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Croatian: • s napredovanjem dobi (osobito nakon približno 35. godine); • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana
Slovenian: • VTE se lahko v 1-2 % primerov konča s smrtjo.
Croatian: • VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Slovenian: • z naraščanjem starosti (nad približno 35 let);
Croatian: • s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);
Slovenian: Kako prestaviti ali odložiti menstruacijo
Croatian: Kako promijeniti datum menstruacije ili odgoditi menstruaciju
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni, s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem; tudi v takšnem primeru morate poiskati nujno zdravniško pomoč, ker obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Croatian: Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni uz gotovo neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju morate potražiti hitnu medicinsku pomoć jer možete biti pod rizikom od drugog moždanog udara.
Slovenian: o Migrena s fokalnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi.
Croatian: o Migrene sa žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi.
Slovenian: (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) te rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (KHK) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi (KOK-i) ne smiju se koristiti u sljedećim stanjima.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti
Croatian: Sve su nuspojave popisane prema organskim sustavima i učestalosti; vrlo često (≥ 1/10), često
Slovenian: Arterijski trombembolični dogodki so lahko smrtni.
Croatian: Arterijski tromboembolijski događaji mogu imati smrtni ishod.
Slovenian: Vsak dan vzemite po eno tableto ob približno istem času, če je potrebno z nekaj vode.
Croatian: Uzmite jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme, po potrebi s malo vode.
Slovenian: Te spremembe običajno ostanejo v okviru razpona normalnih laboratorijskih vrednosti.
Croatian: Promjene se u pravilu zadržavaju unutar normalnih laboratorijskih raspona.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila IOA se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja lijeka IOA, mora se uzeti cjelokupna anamneza (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
Slovenian: pljučih (pljučno embolijo, PE) ali drugih organih;
Croatian: pluća (plućna embolija, PE) ili drugih organa;
Slovenian: Ravnanje v primeru pozabljenih tablet
Croatian: Postupak u slučaju propuštenih tableta
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645 ± 576 l.
Croatian: Prividan volumen distribucije nomegestrolacetata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 1,645 ± 576 l.
Slovenian: • povečan tek, zadrževanje tekočine v telesu (edem) • navali vročine
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem) • navale vrućine
Slovenian: Neredne krvavitve iz nožnice običajno prenehajo, ko se telo navadi na jemanje tablet (običajno po približno 3 mesecih).
Croatian: Nepravilno krvarenje iz rodnice obično prestaje kad se tijelo navikne na pilule (obično nakon približno 3 mjeseca).
Slovenian: Tablete je treba vrniti v lekarno ali jih odstraniti na kak drug varen način v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: Tablete se moraju vratiti u ljekarnu ili zbrinuti na drugi siguran način u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in od vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva kojeg uzimate.
Slovenian: • škodljivi krvni strdki v veni ali arteriji, na primer:
Croatian: • štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer:
Slovenian: Če kajenja ne morete opustiti in ste starejši od 35 let, vam bo zdravnik morda svetoval drugačno vrsto kontracepcije,
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina smanjuje AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95% te povećava AUC0-tlast estradiola za 25%.
Slovenian: Za ovrednotenje varnosti zdravila IOA so izvedli šest multicentričnih kliničnih preskušanj v trajanju do enega leta.
Croatian: Sigurnost lijeka IOA ispitivana je u 6 multicentričnih kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v enem letu
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u godinu dana
Slovenian: Izberite dnevno oznako, ki se začne z dnevom, ko boste začeli jemati zdravilo.
Croatian: Odaberite oznaku za dane koja počinje s danom kada započinjete uzimati lijek.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ioa
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ioa
Slovenian: V tem navodilu je opisanih več primerov, v katerih morate prenehati z uporabo tablet oziroma v katerih so tabletke lahko manj zanesljive.
Croatian: U ovoj je uputi opisano nekoliko situacija u kojima morate prestati uzimati pilulu ili u kojima pouzdanost pilule može biti umanjena.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha, če postane močnejša ali se ponovi, to povejte zdravniku.
Croatian: Ako se krvarenje nastavi, pojača ili se ponovi, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Na primer, če začnete jemati placebo tablete na petek in želite ta dan prestaviti na torek (3 dni prej), morate začeti z jemanjem novega pretisnega omota 3 dni prej kot običajno.
Croatian: Primjerice, ako počnete uzimati tablete placeba u petak i želite to promijeniti na utorak (3 dana ranije), morate početi uzimati novi blister 3 dana ranije nego inače.
Slovenian: Poleg tega vam bodo izmerili tudi krvni tlak in glede na vaše zdravstveno stanje morda opravili tudi nekatere druge preiskave.
Croatian: Liječnik će Vam također izmjeriti krvni tlak i, ovisno o Vašoj zdravstvenoj situaciji, možda obaviti neke druge testove.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebej hudo, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Croatian: Ako imate više od jednog navedenog stanja ili je neko od tih stanja osobito teško, rizik od razvoja krvnog ugruška može biti još veći.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti po uveljavljenih smernicah za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Croatian: Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
Slovenian: Hormonsko aktivne učinkovine v tableti imajo lahko škodljiv učinek, če pridejo v okoljske vode.
Croatian: Hormonske djelatne tvari u tableti mogu izazvati štetne učinke dospiju li u vodeno okruženje.
Slovenian: • Občasno se lahko pojavi kloazma, še posebej pri ženskah, ki imajo v anamnezi nosečnostno kloazmo.
Croatian: • Povremeno se može pojaviti i kloazma, osobito u žena koje su je imale u trudnoći.
Slovenian: Posebno pomembno pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja
Croatian: Osobito važno u žena s dodatnim čimbenicima rizika
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: • zmanjšan tek
Croatian: • smanjen tek
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IOA morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati IOA trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašelj") niso specifični in jih je mogoče zmotno razlagati kot običajne in manj hude dogodke (npr. okužbo dihal).
Croatian: Neki od ovih simptoma (npr. "nedostatak zraka", "kašalj") nisu specifični i mogu se pogrešno zamijeniti za uobičajenije ili manje teške događaje (npr. infekciju dišnih puteva).
Slovenian: Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Croatian: Uniji izračunati su sljedeći Pearlovi indeksi za dobnu skupinu od 18 do 35 godina:
Slovenian: Za informacije glede ponovne plodnosti glejte poglavje 5.1.
Croatian: Za informacije o povratku plodnosti, vidjeti dio 5.1.
Slovenian: Tableto mora ženska vzeti vsak dan ob približno istem času, ne glede na obroke.
Croatian: Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme bez obzira na obroke.
Slovenian: Potovanje z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov, še zlasti, če imate še kakšne druge naštete dejavnike.
Croatian: Putovanje avionom (duže od 4 sata) može Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako imate neke druge od navedenih čimbenika.
Slovenian: • Tudi zdravilo IOA lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Croatian: • IOA također može ometati djelovanje drugih lijekova - poput antiepileptika lamotrigina.
Slovenian: V osamljenih primerih so ti tumorji vodili do pojava smrtno nevarnih intraabdominalnih krvavitev.
Croatian: U izoliranim slučajevima ti su tumori uzrokovali po život opasna intraabdominalna krvarenja.
Slovenian: Treba pa je upoštevati, da lahko spolni steroidni hormoni spodbujajo rast določenih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.
Croatian: Međutim, treba imati na umu da spolni steroidi mogu potaknuti rast određenih tkiva i tumora koji su ovisni o hormonima.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo IOA, je v povprečju 3 do 4 dni.
Croatian: Prijelomno krvarenje u žena koje koriste IOA u prosjeku traje 3 do 4 dana.
Slovenian: • Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo KPK, poročali o majhnem povečanju krvnega tlaka, pa je klinično pomembno povečanje redko.
Croatian: • Iako su prijavljena mala povišenja krvnog tlaka u mnogih žena koje uzimaju KOK, klinički značajni porasti su rijetki.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, ali zeliščne pripravke.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila IOA pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
Croatian: • Postoje lijekovi koji mogu smanjiti djelotvornost lijeka IOA u sprječavanju trudnoće ili uzrokovati neočekivano krvarenje.
Slovenian: Progesteron nastaja v jajčnikih v času menstrualnega ciklusa.
Croatian: Progesteron stvaraju jajnici tijekom mjesečnog ciklusa.
Slovenian: 1 Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Croatian: 1 Srednja točka raspona od 5 do 7 na 10 000 žena-godina, na temelju relativnog rizika za KOK-e koji sadrže levonorgestrel naspram njihovog neuzimanja od približno 2,3 do 3,6
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, norgestimat ali noretisteron, so povezana z najmanjšim tveganjem za VTE.
Croatian: Lijekovi koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezani su s najnižim rizikom od VTE.
Slovenian: Zavedati se je treba, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila IOA zelo majhno, a se lahko poveča:
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene lijeka IOA vrlo mali, ali može se povećati:
Slovenian: 18. do 24. dan
Croatian: 18. - 24. dan
Slovenian: Po spontanem ali umetnem splavu Upoštevajte nasvet zdravnika.
Croatian: Nakon spontanog pobačaja ili abortusa Pridržavajte se savjeta svog liječnika.
Slovenian: Ženskam, ki so starejše od 35 let in še naprej kadijo, je treba odločno svetovati, naj uporabljajo drugačen način kontracepcije.
Croatian: Ženama u dobi iznad 35 godina koje nastave pušiti treba strogo savjetovati da odaberu drugačiju metodu kontracepcije.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, a je vedno malenkost večje, kot če ne bi uporabljali kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Croatian: Nakon prve godine taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirane hormonske kontraceptive.
Slovenian: Če niste dobili ene ali več menstruacij Klinična preskušanja z zdravilom IOA so pokazala, da vam lahko občasno izostane redna mesečna menstruacija po 24. dnevu.
Croatian: Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica Klinička ispitivanja lijeka IOA pokazala su da je moguć povremeni izostanak redovitih mjesečnica nakon 24. dana.
Slovenian: Estradiol kroži v krvi vezan na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) (37 %) in na albumin (61 %), le približno 1 do 2 % ga je nevezanega.
Croatian: Estradiol cirkulira u krvi vezan na SHBG (37%) i na albumin (61%), dok samo približno 1-2% ostaje nevezano.
Slovenian: To pomeni, da boste tablete iz novega pretisnega omota vedno začeli jemati na isti dan v tednu in da boste imeli menstruacijo vsak mesec približno iste dneve.
Croatian: To znači da ćete uvijek počinjati s novim blisterom istog dana u tjednu te da ćete i mjesečnicu imati približno istih dana svakog mjeseca.
Slovenian: V takšnih primerih ne smete imeti spolnih odnosov oziroma morate uporabljati dodatno nehormonsko kontracepcijo, npr. kondom ali kako drugo pregradno kontracepcijsko metodo.
Croatian: U takvim situacijama ne smijete stupati u spolne odnose ili morate koristiti dodatne nehormonske kontracepcijske mjere, primjerice kondom ili drugu metodu mehaničke kontracepcije.
Slovenian: Tako boste namreč lažje izračunali rok poroda.
Croatian: To će Vam pomoći odrediti termin poroda.
Slovenian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Croatian: EU/1/11/689/002
Slovenian: Ženskam je treba pojasniti, da hormonski kontraceptivi ne varujejo pred okužbo s HIV (aidsom) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Croatian: Ženama treba objasniti da hormonski kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) niti drugih spolno prenosivih bolesti.
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Croatian: Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci").
Slovenian: o v nogi ali stopalu (globoka venska tromboza)
Croatian: o u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)
Slovenian: Kaj je zdravilo IOA in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je IOA i za što se koristi
Slovenian: Izločanje nomegestrolacetata je bilo skoraj popolno po 10 dneh, njegove izločene količine pa so bile večje v blatu kot v urinu.
Croatian: Izlučivanje nomegestrolacetata bilo je gotovo potpuno nakon 10 dana, a izlučene su količine u fecesu bile veće nego u mokraći.
Slovenian: Estradiol se hitro odstranjuje iz krvnega obtoka.
Croatian: Estradiol se ubrzano eliminira iz cirkulacije.
Slovenian: Ženski je treba naročiti tudi, naj natančno prebere navodilo za uporabo in naj upošteva dobljena navodila.
Croatian: Ženi također treba savjetovati da pažljivo pročita uputu za korisnice i da se pridržava dobivenih savjeta.
Slovenian: Neželeni učinki v skladu z MedDRA1 terminologijo
Croatian: Nuspojave prema MedDRA terminologiji1
Slovenian: Nomegestrolacetat se obsežno veže na albumin (od 97 do 98 %), ne pa tudi na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG), ali globulin, ki veže kortikosteroide (CBG).
Croatian: Nomegestrolacetat se u velikoj mjeri veže za albumin (97-98%), ali se ne veže za globulin koji veže spolne hormone (SHBG) niti na globulin koji veže kortikoide (CBG).
Slovenian: DRUGI PODATKI [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28
Croatian: [Okvir za oznake za dane s natpisom:] Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana [Broj dana za svaku pojedinu tabletu:] Početak, 2, .... 28
Slovenian: • suho oko, neprenašanje kontaktnih leč
Croatian: • suhe oči; nepodnošenje kontaktnih leća
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 "Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
Croatian: • ako primijetite bilo kakve promjene svog zdravstvenog stanja, osobito one koje uključuju stavke navedene u ovoj uputi (pogledajte u dijelu 2 "Kada ne smijete uzimati IOA"; ne zaboravite na promjene u zdravstvenom stanju Vaših bliskih krvnih srodnika);
Slovenian: Nadzor menstrualnega ciklusa
Croatian: Kontrola ciklusa
Slovenian: Če ne želite zanositi, najprej vprašajte zdravnika o drugih metodah kontracepcije.
Croatian: Ako ne želite zatrudnjeti, najprije se raspitajte kod liječnika o drugim metodama kontrole začeća.
Slovenian: Glejte tudi "Splošno" v poglavju 2 zgoraj.
Croatian: Pogledajte i 'Opće napomene' u dijelu 2 u prethodnom tekstu.
Slovenian: Tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE)
Croatian: Rizik od arterijske tromboembolije (ATE)
Slovenian: • močna bolečina v trebuhu (akutni abdomen).
Croatian: • jaka bol u trbuhu (akutni abdomen)
Slovenian: IOA je kontracepcijska tableta, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Croatian: IOA je kontracepcijska pilula koja se koristi za sprječavanje trudnoće.
Slovenian: [Drugi list dnevnih oznak za škatlo s 3 pretisnimi omoti, kjer je dvakrat napisano:]
Croatian: [Drugi list s oznakama za dane za kutiju s 3 blistera, na kojemu stoji dva puta:]
Slovenian: Pri uporabnicah zdravila IOA so poročali o alergijskih (preobčutljivostnih) reakcijah, vendar pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Croatian: U korisnica koje uzimaju IOA prijavljene su alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Slovenian: 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Croatian: U slučaju spolnog odnosa u prethodnih 7 dana treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Slovenian: Vendar pa je bila po enkratnem peroralnem odmerku izpostavljenost estradiolni komponenti (sekundarni cilj) pri mladostnicah za 36 % manjša kot pri odraslih osebah.
Croatian: Međutim, nakon jedne peroralne doze je izloženost komponenti estradiola (sekundarni cilj) bila 36% niža u adolescentica naspram odraslih ispitanica.
Slovenian: motnje pozornosti
Croatian: poremećaj pozornosti
Slovenian: • motnje pozornosti
Croatian: • poremećaji pozornosti
Slovenian: Povprečna serumska koncentracija je 50 pg/ml in ta koncentracija estradiola ustreza zgodnji in pozni fazi menstruacijskega ciklusa pri ženski.
Croatian: Prosječne koncentracije u serumu iznose 50 pg/ml i te razine estradiola odgovaraju ranoj i kasnoj fazi ženina menstrualnog ciklusa.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost nomegestrolacetata po enkratnem odmerku je 63 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nomegestrolacetata nakon jedne doze iznosi 63%.