FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen jälkeen seerumin fosforipitoisuutta tulee seurata säännöllisesti.
Czech: Poté je třeba pokračovat v pravidelném sledování.
Finnish: Potilaista 49 sai sevelameerikarbonaattia ja 51 lumelääkettä 2 viikon mittaisen kiinteäannoksisen jakson aikana.
Czech: Během2týdenní fáze s fixní dávkou (FDP) dostávalo 49 pacientů sevelamer-karbonát a 51 pacientů placebo.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohli ohrozit sebe nebo ostatní.
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset interaktiot:
Czech: Proto by lékař měl vzít v úvahu možné interakce:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa jos:
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Czech: 2D čárový kód obsahující jednoznačný identifikátor.
Finnish: Repaglinide Accord ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Czech: Repaglinide Accord pro vás nemusí být vhodnou léčbou.
Finnish: • sinulla on usein hypoglykemia
Czech: • máte časté hypoglykemie
Finnish: Alle 1 % repaglinidista on todettavissa ulosteessa.
Czech: Méně než 1 % repaglinidu se dostává do stolice.
Finnish: • Salisylaatit (esim. aspiriini)
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana tulee välttää.
Czech: Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství.
Finnish: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Czech: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velká Británie
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Czech: Pacient by měl učinit preventivní opatření, aby se vyhnul hypoglykemii během řízení.
Finnish: Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Czech: Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti se sulfonylureu, protože její chemická struktura je odlišná.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19 syyskuu 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2016
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa isojen aterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (katso alla).
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Finnish: Heikkokuntoiset tai virheravitut potilaat
Czech: Oslabení nebo podvyživení pacienti
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Czech: Repaglinide Accord byste neměla užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce smrt.
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Accord -tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Repaglinide Accord se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4 - 20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6 týdnů.
Finnish: Repaglinide Accord ja alkoholi
Czech: Přípravek Repaglinide Accord s alkoholem
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Finnish: Tämä depolarisoi -solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suurta yksilöllistä vaihtelua (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Czech: V klinických studiích byla zjištěna velká interindividuální variabilita plazmatických koncentrací repaglinidu (60 %).
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuus oli 7 tunnin kuluttua 28,6-kertainen gemfibrotsiilia käytettäessä.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobně.
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka by neměla překročit 16 mg.
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla tuhannesta) • Akuutti sepelvaltimotautikohtaus (ei välttämättä lääkkeestä johtuva).
Czech: Vzácné (mohou se projevit u až 1 pacienta z 1000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Czech: • POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ
Finnish: • Klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Czech: Kombinace s metforminem Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Czech: • Lékař vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa. Erityisryhmät
Czech: Nejvyšší celková denní dávka by neměla překročit 16 mg. Zvláštní skupiny pacientů
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů, ATC kód: A10B X02
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (katso kohta 4.5).
Czech: • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Repaglinide Accord, než vám doporučil lékař.
Finnish: • Oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Žádný z těchto případů nevedl v klinických studiích k přerušení léčby repaglinidem.
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja Miten Repaglinide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Accord užívat Jak se přípravek Repaglinide Accord užívá Možné nežádoucí účinky
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella sinulle.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Czech: U přípravku Repaglinide Accord bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Finnish: Kerro muille, että sinulla on diabetes ja jos pyörryt (menetät tajuntasi) liian matalan verensokerin seurauksena, heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Finnish: • Siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Finnish: Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkevalmisteiden kanssa, tulee ottaa huomioon yhteisvaikutusten mahdollisuus.
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Czech: Mikrokrysralická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Povidon
Finnish: • Steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s komatem nebo bez komatu
Finnish: 100 tablettia HDPE-pullossa.
Czech: 100 tablet v HDPE lahvičce.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
Finnish: Suun kautta otettavan diabeteslääkkeen verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet pysyvät riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja laihduttamiseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Czech: Repaglinid by měl být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 joulukuu 2011 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19 syyskuu 2016
Czech: prosinec 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2016
Finnish: Mitä Repaglinide Accord sisältää
Czech: Co přípravek Repaglinide Accord obsahuje
Finnish: Repaglinide Accord -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: 5 Jak přípravek Repaglinide Accord uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Potilaat voivat siirtyä muista suun kautta otettavista diabeteslääkkeistä suoraan repaglinidin käyttöön.
Czech: Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Finnish: Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Finnish: Suositeltava enimmäisannos on 16 mg päivässä.
Czech: Nejvyšší doporučená denní dávka je 16 mg.
Finnish: Kahdeksan prosenttia repaglinidin kerta-annoksesta erittyy munuaisten kautta ja valmisteen plasman kokonaispuhdistuma pienenee potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Czech: 8 % dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením ledvin snižuje.
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Czech: Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Finnish: Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia) Saatat saada hypoglykemiaoireita, jos verensokerisi laskee liian matalaksi.
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi) Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, meglumiini, poloksameeri 188, povidoni, glyseriini, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: • Näköhäiriöt
Czech: • Poruchy vidění
Finnish: Repaglinidi otetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti).
Czech: Způsob podání Repaglinid se užívá před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Finnish: • Sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Finnish: Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Czech: Repaglinide Accord je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Finnish: • Danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Finnish: • Beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
Finnish: Vaikuttava aine on repaglinidi.
Czech: Léčivou látkou je repaglinidum.
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4 substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
Czech: Současné podávání cimetidinu, nifedipinu, estrogenu nebo simvastatinu spolu s repaglinidem, coby CYP3A4 substrátů, nemění významně farmakokinetické parametry repaglinidu.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus (30 litraa, joka on yhdenmukainen solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa) sekä voimakas (yli 98 %) sitoutuminen plasman proteiineihin ihmisellä.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %).
Finnish: Repaglinide Accordista on saatavissa seuraavia pakkauskokoja: 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia läpipainopakkauksissa.
Czech: Repaglinide Accord se vyrábí v těchto velikostech balení: 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet v blistrech.
Finnish: • Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže) • Pocity nevolnosti (nausea).
Finnish: Yleisyys tuntematon
Czech: Frekvence výskytu není známa
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Czech: Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky.
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampsiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která by měla být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) (käytetään masennuksen hoitoon)
Czech: • Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí)
Finnish: Vakava hypoglykemia, johon liittyy kouristuskohtaus, tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Czech: Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a komatem by měly být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Finnish: • jos otat liian vähän Repaglinide Accord -tabletteja
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Repaglinide Accord
Finnish: Koska insuliiniherkkyys on suurentunut diabeetikoilla, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä, näiden potilaiden annoksen säätämisessä on noudatettava varovaisuutta.
Czech: Jelikož diabetici s poškozením ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Finnish: Repaglinide Accord -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Czech: Repaglinide Accord lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Finnish: Repaglinide Accord-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Czech: Možná bude třeba upravit množství přípravku Repaglinide Accord, jídla nebo cvičení.
Finnish: Repaglinidi, kuten muutkin insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Czech: Hypoglykemie Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Finnish: • Fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Finnish: Koska tämän yhdistelmän turvallisuusprofiilia ei ole osoitettu suuremmilla annoksilla kuin 0,25 mg repaglinidia ja 320 mg trimetopriimia, trimetopriimin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, neměla by být konkomitantní léčba používána.
Finnish: Hyöty-haitta -profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
Czech: Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
Finnish: Ota tabletit vesilasillisen kera juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Finnish: • Deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Finnish: Munuaissairaudet eivät vaikuta repaglinidin eritykseen (ks. kohta 5.2).
Czech: Poškození funkce ledvinPoruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Finnish: Läpipainopakkausten (alumiini/alumiini) pakkauskoot ovat 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia.
Czech: Blistr aluminium/aluminium v balení obsahujícím 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet.
Finnish: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Czech: Tabelovaný seznam nežádoucích účinků
Finnish: Vaikutus riippuu haiman Langerhansin saarekkeiden -solujen toiminnasta.
Czech: Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Accord -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Accord snižovat hladinu cukru v krvi.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinide Accord užívat).
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Czech: Velmi vzácné (mohou se projevit u až 1 pacienta z 10 000)
Finnish: Eläinten maidossa havaittiin repaglinidia.
Czech: Repaglinid byl prokázán v mléce zvířat.
Finnish: Kun repaglinidia annettiin 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, havaittiin 80 % alenema repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Czech: Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80 procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Accord (logo)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Accord (logo)
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko ajaminen viisasta.
Czech: Vhodnost řízení vozidel by měla být za těchto okolností zvážena.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Czech: Repaglinide Accord nemá přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) yksin ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Czech: • jestliže cvičíte více než obvykle
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Czech: Děti a dospívající Je-li vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat muutokset verenglukoositasossa eli hypoglykemia.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy v krvi, tj.