FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, falls zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
English: What you need to know before you take <active substance>:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Wirkstoff> beachten?
English: You can also report side effects directly via [the national reporting system listed in Appendix V*].
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in [Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem*] anzeigen.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
German: Diese Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens.
English: 4.4 Warning and precautions
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: 4.8 Adverse events
German: 4.8 Nebenwirkungen
English: Rare: hypersensitivity reactions
German: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via [the national reporting system listed in Appendix V*].
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in [Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem*] anzuzeigen.
English: [The following warning should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
German: [Der folgende Warnhinweis soll bei allen Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln in diesen Abschnitt aufgenommen werden]
English: B. Package Leaflet [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
German: B. Packungsbeilage [Für alle Produkte in Annex I soll die bestehende Produktinformation geändert werden (durch entsprechendes Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Text), um den vereinbarten Wortlaut wie unten angegeben umzusetzen]
English: [The below paragraph should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
German: [Der folgende Absatz soll bei allen Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln in diesen Abschnitt aufgenommen werden]
English: A. Summary of Product Characteristics [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
German: A. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [Für alle Produkte in Annex I soll die bestehende Produktinformation geändert werden (durch entsprechendes Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Text), um den vereinbarten Wortlaut wie unten angegeben umzusetzen]
English: If symptoms or signs of a progressive skin rash (sometimes associated with blisters or mucosal lesions) are present, <active substance> treatment should be discontinued immediately and medical advice should be sought.
German: Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) die Anwendung von <Wirkstoff> unverzüglich beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden.
English: If you develop a skin rash (including lesions of the mucous membranes such as mouth, throat, nose, eyes, genitals), stop using <invented name> and contact your doctor immediately.
German: Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von <Produktname> und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.
English: Rash, urticaria
German: Hautausschlag, Nesselsucht
English: There have been reports of severe skin reactions associated with the administration of <active substance>.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von <Wirkstoff> gab es Berichte über schwere Hautreaktionen.
English: Not known: anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema and pruritus Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz
English: Not known: Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalized exanthematous pustulosis).
German: Nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
English: There have been reports of severe skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) associated with the administration of <active substance>.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von <Wirkstoff> gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema (rapidly developing swelling of the skin, subcutaneous, mucosa or submucosal tissues) and pruritus Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis).
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischem Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz
English: • Your doctor will decide how many treatments you need.
German: • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen.
English: Grade 2 for > 1 week
German: Grad 2 für >1 Woche
English: NR: Not Reached
German: NE: nicht erreicht
English: It is used when your NSCLC:
German: Es wird angewendet, wenn Ihr NSCLC:
English: b (months)
German: b (Monate)
English: • you have had an organ transplant;
German: • Sie eine Organtransplantation hatten;
English: However, a potential risk to the breast-fed child cannot be excluded.
German: Ein potenzielles Risiko für das gestillte Kind kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
English: No changes
German: Keine Veränderungen
English: This 1 patient received insulin.
German: Dieser 1 Patient erhielt Insulin.
English: PFS and OS results are summarised in Figures 3, 4, 5 and 6.
German: Die Ergebnisse von PFS und OS sind in den Abbildungen 3, 4, 5 und 6 zusammengefasst.
English: • It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
German: • Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Behandlung mit diesem Arzneimittel versäumen.
English: Steady state was achieved at approximately 16 weeks.
German: Der Steady-State wurde nach etwa 16 Wochen erreicht.
English: The presence of ADAs did not have a clinically relevant effect on safety.
German: Die Präsenz von ADA hatte keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Sicherheit.
English: Events/N (%) IMFINZI
German: Ereignisse/N (%) IMFINZI
English: • you have an autoimmune disease (an illness where the body's immune system attacks its own cells);
German: • Sie eine Autoimmunkrankheit haben (eine Krankheit, bei der das körpereigene Immunsystem die eigenen Zellen angreift);
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Grade 3 or 4, or any Grade with positive biopsy
German: Grad 3 oder 4 oder beliebiger Grad mit positiver Biopsie
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: o includes pruritus generalised and pruritus.
German: o umfasst generalisierten Pruritus und Pruritus.
English: Probability of PFS
German: Wahrscheinlichkeit für PFS
English: PD-L1 Unknown
German: PD-L1 nicht bekannt
English: Talk to your doctor if you are not sure.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: See Table 3 and Figures 1 and 2.
German: Siehe Tabelle 3 und Abbildungen 1 und 2.
English: If you have any questions about how IMFINZI works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor or pharmacist.
German: Falls Sie Fragen dazu haben, wie IMFINZI wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The analysis of OS was performed approximately 13 months after the primary analysis of PFS.
German: Die OS-Analyse wurde ca. 13 Monate nach der primären PFS-Analyse durchgeführt.
English: All Patients
German: Alle Patienten
English: Your doctor may give you other medicines that prevent more severe complications and to help reduce your symptoms.
German: Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel geben, um schwerere Komplikationen zu verhindern und um Ihre Beschwerden zu lindern.
English: Symptomatic treatment, see section 4.8
German: Symptomatische Behandlung, siehe Abschnitt 4.8
English: Ninety-two percent of patients had received a total dose of 54 to 66 Gy of radiation.
German: 92 % der Patienten hatten eine Gesamtstrahlendosis von 54 bis 66 Gy erhalten.
English: Pneumonia b,c
German: Pneumonie b,c
English: Tumour assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months and then every 12 weeks thereafter.
German: Tumorbeurteilungen wurden in den ersten 12 Monaten alle 8 Wochen und anschließend alle 12 Wochen durchgeführt.
English: PFS2 is defined as the time from the date of randomisation until the date of second progression (defined by local standard clinical practice) or death.
German: PFS2 ist definiert als Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum einer zweiten Progression (definiert gemäß lokalen klinischen Standard) oder bis zum Tod.
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for re-use.
German: Bewahren Sie nicht verwendete Reste der Infusionslösung nicht zur erneuten Benutzung auf.
English: • Call your doctor straight away to reschedule your appointment.
German: • Rufen Sie Ihren Arzt unverzüglich an, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
English: Events of pancreatitis have been reported in patients in the clinical study programme.
German: Pankreatitis-Ereignisse wurden bei Patienten im klinischen Studienprogramm berichtet.
English: Do not freeze or shake the solution.
German: Lösung nicht einfrieren oder schütteln.
English: IMFINZI works by helping your immune system fight your cancer.
German: IMFINZI wirkt, indem es Ihrem Immunsystem hilft, den Krebs zu bekämpfen.
English: The final concentration of the diluted solution should be between 1 mg/mL and 15 mg/mL.
German: Die Endkonzentration der verdünnten Lösung sollte zwischen 1 mg/ml und 15 mg/ml liegen.
English: However, if you have side effects that affect your ability to concentrate and react, you should be careful when driving or operating machines.
German: Wenn bei Ihnen jedoch Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen, sollten Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
English: In humans, antibodies may be transferred to breast milk, but the potential for absorption and harm to the newborn is unknown.
German: Beim Menschen können Antikörper in die Muttermilch übergehen, jedoch ist das Potenzial für eine Resorption und Schädigung des Neugeborenen unbekannt.
English: Efficacy results for the PACIFIC Study
German: Wirksamkeitsergebnisse der PACIFIC-Studie
English: If you miss an appointment to get IMFINZI
German: Falls Sie einen Termin versäumen, um IMFINZI zu erhalten
English: Randomisation was stratified by gender, age (< 65 years vs. ≥ 65 years) and smoking status (smoker vs. non-smoker).
German: Die Randomisierung wurde nach Geschlecht, Alter (< 65 Jahre vs. ≥ 65 Jahre) und Raucherstatus (Raucher vs. Nichtraucher) stratifiziert.
English: Preparation of solution
German: Herstellung der Lösung
English: No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients.
German: Insgesamt wurden bezüglich der Sicherheit keine Unterschiede zwischen älteren (≥ 65 Jahre) und jüngeren Patienten berichtet.
English: It is to be administered as an intravenous infusion solution over 60 minutes (see section 6.6).
German: Es wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben (siehe Abschnitt 6.6).
English: Probability of OS
German: Wahrscheinlichkeit für OS
English: If no improvement within 3 to 5 days despite corticosteroids, promptly start additional immunosuppressive therapy.
German: Wenn trotz der Gabe von Kortikosteroiden innerhalb von 3 bis 5 Tagen keine Verbesserung eintritt, umgehend zusätzliche immunsuppressive Therapie einleiten.
English: • It is not known if IMFINZI passes into human breast milk.
German: • Es ist nicht bekannt, ob IMFINZI in die menschliche Muttermilch übergeht.
English: Children and adolescents IMFINZI should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
German: Kinder und Jugendliche IMFINZI sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
English: Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03.
German: Common Terminology Criteria for Adverse Events (Allgemeine Terminologiekriterien von unerwünschten Ereignissen), Version 4.03.
English: Carcinogenicity and mutagenicity The carcinogenic and genotoxic potential of durvalumab has not been evaluated.
German: Karzinogenität und Mutagenität Das karzinogene und genotoxische Potenzial von Durvalumab wurde nicht untersucht.
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 400 mOsm/kg.
German: Die Lösung hat einen pH-Wert von ca. 6,0 und eine Osmolalität von ca. 400 mosmol/kg.
English: Treatment must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of cancer.
German: Die Behandlung muss von einem in der Anwendung von Krebstherapien erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
English: Grade 3-4 (%)
German: Grad 3-4 (%)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Handelsname und die Chargennummer des angewendeten Produkts eindeutig dokumentiert werden.
English: Any Grade (%)
German: Alle Grade (%)
English: Patients with disease control at 12 months were given the option to be re-treated upon disease progression.
German: Patienten, deren Erkrankung nach 12 Monaten unter Kontrolle war, wurde bei Krankheitsprogression eine erneute Behandlung angeboten.
English: The terminal half-life (t1/2), based on baseline CL, was approximately 18 days.
German: Die terminale Halbwertzeit (t1/2) betrug, basierend auf der Baseline-CL, etwa 18 Tage.
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of IMFINZI.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen, einschließlich schwerer Reaktionen, klangen nach Einleitung einer adäquaten medizinischen Behandlung oder nach Absetzen von IMFINZI ab.
English: PFS was assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) according to RECIST v1.1.
German: PFS wurde mittels verblindeter unabhängiger zentraler Bewertung (Blinded Independent Central Review, BICR) gemäß RECIST v1.1 bewertet.
English: The demographics and baseline disease characteristics were well balanced between study arms.
German: Die demografischen Daten und Anfangskrankheitsmerkmale waren zwischen den Studienarmen gut ausgewogen.
English: Talk to your doctor straight away if you get any of the following side effects, that have been reported in clinical trials with durvalumab, and includes the serious side effects listed in section 2:
German: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine der nachfolgenden, in klinischen Studien mit Durvalumab berichteten Nebenwirkungen, einschließlich der im Abschnitt 2 aufgelisteten schweren Nebenwirkungen, auftritt:
English: EU/1/18/1322/002 120 mg vial EU/1/18/1322/001 500 mg vial
German: EU/1/18/1322/002 120 mg Durchstechflasche EU/1/18/1322/001 500 mg Durchstechflasche
English: What IMFINZI contains The active substance is durvalumab.
German: Was IMFINZI enthält Der Wirkstoff ist Durvalumab.
English: What IMFINZI is and what it is used for
German: Was ist IMFINZI und wofür wird es angewendet?
English: One patient also received mycophenolate treatment.
German: Ein Patient erhielt ebenfalls eine Behandlung mit Mycophenolat.
English: There are insufficient number of patients to determine ADA impact on efficacy.
German: Die Anzahl an Patienten ist nicht ausreichend, um den Einfluss von ADA auf die Wirksamkeit zu bestimmen.
English: Secondary efficacy endpoints included PFS at 12 months (PFS 12) and 18 months (PFS 18) from randomisation and Time from Randomisation to Second Progression (PFS2).
German: Sekundäre Wirksamkeitsendpunkte waren PFS 12 Monate (PFS 12) und 18 Monate (PFS 18) nach der Randomisierung und Zeit von der Randomisierung bis zur zweiten Progression (PFS2).
English: <Other sources of information>
German: Weitere Informationsquellen
English: • The medicinal product, once diluted, should be used immediately.
German: • Nach Verdünnung muss das Arzneimittel unverzüglich verwendet werden.
English: Talk to your doctor straight away if you get any of the side effects listed above.
German: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, falls eine der oben aufgelisteten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
English: Your doctor may delay the next dose of IMFINZI or stop your treatment with IMFINZI, if you have:
German: Ihr Arzt kann die nächste IMFINZI-Dosis hinauszögern oder Ihre Behandlung mit IMFINZI beenden, wenn Folgendes bei Ihnen auftritt:
English: • Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with IMFINZI.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie während oder nach der Behandlung mit IMFINZI stillen dürfen.
English: Fertility There are no data on the potential effects of durvalumab on fertility in humans or animals.
German: Es liegen keine Daten zu den möglichen Auswirkungen von Durvalumab auf die Fertilität bei Menschen oder Tieren vor.
English: Of the 713 patients randomised, 63% of patients provided a tissue sample of sufficient quality and quantity to determine PD-L1 expression and 37% were unknown.
German: Von den 713 randomisierten Patienten lieferten 63 % der Patienten eine Gewebeprobe von ausreichender Qualität und Quantität zur Bestimmung der PD-L1-Expression und 37 % waren unbekannt.
English: The improvements in PFS and OS in favour of patients receiving IMFINZI compared to those receiving placebo were consistently observed in all predefined subgroups analysed, including ethnicity, age, gender, smoking history, EGFR mutation status and histology.
German: Die Verbesserung des PFS und OS zugunsten der Patienten unter IMFINZI im Vergleich zu denen unter Placebo wurde übereinstimmend in allen vorab definierten Subgruppenanalysen beobachtet, einschließlich ethnische Abstammung, Alter, Geschlecht, Raucherstatus, EGFR-Mutationsstatus und Histologie.
English: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
German: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick,
English: There are no data on the use of durvalumab in pregnant women.
German: Daten zur Anwendung von Durvalumab bei schwangeren Frauen liegen nicht vor.
English: In the absence of data, durvalumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential benefit/risk on an individual basis.
German: Aufgrund fehlender Daten sollte Durvalumab bei diesen Patientengruppen nur mit Vorsicht nach sorgfältiger individueller Abwägung des potenziellen Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
English: No formal pharmacokinetic (PK) drug-drug interaction studies have been conducted with durvalumab.
German: Es wurden keine formalen pharmakokinetischen (PK-) Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Durvalumab durchgeführt.
English: 6545CG Nijmegen, Netherlands
German: 6545CG Nijmegen, Niederlande
English: It is recommended to continue treatment for clinically stable patients with initial evidence of disease progression until disease progression is confirmed.
German: Es wird empfohlen, klinisch stabile Patienten mit initialem Verdacht einer Krankheitsprogression bis zur Bestätigung der Krankheitsprogression weiter zu behandeln.
English: By binding to its receptors, PD-L1 reduces cytotoxic T-cell activity, proliferation and cytokine production.
German: Durch Bindung an seine Rezeptoren verringert PD-L1 die zytotoxische T-Zell-Aktivität, Proliferation und Zytokinproduktion.
English: The two primary endpoints of the study were progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) of IMFINZI vs. placebo.
German: Die zwei primären Endpunkte der Studie waren progressionsfreies Überleben (progression-free survival, PFS) und Gesamtüberleben (overall survival, OS) unter IMFINZI im Vergleich zu Placebo.
English: The recommended dose is 10 mg of durvalumab per kilogram of your body weight.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Durvalumab pro Kilogramm Ihres Körpergewichts.
English: Data from NSCLC patients 75 years of age or older are limited.
German: Daten von NSCLC-Patienten, die 75 Jahre oder älter sind, sind begrenzt.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given IMFINZI if:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor IMFINZI bei Ihnen angewendet wird, wenn:
English: If refrigerated, intravenous bags must be allowed to come to room temperature prior to use.
German: Nach Aufbewahrung im Kühlschrank müssen die Infusionsbeutel vor der Anwendung auf Raumtemperatur gebracht werden.
English: • hoarse voice (dysphonia)
German: • heisere Stimme (Dysphonie)
English: Common Injury, poisoning and procedural complications Infusion related reaction
German: Häufig Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Infusionsbezogene Reaktion
English: The safety and efficacy of IMFINZI in children and adolescents aged below 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IMFINZI ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen.
English: When you get IMFINZI, you can have some serious side effects (see section 2).
German: Wenn Sie IMFINZI erhalten, können bei Ihnen einige schwere Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 2).
English: NR (34.7, NR)
German: NE (34,7;
English: Data on patients aged 75 years of age or older are limited.
German: Die Daten von Patienten im Alter von 75 Jahren und älter sind begrenzt.
English: Disease characteristics were as follows: Stage IIIA (53%), Stage IIIB (45%), histological sub-groups of squamous (46%), non-squamous (54%).
German: Die Krankheitsmerkmale waren: Stadium IIIA (53 %), Stadium IIIB (45 %), histologische Subgruppe plattenepithelial (46 %), nichtplattenepithelial (54 %).
English: IMFINZI will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor.
German: IMFINZI wird Ihnen in einem Krankenhaus oder in einer ambulanten Praxis unter Aufsicht eines erfahrenen Arztes gegeben.
English: 6545 CG Nijmegen The Netherlands
German: 6545 CG Nijmegen Niederlande