FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El dolutegravir, un inhibidor de la integrasa, bloquea una enzima denominada integrasa, mientras que la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleosídico, bloquea la actividad de otra enzima llamada transcriptasa inversa.
Croatian: Dolutegravir, inhibitor integraze, inhibira enzim naziva integraza, dok rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, inhibira djelovanje drugog enzima naziva reverzna transkriptaza.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Juluca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Juluca nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Juluca jesu dolutegravir i rilpivirin.
Spanish: Los dos principios activos de Juluca, el dolutegravir y la rilpivirina, bloquean las acciones de las enzimas que necesita el VIH para hacer copias de sí mismo en las células que ha infectado.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Juluca, dolutegravir i rilpivirin, inhibiraju djelovanje enzima koji su nužni za umnožavanje virusa HIV-a u zaraženim stanicama.
Spanish: Juluca se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH-1 en sangre (viremia) se ha mantenido por debajo de las 50 copias/ml durante al menos 6 meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Croatian: Juluca se primjenjuje samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom najmanje šest mjeseci imaju razinu HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
Croatian: U ispitivanjima je učinkovitost prelaska na kombinaciju dolutegravira i rilpivirina uspoređena s nastavkom liječenja trenutačnom kombinacijom lijekova protiv HIV-a.
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije).
Spanish: Dos estudios principales revelaron que la combinación de dolutegravir y rilpivirina (los principios activos de Juluca) era eficaz para mantener controlada la infección por el VIH.
Croatian: Učinkovitost kombinacije dolutegravira i rilpivirina (djelatnih tvari lijeka Juluca) u kontroliranju infekcije HIV-om utvrđena je u dvama glavnim ispitivanjima.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Juluca, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava vezanih uz primjenu lijeka Juluca potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo de momento son desconocidas.
Croatian: Kliničke implikacije tog nalaza trenutno nisu poznate.
Spanish: N = Número de sujetos en cada grupo de tratamiento.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete:
Spanish: Se deben considerar otras alternativas, en especial para el tratamiento a largo plazo.
Croatian: Treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za dugoročnu primjenu.
Spanish: Acuda a un médico de inmediato.
Croatian: → Odmah se javite liječniku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 mayo 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2018.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Spanish: R(-) metadona
Croatian: R(-) metadon:
Spanish: Qué es Juluca y para qué se utiliza
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
Spanish: • debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Spanish: Es importante tomarlo con comida para conseguir los niveles adecuados de medicamento en el organismo.
Croatian: Uzimanje uz obrok važno je za postizanje odgovarajućih razina lijeka u tijelu.
Spanish: Código ATC: J05AR21
Croatian: ATK oznaka: J05AR21
Spanish: Se pueden desarrollar síntomas de infección, causados por infecciones antiguas y ocultas, que se agudizan cuando el cuerpo las combate.
Croatian: Mogu se razviti simptomi infekcije, uzrokovani starim i prikrivenim infekcijama koje se razbuktaju kada se tijelo počne boriti protiv njih.
Spanish: Las personas pueden ser más propensas a padecer esta afección:
Croatian: Osobe mogu biti sklonije tom stanju:
Spanish: Este medicamento no es para uso niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Croatian: U pasa su opaženi učinci nalik na kolestazu.
Spanish: La inhibición de OAT3 no se ha estudiado in vivo.
Croatian: Inhibicija OAT3 nije se ispitivala in vivo.
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
Croatian: • rifabutin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija.
Spanish: Otros medicamentos y Juluca
Croatian: Drugi lijekovi i Juluca
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Se debe tener muy en cuenta la reducción de la dosis de metformina.
Croatian: Mora se dobro razmotriti smanjenje doze metformina.
Spanish: No deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Spanish: Todas las demás interacciones medicamentosas mostradas son estimaciones.
Croatian: Sve druge prikazane interakcije između lijekova su predviđanja.
Spanish: Si olvidó tomar Juluca
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Juluca
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Juluca
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Juluca
Spanish: Las mutaciones más frecuentes fueron las mismas en el análisis a semana 48 que a semana 96.
Croatian: Najčešće mutacije bile su jednake u analizi provedenoj u 48. tjednu i onoj provedenoj u 96. tjednu.
Spanish: Por lo tanto, no se proporciona información con respecto a interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Croatian: Stoga se ne navode informacije o interakcijama s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Spanish: • aumento del colesterol
Croatian: • povišene vrijednosti kolesterola
Spanish: • No mastique, triture o parta el comprimido para asegurar que toma la dosis completa.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, kako biste bili sigurni da ćete uzeti cijelu dozu.
Spanish: Los datos de seguridad clínica con Juluca son limitados.
Croatian: Klinički podaci o sigurnosti lijeka Juluca su ograničeni.
Spanish: Dado que hay varios medicamentos que pueden causar esto, debe preguntar a su médico o farmacéutico si no está seguro
Croatian: Budući da postoji nekoliko različitih lijekova koji mogu uzrokovati to stanje, pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: Tabla 1: Interacciones con otros medicamentos Medicamentos por áreas terapéuticas
Croatian: Tablica 1: Interakcije s drugim lijekovima Lijekovi prema terapijskim područjima
Spanish: Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma:
Spanish: Juluca se debe tomar con una comida.
Croatian: Juluca se mora uzeti uz obrok.
Spanish: (el aumento se indica como "↑", disminución "↓", sin cambio "↔", el área bajo la curva de concentración versus tiempo "AUC", la concentración máxima observada "Cmax", la concentración al final del intervalo de administación "Cτ").
Croatian: (povećanje je označeno kao ‘↑', smanjenje kao ‘↓', stanje bez promjene kao ‘↔', površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme kao ‘AUC', maksimalna zabilježena koncentracija kao ‘Cmax', a koncentracija na kraju intervala doziranja kao ‘Cτ').
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con un tratamiento antirretroviral eficaz reduce de manera sustancial el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Spanish: • molestias y dolores en las articulaciones (en especial en la cadera, rodilla u hombro)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Spanish: Juluca también puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos.
Croatian: I Juluca može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Spanish: No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro de que no le afecta.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Croatian: Spomenute promjene povezane su s inhibicijom aktivnog prijenosa i ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Spanish: La variabilidad intrasujeto (CVintra %) es menor que la variabilidad entre sujetos.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost (CVw%) je niža od interindividualne varijabilnosti.
Spanish: Esta es una reacción poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) que toman dolutegravir.
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Spanish: • hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), causando dificultad para respirar
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili ustiju (angioedem), koje otežava disanje
Spanish: Tome el comprimido de rilpivirina al mismo tiempo que toma Juluca.
Croatian: Uzmite tabletu rilpivirina istodobno s lijekom Juluca.
Spanish: La mutación R263K también se seleccionó in vitro (ver arriba).
Croatian: R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes hipersensibilidad (ver sección 4.4) no conocida síndrome de reconstitución inmune
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost (vidjeti dio 4.4) nepoznato sindrom imunološke rekonstitucije
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Croatian: Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom te je se ne smije žvakati niti drobiti.
Spanish: Efecto en el suero humano y proteínas séricas
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma i proteina u serumu
Spanish: Una vez que se ha abierto el frasco, mantenga el desecante en él, no lo quite.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sredstvo za sušenje ostavite u boci i nemojte ga uklanjati.
Spanish: Si toma más Juluca del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Juluca nego što ste trebali
Spanish: Consulte a su médico para que le aconseje.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad con rilpivirina en ratones y ratas revelaron potencial tumorogénico específico para estas especies, pero se consideró como no relevante para los humanos.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti rilpivirina u miševa i štakora otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za te vrste, ali se on ne smatra značajnim za ljude.
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) (ver "reacciones alérgicas" más arriba en esta sección)
Croatian: • alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) (pogledajte odlomak ‘Alergijske reakcije' naveden ranije u ovom dijelu)
Spanish: Los datos farmacocinéticos en sujetos de >65 años de edad son muy limitados.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni u ispitanika starijih od 65 godina vrlo su ograničeni.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
Spanish: Si toma rifabutina, su médico puede tener que darle una dosis adicional de rilpivirina.
Croatian: Ako uzimate rifabutin, liječnik će Vam možda morati dati dodatnu dozu rilpivirina.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je ocijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Spanish: La semivida terminal de rilpivirina es, aproximadamente, de unas 45 horas.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije rilpivirina iznosi približno 45 sati.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Spanish: La tasa de concentración total de radiactividad asociada a fármaco en sangre y plasma fue en promedio entre 0,441 y 0,535, indicando una asociación mínima de radiactividad con los componentes celulares sanguineos.
Croatian: Ukupni omjeri koncentracije radioaktivnosti povezane s lijekom u krvi i plazmi u prosjeku su se kretali između 0,441 i 0,535, što ukazuje na minimalnu povezanost radioaktivnosti s krvnim stanicama.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Juluca en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Juluca u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Spanish: Hay datos limitados disponibles acerca del uso de Juluca en pacientes de 65 años de edad y mayores.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lijeka Juluca u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Spanish: • claritromicina y eritromicina, para tratar infecciones bacterianas
Croatian: • klaritromicin i eritromicin, koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija
Spanish: En los estudios de Fase 3, la exposición más baja a rilpivirina, similar a la observada durante el embarazo, se asocia a un mayor riesgo de fracaso virológico.
Croatian: U ispitivanjima faze 3 manja izloženost rilpivirinu, slična onoj primijećenoj tijekom trudnoće, bila je povezana s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta (tableta).
Spanish: Trastornos psiquiátricos muy frecuentes insomnio frecuentes sueños anormales depresión trastornos del sueño estado de ánimo deprimido ansiedad poco frecuentes ideas o intentos de suicidio (en especial en pacientes con antecedentes previos de depresión o de enfermedad psiquiátrica)
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često nesanica često neuobičajeni snovi depresija poremećaji spavanja depresivno raspoloženje anksioznost manje često suicidalne misli ili pokušaj suicida (osobito u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi)
Spanish: No se observó resistencia a INI.
Croatian: Nije opažena rezistencija integraze.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización ViiV Healthcare BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ViiV Healthcare BV
Spanish: *basado en controles históricos.
Croatian: *na temelju kontrola iz prethodnih ispitivanja
Spanish: Resistencia in vitro
Croatian: Rezistencija in vitro
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a la de los adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 *** DTG + RPV N=513 n (%)
Croatian: Objedinjeni podaci iz ispitivanja SWORD-1 i SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Spanish: Solo se pueden utilizar los antagonistas de receptores H2 que se pueden tomar una vez al día.
Croatian: H2-receptora koji se mogu primjenjivati jedanput na dan.
Spanish: • medicamentos que puedan causar latidos del corazón irregulares potencialmente mortales (Torsade de Pointes).
Croatian: • lijekove koji mogu izazvati po život opasne nepravilne srčane otkucaje (torsade de pointes).
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Spanish: • metadona, para tratar la dependencia de opioides
Croatian: • metadon, koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima
Spanish: Metformina ↑ AUC ↑79%
Croatian: metformin ↑ AUC ↑ 79%
Spanish: La infección por el VIH-1 se transmite por contacto sexual con alguien que tenga la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Spanish: • Signos o síntomas de inflamación o infección, por ejemplo, fiebre, escalofríos, sudores (síndrome de reactivación inmune).
Croatian: • znakovi ili simptomi upale ili infekcije, primjerice vrućica, zimica, znojenje (sindrom imunološke reaktivacije)
Spanish: No se identificó transmisión de madre a hijo.
Croatian: Nije utvrđen nijedan slučaj prijenosa infekcije s majke na dijete.
Spanish: (No estudiado)
Croatian: (Interakcija se nije ispitivala)
Spanish: Rilpivirina ↑
Croatian: rilpivirin ↑
Spanish: Reacciones alérgicas Juluca contiene dolutegravir.
Croatian: Alergijske reakcije Juluca sadrži dolutegravir.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar su infección por el VIH-1.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Spanish: Las personas con infección por el VIH-1 avanzada (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Croatian: Osobe s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imunološki sustav te su sklonije razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Spanish: Su médico puede considerar necesario realizar pruebas para controlar su hígado, riñones o sangre y puede que le indique que deje de tomar Juluca.
Croatian: Liječnik će možda napraviti pretrage kako bi provjerio rad jetre, bubrega ili krv te će Vam možda reći da prestanete uzimati lijek Juluca.
Spanish: También, se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves) durante la reconstitución inmune, sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Croatian: U uvjetima imunološke rekonstitucije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito, pa se ti događaji mogu javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja.
Spanish: Aunque se confirmó que 24 recién nacidos no estaban infectados, 5 eran indeterminados debido a una prueba incompleta, ver las secciones 4.2; 4.4 y 5.2.
Croatian: Dok je u 24 novorođenčadi potvrđen izostanak infekcije, kod njih 5 se to nije moglo sa sigurnošću utvrditi zbog nepotpunog testiranja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Spanish: De los 29 sujetos que completaron el estudio, 27 sujetos estaban suprimidos al final del estudio.
Croatian: Od 29 ispitanica koje su završile ispitivanje, njih 27 imalo je virološku supresiju na kraju ispitivanja.
Spanish: Juluca mantiene la cantidad de virus VIH-1 en el organismo en un nivel bajo.
Croatian: Juluca održava količinu HIV-a u tijelu na niskoj razini.
Spanish: Aumento potencial por inhibición del transportador OCT2.
Croatian: Moguće je povećanje koncentracije zbog inhibicije prijenosnika OCT2.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido al menor aporte de sangre a los huesos.
Croatian: Kod tog stanja dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjenog dotoka krvi u kosti.
Spanish: Boceprevir ↔ (controles históricos).
Croatian: boceprevir ↔ (kontrole iz prethodnih ispitivanja)
Spanish: En aislados del subtipo C (n=2) y A/G (n=2) la sustitución en la integrasa R263K se seleccionó en un aislado y G118R en dos aislados.
Croatian: U izolatima podtipa C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263K na integrazi izdvojena je u jednom izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones posológicas en pacientes pediátricos, ya que no hay datos suficientes (ver sección 4.2).
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika jer nema dovoljno podataka (vidjeti dio 4.2).
Spanish: En los estudios, la presencia de las mutaciones V90I y V189I en el momento basal no afectó a la respuesta.
Croatian: U tim ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku liječenja nije utjecala na odgovor.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del tratamiento diario prolongado con dosis altas de dolutegravir en estudios de toxicidad a dosis orales repetidas en ratas (hasta 26 semanas) y en monos (hasta 38 semanas).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Spanish: Hay información limitada disponible sobre la potencial interacción farmacodinámica entre rilpivirina y medicamentos que prolongan el intervalo QTc en el ECG.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o mogućnosti farmakodinamičke interakcije između rilpivirina i lijekova koji produljuju QTc interval na EKG-u.
Spanish: Exploraciones complementarias frecuentes elevaciones de creatinfosfoquinasa (CPK)
Croatian: Pretrage često povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze (CPK)
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Croatian: - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po jedinici doze, tj. zanemarive količine natrija.
Spanish: Su médico puede decidir que usted necesite revisiones adicionales.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti dogovoriti dodatne kontrolne preglede.
Spanish: Embarazo y posparto
Croatian: Trudnoća i razdoblje nakon poroda
Spanish: No se observaron efectos relevantes con dolutegravir en el intervalo QTc, con dosis, aproximadamente, tres veces superiores a la dosis clínica.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci dolutegravira na QTc interval pri primjeni doza približno trostruko većih od kliničke doze.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de infección o si nota cualquiera de los síntomas anteriores: Consulte a su médico de inmediato.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije ili ako primijetite neki od gore navedenih simptoma: → Odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Resistencia in vivo
Croatian: Rezistencija in vivo
Spanish: Juluca puede sustituir sus medicamentos antirretrovirales actuales.
Croatian: Juluca može zamijeniti antiretrovirusne lijekove koje trenutno uzimate.