FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
English: This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
English: The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
English: Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
English: Repaglinide Teva is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum“.
English: The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
English: Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
English: Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
English: What is Repaglinide Teva?
Czech: Co je Repaglinide Teva?
English: Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
English: Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
English: How has Repaglinide Teva been studied?
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Teva zkoumán?
English: Why has Repaglinide Teva been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
English: How is Repaglinide Teva used?
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Teva používá?
English: What is Repaglinide Teva used for?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Teva používá?
English: How does Repaglinide Teva work?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Teva působí?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerius platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
English: The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerius je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Aerius
Czech: Další informace o přípravku Aerius
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerius.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerius.
English: Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
English: In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Aerius porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (od 12 let věku) je 5 mg jednou denně.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerius.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerius.
English: For more information about treatment with Aerius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerius naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
English: The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.
English: What benefit has Aerius shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
English: What is Aerius?
Czech: Co je Aerius?
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Aerius zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
English: Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Czech: Aerius je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
English: Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
English: Aerius must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: What is the risk associated with Aerius?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
English: For the full list of all side effects reported with Aerius, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
English: Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Czech: Přípravek Aerius se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
English: The CHMP decided that Aerius's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
English: How has Aerius been studied?
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
English: Why has Aerius been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerius schválen?
English: How does Aerius work?
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
English: How is Aerius used?
Czech: Jak se přípravek Aerius používá?
English: What is Aerius used for?
Czech: Na co se přípravek Aerius používá?
English: -1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
Czech: -1- Syntetický peptidový analog GnRF spojený s proteinovým nosičem min 300 μg v 2 ml dávke
English: Pharmaceutical form
Czech: Síla Léková forma
English: EU (MA) number
Czech: Číslo EU Obchodní název
English: You can take Micardis with or without food.
Czech: Můžete Micardis užívat s jídlem nebo bez něj.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Micardis:
English: Other medicines and Micardis
Czech: Další léčivé přípravky a Micardis
English: Date of first authorisation: 16 December 1998 Date of last renewal: 16 December 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2008
English: Micardis contains sorbitol.
Czech: Micardis obsahuje sorbitol.
English: SN: {number} [serial number]
Czech: SN: {číslo}
English: See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Micardis“.
English: Insomnia, depression Anxiety
Czech: Insomnie, deprese Úzkost
English: If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Micardis příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: What Micardis contains
Czech: Co Micardis obsahuje
English: (It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Micardis v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat Micardis.
English: Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Czech: Micardis může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Micardis.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Micardis dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Micardis.
English: Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Czech: Před užitím přípravku Micardis se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
English: Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Czech: Micardis se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Micardis” and “Warning and precautions”).
Czech: • Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Micardis“ a „Upozornění a opatření“).
English: Do not take Micardis
Czech: Neužívejte Micardis
English: There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Micardis těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: After oral (and intravenous) administration, telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Czech: Po perorálním (a nitrožilním) podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, většinou jako nezměněná substance.
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
English: If you forget to take Micardis
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Micardis
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Micardis, nedělejte si starosti.
English: The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Micardis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
English: Because no information is available regarding the use of Micardis during breast-feeding, Micardis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Micardis během kojení, Micardis se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Czech: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
English: Micardis belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Czech: Micardis patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
English: Possible side effects of Micardis
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Micardis
English: **Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Czech: **Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu.
English: Children and adolescents The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Micardis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
English: Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Czech: Micardis se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
English: Remove your Micardis tablet from the blister only directly prior to intake.
Czech: Vyjměte tablety přípravku Micardis z blistru až bezprostředně před užitím.
English: At the beginning of the preventive therapy with Micardis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Micardis 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
English: What Micardis is and what it is used for
Czech: Co je Micardis a k čemu se užívá
English: Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Czech: Micardis může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Micardis užívat.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Micardis.
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Micardis cítit závrať nebo únavu.
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics, or antidepressants.
Czech: Vedle toho může být ortostatická hypotenze potencována alkoholem, barbituráty, narkotiky nebo antidepresivy.
English: Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Czech: Podávání přípravku Micardis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
English: Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Czech: Micardis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l. Biotransformace
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Micardis, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
English: Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: Micardis je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Micardis s lékařem.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Hypertension
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Czech: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Micardis.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Micardis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr
English: If you take more Micardis than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Micardis, než jste měl(a)
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Micardis is one 80 mg tablet once a day.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Micardis jedna tableta 80 mg jednou denně.
English: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germany
Czech: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Německo
English: The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Czech: Současné užívání přípravku Micardis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Micardis pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 56 nebo 98 tablet.
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 x 1 tablets 90 x 1 tablets
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta 84 tablet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
English: Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Czech: Micardis blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
English: When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají Micardis, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ OPŘÍPRAVKU
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Czech: • jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.