FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ανθρώπινη ή ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε προϊόν Insulin lispro Sanofi) μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν.
Slovak: Pokiaľ meníte typ inzulínu (napríklad z ľudského alebo zvieracieho inzulínu na Insulin lispro Sanofi), môže sa zmeniť dávka, ktorú ste si zvykli podávať.
Greek: Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στη σύριγγα, η ύπαρξή των οποίων μπορεί να μειώσει τη δόση του Insulin lispro Sanofi που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Slovak: Pred vytiahnutím ihly z injekčnej liekovky skontrolujte, či nie sú v injekčnej striekačke vzduchové bubliny, ktoré znižujú množstvo Insulinu lispro Sanofi v injekčnej striekačke.
Greek: Φυλάσσετε τα φυσίγγια που χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να τα απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Slovak: Náplň, ktorú používate, uchovávajte pri teplote do 30 C a zlikvidujte po 4 týždňoch.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro
Slovak: Vždy u seba majte náhradné injekčné striekačky a náhradnú injekčnú liekovku Insulin lispro
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε από 1 έως 80 μονάδες, σε μία χορήγηση.
Slovak: V jednej injekcii si môžete podať 1 až 80 jednotiek.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια καινούρια αποστειρωμένη βελόνα για κάθε ένεση.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú ihlu.
Greek: Γνωρίστε τη συσκευή τύπου πένας σας
Slovak: Zoznámte sa s perom
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Slovak: Ak sa váš stav zhorší, začne sa vám horšie dýchať a vaša pleť zbledne, okamžite zavolajte lekára.
Greek: • Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια
Slovak: Ak odpoviete ÁNO na niektorú z nasledujúcich otázok, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi, alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii - Boli ste v poslednej dobe chorý/chorá?
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Slovak: Každé naplnené pero podá 1-80 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πώς να πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovak: Čo je Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulin lispro Sanofi Ako používať Insulin lispro Sanofi Možné vedľajšie účinky
Greek: B Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε έναν αδιάτρητο περιέκτη ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Slovak: Použitú ihlu odhoďte do odpadovej nádoby zabezpečenej proti prepichnutiu alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.
Greek: Καθαρό, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
Slovak: Číry, bezfarebný vodný roztok.
Greek: Μονάδες ινσουλίνης στη συσκευή τύπου πένας σας
Slovak: Jednotky inzulínu v pere
Greek: • ορισμένους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ.
Slovak: • niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (napr. kaptopril, enalapril) a
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Slovak: Potreba inzulínu môže byť znížená pri poruche funkcie obličiek.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Greek: ΒΗΜΑ 5: Χορήγηση της δόσης
Slovak: KROK 5: Podajte si injekciou dávku inzulínu
Greek: Η χαρακτηριστική καμπύλη δράσης της ινσουλίνης lispro μετά από υποδόρια χορήγηση παρουσιάζεται στην επόμενη εικόνα.
Slovak: Typický priebeh aktivity v čase po subkutánnej injekcii ilustruje nasledujúci graf.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, οξείδιο του ψευδαργύρου και ύδωρ για ενέσιμα.
Slovak: Ďalšie zložky sú: metakrezol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu.
Greek: Να μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Slovak: Pero alebo náplne, ktoré používate neuchovávajte v chladničke.
Greek: Εάν θηλάζετε μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης ή του διαιτολογίου σας..
Slovak: Pokiaľ dojčíte, bude zrejme nutné zmeniť príjem vášho inzulínu alebo vaše diétne návyky.
Greek: • Μην χορηγείτε το Insulin lispro Sanofi με ενδοφλέβια ένεση (IV).
Slovak: Nesmiete si aplikovať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo (i.v.).
Greek: Άλλα φάρμακα και Insulin lispro Sanofi
Slovak: Iné lieky a Insulin lispro Sanofi
Greek: Μπράτσα Στομάχι
Slovak: zadok horná časť ramien brucho stehno
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες (που αντιστοιχούν σε 3,5 mg) ινσουλίνης lispro*.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg) inzulínu lispro*.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε ποτέ σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης από τη συσκευή τύπου πένας σας.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku a nenaťahujte do nej inzulín z pera.
Greek: Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από το σημείο της ένεσης.
Slovak: Nástup účinku inzulínu lispro je v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom rýchlejší nezávisle na mieste vpichu.
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Slovak: Klinické štúdie u pacientov s diabetom typu 1 alebo 2 preukázali nižší výskyt postprandiálnej hyperglykémie u inzulínu lispro v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Greek: • βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Slovak: • uistiť sa, že si podáte správnu dávku inzulínu.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς.
Slovak: Najčastejším nežiaducim účinkom inzulínovej terapie u pacienta s diabetom je hypoglykémia.
Greek: Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για πέντε δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
Slovak: Po aplikácii ponechajte ihlu v koži po dobu 5 sekúnd.
Greek: Όταν χορηγείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, το Insulin lispro Sanofi δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες ινσουλίνες.
Slovak: Pri používaní inzulínovej infúznej pumpy sa nemá Insulin lispro Sanofi miešať s inými inzulínmi.
Greek: Να μη φυλάσσετε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Greek: • δε λαμβάνετε το Insulin lispro Sanofi ή άλλη ινσουλίνη,
Slovak: • ak si zabudnete podať Insulin lispro Sanofi alebo iný inzulín;
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στις προγεμισμένες συσκευες τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Slovak: Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Greek: Κατά την υποδόρια χορήγηση με αντλία έγχυσης, η θεραπεία με ινσουλίνη lispro παρουσίασε σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Slovak: Liečba s inzulínom lispro preukázala nižšie hladiny glykovaného hemoglobínu v porovnaní s rozpustným inzulínom, pri použití subkutánnou infúziou pumpou.
Greek: Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση και απέκκριση συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Slovak: Inzulín lispro je u pacientov s poruchou funkcie pečene absorbovaný a eliminovaný rýchlejšie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Greek: SC
Slovak: PC:
Greek: • Μετά την ένεση ξεβιδώστε τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Slovak: Okamžite po aplikácii injekcie snímte ihlu z naplneného pera pomocou vonkajšieho krytu ihly.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 x 10 ml
Slovak: Injekčný roztok 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Slovak: Má byť číry a bezfarebný.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλίας έγχυση, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, intravenóznou injekciou alebo infúznou pumpou, má sa použiť injekčná liekovka.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται το Insulin lispro Sanofi με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Slovak: Nikdy nesmiete miešať Insulin lispro Sanofi s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
Greek: Επιλογέας δόσης
Slovak: Aplikácia dávky
Greek: Υπογλυκαιμία
Slovak: PODÁVANIA
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης που περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήστη.
Slovak: Predtým, ako začnete používať pero, prečítajte si tento návod na používanie.
Greek: Είναι ουσιώδες να επιτευχθεί καλή ρύθμιση του διαβήτη των ασθενών στις οποίες χορηγείται ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης).
Slovak: Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín-dependentnom alebo gestačnom diabete.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε φυσίγγιο κυκλοφορεί σε συσκευασία των 5 ή των 10 φυσιγγίων.
Slovak: Insulin lispro Sanofi náplne sú dostupné v baleniach po 5 alebo 10 náplní.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων
Slovak: Zníženie hladiny HbA1c možno očakávať takisto pri kombinácii s inými prípravkami inzulínu, napr. regular alebo izofán inzulínom.
Greek: Υποδόρια χρήση
Slovak: NÁVOD NA POUŹÍVANIE
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο του Insulin lispro Sanofi και τοποθετήστε τη στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης.
Slovak: Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky s Insulinom lispro Sanofi a vbodnite ju do injekčnej liekovky s dlhšie pôsobiacim inzulínom.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δε θα πρέπει να φυλάσσεται με τη βελόνα προσαρτημένη.
Slovak: Pero s vloženou náplňou sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Greek: Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια;
Slovak: - Trpíte ochorením obličiek alebo pečene?
Greek: Αν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε την σύριγγα κάθετα και με ελαφρά κτυπήματα του τοιχώματος προσπαθήστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην επιφάνεια.
Slovak: V prípade ich výskytu držte injekčnú striekačku smerom hore a poklepkávajte na jej stenu, pokiaľ všetky bubliny nevyplávajú nahor.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Τύπου 1 άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο με μαύρο έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με δίσκο σφράγισης (ελασματοειδές από ισοπρένιο και ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) εγκλεισμένο σε μια συσκευή τύπου πένας χορήγησης, μιας χρήσης (SoloStar).
Slovak: Bezfarebná sklenená náplň typu 1 s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (izoprénový laminát a bromobutylová guma) zaplombovaná do jednorazového injekčného pera (SoloStar).
Greek: Υποδόρια χορήγηση του Insulin lispro Sanofi
Slovak: Subkutánne podanie Insulinu lispro Sanofi
Greek: Εάν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε τη σύριγγα κάθετα και με ελαφρά χτυπήματα του τοιχώματός της προσπαθήστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην επιφάνεια.
Slovak: V prípade ich výskytu držte injekčnú striekačku nahor a poklepkávajte na jej stenu, pokiaľ všetky bubliny nevyplávajú nahor.
Greek: • έναν αδιάτρητο περιέκτη για τις χρησιμοποιημένες βελόνες και συσκευές τύπου πένας.
Slovak: • odpadovú nádobu na použité ihly a perá zabezpečenú proti prepichnutiu (pozri Likvidácia pera).
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τοποθετημένο το καπάκι.
Slovak: Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
Greek: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
Slovak: EMA/353032/2017
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Slovak: To znamená, že sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a vo veľmi extrémnych prípadoch k smrti.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
Slovak: Hypoglykémia môže vzniknúť v dôsledku užívania samotného lieku alebo iných faktorov, ako je strava a cvičenie.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin lispro Sanofi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.
Slovak: Keďže liek Insulin lispro Sanofi účinkuje rýchlo, zvyčajne sa podáva krátko pred jedlom a, pokiaľ to je potrebné, krátko po jedle.
Greek: Συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη.
Slovak: Pomáha regulovať hladiny glukózy v krvi, a tak zmierňuje príznaky a znižuje riziko komplikácií pri cukrovke.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Slovak: Za istých okolností, napríklad keď sú hladiny kyselín v krvi nebezpečne vysoké (ketoacidóza), možno liek podať do žily.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Slovak: Okrem toho zo štúdií vyplynulo, že oba lieky vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o správnom užívaní lieku.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulin lispro Sanofi.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, τα αντίστοιχα νούμερα ήταν 0,93 έναντι 0,88 ποσοστιαίων μονάδων.
Slovak: Pri ďalšej štúdii s pacientmi s cukrovkou 2. typu boli zodpovedajúce číselné hodnoty 0,93 a 0,88 percentuálneho bodu.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Slovak: Pri cukrovke majú pacienti vysokú hladinu glukózy v krvi, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je forma inzulínu, ktorá sa v tele vstrebáva rýchlejšie než normálny ľudský inzulín, a preto účinkuje rýchlejšie.
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Okrem toho sa v štúdiách preukázalo, že oba lieky majú podobný účinok, pokiaľ ide o znižovanie hladiny glukózy v krvi, a podobné vedľajšie účinky.
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες που διενεργήθηκαν σε 1.012 ασθενείς συνολικά συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το Humalog και διαπίστωσαν ότι τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων μιας ουσίας που λέγεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) στο αίμα, η οποία παρέχει ένδειξη του πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
Slovak: Pri ďalších dvoch štúdiách s celkovým počtom 1 012 pacientov sa porovnávali lieky Insulin lispro Sanofi a Humalog a zistilo sa, že oba sú podobne účinné, pokiaľ ide o znižovanie hladín látky nazvanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sú v priebehu času dobre regulované.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Insulin lispro Sanofi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, το Insulin lispro Sanofi είναι όμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humalog και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Insulin lispro Sanofi preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako u lieku Humalog a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων η γλυκόζη αίματος είναι ήδη χαμηλή.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom, ktorí už majú nízku hladinu glukózy v krvi.
Greek: Σε μία μελέτη που διενεργήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η HbA1c ελαττώθηκε κατά 0,44 και 0,46 ποσοστιαίες μονάδες με το Insulin lispro Sanofi και το Humalog, αντίστοιχα, έπειτα από 26 εβδομάδες.
Slovak: Pri jednej štúdii s pacientmi s cukrovkou 1. typu sa po 26 týždňoch znížila hladina HbA1c o 0,44 percentuálneho bodu s liekom Insulin lispro Sanofi a o 0,46 percentuálneho bodu s liekom Humalog.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) του αίματος σε ενήλικες και παιδιά με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je liek, ktorý sa používa na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých a detí s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί με αντλία έγχυσης.
Slovak: Môže sa podať aj infúznou pumpou.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi χορηγείται υπό μορφή υποδόριας ένεσης στο επάνω τμήμα του βραχίονα, στον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa podáva injekčne pod kožu do hornej časti ramena, do stehna, sedacieho svalu alebo brucha.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulin lispro Sanofi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulin lispro Sanofi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Humalog, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Insulin lispro Sanofi prevyšujú jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Insulin lispro Sanofi είναι το Humalog διάλυμα 100 U/ml.
Slovak: Referenčný liek pre Insulin lispro Sanofi je roztok Humalog 100 U/ml.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το φάρμακο αναφοράς Humalog έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Insulin lispro Sanofi είναι όμοια σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με αυτήν του Humalog.
Slovak: Pri laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Insulin lispro Sanofi s referenčným liekom Humalog, sa preukázalo, že účinná látka lieku Insulin lispro Sanofi je veľmi podobná účinnej látke lieku Humalog, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú účinnosť.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη lispro
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Slovak: Insulin lispro Sanofi je tzv. biologicky podobný liek.
Greek: Η δόση του Insulin lispro Sanofi υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa určí osobitne pre každého pacienta v závislosti od jeho hladiny glukózy v krvi.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Insulin lispro Sanofi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Insulin lispro Sanofi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin lispro Sanofi;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulin lispro Sanofi?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη lispro.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulin lispro Sanofi
Slovak: Insulin lispro Sanofi inzulín lispro
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Insulin lispro Sanofi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin lispro Sanofi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Insulin lispro Sanofi boli preukázané v štúdiách?
Greek: Πώς δρα το Insulin lispro Sanofi;
Slovak: Ako sa liek Insulin lispro Sanofi používa?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες
Slovak: Ďalšie informácie
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 Νοεμβρίου 2015
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134144/2015
Greek: Συστάσεις για ασθενείς και φροντιστές
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa svojej liečby, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Greek: Ένα παράδειγμα ενός αντιδιαβητικού φαρμάκου που περιέχει ινσουλίνη σε συνδυασμό με μια μη ινσουλινική δραστική ουσία είναι το Xultophy (100 μονάδες/ml ινσουλίνη degludec και 3,6 mg/ml λιραγλουτίδης) το οποίο έχει εγκριθεί στην ΕΕ.
Slovak: Príkladom lieku na cukrovku, ktorý obsahuje inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, je liek Xultophy (100 jednotiek/ml inzulínu degludek a 3,6 mg/ml liraglutidu), ktorý bol v EÚ povolený dňa