FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten brusetablet
Icelandic: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten freyðitafla
Danish: 30 mg + 0.02 mg
Icelandic: 30 mg + 0,02 mg kyrni
Danish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tafla
Danish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral anvendelse
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Icelandic: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml
Danish: Bulgarien Zentiva, a.s. Einsteinova 24
Icelandic: Tékkland WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Danish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Icelandic: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tafla
Danish: Germany ambroxol, doxycyklin hyclate
Icelandic: Ambroxol, Doxycycline
Danish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid Trekpleister HOESTDRANK
Icelandic: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung orale dråber, opløsning
Icelandic: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung dropar til inntöku, lausn
Danish: Rumænien Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxolhydrochlorid Neo-bronchol 15 mg pastile sugetablet
Icelandic: Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Danish: Spanien BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Icelandic: INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Danish: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml
Icelandic: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml 3 mg/ml
Danish: Bulgarien Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin
Icelandic: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Danish: Belgien Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Icelandic: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Danish: Kinder 7,5 mg/ml
Icelandic: Lösung 7,5 mg/ml
Danish: Flavamed 60mg brusetablet
Icelandic: Flavamed 60mg freyðitafla
Danish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
Icelandic: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció stungulyf, lausn til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Danish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml dråber til oral anvendelse
Icelandic: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml dropar til inntöku til inntöku
Danish: Frankrig BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Danish: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Danish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxolhydrochlorid Deflegmin
Icelandic: 2 35-959 Rzeszów Poland
Danish: Germany bromhexinhydrochlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml opløsning
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml lausn
Danish: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Icelandic: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromhexin
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Danish: Letland BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Icelandic: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Danish: AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Icelandic: AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé tafla
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Icelandic: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Icelandic: KG Generica KG Südwestpark 50
Danish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Danish: Luxembourg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Lúxemborg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia ambroxolhydrochlorid Solvolan
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Danish: Tyskland Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Danish: Bromhexin
Icelandic: Bromhex
Danish: AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
Icelandic: AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé tafla
Danish: 78 mg/g Gel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Danish: 1 tube
Icelandic: 1 túpa
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Danish: Pakningsstørelse
Icelandic: Sérheiti
Danish: 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Danish: Natriumbenzoat (E211) Renset vand
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
Danish: Det er acceptabelt at søge skygge i varmt vejr.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.
Danish: Nedre 97,5 % konfidensgrænse
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Danish: Se punkt 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Danish: Belysning med en rød lampe
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Danish: I nogle tilfælde kan de dog fortsætte i 1 til 2 uger eller endnu længere.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Danish: Det anvendes til at behandle:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Danish: Forbindingen fjernes efter 3 timer.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Danish: Ingen af disse bivirkninger var alvorlige.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
Danish: Den fotodynamiske behandling med Ameluz kan udføres hele året rundt i Sydeuropa, fra februar til oktober i Centraleuropa og fra marts til oktober i Nordeuropa.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Danish: Der blev rapporteret positive allergitests i studiet.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Danish: Der skal holdes en afstand på mindst 1 cm til disse områder.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Danish: Ameluz anvendes kun på huden.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Danish: Sværhedsgraden af læsioner med aktinisk keratose blev bedømt i henhold til skalaen i Olsen et al.,1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Danish: Brug ikke Ameluz:
Icelandic: Ekki má nota Ameluz:
Danish: Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte dosis lys.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Danish: På solrige dage kunne der søges skygge, hvis patienten følte sig utilpas i direkte sollys.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
Danish: Denne behandling kaldes fotodynamisk behandling (PDT).
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).
Danish: Tykkelse > 1 mm n.a.
Icelandic: Þykkt >1mm
Danish: Tabellen viser også alvorlige bivirkninger, der blev rapporteret efter markedsføring.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Danish: Aktiniske keratoser og basalcellekarcinomer forekommer ikke hos børn og unge, undtagen i ekstremt sjældne tilfælde.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Danish: • ubehagelig, unormal følesans
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
Danish: Det kan være, at dagslyset ikke er tilstrækkeligt til at behandle med Ameluz i vintermånederne i visse dele af Europa.
Icelandic: Ekki er víst að dagsljós sé nægilegt fyrir Ameluz meðferð með dagsljósi yfir vetrarmánuðina í ákveðnum hlutum Evrópu.
Danish: - i øjnene og på slimhinder.
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
Danish: • udslæt, røde eller lilla pletter på kroppen
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Danish: Hvis Ameluz ved et uheld indtages, er systemisk toksicitet ikke sandsynlig.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
Danish: Disse faktorer varierer efter lampetype.
Icelandic: Þessir þættir eru breytilegir eftir lampagerðum.
Danish: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Danish: Der er ikke behov for at beskytte sund, ubehandlet hud.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Ameluz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ameluz er notað.
Danish: I dette studie blev i alt 138 patienter behandlet med Ameluz.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Danish: Protoporphyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med en egnet bølgelængde og energi.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor godt hver hudlæsion har responderet, og det kan være nødvendigt at gentage behandlingen på det tidspunkt.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Danish: Hver tube indeholder 2 g gel.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Danish: Ameluz er en hvid til gullig gel.
Icelandic: Ameluz er hvítt til gulleitt hlaup.
Danish: Alle skal bære egnede beskyttelsesbriller under belysningen.
Icelandic: Allir skulu nota viðeigandi hlífðargleraugu við lýsinguna.
Danish: Ameluz bør kun gives under vejledning af en læge, en sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel, som er erfaren i anvendelsen af fotodynamisk behandling.
Icelandic: Ameluz má eingöngu gefa undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða annars heilbrigðisstarfsfólks sem hefur reynslu af notkun ljósnæmismeðferðar.
Danish: Informer lægen, hvis du bruger medicin, der forøger allergiske reaktioner eller andre skadelige reaktioner efter lyspåvirkning, f.eks.
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Danish: Plasmakoncentrationen af metabolitten PpIX var generelt lav hos alle patienter, og der blev ikke observeret en tydelig stigning i PpIX-plasmakoncentrationen efter applikation af Ameluz.
Icelandic: Plasmaþéttni umbrotsefnisins PpIX var almennt lítil hjá öllum sjúklingum og ekki varð vart við greinilega hækkun plasmaþéttni PpIX hjá neinum sjúklingi eftir notkun Ameluz.
Danish: • hvis du har andre hudlidelser, der forårsages af eller forværres af eksponering for lys
Icelandic: Ef þú ert með aðra húðsjúkdóma, sem koma fram eða versna ef ljós skín á þig
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Danish: Virkning og bivirkninger som midlertidige smerter afhænger af, hvilken lyskilde der anvendes.
Icelandic: Virkni og aukaverkanir, eins og tímabundinn sársauki, fara eftir því hvaða ljósgjafi er notaður.
Danish: Hyppighederne defineres som meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (<1/10.000) og ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Den fotodynamiske behandling i dagslys fandt sted udendørs i 2 uafbrudte timer i fuldt dagslys.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Danish: Der bør tages særlige forholdsregler for at undgå blødning under forberedelse af læsioner hos sådanne patienter (se pkt.
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Danish: Efter 24 timer var den gennemsnitlige kumulative absorption (inklusive akkumulation i huden) gennem human hud 0,2 % af den anvendte dosis.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Danish: Xanthangummi
Icelandic: Xantangúmmí
Danish: Type hudlidelse Sværhedsgrad
Icelandic: Tegund húðskemmda Alvarleiki
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Danish: Efter længere tid fører behandlingen med Ameluz hyppigt til en forbedring i hudens egenskaber.
Icelandic: Eftir lengri tíma veitir meðferð með Ameluz oft áframhaldandi bata hvað varðar gæði húðarinnar.
Danish: Ingen
Icelandic: Ekkert
Danish: Dosering hos voksne
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Danish: Basalcellekarcinom er hudkræft, der kan give rødlige, skællende pletter eller en eller flere små knopper, der let bløder og ikke heler.
Icelandic: Grunnfrumukrabbamein er húðkrabbamein sem getur valdið rauðleitum svæðum með flögnun eða einum eða fleiri litlum hnúðum sem blæðir auðveldlega úr og gróa illa.
Danish: I kliniske fase III-studier blev i alt 436 patienter behandlet med Ameluz.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Danish: • midlertidigt hukommelsestab1
Icelandic: tímabundið minnisleysi1
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ameluz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ameluz
Danish: Perioder med regn eller perioder, hvor det var nødvendigt at være indendørs, forlængede den udendørs eksponering i overensstemmelse hermed.
Icelandic: Rigningartímabil eða tímabil þar sem nauðsynlegt var að vera innandyra, framlengdu tímann utandyra í samræmi við það.
Danish: Den røde lyskilde var enten en smalspektret lampe (Aktilite CL 128 eller Omnilux PDT) eller en lampe med et bredere og kontinuerligt lysspektrum (Waldmann PDT 1200 L eller Hydrosun Photodyn 505 eller 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Danish: Brug kun behandling med dagslys, hvis vejrforholdene er egnede til på komfortabel vis at være udendørs i 2 timer (i temperaturer på > 10 °C).
Icelandic: Notaðu eingöngu meðferð með dagsljósi ef veðrið er hentugt þannig að þægilegt sé að vera utandyra í tvær klukkustundir (þegar hitastigið er >10°C).
Danish: 1 Denne reaktion forekommer også før belysning.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
Danish: Moderat/svær
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt
Danish: Det synes derfor ikke plausibelt, at dette kunne have negativ indvirkning på påstanden om non-inferioritet med hensyn til det primære studieeffektmål eller de generelle tendenser, der blev observeret på tværs af alle undergrupper.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Danish: Hvid til gullig gel.
Icelandic: Hvítt til gulleitt hlaup.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på tuben og pakningen efter "EXP" eller "Anv.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpu og ytri umbúðum á eftir EXP.
Danish: En lukkende forbinding er ikke nødvendig.
Icelandic: Lokaðar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Danish: Under belysningen skal patienten og sundhedspersonalet bruge egnede beskyttelsesbriller.
Icelandic: Við lýsingu skulu sjúklingur og heilbrigðisstarfsfólk nota viðeigandi hlífðargleraugu.
Danish: Ru hud/ tørhed/ afskalning
Icelandic: Grófleiki/ þurrkur/ hreistur
Danish: Nogle reaktioner på påføringsstedet er blevet observeret før anvendelse af lys.
Icelandic: Tiltekin viðbrögð á meðferðarsvæðinu hafa komið fram áður en ljós var notað.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Ameluz undgås under graviditeten.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Ameluz á meðgöngu.
Danish: I sjældne tilfælde kan det være nødvendigt at afbryde eller ophøre med belysningen.
Icelandic: Í örfáum tilfellum gæti þurft að hætta eða taka hlé á ljósmeðferðinni.
Danish: Fotodynamisk behandling med Ameluz (66,3 %) havde signifikant større virkning end med placebo (12,5 %, p >0,0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Danish: Hvis det regner, eller hvis det er sandsynligt, at det vil begynde at regne, må behandlingen med dagslys ikke anvendes.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni á ekki að nota meðferð með dagsljósi.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data for virkningen af 5-aminolevulinsyre på fertiliteten.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif 5-amínólevúlínsýru á frjósemi.
Danish: Ameluz må ikke anvendes på blødende læsioner
Icelandic: Ekki skal nota Ameluz á blæðandi húðskemmdir.
Danish: Hver æske indeholder en aluminiumstube med 2 g gel, lukket med en skruehætte af polyethylen.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina áltúpu með 2 g af hlaupi og er lokað með skrúftappa úr pólýetýleni.
Danish: Amning skal ophøre i 12 timer efter behandling med Ameluz.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf í 12 klukkustundir eftir meðferð með Ameluz.
Danish: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er blevet rapporteret, når Ameluz anvendes med en rød lampe.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan þegar Ameluz hefur verið notað með lampa með rauðu ljósi.
Danish: Brug kun solcreme med kemiske filte og en solbeskyttelsesfaktor (SPF) på 30 eller højere.
Icelandic: Eingöngu skal nota sólarvörn með efnafræðilegum síum og sólvarnarstuðli (SPF) 30 eða hærri.
Danish: I 12 af tilfældene startede reaktionerne før belysning.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Danish: • Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Bivirkninger og tolerabilitet var sammenlignelige for begge behandlinger.
Icelandic: Aukaverkanir og þol reyndust svipuð við báðar meðferðir.
Danish: En lystæt forbinding er ikke nødvendig.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Danish: Procenten af patienter med hudlidelser før PDT og 12 måneder efter PDT er angivet i tabellen nedenfor.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með húðskemmdir fyrir ljósnæmismeðferð og 12 mánuðum eftir ljósnæmismeðferð er skráð í töflunni hér að neðan.
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først inden for hver hyppighedsgruppe.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Danish: Hvis det regner, eller hvis det er sandsynligt, at det vil begynde at regne, skal du ikke behandles med dagslys.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni skaltu ekki nota meðferð með dagsljósi.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Et gram gel indeholder 2,4 mg natriumbenzoat (E211), 3 mg sojaphosphatidylcholin og 10 mg propylenglycol.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Danish: I kliniske studier med Ameluz sås lokale hudreaktioner på applikationsstedet hos de fleste personer, der blev behandlet for aktinisk keratose og basalcellekarcinom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Ameluz komu fram staðbundnar aukaverkanir á meðferðarsvæðinu hjá flestum þátttakendunum sem fengu meðferð við geislunarhyrningu og grunnfrumukrabbameini.
Danish: 96,9 % af patienterne med AK i ansigtet eller i panden blev fri for alle læsioner, 81,8 % af patienterne med AK i hovedbunden blev helt fri for læsioner.
Icelandic: 96,9% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar á andliti eða enni losnuðu við allar húðskemmdir, 81,8% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar í hársverði losnuðu alveg við húðskemmdir.
Danish: Efter behandling med Ameluz vendte 6,2 % af læsionerne tilbage efter 6 måneder, og yderligere 2,9 % efter 12 måneder (placebo: 1,9 % efter 6 måneder og yderligere 0 % after 12 måneder).
Icelandic: Eftir meðferð með Ameluz komu 6,2% húðskemmda fram á ný eftir 6 mánuði og 2,9% í viðbót eftir 12 mánuði, í þessari röð (lyfleysa: 1,9% eftir 6 mánuði og 0% í viðbót eftir 12 mánuði, í þessari röð).
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ALA.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki farið fram hjá ALA.
Danish: Ameluz bør ikke anvendes under graviditet, på grund af utilstrækkelig viden.
Icelandic: Ameluz er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu vegna ónógrar þekkingar.
Danish: En ydre æske, der indeholder en aluminiumstube belagt på indersiden med epoxyfenol og latexforsegling og skruehætte af højdensitetspolyethylen.
Icelandic: Ein ytri askja sem inniheldur eina áltúpu, húðaða að innan með epoxýfenóllakki, með latexinnsigli og skrúfloki úr háþéttu pólýetýleni.
Danish: • hvis du er allergisk over for - 5-aminolevulinsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ameluz (angivet i punkt 6) - lysfølsomme stoffer, som kaldes porfyriner - soja eller jordnødder
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir - 5-amínólevúlínsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ljósnæmum efnum sem þekkt eru sem porfýrín - soja eða jarðhnetum
Danish: Da inflammatorisk respons er vigtigt for effekten af PDT, blev patienter, som gennemgik immunsupprimerende behandling, ekskluderet fra forsøget, der undersøgte Ameluz' virkning og sikkerhed.
Icelandic: Þar sem bólgusvörun skiptir máli varðandi áhrif ljósnæmismeðferðar, voru sjúklingar sem fengu ónæmisbælandi meðferð útlokaðir frá rannsóknum á verkun og öryggi Ameluz.
Danish: Patienternes recidivrate var 24,5 % og 14,3 % efter 6 måneder og yderligere 12,2 % og 0 % efter 12 måneder for hhv. Ameluz og placebo.
Icelandic: Endurkomuhlutfall hjá sjúklingum var 24,5% og 14,3% eftir 6 mánuði og 12,2% og 0% í viðbót eftir 12 mánuði hvað varðar Ameluz og lyfleysu, í þessari röð.
Danish: Brugen af Ameluz kræver specifik viden om fotodynamisk behandling, da det kan gøre det nødvendigt at bruge en rød lampe.
Icelandic: Notkun Ameluz krefst sérstakrar þekkingar á ljósnæmismeðferð þar sem nauðsynlegt getur verið að nota lampa með rauðu ljósi.
Danish: 51377 Leverkusen, Tyskland Tlf.: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 E-mail: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: 51377 Leverkusen, Þýskalandi Sími: +49 214 87632 66, Bréfasími: +49 214 87632 90 Netfang: ameluz@biofrontera.com
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af 5-aminolevulinsyre til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun 5-amínólevúlínsýru á meðgöngu.
Danish: I en behandling kan der gives fotodynamisk behandling til enkelte og flere læsioner eller hele behandlingsområder.
Icelandic: Meðferðin getur verið á einni eða fleiri húðskemmdum eða meðferðarsvæðum í heild.
Danish: Den behandling af området, der blev anvendt i dette studie, gjorde det muligt at vurdere ændringer i hudkvalitet ved baseline samt 6 og 12 måneder efter sidste PDT i forhold til sværhedsgrad.
Icelandic: Svæðameðferðin sem notuð var í þessari rannsókn gerði það kleift að meta breytingar á gæðum húðar við grunngildi og 6 og 12 mánuðum eftir síðustu ljósnæmismeðferð, byggt á alvarleika.
Danish: Normalt er bivirkningerne lette eller moderate i intensitet, og de opstår typisk under belysningen eller 1 til 4 dage efter.
Icelandic: Einkennin eru almennt væg eða miðlungi alvarleg og koma venjulega fyrir í lýsingu eða eftir 1 til 4 daga.