FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity a teratogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (3.75%).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (3,75
English: Only in female mice, the incidences of hepatocellular adenomas were slightly greater than those for controls.
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov sa mierne zvýšil iba u samičiek myší v porovnaní s kontrolami.
English: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Slovak: Evropská 2590/33C
English: Talk to your doctor before you stop treatment with Zyclara.
Slovak: Pred ukončením liečby Zyclarou sa porozprávajte s lekárom.
English: - The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biely vazelín, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), xantánová guma, čistená voda (pozri tiež časť 2 „Zyclara obsahuje metylparabén, propylparabén, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol“).
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
Slovak: - Zmeny farby kože - Niektorí pacienti majú zmeny farby kože v oblasti, kde sa Zyclara nanáša.
English: During a pharmacokinetic study with imiquimod 3.75% cream following application of 2 sachets once daily (18.75 mg imiquimod/day) for up to three weeks to the entire face and/or scalp (approximately 200 cm2), low systemic absorption of imiquimod was observed in patients with AK. Steady-state levels were achieved in 2 weeks and time to maximal concentrations (Tmax) ranged between 6 and 9 hours after last application.
Slovak: % krémom imichimodu sa po nanesení 2 vreciek jedenkrát denne (18,75 mg imichimodu/deň) počas troch týždňov na celú tvár a/alebo temeno hlavy (približne 200 cm2) u pacientov s AK pozorovala nízka systémová absorpcia imichimodu.
English: Remote site dermatologic reactions
Slovak: Dermatologické reakcie na vzdialenom mieste
English: MEDA Pharma spol.
Slovak: Pharma spol.
English: MEDA Pharma s.r.o.
Slovak: Pharma s.r.o.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10);
Slovak: 1/100 až < 1/10);
English: Local skin reactions in the treatment area are in part anticipated and common due to its mode of action (see section 4.4).
Slovak: Z dôvodu mechanizmu účinku imichimodu sú lokálne kožné reakcie na liečenej oblasti očakávané a časté (pozri časť 4.4).
English: However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa však nemá predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo období bez liečby.
English: In a follow-up study where initially cleared patients with imiquimod 3.75% were followed for at least 14 months without any further AK-treatment, 40.5% of the patients showed sustained complete clearance of the whole treatment area (either full face or scalp) There are no data for imiquimod 3.75% on long-term clearance beyond that.
Slovak: počas minimálne 14 mesiacov bez akejkoľvek ďalšej liečby AK, sa u 40,5 % pacientov potvrdilo zachovanie úplného vyliečenia celej liečenej plochy (či už celej tváre alebo temena hlavy).
English: Use in immunocompromised patients and/or in patients with autoimmune conditions The safety and efficacy of Zyclara in immunocompromised patients (e.g. organ transplant patients) and/or patients with autoimmune conditions have not been established.
Slovak: u pacientov s transplantovaným orgánom) a/alebo u pacientov s autoimunitnými ochoreniami nie je stanovená.
English: - Each Zyclara 3.75% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream with a uniform appearance.
Slovak: % krému obsahuje 250 mg bieleho až mierne žltého krému s jednotným vzhľadom.
English: For the combined trials the complete clearance rate of the full face or balding scalp under imiquimod 3.75% cream was 35.6% (57/160 patients, CI 28.2%, 43.6 %) under vehicle 6.3% (10/159 patients, CI 3.1%, 11.3%) at the 8-week post-treatment visit.
Slovak: V zlúčených klinických skúšaniach bola miera úplného uzdravenia celej tváre alebo koži na temene hlavy po 3,75 % kréme imichimodu 35,6 % (57/160 pacientov, CI 28,2
English: Insomnia
Slovak: Časté insomnia
English: Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Slovak: % krému alebo vehikula denne na postihnutú plochu kože (buď na celú tvár alebo na kožu na temene hlavy, nie na obidve) dva 2-týždňové liečebné cykly oddelené 2-týždňovým cyklom bez liečby.
English: Patients with hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek neboli do klinických skúšaní zaradení.
English: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Slovak: Mylan Healthcare B.V.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Slovak: 1/1 000 až < 1/100);
English: - Throat pain - Eye irritation - Swelling of the eyelid - Depression - Irritability - Dry mouth - Abdominal pain
Slovak: Bolesť hrdla - Podráždenie očí - Opuch očných viečok
English: Purified water
Slovak: xantánová guma čistená voda
English: Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Slovak: Po náhodnom požití jednorazovej dávky 200 mg imichimodu, čo zodpovedá obsahu viac ako 21
English: Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Slovak: Frekvencia neznáma znížený hemoglobín znížený počet bielych krviniek znížený počet neutrofilov znížený počet trombocytov
English: Depression Irritability
Slovak: Menej časté depresia podráždenosť
English: Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Slovak: Pomocné látky: kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biela vazelína, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216),
English: Imiquimod cream was evaluated in a photocarcinogenicity bioassay in albino hairless mice exposed to simulated solar ultraviolet radiation (UVR).
Slovak: Krém imichimodu sa hodnotil v bioteste fotokarcinogenity na bielych bezsrstých myšiach,
English: Seek medical attention right away if any of these severe side effects occur when using this medicine:
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov pri používaní tohto lieku, okamžite vyhľadajte pomoc lekára:
English: Remote site dermatologic reaction
Slovak: Zriedkavé dermatologická reakcia na vzdialenom mieste
English: Reports have been received of localised hypopigmentation and hyperpigmentation following imiquimod 5 % cream use.
Slovak: Po použití 5 % krému imichimodu sa prijali hlásenia s lokalizovanou hypopigmentáciou a hyperpigmentáciou.
English: When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Slovak: V dôsledku minimálnej perkutánnej absorpcie je pri lokálnom nanášaní krému imichimodu systémové predávkovanie nepravdepodobné.
English: If flu-like symptoms or feeling discomfort or intense local skin reactions occur, a rest period of several days may be taken.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky podobné chrípke alebo pocit choroby alebo silné miestne kožné reakcie,
English: Rare cases of remote site dermatologic reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials with imiquimod 5% cream therapy.
Slovak: Z klinických skúšaní s liečbou 5 % krémom imichimodu sa hlásili zriedkavé prípady dermatologických reakcií na vzdialenom mieste vrátane multiformného erytému.
English: However, only 11% (17/160) of patients in clinical trials with Zyclara required rest periods (treatment interruption) due to local adverse reactions.
Slovak: V klinických skúšaniach so Zyclarou bola potrebná z dôvodu lokálnych nežiaducich reakcií prestávka (prerušenie liečby) iba u 11
English: Influenza-like illness Pain
Slovak: - Vracanie - Príznaky podobné chrípke
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Slovak: - Zmeny v mieste nanášania, napr. krvácanie, malé opuchnuté oblasti na koži, zápal, mravčenie a brnenie, zvýšená citlivosť na dotyk, jazvy, pocit tepla, porušenie kože, pľuzgiere alebo vriedky - Slabosť
English: • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Slovak: Ak sa na liečenom mieste vyskytnú príliš nepríjemné pocity, zmyte krém jemným mydlom a vodou.
English: Dry mouth Abdominal pain
Slovak: - Sucho v ústach - Bolesť brucha
English: Hepatic enzyme increased
Slovak: Frekvencia neznáma zvýšené pečeňové enzýmy
English: Clinical studies investigating the use of imiquimod 5% cream for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich používanie 5 % krému imichimodu na liečbu aktinickej keratózy sa detekovala 0,4
English: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
Slovak: LE11 5SF, Veľká Británia
English: 1138 Budapest Váci út 150
Slovak: Váci út 150
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
Slovak: - Sčervenenie kože, chrastavosť, šupinatenie kože, výtok, suchá koža, opuchnutá koža, kožný vred a znížená pigmentácia kože v mieste nanášania
English: This medicine may also cause flu-like symptoms (including tiredness, nausea, fever, muscle and joint pain, and shivering) before or during the occurrence of local skin reactions.
Slovak: Pred alebo počas výskytu miestnych kožných reakcií môže tento liek spôsobiť aj príznaky podobné chrípke (zahŕňajúce únavu, nevoľnosť, horúčku, bolesť svalov a kĺbov a triašku).
English: Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Slovak: Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 02130 Espoo/Esbo
English: Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
Slovak: Menej časté dermatitída v mieste podania krvácanie v mieste podania pupence v mieste podania parestézia v mieste podania hyperestézia v mieste podania zápal v mieste podania jazva v mieste podania poškodenie kože v mieste podania vezikuly v mieste podania teplo v mieste aplikácie asténia triaška letargia nepohoda
English: Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
Slovak: V klinických skúšaniach skúmajúcich použitie 5 % krému imichimodu sa pozorovali zníženia hemoglobínu, počtu bielych krviniek, celkových neutrofilov a trombocytov.
English: Re-treatment
Slovak: LIEČIVO
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Zyclara:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zyclaru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: Skin exfoliation Skin oedema Skin ulcer
Slovak: Veľmi časté erytém chrasta exfoliácia kože opuch kože kožný vred hypopigmentácia kože
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Slovak: Via Felice Casati, 20 20124
English: 170 09 Solna Tel: +46 (0)8 630 1900
Slovak: Tel: +46 (0)8 630 1900
English: Zyclara 3.75% cream imiquimod
Slovak: % krém imichimod
English: Infection Pustules
Slovak: Menej časté infekcia pustuly
English: INSTRUCTIONS ON USE
Slovak: Spôsob nanášania
English: Dermatitis
Slovak: Časté dermatitída
English: - experience with imiquimod 5% cream
Slovak: - skúsenosti s 5 % krémom imichimodu Frekvencie sú definované ako:
English: Zyclara 3.75% cream Imiquimod Cutaneous use
Slovak: % krém imichimod Dermálne použitie.
English: Pyrexia
Slovak: Fertilita
English: • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
Slovak: Po nanesení tohto lieku si nepokrývajte liečenú plochu obväzom alebo inými zábalmi.
English: Application site erythema Application site scabbing Application site exfoliation Application site dryness Application site oedema Application site ulcer Application site discharge
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania chrasta v mieste podania exfoliácia v mieste podania suchosť v mieste podania edém v mieste podania vred v mieste podania výtok v mieste podania
English: Glycerol
Slovak: Zyclarou.
English: Back pain Pain in extremity
Slovak: Menej časté bolesť chrbta bolesť končatiny
English: Headache Dizziness
Slovak: Bolesť končatín
English: Package leaflet: Information for the user Zyclara 3.75% cream
Slovak: Jedinci si nanášali až dve vrecká Zyclary 3,75
English: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr. 169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40 372 579 000
Slovak: Park 014459 București
English: and rash - Swollen glands - Headache - Dizziness - Loss of appetite - Nausea - Diarrhoea - Vomiting - Flu-like symptoms - Fever - Pain - Muscle and joint pain - Chest pain - Insomnia - Tiredness - Viral infection (herpes simplex) - Increase in blood glucose
Slovak: - Horúčka - Bolesť - Bolesť svalov a kĺbov - Bolesť na hrudi - Nespavosť
English: Frequency not known
Slovak: Frekvencia neznáma infekcia kože
English: Frequency Adverse reactions
Slovak: Nežiaduce reakcie
English: Rare
Slovak: Αγίου
English: Dosage
Slovak: MEDA
English: The clinical significance of these results is not known.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
English: These increases could be associated with jaundice.
Slovak: Tieto zvýšenia by sa mohli spájať so žltačkou.
English: The other ingredients are:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
English: However, the power of this study to detect differences between treatment groups was low.
Slovak: Avšak možnosť tejto štúdie odhaliť rozdiely medzi liečenými skupinami bola nízka.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Patients should be warned to report any febrile illness to their physicians.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby hlásili akékoľvek febrilné ochorenie svojmu lekárovi.
English: The recommended dose is one tablet, twice a day.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta 2x denne.
English: If you are less than 18 years of age, the use of Riluzole Zentiva is not recommended because there is no information available in this population.
Slovak: Ak ste mladší ako 18 rokov, použitie Riluzolu Zentiva sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii informácie o tejto populácii.
English: Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia uvedených nežiaducich účinkov je definovaná použitím nasledujúcich pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nemôžu byť posúdené z dostupných údajov).
English: In case of overdose, treatment is symptomatic and supportive.
Slovak: Liečba pri predávkovaní je symptomatická a podporná.
English: The elimination half-life ranges from 9 to 15 hours.
Slovak: Polčas vylučovania kolíše od 9 do 15 hodín.
English: The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 L (3.4 L/kg).
Slovak: Distribučný objem riluzolu je približne 245 ± 69 l (3,4 l/kg).
English: Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
Slovak: Obráťte sa, prosím, na vášho lekára, aby vám poskytol viac informácií o ALS a dôvod, prečo vám tento liek predpísal.
English: If you forget to take your tablet, leave out that dose completely and take the next tablet at the usual time.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, úplne vynechajte túto dávku a užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase.
English: In this study the majority of patients had a vital capacity less than 60%.
Slovak: V tejto štúdii bolo percento pľúcnej vitálnej kapacity u väčšiny pacientov menšie ako 60%.
English: This isolated finding was not noted in any other study or species.
Slovak: Tieto ojedinelé nálezy sa nezistili v žiadnej inej štúdii, alebo u iného druhu.
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné lieky na nervový systém, ATC kód: N07XX02.
English: No special requirements.
Slovak: Žiadne zvláštne podmienky.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom a na vnútornom obale po EXP.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného, alebo ak si nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne o tom, čo treba urobiť.
English: The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e.g. in the morning and evening).
Slovak: Tablety sa prehĺtajú a musíte ich užívať každých 12 hodín pravidelne v tom istom čase (napr. ráno a večer) každý deň.
English: No malformations were seen in animal reproductive studies.
Slovak: V reprodukčných štúdiách u zvierat sa nepozorovali žiadne malformácie.
English: Your doctor may want to take a blood sample to check the number of white blood cells, which are important in fighting infections.
Slovak: Váš lekár vám možno bude chcieť odobrať vzorku krvi, aby mohol skontrolovať počet bielych krviniek, dôležitých v boji proti infekciám.
English: On the basis of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Slovak: Na základe týchto údajov a berúc do úvahy negatívne štúdie karcinogenézy riluzolu u myší a potkanov, genotoxický účinok tohto metabolitu sa nepovažuje u ľudí za relevantný.
English: Manufacturers
Slovak: Výrobcovia
English: There have been no clinical studies to evaluate the interactions of riluzole with other medicinal products.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie na vyhodnotenie interakcií riluzolu s inými liekmi.
English: Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice.
Slovak: Riluzol nevykazuje žiadny karcinogénny potenciál v pokusoch na potkanoch alebo na myšiach.
English: The tablets are film-coated, capsule-shaped and white.
Slovak: Tablety sú obalené filmom, tvaru kapsúl a biele.
English: In dogs, haemolytic anaemia was observed.
Slovak: U psov sa pozorovala hemolytická anémia.
English: Meta-analysis including this study and those described above showed a less striking effect on survival for riluzole as compared to placebo although the differences remained statistically significant.
Slovak: Meta-analýzy zahrňujúce túto štúdiu a vyššie popísané štúdie ukazujú menej významný účinok riluzolu na prežitie v porovnaní s placebom, aj keď rozdiely zostali štatisticky významné.
English: ALT should be measured every month during the first 3 months of treatment, every 3 months during the remainder of the first year, and periodically thereafter.
Slovak: Počas prvých troch mesiacov liečby sa musí mesačne kontrolovať hladina ALT, potom až do konca prvého roku terapie každé 3 mesiace a v ďalšom období periodicky.
English: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
English: Other medicines and Riluzole Zentiva
Slovak: Iné lieky a Riluzole Zentiva
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
English: No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
Slovak: Od zvýšenej dávky sa nedá očakávať významnejšie zlepšenie účinku.
English: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
Slovak: Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Francúzsko
English: EU/1/12/768/001 - 56 film-coated tablets EU/1/12/768/002 - 28 film-coated tablets EU/1/12/768/003 - 98 film-coated tablets EU/1/12/768/004 - 112 film-coated tablets EU/1/12/768/005 - 168 film-coated tablets
Slovak: EU/1/12/768/001 - 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/002 - 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/003 - 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/004 - 112 filmom obalených tabliet EU/1/12/768/005 - 168 filmom obalených tabliet
English: Intensive testing in seven other standard in vitro or in vivo assays did not show any genotoxic potential of the metabolite.
Slovak: Intenzívne testovanie siedmych ďalších štandardov in vitro a in vivo nepreukázalo žiadny genotoxický potenciál metabolitu.
English: It is not known whether riluzole is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či riluzol prechádza aj do ľudského mlieka.
English: Glucuronides accounted for more than 85% of the metabolites in the urine.
Slovak: Glukoronidy tvoria viac než 85% močových metabolitov.
English: The metabolites identified in urine are three phenolic derivatives, one ureido-derivative and unchanged riluzole.
Slovak: Metabolity zistené v moči sú 3 fenolové deriváty, jeden ureidový derivát a nezmenený riluzol.
English: Hypromellose Macrogol 6000
Slovak: Makrogol 6000
English: Riluzole Zentiva has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Slovak: Nepreukázala sa účinnosť Riluzolu Zentiva v neskorých štádiách ALS.
English: The mode of action is unclear.
Slovak: Presný mechanizmus účinku ale nie je jasný.
English: In rats, riluzole decreased the pregnancy rate and the number of implantations at exposure levels at least twice the systemic exposure of humans given clinical therapy.
Slovak: U potkanov riluzol znížil pravdepodobnosť gravidity a počtu nidácií pri expozícii najmenej dvakrát ako je systémová expozícia u ľudí podstupujúcich klinickú liečbu.
English: Riluzole Zentiva stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Slovak: Riluzole Zentiva zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek.