FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Bulgarian: Ето защо, не могат да бъдат направени препоръки при тази група пациенти.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в здравето Ви.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 до 8 по същия начин до приемане на цялата доза.
Polish: Wszyscy pacjenci Liczba CD4 <50
Bulgarian: Всички пациенти брой CD4 < 50
Polish: Jednakże liczba poronień była zwiększona.
Bulgarian: Въпреки това, броят на абортите се е повишил.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да предотвратите влошаване на състоянието си.
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, колената или рамената)
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
Bulgarian: Резултатите по време на 48 седмичното лечение са представени по-долу.
Polish: Porównanie oparte na historycznych danych kontrolnych.
Bulgarian: Сравнение, което се базира на исторически контрол.
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
Bulgarian: В този случай се изисква внимателно проследяване.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Bulgarian: Само 22 % от оригиналната популация на проучването KLEAN са включени в разширението на проучването.
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:
Bulgarian: Признаците, на които трябва да се обърне внимание, включват:
Polish: • piją alkohol,
Bulgarian: ако приемат алкохол
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Bulgarian: Характеристиките на резистентност са подобни при тези, наблюдавани при възрастни.
Polish: (Zwiększenie pH soku żołądkowego)
Bulgarian: (Повишение на стомашното pH)
Polish: Zawiesina jest koloru białego lub prawie białego.
Bulgarian: Суспензията е бяла до почти бяла на цвят.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
Bulgarian: Експозицията на ампренавир не е променена в сравнение с исторически данни.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и поради тази причина не се препоръчва.
Polish: Tydzień 96.
Bulgarian: 96-та седмица
Polish: Te składniki mogą powodować reakcję alergiczną u niektórych pacjentów.
Bulgarian: Тези продукти могат да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 158 деца и юноши е сходен с този, наблюдаван при възрастната популация.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Bulgarian: Заключенията по отношение значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Telzir, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия има само при възрастни.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност: → Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Bulgarian: Не са провеждани сравнителни изпитвания при деца или юноши.
Polish: Nie jest zalecany
Bulgarian: Не се препоръчва
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
Bulgarian: 700 mg (1 таблетка или 14 ml суспензия)
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контролиране на кървенето.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите с хемофилия трябва да бъдат уведомявани за възможността от засилено кървене.
Polish: GSS na OBT
Bulgarian: GSS до OBT
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Bulgarian: Пациенти на възраст от 12 до 18 години N=40
Polish: Tydzień 144.
Bulgarian: 144-та седмица
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Bulgarian: Hertfordshire SG12 0DJ Великобритания
Polish: • uczucie zmęczenia,
Bulgarian: Чувство на умора
Polish: Ochrona innych ludzi.
Bulgarian: Пазете другите хора.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 28 дни след първото отваряне, но не изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Bulgarian: Въпреки това е възможно да развивате други инфекции или болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Polish: Nie oczekuje się, aby zmniejszeniestężenia (R-) metadonu (aktywnego enancjomeru) było klinicznie znaczące.
Bulgarian: Не се очаква намаляването на (R-) метадон (активния енантиомер) да бъде клинично значимо.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца и юноши с чернодробно увреждане, тъй като не са провеждани изпитвания при тези възрастови групи.
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Telzir и за какво се използва
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Bulgarian: Причина за развитието на тези симптоми вероятно е засилването на имунната система, при което организмът започва да се бори с тези инфекции.
Polish: Kategorie częstości występowania poniższych reakcji są oparte na danych uzyskanych z badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
Bulgarian: Категориите за честотата на реакциите по-долу са основани на клиничните проучвания и постмаркетинговите данни.
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца с телесно тегло под 25 kg.
Polish: W trakcie leczenia zwierząt młodych w porównaniu z dorosłymi toksyczność nie uległa nasileniu, jednakże dane nie wykazują bardziej stromej odpowiedzi na dawkę.
Bulgarian: При лечение на млади животни токсичността не е била по-тежка в сравнение с възрастни животни, но данните са показали по-бърз дозов отговор.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно съблюдаването на цялостния препоръчан режим на дозиране.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие не е бил изяснен, се е приела причинно-следствена връзка.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i bezwzględnej częstości występowania.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органната класификация по MedDRA и по абсолютна честота.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства.
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
Bulgarian: Средните AAUCMBs (log10 c/ml) при ITT (E) популацията (наблюдаван анализ) на 48-та седмица (първична крайна точка) и другите резултати, свързани с ефикасността по подгрупа, са описани в таблиците по-долу:
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Telzir и какво съдържа опаковката
Polish: U ciężarnych samic szczurów i królików nie obserwowano istotnego wpływu na rozwój zarodków i płodów.
Bulgarian: При бременни плъхове и зайци не са наблюдавани значими ефекти върху развитието на ембриона и плода.
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia mięśni
Bulgarian: Може да имате проблеми с мускулите
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Bulgarian: варфарин и други лекарства, които възпрепятстват кръвосъсирването
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Bulgarian: При едновременно прилагане на Telzir с ритонавир елиминационният полуживот на ампренавир се повишава до 15 - 23 часа.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Telzir могат също да преминат в кърмата.
Polish: U samic, po zastosowaniu dużych dawek, obserwowano zmniejszenie masy macicy ciężarnej (0 do 16%), prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia liczby ciałek żółtych jajnika i liczby miejsc implantacji.
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
Polish: Amprenawir jest kompetycyjnym inhibitorem proteazy HIV-1.
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej notowano podczas trzech dużych badań klinicznych prowadzonych u dorosłych, gdzie zdarzenia niepożądane miały przynajmniej umiarkowane nasilenie (stopień 2. lub wyższy), występowały u przynajmniej 1% pacjentów i były zgłaszane przez badaczy biorących udział w badaniach klinicznych produktów leczniczych jako związane z badanymi lekami.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции по-долу са съобщени при три големи клинични проучвания при възрастни, където нежеланите събития са били с най-малко умерен интензитет (степен 2 или по-висока), наблюдавани при най-малко 1% от пациентите и съобщени от изследователите като свързани с лекарствените продукти, използвани в клиничните изпитвания.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст над 65 години)
Polish: W badaniach in vitro wiązanie amprenawiru z białkami wynosi w przybliżeniu 90%.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че свързването на ампренавир с протеините е около 90 %.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с НIV, да не кърмят при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy co do zasady wziąć pod uwagę dane pochodzące z badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3), jak również doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и така да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните при животни (вж. точка 5.3), както и клиничния опит при бременни жени.
Polish: Dzieci i młodzież.
Bulgarian: Деца и юноши:
Polish: Mediana (n)
Bulgarian: Медиана (n)
Polish: Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia pacjenci z ośrodków w Europie i w Kanadzie mogli uczestniczyć w przedłużonym badaniu do 144. tygodnia, z zachowaniem sposobu leczenia stosownie do oryginalnej randomizacji.
Bulgarian: След приключването на 48-седмичния период на лечение, лицата в Европейските и Канадските центрове са били подходящи за участие в разширението на проучването до 144-та седмица, при поддържане на тяхната схема на лечение както при първоначалната рандомизация.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Polish: Te zmiany powodują obniżenie stężenia całkowitego substancji czynnych w osoczu, jednakże zawartość niezwiązanego amprenawiru, który jest cząstką aktywną, wydaje się nie zmieniać.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активната фракция, вероятно остава непроменено.
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
Bulgarian: Пациенти на възраст от 6 до 11 години N=30
Polish: Wysypka zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia fosamprenawirem z rytonawirem.
Bulgarian: Обривът обикновено преминава спонтанно без необходимост от прекъсване на лечението с фозампренавир с ритонавир.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii wraz fosamprenawirem i rytonawirem nie zostało określone.
Bulgarian: Не са установени ефикасността и безопасността на тези терапии с фозампренавир и ритонавир.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се проследява за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и при необходимост да се прилага стандартно поддържащо лечение.
Polish: Wyrzucić 28 dni po pierwszym otwarciu.
Bulgarian: Да се изхвърли 28 дни след първото отваряне на опаковката.
Polish: Jak przedstawiono w powyższej tabeli - wirusy tylko 16 pacjentów wykazywały początkowo oporność na FPV/RTV według punktacji ANRS.
Bulgarian: Както е показано в таблицата по-горе, има само 16 пациенти с изходния вирус с резистентност към FPV/RTV съгласно ANRS скор.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Bulgarian: (Ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно за 7 дни)
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Bulgarian: След прилагане на Telzir елиминационният полуживот на ампренавир е 7,7 часа.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie były badane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир в комбинация с ритонавир не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
Polish: Patrz punkt „Telzir a inne leki".
Bulgarian: Вижте раздел "Други лекарства и Telzir".
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
Bulgarian: Поради това е важно внимателно да прочетете листовките за потребителя на тези лекарства.
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
Bulgarian: За да се предпазите от това и да не позволите заболяването Ви да се влоши, много е важно да приемате всичките си лекарства точно по начина, по който са предписани.
Polish: Zmniejszenie AUC amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Bulgarian: Намаляването на AUC на ампренавир може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Polish: Nie wykonano badań oceniających wpływ preparatu Telzir w skojarzeniu z rytonawirem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на Telzir в комбинация с ритонавир върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Zalecane jest zmniejszenie o 75% standardowej dawki ryfabutyny (np. do 150 mg co drugi dzień).
Bulgarian: Препоръчва се 75 % намаляване на стандартната доза на рифабутин (т.е. на 150 mg през ден).
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, a ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Bulgarian: Според настоящите насоки за лечение, двойна терапия с протеазни инхибитори обикновено не се препоръчва.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно трябва да спрете приема на Telzir и повече да не го приемате.
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.); maksymalnie 700 mg lub 14 ml
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
Polish: Marawirok: C12  4,74
Bulgarian: Маравирок: C12  4,74
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: В случай на преустановяване на приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция:
Polish: Te dane były z kolei wzmocnione przez wspierające badanie APV2003; jakkolwiek stosowano schematy dawkowania różne od używanych w badaniu APV29005.
Bulgarian: Тези данни допълнително са потвърдени от подпомагащото проучване APV20003; обаче, при това проучване е използвана различна схема на дозиране в сравнение с тази, използвана в APV29005.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката, като държите бутилката здраво.
Polish: AAUCMB Analiza danych obserwowanych
Bulgarian: AAUCMB наблюдаван анализ
Polish: 600 mg raz na dobę (Amprenawir bez rytonawiru)
Bulgarian: 600 mg веднъж дневно (Ампренавир без ритонавир)
Polish: Pochodne amprenawiru wykryto w mleku samic szczurów, nie wiadomo jednak czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
Bulgarian: Вирусът ХИВ може да стане резистентен към анти-ХИВ лекарствата.
Polish: Telzir z rytonawirem nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa i odpowiedzi przeciwwirusowej (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5.2).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Bulgarian: Употребата на Telzir при деца на възраст под 6 години не се препоръчва.
Polish: Należy zauważyć, że Telzir zawiesina doustna nie był badany klinicznie u dorosłych i profil reakcji niepożądanych wymienionych w tym punkcie bazuje na doświadczeniach klinicznych z tabletkami Telzir u dorosłych.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание, че Telzir перорална суспензия не е оценяван клинично при възрастни и описаният в тази точка профил на нежелани ефекти се основава на опита с Telzir филмирани таблетки при възрастни.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne amprenawiru po podaniu jednoczesnym preparatu Telzir z rytonawirem zostały ocenione u pacjentów zdrowych i u zakażonych HIV; nie stwierdzono istotnych różnic między obu grupami.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ампренавир след едновременно приложение на Telzir с ритонавир са оценени при здрави възрастни и при HIV-инфектирани пациенти, като между двете групи не са наблюдавани значителни разлики.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Bulgarian: Експозицията при 79 % от участниците е била повече от 48 седмици.
Polish: Stosować ostrożnie.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Polish: Należą do nich:
Bulgarian: Тези състояния включват:
Polish: Może powodować ciężkie reakcje niepożądane (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Може да причини сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki fosamprenawiru, maksymalne stężenie amprenawiru w osoczu występuje około 2 godziny po podaniu.
Bulgarian: След прием на еднократна доза фозампренавир, максимална плазмена концентрация на ампренавир се наблюдава приблизително два часа след приложението.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
Bulgarian: Преди изтеглянето на първата доза разклатете бутилката енергично за 20 секунди и за 5 секунди преди всяка последваща доза.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania fosamprenawiru u kobiet w ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży).
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на фозампренавир при бременни жени.
Polish: Ze względu na hamowanie CYP3A przez Telzir, oczekuje się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от Telzir, концентрациите на кветиапин се очаква да се повишат.
Polish: Zalecane jest dostosowanie dawki paroksetyny na podstawie klinicznej oceny odpowiedzi na lek przeciwdepresyjny.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на дозата на пароксетин въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Polish: Działanie przeciwwirusowe w zależności od oporności genotypowej i fenotypowej
Bulgarian: Антивирусна активност съгласно генотипната/фенотипна резистентност
Polish: Zalecenia dawkowania dla preparatu Telzir z rytonawirem
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
Polish: Należy stosować dawki atorwastatyny nie większe niż 20 mg/dobę i uważnie obserwować, czy nie wystąpią objawy toksyczności atorwastatyny.
Bulgarian: Дози на аторвастатин не по-големи от 20 mg/ден трябва да се прилагат с внимателно проследяване за токсичност на аторвастатин.