FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Almeno il 75 % della dose somministrata per via orale raggiunge la circolazione sistemica come metabolita attivo.
Lithuanian: Mažiausiai 75 % išgertos dozės sisteminę kraujotaką pasiekia aktyvaus metabolito pavidalu.
Italian: Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti.
Lithuanian: Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas.
Italian: Tuttavia, in uno studio osservazionale, mentre non erano aumentati la maggior parte dei rischi di malformazioni, i risultati per difetti cardiaci congeniti maggiori diagnosticati entro 12 mesi dalla nascita non erano conclusivi.
Lithuanian: Vis dėlto vieno stebimojo tyrimo, kai bendroji apsigimimų rizika nebuvo padidėjusi, rezultatai apie sunkias įgimtas širdies ydas, diagnozuotas per 12 mėnesių po gimimo, nebuvo įtikinami.
Italian: Pazienti con mutazioni di resistenza (%) Fenotipizzazione* Genotipizzazione e
Lithuanian: Pacientai, turintys atsparumą lemiančių mutacijų (%)
Italian: • Bronchite
Lithuanian: • bronchitas;
Italian: • clorpropamide (usato per trattare il diabete)
Lithuanian: • chlorpropamidas (vartojamas diabetui gydyti)
Italian: • se ha una grave condizione di salute, che può richiedere un ricovero immediato
Lithuanian: • jeigu Jūsų sveikatos būklė yra sunki, dėl ko Jus gali prireikti nedelsiant guldyti į ligoninę;
Italian: I dosaggi raccomandati sono dettagliati nella tabella sottostante.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pateikiamos lentelėje žemiau.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Italian: • se è allergico a oseltamivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija oseltamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: La virulenza delle epidemie di influenza non è prevedibile ed è variabile nell'ambito di una regione e da stagione a stagione, perciò il numero di soggetti da trattare (NNT) per prevenire un caso di malattia influenzale è variabile.
Lithuanian: Gripo epidemijų virulentiškumas yra nenuspėjamas; jis keičiasi pagal regioną ir kiekvieno sezono metu, todėl būtinų gydyti žmonių skaičius (BGŽS), norint išvengti vieno gripo ligos atvejo, kinta.
Italian: Edema angioneurotico, Eritema multiforme, Sindrome di Stevens
Lithuanian: Angioneurozinė edema Daugiaformė eritema StevensJohnson sindromas
Italian: La differenza è nella frequenza della somministrazione.
Lithuanian: Skiriasi tik jų vartojimo dažnumas.
Italian: Per la prevenzione dell'influenza o dopo il contatto con una persona infetta, prenda una dose al giorno per 10 giorni.
Lithuanian: Gripo profilaktikai arba po artimo kontakto su užsikrėtusiu žmogumi 10 dienų vartokite vaistą vieną kartą per parą.
Italian: La capsula contiene una polvere granulata bianca.
Lithuanian: Kapsulėje yra balti granuliuoti milteliai.
Italian: Le analisi statistiche vengono quindi presentate solo in riferimento ai soggetti infettati dal virus dell'influenza.
Lithuanian: Todėl statistinė analize apima tik gripu užsikrėtusius žmones.
Italian: Ebilfumin può essere preso con o senza cibo, anche se l'assunzione con il cibo può ridurre l'eventualità di sentirsi o stare male (nausea o vomito).
Lithuanian: Ebilfumin galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau vartojant valgio metu gali sumažėti tikimybė pajusti šleikštulį ar subloguoti (pykinimą ar vėmimą).
Italian: Oppure può preparare dell'acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.
Lithuanian: Be to, Jūs patys galite pasiruošti cukrumi pasaldinto vandens, sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi, codice ATC: J05AH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai vaistai, neuraminidazės inhibitoriai, ATC kodasJ05AH02.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSRU per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Se il nefrologo lo ritiene necessario, la modalità di trattamento può essere cambiata da APD a CAPD.
Lithuanian: Jei nefrologas galvoja, kad yra būtina, gydymą APD galima pakeisti gydymu NAPD.
Italian: • Disturbi neuro-psichiatrici, come descritto di seguito.
Lithuanian: • neuropsichinius sutrikimus, aprašytus žemiau.
Italian: Ebilfumin non è un vaccino: tratta l'infezione, o previene la diffusione del virus influenzale.
Lithuanian: Ebilfumin nėra skiepai nuo gripo: jis gydo infekciją arba neleidžia gripo virusui plisti.
Italian: La miscela deve essere agitata e l'intero contenuto somministrato al paziente.
Lithuanian: Turinį reikia sumaišyti ir visą mišinį sumaitinti pacientui.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella tabella sottostante rientrano nelle seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Lithuanian: Toliau lentelėse išvardytos NR suskirstytos į tokias grupes: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retos (< 1/10 000).
Italian: Meno del 20 % della dose orale radiomarcata è eliminato nelle feci.
Lithuanian: Mažiau nei 20 % išgertos radioaktyviai žymėtos dozes pasišalina su išmatomis.
Italian: Dose di trattamento (per 5 giorni)
Lithuanian: Gydomoji dozė (5 dienų kursui)
Italian: Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall'influenza.
Lithuanian: Daugumą žemiau išvardintų šalutinių poveikių taip pat gali sukelti gripas.
Italian: Queste reazioni sono state osservate a dosaggi di 657 mg/kg e superiori.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo pastebėtos duodant gyvūnams 657 mg/kg ir didesnes dozes.
Italian: L'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali.
Lithuanian: Antivirusinių vaistų vartojimas gripui gydyti ir jo profilaktikai turėtų būti nustatytas, remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza Molto comune
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybė
Italian: Per esempio se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg la dose è 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu 6 mėnesių amžiaus kūdikis sveria 8 kg, tai dozė jam bus 8 kg x 3mg vienam kg = 24 mg.
Italian: Bambini con asma bronchiale preesistente
Lithuanian: Bronchų astma sergantys vaikai
Italian: 137,5 ml (o 150 ml)*
Lithuanian: 137,5 ml (ar 150 ml)*
Italian: Circa il 50 % degli animali trattati con il principio attivo non formulato mostrava eritema dopo challenge degli animali indotti.
Lithuanian: Maždaug 50 % gyvūnų po to, kai jie buvo veikiami vien tik veikliąja medžiaga, atsirado eritema.
Italian: Per l'analisi sono stati riuniti i dati di 504 soggetti con infezione da influenza B da tutti gli studi.
Lithuanian: Išanalizuoti visų klinikinių tyrimų metu surinkti duomenys apie 504 gripu B užsikrėtusius žmones.
Italian: Lo sviluppo di virus resistente a oseltamivir durante il trattamento era più frequente nei bambini rispetto agli adulti, con un intervallo che andava da meno dell'1% negli adulti al 18% negli infanti con meno di 1 anno di età.
Lithuanian: Gydymo metu viruso atsparumas oseltamivirui vaikų organizme išsivystė dažniau, nei suaugusiųjų, ir svyravo nuo mažiau kaip 1 % suaugusiesiems iki 18 % jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.
Italian: La farmacocinetica a dose multipla è stata studiata in un piccolo numero di bambini arruolati in uno studio sull'efficacia clinica.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetika tirta nedaugeliui vaikų, įtrauktų į klinikinius veiksmingumo tyrimus.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Italian: In tutti gli studi di trattamento di fase III i pazienti sono stati reclutati solo durante i periodi in cui l'influenza stava circolando nella comunità locale.
Lithuanian: Visi III fazės klinikiniai tyrimai pacientams buvo atliekami tik tuo laikotarpiu, kai gripas plito tarp vietos gyventojų.
Italian: • Se ha necessità di una dose inferiore, la preparazione di Ebilfumin sospensione a partire dalle capsule richiede ulteriori fasi.
Lithuanian: • Jeigu reikia mažesnės dozės, tuomet ruošiant Ebilfumin suspensiją iš kapsulių reikės atlikti daugiau veiksmų.
Italian: L'attività dell'enzima neuraminidasi virale è importante sia per la penetrazione del virus nelle cellule non infettate, sia per il rilascio dalle cellule infette di particelle virali di recente formazione e per la successiva diffusione del virus infettivo nell'organismo.
Lithuanian: Viruso fermento neuraminidazės aktyvumas svarbus, kad virusas patektų į neinfekuotas ląsteles, taip pat kad neseniai susidariusios virusų dalelės išsilaisvintų iš infekuotų ląstelių, ir virusinė infekcija toliau plistų po organizmą.
Italian: oseltamivir deve essere usato per il trattamento e la prevenzione dell'influenza solo quando dati epidemiologici attendibili indicano che il virus dell'influenza sta circolando nella comunità.
Lithuanian: Oseltamiviras gripui gydyti ir jo profilaktikai galima vartoti tik tuomet, kai patikimi epidemiologiniai duomenys rodo, kad gripo virusas plinta bendruomenėje.
Italian: • Una piccola scodella
Lithuanian: • Vieno mažo dubenėlio;
Italian: Nei ratti e nei conigli l'esposizione del feto era approssimativamente pari al 15-20 % di quella della madre.
Lithuanian: Žiurkių ir triušių vaisių ekspozicijos vaistui sudarė apie 15-20 % tų, kurios veikė patelių organizmą.
Italian: Se nota uno di questi sintomi, chieda immediatamente aiuto al medico.
Lithuanian: Jei pajutote bent vieną iš šių simptomų, tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos.
Italian: Oseltamivir è efficace solo contro le malattie causate dal virus dell'influenza.
Lithuanian: Oseltamiviras veiksmingas tik nuo tų ligų, kurias sukelia gripo virusai.
Italian: La frequenza di questi effetti è ridotta se il farmaco è assunto col cibo.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Italian: Effetti rari ma gravi: richiedere immediatamente assistenza medica
Lithuanian: Reti, bet sunkūs šalutiniai poveikiai - juos pajutę tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos
Italian: 3 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino.
Lithuanian: 3 mg vienam kg kūno masės vieną kartą per parą mg vienam kg = mg kiekvienam kūdikio kūno masės kilogramui.
Italian: Inoltre, studi osservazionali mostrano un beneficio dell'attuale regime posologico in questa popolazione di pazienti.
Lithuanian: Be to, stebimųjų tyrimų metu yra gauta duomenų, rodančių šiuo metu taikomos dozavimo schemos naudą šios populiacijos pacientėms.
Italian: In aggiunta, tale studio era troppo piccolo per valutare affidabilmente la variabilità individuale di malformazioni maggiori; inoltre donne trattate con oseltamivir e donne non trattate non possono essere ritenute completamente comparabili, in particolare se queste avevano o no, uno stato influenzale.
Lithuanian: Be to, norint patikimai įvertinti atskirus pagrindinių apsigimimų tipus, šis tyrimas buvo per mažas; be to, oseltamiviro vartojusios ir nevartojusios moterys negali būti išsamiai palyginamos, ypač pagal tai, ar jos gripu sirgo ar nesirgo.
Italian: Poiché l'attività della neuraminidasi è extracellulare, l'oseltamivir carbossilato si distribuisce a tutti i siti in cui si diffonde il virus dell'influenza.
Lithuanian: Kadangi neuraminidazės aktyvumas reiškiasi neląstelinėje terpėje, oseltamiviro karboksilatas pasiskirsto po visas vietas, kur plinta gripo virusai.
Italian: Si raccomanda che questa informazione sia fornita o attaccando un'etichetta ausiliaria alla bottiglia o aggiungendo una frase alle istruzioni dell'etichetta della farmacia.
Lithuanian: Šią informaciją rekomenduojama įrašyti prilipdytoje papildomoje buteliuko etiketėje arba vaistinės signatūroje.
Italian: Versi delicatamente la dose corretta nella seconda scodella.
Lithuanian: Švelniai išstumkite teisingą dozę iš skaičiuoklio į antrąjį dubenėlį.
Italian: Sono disponibili dati insufficienti per questi pazienti, nei quali può essere richiesto un differente dosaggio a causa dell'immaturità delle funzioni fisiologiche.
Lithuanian: Apie tokius pacientus, kuriems dėl fiziologinių funkcijų nebrandumo gali reikėti kitaip dozuoti, duomenų nepakanka.
Italian: Blister PVC/PE/PVdC/Alluminio o contenitore in plastica (HDPE) con tappo in LDPE (ed essiccante).
Lithuanian: PVC/PE/PVdC/Al lizdinės plokštelės ar DTPE talpyklės su MTPE dangteliu (ir sausikliu).
Italian: Non si conosce un antidoto specifico.
Lithuanian: Joks specifinis priešnuodis nežinomas.
Italian: Nel complesso della popolazione trattata l'infezione influenzale è stata confermata nel 67 % (intervallo: 46 %74 %) dei pazienti reclutati.
Lithuanian: Iš visų gydytų žmonių gripas patvirtintas 67 % (nuo 46 % iki 74 %) tyrime dalyvavusių pacientų.
Italian: Per misurare 12,5 ml di acqua deve essere utilizzato un dosatore da 10 ml.
Lithuanian: 12,5 ml vandens tūrio pamatavimui reikia naudoti 10 ml tūrio dozių skaičiuoklį.
Italian: È stato completato un secondo studio su 334 bambini asmatici di età compresa tra 6 e 12 anni, il 53,6 % dei quali positivi all'influenza.
Lithuanian: Kitame klinikiniame tyrime dalyvavo 334 bronchų astma sergantys 6 - 12 metų vaikai, kurių 53,6 % gripo viruso mėginys buvo teigiamas.
Italian: Tuttavia, occorre agire con cautela nella somministrazione di oseltamivir ai soggetti che assumono molecole con ristretto intervallo terapeutico escrete per la stessa via (ad esempio clorpropamide, metotrexato, fenilbutazone).
Lithuanian: Tačiau reikėtų elgtis atsargiau, kai oseltamiviro skiriama pacientams, vartojantiems tokiu pat būdu šalinamų siauros terapinės platumos vaistų (pvz., chlorpropamido, metotreksato, fenilbutazono).
Italian: Tenendo conto di queste informazioni, della patogenicità del ceppo circolante di virus influenzale e delle condizioni di base della donna in allattamento, la somministrazione di oseltamivir può essere presa in considerazione, qualora si osservino dei chiari benefici potenziali per le madri in allattamento.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią informaciją, viruso padermės patogeniškumą ir žindančios moters būklę, oseltamiviro skyrimas gali būti svarstomas, jei yra laukiama akivaizdi nauda žindančiai motinai.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale.
Lithuanian: Jokio poveikio vaisių raidai nepastebėta.
Italian: L'influenza H1N1 del 2009 ("influenza suina") è stata uniformemente suscettibile a oseltamivir con solo sporadici casi di resistenza in relazione sia a regimi terapeutici che profilattici.
Lithuanian: 2009 metais H1N1 gripo virusas ("kiaulių gripas") dažniausiai buvo vienodai jautrus oseltamivirui, ir tik pavieniais atvejais buvo pastebėtas atsparumas vartojusiems vaistą tiek ligos gydymui, tiek ir profilaktikai.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ebilfumin.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebilfumin.
Italian: La clearance renale (18,8 l/h) supera la velocità di filtrazione glomerulare (7,5 l/h) indicando che oltre alla filtrazione glomerulare si verifica anche la secrezione tubulare.
Lithuanian: Didesnis inkstų klirensas (18,8 l/h) negu filtracijos per inkstų kamuolėlius greitis (7,5 l/h) rodo, kad be filtracijos kamuolėliuose vyksta sekrecija kanalėliuose.
Italian: 60 ml o 75 ml*
Lithuanian: 60 ml ar 75 ml*
Italian: Mescolare il composto con un cucchiaino da tè per circa 2 minuti.
Lithuanian: Maišykite suspensiją arbatiniu šaukšteliu maždaug 2 minutes.
Italian: L'attività antivirale di oseltamivir contro l'influenza A e B è sostenuta dagli studi sperimentali di challenge nei volontari sani.
Lithuanian: Oseltamiviro aktyvumą prieš A ir B gripo virusus patvirtina sveikų savanorių eksperimentinio klinikinio tyrimo duomenys.
Italian: Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso
Lithuanian: Psichikos sutrikimai ir nervų sistemos sutrikimai
Italian: Dosi raccomandate
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės
Italian: L'indicazione è basata su studi clinici condotti su casi di influenza a trasmissione naturale, principalmente infezioni da influenza A.
Lithuanian: Ši indikacija yra pagrįsta natūraliai pasitaikančio gripo klinikiniais tyrimais, kurių metu vyraujanti infekcija buvo gripas A.
Italian: Durante il trattamento con Ebilfumin, informi immediatamente il medico
Lithuanian: Gydymosi Ebilfumin metu nedelsdami pasakykite gydytojui:
Italian: L'indicazione nei lattanti di età inferiore a 1 anno è basata sull'estrapolazione di dati di efficacia relativi a bambini di età superiore, mentre la posologia raccomandata si basa sui dati del modello farmacocinetico (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Ši indikacija jaunesniems nei 1 metų vaikams yra pagrįsta veiksmingumo vyresniems vaikams duomenų ekstrapoliacija, o rekomenduojamas dozavimas yra paremtas farmakokinetikos modeliavimo duomenimis (žr.
Italian: Tuttavia la resistenza al trattamento con oseltamivir non ha influenzato la risposta al trattamento e provocato alcun prolungamento dei sintomi dell'influenza.
Lithuanian: Vis dėlto dėl gydymo atsiradęs atsparumas oseltamivirui reakcijai į gydymą įtakos neturėjo ir gripo simptomų trukmės nepailgino.
Italian: Ebilfumin contiene oseltamivir, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati Inibitori della neuraminidasi.
Lithuanian: Ebilfumin sudėtyje yra oseltamiviro, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai neuraminidazės inhibitoriais.
Italian: Studi di teratogenicità sono stati condotti nei ratti e nei conigli fino a dosi, rispettivamente, di 1500 mg/kg/die e 500 mg/kg/die.
Lithuanian: Teratologinis poveikis žiurkėms ir triušiams tirtas duodant jiems vaisto atitinkamai iki 1500 mg/kg per parą ir 500 mg/kg per parą.
Italian: L'uso di Ebilfumin può essere considerato durante la gravidanza se necessario e dopo che siano state valutate le informazioni di sicurezza ed efficacia disponibili (per i dati relativi al beneficio in donne in gravidanza, vedere il paragrafo 5.1 "Trattamento dell'influenza nelle donne in gravidanza"), e la patogenicità del ceppo di virus influenzale circolante.
Lithuanian: Jeigu reikia, Ebilfumin vartojimą nėštumo metu galima apsvarstyti įvertinus turimą informaciją apie saugumą ir naudą (duomenis apie naudą nėščiai moteriai rasite 5.1 skyriuje „Gripu sergančių nėščiųjų gydymas") ir gripo viruso padermės patogeniškumą.
Italian: • fenilbutazone (usato per trattare il dolore e l'infiammazione)
Lithuanian: • fenilbutazonas (vartojamas skausmui ir uždegimui gydyti)
Italian: Le decisioni che riguardano l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi devono tenere in considerazione ciò che si conosce circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sui quadri di suscettibilità ai farmaci per ogni stagione e l'impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Dėl oseltamiviro vartojimo gydymui ir profilaktikai turi būti sprendžiama, atsižvelgiant į turimas žinias apie cirkuliuojančių gripo virusų charakteristikas, turimą informaciją apie gripo viruso jautrumo vaistams pobūdį kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse zonose bei pacientų grupes (žr.
Italian: • se ha malattie cardiache o malattie respiratorie croniche.
Lithuanian: • jeigu sergate lėtine širdies ar kvėpavimo takų liga.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, in particolare nei pazienti più giovani, si rivolga immediatamente al medico.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, ypač jaunesniems pacientams, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Italian: La farmacocinetica di oseltamivir nei bambini e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è simile a quella degli adulti.
Lithuanian: 12 metų ir vyresnių vaikų ir paauglių organizme oseltamiviro farmakokinetika yra panaši kaip suaugusiųjų.
Italian: La suscettibilità a oseltamivir e la prevalenza di questi virus sembra variare sia in funzione della stagione che della regione geografica.
Lithuanian: Jautrumo oseltamivirui sumažėjimas ir tokių virusų paplitimas, matyt, kinta atsižvelgiant į sezoną ir geografines sąlygas.
Italian: 90 ml o 100 ml*
Lithuanian: 90 ml ar 100 ml*
Italian: In base all'esposizione del farmaco e alla tollerabilità, non sono necessarie modifiche del dosaggio nei pazienti anziani, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o grave (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Remiantis vaisto ekspozicijos ir jo toleravimo duomenimis manoma, kad senyviems pacientams dozės keisti nereikia, nebent būtų vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų pažeidimo požymių (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min) (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che né oseltamivir, né il metabolita attivo agiscono come substrato o come inibitore delle principali isoforme del citocromo P450.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad nei oseltamiviras, nei aktyvus jo metabolitas nėra pagrindinių citochromo P450 izoformų substratas ar jų inhibitorius.
Italian: Non è noto il contributo di oseltamivir alla comparsa di questi eventi.
Lithuanian: Oseltamiviro įtaka šių reiškinių atsiradimui nežinoma.
Italian: • Infezioni del tratto respiratorio superiore (infiammazione del naso, della gola e delle cavità nasali)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies, gerklės ir sinusų uždegimas);
Italian: In primo luogo, calcolare il volume totale che deve essere preparato e dispensato a ciascun paziente.
Lithuanian: Visų pirma, apskaičiuokite bendrąjį suspensijos tūrį, kurį reikia paruošti ir išduoti konkrečiam pacientui.
Italian: I risultati degli studi convenzionali di cancerogenicità condotti nel ratto, hanno dimostrato una tendenza verso un incremento dose-dipendente dell'incidenza di alcuni tipi di tumori caratteristici dei ceppi di ratti utilizzati.
Lithuanian: Įprastiniai kancerogeninio poveikio tyrimai graužikų organizme parodė, kad yra nuo dozės priklausoma kai kurių navikų, tipiškų naudotos veislės graužikams, didėjimo tendencija.
Italian: L'influenza può essere associata a una varietà di sintomi neurologici e comportamentali che possono includere eventi quali allucinazioni, vaneggiamento e comportamento anomalo, in alcuni casi con esito fatale.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir sutrikusios elgsenos simptomais, tokiais kaip haliucinacijos, delyras ar nenormali elgsena, kai kuriais atvejais dėl jų ištinka mirtis.
Italian: L'uso di oseltamivir non deve modificare la valutazione degli individui per quanto riguarda la vaccinazione antinfluenzale annuale.
Lithuanian: Oseltamiviro vartojimas negali paveikti individų kasmetinio skiepijimosi nuo gripo vertinimo.
Italian: Prendendo in considerazione i margini di esposizione in relazione all'esposizione attesa nell'utilizzo umano, tali risultati non modificano il rapporto beneficio-rischio dell'impiego di oseltamivir nelle sue indicazioni terapeutiche approvate.
Lithuanian: Turint galvoje šios ekspozicijos skirtumą nuo laukiamos žmonių ekspozicijos vaistui, šie duomenys, vartojant oseltamiviro pagal priimtas terapines indikacijas, jo naudos ir pavojaus santykio nekeičia.
Italian: Preparazione in farmacia
Lithuanian: Paruošimas vaistinėje
Italian: Questi possono essere i sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.
Lithuanian: Tai gali būti reto, tačiau sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Italian: • se il sistema immunitario non funziona
Lithuanian: • jeigu Jūsų imuninė sistema yra visiškai nusilpusi;