FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla luce dei dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e della consulenza fornita dal gruppo di lavoro sulla farmacogenomica, il PRAC ha concluso che gli elementi di prova sono sufficienti a corroborare un nesso causale tra l'uso di valproato e un peggioramento delle concomitanti malattie mitocondriali, compreso il rischio di epatotossicità che si verifica perlopiù in pazienti che presentano mutazioni del gene POLG (codificante la polimerasi gamma).
Croatian: U svjetlu podataka dostavljenih od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i savjeta od strane Radne grupe za farmakogenomiku, PRAC je zaključio da su dokazi dostatni kako bi podržali uzročno-posljedičnu povezanost između valproata i pogoršanja podležećih mitohondijskih bolesti, uključujući rizik od hepatotoksičnosti koji se pojavljuje uglavnom u bolesnika koji pate od mutacija POLG-a (polimeraze gama).
Italian: I pazienti che hanno subito o stanno per subire un trapianto di fegato sono particolarmente a rischio, perché l'incidenza di insufficienza renale acuta è alta in questa categoria di pazienti.
Croatian: Bolesnici koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u ovoj skupini bolesnika visoka.
Italian: Pertanto, Optimark non deve essere usato nei pazienti che hanno ricevuto o stanno per ricevere un trapianto di fegato e nei neonati (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Stoga se Optimark ne smije koristiti u bolesnika koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Italian: L'IMNM è caratterizzata clinicamente da debolezza muscolare prossimale persistente e da un'elevata creatinchinasi sierica, che permangono nonostante l'interruzione del trattamento con statine.
Croatian: IMNM je klinički karakterizirana perzistentnom slabošću proksimalnih mišića te povišenim razinama kreatin kinaze u serumu koje se ne povlače unatoč prekidu liječenja statinom.
Italian: Tumori del rene: i pazienti con grave compromissione della funzionalità renale trattati con litio per più di 10 anni possono essere a rischio di sviluppare un tumore del rene benigno o maligno (microcisti, oncocitoma o carcinoma renale dei dotti collettori).
Croatian: Tumori bubrega: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij tijekom više od 10 godina mogu biti pod rizikom od razvoja benignih ili malignih tumora bubrega (mikrocisti, onkocitoma ili karcinoma sabirnih kanalića bubrega).
Italian: Paragrafo 2:
Croatian: Dio 2:
Italian: Frequenza non nota: miopatia necrotizzante immuno-mediata (vedere paragrafo 4.4) Foglietto illustrativo:
Croatian: Učestalost nepoznata: Imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (vidjeti dio 4.4) Uputa o lijeku:
Italian: Valproato è controindicato nei pazienti in cui si osservano disturbi mitocondriali causati da mutazioni del gene nucleare codificante l'enzima mitocondriale polimerasi γ (POLG), per esempio la sindrome di Alpers-Huttenlocher, oltre che nei bambini di età inferiore ai due anni con sospetto disturbo associato a POLG (cfr. il paragrafo 4.4).
Croatian: Valproat je kontraindiciran u bolesnika za koje je poznato da imaju mitohondrijske poremećaje uzrokovane mutacijama nuklearnog gena koji kodira za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma, te u djece mlađe od dvije godine za koje se sumnja da boluju od poremećaja povezanog s POLG-om (vidjeti dio 4.4).
Italian: Modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto per Optimark (gadoversetamide) 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Croatian: Izmjene u Sažetku opisa svojstava lijeka za Optimark (gadoversetamid) 4.2. Doziranje i način primjene
Italian: <nome di fantasia> è controindicato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: <Zaštićeno ime> je kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Italian: Paragrafo 4 -Possibili effetti indesiderati:
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave:
Italian: Prima della somministrazione di Optimark, tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening della funzionalità renale tramite analisi di laboratorio.
Croatian: Prije primjene lijeka Optimark, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Italian: Frequenza non nota: microcisti, oncocitoma e carcinoma renale dei dotti collettori (nella terapia a lungo termine) (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Učestalost nepoznata: Mikrociste, onkocitomi i karcinom sabirnih kanalića bubrega (u dugotrajnoj terapiji) (vidjeti dio 4.4).
Italian: Frequenza non nota: tumori del rene benigni/maligni (microcisti, oncocitoma o carcinoma renale dei dotti collettori (nella terapia a lungo termine)
Croatian: Učestalost nepoznata: Benigni/maligni tumori bubrega (mikrociste, onkocitomi ili karcinom sabirnih kanalića bubrega) (kod dugotrajne terapije).
Italian: I fogli illustrativi devono essere aggiornati di conseguenza.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Italian: Considerate le prove disponibili in letteratura, il PRAC ha concordato che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali contenenti atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina debbano presentare una variazione entro 2 mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (testo nuovo sottolineato): Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP):
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze iz literature, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin ili lovastatin trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan):
Italian: Prima della somministrazione di <nome di fantasia>, tutti i pazienti vanno sottoposti a screening delle disfunzioni renali, con test di laboratorio.
Croatian: Prije primjene lijeka <zaštićeno ime>, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Italian: Pazienti con cCompromissione della funzionalità renale
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Italian: Tumori renali: casi di microcisti, oncocitomi e carcinoma renale dei dotti collettori sono stati segnalati in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale trattati con litio per più di 10 anni (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Tumori bubrega: Slučajevi mikrocisti, onkocitoma i karcinoma sabirnih kanalića bubrega prijavljeni su u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij više od 10 godina (vidjeti dio 4.8).
Italian: • nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto
Croatian: • u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Italian: Pertanto, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti litio devono presentare una variazione entro 2 mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (testo nuovo sottolineato).
Croatian: Stoga nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže litij trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti valproato (e sostanze correlate) devono presentare una domanda di variazione entro 2 mesi per modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (nuovo testo sottolineato).
Croatian: Nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže valproat (i srodne tvari) trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Italian: Quindi, <nome di fantasia> non va usato nei pazienti con insufficienza renale severa, nei pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Italian: Considerate le prove disponibili, il PRAC ha concordato che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Omniscan, Optimark e Magnevist debba presentare una variazione entro 2 mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (testo nuovo sottolineato / testo da eliminare barrato).
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za Omniscan, Optimark i Magnevist trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan / tekst koji će se ukloniti prekrižen).
Italian: Vi sono state segnalazioni molto rare di miopatia necrotizzante immuno-mediata (Immune-Mediated Necrotizing Myopathy, IMNM) durante o dopo il trattamento con alcune statine.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja nekim statinima vrlo rijetko je prijavljena imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM).
Italian: Sono stati osservati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di Optimark e di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave compromissione acuta o cronica della funzionalità renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) povezane s primjenom lijeka Optimark i nekim kontrastnim sredstvima koja sadrže gadolinij u bolesnika s akutnim ili kroničnim teškim oštećenjem bubrega (GFR <30ml/min/1,73m²) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di <nome di fantasia> e di alcuni altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio, in pazienti con insufficienza renale severa acuta o cronica (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) povezane s primjenom lijeka <zaštićeni naziv> i nekim drugim kontrastnim sredstvima koja sadrže gadolinij u bolesnika s akutnim ili kroničnim teškim oštećenjem bubrega (GFR <30 ml/min/1,73m²) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Italian: Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego:
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi:
Italian: 4.3 Controindicazioni <nome di fantasia> è controindicato nei pazienti con insufficienza renale severa (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto, in pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati fino a 4 settimane di età (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: 4.3. Kontraindikacije <zaštićeno ime> je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30ml/min/1,73m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega i u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre te u novorođenčadi starosti do 4 tjedna (vidjeti dio 4.4).
Italian: Optimark è controindicato nei pazienti con grave danno renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto e nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato o nella fase peri-operatoria di un trapianto di fegato (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Optimark je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega te u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji jetre ili u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre (vidjeti dio 4.3).
Italian: Patologie renali e urinarie:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:
Italian: In particolare, nei pazienti con sindromi neurometaboliche ereditarie causate da mutazioni del gene per l'enzima mitocondriale polimerasi γ (POLG), per esempio la sindrome di Alpers-Huttenlocher, sono state segnalate con maggior frequenza insufficienza epatica acuta e decessi per epatopatie indotti da valproato.
Croatian: Posebice, prijavljene su više stope akutnog zatajenja jetre induciranog valproatom i smrti povezane s jetrom u bolesnika s nasljednim neurometaboličkim sindromima uzrokovanima mutacijama u genu za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma.
Italian: Non somministrare per bocca.
Croatian: Nemojte davati na usta.
Italian: Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare:
Croatian: U vrlo rijetkim prilikama zabilježene su sljedeće nuspojave:
Italian: CONFEZIONI 3 pipette 6 pipette 30 pipette
Croatian: 3 pipete 6 pipeta 30 pipeta
Italian: Informazioni per la sicurezza nell'uomo:
Croatian: Informacije za sigurnost ljudi:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Novembre 2011
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 16. studenoga 2011.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare nel giro di qualche minuto senza alcun trattamento.
Croatian: To nije znak intoksikacije i nestaje unutar nekoliko minuta bez liječenja.
Italian: Non usare in cani di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore ai 2 kg.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u pasa mlađih od osam tjedana ili s tjelesnom težinom manjom od 2 kg.
Italian: Non somministrare per via orale o per qualsiasi altra via.
Croatian: Ne primjenjujte oralno niti bilo kojim drugim putem.
Italian: Tutti i sintomi sono scomparsi nel giro di 48 ore, ad eccezione della perdita di appetito.
Croatian: Svi znakovi povlače se unutar 48 sati osim gubitka apetita.
Italian: Se desiderate lavare il vostro cane, lasciate trascorrere almeno un giorno fra il trattamento e lo shampoo.
Croatian: Ako želite okupati svog psa, ostavite barem jedan dan između liječenja i šamponiranja.
Italian: Prelevare una pipetta dalla confezione.
Croatian: Izvadite jednu pipetu iz pakovanja.
Italian: Tuttavia l'immersione in acqua una volta alla settimana non ha influito negativamente sull'efficacia nei confronti di pulci e zecche.
Croatian: uranjanje u vodu jednom tjedno nije utjecalo na djelotvornost proizvoda protiv buha i krpelja.
Italian: Il piriprolo può avere effetti negativi sugli organismi acquatici.
Croatian: Piriprol može biti štetan za vodene organizme.
Italian: Lavare le mani o altre parti del corpo esposte dopo l'uso con acqua e sapone.
Croatian: Ruke ili druge izložene dijelove tijela nakon uporabe operite vodom i sapunom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Dicembre 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2006.
Italian: Prac-tic non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Croatian: Prac-tic ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
Croatian: Veličina pipete koja će se koristiti
Italian: Il solvente in Prac-tic può macchiare certi materiali incluso il cuoio, i tessuti, la plastica e le superfici levigate.
Croatian: Otapalo u proizvodu Prac-tic može bojati određene materijale uključujući kožu, tkanine, plastiku i obrađene površine.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione.
Croatian: Nemojte pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Italian: In caso di sovradosaggio contattare il vostro medico veterinario.
Croatian: U slučaju predoziranja obratite se svom veterinaru.
Italian: Per questo motivo non si può escludere completamente la possibilità di trasmissione di malattie infettive da parte delle zecche.
Croatian: Zbog tog se razloga ne smije u potpunosti isključiti prijenos zaraznih bolesti putem krpelja.
Italian: Il prodotto è solo per applicazione cutanea nei cani, non mettetelo in bocca al vostro cane.
Croatian: Ovaj proizvod je za kožnu primjenu samo na psima, nemojte ga stavljati u pseća usta.
Italian: Ciò determina un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale con conseguente morte delle pulci e delle zecche.
Croatian: To uzrokuje nekontroliranu aktivnost središnjeg živčanog sustava i smrt buha i krpelja.
Italian: Se il prodotto finisce accidentalmente nei vostri occhi, sciacquateli accuratamente con acqua.
Croatian: Ako proizvod slučajno dođe u vaše oči, pažljivo ih isperite vodom.
Italian: Non usare nei conigli.
Croatian: Nemojte koristiti na kunićima.
Italian: Se voi o chiunque altro ingerisse accidentalmente questo prodotto, rivolgetevi immediatamente ad un medico mostrandogli questo foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: Ako vi ili netko drugi slučajno proguta ovaj proizvod, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu ovu uputu ili etiketu.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con cute, occhi o bocca.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s kožom, očima ili ustima.
Italian: I parassiti sono uccisi per contatto piuttosto che per esposizione sistemica.
Croatian: Parazite ubija doticajem umjesto sustavnim izlaganjem.
Italian: Lavate le mani dopo l'uso e lavate con acqua e sapone l'eventuale prodotto venuto a contatto con la vostra pelle.
Croatian: Operite ruke nakon uporabe sapunom i isperite proizvod koji je bio u doticaju s vašom kožom.
Italian: Astuccio in cartone contenente 1, 2 o 10 blisters contenenti ognuno 3 pipette.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1, 2 ili 10 blistera, od kojih svaki sadrži tri pipete.
Italian: I cani non devono fare il bagno o essere lavati con shampoo a partire da 48 ore prima del trattamento.
Croatian: Pse nemojte kupati niti šamponirati 48 sati prije liječenja.
Italian: Non utilizzare su cani ammalati (ad es. con malattie sistemiche, febbre) o animali convalescenti.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama (primjerice sustavna bolest, groznica) ili životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Italian: Se sospettate che la vostra cagna sia gravida o se la vostra cagna sta allattando dei cuccioli o se volete trattare un cane riproduttore, chiedete consiglio al vostro veterinario prima dell'uso.
Croatian: Ako postoji sumnja na gravidnost kuje ili ako kuja doji psiće ili ako želite liječiti rasplodne pse obratite se svom veterinaru za savjet prije primjene.
Italian: Non usare in gatti o conigli.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama ili kunićima.
Italian: Per ciascuna fascia di peso l'intero contenuto della pipetta del volume adatto deve essere applicata sulla cute del cane.
Croatian: Unutar svakog raspona težine cijeli sadržaj pipete ispravne veličine treba nanijeti na psećoj koži.
Italian: Si raccomanda pertanto di trattare gli animali di sera.
Croatian: Stoga se preporučuje liječiti životinje uvečer.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto.
Croatian: Nemojte pušiti, jesti niti piti dok rukujete proizvodom.
Italian: Piriprolo 125 mg
Croatian: Piriprol 125 mg
Italian: Questo medicinale veterinario è stato sviluppato specificatamente per i cani.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod posebno je razvijen za pse.
Italian: Non utilizzarlo nei gatti, in quanto ciò potrebbe comportare un sovradosaggio.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama jer može doći do predoziranja.
Italian: I cani devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije liječenja.
Italian: Questi segni sono normalmente transitori e scompaiono entro 24 ore dall'applicazione; se dovessero impiegare più tempo per scomparire consultate il vostro veterinario.
Croatian: Ti znakovi obično su prolazni i nestaju unutar 24 sata nakon primjene; ako njihovo povlačenje potraje duže, obratite se svom veterinaru.
Italian: Nei cani, dopo somministrazione cutanea il piriprolo viene assorbito lentamente dalla cute, con conseguente esposizione sistemica tramite i suoi due metaboliti principali.
Croatian: U pasa se nakon primjene na koži piriprol polako apsorbira putem kože što uzrokuje sustavno izlaganje njegovim dvama glavnim metabolitima.
Italian: Piriprolo
Croatian: Piriprol
Italian: Tuttavia, nel caso ciò dovesse accadere, questo effetto scomparirà nel giro di 24 ore dopo l'applicazione.
Croatian: No, ako se to dogodi, proći će unutar 24 sata nakon primjene.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario in cagne gravide o in allattamento, né negli animali riproduttori, benché gli studi di laboratorio su animali non abbiano evidenziato l'esistenza di effetti rilevanti sulla riproduzione o sullo sviluppo fetale.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod gravidnih ili kuja u laktaciji, niti u rasplodnih životinja iako na ispitivanjima u laboratorijskim životinjama nema indikacija o relevantnim učincima na razmnožavanje ili razvoj fetusa.
Italian: Non permettere agli animali trattati di recente di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto con i bambini.
Croatian: Nedavno liječenim životinjama ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Italian: Si sono osservati lievi sintomi neurologici quali leggera incoordinazione e barcollamento in alcuni animali trattati una volta al mese con una dose pari a 3 volte la dose massima raccomandata per sei mesi consecutivi.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su jednom mjesečno liječene dozom tri puta većom od preporučene, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
Italian: Assicurarsi che il prodotto sia depositato sulla cute.
Croatian: Pobrinite se da se proizvod zadrži na koži.
Italian: A seguito della somministrazione cutanea il piriprolo si distribuisce rapidamente nel mantello dei cani entro un giorno dall'applicazione.
Croatian: Nakon primjene na kožu piriprol se brzo distribuira u dlaku psa unutar jednog dana nakon primjene.
Italian: Si raccomanda pertanto di trattare i cani di sera.
Croatian: Stoga se preporučuje liječiti pse uvečer.
Italian: Piriprolo (mg/kg p.c.)
Croatian: Piriprol (mg/kg tjelesne težine)
Italian: Tenerla in posizione verticale.
Croatian: Držite je u uspravnom položaju.
Italian: Lasciar asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con questi materiali.
Croatian: Omogućite da se mjesto primjene osuši prije nego dozvolite kontakt životinje s takvim materijalima.
Italian: Non permettere ai cani trattati di recente di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto con i bambini.
Croatian: Nedavno liječenim psima ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare un rapporto periodico di sicurezza (PSUR) ogni anno per i successivi tre anni, seguiti da un rapporto dopo due anni, dopodiché i rapporti dovranno essere presentati ad intervalli di tre anni.
Croatian: (PSUR) svake godine, za sljedeće tri godine, nakon kojih slijedi dvo-godišnja izvješća, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Italian: Applicare la dose in un'area dove il vostro cane non può leccarla via e non permettere al vostro cane o ad altri animali di leccarsi gli uni gli altri dopo il trattamento.
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Italian: Non usare durante la gravidanza o l'allattamento o consultare un medico veterinario per la valutazione del rapporto rischio/beneficio del trattamento durante la gravidanza o l'allattamento.
Croatian: Ne koristite proizvod tijekom graviditeta ili dojenja ili se obratite veterinaru kako biste utvrdili procjenu omjera dobrobiti i rizika liječenja tijekom graviditeta ili dojenja.
Italian: La dose minima raccomandata è di 12,5 mg di piriprolo per kg di peso corporeo, equivalenti a 0,1 ml di soluzione spot-on per kg di peso corporeo.
Croatian: Preporučena minimalna doza je 12,5 mg piriprola po kg tjelesne težine, što je jednako 0,1 ml spot-on otopine po kg tjelesne težine.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci e da zecche.
Croatian: INDIKACIJA(E) Liječenje i prevencija infestacije buhama i krpeljima.
Italian: Strappare l'estremità superiore della pipetta lungo la linea premarcata.
Croatian: Odvojite vrh pipete duž označene linije.