FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti užívající nižší dávku přípravku Torisel v kombinaci s interferonem alfa přežívali po přibližně stejnou dobu (8,4 měsíce) jako pacienti užívající samotný interferon alfa.
Estonian: Toriseli väiksemat annust koos alfainterferooniga saanud patsientide elumus sarnanes (8,4 kuud) üksnes alfainterferooni saanud patsientide omaga.
Czech: Přípravek Torisel se nesmí používat u pacientů s lymfomem z plášťových buněk, kteří mají středně závažné nebo závažné jaterní potíže.
Estonian: Toriseli ei soovitata kasutada nendel mantelrakulise lümfoomiga patsientidel, kellel on mõõdukad või rasked maksaprobleemid.
Czech: Přípravek Torisel je dostupný ve formě koncentrátu a rozpouštědla, ze kterých se připravuje infuzní roztok (kapání do žíly).
Estonian: Toriseli turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadi ja lahustina.
Czech: V těle se temsirolimus váže na určitý protein v buňkách a vytváří s ním „komplex".
Estonian: Temsiroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk činí doporučená dávka 175 mg jednou týdně po dobu tří týdnů, přičemž poté následují týdenní dávky o síle 75 mg.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis on soovitatav Toriseli annus 25 mg üks kord nädalas, kuid raskete maksaprobleemidega patsientidel, kellel on trombotsüütide sisaldus veres suur, soovitatakse kasutada annust 10 mg. Mantelrakulise lümfoomi ravis on soovitatav annus 175 mg üks kord nädalas kolme nädala jooksul, millele järgneb ravi annusega 75 mg nädalas.
Czech: Přehled pro přípravek Torisel a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Torisel ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Jaké přínosy přípravku Torisel byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Toriseli kasulikkus?
Czech: Léčivá látka v přípravku Torisel, temsirolimus, blokuje protein (bílkovinu) zvaný „savčí rapamycinový cílový receptor" (mTOR).
Estonian: Toriseli toimeaine temsiroliimus on vähiravim, mille toime seisneb valgu mTOR (imetajate rapamütsiinisihtvalk) blokeerimises.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk byla provedena jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 162 pacientů, u nichž se onemocnění znovu objevilo po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi põhiuuringus, milles osales 162 patsienti, kelle haigus oli pärast varasemat ravi taastunud või kellel muu ravi oli ebaõnnestunud, oli Torisel efektiivsem kui alternatiivsed vähiravimid (nt gemtsitabiin või fludarabiin).
Czech: • pokročilý renální karcinom (typ rakoviny ledvin).
Estonian: • kaugelearenenud (neeruvähiliik).
Czech: Tato studie prokázala, že přípravek Torisel byl v rámci prodloužení doby přežití pacientů účinnější než interferon alfa (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě nádorových onemocnění).
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi põhiuuringus, milles osales 626 halva prognoosiga patsienti, oli Torisel patsientide elumuse pikendamisel efektiivsem kui alfainterferoon (samuti vähiravis kasutatav ravim).
Czech: Potřebujete pomoc?
Estonian: Vajate abi?
Czech: Pro použití pouze jedním pacientem.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
Czech: Toto může být pro Vás a ostatní nebezpečné.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Estonian: Enamikul juhtudest vajate te arstiabi.
Czech: Od 9. týdne až do konce období studie
Estonian: 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Czech: • cukr (minimálně 20 gramů),
Estonian: • suhkur (vähemalt 20 grammi).
Czech: Konec pozorování byl po 36 hodinách.
Estonian: Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Estonian: Ärge liiga tugevasti keerake.
Czech: Toujeo SoloStar 30 měsíců.
Estonian: Toujeo SoloStar 30 kuud.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, obvykle v nemocnici.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Estonian: − Euroopa Ravimiameti nõudel;
Czech: Viz také bod 4.2 „Způsob podání".
Estonian: Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis".
Czech: Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let a více)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad)
Czech: Toujeo DoubleStar 24 měsíců.
Estonian: Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Czech: Injekce studeného inzulínu je bolestivější.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
Czech: Můžete zvolit špatnou dávku.
Estonian: Te võite valida vale annuse.
Czech: - Pijete alkohol, zvláště pokud přitom nejíte dostatečně.
Estonian: • te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
Czech: Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Czech: Další věci, které budete potřebovat:
Estonian: Lisatarvikud, mida vajate:
Czech: Vaše koncentrace může být také narušena.
Estonian: Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
Czech: Toto je obzvláště důležité, pokud máte další jiná injekční pera.
Estonian: See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Czech: Co je přípravek Toujeo a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse
Czech: Zde otevřete.
Estonian: Avage siit.
Czech: • informaci, aby ostatní poznali, že máte cukrovku.
Estonian: • teave teistele selle kohta, et olete suhkruhaige
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 gramů cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že máte diabetes.
Estonian: Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Czech: Vždy proveďte bezpečnostní test.
Estonian: Tehke alati ohutustest.
Czech: • možnost jakýchkoli zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Estonian: • võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Czech: Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne.
Estonian: Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykemie).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Czech: • nepřerušujte používání inzulínu
Estonian: • ärge katkestage insuliini kasutamist;
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
Estonian: • erinevate ajavööndite võimalik mõju,
Czech: Mějte na paměti zejména následující:
Estonian: Peate eriti hästi teadma järgnevat:
Czech: • Příručky pro zdravotnické pracovníky
Estonian: − juhend tervishoiutöötajatele;
Czech: Vyndejte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Czech: Kontaktujte lékaře, jakmile se budete cítit nemocný(á) nebo se zraníte.
Estonian: Võtke arstiga ühendust kohe, kui tunnete end haigena või vigastate ennast.
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Estonian: Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või kaotate teadvuse.
Czech: Pacientská skupina s přípravkem Toujeo zahrnovala 73 dětí ve věku <12 let a 160 dětí ve věku ≥12 let.
Estonian: Toujeo rühmas oli 73 last vanuses < 12 aasta ja 160 last vanuses ≥ 12 aasta.
Czech: • Používejte pero pouze po dobu 6 týdnů od prvního použití.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Czech: • Můžete opakovat tento Krok až 3krát, než se objeví inzulín.
Estonian: • Võite korrata seda sammu kuni 3 korda, et insuliin väljuks.
Czech: Výsledky studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse ja ohutusnäitajate uuring
Czech: Zde otevřete
Estonian: Avage siit
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi kasutada teistkordselt ja see tuleb korralikult hävitada.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Czech: Potom snězte nějakou potravinu, která dlouhodobě povede k nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Czech: Edukační materiály se skládají z:
Estonian: Koolitusmaterjalid koosnevad:
Czech: ATC kód: A10AE04.
Estonian: ATC kood: A10AE04
Czech: Ihned po použití musí být jehly zlikvidovány.
Estonian: Nõelad tuleb koheselt pärast kasutamist ohutult ära visata.
Czech: Ponechte si jej.
Estonian: Hoidke see alles.
Czech: - Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Estonian: • te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
Czech: Za použití klinicky relevantních dávek byl účinek přípravku Toujeo delší než 24 hodin (až 36 hodin).
Estonian: Toujeo kliiniliselt oluliste annuste toime kestis kauem kui 24 tundi (kuni 36 tundi).
Czech: Je určen pro dávkování jednou denně.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Czech: c Noční epizoda hypoglykemie: Epizoda, která se objeví mezi 00:00 a 05:59 d Období léčby 6 měsíců *RR: odhadovaný poměr rizik; [95% interval spolehlivosti]
Estonian: c öine hüpoglükeemia: episood, mis tekkis ajavahemikus 00:00 kuni 05:59 d 6-kuuline raviperiood *RR: hinnanguline riskisuhe; [95% usaldusvahemik]
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Estonian: Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte:
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud:
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
Estonian: • teie insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
Czech: Cílová skupina a úpravy v distribuci musí být schváleny členským státem.
Estonian: Nende materjalide sihtgrupp ja levitamise viisid tuleb kooskõlastada liikmesriigis.
Czech: Pravidelné střídání místa vpichu v oblasti podání může pomoci tyto reakce omezit nebo jim předejít.
Estonian: Pidev süstekoha roteerimine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Czech: D Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 5.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna ja kui näete annuse aknas „0", siis loendage aeglaselt 5-ni.
Czech: Pro více informací, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem - Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Estonian: • Ärge vajutage süstimisnuppu viltu - teie pöial võib lukustada annuse valija ja see ei saa pöörata.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Czech: Jehly nesmí být použity opakovaně.
Estonian: Nõelu ei tohi korduvkasutada.
Czech: • pokud jsou v inzulínu přítomny částice.
Estonian: • Kui insuliinis on tahkeid osakesi.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Czech: Varovné symptomy hypoglykemie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Czech: • Dodržujte doporučená bezpečnostní opatření pro odstraňování a likvidaci jehel (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru) za účelem snížení rizik spojených s náhodným poraněním o jehlu a přenosem infekčních nemocí.
Estonian: • Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
Estonian: • teil on trauma, infektsioon, palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
Czech: Závažné alergické reakce se mohou stát život ohrožujícími.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Czech: Vzhledem k tomu, že Toujeo je čirý roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Estonian: Kuna Toujeo on selge lahus, ei vaja see enne tarvitamist lahustamist.
Czech: Co mají udělat další osoby v případě, že máte hypoglykemii
Estonian: Mida teised inimesed peavad tegema, kui teil on hüpoglükeemia?
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Estonian: Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile on harvad.
Czech: • Proveďte bezpečnostní test tak, jak je popsáno v Kroku 3 Návodu pro použití.
Estonian: • Tehke ohutustest, nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus.
Czech: 1 krok=2 jednotky
Estonian: 1 samm = 2 ühikut
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
Estonian: Uue nõela kasutamine igal süstimisel vähendab saastumise ja infektsiooni riski.
Czech: - Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Estonian: • insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu;
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud je inzulín zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Czech: Výskyt protilátek byl ojedinělý a neměl žádný klinický dopad.
Estonian: Antikehi tekkis harva ja neil ei olnud kliinilist mõju.
Czech: Pokud máte nějaké otázky ohledně Vašeho pera nebo diabetu, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry a nebo zavolejte na lokální linku sanofi-aventis, která je uvedena na přední straně tohoto letáku.
Estonian: Kui teil on küsimusi pen-süstli või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventis'e kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Czech: • Příručky pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta)
Estonian: − patsiendi/hooldaja juhend (patsiendibrošüür).
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000; teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik.
Czech: Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Czech: - Vynecháte nebo odložíte jídlo.
Estonian: • te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
Czech: • správné uchovávání inzulínu během cesty,
Estonian: • insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
Estonian: • Kui pen-süstlis ei ole nii palju ühikuid, kui teie annuseks vajalik, siis annuse valija peatub järelejäänud ühikute numbri juures.
Czech: • Ujistěte se, že máte správný inzulín.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige insuliin.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C....8°C).
Czech: Při léčbě hypoglykemie nepomáhají.
Estonian: Need ei aita hüpoglükeemia korral.
Czech: Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse muutmine.
Czech: - Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte vážnou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Estonian: • Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos.
Czech: Je nutné tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Estonian: Te peate neid tegureid teadma, et toimida õigesti, kui teie veresuhkru tase muutub, ja vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Czech: Edukační materiál pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta) bude obsahovat následující klíčové údaje:
Estonian: Patsientidele/hooldajatele mõeldud koolitusmaterjalid (patsiendibrošüür) peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid:
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: − kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Estonian: Kui glükeeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykemii nejste schopni zvládnout nebo se opakuje.
Estonian: Teavitage otsekohe arsti, kui te ei suuda hüpoglükeemiat kontrolli alla saada või see tekib uuesti.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat snížit dávku.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Estonian: Need nähud tekivad tavaliselt enne, kui nähud, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Czech: • somatotropin (růstový hormon),
Estonian: • somatropiini (kasvuhormoon);
Czech: Vždy u sebe noste náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Estonian: Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Czech: Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou zahrnovat následující klíčové údaje:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud koolitusmaterjalid peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Estonian: Kasutamine on lubatud ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on veetaoline.
Czech: • pentamidin (k léčbě některých infekcí způsobených parazity).
Estonian: • pentamidiini teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozeno, nepokoušejte se jej opravit a použijte nové.
Estonian: • Kui te arvate, et pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada, kasutage uut pen-süstlit.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykemii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad kalduvust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Czech: Použité jehly mají být vyhozeny do nepropíchnutelné nádoby nebo zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutatud nõelad tuleb ära visata torkekindlasse nõusse või hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Pacienti musí být také poučeni, aby jehly nepoužívali opakovaně.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et nad ei korduvkasutaks nõelu.
Czech: - Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Estonian: • te olete paranemas palavikust või haigusest;
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné:
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda:
Czech: Tímto opatřením lze předejít ucpání jehly, znečištění a infekci.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Czech: Vzácně může být inzulín příčinou vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií
Estonian: Harva võib insuliin põhjustada turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on paranenud intensiivse insuliinteraapia abil.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Estonian: Naha amüloidoosi kumulatiivne hinnang hõlmas 29 juhtu, millest 15 juhtu olid hästi dokumenteeritud ja histopatoloogiliselt kinnitatud.
Czech: b Potvrzená hypoglykemie: Jakákoli závažná epizoda hypoglykemie a/nebo epizoda hypoglykemie potvrzená hodnotou glukózy v plazmě ≤3,9 mmol/l.
Estonian: b tõendatud hüpoglükeemia: mistahes raske hüpoglükeemia ja/või hüpoglükeemia mida tõendab mõõdetud veresuhkru väärtus ≤3,9 mmol/l.
Czech: Přípravek Toujeo mohou používat dospívající a děti od 6 let, stejně jako dospělí pacienti (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Toujeo'd võib kasutada noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest samadel põhimõtetel nagu täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Estonian: • teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Czech: Každá linka odpovídá 2 jednotkám.
Estonian: Iga keeramine võrdub 2 ühikuga.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Estonian: * Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused