FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frase "Non consentito per l'impiego nelle galline ovaiole..." dev'essere sostituita con la frase "Non autorizzato per l'impiego nelle galline ovaiole..." in conformità con le linee guida per la stesura dell'RCP.
Slovenian: Stavek „Ni dovoljeno za uporabo pri nesnicah..." je treba v skladu s smernico za Povzetek glavnih značilnosti zdravila spremeniti v „Ni odobreno za uporabo pri nesnicah...".
Italian: 6 giorni Uso non autorizzato, durante l'ovodeposizione, in animali che producono uova per consumo umano.
Slovenian: 6 dni Ni odobreno za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Italian: Quando il trimetoprim viene combinato con il sulfametossazolo si ha un effetto sinergico e battericida, in quanto il trimetoprim e il sulfametossazolo inibiscono i passaggi sequenziali della sintesi dell'acido tetraidrofolico, un cofattore metabolico essenziale per la sintesi batterica delle purine e di conseguenza del DNA.
Slovenian: Če trimetoprim kombiniramo s sulfametoksazolom, se pojavi sinergistični in baktericidni učinek, saj trimetoprim in sulfametoksazol zavirata zaporedne korake v sintezi tetrahidrofolne kisline, esencialnega presnovnega kofaktorja v bakterijski sintezi purinov in, posledično, DNK.
Italian: Il flacone da 1000 ml è chiuso con un tappo a vite in LDPE sigillato.
Slovenian: 1000 ml steklenička je zaprta z navojnim pokrovčkom LDPE, z indikacijo predhodnega odprtja.
Italian: Un sovradosaggio cronico nei polli si manifesta con un'assunzione fortemente ridotta di acqua e alimenti e in un ritardo della crescita.
Slovenian: Kronično preveliko odmerjanje pri piščancih povzroči močno zmanjšan vnos vode in hrane ter zastoj v rasti.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principi attivi:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Zdravilne učinkovine:
Italian: Polyarthritis provocata da Escherichia coli sensibile
Slovenian: Polyarthritis, ki ga povzroča občutljiva Escherichia coli.
Italian: Per ml di soluzione Trimetoprim20,0 mg
Slovenian: Trimetoprim20,0 mg
Italian: La Cmax del sulfametossazolo nei polli è di circa 9,0 µg/g, mentre quella del trimetoprim è 0,12 µg/g.
Slovenian: Cmax sulfametoksazola pri piščancih je približno 9,0 µg/g, trimetoprima pa 0,12 µg/g.
Italian: Dose raccomandata Modalità e via di somministrazione
Slovenian: Priporočeni odmerek Pogostost in pot uporabe zdravila
Italian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (soluzione per suini e polli)
Slovenian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Italian: Non combinare con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Ne kombinirajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Proporre e giustificare un testo armonizzato per l'RCP, comprensivo della posologia e della modalità di somministrazione nonché dei tempi di sospensione per suini e pollame.
Slovenian: Predlaga in utemelji naj usklajeno besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno z odmerjanjem in potjo uporabe ter karenco pri prašičih in perutnini.
Italian: Nei suini un sovradosaggio di 2 volte e 1/2 è ben tollerato.
Slovenian: Prašiči 2 ½-kratno preveliko odmerjanje dobro prenesjo.
Italian: La tanica da 5000 ml è chiusa con un tappo a vite in HDPE sigillato.
Slovenian: 5000 ml pločevinka je zaprta z navojnim pokrovčkom HDPE, z indikacijo predhodnega odprtja.
Italian: Flacone/tanica in HDPE: volume 1000 ml / 5000 ml.
Slovenian: HDPE steklenička / pločevinka: prostornina 1000 ml / 5000 ml.
Italian: Via orale, somministrazione nell'acqua da bere
Slovenian: Peroralno, s pitno vodo
Italian: Il CVMP raccomanda di apportare le seguenti modifiche all'RCP proposto dal titolare dell'AIC:
Slovenian: CVMP priporoča naslednje spremembe Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: Galline:
Slovenian: Kokoši:
Italian: Richieste avanzate al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovenian: Vprašanja, zastavljena imetniku dovoljenja za promet z zdravilom
Italian: Pertanto, l'impiego del prodotto deve basarsi sulle colture e sulla sensibilità dei microrganismi dei casi di malattia nell'azienda agricola o su precedenti esperienze recenti in azienda.
Slovenian: Iz tega razloga mora uporaba zdravila temeljiti na kulturi in občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih živali na kmetiji ali nedavnih predhodnih izkušenj na kmetiji.
Italian: L'eliminazione dal plasma di TMP e sulfametossazolo nei broiler è più rapida rispetto ai suini (TMP t½: <1 ora nei broiler rispetto a 2,5 ore nei suini; SMX t½: 1,7 ore nei broiler rispetto a 2,3 ore nei suini).
Slovenian: Izvedena je bila študija dobre laboratorijske prakse glede farmakokinetike po dajanju vodne raztopine zdravila (medicirane vode) v odmerku 35 mg TMP/SMX na kg na dan. Izločanje TMP in sulfametoksazola iz plazme je bilo pri brojlerjih hitrejše kot pri prašičih (TMP t½: <1 ura pri brojlerjih v primerjavi z 2,5 ure pri prašičih; SMX t½: 1,7 ure pri brojlerjih v primerjavi z 2,3 ure pri prašičih).
Italian: Eccipienti: N-metil-pirrolidone
Slovenian: Pomožne snovi: N-metil-pirolidon
Italian: Pertanto, l'uso del prodotto deve basarsi sulla cultura e sensibilità dei microrganismi provenienti da casi infetti nell'azienda o da precedenti esperienze recenti in azienda.
Slovenian: Zato naj uporaba zdravila temelji na kulturah in občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih primerov na kmetiji ali na nedavnih preteklih izkušnjah na kmetiji.
Italian: Paesi Bassi
Slovenian: Kot za Nizozemsko
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T, soluzione orale per suini e broiler.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Methoxasol-T, peroralna raztopina za prašiče in piščance.
Italian: Interazioni Non combinare con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Ne kombinirajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: A causa della possibile variabilità (tempo, geografiche) del verificarsi di casi di resistenza batterica al trimetoprim/sulfametossazolo si consiglia di eseguire campionamenti batteriologici e test della suscettibilità.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi verjetne variabilnosti (čas, geografske) pojavljanja odpornosti bakterij za trimetoprim/sulfametoksazol priporočamo bakteriološko vzorčenje in preiskave dovzetnosti.
Italian: V. Germania
Slovenian: Kot za Nemčijo
Italian: Polli di razze non ovaiole:
Slovenian: Kokoši nenesnice:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Dopo la prima apertura il periodo di validità è di 12 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Italian: CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Italian: Infezioni urogenitali provocate da Escherichia coli
Slovenian: Urogenitalna vnetja, ki jih povzroča Escherichia coli
Italian: Polli da carne:
Slovenian: Kokoši za prehrano:
Italian: Entro 2 giorni dal trattamento le concentrazioni di residui di trimetoprim e sulfametossazolo erano inferiori all'MRL in tutti i tessuti commestibili, a eccezione della cute.
Slovenian: Dva dni po prenehanju zdravljenja sta bili koncentraciji ostankov trimetoprima in sufametoksazola pod mejno vrednostjo ostankov v vseh užitnih tkivih, razen v koži.
Italian: Trattamento dei suini e dei polli di razze non ovaiole affetti da disturbi infettivi dell'apparato respiratorio, provocati da batteri sensibili a sulfametossazolo e trimetoprim (ad es. A. pleuropneumoniae suina e E. coli gallinacea) e per uso profilattico
Slovenian: Za zdravljenje vnetnih obolenj dihalnega sistema pri prašičih in kokoših nenesnicah, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na sulfaMetoksazol in trimetoprim (npr. porcine A. pleuropneumoniae in gallinaceous E.coli) ter za profilaktično uporabo.
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio, delle infezioni urogenitali, gastrointestinali e cutanee provocate da agenti patogeni sensibili a trimetoprim e sulfametossazolo nei suini e nei polli (da carne)
Slovenian: Za zdravljenje vnetij dihalnih poti, urogenitalnih, gastrointestinalnih in kožnih vnetij, ki jih pri prašičih in perutnini (kokoši za prehrano) povzročajo na trimetoprim in sulfametoksazol občutljivi patogeni.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del trimetoprim nei polli è inferiore a 1 ora e quella del sulfametossazolo è circa 1,5 ore. Nei suini, l'emivita di eliminazione plasmatica di entrambe le sostanze è di circa 2,5 ore.
Slovenian: Plazemski eliminacijski razpolovni čas za trimetoprim pri perutnini je manj kot 1 uro in za sulfametoksazol približno 1,5 ure.
Italian: Glicole propilenico, Sodio idrossido, Acqua purificata, N-metil-pirrolidone
Slovenian: Propilen glikol, natrijev hidroksid, prečiščena voda,
Italian: Pertanto, in particolare nei broiler, è necessario monitorare l'assunzione di acqua.
Slovenian: Zato moramo vnos vode spremljati, zlasti pri piščancih.
Italian: Lavare immediatamente le mani e le zone cutanee contaminate dopo aver maneggiato il prodotto.
Slovenian: Takoj po ravnanju z zdravilom si umijte roke in kontaminirano kožo.
Italian: Il periodo di sospensione di 5 giorni proposto sembra quindi accettabile nei suini.
Slovenian: Iz tega sledi, da je pri prašičih karenca 5 dni sprejemljiva.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio provocate da Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida
Slovenian: Vnetja dihalnih poti, ki jih povzročajo Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Med pripravo in dajanjem vode z zdravilom se je treba ogibati stiku kože z zdravilom.
Italian: Trattamento terapeutico delle infezioni provocate da batteri sensibili a trimetoprim e sulfametossazolo
Slovenian: Terapevtsko zdravljenje vnetij, ki jih povzročajo na trimetoprim in sulfametoksazol občutljive bakterije
Italian: 5-12 mg trimetoprim e 25-58 mg sulfametossazolo per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni
Slovenian: Kokoši: 5-12 mg trimetoprima in 25-58 mg sulfametoksazola na kg telesne mase na dan, 3-5 dni
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Italian: Paesi Bassi Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Italian: 20,8 mg sulfametossazolo + 4,2 mg trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni.
Slovenian: Metoksazol-T se daje dnevno s pitno vodo 3-4 dni Prašiči:20,8 mg sulfametoksazola + 4,2 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan, 3-4 dni.
Italian: Infezioni dell'apparato urinario provocate da Escherichia coli
Slovenian: Vnetja urinarnega sistema, ki ga povzroča Escherichia coli.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e broiler.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci.
Italian: Sulfametossazolo
Slovenian: Sulfametoksazol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T soluzione orale per suini e broiler
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Methoxasol-T peroralna raztopina za prašiče in piščance.
Italian: Germania Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Slovenian: Nemčija Eurovet Animal Health
Italian: Infezioni bronchiali provocate da Escherichia coli, Salmonella spp.
Slovenian: Vnetja bronhijev, ki jih povzročajo Escherichia coli, Salmonella spp.
Italian: Suini: 25 mg/kg peso corporeo, corrispondente a circa 1 litro di medicinale in 500 l di acqua di abbeverata per 3-4 giorni.
Slovenian: Prašiči: 25 mg/kg telesne mase, kar ustreza približno 1 litru zdravila v 500 L pitne vode, 3-4 dni.
Italian: 2,5-5 mg trimetoprim e 12,5-25 mg sulfametossazolo per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni
Slovenian: Peroralno, s pitno vodo Prašiči: 2,5-5 mg trimetoprima in 12,5-25 mg sulfametoksazola na kg telesne mase na dan, 3-5 dni
Italian: Tale impegno è soggetto a revisione dopo 5 anni.
Slovenian: Ta zaveza se pregleda po 5 letih.
Italian: Tenga presente che alcuni cibi e alcuni medicinali contengono alcol.
Slovenian: Ne pozabite, da nekatera živila in zdravila vsebujejo alkohol.
Italian: Piani di gestione del rischio
Slovenian: Načrti obvladovanja tveganja
Italian: La sospensione può avvenire nel periodo delle vacanze scolastiche.
Slovenian: To se lahko zgodi med šolskimi počitnicami.
Italian: Comportamento aggressivo o ostile
Slovenian: Nasilno ali sovražno vedenje
Italian: In generale negli animali non sono emersi segni di teratogenicità.
Slovenian: Na splošno pri živalih ni znakov teratogenosti.
Italian: Discussione complessiva sulla sicurezza e conclusioni
Slovenian: Splošna razprava varnosti in zaključek
Italian: *Vedere paragrafo 4.4
Slovenian: * Glejte poglavje 4.4
Italian: Le revisioni condotte sulla letteratura pubblicata e sui dati epidemiologici sono pervenute alla stessa conclusione.
Slovenian: Pregled objavljene literature in epidemioloških podatkov je dal enak zaključek.
Italian: Esso può essere prescritto solo da un medico e pertanto non va ceduto ad altri.
Slovenian: Predpiše ga lahko le zdravnik, zato ga ne smete dajati drugim.
Italian: • gravi variazioni dell'umore o della personalità
Slovenian: • hude spremembe razpoloženja ali osebnosti;
Italian: Il medicinale è destinato esclusivamente a lei o al suo bambino.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno izključno vam ali vašemu otroku.
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere un followup prolungato.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno dolgotrajno spremljanje.
Italian: CHE COS'È IL METILFENIDATO E A CHE COSA SERVE
Slovenian: KAJ JE METILFENIDAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Italian: Tali risultanze tuttavia non erano coerenti tra tutti gli studi passati in rassegna.
Slovenian: Vendar ta odkritja niso dosledna v vseh pregledanih študijah.
Italian: Insorgenza di nuovi sintomi psicotici o maniacali
Slovenian: Pojav novih psihotičnih ali maničnih simptomov
Italian: EL - Grecia UCB A.E.
Slovenian: EL - Grčija UCB A.E.
Italian: Autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti METILFENIDATO Stato membro (UE/SEE)
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravili, ki vsebujejo METILFENIDAT Država članica (EU/EGP)
Italian: L'ADHD può inoltre avere gravi ripercussioni sull'educazione del bambino.
Slovenian: ADHD lahko slabo vpliva tudi na otrokovo izobraževanje.
Italian: 2.4 Effetti sulla crescita
Slovenian: 2.4 Učinki na rast
Italian: Non si può escludere un rischio per il neonato allattato al seno.
Slovenian: Tveganje za dojenčka ne moremo izključiti.
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere seri.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Italian: • degli eventuali precedenti nella sua famiglia di morte improvvisa inspiegabile;
Slovenian: • o družinski anamnezi nenadne nerazložljive smrti v družini;
Italian: 2.1.d Cianosi
Slovenian: 2.1.d Cianoza
Italian: Il metilfenidato va usato assieme ad altre forme di trattamento nel quadro di un programma terapeutico globale.
Slovenian: Metilfenidat je treba uporabljati skupaj z drugimi oblikami zdravljenja kot del celovitega programa zdravljenja.
Italian: Studi sull'uso del medicinale, compresa una valutazione di uso off label/abuso
Slovenian: Študije uporabe zdravila, vključno z oceno uporabe izven obsega indikacij/zlorabe
Italian: • dell'eventuale anamnesi familiare di tic.
Slovenian: • o morebitni družinski anamnezi tikov.
Italian: DE - Germania Medice
Slovenian: DE - Nemčija Medice
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate ove del caso dallo Stato membro di riferimento, assicurano che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio ottemperino alle seguenti condizioni:
Slovenian: Nacionalni pristojni organi, katerih delo usklajuje referenčna država članica, kadar je smiselno, zagotovijo, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Italian: • di come si sente lei o il suo bambino, ovvero se è emotivo, se ha pensieri strani o se ha provato una di queste sensazioni in passato;
Slovenian: • o vašem počutju ali počutju vašega otroka, ali npr. ste vznemirjeni, imate čudne misli ali ste imeli katerega od teh občutkov v preteklosti;
Italian: Si tratta di un medicinale che può nuocere ad altre persone, anche se mostrano gli stessi sintomi del suo bambino.
Slovenian: Drugim ljudem lahko škodi, kljub temu, da imajo enake simptome kot vaš otrok.
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa> <dose> <…>.>
Slovenian: Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo <tableto> <prejšnji odmerek> <…>.>
Italian: Il significato per la specie umana di tale osservazione non è noto.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za ljudi ni znan.
Italian: Trattandosi di uno studio non interventistico, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio non hanno alcun controllo sulle effettive pratiche di prescrizione.
Slovenian: Ker je to študija brez intervencije, imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ne bodo imeli nadzora nad dejansko prakso predpisovanja.
Italian: Tendenza suicida
Slovenian: Samomorilne težnje
Italian: Continuazione dello studio sul MTA "Effetti dei farmaci stimolanti della crescita nel MTA (trattamento multimodale di ADHD)", condotto dall'MTA Cooperative Group.
Slovenian: „Učinki stimulacijskih zdravil na rast v MTA (Študija multimodalnega zdravljenja ADHD)", ki ga je opravila MTA Cooperative Group.
Italian: Sono inoltre necessari ulteriori dati per valutare gli esiti psichiatrici nonché l'effetto sulla crescita e sullo sviluppo dei bambini.
Slovenian: Poleg tega je potrebnih več podatkov za ovrednotenje psihiatričnih izidov ter učinka na rast in razvoj otrok.
Italian: Le segnalazioni di post-commercializzazione comprendono casi di cianosi centrale, periferica e non specificata.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravil so obsegala primere centralne, periferne in neopredeljene cianoze.
Italian: - il comitato ha considerato tutti i dati disponibili presentati sulla sicurezza dei prodotti contenenti metilfenidato;
Slovenian: - Odbor je upošteval vse razpoložljive podatke, predložene v zvezi z varnostjo zdravil, ki vsebujejo metilfenidat;
Italian: Le compresse non devono essere né masticate, né spezzate né schiacciate.
Slovenian: Tablet ne sme žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Italian: I dati presentati suggerivano che gli eventi si fossero verificati entro le dosi raccomandate.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da je do dogodkov prišlo pri priporočenih odmerkih.
Italian: Sono attualmente in corso studi clinici in merito a tali questioni, le cui relazioni finali saranno sottoposte alle autorità di regolamentazione.
Slovenian: Poleg tega trenutno potekajo klinične študije, v katerih raziskujejo omenjena vprašanja, končna poročila pa bodo predložena regulativnim organom.
Italian: I dati presentati sul rischio di disturbi cardiovascolari riguardavano vari periodi di segnalazione.
Slovenian: Predloženi podatki o tveganju srčno-žilnih obolenj so bili iz različnih obdobij poročanja.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio si sono impegnati in tal senso.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se zavezali k temu.
Italian: Gravidanza - sviluppo embrio/fetale
Slovenian: Nosečnost- razvoj embria/ploda
Italian: La presente valutazione scientifica del metilfenidato ha passato in rassegna i dati disponibili sulla sicurezza provenienti da studi clinici, studi pre-clinici, segnalazioni spontanee e letteratura pubblicata.
Slovenian: V tem znanstvenem vrednotenju metilfenidata so bili pregledani razpoložljivi podatki o varnosti iz kliničnih preskušanj, predkliničnih študij, spontanih poročil in objavljene literature.
Italian: Rapporto rischi/benefici
Slovenian: Koristni učinki/tveganja
Italian: - il comitato ha esaminato il deferimento avviato dalla Commissione europea ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche, per i prodotti medicinali contenenti metilfenidato;
Slovenian: - Odbor je upošteval napotitev, ki jo je sprožila Evropska komisija v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo metilfenidat;
Italian: 2.8 Gravidanza e allattamento
Slovenian: 2.8 Nosečnost in dojenje
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Italian: È stato tuttavia ritenuto plausibile un effetto simpatomimetico sul sistema cardiovascolare.
Slovenian: Vendar se za možnega šteje simpatikomimetični učinek na srčno-žilni sistem.
Italian: Esso può avere un leggero effetto sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Slovenian: Lahko ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: E' stata anche segnalato un peggioramento della sindrome di Tourette.
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu Tuorettovega sindroma.
Italian: Entro tale arco di tempo, particolare attenzione va riservata alla valutazione degli effetti di un'esposizione cumulativa di almeno 18 mesi.
Slovenian: V petletnem obdobju sledenja bo posebno poudarjeno vrednotenje učinkov kumulativne izpostavitve v najmanj 18 mesecih.
Italian: Il foglio illustrativo sarà valutato in termini di leggibilità per l'utilizzatore e i risultati saranno sottoposti alle autorità di regolamentazione.
Slovenian: Navodila za uporabo bodo preskušena za berljivost z vidika uporabnika, rezultati pa bodo predloženi regulativnim organom.
Italian: • dei medicinali che lei o il suo bambino sta assumendo;
Slovenian: • o kakršnihkoli zdravilih, ki jih jemljete vi ali vaš otrok;
Italian: Forme di disturbo bipolare
Slovenian: Oblike bipolarne motnje
Italian: Allattamento Metilfenidato è stato ritrovato nel latte di una donna trattata con metilfenidato.
Slovenian: Dojenje Metilfenidat so našli v mleku ženske, ki se je zdravila z njim.
Italian: Possono verificarsi evidenti episodi psicotici, particolarmente in caso di abuso per via parenterale.
Slovenian: Lahko pride celo do očitnih psihotičnih epizod, še posebej pri parenteralni zlorabi zdravila.
Italian: L'ADHD viene definito dai segni fondamentali che sono mancanza di attenzione, iperattività e impulsività.
Slovenian: Motnja ADHD je opredeljena z „osnovnimi" znaki, ki so pomanjkanje pozornosti, hiperaktivnost in impulzivnost.
Italian: Effetti di un uso di lungo termine
Slovenian: Učinki zaradi dolgoročne uporabe
Italian: Tuttavia si ritiene che uno degli obiettivi principali di questa procedura sia un'opera di armonizzazione tra i vari prodotti finalizzata ad assicurare lo stesso livello di protezione sanitaria in tutti gli Stati membri in cui i prodotti contenenti metilfenidato sono autorizzati.
Slovenian: Vendar se usklajevanje zdravil šteje za enega od glavnih ciljev tega postopka, da se zagotovi enaka raven zdravstvenega varstva v vseh državah članicah, kjer so odobrena zdravila z metilfenidatom.
Italian: Le probabilità di avere effetti indesiderati sono le seguenti:
Slovenian: Verjetnost, da se pojavijo neželeni učinki, je naslednja:
Italian: Sono stati inoltre valutati il rischio di cancerogenicità, effetti sulla crescita e gli effetti di un trattamento di lungo periodo;
Slovenian: Ovrednoteni so bili tudi tveganje kancerogenosti, učinki na rast ter učinki dolgoročnega zdravljenja;
Italian: Rari: angina pectoris
Slovenian: Redki: angina pektoris (prsna stiska)