FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des schémas opérationnels de la production et du test du lot WG4622 de Bayovac IBR-Marker Vivum et du stock de vaccin 77/V4392 ont été présentés.
Danish: Udvalget blev forelagt flow charts vedrørende fremstillingen og afprøvningen af Bayovac IBR-Marker Vivum batch WG4622 og vaccinebulk 77/V4392.
French: Vaccin vivant, gEdélété, contre la RIB (rhinotrachéite infectieuse bovine)
Danish: Levende, gE-deleted vaccine mod IBR infektiøs bovin rhinotracheitis
French: Les souche mère de virus, souche de travail de virus, souche mère de cellules et souche de travail de cellules ont été exclues en tant que source de contamination du vaccin par le virus de la DVB.
Danish: MSV, WSV, MCS og WCS blev udelukket som kilde til vaccineforureningen med BVD-virus.
French: 5.4 Précaution(s) particulière(s) d'emploi
Danish: 5.4 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Ingen
French: Suite à cette délétion génique, la glycoprotéine gE n'est pas présente dans les particules virales du vaccin IBR-Marqueur vivant atténué.Ainsi, le virus vaccinal et les anticorps développés contre celui-ci peuvent être clairement distingués des souches du virus sauvage et des anticorps dirigés contre ceux-ci, respectivement par l'analyse du profil génomique ou par des techniques sérologiques.
Danish: Dette forhold er årsag til, at vaccine virus og de efter vaccination dannede antistoffer klart kan differentieres fra de naturligt forekomne virusstammer og deres antistoffer ved henholdsvis den genetiske profil og ved hjælp af serologiske metoder.
French: 08017 Barcelona Tél. : 0034-93-306 8113
Danish: 08017 Barcelona Tlf. nr. 0034-93-306 8113 Fax nr. 0034-93-414 5870
French: Tél. : 0034-93-495 6500 Fax : 0034-93-322 5413
Danish: Tlf nr. 0034-93-495 6500 Fax nr. 0034-93-322 5413
French: Virus de la DVB de type 2
Danish: BVD-virus type 2 10
French: Tél. : 351-21-9269883/9269711
Danish: Tlf nr. 351-21-9269883/9269711 Fax nr. 351-21-9202231
French: Lot Bayer n°
Danish: Bayer Batch nr.
French: 6.3 Précautions spéciales de conservation
Danish: Særlige opbevaringsforhold
French: Tél. : 32-2-5334243
Danish: Tlf nr. 32-2-5334243
French: Dicivac do
Danish: Ikke oplyst
French: Glycine
Danish: Mycoplasma
French: Tél. : 49-2173384244
Danish: Tlf. nr. 49-2173384244
French: Néant
Danish: Negativ
French: Intra-nasale intramusculaire
Danish: Intranasal Intramuskulær
French: *flacon de 50 doses titre viral (DICT50/dose) teneur en humidité
Danish: Virus titer (TCID50/dosis) Fugtighedsindhold
French: 6.5 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires Aucune notifiée.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald Ikke optegnet.
French: 4.1 Propriétés du composant actif
Danish: 4.1 Farmakologiske egenskaber
French: Fax : 353-1-8132288
Danish: Tlf nr. 353-1-8132222 Fax nr. 353-1-8132288
French: dernière dilution positive dernière dilution positive10-3
Danish: BVD-virus PCR Sidst positiv ved fortynding 10 -2
French: Dans l'eau de boisson.
Danish: Via drikkevand.
French: Etat membre EU/EEA
Danish: Medlemslande EU/EEA
French: 1123 Budapest HONGRIE
Danish: 1123 Budapest UNGAREN
French: Cela est cohérent avec le temps d'attente en vigueur dans la majorité des États membres, où le médicament est autorisé depuis de nombreuses années.
Danish: Det er i overensstemmelse med den tilbageholdelsesperiode, der har været gældende i de fleste medlemsstater, hvor lægemidlet har været godkendt i mange år.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Danish: De kompetente nationale myndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
French: Les résultats de ces études devront être transmis aux autorités compétentes en vue de leur évaluation, au plus tard 18 mois après la décision rendue par la Commission sur la présente procédure de saisine.
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser skal indsendes til de kompetente myndigheder til vurdering senest 18 måneder efter Kommissionens afgørelse vedrørende denne indbringelsesprocedure.
French: Des temps d'attente satisfaisants ont été établis afin de garantir la sécurité du consommateur.
Danish: Der er blevet fastsat tilfredsstilende tilbageholdelsesperioder for at sikre forbrugersikkerheden.
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIE
Danish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
French: Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte.
Danish: Pumpesystemer bør regelmæssigt tjekkes for at sikre korrekt medicinering.
French: EXP : {MM/AAAA}
Danish: EXP: {måned/år}
French: Cependant, selon le rapport de l'EFSA/ECDC
Danish: I EFSA/ECDC-rapporten
French: Cette publication indique que les valeurs élevées de 2005-2006 étaient dues au haut niveau de la résistance en Espagne (24 %), lequel n'était pas pris en compte en 1999-2000.
Danish: Det anføres i rapporten, at de høje værdier for 2005-2006 skyldes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), der ikke var medtaget i 1999-2000.
French: 3 jours
Danish: 3 dage
French: Types et mécanismes de résistance
Danish: Resistenstyper og mekanismer
French: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Danish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'Annexe IV.
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIE
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée quotidiennement.
Danish: Medicinering i vand bør ske dagligt.
French: L'ensemble des indications n'était pas inclus dans les informations sur le produit pour tous les États membres.
Danish: Nogle af indikationerne var ikke medtaget i produktoplysningerne i alle medlemsstater.
French: Boîte carton (flacon de 100 ml)
Danish: Æske (100 ml flaske)
French: 1, 2006) que chez des volailles commercialisées aux Pays-Bas (Landman 2, 2008).
Danish: 1, 2006) og fra erhvervsdrivende fjerkræbedrifter i Nederlandene (Landman
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
French: Le produit montre une bonne stabilité physique et chimique sur une période de conservation de 48 mois, et les données corroborent la durée de conservation proposée de 48 mois sans précaution de stockage particulière.
Danish: Lægemidlet har god fysisk og kemisk stabilitet ved lagring i 48 måneder, og dataene støtter den foreslåede holdbarhed på 48 måneder uden særlige forsigtighedsregler ved opbevaring.
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIQUE
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
French: Évaluation du risque environnemental
Danish: Miljørisikovurdering
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Danish: Spis, drik eller ryg ikke under håndteringen af produktet
French: Le premier point temps auquel tous les résidus se situaient en dessous de leurs limites maximales respectives chez les poulets à croissance plus lente était à 3 jours après le traitement final, à un jour chez les poulets à croissance plus rapide.
Danish: Det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under deres respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer hos de langsommere voksende kyllinger, var tre dage efter den afsluttende behandling, en dag efter de hurtigere voksende kyllinger.
French: Autorité européenne de sécurité des aliments et Centre européen de prévention et de contrôle des maladies ; Rapport de synthèse de l'Union européenne sur la résistance aux antimicrobiens chez les bactéries zoonotiques et indicatrices d'origine humaine, animale et alimentaire en 2010.
Danish: 3 Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Danish: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 10 % solution buvable et noms associés (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne (se bilag I)
French: Substance active : Enrofloxacine
Danish: Aktivt stof: Enrofloxacin
French: En limitant l'utilisation du médicament, ces mises en garde sont destinées à minimiser l'impact potentiel de l'antibiorésistance sur la santé de l‘homme et des animaux.
Danish: Ved at begrænse brugen af lægemidlet er formålet med disse advarsler at minimere de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed som følge af antimikrobiel resistens.
French: Cependant, la preuve d'une résistance largement répandue dans l'Union européenne ou de l'absence d'efficacité de la dose dans le traitement de la mycoplasmose est difficile à apporter.
Danish: Det er imidlertid vanskeligt at påvise omfattende resistens i EU eller doseringens manglende effekt ved behandling af mykoplasmose.
French: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCE
Danish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIG
French: Le médicament est bien toléré par les espèces cibles, et présente un risque faible pour les utilisateurs et l'environnement lorsqu'il est utilisé en conformité avec les mises en garde harmonisées incluses dans le RCP.
Danish: Lægemidlet tolereres godt af målarterne og udgør en lav risiko for brugerne og miljøet, når det anvendes i overensstemmelse med de harmoniserede advarsler i produktresuméet.
French: Bouteilles de 100, 500, 1000 ou bidon de 5000 ml.
Danish: Flasker af 100, 500, 1000 og 5000 ml
French: Les risques liés à l'utilisation de ce médicament ont récemment été illustrés chez le poulet et la dinde par deux études de référence très complètes.
Danish: Risiciene ved brug af dette lægemiddel er blevet påvist i kyllinger og kalkuner gennem to omfattende nylige undersøgelser.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, concentration du médicament vétérinaire, espèces cibles, temps d'attente, titulaires d'autorisation dans les états membres
Danish: Oversigt over navne, doseringsformer, styrker of det veterinærmedicinske lægemiddel, dyrearter, tilbageholdelsestid, indehaver af markedsføringstilladelser i medlemslandene
French: Une résistance a également été signalée en Europe chez Mycoplasma synoviae.
Danish: Resistens er også rapporteret i Mycoplasma synoviae indenfor EU.
French: Résistance aux antimicrobiens
Danish: Antimikrobiel resistens
French: Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.
Danish: Proteinbindingen i fjerkræ er ca. 25 %.
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs dans le cas d'infections mixtes et chroniques.
Danish: Behandling i 3-5 dage; 5 dage i tilfælde af blandingsinfektioner og kronisk progressive tilfælde.
French: Le rapport bénéfice/risque global pour ce médicament est jugé positif, sous réserve des modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit (voir Annexe III) et sous réserve des conditions affectant les autorisations de mise sur le marché (voir Annexe IV).
Danish: Det generelle risk/benefit-forhold for dette produkt anses for at være positivt, under forudsætning af at de anbefalede ændringer indføres i produktoplysningerne (se bilag III), og at betingelsen for markedsføringstilladelserne opfyldes (se bilag IV).
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement) peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) kan kommes direkte i hovedtanken eller tilføres via en vanddoserings pumpe.
French: Alcool benzylique Hydroxyde de potassium Eau purifiée
Danish: Benzylalkohol Kaliumhydroxid Vand renset
French: Flacon ou bidon
Danish: Flaske eller beholder
French: Ceci est également cohérent avec la dose recommandée pour cette espèce/indication dans les RCP d'autres médicaments comparables autorisés par l'UE.
Danish: Det er også i overensstemmelse med dosis for denne art/indikationen i produktresuméet for andre sammenlignelige EU-godkendte midler.
French: • des études de déplétion de résidus devront être fournies pour tout nouveau schéma posologique proposé.
Danish: • Der skal tilvejebringes undersøgelser af nedbrydningen af restkoncentrationer ved ethvert nyt forslag til dosering.
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antibiotiques est courante.
Danish: Krydsresistens indenfor klassen af antimikrobielle fluoroquinoloner er almindelig.
French: A compléter nationalement
Danish: Færdiggøres nationalt
French: L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures.
Danish: Enrofloxacin udskilles fra organismen med en halveringstid på 6 timer.
French: Évaluation bénéfice/risque
Danish: Benefit/risk-forholdet
French: Les concentrations plasmatiques maximales de 2 mg/l sont atteintes 1.5 heures après une dose unique en bolus de 10 mg/kg de poids vif avec une disponibilité systémique totale de 14.4 mg.h/l.
Danish: Maximum plasmakoncentration på 2 mg/L opnås indenfor 1,5 timer efter en enkelt bolus dosis på 10 mg/kg legemsvægt med en total systemisk tilgængelighed på 14,4 mg·time/L.
French: Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
French: Un volume moyen de distribution élevé (5 l/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus.
Danish: Et højt gennemsnitligt distributionsvolumen (5L/kg) indikerer en god vævspenetration af enrofloxacin.
French: Le CVMP s'est dit préoccupé à la lecture d'études de référence qui mettaient l'accent sur l'émergence de souches résistantes de M. synoviae, tant en conditions expérimentales (Le Carrou et al
Danish: CVMP var betænkelig ved de kildehenvisninger, der understregede fremkomsten af resistente M. synoviae-stammer, både under forsøgsbetinger (Le Carrou et al
French: Les principaux points de divergence entre les RCP existants portent sur les rubriques suivantes:
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
French: Les risques associés à l'utilisation du médicament sont des effets sur le développement qui ne se manifesteront pas aux faibles niveaux d'exposition accidentelle supposés.
Danish: De farer, der er forbundet med anvendelse af produktet, er udviklingsmæssige reaktioner, som ikke vil opstå ved de lave utilsigtede eksponeringsniveauer, der lægger til grund for vurderingen.
French: Si aucune amélioration n'est observée dans un délai de 2 à 3 jours, un autre traitement antibiotique, basé sur des tests de sensibilité, doit être envisagé.
Danish: Hvis der ikke ses bedring i symptomer indenfor 2-3 dage, bør alternativ antimikrobiel behandling baseret på følsomhedstest overvejes.
French: Sous réserve de ne pas dépasser cette PECsol, l'exposition de l'environnement à l'enrofloxacine n'augmentera pas et le produit ne devrait pas présenter de risque pour l'environnement.
Danish: Forudsat at denne PECsoil ikke overskrides, vil eksponeringen af miljøet for enrofloxacin ikke stige, og lægemidlet forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
French: (2012), la résistance à la ciprofloxacine dans des isolats d' E. coli indicatrices prélevés chez des poulets est décrite comme modérée ou élevée avec un taux de 47 %, bien que dans ce rapport, le taux de résistance soit basé sur des valeurs limites épidémiologiques pour des souches non pathogènes.
Danish: (2012) beskrives resistensen over for ciprofloxacin i indikator E. coli-isolater udtaget fra kyllinger som moderat til høj (47 %), selv om resistensraten i denne rapport er baseret på epidemiologiske tærskelværdier for ikke-patogene stammer.
French: coli à la ciprofloxacine chez le poulet était de 1,9 % en 1999-2000 et a augmenté en 2002-2003 pour atteindre 5,9 % en 2005-2006.
Danish: Den kliniske resistens af E. coli i kyllinger over for ciprofloxacin var 1,9 % i 1999-2000 og steg i 2002-2003 til 5,9 % i 2005-2006.
French: L'enrofloxacine n'a pas de limite maximale de résidus établie pour les œufs et, par conséquent, les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine ne doivent pas être traités par Baytril 10 % solution buvable et noms associés.
Danish: Enrofloxacin har ikke maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for æg, og fugle, der lægger æg til konsum, må derfor ikke behandles med Baytril 10 % opløsning og relaterede navne.
French: Évaluation des risques pour l'utilisateur
Danish: Vurdering af brugerrisikoen
French: Dindes : 8 jours
Danish: Kalkuner: 8 døgn
French: {Tél} {Fax}
Danish: }> <{fax}> <{e-mail}>
French: Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques.
Danish: Koncentrationer i væv som lunger, nyrer, tarm og muskelvæv overstiger langt koncentrationen i plasma.
French: La distribution de l'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible.
Danish: Drikkevandet skal medicineres i hele behandlingsperioden og ingen anden vand tilgang må være mulig.
French: Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous dosage.
Danish: Bestem legemsvægten på fuglene så præcist som muligt for at undgå underdosering.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone et quinoxaline, fluoroquinolones Code ATC-vet: QJ01MA90.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, flouroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90
French: L'enrofloxacine administrée à la volaille dans l'eau de boisson est rapidement et très bien absorbée avec une biodisponibilité d'environ 90 %.
Danish: Enrofloxacin administreret til fjerkræ via drikkevand absorberes hurtigt med en biotilgængelighed på ca. 90%.
French: Le médicament à usage vétérinaire a été formulé de façon appropriée et la durée de conservation harmonisée est adéquate pour garantir la préservation de sa qualité pendant toute la durée d'utilisation.
Danish: Veterinærlægemidlet er blevet korrekt formuleret, og den harmoniserede holdbarhed sikrer, at kvaliteten bevares under brug.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer scientifiquement un temps d'attente pour le lapin, mais les données disponibles, quoique limitées, montrent que le premier point temps auquel tous les résidus sont en dessous des LMR fixées par le CVMP se situe à 2 jours après le traitement final.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at fastsætte en videnskabeligt begrundet tilbageholdelsesperiode for kaniner, men de begrænsede foreliggende data viser, at det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, der var fastsat af CVMP, var to dage efter den afsluttende behandling.
French: En ce qui concerne les indications pour les infections à P. multocida et E. coli, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont soumis des résultats d'épreuves de provocation et des données minimales collectées sur le terrain issus d'études menées 20 ans auparavant.
Danish: For så vidt angår indikationerne for P. multocida og E. coli, forelagde indehaverne af markedsføringstilladelserne challenge-forsøg og minimale feltdata fra 20 år gamle undersøgelser.
French: coli à la ciprofloxacine, calculée sur la base d'une limite épidémiologique de 0,06 mg/l, était de 19,3 % en 1999-2000 et de 33,5 % en 2005-2006.
Danish: E. coli-bakteriens lavere følsomhed over for ciprofloxacin baseret på en epidemiologisk tærskelværdi på 0,06 mg/l var 19,3 % i 1999-2000 og 33,5 % i 2005-2006.
French: Par conséquent, et compte tenu du champ d'application de la présente saisine de l'article 34, l'indication peut être retenue dans le RCP harmonisé.
Danish: I lyset af formålet med denne indbringelsesprocedure i henhold til artikel 34 kan indikationen derfor bibeholdes i det harmoniserede produktresumé.
French: Cette étude a été menée en utilisant 2 lignées de poulets, une à croissance rapide et l'autre à croissance plus lente, qui couvraient toutes deux la gamme des poulets destinés à la consommation humaine en Europe.
Danish: Denne undersøgelse var baseret på to kyllingeracer, en hurtigvoksende og en langsommere voksende race, der tilsammen repræsenterer de kyllingeracer, der anvendes til konsum i Europa.
French: Cette étude a également été jugée suffisante pour fixer à 3 jours le temps d'attente pour les dindes, par extrapolation des données obtenues chez le poulet.
Danish: Undersøgelsen blev ligeledes anset for at være tilstrækkelig til at fastsætte en tilbageholdelsesperiode på tre dage for kalkuner ved ekstrapolering af dataene vedrørende kyllinger.
French: Étant donné que les données disponibles ne sont pas concluantes et qu'en outre le CVMP a accepté d'augmenter la dose pour cette espèce, il est proposé, dans un esprit pragmatique, de retenir le temps d'attente actuel de 15 jours qui garantira la sécurité du consommateur, compte tenu de la déplétion rapide mise en évidence chez la volaille et le lapin.
Danish: Idet de foreliggende data var inkonklusive, og da CVMP derudover besluttede, at doseringen for denne art skulle forhøjes, foreslås det ud fra en pragmatisk synsvinkel at bibeholde den nuværende tilbageholdelsesperiode på 15 dage, da det vil sikre forbrugersikkerheden i lyset af det hurtige fald i restkoncentrationen hos fjerkræ og kaniner.
French: Spectre antibactérien
Danish: Antibakterielt spektrum
French: Le lapin n'était inclus parmi les espèces cibles que dans les informations sur le produit destinées exclusivement à l'Italie.
Danish: Kaniner blev kun medtaget som en målart i produktoplysningerne for Italien.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché n'ont pas fourni de données suffisantes sur la déplétion des résidus pour permettre de déterminer scientifiquement un temps d'attente pour les dindes ou les lapins.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har ikke indsendt tilstrækkelige restkoncentrationsdata til at fastsætte en videnskabeligt begrundet tilbageholdelsesperiode for hverken kalkuner eller kaniner.
French: Avant de commencer le traitement, vider l'eau du système et le remplir ensuite avec l'eau médicamenteuse.
Danish: Tøm vandsystemet og fyld det med medicineret vand før opstart af behandling.
French: Par conséquent, un temps d'attente de 3 jours pour la viande peut être adopté dans le cadre de l'harmonisation des informations sur le produit, tant pour les poulets que pour les dindes.
Danish: Der kan således indføres en tilbageholdelsesperiode på fjerkrækød på tre dage i de harmoniserede produktoplysninger for både kyllinger og kalkuner.
French: Un schéma posologique de durée plus courte ou à une dose inférieure à la posologie actuelle de 10 mg/kg pendant 5 jours doit être étayé par de nouvelles données cliniques.
Danish: En kortere eller lavere dosering end den nuværende dosering på 10 mg/kg i fem dage skal underbygges af nye kliniske data.
French: Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
French: Les données sont insuffisantes tant pour déterminer le dosage thérapeutique optimal que pour proposer un autre dosage pour la volaille et de nouvelles études sont requises.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at bestemme den optimale behandlingsdosis eller foreslå en alternativ dosis for fjerkræ, og der skal udføres nye undersøgelser.
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: Utiliser uniquement des solutions fraîches, préparées le jour du traitement.
Danish: Brug kun friske opblandinger, blandet dagligt før behandling.
French: 2012, cite des données issues de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal («European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals», EASSA) collectées dans les pays de l'UE.
Danish: European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA), der er indsamlet fra EUlandene.