FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: KOMMUNIKATION UND NETZWERKE
Finnish: VIESTINTÄ JA VERKOSTOITUMINEN
German: Von der Haushaltsbehörde genehmigt und vom Verwaltungsrat am 15. Dezember 2005 angepasst.
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
German: Donnerstag, 9. März
Finnish: Torstaina 9. maaliskuuta
German: E-Mail: certificate@emea.eu.int zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
German: Darüber hinaus wird sich die EMEA bei den für den Arzneimittelbereich zuständigen Strafverfolgungsorganen in der EU über deren Ermittlungsarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelfälschung informieren.
Finnish: EMEA toimii yhteistyössä EU:n lääkkeiden valvonnasta vastaavien virkamiesten kanssa tutkittaessa lääkkeiden tuoteväärennöstapauksia.
German: Titel 1 insgesamt
Finnish: Osasto 1 yhteensä
German: Die Bereitstellung von zielgerichteten, verständlichen und gut zugänglichen Informationen für Patienten und die Angehörigen der Heilberufe werden als ein wichtiger Aspekt dieses Engagements auch im Jahr 2006 einen Schwerpunkt der Tätigkeit der Agentur bilden.
Finnish: Tämän sitoutumisen tärkeä osa on täsmällisen, ymmärrettävän ja helposti saatavilla olevan tiedon välittäminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, ja se tulee edelleen olemaan ensisijaisena tavoitteena vuonna
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Tierarzneimittel)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
German: E-Mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
German: Damit Sicherheitssignale erkannt werden, wird die EMEA den Mitgliedstaaten zudem Hilfestellung beim Import von produktbezogenen Daten und der Analyse von Pharmakovigilanzdaten leisten müssen.
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
German: Mit Blick auf weitere Änderungen in ihrem rechtlichen und zulassungsrechtlichen Umfeld wird die Agentur eine Strategie für mögliche Erweiterungen und eine organisatorische Neuordnung ihrer Räumlichkeiten entwickeln.
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
German: Titel 3 insgesamt
Finnish: Osasto 3 yhteensä
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
German: Unterstützung der Leitung
Finnish: Johdon tukiryhmä
German: Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2004-2006 Termine der Sitzungen von Verwaltungsrat und wissenschaftlichen Ausschüssen im Jahr 2006
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
German: 3.-5. Oktober
Finnish: 3.-5. lokakuuta
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Humanarzneimittel)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
German: Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
German: 4.-6. April
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Tierarzneimittel)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
German: 10.-12. Oktober
Finnish: 10.-12. lokakuuta
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Humanarzneimittel)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
German: Anwendung neuer zulassungsrechtlicher Verfahren wie z. B. Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use".
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
German: Die Verwirklichung starker und belastbarer Qualitätssicherungssysteme erfordert zwingend eine koordinierte Vorgehensweise zur ständigen weiteren Verbesserung der Qualität im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk mit seinen über 40 Mitgliedern.
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston yli 40 jäsenen koordinoitu jatkuvaan laadun parantamiseen pyrkivä toiminta on olennaisen tärkeää tehokkaiden laadunvarmistusjärjestelmien toteuttamiseksi.
German: Für das mit dem neuen Arzneimittelrecht eingeführte neuartige Konzept des Risikomanagementplans (RMP) wird - in den Phasen vor und nach der Zulassung von Arzneimitteln - eine geeignete Beurteilung durchzuführen sein.
Finnish: Uuden lainsäädännön tuoma uusi käsite riskinhallintasuunnitelmat tulee vaatimaan riittävää arviointia sekä ennen hakemusten jättöä että myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
German: 26.-29. Juni
Finnish: 26.-29. kesäkuuta
German: Sitzungen des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden 10.-12. Januar
Finnish: Harvinaislääkekomitean kokoukset 10.-12. tammikuuta
German: In der neuen Verordnung wird ausdrücklich als Pflicht der EMEA genannt, dass die Meldung und Weitergabe von Pharmakovigilanzinformationen an die Öffentlichkeit transparenter gestaltet werden muss, daher ist davon auszugehen, dass die Arbeitsbelastung durch die Datenanalyse mit EudraVigilance und nachfolgende Meldung deutlich zunehmen wird.
Finnish: Koska viraston on täytettävä velvoitteensa, jotka koskevat eläinlääkkeiden valvonnan avoimempaa raportointia ja tiedottamista ulkopuolisille tahoille - tämä on yksikäsitteisesti todettu uudessa asetuksessa - odotetaan EudraVigilance-tietokannan tietojen analysoinnin ja sen jälkeisen raportoinnin lisääntyvän merkittävästi.
German: Personal und Haushalt
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio Infrastruktuuripalvelut
German: Type-II-Änderungen (Qualität) Type-IB-Änderungen
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
German: 7.-9. Februar
Finnish: 7.-9. helmikuuta
German: Titel 2 insgesamt
Finnish: Osasto 2 yhteensä
German: Schiedsverfahren und Befassungen
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
German: 24.-27. Juli
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
German: Arzneimittelsicherheit
Finnish: Lääketurvallisuus
German: Die Auswertung der Wirksamkeit der von der Agentur geleisteten wissenschaftlichen Beratung zeigt, dass durch die Beratung die Zulassungsaussichten deutlich verbessert werden.
Finnish: Tieteellinen neuvonta on yksi tärkeimmistä keinoista, joilla virasto voi tukea innovaatioita ja tutkimusta: viraston antaman tieteellisen neuvonnan vaikutusten analyysi osoittaa, että tällä menettelyllä lisätään merkittävästi myyntiluvan saamismahdollisuuksia.
German: TIERARZNEIMITTEL UND INSPEKTIONEN
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
German: Ein Pilotprojekt für die Einführung der Internet-Telefonie (Voice over IP) wird aufgenommen.
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
German: 301 Beurteilung von Arzneimitteln 302 Übersetzungen
Finnish: 301 Arvioinnit
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Tierarzneimittel)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
German: 14.-16. Februar
Finnish: 14.-16. helmikuuta
German: Arzneimittelbescheinigungen Probenahme und Prüfung
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
German: 20.-23. Februar
Finnish: 20.-23. helmikuuta
German: Entscheidend für die langfristige Tendenz und die mögliche zukünftige Entwicklung der Politik in Bezug auf Arzneimittel für seltene Leiden auf Gemeinschaftsebene wird allerdings das für Anfang 2006 erwartete Ergebnis des Berichts der Europäischen Kommission über die Erfahrungen mit der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden sein.
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuoden 2005 tasolle, vaikka harvinaislääkkeiden sääntelyä koskevan Euroopan komission raportin julkistaminen vuoden 2006 alkupuolella ratkaisee pitkän aikavälin suuntaukset ja harvinaislääkkeitä koskevan politiikan mahdollisen kehityksen yhteisön tasolla.
German: 24.-27. April
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
German: • auf Anfrage per E-Mail: info@emea.eu.int
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
German: 13.-15. Juni
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
German: 20.-23. März
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
German: Durch die verbesserten Verfahrensabläufe, deren volle Einbindung in die Arbeitspraxis der Agentur für 2006 vorgesehen ist, wird die Abwicklung zukünftig reibungsloser vonstatten gehen.
Finnish: Tehostuneiden menettelyjen ansioista prosessi sujuu vaivattomammin, ja ne sisällytetään viraston työmenetelmiin vuonna 2006.
German: Leitung: Andreas Pott
Finnish: Päällikkö:AndreasPott
German: Geprüfte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
German: 19.-20. April
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
German: Innovation und ständige weitere Verbesserungen der Herstellungs- und Kontrollverfahren werden durch die Tätigkeit des PAT-Teams für Prozessanalysetechnologie gefördert.
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
German: In der Phase nach der Zulassung wird die Arbeitsbelastung durch die RMP ganz beträchtlich sein, da bei der Zulassung genehmigte RMP fortgeschrieben werden müssen.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien aiheuttama työmäärä myyntiluvan myöntämisen jälkeen tulee olemaan huomattava, kun otetaan huomioon riskinhallintasuunnitelmien päivitysten tarve, josta sovitaan myyntilupaa myönnettäessä.
German: KAPITEL 2 HUMAN- UND TIERARZNEIMITTEL
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
German: Humanarzneimittel für seltene Leiden
Finnish: Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Humanarzneimittel)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
German: Anhang 1 Organigramm der EMEA
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt Eläinlääkkeiden turvallisuus
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Input)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
German: Bereich Rechtsangelegenheiten
Finnish: Oikeudellinen jaosto
German: 7.-9. März
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
German: Setzen von Anreizen für Forschung und Innovation im Arzneimittelsektor in der EU, damit neue Therapien und neue Technologien schneller eingesetzt werden können;
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für nicht zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
German: 14.-16. März
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56 E-Mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero (+44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
German: Arzneimittelbescheinigungen
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
German: E-Mail: europeanexperts@emea.eu.int
Finnish: europeanexperts@emea.eu.int
German: Eingegangene/prognostizierten Anträge (Tierarzneimittel)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
German: Daneben wird die Agentur Vorbereitungen für die Entwicklung weiterer Hilfsmittel treffen, darunter eine Datenbank zur Speicherung wissenschaftlicher Daten und eine Datenbank für wissenschaftliche Beratung.
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
German: Anträge auf Bescheinigung
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
German: 16.-19. Oktober
Finnish: 16.-19. lokakuuta
German: Auf dem Gebiet der Humanarzneimittel wird sich die Agentur neben der Weiterentwicklung und Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie vorrangig darauf konzentrieren, die neuen zulassungsrechtlichen Anforderungen in Bezug auf die Pharmakovigilanz voll in ihre Prozesse zu integrieren.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevalla toiminta-alueella virasto keskittyy täyttämään täysimääräisesti lääkevalvontaa koskevat uuden lainsäädännön vaatimukset omissa prosesseissaan ja toteuttamaan sekä edelleen kehittämään eurooppalaista riskinhallintastrategiaa.
German: Damit im Bedarfsfall ein reibungsloses Funktionieren gewährleistet ist, wird die Agentur Übungen durchführen und ihren Business-Continuity-Plan fortlaufend testen.
Finnish: Virasto harjoittaa ja testaa jatkuvasti toiminnan jatkuvuutta koskevaa suunnitelmaansa varmistaakseen sen asianmukaisen toimimisen.
German: BEFRISTETE STELLEN
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
German: VERWALTUNG
Finnish: HALLINTO
German: 8.-10. November
Finnish: 8.-10. marraskuuta
German: 11.-14. Dezember
Finnish: 11.-14. joulukuuta
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja
German: Pharmakovigilanz und Meldung von Produktmängeln
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
German: Damit sichergestellt ist, dass die Agentur den gewachsenen Wirkungskreis abdeckt und die zunehmende Komplexität ihrer Aufgaben möglichst effizient und effektiv bewältigt, wird die EMEA ihr integriertes Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und dabei den Schwerpunkt auf die Optimierung der Prozesse und den wirkungsvollen Einsatz der zur Verfügung stehenden Ressourcen legen.
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Humanarzneimittel)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
German: 5.-7. Dezember
Finnish: 5.-7. joulukuuta
German: Mit der Datenbank der in der EU zugelassenen Arzneimittel erhalten zukünftig Zulassungsbehörden, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit Zugang zu aktuellen amtlichen Informationen über die entsprechenden Arzneimittel.
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevassa tietokannassa tulee olemaan saatavilla virallista, ajantasaista tietoa kaikista näistä valmisteista sääntelyviranomaisille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle; sovelluksen nykyinen versio on jo EU:n sääntelyviranomaisten käytettävissä, ja julkisessa käytössä se on syyskuuhun 2006 mennessä.
German: Ausgehend von den Änderungen bei den Vorschriften für automatische Befassungen und der Aufstellung einer Liste von Arzneimitteln, für die eine harmonisierte Zusammenfassung der Produktmerkmale erstellt werden soll, ist sowohl bei den Human- als auch bei den Tierarzneimitteln mit einer Zunahme der Zahl der Schiedsverfahren/Befassungen zu rechnen.
Finnish: Sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan sen vuoksi, että lainsäädäntömuutoksessa vaaditaan automaattisia lausuntopyyntöjä ja että kehitetään luetteloita lääkevalmisteista, joista tulisi laatia yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
German: 12.-14. September
Finnish: 12.-14. syyskuuta
German: 20.-22. Juni
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
German: Die Agentur wird den Ausbau ihres elektronischen Dokumentenverwaltungssystems fortführen, das die Grundlage für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur bildet.
Finnish: Virasto parantaa edelleen sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmäänsä, sillä se on perustana viraston tehokkaalle ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselle verkkoliittymässä, sekä kehittää tallenteiden hallintaa (johon sisältyvät säilyttämistä koskevat toimintaohjeet) ja postin rekisteröintiä.
German: Fia WESTERHOLM Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
German: 5.-7. September
Finnish: 5.-7. syyskuuta
German: Organigramm der EMEA
Finnish: EMEA:n rakenne
German: 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten
Finnish: 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23/25 Muut hallintokulut
German: 16.-18. Mai
Finnish: 16.-18. toukokuuta
German: BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG
Finnish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
German: Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja
German: Im Rahmen ihrer Zusammenarbeit mit der WHO wird die Agentur außerdem die Beurteilung von Anträgen auf Zulassung von Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, fortsetzen.
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
German: Anträge auf Erweiterung/Änderung von R üc k s t a nds hö c hs t m e nge n Neuanträge für Rückstandshöchstmengen
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
German: Nichtsdestoweniger möchten wir in dieser Hinsicht nun einen Schritt weiter gehen.
Finnish: Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
German: Dabei wird die Agentur ihre Maßnahmen auf drei Bereiche konzentrieren:
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
German: London E14 4HB Vereinigtes Königreich
Finnish: London E14 4HB UK
German: Die Anwendung von Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 3 und Artikel 107 Absatz 2, bei denen es sich um neue Rechtsvorschriften handelt, wird sorgfältig überwacht werden.
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
German: 1.6 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Finnish: 1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
German: 2.11 Koordinierungsgruppe
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
German: Hierfür werden Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Finnish: Niitä varten myönnetään kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
German: Das Übersetzungsvolumen wird voraussichtlich auf 40 950 Seiten ansteigen - 95 % mehr als im Jahre 2006.
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
German: Die Arbeit an der nächsten Version wird auf 2009 verschoben.
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
German: Dazu soll eine Reihe von Leitlinienpapieren ausgearbeitet werden.
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
German: Darüber hinaus gibt es eine Reihe von bereichsübergreifenden Diensten, die zur Unterstützung der Umsetzung der genannten Systeme erforderlich sind.
Finnish: Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
German: System oder Prozess
Finnish: Järjestelmä tai menettely
German: Die EMEA im europäischen System
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
German: Diese Datenbank befindet sich im Anfangsstadium der Designphase.
Finnish: Tämä tietokanta on suunnittelun alkuvaiheessa.
German: Diese Systeme entwickeln sich entsprechend den kommunizierten Anforderungen.
Finnish: Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
German: Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR)
Finnish: Euroopan julkinen arviointikertomus (EPAR).
German: 1.7 Internationale Zusammenarbeit
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
German: Die Zahl der Anträge und die damit verbundene Arbeitsbelastung sind in den vergangenen Jahren gestiegen.
Finnish: Hakemusten määrä ja niiden aiheuttama työmäärä ovat kasvaneet viime vuosina.
German: Von 2005 auf 2006 übertragene Parallelvertriebsmeldungen Parallelvertriebsmeldungen
Finnish: Vuodelta 2005 vuodelle 2006 siirretyt rinnakkaisjakeluilmoitukset Rinnakkaisjakeluilmoitukset
German: Elektronische Beschaffungsinstrumente, -systeme und -verfahren sollen im Jahre 2007 eingeführt und entwickelt werden.
Finnish: Sähköisiä hankintatyökaluja, järjestelmiä ja menettelyjä otetaan käyttöön ja kehitetään vuonna 2007.
German: 1.8 Integriertes Management bei der Agentur
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2007.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2007.
German: Die Umsetzungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein hoher Mehrwert erzielt werden kann.
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
German: Dies wird im Rahmen der routinemäßigen Wartungstätigkeiten erfolgen.
Finnish: Tämä tapahtuu normaalien ylläpitotoimien yhteydessä.
German: Als Teil der Umsetzung der europäischen Politik und Rechtsvorschriften im Arzneimittelbereich wurde die Agentur mit der Aufgabe betraut, die EU-Telematikstrategie umzusetzen.
Finnish: Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
German: 2007 wird sich die Agentur darum bemühen, diese Aktivitäten ausgehend von den im ersten Tätigkeitsjahr des CMD(h) und des CMD(v) gewonnenen Erfahrungen zu konsolidieren.
Finnish: Vuonna 2007 virasto pyrkii vakiinnuttamaan näitä toimia CMD(h):n ja CMD(v):n ensimmäisenä toimivuotena saatujen kokemusten perusteella.
German: Die Verfügbarkeit oder das Fehlen solcher Daten und Mittel wird sich unmittelbar auf die Produktivität des HMPC im Jahre 2007 und darüber hinaus auswirken.
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
German: Die externen Evaluierungen werden bis Ende 2007 andauern.
Finnish: Ulkoinen arviointityö jatkuu vuoden 2007 lopulle.