FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER (NUMRE) Lot {nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Danish: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0,8 mg/ml.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre veterinære lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: Væsentlige uforligeligheder:
Romanian: Incompatibilităţi:
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Danish: UDLØBSDATO UDL.D.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Romanian: vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Reduktion af antallet af dødsfald forårsaget af enterotoxicosis forbundet med E. coli F5 (K99) adhesin i løbet af de første levedage og i tilslutning til colostrum fra moderen.
Romanian: Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
Danish: Almindelig colostrum skal administreres i tilslutning til produktet.
Romanian: Viţelul trebuie să primească colostru normal în plus faţă de produs.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Reduktion af antallet af dødsfald forårsaget af enterotoxicosis forbundet med E. coli F5 (K99) adhesin i løbet af de første levedage og i tilslutning til colostrum fra moderen.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Locatim er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Romanian: cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: Opbevar flaske i den ydre karton.
Romanian: A se păstra in flacoane în ambalajul secundar.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Danish: Hjælpestof
Romanian: CUTIE
Danish: {måneder/år}
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Danish: Drægtighed og laktation: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/03/1999
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Danish: Til peroral indgift: 60 ml så hurtigt som muligt, inden for de første 4, men ikke senere end 12 levetimer.
Romanian: Vor fi administraţi pe cale orala 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, dar nu mai târziu de 12 ore după naştere.
Danish: DYREARTER Nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Romanian: Locatim soluţie de uz oral pentru viţeii nou născuţi, în primele 12 ore de viaţă.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs Merial Laboratoire Porte des Alpes
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Bovin, koncentreret valle med et indhold af specifik immunglobulin-G mod E.coli F5 (K99) adhesinpå ≥ 2.8 log10/ml.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Bovin, koncentreret valle med et indhold af specifik immunglobulin-G mod E.coli F5 (K99) adhesin på ≥ 2.8 log10/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
Danish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml Bovin, koncentreret valle
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
Danish: 1 glasflaske Ingen
Romanian: 1 flacon
Danish: Type III glasflaske
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
Danish: Oral anvendelse
Romanian: Cale de administrare
Danish: Oral opløsning Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Romanian: Soluţie orală Viţei (mai putin de
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges senest den 31. december 2021.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed hos disse patienter.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
Danish: • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
Danish: • Mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
Romanian: • Nu beţi niciun fel de suc de grepfrut.
Danish: • Bekræft forhøjelsen ved gentagelse af bestemmelsen inden for en uge.
Romanian: • Confirmaţi creşterea prin repetarea determinării după o săptămână.
Danish: Uge 78 (N=23)
Romanian: Săptămâna 78 (N=23)
Danish: Der foreligger ingen pålidelige data om anvendelse hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date fiabile privind utilizarea medicamentului la femeile gravide.
Danish: o dødsfald med angivelse af dødsårsag
Romanian: o deces, inclusiv cauza decesului
Danish: Du skal ikke på egen hånd ændre din dosis.
Romanian: Nu vă modificaţi singur doza.
Danish: o Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
Romanian: o Ginkgo (pentru îmbunătăţirea memoriei)
Danish: *Anbefalingerne er baseret på en ULN på ca. 30-40 internationale enheder/l.
Romanian: *Recomandări bazate pe o LSVN de aproximativ 30-40 unităţi internaţionale/l.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
Danish: Undersøgelsens formål er:
Romanian: Obiectivele studiului sunt:
Danish: Undersøgelsen gav mulighed for i alt 78 ugers behandling.
Romanian: Studiul a asigurat în total 78 de săptămâni de tratament.
Danish: 4.3 og 5.2).
Romanian: 4.3 și 5.2).
Danish: • træthed, manglende energi eller almen svaghed
Romanian: • oboseală, lipsă de energie sau slăbiciune generală
Danish: Der er ingen specifik behandling ved overdosering.
Romanian: Nu există nici un tratament specific în caz de supradozaj.
Danish: Hvis du føler dig svimmel under behandlingen, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du får det bedre.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Danish: Fortæl lægen om enhver ændring i de lægemidler, du tager.
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră despre orice schimbare în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.
Danish: Den dosis, du normalt skal have, er angivet nedenfor.
Romanian: Doza obişnuită pe care va trebui să o luaţi este prezentată mai jos.
Danish: Der indsendes årlige rapporter på tidspunktet for den årlige revurdering
Romanian: La momentul reevaluării vor trebui prezentate rapoarte anuale
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Danish: • Anvisning til patienterne om risikoen ved samtidig alkoholindtagelse
Romanian: • Informarea pacienţilor cu privire la riscul consumului concomitent de alcool etilic;
Danish: Disse ændringer er sekundære til lomitapids virkningsmekanisme.
Romanian: Aceste modificări sunt secundare mecanismului de acţiune al lomitapidei.
Danish: Ca. 33 % af radioaktiviteten blev udskilt i urinen som metabolitter.
Romanian: Aproximativ 33 % din radioactivitate a fost excretată în urină sub formă de metaboliţi.
Danish: Daglig dosis Vitamin E
Romanian: Cantităţi zilnice Vitamina E
Danish: Det bør tages på tom mave mindst 2 timer efter aftensmåltidet, da fedtindholdet i et nyligt måltid kan have negativ indvirkning på den gastrointestinale tolerabilitet.
Romanian: Aceasta trebuie luată pe stomacul gol, la cel puţin 2 ore după masa de seară, deoarece conţinutul lipidic al unei mese recente poate avea un efect negativ asupra tolerabilităţii gastro-intestinale.
Danish: Den arves typisk fra både faderen og moderen, som ligeledes har arvet et højt kolesterolindhold fra deres forældre.
Romanian: Aceasta este transmisă de obicei atât de tată cât şi de mamă, care au de asemenea niveluri mari ale colesterolului transmise de la părinţii acestora.
Danish: • Hvis du efter at have påbegyndt behandling med Lojuxta beslutter, at du gerne vil være gravid, skal du sige det til lægen, da din behandling skal ændres.
Romanian: • În cazul în care, după ce aţi început tratamentul cu Lojuxta, hotărâţi că doriţi să rămâneţi gravidă, informaţi-vă medicul, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui modificat.
Danish: Kontakt lægen, før du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Romanian: Trebuie să contactaţi medicul înainte de a înceta să luaţi acest medicament.
Danish: • visse plantelægemidler:
Romanian: • unele medicamente pe bază de plante:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indhold og format af uddannelsesmaterialet samt en kommunikationsplan med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat før distribution på dennes område.
Romanian: DAPP trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului materialelor educaţionale, concomitent cu un plan de comunicare, împreună cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru înainte de a începe distribuţia pe teritoriul acestuia.
Danish: • blod eller protein i urinen
Romanian: • sânge sau proteine în urină
Danish: Det frarådes derfor at anvende dette lægemiddel til børn og unge.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Danish: Patientens niveau af "skadeligt" kolesterol er meget højt fra en meget tidlig alder.
Romanian: Nivelul colesterolului „rău" al pacientului este foarte mare de la o vârstă foarte fragedă.
Danish: Lægen skal rådgive dig om:
Romanian: Medicul vă va spune:
Danish: Der blev indrulleret 29 patienter, hvoraf 23 fuldførte til og med uge 78.
Romanian: Au fost înrolaţi 29 de pacienţi, din care 23 au ajuns până la final în săptămâna 78.
Danish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Romanian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Marea Britanie
Danish: • At evaluere forekomsten af følgende hos patienter, der behandles med lomitapid:
Romanian: • să evalueze apariţia următoarelor la pacienţii trataţi cu lomitapidă:
Danish: 15 ud af 23 (65 %) patienter fik deres lipidsænkende behandling sat ned inden uge 78, inklusive planlagte og ikke-planlagte reduktioner eller afbrydelser.
Romanian: La 15 din 23 de pacienţi (65%) li s-a redus tratamentul hipolipemiant în săptămâna 78, inclusiv reducerile/întreruperile planificate şi neplanificate.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af lomitapid er 7 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a lomitapidei este de 7 %.
Danish: Efter det første år skal disse prøver tages mindst hver tredje måned og før enhver dosisforhøjelse.
Romanian: După primul an, se realizează aceste teste cel puţin o dată la 3 luni şi înainte de orice creştere a dozei.
Danish: Der var ingen klinisk relevant effekt af alder (18-64 år) eller køn på farmakokinetikken af lomitapid.
Romanian: Nu a existat niciun efect relevant clinic al vârstei (18-64 ani) sau al sexului asupra farmacocineticii lomitapidei.
Danish: Uddannelsesmateriale til lægerne skal indeholde:
Romanian: Pachetul educaţional pentru medic trebuie să conţină:
Danish: • totalkolesterol
Romanian: • colesterolului total
Danish: Du skal også dagligt have tilskud af vitamin E og essentielle fedtsyrer (omega-3 og omega-6), mens du tager dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, trebuie să luaţi zilnic suplimente cu vitamina E şi acizi graşi esenţiali (omega-3 şi omega-6) cât timp luaţi acest medicament.
Danish: Enhver indvirkning på virkningen må forventes at være variabel.
Romanian: Impactul asupra eficacităţii este posibil să fie variabil.
Danish: Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol
Romanian: Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Danish: Statiner forårsager undertiden myopati.
Romanian: Statinele pot produce ocazional miopatie.
Danish: Medianværdi angivet for TG og Lp(a).
Romanian: Valoare mediană prezentată pentru TG şi Lp(a).
Danish: Det kan overvejes at genoptage behandlingen, hvis fordelene anses for at overstige risiciene ved potentiel leversygdom.
Romanian: Reluarea tratamentului poate fi avută în vedere dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile asociate cu afecțiunea hepatică potenţială.
Danish: Maksimal absolut stigning i hepatisk fedtprocent
Romanian: Creşterea maximă absolută a procentajului lipidelor hepatice
Danish: Hold flasken tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: Formålet med patientadvarselskortet er at informere sundhedspersonale om potentielle lægemiddelinteraktioner, før der ordineres yderligere medicin.
Romanian: Scopul cardului de alertă pentru pacient este să informeze personalul medical asupra potenţialelor interacţiuni dintre medicamente înainte de prescrierea oricărui medicament suplimentar.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige oplysninger til at fastslå, om Lojuxta kræver dosisjustering hos andre racer.
Romanian: Nu există suficiente informaţii pentru a determina dacă Lojuxta necesită adaptarea dozei la alte rase.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită ca: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1 000 şi <1/100), rare (1/10 000 şi <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Plasmaspidskoncentrationerne af lomitapid blev nået 4-8 timer efter oral indtagelse.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de lomitapidă au fost atinse la 4-8 ore după administrarea orală.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser hos børn og unge under 18 år.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Danish: • Lojuxta er kun indiceret til anvendelse hos voksne patienter med HoFH
Romanian: • Lojuxta este indicat numai pentru utilizarea la pacienţi adulţi cu HoFH;
Danish: Ved let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) bør 40 mg dagligt ikke overskrides.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) nu trebuie să depăşească 40 mg zilnic.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid, da der er risiko for, at det kan skade det ufødte barn.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, deoarece există posibilitatea ca acesta să dăuneze fătului.
Danish: • hvis du dagligt tager mere end 40 mg simvastatin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel)
Romanian: • dacă luaţi mai mult de 40 mg de simvastatină zilnic (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen og holde op med at tage kapslerne.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi opriţi administrarea capsulelor.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke tilstrækkeligt med væske (se afsnit 4).
Romanian: Este important să evitați deshidratarea consumând suficiente lichide (vezi pct. 4).
Danish: * IE - internationale enheder, mg - milligram
Romanian: * UI - unităţi internaţionale, mg - miligrame
Danish: Patienter på 5 mg skal fastholdes på 5 mg.
Romanian: Pacienţii trataţi cu 5 mg trebuie să rămână la 5 mg.
Danish: Dette vil i så fald nedsætte virkningen af lomitapid.
Romanian: În consecinţă, aceasta ar trebui să reducă efectul lomitapidei.
Danish: • For at mindske risikoen for problemer med maven skal du holde en fedtfattig diæt, mens du tager dette lægemiddel.
Romanian: • Pentru a reduce riscul de probleme de stomac, trebuie să ţineţi un regim alimentar hipolipidic cât timp luaţi acest medicament.
Danish: Omega-6 Linolsyre
Romanian: Omega-6 Acid linoleic
Danish: Gastrointestinale reaktioner var medvirkende begrundelse for tidlig udtræden af studiet hos 4 (14 %) af patienterne.
Romanian: Reacţiile gastro-intestinale au contribuit la motivele pentru întreruperea timpurie a studiului pentru 4 (14%) pacienţi.
Danish: Absorptionen begrænses ikke af det aktive stofs passage af tarmbarrieren, men er primært bestemt af en omfattende first pass-effekt.
Romanian: Absorbţia nu este limitată de penetrarea substanței active prin bariera intestinală, însă este influenţată în mare măsură de un efect de prim pasaj hepatic extins.
Danish: Disse blodprøver skal gøre det muligt for lægen at tilpasse din dosis.
Romanian: Aceste analize de sânge îl ajută pe medicul dumneavoastră să vă adapteze doza.
Danish: Problemer med regulering af INR bidrog til tidlig udtræden af fase 3-studiet for 1 ud af 5 patienter, der samtidig fik warfarin.
Romanian: Dificultatea în controlarea INR a contribuit la întreruperea timpurie a studiului de fază 3 pentru unul din cinci dintre pacienţii cărora li se administra concomitent warfarină.
Danish: • apolipoprotein-B, et protein, der transporterer "skadeligt kolesterol" i blodet
Romanian: • apolipoproteinei-B, o proteină care transportă „colesterolul rău" în sânge
Danish: • Det kan være nødvendigt at tilpasse din dosis af Lojuxta, hvis du indtager pebermynteolie eller bitre appelsiner (pomerans).
Romanian: • Poate fi necesară adaptarea dozei dumneavoastră de Lojuxta în cazul în care consumaţi ulei de mentă sau portocale amare.
Danish: Der er begrænset erfaring med anvendelse af lomitapid hos patienter over 65 år.
Romanian: Există o experienţă limitată cu privire la utilizarea lomitapidei la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Danish: Du skal også fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af Lojuxta:
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneţi doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot impune modificarea dozei dumneavoastră de Lojuxta:
Danish: • At vurdere, om de læger, der ordinerer lomitapid, følger anbefalingerne for screening og overvågning i produktinformationen og uddannelsesmaterialet
Romanian: • să evalueze dacă medicii care prescriu lomitapidă respectă recomandările privind screening-ul şi monitorizarea astfel cum sunt precizate în informaţiile referitoare la produs şi în materialele educaţionale.
Danish: Den gennemsnitlige dosis af lomitapid var 45 mg i uge 26 og 40 mg i uge 78.
Romanian: Doza medie de lomitapidă a fost de 45 mg în săptămâna 26 şi de 40 mg în săptămâna 78.
Danish: Undersøgelsen omfattede 16 mænd (55 %) og 13 kvinder (45 %) med en gennemsnitsalder på 30,7 år og en variationsbredde på 1855 år.
Romanian: Au fost incluşi 16 bărbaţi (55%) şi 13 femei (45%) cu o medie de vârstă de 30,7 ani, cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani.
Danish: Efter intravenøs administration var fordelingsvolumenet af lomitapid højt (gennemsnit = 1200 l) trods høj plasmaproteinbinding (> 99.8 %).
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul distribuţiei de lomitapidă a fost mare (în medie=1 200 litri) în pofida unui grad mare (>99,8 %) al legării de proteinele plasmatice.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af disse symptomer, da lægen muligvis vil stoppe behandlingen.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, deoarece medicul poate decide să oprească tratamentul.
Danish: Diagnosen HoFH bør om muligt altid verificeres genetisk.
Romanian: Trebuie obţinută confirmarea genetică a HoFH când este posibil.
Danish: Efter uge 26 forblev patienterne på lomitapid for at bestemme effekterne af længerevarende behandling, og de fik mulighed for at ændre deres lipidsænkende baggrundsbehandling.
Romanian: După săptămâna 26, pacienţii au fost menţinuţi pe lomitapidă pentru a determina efectele tratamentului pe termen lung şi li s-a permis să modifice tratamentele hipolipemiante de fond.