FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zistilo sa, že táto morfínová zmes s polymetakrylát-trietylcitrátovým filmom ako mechanizmom modifikovaného uvoľňovania je liekom, v prípade ktorého by sa mohlo vyskytnúť hromadenie dávky pri súčasnom užívaní s alkoholom.
Estonian: Selle morfiini sisaldava ravimvormi toimeaine modifitseeritud vabastamine põhineb polümetakrülaat-trietüültsitraatkattel ja see leiti olevat ravim, mille manustamisel koos alkoholiga võib esineda annuse äkilise vabanemise efekt.
Slovak: • výbor tiež usúdil, že profil rozpúšťania liekov obsahujúcich polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania je výrazne ovplyvnený prítomnosťou alkoholu, čo vedie k nekontrolovanému rýchlemu uvoľneniu väčšiny účinnej látky a liek preto prejavuje významnú interakciu s alkoholom s potenciálne významnými klinickými účinkami (napr. respiračná tieseň a smrť),
Estonian: See põhjustab enamiku toimeaine kiire ja kontrollimatu vabanemise, mille tõttu on ravimil märkimisväärne koostoime alkoholiga, millega kaasnevad potentsiaalselt märkimisväärsed kliinilised tagajärjed (nt respiratoorne depressioon ja surm);
Slovak: Zistilo sa, že roztok alkoholu ovplyvňuje päťdesiat percent zmesí testovaných liekov.
Estonian: Katsetatud ravimitest 50% korral leiti, et alkoholilahused mõjutavad ravimit in vitro.
Slovak: Príloha IV Podmienky odvolania pozastavenia
Estonian: IV LISA Peatamise lõpetamise tingimused
Slovak: dôkaz o tom, že liek bol zmenený tak, že prejavuje prijateľný profil uvoľňovania a má rovnakú kvalitu, profil bezpečnosti a účinnosti ako v súčasnosti schválená zmes, ale bez klinicky významnej interakcie s alkoholom.
Estonian: Andmed, et ravimi ravimvormi on muudetud, et ravimil on praegu kehtiva müügiloaga ravimiga sama kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiili korral toimeaine vastuvõetav vabastamisprofiil, kuid puudub kliiniliselt oluline koostoime alkoholiga.
Slovak: Novú zmes musia schváliť príslušné vnútroštátne úrady v príslušných členských štátoch.
Estonian: Uue ravimvormi peab kinnitama asjaomase liikmesriigi riiklik pädev asutus.
Slovak: Na to, aby bolo pozastavenie odvolané, musia držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh príslušným vnútroštátnym úradom poskytnúť:
Estonian: Peatamise lõpetamiseks peavad müügilubade hoidjad esitama pädevatele riiklikele asutustele järgmised andmed:
Slovak: Vzťahuje sa len na lieky obsahujúce polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania
Estonian: Kehtib ainult ravimitele, mille toimeainet modifitseeritult vabastava mõju aluseks on polümetakrülaattrietüültsitraatkate.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, spôsob podania a držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch (EÚ/EHP)
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides (EL/EMP)
Slovak: Weil 20
Estonian: De Weil 20
Slovak: 1332 Genval
Estonian: 1332 Genval Belgium
Slovak: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Estonian: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Estonian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
Estonian: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Estonian: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Slovak: Viale Amelia 70 00181
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Slovak: Тева Фармасютикълс България
Estonian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Slovak: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch
Estonian: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
Slovak: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Estonian: 30-733, Cracow
Slovak: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Estonian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500
Estonian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093
Estonian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: DK-3460 Birkerød
Estonian: DK-3460 Birkerød Denmark
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Estonian: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: Ethypharm21, rue St.
Estonian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: 17-21, rue St.
Estonian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: United Kingdom
Estonian: UKÜhendkuningriik
Slovak: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Estonian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Slovak: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714
Estonian: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Slovak: Netherlands
Estonian: The Netherlands
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
Estonian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovak: Str.
Estonian: m .
Slovak: Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104
Estonian: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: ΑΕΒΕ 13 Asklipiou
Estonian: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovak: Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Estonian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: Am Windfeld 35 DE-83714
Estonian: Am Windfeld 35 DE-83714 Miesbach Germany
Slovak: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA
Estonian: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Slovak: Elisabeth-Selbert-Str.
Estonian: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Slovak: Gasse 3 1140 Wien
Estonian: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Estonian: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Estonian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Slovak: Bahnstrasse 42-46
Estonian: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Slovak: CB4 4GW Cambridge United
Estonian: CB4 4GW Cambridge United Kingdom
Slovak: Filmom obalená tableta
Estonian: Film-coated tablet
Slovak: EL-Grécko
Estonian: EL - Kreeka
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502
Estonian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Slovak: Box 552 2003
Estonian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Slovak: Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Estonian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Slovak: Palladon retard 16 mg 16 mg
Estonian: Palladon retard 16 mg
Slovak: Palladon retard 8 mg 8 mg
Estonian: Palladon retard 8 mg
Slovak: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Estonian: MS CONTIN 200 MG
Slovak: Palladon retard 24 mg 24 mg
Estonian: Palladon retard 24 mg
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Estonian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Estonian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Slovak: Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Estonian: Apollogasse 16-18., A-1072 Vienna Austria
Slovak: Palladon retard 4 mg 4 mg
Estonian: Palladon retard 4 mg
Slovak: Rueil Malmaison France
Estonian: FR-92500 Rueil Malmaison France
Slovak: BRUNO FARMACEUTICI
Estonian: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Slovak: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Slovak: D-52078
Estonian: D-52078 Aachen Germany
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Estonian: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Estonian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Slovak: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Estonian: MS CONTIN 15 MG
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Estonian: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Estonian: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Slovak: TARGINACT 20 MG/10 MG
Estonian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Slovak: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Estonian: MS CONTIN 10 MG
Slovak: Laarstraat 16
Estonian: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16
Slovak: MV Hoevelaken The Netherlands
Estonian: NL-3871 MV Hoevelaken The Netherlands
Slovak: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Estonian: MS CONTIN 30 MG
Slovak: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Estonian: MS CONTIN 60 MG
Slovak: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma
Estonian: MUNDIPHARMA GMBH GERMANY Mundipharma Strasse 2
Slovak: D-53783
Estonian: D-53783 Eitorf Germany
Slovak: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Slovak: Filmom obalená tableta s modifikovaným uvoľňovaním
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Slovak: GA Haarlem The Netherlands
Estonian: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Estonian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Slovak: Kapsula s predlženým uvolňovaním
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Slovak: Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Estonian: Cambridge Science Park, Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Slovak: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Estonian: DOC MORFINE 10 MG
Slovak: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Estonian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Slovak: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Estonian: OXYCONTIN 160 MG
Slovak: MS CONTIN 100MG 100 mg
Estonian: MS CONTIN 100MG
Slovak: Schaliënhoevedreef 20H 2800
Estonian: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Slovak: A-1072
Estonian: A-1072 Viena
Slovak: Morphin 10 retard Heumann
Estonian: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Slovak: Radebeul Germany
Estonian: D-01445 Radebeul Germany
Slovak: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Estonian: DOC MORFINE 30 MG
Slovak: MORFINA LANNACHER 10 MG
Estonian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Slovak: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Estonian: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Slovak: Morphin Grünenthal 30 mg
Estonian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Slovak: MST Continus 200mg 200 mg
Estonian: MST Continus 200mg
Slovak: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGEDRELEASE CAPSULES
Estonian: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Slovak: Morphine
Estonian: Morphine Teva
Slovak: Tento liek sa má užívať dvakrát denne.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta kaks korda päevas.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Estonian: Siiski on teateid spontaansetest abortidest.
Slovak: Tieto 3 štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Slovak: Väčšina pacientov sa po prijatí náležitých opatrení úplne uzdraví.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
Estonian: Oodake vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Slovak: Váš lekár vám povie, aký počet vreciek potrebujete otvoriť a aké množstvo vody je potrebné na prípravu suspenzie.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu kotikest te peate avama ja kui palju vett suspensiooni valmistamiseks tuleb võtta.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsade de Pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Estonian: Lisaks võivad tekkida sünergistlikud/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Slovak: Iné lieky a Modigraf
Estonian: Muud ravimid ja Modigraf
Slovak: Tekutina má sladkú chuť.
Estonian: Suspensioon on magusa maitsega.
Slovak: Podávanie sa má začať do 5 dní od ukončenia operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul pärast operatsiooni lõpetamist, niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, vykonajú sa všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Slovak: Tiež boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť takrolimu podávaného dvakrát denne u primárnych transplantácií iných orgánov
Estonian: Kaks korda päevas võetava takroliimuse kliiniline tõhusus ja ohutus muude esmaste organtransplantatsioonide korral
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s použitím EBV-PCR.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav EBV-PCR hoolikas jälgimine.
Slovak: Modigraf užívajú dospelí a deti.
Estonian: Modigraf'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
Slovak: Toto môže v určitých prípadoch ovplyvniť zdravotný stav dieťaťa alebo naopak ovplyvniť priebeh tehotenstva.
Estonian: See võib mõjutada lapse tervist või ebasoodsalt mõjutada raseduse kulgu.
Slovak: Ak je fyzický vzhľad zmenený oproti obvyklým bielym granulám, alebo ak sa pokyny na dávkovanie zmenili, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aby ste sa ubezpečili, že užívate správny liek.
Estonian: Kui normaalsete valgete graanulite füüsiline välimus on muutunud või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
Slovak: Modigraf a jedlo a nápoje
Estonian: Modigraf koos toidu ja joogiga
Slovak: Váš lekár zvyčajne zníži dávku lieku Modigraf, keď sa váš stav stabilizuje.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Modigraf'i annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Slovak: Modigraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Estonian: Ravi Modigraf'iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
Slovak: Takrolimus je vysoko účinné imunosupresívum, jeho aktivita bola dokázaná in vitro aj in vivo experimentmi.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Slovak: Súbežné užívanie týchto látok si môže vyžadovať zníženie dávok takrolimu u takmer všetkých pacientov.
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Slovak: Modigraf oslabuje mechanizmy obranyschopnosti (imunitný systém) vášho tela, ktoré nebudú až tak účinné v boji proti infekciám.
Estonian: Modigraf pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Estonian: Takroliimuse kasutamist raseduse ajal võib kaaluda juhul, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui ravist saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívnej poruchy alebo lymfómu.
Estonian: Positiivne EBVPCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Slovak: Výskyt akútnej rejekcie bol numericky nižší u takrolimu vo všetkých 3 štúdiách a v jednej z nich zaznamenali v súvislosti s takrolimom signifikantne nižší výskyt syndrómu bronchiolitis obliterans.
Estonian: Akuutseid äratõukereaktsioone oli arvuliselt vähem takroliimuse kasutamisel kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul oblitereeriva bronhioliidi oluliselt väiksemat esinemissagedust.
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s plastom PVC (polyvinylchlorid).
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
Slovak: Po transplantácii (napr. pečene, obličky, srdca) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Estonian: Pärast elundi (näiteks maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Slovak: Granulát rozmiešajte vo vode.
Estonian: Lahustage graanulid vees.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Modigraf, počkajte kým nie je čas na užitie nasledujúcej dávky a pokračujte ako predtým.
Estonian: Kui te olete unustanud Modigraf'i võtta, siis oodake kuni järgmise annuse võtmiseks ettenähtud ajani ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Slovak: Ak dodržíte všetky uvedené pokyny, získate z vrecka všetok granulát.
Estonian: Ülaltoodud juhiseid järgides saate kotikesest kätte õige koguse graanuleid.
Slovak: Počas počiatočnej pooperačnej fázy sa Modigraf zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi.
Estonian: Postoperatiivse perioodi alguses manustatakse Modigraf'i tavaliselt koos teiste immunosupressiivsete ravimitega.
Slovak: : imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Estonian: Vajaduse korral tuleb annust kohandada, et tagada sarnase süsteemse ekspositsiooni säilimine.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta z hmotnosti pacienta použijúc najmenší možný počet vreciek.
Estonian: Vajalik annus arvutatakse tavaliselt patsiendi kehakaalu alusel, kasutades väikseimat võimalikku kotikeste arvu.
Slovak: Modigraf sa môže použiť s indukciou protilátkou (čo umožňuje oneskorený začiatok liečby takrolimom) alebo u klinicky stabilizovaných pacientov bez indukcie protilátkou.
Estonian: Modigraf'i võib kasutada koos antikeha induktsiooniga (see võimaldab ravi algust takroliimusega edasi lükata) või kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikeha induktsioonita.
Slovak: Tiež obsahuje laktózu.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Slovak: Modigraf sa užíva vnútorne dvakrát denne, obvykle ráno a večer.
Estonian: Modigraf'i võetakse suu kaudu kaks kord päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Slovak: Preto sa má u tejto skupiny pacientov stanoviť EBV-VCA v sére ešte pred začiatkom liečby liekom Modigraf.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide grupis enne ravi alustamist Modigraf'iga kindlaks teha EBV-VCA seroloogia.
Slovak: Predbežná analýza nedávnej multicentrickej štúdie sa zaoberala 110 pacientmi, ktorí boli randomizovaní 1:1 buď na takrolimus, alebo cyklosporín.
Estonian: Suukaudse takroliimuse hiljutise multitsentrilise uuringu vaheanalüüsis vaadeldi 110 patsienti, kes randomiseeriti 1:1 saama kas takroliimust või tsüklosporiini.
Slovak: Ak užívate Modigraf počas tehotenstva, tento sa môže dostať k dieťaťu cez placentu.
Estonian: Kui te võtate Modigraf'i raseduse ajal, võib see jõuda läbi platsenta teie lapseni.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užití Modigrafu problémy s jasným videním.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Modigraf'i võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Modigraf Neužívajte Modigraf
Estonian: Mida on vaja teada enne Modigrafi võtmist Ärge võtke Modigraf'i
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: Akútnych rejekčných epizód na 100 pacientodní bolo numericky menej v skupine s takrolimom (0,85 epizód) ako v skupine s cyklosporínom (1,09 epizód).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsiendipäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse grupis (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini grupis (1,09 episoodi).
Slovak: U potkanov takrolimus spôsobil toxický účinok na nervový systém a oči.
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), úprava dávkovania sa nevyžaduje.
Estonian: Kuna neerufunktsioon ei mõjuta takroliimuse farmakokineetikat (vt lõik 5.2), ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií (veľmi ťažké typy alergických reakcií s bezvedomím a problémami s dýchaním, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť).
Estonian: Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid (väga tõsine allergiline reaktsioon, millega kaasneb minestamine ja hingamisraskus ning mis vajab kohest arstiabi).
Slovak: Tak ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je známe riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4.8).
Estonian: Nagu teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným až fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo neurologickými príznakmi.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure täieliku immunosupressiivse koormusega ja võivad põhjustada raskete või letaalsete seisundite teket, mida arstid peavad arvesse võtma immunosupressiooniga ja halveneva maksa- või neerufunktsiooni või neuroloogiliste sümptomitega patsientide diferentsiaaldiagnoosil.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovali močom.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Slovak: % nezmeneného takrolimu sa detegovalo v moči a stolici, čo naznačuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Estonian: Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimusest määrati kindlaks uriinis ja roojas, mis näitab, et takroliimus metaboliseerub enne eliminatsiooni peaaegu täielikult: peamiseks eritumisteeks on eritumine sapiga.
Slovak: Keďže sa nedá vylúčiť škodlivý vplyv na novorodenca, ženy nemajú dojčiť, pokiaľ užívajú takrolimus.
Estonian: Kuna ei saa välistada kahjulikke toimeid vastsündinule, ei ole imetamine takroliimuse kasutamise ajal lubatud.
Slovak: Špecifické antidotum proti takrolimu nie je dostupné.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimus-ravile ei ole.
Slovak: Po perorálnom podaní granulátu Modigraf sa maximálna koncentrácia takrolimu v krvi (Cmax) dosiahne v priemere približne za 2 až 2,5 hodiny.
Estonian: Modigraf'i graanulite suukaudse manustamise järgselt saabub takroliimuse maksimaalne kontsentratsiooni (Cmax) veres keskmiselt umbes 2…2,5 tundi pärast manustamist.
Slovak: Podávanie sa má začať približne 12 hodín od ukončenia operácie.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
Slovak: Len u jedného z nich sa preukázala in vitro imunosupresívna aktivita podobná takrolimu.
Estonian: Ainult ühel neist on in vitro takroliimusega sarnane immunosupressiivne toime.
Slovak: Neodporúča sa užívanie lieku Modigraf s cyklosporínom (iný liek používaný na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu).
Estonian: Modigraf'i ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (muu ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks).
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS)
Estonian: Jäseme valu on kirjeldatud mitmetes avaldatud juhtumi aruannetes kaltsineuriini inhibiitori indutseeritud valusündroomi (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS) osana.