FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ProMeris Duo mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Slovenian: Zdravilo ProMeris Duo ne sme zaiti v površinske vode, ker je lahko nevarno za vodne organizme.
Dutch: ProMeris Duo mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke honden, honden die net van een ziekte zijn hersteld of honden die lijden onder hittestress.
Slovenian: Kot to velja za ostala zdravila iz te skupine zdravil, se zdravilo ProMeris Duo ne sme uporabljati pri bolnih živalih, psih, ki so pravkar okrevali, ali psih, ki so bili izpostavljeni vročinskemu stresu.
Dutch: Waarom is ProMeris Duo goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProMeris Duo odobreno?
Dutch: De werkzaamheid werd meerdere weken lang na de maandelijkse toediening gemeten aan de hand van klinische symptomen en het aantal Demodex-mijten die werden aangetroffen bij huidafschrapingen die om de vier weken werden verricht.
Slovenian: Učinkovitost so merili s proučevanjem kliničnih znakov in števila garjavcev Demodex v vzorcih kože, ki so bili odvzeti vsake štiri tedne, nekaj tednov po mesečnem zdravljenju.
Dutch: Honden van diverse rassen, leeftijd en gewichtsklassen werden behandeld met ProMeris Duo of met andere geneesmiddelen die in de Europese Unie zijn toegelaten voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen.
Slovenian: Psi različnih pasem, starosti in telesnih mas so bili zdravljeni z zdravilom ProMeris Duo ali drugimi zdravili, odobrenimi v Evropski uniji (EU) za zatiranje bolh in klopov.
Dutch: ProMeris Duo is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon en amitraz als werkzame stoffen bevat.
Slovenian: Zdravilo ProMeris Duo je bistra, rumenojantarna raztopina, ki vsebuje zdravilni učinkovini metaflumizon in amitraz.
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats waar het middel is aangebracht, droog is.
Slovenian: Kot preventivni ukrep se je treba izogibati neposrednemu stiku z zdravljenim psom in preprečiti otrokom igranje z zdravljeno psom, dokler področje nanosa ni suho.
Dutch: In heel zeldzame gevallen kan er sprake zijn van tijdelijk haarverlies op de plaats van behandeling.
Slovenian: Zelo redko dlaka na tem mestu začasno izpade.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de behandelde plaats tijdelijk geïrriteerd zijn.
Slovenian: Redko se na mestu nanosa pojavi začasna razdraženost.
Dutch: Was de huid en spoel de ogen met water, wanneer deze per ongeluk in contact met het middel zijn gekomen.
Slovenian: Če zdravilo po nesreči pride v stik s kožo ali z očmi, jih dobro sperite z vodo.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Dutch: ProMeris Duo wordt gebruikt bij honden van acht weken en ouder ter preventie en behandeling van teken- en vlooienbesmettingen en ter behandeling van demodicidosis (veroorzaakt door de
Slovenian: Zdravilo ProMeris Duo se uporablja pri psih, starejših od osem tednov, za zatiranje klopov in bolh in preprečevanje njihovega pojava ter za zdravljenje demodikoze (ki jo povzročajo garjavci Demodex) in ušivosti.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris Duo groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooien- en tekenbesmettingen, en voor de behandeling van demodicidosis en luizenbesmettingen bij honden.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila ProMeris Duo za zatiranje bolh in klopov in preprečevanje njihovega pojava pri psih ter za zdravljenje demodikoze in ušivosti večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Hoe is ProMeris Duo onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProMeris Duo raziskano?
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van het aantal luizen dat na de behandeling nog op de honden werd aangetroffen.
Slovenian: Učinkovitost je bila merjena s štetjem uši na psih po zdravljenju.
Dutch: ProMeris Duo is een ‘ectoparasiticum', dat wil zeggen dat het parasieten doodt, die op of in de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken, luizen en Demodex-mijten (mijten die demodicidosis of ‘schurft' veroorzaken).
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži, v njej ali v dlaki živali, kot so denimo bolhe, klopi, uši in garjavci Demodex (iz rodu pršic, ki povzročajo demodikozo, kožno bolezen).
Dutch: Wat is ProMeris Duo?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProMeris Duo?
Dutch: Hoe werkt ProMeris Duo?
Slovenian: Kako zdravilo ProMeris Duo deluje?
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo spremembe dlake (masten videz, vozlanje in zlepljenje dlake).
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van elkaar zijn gescheiden.
Slovenian: Psu razmaknemo dlako na zadnji strani glave, da se prikaže koža, na katero stisnemo vsebino merilne kapalke.
Dutch: De resultaten van de studies toonden aan dat ProMeris Duo werkzaam is voor de preventie en behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen en voor de behandeling van demodicidosis en luizenbesmettingen bij honden.
Slovenian: Rezultati študij so pokazali, da je zdravilo ProMeris Duo učinkovito pri zatiranju bolh in klopov in preprečevanju njihovega pojava pri psih ter pri zdravljenju demodikoze in ušivosti pri psih.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal levende teken of vlooien dat tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog te zien was.
Slovenian: Učinkovitost so merili s štetjem živih klopov ali bolh na psih do dveh mesecev po uporabi zdravila.
Dutch: De werkzaamheid van ProMeris Duo tegen vlooien-, luizen-, tekenbesmettingen en tegen Demodex-mijten is in een aantal studies onderzocht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ProMeris Duo proti bolham, ušem, klopom in garjavcem Demodex so raziskali v številnih študijah, tudi v študijo na psih z bolhami ali klopi, ki so jo izvedli v nemških in francoskih veterinarskih ambulantah.
Dutch: Toedoeningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: EU nummers
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Dutch: Bestemd voor
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Dutch: *-Zeer vaak (meer dan 1 per 10 dieren vertonen (een) bijwerking(en) gedurende de loop van een behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1000 dieren) - Zeldzaam (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 10.000 dieren) - Zeer zeldzaam ( minder dan 1 dier per 10.000 dieren, inclusief afzonderlijke meldingen).
Slovenian: * Zelo pogosti (neželeni učinki so se pojavili pri več kot 10 živalih v enem ciklusu zdravljenja) - Pogosti (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - Občasni (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - Redki (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - Zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključno s posamičnimi poročili)
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de veiligheid van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan tijdelijk lokaal haarverlies voorkomen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi začasna lokalna izguba dlake.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de dieren 's avonds te behandelen.
Slovenian: Zato je priporočljivo zdraviti živali zvečer.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen, voor zover bekend.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Dutch: Vermijd direct contact met de huid, ogen of mond.
Slovenian: Izogibajte se direktnemu stiku s kožo, očmi ali usti.
Dutch: Deze resultaten zijn overeenkomstig met laboratorium effectiviteitstudies, die werkzaamheid tot 56 dagen na behandeling lieten zien.
Slovenian: Ti rezultati so bili v skladu z laboratorijskimi študijami učinkovitosti, ki so pokazale delovanje do 56. dneva po zdravljenju.
Dutch: Na gebruik zorgvuldig handen wassen.
Slovenian: Po dajanju si dobro umijte roke.
Dutch: Het is niet toegestaan recent behandelde dieren bij eigenaren te laten slapen, met name niet bij kinderen.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne z otroci.
Dutch: Het wordt tevens aanbevolen de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide.
Slovenian: Prav tako je priporočljivo s primernim insekticidom tretirati tudi okolje.
Dutch: Voor een optimale controle van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, dienen alle huisdieren behandeld te worden met een geschikte insectide.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti v gospodinjstvu z več živalmi, bi bilo treba vse živali v tem gospodinjstvu zdraviti s primernim insekticidom.
Dutch: Metaflumizon was nog meetbaar in het haar 56 dagen na behandeling.
Slovenian: Metaflumizon je bilo v dlaki možno izmeriti 56 dni po zdravljenju.
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 40 mg metaflumizon/kg lichaamsgewicht, gelijk aan 0,20 ml/kg.
Slovenian: Priporočen minimalen odmerek je 40 mg metaflumizona/kg telesne mase, kar ustreza 0,20 ml/kg telesne mase.
Dutch: Maximale concentraties in het haar werden over het algemeen binnen 1 tot 2 dagen na behandeling bereikt, en namen geleidelijk af in 56 dagen na behandeling.
Slovenian: Maksimalna koncentracija v dlaki je dosežena med 1. in 2. dnevom po zdravljenju in se postopoma znižuje v 56 dnevih po zdravljenju.
Dutch: Metaflumizon is werkzaam tegen vlooien door niet-systemische blootstelling van de parasieten op de huid en op het haar.
Slovenian: Metaflumizon učinkuje proti bolham z nesistemsko izpostavitvijo parazitov na koži in dlaki.
Dutch: Alleen voor cutaangebruik.
Slovenian: Samo za demalno uporabo.
Dutch: Voor de bestrijding en preventie van vlooien (Ctenocephalides canis en C. felis) bij katten.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides canis in C. felis) pri mačkah.
Dutch: Hulpstoffen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Dutch: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Dutch: Na topicale toediening op een enkele plaats op de nek van de kat bij de schedelbasis, waren de metaflumizon plasmagehaltes te laag om standaard farmacokintetische parameters te berekenen.
Slovenian: Po topikalnem dajanju na eno mesto vratu na zatilje glave mačke, so bile koncentracije metaflumizona v plazmi prenizke za izračun standardnih farmakokinetičnih parametrov.
Dutch: Katten ouder dan 8 weken.
Slovenian: Mačke, starejše od 8 tednov.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/064/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/064/001-004
Dutch: Vermijd direct contact met behandelde dieren, totdat de plaats van toediening droog is.
Slovenian: Izogibajte se direktnemu stiku z zdravljeno živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Dutch: Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert:
Slovenian: Vsak odmerek (merilna kapalka) ProMeris-a vsebuje:
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Slovenian: Pri mačkah, starih 8 tednov ali več, zdravljenih 7-krat v dvotedenskih intervalih s 3 - 5-kratnim priporočenim odmerkom ni bilo opaziti neželenih učinkov.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu /
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljeno živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Voor een optimale controle van vlooieninfestaties kan het diergeneesmiddel worden toegediend met intervallen van 4 tot 6 weken tijdens het gehele vlooienseizoen, of kan het behandelingsschema gebaseerd worden op de lokale epidemiologische situatie.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti lahko zdravilo nanašate v 4 do 6 tedenskih intervalih med sezono bolh, lahko pa načrt zdravljenja temelji na lokalni epidemiološki situaciji.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne dajajte mačkam, mlajšim od 8 tednov.
Dutch: ProMeris voor Kleine Katten ProMeris voor Grote Katten
Slovenian: ProMeris za majhne mačke ProMeris za velike mačke
Dutch: Raadpleeg uw dierenarts vóór gebruik van het diergeneesmiddel bij zieke of verzwakte katten.
Slovenian: Pred uporabo zdravila pri bolanih ali izčrpanih mačkah se posvetujte s svojim veterinarjem.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden om te garanderen dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of mond van de ontvanger en/of andere dieren.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina pipete ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Dutch: *Wegens beperkte ruimte op de verpakking, worden op de blister folie en de applicator pipet de afkortingen "S" en "L" gebruikt, die staan voor respectievelijk "small" en "large".
Slovenian: (> 4 kg)* * Zaradi omejenega prostora na ovojnini sta na foliji in merilnih kapalkah uporabljeni oznaki: S (za majhne mačke) in L (za velike mačke).
Dutch: Gebruikte pipetten direct na gebruik zorgvuldig verwijderen.
Slovenian: Takoj po uporabi prazno merilno kapalko previdno odstranite.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris L
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris L
Dutch: Breng het diergeneesmiddel niet aan op het oppervlak van de vacht van de kat.
Slovenian: Zdravila ne nanašajte na površino dlake.
Dutch: Scheid de vacht bij de nek van de kat aan de schedelbasis totdat de huid zichtbaar is.
Slovenian: Razprite dlako na vratu zatilja glave, dokler ni vidna koža.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MERILNIH KAPALKAH
Dutch: Na topicale toediening op een enkele plaats op de nek van de kat bij de schedelbasis, wordt metaflumizon snel verspreid door het oppervlak van de huid.
Slovenian: Po topikalnem nanosu na eno mesto vratu na zatilje glave mačke se metaflumizon hitro razporedi po površini kože.
Dutch: Iedere ml bevat 200 mg metaflumizon.
Slovenian: 1 ml vsebuje 200 mg metaflumizona.
Dutch: Elke sterkte van het diergeneesmiddel is verkrijgbaar in dozen met 1 of met 2 blisters van elk 3 pipetten.
Slovenian: Vsaka jakost zdravila je na voljo v škatlah z 1 in v škatlah z 2 blistroma s po 3 merilnimi kapalkami.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Slovenian: Zdravilna učinkovina: 160 mg metaflumizona
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Slovenian: Zdravilna učinkovina: 320 mg metaflumizona
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Odmerki:
Dutch: Het diergeneesmiddel is verpakt in individuele-dosis transparante plastic pipetten, die weer verpakt zijn in een aluminium blister.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v prozorne plastične merilne kapalke z enkratnim odmerkom, ki so ovite v ovitek iz aluminijaste folije.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse.
Slovenian: Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite zdravilo le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris S
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris S
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov zaradi bolhavosti (FAD) pri mačkah.
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Slovenian: Nanesite vsebino merilne kapalke na eno mesto kože vratu na zatilju glave mačke.
Dutch: Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien na een enkele toediening, afhankelijk van de hoogte van de infectiedruk van de omgeving.
Slovenian: Zdravilo po enkratnem dajanju ščiti pred bolhami do 6 tednov, odvisno od ponovne okužbe iz okolja.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Slovenian: Posebna opozorila
Dutch: Dit is normaal en zal meestal binnen 1 - 4 dagen na toediening verdwijnen.
Slovenian: Opazen je lahko tudi suh ostanek, ki se razgradi v 1 - 4 dneh po dajanju.
Dutch: Het oplosmiddel in Promeris kan vlekken geven op bepaalde materialen zoals leder, textiel, plastic en gelakte oppervlakken.
Slovenian: Topilo v zdravilu Promeris lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami,
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ATCvet-code QP 53AX25
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Oznaka ATC vet QP 53AX25 Metaflumizon je ektoparazitik, ki po sestavi spada v skupino semikarbazonov.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 160 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 160 mg
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Slovenian: Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja odgovornega veterinarja.
Dutch: Onderstaande tabel beschrijft de grootte van de pipet die gebruikt dient te worden aan de hand van het gewicht van de kat
Slovenian: Sledeča tabela prikazuje ustrezno velikost merilne kapalke glede na telesno maso mačke
Dutch: In zeldzame gevallen kan irritatie op de plaats van toediening voorkomen, deze is van voorbijgaande aard.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi prehodna iritacija na mestu nanosa zdravila.
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte mačkam, mlajšim od 8 tednov.
Dutch: ProMeris voor kleine katten (≤ 4 kg)*
Slovenian: ProMeris za majhne mačke (≤ 4 kg)
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/064/001 - 1 blister s 3 merilnimi kapalkamipo 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistra s 3 merilnimi kapalkami po 0,80 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla z 1 blistrom - Kartonasta škatla z 2 blistroma
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Slovenian: EU/2/06/064/003 - 1 blister s 3 merilnimi kapalkami po 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistra s 3 merilnimi kapalkami po 1,60 ml
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke, olieachtige verschijning geven en een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening.
Slovenian: Nanos zdravila lahko lokalno povzroči začasen masten izgled, vozlanje in zlepljanje dlake na mestu nanosa.
Dutch: Zie sectie 6.6
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris 320 mg kožni nanos za velike mačke {> 4 kg}
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Katten ouder dan 8 weken.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za mačke, starejše od 8 tednov.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1 blistrom s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami Škatla z 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Dutch: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Slovenian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1 blistrom s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami Škatla z 2 blistroma s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami
Dutch: Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 1,60 ml pipetten
Slovenian: Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor kleine katten
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Dutch: Slechts gebruiken onder supervisie van een dierenarts.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Uporabljajte samo pod nadzorom veterinarja
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de kat, en vermijd orale opname door het dier.
Slovenian: Preprečite, da bi zdravilo prišlo v stik z očmi mačke, ali da bi ga žival pojedla..
Dutch: In geval van accidenteel morsen op de huid, direct afwassen met zeep en water.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik s kožo, jo takoj dobro sperite z milom in vodo.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris 160 mg kožni nanos za majhne mačke ProMeris 320 mg kožni nanos za velike mačke
Dutch: FOLIE 1.60 ml voor grote katten
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 1.60 ml
Dutch: ProMeris metaflumizone
Slovenian: ProMeris metaflumizona
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProMeris, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19.12.2006.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Slovenian: Preskušanje na terenu je bilo opravljeno na mačkah v 24 veterinarskih praksah v različnih geografskih regijah Nemčije in Francije.
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProMeris: