FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/03/270/001 8 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/002 24 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/003 2 dispositifs transdermiques
Hungarian: EU/1/03/270/001 8 transzdermális tapasz EU/1/03/270/002 24 transzdermális tapasz EU/1/03/270/003 2 transzdermális tapasz
French: - électrocardiogramme anormal (ECG ; test cardiaque) - modifications de l'ECG - augmentation du taux sanguin de chlore
Hungarian: - gennyes göbök az alkalmazás helyén, - kóros EKG- (elektrokardiogram, a szív vizsgálata) lelet, - EKG-elváltozások, - a vér magas kloridszintje.
French: L'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Hungarian: Az oxibutinin alkalmazása a szoptatás idején nem javasolt.
French: Boîtes de 30 sachets.
Hungarian: 30 tasakot tartalmazó kartondoboz.
French: Toux, augmentation de la sécrétion des voies respiratoires supérieures
Hungarian: Köhögés, fokozott felső légúti szekréció
French: Si vous avez utilisé plus de Kentera que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Kentera-t alkalmazott
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique
Hungarian: Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz
French: Effets indésirables rares - réaction de panique - confusion mentale - hallucinations - désorientation - altération de la mémoire - perte de mémoire - fatigue anormale - difficultés de concentration
Hungarian: Ritka mellékhatások - pánikreakció - mentális zavartság - hallucinációk - tájékozódási zavar - memóriazavar - memóriavesztés - kóros fáradtság - gyenge koncentráció
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Hungarian: A Kentera alkalmazásával nincs tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegek körében.
French: L'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez les enfants ni chez les adolescents.
Hungarian: A Kentera alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.
French: Électrocardiogramme anormal, modification de l'électrocardiogramme, augmentation de la chlorémie
Hungarian: Kóros EKG lelet, EKG elváltozások, A vér ememlkedett kloridszintje
French: Kentera ne doit pas être administré par voie orale.
Hungarian: A Kentera-t tilos szájon át bevenni.
French: - Le bipéridène, la lévodopa ou l'amantadine (utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Hungarian: - a biperiden, a levodopa vagy az amantadin (Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek).
French: L'oxybutynine peut entraîner une diminution du débit salivaire ce qui peut favoriser l'apparition de caries dentaires, de parodontites et de candidoses buccales.
Hungarian: Az oxibutinin a nyálelválasztás csökkenéséhez vezethet, ami fogszuvasodást, parodontosist és orális candidiasist okozhat.
French: Gel 30 sachets de 1 gramme.
Hungarian: Gél 30 db 1 g-os tasak.
French: Kentera 90,7 mg/g gel
Hungarian: Kentera 90,7 mg/g gél
French: Chaque sachet contient 1 g de gel.
Hungarian: Tasakonként 1 g gélt tartalmaz.
French: - Les phénothiazines ou la clozapine (utilisés dans le traitement des maladies mentales).
Hungarian: - a fenotiazinok vagy a klozapin (elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
French: Chaque dispositif transdermique de 39 cm² contient 36 mg d'oxybutynine.
Hungarian: A tapasz felülete 39 cm2, és 36 mg oxibutinint tartalmaz.
French: Kentera doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Hungarian: A Kentera-t fokozott óvatossággal szabad alkalmazni máj-, illetve vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: B A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
French: Appliquez une dose unique dès que vous réalisez que vous avez oublié une application.
Hungarian: Amint észreveszi, hogy elfelejtette alkalmazni, akkor alkalmazzon egy adagot.
French: Dispositif transdermique.
Hungarian: Transzdermális tapasz.
French: Changement moyen (DS) par rapport au début d'étude pour le score KHQ par domaine à la semaine 12 (LOCF)
Hungarian: A 12. héten (LOCF) a kezelés megkezdéséhez képest történt átlagos (SD) változás a KHQ területek pontszámaiban
French: Étape 3 : Lavez la zone du corps où Kentera sera appliqué avec de l'eau et un savon doux.
Hungarian: 3. lépés: Bőrbarát szappannal és vízzel mossa le a területet, ahol alkalmazni szeretné a Kentera-t.
French: Volume de vidange urinaire (ml) Début d'étude
Hungarian: Ürített vizelet mennyisége (ml) Kezelés megkezdése Változás a kezelés megkezdéséhez képest
French: EU/1/3/270/005 < 1 récipient multidose avec pompe doseuse >
Hungarian: EU/1/03/270/005 <1 adagolópumpával ellátott többadagos tartály>
French: - Les antihistaminiques (utilisés dans le traitement des allergies comme le rhume des foins).
Hungarian: - az antihisztaminok (az allergiák, például szénanátha kezelésére használt gyógyszerek).
French: Kentera a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Kentera kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: COMMENT CONSERVER KENTERA
Hungarian: HOGYAN KELL A KENTERA-T TÁROLNI?
French: - Si vous présentez une maladie rare appelée myasthénie gravis, qui se caractérise par une faiblesse et une fatigue musculaire excessive.
Hungarian: - ha a miaszténia grávisznak nevezett ritka betegségben szenved, amely vázizomgyengeséggel jár,
French: Le dispositif ne sera pas abîmé par les bains, les douches, la piscine, le sport, si vous faites attention de ne pas le frotter quand vous vous lavez.
Hungarian: A fürdés, zuhanyozás, úszás és testmozgás nem árt a tapasznak mindaddig, amíg le nem dörzsöli mosakodás közben.
French: Sous-échelle voyage
Hungarian: Utazási alskála
French: Infections et infestations Peu fréquent
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem gyakori
French: Chaque boîte contient 1 récipient multidose avec pompe doseuse.
Hungarian: Egy doboz 1 db adagolópumpával ellátott többadagos tartályt tartalmaz.
French: Kentera doit être appliqué sur la peau sèche et saine de l'abdomen, des parties supérieures du bras/épaule ou des cuisses.
Hungarian: A Kentera-t száraz, sérülésmentes bőrfelületen kell alkalmazni a hason, a felkaron/vállon vagy a combon.
French: En conséquence, l'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Hungarian: Ezért az oxibutinin alkalmazása a szoptatás alatt nem javasolt.
French: Tout dispositif transdermique, utilisé ou non, doit être jeté conformément à la réglementation en vigueur ou rapporté en pharmacie.
Hungarian: Minden használt és fel nem használt tapaszt a helyi előírások szerint kell kidobni vagy visszajuttatni a gyógyszertárba.
French: L'application transdermique d'oxybutynine évite le premier passage gastro-intestinal et hépatique, réduisant ainsi la formation du métabolite N-déséthyloxybutynine.
Hungarian: Az oxibutinin a bőrön keresztüli alkalmazás esetén elkerüli a gyomor-bél rendszerben és a májban történő first-pass metabolizmust, ezáltal csökkentve az N-dezetil metabolit képződését.
French: Une légère rougeur peut apparaître à l'endroit de l'application.
Hungarian: Enyhe pirosság jelentkezhet a tapasz helyén.
French: Kentera contient la substance active oxybutynine et est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Hungarian: A Kentera hatóanyaga az oxibutinin, és felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
French: Chaque récipient multidose contient au moins 30 grammes de
Hungarian: Egy többadagos tartály legalább 30 gramm Kentera-t tartalmaz, és
French: Lorsque l'oxybutynine est utilisée au cours de l'allaitement, une faible quantité est excrétée dans le lait maternel.
Hungarian: A szoptatás közben alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
French: - Difficultés à uriner, - Blocage intestinal, - Sang dans les selles, - Faiblesse musculaire généralisée, - Douleur à la déglutition, - Incapacité à vider la vessie pendant la miction, - Rétention d'aliments dans l'estomac après les repas, - Si vous avez plus de 65 ans, - Sécheresse buccale chronique compliquée d'une maladie parodontale ou d'une infection fongique, - Trouble nerveux affectant les fonctions autonomes (involontaires) suivantes de l'organisme :
Hungarian: - véres széklet, - általános izomgyengeség, - fájdalmas nyelés, - vizelés során nem ürül ki teljesen a húgyhólyagja, - étkezések után étel marad vissza a gyomrában, - elmúlt 65 éves, - krónikus szájszárazságban szenved, ami fogágybetegséget vagy a szájüreg gombás fertőzését okozta, - a szervezet nem akaratlagos funkcióit, például a szívverésszámot, a vérnyomást, a verejtékezést és az emésztést érintő idegrendszeri betegség,
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de dispositif transdermique chez la femme enceinte.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az oxibutinin transzdermális tapasz tekintetében.
French: - Les phénothiazines, les butyrophénones ou la clozapine (utilisés dans le traitement des maladies mentales).
Hungarian: - a fenotiazinok, a butirofenon vagy a klozapin (elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
French: Continuez à utiliser Kentera aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Hungarian: A Kentera-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: EU/1/03/270/005 1 récipient multidose avec pompe doseuse
Hungarian: EU/1/03/270/005 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartály
French: Vous devez utiliser un contraceptif lorsque vous utilisez Kentera.
Hungarian: A Kentera alkalmazása alatt fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
French: Ceci doit être pris en considération lors de l'administration d'antifongiques azolés (ex : le kétoconazole) ou d'antibiotiques macrolides (ex : l'érythromycine) en concomitance avec l'oxybutynine.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az azol típusú gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), illetve a makrolid típusú antibiotikumok (pl. eritromicin)
French: Le surdosage d'oxybutynine a été associé à des effets anticholinergiques incluant stimulation du SNC, bouffée congestive, fièvre, déshydratation, arythmie cardiaque, vomissement et rétention urinaire.
Hungarian: Az oxibutinin túladagolását a következő antikolinerg hatások kísérik: központi idegrendszeri izgalom, kipirulás, láz, dehydratio, szívritmuszavarok, hányás és vizeletretenció.
French: Excipients : triacétine ; adhésif acrylique (contenant un polymère d'acrylate de 2-ethylhexyl ; de N-vinyl pyrrolidone et de hexamethyleneglycol dimethacrylate) Support : film d'acétate de polyester ethylène-vinyl ; film de polyester siliconé.
Hungarian: Segédanyagok: triacetin; akril ragasztóanyag (2-etil-hexil-akrilát-N-vinil-pirrolidon és hexametilén-glikoldimetakrilát polimerrészt tartalmaz).
French: COMMENT UTILISER KENTERA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kentera-t?
French: Kentera doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci pouvant se révéler plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez qui la cinétique du produit peut être modifiée.
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
French: Kentera est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Hungarian: A Kentera a felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
French: Comment l'appliquer
Hungarian: Az alkalmazás módja
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER KENTERA
Hungarian: TUDNIVALÓK A KENTERA ALKALMAZÁSA ELŐTT
French: Solution adhésive de copolymère acrylique contenant du 2-éthylhexyl acrylate, du N-vinylpyrrolidone et du hexaméthylèneglycol diméthacrylate
Hungarian: Akril kopolimer ragasztóoldat, amely 2-etil-hexil-akrilát-N-vinil-pirrolidon és hexametilén-glikoldimetakrilát polimerrészt tartalmaz.
French: Insuffisance métabolique
Hungarian: Károsodott metabolizmus
French: - Si vous souffrez d'un glaucome ou si vous avez des antécédents familiaux de glaucome, informez en votre médecin.
Hungarian: - ha zöldhályogja van vagy a családjában előfordult zöldhályog, jelezze orvosának.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz oxibutinin
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (contenant 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques)
Hungarian: KARTONDOBOZ (2, 8 és 24 darab transzdermális tapaszt tartalmaz) A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
French: Kentera est un gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, lisse, sans odeur ni couleur, emballé dans un récipient multidose avec pompe doseuse.
Hungarian: A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél adagolópumpával ellátott többadagos tartályban.
French: En particulier : - Le kétoconazole, l'itraconazole ou le fluconazole (utilisés pour le traitement des infections fongiques).
Hungarian: - a ketokonazol, az itrakonazol vagy a flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek).
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI
French: - Jetez les films de protection.
Hungarian: - Dobja ki a leváló réteg darabjait.
French: L'oxybutynine peut aggraver les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une insuffisance coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une arythmie cardiaque, d'une tachycardie, d'une hypertension et d'une hypertrophie prostatique.
Hungarian: Az oxibutinin súlyosbíthatja a pajzsmirigy-túlműködés, a szívkoszorúér-megbetegedés, a pangásos szívelégtelenség, a szívritmuszavarok, a tachycardia, a magas vérnyomás és a prosztata hypertrophia tüneteit.
French: D'autres effets psychiatriques impliquant un mécanisme anticholinergique ont été signalés pendant l'utilisation de ce médicament après sa mise sur le marché (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatal után a fentieken túl további olyan pszichiátriai tünetek előfordulását jelentették, melyek hátterében antikolinerg mechanizmus állhat (lásd 4.8 pont).
French: Suite à l'application de Kentera, les concentrations plasmatiques en oxybutynine augmentent pendant environ 24 à 48 heures, atteignant des concentrations maximales moyennes de 3 à 4 ng/ml.
Hungarian: 24-48 órán keresztül nő, 3-4 ng/ml átlagos maximális koncentrációt elérve.
French: Les différences d'ASC et de Cmax d'oxybutynine et de métabolite actif N-déséthyloxybutinine suite à l'administration transdermique de Kentera appliqué sur l'abdomen, les fesses ou les hanches n'ont aucune pertinence clinique.
Hungarian: Az oxibutinin és az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin AUC és Cmax értékei között nincs klinikai szempontból lényeges eltérés a Kentera-nak a has, a tompor vagy a csípő bőrén történő alkalmazását követően.
French: Ne touchez pas la surface collante du dispositif.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érjen hozzá a tapasz ragasztós felületéhez.
French: Des effets psychiatriques et des effets anticholinergiques sur le SNC, tels que des troubles du sommeil (par exemple insomnie), et des troubles cognitifs ont été associés à l'utilisation de l'oxybutynine, notamment chez les sujets âgés.
Hungarian: Az oxibutinin alkalmazásával pszichiátriai és központi idegrendszeri antikolinerg tüneteket köztük alvászavarokat (például insomnia), valamint kognitív zavarokat hoztak összefüggésbe, különösen idős betegek esetében.
French: L'oxybutynine se diffuse passivement à travers la couche cornée de la peau saine et se retrouve dans la circulation systémique.
Hungarian: Az oxibutinin a sérülésmentes bőr stratum corneum rétegén keresztül passzív diffúzió révén jut be a szisztémás keringésbe.
French: Changez l'endroit où vous l'appliquez à chaque nouvelle application.
Hungarian: Az új tapaszt minden alkalommal más helyre tegye.
French: Figure C :
Hungarian: C ábra:
French: Si vous arrêtez d'utiliser Kentera
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Kentera alkalmazását
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique oxybutynine
Hungarian: Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz oxibutinin
French: RÉCIPIENT MULTIDOSE AVEC POMPE DOSEUSE
Hungarian: ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT TÖBBADAGOS TARTÁLY A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
French: Les différences d'ASC et de Cmax d'oxybutynine et de métabolite actif N-déséthyloxybutynine suite à l'administration transdermique de Kentera appliqué sur l'abdomen, la partie haute du bras/épaule ou la cuisse n'ont aucune pertinence clinique.
Hungarian: Az oxibutinin és az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin AUC és Cmax értékei között nincs klinikai szempontból lényeges eltérés a Kentera-nak a has, a felkar/váll vagy a comb bőrén történő alkalmazását követően.
French: Étape 1 : Avant d'utiliser la pompe doseuse pour la première fois, celle-ci doit être amorcée.
Hungarian: 1. lépés A pumpa első használata előtt a Kentera pumpát légteleníteni kell.
French: Qu'est-ce que Kentera et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kentera Comment utiliser Kentera
Hungarian: Tudnivalók a Kentera alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Kentera-t?
French: Gel Gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, doux, sans odeur et sans couleur.
Hungarian: Gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél.
French: Une faible quantité d'oxybutynine administrée par voie orale est excrétée dans le lait maternel.
Hungarian: A szájon át alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
French: Fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, arythmie sinusale
Hungarian: Pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, sinus arrhythmia
French: Si vous présentez l'une des situations suivantes : - Problèmes hépatiques - Problèmes rénaux - Difficultés à uriner - Blocage intestinal - Sang dans les selles - Faiblesse musculaire généralisée - Douleur à la déglutition
Hungarian: Ha az alábbiak bármelyikében szenved: - májproblémák, - veseproblémák, - vizelési nehézség, - gyomor-bél rendszeri elzáródás,
French: - début lent ou retardé de la miction urinaire - fatigue, épuisement - gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts - légers renflements de la peau au niveau du site d'application - engourdissement au niveau du site d'application - rougeur au niveau du site d'application - irritation au niveau du site d'application - douleur au niveau du site d'application - survenue de bulles de pus au niveau du site d'application - électrocardiogramme anormal (ECG ; test cardiaque) - modifications de l'ECG - augmentation du taux sanguin de chlore
Hungarian: - irritáció az alkalmazás helyén, - fájdalom az alkalmazás helyén, - gennyes göbök az alkalmazás helyén, - kóros EKG- (elektrokardiogram, a szív vizsgálata) lelet, - EKG-elváltozások, - a vér magas kloridszintje.
French: Dysurie, hématurie, douleur rénale, rétention urinaire
Hungarian: Dysuria, hematuria, vesefájdalom, vizeletretenció
French: L'application ne doit pas être effectuée sur le même site de manière consécutive à chaque administration.
Hungarian: Egymást követő napokon nem alkalmazható ugyanazon a helyen.
French: Ne prêtez pas attention au jour où le dispositif s'est décollé et continuez à suivre votre emploi du temps habituel de deux applications par semaine que vous aurez noté sur la boîte du dispositif.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, folytassa tovább a dobozon megjelölt ütemtervet, heti két tapasz felhelyezésével.
French: Infections des voies urinaires
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek
French: Affections gastro-intestinales : Les médicaments anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être utilisés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, étant donné le risque de rétention gastrique, de même qu'en cas d'affections telles que la colite ulcéreuse et l'atonie intestinale.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: Az antikolinerg hatású készítmények csökkenthetik a gyomor-bél rendszer motilitását, és ezeket a készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni a gyomor-bél rendszer obstruktív rendellenességeiben szenvedő betegeknél, a gyomortartalom retenciójának kockázata miatt.
French: Stocker la pompe en position verticale.
Hungarian: A pumpa függőlegesen tárolandó.
French: Chaque dispositif transdermique contient 36 mg d'oxybutynine.
Hungarian: 36 mg oxibutinin transzdermális tapaszonként.
French: Figure B :
Hungarian: B ábra:
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Hungarian: E vizsgálat eredményei arra utalnak,
French: Chaque dispositif Kentera est présenté dans un sachet-dose protecteur individuel.
Hungarian: Mindegyik tapasz külön lezárva található egy-egy védőtasakban.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (contenant 30 sachets)
Hungarian: KARTONDOBOZ (30 db tasakot tartalmaz) A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
French: Évitez le contact avec les yeux, le nez, les plaies ouvertes, la peau récemment rasée et les éruptions cutanées ou toute autre zone non indiquée pour l'application de Kentera.
Hungarian: Szembe, orrba, nyílt sebekbe, frissen borotvált bőrre nem kerülhet; kiütéses bőrterületen, illetve egyéb, a
French: Membrane médiane
Hungarian: Középső réteg
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2011.
French: L'EPAR complet relatif à Kentera est disponible sur le site web de l'Agence, à l'adresse: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Kentera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kentera.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kentera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Kentera s'est révélé plus efficace que le placebo.
Hungarian: A Kentera hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kentera le 15 juin 2004.
Hungarian: 2004. június 15-én az Európai Bizottság a Kentera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Autres informations relatives à Kentera
Hungarian: A Kentera-val kapcsolatos egyéb információ:
French: Il bloque certains récepteurs dans l'organisme appelés récepteurs muscariniques M1 et M3.
Hungarian: A hatóanyag a szervezet M1 és M3 muszkarin receptorait gátolja.
French: Résumé EPAR à l'intention du public oxybutynine
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára oxibutinin
French: Le principal critère d'efficacité pris en compte était le nombre d'épisodes d'incontinence pendant trois ou sept jours.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a három, illetve hét nap alatt bekövetkezett inkontinencia események száma volt.