FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den profylaktiska användningen av DuoResp Spiromax, t.ex. före motion, har inte studerats.
Polish: Nie badano zapobiegawczego stosowania produktu DuoResp Spiromax, np. przed wysiłkiem fizycznym.
Swedish: • otillräcklig astmakontroll och som ofta är i behov av en "vid behov"-inhalator
Polish: • z niedostateczną kontrolą astmy, którzy często potrzebują doraźnego inhalatora; • z przebytymi zaostrzeniami astmy, wymagającymi interwencji medycznej.
Swedish: Om behandling med DuoResp Spiromax måste utsättas på grund av en överdos av läkemedlets formoterolkomponent måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Polish: W razie konieczności przerwania leczenia produktem DuoResp Spiromax z powodu przedawkowania jednego ze składników, formoterolu, należy zapewnić leczenie odpowiednim kortykosteroidem wziewnym.
Swedish: DuoResp Spiromax påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby DuoResp Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Använd inte DuoResp Spiromax för att behandla dessa astmasymtom.
Polish: Nie należy stosować leku DuoResp Spiromax do leczenia tych objawów astmy.
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Polish: DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9,0 mikrogramów należy stosować wyłącznie w leczeniu podtrzymującym.
Swedish: • läkemedel som kallas "HIV-proteashämmare" (t.ex. ritonavir) som används för att behandla
Polish: • Leki nazywane inhibitorami proteazy wirusa HIV (np. rytonawir) do leczenia zakażeń HIV.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av DuoResp Spiromax enligt ordination, även när symtom saknas.
Polish: Pacjentom należy przypominać, aby przyjmowali dawkę podtrzymującą produktu DuoResp Spiromax przepisaną przez lekarza, nawet jeśli nie występują objawy.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax Patienten tar en daglig underhållsdos av DuoResp Spiromax och som tillägg tas DuoResp Spiromax vid behov för symtomlindring.
Polish: Leczenie podtrzymujące i leczenie doraźne z zastosowaniem produktu DuoResp Spiromax Pacjenci przyjmują codziennie dawkę produktu DuoResp Spiromax i dodatkowo przyjmują DuoResp Spiromax w razie potrzeby, gdy wystąpią objawy.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska DuoResp Spiromax sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie produktu DuoResp Spiromax, pacjenta należy zbadać i jeśli konieczne rozpocząć inne leczenie alternatywne.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda DuoResp Spiromax och använda din "vid behov"-inhalator om du har en sådan.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy od razu przerwać stosowanie leku DuoResp Spiromax i użyć inhalatora „doraźnego", jeśli pacjent taki posiada.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten på inhalatorn efter
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie inhalatora po: EXP.
Swedish: Det finns inga kliniska studiedata om DuoResp Spiromax tillgängliga för KOL-patienter med FEV1 > 50 % av förväntat normalvärde före bronkdilaterare och med FEV1 <70 % av förväntat normalvärde efter bronkdilaterare (se avsnitt 5.1).
Polish: Nie ma danych z badań klinicznych dotyczących stosowania produktu DuoResp Spiromax u pacjentów z POChP, u których przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela wartość FEV1 wynosiła >50% wartości należnej, a po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <70% wartości należnej
Swedish: (B) Använda DuoResp Spiromax som enda astmainhalator
Polish: (B) Stosowanie leku DuoResp Spiromax jako jedynego leku wziewnego na astmę
Swedish: Totalt 12 076 astmapatienter inkluderades i 5 dubbelblinda kliniska studier (4447 randomiserades till underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol) under 6 eller 12 månader.
Polish: pacjentów z astmą (4447 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej leczenie podtrzymujące i doraźne z zastosowaniem budezonidu i formoterolu) na okres od 6 do 12 miesięcy.
Swedish: DuoResp Spiromax är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Polish: DuoResp Spiromax jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Swedish: Patienten kan känna en smak vid användning av DuoResp Spiromax på grund av hjälpämnet laktos.
Polish: Pacjent podczas używania produktu DuoResp Spiromax może odczuwać smak spowodowany obecnością substancji pomocniczej laktozy.
Swedish: De lägre styrkorna av DuoResp Spiromax finns tillgängliga för underhålls- och vidbehovsbehandling.
Polish: Dostępny jest produkt DuoResp Spiromax w mniejszej mocy przeznaczony do leczenia podtrzymującego i doraźnego.
Swedish: Använd endast DuoResp Spiromax på detta sätt om din läkare har sagt att du ska det.
Polish: DuoResp Spiromax należy stosować w taki sposób tylko wtedy, gdy zalecił to lekarz.
Swedish: Vid terapeutiska doser av DuoResp Spiromax förväntas inga effekter på ammade spädbarn.
Polish: Jednakże w dawkach terapeutycznych nie należy oczekiwać żadnego wpływu na karmione piersią dziecko.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din DuoResp Spiromax, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din DuoResp Spiromax men med en lägre dos av kortikosteroid.
Polish: Jeśli lekarz stwierdzi, że należy zastosować mniejszą dawkę niż dawka zawarta w leku DuoResp Spiromax, może on przepisać inny lek wziewny, zawierający te same substancje czynne jak w leku DuoResp Spiromax, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Swedish: Om du motionerar och upplever astmasymtom ska du använda DuoResp Spiromax enligt beskrivningen här.
Polish: Jeżeli w czasie wysiłku fizycznego wystąpią objawy astmy, należy zastosować DuoResp Spiromax w sposób tu opisany.
Swedish: Eftersom DuoResp Spiromax innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Polish: DuoResp Spiromax zawiera zarówno budezonid, jak i formoterol, dlatego mogą wystąpić takie same działania niepożądane, które zgłaszano dla tych substancji.
Swedish: Använd emellertid inte DuoResp Spiromax precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar.
Polish: Jednakże nie należy przyjmować leku DuoResp Spiromax przed samym wysiłkiem fizycznym, aby zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Swedish: Underhållsbehandling med budesonid/formoterol
Polish: Terapia podtrzymująca budezonidem i formoterolem
Swedish: Noggrann övervakning av dosrelaterade biverkningar krävs för patienter som ofta inhalerar ett stort antal vidbehovsdoser av DuoResp Spiromax.
Polish: Uważnego monitorowania zależnych od wielkości dawki reakcji niepożądanych wymagają u pacjentów, którzy często przyjmują dużą liczbę inhalacji produktu DuoResp Spiromax doraźnie, konieczne jest dokładne monitorowanie zależnych od dawki działań niepożądanych.
Swedish: Mängden av DuoResp Spiromax som ska användas och när den ska användas beror på ordinationen för dig.
Polish: Dawka leku DuoResp Spiromax i to, kiedy należy ją przyjmować zależy od zaleceń lekarza.
Swedish: Patienten bör uppmanas att alltid ha DuoResp Spiromax tillgänglig för symtomlindring.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie DuoResp Spiromax do zastosowania doraźnie.
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder DuoResp Spiromax ska du fortsätta att använda DuoResp Spiromax men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech podczas stosowania leku DuoResp Spiromax, należy kontynuować stosowanie leku DuoResp Spiromax i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.
Swedish: Farmakokinetisk profil för DuoResp Spiromax
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu DuoResp Spiromax
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyeten (PE) och polypropen (PP).
Polish: Części inhalatora mające kontakt z lekiem i błoną śluzową są wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu
Swedish: Varje DuoResp Spiromax-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Polish: Każdy inhalator leku DuoResp Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Swedish: Det är mindre troligt att dessa effekter inträffar vid inhalationsbehandling än med behandling med när kortikosteroider ges per oralt.
Polish: Te działania są znacznie mniej prawdopodobne podczas leczenia kortykosteroidami wziewnymi niż podczas leczenia kortykosteroidami doustnymi.
Swedish: DuoResp Spiromax är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
Polish: DuoResp Spiromax jest wskazany w regularnym leczeniu astmy, w którym właściwe jest stosowanie leczenia skojarzonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptora β2
Swedish: Varje DuoResp Spiromax-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Polish: Każdy inhalator leku DuoResp Spiromax zawiera 120 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Polish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Swedish: DuoResp Spiromax som den enda astmainhalatorn".
Polish: Stosowanie leku DuoResp Spiromax jako jedynego leku wziewnego na astmę".
Swedish: DuoResp Spiromax är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2 adrenoreceptoragonister "vid behov".
Polish: DuoResp Spiromax nie jest właściwym lekiem dla pacjentów dorosłych jedynie z łagodną postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi i stosowanymi doraźnie krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Swedish: Använd även DuoResp Spiromax som en "vidbehovsinhalator" för att behandla astmasymtom när de inträffar.
Polish: Należy również stosować DuoResp Spiromax jako lek stosowany w razie potrzeby leczenia objawów astmy w razie ich wystąpienia.
Swedish: Behandling med DuoResp Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Polish: Pacjenci nie powinni rozpoczynać stosowania produktu DuoResp Spiromax w czasie zaostrzenia choroby ani wtedy, gdy astma znacznie się zaostrzy lub ulegnie ostremu pogorszeniu.
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Polish: Co to jest DuoResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje DuoResp Spiromax zawiera dwie różne substancje czynne: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
Swedish: Om du har astma kommer din läkare att förskriva DuoResp Spiromax och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Polish: Przy stosowaniu na astmę, lekarz przepisze: lek DuoResp Spiromax razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie z takim lekiem jak salbutamol.
Swedish: • Användr DuoResp Spiromax varje dag.
Polish: • DuoResp Spiromax należy stosować codziennie.
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Polish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holandia
Swedish: b) Du kan ha ordinerats DuoResp Spiromax som enda astmainhalator.
Polish: b) Pacjentowi może być przepisany DuoResp Spiromax jako jedyny lek wziewny na astmę.
Swedish: • läkemedel mot sköldkörtelproblem (t.ex. levotyroxin).
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności tarczycy (np. lewotyroksyna).
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
Polish: DuoResp Spiromax 320 μg/9 μg
Swedish: 1 inhalation två gånger dagligen, som tas på morgonen och på kvällen.
Polish: 1 inhalacja dwa razy na dobę, przyjmowana rano i wieczorem.
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades DuoResp Spiromax genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Polish: W badaniach nad farmakokinetyką z blokadą węglową i bez blokady węglem aktywowanym DuoResp Spiromax oceniano, porównując go z alternatywnym i dopuszczonym do obrotu produktem wziewnym stanowiącym skojarzenie ustalonych dawek, takich samych substancji czynnych,
Swedish: Hur du använder DuoResp Spiromax
Polish: Jak stosować DuoResp Spiromax
Swedish: Vad DuoResp Spiromax är och vad det används för
Polish: Jak wygląda DuoResp Spiromax i co zawiera opakowanie
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie oddzielny inhalator z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax tas som regelbunden underhållsbehandling men även som vidbehovsbehandling för symtomlindring.
Polish: Leczenie podtrzymujące i leczenie doraźne produktem DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax przyjmuje się regularnie w leczeniu podtrzymującym i w razie potrzeby w odpowiedzi na wystąpienie objawów.
Swedish: Använd inte DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram som "vid behov"-inhalator.
Polish: Nie używać DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramów w charakterze leku wziewnego do stosowania doraźnie.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för användning av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Swedish: DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Polish: DuoResp Spiromax 160 μg/4,5 μg
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Polish: DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji
Swedish: Underhållsbehandling med DuoResp Spiromax
Polish: Leczenie podtrzymujące z zastosowaniem produktu DuoResp Spiromax
Swedish: Hur DuoResp Spiromax ska förvaras
Polish: Jak przechowywać DuoResp Spiromax
Swedish: Sidopanel: Varje avgiven dos innehåller 320 mikrogram budesonid och 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Polish: Panel boczny: Każda dostarczona dawka zawiera 320 mikrogramów budezonidu oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu DuoResp Spiromax znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: DuoResp Spiromax budesonid/formoterol
Polish: DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
Swedish: Den 28 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av DuoResp Spiromax som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 28 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu DuoResp Spiromax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Ursprungligen ansökte företaget även om en lägre styrka av DuoResp Spiromax, men bioekvivalensen med referensprodukten påvisades inte och ansökan om denna styrka drogs tillbaka.
Polish: Firma początkowo wnioskowała także o zatwierdzenie produktu DuoResp Spiromax o niższej mocy dawki, jednak nie wykazano jego biorównoważności w stosunku do produktu referencyjnego i wniosek dotyczący tej mocy dawki został wycofany.
Swedish: DuoResp Spiromax används också för att lindra symtomen vid allvarlig obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna som tidigare haft exacerbationer (attacker) av sjukdomen trots regelbunden behandling.
Polish: Lek DuoResp Spiromax jest także stosowany w celu łagodzenia objawów ciężkiej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych, u których w przeszłości występowały pogorszenia objawów (rzuty) choroby pomimo stosowania standardowego leczenia.
Swedish: De två aktiva substanserna i DuoResp Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Polish: Zawarte w produkcie DuoResp Spiromax dwie substancje czynne są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu z innymi lekami.
Swedish: Det kan användas till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" genom inhalation.
Polish: Może być podawany pacjentom, u których leczenie innymi lekami wziewnymi stosowanymi w leczeniu astmy, tj. kortykosteroidami i „krótko działającymi agonistami receptora β2adrenergicznego", nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby, lub u pacjentów, u których leczenie wziewnymi kortykosteroidami i „długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego" zapewnia odpowiedni poziom kontroli
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Polish: Substancja działa w sposób podobny do działania naturalnie występujących hormonów kortykosterydowych, ograniczając działanie układu odpornościowego poprzez przyłączanie się do receptorów w różnych typach komórek odpornościowych.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur DuoResp Spiromax ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku DuoResp Spiromax.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av DuoResp Spiromax?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu DuoResp Spiromax?
Swedish: Den högre styrkan, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram (320 mikrogram budesonid och 9 mikrogram formoterol) kan bara användas för regelbunden behandling av astma och för behandling av KOL.
Polish: Wyższa moc dawki leku - DuoResp Spiromax 320/9 µg (320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu) - może być stosowana wyłącznie w regularnym leczeniu astmy i w leczeniu POChP.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DuoResp Spiromax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku DuoResp Spiromax.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att DuoResp Spiromax används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu DuoResp Spiromax opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Kommittén rekommenderade att DuoResp Spiromax skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu DuoResp Spiromax do obrotu.
Swedish: Eftersom DuoResp Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ lek DuoResp Spiromax jest lekiem hybrydowym i biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: DuoResp Spiromax är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
Polish: Produkt DuoResp Spiromax to lek zawierający substancje czynne budezonid i formoterol.
Swedish: Detta innebär att DuoResp Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substanser, men DuoResp Spiromax ges med hjälp av en annan inhalator.
Polish: Oznacza to, że produkt DuoResp Spiromax jest podobny do leku referencyjnego zawierającego te same substancje czynne, ale podaje się go z użyciem innego inhalatora.
Swedish: DuoResp Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Polish: Produkt DuoResp Spiromax jest „lekiem hybrydowym".
Swedish: Vad är DuoResp Spiromax och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt DuoResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: För att lindra symtomen av astma kan patienterna ta 1 eller 2 extra inhalationer med DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogram som vidbehovsbehandling.
Polish: W terapii łagodzącej pacjenci mogą wykonać dodatkowo 1 lub 2 inhalacje leku DuoResp Spiromax 160/4,5 µg wyłącznie w celu złagodzenia objawów.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att DuoResp Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Symbicort Turbohaler.
Polish: Badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek DuoResp Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Symbicort Turbohaler.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że lek DuoResp Spiromax o mocy dawki 160/4,5 µg i 320/9 µg charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Symbicort Turbohaler Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Symbicort Turbohaler - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Referensläkemedlet för DuoResp Spiromax är Symbicort Turbohaler.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu DuoResp Spiromax jest lek Symbicort Turbohaler.
Swedish: (160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterol) kan användas för regelbunden behandling av astma och som vidbehovsbehandling.
Polish: Lek DuoResp Spiromax 160/4,5 µg (160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu) może być stosowany w regularnym leczeniu astmy oraz w doraźnym łagodzeniu objawów Można go również stosować w leczeniu POChP.
Swedish: Mer information om DuoResp Spiromax
Polish: Inne informacje dotyczące produktu DuoResp Spiromax:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med DuoResp Spiromax?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu DuoResp
Swedish: Mer information om behandling med DuoResp Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem DuoResp Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Öppna här
Polish: Tu otworzyć
Swedish: Otillräckligt svar på monoterapi var inte ett inklusionskriterium.
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na monoterapię nie stanowiła kryterium włączania.
Swedish: • Använd endast en flaska i taget.
Polish: • W tym samym czasie używać tylko jednej butelki.