FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
English: amlodipine/valsartan mylan 5 mg/160 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT amlodipine/valsartan mylan 5 mg/160 mg
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Norwegian Bokmål: 4.1), bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
English: amlodipine/valsartan mylan 5 mg/80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT amlodipine/vlsartan mylan 5 mg/80 mg
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kraniet anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for AII-reseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
English: Crospovidone
Norwegian Bokmål: Krysspovidon
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
English: Cardiac disorders
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Palpitasjoner
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Light brown, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Lys brun, oval, bikonveks filmdrasjert tablett ca. 15,6 mm × 7,8 mm, merket ”AV3” på den ene siden og ”M” på den andre.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Yellow, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett ca. 15,6 mm × 7,8 mm, merket ”AV2” på den ene siden og ”M” på den andre.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
English: Pollakiuria
Norwegian Bokmål: Munntørrhet
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin og 80 mg valsartan.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Amlodipine/Valsartan Mylan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan dersom du tror at du er allergisk.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 10 mg amlodipin og 160 mg valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 80 mg valsartan.
English: Common Uncommon
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige
English: (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60 kg patient).
Norwegian Bokmål: Denne dosen er 6 ganger den maksimalt anbefalte dosen hos mennesker basert på mg/m2 (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin og 160 mg valsartan.
English: Extrapyramidal disorder
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale lidelser
English: If any of the above applies to you, do not take Amlodipine/Valsartan Mylan and talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan dersom noe av dette gjelder for deg.
English: Polyuria
Norwegian Bokmål: Frekvens
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt AII-reseptorantagonister under svangerskapet (se pkt.
English: 8.4 g 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 8.4 g 1 Forhåndsfylt sprøyte
English: 2 bottles with dosing syringe
Norwegian Bokmål: 100 ml 2 flasker med doseringssprøyte
English: This can happen especially if you are female or elderly.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje, spesielt hvis du er kvinne eller eldre.
English: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: • Swallow them whole with water.
Norwegian Bokmål: · Svelg dem hele sammen med vann.
English: Week 2 onwards: • Continue with the standard dose.
Norwegian Bokmål: Uke 2 og videre: · Fortsett med standard dose.
English: This is the approved combination regimen.
Norwegian Bokmål: Dette er det godkjente kombinasjonsregimet.
English: 2 to < 6 years
Norwegian Bokmål: 2 til < 6 år
English: Invirase can change how your heart beats - this can be serious.
Norwegian Bokmål: Invirase kan endre hvordan hjertet ditt slår - dette kan være alvorlig.
English: Age Group (Years)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
English: Date of latest renewal: 04 October 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. oktober 2006
English: In some patients additional factor VIII was given.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
English: Use with caution.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
English: The size of the study was too small to allow conclusions on clinical benefit.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på studien var for liten til å tillate konklusjoner vedrørende klinisk nytte.
English: No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidseffekt ble evaluert ved det modifiserte regimet.
English: INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Norwegian Bokmål: Monitorering av INR (International Normalised Ratio) anbefales.
English: Risk Management Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP)
English: Do not change the prescribed dose yourself.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
English: What Invirase is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Invirase er og hva det brukes mot
English: * All parameters normalized to a 50 mg/kg dose
Norwegian Bokmål: * Alle parametre normalisert til en 50 mg/kg dose
English: For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
Norwegian Bokmål: Det er derfor meget viktig at du informerer din lege om alle forandringer i din tilstand.
English: Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege hvis du er eller planlegger å bli gravid.
English: A similar interaction with astemizole is likely.
Norwegian Bokmål: En lignende interaksjon med astemizol er sannsynlig.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
English: An interaction is possible.
Norwegian Bokmål: En interaksjon er mulig.
English: Results of the “Low Age Group” are not shown as data are limited due to the small size of the group.
Norwegian Bokmål: Resultater fra “Lav aldersgruppe” er ikke vist da dataene er begrensede fordi størrelsen på gruppen er liten.
English: Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker disse symptomene.
English: - Each patient (or patient's caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package.
Norwegian Bokmål: - Hver pasient (eller pasientens omsorgsperson) bør påminnes om å lese pakningsvedlegget som er inkludert i Invirase pakningen.
English: This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen bør tas under graviditet kun etter at du har rådført deg med din lege.
English: Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
English: No unexpected adverse events were observed in this study.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble observert i denne studien.
English: Do not take Invirase if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.
English: Virological failure ITT/e*#
Norwegian Bokmål: Svikt i virologisk respons ITT/e*
English: CDC Category C (%)
Norwegian Bokmål: CDC Kategori C (%)
English: Your doctor may wish to do an ECG to check your heart beat.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å utføre EKG for å kontrollere hjerteslagene dine.
English: - Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
English: The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for “Høy aldersgruppe” er listet i tabell 10 under.
English: Careful monitoring of patients with regard to sedative effects is warranted.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av pasientene med hensyn til sedative effekter er påkrevet.
English: Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
English: Monitoring of the patient's HIV therapy is also recommended.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasientens HIV-behandling anbefales også.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
English: Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i studien opplevde fem uønskede hendelser som ble vurdert til å være relatert til studiebehandlingen.
English: What you need to know before you take Invirase
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Invirase
English: 20 hours
Norwegian Bokmål: 20 timer
English: What Invirase looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Invirase ser ut og innholdet i pakningen
English: Do not take Invirase with any other drug unless you have talked to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase sammen med noen andre legemidler med mindre du har snakket med legen din først.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/026/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
English: Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon for hvert legemiddel er uforandret når de brukes sammen.
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og kartongen.
English: The mean residence time of saquinavir was 7 hours (n = 8).
Norwegian Bokmål: Mean Residence Time for sakinavir var 7 timer (n=8).
English: On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
English: If indicated, prevention of further absorption can be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom det er indisert, kan forebygging av videre absorpsjon vurderes.
English: If this is your first medicine for HIV or the first time you are taking ritonavir (Norvir) You need to take a lower dose of Invirase for your first week.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er ditt første legemiddel mot HIV eller første gang du tar ritonavir (Norvir) skal du ta en lavere dose av Invirase i den første uken.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
English: Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
Norwegian Bokmål: Voksne over 60 år: Erfaringen med Invirase hos voksne over 60 år er begrenset.
English: Therefore, use in this population is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Invirase er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
English: The pharmacokinetics of saquinavir is stable during long-term treatment.
Norwegian Bokmål: Sakinavirs farmakokinetikk er stabil under langtidsbehandling.
English: Increase not thought to be clinically relevant.
Norwegian Bokmål: - Økning ikke anslått å være klinisk relevant.
English: Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, anoreksi, økt appetitt
English: Cmin = the observed plasma concentration at the end of the dose interval.
Norwegian Bokmål: Cmin = de observerte plasmakonsentrasjoner ved slutten av doseringsintervallet.
English: No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Norwegian Bokmål: - Ingen farmakokinetiske interaksjonsstudier er gjennomført.
English: The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av digoksin bør monitoreres og en dosereduksjon av digoksin bør overveies om nødvendig.
English: Sixteen of 18 children could not swallow Invirase hard capsules and received medication by opening the capsules and mixing the contents with different vehicles.
Norwegian Bokmål: 16 av 18 barn kunne ikke svelge Invirase harde kapsler og fikk legemidlet ved å åpne kapslene og blande innholdet med ulike midler.
English: Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (Invirase dose brukt i studie)
English: Recommendations concerning coadministration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administasjon
English: Upper 95%-CI of ddQTcS
Norwegian Bokmål: Øvre 95 %-KI av ddQTcS
English: There was no evidence that age and body-weight explained the gender difference in this study.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det ingen bevis for at alder og kroppsvekt forklarte kjønnsforskjellen.
English: It is recommended that HIV-infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke skal amme sine barn uansett for å unngå overføring av HIV.
English: There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen sykdommer, som du kanskje har eller har hatt, som krever spesiell forsiktighet før eller under tiden du tar Invirase/ritonavir.
English: Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte kliniske studier med det godkjente doseringsregimet, indikerer ingen stor forskjell på effekt og sikkerhetsprofil mellom menn og kvinner.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og klinisk monitorering av pasientene anbefales.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Invirase.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Invirase.
English: *Historical data from the thorough QT study conducted in healthy volunteers
Norwegian Bokmål: *Historiske data fra «thorough» QT studien utført i friske frivillige.
English: The infants and young children were stratified into 2 groups: Group A “Low Age Group” 4 months to less than 2 years old (n=5) and Group B “High Age Group” children 2 years to less than 6 years old (n=13).
Norwegian Bokmål: Spedbarna og de unge barna ble inndelt i to grupper: Gruppe A “Lav aldersgruppe” fra 4 måneder til under 2 år (n=5), og gruppe B “Høy aldersgruppe” barn fra 2 år til under 6 år (n=13).
English: • Clinical Management:
Norwegian Bokmål: · Klinisk håndtering:
English: Carcinogenesis: There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det var ingen tegn til karsinogen aktivitet etter administrering av sakinavirmesilat i 96 til 104 uker til rotte og mus.
English: Decreased libido, sleep disorder
Norwegian Bokmål: Redusert libido, søvnforstyrrelser
English: The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter bør svelges hele Les pakningsvedlegget før bruk
English: Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Norwegian Bokmål: Resultater er basert på totalkonsentrasjoner (proteinbundet og ubundet).
English: Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient's clinical status.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med sakinavir bør bestå av generell støttebehandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og EKG, og observasjoner av pasientens kliniske status.
English: At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years.
Norwegian Bokmål: Det er hittil kun begrenset informasjon tilgjengelig for bruk av Invirase/ritonavir hos barn og hos voksne over 60 år.
English: No safety and efficacy data available for this combination.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhets- og effektdata er tilgjengelig for denne kombinasjonen.
English: No clinically significant interaction was noted.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelsymptomene vært alvorlige (rabdomyolyse).
English: One plastic (HDPE) bottle contains 120 tablets.
Norwegian Bokmål: En plastflaske (HDPE) inneholder 120 tabletter.
English: The study included a control group consisting of 7 HIV-infected patients with normal hepatic function matched with the hepatically impaired patients for age, gender, weight and tobacco use.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en kontrollgruppe som besto av 7 HIV-infiserte pasienter med normal leverfunksjon jamført med pasienter med nedsatt leverfunksjon med hensyn til alder, kjønn, vekt og bruk av tobakk.
English: Paediatric Patients: Steady state pharmacokinetic information is available from HIV-infected paediatric patients from study NV20911.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: “Steady state” farmakokinetikkinformsjon er tilgjengelig fra HIV-infiserte pediatriske pasienter fra studie NV20911.
English: • Take your Invirase film-coated tablets with or after food.
Norwegian Bokmål: · Ta dine Invirase filmdrasjerte tabletter sammen med eller etter et måltid.
English: In combination with ritonavir
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ritonavir
English: The CD4 lymphocyte count expressed as percentage mean CD4 increased by a mean of 2.97% over the same 48 week period.
Norwegian Bokmål: CD4 lymfocytt-tallet (uttrykt som gjennomsnittlig CD4 i prosent), økte med gjennomsnittlig 2,97 % i den samme 48 ukers perioden.
English: The low bioavailability is thought to be due to a combination of incomplete absorption and extensive firstpass metabolism.
Norwegian Bokmål: Den lave biotilgjengelighet skyldes en kombinasjon av dårlig absorpsjon og omfattende “first pass”-metabolisme.
English: Concentrations unbound at steady-state were not assessed.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner, ubundet ved steady-state, var ikke vurdert.
English: These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var oppkast (3 pasienter), magesmerter (1 pasient) og diaré (1 pasient).
English: Pregnancy: Evaluation of experimental animal studies does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to the development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på utvikling av embryo eller foster, gestasjonsfasen samt peri- og postnatal utvikling.
English: Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Norwegian Bokmål: Store økninger av digoksin kan forventes når sakinavir/ritonavir initieres hos pasienter som allerede behandles med digoksin.
English: * Sum of rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Norwegian Bokmål: * Sum rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolitt
English: High doses of ketoconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmerne, eller behandlingen ble gjenopptatt dersom den var seponert.