FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,1μg/ml -1,5 μg/ml μέσα σε 1 ώρα.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris 0,4 mg meloxikám/kg adag alkalmazása után sertéseknél az 1,1-1,5 μg/ml maximális plazmakoncentráció 1 órán belül alakult ki.
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες γάλα : 5 ημέρες
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Hungarian: Nagyon ritka esetben komolyak vagy halálosak lehetnek.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 22/04/2013
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 22/04/2013.
Greek: Meloxidolor μελοξικάμη
Hungarian: Meloxidolor meloxikám
Greek: Την/Στις 22/04/2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxidolor.
Hungarian: 22/04/2013 án/én az Európai Bizottság a Meloxidolor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Στην περίπτωση των σκύλων, οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Kutyáknál ezek általában a kezelés első hetében jelentkeznek, és a kezelés leállításakor rendszerint megszűnnek.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetében öt nap.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες, ενώ για το γάλα είναι πέντε ημέρες.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetében 15 nap, tej esetében öt nap.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében sem.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxidolor κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy (az Európai Unió előírásai szerint) a Meloxidolor a Metacam-mal biológiailag egyenértékűnek tekinthető.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidolor:
Hungarian: A Meloxidolor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Ίπποι
Hungarian: Sertések
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έγχυσης του φαρμάκου σε άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Hungarian: A készítménnyel történt véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
Hungarian: Nagyon ritkán az oldatos injekció beadása után lehetségesen komoly vagy halálos kimenetelű anafilaktoid reakció (amely hasonló a súlyos allergiás reakciókhoz) jelentkezhet, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Meloxidolor alkalmazásának előnyei a jóváhagyott javallatokban, akárcsak a Metacam esetén, meghaladják a kockázatokat, és a Bizottság javasolta a Meloxidolor forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Meloxidolor hasonló egy állatgyógyászati referenciakészítményhez: ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de nagyobb hatáserősségben is kapható.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: Azt az időszakot is jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml).
Hungarian: Oldatos injekció (5 mg/ml, 20 mg/ml és 40 mg/ml) formájában kapható.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
Hungarian: Az intravénás alkalmazással kapcsolatban nem volt szükség állatkísérletekre, mivel a Meloxidolor ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referenciakészítmény, a Metacam.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Hungarian: A Meloxidolor olyan gyógyszer, amely meloxikám hatóanyagot tartalmaz.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxidolor.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxidolor-ral való érintkezést.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους, γάτες ή ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας, για τη θεραπεία της διάρροιας, ή σε χοίρους ηλικίας κάτω των δύο ημερών.
Hungarian: A Meloxidolor nem alkalmazható hathetesnél fiatalabb kutyáknál, macskáknál és lovaknál, egyhetesnél fiatalabb szarvasmarháknál hasmenés kezelésekor, illetve kétnaposnál fiatalabb sertéseknél.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
Hungarian: Mivel a Meloxidolor a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekinthető, előnyeit megegyezőnek tartják a referenciakészítmény előnyeivel.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
Hungarian: Terhes, illetve fogamzóképes nők nem adhatják be a Meloxidolor-t, mivel a meloxikám károsíthatja a magzatot.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Hungarian: A Meloxidolor nem alkalmazható máj-, szív- vagy vesebetegségben, vérzési rendellenességekben, illetve emésztőrendszeri irritációban vagy fekélyben szenvedő állatoknál.
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
Hungarian: A szubkután és az intramuszkuláris alkalmazással kapcsolatban az 5 mg/ml-es és a 20 mg/ml-es hatáserősség esetén nem volt szükség vizsgálatokra, mivel ez ugyanolyan hatóanyag-koncentrációt és hasonló összetételt jelent, mint a referenciakészítmény, a Metacam esetén.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Hungarian: A Meloxidolor hatóanyaga a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ek) néven ismert gyógyszercsoportba tartozó meloxikám.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Hungarian: Szarvasmarháknál és sertéseknél a bőr alá adott injekciót követően az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot észleltek.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelésében részt vevő, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Meloxidolor alkalmazása?
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, exszudációt (gyulladás során bekövetkező folyadékszivárgást a vérerekből), valamint lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti ezeket a betegségjeleket.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Hungarian: A 20 mg/ml-es és a 40 mg/ml-es oldatos injekciót antibiotikumterápiával kombinálva akut mastitis (tőgygyulladás) kezelésére is alkalmazzák.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Meloxidolor σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Meloxidolor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Το Meloxidolor είναι «γενόσημο φάρμακο».
Hungarian: A Meloxidolor úgynevezett generikus készítmény.
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
Hungarian: Míg a referenciakészítmény, a Metacam 5 mg/ml-es és 20 mg/ml-es oldatos injekcióként áll rendelkezésre, a Meloxidolor 40 mg/ml oldatos injekció formájában is kapható.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να εμφανιστεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Hungarian: A Meloxidolor oldatos injekció (5 mg/ml, 20 mg/ml és 40 mg/ml) szarvasmarháknál, a megfelelő antibiotikumterápia mellett, az akut légzőszervi fertőzések (tüdő- és légúti fertőzések) objektív tüneteinek csökkentésére használatos.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα ΜΣΑΦ, όπως απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και λήθαργος (έλλειψη ζωτικότητας) παρατηρούνται ενίοτε με το Meloxidolor σε σκύλους και γάτες.
Hungarian: A Meloxidolor alkalmazásakor kutyáknál és macskáknál néha az időnként más NSAID-eknél is tapasztalt mellékhatások jelentkeznek, például étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér a székletben, veseelégtelenség és apátia (vitalitáshiány).
Greek: Πώς δρα το Meloxidolor;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxidolor?
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρροιες, σε συνδυασμό ενυδατική θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα (αναπληρώνει τα επίπεδα νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρές, μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Hungarian: Hasmenés elleni orális rehidráló kezeléssel (a szervezet vízkészleteinek helyreállítására szolgáló, szájon át alkalmazott gyógyszerekkel) kombinálva alkalmazható egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem laktáló teheneknél.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες, γάτες και φοράδες.
Hungarian: A Meloxidolor nem alkalmazható vemhes és laktáló kutyáknál, macskáknál és lovaknál, de szarvasmarháknál és sertéseknél alkalmazható a vemhesség és laktáció alatt.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Meloxidolor;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxidolor-t?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxidolor;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Meloxidolor?
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml και 20 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Hungarian: Sertéseknél az 5 mg/ml-es és 20 mg/ml-es Meloxidolor oldatos injekció a sántaság és a gyulladás csökkentésére használható nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γάτες
Hungarian: Kutya és macska
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Hungarian: Szubkután és intravénás injekció
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας + δοσομετρική σύριγγα.
Hungarian: Injekciós üveg + adagoló fecskendővel
Greek: Φιαλίδιο γυάλινο τύπου I
Hungarian: I-es típusú üveg 10 ml
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Hungarian: Metabolizmusát lovakban nem vizsgálták.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Hungarian: Tej: 5 nap
Greek: 22600 Loudeac
Hungarian: 22600 Loudéac
Greek: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY
Hungarian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) OLASZORSZÁG
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Hungarian: Kérjük, pontosan tartsa be a kezelő állatorvos utasításait.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Hungarian: A szájon át alkalmazott követő adag naponta egyszer adható (24 órás időközzel) legfeljebb négy napig.
Greek: Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Hungarian: Az előírt adagot nem szabad túllépni.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Hungarian: Rázza fel jól a flakont.
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Hungarian: A visszanyert adag 21%-a ürül ki a vizelettel ( 2% változatlan meloxikámként, 19% metabolitként) és 79%-a pedig a bélsárral (49% változatlan meloxikámként, 30% metabolitként).
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15.01.2007 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19.12.2011
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών):
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítása (24 órás időszak eltelte után):
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a meloxikám alkalmazása 24 óra múlva megismételhető.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Hungarian: Lásd még: 4.7 szakasz.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Hungarian: A hatás általában 3-4 napon belül észlelhető.
Greek: Purified water.
Hungarian: Tisztított víz
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ (ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε ζώα που γαλουχούν.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató állatoknál.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelési egységek:
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Hungarian: Túladagolás esetén a 4.6 szakasz alatt felsorolt mellékhatások komolyabbak és gyakoriabbak lehetnek.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.3.
Hungarian: Lásd még: 4.3 szakasz.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Hungarian: A borjaknak szarvtalanítás előtt 20 perccel adott Meloxidyl kezelés a műtét utáni fájdalmat csökkenti.
Greek: Να χορηγείται από το στόμα είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
Hungarian: Szájon át, táplálékba keverve vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Hungarian: A Ceva Santé Animale kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Hungarian: Valamennyi fő metabolit farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες.
Hungarian: A meloxikám kiürülési felezési ideje 24 óra.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
Hungarian: Hasonlóan a többi vizsgált állatfajhoz, a meloxikám biológiai átalakulása macskákban is főként oxidáció útján zajlik és nem keletkezik farmakológiailag aktív metabolit.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Hungarian: Lovak kólikája kezelésekor, nem kielégítő fájdalomcsillapító hatás esetén körültekintően felül kell vizsgálni a diagnózist, mivel ez a sebészi beavatkozás szükségességét vetheti fel.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
Hungarian: A táplálékba keverve alkalmazandó.
Greek: Tres le Bois
Hungarian: Z.I. Très le Bois
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
Hungarian: Öt fő metabolitját határozták meg.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció idején alkalmazható.
Greek: Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
Hungarian: Áttetsző, sárga színű oldat.
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Hungarian: - Xantán gumi - Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes - Szorbit szirup, nem kristályosodó - Glicerin - Xilit - Nátrium-benzoát (E211) - Vízmentes citromsav - Tisztított víz
Greek: Z.I.
Hungarian: I. sz.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladásgátlókkal vagy véralvadásgátló szerekkel.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Greek: Άνυδρος αιθανόλη 150 mg Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: Vízmentes etanol 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Hungarian: Az eloszlási térfogat értéke 0,3 l/kg kutyában és 0,09 l/kg macskában.
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
Hungarian: Az elsődleges tartály anyaga
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Hungarian: Lovakban az injekció helyén átmeneti duzzanat jelentkezhet, ami beavatkozás nélkül megszűnik.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: Nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknak.
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Hungarian: Szarvasmarha: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap, Tej: 5 nap Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap Ló: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ηµέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Hungarian: Így az első napra a fenntartó mennyiség kétszerese szükséges.
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Άλογα: Ενδοφλέβια χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Hungarian: Szarvasmarha: szubkután vagy intravénás alkalmazásra Sertés: intramuszkuláris alkalmazásra Ló: intravénás alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Hungarian: Húzza ki a dugattyút addig a fekete vonalig, ami megfelel a kutyája testtömegének kilogrammban.
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, ló.
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
Hungarian: Lovakban az intravénás alkalmazást követően a meloxikám kiürülési felezési ideje 8,5 óra.
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Hungarian: Fordítsa vissza álló helyzetbe a flakont a fecskendővel együtt, majd távolítsa el a fecskendőt.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Hungarian: Fájdalom enyhítésére lovak kólikája esetén.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4.3 szakasz).
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Hungarian: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac -Franciaország VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Olaszország Meloxidyl 5 mg/ml
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
Hungarian: Macskáknál a kezelés nem folytatható meloxikámot vagy más nem-szteroid gyulladásgátló szert (NSAID-ot) tartalmazó, szájon át alkalmazandó készítménnyel, mert az ilyen folytatólagos kezelésekhez még nem állapították meg a megfelelő adagolást.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Meloxidyl 1,5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Nem értelmezhető.