FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From day 56 to day 364 there were no significant differences between degarelix and the comparator in the percentage change from baseline.
Icelandic: dag var enginn marktækur munur milli degarelix og samanburðarlyfsins á hlutfallslegri breytingu frá upphafsgildum.
English: Prostatic carcinoma is known to be androgen sensitive and responds to treatment that removes the source of androgen.
Icelandic: Blöðruhálskirtilskrabbamein er andrógenháð og svarar meðferð sem kemur í veg fyrir andrógenmyndun.
English: Side effects at the injection site are most common with the starting dose and less common with the maintenance dose.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað eru algengastar eftir upphafsskammtinn og sjaldgæfari eftir viðhaldsskammta.
English: Always make sure to withdraw the precise volume and adjust for any air bubbles.
Icelandic: Vinsamlegast athugið alltaf að draga upp nákvæmlega rétt magn af upplausninni.
English: Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Icelandic: Dælið rólega inn 4 ml af FIRMAGON 80 mg tafarlaust eftir blöndun.
English: The effect of degarelix on insulin and glucose levels has not been studied.
Icelandic: Áhrif degarelix á blóðþéttni insúlíns og blóðsykurs hafa ekki verið rannsökuð.
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Icelandic: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: Avoidance of testosterone surge
Icelandic: Komist hjá testósterónbylgju
English: Cardiovascular disease such as stroke and myocardial infarction has been reported in the medical literature in patients with androgen deprivation therapy.
Icelandic: Í birtum læknisfræðilegum greinum hefur verið greint frá hjarta- og æðasjúkdómum svo sem heilaslagi og hjartadrepi hjá sjúklingum á andrógenbælandi meðferð.
English: The site of injection is likely to vary within the abdominal region.
Icelandic: Líklegt er að inndælingarstaðurinn sé breytilegur, þ.e. á milli staða á kviðnum.
English: Avoid shaking to prevent foam formation.
Icelandic: Forðist að hrista hettuglasið til þess að koma í veg fyrir froðumyndun.
English: Seek medical advice straight away if you develop a severe rash, itching or shortness of breath or difficulty breathing.
Icelandic: Leitaðu strax til læknis ef þú færð veruleg útbrot, kláða, mæði eða öndunarerfiðleika, en það geta verið einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: − Severe hypersensitivity.
Icelandic: - Alvarlegt ofnæmi.
English: Dose adjustment is not necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta lifrastarfsemi.
English: 56.5 ng/ml)
Icelandic: P25 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml)
English: 80 mg administered as one subcutaneous injection
Icelandic: 80 mg gefin með einni inndælingu undir húð
English: • DO NOT SHAKE THE VIALS
Icelandic: HRISTIÐ EKKI HETTUGLÖSIN
English: • 20% had metastatic prostate cancer
Icelandic: 20% blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum
English: Solvent for FIRMAGON Water for injections
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf
English: − skin redness, loss of hair, skin nodule, numbness
Icelandic: Ofsakláði, hnúður í húð, hárlos, kláði, roði
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
English: FIRMAGON is a powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: FIRMAGON er stungulyfsstofn, lausn.
English: Tabulated list of adverse reactions The frequency of undesirable effects listed below is defined using the following convention:
Icelandic: Tíðni þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér á eftir er skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: Pack-size of 1 tray containing:
Icelandic: Pakkningastærð með 1 bakka sem inniheldur:
English: Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Icelandic: 3 ml af FIRMAGON 120 mg tafarlaust eftir blöndun.
English: Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
Icelandic: Undirbúið áfylltu sprautuna til notkunar með því að setja á hana bullustöngina
English: 2 injection needles
Icelandic: 2 nálar fyrir inndælingu
English: − malaise
Icelandic: Þokusýn
English: Preclinical studies on safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential revealed no special hazard for humans.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: The study investigated the efficacy and safety of two different degarelix monthly dosing regimens with a starting dose of 240 mg (40 mg/ml) followed by monthly doses subcutaneous administration of 160 mg (40 mg/ml) or 80 mg (20 mg/ml), in comparison to monthly intramuscular administration of 7.5 mg leuprorelin in patients with prostate cancer requiring androgen deprivation therapy.
Icelandic: 160 mg (40 mg/ml) eða 80 mg (20 mg/ml), samanborið við mánaðarlega 7,5 mg skammta af leuprórelíni gefnum í vöðva hjá sjúklingum með blöðruhálskirtilskrabbamein sem þarfnaðist andrógenbælandi meðferðar.
English: FIRMAGON is for subcutaneous use ONLY, not to be administered intravenously.
Icelandic: FIRMAGON er EINGÖNGU til notkunar undir húð; má ekki gefa í bláæð.
English: Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Icelandic: 3 hettuglös með stungulyfsstofni, 3 áfylltar sprautur með leysi, 3 bullustangir, 3 millistykki á hettuglös og 3 nálar.
English: Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Icelandic: Áfylltar sprautur (úr gleri af gerð I) með elastómerbullutappa, og strike er markar 3 ml. Innihalda 3 ml af leysi
English: Serious injection site reactions were very rarely reported such as injection site infection, injection site abscess or injection site necrosis that could require surgical treatment/drainage.
Icelandic: Greint hefur verið frá örfáum tilvikum alvarlegra viðbragða á stungustað eins og sýkingu, graftarkýli eða drepi sem gæti þarfnast skurðaðgerðar/drens.
English: Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Icelandic: Þetta er gert með því að þrýsta millistykkinu niður á hettuglasið þar til oddurinn þrýstist í gegnum gúmmítappann og millistykkið smellur niður á hettuglasið.
English: In the confirmatory study comparing FIRMAGON to leuprorelin periodic electrocardiograms were performed.
Icelandic: Í staðfestingarrannsókninni þar sem FIRMAGON og leuprórelín voru borin saman voru tekin hjartalínurit með reglulegu millibili.
English: Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80 mail@oslo.ferring.com
Icelandic: +47 22 02 08 80 mail@oslo.ferring.com
English: Mild, transient increases in ALT and AST have been seen, these were not accompanied by a rise in bilirubin or clinical symptoms.
Icelandic: á ALT og AST hefur greinst, en henni fylgdu hvorki aukning á bilirúbíni né klínísk einkenni.
English: Pack-size of 3 trays containing:
Icelandic: Pakkningastærð með 3 bökkum sem samtals innihalda:
English: In female reproduction toxicity studies degarelix revealed findings expected from the pharmacological properties.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á eiturverkunum degarelix á æxlun hjá kvendýrum voru niðurstöður í samræmi við það sem gera má ráð fyrir m.t.t. lyfjahvarfafræðilegra eiginleika lyfsins.
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Icelandic: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: Baseline demographics were similar between the arms.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar voru svipaðir hjá hópunum.
English: Detach the syringe from the vial adapter and attach the needle for deep subcutaneous injection to the syringe.
Icelandic: Losið sprautuna af millistykki hettuglassins og festið á hana nálina sem er fyrir gjöf djúpt undir húð.
English: The distribution volume in healthy elderly men is approximately 1 l/kg.
Icelandic: öldruðum karlmönnum er u.þ.b. 1 l/kg.
English: Cardiovascular disease
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: The pharmacokinetic behavior of the medicinal product is influenced by its concentration in the solution for injection.
Icelandic: Styrkur stungulyfsstofnsins í lausninni sem gefin er með inndælingu, hefur áhrif á lyfjahvarfafræðilega hegðun lyfsins.
English: CentralPharma Communication OÜ Tel: +372 601 5540 centralpharma@centralpharma.ee
Icelandic: +372 601 5540 centralpharma@centralpharma.ee
English: FIRMAGON is administered as a subcutaneous injection in the abdominal region.
Icelandic: FIRMAGON er gefið með inndælingu undir húð á kviðnum.
English: There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Icelandic: Notkun FIRMAGON til meðferðar við langt gengnu hormónaháðu krabbameini í blöðruhálskirtli hjá fullorðnum karlkyns sjúklingum á ekki við hjá börnum og unglingum.
English: • for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75
Icelandic: fyrir degarelix 240/80 mg meðferðarhópinn 19,8 ng/ml (fjórðungsbil:
English: Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Icelandic: 2 hettuglös með 120 mg af degarelix (dufti) 2 áfylltar sprautur með 3 ml af leysi 2 bullustangir
English: • for the leuprorelin 7.5 mg treatment group 17.4 ng/ml (interquartile range: P25 8.4 ng/ml, P75
Icelandic: fyrir leuprórelín 7,5 mg meðferðarhópinn 17,4 ng/ml (fjórðungsbil:
English: Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Icelandic: 2 hettuglös með stungulyfsstofni, 2 áfylltar sprautur með leysi, 2 bullustangir, 2 millistykki á hettuglös og 2 nálar.
English: The serum concentration of dihydrotestosterone (DHT) decreases in a similar manner to testosterone.
Icelandic: Blóðsermisþéttni dihýdrótestósteróns (DHT) lækkar á svipaðan hátt og plasmaþéttni testósteróns.
English: Unlike GnRH agonists, GnRH antagonists do not induce a LH surge with subsequent testosterone surge/tumour stimulation and potential symptomatic flare after the initiation of treatment.
Icelandic: GnRH blokkar ekki tímabundinni LH aukningu með testósterónbylgju/æxlisörvun í kjölfarið og því að einkenni blossi upp í byrjun meðferðar.
English: BN
Icelandic: SN:
English: The muscle problems can be serious,
Icelandic: Þetta vöðvavandamál getur verið alvarlegt, þ.m.t. vöðvaniðurbrot sem veldur nýrnaskemmdum.
English: Intramuscular administration is not recommended as it has not been studied.
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf lyfsins í vöðva þar sem engar rannsóknir hafa farið fram á því.
English: − high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema
Icelandic: Engin eðlislæg (intrinsic) áhrif eru af degarelix á endurskautun hjarta (QTcF), hjartsláttartíðni, gátta-slegla leiðni (AV conduction), afskautun hjarta, lögun
English: 46.4 ng/ml)
Icelandic: P25 9,4 ng/ml, P75 46,4 ng/ml)
English: Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 120 mg af degarelix (sem asetat).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) − injection site infection, abscess and necrosis
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - sýking, graftarkýli og drep á stungustað
English: Remove the cap of the pre-filled syringe.
Icelandic: 3. Fjarlægið hlífðarhettuna af áfylltu sprautunni.
English: Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni, 1 áfyllta sprautu með leysi, 1 bullustöng, 1 millistykki á hettuglas og 1 nál.
English: − frequent urination, urinary urgency (must hurry to pass urine), difficult or painful urination, urination at night, impaired renal function, incontinence
Icelandic: Tíð þvaglát, bráð þvaglát, óþægindi eða erfiðleikar við þvaglát, næturþvaglát, skert nýrnastarfsemi, þvagleki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FIRMAGON 120 mg stungulyfsstofn og leysi, lausn
English: Therefore, clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions in metabolism related to these isoenzymes are unlikely.
Icelandic: Því eru lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir við önnur lyf m.t.t. umbrota fyrir tilstilli þessara ísóensíma ólíklegar.
English: Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 80 mg af degarelix (sem asetat).
English: Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Icelandic: 3 hettuglös með 80 mg af degarelix (dufti) 3 áfylltar sprautur með 4,2 mg af leysi 3 bullustangir
English: Pack-size of 2 trays containing:
Icelandic: Pakkningastærð með 2 bökkum sem samtals innihalda:
English: Ferring Arzneimittel GmbH Tel: +49 431 5852 0 info-service@ferring.de
Icelandic: +49 431 5852 0 info-service@ferring.de
English: Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Icelandic: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
English: Chills, pyrexia, fatigue*, Influenzalike illness
Icelandic: Hrollur, hiti, þreyta,* inflúensulík einkenni
English: FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Icelandic: FIRMAGON 120 mg stungulyfsstofn degarelix
English: − muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness, osteoporosis/osteopenia, pain in the joint
Icelandic: Beinþynning/minnkuð endurmyndun beins, liðverkir, vöðvamáttleysi, vöðvakrampi, þroti/stífleiki í liðum
English: − decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
Icelandic: - minnkuð matarlyst, hægðatregða, uppköst, munnþurrkur, verkir og óþægindi í kvið, hækkaður blóðsykur/sykursýki, kólesterólhækkun, breytingar á blóðkalsíum, þyngdartap - hár blóðþrýstingur, breytingar á hjartsláttartakti, breytingar á hjartalínuriti (QT-lenging), hjartsláttarónot, mæði, bjúgur á útlimum - vöðvamáttleysi, vöðvakrampar, þroti/stífleiki í liðum, beinþynning/minnkuð endurmyndun beins, liðverkir - tíð þvaglát, bráð þvaglát (liggur á að hafa þvaglát), erfið eða sársaukafull þvaglát, næturþvaglát, skert nýrnastarfsemi, þvagleki - þokusýn - óþægindi við inndælingu, þ.m.t. blóðþrýstingslækkun og hæging á hjartslætti (æða- og skreyjutaugarviðbrögð) - lasleiki
English: Maintenance monthly dosing of 80 mg resulted in sustained testosterone suppression in 97% of patients for at least one year.
Icelandic: Mánaðarlegur 80 mg viðhaldsskammtur leiddi til viðvarandi testósterónbælingar hjá 97% sjúklinga í að minnsta kosti eitt ár. Engir örsmáir testósteróntoppar komu fram eftir endurtekna inndælingu meðan á meðferð með degarelixi stóð.
English: E.J.
Icelandic: hjá u.þ.b.
English: − febrile neutropenia (very low number of white blood cell in combination with fever), heart attack, heart failure
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - daufkyrningafæð með hita (mjög fá hvít blóðkorn ásamt hita), hjartaáfall, hjartabilun - óútskýrður vöðvaverkur eða sinadráttur, eymsli eða máttleysi.
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Icelandic: FIRMAGON 80 mg stungulyfsstofn degarelix
English: Administration of other concentrations is not recommended because the gel depot formation is influenced by the concentration.
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf annarra styrkleika þar sem styrkleikinn hefur áhrif á myndun forðahlaupsins.
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Icelandic: FIRMAGON 80 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn degarelix
English: No special requirements for disposal.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um förgun lyfsins
English: • Instructions for administration
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: − depression, mental impairment
Icelandic: Skert andleg starfsemi, minnkað snertiskyn
English: The instructions for reconstitution must be followed carefully.
Icelandic: Fylgja verður leiðbeiningum um blöndun lyfsins nákvæmlega.
English: infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment.
Icelandic: T eða U-bylgju, og var þetta staðfest í ítarlegri QT rannsókn á heilbrigðum einstaklingum (N=80) sem fengu degarelix sem innrennsli í bláæð á 60 mínútum, með meðal Cmax á 222 ng/ml, eða u.þ.b. 3-4 falt Cmax sem næst við meðferð á blöðruhálskirtilskrabbameini.
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Icelandic: FIRMAGON 120 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn degarelix
English: including muscle breakdown resulting in kidney damage.
Icelandic: Þær breytingar á hjartalínuriti sem komu fram í III.
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Icelandic: 1 hettuglas með 80 mg af degarelix (dufti) 1 áfyllt sprauta með 4,2 ml af leysi 1 bullustöng
English: Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Icelandic: Veruleg lækkun á blóðgildum, hematókrít (≤ 0,37) og hemóglóbíni (≤ 115 g/l) kom fram eftir meðferð með báðum lyfjunum hjá 40% og 13-15%, í hvoru tilviki fyrir sig, hjá sjúklingum sem höfðu eðlileg gildi fyrir meðferð.
English: Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Icelandic: Greint hefur verið frá minnkaðri beinþéttni í læknisfræðilegum greinum hjá körlum sem hafa gengist undir aðgerð þar sem annað eða bæði eistun hafa verið fjarlægð eða hafa fengið meðferð með GnHR örva.
English: Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Icelandic: Hægðatregða, uppköst, kviðverkir, óþægindi í kvið, munnþurrkur
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af blandaðri lausn 20 mg af degarelix.
English: No. of responders
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af blandaðri lausn 40 mg af degarelix.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Icelandic: MEÐ LEYSI 4,2 ml vatn fyrir stungulyf
English: Malaise, peripheral oedema
Icelandic: Væg, tímabundin aukning
English: No significant metabolites were detected in plasma samples after subcutaneous administration.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð komu engin mikilvæg umbrotsefni fram í plasmasýnum.
English: − Diabetes mellitus.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins FIRMAGON 80 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Day 1 Day 3 Day 7
Icelandic: Dagur 7
English: In 4 of the 8 cases, the causal relationship between degarelix and the event could not be ruled out; the cases were well documented, without evident alternative aetiology or confounding factors, with compatible time-to-onset and positive dechallenge and increased blood CPK.
Icelandic: Tilvikin voru studd gögnum án vísbendinga um aðrar greinilegar orsakir eða truflandi þætti, tími sem aukaverkunin kom fram var samrýmanlegur og hún gekk til baka þegar notkun var hætt, og aukning var á kreatínkínasa í blóði.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Millistykki á hettuglös
English: − If you have any further questions, ask your doctor.
Icelandic: - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
Icelandic: 5. Hvolfið hettuglasinu, dragið svo upp að línunni á sprautunni, til inndælingar.
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Icelandic: Áfyllt sprauta (úr gleri af gerð I) með elastómerbullutappa, og striki er markar 4 ml.
English: Anti-degarelix antibody
Icelandic: Mótefni gegn degarelixi
English: The prostate volume reduction was similar to that attained with goserelin plus anti-androgen protection.
Icelandic: Minnkun rúmmáls blöðruhálskirtils var svipuð og sú minnkun sem náðist með goserelíni ásamt and-andrógen meðferð til varnar því að einkenni blossi upp.
English: Successful response in the study was defined as attainment of medical castration at day 28 and maintenance through day 364 where no single testosterone concentration was greater than 0.5 ng/ml.
Icelandic: Í rannsókninni var skilgreiningin á árangursríkri svörun að ná eistnabælingu með lyfjum á 28. degi og viðhalda henni fram yfir 364.
English: Effect on prostate volume
Icelandic: Áhrif á rúmmál blöðruhálskirtils
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
Icelandic: MEÐ LEYSI 3 ml vatn fyrir stungulyf
English: Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
Icelandic: Skrúfið sprautuna á millistykki hettuglassins með stungulyfsstofni.
English: Perform a deep subcutaneous injection.
Icelandic: Dælið lyfinu djúpt undir húðina.
English: A reduction in glucose tolerance has been observed in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Icelandic: Minnkað þol fyrir glúkósa hefur komið fram hjá körlum sem hafa gengist undir aðgerð þar sem annað eða bæði eistun hafa verið fjarlægð eða hafa fengið meðferð með GnHR örva.
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins FIRMAGON 120 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: • 7% had an unknown metastatic status
Icelandic: 7% óþekkta stöðu m.t.t. meinvarpa
English: Diarrhoea, nausea
Icelandic: Blóð og eitlar
English: Anaphylactic reactions
Icelandic: Taugakerfi
English: 1 injection needle
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: After reconstitution each ml of the solution contains 40 mg degarelix.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausn 40 mg af degarelixi.
English: The most commonly observed adverse reactions during degarelix therapy in the confirmatory phase III study (N=409) were due to the expected physiological effects of testosterone suppression, including hot flushes and weight increase (reported in 25% and 7%, respectively, of patients receiving treatment for one year), or injection site adverse reactions.
Icelandic: hitakóf og þyngdaraukning (skráðar í 25% og 7% tilvika, hvor um sig, hjá sjúklingum sem voru á meðferð í 1 ár), eða aukaverkanir á stungustað.
English: After reconstitution each ml of the solution contains 20 mg degarelix.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausn 20 mg af degarelixi.
English: Plunger rods
Icelandic: Lifur og gall
English: FIRMAGON is available in 2 pack-sizes:
Icelandic: FIRMAGON inniheldur:
English: The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Icelandic: Eftir það færðu mánaðarlega 80 mg inndælingu.
English: What you need to know before you use FIRMAGON Do not use FIRMAGON
Icelandic: Áður en byrjað er að nota FIRMAGON
English: Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
Icelandic: Verkir í eistum, verkir í brjóstum, verkir í grindarholi, erting í kynfærum, sáðlátabrestur