FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, kann leicht erhöht sein, wenn Sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie einnehmen.
Dutch: Het risico op een beroerte is mogelijk licht verhoogd als u HST gebruikt.
German: Es wird geschätzt, dass bei 1.000 Nicht-Anwenderinnen in einem Zeitraum von 5 Jahren etwa 3 Fälle von VTE in der Altersgruppe von 50 - 59 Jahren auftreten und 8 Fälle in der Altersgruppe von 60 - 69 Jahren.
Dutch: Geschat wordt dat over een periode van 5 jaar ongeveer 3 gevallen van VTE per 1000 vrouwen die geen HST gebruiken worden gediagnosticeerd in de leeftijd van 50-59 jaar en 8 per 1000 in de leeftijd van 60-69 jaar.
German: Verglichen mit der sequenziellen, einmal monatlichen Gabe eines Gestagens zeigte sich eine höhere Inzidenz von Hyperplasien, wenn das Gestagen alle drei Monate verabreicht wurde.
Dutch: Uit onderzoek bleek dat de hyperplasie-incidentie hoger is als het progestageen om de drie maanden word toegediend dan bij maandelijkse, sequentiële toediening van het progestageen.
German: Novo Nordisk Pharma N.V
Dutch: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
German: Jede Filmtablette enthält:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat:
German: Derzeit kann nicht sicher beurteilt werden, ob die Langzeitanwendung von Estrogen-GestagenKombinationsarzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie demgegenüber ein anderes Risiko mit sich bringt.
Dutch: Het is onduidelijk of het langdurig gebruik van gecombineerde HST verschilt van het risico van het gebruik van oestrogenen alleen.
German: Schlaganfall
Dutch: Beroerte
German: Wie ist Activelle aufzubewahren?
Dutch: HOE BEWAART U ACTIVELLE
German: Daher müssen Sie Ihren Arzt immer informieren, sobald einer Ihrer nahen Blutsverwandten an schweren Erkrankungen leidet.
Dutch: Daarom moet u uw arts altijd ernstige aandoeningen van naaste familieleden melden; dat geldt ook voor elke verandering die u aan uw borsten opmerkt.
German: • bei Diabetes oder Gallenstein-Leiden
Dutch: • als u diabetes of galstenen heeft
German: Eine Langzeitanwendung (mindestens 5 - 10 Jahre) von Estrogen-Monoarzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie bei hysterektomierten Frauen ist nach Ergebnissen einiger epidemiologischer Studien mit einem erhöhten Ovarialkarzinom-Risiko verbunden.
Dutch: In sommige epidemiologische studies werd bij vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan het langdurig gebruik (ten minste 5-10 jaar) van oestrogeenmonotherapie geassocieerd met een toename van het risico op ovariumcarcinoom.
German: Es wird geschätzt, dass bei 1.000 Frauen, die keine Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie anwenden, in einem Zeitraum von 5 Jahren etwa 3 Fälle von Schlaganfall in der Altersgruppe von 50 - 59 Jahren auftreten und 11 Fälle in der Altersgruppe von 60 - 69 Jahren.
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die geen HST gebruiken over een periode van 5 jaar ongeveer 3 gevallen van CVA worden gediagnosticeerd in de leeftijd van 50-59 jaar en 11 in de leeftijd van 60-69 jaar.
German: Es gibt keinen schlüssigen Hinweis auf eine Verbesserung kognitiver Fähigkeiten durch eine Hormonsubstitutionstherapie.
Dutch: Er is geen sluitend bewijs voor een verbetering van de cognitieve functies.
German: • Erkrankungen des Gastroinstinaltrakts: Dyspepsie, Erbrechen
Dutch: • Maagdarmstelselaandoeningen: dyspepsie, braken
German: Zu diesen Wirkstoffen gehören u. a. Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Antiinfektiva (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz).
Dutch: Het metabolisme van oestrogenen en progestagenen kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van middelen die bekend staan als inductoren van geneesmiddel-metaboliserende enzymen, met name van cytochroom P450-enzymen, zoals anti-epileptica (bv. fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine) en antiinfectieuze middelen (bv. rifampicine, rifabutine, nevirapine, efavirenz).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DISPENSER ETIKETT
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Bei nicht hysterektomierten Frauen wird dieses Risiko durch die zusätzliche Gabe eines Gestagens für mindestens 12 Tage pro Zyklus weitgehend reduziert.
Dutch: De toevoeging van een progestageen gedurende ten minste 12 dagen per cyclus bij vrouwen die geen hysterectomie hebben ondergaan, vermindert dit risico aanzienlijk.
German: Filmtablette.
Dutch: Filmomhulde tablet.
German: • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (z. B.
Dutch: • Aanwezigheid of vermoeden van oestrogeengevoelige kwaadaardige tumoren (bv.
German: Bei 1.000 Frauen, die konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronacetat 5 Jahre lang anwenden, beträgt demnach die Anzahl der zusätzlichen Fälle von Schlaganfall im Alter von 50 - 59 Jahren 0 bis 3 (bester Schätzer = 1) und im Alter zwischen 60 und 69 Jahren 1 bis 9 (bester Schätzer = 4).
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar geconjugeerde oestrogenen en MPA gebruiken er 0 tot 3 (beste schatting: 1) extra gevallen van CVA zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 1 tot 9 (beste schatting: 4) in de leeftijd van 60-69 jaar.
German: Activelle darf nicht eingenommen werden,
Dutch: Neem Activelle niet in
German: • Haarausfall • Juckreiz oder Nesselsucht (Urtikaria).
Dutch: • Jeuk of netelroos (urticaria).
German: Behandlungsmonat wurde eine Amenorrhoe (keine Blutungen oder Schmierblutungen) beobachtet.
Dutch: Amenorroe (geen bloedingen noch spotting) trad op bij 89% van de vrouwen in maand 6 van de behandeling.
German: Vulvovaginale Mykosen
Dutch: vasculaire purpura
German: et al.:
Dutch: Als u:
German: • Gallenblasenerkrankung
Dutch: • Galblaasaandoening
German: Art der Anwendung
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
German: Wie ist Activelle einzunehmen?
Dutch: HOE WORDT ACTIVELLE GEBRUIKT
German: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
German: • bei Porphyrie (Stoffwechselerkrankung der Leber)
Dutch: • als u porfyrie heeft (een leverenzymaandoening).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen
German: • bei Erkrankungen der Nieren oder des Herzens
Dutch: • als u een nier- of hartafwijking heeft
German: Inhalt Packungsgröße
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Dutch: EMEA nummer Fantasienaam
German: Art der Anwendung
Dutch: Toedieningsweg
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
German: Lokale und/oder systemische Reaktionen wurden bei einigen Personen nach Exposition beobachtet.
Dutch: Lokale en/of systemische reacties zijn na blootstelling bij enkele mensen waargenomen.
German: Datum der Erstzulassung: 18/02/2011.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
German: Siehe Abschnitt 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
German: Hauptausscheidungsweg ist über die Faeces.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de faeces.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
German: 1 Pipette 4 Pipetten 6 Pipetten
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
German: Keine.
Dutch: Geen.
German: Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und verschwindet innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
Dutch: Dit is geen teken van intoxicatie en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
German: Gebrauchte Pipetten sollten sofort entsorgt werden.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden verwijderd.
German: Datum der letzten Verlängerung: 07/01/2016.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 07/01/2016.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
German: > 60 Die entsprechende Kombination von Pipetten ist zu verwenden
Dutch: > 60 De geschikte combinatie van pipetten dient te worden gebruikt
German: Keine bekannt.
Dutch: Geen bekend.
German: Eine geeignete Behandlung der Umgebung des Haustieres mit ergänzenden chemischen oder physikalischen Maßnahmen wird empfohlen.
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysieke maatregelen wordt aanbevolen.
German: Alle Symptome sind generell nach unterstützender Behandlung reversibel.
Dutch: In het algemeen zijn alle verschijnselen omkeerbaar na ondersteunende behandeling.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen innerhalb einiger Tage nach der Anwendung.
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
German: Hunde.
Dutch: Hond.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
German: Nicht oral oder über einen anderen Verabreichungsweg anwenden.
Dutch: Niet oraal toedienen of via een andere weg.
German: Diese Effekte klingen in der Regel ohne Behandlung wieder ab.
Dutch: Deze effecten verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Geen.
German: Es kann auch ein trockener, weißer Rückstand beobachtet werden.
Dutch: Een droog, wit residu kan ook worden waargenomen.
German: EXP {MM/JJJJ}
Dutch: EXP {maand/jaar}
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
German: Bei größeren Hunden sollte der gesamte Inhalt der Pipette(n) gleichmäßig an 2-4 unterschiedlichen Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter bis zur Schwanzwurzel aufgetragen werden.
Dutch: Bij grotere honden dient de gehele inhoud van de pipet(ten) gelijkmatig te worden toegediend op 2-4 plekken, langs de ruglijn vanaf de schouder tot aan de staartbasis.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
German: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Dutch: Deze veranderingen zijn niet van invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
German: Von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Dutch: Houd op afstand van hitte, vonken, open vuur of andere ontstekingsbronnen.
German: Dies resultiert in einem schnellen Erliegen der Nahrungsaufnahme (0 bis 4 Stunden nach Behandlung), gefolgt vom Erliegen der Eiablage (Oviposition) sowie von Lähmung und Tod innerhalb von 4 bis 48 Stunden.
Dutch: Dit resulteert in een snelle voedingsstilstand van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
German: Volumen (ml)
Dutch: Volume (ml)
German: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankreich
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
German: Es erfolgt auch eine Resorption über die Haut, aber diese systemische Aufnahme ist nicht vollständig und ohne Relevanz für die klinische Wirksamkeit.
Dutch: Absorptie door de huid treedt ook op, maar deze systemische absorptie is partieel en niet relevant voor de klinische werkzaamheid.
German: Gewicht des Hundes (kg)
Dutch: Gewicht van de hond (kg)
German: Die Folientüte ist Kindersicher.
Dutch: Het sachet is kindveilig.
German: Schritt 1: Der Hund sollte für eine einfache Handhabung stehen.
Dutch: Stap 1: De hond dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
German: Schritt 1: Die Katze sollte für eine einfache Handhabung stehen.
Dutch: Stap 1: De kat dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
German: Das Tierarzneimittel bleibt auch nach Shampoonieren, Eintauchen ins Wasser (Schwimmen, Baden) und bei Sonneneinstrahlung wirksam.
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft werkzaam na gebruik van een shampoo, onderdompeling in water (zwemmen, baden) en blootstelling aan zonlicht.
German: Der bioaktivierte Metabolit wirkt als Antagonist auf Spannungs-abhängige Natriumkanäle bei Insekten und blockiert die Natriumkanäle, die den Natriumionenfluss im Nervensystem der Insekten regulieren.
Dutch: De gebioactiveerde metaboliet werkt als een voltage-afhankelijke natriumkanaal antagonist in insecten door het blokkeren van de natriumkanalen die de stroom van natriumionen in het zenuwstelsel van het insect regelen.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
German: Hilfsstoffe:
Dutch: Hulpstoffen:
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
German: Entwicklungsstadien der Flöhe in der unmittelbaren Umgebung der Haustiere werden durch Kontakt mit Activyl-behandelten Tieren abgetötet.
Dutch: Onvolwassen stadia van vlooien in de directe omgeving van het dier worden gedood na contact met dieren die met Activyl behandeld zijn.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Indoxacarb sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor indoxacarb dienen contact met dit diergeneesmiddel te voorkomen.
German: Alle Hunde in einem Haushalt sollten mit einem geeigneten Flohmittel behandelt werden.
Dutch: Alle honden in een huishouden dienen te worden behandeld met een geschikt vlooienmiddel.
German: Bei Flöhen ist für Indoxacarb neben der Wirksamkeit gegen adulte Stadien auch eine Wirksamkeit gegen sich entwickelnde larvale Stadien in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Tiere nachgewiesen.
Dutch: Bij vlooien is voor indoxacarb naast het dodend effect op volwassen vlooien ook effectiviteit tegen de zich ontwikkelende larvale stadia in de directe omgeving van het behandelde dier aangetoond.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
German: Alle Katzen in einem Haushalt sollten mit einem geeigneten Flohmittel behandelt werden.
Dutch: Alle katten in een huishouden dienen te worden behandeld met een geschikt vlooienmiddel.
German: Gewicht der Katze (kg)
Dutch: Gewicht van de kat (kg)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
German: Enthält auch Isopropylalkohol 354 mg/ml
Dutch: Bevat ook isopropylalcohol 354 mg/ml.
German: Dosierungsschema:
Dutch: Doseringsschema:
German: Die Pipette besteht aus einem Blisterfilm (Polypropylen/zyklische Olefinkopolymere/Polypropylen) und einer Folienabdeckung (Aluminium/Polypropylen zusammengepresst) und ist in einem Aluminiumbeutel eingeschweißt.
Dutch: De pipet bestaat uit een blister film (polypropyleen/cyclisch-olefin-copolymeer/polypropyleen) en een lidstock folie (aluminium/polypropyleen geco-extrudeerd) verpakt in aluminium sachets.
German: 1 ml Lösung enthält 195 mg Indoxacarb.
Dutch: 1 ml bevat 195 mg indoxacarb.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis).
Dutch: Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis).
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden, da das Tierarzneimittel leichte Augenreizungen verursachen könnte.
Dutch: - Vermijd contact met de ogen aangezien het diergeneesmiddel matige oogirritatie kan veroorzaken.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
German: Eine Umverpackung öffnen und die Pipette entnehmen.
Dutch: Open een sachet en haal de pipet eruit.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
German: WARTEZEIT(EN)
Dutch: WACHTTIJD(EN)
German: Nur eine Größe einer Ein-DosenPipette pro Schachtel.
Dutch: Slechts één grootte pipetten met 1 dosis per doos.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Gewässer gelangen.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen.
German: In klinischen Studien wurde Activyl gleichzeitig mit Halsbändern angewandt, die mit bis zu 4% Deltamethrin imprägniert waren, ohne dass hieraus Hinweise auf unerwünschte Effekte abzuleiten waren.
Dutch: Tijdens klinische studies is Activyl gelijktijdig toegediend met deltamethrin halsbanden die waren geïmpregneerd met tot 4% deltamethrin, zonder bewijs van hiermee samenhangende bijwerkingen.
German: Befragen Sie einen Tierarzt, wenn Sie vorhaben, das Tierarzneimittel bei Hunden mit anderen Tierarzneimitteln oder Medikation zu verwenden.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts als u het diergeneesmiddel gaat toedienen bij honden met andere diergeneesmiddelen of medicatie.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Befragen Sie einen Tierarzt, wenn Sie vorhaben, das Tierarzneimittel bei Katzen mit anderen Tierarzneimitteln oder Medikation zu verwenden.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Raadpleeg een dierenarts als u het diergeneesmiddel gaat toedienen bij katten met andere diergeneesmiddelen of medicatie.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
German: Keine zu hohen Lösungsmengen an einer einzelnen Stelle auftragen, um ein Herunterlaufen zu vermeiden.
Dutch: Dien geen dusdanig grote hoeveelheid oplossing op één plaats toe om te voorkomen dat het van het dier afloopt.
German: 6,6 - 10 Kleine Hunde
Dutch: 6,6 - 10 Kleine honden
German: Dieses Tierarzneimittel ist leicht entzündlich.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is zeer brandbaar.
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
German: Triacetin Ethylacetoacetat Isopropylalkohol
Dutch: Triacetine Ethylacetoacetaat Isopropylalcohol.
German: Eine ordnungsgemäße Anwendung (siehe Abschnitt 9) minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Dutch: Correcte toediening (zie rubriek 9) zal het likken van de toedieningsplaats tot een minimum beperken.
German: Activyl sollte nicht in Gewässer gelangen, da dies schädlich für Fische und andere im Wasser lebende Organismen sein könnte.
Dutch: Activyl dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Indoxacarb kann nach einmaligem Auftrag auf die Haut sowohl in der Haut als auch im Fell noch nach 4 Wochen nachgewiesen werden.
Dutch: Na enkelvoudige spot-on toediening van het diergeneesmiddel kan indoxacarb nog 4 weken na behandeling worden gedetecteerd in zowel huid als haar.
German: Es ist sicherzustellen, dass die Tiere nicht unmittelbar nach einer Behandlung gegenseitig Fellpflege betreiben.
Dutch: Verzeker dat dieren elkaar niet likken direct na de behandeling.
German: Die Pipette kräftig ausdrücken und den gesamten Inhalt der Pipette direkt auf die Haut auftragen.
Dutch: Druk stevig op de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op de huid toe.
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan tijdelijk een lokale, vettige aanblik of haarklitten op de toedieningsplaats geven.
German: Eine EinDosen-Pipette enthält 0,51 ml oder 1,03 ml Lösung zum Auftropfen.
Dutch: Een pipet met 1 dosis bevat 0,51 ml of 1,03 ml spot-on oplossing.
German: Indoxacarb ist ein Ektoparasitikum aus der chemischen Familie der Oxadiazine.
Dutch: Indoxacarb is een ectoparasiticide behorende tot de chemische groep oxadiazine.
German: Nach Umwandlung in einen Metaboliten ist Indoxacarb wirksam gegen adulte, larvale und Ei-Stadien von Insekten.
Dutch: Na omzetting in een metaboliet is indoxacarb werkzaam tegen volwassen, larvale en eistadia van insecten.
German: Indoxacarb ist eine Arzneimittelvorstufe, die zur Entfaltung seiner pharmakodynamischen Wirkungen eine Bioaktivierung durch Enzyme der Insekten benötigt.
Dutch: Indoxacarb is een pro-drug, waarvoor bioactivatie nodig is door de enzymen van het insect om zijn farmacodynamische werking te kunnen uitoefenen.
German: Eine ordnungsgemäße Anwendung (siehe Abschnitt 4.9) minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Dutch: Correcte toediening (zie rubriek 4.9) zal het likken van de toedieningsplaats tot een minimum beperken.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
German: Sollte dies vorkommen, sollten die Augen langsam und sanft mit Wasser gespült werden.
Dutch: Spoel langzaam en voorzichtig met water indien dit toch gebeurt.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)