FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Schud de flacon met vaccin grondig en verdun de inhoud in de eerdere oplossing.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Bulgarian: 4.11 Karenstid(er)
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.
Bulgarian: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: HIPRAMUNE T, oplosmiddel voor Evalon
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde Eimeria-soorten.
Bulgarian: skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Dutch: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 1 flacon vaccin met 10.000 doses
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Dutch: Duur van de immuniteit: 60 weken na vaccinatie in een omgeving waarin recirculatie van oöcysten mogelijk is.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Dutch: A. ETIKETTERING
Bulgarian: MÄRKNING
Dutch: Verdun de inhoud van de flacon met schoon water op kamertemperatuur in een geschikte container.
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Dutch: Afstemming van de specificaties van de fabrikant voor de plastic containers op de interne specificaties van de aanvrager voor de plastic containers om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Dutch: Doses
Bulgarian: Doser
Dutch: Te vermengen met het oplosmiddel.
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Dutch: Voordat met de bereiding wordt gestart, dient een geschikte, schone container met voldoende capaciteit beschikbaar te zijn voor het bereiden van de verdunde vaccinsuspensie.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Dutch: BIJWERKINGEN
Bulgarian: BIVERKNINGAR
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dutch: Zorg ervoor dat de verdunde vaccinsuspensie voortdurend homogeen blijft door een magnetische roerder te gebruiken terwijl het vaccin aan de kuikens wordt toegediend via grove verneveling.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Dutch: Elke dosis (0,007 ml) onverdund vaccin bevat:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Dutch: Daarna dienen de kuikens op het strooisel worden geplaatst en kan de reguliere gang van zaken worden voortgezet.
Bulgarian: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immuniteit tegen coccidiose veroorzaakt door Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Dutch: Omschrijving
Bulgarian: Beskrivning
Dutch: Schud de flacon met oplosmiddel grondig.
Bulgarian: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Dutch: Eén dosis vaccin (0,007 ml) vanaf de leeftijd van 1 dag.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bijgevoegde oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het product.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Bulgarian: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dutch: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Dutch: Uiterlijke datum
Bulgarian: UTGÅNGSDATUM
Dutch: Kippen dienen gedurende de eerste drie weken na vaccinatie strikt op de vloer te worden gehouden.
Bulgarian: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Dutch: Briljantblauw (E133) Allurarood (E129) Vanilline
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Aves, levende parasitaire vaccins voor pluimvee.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns. ATCvet-kod: QI01AN01.
Dutch: Suspensie voor orale spray.
Bulgarian: Suspension till oral spray.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Bulgarian: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Dutch: Grove spray.
Bulgarian: Spray (stora droppar).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dutch: EXP {maand/jaar} Eenmaal verdund, binnen 10 uur gebruiken.
Bulgarian: ska användas inom 10 timmar.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Bulgarian: Förpackningsstorlekar:
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en)
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Dutch: (FBS) op de interne specificaties van de aanvrager voor FBS, om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Dutch: Bovendien zou de versterking van de bescherming als gevolg van herbesmetting van oöcysten worden beperkt.
Bulgarian: som fås från återinfektion av oocystor också begränsas.
Dutch: Ernstige overdosering (10 maal) kan leiden tot een tijdelijke vermindering van de dagelijkse gewichtstoename ; dit heeft geen consequenties voor het uiteindelijke resultaat.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Dutch: Toediening door grove verneveling via een hiervoor geschikt apparaat (toegediend volume: 28 ml/100 kippen, druppelgrootte: 200-250 µm en werkdruk: 2 tot 3 bar).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter vermindering van de klinische tekenen (diarree), intestinaal letsel en de productie van oöcysten (eitjes) van de voor coccidose verantwoordelijke parasieten Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Dutch: Kleurloze glazen flacons van type I van 10 ml, 50 ml of 100 ml met 7 ml, 35 ml of 70 ml suspensie (1 000, 5 000 en 10 000 doses), afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Dutch: Vaccinatieschema: Eén dosis van het vaccin (0,007 ml) vanaf de leeftijd van 1 dag.
Bulgarian: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Dutch: Polypropyleen (PP) flacons met 50 ml, 250 ml en 500 ml oplosmiddel, afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren.
Bulgarian: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Dutch: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Bulgarian: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Dutch: Suspensie en oplosmiddel voor orale spray.
Bulgarian: Suspension och vätska till oral spray.
Dutch: Partij{nummer}
Bulgarian: Lot{nummer}
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spanien
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel) - briljantblauw (E133) - allurarood (E129) - vanilline - montanide IMS
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Dutch: Oplosmiddel
Bulgarian: Spädningsvätska
Dutch: Verpakkingsgrootten
Bulgarian: Förpackningsstorlekar
Dutch: Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen alle kuikens tenminste 1 uur in de transporthokken te worden gehouden, zodat ze alle vaccindruppels kunnen opnemen.
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Dutch: Gedurende een periode van ten minste drie weken volgend op de vaccinatie van de kippen mogen er geen andere anticoccidiose-substanties of andere middelen met anticoccidiose-activiteit worden toegediend via het drinkwater of het voer .
Bulgarian: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Bulgarian: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: B. BIJSLUITER
Bulgarian: B. BIPACKSEDEL
Dutch: Onverenigbaarheden:
Bulgarian: Blandbarhetsproblem:
Dutch: Toedieningsweg:
Bulgarian: Administrationssätt:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van biologisch werkzame bestanddelen
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Dutch: EXP {maand/jaar}
Bulgarian: {månad/år}
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Bulgarian: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg. Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 2 weken voor het begin van de leg.
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Dutch: Tussen opeenvolgende productierondes in dient het strooisel te worden verwijderd en de behuizing en het materiaal grondig te worden gereinigd om besmetting uit het veld te verminderen.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att minska risken för infektion med fältstammar.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 10 uur.
Bulgarian: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning:
Dutch: Geen.
Bulgarian: dat.
Dutch: Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Dutch: Flacon met vaccin van 1.000 of 5.000 doses BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 ........................................ 332-450* Eimeria brunetti, stam 034 ............................................. 213-288* Eimeria maxima, stam 013 ............................................. 196-265* Eimeria necatrix, stam 033 ............................................ 340-460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................... 276-374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Was en desinfecteer handen en materiaal na gebruik.
Bulgarian: till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Houdbaarheid van Evalon in de verkoopverpakking: 10 maanden.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Dutch: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Flacon met oplosmiddel van 50 ml, 250 ml of 500 ml BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 5 000 doses (35 ml) en 1 flacon met 250 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Dutch: Het is normaal dat oöcysten uit het vaccin worden aangetroffen in het maag-darmkanaal of in het strooisel van gevaccineerde vogels.
Bulgarian: i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 1 000 doses (7 ml) en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 10 000 doses (70 ml) en 1 flacon met 500 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen coccidiose.
Bulgarian: Това помага за предпазване от кокцидиоза.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 60 weken na vaccinatie aan.
Bulgarian: Защитата започва 3 седмици след ваксинацията и продължава до 60 седмици след ваксинацията.
Dutch: Evalon is een vaccin.
Bulgarian: Evalon е ваксина.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/04/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evalon verleend.
Bulgarian: На 18/04/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Evalon, валиден в Европейския съюз.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evalon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evalon.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evalon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evalon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Evalon behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Evalon, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evalon groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Evalon са по-големи от рисковете, и препоръча Evalon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: Evalon vaccin tegen aviaire coccidiose (levend)
Bulgarian: Evalon ваксина срещу кокцидиоза при птиците (жива)
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evalon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evalon.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei, ernstige diarree, verminderde eierproductie en hoge sterfte.
Bulgarian: Кокцидиозата е заболяване червата, което води до понижен растеж, тежка диария, понижено производство на яйца и висока смъртност.
Dutch: Het vaccin bevat de oöcysten van Eimeria-soorten die verzwakt zijn zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
Bulgarian: Ваксината съдържа ооцисти на видовете Eimeria, които са отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Dutch: Overige informatie over Evalon
Bulgarian: Допълнителна информация за Evalon:
Dutch: De vaccinsuspensie moet volgens de doseringsinstructies worden verdund met het oplosmiddel en water en zo op de vogels worden verneveld dat iedere vogel één dosis krijgt toegediend.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия трябва да бъде разредена с разтворителя и вода според инструкциите за дозиране и да бъде впръскана върху птиците, така че всяка птица да получи една доза.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Dutch: Geïnfecteerde vogels scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de feces, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Bulgarian: Заразените птици отделят спори на заболяването (ооцисти) в изпражненията си, които могат да разпространят инфекцията.
Dutch: De resultaten met Evalon en het comparatorvaccin van drie van de vier boerderijen waren vergelijkbaar; op één boerderij trad bij de kippen die met Evalon waren gevaccineerd betere bescherming op dan bij de kippen die het comparatorvaccin kregen toegediend.
Bulgarian: Резултатите с Evalon и с ваксината за сравнение са сходни за 3 от 4 ферми; в 1 ферма пилетата, ваксинирани с Evalon демонстрират по-добра защита от тези, на които е давана контролната ваксина.
Dutch: Het vaccin bevat levende geattenueerde (verzwakte) oöcysten van Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Bulgarian: Ваксината съдържа живи, атенюирани (отслабени) ооцисти на Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix и Eimeria tenella.
Dutch: In een veldonderzoek waarbij vier boerderijen betrokken waren, verminderde de uitscheiding van oöcysten in de feces binnen drie weken na vaccinatie zowel bij kippen die met Evalon waren gevaccineerd als bij kippen die met een ander vaccin tegen Eimeria waren gevaccineerd.
Bulgarian: В полево изпитване, което включва 4 ферми, отделянето на ооцисти в изпражненията е намалено в рамките на 3 седмици от ваксинацията, както при ваксинираните с Evalon пилета, така и при тези ваксинирани с друга ваксина срещу Eimeria.