FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Atazanavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que Atazanavir Krka é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: This means that Atazanavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Reyataz.
Portuguese: Isto significa que Atazanavir Krka contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Reyataz.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Atazanavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Reyataz.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Atazanavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atazanavir Krka?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka?
English: Doctors should prescribe Atazanavir Krka only after they have looked at which medicines the patient has taken and carried out tests to establish that the virus is likely to respond to Atazanavir Krka.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever Atazanavir Krka depois de saberem os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Krka.
English: Atazanavir Krka is an HIV medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: As for all medicines, data on the use of Atazanavir Krka are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Atazanavir Krka são continuamente monitorizados.
English: Atazanavir Krka, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Portuguese: Atazanavir Krka, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Reyataz, the benefit of Atazanavir Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Reyataz, o benefício de Atazanavir Krka é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Atazanavir Krka (protease inhibitors) do not work.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a vários medicamentos da mesma classe do Atazanavir Krka (inibidores da protease).
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Atazanavir Krka.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Atazanavir Krka.
English: Atazanavir Krka is normally given with ritonavir to boost its action but doctors can consider stopping ritonavir in adults in some specific situations.
Portuguese: Atazanavir Krka é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
English: Blocking the enzyme prevents the virus from multiplying, slowing down the spread of infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
English: Ritonavir slows down the break-down of atazanavir, increasing the levels of atazanavir in the blood.
Portuguese: O ritonavir diminui a velocidade de degradação do atazanavir, aumentando os seus níveis no sangue.
English: Atazanavir Krka does not cure HIV infection or AIDS but, when used in combination with other antivirals, it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas, quando utilizado em associação com outros antivíricos, retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: A small dose of another medicine, ritonavir, is normally given at the same time as a ‘booster'.
Portuguese: Normalmente, é administrada em simultâneo uma pequena dose de outro medicamento, o ritonavir, que atua como dose de reforço.
English: An overview of Atazanavir Krka and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Atazanavir Krka e por que está autorizado na UE
English: The active substance in Atazanavir Krka, atazanavir, is a protease inhibitor.
Portuguese: A substância ativa de Atazanavir Krka, o atazanavir, é um inibidor da protease.
English: Other information about Atazanavir Krka
Portuguese: Outras informações sobre Atazanavir Krka
English: What are the benefits and risks of Atazanavir Krka?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Atazanavir Krka?
English: Why is Atazanavir Krka authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Atazanavir Krka autorizado na UE?
English: What is Atazanavir Krka and what is it used for?
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado?
English: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Atazanavir Krka contains the active substance atazanavir and is a ‘generic medicine'.
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento genérico que contém a substância ativa atazanavir.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atazanavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka.
English: For adults, the recommended dose is 300 mg once a day.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Krka depende do peso corporal.
English: How has Atazanavir Krka been studied?
Portuguese: Como foi estudado Atazanavir Krka?
English: How is Atazanavir Krka used?
Portuguese: Como se utiliza Atazanavir Krka?
English: How does Atazanavir Krka work?
Portuguese: Como funciona Atazanavir Krka?
English: The medicine should be taken around the same time every day and the need for the oncea-day dosing should be assessed regularly.
Portuguese: O medicamento deverá ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias e a necessidade da dosagem diária deverá ser avaliada regularmente.
English: The dose may be increased to 20 mg if the 10 mg dose is not effective.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 20 mg se a dose de 10 mg não for eficaz.
English: The side effects seen with the medicine are considered manageable.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o medicamento são considerados tratáveis.
English: Six of the studies included 1,328 patients who took the medicine before sexual activity.
Portuguese: Seis dos estudos incluíram 1328 doentes que tomaram o medicamento antes da atividade sexual.
English: The full EPAR for Tadalafil Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tadalafil Lilly pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For erectile dysfunction, the usual dose is 10 mg at least 30 minutes before sexual activity.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, a dose habitual é de 10 mg, pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual.
English: The other three studies included 853 patients taking Tadalafil Lilly once a day at doses of 2.5 or 5 mg.
Portuguese: Os outros três estudos incluíram 853 doentes que tomaram Tadalafil Lilly uma vez por dia em doses de 2,5 ou 5 mg.
English: Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil and is the same as Cialis, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: O Tadalafil Lilly contém a substância ativa tadalafil e é similar ao Cialis, já autorizado na União Europeia (UE).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tadalafil Lilly.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tadalafil Lilly.
English: The most common side effects with Tadalafil Lilly are headache, indigestion, back pain and muscle pain, which are more common at higher doses.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tadalafil Lilly são dores de cabeça, indigestão, dores nas costas e dores musculares, que são mais frequentes em doses mais elevadas.
English: The company that makes Cialis has agreed that its scientific data can be used for Tadalafil Lilly (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica o Cialis concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Tadalafil Lilly (consentimento informado).
English: All the studies compared Tadalafil Lilly with placebo (a dummy treatment) and measured improvements using questionnaires completed before and after treatment.
Portuguese: Todos esses estudos compararam o Tadalafil Lilly com um placebo (tratamento simulado) e mediram as melhorias utilizando questionários preenchidos antes e após o tratamento.
English: Results for one of the questionnaires, in which men rated their condition on a scale of 0 (indicating severe erectile dysfunction) to 30 (no erectile dysfunction), showed that patients improved from about 15 before treatment, to 23 and 25 after treatment with Tadalafil Lilly 10 and 20 mg, respectively.
Portuguese: Os resultados de um dos questionários, no qual os homens classificaram a sua doença numa escala de 0 (indicando disfunção erétil grave) a 30 (sem disfunção erétil), mostraram que os doentes melhoraram de cerca de 15 pontos antes do tratamento para 23 e 25 após o tratamento com Tadalafil Lilly 10 e 20 mg, respetivamente.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, que normalmente decompõe uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
English: Men who intend to use Tadalafil Lilly frequently (twice a week or more) can take a lower dose (5 or 2.5 mg) once a day, based on the doctor's judgement.
Portuguese: Os homens que pretendam utilizar o Tadalafil Lilly com frequência (duas vezes por semana ou mais) podem tomar uma dose mais baixa (5 ou 2,5 mg) uma vez por dia, de acordo com as indicações do médico.
English: Tadalafil Lilly has been shown to improve the ability to get and maintain an erection in nine main studies involving over 2,000 men with erectile dysfunction.
Portuguese: O Tadalafil Lilly demonstrou melhorar a capacidade de obter e manter uma ereção em nove estudos principais que incluíram mais de 2000 homens com disfunção erétil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tadalafil Lilly?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tadalafil Lilly?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tadalafil Lilly.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tadalafil Lilly.
English: In four main studies involving 1,500 patients, some of whom also had erectile dysfunction, patients taking Tadalafil Lilly at a dose of 5 mg had greater reductions in IPSS (4.8 to 6.3 points) after 12 weeks than those taking placebo (2.2 to 4.4 points).
Portuguese: Em quatro estudos principais que incluíram 1500 doentes, alguns dos quais também tinham disfunção erétil, os doentes que tomaram Tadalafil Lilly numa dose de 5 mg tiveram maiores reduções na IPSS (4,8 a 6,3 pontos) após 12 semanas do que os que tomaram o placebo (2,2 a 4,4 pontos).
English: The active substance of Tadalafil Lilly, tadalafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: A substância ativa do Tadalafil Lilly, o tadalafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: Tadalafil Lilly is a medicine used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence).
Portuguese: O Tadalafil Lilly é um medicamento utilizado no tratamento de homens com disfunção erétil (por vezes chamada impotência).
English: In men with benign prostatic hyperplasia, or both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
Portuguese: Em homens com hiperplasia prostática benigna ou homens que sofram de hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil em simultâneo, a dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia.
English: For more information about treatment with Tadalafil Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tadalafil Lilly, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Tadalafil Lilly must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Portuguese: O Tadalafil Lilly não deve ser tomado juntamente com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina) ou com medicamentos da classe dos estimuladores da guanilato ciclase tais como o riociguat (um medicamento para a pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões, conhecida como hipertensão pulmonar).
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Esta ação pode reduzir os problemas no fluxo da urina, que são sintomas da hiperplasia prostática benigna.
English: Tadalafil Lilly is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg) to be taken by mouth.
Portuguese: O Tadalafil Lilly está disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 10 e 20 mg) para administração por via oral.
English: Results also reported improved erections with Tadalafil Lilly compared with those taking placebo.
Portuguese: Os resultados também indicaram ereções melhoradas com o Tadalafil Lilly em comparação com as dos doentes que tomaram o placebo.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision in one eye because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham sofrido perda da visão num olho devido a um problema do fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NOIA-NA).
English: As shown in studies, Tadalafil Lilly is effective at improving the ability to get and maintain erections and at relieving the symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Tal como demonstrado nos estudos, o Tadalafil Lilly é eficaz na melhoria da capacidade de obter e manter ereções e no alívio dos sintomas da hiperplasia prostática benigna.
English: therefore concluded that Tadalafil Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Tadalafil Lilly são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: For practical information about using Tadalafil Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tadalafil Lilly, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Tadalafil Lilly has also been shown to improve the symptoms of benign prostatic hyperplasia as measured using the international prostate symptom score (IPSS), which ranges from 0 (no symptoms) to 35 (severe symptoms).
Portuguese: O Tadalafil Lilly também demonstrou melhorar os sintomas da hiperplasia prostática benigna, medidos utilizando a pontuação internacional de sintomas da próstata (international prostate symptom scoreIPSS), que varia de 0 (sem sintomas) a 35 (sintomas graves).
English: It can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous, which leads to problems with the flow of urine).
Portuguese: Também pode ser utilizado em homens para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (crescimento não canceroso da glândula da próstata, que causa problemas no fluxo da urina).
English: For the full list of all side effects with Tadalafil Lilly, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tadalafil Lilly, consulte o Folheto Informativo.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Tadalafil Lilly restores erectile function during sexual stimulation and also improves the blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Tadalafil Lilly restabelece a função erétil durante a estimulação sexual e também melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e a bexiga, relaxando os respetivos músculos.
English: Tadalafil Lilly must not be used in men with certain cardiovascular (heart and blood vessel) conditions or when sexual activity is inadvisable.
Portuguese: O Tadalafil Lilly é contraindicado em homens com certas doenças cardiovasculares (do coração e dos vasos sanguíneos) ou quando não é recomendável a atividade sexual.
English: What is Tadalafil Lilly and what is it used for?
Portuguese: O que é o Tadalafil Lilly e para que é utilizado?
English: Other information about Tadalafil Lilly
Portuguese: Outras informações sobre o Tadalafil Lilly
English: What are the risks associated with Tadalafil Lilly?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tadalafil Lilly?
English: What benefits of Tadalafil Lilly have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tadalafil Lilly durante os estudos?
English: Why is Tadalafil Lilly approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tadalafil Lilly?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tadalafil Lilly have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tadalafil Lilly.
English: How does Tadalafil Lilly work?
Portuguese: Como funciona o Tadalafil Lilly?
English: How is Tadalafil Lilly used?
Portuguese: Como se utiliza o Tadalafil Lilly?
English: Missing values were considered a non-response.
Portuguese: Os valores em falta foram considerados como não-resposta.
English: You can take OCALIVA with or without food.
Portuguese: Pode tomar OCALIVA com ou sem alimentos.
English: Further, see sections 4.4 and 5.2.
Portuguese: Ver também as secções 4.4 e 5.2.
English: Contact a doctor or go to a hospital for advice immediately.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou vá a um hospital para obter aconselhamento.
English: Your doctor will discuss any change of dose with you.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre qualquer alteração da dose.
English: Final report: 2020
Portuguese: Relatório final: 2020
English: The mean age was 56 years, with the majority of patients less than 65 years old.
Portuguese: A idade média foi de 56 anos, tendo a maioria dos doentes menos de 65 anos de idade.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAAY}><{mês de AAAA}>.
English: - Complete biliary obstruction.
Portuguese: - Obstrução biliar total.
English: The Fisher's exact test was used to calculate the 95% Confidence Intervals (Cis).
Portuguese: Foi utilizado o teste exato de Fisher para calcular os intervalos de confiança (IC) de 95%.
English: Final report: 2023
Portuguese: Relatório final: 2023
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children or adolescents.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não está indicado para utilização em crianças ou adolescentes.
English: In the case of overdose, patients should be carefully observed and supportive care administered, as appropriate.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser cuidadosamente observados, devendo ser administrados cuidados de suporte, conforme adequado.
English: Dose/Time proportionality
Portuguese: Proporcionalidade entre dose/tempo
English: See table 1 for dose recommendations.
Portuguese: Ver Tabela 1 para recomendações posológicas.
English: Urinary excretion is less than 3%.
Portuguese: A excreção urinária é inferior a 3%.
English: It is not known if this medicine passes into human milk.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento passa para o leite humano.
English: Clinical signs and symptoms of hepatic decompensation have also been observed.
Portuguese: Foram igualmente observados sinais e sintomas clínicos de descompensação hepática.
English: Depending on your body's response after 6 months your doctor may increase your dose to 10 mg once daily.
Portuguese: Dependendo da resposta do seu corpo após 6 meses, o seu médico poderá aumentar a sua dose para 10 mg uma vez por dia.
English: What OCALIVA is and what it is used for
Portuguese: O que é OCALIVA e para que é utilizado
English: For patients experiencing severe intolerability due to pruritus, one or more of the following should be considered:
Portuguese: No caso de doentes que apresentem intolerabilidade grave devido ao prurido, deverá considerar-se uma ou mais das seguintes opções:
English: Your doctor will do blood tests to monitor the health of your liver when you start treatment and regularly from there on.
Portuguese: O seu médico realizará análises sanguíneas para monitorizar a saúde do seu fígado quando iniciar o tratamento e regularmente daí em diante.
English: There is little information about the effects of OCALIVA in pregnancy.
Portuguese: Existe pouca informação acerca dos efeitos de OCALIVA na gravidez.
English: Method of administration The tablet should be taken orally with or without food.
Portuguese: Modo de administração O comprimido deve ser tomado por via oral com ou sem alimentos.
English: The most commonly reported adverse reactions were pruritus (63%) and fatigue (22%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram prurido (63%) e fadiga (22%).
English: The study population was predominantly female (91%) and white (94%).
Portuguese: A população do estudo foi predominantemente feminina (91%) e de raça caucasiana (94%).
English: Elderly (> 65 years)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
English: Approximately 60% of patients had a history of pruritus upon enrollment in the phase III study.
Portuguese: Aproximadamente 60% dos doentes tinham antecedentes de prurido no momento da inclusão no estudo de Fase III.