FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat følsomhed over for sofosbuvir var forbundet med den primære NS5B-substitution S282T i alle de undersøgte replikon-genotyper.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sofosbuvir ġiet assoċjata mas-sostituzzjoni NS5B primarja S282T fil-ġenotipi replikon kollha eżaminati.
Danish: Medianalderen var 56 år (interval 23 til 77), 74 % af patienterne var mænd, 97 % var hvide, 63 % havde genotype 1a HCV-infektion, 94 % havde non-CC IL28B-alleller (CT eller TT).
Maltese: L-età medjana kienet ta' 56 sena (medda: 23 sa 77); 74% tal-pazjenti kienu rġiel; 97% kienu bojod; 63% kellhom infezzjoni bil-ġenotip 1a HCV; 94% kellhom alleli non-CC IL28B (CT jew TT).
Danish: Hæmodialyse er effektivt til at fjerne den dominerende cirkulerende metabolit fra sofosbuvir, GS-331007, med et ekstraktionsforhold på 53 %.
Maltese: Emodijaliżi tista' tneħħi b'mod effiċjenti l-metabolit predominanti li jiċċirkola ta' sofosbuvir, GS-331007, bi proporzjon ta' estrazzjoni ta' 53%.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved genotype 2, 3, 4, 5 og 6 (se også pkt.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fil-ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6 (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Danish: 12 uger (n = 111)
Maltese: (n = 111)
Danish: HCV-proteasehæmmer + PEG-IFN+RBV
Maltese: Inibitur talprotease tal-HCV + PEG-IFN+RBV
Danish: Medianalderen var 52 år (interval 26 til 72), 82 % af patienterne var mænd, 61 % var hvide, 34 % var sorte, 75 % havde genotype 1a HCV-infektion, 2 % havde genotype 4-infektion, 76 % havde non-CC IL28B-alleller (CT eller TT), og 20 % havde kompenseret cirrose.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 52 sena (medda: 26 sa 72); 82% tal-pazjenti kienu rġiel; 61% kienu bojod; 34% kienu suwed; 75% kellhom infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1a; 2% kellhom infezzjoni ta'
Danish: NS5A-varianter, der forårsager resistens (resistance-associated variants, RAVs) blev observeret i isolater efter baseline fra 29/37 patienter (22/29 genotype 1a og 7/8 genotype 1b), der ikke opnåede vedvarende virologisk respons (sustained virologic response, SVR).
Maltese: F'iżolati wara l-linja bażi ġew osservati varjanti assoċjati mar-reżistenza (RAVs - resistanceassociated variants) NS5A minn 29/37 pazjent (22/29 ġenotip 1a u 7/8 ġenotip 1b) li ma rċevewx rispons viroloġiku sostnut (SVR - sustained virologic response).
Danish: Cirrose blev defineret via biopsi, Fibroscan (>12,5 kPa) eller FibroTest >0,75 og ASAT:trombocyt ratio indeks (APRI) >2.
Maltese: Fibroscan (> 12.5 kPa) jew FibroTest ta' > 0.75 u indiċi ta' proporzjon ta' AST:plejtlits (APRI) ta'
Danish: 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter.
Maltese: 28 pillola miksija b'rita. 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
Danish: • ydre kartoner indeholdende 3 tabletbeholdere med 28 (84) filmovertrukne tabletter.
Maltese: • kartun ta' barra li fihom 3 fliexken ta' 28 (84) pillola miksija b'rita.
Danish: HCV-replikoner med nedsat følsomhed over for ledipasvir er blevet udvalgt i cellekultur for genotype 1a og 1b.
Maltese: HCV replikons b'suxxettibilità mnaqqsa għal ledipasvir intgħażlu fil-koltura taċ-ċelluli għal ġenotipi 1a u 1b.
Danish: Studiet (dobbeltblindet og placebokontrolleret) evaluerede 24 ugers behandling med ledipasvir/sofosbuvir (sammen med ribavirin - placebo) versus 12 ugers behandling med ledipasvir/sofosbuvir sammen med ribavirin.
Maltese: L-istudju (double-blind u kkontrollat bi plaċebo) evalwa 24 ġimgħa ta' kura b'ledipasvir/sofosbuvir (bi plaċebo ta' ribavirin) kontra 12-il ġimgħa ta' kura b'ledipasvir/sofosbuvir ma' ribavirin.
Danish: Efter en enkelt 400 mg dosis af sofosbuvir fjernede en 4-timers hæmodialysesession 18 % af den administrerede sofosbuvir-dosis.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' sofosbuvir, emodijaliżi ta' 4 sigħat neħħiet madwar 18% tad-doża mogħtija.
Danish: Site-directed mutagenese af Y93H-substitutionen i både genotype 1a og 1b samt Q30R- og L31M-substitutionen i genotype 1a tildelte høje niveauer af nedsat følsomhed over for ledipasvir (interval på 544 til 1.677 gange større ændring i EC50).
Maltese: Mutaġenesi diretta mis-sit tas-sostituzzjoni Y93H kemm fil ġenotip 1a u f'dak 1b kif ukoll is-sostituzzjoni Q30R u L31M fil-ġenotip 1a irriżultat f'livelli għoljin ta' suxxettibilità mnaqqsa għal ledipasvir (drabi ta' tibdil f'EC50 li jvarjaw minn 544 darba sa 1,677 darba).
Danish: LDV/SOF 12 uger
Maltese: LDV/SOF
Danish: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Maltese: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 90 mg ledipasvir u 400 mg sofosbuvir.
Danish: Atazanavirkoncentrationerne er også forhøjede, med en risiko for en forhøjelse af bilirubinniveauerne/ikterus.
Maltese: b'riskju ta' żieda fil-livelli tal-bilirubina/icterus.
Danish: • tenofovirdisoproxilfumarat eller andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat,
Maltese: • tenofovir disoproxil fumarate jew kwalunkwe mediċina li fiha tenofovir disoproxil fumarate,
Danish: Farmakokinetikken af ledipasvir, sofosbuvir og GS-331007 hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt (se pkt.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ledipasvir, sofosbuvir u GS-331007 f'pazjenti pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
Danish: Harvoni + ribavirin i 12 uger (se pkt.
Maltese: Harvoni + ribavirin għal 12-il ġimgħa (ara sezzjoni 5.1).
Danish: Kliniske studier af ledipasvir/sofosbuvir omfattede 235 patienter (8,6 % af det totale antal patienter) i alderen 65 år og derover.
Maltese: L-istudji kliniċi ta' ledipasvir/sofosbuvir kienu jinkludu 235 pazjent (8.6% tan-numri totali ta' pazjenti) li kellhom 65 sena jew aktar.
Danish: Dephosphorylering fører til dannelsen af nukleosidmetabolitten, GS-331007, der ikke kan rephosphoryleres effektivt, og mangler anti-HCV-aktivitet in vitro.
Maltese: Id-defosforilazzjoni tirriżulta fil-formazzjoni tal-metabolit nucleoside GS-331007 li ma jistax jiġi fosforilizzat mill-ġdid b'mod effiċjenti u li hu nieqes minn attività kontra HCV in vitro.
Danish: Ledipasvir/sofosbuvirs potentiale in vitro for at påvirke andre lægemidler Ved koncentrationer, der blev opnået i klinikken, er ledipasvir ikke en hæmmer af levertransportere, herunder OATP 1B1 eller 1B3, BSEP, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, multidrug- og toksisk stofekstrusion (MATE) 1-transporter, multidrug resistance protein (MRP) 2 eller MRP4.Sofosbuvir og GS-331007 er ikke hæmmere af lægemiddeltransporterne P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og GS-331007 er ikke en hæmmer af OAT1, OCT2 og MATE1.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 u GS-331007 mhuwiex inibitur ta' OAT1, OCT2 u MATE1.
Danish: Angående genotypespecifik virologisk og klinisk aktivitet, se pkt.
Maltese: Dwar attività viroloġika u klinika speċifika għall-ġenotip, ara sezzjoni 5
Danish: Genotype 1a
Maltese: Ġenotip 1a
Danish: SVR-rater for udvalgte undergrupper Genotype
Maltese: Rati SVR għal subgruppi magħżula Ġenotip
Danish: ↑ Statiner
Maltese: ↑ Statins
Danish: Før transplantation CPT B
Maltese: Qabel it-trapjant CPT B CPT C
Danish: Hos genotype 4-, 5- og 6-inficerede patienter er kun et lille antal blevet evalueret (i alt 5 patienter med svigt).
Maltese: F'infezzjoni ta' ġenotip 4, 5 u 6, numri żgħar biss ta' pazjenti ġew evalwati (total ta' 5 pazjenti li kellhom falliment).
Danish: NS5B RAVs: NS5B-substitutionen S282T opstod i HCV hos 1/17 genotype 3-svigt, og i HCV hos henh.
Maltese: Is-sostituzzjoni NS5B S282T ħarġet f'HCV ta' 1/17 tal-fallimenti ta' ġenotip 3, u fl
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin (600 mg én gang dagligt)/ ledipasvir (90 mg enkeltdosis)d
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin (600 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg doża waħda) d
Danish: Tabel 17: Responsrater (SVR12) hos patienter with genotype 3-infektion (ELECTRON-2) LDV/SOF+RBV 12 uger
Maltese: Tabella 17: Rati ta' rispons (SVR12) f'pazjenti b' infezzjoni ta' ġenotip 3 (ELECTRON-2)
Danish: Genotype 1b 0,004 Genotype 2a
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b Ġenotip 2a Ġenotip 2b
Danish: Eksponering for GS-331007 i disse studier var op til 17 gange (mus) og 9 gange (rotter) højere end den kliniske eksponering ved 400 mg sofosbuvir.
Maltese: GS-331007 f'dawn l-istudji kien sa 17-il darba (fil-ġrieden) u 9 darbiet (fil-firien) ogħla mill esponiment kliniku f'doża ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Danish: Substitutionen S282T i NS5B, som er forbundet med resistens over for sofosbuvir, blev ikke detekteret i noget isolat fra virologisk svigt fra fase 3-studier.
Maltese: Is-sostituzzjoni S282T assoċjata mar-reżistenza ta' sofosbuvir f'NS5B ma ġiet osservata f'ebda iżolat ta' falliment viroloġiku mill-istudji ta' Fażi 3.
Danish: Harvoni indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF aluminiumpigment (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Maltese: Harvoni fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF aluminium lake (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Danish: Tabletkerne:
Maltese: l-pilloli.
Danish: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg én gang dagligt)/ ledipasvir (90 mg én gang dagligt)c/ sofosbuvir (400 mg én gang dagligt)
Maltese: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg darba kuljum)ċ/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
Danish: Lamivudin ↔ Cmax 0,93 (0,87; 1,00) ↔ AUC 0,94 (0,90; 0,98) ↔ Cmin 1,12 (1,05; 1,20)
Maltese: Lamivudine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 1.00) ↔ AUC 0.94 (0.90, 0.98) ↔ Cmin 1.12 (1.05, 1.20)
Danish: Tabel 11: Demografi og baselinekarakteristika i studie ION-2 Patientdisposition
Maltese: Tabella 11: Demografiċi u karatteristiċi tal-linja bażi fl-istudju ION-2 Dispożizzjoni tal pazjent
Danish: Den 8 ugers behandling af ledipasvir/sofosbuvir uden ribavirin var non-inferiør til den 8-ugers behandling af ledipasvir/sofosbuvir med ribavirin (behandlingsforskel 0,9 %, 95 % konfidensinterval: -3,9 % til 5,7 %) og den 12-ugers behandling med ledipasvir/sofosbuvir (behandlingsforskel -2,3 %, 97,5 % konfidensinterval: -7,2 % til 3,6 %).
Maltese: -3.9% sa 5.7%) u l-kura ta' 12-il ġimgħa ta' ledipasvir/sofosbuvir (differenza fil-kura -2.3%; 97.5% intervall ta' fiduċja: -7.2% sa 3.6%).
Danish: EC50-værdier af ledipasvir og sofosbuvir mod fuld længde eller kimære replikoner, der koder NS5A- og NS5B-sekvenser fra kliniske isolater er beskrevet i tabel 5.
Maltese: Il-valuri ta' EC50 ta' ledipasvir u sofosbuvir kontra sekwenzi ta' replikons ta' tul sħiħ jew kimeriċi li jikkodifikaw NS5A u NS5B minn iżolati kliniċi huma murija fid-dettall f'Tabella 5.
Danish: Sofosbuvir er ca. 61-65 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i intervallet fra 1 μg/ml til 20 μg/ml.
Maltese: Sofosbuvir jeħel b'rata ta' madwar 61-65% mal-proteini tal-plażma tal-bniedem u t-twaħħil hu indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċini fuq il-medda ta' 1 μg/mL sa 20 μg/mL.
Danish: Ingen dosisjustering af orale antikontraceptiva er nødvendig.
Maltese: Mhux meħtieġ aġġustament fid-doża ta' kontraċettivi orali.
Danish: NS5A-RAVs ved baseline var overrepræsenteret hos patienter, der oplevede recidiv i fase IIIstudierne (se "Klinisk virkning og sikkerhed").
Maltese: NS5A RAVs tal-linja bażi ġew irrappreżentanti żżejjed f'pazjenti li esperjenzaw rikaduta flistudji ta' Fażi 3 (ara "Effikaċja klinika u sigurtà").
Danish: NS5B S282T-substitutionen i kombination med NS5A-substitutionerne L31M, Y93H og Q30L blev imidlertid detekteret hos en patient ved tidspunktet for svigt efter 8 ugers behandling med ledipasvir/sofosbuvir fra et fase 2-studie (LONESTAR).
Maltese: Madankollu, is-sostituzzjoni NS5B S282T f'kombinazzjoni ma' sostituzzjonijiet ta' NS5A L31M, Y93H u Q30L ġew osservati f'pazjent wieħed mal-falliment wara 8 ġimgħat ta' kura b'ledipasvir/sofosbuvir minn studju ta' Fażi 2 (LONESTAR).
Danish: Tabel 12: Responsrater i studie ION-2 LDV/SOF
Maltese: Tabella 12: Rati ta' rispons fl-istudju ION-2 LDV/SOF
Danish: Tabel 6: Demografi og baselinekarakteristika i studie ION-3 Patientdisposition
Maltese: Tabella 6: Demografiċi u karatteristiċi tal-linja bażi fi studju ION-3 Dispożizzjoni tal-pazjent
Danish: Tabel 9: Demografi og baselinekarakteristika i studie ION-1 Patientdisposition
Maltese: Tabella 9: Demografiċi u karatteristiċi tal-linja bażi fl-istudju ION-1 Dispożizzjoni tal-pazjent
Danish: Harvoni indeholder sunset yellow FCF aluminiumpigment (E110)
Maltese: Harvoni fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Danish: Darunavir boostet med ritonavir (800 mg/ 100 mg én gang dagligt)/ sofosbuvir (400 mg én gang dagligt)
Maltese: Darunavir imsaħħaħ b'ritonavir (800 mg/ 100 mg darba kuljum)/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
Danish: Indeholder lactose og sunset yellow FCF aluminiumpigment (E110).
Maltese: Fih lactose u sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Danish: Med tidligere recidiv
Maltese: Ġeneru sesswali
Danish: Propulsiva Cisaprid
Maltese: Propulsive Cisapride
Danish: OPTIMIST-1 og OPTIMIST-2
Maltese: OPTIMIST-1 u OPTIMIST-2
Danish: Triazolam (oralt)
Maltese: Triazolam (orali)
Danish: C208 - C216 (QUEST-1 og QUEST-2; fase
Maltese: C208 - C216 (QUEST-1 u QUEST-2;
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Maltese: MARKETING AUTHORISATION
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Danish: Fluconazol Voriconazol
Maltese: Fluconazole Voriconazole
Danish: ANTITUSSIVA Dextromethorphan (DXM)
Maltese: ANTITUSSIV Dextromethorphan (DXM)
Danish: CBC III, Karadžičova 12
Maltese: III, Karadžičova 12
Danish: Budesonid Fluticason Methylprednisolon Prednison
Maltese: Budesonide Fluticasone Methylprednisolone Prednisone
Danish: Buprenorphin Naloxon
Maltese: Buprenorphine Naloxone
Danish: Antiviral aktivitet in vivo
Maltese: Attività antivirali in vivo
Danish: C206 (ASPIRE; fase
Maltese: C206 (ASPIRE;
Danish: EU/1/14/924/002 (28 kapsler)
Maltese: EU/1/14/924/002 (28 kapsuli)
Danish: HPC2002 (COSMOS; fase 2)
Maltese: HPC2002 (COSMOS;
Danish: Alkalisk fosfatase
Maltese: Alkaline phosphatase
Danish: HCV-genotype 4a - 4d
Maltese: HCV ġenotip 4a - 4d
Danish: Antibiotika - makrolider (systemisk administration) Azithromycin
Maltese: Antibijotiċi - makrolidi (amministrazzjoni sistemika) Azithromycin
Danish: GLUKOKORTIKOIDER Dexamethason (systemisk)
Maltese: GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (sistemika)
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Maltese: ANTIKONVULANTI Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Danish: Genotype 1 (N = 9) Genotype 2 (N = 6) Genotype 3 (N = 8) Genotype 4 (N = 8) Genotype 5 (N = 7) Genotype 6 (N = 8)
Maltese: Genotip 1 (N = 9) Genotip 2 (N = 6) Genotip 3 (N = 8) Genotip 4 (N = 8) Genotip 5 (N = 7) Genotip 6 (N = 8)
Danish: Nizatidin
Maltese: Nizatidine
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. maj 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Mejju 2014
Danish: Antiretrovirale midler - integrasehæmmer Raltegravir
Maltese: Antiretrovirali - impeditur ta' integrase Raltegravir
Danish: Malta AM MANGION LTD.
Maltese: MANGION LTD.
Danish: Dexlansoprazol Esomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Maltese: Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole
Danish: Studie C206
Maltese: Studju C206
Danish: Laboratorieparameter
Maltese: Parametru tallaboratorju
Danish: Tabel 9: Antiviral aktivitet af monoterapi med simeprevir 200 mg (studie C201 og C202) Genotype
Maltese: Tabella 9: Attività antivirali ta' monoterapija b'simeprevir 200 mg (studji C201 u C202)
Danish: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT olysio 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE olysio 150 mg
Danish: Fotosensibilitet
Maltese: Fotosensittività
Danish: Studie1
Maltese: Studju1
Danish: HPC3021 (PLUTO; fase
Maltese: HPC3021 (PLUTO;
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: JOHNSON" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Danish: HPC3011 (RESTORE; fase 3)
Maltese: HPC3011 (RESTORE;
Danish: Antiretrovirale midler - proteasehæmmere (PI'er) Darunavir/ritonavir3
Maltese: Antiretrovirali - impedituri ta' protease (PIs) Darunavir/ritonavir3
Danish: PRÆPARATER MOD HIV Antiretrovirale midler - CCR5-antagonist Maraviroc
Maltese: Antiretrovirali - antagonist ta' CCR5 Maraviroc
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Danish: Andre NRTI'er (abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zidovudin)
Maltese: (Abacavir, Didanosine, Emtricitabine, Lamivudine, Stavudine, Zidovudine)
Danish: H2-receptor-antagonister Cimetidin
Maltese: H2-antagonisti tar-riċettatur Cimetidine
Danish: Simeprevir hæmmer ikke OCT2 in vitro.
Maltese: Simeprevir ma jinibixxix OCT2 in vitro.
Danish: Raterne for viralt gennembrud var henholdsvis 24% (11/45), 20% (5/25) og 11% (4/36) hos patienter med genotype 4a, 4d og 4/andre.
Maltese: Ir-rati ta' progress virali kienu 24% (11/45), 20% (5/25) u 11% (4/36) f'pazjenti b'ġenotip 4a, 4d u
Danish: Studie HPC3007
Maltese: Studju HPC3007
Danish: Studie HPC2014 N = 43 % (n/N)
Maltese: Studju HPC2014 N = 43 % (n/N)
Danish: NATURLÆGEMIDLER Marietidsel (Silybum marianum)
Maltese: Tfief (Silybum marianum)
Danish: Simeprevir påvirker ikke CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vivo.
Maltese: Simeprevir ma jaffettwax CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6 in vivo.
Danish: Kapselindhold Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat
Maltese: Kontenut tal-kapsula Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate silica anidru kollojdali Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
Danish: Tilstedeværelse af 50% human serum reducerede simeprevirs replikon-aktivitet 2,4 gange.
Maltese: Il-preżenza ta' 50% serum uman naqqas l-attività ta' replikon ta' simeprevir bi 2.4 darbiet.
Danish: 4.4 og 4.5.
Maltese: 4.4 u 5
Danish: R(-) methadon AUC 0,99 (0,91-1,09) ↔ R(-) methadon Cmax 1,03 (0,97-1,09) ↔ R(-) methadon Cmin 1,02 (0,93-1,12) ↔
Maltese: R(-) methadone AUC 0.99 (0.91-1.09) ↔ R(-) methadone Cmax 1.03 (0.97-1.09) ↔ R(-) methadone Cmin 1.02 (0.93-1.12) ↔
Danish: Ranitidin
Maltese: Ranitidine
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet
Maltese: Karċinoġeniċità u mutaġeniċità
Danish: 24 uger N = 31
Maltese: N = 31
Danish: CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Maltese: Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Danish: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Danish: Simeprevir i kombination med sofosbuvir
Maltese: Simeprevir in combination with sofosbuvir
Danish: Studie HPC3021 N = 40 % (n/N)
Maltese: Studju HPC3021 N = 40 % (n/N)
Danish: IL28B-genotype
Maltese: Ġenotip IL28B
Danish: Uigennemsigtige blisterpakninger af polyvinylchlorid/polyethylen/polyvinylidenchlorid (PVC/PE/PVDC) -aluminium med 7 kapsler.
Maltese: Folji opaki tal-polyvinylchloride/polyethylene/polyvinylidenechloride (PVC/PR/PVDC) aluminium ta' 7 kapsuli li timbotthom minnhom
Danish: * Ketoconazol: Afventer yderligere ATC-klassificering.
Maltese: * Ketoconazole: aktar klassifikazzjoni ta' ATC pendenti.
Danish: infektion (studie C212)
Maltese: infezzjoni ta' HIV-1 (studju C212)
Danish: Reproduktionstoksicitet
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Danish: * darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir sammenlignet med 150 mg simeprevir alene.
Maltese: * darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir meta mqabbel ma' 150 mg simeprevir waħdu.
Danish: Antiretrovirale midler - non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz
Maltese: Antiretrovirali - impedituri mhux nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNRTIs - nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors) Efavirenz
Danish: HPC3018 (OPTIMIST-2; fase 3)
Maltese: HPC3018 (OPTIMIST-2;
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumlaurilsulphat, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, gelatine, titandioxid (E 171), sort jernoxid (E 172) og shellac (E 904).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, silica anidru kollojdal, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) u shellac (E904).
Danish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
Danish: HPC3007 (PROMISE; fase 3)
Maltese: HPC3007 (PROMISE;
Danish: Tacrolimus 2 mg individuelt tilpasset dosis4
Maltese: Tacrolimus 2 mg doża individwalizzata għal pazjent4
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa
Danish: HMG-CO-A-REDUKTASEHÆMMERE Rosuvastatin
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-CO-A REDUCTASE Rosuvastatin
Danish: Fremstiller Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, L-Italja
Danish: HCV-genotype 1b
Maltese: HCV ġenotip 1b
Danish: Alder (år) median (interval) % over 65 år Mand Race hvid sort/afroamerikansk Latinamerikansk
Maltese: Età (snin) medjan (firxa) % akbar minn 65 sena Sess maskili Razza Bojod Suwed/Amerikani Afrikani
Danish: 5 Sammenligning baseret på historiske kontroller.
Maltese: 2 Tqabbil ibbażżat fuq kontrolli storiċi.
Danish: HPC3017 (OPTIMIST-1; fase 3)
Maltese: HPC3017 (OPTIMIST-1;
Danish: Nisoldipin
Maltese: Nisoldipine
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju Manifattur
Danish: SVR12-raten var 90% hos disse patienter.
Maltese: SVR12 kienet ta' 94%.
Danish: (Hæmning af P-gp-transportør.)
Maltese: (impediment ta' trasportatur ta' P-gp)
Danish: Kemi Amylase
Maltese: Kimika Amylase
Danish: 1 Sværeste toksicitetsgrader 1 til 4 iht.
Maltese: 1 L-agħar tossiċità tal-WHO minn gradi 1 sa 4.
Danish: Den kliniske relevans af denne forskel i viralt gennembrud er ukendt.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din id-differenza fir-rati ta' progress virali mhix magħrufa.
Danish: OLYSIO indeholder lactose (mælkesukker).
Maltese: OLYSIO fih lactose (tip ta' zokkor).
Danish: Frekvens simeprevir + sofosbuvir simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin N = 781
Maltese: Frekwenza simeprevir + sofosbuvir simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin N = 781
Danish: Antiretrovirale midler - nukleosid eller nukleotid revers transkriptasehæmmere (N(t)RTI'er) Tenofovirdisoproxilfu marat
Maltese: Antiretrovirali - impedituri nukleosidi jew nukleotidi ta' reverse transcriptase (N(t)RTIs) Tenofovir disoproxil fumarate
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B-virus (HBV)
Maltese: Koinfezzjoni b'virus ta' Epatite B (HBV)
Danish: De mediane EC50- og EC90-værdier for simeprevir i forhold til et HCV-genotype 1b-replikon var henholdsvis 9,4 nM (7,05 ng/ml) og 19 nM (14,25 ng/ml).
Maltese: Il-valuri medjani ta' EC50 u EC90 ta' simeprevir kontra replikon ta' HCV ta' ġenotip 1b kienu 9.4 nM (7.05 ng/ml) u 19 nM (14.25 ng/ml) rispettivament.
Danish: Tabel 21: SVR12-raterne for udvalgte undergrupper (studie HPC3007) Undergruppe simeprevir + peginterferon + ribavirin % (n/N)
Maltese: Rati ta' SVR12 għal sottogruppi magħżula (studju HPC3007) Sottogrupp simeprevir + peginterferon + ribavirin % (n/N)
Danish: Aluminium- eller magnesiumhydroxid
Maltese: Aluminium jew Magnesium hydroxide Calcium carbonate
Danish: Seponering af simeprevir på grund af forhøjet blodbilirubin forekom sjældent (0,1%; n = 1).
Maltese: Il-waqfien ta' simeprevir minħabba ‘żieda fil-bilirubin fid-demm' kien rari (0.1%; n = 1).
Danish: Andre NNRTI'er (delavirdin, etravirin, nevirapin)
Maltese: (Delavirdine, Etravirine, Nevirapine)
Danish: Hrvatska Johnson & Johnson S.E.
Maltese: Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Danish: OLYSIO i kombination med peginterferon alfa-2b
Maltese: OLYSIO flimkien ma' peginterferon alfa-2b
Danish: OLYSIO indeholder: - Aktivt stof: simeprevir.
Maltese: - OLYSIO fih is-sustanza attiva ‘simeprevir'.
Danish: 12 uger N = 286
Maltese: N = 286
Danish: Patienter coinficerede med HIV-1
Maltese: Pazjenti koinfettati b'HIV-1
Danish: 10 mg rosuvastatin AUC 2,81 (2,34-3,37) ↑ rosuvastatin Cmax 3,17 (2,57-3,91) ↑ rosuvastatin Cmin ikke undersøgt
Maltese: 10 mg rosuvastatin AUC 2.81 (2.34-3.37) ↑ rosuvastatin Cmax 3.17 (2.57-3.91) ↑