FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Rasilez GCT son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasilez HCT groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Rasilez HCT (aliskireno / hidroclorotiazida)
Dutch: Rasilez HCT (aliskiren / hydrochloorthiazide)
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron en pacientes con hipertensión de leve a moderada, y uno se llevó a cabo en pacientes con hipertensión grave.
Dutch: In de meeste studies betrof het patiënten met lichte tot matige hypertensie; in één studie betrof het patiënten met ernstige hypertensie.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Rasilez GCT se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rasilez HCT worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Los estudios duraron entre ocho semanas y un año, y el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la tensión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Dutch: De studies duurden tussen 8 weken en een jaar en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloeddruk tijdens de rustfase van de hartslag (de diastolische bloeddruk of onderdruk) of tijdens de samentrekking van de hartkamers (de systolische bloeddruk of bovendruk).
Spanish: La angiotensina I se convierte en la hormona angiotensina II, un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Dutch: Angiotensine I wordt omgezet in het hormoon angiotensine II, wat een krachtige vasoconstrictor is (een stof die bloedvaten vernauwt).
Spanish: Los resultados demostraron que Rasilez HCT fue más eficaz que el placebo en la reducción de la presión arterial.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Rasilez HCT bij het verlagen van de bloeddruk werkzamer was dan de placebo.
Spanish: Esto provoca vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos), con lo que desciende la tensión arterial.
Dutch: Dit veroorzaakt vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten), zodat de bloeddruk daalt.
Spanish: Se ha demostrado que el medicamento reduce la tensión arterial en mayor medida que cada principio activo por separado.
Dutch: Het is aangetoond dat het geneesmiddel de bloeddruk meer vermindert dan elke werkzame stof afzonderlijk.
Spanish: Otros tres estudios mostraron que los principios activos se absorbían en el organismo del mismo modo cuando se tomaban en comprimidos separados y en Rasilez HCT.
Dutch: Uit drie aanvullende studies bleek dat de werkzame stoffen op dezelfde wijze door het lichaam worden opgenomen, ongeacht of ze als afzonderlijke tabletten dan wel als Rasilez HCT worden ingenomen.
Spanish: Los dos principios activos de Rasilez HCT, el aliskireno y la hidroclorotiazida, actúan de diferentes maneras para reducir la tensión arterial.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Rasilez HCT, aliskiren en hydrochloorthiazide, werken op verschillende manieren om hoge bloeddruk te verlagen.
Spanish: Rasilez HCT solo deberá administrarse a adultos, nunca a niños de menos de 2 años.
Dutch: Rasilez HCT mag alleen aan volwassenen worden toegediend; het mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar en wordt evenmin aanbevolen bij oudere kinderen.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros fármacos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen in combinatie met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekendstaan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Spanish: Este medicamento no deberá tomarse con zumo de frutas ni con bebidas que contengan extractos de plantas, como tisanas.
Dutch: Rasilez HCT mag niet worden ingenomen met vruchtensap of met dranken die plantenextracten bevatten, zoals kruidenthee.
Spanish: Después de tomar Rasilez HCT durante dos a cuatro semanas, puede aumentarse la dosis en los pacientes cuya tensión arterial siga sin estar controlada.
Dutch: De dosis Rasilez HCT kan na twee à vier weken worden verhoogd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet naar voldoening wordt gereguleerd.
Spanish: La dosis depende de las dosis de aliskireno o hidroclorotiazida que estuviera tomando antes el paciente.
Dutch: De dosis hangt af van de doses aliskiren of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Spanish: En los estudios se comparó la combinación de aliskireno e hidroclorotiazida con un placebo (un tratamiento ficticio), con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia, o con otros fármacos para la hipertensión (valsartán, irbesartán, lisinopril o amlodipino).
Dutch: In de studies werd de combinatie van aliskiren en hydrochloorthiazide vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide, of met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (valsartan, irbesartan, lisinopril of amlodipine).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) de la hidroclorotiazida en monoterapia son hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) e incrementos de los niveles sanguíneos de colesterol y de triglicéridos (un tipo de grasa).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) die zijn waargenomen bij gebruik van alleen hydrochloorthiazide, zijn hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel) en verhoogde bloedspiegels van cholesterol en triglyceride (een type vet).
Spanish: Rasilez HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Dutch: Rasilez HCT is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Spanish: Al reducirse la tensión arterial, disminuye el riesgo asociado a una tensión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, neemt het risico van schade door een hoge bloeddruk, bijvoorbeeld een beroerte, af.
Spanish: Actúa aumentando la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Dutch: Het veroorzaakt een grotere uitscheiding van urine, waardoor de hoeveelheid vloeistof in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rasilez HCT en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Rasilez HCT tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rasilez HCT en la UE?
Dutch: Waarom is Rasilez HCT geregistreerd in de EU?
Spanish: Rasilez HCT está indicado en pacientes cuya tensión arterial no está controlada adecuadamente con aliskireno o hidroclorotiazida por separado.
Dutch: Rasilez HCT wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide.
Spanish: El medicamento contiene los principios activos aliskireno e hidroclorotiazida.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stoffen aliskiren en hydrochloorthiazide.
Spanish: Es posible que los pacientes que antes tomaban solo aliskireno o solo hidroclorotiazida tengan que tomar ambas sustancias en comprimidos separados y ajustar las dosis antes de cambiar a Rasilez HCT.
Dutch: Bij patiënten die eerder alleen aliskiren of hydrochloorthiazide innamen, kan het nodig zijn de twee stoffen in afzonderlijke tabletten te geven en de doses aan te passen, voordat zij op Rasilez HCT overschakelen.
Spanish: Información general sobre Rasilez HCT y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Rasilez HCT en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: El aliskireno es un inhibidor de la renina, es decir, bloquea la actividad de esta enzima humana, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Dutch: Deze stof blokkeert de activiteit van het menselijke enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Spanish: En el caso de los pacientes que tengan un control adecuado de la hipertensión con los dos principios activos, la dosis de Rasilez HCT debe contener las mismas dosis de aliskireno e hidroclorotiazida que tomaba antes el paciente.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk al goed met de twee werkzame stoffen wordt gereguleerd, moet de dosis Rasilez HCT dezelfde doses aliskiren en hydrochloorthiazide bevatten die de patiënt voorheen innam.
Spanish: La empresa presentó información utilizada en la evaluación del aliskireno e información de la literatura científica publicada en apoyo de su solicitud de autorización de Rasilez HCT, así como información de estudios adicionales.
Dutch: Ter ondersteuning van zijn aanvraag voor Rasilez HCT verstrekte de producent informatie die was gebruikt voor de beoordeling van aliskiren, alsook gegevens uit de vakliteratuur en uit aanvullende studies.
Spanish: Rasilez HCT no se debe administrar a pacientes que hayan sufrido angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskireno, angioedema hereditario o angioedema sin causa aparente, que padezcan anuria (una enfermedad en la que el paciente no puede producir o eliminar orina), que tengan insuficiencia renal o hepática grave o que presenten niveles de potasio en sangre demasiado bajos o niveles de calcio en sangre demasiado altos.
Dutch: Rasilez HCT mag niet worden gebruikt bij patiënten die op aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder duidelijke oorzaak, bij patiënten met anurie (een aandoening waarbij de patiënt geen urine kan aanmaken of lozen), bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen en bij patiënten met een te lage kaliumspiegel dan wel een te hoge calciumspiegel in het bloed.
Spanish: ¿Qué es Rasilez HCT y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Rasilez HCT en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum (plasmiddel), een ander type behandeling voor hoge bloeddruk.
Spanish: También puede utilizarse en pacientes cuya tensión arterial está controlada adecuadamente con aliskireno e hidroclorotiazida tomados en comprimidos separados, para sustituir las mismas dosis de ambos principios activos.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt door patiënten bij wie de bloeddruk goed op niveau wordt gehouden met aliskiren en hydrochloorthiazide (inname van twee aparte tabletten), ter vervanging van dezelfde (afzonderlijke) doses van de twee werkzame stoffen.
Spanish: ¿Cómo actúa Rasilez HCT?
Dutch: Hoe werkt Rasilez HCT?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rasilez HCT, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rasilez HCT.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasilez HCT?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasilez HCT in?
Spanish: ¿Cómo se usa Rasilez HCT?
Dutch: Hoe wordt Rasilez HCT gebruikt?
Spanish: En los pacientes cuya tensión arterial no estaba controlada adecuadamente con aliskireno o con hidroclorotiazida en monoterapia, el cambio a la combinación indujo reducciones de la tensión arterial mayores que las observadas con cualquiera de los dos principios activos en monoterapia.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat gereguleerd kon worden met alleen aliskiren of alleen hydrochloorthiazide, leidde overschakeling op de combinatie tot een sterkere daling van de bloeddruk dan wanneer de patiënten slechts één werkzame stof bleven gebruiken.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasilez HCT, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasilez HCT.
Spanish: Rasilez HCT no debe utilizarse en combinación con un «inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA)» o un «antagonista de los receptores de la angiotensina» (ARA) en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves.
Dutch: Patiënten met diabetes of matige tot ernstige nierproblemen mogen Rasilez HCT niet gebruiken in combinatie met een ACE-remmer ('angiotensine converting enzyme'-remmer) of een ARB (angiotensinereceptorblokker).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 27 de agosto de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 27 augustus 2018
Spanish: Esto se debe a que no se conocen ni la seguridad ni los beneficios de este medicamento en esta población.
Dutch: De reden hiervoor is dat de veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel niet bekend zijn in deze populatie.
Spanish: Povidona, K-30
Dutch: Povidon, K-30
Spanish: Estas combinaciones fueron eficaces y bien toleradas.
Dutch: Deze combinaties waren werkzaam en werden goed verdragen.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: No se observaron hallazgos nuevos o inesperados con relevancia para la administración en humanos.
Dutch: Er werden geen nieuwe of onverwachte bevindingen waargenomen die relevant zijn voor gebruik bij mensen.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn: Enkele patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen.
Spanish: • Incapacidad para alcanzar o mantener una erección
Dutch: • Onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
Spanish: Este medicamento puede hacer que se sienta mareado.
Dutch: Dit geneesmiddel kan u duizelig maken.
Spanish: Los resultados de las evaluaciones neurocognitivas mostraron algunas mejoras en la mayoría de las puntuaciones de las pruebas, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento.
Dutch: De resultaten van de neurocognitieve beoordelingen toonden enkele verbeteringen in de meeste testscores, zonder significant verschil tussen de behandelingsgroepen.
Spanish: Con antelación a la planificación de un embarazo, se debe efectuar un cambio a un tratamiento alternativo adecuado.
Dutch: Voorafgaand aan een geplande zwangerschap dient op een geschikte alternatieve behandeling overgeschakeld te worden.
Spanish: El efecto antihipertensivo de una dosis única de la combinación se mantuvo durante 24 horas.
Dutch: Het antihypertensieve effect van een enkele dosis van de combinatie hield 24 uur aan.
Spanish: • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
Spanish: No se han identificado los mecanismos responsables de la desviación de la proporcionalidad de dosis.
Dutch: Er zijn geen mechanismen vastgesteld die verantwoordelijk zijn voor de afwijking van dosisproportionaliteit.
Spanish: Una unidad de dosis contiene no más de 100 microgramos de gluten.
Dutch: Eén doseringseenheid bevat niet meer dan 100 microgram gluten.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpurah
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpurah
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Spanish: El tratamiento con aliskireno se toleró bien en este estudio.
Dutch: De behandeling met aliskiren werd in deze studie goed verdragen.
Spanish: ** Incluido un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia poscomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskireno.
Dutch: ** Waaronder één geval van ‘fulminant leverfalen' gerapporteerd in de postmarketingervaring, waarbij een causale relatie met aliskiren niet kan worden uitgesloten.
Spanish: Hipromelosa, tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Dutch: Hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará cómo cambiar de ese tratamiento a Rasilez HCT.
Dutch: Als dit het geval is, zal uw arts u vertellen hoe over te gaan van die behandeling naar Rasilez HCT.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de aliskireno es del 2-3%, aproximadamente.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van aliskiren is ongeveer 2-3%.
Spanish: No hay datos relativos al uso de aliskireno en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van aliskiren bij zwangere vrouwen.
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
Dutch: − Het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Spanish: Durante su tratamiento, su médico puede ajustar su dosis dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
Dutch: Tijdens de behandeling kan uw arts uw dosering aanpassen afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
Spanish: Se metaboliza el 1,4% de la dosis oral total, aproximadamente.
Dutch: Ongeveer 1,4% van de totale orale dosis wordt gemetaboliseerd.
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2 para información sobre el uso pediátrico.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2 voor informatie over gebruik bij kinderen.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Dutch: CYP450-interacties
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Dutch: Bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel kunnen niet uitgesloten worden.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien a no ser que su médico se lo diga.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, ook als u zich goed voelt tenzij uw arts u zegt dit te doen.
Spanish: El estudio también evaluó la combinación de aliskireno y enalapril.
Dutch: De studie onderzocht ook de combinatie van aliskiren en enalapril.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones de aliskireno
Dutch: Aanvullende informatie over interacties van aliskiren
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt.
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2)
Dutch: Niet aanbevolen (zie rubriek 4.2)
Spanish: Digoxina u otros glucósidos digitálicos
Dutch: Digoxine of andere digitalisglycosiden
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid.
Spanish: Las diferencias medias entre el aliskireno y el placebo en los grupos de dosis baja y media fueron <0,2 mmHg.
Dutch: De gemiddelde verschillen tussen aliskiren en placebo voor de groepen met de lage en middelhoge dosis waren < 0,2 mmHg.
Spanish: En conjunto, la edad media de los pacientes era de 11,8 años con el 48,6 % de los pacientes en el grupo de edad de 6-11 años y el 51,4% en el de 1217 años de edad.
Dutch: Over het algemeen was de gemiddelde leeftijd van de patiënten 11,8 jaar, met 48,6% van de patiënten in de leeftijdsgroep 6-11 jaar en 51,4% in de leeftijdsgroep 12-17 jaar.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Se dispone de amplios datos clínicos para hidroclorotiazida y éstos se han incluido en las secciones relevantes.
Dutch: Er zijn uitvoerige klinische gegevens beschikbaar voor hydrochloorthiazide en deze worden in de relevante rubrieken vermeld.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de este medicamento.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van dit geneesmiddel.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasilez HCT.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere dosis dan die in Rasilez HCT.
Spanish: • Apetito disminuido
Dutch: • Verminderde eetlust
Spanish: Aliskireno se elimina principalmente inalterado con las heces (recuperación de la dosis radioactiva oral = 91%).
Dutch: Aliskiren wordt voornamelijk ongewijzigd in de feces uitgescheiden (terugwinning van orale radioactieve dosis = 91%).
Spanish: Eritema multiformeh
Dutch: Erythema multiformeh
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar una hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no puede utilizarse otro tratamiento.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen met uitzondering van zeldzame situaties waarin geen andere behandeling kon worden toegepast.
Spanish: Los efectos reductores sobre la presión arterial aparecen en una semana tras el inicio del tratamiento.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is aanwezig binnen één week na het begin van de behandeling.
Spanish: • Empeoramiento del estado metabólico diabético
Dutch: • Verslechtering van de metabole toestand bij diabetes
Spanish: Sin embargo, si solo se acuerda de la dosis olvidada al día siguiente, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual.
Dutch: Als u zich de vergeten dosis pas de volgende dag herinnert, dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Spanish: El estudio clínico fue interrumpido prematuramente porqué era poco probable que los participantes se beneficiaran de la administración de aliskireno.
Dutch: De studie werd vervroegd stopgezet omdat het onwaarschijnlijk was dat de deelnemers voordeel hadden van aliskiren.
Spanish: La dosis se puede individualizar y ajustar en función de la respuesta clínica del paciente.
Dutch: De dosering moet per patiënt worden bepaald en aangepast op geleide van de klinische respons van de patiënt.
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasilez HCT en los siguientes casos:
Dutch: Symptomatische hypotensie kan optreden na het starten van een behandeling met Rasilez HCT in de volgende gevallen:
Spanish: Si la presión intraocular no puede ser controlada, puede ser necesario considerar un inmediato tratamiento médico o quirúrgico.
Dutch: Als de oogdruk niet onder controle wordt gebracht, moet meteen een medische of chirurgische behandeling worden overwogen.