FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de la metafilaxia con el uso de Zuprevo ha sido demostrada en un estudio de campo multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó el brote de la enfermedad clínica (es decir, animales en al menos el 30% de las pocilgas compartiendo el mismo espacio mostraron signos clínicos de SRD, incluyendo al menos un 10% de animales por pocilga en 1 día; o un 20% en 2 días o un 30% en 3 días.
Croatian: Učinkovitost metafilaktičke upotrebe Zupreva je dokazana u više kontroliranih placebo terenskih istraživanja, kada je klinički potvrđeno izbijanje bolesti (tj. životinje u najmanje 30% boksova u istom zračnom prostoru su pokazale kliničke znakove DBS-a, uključujući najmanje 10% životinja po boksu u 1 danu, ili 20% u roku od 2 dana ili 30% u roku od 3 dana).
Spanish: No administrar simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (ver apartado 12).
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima ( vidi odjeljak 12).
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado letargo transitorio en lechones.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima je primijećena prolazna letargija prasadi.
Spanish: La inyección dolorosa e inflamaciones en el lugar de inyección son muy frecuentes en los animales tratados.
Croatian: Bol od injekcije i oteklina na mjestu injiciranja vrlo su česti u tretiranih životinja.
Spanish: Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento en las 48 horas siguientes a la inyección.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti uz provjeru stanja 48 sati nakon injiciranja.
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bacteriostático frente a Pasteurella multocida y B. bronchiseptica, y bactericida para A. pleuropneumoniae y H. parasuis.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriostatski na Pasteurella multocida i B. bronchiseptica, a baktericidan na A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Spanish: El espectro de actividad antimicrobiana de la tildipirosina incluye:
Croatian: Antimikrobni spektar djelovanja uključuje:
Spanish: Se observaron temblores musculares en los cuartos traseros después del primer tratamiento en un lechón de cada grupo de 12 y 20 mg/kg p.v.
Croatian: Mišićna podrhtavanja na stražnjim nogama, uočena su nakon prvog tretmana u jedne svinje iz skupine od 12 do 20 mg/kg tjelesne mase.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 9 días
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana
Spanish: Fecha de la primera autorización: mayo 2011 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6 svibanj 2011.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de CAD.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.
Spanish: Administrar sólo por vía intramuscular.
Croatian: Primjenjivati isključivo intramuskularno.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA96
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA96
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron completamente en 21 días.
Croatian: Patomorfološka reakcija na mjestu ubrizgavanja završila je unutar 21 dana.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a algún excipiente.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.
Croatian: Nije odobren za upotrebu kod životinja u laktaciji čije mlijeko je namijenjeno proizvodnji za ljudsku upotrebu.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25°C.
Spanish: Sobredosificaciones de 10 veces la dosis recomendada así como la administración subcutánea repetida del medicamento veterinario sólo produjeron signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos terneros.
Croatian: Predoziranje s 10 puta većom dozom od preporučene i ponovljena potkožna primjena veterinarsko medicinskog proizvoda dovode do prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagoda i bolne otekline na mjestu injiciranja, kod teladi.
Spanish: Tras la inyección del volumen máximo recomendado de 5 ml, las reacciones en el lugar de inyección se resolvieron completamente en 21 días.
Croatian: Pridržavajući se maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 5 ml, otekline na mjestu ubrizgavanja potpuno nestanu u roku 21 dan.
Spanish: In vitro, la unión de la tildipirosina a proteínas plasmáticas bovinas y del fluído bronquial es limitada a aproximadamente un 30%.
Croatian: In vitro vezanje tildipirosina na proteine u plazmi goveda ograničeno je na 30%.
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria porcina (ERP).
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, su bakterijski patogeni najčešće povezani sa dišnom bolesti svinja (DBS).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH TVARI
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do:
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Spanish: Gestación y lactancia:
Croatian: Graviditet i Laktacija
Spanish: En los estudios de seguridad en la especie de destino, la administración del volumen máximo recomendado de inyección (5 ml) produjo muy frecuentemente ligeras inflamaciones en el lugar de inyección que no fueron dolorosas a la palpación.
Croatian: U ispitivanjima neškodljivosti kod ciljnih životinja, primjena maksimalne preporučene injekcije, volumena 5 ml vrlo često su uzrokovale male otekline na mjestu ubrizgavanja, koje nisu bile bolne na dodir.
Spanish: En cerdos, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, dihidroxilación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
Croatian: Pretpostavlja se da je u svinja metabolizam tildipirosina proces redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dihidroksilacijom i S-cistin i Sglutation konjugacijom.
Spanish: Tamaño y diámetro de aguja recomendados por tipo de producción:
Croatian: Preporučene veličine igle i promjer po fazi proizvodnje:
Spanish: Se ha demostrado acumulación en el lugar de la infección en el tracto respiratorio mediante concentraciones altas y mantenidas de tildipirosina en pulmón y fluido bronquial (recogidas postmortem), que superan con mucho las plasmáticas.
Croatian: Akumulacija na mjestu infekcije dišnog sustava je dokazana visokom i trajnom koncentracijom tildipirosina u plućima i bronhalnoj tekućini (skupljeno post mortem), što daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Spanish: La excreción total media de la dosis total administrada en 14 días fue de aproximadamente un 17% en orina y un 57% en heces.
Croatian: Prosječno izlučivanje ukupne doze primijenjene unutar 14 dana bilo je 17%
Spanish: Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento a los 2 a 3 días siguientes a la inyección.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti, uz provjeru stanja 2 do 3 dana nakon injekcije.
Spanish: En bovino, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante la escisión del grupo azúcar micaminosa, por reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, mono o dihidroxilación, consiguiente deshidratación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
Croatian: Pretpostavlja se da je metabolizam tildipirosina u goveda, rezultat cijepanja mikaminoze od djela šećera, procesom redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dehidrokslacijom i S-cistin i S-glutation konjugacijom.
Spanish: La tildipirosina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético con 16 átomos de carbono.
Croatian: Tildopirosin je 16 - člani polusintetička makrolidna antimikrobna tvar.
Spanish: La tildipirosina puede producir sensibilización por contacto con la piel.
Croatian: U kontaktu s kožom tildipirosin može uzrokovati preosjetljivost.
Spanish: Tras la administración en el lugar de inyección del volumen máximo recomendado de 10 ml, las inflamaciones en el lugar de inyección pueden estar asociadas con dolor a la palpación durante aproximadamente un día en algunos animales.
Croatian: Nakon maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 10 ml, otekline na mjestu injiciranja mogu biti, u pojedinih životinja povezane s boli na opip u trajanju od jedan dan.
Spanish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria bovina (ERB).
Croatian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni to su bakterijski patogeni često povezani sa respiratornom bolesti goveda (RBG).
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este producto en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía intramuscular a cerdos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,9 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.
Croatian: Tildipirosin koji se kod svinja primjenjivao intramuskularno u jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju u plazmi od 0,9 µg/mL, unutar 23 minute
Spanish: (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Croatian: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Porcino
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Svinje
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bactericida frente a M. haemolytica y H. somni, y bacteriostático para P. multocida.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriocidni na Mannheimia haemolytica i Histophilus somni, a bakteriostatski na P. multocida..
Spanish: Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti opstanu ili se povećaju, liječenje se mora promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti se dok ne nestanu klinički znakovi.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu.
Spanish: Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, o si tiene lugar una recaída, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti i dalje traju ili se pojačavaju, ili se vrate, liječenje treba promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti sve dok ne nestanu klinički znakovi.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron en su mayoría en 35 días.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja nestat će najdulje unutar 35 dana.
Spanish: Vial (100 ml, 250 ml)
Croatian: Bočica(100 ml, 250 ml)
Spanish: No utilizar en animales gestantes, cuya leche se utiliza para consumo humano, dentro de los 2 meses previos a la fecha prevista del parto.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama, koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca do očekivanog teljenja.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tildipirosina.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis osjetljivih na tildipirosin.
Spanish: 40 mg/ml de tildipirosina
Croatian: 40 mg/ml Tildipirosina
Spanish: Debe tenerse especial cuidado en evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios toxicológicos en animales de laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la administración intramuscular de tildipirosina.
Croatian: Toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Spanish: Vial (20 ml, 50 ml)
Croatian: Bočica(20 ml, 50 ml)
Spanish: MODO Y VÍA) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Bovino
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Govedo
Spanish: Solución amarillenta transparente.
Croatian: Bistra žućkasta tekućina.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía subcutánea a bovinos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,7 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.)
Croatian: Tildipirosin koji se kod goveda primjenjivao potkožno pri jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju plazme od 0,7 µm/mL unutar 23 minute (Tmax.) i visoku apsolutnu bioraspoloživost (78,9 %).
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kutija sadrži jednu bočicu od 20 ml, 50 ml , 100 ml i 250 ml.
Spanish: ZUPREVO es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 180 mg/ml de tildipirosina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA ZUPREVO je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 180 mg/ml tildipirosina.
Spanish: 180 mg/ml de tildipirosina
Croatian: 180 mg/ml Tildipirosina
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Croatian: EXP Jednom /otvoreno, upotrijebiti do:
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Croatian: Propilen glikol Voda za injekcije
Spanish: No utilizar en animales productores de leche destinada a consumo humano.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod trebalo bi koristiti na temelju testa osjetljivosti.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 40 mg/ml de tildipirosina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko - medicinski proizvod je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 40 mg/ml tildipirosina.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO - MEDICINSKOG PROIZVODA
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 47 días
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 47 dana.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de …
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosis insuficiente.
Croatian: Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna težina mora se odrediti što preciznije da bi se izbjegla preniska doza.
Spanish: Intervalo (µg/ml)
Croatian: Raspon (µg/ml)
Spanish: Durante las pruebas clínicas, se observaron muy frecuentemente inyección dolorosa e inflamación en el lugar de inyección en los cerdos tratados.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, u tretiranih svinja često su se vidjeli bol i otekline.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml solución inyectable para bovino
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Zuprevo 180 mg/ml otopina za injekcije za govedo
Spanish: Sustancia activa:
Croatian: Djelatnu tvar:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Bovino
Croatian: POJEDINOSTI KOJE SE POJAVLJUJU NA SREDNJEM PAKIRANJU Goveda
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA
Spanish: Diámetro de la aguja (mm)
Croatian: Promjer igle ( mm)
Spanish: EMA/431854/2011 EMEA/V/C/002009
Croatian: EMA/243199/2015 EMEA/H/C/002009
Spanish: El ganado también puede experimentar dolor en el momento de la inyección.
Croatian: Goveda mogu također osjetiti bol u trenutku injekcije.
Spanish: Zuprevo tildipirosina
Croatian: Zuprevo tildipirosin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zuprevo el 6 de mayo de 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zuprevo na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Spanish: Esto significa que el antibiótico puede dejar de surtir efecto en las bacterias que infectan a animales o personas.
Croatian: To znači da antibiotik više ne djeluje na bakteriju koja inficira životinje ili ljude.
Spanish: Cuando se utilice para impedir la ERB, deberá confirmarse la presencia de la enfermedad en el ganado antes de su utilización.
Croatian: Ako se koristi za sprječavanje BRD-a, prisutnost bolesti u krdu se potvrđuje prije uporabe.
Spanish: Debe vigilarse al animal y si los síntomas de problemas respiratorios persisten al cabo de dos días (cerdos) o al cabo de dos a tres días (ganado), el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico.
Croatian: Životinju treba pratiti, te ako su prisutni znakovi respiratornih problema nakon dva dana (svinje) ili dva do tri dana (goveda), terapiju treba zamijeniti drugim antibioticima.
Spanish: La dosis que debe utilizarse se calcula en función del peso del animal.
Croatian: Doza koja će se koristiti izračunava se u skladu s tjelesnom masom životinje.
Spanish: Si tuviera lugar una exposición cutánea accidental, deberá lavarse la piel inmediatamente con jabón y agua, e irrigar los ojos con agua limpia.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sapunom i vodom, a oči isprati čistom vodom.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Spanish: Otras informaciones sobre Zuprevo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zuprevo:
Spanish: La resistencia a los antibióticos es la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiótico que en condiciones normales las eliminaría o limitaría su crecimiento.
Croatian: Rezistencija na antibiotike je sposobnost rasta bakterija uz prisutnost antibiotika koji bi ih inače ubili ili ograničili njihov rast.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka CVMP-a, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Spanish: Los estudios de tratamiento examinaron la mejora de los síntomas de enfermedad respiratoria y los estudios de prevención examinaron la ausencia de signos de infección (fiebre, anormalidades respiratorias o del comportamiento) en animales expuestos a la infección.
Croatian: Ispitivanja terapija istražila su poboljšanje znakova respiratorne bolesti, a ispitivanja prevencije istražila su odsutnost znakova infekcije (vrućice, respiratornih abnormalnosti ili bihevioralnih abnormalnosti) u životinja izloženih infekciji.
Spanish: Los animales tratados con Zuprevo pueden desarrollar una inflamación en el lugar de la inyección, especialmente cuando se emplean cantidades elevadas, por lo que cada inyección debe limitarse a un volumen máximo (5 ml en cerdos y 10 ml en el ganado).
Croatian: Životinje liječene VMP-om Zuprevo mogu razviti otok u mjestu injekcije, posebice ako se koriste veliki volumeni, stoga je svaka injekcija ograničena na maksimalan volumen (5 ml u svinja i 10 ml u goveda).
Spanish: Zuprevo se presenta como solución inyectable que contiene tildipirosina 40 mg/ml (para cerdos) o 180 mg/ml (para ganado).
Croatian: Zuprevo je dostupan kao otopina za injekciju koja sadrži tildipirosin 40 mg/ml (za svinje) ili 180 mg/ml (za goveda).
Spanish: El tiempo de espera es de nueve días para cerdos y de 47 para el ganado.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi devet dana za svinje i 47 dana za goveda.
Spanish: No estará permitido el uso de este medicamento en animales cuya leche se destina al consumo humano.
Croatian: Ovaj lijek nije odobren za primjenu u životinja koje proizvode mlijeko za primjenu u ljudskoj prehrani.
Spanish: En los estudios de campo, se comparó el medicamento con otros antibióticos empleados en estas enfermedades (tulatromicina o florfenicol).
Croatian: U slučaju terenskog ispitivanja, lijek je uspoređen s drugim antibioticima koji se koriste u slučaju ovih bolesti (tulatromicin ili florfenicol).
Spanish: ¿Qué es Zuprevo?
Croatian: Što je Zuprevo?
Spanish: Zuprevo no debe utilizarse en animales hipersensibles (alérgicos) a los antibióticos macrólidos o a cualquier otro excipiente.
Croatian: Zuprevo se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Spanish: Zuprevo es un antibiótico que pertenece al grupo de los 'macrólidos'.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se ubraja u grupu "makrolida".
Spanish: Zuprevo es un antibiótico utilizado en los cerdos para el tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se koristi za liječenje dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Spanish: La relación entre riesgo/beneficio se puede consultar en el módulo de Debate Científico de este EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Spanish: 229 cerdos fueron tratados con Zuprevo y 227 fueron animales de control no tratados, que recibieron salina.
Croatian: 229 svinja liječeno je VMP-om Zuprevo, a 227 svinja koje nisu liječene primile su fiziološku otopinu.
Spanish: Al utilizar el antibiótico Zuprevo, es esencial seguir estrictamente las instrucciones del folleto para minimizar el desarrollo de resistencia a los antibióticos.
Croatian: Kod primjene antibiotika Zuprevo moraju se strogo slijediti upute o lijeku kako bi se razvoj rezistencije na antibiotike sveo na najmanju moguću mjeru.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zuprevo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Zuprevo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Zuprevo.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o lijeku ili etiketu liječniku.