FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Bulgarian: от щам: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-подобен щам (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml * произведени култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** изразен в микрограма хемаглутинин.
English: Content (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Bulgarian: Адювант MF59C.1 съдържащ: сквален полисорбат 80
English: 10 pre-filled syringes
Bulgarian: сорбитанов триолеат
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Bulgarian: ПРУ трябва да определят специфична популация пациенти, за които ползите от продукта превишават риска.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавата(ите) членка(и) или референтната(ите) държава(и) членка(и), ако е приложимо, трябва да гарантират, че са изпълнени следните условия от ПРУ:
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Bulgarian: Условия за отмяна на временното спиране на разрешението за употреба
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното спиране на разрешението за употреба
English: 02181 Espoo Finland
Bulgarian: 02181 Espoo
English: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Bulgarian: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France
English: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Bulgarian: 1 79639 GrenzachWyhlen
English: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Bulgarian: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, Latvia
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Bulgarian: Clădirea City GateTurnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Bulgarian: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Bulgarian: Финландия Roche Oy Klovinpellontie 3
English: 1 g
Bulgarian: 1g 1 g
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
English: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Bulgarian: Roche (Hungary) Ltd.
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Bulgarian: Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a,
English: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Bulgarian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.,
English: Rocephin 500 mg
Bulgarian: Rocephin 500 mg 500 mg
English: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Bulgarian: 2720-413 Amadora, Portugal
English: Powder for solution for injection or infusion
Bulgarian: Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
English: Intravenous use or subcutaneous use
Bulgarian: Интрамускулно приложение или подкожно приложение
English: Intramuscular use or intravenous use
Bulgarian: Интрамускулно приложение или интравенозно приложение
English: Rocephin 0,25 i.m.
Bulgarian: Rocephin 0,25 i.m. 250 mg
English: Powder and solvent for solution for injection intravenous use
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор за i.m. приложение
English: No information is available.
Bulgarian: Няма налична информация.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Bulgarian: - Лека депресия в деня на ваксинирането.
English: 21 days after vaccination.
Bulgarian: 21 дни след ваксиниране.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Bulgarian: Приложете единична интрамускулна инжекция от 1 ml в мускулите на шията.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Bulgarian: Ваксинираните животни са способни да неутрализират токсините VT2e.
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Bulgarian: EU/2/17/214/001 (10 дози (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 дози (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 дози (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 дози (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 дози (10 ml))
English: ATCvet code: QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25 ˚C).
English: ............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
Bulgarian: ..................................................... RP ≥ 1,50 на ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични субстанции за свине, инактивирани бактериални ваксини (в това число микоплазма, токсоид и хламидия).
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност.
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Bulgarian: Флаконите са затворени с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 36 месеца.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Bulgarian: Ваксината, която се състои от рекомбинантен веротоксин 2e, стимулира активен имунитет срещу токсина VT2e, произвеждан от причинителя на едемна болест при прасетата.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 10 часа.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Bulgarian: Рекомбинантен веротоксин 2e на E. coli.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Bulgarian: Активна имунизация на новородени прасенца от 2 дни след раждането за намаляване на смъртността, ограничаване на клиничните признаци на едемна болест (причинена от веротоксина 2е, произвеждана от E.coli) и за намаляване на дневната загуба на тегло при растежа през последния период от борбата с инфекцията с веротоксина 2е, произведена от E.coli, до изпращането им в кланицата след достигане на възраст 164 дни.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Bulgarian: - Леко възпаление на мястото на инжектиране (с диаметър < 5 cm), което обикновено отшумява в рамките на три дни след ваксиниране без лечение.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Bulgarian: 10 дози (10 ml) 50 дози (50 ml) 100 дози (100 ml) 250 дози (250 ml) 10 х 10 дози (10 ml)
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Bulgarian: Алуминиев хидроксид DEAE-декстран
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Bulgarian: VEPURED инжекционна суспензия за прасета Рекомбинантен веротоксин 2e на E. coli
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50, 100 и 250 ml.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Bulgarian: Aluminium hydroxide (Al 3+) 2.117 mg DEAE-dextran
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Bulgarian: - Наблюдава се повишаване на температурата с максимум 1.1 °C. Температурата се нормализира в рамките на 24 часа.
English: Simethicone
Bulgarian: Симетикон
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с флакони с 10, 50, 100 или 250 дози.
English: Whitish suspension.
Bulgarian: Белезникава суспензия.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Bulgarian: 112 дни след ваксиниране
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Bulgarian: Натриев хидроксид Динатриев фосфат додекахидрат Калиев хлорид
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Bulgarian: VEPURED инжекционна суспензия за прасета
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Bulgarian: 50 дози (50 ml)
English: Vial of 100 or 250 doses.
Bulgarian: Флакон със 100 или 250 дози.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Bulgarian: - Наблюдава се повишаване на температурата с максимум 1,1 °C. Температурата се нормализира в рамките на 24 часа.
English: Vial of 10 or 50 doses
Bulgarian: Флакон с 10 или 50 дози.
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с флакон с 10 x 10 дози.
English: Pack sizes:
Bulgarian: Размери на опаковката:
English: Tel: (421) 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 полиетилен (PET) флакон с 10 дози (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон със 100 дози (100 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон с 250 дози (250 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон с 250 дози (250 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон със 100 дози (100 ml).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance: Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон с 50 дози (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон с 50 дози (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон с 10 дози (10 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона с 10 дози (10 ml).
English: Batch
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 *RP - relative potency (ELISA)
Bulgarian: ...................................................... RP* ≥ 1,50
English: MA (EU) Number
Bulgarian: EU номер
English: Content Pack size
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
English: Immediate Packaging
Bulgarian: Инжекционен разтвор
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Bulgarian: Направете това със скорост, която е удобна за вас.
English: Regulations vary by region.
Bulgarian: Разпоредбите варират според региона.
English: It is important to tell your doctor if you:
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако:
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни или медицински специалисти:
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на илюстрации 1 и 2.
English: If there are particles in it, you must not use it.
Bulgarian: Ако в него има частици, не трябва да го използвате.
English: Mobilisation of PBPC
Bulgarian: Мобилизиране на PBPC
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Bulgarian: Указанията за самостятелно инжектиране са дадени по-долу, но правилното лечение на Вашето заболяване изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Bulgarian: Поставете инжектора директно върху кожата (около 90 градуса)
English: Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
Bulgarian: Проверете за промени в цвета, мътността или за големи частици.
English: Dispose of bottom cap immediately.
Bulgarian: Изхвърлете долната капачка веднага.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Bulgarian: Ще трябва да си направите инжекцията в тъканта точно под кожата.
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун с топла течаща вода.
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Bulgarian: Pelgraz е за употреба при възрастни на и над 18 години.
English: Transient elevations in
Bulgarian: Преходно повишаване на
English: • the top of your thighs; and
Bulgarian: • горната част на бедрата и
English: Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
Bulgarian: Не разклащайте енергично Pelgraz, тъй като това може да повлияе на неговото действие.
English: Allow to air dry.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне само.
English: Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, Pelgraz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Bulgarian: Не го използвайте, ако датата е минала последния ден от посочения месец или ако е бил държан извън хладилника за повече от 72 часа или е изтекъл срока.
English: even if their symptoms of illness are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Bulgarian: Не загрявайте Pelgraz по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова фурна или в гореща вода).
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Bulgarian: болка в гърдите, която не е причинена от сърдечно заболяване или инфаркт
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Bulgarian: 21 септември 2018 г.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelgraz if you:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pelgraz, ако:
English: It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Bulgarian: Добре е да променяте мястото на инжектиране всеки път, за да избегнете риска от болезненост при инжектиране на едно и също място.
English: • have an allergy to latex.
Bulgarian: • имате алергия към латекс.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте илюстрация 4).
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Pelgraz.
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте инжекции сами, освен ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са:
English: Other medicines and Pelgraz
Bulgarian: Други лекарства и Pelgraz
English: Stop using Pelgraz and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Bulgarian: Спрете използването на Pelgraz и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Bulgarian: Pelgraz не е изпитван при бременни жени.
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, защото помагат на организма Ви да се пребори с инфекцията.
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Bulgarian: Ако белите кръвни клетки намалеят до много ниски нива, може в организма Ви да няма достатъчно от тях, за да се борят с бактериите и Вие да бъдете изложени на повишен риск от инфекции.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
Bulgarian: Нормално е да имате няколко курса на лечение с Pelgraz.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelgraz, unless instructed by your doctor.
Bulgarian: Ако развиете, или има вероятност да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Pelgraz, освен ако не е предписано от Вашия лекар.
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Pelgraz, моля уведомете Вашия лекар.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете Pelgraz.
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви проследява по-внимателно.
English: Do not use if expiration date has passed.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции:
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра (вижте илюстрация 6).
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте Pelgraz точно както Ви е казал
English: If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане, моля информирайте Вашия лекар.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Bulgarian: Това не влияе на нормалната работа на спринцовката.
English: These cells are very sensitive to the effects of chemotherapy which can cause the number of these cells in your body to decrease.
Bulgarian: Тези клетки са много чувствителни към ефекта на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки във Вашия организъм.
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Bulgarian: Инжектирайте в рамките на 5 минути след махане на долната капачка.
English: Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Bulgarian: Такова увеличение на WBC е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на този лекарствен прдукт.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от:
English: • Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
Bulgarian: Инжектирането е завършено когато ръкохватката е натисната колкото е възможно докрай, чуете щракване и оранжевото тяло вече не се вижда.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с активността на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Bulgarian: Предпазителят на иглата няма да се активира, ако не е инжектирана цялата доза.
English: Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на тези лекарствени продукти с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.