FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ”
English: Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Latvian: Bieži injekcijas vietā novēroja vietēju audu reakciju pietūkuma veidā (līdz 2 cm diametrā), kas izzuda 2 dienu laikā.
English: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārām injekcijām.
English: A transient increase in body temperature (on average 1 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Latvian: Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC).
English: Adjuvant:
Latvian: Adjuvanti: Skvalāns
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss apvidū no 3 nedēļu vecuma.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
English: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Latvian: Pirmējais kālija fosfāta anhidrāts Nātrija hlorīds
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses)
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
English: Pigs
Latvian: Skvalāns
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks PCV, kas satur PCV 2. tipa ORF2 proteīnu
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
English: Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Latvian: Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks PCV, kas satur PCV 2. tipa ORF2 proteīnu
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu, rekombinantu 1. tipa himērisku cūku cirkovīrusu, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu.
English: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Latvian: Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks cūku cirkovīruss, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Zoetis WHC 2 LLC
English: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 Excipients:
Latvian: Polisorbāts 80 Palīgvielas:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: (http://www.ema.europa.eu/).
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zoetis Belgium SA
English: During the procedure, the applicant further substantiated the justification.
Latvian: Procedūras gaitā pieteikuma iesniedzējs sniedza papildu pamatojumu.
English: very rare
Latvian: Ļoti reti
English: • the safety profile of pantoprazole is well established and acceptable.
Latvian: • pantoprazola drošuma īpašības ir labi pierādītas un pieņemamas.
English: Primary Objective
Latvian: Primārais mērķis
English: Disorientation (and all aggravations)
Latvian: Dezorientācija (un tās pastiprināšanās)
English: Secondary Objective
Latvian: Sekundārais mērķis
English: • the applicant's justification to extrapolate the results of these studies to the proposed non prescription setting is acceptable
Latvian: • pieteikuma iesniedzēja pamatojums šo pētījumu rezultātu ekstrapolēšanai attiecībā uz ierosināto bezrecepšu statusa piešķiršanu ir pieņemams;
English: 14 day data was not provided by this study.
Latvian: 14 dienu dati šajā pētījumā netika sniegti.
English: Such exclusivity requires that the change of classification “has been authorised on the basis of significant preclinical tests or clinical trials”.
Latvian: Lai piešķirtu šādu ekskluzivitātes statusu, klasifikācijas izmaiņām „jābūt reģistrētām, pamatojoties uz būtiskām pirmsklīniskām pārbaudēm vai klīniskiem pētījumiem”.
English: With reference to the above 6 studies, the CHMP made the following observations (see also comments included in the above table):
Latvian: Saistībā ar iepriekš minētiem 6 pētījumiem, CHMP secināja sekojošo (skat. arī komentārus tabulā iepriekš):
English: Similar results were shown in the published study M3
Latvian: Līdzīgi rezultāti iegūti publicētajā M3-316 pētījumā.
English: Overall this study provides no relevant data analogous to the initial non-prescription medication period of up to 14 days.
Latvian: Kopumā šis pētījums nesniedz svarīgus datus, kas būtu analogi sākotnējai zāļu lietošanai bez receptes, kas ilga līdz 14 dienām.
English: 322 There was no statistically significant difference between the treatment groups
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības starp terapijas grupām
English: Symptomatic relief was comparable between the products though no statistically significant differences could be found between the groups at the end of week 1.
Latvian: Simptomātiskais atvieglojums, ko sniedza abi līdzekļi, bija līdzīgs, taču statistiski būtiskas atšķirības starp grupām pirmās nedēļas beigās nekonstatēja.
English: CSR = Clinical Study Report, N = Number of Patients, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Placebo, Ran = Ranitidine, bid =twice daily
Latvian: KPZ = Klīniskā pētījuma ziņojums, N = pacientu skaits, Eso = esomeprazols, Lan = lansoprazols, Niz = nizatidīns, Ome = omeprazols, Pan = pantoprazols, Pla = placebo, Ran = ranitidīns, bid = divreiz dienā
English: Both medications were similarly effective
Latvian: 331 Abi līdzekļi bija vienlīdz iedarbīgi
English: It was stated that these 6 studies support the proposed new indication and treatment duration by providing at least one symptom recording point of reflux-related symptoms during the first 14 days of treatment with pantoprazole and therefore are considered significant for the application.
Latvian: Tika norādīts, ka šie seši pētījumi pamato jauno ierosināto indikāciju un ārstēšanas ilgumu, reģistrējot ar atvilni saistītos simptomus vismaz vienu reizi pirmajās 14 pantoprazola terapijas dienās, un to uzskata par pietiekami nozīmīgu faktu, lai varētu iesniegt pieteikumu.
English: No day 14 data was available in the study report.
Latvian: Četrpadsmitās dienas dati pētījuma ziņojumā nebija pieejami.
English: The applicant also referred to studies BF010 (CSR 298E/99) and VMG309 (CSR 323/2004) which were considered to provide data for early onset of relief of reflux symptoms.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs atsaucās arī uz BF010 (CSR 298E/99) un VMG309 (CSR 323/2004) pētījumiem, kurus uzskatīja par tādiem, kas sniedz datus par agrīnu atviļņa simptomu mazināšanās sākumu.
English: The study contained a treatment phase C; days 29-56, but again, this is not relevant to a non-prescription indication of no more than 28 days.
Latvian: Pētījumā bija ārstēšanas C fāze no 29. līdz 56. dienai, taču tik un tā tas nav būtiski bezrecepšu indikācijai, atbilstoši kurai zāles lieto ne ilgāk par 28 dienām.
English: The justification of the applicant was based on 6 ‘non-published' studies, 5 full and one published by abstract only, which have been provided in support of the application (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309).
Latvian: Pieteikuma iesniedzēja pamatojums bija balstīts uz sešiem nepublicētiem pētījumiem (pieciem nemaz nepublicētiem pētījumiem un vienu pētījumu, kuram publicēts tikai kopsavilkums), kas tika iesniegti, lai pamatotu pieteikumu (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 un BY1023/VMG309).
English: Results are similar to published studies (FK3059, VMG306, FK3034 and BGSA006)
Latvian: Rezultāti ir līdzīgi kā publicētiem pētījumiem (FK3059, VMG306, FK3034 un BGSA006)
English: Quality of life, Time to heartburn relief
Latvian: Dzīves kvalitāte, laiks līdz grēmu izzušanai
English: Based on the above results the CHMP considered the following:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos rezultātus, CHMP secināja, ka:
English: The shortcomings of this study are the same as described above for study BF010: lack of day 14 makes this study of limited value in the non-prescription context where the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14.
Latvian: Šā pētījuma trūkumi ir tādi paši kā minēts iepriekš saistībā ar BF010 pētījumu; 14. dienas datu trūkums ierobežo šā pētījuma vērtību bezrecepšu lietošanas kontekstā, kad pacients pats dosies pie ārsta, ja līdz 14. dienai simptomi nebūs mazinājušies.
English: Overall the applicant considered that the new data from the aforementioned studies added significant support to the classification as non-prescription product as they provided both effect and relevance to the assessment.
Latvian: Kopumā pieteikuma iesniedzējs uzskatīja, ka jaunie iepriekš minētajos pētījumos iegūtie dati būtiski atbalstīja bezrecepšu zāļu statusa piešķiršanu šim preparātam, jo tie ietekmēja novērtēšanu un bija tai svarīgi.
English: Pan 10, 20, 40, Pla weeks
Latvian: Pan 10, 20, 40, Pla nedēļas
English: The results showed that all of the above doses are effective and comparable in the treatment of GORD.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka visas iepriekš minētās devas ir efektīvas un līdzīgi ārstē gastroezofageālā atviļņa slimību.
English: Out of the 17 studies provided by the applicant, the following 6 studies formed the basis of the applicant's request for data exclusivity:
Latvian: No 17 pieteikuma iesniedzēja iesniegtajiem pētījumiem turpmāk minētie 6 pētījumi tika izmantoti par pamatu pieteikuma iesniedzēja lūgumam piešķirt datiem ekskluzivitātes statusu:
English: Study BY1023/BGI022 was particularly emphasised.
Latvian: BY1023/BGI022 pētījums tika uzsvērts īpaši.
English: the CHMP concluded that the studies BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309 submitted by the applicant for which the claim of one year data exclusivity is sought, were not relevant and necessary to the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Latvian: CHMP secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtie BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 un BY1023/VMG309 pētījumi, uz kuriem attiecināts vienu gadu ilgs datu ekskluzivitātes pieprasījums, nebija būtiski un nepieciešami, lai piešķirtu „bezrecepšu zāļu” statusu CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošajām tabletēm.
English: The applicant, in addition to study BGI022 (CSR 257/2004), referred to study MEX020 (CSR 200/2004).
Latvian: Papildus BGI022 (CSR 257/2004) pētījumam pieteikuma iesniedzējs atsaucās arī uz MEX020 (CSR 200/2004) pētījumu.
English: The study concluded that pantoprazole 20 mg has a trend to have a faster relief of symptoms during the first 7 days of treatment compared with omeprazole 10 mg, but no statistically significant differences were found after 7 days, 4 weeks or 8 weeks treatment between the groups.
Latvian: Pētījumā secināja, ka 20 mg pantoprazola ir tendence uz ātrāku simptomu mazināšanu pirmajās septiņās ārstēšanas dienās, salīdzinot ar 10 mg omeprazola, bet pēc septiņas dienas, četras nedēļas vai astoņas nedēļas ilgas ārstēšanas statistiski ievērojamas atšķirības starp grupām nekonstatēja.
English: In this pivotal study the differences between pantoprazole 20 mg and ranitidine 150 mg results were significant; however the unpublished study conclusion for BGI022 were very similar to those of the published ranitidine 150 mg comparative study VMG306 and overall does not add significant value to the application.
Latvian: Šajā galvenajā pētījumā atšķirības starp rezultātiem, kas iegūti ar 20 mg pantoprazola un 150 mg ranitidīna, bija ievērojamas, taču nepublicētie BGI022 pētījuma secinājumi bija ļoti līdzīgi tiem, kas publicēti 150 mg ranitidīna salīdzinošajam pētījumam VMG306, un kopumā nepiešķir pieteikumam papildu vērtību;
English: Out of the 17 studies submitted in support of the application, the following 11 studies did not form the basis of the applicant's request for data exclusivity:
Latvian: No 17 pētījumiem, kas iesniegti pieteikuma atbalstam, turpmāk minētie 11 pētījumi nav uzskatāmi par pamatu pieteikuma iesniedzēja lūgumam nodrošināt datiem ekskluzivitātes statusu:
English: The applicant emphasised that these studies demonstrated efficacy in the non-prescription setting regarding the proposed indication and related posology which differs from that of the prescription product.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzsvēra, ka šie pētījumi pierāda zāļu iedarbīgumu bezrecepšu zāļu kategorijā ierosinātai indikācijai un atbilstošām devām, kas atšķiras no recepšu zālēm sniegtajiem norādījumiem.
English: 4 weeks
Latvian: 3 gadi
English: With reference to Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, the applicant requested one year data exclusivity for the data submitted for the change of the classification of the medicinal product
Latvian: Atsaucoties uz grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 74a pantu, pieteikuma iesniedzējs pieprasīja nodrošināt iesniegtajiem datiem vienu gadu ilgu ekskluzivitātes statusu, lai mainītu zāļu klasifikāciju no recepšu uz bezrecepšu.
English: Results for the relief of acid regurgitation showed similar results.
Latvian: Vērtējot pilnīgu skābes regurgitācijas izzušanu, tika iegūti līdzīgi rezultāti.
English: The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
Latvian: Skābes atviļņa simptomu izzušanas ātrums lielākoties bija neatkarīgs no sākotnējās GEAS stadijas.
English: 270 Pantoprazole was superior to ranitidine
Latvian: 270 Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu
English: Similar results were shown by study FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, which also showed superiority of 20 mg pantoprazole compared to 300 mg ranitidine in the treatment of reflux symptoms.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006 pētījumos, kuros arī konstatēja 20 mg pantoprazola pārākumu salīdzinājumā ar 300 mg ranitidīna atviļņa simptomu ārstēšanā;
English: Similar results were shown in the published study M3-316 which compared the efficacy of 20 and 40 mg pantoprazole in the treatment of GORD symptoms.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika iegūti publicētajā M3-316 pētījumā, kurā salīdzināja 20 un 40 mg pantoprazola iedarbīgumu gastroezofageālās atviļņa slimības simptomu ārstēšanā.
English: The findings of this study are in line with other published studies (Study VMG305 and M3-320), which showed that the efficacy of pantoprazole is noninferior to other PPIs (such as lansoprazole and esomeprazole).
Latvian: Šā pētījuma rezultāti atbilst citiem publicētiem pētījumiem (VMG305 un M3-320 pētījums), kuros pierādīts, ka pantoprazola iedarbīgums nav mazāks kā citiem protonu sūkņa inhibitoriem (piemēram, lansoprazolam un esomeprazolam);
English: Pantoprazole was significantly more effective than placebo
Latvian: 603 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā placebo
English: Study No. (CSR No.)
Latvian: Pētījuma Nr. (KPZ Nr.)
English: Additionally, the usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Latvian: Turklāt parasti omeprazola sākumdeva atviļņa slimības ārstēšanai ir 20 mg; 10 mg omeprazola nav terapeitiski līdzvērtīgi 20 mg pantoprazola.
English: • pantoprazole 20mg is effective in the short-term treatment of GORD symptoms
Latvian: • 20 mg pantoprazola ir efektīvs līdzeklis īslaicīgai gastroezofageālā atviļņa slimības (GEAS) simptomu ārstēšanai;
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg after one and two weeks or treatment.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 10 mg omeprazola un 20 mg pantoprazola iedarbīgumu pēc vienas un divām ārstēšanas nedēļām.
English: Comments
Latvian: Komentāri
English: In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
Latvian: Lietojot zāles bez receptes, pacients vērstos pie ārsta, ja simptomi nebūtu mazinājušies 14 dienu laikā, un tas ierobežo šā pētījuma vērtību bezrecepšu zāļu lietošanas aspektā.
English: No week 2 relief rate analysis was provided.
Latvian: Analīze par simptomu mazināšanos otrajā nedēļā netika sniegta.
English: The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā.
English: Tablets are yellow, oval, biconvex, film-coated and imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Latvian: Dzeltenas, ovālas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē ar brūnu tinti uzdrukāts uzraksts "P20".
English: The usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Latvian: Parastā omeprazola sākumdeva atviļņa slimības gadījumā ir 20 mg; 10 mg omeprazola nav terapeitiski līdzvērtīgi 20 mg pantoprazola.
English: ASSESSMENT REPORT FOR CONTROLOC Control
Latvian: PIRMS CONTROLOC CONTROL LIETOŠANAS
English: Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Latvian: CONTROLOC Control pieejams Alu/Alu blisteros ar vai bez kartona stiprinājuma.
English: Relief of GORD symptoms, Time to heartburn relief
Latvian: GEAS simptomu mazināšanās, Laiks līdz grēmu izzušanai
English: Endoscopic healing erosive esophagitis
Latvian: Endoskopiski apstiprināta erozīva ezofagīta izārstēšana
English: 346 Pantoprazole and omeprazole
Latvian: 346 Pantoprazols un omeprazols bija vienlīdz iedarbīgi
English: Pantoprazole was superior to ranitidine in the treatment of key GORD symptoms.
Latvian: Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu būtiskāko gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu ārstēšanas ziņā.
English: 2 weeks 521 Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to omeprazole, nonsignificant primary endpoint
Latvian: 521 Abi protonu sūkņa inhibitori bija vienlīdz iedarbīgi; pantoprazols nebija sliktāks par omeprazolu, nenozīmīgs primārais vērtētais raksturlielums
English: Medicinal Product
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: Pantoprazole and omeprazole were similarly effective
Latvian: 327 Pantoprazols un omeprazols bija vienlīdz iedarbīgi
English: It has been proven that the drug substance can be reproducibly manufactured.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
English: Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Latvian: Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
English: Detailed description of the Pharmacovigilance system
Latvian: Farmakovigilances sistēma
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 1. stadijas GEAS izārstēšana pēc 8 nedēļām, GEAS simptomu uzlabošanās pēc 2 un 4 nedēļām
English: Symptom relief at 2 and 4 weeks of treatment
Latvian: Simptomu mazināšanās pēc 2 un 4 ārstēšanas nedēļām
English: The CHMP reviewed the clinical data submitted, taking into account the provisions of Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, in support of the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Latvian: Ņemot vērā grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 74a panta prasības, CHMP izskatīja klīniskos datus, kas iesniegti, lai pamatotu “bezrecepšu zāļu” statusa piešķiršanu CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošajām tabletēm.
English: Relief of heartburn in GORD Stage I after 1 and 2 weeks of treatment
Latvian: Grēmu mazināšanās 1. stadijas GEAS gadījumā pēc 1 un 2 ārstēšanas nedēļām
English: The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Latvian: GEAS diagnoze šajos pētījumos bija pamatota ar endoskopiskas izmeklēšanas rezultātiem, izņemot vienu pētījumu, kurā pacienti tikai iesaistīti, pamatojoties tikai uz simptomiem.
English: Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Latvian: Laiks līdz pirmā ar GEAS saistītā simptoma izzušanai 0. stadijas GEAS gadījumā
English: • Risk and consequences of incorrect use
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
English: Additionally, in other studies efficacy of pantoprazole was compared to other PPIs (lansoprazole, esomeprazole) and it was found to be non-inferior to these PPIs in relieving symptoms of heartburn and acid regurgitation (Study VMG305 and M3-320).
Latvian: Turklāt citos pētījumos pantoprazola iedarbīgumu salīdzināja ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazolu, esomeprazolu) un konstatēja, ka tas nav mazāk efektīvs par šiem protonu sūkņa inhibitoriem grēmu un skābes regurgitācijas simptomu mazināšanas ziņā (VMG305 un M3-320 pētījumi);
English: Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
Latvian: Galveno simptomu mazināšanās pēc 2 ārstēšanas nedēļām
English: Nycomed GmbH, D-78467 Konstanz
Latvian: D-78467 Konstanz Vācija
English: Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
Latvian: Pan 20, 40, Niz 150 divreiz dienā nedēļas
English: Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Latvian: Ar GEAS saistīto simptomu mazināšanās pēc 14 un 28 dienām
English: Pan 20, Ran 300 once daily
Latvian: Pan 20, Ran 300 vienreiz dienā
English: Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
Latvian: Galveno GEAS simptomu un citu kuņģazarnu trakta simptomu mazināšanās
English: The PSUR submission schedule for CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should follow the PSUR submission schedule of the reference medicinal product.
Latvian: CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSURs) iesniegšanas plānam jabūt atbilstošam references produkta periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu iesniegšanas plānam.
English: Clinical safety
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
Latvian: CONTROLOC Control var mazināt to aktīvo vielas uzsūkšanos, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH (piemēram, ketokonazols).
English: 344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
Latvian: 344 Pantoprazols labāk nekā ranitidīns mazināja GEAS simptomus