FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Exviery v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho bola hodnotená v siedmich randomizovaných klinických skúšaniach fázy 3, vrátane dvoch štúdií výhradne u pacientov s kompenzovanou cirhózou (trieda
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Exviera, vartojamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojant kartu su ribavirinu ar be jo, veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti septynių III fazės klinikinių tyrimų, įskaitant du tyrimus, kuriuose dalyvavo tik kompensuota kepenų ciroze sergantys tiriamieji (A klasės pagal Child-Pugh), kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2 360 tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo lėtine hepatito C infekcija, duomenų santrauka pateikta 6 lentelėje.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania escitalopramu.
Lithuanian: Escitalopramo dozės keisti nereikia.
Slovak: Vo viac ako 500 východiskových vzorkách genotypu 1a v tejto analýze najčastejšie pozorovanými mutáciami spojenými s rezistenciou boli M28V (7,4
Lithuanian: Remiantis šiai analizei panaudotais daugiau kaip 500 pradinių 1a genotipo mėginių duomenimis, dažniausiai buvo stebėtas su NS5A M28V mutacija (7,4 %) ir su NS5B S556G mutacija (2,9 %) susijęs atsparumas.
Slovak: HCV genotyp 1a
Lithuanian: 1a genotipo HCV
Slovak: Vybrané laboratórne abnormality počas liečby
Lithuanian: Atrinkti gydymo metu atsiradę laboratorinių tyrimų pokyčiai
Slovak: Atazanavir sa musí podávať v rovnakom čase ako Exviera+
Lithuanian: Dolutegravirą vartojant kartu su Exviera +
Slovak: V36A/M, R155K alebo D168V, ktoré sa objavili počas liečby paritaprevirom, boli pozorované v NS3
Lithuanian: Gydymo paritapreviru sukeltos NS3 V36A/M, R155K ar D168V mutacijos buvo stebėtos 47 tiriamiesiems.
Slovak: 600/100 mg dvakrát denne
Lithuanian: 600/100 mg du kartus per parą
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré inhibujú CYP2C8 (napríklad teriflunomid, deferasirox),
Lithuanian: Dasabuviro vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP2C8 (pvz.: teriflunomidu, deferasiroksu), gali padidėti dasabuviro koncentracijos plazmoje.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Lithuanian: Daugiau informacijos žr.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B1 paritaprevirom.
Lithuanian: nes gemfibrozilis slopina OATP1B1.
Slovak: Pri súbežnom podávaní neboli pozorované žiadne klinicky relevantné zmeny v expozíciách (na základe porovnania s historickými dátami) dasabuviru, paritapreviru a ombitasviru.
Lithuanian: paritapreviro ir ombitasviro ekspozicijų pokyčių nepastebėta (remiantis ankstesnių duomenų palyginimu).
Slovak: Očakáva sa: ↑ dasabuvir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↑
Slovak: Dasabuvir neinhibuje organický aniónový transportér (OAT1) in vivo, ako je to pozorovateľné z neprítomnosti interakcie s tenofovirom (substrát OAT1).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (ang.
Slovak: U žiadnych pacientov s infekciou HCV genotypu 1b sa nevyskytlo virologické zlyhanie počas liečby a u dvoch pacientov s infekciou HCV genotypu 1b sa vyskytla recidíva.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV pasireiškė atkrytis.
Slovak: Mutácie, ktoré sa objavili počas liečby, a ich prevalencia v týchto populáciách s virologickým zlyhaním, sú uvedené v tabuľke 5. U 67 pacientov infikovaných genotypom 1a boli mutácie NS3 pozorované u 50 pacientov, mutácie NS5A boli pozorované u 46 pacientov, mutácie NS5B boli pozorované u 37 pacientov a mutácie, ktoré sa objavili počas liečby, boli pozorované u všetkých 3 cieľov liečby u 30 pacientov.
Lithuanian: NS3 mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
Slovak: Okrem toho M1 je substrátom transportérov pečeňového vychytávania skupiny OATP a OCT, a tým pádom koncentrácia v hepatocytoch a teda aj príspevok k účinnosti môže byť vyšší ako u dasabuviru.
Lithuanian: koncentracija hepatocituose ir, tuo pačiu, indėlis į veiksmingumą gali būti didesnis nei dasabuviro.
Slovak: Tablety užívajte s jedlom.
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą? • Tabletes gerkite su maistu.
Slovak: Ludwigshafen GERMANY
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
Slovak: ≥ 90, n (%)
Lithuanian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Slovak: Dvaja pacienti prerušili používanie Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru kvôli zvýšenej ALT, vrátane jedného na etinylestradiole.
Lithuanian: Du pacientai, iš kurių viena pacientė vartojo etinilestradiolį, nutraukė Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimą dėl ALT aktyvumo padidėjimo.
Slovak: Ak je počas liečby nutná liečba statínmi, je možný prechod na pravastatín alebo rosuvastatín so zníženou dávkou.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti mažesnę pravastatino /
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene boli hodnoty AUC o 17 %
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vidutiniai dasabuviro AUC rodmenys buvo didesni, atitinkamai, 21 %, 37 % ir 50 %.
Slovak: Tabuľka 2 uvádza pomocou metódy pomeru priemerov najmenších štvorcov (90% interval spoľahlivosti) vplyv na koncentráciu dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru a súbežne podávaných liekov.
Lithuanian: 2 lentelėje yra nurodytas dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro bei kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis jų koncentracijoms, išreikštas mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykiu
Slovak: NNRTI iné ako rilpivirín (efavirenz, etravirín a nevirapín) sú kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: etravirino ir nevirapino) vartoti negalima (žr.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: dekompenzácia pečene, zlyhanie pečene boli pozorované u pacientov počas liečby Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: gydymo Exviera su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru (kartu su ribavirinu arba be ribavirino) metu pastebėta kepenų dekompensacijos, kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (žr.
Slovak: Skúšanie
Lithuanian: Tyrimas
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C8
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP2C8
Slovak: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: AbbVie Polska Sp.
Slovak: Kontraindikácie
Lithuanian: Toliau pateikti kontraindikuotinų
Slovak: Dovedna 660 pacientov v klinických skúšaniach fázy 2 a 3 malo výsledky HCV RNA tak v časovom bode SVR12, ako aj SVR24.
Lithuanian: Ir IVA12, ir IVA24 HCV RNR duomenis turėjo iš viso 660 tiriamųjų, dalyvavusių II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností liekov, ktoré sa užívajú v kombinácii s Exvierou.
Lithuanian: Reikia perskaityti kartu su Exviera vartojamų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukas.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 ritonavirom
Lithuanian: Mechanizmas: ritonaviras indukuoja CYP2C19
Slovak: (N = 631) mali medián veku 52 rokov (rozsah: 18 až 70 rokov);
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 631) amžiaus mediana buvo 52 metai (kitimo sritis nuo 18 iki 70), 54,5 %
Slovak: HCV genotyp 1b
Lithuanian: 1b genotipo HCV
Slovak: Exvieru nemajú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Exviera negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Slovak: Exviera + ombitasvir/
Lithuanian: Exviera ir ombitasviras /
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI
Slovak: Pozri tabuľku 2 ohľadom možných liekových interakcií a odporúčaní týkajúcich sa dávkovania Exviery podávanej s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Lithuanian: Apie galimą vaistinių preparatų sąveiką ir dozavimo rekomendacijas Exviera skiriant kartu su ombitasviru /
Slovak: • svrbenie.
Lithuanian: • Niežulys.
Slovak: + dasabuvirom sa neodporúča u pacientov s rozsiahlou rezistenciou voči inhibítoru proteázy.
Lithuanian: Nerekomenduoja ma darunaviro vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru + dasabuviru pacientams, kuriems pasireiškia didelis atsparumas proteazės inhibitoriams.
Slovak: HCV genotyp 1a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
Lithuanian: 1a genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Slovak: Filmotvorný obal Polyvinylalkohol (E1203)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Polietilenglikolis 3350
Slovak: Pravastatín
Lithuanian: Pravastatinas
Slovak: Ak už pacient užíva liek(y) alebo začína užívať nejaký liek počas užívania Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru, v prípade ktorého/ktorých sa predpokladá potenciál pre liekové interakcie, je potrebné zvážiť úpravu dávky súbežne podávaného lieku resp. liekov alebo príslušné klinické monitorovanie (pozri tabuľku 2).
Lithuanian: ius) preparatą (-us) arba pradeda vartoti vaistinį (-ius) preparatą (-us), su kuriais gali pasireikšti sąveika, gali tekti koreguoti kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) dozę arba tinkamai stebėti paciento klinikinę būklę (2 lentelė).
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
Slovak: Jedna tableta obsahuje 250 mg dasabuviru (ako monohydrát sodnej soli).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Slovak: Príklady kontraindikovaných inhibítorov CYP2C8 sú uvedené nižšie.
Lithuanian: CYP2C8 inhibitorių pavyzdžiai.
Slovak: Silné inhibítory CYP2C8 sú kontraindikované s dasabuvirom (pozri časť 4.3 a tabuľku 2).
Lithuanian: Stiprių CYP2C8 inhibitorių vartoti kartu su dasabuviru negalima (žr.
Slovak: ↑ ezomeprazol, lanzoprazol
Lithuanian: Digoksinas, amlodipinas
Slovak: Očakáva sa: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ paritapreviro ↓ ombitasviro ↓
Slovak: Počet liečených pacientov
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų skaičius
Slovak: Zvýšenie ALT bolo zvyčajne asymptomatické, obyčajne sa vyskytlo počas prvých 4 týždňov liečby (priemerná doba
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas dažniausiai pasireiškė be simptomų, paprastai buvo pastebėtas per pirmąsias 4 gydymo savaites (vidutiškai per 20 dienų, kitimo sritis nuo 8 iki 57 dienų) ir dauguma atvejų išnyko, tęsiant gydymą.
Slovak: Ani jeden pacient infikovaný genotypom 1b nemal mutácie, ktoré sa objavili počas liečby, u všetkých 3 cieľov liečby.
Lithuanian: 1b genotipo virusais užsikrėtusiam tiriamajam nebuvo gydymo sukeltų visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijų.
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea);
Lithuanian: • Stipraus nuovargio jutimas (nuovargis).
Slovak: 20-120 mg jedenkrát denne5
Lithuanian: 20-120 mg vieną kartą per parą
Slovak: ↓ paritaprevir
Lithuanian: paritaprevir o ↓
Slovak: V prípade pacientov so súbežnou infekciou HIV je potrebné starostlivo zohľadniť liekové interakcie (podrobnosti, pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Lithuanian: Jeigu kartu yra ŽIV infekcija, reikia atidžiai atsižvelgti į galimą vaistinių preparatų sąveiką (daugiau informacijos žr.
Slovak: NA Nie je potrebná úprava dávkovania karisoprodolu; zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
Lithuanian: Karizoprodolio dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety dasabuvir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exviera 250 mg tabletės Dasabuvirum
Slovak: Podrobnosti o substrátoch OATP1B1, OATP1B3 a rovnako a OATP2B1 pozri v súhrne charakteristických vlastností pre ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (pozri aj tabuľku 2).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie OATP1B1, OATP1B3 ir OATP2B1 substratus žr.
Slovak: Výsledok liečby
Lithuanian: Gydymo baigtis
Slovak: V prípade genotypu 1b substitúcie C316N, C316Y, M414T, Y448H a S556G v NS5B HCV viedli k zníženiu citlivosti na dasabuvir.
Lithuanian: C316Y, M414T, Y448H ir S556G pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Slovak: 5 mg jedenkrát denne
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Slovak: PEARL-II - genotyp 1b, predtým liečení peginterferónom + ribavirínom PEARL-II bola randomizovaná, globálna multicentrická, otvorená (open-label) štúdia vykonaná na 179 dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
Lithuanian: PEARL-II -1b genotipas, anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji PEARL-II buvo atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, atviras tyrimas, kuriame dalyvavo 179 suaugusieji, užsikrėtę 1b genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija, nesergantys kepenų ciroze,
Slovak: INHIBÍTOR HMG-CoA
Lithuanian: HMG CoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Slovak: Pozrite nižšie časť, týkajúcu sa hormonálnej antikoncepcie.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite toliau esantį skyrelį apie kontracepciją.
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí dostávali odporúčaný režim, celkovo 97 % dosiahlo SVR (medzi ktorými dosiahlo 181 pacientov s kompenzovanou cirhózou 97 % SVR), zatiaľ čo u 0,5 % došlo k virologickému prielomu a u 1,2 % pacientov došlo k relapsu po ukončení liečby.
Lithuanian: IVA (tarp jų buvo 181 tiriamasis, sergantis kompensuota kepenų ciroze, iš kurių 97 % pasiekė IVA), o
Slovak: Predtým neliečení
Lithuanian: Anksčiau patirtas atkrytis
Slovak: % rádioaktivity súvisiacej s liečivom (AUC) v obehu po podaní jednorazovej dávky; tvorí sa oxidatívnym metabolizmom sprostredkovaným najmä CYP2C8.
Lithuanian: Labiausiai paplitęs metabolitas plazmoje yra M1, kuris sudarė 21 % su vaistiniu preparatu susijusios radioaktyvios medžiagos (AUC) kraujyje po vienkartinės dozės; jis susidaro, vykstant oksidaciniam metabolizmui, daugiausiai veikiant
Slovak: 20 mg jednorazová dávka
Lithuanian: Vienkartinė 20 mg dozė
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré sú primárne metabolizované UGT1A1, vedie k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov; rutinné klinické monitorovanie sa odporúča pre lieky s úzkym terapeutickým indexom (t.j. levotyroxín).
Lithuanian: Dasabuvirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą labiausiai veikia UGT1A1, padidėja tokių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že dasabuvir nie je inhibítorom organických katiónových transportérov (OCT2), organických aniónových transportérov (OAT3) alebo multiliekových a toxíny vylučujúcich proteínov (MATE1 a MATE2K) v klinicky významných koncentráciách.
Lithuanian: organic cation transporter, OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3) ar įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
Slovak: 179) mali medián veku 57 rokov (rozsah: 26 až 70 rokov);
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 179) amžiaus mediana buvo 57 metai (kitimo sritis nuo 26 iki 70), 35,2 %
Slovak: HIV: INHIBÍTOR SCHOPNOSTI INTEGRÁZY TRANSFEROVAŤ VLÁKNA
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNEŠIMO INHIBITORIAI
Slovak: HIV: INHIBÍTORY PROTEÁZ
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: PROTEAZIŲ INHIBITORIAI
Slovak: HCV genotyp 1b Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Lithuanian: 1b genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras
Slovak: 0,5 mg jedorazová dávka
Lithuanian: 0,5 mg dozė
Slovak: (N = 419) mali medián veku 50 rokov (rozsah: 19 až 70 rokov);
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 419) amžiaus mediana buvo 50 metų (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 45,8 %
Slovak: 5 mg jednorazová dávka
Lithuanian: 5 mg vienkartinė dozė
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exvieru
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Exviera 3.
Slovak: Cyklosporín
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas
Slovak: Metabolit M1 dasabuviru mal hodnoty EC50 39 nM proti kmeňu genotypu 1a-H77 a 8 nM proti kmeňu genotypu 1b-Con1 v testoch zameraných na replikónové bunkové kultúry HCV a aktivita metabolitu M1 bola oslabená 3- až 4-krát v prítomnosti 40% ľudskej plazmy.
Lithuanian: Dasabuviro metabolito M1 EC50 reikšmės prieš genotipo 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 39 ir 8 nmol/l.
Slovak: Ελλάδα
Lithuanian: IŠ VISO
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Slovak: Všetky interakčné štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimas su žiurkėmis dar vykdomas.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Slovak: Populácia pacientov*
Lithuanian: Pacientų populiacija*
Slovak: Štúdia 1119
Lithuanian: 1119 tyrimas
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
Lithuanian: • kitomis kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Slovak: 0,51 až 0,66.
Lithuanian: 0,51 iki 0,66.
Slovak: Veľmi časté bolesť hlavy
Lithuanian: Labai dažni galvos skausmas
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
Slovak: (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balení:
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės:
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Lithuanian: Didesnių dozių poveikis yra nežinomas.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos dozės.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Slovak: Iné lieky a Harvoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Harvoni
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą turi pateikti:
Slovak: • váš lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
Lithuanian: • gydytojas galėtų patvirtinti, kad Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir nebesate užsikrėtęs hepatito C virusu.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovak: Pred transplantáciou CPT B
Lithuanian: Iki transplantacijos CPT B
Slovak: (zvýšenie žalúdočnej pH)
Lithuanian: (padidėjęs skrandžio pH)
Slovak: • ak čakáte na transplantáciu pečene,
Lithuanian: • jeigu laukiate kepenų transplantanto;
Slovak: V bunkovej kultúre
Lithuanian: Ląstelių kultūroje
Slovak: Hranice biologickej ekvivalencie/ekvivalencie sú na úrovni 80-125
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Lithuanian: • taikomas ŽIV infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Slovak: Je veľmi dôležité dokončiť celý cyklus liečby, aby bola čo najvyššia šanca vyliečiť infekciu vírusom hepatitídy C.
Lithuanian: Labai svarbu, kad baigtumėte visą gydymo kursą, kad vaistai galėtų geriausiai gydyti Jus nuo hepatito C viruso infekcijos.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, kol nenurodys gydytojas.
Slovak: Ak po užití Harvoni vraciate, môže to ovplyvniť množstvo Harvoni vo vašej krvi.
Lithuanian: Jeigu Jūs vemiate po Harvoni vartojimo, tai gali turėti įtakos Harvoni kiekiui Jūsų kraujyje.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko týždňov máte Harvoni užívať.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek savaičių reikia vartoti Harvoni.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių per trumpą laiko tarpą).
Slovak: Preto ak existuje možnosť otehotnenia, musíte spolu s vaším partnerom dodržiavať pri sexuálnej aktivite špeciálne preventívne opatrenia.
Lithuanian: Todėl, jei yra bet kokia pastojimo galimybė, Jūs ir Jūsų partneris turi imtis specialių lytinio gyvenimo atsargumo priemonių.
Slovak: Expozícia ledipasviru sa znižuje so zvyšovaním telesnej hmotnosti, tento vplyv sa však nepovažuje za klinicky významný.
Lithuanian: Ledipasviro ekspozicija mažėja didėjant kūno svoriui, bet šis poveikis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Harvoni a okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, Harvoni nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovania, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo (sušiaca látka), ktoré sa musí uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis (sausinanti medžiaga), kurį reikia laikyti buteliuke, kad tabletės būtų apsaugotos.
Slovak: 8 týždňov
Lithuanian: 8 savaitės
Slovak: V klinických štúdiách - genotyp 1
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - 1 genotipas
Slovak: Hepatitída C je vírusová infekcia pečene.
Lithuanian: Hepatitas C yra viruso sukeliama kepenų infekcija.
Slovak: Aktívny metabolit nebol pozorovaný.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito nenustatyta.
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ metadón
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas
Slovak: Použitie so silnými induktormi P-gp
Lithuanian: Naudojimas su stipriais P-gp induktoriais
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby prehltli tabletu celú, s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad visą tabletę nurytų kartu su maistu arba be jo.
Slovak: TE: počet predtým liečených pacientov.
Lithuanian: AG: anksčiau gydytų pacientų skaičius.
Slovak: Toto riziko je ešte vyššie, ak sa ribavirín používa v rámci liečby HCV.
Lithuanian: Ta rizika dar padidėja, jei ribavirinas vartojamas kaip dalis HCV gydymo.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti.
Slovak: • teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu).
Lithuanian: • šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX65
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX65.
Slovak: Pozorovali sa známky pomalého oxidačného metabolizmu prostredníctvom neznámeho mechanizmu.
Lithuanian: Nustatyti lėto oksidacinio metabolizmo, kurio mechanizmas nežinomas, požymiai.
Slovak: EU/1/14/958/001
Lithuanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti šio vaisto dozės.
Slovak: d. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 70-143
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
Slovak: (indukcia P-gp)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Slovak: Liečba Harvoni sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
Lithuanian: Gydymas Harvoni turi būti paremtas galimos naudos ir rizikos konkrečiam pacientui įvertinimu.