FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
Lithuanian: Uptravi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Lithuanian: • Prieš išrašydami arba paskirdami Uptravi savo pacientams, sveikatos priežiūros specialistai turėtų išduoti jiems titravimo vadovą ir dienyną, kurie padėtų jiems atsekti, kiek tablečių jie turėtų išgerti.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Lithuanian: Užbaigę 4 dozės didinimo pakopas ir priėję 5-ąją, jūs tuo pat metu vartosite ir 200, ir 800 mikrogramų stiprumo tabletes.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Lithuanian: • Prieš išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai privalo užsiregistruoti bendrovės kontroliuojamos prieigos sistemoje.
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Lithuanian: • Gydymą pradėsite nuo vienos 200 mikrogramų tabletės, kurią turėsite vartoti du kartus per parą, ryte ir vakare (maždaug 12 valandų intervalu).
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti ją sumažinti.
Czech: • První dávka přípravku Uptravi by se měla vždy užívat večer.
Lithuanian: • Visais atvejais pirmą Uptravi dozę reikia išgerti vakare.
Czech: To rovněž platí pro jakékoliv změny v dávkování.
Lithuanian: Šio principo reikia laikytis ir keičiant vaisto dozę.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Lithuanian: Kadangi Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tabletėmis ir titravimo etape paprastai kas savaitę keičiama jo dozė, vartodami šį vaistą, pacientai gali susipainioti ir suklysti.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Lithuanian: Naudokite jūsų vartojamų tablečių stiprumą atitinkančius dienyno langelius.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Lithuanian: Dienyne kiekvienai dienai ir kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du langelius, kuriuose pacientas turi įrašyti ryte ir vakare išgertų tablečių skaičių.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos tik 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Lithuanian: • Jei jūsų organizmas toleruos šią dozę, tuomet jūsų gydytojas, tikriausiai kas savaitę, du kartus per parą vartojamą dozę didins po 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą, kaip nurodyta diagramoje toliau:
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 200 mikrogramų dozės; ją reikia vartoti du kartus per parą, maždaug 12 valandų intervalu.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Lithuanian: • Nustačius tinkamą dozę (dar vadinamą palaikomąja doze), gydytojas gali išrašyti kitokio stiprumo Uptravi tabletes, kad jums reikėtų išgerti tik vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare ir taip jūs gautumėte tinkamą vaisto kiekį.
Czech: V případě, že užíváte pouze 200mikrogramovou sílu, vypadají stránky deníku následovně:
Lithuanian: Šiuose langeliuose įrašykite, kiek tablečių išgėrėte. Jeigu vartosite tik 200 mikrogramų stiprumo tabletes, dienyno puslapiai atrodo taip:
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Lithuanian: • Jūs gausite dienyną, kuris titravimo etape padės jums atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti.
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Lithuanian: Dienyne kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du kiekvienai gydymo dienai skirtus langelius: vienas - rytinei dozei, kitas - vakarinei.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Lithuanian: • Išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis Uptravi preparato charakteristikų santraukoje ir šviečiamojoje medžiagoje (lankstinuke) pateiktų nurodymų.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Lithuanian: 200 mikrogramų stiprumo tabletė skirta iš lėto padidinti ir sumažinti vaisto dozę titravimo etape.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, galima išrašyti kito stiprumo tabletes, kad pacientui du kartus per parą pakaktų išgerti po vieną tabletę.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Lithuanian: • Jei pacientas toleruoja šią dozę, kas savaitę du kartus per parą vartojamą dozę galima padidinti 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja šios dozės, ją galima sumažinti iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, pacientai gali vartoti kito stiprumo tabletes, nes jos suteikia galimybę vietoj kaskart vartojamų kelių tablečių rytais ir vakarais gerti tik po vieną tabletę.
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
Lithuanian: Tokiu atveju, norėdami atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti, jūs turėtumėte naudoti šį dienyno lapą:
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Lithuanian: Jeigu jūsų organizmas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti sumažinti ją iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Uptravi (seleksipagą) savo pacientams, gaus šviečiamąjį lankstinuką, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Lithuanian: • Jeigu titravimo etape jūs sunkiai toleruosite tam tikrus šalutinius reiškinius, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, sumažindamas jūsų vartojamų tablečių skaičių. Jeigu sumažinus vaisto dozę, šalutinis poveikis bus kontroliuojamas, gydytojas gali nuspręsti, kad jūs turėtume ir toliau vartoti šią dozę.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema turi apimti tris pagrindinius principus, kurie bus įtraukti į kiekvieną sistemą visose valstybėse narėse.
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Lithuanian: Tačiau šią dozę pasieks ne visi pacientai, nes skirtingiems pacientams reikia skirtingos dozės.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti vakare.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Lithuanian: Šis procesas vadinamas titravimu.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Lithuanian: Seleksipago ekspozicija buvo iki 4,2 metų.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Lithuanian: Gydymo pradžioje vartosite mažiausią dozę.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
Czech: (neinfekční)
Lithuanian: (neinfekcinės kilmės)
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Lithuanian: Kiekvienas PAH sergantis pacientas yra skirtingas.
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Lithuanian: 17,9 % pacientų buvo ≥ 65, 1,1 % ≥ 75 metų amžiaus.
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
Lithuanian: Pavyzdžiui, skausmą malšinantys vaistai, pvz., paracetamolis, gali padėti gydyti skausmą ir galvos skausmą.
Czech: Během několika prvních týdnů se budete ve spoluráci s Vaším lékařem snažit najít pro Vás vhodnou dávku přípravku Uptravi.
Lithuanian: Pirmąsias kelias savaites kartu su savo gydytoju bandysite nustatyti Jums tinkamą Uptravi dozę.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Czech: Symptomatická kritéria hodnocení
Lithuanian: Simptominiai vertinimo kriterijai
Czech: Všechny příhody byly potvrzeny nezávislou posudkovou komisí, jíž nebylo známo, do které léčebné skupiny je pacient zařazen.
Lithuanian: Visus reiškinius patvirtino nepriklausomas vertinimo komitetas, kuris nežinojo, koks gydymas paskirtas kiekvienam pacientui.
Czech: Většina těchto účinků je mírné až střední intenzity.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų yra lengvos arba vidutinio intensyvumo.
Czech: Jsou to:
Lithuanian: Tai yra:
Czech: Kritéria hodnocení & statistika
Lithuanian: Vertinimo kriterijai ir statistika
Czech: Tím ulevuje od příznaků PAH a zlepšuje průběh nemoci.
Lithuanian: Tai palengvina PAH simptomus ir pagerina ligos eigą.
Czech: Relativní snížení rizika (99% CI)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (99 % PI)
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
Lithuanian: Perdozavus pagal poreikį reikia imtis palaikomųjų priemonių.
Czech: Datum první registrace: 12. května 2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę, nebent gydytojas ar slaugytojas nurodė kitaip.
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo akivaizdus nedidelis medianos reikšmių pokytis.
Czech: Účinnost u pacientů s PAH
Lithuanian: Veiksmingumas PAH sergantiems pacientams
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Lithuanian: Laikas iki su PAH susijusios mirties ar hospitalizavimo dėl PAH buvo vertinamas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se užít co nejdříve.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, ją reikia suvartoti kiek įmanoma greičiau.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes Uptravi netirtas su vaikais.
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Lithuanian: Mechanizmas yra specifinis graužikams.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Uptravi reikia skirti atsargiai.
Czech: Přečtěte si, prosím, pečlivě pokyny uvedené v příbalové informaci.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Lithuanian: Išskyrus veiklųjį metabolitą, nė vienas iš cirkuliuojančių metabolitų žmogaus plazmoje neviršija 3 % bendros su vaistu susijusios medžiagos.
Czech: Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly.
Lithuanian: Kitais atžvilgiais vaisingumo parametrai nebuvo paveikti.
Czech: HR (99% CI)
Lithuanian: HR (99 % PI)
Czech: Nalezení pro Vás vhodné dávky může trvat několik týdnů.
Lithuanian: Kol bus nustatyta Jums tinkama dozė, gali praeiti kelios savaitės.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos vardijamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Dále uvedený diagram znázorňuje přechod na nižší dávku.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje vaizduojamas perėjimas prie mažesnės dozės.
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Lithuanian: • raginimas ir rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams aiškiai išdėstyti informaciją pacientui pirmojo vizito metu ir įsipareigoti susisiekti su pacientu dozės laipsniško pritaikymo fazės metu, kad palengvėtų sveikatos priežiūros specialisto ir paciento bendravimas (susisiekimo ir telefono skambučių planavimo poreikis).
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Lithuanian: Tačiau jeigu pasiekiama dozė, kurios pacientas netoleruoja, dozę reikia sumažinti iki ankstesnės.
Czech: Tablety užívejte s jídlem, protože to může vést k lepší snášenlivosti přípravku.
Lithuanian: Tabletes vartokite valgio metu, nes tai padeda geriau toleruoti vaistą.
Czech: Biologický poločas aktivního metabolitu je 6,2 až 13,5 hodiny.
Lithuanian: Veikliojo metabolito pusperiodis yra 6,2-13,5 val.
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Lithuanian: Kaip turėtumėte didinti savo dozę?
Czech: Přechod na nižší dávku............................................12
Lithuanian: .10 Dozės sumažinimas ....……………………………12
Czech: Tablety nerozdělujte, nedrťte a nežvýkejte.
Lithuanian: Tablečių nedalykite, netraiškykite ar nekramtykite.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou.
Lithuanian: Artralgija Šis poveikis paprastai yra laikinas arba valdomas skiriant simptominį gydymą.
Czech: Zapište si pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry:
Lithuanian: Užsirašykite savo gydytojo ar slaugytojo nurodymus:
Czech: Nárůst počtu úmrtí až do ukončení léčby + 7 dní, ale ne do uzavření studie byl dále zkoumán pomocí matematického modelování, které ukázalo, že nerovnováha v počtu úmrtí je v souladu s předpokladem neutrálního vlivu na úmrtnost z důvodu PAH a snížení nefatálních událostí.
Lithuanian: Kiekybinis mirčių iki gydymo pabaigos + 7 dienos, bet ne iki tyrimo uždarymo padidėjimas buvo toliau tirtas matematiniu modeliavimu, parodžiusiu, kad mirčių disbalansas atitinka neutralaus poveikio PAH mirtingumui ir nemirtinų reiškinių sumažėjimo prielaidą.
Czech: Léčbu kvůli těmto nežádoucím účinkům přerušilo 7,5 % pacientů léčených selexipagem.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų 7,5 % seleksipagą vartojusių pacientų nutraukė gydymą.
Czech: Pouze u potkanů byla po dvou letech léčby zaznamenána tortuozita retinálních arteriol.
Lithuanian: Tik žiurkėms po 2 metų gydymo pastebėtas tinklainės arterijų vingiuotumas.
Czech: Toto nebylo ve studiích toxicity na myších a potkanech zjištěno.
Lithuanian: Toks rezultatas nebuvo gautas pelių ar žiurkių toksiškumo tyrimuose.
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Lithuanian: Uptravi vartokite vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, apytiksliai kas 12 valandų.
Czech: Úmrtí do uzavření studie d n (%)
Lithuanian: Mirtis iki tyrimo užbaigimo d n (%)
Czech: Váš lékař Vám dá pokyn, abyste dávky zvyšoval(a) postupně, obvykle každý týden, nicméně interval mezi zvýšeními dávky může být delší.
Lithuanian: Gydytojas lieps Jums dozę didinti etapais, paprastai kas savaitę, tačiau intervalai tarp didinimų gali būti ilgesni.
Czech: Nežádoucí účinky Vás mohou postihnout nejen během titračního období, kdy se dávka zvyšuje, ale i později, až budete užívat stejnou dávku po dlouhou dobu.
Lithuanian: Šalutinį poveikį galite patirti ne tik dozės pritaikymo laikotarpiu, kai dozė didinama, bet ir vėliau ilgą laiką vartodami tą pačią dozę.
Czech: Inhibitory transportéru (lopinavir/ritonavir)
Lithuanian: Pernešėjų inhibitoriai (lopinaviras / ritonaviras)
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Lithuanian: Nepamirškite išmesti nesuvartotų tablečių (žr.
Czech: Není známo, zda se selexipag nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar seleksipagas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Lithuanian: Ryšys su žmonėmis nežinomas.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování až 3 200 mikrogramy.
Lithuanian: Užregistruota pavienių perdozavimo iki 3200 mikrogramų atvejų.
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai.
Czech: Údaje o podávání selexipagu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie seleksipago vartojimą nėščioms moterims nėra.
Czech: Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Lithuanian: Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome ReviewCAMPHOR) klausimyną.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Specialių vaistų sąveikos tyrimų su hormoniniais kontraceptikais neatlikta.
Czech: Pokud nežádoucí účinky nemůžete snášet i když se je lékař nebo zdravotní sestra pokusili léčit, mohou Vám doporučit přejít na nižsí dávku.
Lithuanian: Jeigu negalite toleruoti šalutinio poveikio, nors gydytojas ar slaugytojas mėgino jį išgydyti, Jums gali būti rekomenduojama pereiti prie mažesnės dozės.
Czech: Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném zavádění alternativní léčby.
Lithuanian: Tačiau nusprendus nutraukti Uptravi vartojimą, tai reikia daryti palaipsniui, kol bus pradėtas alternatyvus gydymas.
Czech: Úplný popis tablet přípravku Uptravi, včetně barev a značení, naleznete v bodě 6 této příbalové informace.
Lithuanian: Visą Uptravi tablečių aprašymą, įskaitant spalvas ir žymes, rasite šio pakuotės lapelio 6 skyriuje.
Czech: (vWF) v plasmě; hodnoty vWF zůstávaly nad dolním limitem normálního rozmezí.
Lithuanian: vWF reikšmės išliko virš apatinės normos ribos.
Czech: Vždy užívejte přípravek Uptravi přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite Uptravi tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Má se za to, že zvýšená osifikace kostí a související změny v kostní dřeni ve studích na psech je důsledkem aktivace receptorů EP4 u psů.
Lithuanian: Manoma, kad padidėjusią kaulų osifikaciją ir susijusius kaulų čiulpų pokyčius šunų tyrimuose lėmė šunų EP4 receptorių aktyvinimas.
Czech: • Distribuce souprav všem zjištěným předepisujícím lékařům, aby se minimalizovalo riziko zejména chyb v medikaci;
Lithuanian: • rinkinių platinimas visiems nustatytiems vaistą skiriantiems gydytojams, kad iš esmės sumažėtų gydymo vaistu klaidų;
Czech: Uptravi 200 mikrogramů
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų
Czech: Pokud Vás kdykoli při užívání stejné dávky po dlouhou dobu postihnou nežádoucí účinky, které nebudete moci snášet nebo nežádoucí účinky, které budou mít vliv na Vaše normální denní činnosti, obraťte se na svého lékaře, protože může být potřeba snížit dávku.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartodami tą pačią dozę ilgą laiką patirsite šalutinį poveikį, kurio negalėsite toleruoti, ar šalutinį poveikį, kuris turi įtakos normaliai kasdienei veiklai, kreipkitės į gydytoją - dozę gali reikėti sumažinti.
Czech: Užívání dalších léků může ovlivnit způsob, jakým přípravek Uptravi účinkuje.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas gali turėti įtakos Uptravi veikimui.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Uptravi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Uptravi
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadove, kurį sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti aptardami informaciją su pacientu, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity vyvolával selexipag zvýšenou incidenci adenomů štítné žlázy u myší a adenomů Leydigových buněk u potkanů.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimuose seleksipagas padidino skydliaukės adenomų dažnį pelėms ir Leydig ląstelių adenomų dažnį žiurkėms.
Czech: Studie na zvířatech ukazují na zvýšené riziko intususcepce, nicméně klinický význam těchto zjištění není znám (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo padidėjusią žarnų invaginacijos riziką, tačiau klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma (žr.
Czech: Tyto účinky jsou častější během fáze titrace dávky.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnesnės laipsniško dozės didinimo fazės metu.
Czech: Selexipag neovlivňoval farmakodynamické účinky warfarinu na mezinárodní normalizovaný poměr.
Lithuanian: Seleksipagas nedarė įtakos varfarino farmakodinaminiam poveikiui tarptautiniam normalizuotam santykiui.
Czech: U lidí s PAH se tyto tepny zužují, takže srdce musí pracovat silněji, aby jimi krev přečerpalo.
Lithuanian: PAH sergantiems pacientams šios arterijos susiaurėja, todėl širdžiai tenka dirbti sunkiau, kad jomis galėtų tekėti kraujas.
Czech: Distribuční plán má za cíl usnadnit identifikaci předepisujících lékařů, aby jim mohly být zpřístupňovány příslušné informace o bezpečném a účinném používání přípravku Uptravi a poskytovány prostředky pro minimalizaci rizik, zejména pokud jde o potenciální riziko chyby v medikaci.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema siekiama palengvinti vaistą skiriančių gydytojų identifikavimą, pateikti jiems atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą ir suteikti rizikos mažinimo priemones, ypač dėl galimos gydymo vaistais klaidos rizikos.
Czech: přibližně 12 hodin po dávce) 12 m ve 26.
Lithuanian: po dozės) - 12 m 26 savaitę
Czech: V době zařazení do studie byla většina pacientů (80 %) léčena stabilní dávkou terapie specifické pro
Lithuanian: Pradžioje dauguma į tyrimą įtrauktų pacientų (80 %) buvo gydomi pastovia specifinės PAH terapijos,
Czech: Další histopatologické nálezy byly u selexipagu pozorovány pouze při expozicích dostatečně přesahujících maximální expozici u lidí, což ukazuje na malou relevanci pro lidi.
Lithuanian: Papildomi histopatologiniai seleksipago rezultatai buvo nustatyti tik kai ekspozicija pakankamai viršijo didžiausią ekspoziciją žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė žmonėms maža.