FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
Hungarian: Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását.
Spanish: Menstruación irregular e
Hungarian: Szabálytalan menstruáció e
Spanish: Diltiazem Dronedarona
Hungarian: Diltiazem Dronedaron
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
Hungarian: Volt bizonyíték a reverzibilitásra.
Spanish: Población n
Hungarian: Populáció n
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Hungarian: D-90429 Nürnberg Németország
Spanish: LSN: Límite superior de la normalidad
Hungarian: ULN: a normálérték felső határa
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. augusztus 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Hungarian: Megnövekedett expozíció várható (a hatás nagymértékben változik).
Spanish: Más exemestano b
Hungarian: Plusz exemesztán b
Spanish: La estomatitis aparece principalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Hungarian: A stomatitis legtöbbször a kezelés első 8 hetében jelentkezik.
Spanish: En todos los casos de sobredosis deberán iniciarse medidas de soporte generales.
Hungarian: Minden túladagolás esetén általános szupportív intézkedéseket kell kezdeni.
Spanish: Si olvidó tomar Afinitor
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Afinitor-t
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
Hungarian: Beleértve az egyesével nem felsorolt, különböző lokalizációkből eredő, különböző vérzéses eseményeket c
Spanish: Sin embargo, la comida no tuvo un efecto evidente sobre el perfil concentración-tiempo de la fase posterior a la absorción.
Hungarian: A tápláléknak azonban nincs nyilvánvaló hatása a poszt-abszorpciós fázis koncentráció-idő profiljára.
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
Hungarian: Mindkét karon a betegek 58%-a kapott korábban szisztémás kezelést.
Spanish: Efecto de la comida
Hungarian: A táplálék hatása
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente.
Hungarian: A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél.
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Hungarian: Az esetek némelyike súlyos volt, és ritkán végzetes kimenetelt észleltek.
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány Afinitor tablettát vegyen be.
Spanish: • Ojo rosado o rojo (conjuntivitis)
Hungarian: • Rózsaszín vagy vörös szemek (konjunktivitisz)
Spanish: Revisión radiológica independiente
Hungarian: Független radiológiai értékelés
Spanish: Afinitor también puede: - debilitar su sistema inmunitario.
Hungarian: Ezen kívül az Afinitor: gyengítheti az immunrendszerét.
Spanish: El Comité de Monitorización de Datos Independiente (Independent Data Monitoring Committee) recomendó la finalización de este ensayo en el momento del segundo análisis intermedio, pues se había alcanzado el objetivo primario.
Hungarian: A Független adatellenőrző bizottság (Independent Data Monitoring Committee) az elsődleges végpont teljesülése miatt a második időközi analízis elvégzésekor a vizsgálat befejezését javasolta.
Spanish: si tiene un nivel alto de colesterol.
Hungarian: ha magas a koleszterinszintje.
Spanish: Deberá continuarse el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg klinikailag kedvező hatás észlelhető, vagy amíg elfogadhatatlan toxicitás nem jelentkezik.
Spanish: Pruebas de laboratorio y controles
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és ellenőrzés
Spanish: NSE: Enolasa neuronal específica
Hungarian: NSE: Neuron specifikus enoláz
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Spanish: (signos de diabetes)
Hungarian: (cukorbetegség tünetei)
Spanish: En estudios de reproducción en animales no se vio afectada la fertilidad femenina.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a nőstény fertilitást nem befolyásolta.
Spanish: La tmax se alcanza 1-2 horas después de la dosis.
Hungarian: A tmax az adagolást követően 1-2 órával kialakul.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
Hungarian: Az Afinitor biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
Hungarian: Az embereken túladagolással kapcsolatban szerzett tapasztalatokról szóló beszámoló nagyon korlátozott.
Spanish: ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir que el cuerpo rechace los órganos trasplantados.
Hungarian: ciklosporin, egy olyan gyógyszer, amely megakadályozza, hogy a szervezet kilökje az átültetett szervet.
Spanish: Otros medicamentos y Afinitor
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Afinitor
Spanish: CgA: Cromogranina A
Hungarian: CgA: Chromogranin A
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier
Hungarian: Kaplan-Meier mediánok
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 70 mg con una tolerabilidad aguda aceptable.
Hungarian: Legfeljebb 70 mg-os egyszeri adagokat adtak, elfogadható akut tolerabilitással.
Spanish: También se identificaron estos metabolitos en especies animales utilizadas en los estudios de toxicidad, y mostraron aproximadamente 100 veces menos actividad que el propio everolimus.
Hungarian: Ezeket a metabolitokat a toxicitási vizsgálatokhoz használt állatfajokban is kimutatták, és azt is igazolták, hogy magához az everolimuszhoz képest mintegy százszor kevésbé hatékonyak.
Spanish: En la agrupación de datos de seguridad, el 37% de los pacientes tratados con Afinitor tenían ≥65 años de edad.
Hungarian: Az összesített biztonságossági adatgyűjtés során az Afinitor-ral kezelt betegek 37%-a 65 éves vagy idősebb volt.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
Hungarian: A tablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Spanish: también conocido como pancitopenia)
Hungarian: páncitopéniaként is ismert)
Spanish: Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót, így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be.
Spanish: Sin embargo, se deben evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo ya que pueden exacerbar la condición.
Hungarian: Ugyanakkor az alkoholt, hidrogén-peroxidot, jódot és kakukkfüvet tartalmazó származékok alkalmazása kerülendő, mivel ezek súlyosbíthatják az állapotot.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento abierto fue de 47,7 semanas entre todos los pacientes;
Hungarian: A nyílt kezelés medián időtartama 47,7 hét volt az összes beteg esetén.
Spanish: nefazodona, utilizado para tratar la depresión.
Hungarian: nefazodon, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak.
Spanish: Si ha tomado demasiado Afinitor, o si alguien tomó sus comprimidos de forma accidental, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital inmediatamente.
Hungarian: Ha túl sok Afinitor-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Spanish: Ritonavir y otros medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA.
Hungarian: ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmaznak.
Spanish: El estudio RADIANT-3 incluyó a pacientes con pNET avanzado bien y moderadamente diferenciado cuya enfermedad había progresado en los 12 meses anteriores.
Hungarian: A RADIANT-3 vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akinek jól és közepesen differenciált, előrehaladott pNET-jük volt, és akiknek a betegsége az előző 12 hónapban progrediált.
Spanish: INTERRUMPA el tratamiento con Afinitor y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica:
Hungarian: HAGYJA ABBA az Afinitor szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az allergiás reakció bármelyik alábbi jelét tapasztalja:
Spanish: Se espera un aumento importante en la concentración de everolimus.
Hungarian: Az everolimusz-koncentrációk nagy növekedése várható.
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 2 héten belül kialakult.
Spanish: En la actualidad no se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis en esta situación.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat adagolási ajánlások kidolgozására ebben a helyzetben.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Afinitor nem alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél (18 éves kor alatt).
Spanish: Amenorrea e*
Hungarian: Amenorrhoea e*
Spanish: Otras toxicidades no hematológicas (excluyendo eventos metabólicos)
Hungarian: Egyéb, nem haematológiai toxicitások (kivéve a metabolikus eseményeket)
Spanish: Por tanto, las mujeres que toman everolimus no deberán dar lactancia materna durante el tratamiento y durante las 2 semanas después de la última dosis.
Hungarian: Ezért az everolimuszt szedő nők nem szoptathatnak a kezelés alatt és 2 hétig az utolsó adag után.
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que comuniquen de inmediato cualquier nuevo síntoma respiratorio o un empeoramiento del mismo.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy azonnal számoljanak be minden új vagy súlyosbodó légúti tünetről.
Spanish: Los comprimidos de Afinitor deben tragarse enteros, con un vaso de agua.
Hungarian: Az Afinitor tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Spanish: Por lo tanto, la ventaja en la supervivencia libre de progresión refleja principalmente la población con estabilización de la enfermedad (correspondiente al 67% del grupo de tratamiento con Afinitor).
Hungarian: Tehát a progresszió-mentes túlélésben bekövetkező javulás főként abból a betegpopulációból ered, amelyben a betegség stabilizálódik (ez az Afinitor-kezelést kapó csoport 67%-ának felel meg).
Spanish: Efavirenz, nevirapina No estudiados.
Hungarian: Efavirenz, nevirapin Nem vizsgálták.
Spanish: Los grados siguen la clasificación CTCAE, versión 3.0 y 4.03.
Hungarian: A fokozatok a 3.0-s és 4.03-as verziószámú CTCAE-t követik.
Spanish: Los médicos y los pacientes deberán ser conscientes del aumento de riesgo de infección con Afinitor.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy az Afinitor szedése mellett fokozott a fertőzések kockázata.
Spanish: Tabla 5 RADIANT-3 - Resultados de eficacia
Hungarian: 5. táblázat RADIANT-3 - hatásossági eredmények
Spanish: Si se necesita una reducción de la dosis, la dosis recomendada es de 5 mg al día y no debe reducirse por debajo de 5 mg diarios.
Hungarian: Ha a dózis csökkentésére van szükség, akkor az ajánlott adag napi 5 mg, és nem lehet napi 5 mg-nál kevesebb.
Spanish: OMS PS
Hungarian: WHO PS
Spanish: Los análisis de SLP de apoyo se basaron en una revisión radiológica central independiente.
Hungarian: A szupportív PFS-analízisek egy független, központi radiológiai felülvizsgálaton alapultak.
Spanish: Blister de Aluminio/poliamida/aluminio/PVC que contiene 10 comprimidos.
Hungarian: Alumínium/poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás, amely 10 tablettát tartalmaz.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad que cubrieron los objetivos genotóxicos relevantes no mostraron evidencia de actividad clastogénica o mutagénica.
Hungarian: A releváns genotoxicitási végpontokra irányuló genotoxicitási vizsgálatok nem jeleztek klasztogén vagy mutagén aktivitásra utaló bizonyítékot.
Spanish: Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
Hungarian: Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat.
Spanish: Amprenavir, fosamprenavir
Hungarian: Amprenavir, fozamprenavir
Spanish: En base a un análisis farmacocinético de la población, el valor de CL/F es una media del 20% superior en pacientes trasplantados negros.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések alapján a CL/F a fekete bőrű transzplantált betegeknél átlagosan 20%-kal magasabb.
Spanish: Afinitor contiene lactosa (azúcar de la leche).
Hungarian: Az Afinitor laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Spanish: Informe a su médico si sufre estos síntomas.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Spanish: Afinitor puede causar daño al bebé lactante.
Hungarian: Az Afinitor káros lehet szoptatott csecsemője számára.
Spanish: Afinitor puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos.
Hungarian: Az Afinitor befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését.
Spanish: Everolimus + BSC
Hungarian: Everolimusz + BSC
Spanish: No aplica e valor de p obtenido del ensayo exacto de Cochran-Mantel-Haenszel utilizando una versión estratificada del test de permutación de Cochran-Armitage.
Hungarian: Nem értelmezhető e p-értéket a Cochran-Mantel-Haenszel-féle egzakt próbával, a Cochran-Armitage-féle permutációs teszt stratifikált verziójának alkalmazásával nyerték.
Spanish: Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Hungarian: Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok
Spanish: Trague el(los) comprimido(s) enteros con un vaso de agua.
Hungarian: A tablettá(ka)t egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • Dificultad para respirar o respiración rápida (signos de síndrome de distress respiratorio)
Hungarian: Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet) • Légszomj vagy gyors légzés (akut légzési disztressz szindróma jelei)
Spanish: Afinitor puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre.
Hungarian: Az Afinitor megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado efectos de toxicidad reproductiva incluyendo embriotoxicidad y fetotoxicidad (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitási hatásokat mutattak, köztük embriotoxicitást és foetotoxicitást (lásd 5.3 pont).
Spanish: Proteinuria*, aumento de creatinina en sangre, insuficiencia renal*
Hungarian: Proteinuria*, emelkedett kreatininszint a vérben, veseelégtelenség*
Spanish: La respuesta inmunológica a la vacunación puede verse afectada durante el tratamiento con Afinitor y por lo tanto, la vacuna puede ser menos efectiva.
Hungarian: Az oltásra kialakuló immunreakció érintett lehet és ezért lehet, hogy az Afinitor-kezelés ideje alatt a vakcináció kevésbé hatékony.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a felbontás jelei láthatók rajta.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Hungarian: A mellékhatások MedDRA szervrendszeri csoportok és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Spanish: Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a kezelés ideje alatt nagyon hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Spanish: El tratamiento de las reacciones adversas sospechadas graves y/o no tolerables puede precisar una reducción de la dosis y/o una interrupción temporal del tratamiento con Afinitor.
Hungarian: A súlyos és/vagy intolerábilis, feltételezett mellékhatások kezelése a dózis csökkentését és/vagy az Afinitor-kezelés időleges felfüggesztését teheti szükségessé.
Spanish: Se cree que S6K1 fosforila el dominio de activación 1 del receptor estrogénico, que es responsable de la activación del receptor independiente del ligando.
Hungarian: A S6K1 feltételezhetően foszforilálja az ösztrogén-receptor aktivációs funkció domain 1-et, ami a ligandtól független receptor-aktivációért felelős.
Spanish: Esto se manifestó como mortalidad y reducción en el peso fetal.
Hungarian: Ez mortalitásban és csökkent foetalis tömegben nyilvánult meg.
Spanish: Debido a la variabilidad entre sujetos los ajustes de dosis recomendados pueden no ser óptimos en todos los individuos, por tanto se recomienda un estrecho control de las reacciones adversas.
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás következtében a javasolt dózismódosítás lehet, hogy nem minden egyén esetében optimális, ezért a mellékhatások szoros
Spanish: Si los síntomas son moderados (Grado 2) o graves (Grado 3), puede estar indicado el uso de corticosteroides hasta que los síntomas clínicos desaparezcan.
Hungarian: Amennyiben a tünetek közepesen súlyosak (2. fokozat) vagy súlyosak (3. fokozat), kortikoszteroidok alkalmazása lehet javallt, amíg a klinikai tünetek enyhülnek.
Spanish: Se recomienda un control más frecuente cuando Afinitor se administra de forma conjunta con otros medicamentos que pueden inducir hiperglucemia.
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzés szükséges abban az esetben, ha az Afinitor-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hyperglykaemiát okozhatnak.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) - Afinitor sólo está recomendado si el beneficio esperado supera el riesgo.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C) - az Afinitor csak abban az esetben ajánlott, ha az elérni kívánt előny felülmúlja a kockázatot.
Spanish: Sin embargo, no hay datos clínicos con este ajuste de dosis.
Hungarian: Mindazonáltal ezzel a dózismódosítással kapcsolatosan nincsenek klinikai adatok.
Spanish: Afinitor puede tener un impacto sobre la fertilidad femenina.
Hungarian: Az Afinitor hatással lehet a női termékenységre.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente puesto que podrían tener consecuencias mortales.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia del BOLERO-2
Hungarian: 4. táblázat BOLERO-2 - Hatásossági eredmények
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos
Hungarian: 3. táblázat A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások
Spanish: Everolimus cruzó la placenta y causó toxicidad al feto.
Hungarian: Az everolimusz átjutott a placentán, és a foetusra toxikus volt.
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, cree que puede estar embarazada, consulte con su médico antes de tomar más Afinitor.
Hungarian: Ha mindezek az intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy lehet, hogy teherbe esett, akkor az Afinitor további szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Spanish: Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.
Hungarian: Az Afinitor-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, következetesen mindig vagy éhgyomorra vagy étellel.
Spanish: • Alteraciones en la menstruación como ausencia de periodos (amenorrea)
Hungarian: • Menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea)
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de everolimus se estudió en ratones, ratas, cerdos minipigs, monos y conejos.
Hungarian: Az everolimusz preklinikai biztonságossági profilját egereken, patkányokon, törpemalacokon, majmokon és nyulakon értékelték.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva = proporción de pacientes con respuesta completa o parcial c
Hungarian: Objektív válaszadási arány = a teljes vagy részleges remissziót mutató betegek aránya c
Spanish: Todos (N=302) <65 años (N=159) ≥65 años (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Si (N=157) No (N=145) Si (N=77)
Hungarian: Összes (N = 302) <65 év (N = 159) ≥65 év (N = 143) 0 (N = 216) 1 (N = 86) Igen (N = 157) Nem (N = 145) Igen (N = 77)
Spanish: Las comidas ligeras en grasa redujeron el AUC en un 32% y la Cmax en un 42%.
Hungarian: A kevés zsírt tartalmazó étkezés az AUC-t 32%-kal, a Cmax-ot pedig 42%-kal csökkentette.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Hungarian: A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Spanish: si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede reactivarse durante el tratamiento con Afinitor (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Hungarian: ha korábban B-típusú fertőző májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az az Afinitor-kezelés alatt újra fellángolhat (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum)
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum Perforatum)
Spanish: Toma de Afinitor con alimentos y bebidas No tome pomelo ni zumo de pomelo mientras esté tomando Afinitor.
Hungarian: Az Afinitor egyidejű bevétele étellel és itallal Ne fogyasszon grépfrútot és grépfrútlevet, amíg Afinitor-t szed.
Spanish: Afinitor debe administrarse por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día, sistemáticamente con comida o bien sin comida (ver sección 5.2).
Hungarian: Az Afinitor-t szájon át, naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban kell adni, mindig következetesen étkezéssel együtt vagy attól függetlenül (lásd 5.2 pont).
Spanish: Después de la administración oral, everolimus es el principal componente circulante en la sangre humana.
Hungarian: Szájon át történő adagolást követően az emberi vérben az everolimusz a fő keringő komponens.
Spanish: • Debilidad, sangrado espontáneo o hematomas e infecciones frecuentes con signos como fiebre,
Hungarian: • Gyengeség, spontán vérzés vagy véraláfutás és gyakori fertőzések olyan tünetekkel, mint a láz,
Spanish: Se desconoce si everolimus se excreta en la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy az everolimusz kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Spanish: Estos efectos se observaron generalmente a unos niveles de exposición sistémica dentro del intervalo de la exposición terapéutica o superior, con la excepción de los efectos en ratas, que aparecieron por debajo de la exposición terapéutica debido a una elevada distribución a tejidos.
Hungarian: Ezeket az eltéréseket rendszerint a terápiás tartományon belüli vagy annál magasabb szisztémás expozíciós szintek mellett észlelték, kivéve a patkányokat, ahol a magas szöveti megoszlás miatt a terápiás expozíció alatt kialakultak.
Spanish: Everolimus reduce los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que potencia los procesos angiogénicos del tumor.
Hungarian: Az everolimusz csökkenti a vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) szintjét, ami a daganatban zajló angiogenezis folyamatát potenciálja.
Spanish: Estos análisis determinarán la cantidad de células en la sangre (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) para comprobar si Afinitor está ejerciendo un efecto no deseado sobre estas células.
Hungarian: Ezzel ellenőrzik a vérképét (a fehérvérsejt-, vörösvértest- és vérlemezkeszámát), hogy lássák, van-e az Afinitor-nak ezekre a sejtekre gyakorolt nemkívánatos hatása.