FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Estonian: Ärge eemaldage halli nõelakatet süstlilt enne, kui olete süstimiseks valmis.
English: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Estonian: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Estonian: Süstelahus ühekordselt kasutatavas süstlis (0,6 ml).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
English: • general aches and pains in the joints and muscles.
Estonian: • üldine valu ning liigeste ja lihaste valu;
English: Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Estonian: Süstida tohib ainult selget värvitut lahust.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust kõrgdoosis keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
English: • are planning to have a baby.
Estonian: • kui kavatsete rasestuda.
English: How do I give my injection?
Estonian: Kuidas ennast süstida?
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Estonian: - Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
English: A Record the end status of your on-body injector.
Estonian: A Pange kirja oma kehale kinnitatava süstevahendi lõppseisund.
English: Clear, colourless solution for injection.
Estonian: Läbipaistev, värvitu süstelahus.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Estonian: Õhumullikestega lahuse süstimine on ohutu.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
English: B Examine the injection site.
Estonian: B Kontrollige süstekohta.
English: Finger grips
Estonian: Sõrmepidemed
English: Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Estonian: Üks süstel sisaldab 0,64 ml süstelahust (10 mg/ml), mis võimaldab manustada 6 mg pegfilgrastiimi kehale kinnitatava süstevahendiga.
English: The on-body injector will flash a fast green light.
Estonian: Sellel ajal vilgub kehale kinnitatud süstevahendil kiiresti roheline tuli.
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR
Estonian: BLISTERPAKEND SÜSTLILE, MIDA KASUTATAKSE KOOS KEHALE KINNITATAVA SÜSTEVAHENDIGA
English: Nausea and headaches were very commonly observed in patients receiving chemotherapy.
Estonian: Keemiaravi saanud patsientidel täheldati sageli iiveldust ja peavalu.
English: Solution for injection (injection) with on-body injector (Onpro kit).
Estonian: Süstelahus koos kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro).
English: This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise keemiaravi kehtestatud annuste ületamiseks.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Neulasta.
Estonian: Neulasta kasutamisel peate rinnapiimaga toitmise katkestama, välja arvatud arsti soovitusel.
English: • The medicine is cloudy or there are particles in it.
Estonian: • ravim on hägune või sisaldab osakesi; see peab olema selge ja värvitu vedelik;
English: Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Estonian: Ärge üritage aktiveerida süstlit enne süstimist.
English: Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector.
Estonian: Blisterümbrisega pakend, milles on üks süstel pakituna koos kehale kinnitatava süstevahendiga.
English: Noticeably wet (saturated) adhesive Dripping fluid from on-body injector
Estonian: Märgatavalt niiske (vettinud) liimipind Vedelik tilgub kehale kinnitatud süstevahendilt
English: Equipment that you need
Estonian: Vajalikud vahendid
English: Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Estonian: Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
English: See leaflet for further information.
Estonian: Lisateavet vt infolehest.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Estonian: Peate tegema süsti vahetult nahaalusesse koesse.
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Estonian: • põrnarebend; mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga.
English: Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection.
Estonian: Üks süstel käsitsi manustamiseks sisaldab 0,6 ml süstelahust.
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Estonian: Kui teil esineb neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, utrikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Estonian: • luuvalu; teie arst soovitab, millist ravimit saate luuvalu leevendamiseks võtta;
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neulasta:
Estonian: Enne Neulasta kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
English: OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE
Estonian: BLISTERÜMBRISEGA SÜSTLI VÄLISPAKEND
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Estonian: Sirprakulise aneemiaga või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidel on teatatud sirprakulise kriisi üksikjuhtudest (aeg-ajalt sirprakulisusega patsientidel, vt lõik 4.4).
English: Medication error as a result of device failure
Estonian: Ravivead seadme rikke tõttu
English: • coughing up blood (haemoptysis).
Estonian: • veriköha (hemoptüüs).
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Estonian: • Hoidke kasutatud kehale kinnitatav süstevahend laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Estonian: Nahaaluse süsti tegemiseks vajate:
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Neulasta't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel võib aeg-ajalt tekkida tõsine allergiline reaktsioon, k.a anafülaksia (vt lõik 4.4).
English: If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui te kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Estonian: Pärast pegfilgrastiimi manustamist on aeg-ajalt teatatud põrnarebendist, k.a mõned fataalsed juhud (vt lõik 4.4).
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Estonian: • kui teil tekib mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon: paistetus või tursed, millega võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; Need võivad olla kapillaaride lekke sündroomiks nimetatava seisundi sümptomid, mis põhjustab vere leket väikestest veresoontest teie kehasse.
English: Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose.
Estonian: Pidage meeles, et punase vilkuva olekutule korral tuleb alati võtta ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
English: Do not rub the injection site.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
English: If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Estonian: Kui seal on verd, suruge süstekohta vatipadjakese või puuvillalapiga.
English:  The on-body injector leaked, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Estonian:  Kehale kinnitatud süstevahend lekkis, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel on teatatud ülitundlikkuse, k.a allergiliste reaktsioonide tekkest pärast esmakordset või korduvat manustamist.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
English: • rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
Estonian: • kehale kinnitatava süstevahendi kasutamisel on tekkinud lööve, sügelevad punased kõrgemad muhud (kontaktdermatiit, paiksed nahareaktsioonid);
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Estonian: Kui teil on küsimusi süstimise kohta, küsige arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt abi.
English: For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting.
Estonian: Hoidke süstlit enne süstimist ligikaudu 30 minutit toatemperatuuril, et süstimine oleks mugavam.
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim
Estonian: Neulasta 6 mg süstelahus pegfilgrastim
English: Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 10
Estonian: Sageli on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv > 100 x 109/l, vt lõik 4.4).
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Estonian: • Hoidke kasutatud süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi (pegfilgrastim)* 0,6 ml süstelahuses.
English: Posology
Estonian: Anafülaksia
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Anaphylaxis
Estonian: Imetamine
English: Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Estonian: Aeg-ajalt on pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel teatatud naha vaskuliidist.
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Estonian: Süstli pakendist välja võtmiseks võtke kinni süstli ohutuskattest.
English: Using Neulasta with the on-body injector
Estonian: Neulasta kasutamine koos kehale kinnitatava süstevahendiga
English: Stop using Neulasta and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage Neulasta kasutamine ja pöörduge viivitamata arsti poole.
English: 9/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Estonian: Vähem kui 1% pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidest on täheldatud valgete vererakkude üldarvu 100 x 10
English: Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli (E420) ja naatriumatsetaati.
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
Estonian: • naha vaskuliit (nahaveresoonte põletik);
English: UNBLISTERED SYRINGE LABEL
Estonian: Süstli etikett Kasutatud süstli mahuti
English: The on-body injector uses acrylic adhesive and may result in an allergic reaction.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendis kasutatakse akrüülliimi ja see võib põhjustada allergilist reaktsiooni;
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse pegfilgrastiimi tsütotoksilise keemiaravi järgselt, on aeg-ajalt täheldatud maksatalitluse laboratoorsete näitajate - alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) - aktiivsuse suurenemist.
English: OUTER CARTON FOR UNBLISTERED SYRINGE
Estonian: Kinnitamata hall nõelakate
English: Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Estonian: Ärge eemaldage kehale kinnitatud süstevahendit enne, kui annus on täielikult manustatud.
English: Upper arm
Estonian: Naha vaskuliit
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector
Estonian: Neulasta 6 mg süstelahus süstlis koos kehale kinnitatava süstevahendiga
English: • spleen rupture.
Estonian: • reie ülaosa;
English: Headache
Estonian: VEATULI
English: If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Estonian: Kui märkate süstekohal verepiiska, tupsutage seda vatitupsu või lapikesega.
English: Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging.
Estonian: Blisterümbrisega või blisterümbriseta pakend, milles on üks süstel.
English: No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease.
Estonian: Neerukahjustusega, k.a terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: For use with the on-body injector only.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos kehale kinnitatava süstevahendiga.
English: • Apply to intact, non-irritated skin on the stomach area abdomen or back of the arm. Use the arm only if a caregiver can help monitor the on-body injector's status.
Estonian: • Paigaldage tervele ärrituseta nahale kõhule mao piirkonda või õlavarre tagaküljele.
English: OK LIGHT
Estonian: II LISA
English: One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Estonian: Üks süstel blisterümbrises ja kehale kinnitatava süstevahendiga.
English: Belly
Estonian: Kolb
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Andmed pegfilgrastiimi ja selle metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
English: Call your doctor or healthcare provider if you have any questions.
Estonian: Küsimuste korral võtke ühendust oma arsti või raviasutusega.
English: • application site reactions which may include redness, bleeding, bruising, pain and discomfort have been seen with the on-body injector.
Estonian: muuhulgas punetus, veritsus, verevalumid, valu ja ebamugavustunne;
English: • not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
Estonian: • kehale kinnitatud süstevahendit ei tohi eemaldada enne, kui kogu annus on manustatud;
English: Neulasta 6 mg solution for injection with on-body injector pegfilgrastim
Estonian: Neulasta 6 mg süstelahus koos kehale kinnitatava süstevahendiga pegfilgrastiim (pegfilgrastim)
English: • Be careful not to bump or knock the on-body injector off your body.
Estonian: • Vältige hoolikalt kehale kinnitatud süstevahendi raputamist ja põrutamist kehalt.
English: The manually administered injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm.
Estonian: Käsitsi tohib süstida reide, kõhupiirkonda või õlavarde.
English: Ref. EMEA/505188/2009 EMEA/H/C/1069
Estonian: London, 20. august 2009 Viide: EMEA/702711/2009 EMEA/H/C/1069
English: What is Bosatria?
Estonian: Mis on Bosatria?
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Estonian: Pärast komitee arvamuse esitamist kulub Euroopa Komisjonil otsuse vastuvõtmiseks ligikaudu kaks kuud.
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Estonian: Taotluse menetlemine oli kestnud 180 päeva, kui ettevõtte võttis taotluse tagasi.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who could have their daily prednisone dose reduced to 10 mg or lower for a period of eight weeks.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle igapäevast prednisooniannust oli kaheksaks nädalaks võimalik vähendada annuseni 10 mg või alla selle.
English: The CHMP was also concerned that the method used by the company to quantify the different forms of the active substance in the medicine was not appropriate.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et meetod, mida ettevõte toimeaine eri vormide koguste määramiseks kasutas, ei olnud asjakohane.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Estonian: Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab komitee vastused läbi ja võib enne arvamuse andmist esitada 180. päeval veel küsimusi.
English: This is a disease in which eosinophils (a type of white blood cell) start growing out of control, they accumulate in the tissues of many organs, and can cause damage to organs such as the heart, liver and lungs.
Estonian: See on haigus, mille korral eosinofiilid (valgeliblede liik) hakkavad kontrollimatult paljunema, kogunevad paljude organite kudedesse ja võivad kahjustada eri organeid, näiteks südant, maksa ja kopse.
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Estonian: Mis põhjustel ettevõte taotluse tagasi võttis?
English: During the study the patients received either Bosatria or placebo while the amount of prednisone they received was gradually reduced.
Estonian: Uuringu ajal said patsiendid kas Bosatriat või platseebot, samal ajal vähendati järk-järgult manustatava prednisooni annust.
English: All patients lacked the FIP1L1-PDGRF fusion gene and were receiving treatment with prednisone (a corticosteroid) that was helping to stabilise their symptoms.
Estonian: Kõikidel patsientidel puudus FIP1L1-PDGRF liitgeen ja neid raviti prednisooniga (kortikosteroid), mis aitas nende sümptomeid stabiliseerida.
English: It contains the active substance mepolizumab.
Estonian: See sisaldab toimeainena mepolisumaabi.
English: The CHMP was of the opinion that the main study did not provide sufficient evidence to show that Bosatria was effective in reducing the need for corticosteroid treatment.
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et põhiuuringu tulemused ei tõendanud piisavalt Bosatria efektiivsust kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
English: The company informed the CHMP that Bosatria will continue to be made available for patients in the open-label extension study and compassionate use programmes.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Bosatria on avatud jätku-uuringus ja eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele jätkuvalt kättesaadav.
English: In one main study involving 85 adults with hypereosinophilic syndrome, Bosatria was compared with placebo (a dummy treatment).
Estonian: Ühes põhiuuringus, mis hõlmas 85 hüpereosinofiilset sündroomi põdevat täiskasvanut, võrreldi Bosatriat platseeboga (näiv ravim).
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bosatria is available here.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Bosatria kohta leiate siit.
English: Bosatria is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Estonian: Bosatria on pulber, mida kasutatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) valmistamiseks.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Bosatria?
Estonian: Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu Bosatria kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Bosatria mepolizumab
Estonian: Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Bosatria mepolisumaab
English: By attaching to IL-5, mepolizumab was expected to reduce the accumulation of eosinophils in the blood, thereby relieving the symptoms of patients with hypereosinophilic syndrome.
Estonian: Eeldati, et seontudes IL-5ga, vähendab mepolisumaab eosinofiilide kogunemist verre ja seega leevendab hüpereosinofiilse sündroomiga patsientide sümptomeid.
English: On 28 July 2009, Glaxo Group Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Bosatria, for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Estonian: 28. juulil 2009 teavitas Glaxo Group Limited ametlikult inimravimite komiteed oma soovist võtta tagasi müügiloa taotlus ravimile Bosatria, mida kavatseti kasutada hüpereosinofiilse sündroomi raviks täiskasvanutel kortikosteroidravi vajaduse vähendamiseks või kaotamiseks ja eosinofiilide sisalduse vähendamiseks veres.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Estonian: Bosatria toimeaine mepolisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismis leiduva spetsiifilise aine) ja seondub sellega.
English: How is Bosatria expected to work?
Estonian: Milline on Bosatria eeldatav toime?
English: The effects of Bosatria were first tested in experimental models before being studied in humans.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Bosatria toimet muude katsetega.
English: Bosatria was expected to be used to treat adults with hypereosinophilic syndrome.
Estonian: Bosatriat kavatseti kasutada hüpereosinofiilse sündroomi raviks täiskasvanutel.
English: Mepolizumab has been designed to attach to a chemical messenger called interleukin 5 (IL-5), which is involved in the growth of eosinophils.
Estonian: Mepolisumaab seondub virgatsainega interleukiin 5ga (IL-5), mis osaleb eosinofiilide kasvus.
English: What was Bosatria expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti Bosatriat kasutada?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Bosatria could not have been approved for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Bosatriale ei või anda müügiluba hüpereosinofiilse sündroomi raviks FIP1L1-PDGRF liitgeenita täiskasvanutel kortikosteroidravi vajaduse vähendamiseks või kaotamiseks ja eosinofiilide sisalduse vähendamiseks veres.
English: Bosatria was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2004 for the treatment of hypereosinophilic syndrome.
Estonian: 29. juulil 2004 nimetati Bosatria harvikravimiks, mis on näidustatud hüpereosinofiilse sündroomi raviks.