FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the case of an accidental overdose, patients should be evaluated for potential adverse effects of pentosan polysulfate sodium like gastrointestinal symptoms or bleeding.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā jāizvērtē, vai pacientam ir radušās potenciālas pentozāna polisulfāta nātrija sāls izraisītas blakusparādības, piemēram, kuņģa un zarnu trakta simptomi vai asiņošana.
English: The impact on pain and urgency was evaluated via the same questionnaire as the primary endpoint with a responder defined as a patient experiencing an at least moderate (50%) improvement compared to baseline.
Latvian: Ietekme uz sāpēm un neatliekamu vajadzību urinēt tika vērtēta ar tādu pašu anketu kā primārais mērķa kritērijs, un tika definēts, ka atbildes reakcija uz ārstēšanu bijusi tad, ja pacients izjutis vismaz vidēju (50 %) uzlabošanos, salīdzinot ar sākumstāvokli.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
English: The fourth study was following a double-blind, double-dummy, multifactorial design and evaluated the effects of pentosan polysulfate sodium and hydroxyzine in one study.
Latvian: Ceturtais pētījums bija dubultakls, dubultslēpts daudzfaktoru plānojuma pētījums, un tajā tika vērtēta pentozāna polisulfāta nātrija sāls un hidroksizīna iedarbība.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications elmiron is indicated for the treatment of bladder pain syndrome characterized by either glomerulations or Hunner's lesions in adults with moderate to severe pain, urgency and frequency of micturition (see section 4.4).
Latvian: Terapeitiskās indikācijas elmiron ir indicētas, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu urīnpūšļa sāpju sindromu, kam raksturīgas glomerulācijas vai Hunnera čūlas un vidēji spēcīgas līdz spēcīgas sāpes, neatliekama un bieža urinēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Uncommon Anorexia, weight gain, weight loss
Latvian: Anoreksija, svara pieaugums, svara samazināšanās
English: No. complete secondary end point data (%) Mean pain score ± SD (0-9) Mean urgency score ± SD (0-9) Mean 24-hr frequency ± SD Mean IC symptom index ± SD (0-20) Mean IC problem index ± SD (0-16) Mean Wisconsin IC score ± SD (0-42)
Latvian: Vidējais neatliekamas urinēšanas rādītājs ± SN (0-9) -1,2 ± 1,6 Vidējais 24 h urinēšanas biežums ± SN Vidējais IC simptomu indekss ± SN (0-20) Vidējais IC problēmu indekss ± SN (0-16) Vidējais Viskonsīnas IC rādītājs ± SN (0-42)
English: • The active substance is pentosan polysulfate sodium.
Latvian: • Aktīvā viela ir pentozāna polisulfāta nātrija sāls.
English: Uncommon Lacrimation, amblyopia
Latvian: Lakrimācija, ambliopija
English: A responder was defined as a patient assessed to be at least “good” compared to baseline.
Latvian: Tika definēts, ka atbildes reakcija uz ārstēšanu bijusi pacientiem, kuru stāvokļa uzlabojums novērtēts kā vismaz “labs”, salīdzinot ar sākumstāvokli.
English: It is unknown whether pentosane polysulfate sodium or metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai pentozāna polisulfāta nātrija sāls vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: After oral administration unabsorbed pentosan polysulfate sodium is excreted predominantly unchanged in the faeces.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas neuzsūktais pentozāna polisulfāta nātrija sāls galvenokārt tiek izvadīts neizmainītā formā ar ekskrementiem.
English: HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 100 capsules.
Latvian: ABPE pudelīte ar līdz pirmai atvēršanai nodrošinātu, bērniem neatveramu PP vāciņu ar 100 kapsulām.
English: Because there is evidence of hepatic and renal contribution to the elimination of pentosan polysulfate sodium, hepatic or renal impairment may have an impact on the pharmacokinetics of pentosan polysulfate sodium.
Latvian: Tā kā ir pierādījumi par to, ka aknas un nieres piedalās pentozāna polisulfāta nātrija sāls eliminācijas procesā, aknu vai nieru darbības traucējumi var ietekmēt pentozāna polisulfāta nātrija sāls farmakokinētiku.
English: Pack size of 300 (3 bottles x 100) capsules.
Latvian: Iepakojumā 300 (3 pudeles°x°100) kapsulas.
English: The adverse events reported under treatment with pentosan polysulfate sodium were comparable to those reported under treatment with placebo in regards to quality and quantity.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot pentozāna polisulfāta nātrija sāli, bija kvalitatīvi un kvantitatīvi salīdzināmas ar blakusparādībām, par kurām ziņots, saņemot ārstēšanu ar placebo.
English: An evaluation of all data generated in the study showed that for all four symptoms statistically significant more patients responded to pentosan polysulfate sodium treatment compared to placebo:
Latvian: Visu pētījumā iegūtu datu izvērtēšanā tika konstatēts, ka attiecībā uz visiem četriem simptomiem pentozāna polisulfāta nātrija sāls atbildes reakciju bija nodrošinājis statistiski nozīmīgi lielākam skaitam pacientu nekā placebo.
English: • accumulation of fluid in arms or legs
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās rokās vai kājās;
English: Anaemia, ecchymosis, haemorrhage, leukopenia, thrombocytopenia
Latvian: Anēmija, ekhimoze, hemorāģija, leikopēnija, trombocitopēnija
English: Pentosan polysulfate sodium is metabolised extensively by desulfation in liver and spleen and depolymerisation in the kidney.
Latvian: Pentozāna polisulfāta nātrija sāls plaši metabolizējas desulfatizācijas procesā aknās un liesā un depolimerizācijas procesā - nierēs.
English: Increased sweating, insomnia, hyperkinesia, paraesthesia
Latvian: Pastiprināta svīšana, bezmiegs, hiperkinēzija, parestēzija
English: Package leaflet: Information for the patient elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam elmiron 100 mg cietās kapsulas pentosan polysulfate sodium
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/YYYY}
English: Patients with relevant hepatic or renal insufficiency should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium.
Latvian: Pacienti ar nozīmīgu aknu vai nieru mazspēju ir rūpīgi jāuzrauga pentozāna polisulfāta nātrija sāls terapijas laikā.
English: HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 90 capsules.
Latvian: ABPE pudelīte ar līdz pirmai atvēršanai nodrošinātu, bērniem neatveramu PP vāciņu ar 90 kapsulām.
English: Patients who have a history of heparin or pentosan polysulfate sodium induced thrombocytopenia should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium.
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš ir bijusi heparīna vai pentozāna polisulfāta nātrija sāls izraisīta trombocitopēnija, ir rūpīgi jāuzrauga pentozāna polisulfāta nātrija sāls terapijas laikā.
English: administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas pentozāna polisulfāta nātrija sāls strauji tiek izvadīts no asinsrites, savukārt šķietamais eliminācijas pusperiods plazmā pēc perorālas lietošanas ir 24-34 stundas.
English: Tabulated summary of adverse events
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
English: The first study was a double-blind, randomized, placebo-controlled study with a planned cross-over design evaluating pentosan polysulfate sodium versus placebo.
Latvian: Pirmais pētījums bija dubultakls, randomizēts, ar placebo kontrolēts krusteniskais pētījums, kurā pentozāna polisulfāta nātrija sāls tika salīdzināts ar placebo.
English: Total daily urine volume (cc)
Latvian: Kopējais izvadītais urīna tilpums dienā (cm3)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTEI
English: Ear disorders
Latvian: Ausu bojājumi
English: elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS elmiron 100 mg cietās kapsulas pentosan polysulfate sodium
English: In responders pentosan polysulfate sodium treatment should be continued chronically as long as the response is maintained.
Latvian: Ja pacients reaģē uz ārstēšanu ar pentozāna polisulfāta nātrija sāli, ārstēšana jāturpina ilgstoši, kamēr pacientam saglabājas atbildes reakcija uz to.
English: elmiron 100 mg hard capsules
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS elmiron 100 mg cietās kapsulas
English: In all of these studies, patients reported a better subjective improvement of bladder pain syndrome under treatment with pentosan polysulfate sodium compared to placebo.
Latvian: Visos pētījumos pacienti ziņoja, ka ārstēšana ar pentozāna polisulfāta nātrija sāli nodrošināja subjektīvi ievērojamāku urīnpūšļa sāpju sindroma uzlabošanos nekā placebo.
English: Therefore, pentosan polysulfate sodium should not be used during breast-feeding.
Latvian: Tāpēc pentozāna polisulfāta nātrija sāli nevajadzētu lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
English: • joint or muscle pain
Latvian: • locītavu vai muskuļu sāpes.
English: Uncommon Photosensitivity Not known
Latvian: Fotosensitivitāte
English: bene-Arzneimittel GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS bene-Arzneimittel GmbH
English: 90 hard capsules
Latvian: 100 cietās kapsulas
English: Hard capsule.
Latvian: Kapsulas apvalks
English: What elmiron looks like and contents of the pack
Latvian: elmiron ārējais izskats un iepakojums
English: What elmiron is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir elmiron un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms elmiron lietošanas 3. Kā lietot elmiron
English: • flow of tears, lazy eye
Latvian: • acu asarošana, “slinkā acs”;
English: A trend for better efficacy under pentosan polysulfate sodium was observed for improved sexual intercourse:
Latvian: Pentozāna polisulfāta nātrija sālim tika novērota lielākas efektivitātes tendence attiecībā uz dzimumdzīves uzlabošanu.
English: • weakness, pelvic (lower abdomen) pain
Latvian: • vājums, sāpes iegurnī (vēdera apakšdaļā);
English: Blister Do not store above 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
English: Bottle
Latvian: Pudelīte
English: • blood clotting disorders
Latvian: • asins recēšanas traucējumi;
English: Capsule content Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Latvian: Mikrokristāliska celuloze
English: Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Responders regarding pain and urgency Improved sexual intercourse Changes from baseline voided volume Mean volume per void (cc)
Latvian: Spiedīga vajadzība urinēt (vidējs/50 % uzlabojums) Pacienti ar atbildes reakciju attiecībā uz sāpēm un neatliekamu vajadzību urinēt Uzlabota dzimumdzīve Izvadītā urīna tilpuma izmaiņas attiecībā pret sākumstāvokli Vidējais vienā reizē izvadītais urīna tilpums (cm skaits
English: Asthenia, pelvic pain
Latvian: Astēnija, sāpes iegurnī
English: • nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
Latvian: • slikta dūša, gremošanas traucējumi, caureja, sāpes vēderā, palielināts vēdera dobums;
English: • skin rash, increased mole size
Latvian: • izsitumi uz ādas, dzimumzīmju izmēra palielināšanās;
English: D-81479 Munich tel: ++49 (0) 89 / 7 49 87-0 fax: ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Latvian: Fakss: ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 E-pasts: contact@bene-arzneimittel.de
English: The potential relatedness between these adverse events and the treatment with pentosan polysulfate sodium was not discussed in the respective publications.
Latvian: Attiecīgajās publikācijās netika apspriesta iespējamā saistība starp nevēlamajām blakusparādībām un ārstēšanu ar pentozāna polisulfāta nātrija sāli.
English: Nausea, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdomen enlarged, rectal haemorrhage
Latvian: Slikta dūša, caureja, dispepsija, sāpes vēderā, palielināts vēdera dobums, rektāla asiņošana
English: • bottle
Latvian: • pudelīte
English: 90 hard capsules 3 bottles
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 cietās kapsulas 3°pudeles
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3
English: • dizziness
Latvian: Dispnoja
English: Pack size of 90 capsules.
Latvian: Iepakojumā 90 kapsulas.
English: Contents of the pack and other information What elmiron contains
Latvian: Kā uzglabāt elmiron 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: One hard capsule contains 100 mg pentosan polysulfate sodium.
Latvian: Viena cietā kapsula satur 100 mg pentozāna polisulfāta nātrija sāls.
English: Fertility
Latvian: Želatīns
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Frequency
Latvian: Bieža urinēšana Pacienti ar atbildes reakciju/kopā (%) 33/52 (63) Vid. uzlabojums Bieža urinēšana naktī Vid. uzlabojums*
English: • abnormal liver function
Latvian: • traucēta aknu darbība.
English: bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
Latvian: D-81479 Munich
English: • indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
Latvian: • gremošanas traucējumi, vemšana, vēdera pūšanās, aizcietējums;
English: Voids per day ns
Latvian: Urinēšanas reižu skaits dienā skaits
English: Peripheral oedema, alopecia Uncommon Rash, increased mole size
Latvian: Perifērā tūska, alopēcija
English: Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Latvian: Gremošanas traucējumi, vemšana, čūlas mutes dobumā, meteorisms, aizcietējums
English: D-81479 Munich tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Latvian: Fakss: +49 (0)89 74987142
English: No. randomized
Latvian: Magnija stearāts
English: Mean reduction in pain score from baseline ns
Latvian: Vidējais sāpju rādītāja samazinājums attiecībā pret sākumstāvokli skaits
English: • mouth ulcer
Latvian: • čūlas mutes dobumā;
English: OTHER
Latvian: skaits
English: Liver function abnormalities
Latvian: Aknu darbības rādītāju novirzes no normas
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Urgency
Latvian: Neatliekama vajadzība urinēt Pacienti ar atbildes reakciju/kopā (%) 21/42 (50) Vid. uzlabojums (%)*
English: Pain
Latvian: Tinīts
English: Increase of ≥ 20 cc (% pts) Total daily urine volume (cc)
Latvian: Vidējais vienā reizē izvadītais urīna tilpums (cm skaits
English: • to undergo surgery
Latvian: • paredzēta ķirurģiska operācija;
English: This applies to both men and women.
Latvian: Tas attiecas gan uz vīriešiem, gan sievietēm.
English: Longer periods of monitoring may be required.
Latvian: Var būt nepieciešams garāks kontroles periods.
English: There were no deaths reported in the study.
Latvian: Pētījumā netika ziņots par nāves gadījumiem.
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Latvian: Tas var izraisīt akūtu sāpju krīzes un orgānu bojājumus.
English: If necessary, blood should be transfused.
Latvian: Ja nepieciešams, ir jāpārlej asinis.
English: After first opening: 12 weeks.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 12 nedēļas.
English: Do not give this medicine to children from birth to 2 years of age because it is unlikely to be safe.
Latvian: Bērni Nedodiet šīs zāles bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam, jo tas, visticamāk, nav droši.
English: Results are presented in Table 4.
Latvian: Rezultāti ir norādīti 4. tabulā.
English: Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Latvian: Turklāt šo pivotālo pētījumu rezultātus atbalsta novērojumu pētījumi, tai skaitā daži ilgtermiņa novērošanas pētījumi.
English: Please contact your doctor immediately if you think you may be pregnant.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja domājat, ka Jums var būt iestājusies grūtniecība.
English: There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
Latvian: Nebija Dzīvībai bīstami neiroloģiski notikumi starp ārstēšanas grupām neatšķīrās.
English: The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija hospitalizācijas skaits un ilgums.
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Latvian: Šie traucējumi ir saistīti arī ar pamatslimību.
English: Xromi with food and drink
Latvian: Xromi kopā ar uzturu un dzērieniem
English: Number of days in hospital
Latvian: Dienu skaits slimnīcā
English: Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Latvian: Ieteicams nepārtraukti sekot ārstēto bērnu un pusaudžu augšanai.
English: Xromi may harm your sperm or eggs.
Latvian: Xromi var kaitēt Jūsu spermai vai olšūnām.
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Latvian: Citas blakusparādības, kas nav minētas iepriekš, ir uzskaitītas zemāk.
English: Do not shake the bottle.
Latvian: Nekratiet pudeli.
English: HIV patients
Latvian: HIV pacienti
English: Open date: __________
Latvian: Atvēršanas datums: __________
English: Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti ir norādīti 2. un 3. tabulā tālāk.
English: After 18 months
Latvian: Pēc 18 mēnešie m
English: You can take this medicine with or after meals at any time of the day.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles maltīšu laikā vai pēc tām jebkurā dienas laikā.
English: - After first opening of the bottle, discard any unused contents after 12 weeks.
Latvian: - Pēc pudeles pirmās atvēršanas izmetiet tās neizlietoto saturu pēc 12 nedēļām.
English: Parvovirus B19 infection
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija
English: Sometimes the doctor may change your dose of Xromi, for example as a result of different tests.
Latvian: Dažkārt ārsts var mainīt Xromi devu, piemēram, dažādu pārbaužu rezultātā.
English: At the first scheduled interim analysis, non-inferiority was shown and the sponsor terminated the study.
Latvian: Pirmās plānotās starpposma analīzes laikā tika pierādīta līdzvērtīga iedarbība, un sponsors pārtrauca pētījumu.
English: The safety and efficacy of hydroxycarbamide in children from birth up to 2 years have not yet been established.
Latvian: Hidroksikarbamīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no dzimšanas līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: However, a lack of increase in MCV, HbF, or both, is not an indication to discontinue therapy if the patient responds clinically (e.g. decreased incidence of pain or hospitalisation).
Latvian: Tomēr MCV, HbF vai abu šo rādītāju palielināšanās trūkums nav indikācija terapijas pārtraukšanai, ja pacientam ir klīniska atbildes reakcija (piemēram, mazāks sāpju epizožu vai hospitalizāciju skaits).
English: Xromi must not be used during pregnancy.
Latvian: Xromi nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Discard 12 weeks after first opening.
Latvian: Izmest 12 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
English: Open date: ______
Latvian: Atvēršanas datums: ______
English: - Depending on the dose you take, these tests may be performed initially every two weeks and then every 2-3 months.
Latvian: - Atkarībā no lietotās devas šīs analīzes sākotnēji var veikt ik pēc 2 nedēļām un tad vienu reizi 2
English: The dose was increased to 25 mg/kg per day if change in HbF was <2% after 2 months.
Latvian: Devu palielināja līdz 25 mg/kg dienā, ja pēc 2 mēnešiem HbF izmaiņas bija < 2 %.
English: Xromi may be taken with or after meals at any time of the day but patients should standardise the method of administration and time of day.
Latvian: Xromi var lietot maltīšu laikā vai pēc tām, jebkurā dienas laikā, bet pacientiem jāizmanto viens standarta lietošanas veids un laiks.
English: Bioavailability is complete or nearly complete in cancer patients.
Latvian: Vēža pacientiem biopieejamība ir pilnīga vai gandrīz pilnīga.
English: Leukaemia, skin cancers (in elderly patients)
Latvian: Leikoze, ādas vēži (gados vecākiem pacientiem)
English: Bottle adaptor
Latvian: Pudele Pudeles adapteris
English: Ensure that the cap is tightly closed.
Latvian: Vāciņam jābūt cieši aizvērtam.
English: Peak plasma concentrations are reached within 2 hours and by 24 hours the serum concentrations are virtually zero.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundās, un pēc 24 stundām koncentrācija serumā ir gandrīz nulle.
English: In some species cardiovascular and haematological effects have also been observed.
Latvian: Dažām sugām tika novērota arī kardiovaskulāra un hematoloģiska iedarbība.
English: 3 ml and 12 ml dosing syringes.
Latvian: 3 ml un 12 ml dozēšanas šļirces.
English: Table 2: Number of Hospitalisations and Number of Days in Hospital by Treatment (Both Periods Combined)(Ferster et al, 1996)
Latvian: Hospitalizāciju skaits un dienu skaits slimnīcā atbilstoši ārstēšanas grupai (abi periodi kopā) (Ferster et al, 1996)
English: You should not drive or operate any machinery unless it has been shown not to affect you and you have discussed it with your doctor.
Latvian: Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, ja vien nav pierādīts, ka šīs zāles Jūs neietekmē, un ja Jūs to esat apspriedis ar ārstu.
English: The primary outcome was the decrease in the frequency of vasoocclusive crises per patient per year.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija vazookluzīvo krīžu biežuma samazināšanās vienam pacientam gadā.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks: rīkoties piesardzīgi.
English: For male patients taking Xromi, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing using Xromi.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem, kuri lieto Xromi: ja Jūsu partnerei iestājas grūtniecība vai viņa plāno grūtniecību, ārsts apspriedīs ar Jums iespējamos riskus un ieguvumus, turpinot Xromi lietošanu.
English: Nova Laboratories Ireland Limited
Latvian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor
English: Prior to launch of Xromi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Xromi laišanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā par saziņas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
English: The posology should be based on the patient's body weight (kg).
Latvian: Devu jāaprēķina atbilstoši pacienta ķermeņa masai (kg).
English: Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Latvian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co.
English: Syringes should be rinsed and washed with cold or warm water and dried completely before the next use.
Latvian: Šļirces ir jānomazgā un jāizskalo ar aukstu vai siltu ūdeni un pilnībā jānožāvē pirms to nākamās lietošanas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1366/001
Latvian: EU/1/19/1366/001
English: The maximum dose is 35 mg/kg/day.
Latvian: Maksimālā deva ir 35 mg/kg dienā.
English: Overall, exposure to hydroxycarbamide produces abnormalities in several experimental animal species and affects the reproductive capacity of male and female animals.
Latvian: Kopumā hidroksikarbamīda iedarbība izraisīja anomālijas vairākām eksperimentālo dzīvnieku sugām un ietekmēja vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktīvo spēju.
English: Xromi will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation as a result of the disease.
Latvian: Xromi samazina sāpju krīžu skaitu, kā arī nepieciešamību atrasties slimnīcā slimības dēļ.
English: Number of hospitalisations
Latvian: Hospitalizāciju skaits