FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa otettuna.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rezolsta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rezolstan turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rezolsta pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rezolstaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rezolsta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rezolstan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Spanish: Bloquea una enzima denominada proteasa, que el VIH necesita para realizar nuevas copias de sí mismo.
Finnish: Se estää proteaasi-nimistä entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee tehdäkseen itsestään uusia kopioita.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rezolsta?
Finnish: Miksi Rezolsta on hyväksytty?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rezolsta se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Rezolstan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: ¿Qué es Rezolsta y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Rezolsta on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Rezolsta se presenta en comprimidos con 800 mg de darunavir y 150 mg de cobicistat.
Finnish: Rezolsta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 800 mg darunaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rezolsta en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Rezolstasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rezolsta.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rezolsta.
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria se produce cuando el sistema inmunitario del paciente comienza a funcionar nuevamente y a luchar contra las infecciones existentes, lo que provoca inflamación en el lugar de la infección.
Finnish: Elpyvän immuniteetin oireyhtymä syntyy, kun potilaan immuunijärjestelmä alkaa taas toimia ja torjua olemassa olevia infektioita, mikä aiheuttaa tulehduksen infektiokohdassa.
Spanish: Rezolsta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento únicamente deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Finnish: Rezolstaa saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoidosta.
Spanish: Rezolsta no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero puede retrasar o revertir el deterioro del sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Finnish: Rezolsta ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Spanish: Los efectos adversos más graves fueron erupción cutánea, diabetes, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), vómitos y «síndrome de reconstitución inmunitaria».
Finnish: Vakavimmat sivuvaikutukset olivat ihottuma, diabetes, yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), oksentelu ja elpyvän immuniteetin oireyhtymä.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no puede reproducirse normalmente, por lo que su número y propagación descienden.
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei lisäänny normaalisti ja sen lisääntyminen ja leviäminen hidastuu.
Spanish: Ambos principios activos ya habían demostrado previamente su eficacia, y el hecho de combinarlos en un solo comprimido se considera más práctico que tenerlos que tomar por separado, ya que se reduce el riesgo de errores.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on jo osoitettu olevan tehokkaita, ja kun ne on yhdistetty yhteen tablettiin, lääkkeen ottaminen on helpompaa kuin kahden tabletin ottaminen erikseen, mikä vähentää virheiden riskiä.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rezolsta la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rezolstaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Rezolsta, tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de virus en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Finnish: Rezolsta - yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä - vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Spanish: Dado que tanto el darunavir como el cobicistat han demostrado previamente su eficacia y están autorizados para tratar la infección por el VIH, los estudios se realizaron principalmente para demostrar que Rezolsta produce efectos y niveles de darunavir en la sangre similares a los de ambos principios activos administrados por separado, y a los del darunavir administrado con otro medicamento potenciador, el ritonavir (una combinación consolidada).
Finnish: Koska sekä darunaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Rezolsta tuotti samankaltaisia vaikutuksia ja että veren darunaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun darunaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Spanish: Además, se realizó un estudio principal para examinar la seguridad y eficacia del darunavir y el cobicistat administrados con otros medicamentos para el VIH, en el que participaron 313 pacientes adultos con VIH que no habían recibido nunca tratamiento o que habían sido tratados previamente, pero en los que no se esperaba resistencia al darunavir.
Finnish: Lisäksi tehtiin yksi päätutkimus, jossa tutkittiin darunaviirin ja kobisistaatin turvallisuutta ja tehoa muiden HIV-lääkkeiden kanssa annettuna 313 aikuisella HIV-potilaalla, joita ei ollut hoidettu aiemmin tai joita oli hoidettu aiemmin ja joiden infektion ei oletettu olevan vastustuskykyinen darunaviirille.
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de la carga viral (la cantidad de VIH-1 en la sangre) a menos de 50 copias/ml.
Finnish: Tehon mittarina oli viruskuorman (HI-1-viruksen määrä veressä) väheneminen alle 50 kopioon millilitrassa.
Spanish: Tampoco debe utilizarse junto con ciertos medicamentos, ya que podría interactuar con ellos y reducir la eficacia del tratamiento o aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, koska se voi aiheuttaa yhteisvaikutuksia, jolloin hoidon teho heikkenee tai sivuvaikutusten riski suurenee.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rezolsta?
Finnish: Mitä riskejä Rezolstaan liittyy?
Spanish: El cobicistat actúa como un «refuerzo» para potenciar los efectos del darunavir, ya que prolonga el tiempo durante el cual este actúa en el organismo.
Finnish: Kobisistaatti tehostaa darunaviirin vaikutuksia pidentämällä sen vaikutusaikaa elimistössä.
Spanish: El medicamento se utiliza solo en pacientes que no han recibido nunca tratamiento para el VIH o bien en pacientes ya tratados previamente, pero en los que no se espera resistencia del virus al darunavir y que presenten un aceptable estado general de salud y unos niveles del virus por debajo de un determinado umbral.
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa HIV-infektioonsa aiemmin, tai aiemmin hoidetuille potilaille, joiden sairauden ei oleteta oleva vastustuskykyinen darunaviirille ja jotka ovat riittävän terveitä ja joiden HI-viruspitoisuus on tietyn rajan alla.
Spanish: El darunavir está autorizado actualmente como Prezista y el cobicistat, como Tybost.
Finnish: Darunaviirilla on tällä hetkellä myyntilupa Prezista-kauppanimellä ja kobisistaatilla Tybostkauppanimellä.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rezolsta (observados en más de 1 paciente de cada 10) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y erupción cutánea.
Finnish: Rezolstan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Spanish: ¿Cómo actúa Rezolsta?
Finnish: Miten Rezolsta vaikuttaa?
Spanish: ¿Cómo se usa Rezolsta?
Finnish: Miten Rezolstaa käytetään?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rezolsta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Rezolstalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Rezolsta no debe administrarse a pacientes con la función hepática intensamente reducida.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eivät saa käyttää Rezolstaa.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rezolsta, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rezolstan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Spanish: Rezolsta contiene los principios activos darunavir y cobicistat.
Finnish: Rezolstan vaikuttavat aineet ovat darunaviiri ja kobisistaatti.
Spanish: (Cerdos)
Finnish: (Sika)
Spanish: Sobre (papel/PE/alumi nio/PE)
Finnish: Pussia (paperi/PE/alumiini/PE
Spanish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulado en sobre
Finnish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Rakeet pussissa.
Spanish: 1.5 g
Finnish: 1.5 g 100 pussia
Spanish: 100 sobres Carne: 3 días
Finnish: (Nauta) Teurastus: 5 vuorokautta.
Spanish: Frasco de HDPE Jeringa dosificadora de polipropileno
Finnish: Suun kautta HD-polyeteensistä pullo, polypropyleenimuovinen annosruisku
Spanish: Administración en el alimento.
Finnish: Hevonen Rehuun sekoitettuna.
Spanish: Frasco de polietileno de densidad alta, jeringa dosificadora de polipropileno
Finnish: lasista injektiopulloa on suljettu kumitulpalla ja sinetöity
Spanish: Forma farmacéutica
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Spanish: Rheumocam recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 10 de enero de 2008.
Finnish: Rheumocam sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. tammikuuta 2008.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rheumocam en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Rheumocamista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La formulación del uso depende del animal y de la condición tratada.
Finnish: Käytettävä formulaatio riippuu eläimestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Spanish: Rheumocam (meloxicam)
Finnish: Rheumocam (meloksikaami)
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rheumocam en la UE?
Finnish: Miksi Rheumocam on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: ¿Qué es Rheumocam y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Rheumocam on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Rheumocam es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, cerdos, caballos, perros y gatos.
Finnish: Rheumocam on tulehduskipulääke, jota käytetään naudoilla, sioilla, hevosilla, koirilla ja kissoilla.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de tres días para los sobres de granulado y la suspensión oral de 15 mg/ml.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää käytettäessä 20 mg/ml injektioliuosta ja kolme päivää käytettäessä pusseihin pakattuja rakeita tai 15 mg/ml oraalisuspensiota.
Spanish: Información general sobre Rheumocam y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Rheumocamista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rheumocam la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rheumocamia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Finnish: Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas desencadenan inflamación, dolor, exudación (líquido que sale de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (nesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka pitää kulua lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Rheumocam es un medicamento genérico.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Rheumocam on geneerinen lääkevalmiste.
Spanish: Dado que Rheumocam es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Rheumocam on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Rheumocam, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Finnish: Virasto katsoo näin ollen, että Metacamin tavoin Rheumocamin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Spanish: Rheumocam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Finnish: Rheumocam sisältää meloksikaamia, joka on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
Spanish: Rheumocam solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Rheumocam on reseptilääke.
Spanish: Como Rheumocam es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
Finnish: Koska Rheumocam on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus Metacam-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Spanish: Otras informaciones sobre Rheumocam:
Finnish: Muita tietoja Rheumocamista
Spanish: Puede administrarse como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres), en combinación con antibióticos.
Finnish: Sitä voidaan käyttää tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoitoon yhdessä antibioottien kanssa.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Rheumocam ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rheumocamin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Rheumocam contiene el principio activo meloxicam y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rheumocam sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Spanish: Rheumocam se utiliza en ganado, junto con una terapia antibiótica apropiada, para reducir los signos de la enfermedad en la infección respiratoria aguda (infección de los pulmones y las vías respiratorias).
Finnish: Rheumocamia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengitysteiden infektion) oireita.
Spanish: ¿Cómo actúa Rheumocam?
Finnish: Miten Rheumocam vaikuttaa?
Spanish: Para más información sobre el uso de Rheumocam, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Rheumocamin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En los cerdos Rheumocam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse), para reducir los síntomas de cojera e inflamación, para aliviar el dolor de la operación de cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con la terapia antibiótica adecuada.
Finnish: Sioilla Rheumocamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation tapaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien, kuten verenmyrkytyksen ja toksemian (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä), hoidossa.
Spanish: ¿Cómo se usa Rheumocam?
Finnish: Miten Rheumocamia käytetään?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rheumocam?
Finnish: Mitkä ovat Rheumocamin hyödyt ja riskit?
Spanish: En los perros, Rheumocam está indicado para aliviar el dolor y reducir la inflamación post-operatorios después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de una cirugía de los tejidos blandos.
Finnish: Koirilla Rheumocamia käytetään myös leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan ripulin hoitoon.
Spanish: Rheumocam se vende en forma de granulado, una suspensión oral (en boca), comprimidos masticables y una solución para inyección.
Finnish: Rheumocamia on saatavana rakeina, oraalisuspensiona (suun kautta otettavana suspensiona), purutabletteina ja injektioliuoksena.
Spanish: En los gatos, Rheumocam está indicado para aliviar el dolor y reducir la inflamación post-operatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), de una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
Finnish: Kissoilla Rheumocamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen munasarjojen ja kohdun poiston sekä ortopedisten ja pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Spanish: Por favor, siga estos pasos: Paso 1.
Finnish: Noudata näitä ohjeita: Vaihe 1.
Spanish: Eliminar de conformidad con las normativas locales.
Finnish: Hävitetään paikallisten määräysten mukaisesti.
Spanish: Blíster de PVC/PVDC (250.
Finnish: PVC/PVDC (250.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/01/2008.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/01/2008.
Spanish: Fecha de la última renovación: 18/12/2012.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 18/12/2012.
Spanish: Empuje el émbolo hasta que todo el contenido de la jeringa se haya dispensado sobre la comida
Finnish: Työnnä mäntää, kunnes koko ruiskun sisältö on annosteltu ruoan päälle.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento.
Finnish: Apuaineet jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat joko sallittuja aineita, joista taulukossa 1 komission asetuksen (EU) N: o 37/2010 mukaan jäämien enimmäismääriä ei vaadita tai ei katsota kuuluvan soveltamisalaan asetuksen (EY) Ei 470/2009 käytettäessä tätä tuotetta
Spanish: Perros: IV o SC Gatos: SC
Finnish: Koira: IV tai SC Kissa: SC
Spanish: Véase también la sección 4.3.
Finnish: Katso myös kohta 4.3.
Spanish: La sustancia activa de Rheumocam es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: Valmisteiden Rheumocam sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
Spanish: 100 sobres.
Finnish: 100 pussia.
Spanish: Rheumocam deberá administrarse 30 minutos antes de la intervención quirúrgica para obtener el mayor alivio posible del dolor después de la cirugía.
Finnish: Rheumocam on annettava 30 minuuttia ennen kirugista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Spanish: Sabor a manzana (que contiene hidroxianisol butilado (E320)) Crospovidona
Finnish: Omena-aromi (joka sisältää butyylihydroksianisolia (E320)) Krospovidoni
Spanish: Dosis de mantenimiento (ml)
Finnish: Ylläpitoannos (ml)
Spanish: El número máximo de perforaciones es de 42 para todos los formatos.
Finnish: Enimmäismäärä injektiopullon kumitulpan lävistyksiä on 42 kaikille pakkauskooille.
Spanish: Antes de utilizar Rheumocam por primera vez asegúrese de que tiene el frasco, el inserto circular de plástico y una jeringa
Finnish: Ennen kuin käytät Rheumocamia ensimmäistä kertaa varmista, että sinulla on pullo, pyöreä muovinen sovite ja ruisku.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia (véase la sección 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/01/2008 Fecha de la última renovación: 18/12/2012
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/01/2008 Uudistamispäivämäärä: 18/12/2012
Spanish: Caballos: Véase la sección "Contraindicaciones".
Finnish: Hevonen: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Spanish: Una vez en el lugar de inserción no necesita ser retirado
Finnish: Paikalleen asetettua sovitetta ei tarvitse välillä poistaa.
Spanish: En la siguiente tabla posológica se indica el volumen que deberá administrarse en función del peso del perro:
Finnish: Seuraavassa annostaulukossa osoitetaan koiralle painon mukaan annettava määrä:
Spanish: Tamaño del envase: 100 sobres.
Finnish: Pakkauskoko: 100 pussia.
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de 2 ml.
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2ml kohti.