FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (5 blister strips met elk 10 tabletten) Profender 50 mg/10 mg tabletten voor middelgrote honden - 2 tabletten
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet) Profender 50 mg/10 mg tablete za srednje velike pse - 2 tableti
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živali daje zdravilo:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden milde spijsverteringsstoornissen (bvb.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prehodne lažje prebavne motnje (n.pr.
Dutch: Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om het product af te likken.
Slovenian: Nanos na zatilje preprečuje, da bi mačka zdravilo polizala.
Dutch: Profender tabletten voor middelgrote honden
Slovenian: Profender tablete za srednje velike pse
Dutch: Ongebruikte halve tabletten niet bewaren voor later gebruik, maar verwijderen in overeenstemming met de lokale vereisten.
Slovenian: Ne shranjujte neporabljenih polovic tablet za nadljno uporabo.
Dutch: - 10 tabletten
Slovenian: - 10 tablet
Dutch: (3 blister strips met elk 8 tabletten)
Slovenian: (3 pretisni omoti po 8 tablet)
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 3 mg/kg lichaamsgewicht emodepside en 12 mg/kg lichaamsgewicht praziquantel, equivalent met 0,14 ml/kg lichaamsgewicht Profender.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 3,0 mg emodepsida/kg telesne mase ter 12,0 mg prazikvantela/kg telesne mase, kar ustreza 0,14 ml zdravila Profender/kg telesne mase.
Dutch: EU/2/05/054/028 2 tabletten
Slovenian: EU/2/05/054/028 za 2 tableti
Dutch: (5 blister strips met elk 10 tabletten)
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet)
Dutch: Profender tabletten voor grote honden
Slovenian: Profender tablete za velike pse
Dutch: Was per ongeluk op de huid gemorst product onmiddellijk af met zeep en water.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, kožo takoj umijte z milom in vodo.
Dutch: - 24 tabletten
Slovenian: - 24 tablet
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem
Dutch: - 50 tabletten
Slovenian: - 50 tablet
Dutch: Anhydrisch calciumwaterstoffosfaat Microkristallijn cellulose Colloïdaal anhydrisch siliciumdioxide Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Povidone
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni celuloza, mikrokristalna silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev karmelozat, premreženi magnezijev sterat povidon umetni okus govedine
Dutch: Profender voor kleine katten (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Slovenian: Profender za majhne mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Dutch: Profender bevat 21,4 mg/ml emodepside en 85,8 mg/ml praziquantel.
Slovenian: Zdravilo Profender vsebuje 21,4 mg/ml emodepsida in 85,8 mg/ml prazikvantela.
Dutch: Toxocara cati (onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3) Toxocara cati (L3 larven) - behandeling van poezen tijdens late dracht om besmetting van de jongen via de melk te voorkomen.
Slovenian: Toxocara cati (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3), Toxocara cati (ličinke L3) - zdravljenje mačk v obdobju pozne brejosti, da se prepreči laktogeni prenos na potomce,
Dutch: Toxocara cati (onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3) Toxocara cati (L3 larven) - behandeling van poezen tijdens late dracht om besmetting van de jongen via de melk te voorkomen
Slovenian: Toxocara cati (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3) Toxocara cati (ličinke L3) - zdravljenje mačk v obdobju pozne brejosti, da se prepreči laktogeni prenos na potomce
Dutch: Neem de adaptor, verwijder het beschermkapje van de fijne top en steek de top doorheen het centrale gedeelte van de stop van de multidosis flacon.
Slovenian: Vzemite nastavek, odstranite zaščitno zaporo in vstavite nastavek skozi sredino zamaška.
Dutch: ≥ 0,5 - 2,5 Profender voor kleine katten 0,35 (1 pipet) > 2,5 - 5 Profender voor middelgrote katten
Slovenian: >2,5 - 5 Profender za srednje velike mačke 0,70 (1 merilna kapalka)
Dutch: Beide actiefstoffen worden dan traag uit het serum geëlimineerd met een halfwaardetijd van 9,2 ± 3,9 dagen voor emodepside en 4,1 ± 1,5 dag voor praziquantel.
Slovenian: Razpolovna doba emodepsida je okoli 9,2 ± 3,9 dni, prazikvantela pa okoli 4,1 ±
Dutch: (13 blister strips met elk 4 tabletten)
Slovenian: (13 pretisnih omotov po 4 tablete)
Dutch: - 4 tabletten
Slovenian: 4 tablete
Dutch: Volume (ml) Emodepside (mg/kg lg)
Slovenian: Emodepsid (mg/kg t.m.)
Dutch: Doe het dopje er omgekeerd weer op, draai om het zegel te verbreken en verwijder het dopje weer.
Slovenian: Vzemite merilno kapalko iz ovojnine, držite jo navpično, zavrtite in snemite zaporko, obrnite jo in prebodite plastično zaporo na merilni kapalki.
Dutch: Profender voor grote katten (> 5 - 8 kg)
Slovenian: Profender za velike mačke (>5 - 8 kg)
Dutch: Volume Emodepside Praziquantel
Slovenian: Enota Emodepsid Prazikvantel
Dutch: Fecale excretie overheerst met onveranderd emodepside en hydroxy-metabolieten als de voornaamste excretieproducten.
Slovenian: Prevladuje izločanje s fecesom z glavnima produktoma izločanja nespremenjenim emodepsidom in hidroksiliranimi derivati.
Dutch: Bij overdosering van het diergeneesmiddel tot 5 maal de aanbevolen dosis werden in een zeldzaam geval spiertrillingen van voorbijgaande aard , incoördinatie en depressie waargenomen.
Slovenian: Pri zaužitju 5-kratnega terapevtskega odmerka se je občasno pojavilo prehodno mišično drgetanje, ataksija in potrtost.
Dutch: 2 tabletten
Slovenian: - 2 tableti
Dutch: Renale excretie overheerst.
Slovenian: Prevladuje izločanje preko ledvic.
Dutch: Profender tabletten voor kleine honden
Slovenian: Profender tablete za majhne pse
Dutch: Deze symptomen werden verondersteld op te treden tengevolge van likken aan de plaats van toediening door de kat.
Slovenian: Klinični znaki so se pokazali kot rezultat lizanja mačke mesta nanosa.
Dutch: Deze effecten zijn verondersteld op te treden ten gevolge van het likken door de kat aan de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling.
Slovenian: Ti učinki so verjetno posledica tega, če mačka takoj po nanosu poliže mesto nanosa.
Dutch: [Eén dosis-pipetten]
Slovenian: [Enoodmerna merilna kapalka]
Dutch: Profender 50 mg/10 mg tabletten voor middelgrote honden Blister
Slovenian: Profender 50 mg/10 mg tablete za srednje velike pse Pretisni omot
Dutch: Profender Spot-on 96 mg/24 mg oplossing voor grote katten.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 96 mg/ 24 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor middelgrote katten Verpakking met 12 (20, 40 of 80) pipetten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Profender, kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke Škatla z 12 (20, 40 ali 80) merilnimi kapalkami
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Slovenian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Profender verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
Dutch: Profender emodepside/praziquantel
Slovenian: Profender emodepsid/prazikvantel
Dutch: Het volledige EPAR voor Profender is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Tijdens het toedienen mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Profender groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Profender večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Profender.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
Dutch: Profender mag niet voor andere diersoorten worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Profender se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
Dutch: Profender mag niet worden gebruikt bij jonge dieren (bij katten jonger dan acht weken of met een gewicht van minder dan 0,5 kg of bij puppy's jonger dan twaalf weken of met een gewicht van minder dan 1 kg).
Slovenian: Zdravilo Profender naj se ne uporablja pri mladih živalih (mačkah, mlajših od 8 tednov ali težkih manj kot 0,5 kg, ali psih, mlajših od 12 tednov ali težkih manj kot 1 kg).
Dutch: Meer dan 90% van de katten en 99% van de honden had na de behandeling met Profender geen rond- of lintwormen meer.
Slovenian: Več kot 90 % mačk in 99 % psov po zdravljenju z zdravilom Profender ni bilo več okuženih z glistami ali trakuljami.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Profender hebben een uitwerking op verschillende delen van de systemen van de parasieten.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Profender vplivata na različne dele parazitskih sistemov.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen zich lichte, kortstondige verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel voordoen, zoals ataxie (verlies van spiercoördinatie) of tremor (beven).
Slovenian: Prav tako se v zelo redkih primerih lahko pojavijo kratkotrajni neželeni učinki na živčni sistem, kot sta ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic) ali tresavica.
Dutch: Bij honden is geen melding gemaakt van bijwerkingen.
Slovenian: Pri psih neželeni učinki niso bili opaženi.
Dutch: Profender mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Dutch: Emodepside verstoort bepaalde specifieke receptoren in het zenuwstelsel van rondwormen, waardoor deze verlamd raken en sterven.
Slovenian: Emodepsid ovira določene specifične receptorje v živčnem sistemu glist, kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
Dutch: Het juiste aantal te gebruiken tabletten of halve tabletten wordt berekend op basis van het gewicht van de hond.
Slovenian: Število potrebnih tablet ali polovičk tablet se določi na podlagi telesne mase psa.
Dutch: Profender is een middel tegen parasieten dat twee werkzame stoffen bevat: emodepside en praziquantel.
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
Dutch: Overige informatie over Profender
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Profender:
Dutch: In de laboratoriumstudie verminderde Profender het aantal wormen in de longen met meer dan 99%.
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
Dutch: Welke voordelen bleek Profender tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Profender izkazalo v študijah?
Dutch: Waarom is Profender goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar het aantal wormeieren of delen van lintwormen die na behandeling terechtkwamen in de ontlasting van het dier.
Slovenian: Učinkovitost je bila merjena z ugotavljanjem števila jajčec ali delov trakulje, izločenih z blatom po zdravljenju.
Dutch: Voor longwormen zijn twee behandelingen nodig, met een interval van twee weken.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
Dutch: Bij katten kan in zeer zeldzame gevallen na de behandeling speekselvorming of braken optreden.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri mačkah po zdravljenju pojavi slinjenje ali bruhanje.
Dutch: Profender-tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterkten om rekening te kunnen houden met het gewicht van de hond (kleine, middelgrote of grote hond).
Slovenian: Tablete zdravila Profender so na voljo v treh različnih jakostih, ki ustrezajo različno težkim psom (majhnim, srednje velikim in velikim psom).
Dutch: Uit de resultaten van de laboratorium- en veldstudies bleek dat zowel bij honden als bij katten Profender even werkzaam was als het vergelijkingsmiddel.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih študij so pokazali, da je zdravilo Profender pri mačkah in psih enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Dutch: Profender is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om katten en honden te behandelen die last hebben van of het risico lopen op ‘gemengde' parasitaire infecties (veroorzaakt door meer dan een parasiet).
Slovenian: Zdravilo Profender se uporablja za zdravljenje mačk in psov, ki imajo „mešano" (ki jo povzroča več parazitov) parazitsko okužbo ali pri katerih obstaja tveganje za pojav takšne okužbe.
Dutch: Aangezien het oplosmiddel in de Profender-spot-onoplossing bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken kan aantasten, dient contact met deze materialen te worden vermeden.
Slovenian: Topilo v zdravilu Profender za kožni nanos lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato preprečite stik zdravila s takimi površinami.
Dutch: In elk van de veldstudies werden dieren van verschillende rassen, verschillende leeftijdsgroepen en verschillend gewicht, die op natuurlijke wijze een infectie met rond- of lintwormen in hun darmen hadden opgelopen, behandeld met Profender of met een ander voor geneesmiddel tegen wormen (selamectine bij katten en milbemycinoxime en praziquantel bij honden).
Slovenian: V vsaki od študij na terenu so bile živali različnih pasem, starosti in telesne mase, ki so bile okužene z gastrointestinalnimi glistami ali trakuljami, zdravljene bodisi z zdravilom Profender ali z drugim odobrenim protiparazitskim zdravilom (mačke s selamektinom, psi pa z milbemicin oksimom in prazikvantelom).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Profender in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Profender.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: De werkzaamheid van elk van de producten tegen de specifieke rond- en lintwormen werd zowel in het laboratorium onderzocht als in grote veldstudies (een voor de spot-onoplossing voor katten en een andere voor de tabletten voor honden) op verschillende plaatsen in Europa.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
Dutch: Praziquantel brengt schade toe aan de huidachtige buitenlaag van lintwormen, wat ook leidt tot verlamming en de dood.
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
Dutch: De juiste hoeveelheid Profender (de inhoud van een volledige pipet of het door de dierenarts afgemeten volume) wordt aangebracht op de huid tussen de nekharen van de kat.
Slovenian: Ustrezno količino zdravila Profender (vsebino ene polne kapalke ali količino, ki jo odmeri veterinar) je treba nanesti mački na zatilje in sicer je treba razmakniti dlako, da je vidna koža.
Dutch: Wat longwormen bij katten betreft, bleek uit een laboratorium- en een veldstudie dat Profender het aantal larven in de ontlasting van de dieren met meer dan 99% verminderde.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Dutch: Profender werkt in op infecties die door bepaalde soorten rond- en lintwormen en bij katten ook door longwormen worden veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Profender deluje proti okužbam z določenimi vrstami glist in trakulj, pri mačkah pa tudi s pljučnimi črvi.
Dutch: Bij toediening van Profender als spot-onoplossing moet huidcontact met de inhoud van de pipet worden vermeden en mag u de dieren na de behandeling niet strelen, kammen of elkaar laten verzorgen tot de plaats van toediening is opgedroogd.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba preprečiti stik kože z vsebino kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, niti dovoliti, da se živali medsebojno negujejo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Dutch: Zoals met andere producten van dit soort mag Profender alleen worden gebruikt bij zieke katten of honden na een beoordeling van de risico-batenverhouding door de dierenarts.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih zdravilih se tudi zdravilo Profender pri bolnih in oslabljenih živalih uporablja le v skladu z veterinarjevo oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Dutch: Profender is verkrijgbaar als een oplossing voor gebruik bij katten en als tabletten met gereguleerde afgifte voor gebruik bij honden.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
Dutch: Honden worden behandeld met de Profender-tabletten met gereguleerde afgifte, die de hond op nuchtere maag via de mond worden toegediend.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
Dutch: Hoe werkt Profender?
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
Dutch: Wat is Profender en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender in za kaj se uporablja?
Dutch: Wat is Profender?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender?
Dutch: Hoe wordt Profender gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
Dutch: Gebruikers moeten ook hun handen wassen na toediening van de Profender-tabletten aan honden.
Slovenian: Tudi po dajanju tablet Profender psom si je treba temeljito umiti roke.
Dutch: Profender wordt gegeven als enkelvoudige behandeling in geval van rond- en lintwormen.
Slovenian: Zdravilo Profender se za zdravljenje okužbe z glistami in trakuljami daje v enkratnem odmerku.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vermoedelijk het gevolg van het feit dat de kat de plaats van toediening van het middel direct na de behandeling likt.
Slovenian: Domneva se, da se to zgodi, če mačka takoj po nanosu zdravila poliže mesto nanosa.
Dutch: Profender is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Dutch: België, Luxemburg, Nederland.
Slovenian: Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
Dutch: De volgende aspecten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid werden echter wel bestudeerd:
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
Dutch: Dit is voornamelijk het gevolg van jarenlange ervaring met het geneesmiddel in verschillende centra in Europa en de VS.
Slovenian: Do tega je prišlo predvsem na podlagi dolgoletnih izkušenj z zdravilom v različnih centrih v Evropi in ZDA.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wat u het beste kunt doen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako je najbolje ravnati.
Dutch: Vooralsnog zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens bekend.
Slovenian: Doslej ni na voljo drugih pomembnih epidemioloških podatkov.
Dutch: Ongeveer 2 % van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Dutch: Oostenrijk, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Spanje, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Noorwegen, Polen, Portugal, Slowakije, Slovenië, Zweden, Het Verenigd Koninkrijk.
Slovenian: Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
Dutch: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanje
Slovenian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španija
Dutch: 2350 AC Leiderdorp Nederland
Slovenian: 2350 AC Leiderdorp Nizozemska
Dutch: Box 25676
Slovenian: P.O. Box 25676
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EG onder de volgende naam: Prograf:
Slovenian: To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP z naslednjim imenom: Prograf:
Dutch: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrijk
Slovenian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francija
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij oudere patiënten de dosering moet worden aangepast.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
Dutch: Dit moet worden opgelost met een verzoek om follow-up.
Slovenian: To vprašanje bo potrebno rešiti z zahtevo po spremljanju zdravljenja.
Dutch: Middlesex, TW18 3AZ Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Middlesex, TW18 3AZ Združeno kraljestvo
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van tacrolimus werd niet systematisch bestudeerd.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil takrolimusa ni bil sistematično raziskan.
Dutch: De bij het begin van de verwijzing vastgestelde verschillen zijn opgelost.
Slovenian: Razhajanja, ugotovljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Dutch: Als gevolg daarvan zal het lichaam niet zo goed als gewoonlijk infecties kunnen bestrijden.
Slovenian: Zaradi tega telo ne more premagovati okužb tako dobro kot ponavadi.
Dutch: Indien overdosering wordt vastgesteld, dienen algemene ondersteunende maatregelen en behandeling van de symptomen te worden uitgevoerd.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Dutch: De capsules moeten in zijn geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Slovenian: Kapsule morate zaužiti cele, s kozarcem vode.
Dutch: De mogelijke bijwerkingen zijn gegroepeerd in de volgende categorieën:
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti po naslednjih skupinah:
Dutch: Intraveneuze behandeling mag de 7 dagen niet overschrijden.
Slovenian: Intravensko zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (<37 weken) en tevens op hyperkalemie bij de nieuwgeborene welke echter spontaan normaliseert.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku, ki pa se normalizira sama od sebe.
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de werkzaamheid
Slovenian: • Vidiki učinkovitosti
Dutch: De meeste gegevens die deze indicatie ondersteunen zijn als verwacht retrospectief.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpirajo to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Dutch: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalska
Dutch: Distributie en Eliminatie
Slovenian: Porazdelitev in izločanje
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de veiligheid
Slovenian: • Varnostni vidiki