FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Romanian: • În al doilea studiu, tratamentul cu Abasaglar sau cu Lantus a fost comparat la 759 de pacienţi cu diabet de tip 2, ca terapie suplimentară la medicamentele antidiabetice administrate oral.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste doi ani pentru tratamentul diabetului.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Romanian: Media HbA1c a acestora înainte de tratament a fost de 7,8%, iar scăderea medie după 6 luni a fost similară (0,35% la grupul tratat cu Abasaglar şi 0,46% la grupul tratat cu Lantus); 34,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi 32,2% dintre cei cărora li s-a administrat Lantus s-au situat sub ţinta de
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar glicemia pacientului (nivelul de zahăr din sângele acestuia) trebuie verificată cu regularitate pentru a se identifica doza minimă eficace.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Romanian: Abasaglar se poate administra şi împreună cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienţii care au diabet de tip 2.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Romanian: În plus, în două studii de susţinere, care au implicat în total 1 295 de adulţi cu diabet, tratamentul cu Abasaglar administrat o dată pe zi s-a dovedit a fi comparabil cu cel cu medicamentul de referinţă, Lantus.
Italian: Numero EU
Romanian: Numărul UE
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Romanian: 7,5 mg/ml Soluţie injectabilă
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Forma farmaceutică
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Romanian: Mărimea ambalajului
Italian: Nome di fantasia
Romanian: Numele inventat Concentra ţia
Italian: 1 bicchiere dosatore + 1 contagocce graduato
Romanian: 28 x 1 comprimate
Italian: 1 Flacone +
Romanian: Intramusculară flacon (sticlă) 1,3 ml
Italian: Via di somministrazion e
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Rigidezza
Romanian: Atunci când este întâlnită,
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Romanian: Alcoolul trebuie evitat.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Italian: Altri sintomi possono includere:
Romanian: Alte simptome pot include:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Romanian: Peste 75 % dintre pacienți au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Romanian: Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Romanian: Durata studiului de siguranță pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Încercați să luați ABILIFY la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: 3 anni
Romanian: 3 ani
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Romanian: Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Romanian: Probabil că trebuie să vă întindeți pe pat până când vă simțiți mai bine.
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalanină.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
Romanian: Este important să nu omiteți doza dumneavoastră programată.
Italian: A. ETICHETTATURA
Romanian: A. ETICHETAREA
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării unui tratament cu mai multe medicamente.
Italian: ABILIFY con cibi, bevande e alcol
Romanian: ABILIFY împreună cu alimente, băuturi și alcool
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă,
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Italian: Altre fonti d'informazioni
Romanian: Alte surse de informații
Italian: • Conservi questo foglio.
Romanian: • Păstrați acest prospect.
Italian: Uso i.m.
Romanian: Administrare i.m.
Italian: Segni e sintomi
Romanian: Semne și simptome
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Romanian: Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
Italian: {MM/AAAA}
Romanian: {LL/AAAA}
Italian: Aroma d'arancia
Romanian: Aromă de portocale.
Italian: Non apra il blister fino a quando non è pronto per la somministrazione.
Romanian: Nu deschideți blisterul până în momentul administrării.
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Romanian: Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare.
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului.
Italian: • Il principio attivo è aripiprazolo.
Romanian: • Substanța activă este aripiprazol.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Romanian: 1101 CT, Amsterdam Olanda
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Italian: Si deve usare cautela per evitare l'iniezione accidentale di questo medicinale in un vaso sanguigno.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu grijă pentru a se evita injectarea accidentală a acestui medicament într-un vas sanguin.
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Romanian: • idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
Italian: Contiene inoltre: lattosio monoidrato.
Romanian: Conține și: lactoză monohidrat.
Italian: La prevenzione delle ricadute non è stata stabilita.
Romanian: Prevenirea recurenței nu a fost stabilită.
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul.
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pe parcursul acestei perioade.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Romanian: Nu are importanță dacă îl luați cu sau fără alimente.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Romanian: Data primei autorizări: 04 Iunie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 04 Iunie 2009
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Italian: In pazienti con insufficienza epatica grave, i dati disponibili non sono sufficienti per stabilire delle raccomandazioni.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Italian: La dose corretta di soluzione le verrà iniettata nel muscolo dal medico o dall'infermiera.
Romanian: Cantitatea corectă de soluție vi se injectează în mușchi de către un medic sau o asistentă medicală.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Italian: • sensibilità alla luce,
Romanian: • sensibilitate la lumină,
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Romanian: Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Italian: La tabella si basa sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o nell'uso post-marketing.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice și/sau a utilizării după punerea pe piață.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Romanian: Nu este cunoscut dacă utilizarea la acești pacienți este sigură și eficace.
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Romanian: Dacă nu-l găsiți, mergeți la cel mai apropiat spital și luați cutia cu dumneavoastră.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea și siguranța pe durată îndelungată a aripiprazolului în această tulburare fluctuantă.
Italian: Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può richiedere da molti giorni ad alcune settimane.
Romanian: În timpul tratamentului antipsihotic, îmbunătățirea stării clinice a pacientului se poate produce după câteva zile până la câteva săptămâni.
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Italian: • visione doppia,
Romanian: • vedere dublă,
Italian: Assuma sempre la compressa con acqua ingoiandola intera.
Romanian: Luați întotdeauna comprimatul cu apă și înghițiți-l întreg.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Romanian: Se pot administra maxim 3 injecții în 24 ore.
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
Romanian: Aceste studii au inclus pacienți cu sau fără trăsături psihotice, cu sau fără ciclizare rapidă.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Italian: Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Romanian: De aceea, monitorizarea cardiovasculară trebuie inițiată imediat și trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică pentru a detecta posibilele aritmii.
Italian: Crisi oculogira
Romanian: Criză oculogiră
Italian: Avvertenze e precauzioni
Romanian: Atenționări și precauții
Italian: La biodisponibilità orale assoluta della formulazione in compresse è 87 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 %.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Romanian: 4.3 Contraindicații
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Romanian: În consecință, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvență necunoscută".
Italian: I pazienti possono manifestare un incremento degli impulsi, in particolare per il gioco d'azzardo, e l'incapacità di controllare tali impulsi, durante l'assunzione di aripiprazolo.
Romanian: Pacienții pot prezenta impulsuri crescute, în special pentru jocurile de noroc, și incapacitatea de a controla aceste impulsuri în timpul administrării de aripiprazol.
Italian: Sono state riportate anomalie congenite; comunque, non può essere stabilita una relazione causale con aripiprazolo.
Romanian: S-au raportat anomalii congenitale; cu toate acestea, relația cauzală cu aripiprazolul nu a putut fi stabilită.
Italian: Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di ABILIFY senza prima aver consultato il medico.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu schimbați sau întrerupeți doza zilnică de ABILIFY fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: ABILIFY è pronta all'uso.
Romanian: ABILIFY este gata de utilizare.
Italian: Questo medicinale può essere iniziato con una dose bassa utilizzando ABILIFY soluzione orale (liquida).
Romanian: Acest medicament poate fi inițiat cu o doză mică sub forma de soluție orală (lichid).
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală trebuie să continue până la recuperarea clinică a pacientului.
Italian: • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
Romanian: • îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
Italian: Eccipiente con effetti noti
Romanian: Excipient cu efect cunoscut
Italian: Distribuzione
Romanian: Distribuție
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Italian: Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato clinico del paziente.
Romanian: Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei, trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX12 Mecanism de acțiune
Italian: Se dimentica un'iniezione, contatti il medico per organizzare quella successiva non appena possibile.
Romanian: Dacă omiteți o injecție, trebuie să îl contactați pe medicul dumneavoastră pentru a vă programa următoarea injecție cât mai curând posibil.
Italian: Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a aripiprazolului oral, dar frecvența cu care acestea apar nu este cunoscută:
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Italian: Studi condotti sugli animali non possono escludere potenziale tossicità sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Romanian: Se va folosi timp de 6 luni de la prima deschidere.
Italian: 18 mesi Dopo l'apertura: usare il prodotto immediatamente
Romanian: După deschidere: produsul se utilizează imediat.
Italian: • difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo,
Romanian: • dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
Italian: Si deve tenere presente che sintomi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base; tuttavia, in alcuni casi è stata segnalata la cessazione degli impulsi con la riduzione della dose o la sospensione del medicinale.
Romanian: Trebuie menționat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totuși, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Romanian: • mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Italian: Aripiprazolo è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la continuazione della terapia in pazienti adulti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Romanian: Aripiprazolul este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării terapiei la pacienții adulți care au demonstrat un răspuns inițial la tratament.
Italian: • coaguli di sangue o storia familiare di coaguli di sangue, poiché gli antipsicotici sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue;
Romanian: • cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Italian: In una sub-analisi dei pazienti adolescenti con età compresa tra 15 ed 17 anni, che rappresentavano il 74 % della popolazione totale arruolata, il mantenimento dell'effetto è stato osservato durante le 26 settimane dello studio clinico di estensione in aperto.
Romanian: Într-o sub-analiză la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani, reprezentând 74 % din populația totală înrolată, menținerea efectului a fost observată pe parcursul studiului deschis extins cu durata de 26 săptămâni.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Italian: L'aripiprazolo va incontro ad un minimo metabolismo pre-sistemico.
Romanian: Aripiprazolul suferă metabolizări pre-sistemice minime.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: Dato che i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per la TEV, ogni possibile fattore di rischio per la TEV deve essere identificato prima e durante il trattamento con aripiprazolo e devono essere intraprese misure di prevenzione.
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înaintea și în timpul tratamentului cu aripiprazol și trebuie luate măsurile preventive necesare.
Italian: Non è possibile determinare la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing poiché i dati derivano da segnalazioni spontanee.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
Italian: Stato di fumatore
Romanian: Statutul de fumător
Italian: Nelle analisi per sottogruppi la stima puntuale dell'HR era di 0,495 per i soggetti dai 13 ai 14 anni di età rispetto a 0,454 per i soggetti che avevano un'età compresa tra 15 ed 17 anni.
Romanian: În analizele pe subgrupuri, estimarea punctuală a RR a fost de 0,495 pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 13 și 14 ani, comparativ cu 0,454 pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.