FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Toltrazuril-sulfone shows plasma peak concentrations of 6.23 to 8.08 mg/l at 11 to 15 days after injection of the parent drug.
German: Toltrazurilsulfon zeigt 11-15 Tage nach Injektion der Muttersubstanz Plasmaspitzenkonzentrationen von 6,23 bis 8,08 mg/l.
English: Persistent discolouration of muscle tissue at the injection site may occur.
German: An der Injektionsstelle kann es zu anhaltenden Verfärbungen des Muskelgewebes kommen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
German: Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel allen Ferkeln eines Wurfs zu verabreichen.
English: Transient discolouration of the tissue and/or slight swelling may be observed commonly at the site of injection.
German: An der Injektionsstelle können häufig vorübergehende Verfärbungen des Gewebes und/oder leichte Schwellungen beobachtet werden.
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genus Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
German: Es hat eine kokzidiozide Wirkung gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der Gattung Cystoisospora, d.h.
English: Special precautions for use in animals: The product must not be administered more than once.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
English: The draw-off needle should be removed after administration.
German: Nach der Verabreichung sollte die Entnahmenadel entfernt werden.
English: România S.C. Bayer S.R.L.
German: Bayer S.R.L.
English: Neonatal piglets may experience clinical signs similar to those due to coccidiosis (such as diarrhoea) for numerous reasons (e.g. other pathogens, stress).
German: andere Erreger, Stress) zu klinischen Symptomen kommen, die den durch Kokzidiose (wie Diarrhö) verursachten ähnlich sind.
English: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
German: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Deutschland
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 36 mg toltrazuril and 182 mg iron (III) (as gleptoferron)
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 36 mg Toltrazuril und 182 mg Eisen (III) (als Gleptoferron) DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml
English: Special precautions for use in animals The product must not be administered more than once.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
English: PACKAGE LEAFLET: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Durchstechflasche BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel Toltrazuril / Eisen(III) (als Gleptoferron)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
German: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel Toltrazuril / Eisen(III) (als Gleptoferron)
English: MRLs (µg/kg)
German: Tierart(en) Rückstand shöchstme nge(n)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
German: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
English: Pharmacologically active substances
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
English: Sos.
German: z o.o.
English: A new logo has been adopted.
German: Es wurde ein neues Logo eingeführt.
English: However, members decided to reject the proposal.
German: Die Mitglieder beschließen jedoch, den Vorschlag abzulehnen.
English: • Supplement to Agenda point 12b.
German: • Anlage zu Tagesordnungspunkt 12b.
English: More information has been provided in the written report.
German: Weitere Informationen wurden im schriftlichen Bericht vorgelegt.
English: It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission stellt hierzu klar, dass die Überarbeitung des Beschlusses zum jetzigen Zeitpunkt nicht mehr möglich sei.
English: The Board welcomed the work programme.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Arbeitsprogramm.
English: No conflicts of interests were declared.
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
English: The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found.
German: Die Finanzierungslücke ist erneut aufgetreten und es müssen Lösungen für eine mehrjährige Finanzierung gefunden werden.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
German: Der erste Tag wird der Erörterung der Entscheidungsprozesse gewidmet sein.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
English: However, this is only a fraction of the total number of generic products coming to the EU markets.
German: Allerdings handelt es sich dabei nur um einen Bruchteil der Gesamtzahl der Generika, die auf die Märkte der EU gelangen.
English: A merger of the two committees should be considered.
German: Eine Zusammenlegung der beiden Ausschüsse sollte in Betracht gezogen werden.
English: The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines.
German: Vorrangiges Ziel der Agentur ist, die Sicherheit der Impfstoffe zu gewährleisten.
English: The document has now been submitted for translation.
German: Dieses Dokument sei jetzt zur Übersetzung weitergeleitet worden.
English: The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include:
German: Die vorgestellten Prioritäten, Ziele und Projekte schließen sich an Vorschläge an, die dem Verwaltungsrat im März 2009 vorgelegt wurden, und umfassen:
English: Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal.
German: Die Themenkoordinatoren werden zur weiteren Erörterung ihres Vorschlags zusammentreten.
English: Once adopted, the Agency will proceed with the implementation.
German: Nach der Annahme wird die Agentur die Umsetzung in die Wege leiten.
English: The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
German: Die Zahl der mit den drei Impfstoffen geimpften Personen nimmt weiter zu.
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
German: Der Gedanke, externe Sachverständige hinzuzuziehen und zu bezahlen, wird ebenfalls angesprochen.
English: ICT planning and priorities 2010
German: IKT-Planung und -Prioritäten 2010
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
German: Darüber hinaus verweist der Vertreter der Europäischen Kommission auch auf die Notwendigkeit zum Abbau der Überschüsse und weist darauf hin, dass der Überschuss aus dem Jahr 2008 im Jahr 2010 verwendet werden müsse.
English: • transparency and interaction with stakeholders;
German: • Transparenz und Interaktion mit den Interessengruppen;
English: United Kingdom Kent Woods European Parliament
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods Europäisches
English: The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders.
German: Der erste Bericht zur Pharmakovigilanz der drei pandemischen Impfstoffe wurde veröffentlicht und von den Interessengruppen sehr positiv aufgenommen.
English: The next Management Board meeting will last two days.
German: Die nächste Verwaltungsratssitzung wird auf zwei Tage angesetzt.
English: The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years.
German: Die Strategie löst die Roadmap bis 2010 ab, deren Umsetzung nächstes Jahr endet, und umreißt die strategische Ausrichtung der Agentur in den kommenden fünf Jahren.
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
German: • Charta des internen Auditdienstes der Kommission.
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
German: • Schreiben vom EURODIS (vom 7.
English: The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
German: Die Anzahl der Generika, für die eine Zulassung durch das zentralisierte Verfahren beantragt wird, nimmt weiter zu.
English: The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass derzeit eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der Schweiz ausgearbeitet wird.
English: Both documents will then be presented to the Board.
German: Beide Dokumente werden anschließend dem Verwaltungsrat vorgelegt.
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
German: Die Arbeiten im Ausschuss für Humanarzneimittel und verschiedenen Arbeitsgruppen werden fortgeführt.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
German: Der Verwaltungsrat wird das aktualisierte Dokument eine Woche vor dem Beginn der Konsultationen erhalten, so dass etwaige abschließende Anmerkungen eingearbeitet werden können.
English: The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives.
German: Außerdem verpflichtet sich die Agentur, in zwei Jahren zu überprüfen, ob die Verdoppelung der Tagessätze die finanziellen Erfordernisse der Patienten-/Verbrauchervertreter deckt.
English: The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
German: Die Agentur wird die wöchentliche Veröffentlichung der Pharmakovigilanzberichte zu den Impfstoffen fortsetzen.
English: H1N1 pandemic update
German: Aktueller Sachstandsbericht zur H1N1-Pandemie
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
German: Die Entscheidung wird im Anschluss an eine sehr positiv verlaufene Pilotphase getroffen, während der die Patienten-/ Verbrauchervertreter an drei Sitzungen der PhVWP teilgenommen hatten.
English: The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines.
German: Der Verwaltungsdirektor dankt den europäischen Sachverständigen und dem Ausschuss für ihre kontinuierliche Arbeit im Bereich pandemischer Impfstoffe.
English: Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP
German: Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern als Beobachter an der PhVWP
English: The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567.
German: Im Stellenplan wurde die Zahl der Mitarbeiter um 37 Stellen erhöht, womit die zulässige Höchstzahl der Bediensteten auf Zeit auf 567 steigt.
English: The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website.
German: Der EVVetSachstandsbericht wird laufend aktualisiert und kann auch von der EVVeT-Website abgerufen werden.
English: Declaration of conflicts of interests
German: Erklärung zu Interessenkonflikten
English: • availability of medicines.
German: • Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
German: Derzeit wird ein Durchführungsplan erarbeitet, der abgeschlossen werden soll, sobald die Stellungnahmen aus der öffentlichen Konsultation zur Roadmap geprüft und erforderliche Änderungen vorgenommen wurden.
English: Payment system to Member States
German: System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
German: Haushaltsplan und Stellenplan 2010 und Personalpolitikplan
English: • discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
German: • Diskussion über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge;
English: • support to research;
German: • Unterstützung der Forschungstätigkeit;
English: 10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
German: 10(b) Änderungen an der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
English: At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
German: Auf Ersuchen des Verwaltungsrats wird die Agentur einen Schätzbetrag an Mitteln zur Verfügung stellen, die für die Umsetzung des zukünftigen überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit benötigt werden.
English: The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU.
German: Das Akronym „EMEA“ ist unter den Interessengruppen der Agentur, beispielsweise bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten in der EU, nicht allzu bekannt.
English: The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary.
German: Der Verwaltungsrat äußert sich besorgt darüber, dass nicht alle zuständigen nationalen Behörden in der Pilotphase Daten vorgelegt haben (18 von 46 eingeladenen Behörden) und dass die Daten von den teilnehmenden zuständigen nationalen Behörden nach wie vor vorläufigen Charakter haben.
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
German: Zusätzlich zu den in der vorherigen Version vorgelegten Informationen soll durch diesen Plan auch untersucht werden, wie die Integration der Telematiksysteme der EU und der Systeme der zuständigen nationalen Behörden erfolgen kann.
English: The Executive Director met with Mr John Dalli to discuss the trends in the pharmaceutical environment and future challenges.
German: Der Verwaltungsdirektor kam mit Herrn John Dalli zu einem Gespräch zusammen, bei dem die Tendenzen im Bereich der Arzneimittel und künftige Herausforderungen erörtert wurden.
English: Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level.
German: Einige Mitglieder schlagen vor, dass eine etwaige Überarbeitung des Systems auf politischer Ebene erfolgen solle.
English: The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes.
German: Die Änderungen betreffen die Verdoppelung der Tagesspesen für Vertreter bestimmter Organisationen, Änderungen an den Regeln für die Hotelunterkunft sowie Änderungen im Bereich der Reisetickets.
English: Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks
German: Finanzielle Vergütung für die Mitwirkungen der Mitgliedstaaten an Sprachprüfungen
English: Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment.
German: Professor Phillips ist in der Agentur mit den Arbeiten zu den Methodiken für Nutzen-Risiko-Bewertungen befasst.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
German: Die Mitglieder nehmen zur Kenntnis, dass der Telematikausschuss des Verwaltungsrats den TelematikMasterplan noch nicht erörtert hat, da der Ausschuss noch nicht vollständig eingesetzt worden ist.
English: Work will be undertaken in 2010 to address this challenge.
German: Im Jahr 2010 sollen die Arbeiten anlaufen, mit denen diese Aufgabe angegangen wird.
English: The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
German: Der Verwaltungsrat wiederholt seine bereits früher geäußerten Bedenken im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, in dem die Arbeiten nur sehr langsam vorangehen.
English: The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
German: Außerdem soll der Bericht in Zukunft für zentral zugelassene Produkte für die Verwendung beim Menschen Informationen zum Signalmanagement - von der Signalerkennung bis zum Follow-up - einschließlich Rückmeldungen durch Berichterstatter und etwaiger weiterer Regulierungsmaßnahmen liefern.
English: The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
German: Die Vertreter, die über nachweisbare Erfahrung in der Regulierung von Arzneimitteln verfügen, werden nach genau festgelegten Auswahlkriterien auf der Grundlage einer Aufforderung zur Interessenbekundung ausgewählt.
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
German: Ein Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern befindet sich derzeit in der Ausarbeitung und wird dem Verwaltungsrat im Jahr 2010 vorgelegt.
English: • Presentation on the Road Map to 2015.
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
German: Zahlreiche Länder äußern jedoch Vorbehalte dazu, inwieweit sie zu einer kontinuierlichen Erfassung in der Lage sind.
English: Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions.
German: Die Diskussionen werden von Professor Larry Phillips von der London School of Economics geleitet.
English: • further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
German: • die weitere Umsetzung der Rechtsvorschriften zu pädiatrischen Arzneimitteln und zu Arzneimitteln für Folgetherapien (besondere Herausforderungen ergeben sich dabei durch die Arbeitsbelastung und die Verfügbarkeit der Mittel);
English: Draft road map to 2015
German: Entwurf der Roadmap bis 2015
English: Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Pilotstudie und der abzuschätzenden Auswirkungen auf den Haushalt der Agentur und in Anbetracht der vom Rechnungshof und der Europäischen Kommission getroffenen Feststellungen legt der Verwaltungsdirektor ein neues Vergütungssystem zur Annahme vor, das auf dem im März und Juni 2008 unterbreiteten Vorschlag basiert und mit dem das Vergütungssystem an die rechtlichen Anforderungen angeglichen werden soll.
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
German: Darüber hinaus vertreten die Mitglieder die Auffassung, dass die Agenturen sich zwar im Laufe der Jahre an das aktuelle System angepasst hätten, dass eine Änderung jedoch die Finanzierung einiger der zuständigen nationalen Behörden beeinträchtigen und deren Fähigkeit schwächen könnte, einen Beitrag zu den nicht an Gebühren gekoppelten Tätigkeiten zu leisten, was wiederum entsprechende Auswirkungen auf die Wirksamkeit des Netzes nach sich ziehe.
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
German: Im Mittelpunkt des neuen Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel steht jetzt, wie EudraVigilance zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU beiträgt.
English: Revised reimbursement rules for delegates
German: Überarbeitete Erstattungsregeln für die Delegierten
English: • strengthening the European medicines network;
German: • Stärkung des europäischen Arzneimittelnetzes;
English: New visual identity
German: Neues optisches Erscheinungsbild
English: The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
German: Bei der Entwicklung werden die besonderen Bedürfnisse der verschiedenen Nutzergruppen berücksichtigt, z. B. Gesundheitsdienstleister, Patienten und die Industrie.
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
German: Es wird zur Kenntnis genommen, dass Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit auch weiterhin einen vorrangigen Arbeitsbereich darstellen, innerhalb dessen der Schwerpunkt sowohl auf den Risiken als auch auf den Vorteilen während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels liegen sollte.
English: 8 January 2010);
German: Januar 2010);
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
German: Außerdem wird in diesem Plan der voraussichtliche Aufwand für künftige Gesetzesvorschläge zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln berücksichtigt.
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Kent Woods als Vertreter des Verwaltungsrats für das Auswahlverfahren bei der Europäischen Kommission.
English: Status report on EudraVigilance implementation
German: Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance
English: As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'.
German: Als Teil dieses neuen Erscheinungsbildes wird außerdem das bisherige Akronym „EMEA“ aufgegeben und entweder die vollständige Bezeichnung „Europäische Arzneimittel-Agentur“ oder die Kurzform „die Agentur“ verwendet.
English: Cooperation with the Swiss medicines authority
German: Zusammenarbeit mit der Schweizer Arzneimittelbehörde