FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak działa preparat Meloxivet?
Romanian: Cum acţionează Meloxivet?
Polish: W badaniu oceniano, w jaki sposób Meloxivet jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z zawiesiną doustną Metacam 1,5mg/ml.
Romanian: Într-un studiu s-a analizat modul de absorbţie a suspensiei Meloxivet şi efectele acesteia în organism comparativ cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Meloxivet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Meloxivet?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Meloxivet?
Romanian: De ce a fost aprobat Meloxivet?
Polish: Niniejszego produktu dla psów nie należy stosować u kotów, ponieważ nie jest odpowiedni do stosowania u tego gatunku.
Romanian: Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, deoarece nu este adecvat pentru utilizarea la această specie.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Romanian: A nu se depăşi doza recomandată.
Polish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozării.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Produlab Pharma B.V.
Polish: kod ATCvet: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/09/2015
Romanian: Data primei autorizări: 19/11/2010 Data ultimei reînnoiri: 08/09/2015
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 125 lub 180 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 125 sau 180 ml
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie (Termin ważności/ EXP).
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Romanian: Detectarea metaboliților substanței nemodificate în urină și materiile fecale, dar nu și în plasmă, indică excreția rapidă a acestora.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3-4 dniach.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile.
Polish: EXP {miesiąc/rok } Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza în decurs de 6 luni.
Polish: Podobnie jak w badaniach na innych gatunkach zwierząt, u kota główną drogą bioprzemiany meloksykamu jet oksydacja.
Romanian: Iar pentru alte specii investigate, calea principală de metabolizare a meloxicamului la pisici este oxidarea.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Polish: Ponad 97% meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Romanian: Aproximativ 97% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Meloxoral może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Meloxoral poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Polish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Polish: Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Romanian: Meloxoral nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, incluzând raportările izolate).
Polish: PODANIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Romanian: Un ml conţine:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Romanian: S-au raportat în cazuri foarte rare diaree hemoragică, hematemeză, ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Romanian: 3421 TV Oudewater OLANDA
Polish: Zawiesina może być podawana przy użyciu strzykawki odmierzającej Meloxoral, dołączonej do opakowania.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Meloxoral, furnizată în ambalaj.
Polish: Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml.
Romanian: Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Polish: Jeżeli po 14 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
Romanian: În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 14 zile.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Balmes 202, 6a
Romanian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Polish: Butelka 10, 25 lub 50 ml
Romanian: Flacon de 10, 25 sau 50 ml
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży lub laktacji.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele gestante sau lactante.
Polish: Podawać doustnie po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Romanian: A se administra fie amestecat cu hrana, fie direct în gură.
Polish: Butelka 5, 10 lub 25 ml
Romanian: Flacon de 5, 10 sau 25 ml
Polish: Modlinska 61
Romanian: z o.o.ul. Modlinska 61
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Meloxoral mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Meloxoral należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam.
Polish: Benzoesan sodu 1,75 mg.
Romanian: Benzoat de sodiu 1,75 mg.
Polish: U kotów należy stosować produkt Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Romanian: La pisici trebuie utilizat Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,1 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na NSAID powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i niewydolność nerek.
Romanian: Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną doustną dawkę początkową w ilości 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.Te działania niepożądane w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Romanian: Aceste reacţii adverse au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Polish: Meloksykam 1,5 mg.
Romanian: Meloxicam 1,5 mg.
Polish: Butelka 5 ml, 10 ml lub 25 ml.
Romanian: Flacoane de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Polish: Meloksykam 0,5 mg.
Romanian: Meloxicam 0,5 mg.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one ciężkie lub śmiertelne.
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea pot fi grave sau fatale.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 19/11/2010
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 19/11/2010.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului 6 al prezentului EPAR.
Polish: Działania te występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po zakończeniu leczenia.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi sunt, de obicei, temporare, dispărând imediat după încetarea tratamentului.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie opakowania.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta ambalajului exterior.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Meloxoral:
Romanian: Alte informaţii despre Meloxoral:
Polish: Preparat Meloxoral zawiera substancję czynną meloksykam o mocy 0,5 mg/ml (koty) lub 1,5 mg/ml (psy) w przypadku zawiesiny doustnej.
Romanian: Meloxoral conţine substanţa activă meloxicam într-o concentraţie de 0,5 mg/ml (la pisici) sau de 1,5 mg/ml (la câini) pentru suspensie orală.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxoral.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Meloxoral.
Polish: Może być stosowany w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, np. w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych (utrzymujących się przez długi czas).
Romanian: Se poate utiliza atât pentru tulburările acute, precum cele observate în urma unei vătămări, cât şi pentru tulburările cronice (de lungă durată).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono biorównoważność preparatu Meloxoral z preparatem Metacam.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Meloxoral este bioechivalent cu Metacam.
Polish: W przypadku spożycia produktu przez człowieka należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Romanian: Dacă produsul este înghiţit de o persoană, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku preparatu Metacam, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxoral w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego są większe niż związane z tym ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxoral do obrotu.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Meloxoral sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Meloxoral.
Polish: Preparat Meloxoral jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Romanian: Meloxoral este un „medicament generic", ceea ce înseamnă că Meloxoral este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Polish: Co to jest Meloxoral?
Romanian: Ce este Meloxoral?
Polish: Preparat Meloxoral zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Romanian: Meloxoral conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: Preparat Meloxoral ma postać bladożółtej zawiesiny doustnej, którą należy podawać zmieszaną z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, dla psów lub kotów.
Romanian: Meloxoral se prezintă sub formă de suspensie orală de culoare galben pal care se administrează în amestec cu alimentele sau direct în cavitatea bucală la câini sau pisici.
Polish: Przeprowadzono badania udowadniające, że Meloxoral jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, czyli że Meloxoral jest odpowiednikiem preparatu Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Meloxoral este „bioechivalent" cu medicamentul veterinar de referinţă, ceea ce înseamnă că Meloxoral este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Polish: Meloxoral meloksykam
Romanian: Meloxoral
Polish: W dniu 19/11/2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie LeVet B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat LeVet B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Meloxoral, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19/11/2010.
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxoral związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec, niewydolność nerek i osowiałość (brak witalności).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Meloxoral sunt cele observate în cazul AINS, precum lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, prezenţa sângelui în fecale, insuficienţă renală şi apatie (lipsa vitalităţii).
Polish: W badaniach oceniano, w jaki sposób Meloxoral jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z działaniem preparatu Metacam.
Romanian: Studiile au investigat modul în care este absorbit Meloxoral şi efectele sale asupra organismului în comparaţie cu Metacam.
Polish: U kotów preparat Meloxoral stosuje się w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Romanian: La pisici, Meloxoral se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale cronice.
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Meloxoral?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Meloxoral?
Polish: Jak działa preparat Meloxoral?
Romanian: Cum acţionează Meloxoral?
Polish: Preparat Meloxoral stosuje się w leczeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego u psów.
Romanian: Meloxoral se utilizează la câini pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculoscheletale.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Meloxoral?
Romanian: Pentru ce se utilizează Meloxoral?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Meloxoral?
Romanian: De ce a fost aprobat Meloxoral?
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
Romanian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
Polish: Brak specjalnych wymagań.
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Polish: poniedziałek wtorek środa czwartek piątek sobota niedziela
Romanian: Marți Miercuri Joi
Polish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Romanian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipru
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04-12-2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 sierpnia 2018 r
Romanian: Data primei autorizări: 04-12-2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 august 2018
Polish: tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Romanian: tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Romanian: CUTIE CU 28 DE COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60-100 godzin.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal de 60-100 ore.
Polish: Tydzień 1
Romanian: săptămâna 1
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając niewielką ilością wody.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
Polish: Produkt Memantine Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Romanian: Memantine Accord nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu.
Polish: Po przedawkowaniu leczenie powinno być objawowe.
Romanian: În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Polish: Schemat leczenia uwzglednia również zestawi do rozpoczynania leczenia.
Romanian: Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentru iniţierea tratamentului.
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych dotyczących memantyny oraz od momentu wprowadzenia produktu do obrotu.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantină şi după punerea acesteia pe piaţă.
Polish: Lek Memantine Accord należy podawać raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.Tabletki powlekane można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Polish: • Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Polish: Zestaw Memantine Accord do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Accord.
Romanian: Pachetul Memantine Accord pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantine Accord.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie nie uzyskano statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności w 24 tygodniu.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia.
Romanian: Pachet pentru începerea tratamentului
Polish: Hypromeloza Polisorbat 80
Romanian: Hipromeloză Polisorbat 80
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył zażycie doustne 2000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, a później podwójne widzenie i pobudzenie).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2 000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Accord przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Memantine Accord pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10-40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
Polish: Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 7 x Memantine Accord 5 mg
Romanian: Fiecare cutie cu 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine: 7 x Memantine Accord 5 mg