FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os certificados no âmbito da cooperação com a OMS e os certificados para as PME também deverão aumentar em 2007, ano em que a Agência irá racionalizar o processo de certificação.
Slovenian: V letu 2007 se pričakuje tudi povečanje števila potrdil v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo ter potrdil za mala in srednje velika podjetja.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.europa.eu
Portuguese: EudraNet (Em produção)
Slovenian: EudraNet (v izdelavi)
Portuguese: Medicamentos para uso humano
Slovenian: zdravila za uporabo v humani medicini
Portuguese: Alterações do tipo II (qualidade)
Slovenian: (Kakovostne) spremembe tipa II
Portuguese: EudraCT (Em produção)
Slovenian: EudraCT (v izdelavi)
Portuguese: A rede europeia de medicamentos
Slovenian: Evropska mreža zdravil:
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança.
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti (PSUR).
Portuguese: Extensões
Slovenian: Razširitev indikacij
Portuguese: TOTAL DAS DESPESAS
Slovenian: Odhodki za poslovanje
Portuguese: Estes sinais desapareceram sem tratamento.
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
Portuguese: Ver também ponto 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Portuguese: Advertências especiais:
Slovenian: Posebna opozorila:
Portuguese: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovenian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Portuguese: O implante biocompatível não necessita de ser removido.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
Portuguese: 6.2 Principais incompatibilidades
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Portuguese: O metabolismo da deslorelina é rápido.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
Portuguese: Em casos muito raros a infertilidade temporária pode durar mais de 18 meses.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
Portuguese: Esta supressão resulta na incapacidade dos animais tratados de sintetizarem e/ou libertarem hormona estimuladora de folículos (FSH) e hormona luteinizante (LH), as hormonas responsáveis pela manutenção da fertilidade.
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
Portuguese: Se os pêlos forem longos, devem ser bem cortados numa pequena área, se necessário.
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči.
Portuguese: Os níveis de testosterona permanecem abaixo de 0,1ng / ml por um período de ao menos 16 meses.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
Portuguese: Demonstrou-se que um outro análogo da GnRH é feto tóxico em animais de laboratório.
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas pituitárias e hipotalâmicas e análogos, hormonas libertadoras de gonadotrofinas (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
Portuguese: Cães (macho).
Slovenian: Psi (samci).
Portuguese: A utilização de Suprelorin deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário responsável.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
Portuguese: Os implantes podem ser localizados através de ultra-sons.
Slovenian: Implantate lahko poiščemo z ultrazvokom.
Portuguese: O folheto informativo do medicamento deve referir o nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Portuguese: A castração médica ou cirúrgica pode ter consequências inesperadas (i.e., aumento ou agravamento) no comportamento agressivo.
Slovenian: Kirurška ali kastracija z zdravilom lahko nepredvideno vpliva (t. j. izboljša ali poslabša) na agresivno obnašanje.
Portuguese: Contudo, se for necessário terminar o tratamento, os implantes podem ser removidos cirurgicamente por um médico veterinário.
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
Portuguese: A desinfecção do local de implantação deve ser efectuada antes da implantação para evitar a introdução de infecção.
Slovenian: Pred implantacijo je treba dezinficirati mesto implantacije, da preprečimo vnos okužbe.
Portuguese: Óleo de palma hidrogenado Lecitina
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
Portuguese: O agonista da GnRH, a deslorelina, actua suprimindo a função do eixo hipófise-gónadas quando administrado numa dose baixa e contínua.
Slovenian: Agonist GnRH deslorelin deluje tako, da zavira delovanje hipofizno-gonadne osi, če ga dajemo v majhnem, stalnem odmerku.
Portuguese: Examinar a seringa e a agulha para verificar se o implante não ficou na seringa ou na agulha e que o espaçador é visível.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
Portuguese: Pode ser possível palpar o implante in situ.
Slovenian: Mogoče boste lahko otipali implantat in situ.
Portuguese: Sobredosagem (Sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Portuguese: Os machos não castrados tratados podem permanecer inférteis por um período de tempo até quatro anos.
Slovenian: Obravnavani samci, ki so prejeli implantat, lahko ostanejo neplodni do štiri leta.
Portuguese: Nalguns casos o cão tratado pode perder o implante.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen pes izgubi implantat.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito da deslorelina quando administrada durante a gravidez.
Slovenian: Specifičnih raziskav, s katerimi bi ocenili učinek dislorelina pri dajanju v nosečnosti, niso opravili.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/07/2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: O medicamento veterinário deve, portanto, ser administrado de forma prudente em machos não castrados destinados à reprodução.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je zato pri samcih, namenjenih za nadaljnje razmnoževanje, treba uporabljati previdno.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Portuguese: Os dados demonstram que o tratamento com o medicamento veterinário diminuirá a libido do cão.
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa.
Portuguese: Evitar injectar o implante em tecido adiposo, dado que a libertação da substância activa pode ser alterada em zonas pouco vascularizadas.
Slovenian: Ne vbrizgajte implantata v maščevje, ker bo sproščanje aktivne učinkovine v predelih z majhno vaskularizacijo morda zmanjšano.
Portuguese: BOLSA DE FOLHA DE ALUMÍNIO
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE
Portuguese: As mulheres grávidas não devem administrar o medicamento veterinário.
Slovenian: Nosečnice zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smejo dajati.
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por furão, independentemente do seu tamanho.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na belega dihurja, ne glede na njegovo velikost.
Portuguese: Em casos muito raros, imediatamente após a implantação, houve um aumento transitório do interesse sexual, um aumento do tamanho testicular, e dor testicular.
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo takoj po implantaciji do prehodnega povečanega spolnega zanimanja, povečane velikosti mod in bolečin v modih.
Portuguese: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Psi
Portuguese: Levantar a pele laxa situada entre as omoplatas.
Slovenian: Dvignite ohlapno kožo med lopaticama.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovenian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Portuguese: Em caso de falta de eficácia do tratamento, deve ser verificada a presença ou a perda do implante (i.e., presença).
Slovenian: V primeru pomanjkljive učinkovitosti postopka je treba preveriti pasji implantat (t. j. prisotnost).
Portuguese: Cães e furões:
Slovenian: Psi in beli dihurji:
Portuguese: Furões: Não existe informação disponível sobre sobredosagem.
Slovenian: Beli dihurji: Informacije za bele dihurje niso na voljo.
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
Slovenian: Pri 95 % psov so se plazemske koncentracije testosterona v 2,5 letih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Portuguese: Não foi investigada a reversibilidade dos efeitos nem a subsequente capacidade de procriação dos machos não castrados tratados.
Slovenian: Reverzibilnost učinkov in sposobnosti obravnavanih samcev, da zaplodijo potomce ni bila raziskana.
Portuguese: Seleccionar o local do implante localizando a zona a meio do dorso, entre as omoplatas.
Slovenian: Izberite mesto implantacije v predelu hrbta sredi med lopaticama.
Portuguese: Cães (macho) e furões (macho).
Slovenian: Psi (samci) in beli dihurji (samci).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, em cada 2 de 30 cães a infertilidade só foi obtida aproximadamente 12 semanas após o tratamento inicial, mas na maior parte dos casos estes animais não foram capazes de procriar e obter descendência.
Slovenian: Dva od 30 psov v kliničnih preskusih nista postala neplodna do približno 12 tednov po prvi uporabi zdravila, vendar v večini primerov te živali niso bile sposobne uspešno zaploditi zaroda.
Portuguese: Exercer pressão na pele no local de inserção à medida que a agulha é retirada e manter a pressão durante 30 segundos.
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
Portuguese: Demonstrou-se que os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Slovenian: Koncentracija deslorelina v plazmi je najvišja 7 do 35 dni po vsaditvi implantata, ki vsebuje 5 mg radioaktivno označenega deslorelina.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães com menos de 10 kg ou com mais de 40 kg de peso corporal deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário.
Slovenian: Pri uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih s telesno težo, manjšo od 10 kg ali večjo od 40 kg, je zato potrebna ocena razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi veterinar.
Portuguese: 4.1 Espécies -alvo
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 1000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais ,em 10,000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10,000 animais, incluindo ocorrências isoladas tratados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: A dose baixa contínua de deslorelina reduz a funcionalidade dos órgãos reprodutores masculinos, a libido e a espermatogénese e diminui os níveis de testosterona plasmática decorridas 4 a 6 semanas após a implantação.
Slovenian: Stalen majhen odmerek deslorelina bo 4-6 tednov po implantaciji zmanjšal funkcionalnost moških reprodukcijskih organov, libido in spermatogenezo in znižal plazemsko koncentracijo testosterona.
Portuguese: Nos furões recomenda-se a anestesia geral para realizar a implantação.
Slovenian: Pri belih dihurjih je priporočljivo, da implantat vsadite pod splošno anestezijo.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Portuguese: NÚMERO (S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos mais de 80 % dos cães a que se administrou um ou mais implantes voltou aos níveis normais de testosterona plasmática (≥0,4 ng/ml) no período de 12 meses após a implantação.
Slovenian: Plazemska koncentracija testosterona (ki je uveljavljen nadomestni označevalec plodnosti) se je med kliničnimi preskusi pri več kot 80 % psov, ki so jim dali po enega ali več implantatov, v 12 mesecih po implantaciji vrnila na normalne vrednosti (≥0,4 ng/ml).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Implante
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Portuguese: Caixa de cartão contendo duas ou cinco seringas para implantes individualmente envolvidas por folha de alumínio que foram esterilizadas, juntamente com um dispositivo de implantação (dispositivo de administração) que não é esterilizado.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje bodisi dva bodisi pet implantatorjev, posamič zapakiranih v folijo in steriliziranih, skupaj s pripravo za implantacijo (aktivatorjem), ki ni sterilizirana.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos seis meses após a administração do medicamento veterinário.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj šest mesecev po vsaditvi zdravila.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos 12 meses após a administração do medicamento veterinário.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj 12 mesecev po vsaditvi zdravila.
Portuguese: Não foi investigada a segurança de implantações repetidas de Suprelorin nos furões.
Slovenian: Varnost po večkratni implantaciji s Suprelorinom pri belih dihurjih ni bila raziskana.
Portuguese: Premir completamente o êmbolo do dispositivo de administração e, ao mesmo tempo, retirar lentamente a agulha.
Slovenian: Do konca potisnite bat aktivatorja in hkrati počasi izvlecite iglo.
Portuguese: Apenas os níveis de testosterona (i.e. um marcador substituto estabelecido de fertilidade) podem definitivamente confirmar a falta de eficácia do tratamento.
Slovenian: Pomanjkljivo učinkovitost postopka bi lahko z gotovostjo potrdila samo raven testosterona (t. j. določen nadomestni marker plodnosti).
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes, deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento das concentrações de testosterona plasmática e no retorno à actividade sexual.
Slovenian: Potreba po naslednji implantaciji mora temeljiti na povečanju velikosti testisov in/ali povečanju plazemske koncentracije testosterona ter vrnitvi spolne aktivnosti.
Portuguese: Em ambos os casos aconselha-se a administração de um implante de substituição.
Slovenian: V obeh primerih je treba uporabiti nadomestni implantat
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Portuguese: No caso dos furões, o tratamento deve começar no início da época de procriação.
Slovenian: Pri belih dihurjih je z uporabo treba začeti na začetku paritvene sezone.
Portuguese: Em condições laboratoriais a infertilidade (supressão da espermatogénese, redução do tamanho testicular, níveis de testosterona abaixo de 0,1ng/ml, e supressão do odor almiscarado) é obtida entre as 5 e as 14 semanas após o tratamento inicial.
Slovenian: Neplodnost (zavrtje spermatogeneze, zmanjšana velikost testisov, raven testosterona pod 0,1 ng/ml, in zavrtje vonja mošusa)se v laboratorijskih pogojih doseže v času med 5 do 14 tednov po začetni uporabi.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, a maior parte dos cães de pequeno porte (< 10 kg ) manteve níveis suprimidos de testosterona durante mais de 12 meses após a implantação.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi je večina manjših psov (<10 kg) vzdrževala znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
Portuguese: Em casos raros ( >0,01% a < 0,1%) foi referida uma suspeita de falta de eficácia , foi referida no inquérito de farmacovigilância uma presumível falta da eficácia esperada (na maioria dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou um acasalamento ).
Slovenian: V redkih primerih (>0,01 % do < 0,1%) je prišlo do suma pomanjkljive učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Slovenian: Serija {številka}
Portuguese: MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: Para os cães de muito grande porte (> 40 kg peso corporal), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg telesne mase) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver "Advertências especiais").
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej »Posebna opozorila«).
Portuguese: Nem todos os parâmetros da actividade sexual foram especificamente testados (seborreia, marcação urinária e agressividade).
Slovenian: (seboreja, označevanje z urinom in agresivnost) niso bili posebej testirani.
Portuguese: Noventa e oito por cento dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 18 meses após a implantação.
Slovenian: Pri 98 odstotkih psov so se plazemske koncentracije testosterona v 18 mesecih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Portuguese: Para cães de muito grande porte (> 40 kg ), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
Portuguese: Em certos casos pode ocorrer perda do implante.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen dihur implantat izgubi.
Portuguese: Suomi/Finland VIRBAC
Slovenian: Suomi/Finland
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser implantado por via subcutânea na pele laxa do dorso entre a parte inferior do pescoço e a região lombar.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini implantirajte subkutano v ohlapno kožo na hrbtu med spodnjim delom vratu in ledvenim predelom.
Portuguese: Cada seringa para implantes pré-carregada é acondicionada numa bolsa de folha de alumínio vedada, que é subsequentemente esterilizada.
Slovenian: Vsak napolnjen implantator je zapakiran v neprodušno zaprto vrečko iz folije in je, nato steriliziran.
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir de 6 semanas até pelo menos 6 meses após o tratamento inicial.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 6 tednov do najmanj 6 mesecev po začetni uporabi.
Portuguese: Administrar apenas um implante, independentemente do seu tamanho.
Slovenian: Dajte samo en implantat, ne glede na velikost belega dihurja.
Portuguese: 06516 Carros França
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver secção "Advertências especiais").
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej poglavje »Posebna opozorila« ).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, um em cada 75 cães tratados com o medicamento veterinário acasalou e copulou uma cadela em cio no período de seis meses após a implantação, não resultando no entanto em gestação.
Slovenian: Eden od 75 psov, ki so prejeli zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v kliničnih preskusih, se je v šestih mesecih po implantaciji uspešno sparil s psico, ki se je gonila, vendar temu ni sledila brejost.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com Suprelorin 4,7 mg a duração média da supressão da testosterona foi nos cães de pequeno porte ( < 10Kg ) 1,5 vezes superior á observada em todos os cães de grande porte.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih (<10 kg) kot pri vseh večjih psih.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico para que lhe seja removido o implante.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom, da vam bo implantat odstranil.
Portuguese: Pode observar-se um pequeno aumento transitório da testosterona plasmática imediatamente após a implantação.
Slovenian: Takoj po implantaciji se utegne pojaviti majhno prehodno zvišanje plazemske koncentracije testosterona.
Portuguese: Em casos raros foi referida uma presumível falta da eficácia esperada (na maior parte dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou acasalamento).
Slovenian: Občasno je bilo pri psih zaznano pomanjkanje pričakovane učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Portuguese: O implante é apresentado numa seringa para implantes pré-carregada.
Slovenian: Implantat je na voljo v napolnjenem implantatorju.
Portuguese: Fabricantes responsáveis pela libertação do lote: Virbac S.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Virbac S.A.
Portuguese: Lecitina
Slovenian: ZDRAVILA
Portuguese: EU/2/07/072/004
Slovenian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir das 8 semanas até pelo menos 12 meses após o tratamento inicial.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 8 tednov do 12 mesecev po začetni uporabi.