FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alterações da pele no local de administração da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele poderá atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Portuguese: EU/1/12/807/001 1 caneta de 3 ml EU/1/12/807/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/12/807/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/12/807/004 5 canetas de 3 ml
Swedish: EU/1/12/807/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/004 5 injektionspennor à 3 ml
Portuguese: Antes da primeira utilização Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Swedish: Före första användning Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Portuguese: Ratio: 0,77 [0,44; 1,35]
Swedish: Kvot: 0,77 [0,44;1,35]
Portuguese: Pouco frequentes Lipodistrofia
Swedish: Mindre vanliga Lipodystrofi
Portuguese: 3 Regime uma vez por dia + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais: SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Swedish: 3 Dosering en gång dagligen + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Portuguese: Como utilizar Tresiba
Swedish: Hur du använder Tresiba
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba cartucho 100
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba cylinderampull 100
Portuguese: Tresiba é uma insulina basal que forma multi-hexâmeros solúveis após injeção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glicose de Tresiba (ver figura 1).
Swedish: Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos Tresiba (se figur 1).
Portuguese: No caso de diabetes mellitus tipo 1, Tresiba tem de ser sempre utilizado em associação com insulinas de ação rápida administradas às refeições.
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 måste Tresiba alltid användas i kombination med snabbverkande måltidsinsulin.
Portuguese: Administra 2-160 unidades com aumentos de 2 unidades.
Swedish: Den kan ställas in på 2-160 enheter i steg om 2 enheter.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2 Período de manutenção b
Swedish: Diabetes mellitus typ 2 Underhållsperiod b
Portuguese: Quadro 5 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 2: esquerda - doentes já tratados com insulina, direita - doentes nunca antes tratados com insulina
Swedish: Tabell 5 Resultat från öppna kliniska prövningar vid diabetes mellitus typ 2: vänsteranvändare av basinsulin; höger - insulinnaiva
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1 Período de manutenção b
Swedish: Diabetes mellitus typ 1 Underhållsperiod b
Portuguese: 6 unidades selecionadas
Swedish: 6 enheter valda
Portuguese: Diferença: -0,43 [-0,61; -0,24]
Swedish: Differens: -0,43 [-0,61; -0,24]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,30;1,37]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,30;1,37]
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml) (N27) (CV%)
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml) (n=27) (CV%)
Portuguese: Quadro 7 Resultados dos ensaios clínicos com dupla ocultação, cruzados, em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e diabetes mellitus tipo 2
Swedish: Tabell 7 Resultat från de dubbelblinda, cross-over prövningarna vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2
Portuguese: Razão: 0,54 [0,21; 1,42]
Swedish: Kvot: 0,54 [0,21; 1,42]
Portuguese: Cada ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek.
Portuguese: Não retirar a solução da caneta
Swedish: Dra inte upp lösning från injektionspennan
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 3,66 mg de insulina degludec).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* (motsvarar 3,66 mg insulin degludek).
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba tillhandahålls i en förfylld injektionspenna (FlexTouch) som är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Portuguese: Após a abertura inicial: Não conservar acima de 30°C.
Swedish: Påbörjat insulin: Förvaras vid högst 30°C.
Portuguese: Razão: 0,86 [0,58;1,28]
Swedish: Kvot: 0,86 [0,58;1,28]
Portuguese: Conclusão do ensaio 7,3 Variação média
Swedish: Prövningens slut Förändring, medelvärde
Portuguese: • Com Tresiba 100 unidades/ml, pode administrar-se uma dose de 1-80 unidades por injeção,
Swedish: • Tresiba 100 enheter/ml kan administreras i doser på 1-80 enheter per injektion i steg om
Portuguese: Diferença: 0,04 [-0,11; 0,19]
Swedish: Differens: 0,04 [-0,11; 0,19]
Portuguese: Variabilidade dia a dia no efeito de diminuição da glicose durante um intervalo entre doses
Swedish: Dag-till-dag-variation i den glukossänkande effekten under 2-24 timmar
Portuguese: HbA1c (%) Conclusão do ensaio Variação média
Swedish: HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia (com a principal refeição noturna) + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais: SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen (tillsammans med huvudmåltiden på kvällen) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Portuguese: Quadro 1 Variabilidade dia a dia entre doentes no efeito de diminuição da glicose de Tresiba e nsulina glargina no estado estacionário em doentes com diabetes mellitus tipo 1
Swedish: Tabell 1 Inomindividuell dag-till-dag-variation för glukossänkande effekt av Tresiba och insulin glargin (100 enheter/ml) vid steady state hos patienter med diabetes mellitus typ 1
Portuguese: Confirmada4
Swedish: Bekräftad4
Portuguese: b Episódios a partir da semana 16.
Swedish: 4 Episoder från vecka 16 i varje behandlingsperiod
Portuguese: Razão: 0,82 [0,64;1,04]
Swedish: Kvot: 0,82 [0,64;1,04]
Portuguese: 4 Episódios a partir da semana 16 de cada período de tratamento 5 A hipoglicemia sintomática confirmada pela glicose sanguínea (GS) foi definida para os episódios confirmados por valores de glicose plasmática inferiores a 3,1 mmol/l, com sintomas de hipoglicemia.
Swedish: 5 Blodglukosbekräftad (BG) symptomatisk hypoglykemi definierades som episoder som bekräftats med plasmaglukosvärde under 3,1 mmol/l, och med symptom på hypoglykemi.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Tresiba é fornecido num cartucho (Penfill) concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Tresiba tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) som är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Portuguese: A taxa de hipoglicemia noturna grave foi significantemente mais baixa com Tresiba quando comparado com a insulina glargina (Quadro 8).
Swedish: Frekvensen nattliga allvarliga hypoglykemier var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin glargin (Tabell
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 600 unidades de insulina.
Swedish: Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 600 enheter insulin.
Portuguese: Razão: 1,10 [0,79; 1,52]
Swedish: Kvot: 1,10 [0,79;1,52]
Portuguese: • Assegurar que utiliza o tipo correcto de insulina - verifique sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar qualquer troca acidental entre as diferentes dosagens de Tresiba, bem como de outras insulinas.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion för att undvika förväxling mellan olika styrkor av Tresiba eller med andra insulinpreparat.
Portuguese: Sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo - podem surgir rapidamente: Dor de cabeça; fala lenta e indistinta; batimento cardíaco rápido; suores frios, pele fria e pálida; enjoo, sensação de muita fome; tremores ou sensação de nervosismo ou ansiedade; sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência; sensação de desorientação, dificuldades de concentração; alterações temporárias na visão.
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar eller nervositet/oroskänslor, känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet, förvirring och koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Portuguese: Razão: 1,03 [0,75; 1,40]
Swedish: Kvot: 1,03 [0,75;1,40]
Portuguese: Diferença: -0,42 [-0,78; -0,06]
Swedish: Differens: -0,42 [-0,78; -0,06]
Portuguese: Como conservar Tresiba
Swedish: Hur Tresiba ska förvaras
Portuguese: (AUCGIR,τ,SS)
Swedish: (AUCGIR2-24h,SS)
Portuguese: Tresiba não pode ser adicionado a líquidos para perfusão.
Swedish: Tresiba får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Portuguese: Razão: 0,66 [0,49;0,88]
Swedish: Kvot: 0,66 [0,49;0,88]
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Swedish: Om du delar upp dosen fel injicerar du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Portuguese: O seletor de dose mostra o número de unidades, independentemente da concentração, e não deve ser efetuada qualquer conversão de dose ao transferir o doente para uma nova concentração.
Swedish: Omräkning av dosen ska inte göras när en patient övergår till en ny styrka.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de 1 unidade.
Swedish: Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
Portuguese: Diferença: 0,04 [-0,12; 0,20]
Swedish: Differens: 0,04 [-0,12; 0,20]
Portuguese: Num ensaio clínico de 104 semanas, 57% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com Tresiba (insulina degludec) em combinação com metformina, alcançaram uma HbA1c alvo <7%, e os restantes doentes continuaram num ensaio aberto de 26 semanas e foram aleatorizados para adicionar liraglutido ou uma dose única de insulina aspártico (com a refeição principal).
Swedish: I en 104-veckors klinisk studie uppnådde 57% av patienterna med typ 2-diabetes som behandlats med Tresiba (insulin degludek) i kombination med metformin målvärdet för HbA1c , <7,0% DCCT standard.
Portuguese: Confirmada2
Swedish: Bekräftad2
Portuguese: Razão: 0,70 [0,61; 0,80]
Swedish: Kvot: 0,70 [0,61; 0,80]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,42;0,98]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,42;0,98]
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Hipoglicemia grave
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig hypoglykemi
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
Portuguese: Razão de probabilidade: 0,73 [0,60; 0,89]
Swedish: Oddskvot: 0,73 [0,60; 0,89]
Portuguese: Razão: 0,75 [0,59;0,96]
Swedish: Kvot: 0,75 [0,59;0,96]
Portuguese: Durante um período de 24 horas com o tratamento uma vez por dia, o efeito de diminuição da glicose de Tresiba, por oposição à insulina glargina, distribuiu-se uniformemente pelas primeiras e segundas
Swedish: Under en period av 24 timmar med behandling en gång dagligen hade Tresiba, till skillnad från insulin glargin, en glukossänkande effekt som var jämnt fördelad mellan de första 12 timmarna och de efterföljande 12 timmarna (AUCGIR,0
Portuguese: Razão: 0,98 [0,80;1,20]
Swedish: Kvot: 0,98 [0,80;1,20]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba caneta pré-cheia 200 unidades/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 200 enheter/ml
Portuguese: Diferença: 0,09 [-0,04; 0,22]
Swedish: Differens: 0,09 [-0,04; 0,22]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A embalagem e o rótulo de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 100 enheter/ml förpackning och etikett är ljusgrön.
Portuguese: Diferença: -0,13 [-0,29; 0,03]
Swedish: Differens: -0,13 [-0,29; 0,03 ]
Portuguese: Confirmada3
Swedish: Bekräftad3
Portuguese: A taxa de episódios de hiperglicemia com cetose foi significativamente mais baixa com Tresiba versus a insulina detemir, 0,68 e 1,09, respetivamente.
Swedish: En numeriskt högre frekvens av allvarlig hypoglykemi observerades för Tresiba hos barn i gruppen 6-11 år. Frekvensen hyperglykemiepisoder med ketos var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin detemir, 0,68 resp. 1,09.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba está disponível em duas concentrações.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba finns i två styrkor.
Portuguese: 2 Regime uma vez por dia ± metformina SU/glinida ± pioglitazona 3 A hipoglicemia confirmada foi definida como episódios confirmados por glicose plasmática < 3,1 mmol/l ou pela necessidade de assistência do doente por parte de terceiros.
Swedish: 2 Dosering en gång dagligen ± metformin SU/glinid ± pioglitazon 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde <3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba caneta pré-cheia 100 unidades/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 100 enheter/ml
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A embalagem e o rótulo de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro, com um retângulo vermelho a realçar a dosagem da formulação.
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 200 enheter/ml förpackning och etikett är mörkgrön med ränder, med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 300 unidades de insulina.
Swedish: Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
Portuguese: Razão: 0,75 [0,58;0,99]
Swedish: Kvot: 0,75 [0,58;0,99]
Portuguese: Razão: 0,58 [0,46; 0,74]
Swedish: Kvot: 0,58 [0,46; 0,74]
Portuguese: Diferença: -0,29 [-0,65; 0,06]
Swedish: Differens: -0,29 [-0,65; 0,06]
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/015 6 canetas de 3 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/015 6 injektionspennor à 3 ml
Portuguese: Razão: 0,82 [0,69;0,99]
Swedish: Kvot: 0,82 [0,69;0,99]
Portuguese: Diferença: 0,08 [-0,05; 0,21]
Swedish: Differens: 0,08 [-0,05; 0,21]
Portuguese: Razão: 0,89 [0,85; 0,94]
Swedish: Kvot: 0,89 [0,85; 0,94]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,56; 0,73]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,56; 0,73]
Portuguese: Nos ensaios sem ocultação, o efeito de Tresiba foi testado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 (Quadro 3), em doentes nunca antes tratados com insulina (início da terapêutica com insulina na diabetes mellitus tipo 2, Quadro 4) e em doentes já tratados com insulina (intensificação da terapêutica com insulina na diabetes mellitus tipo 2, quadro 5), com horas de administração fixas e flexíveis (Quadro 6), e não se confirmou inferioridade na redução da HbA1c desde o início até à conclusão do ensaio, em todos os ensaios face a todos os medicamentos comparadores (insulina detemir e insulina glargina (100 unidades/ml).
Swedish: I de öppna prövningarna utvärderades effekten av Tresiba hos patienter med typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3), hos insulinnaiva patienter (initiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 4) och hos patienter som använt insulin tidigare (intensifiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 5) med fasta eller flexibla doseringstider (Tabell 6).
Portuguese: Não existe experiência clínica em crianças e adolestecentes relativamente à flexibilidade da hora de administração de Tresiba.
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet av flexibilitet i doseringstidpunkt för Tresiba hos barn och ungdomar.
Portuguese: • Com Tresiba 200 unidades/ml, pode administrar-se uma dose de 2-160 unidades por injeção,
Swedish: • Tresiba 200 enheter/ml kan administreras i doser på 2-160 enheter per injektion i steg om2 enheter.
Portuguese: 1 unidade de insulina glargina (100 unidades/ml), ou 1 unidade de insulina detemir.
Swedish: En (1) enhet insulin degludek motsvarar 1 internationell enhet humant insulin, 1 enhet insulin glargin (100 enheter/ml), eller 1 enhet insulin detemir.
Portuguese: Quadro 4 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 2 nunca antes tratada com insulina (início da terapêutica com insulina)
Swedish: Tabell 4 Resultat från öppna kliniska prövningar på insulinnaiva patienter med diabetes mellitus typ 2 (initiering av insulin)
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para a proteger da luz.
Swedish: Förvara pennan med pennhuven påsatt för att skydda den mot ljus.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma caneta pré-cheia contém 600 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução 1 ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec (equivalentes a 7,32 mg)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje förfylld injektionspenna innehåller 600 enheter insulin degludek i 3 ml lösning 1 ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek (motsvarar 7,32 mg)
Portuguese: Razão: 0,65 [0,48; 0,89]
Swedish: Kvot: 0,65 [0,48; 0,89]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/807/007
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/12/807/007
Portuguese: Diferença: -0,09[-0,23;0,05]
Swedish: Differens: -0,09[-0,23;0,05]
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Grave
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
Portuguese: Botão injetor com superfície lisa
Swedish: Doseringsknapp med slät yta
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/005 10 canetas de 3 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/005 10 injektionspennor à 3 ml
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/807/001
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/001
Portuguese: O grupo de doentes no braço de Tresiba incluiu 43 crianças com idades de 1-5 anos, 70 crianças com idades de 6-11 anos e 61 adolescentes com idades de 12-17 anos.
Swedish: I armen med Tresiba ingick 43 barn i åldern 1-5 år, 70 barn i åldern 6-11 år och 61 ungdomar i åldern 12-17 år. Tresiba doserat 1 gång dagligen visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 52 och större minskning i fasteplasmaglukos (FPG) från baseline som insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen.
Portuguese: Razão da taxa: 0,60 [0,48; 0,76]
Swedish: Frekvenskvot: 0,60 [0,48; 0,76]
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml)1
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)1
Portuguese: - da transferência de insulina basal duas vezes por dia para Tresiba - da transferência de insulina glargina (300 unidades/ml) para Tresiba
Swedish: En dosminskning på 20% utifrån tidigare basinsulindos, följt av individuell dosjustering ska övervägas vid - övergång till Tresiba från basinsulin doserat två gånger dagligen - övergång till Tresiba från insulin glargin (300 enheter/ml).
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/807/009
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/009
Portuguese: • danazol, para a endometriose
Swedish: • danazol, mot endometrios (livmoderslemhinnevävnad som växer utanför livmodern)
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 600 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 600 enheter insulin degludek i 3 ml lösning.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 160 unidades por dose, com aumentos de 2 unidades.
Swedish: Du kan välja max 160 enheter per dos i steg om 2 enheter.
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml)3
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)3
Portuguese: Os estudos tiveram a duração de seis meses ou um ano.
Swedish: Studierna pågick i sex månader respektive ett år.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Portuguese: A dose correta é determinada de forma individual para cada doente.
Swedish: Rätt dos måste bestämmas individuellt för varje patient.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tresiba.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tresiba.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tresiba pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Tresiba
Swedish: Mer information om Tresiba
Portuguese: O Tresiba é injetado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Swedish: Tresiba injiceras en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Está disponível como solução injetável num cartucho (100 unidades/ml) e numa caneta pré-cheia (100 unidades/ml e 200 unidades/ml).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml och 200 enheter/ml).
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes são reduzidos.
Swedish: Genom att det reglerar blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Portuguese: Fornecerá também material educacional aos doentes sobre a utilização correta do Tresiba, o qual eles receberão através do seu médico, juntamente com formação adequada.
Swedish: Det kommer även att förse patienter med utbildningsmaterial om den rätta användningen av Tresiba, som de ska få genom sin läkare tillsammans med lämplig utbildning.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tresiba?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tresiba?
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tresiba.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tresiba som gäller i hela EU.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Portuguese: Todos os estudos mediram o nível de uma substância existente no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
Swedish: I alla studier mättes nivån av en substans i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet fäst till blodsocker.
Portuguese: Tresiba insulina degludec
Swedish: Tresiba insulin degludek