FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjärnskanningarna analyserades av en expert som inte visste om patienten hade fått Gliolan eller inte.
Finnish: Aivokuvat analysoi asiantuntija, joka ei tiennyt, olivatko potilaat saaneet Gliolania vai eivät.
Swedish: Innan läkemedlet lanseras kommer det företag som tillverkar Gliolan att anordna utbildning i alla medlemsstater för hjärnkirurger för att informera dem om hur läkemedlet används på ett säkert och effektivt sätt under operation.
Finnish: Ennen kuin lääke tuodaan markkinoille, Gliolania valmistava yhtiö järjestää kaikissa jäsenvaltioissa aivokirurgeille koulutuksia, joissa heidät perehdytetään lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön leikkauksen aikana.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ner porfyriner) eller under graviditet.
Finnish: Sitä ei tule myöskään antaa potilaille, joilla on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja) tai jotka ovat raskaana.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Gliolan skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Gliolania varten.
Swedish: Eftersom antalet patienter med malignt gliom är lågt betraktas sjukdomen som sällsynt, och Gliolan klassificerades som särläkemedel (läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 13 november
Finnish: Koska pahanlaatuista glioomaa sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena, ja Gliolan nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytetty lääke) 13. marraskuuta 2002.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet från kommittén för särläkemedel om Gliolan finns här.
Finnish: Yhteenveto harvinaislääkekomitean Gliolania koskevasta lausunnosta on tässä.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GLIOLAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) GLIOLAN Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan är 5-aminolevulinsyrahydroklorid (30 mg/ml).
Finnish: Sen vaikuttava aine on 5aminolevuliinihappo-hydrokloridi (30 mg/ml).
Swedish: Den rekommenderade dosen Gliolan är 20 mg per kilo kroppsvikt som tas två till fyra timmar innan patienten sövs.
Finnish: Suositeltu annos Gliolania on 20 mg painokiloa kohti, ja annos tulee antaa 2-4 tuntia ennen potilaan nukutusta.
Swedish: Varför har Gliolan godkänts?
Finnish: Miksi Gliolan on hyväksytty?
Swedish: Eftersom gliomceller tar upp mer av den aktiva substansen och snabbare omvandlar den till PPIX ansamlas högre halter av PPIX i cancercellerna än i normal vävnad.
Finnish: Koska glioomasolut imevät enemmän vaikuttavaa ainetta ja muuttavat sen nopeammin PPIX:ksi, syöpäsoluihin kertyy enemmän PPIX:ää kuin terveeseen kudokseen.
Swedish: De vanligaste biverkningar som observeras med Gliolan beror på en kombination av läkemedlet i sig, anestesin och avlägsnandet av tumören.
Finnish: Tavallisimmat Gliolanin sivuvaikutukset johtuvat lääkkeen koostumuksesta sinänsä sekä anestesiasta ja kasvaimen poistosta.
Swedish: Vid 72 timmar efter operation hade 63,6 % av de patienter som hade fått Gliolan ingen synlig tumör vid hjärnskanning jämfört med 37,6 % av dem som inte fick Gliolan.
Finnish: 72 tuntia leikkauksen jälkeen 63,6 prosentilla Gliolania saaneista potilaista ei ollut näkyvää kasvainta aivojen kuvantamistutkimuksessa, kun taas vastaava luku oli 37,6 prosenttia niillä potilailla, jotka eivät olleet saaneet Gliolania.
Swedish: Gliolan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 5aminolevulinsyrahydroklorid eller mot porfyriner.
Finnish: Gliolania ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihappohydrokloridille tai porfyriineille.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att kirurgisk behandling av malignt gliom bör syfta till att avlägsna så mycket som möjligt av tumören och samtidigt lämna frisk hjärnvävnad i så stor utsträckning som möjligt.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) mukaan pahanlaatuisen gliooman kirurgisessa hoidossa tavoitteena tulee olla poistaa mahdollisimman paljon kasvainta ja samalla säästää tervettä aivokudosta.
Swedish: Huvudeffektmåtten var den andel patienter som inte hade någon synlig tumör vid en hjärnskanning 72 timmar efter operationen samt den andel som överlevde i sex månader utan att hjärntumören återkom eller blev större ("progression").
Finnish: Vaikuttavuuden tärkein mittari oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut näkyvää kasvainta aivojen kuvantamistutkimuksessa 72 tuntia leikkauksen jälkeen, sekä niiden elossa pysyneiden potilaiden määrä, joilla kasvain ei uusiutunut tai suurentunut ("edennyt") kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Swedish: Operationsutfallet jämfördes mellan patienter som fick Gliolan (och som opererades under blått ljus) och patienter som inte fick några läkemedel för att göra det lättare att se tumören (och som opererades under vanligt vitt ljus).
Finnish: Leikkaustulosta verrattiin Gliolania saaneiden potilaiden (leikattu sinistä valoa käyttäen) ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät olleet saaneet kasvaimen näkyvyyttä parantavaa lääkettä (leikattu normaalissa valkoisessa valossa).
Swedish: Vid belysning med blått ljus av en viss våglängd lyser PPIX i tumören intensivt rött, medan normal hjärnvävnad ser blå ut.
Finnish: Kun leikkauksessa käytetään sinistä valoa tietyllä aallonpituudella, PPIX hehkuu kasvaimessa syvänpunaisena ja terve aivokudos näkyy sinisenä.
Swedish: Gliolan används på vuxna patienter med malignt gliom (en typ av hjärntumör).
Finnish: Gliolania käytetään aikuispotilailla, jotka sairastavat pahanlaatuista glioomaa (eräs aivokasvaimen tyyppi).
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att Gliolan ökar möjligheten att skilja tumören från frisk hjärnvävnad under operation och att detta ökar andelen patienter vars tumörer avlägsnas helt och förlänger den progressionsfria överlevnadstiden.
Finnish: Komitea päätti, että Gliolan parantaa kasvaimen erottautumiskykyä terveestä kudoksesta leikkauksen aikana ja että se nostaa niiden potilaiden määrää, joiden kasvaimet saadaan poistettua kokonaan sekä pidentää potilaiden elossapysymisaikaa sairauden etenemättä.
Swedish: Mera information om Gliolan:
Finnish: Muita tietoja Gliolanista
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Gliolan är större än riskerna vid visualisering av malign vävnad under operation av malignt gliom.
Finnish: Komitea päätti, että Gliolanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun visualisoidaan pahanlaatuista kudosta leikattaessa pahanlaatuista glioomaa.
Swedish: Vilken nytta har Gliolan visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Gliolanista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med Gliolan?
Finnish: Mitä riskejä Gliolaniin liittyy?
Swedish: Gliolan är ett pulver som bereds till en lösning som intas via munnen.
Finnish: Gliolan on jauhetta, josta tehdään suun kautta otettavaa liuosta.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Gliolan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Gliolanin turvallinen käyttö?
Swedish: Detta gör att kirurgen kan se tumören tydligare under en hjärnoperation och därmed lättare kan avlägsna den med stor precision och lämna kvar frisk hjärnvävnad.
Finnish: Näin kirurgi näkee kasvaimen selvemmin aivoleikkauksen aikana ja voi poistaa sen tarkemmin säästäen samalla tervettä aivokudosta.
Swedish: Gliolan ska bara användas av erfarna hjärnkirurger som har vana vid att utföra operationer av malignt gliom, har djupgående kunskap om hjärnanatomi och har genomgått utbildning i att använda fluorescens vid kirurgiska ingrepp.
Finnish: Gliolania saavat käyttää vain kokeneet, pahanlaatuisten glioomien kirurgiaan perehtyneet neurokirurgit, joilla on perusteelliset tiedot aivojen anatomiasta ja jotka ovat suorittaneet koulutuksen fluoresenssilla ohjatusta kirurgiasta.
Swedish: Efter sex månader var 20,5 % av de patienter som fick Gliolan fortfarande i livet utan någon tumörprogression, jämfört med 11 % av dem som inte fick läkemedlet.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua 20,5 prosenttia Gliolania saaneista potilaista oli edelleen elossa eikä sairaus ollut edennyt.
Swedish: Gliolan ska ges med försiktighet till patienter som har lever- eller njurproblem.
Finnish: Gliolanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, kun hoidetaan maksa- tai munuaisongelmista kärsiviä potilaita.
Swedish: Vid operation kunde hjärntumörer avlägsnas mer fullständigt då Gliolan användes.
Finnish: Kun leikkauksessa käytettiin Gliolania, kasvain saatiin poistettua täydellisemmin.
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan, 5-aminolevulinsyra, är ett sensibiliserande ämne för fotodynamisk behandling.
Finnish: Gliolanin vaikuttava aine, 5-aminolevuliinihappo, on "fotodynaamisessa hoidossa käytetty herkistin".
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Gliolan finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Gliolanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vad är Gliolan?
Finnish: Mitä Gliolan on?
Swedish: Hur har Gliolans effekt undersökts?
Finnish: Miten Gliolania on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Gliolan?
Finnish: Miten Gliolan vaikuttaa?
Swedish: Gliolan har studerats i en huvudstudie med 415 patienter med malignt gliom som skulle genomgå en hjärnoperation för att avlägsna tumören.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 415 pahanlaatuista glioomaa sairastavaa potilasta, jotka olivat menossa aivoleikkaukseen kasvaimen poistamiseksi.
Swedish: Gliolanpulvret löses i 50 ml kranvatten av en sköterska eller farmaceut innan patienten får dricka lösningen.
Finnish: Sairaanhoitajan tai farmaseutin tulee liuottaa Gliolan-jauhe juomaveteen, minkä jälkeen potilas juo liuoksen.
Swedish: Hur används Gliolan?
Finnish: Miten Gliolania käytetään?
Swedish: Gliolan gör det lättare för kirurgen att se tumören bra under en operation när den ska avlägsnas från hjärnan.
Finnish: Gliolanin avulla kirurgit näkevät kasvaimen paremmin poistoleikkauksen aikana.
Swedish: Vad används Gliolan för?
Finnish: Mihin Gliolania käytetään?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Swedish: Inlämning av final studierapport.
Finnish: Tutkimuksen loppuraportin toimittaminen.
Swedish: - Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Finnish: - Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 november 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 07 november 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2006
Swedish: Använd endast enligt läkares anvisningar.
Finnish: Käytä vain lääkärin ohjeen mukaan.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille henkilöille ei ole tarpeen.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Finnish: Niitä esiintyy yleensä ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Finnish: Osa haittavaikutuksista voi olla vakavia.
Swedish: Optimal behandlingstid är ännu inte fastställd.
Finnish: Optimaalinen hoitoaika ei ole vielä vakiintunut.
Swedish: I allmännhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
Finnish: Useimmiten raportoitu tulos näissä tapauksissa oli "kohentunut" tai "toipunut".
Swedish: - om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Finnish: Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
Swedish: Denna förändring bedöms inte vara kliniskt signifikant.
Finnish: Tätä muutosta ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Swedish: Behandling bör fortsätta så länge patienten har fortsatt nytta.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Swedish: Händerna skall tvättas omedelbart efter hantering av öppnade kapslar.
Finnish: Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapselien käsittelemisen jälkeen.
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Finnish: Älä avaa tai murskaa kapseleita, ellei sinulla ole nielemisvaikeuksia (esim. lapset).
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Swedish: • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Finnish: • Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Swedish: Antal händelser/ Antal patienter
Finnish: Tapahtumien määrä/ potilaiden määrä
Swedish: Inga slutsatser kan dras för andra mindre vanliga mutationsundergrupper på grund av det låga antalet observerade händelser.
Finnish: Muille harvinaisemmille mutaatioalaryhmille ei voida vetää johtopäätöksiä johtuen havaittujen tapahtumien vähäisestä määrästä.
Swedish: Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Finnish: Jos unohdat ottaa Gliveciä - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Swedish: Dosen kan minskas om den inte tolereras.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
Swedish: Glivec vs placebo
Finnish: Glivec vs plasebo
Swedish: Inte tillämpligt
Finnish: Ei sovellettavissa
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
Finnish: Tulokset on esitetty Taulukossa 6.
Swedish: • När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Finnish: • Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet med dessa patienter.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla suositellaan kuitenkin varovaisuutta.
Swedish: Hos 6 av dessa patienter överstiger nu uppföljningen 4 år.
Finnish: Näistä potilaista kuutta on nyt seurattu yli 4 vuoden ajan.
Swedish: Vad Glivec är och vad det används för
Finnish: Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Risknivå % av patienter
Finnish: Riskitaso Potilaiden osuus %
Swedish: -- (1) Imatinib 12 månader:
Finnish: -- (1) Imatinibi, 12 kk:
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Gliveciä, koska sinulla on vakava sairaus.
Swedish: (2) Imatinib 36 månader: │││ Censurerade observationer
Finnish: (2) Imatinibi, 36 kk: │││ Rajatut havaintoarvot
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 2 års ålder.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
Finnish: Iäkkäät henkilöt: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
Swedish: En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
Finnish: Pidempi hoidon kesto (> 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
Swedish: Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Gliveciä - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: • Snabb viktökning.
Finnish: • Nopea painon nousu.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Finnish: Loppuosa verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta koostui useista vähäisistä metaboliiteista.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
Swedish: Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
Finnish: Etua ei voitu osoittaa matalan ja erittäin matalan riskin ryhmissä.
Swedish: • Domningar i händer och fötter.
Finnish: • Käsien tai jalkojen puutuminen.
Swedish: Du kommer också att lämna blodprover och vägas regelbundet.
Finnish: Sinulta otetaan verikokeita ja sinut punnitaan säännöllisesti.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli  60-vuotiaita ja 10-12 %  70-vuotiaita.
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
Finnish: - Gliveciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glivec
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gliveciä
Swedish: Suspensionen skall intas omedelbart efter ett fullständigt sönderfall av tabletterna.
Finnish: Suspensio annetaan välittömästi tabletin/tablettien täydellisen hajoamisen jälkeen.
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler uppstår efter minst 1 månads behandling
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet.
Finnish: • Päänsärky tai väsymyksen tunne.
Swedish: Andra läkemedel och Glivec
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glivec
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
Swedish: • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
Finnish: • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många tabletter.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia.
Swedish: Dock var förekomst av cytopeni klart beroende av sjukdomens stadium.
Finnish: Sytopenioiden esiintyminen riippui kuitenkin selvästi myös taudin vaiheesta.
Swedish: Andra biverkningar rapporterades med lägre eller lika frekvens.
Finnish: Muita haittavaikutuksia raportoitiin joko vähemmän tai yhtä yleisesti.
Swedish: dagar 3-5;
Finnish: päivät 1-3;
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2-3 kuukautta.
Swedish: Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
Finnish: Glivec-hoito voidaan keskeyttää tai annosta pienentää kohdan 4.2 suositusten mukaan.
Swedish: Glivec hämmar tillväxten av dessa celler.
Finnish: Glivec estää näiden solujen kasvua.
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Finnish: Lisäksi pieni määrä lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Finnish: 42 kuukauden seurannan jälkeen 11 potilaalla varmistettiin (4 viikon sisällä) sytogeneettisen vasteen häviäminen.
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: Glivec kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Finnish: Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos olet vahingossa ottanut liian monta kapselia.
Swedish: - Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Finnish: - Naisia, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, neuvotaan käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä hoidon aikana.
Swedish: De innehåller ett vitt till gult pulver.
Finnish: Ne sisältävät valkoista tai keltaista jauhetta.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Finnish: Huomattava vaste (0-35 %) kattaa sekä täydellisen että osittaisen vasteen.
Swedish: För KML och GIST kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Finnish: KML:n ja GIST:in hoidossa lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella.
Swedish: Glivec kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Finnish: Glivec voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
Swedish: Fullständig blodstatus skall kontrolleras regelbundet under behandling med Glivec.
Finnish: Täydellinen verenkuva on määritettävä säännöllisesti Glivec-hoidon aikana.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om risken för fostret.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
Swedish: • Sömnproblem (insomnia).
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet - Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Finnish: Sen vuoksi autolla ajettaessa ja koneita käytettäessä on noudatettava varovaisuutta.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför.
Finnish: Varovaisuutta on siis syytä noudattaa.
Swedish: Glivec metaboliseras huvudsakligen via levern och endast 13 % av utsöndringen sker genom njurarna.
Finnish: Glivec metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Glivec.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Glivec-hoidon keskeyttämistä.
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
Finnish: Potilaista 59 % oli miehiä ja 41 % naisia; 89,9 % valkoihoisia ja 4,7 % tummaihoisia.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Finnish: Säilytä alle 30C.
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
Finnish: Varmistettu hematologinen vaste saavutettiin 71,5 %:lla potilaista (Taulukko 3).
Swedish: Glivec kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
Finnish: Glivec voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
Swedish: RFS-tal (%) 12 månader 24 månader
Finnish: RFS arviot (%) 12 kuukautta
Swedish: Behandlingen avbröts permanent på grund av avvikande värden på leverprover hos mindre än 1 % av KML-patienterna.
Finnish: Hoito lopetettiin pysyvästi poikkeavien maksa-arvojen vuoksi alle 1 %:lla KML-potilaista.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protein-tyrosinkinashämmare, ATC-kod: L01XE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01