FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alternatief kan de behandeling gestart worden met Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Swedish: Alternativt kan behandling inledas med Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Dutch: De spuit heeft een geïntegreerde adapter en een schaalverdeling in kg/lichaamsgewicht.
Swedish: Sprutan har en integrerad adapter och är graderad i kg kroppsvikt.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Swedish: 6.5 Innerförpackning (förpackningstyp och material)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) kunnen anafylactische reacties optreden.
Swedish: I mycket sällsynta fall (färre än 1 djur av 10 000 djur behandlade, inkluderande entaka rapporter) kan anafylaktiska reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Dutch: De orale onderhoudsdosering kan tot een totaal van 4 doses worden toegediend met tussentijden van 24 uur.
Swedish: Den orala uppföljningsdosen kan ges totalt fyra gånger med 24 timmars intervall.
Dutch: Diersoort MRLs Te onderzoeke n weefsels
Swedish: Djurslag MRL Målväv -nader
Dutch: Etikettering spuit
Swedish: Kartongmärkning
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol
Swedish: Meloxikam 20 mg/ml Etanol
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Swedish: Omskakas väl innan användning.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
Swedish: Loxicom 50 mg/g oral pasta för häst meloxikam
Dutch: Werkzame bestanddelen: Meloxicam
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader
Dutch: Paarden: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Swedish: Häst: kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Dutch: Eenmalige toediening van 0,3 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,06 ml/kg) wanneer geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. bij wilde katten.
Swedish: En enstaka subcutan injektion med 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt ( 0,06 ml/kg kroppsvikt) när ingen oral uppföljande behandling är möjlig, t.ex. vildkatter.
Dutch: Ongeveer 50% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Dutch: 100 ml en 250 ml fles
Swedish: 100 ml och 250 ml flaska
Dutch: Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Swedish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Dutch: De reactie op een langdurige behandeling moet op regelmatige tijdstippen opgevolgd worden door een dierenarts.
Swedish: Kroniska muskulo-skeletala tillstånd: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Dutch: 15 en 30 ml fles
Swedish: 15 och 30 ml flaska
Dutch: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Swedish: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Dutch: Acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Swedish: Akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig kunnen zijn (inclusief fataal), deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödliga), uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Dutch: Na openen binnen 6 maanden gebruiken.
Swedish: : Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Dutch: Om de behandeling gedurende tot vijf dagen voort te zetten, kan deze aanvangsdosis 24 uur later worden gevolgd door toediening van Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten in een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Swedish: För uppföljande behandling upp till fem dagar, kan den initiala dosen efter 24 timmar, följas av administrering av Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension till katt vid en dosering av 0,05 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Swedish: Undvik kontaminering vid användning.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Swedish: I mycket sällsynta fall har magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Dutch: Eens geopend gebruiken voor.......
Swedish: Använd öppnad förpackning senast...…
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
Swedish: Loxicom 50 mg/g oral pasta för häst
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en lichte ingrepen van de weke delen.
Swedish: Katt Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Dutch: Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Swedish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirugie en chirurgie van de weke delen.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Swedish: Undvik kontaminering vid användandet.
Dutch: Pijn bij koliek.
Swedish: Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Swedish: I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats.
Dutch: Skeletspiersaandoeningen: eenmalige subcutane injectie.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en lacterende koeien.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterand Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact met het diergeneesmiddel.
Swedish: Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud och ögon.
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Dutch: Het distributievolume bedraagt 0,3 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 l/kg.
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien passend.
Swedish: En subkutan eller intravenös injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening:
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Dutch: Xanthaangom Appelsmaak Sorbitol
Swedish: Xantangummi Äppelarom
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Swedish: Ges tillsammans med foder eller direkt i munnen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Swedish: Användning under dräktighet och digivning
Dutch: Het distributievolume is 0,3 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 L/kg.
Dutch: Runderen: Vlees en slachtafval: 15 dagen
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 30 ml, 50 ml of 100 ml bevatten.
Swedish: Karton med antingen 1 eller 12 ofärgade injektionsflaskor av glas innehållande 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: anti-inflammatoire en antireumatische middelen, niet-steroïden (oxicamderivaten), ATCvet-code: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke steroida (oxikamer), ATCvet-kod: QM01AC06
Dutch: Farmacotherapeutische groep: anti-inflammatoire en antireumatische middelen, niet-steroïden (oxicamderivaten) ATCvet-code: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Dutch: 10 en 32 ml fles
Swedish: 10 och 32 ml flaskor
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn.
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Dutch: Bijgevolg is voor initiëring van de behandeling van chronische skeletspieraandoeningen op de eerste dag tweemaal het onderhoudsvolume vereist.
Swedish: För initiering av behandling av kroniska muskulo-skeletala tillstånd skall således första dagen dubbla underhållsdosen ges.
Dutch: Tour Essor 93500 PANTIN France
Swedish: ALIVIRA FRANCE S.A.S. -14 Rue Scandicci 1Tour PANTIN 93500 France
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verminderde eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärtor och kolit rapporterats.
Dutch: Dracht en lactatie Zie rubriek "Contra-indicaties".
Swedish: Användning under dräktighet och digivning Se avsnittet "Kontraindikationer".
Dutch: Enkele intraveneuze injectie als een dosering van 0,6 mg meloxicam / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met, 3,0 ml/100 kg lichaamsgewicht).
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Dutch: Kartonnen doos met 15 en 30 ml fles
Swedish: Pappkartong till 15 och 30 ml flaska
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 1,5mg
Swedish: Natriumbensoat 1,5 mg
Dutch: Kauwtablet.
Swedish: Tuggtabletter.
Dutch: Toe te dienen met voedsel of rechtstreeks in de bek.
Swedish: Ges med foder eller direkt i munnen.
Dutch: Meloxicam 0,5 mg/ml Natriumbenzoaat 1,5 mg/ml
Swedish: Meloxikam: 0,5 mg/ml Natriumbensoat: 1,5 mg/ml
Dutch: Eenmalige toediening van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,04 ml/kg) wanneer toediening van meloxicam als orale nabehandeling dient te worden voortgezet.
Swedish: En enstaka subcutan injektion med 0,2 mg meloxikam /kg kroppsvikt ( 0,04 ml/kg kroppsvikt) när administrering av meloxikam avses fortsätta i form av oral behandling.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVEKNINGSSATS
Dutch: Kartonnen doos met 1, 6 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 250 ml bevatten.
Swedish: Kartong med 1, 6 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 250 ml.
Dutch: Het vermindert de leukocyteninfiltratie in het ontstoken weefsel.
Swedish: Den reducerar leukocytinfiltrationen i inflammerad vävnad.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persooon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN):
Swedish: Administreringsväg:
Dutch: Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten meloxicam
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt meloxikam
Dutch: 5 ml , 15 ml en 30 ml
Swedish: 5 ml, 15 ml och 30 ml
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Swedish: I mindre omfattning hämmar det även kollageninducerad trombocytaggregation.
Dutch: Meloxicam 1 mg / kauwtablet Meloxicam 2,5 mg / kauwtablet
Swedish: Meloxikam 1 mg / tuggtablett Meloxikam 2,5 mg / tuggtablett
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Dutch: Als geen duidelijke klinische verbetering waargenomen wordt, dient de behandeling na ten laatste 14 dagen gestopt te worden.
Swedish: Om ingen förbättring ses, bör behandlingen inte pågå under mer än 14 dagar.
Dutch: 10 en 20 ml fles
Swedish: 10 och 20 ml flaskor
Dutch: 30 ml en 50 ml fles
Swedish: 30 ml och 50 ml flaska
Dutch: Toe te dienen met voedsel of rechtstreeks in de bek gebruik makend van de voorziene maatspuit.
Swedish: Ges med foder eller direkt i munnen Omskakas väl innan användning.
Dutch: Dracht en lactatie: Zie rubriek "Contra-indicaties".
Swedish: Dräktighet och digivning: Se avsnittet "Kontraindikationer" 13.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 15 ml en 30 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 15 ml och 30 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Dutch: In mindere mate remt het ook collageengeïnduceerde trombocytenaggregatie.
Swedish: I viss utsträckning inhiberar den även collageninducerad trombocytaggregation.
Dutch: Microkristallijne cellulose en guargom Microkristallijne cellulose Tarwekiem ontvette bloem Gistextract (gedroogd) Magnesiumstearaat
Swedish: - Natriumstärkelseglykolat, typ A - Spraytorkad svinlever - Laktosmonohydrat - Povidon K30 - Sackaros - Mikrokristallin cellulosa och guar gummi - Mikrokristallin cellulosa - Avfettat vetegroddsmjöl - Jästextrakt (torkat) - Magnesiumstearat
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 5 ml, 15 ml en 30 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 5 ml, 15 ml och 30 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletten EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletten EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletten EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletten
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande djur.
Dutch: Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletten EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletten EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletten EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletten
Swedish: Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Dutch: Elke flacon is afgesloten met een broombutyl stop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Swedish: Varje injektionsflaska är försluten med en propp av tapp och förseglad med en alu
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (over een periode van 24 uur): Een eenmalige intraveneuze of subcutane injectie in een dosering van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht) vóór chirurgie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Swedish: Minskning av postoperativ smärta (under en period av 24 timmar): En subkutan engångsinjektion av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s.0,4 ml/10 kg kroppsvikt) innan kirurgi påbörjas, t.ex vid induktion av anaestesi.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR
Dutch: Er is een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie waargenomen in het therapeutische dosisbereik.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i Det terapeutiska dosintervallet.
Dutch: Meloxicam 1,5 mg/ml
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een sterke eiwitbinding kunnen concurreren voor binding en bijgevolg leiden tot toxische effecten.
Swedish: Andra NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid antibiotika och substanser med hög proteinbindningsgrad kan kan konkurrera om bindning och därmed leda till toxiska effekter.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG (AR)
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Swedish: Hos nötkreatur utsöndras också en större del via mjölk och galla medan urinen endast innehåller spår av modersubstansen.
Dutch: Honden: Eenmalige toediening van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/10 kg).
Swedish: Hund: 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0.4 ml/10 kg) som engångsdos.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik - van kinderen bewaren.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn..
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Swedish: Använd inte till hästar som är yngre än 6 veckor.
Dutch: Er is een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie waargenomen in het therapeutische dosisbereik bij honden.
Swedish: Det föreligger ett lineärt samband mellan administrerad dos och plasmakoncentration för det terapeutiska dosintervallet hos hund.
Dutch: Het remt ook in mindere mate de collageengeïnduceerde trombocytenaggregatie.
Swedish: I mindre utsträckning hämmar det även kollageninducerad trombocytaggregation.
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van het meloxicam is aan plasma-eiwitten gebonden.
Swedish: Distribution Ungefär 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 filternaald
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Voorgevulde spuit 0,165 ml
Swedish: 0,165 ml
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: De EU Lidstaten zullen garanderen dat:
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat aangepaste artseninformatiepakketten worden verschaft aan alle oogklinieken waarvan wordt verwacht dat zij Lucentis zullen gebruiken.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Dutch: • Het gebruik van antibiotica
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Dutch: • Steriele technieken, waaronder perioculaire en oculaire desinfectie, om het risico van infecties tot een minimum te beperken
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Dutch: • Hoe voorbereiden op de Lucentis-behandeling
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van ernstige bijwerkingen
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Dutch: Het patiënteninformatiepakket moet zowel in de vorm van patiënteninformatieboekjes als een audioCD worden verstrekt en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Dutch: • Wanneer spoedeisende aandacht van de arts vragen
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Dutch: • Het gebruik van povidon-jood of gelijkwaardig
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Dutch: Het artseninformatiepakket dient het volgende te bevatten:
Swedish: Utbildningsmaterialet måste innehålla följande:
Dutch: De artseninformatie dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Dutch: • Wat zijn de stappen die volgen op de behandeling met Lucentis
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van IVT injectie-gerelateerde bijwerkingen
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Dutch: • Video met intravitreale injectieprocedure
Swedish: • Video om intravitreal injektionsprocedur
Dutch: • Pictogram van de intravitreale injectieprocedure
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Dutch: • Behandeling van IVT injectie-gerelateerde bijwerkingen
Swedish: • Administrering av IVT-injektionsrelaterade biverkningar
Dutch: • Technieken voor intravitreale injectie
Swedish: • Intravitreala injektionstekniker
Dutch: LMD
Swedish: AMD
Dutch: Meer informatie over Lucentis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Lucent ontving op 22 januari 2007 in de hele EU een vergunning voor het in de handel brengen.
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Overige informatie over Lucentis
Swedish: Mer information om Lucentis
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lucentis te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lucentis?
Dutch: Alle patiënten waren ouder dan vijftig jaar en waren niet eerder voor deze aandoening behandeld.
Swedish: Samtliga patienter var äldre än 50 år och hade inte behandlats för våt AMD tidigare.
Dutch: Behandeling met Lucentis moet worden gestaakt indien de patiënt er geen baat bij heeft.
Swedish: Behandlingen med Lucentis ska avbrytas om patienten inte har någon nytta av den.
Dutch: De macula zorgt voor het gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten als autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Swedish: Makulan ger det seende som behövs för att urskilja detaljer vid vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lucentis, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lucentis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten dat de voordelen van Lucentis groter zijn dan de risico's en dat het kan worden toegelaten voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Lucentis är större än riskerna och att Lucentis kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De aanbevolen dosis Lucentis bedraagt 0,5 mg, toegediend als een enkele intravitreale injectie.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lucentis är 0,5 mg som ges som en enda intravitreal injektion.
Dutch: Vóór elke injectie wordt een plaatselijke verdoving gegeven om eventuele pijn door de injectie te verminderen of te voorkomen, en worden het oog, het ooglid en de huid rondom het oog gedesinfecteerd.
Swedish: Före varje injektion ges lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta i samband med injektionen, och ögat, ögonlocket och huden runt ögat desinficeras.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lucentis continu gemonitord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.