FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný počas liečby liekom Tresiba (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Tresiba (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tresiba.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Tresiba.
Slovak: Vypracuje aj vzdelávacie materiály pre pacientov o tom, ako správne používať liek Tresiba, ktoré majú dostať od svojho lekára spolu s príslušným školením.
Croatian: Također će osigurati edukacijske materijale za bolesnike o tome kako ispravno koristiti lijek Tresiba, koje bi trebali dobiti od svog liječnika skupa s odgovarajućom obukom.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa v krvi merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi naviazaného na glukózu.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
Slovak: Rozdiel je v tom, že v tele sa absorbuje pomalšie a trvá dlhšie, kým sa dostane do cieľového miesta.
Croatian: Razlika je u njegovoj sporijoj apsorpciji u tijelu, i dužem vremenu do postizanja cilja, što znači da Tresiba dulje djeluje.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tresiba bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tresiba.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom toho, do akej miery je glukóza v krvi kontrolovaná.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tresiba?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tresiba?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tresiba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tresiba pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Tresiba je liek, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín degludek.
Croatian: Tresiba je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin degludek.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tresiba vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tresiba nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Okrem toho sa liek Tresiba porovnával s inzulínom detemirom v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 350 detí vo veku od jedného roku do 18 rokov s cukrovkou 1. typu.
Croatian: Osim toga, Tresiba je uspoređena s inzulinom detemir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 350 djece u dobi od 1 do 18 godina s dijabetesom tipa 1.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tresiba?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tresiba?
Slovak: V prípade cukrovky 1. typu sa musí liek Tresiba vždy používať v kombinácii s rýchlo pôsobiacim inzulínom, ktorý sa podáva injekčne v čase jedla.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 lijek Tresiba treba uvijek koristiti u kombinaciji s inzulinom brzog djelovanja koji se injektira u vrijeme obroka.
Slovak: Prečo bol liek Tresiba povolený?
Croatian: Zašto je lijek Tresiba odobren?
Slovak: Liek Tresiba účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Croatian: Tresiba djeluje na isti način kao prirodno proizveden inzulin, te pomaže glukozi da iz krvi uđe u stanice.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že forma lieku Tresiba s vyššou silou uspokojila liečebné potreby pacientov, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu (napríklad pacienti s nadváhou), a usúdil, že by to týmto pacientom umožnilo používanie dennej dávky už v rámci jednej, a nie dvoch injekcií.
Croatian: CHMP je zabilježio da formulacije veće jačine lijeka Tresiba ispunjavaju medicinsku potrebu bolesnika kojima je potrebna viša doza inzulina (poput pretilih bolesnika), čime bi se tim bolesnicima omogućilo uzimanje dnevne doze u jednoj injekciji umjesto u dvije.
Slovak: Liek Tresiba je náhradný inzulín, ktorý je veľmi podobný prirodzene tvorenému inzulínu.
Croatian: Tresiba je zamjenski inzulin vrlo sličan prirodnom inzulinu.
Slovak: Takisto konštatoval, že liek Tresiba znižuje riziko hypoglykémie v noci u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Croatian: Također je zabilježeno da Tresiba smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2.
Slovak: Tresiba sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 578 dospelých s cukrovkou 1. typu, kde sa liek Tresiba (v kombinácii s rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným v čase jedla) porovnával s inzulínom glargínom alebo inzulínom detemirom (inými dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi).
Croatian: Tresiba je proučavana u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1578 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 kod kojih je Tresiba (u kombinaciju s inzulinom brzog djelovanja uzetog u vrijeme obroka) uspoređivana s inzulinom glarginom ili inzulinom detemirom (drugim inzulinom dugog djelovanja).
Slovak: V inej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 177 dospelých s cukrovkou 2. typu, sa skúmal účinok kombinácie liekov Tresiba a liraglutidu (agonistu GLP-1 receptora).
Croatian: Drugo glavno ispitivanje koje je uključivalo je 177 odraslih bolesnika s dijabetesom mellitusom tipa 2 ispitivalo je djelotvornost kombinacije lijeka Tresiba i liraglutida (agonist receptora GLP1).
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek Tresiba môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami, agonistami GLP-1 receptora a rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným v čase jedla.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 2 Tresiba se može koristiti sama ili u kombinaciji s peroralnim lijekovima protiv dijabetesa, lijekovima koji djeluju kao agonisti receptora GLP1 i inzulinom brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tresiba
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tresiba na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Tresibu vrijedi na prostoru Europske unije od 21. siječnja 2013.
Slovak: Tresiba?
Croatian: Što je Tresiba?
Slovak: V prípade detí boli účinky lieku Tresiba pri kontrole hladiny glukózy v krvi podobné ako pri použití inzulínu detemiru.
Croatian: Kod djece je učinak lijeka Tresiba na kontrolu glukoze u krvi bio sličan onom inzulina detemir.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Tresiba je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Tresiba djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa
Slovak: Pacientom sa v čase jedla podával aj rýchlo pôsobiaci inzulín.
Croatian: Bolesnicima je davan i inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že liek Tresiba bol minimálne rovnako účinný ako iné dlhodobo pôsobiace inzulíny pri kontrole hladiny glukózy v krvi u dospelých s cukrovkou 1. a 2. typu a účinnejší ako sitagliptín u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Slovak: V týchto štúdiách sa pacientom v prípade potreby mohli v čase jedla podávať aj iné lieky proti cukrovke alebo rýchlo pôsobiaci inzulín.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima također su prema potrebi mogli primiti druge lijekove za dijabetes ili inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Slovak: Tresiba sa zaznamenalo priemerné zníženie hladiny HbA1c 0,2 percentuálnych bodov (hladina HbA1c sa znížila z 8,2
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja s lijekom Tresiba, prosječno smanjenje HbA1c iznosilo je 0,2 postotna boda (HbA1c se smanjio s 8,2% na 8,0%) u usporedbi sa smanjenjem od 0,3 postotna boda s inzulinom detemir (HbA1c se smanjio s 8,0% na 7,7%).
Slovak: Vo všetkých štúdiách dohromady sa pri liečbe liekom Tresiba znížila hladina HbA1c priemerne o 0,6 percentuálnych bodov u dospelých s cukrovkou 1. typu a o 1,2 percentuálnych bodov u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Croatian: U drugim ispitivanjima, prosječno smanjenje razina HbA1c s lijekom Tresiba iznosila je 0,6 postotnih bodova u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 1,2 postotna boda u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Slovak: V ďalších šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 4 076 dospelých s cukrovkou 2. typu, sa liek Tresiba porovnával s inzulínom glargínom, inzulínom detemirom alebo sitagliptínom (liekom proti cukrovke 2. typu užívaným cez ústa).
Croatian: Drugih šest ispitivanja uključivalo je 4076 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 te je uspoređivalo Tresibu s inzulin glarginom, inzulinom detemirom ili sitagliptinom (lijekom koji se uzima peroralno za liječenje dijabetesa tipa 2).
Slovak: Tresiba poskytne zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú pravdepodobne liečiť pacientov s cukrovkou alebo im vydávať lieky, vzdelávacie materiály zamerané najmä na zvýšenie informovanosti o forme lieku Tresiba s vyššou silou a nato, aby bola pacientom predpísaná správna sila.
Croatian: Tvrtka koja prodaje lijek Tresiba također će osigurati edukacijske materijale za zdravstvene djelatnike za koje se očekuje da će liječiti bolesnike s dijabetesom ili im izdavati lijekove za liječenje dijabetesa s posebnim ciljem podizanja svijesti o prisutnosti jačih formulacija lijeka Tresiba na tržištu kako bi se osiguralo propisivanje točne doze bolesniku.
Slovak: V prípade dospievajúcich s cukrovkou 2. typu výbor CHMP dospel k záveru, že aj keď sa bezpečnosť a účinnosť preukázali iba v prípade cukrovky 1. typu, výsledky štúdií vykonaných u dospievajúcich s cukrovkou 1. typu a výsledky iných štúdií u dospelých s cukrovkou 2. typu by sa mohli použiť u dospievajúcich s cukrovkou 2. typu.
Croatian: Kod adolescenata s dijabetesom tipa 2, CHMP je zaključio da, iako je sigurnost i djelotvornost lijeka prikazana samo za dijabetes tipa 1, mogu se primijeniti rezultati studija provedenih na adolescentima s dijabetesom tipa 1 i drugih studija na odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tresiba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Tresiba sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja koje su zabilježene s lijekom Tresiba potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Tresiba skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Tresiba ispitivan?
Slovak: Tresiba je vo všeobecnosti bezpečný a jeho vedľajšie účinky sú porovnateľné s vedľajšími účinkami iných inzulínových analógov, pričom neboli hlásené žiadne neočakávané vedľajšie účinky.
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, Odbor je zaključio da je lijek Tresiba općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama drugih analoga inzulina bez prijavljenih neočekivanih nuspojava.
Slovak: a 2. typu u dospelých a detí vo veku od jedného roka do 18 rokov.
Croatian: Tresiba se koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 i 2 u odraslih, te u djece u dobi od 1 do 18 godina.
Slovak: Tresiba účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Tresiba?
Slovak: Ako sa liek Tresiba používa?
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
Slovak: Je tiež normálne vidieť malé vzduchové bubliny.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. prosinca 2014.
Slovak: Položte na čistý povrch.
Croatian: Odložite na čistu površinu.
Slovak: (Pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi" a „negatívnymi" príznakmi.
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Croatian: To se zove prijapizam.
Slovak: TREVICTA a alkohol Pitiu alkoholu sa treba vyhnúť.
Croatian: TREVICTA i alkohol Alkohol treba izbjegavati.
Slovak: Podajte každé 3 mesiace
Croatian: Primijeniti svaka 3 mjeseca
Slovak: Príležitostne sa vytvoril absces.
Croatian: Ponekad je došlo do stvaranja apscesa.
Slovak: Suspenzia má neutrálne pH (približne 7,0).
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Slovak: 90 kg alebo viac žltá násadka
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže byť zlé pre vaše zdravie.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol čas do prvej recidívy.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bilo je vrijeme do prvog relapsa.
Slovak: Tento zoznam je informatívny a nie je úplný.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečný a účinný u týchto pacientov.
Croatian: Nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Slovak: Môžu to byť prejavy mozgovej príhody.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi moždanog udara.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI)/telesná hmotnosť
Croatian: Indeks tjelesne težine (BMI)/tjelesna težina
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam c,
Slovak: Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Croatian: Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas operácie a po nej.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon operacije.
Slovak: Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
Slovak: • glaukóm (zvýšený tlak v očných bulvách)
Croatian: • glaukom (povišen tlak u očnoj jabučici)
Slovak: Suspenziu skontrolujte
Croatian: Provjerite suspenziju
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi
Croatian: • nizak šećer u krvi
Slovak: Čo je TREVICTA a na čo sa používa
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna potpuna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať a monitorovať až do jeho zotavenia.
Croatian: Bolesnika je potrebno strogo nadzirati i pratiti sve do oporavka.
Slovak: Suspenzia má byť jednotná a má mať mliečnu bielu farbu.
Croatian: Suspenzija treba izgledati jednolično i biti mliječno bijele boje.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Croatian: Liječnik Vam redovito mora mjeriti tjelesnu težinu.
Slovak: Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, simptomi shizofrenije mogu se pogoršati.
Slovak: Tento liek neprestaňte používať, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Slovak: Doba (dni) od randomizácie
Croatian: Vrijeme (dani) od randomizacije
Slovak: • nadmerné pitie vody
Croatian: • prekomjerno pijenje vode
Slovak: • kašeľ, upchatý nos
Croatian: • kašalj, začepljen nos
Slovak: Ihla je zaistená, keď sa ozve kliknutie.
Croatian: Igla je učvršćena kada se čuje zvuk „klik".
Slovak: 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
Slovak: Celková úmrtnosť
Croatian: Ukupni mortalitet
Slovak: Odporúčaný režim pre opakované začatie liečby po vynechaní TREVICTY 4 mesiace až 9 mesiacov
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže hitnu liječničku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 4 sata.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Slovak: Keďže tento liek môže znižovať krvný tlak, pri jeho používaní spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak je potrebná opatrnosť.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Slovak: Pozitívne znamená nadmerný výskyt príznakov, ktoré za normálnych okolností nie sú prítomné.
Croatian: Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni.
Slovak: Význam týchto poznatkov o nádoroch u hlodavcov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.
Slovak: Výsledky účinnosti boli v oboch štúdiách vo všetkých populačných podskupinách (pohlavie, vek a rasa) zhodné.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
Slovak: • porucha príjmu potravy súvisiaca so spánkom
Croatian: • poremećaj hranjenja povezan sa spavanjem
Slovak: Väzba racemického paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %.
Croatian: Vezanje racemičnog paliperidona na proteine u plazmi iznosi 74%.
Slovak: Ak pacient váži: Menej ako 90 kg ružová násadka
Croatian: Ako bolesnik ima: Manje od 90 kg ružičasti vrh
Slovak: Ak nemôžete dodržať termín u svojho lekára, ihneď mu zavolajte a dohodnite si iný termín čím skôr.
Croatian: Ako ne možete doći u dogovoreno vrijeme, svakako odmah nazovite liječnika da što prije ugovorite novi termin.
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Croatian: KARTONSKA KUTIJA
Slovak: Injekcia sa má podať čo najskôr a potom sa má pokračovať v 3-mesačnom rozvrhu podávania injekcie.
Croatian: Injekciju treba primijeniti što je prije moguće i zatim nastaviti s rasporedom 3-mjesečne primjene injekcije
Slovak: • zmena spôsobu chôdze
Croatian: • promjena načina hoda
Slovak: Antiemetický účinok
Croatian: Antiemetski učinak
Slovak: Štúdia bola ukončená na základe vopred plánovanej predbežnej analýzy, ktorá sa uskutočnila, keď bolo 283 pacientov randomizovaných a bolo pozorovaných 42 prípadov recidívy.
Croatian: Ispitivanje je bilo završeno temeljem unaprijed planirane interim analize koja je provedena nakon što je 283 ispitanika randomizirano i nakon što su zabilježena 42 događaja relapsa.
Slovak: • nepokoj, pocit ospalosti alebo znížená pozornosť
Croatian: • nemir, osjećaj pospanosti ili smanjena pozornost
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja)
Slovak: Tento liek môže prejsť z matky na dieťa cez materské mlieko a môže dieťaťu uškodiť.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
Slovak: • infekcia oka
Croatian: • infekcija oka
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Slovak: • kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
Croatian: • koma radi nekontrolirane šećerne bolesti
Slovak: Nepoužívajte TREVICTU - ak ste alergický na paliperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek TREVICTA - ako ste alergični na paliperidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: • zožltnutie kože a očí (žltačka)
Croatian: • žuta boja kože i očiju (žutica)
Slovak: Každú injekciu má podať len zdravotnícky pracovník, ktorý podá celú dávku v jednej injekcii.
Croatian: Svaku injekciju smije primijeniti isključivo zdravstveni radnik dajući punu dozu u jednoj injekciji.
Slovak: In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 10 % dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Slovak: Pred použitím si prečítajte celý návod.
Croatian: Pročitajte cijelu uputu prije uporabe.
Slovak: Extrapyramídové príznaky (EPS)
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
Slovak: Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Croatian: • brzi otkucaji srca
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Croatian: • prijapizam (produljena erekcija penisa koja može zahtijevati operativni zahvat)
Slovak: • neprirodzená koordinácia
Croatian: • nenormalna koordinacija
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov a má ju čítať lekár alebo zdravotnícky pracovník spolu s úplnou informáciou o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima koji ih moraju pročitati zajedno sa potpunim informacijama o propisivanju lijeka (sažetak opisa svojstava lijeka).
Slovak: Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
Croatian: Ako bolesnik i dalje ostane simptomatski, potrebno ga je zbrinuti sukladno kliničkoj praksi.
Slovak: Tento liek podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Croatian: Ovaj lijek primijenit će Vam liječnik ili drugi zdravstveni radnik.