FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, šis trūkumas greitai kompensuojamas.
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni er hafin, er skortur þessi fljótur að lagast.
Lithuanian: Rekomendacijas dėl dozavimo žr. toliau, suaugusiųjų skyriuje.
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi skömmtun er að finna í kaflanum um fullorðna hér á eftir.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Omnitrope.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Omnitrope er notað.
Lithuanian: Skoliozė gali progresuoti vaikui sparčiai augant.
Icelandic: Hryggskekkja getur ágerst í öllum börnum sem vaxa hratt.
Lithuanian: Somatropinas padidina IGF-I (į insuliną panašaus augimo faktoriaus I) ir IGFBP3 (į insuliną panašaus augimo faktoriaus surišančio baltymo 3) koncentraciją serume.
Icelandic: Sermiþéttni IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) og IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) eykst fyrir tilstilli sómatrópíns.
Lithuanian: Somatropinas taip pat didina širdies pajėgumą, tačiau dar reikia išsiaiškinti kaip tai yra atliekama.
Icelandic: Sómatrópín eykur ennfremur útfall hjarta, en þann verkunarhátt á enn eftir að skýra.
Lithuanian: • Rankų ir kojų sustingimas, raumenų skausmas
Icelandic: Stirðleiki í handleggjum og fótleggjum, vöðvaverkur
Lithuanian: Būtinai nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvo skal hendur.
Lithuanian: Antikūnų prieš sušvirkštą augimo hormoną susidarymas, bet panašu, kad tai nesutrikdo augimo hormono veikimo.
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormóninu sem sprautað var, en þau virðast ekki hindra verkun vaxtarhormónsins.
Lithuanian: • jei gimimo metu buvote mažo ūgio ar per mažo svorio.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu.
Lithuanian: - Lėtai traukite stūmoklį ir į švirkštą pritraukite truputį daugiau tirpalo, negu nurodė Jūsų gydytojas.
Icelandic: - Dragið stimpilinn varlega til baka og dragið upp í sprautuna örlítið meira en skammtinn sem læknirinn ávísaði.
Lithuanian: Nedidelei procentinei daliai pacientų gali atirasti antikūnų prieš Omnitrope.
Icelandic: Lítill hluti sjúklinga getur myndað mótefni gegn Omnitrope.
Lithuanian: Vaikams Omnitrope vartojamas šių augimo sutrikimų gydymui:
Icelandic: Hjá börnum er Omnitrope ætlað til meðferðar á eftirfarandi vaxtartruflunum:
Lithuanian: Somatropino poveikis pasveikimui buvo tiriamas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 522 sunkiai sergantys suaugusieji, kuriems po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivystė komplikacijos.
Icelandic: Áhrif sómatrópíns á bata voru rannsökuð í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu með 522 alvarlega veikum fullorðnum sjúklingum með fylgikvilla í kjölfar opinnar hjartaaðgerðar, kviðaðgerðar, mikilla áverka af völdum slyss eða öndunarbilunar.
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo švirkštiklio.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje gali per daug sumažėti o vėliau per daug padidėti.
Icelandic: Blóðsykur gildi þín kunna að verða of lág og síðan of há.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar gydant somatropinu šios 2 patologijos pasireiškia dažniau.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessi tvö mein koma oftar fram meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Lithuanian: Geriausia reguliariai vartoti augimo hormoną. Jei pamiršote pavartoti dozę, kitą injekciją susišvirkškite kitą dieną įprastu metu.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu sprauta næsta skammti á venjulegum tíma næsta dag.
Lithuanian: Taip oda ir poodinė sritis turės laiko atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Icelandic: Þetta gefur húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir eina inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas tikrins gliukozės ir insulino koncentraciją kraujyje prieš pradedant gydymą ir kasmet gydymo metu.
Icelandic: Læknirinn mun mæla insúlín og blóðsykur áður en meðferð hefst og á hverju ári eftir það.
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Turnerio sindromu:
Icelandic: Börn með Turner heilkenni:
Lithuanian: Ištraukite adatą ir pakartokite šį veiksmą.
Icelandic: Þar á ekki að sprauta; takið nálina úr og endurtakið þetta skref.
Lithuanian: - Pašalinkite visus oro burbuliukus.
Icelandic: - Fjarlægið loftbólur.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas siejamas su sumažėjusiu plazmos ir ekstraceliuliniu tūriu.
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni tengist minna plasma- og utanfrumurými.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ekki skal nota meira en hámarks ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Per šį laikotarpį reikia pritaikyti konservatyvų inkstų nepakankamumo gydymą (įskaitant acidozės, hiperparatirozės simptomų ir maitinimosi režimo kontrolę) ir jį tęsti gydymo metu.
Icelandic: Á þeim tíma á að vera búið að koma á hefðbundinni meðferð við starfsemi nýrna (að meðtöldu eftirliti með blóðsýringu, kalkvakaóhófi (hyperparathyroidism) og næringarástandi) og henni síðan haldið áfram meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: 56 nuolat gydytų pacientų, pasiekusių (beveik) galutinį savo ūgį, vidutinis ūkio pokytis nuo gydymo pradžios buvo +1,90 SDS (0,033 mg kiekvienam svorio kilogramui per parą) ir +2,19 SDS (0,067 mg kiekvienam svorio kilogramui per dieną).
Icelandic: Hjá 56 sjúklingum sem voru í stöðugri meðferð og hafa náð (nokkurn veginn) lokahæð, er meðalbreytingin á hæð frá upphafi meðferðar +1,90 staðalfráviksstig (0,033 mg/kg líkamsþyngdar á dag) og +2,19 staðalfráviksstig (0,067 mg/kg líkamsþyngdar á dag).
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau tai, kad kūdikio virškinimo trakte bus pasisavinamas sveikas baltymas, yra mažai tikėtina.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sómatrópín skilst út í brjóstamjólk, en frásog óskerts próteins úr meltingarvegi kornabarnsins er afar ólíklegt.
Lithuanian: Galite pajusti drebulį, prakaitavimą, mieguistumą ar pasijusti „tarsi ne savo kailyje", galite nualpti.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú finnir fyrir skjálfta, svitamyndun, syfju, finnast þú „ólík(ur) sjálfri/sjálfum þér" og mögulegt er að það líði yfir þig.
Lithuanian: Mirtingumas buvo didesnis tarp pacientų, kiekvieną dieną gydytų 5,3 arba 8 mg somatropino, negu tarp pacientų, gavusių placebą (atitinkamai 42% ir 19%).
Icelandic: Dánartíðni var hærri hjá sjúklingum sem fengu 5,3 eða 8 mg af sómatrópíni daglega samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu, 42% samanborið við 19%.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turi ištirti Jūsų inkstų funkciją ir augimo greitį prieš pradedant skirti somatropiną.
Icelandic: Læknirinn á að rannsaka nýrnastarfsemi þína og vaxtarhraða áður en notkun sómatrópíns er hafin.
Lithuanian: Somatropinas padidina natrio, kalio ir fosforo sulaikymą.
Icelandic: Sómatrópín dregur úr útskilnaði á natríum, kalíum og fosfór.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 12. apríl 2011
Lithuanian: Jeigu po gydymo vaikystėje toliau vartojate Omnitrope, turite pradėti nuo 0,2-0,5 mg per parą.
Icelandic: Ef þú heldur áfram að nota Omnitrope eftir meðferð í bernsku skaltu byrja á 0,2-0,5 mg á dag.
Lithuanian: Jis turi būti atskiedžiamas naudojant perkėlimo rinkinį, kaip nurodoma kartu su rinkiniu pateikiamoje informacijoje.
Icelandic: Þetta á að blanda með flutnings búnaði eins og ráðlagt er í upplýsingunum sem fylgja búnaðinum.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pacientų su SilverRussell sindromu gydymą.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga með Silver-Russell heilkenni er takmörkuð.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su Omnitrope neatlikta.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar með Omnitrope.
Lithuanian: Apie praleistas injekcijas pasižymėkite užrašuose ir pasakykite gydytojui kito kontrolinio vizito metu.
Icelandic: Skráðu hjá þér þær inndælingar sem falla niður og láttu lækninn vita í næstu skoðun.
Lithuanian: Periferinė edema* Reakcija injekcijos vietoje$
Icelandic: Útlimabjúgur* Viðbrögð á stungustað$
Lithuanian: Biologinis po oda leidžiamo somatropino prieinamumas yra 80% tiek sveikiems, tiek augimo hormono trūkumą turintiems pacientams.
Icelandic: Aðgengi sómatrópíns sem gefið er undir húð er 80 %, bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum sem eru með skort á vaxtarhormóni.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas pateiks Jums informaciją apie dietos apribojimus, kurių reikia laikytis dėl kūno svorio kontrolės.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig fá upplýsingar um fæðu sem skal varast til þess að stjórna þyngd þinni.
Lithuanian: Augimo sutrikimo patvirtinimui, prieš pradedant gydymą, augimą reikia stebėti metus.
Icelandic: Til þess að ganga úr skugga um vaxtartruflun á að fylgjast með vexti í eitt ár áður en meðferð er hafin.
Lithuanian: Skiedimas turi būti atliekamas sutinkamai su geros praktikos taisyklėmis, ypatingai prisilaikant aseptikos procedūros.
Icelandic: Blöndun ætti að framkvæma samkvæmt réttum vinnureglum, einkum hvað varðar smitgát.
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, gali prasidėti 11βHSD-1 slopinimas ir sumažėti kortizolio koncentracija kraujo serume.
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni er hafin getur það valdið hömlun á 11βHSD-1 og minnkaðri þéttni kortisóls í sermi.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono:
Icelandic: Fullorðnir sem skortir vaxtarhormón:
Lithuanian: Gydymas neturėtų būti taikomas pediatriniams pacientams, kurių augimo greitis nesiekia 1 cm per metus ir kurių epifizinės kremzlės jau yra beveik sukaulėjusios.
Icelandic: Ekki á að meðhöndla börn með vaxtarhraða undir 1 cm á ári og þar sem vaxtarlínur eru að lokast.
Lithuanian: Pacientai sergantys PWS, priskiriami vienai arba kelioms išvardintoms rizikos grupėms, rizikuoja labiau.
Icelandic: Sjúklingar með Prader-Willi heilkenni og með einn eða fleiri af þessum áhættuþáttum geta verið í meiri hættu.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Omnitrope dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú sprautar meira en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er.
Lithuanian: Jei somatropino vartojanti moteris pradeda per burną vartojamą estrogenų terapiją, gali prireikti padidinti somatropino dozę, kad IGF-I kiekis kraujo serume būtų išlaikytas normaliose pagal amžių ribose.
Icelandic: Ef kona sem fær sómatrópín byrjar á meðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft að auka skammtinn af sómatrópíni til að halda þéttni IGF-1 í sermi innan eðlilegra marka fyrir viðkomandi aldur.
Lithuanian: Remiantis šia informacija, šios rūšies pacientai neturi būti gydomi somatropinu.
Icelandic: Byggt á þessum upplýsingum á ekki að meðhöndla þessa sjúklinga með sómatrópíni.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Somatropino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Icelandic: Sómatrópín er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Pasirinkite injekcijos vietą.
Icelandic: Omnitrope - Veljið stungustað.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Icelandic: - Veljið stungustað.
Lithuanian: • Jei somatropinas Jums skiriamas dėl augimo hormono stokos po anksčiau buvusio naviko (vėžio), Jūs turite būti reguliariai tikrinamas ar nėra naviko ar kito vėžio recidyvo požymių.
Icelandic: Ef þú færð sómatrópín vegna skorts á vaxtarhormóni í kjölfar æxlis (krabbameins) sem hefur áður verið til staðar þarf að rannsaka reglulega hvort æxlið kemur fram aftur eða annað krabbamein kemur fram.
Lithuanian: Po pirmųjų gydymo metų gydymą reikėtų nutraukti, jei augimo greičio SDS nesiekia + 1.
Icelandic: Stöðva á meðferð eftir fyrsta meðferðarár ef hæðarhraði í staðalfráviksstigum er undir + 1.
Lithuanian: • Gydymo metu gydytojas patikrins, ar nėra skoliozės, tam tikros rūšies stuburo deformacijos, požymių.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur mun læknirinn athuga hvort þú sýnir merki um hryggskekkju sem er nokkurs konar aflögun á hrygg.
Lithuanian: Tinka iki Po atskiedimo suvartoti per 21 dieną.
Icelandic: EXP Notist innan 21 dags eftir blöndun.
Lithuanian: Jo struktūra tokia pati, kaip ir natūralaus žmogaus augimo hormono, kuris reikalingas tam, kad augtų kaulai ir raumenys. Jis taip pat padeda reikiamam riebalinio ir raumeninio audinio kiekiui susidaryti.
Icelandic: Það hefur sömu uppbyggingu og náttúrulegt vaxtarhormón manna sem er nauðsynlegt fyrir vöxt beina og vöðva.
Lithuanian: Negalima kratyti, kadangi tai gali denatūruoti veikliąją medžiagą.
Icelandic: Hristið ekki; það getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti požymius ir simptomus, būdingus padidėjusiam augimo hormono kiekiui.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið merkjum og einkennum í samræmi við þekkt áhrif óhóflegs vaxtarhormóns í mönnum.
Lithuanian: Labai dažnas ir dažnas šalutinis poveikis suaugusiesiems gali prasidėti per pirmuosius gydymo mėnesius ir gali praeiti savaime arba po dozės sumažinimo.
Icelandic: Þessar mjög algengu og algengu aukaverkanir hjá fullorðnum kunna að hefjast á fyrsta mánuði meðferðar og hverfa annaðhvort af sjálfu sér eða þegar skammtar eru minnkaðir.
Lithuanian: • Vandens susikaupimas (kuris pasireiškia pirštų ir kulkšnelių tinimu)
Icelandic: Vökvasöfnun (sem lýsir sér í þrútnum fingrum eða bólgnum ökklum)
Lithuanian: • Jei padidėjęs Jūsų intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokie simptomai, kaip stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas), turite pranešti apie tai gydytojui.
Icelandic: Ef þú ert með aukinn innankúpuþrýsting (sem veldur einkennum svo sem miklum höfuðverk, sjóntruflunum eða uppköstum) skaltu láta lækninn vita.
Lithuanian: Suleiskite vaistą tokioje vietoje, kaip parodė gydytojas.
Icelandic: Sprautaðu þig á þann stað sem læknirinn hefur sýnt þér.
Lithuanian: • Jei Jums stiprėja pilvo skausmas, turite pranešti gydytojui.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir versnandi kviðverkjum skaltu láta lækninn vita.
Lithuanian: Įprastinei fiziologinio augimo hormono gamybai su amžiumi mažėjant, dozės gali būti sumažinamos.
Icelandic: Þar sem eðlileg, lífeðlisfræðileg myndun vaxtarhormóns minnkar með aldri, getur þurft að minnka skammta.
Lithuanian: • Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokių simptomų, kaip intensyvus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas)
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (sem veldur einkennum eins og miklum höfuðverk, sjóntruflunum eða uppköstum).
Lithuanian: • skydliaukės hormonus,
Icelandic: • skjaldkirtilshormón,
Lithuanian: Augimo hormonas sumažina kortizono konversiją į kortizolį ir dėl to gali būti pastebėtas anksčiau neaptiktas centrinis hipoadrenalizmas ar mažos pakeičiamojo gydymo gliukokortikoidais dozės gali tapti neveiksmingos (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Vaxtarhormón eykur umbreytingu kortisóns í kortisól og gæti afhjúpað áður ógreinda miðlæga vanstarfsemi nýrnahettna eða komið í veg fyrir að litlir uppbótarskammtar af sykursterum hefðu áhrif (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omnitrope medžiagas
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Lithuanian: Vartojamo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Lithuanian: Diagnozę gali nustatyti ir gydymą somatropinu turi paskirti ir stebėti tik gydytojas, turintis atitinkamą kvalifikaciją ir patirtį diagnozuojant ir gydant pacientus, turinčius augimo sutrikimų.
Icelandic: Greining og meðferð með sómatrópíni á að vera að frumkvæði og undir eftirliti lækna sem hafa þá hæfni sem þarf og reynslu í greiningu og meðhöndlun sjúklinga með vaxtarraskanir.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozę arba somatropino dozę.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammta þessara lyfja eða skammt sómatrópíns.
Lithuanian: • Jei gydymo metu prisidės plaučių infekcija, pasakykite gydytojui, kad jis galėtų išgydyti infekciją.
Icelandic: Ef þú færð lungnasýkingu meðan á meðferð stendur skaltu láta lækninn vita svo hann geti meðhöndlað sýkinguna.
Lithuanian: Paros dozė, mg/kg kūno svorio
Icelandic: Dagsskammtur miðað við mg/kg líkamsþyngdar
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Icelandic: Stungulyf, lausn í rörlykju fyrir SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Lausnin er tær og litlaus.
Lithuanian: Taip pat naktį augimo hormono kiekis būna didžiausias.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að vera með meira magn vaxtarhormóns á nóttunni.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų kūno matmenų, nuo būklės, dėl kurios Jums skiriamas gydymas ir nuo to, ar bus geras augimo hormono poveikis Jums.
Icelandic: Skammturinn fer eftir stærð, sjúkdómnum sem verið er að meðhöndla og hversu vel vaxtarhormón virka hjá þér.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas Prader-Willi sindromas Turner sindromas
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni Prader-Willi heilkenni Turner heilkenni
Lithuanian: Jei augimo hormono stoka atsiranda suaugusio amžiaus laikotarpyje, reikia pradėti nuo 0,15-0,3 mg dozės per parą.
Icelandic: Ef vaxtarhormónsskortur hefst á fullorðinsaldri skal hefja töku með 0,15-0,3 mg á dag.
Lithuanian: Todėl reikia nuolat stebėti visų pacientų skydliaukės funkciją.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum sem læknirinn gefur þér.
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos (prieštraukulinius preparatus),
Icelandic: • lyf við flogaveiki (krampastillandi lyf),
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 10 . Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Icelandic: Notið aðeins ásamt SurePal 10. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams - Turintiems augimo sutrikimą, kai organizme išskiriama nepakankamai augimo hormono (augimo hormono trūkumas, AHT), - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su Turner sindromu, - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su lėtiniu inkstų nepakankamumu, - Turintiems augino sutrikimą (esamas standartinis ūgio nuokrypis (toliau - SDS) < -2,5, o tėvų koreguotas ūgio SDS < -1) vaikams/paaugliams, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, kurių svoris ir (arba) ūgis gimus nesiekė -2 standartinio nuokrypio (toliau - SD) ir kurie iki 4 metų ar vėliau neprisivijo ūgiu (augimo greičio SDS per pastaruosius metus < 0), - Paskatinti vaikų, turinčių Prader-Willi sindromą (toliau - PWS), augimą ir pagerinti kūno sudėtį.
Icelandic: - Vaxtartruflun (núverandi staðalfráviksstig (SDS, standard deviation score) hæðar < -2,5 og aðlagað SDS hæðar foreldra < -1) hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil við fæðingu miðað við getnaðaraldur (SGA, small for gestational age) með fæðingarþyngd og/eða lengd undir -2 í staðalfráviki (SD) sem höfðu ekki náð upp vexti (hæðarhraði (HV, height velocity) staðalfráviksstigum < 0 á síðasta ári) við 4 ára aldur eða síðar.
Lithuanian: Geriausiai injekcijai tinka audiniai, tarp odos ir raumens turintys riebalinį sluoksnį, pvz., šlaunis arba pilvas (išskyrus bambos arba liemens sritį).
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva, svo sem læri eða magi (nema nafli eða mitti).
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos ar augumo hormono pakaitinė terapija yra saugi ūmine kritine liga susirgusiems ligoniams, tokioje situacijoje turėtų būti apsvarstoma tęsiamo gydymo duodama nauda ir su tuo susijusi potenciali rizika.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi uppbótarmeðferðar með vaxtarhormóni hjá alvarlega veikum sjúklingum skal vega ávinning af áframhaldandi meðferð á móti hugsanlegri áhættu.
Lithuanian: naudojimo instrukciją, pateiktą kartu su
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Lithuanian: Yra duomenų apie (retus arba labai retus) leukemijos atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, taip pat nustatytus po vaistinio preparato registracijos.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli hvítblæðis (mjög sjaldgæf eða koma örsjaldan fyrir) hjá börnum sem skortir vaxtarhormón sem fá meðferð með sómatrópíni og eru hluti af reynslu eftir markaðssetningu.
Lithuanian: • Skausmas ir deginimo pojūtis plaštakų ir dilbių srityje (vadinamasis riešo kanalo sindromas)
Icelandic: Verkur eða sviði í höndum eða handakrikum (kallast heilkenni úlnliðsganga (Carpal Tunnel syndrome).
Lithuanian: Tirpiklis:
Icelandic: Einkenni:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo neaukšti vaikai/paaugliai, gimę maži pagal savo gestacinį amžių, kiekvieną parą buvo skiriamos 0,033 ir 0,067 mg kiekvienam svorio kilogramui dozės, kol vaikai pasiekė galutinį savo ūgį.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á smávöxnum börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur hafa skammtar sem nema 0,033 og 0,067 mg/kg líkamsþyngdar á dag verið notaðir til meðferðar þar til lokahæð er náð.
Lithuanian: Somatropino negalima vartoti vaikų augimui skatinti, jei jų epifizinės kremzlės yra sukaulėjusios.
Icelandic: Sómatrópín má ekki nota til að örva vöxt hjá börnum með lokuð köst (epiphyses)
Lithuanian: Tokiems pacientams vieną kartą turi būti atliekamas atitinkamas funkcinis tyrimas, kad būtų diagnozuotas augimo hormono trūkumas arba atmesta jo egzistavimo galimybė.
Icelandic: Sjúklingar þessir eiga að fara í viðeigandi virknipróf til þess að greina eða útiloka skort á vaxtarhormóni.
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai 2 lentelė.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með Turner heilkenni Tafla 2
Lithuanian: Tai reiškia, kad preparatas trumpa injekcijoms skirta adata yra švirkščiamas į po oda esantį riebalinį audinį.
Icelandic: Það táknar að því er sprautað gegnum stutta stungunál inn í fituvefinn rétt undir húð.
Lithuanian: • Jei šlubuojate arba pradedate šlubuoti gydymo augimo hormonu metu, turite pranešti gydytojui.
Icelandic: Ef þú er hölt/haltur eða ef helti kemur fram meðan á meðferð með vaxtarhormóni stendur skaltu láta lækninn vita.
Lithuanian: Pacientams, kurių IGF-I koncentracija gydymo pradžioje yra normali, turėtų būti duodama augimo hormono, kol pasiekiamas IGF-I lygis yra aukštesnėje normalios koncentracijos dalyje, tačiau neviršijant 2 SDS.
Icelandic: IGF-I þéttni í upphafi meðferðar eiga að fá vaxtarhormón allt að IGF-I þéttni sem er í efri eðlilegum mörkum, ekki yfir 2 staðalfráviksstigum.
Lithuanian: Jei gydymo somatropinu metu pasireiškia viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymiai (įskaitant prasidėjusį arba padidėjusį knarkimą), gydymą reikia nutraukti ir pakartotinai ištirti ausų, nosies ir gerklės organus.
Icelandic: Ef sjúklingar sýna merki um teppu í efri hluta öndunarvegar (þ.m.t. byrjun eða aukning á hrotum) meðan á meðferð stendur skal stöðva meðferð og framkvæma nýtt háls, nef og eyrna mat.
Lithuanian: Nors tokių atvejų pasitaiko retai, reikia turėti omenyje, kad somatropinu gydytiems vaikams, kuriems pasireiškia pilvo skausmai, gali būti išsivystęs pankreatitas.
Icelandic: Þótt slíkt sé mjög sjaldgæft skal íhuga möguleika á brisbólgu hjá börnum sem eru meðhöndluð með sómatrópíni og fá kviðverki.
Lithuanian: † Yra duomenų apie atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, tačiau šių atvejų dažnis buvo panašus, kaip ir vaikams, neturintiems augimo hormono trūkumo.
Icelandic: Tilkynnt um hjá börnum með skort á vaxtarhormóni sem fá meðferð með sómatrópíni, en tíðnin virðist svipuð og hjá börnum sem ekki skortir vaxtarhormón.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą in vitro limfocitų, paimtų iš pacientų, kurie buvo ilgai gydyti somatropinu, o paskui - radiomimetiniu vaistu bleomicinu, buvo pastebėtas chromosomų trapumas.
Icelandic: Í einni in vitro rannsókn á eitilfrumum kom fram aukinn veikleiki í krómósómum hjá sjúklingum eftir langtímameðferð með sómatrópíni og eftir meðferð með geislavirka lyfinu bleomycin.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Omnitrope tirpiklis (injekcinis vanduo) Leisti po oda.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Leysir fyrir Omnitrope (vatn fyrir stungulyf)
Lithuanian: Moterims gali reikėti didesnių dozių negu vyrams, o vyrų jautrumas IGFI gali laikui bėgant didėti.
Icelandic: Konur geta þurft stærri skammta en karlar, en hjá körlum sést aukið IGF-I næmi eftir því sem á líður.