FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi fornecida informação adicional sobre os benefícios da utilização de um suplemento de oxigénio durante a anestesia e a recuperação.
Finnish: Lisäksi se toimitti tietoja happitäydennyksen hyödyistä anestesian ja heräämisen aikana.
Portuguese: A literatura fornecida pelo requerente apoiava as recomendações do RCM para a utilização de um suplemento de oxigénio durante a anestesia e recuperação em cães, gatos e cavalos.
Finnish: Hakijan toimittama aineisto tuki valmisteyhteenvedossa annettuja suosituksia anestesian ja heräämisen aikana annettavasta happitäydennyksestä koirille, kissoille ja hevosille.
Portuguese: Outras informações sobre o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
Finnish: Muita tietoja Medicinal Oxygen Air Liquide Santésta
Portuguese: No entanto, deve ser referido que a taxa de suplemento de oxigénio necessária para um animal varia em função de diversos factores e que a "dose" adequada de oxigénio a utilizar durante a anestesia para um determinado animal tem de ser estabelecida pelo veterinário que o acompanha e constantemente monitorizada durante a anestesia.
Finnish: Tästä syystä hoitavan eläinlääkärin on erikseen määritettävä eläimelle nukutuksen aikana annettava happimäärä ja seurattava sitä jatkuvasti nukutuksen aikana.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da utilização de um suplemento de oxigénio são superiores aos riscos associados à sua utilização durante a anestesia e recuperação em cães, gatos e cavalos.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että koirille, kissoille ja hevosille anestesian ja heräämisen aikana annettavan happitäydennyksen hyödyt ovat sen käyttöön liittyviä haittoja suuremmat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Finnish: Miksi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on hyväksytty?
Portuguese: É igualmente administrado após a anestesia para ajudar na recuperação.
Finnish: Sitä annetaan myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Medicinal Oxygen Air Liquide Santésta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O que é o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Finnish: Mitä Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Finnish: EU-myyntilupa-numero (Kauppa)nimi
Portuguese: Mekinist (trametinib)
Finnish: Mekinist (trametinibi)
Portuguese: Mekinist encontra-se disponível na forma de comprimidos (0,5 e 2 mg).
Finnish: Mekinistiä on saatavana tabletteina (0,5 ja 2 mg).
Portuguese: Outras informações sobre Mekinist
Finnish: Muita tietoja Mekinististä
Portuguese: A dose de Mekinist é de 2 mg uma vez por dia, tomada com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição), e aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Finnish: Mekinistin annos on 2 mg kerran päivässä, ja se otetaan tyhjään mahaan (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: Pode ser necessário interromper ou suspender o tratamento ou reduzir a dose caso se observem determinados efeitos secundários.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen tai annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla ilmenee tiettyjä sivuvaikutuksia.
Portuguese: Mais informações sobre Mekinist podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Mekinististä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A 30 de junho de 2014, Mekinist recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Finnish: Mekinist sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. kesäkuuta 2014.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mekinist são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mekinistin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mekinist são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Mekinististä ilmoitettuja sivuvaikutuksia arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Cancro do pulmão de células não-pequenas
Finnish: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mekinist?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mekinistin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Porque está Mekinist autorizado na UE?
Finnish: Miksi Mekinist on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Portuguese: Após cirurgia para melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses exceto se ocorrer recidiva da doença.
Finnish: Kun levinnyt melanooma on leikattu, hoitoa jatketaan yleensä 12 kuukautta, ellei sairaus uusiudu.
Portuguese: O tratamento com Mekinist pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Finnish: Mekinistiä voidaan käyttää niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Portuguese: Tal incentiva o desenvolvimento dos cancros, ao permitir a divisão descontrolada das células.
Finnish: Tämä edistää syöpien kehittymistä, koska solut voivat jakautua hallitsemattomasti.
Portuguese: Os efeitos secundários de Mekinist foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja asianmukaisin toimin hallittavina.
Portuguese: Um resumo sobre Mekinist e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Mekinististä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mekinist?
Finnish: Mitä riskejä Mekinistiin liittyy?
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após cirurgia para o mesmo.
Finnish: • Levinnyt (vaiheen III) melanooma leikkauksen jälkeen.
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas avançado.
Finnish: • Levinnyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mekinist durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Mekinististä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
Finnish: Mekinistiä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mekinist nos cancros que apresentam a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että niissä syövissä, joihin liittyy BRAF V600 -mutaatio, Mekinistin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mekinist, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Mekinistin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mekinist (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, fadiga, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas e dermatite acneiforme (inflamação da pele tipo acne).
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat ihottuma, ripuli, väsymys, perifeerinen ödeema (turvotus erityisesti nilkoissa ja jaloissa), pahoinvointi ja aknetyyppinen ihotulehdus.
Portuguese: É utilizado em associação com dabrafenib.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä dabrafenibin kanssa.
Portuguese: A substância ativa em Mekinist, trametinib, atua bloqueando a MEK e prevenindo a sua ativação pelo BRAF, abrandando deste modo o crescimento e a disseminação do cancro.
Finnish: Mekinistin vaikuttava aine, trametinibi, vaikuttaa estämällä MEK-proteiinin toiminnan ja ehkäisemällä sen aktivoitumista BRAF-proteiinilla, jolloin syövän kehittyminen ja leviäminen hidastuu.
Portuguese: Quarenta por cento (40 %) dos doentes tratados com a associação morreram ou sofreram recidiva da doença após, em média, cerca de 3,5 anos, em comparação com 59 % dos doentes que receberam placebo.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneista potilaista noin 40 prosenttia oli sellaisia, joilla sairaus oli uusiutunut tai jotka olivat kuolleet keskimäärin 3,5 vuoden kuluttua, kun taas lumelääkettä saaneilla tämä luku oli 59 prosenttia.
Portuguese: Mekinist tem sido estudado em doentes cujo cancro apresenta a mutação BRAF V600.
Finnish: Mekinistiä on tutkittu potilailla, joiden syöpäkasvaimessa oli BRAF V600 -mutaatio.
Portuguese: No melanoma e no cancro do pulmão de células não-pequenas com a mutação BRAF V600, está presente uma forma anormal da proteína BRAF, a qual ativa uma outra proteína chamada MEK e que está envolvida na estimulação da divisão celular.
Finnish: Melanoomassa ja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa on BRAF V600 -mutaatio, on BRAFproteiinin poikkeava muoto, joka aktivoi toisen proteiinin nimeltä MEK.
Portuguese: Os doentes que tomaram Mekinist viveram em média 4,8 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 1,5 meses nos doentes que tomaram dacarbazina ou paclitaxel.
Finnish: Mekinistiä saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista; dakarbatsiinia tai paklitakselia saaneilla potilailla tämä aika oli 1,5 kuukautta.
Portuguese: Num estudo adicional, Mekinist não demonstrou qualquer benefício quando administrado a doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior com outro medicamento contra o cancro bloqueador do BRAF.
Finnish: Lisätutkimuksessa Mekinistin käytöstä ei havaittu hyötyä, kun sitä annettiin potilaille, joilla aiemmat hoidot toisella BRAFia estävällä lääkevalmisteella olivat olleet tehottomia.
Portuguese: Como se utiliza Mekinist?
Finnish: Miten Mekinistiä käytetään?
Portuguese: O tratamento com Mekinist deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Finnish: Mekinist-hoidon saa aloittaa syöpälääkkeiden käyttöön erikoistunut lääkäri, jonka on myös valvottava sitä.
Portuguese: Quando Mekinist é tomado em associação com dabrafenib, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são febre, fadiga, náuseas, arrepios, dor de cabeça, diarreia, vómitos, dores nas articulações e erupção cutânea.
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset dabrafenibin kanssa käytettäessä (useammalla kuin yhdellä potilaalla viidestä) ovat kuume, väsymys, pahoinvointi, vilunväristykset, päänsärky, ripuli, oksentelu, nivelkipu ja ihottuma.
Portuguese: A Agência considerou que Mekinist, em monoterapia ou em associação com dabrafenib, demonstrou um benefício clinicamente relevante nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas ou com melanoma que alastrou ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Finnish: Virasto katsoi, että yksinään tai dabrafenibin kanssa käytettynä Mekinististä oli osoitettu olevan kliinisesti merkityksellistä hyötyä niille ei-pienisoluista keuhkosyöpää tai melanoomaa sairastaville potilaille, joiden syöpä oli levinnyt tai jota ei voitu poistaa leikkaamalla.
Portuguese: O que é Mekinist para que é utilizado?
Finnish: Mitä Mekinist on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 171 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, os doentes receberam dabrafenib em associação com Mekinist ou dabrafenib em monoterapia.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 171 ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta, potilaat saivat joko dabrafenibia yhdessä Mekinistin kanssa tai dabrafenibia yksinään.
Portuguese: A utilização de Mekinist em associação com dabrafenib provocou uma resposta em mais de 60 % dos doentes, comparativamente com 23 % dos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Finnish: Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmällä saatiin hoitovaste yli 60 prosentilla potilaista, kun taas pelkästään dabrafenibia saaneilla tämä osuus oli 23 prosenttia.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram em média 25,6 meses, em comparação com 18 meses nos que receberam vemurafenib.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät pitempään, keskimäärin 25,6 kuukautta, kun taas vemurafenibia saaneet elivät keskimäärin 18 kuukautta.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 704 doentes, Mekinist em associação com dabrafenib foi comparado com outro medicamento para o tratamento do melanoma, o vemurafenib.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 704 potilasta, Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmää verrattiin toiseen melanoomalääkkeeseen, vemurafenibiin.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram durante 11 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,8 meses nos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pelkästään dabrafenibia saaneilla potilailla tämä aika oli 8,8 kuukautta.
Portuguese: Mekinist contém a substância ativa trametinib.
Finnish: Mekinistin vaikuttava aine on trametinibi.
Portuguese: • melanoma (um tipo de cancro da pele) que se alastrou para outras partes do corpo ou que não pode ser removido cirurgicamente.
Finnish: • Melanooma (ihosyöpä), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mekinist.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mekinistin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Como funciona Mekinist?
Finnish: Miten Mekinist vaikuttaa?
Portuguese: Esta conclusão baseou-se num estudo principal que incluiu 322 doentes que tomaram Mekinist ou o medicamento comparador, e que mediu o tempo de vida dos doentes até ao agravamento da doença.
Finnish: Tämä havainto perustui yhteen päätutkimukseen, johon osallistui 322 potilasta, jotka saivat joko Mekinistiä tai vertailulääkettä.
Portuguese: A Agência também considerou o medicamento benéfico em doentes com melanoma avançado que foi removido cirurgicamente.
Finnish: Lisäksi virasto katsoi, että siitä on hyötyä potilaille, joiden levinnyt melanooma on poistettu leikkaamalla.
Portuguese: Mekinist foi mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro dacarbazina ou paclitaxel no controlo do melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Finnish: Mekinist oli kahta muuta syöpälääkettä, dakarbatsiinia ja paklitakselia, tehokkaampi melanooman hallintaan saamisessa potilailla, joiden syöpä oli levinnyt kehon muihin osiin tai jota ei voitu poistaa leikkauksella.
Portuguese: Mekinist é utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outro medicamento contra o cancro, o dabrafenib;
Finnish: Mekinistiä käytetään yksinään tai dabrafenibin kanssa, joka on toinen syöpälääke.
Portuguese: Num dos estudos, 423 doentes receberam a associação ou dabrafenib em monoterapia.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 423 potilaalle annettiin joko yhdistelmähoitoa tai dabrafenibia yksinään.
Portuguese: Mekinist é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos cujas células cancerosas têm uma mutação (alteração) genética específica nos seus genes chamada «BRAF V600».
Finnish: Sillä hoidetaan aikuispotilaita, joiden syöpäsoluissa on tietty geenimutaatio (muutos) nimeltä BRAF V600.
Portuguese: Mekinist é utilizado em associação com dabrafenib;
Finnish: Mekinistiä käytetään yhdessä dabrafenibin kanssa.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mekinist, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mekinistin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Isso significa que:
Finnish: Tämä tarkoittaa, että:
Portuguese: O estado estacionário foi atingido ao Dia 15.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin 15. päivään mennessä.
Portuguese: Foi incluído um total de 125 doentes em quatro coortes:
Finnish: Yhteensä 125 potilasta otettiin mukaan neljään kohorttiin:
Portuguese: Tome Mekinist aproximadamente à mesma hora cada dia.
Finnish: Ota Mekinist joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2014 Data da última renovação: 14 de fevereiro de 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30 kesäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. helmikuuta 2019
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo periodicamente.
Finnish: Lääkäri seuraa terveydentilaasi säännöllisesti.
Portuguese: Estudo BRF113928
Finnish: Tutkimus BRF113928
Portuguese: A oxidação do CYP3A4 é considerada uma via menor de metabolismo.
Finnish: CYP3A4-oksidaatiota pidetään vähäisempänä metaboloitumisreittinä.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver temperatura acima de 38,5ºC enquanto estiver a tomar este medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos ruumiinlämpösi nousee yli 38,5 °C tämän lääkkeen käytön aikana.
Portuguese: 30 dias a temperatura inferior a 30ºC.
Finnish: 30 vuorokautta alle 30 °C:n lämpötilassa.
Portuguese: A 1 ano A 2 anos A 3 anos A 4 anos A 5 anos
Finnish: 1 vuoden kohdalla 2 vuoden kohdalla 3 vuoden kohdalla 4 vuoden kohdalla 5 vuoden kohdalla
Portuguese: Testes de BRAF V600
Finnish: BRAF V600 -testaus
Portuguese: O dessecante deve ser mantido dentro do frasco e não deve ser comido.
Finnish: Kuivatusaine on pidettävä purkin sisällä eikä sitä saa syödä.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Portuguese: O perfil de segurança observado nestes doentes parece ser consistente com o perfil de segurança integrado da associação.
Finnish: Näillä potilailla havaittu turvallisuusprofiili vaikuttaa yhdenmukaiselta tämän yhdistelmän yhdistetyn turvallisuusprofiilin kanssa.
Portuguese: Mekinist com alimentos e bebidas
Finnish: Mekinist ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: Não tome mais Mekinist do que o recomendado pelo seu médico, uma vez que tal pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Finnish: Älä ota enempää Mekinistiä kuin lääkäri on määrännyt, sillä tämä saattaa lisätä haittavaikutusten riskiä.
Portuguese: Não existe tratamento específico para a sobredosagem.
Finnish: Yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Portuguese: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Finnish: Glaxo Wellcome, S.A., Avd.
Portuguese: Depois continue a tomar o seu comprimido às horas normais como habitualmente.
Finnish: Jatka sitten tablettien ottamista säännöllisesti normaalin aikataulun mukaan.
Portuguese: pare de utilizar o medicamento e procure cuidado médico imediatamente.
Finnish: Lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Portuguese: A ligação de trametinib às proteínas plasmáticas humanas é de 97,4 %.
Finnish: Trametinibi sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin 97,4-prosenttisesti.
Portuguese:  Leia a informação "Efeitos secundários possíveis graves" na secção 4 deste folheto.
Finnish:  Lue kappale "Mahdolliset vakavat haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Portuguese: O tratamento continuou para todos os doentes até progressão da doença, morte ou suspensão.
Finnish: Kaikkien potilaiden hoito jatkui taudin etenemiseen, kuolemaan tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti.
Portuguese: Os sinais e sintomas de problemas cardíacos incluem:
Finnish: Sydänongelmiin liittyviä oireita ja löydöksiä ovat:
Portuguese: Nalguns casos os doentes conseguiram continuar trametinib.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaat pystyivät jatkamaan trametinibihoitoa.
Portuguese: Suspender trametinib durante até 3 semanas
Finnish: Keskeytä trametinibihoito enintään 3 viikon ajaksi
Portuguese: Outros medicamentos e Mekinist
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mekinist
Portuguese: cut-off de dados: 8 de agosto de 2016
Finnish: Tietojen katkaisupiste: 8. elokuuta 2016
Portuguese: Esta mutação no gene pode ter feito com que o cancro se desenvolva.
Finnish: Tämä geenimutaatio on saattanut aiheuttaa syövän kehittymisen.
Portuguese: Conservar no frigorífico no frasco original.
Finnish: Säilytä jääkaapissa alkuperäisessä purkissa.
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
Finnish: Oireita voivat olla mm.:
Portuguese: • Inchaço ao redor dos olhos
Finnish: • Turvotus silmien ympärillä
Portuguese: Papiloma c
Finnish: Papillooma c
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Mekinist não é recomendado para uso durante a gravidez.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Mekinistin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: O que é Mekinist e para que é utilizado
Finnish: Mitä Mekinist on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: As descrições destes efeitos podem ser encontradas noutras secções (ver secções 2 e 4).
Finnish: Näitä vaikutuksia kuvataan tarkemmin muissa kohdissa (ks. kohdat 2 ja 4).
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 10.
Finnish: Tehoa osoittavat tulokset on esitetty yhteenvetona taulukossa 10.
Portuguese: Também poderá fazer análises ao sangue.
Finnish: Myös verikokeita saatetaan tehdä.
Portuguese: A taxa de acontecimentos para cálculo de SG foi 28% daí que o valor mediano definido ainda necessite de ser amadurecido
Finnish: OS:n laskennassa tapahtumien määrä oli 28 %, joten määritelty mediaaniarvo kehittyy edelleen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mekinist
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mekinistiä
Portuguese: A maioria dos doentes tinha histologia não escamosa.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli ei-epiteliaalinen histologia.
Portuguese: Devido ao reduzido tamanho da amostra, refletido em amplos IC 95%, os resultados dos Coortes B, C, e D devem ser interpretados cuidadosamente.
Finnish: Leveän 95 % luottamusvälin kuvastaman pienen otoskoon vuoksi kohorttien B, C ja D tuloksia on tulkittava varovaisesti.
Portuguese: População todos os doentes tratados
Finnish: Kaikkien hoidettujen potilaiden ryhmä
Portuguese: Os dados de segurança em doentes ≥75 anos de idade são limitados (ver secção 4.8).
Finnish: Turvallisuustiedot ≥ 75-vuotiaista potilaista ovat vähäisiä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: A semivida terminal média é de 127 horas (5,3 dias) após a administração de uma dose única.
Finnish: Terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo on 127 tuntia (5,3 vuorokautta) kerta-annoksen jälkeen.
Portuguese: Fertilidade - homens e mulheres Mekinist pode comprometer a fertilidade dos homens e das mulheres.
Finnish: Hedelmällisyys - miehet ja naiset Mekinist saattaa heikentää ihmisen hedelmällisyyttä sekä miehillä että naisilla.
Portuguese: É importante que tome Mekinist de estômago vazio porque os alimentos afetam a forma como o medicamento é absorbido pelo organismo (ver secção 3).
Finnish: On tärkeää, että otat Mekinistin, tyhjään mahaan, sillä ruoka vaikuttaa siihen, kuinka lääkeaine imeytyy elimistöösi (ks. kohta 3).
Portuguese: As mutações oncogénicas no BRAF levam à ativação constitutiva da via RAS/RAF/MEK/ERK.
Finnish: BRAF:n onkogeeniset mutaatiot johtavat RAS/RAF/MEK/ERK-reitin konstitutiiviseen aktivaatioon.
Portuguese: A resposta intracraniana avaliada pelo investigador nos Coortes B, C e D foram objetivos secundários do estudo.
Finnish: Tutkijan arvioima intrakraniaalinen vaste kohorteissa B, C ja D olivat tutkimuksen toissijaisia päätetapahtumia.
Portuguese: Foi efetuada avaliação radiológica do tumor a cada 3 meses durante os primeiros dois anos e a cada 6 meses depois, até ser observada a primeira recidiva.
Finnish: Kasvain arvioitiin radiologisesti 3 kuukauden välein ensimmäisten kahden vuoden aikana, ja 6 kuukauden välein sen jälkeen, kunnes havaittiin ensimmäisen kerran taudin uusiutuminen.
Portuguese: Na população de primeira linha, 68% dos doentes não tinha progredido após 9 meses.
Finnish: Ensilinjan hoitoa saaneessa populaatiossa 68 %:lla potilaista sairaus ei ollut edennyt 9 kuukauden kohdalla.