FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se používat
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Czech: (S)-methopren a amitraz: Absorpce kůží je velmi nízká a plazmatické koncentrace byly pod limitem kvantifikace (10 ng/ml) pro (S)-methopren a pro amitraz byly u většiny vzorků nedetekovatelné
Bulgarian: Дермалната абсорбция е много ниска и всички плазмени концентрации са под границата за количествено определяне (10 ng/ml) за (S)- methoprene и не се установява amitraz (< 0,75 ng/ml) при повечето проби.
Czech: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg - spot-on roztok pro psy 2-10 kg
Bulgarian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on разтвор за кучета 2-10 kg
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI MERIAL
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА MERIAL
Czech: psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg
Bulgarian: кучета 2-10 kg кучета 10-20 kg кучета 20-40 kg кучета 40-60 kg
Czech: Fipronilum (mg)
Bulgarian: Fipronil (mg)
Czech: Amitrazum (mg)
Bulgarian: Amitraz (mg)
Czech: Bezpečnost byla prokázána rovněž u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Bulgarian: Безопасност е установена също и при животни в процес на размножаване, бременни и лактиращи животни, третирани през 28-дневни интервали с няколко последователни дози до 3 пъти по-големи от максималната препоръчителна доза, е установена безопасност.
Czech: Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (MAOI), a proto osoby užívající léky obsahující MAOI musí být obzvláště obezřetné a měli by se vyhnout přímému kontaktu s přípravkem.
Bulgarian: Amitraz е моноаминооксидазен инхибитор (МАОИ); следователно хората, приемащи лекарства, които съдържат МАО-инхибитори, трябва да са особено внимателни и да се избягва директен контакт с продукта.
Czech: Fipronil: Absolutní biologická dostupnost: 9,5 %.
Bulgarian: Абсолютна бионаличност:
Czech: Psům by nemělo být dovoleno pohybovat se ve vodních tocích 48 hodin po ošetření (viz bod 6.6).
Bulgarian: Кучетата не трябва да се допускат до потоци и реки в продължение на 48 часа след третиране (виж т.
Czech: Psi 10-20 kg Psi 20-40 kg Psi 40-60 kg
Bulgarian: Кучета 10-20 kg Кучета 20-40 kg Кучета 40-60 kg
Czech: S-Methoprenum (mg)
Bulgarian: S-methoprene (mg)
Czech: Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte perorálně ani jinou cestou.
Bulgarian: Да не се прилага перорално или по друг начин.
Czech: Doporučená minimální dávka je 6,7 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 6 mg/kg pro (S)-methopren a 8 mg/kg pro amitraz.
Bulgarian: Препоръчителната минимална доза е 6,7 mg/kg т.м. за fipronil, 6 mg/kg т.м. за (S)-methoprene и
Czech: Dávka:
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Czech: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg - spot-on roztok pro psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg - spot-on roztok pro psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg - spot-on roztok pro psy 40-60 kg
Bulgarian: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on разтвор за кучета 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on разтвор за кучета 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on разтвор за кучета 40-60 kg
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření
Bulgarian: Признаците са преходни и обикновено
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: Метод на приложение:
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Czech: Riziko rozvoje babesiózy, monocytární ehrlichiózy, granulocytární anaplasmózy a borreliózy u psů po dobu 4 týdnů se tímto nepřímo snižuje.
Bulgarian: По този начин индиректно се намалява рискът от развитие на кучешка бабезиоза, моноцитна ерлихиоза, гранулоцитна анаплазмоза и
Czech: Doporučuje se použít rukavice.
Bulgarian: Препоръчва се носене на ръкавици.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2013 г.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Certifect на MERIAL на 6 май 2011 г.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u králíků a koček.
Bulgarian: Certifect не трябва да се прилага при зайци и котки.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce.
Bulgarian: Хората, които прилагат лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва внимателно да измият ръцете си след употреба.
Czech: Přípravek Certifect by neměl kontaminovat povrchovou vodu, neboť může být škodlivý pro vodní organismy.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде освобождаван в повърхностни води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Czech: Další informace o přípravku Certifect:
Bulgarian: Допълнителна информация за Certifect:
Czech: Účinnost byla měřena na základě počtu klíšťat a blech u psů po pěti až osmi týdnech léčby.
Bulgarian: Ефективността се измерва, като се броят кърлежите и бълхите върху кучетата пет до осем седмици след лечението.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si s ošetřeným psem hrály, dokud místo aplikace neuschne.
Bulgarian: Не трябва да се разрешава на деца да играят с кучето, на което е приложено лекарството, докато мястото на приложение не изсъхне.
Czech: Je třeba se vyvarovat kontaktu s místem aplikace léku.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с мястото на прилагане.
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Bulgarian: Активните субстанции в Certifect действат като „ектопаразитициди".
Czech: Certifect fipronilum/S-methoprenum/amitrazum
Bulgarian: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u nemocných zvířat (např. se systémovými onemocněními, jako je diabetes, nebo s horečkou) nebo u zvířat zotavujících se z nemoci.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Czech: Také byly provedeny studie, které sledovaly účinek použití šamponu na účinnost tohoto léčivého přípravku.
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се наблюдава ефектът на миенето с шампоан върху ефективността на лекарството.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Certifect (подходяща за теглото на кучето) се прилага директно върху кожата на кучето, след като разгърнете козината му, на две отделни места (по средата на гърба на врата и в основата на врата).
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Bulgarian: Кучета могат да страдат от липса на енергия, да показват признаци на липса на координация на мускулите, да повръщат, да имат загуба на апетит, да получат диария, да започнат да слюноотделят, да имат повишена кръвна захар над нормалното, да бъдат по-чувствителни на стимулация и да имат забавена сърдечна дейност или забавено дишане.
Czech: Léčivý přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага на добре проветриво място.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Bulgarian: Това означава, че те убиват паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните като кърлежи, бълхи и въшки.
Czech: Účinnost přípravku Certifect proti klíšťatům a blechám byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Bulgarian: Както фипронил, така и амитраз убиват възрастните паразити, докато (S)-метопрен убива паразитите на стадий яйца или ларви.
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Bulgarian: Кучетата могат да проявят временни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, загуба на козина, сърбеж или зачервяване).
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Bulgarian: Предлага се под формата на „спот-он" разтвор за локално приложение в пипети, които са предварително напълнени със съответното количество, необходимо за лечението на едно куче в зависимост от теглото му.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Bulgarian: Фипронил действа върху канали в клетки на нервната система на кърлежите и бълхите, като блокира преноса на йони към и извън клетките, което води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на тези паразити.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Bulgarian: Проведени са и други проучвания, за да се определи дали Certifect намалява риска от пренасяне на определени заболявания, предавани от кърлежи.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Certifect са по-големи от рисковете за одобрените покацания и препоръчва на Certifect да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Bulgarian: Certifect се използва при кучета за лечение и профилактика на инфекции, причинени от кърлежи и бълхи, и за лечение на инфекции, пренасяни с хапещи въшки.
Czech: Co je Certifect?
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря всеки месец по време на сезона на кърлежите и бълхите.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Certifect?
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Bulgarian: (S)-Метопрен се абсорбира в яйцата на бълхите или в ларвите, където спира тяхното развитие.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Bulgarian: За какво се използва Certifect?
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
Czech: Jak byl přípravek Certifect zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Certifect?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Certifect schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Certifect?
Czech: Obsah (koncentrace)>
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Czech: 1 lahvička (vícedávková)
Bulgarian: 1 флакон (многодозов)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Czech: 9 až 14 let včetně*
Bulgarian: 9 до 14 години включително*
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Bulgarian: При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по-гъвкава.
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца < 9 годишна възраст)
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
Czech: Avšak, pokud se necítíte dobře, neřiďte vozidlo nebo neobsluhujte jakýkoliv stroj.
Bulgarian: Все пак, ако не се чувствате добре, не шофирайте и не работете с машини.
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o více informací.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар за повече информация.
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Czech: V 84. měsíci, tj.
Bulgarian: На времева точка 84-ти месец, т.е.
Czech: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Bulgarian: Ако сте на възраст между 9 и 14 години
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Czech: Použití s jinými vakcínami
Bulgarian: Употреба с други ваксини
Czech: Byly spočítány limity intervalu spolehlivosti týkající se účinnosti vakcíny.
Bulgarian: Изчислени са границите на доверителния интервал за ефикасността на ваксината.
Czech: • jestliže trpíte závažným infekčním onemocněním s vysokou horečkou.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура.
Czech: Zkřížená protektivní účinnost
Bulgarian: Кръстосана защитна ефикасност
Czech: Data ukázala srovnatelnou imunogenicitu u mužů a žen.
Bulgarian: Данните показват сравнима имуногенност при мъже и жени.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Czech: Podobný profil kinetiky byl pozorován u neutralizačních protilátek.
Bulgarian: Подобен кинетичен профил е наблюдаван с неутрализиращи антитела.
Czech: CI = Interval spolehlivosti
Bulgarian: CI = доверителен интервал
Czech: Po prvním otevření musí být vakcína aplikována ihned nebo během 6 hodin, pokud je uchovávána v chladničce.
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне или в рамките на 6 часа, ако се съхранява в хладилник.
Czech: Speciální studie zabývající se vakcinací těhotných žen nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с ваксината при бременни жени.
Czech: Obdržíte 2 injekce:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 2 инжекции:
Czech: DNA negativní a séronegativní při vstupu do studie).
Bulgarian: ДНК негативни и серонегативни в началото на проучването).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že účinnost L1 VLP vakcín je z velké části zprostředkována rozvojem humorální imunitní odpovědi.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че ефикасността на L1 VLP ваксините се осъществява главно чрез развитие на хуморален имунен отговор.
Czech: Datum první registrace: 20. září 2007.
Bulgarian: 20 септември 2007 г.
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Bulgarian: Затова трябва да се продължи използването на подходящи предпазни мерки срещу заболявания, предавани по полов път.
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Bulgarian: Не са определяни функционални антитела.
Czech: Pokud jste ve věku 15 let nebo starší
Bulgarian: Ако сте на 15 години или повече
Czech: dolní hranice CI < 0, účinnost není považována za statistický významnou.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Czech: Zakalená bílá suspenze.
Bulgarian: Мътна бяла суспензия
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání vakcíny byla bolest v místě vpichu, která se vyskytla v 78 % všech dávek.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на ваксината е била болка на мястото на инжектиране, проявила се след 78% от всички дози.
Czech: Imunogenicita mužů byla posuzována ve 2 klinických studiích HPV-011 (N=173) a HPV-040 (N=556).
Bulgarian: Имуногенността при мъже е оценена в 2 клинични изпитвания HPV-011 (N=173) и HPV-040 (N=556).
Czech: Na rozdíl od histopatologických endpointů, virologické endpointy byly mnohočetnými infekcemi ovlivněny méně.
Bulgarian: За разлика от хистопатологичните крайни точки, вирусологичните крайни точки са засегнати в по-малка степен от многобройни инфекции.
Czech: Neprokázalo se, že by vakcína měla terapeutický efekt.
Bulgarian: Не е установено ваксината да има терапевтичен ефект.
Czech: Očkovací schéma závisí na věku subjektu.
Bulgarian: Ваксинационната схема зависи от възрастта на лицето.
Czech: • jestliže máte problémy s krvácivostí nebo se Vám snadno tvoří modřiny;
Bulgarian: ако имате проблем, свързан с кървене, или лесно получавате синини.
Czech: TVC se může přibližovat obecné populací žen ve věkovém rozmezí 15 - 25 let.
Bulgarian: TVC може да е близка дo общата популация жени във възрастовия интервал 15-25 години.
Czech: Trvání imunitní odpovědi u žen ve věku 26 let a starších
Bulgarian: Продължителност на имунният отговор при жени на възраст на и над 26 години
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, възможно е понякога да е по-трудно подвижен.
Czech: U těchto subjektů byly po celou dobu studie sledovány závažné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Тези лица са проследявани за сериозни нежелани събития по време на цялото проучване.
Czech: Protože VLPs neobsahují žádnou virovou DNA, nemohou infikovat buňky, množit se nebo vyvolat onemocnění.
Bulgarian: Тъй като VLPs не съдържат вирусна ДНК, те не могат да инфектират клетките, да се възпроизвеждат или да причиняват заболяване.
Czech: Celkový počet injekcí Vám bude podán na základě Vašeho věku v době podání první injekce.
Bulgarian: Общият брой инжекции, които ще Ви бъдат направени, зависят от възрастта Ви по времето на първата инжекция.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom nejdříve informujte lékaře.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди ваксинацията.