FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries
Dutch: (bijvoorbeeld eczeem), zweetklieraandoeningen, zweren, lichtgevoeligheid, acne, haaruitval,
English: Table 2 Clinical trial description Study number
Dutch: Beschrijving klinische onderzoeken
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/002
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (voor verpakking met 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tussenverpakking als onderdeel van een multiverpakking van 10 (voor 2 voorgevulde pennen en 2 alcoholdoekjes) (zonder blue box)
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 2 voorgevulde pennen en 2 alcoholdoekjes, een multiverpakking met 6 (3 verpakkingen met 2) voorgevulde pennen en 6 (3 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes en een multiverpakking met 10 (5 verpakkingen met 2) voorgevulde pennen en 10 (5 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes.
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 2 patronen voor dosisdispenser en 2 alcoholdoekjes, een multiverpakking met 6 (3 verpakkingen met 2) patronen voor dosisdispenser en 6 (3 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes en een multiverpakking met 10 (5 verpakkingen met 2) patronen voor dosisdispenser en 10 (5 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/001
English: • The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
Dutch: • De startdosis voor volwassen patiënten met plaque psoriasis is 400 mg om de 2 weken,
English: Cimzia).
Dutch: baseline.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/005
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Dutch: De met Cimzia behandelde patiënten rapporteerden vergeleken met de placebopatiënten statistisch significante verbeteringen in de Work Productivity Survey.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tussenverpakking als onderdeel van een multiverpakking van 10 (voor 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes) (zonder blue box)
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes, een multiverpakking met 6 (3 verpakkingen met 2) voorgevulde spuiten en 6 (3 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes en een multiverpakking met 10 (5 verpakkingen met 2) voorgevulde spuiten en 10 (5 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes.
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op de buitenverpakking en op de verpakking van de spuit.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/009
English: Major Clinical
Dutch: Belangrijkste klinische responsa
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescriber dose - One or two alcohol wipe(s)
Dutch: - één of twee alcoholdoekje(s)
English: • If you need to have a second injection as prescribed by your doctor:
Dutch: • Als u een tweede injectie moet toedienen zoals voorgeschreven door uw arts: Verschijnt de melding “U hebt 1 injectie over.” op het scherm.
English: • your liver does not work as well as it should
Dutch: • uw lever niet zo goed werkt als zou moeten
English: This is because it has not been studied in this age group.
Dutch: Dit is omdat het niet is bestudeerd in deze leeftijdsgroep.
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Dutch: Deze effecten kunnen uw normale dagelijkse bezigheden vergemakkelijken en op die manier uw kwaliteit van leven verbeteren.
English: • The tablets can be taken with or without food.
Dutch: • De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: • you have ever had hepatitis B or C
Dutch: • u ooit hepatitis B of C heeft gehad
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
English: Table 5: Radiographic changes
Dutch: Tabel 5: Radiografische veranderingen
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Dutch: De klinische gegevens zijn momenteel beperkt en er zijn langlopende onderzoeken gaande.
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Dutch: Opportunistische infecties (met uitzondering van tuberculose)
English: • with underlying conditions that may predispose them to infection.
Dutch: • met onderliggende aandoeningen die hen predisponeren voor een infectie.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Dutch: Bij alle onderzoeken was een langetermijnvoortzetting van maximaal 5 jaar opgenomen.
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Dutch: RINVOQ moet eenmaal per dag oraal met of zonder voedsel worden ingenomen en mag op elk moment van de dag worden ingenomen.
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: • Als u een dosis vergeet, neemt u die zo gauw als u zich dat herinnert.
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Dutch: • u hartproblemen, hoge bloeddruk of hoog cholesterol heeft
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Dutch: Aandeel patiënten zonder radiografische progressied
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal moet worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: Intrinsic factors
Dutch: Intrinsieke factoren
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Dutch: Campoverde di Aprilia (LT)
English: QR code to be included
Dutch: QR-code moet worden toegevoegd
English: How to open the bottle
Dutch: De fles openen
English: Clinical Response:
Dutch: Klinische respons:
English: • who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Dutch: • die in gebieden hebben gewoond of naar gebieden zijn gereisd met endemische tuberculose of endemische mycosen; of
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Dutch: Poly(vinylalcohol) Macrogol Talk
English: The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van RINVOQ bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: There are no or limited data on the use of upadacitinib in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van upadacitinib bij zwangere vrouwen.
English: The most common serious infection was pneumonia.
Dutch: De vaakst voorkomende ernstige infectie was pneumonie.
English: The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Dutch: Het percentage ernstige infecties bleef stabiel bij langdurige blootstelling.
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Dutch: Ongeveer 97% van geneesmiddelgerelateerd materiaal in de melk was het oorspronkelijke geneesmiddel.
English: • you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
Dutch: • u onlangs een vaccinatie (immunisatie) heeft gehad of van plan bent deze te krijgen - dit is omdat levende vaccins niet worden aanbevolen tijdens het gebruik van RINVOQ
English: The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Dutch: De tests dienen om te controleren of de behandeling met RINVOQ geen problemen veroorzaakt.
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Dutch: De Gids voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende kernelementen bevatten:
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Dutch: • u tuberculose heeft gehad of in aanraking bent geweest met iemand die tuberculose heeft.
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Dutch: Zwangerschap RINVOQ mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Dutch: Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Dutch: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italië
English: The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib.
Dutch: De brochure vermeldt ook stappen die genomen kunnen worden om het risico van de patiënt met betrekking tot belangrijke veiligheidsaspecten van upadacitinib te verminderen.
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar onder de volgende URL: www.rinvoq.eu
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Dutch: Deze fosforylering moduleert op zijn beurt de genexpressie en celfunctie.
English: • if you have severe liver problems
Dutch: • U heeft ernstige leverproblemen;
English: Compared to adalimumab, significantly higher rates of low disease activity were achieved at week 12 in SELECT-COMPARE.
Dutch: Vergeleken met adalimumab werden significant hogere percentages lage ziekteactiviteit bereikt in week 12 in SELECT-COMPARE.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Zwart ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
English: Table 3: Clinical trials summary Study name Population (n) Treatment arms
Dutch: Tabel 3: Overzicht klinische onderzoeken Naam onderzoek Populatie (n)
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Dutch: De meeste gevallen van herpes zoster betroffen één dermatoom en waren niet ernstig van aard.
English: • who have been exposed to tuberculosis
Dutch: • die zijn blootgesteld aan tuberculose;
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Dutch: Onderbreking van de behandeling kan nodig zijn voor het herstel van afwijkende laboratoriumwaarden, zoals beschreven in tabel 1.
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar door de QR-code hieronder of op de buitendoos te scannen met een smartphone.
English: Overall, both low disease activity and clinical remission rates were consistent across patient populations, with or without MTX.
Dutch: Over het geheel genomen waren de percentages lage ziekteactiviteit en klinische remissie consistent in alle patiëntenpopulaties met of zonder MTX.
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
Dutch: • Als geheugensteuntje om RINVOQ in te nemen, neemt u het middel elke dag op dezelfde tijd in.
English: The tablets are provided in blisters or bottles.
Dutch: De tabletten worden in blisterverpakkingen of flessen geleverd.
English: In a pre-/postnatal development study in rats, there were no maternal effects, no effects on parturition, lactation or maternal behaviour and no effects on their offspring.
Dutch: In een pre-/postnataal ontwikkelingsonderzoek bij ratten waren er geen maternale effecten, geen effecten op de partus, de lactatie of het maternaal gedrag en geen effecten op hun nakomelingen.
English: Laboratory measures and monitoring guidance Laboratory measure
Dutch: Laboratoriumwaarden en richtlijn voor monitoring Laboratoriumwaarde
English: Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
Dutch: Ongeveer 34% van de upadacitinibdosis werd uitgescheiden als metabolieten.
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population.
Dutch: Aangezien er een hogere incidentie van infecties is bij ouderen ≥ 75 jaar, is voorzichtigheid geboden bij het behandelen van deze populatie.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved within 4 days with minimal accumulation after multiple once-daily administrations.
Dutch: Steady-state plasmaconcentraties worden binnen 4 dagen bereikt met minimale ophoping na meerdere eenmaal-daagse toedieningen.
English: • Morning stiffness
Dutch: • Ochtendstijfheid
English: Patients 18 years of age and older were eligible to participate.
Dutch: Patiënten van 18 jaar en ouder konden deelnemen.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
Dutch: De onderstaande lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaringen van klinische registratieonderzoeken.
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Dutch: Het effect van upadacitinib op de vruchtbaarheid bij de mens is niet geëvalueerd.
English: Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
Dutch: Ongeveer 90% van de upadacitinib in de systemische circulatie wordt binnen 24 uur na toediening uitgescheiden (binnen het doseringsbereik dat in de klinische onderzoeken werd geëvalueerd).
English: The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Dutch: In de primaire analyse voor elk van deze onderzoeken waren alle gerandomiseerde patiënten opgenomen die ten minste 1 dosis van het onderzoeksgeneesmiddel kregen en voor categorische eindpunten werd non-responder imputation gebruikt.
English: Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Dutch: Neem contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in als u tekenen van een infectie krijgt, zoals:
English: • with a history of a serious or an opportunistic infection
Dutch: • met een geschiedenis van een ernstige of opportunistische infectie;
English: Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
Dutch: De meeste gevallen van verhoogde hepatische transaminase waren asymptomatisch en van voorbijgaande aard.
English: 12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
Dutch: 12 weken na aanvang van de behandeling en daarna volgens de internationale klinische richtlijnen voor hyperlipidemie
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Dutch: Bijwerkingen waren vergelijkbaar met bijwerkingen die bij lagere doses werden waargenomen en er werden geen specifieke toxiciteiten gezien.
English: Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Dutch: Er werden duurzame responspercentages waargenomen (met of zonder MTX), waarbij ACR20/50/70-responsen gedurende ten minste 1 jaar aanhielden.
English: Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet gesplitst, verkruimeld of gekauwd worden.
English: Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer.
Dutch: Periodiek huidonderzoek wordt aanbevolen voor patiënten met een verhoogd risico op huidkanker.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: nog niet toegewezen
English: • with chronic or recurrent infection
Dutch: • met een chronische of terugkerende infectie;
English: • if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Dutch: • U bent zwanger (zie de rubriek Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie).
English: By reducing the activity of this enzyme, RINVOQ can help to reduce pain, stiffness and swelling in your joints, reduce tiredness and it can slow down damage to the bone and cartilage in your joints.
Dutch: Door de activiteit van dit enzym te verminderen, kan RINVOQ de pijn, stijfheid en zwelling in uw gewrichten helpen verminderen, uw vermoeidheid doen afnemen en de beschadiging van het bot en kraakbeen in uw gewrichten vertragen.
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Dutch: De meeste verhoogde waarden van > 5 x ULN waren van voorbijgaande aard en de behandeling hoefde niet te worden gestopt.
English: Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
Dutch: Pneumonie Herpes zoster Herpes simplex** Orale candidiase
English: • Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
Dutch: • Verhoogde plasmalipiden en de noodzaak voor controles en een lipidenverlagende behandeling
English: If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Dutch: Als een patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van upadacitinib, moeten de ouders op de hoogte worden gebracht van het potentiële risico voor de foetus.
English: No data are available on the response to vaccination with live or inactivated vaccines in patients receiving upadacitinib.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de respons op vaccinaties met levende of geïnactiveerde vaccins bij patiënten die upadacitinib krijgen.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given RINVOQ either alone or in combination with methotrexate to treat your rheumatoid arthritis.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, krijgt u RINVOQ alleen of in combinatie met methotrexaat om uw reumatoïde artritis te behandelen.
English: Patients who develop adverse reactions should receive appropriate treatment.
Dutch: Patiënten die een bijwerking krijgen, moeten een gepaste behandeling krijgen.
English: No active metabolites have been identified for upadacitinib.
Dutch: Er zijn geen actieve metabolieten geïdentificeerd voor upadacitinib.
English: Do not stop taking RINVOQ unless your doctor tells you to stop taking it.
Dutch: Stop niet met het gebruik van RINVOQ, behalve wanneer uw arts zegt dat u moet stoppen.
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Dutch: • Als u uw dosis de hele dag bent vergeten, slaat u deze dosis over en neemt u de volgende dag zoals gewoonlijk één dosis.
English: Zwolle, 8017 JV, Netherlands
Dutch: Zwolle, 8017 JV, Nederland
English: There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited.
Dutch: Er was een hogere ratio ernstige infecties bij patiënten ≥ 75 jaar, hoewel gegevens hierover beperkt zijn.
English: Some patients receiving RINVOQ have developed skin cancers
Dutch: Sommige patiënten die RINVOQ krijgen, hebben huidkanker gekregen
English: QR code to be included For more information and support on taking RINVOQ go to www.rinvoq.eu
Dutch: QR-code wordt toegevoegd Ga voor meer informatie over en hulp bij het gebruik van RINVOQ naar www.rinvoq.eu
English: If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other medicines, one of which will usually be methotrexate.
Dutch: Als u matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis heeft, krijgt u mogelijk eerst andere geneesmiddelen, waarvan methotrexaat er meestal één is.
English: Elevations were observed at 2 to 4 weeks of treatment and remained stable with longer-term treatment.
Dutch: De verhoogde waarden werden na 2 tot 4 weken behandeling waargenomen en bleven stabiel bij een langere behandeling.
English: RINVOQ contains the active substance upadacitinib.
Dutch: RINVOQ bevat de werkzame stof upadacitinib.
English: RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'.
Dutch: RINVOQ werkt door de activiteit van een enzym in het lichaam, met de naam 'januskinase', te verminderen.
English: There are limited data in patients aged 75 years and older.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens voor patiënten van 75 jaar en ouder.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Dutch: Elke blisterverpakking met kalenderaanduiding bevat 7 tabletten.
English: RINVOQ is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Dutch: RINVOQ wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: Consider the risks and benefits of treatment prior to initiating upadacitinib in patients:
Dutch: Overweeg de risico's en voordelen van de behandeling voordat u upadacitinib inzet bij patiënten:
English: The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined (see section 4.2 for monitoring guidance).
Dutch: Het effect van deze verhoogde lipidenparameters op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit is niet vastgesteld (zie rubriek 4.2 voor richtlijn voor monitoring).
English: RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
Dutch: RINVOQ kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat.
English: Use of live, attenuated vaccines during or immediately prior to upadacitinib therapy is not recommended.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins tijdens of onmiddellijk vóór de behandeling met upadacitinib wordt niet aanbevolen.
English: ACR Response
Dutch: ACR-respons
English: Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancies, including lymphoma.
Dutch: Immunomodulerende geneesmiddelen kunnen het risico op maligniteiten, inclusief lymfomen, verhogen.
English: • you have cancer - because your doctor will have to decide if you can still be given RINVOQ
Dutch: • u kanker heeft, omdat uw arts dan moet beslissen of u toch RINVOQ kunt krijgen