FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av vaccinet med något immunglobulin inklusive VIG (Vaccinia Immune Globulin) har inte studerats och ska undvikas.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með bóluefninu ásamt ónæmisglóbúlínum, svo sem Vaccinia ónæmisglóbúlíni (VIG) hefur ekki verið rannsökuð og hana ber að forðast.
Swedish: ELISA = enzymkopplad immunadsorberande analys; GMT= geometrisk medeltiter; N = antal personer i den specifika studiegruppen; PRNT = plaque reduction neutralisation test; SCR = serokonversionsgrad.
Icelandic: ELISA = ensímtengt ónæmisgleypnipróf; GMT= meðaltalsmótefnastyrkur; N = fjöldi einstaklinga í tilteknum rannsóknarhóp; PRNT = hlutleysandi eyðuprófun; SCR = tíðni mótefnavendingar.
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (vid -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C).
Swedish: En dos om 0,5 ml dras upp en i injektionsspruta.
Icelandic: Dragið 0,5 ml skammt upp með sprautu til inndælingar.
Swedish: Särskilda populationer:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Swedish: Efter att vaccinet har tinat ska det användas omedelbart eller om det tidigare har förvarats vid -20 °C +/-5 °C kan vaccinet förvaras vid 2 °C-8 °C i mörker i upp till 8 veckor före användning.
Icelandic: Eftir þíðingu skal nota bóluefnið tafarlaust eða, ef það hefur áður verið geymt við 20°C +/-5°C, má geyma það við 2°C-8°C í myrkri í allt að 8 vikur fyrir notkun.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Tidigare vaccination med IMVANEX kan förändra den förväntade hudreaktionen (svaret) på smittkoppsvaccin som ges senare, med försvagad eller utebliven reaktion som följd.
Icelandic: Fyrri bólusetning með IMVANEX kann að breyta svörun í húð (upptöku) gagnvart síðari kúabólubóluefni sem er fært um eftirmyndun þannig að upptaka minnkar eða hana skortir.
Swedish: FÖRPACKNING MED 20 INJEKTIONSFLASKOR
Icelandic: Pakkningastærðir með 20.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Bavarian Nordic A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Bavarian Nordic A/S
Swedish: En injektionsflaska får inte frysas igen när den har tinat.
Icelandic: Ekki skal endurfrysta hettuglas eftir þíðingu.
Swedish: • muskelstelhet, ryggsmärta, smärta i nacken,
Icelandic: vöðvastífleiki, bakverkir, verkir í hálsi,
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: 1Dag 7/14 motsvarade 1 eller 2 veckor efter den första dosen IMVANEX (analystidpunkt dag 7 enbart i studierna POX-MVA-008 och POX-MVA-011; i POX-MVA-005 gjordes den första analysen efter vaccinationen dag 14); dag 28 motsvarade 4 veckor efter den första dosen IMVANEX; dag 42 motsvarade 2 veckor efter den andra dosen IMVANEX;
Icelandic: 1Dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX (greiningartímapunktur var dagur 7, aðeins í rannsóknum POX-MVA-008 og POX-MVA-011; í POX-MVA-005 fór fyrsta greining eftir bólusetningu fram á degi 14); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX; dagur 42 samsvarar 2 vikum eftir annan skammtinn af IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS) (fyrir POX-MVA-013:
Swedish: Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1 inte mindre än 5 x 107 Inf.E* *infektiösa enheter
Icelandic: Ankara bóluefni - Bavarian Nordic Live veira1, ekki minna en 5 x 107 Inf.
Swedish: Om injektionsflaskan är skadad, främmande partiklar och/eller förändrade fysikaliska egenskaper observeras, ska vaccinet kastas.
Icelandic: Ef skemmdir koma fram á glasinu eða ef vart verður við utanaðkomandi agnir og/eða breytingu á útliti skal fleygja bóluefninu.
Swedish: NA5
Icelandic: Á ekki við5
Swedish: Vid mindre infektion och/eller låg feber behöver vaccineringen inte skjutas upp.
Icelandic: Ef minniháttar sýking og/eða lágur hiti eru fyrir hendi þarf ekki að fresta bólusetningu.
Swedish: 1Dag 0 motsvarade vaccinationsdagen med IMVANEX; dag 7/14 motsvarade 1 eller 2 veckor efter vaccination med IMVANEX (första analys efter vaccinationen dag 7 i studie POX-MVA-011, och dag 14 i studie POX-MVA-005 och POX-MVA-024); dag 28 motsvarade 4 veckor efter vaccination med IMVANEX; SCR = serokonversionsgrad; 2 Full Analysis Set (FAS).
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem bólusetning fer fram með IMVANEX; dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX (fyrsta greining eftir bólusetningu fór fram á degi 7 í rannsókn POX-MVA-011, og á degi 14 í rannsóknum POX-MVA-005 og POX-MVA-024); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS).
Swedish: 1Dag 0 motsvarade dagen för boostervaccination med IMVANEX (pre-booster); dag 7 och 14 motsvarade 1 eller 2 veckor efter boostervaccination med IMVANEX; N = antal personer i den specifika studiegruppen; ELISA = enzymkopplad immunadsorberande analys; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = seropositivitetsgrad; GMT = geometrisk medeltiter.
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem örvunarbólusetning fer fram með IMVANEX (forörvunarskammtur); dagur 7 og 14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir örvunarbólusetningu með IMVANEX; N = fjöldi einstaklinga í tilteknum rannsóknarhóp; ELISA = ensímtengt ónæmisgleypnipróf; PRNT = hlutleysandi eyðuprófun; S+ = tíðni sermijákvæðni; GMT = meðaltalsmótefnastyrkur.
Swedish: Begränsade data om långsiktig immunogenicitet omfattande en period om 24 månader efter primär vaccination av vaccinia-naiva personer med IMVANEX är nu tillgängliga och visas nedan:
Icelandic: Takmörkuð gögn um langtíma mótefnamyndun á 24 mánaða tímabili í kjölfar frumbólusetningar með IMVANEX hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia liggja fyrir eins og fram kemur hér á eftir:
Swedish: • infektion i näsa och hals, övre luftvägsinfektion,
Icelandic: • sýking í nefi og hálsi, sýking í efri hluta öndunarfæra,
Swedish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmörk
Swedish: • Se till att du får båda injektionerna.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú fáir bólusetninguna í heild með tveimur inndælingum.
Swedish: Det får inte injiceras i ett blodkärl.
Icelandic: Ekki má sprauta því í æð.
Swedish: • nervstörningar som leder till svaghet, stickningar eller domningar,
Icelandic: • taugaröskun sem veldur slappleika, stingjum eða dofa,
Swedish: Samtidig administrering av IMVANEX med andra vaccin ska således undvikas.
Icelandic: Því skal forðast samhliða lyfjagjöf IMVANEX með öðrum bóluefnum.
Swedish: IMVANEX ska undvikas under amning om inte de eventuella fördelarna med att förebygga smittkoppor överväger de eventuella riskerna.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun IMVANEX á meðgöngu nema talið sé að mögulegur ávinningur við að koma í veg fyrir bólusótt vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Swedish: dat (-80 °C +/-10 °C):
Icelandic: Fyrnist (-80°C +/-10°C):
Swedish: Serokonversionsgrad hos vaccinia-erfarna friska och särskilda populationer
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá heilbrigðum og sérstökum sjúklingahópum sem höfðu fengið Vaccinia
Swedish: • om du har atopisk dermatit (se avsnitt 4)
Icelandic: ef þú ert með ofnæmishúðbólgu (sjá kafla 4).
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel eftersom det inte finns någon smittkoppssjukdom i världen.
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve lítið er um bólusótt í heiminum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Swedish: Om det tidigare har förvarats vid -20 °C +/-5 °C kan vaccinet förvaras kortvarigt i kylskåp vid 2 °C-8 °C i upp till 8 veckor före användning.
Icelandic: Ef bóluefnið hefur áður verið geymt við -20°C +/-5°C, má geyma það til skamms tíma í kæli við 2°C-8°C í allt að 8 vikur fyrir notkun.
Swedish: POX-MVA-0052 Friska 200
Icelandic: POX-MVA-038:
Swedish: Den andra boostervaccination ska administreras tidigast 28 dagar efter den första dosen.
Icelandic: Aðra örvunarbólusetningu skal gefa ekki síðar en 28 dögum eftir fyrsta skammt.
Swedish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmörk
Swedish: Hudutslag Pruritus
Icelandic: Kviðverkir Munnþurrkur
Swedish: • utslag, klåda, hudinflammation, missfärgning av huden,
Icelandic: • útbrot, kláði, bólga í húð, upplitun á húð,
Swedish: SCR = serokonversionsgrad; 2 Full Analysis Set (FAS) (för POX-MVA-013: IAS; Immunogenicity Analysis Set); 3 Per Protocol Analysis Set (PPS), 4 Frekvenser för seropositivitet5 inget immunogenicitetsprov taget, 6 kombinerade grupper 1-3.
Icelandic: Greiningarþýði fyrir mælingu á mótefnamyndun; IAS); 3 Greiningarþýði meðhöndlað samkvæmt rannsóknaráætlun (PPS), 4 tíðni sermijákvæðni, 5 engin sýni tekin til mælinga á mótefnamyndun, 6 sameinaðir hópar 1-3.
Swedish: *Motsvarar frekvenserna för seropositivitet.
Icelandic: *táknar tíðni sermijákvæðni.
Swedish: Ett skyddande immunsvar kanske inte uppnås hos alla som vaccineras.
Icelandic: Ekki er víst að verndandi ónæmissvörun komi fram hjá öllum bólusettum einstaklingum.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist / EXP.
Swedish: Månad N SCR % (95 % KI)
Icelandic: Mánuður N SCR % (95% CI)
Swedish: Förhöjd kroppstemperatur Pyrexi
Icelandic: Hækkaður líkamshiti Sótthiti
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, lokal tolerans, fertilitet hos hondjur, embryofetal och postnatal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli eiturverkana eftir endurtekna skammta, staðbundins þols, frjósemi kvenna og eiturverkana á fóstur og fósturvísa og börn eftir fæðingu.
Swedish: POX-MVA-0052 Friska 183 45,1 (37,7, 52,6) 56,7 (49,1, 64,0) 89,2 (83,7, 93,4)
Icelandic: POX-MVA-0052 Heilbrigðir 183 45,1 (37,7; 52,6) 56,7 (49,1; 64,0) 89,2 (83,7; 93,4) POX-MVA-0083
Swedish: SCR % (95 % KI)
Icelandic: SCR % (95% CI)
Swedish: Serokonversionsgrad hos vaccinia-naiva personer identifierades som förekomst av antikroppstitrar som var lika med eller större än analysens gränsvärde efter två doser IMVANEX.
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia var skilgreind þannig að mótefnatítri var jafn eða hærri en viðmiðunargildi prófs eftir tvo skammta af IMVANEX.
Swedish: POX-MVA-0242 Friska 61
Icelandic: POX-MVA-039:
Swedish: Utg.dat (-20 °C +/-5 °C):
Icelandic: Fyrnist (-20°C +/-5°C):
Swedish: • muskelkramper,
Icelandic: vöðvakrampar,
Swedish: Om vaccinet innehåller partiklar/har ett avvikande utseende, ska det kastas.
Icelandic: Ef vart verður við agnir og/eða óeðlilegt útlit skal fleygja bóluefninu.
Swedish: Suspensionen ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före användning.
Icelandic: Skoða skal dreifuna með tilliti til agna og litbreytinga fyrir notkun.
Swedish: IMVANEX injektionsvätska, suspension Smittkoppsvaccin (levande Modified Vaccinia Ankara)
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni (lifandi, breytt Vaccinia
Swedish: AD 257 22,9 (17,8, 28,6) 85,4 (80,5, 89,5) 97,3 (94,5, 98,9) POX-MVA-0094 Friska 66 69,7 (57,1, 80,4) 72,2 (60,4, 83,0) 96,8 (89,0, 99,6) POX-MVA-0112 Friska 88 29,6 (20,0, 40,8) 83,7 (74,2, 90,8) 98,7 (93,1, 100)
Icelandic: Heilbrigðir 194 12,5 (8,1; 18,2) 85,4 (79,6; 90,1) 98,5 (95,5; 99,7) Ofnæmishúðbólga 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Heilbrigðir 66 69,7 (57,1; 80,4) 72,2 (60,4; 83,0) 96,8 (89,0; 99,6) POX-MVA-0112 Heilbrigðir 88 29,6 (20,0; 40,8) 83,7 (74,2; 90,8) 98,7 (93,1; 100) HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Heilbrigðir 21196
Swedish: • Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS) POX-MVA-038: En observationell, icke-interventionell säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning av profylaktisk vaccination med IMVANEX för [sätt in beskrivning av vaccinerad målpopulation].
Icelandic: Áhorfsrannsókn á öryggi án inngrips eftir markaðssetningu varðandi fyrirbyggjandi bólusetningu með IMVANEX fyrir [insert description of target vaccinee population]
Swedish: • Den andra injektionen ges tidigast 28 dagar efter den första.
Icelandic: Seinnig inndælingin verður gefin ekki síðar en 28 dögum eftir þá fyrri.
Swedish: Detta tar vanligtvis flera sekunder.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
Swedish: Du kan utsätta dig själv eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Swedish: Tel: +353 (0)1 231 4609
Icelandic: Írland sími: +353 (0)1 231 4609
Swedish: c p-värde för PGI-C är nominellt.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Swedish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederländerna
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Swedish: Redo för förvaring
Icelandic: Tilbúið til geymslu
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
Icelandic: Læknirinn þarf hugsanlega að endurmeta meðferðina.
Swedish: Detta kan skada kapseln och du kanske inte får en hel dos.
Icelandic: Það gæti skemmt hylkið og þú færð hugsanlega ekki heilan skammt.
Swedish: Du kan använda 2 kapslar upp till fem gånger per dag.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Swedish: Anvisningar för användning:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Swedish: Kontrollera att händerna är rena och torra.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Swedish: Tryck inte ihop handtaget och munstycket mer än en gång.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Swedish: Upprepa steg 4 till 10 med den andra kapseln för att få hela dosen.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Swedish: Efter 12 månader var den genomsnittliga minskning av FEV1 från baslinjen densamma i båda grupperna (0,1 l).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
Swedish: Apomorfin var inte tillåtet som bakgrundsläkemedel.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Swedish: • Du behöver inte rengöra inhalatorn.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Swedish: - yrsel när du reser dig upp (lågt blodtryck)
Icelandic: - sundltilfinning þegar staðið er upp (lágur blóðþrýstingur);
Swedish: Blått lock
Icelandic: Blátt lok
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Inbrija ska inte överstiga 10 kapslar (330 mg).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
Swedish: Patienten ska höra kapseln "snurra".
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
Swedish: Andas inte i munstycket.
Icelandic: Ekki anda inn í munnstykkið.
Swedish: Se även "Andra läkemedel och Inbrija".
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
Swedish: Henoch-Schönleins purpura Urtikaria
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Swedish: Börja om från steg 7 med samma kapsel.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Swedish: Du måste vara säker på att du inte får plötsliga sömnattacker, yrsel eller dåsighet innan du kör bil igen eller använder maskiner.
Icelandic: Þú þarft að vera viss um að þú finnir ekki lengur fyrir skyndilegum svefnköstum, sundli og svefnhöfga áður en þú ekur á ný eða notar vélar.
Swedish: Andas sedan ut.
Icelandic: Andaðu svo frá þér.
Swedish: UPDRS-III bedömdes före och 30 minuter efter administrering av dos.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Swedish: Om du hostar eller avbryter doseringen, börja om från steg 7 med samma kapsel.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Swedish: Du behöver det senare för att förvara inhalatorn.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Swedish: - drifter eller begär att bete dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Icelandic: - hvatir eða löngun til að hegða þér óeðlilega eða að þú getir ekki staðist hvöt, þörf eða freistingu til að framkvæma tilteknar athafnir sem gætu skaðað þig eða aðra.
Swedish: 96 månader
Icelandic: 96 mánuðir
Swedish: Använd inte en kapsel som verkar krossad, skadad eller våt.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Swedish: När du andas in, kommer du att höra och känna hur kapseln "snurrar" (roterar).
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Swedish: Om du får dessa symtom kan du ha en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom och som uppkommer plötsligt: ta inte
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
Swedish: Mycket förbättrad % (n) Förbättrad % (n) Lite förbättrad % (n) Inte förbättrad % (n) p-värde
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Swedish: - Läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig hur du använder läkemedlet på rätt sätt.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
Swedish: Se "Bruksanvisning" i slutet av denna bipacksedel för information om hur du använder läkemedlet med hjälp av den medföljande inhalatorn.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Swedish: Om detta inträffar, börja om från steg 4 med en ny kapsel.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Swedish: - nya eller ökade onormala kroppsrörelser (dyskinesi);
Icelandic: - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun);
Swedish: Under off-perioder kontrollerar inte ditt vanliga läkemedel sjukdomen tillräckligt bra och du har troligtvis svårare att röra dig.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Swedish: Hel dos = 2 kapslar.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Swedish: Du kan känna dig förvirrad eller orolig och hjärtat kan slå långsammare eller snabbare än normalt.
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
Swedish: Om du måste lämna blod- eller urinprover, tala om för läkaren eller sjuksköterskan att du tar Inbrija.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 var 11% till 12% högre hos rökare än hos icke-rökare.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
Swedish: På grund av hosta avbröt 2 % av patienterna de kliniska studierna med Inbrija.
Icelandic: Hósti var ástæða þess að 2% einstaklinga hætti þátttöku í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Swedish: Den maximala dosen Inbrija är 10 kapslar per dag.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Swedish: De vanligaste biverkningar som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var hosta (15,6 %), fallolycka (8,7 %), övre luftvägsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) och missfärgad upphostning (2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Swedish: - Läkemedlet får bara användas med Inbrija-inhalatorn.
Icelandic: - Aðeins má nota lyfið með Inbrija innöndunartækinu.
Swedish: 2 doser a Observerade fall.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Inbrija och rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: Detta eftersom andra läkemedel kan påverka hur Inbrija fungerar.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Swedish: Använd en kapsel i taget.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Swedish: Skenbar distributionsvolym (Vz/F) var 168 l för Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Icelandic: Einnig má íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Swedish: Använd inte Inbrija om du har tagit läkemedel som kallas icke-selektiva MAO-hämmare för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
Swedish: Det primära effektmåttet var genomsnittlig förändring från baslinjen av poäng på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III 30 minuter efter dos vecka 12.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Swedish: Biverkningar i kliniska studier med Inbrija
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum með Inbrija
Swedish: - Det är viktigt att informera patienten att om han/hon inte hör eller känner att kapseln "snurrar" vid inhalation, så kan det krävas ett djupare och längre andetag.
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Swedish: Vad Inbrija är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
Swedish: Pulmonell säkerhet
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
Swedish: Avvikande blodurea (BUN) och positivt Coombs-test har också rapporterats.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
Swedish: 2 doser
Icelandic: 2 skammtar
Swedish: Kontrollera att munstycket sitter fast ordentligt och inte ramlar av innan du går vidare till steg 7.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Swedish: - om du är allergisk mot levodopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Positivt bakterietest Viktminskning Viktökning
Icelandic: Jákvætt bakteríupróf, Þyngdartap,
Swedish: Rotationen innebär att inhalatorn fungerar och att du får läkemedlet.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
Swedish: b En svarande definierades som en patient som hade ändrat från OFF till ON inom 60 minuter efter dosering och som kvarstod på ON 60 minuter efter dosering.
Icelandic: b Svarandi var skilgreindur sem einstaklingur með stöðu sem breyttist úr „AF" í „Á" innan 60 mínútna eftir skammtagjöf og sem hélst „Á" í 60 mínútur eftir skammtagjöf.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inbrija.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
Swedish: Placebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
Swedish: Hitta en ren och torr yta.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.