FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den ultimative virkning af monensin inden for rumen er derfor at forrykke den mikrobielle population, hvilket resulterer i et fald i de bakterier, der producerer acetat og butyrat, og en forøgelse af de bakterier, der producerer propionat, den gluconeogene præcursor.
Norwegian Bokmål: Den endelige virkningen av monensin i rumen er derfor å forskyve den mikrobielle populasjonen, som resulterer i en reduksjon av bakterier som produserer acetat og butyrat og en økning av bakteriene som produserer propionat, det glukoneogenetiske forstadiet.
Danish: Mennesker med kendt overfølsomhed over for monensin eller nogen af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for monensin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Intraruminal administration af monensin følges af en omfattende first pass metabolisme, der resulterer i lave koncentrationer af monensin i det systemiske kredsløb.
Norwegian Bokmål: Intraruminal administrering av monensin følges av utstrakt førstepassasje-metabolisme som resulterer i lave konsentrasjoner av monensin i det systemiske kretsløpet.
Danish: Tag handskerne af og vask hænderne og eksponeret hud efter håndtering af intraruminale indlæg.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminale innlegg.
Danish: Når tablet-underenhederne inde i det intraruminale indlæg kommer i kontakt med rumenvæske ved indlæggets åbning, dannes en gel, som langsomt afgives fra det intraruminale indlæg.
Norwegian Bokmål: Når tablett-underenhetene i intraruminalinnlegget kommer i kontakt med rumenvæske ved innleggsåpningen, dannes det en gel som sakte slippes ut av intraruminalinnlegget.
Danish: For at undgå traume på og beskadigelse af pharynx og oesophagus må der ikke anvendes overdreven kraft.
Norwegian Bokmål: For å unngå traume og skade på svelget og øsofagus, skal det ikke brukes overdreven kraft.
Danish: Sådan fastholdelse skal begrænse bevægelser fremad/bagud, og dyrets hoved skal kunne holdes i en fremadrettet strakt stilling og uden tryk på halsen for at forhindre kvælning.
Norwegian Bokmål: Fikseringen må avgrense frem/tilbake-bevegelser og tillate at dyrets hode holdes i fremstrakt posisjon og uten trykk på halsen, slik at kvelning unngås.
Danish: Indtagelse eller oral eksponering for monensin kan være dødeligt hos hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns.
Norwegian Bokmål: Inntak av eller oral eksponering for monensin kan være dødelig for hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler.
Danish: Affaldsmaterialer destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Avfall skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Et cylindrisk, orange intraruminalt indlæg af polypropylen entydigt identificeret med et nummer, udstyret med vinger, bestående af en kerne, der udgøres af 12 stablede underenheder.
Norwegian Bokmål: Et sylinderformet oransje intraruminalinnlegg av polypropylen som er identifisert med et unikt nummer, utstyrt med vinger og består av en kjerne som fremstår som en stabel med 12 underenheter.
Danish: 32,4 g (svarende til 35,2 g monensinnatrium)
Norwegian Bokmål: 32,4 g (tilsvarer 35,2 g monensinnatrium).
Danish: 12 underenheder indeholdende 2,7 g monensin (svarende til 2,9 g monensinnatrium).
Norwegian Bokmål: 12 underenheter som hver inneholder 2,7 g monensin (tilsvarer 2,9 g monensinnatrium).
Danish: Monensin bindes til bakteriens cellemembran og interfererer med opretholdelsen af vigtige iongradienter i cellen, der er nødvendige for transport af næringsstoffer og til at generere proton-motiv kraft.
Norwegian Bokmål: Monensin binder seg til bakterielle cellemembraner og påvirker opprettholdelsen av viktige ionegradienter i cellen, som er nødvendig for transport av næringsstoffer og for å generere protondrivkraften.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret tilstopning af spiserøret.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert obstruksjon av spiserøret.
Danish: Andre forsigtighedsregler:
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler:
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret oesophagusobstruktion.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert øsofagusobstruksjon.
Danish: Fasthold dyret med hovedet og halsen strakt fremefter.
Norwegian Bokmål: Fiksèr dyret med hodet og halsen strukket frem.
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfrit
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Kan brukes under drektighet og diegivning
Danish: Gram-negative bakterier har komplekse ydre cellemembraner, hvilket resulterer i iboende modstand mod virkningen af ionophores.
Norwegian Bokmål: Gramnegative bakterier har komplekse ytre cellemembraner som resulterer i medfødt resistens mot ionoforenes aktivitet.
Danish: Den aktive substans Monensin i Kexxtone er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Den vitenskapelige komité for legemidler til dyr (CVMP) har anbefalt inkludering av monensin i Kexxtone i tabell 1 (Tillatte virkestoffer) i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Danish: Det er påkrævet at holde dyret tilstrækkelig fast for at kunne administrere dette intraruminale indlæg.
Norwegian Bokmål: Det kreves adekvat fiksering av dyret for å administrere dette intraruminalinnlegget på riktig måte.
Danish: Fold vingerne ned langs det intraruminale indlægs sider og indfør indlægget i et passende administrationsværktøj, idet orificium-enden indføres først.
Norwegian Bokmål: Brett ned vingene langs intraruminalinnlegget og sett innlegget inn i et egnet administrasjonsverktøy med åpningsenden først.
Danish: Hvis det er beskadiget, administreres et nyt intraruminalt indlæg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er skadet, skal et nytt intraruminalinnlegg administreres.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Eksponering over for det aktive stof kan udløse en allergisk reaktion hos modtagelige personer.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Eksponering for virkestoffet kan gi allergiske reaksjoner hos mottakelige personer.
Danish: Metabolitter og moderlægemidlet udskilles i galden.
Norwegian Bokmål: Metabolitter og morsubstansen utskilles i gallen.
Danish: Hos den peri-parturiente malkeko omfatter de positive virkninger af monensin nedsatte ketoner i blodet, øget serum glucose og nedsat incidens af ketose.
Norwegian Bokmål: Hos en melkeku i tiden rundt kalving inkluderer de positive virkningene av monensin redusert nivå av ketonlegemer i blod, økt serumglukose og redusert forekomst av ketose.
Danish: På grund af risikoen for regurgitation af bolus, må disse arter ikke have adgang til områder, hvor der har gået behandlede kreaturer.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for regurgitering av intraruminalinlegget skal disse artene ikke få tilgang til områder hvor behandlet storfe har oppholdt seg.
Danish: Underenhed
Norwegian Bokmål: Underenhet
Danish: Monensin afgives fra det intraruminale indlæg med en omtrentlig dosis på 335 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Monensin slippes ut fra intraruminalinnlegget med en omtrentlig gjennomsnittlig dose på ca. 335 mg per dag.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/145/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/12/145/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/145/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/145/001-003
Danish: Utilsigtet administration af mere end ét intraruminalt indlæg kan resultere i visse bivirkninger, der er typiske for overdosering med monensin, inklusive nedsat appetit, diarre og sløvhed.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn ett intraruminalinnlegg kan resultere i bivirkninger som er typiske for monensinoverdose, inkludert redusert appetitt, diaré og letargi.
Danish: Hvis dette forekommer, genadministreres det intraruminale indlæg, hvis det er ubeskadiget.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal intraruminalinnlegget readministreres hvis det er uskadet.
Danish: I tilfælde af tidlig regurgitation identificeres dyret ved at sammenligne dyrets idnummer med nummeret på det intraruminale indlæg.
Norwegian Bokmål: Hvis tidlig regurgitering forekommer, skal dyret identifiseres ved å sammenholde dyrets ID-nummer med nummeret på intraruminalinnlegget.
Danish: Eksponering over for det aktive stof kan udløse en allergisk reaktion hos modtagelige personer.
Norwegian Bokmål: Eksponering for det virkestoffet kan gi allergiske reaksjoner hos mottakelige personer.
Danish: Når dyret synker, udstødes det intraruminale indlæg fra administrationsværktøjet.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger, utløs intraruminalinnlegget fra administrasjonsverktøyet.
Danish: Kød og indvolde: 0 dage Mælk: 0 dage
Norwegian Bokmål: Slakt: 0 døgn Melk: 0 døgn
Danish: Behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i 1 time efter administration for at observere svigtende synkning eller regurgitation.
Norwegian Bokmål: Hold behandlet storfe i et begrenset område i 1 time etter administrering for å observere om de ikke svelger ned eller regurgiterer.
Danish: Til nedsættelse af incidensen af ketose hos den peri-fødende malkeko/kvie, der forventes at udvikle ketose.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forekomsten av ketose i tiden rundt kalving hos melkeku/kvige som forventes å utvikle ketose.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting.
Danish: Kreaturerne genkontrolleres i op til 4 dage efter dosering for at observere tegn på, om det intraruminale indlæg har lejret sig i spiserøret.
Norwegian Bokmål: Sjekk dyra i opp til 4 dager etter dosering for å se etter tegn på at intraruminalinnlegget har satt seg fast i øsofagus.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf eller opgylpede intraruminale indlæg efter dosering, bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje, eller regurgiterte intraruminalinnlegg etter dosering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Dette bør registreres sammen med det tilhørende dyrs identifikationsnummer, så dyret kan identificeres, hvis et intraruminalt indlæg gylpes op.
Norwegian Bokmål: Dette bør noteres sammen med samsvarende dyreidentifikasjonsnummer slik at hvis intraruminalinnlegget regurgiteres, kan dyret identifiseres.
Danish: Når dyret synker, vil administrationsværktøjet bevæge sig let hen over tungens basis.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger vil administrasjonsverktøyet bevege seg lett over tungeroten.
Danish: Tegn på lejring kan omfatte oppustethed, der eventuelt følges af hosten, savlen, appetitløshed og mangel på trivsel.
Norwegian Bokmål: Tegn på at kapselen sitter fast kan være oppblåsthet, samt hoste, sikling, manglende matlyst og utrivelighet.
Danish: Vær sikker på, at administrationsværktøjets forende er forbi tungens basis.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hodet på administrasjonsverktøyet kommer forbi tungeroten.
Danish: Virkningsstedet for intraruminalt administreret monensin er mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Virkestedet for intraruminalt administrert monensin er i gastrointestinaltraktus.
Danish: Monensin A Okse
Norwegian Bokmål: MM/ÅÅÅÅ
Danish: Pose af aluminiumsfolie indeholdende 1, 3 eller 5 intraruminal(e) indlæg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
Danish: Grib dyret med den ene hånd i mundvigen af dyrets mund.
Norwegian Bokmål: Grip dyret i munnviken.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen:…… Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Danish: Lad ikke hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns få adgang til veterinære lægemidler, der indeholder monensin.
Norwegian Bokmål: Ikke la hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler få tilgang til veterinærlegemidler som inneholder monensin.
Danish: Anvend handsker, når et intraruminalt indlæg håndteres, herunder under udtagning af et intraruminalt indlæg efter regurgitation.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved håndtering av intraruminalinnlegget, inkludert ved uthenting av et regurgitert intraruminalinnlegg.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intraruminal bruk.
Danish: Intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse.
Norwegian Bokmål: Intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 35,2 g monensinnatrium (svarende til 32,4 g monensin)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 35,2 g monensinnatrium (tilsvarer 32,4 g monensin).
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Norwegian Bokmål: MRL Målvev Andre forholdsregler
Danish: Indfør administrationsværktøjet i munden, idet fortænderne undgås.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn i munnen og unngå å komme i kontakt med fortennene.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelsen.
Danish: Risikofaktorer kan omfatte sygdomme relateret til energimangel, høj kropstilstandsscore og paritet i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer kan omfatte en anamnese med energimangelrelaterte sykdommer, at dyra er i godt hold og flere tidligere kalvinger.
Danish: Identifikation af dyr til behandling bør være efter dyrlægens skøn.
Norwegian Bokmål: Behandling av dyr skal være basert på en veterinærfaglig vurdering.
Danish: Alle ubrugte veterinærlægemidler, affald fra sådanne veterinærlægemidler eller opgylpede intraruminale indlæg skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje, eller regurgiterte intraruminalinnlegg etter dosering, skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Identifikation af dyr til behandling bør ske efter dyrlægens skøn.
Norwegian Bokmål: Behandling skal utføres etter en veterinærfaglig vurdering.
Danish: Intraruminal anvendelse.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Danish: Fasthold dyret med hovedet og halsen strakt fremad stående på den ene side af dyret og hold det fast ind mod din side.
Norwegian Bokmål: Stå på siden av dyret, og fikser dyret med hodet og halsen strukket fram.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Storfe (melkekyr og kviger)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer monensin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe monensin
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe
Danish: DYREARTER Kreaturer (malkekøer og kvier).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Storfe (melkekyr og kviger).
Danish: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Danish: - Lægen beslutter, hvor mange behandlinger du har brug for.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil bestemme hvor mange behandlinger du trenger.
Danish: * Baseret på den endelige analyse
Norwegian Bokmål: * Basert på avsluttende analyse
Danish: Mange dyr i disse studier var imidlertid ikke kønsmodne.
Norwegian Bokmål: Mange av dyrene i disse studiene var imidlertid ikke kjønnsmodne.
Danish: Lad der gå 5 minutter, så eventuelle bobler forsvinder.
Norwegian Bokmål: La det gå opptil 5 minutter for å få boblene til å forsvinne.
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og kan medføre døden.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Danish: 30 minutter.
Norwegian Bokmål: i løpet av 30 minutter.
Danish: *p-værdien er nominel.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er nominell.
Danish: Det primære resultatmål var OS i ITT-populationen.
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet var OS i ITT-populasjonen.
Danish: Du kan få mere end en bivirkning på samme tid.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve mer enn en bivirkning samtidig.
Danish: Der var ingen hepatiske hændelser af grad 5.
Norwegian Bokmål: Det var ingen hepatiske tilfeller av grad 5.
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre patienter
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre pasienter
Danish: NA = Foreligger ikke
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
Danish: lokaliseret ødem og periorbitalt ødem)
Norwegian Bokmål: lokalt ødem og periorbitalt ødem)
Danish: På grund af det lave antal patienter kan der dog ikke drages nogle definitive konklusioner på baggrund af disse data.
Norwegian Bokmål: På grunn av det lave antall pasienter kan det imidlertid ikke trekkes en definitiv konklusjon fra disse dataene.
Danish: Ellers skal behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: Ellers må behandlingen seponeres permanent.
Danish: Det er vigtigt, at du gemmer dette patientinformationskort og viser det til din partner eller dine omsorgspersoner.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du beholder dette pasientkortet, og viser det til partneren din eller dine omsorgspersoner.
Danish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-performance-status ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Danish: De kan forekomme, hvis du tidligere har gennemgået denne form for transplantation, eller hvis du skal have en sådan transplantation engang i fremtiden.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme hvis du har hatt denne type transplantasjon tidligere eller hvis du får det i fremtiden.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen, eller selv efter afslutning af din behandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forekomme når som helst under behandlingen, eller til og med etter at behandlingen er ferdig.
Danish: Immunrelaterede bivirkninger, der påvirker mere end et organsystem i kroppen, kan forekomme på samme tid.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger som påvirker mer enn ett kroppssystem, kan forekomme samtidig.
Danish: Antal i risikogruppe
Norwegian Bokmål: Antall i risikogruppen
Danish: Børn og unge Keytruda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom KEYTRUDA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: I alt 559 patienter blev randomiseret.
Norwegian Bokmål: Totalt 559 pasienter ble randomisert.
Danish: † (inklusive atrieflimren)
Norwegian Bokmål: † (inkludert atrieflimmer)
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
Norwegian Bokmål: Du vil også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått av legen din.
Danish: Den potentielle risiko for gastrointestinal perforation skal tages i betragning.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for gastrointestinal perforasjon må tas i betrakning.
Danish: Hypertyroidisme kan behandles symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose kan behandles symptomatisk.
Danish: • IHC-farvning for PD-L2
Norwegian Bokmål: • IHC-farging for PD-L2
Danish: Ændring af behandling
Norwegian Bokmål: Modifikasjon av behandlingen
Danish: Disse bivirkninger kan nogle gange blive livstruende og kan medføre døden.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan noen ganger være livstruende og føre til død.
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 6 patienter.
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble rapportert hos 6 pasienter.
Danish: Disse resultater skal fortolkes i konteksten af det åbne studiedesign og skal derfor fortolkes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes i lys av det åpne studiedesignet og derfor tas med forbehold.
Danish: Data fra disse patienter er for begrænsede til at kunne drage konklusioner om sikkerhed eller virkning for denne population.
Norwegian Bokmål: Data fra disse pasientene er for begrenset til å kunne trekke noen konklusjoner vedrørende sikkerhet og effekt for denne populasjonen.
Danish: - Keytruda kan skade det ufødte barn eller øge risikoen for, at det dør.
Norwegian Bokmål: - KEYTRUDA kan skade det ufødte barnet eller føre til at det dør.
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter skal inneholde:
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Amning - Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Amming - Informer legen din hvis du ammer.
Danish: Hvidt til offwhite frysetørret pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite, frysetørket pulver.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig insomni insomni insomni
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige insomni insomni insomni
Danish: Den multiple eksponering mellem NOAEL og en human dosis på 200 mg var 74.
Norwegian Bokmål: Den multiple eksponeringen mellom NOAEL og human dose på 200 mg var 74.
Danish: KEYNOTE-426-studiet var ikke designet til at vurdere virkningen i individuelle subgrupper.
Norwegian Bokmål: KEYNOTE-426-studien hadde ikke statistisk styrke til å evaluere effekten for individuelle subgrupper.
Danish: Kør ikke bil og arbejd ikke med maskiner, hvis du har fået Keytruda, medmindre du er sikker på, at du har det godt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner etter at du har fått KEYTRUDA, med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
Danish: Baseret på en standardforespørgsel inklusive bradyarytmier og takyarytmier.
Norwegian Bokmål: Basert på en standard undersøkelse inkludert bradyarytmier og takyarytmier.
Danish: Den rekonstituerede eller fortyndede opløsning må ikke nedfryses.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert eller fortynnet oppløsning skal ikke fryses.
Danish: Leverenzymer skal monitoreres før initiering af behandlingen og med jævne mellemrum under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal monitoreres før initiering og regelmessig gjennom behandlingen.
Danish: Stabil sygdom
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom
Danish: Retningslinjerne for medicinsk behandling for begge lægemidler skal følges (se pkt.
Norwegian Bokmål: Retningslinjenene for medisinsk håndtering for begge legemidlene skal følges (se pkt.
Danish: Eksempler herpå kan være kortikosteroider, som f.eks. prednison.
Norwegian Bokmål: Eksempler på disse kan inkludere kortikosteroider som prednison.
Danish: Patienter uden sygdomsprogression kunne behandles i op til 24 måneder.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten sykdomsprogresjon kunne bli behandlet i opptil 24 måneder.
Danish: Patienter, der blev ekskluderet fra kliniske studier
Norwegian Bokmål: Pasienter eksludert fra kliniske studier
Danish: • Vigtigheden af altid at have patientinformationskortet på sig og at vise det ved alle besøg hos andre læger (f.eks. sundhedspersoner på skadestue) end den ordinerende læge.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av alltid å ha med seg pasientkortet, og til å vise det ved alle medisinske besøk hos annet helsepersonell enn forskriveren (for eksempel legevaktpersonell).
Danish: Vejledning til håndtering af disse bivirkninger findes i pkt.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for håndtering av disse bivirkningene er beskrevet i pkt.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimering
Norwegian Bokmål: Basert på Kaplan-Meier-estimering