FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Indicazioni: per il trattamento di infezioni del sistema respiratorio e del tratto alimentare causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, comprese micoplasmosi, bordetellosi, clamidi osi, pasteurellosi, infezioni da batteri anaerobi, salmonellosi, stafilococcosi, colibacillosi.
Greek: Ενδείξεις: Για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος και της πεπτικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς, μεταξύ των οποίων μυκόπλασμα, λοίμωξη από μπορντετέλλα, χλαμυδίαση, παστεριδίαση αναερόβιες λοιμώξεις, σαλμονέλωση,
Italian: Indicazioni: infezioni del tratto respiratorio causate da
Greek: Λοιμώξεις του αναπνευστικού που προκαλούνται από
Italian: Per via orale per 3-5 giorni mg/kg/giorn o
Greek: Από το στόμα 3-5 ημέρες mg/kg/ημέρα
Italian: Indicazioni: prevenzione e trattamento di malattie a carico del tratto respiratorio e gastrointestinale in suini e broiler, dovute a infezioni causate da patogeni sensibili alla doxiciclina.
Greek: Ενδείξεις: Πρόληψη και θεραπεία λοιμωδών νόσων του αναπνευστικού και της γαστρεντερικής οδού σε χοίρους και ορνίθια κρεατοπαραγωγής που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη παθογόνους μικροοργανισμούς.
Italian: Indicazioni: trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
Greek: Ενδείξεις: Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς.
Italian: Uso non autorizzato in piccioni per consumo umano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε περιστέρια που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: 50...100 mg di doxiciclina/lit ro d'acqua
Greek: 50-100 mg δοξυκυκλίνης/ λίτρο νερού
Italian: Indicazioni: trattamento e prevenzione di malattie respiratorie e gastrointestinali causate da organismi sensibili alla doxiciclina: broiler: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi, aerosacculite, sinovite, pasteurellosi, colera infettivo, colibacillosi, clamidiosi, enterite necrotica
Greek: Ενδείξεις: Θεραπεία και πρόληψη αναπνευστικών και γαστρεντερικών νόσων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη οργανισμούς: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: χρόνια αναπνευστική νόσος, μυκοπλάσμωση, αεροσακουλίτιδα, αρθροθυλακίτιδα, παστεριδίαση, λοιμώδης χολέρα, κολιβακίλωση, χλαμυδίαση, νεκρωτική εντερίτιδα
Italian: Germania Huvepharma N.V.
Greek: Γερμανία Huvepharma N.V.
Italian: Polonia Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Greek: Πολωνία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Italian: Broiler e tacchini: 50100 mg/litro d'acqua/gior no, per 3-5 giorno (equivalente a 0,5-1 ml di DOXIVET-10 /litro d'acqua/gior no
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής και ινδορνίθια: 50100 mg/λίτρο νερού/ημέρα επί 3-5 ημέρες (ισοδυναμούν με 0,5-1 ml DOXIVET10/λίτρο νερού/ημέρα)
Italian: Per via orale (per bocca nell'acqua da bere o nel mangime liquido)
Greek: Από το στόμα (σε πόσιμο νερό ή υγρή τροφή)
Italian: Indicazioni: Malattia cronica respiratoria, infezioni causate da Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Greek: Ενδείξεις: Χρόνια αναπνευστική νόσος, λοιμώξεις που προκαλούνται από Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Italian: HIPRADOXI -S Doxiciclina iclato
Greek: HIPRADOXI -S Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Italian: Carne e interiora: 10 giorni
Greek: Κρέας και εντόσθια: 10 ημέρες
Italian: Acqua da bere Broiler, tacchini: 1 g/10 kg p.c. per 5 giorni.
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγ ής, ινδορνίθια: 1 g/10 kg σωματικού βάρους ανά 5 ημέρες.
Italian: Polonia Novartis Animal Health d.o.o.
Greek: Πολωνία Novartis Animal Health d.o.o.
Italian: Campylobacter, dermatiti e altre malattie causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
Greek: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, ηπατίτιδα που προκαλείται από Campylobacter, δερματίτιδα και άλλες νόσοι που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς.
Italian: - Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum; - Colibacillosi causate da Escherichia coli.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις νόσος που προκαλείται, μεταξύ άλλων, από Mycoplasma gallisepticum - Κολιβακίλωση που προκαλείται από Escherichia coli.
Italian: Carne di broiler e suini: 7 giorni.
Greek: Κρέας: ορνίθια κρεατοπαραγωγής και χοίροι: 7 ημέρες
Italian: Carne e interiora: Polli, tacchini, oche: 7 giorni
Greek: Κρέας και εντόσθια: Ορνίθια, ινδορνίθια, χήνες: 7 ημέρες
Italian: Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e infezioni associate.
Greek: Ενδείξεις: Κολιβακίλωση, χρόνια αναπνευστική νόσος και σχετικές λοιμώξεις.
Italian: Polli di razze non ovaiole: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere per 4-5 giorni.
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες και ινδορνίθια: από το στόμα, μέσω πόσιμου νερού επί 4-7 ημέρες.
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg per 1 g di prodotto
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης ανά 1 g προϊόντος
Italian: Indicazioni: per il trattamento di malattie respiratorie ed enteriche in polli broiler
Greek: Ενδείξεις: Για τη θεραπεία αναπνευστικών και εντερικών νόσων σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής
Italian: 25-50 g di prodotto/1 litro di acqua da bere
Greek: 25-50 g προϊόντος/1 λίτρα πόσιμου νερού
Italian: 100 g di prodotto/10 00 litri di acqua da bere per 5 giorni
Greek: 100 g προϊόντος/1.000 λίτρα πόσιμου νερού επί 5 ημέρες
Italian: Polli di razze non ovaiole: carne: 6 giorni.
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες: κρέας: 6 ημέρες.
Italian: corrisponden te a 50-100 g di prodotto/10 0 litri p.c.; vitelli, suini: 10 mg di sostanza attiva/p.c./gi orno corrisponden te a 0,5 g di prodotto/10 kg p.c.
Greek: Πουλερικάορνίθια κρεατοπαραγωγής: 5-7,5 g προϊόντος/ 10 λίτρα πόσιμου νερού Ινδορνίθια:1020 mg δραστικής ουσίας/σωματικό βάρος που ισοδυναμούν με 50-100 g προϊόντος/100 λίτρα ξηρού βάρους Μόσχοι, χοίροι: 10 mg δραστικής ουσίας/σωματικό βάρος/ημέρα που ισοδυναμούν με 0,5 g προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους
Italian: Indicazioni: malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum), ornitosi (Chlamidia psittaci), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), colera aviario (Pasteurella multocida).
Greek: Ενδείξεις: Χρόνια αναπνευστική νόσος (Mycoplasma gallisepticum), ορνίθωση (Chlamidia psittaci), λοιμώδης αρθροθυλακίτιδα (Mycoplasma synoviae), χολέρα των πτηνών (Pasteurella multocida).
Italian: Polli broiler: 5 giorni.
Greek: Χοίροι: 5 ημέρες
Italian: Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)
Greek: Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής) & χοίροι (παχυνόμενοι χοίροι)
Italian: La conclusione finale in merito al rapporto benefici/rischi per l'utilizzo del prodotto rimane positiva.
Greek: Το τελικό πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
Italian: Non fumare, mangiare né bere quando si manipola il prodotto.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε ενώ χρησιμοποιείτε το προϊόν.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Italian: Non usare entro 4 settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μέσα σε 4 εβδομάδες από την έναρξη της ωοτοκίας.
Italian: La biodisponibilità nei suini non a digiuno è circa del 21%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα σε χοίρους που δεν ακολουθούν διατροφή είναι περίπου 21%.
Italian: 1 grammo di polvere contiene:
Greek: 1 γραμμάριο σκόνης περιέχει:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Italian: Le avvertenze generali e le informazioni riguardo alla resistenza antimicrobica sono state rafforzate.
Greek: Οι γενικές προειδοποιήσεις και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα έχουν ενισχυθεί.
Italian: La mancanza di un programma di sorveglianza con base epidemiologica e la metodologia standardizzata di verifica della sensibilità complicano l'interpretazione delle segnalazioni.
Greek: Η απουσία ενός προγράμματος επιτήρησης σε επιδημιολογική βάση και μιας τυποποιημένης μεθοδολογίας δοκιμών περιπλέκει την ερμηνεία των εκθέσεων.
Italian: Si raccomanda di utilizzare apparecchi di pesatura adeguatamente tarati se si usano confezioni parziali.
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλα καλιμπραρισμένου εξοπλισμού ζυγίσματος εάν χρησιμοποιούνται τμήματα πακέτων.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione
Greek: 4.8 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε το τμήμα 6.1.
Italian: La dose raccomandata nei polli è:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στα κοτόπουλα είναι:
Italian: Gonfiore di viso, labbra e occhi o difficoltà respiratorie sono i sintomi più seri e richiedono assistenza medica urgente.
Greek: Η εξοίδηση στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento: 9 mesi.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 9 μήνες.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Greek: Ελλείψει ερευνών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Gestione o misure di riduzione dei rischi
Greek: Διαχείριση κινδύνου ή μέτρα περιορισμού του κινδύνου
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto, è necessario determinare il peso corporeo nel modo più preciso possibile.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με τη μέγιστη ακρίβεια.
Italian: In casi molto rari, le tetracicline possono indurre fotosensibilità e reazioni allergiche.
Greek: Οι τετρακυκλίνες ενδέχεται - σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - να προκαλέσουν φωτοευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις.
Italian: INN & Concentrazione
Greek: INN &
Italian: È significativo che non sia stata osservata alcuna resistenza incrociata tra ossitetraciclina e doxiciclina.
Greek: Είναι σημαντικό το γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της οξυτετρακυκλινης και της δοξυκυκλίνης.
Italian: Republica Ceca
Greek: Czech Republic
Italian: - Uova: uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per consumo umano.
Greek: - Αυγά: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Italian: La doxiciclina viene assorbita nello stomaco e nella prima parte del duodeno.
Greek: Η δοξυκυκλίνη απορροφάται στο στομάχι και στο πρώτο μέρος του δωδεκαδάκτυλου.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Doxyfar 50% e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Doxyfar 50% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Italian: La dose raccomandata nei suini è:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στους χοίρους είναι:
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου.
Italian: Secondo i criteri dell'OMS del 2007 la doxiciclina è classificata come "antibiotico molto importante" per uso umano e "criticamente importante" per uso veterinario.
Greek: Σύμφωνα με τα κριτήρια της ΠΟΥ το 2007, η δοξυκυκλίνη έχει ταξινομηθεί ως «ύψιστης σημασίας αντιμικροβιακό » για ανθρώπινη χρήση και ως «κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό»για κτηνιατρική χρήση.
Italian: La quantità giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo tale che tutto il farmaco venga consumato nell'arco di 24 ore.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό έτσι ώστε να καταναλώνεται όλο το φάρμακο μέσα σε 24 ώρες.
Italian: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, luglio 12, 141(2), pagg.
Greek: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), σ.
Italian: L'uso del prodotto deve basarsi sulla coltura e sulla sensibilità dei microrganismi dei casi malati nell'allevamento.
Greek: Ηχρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην καλλιέργεια και ευαισθησία των μικρο-οργανισμών από περιπτώσεις νόσου στη φάρμα.
Italian: Se questo non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello dell'allevamento) in merito alla suscettibilità dei batteri bersaglio.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να βασίζεται στις τοπικές (περιφερειακές, σε επίπεδο αγρού) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχου.
Italian: Durante il periodo di trattamento, gli animali non devono avere accesso ad altre fonti di acqua oltre a quella medicata.
Greek: Κατά την περίοδο λήψης της αγωγής τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές νερού παρά μόνο στο φαρμακευτικό διάλυμα.
Italian: Questi antibiotici hanno un ampio spettro di attività antimicrobica e condividono la stessa struttura di base del naftacenecarbossamide policiclico.
Greek: Τα αντιβιοτικά αυτά έχουν ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δραστηριότητας και μοιράζονται την ίδια βασική δομή πολυκυκλικής ναφθακενοκαρβοξαμίδης.
Italian: Si consiglia di osservare un intervallo di 1-2 ore tra la somministrazione di altri prodotti contenenti cationi polivalenti, poiché questi ultimi limitano l'assorbimento delle tetracicline.
Greek: Συνιστάται το διάστημα ανάμεσα στη χορήγηση άλλων προϊόντων που περιέχουν πολυδύναμα κατιόντα να είναι 1-2 ώρες, καθώς περιορίζουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών.
Italian: Francia: Doxiciclina Eccipienti
Greek: Γαλλία: Δοξυκυκλίνη Έκδοχα
Italian: In alternativa, la soluzione concentrata può essere usata in un dosatore proporzionale per acqua.
Greek: Εναλλακτικά, το συγκεντρωμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ένα αναλογικό φαρμακευτικό διάλυμα.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Italian: Composizione per grammo di prodotto:
Greek: Σύνθεση ανά γραμμάριο προϊόντος:
Italian: È evidente che i dati scientifici disponibili a sostegno di numerose indicazioni proposte per l'impiego del prodotto sono molto limitati.
Greek: Αν και είναι σαφές ότι τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα προς στήριξη πολλών από τις προτεινόμενες ενδείξεις του προϊόντος είναι αρκετά περιορισμένα, η χρήση του προϊόντος θεωρείται «καλά τεκμηριωμένη».
Italian: Sovradosaggi fino a 1,6 volte la dose raccomandata in etichetta non hanno comportato segni clinici attribuibili al trattamento.
Greek: Η υπερδοσολογία έως και 1.6 φορές περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση δεν προκάλεσε κλινικά σημεία που μπορούν να αποδοθούν στη θεραπευτική αγωγή.
Italian: Chemotherapy 63, 7336 Studio ARBAO-II, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Greek: 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Italian: Tenere la busta ben chiusa dopo la prima apertura per proteggerla dall'umidità.
Greek: Μετά το άνοιγμα η συσκευασία να διατηρείται καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con la pelle, sciacquare la zona interessata con abbondante acqua pulita e, in caso d'irritazione, rivolgersi al medico.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε την πάσχουσα περιοχή με άφθονο καθαρό νερό και αν ο ερεθισμός εμμείνει, απευθυνθείτε στον ιατρό σας.
Italian: Codice ATCvet: QJ 01 AA 02
Greek: Κτηνιατρικός κωδικός ATC: QJ 01
Italian: Le precauzioni per limitare lo sviluppo di resistenze raccomandate dal CVMP nel corso del deferimento ai sensi dell'articolo 35 sono state inserite nella sezione 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Greek: Οι προφυλάξεις για τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας, τις οποίες εισηγήθηκε η CVMP κατά την παραπομπή δυνάμει του άρθρου 35, συμπεριλήφθηκαν στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Greek: Το κτηνιατρικό αυτό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Italian: • Tempi di attesa.
Greek: • Χρόνοι αναμονής.
Italian: Per Ornithobacterium rhinotracheale, i risultati dimostrano una grande variazione di sensibilità da alta a bassa, a seconda della regione geografica di provenienza dei ceppi isolati.
Greek: Στα αποτελέσματα του Ornithobacterium rhinotracheale εμφανίζεται μεγάλη διαφοροποίηση από υψηλή σε χαμηλή ευαισθησία, ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή από όπου προήλθαν τα μονώματα.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Greek: 6,3 Διάρκεια ζωής
Italian: L'inibizione della sintesi delle proteine batteriche comporta disordini di tutte le funzioni necessarie per la vita dei batteri.
Greek: Η αναστολή της βακτηριδιακής σύνθεσης της πρωτεΐνης οδηγεί σε διαταραχή όλων των απαραίτητων λειτουργιών για τη ζωή των βακτηρίων.
Italian: Per O. rhinotracheale non è stato possibile confermare alcuna dose terapeutica.
Greek: Για το O. Rhinotracheale δεν επιβεβαιώθηκε θεραπευτική δόση.
Italian: Sulla busta singola sarà stampato il testo completo Il formato usato è specifico per questo tipo di etichettatura
Greek: Το πλήρες κείμενο θα εκτυπωθεί πάνω στον μονό φακελίσκο/σάκο Η μορφοποίηση που χρησιμοποιείται είναι μόνο για αυτόν τον τύπο ετικετοποίησης
Italian: È stato richiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di presentare dati a sostegno delle specie bersaglio e delle indicazioni nei suini.
Greek: Ζητήθηκε από τον ΚΑΚ να υποβάλει δεδομένα προς στήριξη των ειδών ζώων και των ενδείξεων στους χοίρους.
Italian: In seguito alle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Doxyfar 50% e denominazioni associate, la questione è stata sottoposta al CVMP ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche dei prodotti (SPC) autorizzati a livello nazionale nell'Unione europea.
Greek: Λόγω των αποκλίσεων στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Doxyfar 50 % και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, το ζήτημα παραπέμφθηκε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, με σκοπό να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σε ολόκληρη την ΕΕ.
Italian: La resistenza alle tetracicline viene normalmente acquisita per mezzo di plasmidi o altri elementi mobili (ad es. trasposoni coniugativi).
Greek: Η αντίσταση στην τετρακυκλίνη αποκτάται συνήθως μέσω πλασμιδίων ή άλλων κινητών στοιχείων (π.χ. συζευτικών τρανσποζονίων).
Italian: Consumo giornaliero medio di acqua (l) per animale
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (1) ανά ζώο
Italian: Elenco dei nomi, della(e) forma(e) farmaceutica(che), dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione, dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli stati membri
Greek: Κατασταση με τισ ονομασιεσ, τισ φαρμακοτεχνικεσ μορφεσ, τισ περιεκτικοτητεσ των φαρμακευτικων προϊοντων κτηνιατρικησ χρησησ, τα ζωικα ειδη, την οδο χορηγησησ, τουσ κατοχουσ τησ αδειασ κυκλοφοριασ στα κρατη μελη
Italian: Sono stati altresì presentati dati pubblicati riguardanti i livelli esistenti di resistenza alla doxiciclina nei patogeni bersaglio.
Greek: Υποβλήθηκαν επίσης δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα ανθεκτικότητας των παθογόνωνστόχων στη δοξυκυκλίνη.
Italian: Per ottenere il dosaggio corretto, la concentrazione della doxiciclina deve essere adeguata di conseguenza.
Greek: Για να χορηγήσετε τη σωστή δοσολογία, πρέπει να ρυθμιστεί η αντίστοιχη συγκέντρωση της δοξυκυκλίνης.
Italian: È stato rilevato che gli Stati membri non hanno adottato decisioni "effettivamente" divergenti riguardo alle specie bersaglio (polli e suini) perché le decisioni del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di includere/escludere polli e/o suini come specie bersaglio erano basate su motivi commerciali e i dati a sostegno delle domande erano gli stessi.
Greek: Επισημάνθηκε ότι, όσον αφορά τα είδη ζώων (ορνίθια και χοίροι), οι αποφάσεις των κρατών μελών δεν παρουσίαζαν ουσιαστικές αποκλίσεις, διότι οι αποφάσεις του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για συμπερίληψη/εξαίρεση των ορνιθίων ή/και των χοίρων ως ειδών ζώων βασίστηκαν σε εμπορικούς λόγους και τα δεδομένα προς στήριξη των αιτήσεων ήταν τα ίδια.
Italian: Non sono stati forniti altri dati di studi clinici o studi sul campo.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν περαιτέρω δεδομένα κλινικών δοκιμών ούτε δεδομένα δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες.
Italian: Evitare il contatto diretto con cute e occhi durante la manipolazione del prodotto per evitare una sensibilizzazione e dermatiti da contatto.
Greek: Να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το δέρμα και τα μάτια κατά τη χρήση του προϊόντος για την αποφυγή ευαισθητοποίησης και δερματίτιδας.
Italian: È stata descritta resistenza crociata anche tra tetracicline.
Greek: Έχει επίσης περιγραφεί διασταυρούμενη αντίσταση ανάμεσα στις τετρακυκλίνες.
Italian: Adottare misure per evitare la generazione di polvere durante la miscelazione del prodotto nell'acqua.
Greek: Να λαμβάνετε μέτρα για την αποφυγή παραγωγής σκόνης κατά την ανάμειξη του προϊόντος με το νερό.
Italian: Acido tartarico
Greek: Ταρταρικό οξύ
Italian: La doxiciclina aumenta l'azione degli anticoagulanti.
Greek: Η δοξυκυκλίνη αυξάνει τη δράση των αντιπηκτικών.
Italian: Riguardo al regime di dosaggio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha valutato la farmacocinetica/farmacodinamica come parametro che limita lo sviluppo di resistenze.
Greek: Κατά τη διευθέτηση του δοσολογικού σχήματος, ο ΚΑΚ δεν εξέτασε τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ως παράμετρο περιορισμού της ανάπτυξης ανθεκτικότητας.
Italian: Suini e polli (polli da carne, pollastre, polli da riproduzione)
Greek: Χοίροι και κοτόπουλα (κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής, ορνίθια, εκτροφείς).
Italian: I dati non sono risultati conclusivi in merito all'indicazione per O. rhinotracheale, ma è stato convenuto che sulla base dell'utilizzo ormai consolidato e dell'assenza di segnalazioni di eventi avversi, compresa la sospetta mancanza di efficacia attesa, il dosaggio attuale poteva essere considerato sicuro ed efficace.
Greek: Τα δεδομένα σε σχέση με την ένδειξη για το O. Rhinotracheale δεν ήταν πειστικά, αλλά εξήχθη το συμπέρασμα ότι βάσει της καθιερωμένης χρήσης και της απουσίας αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένης της πιθανολογούμενης έλλειψης της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας, η ως άνω δόση μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής και αποτελεσματική.
Italian: Se lo stesso mangime è fornito ad libitum durante il giorno la concentrazione nei polmoni sale a 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Greek: Εάν η ίδια χοιροτροφή χορηγηθεί κατά βούληση καθόλη τη διάρκεια της ημέρας, η συγκέντρωση στους πνεύμονες αυξάνεται σε 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Italian: Non è possibile ottenere un'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, pertanto il farmaco deve essere combinato con buone pratiche di gestione, ad es. buona igiene, ventilazione adeguata, nessuna sovrapopolazione di bestiame.
Greek: Καθώς η εξάλειψη της παθογένειας στόχου ενδέχεται να μην επιτευχθεί, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να συνδυάζεται με καλές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλο εξαερισμό, και όχι υπερφόρτωση βοσκοτόπου.
Italian: Non conservare l'acqua da bere in contenitori metallici.
Greek: Να μην φυλάσσετε το νερό σε μεταλλικούς περιέκτες.
Italian: I dati presentati sulla deplezione dei residui nei polli hanno consentito di stabilire i tempi di attesa per la carne di pollo.
Greek: Από τα δεδομένα που υποβλήθηκαν σχετικά με την αποβολή των καταλοίπων στα ορνίθια κατέστη εφικτός ο καθορισμός του χρόνου αναμονής για τα ορνίθια.