FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - the overall control strategy to ensure suitable and reproducible quality of the product has been justified with regard to the handling of the viscous mass of the clopidogrel base
Swedish: - Den generella kontrollstrategin för att garantera lämplig och reproducerbar kvalitet hos produkten har motiverats avseende hanteringen av den viskösa massa som klopidogrelbasen utgör.
English: Clopidogrel is a non-competitive inhibitor of adenosine diphosphate (ADP) at the platelet receptors.
Swedish: Klopidogrel hämmar icke-kompetitivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till trombocytreceptorerna.
English: The premix approach was thought to help in the flow property of clopidogrel base.
Swedish: Avsikten med en premix var att öka flytegenskapen hos klopidogrelbasen.
English: However in view of the fact that no major concerns were found in relation to quality of the product and that the use of antioxidant did not pose a safety concern, the CHMP accepted the choice of the clopidogrel base.
Swedish: Den valda klopidogrelbasen krävde användning av en antioxidant vilket inte ansågs optimalt, men med tanke på att inga större problem kunde påvisas avseende produktens kvalitet och att användningen av en antioxidant inte utgjorde ett säkerhetsproblem, godkände CHMP valet av klopidogrelbasen.
English: - the Applicant's Clopidogrel Base Tablets 75 mg has adequate quality and benefit/risk ratio and is comparable to the reference product the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III of this Opinion.
Swedish: CHMP har rekommenderat beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel kvarstår i de slutliga versioner som utarbetades under förfarandet i samordningsgruppen och som anges i bilaga III i detta yttrande, av följande skäl:
English: This was not considered to be acceptable by the objecting Concerned Member State (CMS) as there are stable salts available, and the use of the clopidogrel base was considered to result in an unnecessary exposure of patients to an antioxidant.
Swedish: Detta ansågs inte godtagbart av de invändande berörda medlemsstaterna eftersom det finns stabila salter tillgängliga.
English: are stable in comparison to clopidogrel bisulphate, which is sensitive to hydrolytic degradation.
Swedish: Clopidogrel Orion 75 mg filmdragerade tabletter är stabila jämfört med klopidogrelbisulfat, som är känsligt för hydrolytisk nedbrytning,
English: (Invented) Name
Swedish: Sökanden företagsnamn, adress
English: The chosen clopidogrel base necessitated the use of an antioxidant which was not considered to be optimal.
Swedish: Man menade att användningen av basen av klopidogrel medförde att patienterna i onödan exponerades för en antioxidant.
English: Therefore justification that the overall control strategy ensured suitable and reproducible quality of the product with regard to the handling of the viscous mass of clopidogrel base was requested from the Applicant and justification also for the absence of specifications for the clopidogrel base.
Swedish: Därför begärde kommittén att sökanden skulle visa att den generella kontrollstrategin garanterar att produkten håller en lämplig och reproducerbar kvalitet med avseende på hanteringen av den viskösa massa som klopidogrelbasen utgör.
English: STORING X
Swedish: FÖRVARING AV X
English: ENGLISH
Swedish: SWEDISH
English: <Store in a refrigerator>
Swedish: <Förvaras i kylskåp>
English: <Store in a refrigerator (2(C - 8(C)
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2oC-8oC)>
English: <This medicine does not require any special temperature storage conditions>*****
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar>*****
English: <Store and transport refrigerated (2(C - 8(C)>*
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2oC-8oC)>*
English: <This medicine does not require any special storage conditions>
Swedish: <Inga särskilda förvaringsanvisningar>
English: <Store in a freezer {temperature range}>
Swedish: <Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}>
English: <Store and transport frozen {temperature range}>**
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}>**
English: <Store and transport refrigerated>*
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt>*
English: <Store and transport frozen>**
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd>**
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
English: ATC-vet code: QI01AA23.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23.
English: Shake well before use.
Swedish: Skaka väl före användning.
English: 4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
English: Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 iakttagits.
English: Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Swedish: Innehavaren av detta godkännande för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
English: This product contains mineral oil.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
English: Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Swedish: Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/061/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/061/001-004
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
Swedish: Effekten hos andra arter kan skilja sig från den som observerats för kycklingar.
English: Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Swedish: Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar ska därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
English: It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Swedish: Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
English: This vaccine has been tested for safety in chickens.
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos kycklingar.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig.
English: Adjuvant:
Swedish: Adjuvans:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
English: Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Swedish: Minskning av kliniska symtom, dödlighet och utsöndring av virus efter challenge visades tre veckor efter vaccinationen.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
English: Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens.
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos kycklingar.
English: Zero days.
Swedish: Noll dagar.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Swedish: Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en nitrilgummipropp och förseglade med ett färgkodat aluminiumlock.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
English: To the user:
Swedish: Till användaren:
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobilis Influenza H5N2 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2006-09-01
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Swedish: Den förväntade effekten kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och cirkulerande stammar.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influenza H5N2 är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
English: Sorbitane mono-oleate Glycine
Swedish: Sorbitanmonooleat Glycin
English: If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan N-komponent än N2 som finns i vaccinet kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera neuramidasantikroppar.
English: Date of last renewal: 23/08/2011
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2011-08-23
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar: Inaktiverade virala vacciner, aviärt influensavirusvaccin.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
English: For subcutaneous or intramuscular use.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Swedish: TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: One dose of 0.5 ml contains:
Swedish: En dos om 0,5 ml innehåller:
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts genom Europeiska unionens lagstiftning om kontroll av fågelinfluensa.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu/
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H5N2 (stam A/duck/Potsdam/1402/86), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
English: No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Swedish: Information saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs, och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta en temperatur på 15 °C-25 °C.
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Swedish: Om det används för andra fågelarter för vilka infektionsrisk anses föreligga ska användning på dessa arter göras med försiktighet och vaccinet bör testas på ett mindre antal fåglar före massvaccinering.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär eller subkutan användning, (0,25 till 0,5 ml, beroende på ålder).
English: Use sterile syringes and needles.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
English: To the physician:
Swedish: Till läkaren:
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Swedish: Vaccinet stimulerar till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Swedish: Lättflytande paraffin Polysorbat 80
English: Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Swedish: Ska inte administreras intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
English: Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor: Administrera en andra dos om 0,5 ml 4-6 veckor efter den första vaccinationen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte ges intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
English: A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Swedish: En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället i mycket vanliga fall.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 0.5 ml contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare , även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flaskor av hydrolytiskt typ II glas eller polyetentereftalat (PET) flaskor.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 ml
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
English: SPECIAL WARNINGS
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
English: Chickens.
Swedish: Kycklingar
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd inom 8 timmar.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Intramuskulär eller subkutan användning.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
English: From 8 - 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
Swedish: Från 8-14 dagars ålder: Administrera 0,25 ml subkutant.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller ett finger.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
English: White homogeneous emulsion.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion Vit, homogen emulsion
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.