FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a, dès lors, estimé que les bénéfices d'Imprida HCT sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par une association d'amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Imprida HCT са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
French: Imprida HCT ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à d'autres sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des autres composants d'Imprida HCT.
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества, други сулфонамиди, дихидропиридиновите производни или някоя от другите съставки в Imprida HCT.
French: Imprida HCT est un médicament qui contient trois principes actifs: l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Imprida HCT е лекарство, което съдържа три активни вещества, амлодипин (amlodipine), валсартан (valsartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Imprida HCT?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imprida HCT?
French: Imprida HCT est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Imprida HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
French: En outre, une étude principale a été menée chez 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère qui ont reçu les dosages les plus élevés d'Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg d'amlodipine et 25 mg d'hydrochlorothiazide) Les patients ont reçu soit Imprida HCT soit une des trois associations ne contenant que deux des principes actifs, pendant huit semaines.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване при 2271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най-високата концентрация Imprida HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид).
French: Qu'est-ce qu'Imprida HCT?
Bulgarian: Какво представлява Imprida HCT?
French: Comment Imprida HCT agit-il?
Bulgarian: Как действа Imprida HCT?
French: -1- Peptide synthétique analogue au GnRF conjugué à une protéine de transport: min. 300 µg par dose de 2 ml
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
French: Numéro EU Nom Dosage Forme Pharmaceutique
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
French: Emballage
Bulgarian: Опаковка Съдържание
French: Espèces cibles
Bulgarian: Видът животни за които е предназначен приложение
French: Ces circonstances doivent être prises en compte lors du choix de la taille de l'aiguille appropriée.
Bulgarian: Тези обстоятелства трябва да бъдат взети под внимание, когато се избира подходяща дължина на иглата.
French: Une résolution graduelle des réactions locales a lieu, mais chez 20 - 30% des animaux celles-ci peuvent persister plus de 42 jours.
Bulgarian: Локалната реакция постепенно изчезва, но при 20 - 30% от животните може да продължи повече от 42 дни.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
French: L'aiguille doit être perpendiculaire à la surface de la peau.
Bulgarian: Иглата трябва да се вкара перпендикулярно на кожната повърхност.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте незабавно със сапун и вода.
French: Chez un petit nombre d'animaux, ces réactions ont entraîné la mort, cependant la plupart des animaux ont récupéré sans traitement et n'ont pas semblé réagir aux vaccinations ultérieures.
Bulgarian: При малък брой животни може да настъпи смърт вследствие на тези реакции въпреки това повечето животни се възстановяват без лечение и не реагират на последващи ваксинации.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après un examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Bulgarian: Ако болката се продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, отново потърсете съвет от лекаря.
French: L'état de santé général des animaux n'a pas été affecté.
Bulgarian: Общото здравословно състояние на животните остава непроменено.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
French: Eviter l'injection à des porcs humides ou sales.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на мокри и мръсни прасета.
French: Le patient doit être mis en garde de ne plus administrer Improvac et/ou tout autre médicament vétérinaire ayant une action similaire dans le futur.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван в бъдеще да не работи с Improvac и/или други продукти със сходно действие.
French: Administrer par injection sous-cutanée dans le cou, juste derrière l'oreille, en utilisant un injecteur sécurisé.
Bulgarian: Приложете чрез подкожно инжектиране, отстрани на врата, непосредствено зад ухото, като използвате обезопасена спринцовка.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или от жени, за които е вероятно да са бременни.
French: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
French: Code ATC-vet: QG03XA91.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG03XA91.
French: Un adjuvant permet d'augmenter le niveau et la durée de l'effet.
Bulgarian: Към този носител е добавен аджувант, за да се повиши нивото и продължителността на имунитета.
French: Un autre composé clé de l'odeur de verrat, le scatole, peut aussi être réduit par un effet indirect.
Bulgarian: Другият основен компонент на специфичната миризма на месото, скатол, също може да бъде редуциран като индиректен ефект.
French: Dans de très rares cas des réactions de type anaphylactique (dyspnée, collapsus, cyanose et hyper salivation associés ou non avec des convulsions ou des vomissements) ont été observés dans les minutes suivant la première vaccination et pouvant durer jusqu'à 30 minutes.
Bulgarian: В много редки случаи, са наблюдавани анафилактичен тип реакции (диспнея, колапс, цианоза и хиперсаливация, съпътствани с или без мускулни спазми или повръщане), те се появяват в рамките на няколко минути след първата ваксинация и продължават до 30 мин.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge).
Bulgarian: Мъжки прасета (след навършване на 8 седмици).
French: Emballage extérieur:
Bulgarian: Външна опаковка:
French: Après la première ponction avec une aiguille stérile, le flacon doit être replacé au réfrigérateur.
Bulgarian: След първото пробиване на първичната опаковка със стерилна игла, продуктът трябва да бъде върнат за съхранение в хладилник.
French: Eviter toute contamination.
Bulgarian: Да се избягва контаминация при инжектиране.
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille courte de façon à pénétrer de 12 à 15 mm.
Bulgarian: Като водач използвайте къса игла, която позволява проникване 12 до 15 mm.
French: A noter que lors de l'utilisation d'un injecteur sécurisé, une partie de l'aiguille sera couverte par la gaine de protection de l'aiguille et ne pourra pas pénétrer le porc.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при употреба на безопасния ваксинатор част от иглата ще бъде покрита с предпазителя на иглата и няма да прободе прасето.
French: Pour éviter un dépôt intramusculaire et des lésions, il est recommandé d'utiliser une aiguille plus courte donnant 5 mm à 9 mm de pénétration chez les porcs trop petits et les porcs de moins de 16 semaines d'âge.
Bulgarian: За да избегнете интрамускулно прилагане и увреждания, се препоръчва употреба на по-къса игла, която позволява 5 mm до 9 mm проникване при прасета с по-малък размер или на възраст под 16 седмици.
French: L'immunisation avec Improvac induit une réponse immunitaire vis-à-vis de la gonadolibérine (GnRF) endogène qui contrôle la fonction testiculaire via les hormones gonadotrophiques LH et FSH.
Bulgarian: Имунизацията с Improvac индуцира имунната реакция срещу ендогенния гонадоторопин освобождаващ фактор (GnRF), който контролира функцията на тестисите посредством гонадотропните хормони LH и FSH.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}:
French: Seuls les animaux en bonne santé peuvent être vaccinés.
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
French: Si l'abattage est prévu plus de 10 semaines après la deuxième dose, une troisième dose doit être administrée 4 à 6 semaines avant la date d'abattage prévue.
Bulgarian: Ако е предвидено клането да се извърши по-късно от 10 седмици след втората доза трябва да се инжектира трета доза 4-6 седмици преди датата на планираното клане.
French: Les comportements agressifs et sexuels (chevauchements) sont également réduits.
Bulgarian: Намалява се и агресивното и сексуално (заскачане) поведение при животните.
French: Selon le type d'injecteur sécurisé, une pression peut également être appliquée sur la peau entrainant l'enfoncement de l'aiguille de quelques millimètres dans les tissus.
Bulgarian: В зависимост от вида на безопасния ваксинатор, трябва да се приложи натиск върху кожата и да се притисне иглата няколко милиметра по-дълбоко в тъканите.
French: Cela contrôle directement la production d'androsténone et, en levant l'effet inhibiteur des stéroïdes testiculaires sur le métabolisme hépatique, diminue indirectement les taux de scatole.
Bulgarian: Това директно контролира продукцията на андростенон и чрез премахване на потискащия ефект на тестикуларните стероиди върху чернодробния метаболизъм, индиректно редуциране нивата на скатол.
French: Les effets de l'immunisation dérivent d'une diminution de l'activité testiculaire due à une diminution de l'activité GnRF.
Bulgarian: Ефектът на имунизацията се изразява в понижаване на функцията на тестисите в резултат от пониженото действие на GnRF.
French: Chlorocrésol
Bulgarian: Chlorocresol
French: La réduction des comportements agressifs et sexuels (chevauchements) peut être attendue 1 à 2 semaines après la seconde vaccination.
Bulgarian: Намаляването на агресивното и сексуално (заскачане) поведение може да се очаква от 1 до 2 седмици след втората ваксинация.
French: La mise en place de l'immunité (induction d'anticorps anti-GnRF) se fait généralement 1 semaine après la seconde vaccination.
Bulgarian: Имунитетът (индукцията на антитела срещу GnRF) може да се очаква в рамкита на 1 седмица след втората ваксинация.
French: En cas de suspicion d'erreur de dosage du médicament vétérinaire, l'animal doit être revacciné immédiatement.
Bulgarian: В случай, че имате съмнения, че е поставена по-ниска доза, животното трябва да бъде незабавно ваксинирано повторно.
French: Après ouverture, le flacon doit être replacé au réfrigérateur, puis peut être ponctionné une nouvelle fois uniquement, et ce, dans les 28 jours suivants, avant d'être jeté immédiatement après utilisation.
Bulgarian: След първо отваряне опаковката трябва да бъде върната в хладилника и може да бъде да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни, след което продуктът трябва да се унищожи незабавно след употреба.
French: Si les porcs ne peuvent être abattus pendant la période recommandée, les données disponibles des essais mettent en évidence le fait que les porcs peuvent toujours être abattus jusqu'à 10 semaines après la dernière injection avec un risque minimal d'odeur de verrat.
Bulgarian: Ако прасетата не могат да бъдат заклани в препоръчания период, според налични данни от изпитванията, прасетата могат да бъдат изпратени за клане до 10-тата седмица след последното инжектиране с минимален риск от миризма на месото.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
French: De plus, les verrats complètement immunisés développent des caractéristiques métaboliques identiques à celles des animaux castrés chirurgicalement, dont une diminution des taux de scatole, un autre facteur clé responsable de l'odeur de verrat.
Bulgarian: Освен това, напълно имунизираните шопари развиват типично метаболитно характеризиращо се поведение на хирургично кастрирани животни, включително редуцирана концентрация на скатол, друг характерен компонент за миризма на месото.
French: Utilisation sous-cutanée.
Bulgarian: За подкожно приложение.
French: Il a été montré qu'Improvac est sans risque chez les porcs mâles à partir de 8 semaines d'âge.
Bulgarian: Improvac e доказано безопасен за прасета на възраст над 8 седмици.
French: Le flacon peut être ponctionné une nouvelle fois uniquement, et ce, dans les 28 jours suivants, avant d'être jeté immédiatement après utilisation.
Bulgarian: Бутилката може да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни от първото пробиване, след което трябва да се унищожи незабавно след употреба.
French: (peptide synthétique analogue au GnRF, conjugué à une toxine diphtérique) Adjuvant:
Bulgarian: (Синтетичен пептиден аналог на GnRF, смесен с дифтерия токсоид) Аджувант:
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 0,2 à 1,7 °C a été observée durant les 24 heures suivant l'administration, avec un retour à la normale dans les 2 jours.
Bulgarian: Наблюдава се временно повишение на телесната температура с 0.2 до 1.7 ºC 24 часа след поставяне на инжекцията, като температурата спада до нормалната след два дни.
French: Demander immédiatement conseil à un médecin, même si seulement une très petite quantité est injectée, et lui montrer la notice.
Bulgarian: Незабавно да се потърси съвет от лекар, дори да е е инжектирано съвсем малко количество, като на лекаря се предостави листовката за употреба на продукта.
French: Emballage primaire:
Bulgarian: Първична опаковка:
French: Ne pas utiliser chez les porcs femelles.
Bulgarian: Да не се използва при женски прасета.
French: Une auto-injection accidentelle peut affecter temporairement les fonctions de reproduction chez l'homme et la femme, ainsi que la grossesse chez la femme enceinte.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може временно да бъдат засегнати репродуктивните функции при мъжете и при жените и може да има неблагоприятни ефекти върху бременността.
French: Induction d'anticorps anti-GnRF afin d'induire temporairement la suppression immunologique de la fonction testiculaire.
Bulgarian: Индукция на антитела срещу GnRF за временно имунулогично потискане на функцията на тестисите.
French: Le risque que ces effets se produisent est beaucoup plus important après une seconde (ou plus) injection accidentelle, qu'après une première injection.
Bulgarian: Рискът от поява на такава реакция е по-голям при второ или последващо случайно инжектиране, отколкото след първотo инжектиране.
French: Cela a pour effet de baisser la production et la concentration de testostérone et d'autres stéroïdes testiculaires, dont l'androsténone, une des principales substances responsables de l'odeur de verrat.
Bulgarian: Това води до намаляване на производството и по-ниска концентрация на тестостерон и други стероиди, произвеждани от тестисите, в това число андростенон, който е една от основните субстанции за специфичната миризма на месото на мъжките животни.
French: La suppression des fonctions gonadiques d'un point de vue clinique doit être suivie avec un traitement de substitution endocrinien jusqu'au retour à la normale.
Bulgarian: Клинично значимото потискане на функциите на тестисите и яйчниците може да се лекува с поддържаща ендокринно-заместваща терапия до възстановяване на нормалните функции.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (hyperthermie post vaccinale) de 0,5 °C environ peut être observée durant les 24 heures suivant la vaccination.
Bulgarian: Може да се наблюдава временно повишение на ректалната температура (хипертермия след ваксиниране) 24 часа след ваксинацията от около 0.5 ºC.
French: Ne plus administrer le médicament vétérinaire dans le futur.
Bulgarian: Не работете с този ветеринарномедицински продукт в бъдеще.
French: Deux semaines après l'administration, la taille maximale avait diminuée jusqu'à 8 x 4 cm, mettant en évidence la résorption graduelle des réactions locales.
Bulgarian: Две седмици след прилагането на продукта, средният размер на мястото на реакция е 8 x 4 cm, като се наблюдава постепенно намаляване на реакцията.
French: Cet effet est visible dès une semaine de traitement, mais, quelques fois, 3 semaines peuvent être nécessaires pour que les concentrations en composés responsables de l'odeur de verrat soient réduites à des niveaux insignifiants.
Bulgarian: Този ефект е забележим в срок от една седмица след лечението, но може да са необходими повече от 3 седмици, за да достигне редукция до незначителни нива на компонентите на специфичната миризма на месото на мъжките животни.
French: Utilisation comme alternative à la castration physique pour la réduction de l'odeur de verrat induite par le composé clé de l'odeur de verrat, l'androsténone, chez les porcs mâles entiers, après la puberté.
Bulgarian: Използва се като алтернатива на физичната кастрацията за редукция на специфичната миризма на месото, причинена от основния компонент на специфичната миризма андростенон при некастрираните мъжки прасета след началото на пубертета.
French: Toxine diphtérique:
Bulgarian: Diphtheria toxoid:
French: Groupe pharmacothérapeutique: Analogue du facteur de libération des gonadotrophines, conjugué.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Kонюгиран аналог на гонадотропин релизинг фактор.
French: Les taux de scatole n'étant pas entièrement dépendant du statut sexuel, des mesures diététiques et d'hygiène doivent également être considérées pour diminuer les taux de scatole.
Bulgarian: Нивата на скатол не са напълно зависими от сексуалния статус, като от голямо значение се явяват хранителните и хигиенните мерки за намаляване на нивото на скатола.
French: Les porcs mâles entiers d'au moins 8 semaines d'âge doivent être vaccinés avec 2 doses de 2 ml à au moins 4 semaines d'intervalle.
Bulgarian: Всички мъжки прасета на възраст над 8 седмици трябва да бъдат ваксинирани с 2 дози от 2 ml с интервал от най-малко 4 седмици, като обикновено втората доза се инжектира 4 до 6 седмици преди клане.
French: Passé ce délai, une proportion de plus en plus importante d'animaux va retrouver ses fonctions normales.
Bulgarian: След този период стойностите се увеличават и се връщат в нормалните си нива.
French: Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'avec un injecteur ayant un double système de sécurité, avec une gaine de protection de l'aiguille et un mécanisme pour éviter tout fonctionnement accidentel de la gâchette.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва с обезопасени ваксинатори, по възможност такива, които имат двойна система за безопасност - с предпазител на иглата и с механизъм, който не позволява неволно задействане на буталото.
French: L'administration de la première dose d'Improvac permet d'initialiser la réponse immunitaire des verrats mais ils conservent leur fonction testiculaire complète jusqu'à l'injection de la seconde dose, qui induit une forte réponse immunitaire au GnRF et cause une suppression immunologique temporaire de la fonction testiculaire.
Bulgarian: Шопарите, имунизирани с начална доза Improvac, преминали първоначалния етап на имунизация, запазват напълно функциите на тестисите си две до три седмици, докато след втората доза настъпва силна имунна реакция спрямо GnRF, водеща до временна имунологична супресия на функцията на тестисите.
French: Cela reflète le temps nécessaire à l'élimination des composés responsables de l'odeur de verrat déjà présents au moment de la vaccination ainsi que la variabilité de la réponse entre chaque animal.
Bulgarian: Това повлиява върху времето, необходимо за изчезване на миризмата, която е била налична по време на ваксинацията, като и резултатът може да варира при всяко отделно животно.
French: La réduction des taux d'androsténone et de scatole a été mise en évidence 4 à 6 semaines après la seconde vaccination.
Bulgarian: Редукцията на нивата на андростенон и скатол е демонстриран за период от 4 до 6 седмици след втората инжекция.
French: Une diminution des comportements caractéristiques des mâles tels que le chevauchement ou l'agressivité lorsqu'ils sont mélangés avec des animaux d'une autre case, peut être attendue après la seconde vaccination.
Bulgarian: Потискане на нормалното мъжко поведение, като покриване на женски и агресивността при смесване с женски, може да бъде очаквано след втората ваксинация.
French: Peptide de synthèse analogue au GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIE
Bulgarian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria АВСТРАЛИЯ
French: Diéthylaminoéthyl (DEAE) - Dextran, adjuvant aqueux, sans huile minérale
Bulgarian: Diethylaminoethyl (DEAE) -Dextran, воднист, неминерален
French: Il est recommandé d'abattre les animaux entre 4 et 6 semaines après la dernière vaccination.
Bulgarian: Препоръчителното време за клане е 4 до 6 седмици след последното инжектиране.
French: Lors de l'administration du médicament vétérinaire, une attention particulière doit être portée au fait d'éviter toute auto-injection accidentelle ou piqûre avec l'aiguille.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, за да се избегне случайното самоинжектиране и убождане с иглата при въвеждане на ветеринарномедицинския продукт.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 2 ml, par injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ 2 ml подкожно приложение (инжектирането да се извърши под кожата).
French: L'administration de deux fois la dose d'Improvac (4 ml) à des porcelets âgés de 8 semaines donnait très souvent lieu à des réactions palpables au site d'injection.
Bulgarian: При въвеждане на двойна доза Improvac (4 ml) на прасета на възраст 8 седмици, най-честият резултат e осезаема реакция на мястото на инжектиране.
French: 300 mg
Bulgarian: 300 µg
French: Flacon de polyéthylène de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) fermé avec un bouchon en caoutchouc et sécurisé avec une capsule en aluminium.
Bulgarian: Полиетиленова флакони с вместимост 100 ml (50 дози), 250 ml (125 дози) с гумена тапа и алуминиева капачка.