FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg töflur) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg töflur)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg)
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter EXP.
Icelandic: Hvítar og ljósbrúnar sporöskjulaga tvílaga töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
Norwegian Bokmål: Hvite og lysebrune ovale tolagstabletter med delestrek på begge sider.
Icelandic: Hámarksmagn benazeprílats verður eftir 1,9 klst. og hámarksþéttni (Cmax) 43,4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimale benazeprilatnivåer ses etter 1,9 timer med maksimal konsentrasjon (Cmaks) på 43,4 ng/ml.
Icelandic: Geymið þynnuna í ytri umbúðum til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisteren i ytteremballasjen for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: Töflurnar eru tvílaga, sporöskjulaga, hvítar og ljósbrúnar og má skipta í tvennt eftir deiliskorunni.
Norwegian Bokmål: Tablettene består av to lag, er ovale, hvite og lysebrune, og kan deles i to like store deler langs delestreken.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprílhýdróklóríð.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprilhydroklorid.
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kaflann „SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving (se avsnitt «SPESIELLE ADVARSLER»).
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (steady state) er 2,6 l/kg eftir gjöf á pimobendani einu sér í bláæð, sem gefur til kynna að pimobendan dreifist auðveldlega í vefi.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state er 2,6 l/kg etter intravenøs administrering av pimobendan alene, noe som indikerer at pimobendan distribueres hurtig til vev.
Icelandic: Endurtekin gjöf benazeprílhýdróklóríðs leiðir til vægrar líffræðilegrar uppsöfnunar á benazeprílati (R = 1,47), jafnvægi næst innan fárra daga (4 dagar).
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av benazeprilhydroklorid medfører svak bioakkumulering av benazeprilat (R = 1,47), og steady state oppnås i løpet av få dager (4 dager).
Icelandic: Skammtar og meðferðaráætlun:
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsplan
Icelandic: Þéttni benazeprílats minnkar í tveimur fösum: hraður upphafsfasi (t1/2 = 1,7 klst.) er vegna brotthvarfs á óbundnu lyfi, en lokafasinn (t1/2 = 19 klst.) er vegna losunar á benazeprílati sem var bundinn ACE, aðallega í vefjum.
Norwegian Bokmål: Benazeprilatkonsentrasjonen synker bifasisk: den innledende raske fasen (t1/2 = 1,7 timer) representerer eliminering av fritt legemiddel, mens den terminale fasen (t1/2 = 19 timer) gjenspeiler frisetting av benazeprilat som har vært bundet til ACE, hovedsakelig i vev.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta sérstakrar varúðar og forðast að taka lyfið inn fyrir slysni, því komið hefur fram að ACE-hemlar hafa áhrif á fóstrið á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner må være spesielt forsiktige slik at de ikke får preparatet i munnen ved et uhell siden det er påvist at ACE-hemmere påvirker fosteret hos mennesker,
Icelandic: Umbrot verða áfram með fasa II við glúkúróníð og súlföt.
Norwegian Bokmål: Videre metabolske prosesser er fase II, glukoronider og sulfater.
Icelandic: Það eykur næmni vöðvaþráða hjartavöðvans fyrir kalsíumi og hamlar fosfódíesterasa (gerð III).
Norwegian Bokmål: Den øker hjertemyofilamentenes sensivitet for kalsium og hemmer fosfodiesterase (type III).
Icelandic: Báðum styrkleikum er pakkað í ál/ál-þynnur sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Norwegian Bokmål: Begge tablettstyrkene er pakket i aluminium/aluminiumsblistere pakket i en ytterkartong av papp.
Icelandic: Eftir inntöku á benazeprílhýdróklóríði einu sér er altækt aðgengi takmarkað (~13%) hjá hundum vegna takmarkaðs frásogs (38%) og umbrots við fyrstu umferð í lifur.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av benazeprilhydroklorid alene, er den systemiske biotilgjengeligheten ufullstendig (~13 % hos hunder) på grunn av ufullstendig absorbsjon (38 % hos hunder) og førstepassasje-metabolisme.
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Krysspovidon
Icelandic: FORTEKOR PLUS og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. kalsíumgangaloka, ß-viðtakablokka eða þvagræsilyfja), svæfingalyfja eða róandi lyfja getur leitt til aukinnar blóðþrýstingslækkandi verkunar.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Fortekor plus og andre blodtrykkssenkende midler (f.eks. kalsiumkanalblokkere, βblokkere eller diuretika), anestetika eller sedativa, kan føre til additive blodtrykkssenkende effekter.
Icelandic: Þar sem aðgengi minnkar töluvert þegar pimobendan er gefið með fæðu eða stuttu síðar er ráðlagt að gefa lyfið u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Norwegian Bokmål: Siden biotilgjengeligheten reduseres betraktelig når pimobendan administreres med mat eller like etter mat, anbefales det å behandle dyret ca. 1 time før fóring.
Icelandic: Benazepríl hamlar þannig verkun angíótensíns II og aldósterons, þ.m.t. samdrætti slagæða og bláæða, uppsöfnun nýrna á natríum og vatni og endurmótunaráhrifum (þ.m.t. sjúklegan ofvöxt hjartavöðva og hrörnunarbreytingar í nýrum).
Norwegian Bokmål: Det blokkerer effektene som er mediert av angiotensin II og aldosteron, inkludert vasokonstriksjon av både arterier og vener, retensjon av natrium og vann i nyrene, og remodellerende effekter (inkludert patologisk hjertehypertrofi og degenererende nyreendringer).
Icelandic: Notið ekki þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt vegna þrengsla í ósæð eða lungnastofnæðarósi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved sviktende hjertefunksjon på grunn av aorta- eller lungestenose.
Icelandic: Hjá mönnum getur samsetning ACE-hemla og bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) leitt til minni blóðþrýstingslækkandi verkunar eða skertrar nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker kan kombinasjonen av ACE-hemmere og ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs) føre til redusert blodtrykksenkende effekt eller nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Pimobendan skilst aðallega út með hægðum og að minna leyti með þvagi.
Norwegian Bokmål: Pimobendan utskilles hovedsakelig via feces og i mindre grad via urin.
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Icelandic: Benazeprílat er mjög öflugur og sértækur ACE-hemill og hindrar því breytingu á óvirku angíótensíni I í virkt angíótensín II og dregur þannig úr samtengingu aldósterons.
Norwegian Bokmål: Benazeprilat er en svært potent og selektiv hemmer av angiotensinkonverterende enzym (ACE) som hindrer omdanning av inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II, og reduserer derved også syntesen av aldosteron.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf í föstum skömmtum og skal aðeins nota hjá hundum sem þurfa bæði virku innihaldsefnin gefin samhliða í föstum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus er et kombinasjonsprodukt i fast dose som kun skal brukes til hunder som har behov for administrering av begge virkestoffene samtidig i denne faste dosen.
Icelandic: Ef langvinn nýrnabilun er til staðar er ráðlagt að mæla vökvabúskap hundsins áður en meðferð er hafin og fylgjast með kreatíníni í plasma og fjölda rauðkorna í blóði á meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk nyresykdom anbefales det å sjekke hundens hydreringsstatus før oppstart av behandling, og å overvåke hundens plasmakreatinin og erytrocyttall i blod under behandlingen.
Icelandic: Þar sem pimobendan umbrotnar í lifur á ekki gefa lyfið hundum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Siden pimobendan metaboliseres i leveren skal produktet ikke administreres til hunder med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Icelandic: Sérstakt þurrkað gervibragðefni Basísk bútýleruð methacrylat samfjölliða Copovidon
Norwegian Bokmål: Kunstig smakstilsetning Butylert metakrylatkopolymer, basisk Kopovidon
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið í meðallagi mikil aukning á hjartsláttarkrafti og uppköst komið fram.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hjertet slå moderat fortere og oppkast forekomme.
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Norwegian Bokmål: Fortekor plus 5 mg/10 mg tabletter
Icelandic: Rannsóknir á pimobendan á rannsóknastofum á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med pimobendan gitt til rotter og kaniner har vist føtotoksiske effekter ved maternotoksiske doser.
Icelandic: Ónotaða töfluhelminga skal setja aftur í opið þynnuhólf og geyma (að hámarki í 1 sólarhring) í upprunalegu pappaöskjunni þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: Enhver gjenværende halv tablett bør plasseres tilbake i den åpnede blisteren og oppbevares (i maksimum 1 dag) i den originale pappkartongen, utilgjengelig for barn.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs benazeprílhýdróklóríðs og benazeprílats úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,36 klst. og 8,36 klst. í þeirri röð.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma for benazeprilhydroklorid og benazeprilat ved dosering med Fortekor plus tabletter er henholdsvis 0,36 timer og 8,36 timer.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsetning tveggja virkra innihaldsefna: pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper Fortekor plus er en kombinasjon av to virkestoffer: pimobendan og benazeprilhydroklorid.
Icelandic: Samdráttarkraftur hjartans sem eykst af völdum pimobendans varð minni ef kalsíumgangalokinn verapamil og ß-viðtakablokkinn própranólól voru til staðar.
Norwegian Bokmål: Økningen i hjertets kontraktilitet indusert av pimobendan forsterkes ved tilstedeværelse av kalsiumantagonisten verpamil og β-blokkeren propanolol.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við kalíumsparandi þvagræsilyf svo sem spírónólaktón, triamteren eða amílóríð.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med kaliumsparende diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke utelukkes.
Icelandic: Pimobendan er afmetýlerað með oxun í virka aðalumbrotsefnið O-desmethyl pimobendan.
Norwegian Bokmål: Pimobendan demetyleres ved oksidasjon og den aktive hovedmetabolitten er O-desmetylpimobendan.
Icelandic: 5 mg/10 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Norwegian Bokmål: 5 mg/10 mg tabletter: Pakningsstørrelser på 30 eller 60 tabletter.
Icelandic: Í lyfjafræðilegum rannsóknum á ouabain (hjartaglýkósíð) og pimobendan komu engar milliverkanir fram.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen interaksjoner mellom hjerteglykosidet ouabain og pimobendan i farmakologiske studier.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares under 25 oC.
Icelandic: FORTEKOR PLUS töflur skal gefa til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring með 12 klst. millibili (morgna og kvöld) og u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus bør administreres oralt, to ganger daglig, med 12 timers mellomrom (morgen og kveld) og ca. 1 time før mating.
Icelandic: Skipta má töflunum í tvo jafna helminga.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like store deler.
Icelandic: Hypromellósi
Norwegian Bokmål: Hypromellose
Icelandic: Það er enginn marktækur munur á lyfjahvörfum benazeprílats þegar benazeprílhýdróklóríð er gefið hundum eftir neyslu fæðu eða fastandi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant forskjell i farmakokinetikken til benazeprilat når benazeprilhydroklorid blir administrert til fórede eller fastende hunder.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: Pakningsstørrelser på 30 eller 60 tabletter.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprílhýdróklóríð.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver tablett inneholder 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprilhydroklorid.
Icelandic: Við ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør hunden behandles symptomatisk.
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Norwegian Bokmål: Fortekor plus 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Icelandic: Benazepríl lengdi tímann fram að versnun hjartabilunar og dauða, bætti klínískt ástand, dró úr hósta og bætti úthald hjá hundum með einkenni hjartabilunar vegna lokukvilla eða hjartavíkkunarkvilla.
Norwegian Bokmål: Benazepril økte tiden til forverring av hjertesvikt og tiden til død, forbedret den kliniske tilstanden, reduserte hoste og forbedret treningstoleransen hos hunder med symptomatisk stuvning på grunn av hjertesvikt forårsaket av klaffesykdom eller dilatert kardiomyopati.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid og pimobendan er blitt gitt i kombinasjon med digoksin og diuretika hos hunder med kongestiv hjertesvikt, uten at det er påvist uønskede interaksjoner.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum hafa ekki sýnt nein áhrif á frjósemi hjá rottum og kanínum.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter og kaniner viste ingen effekt på fertilitet.
Icelandic: Úthreinsunin breytist ekki hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi; þess vegna þarf ekki að aðlaga skammta FORTEKOR PLUS hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Clearance av benazeprilat er ikke påvirket hos hunder med nedsatt nyrefunksjon, og ved nyreinsuffisiens er det derfor ikke nødvendig med dosejustering av Fortekor plus.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pimobendans úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,5 klst. sem samræmist mikilli úthreinsun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma av pimobendan ved dosering med Fortekor plus tabletter er 0,5 time, samsvarende med den høye clearance-verdien for preparatet.
Icelandic: Við upphaf meðferðar hjá hundum með langvinnan nýrnasjúkdóm getur benazepríl aukið þéttni kreatíníns í plasma.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med kronisk nyresykdom kan benazepril øke plasmakonsentrasjonen av kreatinin i starten av behandlingen.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg af pimobendani fyrir hvert kg líkamsþunga og 0,5-1 mg af benazeprílhýdróklóríði fyrir hvert kg líkamsþunga, gefið í tveimur skömmtum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Fortekor plus er 0,25-0,5 mg pimobendan per kg kroppsvekt og 0,5-1 mg benazeprilhydroklorid per kg kroppsvekt fordelt på to daglige doser.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Oral bruk (gis i munnen).
Icelandic: Magn benazepríls minnkar hratt þar sem lyfið umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli lifrarensíma í benazeprílat.
Norwegian Bokmål: Nivåer av benazepril synker raskt siden legemidlet til dels metaboliseres av leverenzymer til benazeprilat.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani eða benazeprílhýdróklóríði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor pimobendan eller benazeprilhydroklorid bør unngå kontakt med dette veterinærlegemidlet.
Icelandic: Meðferð skal vera innrennsli á volgri jafnþrýstinni saltlausn í bláæð eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør bestå av intravenøs infusjon av kroppsvarm isoton saltløsning etter behov.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani, benazepríli eða einhverju öðru innihaldsefni í töflunum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for pimobendan, for benazeprilhydroklorid eller noen av hjelpestoffene i tablettene.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf og skal aðeins nota hjá veikum hundum þegar stjórn hefur náðst á klínískum einkennum við samhliðagjöf sömu skammta hvors innihaldsefnis fyrir sig (pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs).
Norwegian Bokmål: Fortekor plus har en fast dosekombinasjon og skal kun brukes hos pasienter hvor kliniske tegn er tilfredsstillende kontrollert ved administrering av de samme dosene med de individuelle substansene (pimobendan og benazeprilhydroklorid) gitt samtidig.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með lágþrýsting, blóðþurrð (lítið rúmmál blóðs), blóðnatríumlækkun (lág natríumþéttni í blóði) eða bráða nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hypotensjon (lavt blodtrykk), hypovolemi (lavt blodvolum), hyponatremi (lave nivåer av natrium i blodet) eller akutt nyresvikt.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving.
Icelandic: Öllum töflum sem skipt hefur verið í helminga skal farga eftir 1 sólarhring.
Norwegian Bokmål: Enhver gjenværende halv tablett bør kasseres etter 1 dag.
Icelandic: Virk innihaldaefni:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Icelandic: Pimobendan, sem er benzimidazol-pyridazinon afleiða, hefur umtalsverða æðavíkkandi eiginleika án adrenvirkra áhrifa eða áhrifa á samdráttarkraft hjartavöðvans eins og hjartaglýkósíð.
Norwegian Bokmål: Pimobendan, et benzimidazol-pyridazinonderivat,er en ikke-sympatomimetisk, ikke-glykosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaper.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Þynnur
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappkartong
Icelandic: Rannsóknir á benazepríli á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt eiturverkanir á fóstur (vansköpun á þvagrás fósturs) við skammta sem ekki hafa eiturverkanir á móður.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter med benazepril har vist føtotoksiske effekter (misdannet urinrør hos fostre) ved doser som ikke var toksiske for mordyret.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi FORTEKOR PLUS við ræktun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Fortekor plus hos avlshunder , drektige eller diegivende tisper er ikke undersøkt.
Icelandic: Notið hvorki handa hundum með ofvaxtarhjartavöðvakvilla né þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt af starfrænum eða líffærafræðilegum ástæðum (t.d. ósæðarþröng eða lungnastofnsþröng).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hypertrofe kardiomyopatier eller kliniske tilstander hvor en økning i hjertets minuttvolum ikke er mulig av funksjonelle eller anatomiske årsaker (f. eks.
Icelandic: Skammvinnur afturkræfur lágþrýstingur getur komið fram við ofskömmtun af slysni.
Norwegian Bokmål: Forbigående reversibelt blodtrykksfall kan inntreffe ved utilsiktet overdosering.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mikilvægasta virka umbrotsefnis pimobendans úr plasma er 2,6 klst.
Norwegian Bokmål: Den aktive hovedmetabolitten til pimobendan elimineres med halveringstid for eliminering i plasma på 2,6 timer.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa skammvinnur niðurgangur, lystarleysi eða svefnhöfgi komið fram.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert forbigående diaré, anoreksi eller letargi.
Icelandic: Náið skal fylgst með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og tegn på lavt blodtrykk (sløvhet, svakhet osv.) bør overvåkes nøye og om nødvendig behandles.
Icelandic: Styrkleiki taflna sem gefa skal og fjöldi FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal administreres Fortekor plus 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Icelandic: Vatnsfrítt sílíkontvíoxíð Natríumlaurýlsúlfat Forhleypt sterkja Rafsýra
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Silisiumdioksid, vannfri Natriumlaurylsulfat Pregelatinisert stivelse Suksinsyre
Icelandic: Umbrot
Norwegian Bokmål: Sukrose
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku á tvöföldum ráðlögðum skammti af FORTEKOR PLUS töflum næst hámarksmagn beggja efnanna hratt (Tmax 0,5 klst. fyrir benazeprílhýdróklóríð og 0,85 klst.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Fortekor plus tabletter med det dobbelte av den anbefalte dosen til hunder, nås maksimalnivået av begge preparatene raskt (Tmaks 0,5 time for benzeprilhydroklorid og 0,85 time for pimobendan) med maksimale konsentrasjoner (Cmaks) for benazeprilathydroklorid på 35,1 ng/ml og 16,5 ng/ml for pimobendan.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með lágþrýsting, blóðþurrð, blóðnatríumlækkun eða bráða nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hypotensjon, hypovolemi, hyponatremi eller akutt nyresvikt.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð lækkar blóðþrýsting og fylliþrýsting (volume load) hjartans hjá hundum með hjartabilun.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid reduserer blodtrykket og volumbelastningen på hjertet hos hunder med kongestiv hjertesvikt.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Norwegian Bokmål: MRL- STATUS Ikke relevant.
Icelandic: C. UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð er forlyf sem er vatnsrofið in vivo í virka umbrotsefnið benazeprílat.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid er en prodrug som blir hydrolysert in vivo til den aktive metabolitten benazeprilat.
Icelandic: 12. nóvember 2012
Norwegian Bokmål: 12. november 2012
Icelandic: Samsetningar sem hafa ekki verið rannsakaðar
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er undersøkt
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, skaltu ekki að hefja notkun Forxiga.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, skal du ikke begynne å ta Forxiga.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið alvarlegan hjartasjúkdóm eða ef þú hefur fengið heilaslag.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag.
Icelandic: Einstaklingar (%) sem náðu:
Norwegian Bokmål: Personer (%) oppnådde:
Icelandic: Ekki hætta að taka Forxiga án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Forxiga uten å rådføre deg med lege først.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 9 % var asiater, 3 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Forxiga.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje be deg om å slutte å ta Forxiga.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með dapagliflozini aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med dapagliflozin gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þig sundlar meðan þú tekur Forxiga.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Forxiga.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram á .1 viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.