FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Fertavid may contain traces of streptomycin and/or neomycin.
French: • Fertavid peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
English: A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
French: Une dose initiale de 100 à 225 UI est recommandée pendant au moins les quatre premiers jours.
English: • have had an allergic reaction to certain antibiotics (neomycin and/or streptomycin)
French: • avez eu une réaction allergique à certains antibiotiques (la néomycine et/ou la streptomycine)
English: This dose may be adjusted during your treatment period.
French: Cette posologie peut être ajustée au cours de votre traitement.
English: • Women who are not ovulating A starting dose is set by your doctor.
French: * Femmes qui n'ovulent pas Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
English: • if you already know you have an increased chance of having thrombosis
French: • si vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de présenter une thrombose
English: The primary amino acid sequence is identical to that of natural human FSH.
French: La séquence primaire des acides aminés est identique à celle de la FSH humaine naturelle.
English: Treatment with Fertavid and hCG should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
French: Le traitement par Fertavid et l'hCG devra être poursuivi pendant au moins 3 à 4 mois avant d'obtenir une amélioration de la spermatogenèse.
English: Thrombosis is the formation of a blood clot in a blood vessel.
French: Une thrombose est la formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau.
English: This may be of particular relevance when switching between the pen injector and a conventional syringe within one treatment cycle.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
English: These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
French: Ces antibiotiques peuvent causer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.
English: Spontaneous Abortion
French: Avortement spontané
English: • have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is unknown
French: • avez des saignements vaginaux abondants ou irréguliers dont la cause est inconnue
English: For women having their first cycle of ovarian stimulation, for whom risk factors are only partially known, close observation for early signs and symptoms of OHSS is recommended.
French: Chez les femmes ayant leur premier cycle de stimulation ovarienne, et pour lesquelles les facteurs de risque ne sont que partiellement connus, l'observation attentive des premiers signes et symptômes de SHSO est recommandée.
English: The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be given with reasonable accuracy.
French: Le volume de la seringue devra être suffisamment petit pour que la dose prescrite puisse être donnée avec une bonne précision.
English: Generalised hypersensitivity reactions have been observed uncommonly (approximately 0.2% of all patients treated with follitropin beta).
French: Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été peu fréquemment observées (environ 0,2 % des patients traités par la follitropine bêta).
English: In case of inadvertent exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
French: Dans le cas d'une exposition involontaire en cours de grossesse, les données cliniques ne sont pas suffisantes pour exclure un effet tératogène de la FSH recombinante.
English: How are the injections given
French: Comment sont administrées les injections
English: When using the pen injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
French: Lors de l'utilisation du stylo injecteur, il faut noter que le stylo est un dispositif de précision qui délivre exactement la dose pour laquelle il a été réglé.
English: Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given.
French: En particulier, lors du passage d'une seringue à un stylo, des petits ajustements de doses peuvent être nécessaires pour éviter qu'une dose trop forte ne soit donnée.
English: Children There is no relevant use of Fertavid in children.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Fertavid chez l'enfant.
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
English: Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth.
French: Des grossesses multiples conduisent à un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés pendant la période qui entoure la naissance.
English: Small differences in the carbohydrate chain structure are known to exist.
French: On sait qu'il existe de petites différences dans la structure de la chaîne glucidique.
English: This makes it impossible to set a uniform dosage scheme.
French: De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique.
English: The separate instructions for using the pen must be followed carefully.
French: Les instructions séparées pour l'usage du stylo doivent être suivies attentivement.
English: The daily dose is then maintained until pre-ovulatory conditions are reached.
French: La dose quotidienne est ensuite maintenue jusqu'à l'obtention de conditions préovulatoires.
English: Solution for injection 1 cartridge
French: Solution injectable 1 cartouche
English: • blockage in your lungs (pulmonary embolus)
French: • blocage dans vos poumons (embolie pulmonaire)
English: Do not mix Fertavid with any other medicines.
French: Ne pas mélanger Fertavid avec d'autres médicaments.
English: • have high prolactin levels in the blood (hyperprolactinemia)
French: • avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)
English: Draw the solution up into the syringe (b), and replace the needle with an injection needle (c).
French: Aspirer la solution dans la seringue (b) et remplacer l'aiguille par une aiguille à injection (c).
English: Fertavid can be given either alone, or, to prevent premature luteinisation, in combination with a GnRH agonist or antagonist.
French: Fertavid peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
English: Fertavid solution for injection contains:
French: Fertavid solution injectable contient :
English: Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Fertavid solution is left in the syringe (d).
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Fertavid dans la seringue (d).
English: If the number of responding follicles is too high or oestradiol levels increase too rapidly, i.e. more than a daily doubling for oestradiol for two or three consecutive days, the daily dose should be decreased.
French: Si le nombre de follicules répondeurs est trop élevé ou si les concentrations d'estradiol augmentent trop rapidement (plus d'un doublement par jour pendant deux ou trois jours consécutifs), la dose quotidienne devra être réduite.
English: Clinical use of Fertavid by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection (3% of all patients treated).
French: L'utilisation clinique de Fertavid par voie intramusculaire ou sous-cutanée peut conduire à des réactions au site d'injection (3 % des patients traités).
English: The absolute bioavailability of subcutaneously administered Fertavid is approximately 77%.
French: La biodisponibilité absolue de Fertavid administré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
English: With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin's surface, as shown in the picture (f).
French: Avec l'autre main, introduire l'aiguille selon un angle de 90° par rapport à la surface de la peau, comme cela est montré sur le schéma (f).
English: It is available in packs of 1 cartridge.
French: Il est disponible en boîte de 1 cartouche.
English: Local reactions at the site of injection include induration and pain.
French: Les réactions locales au niveau du site d'injection sont une induration et des douleurs.
English: Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
French: L'expérience pratique en FIV a montré que le taux de succès du traitement reste le même pendant les quatre premières tentatives et diminue progressivement par la suite.
English: Treatment of females:
French: Traitement chez les femmes :
English: You should vary the injection site a little with each injection.
French: Vous devez légèrement changer le point d'injection à chaque nouvelle injection.
English: The best site for an injection under the skin is in the lower stomach around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
French: La zone la plus appropriée pour une injection sous la peau est au niveau du bas ventre autour du nombril (e) où il y a une quantité importante de peau et de tissu graisseux.
English: Other Medical Conditions
French: Autres conditions médicales
English: Single-dose administration of Fertavid to rats induced no toxicologically significant effects.
French: L'administration d'une dose unique de Fertavid chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
English: Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
French: Pousser doucement et régulièrement le piston, la solution sera alors injectée correctement et la peau ne sera pas abimée.
English: The treatment period equals the development time of sperm and the time in which improvement can be expected.
French: La période de traitement correspond à la durée de développement des spermatozoïdes et au délai pendant lequel une amélioration peut être attendue.
English: Generalised hypersensitivity reaction
French: Réaction d'hypersensibilité généralisée
English: Fertavid is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
French: Il est peu probable que Fertavid affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
English: To assess the response, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment.
French: Afin d'évaluer la réponse, une analyse du sperme est recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement.
English: Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, also if this occurs some days after the last injection has been given.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs à l'estomac, même si cela survient quelques jours après que la dernière injection ait été faite.
English: Restricted to women with ovulation induced (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (follitropine bêta, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
English: A daily increase of oestradiol levels of 40-100% is considered to be optimal.
French: Pour les concentrations d'estradiol, une augmentation quotidienne de 40 à 100 % est considérée comme optimale.
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Fertavid.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
English: • have ever had stomach (abdominal) surgery
French: • avez déjà eu une chirurgie du ventre (abdominale)
English: • a lack of blood flow (deep venous thrombosis) that may result in a loss of your arm or leg.
French: • flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans votre bras ou votre jambe.
English: See also section 4 on possible side effects.
French: Voir aussi la rubrique 4 sur les effets indésirables éventuels.
English: • blood vessel problems (thrombophlebitis)
French: • problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)
English: Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label and carton after 'EXP'.
French: Ne pas utiliser Fertavid après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après ‘EXP'.
English: When given under the skin the injection may, in some cases, be given by yourself or your partner.
French: Les injections sous la peau peuvent, dans certains cas, être faites par vous-même ou votre partenaire.
English: • Medically assisted reproduction programs, for instance IVF A starting dose is set by your doctor.
French: * Programmes de reproduction médicalement assistée, par exemple FIV Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
English: Abdominal distension Abdominal pain
French: Distension abdominale Douleur abdominale
English: Fertavid is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes.
French: Fertavid est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
English: Important information about some of the ingredients of Fertavid
French: Informations importantes concernant certains composants de Fertavid
English: Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
French: Le traitement par Fertavid est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
English: It is unlikely that follitropin beta is excreted in human milk due to its high molecular weight.
French: Il est peu probable que la follitropine bêta soit excrétée dans le lait maternel en raison de son haut poids moléculaire.
English: Your doctor will check the effects of the treatment regularly to be able to choose the correct dose of Fertavid from day to day.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Fertavid quotidiennement.
English: Talk to your doctor before using Fertavid if you:
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Fertavid si vous :
English: Since follicles of over 14 mm may lead to pregnancies, multiple pre-ovulatory follicles exceeding 14 mm carry the risk of multiple gestations.
French: Comme les follicules de plus de 14 mm peuvent conduire à une grossesse, la présence de multiples follicules préovulatoires de plus de 14 mm fait courir le risque de grossesses multiples.
English: What Fertavid is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé
English: Treatment with Fertavid should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
French: Le traitement par Fertavid devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
English: If you are troubled by stomach pains, tell your doctor immediately.
French: Si vous ressentez des douleurs à l'estomac, contactez votre médecin immédiatement.
English: Injections may be given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or under the skin (in the lower stomach, for example).
French: Les injections peuvent être faites lentement dans un muscle (par exemple dans la fesse, dans la partie supérieure de la jambe ou du bras) ou juste sous la peau (dans le bas ventre, par exemple).
English: There is no information available from clinical or animal studies on the excretion of follitropin beta in milk.
French: Il n'y a pas d'information disponible à partir des données des études cliniques ou animales sur l'excrétion de la follitropine bêta dans le lait maternel.
English: After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased chance of having multiple pregnancies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
French: Après un traitement par gonadotrophines, il existe un risque augmenté de grossesses multiples même si un seul embryon a été transféré dans l'utérus.
English: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss The Netherlands
French: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Pays-Bas
English: A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Fertavid solution and relieve any discomfort.
French: Un massage délicat du site d'injection - tout en maintenant la pression - aidera la solution de Fertavid à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.
English: Using the pen, injections just under the skin (in the lower stomach, for example) can be given by yourself or your partner.
French: En utilisant le stylo, les injections juste sous la peau (dans le bas ventre par exemple) peuvent être faites par vous-même ou votre partenaire.
English: Fertavid may affect milk production.
French: Fertavid peut affecter la production de lait.
English: These side effects are not considered to be related to the use of Fertavid, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy.
French: Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l'utilisation de Fertavid mais à l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s'en est suivie.
English: The active substance follitropin beta.
French: La substance active est la follitropine bêta.
English: In adult females: Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:
French: Chez les femmes adultes : Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
English: You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Fertavid.
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Fertavid.
English: There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins.
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
English: The use of Fertavid during pregnancy is not indicated.
French: L'utilisation de Fertavid n'est pas indiquée pendant la grossesse.
English: In women undergoing Assisted Reproduction Technologies (ART) procedures, the risk of a multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
French: Chez les femmes traitées par des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque d'une grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
English: In repeated-dose studies in rats (two weeks) and dogs (13 weeks) up to 100-fold the maximal human dose, Fertavid induced no toxicologically significant effects.
French: Au cours des études par administrations réitérées chez le rat (pendant deux semaines) et chez le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme, Fertavid n'a induit aucun effet significatif sur le plan toxicologique.
English: No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Fertavid chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Fertavid et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
English: To check the effects of treatment, your doctor may ask you for a semen sample to be analysed, four to six months after the start of treatment.
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
English: Fertavid cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
French: Les cartouches de Fertavid ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
English: The daily dose is then maintained until a follicle of proper size is present.
French: La posologie quotidienne est alors maintenue jusqu'à l'obtention d'un follicule de taille appropriée.
English: • have adrenal glands that are not working properly (adrenocortical insufficiency)
French: • avez des glandes surrénaliennes qui ne fonctionnent pas correctement (insuffisance surrénalienne)
English: Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days.
French: Une fois le joint d'obturation en caoutchouc de la cartouche percé par une aiguille, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours.
English: Congenital Malformations
French: Malformations congénitales
English: In adult males: • Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
French: Chez les hommes adultes : • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
English: • are a man and are infertile because of a condition called primary testicular failure.
French: • êtes un homme infertile en raison d'une maladie appelée insuffisance testiculaire primitive.
English: You may regularly have ultrasound scans of the ovaries.
French: Vous pouvez avoir régulièrement des échographies de vos ovaires.
English: Such patients are unresponsive to Fertavid/hCG therapy.
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Fertavid/hCG.
English: Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population.
French: Les taux de fausses couches chez les femmes suivant un traitement de procréation médicalement assistée sont plus élevés que dans la population normale.
English: Elevated endogenous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
English: Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before you proceed.
French: Nettoyer environ 5 centimètres autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant au moins une minute avant de piquer.
English: Generalised hypersensitivity reaction include erythema, urticaria, rash and pruritus
French: Les réactions d'hypersensibilités généralisées incluent : érythème, urticaire, rash, et prurit
English: Abdominal discomfort Constipation Diarrhoea
French: Gêne abdominale Constipation Diarrhée Nausées
English: There is a slightly increased risk of a pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy).
French: Il existe une légère augmentation du risque de grossesse en dehors de l'utérus (grossesse extra-utérine).
English: Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
French: L'expérience clinique avec Fertavid est basée sur un traitement pendant 3 cycles dans les deux indications.
English: Acne Rash
French: Acné Rash cutané
English: Adherence to the recommended Fertavid dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS.
French: Le respect des doses recommandées de Fertavid et du schéma thérapeutique de même que la surveillance étroite de la réponse ovarienne sont importants pour réduire le risque de SHSO.