FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not combine PREZISTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Latvian: PREZISTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādu no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
English: Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight-based ritonavir dose without changes in observed safety.
Latvian: No 44 pacientiem, kas lietoja ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 27 to aizstāja ar 100 mg kapsulām un pārsniedza pēc ķermeņa masas aprēķināto ritonavīru devu, bet novērotais lietošanas drošums nemainījās.
English: Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Tabula par mijiedarbību Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
English: Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicines may make you feel better.
Latvian: Nepārtrauciet lietot PREZISTA pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
English: When the recommendation is the same for PREZISTA when co-administered with a low dose ritonavir or cobicistat, the term “boosted PREZISTA” is used.
Latvian: Kad ieteikumi PREZISTA lietošanai vienlaikus ar mazas devas ritonavīru vai kobicistatu ir vienādi, lietots termins “pastiprināts PREZISTA”.
English: PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
Latvian: PREZISTA 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREZISTA.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms PREZISTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Oral suspension 200 ml
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai 200 ml
English: PREZISTA oral suspension is also available.
Latvian: Pieejama arī PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai.
English: In contrast to these data with PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
Latvian: Atšķirībā no datiem par PREZISTA/ritonavīru, PREZISTA/kobicistats var paaugstināt šo antidepresantu koncentrāciju plazmā (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija).
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy
Latvian: Ražotājs Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itālija
English: Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Latvian: Norādījumi par lietošanu Lai precīzi nomērītu nepieciešamo devu, izmantojiet iepakojumam pievienoto dozēšanas pipeti: Pirms katras lietošanas reizes kārtīgi sakratiet pudeli.
English: Fluticasone: in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co-administered with 50 g intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% CI 82-89%).
Latvian: Flutikazons: klīniskā pētījumā, kurā veseli cilvēki lietoja ritonavīra kapsulas pa 100 mg divas reizes dienā vienlaikus ar 50 μg flutikazona propionāta intranazāli (4 reizes dienā) 7 dienas, flutikazona propionāta koncentrācija plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās par aptuveni 86% (90% TI: 82-89%).
English: Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Latvian: Ražotājs Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
English: Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted PREZISTA given with food.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc pastiprinātā PREZISTA lietošanas kopā ar uzturu.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc PREZISTA lietošanas Jums ir reibonis.
English: After therapy with PREZISTA has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage, dose form or discontinue therapy without discussing with their health care provider.
Latvian: Pēc tam, kad sākta ārstēšana ar PREZISTA, pacientiem jāiesaka nemainīt devu, zāļu formu un nepārtraukt ārstēšanos, pirms tam to nepārrunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.
English: Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Latvian: Bez tam rifabutīna aktīvo formu (priekšzāles + 25-O-dezacetilmetabolīts) summas AUC palielinājās 1,6 reizes, bet Cmax bija salīdzināms.
English: Limited information is available in this population, and therefore, PREZISTA should be used with caution in this age group (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Informācija par lietošanu šai populācijai ir ierobežota, tādēļ PREZISTA šajā vecuma grupā jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: What PREZISTA contains - The active substance is darunavir.
Latvian: Ko PREZISTA satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
English: There is no specific antidote for overdose with PREZISTA.
Latvian: Nav specifiska antidota, kas būtu lietojams pēc PREZISTA pārdozēšanas.
English: PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk (see sections 4.4, 4.6 and 5.2).
Latvian: PREZISTA/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku (skatīt 4.4., 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
English: Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
English: Iron oxide red (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds FCF (E172)
English: These patients received PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Latvian: Šie pacienti divas reizes dienā lietoja PREZISTA/ritonavīru kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (informāciju par ieteicamo devu atkarībā no ķermeņa masas skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu Pēdējais novērojums ar sekojošu konsekvenci
English: - Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor.
Latvian: - Lietojiet citas Jūsu zāles pret HIV kombinācijā ar PREZISTA un kobicistatu vai ritonavīru, kā ieteicis Jūsu ārsts.
English: Open the bottle of PREZISTA oral suspension by pushing downward on the cap and twisting it counter-clockwise.
Latvian: Atveriet PREZISTA iekšķīgi lietojamās suspensijas pudeli, piespiežot vāciņu uz leju un pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
English: In most cases, PREZISTA can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Latvian: Vairumā gadījumu PREZISTA var kombinēt ar anti-HIV zālēm, kas pieder pie citas grupas [piemēram, NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), NNRTI (ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), CCR5 antagonisti un FI (fūzijas inhibitori)].
English: The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Latvian: Var rasties nepieciešamība mainīt citu zāļu devu, jo kombinējot var mainīties to vai PREZISTA terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
English: Instructions for children - The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam PREZISTA vienmēr jālieto kopā ar ritonavīru.
English: Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after PREZISTA/ritonavir given with food.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc PREZISTA/ritonavīra lietošana kopā ar uzturu.
English: During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar PREZISTA/ritonavīru.
English: The increased exposure to darunavir in HIV-1 infected patients compared to healthy subjects may be explained by the higher concentrations of α1-acid glycoprotein (AAG) in HIV-1 infected patients, resulting in higher darunavir binding to plasma AAG and, therefore, higher plasma concentrations.
Latvian: Pastiprinātu darunavīra iedarbību uz HIV-1 inficētiem pacientiem, salīdzinot ar veseliem subjektiem, var izskaidrot ar augstāku α1-skābā glikoproteīna koncentrāciju HIV-1 inficētiem pacientiem, rezultātā palielinās darunavīra saistība ar plazmas α1-skābo glikoproteīnu un paaugstinās plazmas koncentrācija.
English: One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms 380 milligram (3.8 milliliter)
Latvian: Viena ritonavīra a deva ir no 15 līdz 30 kilogramiem 380 miligrami (3,8 mililitri)
English: White to off-white opaque suspension
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
English: Data based on analyses at week 48
Latvian: Datus pamato 48. nedēļā veiktās analīzes
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and cobicistat or ritonavir.
Latvian: Jums jāpaēd vai jāuzkož 30 minūtes pirms PREZISTA un kobicistata vai ritonavīra lietošanas.
English: Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele vai trīs pudeles.
English: The child must take PREZISTA every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food.
Latvian: Bērnam PREZISTA jālieto katru dienu, vienmēr kopā ar 100 mg ritonavīra un kopā ar ēdienu.
English: PREZISTA in combination with ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: PREZISTA 800 milligram tablets are intended for once daily use only.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes ir paredzētas tikai lietošanai vienu reizi dienā.
English: Other strengths of PREZISTA are available.
Latvian: Ir pieejamas citu stiprumu PREZISTA zāļu formas.
English: The use of only 75 mg and 150 mg tablets or the 100 mg/ml oral suspension to achieve the recommended dose of PREZISTA could be appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents.
Latvian: Tikai 75 mg un 150 mg tablešu vai 100 mg/ml iekšķīgi lietojamas suspensijas lietošana, lai iegūtu ieteicamo PREZISTA devu, varētu būt piemērota tikai tad, ja iespējama paaugstināta jutība pret specifiskām krāsvielām.
English: These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the PREZISTA/ritonavir arm having HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja datu analīzes rezultāti pēc 96 nedēļas ilgas terapijas pētījuma TITAN laikā - pēc 96 nedēļām PREZISTA/ritonavīra grupā HIV-1 RNS koncentrācija, kas mazāka par 50 kopijām/ml, bija 60,4 % pacientu, salīdzinot ar 55,2% lopinavīra/ritonavīra grupā [atšķirība: 5,2% 95% TI (-2,8; 13,1)].
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr PREZISTA šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
English: The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Latvian: PREZISTA lietošanas efektivitāte un drošums kombinācijā ar 100 mg ritonavīra un jebkuru citu PI (piemēram, (fos)amprenavīru, nelfinavīru un tipranavīru) HIV pacientiem nav noskaidrots.
English: Therefore, PREZISTA must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Latvian: Šī iemesla dēļ PREZISTA nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with cobicistat The recommendations for darunavir boosted with ritonavir are adequate also for darunavir boosted with cobicistat with regard to substrates of CYP3A4, CYP2D6, P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3 (see contraindications and recommendations presented in the section above).
Latvian: Zāles, ko var ietekmēt ar kobicistatu pastiprināts darunavīrs Ieteikumi saistībā ar ritonavīra pastiprinātu darunavīru ir piemēroti arī ar kobicistatu pastiprinātam darunavīram, kas attiecas uz CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteīna, OATP1B1 un OATP1B3 substrātiem (skatīt kontrindikācijas un ieteikumus šajā apakšpunktā iepriekš).
English: Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Latvian: Mijiedarbība starp PREZISTA/ritonavīru un antiretrovirāliem un ne-antiretrovirāliem līdzekļiem atspoguļota zemāk tabulā.
English: PREZISTA with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
Latvian: PREZISTA ar ritonavīru nav tikusi pārbaudīta ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem) un tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.
English: Excipient with known effect: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 3.43 mg/ml.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) 3,43 mg/ml.
English: Shake bottle vigorously before use.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudeli.
English: The use of 75 mg and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Latvian: 75 mg un 150 mg tablešu lietošana ieteiktās devas sasniegšanai ir piemērota gadījumos, kad pacientam iespējama paaugstināta jutība pret specifiskām krāsvielām vai ja viņam ir grūti norīt 300 mg vai 600 mg tabletes.
English: Co-administration of boosted PREZISTA with dapoxetine is contraindicated.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA lietošana kopā ar dapoksetīnu ir kontrindicēta.
English: Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai PREZISTA grupā.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot PREZISTA ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
English: Instructions for adults - Take one 800 milligram tablet at the same time, once a day, every day.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet vienu 800 miligramu tableti vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
English: Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Latvian: Darbības mehānisms Darunavīrs ir HIV-1 proteāzes dimerizācijas un katalītiskās aktivitātes inhibitors (KD 4,5 x 10
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Latvian: TIPA FOSFODIESTERĀZES (PDE-5) INHIBITORI Erektilās disfunkcijas ārstēšanai Avanafils Sildenafils Tadalafils Vardenafils
English: - PREZISTA 75 milligram and 150 milligram tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in some cases.
Latvian: - PREZISTA 75 miligramu un 150 miligramu tabletes un 100 miligramu mililitrā suspensija iekšķīgai lietošanai ir izstrādāta lietošanai bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kilogramus, bet arī tās dažos gadījumos var lietot.
English: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV
English: Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and human monocytes/macrophages with median EC50 values ranging from 1.2 to 8.5 nM (0.7 to 5.0 ng/ml).
Latvian: Darunavīrs ir efektīvs pret HIV-1 laboratoriskiem celmiem un klīniskiem izolātiem, HIV-2 laboratoriskiem celmiem akūti inficētās T-šūnu līnijās, cilvēka perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās un cilvēka monocītos/makrofāgos ar vidējiem EC50 rādītājiem robežās no 1,2 līdz 8,5 nM (0,75,0 ng/ml).
English: Pack includes a 6 ml dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Latvian: Iepakojumā ir 6 ml dozēšanas pipete ar 0,2 ml iedaļām.
English: The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accommodates the dosing pipette.
Latvian: Pudeles kakliņš ir pildīts ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) starpliku, kas notur dozēšanas pipeti.
English: between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter)
Latvian: no 30 līdz 40 kilogramiem 460 miligrami (4,6 mililitri)
English: based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Latvian: pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru rosuvastatīna AUC ↑ 93% rosuvastatīna Cmax ↑ 277% rosuvastatīna Cmin NN
English: Instructions for adults - Take PREZISTA always together with ritonavir.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet PREZISTA kopā ar ritonavīru.
English: Tablets of other strengths are available and your doctor may have prescribed a certain combination of tablets to construct the appropriate dosing regimen.
Latvian: Ir pieejamas arī citu stiprumu tabletes un ārsts piemērotas dozēšanas shēmas izveidošanai var būt parakstījis noteiktu tablešu kombināciju.
English: As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Tā kā informācija par PREZISTA lietošanu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota, jāievēro piesardzība, lietojot PREZISTA gados vecākiem pacientiem, kuriem biežāk novēro samazinātu aknu funkciju un pavadslimības, un kuri biežāk lieto citu terapiju (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt zāļu, kas stipri saistās pie α1-skābā glikoproteīna, olbaltumvielu izspiešanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: • In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Latvian: • ART saņēmuši pacienti, kam nav GRV-RAM* un HIV-1 RNS koncentrācija ir
English: PREZISTA in combination with cobicistat or ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: Place the tip of the oral dosing pipette in the mouth.
Latvian: Novietojiet iekšķīgās dozēšanas pipetes galu mutē.
English: The following guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 12 hours (twice daily regimen) or approximately 24 hours (once daily regimen).
Latvian: Sekojošie norādījumi ir balstīti uz darunavīra puseliminācijas periodu kobicistata vai ritonavīra klātienē un ieteicamo aptuveni 12 stundu intervālu starp devām (lietojot divreiz dienā) vai aptuveni 24 stundu intervālu (lietojot reizi dienā).
English: 100 milligram (1.2 milliliter)
Latvian: 100 miligrami (1,2 mililitri)
English: CORTICOSTEROIDS Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Kortikosteroīdi, ko galvenokārt metabolizē CYP3A (arī betametazons, budezonīds, flutikazons, mometazons, prednizons, triamcinolons)
English: PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Latvian: PREZISTA/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
English: POWER 1 and POWER 2 are randomised, controlled trials comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) with a control group receiving an investigator-selected PI(s) regimen in HIV-1 infected patients who had previously failed more than 1 PI containing regimen.
Latvian: POWER 1 un POWER 2 ir randomizēti, kontrolēti pētījumi, lai salīdzinātu vienlaicīgu PREZISTA un ritonavīra lietošanu (600/100 mg divas reizes dienā) un kontroles grupu, kas saņem pētnieka izvēlētu PI shēmu HIV-1 inficētiem pacientiem, kuru vairāk kā 1 iepriekšējās terapijas režīms, kas saturēja PI, bijis neveiksmīgs.
English: One PREZISTA dose is
Latvian: Viena PREZISTA deva ir
English: • antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
Latvian: • antiretrovirālu terapiju (ART) iepriekš nesaņēmušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu);
English: In a multiple dose study with PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg) twice daily, it was demonstrated that the total plasma concentrations of darunavir in subjects with mild (Child-Pugh Class A, n=8) and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment were comparable with those in healthy subjects.
Latvian: Atkārtotu devu pētījums ar PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru (600/100 mg) divreiz dienā, uzrādīja, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā subjektiem ar mēreniem (Child-Pugh klase A, n=8) un vidējiem (Child-Pugh klase B, n=8) aknu darbības traucējumiem bija salīdzināma ar koncentrāciju veseliem subjektiem.
English: If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Latvian: Ja PREZISTA ir nozīmēts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrāvakarā.
English: Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
Latvian: Domperidona vienlaicīga lietošana ar pastiprināto PREZISTA ir kontrindicēta.
English: • In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
Latvian: • ART saņēmušiem pacientiem, kam nav ar rezistenci pret darunavīru saistītas mutācijas (DRV
English: Always take with cobicistat or ritonavir and food.
Latvian: Vienmēr lietojiet to kopā ar kobicistatu vai ritonavīru un ēdienu.
English: PREZISTA/cobicistat may, in contrast, increase methadone plasma concentrations (see cobicistat SmPC).
Latvian: PREZISTA/kobicistats turpretim var paaugstināt metadona koncentrāciju plazmā (skatīt kobicistata zāļu aprakstu).