FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/15/1000/001 7 tablets EU/1/15/1000/002 28 tablets
French: EU/1/15/1000/001 7 comprimés EU/1/15/1000/002 28 comprimés
English: The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with tolvaptan therapy are tabulated below.
French: L'incidence des effets indésirables (EI) associés au traitement par tolvaptan est présentée ci-dessous sous forme de tableau.
English: The primary end point for TKV did not distinguish a difference in change (−1.7 %) over the 5 year treatment between early- and delayed-treated subjects at the pre-specified threshold of statistical significance (p = 0.3580).
French: Le critère primaire d'évaluation relatif au VRT n'a pas montré, à 5 ans, de différence statistiquement significative (p = 0,3580) au seuil prédéterminé de significativité statistique entre les 2 groupes (−1,7 %) : sujets traités précocement et sujets traités tardivement.
English: (CKD stage 3) or less than
French: (IRC stade 3)
English: Abnormal hepatic function
French: Fonction hépatique anormale
English: • if you suffer from liver disease.
French: • si vous avez une maladie du foie (hépatique)
English: Description of selected adverse reactions
French: Description des effets indésirables particuliers
English: Some people may feel dizzy, weak or tired after being given Jinarc.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes peuvent ressentir des étourdissements (sensations vertigineuses ou vertiges), une faiblesse ou une fatigue après avoir pris Jinarc.
English: Steady state digoxin concentrations were increased (1.3-fold in maximum observed plasma concentration [Cmax] and 1.2fold in area under the plasma concentration-time curve over the dosing interval [AUCτ]) when coadministered with multiple once daily 60 mg doses of tolvaptan.
French: Les concentrations de la digoxine à l'état d'équilibre ont été augmentées après administration concomitante de doses quotidiennes répétées de 60 mg de tolvaptan (multiplication par 1,3 de la concentration plasmatique maximale observée [Cmax] et par 1,2 de l'aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps entre 2 administrations [ASCτ]).
English: Women of childbearing age must use reliable contraceptive measures during use of this medicine.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement par Jinarc.
English: CYP3A inhibitors
French: Inhibiteurs du CYP3A
English: The risk of hepatic damage in patients with severely reduced renal function (i.e. eGFR < 20) may be increased; these patients should be carefully monitored for hepatic toxicity.
French: Le risque d'atteinte hépatique chez les patients, présentant une diminution sévère de la fonction rénale (c'est-à-dire DFGe < 20), peut être augmenté.
English: • dark urine
French: • urines foncées
English: Statins commonly used in the tolvaptan phase 3 pivotal trial (e.g., rosuvastatin and pitavastatin) are OATP1B1 or OATP1B3 substrates, however no difference in AE profile was observed during the phase 3 pivotal trial for tolvaptan in ADPKD.
French: Les statines couramment utilisées dans l'étude pivot de phase III du tolvaptan (par exemple, rosuvastatine et pitavastatine) sont des substrats de l'OATP1B1 ou de l'OATP1B3.
English: Urinary outflow obstruction
French: Obstruction des voies urinaires
English: Increasing age has no effect on tolvaptan plasma concentrations.
French: Age L'âge n'a pas d'influence significative sur la clairance du tolvaptan.
English: The renal function events were 61.4 % less likely for tolvaptan compared with placebo (hazard ratio, 0.39; 95 % CI, 0.26 to 0.57; nominal p < 0.0001), while renal pain events were 35.8 % less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95 % CI, 0.47 to 0.89; nominal p = 0.007).
French: Les événements liés à la fonction rénale étaient inférieurs de 61,4 % avec tolvaptan comparé au placebo (risque relatif : 0,39 ; IC à 95 % : 0,26 à 0,57 ; p < 0,0001), tandis que les évènements liés à une douleur rénale étaient inférieurs de 35,8 % chez les patients traités par tolvaptan (risque relatif : 0,64 ;
English: CYP3A inducers
French: Inducteurs du CYP3A
English: • The Patient information leaflet
French: • la notice d'information destinée au patient
English: 35 % reduction in the LS means of change in eGFR of -2.34 mL/min/1.73 m in tolvaptan group relative to a -3.61 mL/min/1.73 m in placebo group observed over the course of one year.
French: La différence de traitement de la variation du DFGe observé dans cette étude est de 1,27 mL/min/1,73 m2, ce qui représente une réduction de 35 % de la moyenne des moindres carrés du changement de DFGe de -2,34 mL/min/1,73 m dans le groupe tolvaptan comparativement à -3,61 mL/min/1,73 m dans le groupe placebo, observé sur un an.
English: Rash Pruritus
French: Rash, Prurit
English: 1,692 mL (height adjusted 972 mL/m).
French: 79 % présentaient une hypertension et le VRT moyen était de 1 692 mL (972 mL/m après ajustement en fonction de la taille).
English: Jinarc may cause your liver to not work properly.
French: Jinarc peut perturber le fonctionnement de votre foie.
English: Jinarc 30 mg tablets EU/1/15/1000/003-004 (blister)
French: Jinarc 30 mg, comprimés EU/1/15/1000/003-004 (plaquette)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • increase of bilirubin (a substance that can cause yellowing of skin or eyes) in the blood
French: • augmentation de la bilirubine dans le sang (une substance pouvant causer un jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil).
English: • liver function abnormal
French: • fonction hépatique anormale
English: Generalised rash
French: Choc anaphylactique, Rash généralisé
English: Patients may down-titrate to lower doses based on tolerability.
French: La dose peut être réduite en fonction de la tolérance des patients.
English: Jinarc 15 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
French: Jinarc 15 mg, comprimés : plaquettes de 7 ou 28 comprimés
English: A single oral dose of 2,000 mg/kg was lethal in mice and symptoms of toxicity in affected mice included decreased locomotor activity, staggering gait, tremor and hypothermia.
French: Les symptômes de toxicité chez la souris incluaient une diminution de l'activité locomotrice, une démarche titubante, des tremblements et une hypothermie.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Each 15 mg tablet contains 15 mg of tolvaptan.
French: Jinarc 15 mg, comprimés + Jinarc 45 mg, comprimés Chaque comprimé de 15 mg contient 15 mg de tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
French: Jinarc 30 mg, comprimés : plaquettes de 7 ou 28 comprimés
English: Jinarc 30 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
French: Jinarc 30 mg, comprimés 7 ou 28 comprimés dans une plaquette en PVC/aluminium
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister in wallet card)
French: Jinarc 15 mg, comprimés + Jinarc 45 mg, comprimés EU/1/15/1000/005-007 (plaquette) EU/1/15/1000/014-016 (plaquette en étui portefeuille)
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
French: Jinarc 15 mg, comprimés + Jinarc 45 mg, comprimés Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 60 mg, comprimés Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 90 mg, comprimés
English: The CKD stage 3 can be subdivided further to stage 3a 30 %, (eGFR 45 mL/min/1.73 m to less than 60 mL/min/1.73 m 2) and stage 3b 45 %, (eGFR between 30-45 mL/min/1.73 m
French: L'IRC stade 3 peut être ultérieurement subdivisée en stade 3a, 30 % (DFGe 45 mL/min/1,73 m à moins de
English: 15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
French: Comprimé de 15 mg : comprimé bleu, triangulaire portant les mentions « OTSUKA » et « 15 » gravées sur une face.
English: • dehydration
French: • déshydratation
English: Your medicine is supplied in the following pack sizes:
French: Les présentations suivantes sont disponibles pour ce médicament :
English: A total of 1,370 patients (age 18-65) with chronic kidney disease (CKD) with an eGFR between 25 and 65 mL/min/1.73 m if younger than age 56; or eGFR between 25 and 44 mL/min/1.73 m 2, plus eGFR decline >2.0 mL/min/1.73 m2/year if between age 56-65 were randomized to either tolvaptan (n = 683) or placebo (n = 687) and were treated for a period of 12 months.
French: 44 mL/min/1,73 m2, plus une diminution du DFGe > 2,0 mL/min/1,73 m2/an si âgés de 56 à 65 ans, ont été randomisés pour le tolvaptan (n = 683) ou le placebo (n = 687) et traités pendant une période de 12 mois.
English: Acute hepatic failure
French: Insuffisance hépatique aiguë
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister in wallet card)
French: Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 90 mg, comprimés EU/1/15/1000/011-013 (plaquette) EU/1/15/1000/020-022 (plaquette en étui portefeuille)
English: Age Clearance of tolvaptan is not significantly affected by age.
French: Les concentrations plasmatiques de tolvaptan ne sont pas modifiées chez les sujets âgés.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister in wallet card)
French: Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 60 mg, comprimés EU/1/15/1000/008-010 (plaquette) EU/1/15/1000/017-019 (plaquette en étui portefeuille)
English: 90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
French: Comprimé 90 mg : comprimé bleu, de forme pentagonale (grand axe : 9,7 mm, petit axe : 9,5 mm) légèrement convexe portant les mentions « OTSUKA » et « 90 » gravées sur une face.
English: Anaphylaxis
French: Anaphylaxie
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
French: Comprimé 60 mg : comprimé bleu, de forme rectangulaire modifiée (grand axe : 9,9 mm, petit axe : 5,6 mm), légèrement convexe portant les mentions « OTSUKA » et « 60 » gravées sur une face.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
French: Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 90 mg, comprimés Chaque comprimé de 30 mg contient 30 mg de tolvaptan.
English: In a population pharmacokinetic analysis for patients with ADPKD, tolvaptan concentrations were increased, compared to healthy subjects, as renal function decreased below eGFR of 60 mL/min/1.73 m2. An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32 % reduction in total body clearance.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population portant sur des sujets atteints de PKRAD, les concentrations de tolvaptan étaient plus élevées que chez les volontaires sains lorsque le DFGe (un paramètre reflétant la fonction rénale) descendait en dessous de 60 mL/min/1,73 m2.
English: • Patient information pack
French: • le kit d'information destiné au patient
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
French: Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 60 mg, comprimés Chaque comprimé de 30 mg contient 30 mg de tolvaptan.
English: 45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
French: Comprimé 45 mg : comprimé bleu, de forme carrée (6,8 mm de côté, grand axe : 8,2 mm) légèrement convexe portant les mentions « OTSUKA » et « 45 » gravées sur une face.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
French: 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mg dans un emballage en carton 14 comprimés de 15 mg et 14 comprimés de 45 mg dans un emballage en carton 28 comprimés de 15 mg et 28 comprimés de 45 mg dans un emballage en carton
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé de 15 mg contient environ 35 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
English: 30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
French: Comprimé de 30 mg : comprimé bleu, rond portant les mentions « OTSUKA » et « 30 » gravées sur une face.
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de Jinarc de 30 mg contient 30 mg de tolvaptan.
English: Blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
French: Comprimé bleu, de forme triangulaire (grand axe : 6,58 mm, petit axe : 6,20 mm) légèrement convexe portant les mentions « OTSUKA » et « 15 » gravées sur une face.
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de Jinarc de 15 mg contient 15 mg de tolvaptan.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
French: 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mg 14 comprimés de 15 mg et 14 comprimés de 45 mg 28 comprimés de 15 mg et 28 comprimés de 45 mg
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 30 mg tablets Jinarc 45 mg tablets Jinarc 60 mg tablets Jinarc 90 mg tablets
French: Jinarc 15 mg, comprimés Jinarc 30 mg, comprimés Jinarc 45 mg, comprimés Jinarc 60 mg, comprimés Jinarc 90 mg, comprimés tolvaptan
English: Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé de 45 mg contient environ 12 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de Jinarc de 60 mg contient 60 mg de tolvaptan.
English: Each 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de 90 mg contient 90 mg de tolvaptan.
English: Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé de 60 mg contient environ 16 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
English: • Volume depletion
French: • Déplétion volémique
English: Jinarc 30 mg tablets Blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
French: Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 60 mg, comprimés Comprimé 30 mg : comprimé bleu, de forme ronde (diamètre : 8 mm), légèrement convexe portant les mentions « OTSUKA » et « 30 » gravées sur une face.
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg of tolvaptan.
French: Chaque comprimé de 45 mg contient 45 mg de tolvaptan.
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de Jinarc de 45 mg contient 45 mg de tolvaptan.
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 45 mg tablets tolvaptan
French: Jinarc 15 mg, comprimés Jinarc 45 mg, comprimés tolvaptan
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé de 30 mg contient environ 70 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
English: Jinarc 15 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
French: 7 ou 28 comprimés dans une plaquette en PVC/aluminium
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de Jinarc de 90 mg contient 90 mg de tolvaptan.
English: Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé de 90 mg contient environ 24 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
English: Jinarc 30 mg tablets
French: Jinarc 30 mg, comprimés
English: Each 60 mg tablet contains 60 mg of tolvaptan.
French: Chaque comprimé de 60 mg contient 60 mg de tolvaptan.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
French: 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg dans un emballage en carton 14 comprimés de 30 mg et 14 comprimés de 60 mg dans un emballage en carton 28 comprimés de 30 mg et 28 comprimés de 60 mg dans un emballage en carton
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
French: 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 90 mg dans un emballage en carton 14 comprimés de 30 mg et 14 comprimés de 90 mg dans un emballage en carton 28 comprimés de 30 mg et 28 comprimés de 90 mg dans un emballage en carton
English: Jinarc 15 mg tablets
French: Jinarc 15 mg, comprimés
English: Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de 15 mg contient 15 mg de tolvaptan.
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
French: Jinarc 15 mg, comprimés tolvaptan
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
French: Comprimé bleu, de forme ronde (diamètre : 8 mm), légèrement convexe portant les mentions « OTSUKA » et « 30 » gravées sur une face.
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
French: 28 comprimés dans deux plaquettes en PVC/aluminium dans un étui portefeuille contenant 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg 56 comprimés dans quatre plaquettes en PVC/aluminium dans un étui portefeuille contenant 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé de 30 mg contient 30 mg de tolvaptan.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
French: 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 90 mg 14 comprimés de 30 mg et 14 comprimés de 90 mg 28 comprimés de 30 mg et 28 comprimés de 90 mg
English: At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
French: À l'inclusion, le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) moyen des patients était de 82 mL/min/1,73 m
English: Each tablet contains 30 mg of tolvaptan.
French: Chaque comprimé contient 30 mg de tolvaptan.
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
French: EU/1/15/1000/005 14 comprimés (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 comprimés (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 comprimés (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
French: 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg 14 comprimés de 30 mg et 14 comprimés de 60 mg 28 comprimés de 30 mg et 28 comprimés de 60 mg
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
French: Jinarc 30 mg, comprimés tolvaptan
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
French: Jinarc 15 mg, comprimés + Jinarc 45 mg, comprimés 14 comprimés dans une plaquette en PVC/aluminium contenant 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mg
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
French: Chaque comprimé contient 15 mg de tolvaptan.
English: If a patient shows abnormal ALT, AST or BT levels prior to initiation of treatment which fulfil the criteria for permanent discontinuation (see below) the use of tolvaptan is contraindicated (see section 4.3).
French: L'utilisation du tolvaptan est contre-indiquée (voir rubrique 4.3) chez les patients présentant, avant l'initiation du traitement, des taux d'ALAT, d'ASAT ou de BT anormaux répondant aux critères d'arrêt définitif (voir ci-après).
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
French: Jinarc 30 mg, comprimés Jinarc 90 mg, comprimés tolvaptan
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
French: EU/1/15/1000/014 14 comprimés (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 comprimés (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 comprimés (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
French: Jinarc 30 mg, comprimés Jinarc 60 mg, comprimés tolvaptan
English: Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
French: 14 comprimés (7 comprimés du dosage le plus élevé + 7 comprimés du dosage le plus faible), 28 comprimés (14 comprimés du dosage le plus élevé + 14 comprimés du dosage le plus faible) ou 56 comprimés (28 comprimés du dosage le plus élevé + 28 comprimés du dosage le plus faible).
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
French: Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 90 mg, comprimés 14 comprimés dans une plaquette en PVC/aluminium contenant 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 90 mg
English: 15 mg tablet: blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
French: Jinarc 15 mg, comprimés + Jinarc 45 mg, comprimés Comprimé 15 mg : comprimé bleu, de forme triangulaire (grand axe : 6,58 mm, petit axe : 6,20 mm), légèrement convexe portant les mentions « OTSUKA » et « 15 » gravées sur une face.
English: Other medicines and Jinarc
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Jinarc
English: The key secondary composite endpoint (ADPKD progression) was time to multiple clinical progression events of: 1) worsening kidney function (defined as a persistent [reproduced over at least 2 weeks] 25 %
French: Le principal critère d'évaluation secondaire composite (progression de la PKRAD) était le délai de survenue de plusieurs événements de progression clinique :
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
French: EU/1/15/1000/008 14 comprimés (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 comprimés (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 comprimés (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
French: Jinarc 30 mg, comprimés + Jinarc 60 mg, comprimés 14 comprimés dans une plaquette en PVC/aluminium contenant 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
French: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
French: EU/1/15/1000/011 14 comprimés (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 comprimés (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 comprimés (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
French: EU/1/15/1000/020 14 comprimés (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 comprimés (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 comprimés (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Teл: +31 (0) 20 85 46 555
French: Teл: +31 (0) 20 85 46 555