FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) samt för de icke höljeförsedda virusen hepatit A-virus (HAV) och parvovirus B19.
Bulgarian: Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо вируси с обвивка, като вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ), вируса на хепатит B и хепатит C и спрямо вирусите на хепатит
Swedish: Blodtrycksfluktuationer, vallningar
Bulgarian: Вариране на кръвното налягане, зачервяване
Swedish: Flebogamma DIF tillhandahålls i injektionsflaskor med 5 g/50 ml, 10 g/100 ml och 20 g/200 ml.
Bulgarian: Flebogamma DIF се доставя като флакони по 5 g/50 ml, 10 g/100 ml и 20 g/200 ml.
Swedish: Om du har glömt att använda Flebogamma DIF
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Flebogamma DIF
Swedish: Använd inte Flebogamma DIF:
Bulgarian: Не използвайте Flebogamma DIF
Swedish: Flebogamma DIF tillhandahålls i injektionsflaskor med 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml och 20 g/400 ml.
Bulgarian: Flebogamma DIF се доставя като флакони по 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml и 20 g/400 ml.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion ska utsättande av IVIg övervägas.
Bulgarian: В случай на бъбречно увреждане трябва да се обмисли спиране на i.v.Ig.
Swedish: • Fall av tranfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI) som orsakar hypoxi (syrebrist), dyspné (andningssvårigheter), takypné (snabb andning), cyanos (brist på syre i blodet), feber och hypotoni (lågt blodtryck).
Bulgarian: Случаи на свързано с трансфузията остро увреждане на белия дроб (TRALI), което причинява хипоксия (липса на кислород), диспнея (затруднено дишане), тахипнея (ускорено дишане), цианоза (липса на кислород в кръвта), висока температура и хипотония.
Swedish: - om du inte har tillräckligt med immunglobulin av typ IgA i ditt blod eller har utvecklat IgA-antikroppar
Bulgarian: - Ако нямате достатъчно имуноглобулини от тип IgA в организма или имате образувани антитела срещу IgA.
Swedish: Om du får i dig mer Flebogamma DIF än du borde kan din kropp samla på sig för stor mängd vätska.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Flebogamma DIF, организмът Ви може да задържи повече течности.
Swedish: Humant normalt immunglobulin är omedelbart och fullständig biotillgänglig i patientens cirkulation efter intravenös administrering.
Bulgarian: След интравенозно приложение човешкият нормален имуноглобулин има пълна и незабавна бионаличност в кръвообращението на реципиента.
Swedish: *PSAF = oförmåga att uppnå minst en fördubblad IgG-antikroppstiter mot pneumokockpolysackaridoch polypeptidantigenvacciner.
Bulgarian: *PSAF= невъзможност за постигане на най-малко 2-кратно увеличение на титъра на IgG антителата към пневмококови полизахаридни ваксини и ваксини, съдържащи полипептидни антигени.
Swedish: • Fall av övergående hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion (tecken på detta kan vara huvudvärk, ljuskänslighet eller ljusintolerans, nackstelhet).
Bulgarian: Случаи на преходен неинфекциозен менингит (чиито признаци са главоболие, страх от или непоносимост към светлина, схващане на врата).
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. huvudvärk, rodnad, frossa, myalgi, väsande andning, takykardi, ländryggssmärta, illamående och hypotoni) kan vara relaterade till infusionshastigheten.
Bulgarian: Определени нежелани реакции (напр. главоболие, зачервяване, студени тръпки, миалгия, хриптене, тахикардия, болка в кръста, гадене и хипотония) може да са свързани със скоростта на инфузията.
Swedish: IVIg-mottagare måste därför övervakas avseende lungbiverkningar och IVIg-infusionen måste i sådana fall omedelbart stoppas.
Bulgarian: Ето защо реципиентите на i.v.Ig трябва да бъдат наблюдавани и инфузията на i.v.Ig трябва да бъде прекратена незабавно в случай на белодробни нежелани реакции.
Swedish: Andelen huvudvärk, feber, ökad hjärtfrekvens och lågt blodtryck hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, треска, ускорена сърдечна честота и ниско кръвно налягане при деца е по-висок отколкото при възрастни.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och satsnummer (anges på etiketten och kartongen efter Lot) registreras varje gång Flebogamma DIF ges för att upprätthålla ett register över använda tillverkningssatser.
Bulgarian: Строго се препоръчва всеки път, когато получавате доза Flebogamma DIF, името и партидният номер на лекарството (посочен върху етикета и кутията след „Партиден №") да се записват с цел поддържане на запис за използваните партиди.
Swedish: Det är starkt rekommenderat att produktens namn och satsnummer registreras varje gång Flebogamma DIF administreras till en patient för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens satsnummer.
Bulgarian: Строго се препоръчва всеки път, когато Flebogamma DIF се прилага на пациент, името и партидният номер на продукта да се записват с цел поддържане на връзка между пациента и партидата на продукта.
Swedish: Beroende på den dos läkaren har ordinerat kan du komma att få mer än 1 injektionsflaska.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза обаче пациентът може да получи повече от 1 флакон.
Swedish: Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter långsamt öka infusionshastigheten (upp till 0,1 ml/kg/min).
Bulgarian: Според това, колко добре се чувствате, Вашият лекар може след това постепенно да увеличи скоростта на инфузията (до 0,1 ml/
Swedish: Frekvens per infusion administreringsstället värk, frossbrytningar/skakningar Asteni, bröstsmärta, erytem vid infusionsstället, extravasering vid infusionsstället, inflammation vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, ödem vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället, perifert ödem
Bulgarian: Астения, болка в гърдите, еритем на мястото на инфузията, екстравазация на мястото на инфузията, възпаление на мястото на инфузията, болка на мястото на инфузията, оток на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, пруритус на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, периферен оток
Swedish: • dyspné (andningssvårigheter)
Bulgarian: ● диспнея (затруднено дишане)
Swedish: • tidigare drabbats av kärlsjukdom eller trombos
Bulgarian: анамнеза за съдово заболяване или тромбоза
Swedish: Innehåller maximalt 100 mikrogram/ml IgA.
Bulgarian: Максималното съдържание на IgA е 100 микрограма/ml.
Swedish: • cyanos (blåaktig missfärgning av huden)
Bulgarian: ● цианоза (синкава промяна на цвета на кожата)
Swedish: Artralgi, muskuloskeletalt obehag Mindre vanliga
Bulgarian: Артралгия, мускулно-скелетен дискомфорт
Swedish: Hos under- eller överviktiga patienter kan dosen beräknad efter kroppsvikt behöva justeras.
Bulgarian: При пациенти с тегло под или над нормата може да се наложи коригиране на дозата, базирана на телесното тегло.
Swedish: Överdosering hos barn har inte etablerats med Flebogamma DIF.
Bulgarian: Няма информация за предозиране с Flebogamma DIF при деца.
Swedish: Cyanos
Bulgarian: Цианоза
Swedish: Hos personer äldre än 2 år som inte tål fruktos utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge följande symtom: kräkningar, störningar i magtarmkanalen, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning.
Bulgarian: При лица на възраст над 2 години, с непоносимост към фруктоза, се развива спонтанна реакция към съдържащи фруктоза храни, която може да има следните симптоми: повръщане, стомашно-чревни нарушения, апатия, забавяне на наддаването на ръст и тегло.
Swedish: D-sorbitol
Bulgarian: D-сорбитол
Swedish: Hos patienter som löper risk att drabbas av tromboemboliska biverkningar ska IVIg-produkter administreras med minsta möjliga infusionshastighet och dos.
Bulgarian: При пациенти с риск от тромбоемболични нежелани реакции i.v.Ig продуктите трябва да се прилагат при минимална скорост на инфузията и в минималната приложима доза.
Swedish: Startdos: 0,4-0,8 g/kg
Bulgarian: 0,4 - 0,8 g/kg
Swedish: Frekvens efter infusion
Bulgarian: Честота на инфузия
Swedish: Innehåller maximalt 50 mikrogram/ml IgA.
Bulgarian: Максималното съдържание на IgA е 50 микрограма/ml.
Swedish: 08150 Barcelona - Spanien
Bulgarian: Barcelona, Испания
Swedish: 0,2-0,4 g/kg var 3-4 vecka
Bulgarian: 0,2 - 0,4 g/kg на всеки 3 - 4 седмици
Swedish: Multifokal motorisk neuropati (MMN)
Bulgarian: Мултифокална моторна невропатия (ММН)
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01 ml/kg/min).
Bulgarian: В началото на инфузията ще получавате Flebogamma DIF с ниска скорост (0,01 ml/kg/min).
Swedish: • Primära immunbristsyndrom (PID) med bristande antikroppsproduktion.
Bulgarian: - Синдроми на първичен имунен дефицит (ПИД) с нарушена продукция на антитела.
Swedish: Sänkt systoliskt blodtryck
Bulgarian: Понижено систолно кръвно налягане
Swedish: • epistaxis (näsblod)
Bulgarian: ● епистаксис (кръвоизлив от носа)
Swedish: Vitala tecken (kroppstemperatur, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens) ska följas under infusionen av Flebogamma DIF.
Bulgarian: По време на вливането на Flebogamma DIF трябва да се наблюдават жизнените показатели (телесна температура, кръвно налягане, сърдечна честота и честота на дишането).
Swedish: • frossa, huvudvärk, yrsel, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig ländryggsmärta
Bulgarian: втрисане, главоболие, замаяност,висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско кръвно налягане и умерена болка в кръста.
Swedish: Organsystem enligt MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA (СОК)
Swedish: Transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI)
Bulgarian: случаи на свързано с трансфузията остро увреждане на белия дроб (TRALI)
Swedish: Om detta tolereras väl kan infusionshastigheten gradvis ökas till högst 0,1 ml/kg/min.
Bulgarian: Ако се понася добре, скоростта на прилагане може постепенно да се увеличава до максимум от 0,1 ml/
Swedish: Särskild försiktighet
Bulgarian: Специални предупреждения
Swedish: Akne, alopeci, ekkymos, erytem, hyperhidros, palmarerytem, purpura Mindre vanliga
Bulgarian: Акне, алопеция, екхимоза, еритем, хиперхидроза, палмарен еритем, пурпура
Swedish: Lösning som är grumlig eller innehåller fällningar ska inte användas.
Bulgarian: Не трябва да се използват разтвори, които са мътни или имат утайка.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion
Bulgarian: Свързана с инфузията реакция
Swedish: • influensa
Bulgarian: грип
Swedish: Bröstobehag, bröstsmärta, fatigue, köldkänsla, reaktioner vid infusionsstället, sjukdomskänsla, perifert ödem, smärta
Bulgarian: Дискомфорт в гърдите, болка в гърдите, умора, чувство за студ, реакция на мястото на инфузията, неразположение, периферен оток, болка
Swedish: Hos patienter som löper risk för akut njursvikt ska IVIg-produkter administreras med lägsta möjliga infusionshastighet och dos.
Bulgarian: При пациенти в риск от остра бъбречна недостатъчност i.v.Ig продуктите трябва да се прилагат с минимална скорост на инфузията и в подходяща доза.
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var 4:e vecka eller 2 g/kg var 4:e till var 8:e vecka.
Bulgarian: Поддържаща доза: 1 g/kg на всеки 2 до 4 седмици или 2 g/kg на всеки 4 до 8 седмици.
Swedish: Nervositetskänsla, influensaliknande sjukdom, erytem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, försämrat allmäntillstånd
Bulgarian: Нервност, грипоподобно заболяване, eритем на мястото на инфузията, болка на мястото на инфузията, общо влошаване на физическото здраве
Swedish: Astma, hosta, dyspné, epistaxis, obehag från näsan, laryngeal smärta
Bulgarian: Астма, кашлица, диспнея, епистаксис, назален дискомфорт, ларингеална болка
Swedish: Hos personer äldre än 2 år med HFI utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge symtom (kräkningar, gastro-intestinala störningar, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning).
Bulgarian: При лица на възраст над 2 години с HFI се развива спонтанно отвращение към съдържащи фруктоза храни, което може да се комбинира с появата на симптоми (повръщане, стомашно-чревни нарушения, апатия, забавяне в наддаването на ръст и тегло).
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
Bulgarian: В началото на инфузията ще получавате Flebogamma DIF с ниска скорост (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Swedish: • makulopati (sjukdom i gula fläcken, i ögats näthinna)
Bulgarian: ● макулопатия (заболяване на макулата в ретината на окото)
Swedish: • reaktioner vid infusionsstället (rodnad, läckage av läkemedel, inflammation och smärta)
Bulgarian: реакции на мястото на инфузията (еритем, екстравазация, възпаление, болка)
Swedish: • hematemes (blodkräkning)
Bulgarian: ● хематемеза (повръщане на кръв)
Swedish: Smärta i övre delen av buken, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Bulgarian: Болка в горната част на корема, коремна болка, диария, гадене, повръщане
Swedish: 0,4 g/kg/d dag 1, eventuellt upprepat en gång inom 3 dagar i 2-5 dagar
Bulgarian: 0,8 - 1 g/kg или 0,4 g/kg/ден в първия ден, възможно еднократно повторение до 3 дни за 2 - 5 дни
Swedish: - Multifokal motorisk neuropati (MMN).
Bulgarian: - Мултифокална моторна невропатия (ММН)
Swedish: ÖVRIGT Dra här för att hänga upp
Bulgarian: За закачане дръпни тук.
Swedish: Trots de här åtgärderna kan risken för överföring av smittämnen inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller plasma ges.
Bulgarian: Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарствата, получени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде напълно изключена.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (2,5 g, 5 g, 10 g och 20 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (2,5 g, 5 g, 10 g и 20 g)
Swedish: Aseptisk meningitsyndrom har rapporterats kunna uppträda efter IVIg-behandling.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на синдром на асептичен менингит във връзка с лечение с i.v.Ig.
Swedish: Väsande andning
Bulgarian: Студени тръпки
Swedish: Substitutionsterapi: Primärt immunbristsyndrom
Bulgarian: Заместваща терапия при синдроми на първичен имунен дефицит
Swedish: Flebogamma DIF 50 mg/ml är kontraindicerat till barn i åldern 0-2 år (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Flebogamma DIF 50 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка
Swedish: Lösningen är klar eller svagt halvgenomskinlig och färglös eller svagt gul.
Bulgarian: Разтворът е бистър или леко опалесциращ, безцветен или бледожълт.
Swedish: Fotofobi
Bulgarian: Фотофобия
Swedish: Hur du använder Flebogamma DIF
Bulgarian: Как да използвате Flebogamma DIF
Swedish: Särskilda anvisningar för hantering och destruktion
Bulgarian: Инструкции за работа и изхвърляне
Swedish: • takykardi (snabba hjärtslag)
Bulgarian: ● тахикардия (ускоряване на сърдечната честота)
Swedish: • sjukdom som ökar blodviskositet (blodets trögflytenhet)
Bulgarian: заболявания, които увеличават вискозитета на кръвта
Swedish: Kawasakis sjukdom2,0 g/kg ska administreras som engångsdos.
Bulgarian: Трябва да се приложат 2,0 g/kg като единична доза.
Swedish: • Fall av övergående hudreaktioner (biverkningar på hud).
Bulgarian: Случаи на преходни кожни реакции (нежелани реакции по кожата Ви).
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser under 2-5 dagar var 3:e vecka under 1-2 dagar
Bulgarian: 1 g/kg разделена на дози за 2 - 5 дни на всеки 3 седмици за 1 - 2 дни
Swedish: Dosökning kan bli nödvändig hos patienter med kvarstående infektion.
Bulgarian: При пациенти с персистираща инфекция може да е необходимо повишение.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska med 10 ml, 50 ml, 100 ml och 200 ml, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska med 10 ml, 50 ml, 100 ml och 200 ml, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 10 ml, 50 ml, 100 ml и 200 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt opaliserande och färglös eller svagt gul.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър или слабо опалесциращ, безцветен или бледожълт.
Swedish: Flebogamma DIF 100 mg/ml är kontraindicerat till barn i åldern 0-2 år (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Flebogamma DIF 100 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка
Swedish: • Sekundär immunbrist (SID) hos patienter med svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen oförmåga att reagera på specifikt antigen, s.k. PSAF (proven specific antibody failure)* eller IgG-nivåer i serum < 4 g/l.
Bulgarian: - Вторични имунни дефицити (ВИД) при пациенти, страдащи от тежки или повтарящи се инфекции, неефективно антимикробно лечение или доказана недостатъчност на конкретно антитяло (proven specific antibody failure, PSAF)*, или серумни нива на IgG <4 g/l
Swedish: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml lösning i injektionsflaska (typ II-glas) med propp (klorbutylgummi).
Bulgarian: Флакони (стъкло тип ІІ) с 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml или 400 ml разтвор, със запушалка (хлоробутилова гума).
Swedish: • aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion)
Bulgarian: ● асептичен менингит (неинфекциозен менингит)
Swedish: Obehag från extremiteterna, muskelkramper, muskelspänningar, nacksmärtor, smärtor i extremiteterna
Bulgarian: Дискомфорт в крайник, мускулни спазми, стегнатост на мускулите, болка във врата, болка в крайник
Swedish: Produktrelaterade fel och händelser
Bulgarian: Проблеми с продукта
Swedish: • svängande blodtryck
Bulgarian: вариране на кръвното налягане
Swedish: • fall av reversibel aseptisk meningit
Bulgarian: случаи на обратим асептичен менингит
Swedish: • smärta i strupen
Bulgarian: ● болка във врата
Swedish: Ryggvärk, artralgi, myalgi
Bulgarian: Болка в гърба, артралгия, миалгия Чести
Swedish: Källa: säkerhetsdatabas från kliniska prövningar samt säkerhetsstudier efter godkännandet hos totalt 128 patienter som exponerats för Flebogamma DIF 50 mg/ml (med totalt 1 318 infusioner)
Bulgarian: Източници от базата данни за безопасност от клинични изпитвания и проучвания за безопасност след разрешаване за употреба при общо 128 пациенти с експозиция на
Swedish: Startdos: 2 g/kg fördelat över 2-5 dagar i följd.
Bulgarian: Начална доза: 2 g/kg, разделени за 2 - 5 последователни дни.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Flebogamma DIF
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Flebogamma DIF
Swedish: • muskelspasmer och muskelspänning
Bulgarian: ● мускулни спазми и стегнатост на мускулите
Swedish: • 0,4 g/kg kroppsvikt dagligen i två till fem dagar.
Bulgarian:  0,4 g/kg прилагани веднъж дневно за два до пет дни.
Swedish: Vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 10 infusioner):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 вливания):
Swedish: Underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg var 3-4 vecka
Bulgarian: 0,2 - 0,8 g/kg на всеки 3 - 4 седмици
Swedish: Onormalt beteende
Bulgarian: Отклонения в поведението
Swedish: • övre luftvägsbesvär med hosta
Bulgarian: ● кашличен синдром на горните дихателни пътища
Swedish: Läkemedlet används också hos patienter med stor risk för att drabbas av blödning eller som ska opereras inom kort.
Bulgarian: Продуктът също се използва при пациенти с повишен риск от кръвоизливи или преди хирургични операции, за да се коригира броят на тромбоцитите.
Swedish: Kardiovaskulär sjukdom
Bulgarian: Сърдечносъдово нарушение
Swedish: • smärta i bihålorna
Bulgarian: ● болка в крайник
Swedish: • pruritus (klåda)
Bulgarian: пруритус (сърбеж)
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Produkten ska anta rums- eller kroppstemperatur före användning.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде темпериран до стайна или телесна температура преди прилагане.
Swedish: Andelen barn som fick huvudvärk, frossbrytningar, feber, illamående, kräkningar, lågt blodtryck, ökad hjärtfrekvens och ryggsmärta visade sig vara högre än hos vuxna.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, треска, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна честота и болка в гърба при деца е повисок отколкото при възрастни.
Swedish: Andelen huvudvärk, frossbrytningar, pyrexi, illamående, kräkningar, hypotoni, ökning av hjärtfrekvensen och ryggsmärta hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, пирексия, гадене, повръщане, хипотония, ускорен сърдечен пулс и болка в гърба при децата е по-висок отколкото при възрастните.
Swedish: Därför ska patienterna noga undersökas avseende symtom på ärftlig fruktosintolerans innan de får Flebogamma DIF.
Bulgarian: Ето защо, преди да получат Flebogamma DIF, пациентите трябва да бъдат прегледани за симптоми на вродена непоносимост към фруктоза.
Swedish: • nasofaryngit (förkylningssymtom)
Bulgarian: ● тръпки (усещане за треперене от студ)
Swedish: • reversibla hemolytiska reaktioner, särskilt hos patienter med blodgrupp A, B eller AB och
Bulgarian: обратими хемолитични реакции; особено при пациентите с кръвни групи A, B и AB и (рядко) хемолитична анемия, изискваща трансфузия
Swedish: Om även detta tolereras öka till 0,04 ml/kg/min under de tredje 30 minuterna.
Bulgarian: Отново, ако се понася добре, се ускорява до 0,04 ml/kg/min за третите 30 минути.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (5 g, 10 g och 20 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (5 g, 10 g и 20 g)
Swedish: 0,8-1 g/kg eller
Bulgarian: 1 g/kg или
Swedish: • buksmärta (omfattar även övre buken)
Bulgarian: ● коремна болка (включваща болка в горната част на корема)
Swedish: Immunmodulering hos vuxna, barn och ungdomar (2-18 år) vid: - Primär immun trombocytopeni (ITP) hos patienter med hög blödningsrisk eller före kirurgi för att korrigera antalet trombocyter.
Bulgarian: Първична имунна тромбоцитопения (ITP) при пациенти с висок риск от кървене или предоперативно за корекция на броя на тромбоцитите
Swedish: • Patienter med sekundär immunbrist (SID) med svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen oförmåga att reagera på specifikt antigen, s.k. (PSAF (proven specific antibody failure)* eller IgG-nivåer i serum < 4 g/l (grupp 2).
Bulgarian: Пациенти със синдроми на вторичен имунен дефицит (ВИД), с тежки или повтарящи се инфекции, неефективно антимикробно лечение или доказана недостатъчност на конкретно антитяло (PSAF)*, или серумни нива на IgG <4 g/l (група 2)
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg eller 2 g/kg i uppdelade doser under 2-5 dagar i följd varannan till var 4:e vecka var 4:e till var 8:e vecka i uppdelade doser under 2-5 dagar
Bulgarian: 2 g/kg разделена на дози за 2 - 5 последователни дни на всеки 2 - 4 седмици на всеки 4 - 8 седмици, разделена на дози за 2 - 5 дни
Swedish: • myalgi (muskelsmärta)
Bulgarian: ● миалгия (мускулна болка)
Swedish: Diastolisk hypotoni, hypotoni
Bulgarian: Диастолна хипотония, хипотония
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 100 infusioner):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 вливания):
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2012.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter som inte tål fruktos (en typ av socker).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които не понасят фруктоза (вид захар).
Swedish: humant normalt immunglobulin
Bulgarian: human normal
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet allvarliga bakterieinfektioner under ett års behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на сериозните бактериални инфекции в продължение на една година на лечение.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Flebogamma DIF може да се намери на уебсайта на Агенцията на адрес ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.