FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
German: Im Falle einer Resistenz gegenüber Clarithromycin oder eines Behandlungsversagens kann die Kombination aus Lansoprazol-Amoxicillin-Metronidazol verwendet werden, und bei Beta-Lactam-Allergie wird die Kombination aus Lansoprazol-ClarithromycinMetronidazol empfohlen.
English: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis) Blood and lymphatic system disorders Rare:
German: Nierenentzündung (interstitielle Nephritis) Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Selten:
English: It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
German: Es wird empfohlen, Lansoprazol AbZ 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
English: Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol AbZ 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten Lansoprazol AbZ 30 mg nicht einnehmen und auch keine Kombinationstherapie mit Clarithromycin erhalten.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lansoprazol AbZ 30 mg Dieses Arzneimittel enthält Sucrose.
English: Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Lansoprazol AbZ nicht einnehmen.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol AbZ 30 mg> [ist national auszufüllen]
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol AbZ 15 mg> [ist national auszufüllen]
English: If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
German: Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol AbZ 30 mg eingenommen haben, als Sie sollten... sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
English: Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
German: Lansoprazol AbZ 30 mg sollte auf nüchternen Magen (vor der Mahlzeit) eingenommen werden.
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
German: Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) Die Kombination von Lansoprazol mit Ketoconazol oder Itraconazol sollte vermieden werden, da die Verringerung der Magensäure durch die Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg deren Aufnahme ins Blut verschlechtern kann und somit zu einer Unterdosierung führen kann.
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer gleichzeitigen Anwendung von Lansoprazol AbZ 15 mg sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
English: Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
German: Die Anwendung von Lansoprazol AbZ 15 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
German: ¾ Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Lansoprazol AbZ-Pharma und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
German: Bitte nehmen Sie Lansoprazol AbZ 15 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
German: Lansoprazol AbZ 15 mg ist in Packungen mit 14, 28, 56 und 98 magensaftresistente Kapseln erhältlich.
English: Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
German: Lansoprazol AbZ 30 mg werden als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
German: Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen), Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Proteaseinhibitoren (Arzneistoffe gegen das AIDS-Virus), Makrolide (bestimmte Antibiotika) können die Konzentration von Lansoprazol im Blut deutlich erhöhen und somit zu einer Wirkungsverstärkung von Lansoprazol AbZ 15 mg führen.
English: Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie Lansoprazol AbZ 30 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen oder die Therapie mit Lansoprazol AbZ 30 mg fortgesetzt oder beendet werden sollte, sollten der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Lansoprazol AbZ 30 mg für die Mutter berücksichtigt werden.
English: Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
German: Durch die Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg können die Symptome eines Tumors verschleiert werden und so die Diagnosestellung verzögert werden.
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
German: Lansoprazol AbZ 30 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Lansoprazol AbZ 30 mg sind.
English: Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg führt dadurch zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen im Magen-Darm-Trakt wie die mit Salmonellen und Campylobacter.
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
German: Während der Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg sollte nicht gestillt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen.
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
German: Lansoprazol AbZ 15 mg darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei ihnen nicht erwiesen ist.
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
German: Wie Lansoprazol AbZ 30 mg aussieht und Inhalt der Packung
English: During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Therapie mit Lansoprazol AbZ 30 mg können Nebenwirkungen wie Benommenheit und Müdigkeit auftreten (siehe 4.
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
German: Muskel- und Gelenkschmerzen Augenerkrankungen und Geschmacksveränderungen Gelegentlich: Geschmacksstörungen Selten:
English: - Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
German: - Vor Beginn der Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg - sollte die Diagnose von Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren und einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure durch Magenspiegelung oder andere sachgerechte diagnostische Methoden (wie z. B. einer Röntgenuntersuchung mit Kontrastmitteln) gesichert werden.
English: Lansoprazol AbZ is given:
German: Was Lansoprazol AbZ 30 mg enthält:
English: Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
German: Lansoprazol AbZ 30 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
English: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
German: Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104)
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
German: < Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > < Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Deutschland
English: Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
German: Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
German: 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
German: Röntgenuntersuchung gesichert) - Behandlung der Refluxösophagitis - Langzeittherapie zur Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis - Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori in Kombination mit angemessener antibiotischer
English: If you stop taking Lansoprazol AbZ
German: Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg abgebrochen haben
English: If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
German: Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg beeinflusst werden
English: WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST Lansoprazol AbZ 30 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
German: Bei Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
German: < Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > Wirkstoff: Lansoprazol
English: The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
German: Zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für eine Woche in Kombination mit einer der drei folgenden Kombinationen: a) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Clarithromycin 500 mg 2 mal täglich, b) Clarithromycin 250 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich, c) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich.
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
German: < Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Wirkstoff: Lansoprazol
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89075 Ulm Deutschland
English: The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
German: Die Wirkung von Lansoprazol AbZ 30 mg kann durch folgende Arzneistoffe bzw.
English: The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
German: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 60 mg Lansoprazol).
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
German: Finnland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89075 Ulm Deutschland
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lansoprazol AbZ 30 mg zu stark oder zu schwach ist.
English: The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
German: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 4 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 60 mg Lansoprazol).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS < Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS < Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: - if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
German: - wenn Sie bei sich nach längerer Anwendung (> 1 Jahr) Sehstörungen beobachten, sollten Sie die Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg sofort beenden und einen Augenarzt aufsuchen.
English: HOW TO STORE Lansoprazol AbZ Do not store above 30°C.
German: Wie ist Lansoprazol AbZ 30 mg aufzubewahren?
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 2 Wochen.
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 2 Wochen.
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
English: − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis)
German: Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure
English: − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines
German: Lansoprazol AbZ 15 mg wird angewendet zur - Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) und Magengeschwüren (Ulcus ventriculi) (Diagnosestellung durch Magenspiegelung oder durch Röntgenuntersuchung) - Behandlung einer Speiseröhrenentzündung durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Refluxösophagitis) - Langzeitbehandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre - Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori zusammen mit geeigneten Antibiotika bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren bei Patienten mit Helicobacter pylori bedingten Magen- und Darmgeschwüren - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im Magen und Zwölffingerdarm, aufgrund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)
English: There is no clearly identified antidote.
German: Es existiert kein eindeutig identifiziertes Antidot.
English: Date of first authorisation: 31/03/2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31/03/2016
English: Treatment should be initiated by a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Schlafstörungen hat.
English: The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pitolisant bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
German: Pitolisant hat eine Plasmahalbwertszeit von 10-12 Stunden.
English: Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
German: Jede Änderung der Dosierung muss von Ihrem Arzt angeordnet und überwacht werden.
English: In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
German: Im Falle einer signifikanten Veränderung des Körpergewichts sollte die Behandlung durch den Arzt erneut beurteilt werden.
English: - Substrates of OCT1
German: - Substrate von OCT1
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
German: Die Tagesgesamtdosis sollte als Einzeldosis am Morgen während des Frühstücks eingenommen werden.
English: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
German: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankreich
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis jederzeit erhöhen oder verringern, je nachdem, wie gut das Arzneimittel bei Ihnen wirkt und wie gut Sie es vertragen.
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
German: Im Falle einer Überdosierung wird die Einweisung ins Krankenhaus und die Überwachung der Vitalfunktionen empfohlen.
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
German: Nehmen Sie nachmittags keine Dosis ein, da Sie sonst möglicherweise Schlafschwierigkeiten haben werden.
English: If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihre Erkrankung eine negative Auswirkung auf Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, ATC-Code: N07XX11.
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
German: Nehmen Sie diese Packungsbeilage und etwaige übrig gebliebene Filmtabletten mit.
English: QR code to be included URL {EMA website corresponding product information not yet known}.
German: QR-Code wird eingefügt URL {EMA-Website/entsprechende Produktinformation noch nicht bekannt}
English: Maintenance of efficacy
German: Aufrechterhaltung der Wirksamkeit
English: Extrasystoles Bradycardia
German: Extrasystolen Bradykardie
English: However, treatment discontinuation should be monitored.
German: Trotzdem sollte beim Absetzen der Behandlung eine Überwachung erfolgen.
English: To date, there are limited amount of data from an open label study on long term efficacy of Wakix in this indication.
German: Bis heute liegen nur begrenzte Daten aus einer offenen Studie zur langfristigen Wirksamkeit von Wakix in diesem Anwendungsgebiet vor.