FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Надписът "Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места"
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų" Saugoti nuo vaikų.
Bulgarian: Като цяло съотношението полза/риск за Denagard 45 % се счита за положително, при условие че се спазват препоръчаните промени в информацията за продукта (вж. Приложение ІІІ).
Lithuanian: Apskritai nuspręsta, kad Denagard 45% naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Bulgarian: При домашните птици има сравнително висок терапевтичен индекс на тиамулин хидроген фумарат и вероятността от предозиране се счита за малка, особено имайки предвид, че приемът на вода, при което и приемът на тиамулин хидроген фумарат се намаляват, ако се дадат необичайно високи концентрации.
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas paukščiams pakankamai didelis, o perdozavimo tikimybė laikoma nereikšminga, ypač todėl, kad duodant neįprastai didelę koncentraciją, sumažėja vandens, taigi ir tiamulino vandenilio fumarato suvartojimas.
Bulgarian: (2009)5, изследват 10 изолата на L. intracellularis (шест от САЩ, четири от Европа).
Lithuanian: intracellularis izoliatų (šešis - iš JAV, keturis - iš Europos).
Bulgarian: Само действителните дози може да се изчислят в mg/kg телесно тегло.
Lithuanian: Faktines dozes mg/kg kūno svorio galima tik apytikriai apskaičiuoti.
Bulgarian: По време на това сезиране и имайки предвид обхвата на процедурата, са подадени подходящи данни в подкрепа на следната дозировка:
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu, atsižvelgiant į jos taikymo sritį, pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytam vaisto dozavimui pagrįsti.
Bulgarian: На базата на наличните данни за изчерпване на остатъчните вещества се препоръчват следните карентни срокове:
Lithuanian: Remiantis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, rekomenduojami toliau nurodyti išlaukos laikotarpiai.
Bulgarian: pleuropneumoniae, което показва силен бактерициден ефект.
Lithuanian: pleuropneumoniae; tai patvirtina stiprų baktericidinį tokių vaisto dozių poveikį.
Bulgarian: Поради дразнещите свойства е препоръчително да се носи също и противопрахова маска, за да се сведе до минимум експозицията при вдишване.
Lithuanian: Kadangi veterinarinis vaistas pasižymi dirginamosiomis savybėmis, taip pat rekomenduojama dėvėti dulkių kaukę, kad jo kuo mažiau patektų į kvėpavimo takus.
Bulgarian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf ветеринарна употреба в продуктивни животни: проучвания за изчерпване на маркерно остатъчно вещество за установяване на карентните срокове на продукта (EMA/КВМП/VICH/463199/2009) препоръчва вземане на яйца до най-малко 12 дни след края на лечението, данни от други две проучвания (едното от които измерва тиамулин-подобна активност, като използва микробиологичен метод, а другото измерва общите радиоактивни остатъчни количества) посочва, че нивата на тиамулин в яйцата достигат пик веднага след края на лечението и следователно няма опасения, че увеличение на нивата на тиамулин в яйцата ще настъпи във времеви точки извън тези, измерени в основното проучване за изчерпване на остатъчните количества.
Lithuanian: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009), rekomenduojama kiaušinių ėminius tirti bent 12 parų po gydymo pabaigos, kitų dviejų tyrimų duomenys (vieno iš jo metu taikant mikrobiologinių tyrimų metodą buvo vertinamas į tiamuliną panašios medžiagos aktyvumas, o atliekant kitą tyrimą buvo vertinama bendra radioaktyviųjų liekanų koncentracija) rodo, kad didžiausia tiamulino koncentracija kiaušiniuose susidaro tuoj po to, kai užbaigiamas gydymas, todėl neabejojama, kad vėlesniais laiko momentais (vėliau nei vertinta atliekant pagrindinį liekanų mažėjimo tyrimą) tiamulino koncentracija kiaušiniuose nepadidės.
Bulgarian: На потребителите се препоръчва да вземат подходящи предпазни мерки, когато се работи с продукта, за да се избегне експозицията.
Lithuanian: Naudotojams rekomenduojama, ruošiant vaistą, laikytis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengtų vaisto patekimo į savo organizmą.
Bulgarian: Тиамулин се разпределя добре в тялото и е показано, че се концентрира в черния дроб и бъбреците (местата на екскреция), в белия дроб (30 пъти серумното ниво).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto visame organizme ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume) ir kiaušiniuose.
Bulgarian: Denagard 45 % обикновено се понася добре от видовете животни, за които е предназначен ВМП, и в информацията за продукта е включена подходяща информация.
Lithuanian: Paprastai paskirties gyvūnai gerai toleruoja Denagard 45% ir į preparato informacinius dokumentus yra įtraukta atitinkama informacija.
Bulgarian: В информацията за продукта се добавят съответните текстове.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai papildyti su tuo susijusia formuluote.
Bulgarian: Има малко доказателства за сериозни нежелани реакции, освен когато се използва с несъвместимите коксидиостатични йонофори натриев монензин, салиномицин и наразин.
Lithuanian: Duomenų apie rimtas nepageidaujamas reakcijas, išskyrus pasireiškiančias, kai kartu naudojami nesuderinami koksidiostatikų grupės jonoforai monenzinas, salinomicinas ir narazinas, yra nedaug.
Bulgarian: На 0-ия, 24-ия, 36-ия и 48-ия час след последното лечение, животните са аутопсирани и целият черен дроб е анализиран за 8-α-хидроксимутилин, въз основа на аналитичния метод GC.
Lithuanian: Praėjus 0, 24, 36 ir 48 valandoms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo, buvo atlikta gyvūnų nekropsija ir, taikant dujų chromatografijos analizės metodą, atlikta visų kepenų analizė dėl 8-α-hidroksimutilino.
Bulgarian: Фуражът трябва да бъде отстранен и заменен с пресен фураж, несъдържащ антикокцидийните монензин, салиномицин или наразин.
Lithuanian: Pašarą reikia pašalinti ir pakeisti šviežiu pašaru, kurio sudėtyje nėra kokcidiostatikų - monenzino, salinomicino ar narazino.
Bulgarian: pleuropneumoniae, но не и пълно клинично излекуване.
Lithuanian: pleuropneumoniae išskyrimo atvejų skaičiaus sumažėjimas, tačiau visiško klinikinio išgijimo atvejų nenustatyta.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовкaтa
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Bulgarian: pleuropneumoniae при свине.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeliamą kiaulių pleuropneumoniją.
Bulgarian: Животните са лекувани с предвидената доза (40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, прилагани ежедневно за 5 дни) и умъртвени на 0-ия час, 8-ия час, 1-ия ден, 2-ия ден и 3-ия ден след лечението, като са взети проби от скелетната мускулатура, кожата и прилежащата ѝ мастна тъкан, както и черния дроб.
Lithuanian: Gyvūnai buvo gydomi numatyta vaisto doze (40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio, naudojamas kasdien 5 dienas) ir paskersti praėjus 0 ir 8 valandoms ir 1, 2 ir 3 paroms po gydymo pabaigos, ir iš jų buvo paimti skeleto raumenų, odos ir poodinių riebalų bei kepenų audinių ėminiai.
Bulgarian: Едновременната употреба на тиамулин и двувалентните йонофорни антикокциди лазалоцид и семдурамицин изглежда не предизвиква някакво взаимодействие, но едновременната употреба с мадурамицин може да доведе до леко, до умерено, потискане на растежа при пилета.
Lithuanian: Kartu naudojant tiamuliną ir dvivalenčius jonoforinius kokcidiostatikus - lazalocidą ir semduramiciną, sąveikos nepastebėta, tačiau kartu naudojant maduramiciną, gali lengvai arba vidutiniškai sulėtėti vištų augimas.
Bulgarian: Потреблението на вода при пилета и пуйки може да бъде подтиснато по време на приложението на тиамулин в питейната вода и не трябва да се превишава ниво на включване от 250 ppm.
Lithuanian: Tiamuliną naudojant su geriamuoju vandeniu, vištos ir kalakutai gali išgerti mažiau vandens, ir į jį galima įterpti ne daugiau kaip 250 milijoninių dalių tiamulino.
Bulgarian: Brachyspira hyodysenteriae и Actinobacillus pleuropneumoniae, но цели 50-100 пъти бактериостатично ниво за Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Brachyspira hyodysenteriae ir Actinobacillus pleuropneumoniae atveju ji gali būti tik du kartus didesnė už MSK, o Staphylococcus aureus - net 50-100 kartų didesnė už bakteriostatinį lygį.
Bulgarian: Съвет за правилно приложение
Lithuanian: Nuorodos dėl tinkamo naudojimo
Bulgarian: McOrist, S., Mackie, R.A.
Lithuanian: , Mackie, R.A.
Bulgarian: Основните области на разногласие в съществуващата информация за продукта се отнасят до видовете животни, за които е предназначен ВМП, показанията, дозировката и карентните срокове.
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose esami preparato informaciniai dokumentai skyrėsi, susijusios su paskirties gyvūnų rūšimis, indikacijomis, dozavimu ir išlauka.
Bulgarian: Всички данни за МИК на тиамулин, определени за наличните в ЕС щамове на Lawsonia, са под очакваното съдържание на тиамулин в илеума от 0,63 μg/ml.
Lithuanian: Visos nustatytos ES išskirtų Lawsonia padermių bakterijų tiamulino MIK vertės yra mažesnės už apytikriai apskaičiuotą 0,63 μg/ml tiamulino koncentraciją gaubtinėje žarnoje.
Bulgarian: Ако се появят признаци на интоксикация, своевременно отстранете медикаментозната вода и я заменете с прясна вода.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, vandenį su vaistu būtina nedelsiant pašalinti ir pakeisti šviežiu vandeniu.
Bulgarian: LD5 е 1090 mg/kg телесна маса за пилета и 840 mg/kg телесна маса за пуйки.
Lithuanian: LD5 vištoms yra 1090 mg/kg kūno svorio, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: В някои случаи при прилагане на повисоки дози в питейната вода настъпва микоплазмациден ефект при МИК90, намаляване на лезиите на белите дробове и елиминиране на организма.
Lithuanian: Didesnės su geriamuoju vandeniu naudojamos dozės užtikrino mikoplazmacidinį poveikį MIK90 lygmeniu, sumažino plaučių pažeidimų ir kai kuriais atvejais išnaikino šias bakterijas.
Bulgarian: Средна телесна маса (kg) на животните, които ще бъдат лекувани
Lithuanian: Vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Bulgarian: При свинете са предоставени подходящи данни от ДЛП-съвместимо проучване за установяване на карентните срокове за ядивни тъкани за две различни схеми на прилагане.
Lithuanian: Kiaulėms taikytinai išlaukai pagrįsti buvo pateikti tinkami geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkančio tyrimo duomenys, pagal kuriuos buvo galima nustatyti taikant du skirtingus dozavimo režimus valgomiems audiniams taikytiną išlauką.
Bulgarian: Разпределението на МИК за тиамулин срещу Brachyspira hyodysenteriae е бимодално, което предполага намалена чувствителност на някои щамове към тиамулин.
Lithuanian: Tiamulino MSK pasiskirstymas veikiant Brachyspira hyodysenteriae yra bimodalinis, o tai rodo sumažėjusį kai kurių padermių jautrumą tiamulinui.
Bulgarian: and Lawson, G.H.K. (1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy.
Lithuanian: (1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy.
Bulgarian: За по-ниската доза (8,8 mg тиамулин хидроген фумарат за kg телесно тегло за до пет дни) е проведено проучване при 20 свине, лекувани чрез питейната вода в практически условия.
Lithuanian: Dėl išlaukos naudojant mažesnę vaisto dozę (8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų) buvo atliktas tyrimas su 20 kiaulių, kurios buvo gydomos lauko sąlygomis, vaistą įmaišant į geriamąjį vandenį.
Bulgarian: Установено е, че тиамулин действа на рибозомно ниво 70S и първичните свързващи участъци са на субединица 50S.
Lithuanian: Įrodyta, kad tiamulinas veikia 70S ribosomose.
Bulgarian: Клиничната ефикасност при лечението на спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli, е доказана в три практически изпитвания.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant B. pilosicoli sukeltą kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozę (kolitą) buvo įrodytas atlikus tris lauko tyrimus.
Bulgarian: Лечението на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, е изследвано в две проучвания с изкуствено заразяване и серия от осем практически изпитвания.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją buvo tiriamas atliekant du dirbtinės infekcijos tyrimus ir aštuonių lauko tyrimų seriją.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и да се избегне прилагане на по-ниска доза, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Bulgarian: Наличните данни за in vitro чувствителност в подкрепа на показанието са ограничени.
Lithuanian: In vitro jautrumo tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią indikaciją, nėra daug.
Bulgarian: Свързването със серумния протеин е приблизително 45%.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 45 %
Bulgarian: За пилета и пуйки, за да се избегнат взаимодействия между несъвместимите йонофори монензин, наразин, салиномицин и тиамулин, фуражният завод, доставящ фуража за птиците, трябва да бъде уведомен, че ще се използва тиамулин и че тези антикокцидии не трябва да бъдат включвани във фуража или да го замърсяват.
Lithuanian: Siekiant išvengti sąveikos tarp nesuderinamų jonoforų monenzino, narazino bei salinomicino ir tiamulino, vištų ir kalakutų pašarų gamintojai turi būti informuoti apie tiamulino naudojimą, todėl pašaro sudėtyje neturi būti šių kokcidiostatikų arba pašaras negali būti jais užterštas.
Bulgarian: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Lithuanian: 450 mg/g, atitinkantys 365 mg/g tiamulino
Bulgarian: В много редки случаи при свине може да възникне зачервяване или лек оток на кожата след употреба на тиамулин.
Lithuanian: Labai retais atvejais, naudojus tiamuliną, kiaulėms gali pasireikšti odos eritema ar nedidelė edema.
Bulgarian: 20061), 33 изолата, събрани в Обединеното кралство, Испания и Германия (собствени данни на ПРУ за 2008 г.), както и 324 изолата, събрани в Швеция между 2002 и 2010 г. (Pringle et al.
Lithuanian: 1), Jungtinėje Karalystėje, Ispanijoje ir Vokietijoje surinkti 33 izoliatai (2008 m.
Bulgarian: В тези проучвания
Lithuanian: Šių tyrimų metu nustatyti M.
Bulgarian: Изглежда, че инхибира изработването на микробен протеин чрез образуване на биохимично неактивни иницииращи комплекси, които пречат на удължаването на полипептидната верига.
Lithuanian: Tiamulinui veikiant slopinama mikrobinio baltymo sintezė, nes susidaro biochemiškai neaktyvūs iniciacijos kompleksai, kurie neleidžia ilgėti polipeptidinei grandinei.
Bulgarian: Виж точка 4.8 за информация относно взаимодействието между тиамулин и йонофори.
Lithuanian: Informacija apie tiamulino ir jonoforų sąveiką pateikta 4.8 p.
Bulgarian: Водоразтворими гранули
Lithuanian: Vandenyje tirpios granulės
Bulgarian: Единични перорални дози от 100 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса при свинете са предизвиквали хиперпнея и дискомфорт в коремната област.
Lithuanian: Sugirdytos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato dozės kiaulėms sukėlė hiperpnėją ir diskomfortą pilve.
Bulgarian: При развъдни птици при 0,025% тиамулин хидроген фумарат, средното ниво в серума е било 0,36 µg/ml (обхват 0,22-0,5 µg/ml).
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino vandenilio fumarato, vidutinė koncentracija kraujo serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Bulgarian: (еквивалентен на 365 mg тиамулин/g) Ексципиенти:
Lithuanian: (atitinka 365 mg/g tiamulino).
Bulgarian: Възможно е да възникне рязко потискане на растежа, атаксия, парализа или смърт.
Lithuanian: Gali smarkiai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija,
Bulgarian: При 55 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса дневно, прилаган в продължение на 14 дни, е възникнало преходно отделяне на слюнка и леко дразнене на стомаха.
Lithuanian: Davus po 55 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato kiekvieną dieną 14 dienų iš eilės, pasireiškė laikinas seilėtekis ir nežymus skrandžio sudirgimas.
Bulgarian: Номер(а) на лиценза(ите) за употреба
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни очила или очила и ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, за да се избегне замърсяване на очите на потребителите и локален контакт с кожата.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant veterinarinį vaistą, būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones: apsauginius akinius ir pirštines, kad jo nepatektų į naudotojo akis arba ant pažeistos odos.
Bulgarian: Карентните срокове са преразгледани след оценка на наличните данни за изчерпване на остатъчните вещества, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, įvertinus turimus liekanų mažėjimo duomenis, buvo peržiūrėti išlaukos laikotarpiai.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: Смята се, че това зависи от концентрацията, като 500 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 1,11 g от продукта) в 4 литра вода намалява приема на вода с приблизително 10%, а 500 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 1,11 g от продукта) в 2 литра вода - с 15 % при пилета.
Lithuanian: vištoms duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 4 litruose vandens, vandens suvartojimas sumažėja maždaug 10 %, o duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 2 litruose vandens - 15 %.
Bulgarian: Да не се използва при свине и птици, които са получавали, получават или ще получават продукти, съдържащи монензин, наразин или салиномицин по време или най-малко седем дни преди или след лечение с тиамулин.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti kiaulėms ir paukščiams, kurie gydymo tiamulinu metu arba mažiausiai septynias dienas prieš ar po gydymo galėtų gauti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, narazino ar salinomicino.
Bulgarian: Епидемиологичната cut-off стойност или дивият тип МИК е приблизително 0,5 μg/ml, докато резистентните МИК изглежда, че започват при > 2,0 μg/ml.
Lithuanian: Epidemiologinė ribinė vertė arba laukinio tipo bakterijų MIK buvo maždaug 0,5 µg/ml, o atsparių bakterijų MIK vertės prasidėjo nuo >2,0 µg/ml.
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат е бактериостатичен полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плеуромутилиновите антибиотици, който действа на рибозомно ниво, инхибирайки синтеза на бактериални протеини.
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumaratas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priskiriamas prie pleuromutilinų grupės antibiotikų, kuris veikia ribosomų lygmeniu ir slopina bakterijų baltymų sintezę.
Bulgarian: В подкрепа на показанието „лечение и метафилактика на хронично респираторно заболяване, причинено от M. gallisepticum" са представени девет по-стари проучвания с изкуствено заразяване и три стари практически проучвания.
Lithuanian: gallisepticum sukeliamos lėtinės kvėpavimo ligos gydymo ir metafilaktikos indikaciją, buvo pateikti devyni senesni dirbtinės infekcijos tyrimai ir trys seni lauko tyrimai.
Bulgarian: , изолирани от пилета и пуйки, е изследвана в две проучвания с изолати от държави - членки на Европейския съюз, събрани от 2005-2007 г. и от 2010-2013 г., както и в едно проучване с изолати от света, събрани преди 1997 г.
Lithuanian: ES valstybėse narėse surinktais izoliatais, taip pat atliekant vieną tyrimą su įvairiose pasaulio šalyse iki 1997 m.
Bulgarian: Указания за приготвяне на разтвори от продукта:
Lithuanian: Tirpalo paruošimo nurodymai
Bulgarian: Счита се, че при по-ниски дози от 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло настъпва инхибиторен/бактериостатичен ефект при нивото МИК90.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mažesnės 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės užtikrina slopinamąjį (bakteriostatinį) poveikį MIK90 lygmeniu.
Bulgarian: Безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП, може да бъде компрометирана в случай на неволно съвместно приложение на йонофори като натриев монензин, салиномицин и наразин.
Lithuanian: Pakenkti paskirties gyvūnų saugumui galima per neapdairumą tuo pat metu naudojant jonoforus, kaip antai monenziną, salinomiciną ir naraziną.
Bulgarian: Показанията при пуйки са подкрепени от данни за in vitro чувствителност от същите три проучвания, както при пилетата и от ограничени данни за чувствителност на M. meleagridis, ограничен брой проучвания с изкуствено заразяване и практически проучвания, както и редица доклади за случаи, публикувани в края на 70-те и началото на 80-те години.
Lithuanian: meleagridis jautrumo duomenimis, vos keliais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais ir keletu pranešimų apie pavienius atvejus, kurie buvo paskelbti 8-ojo dešimtmečio pabaigoje ir 9-ojo dešimtmečio pradžioje.
Bulgarian: От всяка отделна свиня са вземани проби от черния дроб и мускулната тъкан и са анализирани за 8-α-хидроксимутилин чрез валидиран LCMS-MS аналитичен метод.
Lithuanian: Buvo paimti kiekvienos kiaulės kepenų ir raumenų audinių mėginiai, kurie buvo ištirti dėl 8-α-hidroksimutilino, taikant patvirtintą skysčių chromatografijos-dvigubos masių spektrometrijos metodą.
Bulgarian: Относно показанието „лечение и метафилактика на въздушен сакулит и инфекциозен синовит, причинени от M. synoviae", в подкрепа на твърдението са представени две проучвания с изкуствено заразяване и две стари и едно ново практически проучвания.
Lithuanian: synoviae sukeliamų oro maišų uždegimo ir infekcinio sinovito gydymo ir metafilaktikos indikaciją, buvo pateikti du dirbtinės infekcijos tyrimai ir du seni bei vienas naujas lauko tyrimai.
Bulgarian: Действителните дози в mg/kg телесно тегло са оценени на 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotos faktinės dozės (mg/kg kūno svorio) siekė 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Bulgarian: За по-високата доза (20 mg тиамулин хидроген фумарат на kg телесно тегло за до пет дни) е предоставено ДЛП-съвместимо проучване за изчерпване на остатъчните вещества с използване на биоеквивалентен продукт, съдържащ 125 mg тиамулин хидроген фумарат на ml (Tiamutin 12,5 % разтвор).
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kiaulėms taikytiną išlauką naudojant didesnę vaisto dozę (20 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų), buvo pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas biologiškai ekvivalentiškas vaistas, kurio viename mililitre buvo 125 mg tiamulino vandenilio fumarato (Tiamutin 12,5 % tirpalas).
Bulgarian: Показанието за лечение на дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae, е повторно оценено чрез преглед на литературата и собствени данни за in vitro чувствителност, както и на стари клинични проучвания.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija buvo iš naujo įvertinta peržiūrint literatūrą ir bendrovių atliktų in vitro jautrumo tyrimų duomenis bei senus klinikinius tyrimus.