FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie de la doxycycline n'est pas significativement modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Bulgarian: Полуживотът на доксициклин не е особено променен при пациенти с тежко увредена бъбречна функция.
French: COMMENT PRENDRE ORACEA
Bulgarian: Как да приемате ORACEA
French: Si vous prenez certains médicaments pour le diabète, il se pourrait que votre médecin doive vérifier si la dose de votre traitement antidiabétique doit être changée.
Bulgarian: Вашият лекар да провери дали трябва да се промени дозата на лекарството за диабет.
French: Cependant, on ne dispose pas, à l'heure actuelle, de données suffisantes quant à l'éventualité d'interactions, constatées aux dosages plus élevés, qui pourraient également survenir sous ORACEA.
Bulgarian: Независимо от това, понастоящем, не съществуват достатъчно убедителни данни, че описаните взаимодействия при по-високи дози доксициклин няма да настъпят при ORACEA.
French: Hypertension intracrânienne bénigne
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертония
French: Placebo (N = 124)
Bulgarian: Плацебо (N = 124)
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire très rarement (affectent moins de 1 utilisateur sur sur 10 000) au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle ORACEA appartient (les tétracyclines) :
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да настъпят много рядко (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) по време на лечението с този клас лекарства, към който принадлежи ORACEA (тетрациклини):
French: Gélules : gélatine, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane Encres d'impression : shellac, propylène glycol, dioxyde de fer noir, laque d'aluminium d'indigotine (carmine d'indigo), laque d'aluminium rouge allura AC, laque d'aluminium bleu brillant FCF, laque d'aluminium jaune D&C no. 10, Opacode noir S-1-8115, Opacode blanc S-1-8114.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид, индигокармин алуминиев лак, алура червено AC алуминиев лак, брилянтно синьо FCF алуминиев лак, D & C жълто № 10 алуминиев лак, oпакод черен S-1-8115 , oпакод черен S-1-8114
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите, като Вашите.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines ORACEA a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: ORACEA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Affections cardiaques : Rare :
Bulgarian: Сърдечни нарушения:
French: • Augmentation du taux d'urée dans le sang
Bulgarian: Повишено ниво на уреята в кръвта
French: Que contient ORACEA
Bulgarian: Какво съдържа ORACEA
French: Glycémie augmentée a Défini comme un événement indésirable dont la fréquence sous ORACEA a été plus élevée que sous placebo (d'au moins 1 %).
Bulgarian: Повишена кръвна глюкоза a Определени като нежелани лекарствени реакции, при които честотата при ORACEA е повисока отколкото при плацебо (най-малко с 1%)
French: Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 40 mg доксициклин (doxycycline) (като монохидрат).
French: Douleur abdominale haute Sécheresse buccale
Bulgarian: Горна коремна болка Сухота в устата
French: La doxycycline s'est avérée renforcer l'effet hypoglycémique des sulfonylurées (antidiabétiques oraux).
Bulgarian: Показано е, че доксициклин засилва хипогликемичния ефект на сулфанилурейните перорални противодиабетни средства.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire rarement (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle ORACEA appartient (les tétracyclines) :
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да настъпят рядко (засягат 1 дo 10 потребители на 10 000) по време на лечението с този клас лекарства, към който принадлежи ORACEA (тетрациклини):
French: Gélule beige, taille 2, portant l'inscription « CGPI 40 ».
Bulgarian: Твърда капсула с модифицирано освобождаване Бежова капсула, размер № 2 с отпечатано "CGPI 40".
French: Fréquent : Fréquence ≥ 1/100, < 1/10
Bulgarian: Честота ≥ 1/100, < 1/10
French: • Réaction allergique (hypersensibilité) dans tout le corps*
Bulgarian: Обща алергична реакция (свръхчувствителност)
French: Augmentation du taux d'urée sanguine.
Bulgarian: Повишена кръвна урея.
French: Aliments et boissons
Bulgarian: Прием на ORACEA с храни и напитки
French: En conclusion, le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale.
Bulgarian: В заключение CHMP счита, че ефикасността на Oracea за намаляване на папулопустуларните лезии при възрастни пациенти с лицева розацея е достатъчно демонстрирана.
French: Absorption :
Bulgarian: Aбсорбция:
French: Nausées, vomissements, diarrhée, anorexie
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, aнорексия
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
French: - le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale,
Bulgarian: - CHMP счита ефикасността на Oracea за намаляване на папулопустуларните лезии при възрастни пациенти с лицева розацея за достатъчно демонстрирана,
French: Changement moyen (ET) à partir de l'inclusion
Bulgarian: Средна (SD) промяна от изходната стойност
French: Une étude de toxicité péri- et post-natale chez le rat n'a révélé aucun effet significatif aux doses thérapeutiques pertinentes.
Bulgarian: постнаталната токсичност при плъхове не показва значителни ефекти при дози, съответни на терапевтичните.
French: Ont également été signalés des cas d'hypoplasie de l'émail dentaire.
Bulgarian: Съобщена е също хипоплазия на емайла.
French: Laque d'aluminium-indigotine (carmin d'indigo) Laque d'aluminium rouge Allura AC Laque d'aluminium bleu brillant FCF Laque d'aluminium D&C jaune n°10 Opacode noir S-1-8115
Bulgarian: Черен железен оксид Индигокармин алуминиев лак Aлура червено AC алуминиев лак Брилянтно синьо FCF алуминиев лак D & C жълто № 10 алуминиев лак
French: ≥ 1/100 à < 1/10
Bulgarian: ≥ 1/100 дo < 1/10
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [à compléter dans chaque pays]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: Les formulations solides de tétracycline peuvent entraîner une irritation ou une ulcération de l'œsophage.
Bulgarian: Твърдите лекарствени форми на тетрациклините могат да причинят възпаление и улцерации на хранопровода.
French: Affections hépatobiliaires : Rare :
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения:
French: Fréquent :
Bulgarian: Редки:
French: ORACEA est indiqué pour la réduction des lésions papulopustuleuses chez les patients adultes atteints de rosacée faciale
Bulgarian: ORACEA е показан за намаляване на папулопустулозните лезии при възрастни пациенти с фациална розацея.
French: • Nausées, vomissements, anorexie
Bulgarian: Гадене, повръщане, анорексия
French: ORACEA ne doit pas être utilisé pour traiter des infections dues à des micro-organismes sensibles (ou supposés être sensibles) à la doxycycline.
Bulgarian: ORACEA съдържа доксициклин под форма, предназначена да достигне плазмени нива под антимикробния праг. ORACEA не трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от организми, които са чувствителни (или се подозира, че са чувствителни) към доксициклин.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител: [Вж.
French: Affections du système nerveux : Rare :
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Il est recommandé de ne pas administrer de doxycycline en même temps que des antibiotiques du groupe des bêta-lactames.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на доксициклин и бета-лактамни антибиотици в комбинация.
French: NUMERO DU LOT Lot no
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
French: ORACEA ne doit pas être utilisé pendant de longues périodes par les femmes qui allaitent, car cela peut entraîner une coloration des dents et ralentir la croissance osseuse du nourrisson.
Bulgarian: ORACEA не трябва да се употребява за продължителни периоди от време от майки кърмачки, тъй като може да причини оцветяване на зъбите и забавен растеж на костите на кърмачето.
French: Une diminution de la demi-vie de la doxycycline a été rapportée lors de l'utilisation concomitante de cyclosporine.
Bulgarian: Съобщено е, че едновременната употреба с циклоспорин намалява полуживота на доксициклин.
French: Infection fongique
Bulgarian: Гъбична инфекция
French: Doxycycline
Bulgarian: Доксициклин
French: [à compléter dans chaque pays]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: Affections du rein et des voies urinaires : Rare :
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
French: La doxycycline est éliminée sous forme inchangée dans l'urine et les fèces.
Bulgarian: Доксициклин се екскретира в урината и фекалиите като непроменено активно вещество.
French: Informez votre médecin - si vous avez une maladie du foie - si vous êtes prédisposé à une prolifération de type candidose ou si vous souffrez actuellement d'une infection orale ou vaginale à levures ou champignons - si vous souffrez d'une maladie musculaire appelée myasthénie - si vous souffrez de colite - si vous souffrez d'irritation œsophagienne ou d'ulcère de l'œsophage - si vous avez le type de rosacée qui affecte les yeux
Bulgarian: - ако страдате от колит - ако страдате от възпаление или разязвяване на хранопровода - ако имате този вид розацея, който засяга очите
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 56 gélules à libération modifiée
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 твърди капсули с модифицирано освобождаване
French: L'effet antianabolisant des tétracyclines peut entraîner une augmentation du taux d'azote uréique.
Bulgarian: Антианаболното действие на тетрациклините може да причини повишение на BUN.
French: De 40 % à 60 % de la dose administrée peuvent être retrouvés dans l'urine en 92 heures, et environ 30 % sont retrouvés dans les fèces.
Bulgarian: Между 40% и 60% oт приложената доза може да се откие в урината до 92 часа и приблизително 30% във фекалиите. Tерминалният елиминационен полуживот на доксициклин след приложение на ORACEA е приблизително 21 h след еднократна доза и приблизително 23 h в стационарно състояние.
French: Par conséquent, l'utilisation non approuvée de la doxycycline est largement prescrite en pratique clinique pour le traitement à long terme (des mois voire des années) de l'acne vulgaris, avec des dosages généralement plus élevés (100 mg par jour) que les dosages proposés pour Oracea (40 mg par jour).
Bulgarian: Според редица международни препоръки, доксициклин е препоръчван също за лечение на розацея, но е одобрен само в няколко страни от ЕС; вследствие на това употребата на доксициклин извън показанията му е широко разпространена в клиничната практика за продължително лечение (месеци до няколко години) на acne vulgaris в дози като цяло по-високи (100 mg дневно) от предложената дозировка за Oracea (40 mg дневно).
French: La résorption de la doxycycline non encore absorbée dans les voies digestives, doit être limitée par la formation de chélates non résorbables, au moyen de l'administration d'antiacides à base de magnésium ou de calcium.
Bulgarian: Интестиналната абсорбция на неабсорбирания доксициклин трябва да се минимизира чрез прилагане на антиациди, съдържащи магнезиеви или калциеви соли, за получаване на хелатен комплекс с доксициклина, който не се абсорбира.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [à compléter dans chaque pays]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: ≥ 1/1 000 à < 1/1 000
Bulgarian: ≥ 1/10 000 дo < 1/1
French: • Inflammation de l'intestin
Bulgarian: Увреждане на черния дроб
French: Encres d'impression
Bulgarian: Печатни мастила
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Rare :
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфна система:
French: • Inflammation de la membrane entourant le cœur
Bulgarian: Възпаление на обвивката на сърцето
French: Éruptions maculopapuleuse et érythémateuses, photosensibilité cutanée, urticaire Très rare : Dermatite exfoliative, œdème angioneurotique
Bulgarian: Maкулопапулозни и еритемни обриви, кожна фоточувствителност, уртикария
French: Très rare : Glossite, dysphagie, entérocolite.
Bulgarian: Глосит, дисфагия, eнтероколит.
French: Affections endocriniennes : Très rare : Une coloration brun-noir de la thyroïde à l'examen microscopique a été rapportée en cas de traitement à long terme par des tétracyclines.
Bulgarian: Кафявочерно микроскопско оцветяване на тироидната тъкан е съобщено при продължителна употреба на тетрациклини.
French: COMMENT CONSERVER ORACEA
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ORACEA
French: [Voir Annexe I - à compléter dans chaque pays]
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: Il ne faut pas prescrire de doxycycline aux patients présentant une achlorhydrie connue ou suspectée ou aux patients ayant subi une chirurgie visant à court-circuiter ou exclure le duodénum du circuit alimentaire.
Bulgarian: При пациенти, за които се знае или се подозира, че имат ахлорхидрия, или са прекарали операция за скъсяване или изключване на дуоденума, не трябва да се назначава доксициклин.
French: Des mesures appropriées, incluant l'arrêt du traitement par ORACEA, doivent être prises si une surinfection est suspectée.
Bulgarian: Ако се подозира суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки, включително обмисляне на прекъсването на ORACEA.
French: Code ATC: J01AA02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Aнтибактериални средства за системна употреба, Teтрациклин, ATC код: J01AA02.
French: Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie On a également rapporté : Purpura rhumatoïde
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия
French: La doxycycline se lie à raison de plus de 90 % aux protéines plasmatiques et son volume de distribution apparent est de 50 L. Les principales voies métaboliques de la doxycycline n'ont toujours pas été identifiées, mais les inducteurs enzymatiques diminuent la demi-vie de la doxycycline.
Bulgarian: Главните метаболитни пътища на доксициклин не са установени, но ензимните индуктори намаляват полуживота на доксициклин.
French: Evénements indésirablesa sous ORACEA rapportés lors d'études cliniques pivot sur la rosacée : Classe de système d'organe MedDRA
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции a при ORACEA в основни плацебо контролирани проучвания при розацея:
French: Les autres composants sont : hypromellose, Copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyl (1:1), citrate triéthyl, talc, opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, dioxyde de titane, macrogol 400, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polysorbate 80), sphères de sucre (amidon de maïs, sucrose).
Bulgarian: YS-1-17274-A (хипромелоза 3cP/6cP, титанов диоксид, макрогол 400, жълт железен оксид, червен железен оксид, полисорбат 80), захарни сфери (царевично нишесте, захароза)
French: • Inflammation des sinus
Bulgarian: Възпаление на синусите
French: • Éruptions cutanées ou urticaire
Bulgarian: Възпаление или разязвяване на хранопровода
French: 40 mg Gélule à libération modifiée
Bulgarian: 40 mg Твърда капсула с модифицирано освобождаване
French: EU/1/15/989/001
Bulgarian: EU/1/15/989/001 Orbactiv прах за концентрат за инфузионен разтвор
French: Orbactiv 400 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: S = Sensible, R = Résistant
Bulgarian: S=чувствителен, R=резистентен
French: Date de première autorisation : 19/03/2015 Date du dernier renouvellement : 13/01/2020
Bulgarian: 19/03/2015 Дата на последно подновяване: 13/01/2020
French: De telles réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Bulgarian: Такива реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
French: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
French: Aucun autre type d'infections n'a été étudié.
Bulgarian: Не са проучвани други видове инфекции.
French: Autres médicaments et Orbactiv
Bulgarian: Други лекарства и Orbactiv
French: Syndrome de l'homme rouge
Bulgarian: Синдром на червения човек
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Autres effets indésirables survenant avec les fréquences suivantes :
Bulgarian: Други странични ефекти се появяват със следните честоти:
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
French: 20060 Masate (MI) Italie
Bulgarian: 20060 Masate (MI)
French: C'est ce que l'on appelle une « prolifération ».
Bulgarian: Това се нарича „свръхрастеж".
French: La sécurité et l'efficacité de l'oritavancine chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на оритаванцин при деца и юноши (<18 години) не са установени.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à <1/1.000) ; très rare (< 1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: ● diminution de la pression artérielle (qui pourrait vous faire sentir faible ou étourdi).
Bulgarian: Понижение на кръвното налягане (което може да Ви накара да се чувствате отпаднали или замаяни).
French: Limitations des données cliniques
Bulgarian: Ограничение на клиничните данни
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, à moins qu'il ne soit estimé que le bénéfice soit supérieur au risque pour l'enfant.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага това лекарство по време на бременност, освен ако не се прецени, че ползата е по-голяма от риска за бебето.
French: L'utilisation d'antibiotiques peut augmenter le risque de prolifération de microorganismes non sensibles.
Bulgarian: Използването на антибактериални лекарствени продукти може да увеличи риска от свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
French: ● Groupe Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Bulgarian: Групата Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)
French: Orbactiv ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Bulgarian: Деца и юноши Orbactiv не трябва да се използва при деца или юноши под 18-годишна възраст.
French: - Les autres composants sont le mannitol et l'acide phosphorique.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол и фосфорна киселина.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилна употреба на антибактериалните средства.
French: ● pouls rapide ou faible ;
Bulgarian: Ускорен или слаб пулс;
French: Perfusion intraveineuse d'une durée de 3 heures (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Интравенозна инфузия в продължение на 3 часа (вж. точка 6.6).
French: Après avoir reçu Orbactiv, il est possible que vous contractiez une nouvelle infection à un autre endroit sur votre peau.
Bulgarian: След като Ви приложат Orbactiv, може да получите нова инфекция на друго място на кожата.
French: Diarrhée associée à Clostridioides difficile
Bulgarian: Диария, свързана с Clostridioides difficile
French: Il n'est pas nécessaire de modifier la dose en fonction de la taille.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на ръста.
French: ● Si vous avez déjà eu une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique antérieur.
Bulgarian: сте развили тежка диария по време на или след лечение с антибиотик в миналото;
French: Aucun ajustement de la posologie n'est justifié dans ces sous-populations.
Bulgarian: Не е оправдана корекция на дозата при тези подгрупи популации.
French: Si des réactions surviennent, l'arrêt ou le ralentissement de la perfusion peut permettre la disparition de ces symptômes (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Ако настъпят реакции, спирането или забавянето на скоростта на инфузия може да доведе до прекратяване на тези симптоми (вж. точка 4.8).
French: ● aggravation d'une infection ou nouvelle infection sur une autre zone de votre peau ;
Bulgarian: Влошаване на инфекцията или възникване на нова инфекция на друго място на кожата;
French: L'effet indésirable grave rapporté le plus fréquemment était la cellulite (1,1 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваната сериозна нежелана реакция е целулит (1,1%).
French: Aucune étude de bilan de masse n'a été réalisée chez l'Homme.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за баланс на масите при хора.
French: Les raisons d'interruption du traitement rapportées le plus fréquemment étaient la cellulite (0,4 %) et l'ostéomyélite (0,3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните причини за преустановяване са целулит (0,4%) и остеомиелит (0,3%).
French: Il est réservé aux adultes.
Bulgarian: За употреба само при възрастни.
French: L'oritavancine se fixe à 85 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Bulgarian: Оритаванцин се свързва с човешките плазмени протеини в приблизително 85%.
French: De plus, les produits médicamenteux formulés à un pH basique ou neutre pourraient être incompatibles avec l'oritavancine (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Освен това лекарствените продукти изготвени с основно или неутрално рН, могат да бъдат несъвместими с оритаванцин (вж. точка 6.6).
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir d'un traitement par oritavancine en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се спре/да не се провежда лечение с оритаванцин, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
French: Orbactiv peut être utilisé uniquement pour traiter des infections causées par des bactéries connues sous le nom de bactéries à Gram positif.
Bulgarian: Orbactiv може да се използва само за лечение на инфекции, причинени от бактерии, известни като Грам-положителни бактерии.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, antibactériens du groupe des glycopeptides, Code ATC : J01XA05
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, гликопептидни антибактериални средства, ATC код: J01XA05
French: Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (≥ 5%) étaient les suivants : nausées, réactions d'hypersensibilité, réactions au site de perfusion et maux de tête.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (≥5%), са: гадене, реакции на свръхчувствителност, реакции на мястото на инфузия и главоболие.
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу специфични патогени