FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização concomitante de imatinib e produtos medicamentosos indutores da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou Hypericum perforatum, também conhecido por hipericão) poderá reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Portuguese: Estado confusional Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Portuguese: (24 h), dia 4;
Swedish: (24 tim), dag 4;
Portuguese: Ifosfamido (1,8 g/m2/dia, IV): dias 1-5
Swedish: Ifosfamid (1.8 g/m2/dag, IV): dagar 1-5
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos) Raros
Swedish: Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering* Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Sällsynta:
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 5-14 ou até ANC > 1500 pós nadir Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 15
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 5-14 eller tills ANC > 1500 efter nadir Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 15
Portuguese: Corpo lúteo hemorrágico/ovário quístico hemorrágico Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Swedish: Blödning i gulkropp/blödande ovarialcysta Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5), substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, cinkonidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando se administra imatinib com inibidores da família da CYP3A4.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när imatinib ges samtidigt som CYP3A4-hämmare.
Portuguese: Quando imatinib foi usado em monoterapia em doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários, originou, em 53 de 411 doentes avaliados relativamente a resposta, uma taxa de resposta hematológica de 30% (9% completos) e uma taxa de resposta citogenética major de 23%.
Swedish: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Portuguese: Durante o tratamento com imatinib, foram notificados casos de hipotiroidismo em doentes que sofreram tiroidectomia a fazer substituição com levotiroxina (ver secção 4.5).
Swedish: Kliniska fall av hypotyreos har rapporterats hos patienter som har genomgått tyreoidektomi och som får substitutionsterapi med levotyroxin under behandlingen med imatinib (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Interromper Imatinib Accord até ANC  1,5 x 109/l e plaquetas  75 x 109/l.
Swedish: Sätt ut Imatinib Accord till dess ANC  1,5 x 109/l och trombocyter  75 x 109/l.
Portuguese: Contudo, estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) desconhecendo-se o risco potencial para o feto.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: A suspensão deve ser administrada imediatamente após a desintegração completa do(s) comprimido(s).
Swedish: Lösningen ska administreras så fort tabletterna är helt upplösta.
Portuguese: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): dias 2 e 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 4-13 ou até ANC > 1500 pós nadir
Swedish: ARA-C (3 g/m2/dos q 12 tim x 4, IV): dagar 2 och 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 4-13 eller tills ANC > 1500 efter nadir
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib Accord 100 mg
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante com imatinib requer uma precaução especial.
Swedish: Därför krävs särskild försiktighet vid användning av matinib i kombination.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) ou frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Portuguese: CyR parcial n (%)
Swedish: Fullständigt CyS n (%) Partiellt CyS n (%)
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Accord är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib Accord 400 mg
Portuguese: (1 h) dia 1, Ara-C 60 mg/m2 i.v., dias 22-25, 29-32
Swedish: Ara-C 60 mg/m2 i.v., dagar 22-25, 29-32
Portuguese: aproximadamente 81% da dose foram recuperados em 7 dias nas fezes (68% da dose) e urina (13% da dose).
Swedish: Baserat på återvinningen av substans(er) efter en peroralt tillfört 14C-märkt dos av imatinib, återfanns cirka 81 % av dosen inom 7 dagar, dels i faeces (68 % av dosen), dels i urinen (13 % av dosen).
Portuguese: Quando e como tomar Imatinib Accord
Swedish: När och hur skall man ta Imatinib Accord?
Portuguese: Na Tabela 2 mostram-se os resultados obtidos.
Swedish: Behandlingssvar redovisas i Tabell 2.
Portuguese: Etoposido 250 mg/m2 i.v.
Swedish: Etoposid 250 mg/m2 i.v.
Portuguese: Posologia para LMC em crianças e adolescentes
Swedish: Dosering vid KML hos barn och ungdomar
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças e adolescentes com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças e adolescentes com MDS/MPD, DFSP e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från barn och ungdomar med Ph-positiv ALL och mycket begränsad erfarenhet från barn och ungdomar med MDS/MPD, DFSP och HES/CEL.
Portuguese: IFN+Ara-C
Swedish: IFN+ARA-C n=553
Portuguese: Qual o aspeto de Imatinib Accord e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur Imatinib Accord ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 1-5
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 1-5
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Portuguese: Resposta citogenética major2 Completa (Confirmada3) [IC 95%] Parcial
Swedish: Fullständigt (Bekräftat3) [95 % KI]
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
Swedish: • Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer,
Portuguese: Muito frequentes
Swedish: Mycket vanliga:
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 29 DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 1-56 Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = factor de estimulação da colónia granulocitária, VP-16 = etoposido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutâneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamido, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoetano sulfonato de sódio, iii= ou até nível MTX é < 0,1 µM, q6h = de 6 em 6 horas, Gy= Gray
Swedish: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposid, MTX = metotrexat, IV = intravenös, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = oral, IM = intramuskulär, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfoamid, VCR = vinkristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginas, PEG-ASP = PEG asparaginas, MESNA= 2-merkaptoetan sulfonat natrium, iii= eller tills MTX nivå är < 0,1 µM, q6tim = var 6:e timme, Gy= Gray
Portuguese: MESNA (150 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Swedish: MESNA (150 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Portuguese: O doente pediátrico recebeu 400 mg/m2 por dia, subsequentemente aumentados para 520 mg/m2 por dia. 5 dos doentes responderam, 3 completamente e
Swedish: Barnpatienten erhöll 400 mg/m2/dag, därefter ökad till 520 mg/m2/dag.
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-7 e 15-21
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagar 1-7 och 15-21
Portuguese: Estudo 0110 Dados aos 37 meses
Swedish: Studie 0110 37-månadersdata Kronisk fas,
Portuguese: Blisters de PVC/PVdC/Alu
Swedish: Blister av PVC/PVd/aluminium
Portuguese: A análise confirmou que a exposição ao imatinib em doentes pediátricos a receber 260 mg/m2 uma vez por dia (não excedendo 400 mg uma vez por dia) ou 340 mg/m2 uma vez por dia (não excedendo 600 mg uma vez por dia) foi semelhante à dos doentes adultos que receberam imatinib 400 mg ou 600 mg uma vez por dia.
Swedish: Analysen bekräftar att exponeringen av imatinib hos pediatriska patienter som fick 260 mg/m2 en gång dagligen (överskred ej 400 mg en gång dagligen) eller
Portuguese: Farmacocinética do imatinib
Swedish: Imatinibs farmakokinetiska egenskaper
Portuguese: Fase crónica, doentes tratados de novo
Swedish: Kronisk fas, nyligen diagnostiserad
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/845/009-011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/845/009-011
Portuguese: Como tomar Imatinib Accord
Swedish: Hur du tar Imatinib Accord
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dia 1
Swedish: MTX 15 mg intratekal, dag 1
Portuguese: (3 h), dia 1;
Swedish: (1 tim) dag 1;
Portuguese: (24 h), dia 1;
Swedish: (24 tim), dag 1;
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib Accord
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib Accord?
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Portuguese: Endurecimento muscular e articular
Swedish: Styvhet i leder och muskler
Portuguese: Para blisters de Alu/Alu • Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Swedish: • För blister av aluminium/aluminium Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: Durante a terapêutica com imatinib, devem ser realizadas regularmente contagens sanguíneas completas.
Swedish: Fullständig blodstatus skall kontrolleras regelbundet under behandling med imatinib.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/845/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/845/001-004
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5;
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dagar 3, 4, 5;
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3-5;
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dagar 3-5;
Portuguese: Não evidência de leucemia (NEL) Retorno à fase crónica (RFC)
Swedish: Återgång till kronisk fas (ÅTK)
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais de eliminação
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Portuguese: O aumento da dose de 340 mg/m2 por dia para 570 mg/m2 por dia (não exceder uma dose total de 800 mg) pode ser considerado em crianças e adolescentes na ausência de reações adversas medicamentosas graves e neutropenia grave não relacionada com leucemia ou trombocitopenia nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura), falha em alcançar uma resposta hematológica satisfatória após pelo menos 3 meses de tratamento, falha em alcançar uma resposta citogenética após 12 meses de tratamento, ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética previamente alcançada.
Swedish: kan övervägas hos barn och ungdomar i frånvaro av svåra biverkningar och svår non-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Portuguese: aANC < 0,5 x 109/l e/ou plaquetas < 10 x 109/l
Swedish: aANC< 0,5 x 109/l och/eller trombocyter < 10 x 109/l
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos
Swedish: • Illamående, med minskad aptit, mörkfärgad urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter med Ph+ ALL.
Portuguese: Nesta análise retrospetiva, a superioridade de Imatinib sobre o IFN+Ara-C na sobrevivência global foi demonstrada (p<0,001); em 42 meses, 47 (8,5%) doentes de Imatinib e 63 (19,4%) doentes de IFN+Ara-C tinham morrido.
Swedish: Inom 42 månader hade 47 (8,5 %) av Imatinib-patienterna och 63 (19,4 %) av IFN+Ara-C-patienterna avlidit.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos em crise blástica.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
Portuguese: VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Portuguese: Afrontamentos, arrepios ou suores nocturnos.
Swedish: • Heta blodvallningar, frossa eller nattsvettning.
Portuguese: Doxorrubicina 50 mg/m2 i.v.
Swedish: Doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
Portuguese: Arritmia, fibrilhação auricular, paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, angina de peito, derrame pericárdico
Swedish: Arrytmi, förmaksflimmer, hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, angina pectoris,
Portuguese: nefropatia crónica progressiva (fêmeas) e papiloma da glândula prepucial como as principais causas de morte ou motivos para sacrifício dos animais.
Swedish: Histopatologisk undersökning av avlidna djur visade på kardiomyopati (båda könen), kronisk progressiv nefropati (honor) och papillom i preputiala körtlar som huvudorsak till död eller orsak till avlivning.
Portuguese: Estomatite, ulceração oral, hemorragia gastrointestinal7, eructação, melenas, esofagite, ascite, úlcera gástrica, hematemese, xerostomia, disfagia, pancreatite
Swedish: Stomatit, sår i munnen, gastrointestinal blödning7, rapning, melena, esofagit, ascites, magsår, hematemes, keilit, dysfagi, pankreatit
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia PO): dias 1-5; 29-33
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33
Portuguese: ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
Swedish: ANC < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l
Portuguese: O tratamento de doentes com LMC com imatinib foi associado a neutropenia ou trombocitopenia.
Swedish: imatinib har förknippats med neutropeni eller trombocytopeni vid behandling av patienter med KML.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 400 mg por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatib Accord är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m2 por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Swedish: Dosen 340 mg/m2 dagligen rekommenderas till barn och ungdomar med KML i kronisk fas respektive KML i avancerad fas (får ej överstiga totaldosen 800 mg).
Portuguese: CPM (300 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Swedish: CPM (300 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 8, e 15
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8, och 15
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Swedish: Varje filmdragerad tabletter innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Portuguese: Globalmente, nos doentes tratados com Imatinib em primeira linha, a dose diária média administrada foi 406 ± 76 mg.
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Imatinib som försthandsbehandling.
Portuguese: Amamentação
Swedish: Ledsvullnad
Portuguese: Que quantidade de Imatinib Accord tomar
Swedish: Hur mycket Imatinib Accord skall man ta?
Portuguese: Palpitações, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva3, edema pulmonar
Swedish: Palpitationer, takykardi, kronisk hjärtsvikt3, lungödem
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar Imatinib Accord numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta Imatinib Accord i reducerad dos om 260 mg/m2.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 600 mg por dia em doentes adultos em fase acelerada.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatib Accord är 600 mg dagligen för vuxna patienter i accelererad fas.
Portuguese: Reações adversas não-hematológicas
Swedish: Icke-hematologiska biverkningar
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Imatinib Accord os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Imatinib Accord påbörjas.
Portuguese: VCR (1.5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 8 e 15
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8 och 15
Portuguese: Cefaleias2
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (como mesilato).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imatinib Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Imatinib Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Imatinib Accord está disponível na forma de comprimidos (100 mg e 400 mg).
Swedish: Imatinib Accord finns som tabletter (100 mg och 400 mg).
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Imatinib Accord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Accord.
Portuguese: Isto significa que bloqueia enzimas específicas chamadas tirosina-cinases.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores na superfície das células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer på cancercellernas yta, bland annat receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Accord.
Portuguese: O Imatinib Accord é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças:
Swedish: Imatinib Accord är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande sjukdomar:
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Imatinib Accord ajuda a controlar a divisão celular.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Accord till att kontrollera celldelningen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Imatinib Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Accord ska användas.
Portuguese: É também utilizado em adultos e crianças na fase crónica da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (outro medicamento contra o cancro) não esteja a resultar, bem como em fases mais avançadas da doença (fase acelerada e crise blástica);
Swedish: Det ges också till barn och vuxna i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Imatinib Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Accord?
Portuguese: Uma vez que o Imatinib Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Imatinib Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue ou tumores sólidos.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller fasta tumörer.
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Glivec, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Imatinib Accord.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Accord.
Portuguese: A dose depende da doença a tratar, da idade e do estado do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Dosen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Swedish: Imatinib Accord används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Accord, o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina-cinase.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Accord, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Imatinib Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Accord?
Portuguese: Em 1 de julho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Imatinib Accord.
Swedish: Den 1 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Accord som gäller i hela EU.