FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v prostredí.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av produktet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických príznakov zviera liečte symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske bivirkninger skal dyret behandles symptomatisk.
Slovak: Pri dávkach približne 2,5-násobných oproti odporúčanej dávke spôsobil spinosad zvracanie u drvivej väčšiny psov.
Norwegian Bokmål: Ved doser på ca. 2,5 ganger anbefalt dose forårsaket spinosad oppkast hos de aller fleste hundene.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených psov ako u psov nalačno a zvyšovali sa približne lineárne so vzrastajúcimi dávkami nad navrhovaným rozsahom dávkovania.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax-verdier var høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og økte omtrent lineært med økende dose-rater over det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Slovak: Kód ATCvet:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4-týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje (v dôsledku príležitostného mierneho zníženia pretrvávajúceho účinku) pred koncom 4-týždňového obdobia.
Norwegian Bokmål: Hos katter skal det 4 uker lange avbruddet opprettholdes, selv om lopper observeres (på grunn av en tidvis noe redusert varighet av effekten) før de 4 ukene har gått.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z pôsobenia na dospelé blchy a zo zníženia tvorby vajíčok u dospelých bĺch.
Norwegian Bokmål: Den forebyggende effekten mot ny infestasjon er et resultat av at voksne lopper drepes og eggproduksjonen reduseres.
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených mačiek ako u mačiek nalačno.
Norwegian Bokmål: AUC- og Cmax-verdier var høyere hos fôrede katter enn hos fastende.
Slovak: Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídami ako neonikotinídy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticidálne mechanizmy.
Norwegian Bokmål: Det virker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotinerge eller GABA-ergiske insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f. eks.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: ALT (alanín-aminotransferázy) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis, pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Norwegian Bokmål: Lett forhøyet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunder behandlet med Comfortis, men verdiene gikk tilbake til opprinnelige nivåer ved dag 24.
Slovak: Z tých 90 % je pomer spinosynu A k A+D 0,85,
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Av disse 90 %, er forholdet mellom spinosyn A og A+D 0,85, når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie mačiek spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle katter i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie psov spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle hunder i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Ďalšie bežne pozorované nežiaduce reakcie u mačiek boli hnačka a anorexia.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og anoreksi.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje blistrové balenia, každé obsahuje 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder blisterbrett med 3 eller 6 tyggetabletter i hver blisterpakning.
Slovak: Insekticídny účinok proti novým infestáciam pretrváva až 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Slovak: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabliet)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter)
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Få råd av veterinær om det optimale tidspunktet for å starte behandling med dette produktet.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Slovak: U psov sa spinosad vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich súk, a preto sa predpokladá, že spinosad sa vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich mačiek.
Norwegian Bokmål: Hos hunder utskilles spinosad i colostrum og melk hos diegivende tisper, og derfor antar man at spinosad utskilles i colostrum og melk hos diegivende katter.
Slovak: Aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku, ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku.
Norwegian Bokmål: For å sikre maksimal effekt, ved oppkast med synlig tablett innen en time etter administrasjon, gis en ny full dose.
Slovak: U psov boli menej časté letargia, anorexia a hnačky a svalová triaška, ataxia a záchvaty boli zriedkavé.
Norwegian Bokmål: Hos hunder var letargi, anoreksi og diaré mindre vanlige bivirkninger, mens muskeltremor, ataksi og kramper var sjeldne.
Slovak: Zvracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Norwegian Bokmål: Oppkast blir mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Slovak: Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
Norwegian Bokmål: Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt veterinært legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovak: Ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku, aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku.
Norwegian Bokmål: Ved oppkast med synlig tablett innen en time etter administrasjon, gis en ny full dose til dyret for å sikre maksimal effekt av produktet.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u psov veľká väčšina metabolitov.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i avføringen stod for den store majoriteten av metabolitter hos hunder.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Mačky
Norwegian Bokmål: Katter
Slovak: 3 tablety 6 tabliet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Slovak: Letargia, strata kondície a slinenie boli menej časté.
Norwegian Bokmål: Letargi, kondisjonstap og spyttavsondring var mindre vanlige.
Slovak: U mačiek spôsobil spinosad po jednom akútnom predávkovaní, ktoré prevýšilo maximálnu odporúčanú dávku uvedenú na štítku 1,6-krát, zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Norwegian Bokmål: Hos katter førte en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimale etikettdosen spinosad til oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller til depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Slovak: Psy.
Norwegian Bokmål: Hunder
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku je zvracanie veľmi často vyskytujúcou sa udalosťou.
Norwegian Bokmål: Ved høyere dosering enn anbefalt er oppkast svært vanlig.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u mačiek veľká väčšina metabolitov.
Norwegian Bokmål: Fekal utskillelse sto for de aller fleste metabolittene hos katt.
Slovak: Zaznamenala sa tiež rozptýlená hepatocelulárna hypertrofia u samcov a samíc, a tento nález zodpovedal vyššej priemernej hmotnosti pečení.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert diffus hepatocellulær hypertrofi hos hanner og hunner, og dette funnet samsvarte med høyere samlet gjennomsnittlig levervekt.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje pred koncom 4týždňového obdobia.
Norwegian Bokmål: Hos katter skal man opprettholde det 4 uker lange avbruddet selv om lopper observeres før de 4 ukene er omme.
Slovak: A a D rovnako rýchlo absorbujú a vo veľkom rozsahu distribuujú po orálnom podaní.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes spinosyn A og D like raskt og distribueres i utstrakt grad etter oral administrasjon.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjon.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 45-70 mg/kg telesnej hmotnosti bola pozorovaná miera výskytu zvracania v terénnom skúšaní 5,6 %, 4,2 % a 3,6 % po prvom, druhom a treťom mesačnom ošetrení v danom poradí.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i feltforsøket 5,6 %, 4,2 % og 3,6 % etter henholdsvis første, andre og tredje månedlige behandling.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 5075 mg/kg telesnej hmotnosti u mačiek.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 5075 mg/kg kroppsvekt hos katter:
Slovak: Pri vynechaní dávky podajte veterinárny liek s nasledujúcim krmivom a pokračujte s dávkovaním v mesačných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, administreres veterinærpreparatet ved neste fôring, og det månedlige doseringsregimet gjenopptas.
Slovak: A a D rýchlo absorbujú a nadmerne distribuujú po orálnom podaní.
Norwegian Bokmål: Hos hund blir spinosyn A og D raskt absorbert og utstrakt distribuert etter oral administrering.
Slovak: Najpravdepodobnejšou príčinou zvracania je lokálny účinok na tenké črevo.
Norwegian Bokmål: Oppkastet blir mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hund (kg)
Slovak: Výskyt zvracania pozorovaný po prvom a druhom ošetrení bol vyšší (8
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av oppkast observert etter den første og andre behandlingen, var høyere (8 %) hos hunder dosert i den øvre enden av doseringsområdet.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie prvých 48 hodín od podania dávky.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er oppkast en vanlig observert bivirkning, som oftest oppstår i de første 48 timene etter dosering.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen, fostertoksisk eller maternotoksisk effekt.
Slovak: Ukázalo sa, že výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň sa zvyšuje úmerne k dávke.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen.
Slovak: U gravidných psov (súk) sa bezpečnosť spinosadu dostatočne nestanovila.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av spinosad til drektige hunder (tisper) er ikke tilstrekkelig etablert.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadny vplyv na reprodukčnú schopnosť u samcov a samičiek.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på noe effekt på reproduksjonsevnen hos hanner eller hunner.
Slovak: Kartónová škatuľa
Norwegian Bokmål: Ytre kartong
Slovak: Zvyškové insekticídne účinky lieku pretrvávajú až 4 týždne po jednorazovom podaní.
Norwegian Bokmål: Produktets insekticide egenskaper vedvarer i opptil 4 uker etter én enkelt administrasjon.
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager, var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované s tmavšími časticami, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom a čiarou nad číslom na strane druhej:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete med innebygde mørkere partikler, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer og en linje over på den andre siden:
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Norwegian Bokmål: Ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Slovak: %, pričom maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahla približne do 4-12 hodín po liečbe a polčas spinosynov
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble vist å være omtrent 100 %, med maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd omtrent 4-12 timer etter behandling og med halveringstider av spinosyn A og spinosyn D på mellom 5 og 20 dager hos katter dosert med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvekt.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Gis i munnen.
Slovak: Správy po uvedení na trh po súčasnom použití lieku Comfortis spolu s vysokou dávkou ivermektínu neschválenou na dané použitie indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hunder etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Slovak: Psy Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje prvých 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er en vanlig observert bivirkning oppkast, som oppstår i de første 48 timene etter medisinering, og er mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Slovak: Tablety
Norwegian Bokmål: 6 tabletter
Slovak: Primárne fekálne a močové metabolity u potkanov aj u mačiek boli identifikované ako glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Norwegian Bokmål: De primære metabolittene i avføring og urin hos både rotte og katt ble identifisert som glutationkonjugater av morforbindelsene og N-demetylert spinosyn A og D. Utskillelsen er primært via avføringen, og også i mindre grad via urinen.
Slovak: Insekticídne účinky spinosadu sú charakterizované nervovým dráždením, ktoré vedie ku svalovým sťahom a triaške, vyčerpaniu, paralýze a rýchlej smrti blchy.
Norwegian Bokmål: Spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Den insekticide aktiviteten til spinosad er preget av nerveeksitasjon som fører til muskelsammentrekninger og skjelvinger, utmattelse, lammelser og rask død for loppen.
Slovak: Primárne žlčové, fekálne a močové metabolity u potkanov aj u psov boli identifikované ako demetylované spinosyny, glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Norwegian Bokmål: De primære galle-, fekale og urin-metabolittene hos både rotte og hund ble identifisert som de demetylerte spinosynene, glutationkonjugater av morforbindelsene og Ndemetylerte spinosyn A og D. Utskillelse skjer primært via gallen og avføringen og til en mindre grad i urinen.
Slovak: U laktujúcich súk sa spinosad vylučuje mledzivom/mliekom.
Norwegian Bokmål: Hos diende tisper utskilles spinosad i colostrum/melken.
Slovak: 1,2 kg. Použitie lieku u menších psov a menších mačiek sa preto neodporúča.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 1,3 kg og hos katter som veier under 1,2 kg. Bruk av produktet hos mindre hunder og mindre katter anbefales derfor ikke.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často napadnú aj kôš pre zvieratá, lôžko a obvyklé oddychové zóny ako koberce a mäkké zariadenie, ktoré by sa malo ošetriť v prípade masívneho napadnutia a na začiatku liečby vhodným insekticídom a malo by sa pravidelne vysávať.
Norwegian Bokmål: Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets kurv, soveplassen eller vanlige hvilesteder som tepper og myke møbler.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Slovak: Bezpečnosť spinosadu u gravidných mačiek (chovaných na odchov mačiat) sa nehodnotila.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av spinosad til drektige katter har ikke blitt evaluert.
Slovak: U mačiek bolo pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období, zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Norwegian Bokmål: Hos katter ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Slovak: Mierne zvýšenie ALT (alanín-aminotransferáza) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis,
Norwegian Bokmål: Mild stigning av et enzym kalt ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunder behandlet med Comfortis, men verdiene gikk tilbake til opprinnelige nivåer ved dag 24.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala na úrovni cca 100
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var vist å være ca. 70 %.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u malých psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos små hunder som veier mindre enn 1,3 kg og hos katter som veier mindre enn 1,2 kg. Bruk av produktet hos mindre hunder og mindre katter anbefales derfor ikke.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u mačiek je zvracanie, ku ktorému dochádza do 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Norwegian Bokmål: Hos katter er en vanlig observert bivirkning oppkast, som oppstår i løpet av de første 48 timene etter medisinering, og er mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Slovak: 1,6-krát, spinosad spôsobil zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimalt anbefalte dosen forårsaket spinosad oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Slovak: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Slovak: 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer som er oppført nedenfor, på den andre:
Slovak: Koloidný kremík, bezvodý Kroskarmelóza sodná
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Slovak: Ukázalo sa, že u psov sa výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň zvyšuje úmerne k dávke.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen hos hunder.
Slovak: (140 mg, 3 tablety)
Norwegian Bokmål: 1 x 140 mg tablett
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 50-75 mg/kg telesnej hmotnosti bola miera pozorovaného výskytu zvracania v terénnom skúšaní medzi 6 % a 11
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 50-75 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i et globalt feltforsøk mellom 6 % og 11 % i de første tre månedene av behandlingen.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovak: Eu číslo
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform AdministrasjonsmåteEmballasje
Slovak: Metformín môže pôsobiť tromi mechanizmami:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer:
Slovak: County Wicklow Írsko
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
Slovak: Je obzvlášť dôležité,
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Norwegian Bokmål: Nesten halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriteriene.