FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa, jossa annettiin viisinkertainen minimiannos viikon välein 17 viikon ajan yli 6 kk:n ikäisille koirille, ei todettu haittavaikutuksia eikä ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată săptămânal pentru 17 săptămâni la câini care aveau vârsta de peste 6 luni, aceasta a fost bine tolerată fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Finnish: Vaikka kissan ja fretin sydänmatoinfektion diagnostiikan tarkkuus on rajoitettu, on ennen ehkäisyhoidon aloittamista pyrittävä tutkimaan erityisesti kaikki yli 6 kuukauden ikäiset kissat ja fretit sydänmatotartunnan varalta, koska valmiste voi aiheuttaa kissoille ja freteille, joilla on aikuisia sydänmatoja, vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Romanian: Deoarece acurateţea diagnosticării infestației cu dirofilarioză este limitată, se recomandă încercarea diagnosticării acestei boli la pisici şi dihorii peste 6 luni de viaţă, înainte de începerea tratamentului profilactic deoarece, utilizarea produsului la pisicile sau dihorii cu dirofilarioză forma adultă poate determina efecte adverse grave, inclusiv moartea.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoito
Romanian: Tratamentul în demodecie (determinată de Demodex canis)
Finnish: Ympäristössä ennen hoidon aloittamista olevat kirppujen kotelovaiheet voivat sääolosuhteista riippuen kehittyä tartuntakykyisiksi kuuden viikon ajan tai pidempäänkin hoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: Pupele existente în mediul înconjurător pot ecloziona timp de 6 luni sau o perioadă mai lungă după iniţierea tratamentului, în funcţie de condiţiile climatice.
Finnish: Advocate pienille koirille (≤ 4 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mică (≤ 4 kg)
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Finnish: • kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,
Romanian: • tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis),
Finnish: Erottele pystyasennossa olevan koiran selästä lapojen kohdalta turkki jakaukselle niin, että iho tulee näkyviin.
Romanian: La câinele în poziţia şezut, îndepărtată blana dintre spete astfel încât pielea să fie vizibilă.
Finnish: Kissoille tulee käyttää vastaavaa "Advocate kissoille" -valmistetta (0,4 tai 0,8 ml), jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Romanian: La pisici se va utiliza produsul "Advocate pentru pisici" (0,4 sau 0,8 ml) care conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 10 mg/ml moxidectin.
Finnish: Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy
Romanian: Tratament şi prevenire în infestaţia cu purici (Ctenocephalides felis)
Finnish: On suositeltavaa, että kissat ja fretit, jotka asuvat alueilla tai joita kuljetetaan alueille, joissa esiintyy sydänmatotartuntaa, hoidetaan Advocate-valmisteella kuukausittain, jotta ne eivät saisi sydänmatotartuntaa.
Romanian: Se recomandă ca pisicile şi dihorii care trăiesc sau călătoresc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară, să fie tratate lunar cu acest produs, pentru a fi protejate.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että alueilla, joissa esiintyy koirien sydänmatoa, yli 6 kuukauden ikäiset koirat testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Advocate-lääkityksen aloittamista.
Romanian: Se recomandă ca toţi câini cu vârsta de peste 6 luni de viaţă sau mai mari, care trăiesc în zone în care dirofilarioza cardiacă este endemică, să fie testaţi pentru existenţa adulţilor de dirofilaria, înainte de începerea utilizări acestui produs.
Finnish: Pienille koirille, jotka painavat 4 kg tai vähemmän
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru câini de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai puţin.
Finnish: Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden, tai niin, että hoito aloitetaan vähintään kuukautta ennen oletettua hyttyskauden alkua ja hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua.
Romanian: Produsul poate fi administrat pe toată perioada anului sau cu cel puţin o lună înainte de prima expunere la ţânţari.
Finnish: Moksidektiinia [mg/kg elop.]
Romanian: Moxidectin [mg/kg g.v.]
Finnish: Advocate annetaan kuukausittain kolmena peräkkäisenä kuukautena.
Romanian: Advocate trebuie administrat lunar pentru șase luni consecutive.
Finnish: Aelurostrongylus abstrusus -keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy Valmistetta annetaan kuukausittain.
Romanian: Prevenirea Aelurostrongylus abstrusus Produsul trebuie administrat lunar.
Finnish: • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Romanian: • tratamentul viermilor pulmonari Eucoleus aerophilus (sinonim Capillaria aerophila) (adulți),
Finnish: Sydänmatotaudin ja iho-dirofilarioosin ehkäisemiseksi on valmistetta annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (D. immitis- ja D. repens -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare şi dirofilariozei cutanate, produsul se va aplica la intervale lunare regulate în perioada anului când sunt prezenţi ţânţarii (gazde intermediare care poartă şi transmit larvele de D. immitis şi D. repens).
Finnish: Jos fretillä on voimakas kirpputartunta, hoito voidaan joutua uusimaan kahden viikon kuluttua.
Romanian: În cazul infestaţiilor masive poate fi necesară repetarea administrării după 2 săptămâni.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Romanian: FORMA FARMACEUTICA
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille (> 25-40 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie foarte mare (> 25-40 kg)
Finnish: Moksidektiini vaikuttaa GABA- ja glutamaattireseptorien ohjaamiin kloridikanaviin.
Romanian: Moxidectin interacţionează cu GABA şi cu canalele glutamat - dependente pentru ionul de clor.
Finnish: Crenosoma vulpis -tartunnan hoito
Romanian: Tratament în infestaţii Crenosoma vulpis
Finnish: Advocate suurille kissoille (> 4-8 kg)
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
Finnish: Yksi pipetti Advocate pienille kissoille (0,4 ml) -paikallisvaleluliuosta eläintä kohti.
Romanian: Va fi administrată o pipetă de Advocate pentru pisici de talie mică (0,4 ml) pentru fiecare animal.
Finnish: Vain "Advocate pienille kissoille ja freteille"valmistetta (0,4 ml) käytetään freteille.
Romanian: Se va utiliza doar Advocate pentru pisici de talie mică şi dihori (0,4 ml).
Finnish: Ruuansulatuskanavan häiriöt (oksentaminen, ripuli, ruokahaluttomuus) ja letargia ovat myös yleisiä hoidosta seuraavia haittavaikutuksia tällaisilla koirilla.
Romanian: De asemenea simptome gastrointestinale (vărsături, diaree, inapetenţă) şi letargie sunt posibile reacţii adverse frecvente după tratament.
Finnish: Lemmikkien ympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidetun lemmikin kanssa.
Romanian: Larvele de purici din mediul înconjurător animalelor de casă sunt omorâte după ce intră în contact cu un animal de casă tratat cu acest produs.
Finnish: Pienille kissoille, jotka painavat 4 kg tai vähemmän, sekä freteille
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai mică şi dihori.
Finnish: Advocate suurille kissoille Pipetti
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare Pipetă
Finnish: Vaikka kokeelliset yliannostuskokeet ovat osoittaneet, että valmistetta voidaan annostella turvallisesti koirille, joilla on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sillä ei ole terapeuttista tehoa aikuiseen Dirofilaria immitis-loiseen.
Romanian: Deşi produsul poate fi utilizat la câinii care sunt infestaţi cu dirofilarii adulte, nu are acţiune terapeutică asupra adulţilor de Dirofilaria immitis.
Finnish: Ohimenevää mydriaasia, syljeneritystä, oksentelua ja ohimenevää hengityksen kiihtymistä esiintyi.
Romanian: S-au observat midriază pasageră, salivaţie, vomă şi accelerarea respiraţiei.
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mijlocie (> 4-10 kg)
Finnish: • Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy, • Dirofilaria immitis -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy.
Romanian: • tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis), • în prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de Dirofilaria immitis).
Finnish: Pakkauskoot: pipetti 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml ja 4,0 ml; läpipainopakkaukset sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kertakäyttöpipettiä.
Romanian: Mărimea ambalajului: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml şi 4,0 ml pe pipetă; blister cu 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 sau 42 pipete în doză unică.
Finnish: Läpipainopakkaus; 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä.
Romanian: Cutie, pachet de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 şi 42 pipete
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loislääkkeet, hyönteismyrkyt ja karkotteet, makrosykliset laktonit, milbemysiinit.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide şi repelente, lactone macrociclice,
Finnish: Keskikokoisille koirille, jotka painavat 4 - 10 kg
Romanian: Pentru câini de talie mijlocie cu greutate cuprinsă între 4 kg şi 10 kg.
Finnish: Advocate pienille kissoille (≤ 4 kg) ja freteille
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi dihori
Finnish: Sydänmatotaudin ehkäisemiseksi Advocate-valmistetta on annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (sydänmadon toukkia levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare, produsul se va aplica la intervale lunare regulate în perioada anului când sunt prezenţi ţânţarii (gazde intermediare care transmit larvele de dirofilarii).
Finnish: • kiertävien Dirofilaria immitis -mikrofilarioiden hoito,
Romanian: • tratamentul microfilariilor circulante (Dirofilaria immitis),
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Finnish: Koiranpennuille annetut viisinkertaiset yliannokset kahden viikon välein yhteensä kuusi kertaa eivät aiheuttaneet vakavia turvallisuusongelmia.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la căţei la fiecare 2 săptămâni în 6 tratamente şi nu au fost probleme serioase legate de siguranţă.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Finnish: Aelurostrongylus abstrusus -keuhkomatotartunnan hoito
Romanian: Prevenirea Aelurostrongylus abstrusus
Finnish: D. immitis -mikrofilarioiden hoito
Romanian: Tratamentul microfilariilor (D. immitis)
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, kissat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la pisici.
Finnish: Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, valmistetta voidaan käyttää osana säännöllistä kirppujen ja ruuansulatuskanavan pyörömatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.
Romanian: În zonele non-endemice de dirofilarioză cardiovasculară, produsul poate fi folosit în programul sezonier de prevenire contra puricilor şi nematodelor gastrointestinale.
Finnish: Angiostrongylus vasorum -tartunnan hoito ja ennaltaehkäisy Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestării cu Angiostrongylus vasorum Trebuie administrată o singură doză.
Finnish: Erittäin suurille koirille, jotka painavat 25 - 40 kg
Romanian: Pentru câini de talie foarte mare cu greutatea cuprinsă între 25 kg şi 40 kg.
Finnish: Se tehoaa myös ruuansulatuskanavan sukkulamatoihin.
Romanian: Acţionează şi contra nematodelor gastrointestinale.
Finnish: Koirat, joilla oli aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sietivät ilman haittavaikutuksia viisi kertaa ohjeannoksia suurempia annoksia annosteltuna kahden viikon välein yhteensä kolme hoitokertaa.
Romanian: Câini infestaţi cu dirofilarii adulte tolerează doze de până la 5 ori doza recomandată la fiecare 2 săptămâni timp de 3 tratamente şi nu au produs efecte adverse.
Finnish: • Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy,
Romanian: • prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi),
Finnish: Advocate suurille koirille (> 10-25 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mare (> 10-25 kg)
Finnish: Imidaklopridia [mg/kg elop.]
Romanian: Imidacloprid [mg/kg g.v.]
Finnish: Kirpun toukka
Romanian: Larvă de purice
Finnish: 2,5 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 250 mg, moksidektiini 62.5 mg.
Romanian: Substanţe active: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Finnish: Suolinkais- ja hakamatojen (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme) hoito
Romanian: Toxocara cati şi Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Jos eläin saa vahingossa valmistetta suuhunsa, eläimelle on annettava oireenmukaista hoitoa.
Romanian: În caz de ingerare orală accidentală, se va administra tratament simptomatic de către un medicul veterinar.
Finnish: Jos eläin on vahingossa saanut suuhunsa valmistetta tai yliannoksen, voi erittäin harvinaisissa tapauksissa esiintyä hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä) kuten ataksiaa, yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, nystagmus), epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.
Romanian: După ingerare orală accidentală sau supradozare, în cazuri foarte rare pot să apară semne neurologice (cele mai multe dintre ele sunt tranzitorii) cum ar fi ataxie, tremurături generalizate, semne oculare (pupile dilatate, reflex pupilar scăzut, nistagmus), respiraţie anormală, salivaţie şi vomă.
Finnish: Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot) Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Romanian: Tratamentul viermilor pulmonari Eucoleus aerophilus (sinonim Capillaria aerophila) (adulți) Trebuie administrata o singură doză de produs.
Finnish: • Eucoleus (Capillaria) boehmi -loistartunnan hoito (aikuiset madot),
Romanian: • tratamentul infestării cu Eucoleus (sinonim Capillaria) boehmi (adulți),
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, koirat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la câine.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Romanian: Un tratament previne infestaţia ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille Imidaklopridi, moksidektiini
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Pakkauskoot: pipetti 0,4 ml ja 0,8 ml; läpipainopakkaukset sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä.
Romanian: Mărimea ambalajului:0,4 ml şi 0,8 ml pentru o pipetă; blister cu 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 sau 42 pipete în doză unică
Finnish: Yksi kerta-annos.
Romanian: 1 pipetă
Finnish: • Angiostrongylus vasorum ja Crenosoma vulpis -tartuntojen hoito,
Romanian: • tratamentul infestării cu Angiostrongylus vasorum şi Crenosoma vulpis,
Finnish: Suurille kissoille, jotka painavat 4 - 8 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare cu greutatea între 4 kg şi 8 kg.
Finnish: Älä laita valmistetta suoraan korvakäytävään.
Romanian: Nu se aplică direct în canalul auricular.
Finnish: väh.1
Romanian: Minim 1
Finnish: Advocate 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja freteille Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille imidaklopridi, moksidektiini
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Katso myös kohdat 4.2 ja 4.9.
Romanian: şi 4.9).
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat 3 viikon ajan.
Romanian: Un tratament previne infestaţia cu purici timp de 3 săptămâni.
Finnish: Eläimille.
Romanian: Câinii.
Finnish: Advocate 250 mg + 62.5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Romanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Suun kautta annettuna havaittiin vakavia hermostooireita, kun annettiin 40 % yksikköannoksesta.
Romanian: Când 40% din doza recomandată a fost administrată oral, au fost observate semne neurologice severe.
Finnish: Pienin suositeltu annos on 10 mg imidaklopridiä ja 1,0 mg moksidektiiniä yhtä elopainokiloa kohden vastaten 0,1 ml Advocate paikallisvaleluliuos kissoille -valmistetta yhtä elopainokiloa kohden.
Romanian: Dozele minime recomandate sunt 10 mg imidacloprid /kg greutate corporală şi 1,0 mg moxidectin /kg greutate corporală, echivalent cu 0,1 ml Advocate /kg greutate corporală pentru pisici.
Finnish: Puhdista korvakäytävä varovasti jokaisen hoidon yhteydessä.
Romanian: Detritusurile desprinse din canalul auricular extern ar trebui să fie uşor eliminate la fiecare tratament.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE RESPONSABIL PENTRU
Finnish: Kissat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de pisici, fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Finnish: Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Romanian: Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare Imidacloprid, moxidectin
Finnish: • Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Romanian: • tratamentul viermelui ochiului Thelazia callipaeda (adulți),
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Romanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Finnish: Jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen, se saattaa kuolata.
Romanian: Ocazional, poate să apară salivaţie dacă animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul flaconului.
Finnish: Annostuksen ajankohtien tulee perustua paikalliseen loisten esiintyvyyteen.
Romanian: Schema de tratament este în funcţie de situaţia epidemiologică locală.
Finnish: • väivetartunnan (Trichodectes canis) hoito,
Romanian: • tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis),
Finnish: Annostus kissoille:
Romanian: Schema de dozare pentru pisici:
Finnish: Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Finnish: Hampaanpoisto mukaan lukien.
Romanian: Inclusiv extracții dentare.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Finnish: Vakuolisaatio ei parantunut kahden viikon jälkeen.
Romanian: Vacuolizările nu sau remediat după 2 săptămâni.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset saattavat tarvita suuremman annoksen, ks. kohta 4.2.
Romanian: Este posibil ca la copiii cu vârsta sub 12 ani să fie necesară o doză mai mare, vezi pct. 4.2.
Finnish: Tärkeä huomautus:
Romanian: Notă importantă:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika jaolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkkeesi ei välttämättä enää toimi asianmukaisesti ja sinulle saattaa aiheutua jatkuvaa vuotoa.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră poate să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Finnish: Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulle tehdään suuri leikkaus.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Finnish: Älä injektoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Finnish: Valmiste liukenee nopeasti (tavallisesti alle minuutissa).
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (de obicei, în mai puțin de 1 minut).
Finnish: • Anna liuos mahdollisimman pian, mutta ei yli 3 tuntia käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Romanian: • A se administra cât mai curând posibil, însă nu mai târziu de 3 ore de la reconstituire.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
Romanian: Pacienți netratați anterior
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on yksityiskohtaiset ohjeet itselääkitykseen.
Romanian: La sfârșitul acestui prospect, găsiți instrucțiuni detaliate privind autoadministrarea.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Osmolaliteetti on ≥380 mOsm/kg.
Romanian: Osmolalitatea este de ≥380 mOsmol/kg.
Finnish: Tämän ajanjakson lopussa valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se on käytettävä tai hävitettävä.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT < PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE < PC:
Finnish: (leikkausta ennen ja sen jälkeen)
Romanian: (pre și postoperator)
Finnish: Ohjeet injektointiin
Romanian: Instrucțiuni pentru injectare
Finnish: Aktivoitu tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Romanian: Factorul X activat convertește protrombina în trombină.
Finnish: YHDYSVALLAT
Romanian: STATELE UNITE ALE AMERICII
Finnish: Jos ilmenee vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaksia), injektointi on keskeytettävä välittömästi.
Romanian: Dacă apar reacții alergice severe, bruște (anafilactice), injectarea trebuie oprită imediat.
Finnish: Tämä päivämäärä ei saa milloinkaan olla myöhäisempi kuin alun perin ulkopakkauksessa mainittu päivämäärä.
Romanian: Această dată de expirare nu trebuie să depășească niciodată data inițială menționată pe cutie.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisten reaktioiden varhaisista oireista:
Romanian: Adresațivă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele manifestări precoce de reacții alergice (hipersensibilitate):