FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Convenia sono maggiori dei rischi nel trattamento di cani e gatti con talune infezioni specifiche di pelle, tessuti molli e vie urinarie ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Convenia.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile administrării Convenia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea câinilor şi pisicilor care prezintă infecţii specifice ale pielii, ţesuturilor moi şi ale tractului urinar şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Convenia.
Italian: Tutti gli antibiotici cefalosporine, compreso cefovecin, eliminano i batteri distruggendone le pareti cellulari; in questo modo i batteri muoiono e l'infezione viene curata.
Romanian: Toate aceste antibiotice din grupa cefalosporinelor, inclusiv cefovecinul, distrug bacteriile prin inhibarea formării pereţilor celulari bacterieni, bacteriile fiind astfel ucise şi infecţia vindecată.
Italian: Poiché non esistono studi sull'uso di Convenia negli animali riproduttori e vista la permanenza eccezionalmente lunga del medicinale nell'organismo, Convenia non va somministrato a cagne o gatte gravide o in lattazione.
Romanian: Deoarece nu au fost efectuate studii la animalele de reproducere pentru observarea efectelor în urma administrării Convenia şi deoarece acesta are o durată excepţional de lungă de acţiune în organism, nu se recomandă utilizarea Convenia la căţelele sau pisicile gestante sau care alăptează.
Italian: Tuttavia, il medicinale non deve essere usato nei cani o nei gatti allergici ad antibiotici simili alla cefalosporina o alla penicillina.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul nu trebuie administrat câinilor sau pisicilor care au prezentat alergii la antibiotice de tipul cefalosporinei sau penicilinei.
Italian: Cefovecin si distingue da altri antibiotici cefalosporine simili perché permane a lungo nell'organismo del cane o del gatto dopo l'iniezione.
Romanian: Cefovecinul este diferit de alte antibiotice similare din grupa cefalosporinelor deoarece rămâne în organismul câinelui sau pisicii o perioadă foarte mare de timp după injectare.
Italian: Il principio attivo di Convenia è cefovecin, che appartiene a una classe di antibiotici denominati cefalosporine di terza generazione.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Convenia este cefovecinul, care aparţine unei grupe de antibiotice denumite cefalosporine din generaţia a III-a.
Italian: Per che cosa si usa Convenia?
Romanian: Pentru ce se utilizează Convenia?
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Italian: I dati provenienti da studi di laboratorio condotti con batteri diversi mostrano che cefovecin è efficace contro i batteri specificati nelle informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglietto illustrativo).
Romanian: Informaţiile obţinute din studiile de laborator pe bacterii diferite au demonstrat eficacitatea cefovecinului împotriva bacteriilor specificate în cadrul informaţiilor privind produsul (Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi prospectul).
Italian: Convenia contiene cefovecin, un antibiotico da somministrare per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Romanian: Convenia conţine cefovecin, un antibiotic care este administrat prin injectare (subcutanat).
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare despre modul în care poate fi folosit acest produs, consultaţi autoritatea naţională veterinară din ţara dvs. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Nei gatti Convenia è indicato per il trattamento delle infezioni della pelle e dei tessuti molli, quali ferite e ascessi.
Romanian: Convenia se administrează pisicilor pentru tratarea infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi, precum rănile şi abcesele.
Italian: Nei gatti viene inoltre usato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie provocate da alcuni batteri specifici.
Romanian: De asemenea, Convenia este utilizat pentru tratarea pisicilor cu infecţii ale tractului urinar cauzate de unele bacterii specifice.
Italian: Convenia è stato studiato in cani con infezioni della pelle e dei tessuti molli (in cui è stato confrontato con un altro antibiotico a base di amoxicillina e acido clavulanico) e in cani con infezioni delle vie urinarie (in cui è stato confrontato con un altro antibiotico cefalosporine, cefalexina).
Romanian: Convenia a fost studiat în cazul câinilor cu infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (când a fost comparat cu alt antibiotic care conţine amoxicilină şi acid clavulanic) şi în cazul câinilor cu infecţii ale tractului urinar (când a fost comparat cu alt antibiotic din grupa cefalosporinelor, cefalexinul).
Italian: I sintomi più gravi, che richiedono l'intervento tempestivo del medico, sono gonfiore di volto, labbra o occhi o difficoltà respiratoria.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultatea în respiraţie sunt simptome mult mai serioase şi necesită îngrijire medicală de urgenţă.
Italian: Convenia è stato studiato inoltre in gatti con infezioni della pelle e dei tessuti molli (in cui è stato confrontato con un altro antibiotico a base di amoxicillina e acido clavulanico) e in uno studio minore condotto su gatti con infezioni delle vie urinarie, in cui è stato confrontato con cefalexina.
Romanian: Convenia a fost studiat în cazul pisicilor cu infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (când a fost comparat cu alt antibiotic care conţine amoxicilină şi acid clavulanic), precum şi în cadrul unui studiu mic la pisicile cu infecţii ale tractului urinar, când a fost comparat cu cefalexinul.
Italian: Nei cani viene inoltre usato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie provocate da alcuni batteri specifici.
Romanian: Convenia se utilizează pentru tratarea câinilor cu infecţii ale tractului urinar cauzate de unele bacterii specifice.
Italian: L'etichetta della confezione reca informazioni sulla prescrizione medica del prodotto.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Italian: Consultare immediatamente un medico in caso di comparsa di sintomi, per esempio eritema, dopo un'esposizione accidentale a Convenia.
Romanian: Dacă, în caz de expunere accidentală, apar anumite simptome, precum mâncărimea pielii, atunci trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Italian: Nei cani Convenia è indicato per il trattamento delle infezioni della pelle e dei tessuti molli (strati di tessuto che si trovano subito sotto la pelle); le infezioni trattate sono in genere ferite, ascessi e pioderma (un'infezione della pelle con eritema e pustole).
Romanian: Convenia se administrează câinilor pentru tratarea infecţiilor pielii şi a ţesuturilor moi; acestea sunt infecţii care apar la nivelul pielii şi la nivelul straturilor aflate imediat sub piele, precum rănile,
Italian: Quali studi sono stati svolti su Convenia?
Romanian: Cum a fost studiat Convenia?
Italian: Forma farmaceutica
Romanian: Numele inventatConcentraţia Forma Farmaceutică
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 gennaio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 Novembre 2011
Romanian: Data primei autorizări: 16 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
Italian: Da non vendere separatamente.
Romanian: Nu se comercializează separat.
Italian: E' preferibile prendere il medicinale tutti i giorni alla stessa ora.
Romanian: Este de preferat să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Non deve mai più prendere di nuovo Copalia.
Romanian: Nu trebuie să mai luaţi niciodată Copalia.
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
Italian: Se si dimentica di prendere questo medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.
Italian: Neuropatia periferica, neuropatia
Romanian: Neuropatie periferică, neuropatie
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 23%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de 23%.
Italian: In due studi di follow-up a lungo termine, l'effetto di Copalia è stato mantenuto per oltre un anno.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Copalia s-a menţinut timp de peste un an.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Italian: Copalia con cibi e bevande
Romanian: Copalia împreună cu alimente şi băuturi
Italian: Un totale di 33.357 pazienti ipertesi di età pari o superiore a 55 anni è stato randomizzato e seguito per una media di 4,9 anni.
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau peste au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
Italian: Candesartan 32 * Tali limiti non si applicano ai lotti in cui più di una delle suddette N-nitrosammine è stata individuata simultaneamente; tali lotti devono essere respinti.
Romanian: Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
Italian: L'emivita di valsartan è di 6 ore.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al valsartanului este de 6 ore.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata calcolata essere tra 64% e 80%.
Romanian: S-a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Italian: Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
Italian: Sindrome di StevensJohnson
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale
Italian: se è allergico al valsartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: • Shock (incluso shock cardiogeno).
Romanian: • Şoc (inclusiv şoc cardiogen).
Italian: In alcuni casi, potrebbe essere necessario smettere l'assunzione di uno dei medicinali.
Romanian: Este posibil ca în unele cazuri să fiţi nevoit să întrerupeţi administrarea unuia dintre medicamente.
Italian: se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione sanguigna alta:
Romanian: dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose inferiore o più elevata.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică.
Italian: Quindi, se non sa quali effetti questo medicinale può avere su di lei, non guidi, non utilizzi macchinari e non svolga altre attività che richiedono concentrazione.
Romanian: Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită să vă concentraţi.
Italian: Dolore alla schiena
Romanian: Dureri de spate
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a diminuire il rischio di effetti indesiderati.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Italian: Il significato clinico di queste variazioni farmacocinetiche può essere più pronunciato negli anziani.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor variaţii ale farmacocineticii poate fi mai pronunţată la pacienţii vârstnici.
Italian: In entrambe le specie è stata osservata anche ipertrofia delle cellule renali juxtaglomerulari.
Romanian: De asemenea, la ambele specii a fost observată hipertrofia celulelor renale juxtaglomerulare.
Italian: Insonnia/disturbi del sonno
Romanian: Insomnie/tulburări de somn
Italian: Amlodipina e valsartan presentano una farmacocinetica lineare.
Romanian: Amlodipina şi valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico per il dosaggio iniziale.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră la administrarea primei doze.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Copalia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Copalia
Italian: Deglutisca le compresse con un bicchiere d'acqua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
Italian: L'interruzione del trattamento con Copalia può causare un peggioramento della sua malattia.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Copalia poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
Italian: Copalia può essere preso con o senza cibo.
Romanian: Copalia poate fi administrat cu sau fără alimente.
Italian: Prenda poi la dose successiva alla solita ora.
Romanian: Apoi utilizaţi doza următoare la ora obişnuită.
Italian: Reazione da fotosensibilità
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Romanian: Studii in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Italian: Pertanto possono essere richiesti un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
Romanian: Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
Italian: L'effetto antipertensivo persiste per oltre 24 ore dopo la somministrazione.
Romanian: Efectul antihipertensiv durează peste 24 ore după administrare.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione di carbone attivo a volontari sani, immediatamente o entro due ore dall'assunzione di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoşi imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbţia de amlodipină.
Italian: Aritmia (compreso bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)
Romanian: Aritmii (inclusiv bradicardia, tahicardie ventriculară şi fibrilaţie atrială)
Italian: Un blister contiene 7, 10 o 14 compresse rivestite con film.
Romanian: Un blister conţine 7, 10 sau 14 comprimate filmate.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţi ai dihidropiridinei, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Italian: La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3 - 7%, con un massimo del 15%.
Romanian: Proporția dozei materne primite de sugar a fost estimată într-un interval intercuartilic de 3 - 7%, cu o valoare maximă de 15%.
Italian: La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca o post-infarto miocardico deve sempre includere un esame della funzione renale.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă sau post infarct miocardic trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale.
Italian: Oltre 1.400 pazienti ipertesi hanno ricevuto Copalia una volta al giorno in due sperimentazioni controllate verso placebo.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Copalia o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
Italian: Anziani (65 anni di età ed oltre)
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta de 65 ani şi peste)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Romanian: B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitralica
Romanian: Stenoză valvulară aortică şi mitrală
Italian: Blister di PVC/PVDC.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono correlate all'effetto sia in pazienti giovani che anziani.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Italian: L'uso in gravidanza è raccomandato solo se non esiste un'alternativa più sicura e quando la malattia stessa comporta rischi importanti per la madre e per il feto.
Romanian: Utilizarea în sarcină este recomandată doar când nu există altă alternativă terapeutică mai sigură şi când boala în sine reprezintă un risc major pentru mamă şi făt.
Italian: L'AUC sistemica media del valsartan è superiore del 70% negli anziani rispetto ai giovani, è necessaria quindi cautela quando si aumentano le dosi.
Romanian: ASC sistemică medie a valsartanului este cu 70% mai mare la vârstnici comparativ cu cei tineri, astfel fiind necesară prudenţă în momentul creşterii dozei.
Italian: Si raccomanda quindi il controllo della funzionalità renale all'inizio del trattamento, insieme ad un'adeguata idratazione del paziente.
Romanian: Astfel, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
Italian: I pazienti che assumono Copalia e che guidano veicoli o utilizzano macchinari devono considerare che potrebbero occasionalmente verificarsi capogiri o stanchezza.
Romanian: Pacienţii care utilizează Copalia şi conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare ameţeală sau oboseală.
Italian: Trombocitopenia, talvolta con porpora
Romanian: Trombocitopenie, uneori cu purpură
Italian: Come prevedibile per un farmaco la cui clearance renale rappresenta solo il 30% della clearance plasmatica totale, non è stata osservata alcuna correlazione tra la funzionalità renale e l'esposizione sistemica a valsartan.
Romanian: După cum se aşteaptă în cazul unui compus al cărui clearance renal reprezintă doar 30% din clearanceul plasmatic total, nu s-a observat nici o corelaţie între funcţia renală şi expunerea sistemică la valsartan.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Copalia nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Copalia de către copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Italian: Abitudini intestinali modificate
Romanian: Modificarea obiceiurilor intestinale
Italian: Cos'è Copalia e a che cosa serve
Romanian: Ce este Copalia şi pentru ce se utilizează
Italian: Si raccomanda la correzione di questa condizione prima di iniziare la somministrazione di Copalia o uno stretto controllo medico all'inizio del trattamento.
Romanian: Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Copalia sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului.
Italian: Il valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.
Romanian: Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Italian: I risultati di uno studio in vitro sul tessuto epatico umano indicano che valsartan è un substrato del trasportatore di captazione epatico OATP1B1 e del trasportatore di efflusso epatico MRP2.
Romanian: Rezultatele unui studiu in vitro la ţesutul hepatic uman au indicat faptul că valsartanul este un substrat al transportorului de captare hepatică OATP1B1 şi al transportorului de eflux hepatic MRP2.
Italian: Eliminazione: il valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Romanian: Valsartanul prezintă o cinetică de descompunere multiexponenţială (t½α <1 oră şi t½ß aproximativ 9 ore).
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Copalia prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Copalia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Copalia înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Copalia.
Italian: Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Amlodipina poate avea o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Valsartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (94-97%), principalmente all'albumina sierica.
Romanian: Valsartanul se leagă intens de proteinele plasmatice (94-97%), în principal de albumina plasmatică.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere disponibili nel suo paese.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Italian: Solo segni modesti di tossicità materna (moderata riduzione del peso corporeo) sono stati osservati in questo studio.
Romanian: În cadrul acestui studiu s-au observat doar simptome minore de toxicitate maternă (reducere moderată a greutăţii corporale).
Italian: Si raccomanda di limitare la dose di simvastatina a 20 mg al giorno nei pazienti in trattamento con amlodipina.
Romanian: Se recomandă limitarea dozei de simvastatină la 20 mg zilnic la pacienţii cărora li se administrează amlodipină.
Italian: Questo significa che entrambe queste sostanze aiutano ad impedire il restringimento dei vasi sanguigni.
Romanian: Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge.
Italian: In studi clinici controllati, in doppio cieco, l'incidenza di edema periferico in relazione alla dose è risultata essere la seguente:
Romanian: În studiile clinice dublu-oarbe, controlate, incidenţa edemului periferic în funcţie de doză a fost după cum urmează:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Copalia nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Copalia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau dacă sunteţi pe punctul de a începe să alăptaţi.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Romanian: Dovezile epidemiologice cu privire la riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA pe durata primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Italian: Dimensioni approssimative: diametro 8,20 mm
Romanian: Dimensiune aproximativă: diametru 8,20 mm.
Italian: Dimensioni approssimative: 14,2 mm (lunghezza) x 5,7 mm (larghezza)
Romanian: Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (lățime).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Reacţiile adverse au fost ordonate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).