FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Croatian: Značajan je odgovor prvi put uočen u drugom tjednu i održao se 24 tjedna (Tablica 13).
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Czech: 2D kód
Croatian: 2D kod
Czech: Balení:
Croatian: Pakiranja:
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Croatian: • Ponovno provjerite koja je propisana količina lijeka.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Croatian: LIJEKA - Plan upravljanja rizikom (RMP)
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
Croatian: Medijan vremena do razbuktavanja bolesti
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Czech: 1) Příprava
Croatian: 1) Priprema
Czech: • Podívejte se na datum použitelnosti na krabičce, kterou se chystáte použít.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti na kutiji koju ćete koristiti.
Czech: Pomalu zvedněte palec z pístu.
Croatian: Polako maknite prst s klipa.
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Czech: 1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje:
Croatian: 1 pakiranje od 2 kutije od kojih svaka sadrži:
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Czech: Ve všech níže popsaných situacích by měl být velmi pečlivě posouzen poměr přínosu a rizika léčby.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika liječenja.
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
Croatian: • Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da niste dobili cijelu dozu
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Humira podávat s opatrností.
Croatian: Bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) Humira se mora davati oprezno.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
Croatian: Prisutnost jednog ili više mjehurića zraka u prozorčiću je uobičajena.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar.
Czech: Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
Croatian: • Nemojte ubrizgavati preko odjeće
Czech: Léčba pokračující po 12 týdnu nevedla k významně více odpovědím (viz bod 4.2).
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana nije dovelo do značajno većeg postotka odgovora (vidjeti dio 4.2).
Czech: Vyberte si místo pro podání injekce:
Croatian: Izaberite mjesto za ubrizgavanje:
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádný z předmětů po datu, které je uvedeno na krabičce.
Croatian: NE koristite niti jedan dio pribora nakon datuma navedenog na kutiji.
Czech: Tento krok je důležitý k odebrání správné dávky.
Croatian: Ovaj je korak važan za pravilno doziranje.
Czech: V průběhu studie užívala většina subjektů současně methotrexát a u menšího množství případů bylo hlášeno užívání kortikosteroidů nebo NSAID.
Croatian: Tijekom ispitivanja, većina ispitanika je istodobno uzimala metotreksat, a manje njih je prijavilo primjenu kortikosteroida ili NSAIL-a.
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, uz IC50 od 0,1-0,2 nM).
Czech: Operace nebo stomatologický zákrok
Croatian: Kirurški ili stomatološki zahvat
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Croatian: • Uporabljenu štrcaljku, iglu, bočicu i nastavak NE SMIJETE NIKADA ponovno koristiti.
Czech: Kontejner umístěte na pracovní plochu.
Croatian: Postavite spremnik na radnu površinu.
Czech: Při léčbě starších pacientů je zapotřebí věnovat obzvláštní pozornost riziku vzniku infekcí.
Croatian: Tijekom liječenja starijih osoba mora se obratiti posebna pažnja na mogući rizik od infekcije.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje lijeka Humira nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Czech: Pomalu zatlačte na píst, abyste vytlačili vzduch přes jehlu.
Croatian: Polako pritisnite klip da biste istisnuli zrak kroz iglu.
Czech: • Všechny další použité pomůcky vyhoďte do běžného domácího odpadu.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete bacite u obični kućanski otpad.
Czech: Většina případů tuberkulózy se vyskytla v prvních osmi měsících po zahájení léčby a mohlo se jednat o opětovné vzplanutí latentního onemocnění.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze nastupila je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Czech: • Je normální, že se na konci jehly objeví kapka tekutiny
Croatian: • Normalno je da se na vrhu igle pojavi kap tekućine
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Croatian: − Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2008.
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
Croatian: Što moram učiniti prije nego si ubrizgam potkožnu injekciju lijeka Humira?
Czech: 59.2 Barceloneta
Croatian: 2, Km. 59.2 Barceloneta
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Croatian: Ako je preostali volumen manji od propisanog, NE koristite štrcaljku i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Czech: To mohou být známky infekce.
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
Croatian: Ubrizgavanje je završeno kada se žuti indikator prestane micati.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě
Croatian: Humira se koristi za liječenje
Czech: Dávka + 0,1 ml
Croatian: Doza + 0,1 ml
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
Croatian: • Provjerite da je količina preostale tekućine u štrcaljki barem jednaka volumenu propisane doze.
Czech: Objem na předepsanou dávku upravíte v kroku 4, Příprava dávky.
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4, Priprema doze.
Czech: Nejprve si pokyny pečlivě pročtěte, a pak je krok za krokem dodržujte.
Croatian: Prvo pažljivo pročitajte cijele upute i zatim ih slijedite korak po korak.
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom Humira na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
Czech: týdnů.
Croatian: tjedana.
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
Croatian: To je predstavljalo medijan smanjenja boli na mjestu injiciranja od 84%.
Czech: • infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi
Croatian: • infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.
Croatian: Ovo je važno za pravilno doziranje.
Czech: Klinická remise Klinická odpověď (CR-100)
Croatian: Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100)
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Czech: • Automatický kryt jehly se neaktivuje, dokud nebude podána veškerá tekutina
Croatian: • Automatski štitnik za iglu se neće aktivirati ako sva otopina nije ubrizgana
Czech: Podrobné pokyny k injikování přípravku Humira jsou uvedeny v bodě 7 „Aplikace injekce přípravku Humira".
Croatian: Detaljne upute o tome kako ubrizgati lijek Humira nalaze se u dijelu 7 „Ubrizgavanje lijeka Humira".
Czech: Roztok musí být čirý a bez zabarvení.
Croatian: Otopina mora biti bistra i bezbojna.
Czech: Po úpravě váhových rozdílů, pohlaví a věku byl zřejmý minimální efekt na clearance adalimumabu.
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u tjelesnoj težini, činilo se da spol i dob imaju minimalnog učinka na klirens adalimumaba.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě.
Croatian: Nema dostupnih podataka o usporedbi lijeka Humira i MTX-a za razdoblje terapije duže od 16 tjedana.
Czech: Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
Croatian: Doziranje lijeka Humira u tih bolesnika utvrđeno je na temelju farmakokinetičkog modeliranja i simulacije (vidjeti dio 5.2).
Czech: Bílou šipku nasměrujte k místu vpichu (stehno nebo břicho).
Croatian: Okrenite bijelu strelicu prema mjestu ubrizgavanja (bedro ili trbuh).
Czech: Pero uchopte uprostřed tak, abyste rukou nezakrývali ani šedý kryt (1), ani kryt vínové barvy (2).
Croatian: Stavite ruku na sredinu brizgalice tako da ne pokrijete niti sivu (1) niti bordo (2) kapicu.
Czech: Vysazení imunomodulátorů2
Croatian: Prekinuta primjena imunomodulatora2
Czech: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
Croatian: c Rezultat za aktivnost ankilozantnog spondilitisa d Djelomično razbuktavanje bolesti definiralo se kao ASDAS rezultat ≥ 1,3, ali < 2,1 pri dva uzastopna posjeta.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Humira u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Humira u djece u dobi od 4 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce.
Croatian: Ako ne znate, STANITE i obratite se liječniku za daljnje upute.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52.
Czech: ASASa,b 20
Croatian: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Czech: • Předepsaný objem nastavíte v pozdějším kroku.
Croatian: • Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
Czech: • Na čistý povrch si připravte následující pomůcky, zatím je NEVYJÍMEJTE z jednotlivých obalů.
Croatian: • Na čistu radnu površinu postavite sljedeći pribor, no još ga NEMOJTE vaditi iz njihovih pojedinačnih pakiranja.
Czech: Balení odložte tak, aby průhledná strana obalu směřovala vzhůru.
Croatian: Odložite pakiranje tako da prozirna strana bude gore.
Czech: Injekce se nesmí smíchat s jiným lékem v téže injekční stříkačce nebo lahvičce.
Croatian: Ovu injekciju ne smijete miješati u istoj štrcaljki ili bočici s drugim lijekovima.
Czech: Ve vývojové toxikologické studii prováděné na opicích nebyly zjištěny známky toxicity u matek, embryotoxicity či teratogenity.
Croatian: U ispitivanju razvojne toksičnosti kod majmuna nisu zabilježeni znakovi toksičnosti za majku, embriotoksičnosti ni teratogenosti.
Czech: Více informací týkajících se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Croatian: Za više informacija o cjepivima pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza".
Czech: Jak si injekci podám?
Croatian: Kako si dati injekciju?
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Croatian: U 78. tjednu BCVA se ili poboljšao ili održao na istoj razini (pogoršanje za < 5 slova) u 88,6% očiju.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Croatian: Ako u prozorčiću nije vidljiv žuti indikator, klip nije dovoljno potisnut te ubrizgavanje nije potpuno.
Czech: Dejte pozor, aby Vám tekutina nevystříkla do očí.
Croatian: Pazite da si ne špricnete lijek u oko.
Czech: NEVYHAZUJTE tento odpad do běžného domácího odpadu.
Croatian: NE bacajte taj pribor u obični kućanski otpad.
Czech: NEUTAHUJTE příliš silně.
Croatian: NEMOJTE previše zategnuti.
Czech: NEOTÍREJTE jehlu ani stříkačku.
Croatian: NE brišite iglu niti štrcaljku.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý
Croatian: • Provjerite da li je otopina bistra i bezbojna
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Croatian: Postotak bolesnika liječenih lijekom Humira u kojih je postignut terapijski odgovor ACR 20, 50 i 70 bio je podjednak u ispitivanjima RA I, II i III.
Czech: Ihned poté pokračujte s přípravou místa vpichu injekce a s odměřením dávky.
Croatian: Odmah nastavite s pripremom mjesta za ubrizgavanje i pripremom doze.
Czech: • neuropatie (postižení nervů)
Croatian: • neuropatija (poremećaj živaca)
Czech: Léčivá látka v přípravku Humira, adalimumab, je lidská monoklonální protilátka.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, ljudsko je monoklonsko protutijelo.
Czech: Léčba přípravkem Humira nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Croatian: Liječenje lijekom Humira ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Czech: TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je Humira, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Czech: Po 32 týdnech nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
Croatian: Nakon 32 tjedna ili nakon razbuktavanja bolesti bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja.
Czech: Vzplanutí bylo definováno jako ASDAS ≥ 2,1 při dvou po sobě jdoucích návštěvách s odstupem čtyř týdnů.
Croatian: Razbuktavanje bolesti definiralo se kao ASDAS rezultat ≥ 2,1 pri dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
Czech: Stiskněte vínové aktivační tlačítko a 15 sekund pomalu počítejte.
Croatian: Pritisnite bordo tipku za aktivaciju i polako brojite 15 sekundi.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Humira, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek Humira neužívaly.
Croatian: • U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale lijek Humira tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale lijek Humira.
Czech: Znovu POMALU vytáhněte píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku, to je důležité k získání správné dávky a důležité k tomu, aby se zabránilo nabrání vzduchových bublinek nebo vzduchových kapes v roztoku léčiva.
Croatian: POLAKO izvucite bijeli klip štrcaljke do 0,1 ml preko propisane doze, ovo je važno za pravilno doziranje i važno radi toga da se spriječi ulaz mjehurića zraka ili zračnih praznina u tekućinu.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Humira a zahájená příslušná léčba.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Humira treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
Croatian: • Ako vidite zaostale mjehuriće zraka ili zračne praznine u tekućini u štrcaljki, možete ponoviti ovaj postupak do 3 puta.
Czech: Přípravek Humira je k dispozici v dalších silách a typech balení.
Croatian: Humira je dostupna i u drugim jačinama i oblicima pakiranja.
Czech: Léčba přípravkem Humira může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Croatian: Liječenje lijekom Humira može dovesti do razvoja autoimunih protutijela.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP).
Croatian: Provjerite rok valjanosti (Rok valjanosti, EXP).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8° C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Czech: Erythema multiforme1), Stevensův-Johnsonův syndrom1), angioedém1), kožní vaskulitida1), lichenoidní kožní reakce1)
Croatian: ožiljci rijetko multiformni eritem1), Stevens-Johnsonov sindrom1), angioedem1), kutani vaskulitis1) lihenoidne kožne reakcije1)
Czech: Přípravek Humira je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:
Croatian: Humira je namijenjena liječenju upalnih bolesti opisanih u nastavku:
Czech: • Volnou rukou uchopte balení s jehlou tak, aby žlutá spojka ke stříkačce směřovala dolů.
Croatian: • Slobodnom rukom uzmite pakiranje s iglom tako da žuti spoj za štrcaljku bude okrenut prema dolje.
Czech: Neohřívejte jej například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě
Croatian: Na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi.
Czech: Pero OPĚTOVNĚ NEUZAVÍREJTE, protože byste mohli poškodit jehlu uvnitř.
Croatian: NE VRAĆAJTE KAPICU jer možete oštetiti iglu koja se nalazi unutra.
Czech: KROK 3 Místa pro podání injekce
Croatian: KORAK 3 Mjesta za ubrizgavanje
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Humira je ispitivana u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Czech: Jiné závažné infekce pozorované v klinických studiích zahrnují pneumonii, pyelonefritidu, septickou artritidu a septikémii.
Croatian: Ostale ozbiljne infekcije primijećene u kliničkim ispitivanjima uključuju pneumoniju, pijelonefritis, septički artritis i septikemiju.
Czech: 4) Příprava dávky
Croatian: 4) Priprema doze
Czech: Žlutý indikátor je součástí pístu předplněného pera.
Croatian: Žuti indikator je dio klipa napunjene brizgalice.
Czech: Lonza Biologics Porriño, S.L A Relva s/n
Croatian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby samotným přípravkem Humira jsou omezené.
Croatian: Iskustvo sa započinjanjem liječenja samo lijekom Humira je ograničeno.
Czech: Přípravek Humira lze používat společně s:
Croatian: Humira se može primjenjivati istodobno s:
Czech: Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku).
Croatian: Izaberite mjesto na vrhu bedra ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Czech: • Použijte jeden z tampónů napuštěných alkoholem k otření zátky lahvičky.
Croatian: • Upotrijebite jedan od jastučića natopljenih alkoholom za brisanje čepa bočice.
Czech: Je-li léčba přípravkem Humira indikována opětovně, měl by být dodržen výše uvedený postup dávkování a trvání léčby.
Croatian: Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom Humira, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Czech: Navázáním na TNFα snižuje přípravek Humira zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Humira smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Czech: V průběhu aplikace injekce uvidíte, jak se v okénku pera posunuje žlutý indikátor.
Croatian: Vidjet ćete da se tijekom ubrizgavanja žuti indikator pomiče u prozorčić.
Czech: • alergické reakce (včetně sezónní alergie)
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju)
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Croatian: • Nemojte zagrijavati lijek Humira ni na koji drugi način.
Czech: Částečné vzplanutíd a Assessments of Spondyloarthritis International Society, stanovení stupně AS b Výchozí stav je definován jako otevřený výchozí stav, kdy mají pacienti aktivní onemocnění.
Croatian: Djelomično razbuktavanje bolestid a Međunarodno društvo za ocjenu spondiloartritisa b Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Czech: Podávání přípravku Humira bez methotrexátu vedlo ke zvýšené tvorbě protilátek, zvýšené clearance a snížené účinnosti adalimumabu (viz bod 5.1).
Croatian: Primjena lijeka Humira bez metotreksata rezultirala je povećanim stvaranjem protutijela, povećanim klirensom i smanjenom djelotvornošću adalimumaba (vidjeti dio 5.1).
Czech: Pacienti s klinickou odpovědí na léčbu v týdnu 4 (pokles CDAI  70) byli stratifikováni a hodnoceni odděleně od těch, kteří v týdnu 4 klinické odpovědi nedosáhli.
Croatian: Bolesnici s kliničkim odgovorom (smanjenje CDAI rezultata od ≥ 70) u 4. tjednu stratificirani su i analizirani odvojeno od bolesnika bez kliničkog odgovora u 4. tjednu.
Czech: • tuberkulózu
Croatian: • tuberkulozu
Czech: Mějte tuto informační kartičku vždy při sobě nebo u Vašeho dítěte.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe ili kod svog djeteta.
Czech: Je proto zapotřebí ještě větší opatrnost při úvaze o léčbě přípravkem Humira u těchto pacientů (viz bod 4.8).
Croatian: Zbog toga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja lijekom Humira u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Czech: Na každém boku pera je okénko, kterým lze vidět roztok přípravku Humira uvnitř injekční stříkačky.
Croatian: Na svakoj strani brizgalice se nalazi prozorčić kroz koji možete vidjeti otopinu lijeka Humira unutar štrcaljke.
Czech: Obdobná protilátková odpověď na standardní 23složkovou pneumokokovou vakcínu a třísložkovou virovou vakcínu proti chřipce byla pozorována ve studii s 226 dospělými subjekty s revmatoidní artritidou, které byly léčeny adalimumabem nebo placebem.
Croatian: Sličan odgovor protutijela na standardno 23-valentno pneumokokno cjepivo i trovalentno cjepivo protiv gripe zamijećen je u ispitivanju 226 odraslih ispitanika s reumatoidnim artritisom koji su primali adalimumab ili placebo.
Czech: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Croatian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Czech: D - 65205 Wiesbaden Německo a
Croatian: D - 65205 Wiesbaden
Czech: Primárním cílovým parametrem RA studií VI a VII byla bolest v místě injekčního vpichu ihned po podání injekce, měřeno za použití škály 0-10 cm VAS.
Croatian: Primarna mjera ishoda u ispitivanjima RA VI i VII bila je bol na mjestu injiciranja neposredno nakon injekcije, ocijenjena prema VAS ljestvici od 0-10 cm.
Czech: Stiskněte vínové aktivační tlačítko a 10 sekund pomalu počítejte.
Croatian: Pritisnite bordo tipku za aktivaciju i polako brojite 10 sekundi.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Humira musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Humira sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Czech: • anakinra
Croatian: • anakinru
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, jestliže bylo vystaveno mrazu nebo ponecháno na přímém slunečním světle.
Croatian: Ne koristite brizgalicu koja je zamrznuta ili ako je stajala na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Czech: b 2stranná P hodnota z log rank testu.
Croatian: b Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
Czech: Při dlouhodobější léčbě přípravkem Humira v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Croatian: Pri dugoročnijem liječenju lijekom Humira u dozi od 40 mg svaki tjedan tijekom 96 tjedana nisu otkriveni novi nalazi povezani sa sigurnošću.
Czech: • Vyberte si místo na stehně nebo na břiše.
Croatian: • Izaberite mjesto na bedru ili trbuhu.