FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Italian: Le pipette usate devono essere eliminate immediatamente.
English: Do not administer orally or via any other route.
Italian: Non somministrare per via orale o tramite qualsiasi altra via.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: To avoid adverse reactions:
Italian: Per evitare le reazioni avverse:
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del medicinale veterinario.
English: In case of frequent shampooing, the duration of activity may be reduced.
Italian: In caso di lavaggi frequenti, la durata dell'attività potrebbe ridursi.
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
Italian: • il giorno del trattamento i bambini non devono maneggiare gli animali trattati e non deve essere permesso agli animali di dormire con i loro proprietari, specialmente coi bambini;
English: This product is for external topical application only.
Italian: Questo prodotto è solo per applicazione topica esterna.
English: • wear protective gloves when handling or applying the product;
Italian: • indossare guanti protettivi quando si maneggia o si applica il prodotto;
English: See section 6.6
Italian: Vedere il paragrafo 6.6.
English: A dry white residue may be also observed.
Italian: E' possibile osservare anche la presenza di un residuo bianco secco.
English: ATCvet code: QP53AC54.
Italian: Codice ATCvet: QP53AC54.
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Italian: • somministrare il prodotto in un'area ben ventilata;
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Italian: • poiché il medicinale veterinario può causare una moderata irritazione agli occhi, evitare il contatto con gli occhi.
English: A proper treatment of the pet´s environment by additional chemical or physical measures is recommended.
Italian: Si raccomanda un adeguato trattamento ambientale con ulteriori presidi chimici o fisici.
English: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Italian: 1 pipetta 4 pipette 6 pipette
English: These signs are usually transient and generally resolve within 24 - 48 hours.
Italian: Solitamente questi segni sono transitori e generalmente si risolvono entro 24 - 48 ore.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Italian: Questi cambiamenti non pregiudicano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Italian: Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.
English: It enters the insect primarily through ingestion but is also absorbed, to a lesser degree, through the insect cuticle.
Italian: Penetra nell'insetto principalmente mediante ingestione, ma viene anche assorbito, in misura minore, attraverso la cuticola dell'insetto.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
English: For this reason the transmission of infectious diseases by ticks cannot be excluded.
Italian: Per questo motivo, la trasmissione di malattie infettive da parte delle zecche non può essere esclusa.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Open one sachet and remove the pipette.
Italian: Aprire il sacchetto e prelevare una pipetta.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi:
English: Activyl Tick Plus should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Activyl Tick Plus non deve essere disperso nei corsi d'acqua, poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: Keep the product in the sachet until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Italian: Conservare il prodotto nel sacchetto fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
Italian: Il pentobarbitale, il fenobarbitale o il propofol possono essere indicati se si verificano ripetute occasioni di crampi/tremori.
English: Method of administration:
Italian: Modalità di somministrazione:
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days after administration.
Italian: Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione.
English: A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a gialla o marrone.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Italian: Tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Italian: Fase 1: Tenere la pipetta in posizione verticale, lontano dal viso.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, sull'etichetta e sulla pipetta dopo “SCAD”.
English: The veterinary medicinal product is extremely poisonous to cats and can induce potentially fatal convulsions in cats, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Italian: Il medicinale veterinario è estremamente velenoso per i gatti e può indurre convulsioni potenzialmente fatali, a causa della particolare fisiologia di questa specie, che non è in grado di metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina.
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Italian: Tuttavia, uno studio di tossicità riproduttiva condotto nel cane con una dose tre volte superiore la dose terapeutica raccomandata, ha rivelato una riduzione significativa del rapporto cuccioli nati vivi/morti; il significato clinico di quest'ultima evidenza non è noto, dato che non sono stati condotti studi nei cani usando la dose terapeutica raccomandata.
English: Weight of dog (kg)
Italian: Peso del cane (kg)
English: In case of accidental dermal exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice rapidly.
Italian: In caso di un contatto cutaneo accidentale, lavare il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un veterinario.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
English: Ticks already attached on the dog may not be killed within two days after treatment and may remain attached and visible.
Italian: E' possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise nei due giorni successivi al trattamento e restino attaccate e visibili.
English: However, dogs should not be allowed to swim or be shampooed within 48 hours after treatment.
Italian: Comunque, non si deve permettere ai cani di nuotare e non devono essere sottoposti ad uno shampoo prima di 48 ore dal trattamento.
English: PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Activyl Tick Plus soluzione per spot-on per cani
English: Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section 4.5 Special precautions for use in animals).
Italian: Non usare nei gatti poiché possono verificarsi reazioni avverse e persino la morte (vedere anche paragrafo 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego negli animali).
English: It is important to ensure that the product is applied to an area where the dog cannot lick it off, and to ensure that other animals do not lick the treatment sites following application.
Italian: È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su un'area ove il cane non possa leccarlo e che altri animali non lecchino i siti di applicazione dopo il trattamento.
English: Environmental properties
Italian: Proprietà ambientali
English: Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Italian: Pertanto, si raccomanda la rimozione delle zecche già presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e di effettuare un pasto di sangue.
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
Italian: • lavarsi le mani immediatamente dopo l'uso e lavare via immediatamente con acqua e sapone il prodotto a contatto con la pelle;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER (etichetta sulla pipetta)
English: Volume of unit dose (ml)
Italian: Volume di unità dose (ml)
English: The following table defines the pipette to be used according to the weight of the dog:
Italian: La tabella seguente indica quale pipetta deve essere utilizzata a seconda del peso del cane:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa in cani di 8 settimane di età o superiore, a cui è stata somministrata una dose pari a 5 volte la dose raccomandata per 8 volte ad intervalli di 4 settimane o per 6 volte ad intervalli di 2 settimane.
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
Italian: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
English: However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa la potenziale trasmissione di malattie infettive da parte dei flebotomi se le condizioni sono sfavorevoli.
English: Special warnings for each target species:
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Italian: Peso del cane (kg) Tipo di pipetta da utilizzare
English: After treatment, ticks will generally be killed and fall off the host within 48 hours after infestation without having had a blood meal but an attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Italian: Dopo il trattamento, le zecche verranno generalmente uccise e cadranno dall'ospite entro 48 ore dopo l'infestazione senza aver effettuato un pasto di sangue, ma non si può escludere che singole zecche si attacchino all'ospite dopo il trattamento.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
Italian: Prestare attenzione per evitare che il medicinale veterinario entri in contatto con gli occhi del cane.
English: Indoxacarb is an ectoparasiticide belonging to the oxadiazine chemical family.
Italian: L'indoxacarb è un ectoparassiticida appartenente alla famiglia chimica delle ossadiazine.
English: Date of latest renewal: 14/12/2016.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/01/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 14/12/2016
English: Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
Italian: Conservare le pipette nella confezione originale, per proteggerle dall'umidità e dalla luce.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principi attivi:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Italian: LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
English: All dogs in a household should be treated with a suitable flea product.
Italian: Tutti i cani conviventi devono essere trattati con un idoneo prodotto contro le pulci.
English: Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
Italian: Gallato di propile (E310) Propilenglicole monometiletere (Dowanol PM)
English: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Italian: Il prodotto non deve essere usato in cani di età inferiore a 8 settimane o di peso inferiore a 1,2 kg.
English: Special precautions for use in animals: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Il prodotto non deve essere usato in cani di età inferiore a 8 settimane o di peso inferiore a 1,2 kg.
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
Italian: Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze del cane muoiono a seguito del contatto con i cani trattati.
English: DANGER - Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section Special precautions for use in animals).
Italian: PERICOLO - Non usare nei gatti poiché possono verificarsi reazioni avverse e persino la morte (vedere anche paragrafo Precauzioni speciali per l'impiego negli animali).
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated dogs are exposed to sunlight or immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Italian: Il medicinale veterinario rimane efficace anche dopo l'esposizione alla luce solare o l'immersione in acqua (es. nuoto, bagno) dei cani trattati.
English: For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to 2 (medium dogs) or 3 (large dogs) or 4 (very large dogs) spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
Italian: Nei cani di taglia più grande, suddividere il contenuto della pipetta in modo uniforme in 2 (cani di taglia media), 3 (cani di taglia grande) o 4 punti (cani di taglia gigante) lungo la linea dorsale, a partire dalla spalla fino alla base della coda.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
Italian: Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 8).
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the product, keep treated dogs away from cats until the application site is dry.
Italian: Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
English: The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium child-resistant sachet.
Italian: La pipetta è costituita da un film blister (polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene) e un foglio lidstock (alluminio/polipropilene coestruso) sigillata in sacchetti di alluminio a prova di bambino.
English: The veterinary product should not enter water courses.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere disperso nei corsi d'acqua.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 4.9).
Italian: Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 4.9)
English: Indoxacarb is a pro- drug that requires bioactivation by enzymes in susceptible insects to exert its pharmacodynamic effects.
Italian: L'indoxacarb è un pro-farmaco che richiede una bioattivazione da parte degli enzimi degli insetti sensibili per esercitare i suoi effetti farmacodinamici.
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
Italian: Sono state osservate reazioni locali e/o sistemiche in alcune persone a seguito dell'esposizione al prodotto, come ad esempio: reazioni cutanee locali; irritazione nasale o della gola/bocca; segni neurologici; segni respiratori; segni gastrointestinali o altri segni sistemici.
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota all'indoxacarb e/o alla permetrina devono evitare il contatto con questo prodotto.
English: • do not handle treated animals until the application site is dry;
Italian: • non maneggiare gli animali trattati finché il sito di applicazione non sia asciutto;
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Italian: 5831 AN Boxmeer
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
Italian: Fase 2: Per una facile applicazione, l'animale deve essere mantenuto in piedi.
English: Pyrethroids are so-called “open channel blockers” affecting the sodium channel by slowing both the activation and the inactivation properties, thus leading to hyper-excitability and death of the parasite.
Italian: I piretroidi sono cosiddetti "bloccanti dei canali aperti" ed agiscono sul canale del sodio rallentando sia le sue proprietà di attivazione che quelle di inattivazione, determinando in tal modo ipereccitabilità e morte del parassita.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”
English: Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
Italian: Fase 3: Nei cani di taglia molto piccola e di taglia piccola, premere con decisione la pipetta fino a svuotare l'intero contenuto direttamente sulla cute in un unico punto tra le due scapole.
English: Treatment schedule
Italian: Programma di trattamento
English: One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks.
Italian: Un trattamento fornisce attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane.
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
Italian: Spezzare l'estremità superiore della pipetta per aprirla, piegandola e ripiegandola su se stessa.
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
Italian: Scatola di cartone contenente 1, 4 o 6 sacchetti; ogni sacchetto contiene una pipetta monodose.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis); il prodotto presenta un'efficacia insetticida che persiste fino a 4 settimane contro Ctenocephalides felis.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
English: Do not use on dogs in case of known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients.
Italian: Non usare sui cani in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Italian: A seguito di una singola somministrazione, il medicinale veterinario previene ulteriori infestazioni da pulci per 4 settimane e previene le re-infestazioni da zecche I. ricinus e R. sanguineus (grazie all'effetto acaricida) rispettivamente per 5 e 3 settimane; l'attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi dura per 3 settimane.
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
Italian: Tenere gli animali trattati separati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
English: The product provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies, thus preventing the repelled parasites from taking a blood meal.
Italian: Il prodotto fornisce attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi, evitando quindi che i parassiti sotto l'effetto repellente effettuino il pasto di sangue.
English: Following a single spot-on application of the product, indoxacarb and permethrin can still be detected in both skin and hair coat after 4 weeks post-treatment.
Italian: A seguito di una singola applicazione per spot-on del prodotto, l'indoxacarb e la permetrina possono essere ancora rilevati sulla cute e sul pelo dopo 4 settimane dal trattamento.
English: Do not use in pregnant dogs.
Italian: Non usare in cani in gravidanza.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
Italian: L'applicazione del medicinale veterinario può provocare temporaneamente un aspetto untuoso o aggregazione del pelo in corrispondenza del sito di applicazione.
English: The product has persistent acaricidal efficacy for up to 5 weeks against Ixodes ricinus and up to 3 weeks against Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Il prodotto presenta un'efficacia acaricida che persiste fino a 5 settimane verso Ixodes ricinus e fino a 3 settimane verso Rhipicephalus sanguineus.
English: Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia.
Italian: Segni di avvelenamento sono tremori gravi, crampi muscolari e atassia.
English: Do not use in cats.
Italian: Non usare nei gatti.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
English: The absorbed indoxacarb and permethrin are extensively metabolised by the liver to a variety of metabolites.
Italian: L'indoxacarb e la permetrina assorbiti sono ampiamente metabolizzati dal fegato in una varietà di metaboliti.
English: Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Italian: Studi di laboratorio in ratti, topi e conigli con indoxacarb e permetrina non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
English: Apply the product only to the skin surface and on intact skin.
Italian: Applicare il prodotto solo sulla superficie cutanea e su cute integra.
English: Keep the used pipette out of sight and reach of children.
Italian: Tenere la pipetta utilizzata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.