FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea unele reacţii adverse tipice supradozării cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Lithuanian: Netyčia įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti kai kurios monenzino perdozavimui būdingos nepalankios reakcijos, t. y. sumažėjęs apetitas, viduriavimas ir letargija.
Romanian: Kexxtone furnizează o doză medie aproximativă de 335 mg de monensin pe zi timp de aproximativ 95
Lithuanian: Kexxtone maždaug 95 dienas išskiria apytikriai 335 mg vidutinę monenzino dozę per parą.
Romanian: A se păstra folia bine închisă.
Lithuanian: Folijos maišelį laikyti sandariai uždarytą.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare dincolo de baza limbii, având grijă să evitaţi dinţii molari.
Lithuanian: Įvesti įvedimo įrankį už liežuvio pagrindo, nekliudant krūminių dantų.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat, deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse sau dispozitivele intraruminale regurgitate trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas, su juo susijusios atliekos arba atrytos didžiojo prieskrandžio priemonės turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - medicamente pentru prevenirea și/sau tratamentul cetozei Codul veterinar ATC: QA16QA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamojo trakto ir metabolizmo vaistai: vaistai acetonemijos profilaktikai ir (ar) gydymui.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci de lapte şi juninci).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).
Romanian: Reţineţi bovinele tratate într-un spaţiu închis timp de 1 oră după administrare pentru a observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
Lithuanian: Įvedus priemonę, 1 valandą galvijus reikia laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima stebėti, ar ji buvo nuryta ir ar nebuvo atryta.
Romanian: Franţa Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă.
Lithuanian: VAISTO FORMA Nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė.
Romanian: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Lithuanian: karbomeras, laktozės monohidratas, magnio stearatas, silicio oksidas, koloidinis bevandenis.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Romanian: Kexxtone 32,4 g, dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă pentru bovine.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams
Romanian: Dispozitiv
Lithuanian: Priemonė
Romanian: 32,4 g (echivalentul a 35,2 g monensin de sodiu).
Lithuanian: 32,4 g (atitinka 35,2 g monenzino natrio druskos).
Romanian: Îndoiţi braţele în jos, pe lângă corpul dispozitivului intraruminal, şi introduceţi dispozitivul într-un dispozitiv adecvat de administrare, cu capătul cu orificiul înainte.
Lithuanian: Nulenkti sparnelius išilgai didžiojo prieskrandžio priemonės korpuso ir įstatyti priemonę į tinkamą įvedimo įrankį galu su anga.
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal.
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius.
Romanian: Ingestia sau expunerea orală la monensin poate fi fatală pentru câini, cai, alte cabaline sau bibilici.
Lithuanian: Šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams ir perlinėms vištoms vaisto nurijimas ar patekimas į burną gali būti mirtinas.
Romanian: Monensin
Lithuanian: Monenzinas
Romanian: Zona de acţiune pentru monensin cu administrare intraruminală este tractul gastrointestinal.
Lithuanian: Į didįjį prieskrandį įvesto monenzino veikimo vieta - virškinimo traktas.
Romanian: Utilizare intraruminală.
Lithuanian: Naudoti į didįjį prieskrandį.
Romanian: (a se vedea secțiunea 4.5).
Lithuanian: 4.5 p.).
Romanian: 35,2 g monensin de sodiu (echivalent a 32,4 g monensin).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 35,2 g monenzino natrio druskos (atitinka 32,4 g monenzino).
Romanian: ALTE INFORMAŢII Pungă din folie de aluminiu, conţinând 1, 3 sau 5 dispozitiv(e) intraruminal(e).
Lithuanian: Aliuminio folijos maišelis, kuriame yra 1, 3 arba 5 didžiojo prieskrandžio priemonės.
Romanian: 2 μg/kg
Lithuanian: Monenzinas A Galvijai 2 μg/kg
Romanian: Identificarea animalelor pentru tratament trebuie să se facă în funcţie de decizia medicului veterinar.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ DE FOLIE CONŢINÂND 1, 3 SAU 5 DISPOZITIV(E) INTRARUMINAL(E) CU ELIBERARE CONTINUĂ
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS, KURIAME YRA 1, 3 ARBA 5 NUOLATINIO ATPALAIDAVIMO DIDŽIAJAME PRIESKRANDYJE PRIEMONĖS
Romanian: Subunitate:
Lithuanian: Subvienetas
Romanian: REACŢII ADVERSE În cazuri rare au fost observate semne digestive (de ex. diaree, tulburări gastrice ruminante, etc).
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz.
Romanian: INDICAŢIE Pentru reducerea incidenţei cetozei la vacile de lapte/junincile periparturiente, la care se preconizează dezvoltarea cetozei.
Lithuanian: Pieninių karvių ir telyčių sergamumui ketoze sumažinti prieš arba po veršiavimosi, kai tikėtina, kad joms gali pasireikšti ketozė.
Romanian: La vacile de lapte periparturiente, efectele pozitive ale monensinului includ reducerea cetonelor din sânge,
Lithuanian: Teigiamas monenzino poveikis veršingoms pieninėms karvėms pasireiškia tuo, kad sumažėja ketonų kiekis kraujyje, padidėja gliukozės koncentracija serume ir rečiau pasireiškia ketozė.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 28/01/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Romanian: Alte informaţii despre Kexxtone:
Lithuanian: Kita informacija apie Kexxtone:
Romanian: Kexxtone monensin
Lithuanian: Kexxtone monenzinas
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Lithuanian: sausio 28 d. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Romanian: Kexxtone a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 312 vaci pentru lapte destinat comercializării.
Lithuanian: Kexxtone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 1 312 komerciniais tikslais auginamų pieninių karvių.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Kexxtone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28/01/2013.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kexxtone rinkodaros leidimą 2013 m.
Romanian: Kexxtone este contraindica la animalele care cântăresc mai puţin de 300 kg.
Lithuanian: Kexxtone negalima naudoti gyvūnams, sveriantiems mažiau nei 300 kg.
Romanian: Aceasta se ataşează de suprafaţa celulelor bacteriene şi interferează cu mecanismul de transport al substanţelor nutritive.
Lithuanian: Jis prikimba prie bakterijų ląstelių paviršiaus ir sutrikdo maistinių medžiagų perdavimo mechanizmą.
Romanian: Aceasta ameliorează producţia de energie în organismul vacii şi reduce nivelul cetonelor din sânge.
Lithuanian: Dėl to karvės organizme pagerėja energijos gamyba ir sumažėja ketonų kiekis kraujyje.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata cumulativă a cetozei clinice la vaci pe o durată de 15-16 săptămâni de la fătare.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kumuliacinis karvių sergamumas klinikine ketoze praėjus 15-16 savaičių nuo apsiveršiavimo.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Kexxtone depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtiną indikaciją naudojamo Kexxtone nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: Rata cumulativă a cetozei a fost de 11,5% la grupul tratat cu Kexxtone, în comparaţie cu 25,6% la grupul care a primit placebo.
Lithuanian: Kexxtone grupėje kumuliacinis sergamumas ketoze siekė 11,5 proc., o placebo grupėje - 25,6 proc.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la monensin sau la oricare dintre ingrediente trebuie să evite contactul cu produsul.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turėtų vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Romanian: Eliberare continuă înseamnă că monensin este eliberat lent din dispozitiv.
Lithuanian: „Nuolatinio atpalaidavimo" reiškia, kad monenzinas iš lėto išskiriamas iš šios priemonės.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti po vaisto panaudojimo, prieš skerdžiant gyvūną ir naudojant jo mėsą arba pieną žmonių maistui.
Romanian: Expunerea la monensin poate provoca reacţii alergice la anumite persoane.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms monenzino poveikis gali sukelti alerginę reakciją.
Romanian: Substanţa activă din Kexxtone, monensinul, este un antibiotic produs prin fermentaţie naturală.
Lithuanian: Veiklioji Kexxtone medžiaga monenzinas yra natūralios fermentacijos būdu gaminamas antibiotikas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kexxtone?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kexxtone?
Romanian: În timpul manipulării Kexxtone sunt interzise consumul de alimente şi băuturi şi fumatul.
Lithuanian: Duodant Kexxtone, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea efecte secundare tipice supradozajului cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Lithuanian: Atsitiktinai įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti tipinis monenzino perdozavimo sukeliamas šalutinis poveikis, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją.
Romanian: Persoana care administrează Kexxtone trebuie să poarte mănuşi când manipulează produsul, inclusiv atunci când recuperează un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Lithuanian: Kexxtone naudojantis asmuo turėtų dėvėti pirštines, įskaitant tuos atvejus, kai siekiama ištraukti atrytą didžiojo prieskrandžio priemonę.
Romanian: Cetoza clinică a fost definită pe baza unui nivel minim al substanţei beta-hidroxibutirat în sânge, în asociere cu unul sau mai multe semne clinice de cetoză.
Lithuanian: Klinikinė ketozė buvo nustatoma pagal mažiausią medžiagos ß-hidroksibutirato kiekį kraujyje ir vieną ar daugiau ketozės klinikinių požymių.
Romanian: Substanţa este activă în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Lithuanian: Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Romanian: Cetoza reprezintă o tulburare metabolică în care valorile glucozei în sânge sunt mici, iar în sânge se acumulează substanţe numite cetone (cum sunt acidul acetoacetic şi beta-hidroxibutiratul).
Lithuanian: Ketozė yra medžiagų apykaitos sutrikimas, kuriuo sergant kraujyje sumažėja gliukozės kiekis ir kaupiasi medžiagos, vadinamos ketonais (kaip antai acetoacto rūgštis ir ß-hidroksibutiratas).
Romanian: Câinilor, cailor, altor cabaline şi bibilicilor nu trebuie să li se permită să intre în contact cu Kexxtone, întrucât consumul conţinutului dispozitivului intraruminal poate fi fatal la aceste specii.
Lithuanian: Kexxtone reikia saugoti nuo šunų, arklių, kitų arklinių šeimos gyvūnų ir perlinių vištų, nes prariję didžiojo prieskrandžio priemonės turinį, šių rūšių gyvūnai gali nugaišti.
Romanian: Ce este Kexxtone?
Lithuanian: Kas yra Kexxtone?
Romanian: De ce a fost aprobat Kexxtone?
Lithuanian: Kodėl Kexxtone buvo patvirtintas?
Romanian: Dacă este deteriorat, trebuie administrat un dispozitiv intraruminal nou.
Lithuanian: Jeigu ji pažeista, galvijui reikėtų įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Romanian: Mănuşile trebuie scoase, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikėtų nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei neapsaugotus odos plotus.
Romanian: A fost comparată o doză unică de Kexxtone cu placebo (un preparat inactiv), administrată cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare.
Lithuanian: Vienos Kexxtone dozės poveikis buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto) poveikiu, įvedant priemonę į karvės didįjį prieskrandį likus trims-keturioms savaitėms iki numatytos veršiavimosi datos.
Romanian: Bovinele trebuie examinate din nou, timp de până la patru zile după administrarea dozei, pentru a se observa semnele ce ar indica faptul că dispozitivul intraruminal nu a fost complet înghiţit şi a rămas blocat în esofag (gâtul sau tubul care duce de la gură la rumen).
Lithuanian: Iki 4 dienų nuo priemonės įvedimo galvijus reikėtų pakartotinai tikrinti, kad būtų galima nustatyti tuos atvejus, kai galvijas ne visiškai nuryja didžiojo prieskrandžio priemonę ir ji įstringa stemplėje (vamzdelyje, kuriuo burna sujungta su didžiuoju prieskrandžiu).
Romanian: Pentru ce se utilizează Kexxtone?
Lithuanian: Kam naudojamas Kexxtone?
Romanian: Kexxtone se utilizează pentru a reduce incidenţa cetozei la vacile de lapte şi la junincile la care se preconizează apariţia cetozei în apropierea perioadei de fătare.
Lithuanian: Kexxtone naudojamas siekiant sumažinti pieninių karvių ir telyčių sergamumą ketoze maždaug tuo metu, kai karvė turėtų veršiuotis, jei manoma, kad galvijui gali išsivystyti ši liga.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kexxtone pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Kexxtone nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Cum acţionează Kexxtone?
Lithuanian: Kaip veikia Kexxtone?
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, dispozitivul intraruminal trebuie administrat din nou, cu condiţia să nu fiedeteriorat.
Lithuanian: Taip nutikus, jeigu priemonė nepažeista, ją reikėtų įvesti iš naujo.
Romanian: Monensinul modifică populaţia microbiană din rumen, ceea ce are ca rezultat o creştere a bacteriilor care produc propionat, o substanţă utilizată pentru a produce glucoză.
Lithuanian: Dėl monenzino poveikio pakinta karvės didžiojo prieskrandžio mikrobų populiacija ir jame padaugėja bakterijų, kurios gamina propionatą - medžiagą,
Romanian: Cum a fost studiat Kexxtone?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kexxtone?
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Kexxtone la bovine este de zero zile pentru carne şi lapte.
Lithuanian: Naudojant Kexxtone, galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Romanian: Bovinele tratate trebuie ţinute într-un spaţiu închis timp de o oră după administrare pentru a se observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
Lithuanian: Įvedus Kexxtone, vieną valandą galvijus reikėtų laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima pastebėti, jei galvijas nenurytų didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrytų.
Romanian: Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte sau junincilor, cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare, folosindu-se un dispozitiv adecvat de administrare.
Lithuanian: Likus trims-keturioms savaitėms iki numatyto veršiavimosi, naudojant atitinkamą įvedimo įrankį, pieninei karvei arba telyčiai įvedama viena didžiojo prieskrandžio priemonė.
Romanian: Flacon (sticlă) 4 ml
Lithuanian: 4 ml
Romanian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Lithuanian: 25 mg/ml
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Keytruda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Romanian: Alte informații despre Keytruda
Lithuanian: Kita informacija apie Keytruda
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Keytruda sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Keytruda vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Keytruda sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Keytruda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Keytruda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Keytruda vartojimą?
Romanian: Ce este Keytruda și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Keytruda ir kam jis vartojamas?
Romanian: De ce a fost autorizat Keytruda în UE?
Lithuanian: Kodėl Keytruda buvo registruotas ES?
Romanian: În plus, compania va furniza rezultatele finale ale studiilor cu Keytruda pentru a confirma beneficiile medicamentului pe termen lung.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks galutinius Keytruda tyrimų rezultatus, kad patvirtintų ilgalaikę šio vaisto naudą.
Romanian: Keytruda conține substanța activă pembrolizumab.
Lithuanian: Keytruda sudėtyje yra veikliosios medžiagos pembrolizumabo.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Keytruda sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Compania care comercializează Keytruda va furniza pacienților un pachet informativ și un card de avertizare pentru a-i informa cu privire la riscurile eventualelor reacții adverse legate de imunitate, precum și instrucțiuni cu privire la momentul în care trebuie să se adreseze medicului dacă au simptome.
Lithuanian: Keytruda prekiaujanti bendrovė pacientams pateiks informacijos rinkinį ir įspėjamąją kortelę, kuriuose bus paaiškinta galimo poveikio imuninei sistemai rizika ir nurodyta, kada kreiptis į gydytoją, pasireiškus simptomams.
Romanian: Keytruda a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 iulie 2015.
Lithuanian: Keytruda įregistruotas visoje ES 2015 m.
Romanian: Când se administrează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, doza este întotdeauna de 200 mg o dată la trei săptămâni.
Lithuanian: Kai jis vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio, jo dozė visada yra 200 mg kas tris savaites.
Romanian: Cancer de cap și gât
Lithuanian: Galvos ir kaklo vėžys
Romanian: Keytruda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
Lithuanian: Keytruda - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydoma:
Romanian: Substanța activă din Keytruda, pembrolizumabul, este un anticorp monoclonal, o proteină concepută să recunoască un receptor („țintă") numit PD-1 și să-l blocheze.
Lithuanian: Keytruda veiklioji medžiaga pembrolizumabas yra monokloninis antikūnas, baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų receptorių („taikinį"), vadinamą PD-1, ir jį slopintų.
Romanian: Când Keytruda este administrat în monoterapie, doza este de 200 mg o dată la trei săptămâni sau de 400 mg o dată la șase săptămâni.
Lithuanian: Kai Keytruda vartojamas be kitų vaistų, jo dozė yra 200 mg kas tris savaites arba 400 mg kas šešias savaites.
Romanian: Keytruda poate întârzia agravarea melanomului și poate îmbunătăți durata de supraviețuire.
Lithuanian: Keytruda gali sulėtinti melanomos progresavimą ir padidinti išgyvenamumą.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Keytruda, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Prezentare generală a Keytruda și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Keytruda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Cum acționează Keytruda?
Lithuanian: Kaip veikia Keytruda?
Romanian: Al treilea studiu, efectuat la 1 019 pacienți care fuseseră operați și care aveau un risc mare de recidivă a cancerului, a comparat Keytruda cu placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 019 pacientų, kuriems buvo atlikta operacija ir kuriems buvo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Keytruda buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Keytruda pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Keytruda nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Keytruda administrat în monoterapie (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt oboseală, greață și diaree.
Lithuanian: Dažniausias Keytruda monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra nuovargis, pykinimas ir viduriavimas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Keytruda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Keytruda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: • un tip de cancer care afectează capul și gâtul numit carcinom scuamos de cap și gât (HNSCC).
Lithuanian: • galvą ir kaklą pažeidžiantis vėžys, vadinamas galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma (GKPLK).