FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No ensaio de fase 3 de eliminação da ciclosporina - manutenção do Rapamune foram estudados doentes com um risco imunológico ligeiro a moderado, incluindo doentes transplantados renais de dadores vivos ou cadáveres.
Croatian: Bolesnici s niskim do umjerenim imunološkim rizikom praćeni su u ispitivanju faze 3 u kojem se ukidao ciklosporin uz nastavak terapije održavanja Rapamuneom, koje je uključilo bolesnike koji su dobili alopresadak bubrega od kadaveričnog ili živućeg darivatelja.
Portuguese: Síndrome nefrótico (ver secção 4.4) Glomeruloescleros e focal e segmentar*
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava proteinurija nefrotski sindrom (vidjeti dio 4.4), fokalna segmentalna glomeruloskleroza*
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do sirolímus foi significativamente aumentada pela ciclosporina A (CsA).
Croatian: Ciklosporin A (CsA) značajno povisuje brzinu i količinu apsorpcije sirolimusa.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolímus
Croatian: Rapamune 0,5 mg tablete sirolimus
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus e voriconazol (ver secção 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena sirolimusa i vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A utilização de Rapamune com inibidores da calcineurina e corticosteroides esteve associada a um risco aumentado de deterioração da função renal, anomalias dos lípidos séricos (incluindo, mas não limitado a, triglicéridos e colesterol séricos aumentados) e infeções do trato urinário.
Croatian: Primjena Rapamunea u kombinaciji s inhibitorima kalcineurina i kortikosteroidima bila je povezana s povećanim rizikom pogoršanja funkcije bubrega, poremećajima lipida u serumu (uključujući, između ostaloga, i povišenu razinu triglicerida i kolesterola u serumu) te infekcijama mokraćnog sustava.
Portuguese: Linfoma* Melanoma maligno* Doença linfoproliferativa pós-transplantação
Croatian: limfom*, maligni melanom*, posttransplantacijski limfoproliferativni poremećaj neuroendokrin i karcinom kože*
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 215,7 mg de sacarose.
Croatian: Rapamune 0,5 mg obložene tablete Jedna tableta sadrži 86,4 mg laktoze hidrata i 215,7 mg saharoze.
Portuguese: 60 ml de solução oral
Croatian: 60 ml oralne otopine.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 utilizadores - Infeções (incluindo infeções que colocam a vida em perigo) - Coágulos sanguíneos nas pernas - Coágulos sanguíneos no pulmão - Feridas na boca - Acumulação de fluidos no abdómen - Lesão renal com diminuição do número de plaquetas sanguíneas e de glóbulos vermelhos, com ou sem erupção na pele (síndrome hemolítico urémico) - Níveis baixos de um tipo de glóbulos brancos chamados neutrófilos - Deterioração óssea - Inflamação que pode originar danos nos pulmões, fluidos à volta dos pulmões - Hemorragia (sangramento) pelo nariz - Cancro da pele - Infeção renal - Quistos do ovário - Acumulação de líquidos na membrana que envolve o coração que, em alguns casos, poderá diminuir a capacidade do coração para bombear sangue - Inflamação do pâncreas - Reações alérgicas - Zona - Infeção por citomegalovírus
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba infekcije (uključujući infekcije opasne po život) krvni ugrušci u nogama krvni ugrušci u plućima ranice u ustima nakupljanje tekućine u trbuhu oštećenje bubrega s niskim brojem krvnih pločica i niskim brojem crvenih krvnih stanica, s osipom ili bez osipa (hemolitičko-uremijski sindrom) nizak broj jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se zovu neutrofili propadanje kostiju upala koja može dovesti do oštećenja pluća, nakupljanje tekućine oko pluća krvarenje iz nosa rak kože ciste na jajnicima nakupljanje tekućine u srčanoj ovojnici, što u nekim slučajevima može smanjiti sposobnost srca da potiskuje krv upala gušterače alergijske reakcije herpes zoster infekcija citomegalovirusom
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC do sirolímus no sangue total aumentaram 4,4 vezes, 1,4 vezes e 4,2 vezes, respetivamente.
Croatian: Cmax sirolimusa u krvi povećana je 4,4 puta, tmax 1,4 puta, a AUC 4,2 puta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivni lijekovi,ATK oznaka: L04AA10.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Imunossupressores (apenas para doentes com transplante renal) Em estudos clínicos, o sirolímus foi administrado concomitantemente com os seguintes fármacos: tacrolímus, ciclosporina, azatioprina, micofenolato de mofetil, corticosteroides e anticorpos citotóxicos.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima sirolimus istodobno primjenjivao sa sljedećim lijekovima: takrolimus, ciklosporin, azatioprin, mofetilmikofenolat, kortikosteroidi i citotoksična protutijela.
Portuguese: O sirolímus é extensamente metabolizado na parede do intestino e no fígado pela isoenzima CYP3A4.
Croatian: Sirolimus se opsežno metabolizira putem izoenzima CYP3A4 u stijenci crijeva i jetri.
Portuguese: A Cmax, tmax e AUC do sirolímus aumentaram respetivamente 1,4 vezes, 1,3 vezes e 1,6 vezes.
Croatian: Cmax sirolimusa bila je povećana 1,4 puta, tmax 1,3 puta, a AUC 1,6 puta.
Portuguese: O frasco deve estar na posição vertical enquanto se está a retirar a solução.
Croatian: Dok izvlačite otopinu, boca treba biti u uspravnom položaju.
Portuguese: Foram notificados casos de nefropatia associada a vírus BK, bem como casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada a vírus JC em doentes tratados com imunossupressores, incluindo o Rapamune.
Croatian: U bolesnika liječenih imunosupresivima, uključujući Rapamune, zabilježeni su slučajevi nefropatije povezane s BK virusom, kao i slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 0,5 mg de sirolímus.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 0,5 mg sirolimusa.
Portuguese: 10 U pó e solvente para solução injectável
Croatian: 10 U Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Portuguese: 2 frascos para injectáveis 2 seringas pré-carregadas 2 dispositivos de reconstituição e 2 agulhas 19 G l
Croatian: 2 napunjene štrcaljke 2 pomagala za rekonstituciju i 2 igle 19 G1
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa précarregada (vidro)
Croatian: Otapalo: napunjena štrcaljka (staklo)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia DosagemForma farmacêutica Via de administração:
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Poderão também existir outras incompatibilidades.
Croatian: Mogu postojati i druge inkompatibilnosti.
Portuguese: 2 agulhas 19 G1
Croatian: 2 igle 19 G1
Portuguese: Não é conhecido o risco potencial para humanos.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Portuguese: 20014 Nerviano (Milan) Itália
Croatian: 20014 Nerviano (Milan) Italija
Portuguese: Raramente foram necessárias transfusões sanguíneas.
Croatian: Transfuzije krvi bile su rijetko potrebne.
Portuguese: Por conseguinte, informe imediatamente o pessoal médico se
Croatian: Stoga odmah obavijestite medicinsko osoblje ako
Portuguese: Não existe informação disponível.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Portuguese: Não junte outros medicamentos.
Croatian: Nemojte dodavati neke druge lijekove.
Portuguese: Por conseguinte, não deve ser utilizado, salvo em situações de risco de vida.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati, osim u situacijama opasnima po život.
Portuguese: 10 U reteplase
Croatian: 10 U reteplaze
Portuguese: • idade superior a 75 anos
Croatian: • dob veća od 75 godina
Portuguese: Estes eventos podem ser uma ameaça à vida e podem levar à morte.
Croatian: Ti događaji mogu biti opasni po život i mogu uzrokovati smrt.
Portuguese: • se foi submetido a massagem cardíaca externa nos últimos 10 dias
Croatian: • ako ste imali vanjsku masažu srca u posljednjih 10 dana
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de agosto de 1996 Data da última renovação: 29 de agosto de 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 29. kolovoza 2006.
Portuguese: A dose está agora pronta para administração intravenosa.
Croatian: Doza je sada spremna za intravensku primjenu.
Portuguese: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois França
Croatian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francuska
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Portuguese: Prazo de validade da embalagem para venda: 3 anos.
Croatian: Rok valjanosti lijeka u originalnom pakiranju: 3 godine.
Portuguese: Comunique imediatamente à equipa hospitalar se surgir algum destes sintomas.
Croatian: Odmah obavijestite medicinsko osoblje ako se javi bilo koji od ovih simptoma.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina e/ou ácido acetilsalicílico.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s heparinom i/ili acetilsalicilatnom kiselinom.
Portuguese: É administrado nas 12 horas seguintes ao aparecimento dos sintomas.
Croatian: Primjenjuje se unutar 12 sati od pojave simptoma.
Portuguese: Em caso de incompatibilidade, um adaptador pode ser utilizado e removido juntamente com a seringa de vidro imediatamente após a administração.
Croatian: U slučaju inkompatibilnosti može se primijeniti adapter i ukloniti zajedno sa staklenom štrcaljkom odmah nakon primjene.
Portuguese: * A potência da reteplase é expressa em unidades (U) usando um padrão de referência que é específico para a reteplase e não é comparável com unidades utilizadas para outros fármacos trombolíticos.
Croatian: * Jakost reteplaze izražava se u jedinicama (U) korištenjem referentnog standarda koji je specifičan za reteplazu i ne može se uspoređivati s jedinicama korištenim za druge trombolitičke lijekove.
Portuguese: • qualquer outra situação na qual a hemorragia possa ser especialmente perigosa ou possa ocorrer numa zona em que o seu controlo seja difícil.
Croatian: • bilo koje drugo stanje u kojem krvarenje može biti osobito opasno ili se može pojaviti na mjestu koje je teško nadzirati.
Portuguese: Discuta com o seu médico a altura em que poderá retomar a amamentação.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom o tome kada možete ponovno početi dojiti.
Portuguese: Foi notificada incompatibilidade de algumas seringas pré-cheias de vidro (incluindo Rapilysin) com determinados conectores sem agulhas.
Croatian: Prijavljene su inkompatibilnosti nekih napunjenih staklenih štrcaljki (uključujući Rapilysin) s određenim spojnicama bez igala.
Portuguese: Como os demais medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Instruções de utilização/manuseamento
Croatian: Upute za uporabu/rukovanje
Portuguese: Após a reconstituição é necessário inspecionar visualmente a solução.
Croatian: Nakon rekonstitucije potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Portuguese: Cada injeção deve ser administrada lentamente durante 2 minutos.
Croatian: Svaka se injekcija mora ubrizgavati polako, u trajanju od 2 minute.
Portuguese: Rapilysin é habitualmente administrado no hospital.
Croatian: Rapilysin se uglavnom daje u bolnici.
Portuguese: Este evento foi notificado para a classe terapêutica de trombolíticos.
Croatian: Ovaj je događaj prijavljen za terapijsku skupinu trombolitičkih lijekova.
Portuguese: O nível de fibrinogénio normaliza no espaço de 2 dias.
Croatian: Razina fibrinogena normalizira se tijekom 2 dana.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Portuguese: O que é Rapilysin e para que é utilizado
Croatian: Što je Rapilysin i za što se koristi
Portuguese: • se tem outros tumores associados a um risco acrescido de hemorragia
Croatian: • ako imate druge tumore povezane s povećanim rizikom od krvarenja
Portuguese: Por conseguinte, a compatibilidade da seringa de vidro e o acesso intravenoso deve ser garantida antes da utilização.
Croatian: Zbog toga, kompatibilnost staklene štrcaljke i intravenskog pristupa mora biti osigurana prije primjene.
Portuguese: Se ocorrer qualquer reação anafilatóide, deve descontinuar-se imediatamente a injeção e iniciar-se o tratamento apropriado.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktoidna reakcija, odmah treba prestati ubrizgavati injekciju i započeti s odgovarajućim liječenjem.
Portuguese: Após reconstituição ("quando dissolvido"), a solução deve ser utilizada de imediato.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu („kada je otopljena"), otopina se mora odmah primijeniti.
Portuguese: Como sucede com outros ativadores do plasminogénio, nesse momento, ocorre um fenómeno de "rebound" durante o qual os níveis de fibrinogénio atingem um máximo em 9 dias podendo permanecer elevados até 18 dias depois.
Croatian: Kao i kod drugih aktivatora plazminogena dolazi do fenomena povratne sprege tijekom kojega razina fibrinogena dostiže maksimum u razdoblju od 9 dana i ostaje povišena i do 18 dana.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: agente antitrombótico, Código ATC: B01AD07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotik, ATK oznaka: B01AD07
Portuguese: No grupo alteplase 33,0 % foram fatais e 39,8 % provocaram incapacidade.
Croatian: U skupini koja je primala alteplazu 33,0% bilo je smrtonosno, a 39,8% uzrokovalo je invalidnost.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados com a informação disponível)
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Portuguese: • se teve um enfarte
Croatian: • ako ste imali moždani udar
Portuguese: Reações anafiláticas/anafilactóides graves1
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije1
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 e < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 e < 1/100),
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <
Portuguese: • se teve nos últimos 3 meses, hemorragia grave, grande traumatismo ou grande cirurgia (por ex.
Croatian: • ako ste u posljednja 3 mjeseca imali teško krvarenje, veću ozljedu ili veći kirurški zahvat (npr.
Portuguese: A atividade do inibidor do ativador do plasminogénio 1 (PAI-1) pode ser reduzida para cerca de zero, mas normaliza rapidamente no espaço de duas horas, exibindo um fenómeno de "rebound".
Croatian: Aktivnost inhibitora aktivatora plazminogena 1 (PAI-1) može se smanjiti na oko nule, ali ubrzo se normalizira, tijekom dva sata, pokazujući fenomen povratne sprege.
Portuguese: Os níveis do fragmento 1 de ativação da protrombina e os complexos trombina-antitrombina III aumentam durante a trombólise, indicando produção de trombina cuja relevância clínica é desconhecida.
Croatian: Vrijednosti fragmenta 1 aktivacije protrombina i kompleksa trombin-antitrombin III povećavaju se tijekom trombolize upućujući na proizvodnju trombina, čiji je klinički značaj nepoznat.
Portuguese: Para mais informações consultar a secção 4.4, secção Hemorragia.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 4.4, dio o krvarenju.
Portuguese: As frequências das reações adversas estão listadas na tabela seguinte.
Croatian: Učestalost prijavljenih nuspojava navedena je u sljedećoj tablici.
Portuguese: Cada doente candidato a uma terapêutica com reteplase deve ser avaliado cuidadosamente.
Croatian: Svakog bolesnika kojeg se namjerava liječiti reteplazom potrebno je pažljivo procijeniti.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah.
Portuguese: Na eventualidade de ocorrência de sobredosagem, prevê-se a depleção de fibrinogénio e de outros componentes da coagulação sanguínea (por ex. o fator V da coagulação) com o consequente risco de hemorragia.
Croatian: U slučaju predoziranja može se očekivati deplecija fibrinogena i drugih komponenti zgrušavanja krvi (npr. koagulacijski faktor V), s posljedičnim rizikom od krvarenja.
Portuguese: Qual o aspecto de Rapilysin e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Rapilysin izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: ** Ativador do plasminogénio recombinante produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de Escherichia coli.
Croatian: ** Rekombinantni aktivator plazminogena proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Portuguese: A solução reconstituída contém 1 U de reteplase por ml.
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 1 U reteplaze po ml.
Portuguese: A trombólise coronária pode originar arritmias associadas com a reperfusão.
Croatian: Aritmije Koronarna tromboliza može uzrokovati aritmije povezane s reperfuzijom.
Portuguese: Deve prestar-se atenção a este efeito, especialmente, durante períodos de concentração plasmática baixa de fibrinogénio (até cerca de 2 dias após terapêutica fibrinolítica do enfarte agudo do miocárdio).
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju na taj učinak, posebno tijekom razdoblja niske razine fibrinogena u plazmi (do 2 dana nakon liječenja akutnog infarkta miokarda fibrinoliticima).
Portuguese: raras (≥ 1/10000 e < 1/1000), muito raras (< 1/10,000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: A atividade da reteplase é eliminada do plasma na taxa de 283 ± 101 ml/min, resultando numa semivida predominante (t1/2α) de 14,6 ± 6,7 min e numa semivida terminal (t1/2ß) de 1,6 horas ± 39 minutos.
Croatian: Aktivnost reteplaze nestaje iz plazme brzinom od 283±101 ml/min, rezultirajući dominantnim poluvijekom (t1/2α) od 14,6±6,7 minuta i krajnjim poluvijekom (t1/2ß) od 1,6 sati±39 minuta.
Portuguese: O seu médico pode informá-la acerca dos riscos e benefícios de utilizar Rapilysin durante a gravidez.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti rizike i koristi od primjene lijeka Rapilysin tijekom trudnoće.
Portuguese: Os únicos dados disponíveis relevantes, referem-se a estudos realizados no coelho, que demonstraram hemorragias vaginais associadas a abortos (ver secção 5.3).
Croatian: Jedini dostupni relevantni podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama odnose se na ispitivanja provedena na kunićima koja su pokazala pojavu vaginalnog krvarenje povezanog s pobačajima (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Hemorragia no local da injeção (por exemplo hematoma), uma reação local no sítio da injeção, por exemplo, uma sensação de queimadura
Croatian: Krvarenje na mjestu injekcije (primjerice, hematom), lokalna reakcija na mjestu injekcije, primjerice osjećaj žarenja
Portuguese: Os estudos de toxicidade subaguda não revelaram quaisquer eventos adversos inesperados.
Croatian: Ispitivanjima subakutne toksičnosti nisu otkriveni štetni događaji.
Portuguese: Esta plasminogenólise ocorre de preferência na presença de fibrina.
Croatian: Plazminogenoliza se odvija uglavnom u prisutnosti fibrina.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (ex. reações alérgicas)
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (primjerice, alergijske reakcije)1
Portuguese: Hemorragia cerebral2
Croatian: Cerebralno krvarenje2
Portuguese: Por conseguinte, se sentir dor durante a injeção não deixe de o dizer à equipa médica.
Croatian: Ako osjetite bol tijekom ubrizgavanja, odmah obavijestite medicinsko osoblje.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICA LIJEKA
Portuguese: Não existem dados adequados relativos ao uso de reteplase na mulher grávida.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni reteplaze u trudnica.
Portuguese: De uma forma geral, as taxas de ocorrência de ataque foram de 1,64 % no grupo reteplase e de 1,79 % no grupo alteplase.
Croatian: Ukupna stopa moždanog udara iznosila je 1,64% u skupini koja je primala reteplazu i 1,79% u skupini koja je primala alteplazu.
Portuguese: Experiências realizadas no rato indicam que os rins e o fígado são os órgãos principais nos quais se verificam a captação ativa e a degradação lisossómica.
Croatian: Eksperimenti na štakorima pokazuju da su jetra i bubrezi glavni organi aktivne pohrane i lizosomske razgradnje.
Portuguese: Os baixos níveis plasmáticos de plasminogénio e α2-antiplasmina normalizam em 1 a 3 dias.
Croatian: Smanjene razine plazminogena i α2-antiplazmina u plazmi normaliziraju se tijekom 1 do 3 dana.
Portuguese: Estudos adicionais em amostras de plasma humano in vitro, sugerem que a complexação com o inactivador-C1, α2-antiplasmina e α2-antitripsina, contribuem para a inativação da reteplase no plasma.
Croatian: Dodatna ispitivanja na uzorcima ljudske plazme in vitro upućuju da stvaranje kompleksa s C1inaktivatorom, α2-antiplazminom i α2-antitripsinom pridonosi inaktivaciji reteplazme u plazmi.
Portuguese: Outros medicamentos e Rapilysin
Croatian: Drugi lijekovi i Rapilysin
Portuguese: Visto que atualmente não existe qualquer experiência com a readministração de reteplase, esta não se recomenda.
Croatian: Trenutno nema iskustava u ponovnoj primjeni reteplaze, stoga se ponovna primjena ne preporučuje.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Rapilysin
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rapilysin sadrži
Portuguese: Deve prestar uma atenção especial a todos os sítios onde possa aparecer uma hemorragia (por ex. os locais das injeções).
Croatian: Osobitu pozornost obratite na sva mjesta mogućeg krvarenja (npr. mjesta davanja injekcije).
Portuguese: Os estudos de toxicidade subaguda foram realizados no rato, cão e macaco.
Croatian: Ispitivanja subakutne toksičnosti provedena su na štakorima, psima i majmunima.
Portuguese: - tromboflebite sética ou oclusão da cânula arteriovenosa num local com infeção grave
Croatian: - septički tromboflebitis ili začepljena arteriovenska kanila na ozbiljno inficiranom mjestu
Portuguese: Os riscos inerentes ao tratamento com Rapilysin podem aumentar se tiver:
Croatian: Rizici liječenja lijekom Rapilysin mogu se povećati ako imate neko od sljedećih stanja:
Portuguese: Em doentes que não respondam a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada a utilização criteriosa de produtos para transfusão.
Croatian: Za bolesnike koji ne reagiraju na takve uobičajene mjere treba razmisliti o opreznoj primjeni transfuzijskih pripravaka.
Portuguese: 7,23 %, p = 0,61) ou do endpoint combinado da mortalidade ao fim do 30° dia e ataque incapacitante, não fatal (reteplase 7,89 %, alteplase 7,88 %, p = 0,99).
Croatian: (reteplaza: 7,47%, alteplaza 7,23%, p = 0,61) ili za kombinirani cilj ispitivanja 30-dnevne smrtnosti i moždanog udara koji uzrokuje invalidnost, ali bez smrtnog ishoda (reteplaza: 7,89%, alteplaza 7,88%, p = 0,99).
Portuguese: Um extenso estudo de mortalidade comparativo (INJECT), em aproximadamente 6000 doentes mostrou que a reteplase reduziu a incidência de insuficiência cardíaca (critério secundário de eficácia) de um modo significativo e foi pelo menos tão eficaz, em termos de redução de mortalidade (critério primário de eficácia) como a estreptoquinase.
Croatian: Veliko usporedno ispitivanje smrtnosti (INJECT) na oko 6000 bolesnika pokazalo je da reteplaza značajno smanjuje učestalost zatajenja srca (sekundarni kriterij djelotvornosti) i da je barem jednako djelotvorna u smanjivanju smrtnosti (primarni kriterij djelotvornosti) u usporedbi sa streptokinazom.
Portuguese: Pó branco e líquido incolor transparente (água para preparações injetáveis).
Croatian: Bijeli prašak i bistra bezbojna tekućina (voda za injekcije).