FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización facilitaron un análisis de FC/FK básico para el enrofloxacino/E.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė pagrindinę enrofloksacino naudojimo gydant E.
Spanish: Los pavos de consumo humano no deben sacrificarse hasta 3 días después del último tratamiento.
Lithuanian: Kalakutai negali būti skerdžiami žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo
Spanish: El agua medicada debe ser la única fuente de agua durante el tratamiento.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį turi būti duodamas tik vaistinis vanduo, kito geriamo vandens šaltinio gydymo metu būti neturėtų.
Spanish: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio y digestivo causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino:
Lithuanian: Gydyti, esant kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcijoms, sukeltoms toliau išvardintų enrofloksacinui jautrių bakterijų.
Spanish: Pollos y pavos No sacrificar a las aves de consumo humano durante el tratamiento.
Lithuanian: Paukščiai negali būti skerdžiami žmonių maistui gydymo metu.
Spanish: Pollos y pavos: 3 días Conejos: 15 días No administrar a animales cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Lithuanian: Vištos ir kalakutai: 3 paros Triušiai: 15 parų Neskirti paukščiams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui
Spanish: Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 24 horas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 valandos.
Spanish: Para completar a nivel nacional.
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje.
Spanish: Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica indica que enrofloxacino es la sustancia activa de elección.
Lithuanian: Kai įmanoma, enrofloksacino naudojimą reikia pagrįsti jautrumo tyrimais, kurie nurodo enrofloksaciną kaip pagrindinę naudotiną veikliąją medžiagą.
Spanish: Pollos y pavos
Lithuanian: Vištos ir kalakutai
Spanish: A dosis ≥ 50 mg/kg de peso corporal administrados durante 5 días se obtuvieron pruebas histológicas de un efecto perjudicial sobre el cartílago articular de los pollos de engorde, pero solo se observaron lesiones en las patas en pollos y pavos a dosis > 100 mg/kg administradas durante ≥ 5 días.
Lithuanian: Gauta histologinių įrodymų, kad 5 paras skiriant ≥ 50 mg/kg kūno svorio paros dozę buvo daroma žala broilerių sąnarių kremzlėms, tačiau vištų ir kalakutų kojų sąnarių pažeidimai buvo kliniškai akivaizdūs tik skiriant jiems didesnes kaip 100 mg/kg dozes 5 paras arba ilgiau.
Spanish: Nº animales x Peso medio (kg) x 0,1
Lithuanian: Bendras paukščių skaičius x vidutinis paukščio kūno svoris kg x 0,1 = bendras kiekis (ml) per dieną.
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras), pavos y conejos
Lithuanian: Vištos (išskyrus vištas dedekles), kalakutai ir triušiai
Spanish: No se han observado signos clínicos adversos en pollos y pavos tras la administración de dosis de hasta 10 y 6 veces la dosis terapéutica, respectivamente.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams skyrus atitinkamai 10 ir 6 kartus didesnes už terapinę dozes, nenustatyta jokių nepalankių klinikinių simptomų.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Spanish: Por consiguiente, y considerando el contexto de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, que es armonizar los RCP, el CVMP ha propuesto armonizar a la dosis más alta del enrofloxacino de 10 mg/kg durante 3-5 días tanto en pollos como en pavos, que también es la dosis autorizada en la mayoría de los estados miembro.
Lithuanian: prašymą suderinti preparato charakteristikų santraukas, CVMP pasiūlė dozavimo tvarką suderinti taip: ir vištoms, ir kalakutams nustatyti 3-5 paras naudotiną didžiausią 10 mg/kg enrofloksacino dozę, kuri taip pat patvirtinta daugumoje valstybių narių.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras fluoroquinolonas o a algún excipiente.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems (fluoro)kvinolonams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Spanish: No usar en aves ponedoras de reposición en los 14 días previos al inicio de la puesta.
Lithuanian: Negalima naudoti pakaitinėms vištoms dedeklėms 14 dienų iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Spanish: • Las especies destino;
Lithuanian: paskirties gyvūnų rūšimis;
Spanish: En la sección 4.10 del RCP (Sobredosis) se incluye una advertencia en relación con los posibles efectos de la sobredosis de fluoroquinolonas
Lithuanian: skyrių („Perdozavimas") įtrauktas įspėjimas dėl galimo fluorochinolonų perdozavimo poveikio sąnarių kremzlėms augimo laikotarpiu.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) de 100 ml, 500 ml y 1000 ml. Tapón de rosca de polipropileno.
Lithuanian: 100 ml, 500 ml ir 1 000 ml didelio tankio polietileno (DTPE) buteliai su DTPE įdėklu ir užsukamu polipropileniniu dangteliu.
Spanish: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Lithuanian: Europos maisto saugos tarnyba ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras; Europos Sąjungos 2010 m.
Spanish: Además, los datos de los estudios de exposición proporcionan pruebas de que los conejos tolerarían bien una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 días.
Lithuanian: Be to, provokacinių tyrimų duomenys parodė, kad triušiai toleruoja 10 mg/kg kūno svorio dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Spanish: Con respecto a las indicaciones para P. multocida y E. coli, los titulares de la autorización de comercialización han presentado estudios de exposición y pocos datos de campo procedentes de los estudios realizados hace 20 años.
Lithuanian: coli infekcijų gydymo indikacijoms pagrįsti rinkodaros teisės turėtojai pateikė provokacinius tyrimus ir pagrindinius prieš 20 metų natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenis.
Spanish: • Periodo de validez.
Lithuanian: tinkamumo laiku.
Spanish: No obstante, dado que se dispone de pocos datos para el tratamiento de E. coli en esta especie menor y que se ha realizado una extrapolación a partir de los datos proporcionados para pollos, todavía se tienen algunas reservas.
Lithuanian: coli infekcijos yra mažai duomenų, ir duomenys ekstrapoliuojami iš tyrimų su vištomis, šiuo klausimu vis dar yra abejonių.
Spanish: Pollos: 8 días Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Lithuanian: Vištos: 8 paros Negali būti naudojamas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
Spanish: Caja 100 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (100 ml buteliukas)
Spanish: Excipientes:
Lithuanian: Vištoms:
Spanish: Se obtuvieron concentraciones superiores a la concentración plasmática en los tejidos diana pulmón, hígado, riñón, intestino y tejido muscular.
Lithuanian: Koncentracija tiksliniuose audiniuose, tokiuose kaip plaučiai, kepenys, inkstai, žarnynas ir raumenys, smarkiai viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Spanish: Aunque sigue habiendo reservas sobre si la pauta posológica es óptima para el tratamiento de E. coli y con respecto a la limitación del riesgo de desarrollo de resistencias a los antibacterianos, se ha reconocido que el enrofloxacino es muy importante para el tratamiento de la colibacilosis en aves.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti nustatytas dozavimo režimas gali būti neoptimalus, taip pat siekiama mažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi riziką, tačiau pripažįstama, kad enrofloksacinas labai svarbus naminių paukščių kolibacilozei gydyti.
Spanish: Seguridad para la especie de destino
Lithuanian: Saugumas paskirties rūšių gyvūnams
Spanish: El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Lithuanian: Fluorokvinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santraukos 4.10.
Spanish: La metabolización de enrofloxacino a ciprofloxacino en aves es escasa.
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose enrofloksacinas prastai metabolizuojamas į savo aktyvų metabolitą ciprofloksaciną (apytiksliai 5 %).
Spanish: Se han identificado como objetivos principales de las fluoroquinolonas son dos enzimas básicas en la replicación y transcripción del ADN, la ADN girasa y ADN topoisomerasa IV.
Lithuanian: Fluorokvinolonų molekuliniai taikiniai yra du fermentai, būtini DNR grandinės replikacijai ir transkripcijai, DNR girazė ir topoizomerazė IV. Jie pakeičia DNR topografiją skeldami grandinę ir sudarydami naujas jungtis.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Spanish: Se tiene que fundamentar con nuevos datos clínicos una pauta posológica más corta o más baja que la actual de 10 mg/kg durante 5 días.
Lithuanian: Trumpiau skiriamą arba mažesnę dozę nei dabartinė 10 mg/kg dozė, skirta naudoti 5 paras, reikia pagrįsti naujais klinikinių tyrimų duomenimis.
Spanish: Aves de corral (concretamente pollos de engorde, reproductores y pollitas ponedoras de reemplazo) y pavos
Lithuanian: Naminiai paukščiai (būtent viščiukai broileriai, veisliniai broileriai ir vištaitės, atrinktos būti dedeklėmis) ir kalakutai
Spanish: Pollos y pavos Pollos: 3 días Pavos: 3 días
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 3 paros
Spanish: Frascos de 100 ml, 500 ml, 100 ml y 5000 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Lithuanian: Buteliai po 100, 500 ir 1 000 ml arba 5 000 ml kanistras.
Spanish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Spanish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Spanish: • Indicaciones;
Lithuanian: indikacijomis;
Spanish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras) y pavos.
Lithuanian: Vištos (išskyrus vištas dedekles) ir kalakutai
Spanish: No usar en caso de resistencia o resistencia cruzada conocida a las fluoroquinolonas.
Lithuanian: Negalima naudoti esant atsparumui / kryžminiam atsparumui (fluoro)kvinolonams.
Spanish: El CVMP ha propuesto modificaciones adicionales en las advertencias sobre las resistencias en la sección 4.5 del RCP (Precauciones especiales de empleo).
Lithuanian: CVMP taip pat pasiūlė pakeisti preparato charakteristikų santraukos 4.5.
Spanish: El RCP propuesto contiene las advertencias referidas al uso prudente de las fluoroquinolonas y animales productores de alimentos de acuerdo con el documento de reflexión del CVMP 2006 Limitando el uso del producto, estas advertencias pretenden minimizar la posible repercusión de las resistencias a los antibacterianos sobre la salud humana y animal.
Lithuanian: Šiais įspėjimais ribojant preparato naudojimą siekiama mažinti galimą atsparumo antimikrobinėms medžiagoms poveikį žmogaus ir gyvūnų sveikatai.
Spanish: Las áreas principales que requieren armonización el los RCP existentes están relacionadas con;
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai susiję su:
Spanish: Anteriormente se habían evaluado los riesgos para el medioambiente para una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 10 días consecutivos en pollos de engorde.
Lithuanian: Anksčiau jau įvertinta 10 mg/kg kūno svorio dozės, skirtos naudoti 10 parų iš eilės gydant viščiukus broilerius, keliama rizika aplinkai.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Spanish: Se han presentado datos satisfactorios en apoyo del uso del enrofloxacino a la dosis armonizada propuesta para tratar Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
Lithuanian: Enrofloksacino naudojimui pagal siūlomą suderintą dozavimo tvarką gydant vištas nuo Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae infekcijų ir kalakutus nuo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ir Pasteurella multocida infekcijų pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
Spanish: Con ello, el CVMP reconoce que se debe mantener la disponibilidad de un tratamiento eficaz para E. coli, pero que se tienen que generar datos adicionales para optimizar el pauta posológica para todos los productos que contienen enrofloxacino administrados a los pollos por vía oral.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti, bet ateityje, siekiant optimizuoti visų naminiams paukščiams gydyti naudojamų geriamųjų enrofloksacino preparatų dozavimo režimą, reikės naujų duomenų.
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos)
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos, kalakutai)
Spanish: IRLANDA
Lithuanian: Airija
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Spanish: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Lithuanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Spanish: La inhibición del ADN y de la síntesis de ARNm desencadena en la muerte rápida, concentración-dependiente de las bacterias patógenas.
Lithuanian: Replikacijos šakutės ir transliacijos kompleksai negali praeiti per tokius fermentų-DNR-fluorokvinolonų kompleksus, todėl DNR ir iRNR sintezės slopinimas sukelia greitą, nuo vaisto koncentracijos priklausantį, patogeninių bakterijų sunaikinimą.
Spanish: Conejos: Carne: 15 días.
Lithuanian: triušiams: skerdienai ir subproduktams - 15 parų.
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų, gramteigiamas bakterijas ir Mycoplasma spp. In vitro jautrumas nustatytas (i) gramneigiamų bakterijų rūšims, tokioms kaip Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, bei (ii) Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae.
Spanish: Pavos: 3 días No usar en hembras ponedoras de pavo
Lithuanian: Kalakutai: 3 paros Negali būti naudojamas kalakutėms dedeklėms
Spanish: Los animales se dividieron en cuatro grupos.
Lithuanian: Gyvūnai buvo suskirstyti į keturias grupes.
Spanish: Lavar las manos después del uso.
Lithuanian: Po naudojimo nusiplaukite rankas.
Spanish: 1123 Budapest Hungria
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Spanish: No refrigerar o congelar.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar sušaldyti.
Spanish: Los parámetros clínicos mejoraron.
Lithuanian: Klinikiniai parametrai pagerėjo.
Spanish: Solución transparente amarillo claro.
Lithuanian: Skaidrus šviesiai geltonas tirpalas.
Spanish: Código ATCvet: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Spanish: La tasa de respuesta clínica fue del 92 %.
Lithuanian: Klinikinis atsakas pasireiškė 92 % atvejų.
Spanish: Países Bajos Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: Bayer BV Energieweg 1
Spanish: La mayoría de los animales se recuperaron en 2 o 3 días.
Lithuanian: Dauguma gyvūnų pasveiko per 2-3 dienas.
Spanish: No usar en gatos menores de 8 semanas.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 8 savaičių amžiaus katėms.
Spanish: En casos específicos, puede ser necesaria una prolongación del tratamiento de 48 horas.
Lithuanian: Atskirais atvejais gali reikėti pailginti gydymo intervalą iki 48 valandų.
Spanish: Espectro antibacteriano
Lithuanian: Antibakterinis spektras
Spanish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Lithuanian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čekija
Spanish: La tasa de recuperación global fue del 46,7 %.
Lithuanian: Bendra pasveikusių gyvūnų procentinė dalis buvo 46,7 %.
Spanish: Con respecto a Mycoplasma bovis, es difícil identificar y evaluar este microorganismo, ya que suele estar implicado en infecciones mixtas.
Lithuanian: Kalbant apie Mycoplasma bovis, šį mikroorganizmą sunku nustatyti ir įvertinti, nes jis dažnai susijęs su mišriomis infekcijomis.
Spanish: Tales trastornos son generalmente leves y transitorios.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai yra lengvi ir laikini.
Spanish: Dichas extrapolaciones se juzgaron aceptables dado que los caprinos se consideran especies menores.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios ekstrapoliacijos yra priimtinos, nes ožkos yra laikomos retesne gyvūnų rūšimi.
Spanish: No usar en perros jóvenes durante su crecimiento, es decir, en perros de razas pequeñas menores de 8 meses, perros de razas grandes menores de 12 meses y perros de razas gigantes menores de 18 meses.
Lithuanian: Negalima naudoti jauniems šunims augimo laikotarpiu, t. y. jaunesniems nei 8 mėnesių amžiaus mažų veislių šunims, jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus didelių veislių šunims, jaunesniems nei 18 mėnesių amžiaus labai didelių veislių šunims.
Spanish: Estos datos están respaldados por las publicaciones científicas.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino publikuota literatūra.
Spanish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Spanish: Sin embargo, el análisis de los resultados no permitió diferenciar los datos de eficacia y atribuirlos a un régimen posológico concreto.
Lithuanian: Tačiau rezultatų analizė nesuteikė galimybės diferencijuoti veiksmingumo duomenų ir priskirti juos konkrečiam dozavimo režimui.
Spanish: • Indicaciones;
Lithuanian: • indikacijomis;
Spanish: Reacciones locales en el punto de inyección
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el éxito desde el punto de vista bacteriológico.
Lithuanian: bacteriological success) buvo pirmas veiksmingumo kriterijus.
Spanish: No usar en aves destinadas al consumo humano.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Spanish: y Proteus spp.
Lithuanian: ir Proteus spp.
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han establecido tiempos de espera y se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los medicamentos.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo nustatyta išlauka ir rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Spanish: En caso de infecciones graves pueden necesitarse dosis más elevadas.
Lithuanian: Komplikuotų infekcijų atvejais gali reikėti didesnių dozių.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Spanish: El enrofloxacino es exclusivamente para uso veterinario.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Spanish: Los mejores resultados clínicos se observaron en los animales de 3 a 4 semanas de edad, en comparación con los animales de 1 a 2 semanas.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
Spanish: • Especies de destino;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Spanish: Las inyecciones repetidas deben realizarse en puntos de inyección distintos.
Lithuanian: Kartotines injekcijas reikia atlikti skirtingose vietose.
Spanish: Semivida terminal (h) Semivida de eliminación (h) F (%)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.) F (%)
Spanish: Los estudios de determinación de la dosis y de confirmación de la dosis demostraron la eficacia de la dosis recomendada.
Lithuanian: Dozės nustatymo ir dozės patvirtinimo tyrimai patvirtino rekomenduotos dozės veiksmingumą.
Spanish: Incompatibilidades:
Lithuanian: Nesuderinamumai:
Spanish: El estudio demostró también una resistencia muy elevada a las quinolonas (alrededor del 38 % para ciprofloxacino).
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo nustatytas labai didelis atsparumas chinolonams (maždaug 38 % izoliatų buvo atsparūs ciprofloksacinui).
Spanish: Estos términos se aplicarán a todos los intervalos de edad y estado fisiológico, así como a los animales productores de carne o de leche.
Lithuanian: Šie terminai bus taikomi visų amžiaus grupių ir skirtingos fiziologinės būklės mėsiniams ir (arba) pieniniams gyvūnams.
Spanish: Puesto que no se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en gatos de menos de 8 semanas, está justificada la contraindicación en estos animales.
Lithuanian: Kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas gydant jaunesnes nei 8 savaičių kates neįvertintas, nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Spanish: En otros casos, se utilizaba una combinación de administración parenteral y oral, o únicamente la vía parenteral.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Spanish: Por tanto, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse para perros y gatos, al considerar que los datos de FC/FD mostrados son, en teoría, predictivos de una eficacia clínica adecuada en el tratamiento de las infecciones bacterianas para las que están destinados los medicamentos; además, la eficacia de los medicamentos se ha confirmado tanto en estudios de campo como por los buenos resultados clínicos obtenidos desde hace más de dos décadas.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
Spanish: Los principales desacuerdos en la información actual de los textos de los medicamentos se refieren a lo siguiente:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Spanish: La tasa de éxito más alta se observó en terneros ≤ 2 años de edad (71,4 %), pero disminuyó en animales de más edad.
Lithuanian: Didžiausias sėkmingo gydymo rodiklis (71,4 %) nustatytas ne vyresnių kaip 2 metų veršelių grupėje, tačiau vyresnių gyvūnų grupėje jis buvo mažesnis.
Spanish: durante 4 días.
Lithuanian: 14 dienų.
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado la eficacia clínica de las dosis recomendadas para las infecciones respiratorias.
Lithuanian: Tačiau klinikinis rekomenduotos dozės veiksmingumas gydant kvėpavimo takų infekciją nebuvo įrodytas.
Spanish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Spanish: Para algunas indicaciones graves en animales, las fluoroquinolonas podrían ser la única alternativa disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Lithuanian: Kai kurių rimtų su gyvūnais susijusių indikacijų atveju fluorochinolonai gali būti vienintelė pasirinkimo galimybė (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Spanish: Los datos disponibles demuestran completamente la eficacia de este medicamento veterinario para el tratamiento de la septicemia.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima išsamiai įrodyti šio veterinarinio vaisto veiksmingumą gydant septicemiją.
Spanish: En muy raras ocasiones el tratamiento por vía intravenosa en bovino puede causar una reacción de shock por posibles trastornos circulatorios.
Lithuanian: Labai retais atvejais intraveninis galvijų gydymas gali sukelti šoko reakcijas, galbūt dėl kraujotakos sutrikimo.