FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: May cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
English: 140 mg/kg/day Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Norwegian Bokmål: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan forårsake ubehang i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Norwegian Bokmål: 1 mmol per dose Dette legemidlet inneholder x mmol (eller y mg) kalium per <dose>.
English: Hexyl cinnamaldehyde
Norwegian Bokmål: Kanelaldehyd
English: May cause severe allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
English: This is because it may affect your judgement and how fast you react.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Munnhule, rektal og vaginal
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
English: 22/11/2019 Cutaneous
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.
English: Contains x g galactose per dose.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
English: May have a laxative effect.
Norwegian Bokmål: Kan ha lakserende (avførende) effekt.
English: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
English: 50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
English: Benzyl benzoate
Norwegian Bokmål: Benzylbenzoat
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i framtiden.
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som “natriumfritt”.
English: 50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til barn under 5 år.
English: Potassium metabisulphite (E 224)
Norwegian Bokmål: Kalium bisulfitt (E 228)
English: Anisyl alcohol
Norwegian Bokmål: Anisylalkohol
English: May cause skin reactions.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hudreaksjoner.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
English: Organic mercury compounds e.g.:
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
English: Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Norwegian Bokmål: Informasjon som skal angis kun dersom legemiddelet kan tenkes brukt over lengre tid f. eks.
English: If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder jordnøttolje (peanøttolje).
English: Contains x g glucose per dose.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g glukose per dose.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Nasal
English: 1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg propylenglykol i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: 1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 4 uker.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Inhalasjon
English: Alfadex
Norwegian Bokmål: Alfadeks
English: It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Norwegian Bokmål: Informasjon om natrium mengde i legemidlet er særlig relevant for legemidler som brukes til barn og pasienter som er på en natriumfattig diett.
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjelden glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Galactose
Norwegian Bokmål: Galaktose
English: 20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg syklodekstrin(er) i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) og misfarging.
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks kontakteksem).
English: Citronellol
Norwegian Bokmål: Sitronellol
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg <benzosyre/benzoatsalt> i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i nesen.
English: It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis påvirke barn, f.eks. kan de føle seg søvnige eller få endret oppførsel.
English: While propylene glycol has not been shown to cause reproductive or developmental toxicity in animals or humans, it may reach the foetus and was found in milk.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjonsog utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
English: Fructose
Norwegian Bokmål: Fruktose
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Alle
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg natrium (finnes i bordsalt) i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg benzalkoniumklorid i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Norwegian Bokmål: Forslag til tekst i SmPC: "Dette legemidlet inneholder x mg natrium per <doseenhet>.
English: Benzyl cinnamate
Norwegian Bokmål: Benzylcinnamat
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer fruktoseintoleranse eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, f.eks galaktosemi <eller glukose-galaktose malabsorpsjon>, bør ikke ta dette legemidlet.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Norwegian Bokmål: Maltitol, flytende (hydrogenert glukosesirup)
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
English: Amylcinnamyl alcohol
Norwegian Bokmål: Propylhydroksybenzoat Natrium
English: Contains x g of sucrose per dose.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g sukrose per dose.
English: 09/10/2017 Topical
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Okulær
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Norwegian Bokmål: Natriummetylhydroksybenzoat (E
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg aspartam i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har epilepsi eller problemer med leveren.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg benzylalkohol i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Substance
Norwegian Bokmål: Stoff
English: Benzyl salicylate
Norwegian Bokmål: Benzylsalisylat
English: This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg sorbitol i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg natriumlaurylsulfat i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, galaktoseintoleranse, galaktosemi eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Corrigendum
Norwegian Bokmål: Rettelse
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Norwegian Bokmål: <Dette tilsvarer x mg/<vekt><volum>><(y% w/<w><v>)>.
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg fosfater i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg fruktose i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Ocular
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Okulær
English: Potassium bisulphite (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg fenylalanin i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: Arachis oil (peanut oil)
Norwegian Bokmål: Jordnøttolje (peanøttolje)
English: Ocular
Norwegian Bokmål: Sitral
English: This medicine contains x mg alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg alkohol (etanol) i hver <doseenhet><volumenhet>.
English: The name of the excipient on the packaging should be: 'Wheat starch'.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
English: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Norwegian Bokmål: Propylhydroksybenzoat Metylhydroksybenzoat (E
English: 50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Ikke ta dette legemidlet dersom du har en levereller nyrepsykdom med mindre legen din har foreskrevet det. Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E
English: Cutaneous
Norwegian Bokmål: Grenseverdi
English: The objectives of the programme are:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
English: Responder rate at week 8
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
English: Check you have the correct level.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
English: Ask your doctor if you need further advice.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du trenger videre råd.
English: ATC Code: A03AB02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A03AB02.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Behavioural changes should be monitored.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
English: • inability to sweat normally
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
English: Paediatric population - children aged <3 years
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
English: Lack of long-term safety data
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
English: 14 of 19 patients (73.7%)
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
English: The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
English: The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
English: Open date: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
English: Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
English: 2 months after first opening.
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
English: Clear, colourless solution.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
English: High fat food should be avoided.
Norwegian Bokmål: Mat med høyt fettinnhold bør unngås.
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
English: Open date: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
English: Long-term use
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
English: • Management and minimisation of anticholinergic reactions
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
English: Children under 3 years
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
English: This reduced transmission can de-activate the cells that produce saliva.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte overføringen kan deaktivere cellene som produserer spytt.
English: For oral use only.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
English: Dose Level 1 Dose Level 2 Dose Level 3 Dose Level 4 Dose Level 5
Norwegian Bokmål: Dosenivå 1 Dosenivå 2 Dosenivå 3 Dosenivå 4 Dosenivå 5
English: Check the child's pulse if they seem unwell.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
English: Placebo controlled efficacy data includes patients with a treatment duration of 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
English: Insert the syringe adaptor with the hole into the neck of the bottle (this may have been done already by the pharmacist).
Norwegian Bokmål: Før sprøyteadapteren med hullet inn i flaskehalsen (dette kan allerede ha blitt gjort av apoteket).
English: (pseudo-obstruction)
Norwegian Bokmål: (pseudo-obstruksjon)
English: • Information on the administration of Sialanar
Norwegian Bokmål: • Informasjon om administrering av Sialanar
English: Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
English: • The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o The reminder card for patient's carer, which shall contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonspakke skal inneholde: o Pakningsvedlegget o Et påminnelseskort til pasientens omsorgsperson, som skal inneholde følgende hovedbudskap:
English: Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
English: At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
Norwegian Bokmål: På sykehuset kan det administreres aktivt kull så lenge pasientens luftveier kan beskyttes tilstrekkelig.
English: As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
English: The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt volum for den høyeste dosen er 6 ml.
English: The dose should be given 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
English: Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Norwegian Bokmål: Diskuter med barnets lege om det er behov for prevensjon.
English: Children with kidney problems may be given a lower dose.
Norwegian Bokmål: Barn med nyreproblemer kan gis en lavere dose.
English: Check that you have drawn up the correct level on the syringe before giving Sialanar.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har trukket ut riktig nivå på sprøyten før du gir Sialanar.
English: Children and adolescents 3 years to less than 18 years:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
English: Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis hvis pasienten er gravid (eller kan være gravid) eller ammer (se avsnitt 2 «Ikke gi»).
English: p value p = 0.0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
English: What Sialanar is and what it is used for What you need to know before you give Sialanar How to use Sialanar
Norwegian Bokmål: Hva Sialanar er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir Sialanar Hvordan du bruker Sialanar Mulige bivirkninger
English: Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige publiserte sikkerhetsdata for behandling utover 24 uker.
English: What Sialanar is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Sialanarer og hva det brukes mot
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen nødvendig for å kontrollere symptomene.
English: Monitoring by physicians and caregivers is required with adherence to the management instructions below:
Norwegian Bokmål: Det kreves overvåkning fra leger og omsorgspersoner, i samsvar med instruksjonene nedenfor:
English: There is no placebo or comparator controlled data beyond 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke placebo- eller komparatorkontrollerte datautover 8 uker.
English: At least a 3-point improvement in mTDS
Norwegian Bokmål: Minst 3 poengs forbedring i mTDS
English: Clinical manifestations are caused by CNS effects, peripheral nervous system effects, or both.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner er forårsaket av sentralnervøse effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge.
English: The carer should be advised to measure the pulse rate if the child seems unwell and report very fast or very slow heart rate.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonenanbefales å måle pulsen hvis barnet synes utilpass og melde fra om svært høy eller svært lav hjertefrekvens.
English: The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Norwegian Bokmål: Den orale sprøyten skal skyldes i varmt vann og tørke etter hver gangs bruk (dvs. tre gangerdaglig).