FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Oslif Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Oslif Breezhaler.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Oslif Breezhaler contido nesta embalagem.
Danish: Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Oslif Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
Danish: Oslif Breezhalerinhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Oslif Breezhaler fornecido na embalagem.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Oslif Breezhaler (see secção 6.6).
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Oslif Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR OSLIF BREEZHALER
Danish: BRUGSANVISNING TIL OSLIF BREEZHALER-INHALATOR
Portuguese: O inalador Oslif Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere medicinen i kapslen.
Portuguese: Oslif Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas Oslif Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
Danish: Oslif Breezhaler 150 mikrogram inhalationspulver i kapsler Oslif Breezhaler 300 mikrogram inhalationspulver i kapsler indacaterol
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas por dia, à mesma hora todos os dias.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel på 150 mikrogram én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes após 12 semanas.
Danish: Det primære mål for virkning var ændringer i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund) efter 12 uger.
Portuguese: O aumento do FEV1 foi de 130 ml com tiotrópio e de 80 ml com formoterol.
Danish: Stigningen i FEV1 var 130 ml med tiotropium og 80 ml med formoterol.
Portuguese: O Oslif Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Danish: Oslif Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Oslif Breezhaler podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oslif Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 existentes nas células dos músculos de diversos órgãos, responsáveis pelo relaxamento muscular.
Danish: Den virker ved at binde sig til beta2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Oslif Breezhaler.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Oslif Breezhaler den 30. november 2009.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e espasmos musculares (cãibras).
Danish: Andre almindelige bivirkninger omfatter brystsmerter, hoste og muskelkramper.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Oslif Breezhaler.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oslif Breezhaler.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Oslif Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas poderá proporcionar um maior alívio em doentes com DPOC grave.
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Oslif Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen kan give en bedre lindring hos patienter med en svær grad af sygdommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Oslif Breezhaler.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der anført anbefalinger og forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Oslif Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Oslif Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg) og infektion i de øvre luftveje (infektion i næse og svælg).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Oslif Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Oslif Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: O Oslif Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Danish: Oslif Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Oslif Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Oslif Breezhaler?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler?
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Oslif Breezhaler aumentaram o FEV1 entre 150 e 190 ml, enquanto que os doentes que receberam placebo registaram uma diminuição de 10 ml ou um aumento de 20 ml no valor de FEV1.
Danish: Gennemsnitlig var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Oslif Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
Portuguese: Outras informações sobre o Oslif Breezhaler
Danish: Andre oplysninger om Oslif Breezhaler
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Oslif Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas do recetor beta-2 adrenérgico.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Oslif Breezhaler, idet bivirkningerne kan behandles og svarer til bivirkningerne af andre lægemidler med beta2-adrenerge receptoragonister.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais 4000 doentes com DPOC, o Oslif Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos por inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Oslif Breezhaler sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), tiotropium eller formoterol (andre inhalerede lægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
Portuguese: A substância ativa do Oslif Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do recetor beta-2 adrenérgico.
Danish: Det aktive stof i Oslif Breezhaler, indacaterol, er en beta2-adrenerg receptoragonist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Oslif Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Oslif Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Oslif Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Oslif Breezhaler foi mais eficaz que o placebo na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
Danish: Oslif Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Portuguese: As cápsulas de Oslif Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Oslif Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler indeholder et pulver, der skal inhaleres, og må kun anvendes med en Oslif Breezhaler-inhalator.
Portuguese: Por que foi aprovado o Oslif Breezhaler?
Danish: Hvorfor blev Oslif Breezhaler godkendt?
Portuguese: O que é o Oslif Breezhaler e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Oslif Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Oslif Breezhaler.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oslif Breezhaler bør anvendes.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oslif Breezhaler?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oslif Breezhaler?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) considerou que o Oslif Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
Danish: CHMP konkluderede, at Oslif Breezhaler var påvist at være effektivt til at bedre lungefunktionen ved KOL.
Portuguese: Em casos graves de DPOC e mediante indicação médica, a dose poderá ser aumentada para uma cápsula de 300 microgramas por dia.
Danish: Lægen kan øge dosen til én 300 mikrogram-kapsel én gang dagligt i tilfælde af svær KOL.
Portuguese: Quando o Oslif Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto faz com que os músculos das vias respiratórias se descontraiam, ajudando a mantê-las abertas e permitindo aos doentes respirar mais facilmente.
Danish: Når Oslif Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Portuguese: Como se utiliza o Oslif Breezhaler?
Danish: Hvordan anvendes Oslif Breezhaler?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oslif Breezhaler durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Oslif Breezhaler?
Portuguese: O efeito foi significativo desde o primeiro ano.
Danish: Virkningen var signifikant allerede fra første år.
Portuguese: A descontinuação precoce está associada a um melhor prognóstico.
Danish: Tidligt seponering er forbundet med en bedre prognose.
Portuguese: Adicione água;
Danish: Tilsæt vand.
Portuguese: Se tal não for possível, é aceitável tomar os dois medicamentos ao mesmo tempo.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, er det acceptabelt at tage de to midler samtidig.
Portuguese: Beba de seguida.
Danish: Drik opslæmningen med det samme.
Portuguese: A causa deste achado é desconhecida.
Danish: Årsagen til dette fund kendes ikke.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/09/2004 Data da última renovação: 21/09/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21/09/2004 Dato for seneste fornyelse: 21/09/2009
Portuguese: Misture até que o granulado esteja bem disperso na água.
Danish: Rør rundt, indtil granulatet er jævnt fordelt i vandet.
Portuguese: OSSEOR contém aspartamo.
Danish: OSSEOR indeholder aspartam
Portuguese: Não deve deixar passar mais de 24 horas até o beber.
Danish: De må ikke lade opslæmningen stå længere end 24 timer, før De drikker den.
Portuguese: c Notificado em países asiáticos como raro.
Danish: Rapporteret som sjælden i asiatiske lande.
Portuguese: Nos ratos estes efeitos foram reversíveis 8 semanas após cessação do tratamento.
Danish: Hos rotter var disse virkninger reversible 8 uger efter endt behandling.
Portuguese: O risco de fraturas aumenta com o número de fatores de risco.
Danish: Risikoen for frakturer stiger med antallet af risikofaktorer.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes valores normalizaram espontaneamente sem qualquer alteração do tratamento.
Danish: I de fleste tilfælde normaliseredes disse værdier spontant uden ændringer i behandlingen.
Portuguese: OSSEOR foi estudado em ensaios clínicos que envolveram aproximadamente 8000 participantes.
Danish: OSSEOR er undersøgt i kliniske studier med næsten 8.000 deltagere.
Portuguese: - A importância da monitorização regular do risco cardiovascular.
Danish: Vigtigheden af regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Portuguese: - em mulheres pós-menopáusicas,
Danish: - hos postmenopausale kvinder,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE osseor 2 g
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT OSSEOR 2 g
Portuguese: Após a aprovação do protocolo, os relatórios anuais deste estudo serão incluídos no PSUR até à submissão do relatório final do estudo, que está previsto para Dezembro de 2017
Danish: Efter godkendelse af protokollen skal årlige rapporter fra dette studie indsendes sammen med PSUR´en indtil indsendelse af den endelige studierapport med frist december 2017.
Portuguese: A semivida efetiva do estrôncio é cerca de 60 horas.
Danish: Effektiv halveringstid er ca. 60 timer.
Portuguese: Muitas pessoas com osteoporose não têm sintomas e podem não saber que a têm.
Danish: Mange mennesker med osteoporose har ingen symptomer og er måske slet ikke klar over, at de har sygdommen.
Portuguese: É importante que continue a tomar OSSEOR durante todo o tempo prescrito pelo seu médico.
Danish: Det er vigtigt, at De bliver ved med at tage OSSEOR i den periode, lægen har fastlagt.
Portuguese: Se por qualquer razão não pode tomar o medicamento imediatamente, assegure-se que o mistura outra vez antes de o beber.
Danish: Hvis De af en eller anden grund ikke kan drikke den med det samme, skal De sørge for at røre rundt igen, før De drikker.
Portuguese: o Doentes com risco de VTE.
Danish: o Patienter med risiko for VTE.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar OSSEOR.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe De skal fortsætte med at tage OSSEOR.
Portuguese: A idade média foi de 75 anos na inclusão e 23% das doentes incluídas tinham entre 80 e 100 anos de idade.
Danish: Gennemsnitsalderen var 75 år ved inklusion, og 23 % af de deltagende patienter var 80-100 år.
Portuguese: A eliminação do estrôncio é independente da dose e do tempo.
Danish: Strontiums elimination er uafhængig af tid og dosis.
Portuguese: O ranelato de estrôncio não apresenta risco para o ambiente.
Danish: Strontiumranelat udgør ingen risiko for miljøet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar OSSEOR
Danish: Hvis De har glemt at tage OSSEOR
Portuguese: Interações com exames laboratoriais
Danish: Interaktion med laboratorieprøver
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários listados a seguir foi definida usando a seguinte convenção:
Danish: Hyppigheden af de mulige bivirkninger anført nedenfor defineres som følger:
Portuguese: O novo osso formado é de qualidade normal.
Danish: Kvaliteten af de nydannede knogler er normal.
Portuguese: - se estiver em risco de coágulos sanguíneos.
Danish: - hvis De har risiko for blodpropper.
Portuguese: Em cada Estado Membro onde OSSEOR está comercializado, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o programa educacional com a Autoridade Nacional Competente.
Danish: I hvert medlemsland, hvor OSSEOR er markedsført, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale det endelige undervisningsprogram med den relevante nationale sundhedsmyndighed.
Portuguese: OSSEOR com alimentos e bebidas
Danish: Brug af OSSEOR sammen med mad og drikke
Portuguese: Os doentes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas e monitorizados cuidadosamente para o aparecimento de reações cutâneas.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser avaliados relativamente ao risco cardiovascular.
Danish: Før behandling initieres, bør patienterne evalueres med hensyn til kardiovaskulær risiko.
Portuguese: - Se tiver tensão arterial alta não controlada por tratamento.
Danish: - hvis De har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres med behandling.
Portuguese: Todos os doentes receberam diariamente suplementos de cálcio (1 000 mg) e vitamina D (800 UI).
Danish: Alle patienter fik dagligt tilskud af calcium (1.000 mg) og D-vitamin (800 IE).
Portuguese: Farmacocinética em situações clínicas especiais
Danish: Farmakokinetikken under særlige kliniske omstændigheder
Portuguese: Crianças e adolescentes OSSEOR não está indicado para utilização em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Danish: Børn og unge OSSEOR er ikke beregnet til børn og unge (under 18 år).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ranelato de estrôncio em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af strontiumranelat til gravide kvinder.
Portuguese: A segurança e eficácia de OSSEOR em crianças com menos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: OSSEORs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: A atividade do ranelato de estrôncio foi estudada em vários modelos não clínicos.
Danish: Strontiumranelats aktivitet er undersøgt i en række ikke-kliniske modeller.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Danish: Fortsæt blot med næste dosis til normal tid.
Portuguese: Se for de origem asiática, fale com o seu médico antes de tomar OSSEOR uma vez que pode ter um maior risco de reações cutâneas.
Danish: Hvis De er af asiatisk oprindelse, så tal med Deres læge, inden De tager OSSEOR, da De kan have en større risiko for at få hudreaktioner.
Portuguese: Uma vez reconstituída em água, a suspensão é estável durante 24h.
Danish: Efter rekonstitution i vand er suspensionen holdbar i 24 timer.
Portuguese: A avaliação do risco ambiental do ranelato de estrôncio foi realizada de acordo com as guidelines Europeias da ARA.
Danish: Miljørisikovurderingen (ERA) for strontiumranelat er blevet gennemført i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer for ERA.
Portuguese: OSSEOR também reduziu o número de doentes com diminuição de pelo menos 1 cm de altura em comparação com o placebo.
Danish: OSSEOR reducerede også antallet af patienter med legemshøjde nedsat med mindst 1 cm sammenlignet med placebo.
Portuguese: - No guia de prescrição haverá uma check-list para lembrar os prescritores das contraindicações, advertências e precauções antes de prescrever e para ajudar na monitorização regular do risco cardiovascular.
Danish: • I ordinationsvejledningen vil der være en tjekliste for at minde den ordinerende læge om kontraindikationer, advarsler og forsigtighedsregler før ordination og for at understøtte regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Portuguese: Foram demonstrados benefícios semelhantes em mulheres com múltiplas fraturas iniciais.
Danish: Tilsvarende fordele blev påvist hos kvinder med multiple frakturer ved baseline.
Portuguese: Raros: Reações de hipersensibilidade grave (DRESS: ver secção 2)
Danish: Sjælden: Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS: se punkt 2)
Portuguese: OSSEOR não deve ser utilizado durante a amamentação.
Danish: OSSEOR må ikke anvendes under amning.
Portuguese: Na sequência de episódios de sobredosagem durante ensaios clínicos (até 4 g/dia durante uma duração máxima de 147 dias) não foram observados eventos clinicamente relevantes.
Danish: Efter episoder med overdosering i kliniske studier (op til 4 g daglig i maksimalt 147 dage) blev der ikke observeret klinisk relevante hændelser.
Portuguese: OSSEOR é fornecido em caixas de 7, 14, 28, 56, 84 ou 100 saquetas.
Danish: OSSEOR udleveres i æsker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 breve.
Portuguese: Devido às propriedades farmacocinéticas do estrôncio, não é esperado qualquer efeito.
Danish: I betragtning af strontiums farmakokinetiske egenskaber forventes ingen virkning.
Portuguese: Eventos cardíacos isquémicos
Danish: Kardielle iskæmiske hændelser
Portuguese: Não existiram diferenças na natureza das reações adversas entre os grupos de tratamento, independentemente da idade no momento da inclusão ser superior ou inferior a 80 anos.
Danish: Der var ingen forskel i bivirkningernes karakter mellem behandlingsgrupperne, uanset om patienterne var over eller under 80 år ved inklusion.
Portuguese: OSSEOR, que contém a substância ranelato de estrôncio, pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar doenças do osso.
Danish: OSSEOR, der indeholder stoffet strontiumranelat, hører til en gruppe lægemidler til behandling af knoglesygdomme.
Portuguese: No total, SOTI e TROPOS incluíram 1.556 doentes com mais de 80 anos na inclusão (23,1% da população do estudo).
Danish: Tilsammen rekrutterede SOTI og TROPOS 1.556 patienter, der var over 80 år ved inklusion (23,1 % af studiepopulationen).
Portuguese: Relativamente às fraturas vertebrais clínicas (definidas como fraturas associadas a raquialgias e/ou diminuição da altura de pelo menos 1 cm), o risco relativo foi reduzido em 38%.
Danish: Hvad angår kliniske vertebralfrakturer (defineret som frakturer forbundet med rygsmerter og/eller legemshøjde nedsat med mindst 1 cm), blev den relative risiko reduceret med 38 %.
Portuguese: Os melhores resultados no controlo de SJS, TEN e DRESS advêm do diagnóstico precoce e da interrupção imediata do medicamento suspeito.
Danish: Ved håndtering af SJS, TEN eller DRESS opnås de bedste resultater ved tidlig diagnosticering og øjeblikkelig seponering af det mistænkte lægemiddel.
Portuguese: O estrôncio tem um volume de distribuição de cerca de 1 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 1 l/kg.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado apenas por um médico com experiência no tratamento da osteoporose.
Danish: Behandlingen bør kun indledes af en læge, der har erfaring med behandling af osteoporose.
Portuguese: O granulado nas saquetas tem de ser tomado como uma suspensão num copo contendo no mínimo 30 ml (aproximadamente um terço de um copo normal) de água.
Danish: Granulatet i brevene skal tages som suspension opslæmmet i et glas med mindst 30 ml vand (et normalt glas fyldes ca. en tredjedel).
Portuguese: No entanto, estes efeitos foram ligeiros e passageiros e habitualmente não causaram a paragem do tratamento.
Danish: Disse bivirkninger var dog lette og kortvarige og fik normalt ikke patienterne til at afbryde behandlingen.
Portuguese: - Quando deve procurar aconselhamento médico urgente.
Danish: • Hvornår der hurtigt skal søges lægehjælp.
Portuguese: Tabela 1: Incidência de doentes com fraturas vertebrais e redução do risco relativo Placebo
Danish: Tabel 1: Incidens af patienter med vertebralfrakturer og relativ risikoreduktion Placebo
Portuguese: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy
Danish: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran F-45520 Gidy
Portuguese: Contudo, é recomendado que se tome a suspensão imediatamente após a preparação (ver secção 3).
Danish: Det anbefales dog at drikke suspensionen umiddelbart efter tilberedning (se punkt 3).
Portuguese: Se parou o tratamento devido a reações de hipersensibilidade, nunca mais tome OSSEOR.
Danish: Hvis De har stoppet behandlingen på grund af overfølsomhedsreaktioner, må De aldrig tage OSSEOR igen.