FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä (ks.
Norwegian Bokmål: Den hyppigste bivirkningen er hypoglykemi, som kan berøre opptil 1 av 10 pasienter (se Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi) i pkt.
Finnish: - Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon, f.eks. økt nivå av leverenzymer i blodet.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Polakriliinikalium Maissitärkkelys
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Kolloidal silisiumdioksid, vannfritt Kaliumpolakrilin
Finnish: Rifampisiini, tehokas CYP3A4-entsyymin samoin kuin CYP2C8-entsyymin induktori, toimii repaglinidin metaboliassa sekä induktorina että inhibiittorina.
Norwegian Bokmål: Rifampicin, en potent induktor av CYP3A4, men også av CYP2C8, både induserer og inhiberer metabolismen av repaglinid.
Finnish: Läpipainopakkaus (alu/alu).
Norwegian Bokmål: Alu/alu-blisterpakninger.
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Repaglinide Teva hvis du ammer.
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti Repaglinidi
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450enzymene, kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Finnish: Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
Norwegian Bokmål: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Finnish: aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av rifampicin og repaglinid kan derfor kreve justering av repagliniddosen basert på nøye oppfølging av blodglukoseverdiene ved oppstart av rifampicin (akutt inhibering), vedlikeholdsdosering (kombinert indusering/inhibering), seponering (kun indusering) og opptil ca. to uker etter seponering med rifampicin, da den induserende effekten av rifampicin ikke lenger er til stede.
Finnish: Yleisyys tuntematon - Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus) - Huonovointisuus (pahoinvointi).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti EU/1/09/530/001-005
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Teva ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Teva ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta β-soluihin.
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på betacellene.
Finnish: - jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har for høyt syrenivå i blodet (ketoacidose).
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Finnish: Magnesiumstearaatti Keltainen rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Gul jernoksid (E172)
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosrokkoa.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner i huden i form av erytem, kløe, utslett og urtikaria kan forekomme.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, verenglukoosin huolellinen seuranta ja kliinisen tilan tarkka valvonta on järjestettävä.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Teva -tablettien oton.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Teva Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Teva avbrytes.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Finnish: Imetys Tutkimuksia ei ole tehty imettäville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos ammende kvinner.
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 1 mg:n repaglinidia.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Finnish: EU/1/09/530/011 30 tablettia EU/1/09/530/012 90 tablettia EU/1/09/530/013 120 tablettia EU/1/09/530/014 270 tablettia EU/1/09/530/015 360 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Finnish: Yhdistelmähoito muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Finnish: EU/1/09/530/006 30 tablettia EU/1/09/530/007 90 tablettia EU/1/09/530/008 120 tablettia EU/1/09/530/009 270 tablettia EU/1/09/530/010 360 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Finnish: Mitä Repaglinide Teva sisältää - Vaikuttava aine on repaglinidi.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repaglinide Teva - Virkestoffet er repaglinid.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi inhiboituu.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet for metabolisering av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Finnish: EU/1/09/530/001 30 tablettia EU/1/09/530/002 90 tablettia EU/1/09/530/003 120 tablettia EU/1/09/530/004 270 tablettia EU/1/09/530/005 360 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Finnish: - jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet).
Finnish: Munuaissairaudet eivät vaikuta repaglinidin eritykseen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket ved nyresykdom (se pkt.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 3,9-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig tilførsel av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 1 mg tabletti
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Finnish: Repaglinidi Teva 2 mg -tabletti on täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tablett er en marmorert fersken, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "212" på den andre siden av tabletten.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabl.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabl.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Finnish: Vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 1 ml
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
Finnish: Potilaiden seuranta-ajan keskiarvo oli 26 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av pasientoppfølgingen var 26 måneder.
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Finnish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
Finnish: Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Finnish: Potilasjoukko (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
Finnish: Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Du må ikke gjøre endringer på apparatet.
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
Norwegian Bokmål: Høyde over havet mellom -300 m og 3500 m.
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
Norwegian Bokmål: ApoB/ ApoA1forhold
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Norwegian Bokmål: 45 minutter.
Finnish: GRH0525FI v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Finnish: Automatisoidun miniannostelijan käyttölämpötila on 15-40 °C.
Norwegian Bokmål: Driftstemperatur for den automatiske minidosereren er 15 °C til 40 °C.
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Finnish: Repatha sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Repatha inneholder natrium
Finnish: c Nimellinen merkitsevyys.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
Finnish: B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
Finnish: M Paina käynnistyspainiketta lujasti ja vapauta se. Vilkkuva vihreä valo ja merkkiäänet kertovat, että pistos on käynnistynyt.
Norwegian Bokmål: M Trykk hardt på startknappen og slipp den. En blinkende grønn lampe og et klikk forteller at injeksjonen har startet.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ser en grønn, blinkende statuslampe.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
Norwegian Bokmål: Placebo 13780 Repatha 13784
Finnish: Nosta esitäytetty kynä varovasti suoraan ulos laatikosta.
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen forsiktig rett ut av esken.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke prøver å sette injeksjonen selv med mindre du har fått opplæring av helsepersonell.
Finnish: Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
Finnish: Jos tapahtuu virhe, automatisoitua miniannostelijaa ei voi enää käyttää.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
Finnish: • Uusi esitäytetty kynä.
Norwegian Bokmål: • den nye ferdigfylte pennen.
Finnish: • Voit tuntea neulanpiston.
Norwegian Bokmål: • Du kan kjenne et nålestikk.
Finnish: ÄLÄ:
Norwegian Bokmål: IKKE:
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Finnish: Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Finnish: Yleinen Influenssan kaltainen sairaus Melko harvinainen 1 Ks. kohta Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom Mindre vanlige 1Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Finnish: Injektiokohdan reaktiot1
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet1
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
Finnish: • Kuulet useita merkkiääniä (piip-piip-piip).
Norwegian Bokmål: • du hører flere pipesignaler.
Finnish: harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Norwegian Bokmål: den grå kanylehetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
Finnish: Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
Norwegian Bokmål: Hold den automatiske minidosereren minst 10 cm unna annen elektronikk, f.eks. mobiltelefoner, under injeksjonen.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos imetät tai harkitset imettämistä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom du ammer eller planlegger å amme.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Repatha hvis du har: - leversykdom, - alvorlige nyreproblemer.
Finnish: Älä pidä niitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
Finnish: Saavutetuista hyvin alhaisista LDL-kolesteroliarvoista huolimatta uusia turvallisuusongelmia ei havaittu (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Til tross for de svært lave LDL-C-nivåene som ble oppnådd, ble det ikke observert noen nye sikkerhetsproblemer (se pkt.
Finnish: Paina varovasti
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig
Finnish: B PAINA esitäytetty kynä tiukasti ihoa vasten, kunnes se ei enää liiku.
Norwegian Bokmål: B TRYKK den ferdigfylte pennen fast mot huden til den ikke lenger beveger seg.
Finnish: Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av alle rapporterte overfølsomhetsreaksjoner ga klart bevis på ulike kliniske presentasjoner av overfølsomhet tilknyttet evolokumab.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
Norwegian Bokmål: Til sammen 3681 pasienter ble inkludert i OSLER-2.
Finnish: Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Miten Repathaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Repatha er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Repatha Hvordan du bruker Repatha Mulige bivirkninger
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Finnish: Ennen Repatha-hoidon aloittamista on suljettava pois hyperlipidemian tai sekamuotoisen dyslipidemian sekundaariset syyt (esim. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av Repatha bør sekundære årsaker til hyperlipidemi eller blandet dyslipidemi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyreose) utelukkes.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria eikä epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Tarkista, etteivät vaatteet peitä automatisoitua miniannostelijaa ja että näet sinisen valon koko ajan.
Norwegian Bokmål: Kontroller at det ikke kommer klær i veien for den ladede automatiske minidosereren, og at du kan se den blå lampen hele tiden.