FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a la acumulación de gentamicina en el hígado, los riñones y el lugar de inyección, se deberá evitar la repetición del tratamiento durante el tiempo de espera.
Hungarian: A májban, a vesékben és az injekció beadási helyén a gentamicin felhalmozódása miatt az élelmezésegészségügyi várakozási idő alatt a kezelés ismétlését kerülni kell.
Spanish: El residuo medido (gentamicina) no fue el residuo marcador establecido, y el límite inferior de cuantificación (LIC) del método HPLC-MS/MS era idéntico al LMR para el tejido muscular y adiposo.
Hungarian: A mért maradékanyag (gentamicin) nem a meghatározott jelző maradékanyag volt, és a HPLC-MS/MS módszer mennyiségi kimutathatóságának alsó határa (LLOQ) megegyezett az izomra és zsírra vonatkozó maradékanyag-határértékkel (MRL).
Spanish: En los informes de evaluación de la renovación valorados por la ANC belga, se identificaron dos estudios que respaldaban, respectivamente, el tiempo de espera para Genta-kel 5 % (TAC: Kela) y para Gentaveto-5 en terneros (TAC: VMD).
Hungarian: A belga nemzeti illetékes hatóság által értékelt megújítási értékelő jelentésekben azonosítottak két vizsgálatot, amely a Genta-kel 5% (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Kela), illetve a Gentaveto-5 (forgalomba hozatali engedély jogosultja: VMD) készítményekre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket támasztják alá borjak esetében.
Spanish: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf del lugar de inyección por animal, una de cada lado).
Hungarian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Spanish: Eliminar, cuando proceda, las referencias a la vía subcutánea en terneros y lechones.
Hungarian: Ahol szükséges, törölje a szubkután alkalmazásra történő utalásokat borjak és malacok esetében.
Spanish: GENTIPRA - 305 ESP gentamicina 50 mg/ml
Hungarian: GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml oldatos injekció Szarvasmarha (borjú 250kg-ig)
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135
Hungarian: Avda. la Selva 135
Spanish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Spanish: Se sacrificaron grupos de porcino los días 14, 28, 35 y 40 después de la última administración.
Hungarian: A sertés csoportokat az utolsó injekció beadása után 14, 28, 35 és 40 nappal vágták le.
Spanish: Se sacrificaron grupos de 4 animales los días 40, 45 y 50 después de la última administración.
Hungarian: A 4 állatból álló csoportokat az utolsó injekció beadása utáni 40., 45. és 50. napon vágták le.
Spanish: Los animales fueron sacrificados 4, 11, 20 y 89 días después de la última administración en grupos de 4 o 5.
Hungarian: Az állatokat az utolsó injekció beadása után 4, 11, 20 és 89 nappal vágták le 4-5 állatból álló csoportokban.
Spanish: En cuanto a los productos mencionados en el párrafo anterior cuya dosis máxima recomendada supere la dosis utilizada en los estudios de residuos, se debe aplicar el peor tiempo de espera calculado directamente a partir de los datos de residuos, es decir, 146 días, siempre que la dosis total recomendada en la ficha técnica no supere la dosis total administrada en el estudio del que se obtuvo este tiempo de espera (es decir, 50 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo).
Hungarian: Azoknál a fenti bekezdésben említett készítményeknél, amelyeknél a maximális javasolt adag meghaladja a maradékanyag vizsgálatokban használt dózist, a maradékanyag adatokból közvetlenül származtatott, legrosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási időt, vagyis 146 napot kell alkalmazni, feltéve, hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásában leírt teljes dózis nem haladja meg az abban a vizsgálatban alkalmazott teljes dózist, amely ezt az élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezte (vagyis 50 mg gentamicin bázis/testtömeg-kg).
Spanish: Se administró una dosis de 4 mg/kg de peso vivo a intervalos de 12 horas el primer día y, posteriormente, a intervalos de 24 horas hasta el día 5, inclusive.
Hungarian: A beadott dózis 4 mg/ttkg volt az első napon 12 óránként, majd ezután 24 óránként az 5. napig.
Spanish: En cuanto a los productos mencionados en el párrafo anterior cuya dosis máxima recomendada supere la dosis utilizada en los estudios de residuos correspondientes, se debe aplicar el peor tiempo de espera calculado directamente a partir de los datos de residuos, es decir, 192 días, siempre que la dosis total recomendada en la ficha técnica no supere la dosis total administrada en el estudio del que se obtuvo este tiempo de espera (es decir, 24 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo).
Hungarian: Azoknál a fenti bekezdésben említett készítményeknél, amelyeknél a maximális javasolt adag meghaladja a vonatkozó maradékanyag vizsgálatokban használt dózist, a maradékanyag adatokból közvetlenül származtatott, legrosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási időt, vagyis 192 napot kell alkalmazni, feltéve, hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásában leírt teljes dózis nem haladja meg az abban a vizsgálatban alkalmazott teljes dózist, amely ezt az élelmezésegészségügyi várakozási időt eredményezte (vagyis 24 mg gentamicin bázis/ttkg).
Spanish: G. Para los productos enumerados en el anexo I para los que la dosis total recomendada esté comprendida entre 24 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo y 50 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo en bovino
Hungarian: G. Az I. mellékletben felsorolt, azon készítmény esetében, amelyeknél a javasolt teljes dózis 24 mg gentamicin bázis/ttkg és 50 mg gentamicin bázis/ttkg adag között van szarvasmarhák esetében
Spanish: El residuo medido, gentamicina, no fue el residuo marcador, y el LIC del método HPLC-MS/MS era idéntico al LMR para el tejido muscular y adiposo.
Hungarian: A mért maradékanyag, a gentamicin nem a jelző maradékanyag volt, és a HPLC-MS/MS módszer LLOQ értéke megegyezett az izomra és zsírra vonatkozó MRL értékkel.
Spanish: El producto Aagent 50 mg/ml solución inyectable también se evaluó en estudios de reducción de residuos en bovinos adultos.
Hungarian: Az Aagent 50 mg/ml oldatos injekció készítményt felnőtt szarvasmarhákkal végzett kiürülési vizsgálatban is tanulmányozták.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Spanish: GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Hungarian: GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms oldatos injekció Szarvasmarha, borjú, sertés im.
Spanish: GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok
Hungarian: gentamicin 50000 UI/ml oldatos injekció Borjú, malac im.
Spanish: El producto Aagent 50 mg/ml solución inyectable también se evaluó en estudios de reducción de residuos en porcino adulto.
Hungarian: Az Aagent 50 mg/ml oldatos injekció készítményt felnőtt sertésekkel végzett kiürülési vizsgálatokban is tanulmányozták.
Spanish: En porcino, no administrar más de 1 ml en el mismo punto de inyección.
Hungarian: Sertéseknél ne adjon be 1 ml-nél többet egy injekció beadási helyre.
Spanish: GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos
Hungarian: GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya, macska im., sc. (csak kutyáknál)
Spanish: Se trataron grupos de 4 animales con una dosis de 2 mg/kg de peso vivo cada 12 horas durante 3 días, y se sacrificaron los días 76, 90, 104 y 126 después de la última administración.
Hungarian: Négy állatból álló csoportokat kezeltek 12 óránként 2 mg/testtömeg-kg adaggal 3 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 76., 90., 104. és 126. napon levágták azokat.
Spanish: En porcino, no administrar más de 50 mg de gentamicina en el mismo punto de inyección.
Hungarian: Sertéseknél ne adjon be 50 mg gentamicinnél többet egy injekció beadási helyre.
Spanish: Se trataron grupos de 4 animales con una dosis de 4 mg/kg de peso vivo cada 12 horas durante 3 días, y se sacrificaron los días 80, 100, 130 y 170 después de la última administración.
Hungarian: Négy állatból álló csoportokat kezeltek 12 óránként 4 mg/testtömeg-kg adaggal 3 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 80., 100., 130. és 170. napon levágták azokat.
Spanish: Tiempos de espera en carne de bovino
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők szarvasmarha hús és belsőség esetében
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 139 días.
Hungarian: Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 139 nap.
Spanish: D. Para Gentaveto-5 (50 mg/ml) enumerado en el anexo I (titular de la autorización de comercialización: V.M.D.
Hungarian: D. Az I. mellékletben felsorolt Gentaveto-5 (50 mg/ml) (forgalomba hozatali engedély jogosultja: V.M.D. n.v.) esetében
Spanish: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harju County Estonia
Hungarian: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Spanish: A. Para Aagent 50 mg/ml enumerado en el anexo I (titular de la autorización de comercialización: Fatro S.p.A.)
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt Aagent 50 mg/ml (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fatro S.p.A.) esetében
Spanish: Se trataron grupos de 5 animales con una dosis de 4 mg/kg de peso vivo una vez al día durante 3 días, y se sacrificaron los días 30, 40, 50, 60, 70, 80 y
Hungarian: Öt állatból álló csoportokat kezeltek naponta egyszer 4 mg/testtömeg-kg adaggal 3 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 30., 40., 50., 60., 70., 80. és 90. napon levágták azokat.
Spanish: Se dispone de un sobre el producto Aagent 50 mg/ml solución inyectable (TAC: Fatro).
Hungarian: Egy vizsgálat áll rendelkezésre az Aagent 50 mg/ml oldatos injekció (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fatro) vonatkozásában.
Spanish: Cuando se hayan aprobado el bovino o el porcino como especies de destino y siempre que la dosis máxima total de gentamicina recomendada en la información sobre el medicamento no sea mayor de 24 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en porcino, se deberá utilizar el texto siguiente relativo a la especie correspondiente:
Hungarian: Ahol a szarvasmarha és/vagy sertés célállatfajként már engedélyezett, és feltéve, hogy a terméktájékoztatóban a gentamicin javasolt maximális teljes dózisa nem haladja meg a 24 mg gentamicin bázis/ttkg adagot szarvasmarhák, illetve 50 mg gentamicin bázis/ttkg adagot sertések esetében, az adott fajra vonatkozó, alábbi szöveget kell alkalmazni:
Spanish: IM, IV: Carne: 139 días.
Hungarian: Hús és belsőség: 139 nap.
Spanish: Cuando se hayan aprobado el bovino o el porcino como especies de destino y siempre que la dosis máxima total recomendada en la información sobre el medicamento no sea mayor de 12 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en porcino, se deberá utilizar el texto siguiente relativo a la especie correspondiente:
Hungarian: Ahol a szarvasmarha és/vagy sertés célállatfajként már engedélyezett, és feltéve, hogy a terméktájékoztatóban javasolt maximális teljes dózis nem haladja meg a 12 mg gentamicin bázis/ttkg adagot szarvasmarhák, illetve 50 mg gentamicin bázis/ttkg adagot sertések esetében, az adott fajra vonatkozó, alábbi szöveget kell alkalmazni:
Spanish: En general, no es posible calcular un tiempo de espera con los datos de este estudio.
Hungarian: Összességében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem lehetett megállapítani ezen vizsgálat alapján.
Spanish: C. Para Gentavall 5 mg/ml enumerado en el anexo I (titular de la autorización de comercialización: Mevet S.A.U.)
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt Gentavall 5 mg/ml (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mevet S.A.U.) esetében
Spanish: F. Para todos los demás productos enumerados en el anexo I para los que la dosis total recomendada no sea mayor de 24 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de base de gentamicina por kg de peso vivo en porcino
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, minden egyéb készítmény esetében, amelyeknél a javasolt teljes dózis nem haladja meg a 24 mg gentamicin bázis/ttkg adagot szarvasmarhák, illetve az 50 mg gentamicin bázis/ttkg adagot sertések esetében
Spanish: Vacuno, porcino, perros vacuno, porcino: IM perros: IM o SC
Hungarian: oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya szarvasmarha, sertés: im. kutya: im. vagy sc.
Spanish: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: 10000 Zagreb
Spanish: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες
Hungarian: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες oldatos injekció Szarvasmarha, kutya, macska im., sc., lassú iv.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 103 días.
Hungarian: Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 103 nap.
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado, tejido adiposo, músculo y tejido del lugar de inyección, sin muestras de control del tejido adyacente, empleando un método microbiológico para el que no se dispone de datos de validación adecuados.
Hungarian: A vese, máj, zsír, izom, valamint a környezetből vett kontroll minta nélkül az injekció beadási helyének analízisét végezték el egy mikrobiológiai módszer segítségével, amelynek vonatkozásában nem állnak rendelkezésre megfelelő validálási adatok.
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado, tejido adiposo, músculo y tejido del lugar de inyección (sin tejido adyacente) empleando un método de LC-MS/MS validado; no obstante, no se dispone de los resultados del tejido adiposo.
Hungarian: A vese, máj, zsír, izom és az injekció beadási helyének (környezetből vett kontroll minta nélkül) analízisét végezték el egy validált LC-MS/MS módszer használatával; azonban a zsírra vonatkozó eredmények nem állnak rendelkezésre.
Spanish: No se analizaron muestras de control de tejido adyacente al lugar de inyección.
Hungarian: Az injekció beadási helyének környezetéből vett kontroll mintát nem analizáltak.
Spanish: Cuando la dosis máxima total recomendada en la información sobre el medicamento no sea mayor de 5 mg de gentamicina base por animal en porcino, se deberá utilizar el texto siguiente:
Hungarian: Ahol a terméktájékoztatóban javasolt maximális teljes dózis nem haladja meg állatonként az 5 mg gentamicin bázis adagot sertések esetében, az alábbi szöveget kell alkalmazni:
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta las limitaciones del estudio, no se pudo calcular un tiempo de espera fiable a partir de los datos de este estudio.
Hungarian: Azonban a vizsgálat hiányosságai tükrében ezen vizsgálat alapján megbízható élelmezésegészségügyi várakozási időt nem lehetett meghatározni.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 192 días.
Hungarian: Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 192 nap.
Spanish: Lechones:
Hungarian: Sertés:
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta las limitaciones del estudio, no es posible calcular un tiempo de espera fiable a partir de los datos de este estudio.
Hungarian: Azonban a vizsgálat hiányosságai tükrében ezen vizsgálat alapján nem lehet megbízható élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározni.
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado, piel + tejido adiposo y tejido del lugar de inyección para determinar la reducción de residuos con un método de LC/MS-MS validado.
Hungarian: A vese, máj, bőr+zsír és az injekció beadási helyének analízisét végezték el maradékanyag kiürülés irányában egy validált LC-MS/MS módszer használatával.
Spanish: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Hungarian: Bela-Pharm GmbH & Co.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 228 días.
Hungarian: Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 228 nap.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 214 días.
Hungarian: Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 214 nap.
Spanish: Por consiguiente, no es posible establecer un tiempo de espera fiable a partir de estos datos.
Hungarian: Ezért ezen adatok alapján nem lehet megbízható élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározni.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 27 de febrero de 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. február 27-én hozott határozatot.
Spanish: División de Medicamentos para Uso Veterinario
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények részleg
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de febrero de 2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. február 27.
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/117)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/117)
Spanish: ¿Qué datos ha revisado el CVMP?
Hungarian: Milyen adatokat vizsgált felül a CVMP?
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización proporcionaron datos registrados y referencias científicas sobre reducción de residuos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a maradékanyag kiürüléssel kapcsolatos védett adatokat és tudományos referenciákat nyújtottak be.
Spanish: Bélgica señaló que en la Unión Europea se han aprobado diferentes períodos de espera para bovino y porcino para los medicamentos para uso veterinario que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables; por ejemplo, carne y despojos de bovino de 28 a 210 días; leche de bovino de 2 a 7 días, indicándose en algunos de los productos «no utilizar en vacas cuando la leche esté destinada a consumo humano»; y carne y despojos de porcino de 28 días a 150 días.
Hungarian: Belgium megállapította, hogy az Európai Unióban az oldatos injekció formában forgalmazott, gentamicin tartalmú állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a szarvasmarhák és sertések esetén különböző élelmezés-egészségügyi várakozási időket engedélyeztek, például a szarvasmarha hús és belsőség esetén 28-210 nap között; a szarvasmarha tej esetén 2-7 nap között, egyes készítmények esetén pedig szerepel a „ne alkalmazza olyan teheneknél, amelyeknek a tejét emberi fogyasztásra szánták" kijelentés; végül sertés hús és belsőség esetén 28-150 nap között.
Spanish: El 8 de enero de 2016, Bélgica inició un procedimiento en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a los medicamentos para uso veterinario que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables para administración a bovino y porcino, debido a las dudas relacionadas con los tiempos de espera fijados para los citados productos.
Hungarian: 2016. január 8-án Belgium a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában alkalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a fent említett készítmények vonatkozásában meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kapcsolatos aggályok miatt.
Spanish: ¿Qué es gentamicina?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a gentamicin?
Spanish: EL CVMP recomendó quel las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables se modificasen para corregir la información sobre el producto según corresponda.
Hungarian: A CVMP javasolta, hogy az oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit módosítsák a kísérőiratok ennek megfelelő módosítása céljából.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles en la actualidad, el CVMP concluyó que la relación beneficio/riesgo para los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables es positiva y acordó que los tiempos de espera para el ganado bovino (carne y leche) y porcino (carne y despojos) debía modificarse para garantizar la seguridad de los consumidores, y consideró además que no debía recomendarse la vía subcutánea para el bovino y el porcino, dado que aún no se conoce la cinética de reducción en el lugar de inyección.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és egyetértett abban, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében módosítani szükséges a szarvasmarha (hús és tej) és sertés (hús és belsőség) vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási időket, valamint egyetértett abban is, hogy a szubkután beadás a továbbiakban már nem javasolt szarvasmarhák és sertések számára, mivel az injekció beadási helyről történő kiürülés kinetikája ismeretlen.
Spanish: El 10 de noviembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) llevó a cabo una revisión de la seguridad para los consumidores de los tiempos de espera para el ganado bovino (carne y leche) y porcino (carne y despojos) tratado con medicamentos veterinarios que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables.
Hungarian: 2016. november 10-én az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a szarvasmarhákra (hús és tej) és sertésekre (hús és belsőség) vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők tekintetében a fogyasztók biztonságosságának felülvizsgálatát.
Spanish: ¿Por qué se han revisado los medicamentos que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables?
Hungarian: Miért végezték el az oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que la relación beneficio/riesgo global de los medicamentos que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables es positiva y recomendó modificar los tiempos de espera para el ganado bovino y porcino para garantizar la seguridad de los consumidores.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a szarvasmarhára és sertésre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők módosítását javasolta.
Spanish: datos sobre reducción de residuos disponibles y que recomendase tiempos de espera para bovino (carne y leche) y porcino (carne y despojos).
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre szarvasmarha (hús és tej) és sertés (hús és belsőség) esetén.
Spanish: Se han identificado más de 50 enzimas diferentes.
Hungarian: Több mint ötven különböző enzimet azonosítottak.
Spanish: Este mecanismo tiene lugar a concentraciones elevadas.
Hungarian: Ez a mechanizmus magas koncentrációk esetén valósul meg.
Spanish: Actualmente, está incluida en la lista de medicamentos imprescindibles de uso humano de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Hungarian: Jelenleg megtalálható az Egészségügyi Világszervezet (WHO) emberi felhasználásra szánt alapvető gyógyszereinek listáján.
Spanish: Solicitante/Titular de la autorización de comercialización
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Spanish: La interpretación de la legislación europea y la consideración del cumplimiento de las disposiciones legales del artículo 6(3) de la Directiva no son competencia del Comité y por consiguiente estas cuestiones no se contemplan en la valoración del procedimiento de consulta.
Hungarian: Az uniós jogszabályok értelmezése és az irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglalt jogi rendelkezéseknek való megfelelés figyelembe vétele nem tartozik a bizottság hatáskörébe, és ezért ezekkel a kérdésekkel a beterjesztési eljárás értékelése nem foglalkozik.