FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandelde patiënten (N=63) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 31 tot 69); 24% van de patiënten was zwart; 81% van de patiënten had genotype IL28B non-CC; 19% van de patiënten had gecompenseerde cirrose; 67% van de patiënten had geen eerdere HCV-behandeling gehad; bij 33% van de patiënten was eerdere behandeling met pegIFN/RBV mislukt; 89% of van de patiënten had een HCV-infectie genotype 1a.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са с медиана на възрастта 51 години (граници: 31 до 69); 24% от участниците са чернокожи; 81% от участници имат генотип IL28B non-CC; 19% от участниците имат компенсирана цироза; 67% от участници не са лекувани дотогава за HCV; при 33% от участниците предишното лечение с pegIFN/RBV е неуспешно; 89% от участниците имат инфекция с HCV генотип 1a.
Dutch: 400 mg eenmaal daags
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
Dutch: Tel: +420 233 098 111
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exviera 250 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg филмирани таблетки
Dutch: SVR12 totaal HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Resultaat voor patiënten zonder SVR12 On-treatment VF
Bulgarian: HCV генотип 1a HCV генотип 1b Резултат за пациенти без SVR12 ВН по време на лечениетоa Рецидив Другоb a.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multipack: 56 (4 doosjes van 14) filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Групова опаковка: 56 (4 опаковки по 14) филмирани таблетки.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА)
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.3 en 4.4 voor meer informatie over specifieke hormonale anticonceptiva.
Bulgarian: Вижте допълнителната информация за специфични хормонални контрацептиви в точки 4.3 и 4.4.
Dutch: Stop niet met het gebruiken van Exviera, behalve wanneer uw arts u zegt dat u moet stoppen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Exviera, освен ако
Dutch: Exviera dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van patiënten die met andere genotypes geïnfecteerd zijn dan type 1.
Bulgarian: HCV генотип, освен генотип 1; Exviera не трябва да се използва за лечение на пациенти, инфектирани с други генотипи, освен 1.
Dutch: c, F43L c, D168H, E357K
Bulgarian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor carisoprodol; verhoog de dosis als dat klinisch geïndiceerd is.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на каризопродол; увеличете дозата при клинични показания.
Dutch: In biochemische tests remde dasabuvir een panel genotype 1aen 1b-polymerasen met een gemiddelde IC50-waarde van 4,2 nM (bereik 2,2 tot 10,7 nM; n=7).
Bulgarian: При биохимични изследвания дазабувир инхибира панел от полимерази на генотипи 1a и 1b със средна IC50 стойност 4,2 nM (обхват 2,2
Dutch: Enzym-inductoren
Bulgarian: Ензимни индуктори
Dutch: 5 mg eenmaal daags
Bulgarian: 5 mg веднъж дневно
Dutch: Arm van 12 weken
Bulgarian: Рамо A 12 Седмици
Dutch: Eerdere partiële respons op pegIFN/RBV
Bulgarian: С предходен частичен отговор към pegIFN/RBV
Dutch: d. Waargenomen in combinatie bij met genotype 1b geïnfecteerde patiënten.
Bulgarian: Наблюдавани в комбинация при участници, инфектирани с генотип 1b. e.
Dutch: Geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19
Dutch: Resultaat voor patiënten zonder SVR12 On-treatment VF
Bulgarian: Резултат за пациенти без SVR12 ВН по време на лечението
Dutch: paritaprevi r
Bulgarian: Ралтеграви р
Dutch: In Tabel 16 staan de SVR12-percentages voor patiënten met een gelijktijdige infectie met HCVgenotype 1 en HIV-1 in TURQUOISE-I.
Bulgarian: Таблица 16 показва честотата на SVR12 при участници с HCV генотип 1 инфекция и HIV-1
Dutch: De hoogst gedocumenteerde enkelvoudige dosis dasabuvir die werd toegediend aan gezonde vrijwilligers was 2 g. Er werden geen geneesmiddelengerelateerde bijwerkingen in het onderzoek of klinisch significante afwijkende laboratoriumwaarden geconstateerd.
Bulgarian: Най-високата документирана еднократна доза дазабувир, приложена на здрави доброволци, е била 2 g.
Dutch: Mechanisme: P-gp-remming door dasabuvir, paritaprevir en ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на P-gp от дазабувир, паритапреви р и ритонавир.
Dutch: De AUC-blootstelling aan dasabuvir was in dit onderzoek ongeveer 19 maal hoger dan de klinische blootstelling bij mensen bij de aanbevolen klinische dosis van 500 mg (tweemaal daags 250 mg).
Bulgarian: Дазабувир не е бил канцерогенен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки, до найвисоката изпитвана дози (2 g/kg/ден), водеща до експозиции (AUC) на дазабувир приблизително 19 пъти по-висока, отколкото препоръчваната за хора доза от 500 mg (250 mg два пъти дневно).
Dutch: Mechanisme: toename in dasabuvir is mogelijk te wijten aan CYP2C8
Bulgarian: Повишаван е на експозиция та на дазабувир, дължащо се на инхибиране на CYP2C8,
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor dosisaanbevelingen bij patiënten die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met HCV/HIV-1 Patiënten kregen een stabiel regime van HIV-1 antiretrovirale therapie (ART) met ritonavir versterkte atazanavir of raltegravir, gelijktijdig toegediend met een backbone van tenofovir plus emtricitabine of lamivudine.
Bulgarian: Участниците са на стабилна HIV-1 антиретровирусна терапия (АРТ) със схема на лечение, включваща ритонавир-подсилени атазанавир или ралтегравир, прилагани едновременно с основна терапия от тенофовир плюс емтрицитабин или ламивудин.
Dutch: 0,5 mg enkelvoudige dosis
Bulgarian: 0,5 mg единична доза
Dutch: Genotype 1a N=67b % (n)
Bulgarian: N=67b % (n)
Dutch: Mechanisme: Onbekend
Bulgarian: Резултат при лица, непостигнали
Dutch: Tijdens de behandeling met Exviera mag u geen borstvoeding geven.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Exviera.
Dutch: Hieronder vindt u een aantal voorbeelden van gecontra-indiceerde CYP2C8-remmers.
Bulgarian: Примери за противопоказани инхибитори на CYP2C8 са дадени по-долу.
Dutch: Hieronder vindt u een aantal voorbeelden van gecontra-indiceerde inductoren.
Bulgarian: Примери за противопоказаните индуктори са дадени по-долу.
Dutch: TURQUOISE III (open-label)
Bulgarian: TURQUOISE III
Dutch: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Дарунавир/ ритонавир
Dutch: Afwijkende laboratoriumwaarden tijdens de behandeling
Bulgarian: Избрани новопоявили се лабораторни аномалии при лечението
Dutch: Bijwerkingen die zijn vastgesteld met Exviera in combinatie met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en ribavirine
Bulgarian: Нежелани реакции, установени при прием на Exviera в комбинация с омбитасвир/ паритапревир /ритонавир или омбитасвир/ паритапревир /ритонавир и рибавирин
Dutch: c. Er werden substituties waargenomen in combinatie met andere ontstane substituties op NS3-positie R155 of D168.
Bulgarian: NS3 позиция R155 или D168.
Dutch: Op basis van de klinische respons kan een verlaging van de dosis alprazolam worden overwogen.
Bulgarian: омбитасвир понижаване на дозата на алпразолам въз основа на клиничния отговор.
Dutch: SAPPHIRE-I - genotype 1, nog niet eerder behandeld
Bulgarian: SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1
Dutch: Behandelresultaat
Bulgarian: Резултат от лечението
Dutch: SAPPHIRE-I was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 631 nog niet eerder behandelde volwassenen met een chronische hepatitis Cvirusinfectie genotype 1 zonder cirrose.
Bulgarian: SAPPHIRE-I е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, проведено при 631 нелекувани досега възрастни, без цироза, с хронична инфекция с вируса на хепатит с генотип 1.
Dutch: De farmacokinetische plateaufase (steady state) voor dasabuvir in combinatie met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir wordt na ongeveer 12 dagen behandeling bereikt.
Bulgarian: Фармакокинетично равновесие за дазабувир при едновременно приложение с омбитасвир/паритапревир/ритонавир се постига след приблизително 12-дневна дозировка.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door carbamazepine dasabuvir
Bulgarian: : индукция на CYP3A4 от карбамазеп ин паритапрев ир
Dutch: Atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: Атазанавир /ритонавир
Dutch: In deze studie hadden Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir zonder ribavirine vergelijkbare SVR12percentages (100,0%) als Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met ribavirine (97,7%).
Bulgarian: В това проучване Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без рибавирин са имали сходни нива на SVR12 (100%), в сравнение с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин (96,6%).
Dutch: In Tabel 12 staan de SVR12-percentages voor met genotype 1 geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde cirrose die niet eerder waren behandeld of een eerdere behandeling met pegIFN/RBV hadden gekregen.
Bulgarian: Таблица 12 показва степените на SVR12 за генотип 1b-инфектирани участници, с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg dasabuvir (als natriummonohydraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg дазабувир (dasabuvir) (като натриев монохидрат).
Dutch: Voor oraal gebruik.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
Dutch: Dasabuvir dient altijd gelijktijdig met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir te worden ingenomen.
Bulgarian: Дазабувир трябва винаги да се прилага заедно с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Dutch: Rwarfarine
Bulgarian: R-варфарин
Dutch: Doel van het geneesmiddel alprazolam, diazepam behandeling van angst, paniekaanvallen en slaapproblemen ciclosporine, tacrolimus het onderdrukken van het immuunsysteem cyclobenzaprine, carisoprodol behandeling van spierspasmen dabigatran om het bloed te verdunnen deferasirox helpt de ijzerspiegels in het bloed te verlagen digoxine, amlodipine behandeling van hartproblemen of een hoge bloeddruk furosemide bevordering van de waterafscheiding hydrocodon behandeling van pijn imatinib behandeling van sommige bloedkankers levothyroxine behandeling van schildklierproblemen darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine behandeling van HIV-infectie omeprazol, lansoprazol, esomeprazol behandeling van maagzweren en andere maagproblemen rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine verlagen van het cholesterolgehalte s-mefenytoïne behandeling van epilepsie teriflunomide behandeling van multiple sclerose sulfasalazine behandeling en onder controle houden van chronische darmontstekingen of de behandeling van reumatoïde artritis warfarine en andere soortgelijke middelen genaamd vitamine K-antagonisten*
Bulgarian: за разреждане на кръвта деферазирокс помага за намаляване на нивата на желязо в кръвта дигоксин, амлодипин за проблеми със сърцето или при високо кръвно налягане фуросемид ако има образувана много течност в организма хидрокодон за болка иматиниб за лечение на някои видове рак на кръвта левотироксин за заболявания на щитовидната жлеза дарунавир/ритонавир, атазанавир/ритонавир, рилпивирин за инфекции с HIV
Dutch: 10 mg eenmaal daags
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно
Dutch: SVR12 voor met genotype 1-geïnfecteerde niet eerder behandelde patiënten in SAPPHIRE-I
Bulgarian: SVR12 за генотип 1-инфектирани, нелекувани досега участници в SAPPHIRE-I
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C8 remmen
Bulgarian: Лекарствени продукти, които инхибират CYP2C8
Dutch: SVR12, n/N (%) [95% BI] Resultaat voor patiënten die geen SVR12 bereikten
Bulgarian: SVR12, n/N (%) [95% CI]
Dutch: 600/100 mg tweemaal daags
Bulgarian: 600/100 mg два пъти дневно
Dutch: • gemfibrozil
Bulgarian: гемфиброзил
Dutch: Doel van het geneesmiddel carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital behandeling van epilepsie efavirenz, etravirine, nevirapine behandeling van HIV-infectie enzalutamide behandeling van prostaatkanker geneesmiddelen die ethinylestradiol bevatten zoals de meeste anticonceptiepillen en voor anticonceptie gebruikte vaginale ringen anticonceptie gemfibrozil om het cholesterolgehalte en andere vetgehaltes in het bloed te verlagen mitotaan behandeling van sommige tumoren van de bijnieren rifampicine behandeling van bacteriële infecties
Bulgarian: Лекарства, съдържащи етинилестрадиол, като например съставките в повечето контрацептивни хапчета и вагинални пръстени, използвани за предпазване от забременяване за контрацепция гемфиброзил за понижаване на холестерола и другите мазнини в кръвта митотан за някои тумори на надбъбречните жлези рифампицин за бактериални инфекции жълт кантарион растителен лекарствен продукт за безпокойство и лека депресия.
Dutch: Darunavir
Bulgarian: Дарунавир
Dutch: 12 weken N = 770 n (%)
Bulgarian: N = 770 n (%)
Dutch: trimethopri m
Bulgarian: Алпразола м
Dutch: Exviera wordt toegediend met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Exviera се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Dutch: 5 mg enkelvoudige dosis
Bulgarian: 5 mg единична доза
Dutch: On-treatment virologisch falen
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечениеa
Dutch: Dasabuvir
Bulgarian: Дазабувир
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Dutch: SVR12 voor met genotype 1b geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in PEARL II
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1b, лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин участници в PEARL II
Dutch: TURQUOISE-II - genotype 1, niet eerder behandelde of reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Bulgarian: TURQUOISE-II- участници с генотип 1, с компенсирана цироза, нелекувани досега или вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
Dutch: pegIFN + RBV, n (%) Mediane baseline albumine, g/l
Bulgarian: Peg-IFN + RBV, n (%)
Dutch: Exviera mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.2).
Bulgarian: Exviera не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (ChildPugh B). Exviera не трябва да се използва от пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Dutch: 50 mg eenmaal daags
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor diazepam: verhoog de dosis als dat klinisch geïndiceerd is.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на диазепам; увеличете дозата при клинични показания.
Dutch: Onderzoek
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met RBV gedurende 12 weken n/N % 95% BI
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
Dutch: Dosis-genormaliseerde ratio's tacrolimus worden getoond voor interactie met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Коригираните съотношения на дозата на такролимус са показани за взаимодействие с Exviera + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Dutch: ombitasvir paritaprevi r HMG-CoA-REDUCTASEREMMERS Rosuvastatine
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
Dutch: PEARL II (open-label)
Bulgarian: II (отворено)
Dutch: Andere NNRTI's dan rilpivirine (efavirenz, etravirine en nevirapine) zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs), различни от рилпивирин (ефавиренц, етравирин и невирапин) са противопоказани (вж.
Dutch: Dasabuvir is in vitro een substraat van P-gp en BCRP en de belangrijkste dasabuvirmetaboliet M1 is een substraat van OCT1.
Bulgarian: Неговият основен метаболит M1 е субстрат на OCT1 in vitro.
Dutch: Filmomhulling Polyvinylalcohol (E1203) Titaniumdioxide (E171) Polyethyleenglycol 3350 Talk (E553b) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203) Титанов диоксид (E171) Полиетиленгликол 3350
Dutch: SVR12 voor met genotype 1b geïnfecteerde, niet eerder behandelde patiënten in PEARL III
Bulgarian: SVR12 за генотип 1b-инфектирани, нелекувани досега участници в PEARL III
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door ritonavir en UGT-remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир и инхибиране на UGT от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир.
Dutch: PEARL-III - genotype 1b, nog niet eerder behandeld
Bulgarian: PEARL-III - нелекувани досега участници с генотип 1b
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor zolpidem.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата золпидем.
Dutch: HCV-genotype (GT)
Bulgarian: HCV генотип
Dutch: PEARL-IV was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek bij 305 nog niet eerder behandelde volwassenen met een chronische hepatitis Cvirusinfectie genotype 1a zonder cirrose.
Bulgarian: PEARL-IV е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 305 нелекувани възрастни с генотип 1а хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза.
Dutch: TURQUOISE-II: recidiefpercentages ten opzichte van de baselinelaboratoriumwaarden na 12 en 24 weken behandeling bij patiënten met een genotype 1a-infectie en gecompenseerde cirrose.
Bulgarian: Честота на рецидив при пациенти с инфекция с генотип 1а и компенсирана цироза след 12 или 24 седмици лечение спрямо изходните нива на лабораторните показатели
Dutch: ↑ nor buprenorfi ne
Bulgarian: ↑ Sдесметилци талопрам
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460(i)) Lactosemonohydraat Copovidon
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460(i))
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door ritonavir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Dutch: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Bulgarian: ↓ езомепразол, ланзопразол
Dutch: ombitasvir
Bulgarian: омбитасвир/
Dutch: "E110" genoemd, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: наричан още „E110" преди да приемете това лекарство.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
Dutch: Neem daarna de volgende dosis op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Dutch: De tabel is onvolledig.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Dutch: • gevoel van vermoeidheid
Bulgarian: • чувство на умора
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen nemen als u seksueel actief bent, wanneer er een kans op zwangerschap bestaat.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
Bulgarian: Наблюдавани са данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
Bulgarian: Най-често срещаният вариант е Y93H.
Dutch: Uw arts weet of een of meer van de volgende situaties op u van toepassing zijn.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае дали някое от следните състояния се отнася за Вас.
Dutch: Het bevat ook lactose.
Bulgarian: Също така съдържа и лактоза.
Dutch: Mogelijk moet uw arts de frequentie van uw bloedonderzoeken verhogen om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните изследвания, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли по-продължително лечение при пациентите, които нямат сигурни опции за последващо повторно лечение.
Dutch: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Bulgarian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Dutch: Demografische gegevens en aanvangskenmerken waren gelijk voor de twee behandelingsgroepen.
Bulgarian: Демографските и изходни характеристики са били балансирани в двете групи на лечение.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
Bulgarian: Едно проучване за карциногенност при плъхове продължава.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Dutch: Patiënten met een CPT-score > 12 werden uitgesloten.
Bulgarian: Пациенти с резултат за CPT > 12 са били изключвани.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de rubriek "Zwangerschap" in de bijsluiter van ribavirine heel goed leest.
Bulgarian: Много е важно да прочетете много внимателно раздел „Бременност" в листовката на рибавирин.
Dutch: Effecten van voedsel
Bulgarian: Влияние на храната
Dutch: Q2 2021
Bulgarian: Q2 2021 г
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Bulgarian: Ледипасвир се свързва > 99,8% с човешките плазмени протеини.
Dutch: Behandeling met Harvoni dient plaats te vinden op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
Dutch: Gemiddelde verhouding (90% betrouwbaarheidsinterval) voor AUC,
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал) за AUC, Cmax,
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
Bulgarian: ако чакате за чернодробна трансплантация;
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Bulgarian: Това са лекарства от един клас, в който могат да се предвидят сходни взаимодействия. е.
Dutch: Genotype 2b 16-530
Bulgarian: Генотип 2b 16-530
Dutch: Dergelijke patiënten kunnen daarom afhankelijk zijn van andere geneesmiddelenklassen voor klaring van HCV-infectie.
Bulgarian: По тази причина е възможно такива пациенти да зависят от други класове лекарства за преодоляване на инфекцията с HCV.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Bulgarian: То се прилага за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит C при възрастни на и над 18 години.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Harvoni inneemt, als:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Harvoni, ако: