FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ibuprofen Thomaprodol 400 mg - Weichkapseln
Icelandic: Thomaprodol 400 mg - Weichkapseln
Dutch: Ibuprofen Brufen SR 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Icelandic: Brufen SR 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Dutch: Duitsland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Icelandic: Þýskaland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Dutch: Ibuprofen ibuprofen-ct 400 mg Retardkapsel
Icelandic: Germany ibuprofen-ct 400 mg Retardkapsel
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen ratio
Icelandic: Ibuprofen ratio
Dutch: Ibuprofen Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Ibuprofen Nurofen 400 fastcaps
Icelandic: Nurofen 400 fastcaps
Dutch: Ibuprofen ANADIN JOINT PAIN TABLETS 200MG
Icelandic: ANADIN JOINT PAIN TABLETS 200MG
Dutch: Ibuprofen FENBID BIPHASIC CAPSULES 400MG
Icelandic: FENBID BIPHASIC CAPSULES 400MG
Dutch: EX33 2DL United Kingdom
Icelandic: Devon EX32 8NS United Kingdom
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen 400 STADA
Icelandic: Ibuprofen 400 STADA
Dutch: Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS
Icelandic: IBUPROFEN ACTAVIS
Dutch: Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal
Icelandic: Ibuprofeno Labesfal
Dutch: Duitsland acis Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland acis Arzneimittel GmbH
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Icelandic: Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Dutch: Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire
Icelandic: Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom
Dutch: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
Icelandic: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181
Dutch: Ibuprofen cafeïne dimenhydrina at
Icelandic: Íbúprófein koffín dimenhydrínat
Dutch: Dexibuprofen Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
Dutch: Luxemburg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Icelandic: Rue du Manil 80
Dutch: Ibuprofen Fenbid Spansule Capsules
Icelandic: Fenbid Spansule Capsules
Dutch: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo,
Icelandic: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo, 37 Madrid, 28037
Dutch: comprimé pelliculé
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Dutch: Ibuprofen Ibalgin Maxi
Icelandic: Ibalgin Maxi
Dutch: IBU-ratiopharm Lysinat
Icelandic: Íbúprófen lýsín IBU-ratiopharm Lysinat
Dutch: Dolormin extra
Icelandic: Íbúprófen lýsín Dolormin extra
Dutch: Ibuprofen Ibu-Lysin-CT 342 mg Filmtabletten
Icelandic: Ibu-Lysin-CT 342 mg Filmtabletten
Dutch: Ibuprofen Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Icelandic: Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Dutch: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM
Icelandic: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER
Dutch: Letland Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1
Icelandic: Lettland Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1
Dutch: Duitsland Wrafton Laboratories Limited
Icelandic: Þýskaland Wrafton Laboratories Limited
Dutch: Ibuprofen Lysine Mylan Pharma
Icelandic: Íbúprófen lýsín Ibuprofen Lysine Mylan Pharma
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
Icelandic: Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
Dutch: Ibuprofen ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Icelandic: Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Dutch: APC Instytut Sp. z o.o.
Icelandic: APC Instytut Sp.
Dutch: Ibuprofen Ibufen Junior
Icelandic: Ibufen Junior
Dutch: Dexibuprofen FENEXTRA
Icelandic: Dexíbúprófen FENEXTRA
Dutch: Nederland Infirst Healthcare Ltd.
Icelandic: Holland Infirst Healthcare Ltd.
Dutch: Ibuprofen Brufen 800 mg prolonged-release tablets
Icelandic: Brufen 800 mg prolonged-release tablets
Dutch: Ibuprofen BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
Icelandic: BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
Dutch: Litouwen Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1
Icelandic: Litháen Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 400mg
Icelandic: Ibuprofen Dr. Max 400mg
Dutch: Ibuprofen GELUFENE 200 mg, gélule
Icelandic: GELUFENE 200 mg, gélule
Dutch: Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 4XE United Kingdom
Dutch: Ibuprofen ADVIL ULTRA FORTE lágy kapszula
Icelandic: ULTRA FORTE lágy kapszula
Dutch: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS United Kingdom
Icelandic: Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Icelandic: Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Dutch: Ibuprofen NEOBRUFEN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada
Icelandic: NEOBRUFEN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada
Dutch: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Dexíbúprófen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Ibu-Lysin Ratiopharm
Icelandic: Íbúprófen lýsín Ibu-Lysin Ratiopharm
Dutch: Ibuprofen Dignoflex 400mg retard
Icelandic: Dignoflex 400mg retard
Dutch: Duitsland Bronzactiv Pharma GmbH
Icelandic: Þýskaland Bronzactiv Pharma GmbH
Dutch: Ibuprofen Spidifen Limão
Icelandic: Spidifen Limão
Dutch: Ibuprofen Ibu KD 400 mg akut 400 mg
Icelandic: Ibu KD 400 mg akut
Dutch: Nederland Wrafton Laboratories Limited
Icelandic: Holland Wrafton Laboratories Limited
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Icelandic: Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Dutch: Ibuprofen Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
Icelandic: Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
Dutch: Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER
Icelandic: Ibuprofen Lannacher
Dutch: Ibuprofen Ibu 400 - 1 A Pharma
Icelandic: Ibu 400 - 1 A Pharma
Dutch: Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Icelandic: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Dutch: Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Icelandic: Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Dutch: Ibuprofen Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Icelandic: Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Dutch: Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Icelandic: IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Dutch: Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS
Icelandic: IBUPROFENE ACTAVIS
Dutch: Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Icelandic: Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Dutch: Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium
Icelandic: Abbott Laboratoires Avenue Einstein
Dutch: Ibuprofen Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Icelandic: Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Dutch: Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610
Dutch: Remedica Ltd. P.O.
Icelandic: Bretland Remedica Ltd.
Dutch: Hongarije Pfizer Corporation Austria GmbH
Icelandic: Tékkland Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: ERGASTIRIA ABEE D.T.
Icelandic: ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE"
Dutch: Ibuzin
Icelandic: Ibufen
Dutch: Ibuprofen Dalsy sirup
Icelandic: Dalsy sirup
Dutch: Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Icelandic: IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Dutch: Ibuprofen Neofen 100 mg/5 ml sirup
Icelandic: Neofen 100 mg/5 ml sirup
Dutch: Ibuprofen Ibu 800 - 1 A Pharma
Icelandic: Ibu 800 - 1 A Pharma
Dutch: Dexibuprofen Dolomagon 300 mg Filmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Dolomagon 300 mg Filmtabletten
Dutch: Ibuprofen Dolormin Migräne schnell lösliches
Icelandic: Dolormin Migräne schnell lösliches Granulat
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Icelandic: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Dutch: Oberhaching Germany
Icelandic: Laichingen Germany
Dutch: SE-171 54 Solna
Icelandic: 54 Solna
Dutch: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Dutch: Nurofen Omhulde Tabletten 200, omhulde tabletten 200 mg
Icelandic: Nurofen 200 tablet, omhulde tabletten 200 mg
Dutch: Imbun 1000mg Filmtabletten
Icelandic: Íbúprófen lýsín Imbun 1000mg Filmtabletten
Dutch: Ibuprofen Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Icelandic: Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen Axcount 600 mg
Icelandic: Ibuprofen Axcount 600 mg
Dutch: (multiverpakking)
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: Stop niet met het innemen van Icandra tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
Icelandic: Ekki hætta að nota Icandra nema læknirinn segi til um það.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch zou kunnen zijn voor een van deze stoffen, raadpleeg dan uw arts voordat u Icandra inneemt.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Icandra.
Dutch: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel:
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Icandra moet hervatten.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Icandra.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate en snelheid van de absorptie van vildagliptine uit Icandra.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Icandra.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Icandra tabletten u precies dient in te nemen.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Icandra þú átt að taka.
Dutch: Er is voor Icandra geen onderzoek gedaan naar het effect op de vruchtbaarheid bij de mens (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Icandra á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 december 2008 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2013
Icelandic: 01. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Icandra tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Icandra meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Icandra.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Icandra fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Dutch: Dan heeft u mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw Icandra dosis aanpassen.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Icandra.
Dutch: Uw arts zal het potentiële risico met u bespreken van inname van Icandra tijdens uw zwangerschap.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Icandra á meðgöngu.
Dutch: U dient te stoppen met het gebruik van Icandra en onmiddellijk naar uw arts te gaan als u één van de volgende bijwerkingen ervaart:
Icelandic: Hættu að nota Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Dutch: Icandra wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Dutch: Icandra is geen vervanger van insuline.
Icelandic: Icandra kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Dutch: Echter, de bio-equivalentie van Icandra met gelijktijdig toegediend vildagliptine en metformine is aangetoond (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Icandra og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Icandra inneemt als u een aandoening van de pancreas heeft of heeft gehad.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Dutch: Icandra is geen vervanger van insuline bij insulineafhankelijke patiënten en mag niet worden gebruikt bij patiënten met type-1-diabetes.
Icelandic: Icandra kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Dutch: Als u te veel Icandra tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, vertel dit dan onmiddellijk aan een arts of apotheker.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Icandra en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Icandra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Dutch: Icandra kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Icelandic: Icandra getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Dutch: Dierexperimenteel onderzoek van maximaal 13 weken is uitgevoerd met de gecombineerde bestanddelen van Icandra.
Icelandic: Gerðar voru dýrarannsóknir sem stóðu yfir í allt að 13 vikur, með samsetningu efnanna í Icandra.
Dutch: W at is Icandra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað
Dutch: Daarom dient u Icandra niet voor de behandeling van type-1diabetes te krijgen.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Icandra til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Dutch: Patiënten die geelzucht of andere tekenen die kunnen wijzen op leverdysfunctie ontwikkelen, dienen de behandeling met Icandra te staken.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Icandra.
Dutch: Stop tijdelijk met inname van Icandra bij een conditie die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Icelandic: Hættu að taka Icandra í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Dutch: Leverfunctietests (LFTs) dienen uitgevoerd te worden voordat wordt gestart met de behandeling met Icandra om de uitgangswaarde van de patiënt te bepalen.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Icandra er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
Dutch: Na het stoppen van de behandeling met Icandra en LFT-normalisatie mag de behandeling met Icandra niet herstart worden.
Icelandic: Eftir að meðferð með Icandra hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Icandra.
Dutch: Icandra wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type-2-diabetes.
Icelandic: Icandra er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Dutch: De werkzame bestanddelen van Icandra, vildagliptine en metformine, behoren tot de geneesmiddelengroep met de naam "orale antidiabetica".
Icelandic: Virku efnin í Icandra, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Dutch: Bij gebruik van Icandra in combinatie met een sulfonylureum, kan een lagere dosis van het sulfonylureum worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verminderen.
Icelandic: Þegar Icandra er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Dutch: Er zijn geen therapeutische klinische onderzoeken uitgevoerd met Icandra.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Icandra.
Dutch: Inname van Icandra tijdens of onmiddellijk na de maaltijd kan de gastrointestinale symptomen geassocieerd met metformine verminderen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Með því að taka Icandra með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als u een antidiabeticum genaamd sulfonylureum inneemt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Dutch: Door de endogene GLP-1-spiegels te verhogen, stimuleert vildagliptine ook de gevoeligheid van de alfacellen voor glucose, hetgeen resulteert in een glucagonafscheiding die beter past bij de glucosespiegel.
Icelandic: Með því að auka innlæg GLP-1 gildi, eykur vildagliptin einnig næmi alfafrumna fyrir glukósa, sem leiðir til glúkagonseytingar sem hæfir glúkósamagninu.
Dutch: Stop met inname van Icandra en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van lactaatacidose, aangezien deze toestand kan leiden tot coma.
Icelandic: Hættu að taka Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Dutch: U wordt ook geadviseerd om extra oplettend te zijn op het ontstaan van blaren of zweren wanneer u Icandra inneemt.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Icandra.
Dutch: Hoe werkt Icandra?
Icelandic: Hvernig Icandra verkar
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van Icandra en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Icandra og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Icandra bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Icandra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Dutch: - Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Icandra - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Dutch: EU/1/08/484/001-006 EU/1/08/484/013-015 EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Icelandic: EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Dutch: Melkzuuracidose wordt gekenmerkt door acidotische dyspneu, buikpijn spierkrampen, astenie en hypothermie gevolgd door coma.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring einkennist af mæði (acidotic dyspnoea), kviðverkjum, sinadrætti og hitalækkun sem síðan fylgir dá.
Dutch: Bio-equivalentie is aangetoond tussen Icandra in drie doses (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg en 50 mg/1000 mg) ten opzichte van de vrije combinatie vildagliptine en metformine-hydrochloridetabletten in overeenkomende doses.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Icandra í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríð taflna í samsvarandi skömmtum.
Dutch: Uw arts kan mogelijk de dosis van het sulfonylureum verlagen indien u dit samen met Icandra inneemt, zodat een lage bloedglucose kan worden voorkomen (hypoglykemie).
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulphonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Icandra til að forðast lágan blóðsykur.
Dutch: Hoe bewaart u Icandra?
Icelandic: Hvernig geyma á Icandra
Dutch: EU/1/08/484/007-012 EU/1/08/484/016-018 EU/1/08/484/025-030 EU/1/08/484/034-036
Icelandic: EU/1/08/484/025-030 EU/1/08/484/034-036
Dutch: Vanwege zowel het potentiële risico op hypoglykemie bij neonaten, gerelateerd aan metformine als het gebrek aan gegevens over vildagliptine bij de mens, mag Icandra niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven (zie rubriek 4.3).
Icelandic: á of lágum blóðsykri hjá nýburum í tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, eiga konur sem hafa barn á brjósti ekki að nota Icandra (sjá kafla 4.3).
Dutch: Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van Icandra en een sulfonylureum:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum við samhliða notkun Icandra og sulphonylurealyfs:
Dutch: Als u zich duizelig voelt terwijl u Icandra gebruikt, ga dan niet autorijden of bedien geen gereedschap of machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Icandra stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Dutch: Andere bijwerkingen Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van Icandra:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun Icandra:
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol wanneer u Icandra gebruikt, aangezien dit het risico op melkzuuracidose kan verhogen (zie rubriek‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Icandra er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Dutch: Metformine moet voorafgaand aan of op het moment van het beeldvormend onderzoek stopgezet worden en mag pas ten minste 48 uur erna hervat worden, vooropgesteld dat de nierfunctie opnieuw is beoordeeld en stabiel is bevonden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Dutch: Icandra is verkrijgbaar in verpakkingen met 10, 30, 60, 120, 180 of 360 filmomhulde tabletten en in multi-verpakkingen met 120 (2x60), 180 (3x60) of 360 (6x60) filmomhulde tabletten.
Icelandic: Icandra er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Dutch: De leverfunctie moet gevolgd worden tijdens de behandeling met Icandra, met een interval van drie maanden, gedurende het eerste jaar en periodiek daarna.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Icandra stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Dutch: Icandra mag niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis, waaronder patiënten met een alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) > 3x de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) voorafgaand aan de behandeling (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Icandra hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Icandra beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Icandra er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Dutch: • Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen): keelpijn, loopneus, koorts, tekenen van een hoog gehalte aan melkzuur in het bloed (dit heet melkzuuracidose), bijvoorbeeld slaperigheid of duizeligheid, ernstige misselijkheid of overgeven, buikpijn, onregelmatige hartslag of diepe, snelle ademhaling, roodheid van de huid, jeuk, verlaagde vitamine B12-spiegels (bleekheid, vermoeidheid, mentale symptomen zoals verwardheid of geheugenverlies).
Icelandic: særindi í hálsi, nefrennsli, hiti; merki um mikið magn mjólkursýru í blóði (þekkt sem mjókursýrublóðsýring) eins og syfja eða sundl, mikil ógleði eða uppköst, kviðverkir, óreglulegur hjartsláttur eða djúp, hröð öndun; roði í húð, kláði; minnkað magn B12-vítamíns (fölvi, þreyta, geðræn einkenni eins og ringlun og minnistruflanir).
Dutch: Icandra dient te worden gestart met de dosis van vildagliptine en metformine die al wordt ingenomen.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Icandra sem gefur sömu skammta af vildagliptini og metformini og þegar er verið að taka.