FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предотвратяване или потискане на физиологичната пуерперална лактация само в случаите когато има медицински причини за това (такива, като в случаи на загуба на бебе по време на, или непосредствено след раждането, при родилки с HIV инфекция...)
Norwegian Bokmål: Forebygging eller undertrykkelse av post-partum fysiologisk laktasjon kun av medisinske grunner (som intrapartale dødsfall, neonatal død, HIV-infeksjon hos mor.)
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката за пациента са в резултат на арбитражна процедура.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, marking og paknigvedlegg er resultatet ay henvisningen prosedyren.
Bulgarian: [Тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази долния текст за всички продукти, включени в Приложение I]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden nedenfor for alle produkter som er nevnt i Annex I]
Bulgarian: При някои пациенти, появата на гърчове или мозъчен инсулт са били предшествани от силно главоболие и/или преходни зрителни нарушения.
Norwegian Bokmål: Hos noen av kvinnene ble det like før anfall og slag observert hodepine og visuelle forstyrrelser.
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан при пациенти с неконтролирана артериална хипертония, хипертензивни нарушения на бременността (включително еклампсия, пре-еклампсия или хипертония, предизвикана от бременността), следродова хипертония и такава в пуерпералния период.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, hypertensive tilstander under graviditet (inkl.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба [Само за продукти, съдържащи 1 mg и 2,5 mg активно вещество, тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази текста по-долу]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden under for alle produkter med styrke 1 mg og 2,5 mg]
Bulgarian: За продукт с по-високо съдържание на активното вещество (5 mg и 10 mg) показанието за спиране на лактацията след раждане, включително примерите на мастит и болезнено подуване на гърдите трябва да се премахне и цялата листовка да се преработи за да отпадне текста, свързан с това показание]
Norwegian Bokmål: [For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og den fullstendige preparatomtalen bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
Bulgarian: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Norwegian Bokmål: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Bulgarian: Анекс I Списък на имената, лекарствената форма, съдържание на активното вещество, път на въвеждане, притежател на разрешението за употреба в държавите-членки
Norwegian Bokmål: Vedlegg I List over navn, legemiddelform, legemiddelstyreker, administrasjonsmäte, innehavere av markedesføringstillatelsen I medlemslandene
Bulgarian: Portugal капсула
Norwegian Bokmål: Portugal capsule
Bulgarian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norge tablett
Bulgarian: 3011 LimassolTsiflikoudia Cyprus
Norwegian Bokmål: 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Bulgarian: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor
Norwegian Bokmål: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508
Bulgarian: обвита таблетка
Norwegian Bokmål: coated tablet
Bulgarian: Германия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Bulgarian: 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Bulgarian: Чешка Република Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str.
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str.
Bulgarian: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Str.
Norwegian Bokmål: KG
Bulgarian: 110 00 Prague 10
Norwegian Bokmål: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Bulgarian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg капсула
Norwegian Bokmål: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsel
Bulgarian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Poland
Bulgarian: MEDA PHARMA, S.A.U. Avda.
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA, S.A.U.
Bulgarian: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
Bulgarian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Norwegian Bokmål: Parlodel 1mg Tablets
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Bulgarian: 100 00 Praha 10
Norwegian Bokmål: Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
Bulgarian: 1-10 Constantinoupoleos St.
Norwegian Bokmål: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
Bulgarian: 280 капсули + 2 инхалатори
Norwegian Bokmål: 280 kapsler + 2 inhalatorer
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
Bulgarian: 10 капсули + 1 инхалатор
Norwegian Bokmål: Initiasjonspakke: 10 kapsler + 1 inhalator
Bulgarian: Обучителният комплект трябва да съдържа следното:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende:
Bulgarian: o Необходимостта от проследяване и кога да се спре лечението
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Bulgarian: Обучителен материал за професионалисти в областта на здравеопазването;
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriale for helsepersonell
Bulgarian: Преди пускане на продукта на пазара в държавата членка националният компетентен орган трябва да съгласува с притежателя на разрешението за употреба съдържанието и формата на обучителните материали.
Norwegian Bokmål: • Før markedsføring av legemidlet i medlemslandet skal nasjonal kompetent myndighet og innehaver av markedsføringstillatelsen bli enige om opplæringsmateriellets innhold og format
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят прилагането на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser og restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet nedenfor blir implementert:
Bulgarian: Обучителният материал за здравни специалисти трябва да включва информация за следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal være en brosjyre som inkluderer informasjon på følgende hovedelementer:
Bulgarian: o Необходимостта от проверка, дали пациентът знае как правилно да използва бронходилататора.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke at pasienten vet hvordan bronkodilatoren skal brukes riktig.
Bulgarian: Необходимостта от преглед на пациента след приблизително шест седмици, за да се оцени за признаци и симптоми на бронхоспазъм.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke pasienten etter ca. seks uker med tanke på tegn og symptomer på bronkospasme.
Bulgarian: o Необходимостта от премедикация с бронходилататор 5-15 минути преди оценката на началната доза Bronchitol и преди всяко терапевтично приложение на Bronchitol.
Norwegian Bokmål: o Behovet for premedisinering med bronkodilator 5-15 minutter før vurderingen av startdosen med Bronchitol og før hver terapeutisk administrasjon av Bronchitol.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускане на пазара всички здравни специалисти, за които си очаква да използват и/или предписват Bronchitol, са снабдени с обучителен комплект.
Norwegian Bokmål: • Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alt helsepersonale som forventes å bruke og/eller forskrive Bronchital får en slik informasjonspakke ved lansering.
Bulgarian: Рискът от хемоптиза по време на лечението o Това, че Bronchitol не е проучван при пациенти с анамнеза за значима хемоптиза (>60 ml) през последните три месеца.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hemoptyse under behandling o At Bronchitol ikke er studert hos pasienter med historie med signifikant hemoptyse (>60 ml) i de foregående tre månedene.
Bulgarian: o Как оценката на началната доза Bronchitol да се извърши безопасно и колко дълго да се проследява пациента.
Norwegian Bokmål: o Hvordan utføre vurdering av første dose med Bronchitol på en trygg måte og hvor lenge pasienten skal overvåkes.
Bulgarian: o Това, че терапевтичните дози Bronchitol трябва да се предписват, само ако пациентът е преминал успешно оценката на началната доза.
Norwegian Bokmål: o De terapeutiske dosene med Bronchitol skal bare forskrives hvis pasienten har bestått vurderingen av startdosen.
Bulgarian: o Как да се тълкуват резултатите от оценката на началната доза Bronchitol като „Преминал", „Непреминал" или „Незавършил".
Norwegian Bokmål: o Hvordan tolke resultatene av vurderingen av startdosen av Bronchitol som Bestått, Ikke bestått eller Ufullstendig.
Bulgarian: o Рискът от бронхоспазъм по време на дългосрочно лечение, дори ако първоначално е премината оценката на началната доза и необходимостта от нейното повторно извършване при съмнение.
Norwegian Bokmål: o Risikoen for bronkospasme under langsiktig behandling selv om vurderingen av startdosen med Bronchitol først var bestått og behovet for å gjenta dersom man er i tvil.
Bulgarian: Рискът от бронхоспазъм по време на лечението o Необходимостта от извършване на оценка на началната доза Bronchitol, за да се идентифицират пациентите, които имат бронхиален свръхотговор на инхалаторен манитол чрез измерване на степента на бронхоконстрикция, която настъпва след последователно приложение на манитол.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bronkospasme under behandling o Behovet for å utføre vurderingen av startdosen med Bronchitol for å identifisere pasienter som har bronkial hyperrespons i respons på inhalert mannitol ved å måle graden av bronkokonstriksjon som skjer etter påfølgende administrasjoner av mannitol.
Bulgarian: Потенциалният риск от усложнения, свързани с кашлица, по време на лечението o Необходимостта от обучение на пациента да намалява кашлицата по време на прилагане, като използва подходящата инхалационна техника.
Norwegian Bokmål: • Den potensielle risikoen for hosterelatert sekvele under behandling o Behovet for å lære pasienten hvordan bruk av riktig inhalasjonsteknikk kan minimere hoste under administrering.
Bulgarian: Изчакайте от 5 до 15 минути;
Norwegian Bokmål: Vent 5 til 15 minutter
Bulgarian: Това е така, защото има ограничена информация при тази група хора.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det finnes begrenset informasjon om denne gruppen.
Bulgarian: Честотите се определят като:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да ги прочетат внимателно.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å lese det nøye.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for nyfødte/spedbarn.
Bulgarian: Абсолютна ml
Norwegian Bokmål: Absolutt ml
Bulgarian: Трябва да го оставите да изсъхне напълно, като това може да отнеме до 24 часа.
Norwegian Bokmål: Du må la den tørke fullstendig, det kan ta opptil 24 timer.
Bulgarian: Няма налични данни за деца под 12-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 12 år.
Bulgarian: Физиотерапия/упражнения 4.
Norwegian Bokmål: Fysioterapi / trening 4.
Bulgarian: За масирана/сериозна хемоптиза се счита:
Norwegian Bokmål: En massiv/alvorlig hemoptyse anses å være:
Bulgarian: Окончателният доклад се очаква през първото тримесечие на 2018 г.
Norwegian Bokmål: Sluttrapporten forventes i 1. kvartal 2018.
Bulgarian: Dublin 18, D18AY29 Ирландия
Norwegian Bokmål: Dublin 18, D18AY29 Irland
Bulgarian: o Необходимостта от проследяване и кога да се спре лечението.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Bulgarian: Първата доза се приема в 4 стъпки:
Norwegian Bokmål: Den første dosen tas i 4 trinn:
Bulgarian: Лекарят може да Ви даде кислород и лекарства, които да Ви помогнат да дишате.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg oksygen og medisiner som hjelper deg med å puste.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Norwegian Bokmål: Aktuelle tilgjengelige data er beskrevet under punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen anbefalinger om dosering er gitt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при тази популация, за да се подкрепи препоръка за или против корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for denne populasjonen til støtte for en anbefaling for eller mot dosejustering.
Bulgarian: - Издишайте и след това дишайте нормално.
Norwegian Bokmål: - Pust ut, deretter puster du som normalt.
Bulgarian: ATC код: R05CB16
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R05CB16
Bulgarian: Tmax след инхалационно приложение е 1,5 ± 0,5 часа.
Norwegian Bokmål: Tmax etter inhalering var 1,5 ± 0,5 timer.
Bulgarian: Този ефект не се забелязва при други видове и не води до клинични признаци.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos andre arter og førte ikke til noen kliniske tegn.
Bulgarian: Оценката на началната доза, описана в точка 4.2, трябва да се повтори, ако съществуват съмнения.
Norwegian Bokmål: Startdosevurderingen som er beskrevet i punkt 4.2 skal gjentas hvis det foreligger usikkerhet.
Bulgarian: Вие не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bruke dette legemidlet dersom du er gravid.
Bulgarian: Повторете инхалацията, за да получите дозата си.
Norwegian Bokmål: Gjenta inhaleringen for å få din dose.
Bulgarian: В тази листовка ние наричаме правенето на дупка „пробиване".
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kaller vi det å lage hull for å "gjennomhulle".
Bulgarian: Средният терминален полуживот при възрастни е приблизително 4 до 5 часа в серума и приблизително 3,66 часа в урината.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid hos voksne var omtrent 4 til 5 timer for serum og omtrent 3,66 timer for urin.
Bulgarian: ФЕО1 (95%
Norwegian Bokmål: FEV1 (95 % KI)
Bulgarian: Не спирайте употребата на Bronhcitol, без първо да говорите с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Bronchitol uten å ha snakket med legen din først, selv om du føler deg bedre.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира колко дълго да използвате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke legemidlet.
Bulgarian: - Използвайте нов инхалатор всяка седмица.
Norwegian Bokmål: - Bruk en ny inhalator hver uke.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на манитол при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data fra bruk av mannitol hos gravide kvinner.
Bulgarian: Дозите трябва да се взимат сутрин и вечер, като вечерната доза трябва да е 2-3 часа преди лягане.
Norwegian Bokmål: Dosene skal tas morgen og kveld, og kveldsdosen skal tas 2-3 timer før leggetid.
Bulgarian: Преди пускането на медицинския продукт на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с националният компетентен орган.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet lanseres i hvert medlemsland, skal innehaveren av markedsførøingstillatelsen samtykke i innhold og format av instruksjonsmaterialet med det nasjonale gjeldende organet.
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (≥1/100 000 до <1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≥1/100 000 til <1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Bulgarian: Обучителният материал за здравните специалисти трябва да бъде листовка, която включва информация за следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal være en brosjyre som inkluderer informasjon på følgende hovedelementer:
Bulgarian: Вие може: - да почувствате, че не можете да дишате; - да получите хрипове; - да кашляте много.
Norwegian Bokmål: Du kan: - få en følelse av å ikke greie og puste; - få pipende pust; - hoste mye.
Bulgarian: Препоръчителният ред е както следва, освен ако Вашия лекар Ви е посъветвал друго:
Norwegian Bokmål: Anbefalt rekkefølge er som følger, med mindre annet er avtalt med legen din:
Bulgarian: Има някои разлики при методите на анализ между трите изпитвания.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er noen ulikheter i analysemetodene brukt i de 3 studiene.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по друг начин или с друг инхалатор.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis på noen annen måte eller med en annen inhalator.
Bulgarian: От заявителя се изисква да предоставя периодичен анализ на проучването за кистозна фиброза на всеки 6 месеца в продължение на 3 години и ежегодно за 2 години.
Norwegian Bokmål: Søkeren skal sende periodiske analyser av CF-studien hver 6. måned i 3 år og hvert år i 2 år.
Bulgarian: - Влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: - Forverring av symptomer.
Bulgarian: Дорназа алфа (ако е приложимо) 5.
Norwegian Bokmål: Dornase alfa (hvis aktuelt) 5.
Bulgarian: Проучванията при плъхове, мишки и хора показват, че манитол няма токсични метаболити.
Norwegian Bokmål: Studier med rotter, mus og mennesker har vist at mannitol ikke har noen toksiske metabolitter.
Bulgarian: Инхалационни антибиотици (ако е приложимо)
Norwegian Bokmål: Inhalerte antibiotika (hvis aktuelt)
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det..
Bulgarian: Препоръчителната доза Bronchitol е 400 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Bronchitol er 400 mg to ganger per dag.
Bulgarian: - Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Направете това само веднъж, защото пробиването на капсулата повече от един път може да я раздели или счупи.
Norwegian Bokmål: Dette skal bare gjøres én gang fordi flere gjennomhullinger av kapselen kan føre til at den sprekker eller går i stykker.
Bulgarian: Това се случва често, като може да засегне до 1 на 10 души.
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning som kan ramme opptil 1 av 10 personer.
Bulgarian: Малък процент системно абсорбиран манитол е подложен на метаболизъм в черния дроб до гликоген и въглероден диоксид.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av systematisk absorbert mannitol gjennomgår hepatisk metabolisering til glykogen og karbondioksid.
Bulgarian: Използвайте Bronchitol, като част от обичайната си дневна схема на лечение.
Norwegian Bokmål: Bruk Bronchitol som del av din normale daglige behandlingsrutine.
Bulgarian: Проучванията за депониране в белите дробове показват 24,7% депониране на инхалационен манитол, което потвърждава разпределението му в прицелния орган.
Norwegian Bokmål: Studier av lungedeponering har vist 24,7 % deponering av inhalert mannitol, noe som bekrefter at det distribueres til målorganet.
Bulgarian: При пациенти, подложени на няколко вида респираторна терапия, препоръчителният ред е:
Norwegian Bokmål: For pasienter som får flere typer respirasjonsbehandling, anbefales følgende rekkefølge:
Bulgarian: Не се опитвайте да освободите капсулата, като натискате бутоните за пробиване отново.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å løsne kapselen ved å trykke på gjennomhullingsknappene igjen.
Bulgarian: Също така това спомага за подобряване на състоянието на белите дробове и дишането Ви.
Norwegian Bokmål: Det forbedrer tilstanden til lungene dine og pusten din.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Bulgarian: остро кървене ≥240 ml за 24 часа
Norwegian Bokmål: • akutt blødning ≥240 ml over en 24-timers periode
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са доказани при пациенти с ФЕО1 под 30% от предвидените стойности (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke påvist hos pasienter med FEV1 på mindre enn 30 % av det som er predikert (se punkt 5.1).
Bulgarian: Употребата на Bronchitol не се препоръчва при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Bruk av Bronchitol anbefales ikke hos disse pasientene.
Bulgarian: Изискванията за подаването на периодични актуализирани доклади за безопасността на медицинския продукт са изложени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (списъка EURD), предвиден в чл. 107в ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички след това публикувани актуализации на европейския уеб портал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Предвидена относителна %
Norwegian Bokmål: Relativ % predikert
Bulgarian: Докато съхне, използвайте другия инхалатор.
Norwegian Bokmål: Mens den tørker benytter du den andre inhalatoren.
Bulgarian: Всяко измерване на ФЕО1 и мониториране на SpO2 трябва да се извършват 60 секунди след инхалиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Alle målinger av FEV1 og overvåking av SpO2 skal foretas 60 sekunder etter doseinhalering.
Bulgarian: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Ирландия.
Norwegian Bokmål: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irland.
Bulgarian: Уверете се, че инхалаторът Ви е празен.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at inhalatoren er tom.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се гълтат.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Bulgarian: Затова лечение с Bronchitol не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke behandling med Bronchitol anbefalt.
Bulgarian: Предвидена абсолютна %
Norwegian Bokmål: Absolutt % predikert
Bulgarian: Ако не го чуете, капсулата може да е заседнала.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, kan kapselen ha satt seg fast.
Bulgarian: - Кашляне на кръв или кръв в храчките.
Norwegian Bokmål: - Hosting av blod eller blod i oppspytt.
Bulgarian: Проучване 303 не показа по-голям ефект от лечението с Бронхитол върху ФЕО1 при пациенти жени, при които развитието на основното заболяване кистозна фиброза може да е по-лошо от колкото при мъже, поради не напълно изяснени причини.
Norwegian Bokmål: Studie 303 viste ikke en overlegen behandlingseffekt av Bronchitol på FEV1 hos kvinnelige pasienter, hvor den underliggende utviklingen av sykdommen cystisk fibrose kan være verre enn hos menn av grunner som ikke er fullstendig forstått.
Bulgarian: Само за инхалация.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Bulgarian: Bronchitol спомага за увеличаването на количеството вода по повърхността на дихателните Ви пътища и в слузта.
Norwegian Bokmål: Bronchitol hjelper ved å øke mengden vann på overflaten av luftveiene og på slimhinnen.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke at det er noen direkte eller indirekte skadelige effekter når det gjelder reproduksjonstoksititet (se punkt 5.3).
Bulgarian: Когато се прилага интравенозно, манитолът се елиминира до голяма степен непроменен чрез гломерулна филтрация, а 87% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Når det administreres intravenøst elimineres mannitol i høy grad uforandreat ved glomerulær filtrasjon, og 87 % av dosen utskilles i urinen innen 24 timer.
Bulgarian: - Поемете равномерно и дълбоко въздух, за да напълните дробовете си, след което задръжте въздуха за 5 секунди.
Norwegian Bokmål: - Ta et jevnt og dypt innpust til lungene er fyltderetter holder du pusten i 5 sekunder.