FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Paarden Infecties bij paarden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor trimethoprim + sulfonamide, bijv. luchtweginfecties, gastrointestinale en urogenitale infecties en wondinfecties.
Greek: Λοιµώξεις σε ίππους που προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην τριµεθοπρίµη και στη σουλφοναµίδη, όπως για παράδειγµα λοιµώξεις στους αεραγωγούς, στη γαστρεντερική οδό, στην ουρογεννητική οδό και επιµολύνσεις τραυµάτων.
Dutch: Paarden moeten bij voorkeur worden behandeld met een initiële injectie met Tribrissen Injection, gevolgd door toediening van pasta voor oraal gebruik gedurende 5 dagen of tot er ten minste 2 dagen geen verschijnselen meer zijn opgetreden.
Greek: Κατά προτίµηση, αρχικά πρέπει να χορηγείται στους ίππους µια ένεση Tribrissen και, στη συνέχεια, για 5 ηµέρες ή έως και 2 ηµέρες τουλάχιστον µετά από την πλήρη εξαφάνιση των συµπτωµάτων, να χορηγείται στοµατική πάστα.
Dutch: De dagdosis bedraagt 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht overeenkomend met de inhoud van één doseerspuit voor een paard van 500 kg
Greek: Η ηµερήσια δόση του συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους είναι 30 mg, ήτοι το ισοδύναµο του περιεχοµένου µιας σύριγγας για ίππο σωµατικού βάρους 500 kg.
Dutch: Voor de behandeling van salmonellose is een dubbele dosis nodig (60 mg/kg/dag).
Greek: Για τη θεραπεία της σαλµονέλλωσης είναι απαραίτητο να χορηγηθεί διπλή δόση, ήτοι 60 mg/kg/ηµέρα, η οποία χορηγείται µε δύο εφαρµογές.
Dutch: Oral Paste gebruik bevat:
Greek: Στοµατική πάστα Κάθε γραµµάριο περιέχει:
Dutch: Paarden Infecties bij paarden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor trimethoprim + sulfonamide
Greek: Λοιµώξεις σε ίππους οι οποίες προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην τριµεθοπρίµη και στη σουλφοναµίδη
Dutch: Diersoorten Therapeutische indicatie
Greek: Θεραπευτική ένδειξη:
Dutch: Deze dosis wordt verkregen door de schroefinstelling op de zuiger van de doseerspuit in te stellen aan de hand van het lichaamsgewicht van het paard.
Greek: Η δόση αυτή επιτυγχάνεται, ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ίππου, µέσω του περιστρεφόµενου εµβόλουδοσοµετρητή της σύριγγας.
Dutch: Sulfadiazine 333 mg trimethoprim 67 mg
Greek: Σουλφαδιαζίνη 333 mg Τριµεθοπρίµη 67 mg ίπποι
Dutch: sulfadiazine 288,3 mg trimethoprim 58,0 mg
Greek: Σουλφαδιαζίνη 288,3 mg
Dutch: 5 mg trimethoprim en 25 mg sulfadiazine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende maximaal 5 dagen.
Greek: 5 mg τριµεθοπρίµη και 25 mg σουλφαδιαζίνη ανά κιλό σωµατικού βάρους κάθε ηµέρα µε µέγιστη διάρκεια θεραπείας 5 ηµέρες.
Dutch: 2 mg veroorzaakt door bètahemolytische streptokokken; - wonden en abcessen door Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Greek: Συνιστώµενη δόση προκαλούνται από E. coli, - Ουρογεννητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από βαιµολυτικό στρεπτόκοκκο, - τραύµατα και αποστήµατα από Streptococcus spp., Staphylococcus aureus,
Dutch: De dosis wordt verkregen door de stelschroef op de zuiger in te stellen aan de hand van het gewicht van het paard.
Greek: Η επιθυµητή δόση επιτυγχάνεται, ανάλογα µε το βάρος του ίππου, µέσω ενός περιστρεφόµενου εµβόλουδοσοµετρητή.
Dutch: De pasta wordt gepresenteerd in een plastic doseerspuit met de dosis voor de behandeling van 50 kg paard.
Greek: Η πάστα περιέχεται σε πλαστική σύριγγα η κάθε βαθµίδα της οποίας αντιστοιχεί σε δόση για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg.
Dutch: Elke doseerspuit bevat één dagdosis voor een paard van 500 kg. Elke verdeling op de doseerring van de zuiger levert voldoende pasta voor de behandeling van 50 kg lichaamsgewicht.
Greek: δόση για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 500 kg. Κάθε υποδιαίρεση της διαβάθµισης του εµβόλου παρέχει επαρκή ποσότητα προϊόντος για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg.
Dutch: EU nummer
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 14 weken.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 14 εβδομάδων.
Dutch: VERENIGD KONINKRIJK
Greek: UNITED KINGDOM (ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ)
Dutch: In tegenstelling tot spinosad blijft de consistente verhouding van de afzonderlijke factoren niet behouden in farmacokinetisch onderzoek.
Greek: Σε αντίθεση με το spinosad, η σταθερή αναλογία των επιμέρους παραγόντων δεν διατηρείται σε φαρμακοκινητικές μελέτες.
Dutch: De dalconcentraties van spinosad verdubbelden maandelijks tot aan de vijfde maand.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του spinosad διπλασιάζονταν μηνιαίως έως τον πέμπτο μήνα.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική χάρτινη συσκευασία
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 96%).
Greek: Η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 96%).
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 98%).
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 98%).
Dutch: Spinosad heeft dus een ander werkingsmechanisme dan andere producten voor vlooien- of insectenbestrijding.
Greek: Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
Dutch: Op dat moment was de systemische blootstelling (AUC) in jonge honden vergelijkbaar met volwassen honden.
Greek: Τότε, η συστημική έκθεση (AUC) σε νεαρά ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel moet daarom gebaseerd zijn op een beoordeling van iedere individuele situatie en op de lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is, om de mogelijkheid van een toekomstige selectie op resistentie te beperken.
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Dutch: Begin dan een nieuw maandelijks doseringsschema vanaf die dag.
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Dutch: Daarom kan gelijktijdige behandeling met andere substraten van P-gp leiden tot een hogere toxiciteit.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Dutch: Cmax was vergelijkbaar tussen jonge en volwassen honden vanaf maand 1, dit geeft aan dat er geen verhoogd risico op acute toxiciteit is.
Greek: Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιασδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Dutch: Er werd een hoge biologische beschikbaarheid aangetoond.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα αποδείχθηκε να είναι υψηλή.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet 1 maand vóór de verwachte verschijning van de muggen worden toegediend.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over het optimale tijdstip om de behandeling met dit diergeneesmiddel te starten.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 4.5 in overweging worden genomen.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
Dutch: In het geval van ongewenste klinische verschijnselen, symptomatisch behandelen.
Greek: Στην περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών σημείων, χορηγήστε συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D was 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden lagen tussen 131 en 135 uur.
Greek: Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
Greek: Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChR).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen Vlooienallergie Dermatitis (VAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Dutch: Onderstaande lijst toont de code en het aantal kuiltjes dat op elke verschillende tabletsterkte is gemarkeerd:
Greek: Η παρακάτω λίστα παρέχει τον κωδικό και τον αριθμό των κοιλοτήτων ανά περιεκτικότητα δισκίου:
Dutch: Alle bijwerkingen waren van voorbijgaande aard en vereisten geen behandeling.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία.
Dutch: Nadere informatie voor de voorschrijvende dierenarts:
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο:
Dutch: In een afzonderlijke studie met drie opeenvolgende maandelijkse toedieningen, werd geen toename van de C max, AUC, of eliminatiehalfwaardetijden geconstateerd bij vergelijking van de waarden van de derde en de eerste maand.
Greek: Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Milbemycines ATCvet-code: QP54AB51 (milbemycine combinaties).
Greek: Κωδικός ATCvet: QP54AB51 (συνδυασμοί μιλβεμυκίνης).
Dutch: Honden die naar een gebied met hartworm reizen, dienen de medicatie binnen een maand na aankomst te starten.
Greek: Οι σκύλοι που ταξιδεύουν σε μια περιοχή με διροφιλάρια, πρέπει να ξεκινήσουν τη φαρμακευτική αγωγή τουλάχιστον ένα μήνα μετά την άφιξή τους.
Dutch: Dit combinatieproduct (Trifexis) dient echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar te worden gegeven.
Greek: Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzame bestanddelen:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά:
Dutch: De consistentie van deze waarden in farmacokinetische en andere onderzoeken wijst op vergelijkbaarheid wat betreft opname, stofwisseling en uitscheiding van de twee voornaamste spinosynen.
Greek: Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Dutch: Alle honden in het huishouden moeten behandeld worden.
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους του σπιτιού.
Dutch: Na toediening van spinosad werd vastgesteld dat de incidentie van braken op de dag van toediening of de dag na toediening steeg afhankelijk van de dosis.
Greek: Μετά τη χορήγηση του spinosad παρατηρήθηκε ότι η επίπτωση του εμέτου την ημέρα χορήγησης ή την ημέρα μετά την χορήγηση αυξανόταν σε συνάρτηση με τη δόση.
Dutch: De toename in plasmaconcentraties hing nauw samen met een toename van de terminale eliminatiehalfwaardetijd.
Greek: Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de bevestigde diagnose van een gelijktijdige gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) (zie ook rubriek 4.2).
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. επίσης παράγραφο 4.2).
Dutch: De gemiddelde Tmax voor milbemycineA3 en A4 5-oximes was doorgaans 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden waren 33,9 en 77,2 uur.
Greek: Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες.
Dutch: De werkingsduur kan korter zijn wanneer de dosis op een lege maag wordt toegediend.
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί εάν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 3,9 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3,9 kg.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij deze honden wordt daarom niet aanbevolen.
Greek: Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτούς τους σκύλους.
Dutch: Er werd een lichte toename waargenomen van de plasma leverenzymen en het hemoglobinedistributiebereik tijdens het onderzoek maar er werden geen klinisch relevante verschijnselen toegeschreven aan deze veranderingen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat Kunstmatige rundersmaakstof
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Dutch: De blisterverpakkingen zijn vervaardigd uit aluminiumlaminaat, dichtgesmolten met een coating op pvc-basis (het contactoppervlak van het product is van pvc).
Greek: Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC).
Dutch: Bij acute overdoses van 1,5 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij 17% van de honden en overvloedig speekselen bij 8% van de honden.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Dutch: Gespikkelde geelbruine tot bruine, ronde, biconvexe tabletten met een code in verzonken reliëf aan een kant en kuiltjes aan de andere kant.
Greek: Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά.
Dutch: De excretie gebeurt voornamelijk via de feces, en ook in mindere mate via de urine.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων, καθώς επίσης και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Dutch: Milbemycine oxime is een systemisch macrocyclisch lacton met twee hoofdfactoren, A3 en A4 (verhouding van A3:A4 is 20:80).
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80).
Dutch: Bij 3 keer de maximaal aanbevolen dosis werden bijwerkingen van mogelijk neurologische oorsprong (zijnde verminderde activiteit (8%), overvloedig speekselen (17%) of struikelen (8%)) waargenomen.
Greek: Με τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά νευρολογικής προέλευσης π.χ. μειωμένη δραστηριότητα (8%), υπερσιαλόρροια (17%) ή ασταθές βάδισμα (8%).
Dutch: Kartonnen doosje met een blisterverpakking met 1, 3 of 6 kauwtabletten.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν συσκευασία τύπου blister με 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Dutch: Observeer de hond nauwkeurig na toediening van de tablet.
Greek: Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ.
Dutch: spinosad/milbemycine oxime
Greek: spinosad / οξίμη της μιλβεμυκίνης
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie, kan het diergeneesmiddel tijdens het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden als onderdeel van een seizoenspreventiestrategie wanneer er vlooien en muggen of huisjesslakken/naaktslakken aanwezig zijn.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί ως μέρος της εποχιακής στρατηγικής πρόληψης όταν υπάρχουν ψύλλοι, κουνούπια ή σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες.
Dutch: Bij doses van 30 tot 60 mg spinosad en 0,5 tot 1 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht, werden lethargie, anorexie/verminderde eetlust, diarree, pruritus, dermatitis en roodheid van de huid en oorschelp vaak waargenomen.
Greek: Σε δόσεις των 30 έως 60 mg spinosad και 0,5 έως 1 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, παρατηρήθηκαν συχνά τα εξής συμπτώματα: λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, διάρροια, κνησμός, δερματίτιδα και ερύθημα του δέρματος και του εξωτερικού μέρους του αυτιού.
Dutch: Daarnaast waren in onderzoeken waarbij enkel spinosad werd gebruikt, de AUC- en Cmaxwaarden hoger bij gevoederde honden dan bij nuchtere honden en daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, optimaliseert.
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90% is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/spinosyn A +D.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Dutch: Milbemycine oxime
Greek: Οξίμη της μιλβεμυκίνης
Dutch: Er is een veilig gebruik in overdosis-situaties tot 3,6 keer de aanbevolen dosis aangetoond na 6-maandelijkse toedieningen.
Greek: Ασφαλής χρήση σε καταστάσεις με υπερβολική δόση έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη δόση έχει αποδειχθεί μετά από χορηγήσεις 6 μηνών.
Dutch: De werkingsduur kan korter zijn wanneer de dosis op een lege maag wordt
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί αν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend in overeenstemming met onderstaande tabel om zeker te zijn van een dosis van 45 tot 70 mg spinosad en 0,75 tot 1,18 mg milbemycine oxime/kg lichaamsgewicht.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα για να εξασφαλίσει μια δόση των 45 έως 70 mg spinosad και 0,75 έως 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους.
Dutch: Het braken wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Greek: Ο έμετος πιθανότατα προκαλείται από μια τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
Dutch: Door geregelde maandelijkse behandelingen met het actieve bestanddeel van het insecticide, spinosad, wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken en kunnen deze gebruikt worden om de vlooienpopulatie in besmette woningen te bestrijden.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με τη δραστική εντομοκτόνο ουσία, το spinosad, διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Dutch: Neurotoxiciteit, gekenmerkt door voorbijgaande lichte depressie, ataxie, beven, pupilverwijding en overmatige speekselen werd waargenomen bij honden die hogere doses kregen van enkel milbemycine oxime (5 tot 10 mg/kg).
Greek: Νευροτοξικότητα που χαρακτηρίζεται από παροδική ήπια κατάθλιψη, αταξία, τρόμο, μυδρίαση και υπερβολική έκκριση σιέλου έχει παρατηρηθεί σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε πολλαπλάσια δόσης της οξίμης της μιλβεμυκίνης ως μονοθεραπεία (5 έως 10 mg/kg).
Dutch: Verminderde activiteit werd met dezelfde frequentie waargenomen bij de controlegroep als bij honden die werden behandeld met 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
Greek: Διαπιστώθηκε μειωμένη δραστηριότητα σε παρόμοια συχνότητα στους σκύλους και της ομάδας ελέγχου και της ομάδας θεραπείας που έλαβαν 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Dutch: Begin dan vanaf die dag een nieuw maandelijks doseringsschema.
Greek: Στη συνέχεια αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie rubriek 4.10).
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται (βλ. παράγραφο
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABA-erge-insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbemycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις δέσμευσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), οι φιπρόλες (φιπρονίλη), οι μιλβεμυκίνες, οι αβερμεκτίνες (π.χ., σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Dutch: Milbemycine A3 en A4 5-oximes worden snel geabsorbeerd en uitgebreid gedistribueerd na orale toediening bij honden.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α3 και οι Α4 5οξίμες απορροφούνται ταχύτατα και διανέμονται εκτεταμένα σε σκύλους μετά από του στόματος χορήγηση.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 blisterverpakking.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
Dutch: Naar het oordeel van de dierenarts moeten geïnfecteerde honden behandeld worden met een adulticide om volwassen hartwormen te verwijderen.
Greek: Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, οι μολυσμένοι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με δραστική ουσία θανάτωσης ενηλίκων παρασίτων για την απομάκρυνση των ενηλίκων παρασίτων.
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie en de beslissing van de voorschrijvende dierenarts, kan het diergeneesmiddel gedurende het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση και την απόφαση του θεράποντος κτηνιάτρου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.