FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor zowel behandeling als preventie bij adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen met een ernstig verminderde nierfunctie wordt doseringsaanpassing aanbevolen.
Finnish: Annoksen tarkistamista suositellaan sekä influenssan hoidossa että ehkäisyssä nuorille (13-17vuotiaille) ja aikuisille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: • Een plastic maatbekertje (meegeleverd in de geneesmiddelverpakking)
Finnish: • muovisen mittakannun (mukana pakkauksessa)
Dutch: Wanneer Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is Commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Finnish: Jos Tamiflu-jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla Kaupalliseen käyttöön tarkoitettu Tamiflu-jauhe oraalisuspensiosta varten (6 mg/ml) on suositeltavin vaihtoehto pediatrisille ja aikuispotilaille, joiden on vaikea niellä kapseleita, tai jos on käytettävä pienempää annosta.
Dutch: Dit is om de bittere smaak van het Tamiflu poeder te maskeren.
Finnish: Tämä peittää Tamiflu-jauheen kitkerän maun.
Dutch: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Finnish: 24 mg 4,0 ml
Dutch: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Finnish: 15 mg 2,5 ml
Dutch: 3,0 ml tweemaal daags 3,0 ml eenmaal daags 3,0 ml (of 5,0 ml)
Finnish: 3,0 ml kerran vuorokaudessa 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Dutch: • Stuiptrekkingen (convulsies) en delirium met bewustzijnsverandering
Finnish: • kouristuksia ja sekavuustiloja, mm. tajunnan tason muutos
Dutch: • Afhankelijk van de benodigde dosis heeft u de 3 ml dispenser voor orale toediening (gele zuiger, 0,1 ml schaalverdeling) of de 10 ml dispenser voor orale toediening (witte zuiger, 0,5 ml schaalverdeling) nodig uit de verpakking van het geneesmiddel.
Finnish: Tarvitset: valmiiksi sekoitetun Tamiflu-oraalisuspensiopullon tarvittavan annoksen mukaan joko pakkauksen sisältämän 3 ml:n annosruiskun (keltainen mäntä, mittaväli 0,1 ml) tai 10 ml:n annosruiskun (valkoinen mäntä, mittaväli 0,5 ml) jos annos on 1,0-3,0 ml, käytä 3 ml:n annosruiskua.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE tamiflu 45 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA tamiflu 45 mg
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
Finnish: Tamiflu 45 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules 10 jaar
Finnish: Tamiflu 75 mg kovat kapselit 10 vuotta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tamiflu 6 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
Dutch: Orale suspensie: Gedurende 10 dagen te bewaren beneden 25°C.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 25 °C 10 vuorokauden ajan.
Dutch: 10 kg t/m 15 kg
Finnish: 10 kg-15 kg
Dutch: Elke ml van de gereconstitueerde suspensie bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 6 mg oseltamivir.
Finnish: Jokainen ml valmista suspensiota sisältää oseltamiviirifosfaattia määrän, joka vastaa 6 mg oseltamiviiria.
Dutch: 10 ml oseltamivir suspensie geeft 1,7 g sorbitol.
Finnish: 10 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,7 g sorbitolia.
Dutch: Na reconstitutie met 55 ml water bevat het bruikbare volume van de orale suspensie een totaal van 10 doses van 30 mg oseltamivir.
Finnish: Veden lisäyksen (55 ml) jälkeen pullosta saadaan kymmenen 30 mg:n oseltamiviiriannosta.
Dutch: Er is geen bewijs voor de werkzaamheid van oseltamivir tegen enige ziekte veroorzaakt door andere agentia dan influenzavirussen (zie rubriek 5.1).
Finnish: Sen tehosta muiden kuin influenssavirusten aiheuttamissa sairauksissa ei ole mitään näyttöä (ks. kohta 5.1).
Dutch: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Finnish: 27 mg 4,5 ml
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) om de dag
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) joka toinen vuorokausi
Dutch: dop flesadapter maatbekertje vullijn
Finnish: korkki pullon sovitin mittakannu täyttöraja
Dutch: Gebruik altijd de dispenser voor orale toediening die is meegeleverd in de verpakking om de juiste dosis af te meten.
Finnish: Käytä annoksen mittaamiseen aina pakkauksen sisältämää annosruiskua.
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Finnish: Geno- ja fenotyypitys*
Dutch: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Finnish: 19,5 mg 3,3 ml
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules 10 jaar
Finnish: Tamiflu 45 mg kovat kapselit 10 vuotta
Dutch: 9 mg tweemaal daags
Finnish: 9 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Dutch: Volgens subgroep-analyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,8-85,0]; p = 0,0188).
Dutch: Zie Instructies voor de gebruiker voor meer informatie over het bereiden van de suspensie voor oraal gebruik en hoe het geneesmiddel wordt afgemeten en ingenomen, onderaan de bijsluiter.
Finnish: Tarkemmat ohjeet lääkkeen valmistuksesta, mittauksesta ja ottamisesta, lue kääntöpuolelta Käyttöohjeet.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 45 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Finnish: • Jos sinulla on sopiva kapseli tarvittavaan annokseen (45 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Tamiflu capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Finnish: Tamiflu-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Dutch: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Finnish: 22,5 mg 3,8 ml
Dutch: Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie oseltamivir
Finnish: Tamiflu 6 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten oseltamiviiri
Dutch: Behandeling van influenza bij zwangere vrouwen: Er zijn geen gecontroleerde klinische studies uitgevoerd met het gebruik van oseltamivir door zwangere vrouwen, maar uit postmarketing- en retrospectieve observationele studies zijn er aanwijzingen dat deze patiëntenpopulatie baat heeft bij het huidige doseringsregime voor wat betreft lagere morbiditeit/mortaliteit.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen tehdyistä sekä retrospektiivisistä havainnointitutkimuksista on kuitenkin näyttöä siitä, että tämänhetkisestä annostuksesta on tälle potilasjoukolle hyötyä sairastuvuuden/kuolleisuuden vähentämisessä.
Dutch: Voor personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken, waaronder zeer jonge kinderen, is er een vloeibaar geneesmiddel, Tamiflu orale suspensie.
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa Tamiflu-oraalisuspensiona.
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie, [95 % BI 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Finnish: Lapsilla, jotka eivät olleet vielä levittäneet virusta tutkimuksen alussa, laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys väheni 21 %:sta (15 potilasta 70:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 4 %:iin (2 potilasta 47:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (80,1 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Dutch: Het volgende doseringsvoorschrift wordt aanbevolen voor de behandeling van baby's jonger dan 1 jaar.
Finnish: Seuraavaa annostusohjetta suositellaan alle 1-vuotiaille:
Dutch: Na het oplossen bevat de fles 65 ml suspensie.
Finnish: Lopullinen tilavuus suspension valmistuksen jälkeen on 65 ml.
Dutch: Ernstige bijkomende aandoening
Finnish: Vaikea rinnakkaissairaus
Dutch: Het poeder is granulaat of samengeklonterd granulaat met een witte tot lichtgele kleur.
Finnish: Jauhe on valkoista tai vaaleankeltaista, rakeista tai kokkareista.
Dutch: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Finnish: 28,5 mg 4,8 ml
Dutch: • Vul de dispenser met de juiste dosis Draai de dop van de fles los.
Finnish: • Täytä ruiskuun oikea annos Poista oraalisuspensiopullosta korkki.
Dutch: Veranderd bewustzijnsnive au,
Finnish: Muutoksia tajunnan tasossa, Kouristus
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 09 september 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 syyskuuta 2016
Dutch: Kunstmatige zoetstoffen hebben geen effect.
Finnish: Keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole vaikutusta.
Dutch: Over het algemeen wordt observatie in een ziekenhuis aanbevolen.
Finnish: Yleisesti ottaen suositellaan sairaalassa tapahtuvaa seurantaa.
Dutch: Het mogelijke risico bij de mens is niet bekend.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Dutch: Patiënten hebben in het bijzonder de volgende ernstige bijwerkingen ervaren:
Finnish: Potilailla on esiintynyt erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Dutch: De verdere behandeling moet symptomatisch zijn.
Finnish: Jatkohoidon tulee olla oireenmukaista.
Dutch: Wees voorzichtig wanneer u problemen met zien ervaart.
Finnish: Ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Dutch: Gebruik Tandemact niet wanneer u zwanger bent.
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos olet raskaana.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden, hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Finnish: Kaksivuotiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikutus säilyy.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Finnish: Käyttöä alle 18-vuotiaiden nuorten ja lasten hoitoon ei suositella.
Dutch: Dit kan een risico inhouden in situaties waarin deze vermogens speciaal van belang zijn (zoals bij het besturen van een auto of het gebruiken van een machine).
Finnish: Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esim. autolla ajon tai koneiden käytön yhteydessä).
Dutch: Wat is Tandemact en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen allergische shock 2
Finnish: Immuunijärjestelmä allerginen shokki2
Dutch: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italië
Finnish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Dutch: Na hoge doses werden iets langere halfwaardetijden geobserveerd.
Finnish: Suurilla annoksilla on havaittu hieman pidempiä puoliintumisaikoja.
Dutch: Distributie Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus ihmisellä on noin 0,25 L/kg.
Dutch: 6 Een verhoging van de leverenzymwaarden kan optreden.
Finnish: 6 Maksaentsyymiarvojen kohoaminen on mahdollista.
Dutch: Er was geen significant verschil in de effectiviteit ongeacht of glimepiride 30 minuten of onmiddellijk voor een maaltijd werd ingenomen.
Finnish: Vaikutuksessa ei ollut merkitseviä eroja, kun glimepiridi annettiin 30 minuuttia tai välittömästi ennen ateriaa.
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 90 tabletten 98 tabletten
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker bij u te dragen.
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Dutch: Indien u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, of indien iemand anders of een kind het geneesmiddel inneemt, dient u onmiddellijk een arts of apotheker te raadplegen.
Finnish: Jos otat vahingossa liikaa tabletteja tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Dutch: Als de ALAT-waarden boven 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde blijven, dient de behandeling te worden gestaakt.
Finnish: Jos ALAT-arvot ovat edelleen yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruiset, hoito tulee lopettaa.
Dutch: - Als u een bijzondere diabetische oogziekte heeft die macula-oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog), neem dan contact op met uw arts indien u veranderingen ervaart bij het zien.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärin kanssa, mikäli huomaat näössäsi tapahtuneen muutoksia.
Dutch: 2 In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte overgevoeligheidsreacties zich ontwikkelen tot ernstige reacties met dyspneu, bloeddrukdaling en soms shock.
Finnish: 2 Hyvin harvinaisissa tapauksissa lievät yliherkkyysreaktiot saattavat kehittyä vakaviksi reaktioiksi, joihin liittyy hengenahdistusta, verenpaineen laskua ja joskus sokki.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
Dutch: De hoogst gemelde dosis van 120 mg per dag gedurende vier dagen, en vervolgens 180 mg per dag gedurende zeven dagen werd niet in verband gebracht met welke symptomen dan ook.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
Dutch: Ongeveer eenderde van de patiënten ontving insuline in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Dutch: Ook werden een verhoogde vetdepositie en -infiltratie waargenomen.
Finnish: Lisäksi havaittiin rasvakertymien ja infiltraattien lisääntymistä.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen verandering in hematologie1
Finnish: Veri ja imukudos hematologiset muutokset1
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig perifeer oedeem.
Finnish: Monilla näistä potilaista ilmoitettiin samanaikaisesti ääreisosien turvotusta.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om meer informatie als u niet zeker weet hoe u dit kunt herkennen en wat u moet doen wanneer u deze symptomen ervaart.
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, miten ne tunnistetaan ja mitä tehdä, jos oireita ilmaantuu.
Dutch: Tandemact dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Finnish: Tandemact-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Dutch: Deze kunnen ook de tekenen van hypoglykemie verbergen, dus speciale zorg is nodig wanneer deze geneesmiddelen worden ingenomen.
Finnish: Nämä voivat myös peittää hypoglykemian oireita, joten näiden lääkkeiden käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Dutch: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ierland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italië Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Duitsland
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksa
Dutch: Bij diabetespatiënten kan met één dosis per dag gedurende 24 uur een goede metabole controle worden verkregen.
Finnish: Diabeetikoilla voidaan saavuttaa 24 tuntia kestävä hyvä metabolinen vaikutus yhdellä annoksella vuorokaudessa.
Dutch: - Als u vocht vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u ouder bent dan 75 jaar.
Finnish: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tandemact bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Tandemact-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: De aanbevolen dosering Tandemact is één tablet eenmaal per dag.
Finnish: Suositeltu Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Dutch: De concentratie vrij (ongebonden) pioglitazon is daarom onveranderd.
Finnish: Vapaan (sitoutumattoman) pioglitatsonin pitoisuus ei siis muutu.
Dutch: Bij dieren wordt glimepiride in de melk uitgescheiden.
Finnish: Eläimillä glimepiridi erittyy maitoon.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit medische product worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c(7) van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) - merkbare veranderingen in het bloed
Finnish: Harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) - verenkuvan muutokset
Dutch: Neem Tandemact dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Finnish: Ota Tandemact päivittäin lääkärin määräyksen mukaisesti.
Dutch: Mogelijk zijn tot maximaal 24 uur na inname geen symptomen aanwezig.
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
Dutch: Om deze reden mag Tandemact enkel samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt indien dit bekend is bij (of op voorschrift van) de arts.
Finnish: Tästä syystä Tandemactin kanssa tulisi käyttää muita lääkevalmisteita vain, jos lääkäri tietää niistä (tai on määrännyt ne).
Dutch: 5 Maagdarmklachten komen zeer zelden voor en leiden zelden tot staken van de therapie.
Finnish: 5 Ruoansulatuskanavan vaivat ovat hyvin harvinaisia ja johtavat harvoin hoidon lopettamiseen.
Dutch: Onderzoeken gewichtstoename9
Finnish: Tutkimukset painon nousu9
Dutch: Oogaandoeningen stoornis van het gezichtsvermogen4
Finnish: Silmät näköhäiriö4
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd maatregelen te nemen ter voorkoming van een hypoglykemie tijdens het autorijden.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Tandemact inneemt.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Tandemactia ottamista.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van glimepiride bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: zeer zelden zeer zelden hypersensitiviteit en allergische reacties3
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen yliherkkyys- ja allergiset reaktiot3
Dutch: Pioglitazon werd in verband gebracht met significante gewichtstoename.
Finnish: Pioglitatsonin käyttöön liittyi merkitsevää painonnousua.
Dutch: Dieetmaatregelen maken deel uit van de behandeling van diabetes.
Finnish: Oikea ruokavalio on osa diabeteksen hoitoa.
Dutch: Aan patiënten moet het advies worden gegeven zich strikt aan een caloriegecontroleerd dieet te houden.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa noudattamaan tarkoin vähäkalorista ruokavaliota.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Tandemact in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Tandemactin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dutch: De gemiddelde plasma eliminatiehalfwaardetijd van onveranderd pioglitazon bij de mens bedraagt 5 tot 6 uur en van de totale actieve metabolieten 16 tot 23 uur.
Finnish: Ihmisellä muuttumattoman pioglitatsonin eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien eliminaation puoliintumisajan keskiarvo 16-23 tuntia.
Dutch: De totale plasmaconcentratie van pioglitazon is onveranderd, maar het distributievolume ligt hoger.
Finnish: Pioglitatsonin kokonaispitoisuus plasmassa ei muutu, mutta jakautumistilavuus suurenee.
Dutch: Er werd in de urine geen onveranderde stof ontdekt.
Finnish: Muuttumatonta ainetta ei havaittu virtsassa.
Dutch: De farmacokinetiek was bij mannen en vrouwen vergelijkbaar, en eveneens bij jongere en oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).
Finnish: Farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla sukupuolilla ja sekä nuorilla että iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Dutch: - Als u problemen heeft met het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase omdat het uw aantal rode bloedcellen kan verlagen.
Finnish: - jos sinulla on entsyymipoikkeavuus nimeltä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, koska punasolujen määrä voi vähentyä.
Dutch: Tandemact heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Tandemact-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Symptomen kunnen bijna altijd meteen onder controle worden gebracht door onmiddellijke inname van koolhydraten (suiker).
Finnish: Oireet voidaan lähes aina saada ripeästi hallintaan nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen onder het normale niveau.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden.
Dutch: Na inname van een overdosis glimepiride kan hypoglykemie optreden, hetgeen 12 tot 72 uur kan duren en na een aanvankelijk herstel weer op kan treden.
Finnish: Glimepiridiyliannoksen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä 12-72 tuntia kestävää hypoglykemiaa, joka saattaa uusiutua alkuvaiheessa tapahtuneen tilan korjautumisen jälkeen.
Dutch: - Als u al andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Finnish: - jos käytät jo entuudestaan muita diabeteslääkkeitä.
Dutch: Er wordt van uitgegaan dat bij dergelijke patiënten over het algemeen geen extra risico voor opstapeling bestaat.
Finnish: Yleisesti ottaen aineen kertymisriski ei todennäköisesti ole tällaisilla potilailla tavallista suurempi.
Dutch: In geval van (ernstige) overdosis is ziekenhuisopname op een afdeling Intensieve Zorg geïndiceerd.
Finnish: (Vaikeissa) yliannostapauksissa hoito sairaalan teho-osastolla on aiheellista.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken, en indien nodig een andere dosering voorschrijven.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, millainen annos sinun pitää ottaa tai jos sinun pitää muuttaa annosta.
Dutch: Deze bevinding is gebaseerd op onderzoek naar conventionele veiligheidsfarmacologie, herhaalde dosistoxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit.
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
Dutch: < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).