FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel que soit le traitement assigné, les sujets à risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque sont ceux présentant les facteurs de risque connus d'insuffisance cardiaque, notamment des antécédents d'insuffisance cardiaque avant inclusion ou des altérations de la fonction rénale.
Estonian: Osalejad, kellel oli suurem risk südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiseks (sõltumata ravirühmast), oli võimalik kindlaks teha teadaolevate südamepuudulikkuse riskitegurite alusel, näiteks anamneesis olev südamepuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus.
French: Le traitement par Qtern doit être immédiatement arrêté chez les patients avec une suspicion ou un diagnostic d'ACD.
Estonian: DKA kahtlusel või diagnoosimisel tuleb ravi Qterniga viivitamatult katkestada.
French: Saxagliptine + metformine Variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale
Estonian: Saksagliptiin + metformiin Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
French: - S'il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
Estonian: - Kui annuse võtmiseks ettenähtud ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, jätke annus vahele.
French: Association saxagliptine/dapagliflozine : Dans l'analyse poolée de tolérance, les infections des voies urinaires (IVU) étaient équilibrées dans les 3 groupes de traitement : 5,7 % dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, 7,4 % dans le groupe saxagliptine plus metformine et 5,6 % dans le groupe dapagliflozine plus metformine.
Estonian: Saksagliptiini/dapagliflosiini kombinatsioon: ohutuse koondandmetes teatati kuseteede infektsioonidest ühtlaselt kõigis kolmes ravirühmas - saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas 5,7%, saksagliptiini pluss metformiini rühmas 7,4% ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas 5,6%.
French: Saxagliptine 5 mg + dapagliflozine 10 mg + metformine N = 179
Estonian: Saksagliptiin 5 mg + dapagliflosiin 10 mg + metformiin N = 179
French: C, 24 %, 36 % et 75 % de la dose ont été excrétés dans l'urine sous forme de saxagliptine, de son principal métabolite et de radioactivité totale, respectivement.
Estonian: Csaksagliptiini annust eritus uriiniga 24% annusest saksagliptiinina, 36% peamise metaboliidina ja 75% koguradioaktiivsusena.
French: En conséquence, des modifications des taux sanguins de protéines dans certaines maladies (par exemple, insuffisance rénale ou hépatique) ne sont pas susceptibles de modifier la distribution de la saxagliptine.
Estonian: Seega ei muuda erinevate haigusseisundite (nt neeru- või maksakahjustus) korral esineda võivad vere valgusisalduse muutused eeldatavasti saksagliptiini dispositsiooni.
French: Boîtes de 14, 28 et 98 comprimés pelliculés en plaquette calendaire Boîte de 30 comprimés pelliculés en plaquette
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistrites.
French: Le déséquilibre numérique des tumeurs du sein, de la vessie et de la prostate doit être considéré avec attention, il sera plus amplement investigué dans les études post-commercialisation.
Estonian: Rinnanäärme-, kusepõie ja eesnäärme kasvajate arvulist erinevust tuleb käsitleda ettevaatusega.
French: Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en Lapp lactase, ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi võtta patsiendid, kellel on pärilik galaktoositalumatus, laktaasivaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
French: Qtern 5 mg/10 mg, comprimés saxagliptine/dapagliflozine
Estonian: Qtern, 5 mg/10 mg tabletid saksagliptiin/dapagliflosiin
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité ou de cancérogenèse menées avec la saxagliptine ou dapagliflozine n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Estonian: Saksagliptiini ega dapagliflosiini mittekliinilistes uuringutes ei ole farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse või kartsinogeensuse konventsionaalsete uuringute alusel ilmnenud erilist ohtu inimesele.
French: Contrôle glycémique
Estonian: Glükeemiline kontroll
French: Saxagliptine 5 mg + metformine N = 176
Estonian: Saksagliptiin 5 mg + metformiin N = 176
French: Une augmentation du nombre de cas d'amputation des membres inférieurs (principalement de l'orteil) a été observée au cours d'études cliniques à long terme actuellement menées avec un autre inhibiteur de SGLT2.
Estonian: Käimasolevates pikaajalistes kliinilistes uuringutes teise SGLT-2 inhibiitoriga on kirjeldatud alajäseme (peamiselt varba) amputatsioonijuhtude sagenemist.
French: La proportion de patients atteignant une valeur de l'HbA1c < 7 % à la semaine 24 dans l'étude de la saxagliptine ajoutée à la dapagliflozine plus metformine a été plus élevée dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine 35,3 % (IC 95 % [28,2, 42,2]) versus le groupe placebo plus dapagliflozine plus metformine 23,1 % (IC 95 % [16,9, 29,3]).
Estonian: Patsientide osakaal, kes uuringus CV181168 saavutasid 24. nädalaks HbA1c < 7%, oli suurem saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ehk 35,3% (95% CI (28,2; 42,2)) võrreldes platseebo pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühma 23,1% patsiendiga (95% (16,9; 29,3)).
French: Des lésions cutanées ulcératives et nécrotiques ont été rapportées chez les singes au niveau des extrémités dans les études de toxicologie non clinique avec la saxagliptine (voir rubrique 5.3).
Estonian: Saksagliptiini mittekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes on teatatud jäsemete haavandilistest ja nekrootilistest nahakahjustustest ahvidel (vt lõik 5.3).
French: Rappelez-vous, le cas échéant, de prendre ces autres médicaments selon les instructions du médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Estonian: Pidage meeles, et võtaksite teist ravimit / teisi ravimeid täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
French: Si la fonction rénale diminue telle que ClCr < 60 ml/min ou DFGe < 60 ml/min/1,73 m², le traitement par Qtern devra être interrompu.
Estonian: • kui neerufunktsiooni kahjustusaste on lähenemas mõõdukale, tuleb seda kontrollida vähemalt kaks kuni neli korda aastas; neerufunktsiooni halvenemisel, kui CrCl < 60 ml/min või eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, tuleb ravi Qterniga katkestada.
French: La formation du 3-O-glucuronide de dapagliflozine est médiée par l'UGT1A9, une enzyme présente dans le foie et les reins.
Estonian: Dapagliflosiini 3-O-glükuroniidi moodustumine toimub maksas ja neerudes leiduva ensüümi UGT1A9 vahendusel ning CYP-vahendatud biotransformatsioon oli inimesel vähemoluline kliirensi rada.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitav seda ravimit kasutada (vt lõik 4.2).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtern?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qterni ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: L'EPAR complet relatif à Qtern est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Qterni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Qtern contient deux substances actives différentes, qui agissent différemment:
Estonian: Qtern sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad:
French: Pourquoi Qtern est-il approuvé?
Estonian: Miks Qtern heaks kiideti?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Qtern sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Qterni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Qtern saxagliptine/dapagliflozine
Estonian: Qtern saksagliptiin/dapagliflosiin
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer une utilisation sûre et efficace de Qtern ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Qterni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: La dapagliflozine en association avec la saxagliptine (la même association que dans Qtern) a été évaluée dans trois études principales incluant 1 169 adultes souffrant de diabète de type 2.
Estonian: Dapagliflosiini ja saksagliptiini kombinatsiooni (sama kombinatsioon mis Qternis) hinnati kolmes põhiuuringus, kus osales 1169 täiskasvanut, kellel oli II tüüpi diabeet.
French: Le CHMP a donc estimé que Qtern ne doit être utilisé que chez les patients recevant déjà au moins l'un des composants afin d'éviter de surtraiter les patients, et de façon à pouvoir évaluer la valeur de chaque composant individuellement.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Qterni tohib kasutada üksnes patsientidel, kes on varem kasutanud vähemalt üht nendest toimeainetest, et vältida üleravimist ja võimaldada hinnata kummagi toimeaine väärtust eraldi.
French: La dapagliflozine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de Forxiga depuis 2012;
Estonian: Dapagliflosiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Forxiga alates 2012. aastast;
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qtern (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les infections des voies respiratoires supérieures (telles que les infections du nez et de la gorge) et, dans le cadre d'une utilisation avec une sulfonylurée, l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Estonian: Qterni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nt nina- või kurguinfektsioonid) ja sulfonüüluurearavimiga kasutamisel hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qtern.
Estonian: See on ravimi Qtern Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Qtern.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Qterni kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Qtern est disponible sous forme de comprimés (5 mg de saxagliptine et 10 mg de dapagliflozine) et n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Qterni turustatakse tablettidena (mis sisaldavad 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini) ja see on retseptiravim.
French: Bien que les deux composants de Qtern contribuent à diminuer le taux de glucose dans le sang, les effets de chacun peuvent varier d'un patient à l'autre.
Estonian: Kuigi mõlemad Qterni toimeained vähendavad vere glükoosisisaldust, võib kummagi toime olla eri patsientidel erinev.
French: Qtern ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la saxagliptine, à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une grave réaction allergique à tout inhibiteur de la DPP-4 ou du SGLT2.
Estonian: Qterni ei tohi kasutada patsiendid, kes on saksagliptiini, dapagliflosiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kel on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone DPP-4 või SGLT2 inhibiitorite suhtes.
French: Qu'est-ce que Qtern et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Qtern ja milleks seda kasutatakse?
French: D'après les précédentes études menées avec les composants individuels de Qtern utilisés ensemble avec une sulfonylurée, le CHMP a également approuvé l'utilisation de Qtern en association à une sulfonylurée.
Estonian: Toetudes varasematele uuringutele, kus Qterni kumbagi toimeainet kasutati koos sulfonüüluurearavimiga, kiitis inimravimite komitee heaks ka Qterni kombinatsiooni sulfonüüluurearavimiga.
French: La société a également fourni des études qui étaient utilisées dans l'autorisation de Forxiga et d'Onglyza, dans lesquelles la saxagliptine ou la dapagliflozine étaient utilisées ensemble avec une sulfonylurée.
Estonian: Tootja esitas ka Forxiga ja Onglyza müügilubade taotlemisel kasutatud andmed uuringutest, kus saksagliptiini või dapagliflosiini kasutati koos sulfonüüluurearavimiga.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Qtern, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Qterniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Comment Qtern agit-il?
Estonian: Kuidas Qtern toimib?
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, Qtern a été bien toléré, les effets indésirables étant caractéristiques des inhibiteurs du SGLT2 et de la DDP-4.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Qtern hästi talutav ning kõrvalnähud olid sarnased SGLT2 ja DDP-4 inhibiitorite kõrvalnähtudega.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Qtern, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Qterni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Qtern est utilisé dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, afin d'améliorer le contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang.
Estonian: Qterni kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
French: • de la metformine, une sulfonylurée et l'un des composants de Qtern.
Estonian: • metformiin, sulfonüüluurearavim ja üks Qterni toimeainetest.
French: Il résulte de l'action des deux principes actifs que le taux de glucose sanguin diminue, ce qui contribue à contrôler le diabète de type 2.
Estonian: Mõlema toimeaine mõjul vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
French: Quels sont les bénéfices de Qtern démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qterni kasulikkus?
French: • de la metformine et l'un des composants de Qtern;
Estonian: • metformiin ja üks Qterni toimeainetest;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Qtern, voir la notice.
Estonian: Qterni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: • la dapagliflozine agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
Estonian: • dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu nimetusega naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
French: La seconde étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante avec la metformine et la dapagliflozine.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja dapagliflosiiniga.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Qtern?
Estonian: Mis riskid Qterniga kaasnevad?
French: Qtern peut aussi être utilisé pour remplacer la saxagliptine et la dapagliflozine prises sous forme de comprimés séparés.
Estonian: Qterni tohib kasutada ka eraldi tablettidena võetava saksagliptiini ja dapagliflosiini asendamiseks.
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins dans l'urine, et réduit ainsi le taux de glucose dans le sang.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist neerude kaudu uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
French: Il contient les principes actifs saxagliptine et dapagliflozine.
Estonian: Qtern sisaldab toimeainetena saksagliptiini ja dapagliflosiini.
French: Le CHMP a conclu que Qtern est efficace lorsqu'il est utilisé pour remplacer la saxagliptine et la dapagliflozine prises sous forme de comprimés séparés.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Qtern on efektiivne eraldi tablettidena võetava saksagliptiini ja dapagliflosiini asendamisel.
French: La première étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine seule.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida ainult metformiiniga.
French: Autres informations relatives à Qtern:
Estonian: Muu teave Qterni kohta
French: • une sulfonylurée et l'un des composants de Qtern;
Estonian: • sulfonüüluurearavim ja üks Qterni toimeainetest;
French: Le CHMP a également estimé que Qtern est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang lorsqu'il est utilisé chez des patients qui n'étaient pas contrôlés de manière satisfaisante avec la metformine associée, soit à la saxagliptine, soit à la dapagliflozine.
Estonian: Inimravimite komitee täheldas samuti, et Qtern on efektiivne patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida metformiini ja kas saksagliptiini või dapagliflosiini kombinatsiooniga.
French: Qtern est utilisé chez les patients dont le taux de glucose dans le sang n'est pas contrôlé de manière satisfaisante avec:
Estonian: Qterni kasutatakse patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida järgmiste kombinatsioonidega:
French: Les résultats ont montré que lorsque la saxagliptine et la dapagliflozine étaient prises ensemble avec la metformine, elles diminuaient les taux de HbA1c de 1,5 point de pourcentage après 24 semaines, contre une réduction de 0,9 point de pourcentage avec la saxagliptine et la metformine, et de 1,2 point de pourcentage avec la dapagliflozine et la metformine.
Estonian: Tulemused näitasid, et saksagliptiini ja dapagliflosiini manustamisel koos metformiiniga vähenes patsientide HbA1c sisaldus pärast 24-nädalast ravi 1,5 protsendi võrra, samas kui saksagliptiini ja metformiini kombinatsioon vähendas HbA1c sisaldust 0,9 protsendi võrra ning dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioon 1,2 protsendi võrra.
French: Comment Qtern est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Qterni kasutatakse?
French: Une autre étude, qui incluait des patients non contrôlés par la metformine et la saxagliptine, a montré que l'ajout de dapagliflozine au traitement par saxagliptine et metformine pendant 24 semaines réduisait les taux de HbA1c de 0,8 point de pourcentage, contre une réduction de 0,1 point de pourcentage lorsqu'un placebo était ajouté à la saxagliptine et à la metformine.
Estonian: Ühes lisauuringus patsientidega, kellel ei toiminud metformiini ja saksagliptiini kombinatsioon, vähenes dapagliflosiini lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul patsientide HbA1c sisaldus 0,8 protsendi võrra, samas kui platseebo lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,1 protsendi võrra.
French: Les résultats ont montré que l'ajout de saxagliptine au traitement par dapagliflozine et metformine pendant 24 semaines réduisait les taux de HbA1c de 0,5 point de pourcentage, contre une réduction de 0,2 point de pourcentage lorsqu'un placebo (un traitement fictif) était ajouté au traitement par dapagliflozine et metformine.
Estonian: Tulemused näitasid, et saksagliptiini lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul vähenes patsientide HbA1c sisaldus 0,5 protsendi võrra, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,2 protsendi võrra.
French: • la saxagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Estonian: • saksagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
French: Elle est disponible dans l'UE depuis les années 1950.
Estonian: Metformiini on ELis turustatud alates 1950. aastatest.
French: Des informations sur Qtrilmet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Estonian: Lisateave Qtrilmeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne fabrique pas suffisamment d'insuline ou dans laquelle l'organisme ne peut pas utiliser efficacement l'insuline.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
French: La présence de ces trois substances actives en un seul comprimé permet de réduire le nombre de comprimés que le patient doit prendre et peut améliorer le respect de la posologie par le patient, ce qui est susceptible d'améliorer la gestion globale de la maladie.
Estonian: Kolm toimeainet ühe tableti koostises vähendab tablettide arvu, mida patsient peab võtma, ning võib parandada ravi järgimist, mis võib üldiselt parandada haiguse hallatavust.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtrilmet?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qtrilmeti ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Qtrilmet sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Qtrilmeti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'utilisation combinée des substances actives contenues dans Qtrilmet permet une réduction utile de la HbA1c et que toutes les substances actives contribuent à cet effet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et toimeainete kombinatsiooni kasutamine Qtrilmetis aitab oluliselt vähendada HbA1c väärtust ja et kõik toimeained osalevad selles toimes.
French: Toutefois, la réduction des doses ou l'interruption du traitement par Qtrilmet sont plus compliquées qu'une utilisation séparée des substances actives.
Estonian: Qtrilmeti annuste vähendamine või ravi katkestamine on tüsilikum kui toimeainete eraldi kasutamisel.
French: Ces études ont mesuré l'évolution des taux de HbA1c après 24 semaines de traitement.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti HbA1c väärtuse muutumist pärast 24 ravinädalat.
French: Les effets indésirables rapportés avec Qtrilmet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
French: La HbA1c (hémoglobine glycosylée) est un indicateur des taux de glucose dans le sang au cours des deux à trois mois précédents.
Estonian: HbA1c (glükohemoglobiin) näitab vere glükoosisisaldust viimase 2-3 kuu jooksul.
French: La dapagliflozine est autorisée dans l'UE sous le nom de Forxiga depuis 2012.
Estonian: Dapagliflosiinil on ELis müügiluba ravimina Forxiga alates 2012. aastast.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Qtrilmet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Qtrilmeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Qtrilmet (metformine/saxagliptine/dapagliflozine)
Estonian: Qtrilmet (metformiin/saksagliptiin/dapagliflosiin)
French: La saxagliptine, qui est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), est autorisée dans l'UE sous le nom d'Onglyza depuis 2009.
Estonian: Saksagliptiinil (DPP-4, dipeptidüülpeptidaas-4) on ELis müügiluba ravimina Onglyza alates 2009. aastast.
French: Pourquoi Qtrilmet est-il autorisé dans l'UE?
Estonian: Miks Qtrilmet ELis heaks kiideti?
French: Le diabète a pour conséquence des taux élevés de glucose dans le sang.
Estonian: Diabeet põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
French: Les taux de HbA1c que présentaient les patients ayant participé aux études étaient d'au moins 8 % et le traitement visait à réduire ces taux de HbA1c à 7 %, voire moins.
Estonian: Uuringutes oli patsientidel HbA1c väärtus vähemalt 8% ja ravi eesmärk oli vähendada HbA1c väärtust vähemalt 7%-ni.
French: Qtrilmet contient trois substances actives qui agissent chacune de manière différente.
Estonian: Qtrilmet sisaldab erineva toimemehhanismiga kolme toimeainet.