FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando che nell'ambito di questa procedura: - il CHMP ha già valutato le prove attualmente disponibili fornite dagli Stati membri in materia e, durante questo processo, ha potuto individuarne le lacune; - le proposte preliminari relative al protocollo di studio presentate da diversi titolari di un'autorizzazione all'immissione in commercio sono già state esaminate dal CHMP durante questa procedura di deferimento; il comitato ritiene importante coordinare l'esame del protocollo dello studio caso-controllo in modo da assicurare che gli studi siano adatti a produrre i dati necessari per valutare l'eventuale associazione tra l'uso di folcodina e le reazioni anafilattiche legate agli NMBA.
Portuguese: Considerando que, no âmbito do presente procedimento: - O CHMP já procedeu à avaliação das evidências disponibilizadas até à data pelos EstadosMembros sobre a questão vertente e que essa avaliação lhe permitiu identificar insuficiências; - As propostas preliminares relativas ao protocolo do estudo apresentadas por diversos titulares da Autorização de Introdução no Mercado já foram examinadas pelo CHMP no decurso do procedimento de consulta;
Italian: Considerato quanto esposto precedentemente, il CHMP ha concluso che le prove di un legame tra la folcodina e l'anafilassi da NMBA siano circostanziali e non del tutto congruenti e che non avvalorino la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo dell'anafilassi in fase operatoria.
Portuguese: Tendo em conta o acima exposto, o CHMP concluiu que as evidências de uma ligação entre a folcodina e a anafilaxia relacionada com um NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Italian: Il comitato ha considerato che le prove di un'associazione tra l'assunzione della folcodina e lo sviluppo di anafilassi da NMBA fossero circostanziali e non del tutto congruenti e che pertanto non avvalorassero la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo di anafilassi in fase operatoria.
Portuguese: O Comité considerou que as evidências de uma associação entre a utilização da folcodina e o desenvolvimento de anafilaxia relacionada com os NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e, por conseguinte, não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Italian: Nel merito, alcune pubblicazioni hanno suggerito un legame tra l'assunzione di folcodina e la sensibilizzazione crociata agli NMBA, risultanti in reazioni anafilattiche in fase operatoria.
Portuguese: Tem sido publicada literatura que sugere a existência de uma ligação entre o consumo da folcodina e a sensibilização cruzada aos NMBA, resultando em reações anafiláticas durante cirurgias.
Italian: Tuttavia, il comitato ha considerato che la possibilità di un'associazione tra l'uso della folcodina e l'anafilassi da NMBA richieda ulteriori indagini.
Portuguese: Não obstante, o Comité considerou que há necessidade de estudar mais aprofundadamente a possibilidade de existência de uma associação entre a utilização da folcodina e a anafilaxia relacionada com os NMBA.
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Portuguese: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
Portuguese: Bell Sons & Company Druggist limited.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), O(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: Clarix sans sucre
Portuguese: Clarix sans sucre Xarope
Italian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Portuguese: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Italian: Regno Unito Ayrton Saunders Limited, North Way,
Portuguese: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Italian: sodio (tenoato di)
Portuguese: sódio (tenoato de)
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Portuguese: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE
Italian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineolo ; acqua distillata di lauroceraso ; mentolo ; terpineolo ; benzocaina
Portuguese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; água de loureirocerejeira ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Italian: Tixylix cough and Cold
Portuguese: Tixylix cough and Cold Xarope
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
Portuguese: Pinewood Laboratories Limited,
Italian: Lussemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Portuguese: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Italian: Slaidburn Crescent, Southport,
Portuguese: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Italian: EX17 3AP,
Portuguese: EX17 3AP, United Kingdom
Italian: Regno Unito Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Portuguese: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Italian: Pastiglia
Portuguese: Pastilha
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
Portuguese: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Portuguese: Walworth Industrial Estate,
Italian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Portuguese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Italian: Day Nurse Capsules
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Italian: 1831 DIEGEM
Portuguese: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Italian: folcodina ; sodio (tenoato di)
Portuguese: folcodina ; sódio (tenoato de)
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
Portuguese: Benylin Children's dry cough
Italian: folcodina ; Benzoato di sodio
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Italian: B12 9DR,
Portuguese: Birmingham, B12 9DR,
Italian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Italian: Lussemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Portuguese: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
Portuguese: Tixylix night cough oral solution
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
Portuguese: Belgium folcodina tiofeno carboxilato eucaliptol, óleo essencial parahidroxibenzoat o de metilo parahydroxybenzoa te de propyle
Italian: Erisimo (estratto secco)
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Italian: Belgium canfora eucaliptolo gaiacol fenolo folcodina
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Italian: West Yorkshire, HD7 5QH,
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Italian: LU4 8QB,
Portuguese: Bedfordshire, LU4 8QB,
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Portuguese: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptoloum canfora sintetica guaiacolo o fenolo
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum cânfora sintética gaiacolum fenol
Italian: Avonbridge House,
Portuguese: Avonbridge House, Bath Road,
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Portuguese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Portuguese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Italian: cineolo ; folcodina
Portuguese: cineol; folcodina
Italian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Portuguese: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Italian: diphenhydramin e Chloride ;
Portuguese: diphenhydramine Chloride ;
Italian: Mirto (olio essenziale); folcodina
Portuguese: Mirto (óleo essencial) ; folcodina
Italian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolo, Destrometorfan o bromidrato Folcodina;
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Italian: Regno Unito Sterling Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: Trophires Adultes
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Italian: Erisimo (estratto secco) Folcodina
Portuguese: Erysimum (extracto seco) Folcodina
Italian: Cunard Road,
Portuguese: Cunard Road, Park Royal,
Italian: Nirolex day cold & flu capsules Capsula rigida
Portuguese: Nirolex day cold & flu capsules
Italian: Ballymacarbry,
Portuguese: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Portuguese: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Italian: Lithuania
Portuguese: Lituânia
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
Portuguese: Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Doxilamina succinato 5 mg/5ml Guaiacolo sulfonato del potassio47,5 mg/5ml Benzoato di sodio 50 mg/5ml
Portuguese: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Succinato de doxilamina 5 mg/5ml
Italian: Solpadeine Cold & Flu Capsules Capsula rigida
Portuguese: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Italian: Belgium doxilamina folcodina acido benzoico sulfoguaiacolo o
Portuguese: Belgium doxilamina folcodina ácido benzóico sulfogaiacol
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Italian: Folcodina, Efedrina cloridrato, Clorfenamina Maleate
Portuguese: Folcodina, Cloridrato de efedrina, Clorofenamina Maleate
Italian: Co Tipperary,
Portuguese: Co Tipperary, Ireland
Italian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sciroppo
Portuguese: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Italian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Italian: Efedrina cloridrato ;
Portuguese: Cloridrato de efedrina ;
Italian: Pholco-mereprine
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Italian: Regno Unito The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Portuguese: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham,
Italian: Biclotimolo ; Clorfenamina Maleato ; folcodina
Portuguese: biclotimol ; maleato de clorofenamina ; folcodina
Italian: Pholco Mereprine
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Italian: Uso rettale
Portuguese: Supositório Via rectal
Italian: Regno Unito LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Portuguese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Italian: Tixylix Dry cough
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolo
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolom
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
Portuguese: EucalyptinePholcodine Adultes
Italian: 7 Oxford Street,
Portuguese: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Italian: Biocalyptol, sirop
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Italian: Chippenham,
Portuguese: Chippenham, Wiltshire,
Italian: Diphenhydramin e hydrochloride
Portuguese: Diphenhydramine hydrochloride
Italian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Portuguese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Italian: Manchester,
Portuguese: Andover,
Italian: Ephedromel, sirop
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Italian: Erisimo (estratto fluido); folcodina
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Italian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Portuguese: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Italian: Pholcodyl, sirop
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Italian: Clorfenamina Maleato ; folcodina
Portuguese: maleato de clorofenamina ; folcodina
Italian: Cotrane Pholcodine
Portuguese: Cotrane Pholcodine Xarope
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
Portuguese: Broncalene adultes, sirop
Italian: Hexapneumine adultes, sirop Sciroppo
Portuguese: Hexapneumine adultes, sirop
Italian: Boots Pholcodine Linctus BP Soluzione orale
Portuguese: Pholcodine Linctus BP Solução oral
Italian: Numero procedura EU
Portuguese: Número do procedimento EU
Italian: Nome di fantasia Dosaggi
Portuguese: Nome de fantasia Dosagens Forma farmacêutica Via de administração
Italian: Contenuto della confezione
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Italian: I seguenti elementi chiave devono essere inclusi nel materiale educazionale:
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Italian: PhotoBarr
Portuguese: cirrose)
Italian: − Eventuali prodotti residui o materiali di scarto devono essere smaltiti conformemente alle normative locali
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Italian: − Informazioni sulla terapia fotodinamica
Portuguese: − O que é a terapia fotodinâmica
Italian: − Ilmateriale educazionale mira ad aiutare i medici ad ottimizzare il profilo rischibenefici del trattamento con porfimer.
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
Italian: Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l'implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue:
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Italian: − Prendere nota della tipologia cutanea del paziente e della data dell'iniezione sulla scheda di allerta per il paziente.
Portuguese: − Registe o tipo de pele do doente e a data da injecção no cartão de alerta do doente
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
Portuguese: − É necessário mostrar este cartão a qualquer médico que trate os doentes
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Italian: − I pazienti devono informare il medico prima di iniziare il trattamento se soffrono di malattia epatica grave
Portuguese: − Os doentes devem informar o seu médico antes de iniciarem o seu tratamento se tiverem doença hepática grave.
Italian: − È importante seguire esattamente e correttamente le fasi di ricostituzione e di somministrazione del porfimer
Portuguese: − É importante cumprir à risca os passos correctos para a reconstituição e administração do porfímero.
Italian: − Gli operatori sanitari devono essere al corrente degli effetti secondari che possono verificarsi durante o poco dopo il trattamento, e della maniera di trattare tali effetti
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità dell'insorgenza di un certo numero di effetti indesiderati.
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurarsi di implementare tutte le condizioni o limitazioni in merito all'uso sicuro ed efficace del prodotto medicinale descritte sotto:
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
Italian: − È importante che i pazienti informino il medico se si espongono alla luce del sole dopo aver ricevuto il trattamento con PhotoBarr
Portuguese: − É importante que os doentes informem o seu médico se forem expostos à luz solar depois de receber o tratamento com o PhotoBarr.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI IN MERITO ALL'USO SICURO ED EFFICACE DEL PRODOTTO MEDICINALE DA IMPLEMENTARSI DA PARTE DEGLI STATI
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: • Guida alla prescrizione
Portuguese: • Guia do prescritor
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di effetti secondari a lungo termine, in particolare della fotosensibilità, e della necessità di rivolgersi al medico se tali effetti si verificano
Portuguese: − Os doentes devem ser informados da possibilidade dos efeitos indesejáveis a longo prazo, especialmente a fotossensibilidade, e da necessidade de procurar assistência médica se eles surgirem.
Italian: − esercitata Occorre prestare cautela nei pazienti con malattia epatica moderata
Portuguese: − Deverá ser encarado com precaução se os doentes tiverem doença hepática moderada
Italian: − Nella scheda vi è una parte dove il medico noterà la tipologia cutanea e la data dell'iniezione.
Portuguese: − Área no cartão para o médico registar o tipo de pele e a data da injecção.
Italian: − I pazienti devono essere sottoposti a screening per accertarne la tipologia cutanea
Portuguese: − Deve ser efectuado um rastreio para determinar o tipo de pele
Italian: • Kit di diapositive per i prescrittori
Portuguese: • Kit do dispositivo do prescritor
Italian: Guida alla prescrizione e kit di diapositive per i prescritori
Portuguese: Guia do prescritor e Kit do dispositivo do prescritor
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione o la fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um aumento do risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz
Italian: − I pazienti NON devono essere trattati con porfimer se: o presentano malattia epatica grave o presentano fistole tracheali o bronco-esofagee o presentano sospetta erosione di vasi ematici principali.
Portuguese: o tiverem fístulas na traqueia ou broncoesofágicas.
Italian: − su richiesta dell'EMEA.
Portuguese: − A pedido da EMEA
Italian: Polvere: 3 anni
Portuguese: Pó: 3 anos
Italian: Non utilizzare altri diluenti.
Portuguese: Não utilizar outros diluentes.
Italian: La frequenza non può essere valutata a partire dai dati disponibili.
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Italian: * vedere la sezione c.
Portuguese: * ser secção c.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Italian: Luce solare diretta:
Portuguese: Luz solar directa:
Italian: I rischi potenziali per gli esseri umani sono sconosciuti.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Italian: - Si protegga gli occhi indossando occhiali da sole scuri.
Portuguese: proteger os seus olhos com óculos de sol escuros.
Italian: È importante evitare il contatto con gli occhi e con la cute durante la preparazione e/o la somministrazione.
Portuguese: É importante evitar contacto com os olhos e pele durante a preparação e/ou administração.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: − entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: − No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Italian: L'obiettivo è quello di esporre e trattare tutte le zone colpite da HGD e l'intera lunghezza del BO.
Portuguese: O objectivo consiste em expor e tratar todas as áreas de HGD e o comprimento total do BO.
Italian: Utilizzare prima o dopo la radioterapia
Portuguese: Utilização anterior ou posterior à Radioterapia
Italian: Non miscelare PhotoBarr con altri medicinali nella stessa soluzione.
Portuguese: Não misturar o PhotoBarr com outros medicamentos na mesma solução.
Italian: Quest'ultimo deciderà come procedere col trattamento.
Portuguese: O seu médico decidirá como prosseguir o tratamento.
Italian: Per qualsiasi informazione su questo medicinale, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para obter quaisquer informações sobre este medicamento, contacte o Titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: La reazione necrotica e la risposta infiammatoria a esso associate si sviluppano nell'arco di diversi giorni.
Portuguese: A reacção necrótica e a resposta inflamatória associada evolui ao longo de vários dias.
Italian: Se si renderà conto di avere saltato la seduta per il trattamento laser, contatti immediatamente il suo medico.
Portuguese: Caso verifique que se esqueceu da sua consulta para o tratamento com laser, contacte imediatamente o seu médico.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni) Non è necessario modificare il dosaggio in base all'età.
Portuguese: Doentes geriátricos (≥ 65 anos) Não é necessária qualquer modificação da dose em função da idade.
Italian: Utilizzare la soluzione solo se priva di particelle e di segni visibili di deterioramento.
Portuguese: Só uma solução sem partículas deve ser utilizada e sem sinais visíveis de deterioração.
Italian: Come funziona la terapia fotodinamica (PDT)?
Portuguese: Como funciona a terapêutica fotodinâmica (PDT)?