FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Spanish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Valproat-RPh Lösung
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Spanish: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Convulsofin Tabletten
Spanish: Convulsofin comprimido
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Spanish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Spanish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
German: 43,38mg / 1 ml
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Spanish: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: 02200 Espoo Finland
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Spanish: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
German: 7,50g/150 ml
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: Lösung zum Einnehmen
Spanish: solution
German: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
German: 288,2 mg/5 ml
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
German: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Spanish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Spanish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Spanish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Germany
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
German: ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Germany
Spanish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
German: 72.61mg/166.76 mg Retardgranulat
Spanish: 72.61mg/166.76 mg granulado de liberación prolongada
German: FI-02200 Espoo Finland
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
German: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 600mg
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
German: Hamburg 22335 Germany
Spanish: Hamburg 22335
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Spanish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Spanish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Spanish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Spanish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: 166,76 mg + 72,61 mg Retardgranulat
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Spanish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: 145.14mg/333.3 mg Retardgranulat
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
German: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Spanish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: Depakine Zuur magensaftresistente Weichkapsel
Spanish: Depakine Zuur cápsula blanda gastrorresistente
German: Propymal Enteric 600 mg 600 mg magensaftresistente Weichkapsel
Spanish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula blanda gastrorresistente
German: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Spanish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
German: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
German: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
German: 500,06 mg + 217,75 mg
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
German: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Spanish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
German: 66,66 mg + 29,03 mg Retardgranulat
Spanish: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de liberación prolongada
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Spanish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Spanish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: 5.764 g/100 ml
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Spanish: Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Alemania
German: 5,764 /100 ml
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
German: Gerot Pharmazeutica GmbH
Spanish: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Spanish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Spanish: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Spanish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
German: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
German: London E16 2QJ United Kingdom
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 150mg
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
German: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
German: Granulat mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: granulado de liberación modificada
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg comprimido recubierto Vía Oral
German: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Spanish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de liberación prolongada
German: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Spanish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
German: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Spanish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: comprimido de liberación modificada Vía Oral
German: WOCKHARDT UK LIMITED
Spanish: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
German: 29.03 mg/66.66 mg Retardgranulat
Spanish: 29.03 mg/66.66 mg granulado de liberación prolongada
German: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
German: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
German: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Spanish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
German: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Spanish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulado de liberación prolongada
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 600 mg
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 300 mg
German: Weichkapsel
Spanish: cápsula blanda
German: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
German: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Spanish: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H
German: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Spanish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
German: Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays Albert Basin, Royal Docks
Spanish: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays
German: 200.00 mg / 87.00 mg Retardtablette
Spanish: 200.00 mg / 87.00 mg
German: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Spanish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
German: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Spanish: Ergenyl chrono 300 mg
German: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Spanish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg solución oral
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformation
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
German: Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
Spanish: Niñas y mujeres en edad fértil
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten.
Spanish: Su médico le aconsejará.
German: Jährliche Beurteilung der Behandlung durch einen Spezialisten
Spanish: Revisiones anuales del tratamiento por un especialista
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant
Spanish: Si una mujer planea un embarazo
German: Apotheker müssen sicherstellen,
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
German: Mädchen
Spanish: Niñas
German: Im Vergleich dazu sind es 2-3 von 100 Neugeborenen bei Frauen ohne Epilepsie.
Spanish: En comparación con los 2 a 3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia.
German: Wichtige Hinweise für Frauen
Spanish: Advertencia importante para las mujeres
German: Teratogenität und Auswirkungen auf die Entwicklung
Spanish: Teratogenicidad y efectos sobre el desarrollo mental
German: Die tägliche Dosis sollte in mindestens zwei Einzeldosen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: La dosis diaria debe ser dividida en al menos dos dosis individuales (ver sección 4.6).
German: Je höher die Dosis, desto höher das Risiko, es sind jedoch alle Dosen risikobehaftet.
Spanish: Con la dosis más alta, el riesgo es mayor, pero todas las dosis tienen un riesgo.
German: Da Valproat seit vielen Jahren angewendet wird, ist bekannt, dass bei Frauen, die Valproat einnehmen, ungefähr 10 von 100 Neugeborenen mit Geburtsfehlern zur Welt kommen.
Spanish: Como valproato ha sido utilizado durante muchos años, se sabe que de las mujeres que toman valproato, alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrán defectos de nacimiento.
German: • Schätzungen zufolge kann es bei bis zu 30-40 % der Kinder im Vorschulalter, deren Mütter während der Schwangerschaft Valproat eingenommen haben, zu Problemen in der frühkindlichen Entwicklung kommen.
Spanish: • Se estima que hasta el 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo, pueden tener problemas de desarrollo en la infancia.
German: Die betroffenen Kinder lernen langsamer laufen und sprechen, sind geistig weniger leistungsfähig als andere Kinder und haben Sprach- und Gedächtnisprobleme.
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
German: [QR-Code (Quick Response): Ein QR-Code sollte auf dem Verpackungsmaterial und/oder der Packungsbeilage aufgebracht werden, wobei beim Auswählen der Position die allgemeine Lesbarkeit zu berücksichtigen ist.]
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
German: Der Spezialist sollte alles daran setzen, Mädchen auf alternative Behandlungen umzustellen, bevor sie das Erwachsenenalter erreichen.
Spanish: El especialista debe hacer todos los esfuerzos posibles para cambiar a las niñas a un tratamiento alternativo antes de llegar a la edad adulta.
German: Mindestens eine zuverlässige Verhütungsmethode (vorzugsweise eine anwenderunabhängige Form der Verhütung wie etwa ein Intrauterinpessar oder Implantat) oder zwei einander ergänzende Formen der Empfängnisverhütung, einschließlich einer Barrieremethode, sind anzuwenden.
Spanish: Se debe utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz (preferiblemente una forma independiente del usuario, como un dispositivo intrauterino o un implante) o dos formas complementarias de anticoncepción, que incluya un método de barrera.
German: • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis und Aufteilung der täglichen Valproat-Dosis in mehrere kleine Dosen, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
Spanish: • Utilizar la mínima dosis efectiva y dividir la dosis diaria de valproato en varias dosis menores para tomar a lo largo del día.
German: Diese Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens.
Spanish: Estas modificaciones a las secciones relevantes del Resumen de las Características del Producto y el prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
German: Behandlung von Epilepsie
Spanish: Tratamiento de la epilepsia
German: • dass die Patientin den Leitfaden für Patienten erhalten hat.
Spanish: • La paciente ha recibido una Guía para el Paciente.
German: • Zuerst müssen Sie einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren.
Spanish: • Primero programe una cita con su médico.
German: Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
Spanish: Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de este prospecto.
German: Lesen Sie sich bitte unbedingt den Leitfaden für Patienten durch, den Sie von Ihrem Arzt erhalten werden.
Spanish: Asegúrese de leer la Guía para el Paciente que le facilitará su médico.
German: Ihr Spezialist kann einige Maßnahmen ergreifen, damit Ihre Schwangerschaft so reibungslos wie möglich verläuft und die Risiken für Sie und Ihr ungeborenes Kind so weit wie möglich gesenkt werden können.
Spanish: Su especialista puede realizar varias acciones para que su embarazo se desarrolle de la mejor manera posible y los riesgos para usted y el feto se reduzcan tanto como sea posible.
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten (siehe unter "Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wichtige Hinweise für Frauen").
Spanish: Su médico le aconsejará (ver a continuación en "Embarazo, lactancia y fertilidad - Advertencia importante para las mujeres").
German: • Wenn Sie Valproat während der Schwangerschaft einnehmen, haben Sie ein höheres Risiko als andere Frauen, ein Kind mit Geburtsfehlern zu bekommen, die eine medizinische Behandlung erfordern.
Spanish: • Si toma valproato durante el embarazo tiene un riesgo mayor que otras mujeres de tener un niño con defectos de nacimiento que requiera tratamiento médico.
German: • Valproat birgt ein Risiko, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Spanish: • Valproato conlleva un riesgo cuando se toma durante el embarazo.
German: Risiken von Valproat bei Einnahme während der Schwangerschaft (unabhängig von der Erkrankung, wegen der Valproat angewendet wird)
Spanish: Riesgos del valproato cuando se toma durante el embarazo (independientemente de la enfermedad para la que lo utilice)
German: Bitte wählen Sie von den nachfolgend aufgeführten Situationen diejenigen aus, die auf Sie zutreffen, und lesen Sie den entsprechenden Text durch:
Spanish: Elija y lea las situaciones que le afectan de las descritas a continuación:
German: Zu den beobachteten Geburtsfehlern zählen Spina bifida (bei der die Knochen der Wirbelsäule nicht normal ausgebildet sind), Gesichts- und Schädeldeformationen, Missbildungen des Herzens, der Nieren, der Harnwege, der Sexualorgane sowie Gliedmaßendefekte.
Spanish: Los defectos de nacimiento que se han notificado incluyen espina bífida (donde los huesos de la espina dorsal no se desarrollan adecuadamente); malformaciones del cráneo y de la cara, del corazón, del riñón, del aparato urinario, de los órganos sexuales y defectos de las extremidades.
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Spanish: <Nombre de fantasía> está contraindicado en las siguientes situaciones:
German: Sie und Ihr Partner können hinsichtlich einer Schwangerschaft unter Valproat beraten und unterstützt werden.
Spanish: Usted y su pareja pueden recibir asesoramiento y apoyo en relación al embarazo con exposición a valproato.
German: Diese Bedingungen treffen auch auf Frauen zu, die zurzeit nicht sexuell aktiv sind, es sei denn, dem verordnenden Arzt liegen triftige Gründe vor, die eine mögliche Schwangerschaft ausschließen.
Spanish: Estas condiciones también afectan a mujeres no activas sexualmente en la actualidad, a menos que el prescriptor considere que existen razones convincentes que indican que no hay riesgo de embarazo.
German: Valproat sollte vorzugsweise als Monotherapie und in der niedrigsten wirksamen Dosis verschrieben werden, wenn möglich als Retardformulierung.
Spanish: Valproato se debe prescribir preferiblemente como monoterapia y a la menor dosis efectiva, si fuera posible como formulaciones de liberación prolongada.
German: Inhaber der Zulassung von allen Arzneimitteln, die Valproat oder verwandte Substanzen enthalten und in der EU zugelassen sind, haben die Produktinformation so zu ändern (je nachdem Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text), dass der nachfolgend aufgeführte Wortlaut darin enthalten ist, in Verbindung mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen:
Spanish: Los titulares de los productos que contienen valproato y sustancias relacionadas autorizados en la UE deben modificar la información de producto (insertando, sustituyendo, o eliminando el texto, según convenga) para reflejar el texto acordado como aparece a continuación y en con conjunción con las conclusiones científicas.
German: Der Spezialist hat mindestens einmal jährlich eine Beurteilung vorzunehmen, ob Valproat die geeignete Behandlung für die Patientin darstellt.
Spanish: El especialista debe revisar al menos una vez al año si valproato es el tratamiento más apropiado para la paciente.
German: • dass die Patientenkarte bei jeder Abgabe von Valproat ausgehändigt wird und dass die Patientinnen deren Inhalt verstehen.
Spanish: • La Tarjeta para el Paciente se proporciona con cada dispensación de valproato y que las pacientes entienden su contenido.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen das jährlich auszufüllende Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung besprechen und Sie bitten, es zu unterschreiben, und es dann behalten.
Spanish: Su médico discutirá el Formulario Anual de Conocimiento del Riesgo y le pedirá que lo firme y conserve.
German: Diese Patientinnen müssen umfassend über schwangerschaftsverhütende Maßnahmen informiert werden und sollten an eine Beratungsstelle zur Empfängnisverhütung verwiesen werden, wenn sie keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden.
Spanish: A estas pacientes se les debe proporcionar información completa sobre la prevención del embarazo y se les debe aconsejar sobre anticoncepción, si no están usando métodos anticonceptivos efectivos.
German: • Bevor Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel verschreibt, wird er Ihnen erklären, was Ihrem Baby zustoßen kann, wenn Sie unter Einnahme von Valproat schwanger werden.
Spanish: • Antes de recetarle este medicamento, su médico le habrá explicado qué le puede ocurrir a su bebé si usted se queda embarazada mientras toma valproato.
German: Wenn Sie zu einem späteren Zeitpunkt entscheiden, dass Sie ein Kind bekommen möchten, dürfen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels oder Ihre Empfängnisverhütung nicht beenden, bevor Sie darüber mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Spanish: Si decide más tarde que quiere tener un bebé, no debe dejar de tomar su medicamento o su método anticonceptivo hasta que lo hable con su médico.
German: Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie zuerst einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren.
Spanish: Si está planeando tener un bebé, primero programe una cita con su médico.
German: Valproat ist zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft kontraindiziert, es sei denn, es stehen keine geeigneten Alternativen zur Behandlung der Epilepsie zur Verfügung.
Spanish: Valproato está contraindicado como tratamiento para la epilepsia durante el embarazo a menos que no haya una alternativa adecuada para tratar la epilepsia.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder wenden Sie sich an eine Beratungsstelle zur Familienplanung, falls Sie eine Beratung zur geeigneten Verhütungsmethode benötigen.
Spanish: Consulte a su médico o a su clínica de planificación familiar si necesita consejo sobre anticoncepción.
German: Kernbotschaften:
Spanish: Mensajes importantes:
German: Bei Babys von Müttern, die mit Valproat behandelt wurden, besteht ein schwerwiegendes Risiko für Geburtsfehler und Entwicklungsprobleme, die zu schwerwiegenden Behinderungen führen können.
Spanish: Los bebés nacidos de madres que han estado en tratamiento con valproato tienen riesgos importantes de defectos de nacimiento y problemas de desarrollo que pueden ser gravemente debilitantes.
German: Es kann ratsam sein, die Anwendung einer Retardformulierung anderen Darreichungsformen vorzuziehen, um hohe Spitzenkonzentrationen im Plasma zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: El uso de formulaciones de liberación prolongada es preferible a otras formulaciones para evitar picos altos de concentraciones plasmáticas (ver sección 4.2).
German: Eine spezielle pränatale Überwachung ist einzuleiten, um möglicherweise auftretende Neuralrohrdefekte oder andere Missbildungen zu erkennen.
Spanish: Debe realizarse un control prenatal especializado para detectar la posible aparición de defectos del tubo neural u otras malformaciones.
German: Wenn trotz der bekannten Risiken von Valproat während der Schwangerschaft und nach sorgfältiger Erwägung alternativer Behandlungen der Ausnahmefall eintritt, dass eine Schwangere Valproat zur Behandlung von Epilepsie erhalten muss, wird Folgendes empfohlen:
Spanish: Si a pesar de los riesgos conocidos del valproato en el embarazo y después de una cuidadosa consideración del tratamiento alternativo, en circunstancias excepcionales una mujer embarazada debe recibir valproato para la epilepsia, se recomienda: