FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzione renale compromessa.
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: • Eruzione cutanea, ponfi cutanei (orticaria) e prurito della pelle.
Swedish: • Hudutslag, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudklåda
Italian: Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo non hanno causato conseguenze.
Swedish: Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
Italian: • Deve chiedere consiglio al medico con urgenza se sente un dolore al petto accompagnato da stordimento mentale, sudorazione, capogiro oppure dolore alle spalle e respiro corto.
Swedish: • Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Italian: • Ketoconazolo e itraconazolo (usati per il trattamento di infezioni causate da un fungo).
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp).
Italian: Il trattamento concomitante di esomeprazolo con un inibitore del CYP3A4, claritromicina (500 mg due volte al giorno (b.i.d.
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och en CYP3A4-hämmare, klaritromycin (500 mg två gånger dagligen), resulterade i en fördubbling av exponeringen (AUC) för esomeprazol.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19.
Swedish: Esomeprazol är en CYP2C19-hämmare.
Italian: Potrebbe essere necessario prendere le capsule per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio.
Swedish: Du kan behöva ta kapslarna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre.
Italian: • Ketoconazolo e itraconazolo (usati per il trattamento di infezioni causate da un fungo)
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp)
Italian: • Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi)
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Italian: Come prendere Nexium Control
Swedish: Hur du tar Nexium Control
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza, nausea/ vomito, polipi della ghiandola fundica (benigni)
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor, förstoppning, diarré, flatulens, illamående/ kräkningar, funduskört elpolyper (godartade)
Italian: Nexium Control 20 mg Capsule
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
Italian: • Voriconazolo (usato per il trattamento di infezioni causate da un fungo) e claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni).
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
Italian: Non masticare o frantumare le compresse.
Swedish: Tugga eller krossa inte tabletten.
Italian: • Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi).
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos).
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, parestesia, sonnolenza disturbi del gusto
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, parestesier, somnolens smakförändringar
Italian: Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo aver preso questo medicinale per 14 giorni consecutivi, contattare il medico.
Swedish: Kontakta läkare om dina symtom förvärras eller inte förbättras efter att du har tagit detta läkemedel 14 dagar i rad.
Italian: Molto rari (riguardano fino a 1 persona su 10.000)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Italian: Nexium Control è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido).
Swedish: Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar).
Italian: I granuli non devono essere masticati o frantumati.
Swedish: Kornen ska inte tuggas eller krossas.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Italian: Potrebbe essere necessario prendere le compresse per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio.
Swedish: Du kan behöva ta tabletterna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre.
Italian: • Deglutisca la capsula intera con mezzo bicchiere di acqua.
Swedish: • Svälj din kapsel hel tillsammans med ett halvt glas vatten.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella ginecomastia
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Italian: • Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
Swedish: • Svälj din tablett hel tillsammans med ett halv glas vatten.
Italian: Se nota qualcuno dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di prendere Nexium Control e contatti immediatamente il medico:
Swedish: Sluta att ta Nexium Control och kontakta omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con mezzo bicchiere di acqua.
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico leucopenia, trombocitopenia agranulocitosi, pancitopenia
Swedish: Blodet och lymfsystemet leukopeni, trombocytopeni agranulocytos, pancytopeni
Italian: • Cisapride (usato per l'indigestione e la pirosi)
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna)
Italian: Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Italian: • Le feci sono nere (feci con macchie di sangue).
Swedish: • om du får svart (blodblandad) avföring.
Italian: • Fenitoina (usata per il trattamento dell'epilessia).
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Italian: Carminio d'indaco (E132)
Swedish: Indigokarmin (E132)
Italian: Rari (riguardano fino a 1 persona su 1.000)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Italian: • Ha più di 55 anni e avverte per la prima volta dei sintomi da reflusso o se i suoi sintomi sono recentemente cambiati.
Swedish: • Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
Italian: Scad.
Swedish: Cilostazol
Italian: Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Italian: • Problemi alla vista quali visione offuscata.
Swedish: • Synproblem, såsom dimsyn
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con mezzo bicchiere di acqua.
Swedish: Administreringssätt Tabletterna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore specifico della pompa acida a livello della cellula parietale.
Swedish: Det hämmar specifikt syrapumpen i parietalcellen.
Italian: • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usata nel trattamento della depressione)
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression)
Italian: E' stato riportato un aumento dei livelli sierici di tacrolimus con la somministrazione concomitante di esomeprazolo e tacrolimus.
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol har rapporterats öka serumnivåerna av takrolimus.
Italian: • Fenitoina (usata per il trattamento dell'epilessia)
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi)
Italian: • Cisapride (usato per l'indigestione e la pirosi).
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna).
Italian: Ferro ossido giallo (E 172)
Swedish: Rödbrun järnoxid (rödbrun) (E 172) Gul järnoxid (gul) (E 172)
Italian: • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usata nel trattamento della depressione).
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression).
Italian: - Se è allergico all'esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Swedish: • Om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08/2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
Italian: I pazienti sono stati trattati per 4 settimane.
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
Italian: Se i sintomi persistono dopo 2 settimane, il paziente deve consultare un medico.
Swedish: Om symtom kvarstår efter 2 veckor bör patienten söka läkare.
Italian: Il comitato ha concluso che i pazienti possono assumere il medicinale in tutta sicurezza fino a un massimo di 2 settimane.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nexium Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 26 agosto 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nexium Control, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexium Control som gäller i hela EU.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Nexium Control sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nexium Control används så säkert som möjligt.
Italian: Il CHMP ha concluso che gli effetti del medicinale erano già stati appurati, poiché medicinali a base di esomeprazolo sono autorizzati negli Stati membri dell'UE dal 2000, e che i benefici di breve termine erano già stati dimostrati nell'ambito di studi in cui la maggior parte dei sintomi riferiti dai pazienti erano scomparsi entro 2 settimane.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nexium Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexium Control.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nexium Control.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nexium Control ska användas.
Italian: Altre informazioni su Nexium Control
Swedish: Mer information om Nexium Control
Italian: In entrambi gli studi la totale scomparsa dei sintomi era stata raggiunta entro le prime 2 settimane nella maggior parte dei pazienti, mentre i soggetti nei quali i sintomi non erano completamente scomparsi dopo 2 settimane non hanno mostrato benefici dal proseguimento del trattamento.
Swedish: I båda studierna hade de flesta av de symtomfria patienterna uppnått detta redan under de första 2 veckorna, medan patienterna som inte blivit helt symtomfria på 2 veckor visade föga ytterligare förbättring med fortsatt behandling.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Nexium Control sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Nexium Control är större än riskerna och rekommenderade att Nexium Control skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: È disponibile in compresse (20 mg) gastroresistenti (il contenuto passa attraverso lo stomaco senza essere assimilato e raggiunge integro l'intestino).
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg) (innehållet passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmen).
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno da assumere fino al miglioramento dei sintomi, per un periodo massimo di 2 settimane.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag i upp till 2 veckor tills symtomen lindrats.
Italian: Nexium Control non deve essere usato in associazione con un altro medicinale denominato nelfinavir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV).
Swedish: Nexium Control får inte användas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas nelfinavir (används för att behandla HIV-infektion).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nexium Control?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nexium Control?
Italian: Nexium Control è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato 718 pazienti adulti con sintomi da reflusso, compreso il bruciore di stomaco.
Swedish: Nexium Control har jämförts med placebo (en verkningslös behandling) i två huvudstudier med 718 vuxna patienter med refluxsymtom, inklusive halsbränna.
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", cioè le proteine presenti in cellule specializzate della membrana di rivestimento gastrico, che pompano l'acido nello stomaco.
Swedish: Det verkar genom att blockera "protonpumparna", proteiner som finns i specialiserade celler på magsäckens insida, vilka pumpar in syra i magsäcken.
Italian: Nexium Control esomeprazolo
Swedish: Nexium Control esomeprazol
Italian: È indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi del reflusso (detto anche reflusso acido), come il bruciore di stomaco e il rigurgito acido.
Swedish: Det ges till vuxna för kortvarig behandling av refluxsymtom (ibland kallat syrareflux), till exempel halsbränna och sura uppstötningar.
Italian: Inibendo le pompe protoniche, esomeprazolo riduce la produzione di acido, alleviando in tal modo i sintomi del reflusso acido.
Swedish: Genom att blockera pumparna sänker esomeprazol syraproduktionen och lindrar på så sätt symtomen på syrareflux.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in entrambi gli studi era la percentuale di pazienti che al termine dello studio non riferivano più alcun sintomo di bruciore di stomaco.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i båda studierna var procentandelen patienter vars halsbränna hade gått över helt vid studiens slut.
Italian: Nexium Control è un medicinale contenente il principio attivo esomeprazolo.
Swedish: Nexium Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Italian: Il principio attivo di Nexium Control, esomeprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexium Control, esomeprazol, är en protonpumpshämmare.
Italian: Quali benefici di Nexium Control sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Nexium Control har visats i studierna?
Italian: Nexium Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) contenente lo stesso principio attivo, denominato Nexium.
Swedish: Nexium Control liknar ett "referensläkemedel", kallat Nexium, som redan godkänts i EU och innehåller samma aktiva substans.
Italian: Nel primo studio, i sintomi del bruciore di stomaco erano scomparsi nel 34% circa dei pazienti che avevano assunto la dose di 20 mg di Nexium Control (41 su 121) rispetto al 14% dei pazienti che erano stati trattati con placebo (17 su 124).
Swedish: I den första studien hade cirka 34 procent av patienterna som tog en dos på 20 mg av Nexium Control (41 av 121) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 14 % av patienterna som tog placebo (17 av 124).
Italian: Nel secondo studio, i sintomi del bruciore di stomaco erano scomparsi nel 42% circa dei pazienti che erano stati trattati con Nexium Control (47 su 113) rispetto al 12% dei pazienti che erano stati trattati con placebo (14 su 118).
Swedish: I den andra studien hade cirka 42 procent av patienterna som tog Nexium Control (47 av 113) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 12 procent av patienterna som tog placebo (14 av 118).
Italian: Quali sono i rischi associati a Nexium Control?
Swedish: Vilka är riskerna med Nexium Control?
Italian: Il medicinale di riferimento può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica, mentre Nexium Control è indicato per trattamenti di breve termine che non necessitano di prescrizione medica.
Swedish: Referensläkemedlet är receptbelagt, men Nexium Control är avsett för kortvarig användning och är receptfritt.
Italian: Nexium Control può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Swedish: Nexium Control är receptfritt.
Italian: Perché Nexium Control è approvato?
Swedish: Varför godkänns Nexium Control?
Italian: Come si usa Nexium Control?
Swedish: Hur används Nexium Control?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Nexium Control, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nexium Control finns i bipacksedeln.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Nexium Control sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Nexium Control.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nexium Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Nexium Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nexium Control?
Swedish: Vad är Nexium Control och vad används det för?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nexium Control (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono mal di testa, dolore addominale, diarrea e nausea.
Swedish: Huvudvärk, buksmärta, diarré och illamående är bland de vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexium Control (kan drabba upp till 1 av 10 patienter).
Italian: Come agisce Nexium Control?
Swedish: Hur verkar Nexium Control?
Italian: Tali effetti erano ancora visibili dopo il periodo di recupero di 2 settimane.
Swedish: Sådana effekter kan fortfarande ses efter återhämtningsperioden på 2 veckor.
Italian: I componenti specifici responsabili di questo effetto non sono stati identificati.
Swedish: De specifika beståndsdelar som ansvarar för denna effekt har inte identifierats.
Italian: Tutte le ferite (ITT
Swedish: Alla sår (ITT
Italian: Le reazioni allergiche possono essere gravi e necessitare di trattamento medico.
Swedish: Allergiska reaktioner kan vara allvarliga och kräva läkarvård.
Italian: - Segni di reazioni allergiche locali o sistemiche.
Swedish: - Tecken på lokala eller systemiska allergiska reaktioner.
Italian: *Questi confronti devono essere interpretati con cautela poiché si basano su gruppi non totalmente randomizzati.
Swedish: *Dessa jämförelser ska tolkas med försiktighet eftersom de bygger på grupper som inte är helt randomiserade.
Italian: • La necessità di un trattamento del dolore
Swedish: •Behovet av smärtbehandling
Italian: La TBSA media era del 10%.
Swedish: Genomsnittlig TBSA var 10 %.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Dessa patienter ska noga övervakas.
Italian: • Il rischio di maggiore mortalità nei pazienti con malattie cardiovascolari
Swedish: • Risken för ökad dödlighet hos patienter med hjärt-lungsjukdomar
Italian: Lei potrebbe essere sottoposto a controlli regolari per la verifica di tali condizioni.
Swedish: Du kan kontrolleras regelbundet för dessa tillstånd.
Italian: Vedere paragrafo 6.6 per istruzioni sulla preparazione del gel di NexoBrid.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för anvisningar om beredning av NexoBrid gel.
Italian: Dolore locale*
Swedish: Lokal smärta*
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: Sarà preparato direttamente prima dell'uso e applicato da un medico o da un altro operatore sanitario.
Swedish: Det kommer att beredas omedelbart före användning och appliceras av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal.
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito: Molto comune (≥1/10)
Swedish: Följande definitioner gäller den frekvensterminologi som används nedan: Mycket vanliga (≥1/10)
Italian: Poiché NexoBrid è stato scarsamente tollerato dagli animali genitori, questi studi non sono considerati pertinenti per la valutazione del rischio sugli esseri umani.
Swedish: Eftersom NexoBrid tolererades dåligt hos moderdjuren anses dessa studier inte vara relevanta för bedömning av risken för människa.
Italian: Altri medicinali e NexoBrid
Swedish: Andra läkemedel och NexoBrid
Italian: Le potrebbero essere dati medicinali per prevenire o trattare le infezioni.
Swedish: Du kan få läkemedel för att förebygga eller behandla infektioner.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 10 novembre 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 December 2012 Datum för det senaste förnyandet: 10 November 2017
Italian: - Effetti possibili sull'emostasi (vedere sopra).
Swedish: - Potentiella effekter på hemostasen (se ovan).
Italian: La tabella seguente mostra i risultati in ferite miste.
Swedish: Följande tabell visar resultatet vid blandade sår.
Italian: L'esperienza con NexoBrid in pazienti anziani (di età >65 anni) è limitata.
Swedish: Erfarenheten av NexoBrid hos äldre patienter (>65 år) är begränsad.
Italian: Vi sono dati farmacocinetici limitati in pazienti con una TBSA superiore al 15%.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data från patienter med TBSA på mer än 15 %.
Italian: Una successiva seconda applicazione non è raccomandata.
Swedish: En andra och efterföljande applicering rekommenderas inte.
Italian: Il Tmax per 10 dei 15 pazienti è stato di 2 ore e in 5 pazienti il Tmax è stato di 4 ore.
Swedish: Tmax för 10 av de 15 patienterna var 2 timmar och hos 5 patient var Tmax 4 timmar.
Italian: Sulla base di questi dati, si prevede che il profilo globale di sicurezza nei bambini di età superiore a 4 anni e negli adolescenti sia simile al profilo negli adulti.
Swedish: Av dessa data förväntas att den övergripande säkerhetsprofilen hos barn från 4 års ålder och hos ungdomar liknar den hos vuxna.
Italian: Tutti i pazienti randomizzati per i quali erano disponibili dati sulla chiusura completa delle ferite.
Swedish: Alla randomiserade patienter för vilka data om fullständig sårslutning fanns tillgängliga.
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato membro, il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del materiale educazionale.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10) - Febbre
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Feber
Italian: Vedere anche paragrafi 4.2 e 4.8.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.8.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per aumentata tossicità.
Swedish: Patienter ska övervakas avseende ökad toxicitet.
Italian: Tipo di ferita
Swedish: Typ av sår
Italian: NexoBrid deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Swedish: NexoBrid måste användas med försiktighet till sådana patienter.
Italian: In 4 pazienti, che avevano ricevuto rispettivamente una dose di 5, 9, 12 e 17 g, sono risultate indicazioni di assorbimento sistemico marcatamente superiore.
Swedish: Hos 4 patienter som fick en dos på 5, 9, 12 respektive 17 g fanns indikationer på påtagligt högre systemisk absorption.
Italian: • Materiale educazionale per gli operatori sanitari
Swedish: • Informationspaket till hälso- och sjukvårdspersonal
Italian: I parametri farmacocinetici e il valore dell'assorbimento non sono stati studiati nei bambini.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar och absorptionens omfattning har inte studerats hos barn.