FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovak: Nepoužívajte pri známej rezistencii/skríženej rezistencii voči (fluoro)chinolónom.
Bulgarian: Да не се използва при очаквана резистентност / кръстосана резистентност към (флуоро)хинолони.
Slovak: Pasteurella multocida a bakteriálnej enteritídy spôsobenej infekciou E. coli.
Bulgarian: За лечение на инфекциозни заболявания, предизвикани от Pasteurella multocida и бактериални ентерити, предизвикани от инфекция с E. coli.
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Bulgarian: 10 мг enrofloxacin/кг телесна маса на ден за 3-5 последователни дни.
Slovak: Dátum prvého odobratia lieku z balenia musí byť uvedený na obale.
Bulgarian: Датата на изтегляне на първата доза трябва да бъде записана на етикета.
Slovak: Medikovaná voda by sa mala pripravovať čerstvá každý deň bezprostredne pred podaním zvieratám.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде прясна и приготвяна всеки ден, непосредствено преди прилагане.
Slovak: Pri používaní lieku sa musí zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да бъде съобразена с изискванията на официалните и местни правила за използване на противомикробни средства.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh potvrdili, že v žiadnom členskom štáte nebolo zrušené, odmietnuté, odvolané ani pozastavené žiadne povolenie na uvedenie na trh v súvislosti s používaním lieku u králikov.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба потвърждават, че лиценз за употреба за продукта, отнасящ се до употребата при зайци, не е оттеглян, отказван, отменян или спиран в която и да било държава-членка.
Slovak: Výbor CVMP vyjadril obavy v súvislosti s prácami, ktoré upozorňujú na výskyt rezistentných kmeňov M. synoviae v experimentálnych podmienkach (Le Carrou et al
Bulgarian: synoviae както в експериментални условия (Le Carrou et al
Slovak: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Bulgarian: Европейски орган за безопасност на храните и Европейски център за превенция и контрол на заболяванията; Обобщен доклад за антимикробна резистентност на зоонозни и индикаторни бактерии от хора, животни и храни в Европейския съюз през 2010 г. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Slovak: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Bulgarian: two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Slovak: Morky: 8 dní
Bulgarian: Пуйки: 8 дни
Slovak: Vet.
Bulgarian: Няма.
Slovak: Fľaše s objemom 100 ml, 500 ml a 1,000 ml vysokotlakového polyetylénu (HDPE) s vložkou HDPE a polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
Bulgarian: 100 ml, 500 ml и 1 000 ml бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с HDPE втулка и полипропиленова капачка на винт.
Slovak: Po 24 hodinách sa všetka nespotrebovaná medikovaná voda musí zlikvidovať.
Bulgarian: Всеки остатък от медикаментозна вода, неизползван в рамките на 24 часа след приготвяне, трябва да бъде изхвърлен.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chinolónové a chinoxalínové antibiotiká, fluorochinolóny.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолони и квиноксалин, антибактериални, флуорохинолони.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh potvrdili, že v žiadnom členskom štáte nebolo zrušené, odmietnuté, odvolané ani pozastavené žiadne povolenie na uvedenie na trh v súvislosti s používaním lieku u kurčiat alebo moriek.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба потвърждават, че лиценз за употреба за продукта, отнасящ се до употреба при пилета или пуйки, не е оттеглян, отказван, отменян или спиран в която и да било държава-членка.
Slovak: Riziká pre životné prostredie sa v minulosti posudzovali pre dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 10 po sebe idúcich dní u brojlerových kurčiat.
Bulgarian: Рисковете за околната среда са били по-рано оценени за доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 10 последователни дни при бройлери.
Slovak: Kanister s objemom 5,000 ml z HDPE s uzáverom z hliníka/HDPE a skrutkovacím uzáverom z HDPE.
Bulgarian: 5 000 ml HDPE канистер с алуминии/HDPE запечатване и HDPE капачка на винт.
Slovak: Enrofloxacín sa používa v prípadoch, kde na základe klinických skúseností podporených, podľa možností, testami citlivosti mikroorganizmu spôsobujúceho ochorenie, je dôvod zvoliť enrofloxacín ako účinnú látku.
Bulgarian: Enrofloxacin трябва да бъде прилаган, когато клиничният опит, подпомогнат при възможност с тест за чувствителност, посочва enrofloxacin като най-подходящият избор.
Slovak: Podľa prác predložených držiteľmi povolení na uvedenie na trh sú miery rezistencie E. coli u kurčiat a moriek nízke.
Bulgarian: Според литературните източници, представени от притежателите на лиценза за употреба, степените на резистентност при E. coli, изолирани от пилета и пуйки, се отчитат като ниски.
Slovak: Jeden ml „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) obsahuje:
Bulgarian: Един ml от "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво) съдържа:
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Slovak: Zoznam pomocných látok
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Slovak: Kurčatá sa nesmú zabíjať na ľudský konzum do 3 dní po poslednom ošetrení.
Bulgarian: Пилетата не трябва да бъдат заколвани за човешка консумация 3 дни след последното третиране.
Slovak: Údaje podporujú navrhovaný čas použiteľnosti 48 mesiacov bez akýchkoľvek osobitných opatrení na uchovávanie.
Bulgarian: Продуктът показва добра физическа и химическа стабилност за период на съхранение в продължение на 48 месеца и данните подкрепят предложения срок на годност от 48 месеца без каквито и да било особени предпазни мерки при съхранение.
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa dávka dala vypočítať v mg/kg, bola síce dávka približne 10 mg/kg telesnej hmotnosti účinná ako metafylaxia, ale pri liečbe infekcie baktériou E. coli bola účinnejšia vyššia dávka.
Bulgarian: В проучвания, където дозата може да се изчисли в mg/kg, въпреки че мощност на дозата от приблизително 10 mg/kg телесно тегло е ефективна като метафилаксия, се оказва, че за лечение на E.
Slovak: Liek je dobre tolerovaný cieľovým druhom a ak sa bude používať v súlade s harmonizovanými upozorneniami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku, bude predstavovať nízke riziko pre používateľov a životné prostredie.
Bulgarian: Продуктът се понася добре от целевите видове и показва нисък риск за потребителите и околната среда, когато се използва в съответствие с хармонизираните предупреждения, включени в кратката характеристика на продукта.
Slovak: Miera zníženej citlivosti E. coli na ciprofloxacín na základe epidemiologickej medznej hodnoty 0,06 mg/l bola 19,3
Bulgarian: на намаляване на чувствителността на E. coli към ципрофлоксацин, на базата на епидемиологични гранични стойности от 0,06 mg/l, са 19,3% през 1999 - 2000 г. и 33,5% през 2005 - 2006.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Slovak: Keďže dostupné údaje neboli preukazné a tiež preto, lebo výbor CVMP sa zhodol na tom, že dávka pre tento druh sa má zvýšiť, ako pragmatický prístup sa navrhuje zachovať súčasnú 15-dňovú ochrannú lehotu.
Bulgarian: Тъй като наличните данни са неокончателни, и освен това тъй като CVMP се съгласява, че дозата за този вид трябва да се увеличи, като практичен подход се предлага запазване на настоящия 15-дневен карентен срок, тъй като това ще гарантира безопасността на потребителите, като се има предвид бързото изчерпване, показано при домашни птици и зайци.
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Bulgarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Bulgarian: Португалия BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: Je teda možné prijať 3-dňovú ochrannú lehotu pre mäso z kurčiat i moriek, ktorá bude uvedená v harmonizovaných informáciách o lieku.
Bulgarian: Следователно за хармонизираната информация за продукта както за пилета, така и за пуйки може да се приеме 3дневен карентен срок за месото.
Slovak: x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1 = celkový objem (ml) za deň
Bulgarian: Общ брой на птиците x Средна телесна маса в kg x 0,1 = Общ обем (ml) на ден
Slovak: Jeden ml „Názov produkt""
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА "Наименование на продукта"
Slovak: Nepoužívať u kuričiek počas 14 dní pred začatím znášky.
Bulgarian: Да не се прилага при бъдещи птици носачки в рамките на 14 дни преди пронасяне.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v tejto písomnej informácii môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluorochinolónom a znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnosti skríženej rezistencie.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта и неспазването на инструкциите, посочени в кратката характеристика, може да повишат бактериалната резистентност към флуорохинолоните и съответно да понижат ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност от кръстосана резистентност.
Slovak: vystavenie v dôsledku liečby králikov pri novom navrhovanom dávkovaní 10 mg/kg počas 5 dní (PECpôda = 361 µg/kg).
Bulgarian: Експозицията на околната среда от използването на продукта при пилета (PECпочва 887 µg/kg) е по-голяма от експозицията от лечението на зайци в предложената нова мощност на дозата от 10 mg/kg в продължение на 5 дни (PECпочва 361 µg/kg).
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Bulgarian: Цялостното съотношение полза-риск за този продукт се счита за положително при въвеждане на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж.
Slovak: Morky sa nesmú zabíjať na ľudský konzum do 3 dní po poslednom ošetrení.
Bulgarian: Пуйките не трябва да бъдат заколвани за човешка консумация 3 дни след последното третиране.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Slovak: 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Bulgarian: 10 mg/kg телесна маса за 5 последователни дни.
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni), potrebné počas liečby ďalej uvedeným spôsobom:
Bulgarian: Определете дневното количество (ml) на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), необходимо за периода на лечение, както следва:
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
Bulgarian: Условие на лицензите за употреба
Slovak: Celkový počet králikov x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1
Bulgarian: Общ брой на зайците x Средна телесна маса в kg x 0,1 = Общ обем (ml) на ден
Slovak: • dávkovanie,
Bulgarian: Дозировка;
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Slovak: Cieľové druhy, indikácie a dávkovanie
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП, терапевтични показания и дозировка
Slovak: U kurčiat a moriek liečených dávkami 10- respektíve 6-násobne vyššími ako sú terapeutické dávky sa nezaznamenali žiadne nežiaduce klinické príznaky.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции при пилета и пуйки, третирани съответно с дози, до 10 и 6 пъти по-високи от терапевтичната доза.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi fluorochinolónovými antibiotikami je bežná.
Bulgarian: В класа на флуорохинолоните кръстосаната резистентност е често срещана.
Slovak: V správe Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb
Bulgarian: Според доклада на EFSA/ECDC
Slovak: Morky: 3 dni
Bulgarian: Пуйки: 3 дни
Slovak: 5 dní.
Bulgarian: 12 седмици.
Slovak: Enrofloxacín podávaný hydine v pitnej vode sa rýchlo vstrebáva s biologickou dostupnosťou približne 90 %. Maximálne plazmatické koncentrácie 2 mg/l sa dosahujú do 1,5 hodiny po jednej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti s celkovou systémovou dostupnosťou 14,4 mg/hod./l.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации от 2 mg/L се достигат в рамките на 1,5 часа след единична болус доза от 10 mg/kg телесна маса с обща системна наличност от 14,4 mg·hr/L. Enrofloxacin се елиминира от тялото с общ телесен клирънс от
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Slovak: Kurčatá: Mäso a vnútornosti: 3 dni
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 3 дни.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny a doplnenia povolení na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена (вж.
Slovak: Uspokojujúce údaje boli predložené na podporu používania enrofloxacínu s navrhovaným harmonizovaným dávkovaním na liečbu infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на енрофлоксацин са представени задоволителни данни за предложената хармонизирана мощност на дозата за лечение на Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae при пилета, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae и Pasteurella multocida при пуйки.
Slovak: Kratší alebo nižší režim dávkovania, ako je súčasný režim 10 mg/kg počas 5 dní, je potrebné odôvodniť novými klinickými údajmi.
Bulgarian: 10 mg/kg в продължение на 5 дни трябва да бъде подкрепен от нови клинични данни.
Slovak: Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Slovak: 887 µg/kg).
Bulgarian: 10,3 mL/min·kg.
Slovak: Výpočty u brojlerových kurčiat určili najvyššiu úroveň vystavenia prostredia (PECpôda =
Bulgarian: Изчисленията при бройлери показват найвисоката експозиция на околната среда (PECпочва 887 µg/kg).
Slovak: Ochranná lehota:
Bulgarian: Карентен срок:
Slovak: Írsko
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Slovak: Spojené kráľovstvo
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Slovak: Medikovanú vodu pripravujte len na jeden deň.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде приготвяна всеки ден.
Slovak: • čas použiteľnosti.
Bulgarian: Срок на годност.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovak: VEĽKOSŤ
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВЕН
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Slovak: Kurčatá: 3 dni Morky: 3 dni
Bulgarian: Пилета: 7 дни Пуйки: 10 дни
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo výboru CVMP a Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 34 ods.
Bulgarian: Обединеното кралство изпраща нотификация за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена.
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Bulgarian: Оценка полза-риск
Slovak: Cieľový druh
Bulgarian: Видове животни
Slovak: Molekulárny cieľ flourochinolónov sú dva enzýmy potrebné na DNA replikáciu a transkripciu - DNA gyráza a topoizomeráza IV.
Bulgarian: Два ензима от съществено значение за репликацията и транскрипцията на ДНК, ДНК гираза и топоизомераза IV, са били установени, като молекулярни мишени на флуорохинолоните.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní
Bulgarian: Зайци: месо и вътрешни органи: 15 дни.
Slovak: In vitro sa preukázala pri kmeňoch (i) gramnegatívnych druhov ako Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, (ii)
Bulgarian: In vitro е доказана чувствителност при щамове на (i) Грам-отрицателни видове, като Escherichia coli, Pasteurella multocida и Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum и (ii) Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.
Slovak: Animal Health Division Bayer
Bulgarian: Bayer Animal
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Bulgarian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovak: CESTA (-Y)
Bulgarian: И/ИЛИ УПОТРЕБА
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnej informácie
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикети и листовка за употреба
Slovak: Bayer Animal Health GmbH
Bulgarian: Health GmBH
Slovak: BAYTRIL 10 % Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
Bulgarian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Bezpečnosť cieľových zvierat
Bulgarian: Безопасност на животните, за които е предназначен ВМП
Slovak: A INÉ ZLOŽKY
Bulgarian: ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ
Slovak: Morky
Bulgarian: Пуйки
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Bulgarian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) БЕЛГИЯ
Slovak: Dňa 26. októbra 2012
Bulgarian: На 26 октомври 2012 г.
Slovak: Zvieratá boli rozdelené do štyroch skupín.
Bulgarian: Животните са разделени на четири групи.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Slovak: Tieto údaje sú podporené publikovanou literatúrou.
Bulgarian: Тези данни са подкрепени от публикуваната литература.
Slovak: Väčšina zvierat sa zotavila do 2-3 dní.
Bulgarian: Повечето животни се възстановяват в рамките на 2-3 дни.
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
Bulgarian: Това може потенциално да доведе до проблеми за благосъстоянието на животните.
Slovak: Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Slovak: Členský stat EU/EEA
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Slovak: Klinické parametre sa zlepšili.
Bulgarian: Клиничните параметри се подобряват.
Slovak: Miera celkového uzdravenia bola 46,7
Bulgarian: Общият процент на възстановяване е 46,7%.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o lieku sa týkajú:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
Slovak: Dosiahlo sa klinické a bakteriologické uzdravenie.
Bulgarian: Постигнати са клинично и бактериологично излекуване.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 8 седмична възраст.
Slovak: Údajov týkajúcich sa Pasteurella spp. je málo.
Bulgarian: Данните относно Pasteurella spp. са оскъдни.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje:
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа:
Slovak: Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Slovak: Predložené údaje o účinnosti sú dostatočné na preukázanie účinnosti proti tejto baktérii.
Bulgarian: Предоставените данни относно ефикасността са достатъчни, за да се демонстрира ефикасността срещу тези бактерии.
Slovak: Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku neboli posudzované u mačiek mladších ako 8 týždňov, kontraindikácia u takýchto zvierat je odôvodnená.
Bulgarian: Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
Slovak: Tieto výrazy sa budú vzťahovať na všetky vekové skupiny a fyziologický stav, ako aj na zvieratá určené na produkciu mäsa a/alebo mlieka.
Bulgarian: Тези термини важат за всички възрастови диапазони и всякакъв физиологичен статус, както и за животни за производство на месо и/или мляко.
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Taliansko
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Slovak: Riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Bulgarian: Рискът на индивидуално ниво може да е по-висок при зайци в сравнение с други видове животни.
Slovak: V iných prípadoch sa použila kombinácia parenterálneho a perorálneho podania alebo len parenterálna cesta.
Bulgarian: В други случаи е използвана комбинация от парентерално и перорално приложение или само парентералният път.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Mycoplasma bovis, tento mikroorganizmus je ťažké identifikovať a posudzovať, keďže sa často podieľa na zmiešaných infekciách.
Bulgarian: Що се отнася до Mycoplasma bovis, този микроорганизъм се идентифицира и оценява трудно, тъй като често участва в смесени инфекции.
Slovak: Preto sa usúdilo, že vzhľadom na konzistentnosť sa má cieľový druh zvierat pre obidve sily harmonizovať na „ovce"a „kozy".
Bulgarian: По тази причина е счетено, че с оглед на последователността, видовете животни, за които е предназначен продуктът, за двете концентрации се уеднаквяват на „овце" и „кози".
Slovak: Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
Bulgarian: Ето защо, ветеринарният лекар трябва да бъде запознат с точните температурни изисквания на съответните видове влечуги и състоянието на хидратация на всеки отделен пациент.
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
Slovak: Aj keď vedecké odôvodnenie pre túto indikáciu nie je také robustné, ako sa vyžaduje, dosiahlo sa klinické uzdravenie (odpoveď na liečbu) v prípade 87,5 % infekcií zahŕňajúcich mikroorganizmus Staph.
Bulgarian: Въпреки че научната обосновка за това показание не е толкова надеждна, колкото се изисква, е постигнато клинично излекуване (повлияване от лечението) в размер на 87,5% при инфекции, включващи Staph.
Slovak: Bolo preskúmaných niekoľko publikácií a exkluzívnych štúdií.
Bulgarian: Разгледани са няколко публикации и собствени проучвания.
Slovak: Pri použití sily 100 mg/ml sa má táto indikácia obmedziť na hovädzí dobytok mladší ako 2 roky.
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
Slovak: Prvým kritériom účinnosti bola bakteriologická úspešnosť.
Bulgarian: Бактериологичният успех е първият критерий за ефикасност.
Slovak: Tieto extrapolácie sa považovali za prijateľné, keďže kozy sa považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Bulgarian: Тези екстраполации са счетени за приемливи, тъй като козите са приети за второстепенни видове.
Slovak: Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
Bulgarian: Респираторните показания са екстраполирани от съществуващите при говедата.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu septikémia, bola prítomná iba v experimentálnej štúdii.
Bulgarian: Показанието „септицемия" присъства само в експерименталното проучване.
Slovak: Tieto príznaky sú vo všeobecnosti mierne a prechodné.
Bulgarian: Тези признаци като цяло са леки и преходни.