FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - medicamento para a tuberculose (bedaquilina e delamanid); - medicamentos antivirais usados para tratar a infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC) em adultos (p. ex., glecaprevir/pibrentasvir e simeprevir); - medicamento para a ansiedade, buspirona; - medicamentos para a asma, teofilina, salmeterol; - atovaquona, um medicamento usado para tratar um certo tipo de pneumonia e malária; - buprenorfina, um medicamento usado para o tratamento da dor crónica; - bupropiona, um medicamento usado para ajudar a deixar de fumar; - medicamentos para a epilepsia (por ex. carbamazepina, divalproato, lamotrigina, fenitoína); - medicamentos para o coração (por ex. disopiramida, mexiletina e antagonistas dos canais do cálcio, como por exemplo amlodipina, diltiazem e nifedipina); - medicamentos para o sistema imunitário (por ex. ciclosporina, tacrolímus, everolímus); - levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide); - morfina e medicamentos tipo morfina usados para tratar a dor grave (por ex. metadona,
Norwegian Bokmål: glekaprevir/pibrentasvir og simeprevir), - angstdempende midler, buspiron, - midler mot astma, teofyllin, salmeterol, - atovakvon, et legemiddel mot visse typer lungebetennelse og malaria, - buprenorfin, et legemiddel brukt til behandling av kroniske smerter, - bupropion, et legemiddel brukt til å hjelpe deg ved røykeavvenning, - midler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, divalproex, lamotrigin, fenytoin), - hjertemedisiner (f.eks. disopyramid, meksiletin og kalsiumkanalantagonister som amlodipin,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ritonavir mylan genérico
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ritonavir Mylan
Portuguese: Em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona administrado por via inalatória ou nasal foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (os níveis plasmáticos de cortisol estavam diminuídos 86% no estudo referido acima); efeitos semelhantes podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados pela CYP3A, como por exemplo budesonida e triamcinolona.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter inklusive Cushings syndrom og binyresuppresjon (plasmakortisolnivåene var redusert med 86% i studien over) er rapporterte hos pasienter som har fått ritonavir sammen med inhalert eller intranasalt flutikasonpropionat.
Portuguese: nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina); - anticoagulantes (por ex. rivaroxabano, vorapaxar, varfarina); - antidepressivos (por ex: amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona,
Norwegian Bokmål: vinkristin, vinblastin), - antikoagulantia (blodfortynnende midler; f.eks. rivaroksaban, vorapaksar, warfarin), - antidepressive midler (f.eks. amitriptylin, desipramin, fluoksetin, imipramin, nefazodon,
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não podem ser tomados com ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som ikke kan tas sammen med Ritonavir Mylan.
Portuguese: Do mesmo modo, os efeitos secundários de ritonavir quando é administrado com outros medicamentos antirretrovirais dependem desses medicamentos.
Norwegian Bokmål: Når ritonavir brukes sammen med andre antiretrovirale midler, vil bivirkningene av ritonavir også være avhengig av disse legemidlene.
Portuguese: Muito frequentes Disgeusia, parestesia oral e periférica, cefaleias, tonturas, neuropatia periférica
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, oral og perifer parestesi, hodepine, svimmelhet, perifer nevropati
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película ritonavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ritonavir Mylan 100 mg filmdrasjerte tabletter ritonavir
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, consultar o RCM de abemaciclib para recomendações de ajuste de dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det vurderes at slik samtidig administrering ikke kan unngås, vises det til preparatomtalen for abemaciklib for anbefalinger om dosejustering.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo ritonavir, resultando em risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início e durante a fase de aumento de dose (ver secção 4.3 e consultar o RCM de venetoclax).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan øke grunnet CYP3A-hemming forårsaket av ritonavir, og føre til økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og i opptrappingsfasen (se pkt.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por estes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dermed økt risiko for alvorlige hematologiske forstyrrelser, eller andre alvorlige bivirkninger forårsaket av disse legemidlene.
Portuguese: • aumento da micção
Norwegian Bokmål: • økt vannlating
Portuguese: Num estudo de interação de dose única de bedaquilina e dose múltipla de lopinavir/ritonavir, a AUC da bedaquilina aumentou em 22%.
Norwegian Bokmål: AUC for bedakvilin økte med 22 % i en interaksjonsstudie med enkeltdose bedakvilin og flerdose lopinavir/ritonavir.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 300 mg (3 comprimidos) duas vezes ao dia durante um período de 3 dias e aumentado com incrementos de 100 mg (1 comprimido) duas vezes ao dia, até 600 mg, 2 × dia, por um período de tempo não superior a 14 dias.
Norwegian Bokmål: I løpet av en periode på høyst 14 dager økes dosen trinnvis, hver gang med 100 mg (1 tablett) 2 ganger daglig, inntil dosering 600 mg 2 ganger daglig er nådd.
Portuguese: Antiasmáticos Teofilina1
Norwegian Bokmål: Teofylin1
Portuguese: Darunavir 600 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia em doentes previamente submetidos a terapêutica antirretroviral (ART).
Norwegian Bokmål: Darunavir 600 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig hos pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Portuguese: ↑ 11 vezes ↑ 29 vezes
Norwegian Bokmål: ↑ 29 dobling
Portuguese: O RCM do IP coadministrado deve ser revisto relativamente a inclusão de informação posológica específica nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for proteasehemmere som brukes i kombinasjon bør gjennomgås med hensyn til informasjon om spesifikk dosering hos denne pasientgruppen.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias ou outros efeitos adversos graves causados por estes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dermed økt risiko for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger forårsaket av disse legemidlene.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de ritonavir.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg ritonavir.
Portuguese: - quetiapina (usada para tratar esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major); - petidina, piroxicam, propoxifeno (usados no alívio da dor); - cisaprida (usado no alívio de certos problemas do estômago); - rifabutina (usado na prevenção/tratamento de certas infeções);* - voriconazol (usado para tratar infeções fúngicas);* - sinvastatina, lovastatina (usados para diminuir o colesterol sanguíneo); - neratinib (utilizado para tratar o cancro da mama) - lomitapida (utilizada para diminuir o colesterol no sangue); - alfuzosina (usado para tratar a glândula prostática aumentada); - ácido fusídico (usado para tratar infeções bacterianas); - sildenafil se sofrer de uma doença pulmonar chamada hipertensão arterial pulmonar que torna difícil a respiração.
Norwegian Bokmål: vorikonazol (mot soppinfeksjoner)*, simvastatin, lovastatin (kolesterolsenkende midler), neratinib (brukes til å behandle brystkreft), lomitapid (brukes til å senke kolesterol i blodet), alfuzosin (mot forstørret prostata), fusidinsyre (mot bakterielle infeksjoner), sildenafil hvis du lider av en lungesykdom kalt lungearteriehypertensjon som kan gjøre pusting vanskelig.
Portuguese: No entanto, visto que a depuração renal do ritonavir é negligenciável, não se esperam alterações na depuração total em doentes com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Da nyreclearance for ritonavir er ubetydelig er ingen forandringer i totalclearance forventet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa dos efeitos terapêuticos e efeitos adversos quando a eritromicina ou itraconazol são administrados concomitantemente com ritonavir.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger er anbefalt når erytromycin og itrakonazol gis med ritonavir.
Portuguese: Para informação adicional, os médicos devem consultar o Resumo das Características do Medicamento de tipranavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for tipranavir.
Portuguese: Com o uso de tenofovir disoproxil fumarato (DF) na prática clínica foi descrita insuficiência renal, compromisso renal, creatinina elevada, hipofosfatemia e tubulopatia proximal (incluindo síndrome de Fanconi) (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) har vært rapportert etter bruk av tenofovirdisoproksilfumarat (DF) i klinisk praksis (se pkt.
Portuguese: - Rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos, informe o seu médico, porque isto pode ser um sinal de um problema que pode destruir o osso (osteonecrose).
Norwegian Bokmål: Leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og vansker med å gå, fortell det til legen din.
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético Os perfis de interação dos inibidores da protease VIH, coadministrados com dose baixa de ritonavir, dependem do inibidor da protease específico coadministrado.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til hiv-proteasehemmere, når de gis i kombinasjon med lavdose ritonavir, er avhengig av den spesifikke proteasehemmeren i kombinasjonen.
Portuguese: O que contém este folheto:
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at følgende blir nevnt:
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lurasidona que podem aumentar o potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lurasidon som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Portuguese: NC= Fracasso
Norwegian Bokmål: NC= Svikt
Portuguese: Dados observados 257/295
Norwegian Bokmål: Observerte data 257/295
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da INR (relação normalizada internacional).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at INR (international normalised ratio) overvåkes.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være knyttet til både kontroll av sykdommen og livsstil.
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes tiveram uma carga viral de < 100.000 cópias/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85% av pasientene hadde en viral belastning på < 100 000 kopier/ml.
Portuguese: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpré-dose
Norwegian Bokmål: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpre-dose
Portuguese: Tamanhos de embalagem disponíveis:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakningsstørrelser:
Portuguese: - Se não puder contactar o seu médico, dirija-se a um hospital.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Portuguese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest França
Norwegian Bokmål: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: Trinta e nove doentes (39%) suspenderam o estudo, incluindo 16 (16%) suspensões devido a acontecimentos adversos, uma das quais foi associada a morte.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39%) avbrøt studien, inkludert 16 (16%) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var assosiert med dødsfall.
Portuguese: Os acontecimentos descritos como tendo frequência "Desconhecida" foram identificados na vigilância pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens "Ikke kjent" er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Portuguese: - Para as crianças, o seu médico decidirá a dose correta (número de comprimidos) com base na altura e no peso da criança.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige dosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Baixos
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Portuguese: Lopinavir: ↔ (relativo a comparação histórica)
Norwegian Bokmål: Lopinavir: ↔ (i forhold til historisk sammenligning)
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes ao dia
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg tre ganger daglig
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois esquemas de tratamento foram avaliados após 3 semanas de tratamento em cada doente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetiske profiler for de to regimene med ulike doser ble evaluert etter 3 ukers behandling for hver pasient.
Portuguese: Foi efetuada uma estratificação adicional em cada grupo de 1:1 (comprimido versus cápsula mole).
Norwegian Bokmål: Ytterligere fordeling i hver gruppe var 1:1 (tablett kontra myk kapsel).
Portuguese: - Informe o seu médico imediatamente se está a planear ter um bebé, se está ou pensa estar grávida ou se está a amamentar.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart dersom du planlegger å bli gravid, du er gravid, tror du kan være gravid eller du ammer.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por doentes a tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert av pasienter som tok dette legemidlet.
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte til avbrutt studiedeltagelse for 7% av forsøkspersonene i fase II-IV.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR10
Portuguese: Antivíricos de ação direta para o vírus da hepatite C
Norwegian Bokmål: Direktevirkende antivirale midler mot hepatitt C
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo do bupropiom.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan skyldes induksjon av bupropionmetabolisme.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais relacionados com toxicidades do venetoclax.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklakstoksisitet.
Portuguese: Sonhos anormais, diminuição da líbido
Norwegian Bokmål: Angst Uvanlige drømmer, nedsatt libido
Portuguese: O intervalo PR máximo observado foi de 286 ms e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 ms og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Portuguese: Quando viaja ou está hospitalizado, certifique-se de que tem lopinavir/ritonavir suficiente até obter o próximo fornecimento.
Norwegian Bokmål: Når du er ute og reiser eller oppholder deg på sykehus, må du passe på at du har tilstrekkelig med lopinavir/ritonavir, inntil du kan få en ny forsyning.
Portuguese: Os dados de eficácia que favorecem o regime de duas vezes ao dia são reforçados por um diferencial nos parâmetros farmacocinéticos que favorecem significativamente o regime de duas vezes ao dia (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer behandlingsregime to ganger daglig (se pkt.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração Média Geométrica (%) na AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaksjonsmekanisme
Portuguese: Doentes com doença por VIH avançada podem estar em risco de experimentarem aumentos dos triglicéridos e pancreatite.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Portuguese: talco, polissorbato 80.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80.
Portuguese: Continham também uma média de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholdt de en median på 3 mutasjoner ved aminosyreposisjonene 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência é desconhecida:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens :
Portuguese: Comparativamente ao regime BID, a administração uma vez ao dia está associada a uma redução nos valores da Cmin/Cvale de aproximadamente 50%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering én gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50%.
Portuguese: Quadro 6 Média (%CV) dos Parâmetros Farmacocinéticos em Estado Estacionário de Lopinavir em Mulheres Grávidas Infetadas pelo VIH
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Gjennomsnittlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametere for lopinavir hos HIVinfiserte gravide kvinner
Portuguese: AUC0-12 μg•hr/ml
Norwegian Bokmål: AUC0-12 μg•t/ml
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de lopinavir/ritonavir sem consultar primeiro o seu médico.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke forandre eller slutte å ta den daglige dosen med lopinavir/ritonavir uten først å rådføre deg med legen.
Portuguese: 3.º trimestre n = 23
Norwegian Bokmål: Tredje trimester n = 23
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização através do "Antiretroviral Pregnancy Registry", iniciado em janeiro de 1989, não foi descrito um risco aumentado de anomalias à nascença decorrentes da exposição ao lopinavir/ritonavir entre mais de 1000 mulheres expostas durante o primeiro trimestre.
Norwegian Bokmål: Ved overvåkning etter markedsføring gjennom "Antiretroviral Pregnancy Registry", etablert siden januar 1989, var det ikke rapportert en økt risiko for fosterskade ved lopinavir/ritonavir-eksponering blant over 1000 kvinner under første trimester.
Portuguese: O par epimérico 4-oxo e 4-hidroximetabolito são os principais metabolitos com atividade antivírica, mas compreendem apenas quantidades mínimas de radioatividade plasmática total.
Norwegian Bokmål: Det epimere 4-okso- og 4-hydroksymetabolittparet omfatter de viktigste metabolittene med antiviral aktivitet, men utgjør bare små mengder av den totale radioaktiviteten i plasma.
Portuguese: QD BID Diferença [95% IC]
Norwegian Bokmål: QD BID Forskjell [95% KI]
Portuguese: Quadro 2 Resposta virológica dos indivíduos em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
Portuguese: Após administrações múltiplas, menos de 3 % da dose de lopinavir é excretada inalterada na urina.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3% av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Portuguese: Cmax: ↓ (relativo a indinavir 800 mg TID isolado)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ (i forhold til indinavir 800 mg TID gitt alene)
Portuguese: O nível aumentado de digoxina pode diminuir ao longo do tempo, quando se desenvolve indução da Pgp.
Norwegian Bokmål: Det økte digoksinnivået kan avta over tid ved utvikling av Pgp-induksjon.
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Boceprevir 800 mg três vezes ao dia
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Boceprevir 800 mg tre ganger daglig
Portuguese: A inibição da protease do VIH evita a clivagem da poliproteína gagpol produzindo vírus imaturos, não-infeciosos.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av HIV-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Isto pode originar diminuição das concentrações plasmáticas e potencial diminuição da eficácia dos medicamentos administrados concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner og potensiell reduksjon i effekten av legemidler som brukes samtidig.
Portuguese: - Se se aperceber que tomou mais lopinavir/ritonavir do que devia, contacte o seu médico de imediato.
Norwegian Bokmål: - Hvis du finner ut at du har tatt mer lopinavir/ritonavir enn du skulle, må du straks ta kontakt med legen.
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes produtos.
Norwegian Bokmål: Hyppigere terapeutisk konsentrasjonsovervåkning anbefales inntil plasmanivået av disse legemidlene har stabilisert seg.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Portuguese: A segurança e eficácia de lopinavir/ritonavir em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lopinavir/ritonavir hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: A maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib, vincristina, vinblastina
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, vinkristin, vinblastin
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não foi especificamente testado relativamente aos seus possíveis efeitos na capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har ikke spesielt vært undersøkt vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro do lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à do ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lopinavirs in vitro antiviral EC50 er ca. 10 ganger lavere enn for ritonavir.
Portuguese: > 20 vezes na sensibilidade, continham todos mutações nas posições 10, 54, 63 mais 82 e/ou 84.
Norwegian Bokmål: De 16 viruskulturene som viste > 20 ganger endring i følsomhet inneholdt alle mutasjoner i posisjonene 10, 54, 63 pluss 82 og/eller 84.
Portuguese: Diferença [95% IC]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95% KI]
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 ms comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF  60 ms fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle kliniske relevante terskelen på 500 ms.
Portuguese: Em estado estacionário, lopinavir tem uma ligação às proteínas séricas de aproximadamente 98-99 %.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er lopinavir ca. 98 - 99% bundet til serumproteiner.