FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severe.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas pieredzes par metamizola ilgstošu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Nu administrați acest medicament pe cale intravenoasă copiilor cu vârsta sub 1 an.
Latvian: Neievadīt šīs zāles intravenozi zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam.
Romanian: <Numele inventat> vă va fi administrat sub forma unei injecții într-o venă sau intr-un mușchi.
Latvian: Jums injicēs vēnā vai muskulī <piešķirtais nosaukums>.
Romanian: Supozitor a 300 mg
Latvian: 300 mg supozitorijs
Romanian: Amendamente la secţiunile relevante din Informaţiile despre medicament Informaţiile despre medicamente curente vor fi amendate (prin inserţie, înlocuire sau ştergere a textului, în mod corespunzător), pentru a reflecta textul convenit, aşa cum este prezentat mai jos.
Latvian: Esošais zāļu apraksts tiek grozīts (attiecīgi teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana) tā, lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas sniegts turpmāk.
Romanian: Sugari și copii
Latvian: Zīdaiņi un bērni
Romanian: Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties mazāko devu, kas nodrošina sāpju un drudža kontroli.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de hipotensiune arterială, injecția intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Latvian: Lai mazinātu hipotensīvas reakcijas risku, intravenozā injekcija jāveic ļoti lēni.
Romanian: În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas.
Romanian: ANEXA III
Latvian: III pielikums
Romanian: La animale, metamizolul a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu și teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem metamizols izraisīja reproduktīvo toksicitāti, bet neizraisīja teratogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: ≥ 15 ani
Latvian: ≥ 15 gadi
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3450 mg (corespunzător la 6 capsule).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3450 mg (kas atbilst 6 kapsulām).
Romanian: Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei
Latvian: Gados vecāki cilvēki, novājināti pacienti un pacienti ar samazinātu kreatinīna klīrensu
Romanian: Grupa de vârstă pentru copii (greutate corporală)
Latvian: Bērnu vecuma diapazons (ķermeņa masa)
Romanian: kg vârsta capsule capsule
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums kapsulas kapsulas
Romanian: • trimestrul trei de sarcină
Latvian: • grūtniecības trešais trimestris
Romanian: >53 ≥ 15 ani
Latvian: > 53 ≥ 15 gadi
Romanian: În anumite cazuri, administrarea unor doze unice de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină poate fi acceptabilă, atunci când nu există alte opțiuni de tratament.
Latvian: Atsevišķos gadījumos vienreizējas metamizola devas pirmajā un otrajā trimestrī varētu būt pieņemamas, ja citu ārstēšanas iespēju nav.
Romanian: În cazul utilizării accidentale de metamizol în cel de-al treilea trimestru de sarcină, trebuie verificate lichidul amniotic și canalul arterial cu ajutorul ecografiei și ecocardiografiei.
Latvian: Ja metamizols nejauši tiek lietots trešajā trimestrī, ultrasonogrāfiski un ehokardiogrāfiski jākontrolē amnija šķidrums un ductus arteriosus.
Romanian: Toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă o Nu utilizați X: - dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină - dacă alăptați
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Nelietojiet X šādos gadījumos: - pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Produșii de metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat.
Latvian: Metamizola sadalīšanās produkti izdalās mātes pienā nozīmīgā daudzumā un nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainiem.
Romanian: Textul tăiat trebuie şters din Rezumatul caracteristicilor produsului, dacă există.
Latvian: Pārsvītrotais teksts no zāļu apraksta ir jādzēš, ja šobrīd ir tajā iekļauts.
Romanian: Administrarea în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină este asociată cu fetotoxicitate (afectare renală și îngustare a canalului arterial) și, prin urmare, este contraindicată utilizarea de metamizol în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Latvian: Lietošana trešajā trimestrī ir saistīta ar toksisku ietekmi uz augli (nieru darbības traucējumi un ductus arteriosus sašaurināšanās), tādēļ metamizola lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām
Romanian: <Numele inventat> nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani, fiind necesare forme farmaceutice care conțin mai puțină substanță activă.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam un bērniem, jo viņiem nepieciešamas zāļu formas, kas satur mazāk aktīvās vielas.
Romanian: Nu administrați acest medicament sugarilor, în primele 3 luni de viață, sau pacienților care cântăresc mai puțin de 5 kg.
Latvian: Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 4 supozitoare/plicuri cu pulbere efervescentă (corespunzător la 4000 mg).
Latvian: Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir 4 supozitoriji/paciņas putojošā pulvera (kas atbilst 4000 mg).
Romanian: Toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă o Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru sugari cu vârsta mai mică de 3 luni.
Latvian: Ir pieejamas citas zāļu formas/stiprumi, ar kuriem iespējams lietot atbilstošu devu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
Romanian: Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi prelungită.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu kreatinīna klīrensu deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt paildzināta.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, <nume inventat> trebuie administrat numai prin injectare intramusculară.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam <piešķirtais nosaukums> drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
Romanian: 32 - 53 10-14 ani ≥ 15 ani
Latvian: 32-53 10-14 gadi ≥ 15 gadi
Romanian: Sirop 50 mg/ml
Latvian: 50 mg/ml sīrups
Romanian: Doza zilnică maximă este de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate/plicuri).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm/paciņām).
Romanian: Vârstă (greutate corporală)
Latvian: Vecums (ķermeņa masa)
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături)
Latvian: 500 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums (1 ml = 20 pilieni)
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, metamizolul trebuie injectat numai pe cale intramusculară.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam metamizolu drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 8 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 10 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 8 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 10 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
Romanian: Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului sau celui de al doilea trimestru.
Latvian: Tomēr kopumā metamizola lietošana pirmajā un otrajā trimestrī nav ieteicama.
Romanian: Administrarea intravenoasă a <numelui inventat> este contraindicată la sugarii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: kg vârsta comprimate /plicuri comprimate/plicuri mg
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes/paciņas mg tabletes/paciņas mg
Romanian: Trebuie folosită ca ghid următoarea schemă terapeutică pentru dozele unice administrate intravenos (cu excepția sugarilor sub 1 an) sau intramuscular:
Latvian: Vienreizējas devas intravenozai (izņemot zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam) vai intramuskulārai ievadīšanai jālieto šāda dozēšanas shēma:
Romanian: Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (> 53 kg) sunt disponibile alte concentrații sau forme farmaceutice.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma (> 53 kg) ir pieejami citi stiprumi vai zāļu formas.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 10 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 10,0 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 12,5 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere pentru soluție orală în plic/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg)
Latvian: 500 mg tabletes/kapsulas (norādījumi piemērojami arī 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai/putojoša pulvera/granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai)
Romanian: Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea parenterală.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30 minūtes pēc parenterālas lietošanas.
Romanian: Supozitor a 1000 mg (valabil, de asemenea, pentru pulberea efervescentă a 1000 mg)
Latvian: 1000 mg supozitoriji (norādījumi attiecināmi arī uz 1000 mg putojošā pulvera)
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg metamizol per kilogram corp este, în general, suficientă la copii.
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg metamizola uz kilogramu ķermeņa masas.
Romanian: 1 - 3 ani (aproximativ 9 - 15 kg)
Latvian: 1-3 gadi (aptuveni 9-15 kg)
Romanian: Un efect clar este așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea medicamentului.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.
Romanian: Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp.
Latvian: Tikai īslaicīgas lietošanas gadījumā deva nav jāsamazina.
Romanian: B.
Latvian: 2. punkts.
Romanian: 1-3 ani 4-6 ani 7-9 ani 10-12 ani 13-14 ani ≥ 15 ani * Dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 6,2 ml (ceea ce corespunde unei doze de 2480 mg metamizol), iar doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (ceea ce corespunde unei doze de 5000 mg metamizol).
Latvian: 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi *Ja nepieciešams, vienreizējo devu var palielināt līdz 6,2 ml (kas atbilst 2480 mg metamizola) un dienas devu var palielināt līdz 12,5 ml (kas atbilst 5000 mg metamizola).
Romanian: 4-6 ani (19-23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (19-23 kg)
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Romanian: 10-12 ani (31-45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (31-45 kg)
Romanian: Comprimate a 250 mg
Latvian: 250 mg tabletes
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Latvian: Tā kā nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā eliminācijas ātrums ir samazināts, jāizvairās no vairāku lielu devu lietošanas.
Romanian: kg vârstă
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 500 mg/ml
Latvian: 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Romanian: 4 - 6 ani (aproximativ 16 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (aptuveni 16-23 kg)
Romanian: 13-14 ani (46-53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (46-53 kg)
Romanian: <Numele inventat> este containdicat pentru utilizare la sugari cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală sub 5 kg (vezi pct. 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: 7-9 ani (24-30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (24-30 kg)
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 luni.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nedrīkst lietot bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Romanian: Pentru tratamentul durerii, la copii și adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate administra o doză de la 8 la 16 mg de <nume inventat> per kilogram corp, sub forma unei doze unice (vezi tabelul de mai sus).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Sāpju ārstēšanai bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā individuālu devu var lietot no 8 līdz 16 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas (skatīt tabulu iepriekš).
Romanian: La vârstnici, la pacienții cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor, trebuie scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi întârziată.
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām Gados vecāki cilvēki un pacienti ar sliktu vispārējo veselības stāvokli/nieru darbības traucējumiem Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu nieru funkciju deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt aizkavēta.
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Latvian: Tā kā pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir samazināts eliminācijas ātrums, jāizvairās no lielu devu atkārtotas lietošanas.
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra intravenos sau intramuscular o doză de 1-2,5 ml, ca doză unică; dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 6,2 ml (corespunzător la 2480 mg <nume inventat>).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem 15 gadu vecumā vai vecākiem (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu var ievadīt 1-2,5 ml intravenozi vai intramuskulāri; ja nepieciešams, vienreizēju devu var palielināt līdz 6,2 ml (kas atbilst 2480 mg <piešķirtais nosaukums>).
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra intravenos sau intramuscular o doză de 1-2 ml, ca doză unică; dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 5 ml (corespunzător la 2500 mg <nume inventat>).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem 15 gadu vecumā vai vecākiem (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu var ievadīt 1-2 ml intravenozi vai intramuskulāri; ja nepieciešams, vienreizēju devu var palielināt līdz 5 ml (kas atbilst 2500 mg <piešķirtais nosaukums>).
Romanian: 13 - 14 ani (aproximativ 46 - 53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (aptuveni 46-53 kg)
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg) Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei şi de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la <numele inventat>.
Latvian: 500 mg tabletes/kapsulas (norādījumi attiecināmi arī uz 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai/pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā/putojošā pulvera/granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai) Deva ir atkarīga no sāpju vai drudža intensitātes un individuālās jutības pret <piešķirtais nosaukums>.
Romanian: 7 - 9 ani (aproximativ 24 - 30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (aptuveni 24-30 kg)
Romanian: 1 supozitor pentru copii (echivalent cu 300 mg metamizol)
Latvian: 1 supozitorijs bērniem (kas atbilst 300 mg metamizola)
Romanian: 10 - 12 ani (aproximativ 31 - 45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (aptuveni 31-45 kg)
Romanian: kg vârsta supozitor/pulbere efervescentă mg supozitor/pulbere efervescentă
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums supozitorijs/putojošais pulveris supozitorijs/putojošais pulveris
Romanian: Până la 3 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 900 mg metamizol)
Latvian: Līdz 3 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 900 mg metamizola)
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 6 ori pe zi, la intervale de 4-8 ore.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizējo devu var lietot līdz 6 reizēm dienā ar 4-8 stundu starplaiku.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizēju devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku.
Romanian: La copii și adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate administra o doză unică de 8 până la 16 mg metamizol sodic per kilogram corp.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā vienreizējo devu lieto 8-16 mg metamizola nātrija sāls uz kilogramu ķermeņa masas.
Romanian: Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea intrarectală.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas.
Romanian: Sirop 50 mg/ml <Numele inventat> este contraindicat pentru utilizare la sugarii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală mai mică de 5 kg.
Latvian: 50 mg/ml sīrups <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg de <nume inventat> per kilogram corp este, în general, suficientă la copii:
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas: Ķermeņa masa kg vecums pilieni
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice maxime de 4000 mg.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizējo devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 68 stundu starplaiku, kas atbilst maksimālajai dienas devai 4000 mg.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Latvian: • 4.2. apakšpunkts.
Romanian: Până la 5 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 1500 mg metamizol)
Latvian: Līdz 5 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1500 mg metamizola)
Romanian: Copii și adolescenți <Numele inventat > nu este recomandat pentru utilizare la sugari cu vârsta sub 3 luni.
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas lietot zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
Romanian: <12 luni 1-3 ani 4-6 ani 7-9 ani 10-12 ani 13-14 ani
Latvian: < 12 mēneši 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 10-12 gadi 13-14 gadi
Romanian: La copii şi adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate administra o doză de 8-16 mg metamizol per kg corp, sub forma unei doze unice.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam vienreizējas devas veidā var lietot 8-16 mg metamizola uz kg ķermeņa masas.
Romanian: Până la 6 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 1800 mg metamizol)
Latvian: Līdz 6 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1800 mg metamizola)
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Latvian: Bērniem līdz 15 gadu vecumam nedrīkst lietot <piešķirtais nosaukums>.
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături) <Numele inventat> este contraindicat pentru utilizare la sugarii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală mai mică de 5 kg.
Latvian: 500 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums (1 ml = 20 pilieni) <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra 1 supozitor/plic, sub forma unei doze unice, această doză putând fi administrată până la de 4 ori pe zi.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu līdz četrām reizēm dienā var lietot 1 supozitoriju/paciņu.
Romanian: Până la 4 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 1200 mg metamizol )
Latvian: Līdz 4 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1200 mg metamizola)
Romanian: Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles.
Latvian: Darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Romanian: Aceste medicamente nu sunt autorizate pe scară largă în Uniunea Europeană și, prin urmare, disponibilitatea datelor este limitată.
Latvian: Šīs zāles Eiropas Savienībā nav plaši reģistrētas, un tādēļ pieejamie dati ir ierobežoti.
Romanian: 27, 3, pp. 269-273.
Latvian: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Romanian: Deși medicamentele care conțin metamizol au fost retrase în mai multe țări din Europa, precum și în SUA, din cauza riscului de agranulocitoză, substanța se utilizează frecvent în alte țări, cum ar fi Spania, Polonia și Germania.
Latvian: Lai gan vairākās Eiropas valstīs, kā arī ASV metamizolu saturošas zāles tika atsauktas agranulocitozes riska dēļ, citās valstīs, piemēram, Spānijā, Polijā un Vācijā, metamizolu lieto bieži.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul de acțiune rămâne în continuare incomplet cunoscut.
Latvian: Tomēr šodien informācija par darbības mehānismu aizvien nav pilnīga.
Romanian: Prin urmare, la 26 aprilie 2018 Polonia a declanșat o sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE și a solicitat CHMP să evalueze toate datele disponibile privind doza zilnică maximă și contraindicațiile substanței în timpul sarcinii și al alăptării și să emită un aviz prin care să precizeze dacă autorizațiile de punere pe piață relevante trebuie modificate.
Latvian: Tādēļ 2018. gada 26. aprīlī Polija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza, lai CHMP novērtē visus datus, kas pieejami par maksimālo dienas devu un zāļu lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā, un sniedz atzinumu, vai būtu jāmaina atbilstošās zāļu reģistrācijas apliecības.
Romanian: • Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru medicamentele care conțin metamizol.
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru metamizolu saturošām zālēm.
Romanian: Este disponibil atât ca monocomponent, cât și în mai multe medicamente combinate.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas vienas sastāvdaļas preparātu veidā, kā arī vairāku kombinētu preparātu veidā.
Romanian: Unele date sugerează că metamizolul și principalul său metabolit, 4-metil-amino-antipirina (MAA), ar putea avea un mecanism de acțiune combinat la nivel central și periferic.
Latvian: Daži dati liecina, ka metamizolam un tā galvenajam metabolītam 4-metil-amīn-antipirīnam (MAA) var būt kombinēts centrāls un perifērs darbības mehānisms.
Romanian: CHMP a mai remarcat că s-a demonstrat în două studii recente că dozele unice de metamizol administrate intravenos în scop preventiv sau pentru tratamentul durerii postoperatorii au fost sigure la mai mult de 400 de sugari cu vârsta sub 1 an (Fieler M et al.
Latvian: CHMP ņēma arī vērā, ka divos jaunākajos pētījumos konstatēts, ka vienreizējas metamizola intravenozās devas, kas izmantotas pēcoperācijas sāpju profilaksei vai ārstēšanai, ir bijušas drošas vairāk nekā 400 zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (Fieler M et al.