FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes gastrointestinaux.
Slovak: V oblastiach bez výskytu srdcových červov môže byť liek použitý ako súčasť preventívneho programu proti blchám a gastrointestinálnym nematódam.
French: Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch môže liek spôsobiť kožnú senzibilizáciu alebo prechodnú kožnú reakciu (napríklad znecitlivenie, podráždenie alebo pocit pálenia/ tŕpnutie).
French: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Allemagne
Slovak: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Nemecko
French: Advocate pour très grands chiens (> 25-40 kg)
Slovak: Advocate pre obrovské psy (> 25-40 kg)
French: ACTIVET Ltd.
Slovak: Ltd.
French: Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
Slovak: Laboratórne štúdie s imidaklopridom alebo moxidektínom u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
French: Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Slovak: Advocate pre stredné psy (> 4-10 kg)
French: Le produit doit être administré mensuellement.
Slovak: Liek aplikovať mesačne.
French: MENTIONS DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
French: Demander l'avis de votre vétérinaire.
Slovak: Odporúča sa poradiť s veterinárnym lekárom.
French: S.C. Bayer S.R.L.
Slovak: Bayer S.R.L.
French: 0,4 minimum 10 minimum 1
Slovak: Advocate pre malé mačky 0,4 minimálne 10 minimálne 1
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII
French: Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du produit chez les animaux malades ou affaiblis, le produit ne devra être administré chez ces animaux qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Slovak: Je len málo skúseností s aplikáciou lieku chorým a oslabeným zvieratám, preto sa môže liek aplikovať len na základe hodnotenia prínosu/rizika pre tieto zvieratá.
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
French: A chaque point, la peau sera visible.
Slovak: Na každom mieste rozhrňte srsť tak, aby bola viditeľná koža.
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Slovak: • liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis),
French: Larve de puce
Slovak: Larvy blchy
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Slovak: Frekvencia výskytu možných nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: − veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
French: Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.
Slovak: Jedna aplikácia zabráni ďalšej infestácii blchami po dobu 4 týždňov.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: Le médicament a une action persistante et protège les chiens contre les ré-infestations par Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, et Angiostrongylus vasorum pendant 4 semaines après une administration unique.
Slovak: Liek má pretrvávajúci účinok a chráni psov počas 4 týždňov po každom podaní proti opakovanej infekcii nasledujúcimi parazitmi: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
French: L'application de 5 fois la dose minimale recommandée à des intervalles d'une semaine pendant 17 semaines a été étudiée chez les chiens âgés de plus de 6 mois et a été bien toléré sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Slovak: Aplikácia 5-násobne prekročenej minimálnej odporučenej dávky v týždňových intervaloch sa sledovala počas 17 týždňov u psov starších ako 6 mesiacov.
French: 1 pipette.
Slovak: 1 pipeta
French: Pour grands chats pesant entre 4 kg et 8 kg
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou medzi 4 kg a 8 kg.
French: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Slovak: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101
French: 6.6 Précautions particulières à prendre, lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments.
Slovak: 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
French: • Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),
Slovak: • prevencia podkožnej dirofilariózy (larválne štádium L3 Dirofilaria repens),
French: De par sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l'imidaclopride n'a pas d'effet sur le système nerveux central des mammifères.
Slovak: Kvôli minimálnej interakcii s nikotínovými receptormi cicavcov a zisteniu slabého prechodu látky cez hematoencefalitickú bariéru nemá imidakloprid prakticky žiadny účinok na CNS cicavcov.
French: 21 pipettes.
Slovak: 21 pipiet
French: Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu psov so srdcovými červami.
French: 12 pipettes.
Slovak: 12 pipiet
French: Si l'animal se lèche au site d'application après traitement, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que de l'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements pourront être observés dans de très rares cas.
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), alterované dýchanie, slinenie a vracanie.
French: Pour une prévention de la Dirofilariose cardiaque et de la Dirofilariose sous-cutanée, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de D. immitis et D. repens).
Slovak: Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy D. immitis a D. repens).
French: • Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),
Slovak: • liečba napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria immitis),
French: Administrer une dose unique.
Slovak: Aplikovať jednu dávku.
French: Schéma posologique
Slovak: Dávkovacia schéma
French: Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Slovak: Prevencia napadnutia srdcovými červami (Dirofilaria immitis)
French: L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Slovak: Až 10-násobné prekročenie odporučenej dávky dospelé psy tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
French: Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Slovak: Liečba napadnutia Aelurostrongylus abstrusus
French: Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
Slovak: Psy infikované dospelými srdcovými červami tolerovali 5- násobné prekročenie odporučenej dávky trikrát v intervale 2 týždňov bez nežiaducich účinkov.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Slovak: • liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis),
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Slovak: Liek sa môže aplikovať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení( FAD).
French: EU/2/03/039/005-012, EU/2/03/039/015-018, EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Slovak: EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
French: L'imidaclopride est actif contre les stades larvaires et adultes des puces.
Slovak: Imidakloprid je účinný proti larvám bĺch a dospelým blchám.
French: Administrer uniquement Advocate pour petits chats et furets (0,4 ml).
Slovak: Musí byť použitý len „Advocate pre malé mačky a fretky (0,4
French: 9 pipettes.
Slovak: 9 pipiet
French: Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets.
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Slovak: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Účinné látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
French: 6 pipettes.
Slovak: 6 pipiet
French: Administrer une dose par mois pendant deux mois consécutifs.
Slovak: Liek sa má podávať raz za mesiac počas dvoch následných mesiacov.
French: Dans de très rares cas le produit peut être à l'origine d'une sensation au point d'application, qui peut être a l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.
Slovak: Zriedkavo môže liek v mieste aplikácie spôsobiť lokálne podráždenie, ktoré môže vyvolať prechodné zmeny správania ako je letargia, nepokoj a nechutenstvo.
French: Administrer une dose unique de médicament
Slovak: Aplikovať jednu dávku lieku
French: Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Slovak: Prevencia Aelurostrongylus abstrusus
French: Une pipette d'Advocate solution pour spot-on pour petit chats (0.4 ml) doit être administrée par animal.
Slovak: Advocate spot-on roztok pre malé mačky (0,4 ml)sa aplikuje jednému zvieraťu.
French: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
French: Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu mačiek so srdcovými červami.
French: L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Slovak: Až 10-násobné prekročenie odporučenej dávky mačky tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
French: Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Slovak: Eucoleus aerophilus (syn.
French: Advocate pour chiens contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine.
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
French: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
French: Le produit devra être administré une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Slovak: Liek je potrebné aplikovať v mesačných intervaloch, ak je používaný ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení.
French: Administrer Advocate une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Slovak: Advocate sa podáva 1-krát mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
French: Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme)
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červy a machovcami (Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme)
French: Advocate pour chats contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine.
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
French: Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Advocate 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy Imidaclopridum, moxidectinum
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
Slovak: • zníženie napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria repens),
French: Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis)
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
French: Administrer une dose unique de médicament.
Slovak: Aplikovať jednu dávku lieku.
French: L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
French: Chaque pipette de 0,8 ml contient : Substances actives : 80 mg Imidaclopride, 8 mg Moxidectine
Slovak: Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Účinné látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: • Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
Slovak: • liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince),
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et trichures.
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami, machovcami a tenkohlavcami.
French: Alcool benzylique 1 mg/ml de butyl hydroxytoluene (E 321, comme antioxydant)
Slovak: Benzylalkohol Butylhydroxytoluén 1 mg/ml (E321; ako antioxidant)
French: Excipients :
Slovak: Tel:
French: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
French: Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Advocate 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy
French: La sécurité d'Advocate n'a pas été évaluée quand il est administré le même jour qu'un adulticide.
Slovak: Advocate pri súčasnej aplikácii s adultidícom v rovnaké dni nebola stanovená.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
French: NOTICE Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
French: Dose unitaire Imidaclopride Moxidectine
Slovak: Objem pipety Imidakloprid Moxidektín
French: Imidaclopride [mg/kg PV]
Slovak: Imidakloprid [mg/kg ž. hm.]
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE, présentation de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipettes
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
French: LISTE DE LA(DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
French: > 4-≤10 kg Advocate pour chiens moyens > 10-≤ 25 kg Advocate pourgrands chiens > 25-≤ 40 kg Advocate pour très grands chiens > 40 kg la combinaison de pipettes appropriée
Slovak: > 4-10 kg Advocate pre stredné psy > 10-25 kg Advocate pre veľké psy > 25-40 kg Advocate pre obrovské psy >
French: Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Slovak: Liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince)
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: Pours très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg
Slovak: Pre obrovské psy s hmotnosťou medzi 25 kg a 40 kg.
French: Pour les chiens atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
Slovak: Pre psy napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami:
French: Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats.
Slovak: Notoedres cati veľmi vážne.
French: Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Slovak: Liečba napadnutia hlavovým svrabom (Notoedres cati)
French: Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
Slovak: Liek bol podávaný fretkám v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke, každé 2 týždne počas 4 ošetrení a nevyvolal žiadne nežiaduce účinky alebo nežiaduce klinické príznaky.
French: • Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et Crenosoma vulpis
Slovak: • liečba napadnutia Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis
French: Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
Slovak: Zvieratá po aplikácii nehladkať a nečesať kým miesto aplikácie nie je suché.
French: Advocate 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Imidaclopride, moxidectine
Slovak: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Imidaclopridum, moxidectinum
French: Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Slovak: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky Imidaclopridum, moxidectinum
French: Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina et Trichuris vulpis)
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami, machovcami a tenkohlavcami (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina a Trichuris vulpis)
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
French: Remarque importante :
Slovak: Dôležitá poznámka:
French: Retourner l'emballage.
Slovak: Obráťte balenie.
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
French: (pré- et postopératoire)
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Slovak: Liek sa rozpúšťa rýchlo (zvyčajne za menej ako 1 minútu).
French: Californie
Slovak: California
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Slovak: Frekvencia dávok (v hodinách)/trvanie liečby (v dňoch)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Slovak: Tento dátum nesmie nikdy prekročiť pôvodný dátum uvedený na vonkajšom obale.
French: Le médicament est présenté dans l'une des configurations suivantes :
Slovak: Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich konfigurácií:
French: Peu fréquent (PPT)*
Slovak: Menej časté (PTP)*
French: Autres médicaments et ADYNOVI
Slovak: Iné lieky a ADYNOVI
French: Fréquence par patient
Slovak: Frekvencia na pacienta
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek nesmie znovu uložiť do chladničky, ale má sa použiť alebo zlikvidovať.
French: Votre médecin pratiquera les tests de laboratoire nécessaires pour s'assurer que vous présentez un taux de facteur VIII approprié.
Slovak: Váš lekár vykoná príslušné laboratórne testy, aby sa presvedčil, že máte správne hladiny faktora VIII.
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Slovak: Výsledky populácie úplnej analýzy boli podobné ako u populácie podľa protokolu.
French: La sécurité et l'efficacité d'ADYNOVI chez les patients non traités précédemment n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ADYNOVI u predtým neliečených pacientov neboli doteraz stanovené.
French: N'incliner le système qu'une fois le transfert terminé.
Slovak: Systém nenakláňajte, kým sa prenos nedokončí.
French: Le tableau ci-dessous est présenté conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie je zostavená podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA (trieda orgánových systémov a uprednostňovaný názov).
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Slovak: Vakuolácia po 2 týždňoch neodoznela.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Slovak: Prírastková obnova bola u oboch liekov porovnateľná.
French: Si vous souffrez d'une maladie du cœur, informez-en votre médecin, car vous présentez un risque accru de complications de la coagulation.
Slovak: Ak trpíte ochorením srdca, informujte svojho lekára, pretože je tu zvýšené riziko komplikácií so zrážaním (koaguláciou) krvi.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours dépendre de l'efficacité clinique dans chaque cas.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania sa musia vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania lieku v stave pripravenom na použitie sú na zodpovednosti používateľa.
French: La pertinence pour l'homme de la vacuolisation rénale observée dans l'étude préclinique est inconnue.
Slovak: Relevancia vakuolácie obličiek pozorovaná v predklinickej štúdii pre ľudí nie je známa.
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť lieku ADYNOVI u detí mladších ako 12 rokov zatiaľ nebola stanovená.
French: Contactez votre médecin sans attendre si vous présentez un ou plusieurs des signes précoces de réaction allergique suivants :
Slovak: Musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií: