FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato evidenziato che, nei cani, gli eccipienti comunemente utilizzati presenti nella formulazione generica non condizionavano la percentuale o il grado di assorbimento dell'amoxicillina.
Romanian: S-a demonstrat că, la câini, excipienţii utilizaţi în mod frecvent prezenţi în formula generică nu afectează rata sau gradul de absorbţie a amoxicilinei.
Italian: Quando i dati di un gatto particolare, ritenuti erratici dal richiedente, sono stati esclusi dall'analisi, l'intervallo di confidenza del 90% è rientrato nei limiti di accettazione.
Romanian: Când datele de la o anumită pisică, pe care solicitantul a considerat-o un caz excepţional, au fost excluse din analiză, intervalul de încredere 90% s-a încadrat în limitele de acceptare.
Italian: Si sostiene la bioequivalenza con il prodotto di riferimento, Synulox compresse appetibili da 50 mg, commercializzato da Pfizer Ltd e autorizzato nel Regno Unito dal 20/08/1990.
Romanian: Este invocată bioechivalenţa cu produsul de referinţă, Synulox Palatable Tablets 50 mg, comercializat de Pfizer Ltd şi autorizat în Regatul Unit din 20 august 1990.
Italian: Il richiedente aveva condotto uno studio di bioequivalenza crossover in due periodi in vivo nei gatti.
Romanian: Solicitantul desfăşurase un studiu de bioechivalenţă in vivo încrucişat, cu două perioade, la pisici.
Italian: • i profili di dissoluzione simili e molto rapidi del prodotto generico e di riferimento a tre pH;
Romanian: • profilurile de dizolvare similare şi foarte rapide ale produsului generic şi produsului de referinţă la trei valori ale pH-ului;
Italian: si ritiene che il peso dell'evidenza sia a favore del fatto che i benefici di questo prodotto sono superiori ai rischi potenziali quando utilizzato nei gatti.
Romanian: se consideră că forţa probantă a dovezilor confirmă faptul că beneficiile acestui produs, atunci când se utilizează la pisici, sunt mai mari decât riscurile potenţiale.
Italian: È stato ritenuto che, data la variabilità analoga rilevata tra lo studio sui gatti e lo studio di bioequivalenza più ampio sui cani, la dimensione più ridotta dello studio sui gatti può avere reso quest'ultimo più vulnerabile agli effetti di un gatto con profilo farmacocinetico anomalo.
Romanian: S-a considerat că, având în vedere variabilitatea similară observată între studiul la pisici şi studiul mai amplu de bioechivalenţă la câini, este posibil ca dimensiunea mai redusă a studiului la pisici să-l fi făcut mai vulnerabil la efectele unei singure pisici cu un profil farmacocinetic anormal.
Italian: Inoltre, era stato effettuato uno studio di dissoluzione comparativo in vitro tra il prodotto generico e il prodotto di riferimento.
Romanian: În plus, un studiu in vitro comparativ privind profilul de dizolvare a fost desfăşurat între produsul generic şi produsul de referinţă.
Italian: Tenuto conto di tutti i dati presentati per iscritto, il CVMP conclude che non esiste una base scientifica rigorosa per concludere che esiste un serio rischio nella specie bersaglio gatto in base al fatto che il limite di confidenza inferiore per l'AUC dell'amoxicillina si trovava appena al di sotto del limite inferiore predefinito.
Romanian: După analizarea tuturor datelor prezentate în scris, CVMP constată că nu există un temei ştiinţific riguros pentru emiterea unei concluzii privind un risc grav la specia ţintă pisici pe baza unei limite de încredere inferioare pentru valoarea ASC a amoxicilinei situate doar cu puţin sub limita inferioară prespecificată.
Italian: • l'accettabilità della dimostrazione di bioequivalenza nei limiti di accettazione compresi tra 0,8 e 1,25 nei cani con compresse di dosaggio differente;
Romanian: • demonstrarea acceptată a bioechivalenţei în limitele de acceptare de 0,8-1,25 la câini cu o concentraţie diferită a comprimatelor;
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Italian: Lussemburgo Dechra Limited, Sansaw Business
Romanian: Luxemburg Dechra Limited, Sansaw Business
Italian: Le compresse da 50 mg di Clavudale contengono amoxicillina e acido clavulanico nella proporzione di 4:1, pertanto la compressa da 50 mg contiene 40 mg di amoxicillina/10 mg di acido clavulanico.
Romanian: Clavudale 50 mg comprimate conţine amoxicilină şi acid clavulanic în proporţie de 4:1, astfel, comprimatul de 50 mg conţine 40 mg amoxicilină/10 mg acid clavulanic.
Italian: Gli studi di dissoluzione presentati dal richiedente hanno dimostrato profili di dissoluzione simili se si confrontano diversi dosaggi del prodotto generico e del prodotto di riferimento, il che fornisce un'ulteriore conferma della qualità farmaceutica delle compresse.
Romanian: Studiile privind profilul de dizolvare prezentate de solicitant au demonstrat profiluri de dizolvare similare când au fost comparate concentraţii diferite ale produsului generic şi produsului de referinţă, ceea ce oferă asigurări suplimentare în ceea ce priveşte calitatea farmaceutică a comprimatelor.
Italian: Tuttavia, nel caso dell'amoxicillina, il limite inferiore dell'intervallo di confidenza del 90% per il rapporto delle medie geometriche per la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva di concentrazione plasmatica/tempo (AUC) si trovava appena sotto il limite di accettazione.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul amoxicilinei, limita inferioară a intervalului de încredere de 90% pentru raportul mediilor geometrice în ceea ce priveşte concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în timp (ASC) s-a situat cu puţin sub limita de acceptare.
Italian: L'impossibilità di dimostrare la bioequivalenza può altresì essere stata influenzata dal disegno dello studio (privo di consistenza), piuttosto che da una reale non bioequivalenza del prodotto generico e del prodotto di riferimento.
Romanian: Este posibil ca nedemonstrarea bioechivalenţei să fi fost influenţată de structura studiului (lipsa de putere statistică) şi nu de non-bioechivalenţa reală a produsului generic cu cel de referinţă.
Italian: Motivi della raccomandazione del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Romanian: Motive pentru recomandarea acordării autorizaţiilor de punere pe piaţă
Italian: Conclusioni scientifiche per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Romanian: Concluzii ştiinţifice pentru acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă
Italian: Pertanto, il CVMP raccomanda il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Clavudale 50 mg compresse per gatti e cani e denominazioni associate (vedere Allegato I) il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono definiti nell'Allegato III.
Romanian: Prin urmare, CVMP recomandă acordarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Clavudale 50 mg comprimate pentru pisici şi câini şi denumirile asociate (vezi Anexa I) pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III.
Italian: Nello studio di bioequivalenza in vivo condotto nei gatti, l'intervallo di confidenza del 90% per il rapporto delle medie geometriche dei parametri farmacocinetici fondamentali per la dimostrazione della bioequivalenza rientrava nei limiti di accettazione predefiniti, compresi tra 0,8 e 1,25 per l'acido clavulanico.
Romanian: În studiul de bioechivalenţă in vivo desfăşurat pe pisici, intervalul de încredere de 90% pentru raportul mediilor geometrice ale parametrilor farmacocinetici pivot pentru demonstrarea bioechivalenţei s-a încadrat în limitele de acceptare predefinite de 0,8 până la 1,25 pentru acidul clavulanic.
Italian: Il deferimento ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE è stato effettuato in quanto il richiedente non aveva dimostrato in modo soddisfacente la bioequivalenza tra il prodotto generico, Clavudale 50 mg compresse per gatti e cani, e il prodotto di riferimento, Synulox compresse appetibili da 50 mg, nella specie bersaglio gatto.
Romanian: Această procedură de sesizare în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE a fost iniţiată în baza faptului că solicitantul nu a demonstrat în mod satisfăcător bioechivalenţa dintre produsul generic, Clavudale 50 mg comprimate pentru pisici şi câini, şi produsul de referinţă, Synulox Palatable Tablets 50 mg, la specia ţintă pisici.
Italian: Tuttavia, lo studio di bioequivalenza nei cani rassicura che la formulazione del prodotto probabilmente non costituisce un fattore determinante sulla biodisponibilità nei gatti, dato che le compresse da 50 mg e 250 mg sono direttamente proporzionali e la bioequivalenza è stata dimostrata in modo soddisfacente nei cani per entrambi i principi attivi.
Romanian: Totuşi, studiul de bioechivalenţă la câini oferă asigurări că este puţin probabil ca formula produsului să fie un factor contributiv care să afecteze biodisponibilitatea la pisici, având în vedere că atât comprimatele de 50 mg, cât şi cele de 250 mg sunt direct proporţionale, iar bioechivalenţa a fost demonstrată în mod satisfăcător la câini pentru ambele substanţe active.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Clavudale 50 mg compresse per gatti e cani e denominazioni associate (vedere Allegato I), in prosieguo Clavudale 50 mg
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Clavudale 50 mg comprimate pentru pisici şi câini şi denumirile asociate (vezi Anexa I), denumit în continuare Clavudale 50 mg
Italian: Regno Unito Dechra Limited, Sansaw Business
Romanian: Republica Cehă Dechra Limited, Sansaw Business
Italian: • La sua condizione sembra aggravarsi.
Romanian: • Starea dumneavoastră pare să se înrăutățească.
Italian: Respirare normalmente.
Romanian: Respirați normal.
Italian: • durante il ricovero in ospedale dopo un grave incidente,
Romanian: • în timpul internării în spital după un accident grav,
Italian: In questi casi non deve essere adottata alcuna particolare azione d'emergenza.
Romanian: În aceste cazuri, nu sunt necesare măsuri speciale de urgență.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate sono:
Romanian: Dozele inițiale recomandate sunt:
Italian: La nebulizzazione non deve durare più di 10-15 minuti.
Romanian: Nebulizarea nu trebuie să dureze mai mult de 10 până la 15 minute.
Italian: La funzione dell'asse HPA si ristabilirà entro 1-2 giorni.
Romanian: Axul HPA se va recupera în termen de 1-2 zile
Italian: Sospensione bianca o quasi bianca.
Romanian: O suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Italian: • prima di un'operazione,
Romanian: • înaintea unei operații
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE
Romanian: Informațiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statul membru, cu implicarea statului membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile descrise la Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Italian: I seguenti effetti possono inoltre verificarsi più probabilmente nei bambini
Romanian: Următoarele reacții sunt de asemenea posibile în special la copii
Italian: • tremore (tremolio involontario)
Romanian: • tremor (tremurat involuntar)
Italian: Ciò permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Italian: Il medico deciderà la durata del trattamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Romanian: ANEXA III MODIFICĂRI ALE PUNCTELOR RELEVANTE DIN INFORMAȚIILE
Italian: Cataratta**, glaucoma**
Romanian: Cataractă**, glaucom**
Italian: Ripetere questa operazione fino a quando l'intero contenuto non sia completamente disciolto e miscelato (Figura C).
Romanian: Se repetă această operațiune până când tot conținutul este dispersat din nou în totalitate și amestecat (Figura C).
Italian: Per esempio:
Romanian: De exemplu:
Italian: Candidiasi orale
Romanian: Candidoză orală
Italian: Si può prendere in considerazione di inviare il paziente a uno pneumologo pediatrico.
Romanian: Poate fi avută în vedere trimiterea pacientului la un medic pneumolog pediatru.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Italian: • È, o è stato, in trattamento per la tubercolosi.
Romanian: • Sunteți sau ați fost vreodată tratat pentru tuberculoză (TBC).
Italian: Laringite, faringite
Romanian: Laringită, faringită
Italian: Le funzioni epatica e renale si sono mantenute entro valori normali.
Romanian: Valorile funcțiilor hepatică și renală au rămas în limitele normale.
Italian: Non dimenticare di sciacquare con acqua la bocca, le labbra e l'area del volto coperta dalla mascherina.
Romanian: Nu uitați să clătiți cu apă gura, buzele și regiunea feței care a fost acoperită de mască.
Italian: • mughetto alla bocca, alla lingua e alla gola.
Romanian: • afte în gură, pe limbă și în gât.
Italian: CLENIL può essere diluito.
Romanian: CLENIL poate fi diluat.
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali sulle interazioni farmacocinetiche.
Romanian: Nu au fost efectuate studii farmacocinetice formale privind interacțiunile medicamentoase.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è moderatamente elevato.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este relativ ridicată.
Italian: Nausea, dispepsia
Romanian: Greață, dispepsie
Italian: Dopo la nebulizzazione
Romanian: După nebulizare
Italian: 40 fiale
Romanian: 40 fiole
Italian: Se usa più CLENIL di quanto deve:
Romanian: Dacă utilizați mai mult CLENIL decât trebuie:
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind pregătirea și diluarea medicamentului, vezi pct. 6.6.
Italian: La raucedine è reversibile e scompare con l'interruzione del trattamento e / o il riposo della voce.
Romanian: Răgușeala este reversibilă și dispare după întreruperea tratamentului și/sau repaus vocal.
Italian: Se dimentica di usare una dose, la usi non appena se ne ricorda.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, utilizați-o cât mai curând după ce vă amintiți.
Italian: I benefici dell'allattamento probabilmente superano i rischi teorici.
Romanian: Beneficiile alăptării la sân depășesc probabil orice risc teoretic.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Italian: In una scatola sono confezionate 2, 4 o 8 buste, ovvero ogni scatola contiene 10, 20 o 40 fiale.
Romanian: Într-o cutie sunt ambalate 2, 4 sau 8 pungi, prin urmare fiecare cutie conține 10, 20 sau 40 de fiole .
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo riportato nell'Allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.
Italian: È importante che il nebulizzatore sia tenuto pulito.
Romanian: Este important ca nebulizatorul dumneavoastră să fie păstrat curat.
Italian: Il medico può decidere che la dose deve essere diluita.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că doza dumneavoastră trebuie diluată.
Italian: Soppressione surrenalica**
Romanian: Supresie corticosuprarenală**
Italian: La comparsa di questi effetti è molto meno probabile che con i corticosteroidi per via orale.
Romanian: Apariția acestor efecte este mult mai puțin probabilă decât în cazul administrării orale de corticosteroizi.
Italian: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la substanta activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Italian: Poiché BDP o i suoi metaboliti non sono stati rintracciati nelle urine, non si prevede un aumento dell'esposizione sistemica nei pazienti con insufficienza renale.
Romanian: Deoarece BDP sau metaboliții săi nu au fost depistați în urină, nu este preconizată o creștere a expunerii sistemice la pacienții cu insuficiență renală.
Italian: Non aumentare o ridurre la dose senza consultare il medico.
Romanian: Nu creșteți sau scădeți doza fără să solicitați sfatul medicului.
Italian: Beclometasone dipropionato può essere usato durante l'allattamento.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă poate fi utilizat în timpul alăptării.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, non sono state rilevate variazioni nei valori del cortisolo nella saliva della mattina (Papi et al., 2009).
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu a fost detectată nicio modificare a valorilor cortizolului salivar matinal (Papi et al., 2009).
Italian: La fiala deve essere aperta immediatamente prima della somministrazione.
Romanian: Fiola trebuie deschisă imediat înaintea administrării.
Italian: Non interrompa il trattamento con CLENIL a meno che non sia il medico a dirglielo.
Romanian: Nu încetați tratamentul cu CLENIL decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Italian: La potenza di B17MP è circa 30 volte superiore a quella del composto precursore.
Romanian: Potența B17MP este de aproximativ 30 de ori mai mare decât a compusului de bază.
Italian: Informi il medico il prima possibile se nota di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, ma non interrompa il trattamento a meno che le sia detto di farlo.
Romanian: Adresați-vă de urgență medicului dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, dar nu întrerupeți tratamentul decât dacă vi se spune să faceți acest lucru.
Italian: 20 fiale
Romanian: 20 fiole
Italian: Se ha usato più CLENIL di quanto deve, informi il medico il prima possibile.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult CLENIL decât trebuie, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Italian: Durante questo periodo, il medico controllerà regolarmente i livelli steroidei nel suo organismo.
Romanian: În acest timp, medicul dumneavoastră va monitoriza cu regularitate concentrația steroizilor din organismul dumneavoastră.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di seguire attentamente le istruzioni del produttore del nebulizzatore e devono utilizzare solo le impostazioni raccomandate.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să respecte cu atenție instrucțiunile fabricantului pentru dispozitivul de nebulizare și să utilizeze numai setările recomandate.
Italian: Piegare la fiala avanti e indietro (Figura A).
Romanian: Se pliază fiola înainte și înapoi (Figura A).
Italian: Popolazione pediatrica
Romanian: populație pediatrică)
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Romanian: [A se completa la nivel național]
Italian: La terapia con CLENIL va sospesa immediatamente, il paziente va valutato e, se necessario, va istituita una terapia alternativa.
Romanian: Tratamentul cu CLENIL trebuie oprit imediat, pacientul trebuie evaluat și, dacă este necesar, trebuie instituit un tratament alternativ.
Italian: Sebbene i risultati ottenuti da studi sugli animali abbiano evidenziato casi di compromissione della fertilità, ciò si è verificato a dosaggi elevati.
Romanian: Deși rezultatele studiilor la animale au evidențiat o afectare a fertilității, aceasta se produce la doze mari.
Italian: È possibile che le venga detto che non deve usare di nuovo CLENIL.
Romanian: Este posibil să vi se spună să nu mai utilizați CLENIL.
Italian: Bambini (fino a 11 anni di età):
Romanian: Copii (până la vârsta de 11 ani):
Italian: Pulizia:
Romanian: Curățarea:
Italian: Non usi CLENIL dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola, sulla busta e sulla fiala.
Romanian: Nu utilizați CLENIL după data de expirare înscrisă pe cutie, pungă și fiolă .
Italian: La dose potrà poi essere regolata dal medico fino a quando è raggiunto il controllo efficace dei sintomi.
Romanian: Doza poate fi apoi modificată de medicul dumneavoastră, până când este menținut un control adecvat al simptomelor.
Italian: Beclometasone ha evidenziato effetti teratogeni ed embrioletali negli animali dopo la somministrazione sottocutanea e orale.
Romanian: Beclometazona a avut un efect teratogen și embrioletal la animale după administrarea subcutanată și orală.
Italian: Ritardo di crescita* (in bambini e adolescenti), densità ossea ridotta* Molto raro
Romanian: Retard de creștere* ( la copii și adolescenți), scadere a densității osoase*
Italian: Sciacquare la bocca o fare gargarismi con acqua subito dopo l'inalazione può aiutare a prevenire questi effetti.
Romanian: Dacă vă clătiți gura sau faceți gargară cu apă imediat după inhalație, poate ajuta la prevenirea acestor efecte.
Italian: In questo caso è raccomandato il monitoraggio della funzione surrenalica.
Romanian: În acest caz, se recomandă monitorizarea funcției corticosuprarenale.
Italian: Particolare attenzione è necessaria nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e altre infezioni.
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu tuberculoză pulmonară activă sau latentă și alte infecții.
Italian: Dopo l'inalazione, l'eventuale sospensione inutilizzata che rimanesse nell'ampolla del nebulizzatore deve essere gettata.
Romanian: După inhalare, orice suspensie neutilizată rămasă în rezervorul nebulizatorului trebuie eliminată.
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Italian: • mal di gola (faringite, laringite).
Romanian: • dureri în gât (faringită, laringită).
Italian: Questo deve essere trattato immediatamente con un broncodilatatore ad azione rapida per inalazione.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat cu un bronhodilatator inhalator cu acțiune rapidă.
Italian: • oppure se ha un'infezione toracica o altre malattie gravi.
Romanian: • sau dacă aveți o infecție la nivelul pieptului sau altă boală gravă.
Italian: Tali modifiche ai paragrafi pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e del Foglio Illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect reprezintă consecința procedurii de sesizare.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Romanian: sisteme și organe
Italian: Dopo il miglioramento del controllo dell'asma o del respiro sibilante ricorrente, la dose totale giornaliera deve essere ridotta alla dose efficace più bassa e si può proporre una sola dose giornaliera.
Romanian: După ameliorarea controlului astmului bronșic sau wheezingului, doza zilnică totală trebuie redusă până la cea mai mică doză eficace și poate fi propusă o doză zilnică unică.
Italian: Nei pazienti con asma, CLENIL deve essere utilizzato regolarmente su base giornaliera; la durata del trattamento deve essere definita sulla base dei sintomi.
Romanian: La pacienții cu astm bronșic, CLENIL trebuie utilizat zilnic cu regularitate; durata tratamentului trebuie definită pe baza simptomelor.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla vigente normativa locale.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.