FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study 1 randomised patients undergoing elective surgeries/procedures under monitored anaesthesia care and local/regional anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine either 1 µg/kg (n=129) or 0.5 µg/kg (n=134), or placebo (normal saline; n=63) given over 10 minutes and followed by a maintenance infusion started at 0.6 µg/kg/h.
Bulgarian: В проучване 1 са рандомизирани пациенти, подложени на елективни операции/ процедури под мониторирана анестезия и локална/регионална анастезия, които да получават натоварваща инфузия дексмедетомидин 1 µg/kg (n=129) или 0,5 µg/kg (n=134), или плацебо (физиологичен разтвор; n=63), прилагани в продължение на 10 минути и последвани от поддържаща инфузия, започваща от 0,6 µg/kg/час.
English: Patients already intubated and sedated may switch to dexmedetomidine with an initial infusion rate of 0.7 micrograms/kg/h which may then be adjusted stepwise within the dose range 0.2 to 1.4 micrograms/kg/h in order to achieve the desired level of sedation, depending on the patient's response.
Bulgarian: Пациенти, които са вече интубирани и седирани могат да преминат на дексмедетомидин при начална скорост на инфузия 0,7 микрограма/kg/h, която след това може да се коригира постепенно в рамките на дозовия интервал от 0,2 до 1,4 микрограма/kg/h, с цел да се постигне желаното ниво на седация, в зависимост от отговора на пациента.При уязвими пациенти трябва да се мисли за по-ниска начална скорост на инфузията.
English: A single case of hypothermic bradycardia in a neonate has been reported in the literature.
Bulgarian: В литературата е описан един случай на хипотермична брадикардия при новородено.
English: Sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients
Bulgarian: Седация на възрастни пациенти в ОИЛ (отделение за интензивно лечение)
English: Dexdor contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Dexdor съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на милилитър, тоест на практика не съдържа натрий.
English: Under 1 month 1 to < 6 months 6 to < 12 months 12 to < 24 months 2 to < 6 years 6 to < 17 years
Bulgarian: 12 до < 24 месеца
English: You must not be given Dexdor
Bulgarian: Не трябва да Ви прилагат Dexdor
English: Uncontrolled hypotension.
Bulgarian: Неовладяна хипотония.
English: The proportion of patients that achieved the targeted sedation level (Observer's Assessment of
Bulgarian: Процентът на пациентите, достигнали таргетното ниво на седация
English: The median (range) midazolam rescue dose was 1.5 (0.5-7.0) mg in the dexmedetomidine1.0 µg/kg group, 2.0 (0.5-8.0) mg in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 4.0 (0.5-14.0) mg in the placebo group.
Bulgarian: Медианата (диапазон) на дозата мидазолам за спасителна терапия е 1,5 (0,5-7,0) mg в групата на дексмедетомидин 1,0 µg/kg; 2,0 (0,5-8,0) mg в групата на дексмедетомидин 0,5 µg/kg и 4,0 (0,5-14,0) mg в плацебо-групата.
English: The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine not requiring rescue midazolam was 43% (95% CI: 23 % - 57%) compared placebo.
Bulgarian: Разликата в риска при делът от пациентите, рандомизирани на дексмедетомидин, които не се нуждаят от спасителна терапия с мидазолам е 43% (95% CI: 23 % - 57%) в сравнение с плацебо.
English: Maintenance of Procedural Sedation:
Bulgarian: Поддържане на седация при процедури
English: Dexmedetomidine is relatively free from respiratory depressive effects when given as monotherapy to healthy subjects.
Bulgarian: При дексмедетомидин като цяло липсват респираторно депресивни ефекти, когато се прилага като монотерапия при здрави индивиди.
English: Dexdor can be diluted in glucose 50 mg/ml (5%), Ringers, mannitol or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve the required concentration of either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml prior to administration.
Bulgarian: Dexdor може да се разреди с глюкоза 50 mg/ml (5%), Рингеров разтвор, манитол или натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инжекции, за да се постигне желаната концентрация от 4 микрограма/ml или 8 микрограма/ml преди приложение.
English: Sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients The most frequently reported adverse reactions with dexmedetomidine in ICU setting are hypotension, hypertension and bradycardia, occurring in approximately 25%, 15% and 13% of patients respectively.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на дексмедетомидин, прилаган в ОИЛ, са хипотония, хипертония и брадикардия, които настъпват съответно при приблизително 25%, 15% и 13% от пациентите.
English: 44 weeks gestation) is very limited and restricted to low doses (≤ 0.2 mcg/kg/h) (see sections 5.2 and
Bulgarian: Данните при новородени (28-44 гестационни седмици) са много ограничени и са ограничени до ниски дози (≤ 0,2 микрограма/kg/h) (вж. точки 5.2 и 4.4).
English: Bradycardia does not normally require treatment, but has commonly responded to anti-cholinergic medicine or dose reduction where needed.
Bulgarian: Обикновено брадикардията не изисква лечение, но в повечето случаи се повлиява от антихолинергични медикаменти или от намаляване на дозата, ако се наложи.
English: Study 2 randomised patients undergoing awake fibreoptic intubation under topical anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine 1 µg/kg (n=55) or placebo (normal saline) (n=50) given over 10 minutes and followed by a fixed maintenance infusion of 0.7 µg/kg/h.
Bulgarian: В проучване 2 са рандомизирани пациенти, подложени на фиброоптична интубация в будно състояние под локална анестезия, които да получават натоварваща инфузия дексмедетомидин 1 µg/kg (n=55) или плацебо (физиологичен разтвор) (n=50), прилагани в продължение на 10 минути и последвани от поддържаща инфузия с фиксирана скорост от 0,7 µg/kg/h.
English: In placebo controlled trials in a post-operative ICU population previously intubated and sedated with midazolam or propofol, Dexdor significantly reduced the requirement for both rescue sedative
Bulgarian: При плацебо контролирани изпитвания върху постоперативна популация в ОИЛ първоначално интубирани и седирани с мидазолам и пропофол, Dexdor води до значително намаляване на нуждата от прием както на седативи за краен случай (мидазолам или пропофол), така и на опиоиди по време на седация с продължителност до 24 часа.
English: Ask your doctor for advice before having this medicine
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
English: Dexmedetomidine plasma protein binding is decreased in subjects with hepatic impairment compared with healthy subjects.
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените белтъци на дексмедетомидин намалява при лица с чернодробно увреждане в сравнение със здрави индивиди.
English: 200 micrograms/2 ml 400 micrograms/4 ml 1000 micrograms/10 ml
Bulgarian: 200 микрограма/2 ml 400 микрограма/4 ml
English: The difference in means in dose of rescue midazolam was -1.8 mg (95% CI: -2.7 - -0.86) favouring dexmedetomidine.
Bulgarian: Разликата в средните стойности на дозите мидазолам за спасителна терапия е -1,8 mg (95% CI: -2,7 - -0,86) в полза на дексмедетомидин.
English: Less than 1% of unchanged parent drug was recovered in the urine.
Bulgarian: В урината се открива под 1% от основно лекарствено вещество в непроменен вид.
English: If you have been given more Dexdor than you should
Bulgarian: Ако Ви е приложена по-голяма от необходимата доза Dexdor
English: Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to elderly patients.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато дексмедетомидин се прилага при пациенти в старческа възраст.
English: Preparation of solution
Bulgarian: Приготвяне на разтвор
English: Dexdor should be administered only by health care professionals skilled in the anaesthetic management of patients in the operating room or during diagnostic procedures.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага само от медицински специалисти, квалифицирани в прилагането на анестезия на пациенти в операционната зала или по време на диагностични процедури.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
English: Dexdor must be administered only as a diluted intravenous infusion using a controlled infusion device.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага само под формата на разредена интравенозна инфузия, като се използва устройство за контролирана инфузия.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the ampoules/vials in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте ампулите/флаконите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
English: Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care or in the anaesthetic management of patients in the operating room.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага от здравни специалисти, които имат умения за овладяване състоянието на пациенти, при които се изисква интензивно лечение или при анестезия на пациенти в операционната зала.
English: 2 ml glass ampoules 2, 5 or 10 ml glass vials
Bulgarian: Стъклени флакони от 2, 5 или 10 ml.
English: How to store Dexdor
Bulgarian: Как да съхранявате Dexdor
English: Dexmedetomidine treated patients had more frequent hypotension and bradycardia but less tachycardia than those receiving midazolam and more frequent tachycardia but similar hypotension to propofoltreated patients.
Bulgarian: Лекуваните с дексмедетомидин пациенти са имали по-често хипотония и брадикардия и по-рядко тахикардия, отколкото пациентите,
English: 2 ml Type I glass ampoules
Bulgarian: Ампули от 2 ml от стъкло тип I
English: Initiation of Procedural Sedation:
Bulgarian: Начало на седация при процедури
English: Dexdor is diluted and it is given to you as an infusion (drip) into your veins.
Bulgarian: Dexdor се разрежда и се прилага под формата на инфузия (капковo вливане) във вените Ви.
English: Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага от медицински специалисти, с опит в овладяване на състояния при пациенти, при които се изисква интензивно лечение.
English: In case the required concentration is 8 micrograms/ml:
Bulgarian: В случай че необходимата концентрация е 8 микрограма/ml
English: In case the required concentration is 4 micrograms/ml:
Bulgarian: В случай че необходимата концентрация е 4 микрограма/ml
English: The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5)
Bulgarian: Разликата в средните стойности на дозите мидазолам за спасителна терапия в групата с дексмедетомидин 1 μg/kg и в групата с дексмедетомидин 0,5 μg/kg в сравнение с плацебо е съответно -3,1 mg (95% CI: -3,8 - -2,5) и -2,7 mg (95% CI: -3,3
English: 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Bulgarian: 5 ампули x 2 ml 25 ампули x 2 ml
English: The mean estimate of the terminal elimination half-life (t1/2) is approximately 1.9 to 2.5 h (min 1.35, max 3.68 h) and the mean estimate of the steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 1.16 to 2.16 l/kg (90 to 151 litres).
Bulgarian: , а изчисленият среден обем на прразпределение при стационарно състояние („стеди стейт”) (Vss) е приблизително 1.16 до 2.16 l/kg (90 до 151 литра)
English: Uncommon: Atrioventricular block first degree, cardiac output decreased
Bulgarian: предсърдно-камерен блок от първа степен, намален минутен сърдечен обем
English: - Hypotension (55 % in dexmedetomidine-group vs. 30 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Respiratory depression ( 38 % in dexmedetomidine-group vs. 35 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Bradycardia (14 % in dexmedetomidine-group vs. 4 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl)
Bulgarian: - Респираторна депресия (38% в групата на дексмедетомидин спрямо 35% в плацебо групата, които получават спасителна терапия с мидазолам и фентанил)
English: Hyperglycaemia, hypoglycaemia Uncommon: Metabolic acidosis, hypoalbuminaemia
Bulgarian: метаболитна ацидоза, хипоалбуминемия
English: Nausea2, vomiting, dry mouth2 Uncommon: Abdominal distension
Bulgarian: гадене2, повръщане, сухота в устата2
English: Dexdor should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение Dexdor трябва да се провери визуално за наличие на твърди частици и промяна на цвета.
English: Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to patients with pre-existing bradycardia.
Bulgarian: Необходимо е да се действа с повишено внимание при прилагане на дексмедетомидин при пациенти с предшестваща брадикардия.
English: Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo.
Bulgarian: Разликата в риска при делът от пациентите, рандомизирани в групата на дексмедетомидин 1 μg/kg и в групата на дексмедетомидин 0,5 μg/kg, които не се нуждаят от спасителна терапия с мидазолам, е съответно 48% (95% CI: 37% - 57%) и 40% (95% CI: 28 % - 48%) в сравнение с плацебо.
English: Each 1 ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Bulgarian: Всеки 1 ml от концентрата съдържа дексмедетомидинов хидрохлорид (dexmedetomidine hydrochloride), еквивалентен на 100 микрограма дексмедетомидин.
English: Withdrawal syndrome, hyperthermia Uncommon: Drug ineffective, thirst
Bulgarian: неефективно лекарство, жажда
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 400 микрограма дексмедетомидин.
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml съдържа 1000 микрограма дексмедетомидин.
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 400 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид).
English: Hrvatska Malta România Orion Oyj
Bulgarian: Orion Oyj
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml съдържа 1 000 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид).
English: and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Bulgarian: Медианата на времето до първата доза заспасителна терапия е 114 минути в групата на дексмедетомидин 1,0 µg/kg, 40 минути в групата на дексмедетомидин 0,5 µg/kg и 20 минути в плацебогрупата.
English: - if you have an abnormally slow heart rate (either due to illness or high levels of physical fitness) - if you have low blood pressure - if you have low blood volume, for example after bleeding - if you have certain heart disorders - if you are elderly - if you have a neurological disorder (for instance head or spinal cord injury or stroke) - if you have severe liver problems - if you have ever developed a serious fever after some medicines, especially anaesthetics
Bulgarian: - ако имате намален обем на кръвта, например след кръвоизлив - ако имате определени сърдечни заболявания
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 200 микрограма дексмедетомидин.
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 200 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид).
English: 400 mcg/ 4 ml
Bulgarian: 200 mcg/2 ml 400 mcg/4 ml 1000 mcg/10 ml
English: Volume of Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Обем на Dexdor 100 микрограма/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Volume of diluent
Bulgarian: Обем на разредителя
English: Plasma pharmacokinetics of dexmedetomidine is similar in the ICU population following infusion >24 h. The estimated pharmacokinetic parameters are: t1/2 approximately 1.5 hours, Vss approximately 93 litres and Cl approximately 43 l/h.
Bulgarian: t1/2 е приблизително 1,5 часа, Vss е приблизително 93 литра и Cl е приблизително 43 l/h.
English: Uncommon: Hallucination Cardiac disorders Very common: Bradycardia1,2 Common:
Bulgarian: Много чести: брадикардия1,2
English: Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Dexdor 100 микрограма/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: A reduced maintenance dose may be considered (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, раздел 4.2).
English: Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion Dexmedetomidine
Bulgarian: ПРОДУКТ Dexdor 100 микрограма/ml концентрат за инфузионен разтвор дексмедетомидин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Dexdor 100 микрограма/ml концентрат за инфузионен разтвор дексмедетомидин (dexmedetomidine)
English: Batch
Bulgarian: Dexdor
English: Containers
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
English: ● At the request of the European Medicines Agency.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
English: The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee.
Bulgarian: Проучването е спряно рано, на базата на препоръка на независима комисия за мониторинг на данните.
English: Infusion time a, b
Bulgarian: Време на инфузия a,b
English: Solution stored in a refrigerator (2C-8C)
Bulgarian: Разтвор, съхраняван в хладилник (2C-8C)
English: The next four numbers indicate the year.
Bulgarian: Следващите четири цифри показват годината.
English: This is called overgrowth.
Bulgarian: Това явление се нарича свръхрастеж.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.3.
English: Patients should be carefully monitored during therapy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани по време на терапията.
English: The first two numbers indicate the month.
Bulgarian: Първите две цифри показват месеца.
English: Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Bulgarian: Промените в цвета в този обхват не повлияват ефикасността на продукта.
English: Note: the suspension is not for direct infusion.
Bulgarian: Забележка: суспензията не е за директна инфузия.
English: The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown.
Bulgarian: Клиничното значение на такова увеличение на експозицията е неизвестно.
English: Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява състоянието Ви за свръхрастеж и ще Ви лекува, ако е необходимо.
English: These changes were mainly attributed to age-related changes in renal function.
Bulgarian: Тези промени се отдават главно на свързаните с възрастта промени в бъбречната функция.
English: No reproductive toxicity was observed in studies performed in rats and rabbits.
Bulgarian: Не е наблюдавана репродуктивна токсичност при проучвания, проведени при плъхове и зайци.
English: The interaction had a fast onset.
Bulgarian: Взаимодействието е с бързо начало.
English: In addition, the patients were allowed to receive specified adjunctive therapies.
Bulgarian: Като допълнение, на пациентите е било разрешено да получават определени съпътстващи терапии.
English: Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Bulgarian: Doribax не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст), тъй като няма достатъчно информация, за да е сигурно, че Doribax може да се употребява безопасно при деца и юноши.
English: The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Doribax при деца на възраст до 18 години все още не са установени.
English: Therefore, alternative antibacterial or supplemental anticonvulsant therapies should be considered.
Bulgarian: Следователно трябва да се има предвид алтернативно антибактериално или допълващо антиконвулсивно лечение.
English: If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Bulgarian: Ако възникне суперинфекция, трябва да се вземат съответни мерки.
English: - The treatment course usually lasts 5 to 14 days.
Bulgarian: - Курсът на лечение обикновено продължава от 5 до 14 дни.
English: However, these studies are of limited relevance because studies were performed with single daily dosing resulting in less than one tenth of daily doripenem exposure duration in animals.
Bulgarian: Тези проучвания обаче, са с ограничена значимост, защото проучванията са проведени с еднократна дневна доза, която води до по-малко от една десета от продължителността на дневната експозиция на дорипенем при животни.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Bulgarian: 4.7 Eфекти върху способността за шофиране и работа с машини
English: Other medicines and Doribax
Bulgarian: Други лекарства и Doribax
English: Doribax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Doribax не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Bulgarian: Граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (MIC), установени от Европейския комитет за определяна на антимикробната чувствителност (EUCAST) са следните:
English: The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to doripenem or not.
Bulgarian: Информацията по-долу е само приблизително ръководство за вероятността, дали микроорганизмът ще бъде чувствителен към дорипенем или не.
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако което и да е от горните се отнася за вас.
English: Date of first authorisation: 25 July 2008
Bulgarian: 25 юли 2008
English: This medicine is an antibiotic which works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Bulgarian: Това лекарство е антибиотик, който действа като убива различните видове бактерии (микроби), които причиняват инфекции в различни части на организма.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (анафилаксия) и може да са животозастрашаващи.
English: Each dose is given over a period of one or four
Bulgarian: Всяка доза се прилага за период от един или четири часа.
English: In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че дорипенем не инхибира и не индуцира активността на CYP изоформи 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходящо използване на антибактериалните средства.