FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la EPOC, Aerivio Spiromax se utiliza en adultos que han padecido exacerbaciones (ataques) de la enfermedad en el pasado y que cuentan con síntomas significativos a pesar del tratamiento habitual.
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa Aerivio Spiromaxia annetaan aikuisille, joilla on ollut sairauden pahenemisvaiheita aiemmin ja joilla on selviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerivio Spiromaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Seretide Diskusta ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Spanish: Esto reduce la liberación de sustancias involucradas en el proceso de la inflamación, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin liittyviä aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa hengitysteiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Spanish: ¿Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Aerivio Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Sin embargo, Aerivio Spiromax está disponible únicamente en una única concentración elevada, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, la misma concentración elevada y dos concentraciones más bajas.
Finnish: Aerivio Spiromaxista on kuitenkin saatavana vain yksi voimakas vahvuus, kun taas alkuperäisvalmisteesta on saatavana kolme vahvuutta: sama voimakas vahvuus ja kaksi pienempää vahvuutta.
Spanish: Como Aerivio solamente está disponible en una concentración, se ha restringido su uso a pacientes con asma severa.
Finnish: Koska Aerivio Spiromaxista on saatavana vain yksi voimakas vahvuus, sen käyttö astman hoidossa on rajattu potilaisiin, joiden sairaus on vaikea.
Spanish: Los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que Aerivio Spiromax es bioequivalente al medicamento de referencia, Seretide Diskus.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin Aerivio Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Seretide Diskus) nähden.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Aerivio Spiromaxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat salmeteroli (ns. pitkävaikutteinen beeta-2agonisti) ja flutikasoniproprionaatti (eräs kortikosteroidi).
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como "beta-2 adrenérgicos" que se encuentran en el músculo de la pared de las vías respiratorias.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on keuhkoputkien lihaksissa.
Spanish: Aerivio Spiromax es un «medicamento híbrido».
Finnish: Aerivio Spiromax on hybridivalmiste.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax?
Finnish: Miksi Aerivio Spiromax on hyväksytty?
Spanish: Aerivio Spiromax se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Finnish: Aerivio Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
Finnish: Aerivio Spiromax salmeteroli/flutikasonipropionaatti
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Finnish: Flutikasonipropionaatti kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehdusta estäviä lääkkeitä.
Spanish: Aerivio Spiromax únicamente puede dispensarse con receta médica.
Finnish: Aerivio Spiromaxia saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Finnish: Aerivio Spiromaxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Spanish: Para más información, consulte el
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Spanish: ¿Cómo se usa Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten Aerivio Spiromaxia käytetään?
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax solamente está disponible en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de propionato
Finnish: Aerivio Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia).
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Spanish: Vía de administración
Finnish: Pakkauskoko
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier Everolimus + MTS: 11,01 [9,23;13,31] meses Placebo + MTS: 3,91 [3,58;7,43] meses
Finnish: tukihoito: 11,01 [9,23;13,31] kk Lumelääke + paras mahd.
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Finnish: Muodollisia tilastollisia vertailuja ei suunniteltu.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
Finnish: Mahdollista ihmisille aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
Finnish: Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti.
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Afinitor on ja mihin sitä käytetään
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
Finnish: 9/l) ja potilaalla ei ole kuumetta.
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin kahdessa viikossa.
Spanish: La tmax se alcanza 1-2 horas después de la dosis.
Finnish: tmax on 1-2 tuntia annoksen jälkeen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03. elokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Spanish: En todos los casos de sobredosis deberán iniciarse medidas de soporte generales.
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa tulee ryhtyä yleisluontoisiin tukitoimiin.
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
Finnish: • Heikkouden tai väsymyksen tunne
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
Finnish: Yhteiskäyttöä tulee välttää.
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Finnish: D-90429 Nürnberg Saksa
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
Finnish: Kattaa erilaiset eri alueiden verenvuototapahtumat, joita ei ole luetteloitu erikseen c
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Spanish: Población n
Finnish: Populaatio n
Spanish: Infecciones a,
Finnish: Infektiot a,
Spanish: Si olvidó tomar Afinitor
Finnish: Jos unohdat ottaa Afinitoria
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
Finnish: Lääkäri neuvoo, montako Afinitor-tablettia sinun tulee ottaa.
Spanish: Abrir el blíster justo antes de tomar los comprimidos.
Finnish: Avaa läpipainolevy vasta juuri ennen tablettien ottamista.
Spanish: si tiene un nivel alto de colesterol.
Finnish: jos kolesteroliarvosi ovat korkeat.
Spanish: CgA: Cromogranina A
Finnish: CgA: kromograniini A
Spanish: si tiene una infección.
Finnish: jos sinulla on tulehdus.
Spanish: Interrumpir el tratamiento si no se consigue una recuperación en 4 semanas.
Finnish: Lopeta hoito, jos paranemista ei tapahdu neljän viikon kuluessa.
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
Finnish: Ihmisillä ilmoitetut yliannostuskokemukset ovat hyvin rajallisia.
Spanish: Revisión radiológica independiente
Finnish: Riippumaton radiologinen arvio
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente.
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisesti verikokeita.
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso muy frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Finnish: Jos tunnet olosi epätavallisen väsyneeksi (uupumus on hyvin yleinen haittavaikutus), ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
Finnish: Muutosten korjautuvuudesta saatiin näyttöä.
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kannattaako sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).
Finnish: Lapset ja nuoret Afinitoria ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).
Spanish: El Comité de Monitorización de Datos Independiente (Independent Data Monitoring Committee) recomendó la finalización de este ensayo en el momento del segundo análisis intermedio, pues se había alcanzado el objetivo primario.
Finnish: Riippumaton tietojen seurantaryhmä (Independent Data Monitoring Committee) suositteli toisen välianalyysin yhteydessä, että tutkimus lopetettaisiin, sillä ensisijainen päätetapahtuma oli saavutettu.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletit.
Spanish: La estomatitis aparece principalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Finnish: Suutulehdus ilmenee useimmiten ensimmäisten 8 viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Spanish: Análisis de apoyo/sensibilidad Total (revisión local por investigador)
Finnish: Supportiiviset/herkkyysanalyysit Kaikki (tutkijan paikallinen arviointi)
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Finnish: Jotkin tapaukset olivat vaikeita, ja harvinaisissa tapauksissa tilanne on johtanut kuolemaan.
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
Finnish: Molemmissa ryhmissä 58 % potilaista oli saanut aiempaa systeemistä hoitoa.
Spanish: Afinitor puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos.
Finnish: Afinitor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Spanish: Menstruación irregular e
Finnish: Epäsäännölliset kuukautiset e
Spanish: • Eliminación de orina de forma más frecuente durante el día
Finnish: • Virtsaaminen normaalia useammin päivän aikana
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos de excreción en pacientes con cáncer; sin embargo, se dispone de datos de los estudios realizados en pacientes trasplantados.
Finnish: Syöpäpotilailla ei ole tehty spesifisiä eliminaatiotutkimuksia, mutta käytettävissä on elinsiirtopotilailla tehdyistä tutkimuksista saatuja tietoja.
Spanish: Efecto de la comida
Finnish: Ruoan vaikutus
Spanish: Revisión radiológica del investigador a
Finnish: Tutkijan radiologinen arvio a
Spanish: La vida media de eliminación de everolimus es de aproximadamente 30 horas.
Finnish: Everolimuusin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin noin 30 tuntia.
Spanish: si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede reactivarse durante el tratamiento con Afinitor (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Finnish: jos olet sairastanut aikaisemmin hepatiitti B:tä, koska se saattaa uudelleen aktivoitua Afinitorhoidon aikana (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Spanish: Otros medicamentos y Afinitor
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Afinitor
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor Cómo tomar Afinitor
Finnish: Mitä Afinitor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Afinitoria Miten Afinitoria käytetään
Spanish: La mayoría de efectos adversos son de leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante unos pocos días.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja yleensä häviävät kun hoito keskeytetään muutamaksi päiväksi.
Spanish: Deberá continuarse el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin siitä havaitaan olevan kliinistä hyötyä tai ei hyväksyttävän toksisuuden ilmenemiseen saakka.
Spanish: Los grados siguen la clasificación CTCAE, versión 3.0 y 4.03.
Finnish: Vaikeusasteet ovat CTCAE versioiden 3.0 ja 4.03 mukaisia.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
Finnish: Afinitorin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Afinitoria
Spanish: Afinitor puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre.
Finnish: Afinitor saattaa suurentaa kolesteroliarvoja ja/tai muita veren rasva-arvoja.
Spanish: No aplica e valor de p obtenido del ensayo exacto de Cochran-Mantel-Haenszel utilizando una versión estratificada del test de permutación de Cochran-Armitage.
Finnish: Ei sovellettavissa e p-arvo lasketaan tarkasta Cochran-Mantel-Haenszel-testistä käyttäen Cochran-Armitage permutaatiotestin ositettua versiota
Spanish: Grado 4 Interrumpir el tratamiento.
Finnish: Vaikeusaste 4 Lopeta hoito.
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Finnish: Korkeampi altistus odotettavissa (teho vaihtelee laajasti).
Spanish: Informe a su médico si quiere tener niños.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos haluat saada lapsia.
Spanish: Complicaciones en la cicatrización de heridas
Finnish: Komplikaatiot haavojen paranemisessa
Spanish: Análisis
Finnish: Analyysi
Spanish: Población
Finnish: Populaatio
Spanish: Amprenavir, fosamprenavir
Finnish: Amprenaviiri, fosamprenaviiri
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia del BOLERO-2
Finnish: Taulukko 4 BOLERO-2, tehoa koskevat tulokset
Spanish: Afinitor también puede: - debilitar su sistema inmunitario.
Finnish: Afinitor saattaa myös: heikentää immuunipuolustusta.
Spanish: Otros estudios
Finnish: Muut tutkimukset
Spanish: No estudiado.
Finnish: Ei tutkittu.
Spanish: El número de pacientes con una reacción adversa que supuso la interrupción del tratamiento con el medicamento fue superior en pacientes con ≥65 años de edad (20% frente 13%).
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, jotka keskeyttivät lääkehoidon haittavaikutusten vuoksi oli suurempi potilailla, jotka olivat ≥65-vuotiaita (20 % vs 13 %).
Spanish: Tabla 5 RADIANT-3 - Resultados de eficacia
Finnish: Taulukko 5 RADIANT-3 - tehoa koskevat tulokset
Spanish: Afinitor puede aumentar el riesgo de problemas con la cicatrización de heridas.
Finnish: Afinitor saattaa suurentaa haavan paranemiseen liittyvien ongelmien riskiä.
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
Finnish: Suurentuneet eksemestaanin pitoisuudet eivät todennäköisesti vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
Spanish: En base a un análisis farmacocinético de la población, el valor de CL/F es una media del 20% superior en pacientes trasplantados negros.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan analyysin perusteella Cl/F on mustilla elinsiirtopotilailla keskimäärin 20 % suurempi.
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier
Finnish: Kaplan-Meier-mediaanit
Spanish: Sin embargo, se deben evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo ya que pueden exacerbar la condición.
Finnish: Alkoholia, vetyperoksidia, jodia ja timjamijohdannaisia sisältävien suuhuuhteiden käyttöä tulee kuitenkin välttää, sillä ne saattavat pahentaa tilannetta.
Spanish: Sin embargo, los correspondientes niveles de estradiol en el estado estacionario (4 semanas) no fueron diferentes entre los dos brazos de tratamiento.
Finnish: Vastaavissa vakaan tilan (4 viikkoa) estradiolipitoisuuksissa ei kuitenkaan todettu eroa kahden hoitoryhmän välillä.
Spanish: Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado.
Finnish: Ota tablettipakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jotta lääkäri tietää, mistä lääkkeestä on kyse.
Spanish: Diltiazem Dronedarona
Finnish: Diltiatseemi Dronedaroni
Spanish: Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana.
Spanish: • Alteraciones en la menstruación como ausencia de periodos (amenorrea)
Finnish: • Kuukautishäiriöt, kuten kuukautisten poisjääminen (amenorrea)
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que comuniquen de inmediato cualquier nuevo síntoma respiratorio o un empeoramiento del mismo.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan viipymättä kaikista uusista hengitystieoireista ja hengitystieoireiden pahenemisesta.
Spanish: Por tanto, everolimus se considera que es la que contribuye de forma mayoritaria a la actividad farmacológica general.
Finnish: Näin ollen everolimuusin katsotaan aikaansaavan valtaosan farmakologisesta kokonaisvaikutuksesta.
Spanish: Afinitor puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre y empeorar la diabetes mellitus.
Finnish: Afinitor saattaa nostaa veren sokeriarvoja ja pahentaa diabetes mellitusta.
Spanish: Amenorrea e*
Finnish: Melko harvinaiset Amenorrea e*
Spanish: El aclaramiento oral (CL/F) es similar en pacientes con cáncer japoneses y caucásicos con funciones hepáticas similares.
Finnish: Oraalinen puhdistuma (Cl/F) on samaa luokkaa japanilaisilla ja valkoihoisilla syöpäpotilailla, joiden maksan toiminta on samanlaista.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Finnish: Ne saattavat erota tässä selosteessa annettavista yleisohjeista.
Spanish: Fertilidad femenina
Finnish: Naisten hedelmällisyys
Spanish: También se identificaron estos metabolitos en especies animales utilizadas en los estudios de toxicidad, y mostraron aproximadamente 100 veces menos actividad que el propio everolimus.
Finnish: Näitä metaboliitteja havaittiin myös eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, ja niiden aktiviteetti vaikutti olevan noin 100 kertaa pienempi kuin kanta-aineen.
Spanish: Los efectos adversos graves de Afinitor incluyen:
Finnish: Afinitor-valmisteen vakaviin haittavaikutuksiin kuuluu:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 74% tanto en individuos sanos como en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 74-prosenttista sekä terveillä henkilöillä että potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista
Spanish: Otras toxicidades no hematológicas (excluyendo eventos metabólicos)
Finnish: Muut ei-hematologiset toksisuudet (poislukien metaboliset tapahtumat)
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente puesto que podrían tener consecuencias mortales.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro välittömästi lääkärillesi, sillä näillä voi olla henkeä uhkaavia seurauksia.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis, no debe tomar una dosis adicional, sino tomar la siguiente dosis prescrita según la pauta habitual.
Finnish: Jos annos jää väliin, potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan ottaa seuraava annos tavanomaiseen tapaan lääkemääräyksen mukaan.
Spanish: Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.
Finnish: Ota Afinitor kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, johdonmukaisesti joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Afinitor incluyen:
Finnish: Muut mahdolliset Afinitor-valmisteen haittavaikutukset ovat:
Spanish: Angioedema*
Finnish: Angioödeema*
Spanish: El tratamiento de las reacciones adversas sospechadas graves y/o no tolerables puede precisar una reducción de la dosis y/o una interrupción temporal del tratamiento con Afinitor.
Finnish: Vaikeiden ja/tai ei hyväksyttävien epäiltyjen haittavaikutusten hoito voi vaatia annoksen pienentämistä ja/tai Afinitor-hoidon tilapäistä keskeyttämistä.
Spanish: Esto puede hacer que necesite tratamiento con insulina y/o con medicamentos antidiabéticos orales.
Finnish: Tämä voi johtaa insuliinin ja/tai oraalisen diabeteslääkkeen hoitotarpeeseen.
Spanish: Por tanto, las mujeres que toman everolimus no deberán dar lactancia materna durante el tratamiento y durante las 2 semanas después de la última dosis.
Finnish: Näin ollen everolimuusia käyttävien naisten ei pidä imettää hoidon aikana, eikä 2 viikon kuluessa viimeisestä otetusta annoksesta.
Spanish: Algunos enjuagues y geles pueden empeorar las úlceras, así que no pruebe ninguno sin consultarlo primero con su médico.
Finnish: Osa suuvesistä ja geeleistä voi pahentaa haavaumia, joten älä kokeile mitään valmistetta kysymättä ensin lääkäriltä.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Spanish: Pruebas de laboratorio y controles
Finnish: Laboratoriotutkimukset ja seuranta
Spanish: Conservación de Afinitor
Finnish: Afinitorin säilyttäminen
Spanish: Se cree que S6K1 fosforila el dominio de activación 1 del receptor estrogénico, que es responsable de la activación del receptor independiente del ligando.
Finnish: S6K1:n arvellaan fosforyloivan estrogeenireseptorin toiminnallista vaikutuskohtaa 1, joka aiheuttaa ligandista riippumattoman reseptorin aktivaation.
Spanish: Tiempo (semanas) Everolimus/Exemestano Everolimus
Finnish: Aika (viikkoja) Everolimuusi/eksemestaani Everolimuusi
Spanish: Esto se manifestó como mortalidad y reducción en el peso fetal.
Finnish: Seurauksina olivat kuolleisuuden lisääntyminen ja sikiöiden painon pieneneminen.
Spanish: Sin embargo, en ratas, everolimus y/o sus metabolitos se excretan rápidamente a la leche (ver sección 5.3).
Finnish: Rotalla everolimuusi ja/tai sen metaboliitit erittyvät kuitenkin herkästi maitoon (ks. kohta 5.3).
Spanish: Deberá evitarse el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Afinitor.
Finnish: Näitä lääkkeitä tulee välttää Afinitor-hoidon aikana.
Spanish: Se recomienda el control de la aparición de infecciones fúngicas y su tratamiento, especialmente en pacientes que están siendo tratados con medicamentos a base de corticoides.
Finnish: Seurantaa sieni-infektioiden varalta sekä niiden hoitoa suositellaan erityisesti potilailla, joita hoidetaan kortikosteroidipohjaisilla lääkevalmisteilla.