FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I mycket sällsynta fall har fång observerats efter användning av läkemedlet.
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin todettu kaviokuumetta.
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något innehållsämne i läkemedlet.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai jollekin muulle aineelle.
Swedish: Equisolon 100 mg oralt pulver för häst Equisolon 300 mg oralt pulver för häst Equisolon 600 mg oralt pulver för häst prednisolon
Finnish: Equisolon 100 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 300 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 600 mg -oraalijauhe hevosille prednisoloni
Swedish: KARTONGASK - Burk
Finnish: PAHVIKOTELO - pussit
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Swedish: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Finnish: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Swedish: {månad/år}
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Swedish: Burk
Finnish: EXP
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i januari 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2014.
Swedish: Den 12/03/2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equisolon som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equisolonia varten.
Swedish: Dosen kan upprepas under tio dagar i följd.
Finnish: Annos voidaan toistaa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: Prednisolon
Finnish: Prednisoloni
Swedish: Karenstiden för Equisolon för kött är tio dagar.
Finnish: Lihan osalta Equisolonin varoaika on kymmenen päivää.
Swedish: Gravida kvinnor får inte administrera läkemedlet till hästen till följd av en risk för missbildning hos det ofödda spädbarnet.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa lääkettä hevosille, koska on olemassa syntymättömään vauvaan kohdistuva epämuodostumien riski.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equisolon är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Equisolon ska godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Equisolonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equisolonia varten.
Swedish: En fältstudie utfördes vid vilken 8 hästar med återkommande luftvägsobstruktion efter exponering för hö deltog i 4 behandlingsperioder där dessa hästar antingen fick ingen behandling eller Equisolon vid tre olika doser, var och en under tio dagar.
Finnish: On tehty esimerkiksi kenttätutkimus, joissa samat kahdeksan hevosta, joille kehittyi puhkuri heinälle altistumisen jälkeen, osallistuivat neljään hoitojaksoon, joissa niille ei annettu mitään hoitoa tai joissa ne saivat Equisolonia kolmena erivahvuisena annoksena, kutakin kymmenen päivän ajan.
Swedish: Det finns som ett pulver som ska ges genom munnen.
Finnish: Sitä on saatavana jauheena, jota annetaan suun kautta.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Swedish: Equisolon får inte användas till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa tammoille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Swedish: Användningen av prednisolon till hästar med återkommande luftvägsobstruktion har beskrivits väl i den vetenskapliga litteraturen.
Finnish: Prednisolonin käyttö puhkuria sairastavien hevosten hoidossa on kuvattu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 hästar) med Equisolon är en undertryckt produktion av kortisol (en naturlig kortikosteroid som är viktig i kroppens reaktion på stress) och en ökad nivå av triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Finnish: Yleisimmät Equisolonista ilmoitetut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä hevosesta) ovat kortisolin (luonnollinen kortikosteroidi, jolla on elimistön stressinsietokyvyn kannalta tärkeä tehtävä) tuotannon estyminen sekä veren triglyseridipitoisuuden suureneminen (triglyseridit ovat eräitä veressä olevia rasva-aineita).
Swedish: Equisolon får inte användas till hästar med virus- eller svampinfektioner, eller gastrointestinala eller korneala sår hos dräktiga ston.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa hevosille, joilla on virus- tai sieni-infektioita, maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia, eikä tiineinä oleville tammoille.
Swedish: Återkommande luftvägsobstruktion är ett kroniskt (långvarigt) allergiskt tillstånd vid vilket hästar har pipande andning, hosta och svårt att andas.
Finnish: Puhkuri on krooninen (pitkäaikainen) allergiasairaus, jossa hevosilla esiintyy hengityksen vinkunaa, yskää ja hengitysvaikeuksia.
Swedish: Varför har Equisolon godkänts?
Finnish: Miksi Equisolon on hyväksytty?
Swedish: Equisolon är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen prednisolon.
Finnish: Equisolon on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on prednisoloni.
Swedish: I miljökontrollen ingår att hålla hästarna utomhus så mycket som möjligt eller förbättra ventilationen i stallet, blötlägga hö eller ensilage (fermenterat gräs) och använda liggplatser med ett minimum av damm i stallet.
Finnish: Ympäristöolosuhteiden parantamistoimia ovat esimerkiksi hevosten pitäminen mahdollisimman paljon ulkona tai tallin ilmanvaihdon parantaminen, heinän tai säilörehun liottaminen (fermentoitu heinä) ja sellaisten kuivikkeiden käyttäminen tallissa, jotka muodostavat mahdollisimman vähän pölyä.
Swedish: Det är också den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan mjölk kan användas som livsmedel.
Finnish: Se tarkoittaa myös sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen tuottamaa maitoa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Swedish: Mer information om Equisolon
Finnish: Muita tietoja Equisolonista:
Swedish: Detta minskar inflammationen, och bidrar därigenom till att hålla luftvägarna öppna så att hästen kan andas lättare.
Finnish: Tämä lievittää tulehdusta, mikä taas auttaa pitämään keuhkoputket puhtaina, jolloin hevonen voi hengittää helpommin.
Swedish: Hos hästar med återkommande luftvägsobstruktion överreagerar immunsystemet (kroppens naturliga försvar) mot utlösande substanser (antigener) i dammet som hästen andas in.
Finnish: Puhkurista kärsivillä hevosilla immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustus) reagoi liian voimakkaasti sairauden laukaiseviin aineisiin (antigeeneihin), joita on hevosen hengittämässä pölyssä.
Swedish: För att undvika dammbildning får läkemedlet inte skakas.
Finnish: Valmistetta ei saa ravistaa, jotta vältetään pölyn muodostuminen.
Swedish: Förutom att behandlas med prednisolon sänktes hästarnas exponering för organiskt damm genom att hö byttes ut mot ensilage och genom förbättrad ventilation i stallet.
Finnish: Prednisolonihoidon lisäksi altistumista orgaaniselle pölylle vähennettiin vaihtamalla heinä säilörehuun ja parantamalla tallin ilmanvaihtoa.
Swedish: Vilka är riskerna med Equisolon?
Finnish: Mitä riskejä Equisoloniin liittyy?
Swedish: Vilken nytta har Equisolon visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Equisolonista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: De huvudsakliga måtten på effektivitet var kliniska tecken på återkommande luftvägsobstruktion samt mängden vätska och immunceller i luftvägarna och luftrycket i lungorna.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin pääasiassa puhkurin kliinisten merkkien sekä keuhkoputkissa olevan nesteen ja immuunisolujen määrän sekä keuhkojen ilmanpaineen perusteella.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Equisolon finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equisolonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Behandling med prednisolon vid den rekommenderade dosen på 1 mg per kg kroppsvikt under tio dagar i kombination med miljökontroll ledde till avsevärda förbättringar vad gäller vätska i luftvägarna och kliniska tecken i samband med återkommande luftvägsobstruktion.
Finnish: Prednisolonihoito suositellulla annoksella (1 mg painokiloa kohti) kymmenen päivän ajan sekä ympäristöolosuhteiden parantaminen vähensivät nesteen määrää keuhkoputkissa ja muita puhkuriin liittyviä kliinisiä merkkejä.
Swedish: Vad är Equisolon?
Finnish: Mitä Equisolon on?
Swedish: Den aktiva substansen i Equisolon, prednisolon, är en kortikosteroid, ett läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet.
Finnish: Equisolonin vaikuttava aine, prednisoloni, on kortikosteroidi.
Swedish: Detta leder till inflammation och blockering av lungornas luftvägar, vilket gör att hästen får svårt att andas.
Finnish: Tämä aiheuttaa tulehduksen ja ahtauman keuhkoputkissa, mikä johtaa hengityksen vaikeutumiseen.
Swedish: Vad används Equisolon för?
Finnish: Mihin Equisolonia käytetään?
Swedish: Equisolon används för att behandla återkommande luftvägsobstruktion hos hästar i kombination med miljökontroll.
Finnish: Equisolonilla hoidetaan hevosten uusiutuvaa keuhkoputkien ahtaumaa (puhkuria) ympäristöolosuhteiden parantamisen ohella.
Swedish: Hur verkar Equisolon?
Finnish: Miten Equisolon vaikuttaa?
Swedish: Hur har Equisolons effekt undersökts?
Finnish: Miten Equisolonia on tutkittu?
Swedish: Equisolon bör blandas med en liten mängd foder och ges genom munnen med en dos på 1 mg prednisolon per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Finnish: Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
Swedish: --1 Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stamV-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Finnish: --1 Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037: ≥70% cELISA40* (*) Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Swedish: Förpackning Innehåll
Finnish: Pakkaus Sisältö
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre -ringsväg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2019.
Swedish: Mer information om Eravac finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Finnish: Lisää tietoa Eravacista on saatavissa viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Swedish: Den 22 september 2016 beviljades Eravac ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Eravac sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. syyskuuta 2016.
Swedish: Vad är Eravac och vad används det för?
Finnish: Mitä Eravac on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Varför är Eravac godkänt i EU?
Finnish: Miksi Eravac on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Mer information om Eravac
Finnish: Muuta tietoa Eravacista
Swedish: I studierna visade sig vaccinet ha effekt genom att kunna minska antalet dödsfall.
Finnish: Tutkimuksissa rokotteen osoitettiin vähentävän tehokkaasti kuolemantapauksia.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Eravac är större än riskerna och att Eravac kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eravacin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Skyddet inträder en vecka efter vaccinationen och varar i tolv månader.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 12 kuukautta.
Swedish: Kaninerna ska omvaccineras ett år efter vaccinationen.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen vuoden kuluttua rokottamisesta.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Eravac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Eravacilla hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: Det är vanligen en dödlig sjukdom som leder till att blodproppar bildas.
Finnish: Se on yleensä kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu verihyytymien muodostumisesta.
Swedish: Vilken nytta med Eravac har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Eravacista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Den lätta temperaturökningen går över spontant utan behandling inom fem dagar och de lokala reaktionerna går över spontant inom 24 timmar.
Finnish: Vähäinen lämpö laskee itsestään ilman hoitoa viiden vuorokauden kuluessa ja paikalliset reaktiot häviävät itsestään 24 tunnin kuluessa.
Swedish: Vacciner verkar genom att de förbereder immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för hur det ska skydda sig mot en viss sjukdom.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än tolv timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärin tekemän tutkimuksen jälkeen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eravac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 kaniner) är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen till strax över 40 ºC som kan inträffa två till tre dagar efter vaccinationen och knutor eller svullnader (mindre än 2 cm stora) på injektionsstället.
Finnish: Eravacin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 kanilla 10:stä) ovat kehon lämpötilan lyhytaikainen nousu hieman yli 40 celsiusasteeseen kahden tai kolmen päivän kuluttua rokottamisesta sekä kyhmyt tai turvotus injektiokohdassa (kooltaan alle 2 cm).
Swedish: Eravac är ett vaccin.
Finnish: Eravac on rokote.
Swedish: Vaccinets effekt jämfördes först med ett placebopreparat (overksamt vaccin) i tre laboratoriestudier som omfattade 301 kaniner.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin aluksi lumerokotteeseen kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana 301 kania.
Swedish: Sammanfattning av Eravac och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistä tietoa Eravacista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Swedish: Eravac innehåller ett adjuvans (mineralolja) för att öka immunsvaret.
Finnish: Eravac sisältää adjuvanttia (mineraaliöljyä), joka tehostaa immuunivastetta.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Finnish: Eravacia on saatavana injektiona, ja se on reseptivalmiste.
Swedish: RHD-virus typ 2 skiljer sig från den klassiska formen av RHD-viruset genom att sjukdomsförloppet är mer utdraget, dödsfallen inträffar senare och och sjukdomen är allvarligare hos unga kaniner.
Finnish: RHDV2 eroaa tyypillisestä RHD-viruksesta siten, että tauti kestää pidempään, kuolemantapauksia esiintyy myöhemmässä vaiheessa ja pidemmän ajan kuluessa ja tauti on vakavampi nuorilla kaneilla.
Swedish: När kaninerna i framtiden kommer i kontakt med kaningulsotvirus typ 2 kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Finnish: Kun eläin altistuu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukselle myöhemmin uudestaan, kykenevät nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osien kanssa tuhoamaan viruksen ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Swedish: Efter vaccinationen infekterades kaninerna på konstgjord väg med RHDV2.
Finnish: Rokottamisen jälkeen kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Swedish: Vilka är riskerna med Eravac?
Finnish: Mitä riskejä Eravaciin liittyy?
Swedish: Hur verkar Eravac?
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Swedish: Hur används Eravac?
Finnish: Miten Eravacia käytetään?
Swedish: Eravac (inaktiverat vaccin mot kaningulsot)
Finnish: Eravac (kanin verenvuototaudin rokote, inaktivoitu)
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från 30 dagars ålder som en enstaka injektion under huden på sidan av bröstkorgen.
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Swedish: När det ges till kaniner uppfattar djurens immunsystem viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkinnällistä hoitoa johtaa sormen menetykseen.
Swedish: Eravac innehåller kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037, som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Swedish: I en senare laboratoriestudie som omfattade 48 kaniner överlevde 95 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac, jämfört med 65 procent av kaninerna som fick placebo, efter att de på konstgjord väg infekterats med RHDV2 tolv månader efter vaccinationen.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Finnish: Eravac on eläinrokote, ja sitä käytetään vähentämään kuolemantapauksia, jotka johtuvat kanin verenvuototaudista (RHD).
Swedish: I den tredje studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac, jämfört med mindre än 70 procent av kaninerna i kontrollgruppen, när kaninerna på konstgjord väg infekterades med RHDV2 nio månader efter vaccinationen.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa eläimet altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle yhdeksän kuukautta rokottamisen jälkeen, kaikki Eravac-rokotteen saaneet kanit jäivät eloon.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa kaikki Eravac-rokotteen saaneet kanit jäivät eloon.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Swedish: Inga tillgängliga data.
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Swedish: Vitaktig emulsion
Finnish: Vaalea emulsio.
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Swedish: Mineralolja
Finnish: Mineraaliöljy
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Swedish: Kanin
Finnish: Kaniini
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Swedish: 1 x 40 doser (20 ml).
Finnish: 1 x 40 annosta (20 ml).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA PAKKAUS
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Finnish: Lääkepullot (1, 10 tai 40 annosta)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Swedish: Aktiv substans:
Finnish: Vaikuttavat aine:
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi