FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Slovak: koronárnej revaskularizácie a revaskularizácie nohy, výsledky naznačujú, že neexistujú žiadne dlhodobé kardiovaskulárne problémy súvisiace s podávaním pioglitazónu.
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Slovak: U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania boli hlásené postmarketingové prípady srdcového zlyhania.
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Slovak: 8% po prvých 6 mesiacoch liečby), bolo predĺžené trvanie klinickej štúdie porovnávajúcej monoterapiu pioglitazónom s monoterapiou gliklazidom na dva roky.
English: ul.
Slovak: SN:
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Teva 30 mg obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania) treba pri užívaní lieku u starších osôb dávať pozor.
English: - Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva 45 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when pioglitazone is taken with other antidiabetic medicines are:
Slovak: Ak máte Pioglitazone Teva užívať v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
English: PC: SN: NN:
Slovak: Oy Puh/Tel:
English: Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Slovak: Pri výskyte symptómov makroskopickej hematúrie alebo iných symptómov (napr. dyzúrie alebo nutkania na močenie) vyskytujúcich sa počas liečby majú pacienti bezodkladne kontaktovať svojho lekára.
English: - Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva 15 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Slovak: Lieky na liečbu diabetes mellitus, antidiabetikum, okrem inzulínu,
English: - Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva 30 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Slovak: písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
English: The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Slovak: Výskyt edémov v porovnávacích skupinách (sulfonylmočovina, metformín) bol 2-5 %. Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Slovak: V početných in vitro aj in vivo štúdiách skúmajúcich genotoxický potenciál sa táto vlastnosť pri pioglitazóne nepotvrdila.
English: ** Based on historical comparison.
Slovak: ** Založené na historickom porovnávaní.
English: No deaths were reported.
Slovak: Nehlásili sa žiadne úmrtia.
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 august 2016
English: During the second and third trimesters of pregnancy
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podávaný faktor VIII.
English: An alternate reliable method of contraception is recommended.
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažného problému so srdcom.
English: NA = not applicable.
Slovak: NA = neaplikovateľné.
English: Age/gender
Slovak: Vek/pohlavie
English: Your doctor will test for these changes.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Slovak: Najlepšie výsledky pri manažovaní týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia z dôvodu ďalšej liečby a niektorí mali komplikácie.
English: It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48% pacientov.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny vašej liečby.
English: The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou:
English: • absence of prior virologic failure
Slovak: • absencia predchádzajúceho virologického zlyhania
English: Without tenofovir
Slovak: Bez tenofoviru
English: Week 96
Slovak: Týždeň 96
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Slovak: V predpôrodnom období sa má zvážiť dodatočné sledovanie.
English: Body Weight (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
English: Caution should be exercised.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Slovak: LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí v tejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Slovak: Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Slovak: Preto, ak je kombinácia nevyhnutná, majú sa vykonať nasledovné odporúčania v súlade so stavom CYP2C19:
English: Your child's doctor will decide this.
Slovak: O tejto potrebe rozhodne váš detský lekár.
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Slovak: Jednorazové dávky do 1 200 mg u zdravých dobrovoľníkov sa ukázali bez symptomaticky neočakávaných účinkov.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo blistri.
English: Didanosine (with food)
Slovak: Didanozín (s jedlom)
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Slovak: Klinický význam týchto predklinických údajov nie je známy.
English: • if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Slovak: • ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Slovak: Ak nie je možné zistiť genotyp, má sa vykonať celkový monitoring bezpečnosti a účinnosti.
English: • insomnia (difficulty sleeping)
Slovak: • insomnia (ťažkosti so spánkom)
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11, 97,5% interval spoľahlivosti, [-0,15, 0,36]).
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
English: Antiviral activity in vitro
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
English: 100 mg at least 35
Slovak: 100 mg najmenej 35
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Slovak: Navyše, v prípade vysadenia glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender.
Slovak: Neexistovali klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
English: Wait and take the next dose at its regular time.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s HIV infekciou.
English: For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Slovak: Pre deti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov), váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
English: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
English: Confidence interval.
Slovak: d Interval spoľahlivosti.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite vo zvyčajnom čase.
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered
Slovak: Môže sa zvážiť redukcia dávky buprenorfínu.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Slovak: Zhodné výsledky sa získali počas predošlého sledovania s použitím rovnakej metódy analýzy.
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané atazanavirom, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
English: • hypersensitivity (allergic reaction)
Slovak: • hypersenzitivita (alergická reakcia)
English: • undetectable viral load during the last 6 months under current regimen
Slovak: • nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose
Slovak: Buprenorfín, raz denne, stabilná udržiavacia dávka
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola predtým prerušená.
English: Close monitoring of patient's virologic response should be exercised.
Slovak: Má sa vykonať dôsledné sledovanie virologickej odpovede pacienta.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, keď je flutikazón inhalovaný.
English: The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
English: No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Slovak: Nepozorovali sa rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy.
English: These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Slovak: Spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
English: 15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35 *Môžu byť použité kapsuly ritonaviru, tablety alebo perorálny roztok.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podala viac ako jedna dávka midazolamu.
English: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Slovak: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
English: A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Slovak: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
English: Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37% (6% stupňa 4).
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90% intervaly spoľahlivosti (IS).
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Slovak: Závažná vyrážka sa môže vyvinúť v súvislosti s inými príznakmi, ktoré môžu byť závažné.
English: For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Slovak: Pre odporúčania dávkovania pozri časť 4.2. a pre farmakokinetické údaje pozri časť 5.2.
English: Paediatric patients (less than 3 months of age)
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku do 3 mesiacov)
English: Do not open the capsules.
Slovak: Kapsuly neotvárajte.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Slovak: Priemerný počet údajov u gravidných žien (medzi 300-1 000 výsledkami gravidít) nepreukázal žiadnu malformačnú toxicitu atazanaviru.
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru ešte nie sú známe.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include atazanavir) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala atazanavir), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 - 89%).
English: Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v počiatočnej 2-týždňovej štúdii perorálnej toxicity uskutočnenej na psoch.
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s menej než dvoma substitúciami NRTI.
English: Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, ale nezvýšili sa u myší alebo psov.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Mylan is best for you.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s Atazanavirom Mylan je pre vás najlepšia.
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Slovak: Aj keď nebolo skúmané, podobné výsledky sa dajú očakávať aj u iných inhibítorov protónovej pumpy.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú preto upozorniť na zvýšenú možnosť krvácania.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď spôsob účinku nie je známy.
English: Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Slovak: Mylan kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti vírusu na liečbu.
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Slovak: Možnosť zvýšených koncentrácií alfuzosínu, ktoré môžu viesť k hypotenzii.
English: The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIVinfikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
English: • angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes)
Slovak: • angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí)
English: There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoja rezistencie (pozri časť 4.3).
English: Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites.
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
English: Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach.
English: It is one of a group called protease inhibitors.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
English: • if you develop signs or symptoms of gall stones (pain at the right side of your stomach)
Slovak: • ak sa u vás rozvinú znaky a prejavy žlčových kameňov (bolesť na pravej strane brucha)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.