FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Slovak: Pozrite si odporúčania týkajúce sa sledovania obličiek v súhrne charakteristických vlastností lieku tenofovir-dizoproxilfumarátu, emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilfumarátu alebo elvitegraviru/kobicistátu/emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu.
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Slovak: Farmakokinetika velpatasviru sa skúmala s jednorazovou dávkou 100 mg velpatasviru u HCV negatívnych pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <
English: Voxilaprevir had no adverse effects on behavior, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study at AUC exposures approximately 238-times higher than the human exposure at the recommended clinical dose.
Slovak: V pre- a postnatálnej vývojovej štúdii na potkanoch pri expozíciách AUC približne 238-násobne vyšších, ako je ľudská expozícia pri odporúčanej klinickej dávke, nemal voxilaprevir žiadne nežiaduce účinky na správanie, reprodukciu ani vývoj potomstva.
English: DAA naïve patients without cirrhosis
Slovak: GT 3 bez cirhózy
English: Otherd
Slovak: Inéd
English: Film-coating
Slovak: atorvastatín
English: sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 12 weeks POLARIS-1 (n = 260)
Slovak: podľa štúdie sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 12 týždňov
English: POLARIS-1 (randomised double blind)
Slovak: (randomizov aná dvojito zaslepená)
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Slovak: ketokonazol (200 mg dvakrát denne)
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Slovak: + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg jednorazová dávka)f
English: (Inhibition of OATP1B or
Slovak: (inhibícia OATP1B, P-gp alebo
English: No NS3, NS5A, or NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs emerged in the other 5 patients who relapsed.
Slovak: U ďalších 5 pacientov s relapsom sa nevyvinuli žiadne RAV nukleozidových inhibítorov (NI)
English: Methadone (Methadone maintenance therapy [30 to 130 mg daily]) + sofosbuvir (400 mg once daily)f
Slovak: metadón (udržiavacia liečba metadónom [30 až 130 mg denne])
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
English: Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
Slovak: 80 ml/min/1,73 m2), stredne ťažkou (eGFR ≥
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Slovak: + voxilaprevir (100 mg jednorazová dávka)f
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Slovak: + emtricitabín/ tenofovir-dizoproxilfumarát (200/300 mg jedenkrát denne)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg jedenkrát denne)
English: Film-coating:
Slovak: Filmový obal tablety:
English: POLARIS-2 (n =941)
Slovak: (n = 941)
English: The overall SVR12 rate was 100% (31/31).
Slovak: SVR12 sa dosiahla u 18 z 19 (95
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Slovak: + sofosbuvir)/velpatasvir (400/100 mg jedenkrát denne)h
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Slovak: U žiadneho z týchto 3 pacientov sa nevyvinuli RAV NI NS3 a NS5B.
English: Most subjects had genotype 1 (61% (19/31) [1a, 48% (15/31); 1b, 13% (4/31)]) or genotype 3 (26% (8/31)) HCV infection.
Slovak: Z 31 zaradených pacientov bolo 74 % (23/31) mužov, 81 % (25/31) belochov, 71 % (22/31) malo index telesnej hmotnosti na začiatku < 30 kg/m2, 48
English: tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Slovak: efavirenz/emtricitabín/ tenofovir-dizoproxilfumarát (600/200/300 mg jedenkrát denne)g +
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Slovak: + velpatasvir (100 mg jednorazová dávka)f
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Slovak: 12 týždňov (n =
English: Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Slovak: Podávanie lieku Vosevi s karbamazepínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: POLARIS-1 (n =415)
Slovak: (n = 415)
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 21 patients at failure.
Slovak: U žiadneho z týchto 21 pacientov sa nevyvinuli RAV NI NS3 a NS5B.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the medicines below:
Slovak: Ak užívate niektorý z nižšie uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
English: No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov sa nevyvinuli RAV NI NS3 ani NS5B.
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Slovak: 0,025 mg) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg jedenkrát denne)
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg jedenkrát denne)
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Slovak: + voxilaprevir (100 mg raz denne)f
English: Clinical studies in DAA-naïve patients
Slovak: Klinické štúdie s pacientmi, ktorí sa ešte neliečili DAA
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Slovak: + velpatasvir (100 mg jednorazová dávka)f cyklosporín velpatasvir cyklosporín (600 mg jednorazová dávka)e + voxilaprevir (100 mg jednorazová dávka)f cyklosporín voxilaprevir takrolimus
English: Phenobarbital
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Slovak: sofosbuvir rifampicín (600 mg jedenkrát denne)
English: Colloidal anhydrous silica Copovidone
Slovak: RASTLINNÉ LIEKY ľubovník bodkovaný
English: DAA naïve patients with compensated cirrhosis
Slovak: Pacienti s kompenzovanou cirhózou doteraz neliečení DAA
English: Macrogol
Slovak: Gilead
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Slovak: vorikonazol (200 mg dvakrát denne)
English: POLARIS-4 (n =333)
Slovak: (n = 333)
English: In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Slovak: V hodnotení sa výbor HMPC zaoberal aj niekoľkými dostupnými klinickými štúdiami vrátane štúdie pacientov trpiacich poruchami spánku, ktoré naznačili pozitívny účinok na spánok.
English: California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Slovak: Vňať slncovky je všeobecný názov pre nadzemné časti rastliny Eschscholzia californica Cham.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať slncovky.
English: Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať slncovky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať slncovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať slncovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: California poppy preparations should only be used in adults.
Slovak: Vňať slncovky môžu používať len dospelí.
English: The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na medicínske použitie v čase kvitnutia.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že vňať slncovky sa môže na základe dlhodobého používania používať na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku.
English: California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Slovak: Prípravky z vňate slncovky sa získavajú rozdrobením sušených nadzemných častí rastliny.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať slncovky.
English: Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce vňať slncovky a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pribalenej k lieku.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať slncovky na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku sú založené na tradičnom používaní týchto liekov.
English: Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať slncovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
English: Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať slncovky sú obyčajne dostupné v pevnej forme a po užívajú sa perorálne.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate slncovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať slncovky sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
English: For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať slncovky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
English: What evidence supports the use of California poppy medicines?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať slncovky?
English: For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať slncovky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
English: How are California poppy medicines approved in the EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať slncovky?
English: What are the risks associated with California poppy medicines?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúci vňať slncovky?
English: Other information about California poppy medicines
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať slncovky
English: This risk can be managed with restrictions and regular liver monitoring and is considered acceptable given the seriousness of the conditions and the lack of treatments.
Slovak: Toto riziko je možné riadiť pomocou obmedzení a pravidelným monitorovaním pečene a považuje sa za prijateľné vzhľadom na závažnosť ochorení a chýbajúcu liečbu.
English: Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epidyolex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
English: It should be taken consistently either with or without food.
Slovak: Liek sa má užívať dôsledne s jedlom alebo bez jedla.
English: EMA/428834/2019 EMEA/H/C/004675
Slovak: EMEA/H/C/004675
English: Depending on the individual response and how well the medicine is tolerated, the doctor may increase the dose gradually up to a maximum of 10 mg/kg twice a day.
Slovak: V závislosti od odpovede a od toho, ako dobre je liek tolerovaný, lekár môže postupne dávku zvyšovať na maximálne 10 mg/kg podávaných dvakrát denne.
English: The recommended starting dose is 2.5 mg per kilogram body weight given twice a day.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná dvakrát denne.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Epidyolex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Epidyolex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: (Dravet syndrome: 15 October 2014; Lennox-Gastaut syndrome: 20 March 2017).
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (Dravetovej syndróm: 15. októbra 2014, Lennox-Gastautový syndróm: 20. marca 2017).
English: The most common reason for stopping treatment was increased blood levels of liver enzymes (a sign of liver problems).
Slovak: Najčastejšou príčinou zastavenia liečby bola zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi (ukazovateľ problémov v pečeňou).
English: Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Slovak: Dávky sa odmeriavajú a podávajú perorálne prostredníctvom vhodnej striekačky dodávanej spolu s liekom.
English: Symptoms include multiple types of seizure (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Slovak: Medzi symptómy patria rôzne druhy záchvatov, abnormálna elektrická činnosť v mozgu, neschopnosť učiť sa a problémy so správaním.
English: Side effects reported with Epidyolex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Epidyolex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Regarding safety, treatment with Epidyolex is associated with an increased risk of liver problems.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liečba liekom Epidyolex súvisí so zvýšeným rizikom výskytu problémov s pečeňou.
English: After one week, the dose should be increased to a maintenance dose of 5 mg/kg twice a day.
Slovak: Po jednom týždni sa dávka má zvýšiť na udržiavaciu dávku 5 mg/kg podávanú dvakrát denne.
English: Epidyolex (cannabidiol)
Slovak: Epidyolex (kanabidiol)
English: The most common side effects with Epidyolex (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness), decreased appetite, diarrhoea, fever, tiredness and vomiting.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epidyolex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú somnolencia (ospalosť), znížená chuť do jedla, hnačka, horúčka, únava a zvracanie.
English: As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Epidyolex sa neustále kontrolujú.
English: Cannabidiol is also thought to act on adenosine, a chemical messenger in the brain that plays an important role in suppressing seizures.
Slovak: Takisto sa predpokladá, že kanabidiol pôsobí na adenozín, chemickú štruktúru prenášajúcu informácie v mozgu, ktorá zohráva významnú úlohu pri potláčaní záchvatov.
English: Four studies involving 715 patients with Lennox-Gastaut or Dravet syndrome looked at the effect of Epidyolex when added to treatment with other epilepsy medicines.
Slovak: V štyroch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 715 pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom alebo Dravetovej syndrómom, sa skúmali účinky lieku Epidyolex, keď sa pridal k liečbe inými liekmi proti epilepsii.
English: As this is important for the transmission of electrical signals in some nerve cells, and seizures are caused by excessive electrical activity in the brain, altering the movement of calcium is expected to reduce or prevent the
Slovak: Keďže je to dôležité pre prenos elektrických signálov v niektorých nervových bunkách a záchvaty sú spôsobené nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu, predpokladá sa, že zmenou obehu vápnika dôjde k zmierneniu alebo prevencii záchvatov u pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom alebo Dravetovej syndrómom.
English: Epidyolex is available as a liquid containing 100 mg cannabidiol per ml.
Slovak: Liek Epidyolex je dostupný vo forme tekutiny obsahujúcej 100 mg kanabidiolu na ml.
English: An overview of Epidyolex and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Epidyolex a prečo bol povolený v EÚ
English: These conditions are rare, and Epidyolex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Slovak: Tieto ochorenia sú zriedkavé, a preto bol liek Epidyolex označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný u zriedkavých ochorení).
English: Epidyolex must not be used in patients whose blood levels of liver enzymes are more than three times the normal limit and who also have levels of bilirubin (another marker of liver problems) more than twice the normal limit.
Slovak: Liek Epidyolex sa nesmie používať v prípade pacientov s hladinou pečeňových enzýmov, ktorá je viac ako trojnásobne vyššia ako je normálna limitná hodnota, a pacientov s hladinou bilirubínu (ďalší ukazovateľ problémov s pečeňou), ktorá je viac ako dvakrát vyššia ako normálna limitná hodnota.
English: For more information about using Epidyolex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Epidyolex si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Why is Epidyolex authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Epidyolex povolený v EÚ?
English: What benefits of Epidyolex have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Epidyolex boli preukázané v štúdiách?
English: Although the way it works is not clearly understood, the active substance in Epidyolex, cannabidiol, is thought to act on targets that play a role in the movement of calcium in the cells.
Slovak: Napriek tomu, že spôsob, akým liek účinkuje, nie je úplne známy, predpokladá sa, že liečivo lieku Epidyolex, kanabidiol, pôsobí na ciele, ktoré zohrávajú úlohu pri obehu vápnika v bunkách.
English: Epidyolex can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of epilepsy.
Slovak: Výdaj lieku Epidyolex je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou epilepsie.
English: Other information about Epidyolex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epidyolex
English: The main studies showed that Epidyolex is effective at lowering the number of seizures in patients with Lennox-Gastaut and Dravet syndromes who are taking clobazam.
Slovak: Na základe hlavných štúdií sa ukázalo, že liek Epidyolex je účinný pri znižovaní počtu záchvatov u pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom a Dravetovej syndrómom, ktorí užívajú klobazam.
English: They showed that Epidyolex lowered the number of seizures after 14 weeks in patients who were also taking clobazam.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že liek Epidyolex znížil počet záchvatov po 14 týždňoch u pacientov, ktorí zároveň užívali aj klobazam.
English: Epidyolex (cannabidiol) EMA/428834/2019
Slovak: EMA/428834/2019
English: What is Epidyolex and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Epidyolex a na čo sa používa?
English: In the two other studies in patients with Dravet syndrome, the reduction in the number of convulsive seizures (major fits with loss of consciousness) was up to 61% for patients taking Epidyolex and clobazam, and up to 38% for patients on placebo and clobazam.
Slovak: V druhých dvoch štúdiách sa u pacientov s Dravetovej syndrómom pozorovalo zníženie počtu konvulzívnych záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) až o 61 % u pacientov užívajúcich liek Epidyolex spolu s klobazamom a až o 38 % u pacientov, ktorí dostávali placebo a klobazam.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epidyolex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: What are the risks associated with Epidyolex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Epidyolex?
English: In the first two studies, patients with Lennox-Gastaut syndrome taking Epidyolex in combination with clobazam had a reduction of up to 64% in the number of drop seizures (brief loss of muscle tone and reduced consciousness, causing abrupt falls), compared with a reduction of up to 31% for patients given placebo (a dummy treatment) with clobazam.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa u pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom užívajúcich liek Epidyolex v kombinácii s klobazamom zaznamenalo zníženie počtu záchvatov s pádom (krátkej straty svalového tonusu a zníženej úrovne vedomia zapríčiňujúcich náhle pády) až o 64 % v porovnaní so znížením až o 31
English: Epidyolex is a medicine used in addition to clobazam, another epilepsy medicine, to treat patients from the age of two years who have Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome, rare types of epilepsy that begin in childhood and can continue into adulthood.
Slovak: Epidyolex je liek, ktorý sa používa spolu s klobazamom, ďalším liekom proti epilepsii, na liečbu pacientov vo veku od dvoch rokov s Lennox-Gastautovým syndrómom alebo Dravetovej syndrómom.
English: Epidyolex contains the active substance cannabidiol.
Slovak: Liek Epidyolex obsahuje liečivo kanabidiol.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Epidyolex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Epidyolex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How is Epidyolex used?
Slovak: Ako sa liek Epidyolex používa?