FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Danish: Hætteglas (type I glas) lukket med gummiprop forseglet med aluminiums-hætte
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Danish: 10 hætteglas 0 dage
Maltese: 10 kunjetti Xejn ġranet
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Maltese: Metodu ta' amministrazzj oni
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: 83 mikrogram
Maltese: 83 mikrogrammi
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 16/04/2018
Maltese: Data ta` l-aħħar tiġdid: 16/04/2018
Danish: 250 mikrogram
Maltese: 250 mikrogrammi
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Danish: ≥ 492 AE
Maltese: ≥ 492 AU1
Danish: 42 mikrogram
Maltese: 42 mikrogrammi
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2013
Danish: QI05AA10.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI05AA10
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis West Nile [piktogram af en hest]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Maltese: użu intramuskolari.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 hætteglas x 1 dosis 5 forfyldte sprøjter x 1 dosis 10 forfyldte sprøjter x 1 dosis
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Danish: Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Maltese: Sodjum klorajd Potasjum klorajd Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Danish: EU/2/13/151/002 (5 forfyldte sprøjter) EU/2/13/151/003 (10 forfyldte sprøjter)
Maltese: EU/2/13/151/002 (5 siringi mimlija għall-lest) EU/2/13/151/003 (10 siringi mimlija għall-lest)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Danish: Iscom-Matrix indeholdende: Renset saponin
Maltese: Iscom-Matrix li fih: Saponin ippurifikat
Danish: Phosphatidylcholin
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
Danish: 1 Antigen enheder målt ved ELISA-metoden Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni użu intramuskolari.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/151/001-003
Maltese: EU/2/13/151/001-003
Danish: ≥ 492 AE1
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektion med vestnilvirus hos heste.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew ikkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/151/001 (10 hætteglas)
Maltese: EU/2/13/151/001 (10 kunjetti)
Danish: Natriumchlorid
Maltese: Fosfatidilkolajn
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Danish: Immunitetens varighed: 12 måneder.
Maltese: Bidu ta' immunita:
Danish: Pakningsstørrelser:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Danish: Opaliserende suspension.
Maltese: Partijiet antiġeniċi iddeterminati bl' ELISA Suspensjoni opalaxxenti.
Danish: Heste
Maltese: IEĦOR
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Equilis West Nile, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Equilis West Nile għandha lewwel tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti ta' l-Istat Membru dwar il-programmi ta' tilqim kurrentiperess li dawn l-attivitajiet jistgħu jkunu projbiti fi Stat Membru fuq kull jew parti mit-teritorju tiegħu skond il-leġislazzjoni nazzjonali.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Maltese: a) l-għotja tal-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali tinterferixxi ma' l-implimentazzjoni ta' programmi nazzjonali għad-djanjosi, il-kontroll u l-eradikazzjoni tal-mard ta' l-annimali, jew tikkawża diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni ta' l-assenza tal-kontaminazzjoni f' annimali ħajjin jew fl-ikel jew prodotti oħrajn li jiġu minn annimali ttrattati;
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forrniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Danish: Type I hætteglas af glas med 1 ml (1 dosis) lukket med en gummiprop af halogenobutyl og forseglet med en aluminiumshætte.
Maltese: Kunjett tal ħġieġ tip I ta' 1ml (doża) magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl u ssiġillat b'kappa talaluminjum.
Danish: Flavivirus stamme YF-WN
Maltese: Flavivirus razza YF-WN
Danish: Undersøgelserne hos drægtige hopper viste, at 89 % af de vaccinerede hopper af blandet race og 95 % af de vaccinerede fuldblodshopper dannede beskyttende mængder antistoffer.
Maltese: L-istudji fuq debbiet tqal urew li 89% tad-debbiet ta' razza mħallta imlaqqmin u 95% tad-debbiet puri mlaqqmin ipproduċew livelli ta' antikorpi protettivi.
Danish: I den første indgik 128 drægtige hopper af blandet race, i den anden 41 drægtige fuldblodshopper.
Maltese: L-ewwel wieħed involva 128 debba tqila ta' razez imħallta u t-tieni involva 41 debba tqila ta' razza pura.
Danish: Virus i vaccinen er af stammen Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Maltese: Fih ir-razza msejħa Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis West Nile den 06/06/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis West Nile fi 06/06/2013.
Danish: Den leveres som infusionsvæske, suspension.
Maltese: Jiġi f'sospensjoni għal injezzjoni.
Danish: Equilis West Nile blev desuden undersøgt i tre feltundersøgelser.
Maltese: Equilis West Nile ġie studjat ukoll fi tliet studji prattiċi.
Danish: I feltundersøgelserne blev virkningen bedømt på det antal heste, der dannede beskyttende mængder antistoffer mod West Nile virus.
Maltese: Il-kejl tal-effikaċja fl-istudji prattiċi kollha kien l-għadd ta' żwiemel li żviluppaw livelli ta' antikorpi protettivi kontra l-vajrus tal-West Nile.
Danish: Der kan være let temperaturforhøjelse på indtil 1,5 °C i en eller to dage.
Maltese: Tista' tiżviluppa żieda ħafifa fit-temperatura tal-ġisem, b'madwar 1.5
Danish: Equilis West Nile er en veterinær vaccine, der indeholder inaktiveret (dræbt) West Nile virus.
Maltese: Equilis West Nile huwa vaċċin veterinarju li fih il-vajrus inattivat (maqtul) tal-West Nile.
Danish: Felt-hovedundersøgelsen viste, at når Equilis West Nile blev givet i henhold til anbefalingerne, havde 94 % af de vaccinerede heste på dag 42 af undersøgelsen dannet en beskyttende mængde antistoffer.
Maltese: L-istudju prattiku ewlieni wera li meta mogħtija kif irrakkomandat, t-tilqima b'Equilis West Nile ipproduċiet livelli ta' antikorpi protettivi f'94% taż-żwiemel imlaqqmin f'jum 42 tal-istudju.
Danish: 7,32g 1 forfyldt sprøjte
Maltese: 7.32 g 7 Siringi mimlija għal-lest
Danish: EU Nummer
Maltese: 6 fjali
Danish: Oral anvendelse Tabletbeholder(H DPE)
Maltese: Flixkun (HDPE) N/A 60 pillola Laħam u lġewwieni: 26 ġurnata
Danish: Tilbageholde lsestid
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Danish: (Se afsnit 4.8)
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Danish: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Danish: 7 sprøjter.
Maltese: 7 siringi.
Danish: ATCvet-kode: QM01AH90
Maltese: QM01AH90.
Danish: EU/2/08/083/006 10 tabletter EU/2/08/083/007 30 tabletter EU/2/08/083/008 180 tabletter EU/2/08/083/009 60 tabletter
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Danish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Thiodipropionsyre Macrogol 400
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Danish: Opbevares i originalpakningen.
Maltese: Aħżen fil-pakkett originali.
Danish: BATCH NUMBER Lot {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Danish: Heste-(450 - 600kg)
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Danish: Titandioxid (E 171) Glyceroltriacetat Silica, kolloid vandfri Magnesiumcarbonat, tungt Macrogol 300
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, tqil Macrogol 300
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2013
Danish: 4 chemin du Calquet FR-31057 Toulouse Cedex France
Maltese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Danish: Virkningsmekanisme:
Maltese: Sustanza attiva:
Danish: Eliminerings halveringstiden (t½) efter en enkelt dosis er 29,6 (± 7,5) timer og 50,6 timer efter 14 dages behandling.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Danish: Firocoxib Equidae 10 μg/kg
Maltese: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Danish: Halveringstiden for eliminering (t½) efter en enkelt dosis er 38.7 (±7.8) timer.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 38.7 (± 7.8) sigħat.
Danish: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anti-inflammatoriske og antirheumatiske produkter, non-steroider.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25.06.2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/06/2008
Danish: - 1 papæske indeholdende 60 tablets i en 30 ml high density PET beholder .
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml tal-high density polyethylene.
Danish: Den højeste koncentration (Cmax) er 0,075 (± 0,033) μg/ml (ækvivalent til ca. 0,223 μM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 0,96 (± 0,26) μg x t/ml og oral biotilgængelighed er 79 (± 31) procent.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Danish: Firocoxib har en bindingsgrad på 97% til plasmaproteiner.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% malproteini tal-plasma.
Danish: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Maltese: Iscyclooxygenase huwa responsabbli biex jifforma l-prostaglandin.
Danish: Coxib har således analgetiske, anti-inflammatoriske og anti-pyretiske egenskaber.
Maltese: Għalhekk ilCoxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Danish: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Ceva Santé Animale.
Danish: 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Maltese: 60 μg/kg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Danish: De maksimale plasmaværdier, der observeres 1 minut efter intravenøs administration af firocoxib, var ca. 3,7 gange større end de observerede maksimale plasmaværdier efter administration af oral pasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Maltese: Il-livelli massimi tal-plasma osservati minuta wara l-amministrazzjoni fil-vina tal-firocoxib kienu bejn wieħed u ieħor 3.7 aktar mill-konċentrazzjonijiet massimi tal-plasma milħuqa wara l-amministrazzjoni tal-paste tal-ħalq (Tmax tal-ħalq = 2.02 sagħtejn).
Danish: Den aktive substans i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta til heste, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hesteog EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva fil-paste tal-ħalq EQUIOXX 8.2 mg/g għaż-żwiemel, fis-soluzzjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel EQUIOXX 20mg/ml, u EQUIOXX pilloli li jintmagħdu ta' 57mg għaż-żwiemel hija sustanza aċċettata kif deskritta f'Tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) n.
Danish: Hvid til cremehvid pasta.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Siringa.
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Røget smag af Chartor valnød Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose natrium Magnesiumstearate
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Danish: 14 sprøjter.
Maltese: 14-il siringa.
Danish: - 1 papæske indeholdende 180 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters tal-PVC trasparenti/fojl tal-aluminju.
Danish: Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Danish: Tyggetabletterne på 57 mg findes i følgende pakningsstørrelser:
Maltese: Il-pilloli li jintmagħdu ta' 57 mg jinstabu fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin:
Danish: - 1 papæske indeholdende 10 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 10 pilloli fi blisters tal-PVC trasparenti/fojl tal-aluminju.
Danish: Klar farveløs opløsning.
Maltese: Taqbiżx id-doża rakkomandata.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 sprøjte.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: INDIKATIONER
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJET
Danish: 1 tablet dagligt til heste der vejer 450-600 kg.
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠ Għal żwiemel biss li jiżnu 450-600 kg.
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 30 pillola fi blisters tal-PVC trasparenti/fojl tal-aluminju.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der virker ved selektiv hæmning af den cyclooxygenase-2 (COX-2)-medierede prostaglandinsyntese.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der tilhører gruppen Coxib, som virker ved selektiv inhibition af den cyclooxygenase-2 (COX-2) - medierede prostaglandinsyntese.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib, li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Danish: Værdierne for eliminerings-halveringstiden (t½) var ikke signifikant forskellige (p>0,05) fra middelværdierne på 31,5 timer og 33,0 timer for hhv. oral pasta og intravenøs injektion.
Maltese: Il-valuri tal-eliminazzjoni terminali half-life ( t ½ el) ma kinux differenti ħafna (p>0.05), b'valuri medji ta' 31.5 siegħa u 33.0 siegħa għall-paste tal-ħalq u ssoluzzjoni għall-vina, rispettivament.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Equioxx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det indeholder det aktive stof firocoxib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Danish: Det aktive stof i Equioxx, firocoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af "cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere" (eller Coxibs) .
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Equioxx.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equioxx den 25. juni 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Equioxx fil-25 ta' Ġunju 2008.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som opløsning til injektionsvæske blev undersøgt i et laboratorium og viste sig at være bioækvivalente.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
Danish: Det blokerer COX2-enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, bir-riżultat li jkun hemm tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li huma involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Danish: Hvorfor blev Equioxx godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equioxx?
Danish: Equioxx fås som en opløsning til injektion, oral pasta og tyggetabletter.
Maltese: Equioxx jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni, pejst orali u pilloli li jintmagħdu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Equioxx?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Danish: Andre oplysninger om Equioxx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Equioxx til at mindske reaktionerne på betændelse, herunder smerte.
Maltese: Bit-tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, Equioxx jgħin fit-tnaqqis tar-risponsi tal-infjammazzjoni, inkluż l-uġigħ.
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Danish: ATCvet-kode: QI05AA10
Maltese: QI05AA10
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12/09/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Danish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Danish: Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Danish: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Maltese: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Danish: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004-006
Maltese: EU/2/08/086/004-006
Danish: Minimum essential medium (MEM) Phosphat bufferet NaCl.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/11/2008
Danish: Til intramuskulær administration.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Danish: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
Maltese: Għal użu intramuskulari