FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/14/911/005 [7 pouches] EU/1/14/911/006 [30 pouches] EU/1/14/911/007 [60 pouches] EU/1/14/911/008 [90 pouches]
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/005 [7 poser] EU/1/14/911/006 [30 poser] EU/1/14/911/007 [60 poser] EU/1/14/911/008 [90 poser]
English: EU/1/14/911/001 [7 pouches] EU/1/14/911/002 [30 pouches] EU/1/14/911/003 [60 pouches] EU/1/14/911/004 [90 pouches]
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/001 [7 poser] EU/1/14/911/002 [30 poser] EU/1/14/911/003 [60 poser] EU/1/14/911/004 [90 poser]
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
English: It is not recommended to apply the transdermal patch to the thigh or to the abdomen due to decreased bioavailability of rivastigmine observed when the transdermal patch is applied to these areas of the body.
Norwegian Bokmål: Det er observert redusert biotilgjengelighet av rivastigmin ved påføring av depotplasteret på låret eller abdomen.
English: • Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Norwegian Bokmål: • Press plasteret hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder.
English: - The other ingredients are polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polyester, etylvinylacetat, akrylatkopolymer klebestoff og
English: - Fast or uneven heartbeat - High blood pressure - Fits (seizures) - Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite) - Changes in tests which show how well the liver is working - Feeling restless
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden - Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Rask eller uregelmessig hjerterytme - Høyt blodtrykk - Krampeanfall - Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt) - Endringer i tester som viser hvor godt leveren din fungerer - Følelse av rastløshet
English: The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
English: Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. erytem, kløe, ødem, dermatitt, irritasjon på administrasjonsstedet), asteniske symptomer (f.eks. tretthet, asteni), pyreksi, vektreduksjon
English: The following adverse reactions have only been observed with rivastigmine capsules and oral solution and not in clinical studies with rivastigmine transdermal patches: somnolence, malaise, tremor, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har kun blitt observert med rivastigmin kapsler og mikstur, og ikke i kliniske studier med rivastigmin depotplastre: somnolens, sykdomsfølelse, tremor, forvirring, økt svette
English: Polyester and ethyl vinyl acetate
Norwegian Bokmål: Bakside: - Polyester og etylvinylacetat
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
English: - A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt krampeanfall.
English: After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt ifølge behandlende lege etter minimum fire ukers behandling, kan den økes til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalte daglige effektive dosen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
English: IMPORTANT: - Take off the previous patch before putting ONE new patch on. - Only one patch per day.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: - Fjern gårsdagens plaster før ETT nytt plaster settes på.
English: How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
English: CLINICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
English: How to store Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
English: Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får rivastigmin kapsler eller mikstur kan bytte til Rivastigmin 3M Health Care Ltd. plastre på følgende måte, basert på sammenlignbar eksponering for oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
English: Aggression
Norwegian Bokmål: Hudirritasjon
English: Patients and caregivers should be instructed on important administration instructions: - The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
Norwegian Bokmål: • Plasteret fra dagen før må hver dag fjernes før påføring av av et nytt (se pkt.
English: When and for how long to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Norwegian Bokmål: - For å ha nytte av behandlingen må du påføre et nytt plaster hver dag, fortrinnsvis til samme tid.
English: Weight loss
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: - Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Norwegian Bokmål: - Press plasteret hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder.
English: Drug-in-adhesive (DIA) matrix
Norwegian Bokmål: Matrise med legemiddel i klebestoffet (DIA): - Akrylatkopolymer klebestoff
English: Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker  SD p-verdi versus placebo ADCS-CGIC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
English: Change 265 -4.4 271 -6.2 2.2 (0.8,
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster
English: Your doctor will tell you which Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch is most suitable for you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplaster som er best for deg. - Behandlingen starter vanligvis med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Psychiatric disorders Common
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite
Norwegian Bokmål: - Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet) - Aggresjon
English: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter 10 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert Tablett, filmdrasjert
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync Incresync
English: Protect from light.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
English: However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan imidlertidig være alvorligere og/eller vare lengre.
English: These measures should help to protect the environment.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Norwegian Bokmål: ANNEX IV GRUNNER TIL YTTERLIGERE EN FORNYELSE
English: Duration of immunity: 1 year.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
English: If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales hensiktsmessig behandling.
English: Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Norwegian Bokmål: Enhver slik hevelse vil enten være forsvunnet eller være tydelig redusert 14 dager etter vaksinering.
English: ATCvet code: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07A B01.
English: 1 Antigenic mass ELISA units.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
English: None.
Norwegian Bokmål: Ingen.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
English: Dogs.
Norwegian Bokmål: Hunder.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
English: Date of last renewal: 13/03/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.03.2017
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Colourless suspension.
Norwegian Bokmål: Fargeløs suspensjon.
English: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Tiomersal
English: Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon eller kontakt med øynene.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/143/001-005
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
English: The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte på sitt møte 17.-19. januar 2017 at ytterligere en fem-års fornyelse var nødvendig i forhold til utestående pharmacovigilance bekymringer angående alvorlige bivirkningshendelser.
English: Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
English: Onset of immunity: 3 weeks.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
English: In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående akutt hypersensitivitetsreaksjon.
English: OTHER INFORMATION
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksinér kun friske dyr.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.07.2012
English: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
English: Vaccinate healthy animals only.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
English: EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
English: (*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
English: When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Nobivac-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Nobivac L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Nobivac L4 gitt alene.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger foruten de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr behandlet får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr behandlet) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr behandlet) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr behandlet) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr behandlet, inkludert isolerte rapporter).
English: 0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som kan bruke mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
English: Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass (av glass) på 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
English: In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Ved øye-irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes ved drektighet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT
English: In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert kliniske symptomer på immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni eller immunmediert polyartritt.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, bakterievaksiner, inaktivert.
English: When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med Nobivac-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen indusert av den injiserte hundeparainfluensavirus komponenten.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger, foruten de som er nevnt i punkt 6, ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
English: INDICATION(S)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
English: CONTRAINDICATIONS
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater utenom vaksinene nevnt ovenfor.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.