FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een matige CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182 % gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor, (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mgos) fenntartó adagolása mellett, egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Hungarian: Kizárólag abban az esetben szedhet más gyógyszereket a
Dutch: Plotselinge hartdood*, Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie*, Atriumfibrilleren, Instabiele angina
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia, palpitatiók hirtelen szívhalál*, myocardialis infarctus, kamrai arrhythmia pitvarfibrillatio, instabil angina
Dutch: Pediatrische patiënten Sildenafil Teva is niet geïndiceerd voor personen beneden de leeftijd van 18 jaar.
Hungarian: A Sildenafil Teva filmtabletta alkalmazása 18 éves kor alatt nem javallt.
Dutch: De veiligheid van sildenafil is niet onderzocht in de volgende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij: patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, patiënten met hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg), patiënten die recent een beroerte of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en bij patiënten met erfelijke degeneratieve retinale stoornissen, zoals retinitis pigmentosa (een minderheid van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
Hungarian: (<90/50 Hgmm), a közelmúltban történt stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodieszteráz örökletes elváltozása áll fenn).
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56 %, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450-inhibitor és nem specifikus CYP3A4inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma-szildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
Dutch: In drie specifieke geneesmiddelinteractiestudies werden de alfablokker doxazosine (4 mg en 8 mg) en sildenafil (25 mg, 50 mg of 100 mg) gelijktijdig toegediend aan patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die stabiel waren ingesteld op doxazosinetherapie.
Hungarian: Három specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8, 12 en 24 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de uitgesproken effecten van ritonavir op een groot aantal substraten van het cytochroom P450.
Hungarian: P450-szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening wordt sildenafil voor het grootste deel als metaboliet in de faeces uitgescheiden (ongeveer 80 % van de oraal toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 13 % van de oraal toegediende dosis).
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil, metabolitok formájában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC Code: G04B E03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek.
Dutch: Verhoogde hartslag
Hungarian: Légzőrendszeri,
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: ul Mogilska 80.
Hungarian: 88%-kal a Cmax-értéke.
Dutch: Sildenafil Teva veroorzaakt alleen een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt.
Hungarian: A Sildenafil Teva csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8 en 12 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8 db és 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Hungarian: Ezekben a vizsgálati csoportokban a fekvő helyzetben mért vérnyomás további csökkenésének átlagértéke 7/7 Hgmm, 9/5 Hgmm ill.
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek penis haemorrhagia, priapismus*, haematospermia, fokozott erekció
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen omvatten plotseling warm gevoel in het bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, verstoring van het zicht, een verstopte neus en duizeligheid.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,
Dutch: Daar de klaring van sildenafil is verminderd bij patiënten met leverfunctiestoornissen (bijvoorbeeld cirrose), dient een dosis van 25 mg te worden overwogen.
Hungarian: Májkárosodás esetén (pl. cirrhosis) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ez esetben a 25 mg-os tabletta adása fontolandó meg.
Dutch: Riociguat: Preklinische studies toonden een additief systemisch bloeddrukverlagend effect aan als PDE5-remmers werden gecombineerd met riociguat.
Hungarian: Riociguát: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak
Dutch: Alhoewel er geen toename van ongewenste voorvallen in deze patiënten werd gezien wanneer sildenafil tegelijkertijd met een CYP3A4-remmer werd toegediend, dient een startdosis van 25 mg te worden overwogen.
Hungarian: CYP3A4-inhibitor medikációban részesültek, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg sildenafil (als het citraatzout).
Hungarian: Tablettánként 100 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg sildenafil (als het citraatzout).
Hungarian: Tablettánként 25 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in een nuchtere toestand.
Hungarian: (középértékben 60 percen) belül kialakul a maximális plazmaszint.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2012.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sildenafil Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság a Sildenafil Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Hungarian: A Sildenafil Teva javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
Hungarian: Ez a Sildenafil Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Sildenafil Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Sildenafil Teva „generikus gyógyszer".
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Teva visszaállítja az erekciós funkciót.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sildenafil Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Sildenafil Teva sildenafil
Hungarian: Sildenafil Teva szildenafil
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Teva alkalmazása?
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er een erectie optreedt.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Hungarian: A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) van de penis ertoe aanzet zich te ontspannen.
Hungarian: Rendes körülmények között szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Hungarian: A hatóanyag a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
Hungarian: A Sildenafil Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Hungarian: A Sildenafil Teva egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Sildenafil Teva wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (ook wel impotentie genoemd).
Hungarian: A Sildenafil Teva-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Teva?
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sildenafil Teva forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Teva-t?
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Teva-t?
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil Teva niet effectief.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Teva hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: MA (EU) szám Keresked elmi név
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
Hungarian: VISELJEN KESZTYŰT
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Hungarian: Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Hungarian: A termék legfeljebb 5 alkalommal adható be egy eseménynél.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Hungarian: A vérnyomás a normál szint alá süllyed.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Hungarian: Ha ez megtörténik, az állatot melegen kell tartani.
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Hungarian: Az ismert metabolitok nem, vagy elhanyagolható aktivitást mutatnak.
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Hungarian: Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
Dutch: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Hungarian: Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Hungarian: Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Hungarian: Az elimináció több mint 98%-ban ezzel a metabolizmussal történik.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Hungarian: A Sileo a következő mellékhatásokat okozhatja:
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Hungarian: Felbontás után 4 héten belül felhasználandó.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Hungarian: Beszámoltak ventrikuláris aritmiáról is.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Hungarian: Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás megfelelően zárva van.
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Hungarian: Megjegyzés: A kupak nagyon szoros (húzza, ne csavarja).
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál az endogén katekolaminok szintje gyakran magas.
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Hungarian: A csomagolás kinyitására vonatkozó utasítások:
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Hungarian: Ne húzza meg a dugattyút!
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése figyelhető meg.
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Hungarian: Minden szájfecskendő egy egyedi gyerekbiztos kartondobozban található.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (1 előre töltött fecskendő)
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Hungarian: Mivel a mellékhatások dózisfüggők, kisgyermekek esetén erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Hungarian: Kutya testtömege (kg) Pontok száma
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin a plazmafehérjékhez nagymértékben kapcsolódik (93%).
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Hungarian: Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Hungarian: A túladagolás erős fáradtságot okozhat.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Hungarian: 4.1 Célállatfaj(ok)
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben a dexmedetomidinnek a patkány szöveteiben való eloszlása gyors és széles körű volt, és számos szövetben magasabb volt a koncentráció, mint a plazmában.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Hungarian: Információk az állatorvos számára:
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos kardiovaszkuláris rendellenességben szenvedő kutyák esetén.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Hungarian: Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Hungarian: Az adagolást felnőttnek kell végeznie.
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Hungarian: Ne vezessen járművet, mivel a szernek nyugtató hatása lehet, és vérnyomásváltozást okozhat.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Hungarian: A többi orális állatgyógyászati termékkel ellentétben ezt a készítményt nem lenyelésre tervezték.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Hungarian: N-metiláció, N-glükuronidáció és az imidazol-gyűrűben végbemenő oxidáció is megfigyelhető volt.
Dutch: De diepte en duur van de verdoving is afhankelijk van de dosis.
Hungarian: A szedáció mértéke és ideje dózisfüggő.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
Hungarian: Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: A dexmedetomidin vagy annak valamelyik segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Hungarian: Szöveg a lezárásokon: Push -nyomja Pull -húzza
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati termékről további információkat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől tudhat meg.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Hungarian: A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
Hungarian: Vegye le és semmisítse meg a kesztyűket.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Hungarian: Egy kutyákon végzett farmakokinetikai vizsgálat során a dexmedetomidin szájnyálkahártyán keresztül történő átlagos biohasznosulása 28% volt.