FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 14 pre 20 ml, 50 ml a 100 ml injekčné liekovky a 20 prepichnutí pre 250 ml liekovku.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er 14 ganger for 20 ml, 50 ml og 100 ml flaskene og 20 ganger for 250 ml .
Slovak: Ochranná lehota:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider:
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Norwegian Bokmål: Hest: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml fľaštička
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett for 20 ml flaske
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Slovak: Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig.
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller gis direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i inntil 14 dager.
Slovak: Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering, da det kan foreligge fare for nyretoksisitet.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
Slovak: Contacera na 25 kg živej hmotnosti koňa.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Contacera per 25 kg kroppsvekt hest.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon til hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním Meloxikam perorálnej suspenzie v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan mikstur inneholdende meloksikam brukes til å videreføre behandlingen ved å gi en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt 24 timer etter injeksjonen.
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Slovak: Kone:
Norwegian Bokmål: Hest:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia(EK)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet
Slovak: Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved ikke-infeksiøs lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovak: V klinických pokusoch boli vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typicky spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i svært sjeldne tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml a. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 hodiny a za 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 mikrogg/ml og 2,7 mikrog/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester med gastrointestinale lidelser, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Slovak: Striekačka s mierkou 2 ml je pripojená ku fľaštičke.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en 2 ml-skala.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner andre legemidler og andre former for interaksjon:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia :
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Slovak: Benzoan sodný 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky u koní zahŕňajú prechodný opuch v mieste vpichu, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger inkluderer en forbigående hevelse på injeksjonsstedet hos hest,.
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolestí pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u koní.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest.
Slovak: Závažné inkompatibility
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter
Slovak: Contacera 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Contacera 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest.
Slovak: Ošípané:
Norwegian Bokmål: Gris:
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende hopper.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko toxicity pre obličky.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for nyretoksisitet.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa vyskytnú anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (dokonca aj fatálne), ak sa vyskytnú, mali by sa liečiť symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjoner kan være alvorlige (inkludert dødelig utgang) og bør behandles symptomatisk hvis de oppstår.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, eksklusive steroider (oksikamer).
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe Geit
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon gis etter 24 timer.
Slovak: Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Norwegian Bokmål: For postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
Slovak: Ak dôjde k nežiaducim účinkom, je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 dager
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Norwegian Bokmål: Indre emballasje, type og sammensetning
Slovak: Kartónové škatule s jednou bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med ett fargeløst hetteglass som innholder enten 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa vyskytuje anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (dokonca aj fatálna) a musí byť liečená symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner forekommer svært sjelden, men kan ha et alvorlig forløp (inkludert dødlig).
Slovak: Nepodávať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými liekmi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikoider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulsjons midler.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Slovak: EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/12/144/006/ 250 ml
Slovak: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller gis direkte i munnen.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax verdi på 1,9 mikrog/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Slovak: Koňovité
Norwegian Bokmål: Hest
Slovak: Mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager Gris: Slakt: 5 dager
Slovak: (tj.2 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Norwegian Bokmål: 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2 ml/100 kg kroppsvekt) som en intramuskulær enkeltinjeksjon sammen med passende antibiotikabehandling.
Slovak: MRL Cieľové tkanivo
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN OG TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovak: Časté vedľajšie účinky zahŕňajú ľahké prechodné opuchy v mieste vpichu po subkutánnom podaní hovädzieho dobytka a ošípaných.
Norwegian Bokmål: Svake, forbigående hevelser ved injeksjonsstedet er vanlige bivirkninger etter subkutan administrasjon hos storfe og gris.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu možno použiť meloxikam perorálnu suspenziu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan mikstur inneholdende meloksikam brukes til videreføring av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, 24 timer etter injeksjonen.
Slovak: Contacera 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone meloxikam
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Contacera 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Nepoužívať na liečbu diarey u teliat mladších ako jeden týždeň.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av diaré hos storfe, skal ikke preparatet brukes til dyr som er under én uke gamle.
Slovak: V klinických pokusoch boli vo velmi zriedkavých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er rapportert i svært sjeldne tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Roztok sorbitolu
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Sitronsyremonohydrat Sorbitol, flytende (ikke-krystalliserende) Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat
Slovak: OSOBITNÉ SKLADOVACIE PODMIENKY
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris.
Slovak: Teл:
Norwegian Bokmål: Storfe:
Slovak: Na menšom stupni taktiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregering.
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovak: Cesta podania Balenie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Norwegian Bokmål: Noe av denne økningen kan skyldes andre risikofaktorer.
Slovak: Neprekračujte túto dávku.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne dosen.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Norwegian Bokmål: En overdreven økning oppstår kun i enkelte tilfeller.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten før et måltid, til samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for tabletter er ca. 77 %.
Slovak: Tabuľka1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Slovak: Povidón K25
Norwegian Bokmål: Povidon K25
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov subjektov s oneskorenou elimináciou.
Norwegian Bokmål: Det var noen få tilfeller med forsinket eliminasjon.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du trenger å ta noen prøver.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Eldre En svak økning i AUC og Cmax hos eldre frivillige sammenlignet med yngre var ikke klinisk relevant.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú normálnu hornú hranicu.
Norwegian Bokmål: Ved kortidsbehandling vil de i de fleste tilfellene ikke overstige normal øvre grense.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s trochou vody.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tabletten hel med litt vann.
Slovak: u pacientov starších ako 55 rokov s novo vzniknutými alebo nedávno zmenenými príznakmi.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig forandrede symptomer.
Slovak: Avšak interakciu pantoprazolu s inými látkami, ktoré sa metabolizujú tým istým enzýmovým systémom nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med andre substanser som metaboliseres via samme enzymsystem kan imidlertid ikke utelukkes.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1% pacientov.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er diaré og hodepine, som begge forekommer hos færre enn 1 % av pasientene.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne ochorenie.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal malignitet utelukkes.
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Norwegian Bokmål: Påvirkning på vitamin B12-absorpsjon
Slovak: V dôsledku toho je koncentrácia pantoprazolu v plode krátko pred pôrodom zvýšená.
Norwegian Bokmål: Som et resultat vil konsentrasjonen av pantoprazol øke hos avkommet kort tid før fødsel.
Slovak: Účinok pantoprazolu na novorodencov/dojčatá nie je známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av pantoprazol på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Slovak: Približne u 5% pacientov sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene kan forventes å få bivirkninger.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Norwegian Bokmål: • De har andre alvorlige sykdommer som påvirker allmenntilstanden.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon om sikkerhet i denne aldersgruppen.
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter må ikke tygges eller knuses, og skal svelges hele med væske før måltid.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett daglig.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetoom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete CONTROLOC
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONTROLOC Control
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol skal ikke brukes under graviditet.
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar CONTROLOC Control i lengere perioder kan dette føre til ytterligere risikoer som:
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, alebo sa spojte pohotovostným lekárom v najbližšej nemocnici, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajšíchúčinkov.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart eller kontakt legevakt på nærmeste sykehus dersom du får en av følgende alvorlige bivirkninger.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet er ca 0,15 l/kg og serum proteinbinding er ca. 98 %.
Slovak: Môže k nim patriť: čokoláda, mentol,
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere: sjokolade, peppermynte,
Slovak: V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len na základe symptomatológie.
Norwegian Bokmål: Diagnose av GORD i disse studiene var basert på endoskopisk utredning, med unntak av en studie hvor inklusjonen av pasientene var basert på symptomer alene.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pediatrickú populáciu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvilken relevans dette funnet har for den pediatriske populasjonen.
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av laboratorietester
Slovak: Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť.
Norwegian Bokmål: Ved fullstendig lindring av symptomer, skal behandlingen stanses.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite na ďalší deň vo vašom zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta din neste normale dose dagen etter, til vanlig tid.
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Slovak: Takto znižuje množstvo kyseliny v žalúdku.
Norwegian Bokmål: Det reduserer derfor mengden syre i magen din.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy sú spojené s veľmi zriedkavým výskytom prípadov SCLE.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere er forbundet med svært sjeldne tilfeller av SCLE.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Norwegian Bokmål: Pasienter skal henvises til lege dersom:
Slovak: Súbežný príjem potravy nemal vplyv na biologickú dostupnosť (AUC or Cmax), ale zvyšoval variabilitu lag-time (tlag).
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak påvirket ikke biotilgjengeligheten (AUC eller Cmax), men økte variabiliteten på lag-time (tlag).
Slovak: Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúr o 10-40%.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier antyder at protonpumpehemmere kan øke samlet risiko for fraktur med 10-40 %.
Slovak: Pediatrická populácia
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
Slovak: Hoci má hlavný metabolit dlhší polčas (2-3 hod), vylučovanie je stále rýchle, preto nedochádza ku kumulácii.
Norwegian Bokmål: Selv om hovedmetabolitten har en lengre halveringstid (2-3 timer), er utskillelsen likevel rask, og akkumulering forekommer derfor ikke.
Slovak: Ak musíte podstúpiť nejaké krvné vyšetrenia, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en blodprøve, informer legen din om at du tar dette legemidlet.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú: - Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): benígne polypy v žalúdku.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: - Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer): godartede polypper i magesekken.
Slovak: Rovnako ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Norwegian Bokmål: Som for friske individer, er pantoprazols halveringstid kort.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na dodatočné riziká pri dlhodobom používaní liekov a o potrebe predpisu lieku a má sa zdôrazniť nutnosť pravidelného sledovania.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om tilleggsrisikoer ved langvarig bruk av legemidlet, og behovet for forskrivning og regelmessig overvåking skal understrekes.