FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Prometax drank kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Prometax oral lösning kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: Prometax 1,5 mg harde capsules Prometax 3,0 mg harde capsules Prometax 4,5 mg harde capsules Prometax 6,0 mg harde capsules
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar
Dutch: Elke Prometax 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Swedish: Varje Prometax 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Dutch: Anders zal de arts uw behandeling opnieuw beginnen met Prometax 4,6 mg/24 u.
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Informeer uw arts of apotheker, wanneer u stopt met het gebruik van de pleister.
Swedish: Om du slutar att använda Prometax Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Dutch: Elke Prometax 6,0 mg capsule bevat 6,0 mg rivastigmine.
Swedish: Varje Prometax 6,0 mg kapsel innehåller 6,0 mg rivastigmin.
Dutch: Met 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik deden deze voorvallen zich echter niet met een hogere frequentie voor dan met placebo.
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med Prometax 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Dutch: placebo * p≤0,05 t.o.v.
Swedish: p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Dutch: Doordat Prometax deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Dutch: Prometax 1,5 mg harde capsules Prometax 3,0 mg harde capsules Prometax 4,5 mg harde capsules Prometax 6,0 mg harde capsules rivastigmine
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Prometax", "4.6 mg/24 h" en "AMCX".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Dutch: Prometax pleisters voor transdermaal gebruik 9,5 mg/24 u N = 251
Swedish: Prometax depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
Dutch: Prometax 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 13,3 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 15 cm en bevat 27 mg rivastigmine.
Swedish: Prometax 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Dutch: Elke Prometax 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Swedish: Varje Prometax 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Dutch: Elke Prometax 3,0 mg capsule bevat 3,0 mg rivastigmine.
Swedish: Varje Prometax 3,0 mg kapsel innehåller 3,0 mg rivastigmin.
Dutch: Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 9,5 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 10 cm en bevat 18 mg rivastigmine.
Swedish: Prometax 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
Dutch: Prometax 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 4,6 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 5 cm en bevat 9 mg rivastigmine.
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 5 cm och innehåller 9 mg rivastigmin.
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Prometax", "13.3 mg/24 h" en "CNFU".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Dutch: Prometax 2 mg/ml drank rivastigmine
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Prometax depotplåster.
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Swedish: Vissa fall har krävt inläggning på sjukhus och har i sällsynta fall lett till dödsfall (se avsnitt 4.9).
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met nierinsufficiëntie.
Swedish: Ingen studie har utförts av Prometax depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Let op wanneer de Prometax pleister gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Dutch: Op deze manier helpt Prometax de symptomen van de ziekte van Alzheimer en met de ziekte van Parkinson gepaard gaande dementie te verminderen.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Prometax capsules of drank, die kunnen voorkomen bij de pleisters voor transdermaal gebruik:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
Dutch: Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster rivastigmin
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Prometax", "9.5 mg/24 h" en "BHDI".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Dutch: Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Dutch: Prometax 1,5 mg harde capsules
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prometax verleend.
Swedish: Den 4 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prometax som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prometax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prometax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prometax.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) misselijkheid en braken, vooral in de periode waarin de dosis Prometax wordt verhoogd.
Swedish: De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Prometax-dosen höjs.
Dutch: Prometax in de vorm van capsules of drank moet tweemaal daags worden toegediend, bij het ontbijt en bij de avondmaaltijd.
Swedish: Prometax kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Dutch: Prometax is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Swedish: Prometax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Dutch: De fabrikant van Prometax moet ervoor zorgdragen dat alle artsen die voornemens zijn de transdermale pleisters van Prometax in de dosis van 13,3 mg per 24 uur voor te schrijven een informatiepakket ontvangen met instructies voor patiënten en zorgverleners over het veilige gebruik van de pleisters, alsmede een kaart als geheugensteuntje met de belangrijkste informatie over het gebruik van de pleister en met de mogelijkheid om het aanbrengen en verwijderen van de pleisters op die kaart bij te houden.
Swedish: Företaget som tillverkar Prometax måste se till att alla läkare som avser att förskriva Prometax depotplåster med 13,3 mg per dygn får ett informationspaket med instruktioner till patienter och vårdgivare om hur plåstret används på ett säkert sätt, samt ett påminnelsekort för patienter och vårdgivare med viktig information om hur plåstret ska användas och som de kan använda för att notera när plåstren sätts på och tas av.
Dutch: Alle onderzoeken duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Prometax met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Prometax med effekten av placebo (overksam behandling).
Dutch: De behandeling met Prometax moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Swedish: Behandling med Prometax bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Dutch: De werkzame stof in Prometax, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Swedish: Den aktiva substansen i Prometax, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Dutch: Prometax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Swedish: Prometax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Dutch: Daarnaast zijn de Prometaxcapsules onderzocht bij 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Swedish: Dessutom har Prometax kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Prometax groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Prometax är större än riskerna och rekommenderade att Prometax skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die Prometax regelmatig kan toedienen en het gebruik ervan door de patiënt kan controleren.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan övervaka patientens intag av Prometax.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Prometax te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Prometax?
Dutch: In een aanvullend onderzoek met 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Prometaxcapsules en de drank in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Prometax kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Dutch: Prometax mag evenmin worden gebruikt bij patiënten bij wie het vermoeden bestaat dat zij in het verleden een ernstige allergische reactie (allergische contactdermatitis) hebben gehad met Prometax-pleisters.
Swedish: Prometax får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas "allergisk kontaktdermatit" av Prometax-plåstret.
Dutch: Prometax bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Swedish: Prometax var effektivare än placebo för att kontrollera symtomen.
Dutch: Overige informatie over Prometax:
Swedish: Mer information om Prometax
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prometax vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: In de drie onderzoeken van Prometax-capsules bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Prometax-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Swedish: I de tre studierna av Prometax kapslar som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienterna som fick Prometax-doser på mellan 6 och 9 mg per dag en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom på 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Dutch: Welke voordelen bleek Prometax tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Prometax visat vid studierna?
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Prometax-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een waarde van ongeveer 24 punten.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Prometax kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Prometax weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Prometax har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Dutch: Waarom is Prometax goedgekeurd?
Swedish: Varför har Prometax godkänts?
Dutch: De soorten bijwerkingen die bij de behandeling met Prometax optreden, hangen af van het type dementie dat wordt behandeld en van het feit of de capsules, de drank of de transdermale pleisters worden gebruikt.
Swedish: Biverkningarna av Prometax varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla och om det används i form av kapslar, oral lösning eller depotplåster.
Dutch: Wat de algemene score betreft, was er bij patiënten die Prometax-capsules innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met placebo werden behandeld.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Prometax kapslar en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Dutch: De Prometax transdermale pleisters bleken eveneens werkzamer dan de placebo als preventie van een verergering van de dementie.
Swedish: Prometax depotplåster var också effektivare än placebo för att motverka att demensen förvärras.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Prometax voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt het zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Prometax en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
Dutch: Wat is Prometax?
Swedish: Vad är Prometax?
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de nadelen van Prometax voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson zwaarder wogen dan de voordelen.
Swedish: Kommittén kom först fram till att nyttan med Prometax inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Dutch: Prometax is onderzocht bij patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Prometax har undersökts vid mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prometax.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prometax finns i bipacksedeln.
Dutch: Bij patiënten die Prometax namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Swedish: Även på det globala området hade patienterna som tog Prometax en större förbättring.
Dutch: Hoe is Prometax onderzocht?
Swedish: Hur har Prometax effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Prometax gebruikt?
Swedish: Hur används Prometax?
Dutch: Dit is een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Swedish: Prometax används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prometax in?
Swedish: Vilka är riskerna med Prometax?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prometax.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: * 50% infectieuze dosis op celcultuur ** plaque vormende eenheden
Swedish: * 50 % cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Dutch: (3) Gekweekt op humane diploïde (MRC-5-)cellen.
Swedish: (3) Framställt i humana diploida (MRC-5) celler.
Dutch: (1) Gekweekt op kippenembryocellen.
Swedish: (1) Framställt i kycklingembryocellkultur.
Dutch: (2) Gekweekt op humane diploïde longfibroblasten (WI-38).
Swedish: (2) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI-38).
Dutch: § Mazelenvirus1 stam Enders Edmonston (levend, verzwakt)
Swedish: § Levande försvagat mässlingvirus1, stam Enders Edmonston
Dutch: (glas); oplosmiddel: voorgevulde spuit, (glas)
Swedish: suspension användning spruta (glas)
Dutch: niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Swedish: Levande försvagat varicellavirus3, stam Oka/Merck inte mindre än 3,99 log10 PFU**
Dutch: voor suspensie voor injectie intramusculair gebruik
Swedish: Subkutan eller intramuskulär
Dutch: Subcutaan of
Swedish: Förpackning
Dutch: 10 injectieflacons +10 voorgevulde spuiten met aangehechte naald
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor med nål
Dutch: Bofvirus1 stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt) niet minder dan 4,30 log10 CCID50* Rubellavirus2 stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt)
Swedish: Levande försvagat påssjukevirus1, stam Jeryl LynnTM (B nivå )
Dutch: 20 injectieflacons + 20
Swedish: 20 injektionsflaskor + 20 förfyllda sprutor +
Dutch: 10 injectieflacons +10 injectieflacons
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 injektionsflaskor
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit zonder naald
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta utan nål
Dutch: Poeder en oplosmiddel
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska,
Dutch: Tijdens de klinische studies werd navraag gedaan naar diverse bijwerkingen, deze zijn met het symbool (
Swedish: Flera biverkningar var särskilt efterfrågade i de kliniska studierna och dessa är märkta med symbolen (
Dutch: d. Andere bijzondere populaties
Swedish: d. Andra särskilda populationer
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 april 2006 Datum van laatste verlenging: 16 december 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 april 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 16 december 2015
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere vaccins:
Swedish: Samtidig användning med andra vaccin:
Dutch: Het juiste tijdstip en het aantal injecties zullen door uw arts worden bepaald in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Swedish: Lämplig tidpunkt och antal injektioner bestäms av din läkare i enlighet med officiella rekommendationer.
Dutch: Gevallen van herpes zoster in klinische studies
Swedish: Fall av herpes zoster i kliniska studier
Dutch: * zie paragraaf c c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Swedish: * Se avsnitt c c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Dutch: Deze antilichamen bieden bescherming tegen ziekten die door deze virussen worden veroorzaakt.
Swedish: Antikropparna hjälper till att skydda mot sjukdomar orsakade av dessa virus.
Dutch: • Personen met een verminderde weerstand tegen ziekten.
Swedish: • individer med sänkt motståndskraft mot sjukdomar.
Dutch: Sociale omstandigheden verstoring van de dagelijkse activiteiten
Swedish: Sociala förhållanden Hindrande av dagliga aktiviteter
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn en kunnen het ademen of slikken bemoeilijken.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga och kan innebära svårigheter att andas eller att svälja.
Dutch: North Carolina 27712
Swedish: North Carolina 27712 U.S.A.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ProQuad bij kinderen jonger dan 9 maanden zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för ProQuad för barn yngre än 9 månader har inte fastställts.
Dutch: Valentie (seroprotectieniveau)
Swedish: Valens (seroprotektionsnivå)
Dutch: Complicaties geassocieerd met varicella
Swedish: Komplikationer associerade med varicella
Dutch: De kinderen die aan deze onderzoeken deelnamen, werden gedurende zes weken na vaccinatie gevolgd.
Swedish: Barnen som deltog i dessa prövningar följdes upp i 6 veckor efter vaccinationen.
Dutch: • Personen jonger dan 9 maanden
Swedish: • Individer yngre än 9 månader
Dutch: Zelfs bij oudere vrouwen (35 tot 45 jaar) worden deze reacties in het algemeen goed verdragen en verstoren zij zelden de normale activiteiten.
Swedish: Även hos äldre kvinnor (35 - 45 år), tolereras dessa reaktioner vanligtvis väl och påverkar sällan normala aktiviteter.
Dutch: Er zijn momenteel geen langetermijngegevens over ProQuad beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Swedish: Det finns för närvarande inga tillgängliga långtidsdata för ProQuad (se avsnitt 5.1).
Dutch: Seroprotectiepercentage [95 % BI]
Swedish: Seroprotektionsfrekvens [95 % KI]
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoeken: zie rubriek 4.5.
Swedish: Interferens med laboratorietester: se avsnitt 4.5.
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kinderen vanaf 12 maanden oud.
Swedish: Vaccinet kan ges till personer från 12 månaders ålder.
Dutch: Het verdient de voorkeur dat de tweede dosis binnen drie maanden na de eerste dosis wordt toegediend.
Swedish: Det är att föredra att den andra dosen ges inom tre månader efter den första dosen.
Dutch: Wijdverbreid gebruik van een 2-doses vaccinatieprogramma in de Verenigde Staten en landen zoals Finland en Zweden heeft geleid tot een afname van >99 % van de incidentie van elk van de 3 ziekten waartegen het vaccin is gericht.
Swedish: Utbredd användning av ett 2-dos-vaccinationsprogram i USA och i länder som Finland och Sverige har lett till en >99-procentig reduktion av incidensen för var och en av de tre målsjukdomarna.
Dutch: * 50 % infectieuze dosis op celcultuur ** plaque vormende eenheden
Swedish: * 50 % cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen is gekwalificeerd als "niet bekend" wanneer deze met de beschikbare gegevens niet kan worden bepaald.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar klassificeras som "ingen känd frekvens" när den inte kan beräknas baserat från tillgängliga data.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn:
Swedish: Dessa biverkningar omfattar:
Dutch: Er kunnen allergische reacties (netelroos) optreden.
Swedish: Allergiska reaktioner (nässelfeber) kan förekomma.