FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Noorwegen)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Wesenberg (Norveška)
Dutch: Er wordt een nieuw lid van de commissie toegevoegd als vertegenwoordiger van de bedrijfsactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Predstavljen je bil nov član odbora za zastopanje poslovnih interesov agencije.
Dutch: De Europese Commissie herinnert de raad van bestuur eraan dat de bijdrage van de EU aan de begroting van het Geneesmiddelenbureau een kostendekkende bijdrage is.
Slovenian: Evropska komisija je upravni odbor opozorila na dejstvo, da je prispevek EU v proračun agencije izravnalni prispevek.
Dutch: Verder zal worden gewerkt aan een betere coördinatie van de wetenschappelijke comités, aangezien de interactie nog complexer zal worden na de oprichting van het zevende comité dat zich zal buigen over geneesmiddelenbewaking.
Slovenian: Prizadevajo si tudi za okrepitev usklajevanja dela znanstvenih odborov ob upoštevanju vse večje zapletenosti sodelovanja po ustanovitvi sedmega odbora, ki se bo ukvarjal s temami v zvezi s farmakovigilanco.
Dutch: De Europese Commissie heeft besloten de verantwoordelijkheden voor stoffen van menselijke oorsprong over te nemen.
Slovenian: Evropska komisija se je odločila, da bo prevzela odgovornosti za dejavnosti v zvezi s snovmi SoHO.
Dutch: 11 bis Voorbereiding voor schriftelijke procedures: nietautomatische overdracht 2011-2012
Slovenian: Priprava na pisne postopke: nesamodejni prenos v obdobje 2011-2012
Dutch: 11 Italië
Slovenian: 11 Italija
Dutch: Andere aandachtsgebieden voor 2012 zijn communicatie, transparantie, toekomstige veterinaire wetgeving, interactie met organen voor de evaluatie van gezondheidstechnologie, herstructurering van de werkprocessen om de efficiëntie te vergroten en het veiligstellen van de functionering van het Geneesmiddelenbureau tijdens de drukke periode van de Olympische Spelen in Londen.
Slovenian: Druge teme, ki jim bo v letu 2012 posvečeno veliko pozornosti, so komuniciranje, preglednost, prihodnja veterinarska zakonodaja, sodelovanje z organi za ocenjevanje zdravstvene tehnologije, preoblikovanje postopkov za povečanje učinkovitosti operacij in zagotavljanje delovanja agencije v pestrem obdobju olimpijskih iger v Londonu.
Dutch: De leden verwelkomen Guido Rasi, directeur van het Geneesmiddelenbureau, voor wie deze vergadering de eerste vergadering van de raad van bestuur is in deze hoedanigheid.
Slovenian: Člani so pozdravili Guida Rasija, izvršnega direktorja agencije, ki se je seje upravnega odbora prvič udeležil v tej funkciji.
Dutch: Beleid van het EMA inzake belangenconflicten a.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen
Slovenian: Politike agencije EMA o navzkrižjih interesov a) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake
Dutch: De raad van bestuur wordt ervan in kennis gesteld dat het Geneesmiddelenbureau brieven heeft gezonden naar de permanente vertegenwoordigingen van de lidstaten in Brussel met het verzoek over te gaan tot benoemingen voor het comité, met als uiterste datum 15 januari 2012.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je agencija poslala dopise ustreznim stalnim predstavništvom držav članic v Bruslju, v katerih jih je pozvala k predložitvi imenovanj v odbor najpozneje do 15. januarja 2012.
Dutch: De raad van bestuur komt overeen tijdens de volgende vergadering een eerste ontwerpvoorstel over openbare hoorzittingen te bespreken.
Slovenian: Upravni odbor se je strinjal, da bo o prvem osnutku predloga o javnih obravnavah razpravljal na naslednji seji.
Dutch: De vergadering benadrukt ook dat er een doeltreffend mechanisme moet worden vastgesteld tegen onethisch gedrag en dat dit een belangrijk instrument is om naleving van de eisen te waarborgen.
Slovenian: Udeleženci seje so polega tega poudarili, da je treba vzpostaviti mehanizem za učinkovito obravnavo neetičnega vedenja, ki bi bil pomemben instrument za zagotavljanje skladnosti z zahtevami.
Dutch: De raad van bestuur dankt Hans-Georg voor zijn leiderschap, vaardigheden en bijdragen aan de doelstellingen van het Geneesmiddelenbureau en wenst hem het beste toe voor zijn toekomstplannen.
Slovenian: Upravni odbor se je Hansu-Georgu zahvalil za vodenje, znanje in prispevek k izpolnjevanju ciljev agencije v tem obdobju in mu zaželel vse najboljše pri njegovih prihodnjih načrtih.
Dutch: Strategisch auditplan voor 2012-2014 van de dienst Interne Controle
Slovenian: Strateški revizijski načrt službe za notranjo revizijo (IAS) za obdobje 2012-2014
Dutch: De directeur geeft de raad van bestuur een korte uiteenzetting over enkele onderwerpen die tijdens de bijeenkomst zijn besproken, waaronder het communicatiebeleid van het Geneesmiddelenbureau en de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Slovenian: Izvršni direktor je upravnemu odboru poročal o različnih temah, o katerih se je razpravljajo na srečanju, med drugim o komunikacijski strategiji agencije in izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
Dutch: • stoffen van menselijke oorsprong (de Commissie zal daartoe een informatiesysteem opzetten; het Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding zullen een adviserende rol vervullen op hun bevoegdheidsgebieden).
Slovenian: • snovi človeškega izvora (Komisija bo vzpostavila informacijski sistem o teh snoveh; agencija in center ECDC bosta imela svetovalno vlogo v okviru svojih pristojnosti).
Dutch: • EU-databank voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (in verband met de herziening van de veterinaire wetgeving hebben de hoofden van geneesmiddelenbureaus nagedacht over een algemene strategische koers voor hun IT-infrastructuur, met name op het gebied van geneesmiddelendatabanken);
Slovenian: • zbirka podatkov EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (zaradi spremembe veterinarske zakonodaje so vodje agencij za zdravila obravnavali globalno strateško usmeritev v zvezi z infrastrukturo IT, zlasti na področju zbirk podatkov o zdravilih);
Dutch: • [EMA/876327/2011] Voorbereidingen van het EMA op de effecten van de Olympische Spelen 2012.
Slovenian: • [EMA/876327/2011] Priprave agencije EMA na vpliv olimpijskih iger leta 2012.
Dutch: Ontwerpdiscussienota over ethische en GCP-aspecten van klinische proeven
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft maatregelen genomen om eerder in de kwijtingsprocedure vastgestelde tekortkomingen recht te zetten.
Slovenian: Agencija je sprejela ukrepe za odpravo pomanjkljivosti, ki so bile ugotovljene v zgodnejši fazi postopka.
Dutch: Door de voorzitter aangekondigde volmachten
Slovenian: Pooblastila za zastopanje, ki jih je napovedal predsednik
Dutch: Andreas heeft het Geneesmiddelenbureau sinds januari 2011 geleid als waarnemend directeur en daarbij blijk gegeven van zijn leiderschap, persoonlijk oordeelsvermogen en toewijding bij het sturen van de organisatie in een complex klimaat gedurende 2011.
Slovenian: Kot vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je vodil agencijo od januarja 2011 in dokazal svoje vodstvene veščine, sposobnost osebne presoje in predanost vodenju organizacije v kompleksnem okolju vse leto 2011.
Dutch: • voortgang bij de vaststelling van commercieel vertrouwelijke informatie (er zal een herziene richtsnoer worden gepresenteerd tijdens de volgende vergadering van de HMA in februari 2012);
Slovenian: • napredek pri opredelitvi poslovno zaupnih informacij (na naslednji seji vodij agencij za zdravila februarja 2012 bodo predstavljene spremenjene smernice);
Dutch: Notulen van de 73e vergadering van 6 oktober 2011
Slovenian: Zapisnik 73. seje, ki je potekala 6. oktobra 2011
Dutch: Verder benadrukken enkele leden van de raad van bestuur dat de meesten onder een soortgelijk beleid inzake belangenconflicten van hun nationale autoriteiten vallen.
Slovenian: Člani so poleg tega poudarili, da se v zvezi z večino članov upravnega odbora prav tako uporabljajo podobne politike o navzkrižju interesov njihovih nacionalnih organov.
Dutch: Meer bepaald besluit de raad van bestuur de procedure voor de verkiezing van zijn vicevoorzitter en van de voorzitter van de Telematicacommissie uit te stellen tot na de benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld, die in juni 2012 worden verwacht.
Slovenian: Upravni odbor se je zlasti odločil, da postopek izvolitve podpredsednika upravnega odbora in predsednika odbora upravnega odbora za telematiko (Management Board Telematics Committee, MBTC) preloži, dokler ne bodo opravljena imenovanja predstavnikov civilne družbe, kar bo predvidoma junija 2012.
Dutch: Notulen van de 74e vergadering van de raad van bestuur
Slovenian: Zapisnik 74. seje upravnega odbora
Dutch: De snellere reactietijd weerspiegelt de nauwere samenwerking tussen het secretariaat van het Geneesmiddelenbureau en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Werkgroep geneesmiddelenbewaking, en met name het grotere bewustzijn van het huidige signaalbeheerproces.
Slovenian: Ta izboljšani odzivni čas je plod tesnejšega sodelovanja med sekretariatom agencije in odborom CHMP (Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini) ter njegovo delovno skupino za farmakovigilanco, zlasti v smislu večje ozaveščenosti o sedanjem postopku obvladovanja znakov.
Dutch: • Goedkeuring van de notulen van de 73e vergadering van de raad van bestuur; procedure afgerond op 25 november 2011.
Slovenian: • Sprejetje zapisnika 73. seje upravnega odbora je bilo končano 25. novembra 2011.
Dutch: • [EMA/MB/868582/2011] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/868582/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011.
Dutch: Claude Hemmer (Luxemburg) geeft zijn volmacht aan Aginus Kalis (Nederland).
Slovenian: Claude Hemmer (Luksemburg) za glasovanje pooblašča Aginusa Kalisa (Nizozemska).
Dutch: Het kader omvat de volgende interactiegebieden: toegang tot de beste deskundigheid, bijdrage aan een meer doeltreffende en gerichte communicatie met medische beroepsbeoefenaars en vergroting van het begrip van de rol van het Geneesmiddelenbureau en van het netwerk bij organisaties van medische beroepsbeoefenaars.
Slovenian: Okvir namenja glavno pozornost naslednjim področjem sodelovanja: dostopu do najboljšega mogočega strokovnega znanja in izkušenj, prispevanju k učinkovitejši in bolj ciljno usmerjeni komunikaciji z zdravstvenimi delavci ter izboljšanju razumevanja organizacij zdravstvenih delavcev o vlogi agencije in mreže.
Dutch: • [EMA/MB/902317/2011] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/902317/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Dutch: c.) Het herzien beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten
Slovenian: c) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Dutch: Stemming over de goedkeuring van agendapunt 7 c - beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten
Slovenian: Glasovanje o sprejetju točke 7c dnevnega reda - Politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Dutch: De voorzitter kondigt de volmachten van de aanwezige leden aan.
Slovenian: Predsednik je povedal, kateri prisotni člani imajo pooblastila za zastopanje.
Dutch: Pedro Ortun Silvan, stem bij volmacht
Slovenian: Pedro Ortun Silvan po pooblaščencu
Dutch: Halfjaarlijks verslag EudraVigilance-Human 2011
Slovenian: Vmesno poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2011
Dutch: George Antoniou (Cyprus) geeft zijn volmacht aan Patricia Vella Bonanno (Malta).
Slovenian: George Antoniou (Ciper) za glasovanje pooblašča Patricio Vella Bonanno (Malta).
Dutch: De raad van bestuur uit zijn grote droefheid over de dood van zijn gewaardeerde lid Henk Vaarkamp die gedurende bijna drie jaar dierenartsenorganisaties vertegenwoordigde in de raad van bestuur, en betuigt zijn medeleven met de familie.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil sožalje družini in globoko obžalovanje zaradi smrti svojega cenjenega člana Henka Vaarkampa, ki je bil skoraj tri leta predstavnik veterinarskih organizacij v upravnem odboru.
Dutch: Ioannis Toutas (Griekenland) geeft zijn volmacht aan Pat O'Mahony (Ierland).
Slovenian: Ioannis Toutas (Grčija) za glasovanje pooblašča Pata O'Mahonyja (Irska).
Dutch: Lijst van deelnemers aan de 74e vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 15 december 2011
Slovenian: Seznam udeležencev 74. seje upravnega odbora v Londonu 15. decembra 2011
Dutch: De voorzitter van de stuurgroep van de HMA geeft actuele informatie over een aantal punten, waaronder:
Slovenian: Predsednik upravne skupine vodij agencij za zdravila je predstavil posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Dutch: Verder besluit de raad van bestuur de huidige vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld - Mary Baker, Mike O'Donovan en Lisette Tiddens - uit te nodigen als waarnemers aan de volgende vergadering deel te nemen, zodat ze een waardevolle inbreng kunnen leveren aan het werk van de raad van bestuur.
Slovenian: Poleg tega se je odločil, da sedanje predstavnike civilne družbe - Mary Baker, Mika O'Donovana in Lisette Tiddens - povabi k sodelovanju na naslednji seji v vlogi opazovalcev, da lahko s svojimi dragocenimi izkušnjami prispevajo k delu upravnega odbora.
Dutch: De raad van bestuur maakt van de gelegenheid gebruik om de onderwerpcoördinatoren (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens) te danken voor de voorbereiding van deze discussie en kijkt uit naar de voortzetting ervan tijdens de volgende vergadering.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens) ob tej priložnosti zahvalil za pripravo te teme za razpravo in povedal, da se veseli nadaljnje razprave na naslednji seji.
Dutch: 4 Cyprus, stem bij volmacht
Slovenian: 4 Ciper po pooblaščencu
Dutch: Luxemburg, stem bij volmacht
Slovenian: Luksemburg po pooblaščencu
Dutch: Zij zal bekijken wat er bij de herziening van de richtlijn klinische proeven kan worden aangepakt.
Slovenian: Komisija bo preučila, katere vidike je mogoče obravnavati pri spremembi direktive o kliničnih preskušanjih.
Dutch: Daarnaast wordt de leden verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Slovenian: Člani odbora so bili poleg tega pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen (de Commissie heeft een openbare raadpleging gelanceerd over de volgende twee uitvoeringsmaatregelen: het unieke identificatiekenmerk en de beoordeling van de GMP-status van werkzame stoffen uit niet-EUlanden);
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih (Komisija je začela javno posvetovanje o naslednjih dveh izvedbenih ukrepih: posebnem identifikatorju in oceni statusa glede dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine iz držav, ki niso članice EU);
Dutch: • [EMA/907269/2011] Verslag over het EU-telematicaproject; [EMA/907270/2011] verslag over de EU-telematica-operaties; [EMA/907383/2011] notulen van de vergadering van de Telematicacommissie van de raad van bestuur van 22 september 2011.
Slovenian: • [EMA/907269/2011] Poročilo o telematskih projektih EU; [EMA/907270/2011] Poročilo o telematskih operacijah EU; [EMA/907383/2011] Zapisnik seje odbora upravnega odbora za telematiko, ki je potekala 22. septembra 2011.
Dutch: Het goedgekeurde kader is gericht op interactie op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovenian: Sprejet okvir namenja glavno pozornost sodelovanju na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Dutch: Rekening houdend met het feit dat het huidige mandaat van Lisette Tiddens en van Mike O'Donovan op 4 maart 2012 eindigt, evenals hun mandaat als voorzitster respectievelijk lid van de Telematicacommissie, en in afwachting van nieuwe benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld in de raad van bestuur, besluit de vergadering Kent Woods als voorzitter ad interim van de Telematicacommissie van de raad van bestuur aan te wijzen per 5 maart 2012.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da bo sedanje članstvo Lisette Tiddens in Mika O'Donovana v odboru poteklo 4. marca 2012, pri čemer se bosta iztekla tudi njuna mandata predsednice oziroma člana odbora MBTC, so se udeleženci seje odločili, da do novega imenovanja predstavnikov civilne družbe v odbor imenujejo Kenta Woodsa za začasnega predsednika odbora MBTC, in sicer s 5. marcem 2012.
Dutch: De raad van bestuur dankt de onderwerpcoördinatoren Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kent Woods voor de voorbereiding van de onderwerpen van het werkprogramma en de begroting.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem Aginusu Kalisu, Marcusu Müllnerju, Patu O'Mahonyju in Kentu Woodsu za njihovo vlogo pri pripravi tem v zvezi z delovnim programom in proračunom za razpravo.
Dutch: 5 Denemarken
Slovenian: 5 Danska
Dutch: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dit punt (ter informatie) wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
Slovenian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ta točka (v vednost) je bila preložena na naslednjo sejo.
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsregels van de raad van bestuur voor vergoedingen van het Geneesmiddelenbureau
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah agencije
Dutch: b.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten van personeelsleden
Slovenian: b) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za osebje
Dutch: [EMA/MB/902165/2011] Het halfjaarlijks verslag vermeldt positieve trends op het gebied van signaaldetectie en -beheer.
Slovenian: [EMA/MB/902165/2011] V vmesnem poročilu so bili ugotovljeni pozitivni trendi na področju odkrivanja in obvladovanja znakov.
Dutch: In verband met de financiering van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking is de Europese Commissie voornemens een 'overbruggingsbegroting' voor het jaar 2013 te presenteren.
Slovenian: Evropska komisija namerava v zvezi s financiranjem izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci predstaviti „premostitveni proračun" za leto 2013.
Dutch: 3 België
Slovenian: 3 Belgija
Dutch: Herzien reglement van orde van de raad van bestuur
Slovenian: Spremenjen poslovnik upravnega odbora
Dutch: Benoeming voor het nieuwe Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking
Slovenian: Imenovanja v novi Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van plan zijn communicatieactiviteiten opnieuw te beoordelen en te verbeteren om belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau informatie te verstrekken over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau en de EU-instellingen aan de volksgezondheid bijdragen.
Slovenian: V zvezi s komuniciranjem je bil upravni odbor obveščen, da agencija namerava ponovno oceniti in dodatno izboljšati svoje komunikacijske dejavnosti, da bo zainteresiranim stranem agencije zagotavljala informacije, kako agencija in institucije EU prispevajo k javnemu zdravju.
Dutch: d.) ICT-budget en projecten voor 2012
Slovenian: d) Proračuni in projekti IKT za leto 2012
Dutch: [EMA/MB/880875/2011] De raad van bestuur keurt de wijziging van het vaste uurtarief in 41 EUR voor het jaar 2012 goed (het tarief was 40 EUR sinds 2009).
Slovenian: [EMA/MB/880875/2011] Upravni odbor je potrdil prilagoditev fiksne urne postavke na 41 EUR za leto 2012 (od leta 2009 je ta postavka znašala 40 EUR).
Dutch: [EMA/MB/826035/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Slovenian: [EMA/MB/826035/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Dutch: 13 Litouwen 14 Malta
Slovenian: 12 Latvija 13 Litva
Dutch: 7 Finland
Slovenian: 7 Finska
Dutch: 6 Estland
Slovenian: 6 Estonija
Dutch: De vergadering stelt zich voorzichtig op ten aanzien van de invoering van openbare hoorzittingen in een vroeg stadium.
Slovenian: Udeleženci seje so poudarili potrebo po previdnosti glede izvajanja javnih obravnav v zgodnji fazi.
Dutch: [EMA/MB/828587/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die op 23 november 2011 via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd.
Slovenian: [EMA/MB/828587/2011] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 23. novembra 2011.
Dutch: Het besluit is genomen na een lange periode van besprekingen tussen de Commissie, het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie enbestrijding waarbij het niet mogelijk was overeenstemming te bereiken over de verdeling van de verantwoordelijkheden tussen beide agentschappen.
Slovenian: Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), v okviru katerih ni bilo mogoče doseči sporazuma, kako porazdeliti odgovornosti med zadevni dve agenciji.
Dutch: De leden laten zich in deze zin uit.
Slovenian: Člani so v zvezi s tem izrazili več pomislekov.
Dutch: [EMA/MB/811207/2011] De raad van bestuur bekrachtigt het verslag over de aanbestedingsprocedure van het Geneesmiddelenbureau en het voorgestelde actieplan ter verbetering.
Slovenian: [EMA/MB/811207/2011] Upravni odbor je potrdil poročilo o postopku javnih naročil agencije in predlagani akcijski načrt za izboljšave.
Dutch: Discussienota over aanvoertekorten bij geneesmiddelen als gevolg van problemen bij het vervaardigen/het naleven van de GMP
Slovenian: Študija o nezadostni oskrbi z zdravili, ki jo povzročijo proizvodne težave/težave v zvezi z zagotavljanjem skladnostji z dobro proizvodno prakso
Dutch: Planning 2012
Slovenian: Načrtovanje za leto 2012
Dutch: [EMA/MB/643417/2011] De raad van bestuur neemt nota van het herziene personeelsbeleidsplan, dat overeenstemt met de inkrimping van het personeelsbestand en de beperking van de begroting in vergelijking met het voorontwerp van begroting voor 2012.
Slovenian: [EMA/MB/643417/2011] Upravni odbor se je seznanil s spremenjenim načrtom kadrovske politike v skladu z manjšim številom zaposlenih in manjšim proračunom v primerjavi s predhodnim predlogom proračuna za leto 2012.
Dutch: De vergadering verneemt verder dat het Geneesmiddelenbureau werkt aan nadere richtsnoeren voor deskundigen in verband met zijn beleid ter zake.
Slovenian: Udeleženci seje so bili tudi obveščeni, da agencija pripravlja dodatne smernice za strokovnjake o svojih politikah o navzkrižjih interesov.
Dutch: [EMA/MB/882002/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het feit dat uiterlijk op 15 februari 2012 een schriftelijke procedure zal worden gestart voor de goedkeuring van een nietautomatische overdracht.
Slovenian: [EMA/MB/882002/2011] Upravni odbor je bil seznanjen, da se bo najpozneje 15. februarja 2012 začel izvajati pisni postopek za sprejetje nesamodejnega prenosa.
Dutch: a.) Het werkprogramma 2012
Slovenian: a) Delovni program za leto 2012
Dutch: • Nr 12/2011 - de benoeming van Alia Michaelidou-Patsia als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Cyprus; procedure afgerond op 28 november 2011.
Slovenian: • Št. 12/2011 - imenovanje Alie Michaelidou-Patsia za namestnico v odboru CVMP na predlog Cipra, ki je bilo končano 28. novembra 2011.
Dutch: Deze discussienota is alleen gericht op de aanvoertekorten bij geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovenian: Ta študija je osredotočena le na nezadostno oskrbo na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt ook het feit dat het beheer van aanvoertekorten evenzeer gecompliceerd is en dat diverse partijen hiermee gemoeid zijn, zoals het Geneesmiddelenbureau, nationale bevoegde autoriteiten, medische beroepsbeoefenaars, ministeries van volksgezondheid, bedrijven en andere organen, die allemaal op een doeltreffende en reactieve wijze moeten optreden.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal tudi o dejstvu, da je obvladovanje nezadostne oskrbe enako zapleteno in vključuje različne vpletene strani, kot so agencija, nacionalni pristojni organi, zdravstveni delavci,