FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolistiinin merkityksestä erittäin tärkeänä mikrobilääkkeenä ihmislääketieteessä ohjeessa todettiin näin:
Slovak: Pokiaľ ide o postavenie kolistínu ako veľmi významného antimikrobiálneho lieku v humánnej medicíne, v odporúčaní sa uvádza:
Finnish: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Slovak: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Finnish: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Slovak: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Kun otetaan huomioon kolistiinin käytön uudelleen aloittaminen ihmislääketieteessä ja sen ratkaisevan tärkeä merkitys kansanterveydelle, on hyvin tärkeää varmistaa, että ainetta käytetään eläinlääketieteessä varovasti, jotta vältetään mikrobilääkeresistenssin kehittymisen lisääntyminen.
Slovak: Vzhľadom na obnovené používanie kolistínu v humánnej medicíne a jeho zásadný význam pre verejné zdravie je dôležité zabezpečiť obozretné používanie tejto látky vo veterinárnej medicíne, aby sa zabránilo zvýšeniu rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Finnish: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Slovak: What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Finnish: Viime aikoihin saakka polymyksiiniresistenssiin oli liittynyt vain kromosomimutaatioita, mutta niiden ei ollut koskaan ilmoitettu tapahtuneen horisontaalisen geeninsiirron kautta.
Slovak: Rezistencia voči polymyxínom donedávna zahŕňala len chromozómové mutácie, ale nikdy nebol hlásený horizontálny génový prenos.
Finnish: Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu.
Slovak: „Nebol hlásený prenos rezistencie na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí."
Finnish: Arnika Veterina d.o.o.
Slovak: Veterina d.o.o.
Finnish: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Slovak: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Finnish: Enää ei siis ole niin, ettei eläinten kolistiiniresistensseillä bakteereilla olisi merkitystä kansanterveyden kannalta, ja Kiinan esimerkki osoittaa, että mcr-1-geenin välityksellä siirtyvää kolistiiniresistenssiä voi ilmetä tuotantoeläimissä ja lihatuotteissa, ja se voi mahdollisesti muodostaa kansanterveydellisen riskin.
Slovak: Teda už neplatí, že baktérie rezistentné voči kolistínu u zvierat nesúvisia s verejným zdravím a prípad zistený v Číne dokazuje, že prenosná rezistencia voči kolistínu génom mcr-1 sa môže vyskytnúť u zvierat určených na produkciu potravín a v mäsových výrobkoch, čo môže predstavovať riziko pre verejné zdravie.
Finnish: Saatavilla ei ole sellaisia julkaistuja tietoja, joissa olisi määritetty mekanismi, johon kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia perustuisi.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne publikované údaje, na základe sa identifikoval mechanizmus, prostredníctvom ktorého by došlo k synergizmu v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín.
Finnish: Diffuusiopohjaista kiekkotestiä käytetään kaikkialla maailmassa, mutta se on vain harvoin luotettava, koska kolistiini ei pysty diffundoitumaan agariin säännönmukaisesti ja tuottamaan yhtenäistä pitoisuusgradienttia.
Slovak: Na celom svete sa bežne používa diskový difúzny test, ktorý je však málokedy spoľahlivý pre neschopnosť kolistínu sa rovnomerne difundovať do agaru a vytvárať konzistentný koncentračný gradient.
Finnish: 7 Saint Herblon
Slovak: B.P. 7 Saint Herblon
Finnish: Eläinlääketieteessä sitä käytetään yleensä sulfaattisuolana oraalivalmisteissa ja metaanisulfonaattina parenteraalisesti annettavissa valmisteissa.
Slovak: Vo veterinárnej medicíne sa zvyčajne používa ako sulfátová soľ na perorálne prípravky a ako metánsulfonát na parenterálne podávanie.
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset ohjeet ja yksityiskohtaiset näkökohdat heinäkuussa 2013
Slovak: Výbory CVMP a CHMP prijali v júli 2013 na základe žiadosti Európskej komisie vedecké odporúčanie a podrobné úvahy o kolistíne
Finnish: Saatavana on myös parenteraaliseen, intramammaariseen ja kohdunsisäiseen käyttöön tarkoitettuja valmisteita, joita ei kuitenkaan käsitellä tässä lausunnossa.
Slovak: K dispozícii sú tiež lieky na parenterálne, intramamárne a intrauterinné podávanie, ktoré však nie sú predmetom tohto konania o postúpenej veci.
Finnish: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Slovak: The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Finnish: Monimikrobi-infektioita koskevat argumentit olivat enimmäkseen teoreettisia, ja myyntiluvan haltijat esittivät niitä vain hengitysteihin ja ihoon liittyvien käyttöaiheiden yhteydessä.
Slovak: Argumenty v prípade polymikrobiálnych infekcií boli väčšinou teoretické a držitelia povolenia na uvedenie na trh o nich diskutovali len v súvislosti s respiračnými a kožnými indikáciami.
Finnish: Kolistiinin tärkeydessä sekä ihmis- että eläinlääketieteessä on tapahtunut huomattava muutos viiden viime vuoden aikana: vain eläinlääketieteessä käytetystä molekyylistä on tullut ratkaisevan tärkeä molekyyli ihmislääketieteessä.
Slovak: Za posledných päť rokov sa pozorovala zásadná zmena, pokiaľ ide o význam kolistínu v humánnej a veterinárnej medicíne - z molekuly, ktorá sa používala len vo veterinárnej medicíne, sa kolistín stal veľmi dôležitou molekulou aj v humánnej medicíne.
Finnish: Yhdistelmävalmisteiden käyttö aiheuttaa kolistiinin tarpeettoman käytön riskin sellaisissa tapauksissa, joissa niistä ei ole osoitettu olevan lisähyötyä yhteen aineeseen verrattuna.
Slovak: Používanie kombinovaných liekov predstavuje riziko zbytočného použitia kolistínu v prípadoch, ak sa nepreukázal ďalší prínos v porovnaní s použitím len jednej látky.
Finnish: Riskinarviointi
Slovak: Posúdenie rizika
Finnish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Slovak: Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Finnish: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Slovak: 2008 Polymyxins revisited.
Finnish: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Slovak: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Finnish: Aiemmin tämän polymyksiiniresistenssin epävakauden ja näiden mutaatioiden horisontaalisen geeninsiirron puuttumisen katsottiin vähentävän kolistiiniresistenssin nopean leviämisen riskiä
Slovak: V minulosti sa predpokladalo, že táto nestabilita rezistencie voči polymyxínom a neprítomnosť horizontálneho génového prenosu týchto mutácií znižuje riziko rýchleho šírenia rezistencie voči kolistínu
Finnish: Kolistiinia sisältävillä yhdistelmävalmisteilla katsotaan olevan merkitystä näissä monimutkaisemmissa tuotantoon liittyvissä sairauksissa, ja joistakin yhdistelmistä on saatavana kliinisiä tutkimuksia, joissa teho tietyissä käyttöaiheissa on osoitettu.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sa považujú za lieky, ktoré zohrávajú úlohu pri týchto zložitejších ochoreniach súvisiacich s produkciou, a v prípade niektorých kombinácií sú k dispozícii klinické štúdie, v ktorých sa preukázala účinnosť pri niektorých ochoreniach.
Finnish: Kolistiinilla ei myöskään ole terapeuttista vaikutusta luonnostaan vastustuskykyisille bakteereille, mukaan lukien Serratia-, Stenotrophomonas- ja Proteus
Slovak: Kolistín nemá terapeutický účinok ani proti prirodzene rezistentným druhom vrátane rodov Serratia, Stenotrophomonas a Proteus
Finnish: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovak: (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Finnish: Tämän Kiinassa tehdyn löydöksen jälkeen MCR-1-plasmidivälitteisestä kolistiiniresistenssistä on saatu ilmoituksia monista maista kaikkialta maailmasta.
Slovak: Od objavenia v Číne bola rezistencia voči kolistínu sprostredkovaná plazmidom MCR-1 hlásená v niekoľkých krajinách na celom svete.
Finnish: Kolistiinia sisältävän yhdistelmävalmisteen tarpeelle tuotantoeläimien hoidossa EU:ssa ei voitu antaa varsinaisia syitä, eikä sitä voitu perustella myöskään vaikutuksen lisäämisellä (synergistinen tai additiivinen vaikutus) saati vaikutuskirjon laajentamisella.
Slovak: Pokiaľ ide o potrebu kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín pre zvieratá určené na produkciu potravín v EÚ, nebolo možné identifikovať konkrétne dôvody zlepšenia účinku (synergický alebo aditívny účinok) alebo rozšírenia spektra účinku.
Finnish: Nation RL and Li J 2009 Colistin in the 21st century.
Slovak: Nation RL and Li J 2009
Finnish: Tältä osin kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita ei käytetä varovaista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisesti, eivätkä ne täytä näiden valmisteiden hyväksymisen osalta perusteita, jotka on esitetty kiinteitä yhdistelmiä koskevissa ohjeissa.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sa v tomto kontexte nepoužívajú podľa zásad obozretného používania a nespĺňajú kritériá na schválenie týchto liekov uvedené v usmernení pre fixné kombinácie.
Finnish: Kolibasilloosi-termiä ei käytetä hevoslääketieteessä, mutta sitä käytetään sikojen, siipikarjan ja märehtijöiden yhteydessä.
Slovak: Kolibacilóza nie je výraz používaný v konskej medicíne, ale výraz, ktorý sa používa u ošípaných, hydiny a prežúvavcov.
Finnish: Tähän 35 artiklan mukaiseen menettelyyn toimitettiin alkuperäistietoja, tieteellisiä viitteitä ja asiantuntijaraportteja, jotka tukivat tiettyjen tähän menettelyyn kuuluvien valmisteiden tiettyjä käyttöaiheita.
Slovak: V rámci tohto konania o postúpení veci podľa článku 35 boli predložené chránené údaje, vedecké odkazy a správy odborníkov na podporu niektorých indikácií niektorých liekov zahrnutých do tohto konania.
Finnish: Edellä mainitussa komission päätöksessä todetaan, että sovitun vaiheittaisen toimintatavan mukaisesti "kolistiinin ja muun antimikrobiaalisen aineen yhdistelmiä ja kolistiinia sisältävien valmisteiden antamista muun kuin suun kautta voidaan käsitellä seuraavaksi tämän lausuntomenettelyn päättymisen jälkeen".
Slovak: V uvedenom rozhodnutí Komisie sa uvádza, že v súlade so schváleným stupňovitým prístupom „kombinácie kolistínu s ďalšou antimikrobiálnou látkou a iné podanie liekov obsahujúcich kolistín, ako je perorálne podanie, sa môžu riešiť v ďalšom kroku po dokončení tohto postupu o postúpenej veci."
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että koska kansainvälisiä vakiotekniikoita kolistiinin herkkyystestaukseen ei ole, myöskään hyväksyttyjä vaatimuksia kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia-arviointiin in vitro ei ole.
Slovak: To znamená, že pre neprítomnosť medzinárodných štandardných metód na testovanie citlivosti na kolistín neexistujú žiadne schválené normy pre in vitro hodnotenie synergie v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín.
Finnish: Euroopan komissio aloitti toukokuussa 2014 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn kaikista eläinlääkevalmisteista, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena ja joita annetaan tietyille tuotantoeläinlajeille suun kautta (EMEA/V/A/106).
Slovak: Európska komisia iniciovala konanie o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES týkajúce sa všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podanie druhom zvierat určených na produkciu potravín (EMEA/V/A/106).
Finnish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf asianmukaiseksi soveltaa vaiheittaista ja riskiperusteista toimintatapaa.
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf stupňovitý prístup na základe rizika.
Finnish: Virulentimpien kantojen aiheuttama vakavampi sairaus voi johtaa septikemiaan ja/tai immunosuppressioon, jolloin seurauksena voi olla joko useaan elimeen kohdistuva sairaus tai monimikrobi-infektioita.
Slovak: Virulentnejšie kmene spôsobujúce závažnejšie ochorenie môžu ďalej viesť k septikémii a/alebo imunosupresii buď s následným multiorgánovým ochorením, alebo polymikrobiálnymi infekciami.
Finnish: Myyntilupien peruuttamisen perusteet
Slovak: Odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh
Finnish: Kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita koskevat perustelut
Slovak: Odôvodnenie použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín
Finnish: Aiemmassa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä, joka koski kaikkia kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, komitea hyväksyi yhtenäistetyn käyttöaiheen, hoidon keston rajoittamisen seitsemään päivään ja varovaista käyttöä koskevat maininnat.
Slovak: V predchádzajúcom konaní o postúpenej veci podľa článku 35 týkajúcom sa všetkých veterinárnych liekov na perorálne podanie obsahujúcich kolistín výbor schválil harmonizovanú indikáciu, obmedzenie trvania liečby maximálne na sedem dní a upozornenia týkajúce sa obozretného používania.
Finnish: 3, jonka mukaan käyttöaiheita, kohdeeläinlajeja ja hoidon kestoa rajoitetaan kyseisten valmisteiden osalta ja valmistetietoihin lisätään varovaista käyttöä koskevat varoitukset.
Slovak: 3, ktorým sa obmedzili indikácie, cieľové druhy a trvanie liečby pre príslušné lieky, ako aj doplnili upozornenia na obozretné používanie v informáciách o lieku.
Finnish: Tämä koskee myös Salmonella spp:hen liittyviä käyttöaiheita kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Slovak: To isté sa vzťahuje na indikácie pre Salmonela spp. v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Finnish: Jotkin tähän lausuntomenettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi varsoilla.
Slovak: Niektoré lieky zahrnuté do tohto konania o postúpení veci sú indikované na použitie u žriebät.
Finnish: Tässä 35 artiklan mukaisessa menettelyssä löydettiin useita kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita, joissa kolistiiniannos oli pienempi kuin 50 000 IU painokiloa kohti.
Slovak: V tomto konaní podľa článku 35 bolo identifikovaných niekoľko kombinovaných veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín, pričom dávky kolistínu boli nižšie ako 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti.
Finnish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Slovak: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioitiin kriittisesti uutta kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), sen vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia antimikrobiaalisia aineita vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Slovak: V rámci vydania tohto odporúčania boli kriticky preskúmané informácie o používaní kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín v EÚ, vplyv lieku na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú významné pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Finnish: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Slovak: Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Finnish: Edellä mainitussa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/106), joka koski kaikkia kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä, tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, eläinlääkekomitea teki joistakin käyttöaiheista, annostuksista ja kohdeeläinlajeista tiettyjä päätelmiä (esitetään jäljempänä), joita sovelletaan myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin.
Slovak: V uvedenom konaní o postúpenej veci podľa článku 35 (EMEA/V/A/106) týkajúcom sa všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín výbor CVMP dospel k určitým záverom (opísaným ďalej) v súvislosti s niektorými indikáciami, dávkovaním a cieľovými druhmi, ktoré by sa mali vzťahovať aj na kombinované lieky obsahujúce kolistín.
Finnish: Kuten aiemmin on todettu, tällä ei ole kliinistä merkitystä kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden kannalta, koska kolistiini ei imeydy maha-suolikanavasta, joten se ei osallistu monimikrobi-infektioiden torjuntaan muissa kohdekudoksissa.
Slovak: Ako už bolo uvedené, nemá to žiadny klinický význam pre kombinované lieky obsahujúce kolistín, keďže kolistín sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu, a preto sa nebude podieľať na boji proti polymikrobiálnym infekciám v iných cieľových tkanivách.
Finnish: Tuotantoeläimissä stressi vastasyntyneillä eläimillä ja sentyyppiset vieroitukseen liittyvät oireet aiheuttavat dysbakterioosia ja E. coli -ripulia, jotka ovat kliinisesti samankaltaisia.
Slovak: V prípade zvierat určených na produkciu potravín stres u novonarodených zvierat a stres súvisiaci s odstavením vedie k dysbakterióze a hnačke zapríčinenej baktériou E. coli, ktoré sa z klinického hľadiska javia ako podobné.
Finnish: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Slovak: Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY
Finnish: Muista kuin maha-suolikanavaan liittyvistä käyttöaiheista ei voitu määrittää päteviä hoidollisia periaatteita, joten yhdistelmävalmisteesta ei ole etua siihen verrattuna, että sen vaikuttavia aineita käytetään yksinään, kuten kiinteitä yhdistelmävalmisteita koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMEA/CVMP/83804/2005) edellytetään.
Slovak: Pre iné ako gastrointestinálne indikácie nebolo možné identifikovať platné terapeutické zásady, a preto kombinácia neponúka žiadnu výhodu v porovnaní s jednotlivými účinnými látkami, keď sa používajú ako lieky obsahujúce jednu látku, ako je opísané v usmernení výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Finnish: Viime aikoihin asti kuitenkin katsottiin, että kansanterveydelliset huolenaiheet olivat vähäisiä eläinlääketieteessä havaitun kolistiiniresistenssin tunnettujen piirteiden ja sen perusteella, että nämä kolistiinille resistentit bakteerit ovat harvinaisia, niissä on vain sellaisia geneettisiä osia, jotka eivät voi siirtyä muihin bakteereihin ja ne ovat epävakaita.
Slovak: Až donedávna sa predpokladalo, že výhrady týkajúce sa verejného zdravia sú zanedbateľné vzhľadom na známe charakteristiky rezistencie voči kolistínu identifikované vo veterinárnej medicíne vrátane toho, že tieto baktérie rezistentné voči kolistínu sú zriedkavé, majú len neprenosné genetické prvky na iné baktérie a sú nestabilné, čo znamená, že baktérie rezistentné voči kolistínu nepretrvávajú.
Finnish: Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Slovak: Via Caldera 21 20153
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden antimikrobiaalisten aineiden yhdistelmästä seuraavaa: Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta.
Slovak: Pokiaľ ide o kombinácie kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami, v odporúčaní sa uvádza, že „povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky sa majú preskúmať, a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käytöstä ei kuitenkaan voitu osoittaa olevan lisähyötyä yksilääkehoitoon verrattuna, eikä toteuttamiskelpoisia, havaittuun ihmisten terveyteen kohdistuvaan mahdolliseen riskiin liittyviä riskinpienentämistoimia voitu määrittää, koska myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitettu käyttö katsottiin kolistiinin tarpeettomaksi käytöksi.
Slovak: Nebolo však možné preukázať prínos použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín v porovnaní s monoterapiou a nebolo možné identifikovať uskutočniteľné opatrenia na zmiernenie rizika, aby sa vyriešilo identifikované potenciálne riziko pre zdravie ľudí, pričom sa usúdilo, že aj obmedzené používanie kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín predstavuje zbytočné používanie kolistínu.
Finnish: Koska myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitetun käytön katsotaan johtavan kolistiinin tarpeettomaan käyttöön ja koska se saattaisi vaikuttaa mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen, edellä käsiteltyjä toimenpiteitä ei pidetty riittävinä havaitun riskin pienentämiseksi.
Slovak: Keďže sa predpokladá, že aj obmedzené používanie kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín povedie k zbytočnému používaniu kolistínu, ktoré by mohlo prispieť k rozvoju antimikrobiálnej rezistencie, uvedené opatrenia sa nepovažovali za dostatočné na zmiernenie identifikovaného rizika.
Finnish: Tätä puolsivat sekä EU:n toimeksiannosta vastikään perustettu mikrobilääkeresistenssiä käsittelevä ad hoc -asiantuntijaryhmä (AMEG) että hiljattain tehty 35 artiklan mukainen lausuntomenettely, joka koski suun kautta annettavia, kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Slovak: Bolo to doložené nedávno vytvorenou ad hoc skupinou odborníkov na antimikrobiálnu rezistenciu (AMEG) na úrovni EÚ, ako aj nedávnym konaním o postúpení veci podľa článku 35 týkajúcom sa veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podanie.
Finnish: Valtaosa tuotantoeläimille annetuista polymyksiineistä on suun kautta annettua kolistiinia eri lääkemuodoissa (esisekoite, jauhe, oraaliliuokset).
Slovak: Veľká väčšina spotreby polymyxínov u druhov zvierat určených na produkciu potravín pripadá na kolistín podávaný perorálne v mnohých rôznych formách (napr. premix, prášok, perorálne roztoky).