FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (Clcr <30 ml/min), doza recomandată este de un comprimat filmat de 50 mg o dată pe săptămână.
English: The usual dose of Ibandronic acid Sandoz is one tablet each day.
Romanian: Doza obișnuită de Acid ibandronic Sandoz este de un comprimat pe zi.
English: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Romania
Romanian: Str. Livezeni nr. 7A,540472 Târgu Mureș România
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (Clcr ≥ 50 și < 80 ml/min).
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Ibandronic acid Sandoz therapy.
Romanian: Pacienții cu tulburări ale metabolismului osos și mineral Înaintea de începerea terapiei cu Acid ibandronic Sandoz, hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for ibandronic acid 50 mg compared to placebo.
Romanian: S-a demonstrat o creștere semnificativă statistic a scorului durerii osoase pentru acid ibandronic 50 mg comparativ cu placebo.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Romanian: Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoaneț)
English: Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
Romanian: Sex La femei și bărbați, biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Ibandronic acid Sandoz.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita să efectuați un control stomatologic înainte de a începe tratamentul cu Acid ibandronic Sandoz.
English: Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Romanian: Deoarece acidul acetisalicilic, antiinflamatoarele non-steroidiene (AINS) și bisfosfonații sunt asociate cu iritație gastro-intestinală, se recomandă prudență la administrarea simultană (vezi pct. 4.4).
English: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals D.D. Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
English: WHO performance score *
Romanian: Scorul de performanță OMS*
English: You may have early signs of a possible unusual fracture of the thigh bone.
Romanian: Puteți avea semnele timpurii ale unei fracturi neașteptate de femur.
English: Elderly No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Romanian: Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
English: Urinary concentrations of the bone resorption marker CTx (Cterminal telopeptide released from Type I collagen) were significantly reduced in the ibandronic acid group compared to placebo.
Romanian: La grupul tratat cu acid ibandronic, s-a înregistrat o scădere marcată a markerilor urinari ai resorbției osoase CTx (Ctelopeptid terminal eliberat din colagen de tip I) comparativ cu placebo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Polyamide/Al/PVC - Aluminium foil blister
Romanian: Blister din folie de aluminiu - poliamidă/Al/PVC
English: Ibandronic acid should not be used during lactation.
Romanian: Acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul lactației.
English: How to store Ibandronic acid Sandoz Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează Acid ibandronic Sandoz Conținutul ambalajului și alte informații
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have been reported with bisphosphonate therapy, primarily in patients receiving long-term treatment for osteoporosis.
Romanian: În cazul tratamentului cu bifosfonați s-au raportat fracturi șfemurale atipice subtrohanterice și diafizare, în special la pacienții cărora li s-a administrat tratament pe termen lung pentru osteoporoză.
English: Secondary Efficacy Endpoints
Romanian: Criterii de evaluare secundare de eficacitate
English: Ibandronic acid is eliminated by renal excretion only and does not undergo any biotransformation.
Romanian: Acidul ibandronic este eliminat numai prin excreție renală și nu este metabolizat.
English: Therefore, ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Romanian: De aceea, acid ibandronic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
English: Haemorrhage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Romanian: Hemoragie, ulcer duodenal, gastrită, disfagie, xerostomie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
English: What Ibandronic acid Sandoz contains - The active substance is ibandronic acid.
Romanian: Ce conține Acid ibandronic Sandoz - Substanța activă este acidul ibandronic.
English: However, no dosage adjustment is required when ibandronic acid is administered with H2-antagonists or medicinal products that increase gastric pH.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul administrării de acid ibandronic concomitent cu antagoniști H2 sau cu medicamente care cresc pH-ul gastric, nu este necesară ajustarea dozei.
English: Anaphylactic reaction/shock
Romanian: Reacție anafilactică/șoc anafilactic
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată (Clcr ≥ 30 și < 50 ml/min) sau insuficiență renală severă (Clcr <30 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
Romanian: Osteonecroza de maxilar (OM) a fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piață la pacienții cărora li s-a administrat acid ibandronic pentru indicațiile terapeutice oncologice (vezi pct. 4.8).
English: - tablet coat: titanium dioxide, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000
Romanian: dibehenat de glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru - film: dioxid de titan, lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 4000.
English: Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Romanian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία
English: Each film-coated tablet contains 0.86 mg lactose (as lactose monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 0,86 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
English: Posology The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily.
Romanian: Doze Doza recomandată este de un comprimat filmat a 50 mg, zilnic.
English: Uncommon Rare
Romanian: Mai puțin frecvente Rare
English: INFORMATION IN BRAILLE Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Acid ibandronic Sandoz 50 mg
English: Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Romanian: La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D.În cazul în care aportul din dietă este inadecvat, pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și/sau vitamina D.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as ibandronate sodium monohydrate).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat).
English: What you need to know before you take Ibandronic acid Sandoz
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Acid ibandronic Sandoz
English: It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Romanian: Alăptarea șșțțNu se știe dacă acidul ibandronic este excretat în laptele matern.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with ibandronic acid.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții tratați cu acid ibandronic, în funcție de evaluarea clinică individuală a fiecărui pacient, se recomandă ca funcția renală, calcemia, fosfatemia și magneziemia să fie monitorizate.
English: Ibandronic acid Sandoz contains the active substance ibandronic acid.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz conține substanța activă acid ibandronic.
English: Ibandronic acid Sandoz contains lactose
Romanian: Acid ibandronic Sandoz conține lactoză
English: Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
Romanian: La pacientele tratate cu bifosfonați pe cale orală au fost raportate reacții adverse cum sunt esofagită, ulcere esofagiene și eroziuni esofagiene, în unele cazuri severe necesitând și spitalizare, rareori fiind însoțite de sângerare sau urmate de strictură esofagiană sau perforație.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (Clcr ≥30 și <50 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei la un comprimat filmat de 50 mg, administrat o dată la două zile (vezi pct. 5.2).
English: Gastrointestinal irritation
Romanian: Iritație gastro-intestinală
English: Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Sandoz GmbH
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Romanian: Tabelul 2: Rezultate cu privire la eficacitate (Pacienți cu cancer de sân cu metastaze osoase) Toate evenimentele osoase asociate (EOA) Placebo n=277
English: Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Romanian: Esofagită, durere abdominală, dispepsie, greață
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for cancer-related conditions.
Romanian: O reacție adversă numită osteonecroză de maxilar (OM) (leziuni osoase la nivelul maxilarului) a fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piață la pacienții cărora li se administrează acid ibandronic pentru afecțiuni asociate cancerului.
English: • pain or sore in your mouth or jaw.
Romanian: • durere la nivelul gurii sau maxilarului.
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoaneț)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as ibandronate sodium monohydrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(ȚLOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg (sub formă de ibandronat sodic, monohidrat).
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Romanian: La șobolanii și iepurii la care s-a administrat acid ibandronic intravenos sau oral, nu s-au observat efecte teratogene sau de toxicitate directă asupra fătului.
English: Elderly (see section 4.2)
Romanian: Pacienți vârstnici (vezi pct. 4.2)
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Ibandronic acid Sandoz in patients with concomitant risk factors.
Romanian: La pacienții cu factori de risc concomitenți, se recomandă efectuarea unei examinări stomatologice adecvate cu rol preventiv și o evaluare a raportului beneficiu-risc înainte de începerea tratamentului cu Acid ibandronic Sandoz.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse raportate sunt reacția/șocul anafilactic, fracturi atipice ale femurului, osteonecroza maxilarului, iritație gastrointestinală și inflamație oculară (vezi para.
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv șFracturi femurale atipice subtrohanterice și diafizare†
English: If you forget to take Ibandronic acid Sandoz
Romanian: Dacă uitați să luați Acid ibandronic Sandoz
English: Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Romanian: Acid ibandronic Sandoz 50 mg comprimate filmate acid ibandronic
English: The secretory pathway of renal elimination does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
Romanian: În plus, acidul ibandronic nu inhibă cele mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 la om și nu este inductor enzimatic al citocromului P450 la șobolani.
English: If you stop taking Ibandronic acid Sandoz
Romanian: Dacă încetați să luați Acid ibandronic Sandoz
English: There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică, nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic.
English: Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri de reacție anafilactică/șoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid ibandronic Sandoz 50 mg comprimate filmate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid ibandronic Sandoz 50 mg comprimate filmate acid ibandronic
English: Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Romanian: Dervenakion 6, 153 51 Pallini, Attiki Grecia și
English: How to take Ibandronic acid Sandoz
Romanian: Cum să luați Acid ibandronic Sandoz
English: Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 549 15 00
Romanian: z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe)
Romanian: • senzație de rău, arsuri gastrice și disconfort la înghițire (inflamarea gâtlejului/esofagului)
English: **See further information below †Identified in post-marketing experience.
Romanian: †Identificate în experiența țde după punerea pe piață.
English: Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Romanian: Durere toracică, țsindrom pseudogripal, stare generală alterată, durere
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ibandronic acid Sandoz • if you are allergic to any other bisphosphonates
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Acid ibandronic Sandoz
English: Do not take Ibandronic acid Sandoz:
Romanian: Nu luați Acid ibandronic Sandoz
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck - Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
Romanian: - Potența medicamentului care inhibă resorbția osoasă (un risc mai mare în cazul substanțelor cu potență ridicată), calea de administrare (un risc mai mare în cazul administrării parenterale) și doza administrată cumulată de medicament care inhibă resorbția osoasă.
English: Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term ibandronic acid therapy.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung cu acid ibandronic, studiile clinice nu au evidențiat o deteriorare a funcției renale.
English: The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Romanian: La pacienții cu leziuni ale țesuturilor moi de la nivelul cavității bucale deschise, nevindecate, inițierea tratamentului sau introducerea unui nou tratament trebuie amânată.
English: Ibandronic acid Sandoz with food and drink
Romanian: Acid ibandronic Sandoz împreună cu alte medicamente
English: Special populations
Romanian: Grupuri speciale de populație Insuficiență hepatică
English: SRE relative risk p=0.003
Romanian: Risc relativ de EOA
English: Lactose monohydrate
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă
English: This is because NSAIDs and Ibandronic acid Sandoz can both irritate your stomach and gut a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
Romanian: • un tip de injecții cu antibiotice numite „aminoglicozide”, cum este gentamicina.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2015
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Romanian: Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine.
English: Over 75% of patients were less than 13 years of age.
Romanian: Peste 75 % din pacienţi au avut vârsta mai mică de 13 ani.
English: The duration of the long-term safety study was limited to 52 weeks.
Romanian: Durata studiului siguranţei pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
English: • prolonged and/or painful erection,
Romanian: • erecţie prelungită şi/sau dureroasă,
English: Try to take Aripiprazole Zentiva at the same time each day.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: Do not open the blister until ready to administer.
Romanian: Nu deschideţi blisterul până în momentul administrării.
English: If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Romanian: Dacă nu-l puteţi contacta, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
English: The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării mai multor medicamente.
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau pot să apară chiar şi după întreruperea tratamentului.
English: Alcohol should be avoided.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
English: No long term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Romanian: Nu sunt disponibile date pe durată îndelungată cu privire la eficacitatea şi siguranţa aripiprazolului în această tulburare fluctuantă.
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide;
Romanian: • idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid,
English: Some patients may benefit from a higher dose.
Romanian: Anumiţi pacienţi pot prezenta beneficii la o doză mai mare.
English: • feeling tired.
Romanian: • senzaţie de oboseală.
English: Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Romanian: De aceea, monitorizarea cardiovasculară trebuie iniţiată imediat şi trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică, pentru a detecta posibile aritmii.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de reducere a acestor simptome.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as “not known”.
Romanian: În consecinţă, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvenţă necunoscută”.
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Romanian: Dacă omiteţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
English: The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
English: These trials included patients with or without psychotic features and with or without a rapid-cycling course.
Romanian: Aceste studii au inclus pacienţi cu sau fără manifestări psihotice şi cu sau fără ciclizare rapidă.
English: • inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care poate include:
English: The absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 87%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a formei farmaceutice comprimat este de 87 %.
English: • fixation of the eyeballs in one position,
Romanian: • fixare a globilor oculari într-o singură poziţie,
English: Always take the tablet with water and swallow it whole.
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatul cu o cantitate suficientă de apă şi înghiţiţi-l întreg.
English: The active substance is aripiprazole.
Romanian: Substanţa activă este aripiprazolul.
English: Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să-şi informeze medicul dacă rămân gravide sau intenţionează să rămână gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
English: • yellowing of the skin and white part of eyes,
Romanian: • îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului,
English: • withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Romanian: • simptome de sevraj la nou-născuţi în cazul expunerii în timpul sarcinii,
English: • past experience with excessive gambling
Romanian: • experiențe anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
English: Alternatively, disperse the tablet in water and drink the resulting suspension.
Romanian: Alternativ, dispersaţi comprimatul în apă şi beţi suspensia rezultată.
English: Congenital anomalies have been reported; however, causal relationship with aripiprazole could not be established.
Romanian: S-au raportat anomalii congenitale; cu toate acestea, nu a putut fi stabilită o relaţie de cauzalitate cu administrarea aripiprazolului.