FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adjusted mean treatment increases from baseline in weighted mean 0-24 hours FEV1 of 130 mL (fluticasone furoate/vilanterol) and 108 mL (salmeterol/FP) demonstrated an overall improvement in lung function over 24 hours for both treatments.
Portuguese: Aumentos no tratamento médio ajustado desde a linha de base no FEV1 médio ponderado 0-24 horas de 130 ml (furoato de fluticasona/vilanterol) e 108 ml (salmeterol/FP) demonstraram uma melhoria global na função pulmonar durante 24 horas para ambos os tratamentos.
English: The risk of the cardiovascular composite event with fluticasone furoate/vilanterol was not significantly different compared with placebo (HR 0.93; 95% CI: 0.75 to 1.14), fluticasone furoate (HR 1.03; 95% CI: 0.83 to 1.28) or vilanterol (HR 0.94; 95% CI: 0.76 to 1.16).
Portuguese: O risco de acontecimentos cardiovasculares do conjunto com furoato de fluticasona/vilanterol não foi significativamente diferente comparado com o placebo (HR 0,93; 95% IC: 0,75 a 1,14), furoato de fluticasona (HR 1,03; 95% IC: 0,83 a 1,28) ou vilanterol (HR 0,94; 95% IC: 0,76 a 1,16).
English: Your Relvar Ellipta inhaler carton contains
Portuguese: A cartonagem do seu inalador Relvar Ellipta contém
English: Multipacks contain 3 x 30 dose inhalers.
Portuguese: As embalagens múltiplas contêm inaladores de 3 x 30 doses.
English: FF and FP both increased the percentage of 24 hour rescue free periods by 14.8% (95% CI 6.9, 22.7, p<0.001) and 17.9% (95% CI 10.0, 25.7, p<0.001) respectively versus placebo.
Portuguese: Tanto o FF como o FP aumentaram a percentagem de períodos de 24 horas livres de resgaste em 14,8% (IC 95% 6,9, 22,7, p<0,001) e 17,9% (IC 95% 10,0, 25,7, p<0,001) respetivamente versus placebo.
English: **Fractures
Portuguese: **Fraturas
English: How to use Relvar Ellipta
Portuguese: Como utilizar Relvar Ellipta
English: Mortality risk with fluticasone furoate/vilanterol was not significantly different compared with placebo (HR 0.88; 95% CI: 0.74 to 1.04; p=0.137), fluticasone furoate (HR 0.96; 95% CI: 0.81 to 1.15; p=0.681) or vilanterol (HR 0.91; 95% CI: 0.77 to 1.09; p=0.299).
Portuguese: O risco de mortalidade com furoato de fluticasona/vilanterol não foi significativamente diferente comparado com o placebo (HR 0,88; 95% IC: 0,74 a 1,04; p=0,137), furoato de fluticasona (HR 0,96; 95% IC: 0,81 a 1,15; p=0,681) ou vilanterol (HR 0,91; 95% IC: 0,77 a 1,09; p=0,299).
English: Two different strengths of Relvar Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens diferentes de Relvar Ellipta: 92 microgramas de furoato de fluticasona/22 microgramas de vilanterol e 184 microgramas de furoato de fluticasona/22 microgramas de vilanterol.
English: How to store Relvar Ellipta 6.
Portuguese: Como conservar Relvar Ellipta 6.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
English: No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other ICS/LABA combinations have been conducted to appropriately compare the effects of asthma exacerbations.
Portuguese: Não foram realizados estudos comparativos versus salmeterol/FP ou versus outras associações de ICS/LABA para comparar de forma apropriada os efeitos das exacerbações de asma.
English: The recommended dose to treat asthma is one inhalation (92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) once daily at the same time each day.
Portuguese: A dose recomendada para tratar a asma é uma inalação (92 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol) uma vez por dia à mesma hora todos os dias.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V .
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other ICS/LABA combinations have been conducted to appropriately compare the effects on asthma exacerbations.
Portuguese: Não foram realizados estudos comparativos versus salmeterol/FP ou versus outras associações de ICS/LABA para comparar de forma apropriada os efeitos nas exacerbações de asma.
English: If stored in a refrigerator, the inhaler should be allowed to return to room temperature for at least an hour before use.
Portuguese: Se conservado no frigorífico, deve permitir-se que o inalador regresse à temperatura ambiente pelo menos uma hora antes de o utilizar.
English: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
English: • skin rash (hives) or redness
Portuguese: • erupção da pele (urticária) ou vermelhidão
English: Forty four percent of patients in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group were well controlled (ACQ7 ≤0.75) at end of treatment compared to 36% of subjects in the FF 92 micrograms group (p<0.001 95% CI 1.23, 1.82).
Portuguese: Quarenta e quatro por cento dos doentes no grupo de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol foram bem controlados (ACQ7 ≤0,75) no final do tratamento comparado com 36% dos indivíduos no grupo de 92 microgramas de FF (p<0,001 IC
English: If you store in a refrigerator, allow the inhaler to return to room temperature for at least an hour before use.
Portuguese: Se conservado no frigorífico, permitir que o inalador regresse à temperatura ambiente pelo menos uma hora antes de utilizar.
English: Weighted Mean Serial FEV1 over 0-24 hours post-dose Treatment difference
Portuguese: FEV1 Serial Médio Ponderado durante 0-24 horas após a dose Diferença do tratamento valor de p (IC 95%)
English: Multipack of 3 x 30 dose Inhalers.
Portuguese: Embalagens múltiplas de Inaladores de 3 x 30 doses.
English: Pack sizes of 14 or 30 dose Inhalers.
Portuguese: Tamanho das embalagens: Inaladores de 14 ou 30 doses.
English: If stored in a refrigerator allow the inhaler to return to room temperature for at least an hour before use.
Portuguese: Se conservado no frigorífico, permitir que o inalador regresse à temperatura ambiente pelo menos uma hora antes de ser utilizado.
English: In HZA106837 patients were randomised to receive either fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=1009] or FF 92 micrograms [n=1010] both administered once daily.
Portuguese: No HZA106837 os doentes foram aleatorizados para receber furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas [n=1009] ou 92 microgramas de FF [n=1010] ambos administrados uma vez por dia.
English: In a 12 week study (HZC113107) in COPD patients both fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms given once daily in the morning and salmeterol/FP 50/500 micrograms given twice daily, demonstrated improvements from baseline in lung function.
Portuguese: Num estudo (HZC113107) de 12 semanas em doentes com DPOC, tanto 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol administrados uma vez por dia de manhã como 50/500 microgramas de salmeterol/FP administrados duas vezes por dia demonstraram melhorias desde a linha de base na função pulmonar.
English: The ratio of the exacerbation rate for fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms versus FF 92 micrograms was 0.755 (95% CI 0.603, 0.945).
Portuguese: O rácio da taxa de exacerbação com 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol versus 92 microgramas de FF foi de 0,755 (IC 95%, 0,603, 0,945).
English: • irregular heartbeat
Portuguese: • pulsação irregular
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Package leaflet: Information for the user Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Relvar Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose Relvar Ellipta 184 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
English: The recommended dose to treat COPD is one inhalation (92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) once daily at the same time each day.
Portuguese: A dose recomendada para tratar a DPOC é uma inalação (92 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol) uma vez por dia à mesma hora todos os dias.
English: Headache Tremor
Portuguese: • dores de cabeça
English: There was no evidence for gender, weight or BMI to influence the pharmacokinetics of vilanterol based on a population pharmacokinetic analysis in 856 subjects with asthma (500 females).
Portuguese: Não existe evidência de que o género, peso ou IMC influencie a farmacocinética do vilanterol com base numa análise farmacocinética populacional em 856 indivíduos com asma (500 do sexo feminino).
English: There was no evidence for gender, weight or BMI to influence the pharmacokinetics of vilanterol based on a population pharmacokinetic analysis in 856 subjects with asthma (500 females) and 1091 subjects with COPD (340 females).
Portuguese: Não existe evidência de que o género, peso ou IMC influencie a farmacocinética do vilanterol com base numa análise farmacocinética populacional em 856 indivíduos com asma (500 do sexo feminino) e 1091 indivíduos com DPOC (340 do sexo feminino).
English: There was no evidence for gender, weight or BMI (body mass index) to influence the pharmacokinetics of fluticasone furoate based on a population pharmacokinetic analysis of phase III data in 1213 subjects with asthma (712 females) and 1225 subjects with COPD (392 females).
Portuguese: Não existe evidência de que o género, peso ou IMC (índice de massa corporal) influencie a farmacocinética do furoato de fluticasona com base numa análise farmacocinética populacional de dados de fase III em 1213 indivíduos com asma (712 do sexo feminino) e 1225 indivíduos com DPOC (392 do sexo feminino).
English: Dysphonia
Portuguese: Disfonia
English: Nervous system disorders
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia Tremor
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation powder, pre-dispensed (Inhalation powder).
Portuguese: Pó para inalação em recipiente unidose (Pó para inalação).
English: Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms increased trough FEV1 by 46 mL compared to vilanterol (95% CI: 8, 83mL, p= 0.017).
Portuguese: A administração de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol aumentou o FEV1 vale em 46 ml comparado com o vilanterol (IC 95%; 8, 83 ml, p= 0,017).
English: There was no evidence for gender, weight or BMI (body mass index) to influence the pharmacokinetics of fluticasone furoate based on a population pharmacokinetic analysis of phase III data in 1213 subjects with asthma (712 females).
Portuguese: Não existe evidência de que o género, peso ou IMC (índice de massa corporal) influencie a farmacocinética do furoato de fluticasona com base numa análise farmacocinética populacional de dados de fase III em 1213 indivíduos com asma (712 do sexo feminino).
English: The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture.
Portuguese: A bandeja contém uma saqueta de dessecante para reduzir a humidade.
English: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
English: Do not breathe out into the inhaler.
Portuguese: Não expirar para dentro do inalador.
English: HZA106829 was 24 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms [n=197] and FF 184 micrograms [n=194]) both administered once daily compared with FP 500 micrograms twice daily [n=195].
Portuguese: O HZA106829 teve 24 semanas de duração e avaliou a eficácia de furoato de fluticasona/vilanterol 184/22 microgramas [n=197] e 184 microgramas de FF [n=194] ambos administrados uma vez por dia comparados com 500 microgramas de FP duas vezes por dia [n=195].
English: In a 24 week study (HZA113091) in adult and adolescent patients with uncontrolled persistent asthma both fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms given once daily in the evening and salmeterol/FP 50/250 micrograms given twice daily demonstrated improvements from baseline in lung function.
Portuguese: Num estudo (HZA113091) de 24 semanas em doentes adultos e adolescentes com asma persistente não controlada tanto furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas administrado uma vez por dia à noite como 50/250 microgramas de salmeterol/FP administrados duas vezes por dia demonstraram melhorias desde a linha de base na função pulmonar.
English: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
English: Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 148 ml compared to FF alone (95% CI: 112, 184 mL, p< 0.001).
Portuguese: A administração de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol aumentou a média ajustada ponderada do FEV1 vale durante 0 - 4 horas em 148 ml comparado com o FF sozinho (IC 95%: 112, 184 ml, p< 0,001).
English: How to store Relvar Ellipta
Portuguese: Como conservar Relvar Ellipta
English: At Day 168 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 193mL (95% CI: 156, 230 mL, p<0.001) and 145 mL (95% CI: 108, 181 mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Portuguese: No Dia 168, 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol e vilanterol aumentou a média ajustada ponderada do FEV1 vale durante 0-4 horas em 193 ml (IC 95%: 156, 230 ml, p<0,001) e 145 ml (IC 95%: 108, 181 ml, p<0,001) respetivamente comparado com o placebo.
English: At Day 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean trough FEV1 by 129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p<0.001) and 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Portuguese: No Dia 169, 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol e vilanterol aumentou a média ajustada do FEV1 vale em 129 ml (IC 95%: 91, 167 ml, p<0,001) e 83 ml (IC 95%: 46, 121 ml, p<0,001) respetivamente comparados com o placebo.
English: HZC112207 evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=204] and fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms [n=205] compared with FF 92 micrograms [n=204], FF 184 micrograms [n=203] and vilanterol 22 micrograms [n=203] and placebo [n = 205], all administered once daily.
Portuguese: O HZC112207 avaliou a eficácia de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=204] e 184/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=205] comparado com 92 microgramas de FF [n=204], 184 microgramas de FF [n=203], e 22 microgramas de vilanterol [n=203] e placebo [n = 205], todos administrados uma vez por dia.
English: This corresponds to a pre-dispensed dose of 200 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Isto corresponde a um recipiente unidose de 200 microgramas de furoato de fluticasona e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Isto corresponde a um recipiente unidose de 100 microgramas de furoato de fluticasona e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Fluticasone furoate/vilanterol
Portuguese: furoato de fluticasona/ vilanterol
English: fluticasone furoate/ vilanterol
Portuguese: Furoato de fluticasona/vilanterol
English: HZA106827 was 12 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=201] and FF 92 micrograms [n=205]) compared with placebo [n=203], all administered once daily.
Portuguese: O HZA106827 teve 12 semanas de duração e avaliou a eficácia de furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas [n=201] e 92 microgramas de FF [n=205] comparado com placebo [n=203], todos administrados uma vez por dia.
English: Fluticasone furoate/vilanterol 92 /22 micrograms consistently demonstrated 83 mL to 95 mL improvements in trough FEV1 at weeks 12, 36 and 52 and Endpoint compared with FF 92 micrograms (p<0.001 95% CI 52, 126 mL at Endpoint).
Portuguese: 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol demonstrou consistentemente melhorias de 83 ml para 95 ml no FEV1 vale nas semanas 12, 36 e 52 e o Objetivo de eficácia comparado com 92 microgramas de FF (p<0,001 IC 95% 52, 126 ml no Objetivo de Eficácia).
English: HZC112206 evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 46 /22 micrograms [n=206] and fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=206] compared with FF 92 micrograms [n=206], vilanterol 22 micrograms [n=205] and placebo [n = 207], all administered once daily.
Portuguese: O HZC112206 avaliou a eficácia de 46/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=206] e 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=206] comparados com 92 microgramas de FF [n=206], 22 microgramas de vilanterol [n=205] e placebo [n = 207], todos administrados uma vez por dia.
English: Each delivered dose contains 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Cada dose administrada contém 184 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (na forma de trifenatato).
English: EU/1/13/886/004 EU/1/13/886/005
Portuguese: EU/1/13/886/004 EU/1/13/886/005 EU/1/13/886/006
English: Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Cada dose administrada contém 92 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (na forma de trifenatato).
English: - For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Para a dosagem de 184/22 microgramas: cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal do inalador) de 184 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Infection of the lung
Portuguese: Infeção pulmonar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 184/22 micrograms
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - APENAS PARA A EMBALAGEM MÚLTIPLA)
English: - For the 92/22mcg dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Para a dosagem de 92/22 microgramas: cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal do inalador) de 92 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Change from Baseline in Percentage of Symptom-Free 24-hour Periods Treatment difference
Portuguese: Alteração desde a Linha de Base na Percentagem de Períodos de 24 horas sem Sintomas Diferença do tratamento valor de p (IC 95%)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Lactose monohydrate Magnesium stearate
Portuguese: Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 184 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 92 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Glaxo Operations UK Ltd. (como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
English: • itchy, runny or blocked nose
Portuguese: • nariz com comichão, com corrimento ou congestionado
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 92/22 micrograms
Portuguese: RÓTULO DO PACOTE (COM BLUE BOX - EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Portuguese: Relvar Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Portuguese: Relvar Ellipta 184 microgramas/22 microgramas pó para inalação furoato de fluticasona/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Portuguese: Relvar Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação furoato de fluticasona/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Portuguese: Relvar Ellipta 184 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Portuguese: Relvar Ellipta 184 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose furoato de fluticasona/vilanterol
English: When the tray is opened, write the “Discard by” date on the inhaler label in the space provided.
Portuguese: Quando a bandeja for aberta, escreva a data “Eliminar
English: Do not stop using Relvar Ellipta without advice
Portuguese: Não pare de utilizar Relvar Ellipta sem aconselhamento Use este medicamento durante o período de tempo recomendado pelo seu médico.
English: Fluticasone furoate monotherapy
Portuguese: Monoterapia com furoato de fluticasona
English: System organ class
Portuguese: Classe de sistema de órgãos Reação(ões) adversas
English: Inhalation use
Portuguese: Hiperglicemia
English: 184 micrograms [n=194]) both administered once daily compared with FP 500 micrograms twice daily [n=195].
Portuguese: enquanto 200 microgramas de FF uma vez por dia é aproximadamente equivalente a 500 microgramas de FP duas vezes por dia.
English: Write the date the inhaler should be discarded on the label in the space provided.
Portuguese: Escreva no rótulo, no espaço disponibilizado, a data em que o inalador deve ser eliminado.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder, pre-dispensed.
Portuguese: Os seus lábios ajustam-se à forma contornada do aplicador bocal para inalação.
English: Blister (alu/Aclar)
Portuguese: Blister (alumínio/aclar) 84 cápsulas
English: Strength
Portuguese: Cápsulas
English: Pharmaceutical Form
Portuguese: Número UE da AIM Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
English: These member states were not able to reach an agreement.
Portuguese: Estes Estados-Membros não chegaram a acordo.
English: The European Commission issued a decision on 12 March 2009.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão em 12 de Março de 2009.
English: Ref. EMEA/CHMP/194784/2009 EMEA/H/A-29/990
Portuguese: EMEA/CHMP/194625/2009 EMEA/H/A-29/990
English: Company responses provided on: 30 May 2008, 20 October 2008 Opinion date:
Portuguese: Respostas da empresa fornecidas em30 de Maio de 2008, 20 de Outubro de 2008 Data do parecer: