FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie in vitro Sildenafil je v rozhodujúcej miere metabolizovaný (CYP) izoenzýmami 3A4 (hlavná metabolická cesta) a 2C9 (vedľajšia metabolická cesta) cytochrómu P450.
Hungarian: A szildenafil a cytochrom P450 (CYP) enzimrendszerben, elsősorban a 3A4 izoenzimek és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek hatására metabolizálódik.
Slovak: EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018
Hungarian: EU/1/09/584/014 EU/1/09/584/015 EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018 EU/1/09/584/020
Slovak: U dobrovoľníkov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 mL/min) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie obličiek, sa AUC zvýšila o 100 % a Cmax o 88
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance <30 ml/perc) csökkent a szildenafil clearance értéke, és a hasonló korú, nem vesebeteg önkéntesekhez képest 100%-kal nőtt a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), ill.
Slovak: Tablety
Hungarian: Tablettamag:
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela),
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,
Slovak: Na perorálne použitie.
Hungarian: Az alkalmazás módja Oralis alkalmazásra.
Slovak: Sildenafil Teva sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 2, 4, 8 a 12 tabliet, a v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou obsahujúcich 10x1 tabletu.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8 db és 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Slovak: Ako užívať Sildenafil Teva
Hungarian: Hogyan kell szedni a Sildenafil Teva-t?
Slovak: Nebol prítomný žiaden efekt na mobilitu spermií alebo ich mofrológiu po podaní jednotlivej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Hungarian: A szildenafil egyszeri 100 mg-os orális adagjai után egészséges önkénteseknél a spermiumok motilitására és morfológiájára gyakorolt hatást nem észleltek (lásd 5.1 pont).
Slovak: Ženy Sildenafil Teva nie je indikovaný na použitie u žien.
Hungarian: A Sildenafil Teva nők kezelésére nem javallt.
Slovak: EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010 EU/1/09/584/011
Hungarian: EU/1/09/584/008 EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010 EU/1/09/584/011 EU/1/09/584/012 EU/1/09/584/019
Slovak: Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Hungarian: Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor Közölje orvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg.
Slovak: dyspepsia gastroezofageálna refluxná choroba, vracanie,
Hungarian: betegségek és tünetek dyspepsia oesophagealis reflux betegség, hányás, felhasi fájdalom, szájszárazság hypaesthesia
Slovak: Hoci sa u týchto pacientov nezaznamenalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov, aj napriek tomu, ak sa sildenafil podáva súčasne s inhibítormi CYP3A4, má sa zvážiť úvodná dávka 25 mg.
Hungarian: CYP3A4-inhibitor medikációban részesültek, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne a z observačných štúdií hlásené prípady zriedkavého ochorenia, nearterickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (pozri časť 4.8).
Hungarian: Egy ritka állapotnak, a nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátiának (NAION) az eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval hypotenzívny účinok alkoholu u zdravých dobrovoľníkov, ktorí mali priemernú maximálnu koncentráciu alkoholu v krvi 80 mg/dl.
Hungarian: A maximum 80 mg/dl átlagos véralkoholszintű egészséges önkéntesekben a szildenafil (50 mg-os adagban) nem fokozta az alkohol vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovak: Avšak môže sa vám stať, že účinok Sildenafil Teva nastúpi o niečo neskôr, ak ju užijete s ťažkým jedlom.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Sildenafil Teva hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Teva
Hungarian: Tudnivalók a Sildenafil Teva szedése előtt
Slovak: U pacientov s miernym a stredným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu = 30-80 mL/min) sa odporúča rovnaké dávkovanie, ako je opísané v odseku
Hungarian: A felnőttek kezelése részben leírtak szerint alkalmazandó enyhe- és középsúlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/min).
Slovak: Balenie s perforovanými PVC/hliníkovými blistrami s obsahom 10x1 tabliet.
Hungarian: 10 x 1 db tabletta PVC/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Slovak: Sildenafil Teva nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
Hungarian: A Sildenafil Teva filmtabletta alkalmazása 18 éves kor alatt nem javallt.
Slovak: PODĽA SPôSOBU
Hungarian: Amennyiben ún.
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, označené nápisom "S 25" na jednej strane a hladké na strane druhej.
Hungarian: A Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 25" bevéséssel, a másik oldala sima.
Slovak: nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)*, oklúzia ciev sietnice*, krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia,
Hungarian: (NAION)*, retinalis érelzáródás*, retinalis vérzés, arterioscleroticus retinopathia, retinalis rendellenesség, glaucoma, látótérkiesés,
Slovak: Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Hungarian: Az egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését.
Slovak: Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, označené nápisom "S 100" na jednej strane a hladké na strane druhej.
Hungarian: A Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 100" bevéséssel, a másik oldala sima.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 mL/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiťna 50 mg a 100 mg.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ilyen esetben a 25 mg-os adag alkalmazása fontolandó meg.
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie,
Hungarian: Emésztőrendszeri hányinger,
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2012
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2012.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však naďalej potrebná sexuálna stimulácia.
Hungarian: Az erekció eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sildenafil Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovak: Sildenafil Teva sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Hungarian: A Sildenafil Teva-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Slovak: Sildenafil Teva je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Hungarian: A Sildenafil Teva javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sildenafil Teva.
Hungarian: Ez a Sildenafil Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sildenafil Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Na to aby bol liek Sildenafil Teva účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Teva hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Sildenafil Teva sildenafil
Hungarian: Sildenafil Teva szildenafil
Slovak: Sildenafil Teva je tzv. generický liek.
Hungarian: A Sildenafil Teva „generikus gyógyszer".
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
Hungarian: Rendes körülmények között szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
Hungarian: A hatóanyag a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Slovak: Sildenafil Teva, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Hungarian: A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa preukázala jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Teva s liekom Viagra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sildenafil Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság a Sildenafil Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Sildenafil Teva obnovuje erektilnú funkciu.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Teva visszaállítja az erekciós funkciót.
Slovak: Ak sa liek Sildenafil Teva užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil Teva bez jedla.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Slovak: Sildenafil Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Hungarian: A Sildenafil Teva egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: vážnym ochorením obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy tabletta.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Teva alkalmazása?
Slovak: Ako bol liek Sildenafil Teva skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Teva-t?
Slovak: Sildenafil Teva účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Teva?
Slovak: Prečo bol liek Sildenafil Teva povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sildenafil Teva forgalomba hozatalát?
Slovak: Na čo sa liek Sildenafil Teva používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva?
Slovak: 1 vopred naplnená striekačka
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Hungarian: MA (EU) szám Keresked elmi név
Slovak: POUŽITE RUKAVICE
Hungarian: VISELJEN KESZTYŰT
Slovak: Krvný tlak mierne poklesne pod normálnu úroveň.
Hungarian: A vérnyomás a normál szint alá süllyed.
Slovak: Za viac než 98 % eliminácie je zodpovedný metabolizmus.
Hungarian: Az elimináció több mint 98%-ban ezzel a metabolizmussal történik.
Slovak: Tieto a ďalšie účinky sú podrobnejšie popísané v časti 4.10 zaoberajúcej sa predávkovaním.
Hungarian: Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň príslušného mesiaca.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovak: Známe metabolity nevykazujú žiadnu alebo vykazujú len zanedbateľnú aktivitu.
Hungarian: Az ismert metabolitok nem, vagy elhanyagolható aktivitást mutatnak.
Slovak: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Hungarian: Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
Slovak: Stiahnite si a zlikvidujte rukavice.
Hungarian: Vegye le és semmisítse meg a kesztyűket.
Slovak: Pozri podrobné pokyny a obrázky na konci informácie pre používateľa.
Hungarian: Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
Slovak: ul. Grochowska 278/31
Hungarian: Grochowska 278/31
Slovak: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Hungarian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Slovak: Doplňte QR kód na webovú stránku + www.sileodog.com
Hungarian: Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
Slovak: 17489 Greifswald
Hungarian: 17489 Greifswald Deutschland
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
Slovak: Neťahajte za piest!
Hungarian: Ne húzza meg a dugattyút!
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami či sliznicami.
Hungarian: Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Slovak: Pokyny pre otvorenie balenia:
Hungarian: A csomagolás kinyitására vonatkozó utasítások:
Slovak: Bol pozorovaný aj výskyt ventrikulárnej arytmie.
Hungarian: Beszámoltak ventrikuláris aritmiáról is.
Slovak: Informácie pre veterinára:
Hungarian: Információk az állatorvos számára:
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže príležitostne znížiť aj frekvencia dýchania.
Hungarian: Ritkán a légzésszám is csökkenhet.
Slovak: PRED PRVÝM DÁVKOVANÍM: 1. POUŽITE RUKAVICE
Hungarian: AZ ÚJ SZÁJFECSKENDŐ BEÁLLÍTÁSA AZ ELSŐ ADAG ELŐTT: 1. VISELJEN KESZTYŰT
Slovak: Tartrazín (E102)
Hungarian: Tartrazin (E102)
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagolást.
Slovak: Môže dôjsť k miernemu poklesu telesnej teploty.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése figyelhető meg.
Slovak: Tehotné ženy sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Hungarian: Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Slovak: Industrial de Abrunheira 2710-089
Hungarian: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Slovak: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Hungarian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi kardiovaskulárnymi poruchami.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos kardiovaszkuláris rendellenességben szenvedő kutyák esetén.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte zasiahnuté miesto veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminované oblečenie.
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén azonnal mossa le bő vízzel az érintett bőrfelületet, és távolítsa el a szennyezett ruházatot.
Slovak: Box 4366 Nydalen N-0402
Hungarian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Slovak: Toto viacnásobné balenie nie je určené na priame dodanie vlastníkovi zvieraťa.
Hungarian: Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených či rozrušených zvierat sa často vyskytujú vysoké hladiny endogénnych katecholamínov.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál az endogén katekolaminok szintje gyakran magas.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi systémovými chorobami (triedy ASA III-IV), napr. konečnými štádiami zlyhania obličiek či pečene.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegségben (ASA III-IV), például végstádiumú vese- vagy májelégtelenségben.
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg) Pontok száma
Slovak: Kód ATCvet: QN05CM18.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
Slovak: Po otvorení použite do 4 týždňov.
Hungarian: Felbontás után 4 héten belül felhasználandó.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Slovak: Ak spozorujete príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
Slovak: Typické príznaky úzkosti zahŕňajú: zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa (častá zmena miesta, behanie z miesta na miesto, nepokoj), vyhľadávanie ľudskej spoločnosti (telesný kontakt, skrývanie sa za osobami, hrabanie labkou, sledovanie), skrývanie sa (pod nábytkom, v tmavých miestnostiach), pokusy o útek, zamrznutie (absencia pohybov), odmietanie jedla či maškŕt, nevhodné vylučovanie, slinenie atď.
Hungarian: A szorongás és félelem általános jelei a lihegés, a remegés, a járkálás (gyakori helyváltoztatás, körbe futás, nyugtalanság), emberek társaságának keresése (ragaszkodás, mögé rejtőzés, pacsi adás, követés), elrejtőzés (bútor alatt, sötét szobákban), elszökés megkísérlése, lefagyás (mozgás teljes hiánya), az evés vagy jutalomfalatok visszautasítása, nem szokásos vizelés, nem szokásos bélsárürítés, nyáladzás stb.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati termékről további információkat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől tudhat meg.
Slovak: Dávkovanie má vykonávať dospelá osoba.
Hungarian: Az adagolást felnőttnek kell végeznie.
Slovak: Pretože účinky závisia od dávky, u detí sú výraznejšie, než u dospelých.
Hungarian: Mivel a mellékhatások dózisfüggők, kisgyermekek esetén erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
Slovak: Úrovne v mozgu boli 3 až 6-krát vyššie, než úrovne v plazme.
Hungarian: A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
Hungarian: Email : animal.health@ecuphar.be
Slovak: U týchto zvierat môže dochádzať k zníženej farmakologickej reakcii vyvolanej alfa-2 agonistami (napr. dexmedetomidínom).
Hungarian: Az ilyen állatokban csökkenhet az alfa-2-agonisták (pl. dexmedetomidin) által kiváltott farmakológiai válasz.
Slovak: Ak udalosť vyvolávajúca strach pokračuje a pes znovu vykazuje príznaky úzkosti a strachu, je možné podať po uplynutí 2 hodín od prvej dávky ďalšiu dávku.
Hungarian: Ha a félelmet kiváltó esemény folytatódik, és a kutya ismét a szorongás és félelem jeleit mutatja, akkor újabb adag adható az előző adag adását követő 2 óra múlva.
Slovak: Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
Hungarian: Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
Slovak: V rámci jednej udalosti je možné takto postupne podať až 5 dávok lieku.
Hungarian: A termék legfeljebb 5 alkalommal adható be egy eseménynél.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených alebo rozrušených zvierat môže byť reakcia na liek znížená.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál a gyógyszerre adott válaszreakció csökkenhet.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa, alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul (napr. zvuk ohňostroja či búrky), ktorý u príslušného psa vyvoláva úzkosť alebo strach.
Hungarian: Az első adagot akkor kell beadni, amikor a kutya először mutatja a szorongás jeleit, vagy amikor a tulajdonos az adott kutyánál szorongás vagy félelmet kiváltó ingert észlel (pl. tűzijáték vagy mennydörgés hangja).
Slovak: V takom prípade by ste mali psa udržiavať v teple.
Hungarian: Szedáció esetén a kutyát melegen kell tartani.
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Hungarian: A Sileo 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Slovak: Na rozdiel od väčšiny iných ústnych veterinárnych liekov sa tento liek nemá prehĺtať.
Hungarian: A többi orális állatgyógyászati termékkel ellentétben ezt a készítményt nem lenyelésre tervezték.
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
Hungarian: Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).