FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Bulgarian: Може да е необходимо да се повиши дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с рифампицин.
Latvian: Lietojot kopā ar rifampicīnu, var būt nepieciešams palielināt pioglitazona devu.
Bulgarian: Поради това, вътрешният клирънс е намален, придружен от по-голяма фракция на несвързан пиоглитазон.
Latvian: Tādēļ būtiski samazinās patiesais klīrenss vienlaikus ar nesaistītās pioglitazona frakcijas palielināšanos.
Bulgarian: - свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до
Latvian: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (NYHA 1. - 4. pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Bulgarian: ПУР е актуализиран в съответствие с това.
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP) ir atjaunināts atbilstoši.
Bulgarian: Ефектите на пиоглитазон вероятно са свързани с понижаване на инсулиновата резистентност.
Latvian: Pioglitazona darbība saistīta ar rezistences pret insulīnu samazināšanu.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2, както на гладно, така и след нахранване.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabojas tukšas dūšas un postprandiālās glikēmijas kontrole.
Bulgarian: АЗБУКА Actos 30 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Actos 30 mg
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинираното приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти, с предшестваща сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par sirds mazspējas gadījumiem, lietojot pioglitazonu kopā ar insulīnu, kā arī pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Bulgarian: Как изглежда Actos и какво съдържа опаковката - Actos 15 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „15" от едната страна и „ACTOS" oт другата страна.
Latvian: Actos ārējais izskats un iepakojums - Actos 15 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas tabletes, kas apzīmētas ar "15"
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото или оток; особено тези с намалени сърдечни резерви.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir samazināta sirds rezerve, neparādās sirds mazspējas, ķermeņa masas palielināšanās vai tūskas pazīmes un simptomi.
Bulgarian: Подобни промени в разпределението на мазнините в организма при пиоглитазон са били придружени с подобрение на инсулиновата чувствителност.
Latvian: Vienlaikus ar pioglitazona izraisītajām tauku sadales pārmaiņām novēroja insulīna jutības palielināšanos.
Bulgarian: Actos 30 mg таблетки
Latvian: Actos 30 mg tabletes
Bulgarian: Actos 45 mg таблетки
Latvian: Actos 45 mg tabletes
Bulgarian: Не се наблюдава увеличение в честотата на фрактурите при лекуваните с пиоглитазон мъже (1,3%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,5%).
Latvian: Lūzumu biežuma palielināšanās vīriešiem, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu (1,3%), vērtējot pret salīdzināmu terapiju (1,5%), netika novērota.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете Actos.
Latvian: Actos satur laktozes monohidrātu Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Actos, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Latvian: Palielināts kaulu lūzumu biežums sievietēm konstatēts, veicot randomizētu, kontrolētu, dubultmaskētu klīnisko pētījumu apvienotu analīzi par kaulu lūzumu nevēlamām blakusparādībām vairāk nekā 8100 pacientiem, kuri lietoja pioglitazonu, un 7400 pacientiem, kuri ārstēti ar salīdzināmu terapiju līdz 3,5 gadus ilgi.
Bulgarian: Ако установите покачване на теглото, уведомете Вашия лекар.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda ķermeņa masa; ja tā palielinās, informējiet ārstu.
Bulgarian: АЗБУКА Actos 15 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Actos 15 mg
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Bulgarian: Съобщено е, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC palielināšanos.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали и маркирани с „15" от едната страна и „ACTOS" oт другата страна.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas un apzīmētas ar "15" vienā pusē un ‘ACTOS' otrā pusē.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Actos.
Latvian: Actos lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
Bulgarian: Actos 15 mg таблетки
Latvian: Actos 15 mg tabletes
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „45" от едната страна и „ACTOS" oт другата страна.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas un apzīmētas ar "45" vienā pusē un ‘ACTOS' otrā pusē.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „30" от едната страна и „ACTOS" oт другата страна.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas un apzīmētas ar "30" vienā pusē un ‘ACTOS' otrā pusē.
Bulgarian: Хипромелоза
Latvian: Hiproloze
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при приемащите пиоглитазон жени (2,6%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,7%).
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja pioglitazonu, tika novērots lielāks lūzumu biežums (2,6%) nekā sievietēm, kuras lietoja salīdzināmu terapiju (1,7%).
Bulgarian: Всяка Actos 30 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Latvian: Katra Actos 30 mg tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
Bulgarian: Actos pioglitazone
Latvian: Actos pioglitazons
Bulgarian: На 13 октомври 2000 г Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actos, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 13. oktobrī izsniedza Actos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 5.2016.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actos?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actos lietošanu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actos EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Latvian: Tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actos.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actos.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Actos е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Actos sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Лечението с Actos трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Latvian: Actos terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползванe
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Допълнителна информация за Actos:
Latvian: Cita informācija par Actos
Bulgarian: Почти 7 000 пациенти получават Actos във всички проучвания взети заедно.
Latvian: Visos šajos pētījumos Actos lietoja gandrīz 7000 pacientu.
Bulgarian: Actos се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 или повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
Latvian: Actos lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Actos (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки), хипоестезия (намалена чувствителност при допир), зрителни нарушения, фрактури на костите и увеличено тегло.
Latvian: Visbiežāk novērotās Actos blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), redzes traucējumi, kaulu lūzumi un svara pieaugums.
Bulgarian: Actos е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Latvian: Actos ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това помага да се постигне контрол на диабет тип 2.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
Bulgarian: Продължителната употреба на Actos се разглежда в допълнителни проучвания.
Latvian: Turpmākos pētījumos izvērtēja arī Actos ilgstošu lietošanu.
Bulgarian: Когато Actos се прилага в комбинация с други лекарства за диабет, е възможно да настъпят други нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Ja Actos lieto kopā ar citiem diabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Actos на пазара, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Actos, nodrošinās izglītojošu materiālu pieejamību ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Actos.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Actos lietošanas nolūkos.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actos са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Actos reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при пациенти, които са имали или имат рак на пикочния мехур или имат кръв в урината, за която все още не са направени изследвания.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir vai ir bijis urīnpūšļa vēzis, vai pacienti, kuriem vēl nenoskaidrota cēloņa dēļ urīnā ir asinis.
Bulgarian: При последващи прегледи предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползата от лечението за пациентите се запазва.
Latvian: Turpmākas izvērtēšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients joprojām gūst labumu.
Bulgarian: В проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: Какви ползи от Actos са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Actos priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actos.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actos lietošanu.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения, както следва:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrojumiem:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с чернодробни проблеми, сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета).
Latvian: Actos nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Bulgarian: Активното вещество в Actos, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Latvian: Actos aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), след една или две седмици може да се наложи увеличаване на дозата до 45 mg веднъж дневно.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Bulgarian: Също така Actos подобрява контрола на глюкозата, постигнат при диабет тип 2, когато се добавя към съществуващо лечение със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или комбинация на метформин и сулфанилурейно производно.
Latvian: Actos uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Bulgarian: Actos води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза се понижават при дози от 15, 30 и 45 mg.
Latvian: Actos samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Actos vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфанилурейно производно самостоятелно;
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Bulgarian: заедно с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително въпреки лечение с две лекарства през устата;
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Bulgarian: заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Latvian: • kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също комбинирането на Actos със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или с комбинацията на метформин и сулфанилурейно производно.
Latvian: Dažos pētījumos arī pētīta Actos lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilkarbamīda kombināciju.
Bulgarian: Actos е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин и гликлазид (сулфанилурейно производно) в редица проучвания.
Latvian: Actos vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Bulgarian: самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство за диабет) не е подходящ;
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
Bulgarian: Какво представлява Actos?
Latvian: Kas ir Actos?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actos?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actos?
Bulgarian: Как действа Actos?
Latvian: Kā Actos darbojas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Actos, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Actos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За какво се използва Actos?
Latvian: Kāpēc lieto Actos?
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как е проучен Actos?
Latvian: Kā noritēja Actos izpēte?
Bulgarian: Как се използва Actos?
Latvian: Kā lieto Actos?
Bulgarian: Защо Actos е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Actos tika apstiprinātas?
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Bulgarian: Преди отваряне: 30 месеца.
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Bulgarian: Имайте предвид, че може да изложите себе си и други хора на опасност.
Latvian: Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.
Bulgarian: Ядете повече от обикновено.
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti,
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за това.
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са с преходен характер.
Latvian: Parasti šīs reakcijas ir pārejošas.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, тъй като може да се задушите.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Bulgarian: АТС код: A10AD01.
Latvian: ATĶ kods: A10A D01.
Bulgarian: Как и къде да се инжектира
Latvian: Kā un kur injicēt
Bulgarian: Това е изключително важно, ако използвате повече от един вид инсулин.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna tipu.
Bulgarian: Обикновено това скоро изчезва.
Latvian: Parasti tas drīz pāriet.
Bulgarian: Вашето лекарство може да е вредно за тяхното здраве.
Latvian: Jūsu zāles var būt kaitīgas citu cilvēku veselībai.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Избягване на случайно объркване/лекарствени грешки
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans
Bulgarian: Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.
Latvian: Ja tas nenotiek, nomainiet adatu un atkārtojiet minētās darbības ne vairāk kā 6 reizes.
Bulgarian: Това може да доведе до кръстосана инфекция.
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Bulgarian: Допълнителна важна информация
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Bulgarian: Предназначен за индивидуална употреба.
Latvian: Paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Bulgarian: Това би могло да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Помощно вещество с известен ефект:
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, трябва да се използва флакон.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons.
Bulgarian: Активността на човешкия инсулин се изразява в международни единици.
Latvian: Cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено възникват внезапно.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Bulgarian: Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 2-8 часа и цялата продължителност на действието му е до 24 часа.
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 2 līdz 8 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Actraphane.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Actraphane.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават за няколко дни до няколко седмици.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, описани в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Ядете твърде малко или пропуснете хранене.
Latvian: • esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista,
Bulgarian: Обикновено, първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно, за период от няколко часа или дни.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti attīstās pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Bulgarian: 12 единици
Latvian: 12 vienības
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната захар на пациента, трябва да се помисли за коригиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Bulgarian: ► Махнете предпазната капачка.
Latvian: ► Noņemiet aizsargvāciņu.
Bulgarian: Преди всяко инжектиране:
Latvian: Pirms katras injekcijas:
Bulgarian: С Вашия FlexPen трябва да се работи внимателно.
Latvian: Ar FlexPen jārīkojas uzmanīgi.
Bulgarian: За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране:
Latvian: Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
Bulgarian: Някои състояния и дейности могат да повлияят Вашата нужда от инсулин.
Latvian: Daži stāvokļi un aktivitātes var ietekmēt Jūsu nepieciešamību pēc insulīna.
Bulgarian: Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).