FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous avez un risque plus important si vous avez 65 ans ou plus.
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
French: Ces enfants doivent être âgés de 6 ans ou plus.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
French: Près de 50% des décès rapportés étaient associés aux infections.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
French: NE PAS SECOUER LE FLACON.
Croatian: BOČICA SE NE SMIJE TRESTI.
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
French: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
French: Environ 50% des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
French: Date de première autorisation : 10 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
French: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
French: La durée médiane de la réponse a été de 12 semaines.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
French: • en association avec le méthotrexate
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
French: Ecrire la nouvelle date d'expiration sur l'emballage en incluant le jour / mois / année.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Croatian: EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
French: Avant reconstitution
Croatian: Prije rekonstitucije
French: • vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
French: • Kineret (qui contient de l'anakinra).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
French: • Orencia (qui contient de l'abatacept).
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
French: Etant donné que ce médicament vous est administré par un médecin ou une infirmière, il est peu probable que vous en receviez une trop grande quantité.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation - conditions de conservation
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - uvjeti čuvanja
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
French: 4 La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
French: Inflectra est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (sur 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
French: Médiane (Intervalle interquartile)
Croatian: Medijan (interkvartilni raspon)
French: Inflectra est un médicament biosimilaire.
Croatian: Inflectra je biosličan lijek.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
French: Environ 93% des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique Grossesse et allaitement.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
French: • Résultat de tests sanguins montrant des « anticorps » dirigés contre votre organisme.
Croatian: • nalazi pretraga krvi koji pokazuju „protutijela" koja se bore protiv Vašeg tijela.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNFα peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Croatian: Treba napomenuti da supresija TNFα može prikriti simptome infekcije poput vrućice.
French: Réponse ACR 20* 5 (10%) Réponse ACR 50* 0 (0%) Réponse ACR 70* 0 (0%) Réponse PASI (% de patients)
Croatian: Odgovor ACR 20* 5 (10%) Odgovor ACR 50* 0 (0%) Odgovor ACR 70* 0 (0%) PASI odgovor (% bolesnika)
French: Boîtes de 1, 2, 3, 4, 5 flacons.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
French: N/A 6,7% N/A 1,7%
Croatian: N/P 6,7% N/P 1,7%
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
French: Discutez de l'utilisation d' un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
French: Les résultats clés d'efficacité d'IMPACT et d'IMPACT 2 sont montrés dans le Tableau 9 ci-après :
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
French: Après la sortie du réfrigérateur, Inflectra ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Inflectra se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
French: Autres médicaments et Inflectra
Croatian: Drugi lijekovi i Inflectra
French: Si vous avez reçu plus d'Inflectra que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primite više lijeka Inflectra nego što ste trebali
French: Environ 3% des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
French: EU/1/13/854/001 1 flacon EU/1/13/854/002 2 flacons EU/1/13/854/003 3 flacons EU/1/13/854/004 4 flacons EU/1/13/854/005 5 flacons
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Pour les femmes prenant Inflectra, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Croatian: Ženama koje uzimaju lijek Inflectra, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
French: Inflectra est indiqué dans :
Croatian: Inflectra je indicirana za:
French: Comme les immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par infliximab.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja infliksimabom.
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Inflectra et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate lijek Inflectra te 1 do 2 sata nakon toga.
French: Perfusion d'une durée raccourcie, pour toutes les indications chez l'adulte
Croatian: Skraćeno trajanje infuzije u odraslih bolesnika za sve indikacije
French: • Il est recommandé d'utiliser Inflectra dès que possible après sa préparation (dans les 3 heures).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
French: 1 flacon 2 flacons 3 flacons 4 flacons 5 flacons
Croatian: 1 bočica 2 bočice 3 bočice 4 bočice 5 bočica
French: Dans les études cliniques, au sein des systèmes classe-organes, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effet toxique.
Croatian: Primjena jednokratnih doza do 20 mg/kg nije izazvala toksične učinke.
French: De plus, des améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la qualité de vie et de la taille, ainsi qu'une réduction significative du recours aux corticoïdes par rapport à l'inclusion, ont été observés.
Croatian: Uz to, opaženo je statistički i klinički značajno poboljšanje u kvaliteti života i u visini kao i značajno smanjenje primjene kortikosteroida u odnosu na početak liječenja.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: Inflectra est présenté en boîtes de 1, 2, 3, 4 ou 5 flacons.
Croatian: Inflectra je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
French: • Psoriasis, problèmes de peau tels que l'eczema et la chute de cheveux
Croatian: • psorijaza, problemi s kožom kao što su ekcemi i gubitak kose
French: 5 ans entre 2°C et 8°C.
Croatian: 5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
French: Pour des volumes supérieurs à 250 ml, utilisez une poche de perfusion plus grande (par exemple, 500 ml, 1 000 ml) ou utilisez plusieurs poches de perfusion de 250 ml afin de s'assurer que la concentration de la solution pour perfusion n'excède pas 4 mg/ml.
Croatian: Za volumene veće od 250 ml upotrijebite ili jednu veću infuzijsku vrećicu (npr. od 500 ml, 1000 ml) ili nekoliko infuzijskih vrećica od 250 ml kako biste bili sigurni da koncentracija otopine za infuziju neće biti veća od 4 mg/ml.
French: Inflectra sera généralement conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Croatian: Lijek Inflectra će uglavnom čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
French: Patients sans détérioration/patients évalués
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
French: Réponse sur les fistules (%)
Croatian: Odgovor fistula (%)
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou d'autres parties de votre corps.
Croatian: Ove infekcije uzrokuje posebna vrsta gljivica koja može zahvatiti pluća ili druge dijelove tijela.
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose d'Inflectra sur 1 heure.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Inflectra tijekom jednog sata.
French: Inflectra appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ».
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
French: Pour les patients qui n'avaient pas présenté de réaction grave à la perfusion, la durée des perfusions suivantes pouvait être au minimum de 40 minutes.
Croatian: U bolesnika koji nisu imali ozbiljne reakcije na infuziju trajanje sljedećih infuzija moglo se smanjiti na najmanje 40 minuta.
French: Dans ASSERT, l'amélioration des signes et symptômes était observée dès la semaine 2.
Croatian: U ispitivanju ASSERT, poboljšanje znakova i simptoma opaženo je već u 2. tjednu.
French: ACCENT I (Répondeurs à la semaine 2) % de patients
Croatian: ACCENT I (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu) % bolesnika
French: • Chez certains patients recevant de l'infliximab, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Croatian: • Moguće je da u nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
French: • Inflectra vous sera administré par votre médecin ou infirmière, à l'hôpital ou à la clinique.
Croatian: • Lijek Inflectra će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili klinici.
French: N/A 4,4% N/A 1,5%
Croatian: N/P 4,4% N/P 1,5%
French: Dans la P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Croatian: I u ispitivanju P01522, poboljšanje znakova i simptoma bolesti opaženo je već u 2. tjednu.
French: Une faible proportion de ces réactions liées à la perfusion était de graves réactions allergiques.
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su teške alergijske reakcije.
French: N/A 53,0
Croatian: N/P 53,0
French: infliximab + MTX
Croatian: Infliksimab + MTX
French: Inflectra ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Croatian: Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion d'Inflectra
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili infuziju lijeka Inflectra
French: La conservation au-delà de 24 heures entre 2°C et 8°C s'applique uniquement à la préparation d'Inflectra dans la poche pour perfusion.
Croatian: Čuvanje dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C se odnosi samo na pripremu lijeka Inflectra u infuzijskoj vrećici.
French: Réponse PASI 75** * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Croatian: Odgovor PASI 75** * ITT-analiza, analiza svih bolesnika koje se namjeravalo liječiti; ispitanici za koje su nedostajali podaci bili su uključeni kao oni u kojih nije nastupio odgovor.
French: Dans cette étude, soixante-six pour cent des patients (686 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 90 minutes ou moins et 44% des patients (454 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 60 minutes ou moins.
Croatian: U ovom je ispitivanju 66% bolesnika (686 od 1040) primilo barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 90 minuta ili manje, a 44% bolesnika (454 od 1040) barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 60 minuta ili manje.
French: N/A 49,4
Croatian: N/P 49,4
French: Les résultats clés sont présentés dans le Tableau 10.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti dugo vremena nakon zadnje doze lijeka.
French: Dans l'ensemble, les proportions d'effets indésirables et de réactions à la perfusion étaient similaires entre les groupes d'âge de 6 à 11 ans et 12 à 17 ans.
Croatian: Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do17 godina.
French: Pour les conditions de conservation allant jusqu'à 25°C avant reconstitution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja na temperaturi do 25°C prije rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
French: • Sensation de tout oublier, irritation, confusion, nervosité
Croatian: • zaboravljivost, razdražljivost, zbunjenost, nervoza
French: Les données précliniques sont insuffisantes pour établir des conclusions sur les effets de l'infliximab sur la fertilité et les fonctions générales de reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Nema dovoljno nekliničkih podataka da bi se donio zaključak o utjecaju infliksimaba na plodnost i opću reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 5.3).
French: L'administration concomitante d'infliximab avec ces biothérapies n'est pas recommandée en raison de l'augmentation possible du risque d'infections, et d'autres interactions pharmacologiques potentielles.
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
French: • Rythme cardiaque accéléré (tachycardie) ou palpitations
Croatian: • ubrzano kucanje srca (tahikardija) ili palpitacije
French: Dans ASPIRE, plus de 90% des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Croatian: Više od 90% bolesnika uključenih u ASPIRE imalo je barem dvije upotrebljive rendgenske snimke zglobova.
French: Retirer la capsule protectrice du flacon et essuyer le haut du flacon avec un tampon alcoolisé à 70%.
Croatian: Morate skinuti poklopac s bočice i obrisati vrh vatom natopljenom 70%-tnim alkoholom.
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Croatian: Medijan konačnog poluvijeka pri ovim se dozama kretao u rasponu od 8 do 9,5 dana.
French: République de Corée
Croatian: Republika Koreja
French: Comment se présente Inflectra et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Inflectra izgleda i sadržaj pakiranja
French: • vous êtes allergique aux protéines provenant de souris,
Croatian: • ako ste alergični na bjelančevine mišjeg podrijetla,
French: A l'inclusion, 87% des patients avaient des fistules périanales, 14% des fistules abdominales, 9% des fistules rectovaginales.
Croatian: Na početku ispitivanja 87% bolesnika imalo je perianalne fistule, 14% abdominalne fistule, a 9% rektovaginalne fistule.
French: • Inflammation de l'œil pouvant entraîner des modifications de la vision, y compris la cécité
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations enflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Croatian: Za ACR-N su korišteni isti kriteriji kao i za ACR20, a rezultat je dobiven izračunavanjem najmanjeg postotka poboljšanja broja otečenih zglobova, broja osjetljivih zglobova i medijana vrijednosti preostalih pet komponenti ACR odgovora.
French: Votre médecin vous fera subir des tests pour voir si vous avez la tuberculose.
Croatian: Liječnik će Vas testirati da utvrdi imate li tuberkulozu.
French: Réactions allergiques du système respiratoire.
Croatian: alergijske reakcije dišnog sustava
French: La relative déficience du TNFα causée par la thérapie anti-TNF peut provoquer le début d'un processus auto-immun.
Croatian: Relativni nedostatak TNFα prouzročen anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
French: Réponse ACR (% de patients)
Croatian: ACR odgovor (% bolesnika)
French: Inflectra, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez :
Croatian: Inflectra je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
French: L'infliximab doit être administré par voie intraveineuse sur une durée de 2 heures.
Croatian: Infliksimab se primjenjuje intravenski tijekom razdoblja od 2 sata.
French: Les données de pharmacocinétique actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée pour les enfants de moins de 6 ans.
Croatian: Trenutno dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju u djece mlađe od 6 godina.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation - reconstitution, dilution et administration
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
French: In vivo, l'infliximab forme rapidement des complexes stables avec le TNFα humain, processus qui équivaut à la perte de bioactivité du TNFα.
Croatian: In vivo, infliksimab brzo stvara stabilne komplekse s humanim TNFα, što se događa usporedno s gubitkom bioaktivnosti TNFα.
French: L'ASCss médiane chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans était estimée environ 40% inférieure à celle chez les adultes, bien que le nombre de patients à l'origine de cette estimation soit limité.
Croatian: Predviđa se za oko 40% niži medijan AUCss u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do manje od 6 godina nego u odraslih, iako je broj bolesnika na kojemu se temelji ta procjena malen.
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 14 semaines de traitement, c'est-à-dire après trois doses.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju postizanje kliničkog odgovora obično u roku od 14 tjedana liječenja, tj. nakon tri doze.
French: Les patients non répondeurs à la semaine 8 (n = 15) ne recevaient plus de médicament et étaient suivis pour la tolérance.
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na infliksimab u 8. tjednu (n = 15) nisu dalje primali lijek i praćeni su radi ocjene sigurnosti primjene.
French: Hospira Zagreb d.o.o.
Croatian: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
French: La majorité (67%) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
French: L'utilisation concomitante de doses stables de traitements conventionnels étant autorisée, et 83% des patients ont continué à recevoir au moins l'un de ces traitements.
Croatian: Bila je dozvoljena istodobna primjena konvencionalnih lijekova u ustaljenoj dozi te je 83% bolesnika nastavilo primati najmanje jedan od tih lijekova.
French: L'infliximab inhibe l'activité fonctionnelle du TNFα dans une grande variété de tests biologiques in vitro.
Croatian: Infliksimab inhibira funkcionalno djelovanje TNFα u raznim vrstama bioloških pokusa in vitro.
French: b CDAI < 150 aux semaines 30 et 54, et sans administration de corticoïdes au cours des 3 mois précédant la semaine 54 parmi les patients qui recevaient des corticoïdes au début de l'étude.
Croatian: CDAI < 150 i u 30. i u 54. tjednu, bez uzimanja kortikosteroida tijekom 3 mjeseca prije 54. tjedna u bolesnika koji su primali kortikosteroide na početku ispitivanja.