FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Neoclarityn effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/059 30 ml med en skje EU/1/00/161/060 50 ml med en skje EU/1/00/161/061 60 ml med en skje EU/1/00/161/062 100 ml med en skje EU/1/00/161/063 120 ml med en skje EU/1/00/161/064 150 ml med en skje EU/1/00/161/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/161/065 225 ml med en skje EU/1/00/161/066 300 ml med en skje
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn er, og hva det brukes mot
Polish: Kiedy należy stosować Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Når Neoclarityn skal brukes
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur inneholder sorbitol
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Neoclarityn smeltetablett tas uavhengig av måltid.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn roztwór doustny w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Neoclarityn mikstur, oppløsning dersom du er gravid eller ammer.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Neoclarityn smeltetablett.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Neoclarityn smeltetabletter.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Polish: Jak stosować Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neoclarityn
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Neoclarityn dersom du er gravid eller ammer.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Neoclarityn nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Neoclarityn.
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn mikstur er, og hva brukes det mot
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Polish: U tych osób stężenie Cmax, było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin.
Norwegian Bokmål: Disse personene hadde en Cmaks konsentrasjon som var omtrent 3 ganger så høy etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neoclarityn smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Neoclarityn tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Polish: Lek Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka desloratadyna
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg tablett desloratadin
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: CYP 3A4 in vivo, a badania in vitro wykazały, że ten produkt leczniczy nie hamuje CYP 2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem glikoproteiny P.
Norwegian Bokmål: og studier in vitro har vist at desloratadin ikke hemmer CYP2D6 og at desloratadin verken er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Neoclarityn brukes med forsiktighet (se pkt.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-11 år: anbefalt dosering av Neoclarityn er én 2,5 mg smeltetablett som legges på tungen én gang daglig.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Neoclarityn smeltetablett ble godt tolerert i en multippel-dosestudie.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn sirup er ikke undersøkt i pediatriske studier med barn under 12 år.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neoclarityn należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neoclarityn Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om "rhinokonjunktivitt og livskvalitet".
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Neoclarityn smeltetablett.
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn Jak stosować Neoclarityn
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Neoclarityn er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neoclarityn Hvordan du bruker Neoclarityn Mulige bivirkninger
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Neoclarityn 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Neoclarityn 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen ble det vist at Neoclarityn 5 mg smeltetablett var bioekvivalent med den vanlige tablettformuleringen av Neoclarityn 5 mg av desloratadin.
Polish: Neoclarityn a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neoclarityn
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Polish: Neoclarityn 0,5 mg/ml, roztwór doustny
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Neoclarityn omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Neoclarityn er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Polish: Jak wygląda lek Neoclarityn i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn mikstur ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku życia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Neoclarityn er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Polish: Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Polish: Kiedy nie stosować leku Neoclarityn - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn mikstur - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
Polish: Opakowanie Zawartość
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei Pakning
Polish: Numer UE Nazwa własna
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke
Polish: Kod ATCwet: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02
Polish: Zezwolenie na wytwarzanie wydane przez Francuskie Ministerstwo Spraw Społecznych, Ministerstwo Zdrowia i Ministerstwo Rolnictwa i Leśnictwa z dnia 31 marca 1992.
Norwegian Bokmål: Tillvirkningstillatelse bevilget av det franske "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délègé a la Santé" og "Ministère de l'Agriculture et de la Fôret" den 31 mars 1992.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2003
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/04/2003.
Polish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCJA
Norwegian Bokmål: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Polish: Okres trwałości: 18 miesięcy w temperaturze 2-8oC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet: 18 måneder ved 2C - 8C.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://ema.europa.eu.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2C - 8C, beskyttet mot lys.
Polish: W związku z tym, że zabezpieczenie prosiąt zależy od pobrania siary ważne jest, aby każde prosię przyjęło dostateczną jej ilość w ciągu 6 godzin po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen.
Polish: Stosowany jedynie jako środek konserwujący w szczepionkach wielodawkowych w stężeniu nie przekraczającym 0,02%
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes som preservativ i multidoserte vaksiner med en konsentrasjon på maks 0.02%
Polish: Stosowany jako wypełniacz
Norwegian Bokmål: Brukes som tilsettning
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II Rozporządzenia Rady (EWG) No 2377/90
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90
Polish: * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10.
Norwegian Bokmål: *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter er blitt observert etter adminstrering av det dobbelte av den anbefalte dosen.
Polish: Inne postanowienia
Norwegian Bokmål: Øvrige bestemmelser
Polish: Pierwsze szczepienie:
Norwegian Bokmål: Første injeksjon:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 11/03/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/03/2008.
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Polish: Okres karencji: zero dni.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Polish: Zero dni.
Norwegian Bokmål: Null dager
Polish: Używać sterylnych igieł i strzykawek.
Norwegian Bokmål: Bruk steril sprøyte og kanyler.
Polish: 2 tygodnie przed wyproszeniem
Norwegian Bokmål: 2 uker før grising
Polish: W dawce 2 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose på 2 ml:
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Nr L 143 z 27.06.95
Norwegian Bokmål: 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Polish: Przestrzegać zasad aseptyki.
Norwegian Bokmål: Administrer med aseptisk teknikk.
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała (wzrost nieprzekraczający 1,5ºC, utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer).
Polish: U macior i loszek szczepionka wywołuje specyficzną serokonwersję u szczepionych zwierząt; prosięta zostają uodpornione biernie poprzez przyjmowanie siary i mleka, zawierających przeciwciała skierowane przeciwko adhezynom szczepionkowym.
Norwegian Bokmål: Hos vaksinerte purker og ungpurker, induserer vaksinen spesifikk serokonversjonen; spedgris blir passivt immunisert gjennom inntak av kolstrum og melk som inneholder adhesin-spesifikke antistoffer.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących możliwości jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Polish: 5 dawek = fiolka 10 ml 10 dawek = fiolka 20 ml 25 dawek = fiolka 50 ml 50 dawek = fiolka 100 ml
Norwegian Bokmål: 5 doser = 10 ml hetteglass 10 doser = 20 ml hetteglass 25 doser = 50 ml hetteglass 50 doser = 100 ml hetteglass
Polish: Po szczepieniu ręce należy umyć i poddać dezynfekcji.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter bruk.
Polish: Energicznie wstrząsnąć fiolkę przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig før bruk.
Polish: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Tiomersal ............................................................................................................................... 0.2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Polish: EU/2/98/008/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/98/008/001/NO-004/NO
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu fiolki: 3 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 3 timer
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler <for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til>
Polish: Po otwarciu fiolki: 3 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 timer
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podanie domięśniowe w mięśnie szyi, za uchem.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Polish: Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) .......................................................................... 1.4 mg
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Podawać dawkę 2 ml w mięśnie szyi, za uchem, według następującego programu szczepień:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose intramuskulært i nakken i området bak øret, etter følgende skjema: Grunnvaksinering: Første injeksjon:
Polish: Świnie (maciory i loszki).
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker)
Polish: Substancje pomocnicze:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer(er):
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki na 2 tygodnie przed każdym kolejnym wyproszeniem
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 1 injeksjon 2 uker før hver påfølgende grising.
Polish: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U*
Norwegian Bokmål: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minst ......................................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesin F5, minst ........................................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesin F6, minst ........................................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesin F41, minst ...................................................................................................... 1.7 SA.U*
Polish: Inaktywowana szczepionka z adiuwantem stosowana w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię nowonarodzonych prosiąt, wywoływaną przez szczepy E.coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41.
Norwegian Bokmål: Adjuvansholdig inaktivert vaksine for reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, forårsaket av E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Polish: Tiomersal Wodorotlenek glinu Chlorek sodu
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid Natriumklorid
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Brak specjalnych środków ostrożności.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy E .coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41, zawieszone w adiuwancie z wodorotlenku glinu, wywołujące enterotoksemię u nowonarodzonych prosiąt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder inaktiverte stamme av E.coli som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, som forårsaker neonatal enterotoksemi hos spedgris, i aluminium hydroksid adjuvans.
Polish: Neocolipor zawiesina do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon