FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Metacam 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain associated with soft tissue surgery such as male castration.
Lithuanian: Nestipriam arba vidutinio stiprumo pooperaciniam skausmui, susijusiam su minkštųjų audinių operacija, pvz.
English: To continue treatment for up to five days, this initial dose may be followed 24 hours later by administration of Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Lithuanian: po šios pradinės dozės, galima duoti Metacam 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms, skiriant 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
English: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Lithuanian: Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims
English: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Lithuanian: Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Metacam 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims Meloksikamas
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Lithuanian: Metacam 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija katėms ir jūrų kiaulytėms
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Lizdinės plokštelės kartoninė dėžutė
English: Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas polietileninis 100 ml ar 250 ml buteliukas su polietileniniu antgaliu, vaikų neatidaromas uždoris ir matavimo švirkštas.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Lithuanian: SPECIFINĖS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
English: Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 10 ml or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas bespalvio stiklo 10 ml ar 20 ml buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ / „EXP“.
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Lithuanian: Metacam 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams Meloksikamas
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Metacam 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams
English: Chewable tablets
Lithuanian: DLK Tiriamieji audiniai
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Lithuanian: Metacam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms Meloksikamas
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Lithuanian: Metacam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims Meloksikamas
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Lithuanian: Etanolis, poloksameras 188, makrogolis 300, glicinas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas (pH reguliuoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), megluminas, injekcinis vanduo.
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Lithuanian: Metacam 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims Meloksikamas
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Metacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Lithuanian: po injekcijos, gali būti naudojama Metacam 15 mg/ml geriamoji suspensija, po 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Metacam 40 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir arkliams
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Lithuanian: 0,5 mg (atitinkamai 0,017 mg laše).
English: Attach the dosing syringe to the drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Lithuanian: Atsargiai stumiant sujungti dozavimo švirkštą su buteliuko lašų dozatoriumi.
English: Carton for 3 ml, 10 ml, 15 ml and 30 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutės po 3 ml, 10 ml, 15 ml ir 30 ml
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Lithuanian: Būtina vengti skirti drauge vaistų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo, susijusio su minkštųjų audinių operacija, mažinimas Gydymo pradžioje 1-ąją dieną (prieš operaciją) reikia skirti vieną geriamąją 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus, būtina pradėti simptominį gydymą.
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Lithuanian: 0,5 mg (atitinkamai 0,02 mg laše).
English: Active substance: Meloxicam 2 mg
Lithuanian: veikliosios medžiagos: meloksikamo
English: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 15 parų; pienui - 5 paros.
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Lithuanian: Metacam 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija katėms ir jūrų kiaulytėms Meloksikamas
English: Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Pregnancy and lactation”).
Lithuanian: Negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu (žr.
English: Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Lithuanian: Metacam 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims Sušerti.
English: Excipients: Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Lithuanian: 0,5 mg (atitinkamai 0,02 mg laše); pagalbinės medžiagos: natrio benzoato 1,5 mg (atitinkamai 0,06 mg laše).
English: Single subcutaneous injection of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Lithuanian: 0,1 ml/kg kūno svorio) dozę prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.
English: Metacam 40 mg/ml injection for cattle and horses meloxicam
Lithuanian: Metacam 40 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir arkliams meloksikamas
English: Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutės po 20 ml, 50 ml ir 100 ml
English: EU/2/97/004/005 100 ml EU/2/97/004/029 180 ml
Lithuanian: EU/2/97/004/029 180 ml
English: Cattle and horses
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Galvijai ir arkliai
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Lithuanian: Po oda vieną kartą reikia švirkšti 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinariniu vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Excipient: Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Lithuanian: 1,5 mg (atitinkamai 0,05 mg laše); pagalbinės medžiagos: natrio benzoato 1,5 mg (atitinkamai 0,05 mg laše).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
English: Bottle, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Lithuanian: Išlauka: galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros,
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs.
Lithuanian: Be to, meloksikamas pasižymi priešendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią kiaulėms sukelia į veną sušvirkštas E.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas (žr.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: One ml contains: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Lithuanian: 1,5 mg (atitinkamai 0,05 mg laše).
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną geriamąją 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
English: Push the tablet for release from the blister.
Lithuanian: Vaikų neatidaromos lizdinės plokštelės atidarymo instrukcija: paspaudus tabletę, išimti ją iš lizdinės plokštelės.
English: Active substance:
Lithuanian: Palaikomoji dozė:
English: Meat and offal: 5 days.
Lithuanian: IŠLAUKA Skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: Polypropylene bottle containing 3 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Polipropileninis buteliukas, kuriame yra 3 ml, su polietileniniu lašintuvu ir vaikų neatidaromu uždoriu.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su iuo veterinariniu vaistu.
English: Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Lithuanian: Geriamoji suspensija, kramtomosios tabletės Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
English: Equidae
Lithuanian: I PRIEDAS
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Lithuanian: IŠLAUKA Galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes atsiranda toksinio poveikio inkstams pavojus.
English: Bottle, 100 ml and 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Buteliukai, 100 ml ir 250 ml
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
English: 10 ml, 15 ml and 30 ml bottle:
Lithuanian: 10 ml, 15 ml ir 30 ml buteliukas: 6 mėn.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Lithuanian: Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu matavimo švirkštu. Švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, galima sujungti su buteliuku.
English: meat and offal: 5 days.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: These side effects usually disappear within one to two days without treatment.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai išnyksta per 1 ar 2 dienas be jokio gydymo.
English: The vaccine's effectiveness was assessed in one main study involving 2,654 adults, around half of whom were elderly (over 60 years of age).
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 2 654 suaugusieji, kurių maždaug pusė buvo vyresni nei 60 metų.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Optaflu vartojimą?
English: The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Optaflu EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Optaflu
Lithuanian: Kita informacija apie Optaflu
English: Optaflu is a vaccine.
Lithuanian: Optaflu yra vakcina.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Optaflu is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Optaflu vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: What benefit has Optaflu shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Optaflu nauda nustatyta tyrimuose?
English: The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Lithuanian: Dažniausi Optaflu šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, odos paraudimas, raumenų skausmas, skausmas injekcijos vietoje, negalavimas ir nuovargis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Optaflu rinkodaros
English: The CHMP decided that Optaflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Optaflu nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo
English: For more information about treatment with Optaflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Optaflu rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What is the risk associated with Optaflu?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Optaflu vartojimu?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Optaflu, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Optaflu preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Optaflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Lithuanian: Optaflu vakcina nuo gripo skiepijami suaugusieji, ypač tie, kuriems gresia didesnė ligos komplikacijų rizika.
English: influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Lithuanian: Vakcina nuo gripo (inaktyvintas paviršiaus antigenas, paruoštas ląstelių
English: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like strain; and
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra trijų skirtingų gripo viruso padermių (tipų) paviršiaus antigenų: į A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 panašios padermės; į A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) panašios padermės ir į B/Phuket/3073/2013 panašios padermės.
English: The study compared the ability of the two vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity), by comparing antibody levels before injection
Lithuanian: Tyrime vertintas abiejų vakcinų gebėjimas skatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumas), lyginant antikūnų kiekį prieš injekciją ir
English: The use of the vaccine should be based on official
Lithuanian: Vakcina vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
English: Optaflu is given as one injection of 0.5 ml into the muscle at the top of the arm.
Lithuanian: Viena Optaflu 0,5 ml injekcija leidžiama į žasto raumenį.
English: For the full list of all side effects reported with Optaflu, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Optaflu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: People who have a fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Lithuanian: Karščiuojantiems ar užsikrėtusiems ūmia infekcija žmonėms vakcinos skirti negalima tol, kol jie nepasveiksta.
English: The two vaccines were similar in triggering the production of antibodies, both in adults 60 years of age and below, and in the elderly.
Lithuanian: Abiejų vakcinų gebėjimas skatinti antikūnų gamybą 60 metų ir jaunesnių bei vyresnių pacientų organizme buvo toks pat.
English: In the original main study, both Optaflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains, as defined in criteria laid down by the CHMP for flu vaccines.
Lithuanian: Pradiniame pagrindiniame tyrime tiek vartojant Optaflu, tiek lyginamąją vakciną susidarė reikiamas antikūnų, padedančių kovoti su trijų padermių gripu, kiekis, nurodytas CHMP nustatytuose gripo vakcinoms taikomuose kriterijuose.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the flu virus.
Lithuanian: Pagaminti antikūnai padeda kovoti su šių gripo viruso padermių sukelta liga.
English: The effects of Optaflu were compared to those of a similar flu vaccine that was made in eggs.
Lithuanian: Optaflu poveikis buvo lyginamas su panašios gripo vakcinos, pagamintos naudojant kiaušinius, poveikiu.
English: Optaflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Optaflu yra vakcina, kurios injekcinė suspensija tiekiama užpildytuose švirkštuose.
English: The viruses used to obtain the surface antigen that are included in Optaflu are grown in mammalian cells, unlike those used for other flu vaccines, which are grown in hen's eggs.
Lithuanian: Optaflu sudėtyje esantiems paviršiaus antigenams išgauti naudojami virusai auginami žinduolių ląstelėse, kitaip nei kitų gripo vakcinų, kurių virusai auginami vištų kiaušiniuose.
English: The ability of Optaflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed using a formulation of the vaccine that included the virus strains expected to cause flu in the 2004/2005 season.
Lithuanian: Pirmiausia Optaflu gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumas) buvo vertinamas naudojant vakciną, į kurios sudėtį buvo įtrauktos 2004-2005 m.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Lithuanian: Šis dokumentas yra Optaflu Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Optaflu rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Optaflu contains fragments (surface antigens) of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Optaflu before the vaccine can be used.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Europos Sąjungos (ES) ir PSO rekomendacijas Šiaurės pusrutulio valstybėms, prieš pradedant naudoti vakciną Optaflu, į jos sudėtį turi būti įtraukti būsimą sezoną gripą sukelti galinčių padermių virusų fragmentai (paviršiaus antigenai).
English: Later seasonal formulations of Optaflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main study.
Lithuanian: Reakcija į vėlesnių sezoninių Optaflu vakcinos derinių sudėtyje esančių trijų padermių gripo virusus buvo panaši į nustatytą pagrindiniame tyrime.
English: Optaflu contains fragments from the surface of three different strains of flu virus.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko“ imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Optaflu sudėtyje yra trijų skirtingų gripo viruso padermių paviršinių fragmentų.
English: These side effects are very common but disappear on their own in most cases.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra labai dažni, bet dažniausiai išnyksta savaime.
English: The studies lasted from four months to two years and involved 1,305 patients who took the combination.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose dalyvavo iš viso 1 305 pacientai, kurie vartojo minėtų vaistų derinį.
English: The full EPAR for Glubrava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Glubrava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Competat on 28 July 2006 (‘informed consent').
Lithuanian: liepos 28 d. suteiktu vaisto Competact rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas“).
English: Pioglitazone / metformin hydrochloride
Lithuanian: Glubrava pioglitazonas / metformino hidrochloridas
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glubrava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glubrava vartojimą?
English: Elderly patients should have their kidney function monitored regularly.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams reikia nuolat stebėti kepenų funkciją.
English: Other information about Glubrava
Lithuanian: Kita informacija apie Glubrava
English: The Committee decided that Glubrava's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Glubrava nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Glubrava contains two active substances which each have a different mode of action.
Lithuanian: Glubrava sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.