FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częste (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 100):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
Polish: Jednakże wykazano pozytywne działanie kwasu aminokapronowego w przypadku krwotoków uogólnionych, w których fibrynoliza jest obserwowana we krwi obwodowej, takich jak krwotoki o podłożu hematologicznym.
Romanian: Pe de altă parte, acidul aminocaproic s-a dovedit a avea un efect benefic asupra hemoragiilor obişnuite, cum sunt cele de etilogie hematologică, în cadrul cărora în fluxul sanguin nu apare hiperfibrinoliza.
Polish: • osłabiony wzrok, łzawienie;
Romanian: • vedere redusă, lăcrimare excesivă,
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry, błon śluzowych oraz tkanki podśluzówkowej).
Romanian: • angioedem (inflamare rapidă la nivelul pielii, mucoaselor şi ţesuturilor submucoase).
Polish: Niewydolność nerek, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, kolka nerkowa oraz zaburzenia czynności nerek
Romanian: Insuficienţă renală, concentraţii plasmatice crescute ale azotului ureic (BUN), colici nefritice şi disfuncţie renală
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Polish: Leukopenia, trombocytopeni a
Romanian: Leucopenie, trombocitopenie
Polish: • urologicznych (chirurgia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego);
Romanian: • urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei)
Polish: Podanie dożylne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc. lub 3 g/m2 pc. w powolnej infuzji, a następnie ciągła infuzja z szybkością 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę.
Romanian: Administrare intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă la un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <Podanie doustne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc.lub 3 g/m2 pc., a następnie 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę (maksymalnie 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.) w czasie 24 godzin)>
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Polish: Nieprawidłowość ta ustępuje po przerwaniu stosowania kwasu aminokapronowego, jednakże może powrócić po ponownym rozpoczęciu podawania leku.
Romanian: Afecţiunea se remite după întreruperea administrării; totuşi, este posibil ca sindromul să reapară dacă administrarea de acid aminocaproic este reluată.
Polish: - Test krzepnięcia z wykorzystaniem euglobuliny: nieprawidłowe wyniki przy pierwotnej fibrynolizie; w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego wyniki testu prawidłowe.
Romanian: - Testul cheagului euglobulinic: are valori anormale în fibrinoliza primară şi valori normale în CID.
Polish: Podanie dożylne: dawkę początkową od 4 do 5 g podaje się w powolnej infuzji dożylnej (w czasie jednej godziny), a następnie w ciągłej infuzji z szybkością 1g/godzinę.
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: o doză iniţială de 4-5 g va fi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă (o oră), urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Polish: U myszy dawka powodująca zgon połowy osobników (DL50 ; łac. dosis lethalis) po podaniu dożylnym wynosiła 3 g/kg natomiast po podaniu doustnym 12 g/kg masy ciała.
Romanian: La şoareci, doza letală 50% de acid aminocaproic în cazul administrării intravenoase a fost de 3 g/kg iar în cazul administrării orale a fost de 12 g/kg.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie:] <[Podanie doustne: podaje się dawkę początkową od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: va fi administrată o doză iniţială de 4-5 g, urmată de o doză de 11,25 g la interval de o oră.
Polish: W celu odróżnienia można przeprowadzić następujące badania: - Ocena liczby płytek krwi: zazwyczaj jest obniżona w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, ale nie w fibrynolizie pierwotnej.
Romanian: - Număr de trombocite: acesta este de obicei redus în cazul CID, dar nu şi în cazul fibrinolizei primare.
Polish: Podawanie kwasu aminokapronowego u pacjentów z krwotokami w górnej części układu moczowego powodowało niedrożność wewnątrznerkową, objawiającą się zakrzepicą w naczyniach włosowatych kłębuszków nerkowych, zakrzepami w obrębie miedniczki nerkowej lub moczowodów.
Romanian: La pacienţii care prezintă hemoragie la nivelul tractului urinar superior, administrarea de acid aminocaproic a determinat obstrucţie intrarenală, sub formă de tromboză a capilarelor glomerulare sau cheaguri la nivelul pelvisului renal sau în uretere.
Polish: Krwotoki z górnej części układu moczowego
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului urinar superior
Polish: Rzadkie (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 de pacienţi din 10000):
Polish: • kardiologicznych (chirurgia serca z pomostowaniem lub bez pomostowania aortalnowieńcowego);
Romanian: • intervenţii chirurgicale pe cord (cu sau fără bypass)
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy do grupy leków nazywanych antyfibrynolitykami, t.j.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> aparţin unui grup de medicamente denumite antifibrinolitice, adică medicamente care previn pierderile de sânge (hemoragiile).
Polish: Jednakże nie istnieje bezpośredni dowód na to, że wystąpienie po leczeniu w niektórych przypadkach zakrzepicy żylnej było związane z podawaniem kwasu aminokapronowego.
Romanian: Totuşi, nu există nicio dovadă clară a faptului că acidul aminocaproic ar fi fost responsabil pentru cele câteva cazuri prezentate de coagulare intravasculară după tratament.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje krwiomocz (obecność krwi w moczu) powstający w górnej części układu moczowego;
Romanian: • Dacă aveţi hematurie (sânge în urină) care provine din tractul urinar superior.
Polish: Krwotoki związane z małopłytkowością, plamicą małopłytkową, białaczką.
Romanian: Hemoragii asociate trombocitopeniei, purpurei trombopenice, leucemiei.
Polish: • odontostomatologicznych (ekstrakcje zębów u pacjentów z hemofilią, pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe).
Romanian: • odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi sub tratament anticoagulant) Hemoragii care pun în pericol viaţa induse de medicamentele trombolitice (streptokinază etc.).
Polish: Podanie dożylne: prawidłowe stężenie we krwi jest osiągane po podaniu dawki początkowej 4 do 5 g w powolnej infuzji (w czasie jednej godziny), a następnie ciągłą infuzję produktu z szybkością 1 g/godzinę.
Romanian: Administrare intravenoasă: concentraţia plasmatică ţintă este atinsă prin administrarea în perfuzie intravenoasă lentă (cu durata mai mare de o oră) a unei doze iniţiale de 4-5 g, urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Polish: Jak przyjmować lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI <medicamentele care conţin acid aminocaproic>
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: Niezbyt częste (wystąpią u 1 do 100 pacjentów na 1 000):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 100 de pacienţi din 1000):
Polish: • obrzęk.
Romanian: • ejaculare retrogradă.
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie należy podawać domięśniowo.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu sunt recomandate în timpul sarcinii.
Polish: Jednakże działanie przeciwkrwotoczne kwasu aminokapronowego nie jest ograniczone do przypadków z wykazaną za pomocą odpowiednich badań fibrynolizą we krwi.
Romanian: Totuşi, efectul antihemoragic al acidului aminocaproic nu are neapărat legătură cu prezenţa fibrinolizei în sânge, lucru arătat de testele respective.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Polish: Obrzęk
Romanian: Tromboză
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas doustnego przyjmowania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy przerwać jego stosowanie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste simptome apare în timp ce luaţi pe cale orală [Numele inventat], încetaţi să luaţi [Numele inventat] şi solicitaţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Polish: Co zawiera lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Ce conţine <medicamentul care conţine acid aminocaproic> [A se completa la nivel naţional]
Polish: Inne leki i <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych dostępnych bez recepty, leków homeopatycznych, ziołowych oraz innych produktów leczniczych.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, chiar dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, homeopate, pe bază de plante şi alte produse legate de sănătate, deoarece ar putea fi necesar să opriţi tratamentul sau să adaptaţi doza unuia dintre acestea.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Polish: W większości przypadków objawy te ustępowały po przerwaniu leczenia, jednak aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
Romanian: Au fost raportate cazuri grave de miopatie şi rabdomioliză; acestea sunt, în general, reversibile la oprirea tratamentului, dar concentraţia plasmatică a CPK trebuie monitorizată la pacienţii care urmează tratament de lungă durată, iar tratamentul trebuie oprit dacă apare orice creştere a concentraţiei plasmatice a CPK.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ [A se completa la nivel naţional]
Polish: Jednakże u pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy lub zatorowości oraz w przypadkach niewydolności nerek produkt powinien być podawany z zachowaniem ostrożności.
Romanian: Totuşi, acesta trebuie administrat cu precauţie în cazurile în care se suspectează existenţa trombozei sau a emboliei, precum şi în caz de insuficienţă renală.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKA DLA PACJENTA
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas podawania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> lekarz przerwie leczenie tym lekiem.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste simptome apare în cursul administrării [Numele inventat] medicul dumneavoastră sau chirurgul va opri tratamentul cu acest medicament.
Polish: Przeciwwskazania
Romanian: PROSPECT
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Dla pacjentów dorosłych zalecany jest następujący schemat dawkowania:
Romanian: Pentru pacienţii adulţi se recomandă următoarea schemă de dozaj:
Polish: • Czas krzepnięcia po aktywacji (ACT)
Romanian: • Timpul de coagulare activat (ACT)
Polish: Nie wiadomo czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprotinina se excretă în laptele uman.
Polish: Metabolizm, eliminacja i wydalanie
Romanian: Metabolizare, eliminare şi excreţie
Polish: Iloraz szans (95% CI)
Romanian: Risc relativ (IÎ 95 %)
Polish: Częstość występowania jest określona jako:
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel:
Polish: Inne działania niepożądane to:
Romanian: Alte reacţii adverse sunt:
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Polish: W większości badań nie uwzględniono w odpowiedni sposób wyjściowych różnic dotyczących czynników ryzyka i nie jest znany wpływ tych czynników ryzyka na wyniki.
Romanian: Cele mai multe dintre studii nu au ţinut cont în mod adecvat de aceste diferenţe, cu privire la factorii de risc, la momentul iniţial, iar influenţa acestor factori de risc asupra rezultatelor nu este cunoscută.
Polish: Populacja
Romanian: Populaţie
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate la femeile gravide.
Polish: Z tego względu interpretacja tych badań obserwacyjnych jest ograniczona i nie można potwierdzić ani wykluczyć związku między stosowaniem aprotyniny a zwiększoną śmiertelnością.
Romanian: Prin urmare, interpretarea acestor studii observaţionale este limitată, iar asocierea dintre utilizarea aprotininei şi mortalitatea crescută nu poate fi stabilită sau respinsă.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania aprotyniny oceniano w ponad czterdziestu pięciu badaniach fazy II i III, obejmujących ponad 3 800 pacjentów z ekspozycją na aprotyninę.
Romanian: Siguranţa aprotininei a fost evaluată în mai mult de patruzeci şi cinci de studii de fază II şi fază III, care au inclus peste 3800 pacienţi cărora li s-a administrat la aprotinină.
Polish: Wszelkich pozostałości roztworu nie należy przechowywać do użycia w późniejszym czasie.
Romanian: Orice soluţie reziduală nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară.
Polish: Lekarz omówi ewentualne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament.
Polish: Brak jest specyficznej odtrutki.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Polish: Ocena możliwości wystąpienia reakcji alergicznych
Romanian: Evaluarea potenţialului de reacţii alergice
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, inhibitory proteinazy, kod ATC: B02AB01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, inhibitori de proteinază, codul ATC: B02AB01
Polish: Wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu)
Romanian: Şoc anafilactic (care poate pune viaţa în pericol)
Polish: Należy przy tym zapewnić odpowiednią antykoagulację heparyną (patrz również powyżej).
Romanian: Trebuie asigurată anticoagularea adecvată cu heparină (vezi, de asemenea, mai sus).
Polish: Łącznie u około 11% pacjentów leczonych aprotyniną wystąpiły działania niepożądane.
Romanian: În total, aproximativ 11% dintre pacienţii trataţi cu aprotinină au prezentat reacţii adverse.
Polish: Reakcja alergiczna Reakcja anafilaktyczna/ rzekomoanafilaktyczna
Romanian: Reacţie alergică Reacţie anafilactică/ anafilactoidă
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności aprotyniny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: W związku z tym przeciwwskazane jest podawanie aprotyniny u tych pacjentów.
Romanian: Prin urmare, administrarea aprotininei este contraindicată la aceşti pacienţi.
Polish: W przypadku ponownej ekspozycji częstość występowania reakcji alergicznych/anafilaktycznych może sięgać 5%.
Romanian: În cazul expunerii repetate , incidenţa reacţiilor alergice/anafilactice poate atinge frecvenţa de 5%.
Polish: Jednak ze względu na kilka braków metodologicznych nie można na podstawie wyników badania BART wyciągnąć wniosków dotyczących zagrożeń sercowo-naczyniowych.
Romanian: Totuşi, datorită mai multor deficienţe ale metodei, nu se poate concluziona cu privire la riscurile cardiovasculare obţinute din studiul BART.
Polish: Pomimo że większość przypadków anafilaksji występuje po ponownej ekspozycji w ciągu pierwszych 12 miesięcy, istnieją również pojedyncze opisy przypadków anafilaksji występującej po ponownej ekspozycji po czasie dłuższym niż 12 miesięcy.
Romanian: Deşi majoritatea cazurilor de anafilaxie apar în cazul repetării expunerii în primele 12 luni, există şi raportări de cazuri unice de anafilaxie care au apărut la repetarea expunerii după mai mult de 12 luni.
Polish: Bardzo rzadko: <1/10 000
Romanian: Foarte rare: < 1/10000
Polish: Działania niepożądane należy interpretować w ramach zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Reacţiile adverse trebuie interpretate în contextul intervenţiilor chirurgicale.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający aprotyninę> należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwfibrynolitycznymi, tzn. leków do zapobiegania utracie krwi.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> aparţine unui grup de medicamente numite antifibrinolitice, adică medicamente care previn sângerarea.
Polish: Hamuje również kontaktową fazę procesu krzepnięcia, która inicjuje krzepnięcie i stymuluje fibrynolizę.
Romanian: Aceasta inhibă, de asemenea, activarea coagulării în faza de contact, care iniţiază coagularea şi promovează fibrinoliza.
Polish: Aprotyninę należy stosować tylko po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz rozważeniu, czy dostępne są alternatywne terapie (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Romanian: Aprotinina trebuie utilizată numai după evaluarea cu atenţie a beneficiilor şi riscurilor şi a faptului că sunt disponibile tratamente alternative (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Polish: Objawy reakcji alergicznej/anafilaktycznej mogą obejmować: Układ oddechowy:
Romanian: Simptomele reacţiilor alergice/anafilactice pot include: Sistemul respirator:
Polish: Aprotynina jest inhibitorem proteazy o szerokim spektrum i właściwościach antyfibrynolitycznych.
Romanian: Aprotinina este un inhibitor de protează cu spectru larg, cu proprietăţi antifibrinolitice.
Polish: Jak przechowywać <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Cum se păstrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Chociaż reakcje alergiczne występują rzadko u pacjentów otrzymujących <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> po raz pierwszy, pacjenci, którym <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> jest podawany częściej niż jednokrotnie mogą mieć większe prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
Romanian: Deşi reacţiile alergice sunt rare la pacienţii cărora li se administrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> pentru prima dată, la pacienţii la care se administrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> mai mult decât o dată există o posibilitate mai crescută de apariţie a unei reacţii alergice.
Polish: O związku między stosowaniem aprotyniny i wzrostem śmiertelności donoszono w niektórych nierandomizowanych badaniach obserwacyjnych (np. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), podczas gdy w innych badaniach nierandomizowanych nie obserwowano tego związku (np. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Romanian: Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), în timp ce alte studii nerandomizate nu au raportat o astfel de asociere (de ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Polish: Pacjent będzie dokładnie obserwowany w kierunku reakcji alergicznej na lek i lekarz/chirurg będzie leczyć objawy, które mogą wystąpić.
Romanian: Veţi fi monitorizat cu atenţie pentru a se detecta orice reacţie alergică la medicament, iar medicul/chirurgul dumneavoastră va trata orice simptome pe care le-aţi putea resimţi.
Polish: Lekarz poda aprotyninę po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz dostępności alternatywnych metod leczenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra aprotinină după evaluarea atentă a beneficiilor şi a riscurilor, precum şi a disponibilităţii tratamentelor alternative.
Polish: Śmiertelność szpitalna w randomizowanych badaniach klinicznych podsumowano w poniższej tabeli:
Romanian: Mortalitatea în spital în studiile clinice randomizate efectuate de Bayer este rezumată în tabelul de mai jos:
Polish: <Produkt leczniczy zawierający aprotyninę> będzie podany tylko wtedy, jeśli lekarz wykonał przedtem badania krwi w celu sprawdzenia, że pacjent może przyjąć lek (np. odpowiedni test na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał IgG), w przeciwnym razie inne leki mogą być lepszą opcją dla pacjenta.
Romanian: Vi se va administra <Medicamentul pe bază de aprotinină> numai dacă medicul dumneavoastră a efectuat analize de sânge anterior pentru a verifica dacă medicamentul este potrivit pentru dumneavoastră (de exemplu un test adecvat pentru anticorpi IgG specifici aprotininei), altfel alte medicamente pot reprezenta o opţiune mai bună pentru dumneavoastră.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Zgłaszane doświadczenie kliniczne nie wykazuje różnic w odpowiedzi u pacjentów w podeszłym wieku.
Romanian: Experienţa clinică raportată nu a identificat diferenţe între răspunsurile înregistrate la pacienţii vârstnici.
Polish: W większości przypadków pooperacyjne zaburzenia czynności nerek nie miały ciężkiego przebiegu i były odwracalne.
Romanian: În majoritatea cazurilor, disfuncţia renală post-operatorie nu a fost severă, fiind reversibilă.
Polish: Wszystkim pacjentom leczonym aprotyniną należy najpierw podać dawkę próbną w celu oceny możliwości wystąpienia reakcji alergicznych (patrz punkt 4.2).
Romanian: Tuturor pacienţilor trataţi cu aprotinină trebuie să li se administreze mai întâi o doză de test, pentru a evalua posibilitatea unor reacţii alergice (vezi pct. 4.2).
Polish: Lekarz oceni dawkę heparyny w oparciu o wyniki badań krwi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua doza de heparină pe baza rezultatelor analizelor dumneavoastră de sânge.
Polish: W przypadku stosowania wielokanałowego cewnika do żyły centralnej nie jest wymagany oddzielny cewnik.
Romanian: Când se utilizează un cateter central cu lumen multiplu, nu este necesară utilizarea unui cateter separat.
Polish: W związku z ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznych/anafilaktycznych, na co najmniej 10 minut przed podaniem pozostałej dawki każdemu pacjentowi należy podać dawkę próbną w ilości 1 ml (10 000 KIU).
Romanian: Din cauza riscului apariţiei unor reacţii alergice/anafilactice, tuturor pacienţilor trebuie să li se administreze o doză test de 1 ml (10000 UIK), cu cel puţin 10 minute înainte de administrarea cantităţii rămase din doză.
Polish: Jednak ze względu na fakt, że aprotynina nie jest biodostępna po podaniu doustnym, nie jest spodziewane, aby jakiekolwiek ilości leku zawarte w mleku miały ogólnoustrojowy wpływ na dziecko karmione piersią.
Romanian: Totuşi, deoarece aprotinina nu este biodisponibilă după administrarea orală, orice cantitate din medicament prezentă în lapte nu se preconizează a avea un efect sistemic asupra copilului alăptat.
Polish: W tych badaniach aprotyninę zwykle podawano pacjentom, u których przed zabiegiem występowało więcej czynników ryzyka zwiększonej śmiertelności niż u pacjentów w grupach stosujących inne leczenie.
Romanian: În aceste studii, aprotinina s-a administrat de obicei pacienţilor care prezentau mai mulţi factori de risc pentru mortalitate crescută înaintea intervenţiei chirurgicale decât pacienţilor din alte grupuri de tratament.
Polish: Śmiertelność Informację na temat śmiertelności z randomizowanych badań klinicznych przedstawiono w punkcie 5.1.
Romanian: Mortalitate Informaţiile privind mortalitatea obţinute din studiile clinice randomizate sunt furnizate la pct. 5.1.
Polish: U szczurów, świnek morskich, królików i psów szybkie wstrzyknięcie dużych (>150 000 KIU/kg mc.) dawek aprotyniny powodowało szybko ustępujące spadki ciśnienia tętniczego krwi o różnym stopniu nasilenia.
Romanian: La şobolani, porcuşori de guineea, iepuri şi câini, administrarea de doze mari (>150000 UIK/kg) prin injectare rapidă a determinat o scădere a tensiunii arteriale de diferite magnitudini, care s-a ameliorat rapid.