FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Time to sustained resolution of heartburn, defined as when 7 consecutive days of no heartburn was first recorded, was significantly shorter in the esomeprazole 20 mg group (39.7% - 48.7% by day 14 vs placebo 11.0% - 20.2%).
Swedish: Tiden till bibehållen lindring av halsbränna, definierat som när ingen halsbränna registrerades sju dagar i följd för första gången, var signifikant kortare i gruppen som fick 20 mg esomeprazol (39,7 %-48,7 % dag 14 jämfört med placebo 11,0 %-20,2 %).
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis).
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos).
English: • Atazanavir, saquinavir (used to treat HIV infection).
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion).
English: • Citalopram, imipramine or clomipramine (used to treat depression)
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
English: • Citalopram, imipramine or clomipramine (used to treat depression).
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression).
English: Omeprazole as well as esomeprazole act as inhibitors of CYP2C19.
Swedish: Omeprazol, liksom esomeprazol, fungerar som hämmare av CYP2C19.
English: The tablets should be swallowed whole with half a glass of water.
Swedish: Administreringssätt Tabletterna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax and Cmin by 36-39 % and mean AUC, Cmax and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75-92%.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (40 mg en gång dagligen) reducerade genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för nelfinavir med 36-39 % och genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för den farmakologiskt aktiva metaboliten M8 minskade med 75-92 %.
English: • Erlotinib (used to treat cancer)
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer)
English: • You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Swedish: • Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
English: If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
Swedish: Sluta att ta Nexium Control och kontakta omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
English: How to take Nexium Control
Swedish: Hur du tar Nexium Control
English: Nexium Control 20 mg Tablets
Swedish: Nexium Control 20 mg tabletter
English: • If your reflux symptoms get worse or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, you should consult a doctor.
Swedish: • Om dina refluxsymtom förvärras eller inte förbättras efter att du har tagit detta läkemedel
English: Nexium Control 20 mg Capsules
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
English: • You should seek urgent medical advice if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Swedish: • Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
English: 14 gastro-resistant capsules.
Swedish: 14 enterokapslar.
English: Concomitant administration of esomeprazole and a CYP3A4 inhibitor, clarithromycin (500 mg twice a day (b.i.d.
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och en CYP3A4-hämmare, klaritromycin (500 mg två gånger dagligen), resulterade i en fördubbling av exponeringen (AUC) för esomeprazol.
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat depression)
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression)
English: The capsules should be swallowed whole with half a glass of water.
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
English: Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, parestesier, somnolens smakförändringar
English: What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar är cirka 11 x 5 mm och har en genomskinlig underdel och violett överdel med ”Nexium 20 MG” tryckt i vitt.
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat depression).
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression).
English: Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
English: If your symptoms worsen or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, contact your doctor.
Swedish: Kontakta läkare om dina symtom förvärras eller inte förbättras efter att du har tagit detta läkemedel 14 dagar i rad.
English: • Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
English: • You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Swedish: • du får magsmärtor eller tecken på matsmältningsbesvär såsom illamående, mättnadskänsla,
English: How to use
Swedish: Hur du använder läkemedlet
English: • Cisapride (used for indigestion and heartburn).
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna).
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy)
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi)
English: • Cisapride (used for indigestion and heartburn)
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna)
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi).
English: cramps, tremor, and changes in heart rhythm (arrhythmias).
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar, kramper, skakningar och förändringar i hjärtrytmen (arytmier).
English: This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.
English: This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Swedish: Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar).
English: EU/1/13/860/003 14 gastro-resistant hard capsules
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
English: - Further helpful information
Swedish: ÖVRIGT SOM KAN VARA BRA ATT VETA
English: However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Swedish: Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan dock förekomma i sällsynta fall.
English: How to store Nexium Control
Swedish: Hur Nexium Control ska förvaras
English: EU/1/13/860/003 14 gastro-resistant capsules
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar
English: Talk to your doctor as soon as possible if you experience any of the following signs of infection: This medicine may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Swedish: Tala med din läkare så snart som möjligt om du får något av följande tecken på infektion:
English: Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Swedish: Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
English: • Muscle weakness
Swedish: • Inflammation i munhålan
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Swedish: Varje enterokapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
English: What you need to know before you take Nexium Control 3.
Swedish: Vad Nexium Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nexium Control Hur du tar Nexium Control Eventuella biverkningar
English: Tacrolimus
Swedish: Trietylcitrat
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant capsules esomeprazole
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter esomeprazol
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules esomeprazole
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar, hårda esomeprazol
English: • You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Nexium Control om: du har haft magsår eller opererat magsäcken du kontinuerligt har använt behandling mot reflux eller halsbränna i 4 veckor eller mer du har gulsot (gulfärgning av hud eller ögonvitor) eller allvarliga leverproblem du har allvarliga njurproblem du är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade refluxsymtom eller behöver ta ett receptfritt läkemedel mot matsmältningsbesvär eller halsbränna varje dag.
English: You are taking any medicines listed in the package leaflet You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Swedish: Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
English: • Benign growths (polyps) in the stomach.
Swedish: • Godartade polyper i magsäcken
English: Renal and urinary disorders
Swedish: Njurar och urinvägar interstitiell nefrit
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar, hårda
English: • Skin rash, lumpy rash (hives) and itchy skin.
Swedish: • Hudutslag, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudklåda
English: This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Simparica, som redan godkänts i EU.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2015 för Simparica (”informerat samtycke”).
English: The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för MiPet Easecto finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MiPet Easecto ska användas.
English: MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Swedish: MiPet Easecto finns som tuggtabletter (5, 10, 20, 40, 80 och 120 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid och andelen hundar som behandlades med MiPet Easecto och som inte hade någon levande skabb var 15 procent, 69 procent, 93 procent, 94 procent, 100 procent och 100 procent på dag 30, 60, 90, 120, 150 respektive 180.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MiPet Easecto.
English: The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Swedish: Den styrka som tabletten bör ha beror på hundens vikt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Swedish: Den 31/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av MiPet Easecto som gäller i hela EU.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MiPet Easecto är större än riskerna och rekommenderade att MiPet Easecto skulle godkännas för försäljning i EU.
English: What is MiPet Easecto and what is it used for?
Swedish: Vad är MiPet Easecto och vad används det för?
English: Other information about MiPet Easecto
Swedish: Mer information om MiPet Easecto
English: Side effects with MiPet Easecto are not common.
Swedish: Biverkningar orsakade av MiPet Easecto är ovanliga.
English: For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Swedish: För MiPet Easecto var andelen hundar utan levande öronkvalster 91 procent på dag 30 och ökade till 99 procent på dag 60 efter två behandlingar.
English: The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Swedish: Företaget som tillverkar Simparica har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för MiPet Easecto (”informerat samtycke”).
English: MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Swedish: MiPet Easecto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla fästing- och loppangrepp, demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av skabb) och öronkvalster hos hundar.
English: The active substance in MiPet Easecto, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Swedish: Den aktiva substansen i MiPet Easecto, sarolaner, verkar som ett ”medel mot ektoparasiter”.
English: The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Swedish: MiPet Easectos effekt mot loppor undersöktes i en fältstudie på hundar som angripits av minst fem levande loppor.
English: For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Swedish: Vid behandling av lopp- och fästingangrepp ska MiPet Easecto ges en gång i månaden under hela loppoch/eller fästingsäsongen för optimal kontroll.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid.
English: What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med MiPet Easecto har visats i studierna?
English: Why is MiPet Easecto approved?
Swedish: Varför godkänns MiPet Easecto?
English: What are the risks associated with MiPet Easecto?
Swedish: Vilka är riskerna med MiPet Easecto?
English: MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Swedish: MiPet Easecto kan ingå som en del av hanteringen av loppallergidermatit (en allergisk reaktion mot loppbett).
English: For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Swedish: Vid behandling av demodexskabb ska MiPet Easecto ges en gång i månaden i minst tre månader.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin och imidakloprid när det gällde att eliminera levande kvalster i hudavskrap.
English: After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Swedish: Efter att MiPet Easecto administrerats varar dess effekt mot fästingar och loppor i minst 5 veckor.
English: 189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Swedish: 189 hundar behandlades med MiPet Easecto under tre månader medan 96 hundar fick ett annat läkemedel, nämligen spinosad.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Swedish: I en studie av hundar med öronkvalster behandlades 283 hundar med MiPet Easecto och 131 hundar fick moxidektin/imidakloprid (en spot-on-behandling mot kvalster).
English: For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Swedish: Vid behandling av sarkoptesskabb ges MiPet Easecto en gång i månaden under två månader i följd.
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Swedish: I en studie av 98 hundar med demodexskabb behandlades 63 hundar med MiPet Easecto en gång i månaden i upp till sex månader och 35 hundar fick moxidektin/imidakloprid.
English: MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som spinosad när det gällde att minska antalet loppor i upp till 90 dagar efter behandling.
English: MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som fipronil när det gällde att minska antalet fästingar i upp till 90 dagar efter behandling.
English: 53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Swedish: Under två månader behandlades 53 hundar med MiPet Easecto medan 26 hundar fick ett läkemedel som innehöll moxidektin och imidakloprid.
English: 122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Swedish: 122 hundar behandlades med MiPet Easecto under tre månader medan 59 hundar behandlades med fipronil, ett annat läkemedel mot fästingar.
English: For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur MiPet Easecto ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: How is MiPet Easecto used?
Swedish: Hur används MiPet Easecto?
English: For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur MiPet Easecto ska användas finns i bipacksedeln.
English: How does MiPet Easecto work?
Swedish: Hur verkar MiPet Easecto?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
English: You can be switched from one to the other without changing dose.
Swedish: Du kan bli bytt från det ena till det andra utan att ändra dosen.
English: Date of latest renewal: 14 November 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2016
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 december 2011
English: The intravenous formulation is an alternative to the oral formulation.
Swedish: Den intravenösa formuleringen är ett alternativ till den orala formuleringen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/741/001
English: • Risk management plan (RMP) Not applicable.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
English: Intravenous use.
Swedish: För intravenöst bruk.
English: Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Swedish: Levetiracetam SUN ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
English: Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Swedish: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul.
English: Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam- koncentrationen.
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Swedish: Nivåerna av metotrexat och levetiracetam i blod bör övervakas noga hos patienter som behandlas samtidigt med de två läkemedlen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera blindskrift godtagen
English: NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
Swedish: NL-2132 JH Hoofddorp Nederländerna
English: Levetiracetam SUN may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Swedish: Levetiracetam SUN kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
English: Alcohol No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Swedish: Alkohol Det finns inga data rörande interaktion mellan levetiracetam och alkohol.
English: If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -betingelser före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
English: In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/ photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Swedish: Hos människa har en aktivitet i både partiella och generaliserade epileptiska tillstånd (epileptiform urladdning/fotoparoxysmal respons) bekräftat den breda farmakologiska profilen hos levetiracetam.
English: Talk to your doctor before you are given Levetiracetam SUN - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Swedish: Tala med läkare innan du får Levetiracetam SUN - Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
English: What Levetiracetam SUN is and what is it used for
Swedish: Vad Levetiracetam SUN är och vad det används för
English: Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Swedish: Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir desamma.
English: Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
Swedish: Pediatrisk population Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
English: Do not use Levetiracetam SUN - if you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Använd inte Levetiracetam SUN - om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: - If you notice any slow down in growth, or if there is unexpected puberty development in your child, please contact your doctor.
Swedish: - Om du märker att tillväxten saktar ned eller om puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.