FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ALK in ROS1 spadata v skupino beljakovin, imenovanih receptorji tirozinske kinaze (RTK), ki sodelujejo pri rasti celic.
Bulgarian: ALK и ROS1 принадлежат към семейство протеини, наречени рецепторни тирозинкинази (RTK), които участват в растежа на клетките.
Slovenian: Pri bolnikih z ROS1-pozitivnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, za katere trenutno ni na voljo posebnega zdravljenja, je agencija ugotovila visoko stopnjo odziva, zlasti med bolniki, ki so predhodno prejemali druga zdravila za zdravljenje raka.
Bulgarian: По отношение на пациентите с ROS1-положителен NSCLC, за които понастоящем не съществуват специални лечения, Агенцията обърна внимание на високата степен на повлияване, особено при пациентите с други предходни лечения за рак.
Slovenian: To pomeni, da rakave celice vsebujejo spremembe, ki vplivajo na gen, odgovoren za beljakovino ROS1.
Bulgarian: Това означава, че в раковите клетки има промени, които влияят на гена, отговорен за протеина ROS1.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xalkori in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Xalkori и за какво се използва?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Xalkori lahko uvede in nadzoruje le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Bulgarian: Лечението с Xalkori трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в прилагането на лекарства против рак.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xalkori
Bulgarian: Допълнителна информация за Xalkori:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xalkori?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xalkori?
Slovenian: Študija, v katero je bilo vključenih 53 ROS1-pozitivnih bolnikov, pri katerih je bolezen napredovala, je pokazala, da se je približno 70 % (37 od 53) bolnikov, ki so jemali zdravilo Xalkori, popolnoma ali deloma odzvalo na zdravljenje.
Bulgarian: В проучване при 53 пациенти с ROS1-положителен NSCLC в напреднал стадий, е показано, че около 70% от пациентите, приемащи Xalkori (37 от 53), се повлияват напълно или частично от лечението.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xalkori izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Xalkori са установени в проучванията?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xalkori, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. oktobra 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xalkori, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo določeni resni neželeni učinki, bo morda treba zdravljenje začasno ali trajno prekiniti.
Bulgarian: Ако пациентът получи определени сериозни нежелани лекарствени реакции, може да се наложи прилагането на дозите да се отложи или лечението да се прекрати.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xalkori upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xalkori, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovenian: Prisotnost genskih sprememb, ki vplivajo na anaplastično limfomsko kinazo (ALK-pozitivni status) ali ROS1 (ROS1-pozitivni status), je treba pred zdravljenjem z zdravilom Xalkori potrditi.
Bulgarian: Наличието на генетични промени, влияещи на ALK („ALK-положителен" статус) или ROS1 („ROS1-положителен" статус), трябва да бъде предварително потвърдено, преди да се започне лечение с Xalkori.
Slovenian: Xalkori krizotinib
Bulgarian: Xalkori crizotinib
Slovenian: Deluje predvsem tako, da zavira aktivnost ALK ali ROS1, tudi ob prisotnosti genske spremembe, in s tem zmanjšuje rast in širitev raka pri ALK-pozitivnem ali ROS 1-pozitivnem nedrobnoceličnem pljučnem raku.
Bulgarian: То действа основно, като блокира дейността на ALK или ROS1, включително когато е налице генетична промяна, като по този начин намалява растежа и разпространението на рака при ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Xalkori večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Xalkori са поголеми от рисковете, и препоръча Xalkori да бъде разрешен за употреба.
Slovenian: Xalkori je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z vrsto pljučnega raka, imenovano nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC), pri katerih je bolezen napredovala.
Bulgarian: Xalkori e противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий:
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Xalkori, bo zagotovila, da bodo zdravniki, ki naj bi zdravilo predpisovali, prejeli izobraževalno gradivo s povzetkom glavnih značilnosti zdravila in opozorilno kartico za bolnike, ki se izroči bolniku.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Xalkori, ще гарантира, че лекарите, за които се очаква да предписват Xalkori, ще получат пакет, съдържащ кратката характеристика на лекарствения продукт, както и сигнална карта за пациента.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Xalkori naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Xalkori пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so ALK-pozitivni ali ROS1-pozitivni, sta ALK in ROS1 beljakovini nenormalno aktivni in lahko spodbudita rast rakavih celic ter nastanek novih krvnih žil, ki te celice oskrbujejo.
Bulgarian: При пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC, протеинът ALK или ROS1 е абнормно активен и може да провокира растежа на ракови клетки и прорастването на нови кръвоносни съдове, които ги кръвоснабдяват.
Slovenian: • Uporablja se, če je nedrobnocelični pljučni rak ALK-pozitiven, kar pomeni, da rakave celice vsebujejo določene spremembe, ki vplivajo na gen, odgovoren za beljakovino, imenovano anaplastična limfomska kinaza (ALK).
Bulgarian: използва се, когато NSCLC е ALK-положителен, т.е. в раковите клетки има определени промени, които влияят на гена, отговорен за протеина, наречен ALK (анапластичeн лимфом киназа);
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da zdravljenje z zdravilom Xalkori pri bolnikih z ALK-pozitivnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom podaljša čas življenja brez poslabšanja bolezni, ne glede na to, ali so bili predhodno zdravljeni.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че лечението с Xalkori увеличава продължителността на времето, през което пациентите с ALK-положителен NSCLC живеят без влошаване на заболяването, независимо дали са лекувани преди това
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xalkori odobreno?
Bulgarian: Защо Xalkori е разрешен за употреба?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Xalkori, krizotinib, je zaviralec receptorjev tirozinske kinaze.
Bulgarian: Активното вещество в Xalkori, кризотиниб, е инхибитор на RTK.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 343 bolnikov, ki pred tem še niso bili zdravljeni zaradi nedrobnoceličnega pljučnega raka, so tisti, ki so bili zdravljeni z zdravilom Xalkori, v povprečju živeli skoraj enajst mesecev brez poslabšanja bolezni, medtem ko so bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z zdravili, ki so vsebovala pemetreksed, brez poslabšanja bolezni živeli sedem mesecev.
Bulgarian: В друго проучване при 343 нелекувани преди това пациенти, тези от тях, които приемат Xalkori, живеят средно почти 11 месеца без влошаване на заболяването в сравнение със 7 месеца при пациентите, подложени на лечение, съдържащо пеметрексед.
Slovenian: Kako zdravilo Xalkori deluje?
Bulgarian: Как действа Xalkori?
Slovenian: Kako se zdravilo Xalkori uporablja?
Bulgarian: Как се използва Xalkori?
Slovenian: • Uporablja se tudi, kadar je nedrobnocelični pljučni rak ROS1-pozitiven.
Bulgarian: използва се и когато NSCLC е ROS1-положителен.
Slovenian: Študija, v katero je bilo vključenih 347 predhodno zdravljenih ALK-pozitivnih bolnikov, je pokazala, da so tisti, ki so jemali zdravilo Xalkori, v povprečju živeli osem mesecev brez poslabšanja bolezni, medtem ko so bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni s pemetreksedom ali docetakselom, brez poslabšanja bolezni živeli tri mesece.
Bulgarian: В проучване при 347 пациенти с предходно лечение за ALK-положителен NSCLC, е показано, че пациентите, приемащи Xalkori, живеят средно почти 8 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 3 месеца при пациентите, лекувани с пеметрексед или доцетаксел.
Slovenian: Zdravilo Xalkori vsebuje zdravilno učinkovino krizotinib.
Bulgarian: Xalkori съдържа активното вещество кризотиниб (crizotinib).
Slovenian: ROS1-pozitiven nedrobnocelični pljučni rak
Bulgarian: ROS1-положителен NSCLC
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so poškodbe jeter, pnevmonitis (vnetje pljuč), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvničk) in podaljšan interval QT (težava z električno dejavnostjo srca).
Bulgarian: неутропения (ниски кръвни нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и удължен
Slovenian: ALK-pozitiven nedrobnocelični pljučni rak
Bulgarian: ALK-положителен NSCLC
Slovenian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Bulgarian: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg/ml
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 2 peroralni brizgi
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 2 спринцовки за перорално приложение
Slovenian: Številka EMA (Lastniško ime)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Slovenian: 20 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo); brizga (PET)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъклена); спринцовка
Slovenian: To velja za moške in ženske.
Bulgarian: Това се отнася както за мъжете, така и за жените.
Slovenian: November 2016
Bulgarian: 18 ноември 2016
Slovenian: Pri starejših bolnikih niso bile opravljene nobene posebne študije.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания при пациентите в старческа възраст.
Slovenian: Zato se ne morejo boriti proti okužbam in lahko povzročajo krvavitve.
Bulgarian: Затова, те не могат да се борят с инфекциите и могат да причинят кървене.
Slovenian: To je hitro razvijajoča se bolezen, pri kateri se povečuje število novih belih krvnih celic.
Bulgarian: Това е бързо развиваща се болест, при която нараства броят на нови бели кръвни клетки.
Slovenian: - načrtujete nosečnost.
Bulgarian: - планирате да имате бебе.
Slovenian: Nove bele krvne celice niso zrele (niso popolnoma razvite) ter ne morejo pravilno rasti in delovati.
Bulgarian: Тези нови бели кръвни клетки са незрели (не напълно оформени) и не могат да растат и да функционират правилно.
Slovenian: Suspenzija je rožnate do rjave barve.
Bulgarian: Суспензията е розова до кафява на цвят.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila rastlinskega izvora.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства.
Slovenian: EU/1/11/727/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/727/001
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена (вж. точка 6.6).
Slovenian: Možno je, da se spremenijo tudi ravni drugih antiepileptikov.
Bulgarian: Възможно е нивата на други антиепилептични лекарствени продукти също да се променят.
Slovenian: Naslednji dogodki so bili ugotovljeni kot neželeni učinki.
Bulgarian: Следните събития са били идентифицирани като нежелани реакции.
Slovenian: Po prvem odpiranju: 56 dni.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 56 дни.
Slovenian: Ta se izloča z urinom.
Bulgarian: Той се екскретира с урината.
Slovenian: Pri teh bolnikih so lahko okužbe in zapleti hujši kot pri nezdravljenih bolnikih.
Bulgarian: При тези пациенти инфекциозното заболяване и усложненията може да са по-тежки, отколкото при нелекувани пациенти.
Slovenian: Uporaba zdravila zvečer v primerjavi z uporabo zjutraj lahko zniža tveganje za ponovitev.
Bulgarian: Прилагането вечер, в сравнение със сутрешното приложение, може да намали риска от рецидив.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaporka tesno zaprta.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Slovenian: Brizgo vzemite iz ust.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата си.
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Bulgarian: Ако това се случи, говорете с лекаря на детето си.
Slovenian: Datum prve odobritve: 09. Marec 2012
Bulgarian: 09 март 2012 г.
Slovenian: Tako moški kot ženske naj nadaljujejo z uporabo učinkovite kontracepcije vsaj tri mesece po prenehanju zdravljenja.
Bulgarian: Както мъжете, така и жените трябва да продължат да използват ефективна контрацепция най-малко 3 месеца след спиране на лечението.
Slovenian: Hipoglikemija†
Bulgarian: Хипогликемия†
Slovenian: † Pri pediatrični populaciji.
Bulgarian: В педиатричната популация.
Slovenian: Odmerek se določa z natančnim spremljanjem hematotoksičnosti in se mora previdno prilagajati, da ustreza potrebam posameznega bolnika v skladu z uporabljenim protokolom zdravljenja.
Bulgarian: Дозата се определя чрез внимателно проследяване на хематотоксичността и трябва да се коригира внимателно, за да обезпечи нуждите на отделния пациент, в съответствие с използвания протокол за лечение.
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o prirojenih nepravilnostih in spontanih splavih po izpostavljenosti matere ali očeta.
Bulgarian: Има също и съобщения за вродени аномалии и спонтанни аборти след експозиция на майката или бащата.
Slovenian: Priporoča se pozorno spremljanje ravni fenitoina v serumu.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на фенитоин в серума.
Slovenian: Pogostnost NUDT15 c.415C>T je odvisna od etnične pripadnosti, približno 10 % pri bolnikih iz Vzhodne Azije, 4 % pri Latinoameričanih, 0,2 %
Bulgarian: По отношение на честотата на NUDT15 c.415C>T има етническа вариабилност приблизително 10 % при източноазиатци, 4 % при латиноамериканци, 0,2 % при европейци и 0 % при африканци.
Slovenian: Tako bo preveril število in vrsto celic v krvi ter preveril, ali vaša jetra pravilno delujejo.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се провери броят и типът на клетките в кръвта и да се провери дали черният Ви дроб функционира правилно.
Slovenian: Mutacija gena NUDT15
Bulgarian: Мутация на гена NUDT15
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Bulgarian: - Да не се съхранява над 25°C.
Slovenian: Datum odpiranja
Bulgarian: Дата на откриване
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih, mladostnikih in otrocih je med 25 in 75 mg/m2 telesne površine na dan.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни, юноши и деца е между 25-75 mg/m2 телесна повърхност всеки ден.
Slovenian: Morda vam bo slabo, boste bruhali ali dobili drisko.
Bulgarian: Може да ви се гади, да повръщате или да имате диария.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1 000 bolnikov)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души)
Slovenian: Bolniki z varianto NUDT15
Bulgarian: Пациенти с вариант на NUDT15
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Nekateri laboratoriji ponujajo testiranje pomanjkanja TPMT, čeprav ti testi ne zagotavljajo, da bodo odkriti vsi bolniki, pri katerih obstaja tveganje hude toksičnosti.
Bulgarian: Някои лаборатории предлагат изследване за ТРМТ дефицит, въпреки че тези тестове не са предназначени за идентифициране на всички пациенти, с риск за развитие на тежка токсичност.
Slovenian: - Zdravnik bo morda opravil tudi druge preiskave krvi in urina, s katerimi bo spremljal raven sečne kisline.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи и други изследвания на кръв и урина, за да следи нивата на пикочната киселина.
Slovenian: 6-merkaptopurin je hepatotoksičen za živali in ljudi.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е хепатотоксичен за животни и хора.
Slovenian: Pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба най-малко 30 секунди.
Slovenian: Povprečna (90-odstotni IZ) vrednost Cmax pri peroralni suspenziji je bila 39 % (22 % - 58 %) večja kot pri tableti, čeprav je bilo manj variabilnosti med posamezniki (% C.V) pri uporabi peroralne suspenzije (46 %) kot pri uporabi tablet (69 %).
Bulgarian: Средната (90% CI) Cmax за пероралната суспензия е с 39% (22% - 58%) по-висока от тази за таблетката, въпреки по-малката индивидуална вариабилност (% C.V) за пероралната суспензия (46%), отколкото за таблетката (69%).
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov.
Bulgarian: Синдром на активиране на макрофагите
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xaluprine skupaj z mlekom ali mlečnimi izdelki, saj je lahko zaradi njih zdravilo manj učinkovito.
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine заедно с мляко или млечни продукти, тъй като те могат да намалят ефективността на лекарството.
Slovenian: 50-miligramski tableti glede AUC, ne pa tudi glede vrednosti Cmax.
Bulgarian: 50 mg таблетка, но не на Cmax.
Slovenian: Učinek 6-merkaptopurina na plodnost pri človeku ni znan, obstajajo pa poročila o uspešnem očetovstvu/materinstvu po zdravljenju v otroštvu ali v obdobju mladostništva.
Bulgarian: Ефектът от лечението с 6-меркаптопурин върху фертилитета при хора е неизвестен, но има съобщения за случаи на успешно бащинство/майчинство след получаване на лечение по време на детството или юношеството.
Slovenian: Spolno aktivne ženske in moški morajo med zdravljenjem in še najmanj tri mesece po prejemu zadnjega odmerka zdravila uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Bulgarian: Сексуално активните мъже и жени трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението и най-малко три месеца след получаване на последната доза.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal primeren odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pozorno spremljati hematološke parametre.
Bulgarian: По време на терапията трябва да се провежда внимателно проследяване на хематологичните параметри.
Slovenian: Odmerek zdravila se ne sme jemati z mlekom ali mlečnimi izdelki (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Дозата не трябва да се приема с мляко или млечни продукти (вж. точка 4.5).
Slovenian: - 56 dni po prvem odprtju steklenice zavrzite neporabljeno vsebino.
Bulgarian: - 56 дни след първоначално отваряне на бутилката, изхвърлете цялото неизползвано количество.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba poveča tveganje za zobni karies, zato je treba vzdrževati ustrezno zobno higieno.
Bulgarian: Продължителната употреба увеличава риска от зъбен кариес и поддържането на адекватна орална хигиена е от съществено значение.
Slovenian: Bakterijske in virusne okužbe, z nevtropenijo povezane okužbe
Bulgarian: Бактериални и вирусни инфекции; инфекции, свързани с неутропения
Slovenian: Zato se med jemanjem zdravila Xaluprine čim bolj izogibajte izpostavljenosti sončnim žarkom, nosite zaščitna oblačila in uporabljajte zaščitna sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Bulgarian: Поради това, когато използвате Xaluprine, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Slovenian: Steklenico obrnite na glavo (Slika 5).
Bulgarian: Обърнете бутилката с отвора надолу (Фигура 5).
Slovenian: Če ste starš ali negovalec, ki daje zdravilo, si pred dajanjem zdravila in po njem vedno umijte roke.
Bulgarian: Ако сте родител или болногледач, който дава лекарството, измийте ръцете си преди и след прилагане на дозата.
Slovenian: Pri vseh vrstah je stopnja embriotoksičnosti in vrsta nepravilnosti odvisna od odmerka in stopnje gestacije v času uporabe zdravila.
Bulgarian: При всички видове, степента на ембриотоксичност и типа на малформациите зависят от дозата на лекарствения продукт и гестационния период, по време на приложението.
Slovenian: Spremljanje delovanja jeter lahko omogoča zgodnje odkritje hepatotoksičnosti.
Bulgarian: Проследяването на изследванията на чернодробната функция позволява ранно откриване на хепатотоксичност.
Slovenian: Zato se mora dnevni odmerek zdravila Xaluprine jemati zvečer.
Bulgarian: Затова, дневната доза на Xaluprine трябва да се приема вечер.
Slovenian: Poročali so o prezgodnjem rojstvu in nizki porodni teži po izpostavljenosti matere 6-merkaptopurinu.
Bulgarian: Има съобщения за преждевременно раждане и ниско тегло при раждане, след експозиция на майката на 6-меркаптопурин.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravstveni delavci svetujejo bolnikom ali negovalcem, katero brizgo naj uporabljajo, da bodo zagotovili uporabo pravilne količine.
Bulgarian: Препоръчително е медицинските специалисти да информират пациента или болногледача коя спринцовка да използват, за да се обезпечи прилагането на правилния обем.
Slovenian: Brizgo držite pod vodo in večkrat premaknite bat navzgor in navzdol, da zagotovite, da bo notranjost brizge čista.
Bulgarian: Дръжте спринцовката под вода и раздвижете буталото нагоре и надолу няколко пъти, докато се уверите, че вътрешността на спринцовката е чиста.
Slovenian: Pri peroralni uporabi odmerka 75 mg/m2 pri sedmih pediatričnih bolnikih je bila povprečna biološka uporabnost uporabljenega odmerka 16 %, z razponom od 5 do 37 %.
Bulgarian: При перорално приложение на доза 75 mg/m2 при 7 педиатрични пациенти, бионаличността е средно 16% от приложената доза, в граници от 5 до 37%.
Slovenian: V vsakem primeru je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо внимателно проследяване на броя кръвни клетки.
Slovenian: Ta redka oblika T-celičnega limfoma ima agresiven potek bolezni in je navadno smrtna (glejte tudi poglavje 4.8).
Bulgarian: Този рядък вид Т-лимфом има агресивен ход на заболяването и обикновено е фатален (вж. също и точка 4.8).
Slovenian: Bata NE pritisnite s silo in ne iztisnite zdravila proti zadnji strani ust ali grlu, saj bi se lahko začeli dušiti.
Bulgarian: НЕ натискайте силно буталото надолу и НЕ впръсквайте лекарството в задната част на устата или гърлото си, защото може да се задавите.
Slovenian: Zato je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Bulgarian: Затова е необходимо внимателно проследяване броя на кръвните клетки.
Slovenian: Zato cepljenje z živimi cepivi ni priporočljivo.
Bulgarian: Затова, имунизации с живи ваксини не се препоръчват.
Slovenian: 4832 ± 2562 ml/min/m 2.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt vam bo svetoval, katero brizgo morate uporabljati, 1 ml (vijolično) ali 5 ml (belo), da boste vzeli pravilen odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва за подходящата спринцовка, която трябва да използвате, 1 ml (лилава спринцовка) или 5 ml (бяла спринцовка), за да се приложи точната доза.
Slovenian: Večina poročanih primerov je bila povezana z otroci, mlajšimi od šest let, z majhnim indeksom telesne mase.
Bulgarian: По-голямата част от съобщените случаи са при деца на възраст под шест години или с нисък индекс на телесната маса.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine lahko škoduje vaši spermi ali jajčecem.
Bulgarian: Xaluprine може да увреди спермата или яйцеклетките Ви.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne suspenzije in nato popijte malo vode, tako da zdravilo ne bo ostalo v vaših ustih.
Bulgarian: Преглътнете дозата перорална суспензия и пийнете малко вода, като се уверите, че не е останало лекарство в устата Ви.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Xaluprine с храна и напитки
Slovenian: Zdravnik lahko vaš odmerek zdravila Xaluprine spremeni, na primer na podlagi izvidov različnih testov.
Bulgarian: Вашият лекар може да променя дозата Ви Xaluprine, например като следствие от различните изследвания.
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake „EXP".
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до".
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Xaluprine jemljete zvečer, saj je tako učinkovitejše.
Bulgarian: Важно е да приемате Xaluprine вечер, за да бъде лекарството по-ефективно.