FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dificlir den 5. december 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dificlir na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Dificlir blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum mod C. Difficile-infektioner) i to hovedundersøgelser af i alt 1 147 voksne patienter med mild til moderat svær C. difficile-infektion.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Danish: Hvordan blev Dificlir undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
Danish: CHMP vurderede sværhedsgraden af C. difficile-infektioner og ulemperne ved de nuværende behandlinger og konkluderede, at fordelene ved Dificlir er større end risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dificlirz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
Danish: Hvorfor blev Dificlir godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Dificlir povolený?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Dificlir fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der hos visse grupper af patienter med lever- og nyreproblemer hersker usikkerhed om Dificlirs virkning og anbefalede, at der blev udført yderligere undersøgelser i denne gruppe.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, existujú nejasnosti v súvislosti s účinkami lieku Dificlir v určitých skupinách pacientov, napríklad pacientov s problémami s pečeňou a obličkami, a odporučil, aby sa v tejto skupine vykonali ďalšie štúdie.
Danish: Så er der tale om en C. difficile-infektion.
Slovak: V tejto fáze hovoríme o infekcii osoby baktériami C. difficile.
Danish: Visse antibiotika, som anvendes til behandling af infektioner, kan imidlertid forstyrre tarmfloraen.
Slovak: Niektoré antibiotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, však môžu spôsobiť zmenu rovnováhy tzv. dobrých baktérií v čreve.
Danish: Dificlir var mindst lige så effektivt som vancomycin til at helbrede C. difficile-infektion.
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
Danish: Hvad er Dificlir?
Slovak: Dificlir?
Danish: Dette forhindrer C. Difficile-bakterien i at vokse og formere sig.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dificlir?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dificlir v týchto štúdiách?
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Dificlir var effektivt til behandling af C. difficile-infektioner, og at det overvejende tåltes godt.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
Danish: Hvad anvendes Dificlir til?
Slovak: Na čo sa liek Dificlir používa?
Danish: Andre oplysninger om
Slovak: Public Assessment Reports.
Danish: Hvor hurtigt virker behandlingen?
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
Danish: Grænseværdier (i henhold til EUCAST)
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
Danish: Sædvanligvis mindst 6-8 uger.
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Danish: 100% efter hver dialyse
Slovak: % po každej dialýze
Danish: Procent af anbefalet dosis
Slovak: Percento odporúčanej dávky
Danish: Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 6 måneder.
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Danish: 10 af disse patienter fik samtidig diuretika.
Slovak: Desať z týchto pacientov dostávalo súčasne diuretiká.
Danish: 2-4 uger, ved tinea pedis kan op til 6 ugers behandling være nødvendig.
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
Danish: Distributionsvolumen i denne aldersgruppe var ca. 950 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
Danish: Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Danish: Patienter bør løbende få kontrolleret deres blodtryk.
Slovak: Pacientom sa má nepretržite kontrolovať ich krvný tlak.
Danish: Følsomhed in vitro
Slovak: Citlivosť in vitro
Danish: Fra 11 måneder og op til 24 måneder eller længere afhængig af patienten.
Slovak: 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Danish: 7-21 dage.
Slovak: 7 až 21 dní.
Danish: Resultatet er ikke bedre end for griseofulvin, og succesraten var generelt mindre end 20%.
Slovak: Nepreukázal lepšie výsledky ako griseofulvín a celková miera úspešnosti bola menšia ako 20 %.
Danish: Afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Slovak: Závisí od závažnosti ochorenia.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
Danish: S≤/R>
Slovak: C≤/R>
Danish: Der er ikke påvist cirkulerende metabolitter.
Slovak: Cirkulujúce metabolity sa nepreukázali.
Danish: Hver pakke indeholder 1 hård kapsel.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 tvrdú kapsulu.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved brug af disse kombinationer, og patienterne bør følges nøje.
Slovak: Preto pri použití týchto kombinácií sa vyžaduje opatrnosť a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
Danish: Som konsekvens heraf er dosisreduktion nødvendig.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné zníženie dávky.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandets kompetente myndighed i samarbejde med referencemedlemslandet opdatere produktinformationen som påkrævet.
Slovak: Rozhodnutia komisie budú kompetentné autority členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby aktualizovať informácie o lieku.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Slovak: Navštívte ihneď svojho lekára alebo najbližšie nemocničné pohotovostné oddelenie.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage - nogle kvinder oplever en forbedring efter én dag.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Danish: Ryst grundigt i 1-2 minutter for at få en homogen suspension.
Slovak: Dobre pretrepte asi 1 až 2 minúty, aby ste získali homogénnu suspenziu.
Danish: Dosis af amitriptylin/nortriptylin bør justeres, hvis nødvendigt.
Slovak: Dávka amitriptylínu/nortriptylínu sa má v prípade potreby upraviť.
Danish: De tilgængelige sikkerhedsdata for andre pædiatriske indikationer er beskrevet i afsnit 4.8.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre ostatné pediatrické indikácie sú opísané v časti 4.8.
Danish: I almindelighed er den anbefalede behandlingsvarighed for candidæmi 2 uger efter første negative bloddyrkning og manglende tegn og symptomer på candidæmi.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Danish: Plastificerede PVC poser: 18 måneder.
Slovak: Plastové PVC vaky: 18 mesiacov.
Danish: Behandlingen bør justeres, hvis der udvikles tegn på toksicitet.
Slovak: Liečba sa má upraviť, ak sa objavia znaky toxicity.
Danish: Den skal ikke fortyndes yderligere.
Slovak: Ďalej sa už neriedi.
Danish: Brug af Diflucan sammen med mad og drikke
Slovak: Užívanie Diflucanu s jedlom a nápojmi
Danish: C. glabrata viser et bred følsomhedsspektrum, hvorimod C. krusei er resistent over for fluconazol.
Slovak: C. glabrata preukazuje široký rozsah citlivosti, zatiaľ čo C. krusei je na flukonazol rezistentná.
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler kan ikke anbefales:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi nemožno odporúčať:
Danish: Der er også en direkte, men ufuldkommen sammenhæng mellem AUC eller dosis og en positiv klinisk respons for behandling af oral candidiasis og i mindre grad candidæmi.
Slovak: Existuje tiež priama, hoci nedokonalá vzájomná závislosť medzi AUC alebo dávkou a úspešnou klinickou odpoveďou na liečbu ústnej kandidózy a v menšej miere na liečbu kandidémie.
Danish: Dyb endemisk mykose
Slovak: Hlboké endemické mykózy
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Slovak: Keďže tento liek Vám budú podávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Danish: Efter en succesfuld behandling af langvarige kroniske infektioner kan neglen af og til forblive beskadiget.
Slovak: Po úspešnej liečbe dlhodobej chronickej infekcie nechty ostávajú niekedy zdeformované.
Danish: 5-nortriptylin og/eller S-amitriptylin kan evt. måles ved start af kombinationsbehandling og efter en uge.
Slovak: 5-nortriptylín a/alebo S-amitriptylín sa môžu zmerať na začiatku súbežnej liečby a po jednom týždni.
Danish: Hårde kapsler.
Slovak: Tvrdá kapsula.
Danish: 1 flaske - 150 ml
Slovak: 1 fľaška - 150 ml
Danish: Der har været rapporter om overdosering med Diflucan, og hallucinationer og paranoid opførsel er samtidig blevet rapporteret.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania Diflucanom a súčasne boli hlásené halucinácie a paranoidné správanie.
Danish: Børn under 2 uger:
Slovak: Použitie u detí mladších ako 2 týždne:
Danish: Efter åbning kan Diflucan kun anvendes i højst 30 dage.
Slovak: Po otvorení sa Diflucan môže používať maximálne 30 dní.
Danish: Candida spp har udviklet et antal resistensmekanismer mod azol-antimykotika.
Slovak: Candida spp si vyvinuli voči azolovým antimykotikám celý rad mechanizmov rezistencie.
Danish: S = Følsom, R = Resistent
Slovak: Citlivé, R =
Danish: Der er ikke foretaget studier over Diflucans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diflucanu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration i fastende tilstand nås 0,5-1,5 time efter dosisindtagelse.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie pri podaní nalačno sa dosahujú za 0,5 - 1,5 hodiny po podaní.
Danish: Interaktion med sanquinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt og kan være betydelig.
Slovak: Interakcia so sachinavirom/ritonavirom nebola skúmaná a možno je výraznejšia.
Danish: Disse farmakokinetiske parametre er højere end de tilsvarende værdier rapporteret hos unge, raske, frivillige mænd.
Slovak: Tieto hodnoty farmakokinetických parametrov sú vyššie než analogické hodnoty hlásené u normálnych mladých dobrovoľníkov mužského pohlavia.
Danish: Patienter skal overvåges nøje for en potentiel risiko for respirationsdepression.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní pre možné riziko útlmu dýchania.
Danish: - tinea unguinium (onykomykose)
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Danish: Diflucan kan påvirke Deres lever.
Slovak: Diflucan môže ovplyvniť Vašu pečeň.
Danish: - tinea pedis - tinea corporis - tinea cruris - candida-infektioner
Slovak: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekcie
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage, men det kan tage op til én uge.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní, ale môže to trvať aj jeden týždeň.
Danish: Fluconazol er et triazol-antimykotikum.
Slovak: Flukonazol je triazolové antimykotikum.
Danish: Væksthastigheden har dog betydelig individuel variation og aldersvariation.
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
Danish: Farmakokinetiske data blev vurderet hos 113 pædiatriske patienter i 5 forsøg; 2 enkeltdosisforsøg, 2 flerdosisforsøg samt 1 forsøg med præmature nyfødte.
Slovak: Farmakokinetické údaje boli vyhodnotené u 113 pediatrických pacientov z 5 štúdií; 2 štúdií s jednorazovou dávkou, 2 štúdií s opakovanými dávkami a jednej štúdie s predčasne narodenými novorodencami.
Danish: Fødselsforstyrrelserne reflekteredes i en let stigning i antallet af dødfødte unger og nedsat neonatal overlevelse ved disse dosisniveauer.
Slovak: Tieto poruchy boli spojené s miernym zvýšením počtu mŕtvonarodených mláďat a znížením neonatálneho prežitia pri týchto dávkach.
Danish:  50 (ingen dialyse) Regelmæssig dialyse
Slovak: 50 (bez dialýzy)
Danish: Behandlingen skal fortsættes, indtil den inficerede negl er erstattet (ikke inficeret negl groet ud).
Slovak: Liečba má pokračovať až dovtedy, kým infikovaný necht nie je nahradený novým (narastie nepoškodený necht).
Danish: Erfaringerne med fluconazol hos nyfødte er begrænset til farmakokinetiske forsøg med præmature nyfødte.
Slovak: Skúsenosti s flukonazolom u novorodencov sú limitované na farmakokinetické štúdie u predčasne narodených novorodencov.
Danish: Efter den initiale støddosis bør daglig dosis (under hensyntagen til indikation) baseres på følgende tabel:
Slovak: Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa nasledujúcej tabuľky:
Danish: Hvis behandlingen er for kortvarig, kan det medføre recidiv af den aktive infektion.
Slovak: Nedostatočná dĺžka liečby môže viesť k recidíve aktívnej infekcie.
Danish: Data fra et forsøg kunne ikke tolkes pga. ændringer i formuleringen i løbet af forsøget.
Slovak: Údaje z jednej štúdie sa nedali interpretovať vzhľadom na zmeny v zložení lieku počas štúdie.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Danish: Tag aldrig dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Diflucan er indiceret til nyfødte (født til termin), spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år:
Slovak: Diflucan je indikovaný u novorodencov narodených v termíne, dojčiat, batoliat, detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 17 rokov:
Danish: Det skal der tages hensyn til, hvis De har diabetes.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak máte cukrovku.
Danish: Diflucan gives som én enkelt daglig dosis.
Slovak: Diflucan sa podáva ako jednorazová denná dávka.
Danish: Fluconazol bør ikke anvendes i standarddoseringer og kortvarig behandling til gravide, medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovak: Flukonazol sa v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Danish: Fluconazol er blevet undersøgt til behandling af tinea capitis hos børn.
Slovak: Flukonazol bol skúmaný v liečbe tinea capitis u detí.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazol-derivater, ATC kode: J 02 AC 01.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC01.
Danish: Som ved tilsvarende infektioner hos voksne afhænger behandlingens varighed af det kliniske og mykologiske respons.
Slovak: Dĺžka liečby, tak ako pri podobných infekciách u dospelých, závisí od klinickej a mykologickej odpovede.
Danish: Ved infektioner, der kræver flergangsdosering, skal behandlingen fortsættes, indtil kliniske parametre eller laboratorieprøver viser, at den aktive svampeinfektion er aftaget.
Slovak: Liečba infekcií, ktoré si vyžadujú viacnásobné dávkovanie, má pokračovať, až kým klinické parametre alebo laboratórne testy nepreukážu, že aktívna mykotická infekcia odoznela.
Danish: - Behandling af og profylaktisk mod tilbagevendende vaginal candidiasis (4 eller flere episoder pr. år)
Slovak: - Liečba a profylaxia recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok)
Danish: Dosis er baseret på barnets vægt i kg.
Slovak: Dávka bude závisieť od hmotnosti dieťaťa v kilogramoch.
Danish: Yderligere data var tilgængelige fra et specielt klinisk program ("compassionate use").
Slovak: Ďalšie údaje sa získali zo štúdie, kde sa podával liek z humanitárnych dôvodov ("compassionate use").
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Danish: I kliniske forsøg er der en næsten 1:1 lineær sammenhæng mellem AUC og fluconazol-dosis.
Slovak: V klinických štúdiách existuje takmer lineárna závislosť 1:1 medzi AUC a dávkou flukonazolu.
Danish: 7-21 dage (indtil orofaryngeal candidiasis er i bedring).
Slovak: 7 až 21 dní (až kým orofaryngálna kandidóza nie je v remisii).
Danish: Diflucan er i sjældne tilfælde blevet forbundet med hepatotoksicitet, herunder letale tilfælde, primært hos patienter med alvorlige tilgrundliggende sygdomme.
Slovak: Diflucan bol spájaný so zriedkavými prípadmi závažnej hepatotoxicity vrátane úmrtí, ktoré sa vyskytli predovšetkým u pacientov so závažným základným ochorením.
Danish: Gennemsnitligt AUC var 76,4 ± 20,3 µg·t/ml, og den gennemsnitlige halveringstid var 46,2 timer.
Slovak: Priemerná hodnota AUC bola 76,4 ± 20,3 gh/ml a priemerný terminálny polčas bol 46,2 hodín.
Danish: Karcinogenicitet
Slovak: Karcinogenéza
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Diflucan
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Diflucanu
Danish: Kliniske data tyder på, at børn har en højere fluconazol-clearance end den, der ses hos voksne.
Slovak: Klinické údaje naznačujú, že deti dosahujú vyšší klírens flukonazolu, ako klírens pozorovaný u dospelých.
Danish: Fluconazol metaboliseres kun i lille omfang.
Slovak: Flukonazol sa metabolizuje iba v malej miere.
Danish: Doser på 100, 200 og 400 mg til voksne svarer til doser på 3, 6 og 12 mg/kg til børn for opnåelse af samme systemiske eksponering.
Slovak: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície.
Danish: Noter udløbsdatoen for den rekonstituerede suspension på flaskeetiketten (holdbarheden for den rekonstituerede suspension er 28 dage).
Slovak: Napíšte dátum exspirácie rekonštituovanej suspenzie na štítok na fľaške (čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 28 dní).
Danish: • For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året).
Slovak: • na zníženie výskytu recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok),
Danish: 2-4 uger
Slovak: 2 až 4 týždne
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og uden partikler.
Slovak: Roztok sa môže použiť len vtedy, ak je číry a bez častíc.
Danish: Amitriptylin, nortriptylin: Fluconazol øger effekten af amitriptylin og nortriptylin.
Slovak: Amitriptylín, nortriptylín: Flukonazol zvyšuje účinok amitriptylínu a nortriptylínu.
Danish: Derfor bør Diflucan ikke anvendes mod tinea capitis.
Slovak: Preto sa Diflucan nemá používať na liečbu tinea capitis.
Danish: - Doser på 10 ml indeholder 1,3 g sukker.
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 1,3 g cukru.
Danish: 1-3 uger
Slovak: 1 až 3 týždne
Danish: Disse breakpoints er angivet i tabellen nedenfor:
Slovak: Tieto hraničné hodnoty sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke:
Danish: Losartan: Fluconazol hæmmer losartans metabolisering til dets aktive metabolit (E-31 74), som er ansvarlig for størstedelen af angiotensin-II-receptor-antagonismen under losartanbehandling.
Slovak: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolizmus losartanu na jeho aktívny metabolit (E-31 74), ktorý je zodpovedný za väčšinu antagonistického pôsobenia na receptor angiotenzínu II, ku ktorému dochádza počas liečby s losartanom.
Danish: Et farmakokinetisk forsøg blev foretaget med 22 personer, der var 65 år eller ældre, og som fik en enkelt dosis 50 mg fluconazol.
Slovak: Farmakokinetická štúdia bola vykonaná u 22 jedincov vo veku 65 rokov alebo starších, ktorí dostali jednorazovú perorálnu dávku 50 mg flukonazolu.
Danish: Hjælpestoffer: 1 ml indeholder også 0,1334 g saccharose og 0,9635 g glycerol.
Slovak: Pomocná látka: každý 1 ml tiež obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er ansvaret for i-brug-opbevaringstid og opbevaringsbetingelser forud for anvendelse brugerens og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8°C, medmindre rekonstitution/fortynding er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu
Danish: Fortæl lægen hvis De er gravid, prøver at blive gravid eller ammer.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť alebo dojčíte.
Danish: - Candiduri
Slovak: - Kandidúria
Danish: Bank på flasken for at løsne pulveret.
Slovak: Poklepte po fľaške, aby sa prášok uvoľnil.
Danish: Ved livstruende infektioner kan den daglige dosis øges til 800 mg.
Slovak: Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg.
Danish: Plasmakoncentrationen er proportional med dosis.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sú úmerné podanej dávke.
Danish: Nyfødte udskiller fluconazol langsomt.
Slovak: U novorodencov prebieha vylučovanie flukonazolu pomaly.
Danish: Hyppig monitorering for bivirkninger anbefales.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie nežiaducich účinkov.
Danish: Diflucan findes i blisterpakninger med 1 kapsel.
Slovak: - Diflucan sa dodáva v blistrovom balení obsahujúcom 1 kapsulu.
Danish: Data fra adskillige hundrede gravide kvinder i behandling med fluconazol-standarddosis (<200 mg/dag), administreret som enkelt eller gentagen dosis i det første trimester, viste ingen uønskede virkninger på fostret.
Slovak: Údaje od niekoľkých stoviek gravidných žien liečených štandardnými dávkami (< 200 mg/deň) flukonazolu, podávanými v prvom trimestri vo forme jednorazových alebo opakovaných dávok, nepreukazujú žiadne nežiaduce účinky na plod.
Danish: Farmakokinetik hos børn
Slovak: Farmakokinetika u detí
Danish: 14-30 dage (indtil øsofageal candidiasis er i bedring).
Slovak: 14 až 30 dní (až kým ezofágová kandidóza nie je v remisii).
Danish: Der er i dyreforsøg set korrelation mellem mindste hæmmende koncentrations(MIC)-værdier og effekt over for eksperimentelle mykoser pga. Candida spp.
Slovak: V štúdiách so zvieratami existuje súvislosť medzi hodnotami minimálnej inhibičnej koncentrácie (minimum inhibitory concentration, MIC) a účinnosťou voči experimentálnym mykózam spôsobeným Candida spp.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hård kapsel.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 tvrdá kapsula.
Danish: Rekonstitution/fortynding skal foretages under aseptiske forhold.
Slovak: Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok.
Danish: Disse er blevet delt i ikkeartsrelaterede breakpoints, som primært er fastlagt på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter, og i arts-relaterede breakpoints for de arter, som hyppigst er forbundet med infektion hos mennesker.
Slovak: Tieto boli rozdelené na hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi, ktoré boli stanovené predovšetkým na základe PK/PD údajov a sú nezávislé od distribúcie MIC pre konkrétne druhy; a na hraničné hodnoty súvisiace s druhmi pre tie druhy, ktoré najčastejšie súviseli s infekciami u ľudí.
Danish: Aids-patienter er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige hudreaktioner i forbindelse med mange lægemidler.
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.