FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tyskland (referencemedlemsstaten) udpegede følgende spørgsmål, der hver især har indflydelse på flere af afsnittene i produktresuméet.
Estonian: Saksamaa (esildise esitanud liikmesriik) juhtis tähelepanu järgmistele küsimustele, millest igaüks mõjutab ravimi omaduste kokkuvõtte mitut lõiku.
Danish: Hvis den krævede daglige dosis overstiger 120 mg, skal den fordeles på to doser.
Estonian: Kui vajalik päevane annus ületab 120 mg, tuleb see manustada kaheks jagatuna.
Danish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Estonian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hispaania
Danish: • Sammenblanding af indholdet af de "åbnede kapsler" med fødevarer
Estonian: • „Avatud kapslite" sisu segamine toiduga
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås i løbet af 1,5 til 2,0 timer.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon saabub 1,5 kuni 2,0 tunni pärast.
Danish: Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne.
Estonian: Kokkuvõtte vastuvõetav suurenemine sõltub aga kokkupuute kohta kättesaadavatest kliinilise ohutuse andmetest.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agopton have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Agopton põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Danish: De vil muligvis opnå de bedste resultater, hvis De tager Agopton som det første om morgenen.
Estonian: Parima tulemuse võite saada, kui võtate Agoptoni hommikuti sisse esimesena.
Danish: Stevens-Johnsonsyndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Estonian: Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Danish: Børn:
Estonian: Lapsed:
Danish: <Til lande, hvor medicinen kun fås på recept>
Estonian: <Riikides, kus ravimit saab vaid retseptiga>
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC03
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne:
Estonian: See ravim on lubatud EEA liikmesriikides järgmiste nimede all: Iirimaa:
Danish: Effekterne af overdosering med lansoprazol hos mennesker kendes ikke (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav), og der kan derfor ikke gives nogen behandlingsvejledning.
Estonian: Üleannustamise sümptomid inimesel ei ole teada (kuigi äge toksilisus on tõenäoliselt madal) ja seetõttu ei saa anda juhiseid ravi kohta.
Danish: Meget sjældne
Estonian: Väga harva
Danish: Der findes dog i litteraturen farmakokinetiske og farmakodynamiske data samt kliniske data vedrørende anvendelse af lansoprazol til børn.
Estonian: Kirjanduses leidub aga küll andmeid ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika kohta ning kliinilisi andmeid lansoprasooli kasutamise kohta lastel.
Danish: Når der skal vælges en passende kombinationsbehandling, er det vigtigt at tage officielle lokale retningslinjer i betragtning med hensyn til bakteriel resistens, varighed af behandling (normalt 7 dage, men nogle gange op til 14 dage) og hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Estonian: Sobiva kombinatsioonravi valimisel tuleks arvestada kohalikke ametlikke ravijuhiseid bakteriaalse resistentsuse, ravi kestuse (enamasti 7 päeva, vahel kuni 14 päeva) ning sobivate antibiootikumide kohta.
Danish: Hvis symptomerne varer ved, skal De fortælle det til Deres læge.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, teatage sellest arstile.
Danish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrig
Estonian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Prantsusmaa
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ei ole teada.
Danish: Indeholder også lactose og aspartam.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja aspartaami.
Danish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrig
Estonian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prantsusmaa
Danish: Efter 18 måneders behandling blev der observeret retinal atrofi.
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi täheldati võrkkesta atroofiat.
Danish: Symptomlindringen blev undersøgt i begge undersøgelser ved anvendelse af dagbogskort og samtaler med investigator.
Estonian: Sümptomite leevendamist uuriti mõlemas uuringus patsiendipäeviku kaartide kasutamise ja uuringuarstiga läbiviidud vestluste kaudu.
Danish: Efter gentagen daglig administration i syv dage opnås der en hæmning af mavesyresekretionen på cirka 90 %.
Estonian: Pärast korduvat manustamist seitsme päeva jooksul saavutatakse maohappe sekretsiooni umbes 90%-line vähenemine.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så snart, De kommer i tanker om det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, v.a juhtudel, kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal.
Danish: • Henvisningen drejede sig om harmonisering af produktresuméet,
Estonian: • esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist;
Danish: Dette kan muligvis forklares ved en høj resistens mod metronidazol.
Estonian: See võib tuleneda kõrgest resistentsusest metronidasoolile.
Danish: Der skal foretages individuel justering af dosis, og behandlingen skal fortsættes, så længe det er nødvendigt.
Estonian: Annust tuleks kohandada vastavalt patsiendile ning ravi tuleb jätkata nii kaua kui vajalik.
Danish: Suboptimale resultater blev opnået for børn i alderen 1-11 år, og resultaterne vedrørende farmakodynamik samt virkning gør det vanskeligt at anbefale doseringer.
Estonian: 1-11-aastaste lastega saavutatud tulemused olid suboptimaalsed ning farmakodünaamika ja efektiivsusega seotud tulemuste põhjal on annustamissoovitusi raske anda.
Danish: Det er nødvendigt at begrænse fødeindtagelsen, eftersom der er blevet observeret indvirkninger af fødeindtagelse på den farmakokinetiske profil.
Estonian: Toidu suhtes on vaja kehtestada piirang, kuna on täheldatud toidu mõju farmakokineetilisele profiilile.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mõne abiaine suhtes.
Danish: Absorption og fordeling
Estonian: Imendumine ja jaotumine
Danish: De er imidlertid nødt til at anvende Agopton omhyggeligt for at opnå de bedste resultater af lægemidlet.
Estonian: Siiski peate võtma Agoptoni hoolikalt, et saada sellest parimat kasu.
Danish: De fremlagte data for indikationen "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom" understøtter denne indikation.
Estonian: Näidustuse „sümptomaatiline gastroöofageaalne refluks" kohta esitatud andmed toetavad seda näidustust.
Danish: Hvis De tager Agopton én gang dagligt, skal De så vidt muligt tage det på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Danish: 4.2 Dosering (til særlige populationer)
Estonian: 4.2 Annustamine (eripopulatsioonides)
Danish: Højere eksponering for lansoprazol blev også set hos nyfødte og spædbørn i alderen op til cirka 10 uger.
Estonian: Suuremat kokkupuudet lansoprasooliga täheldati ka vastsündinutel ja kuni ligikaudu 10 nädala vanustel imikutel.
Danish: Profylaktisk behandling bør dog kun anbefales til højrisikopatienter - yderligere oplysninger om dette forslag findes i produktresuméet.
Estonian: Profülaktiline ravi on siiski soovitatav vaid kõrge riskiga patsientidele -, üksikasjalik ettepanek on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Danish: Da produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne (lansoprazol) ikke er enslydende i de forskellige EU-medlemsstater på grund af divergerende nationale beslutninger, er det nødvendigt at harmonisere produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne i Europa.
Estonian: Kuna Agoptoni ja sarnaste nimetuste (lansoprasool) ravimi omaduste kokkuvõte ei ole lahknevate siseriiklike otsuste tõttu Euroopa Liidu eri liikmesriikides ühesugune, on tekkinud vajadus Agoptoni ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte kogu Euroopas ühtlustada.
Danish: ETIKETTERING
Estonian: MÄRGISTUS
Danish: • det produktresumé og den etiketteringen og indlægsseddel, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget,
Estonian: • müügiloa hoidjate kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentide põhjal ja komiteesisese teadusliku arutelu käigus hinnatud,
Danish: Grækenland Vianex S.A.
Estonian: Vianex S.A.
Danish: I to af undersøgelserne blev lansoprazol (formulering) administreret umiddelbart efter et måltid.
Estonian: Kahes uuringus manustati lansoprasooli (ravimina) kohe pärast sööki.
Danish: De normale doser Agopton til voksne er angivet nedenfor.
Estonian: Agoptoni tavapärased annused täiskasvanutel on toodud allpool.
Danish: Et forsøg med 14C-mærket lansoprazol indikerede, at cirka en tredjedel af den administrerede strålebehandling blev udskilt i urinen, og to tredjedele blev fundet i fæces.
Estonian: Uuring 14C-märgistatud lansoprasooliga näitas, et tõenäoliselt eritati üks kolmandik manustatud radioaktiivsest ainest uriiniga ning kaks kolmandikku tuvastati väljaheites.
Danish: 15 mg én gang dagligt.
Estonian: 15 mg üks kord päevas.
Danish: Lægen kan sommetider ordinere en anden dosis og vil fortælle Dem, hvor lang tid Deres behandling vil vare.
Estonian: Arst võib teile kirjutada teistsuguse annuse ning öelda, kui kaua peaksite seda võtma.
Danish: De må ikke stoppe behandlingen før tid, fordi Deres symptomer er aftaget.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist varem, kui teie sümptomid on juba leevenenud.
Danish: <Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til Dem.
Estonian: <Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, sest see sisaldab teile olulist informatsiooni.
Danish: Andre spørgsmål: Der blev anmodet om udarbejdelse af et harmoniseret produktresumé i forbindelse med alle andre relevante afsnit.
Estonian: Muud küsimused: paluti esitada harmoniseeritud ravimi omaduste kokkuvõtte kõik muud asjakohased lõigud.
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved kombination af de to lægemidler.
Estonian: Neid kahte ravimit tuleb kombineerida ettevaatusega.
Danish: Disse metabolitter har en meget lille eller ingen antisekrerende effekt.
Estonian: Nendel metaboliitidel on väga väike antisekretoorne aktiivsus või seda ei ole üldse.
Danish: Hvis det er nødvendigt, anbefales ventrikeltømning, aktivt kul og symptomatisk behandling.
Estonian: Vajadusel on soovitatav maoloputus, aktiivsöe kasutamine ja sümptomaatiline ravi.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at de foreslåede blandemidler, endda selvom de ikke er af samme mærke, ville have en pH > 7 og derfor påvirke det materiale, granulatet er overtrukket med.
Estonian: On ebatõenäoline, et väljapakutud vehiikulid, isegi kui need ei kanna sama kaubamärki, oleksid sellise pH-ga ja mõjutaksid seega graanuli kattekihti.
Danish: Indtagelse af føde sænker lansoprazols absorptionshastighed og reducerer dets biotilgængelighed med cirka 50 %.
Estonian: Toidu manustamine aeglustab lansoprasooli absorptsioonikiirust ning vähendab biosaadavust umbes 50%.
Danish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
Estonian: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
Danish: Mens resultaterne for de to doser lansoprazol og for misoprostol lignede hinanden meget, var alle tre behandlinger markant bedre sammenlignet med placebo, og dette er bekræftet ved statistisk analyse (p < 0,001 for hver sammenligning mellem aktiv behandling og placebo).
Estonian: Kuigi lansoprasooli kahe annusega ja misoprostooliga saadi väga sarnaseid tulemusi, olid kõik kolm ravi platseebost tunduvalt efektiivsemad, mida kinnitab ka statistiline analüüs (p<0,001 iga aktiivse ravi võrdlemisel platseeboga).
Danish: • Interaktion med fødevarer
Estonian: • Koostoime toiduga
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Agopton
Estonian: Oluline teave mõnede Agoptoni koostisosade kohta
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Danish: Interstitiel nefritis
Estonian: Interstitsiaalne nefriit
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer steg ikke hos ældre patienter.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon polnud eakatel suurenenud.
Danish: Selvom alle behandlinger resulterede i ækvivalente AUC-værdier af lansoprazol, skal det bemærkes, at undersøgelserne blev udført med bestemte produktmærker inden for de forskellige blandemidler.
Estonian: Kuigi kõigi raviviisidega saadi ühesugune lansoprasooli AUC, tuleb märkida, et uuringud viidi läbi teatavate erinevate kaubamärkidega vehiiklitega.
Danish: Det kunne skade dem, selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht tingimata kajastada praegust teksti.
Danish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Estonian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
Estonian: Kasutatud on annuseid kuni 180 mg päevas.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata for patienter, der har været i vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, skal der regelmæssigt foretages en gennemgang af behandlingen og en grundig afvejning af risici/fordele for disse patienter.
Estonian: Kuna puuduvad andmed säilitusravi kohta, mis kestab kauem kui 1 aasta, tuleks selliste patsientide puhul kasutada regulaarset kontrolli ning teha põhjalik kasu-riski analüüs.
Danish: Der må dog forventes højere eksponeringer hos børn under 1 år med de farmaceutiske former, der findes i handlen i dag.
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel eeldatakse aga müügilolevate ravimvormide kasutamisel kõrgemaid kokkupuute väärtusi.
Danish: En beslutning om, hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med lansoprazol skal fortsættes/afbrydes, skal tages under hensyntagen til barnets fordel af amning og kvindens fordel af behandling med lansoprazol.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata rinnaga toitmist või see katkestada või jätkata ravi lansoprasooliga või see katkestada, tuleks arvestada rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja lansoprasoolravist saadavat kasu naisele.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De har en alvorlig leversygdom.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on raske maksahaigus.
Danish: Depression
Estonian: Depressioon
Danish: CYP2C19 er genstand for genetisk polymorfisme, og 2-6 % af befolkningen, der har en ringe metaboliseringsevne, er homozygoter for en mutant CYP2C19-allel og mangler derfor et funktionelt CYP2C19-enzym.
Estonian: CYP2C19 allub geneetilisele polümorfismile ning 2...6% populatsioonist, keda nimetatakse nõrkadeks metaboliseerijateks (PM), on mutantse CYP2C19 alleeli homosügoodid ning seetõttu on neil funktsionaalne CYP2C19 ensüümi puudulikkus.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til Dem.
Estonian: Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, sest see sisaldab teile olulist informatsiooni.
Danish: Den faktor, der ville påvirke biotilgængeligheden mest, ville være, hvis granulaterne blev blandet med et blandemiddel med en pH > 7.
Estonian: Biosaadavust kõige rohkem mõjutav tegur on graanulite segamine vehiikuliga, mille pH>7.
Danish: • 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Estonian: • 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Danish: Eksponering for lansoprazol forhøjede gennemsnitseksponeringen for tacrolimus med op til 81 %.
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile suurendab takroliimuse keskmist toimet kuni 81%.
Danish: Hvis De behandles mod infektion, fordi de har mavesår, er det usandsynligt, at Deres mavesår vil komme igen, hvis behandlingen af infektionen er vellykket.
Estonian: Kui teil infektsiooni ravitakse haavandi tõttu, on ebatõenäoline, et eduka ravi korral teil haavand uuesti tekib.
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): - alvorlige overfølsomhedsreaktioner samt shock.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad väga harva (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st): - rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh šokk.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt tre undersøgelser vedrørende bioækvivalens som baggrundsdokumentation for indvirkningen af fødeindtagelse på lansoprazols biotilgængelighed.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas taustadokumentidena kolme bioekvivalentsuse uuringu tulemused toidu mõju kohta lansoprasooli biosaadavusele.
Danish: Behandlingen vil normalt vare hver dag i 7 dage.
Estonian: Ravimeid tuleb võtta iga päev 7 päeva järjest.
Danish: Et forsøg har vist, at samtidig administration af lansoprazol (60 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg til raske frivillige medførte en væsentlig reduktion af atazanavireksponeringen (en reduktion af AUC og Cmax på cirka 90 %).
Estonian: Uuring on näidanud, et lansoprasooli (60 mg üks kord päevas) ja 400 mg atasanaviiri manustamisel tervetele vabatahtlikele vähenes eksponeeritus atasanaviirile (AUC ja Cmax umbes 90%-line vähenemine).
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og udvalgets faglige drøftelse, er CHMP af den opfattelse, at Agopton og tilknyttede navne udviste et gunstigt benefit/risk-forhold til:
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Agoptoni ja sarnaste nimetuste kasulikkuse/riski suhe on soodne ravimi kasutamisel järgmiste näidustuste korral:
Danish: Yderligere reduktioner er ikke praktisk mulige, og data vil måske ikke muliggøre simuleringer af farmakokinetikken/farmakodynamikken med hensyn til øgningen af dosisintervallet.
Estonian: Rohkem ei ole annust praktiliselt võimalik vähendada ja andmed ei tarvitse võimaldada annusevahemiku suurendamise kohta farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi simulatsioone läbi viia.
Danish: Hvis De tager Agopton to gange dagligt, skal De tage den første dosis om morgenen og den anden dosis om aftenen.
Estonian: Kui tarvitate Agoptoni kaks korda päevas, tuleb esimene annus võtta hommikul ning teine õhtul.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Müügiloa hoidja on: <{Nimi ja aadress}> <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Danish: For at opnå optimal effekt skal Agopton tages én gang dagligt om morgenen, undtagen når det anvendes til eradikation af H. pylori, hvor midlet skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Estonian: Optimaalse toime saamiseks tuleb Agoptoni manustada üks kord päevas hommikuti, v.a H. pylori eradikatsioonravis, kus ravimit tuleb võtta kaks korda päevas - üks hommikul ja üks õhtul.
Danish: Feber, hyperhidrose, angioødem, anoreksi, impotens
Estonian: Palavik, hüperhidroos, angioödeem, isutus, impotentsus
Danish: Den anbefalede dosis er 15-30 mg od med anbefalinger om yderligere undersøgelser, hvis patienten ikke responderer inden for 4 uger.
Estonian: Soovituslik annus peaks olema 15-30 mg üks kord päevas koos soovitusega uurida patsienti täiendavalt, kui nelja nädala jooksul ravivastust ei teki.
Danish: Dataene understøtter ikke indikationen "forebyggelse af symptomer" og heller ikke "profylakse af gastroduodenale erosioner".
Estonian: Andmed ei toeta näidustust „sümptomite ennetamine" ega „mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide profülaktika".
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet, den embryonale/føtale udvikling, fødsel eller den postnatale udvikling.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Danish: Hvis symptomerne ikke lindres i løbet af 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Estonian: Kui sümptomid 30 mg päevaannuse juures 4 nädala jooksul ei möödu, on soovitatav teostada lisauuringuid.
Danish: Anafylaktisk shock
Estonian: Anafülaktiline šokk
Danish: Hvis De har svært ved at synke kapslerne, kan Deres læge vejlede Dem i andre måder at tage medicinen på.
Estonian: Kui teil tekib kapsli neelamisega raskusi, võib arst teile ravimi võtmiseks soovitada alternatiivseid meetodeid.
Danish: Agopton skal tages mindst 30 minutter før indtagelse af føde (se pkt.
Estonian: Agoptoni tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne söömist (vt lõik 5.2).
Danish: Der er dog blevet opnået lavere eradikationsrater med dette regimen.
Estonian: Selle raviskeemiga saavutatud eradikatsioonimäärad on aga madalamad.
Danish: Kapslerne skal sluges hele sammen med væske.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga.
Danish: Konklusionen er, at dataene vedrørende virkningen anses for at være for svage til at understøtte en pædiatrisk indikation af øsofagitis hos børn og unge.
Estonian: Seega leiti, et efektiivsuse andmed on pediaatrilise näidustuse „laste ja noorukite ösofagiit" tõendamiseks liiga nõrgad.
Danish: Ansøgeren besvarede spørgsmålet vedrørende de pædiatriske data ved at indsende en komplet dokumentationspakke for disse.
Estonian: Taotleja esitas vastuseks küsimusele pediaatriliste andmete kohta täieliku pediaatriliste andmete paketi.
Danish: Agopton har jordbærsmag og skal placeres på tungen og suges let på.
Estonian: Agopton on maasikamaitseline ning see tuleb asetada keelele ja seda õrnalt imeda.
Danish: Ketoconazol og itraconazol:
Estonian: Ketokonasool ja itrakonasool:
Danish: Andelen af evaluerbare patienter, som forblev raske efter 12 måneder, var 39 % ved placebo i forhold til 84 % ved vedligeholdelsesbehandling med lansoprazol 15 mg.
Estonian: 12 kuu pärast oli endiselt tervete patsientide osakaal hinnatud patsientidest platseebo puhul 39% ja lansoprasooli 15 mg säilitusannuse kasutamisel 84%.
Danish: For at give medicinen den bedste mulighed for at fungere, skal De tage den på det rigtige tidspunkt og aldrig springe en dosis over.
Estonian: Et ravimil oleks võimalus avaldada parimat toimet, võtke see sisse õigel ajal ning ärge jätke annuseid vahele.
Danish: Den samlede lindring af de primære symptomer (epigastriske smerter og halsbrand) blev vurderet.
Estonian: Hinnati esmaste sümptomite (rinnakualune valu ja kõrvetised) üldist leevendamist.
Danish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Estonian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
Danish: Samtidig administration af lansoprazol og digoxin kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af digoxin.
Estonian: Lansoprasooli ja digoksiini samaaegne manustamine võib põhjustada digoksiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Danish: Deres tilstand er måske endnu ikke fuldstændigt helbredt og kan vende tilbage, hvis De ikke gennemfører hele behandlingsforløbet.
Estonian: Te ei pruugi olla täielikult paranenud ning sümptomid võivad uuesti tekkida, kui te ravikuuri ei lõpeta.
Danish: Den ordinerede dosis Agopton afhænger af Deres tilstand.
Estonian: Agoptoni annus sõltub teie seisundist.
Danish: Hos patienter med gastroduodenalsår skal muligheden for en infektion med H. pylori overvejes som en ætiologisk faktor.
Estonian: Mao-kaksteistsõrmikuhaavanditega patsientide puhul tuleb kaaluda H. pylori infektsiooni, kui etioloogilise faktori võimalust.
Danish: Individuel justering af dosis skal overvejes.
Estonian: Kaaluda tuleb annuse individuaalset reguleerimist.