FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La présence d'un plus grand nombre de métabolites après administration orale indique un certain degré de métabolisme de premier passage, formant principalement de la sulfociprofloxacine.
Italian: Un largo numero di metaboliti dopo somministrazione per via orale indica alcuni gradi di metabolismo di primo passaggio, formando principalmente sulfociprofloxacina.
French: L'élimination rénale s'effectue par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Italian: La clearance renale avviene tramite filtrazione glomerulare e secrezione tabulare attiva.
French: Concernant la dose maximale, le demandeur a passé en revue 6 études cliniques portant sur la sécurité et l'efficacité de traitements par ciprofloxacine utilisant la dose élevée proposée chez des patients dans un état critique.
Italian: Per quanto concerne la dose massima, il richiedente ha revisionato 6 studi clinici che esaminavano la sicurezza e l'efficacia dei regimi terapeutici proposti di ciprofloxacina ad alto dosaggio in pazienti criticamente ammalati.
French: Comme avec tous les autres antibiotiques, le patient doit être surveillé pendant le traitement afin de pouvoir déceler l'émergence de résistances d'une souche bactérienne initialement sensible, en particulier P. aeruginosa et S. aureus (voir les informations correspondantes à la rubrique 5.1).
Italian: Come con tutti gli altri antibiotici, durante la terapia il paziente deve essere monitorato per lo sviluppo di ceppi resistenti dei batteri inizialmente sensibili, in particolar modo P. aeruginosa e S. aureus (vedi le dichiarazioni rilevanti nella sezione 5.1).
French: Si vous constatez néanmoins des troubles tels qu'une fièvre, une éruption, des démangeaisons ou de petites taches rouges sur la peau, vous devez consulter votre médecin car il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Italian: Se ciononostante si presentano disturbi come febbre, eruzioni, prurito, piccole macchie rosse sulla pelle, deve consultare il medico in quanto potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
French: Rare : photosensibilité.
Italian: Rari : fotosensibilità.
French: Si vous-même ou une personne de votre famille souffrez de cette maladie, vous devez consulter votre médecin.
Italian: Se lei o qualcuno nella sua famiglia soffre di questo disturbo, deve consultare il medico.
French: Elle est également efficace sur des bactéries à Gram positif telles que les staphylocoques et les streptocoques.
Italian: E' anche efficace contro organismi Gram-positivi, come stafilococchi e streptococchi.
French: La biodisponibilité de la ciprofloxacine après administration orale est de 70 à 85%.
Italian: La biodisponibilità di ciprofloxacina dopo somministrazione orale è compresa fra 70 % e 85 %.
French: Les risques étant inconnus chez l'homme, Ciprofloxacine Kabi ne doit pas être administrée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Italian: Poichè i rischi per l'uomo non sono noti, Ciprofloxacina Kabi non deve essere somministrata durante la gravidanza (vedi sezione 4.3).
French: • sensation de dépression ou de confusion après l'administration de Ciprofloxacine Kabi.
Italian: • Si sente depresso o confuso dopo somministrazione di Ciprofloxacina Kabi.
French: Le taux de ciprofloxacine dans le sang peut augmenter.
Italian: Il livello di ciprofloxacina nel sangue può essere aumentato.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Pour la voie intraveineuse.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per infusione endovenosa.
French: Système nerveux central :
Italian: Sistema nervoso centrale
French: En ce cas, consultez votre médecin, car une analyse d'urine pourrait être nécessaire.
Italian: In questo caso consulti il medico poiché le sue urine devono essere esaminate.
French: La CMI sur la souche de Bacillus Anthracis utilisée lors de cette étude était de 0,08 µg/ml.
Italian: La concentrazione minima inibente (MIC) della varietà di Bacillo antrace utilizzato per questo studio era 0.08 µg/ml.
French: La dose doit être adaptée à l'état de la fonction rénale.
Italian: Il dosaggio deve essere regolato in accordo alla funzionalità renale.
French: La pratique médicale dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications par la ciprofloxacine a évolué depuis l'obtention de la première autorisation de mise sur le marché en 1987 et le dosage proposé est conforme à la pratique médicale actuelle (5) et justifié par la littérature scientifique.
Italian: La pratica medica nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario con ciprofloxacina si è evoluta ed è cambiata dall'epoca della prima autorizzazione del medicinale nel 1987; il dosaggio proposto è in linea con l'attuale pratica medica (5) ed è confortato dalla letteratura pubblicata.
French: La survenue d'une photosensibilité impose l'arrêt du traitement.
Italian: Quando si manifesta fotosensibilità il trattamento deve essere interrotto.
French: Système rénal et urinaire :
Italian: Sistema renale ed urinario:
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché n'a soumis aucune donnée clinique permettant de répondre aux questions liées au rapport risque/bénéfice concernant la dose proposée chez les patients souffrant d'infections des voies urinaires et la dose quotidienne maximale chez l'adulte, car cette demande est également appelée demande « générique » (produit/origine de référence Ciproxine de Bayer).
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici in merito alle questioni relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché in questo caso si tratta di una domanda "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
French: Les concentrations des transaminases ou des phosphatases alcalines peuvent transitoirement augmenter, ou un ictère cholestatique pourrait survenir, particulièrement chez les patients ayant des antécédents de lésion hépatique.
Italian: Le concentrazioni di transaminasi o alcalino fosfatasi possono temporaneamente aumentare oppure potrebbe comparire ittero colestatico, specialmente in pazienti con precedenti disturbi epatici.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le Résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Ciprofloxacine Kabi et dénominations associées (voir Annexe I).
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione (o delle autorizzazioni) all'immissione in commercio, con riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo riportati nell'allegato III, per Ciprofloxacina Kabi e denominazioni associate (cfr. allegato I).
French: Le volume apparent de distribution de la ciprofloxacine à l'état d'équilibre est de 1,7 à 2,7 l/kg.
Italian: In condizioni di stato stazionario il volume di distribuzione apparente di ciprofloxacina è posizionato tra 1,7 e 2,7 l/kg.
French: Jusqu'à ce jour, aucun signe d'accroissement du risque de malformations congénitales ou d'autres effets indésirables n'a été observé à la suite de l'administration de la ciprofloxacine ou d'autres quinolones au cours du premier trimestre de la grossesse.
Italian: Fino ad ora non sono state trovate evidenze di un aumentato rischio di anomalie congenite o di altri effetti indesiderati a seguito dell'utilizzo di ciprofloxacina o di altri chinoloni durante il primo trimestre.
French: • douleurs et inflammation transitoires des tendons, particulièrement du tendon d'Achille.
Italian: • Dolore temporaneo e infiammazione ai tendini, in particolare al tendine di Achille.
French: Dans de très rares cas, ces réactions allergiques peuvent aboutir à un choc pouvant être fatal.
Italian: In casi molto rari queste reazioni di ipersensibilità potrebbero portare ad uno shock tale da mettere in pericolo la vita.
French: Rare : tachycardie.
Italian: Rari : tachicardia.
French: Le suivi de la concentration sanguine de la substance active et le moyen le plus fiable pour adapter la dose.
Italian: Il monitoraggio del livello del principio attivo nel sangue fornisce la base più attendibile per la variazione del dosaggio.
French: Une hydratation normale doit être assurée.
Italian: Deve essere assicurata un'adeguata idratazione.
French: • diarrhée sévère et persistante pendant le traitement, dans certains cas avec du sang et du mucus dans les selles.
Italian: • Diarrea grave e continua durante il trattamento possibilmente con sangue e muco.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Kabi après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « Exp ».
Italian: Non usi Ciprofloxacina Kabi dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scadenza".
French: Les données cliniques disponibles ne sont toutefois pas suffisantes pour pouvoir conclure quant à l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement de la maladie du charbon (anthrax) chez l'homme.
Italian: Comunque, non ci sono sufficienti dati clinici disponibili per giungere alla conclusione circa l'efficacia di ciprofloxacina nel trattamento dell'antrace nell'uomo.
French: • troubles du foie dans le passé.
Italian: • Insufficienza epatica nel passato.
French: Ces réactions surviennent plus fréquemment quand la durée de la perfusion est inférieure ou égale à 30 minutes.
Italian: Queste reazioni avvengono più frequentemente quando il tempo di infusione è di 30 minuti o più breve.
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine ne varie pas avec l'âge.
Italian: L'emivita di eliminazione di ciprofloxacina non cambia con l'età.
French: Prise d'autres médicaments Si Ciprofloxacine Kabi et l'un des médicaments suivants sont administrés en même temps, des précautions particulières sont nécessaires :
Italian: Se Ciprofloxacina Kabi ed uno dei seguenti farmaci sono stati somministrati nello stesso momento, deve essere prestata una particolare attenzione:
French: • glibenclamide (utilisé pour le traitement du diabète).
Italian: • Glibenclamide (utilizzata per il trattamento del diabete).
French: En règle générale, les infections aiguës et chroniques (par exemple ostéomyélites et prostatites) dues à un germe de sensibilité connue à la ciprofloxacine doivent être traitées pendant au moins trois jours après la disparition des signes et des symptômes d'infection.
Italian: Generalmente, le infezioni acute e croniche (e.g. osteomielite e prostatite, etc.), nelle quali l'organismo responsabile è noto essere sensibile alla ciprofloxacina, dovrebbero essere trattate per almeno tre giorni dopo la scomparsa di segnali e sintomi dell'infezione.
French: Enfants et adolescents :
Italian: Bambini e Adolescenti
French: Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose déterminée en fonction de l'état de votre fonction rénale et de la sévérité de l'infection.
Italian: Se ha un'età superiore ai 65 anni il medico puà prescriverle un dosaggio in base alla sua funzionalità renale e alla gravità della malattia.
French: • certains anti-inflammatoires (par exemple ibuprofène, naproxène, mais pas l'acide acétylsalicylique), si la ciprofloxacine est administrée à dose très élevée.
Italian: • Alcuni agenti antiinfiammatori (e.g.ibuprofene, naproxene, ma non acido acetilsalicilico), se la ciprofloxacina è somministrata in dosi molto elevate.
French: Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées locales telles qu'une rougeur, une irritation ou une douleur de la peau, qui, habituellement, disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Italian: Queste reazioni possono comparire come reazioni cutanee locali, arrossamento della pelle, irritazione o dolore, che generalmente scompaiono velocemente dopo il termine dell'infusione.
French: Le suivi des patients présentant des infections des voies urinaires avec complications inclut actuellement un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone), et un éventuel traitement supplémentaire de 10 à 14 jours en fonction de l'uroculture et de la sensibilité.
Italian: Il trattamento dei pazienti con infezioni complicate del tratto urinario prevede attualmente la terapia empirica con antibiotici a largo spettro (fluorochinoloni) e una potenziale successiva terapia di 10-14 giorni in base a coltura urinaria e sensibilità.
French: Ureaplasma urealyticum Anaérobies
Italian: Ureaplasma urealyticum Anaerobi
French: La concentration plasmatique atteint sa valeur maximale 0,5 à 2 heures après une prise orale de 50 à 1000 mg et varie de 0,3 à 5,9 mg/l.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica è raggiunto 0.5 - 2 ore dopo l'assunzione di 50 - 1000 mg p.o. e varia fra 0.3 - 5.9 mg/l.
French: La CMI90 de la ciprofloxacine sur 70 autres souches de Bacillus Anthracis ayant varié de 0,03 à 0,06 µg/ml, la ciprofloxacine devrait probablement être également efficace sur des souches autres que celle utilisée lors de cette étude.
Italian: A causa del MIC90 per ciprofloxacina su altre 70 varietà di Bacilli antrace che varia tra 0.03-0.06 µg/ml, sembra che ciprofloxacina sia efficace anche su altre varietà oltre a quella utilizzata in questo studio.
French: En cas d'administration concomitante de ces produits, le temps de prothrombine (TP) ou tout autre test adéquat de la coagulation doit être surveillé.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di questi prodotti devono essere monitorati il tempo di protrombina (PT) o altri test adeguati sulla coagulazione del sangue.
French: Mode d'action :
Italian: Meccanismo d'azione:
French: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella
Italian: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
French: La quantité de ces médicaments peut donc augmenter dans le sang.
Italian: Perciò la quantità di questi altri medicinali può aumentare nel sangue.
French: Les patients sous ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et une alcalinité excessive de l'urine doit être évitée.
Italian: I pazienti che ricevono la ciprofloxacina devono essere ben idratati e deve essere evitata un'eccessiva alcalinità dell'urina.
French: Il est donc nécessaire de vérifier régulièrement (deux fois par semaine) la créatininémie chez ces patients.
Italian: In questi pazienti la concentrazione di creatinina sierica deve essere controllata regolarmente (due volte la settimana).
French: En raison des concentrations plasmatiques plus élevées chez les sujets âgés, il est recommandé d'administrer une dose adaptée en fonction de la clairance de la créatinine et de la sévérité de la maladie.
Italian: Per i livelli plasmatici elevati negli anziani, è consigliabile somministrare una dose in base alla clearance della creatinina e alla gravità della malattia.
French: Afin de conserver l'activité de la classe des fluoroquinolones, les cliniciens ont besoin de mettre en œuvre une approche de la sélection antimicrobienne basée sur des résultats, et plus particulièrement une stratégie dans laquelle la fluoroquinolone la plus puissante sur le plan pharmacodynamique correspond, le cas échéant de manière empirique, aux pathogènes bactériens dont la présence est anticipée.
Italian: Per mantenere l'attività della classe dei fluorochinoloni, i medici devono adottare un approccio basato su riscontri obiettivi verso la selezione antimicrobica e, in particolare, una strategia per cui il fluorochinolone farmacodinamicamente più potente viene associato, se necessario su base empirica, a patogeni batterici previsti.
French: En cas d'infection très sévère, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale quotidienne de 1200 mg (400 mg trois fois par jour).
Italian: In caso di infezioni molto gravi la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 1200 mg al giorno (400 mg tre volte al giorno).
French: La durée de traitement dépend de la sévérité de l'infection, de la réponse clinique et des résultats bactériologiques.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione, dalla risposta clinica e dai reperti batteriologici.
French: La plupart des effets indésirables affectent l'estomac et l'intestin, le système nerveux centrale et la peau et les tissus conjonctifs.
Italian: I più frequenti effetti indesiderati colpiscono lo stomaco e l'intestino, il sistema nervoso e la pelle ed il tessuto connettivo.
French: • théophylline (utilisée pour le traitement de l'asthme), clozapine (utilisée pour le traitement de la schizophrénie), tacrine (utilisée pour le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer), ropinirol (utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson) et tizanidine (utilisée pour le traitement des spasmes musculaires).
Italian: • Teofillina (utilizzata per il trattamento dell'asma), clozapina (utilizzata per il trattamento della schizofrenia), tacrina (utilizzata per il trattamento dei sintomi del morbo di Alzheimer), ropinirolo (utilizzato per il trattamento del morbo Parkinson) e tizanidina (utilizzato per il trattamento degli spasmi muscolari).
French: Rares
Italian: Rari
French: Elle atteint les poumons, les glandes qui produisent la sueur et l'appareil digestif et provoque des troubles respiratoires et digestifs chroniques.
Italian: Essa colpisce i polmoni, le ghiandole sudoripare, ed il sistema digestivo causando problemi respiratori cronici e digestivi.
French: Cette affection menace le pronostic vital et peut être fatale.
Italian: Questa condizione mette in pericolo la vita e può avere conseguenze fatali.
French: Rares : anxiété, cauchemars, dépression, hallucinations.
Italian: Rari : ansia, incubi, depressione, allucinazioni.
French: Ce faisant, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir les données liées aux infections urinaires des voies supérieures et inférieures avec et sans complications.
Italian: Contemporaneamente il richiedente/titolare dell'AIC doveva discutere i dati in relazione alle infezioni del tratto urinario superiore e inferiore, complicate e non complicate;
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola
French: La concentration de la ciprofloxacine dans le sérum est égale à 50-70% de la concentration sérique.
Italian: La concentrazione di ciprofloxacina nell'espettorato consiste nel 50-70% della concentrazione sierica.
French: Le taux sanguin de ce médicament peut augmenter ou diminuer.
Italian: Il livello di questo farmaco nel sangue può essere aumentato o ridotto.
French: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus TwiceDaily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494
Italian: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
French: La ciprofloxacine étant biodisponible à 70-85 %, les doses orales de 250 à 500 mg deux fois par jour, utilisées dans la plupart des études publiées présentées, sont équivalentes à la dose de 200 à 400 mg administrée deux fois par jour en intraveineuse.
Italian: Poiché ciprofloxacina ha una biodisponibilità del 70-85%, le dosi orali di 250-500 mg due volte al giorno usate nella maggior parte degli studi pubblicati sono equivalenti alla dose di 200-400 mg due volte al giorno per via endovenosa.
French: Ciprofloxacine Kabi peut réduire votre vigilance.
Italian: Ciprofloxacina Kabi può ridurre lo stato di attenzione.
French: La ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones peuvent induire une photosensibilité.
Italian: Ciprofloxacina e altri fluorochinoloni possono causare fotosensibilità.
French: Qu'est ce que Ciprofloxacine Kabi et contenu de l'emballage extérieur Ciprofloxacine Kabi est une solution stérile, limpide et incolore.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacina Kabi e contenuto della confezione Ciprofloxacina Kabi è una soluzione sterile chiara e incolore.
French: En cas d'infection mixte avec germes anaérobies, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres antibiotiques efficaces contre les anaérobies.
Italian: In caso di infezioni miste con anaerobi, ciprofloxacina deve essere associata con altri antibiotici in grado di combattere gli anaerobi.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
French: En raison du mécanisme d'action de la ciprofloxacine, il n'existe par de résistance croisée entre celle-ci et d'autres importantes classes chimiquement différentes d‘antibiotiques tels que bêta-lactamines, aminosides, tétracyclines, macrolides et polypeptides, sulfamides, triméthoprime et nitrofurantoïne.
Italian: Come risultato del suo meccanismo d'azione, la ciprofloxacina non mostra resistenza incrociata con altri importanti e chimicamente diversi gruppi di sostanze come gli antibiotici beta- lattamici , gli aminoglicosidi, le tetracicline, i macrolidi ed i polipeptidi, sulfonammidi, trimetoprima, e nitrofurantoina.
French: Il peut être nécessaire de déterminer les concentrations sériques, surtout de la théophylline, et d'adapter la posologie.
Italian: Possono essere necessarie la determinazione delle concentrazioni sieriche, specialmente di teofillina e la regolazione del dosaggio.
French: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Italian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spagna
French: Vous devez éviter toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil, à une lampe solaire ou à une autre source de rayons ultraviolets.
Italian: Deve evitare l'esposizione prolungata alla luce solare forte, alle lampade solari o ad altre sorgenti di radiazioni UV.
French: Ciprofloxacine Kabi ne doit pas être mélangée à des solutions instables à un pH voisin de 4.
Italian: Ciprofloxacina Kabi non può essere miscelata con soluzioni che non sono stabili a pH circa 4.
French: La solution doit être administrée par perfusion de 60 minutes.
Italian: La soluzione per infusione deve essere somministrata in un periodo di infusione superiore ai 60 minuti.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que la ciprofloxacine traversait le placenta et était excrétée dans le lait.
Italian: Esperimenti sugli animali hanno mostrato che ciprofloxacina attraversa la placenta e viene escreta nel latte materno.
French: La ciprofloxacine inhibe la CYP1A2, ce qui peut être à l'origine d'une augmentation de la concentration de substances conjointement administrées et métabolisées par cette isoenzyme (par exemple théophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Italian: Ciprofloxacina inibisce CYP1A2, in questo modo può causare un aumento della concentrazione sierica delle sostanze somministrate in concomitanza e metabolizzate da questi enzimi (ad esempio teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo, tizanidina).
French: Le traitement a été bien toléré, l'effet indésirable le plus courrant était des troubles gastro-intestinaux.
Italian: Il trattamento è stato ben tollerato; gli effetti avversi osservati più di frequente sono stati i disturbi gastrointestinali.
French: Si vous ne pouvez éviter une exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets, vous devez utiliser une crème solaire afin de vous protéger.
Italian: Se l'esposizione alla luce solare o ai reggi UV fosse inevitabile deve usare creme solari per proteggersi dal sole.
French: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Italian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portogallo
French: Une résistance à la ciprofloxacine apparaît à certains stades par mutations génomiques (type à étapes multiples).
Italian: La resistenza alla ciprofloxacina si sviluppa in fasi attraverso le mutazioni geniche (tipo multi step).