FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur> <À conserver et transporter réfrigéré>* <À conserver au congélateur> <À conserver et transporter congelé>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans <l'emballage extérieur> d'origine>>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.> <Conservare a temperatura inferiore a <25 °C> <30 °C>.> <Conservare in frigorifero.> <Conservare e trasportare in frigorifero.>* <Conservare in congelatore.> <Conservare e trasportare in congelatore.>** <Non <refrigerare> <o> <congelare>.> <Proteggere dal gelo.>*** <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)> <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>* <À conserver au congélateur {échelle de températures}> <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans > <l'emballage extérieur> d'origine>>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.> <Conservare a temperatura inferiore a <25 °C> <30 °C>.> <Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).> <Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).>* <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.> <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>** <Non <refrigerare> <o> <congelare>.> <Proteggere dal gelo.>*** <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
French: Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être mélangé et administré avec {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> può essere miscelato e somministrato con {descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)}>
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) di {nome del prodotto} <è><sono><una>sostanza<(e>) consentita<(e>) come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) nN. 37/2010 della Commissione: Sostanza farmacologicamente attiva
French: <Les données <d'innocuité> <et>< d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré, non mélangé, le même jour que {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con {descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)}.>
French: <Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>,<soit><des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Italian: <Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Rregolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) Nn. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit>< des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Italian: <Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) nN. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit> <des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit> <des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Italian: <Gli eccipienti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Rregolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) nN. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Italian: 4.1 Specie di destinazione
French: FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique {Nom et adresse}>
Italian: <Nome ed indirizzo del<(i>) produttore<(i>) del<(i>) principio<(i>) attivo<(i>) biologico<(i>) {Nome e indirizzo}>
French: La Commission européenne a publié une décision relative au présent avis, le 20/08/2015.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione relativa al presente parere il 20/08/2015.
French: Questions et réponses relatives à Amoxil et noms associés (amoxicilline)
Italian: Domande e risposte su Amoxil e denominazioni associate (amoxicillina)
French: L'amoxicilline est commercialisée dans les États membres de l'UE suivants: Belgique, Chypre, Espagne, France, Grèce, Irlande, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Portugal et Royaume-Uni.
Italian: Amoxil è commercializzato nei seguenti Stati membri dell'UE: Belgio, Cipro, Francia, Grecia, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Regno Unito e Spagna.
French: Les doses vont de 250 mg à 2 g deux à trois fois par jour pour les adultes et les enfants de plus de 40 kg et de 20 à 200 mg par kilogramme par jour chez les enfants de moins de 40 kg.
Italian: Le dosi vanno da 250 mg a 2 g da assumere due o tre volte al giorno in adulti e bambini di peso superiore a 40 kg, e da 20 a 200 mg/kg al giorno nei bambini di peso inferiore a 40 kg.
French: Qu'est-ce qu'Amoxil?
Italian: Che cos'è Amoxil?
French: Amoxil a été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
Italian: Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
French: La société qui commercialise ces médicaments est GlaxoSmithKline.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è la GlaxoSmithKline.
French: La raison en est soit que des antibiotiques ne sont plus utilisés pour traiter ces maladies, soit que d'autres antibiotiques se sont avérés plus efficaces que l'amoxicilline.
Italian: Questo perché gli antibiotici non sono più usati nel trattamento di tali condizioni o perché altri antibiotici hanno dimostrato di essere più efficaci di amoxicillina.
French: Dans certains pays, elle est disponible sous le nom de spécialité Amoxicilline Biogaran et Clamoxyl.
Italian: In alcuni paesi è disponibile con le denominazioni commerciali Amoxicilline Biogaran e Clamoxyl.
French: Le comité a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les sections 4.4 (Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), 4.6 (Fertilité, grossesse et allaitement) et 4.8 (Effets indésirables).
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altri paragrafi dell'RCP, tra cui i paragrafi 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento) e 4.8 (Effetti indesiderati).
French: • éradication de Helicobacter pylori;
Italian: • eradicazione di Helicobacter pylori;
French: Les formulations injectables peuvent aussi être utilisées pour le traitement et la prévention de l'endocardite.
Italian: Le formulazioni per iniezione possono anche essere utilizzate per il trattamento e la prevenzione dell'endocardite.
French: Le CHMP a également convenu qu'Amoxil ne doit plus être utilisé pour le traitement des infections génitales féminines, car il n'existe pas suffisamment de données cliniques soutenant cette indication.
Italian: Il CHMP ha deciso inoltre che Amoxil non deve più essere usato nel trattamento delle infezioni dei genitali femminili, perché non sono disponibili dati clinici sufficienti a sostegno di tale indicazione.
French: Ces formulations peuvent être utilisées pour le traitement d'adultes et d'enfants présentant les infections suivantes:
Italian: Queste formulazioni possono essere usate per il trattamento di adulti e bambini con le seguenti infezioni batteriche:
French: • pneumonies communautaires;
Italian: • polmonite comunitaria;
French: La dose d'Amoxil recommandée varie en fonction de l'infection pour laquelle il est généralement utilisé comme traitement, de la façon dont il est administré et de l'âge et du poids du patient.
Italian: La dose raccomandata di Amoxil varia in base all'infezione da trattare, al modo di somministrazione, all'età e al peso del paziente.
French: Amoxil est un antibiotique utilisé pour le traitement d'une grande variété d'infections bactériennes.
Italian: Amoxil è un antibiotico indicato nel trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche.
French: Il agit en se liant à des protéines à la surface des bactéries.
Italian: Amoxicillina agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
French: • bactériémie (bactéries détectées dans le sang) qui survient en association avec ou qui est suspectée être associée à l'une des infections énumérées ci-dessus.
Italian: • batteriemia (presenza di batteri nel sangue) associata a una delle infezioni sopra elencate o di cui si sospetta un'associazione con una delle stesse.
French: Le 25 juin 2015, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen d'Amoxil.
Italian: Il 26 giugno 2014 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Amoxil.
French: Il contient le principe actif amoxicilline, qui appartient à la famille des «bêta-lactames» (la famille d'antibiotiques qui contient les pénicillines).
Italian: Contiene il principio attivo amoxicillina, che appartiene alla famiglia dei "beta-lattamici" (la famiglia che comprende anche le penicilline).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Amoxil dans l'Union européenne (UE).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Amoxil nell'Unione europea (UE).
French: Le CHMP a convenu que les formulations orales (à prendre par la bouche) d'Amoxil (telles que les gélules, les comprimés et les suspensions) peuvent être utilisées chez les adultes et les enfants pour le traitement des infections bactériennes suivantes:
Italian: Il CHMP ha concordato che le formulazioni orali (ossia da assumere per bocca) di Amoxil (tra cui capsule, compresse e sospensioni) possono essere usate negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
French: En outre, Amoxil ne doit plus être utilisé dans plusieurs autres indications (traitement de la bronchite, de la pneumonie aiguë, de l'urétrite (inflammation de l'urètre, le canal par lequel l'urine s'écoule de la vessie à l'extérieur du corps), des infections à gonocoques, des infections génitales masculines, de la blennorragie (une infection sexuellement transmissible due à des bactéries appelées Neisseria gonorrhoeae), de l'entérite (inflammation de l'intestin grêle) avec bactériémie et des infections intraabdominales, telles que la péritonite, la cholécystite et l'angiocholite aiguë, ainsi que des infections graves dues à Haemophilus influenzae).
Italian: Inoltre Amoxil non deve più essere utilizzato in alcune altre indicazioni (trattamento di bronchite, malattia polmonare acuta, uretrite (infiammazione dell'uretra, il canale che collega la vescica all'esterno), infezioni gonococciche, infezioni dell'apparato genitale maschile, gonorrea (un'infezione a trasmissione sessuale causata da batteri denominati Neisseria gonorrhoeae), enterite (infiammazione dell'intestino tenue) con batteriemia e infezioni intraddominali tra cui peritonite, colecistite e colangite acuta, e gravi infezioni causate da Haemophilus influenzae.
French: Ayant harmonisé les indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations sur la manière d'utiliser Amoxil.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha provveduto ad armonizzare anche le raccomandazioni sull'uso di Amoxil.
French: Cela empêche les bactéries de construire leur paroi cellulaire et finit par les tuer.
Italian: In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.
French: Le 22 juillet 2013, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Amoxil dans l'UE.
Italian: Il 22 luglio 2013 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Amoxil nell'Unione europea.
French: De plus, l'Amoxil ne doit pas être utilisé chez des patients qui présentent des réactions allergiques graves à un autre type d'antibiotique bêta-lactame (p. ex. la céphalosporine, le carbapénème ou le monobactame).
Italian: Inoltre, Amoxil non deve essere usato in pazienti che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un altro tipo di antibiotico beta-lattamico (per esempio, cefalosporine, carbapenemi o monobattamici).
French: Le CHMP a convenu qu'Amoxil ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à l'amoxicilline ou à l'un des autres composants d'Amoxil, ainsi qu'à l'une quelconque des pénicillines.
Italian: Il CHMP concorda sul fatto che Amoxil non deve essere somministrato a pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad amoxicillina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Amoxil, e a una qualsiasi penicillina.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMD(h)) a établi que les autorisations d'Amoxil nécessitent d'être harmonisées.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Amoxil.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen d'Amoxil?
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Amoxil?
French: • pneumonie communautaire (infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital);
Italian: • polmonite comunitaria (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale);
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
French: • exacerbations aiguës de bronchite chronique;
Italian: • esacerbazioni acute della bronchite cronica;
French: Amoxil par voie orale peut aussi être utilisé pour la prévention de l'endocardite (infection de la membrane interne du coeur).
Italian: Amoxil in formulazione orale può essere usato anche per la prevenzione dell'endocardite (infezione del tessuto che riveste le cavità interne del cuore).
French: Amoxil est également disponible en solution pour injection ou perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, ainsi qu'en solution pour injection dans un muscle.
Italian: Amoxil è disponibile anche sotto forma di soluzione iniettabile o infusione endovenosa (flebo in vena), e soluzione iniettabile in un muscolo.
French: • bactériurie asymptomatique (bactéries détectées dans les urines) lors de la grossesse;
Italian: • batteriuria asintomatica (rilevazione di batteri nelle urine) in gravidanza;
French: • otite moyenne aiguë (infection de l'oreille moyenne);
Italian: • otite media acuta (infezione dell'orecchio medio);
French: • abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite;
Italian: • grave ascesso dentale con cellulite diffusa;
French: • abcès dentaire avec propagation de cellulite (inflammation du tissu cutané profond);
Italian: • ascesso dentale con cellulite diffusa (infiammazione del tessuto cutaneo profondo);
French: • méningite bactérienne aiguë (infection des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière);
Italian: • meningite batterica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello e la spina dorsale);
French: • exacerbations aigües (poussées) de bronchite chronique (inflammation des voies aériennes dans les poumons);
Italian: • riacutizzazioni acute (attacchi) di bronchite cronica (infiammazione delle vie respiratore nei polmoni);
French: • amygdalite et pharyngite aiguës à streptocoques (infections des amygdales et de la gorge;
Italian: • tonsillite e faringite acute (infezioni di tonsille e gola) streptococciche;
French: • cystite aiguë (infection de la vessie);
Italian: • cistite acuta (infezione della vescica);
French: • infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge (par exemple, mastoïdite, infections péri amygdaliennes, épiglottite et sinusite, lorsqu'elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques graves);
Italian: • infezioni gravi dell'orecchio, del naso e della gola (quali mastoidite, infezioni peritonsillari,
French: • pyélonéphrite aiguë (infection des reins);
Italian: • pielonefrite acuta (infezione renale);
French: • sinusite bactérienne aiguë (infection des sinus);
Italian: • sinusite batterica acuta (infezione dei seni nasali);
French: • pyélonéphrite aiguë;
Italian: • pielonefrite acuta;
French: 19 mai 2011
Italian: 19 maggio 2011
French: La Commission européenne a publié une décision le 19 mai 2011.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione in data 19 maggio 2011.
French: Les informations modifiées destinées aux médecins et aux patientes sont disponibles ici.
Italian: Le informazioni modificate per medici e pazienti sono disponibili qui.
French: Le médicament est disponible dans tous les États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Islande et en Norvège.
Italian: Il medicinale è disponibile in tutti gli Stati membri dell'Unione europea, in Islanda e in Norvegia.
French: • les femmes enceintes ou allaitantes;
Italian: • nelle donne in gravidanza o in allattamento.
French: Résultat d'une procédure de saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Italian: Esito di una procedura ex art. 30 della direttiva 2001/83/CE
French: La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes âgées, est d'un comprimé de 1 mg une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti, compresi i pazienti anziani, è una compressa da 1 mg al giorno.
French: Qu'est-ce qu'Arimidex?
Italian: Che cos'è Arimidex?
French: Arimidex a été autorisé dans l'UE via la procédure de reconnaissance mutuelle et des procédures nationales.
Italian: Arimidex è autorizzato nell'UE in virtù del mutuo riconoscimento e di procedure nazionali.
French: La société qui commercialise Arimidex est AstraZeneca.
Italian: La ditta che commercializza Arimidex è AstraZeneca.
French: Arimidex est un médicament contenant le principe actif anastrozole.
Italian: Arimidex è un medicinale che contiene il principio attivo anastrozolo.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences apparaissant dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays dans lesquels le médicament est commercialisé.
Italian: Ciò ha condotto a divergenze tra gli Stati membri relative alla modalità di impiego del medicinale, come emerge dalle differenze presenti nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei foglietti illustrativi nei paesi in cui il prodotto è commercializzato.
French: Le 22 juillet 2010, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Arimidex dans l'UE.
Italian: Il 22 luglio 2010 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Arimidex nell'UE.
French: • chez les patientes connues comme étant hypersensibles (allergiques) au principe actif anastrozole ou à l'un des autres composants.
Italian: • nelle pazienti con ipersensibilità nota (allergia) al principio attivo anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Questions et réponses relatives à Arimidex (anastrozole, comprimés de 1 mg) EMA/211634/2011
Italian: Domande e risposte in merito a Arimidex (anastrozolo, compresse da 1 mg) EMA/211634/2011
French: Questions et réponses relatives à Arimidex (anastrozole, comprimés de 1 mg)
Italian: Domande e risposte in merito a Arimidex (anastrozolo, compresse da 1 mg)
French: Arimidex ne doit pas être utilisé chez:
Italian: Arimidex non deve essere impiegato:
French: La diminution de la production d'œstrogènes est un moyen de supprimer la croissance du cancer du sein, car le développement du tissu mammaire est stimulé par les œstrogènes.
Italian: Ridurre la produzione di estrogeno è un modo per inibire l'accrescimento del carcinoma della mammella perché la crescita del tessuto mammario è stimolata dall'estrogeno.
French: Arimidex appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'aromatase», qui réduisent la quantité d'hormones œstrogènes produites par le corps, en bloquant l'action d'une enzyme appelée «aromatase» présente dans l'organisme.
Italian: Arimidex appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori dell'aromatasi" che riducono la quantità di ormone estrogeno prodotto nell'organismo bloccando l'azione di un enzima denominato "aromatasi".
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP était d'avis que les RCP, l'étiquetage et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Italian: Alla luce dei dati forniti e della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi debbano essere armonizzati in tutta l'UE.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Arimidex dans l'Union européenne (UE).
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione per Arimidex nell'Unione europea (UE).