FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exceptionally, in this case CVMP agreed with the different withdrawal periods proposed in pigs for the prevention and treatment indications, due to the separate posologies proposed and based on the data provided by the Marketing Authorisation Holders.
Estonian: Erandkorras nõustus veterinaarravimite komitee siinsel juhul ennetamise ja ravi näidustuste osas sigade kohta soovitatud erinevate keeluaegadega, lähtudes varieeruvatest väljapakutud annustamisviisidest ja müügiloa hoidjate esitatud andmetest.
English: Turkeys Meat and offal: 4 days
Estonian: Kalkunid Liha ja rupsid: 4 päeva
English: Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Estonian: Sisaldus söödas soovitud annuse saavutamiseks arvutatakse järgmiselt: sisaldus (ppm) = annus (mg/kg kehakaalu kohta) x kehakaal (kg) / päevane söödatarbimine (kg)
English: Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Estonian: Ravimsööda eelsegu sigadele, kodulindudele ja küülikutele
English: Belgium VMD nv Leo Aerden
Estonian: VMD nv
English: On rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sigadel tiamuliini kasutamise järel ilmneda nahapunetus ja kerge nahaturse.
English: Amount of tiamulin hydrogen fumarate (mg/g) per premix formulation
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi kogus (mg/g) eelsegu kohta
English: In fast growing birds, e.g. poults during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Estonian: Kiiresti kasvavate lindude puhul, nt noortel kalkunitel esimese 2-4 elunädala jooksul, võib piisata madalamast sisaldusest.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Estonian: Kodulinnud - kana (broiler, asendusnoorkana, munakana/sugulind) - kalkun ((kasvav) tibu, sugulind) Küülik
English: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Estonian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń eelsegu
English: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
English: Tiamutin 80% coated
Estonian: Tiamutin 80% coated eelsegu
English: Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi, B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi
English: Denagard 10% Premix Plus
Estonian: Denagard 10% Premix Plus eelsegu
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Estonian: Kalkunid (noored kalkunid, tõukalkunid)
English: Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Estonian: Ennetamine (2,0 mg kehakaalu kg kohta): liha ja rupsid: 1 päev Ravi (5-10 mg kehakaalu kg kohta): liha ja rupsid: 6 päeva
English: Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Estonian: Liha ja rupsid: 1 päev Munad: 0 päeva
English: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 800 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Estonian: - 800 mg/g Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: Denagard 80% w/w
Estonian: Denagard 80% w/w eelsegu
English: Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Estonian: Ravimsööda eelsegu segamisel lõppsööda hulka tuleb järgida ametlikke juhiseid.
English: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) {Täidetakse liikmesriigis}
English: Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Estonian: M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi Annus: 5,0 - 10,0 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas 7 - 10 järjestikuse päeva jooksul.
English: • Rabbits
Estonian: • küülikud.
English: Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
Estonian: Lubatud küülikutel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
English: Indications for use and amount to be administered and administration route
Estonian: Näidustused, annustamine ja manustamisviis
English: Amount to be administered and administration route; 3.
Estonian: 2. annustamine ja manustamisviis; 3. keeluaeg(keeluajad).
English: Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Estonian: Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
English: Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ennetamine Annus: 2,0 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas.
English: Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev Munadele: 0 päeva
English: Treatment of Epizootic Rabbit Enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm.
Estonian: Küülikute epizootilise enterokoliidi (ERE) ravi ja ennetamine farmides ERE kliiniliste sümptomitega eelmises nuumatsüklis, osana kavast nakkuse kõrvaldamiseks või piiramiseks farmis
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Estonian: Kodulinnud - kana (broiler, asendusnoorkana, munakana/sugulind) - kalkun ((kasvav) tibu, sugulind)
English: Denagard 2% w/w
Estonian: Denagard 2% w/w eelsegu
English: Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits.
Estonian: Näiteks 0,8% kontsentratsioon on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul.
English: Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
Estonian: Tiamuliini ja ionofoorantibiootikumide koostoime kohta vt lõik 4.8.
English: Tiamutin 10% premix
Estonian: Tiamutin 10% premix eelsegu
English: Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Estonian: Loomadele ei tohi samaaegselt tiamuliiniga ega vähemalt seitse päeva enne ja pärast seda anda ionofoorantibiootikume (monensiin, narasiin, salinomütsiin) sisaldavaid ravimeid.
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 100 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Estonian: - 100 mg/g Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6,1.
English: In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Estonian: Kiirelt kasvavate lindude, näiteks broileritibude puhul esimesel 2-4 elunädalal võib piisav olla madal ravimisisaldus.
English: Turkeys
Estonian: Kalkun
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of swine dysentery, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli, treatment of Porcine Proliferative Entheropaty (ileitis) caused by L. intracellularis and treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is agreed.
Estonian: Kokku on lepitud sigade düsenteeria ärahoidmiseks ja raviks, Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) raviks, L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks ja M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia raviks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
English: Novartis Animal Health UK Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Täidetakse liikmesriigis
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Estonian: Kokku on lepitud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine epizootilise küülikute enterokoliidi raviks ja epizootilise küülikute enterokoliidi ärahoidmiseks farmides, kus epizootilise küülikute enterokoliidi kliinilised nähud on esinenud eelneva nuumamisperioodi ajal osana programmist, mis hõlmab farmis infektsiooni hävitamise või kontrolli alla saamise meetmeid.
English: Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Estonian: Annus: 5 - 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas 7 - 10 järjestikuse päeva jooksul.
English: Dynamutilin 100 g/Kg
Estonian: Dynamutilin 100 g/Kg eelsegu
English: Rabbits Meat and offal: 0 days.
Estonian: Küülikud Liha ja rupsid: 0 päeva.
English: For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja ennetamine Brachyspira pilosicoli põhjustatud käärsoole spirohetoosi (koliit) ravi Lawsonia intracellularise põhjustatud proliferatiivse enetropaatia (ileiit) ravi Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi
English: Denagard 10% Premix
Estonian: Denagard 10% Premix eelsegu
English: Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Estonian: Annustamine - ravi ja ennetamine: 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehakaalu kg kohta ööpäevas, manustatuna 3-5 päeva järjest.
English: Amount of THF (mg/g) per premix formulation
Estonian: THF sisaldus eelsegus (mg/g)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES To be completed nationally
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Täidetakse liikmesriigis
English: Rabbits Pigs
Estonian: Siga Küülik
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Estonian: L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi Annustamine: 7,5 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehakaalu kg kohta ööpäevas, manustatuna 10-14 päeva järjest.
English: Denagard 10% w/w
Estonian: Denagard 10% w/w eelsegu
English: In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix label.
Estonian: Prantsusmaal registreeritud 0,65% eelsegu on seotud tiamuliini alusega, mis on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraati eelseguga.
English: Denagard 20 g/Kg
Estonian: Denagard 20 g/Kg eelsegu
English: Animals should not recieve products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Estonian: Tiamuliiniga ravimisel ja vähemalt 7 päeva enne ja pärast seda ei tohi loomad saada monensiini, salinomütsiini või narasiini sisaldavaid ravimeid.
English: Withdrawal period(s)
Estonian: Keeluaeg(keeluajad)
English: Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Estonian: Annus: 3 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas.
English: Denagard 100 g/Kg
Estonian: Denagard 100 g/Kg eelsegu
English: Rabbits Meat and offal: 0 days
Estonian: Küülikud Liha ja rupsid: 0 päeva
English: EXPIRY DATE To be completed nationally
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
English: In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
Estonian: Prantsusmaal lubatud 1,62% eelsegu puhul on tegemist vaba tiamiinalusega, mille sisaldus vastab 2% tiamuliinvesinikfumaraadile, ja mille kohta seega kehtib 2% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus.
English: 100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Estonian: 100 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele, kodulindudele ja küülikutele Tiamuliinvesinikfumaraat
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Estonian: Kokku on lepitud M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamiselundite haiguse ning M. synoviae põhjustatud õhukottide põletiku ja infektsioosse sünoviidi raviks ja ärahoidmiseks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Estonian: Kokku on lepitud M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku raviks ja ärahoidmiseks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
English: Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Estonian: M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku ravi ja ärahoidmine
English: For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Estonian: Mycoplasma gallisepticumi, Mycoplasma meleagridise ja Mycoplasma synoviae põhjustatud nakkusliku sinuiidi ja õhukotipõletiku ravi ja ennetamine
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Estonian: Mycoplasma gallisepticumi ja Mycoplasma synoviae põhjustatud kroonilise respiratoorse haiguse (Chronic Respiratory Disease, CRD) ja õhukotipõletiku ravi ja ennetamine
English: 8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Estonian: 8 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Tiamuliinvesinikfumaraat
English: Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Estonian: Ravimsööda eelsegu sigadele ja kodulindudele
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Estonian: See saavutatakse tavaliselt siis, kui tiamuliinvesinikfumaraadi sisaldus valmissöödas on 250-500 miljondikku, tingimusel et sööda sissevõtmise kogus ei muutu.
English: 20g/kg
Estonian: 20 g/kg suukaudne
English: • Turkeys
Estonian: • kalkunid,
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Estonian: Selline annus saavutatakse üldjuhul 100 - 200 ppm tiamuliinvesinikfumaraadisisaldusel lõplikus söödas eeldusel, et söödatarbimine ei muutu.
English: 100g/kg
Estonian: 100 g/kg suukaudne
English: 800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Estonian: 800 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele ja kodulindudele Tiamuliinvesinikfumaraat
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Estonian: Kanad (broilerid, noorkanad, munevad kanad ja tõukanad) M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamiselundite haiguse ning M. synoviae põhjustatud õhukottide põletiku ja infektsioosse sünoviidi ravi ja ärahoidmine Annustamine - ravi ja ennetamine: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehakaalu kg kohta ööpäevas, manustatuna 3-5 päeva järjest.
English: 800 g/100 kg
Estonian: 1,0-2,0 kg
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Estonian: Selline annus saavutatakse üldjuhul 40 ppm tiamuliinvesinikfumaraadisisaldusel lõplikus söödas eeldusel, et söödatarbimine ei muutu.
English: Operator warnings
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Estonian: Selline annus saavutatakse üldjuhul 150 ppm tiamuliinvesinikfumaraadisisaldusel lõplikus söödas eeldusel, et söödatarbimine ei muutu.
English: Contraindication
Estonian: Vastunäidustus
English: 20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Estonian: 20 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Tiamuliinvesinikfumaraat
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Estonian: Kanad (broilerid, noorkanad, munevad kanad ja tõukanad)
English: Lithuania
Estonian: SLOVENIA
English: Premix
Estonian: eelsegu
English: 100mg/g
Estonian: 100 mg/g suukaudne
English: The objectives of the programme are:
Estonian: Programmi eesmärgid on:
English: ATC Code: A03AB02.
Estonian: ATC-kood: A03AB02.
English: Behavioural changes should be monitored.
Estonian: Käitumise muutusi tuleb jälgida.
English: p value p = 0.0011
Estonian: p väärtus p = 0,0011
English: kg ml ml ml ml ml
Estonian: ml ml ml ml ml
English: Growth and development
Estonian: Kasv ja areng
English: Lack of long-term safety data
Estonian: Pikaajaliste ohutusandmete puudumine
English: 2 months after first opening.
Estonian: 2 kuud pärast esmakordset avamist.
English: Sialanar may affect vision and co-ordination.
Estonian: Sialanar võib mõjutada nägemist ja koordinatsiooni.
English: • changes in behaviour
Estonian: • käitumise muutused
English: This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Estonian: Teatage arstile, kui märkate lapse käitumises muutusi või mis tahes muid muutusi.
English: Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Estonian: Andke arsti määratud annus lapsele iga päev kolm korda ööpäevas.
English: Open date: ____________
Estonian: Avamise kuupäev: ____________
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnused.
English: After first opening, use within 2 months.
Estonian: Pärast esmakordset avamist kasutada 2 kuu jooksul.
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Estonian: Väike osa (~ 5%) eritub sapiga.
English: Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Estonian: Sialanari ei tohi anda, kui patsient on rase (või võib olla rase) või imetab (vt lõik 2 „Ärge andke“).
English: • very hot weather
Estonian: • väga palav ilm
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Estonian: 3 patsienti 17-st (17,6%)
English: If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Estonian: Kui need tekivad, viige laps lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravim kaasa.
English: As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Estonian: Seega ei tohi Sialanari kasutada üle 65 aasta vanustel patsientidel.
English: Other medicines and Sialanar
Estonian: Muud ravimid ja Sialanar
English: Open date: _________
Estonian: Avamise kuupäev: _________
English: After receiving Sialanar, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or use a machine until the effect in their vision and co-ordination has completely recovered.
Estonian: Pärast Sialanari saamist ei tohi patsient juhtida liiklusvahendit, sõita jalgrattaga ega kasutada masinat enne, kui nägemine ja koordinatsioon on täielikult taastunud.
English: This medicine is intended for use in children and adolescents.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
English: The long-term efficacy and safety of Sialanar has not been studied beyond 24 weeks of use.
Estonian: Sialanari pikaajalist efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud rohkem kui 24 kasutamisnädala jooksul.
English: Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Estonian: Ärge kasutage Sialanari, kui pakend on eelnevalt avatud või kahjustatud.
English: High fat food should be avoided.
Estonian: Vältida tuleb suure rasvasisaldusega toite.
English: Concomitant use to be considered with caution Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:
Estonian: Samaaegne kasutamine ettevaatusega Järgmiste ravimpreparaatide samaaegset kasutamist tuleb kaaluda ettevaatusega:
English: At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
Estonian: Haiglas võib aktiivsütt manustada, kui patsiendi hingamisteid on võimalik piisavalt hästi kaitsta.
English: Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Estonian: Arutage lapse arstiga, kas on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
English: The physician educational material should contain:
Estonian: Arsti koolituspakett peab sisaldama järgmist:
English: Sialanar is not recommended in children below the age of 3 years since there is very limited data on the efficacy and safety of glycopyrronium in this age group.
Estonian: Sialanari ei soovitata anda alla 3-aastastele lastele, sest andmed glükopürrooniumi efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas on väga piiratud.
English: Date of first authorisation: 15 September 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
English: Insert the syringe adaptor with the hole into the neck of the bottle (this may have been done already by the pharmacist).
Estonian: Kinnitage süstla adapter pudelikaelale (seda võib olla juba teinud apteeker).
English: Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Estonian: Arvestades olemasolevate pikaajaliste ohutusandmete piiratud hulka ja võimaliku kartsinogeensuse riski määramatust, peab ravi kogukestus olema nii lühike kui võimalik.
English: The undesirable effects are increased with increasing dose.
Estonian: Soovimatud toimed sagenevad annuse suurenedes.
English: The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Estonian: Esimesed neli nädalat kestis ravivastusest sõltuv fikseeritud astmetega individuaalne tiitrimisperiood, millele järgnes 4-nädalane säilitusravi.
English: Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Estonian: Vältige lapse kokkupuudet palavuse või väga sooja temperatuuriga (kuum ilm, kõrge toatemperatuur), et vältida ülekuumenemist ja võimalikku kuumarabandust.