FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: {NOM DU PRODUIT} est également indiqué pour la diminuer les taux de cholestérol total et de LDLcholestérol chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Dutch: {PRODUCT NAAM} is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.
French: Faites attention avec {NOM DU PRODUIT}
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met {PRODUCT NAAM}?
French: En cas de surdosage, le traitement doit-être symptomatique et des mesures d'accompagnement adaptées doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Dutch: Indien een overdosering zou optreden, dient de patiënt symptomatisch te worden behandeld met, indien nodig, ondersteunende maatregelen.
French: Clarithromycine 500 mg 2x/jour, 9 jours
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags, 9 dagen
French: L'atorvastatine diminue le nombre de « décès d'origine coronaire et IDM non fatal » (critère principal) chez les patients traités par amlodipine (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), contrairement à ceux traités par aténolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Dutch: Het primaire eindpunt (fatale CHZ plus niet-fataal MI) was significant verminderd door atorvastatine bij patiënten die waren behandeld met amlodipine (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), maar niet bij diegenen die waren behandeld met atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
French: Le traitement par atorvastatine 80 mg/jour a augmenté le temps de survenue du critère composite principal, qui combinait la survenue des décès de toute cause, des infarctus du myocarde non fatal, des arrêts cardiaques réanimés ou d'un angor avec signes d'ischémie myocardique nécessitant une hospitalisation.
Dutch: Behandeling met 80 mg atorvastatine per dag verlengde de tijd tot het optreden van het gecombineerde primaire eindpunt, gedefinieerd als sterfte door alle oorzaken, niet-fataal MI, reanimatie na hartstilstand, of angina pectoris met aanwijzingen van myocardischemie die ziekenhuisopname vereist, wat wees op een risicoverlaging van 16% (p=0,048).
French: La dose maximale de {NOM DU PRODUIT} est de 80 mg une fois par jour.
Dutch: De maximumdosering van {PRODUCT NAAM} is 80 mg eenmaal daags.
French: La posologie maximale est de 80 mg une fois par jour.
Dutch: De maximale dosering is 80 mg eenmaal daags.
French: Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo réalisée chez des patients atteints de diabète de type 2, âgés de 40 à 75 ans, sans antécédents de maladies cardiovasculaires, présentant un taux de LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) et un taux de de TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Dutch: Dit gebeurde bij patiënten met diabetes type 2, 40-75 jaar oud, zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte en met LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) en triglyceriden ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
French: A des doses d'atorvastatine > à 20 mg, une surveillance clinique des patients est recommandée.
Dutch: Bij atorvastatinedoses van meer dan 20 mg wordt klinische controle van deze patiënten aanbevolen.
French: Certains médicaments antibiotiques ou antifongiques, tel que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le fluconazole, le posaconazole, la rifampicine, l'acide fusidique
Dutch: Bepaalde antibiotica of antischimmelmiddelen, bijv. erytromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampine, fusidinezuur Andere geneesmiddelen om de lipidespiegels te reguleren, bijv. gemfibrozil, andere fibraten, colestipol
French: QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Dutch: Waarvoor wordt {PRODUCT NAAM} gebruikt?
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser des mesures contraceptives fiables pendant le traitement (voir rubrique 4.3).
Dutch: Vruchtbare vrouwen dienen adequate anticonceptiemaatregelen te treffen tijdens de behandeling (zie rubriek 4.3).
French: Certains inhibiteurs calciques utilisés en cas d'angine de poitrine ou d'hypertension artérielle, tels que l'amlodipine, le diltiazem ; ou des médicaments utilisés pour contôler le rythme cardiaque, tels que la digoxine, le vérapamil ou l'amiodarone
Dutch: Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina pectoris of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, bijv. digoxine, verapamil, amiodaron
French: Dans une analyse a posteriori réalisée dans des sous groupes de patients ayant fait un AVC ou un accident ischémique transitoire (AIT) récent mais ne présentant pas d'insuffisance coronarienne, une fréquence plus élevée d'AVC hémorragique a été observée chez les patients traités par 80 mg d'atorvastatine par rapport aux patients sous placebo.
Dutch: In een post-hoc-analyse van subtypes van een beroerte bij patiënten zonder coronaire hartziekte (CHZ) die recent een beroerte of TIA hadden doorgemaakt, was er een hogere incidentie van hersenbloedingen bij patiënten die waren gestart met 80 mg atorvastatine vergeleken met placebo.
French: Événements cardiovasculaires majeurs (IDM aigu fatal et non fatal, IDM asymptomatique, décès d'origine coronaire aigue, angor instable, PAC, ACTP, revascularisation, AVC) IDM (aigus fatal et non fatal, asymptomatique) Accidents vasculaires cérébraux (aigus fatal et non fatal)
Dutch: Belangrijke cardiovasculaire voorvallen (fataal en niet-fataal AMI, stil MI, acute dood door CHZ, instabiele angina pectoris, CABG, PTCA, revascularisatie, beroerte) MI (fataal en niet-fataal AMI, stil MI)
French: L'étude REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study), a étudié l'effet sur l'athérosclerose coronaire d'un traitement hypolipémiant intensif par 80 mg d'atorvastatine à celui d'un traitement hypolipémiant standard par 40 mg de pravastatine évaluée par échographie intravasculaire (IVUS) réalisée au cours d'une angiographie chez des patients atteints de coronaropathie.
Dutch: In de Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering (REVERSAL) studie is bij patiënten met coronaire hartziekte het effect onderzocht van intensieve lipidenverlaging met 80 mg atorvastatine en van de standaard mate van lipidenverlaging met 40 mg pravastatine op coronaire atherosclerose.
French: Diltiazem 240 mg 1x/jour, 28 jours
Dutch: Diltiazem 240 mg eenmaal daags, 28 dagen
French: A des doses d'atorvastatine > à 40 mg, une surveillance clinique des patients est recommandée.
Dutch: Bij atorvastatinedoses van meer dan 40 mg wordt klinische controle van deze patiënten aanbevolen.
French: La posologie initiale usuelle est de 10 mg une fois par jour.
Dutch: De gebruikelijke startdosering is 10 mg eenmaal daags.
French: {NOM DU PRODUIT} est contre-indiqué chez les patients présentant une affection hépatique évolutive (voir rubrique 4.3).
Dutch: {PRODUCT NAAM} is gecontraindiceerd bij patiënten met actieve leverziekte (zie rubriek 4.3).
French: Itraconazole 200 mg 1x/jour, 4 jours
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags, 4 dagen
French: Infections et infestations : Fréquent : nasopharyngite.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Vaak: nasofaryngitis.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : douleur pharyngolaryngée, épistaxis.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: faryngolaryngeale pijn, neusbloedingen.
French: Comme avec les autres statines, en cas d'association d'atorvastatine et d'acide fusidique, des événements musculaires, incluant des rhabdomyolyses, ont été rapportés depuis la commercialisation.
Dutch: Zoals bij andere statines, zijn spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse, gemeld in de post-marketingervaring met tegelijk toegediend atorvastatine en fusidinezuur.
French: Aucun effet de l'atorvastatine sur la fertilité n‘a été mise en évidence lors d'études conduites chez l'animal mâle ou femelle l (voir rubrique 5.3).
Dutch: In dierstudies had atorvastatine geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek
French: Rifampicine 600 mg 1x/jour, 7 jours (prises simultanées)
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 7 dagen (tegelijktijdig toegediend)
French: Une dose maximale plus faible et un suivi clinique de ces patients sont recommandés.
Dutch: Bij deze patiënten worden een lagere maximumdosis en klinische controle aanbevolen.
French: Des augmentations cliniquement significatives (> 3 fois la limite supérieure de la normale) du taux des transaminases sériques ont été observées chez 0,8 % des patients traités par {NOM DU PRODUIT}.
Dutch: (> 3 maal bovengrens van de normaalwaarden) stijgingen van serumtransaminasen traden op bij 0,8% van de patiënten die {PRODUCT NAAM} gebruikten.
French: Tipranavir 500 mg 2x/jour/ Ritonavir 200 mg 2x/jour, 8 jours (jours 14 à 21)
Dutch: Tipranavir 500 mg tweemaal daags/ Ritonavir 200 mg tweemaal daags, 8 dagen (dag 14 t/m 21)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : malaise, asthénie, douleur thoracique, œdème périphérique, fatigue, pyrexie.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: malaise, asthenie, pijn in de borstkas, perifeer oedeem, vermoeidheid, pyrexie.
French: La liaison de l'atorvastatine aux protéines plasmatiques est ≥ 98 %.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van atorvastatine is circa 381 l. Atorvastatine is  98% gebonden aan plasma-eiwitten.
French: Rifampicine 600 mg 1x/jour, 5 jours (prises séparées)
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 5 dagen (in gescheiden doses)
French: Erythromycine 500 mg 4x/jour, 7 jours
Dutch: Erytromycine 500 mg viermaal daags, 7 dagen
French: Efavirenz 600 mg 1x/jour, 14 jours
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags, 14 dagen
French: Gemfibrozil 600 mg 2x/jour, 7 jours
Dutch: Gemfibrozil 600 mg tweemaal daags, 7 dagen
French: Une analyse réalisée a postériori a montré que 80 mg d'atorvastatine diminuait la fréquence des accidents ischémiques de 9,2% (218/2365) versus 11.6 % (274/2366) sous placebo (p=0,01), et augmentait la fréquence des AVC hémorragiques de 2.3 % (55/2365) versus 1.4 % (33/2366) sous placebo (p=0,02).
Dutch: In een post-hoc analyse reduceerde 80 mg atorvastatine de incidentie van ischemische beroerte (218/2365, 9,2% vs. 274/2366, 11,6%, p=0,01) en verhoogde het de incidentie van hersenbloedingen (55/2365, 2,3% vs. 33/2366, 1,4%, p=0,02) vergeleken met placebo.
French: L'ézétimibe seul est associé à des évènements musculaires, telles que des rhabdomyolyses.
Dutch: Het gebruik van ezetimib alleen is in verband gebracht met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
French: Très rare : affecte moins de 1 patient sur 10.000
Dutch: Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
French: Les concentrations de l'atorvastatine dans le plasma et le lait ont été similaires chez la rate.
Dutch: Bij ratten zijn de plasmaconcentraties van atorvastatine vergelijkbaar met die in melk.
French: Si ces symptômes apparaissent sous traitement par atorvastatine, un dosage des CPK doit être effectué.
Dutch: Als dergelijke symptomen optreden terwijl een patiënt wordt behandeld met atorvastatine, dienen de CK-spiegels te worden bepaald.
French: Dans ces situations, une réévaluation régulière du bénéfice/risque du traitement, ainsi qu'une surveillance clinique régulière, sont recommandées.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel en wordt klinische controle aanbevolen.
French: Suite à une exposition intra-utérine à des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, des anomalies congénitales ont rarement été rapportées.
Dutch: Er is in zeldzame gevallen melding gemaakt van aangeboren afwijkingen na intra-uteriene blootstelling aan HMG-CoA reductaseremmers.
French: Cette étude n'avait pas pour objectif d'étudier l'effet d''un traitement hypolipémiant intensif sur la survenue des évènementscardiovasculaires (tels que le recours à la revascularisation, la survenue des infarctus du myocarde non fatals, ou les décès d'origine coronarienne).
Dutch: Het effect van intensieve lipidenverlaging op cardiovasculaire eindpunten (bijv. de noodzaak van revascularisatie, een niet-fataal myocardinfarct, sterfte ten gevolge van coronaire hartziekten) werd bij dit onderzoek niet onderzocht.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen bijzondere bewaarcondities.
French: L'utilisation concomitante d'atorvastatine et d'acide fusidique est déconseillée, ainsi, une suspension temporaire du traitement par l'atorvastatine peut être envisagée au cours d'un traitement par acide fusidique (voir rubrique 4.5).
Dutch: Daarom kan tijdelijke stopzetting van atorvastatine worden overwogen tijdens behandeling met fusidinezuur (zie rubriek 4.5).
French: Si le taux de CPK est significativement élevé (> 5 LSN), le traitement doit être interrompu.
Dutch: Als deze spiegels significant verhoogd blijken te zijn (> 5 maal ULN), dient de behandeling te worden stopgezet.
French: Fréquent : constipation, flatulences, dyspepsie, nausées, diarrhée.
Dutch: Vaak: obstipatie, flatulentie, dyspepsie, misselijkheid, diarree.
French: Rare : affecte 1 à 10 patients sur 10000 :
Dutch: Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 gebruikers.
French: Cimétidine 300 mg 4x/jour, 2 semaines
Dutch: Cimetidine 300 mg viermaal daags, 2 weken
French: • présence de globules blancs dans les urines
Dutch: • urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen
French: * L' ‘administration concomitante de doses répétées d'atorvastatine et de phénazone n'a exercé que peu ou pas d'effet détectable sur la clairance de la phénazone.
Dutch: 0% = geen verandering) * Gelijktijdige toediening van meerdere doses atorvastatine en fenazon leidde tot een gering of niet waarneembaar effect in de klaring van fenazon.
French: COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT}
Dutch: HOE GEBRUIKT U {PRODUCT NAAM}?
French: Peu fréquent : douleur cervicale, fatigue musculaire.
Dutch: Soms: nekpijn, vermoeide spieren.
French: La fonction hépatique et les taux des CPK doivent être controlés.
Dutch: Er dienen leverfunctietests te worden verricht en serumspiegels van CK te worden gecontroleerd.
French: Peu fréquent : vomissements, douleur abdominales hautes et basses, éructation, pancréatite.
Dutch: Soms: braken, pijn in onder- en bovenbuik, oprispingen, pancreatitis.
French: 40 mg, DU ↑ 51 % Une surveillance clinique appropriée des patients est recommandée à la suite de l'instauration du traitement ou d'une adaptation posologique du diltiazem.
Dutch: ↑ 51% Na instelling of dosisaanpassingen van diltiazem wordt adequate controle van deze patiënten aanbevolen.
French: Une dose maximale plus faible est recommandée chez les patients recevant des médicaments pouvant augmenter les concentrations plasmatiques d'atorvastatine.
Dutch: Indien patiënten geneesmiddelen krijgen die de plasmaconcentratie van atorvastatine verhogen, wordt een lagere maximale dosis van atorvastatine aanbevolen.
French: Jus de pamplemousse, 240 ml 1x/jour *
Dutch: Grapefruitsap (pompelmoessap), 240 ml eenaal daags*
French: L'effet se maintient en cas de traitement prolongé.
Dutch: De respons blijft tijdens chronische therapie gehandhaafd.
French: La présence inattendue ou inhabituelle de saignements ou d'hématomes peut être le signe d'anomalies du fonctionnement de votre foie.
Dutch: Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening.
French: Si vous pensez que l'effet de {NOM DU PRODUIT} est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u denkt dat het effect van {PRODUCT NAAM} te sterk of te zwak is.
French: L'atorvastatine est contre-indiquée pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Dutch: Atorvastatine is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.3).
French: Avant que vous ne commenciez le traitement, votre médecin vous prescrira un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez poursuivre pendant toute la durée de votre traitement par {NOM DU PRODUIT}.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, zal uw arts u op een cholesterolverlagend dieet zetten.
French: L'atorvastatine accroît également le nombre des récepteurs des LDL à la surface des hépatocytes, amplifiant ainsi le captage et le catabolisme des LDL.
Dutch: Het aantal LDL-receptoren op het leverceloppervlak neemt toe en is zo verantwoordelijk voor een verhoogde opname en afbraak van LDL.
French: Le taux de mortalité (toutes causes confondues) était de 15,6% (7/45) sous atorvastatine versus 10,4% (5/48) dans le sous-groupe de patients ayant un antécédent d'AVC hémorragique; ce taux était de 10,9% (77/708) sous atorvastatine versus 9,1% (64/701) sous placebo dans le sous-groupe de patients ayant un antécédent d'infarctus lacunaire.
Dutch: De totale mortaliteit was 15,6% (7/45) voor atorvastatine versus 10,4% (5/48) in de subgroep van patiënten met een eerder doorgemaakte hersenbloeding.
French: Ne pas utiliser {NOM DU PRODUIT} après la date de péremption mentionnée sur l'emballage intérieur et l'emballage extérieur après {EXP}.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
French: Les résultats de l'étude ont été obtenus avec le dosage à 80 mg et ne peuvent donc pas être extrapolés aux dosages plus faibles.
Dutch: De onderzoeksresultaten werden verkregen met de 80 mg dosissterkte.
French: 80 mg, DU ↑ 18 % Pas de recommandation spécifique.
Dutch: ↑ 18% Geen specifieke aanbeveling.
French: & Les résultats sont présentés en % représentent la différence en % par rapport à l'atorvastatine seule
Dutch: & Gegevens die zijn vermeld als % verandering geven het % verschil aan t.o.v.
French: Dans le groupe pravastatine, le taux moyen de LDL-C a été réduit à 2,85 ± 0,7 mmol/l (110 ± 26 mg/dl) par rapport à la valeur basale de 3,89 ± 0,7 mmol/l (150 ± 26 mg/dl) (p < 0,0001).
Dutch: In de atorvastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) en in de pravastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
French: Effet de l'atorvastatine sur les médicaments administrés en association
Dutch: Effect van atorvastatine op gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
French: Effets indésirables très rares (affectent moins de 1 patient sur 10000) :
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan op de 10.000 gebruikers):
French: Fénofibrate 160 mg 1x/jour, 7 jours
Dutch: Fenofibraat 160 mg eenmaal daags, 7 dagen
French: 40 mg 1x/jour pendant 22 jours
Dutch: 40 mg eenmaal daags gedurende 22 dagen
French: • nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée
Dutch: • misselijkheid, verstopping, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, diarree
French: Des données ont indiqué un transfert transplacentaire chez la rate.
Dutch: Bij ratten zijn aanwijzingen gevonden voor overdracht via de placenta.
French: À l'état d'équilibre les concentrations plasmatiques de digoxine sont légèrement augmentées lors de l'administration concomitante de doses répétées de digoxine et de 10 mg d'atorvastatine.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van meerdere doses digoxine en 10 mg atorvastatine stegen de steady-state digoxineconcentraties licht.
French: délavirdine, stiripentol, kétoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole, et les inhibiteurs de protéase du VIH incluant ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc) doit être évitée dans la mesure du possible.
Dutch: Gelijktijdige toediening van krachtige CYP3A4-remmers (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, enz.) dient indien mogelijk te worden vermeden.
French: Nelfinavir 1 250 mg 2x/jour, 14 jours
Dutch: Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags, 14 dagen
French: En comparaison à un placebo, 80 mg d'atorvastatine a diminué de 15% le risque de survenue d'AVC mortel ou non mortel (critère principal), soit un risque relatif de 0,85 (Intervalle de confiance à 95%: 0,721,00; p=0,05) ou de 0,84 (IC à 95%: 0,71-0,99; p=0,03) après ajustement en fonction des valeurs initiales.Le taux de mortalité (toutes causes confondues) était de 9,1% (216/2 365) chez les patients traités à atorvastatine versus 8,9% (211/2 366) chez les patients traités par placebo.
Dutch: Atorvastatine 80 mg verminderde het risico op het primaire eindpunt van fatale of niet-fatale beroerte met 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 of 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 na aanpassing voor uitgangsfactoren) vergeleken met placebo.
French: Affections hépatobiliaires Peu fréquent : hépatite.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms: hepatitis Zelden: cholestase.
French: Fosamprénavir 1400 mg 2x/jour, 14 jours
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags, 14 dagen
French: Des tests fonctionnels hépatiques doivent être réalisés chez les patients développant des signes ou symptômes évoquant une altération hépatique.
Dutch: Ook bij patiënten met tekenen of symptomen die wijzen op leverletsel dienen leverfunctietests te worden uitgevoerd.
French: 80 mg 1x/jour pendant 15 jours
Dutch: 80 mg eenmaal daags gedurende 15 dagen
French: Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 100) :
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):
French: Fosamprénavir 700 mg 2x/jour/ ritonavir 100 mg 2x/jour, 14 jours
Dutch: Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags/Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
French: Un retard du développement des portées et une réduction de la survie postnatale ont été observés au cours d'expositions à une dose élevée d'atorvastatine chez la rate.
Dutch: Tijdens blootstelling van de moederdieren aan hoge doses atorvastatine was de ontwikkeling van de nakomelingen van ratten vertraagd en de postnatale overleving gereduceerd.
French: Effets hépatiques
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
French: Lopinavir 400 mg 2x/jour/ Ritonavir 100 mg 2x/jour, 14 jours
Dutch: Lopinavir 400 mg tweemaal daags/ Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
French: De même, en cas d'association avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, une dose initiale plus faible d'atorvastatine doit être utilisée et une surveillance clinique étroite est recommandée.
Dutch: Daarnaast dient in het geval van krachtige CYP3A4-remmers een lagere startdosis van atorvastatine te worden overwogen en wordt adequate klinische controle van deze patiënten aanbevolen (zie rubriek 4.5).
French: Si l'association s'avère nécessaire, la dose doit être diminuée et l'efficacité du traitement doit être surveillé (voir Tableau 1).
Dutch: Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, worden een doseringsverlaging en klinische controle op werkzaamheid aangeraden (zie tabel 1).
French: 40mg DU ↑ 35 % Une dose initiale plus faible et un suivi clinique des patients sont recommandés.
Dutch: ↑ 35% Bij deze patiënten wordt een lagere startdosis en klinische controle aanbevolen.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
French: Le traitement par {NOM DU PRODUIT} doit débuter à une posolgie de 10 mg par jour.
Dutch: Patiënten dienen te beginnen met 10 mg {PRODUCT NAAM} per dag.
French: Acide fusidique
Dutch: Fusidinezuur
French: Excipients : [À compléter au niveau national.]
Dutch: Hulpstoffen: [Nationaal te implementeren]
French: 10 mg 1x/jour pendant 4 semaines
Dutch: 10 mg eenmaal daags gedurende 4 weken
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE {NOM DU PRODUIT}
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in {PRODUCT NAAM}?
French: Concernant les populations spéciales:
Dutch: Met betrekking tot speciale populaties:
French: Les données de sécurité pour le développement n'ont pas été évaluées dans cette population.»
Dutch: Veiligheidsgegevens over de ontwikkeling zijn bij deze populatie niet geëvalueerd.'
French: Utilisation chez les personnes âgées
Dutch: Toepassing bij ouderen