FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Icelandic: Pakkning með einni áfylltri sprautu með einni sprittþurrku í þynnupakkningu.
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Icelandic: Í tveimur slembuðum, tvíblindum, grunnrannsóknum hjá sjúklingum með áhættumikið brjóstakrabbamein á stigi II-IV, í mergbælandi krabbameinslyfjameðferð með doxorubicini og docetaxeli, dró einn skammtur af pegfilgrastimi, í hverjum meðferðarkafla, úr því hve lengi daufkyrningafæð varði og úr tíðni daufkyrningafæðar með hita, með svipuðum hætti og eftir daglega gjöf filgrastims (miðgildi:
English: The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið hiti, kviðverkir, vanlíðan, bakverkir og hækkaðir bólguvísar (t.d. CRP og fjöldi hvítra blóðkorna).
English: Pelgraz is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Icelandic: Pelgraz er notað til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
English: The safety and efficacy of Pelgraz for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Icelandic: Ekki hefur nægilega vel verið lagt mat á öryggi og verkun Pelgraz við losun á stofnfrumum blóðmyndandi vefs (mobilisation of blood progenitor cells) hjá sjúklingum og heilbrigðum blóðgjöfum.
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að þegar ekki er veitt meðferð með vaxtarþætti leiði fyrrnefnd lyfjameðferð til 4. stigs daufkyrningafæðar sem vari að meðaltali 5 til 7 daga og til 30-40% tíðni daufkyrningafæðar með hita.
English: • have sickle cell anaemia.
Icelandic: • ert með sigðkornablóðleysi.
English: Allow the pre-filled injector to reach room temperature before injecting.
Icelandic: Látið áfyllta inndælingartækið ná stofuhita áður en lyfið er gefið með inndælingu.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Icelandic: Ekki er unnt að bera virkni þessa lyfs saman við virkni annarra lyfja í sama lyfjaflokki, hvort sem þau eru PEG-tengd eða ekki.
English: Take the pre-filled syringe out of the refrigerator.
Icelandic: Taktu áfylltu sprautuna úr kæli.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
English: The safety and efficacy of Pelgraz have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Icelandic: Pelgraz hefur ekki verið metið hjá sjúklingum í meðferð með krabbameinslyfjum sem fylgt getur síðframkomin mergbæling, t.d. nitrosourealyf.
English: How to store Pelgraz
Icelandic: Hvernig geyma á Pelgraz
English: Headache1
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle.
Icelandic: Pelgraz er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltu inndælingartæki með inndælingarnál.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð, þar með talið húðútbrot, ofsakláði, ofnæmisbjúgur, mæði, hörundsroði, andlitsroði og lágþrýstingur, kom fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi (sjaldgæfar [≥ 1/1.000 til < 1/100]).
English: Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Icelandic: Pakkning með einu áfylltu inndælingartæki með einni sprittþurrku í þynnupakkningu.
English: • experience a cough, fever and difficulty breathing.
Icelandic: • færð hósta, hita og öndunarörðugleika.
English: Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Icelandic: Sorbitól (E420) Pólýsorbat 20
English: Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Icelandic: Andnauðarheilkenni hjá fullorðnum2; Aukaverkanir á lungu (millivefslungnabólga, lungnabjúgur, lungnaíferð og lungnatrefjun)
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz in pre-filled injector are for single use only.
Icelandic: á örverumengun er Pelgraz í áfylltu inndælingartæki aðeins einnota.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and WBC count).
Icelandic: Þau einkenni sem komu fram voru m.a. hiti, kviðverkir, vanlíðan, bakverkir og hækkaðir bólguvísar (t.d. CRP og fjöldi hvítra blóðkorna).
English: • Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
Icelandic: Þrífðu stungustaðinn: notaðu sprittþurrku til að strjúka staðinn svo hann sé hreinn.
English: What Pelgraz looks like and contents of the pack
Icelandic: Pelgraz fæst í pakkningum sem inniheldur
English: Allow the pre -filled syringe to reach room temperature before injecting.
Icelandic: Látið áfylltu sprautuna ná stofuhita áður en lyfið er gefið með inndælingu.
English: • serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face).
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talið bráðaofnæmi (máttleysi, lækkaður blóðþrýstingur,
English: Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
Icelandic: Gakku úr skugga um að litur hafi ekki breyst, að lausnin sé ekki gruggug eða stórar agnir séu í henni.
English: See section 4.
Icelandic: Nýrnahnoðrabólga 2
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Icelandic: Hvert áfyllt inndælingartæki inniheldur 6 mg pegfilgrastim í 0,6 ml (10 mg/ml) af stungulyfi, lausn.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: öndunarerfiðleikar.
English: Thrombocytopenia and anaemia
Icelandic: Miltisstækkun og miltisrof
English: Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution.
Icelandic: Hvert áfyllt inndælingartæki inniheldur 0,6 ml af lausn.
English: Nausea1
Icelandic: Blóðflagnafæð1
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common events) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað, þar með talið roði á stungustað (sjaldgæfar) sem og verkur á stungustað (algengar aukaverkanir) hafa komið fyrir við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi.
English: • get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Icelandic: • færð verki í vinstri og efri hluta kviðar eða verki efst í öxl.
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Icelandic: Hvert áfyllt inndælingartæki inniheldur pegfilgrastim 6 mg í 0,6 ml af lausn.
English: • alcohol swab.
Icelandic: • sprittþurrku.
English: Transient elevations in
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð; Bráðaofnæmi
English: Check with your doctor or pharmacist for proper disposal instructions.
Icelandic: Fáðu leiðbeiningar um rétta förgun hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Icelandic: Pelgraz 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
English: No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Icelandic: Aukaverkanir sem rekja má beint til þessarar hvítfrumnafjölgunar hafa ekki verið tilkynntar.
English: Keep the pre-filled injector in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfyllta inndælingartækið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Injecting Pelgraz yourself
Icelandic: Pelgraz inniheldur
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Icelandic: Pelgraz 6 mg stungulyf, lausn í áfylltu inndælingartæki pegfilgrastim
English: • Remove bottom cap: Twist and pull bottom cap to remove.
Icelandic: Snúðu upp á lokið á botninum og togaðu í það til að fjarlægja það.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,6 ml af lausn.
English: Read the package leaflet for further information.
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar í fylgiseðli.
English: While maintaining pressure on the plunger, the syringe should be removed from the injection site.
Icelandic: Viðhalda skal þrýstingi á bullunni þegar sprautan er fjarlægð af stungustað.
English: • Gather an alcohol swab and a sharps container
Icelandic: Náðu í sprittþurrku og nálabox
English: Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
Icelandic: Hvert áfyllt inndælingartæki með sprautu inniheldur 0,6 ml af stungulyfi, lausn.
English: Splenomegaly and splenic rupture
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein inndæling 6 mg undir húð með áfylltri sprautu og gefa á inndælinguna a.m.k.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Icelandic: • blóðhósti (blóðspýja).
English: Sickle cell anaemia
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Icelandic: Læknirinn gæti talið heppilegast að þú annist sjálf/-ur inndælingu
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er vera skráð með skýrum hætti..
English: Bone pain
Icelandic: HEITI LYFS
English: What you need to know before you use Pelgraz Do not use Pelgraz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pelgraz
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Pelgraz 6 mg stungulyf, lausn í áfylltu inndælingartæki pegfilgrastim
English: Pre-Injection
Icelandic: Lungnablæðing
English: • Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push.
Icelandic: Lyfið sprautast þegar þú þrýstir á það.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Aukin þvagsýra
English: Leukocytosis1
Icelandic: Meltingarfæri Ógleði1
English: Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Pregnancy
Icelandic: Inndæling
English: Gastrointestin al disorders
Icelandic: Að teknu tilliti til matsskýrslu
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once, then Pelgraz should NOT be used.
Icelandic: eða oftar en einu sinni skal EKKI nota Pelgraz.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: Settu inndælingartækið í viðurkennt nálabox.
English: In some cases, further doses may be necessary.
Icelandic: Í sumum tilfellum gæti þurft fleiri skammta.
English: The potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er óþekkt.
English: Check for a response, to see if the person is conscious.
Icelandic: Athugið viðbrögð til að sjá hvort viðkomandi er með meðvitund.
English: Call an ambulance
Icelandic: Hringið á sjúkrabíl
English: 3832 RC Leusden Netherlands
Icelandic: 3832 RC Leusden Holland
English: Lay the patient on their back.
Icelandic: Leggið sjúklinginn á bakið.
English: • not responding to a loud noise or touch.
Icelandic: bregðast ekki við miklum hávaða eða snertingu.
English: • Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
Icelandic: Upplýsingar um Nyxoid og þá staðreynd að það getur ekki komið í stað grunnendurlífgunar (basic life support)
English: • HCP Guidance Document with training delivery instructions
Icelandic: HCP Leiðbeiningarskjal með leiðbeiningum um þjálfun
English: • A list of the educational material included in the training program
Icelandic: Lista yfir það fræðsluefni sem innifalið er í þjálfunaráætluninni
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: This can be done while the patient is in the recovery position.
Icelandic: Þetta er hægt að gera á meðan sjúklingurinn er í læstri hliðarlegu.
English: If you are at risk of an opioid overdose you should always carry your Nyxoid with you.
Icelandic: Ef þú átt á hættu að fá of stóran skammt af ópíóíðum skaltu alltaf ganga með Nyxoid á þér.
English: Medis Hungary Kft
Icelandic: Medis Hungary Kft Tel:
English: For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Icelandic: Fylgist með öndun í 10 sekúndur - lyftist brjóstkassinn?
English: If this happens, a second dose can be given immediately.
Icelandic: Ef þetta gerist má gefa annan skammt tafarlaust.
English: This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid.
Icelandic: Þetta ætti að gera í samræmi við fræðsluáætlun Nyxoid.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
English: No data are available.
Icelandic: Engin gögn eru til.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
Icelandic: Búast má við að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana séu þau sömu og í fullorðnum.
English: In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card.
Icelandic: Að auki er þjálfun veitt í myndskeiði og á upplýsingaspjaldi sjúklings.
English: Instructing patients / users on the proper use of Nyxoid
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/notendur um rétta notkun Nyxoid
English: The Video should include:
Icelandic: Myndskeiðið á að innihalda:
English: These measures will help to protect the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
English: After 2-3 mins, use 2nd spray.
Icelandic: Eftir 2-3 mínútur, notið hinn nefúðann.
English: • If you use buprenorphine.
Icelandic: Ef þú notar búprenorfín.
English: Call for an ambulance.
Icelandic: Hringið tafarlaust á sjúkrabíl.
English: Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til notkunar af hæfilega þjálfuðum einstaklingum.
English: Frequency categories are assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to naloxone and are defined as very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100, < 1/10); uncommon: (≥ 1/1,000, < 1/100); rare: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) very rare: (< 1/10,000); not known
Icelandic: Tíðniflokkarnir, sem tengjast þeim aukaverkunum sem að minnsta kosti eru taldar tengjast naloxóni, eru skilgreindir sem mjög algengar: (≥ 1/10); algengar: (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar: (≥ 1/1,000, < 1/100); mjög sjaldgæfar: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) koma örsjaldan fyrir: (< 1/10,000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
English: After a period of 72 hours, 65% of the injected dose was recovered in urine in the healthy volunteers compared with 68% of the dose in opiate-dependent patients.
Icelandic: Eftir 72 klukkustundir endurheimtust 65% af gefnum skammti í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 68% hjá sjúklingum með ópíóíðfíkn.
English: България ТП„Мундифарма медикъл ООД“
Icelandic: ТП„Мундифарма медикъл ООД“
English: It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk and it has not been established whether infants who are breast-fed are affected by naloxone.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk og ekki hefur verið staðfest hvort börn sem eru á brjósti verða fyrir áhrifum af naloxóni.
English: Naloxone is therefore not teratogenic in rats or rabbits.
Icelandic: Naloxón hefur því ekki vanskapandi áhrif hjá rottum eða kanínum.
English: Naloxone was not mutagenic in the bacterial reverse mutation assay, but was positive in mouse lymphoma assay and was clastogenic in vitro, however, naloxone was not clastogenic in vivo.
Icelandic: Naloxón hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríuprófi (reverse mutation assay), en var jákvætt í prófi á eitilfrumum í músum (mouse lymphoma assay) og hafði litningaskemmandi áhrif in vitro, en ekki in vivo.
English: Do not prime or test the Nyxoid nasal spray before use as it contains only one dose of naloxone and cannot be reused.
Icelandic: Ekki virkja eða prófa stakskammtatækið áður en skammturinn er gefinn þar sem það inniheldur aðeins einn skammt af naloxóni og getur ekki verið notað aftur.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister pack and the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, þynnupakkningunni, og merkimiðanum eftir EXP.
English: Caution should be exercised when naloxone is administered to a breast-feeding mother but there is no need to discontinue breast-feeding.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar naloxón er gefið móður sem er með barn á brjósti, en þó er ekki þörf á að hætta brjóstagjöf.
English: Naloxone did not affect development or behaviour of surviving pups.
Icelandic: Naloxón hafði ekki áhrif á þroska eða hegðun eftirlifandi unga.
English: What Nyxoid is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Nyxoid og við hverju það er notað
English: Place the patient into the recovery position on their side with mouth open pointing towards the ground and stay with the patient until the emergency services arrive.
Icelandic: Leggið sjúklinginn í læsta hliðarlegu með opinn munn í átt að jörðu og verið hjá sjúklingnum þangað til að neyðaraðstoð berst.
English: Following an IV dose of 125 µg, 38% of the dose was recovered in the urine within 6 hours in healthy volunteers compared with 25% of the dose being recovered in opioid-dependent patients in the same time period.
Icelandic: Eftir gjöf 125 µg í bláæð endurheimtust 38% af skammtinum í þvagi innan 6 klukkustunda hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 25% af skammtinum endurheimtust á sama tíma hjá sjúklingum með ópíóíðfíkn.
English: Naloxone was not carcinogenic following oral administration in a rat 2-year study or in a 26-week study in Tg-rasH2 mice.
Icelandic: Naloxón hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif eftir inntöku í 2 ára langri rannsókn á rottum né í 26 vikna rannsókn á Tg-rasH2 músum.
English: Naloxone is rapidly metabolized in the liver and excreted in the urine.
Icelandic: Naloxón er umbrotið hratt í lifur og skilst út í þvagi.
English: Behavioural changes including violent behaviour, nervousness and excitement may also be observed.
Icelandic: Hegðunarbreytingar, þar með talið ofbeldishegðun, taugaveiklun og spenna, geta einnig komið fram.
English: Emergency services may administer further doses according to local guidelines.
Icelandic: Neyðarþjónustuaðilar mega gefa fleiri skammta samkvæmt reglum á hverjum stað.
English: - The active substance is naloxone.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er naloxón.
English: Reversal of buprenorphine-induced respiratory depression may be incomplete.
Icelandic: Vending á búprenórfín framkallaðri öndunarbælingu getur verið ófullnægjandi.
English: Spray into one nostril.
Icelandic: Úðið í aðra nösina.
English: • Information on how to manage and monitor the patient until the emergency medical assistance arrives
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að hjálpa og fylgjast með sjúklingnum þar til bráðalæknisaðstoð berst
English: The MAH shall ensure that in each MS where Nyxoid is marketed, all relevant health care professionals (HCP) who are expected to prescribe and/or supply Nyxoid are provided with:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í öllum þeim aðildarríkjum eða löndum þar sem Nyxoid er markaðssett skulu allir viðeigandi heilbrigðisstarfsmenn (HCP), sem búist er við að munu ávísa og/eða gefa Nyxoid, sé gefið meðfylgjandi:
English: If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
Icelandic: Ef sjúklingurinn sýnir engin viðbrögð við tveimur skömmtum má gefa fleiri skammta (ef til eru).
English: Icepharma hf.
Icelandic: c/o Icepharma hf.
English: Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
Icelandic: Nyxoid ætti að gefa eins fljótt og auðið er til að koma í veg fyrir skemmdir á miðtaugakerfi eða dauða.
English: Patients or any other person who might be in a position to administer Nyxoid must be instructed in its proper use and the importance of seeking medical assistance.
Icelandic: Sjúklingar og aðrir einstaklingar sem gætu þurft að gefa Nyxoid verða að fá leiðbeiningar um rétta notkun og mikilvægi þess að leita læknisaðstoðar.
English: Nyxoid should only be made available once the suitability and competence of an individual to administer naloxone in the appropriate circumstances has been established.
Icelandic: Nyxoid á aðeins að vera fáanlegt þegar hæfi og hæfni einstaklings til að gefa naloxón við viðeigandi aðstæður hefur verið staðfest.
English: Acute withdrawal symptoms occur uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Bráð fráhvarfseinkenni koma sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Can you hear breathing sounds?
Icelandic: Heyrir þú öndunarhljóð?
English: The Patient Information Card should include:
Icelandic: Upplýsingakort sjúklings á að innihalda:
English: Check for signs of overdose, such as: no response to touch or sounds, slow uneven breathing or no breathing, snoring, gasping or gulping, blue or purple fingernails or lips.
Icelandic: Athugið einkenni ofskömmtunar, svo sem: engin viðbrögð við snertingu eða hljóði, hæg hnökrótt eða engin öndun, hrotur, andköf eða svelgjur, bláir eða fjólubláir fingurgómar eða varir.
English: • Unpleasant or uncomfortable mood
Icelandic: Ónotalegt eða óþægilegt skaplyndi
English: Training will be provided on how to use Nyxoid before it is supplied to you.
Icelandic: Þér verður veitt þjálfun í því hvernig á að nota Nyxoid áður en þú færð lyfið afhent.
English: • Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position
Icelandic: Upplýsingar um að setja sjúklinginn í legustöðu og gefa annan skammt, ef þörf krefur, í legustöðunni
English: The appropriate maximum dose of Nyxoid is situation specific.
Icelandic: Réttur hámarksskammtur af Nyxoid fer eftir aðstæðum.