FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tensão arterial deve ser monitorizada e controlada imediatamente, recorrendo a terapêutica anti hipertensora e a modificação da dose de pazopanib (interrupção e reinício com dose reduzida, baseada na opinião médica) (ver secções 4.2 e 4.8).
Lithuanian: Reikia matuoti kraujospūdį ir greitai jį koreguoti, skiriant antihipertenzinį gydymą ir kartu keičiant pazopanibo dozę (nutraukiant pazopanibo vartojimą ir vėl pradedant skirti mažesnę dozę, remiantis gydytojo sprendimu) (žr.
Portuguese: Muito frequente Fadiga Frequente
Lithuanian: Labai dažnas Nuovargis Dažnas
Portuguese: O pazopanib deverá ser utilizado com precaução em doentes com risco aumentado para episódios trombóticos ou que tenham história de acontecimentos trombóticos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi tromboembolinių reiškinių rizika arba buvo pasireiškę trombozės reiškinių, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Portuguese: Encefalopatia posterior reversível/ Síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior†
Lithuanian: Laikinoji užpakalinė encefalopatija (arba laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas) †
Portuguese: Embora tenham sido observados tanto no estudo de CCR como no de STM, a incidência foi superior na população STM (5%) comparativamente à população CCR (2%).
Lithuanian: Nors šie reiškiniai pasireiškė ir ILK, ir MAS tyrimų metu, jų dažnis MAS grupėje (5 %) buvo didesnis nei ILK grupėje (2 %).
Portuguese: Alterações no ritmo do coração (prologamento QT) Votrient poderá afetar o ritmo do coração o que em algumas pessoas poderá causar uma doença cardíaca potencialmente grave conhecida como Torsades de pointes.
Lithuanian: Votrient gali veikti širdies plakimo ritmą, dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - indigestão, inchaço, flatulência (libertação de gases com mais frequência) - hemorragia nasal - boca seca ou feridas na boca - infeções - sonolência anormal - dificuldade em dormir - dor no peito, falta de ar, dor na perna e inchaço das pernas/pés.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte; - kraujavimas iš nosies; - burnos džiūvimas ar burnos opos; - infekcinės ligos; - nenormalus mieguistumas; - miego sutrikimai; - krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib (400 mg uma vez por dia) com o inibidor forte do CYP3A4 e P-gp, cetoconazol (400 mg uma vez por dia) durante 5 dias consecutivos, resultou num aumento de 66 % e 45 %, respetivamente na AUC (0-24) e Cmax médias de pazopanib, em relação à administração de pazopanib isolado (400 mg uma vez por dia durante 7 dias).
Lithuanian: Pazopanibo (400 mg vieną kartą per parą) vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 ir P gp inhibitoriumi ketokonazolu (400 mg vieną kartą per parą) 5 paras iš eilės, vidutinis pazopanibo AUC(0-24) ir Cmax padidėjo atitinkamai 66 % ir 45 %, palyginti su vieno pazopanibo vartojimu (400 mg vieną kartą per parą 7 paras).
Portuguese: 800 mg 1x/dia
Lithuanian: 800 mg vieną kartą per parą
Portuguese: Em doentes com disfunção cardíaca pré-existente, os riscos e benefícios de pazopanib devem ser considerados antes do início da terapêutica.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kurių širdies veikla jau yra sutrikusi, reikia įvertinti gydymo pazopanibu riziką ir naudą.
Portuguese: Pneumotórax Soluços Hemorragia pulmonar
Lithuanian: Pneumotoraksas Žagsėjimas Kraujavimas į plaučius
Portuguese: O pazopanib não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, dado que o mecanismo de ação pode afetar gravemente o crescimento e maturação dos órgãos durante o desenvolvimento pósnatal precoce em roedores (ver secção 5.3).
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pazopanibas gali stipriai paveikti įvairių graužikų organų augimą ir brendimą ankstyvuoju postnataliniu laikotarpiu (žr.
Portuguese: Cada Votrient 400 mg comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo.
Portuguese: - Utilize um método de contraceção eficaz enquanto estiver a tomar Votrient, e pelo menos durante 2 semanas após ter tomado, para prevenir a gravidez.
Lithuanian: • Kad išvengtumėte nėštumo, vartodama Votrient, naudokite patikimą kontracepcijos metodą bent jau 2 savaites po vaisto vartojimo.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com um inibidor forte do CYP3A4 deve ser evitada (ver secção 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti pazopanibo vartoti kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriumi (žr.
Portuguese: votrient 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 400 mg
Portuguese: votrient 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 200 mg
Portuguese: Perfurações gastrointestinais (GI) e fístula
Lithuanian: Virškinimo trakto (VT) prakiurimas ir fistulės
Portuguese: Trombocitopenia Neutropenia Leucopenia
Lithuanian: Trombocitopenija Neutropenija
Portuguese: Alopécia Anomalia da pele c
Lithuanian: Alopecija Odos sutrikimas c
Portuguese: As recomendações da dose em doentes com compromisso hepático são baseadas em estudos farmacocinéticos do pazopanib em doentes com diferentes graus de disfunção hepática (ver secção 5.2).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, pagrįstos pazopanibo farmakokinetikos pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenimis (žr.
Portuguese: Eritema plantar
Lithuanian: Delnų eritema
Portuguese: Os sintomas de infeções podem incluir: - febre - sintomas idênticos aos da gripe como tosse, fadiga e dores corporais que não desaparecem - falta de ar e/ou pieira - dor ao urinar - cortes, arranhões ou feridas que são vermelhas, quentes, inchadas e dolorosas Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - karščiavimas; - gripo simptomai, tokie kaip kosulys, nuovargis ir kūno skausmai, kurie neišnyksta; - dusulys ir (arba) švokštimas; - skausmas šlapinantis; - pjūviai, įbrėžimai ar žaizdos, kurios yra paraudę, karščiuojančios, patinę ar skausmingos.
Portuguese: A dose máxima tolerada (DMT) de pazopanib em doentes com compromisso hepático moderado (definida como elevação de bilirrubina >1,5 x a 3 x o LSN independentemente do valor de ALT) foi de 200 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Didžiausia pazopanibo dozė, kurią toleravo (DTD) pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas bilirubino koncentracijos padidėjimu nuo > 1,5 karto iki 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), buvo 200 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Por isso, o pazopanib deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Lithuanian: Todėl pazopanibą reikia vartoti likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Portuguese: Cada Votrient 200 mg comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo.
Portuguese: O pazopanib não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (bilirrubina total >3 x LSN, independentemente do valor de ALT) (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (bendro bilirubino koncentracija > 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT reikšmę), pazopanibo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Os sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar corretamente podem incluir: - amarelecimento da pele e do branco dos olhos (icterícia) - urina escura - fadiga - náuseas - vómitos - perda de apetite - dor no lado direito da zona do estômago (abdómen) - aparecimento de nódoas negras com facilidade Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Lithuanian: Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenys veikia netinkamai: - pageltusi oda arba akių baltymai (gelta); - tamsios spalvos šlapimas; - nuovargis; - pykinimas; - vėmimas; - apetito praradimas; - skausmas dešinėje skrandžio srityje (pilvo ertmėje); - lengvai atsirandančios mėlynės;
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - dor grave no estômago - náuseas e/ou vómitos - febre - desenvolvimento de um buraco (perfuração) no estômago ou intestino a partir do qual é libertado um pus sangrento e com cheiro desagradável Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - stiprus skrandžio skausmas; - pykinimas ir (arba) vėmimas; - karščiavimas; - skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
Portuguese: Inflamação pulmonar
Lithuanian: Plaučių uždegimas
Portuguese: Desconhecida Aneurismas e dissecções das artérias
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos nežinomas nežinomas nežinomas
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib no sarcoma dos tecidos moles avançado, ocorreram episódios de pneumotórax (ver secção 4.8).
Lithuanian: Klinikinių progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymo pazopanibu tyrimų duomenimis, pasireiškė pneumotorakso reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nos doentes com depuração plasmática da creatinina superior a 30 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nereikia.
Portuguese: A DPI, que pode ser fatal, foi notificada em associação com o pazopanib (ver secção 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibu susijusią IPL, kuri gali būti mirtina (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: - Informe o seu médico se estiver grávida ou se está a planear engravidar.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - aparecimento de nódoas negras com facilidade - tensão arterial elevada - febre - confusão - sonolência - convulsões - diminuição do débito urinário
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - lengvai atsirandančios mėlynės; - aukštas kraujospūdis; - karščiavimas; - sumišimas; - mieguistumas; - traukuliai (priepuoliai); - suretėjęs šlapinimasis.
Portuguese: Aspartataminotrans ferase aumentada Gamaglutamiltransferase aumentada
Lithuanian: Alaninaminotransferazė s suaktyvėjimas Aspartataminotransferaz ės suaktyvėjimas
Portuguese: Ocorreram acontecimentos hemorrágicos fatais.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtino kraujavimo atvejų.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - tensão arterial elevada - diarreia - indisposição (náuseas ou vómitos) - dor no estômago - perda de apetite - perda de peso - alterações ou perda do paladar - ferida da boca - dor de cabeça - dor tumoral - falta de energia, sensação de fraqueza ou cansaço - alterações na cor do cabelo - queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento do cabelo - descoloração da pele - erupção na pele, possivelmente envolvendo a descamação da pele - vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou da planta dos pés Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se tornar incómodo.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - kraujospūdžio padidėjimas; - viduriavimas; - pykinimas ar vėmimas; - pilvo skausmas; - apetito nebuvimas; - kūno masės mažėjimas; - skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas; - burnos skausmas; - galvos skausmas; - naviko skausmas; - energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas; - plaukų spalvos pokytis; - neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas; - odos pigmentacijos išnykimas; - odos išbėrimas, su atsirandančiu odos lupimusi; - rankų delnų ar kojų padų paraudimas ir patinimas.
Portuguese: Quando tomar
Lithuanian: Kada gerti tabletes
Portuguese: Mediana (meses) Taxa de resposta (CR+PR) % (95% IC) Duração de resposta Mediana (semanas) (95% IC)
Lithuanian: Atsako trukmė Mediana (savaitės) (95 % PI)
Portuguese: Foi demonstrada potencial indução do CYP3A4 humano num ensaio in vitro com o PXR humano.
Lithuanian: PXR mėginiai in vitro parodė galimą žmogaus CYP3A4 izofermentų sužadinimą.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib e sinvastatina aumenta a incidência de elevações da ALT. Resultados de uma meta-análise que utilizou dados obtidos de estudos clínicos com pazopanib mostraram que foram notificados valores de ALT >3 x o LSN em 126/895 (14%) dos doentes que não tomaram estatinas, comparativamente a 11/41 (27%) dos doentes que tomaram sinvastatina em concomitância (p = 0,038).
Lithuanian: Pazopanibo klinikinių tyrimų bendrų duomenų metaanalizė parodė, kad ALT > 3 x VNR suaktyvėjo 126 iš 895 (14%) pacientų, kurie nevartojo statinų, palyginti su 11 iš 41 (27%) pacientų, kurie kartu vartojo simvastatino (p = 0,038). Jeigu simvastatino kartu vartojančiam pacientui suaktyvėja ALT, reikia laikytis pazopanibo vartojimo rekomendacijų ir nutraukti simvastatino vartojimą (žr.
Portuguese: Os dados obtidos do estudo clínico principal de STM (VEG110727, n = 369) e do estudo clínico de suporte de Fase II (VEG20002, n = 142), foram analisados na avaliação global de segurança e tolerabilidade do pazopanib (total de população de segurança n = 382) em doentes com STM (ver secção 5.1).
Lithuanian: Vertinant tiriamųjų, kuriems diagnozuota MAS, gydymo pazopanibu bendrąjį saugumą ir toleravimą (populiacijoje, kurioje vertintas saugumas, iš viso n = 382), buvo įvertinti jungtiniai pagrindžiamojo MAS tyrimo (VEG110727, n = 369) ir paremiančiojo II fazės tyrimo (VEG20002, n = 142) duomenys (žr.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com substratos da uridina difosfato glucuronosil transferase 1A1 (UGT1A1) (p.ex.
Lithuanian: Pazopanibą reikia atsargiai vartoti kartu su uridindifosfato gliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) substratais (pvz.
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP3A4, P-glicoproteína (P-gp) ou proteína de resistência do cancro da mama (BCRP) devido ao risco de aumento de exposição ao pazopanib (ver secção 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su stipriais CYP3A4, P-glikoproteino (P-gp) ar krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB, angl.
Portuguese: HR (95 % IC)
Lithuanian: SR (95 % PI)
Portuguese: Pouco frequente Bradicardia Enfarte do miocárdio 5 (<1%) Disfunção cardíaca f
Lithuanian: Nedažnas Bradikardija Miokardo infarktas Širdies funkcijos sutrikimas f
Portuguese: Os estudos pré-clínicos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti ikiklinikiniai tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: O pazopanib deverá ser utilizado com precaução em doentes com risco de perfuração GI ou fístula.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra VT prakiurimo ar fistulės rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Portuguese: Os sintomas incluem falta de ar ou tosse, que não desaparecem.
Lithuanian: Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys.
Portuguese: Figura 1 Curva Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão por avaliação independente para a população global (doentes sem tratamento prévio e doentes com tratamento prévio com citocinas) (VEG105192)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, kreivė, remiantis nepriklausomu visos populiacijos įvertinimu (anksčiau negydytų pacientų ir pacientų, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais) (VEG105192)
Portuguese: Recomendase a seleção de terapêutica concomitante alternativa com potencial nulo ou mínimo de indução enzimática ou transportadora.
Lithuanian: Rekomenduojama rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie nesužadina arba tik minimaliai sužadina fermentus ir nešiklius.
Portuguese: 200 mg 1x/dia
Lithuanian: 200 mg vieną kartą per parą
Portuguese: Não é provável que o compromisso renal tenha um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de pazopanib dada a baixa excreção renal de pazopanib e dos seus metabolitos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos inkstų funkcijos sutrikimo įtakos pazopanibo farmakokinetikai nesitikima, nes per inkstus šalinama maža pazopanibo ar jo metabolitų dalis (žr.
Portuguese: Efeito da administração concomitante de pazopanib e sinvastatina
Lithuanian: Poveikis, kuris pasireiškia pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu
Portuguese: Distensão abdominal Boca seca Dispepsia Hemorragia bucal Flatulência Hemorragia anal
Lithuanian: Pilvo išsipūtimas Burnos džiūvimas Dispepsija Kraujavimas iš burnos
Portuguese: Os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia stazinio širdies nepakankamumo klinikiniai požymiai ir simptomai.
Portuguese: Os doentes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas se sentirem tonturas, cansaço ou fraqueza.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą užsiimti veikla, kuriai atlikti būtinas nuovokumas, motoriniai ir pažinimo sugebėjimai, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir pazopanibo sukeliamus nepageidaujamus reiškinius. Jeigu pacientas jaučiasi apsvaigęs, pavargęs arba jaučia silpnumą, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Portuguese: A eficácia e a segurança foram estabelecidas apenas em determinados subtipos de tumor histológico do STM (ver secção 5.1).
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas ir saugumas gydant kai kurių histologinių naviko porūšių MAS (žr.
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático grave foram de aproximadamente 18% e 15%, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal.
Lithuanian: Vidutiniai pusiausvyros apykaitos Cmax ir AUC(0-24) rodmenys, išmatuoti po 200 mg pazopanibo dozės vieną kartą per parą pavartojimo, pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme sudarė atitinkamai maždaug 18 % ir 15 % atitinkamų vidutinių rodmenų, išmatuotų po 800 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija yra normali.
Portuguese: A administração de pazopanib a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado deve ser feita com precaução e monitorização cuidada.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Figura 5 Curva Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão no STM por avaliação independente para a população global (VEG110727)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, sergant MAS kreivė, remiantis nepriklausomu visos populiacijos įvertinimu (VEG110727)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso no frasco e na embalagem exterior.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Diminuição do apetite e anorexia f Disfunção cardíaca, disfunção ventricular esquerda, insuficiência cardíaca e miocardiopatia restritiva g
Lithuanian: Širdies funkcijos sutrikimas, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, širdies funkcijos nepakankamumas ir ribojanti kardiomiopatija.
Portuguese: Episódios venosos tromboembólicos
Lithuanian: Venų tromboembolijos reiškiniai
Portuguese: Foram combinadas as seguintes designações: a Dor abdominal, dor abdominal superior e dor abdominal inferior b
Lithuanian: Bendras tokių reiškinių pavadinimas: a Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir apatinės pilvo dalies skausmas.
Portuguese: Hemorragia esofágica 1 (<1%)
Lithuanian: Skrepliavimas krauju 1 (< 1 %) 0
Portuguese: Pouco frequente Dor musculoesquelética
Lithuanian: Raumenų spazmai Nedažnas Griaučių raumenų skausmas
Portuguese: A dose recomendada em doentes com alterações ligeiras nos parâmetros séricos hepáticos é de 800 mg the pazopanib uma vez por dia (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos tyrimų serume rodmenys yra nedaug pakitę, rekomenduojama vartoti 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą (žr.
Portuguese: Úlcera cutânea
Lithuanian: Magnio stearatas
Portuguese: Ver tabela 1 para guia de modificação da dose em doentes com valores basais de bilirrubina total ≤1,5 x LSN e AST e ALT ≤2 x LSN:
Lithuanian: Rekomendacijas, kaip keisti dozę pacientams, kurių pradinė bendrojo bilirubino koncentracija yra  1,5 x VNR ir AST bei ALT aktyvumas yra  2 x VNR, žr.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (200 mg e 400 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (200 mg ir 400 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Votrient pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Votrient EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Votrient deve ser tomado com água mas sem alimentos, pelo menos uma hora antes ou duas horas após a refeição.
Lithuanian: Votrient vartojamas nevalgius, likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus dviem valandoms nuo valgio, užsigeriant vandeniu.
Portuguese: A dose recomendada é de 800 mg uma vez ao dia, podendo ser necessário reduzir a dose caso o doente apresente efeitos secundários.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800 mg kartą per parą, bet šią dozę gali tekti sumažinti, jeigu pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se a outras partes do organismo;
Lithuanian: „Pažengusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Votrient (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são diminuição do apetite, disgeusia (alterações do paladar), hipertensão (pressão arterial elevada), diarreia, náusea (enjoo), vómitos, dor, alteração da cor do cabelo, fadiga (cansaço), hipopigmentação da pele (descoloração da pele), erupção esfoliativa (erupção cutânea com descamação da pele), dores de cabeça, estomatite (inflamação do revestimento da boca), perda de peso e aumento dos níveis sanguíneos de determinadas enzimas hepáticas.
Lithuanian: Dažniausi Votrient šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), be kita ko, yra sumažėjęs apetitas, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, skausmas, pakitusi plaukų spalva, nuovargis, sumažėjusi odos pigmentacija (odos pašviesėjimas), pleiskanojantis išbėrimas (išbėrimas žvyneliais), galvos skausmas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), svorio sumažėjimas ir padidėjęs tam tikrų kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de «condicional» a «plena».
Lithuanian: Kadangi reikiamą papildomą informaciją bendrovė pateikė, sąlyginis rinkodaros leidimas pakeistas į įprastinį.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Votrient são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Votrient teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: O perfil de segurança do Votrient é considerado aceitável e, de uma forma geral, controlável.
Lithuanian: Manoma, kad Votrient saugumo charakteristikos yra priimtinos ir kad jas galima kontroliuoti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Votrient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Votrient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Outras informações sobre o Votrient
Lithuanian: Kita informacija apie Votrient: