FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Португалия Labesfal Genéricos, S.A.
Icelandic: Labesfal Genéricos, S.A.
Bulgarian: Rua Comandante
Icelandic: Ulica grada
Bulgarian: Ibu-acis 800 mg retard 800 mg
Icelandic: Ibu-acis 800 mg retard
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Icelandic: Danmörk Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Bulgarian: ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Icelandic: ÍBÚPRÓFEN ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Bulgarian: ADL Pharma GmbH Borsigstr.
Icelandic: Þýskaland ADL Pharma GmbH Borsigstr.
Bulgarian: BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
Icelandic: EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
Bulgarian: Care) Limited
Icelandic: Limited
Bulgarian: FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: Ceninter, S.A. Avda.
Bulgarian: IBUPROFENE E-PHARMA TRENTO
Icelandic: IBUPROFENE EPHARMA TRENTO
Bulgarian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers
Icelandic: ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des
Bulgarian: MEDREG s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDREG s.r.o.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Icelandic: POLVO PARA SUSPENSION
Bulgarian: Trifene Dispersível
Icelandic: Passeig de Gracia,
Bulgarian: Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Icelandic: 30173 Hannover
Bulgarian: BGP Products Ireland Limited
Icelandic: BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive
Bulgarian: Jumbo Supermarkten B.V.
Icelandic: Holland Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Bulgarian: GALENICA A.E. Eleftherias 4, 14564, Kifissia, Greece
Icelandic: 14564, Kifissia, Greece
Bulgarian: Ibu 342 Lysinat JJ
Icelandic: Ibu 342 Lysinat JJ 342 mg Filmuhúðuð tafla
Bulgarian: Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
Icelandic: Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Pólland Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Bulgarian: Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.
Icelandic: Þýskaland Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao
Bulgarian: 2333 CN Leiden The Netherlands
Icelandic: 2333 CN Leiden
Bulgarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Icelandic: 1327 AH Almere The Netherlands
Bulgarian: PADUDEN FORTE 400 mg
Icelandic: ÍBÚPRÓFEN PADUDEN FORTE 400 mg
Bulgarian: Abbott Laboratories, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Abbott Laboratories, s.r.o.
Bulgarian: Surrey CR0 0XT
Icelandic: Surrey CR0 0XT United Kingdom
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Produkcji
Icelandic: Pólland Przedsiębiorstwo Produkcji
Bulgarian: Ибупрофен лизин NUROFEN MIGRAINE PAIN
Icelandic: Íbúprófen lýsín Nurofen Migraine Pain
Bulgarian: ANADIN LIQUIFAST 200 MG EFFERVESCENT TABLETS
Icelandic: LIQUIFAST 200 MG EFFERVESCENT TABLETS
Bulgarian: NUROMOL 200MG/500MG TABLETS
Icelandic: 200MG/500MG TABLETS
Bulgarian: Финландия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Finnland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Bulgarian: Ибупрофен лизин GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
Icelandic: GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
Bulgarian: Rijksweg 15
Icelandic: Energivej 15
Bulgarian: Nurofen STOPCOLD 200 mg 30 mg
Icelandic: Nurofen Stopgrip 200 mg 30 mg
Bulgarian: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex
Icelandic: 69379 Lyon Cedex
Bulgarian: Eurogenerics Afgekort "E.G."
Icelandic: Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Icelandic: Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Bulgarian: Orifarm Generics A/S Energivej 15
Icelandic: Svíþjóð Orifarm Generics A/S
Bulgarian: Австрия ratiopharm
Icelandic: Ísland ratiopharm
Bulgarian: Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 Croatia
Icelandic: Brestovje 10437
Bulgarian: Gebro Pharma GmbH 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria
Icelandic: 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria
Bulgarian: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor
Icelandic: Þýskaland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss
Bulgarian: Великобритания Banner Pharmacaps Europe B.V.
Icelandic: Bretland Banner Pharmacaps Europe B.V.
Bulgarian: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f
Icelandic: Alkaloid d.o.o., Ulica grada
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Icelandic: Þýskaland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: HEALTHCARE UK IBUPROFEN LIQUICAPS 200MG
Icelandic: BENCKISER HEALTHCARE UK IBUPROFEN LIQUICAPS 200MG
Bulgarian: de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036
Bulgarian: Ibumax Forte 600 mg 600 mg
Icelandic: Ibumax Forte 600 mg
Bulgarian: Edifício Atlas II, Av.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av.
Bulgarian: Farmacêutica, S.A.
Icelandic: FARMACEUTICA, S.A.
Bulgarian: APC Instytut Sp. z o.o.
Icelandic: APC Instytut Sp.
Bulgarian: Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308
Icelandic: Litháen Takeda Pharma AS Jaama 55B
Bulgarian: Edifícios Azevedos
Icelandic: Laboratórios AzevedosIndústria
Bulgarian: Thomaprodol 400 mgWeichkapseln
Icelandic: Thomaprodol 400 mg - Weichkapseln
Bulgarian: NUROFEN RAPID FORTE bevont
Icelandic: NUROFEN RAPID FORTE bevont tabletta
Bulgarian: Ibumyl Rapid 200 mg 200 mg
Icelandic: Ibumyl Rapid 200 mg
Bulgarian: 2 Park Street
Icelandic: 2 Park Street Woburn,
Bulgarian: Dolorgiet GmbH & Co. KG
Icelandic: Dolorgiet GmbH & Co.
Bulgarian: Великобритания Bristol Laboratories Limited,
Icelandic: Bretland Bristol Laboratories Limited,
Bulgarian: Senningerberg Luxemburg
Icelandic: Senningerberg
Bulgarian: McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden
Icelandic: AB SE-169 90 Solna Sweden
Bulgarian: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut 48 1070 Bruxelles Belgique
Icelandic: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut
Bulgarian: Ibumyl Rapid 400 mg 400 mg
Icelandic: Ibumyl Rapid 400 mg
Bulgarian: JUNIOR IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML
Icelandic: IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML
Bulgarian: Ibu 400 akut - 1 A Pharma
Icelandic: Ibu 400 - 1 A Pharma
Bulgarian: Apo-ibuprofen 400 mg 400 mg
Icelandic: Apo-ibuprofen 400 mg
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Ibuprofen EG 40 mg/ml 40 mg/ml
Icelandic: Ibuprofen EG 40 mg/ml
Bulgarian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Icelandic: 2333 CR Leiden
Bulgarian: Приложение I
Icelandic: Anlage 12
Bulgarian: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Icelandic: LAROPHARM S.R.L.
Bulgarian: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain
Icelandic: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130
Bulgarian: Easofen 200mg FilmCoated Tablets.
Icelandic: Easofen 200mg Film-Coated Tablets.
Bulgarian: Великобритания Wockhardt UK Limited Ash Road North
Icelandic: Bretland Wockhardt UK Limited
Bulgarian: Дексибупрофен SERACTIL TABLETS 300MG
Icelandic: Dexíbúprófen SERACTIL TABLETS 300MG
Bulgarian: Energieweg 1
Icelandic: Hauptstraße 1
Bulgarian: SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE & PAIN
Icelandic: PRESSURE & PAIN
Bulgarian: Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom
Icelandic: Hertfordshire EN6
Bulgarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Svíþjóð Vitabalans Oy Varastokatu
Bulgarian: BURANA SLOW 800 mg
Icelandic: BURANA SLOW 800 mg Tafla, forðalyf
Bulgarian: Финландия Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Danmörk Vitabalans Oy Varastokatu
Bulgarian: Abbott Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Abbott Arzneimittel GmbH
Bulgarian: BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004
Icelandic: Litháen BGP Products SIA, Mukusalas 101
Bulgarian: Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Icelandic: Lösung zum
Bulgarian: Zavance Tex 200 mg tablet ovaal, omhulde tabletten
Icelandic: Tex 200 mg tablet ovaal, omhulde tabletten
Bulgarian: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Icelandic: Lettland AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Bulgarian: RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
Icelandic: Zambon Italia S.R.L.
Bulgarian: Apotex Europe BV Darwinweg 20
Icelandic: Holland Apotex Europe BV Darwinweg 20
Bulgarian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark
Icelandic: Danmörk Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16
Bulgarian: Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13
Icelandic: Bahnhofbichl 13
Bulgarian: Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
Icelandic: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
Bulgarian: AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia
Icelandic: Lettland AS Grindeks Krustpils 53
Bulgarian: Дексибупрофен Seractil
Icelandic: Dexíbúprófen SERACTIL
Bulgarian: Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street
Icelandic: Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE
Bulgarian: Boots Pharmaceuticals S.R.L.
Icelandic: Pharmaceuticals S.R.L.
Bulgarian: Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium
Icelandic: Abbott Laboratoires Avenue Einstein
Bulgarian: Fibraflex 800 mg retard 800 mg
Icelandic: Fibraflex 800 mg retard
Bulgarian: Ibuprofen Klinge 600mg 600 mg
Icelandic: Ibuprofen Klinge 600mg
Bulgarian: Barcelona 08034 Spain
Icelandic: Barcelona 08034
Bulgarian: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
Icelandic: Svíþjóð Apofri AB P.O Box 120
Bulgarian: Zavance Tex 400 mg tablet, omhulde tabletten
Icelandic: Tex 400 mg tablet, omhulde tabletten
Bulgarian: BoxaGrippal 200 mg/30 mg - Filmtabletten
Icelandic: BoxaGrippal 200 mg/30 mgFilmtabletten
Bulgarian: Fair-Med Healthcare GmbH
Icelandic: Pólland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Bulgarian: Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France
Icelandic: Abbott France 3 place Gustave Eiffel
Bulgarian: NG12 5HY
Icelandic: SP10 5AZ
Bulgarian: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Polígono Industrial Los Mochos
Icelandic: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Bulgarian: Valdecarrizo, 6
Icelandic: Rochefoucauld 6
Bulgarian: Ибупрофен лизин Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek
Icelandic: Íbúprófen lýsín Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek
Bulgarian: Edificio D
Icelandic: Ungverjalan d
Bulgarian: Исландия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Icelandic: Ísland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Bulgarian: TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110
Icelandic: TEVA SANTE Esplanade du
Bulgarian: Omega Pharma Ltd 1st Floor
Icelandic: Ltd 1st Floor
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Icelandic: Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Bulgarian: Ibuprofen EG 800 mg 800 mg
Icelandic: Ibuprofen EG 800 mg
Bulgarian: Slough, SL1 4AQ
Icelandic: Slough, SL1 4AQ United Kingdom
Bulgarian: Дексибупрофен Monactil 200 mgFilmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Monactil 200 mgFilmtabletten
Bulgarian: Dodworth Bussiness Park
Icelandic: Bussiness Park United Kingdom
Bulgarian: Ibuprofen Galpharm Max
Icelandic: IBUPROFEN GALPHARM
Bulgarian: Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium
Icelandic: Zambon SA/NV E.Demunterlaan
Bulgarian: Ibuprofen AbZ 2 % Saft 20 mg/ml
Icelandic: Ibuprofen AbZ 2 % Saft
Bulgarian: Ibu 600 - 1 A Pharma 600 mg
Icelandic: Ibu 600 - 1 A Pharma
Bulgarian: Nurofen Expres 400 mg 400 mg
Icelandic: Nurofen Expres 400 mg
Bulgarian: Huddersfield HD7 5QH United Kingdom
Icelandic: Huddersfield HD7
Bulgarian: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate Rockspring
Icelandic: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate Rockspring 400mg/30mg
Bulgarian: Моля вижте също информацията относно това в раздел "Предупреждения и предпазни мерки".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um þetta í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Bulgarian: - ако пиете прекалено много алкохол (независимо дали всеки ден или само от време на време).
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhóflegu magni (hvort sem það er á hverjum degi eða við einstaka tækifæri).
Bulgarian: Може също така да се развие, ако организма произвежда прекалено много глюкагон.
Icelandic: Hún getur einnig myndast ef líkaminn framleiðir of mikið glúkagon.
Bulgarian: Icandra с алкохол
Icelandic: Notkun Icandra með áfengi
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Icandra.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Icandra.
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция или сериозно обезводняване (загубили сте много вода от организма си).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu eða ert með alvarlegan vökvaskort (hefur misst mikið af vatni úr líkamanum).
Bulgarian: Количеството Icandra, което хората трябва да приемат е различно и зависи от тяхното състояние.
Icelandic: Sá skammtur af Icandra sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Bulgarian: Ако мислите, че сте алергични към някоя от тях, говорете с Вашия лекар преди да приемете Icandra.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Icandra.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организма не произвежда достатъчно инсулин или, ако инсулинът, който организма произвежда не действа така добре, както би трябвало.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt insúlín eða ef insúlínið sem líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Icandra да приемете.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Icandra þú átt að taka.
Bulgarian: 01 декември 2008 г.
Icelandic: 31. júlí 2013
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Храната не повлиява степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин от Icandra.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Icandra.
Bulgarian: - ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Icelandic: - ef þú ert með barn á brjósti (sjá einnig „Meðganga og brjóstagjöf").
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Icandra върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Icandra á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: При 600 mg едно лице е получило оток на стъпалата и ръцете, и повишаване на нивата на креатинфосфокиназата (КФК), АСАТ, C-реактивния протеин (CRP) и миоглобина.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Icandra преди или по време на инжекцията.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Icandra fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Bulgarian: Какво представлява Icandra и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað
Bulgarian: Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на появата на нови мехури или рани, докато приемате Icandra.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Icandra.
Bulgarian: Icandra не замества инсулина.
Icelandic: Icandra kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Bulgarian: Не приемайте Icandra - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota Icandra - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Bulgarian: - ако наскоро сте преживели сърдечен удар или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообръщението или затруднения в дишането, което може да бъде признак на сърдечни проблеми.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ef þú ert með hjartabilun, alvarleg vandamál í tengslum við blóðrás eða öndunarerfiðleika sem gætu verið einkenni hjartasjúkdóma.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Icandra.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Icandra.
Bulgarian: При животни са проведени експериментални проучвания с продължителност до 13 седмици с комбинация от вещества, съдържащи се в Icandra.
Icelandic: Gerðar voru dýrarannsóknir sem stóðu yfir í allt að 13 vikur, með samsetningu efnanna í Icandra.
Bulgarian: C] вилдаглиптин, приблизително 85% от дозата се екскретира в урината и 15% от дозата се възстановява във фецеса.
Icelandic: C] vildagliptins var útskilnaður í þvagi um það bil 85% af skammtinum og 15% komu fram í hægðum.
Bulgarian: Спрете приема на Icandra за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Icelandic: Hættu að taka Icandra í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Bulgarian: Неклиничните данни за метформин не показват особен риск за хора на базата на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um metformin benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Icandra по време на бременност.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Icandra á meðgöngu.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на метформин от Icandra 50 mg/1 000 mg са намалени, когато се прилага едновременно с храна, което се отразява в понижаване на Cmax с 26%, AUC с 7% и забавяне на достигането на Tmax (2,0 до 4,0 часа).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Icandra 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Icandra по време на и известно време след процедурата.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Icandra meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Bulgarian: настъпва при 83 от 9 599 (0,86%) пациенти, лекувани с вилдаглиптин и при 85 от 7 102 (1,20%) пациенти, лекувани със сравнителен продукт.
Icelandic: Alvarlegt hjarta- og æðatilvik kom fyrir hjá 83 af 9.599 (0,86%) sjúklingum á meðferð með vildagliptini og hjá 85 af 7.102 (1,20%) sjúklingum á samanburðarmeðferð.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Icandra при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Icandra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Bulgarian: Активните вещества в Icandra, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства наречени "перорални антидиабетни средства".
Icelandic: Virku efnin í Icandra, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Bulgarian: След прекратяване на лечението с Icandra и нормализиране на ИЧФ, лечението с Icandra не трябва да се започва отново.
Icelandic: Eftir að meðferð með Icandra hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Icandra.
Bulgarian: Icandra не е заместител на инсулина при инсулин-зависими пациенти и не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1.
Icelandic: Icandra kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Bulgarian: При 400 mg е имало три случая на мускулни болки и отделни случаи на леки и преходни парестезии, висока температура, отоци и преходно повишаване на нивото на липазата.
Icelandic: Við 400 mg komu fram þrjú tilvik vöðvaverkja og einstök tilvik vægra, tímabundinna húðskyntruflana, hita, bjúgs og tímabundinnar hækkunar á lípasa gildum.
Bulgarian: Спрете приема на Icandra и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Icelandic: Hættu að taka Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Bulgarian: Icandra може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Icelandic: Icandra getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Bulgarian: - ако Ви предстои контрастно рентгеново изследване (специфичен вид рентгеново изследване, което включва инжектиране на багрило).
Icelandic: - ef þú þarft að fara í röntgenmyndatöku með skuggaefni (sérstök tegund röntgenmyndatöku þar sem litarefni er gefið í æð).
Bulgarian: Приемането на Icandra с или веднага след хранене може да намали стомашно-чревните симптомии, свързани с метформин (вж. също точка 5.2).
Icelandic: Með því að taka Icandra með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Bulgarian: Установено е, обаче, че биоеквивалентността на Icandra е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Icandra og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Фактори, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4), трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин при пациенти с GFR< 60 ml/мин.
Icelandic: Endurmeta skal þá áhættuþætti sem geta aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kafla 4.4) áður en íhugað er að byrja meðferð með metformini hjá sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 60 ml/mín.
Bulgarian: Дозата, при която няма ефект при плъхове е 25 mg/kg (5-пъти над експозицията при хора въз основа на AUC) и 750 mg/kg при мишки (142-пъти над експозицията при хора).
Icelandic: Skammtur án áhrifa hjá rottum var 25 mg/kg (5-föld útsetning hjá mönnum, miðað við AUC) og 750 mg/kg hjá músum (142-föld útsetning hjá mönnum).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато я приемате едновременно с Icandra, за да избегне риска от ниска кръвна захар (хипогликемия).
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulphonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Icandra til að forðast lágan blóðsykur.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши (< 18 години).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Bulgarian: При 13-седмично проучване за токсичност при маймуни cynomolgus, кожни лезии са отбелязани при дози ≥ 5 mg/kg/ден.
Icelandic: Í 13 vikna eiturefnafræðilegri rannsókn á öpum (cynomolgus monkeys) hafa sár á húð verið skráð við skammta sem voru  5 mg/kg/sólarhring.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни проведени с вилдаглиприн и метформин не се показали доказателства за тератогенност, но са показали фетотоксични ефекти при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum sem gerðar hafa verið á vildagliptini og metformini hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif, en hafa sýnt eiturverkanir á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður (sjá kafla 5.3).