FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolan, iepure şi maimuţă nu au pus în evidenţă proprietăţi teratogene.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Romanian: Farmacocinetică şi metabolizare Absorbţie
Bulgarian: Farmakokinetik og metabolisme Absorption
Romanian: Tratamentul cu ramipril a fost început la 3 până 10 zile după infarctul miocardic acut.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Romanian: Utilizarea TRITACE nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
Romanian: Testele extensive de mutagenitate utilizând diferite sisteme de testare nu au arătat că ramiprilul are proprietăţi mutagene sau genotoxice.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Romanian: Efectul maxim după o singură doză este, de obicei, atins la 3 până la 6 ore după administrarea pe cale orală.
Bulgarian: Maksimal effekt af en enkelt dosis nås almindeligvis fra 3 til 6 timer efter oral administration.
Romanian: Tritace a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru proceduri descentralizate şi de recunoaştere reciprocă (uz uman), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în toate statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.
Romanian: Funcţia renală trebuie evaluată înainte şi în timpul tratamentului şi posologia trebuie ajustată în special în primele săptămâni de tratament.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Romanian: Eliminare Eliminarea metaboliţilor este în principal renală.
Bulgarian: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Romanian: Totuşi, societatea a contestat această opinie şi a propus o contraindicaţie în timpul sarcinii, bazându-se pe datele din registrul ramiprilului administrat în timpul sarcinii.
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Romanian: Trebuie luată în considerare o doză iniţială redusă de 1,25 mg ramipril.
Bulgarian: En reduceret startdosis på 1,25 mg ramipril bør overvejes.
Romanian: Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu TRITACE.
Bulgarian: Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender TRITACE.
Romanian: Studiile cu administrare cronică pe cale orală au fost efectuate la şobolani, câini şi maimuţe.
Bulgarian: Der blevet foretaget studier kronisk oral administration hos rotter, hunde og aber. Der er fundet
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Bulgarian: Yderligere oplysninger
Romanian: Indicaţia pentru prevenirea bolilor cardiovasculare este justificată de rezultatele studiului HOPE.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Romanian: Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% pentru ramipril şi de aproximativ 56% pentru ramiprilat.
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Romanian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Bulgarian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Romanian: Surrey GU1 4YS Marea Britanie
Bulgarian: Surrey GU1 4YS UK
Romanian: Este recomandată monitorizarea numărului de leucocite pentru a permite depistarea unei posibile leucopenii.
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Romanian: Suedia sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Romanian: Confuzie
Bulgarian: Forvirring
Romanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germania
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Romanian: Analiza principală a arătat ca 117 (6,5%) dintre subiecţii trataţi cu ramipril şi 149 (8,4%) dintre cei cărora li s-a administrat placebo au dezvoltat nefropatie manifestă, ceea ce corespunde unui RRR de 24%, IÎ 95% [3-40], p = 0,027.
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi microalbuminurie
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Romanian: Un număr de arii de dezacord legate de informaţiile referitoare la produs pentru Tritace au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Romanian: DK-2970 Hoersholm Danemarca
Bulgarian: DK-2970 Hoersholm Danmark
Romanian: Neutropenie/agranulocitoză
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose
Romanian: Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Bulgarian: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt
Romanian: Kent ME19 4AH sau
Bulgarian: Kent ME19 4AH Or
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Bulgarian: Lad derfor være med at give TRITACE til andre.
Romanian: Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, după administrarea orală a 2,5 mg şi 5 mg ramipril este de 45%.
Bulgarian: Biotilgængeligheden af den aktive metabolit ramiprilat efter oral administration af 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45 %.
Romanian: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithauen
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: • Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
Bulgarian: • Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvedenten du har diabetes eller ej)
Romanian: Criterii finale secundare Deces de orice cauză Necesitate de revascularizare Spitalizare pentru angină instabilă
Bulgarian: Sekundære endepunkter Død af vilkårlig årsag Behov for revaskularisering Indlæggelse for ustabil angina
Romanian: Studiul a arătat că după o perioadă medie de urmărire de 15 luni mortalitatea în grupul tratat cu ramipril a fost de 16,9% şi de 22,6% în grupul la care s-a administrat placebo.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Romanian: Copii
Bulgarian: Børn
Romanian: Studiul AIRE a inclus mai mult de 2000 de pacienţi cu semne clinice tranzitorii/persistente de insuficienţă cardiacă după infarct miocardic confirmat.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
Bulgarian: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Bulgarian: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Romanian: Răspunsul mediu la monoterapia cu inhibitor al ECA a fost mai scăzut la pacienţii hipertensivi de culoare (afro-caraibieni) (de obicei, populaţie hipertensivă hiporeninemică) comparativ cu pacienţii care nu sunt de culoare.
Bulgarian: Det gennemsnitlige respons på ACE hæmmer monoterapi var lavere hos sorte (Afro-Caribbean) hypertensive patienter (sædvanligvis en lav-renin hypertensiv befolkning) end hos ikke-sorte patienter.
Romanian: • Litiu (pentru afecţiuni psihice).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Romanian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Romanian: Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
Bulgarian: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Romanian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
Romanian: Semne ale modificărilor electroliţilor plasmatici şi ale compoziţiei sângelui au fost întâlnite la 3 specii.
Bulgarian: tegn på plasmaelektrolytskift og ændringer i blodbilledet i disse 3 arter.
Romanian: Administrarea ramiprilului determină o reducere marcată a rezistenţei arteriale periferice.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
Romanian: Caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi se remite după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Det er karakteristisk for hosten, at den er nonproduktiv, vedvarende og ophører ved seponering af behandlingen.
Romanian: Dacă trebuie luată decizia de a trata aceşti pacienţi, se recomandă ca tratamentul să fie început cu 1,25 mg o dată pe zi şi trebuie luate precauţii speciale în cazul oricărei creşteri a dozei.
Bulgarian: Hvis der tages en beslutning om at behandle disse patienter, anbefales det at behandlingen startes ved 1,25 mg en gang daglig, og at der vises særlige hensyn ved alle dosisforøgelser.
Romanian: În plus, tratamentul concomitent cu inhibitori ai ECA şi AINS poate determina un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale şi o creştere a potasemiei.
Bulgarian: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
Romanian: Efecte farmacodinamice
Bulgarian: Farmakodynamiske effekter
Romanian: TRITACE poate fi luat înainte de masă, în timpul mesei sau după masă, deoarece ingestia de alimente nu modifică biodisponibilitatea acestuia (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: TRITACE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Romanian: Studiul a arătat că ramiprilul reduce semnificativ statistic incidenţa infarctului miocardic, decesului de cauză cardiovasculară şi datorat accidentului vascular cerebral, pentru fiecare eveniment în parte şi evenimente combinate (evenimente principale combinate).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Romanian: Formarea redusă a angiotensinei II şi inhibarea degradării bradikininei determină vasodilataţie.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Bulgarian: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Romanian: Raportorii sunt de părere că este recomandată formularea modificată cu privire la o limită de vârstă mai scăzută, de 55 de ani.
Bulgarian: Rapportørerne er af den opfattelse, at der anbefales en ændret ordlyd for den nedre aldersgrænse på 55 år. Selektiv inklusion af et sekundært endepunkt - generel dødelighed - anbefales ikke.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
Bulgarian: Dette kan være tegn på blod- eller knoglemarvs problemer.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic: trebuie anticipată reducerea efectului antihipertensiv al TRITACE.
Bulgarian: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITACE er forventelig.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea pe cale orală a ramiprilului a fost lipsită de toxicitate acută la rozătoare şi câini.
Bulgarian: Oral administration af ramipril er blevet vist uden akut toksicitet hos gnavere og hunde.
Romanian: Proprietăţi antihipertensive:
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
Romanian: Datorită legării sale saturabile, puternice la nivelul ECA şi disocierii lente de enzimă, ramiprilatul are o fază de eliminare terminală prelungită la concentraţii plasmatice foarte mici.
Bulgarian: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Romanian: • Mărirea sânilor la bărbaţi
Bulgarian: Forstørrelse af brysterne hos mænd
Romanian: Se recomandă ca, atunci când este posibil, tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum este ramiprilul, să fie întrerupt cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală.
Bulgarian: Det anbefales at behandling med angiotensin converting enzyme-hæmmere såsom ramipril seponeres, om muligt en dag før operationen.
Romanian: În acest caz, există riscul de deteriorare a funcţiei renale, în special la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau după transplant renal.
Bulgarian: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Romanian: TRITACE poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: TRITACE kan nedsætte blodsukkerniveauet.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Bulgarian: Tal med din læge, hvis du anvender følgende typer medicin.
Romanian: TRITACE acţionează prin:
Bulgarian: TRITACE virker ved at:
Romanian: Cu toate acestea, la aceşti pacienţi, concentraţiile plasmatice maxime de ramiprilat nu sunt diferite de cele observate la subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Bulgarian: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu TRITACE, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med TRITACE, skal du fortælle det
Romanian: La pacienţii cu diabet şi cel puţin un factor de risc cardiovascular, doza iniţială trebuie să fie de 2,5 mg, o dată pe zi.
Bulgarian: Til patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor bør startdosis være 2,5 mg én gang dagligt.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Bulgarian: UDLØBSDATO
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu TRITACE, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Bulgarian: Metabolisme og ernæring
Romanian: Reacţii de tip anafilactic sau anafilactoid, creşterea anticorpilor antinucleari
Bulgarian: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, øget niveau af antinukleare antistoffer
Romanian: Dacă un astfel de tratament este necesar, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană pentru dializă sau a unei clase diferite de medicamente antihipertensive.
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
Romanian: NL-2800 BD Gouda Olanda
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda The Holland
Romanian: Ca toate medicamentele, TRITACE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: TRITACE kan som al anden medicin give bivirkninger, ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Acestea pot să apară în special la începutul tratamentului sau atunci când se trece de la tratamentul cu alte medicamente la tratamentul cu TRITACE.
Bulgarian: Dette forekommer især ved starten af behandlingen, ved overgang fra andre lægemidler.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a ramiprilatului, singurul metabolit activ al ramiprilului, este atinsă la 2-4 ore după administrarea ramiprilului.
Bulgarian: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
Romanian: TRITACE poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: TRITACE kan øge indholdet af litium i blodet.
Romanian: NL-2803 PE Gouda Olanda
Bulgarian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale
Bulgarian: Monitorering af nyrefunktionen
Romanian: Calea de farmaceutică administrare
Bulgarian: Lægemiddelform Administrations-vej
Romanian: Doza zilnică la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie corelată cu clearance-ul creatininei (vezi pct.
Bulgarian: Den daglige dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion bør baseres på kreatininclearance (se pkt.
Romanian: Ramipril nu trebuie utilizat la pacienţii în stări hipotensive sau hemodinamice instabile.
Bulgarian: Ramipril må ikke anvendes til hypotensivt eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
Bulgarian: Nedtrygt, angstfornemmelse, mere nervøs end sædvanlig eller rastløshed
Romanian: • Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser for få blodlegemer
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale orală
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Romanian: Indicaţia de nefroprotecţie a reprezentat principalul motiv de dezacord.
Bulgarian: Der var størst uenighed med hensyn til indikationen for nyrebeskyttelse.
Romanian: Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică.
Bulgarian: Skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
Romanian: Adulţi
Bulgarian: Voksne
Romanian: TRITACE conţine un medicament numit ramipril.
Bulgarian: TRITACE indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi TRITACE
Bulgarian: Hvis du har glemt at tage TRITACE
Romanian: Aceasta determină concentraţii plasmatice crescute de ramiprilat, care scad mult mai lent decât la subiecţii cu funcţie renală normală.
Bulgarian: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Romanian: Vârstnici
Bulgarian: Ældre
Romanian: Sarcină: tratamentul cu inhibitori ai ECA, cum este ramiprilul, sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi cel puţin un factor de risc cardiovascular
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bulgarian: LÆGEMIDLETS NAVN
Romanian: • Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui
Bulgarian: Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinophilia) set i blodprøver
Romanian: Ca şi alţi inhibitori ai ECA, ramiprilul poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la populaţia de culoare comparativ cu ceilalţi pacienţi, posibil datorită prevalenţei mai mari a hipertensiunii arteriale cu hiporeninemie la populaţia hipertensivă de culoare.
Bulgarian: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită "edem angioneurotic".
Bulgarian: Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Romanian: • Modificare a mirosului
Bulgarian: Forstyrrelse af lugtesansen
Romanian: Tulburări psihice
Bulgarian: Psykiske forstyrrelser
Romanian: TRITACE poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente antihipertensive.
Bulgarian: TRITACE kan anvendes til monoterapi eller i kombination med andre typer antihypertensiva.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: INFORMATION I BRAILLE SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Romanian: Administrarea de ramipril la femelele de şobolan în perioada fetală şi în timpul alăptării a determinat afectare renală ireversibilă (dilatarea pelvisului renal) la pui la doze zilnice de 50 mg/kg sau mai mari.
Bulgarian: Ramipriladministration til hunrotter under føtalperioden og amning gav irreversible nyreskader (udvidelse af renalt pelvis) hos afkommet, ved daglige doser på 50 mg/kg eller højere.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Bulgarian: Dette kan være tegn på leverbetændelse såsom hepatitis eller lever skade.
Romanian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Bulgarian: Island Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Romanian: TRITACE nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi der
Romanian: • Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
Bulgarian: Har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus
Romanian: TRITACE nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4) şi este contraindicat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) og er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
Romanian: Malta Olanda
Bulgarian: Malta Holland
Romanian: • Febră
Bulgarian: Feber