FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Spanish: Media de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal (x 10
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Spanish: Darunavir Krka 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG darunavir
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100
Spanish: 6/l, se puede utilizar un régimen de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día administrados con comida.
English: VinblastineVincristine
Spanish: Vinblastina
English: Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Spanish: Indinavir: comparación de indinavir/ritonavir 800/100 mg dos veces al día versus indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg dos veces al día Darunavir: comparación de darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día versus darunavir/ritonavir
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Está contraindicado administrar de forma conjunta colchicina con darunavir con dosis bajas de ritonavir en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Spanish: Apixabán Edoxabán Rivaroxabán
English: darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Spanish: darunavir Cmax ↑ 11%
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
Spanish: Cada comprimido recubiertos con película contiene 400 mg de darunavir.
English: Boosted darunavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Spanish: Darunavir potenciado y rilpivirina, se puede utilizar sin ajustes de dosis.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de Darunavir.
English: Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Spanish: Saquinavir: comparación de saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día versus saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dos veces al día.
English: Orangish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S2 on one side.
Spanish: Comprimidos marrón anarajado, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, grabados con una marca S2 en un lado.
English: - Keep this leaflet.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver aleerlo.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y atazanavir se puede administrar sin necesidad de ajustar la posología
English: For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Spanish: Para obtener las recomendaciones de dosis en niños, consulte el Resumen de las Características del Producto de Darunavir Krka comprimidos de 600 mg.
English: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Spanish: Amiodarona Bepridilo Dronedarona Ivabradina Quinidina Ranolazina
English: ART-experienced adult patients
Spanish: Pacientes adultos previamente tratados con TAR
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir y didanosina se puede utilizar sin ajustes de dosis.
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Spanish: Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kg de peso que han tomado medicamentos antirretrovirales previamente (su médico lo determinará en este caso)
English: How to store Darunavir Krka
Spanish: Conservación Darunavir Krka
English: Outcomes darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Spanish: Darunavir/ritonavi r 600/100 mg dos veces al día + OBR N=298
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Spanish: La farmacocinética de darunavir en combinación con ritonavir tomado dos veces al día en 14 pacientes pediátricos previamente tratados de 3 a menos de 6 años de edad y con un peso entre al menos 15 kg y menos de 20 kg, mostró que el resultado en la exposición a darunavir de dosis en función del peso era comparable al alcanzado en los adultos que habían recibido 600/100 mg de darunavir/ritonavir dos veces al día (ver sección 4.2).
English: Methadone (to treat opiate dependance)
Spanish: - Metformina (para tratar la diabetes tipo II).
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition)
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o gp-P)
English: Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rojo parduzco, ovales, biconvexos, grabados con una marca S3 en un lado.
English: The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado de forma conjunta con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes TAR-naïve La evidencia de eficacia de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día está basada en el análisis de los datos a 192 semanas del estudio ARTEMIS.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Spanish: Darunavir Krka 800 mg comprimidos recubiertos con película
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets
Spanish: Darunavir Krka 600 mg comprimidos recubiertos con películas EFG
English: Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Spanish: Se espera que darunavir potenciado aumente las concentraciones plasmáticas de estos βbloqueantes.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Spanish: Darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir se puede utilizar con raltegravir sin ajuste de dosis.
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Spanish: Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kg de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales previamente (su médico lo determinará en este caso)
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: Además, en ensayos clínicos con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, se ha observado la reactivación de herpes simplex y herpes zóster.
English: Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Por tanto, está contraindicada la administración simultánea de darunavir potenciado con lovastatina y simvastatina (ver sección 4.3).
English: * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Spanish: dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
English: Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S1 on one side.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento, ovales, biconvexos, grabados con una marca S1 en un lado.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Spanish: Darunavir: comparación de darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día versus darunavir/ritonavir 400/100 mg en combinación con saquinavir 1.000 mg dos veces al día.
English: The combination of darunavir and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Spanish: dosis; sin embargo, debido al aumento en la exposición de lumefantrina, esta combinación se debe utilizar con precaución.
English: It is not recommended to coadminister boosted darunavir and boceprevir.
Spanish: No se recomienda administrar de forma conjunta darunavir potenciado con boceprevir.
English: ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND
Spanish: Cmin ↑ 47% nevirapina
English: Hence, concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Aplicable a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat: La combinación del producto lopinavir/ritonavir (ver sección 4.5).
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Spanish: Rifabutina 150 mg en días alternos rifabutina AUC** ↑ 55% rifabutina Cmin**↑ ND rifabutina Cmax** ↔ darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 8% darunavir Cmax ↑39%
English: Darunavir Krka 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Spanish: Los comprimidos de Darunavir Krka 400 mg y 800 mg solo se deben usar para alcanzar la dosis diaria de 800 mg.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de darunavir administrado junto con dosis bajas de ritonavir y nevirapina puede administrarse sin necesidad de ajustar la dosis.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Spanish: Pacientes (%) con ARN VIH-1 < 50 copias/ml Media de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal
English: Each film-coated tablet contains 600mg darunavir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de darunavir.
English: Buspirone
Spanish: Nicardipino
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
Spanish: Darunavir Krka 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Spanish: Se espera que darunavir potenciado aumente las concentraciones plasmáticas de estos antiarrítmicos.
English: Film-coated tablet (tablet)
Spanish: Comprimido recubierto con película.
English: bottle of 30 film-coated tablets) and 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
Spanish: - 90 comprimidos: 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película, - 180 comprimidos: 6 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.
English: Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Spanish: La combinación de rifampicina y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir está contraindicada (ver sección
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
Spanish: - infarto de miocardio, movimientos lentos del corazón, palpitaciones - alteraciónvisual - escalofríos, sensaciónrara - una sensación de confusión o desorientación, estado de ánimo alterado, agitación - desmayo, crisis epiléptica, cambios o pérdida delgusto - úlceras en la boca, vomitar sangre, inflamación de los labios, labios secos,
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Spanish: naloxona Cmax ↔
English: Concentrate for solution for injection
Spanish: Concentrado para solución inyectable
English: Grange Road, Dublin 13
Spanish: Grange Road, Dublín 13
English: Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
English: 2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
English: This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Spanish: Dicho efecto dura al menos doce horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
English: Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Spanish: No tome este medicamento durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y haya discutido sobre esto con su médico.
English: Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Spanish: Hipotensión grave (< 90/50 mm Hg).
English: chest pain - do not use nitrates, but seek immediate medical assistance.
Spanish: dolor en el pecho- no use nitratos, sino busque ayuda médica inmediatamente.
English: If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar Talmanco, evite el consumo excesivo de alcohol (por encima de 5 unidades de alcohol), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
English: If you take more Talmanco than you should
Spanish: Si toma más Talmanco del que debe
English: Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar tadalafilo con estos medicamentos.
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately:
Spanish: Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente:
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: What Talmanco is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es Talmanco y para qué se utiliza 2.
English: Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work.
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por Talmanco o pueden afectar la forma correcta en que Talmanco funciona.
English: Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Talmanco si usted: es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumeradas en la sección 6).
English: INFORMATION IN BRAILLE Talmanco 20 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Talmanco 20 mg
English: More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Spanish: Más de la mitad de los pacientes del estudio (53,3%) estaban recibiendo tratamiento concomitante con bosentan.
English: Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Spanish: Se observó una mejora significativa (p < 0,01), en la DR6M en la semana 12, cuando a los pacientes se les pidió que retrasaran la toma de los medicamentos en estudio con el fin de reflejar la concentración mínima de principio activo.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 enero 2017
English: The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían grado funcional tipificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) III (65,2%) o II (32,1%).
English: If you or anyone else takes more tablets than they should, tell your doctor or go to a hospital immediately, taking the medicine or pack with you.
Spanish: Si usted o alguna otra persona toma más comprimidos de los que debiera, consulte con su médico o diríjase inmediatamente a un hospital, llevando el medicamento o el envase con usted.
English: Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, Dermatitis exfoliativa.
English: If you stop taking Talmanco Do not stop taking your tablets, unless advised otherwise by your doctor.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Talmanco No deje de tomar sus comprimidos, a menos que le haya sido aconsejado por su médico.
English: Method of administration Talmanco is for oral use.
Spanish: Forma de administración Talmanco es para administración por vía oral.
English: Povidone (K-25)
Spanish: Povidona (K-25)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de “CAD” y “EXP” respectivamente.
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus tadalafil may be taken with or without food.
Spanish: Ni la velocidad ni la magnitud de absorción de tadalafilo se ven influidas por la ingesta de alimentos, por lo que el tadalafilo puede tomarse con o sin alimentos.
English: The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%).
Spanish: La frecuencia global de abandono debido a acontecimientos adversos fue baja (tadalafilo 11%, placebo 16%).
English: The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5%) and female (78.3%).
Spanish: La edad media de todos los pacientes fue de 54 años (intervalo entre 14 y 90 años), siendo la mayoría de los pacientes de raza caucásica (80,5%) y mujeres (78,3%).
English: Do not breast-feed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando estos comprimidos, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking tadalafil and consult a physician immediately (see section 4.3).
Spanish: Como esto puede ser relevante para todos los pacientes expuestos a tadalafilo, se debe informar al paciente de que en caso de presentar una alteración visual súbita, debe dejar de tomar tadalafilo y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
English: Talmanco is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
Spanish: Talmanco está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en adultos.
English: These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Spanish: Estos efectos no han sido vistos durante los estudios clínicos para hipertensión arterial pulmonar, y por tanto se desconoce su frecuencia (no se puede estimar en función de los datos disponibles):
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el lactante.
English: The safety and efficacy of tadalafil in the paediatric population has not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de tadalafilo en la población pediátrica.
English: Elderly Dose adjustments are not required in elderly patients.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
English: If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
Spanish: Si usted sufre este tipo de erección, con una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, contact your doctor immediately.
Spanish: Si usted experimenta una disminución o pérdida súbita de su visión, contacte con su médico inmediatamente.
English: sudden cardiac death.
Spanish: Muerte cardíaca súbita Taquicardia
English: Tadalafil should not be used during breast-feeding.
Spanish: El tadalafilo no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
English: Each film-coated tablet contains 237.9 mg lactose (234.5 mg as anhydrous and 3.4 mg as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 237,9 mg de lactosa (234,5 mg como anhidra y 3,4 mg como monohidrato).
English: swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, heart attack and stroke.
Spanish: hinchazón de los párpados, dolor de ojos, ojos rojos, ataque de corazón y accidente cerebrovascular.
English: What you need to know before you take Talmanco 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Talmanco 3.
English: If you forget to take Talmanco
Spanish: Si olvidó tomar Talmanco
English: For those patients for which there are data, the survival rate at 1
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4%.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking this medicine.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Talmanco.
English: What you need to know before you take Talmanco
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Talmanco
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) sudden loss of vision.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) pérdida repentina de visión.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) allergic reactions including skin rashes.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) reacciones alérgicas, incluyendo erupciones en la piel.