FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INDIKATION(ER) Akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Slovak: Akútne a chronické svalovo-kostrové ochorenia.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marci 2012.
Danish: De forsvinder, så snart behandlingen afbrydes.
Slovak: Po ukončení liečby sa stratia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående (midlertidige).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v prvom týždni liečby a väčšinou sú prechodné (dočasné).
Danish: EMA/552034/2007 EMEA/V/C/000124
Slovak: EMEA/V/C/000124
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku je nevyhnutné okamžite vyhľadať lekára.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxivet den 14. november 2007.
Slovak: Európska komisia vydala pre meloxivet povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxivet.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na NSAID, by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom Meloxivet.
Danish: Den mængde suspension, der skal anvendes, måles ved hjælp af en særlig doseringssprøjte (vedlagt pakningen) og hældes over foderet.
Slovak: Množstvo suspenzie, ktorá sa má použiť, sa odmeria pomocou osobitnej dávkovacej striekačky (súčasť balenia) a následne vyleje na potravu.
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Slovak: Môže sa používať pri akútnych poruchách, napríklad po poranení a tiež pri chronických (dlhodobých) poruchách.
Danish: Da prostaglandiner er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, udskillelse af væske og feber, reducerer meloxicam disse reaktioner.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú bolesť, exsudáciu a zápal, meloxicam redukuje tieto odpovede.
Danish: Meloxivet indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Slovak: Meloxivet obsahuje meloxicam, ktorá patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesterodiné protizápalové lieky (NSAID).
Danish: Andre oplysninger om Meloxivet:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Meloxivet:
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Metacam, er dem der normalt ses ved NSAID'er såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Slovak: Príležitostné vedľajšie účinky lieku Meloxivet sú táké, ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Slovak: Meloxivet sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri ochoreniach podporno-pohybovej sústavy.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxivet er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že Meloxivet je bioekvivalent lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Slovak: Meloxivet obsahuje účinnú látku meloxicam a existuje v dvoch rôznych koncentráciách (0,5 a 1,5 mg/ml).
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia, prínos lieku Meloxivet je väčší ako jeho riziká spojené s jeho použitím pri liečbe zápalu alebo bolesti svalov alebo kĺbov u psov a odporučil udeliť pre liek Meloxivet povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Meloxivet schválený?
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Slovak: Meloxicam účinkuje tak, že inhibuje syntézu prostaglandínov.
Danish: Hvad er Meloxivet?
Slovak: Čo je Meloxivet?
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Slovak: Meloxivet je biela až žltkastá matná perorálna suspenzia, ktorá sa podáva spolu s potravou.
Danish: Første dag gives en dosis på 0,2 mg/kg og derefter en dosis på 0,1 mg/kg.
Slovak: Meloxivet sa podáva psovi raz denne s potravou v dávke 0,2 mg/kg prvý deň a potom 0,1 mg/kg.
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Slovak: Štúdia sledovala spôsob, akým bol Meloxivet absorbovaný a ako účinkuje v tele, a to v porovnaní s liekom Metacam 1,5 mg/ml pororálna suspenzia.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxivet undersøgt?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxivet?
Danish: Hvad anvendes Meloxivet til?
Slovak: Na čo sa Meloxivet používa?
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxivet?
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Slovak: To znamená, že je podobný ako „referenčný veterinárny liek", ktorý už bol v EÚ schválený (Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Slovak: To znamená, že Meloxivet je ekvivalent lieku Metacam 1,5 mg/ml suspenzia, pokiaľ ide o spôsob absorpcie a využitia v tele.
Danish: Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Slovak: Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Danish: Omkring 97 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Slovak: Približne 97 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Danish: Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Slovak: Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret forhøjede leverenzymer.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Slovak: Zistenie metabolitov pôvodnej látky v moči a stolici, avšak nie v plazme, je indikatívne pre ich rýchle vylučovanie.
Danish: Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Slovak: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu//.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Slovak: Ako pri iných skúmaných druhoch je aj u mačiek oxidácia hlavnou cestou biotransformácie meloxikamu.
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Slovak: TV Oudewater
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Slovak: Meloxoral sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol glycerol polysorbát 80 fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/09/2015
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 5 ml, 10 ml alebo 25 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Danish: Den første dag gives der således som indledning til behandlingen dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Slovak: Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i punkt 6 om 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6 Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Slovak: Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po ≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxoralu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Danish: Vend flasken med sprøjten på hovedet.
Slovak: Pripojte striekačku ku kvapkadlu fľaše.
Danish: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Slovak: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Danish: HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Slovak: Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml alebo 180 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky na Meloxoral
Danish: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
Danish: Kat
Slovak: C.
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 1,5 mg/ml
Danish: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 0,5 mg/ml
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky muskuloskeletálneho systému, nesteroidné.
Danish: Flaske med 125 eller 180 ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 125 alebo 180 ml fľaštička
Danish: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Slovak: 10, 25 alebo 50 ml fľaštička
Danish: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Slovak: 5, 10 alebo 25 ml fľaštička
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Danish: EU/2/10/111/007 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Slovak: 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Danish: EU/2/10/111/004 25 ml
Slovak: EU/2/10/111/007
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Slovak: INDIKÁCIA (-E)
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Slovak: 10, 25, 50,125 alebo 180 ml fľaštička.
Danish: den 19/11/2010.
Slovak: Dňa 19/11/2010
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého týždňa liečby, väčšinou sú dočasné a po skončení liečby vymiznú.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 19/11/2010
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Slovak: Môže sa použiť pri akútnych ochoreniach a poškodeniach pozorovaných napríklad po poraneniach, ako aj pri chronických (dlhodobých) ochoreniach.
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Slovak: Liek Meloxoral obsahuje účinnú látku meloxikam v sile 0,5 mg/ml (pre mačky) alebo 1,5 mg/ml (pre psy) vo forme v perorálnej suspenzie.
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nesteroidné protizápalové lieky, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxoral.
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Slovak: Meloxoral obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Slovak: prostaglandíny sú látky, ktoré vyvolávajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
Danish: Meloxoral er en lysegul oral suspension, som skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden hos hunde eller katte.
Slovak: Meloxoral je dostupný vo forme svetložltej perorálnej suspenzie, ktorá sa podáva zmiešaná s krmivom alebo priamo do úst psov alebo mačiek.
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Slovak: Výbor CVMP bol dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku Meloxoral väčší ako riziká spojené s jeho použitím pri zmierňovaní zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Meloxoral s liekom Metacam.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Slovak: Liek Meloxoral je generický liek, to znamená, že liek Meloxoral je podobný tzv. referenčnému lieku na veterinárne použitie, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Slovak: Občasné vedľajšie účinky lieku Meloxoral sú také ako v prípade liekov NSAID, napríklad strata chute do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (strata vitality).
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Slovak: V štúdiách sa skúmal spôsob, akým sa liek Meloxoral absorbuje a ako účinkujte v tele v porovnaní s liekom Metacam.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti LeVet B.V. povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvorfor blev Meloxoral godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Meloxoral povolený?
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxoral undersøgt?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxoral?
Danish: Hvad anvendes Meloxoral til?
Slovak: Na čo sa liek Meloxoral používa?
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Slovak: Meloxoral sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Meloxoral?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxoral?
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Slovak: U mačiek sa liek Meloxoral používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Danish: Meloxicam
Slovak: Meloxoral meloxikam
Danish: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Slovak: 15 mg + 7 x
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Slovak: Filmom obalené tablety blister (PVC/PE/PVDC/hliníkový) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: Sila Lieková forma
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Slovak: Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
Danish: 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.