FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
Slovenian: Na kulturi humanih celic veznice in kasneje pri topikalni okularni uporabi na kuncih so kapljice za oko s travoprostom v odmerku 40 µg/ml, konzervirane s polikvaternijem-1, povzročile minimalno toksičnost na površini očesa v primerjavi s kapljicami za oko, konzerviranimi z benzalkonijevim kloridom.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or the doctor treating your child has told you.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval vaš zdravnik ali zdravnik, ki zdravi vašega otroka.
English: Do not use IZBA:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IZBA
English: Clear, colourless solution.
Slovenian: bistra, brezbarvna raztopina
English: Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Slovenian: Pri brejih podganah, ki so prejele s H označen travoprost, so izmerili nizko stopnjo radioaktivnosti v amnijski tekočini in tkivih ploda.
English: 1 mL of solution contains 30 micrograms of travoprost
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 30 mikrogramov travoprosta.
English: Very common side effects: may affects more than 1 in 10 people
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov Učinki na oko: rdečina očesa.
English: (picture 3).
Slovenian: (slika 4) za vsaj 1 minuto.
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops travoprost
Slovenian: IZBA 30 mikrogramov/ml kapljice za oko travoprost okularna uporaba
English: Table 2 Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution
Slovenian: Preglednica 2 Travoprost 40 µg/ml kapljice za oko, raztopina
English: General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhoea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: depresija, tesnoba, nespečnost, vrtoglavica, zvenenje v ušesih, bolečine v prsnem košu, nenormalen srčni ritem, povečan srčni utrip, poslabšanje astme, driska, krvavitev iz nosu, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje, bruhanje, srbenje, nenavadna rast dlak, boleče ali nenamerno uhajanje urina, zvišanje vrednosti označevalca za raka prostate.
English: Table 4 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12
Slovenian: Preglednica 4 Primerjava povprečne spremembe očesnega tlaka v 12. tednu glede na začetne vrednosti (mmHg)
English: Mean difference is travoprost - timolol.
Slovenian: Povprečna razlika je vrednost za travoprost minus vrednost za timolol.
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Slovenian: Pojavijo se lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida.
English: General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: očesna virusna okužba, omotica, motnje okušanja, nepravilna ali znižana srčna frekvenca, zvišan ali znižan krvni tlak, zasoplost, astma, alergija ali vnetje nosne sluznice, suhost nosne sluznice, sprememba glasu, prebavne težave ali razjeda, zaprtje, suha usta, rdečina ali srbenje kože, izpuščaj, sprememba barve dlak, izguba trepalnic, bolečina v sklepu, mišično-kostna bolečina, splošna oslabelost.
English: Contact lenses
Slovenian: Kontaktne leče
English: IZBA contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
Slovenian: Zdravilo IZBA vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči kožne reakcije.
English: Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Slovenian: Učinki na oko: zaznavanje svetlobnih bliskov, ekcem vek, nepravilna lega trepalnic, ki rastejo navznoter, otekanje očesa, delna izguba vida, odsev v obliki kolobarjev, zmanjšan občutek očesa, vnetje žlez na vekah, pigmentacija znotraj očesa, razširjena zenica, odebelitev trepalnic, sprememba barve trepalnic, utrujene oči.
English: Table 1 Travoprost 30 µg/mL eye drops, solution
Slovenian: Preglednica 1 Travoprost 30 µg/ml kapljice za oko, raztopina
English: Mean (SE)
Slovenian: Povprečje (SE)
English: You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom, zdravnikom, ki zdravi vašega otroka, ali farmacevtom.
English: Peak active free acid plasma concentrations of 25 pg/mL or less were observed between 10 and 30 minutes post-dose.
Slovenian: Od 10 do 30 minut po odmerku je bila najvišja plazemska koncentracija aktivne proste kisline 25 pg/ml ali manj.
English: There is no experience of IZBA in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Slovenian: Izkušnje pri prizadetosti oči zaradi bolezni ščitnice, glavkoma z odprtim zakotjem pri psevdofakičnih bolnikih ter pri pigmentnem ali psevdoeksfoliativnem glavkomu pa so omejene.
English: IZBA contains propylene glycol which may cause skin irritation.
Slovenian: Zdravilo IZBA vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
English: IZBA eye drop is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 4 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch.
Slovenian: Zdravilo IZBA je tekočina (bistra, brezbarvna raztopina), ki je na voljo v 4-ml plastičnem kapalnem vsebniku z navojno zaporko.
English: OVERWRAP
Slovenian: Odmerjanje
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using IZBA.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IZBA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
English: • If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden si leče ponovno vstavite.
English: Table 3 IOP change from baseline (mmHg) for IZBA
Slovenian: Preglednica 3 Sprememba očesnega tlaka v primerjavi z izhodiščnim (mmHg) za zdravilo IZBA
English: Opened (1):
Slovenian: Odprto (1)
English: How to store IZBA
Slovenian: Shranjevanje zdravila IZBA
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Slovenian: IZBA 30 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina travoprost
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
Slovenian: IZBA 30 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
English: Only use IZBA in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Slovenian: Zdravilo IZBA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
English: In addition, the following side effects have been observed with another medicine containing a higher strength of travoprost (40 micrograms/mL):
Slovenian: Pri zdravilu, ki vsebuje višjo jakost travoprosta (40 mikrogramov/ml), so dodatno opazili tudi naslednje neželene učinke:
English: In a clinical trial of 3 months duration (N=442) involving IZBA as monotherapy, the most common adverse reaction observed was hyperaemia of the eye (ocular or conjunctival) reported in approximately 12% of the patients.
Slovenian: Hiperemija očesa (okularna ali konjunktivalna) je bila najpogosteje opažen neželen učinek v 3-mesečnem preskušanju (N = 442) zdravila IZBA v monoterapiji.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni pruritus, osip
English: Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni kašelj, kongestija nosne sluznice, draženje žrela redki dispneja, astma, bolezni dihal, orofaringealne bolečine, disfonija, alergijski rinitis, suhost nosne sluznice neznana poslabšanje astme, epistaksa
English: Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov Učinki na oko: vnetje v notranjosti očesa, vnetje očesne površine z ali brez poškodbe površine, vnetje očesnih vek, vnetje veznice, očesna bolečina, občutljivost na svetlobo, zamegljen ali neobičajen vid, otekanje ali kraste na robovih vek, izcedek iz očesa, potemnitev kože okrog očesa (oči), rast in odebelitev trepalnic.
English: Rare dysgeusia, dizziness, visual field defect
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol redki disgevzija, omotica, izpad vidnega polja
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Slovenian: Priporočamo, da bolnik po uporabi zdravila zapre nazolakrimalni kanal ali pa nežno pripre veko.
English: Rare peptic ulcer reactivated, dry mouth gastrointestinal disorder, constipation
Slovenian: Bolezni prebavil redki ponovitev peptičnega ulkusa, suha usta, prebavne motnje, zaprtje neznani diareja, bolečine v trebuhu, navzea, bruhanje
English: Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge, blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesna hiperemija pogosti hiperpigmentacija šarenice, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, očesni pruritus, draženje očesa občasni erozija roženice, uveitis, iritis, vnetje v sprednjem očesnem prekatu, keratitis, točkasti keratitis, fotofobija, izcedek iz očesa, blefaritis, eritem veke, periorbitalni edem, pruritus vek, zmanjšana ostrina vida, zamegljen vid, povečano solzenje, konjunktivitis, ektropij, katarakta, kraste na robovih vek, rast trepalnic redki iridociklitis, očesni herpes simpleks, vnetje očesa, fotopsija, ekcem vek, edem veznice, odsev v obliki kolobarjev (halo), veznični folikli, hipoestezija očesa, trihiaza, vnetje Meibomovih žlez, pigmentacija v sprednjem očesnem prekatu, midriaza, astenopija, hiperpigmentacija trepalnic, odebelitev trepalnic neznana edem makule, poglobitev sulkusa veke
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov Učinki na oko: bolezen roženice, vnetje očesa, vnetje šarenice, vnetje v notranjosti očesa, vnetje očesne površine z ali brez poškodbe površine, občutljivost na svetlobo, izcedek iz očesa, vnetje veke, rdečina veke, otekanje okrog očesa, srbenje veke, zamegljen vid, povečano nastajanje solz, okužba ali vnetje veznice (konjunktivitis), neobičajno navzven zavihana spodnja veka, motnost očesa, kraste na robovih vek, rast trepalnic.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of IZBA at a time.
Slovenian: • Nežno stisnite kapalni vsebnik, da vsakokrat priteče po ena kapljica zdravila IZBA (slika 3).
English: Uncommon punctate keratitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, eye pain, photophobia, visual impairment, vision blurred, conjunctivitis, eyelid oedema, eyelid margin crusting, eye discharge, dark circles under eyes, growth of eyelashes, eyelash thickening
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesna hiperemija pogosti suho oko, očesni pruritus, neprijeten občutek v očesu občasni točkasti keratitis, vnetje sprednjega očesnega prekata, blefaritis, očesna bolečina, fotofobija, okvara vida, zamegljen vid, konjunktivitis, edem vek, kraste na robovih vek, izcedek iz očesa, temni kolobarji pod očmi, rast trepalnic, odebelitev trepalnic
English: Rare dermatitis allergic, , dermatitis contact, erythema, rash, hair colour changes, madarosis
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni hiperpigmentacija kože (okrog očesa), sprememba barve kože, nenavadna tekstura dlak, hipertrihoza redki alergijski dermatitis, kontaktni dermatitis, eritem, osip, sprememba barve dlak, madaroza neznana pruritus, nenavadna rast dlak
English: Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije redki nepravilen srčna frekvenca, zmanjšana srčna frekvenca neznana bolečine v prsnem košu, bradikardija, tahikardija, aritmija
English: Do not use IZBA if you are breast-feeding.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IZBA, če dojite.
English: 3.75 micrograms**
Slovenian: 3,75 mikrogramom**
English: suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
Slovenian: suspenzija : 2,5 ml emulzija : 2,5 ml
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Slovenian: 50 vial (suspenzija) 2 x 25 vial (emulzija)
English: Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Slovenian: Intramuskularna uporaba suspenzija (H1N1): viala (steklo) emulzija (adjuvans): viala (steklo)
English: l t o r
Slovenian: k s
English: EMEA Number
Slovenian: Številka postopka EMEA Izmišljeno ime
English: A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A)
Slovenian: Po premešanju 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: inaktivirane delce virusa gripe, ki vsebujejo antigene*, ki ustrezajo: seva A/California/7/2009 (X-179A) podobnega sevu A/California/7/2009 (H1N1)v
English: ** Based on historical comparison.
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
English: Risk Management plan (RMP)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
English: During the second and third trimesters of pregnancy:
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti:
English: Before giving the medicine 1.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila 1.
English: d Confidence interval.
Slovenian: d Interval zaupanja.
English: (See sections 4.2 and 4.4.)
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
English: Amiodarone,
Slovenian: Amiodaron,
English: Without Tenofovir
Slovenian: Brez tenofovirja
English: Per protocol analysise
Slovenian: Analiza po protokolue
English: Do not open the sachet until ready to use.
Slovenian: Vrečice ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo.
English: *Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%
Slovenian: *Pomanjkanje mej farmakokinetičnih interakcij 70-143%
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Slovenian: Konsistentni rezultati so bili doseženi z analizo po metodi prenosa zadnjega opažanja naprej (časovno povprečna razlika 0,11 pri 97,5% intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
English: b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Slovenian: b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
English: Date of latest renewal: 02 March 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. marec 2009
English: If water is used, food should also be taken at the same time.
Slovenian: Če uporabite vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
English: What you need to know before you take REYATAZ 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REYATAZ 3.
English: REYATAZ capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Slovenian: Kapsule REYATAZ lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
English: Table 2: Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med zdravilom REYATAZ in drugimi zdravili
English: d Includes patients with baseline resistance data.
Slovenian: d Vključuje bolnike z izhodiščnimi podatki o odpornosti.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Slovenian: Bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje z LPV/RTV in so dokončali zdravljenje pred 96. tednom v analizo 96-tedenskega zdravljenja niso vključeni.
English: Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo REYATAZ, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
English: For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
English: Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: Pričakovano: ↔ atazanavir ↔ ritonavir
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your REYATAZ treatment.
Slovenian: Izpuščaj običajno izzveni v 2 tednih brez kakršne koli spremembe zdravljenja z zdravilom REYATAZ.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%).
Slovenian: Plazemske vrednosti flutikazonpropionata so se znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86% (90% interval zaupanja; 82-89%).
English: Cut each sachet along the dotted line.
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije.
English: Preparing and giving the medicine with food
Slovenian: Priprava in dajanje zdravila s hrano
English: FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovenian: Razmerje spremembe dovzetnosti na celični kulturi v primerjavi z referenčnim divjim tipom je bilo določeno s testom PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
English: For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Slovenian: Za priporočila glede odmerjanja glejte poglavje 4.2, za farmakokinetične podatke pa poglavje 5.2.
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138 a Parameter
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v Študiji 138 a Parameter
English: Phenytoin, phenobarbital
Slovenian: Fenitoin, fenobarbital
English: In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Slovenian: Na ta način zdravilo REYATAZ zmanjša tveganje, da bi se razvile bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
English: How to take REYATAZ 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo REYATAZ 4.
English: Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13% podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkinjevimi vlakni.
English: e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Slovenian: e Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
English: 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Slovenian: V tej študiji se je 6 od 40 dojenčkov zdravilo s fototerapijo za največ 4 dni.
English: Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega Ndealkilacijo in hidrolizo.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Slovenian: V oklepaju je naveden 90% interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
English: Treatment of overdose with REYATAZ should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila REYATAZ mora obsegati splošno podporno zdravljenje, vključno z nadzorom vitalnih znakov in elektrokardiogramom (EKG) ter opazovanje bolnikovega kliničnega stanja.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Slovenian: Glede na majhno število podatkov, ki so na voljo, in variabilnosti med posameznimi bolnicami med nosečnostjo, je treba razmisliti o spremljanju koncentracij zdravila (Therapeutic Drug Monitoring), da bi tako zagotovili ustrezno izpostavljenost.
English: What REYATAZ is and what it is used for 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo REYATAZ in za kaj ga uporabljamo 2.
English: Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Slovenian: 48. teden: 1,7% [-3,8%; 7,1%] 96. teden: 6,1% [0,3%; 12,0%]
English: Antacids and medicinal products containing buffers
Slovenian: Antacidi in zdravila, ki vsebujejo pufre
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Slovenian: V študiji so ovrednotili 40 dojenčkov, ki so prejemali profilaktično protiretrovirusno zdravljenje (ki ni vključevalo zdravila REYATAZ) in so v času poroda in/ali med prvimi 6 meseci po porodu imeli negativne rezultate testov na HIV-1 DNA.
English: Preparing and giving the medicine with drinks
Slovenian: Priprava in dajanje zdravila z napitkom
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Slovenian: Priporočamo začetno zmanjšanje odmerka diltiazema za 50% ter kasnejše povečevanje odmerka v skladu s spremljanjem EKG.
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
Slovenian: Pri brejih kunčicah so pri poginulih ali moribundnih samicah ugotovili izrazite lezije na želodcu in črevesju ob maternalnih odmerkih, 2- in 4-krat večjih od največjega odmerka, uporabljenega v definitivni študiji embrionalnega razvoja.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 March 2004
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. marec 2004
English: 63 mg of aspartame per sachet.
Slovenian: 63 mg aspartama na vrečico.
English: Aspartame is a source of phenylalanine.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina.
English: One pack size is available: 1 carton with 30 sachets.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 škatla s 30 vrečicami.
English: If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Slovenian: Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), o tem obvestite zdravnika.