FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários do saquinavir em associação ao ritonavir referidos com maior frequência (que ocorrem em mais de dez em cada cem pessoas) dizem respeito ao trato gastrointestinal, sendo os mais comuns: enjoo, diarreia, cansaço, vómitos, flatulência e dor abdominal.
Slovak: Najčastejšie (môžu postihovať viac ako desať zo sto osôb) uvádzané vedľajšie účinky sachinaviru podaného s ritonavirom, sa týkajú gastrointestinálneho traktu, a patrí k nim nevoľnosť, hnačka, únava, vracanie, plynatosť a bolesť brucha.
Portuguese: A dose recomendada de Invirase é de 1000 mg (2 comprimidos revestidos por película de 500 mg), duas vezes por dia, com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, em associação com outros fármacos antirretrovirais.
Slovak: Odporučená dávka Invirase je 1000 mg (2 x 500 mg filmom obalené tablety) dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Portuguese: O metabolismo da maprotilina parece envolver as isoenzimas CYP2D6 e CYP1A2 do citocromo P450.
Slovak: Zdá sa, že do metabolizmu maprotilínu vstupujú aj izoenzýmy CYP2D6 a CYP 1A2 cytochrómu P450, spájané s predĺžením QTc intervalu.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são altamente dependentes do metabolismo pelo CYP3A4.
Slovak: Plazmatická koncentrácia je do veľkej miery závislá od metabolizmu CYP3A4.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva: A fertilidade e o desenvolvimento perinatal e pós-natal não foram afetados, e não se obervaram efeitos embriotóxicos / teratogénicos em ratos ou coelhos com exposições plasmáticas inferiores às alcançadas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.Os estudos de distribuição nestas espécies mostraram que a transferência placentária do saquinavir é reduzida (menos de 5% da concentração plasmática materna).
Slovak: Fertilita, peri- a postnatálny vývoj neboli postihnuté a embryotoxické/teratogenické účinky sa nepozorovali u potkanov alebo králikov pri plazmatických expozíciách nižších, ako sa dosiahli u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke ritonavirom posilneného Invirase.
Portuguese: Os estudos com outros moduladores do CYP3A e midazolam administrado por via intravenosa sugerem um possível aumento dos níveis plasmáticos de midazolam de 3 a 4 vezes.
Slovak: Štúdie ďalších CYP3A modulátorov a i.v. midazolamu naznačujú možné
Portuguese: - Delavirdina (saquinavir não potenciado)
Slovak: - Delavirdín (neposilnený sachinavir)
Portuguese: Vómitos, distensão abdominal, dor abdominal, dor abdominal alta, obstipação, boca seca, dispepsia, eructação, flatulência, lábios secos, fezes moles
Slovak: Vracanie, abdominálna distenzia, abdominálna bolesť, bolesť v epigastriu, zápcha, chorobná suchosť ústnej sliznice, dyspepsia, eruktácia, plynatosť, suché pery, riedka stolica
Portuguese: 1000 mg bid, mais ritonavir 100 mg bid* (refeição rica em gordura) τ = intervalo entre administrações, isto é, 8 horas para o regime tid e 12 horas para o regime bid Cmin = a concentração plasmática observada no final do intervalo entre cada dose bid = duas vezes por dia tid = três vezes por dia * resultados representam a média geométrica (min-max) †derivado de regimes de dose tid ou bid ††valores de Cvale
Slovak: Invirase (tableta) 1000 mg bid a ritonavir 100 mg bid* (jedlo s vysokým obsahom tuku) t = dávkovací interval, napr. 8 hodín pri dávkovaní tid a 12 hodín pri dávkovaní bid Cmin = plazmatická koncentrácia pozorovaná na konci dávkovacieho intervalu bid = dvakrát denne tid = trikrát denne
Portuguese: A experiência sobre sobredosagem com saquinavir é limitada.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s predávkovaním sachinavirom.
Portuguese: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) em voluntários saudáveis
Slovak: Rifabutín 150 mg q3d (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID) u zdravých dobrovoľníkov
Portuguese: Idade, média, anos Categoria C CDC (%) Sem tratamento prévio com antirretrovirais (%) Sem tratamento prévio com IPs
Slovak: Vek, medián, roky CDC kategória C (%)
Portuguese: Estes medicamentos irão induzir o CYP3A4 e, portanto, diminuir as concentrações de saquinavir.
Slovak: Tieto lieky indukujú CYP3A4, a preto môžu znížiť koncentráciu sachinaviru.
Portuguese: • outros medicamentos contra o VIH - tais como, nelfinavir, indinavir, nevirapina, delavirdina, efavirenz, maraviroc, cobicistate
Slovak: · iné HIV lieky - ako sú nelfinavir, indinavir, nevirapín, delavirdín, efavirenz, maraviroc, kobicistat · niektoré lieky ovplyvňujúce imunitný systém - ako sú cyklosporín, sirolimus (rapamycín), takrolimus
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Invirase Como tomar Invirase
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Invirase Neužívajte Invirase ak :
Portuguese: Outras doenças
Slovak: Iné lieky
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático moderado, não é necessário ajuste da dose com base em dados limitados.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podľa obmedzených údajov nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Portuguese: Contraindicado em associação com Invirase/ritonavir devido ao risco de causar sedação potencialmente prolongada ou aumentada e depressão respiratória (ver secção
Slovak: Kontraindikovaný v kombinácii so sachinavir/ritonavirom v dôsledku potenciálneho rizika predĺženia alebo zvýšenia sedácie a respiračnej tiesne (pozri časť
Portuguese: Deve ter-se precaução com a coadministração de Invirase e midazolam administrado por via parentérica.
Slovak: Pri súbežnom podaní Invirase a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↓ 51 % Cvale do saquinavir ↓ 49 % (8 horas após a dose) Cmax do saquinavir ↓ 54 %.
Slovak: ¯ 51 % Sachinavir Ctrough ¯ 49 % (8 hodín po prijatí dávky)
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Povidona,
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza,
Portuguese: Inversamente, outros fármacos que induzem o CYP3A4 também podem reduzir as concentrações plasmáticas do saquinavir.
Slovak: Tiež opačne, lieky, ktoré indukujú CYP3A4, môžu ovplyvňovať plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Quinidina
Slovak: Lidokaín (systémový)
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Slovak: Flutikazónpropionát 50 mcg QID, intranazálne (ritonavir 100 mg BID)
Portuguese: Tome um comprimido revestido por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
Slovak: Užívajte jednu 500 mg filmom obalenú tabletu Invirase dvakrát denne.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando o Invirase/ritonavir e a digoxina são coadministrados.
Slovak: Keď sa Invirase/ritonavir a digoxín podávajú súbežne, je potrebná opatrnosť.
Portuguese: Invirase deve ser administrado unicamente em associação com o ritonavir (ver secção 4.2).
Slovak: Invirase sa má podávať len v kombinácii s ritonavirom (pozri časť 4.2).
Portuguese: Tabela 3: Média máxima do ddQTcS† (mseg) ao dia 3 para a dose terapêutica de Invirase/ritonavir, para a dose supraterapêutica de Invirase/ritonavir e para a substância ativa de controlo moxifloxacina em voluntários saudáveis num estudo QT minucioso (TQT).
Slovak: (ms) na 3. deň pri terapeutickej dávke Invirase/ritonaviru, supraterapeutickej dávke Invirase/ritonaviru a aktívnej kontrole moxifloxacínom u zdravých dobrovoľníkov v cielenej štúdii overujúcej vplyv na QT interval (Thorough QT (TQT) štúdia)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to,
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes medicamentos.
Slovak: B alebo C si, prosím, prečítajte tiež príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE
Portuguese: As concentrações do saquinavir podem ser aumentadas.
Slovak: Koncentrácia sachinaviru sa môže zvýšiť.
Portuguese: Astenia, fadiga, aumento do tecido adiposo, malestar geral
Slovak: Asténia, únava, zvýšenie tukového tkaniva,
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Portuguese: Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
Slovak: Invirase 500 mg filmom obalené tablety sachinavir
Portuguese: 4 horas † Diferença derivada do QTcS corrigido aos valores de base pré-dose entre os braços do tratamento ativo e placebo ^ 400 mg foram administrados apenas no Dia 3 Nota: QTcS neste estudo foi QT/RR0,.319 para o sexo masculimo e QT/RR0,.337 para o sexo feminino, que são semelhantes à correção de Fridericia (QTcF=QT/RR0,.333).
Slovak: Poznámka: QTcS bol v tejto štúdii QT/RR0,319 u mužov a QT/RR0,337 u žien, čo je podobné korekcii podľa Fridericia (QTcF =
Portuguese: Tome dois comprimidos revestidos por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
Slovak: Užívajte dve 500 mg filmom obalené tablety Invirase dvakrát denne.
Portuguese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/200 mg qd, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, ou saquinavir/ ritonavir 1200/100 mg qd)
Slovak: Efavirenz 600 mg QD (sachinavir/ritonavir 1600/200 mg QD, alebo sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID, alebo sachinavir/ritonavir 1200/100 mg QD)
Portuguese: Não se recomenda o ajuste de dose do saquinavir.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávkovania sachinaviru.
Portuguese: Doença do fígado: Por favor, consulte o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
Slovak: Informujte svojho lekára, prosím, ak trpíte ochorením pečene.
Portuguese: Clozapina
Slovak: Klozapín
Portuguese: Em associação ao ritonavir
Slovak: Kombinácia s ritonavirom
Portuguese: Doentes pediátricos: está disponível informação sobre a farmacocinética no estado estacionário de doentes pediátricos infetados pelo VIH que participaram no estudo NV20911.
Slovak: Zo štúdie NV20911 s HIV-infikovanými deťmi sú k dispozícii farmakokinetické informácie v rovnovážnom stave.
Portuguese: (32 % -59 %, IC 90 %)
Slovak: 45 % (90 % CI 32 %-59 %)
Portuguese: e 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.4).
Portuguese: Ranitidina (saquinavir não potenciado)
Slovak: - Ranitidín (neposilnený sachinavir)
Portuguese: O ritonavir pode afetar a farmacocinética de outros medicamentos devido ao seu potente efeito inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P).
Slovak: P-gp. Ritonavir môže ovplyvňovať farmakokinetiku iných liekov, pretože je silný inhibítor CYP3A4 a P-gp.
Portuguese: Raça (Branca/Negra/Asiática) % 86/9/1
Slovak: Rasa (Beloch/Černoch/Ázijec)
Portuguese: AUC do midazolam ↑ 12,4 vezes Cmax do midazolam ↑ 4,3 vezes t1/2 do midazolam ↑ de 4,7 para 14,9 h
Slovak: Midazolam t1/2 ↑ zo 4,7 hod na
Portuguese: Claritromicina 500 mg bid (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Slovak: - Klaritromycín 500 mg BID (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Portuguese: - Saquinavir ↑ 50 % (concentração normal do sumo de toranja) - Saquinavir ↑ 100 % (concentração dupla do sumo de toranja)
Slovak: 50 % (normálna koncentrácia grapefruitového džúsu)
Portuguese: Pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da protease e destina-se ao tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Slovak: Používa sa pri liečbe infekcií vyvolaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Portuguese: Não existe informação clínica sobre a associação de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia e atazanavir.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje pre kombináciu sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID a atazanavir.
Portuguese: Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Slovak: Ritonavir 100 mg BID (sachinavir 1000 mg BID)
Portuguese: Alteração no ARN VIH-1 plasmático inicial na semana 4
Slovak: Zmena hodnoty východiskovej plazmatickej HIV-1
Portuguese: As concentrações de bepridilo, lidocaína sistémica, quinidina ou hidroquinidina podem ser aumentadas quando estes medicamentos são coadministrados com Invirase/ritonavir.
Slovak: Koncentrácia bepridilu, systémového lidokaínu, chinidínu alebo hydrochinidínu sa môže zvýšiť, keď sa podávajú súbežne s
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada (ver secção 4.4).
Slovak: Sledovať sa má funkcia pečene (pozri časť 4.4).
Portuguese: Nevirapina (saquinavir não potenciado)
Slovak: - Nevirapin (neposilnený sachinavir)
Portuguese: Legenda: ↓ reduzida, ↑ aumentada, ↔ inalterada, ↑↑ marcadamente aumentada
Slovak: « nezmenená, ↑↑ výrazne zvýšená
Portuguese: Média Máxima ΔQTcFdenso mseg (SD)
Slovak: Priemerná maximálna hodnota ΔQTcFdense ms (SD)
Portuguese: Marcelin et al (2007) População sem terapêutica prévia com saquinavir
Slovak: Marcelin et al (2007)
Portuguese: Quando se trata uma infeção pelo VIH, nem sempre é possível distinguir entre os efeitos indesejáveis provocados pelo Invirase e os provocados pelos outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou ainda dos efeitos resultantes das complicações da infeção.
Slovak: Pri liečbe HIV infekcie nie je vždy možné odlíšiť, či sa jedná o vedľajšie účinky spôsobené
Portuguese: Creatininemia aumentada
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v krvi
Portuguese: Foram notificados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses, em doentes com hemofilia do tipo A e B tratados com inibidores da protease (ver secção 4.4).
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz (pozri časť 4.4).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: As concentrações de varfarina podem ser afetadas quando coadministrada com Invirase/ritonavir.
Slovak: Koncentrácia warfarínu môže byť ovplyvnená, keď sa podávajú súbežne s Invirase/ritonavirom.
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram registados com a gravidade máxima (graus 3 e 4): anemia, diabetes mellitus, diarreia, náusea, vómitos e fadiga.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce udalosti boli hlásené s najvyšším stupňom závažnosti (stupeň 3 a 4): anémia,
Portuguese: Ver tabela 1, secção 4.5 para os fármacos que têm interação conhecida e/ou interação potencial com o saquinavir e suas recomendações específicas.
Slovak: Monitoring plazmatickej hladiny sachinaviru môže byť indikovaný, pozri Tabuľku 1, časť 4.5, týkajúcu sa liekov, o ktorých je známe, že majú/ alebo by mohli potenciálne interagovať so sachinavirom.
Portuguese: Há alguns medicamentos que não podem ser tomados com Invirase/ritonavir (ver acima secção " Não tome Invirase se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos").
Slovak: Existuje niekoľko liekov, ktoré sa nesmú užívať s Invirase/ritonavirom (pozri časť „Neužívajte
Portuguese: No tratamento modificado com Invirase/ritonavir, as medições do ECG e da farmacocinética foram recolhidas nos Dias 3, 4, 7, 10 e 14 de tratamento.
Slovak: Posúdenie EKG záznamu a FK parametrov sa vykonalo na 3., 4., 7., 10. a 14. deň liečby modifikovanou schémou Invirase/ritonavir.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor laranja claro a laranja acinzentado ou acastanhado, de forma oval cilíndrica biconvexa com a inscrição "SQV 500" de um lado e "ROCHE" do outro lado.
Slovak: valcovitého, bikonvexného tvaru, označená na jednej strane „SQV 500" a na druhej strane „ROCHE".
Portuguese: Derivados de cravagem do centeio (por exemplo ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Ergotamínové alkaloidy (napr. ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín) (sachinavir/ritonavir)
Portuguese: - Sildenafil 100 mg (dose única) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Slovak: - Sildenafil 100 mg (jedna dávka) (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Portuguese: (146 % -193 %, IC 90 %)
Slovak: % CI 146 %-193
Portuguese: Cmin do saquinavir ↓ 78 % Terapêutica de associação com dupla potenciação de inbidores da protease em adultos infetados por VIH e peviamente tratados com terapêuticas múltiplas.
Slovak: Kombinovaná liečba duálne posilneným inhibítorom proteázy u HIV-pozitívnych dospelých paralelne liečených.
Portuguese: Um comprimido revestido por película de Invirase contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg sachinaviru vo forme sachinavirmesilátu.
Portuguese: As concentrações não ligadas às proteínas no estado estacionário não foram avaliadas.
Slovak: Koncentrácie neviazané v rovnovážnom stave sa nestanovili.
Portuguese: Hepatite, icterícia
Slovak: Hepatitída, žltačka
Portuguese: • tem problemas graves do fígado, tais como icterícia, hepatite ou insuficiência hepática presença de líquido no abdómen, confusão mental ou sangramento do esófago (via que liga a boca ao estômago)
Slovak: · máte nerovnováhu solí v krvi, hlavne nízku koncentráciu draslíka v krvi (hypokaliémia), ktorá nie je upravovaná liečbou · máte závažné ochorenia pečene, ako žltačka alebo zlyhanie pečene - ak sa vám hromadí tekutina v bruchu, ste zmätený alebo krvácate zo žíl pažeráka (trubica, ktorá vedie z úst do žalúdka)
Portuguese: Interação com o ritonavir: A dose recomendada de Invirase e de ritonavir é de 1000 mg de Invirase mais 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka Invirase a ritonaviru je 1000 mg Invirase a 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Portuguese: A nefazodona inibe o CYP3A4.
Slovak: - Nefazodón inhibuje CYP3A4.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de tipranavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir/ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru sa so sachinavir/ritonavirom neodporúča.
Portuguese: Saquinavir ↔ Enfuvirtida ↔ Não foi observada interação clinicamente significativa.
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Portuguese: Inibidores da tirosina quinase Todos os inibidores da tirosina quinase com risco de prolongamento QT, por exemplo, dasatinib, sunitinib
Slovak: Inhibítory tyrozínkinázy Všetky inhibítory tyrozínkinázy s rizikom predĺženia QT intervalu,
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 24 % AUC da nevirapina ↔
Slovak: ¯ 24 % Nevirapin AUC
Portuguese: O saquinavir é essencialmente metabolizado pelo CYP3A4.
Slovak: Sachinavir je v podstate úplne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequente
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Časté
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: O saquinavir demonstra atividade antivírica contra um painel de estirpes laboratoriais e isolados clínicos do VIH-1, com valores típicos de CE50 e CE90 compreendidos entre 1 e 10 nM e 5 e 50 nM, respetivamente, sem diferença aparente entre o subtipo B e os subtipos não B. O correspondente CE50 sérico ajustado (50 % soro humano) variou entre 25 e 250 nM.
Slovak: *Údaje zistené v minulosti v štúdii overujúcej vplyv na QT interval vykonanej so zdravými dobrovoľníkmi Antivírusová aktivita in vitro: Sachinavir vykazuje antivírusovú účinnosť voči skupine laboratórnych kmeňov a klinických izolátov HIV-1 s typickými hodnotami EC50 v rozmedzí 1 - 10 nM a hodnotami EC90 v rozmedzí 5 - 50 nM, bez zreteľného rozdielu medzi B a non-B podtypmi.
Portuguese: Apenas 2/21 (9%) dos doentes, ao longo de todos os dias de estudo, tiveram uma alteração máxima da QTcF a partir da média dos valores de base pré-dose ≥ 30 mseg após a administração do regime modificado de Invirase/ritonavir no tratamento da população de doentes infetados por VIH-1 sem tratamento prévio; e a alteração média máxima da média dos valores de base pré-dose no QTcF foi < 10 mseg ao longo de todos os dias de estudo.
Slovak: %) pacientov počas všetkých dní štúdie zistila maximálna zmena hodnoty QTcF ≥ 30 ms oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky; a maximálna priemerná zmena hodnoty QTcF oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky bola <
Portuguese: Existem dados limitados obtidos a partir de dois estudos clínicos, realizados em 311 doentes durante pelo menos 48 semanas, que estudaram a segurança do saquinavir cápsula mole (1000 mg, duas vezes por dia) associado com uma baixa dose de ritonavir (100 mg, duas vezes por dia).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje z dvoch štúdií, v ktorých bola bezpečnosť mäkkej kapsuly sachinaviru (1000 mg dvakrát denne) používanej v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) najmenej počas 48 týždňov skúmaná u 311 pacientov.
Portuguese: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Tipranavir/ritonavir (sachinavir/ritonavir)
Portuguese: Invirase/ritonavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático descompensado (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Invirase/ritonavir je kontraindikovaný u pacientov s dekompenzovaným poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequente
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 99 % Cmáx do saquinavir ↑ 106 %
Slovak: Sachinavir Cmax ↑ 106 %
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre a toma de Invirase/ritonavir com outros medicamentos.
Slovak: Viac informácií o užívaní Invirase/ritonaviru s inými liekmi vám poskytne váš lekár alebo lekárnik.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1, Invirase ou saquinavir cápsulas moles em associação com o ritonavir em doses de 1000/100 mg, duas vezes por dia, origina uma exposição sistémica ao saquinavir, durante um período de 24 horas, semelhante ou superior à obtida com saquinavir cápsulas moles 1200 mg, três vezes por dia (ver secção 5.2).
Slovak: Invirase alebo mäkké kapsuly sachinaviru v kombinácii s ritonavirom v dávkach 1000/100 mg dvakrát denne vyvolala za 24 hodín systémovú expozíciu sachinaviru podobnú alebo vyššiu ako je expozícia pri užívaní mäkkých kapsúl sachinaviru 1200 mg trikrát denne (pozri časť
Portuguese: A média das alterações máximas do intervalo PR relativamente ao valor de base pré-dosagem foi 25 mseg no grupo tratado com100 mg/100 mg duas vezes por dia de Invirase potenciado com ritonavir e 34 mseg no grupo tratado com 1500/100 mg duas vezes por dia Invirase potenciado com ritonavir (consultar também secção 4.4)
Slovak: Maximálne zmeny priemerného intervalu PR v porovnaní so vstupnou hodnotou pred dávkovaním vo dvoch skupinách liečených Invirase posilneným ritonavirom boli 25 ms pri dávkovaní 1 000/100 mg dvakrát denne a 34 ms pri dávkovaní 1 500/100 mg dvakrát denne (pozri tiež časť 4.4).
Portuguese: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Antihistaminiká Terfenadín Astemizol (sachinavir/ritonavir)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequente
Slovak: Psychiatrické poruchy
Portuguese: A utilização concomitante de Invirase/ritonavir e derivados de cravagem do centeio está contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Invirase/ritonaviru a ergotamínových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť 4.3).