FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common finding in clinical trials was amenorrhea (79.2%), which is considered as a desirable outcome for the patients (see section 4.4).
Slovak: Najčastejším zistením klinických skúšok bola amenorea (79,2
English: Menstrual bleeding
Slovak: Menštruačné krvácanie
English: You need blood tests before starting each treatment course to find out how your liver is working.
Slovak: Pred začatím každého liečebného cyklu budete musieť podstúpiť krvné testy s cieľom overiť funkciu vašej pečene.
English: Drug hypersensitivity*
Slovak: Precitlivenosť na liek*
English: In the active comparator controlled study the rates were 24% (10.5% moderate or severe) for ulipristal acetate and 60.4% (39.6% moderate or severe) for leuprorelin-treated patients.
Slovak: % (10,5 % stredne závažných alebo závažných) a u pacientok užívajúcich leuprorelín 60,4
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať Esmyu Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: • key effects of Esmya on Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC) and how they differ from those of unopposed oestrogen.
Slovak: Esmye na zmeny endometria súvisiace s modulátorom receptora progesterónu (PAEC) a ako sa líšia od tých, ktoré vyvoláva estrogén bez protiváhy progesterónu,
English: 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
English: • vomiting
Slovak: • svrbenie
English: The efficacy of fixed doses of ulipristal acetate 5 mg and 10 mg once daily was evaluated in two Phase 3 randomised, double-blind, 13 week studies recruiting patients with very heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids.
Slovak: Účinnosť fixných 5 mg a 10 mg dávok ulipristalacetátu raz denne bola hodnotená v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách 3. fázy, ktoré trvali 13 týždňov.
English: 10 mg/day N=132
Slovak: 10 mg/ deň N=132
English: SIGNS AND SYMPTOMS OF POSSIBLE LIVER PROBLEMS Stop treatment and contact a doctor right away if you observe any of the following signs or symptoms:
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek z nasledujúcich známok alebo príznakov, ukončite liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára:
English: In case of repeated treatment courses, endometrial thickening was less frequently observed (4.9% of patients after second treatment course and 3.5% after fourth treatment course).
Slovak: V prípade opakovaných liečebných cyklov bolo zhrubnutie endometria menej často pozorované (4,9
English: Croscarmellose sodium Talc
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Mastenec
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild or moderate renal impairment.
Slovak: U pacientok s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa žiadna úprava dávky neodporúča.
English: Esmya 5 mg tablets Ulipristal acetate
Slovak: Písomná informácia pre používateľku Esmya 5 mg tablety ulipristalacetát
English: • baseline liver function tests are required before treatment initiation, and before each new treatment course.
Slovak: • pred začatím liečby a pred každým liečebným cyklom sa vyžadujú základné testy funkcie pečene.
English: 10 mg/day N=207
Slovak: 10 mg/ deň N=207
English: 10 mg/day N=107
Slovak: 10 mg/ deň N=107
English: swelling of face, tongue or throat; difficulty swallowing; hives and breathing difficulties.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte Esmyu užívať a ihneď kontaktujte lekára: - opuch tváre, jazyka alebo hrdla; ťažkosti s prehĺtaním; žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
English: A daily dose of ulipristal acetate 5 mg inhibits ovulation in the majority of patients as indicated by progesterone levels maintained at around 0.3 ng/ml.
Slovak: Ako naznačujú hladiny progesterónu udržiavajúce sa na úrovni 0,3 ng/ml, denná dávka 5 mg ulipristalacetátu u väčšiny pacientok inhibuje ovuláciu.
English: Microcrystalline cellulose Mannitol
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
English: In addition, an additional check of your liver 2-4 weeks after your treatment has stopped should be done.
Slovak: Okrem toho sa 2 - 4 týždne po ukončení liečby má vykonať ďalšia kontrola funkcie vašej pečene.
English: If, during repeated intermittent treatment, after the initial reduction in bleeding or amenorrhea, an altered persistent or unexpected bleeding pattern occurs, such as inter-menstrual bleeding,
Slovak: V prípade zmeneného pretrvávajúceho krvácania, po počiatočnej zníženej intenzite krvácania alebo amenoree, alebo neočakávaného krvácania, ako je krvácanie medzi menštruáciami, pri opakovanej intermitentnej liečbe je potrebné vykonať vyšetrenie endometria, vrátane biopsie endometria, aby sa vylúčili iné základné ochorenia, vrátane malignít endometria.
English: Patients whose menstrual bleeding became normal (PBAC < 75) at week 13 Median change in myoma volume from baseline to week 13
Slovak: Zmena mediánu v 13. týždni Pacientky s amenoreou v 13. týždni Pacientky, ktorých menštruačné krvácanie sa vrátilo na normálnu úroveň (PBAC <
English: Following administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 7 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 2 and 5.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 2.4 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.53 fold change).
Slovak: Po podaní silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu (400 mg raz denne počas 7 dní) zdravým dobrovoľníčkam sa hodnoty Cmax ulipristalacetátu zvýšili 2-násobne a hodnoty AUC 5,9-násobne.
English: Before you start treatment with Esmya blood tests will be undertaken to find out how well your liver is working.
Slovak: Upozornenia a opatrenia - Pred začatím liečby Esmyou podstúpite krvné testy s cieľom overiť funkciu vašej pečene.
English: N=131 N=205 N=197 N=107 N=227 N=220
Slovak: N=227 N=220
English: - Certain medicines used to treat HIV infection (e.g. ritonavir, efavirenz, nevirapine).
Slovak: karbamazepín, oxkarbazepín, primidon), - určité lieky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV (napríklad ritonavir, efavirenz,
English: Following administration of the moderate CYP3A4 inhibitor erythromycin propionate (500 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 1.2 and 2.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 1.5 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.52 fold change).
Slovak: Po podaní stredne silného inhibítora CYP3A4 erytromycín propionátu (500 mg dvakrát denne počas 9 dní) zdravým dobrovoľníčkam sa hodnoty Cmax ulipristalacetátu zvýšili 1,2-násobne a hodnoty AUC 2,9-násobne.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
Slovak: Ulipristal acetát 5 mg/deň
English: a a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
Slovak: 75) v 13. týždni Zmena mediánu objemu myómu od začiatku do 13. týždňa a a V štúdii 1 bola zmena celkového objemu myómu od začiatku meraná pomocou vyšetrenia MRI.
English: Musculoskeletal pain
Slovak: Bolesť brucha Nauzea
English: Underlying hepatic disorder.
Slovak: Základné ochorenie pečene.
English: In subsequent treatment courses, endometrial thickening was less frequently observed (4.9% and 3.5% of patients by the end of second and fourth treatment course, respectively).
Slovak: V následných liečebných cykloch bolo zhrubnutie endometria menej často pozorované (4,9
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=94
Slovak: Ulipristal acetát 10 mg/deň
English: At the end of treatment course 4, 158 (69.6%) subjects and 164 (74.5%) subjects were assessed as being in amenorrhea, in the 5 mg dose and 10 mg dose respectively (p=0.290).
Slovak: Na konci liečebného cyklu 4 bolo podľa hodnotenia v amenoree 158 (69,6
English: Method of administration Oral use.
Slovak: Perorálne použitie.
English: Dizziness
Slovak: Plynatosť
English: Ulipristal acetate has a specific pharmacodynamic action on the endometrium: Changes in the histology of the endometrium may be observed in patients treated with ulipristal acetate.
Slovak: U pacientok liečených ulipristalacetátom možno pozorovať zmeny v histológii endometria.
English: Uterine haemorrhage
Slovak: • tmavý moč
English: Acne
Slovak: Amenorea
English: Special populations
Slovak: Osobitné skupiny pacientok
English: Endometrial thickening
Slovak: Zhrubnutie endometria
English: Amenorrhea Endometrial thickening*
Slovak: Zhrubnutie endometria*
English: Oedema Asthenia
Slovak: PACIENTKY
English: In study 4, 61.9% and 72.7% of patients were in amenorrhea at the end of both treatment course 1 and 2 combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.032); 48.7 % and 60.5 % were in amenorrhea at the end of all four treatment courses combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.027).
Slovak: V štúdii 4 dosiahlo amenoreu na konci liečebného cyklu 1 aj 2 dohromady (dávka 5 mg, resp.
English: OUTER CARTON
Slovak: KARTIČKA
English: Dyspepsia Flatulence
Slovak: TABLETY ESMYA
English: The majority of the population enrolled was Asian.
Slovak: Väčšina zaradenej populácie boli Ázijci.
English: Results at 208 weeks
Slovak: Výsledky po 208 týždňoch
English: This medicine is intended for long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobú liečbu, ktorá možno bude trvať mesiace alebo roky.
English: Talk to your doctor.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom.
English: Elderly (age above 65 years)
Slovak: Starší ľudia (vo veku viac ako 65 rokov)
English: Treatment discontinuation should be considered as follows:
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť v nasledujúcich prípadoch:
English: These mutations most likely are compensatory mutations.
Slovak: Tieto mutácie sú s najväčšou pravdepodobnosťou kompenzačné mutácie.
English: What Sebivo is and what it is used for
Slovak: Čo je Sebivo a na čo sa používa
English: • Risk Management plan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ktorý liek je pre vás najvhodnejší.
English: Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte tieto pokyny, aby ste vedeli, ako správne používať roztok.
English: This may increase the chance of you getting unwanted side effects.
Slovak: Môže to zvýšiť pravdepodobnosť vzniku neželaných vedľajších účinkov.
English: The median treatment duration was 104 weeks.
Slovak: Medián trvania liečby bol 104 týždňov.
English: The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52.
Slovak: Analýza primárnych údajov sa uskutočnila, keď všetci pacienti dosiahli 52. týždeň.
English: Use within 2 months of opening the bottle.
Slovak: Spotrebujte do 2 mesiacov od otvorenia fľaše.
English: In this case your doctor will want to monitor you more closely.
Slovak: Váš lekár vás v takom prípade bude chcieť starostlivejšie sledovať.
English: The clinical significance of these reductions has not been determined.
Slovak: Klinická významnosť týchto znížení sa nestanovila.
English: If any of these symptoms are reported, a detailed muscle examination should be performed in order to evaluate muscle function.
Slovak: Ak sú hlásené ktorékoľvek z týchto symptómov, má sa vykonať podrobné vyšetrenie svalov, aby sa vyhodnotila funkcia svalov.
English: Take care not to infect other people
Slovak: Dávajte pozor, aby ste nenakazili iných ľudí
English: Telbivudine did not show any carcinogenic potential.
Slovak: Telbivudín nevykazoval žiadny karcinogénny potenciál.
English: The combination of telbivudine with these medicinal products should be used with caution.
Slovak: Kombinácia telbivudínu s týmito liekmi sa má používať opatrne.
English: The next dose should be taken at the usual time.
Slovak: Ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase.
English: The overall safety profile from the pooled analysis up to 104 and 208 weeks was similar.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti zo súhrnnej analýzy do 104 a 208 týždňov bol podobný.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
Slovak: Navrhované úpravy dávky sa zakladajú na extrapolácii a nemusia byť optimálne.
English: < 30 (not requiring dialysis)
Slovak: 30 (nevyžadujúci dialýzu)
English: - if you have had a liver transplant.
Slovak: - ak ste mali transplantáciu pečene.
English: Fertility was assessed in conventional studies performed in adult rats, and as part of a juvenile toxicology study.
Slovak: Fertilita sa hodnotila v bežných štúdiách vykonaných na dospelých potkanoch a ako súčasť štúdie juvenilnej toxicity.
English: macrogol.
Slovak: makrogol.
English: Do not store above 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
English: Do not pour it back into the bottle as this could cause contamination.
Slovak: Nenalejte ho späť do fľaše, pretože sa tým môže znečistiť.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Sebiva počas tehotenstva.
English: HBV DNA should be monitored every 6 months to assure continued response.
Slovak: HBV DNA sa má kontrolovať každých 6 mesiacov, aby sa zabezpečila pretrvávajúca odpoveď.
English: Take the tablet at about the same time each day.
Slovak: Tabletu užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
English: Do not take Sebivo - if you are allergic to telbivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Sebivo - ak ste alergický na telbivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Therefore, the potential for CYP450-mediated drug interactions involving Sebivo is low.
Slovak: Preto potenciál pre liekové interakcie sprostredkované CYP450 zahŕňajúce Sebivo je nízky.
English: Optimal therapy should be guided by resistance testing.
Slovak: Optimálna liečba má byť založená na testovaní rezistencie.
English: What you need to know before you take Sebivo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sebivo
English: Sebivo belongs to a group of medicines called antiviral medicines, which are used to treat infections caused by viruses.
Slovak: Sebivo patrí do skupiny liekov nazvaných antivirotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií spôsobených vírusmi.
English: No novel mutation was reported.
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna nová mutácia.
English: Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenosť dostupných údajov (asi 3 % zaradených pacientov mali cirhózu), telbivudín sa má zvlášť opatrne používať u pacientov s cirhózou.
English: Other side effects of this type of medicine
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky lieku tohto typu
English: Week 52 Week 104 Week 156 Week 208
Slovak: 52. týždeň 104. týždeň 156. týždeň 208. týždeň
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má želaný účinok.
English: The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časť 4.4).
English: Detailed instructions on how to use this are given in the section “Instructions for use”.
Slovak: Podrobný návod na jej použitie je uvedený v časti „Pokyny na použitie“.
English: Nonetheless, there have also been reports of severe - and sometimes fatal - post-treatment disease exacerbations.
Slovak: Aj tak však boli správy o závažných - niekedy fatálnychexacerbáciách ochorenia po liečbe.
English: Most grade 3 or 4 CK elevations were asymptomatic and transient.
Slovak: CK stupňa 3 alebo 4 bola asymptomatická a prechodná.
English: Lactic acidosis is a rare but serious side effect which can occasionally be fatal.
Slovak: Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok, ktorý príležitostne môže skončiť smrťou.
English: Women should not breastfeed if they are taking Sebivo.
Slovak: Ženy nemajú dojčiť, ak užívajú Sebivo.
English: Metabolism and nutrition disorders Rare*
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé*
English: Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek nových alebo neobvyklých príznakoch, ktoré si všimnete po skončení liečby.
English: If this applies to you, do not take Sebivo.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Sebivo.
English: Some people may get very serious hepatitis symptoms when they stop taking medicines like Sebivo.
Slovak: U niektorých ľudí sa môžu objaviť veľmi závažné príznaky hepatitídy, keď prestanú užívať lieky, ako je Sebivo.
English: Studies in pregnant rats and rabbits showed that telbivudine crosses the placenta.
Slovak: Štúdie u gravidných potkanov a králikov ukázali, že telbivudín prechádza placentou.
English: Patients should be followed closely.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať.
English: Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Slovak: Telbivudín sa vylučuje do mlieka potkanov.
English: Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov odporúča dôsledné klinické sledovanie.
English: Do not pour it back into the bottle.
Slovak: Nenalejte ho späť do fľaše.
English: Response parameter
Slovak: Parameter odpovede
English: If you take more Sebivo than you should
Slovak: Ak užijete viac Sebiva, ako máte
English: Date of first authorisation: 24 April 2007 Date of latest renewal: 16 December 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. december 2016
English: HBV DNA at week 24
Slovak: HBV DNA v 24. týždni
English: The risk of hepatic decompensation - and of a subsequent exacerbation of hepatitis - may be elevated in patients with cirrhosis.
Slovak: Riziko dekompenzácie pečene - a následnej exacerbácie hepatitídy - môže byť zvýšené u pacientov s cirhózou.
English: Continue taking Sebivo every day for as long as your doctor tells you.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sebiva každý deň tak dlho, ako vám povie váš lekár.
English: Sebivo may also cause other side effects:
Slovak: Sebivo môže spôsobovať aj ďalšie vedľajšie účinky:
English: If you have sexual intercourse with a partner who is not immune against hepatitis B, always use condoms and avoid any other exchange of body fluids.
Slovak: Ak máte pohlavný styk s partnerom, ktorý nie je imúnny proti hepatitíde B, vždy použite kondómy a zabráňte akejkoľvek inej výmene telesných tekutín.
English: - If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby.
Slovak: B a otehotniete, porozprávajte sa so svojím lekárom, ako môžete najlepšie chrániť svoje dieťa.
English: Sebivo should be used during pregnancy only if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Slovak: Sebivo sa má použiť počas gravidity len vtedy, ak jeho prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
English: A maximum tolerated dose of telbivudine has not been determined.
Slovak: Maximálna tolerovaná dávka telbivudínu sa nestanovila.
English: Tested doses up to 1,800 mg/day, three times greater than the recommended daily dose, have been well tolerated.
Slovak: Skúšané dávky až do 1 800 mg/denne, čo je trojnásobok odporúčanej dennej dávky, sa dobre znášali.
English: Patients with previous exposure to nucleoside/nucleotide analogues
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou expozíciou nukleozidovým/nukleotidovým analógom
English: On-treatment response at week 24 has been shown to be predictive of longer-term response (see Table 7 in section 5.1).
Slovak: Zistilo sa, že odpoveď v 24. týždni liečby predikuje dlhodobú odpoveď (pozri Tabuľku 7 v časti 5.1).
English: If patients test positive for HBV DNA at any time after their initial response, treatment modification should be considered.
Slovak: Ak je u pacientov pozitívny test na HBV DNA kedykoľvek po začiatočnej odpovedi, má sa zvážiť úprava liečby.
English: In the event of an overdose, Sebivo should be discontinued and appropriate general supportive treatment applied as necessary.
Slovak: V prípade predávkovania sa má Sebivo vysadiť a podľa potreby sa má podať vhodná celková podporná liečba.
English: Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
Slovak: Nemeňte dávku a neprestaňte užívať Sebivo bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
English: Sebivo oral solution may be considered for patients who have difficulties swallowing tablets.
Slovak: Sebivo sa môže zvážiť u pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet.
English: The renal clearance of telbivudine approaches normal glomerular filtration rate, suggesting that filtration is the main mechanism of excretion.
Slovak: Obličkový klírens telbivudínu sa približuje k normálnej rýchlosti glomerulárnej filtrácie, čo naznačuje, že filtrácia je hlavným mechanizmom vylučovania.
English: - if you suffer from cirrhosis of the liver (a serious condition which causes liver “scarring”).
Slovak: - ak trpíte cirhózou pečene (vážne ochorenie, ktoré spôsobuje „stvrdnutie“ pečene).
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure what to do.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste istý, čo máte urobiť.
English: There is currently no clinical data to properly assess the benefit and risk of switching to telbivudine for lamivudine-treated patients who achieve complete viral suppression on lamivudine.
Slovak: V súčasnosti nie sú klinické údaje, na základe ktorých by sa dali náležite vyhodnotiť prínos a riziko prechodu na telbivudín u pacientov liečených lamivudínom, ktorí pri lamivudíne dosahujú kompletnú supresiu vírusu.
English: There are currently no efficacy and safety data for other antiviral combinations with telbivudine.
Slovak: V súčasnosti nie sú údaje o účinnosti a bezpečnosti iných kombinácií antivirotík s telbivudínom.
English: Physicians considering concomitant treatment with other agents associated with myopathy should weigh carefully the potential benefits and risks and should monitor patients for any signs or symptoms suggestive of myopathy.
Slovak: Lekári pri zvažovaní súbežnej liečby inými liekmi spojenými s myopatiou majú starostlivo uvážiť potenciálne prínosy a riziká a majú u pacientov sledovať akékoľvek príznaky alebo prejavy poukazujúce na myopatiu.
English: Clinical results at week 52
Slovak: Klinické výsledky v 52. týždni
English: Take Sebivo at about the same time each day.
Slovak: Užívajte Sebivo každý deň približne v rovnakom čase.
English: Patients should be advised that treatment with Sebivo has not been shown to reduce the risk of transmission of HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že pri liečbe Sebivom sa nepreukázalo zníženie rizika prenosu HBV na iných sexuálnym kontaktom alebo kontamináciou krvi.
English: Cumulative genotypic resistance rates were also assessed by applying a mathematical model where only patients with undetectable HBV DNA at the beginning of the respective year are considered.
Slovak: Kumulatívny výskyt genotypovej rezistencie sa stanovil aj pomocou matematického modelu, ktorý zohľadňuje len pacientov s nedetegovateľnou HBV DNA na začiatku daného roka.
English: Secondary endpoints included histological response, ALT normalisation, and various measures of antiviral efficacy.
Slovak: Sekundárne parametre zahŕňali histologickú odpoveď, normalizáciu ALT a rôzne stupne protivírusovej účinnosti.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF11
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF11
English: The concentration of telbivudine that effectively inhibited 50% of viral synthesis (EC50) was approximately 0.2 M.
Slovak: Koncentrácia telbivudínu, ktorá účinne inhibovala 50 % syntézy vírusov (EC50), bola asi 0,2 M.
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.