FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z powyższym CVMP został poproszony o wyrażenie opinii, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie poza laktacją weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych.
Latvian: Tādēļ CVMP tika izteikts lūgums sniegt atzinumu par to, vai ir nepieciešami kādi pasākumi, lai nodrošinātu, ka ārpus laktācijas perioda lietojot veterinārās zāles, kas satur flukicīdas (pretfasciolu) vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, pienā neveidojas tāds zāļu atliekvielu daudzums, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem rada koncentrāciju, kas lietotājam pārsniedz pieļaujamo dienas devu.
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Latvian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BEĻĢIJA
Polish: Luksemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Latvian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Polish: Na tej podstawie uznano, że doustne podanie produktów leczniczych zawierających triklabendazol powinno odbywać się w pierwszym lub drugim (a nie w trzecim) trymestrze ciąży.
Latvian: Tādēļ secināts, ka triklabendazolu saturošas zāles iekšķīgi drīkst lietot tikai grūsnības perioda pirmajā vai otrajā trimestrī (bet ne trešajā trimestrī).
Polish: Niniejsza procedura arbitrażowa ma na celu ustalenie, czy w wyniku zastosowania tych substancji w mleku pojawią się pozostałości, które w połączeniu z pozostałościami tych substancji w innych artykułach spożywczych mogą po ich spożyciu prowadzić do przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai, lietojot šīs vielas, atliekvielu līmenis pienā būtu tāds, ka apvienojumā ar citos pārtikas produktos esošām citu vielu atliekvielām iedarbība uz lietotāju vārētu pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Polish: Flukiver Bovis Klozantel
Latvian: Flukiver Bovis
Polish: Na podstawie tej wartości ustalono, że bezpieczne stężenie klorsulonu w mleku (16 µg/l) wystąpiłoby przy stężeniu w osoczu wynoszącym 53 µg/l.
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (16 µg/l) tiek sasniegts tad, ja klorsulona koncentrācija plazmā ir 53 µg/l.
Polish: Na tej podstawie uznano za uzasadnione stosowanie wskaźnika stosunku pozostałości znacznikowej nitroksynilu i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku wynoszącego 0,5 (stosunek ten w bydlęcej wątrobie, nerkach i mięśniach wynosi odpowiednio 0,04; 0,34 i 1).
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka, lai raksturotu nitroksinila daudzumu pienā, var izmantot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,5 (marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības, kas noteiktas liellopu aknām, nierēm un muskuļiem, ir attiecīgi 0,04, 0,34 un 1).
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u owiec i kóz
Latvian: Nitroksinila atliekvielas pienā pēc subkutānas ievadīšanas aitām un kazām
Polish: Wykorzystując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (TTSC), obliczono, że punkt czasowy, w którym 95 percentyl leczonej populacji zwierząt wykazywałby stężenia klorsulonu w osoczu niższe niż 53 μg/l z 95% pewnością wynosi 12 dni.
Latvian: Izmantojot laika līdz drošai koncentrācijai (TTSC) metodi, aprēķināja laika punktu, kurā 95. procentīlei atbilstošam ārstētās populācijas dalībnieku skaitam klorsulona koncentrācija plazmā būtu mazāka par 53 μg/l ar 95 % ticamības intervālu.
Polish: W razie gdy stosowne informacje dotyczące stężenia pozostałości w mleku lub osoczu nie są dostępne, do obliczenia czasu potrzebnego do eliminacji wystarczającej ilości pozostałości można wykorzystać bardziej restrykcyjną metodę farmakokinetyczną w celu upewnienia się, że ilość pozostała w ciele zwierzęcia nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej pozostałości przez konsumenta, który spożył 1,5 l mleka2 (z uwzględnieniem pozostałości obecnych w innych produktach spożywczych).
Latvian: Gadījumos, kad nav pieejama atbilstoša informācija par zāļu atliekvielu daudzumu pienā vai plazmā, lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams pietiekama zāļu atliekvielu daudzuma eliminācijai, lai nodrošinātu, ka zāļu atliekvielu daudzums, kas paliek dzīvnieka ķermenī, ir tāds, ka, ja visas zāļu atliekvielas būtu 1,5 l piena2, kopējā atliekvielu koncentrācija (ietverot zāļu atliekvielas no citiem pārtikas produktiem), kādai tiktu pakļauts lietotājs, nepārsniegtu pieļaujamo dienas devu, var izmantot stingrāku farmakokinētisko pieeju.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos
Polish: Pozostałe 20% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 60 µg pozostałości nitroksynilu.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 20 % atbilst 60 µg nitroksinila atliekvielu.
Polish: Fluken worm Rafoksanid Lewamizol
Latvian: Fluken worm Rafoksanīds Levamizols
Polish: Uznano więc za właściwe użycie dla mleka stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszącego 0,7, który ustalono dla tkanki tłuszczowej bydła, gdyż mleko ma wysoką zawartość tłuszczu i ograniczoną aktywność metaboliczną (stosunek ten w bydlęcej wątrobie, nerkach i mięśniach wynosi odpowiednio 0,10; 0,80 i
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,7, kas noteikta liellopu taukiem, jo piens satur daudz tauku un tā metaboliskā aktivitāte ir ierobežota (liellopu aknām, nierēm un muskuļiem noteiktās marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības ir attiecīgi 0,10, 0,80 un 1,00).
Polish: Obliczenie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka wymaga znajomości okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji badanej substancji.
Latvian: Lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, jāzina vielas pusperiods beigu posmā.
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym 4 samcom i 4 samicom bydła podano jeden raz klozantel do polewania w dawce 20 mg/kg m.c.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā četriem vīrišķā un četriem sievišķā dzimuma liellopiem uz ādas lietoja vienreizēju klozantela devu 20 mg/kg ķermeņa masas.
Polish: Komitet zadecydował, że w takich przypadkach (jeśli jest to możliwe) wartości stężeń w mleku można uzyskać poprzez ich oszacowanie na podstawie wartości stężeń w osoczu krwi.
Latvian: Komiteja piekrita, ka šādos gadījumos un, kad tas iespējams, koncentrāciju pienā varētu aprēķināt, ekstrapolējot datus par koncentrāciju plazmā.
Polish: 08014 Barcelona HISZPANIA
Latvian: 08014 Barcelona SPĀNIJA
Polish: Uznano więc za właściwe użycie dla mleka stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszącego 0,4, który ustalono dla tkanki mięśniowej bydła, gdyż stanowił on najbardziej konserwatywny stosunek wyznaczony dla bydlęcych tkanek (w wątrobie i nerkach wynosił on odpowiednio 0,55 i 0,75, a dla tkanki tłuszczowej nie został ustalony).
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,4, kas noteikta liellopu muskuļaudos, jo tā bija viskonservatīvākā marķieratlieku pret kopējo atliekvielu daudzumu attiecība, kas noteikta liellopu audos (marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība aknās un nierēs bija attiecīgi 0,55 un 0,75 - marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība taukos nebija noteikta).
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Latvian: Galway ĪRIJA
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1488 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1488 stundām ilgi pēc tā ievadīšanas (LLP pētījums).
Polish: Triklabendazol Abamektyna
Latvian: Triklabendazols Abamektīns
Polish: Supaverm Klozantel Mebendazol
Latvian: Supaverm Klozantels Mebendazols
Polish: 2 Użycie szacowanego spożycia dziennego według standardowego koszyka produktów spożywczych do obliczenia teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości oraz maksymalnego limitu pozostałości ona możliwość ustalenia punktu czasowego, w którym stężenie pozostałości w mleku może zostać uznane za bezpieczne.
Latvian: 2 Aplēstais dienas patēriņš saskaņā ar standarta pārtikas grozu teorētiskā maksimālā dienā uzņemtā zāļu atliekvielu daudzuma un maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu aprēķināšanai saistītas bažas.
Polish: Z uwagi na brak tych danych obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka.
Latvian: Tā kā nav pieejami šie dati, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1848 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1848 stundām ilgi pēc tā lietošanas (LLP pētījums).
Polish: 08013 Barcelona HISZPANIA
Latvian: 08013 Barcelona SPĀNIJA
Polish: Dane dotyczące pozostałości w mleku i osoczu ocenia się za pomocą działań opisanych w wydanej przez CVMP nocie z wytycznymi w sprawie określania okresów karencji dla mleka (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), w miarę możliwości stosując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (ang. time to safe concentration, TTSC) (tj. momentu, w którym stężenie pozostałości u wszystkich zwierząt spadnie poniżej poziomu uznawanego za bezpieczny w okresie, dla którego dane są dostępne) lub metodę wykorzystującą regresję liniową do ustalenia bezpiecznego stężenia (ang. safe concentration for linear regression, SCLR), w przypadku gdy metoda TTSC nie jest odpowiednia (tj. gdy na podstawie dostępnych danych konieczne jest oszacowanie punktu czasowego, w którym stężenie pozostałości spada poniżej poziomu uznanego za bezpieczny).
Latvian: TTSC), kad tas iespējams (t. i., ja zāļu atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem laika periodā, par kuru ir pieejami dati, ir zemāks par drošu uzskatīto līmeni), un izmantojot pieeju, kas ietver drošu koncentrāciju lineārai regresijai (safe concentration for linear regression; SCLR), kad TTSC metode nav piemērota (t. i., kad jāveic ekstrapolācija no pieejamiem datiem, lai noteiktu laika punktu, kurā atliekvielu daudzums kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni).
Polish: Odpowiednie punkty ulotek dołączonych do opakowań poszczególnych produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową powinny zostać poddane korekcie z uwzględnieniem zaleceń dotyczących zmiany punktu „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL.
Latvian: Jāpārskata visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu attiecīgie lietošanas instrukciju apakšpunkti, pamatojoties uz ieteikumiem, kas sniegti attiecībā uz zāļu apraksta 4.11. apakšpunktu "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā".
Polish: Jednakże wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające klozantel podawany w postaci roztworu do polewania, które dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG), są produktami złożonymi zawierającymi iwermektynę jako drugą substancję czynną.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klozantelu saturošās veterinārās zāles lietošanai uz ādas ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Polish: Stężenie klorsulonu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 35 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Latvian: Klorsulona koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 35 dienām ilgi pēc tā ievadīšanas (saskaņā ar LLP).
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym u 16 samców bydła wykonano pojedynczą iniekcję podskórną jednego lub dwóch preparatów klozantelu w dawce 5 mg/kg m.c.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā 16 vīrišķā dzimuma liellopiem veica vienreizēju subkutānu klozantela injekciju devā pa 5 mg/kg ķermeņa masas, izmantojot vienu no divām klozantela zāļu formām.
Polish: Norofas Pour-On Klozantel Iwermektyna
Latvian: Norofas Pour-On Klozantels Ivermektīns
Polish: Ponieważ niniejsza procedura wyjaśniająca dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparatach złożonych.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra bija saistīta tikai ar flukicīdo (pretfasciolu) vielu novērtēšanu, kombinēto preparātu sastāvā esošās otras aktīvās vielas nevērtēja.
Polish: • zakres niniejszej procedury arbitrażowej obejmował ustalenie, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie zasuszenia weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje zagrażającego bezpieczeństwu konsumentów przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych;
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai ir nepieciešami pasākumi, lai nodrošinātu, ka, lietojot flukicīdas (pretfasciolu) vielas saturošas veterinārās zāles, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, periodā, kad piena sintēze nenotiek, neveidojas tāds atliekvielu līmenis pienā, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem lietotājam rada par pieņemamo dienā uzņemamo daudzumu lielāku iedarbību;
Polish: Dotyczyło to w szczególności braku analizy statystycznej dostępnego badania dotyczącego eliminacji pozostałości z mleka, który skutkował nieuwzględnieniem zmienności osobniczej.
Latvian: Nebija pieejama statistiskā analīze par atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā veiktajam pētījumam, līdz ar to nebija ņemta vērā iespējamā mainība dzīvnieku vidū.
Polish: Klorsulon
Latvian: Klorsulons
Polish: W dalszej części dokumentu parametr ten określa się jako „czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka".
Latvian: Pārējā šā atzinuma daļā to dēvē par "laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu, ka kopējais zāļu atliekvielu daudzums atbilst drošam molekulu skaitam 1,5 l piena".
Polish: Zbadano stężenie klozantelu w osoczu i mleku bydła, któremu podano domięśniowo pojedynczą dawkę leku.
Latvian: Par klozantela koncentrāciju plazmā un pienā liellopiem ziņots pēc vienreizējas intramuskulāras devas lietošanas.
Polish: Badanie 3.
Latvian: Trešais pētījums.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dołączanej do opakowania
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Polish: Rafoksanid Lewamizol
Latvian: Rafoksanīds Levamizols
Polish: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Latvian: 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Polish: Brak jest danych dotyczących stężenia pozostałości w mleku, które pozwoliłyby na doświadczalne ustalenie pozostałości znacznikowej i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku.
Latvian: Nav pieejami dati par atliekvielām pienā, kas ļautu empīriski noteikt marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību pienā.
Polish: Wyznaczanie stężenia pozostałości w mleku na podstawie danych z osocza
Latvian: Zāļu atliekvielu koncentrācijas pienā paredzēšana, izmantojot datus par to koncentrāciju plazmā
Polish: Pozostałości triklabendazolu w mleku kozim
Latvian: Triklabendazola atliekvielas kazas pienā
Polish: Klozantel Mebendazol
Latvian: Klozantels Mebendazols
Polish: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Latvian: FASCOVERM PLUS Klozantels Mebendazols
Polish: Badanie eliminacji pozostałości w osoczu po pojedynczym doustnym podaniu 6 krowom i 6 owcom rafoksanidu w postaci jednego z dwóch preparatów w dawce 7,5 mg/kg m.c.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos plazmā pēc vienreizējas iekšķīgas rafoksanīda lietošanas devā pa 7,5 mg/kg ķermeņa masas sešiem liellopiem un sešām aitām, izmantojot vienu no divām zāļu formām.
Polish: Owce, kozy
Latvian: Liellopi, aitas, kazas
Polish: Rafoksanid Bydło
Latvian: Rafoksanīds Liellopi
Polish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Latvian: Esteve Farma LDA Av.
Polish: Nie stosować w żadnym okresie u zwierząt, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi
Latvian: Nelietot nekāda vecuma dzīvniekiem, no kuriem paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 70% dopuszczalnej dawki dziennej (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 2001).
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 70% no pieļaujamās dienas devas (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 2001).
Polish: Ponadto w tym przypadku nie było możliwe zastosowanie farmakokinetycznego modelu dyfuzji ze względu na brak informacji na temat pKa i wiązania z białkami, odnoszących się do pozostałości triklabendazolu, które wchodzą w skład pozostałości znacznikowej.
Latvian: Turklāt nevarēja izmantot farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nebija pieejama informācija par triklabendazola atliekvielu, kas veido marķieratlieku, pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 94,4% dopuszczalnej dawki dziennej.
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 94,4 % no pieļaujamās dienas devas.
Polish: • CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako jedyne substancje czynne jest korzystny, a w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania uznał za wymagane umieszczenie w informacji o produkcie odpowiednich instrukcji i ostrzeżeń dotyczących stosowania u bydła mlecznego;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu un moksidektīnu saturošām uz ādas lietojamām veterinārām zālēm ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti atbilstoši norādījumi un brīdinājuma teikumi par lietošanu piena liellopiem; CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu saturošām uz ādas lietojamām veterinārā zālēm (skatīt I pielikumu), lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās saskaņā ar III pielikumā izklāstītajām ieteiktajām zāļu apraksta izmaiņām.
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u bydła
Latvian: Nitroksinila atliekvielas pienā pēc subkutānas ievadīšanas liellopiem
Polish: Klozantel
Latvian: Klozantels
Polish: Kepromec Super Klorsulon Iwermektyna
Latvian: Kepromec Super Klorsulons Ivermektīns
Polish: Jednak z uwagi na fakt, iż procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparacie złożonym.
Latvian: Tā kā pārskatīšanas procedūra attiecās tikai uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, otru kombinēto zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu nevērtēja.
Polish: Triklabendazol Moksydektyna
Latvian: Triklabendazols Moksidektīns
Polish: Badanie 2.
Latvian: Otrais pētījums.
Polish: W oparciu o dane z badania 1 określono stosunek ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszący 0,6 dla mleka bydlęcego po 21 dniach od doustnego podania triklabendazolu znakowanego radioizotopem 14C.
Latvian: Pamatojoties uz pirmā pētījuma datiem, noteica, ka 21 dienu pēc 14C-triklabendazola iekšķīgas lietošanas attiecība starp marķieratlieku un kopējo atliekvielu daudzumu govs pienā ir 0,6.
Polish: Nie stosować w drugiej połowie ciąży u jałówek, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nelietot grūsnības otrajā pusē telēm, no kurām paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā.
Polish: Fasinex 10% Triklabendazol g/100ml
Latvian: Fasinex 10% Triklabendazols 10 g/100ml
Polish: RUMUNIA
Latvian: Rumānija
Polish: Ascacid Forte Rafoksanid Albendazol
Latvian: Rafoksanīds Albendazols
Polish: Obliczanie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka
Latvian: Laika, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās zāļu atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, aprēķināšana
Polish: Bydło Owce
Latvian: Liellopi Aitas
Polish: Badanie 1.
Latvian: Pirmais pētījums.
Polish: Substancja czynna
Latvian: Aktīvā viela Mērķa suga
Polish: Roztwór do polewania
Latvian: Lietošanai uz ādas
Polish: Z powodu braku danych dla mleka jakakolwiek wartość stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości powinna być wyznaczona w sposób konserwatywny.
Latvian: Tā kā nav datu par pienu, jebkāds marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības aprēķins būtu diezgan konservatīvs.
Polish: via Nettunense km 20,300
Latvian: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Polish: NOWA ZELANDIA
Latvian: JAUNZĒLANDE
Polish: Brak jest stosownych danych dotyczących pozostałości substancji czynnej w mleku pochodzącym od owiec leczonych w okresie zasuszenia, jak również informacji, które pozwoliłyby na ustalenie stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku, a także danych umożliwiających ustalenie stosunku stężenia substancji czynnej w mleku do jej stężenia w osoczu u owiec.
Latvian: Nav pieejami piemēroti dati par atliekvielām pienā cietstāvēšanas periodā ārstētajām aitām, nav pieejama informācija, pamatojoties uz kuru varētu noteikt attiecību starp marķieratlieku un kopējo atliekvielu daudzumu un nav pieejami arī dati, kurus izmantojot, aitām varētu noteikt attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā.
Polish: Stężenia triklabendazolu w mleku oznaczano przez maksymalnie 20 dni po wycieleniu krów (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej)
Latvian: Triklabendazola koncentrāciju pienā mērīja līdz pat 20 dienām pēc atnešanās (atbilst LLP).
Polish: Endofluke 10 Triklabendazol
Latvian: Endofluke 10
Polish: Do polewania 119 dni
Latvian: 119 dienas
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na wyznaczenie maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 48% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2008).
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 48 % no pieļaujamā dienā uzņemamā daudzumā (CVMP, 2008).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 80% dopuszczalnej dawki dziennej.
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 80 % no pieļaujamās dienas devas.