FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with Tractocile, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy.
Icelandic: Ef kona er nú þegar með fyrra barn á brjósti á meðgöngu skal stöðva brjóstagjöfina á meðan meðferð með TRACTOCILE stendur, þar sem losun oxýtósíns við brjóstagjöf getur aukið samdrætti í legi og unnið gegn áhrifum meðferðar til að stöðva hríðir.
English: Possible adverse reactions of atosiban were described for the mother during the use of atosiban in clinical trials.
Icelandic: Hugsanlegum aukaverkunum atosibans á móður er lýst eftir notkun atosibans í klínískum rannsóknum.
English: In healthy non-pregnant subjects receiving atosiban infusions (10 to 300 micrograms/min over 12 hours), the steady state plasma concentrations increased proportionally to the dose.
Icelandic: Hjá heilbrigðum konum sem ekki voru þungaðar og sem fengu atosiban innrennsli (10 til 300 míkróg/mínútu á 12 klst) jókst plasmaþéttni við jafnvægi í réttu hlutfalli við skammtinn.
English: One pack contains one vial containing 0.9 ml solution.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas með 0,9 ml lausn.
English: Intravenous therapy using the initial bolus injection should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour.
Icelandic: Meðferð með stökum skammti (bolus) í bláæð skal hefjast eins fljótt og auðið er eftir greiningu fyrirmálshríða.
English: After dilution, the concentration of atosiban is 0.75 mg/ml.
Icelandic: Eftir þynningu er þéttni atosibans 0,75 mg/ml.
English: The onset of uterus relaxation following atosiban is rapid, uterine contractions being significantly reduced within 10 minutes to achieve stable uterine quiescence ( 4 contractions/hour) for
Icelandic: Slökun á legi eftir atosiban gjöf kemur fljótt fram, og minnkar legsamdráttur verulega á 10 mínútum, er við tekur stöðug slökun á leginu ( 4 samdrættir/klst.) í 12 klst.
English: - if you have bleeding from your vagina and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Icelandic: - ef þú ert með blæðingu frá leggöngum sem samkvæmt lækni krefst tafarlausrar fæðingar.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: In rats and guinea pigs, atosiban was shown to bind to oxytocin receptors, to decrease the frequency of contractions and the tone of the uterine musculature, resulting in a suppression of uterine contractions.
Icelandic: Hjá rottum og naggrísum var sýnt fram á að atosiban binst oxýtósínviðtökum, lækkar samdráttartíðni og vöðvaspennu í legi og dregur þannig úr legsamdrætti.
English: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Icelandic: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: - if your placenta is covering the birth canal.
Icelandic: - ef fylgja er fyrir fæðingarvegi.
English: There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum í atosiban meðferð sem eru með skerta lifrar-eða nýrnastarfsemi.
English: Tractocile is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours.
Icelandic: Tractocile er gefið í bláæð í þremur þrepum í röð: fyrst er gefinn stakur skammtur (bolus) (6,75 mg) með Tractocile 6,75 mg/0,9 ml stungulyfi, lausn og strax á eftir samfellt innrennsli í háum skammti (hleðslurennsli, 300 míkróg/mínútu) með Tractocile 37,5 mg/5 ml þykkni fyrir innrennslislausn á þremur klst., og loks er gefinn minni skammtur af Tractocile 37,5 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn (framhaldsinnrennsli, 100 míkróg/mínútu) í allt að 45 klst.
English: Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and betamimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema.
Icelandic: Fjölburaþungun og lyf sem dregið geta úr hríðum s.s. kalsíumgangalokar og betavirk lyf (betamimetics) eru þekkt fyrir að tengjast aukinni hættu á lungnabjúg.
English: One pack contains one vial containing 5 ml solution.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas með 5 ml lausn.
English: In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun atosibans hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og kafla 5.2).
English: Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum á fósturvísi/fóstur hafa ekki sýnt fram á eituráhrif atosibans.
English: Concentrate for solution for infusion (7.5 mg/ml)
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn (7,5 mg/ml)
English: - if you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
Icelandic: - við fjölburaþungun, og/eða ef þú færð lyf sem geta seinkað fæðingu barnsins, til dæmis lyf við háþrýstingi.
English: Tel: +34 91 387 70 00 registros@ferring.com
Icelandic: +34 91 387 70 00 registros@ferring.com
English: Mean (SD) gestational age at delivery was the same in the two groups: 35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and -agonist groups, respectively (p=0.37).
Icelandic: 35,6 (3,9) hjá atosiban hópnum og 35,3 (4,2) hjá hópnum sem fékk betaörva (p=0,37).
English: (accumulation of fluid in the lungs).
Icelandic: Þetta getur aukið hættuna á lungnabjúg (vökvasöfnun í lungum).
English: Headache, Dizziness
Icelandic: Lágþrýsingur, Hitasteypur
English: The following side effects may happen with this medicine:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram við notkun þessa lyfs:
English: In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun atosibans hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity.
Icelandic: Þegar um vaxtarseinkun hjá fóstri er að ræða veltur ákvörðun um framhalds- eða endurlyfjagjöf Tractocile á mati á fósturþroska.
English: Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 7,5 mg af atosibani.
English: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Icelandic: - Upphafsskammtinum, sem er 6,75 mg í 0,9 ml, er sprautað hægt í bláæð á einni mínútu.
English: This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Icelandic: Þetta er gert með því að fjarlægja 10 ml af lausn úr 100 ml innrennslispoka og setja í staðinn 10 ml af Tractocile 37,5 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn, úr tveimur 5 ml hettuglösum til að fá þéttni með 75 mg af atosibani í 100 ml.
English: The intravenous infusion is prepared by diluting Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution.
Icelandic: Innrennsli í bláæð er blandað með því að þynna Tractocile 37,5 mg/5 ml innrennslisþykkni með natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar, Ringer-laktat-lausn eða 5% w/v glúkósalausn.
English: - if your waters have broken (premature rupture of your membranes) and you have completed 30 weeks of your pregnancy or more.
Icelandic: - ef þú missir vatnið (ótímabært rof á belgjum)eftir 30. viku meðgöngu eða síðar.
English: During treatment with Tractocile, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored.
Icelandic: Meðan á Tractocile meðferð stendur getur verið að fylgst verði náið með samdráttunum og hjartsláttartíðni fósturs með síriti.
English: When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis.
Icelandic: Þegar atosiban er notað, og ekki er hægt að útiloka fyrirmálsrifnun himna, þarf að vega og meta kosti þess að seinka fæðingu á móti hugsanlegri hættu á belghimnabólgu.
English: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
English: The loading infusion is given by infusing 24 ml/hour (i.e. 18 mg/h) of the above prepared solution over the 3 hour period under adequate medical supervision in an obstetric unit.
Icelandic: Hleðslurennslið er gefið með innrennsli 24 ml/klst. (þ.e. 18 mg/klst.) af ofangreindri lausn á þremur klukkustundum undir nánu eftirliti á fæðingardeild.
English: Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine.
Icelandic: Ekki er líklegt að skammtaaðlögun sé nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þar sem eingöngu lítill hluti atosibans skilst út með þvagi.
English: Once the bolus has been injected, proceed with the infusion (See Summary of Product Characteristics of Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion).
Icelandic: Þegar hleðsluskammtur hefur verið gefinn, skal halda áfram með innrennsli (sjá samantekt á eiginleikum Tractocile 37,5 mg/5 ml, innrennslisþykkni, lausn.
English: No studies were performed that covered fertility and early embryonic development.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar á frjósemi og fósturþroska, snemma á fósturskeiði.
English: Instructions for use Before using Tractocile, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
Icelandic: Áður en Tractocile er notað á að skoða lausnina vel til að ganga úr skugga um að hún sé tær og án nokkurra agna.
English: The reconstituted product is a clear, colourless solution without particles.
Icelandic: Tilbúin lausn er tær, litlaus lausn án agna.
English: Do not use this medicine if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: - Notið ekki lyfið ef merki eru um agnir eða mislitun.
English: Respiratory events like dyspnoea and pulmonary oedema, particularly in association with concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity, like calcium antagonists and betamimetics, and/or in women with multiple pregnancy, have been reported post-marketing.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa borist tilkynningar um öndunarerfiðleika s.s. mæði og lungnabjúg, þá sérstaklega í tengslum við samtímis notkun annarra lyfja sem dregið geta úr hríðum eins og kalsíumgangaloka og betavirkra lyfja og/eða þegar um fjölburaþungun er að ræða,
English: Animal studies have shown inhibition of lactation as expected from the inhibition of action of oxytocin.
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum hefur verið sýnt fram á hömlun á mjólkurmyndun eins og reikna má með vegna hömlunar á áhrif oxýtósíns.
English: Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation.
Icelandic: - Tilbúna lausn til inndælingar verður að nota innan 24 klst. frá blöndun.
English: Read the package leaflet before use.
Icelandic: Aðeins til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: It is recommended that no more than three retreatments should be used during a pregnancy.
Icelandic: Ekki er mælt með að gefa fleiri en þrjár aukameðferðarlotur (til viðbótar við fyrstu meðferð) á hverri meðgöngu.
English: Atosiban dose
Icelandic: Skammtur atosibans
English: - Then a continuous infusion (drip) will be given at a dose of 18 mg per hour for 3 hours.
Icelandic: - Síðan er lyfið gefið með samfelldu innrennsli (dreypi) í skammtinum 18 mg á klst. í 3 klst.
English: Hydrochloric acid 1M Water for injections
Icelandic: Saltsýra 1M Vatn fyrir stungulyf.
English: Intravenous therapy using the initial bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection (see Summary of Product Characteristics of this product) should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour.
Icelandic: Meðferð með stökum skammti (bolus) í bláæð af Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, stungulyfi, lausn (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir það) skal hefjast eins fljótt og auðið er eftir greiningu fyrirmálshríða.
English: What Tractocile looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Tractocile og pakkningastærðir
English: In the case of persistence of uterine contractions during treatment with Tractocile, alternative therapy should be considered.
Icelandic: Ef legsamdráttur er viðvarandi meðan á meðferð með Tractocile stendur, skal önnur meðferð koma til álita.
English: Following an infusion of 300 micrograms/min in healthy pregnant women at term, the fetal/maternal atosiban concentration ratio was 0.12.
Icelandic: 300 míkróg/mínútu eftir fulla meðgöngu var fóstur/móðir þéttnihlutfall atosibans 0,12.
English: Re-treatment:
Icelandic: Endurtekin meðferð
English: In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að endurtaka meðferð með atosibani á einnig að byrja með stökum skammti af Tractocile 6,75 mg/0,9 ml stungulyfi, lausn og síðan Tractocile 37,5 mg/5 ml, innrennslisþykkni, lausn.
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - Your womb may be less able to contract after your baby has been born.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - minnkuð samdráttarhæfni legs eftir fæðingu barnsins, þetta getur valdið blæðingu.
English: The Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Icelandic: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml stungulyf, lausn á að nota strax.
English: For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, og eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
English: The diluted solution must be used within 24 hours.
Icelandic: Þynnta lausn til notkunar í bláæð á að nota innan 24 klst.
English: One vial of solution for injection contains 0.9 ml solution, corresponding to 6.75 mg atosiban.
Icelandic: Í einu hettuglasi af stungulyfi, lausn eru 0,9 ml, sem jafngildir 6,75 mg atosiban.
English: The proportion of atosiban eliminated in faeces is not known.
Icelandic: Ekki er vitað hve stór hluti atosibans skilst út með hægðum.
English: Primary endpoint: the primary efficacy outcome was the proportion of women remaining undelivered and not requiring alternative tocolysis within 7 days of treatment initiation.
Icelandic: Til að meta verkun var mælt hlutfall kvenna sem ekki höfðu enn fætt og þurftu ekki aðra meðferð til þess að stöðva hríðir innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
English: Tractocile will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife.
Icelandic: Læknir, hjúkrunarfræðingur eða ljósmóðir gefa þér Tractocile á sjúkrahúsi.
English: The clearance, volume of distribution and half-life were found to be independent of the dose.
Icelandic: Úthreinsun, dreifingarrúmmál og helmingunartími var óháð skammti.
English: Mannitol, Hydrocloric acid, water for injections
Icelandic: Mannitól, saltsýra, vatn fyrir stungulyf
English: What you need to know before you are given Tractocile
Icelandic: Upplýsingar um Tractocile og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Tractocile Hvernig gefa á Tractocile
English: - Each vial of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Icelandic: - Hvert hettuglas af Tractocile 37,5 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn inniheldur atosibanasetat sem jafngildir 37,5 mg af atosibani í 5 ml.
English: Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms.
Icelandic: Greint hefur verið frá fáeinum tilvikum ofskömmtunar atosibans, sem voru án sérstakra einkenna.Engin sérstök meðferð er þekkt við ofskömmtun.
English: Replace it by 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Icelandic: Setjið 10 ml af Tractocile 37,5 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn úr tveimur 5 ml hettuglösum í staðinn til þess að fá þéttni sem er 75 mg atosiban í 100 ml.
English: In human pre-term labour, atosiban at the recommended dosage antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
Icelandic: Við fyrirmálshríðir hjá konum hamlar atosiban í ráðlögðum skömmtum legsamdrætti og veldur slökun legsins.
English: Solution for injection (6.75 mg/0.9 ml) 1 vial
Icelandic: Stungulyf, lausn (6,75 mg/0,9 ml) 1 hettuglas
English: Other medicines and Tractocile
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tractocile
English: This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away.
Icelandic: Þetta krefst tafarlausrar fæðingar.
English: - if your unborn baby (foetus) has an abnormal heart rate.
Icelandic: - ef hjartsláttartíðni fósturs er óeðlileg.
English: In atosiban clinical trials no effects were observed on breast-feeding.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með atosiban komu engin áhrif á brjóstagjöf í ljós.
English: Atosiban passes the placenta.
Icelandic: Atosiban fer yfir fylgju.
English: See section 4.
Icelandic: Aðrir endapunktar:
English: Common (affects less than 1 in 10 people) - headache - feeling dizzy - hot flushes - being sick (vomiting) - fast heartbeat - Low blood pressure.
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - höfuðverkur. - sundl. - hitasteypur. - uppköst. - hraður hjartsláttur.
English: One vial of concentrate for solution for infusion contains 5 ml solution, corresponding to 37.5 mg atosiban.
Icelandic: Í einu hettuglasi af innrennslisþykkni, lausn eru 5 ml sem jafngildir 37,5 mg atosiban.
English: Monitoring of uterine contractions and fetal heart rate during administration of atosiban and in case of persistent uterine contractions should be considered.
Icelandic: Hafa skal í huga notkun sírita til að fylgjast með legsamdrætti og hjartsláttartíðni fósturs meðan á gjöf atosibans stendur, stendur og ef um viðvarandi legsamdrátt er að ræða.
English: 0.9 ml intravenous bolus injection given over 1 minute
Icelandic: 0,9 ml stakur skammtur í bláæð, inndæling á 1 mínútu
English: Preparation of the intravenous infusion solution:
Icelandic: Blöndun lausnar til innrennslis í bláæð:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: An intravenous microdrip chamber can provide a convenient range of infusion rates within the recommended dose levels for Tractocile.
Icelandic: Hægt að stjórna hentugum innrennslishraða á ráðlögðum skammti af Tractocile með dropateljara til notkunar við gjöf í æð.
English: Nervous system disorders
Icelandic: - ofnæmisviðbrögð.
English: Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one retreatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Icelandic: 361 kona fékk atosiban í þriðja stigs rannsóknunum, af þeim fengu 73 a.m.k.
English: One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban (as acetate).
Icelandic: Eitt 0,9 ml hettuglas inniheldur 6,75 mg atosiban (sem asetat)
English: However, inadequate uterus contraction postpartum was not observed during the clinical trials.
Icelandic: Ekki varð þó vart ónógra legsamdrátta eftir fæðingu í klínískum rannsóknum.
English: Infusion rate
Icelandic: Taugakerfi
English: Once the vial has been opened, the dilution must be performed immediately.
Icelandic: Innihaldið verður að þynna strax og hettuglasið hefur verið opnað.
English: Clear, colourless solution without particles.
Icelandic: Tær, litlaus lausn, án agna.
English: The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and betamimetic group incidences.
Icelandic: Þau meintilvik sem fram komu hjá nýburunum voru innan eðlilegra marka, og tíðni þeirra var sambærileg og við notkun lyfleysu og lyfja í flokki betaörva.
English: Each vial of 5 ml solution contains 37.5 mg atosiban (as acetate).
Icelandic: Hvert hettuglas með 5 ml lausn inniheldur 37,5 mg af atosibani (sem asetat).
English: - if you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions).
Icelandic: - ef þú ert með meðgöngukrampa, en meðgöngukrampi líkist meðgöngueitrun nema þú færð einnig krampa .
English: - A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours.
Icelandic: - Síðan er lyfið gefið með samfelldu innrennsli (dreypi), innrennslishraði 24 ml á klst. í 3 klst.
English: Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate).
Icelandic: Hvert hettuglas með 0,9 ml lausn inniheldur 6,75 mg af atosibani (sem asetat).
English: Uterine haemorrhage, uterine atony
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
Icelandic: Tractocile 37,5 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn, er tær, litlaus og án agna.
English: For intravenous infusion, following the bolus dose, Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection Ringer's lactate solution
Icelandic: Til innrennslis í bláæð í kjölfar staks skammts á að þynna Tractocile 37,5 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn í einhverri eftirtalinna lausna: - natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn - Ringerlaktat lausn - 5% w/v glúkósalausn
English: There are no known side effects on the unborn or new-born baby.
Icelandic: Aukaverkanir hjá fóstrinu eða nýburanum eru ekki þekktar.
English: For the newborn, the clinical trials did not reveal any specific adverse reactions of atosiban.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum komu engar sértækar aukaverkanir af atosibani í ljós hjá nýburum.
English: - if you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega meðgöngueitrun sem krefst tafarlausrar fæðingar.
English: In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun atosibans hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Icelandic: Önnur kvensjúkdómalyf, ATC flokkur:
English: Preparation of the intravenous infusion
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - high temperature (fever) - difficulty sleeping (insomnia) - itching - rash
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum): - hiti. - svefnleysi. - kláði.
English: Nausea Vomiting
Icelandic: Blóðsykurshækkun
English: United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Icelandic: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
Icelandic: Tractocile 37,5 mg/5 ml sæft þykkni atosiban i.v.
English: In animals atosiban did not exhibit cardiovascular effects.
Icelandic: Hjá dýrum komu engin áhrif á hjarta- og æðakerfi í ljós eftir atosiban.
English: Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Icelandic: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml stungulyf atosiban i.v.
English: Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection atosiban
Icelandic: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml stungulyf, lausn Atosiban