FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny po podání, kdy je radionuklid v cirkulaci nebo je dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas yra didžiausias nedelsiant arba per vieną valandą po jų panaudojimo, kai radionuklidas cirkuliuoja arba yra audinių skysčiuose ir plazmoje.
Czech: Radioaktivitu možno změřit pomocí ionizační komory.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
Czech: Měření pomocí ionizační komory jsou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se měly provádět jen v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřené.
Lithuanian: Aktyvumo matavimai naudojant jonizuojančią kamerą yra labai jautrūs geometriniams faktoriams, todėl juos reikia atlikti tik esant atitinkamai patikrintoms geometrinėms sąlygoms.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10X
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti gydomieji radioaktyvieji preparatai, ATC kodas - V10X
Czech: Campoverde srl
Lithuanian: Italia Campoverde srl
Czech: Měla by se dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a radioaktivity.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų sterilumo ir radioaktyvumo atsargumo priemonių.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měl uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům na radiační bezpečnost a farmaceutickou kvalitu.
Lithuanian: Radiomedikamentus vartotojas turi paruošti taip, kad būtų patenkinti ir saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimai.
Czech: Jednotlivé dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u potkanů a výpočty byly upravené v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimas grindžiamas pasiskirstymo žiurkėse studijomis, o apskaičiavimai buvo įtakoti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Lithuanian: Šiuos kompleksus inkstai greitai pašalina.
Czech: Jakmile je dosaženo cíle, Yttriga do těchto specifických buněk uvolňuje malé dávky radioaktivity.
Lithuanian: Kai taikinys pasiekiamas, Yttriga į šias tam tikras vietas išspinduliuoja mažas radiacijos dozes.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba v případě neúmyslného podání přípravku Yttriga snížit radiotoxicitu pro pacienta okamžitým (tj.
Lithuanian: Todėl neatidžiai naudojant Yttriga paciento radiotoksiškumą reikia sumažinti nedelsiant (t.y.
Czech: Yttrium-90 má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Lithuanian: Itrio (90Y) pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
Czech: Uchovávat v původním balení.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množství (mGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuota dozė panaudotam aktyvumo vienatui (mGy/MBq)
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš naudodami perskaitykite informacinį lapelį.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 12 dní od data výroby.
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o toxicitě chloridu yttritého-(90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování zvířat nebo o jeho mutagenním či karcinogenním potenciálu.
Lithuanian: Apie itrio (90Y) chlorido ar jo poveikį gyvūnų reprodukcijai arba jo mutageninį ar kancerogeninį potencialą duomenų nėra.
Czech: Přípravek Yttriga mohou používat jen kvalifikovaní odborníci, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením in vitro.
Lithuanian: Yttriga preparatą gali naudoti tik specialistai, turintys patirties su in vitro radiožymėjimu
Czech: - Vzhledem k tomu, že existují přísné předpisy týkající se používání, manipulace a likvidace radiofarmaceutik, bude se přípravek Yttriga vždy používat v nemocnicích nebo podobných zařízeních.
Lithuanian: - Kadangi yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių medikamentų naudojimo, tvarkymo ir naikinimo, Yttriga galima naudoti ligoninėje ar panašioje aplinkoje.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK YTTRIGA POUŽÍVÁ Lékař Vám přípravek Yttriga nepodá přímo.
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTTRIGA Jūsų gydytojas neskirs Yttriga preparato tiesiogiai.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měly přijímat, používat a podávat jen oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních a jejich příjem, uchovávaní, používání, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Lithuanian: Radiomedikamentus gali gauti, naudoti ir tvarkyti tik įgalioti asmenys nustatytoje klinikinėje aplinkoje, o jų gavimas, laikymas, naudojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas priklauso nuo kompetentingų įstaigų nuostatų ir atitinkamų licencijų.
Czech: Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem.
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis.
Czech: Měla by se podniknout náležitá aseptická opatření vyhovující požadavkům správné farmaceutické výrobní praxe, aby se zachovala sterilita přípravku Yttriga a sterilita během celého procesu značení.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptinių atsargumo priemonių, laikantis Geros vaistų gamybos praktikos, siekiant išlaikyti Yttriga sterilumą visų žymėjimo procedūrų metu.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, ale přitom je nutné brát ohled na nutnost dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Lithuanian: Naudojamas aktyvumas turi būti toks, kad gaunama radiacijos dozė būtų kaip įmanoma žemesnė, atsižvelgiant į poreikį išgauti numatytą gydomąjį rezultatą.
Czech: Lékař určí množství přípravku Yttriga, které Vám bude v léčbě podáno.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį Yttriga kiekį Jums skirti gydymui.
Czech: Emisí beta záření s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) se přeměňuje na stabilní zirkonium-90.
Lithuanian: Išskirdamas beta spinduliuotės 2,281 MeV (99.98 %) maksimalią energiją 90Y virsta stabiliu cirkoniu (90Zr).
Czech: Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Lithuanian: Gydymo metu gaunama radiacijos dozė gali sukelti didesnį vėžio ir mutacijų paplitimą.
Czech: Lékař Vás požádá, abyste ukončila kojení.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys Jūsų nutraukti žindymą krūtimi.
Czech: Podávání radioaktivních léčivých přípravků může ohrozit další osoby externí radiací nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků, atd.
Lithuanian: Radioaktyvių medicininių produktų naudojimas sukelia riziką kitiems asmenims dėl išorinės radiacijos ar užteršimo išsipylus šlapimui, vemiant ir t.t.
Czech: V každém případě je nutné sledovat krevní hodnoty pacienta a okamžitě, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně, je třeba provést patřičná opatření.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju paciento kraujo parametrus reikia stebėti ir, jei atsiranda kraujo čiulpų pažeidimo požymių, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Czech: Dospělý člověk
Lithuanian: Suaugęs
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui jonizuojančios radiacijos poveikis turi būti leistinas pagal tikėtiną klinikinę naudą.
Czech: Kumulace v játrech se 24 hodin po podání injekce sníží na 8,4 %.
Lithuanian: Kepenų pasisavinimas sumažėja iki 8,4 % praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby a po léčbě používat účinnou formu antikoncepce.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir po jo.
Czech: Lahvička by se neměla nikdy otevírat a musí být uložená ve svém olověném krytu.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame konteineryje.
Czech: Jak přípravek Yttriga vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Kaip atrodo Yttriga ir jo pakuotės turinys
Czech: SEČ) Měrná radioaktivita při kalibraci: (Y) GBq/lahvička
Lithuanian: : { MMMM/mm/dd} (12h CEL) Specifinis aktyvumas kalibravimo metu: (Y) GBq/buteliukas
Czech: Je důležité, aby byly všechny skleněné předměty, injekční jehly, atd., používané při přípravě radioaktivně značeného léčivého produktu, důkladně očištěné, čímž se zabezpečí nepřítomnost těchto prvků.
Lithuanian: Labai svarbu, kad visa stiklo tara, švirkštų adatos ir t.t., naudojami radiožymimam medicininiam produktui paruošti būtų kruopščiai išvalyti, siekiant išvengti tokių nežymių metalo priemaišų atsiradimo.
Czech: Objem je 0,02-5 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-5 ml.
Czech: Přípravek Yttriga je v těhotenství kontraindikován.
Lithuanian: Yttriga negalima vartoti nėštumo metu.
Czech: Další informace o přípravě tohoto přípravku viz bod 12.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato ruošimą išdėstyta 12 skyriuje.
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi atomy vápníku a yttriem, díky své schopnosti vytváření ve vodě rozpustných komplexů s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Lithuanian: Šios kompleksonų medžiagos nuslopina itrio radiotoksiškumą pasikeičiant kalcio jonams ir itriui dėl jų gebėjimo formuoti vandenyje tirpius kompleksus su kompleksonų ligandais (DTPA, EDTA).
Czech: Při nitrožilním podání potkanům se chlorid yttritý-(90Y) rychle uvolňuje z krve.
Lithuanian: Žiurkėse po intraveninio suleidimo itrio (90Y) chloridas greitai pašalinamas iš kraujo.
Czech: Co je přípravek Yttriga a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yttriga používat Jak se přípravek Yttriga používá
Lithuanian: Kas yra Yttriga ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yttriga Kaip vartoti Yttriga
Czech: ZPŮSOB A CESTA (Y) PODÁNÍ
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)BŪDAS
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: A GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Yttrium-90 je čistý beta zářič.
Lithuanian: Itris (90Y) yra beta spindulių šaltinis.
Czech: Lékař zváží použití postupů, při kterých se nepoužívá ionizující záření.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apsvarstys alternatyvius gydymo būdus be jonizuojančios radiacijos.
Czech: Objem je 0,02-3 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-3 ml.
Czech: Prekurzor radiofarmaka- Není určený na přímé podávání pacientům.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - neskirtas vartoti tiesiogiai pacientams.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojené s indukcí rakoviny a potenciálním vznikem vrozených vad.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos naudojimas siejamas su vėžio atsiradimu ir galimu paveldimų ydų išsivystymu.
Czech: Přípravek Yttriga je kontraindikován v následujících případech:
Lithuanian: Yttriga draudžiama vartoti tokiais atvejais:
Czech: Pro in vitro radioaktivní značení.
Lithuanian: In vitro radiožymėjimui.
Czech: Efektivní dávka pro tento přípravek je po nitrožilním podání 1GBq 665 mSv pro dospělého, 70 kg vážícího člověka.
Lithuanian: Šiam produktui efektyvi dozė 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui intraveniniu būdu suleisto 1 GBq aktyvumo yra 665 mSv.
Czech: Aby se minimalizovaly hladiny stopových kovových nečistot, měly by se používat jen injekční jehly s dokázanou odolností vůči zředěné kyselině (například nekovové).
Lithuanian: Siekiant minimaliai sumažinti nežymių metalo priemaišų lygį, reikia naudoti tik švirkštų adatas su užtikrintu atsparumu atskiestai.rūgščiai.
Czech: Pokud Vám vynechala menstruace, měla byste se považovat za těhotnou do té doby, dokud není výsledek těhotenského testu negativní.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra mažiausia tikimybė, kad esate nėščia. Jeigu Jums nepasireiškė mėnesinės, turite manyti, kad esate nėščia, kol atliktas nėštumo testas pateiks neigiamą rezultatą.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k použití při radioaktivním značení nosičových molekul, které byly vyvinuté a schválené ke značení tímto radionuklidem.
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik molekulių-nešėjų, specialiai suformuotų ir sankcionuotų radiožymėjimui su šiuo radionuklidu, radiožymėjimui.
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým
Lithuanian: Itin atsargiai reikia elgtis radioaktyvius vaistinius preparatus medicininius produktus skiriant 216 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Czech: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Lithuanian: C/ Hierro, 33
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (0,04 M) 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
Czech: 3 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I se dnem ve tvaru V nebo 10 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I s plochým dnem s křemíkovou zátkou a hliníkovou plombou.
Lithuanian: Bespalvio I tipo 3 ml stiklo buteliukas su V formos dugnu arba bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukas su plokščiu dugnu su silikoniniu kamščiu ir uždarytas aliuminio uždoriu.
Czech: Čirý, bezbarvý, sterilní roztok.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis sterilus tirpalas.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK YTTRIGA UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTTRIGA
Czech: Ca- DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z organizmu.
Lithuanian: per 1 val.) duodant preparatų, kuriuose yra tokių kompleksonų kaip Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant pagreitinti radionuklidų pašalinimą iš organizmo.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas be sveikatai žalingų dalelių.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ in vitro značení
Lithuanian: in vitro žymėjimas
Czech: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Lithuanian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Czech: Proto je nutné přijmout opatření na ochranu před radioaktivním zářením v souladu s místními předpisy.
Lithuanian: Todėl reikia laikytis radiacijos apsaugos atsargumo priemonių pagal nacionalinius reglamentus.
Czech: EU/1/05/322/001 (3 ml lahvička se dnem ve tvaru V) EU/1/05/322/002 (10 ml lahvička s plochým dnem)
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod SEČ)
Lithuanian: : {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU PLECHOVKA Z CÍNU A OLOVĚNÝ KONTEJNER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SKARDINĖ DĖŽUTĖ IR ŠVININIS PUODELIS
Czech: Nepoužívejte přípravek Yttriga:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YTTRIGA Nenaudokite Yttriga:
Czech: Toxicita volného yttria (90Y) vyvolaná in-vivo uvolněním z označené biomolekuly v organizmu během terapie může být snížená následným podáním chelatotvorných činidel.
Lithuanian: Laisvojo itrio (90Y) toksiškumas dėl in vivo išsiskyrimo iš pažymėtos biomolekulės kraujyje gydymo metu gali būti sumažinamas vėliau vartojant kompleksonų medžiagas.
Czech: Přítomnost volného chloridu yttritého-90 v organizmu po neúmyslném podání přípravku Yttriga vede ke zvýšené toxicitě na kostní dřeň a poškození hematopoetických kmenových buněk.
Lithuanian: Laisvo itrio (90Y) chlorido buvimas kūne po neapdairaus Yttriga panaudojimo sukels padidėjusį kaulų čiulpų toksiškumą ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą.
Czech: V játrech se 18 % injikovaného množství deponuje 5 minut po podání injekce.
Lithuanian: Kepenyse 18 % įšvirkšto aktyvumo pasisavinama per 5 min.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Prekurzor radiofarmaka Yttriga, roztok.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a následně postupem času klesá.
Lithuanian: Kauluose įšvirkšto aktyvumo procentas padidėja nuo 3,1 % per 5 min.
Czech: Uchovávejte v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Lithuanian: Laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Czech: : (Y) GBq/lahvička
Lithuanian: Akt.: (Y) GBq/buteliukas
Czech: 1 rok (10 kg)
Lithuanian: 1 metai (10 kg)
Czech: Přípravek Yttriga je určený pro in vitro značení léčivých přípravků, které se následně podávají schváleným způsobem.
Lithuanian: Yttriga yra skirtas naudoti medicininių produktų, kurie vėliau vartojami nustatytu būdu, in vitro žymėjimui.
Czech: Nepodávejte přípravek Yttriga přímo pacientovi.
Lithuanian: Yttriga nenaudoti tiesiogiai pacientui.
Czech: Budou s ním zacházet a podávat ho jen zaměstnanci, kteří jsou zaučení a kvalifikovaní pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Lithuanian: apmokyti ir kvalifikuoti saugiam radioaktyvios medžiagos naudojimui.
Czech: 5 let (17 kg)
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
Czech: Efektivní dávka (mSv/MBq)
Lithuanian: (mSv/MBq)
Czech: Přípravek Yttriga nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Yttriga vartoti negalima.
Czech: Teoretická měrná aktivita je 20 GBq/mikrogramů yttria-(90Y) (viz část 6.5).
Lithuanian: Teorinis specifinis aktyvumas yra 20 GBq/mikrograme itrio (90Y) (žr.
Czech: Obsah lahvičky přípravku Yttriga se nemá podávat přímo pacientovi, ale musí se použít na radioaktivní značení nosičových molekul, například monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Lithuanian: Yttriga buteliuko turinį draudžiama duoti naudoti tiesiai pacientui, tačiau jį reikia naudoti molekuliųnešėjų, pvz.
Czech: V lékařských zařízeních, které používají přípravek Yttriga na označování nosných molekul pro terapeutické účely, musí být k dispozici následující preparáty: - Ca-DTPA (Trinatrium - calcium pentetát) nebo - Ca-EDTA (Natrium - calcium edetát)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
Czech: Následující dozimetrická tabulka obsahuje údaje o vlivu nenavázaného yttria-90 na výšku radioaktivní dávky po podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, nebo po náhodném nitrožilním podání přípravku Yttriga.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos lentelė, įvertinanti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei, panaudojus itriu (90Y) pažymėtą medicininį produktą arba atsitiktinės intraveninės Yttriga injekcijos rezultatas.
Czech: přecitlivělost na chlorid yttritý-(90Y) nebo kteroukoliv z pomocných látek
Lithuanian: Esant padidėjusiam jautrumui itrio (90Y) chloridui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai
Czech: Přípravek Yttriga je radioaktivní léčivý přípravek používaný v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, který jej cíleně přenáší k určitým buňkách těla, a je aplikován lékařem.
Lithuanian: Vartojimo metodas Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistiniu preparatu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles, ir skiriamas Jūsų gydytojo.
Czech: Avšak ani časový interval delší než 1 hodina nevylučuje podání a efektivní působení chelatotvorného činidla se sníženou účinností.
Lithuanian: neužkerta kelio mažesnio efektyvumo kompleksono naudojimui ir efektyviam veikimui.
Czech: Novorozenec (5 kg)
Lithuanian: Naujagimis (5 kg)
Czech: Chlorid yttritý-(90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru, kterým je stroncium-90.
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas gaminamas iš radioaktyvaus pirmtako stroncįio(90Sr).
Czech: Uchovávaní musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Czech: Před podáním radioaktivního léčivého přípravku kojící matce je třeba zvážit, zda není možné podání přípravku odložit na období po ukončení kojení.
Lithuanian: Prieš radioaktyvų vaistinį preparatą vartojant krūtimi žindančiai motinai, reikia atsižvelgti į tai, ar tyrimus galima pagrįstai atidėti tol, kol motina nutrauks žindymą krūtimi. Jei naudojimo atidėti negalima, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą krūtimi.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Léčivé přípravky značené yttriem-90 jsou kontraindikovány u potvrzeného těhotenství nebo podezření na něj, nebo v situaci, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod.
Lithuanian: Nėštumas Itriu (90Y) pažymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti nėštumo ar numanomo nėštumo metu arba esant nėštumo tikimybei (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Další informace týkající se léčby a možných účinků radioaktivně značeného léčivého přípravku, najdete v příbalové informaci k léčivému přípravku, který je používán v kombinaci s přípravkem
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie gydymą ir galimą vaistinio preparato, skirto radiožymėjimui, šalutinį poveikį ieškokite kartu vartojamo vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
Czech: Velikost balení: 1 lahvička Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga tirpalas
Czech: Přípravek Yttriga je radioaktivní léčivý přípravek používaný v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, který jej cíleně přenáší k určitým buňkám těla.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles.
Czech: - Léčivou látkou je chlorid yttritý-(90Y).
Lithuanian: - Aktyvi medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Czech: Po dezinfikování zátky by se přípravek měl z lahvičky asepticky odebrat přes zátku pomocí sterilní jednorázové jehly a stříkačky.
Lithuanian: Produkto reikia steriliai paimti per kamštį, naudojant sterilią vienkartinę adatą ir švirkštą, dezinfekavus kamštį.
Czech: Žádné studie interakce chloridu yttritého-(90Y) s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, protože přípravek Yttriga je prekurzorový roztok pro radioaktivní značení léčivých přípravků.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nebuvo atliktos jokios itrio (90Y) chlorido sąveikos su kitais medicininiais produktais studijos, nes Yttriga yra medicininių produktų radiožymėjimo tirpalo pirmtakas.
Czech: Německo 12.
Lithuanian: 12 skyrių).
Czech: - jestliže jste alergický (hypersenzitivní) na chlorid yttritý-(90Y) nebo další složky přípravku Yttriga
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei Yttriga medžiagai.
Czech: Datum prodloužení registrace: 06/01/2011
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
Czech: Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH LAHVIČKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ ANT ORGANINIO STIKLO SKYDO
Czech: - Pomocnou látkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M),
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem (viz bod 12).
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis (žr.
Czech: Chlorid yttritý-(90Y)
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas
Czech: Informace o radiační zátěži spojené s jednotlivými léčivými přípravky po podání radioaktivně značeného přípravku budou dostupné v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke konkrétnímu léčivému přípravku, který má být značený.
Lithuanian: Informacija apie kiekvieno skirtingo medicininio produkto radiacijos dozavimą po radiožymėjimu pažymėto preparato panaudojimo pateikiama konkretaus radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
Czech: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Močový měchýř 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01
Lithuanian: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Šlapimo pūslė 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01 Gimda
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické studie, nejsou známé žádné interakce chloridu yttritého-(90Y) s ostatními léčivými přípravky..
Lithuanian: Itrio (90Y) chlorido sąveika su kitais vaistais nežinoma, nes klinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA