FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En comparación con el grupo placebo, el grupo de sirolimus tuvo una mejoría desde el inicio hasta los 12 meses en las medidas de la capacidad vital forzada (−12 ± 3 vs. 7 ± 3 ml por mes, respectivamente, p<0,001), el factor de crecimiento endotelial vascular D sérico (VEGF-D; −8,6 ± 15,2 vs.
Italian: Rispetto al gruppo placebo, il gruppo sirolimus ha avuto un miglioramento dal basale a 12 mesi nelle misure della capacità vitale forzata (-12±3 vs. 7±3 ml al mese, rispettivamente, p<0,001), fattore di crescita endoteliale vascolare D nel siero (VEGF-D; -8,6±15,2 vs. -85,3±14,2 pg/ml al mese, rispettivamente, p=0,001) e qualità della vita (punteggio Visual Analogue Scale - Quality of Life
Spanish: Vasculitis por hipersensibilid ad
Italian: Vasculite da ipersensibilit
Spanish: El uso concomitante de Rapamune con un inhibidor de la calcineurina puede incrementar el riesgo de síndrome hemolítico urémico/púrpura trombocitopénica trombótica/microangiopatía trombótica (SHU/PTT/MAT) inducido por los inhibidores de la calcineurina.
Italian: L'uso di Rapamune in concomitanza con un inibitore della calcineurina può aumentare il rischio della sindrome uremico-emolitica/porpora trombotica trombocitopenica/microangiopatia trombotica (HUS/TTP/TMA) indotte dagli inibitori della calcineurina.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Italian: Rapamune 1 mg compresse rivestite 3 anni.
Spanish: Trastornos musculoesq ueléticos y del tejido conjuntivo
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Spanish: El uso concomitante de sirolimus con un inhibidor de la calcineurina puede incrementar el riesgo de SHU/PTT/MAT asociados a inhibidores de la calcineurina.
Italian: L'uso concomitante di sirolimus con un inibitore della calcineurina può aumentare il rischio di HUS/TTP/TMA indotte dagli inibitori della calcineurina.
Spanish: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contiene 60 mg de sirolimus.
Italian: Ogni flacone di Rapamune da 60 ml contiene 60 mg di sirolimus.
Spanish: Rapamune 0,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color marrón claro, que llevan grabado en una cara "RAPAMUNE 0.5 mg".
Italian: Rapamune 0,5 mg è fornito in compresse rivestite di colore marrone chiaro, di forma triangolare, contrassegnate su un lato con "RAPAMUNE 0,5 mg".
Spanish: Toma de Rapamune con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Rapamune
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Macrogol
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite Macrogol
Spanish: Su dosis será ajustada dependiendo del nivel de Rapamune en sangre.
Italian: La sua dose sarà modificata in funzione della concentrazione di Rapamune nel suo sangue.
Spanish: Rapamune 1 mg/ml solución oral
Italian: Rapamune 1 mg/ml soluzione orale
Spanish: Rifampicina (inductor de CYP3A4)
Italian: Rifampicina (induttore del CYP3A4)
Spanish: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Italian: Molto comune (possono riguardare più di 1 paziente su 10)
Spanish: EU/1/01/171/013 30 comprimidos EU/1/01/171/014 100 comprimidos
Italian: EU/1/01/171/013 30 compresse EU/1/01/171/014 100 compresse
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 0,5 mg contiene 0,5 mg de sirolimus.
Italian: Ogni compressa rivestita di Rapamune da 0,5 mg contiene 0,5 mg di sirolimus.
Spanish: disminución del potasio en sangre, disminución del fósforo en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la creatinina en sangre - dolor de articulaciones - acné - infección del tracto urinario - neumonía y otras infecciones causadas por bacterias, virus y hongos - disminución de las células de la sangre que luchan contra las infecciones (glóbulos blancos)
Italian: bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di fosforo nel sangue, aumento della proteina latticodeidrogenasi nel sangue, livelli elevati di creatinina nel sangue - Dolori delle articolazioni - Acne - Infezioni del tratto urinario - Polmonite e altre infezioni batteriche, virali e fungine - Diminuzione del numero di cellule del sangue che combattono le infezioni (globuli bianchi) - Diabete
Spanish: La dosis de Rapamune debe individualizarse entonces para obtener niveles valle en sangre total de 4 a 12 ng/ml (ensayo cromatográfico).
Italian: La dose di Rapamune deve essere poi adattata su base individuale, per ottenere livelli plasmatici minimi compresi tra 4 e 12 ng/ml (analisi cromatografica).
Spanish: Este estudio comparó Rapamune (dosis ajustada a 5-15 ng/ml) con placebo durante un periodo de tratamiento de 12 meses, seguido de un periodo de observación de 12 meses en pacientes con TSC-LAM o S-LAM. Se reclutaron ochenta y nueve (89) pacientes en 13 centros en Estados Unidos, Canadá y Japón de los cuales 81 pacientes tenían S-LAM; de estos pacientes con S-LAM, 39 fueron aleatorizados a placebo y 42 a Rapamune.
Italian: Ottantanove (89) pazienti, di cui 81 affetti da S-LAM, sono stati arruolati in 13 centri di studio negli Stati Uniti, in Canada e in Giappone; di questi pazienti affetti da S-LAM, 39 pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo e 42 pazienti a ricevere Rapamune.
Spanish: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
Italian: EU/1/01/171/007 30 compresse EU/1/01/171/008 100 compresse
Spanish: EU/1/01/171/009 30 comprimidos EU/1/01/171/010 100 comprimidos
Italian: EU/1/01/171/009 30 compresse EU/1/01/171/010 100 compresse
Spanish: Cada ml de Rapamune solución oral contiene 1 mg de sirolimus.
Italian: Ogni ml di Rapamune soluzione orale contiene 1 mg di sirolimus
Spanish: En pacientes que presentan niveles elevados de creatinina sérica debe considerarse un ajuste apropiado del régimen inmunosupresor.
Italian: Un aggiustamento adeguato del regime immunosoppressivo deve essere preso in considerazione nei pazienti con livelli elevati di creatinina sierica.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Italian: Rapamune 2 mg compresse rivestite 3 anni.
Spanish: De acuerdo a los datos de la bibliografía médica, los pacientes con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 pueden presentar mayor riesgo de cicatrización anómala de heridas.
Italian: Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) maggiore di 30 kg/m potrebbero essere a rischio maggiore di un'anormale cicatrizzazione delle ferite in base ai dati della letteratura medica.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de sirolimus.
Italian: Ogni ml contiene 1 mg di sirolimus.
Spanish: Edema periférico Pirexia
Italian: Edema periferico;
Spanish: Conservación de Rapamune
Italian: Come conservare Rapamune
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolimus
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse sirolimus
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de eritromicina base en plasma aumentaron en 1,6; 1,3 y 1,7 veces, respectivamente.
Italian: La Cmax, il tmax e l'AUC dell'eritomicina plasmatica sono aumentate di 1,6 volte, 1,3 volte ed 1,7 volte, rispettivamente.
Spanish: Comprimidos orales
Italian: Compressa orale
Spanish: - depósito de proteínas en los saquitos aéreos de los pulmones que puede interferir con la respiración - reacciones alérgicas graves que pueden afectar a los vasos sanguíneos (ver apartado de reacciones alérgicas)
Italian: Raro: (possono riguardare fino a 1 paziente su 1000) - Accumulo di proteine negli alveoli polmonari che può interferire con la respirazione - Gravi reazioni allergiche che possono colpire i vasi sanguigni (vedere il paragrafo sulle reazioni allergiche in alto)
Spanish: De acuerdo a la información obtenida en un estudio aleatorizado abierto, la conversión desde el inhibidor de calcineurina tacrolimus a Rapamune en el tratamiento de mantenimiento en pacientes con trasplante renal, se asoció con un perfil de seguridad desfavorable y no demostró eficacia, por lo que no puede ser recomendado (ver sección 5.1).
Italian: Sulla base di informazioni provenienti da uno studio randomizzato in aperto, la conversione dal tacrolimus, inibitore della calcineurina, a Rapamune come terapia di mantenimento in pazienti sottoposti a trapianto di rene è stata associata ad un profilo di sicurezza sfavorevole senza il beneficio di efficacia.
Spanish: Daño renal con bajos recuentos sanguíneos de células (púrpura trombocitopénica/síndrome hemolítico urémico)
Italian: Danno renale associato ad anemia (porpora trombocitopenica/sindrome uremico-emolitica)
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y rifampicina (ver sección 4.4).
Italian: La co-somministrazione di sirolimus e rifampicina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Su médico necesitará realizar pruebas sanguíneas para medir las concentraciones de Rapamune.
Italian: Il medico avrà bisogno di effettuare dei test ematici per determinare le concentrazioni di Rapamune.
Spanish: Síndrome hemolítico urémico Neutropenia
Italian: Sindrome uremico emolitica;
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos:
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite, Rapamune 1 mg compresse rivestite, Rapamune 2 mg compresse rivestite:
Spanish: Rapamune 1 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color blanco, que llevan grabado en una cara "RAPAMUNE 1 mg".
Italian: Rapamune 1 mg è fornito in compresse rivestite di colore bianco, di forma triangolare, contrassegnate su un lato con "RAPAMUNE 1 mg".
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos 2 años.
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite 2 anni
Spanish: Infección por micobacterias (incluyendo tuberculosis) Infección por virus de Epstein-Barr
Italian: Infezione da micobatteri(inc lusa tubercolosi) ;Infezione da virus di
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Italian: Comune (≥1/100 to
Spanish: Comprimido recubierto triangular de color marrón claro que lleva grabado en una cara "RAPAMUNE 0.5 mg".
Italian: Compressa rivestita di forma triangolare, di colore marrone chiaro contrassegnata su un lato con "RAPAMUNE 0,5 mg".
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 214,4 mg de sacarosa.
Italian: Rapamune 2 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene 86,4 mg di lattosio monoidrato e 214,4 mg di saccarosio.
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y voriconazol (ver sección 4.4).
Italian: La co-somministrazione di sirolimus e voriconazolo non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 0,5 mg de sirolimus.
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 0,5 mg di sirolimus.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Italian: Molto comune: (possono riguardare più di 1 paziente su 10)
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos sirolimus
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite Rapamune 1 mg compresse rivestite Rapamune 2 mg compresse rivestite sirolimus
Spanish: Linfoma* Melanoma maligno* Trastorno linfoproliferati vo posttrasplante
Italian: Disturbi linfoproliferati vi posttrapianto
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
Italian: 2 siringhe preriempite 2 dispositivi di ricostituzione e 2 aghi 19 G 1
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: 10 U Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Italian: Solvente: siringa preriempita (vetro)
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
Italian: Si possono verificare anche altre incompatibilità.
Spanish: Producto reconstituido:
Italian: Prodotto ricostituito:
Spanish: Periodo de validez en el envase: 3 años.
Italian: Periodo di validità della confezione integra: 3 anni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de agosto de 1996 Fecha de la última revalidación: 29 de agosto de 2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 agosto 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 29 agosto 2006
Spanish: No añadir ningún otro medicamento.
Italian: Non aggiungere altri medicinali.
Spanish: 2 agujas 19 G 1
Italian: 2 aghi 19 G1
Spanish: (aneurisma) en el cerebro.
Italian: (aneurisma) nel cervello
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso repetido.
Italian: Per questo motivo l'uso ripetuto è sconsigliato.
Spanish: La solución reconstituida contiene 1 U de reteplasa por ml.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1 U di reteplase per ml.
Spanish: 10 U de reteplasa
Italian: 10 U di reteplase
Spanish: No se ha llevado a cabo con reteplasa ningún estudio de toxicidad pre y postnatal.
Italian: Non è stato condotto con reteplase uno studio sulla tossicità pre e post-natale.
Spanish: • edad superior a 75 años
Italian: • età superiore a 75 anni
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Instrucciones de uso/manipulación
Italian: Istruzioni per l'uso/manipolazione
Spanish: • si ha tenido un masaje cardíaco externo en los últimos 10 días.
Italian: • se è stato sottoposto a massaggio cardiaco esterno negli ultimi 10 giorni
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: - edad superior a 75 años
Italian: - età superiore a 75 anni
Spanish: - El principio activo es reteplasa 10 U/10 ml tras la reconstitución.
Italian: - Il principio attivo è reteplase 10 U/10 ml dopo ricostituzione.
Spanish: Si no se usa de forma inmediata, el tiempo de almacenamiento hasta su uso y las condiciones antes de su empleo serán responsabilidad del usuario.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Spanish: Rapilysin se administra normalmente en un hospital.
Italian: Rapilysin è di norma somministrato in un ospedale.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: * La potencia de reteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un estándar de referencia específico de reteplasa que no es comparable a las unidades empleadas para otros fármacos trombolíticos.
Italian: * La potenza di reteplase è espressa in unità (U) usando uno standard di riferimento che è specifico per reteplase e non è comparabile con unità usate per altri agenti trombolitici.
Spanish: - Los demás componentes en el vial son:
Italian: - Gli altri componenti sono:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rapilysin en niños.
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Rapilysin nei bambini.
Spanish: Este acontecimiento se ha notificado para la clase terapéutica de agentes trombolíticos.
Italian: 4 Questo evento è stato riportato per la classe terapeutica degli agenti trombolitici.
Spanish: Sin embargo, en general, debido a la vida media relativamente corta de reteplasa, no es necesario reemplazar los factores de coagulación.
Italian: In generale, data la relativamente breve emivita di reteplase, non è necessario reintegrare i fattori della coagulazione.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: • Reacción alérgica grave, causando shock o colapso
Italian: • Reazione allergica grave, risultante in shock o collasso
Spanish: Su médico le podrá decir los riesgos y beneficios de usar Rapilysin durante el embarazo.
Italian: Il medico può informarla sui rischi e benefici dell'uso di Rapilysin durante la gravidanza.
Spanish: Actualmente no hay experiencia con el uso repetido de Rapilysin.
Italian: Attualmente non sono disponibili esperienze sull'uso ripetuto di Rapilysin.
Spanish: Debe evaluarse cuidadosamente cada paciente que se considere candidato para el tratamiento con reteplasa.
Italian: Ogni paziente candidato alla terapia con reteplase deve essere valutato accuratamente.
Spanish: Los únicos datos relevantes disponibles en animales son de estudios realizados en conejos, que demostraron sangrado vaginal asociado con abortos (ver sección 5.3).
Italian: Gli unici dati rilevanti disponibili sugli animali si riferiscono a studi condotti nei conigli, che hanno evidenziato sanguinamenti vaginali associati ad aborti (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Los estudios de toxicidad subaguda no revelaron efectos adversos inesperados.
Italian: Gli studi di tossicità subacuta non hanno evidenziato alcun evento avverso inatteso.
Spanish: En los pacientes que no responden a estas medidas conservadoras, puede estar indicado el uso acertado de productos para transfusión.
Italian: Nei pazienti che non rispondono a queste misure conservative può essere indicato un prudente uso di emoderivati.
Spanish: Grupo fármaco-terapéutico: agente antitrombótico, código ATC: B01AD07
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente antitrombotico, codice ATC: B01AD07
Spanish: Debe prestarse atención a este efecto, especialmente durante períodos en los que el fibrinógeno plasmático esté bajo (hasta unos 2 días después del tratamiento fibrinolítico del IAM).
Italian: Si deve prestare attenzione a questo effetto specialmente durante i periodi in cui siano presenti bassi livelli plasmatici di fibrinogeno (fino a 2 giorni circa dopo la terapia fibrinolitica dell'IMA).
Spanish: Al igual que con otros activadores del plasminógeno, se produce entonces un fenómeno de rebote durante el cual los niveles de fibrinógeno alcanzan un máximo en 9 días, permaneciendo elevados durante un período de hasta 18 días.
Italian: Come per altri attivatori del plasminogeno può verificarsi un fenomeno di rebound del fibrinogeno durante il quale i valori raggiungono un massimo entro 9 giorni e rimangono elevati fino a 18 giorni.
Spanish: El nivel de fibrinógeno se normaliza en un plazo de 2 días.
Italian: I livelli di fibrinogeno si normalizzano entro 2 giorni.
Spanish: Por lo tanto, salvo en situaciones de peligro de vida no se debe usar.
Italian: Per questo motivo non deve essere usato ad eccezione di situazioni con pericolo di vita.
Spanish: Tras la reconstitución (cuando se disuelve), la solución se debe usar inmediatamente.
Italian: Dopo ricostituzione ("quando disciolta"), la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: Todavía no se dispone de datos exactos de las vías principales de eliminación de reteplasa en humanos y se desconocen las consecuencias de la insuficiencia renal o hepática.
Italian: Non sono disponibili dati precisi sulle principali vie di eliminazione di reteplase nell'uomo e non sono note le conseguenze derivanti dalla presenza di insufficienza renale o epatica.
Spanish: Nombre o razón social de los fabricantes del principio activo biológico
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Spanish: Los niveles del fragmento 1 de activación de la protrombina y de los complejos trombina-antitrombina III aumentan durante la trombolisis, lo que indica una producción de trombina cuya relevancia clínica es desconocida.
Italian: I livelli del frammento 1 di attivazione della protrombina e i complessi trombina-antitrombina III aumentano durante la terapia trombolitica indicando una produzione di trombina il cui significato clinico non è noto.
Spanish: • si tiene otros tumores asociados a un mayor riesgo de hemorragia.
Italian: • se ha altri tumori associati a un rischio aumentato di sanguinamento
Spanish: A su vez, la plasmina degrada la fibrina que es el componente principal de la matriz del trombo, ejerciendo de este modo su acción trombolítica.
Italian: La plasmina degrada a sua volta la fibrina, che è il principale componente della matrice del trombo, esercitando così la sua azione trombolitica.
Spanish: Raramente se necesitan transfusiones de sangre.
Italian: Raramente si sono rese necessarie trasfusioni di sangue.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10), comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000) e non noti (non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Por lo tanto, asegúrese decir al personal médico si siente dolor durante la inyección.
Italian: Per questo motivo assicurarsi di informare lo staff medico in caso di dolore durante l'iniezione.
Spanish: Como en el presente no hay datos clínicos disponibles sobre la administración repetida de reteplasa, esta no se aconseja.
Italian: Poiché al momento non sono disponibili dati clinici sulla ri-somministrazione di reteplase, quest'ultima non è raccomandata.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de reteplasa en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di reteplase in donne in gravidanza.
Spanish: Se administra dentro de las 12 horas después de comenzar los síntomas.
Italian: Viene somministrato entro 12 ore dalla comparsa dei sintomi.
Spanish: Por tanto, se debe verificar la compatibilidad de la jeringa de vidrio y el acceso intravenoso antes de su utilización.
Italian: Pertanto, occorre assicurare la compatibilità della siringa in vetro e dell'accesso endovenoso prima dell'uso.
Spanish: Antes de usarlo, el polvo para inyección se debe disolver en el agua para preparaciones inyectables contenida en la jeringa precargada incluida en el envase.
Italian: Prima dell'uso, la polvere per iniezione deve essere dissolta nell'acqua per preparazioni iniettabili fornita nella siringa preriempita che si trova nella confezione.
Spanish: Esta plasminogenólisis ocurre principalmente en presencia de fibrina.
Italian: Tale plasminogenolisi si attua di preferenza in presenza di fibrina.
Spanish: Los acontecimientos cardiovasculares pueden poner en peligro la vida o conducir a la muerte.
Italian: Gli eventi cardiovascolari possono comportare pericolo per la vita o possono causare morte.
Spanish: Los estudios en ratas indican que el hígado y los riñones son los principales órganos de captación activa y degradación lisosómica.
Italian: Gli esperimenti sui ratti indicano che il fegato e i reni sono gli organi principali di uptake attivo e di degradazione lisosomiale.
Spanish: Raramente fueron necesarias transfusiones sanguíneas.
Italian: Solo raramente sono state necessarie trasfusioni di sangue.
Spanish: La vida media de reteplasa aumentó en pacientes con IAM comparado con los voluntarios sanos.
Italian: L'emivita di reteplase è aumentata nei pazienti con IMA rispetto ai volontari sani.
Spanish: Este medicamento no debe ser mezclado con heparina y/o ácido acetilsalicílico.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con eparina e/o acido acetilsalicilico.
Spanish: Reacciones anafilácticas/anafilactoides graves 1
Italian: gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi1