FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Hungarian: • Minden használat után azonnal tegye be a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Állítsa be az adagot
English: • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Hungarian: • A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése • A csontrendszert érintő malignus folyamatok vagy csontmetastasis esetén teriparatid-kezelés nem alkalmazható
English: FORSTEO contains a clear and colourless solution.
Hungarian: A FORSTEO színtelen, átlátszó oldatos injekció.
English: Rare: Anaphylaxis
Hungarian: Ritka: Veseelégtelenség/vesekárosodás
English: • shortness of breath
Hungarian: • gyors szívverés
English: Storing Your FORSTEO
Hungarian: A FORSTEO injekciós toll tárolása
English: 5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
Hungarian: Milyen a FORSTEO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Hungarian: Olvassa el a FORSTEO injekciós toll dobozában található használati útmutatót.
English: Forsteo parts*
Hungarian: A Forsteo injekciós toll részei*
English: When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Hungarian: 7) Ha még mindig látszik a sárga tollszár, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Hungarian: • A FORSTEO injekciós tollat felhelyezett fehér zárókupakkal tárolja.
English: Pull out black injection button until it stops.
Hungarian: Húzza ki ütközésig a fekete adagológombot
English: 1) Put the large needle cover on the needle.
Hungarian: 1) Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre.
English: FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Hungarian: A FORSTEO beadható étkezés ideje alatt is.
English: Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A betegek egy része szédülhet a FORSTEO injekció beadása után.
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Hungarian: Azon nők és férfiak azonosításának érdekében, akiknél fokozott az osteoporotikus törések kockázata, és akik számára hasznos lehet a kezelés, figyelembe kell venni a független kockázati tényezőket: pl.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Hungarian: Nem gyakori: Tachycardia Érbetegségek és tünetek Gyakori: Hypotensio
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Hungarian: Egyéb mellékhatások: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
English: 4.9 Overdose
Hungarian: 4.9 Túladagolás Jelek és tünetek
English: FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Hungarian: FORSTEO 20 mikrogramm (µg)/ 80 mikroliter oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Hungarian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10
English: Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő olyan reakciókat jelentették, melyek gyakorisága ≥1%-ban eltért a placebo-csoportétól: vertigo, hányinger, végtagfájdalom, szédülés, depresszió, dyspnoe.
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén óvatosság szükséges.
English: If you stop taking FORSTEO
Hungarian: Ha az előírtnál több FORSTEO-t alkalmazott
English: Phadisco Ltd
Hungarian: Tömény ecetsav
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Hungarian: Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
English: PEN USER MANUAL
Hungarian: Fehér patron zárókupak
English: • tiredness
Hungarian: • aranyeres panaszok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Hungarian: FORSTEO 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Biostransformation
Hungarian: • testtömeg gyarapodás
English: Confirm dose
Hungarian: Ellenőrizze,
English: In clinical trials the following reactions were reported at a ≥ 1 % difference in frequency from placebo:
Hungarian: A FORSTEO-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest
English: Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: Set dose
Hungarian: Adja be az adagot
English: FORSTEO is indicated in adults.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A FORSTEO felnőttek számára javallott.
English: What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution.
Hungarian: A FORSTEO átlátszó, színtelen oldat.
English: This leaflet was last revised in
Hungarian: A beadott adag leellenőrzése
English: 23 April 2007
Hungarian: 1997. április 23. 2007. április 23.
English: Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Hungarian: Huszonnégy óránál tovább történő tárolása és fagyasztása nem javasolt.
English: Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vistide is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározásai a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
Hungarian: A cidofovir hatásosságát és biztonságosságát ilyen állapotokban nem állapították meg.
English: Using Vistide with food and drink
Hungarian: A Vistide egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
Hungarian: A szükséges adag kiszámítása a testsúlya alapján fog történni.
English: Haemolytic anaemia has also occurred, and may be associated with G6DP deficiency.
Hungarian: Haemolyticus anaemia szintén kialakult, ami a G6DP-hiánnyal lehet összefüggésben.
English: The fraction of the dose extracted during haemodialysis is 51.9 ± 11.0%.
Hungarian: Hemodialízis során az adag eltávolításra kerülő része 51,9 ± 11,0%.
English: If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémái vannak, lehet, hogy a Vistide nem alkalmas az Ön kezelésére.
English: Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
Hungarian: A Vistide okozhat rövid ideig tartó mellékhatásokat, például fáradtságot és gyengeséget.
English: Starting (induction) treatment
Hungarian: Kezdeti (indukciós) kezelés
English: • Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
Hungarian: • Közölje orvosával, ha Ön cukorbeteg.
English: The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Hungarian: A nephrotoxicitásra utaló jelek néhány betegnél részben reverzíbilisnek bizonyultak.
English: • Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
Hungarian: • A Vistide-et nem a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák.
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
English: If you become pregnant while receiving this medication, you must inform your doctor immediately.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert kapja, azonnal értesítse orvosát.
English: • In general, women with HIV should not breast-feed in order to avoid passing HIV to their
Hungarian: • Általánosságban, azoknak a nőknek, akik HIV fertőzöttek, nem szabad szoptatni a gyermekeiket, hogy a HIV anyatejen történő átjutását elkerüljék.
English: Vistide should be used only when other agents are considered unsuitable.
Hungarian: A Vistide-et csak akkor szabad alkalmazni, ha erre más szereket nem tartanak alkalmasnak.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to cidofovir or any of the other ingredients of Vistide.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a cidofovirra vagy a Vistide egyéb összetevőjére.
English: Maintenance treatment.
Hungarian: Fenntartó kezelés.
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: A hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
English: One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Hungarian: Az egyik beteg egyszeri 16,4 mg/ttkg, a másik egyszeri 17,3 mg/ttkg adagot kapott.
English: These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a Vistide-kezelés abbahagyását követően általában megszűnnek.
English: Other Cidofovir should be considered a potential carcinogen in humans (see section 5.3).
Hungarian: A cidofovir emberben potenciális karcinogénnek tekintendő (lásd 5.3 pont).
English: Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Vistide-et.
English: What Vistide looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Vistide készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során már 3 hónapon belül jelentkeztek a daganatok.
English: In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
Hungarian: A GS-93-107 vizsgálat során, amit olyan betegeken végeztek, akiknél korábban egyéb gyógyszerekkel végzett terápiát követően relapszus lépett fel, a retinitis progressziójáig eltelt medián idő 115 nap volt.
English: Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Hungarian: A Vistide károsodást okozott meg nem született állatokon, és terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a kezelés előnye egyértelműen felülmúlja az esetleges magzati kockázatot.
English: The safety and efficacy of Vistide have not been established in patients with hepatic disease and therefore it should be used with caution in this patient population.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát májbetegek esetében nem állapították meg, ezért ebben a betegpopulációban óvatossággal kell alkalmazni.
English: The safety and efficacy of Vistide in children below 18 years of age have not been established.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
English: These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Hungarian: Ezek alkalmazását legalább 7 nappal a Vistide-terápia megkezdése előtt abba kell hagyni.
English: Cidofovir has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A cidofovir csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females:
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében:
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozidok és nukleotidok kivéve reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AB12
English: • The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
Hungarian: • Vistide és HIV-ellenes proteáz gátlók közötti lehetséges kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
English: Use of cidofovir without concomitant probenecid has not been clinically investigated.
Hungarian: A cidofovir probenecid nélküli használatát klinikailag nem vizsgálták.
English: Vistide will not cure CMV retinitis but may improve your condition by delaying progression of the disease.
Hungarian: A Vistide nem gyógyítja meg a CMV-retinitiszt, de a betegség rosszabbodásának késleltetésével javíthat állapotán.
English: If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor whether to temporarily stop taking zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when Vistide and probenecid are given.
Hungarian: Ha Ön zidovudint szed, beszélje meg orvosával, hogy átmenetileg abbahagyja-e a zidovudin szedését, vagy felére csökkentse-e az adagját azokon a napokon, amikor a Vistide és probenecid adása történik.
English: Adequate precautions including the use of appropriate safety equipment are recommended for the preparation, administration and disposal of Vistide.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedések, biztonsági felszerelés használata javasolt a Vistide elkészítése, alkalmazása és megsemmisítése során.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel vagy diluensekkel keverhető.
English: Vistide must be administered by a healthcare professional (doctor or nurse) in a hospital setting.
Hungarian: A Vistide-et kizárólag egészségügyi szakember (orvos vagy nővér) adhatja be kórházban.
English: • Sodium hydroxide
Hungarian: • Nátrium-hidroxid
English: Any pain, redness or itching of the eye or changes in your vision should be promptly reported to your doctor so that your treatment can be reviewed.
Hungarian: A szem fájdalmát, vörösségét, viszketését vagy a látóélességben bekövetkezett változást azonnal jelenteni kell az orvosnak, hogy az Ön kezelését felülvizsgálhassa.
English: Induction treatment.
Hungarian: Indukciós kezelés.
English: Two cases of cidofovir overdose have been reported.
Hungarian: Cidofovir túladagolást két esetben jelentettek.
English: • headache, weakness/fatigue, chills and allergic reactions.
Hungarian: • fejfájás, gyengeség/fáradtság, hidegrázás és allergiás reakciók.
English: Patients receiving both drugs should be closely monitored for zidovudine induced haematological toxicity.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mindkét gyógyszert kapják, a zidovudin indukálta hematológiai toxicitást gondosan ellenőrizni kell.
English: Concomitant use of probenecid is essential for reducing the pronounced nephrotoxicity of cidofovir to an extent that results in an acceptable benefit/risk balance of cidofovir therapy.
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása elengedhetetlen a cidofovir kifejezett nephrotoxicitásának csökkentéséhez, ami a cidofovir-kezelés előny/kockázat arányának elfogadható szintre csökkentését
English: Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Hungarian: Mindkét beteg kórházi felvételre került, profilaktikus per os probenecid- és erőteljes hidráló kezelésben részesült 3-7 napig.
English: In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
Hungarian: A túladagolás mindkét esetben az első kezdő adag alkalmazásakor történt, amit nem követett további cidofovir-kezelés.
English: Allergic reactions, with skin inflammation, itching, hives and, rarely, severe allergic reactions, and serious skin reaction have occurred.
Hungarian: Bőrgyulladással, viszketéssel, csalánkiütéssel járó allergiás reakciók és ritkán súlyos allergiás reakciók és súlyos bőrreakciók léphetnek fel.
English: Although not observed in clinical studies of cidofovir, such changes may occur in humans and cause infertility.
Hungarian: Bár a cidofovirrel végzett klinikai vizsgálatok során ezt nem figyelték meg, az elváltozás embereknél előfordulhat, és infertilitást okozhat.
English: There are no data from the use of cidofovir in pregnant women.
Hungarian: A cidofovir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: In patients exhibiting ≥ 2+ proteinuria, intravenous hydration should be performed and the test repeated.
Hungarian: Ha a betegnél a proteinuria értéke ≥ 2+, intravénás hidrálást kell végezni, majd a vizsgálatot megismételni.
English: It must not be administered by other methods including intraocular injection (direct injection into the eye) or topically (on the skin).
Hungarian: Tilos más módon, például intraokuláris injekcióként (közvetlenül a szembe fecskendezve) vagy helyileg (a bőrre) adni.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and after treatment with cidofovir.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a cidofovir-kezelés alatt és azt követően.
English: Because many medicines are passed through to human milk, nursing mothers should stop Vistide or stop breast-feeding if they continue to receive
Hungarian: Mivel sok gyógyszer kerül be az anyatejbe, szoptató anyák esetén a Vistide-kezelés leállítása javasolt vagy a szoptatást kell abbahagyni, ha a
English: It is unknown whether cidofovir/metabolites are excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a cidofovir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Vistide vials should be inspected visually prior to use.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A Vistide injekciós üveget felhasználás előtt ellenőrizni kell. Látható szemcsék vagy elszíneződés
English: • Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
Hungarian: • A probenecid több, az AIDS vagy AIDS-hez társuló betegség kezelésében szerepet játszó gyógyszerrel léphet kölcsönhatásba, például a zidovudinnal (AZT).
English: The safety of cidofovir has not been evaluated in patients receiving other known potentially nephrotoxic agents (e.g. tenofovir, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, intravenous pentamidine, adefovir and vancomycin).
Hungarian: A cidofovir biztonságosságát nem értékelték olyan betegeknél, akik egyéb ismerten potenciálisan nephrotoxikus gyógyszereket kapnak (pl. tenofovir, aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, intravénás pentamidin, adefovir és vankomicin).
English: There are no studies of cidofovir on the fertility of men or women.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a cidofovir hogyan hat a férfiak, illetve a nők termékenységére.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton
English: Refrigerated solutions should be allowed to warm to room temperature prior to use.
Hungarian: A lehűtött oldatot használat előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre felmelegedni.
English: Hypersensitivity reactions, with dermatitis, pruritus, urticaria and, rarely, anaphylaxis, and Stevens-Johnson syndrome have occurred.
Hungarian: Dermatitisszel, viszketéssel, urticariával és ritkán anafilaxiával járó túlérzékenységi reakciók, valamint Stevens-Johnson-szindróma lépett fel.
English: Probenecid tablets are given to lower the risk of kidney damage.
Hungarian: Probenecid tablettát a vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében adnak.
English: • Vistide caused reduced testes weight and low sperm count (hypospermia) in animals.
Hungarian: • A Vistide állatokban csökkentette a herék súlyát és alacsony hímivarsejtszámot (hipospermia) okozott.
English: Probenecid increases the AUC of zidovudine.
Hungarian: A probenecid megnöveli a zidovudin AUC-értékét.
English: Antiviral activity is seen at concentrations significantly below those which cause cell death.
Hungarian: Antivirális hatása a sejtpusztulást okozóknál jelentősen alacsonyabb koncentrációnál
English: Probenecid is known to increase the exposure of many substances (e.g., paracetamol, acyclovir, angiotensin-converting enzyme inhibitors, aminosalicyclic acid, barbiturates, benzodiazepines, bumetanide, clofibrate, methotrexate, famotidine, furosemide, nonsteroidal anti-inflammatory agents, theophylline, and zidovudine).
Hungarian: A probenecid több hatóanyag expozícióját növeli (pl. paracetamol, aciklovir, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, aminoszalicilsav, barbiturátok, benzodiazepinek, bumetanid, klofibrát, metotrexát, famotidin, furoszemid, nem szteroid gyulladásgátlók, teofillin és zidovudin).
English: (See sub-sections “How to take probenecid with Vistide” and “How IV fluids are given before Vistide” below.)
Hungarian: (Lásd alább a „Hogyan kell szedni a probenecidet a Vistide mellett?” és a „Hogyan alkalmazzák a vénába adandó
English: Male patients should be advised that cidofovir caused reduced testes weight and hypospermia in animals.
Hungarian: A férfi betegeket tájékoztatni kell, hogy a cidofovir állatokon csökkentette a herék súlyát, és hypospermiát okozott.
English: One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
Hungarian: Az egyik betegnél átmeneti, enyhe vesefunkció eltérést észleltek, a másik betegnél nem volt eltérés (lásd 4.4 pont).
English: The saline solution should be infused over a 1 hour period immediately before the Vistide infusion.
Hungarian: A sóoldatot 1 órán keresztül kell beadni, közvetlenül a Vistide infúzió előtt.
English: Preclinical animal studies demonstrated that nephrotoxicity was the major dose-limiting toxicity of cidofovir.
Hungarian: Preklinikai állatkísérletek során kimutatták, hogy a nephrotoxicitás a cidofovir legfőbb dózis-korlátozó tényezője.
English: Other types of IV set tubing and infusion bags have not been studied.
Hungarian: szerelékeket és infúziós zsákokat nem vizsgáltak.
English: The therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hungarian: A terápiát HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
English: Biochemical data support selective inhibition of HSV-1, HSV-2 and HCMV DNA polymerases by cidofovir diphosphate, the active intracellular metabolite of cidofovir.
Hungarian: Biokémiai adatok támasztják alá a HSV-1, HSV-2 és HCMV DNS polimeráz szelektív gátlását a cidofovir aktív intracelluláris metabolitja, a cidofovir-difoszfát által.
English: Elderly population:
Hungarian: Gyermekpopuláció:
English: Cidofovir therapy should be discontinued and intravenous hydration is advised if serum creatinine increases by ≥ 44 µmol/l (≥ 0.5 mg/dl), or if persistent proteinuria ≥ 2+ develops.
Hungarian: A cidofovir-terápiát meg kell szakítani és intravénás hidrálás javasolt, ha a szérumkreatinin növekedése ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), vagy tartósan ≥ 2+ proteinuria alakul ki.
English: Renal insufficiency [creatinine clearance ≤ 55 ml/min or ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl)] is a contraindication for the use of Vistide (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Veseelégtelenség esetén [a kreatinin-clearance ≤ 55 ml/min vagy ≥ 2+ a proteinuria mértéke (≥ 100 mg/dl)] a Vistide alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont és 4.4 pont).