FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PARTIJNUMMER Partij> <Chargenr.> {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους
Dutch: Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde product naam (nationaal te voltooien) de verhoogde glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk.
Greek: Στις γάτες με πειραματική νεφρική ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έφερε σε φυσιολογικά επίπεδα την αυξημένη σπειραματική πίεση των τριχοειδών και μείωσε τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
Dutch: Gegevens uit klinische proeven worden in combinatie met bibliografische informatie en ervaring van klinische deskundigen beoordeeld als voldoende ondersteuning voor het gunstige effect van behandeling met benazepril bij katten met CKD en proteïnurie.
Greek: Θεωρείται ότι τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές, σε συνδυασμό με τις βιβλιογραφικές πληροφορίες και την εμπειρία των κλινικών εμπειρογνωμόνων, υποστηρίζουν επαρκώς το γεγονός ότι η θεραπεία με
Dutch: Honden Hartfalen bij honden, chronische nierinsufficiëntie bij katten.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια στους σκύλους, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια στις γάτες
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Nationaal te voltooien.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Dutch: Honden Behandeling van hartfalen bij honden, ook naast diuretische furosemide en/of het antiarrhythmic medicijn digoxine.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους, επίσης επιπρόσθετα με το διουρητικό φουροσεμίδη και /ή το αντιαρρυθμικό διγοξίνη
Dutch: Samenvattingen van de product kenmerken, etikettering en bijsluiters
Greek: Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Επισήμανση και Φύλλα Οδηγιών Χρήσεως
Dutch: 2100 Kööpenhamina Denemarken
Greek: 2100 Kööpenhamina Δανία
Dutch: Na orale toediening van benazepril hydrochloride, worden de benazeprilaat piekconcentraties snel bereikt (tmax 0,5 uur bij de hond) en nemen daarna snel af doordat het medicijn gedeeltelijk door de leverenzymen tot benazeprilaat wordt gemetaboliseerd.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Dutch: Eén klinisch veldonderzoek werd ingediend ter ondersteuning van het effect van behandeling met benazepril bij honden met CKD.
Greek: Υποβλήθηκε μία κλινική δοκιμή πεδίου για την υποστήριξη της θεραπείας με βεναζεπρίλη σε σκύλους με ΧΝΝ.
Dutch: Een ad-hocgroep van deskundigen werd geraadpleegd inzake het wetenschappelijke bewijs voor ACEremmers bij de behandeling van chronische nierziekte bij honden.
Greek: Μια ειδική (ad-hoc) ομάδα εμπειρογνωμόνων (AHEG) κατέθεσε τη γνώμη της σχετικά με τη βάση των επιστημονικών δεδομένων για τους ΑΜΕΑ στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους.
Dutch: Bij katten kan product naam ( nationaal te voltooien) de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει την κατανάλωση τροφής και το σωματικό βάρος στις γάτες.
Dutch: Voor de vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen bij katten.
Greek: Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες.
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Greek: Σε σκύλους και γάτες με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tabletten.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία.
Dutch: 2 tabletten
Greek: 2 δισκία
Dutch: Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria.
Greek: Για επιβράδυνση της νεφρικής βλάβης σε χρόνια νεφρική νόσο με πρωτεϊνουρία.
Dutch: Honden Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στα στάδια 2,3 και 4.
Dutch: In verband hiermee moet een waarschuwing voor de behandeling van honden met hartfalen en bijkomende niet onder controle gebrachte nierziekte worden toegevoegd aan de productinformatie.
Greek: Εξαιτίας αυτού, θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες του προϊόντος μια προφύλαξη για τη θεραπεία των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη μη ελεγχόμενη νεφρική νόσο.
Dutch: Na langdurige behandeling van katten met nierfalen werden er geen belangrijke afwijkingen in de farmacokinetiek van benazepril opgemerkt, waardoor geen dosisaanpassing noodzakelijk is.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες αποκλίσεις στη φαρμακοκινητική της βεναζεπρίλης μετά τη μακροχρόνια θεραπεία ή σε γάτες με νεφρική ανεπάρκεια και, επομένως, δεν ήταν απαραίτητη καμία προσαρμογή της δόσης.
Dutch: Belgie
Greek: Βέλγιο
Dutch: In onderzoeken met proefdieren (ratten) werden embryotoxische effecten (foetale urineweg misvorming) waargenomen bij doseringen die voor de moeder niet toxisch zijn.
Greek: Τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο (δυσπλασία του ουροποιητικού συστήματος) παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες στο εργαστήριο (σε επίμυς) με μη τοξικές δόσεις για τη μητέρα.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nationaal te voltooien.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Dutch: Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het angiotensin converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) tabletten zijn smakelijk en worden door de meeste honden en katten vrijwillig opgegeten.
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους και γάτες.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te voltooien.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen werd product naam ( nationaal te voltooien) in dubbel-blind uitgevoerde klinische studies goed verdragen, met een lagere incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de placebo behandelde honden.
Greek: Σε διπλές -τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de plasma kaliumspiegels te monitoren wanneer product naam ( nationaal te voltooien) wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie.
Greek: Συνιστάται να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το ""όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.
Dutch: De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme isotone zoutoplossing.
Greek: Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
Dutch: Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen is product naam ( nationaal te voltooien) gegeven in combinatie met digoxine, diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen is product naam (nationaal te voltooien) gegeven in combinatie met digoxine, diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: De combinatie van product naam (nationaal te voltooien) en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaalblokkers,  - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Greek: Ο συνδυασμός του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) και άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου , β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική υποτασική επίδραση.
Dutch: Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie kan voorkomen in gevallen van een incidentele overdosis.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καρδιακής παροχής λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH
Greek: Novartis Tiergesundheit GmbH
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Dutch: Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve ACE-remmer waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ NOVARTIS
Dutch: BIJSLUITER Nationaal te voltooien.
Greek: Να συμπληρωθεί τοπικά.
Dutch: Beoordeling van de baten-risicoverhouding
Greek: Εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ Ή ΧΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Dutch: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen.
Greek: Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο.
Dutch: Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk)kan voorkomen in gevallen van een incidentele overdosis.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) .
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase(t ½ = 1,7 uur bij de hond) is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de eind fase (t ½ = 19 uur bij de hond) het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Dutch: Product naam 20 mg ( nationaal te voltooien)
Greek: "όνομα προϊόντος"20 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
Dutch: Bovendien is behandeling met ACE-remmers gecontra-indiceerd tijdens de dracht en de lactatieperiode.
Greek: Επιπλέον, η θεραπεία με ΑΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Dutch: Bij honden worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 37,6 ng/ml na een dosis van 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 1,25 uur.
Greek: Στους σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης (Cmax 37,6 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 1,25 ώρες.
Dutch: Bij katten worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 77,0 ng/ml na een dosis 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 2 uur.
Greek: Στις γάτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 77,0 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 2 ώρες.
Dutch: Voor katten van meer dan 2.5 kg Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Greek: Για σκύλους πάνω από 2.5 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Dutch: Product naam 2,5 mg ( nationaal te voltooien)
Greek: "όνομα προϊόντος" 2,5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
Dutch: Bij kattenbehandeling van chronische nierinsufficiëntie.
Greek: Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan product naam ( nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Greek: Σε γάτες και σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Greek: Γάτες : Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) verminderde de eytrocyten tellingen bij normale katten bij een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 12 maanden en bij normale honden bij een dosis van 150 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 12 maanden.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικές γάτες όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες, και σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε γάτες ή σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Dutch: De dosis kan worden verdubbeld, nog steeds eenmaal daags toedienen, met een minimum dosering van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht (range 0,5-10) indien dit klinisch noodzakelijk wordt geacht en geadviseerd door de dierenarts.
Greek: Η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg/kg (αναλογία 0,5-1,0), αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Dutch: De ad-hocgroep was van oordeel dat er geen bewijs in de algemene literatuur voorhanden is dat de toepassing van ACE-remmers bij de behandeling van honden met CKD in het algemeen ondersteunde.
Greek: Η AHEG συμφώνησε ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στη βιβλιογραφία που να υποστηρίζουν τη χρήση των ΑΜΕΑ στη θεραπεία σκύλων με ΧΝΝ γενικά και ότι ούτε η επιστημονική βιβλιογραφία ούτε η κλινική εμπειρία θα μπορούσαν να παρέχουν σαφή δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των ΑΜΕΑ στη θεραπεία σκύλων με ΧΝΝ.
Dutch: Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en Non-Steroidal Anti-Infalmmatory Drugs (NSAID's) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία.
Dutch: Honden: Behandeling van hartfalen.
Greek: Σκύλοι: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας .
Dutch: Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken of tekenen van vermoeidheid vertonen.
Greek: Μερικοί σκύλοι με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρουσιάσουν έμετο ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: Product naam 2,5 mg ( nationaal te voltooien) 1 tablet 2 tabletten
Greek: "όνομα προϊόντος" 2.5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 1 δισκίο 2 δισκία
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings -grootte
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Dutch: Boven de 40 kg
Greek: Πάνω από 40 kg
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/09/2015}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/09/2015
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro is 93%.
Greek: Η μέση δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος in vitro είναι 93 %.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Dutch: Handen wassen na toediening.
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Dutch: Deze effecten zijn echter dosisafhankelijk en kunnen worden vermeden door in die gevallen de dosis te verlagen.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Greek: Βάρος σώματος (kg) του σκύλου
Dutch: Ochtend
Greek: Πρωί
Dutch: IJzeroxide bruin E172
Greek: Iron oxide brown E172
Dutch: ATCvet-code: QC09BX90
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09BX90
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten na 1 dag worden weggegooid.
Greek: Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, combinaties.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αναστολείς ΜΕΑ, συνδυασμοί.
Dutch: In het geval van overdosering moet de hond symptomatisch worden behandeld.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο σκύλος πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.
Dutch: Microkristallijne cellulose Polysorbaat 80
Greek: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere geneesmiddelen krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden (rubriek "SPECIALE WAARSCHUWING(EN)).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες σκύλες (βλ. κεφάλαιο «ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ»).
Dutch: Partij {nummer}
Greek: Παρτίδα: {αριθμός}
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij honden met een lichaamsgewicht onder de 2,5 kilo of onder een leeftijd van 4 maanden.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω από 2,5 κιλά ή ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Dutch: Na orale toediening van alleen pimobendan is de absolute biobeschikbaarheid van het actieve bestanddeel 60-63%.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης μόνο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού είναι 60 - 63 %.
Dutch: FORTEKOR PLUS tabletten moeten oraal worden toegediend, tweemaal daags met 12 uur ertussen (ochtend en avond) en ongeveer 1 uur voorafgaand aan de voeding.
Greek: Τα δισκία FORTEKOR PLUS πρέπει να χορηγούνται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ) και περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten worden teruggeplaatst in de geopende blister en bewaard worden (gedurende maximaal 1 dag) in de oorspronkelijke kartonnen doos, buiten het bereik en zicht van kinderen.
Greek: Κάθε εναπομείναν μισό δισκίο πρέπει να τοποθετείται ξανά στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσεται (για μέγιστο χρονικό διάστημα 1 ημέρας) στο αρχικό χάρτινο κουτί, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Greek: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Dutch: Herhaalde toediening van benazeprilhydrochloride leidt tot lichte accumulatieve van benazeprilaat (R = 1,47), waarbij de steady state binnen een paar dagen wordt bereikt (4 dagen).
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1,47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).
Dutch: Een klein aantal honden kan voorbijgaand braken, ongecoördineerd gedrag of vermoeidheidsverschijnselen vertonen.
Greek: Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικό έμετο, έλλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking om deze tegen vocht te beschermen.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να την προστατεύσετε από την υγρασία.
Dutch: Omdat deze biobeschikbaarheid aanzienlijk wordt verminderd wanneer pimobendan wordt toegediend met voedsel of kort daarna, wordt aanbevolen om dieren ongeveer 1 uur voorafgaand aan het voeren te behandelen.
Greek: Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της πιμοβενδάνης μειώνεται σημαντικά με την ταυτόχρονη ή μετά από σύντομο χρονικό διάστημα από την χορήγηση τροφής, συνιστάται η χορήγηση στα ζώα να γίνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Dutch: Benazeprilaatconcentraties dalen bifasisch: de eerste snelle fase (t1/2 = 1,7 uur) representeert eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de terminale fase (t1/2 = 19 uur) een weergave is van de afgifte van benazeprilaat dat was gebonden aan ACE, voornamelijk in de weefsels.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης μειώνονται σε δύο φάσεις: η αρχική ταχεία φάση (t1/2 = 1,7 ώρες) αντιπροσωπεύει την απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2 = 19 ώρες) αντανακλά την απελευθέρωση της δεσμευμένης από το ΜΕΑ βεναζεπριλάτης, κυρίως στους ιστούς.
Dutch: Benazepril en benazeprilaat worden sterk gebonden aan de plasma-eiwitten (85-90%) en worden in de weefsels voornamelijk in de long, lever en nieren aangetroffen.
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (85 - 90 %) και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στους πνεύμονες, το ήπαρ και τους νεφρούς.
Dutch: Na orale toediening van alleen benazeprilhydrochloride is de systemische biobeschikbaarheid onvolledig (~13%) bij honden als gevolg van onvolledige absorptie (38%) en first pass metabolisme.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης μόνο, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~ 13 %) σε σκύλους λόγω ατελούς απορρόφησης (38 %) και μεταβολισμού πρώτης διόδου.
Dutch: De onderstaande tabel kan als richtlijn worden gebruikt.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν οδηγός.
Dutch: Piekniveaus van benazeprilaat worden gezien na 1,9 uur, met piekconcentraties (Cmax) van 43,4 ng/ml.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπριλάτης παρατηρήθηκαν μετά από 1,9 ώρες, με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 43,4
Dutch: Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen of amiloride kunnen niet worden uitgesloten.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, όπως η σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη, δεν μπορούν να αποκλεισθούν.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van FORTEKOR PLUS met NSAID's of andere geneesmiddelen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen voorafgaand aan het gebruik van dergelijke combinaties.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση του FORTEKOR PLUS με ΜΣΑΦ ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα με υποτασική δράση πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά πριν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών.