FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Latvian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Latvian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Latvian: Ārstam jāizlemj par piroksikāma lietošanu izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)."
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Latvian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Beļģija
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Latvian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Latvian: D-22761 Hamburg Vācija
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Latvian: Neo Irakleio 14122 Grieķija
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Latvian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Hungarian: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Latvian: D'europa, 681 00100 Roma
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP pārbaudīja neselektīvu NSAID nekaitīguma datus.
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Latvian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Latvian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Hungarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Szlovénia alkalmazásra
Latvian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovēnija ādas
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Lielbritānija
Hungarian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Latvian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Latvian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Latvian: Pētījumā norādīts, ka nevar izslēgt nelielu absolūtā riska pieaugumu attiecībā uz trombu veidošanos, lietojot neselektīvas NSAID, tomēr kopumā labumu/risku līdzsvars ir pozitīvs.
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itālija
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett személyek
Latvian: Riska pacientu noteikšana
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Latvian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itālija
Hungarian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Hungarian: A-1010 Bécs
Latvian: A-1010 Wien
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Latvian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Lielbritānija
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Hungarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Olaszország
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Latvian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (pēdējās nedēļas laikā) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Hungarian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Latvian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Latvian: Hampshire Gu35 9qe Lielbritānija
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Latvian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Hungarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Olaszország
Latvian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itālija
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Latvian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vācija
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia alkalmazásra
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande lietošanai
Hungarian: EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
Latvian: CHMP piekrita, ka 2006. gada oktobra Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktā minētie ieteikumi, kas publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/413136/2006), paliek spēkā attiecībā uz zāles saturošo Piroxicam.
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
Hungarian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Latvian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Hungarian: Ratiopharm Belgium S.A.
Latvian: Ratiopharm Beļģija S.A.
Hungarian: − A CHMP úgy ítélte meg, hogy a piroxikám szisztémás formulációinak haszon/kockázat profilja pozitív az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis vagy az ankylosis spondylitis tüneti kezelésében; a CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy a piroxikám haszon/kockázat profilja az akut betegségek kezelésében negatív, és hogy ezeket a javallatokat törölni kell.
Latvian: − CHMP secināja, ka Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars ir pozitīvs attiecībā uz osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanu, taču CHMP uzskata, ka Piroxicam labumu/riska līdzsvars akūtu saslimšanu gadījumā ir negatīvs un ka šīs indikācijas jāatsauc.
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Latvian: Sector 2, Bucuresti Rumānija
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Latvian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bukaresti Románia
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Hungarian: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Latvian: Eiropas Komisija uzskata, ka no veselības aizsardzības viedokļa ir svarīgi ņemt vērā jauno Piroxicam labumu/risku novērtējumu..
Hungarian: Suppositoire alkalmazásra
Latvian: Suppositoire lietošanai
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet piroksikāmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Latvian: Jūsu ārsts Jums nozīmēs regulāras pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jūs lietojat optimālo piroksikāma devu.
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Latvian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Hungarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Latvian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Svédország
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Latvian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
Latvian: Athens-Lamia 14565 Grieķija
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIROXIKÁM [Fantázia név] ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Latvian: KAS IR PIROKSIKĀMS [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hungarian: 5 D-27472 Cuxhaven Németország
Latvian: 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Hungarian: S.C. Antibiotice S.A.
Latvian: Antibiotice S.A.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Latvian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Egyesült Királyság
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Hungarian: Felmerült azonban az igény néhány nem-szelektív NSAID, így a piroxikám haszon/kockázat profiljának további vizsgálatára.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Hungarian: Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Hungarian: 20 mg/sup Végbélkúp
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Hungarian: S.I. N.V.
Latvian: P.S.I. N.V.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Latvian: 89143 Blaubeuren Vācija
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A PIROXIKÁMOT
Latvian: KĀ LIETOT PIROKSIKĀMU
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Hungarian: Abc Farmaceutici S.P.A.
Latvian: Abc Farmaceutici S.P.
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
Hungarian: • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
Latvian: Vienlaicīga citu NPL lietošana, tai skaitā, COX-2 selektīvie NPL un acetilsalicilskābe pretsāpju devās.
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas atbilstoši indikācijām, kas minētas apakšpunktā 4.1 jāizsaka sekojoši:
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Hungarian: Pallini Attiki 15351 Görögország alkalmazásra
Latvian: Pallini Attiki 15351 Grieķija
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra
Latvian: Ārīgai lietošanai
Hungarian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Latvian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Hungarian: S-10435 Stockholm Svédország
Latvian: S-10435 Stockholm Zviedrija
Hungarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Brüsszel Belgium
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem."
Hungarian: SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA SZÁNT, PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZEREK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK VONATKOZÓ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS ATBILSTOŠĀM SADAĻĀM
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
Latvian: Se-104 35 Stockholm Zviedrija