FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Greek: Όταν χορηγείται με darunavir/ritonavir χρησιμοποιούμενο σε συνδυασμό με tenofovir disoproxil fumarate, το Harvoni αύξησε τη συγκέντρωση του tenofovir.
English: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113700
Greek: Tel: + 44 (0) 8000 113700
English: Previously treated adults with or without cirrhosis - ION-2 (study 0109) - Genotype 1 ION-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin (randomised 1:1:1:1) in genotype 1 HCV-infected patients with or without cirrhosis who failed prior therapy with an interferon-based regimen, including regimens containing an HCV protease inhibitor.
Greek: Η ION-2 ήταν μια τυχαιοποιημένη μελέτη ανοικτής επισήμανσης η οποία αξιολόγησε 12 και 24 εβδομάδες θεραπείας με ledipasvir/sofosbuvir με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1) σε ασθενείς με HCV λοίμωξη γονότυπου 1 με ή χωρίς κίρρωση οι οποίοι απέτυχαν σε προηγούμενη θεραπεία με αγωγή με βάση ιντερφερόνη, συμπεριλαμβανομένων αγωγών που περιείχαν έναν αναστολέα πρωτεάσης του HCV.
English: When given with elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Greek: Όταν χορηγείται με elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate, το Harvoni αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση του tenofovir.
English: BATCH NUMBER
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot
English: When given with tenofovir disoproxil fumarate used in conjunction with atazanavir/ritonavir, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Greek: Όταν χορηγείται με tenofovir disoproxil fumarate χρησιμοποιούμενο σε συνδυασμό με atazanavir/ritonavir, το Harvoni αύξησε τη συγκέντρωση του tenofovir.
English: • fainting
Greek: • εξάνθημα
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45)
Greek: Sofosbuvir ↑ Cmax 2,54 (1,87-3,45) ↑ AUC 4,53 (3,26-6,30)
English: • Tell your doctor if you are allergic to sunset yellow FCF aluminium lake, also called “E110” before taking this medicine.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στο sunset yellow FCF aluminium lake,
English: • palpitations
Greek: • αίσθημα παλμών
English: Table 8: Demographics and baseline characteristics in study ION-3 Patient disposition
Greek: Πίνακας 8: Δημογραφικά χαρακτηριστικά και χαρακτηριστικά κατά την έναρξη στη μελέτη
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 109)
Greek: LDV/SOF 24 εβδομάδες (n = 109)
English: Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c, d
Greek: Φαμοτιδίνη (40 mg εφάπαξ δόση)/ ledipasvir (90 mg εφάπαξ δόση)γ/ sofosbuvir (400 mg εφάπαξ δόση)γ, δ
English: ERADICATE was an open-label study to evaluate 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 50 patients with genotype 1 CHC co-infected with HIV.
Greek: Ενήλικες με συνυπάρχουσα HCV/HIV λοίμωξη - ERADICATE Η ERADICATE ήταν μια μελέτη ανοικτής επισήμανσης για την αξιολόγηση 12 εβδομάδων θεραπείας με ledipasvir/sofosbuvir σε 50 ασθενείς με CHC γονότυπου 1 με συνυπάρχουσα λοίμωξη με τον HIV.
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Greek: Πίνακας 12: Ποσοστά ανταπόκρισης στη μελέτη ION-1 LDV/SOF
English: Tabulated list of adverse events
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Greek: Πίνακας 9: Ποσοστά ανταπόκρισης στη μελέτη ION-3 LDV/SOF
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Greek: Όταν χορηγείται με lopinavir/ritonavir χρησιμοποιούμενο σε συνδυασμό με tenofovir disoproxil fumarate, το Harvoni αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση του tenofovir.
English: Very common side effects
Greek: Πολύ συχνές κεφαλαλγία
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 216)
Greek: LDV/SOF+RBV 8 εβδομάδες (n = 216)
English: Genotype 1b
Greek: Γονότυπος 1a Γονότυπος 1b
English: Tacrolimus (5 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Greek: Τακρόλιμους (5 mg εφάπαξ δόση)/ sofosbuvir (400 mg εφάπαξ δόση)η
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
Greek: <50 ml/min/
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 210)
Greek: LDV/SOF+RBV 8 εβδομάδες (n = 210)
English: Harvoni 90 mg/400 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Harvoni 90 mg/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.52 (0.43, 0.62)
Greek: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,52 (0,43, 0,62) ↓ AUC 0,52 (0,46, 0,59) Cmin (ΔΕ)
English: Genotype 6a
Greek: Γονότυπος 6a 1,1β
English: LDV/SOF 8 weeks (n = 215)
Greek: LDV/SOF 8 εβδομάδες (n = 215)
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 217)
Greek: LDV/SOF 24 εβδομάδες (n = 217)
English: Patients with cirrhosis
Greek: Ασθενείς με κίρρωση
English: Dosed 1 hr After Dialysis
Greek: Χορήγηση Δόσης 1 ώρα Μετά την Διύλιση
English: Patients with compensated cirrhosis
Greek: Ασθενείς με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.15 (0.88, 1.50)
Greek: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,15 (0,88-1,50) ↔ AUC 1,11 (1,00-1,24)
English: ESRD Requiring Dialysis
Greek: Νεφροπάθ εια Τελικού Σταδίου που Απαιτεί Διύλιση
English: Age (years): median (range) Male gender Race: Black/ African American White Genotype 1aa IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir scoreb F0-F1 F2 F3-F4 Not interpretable a Two patients in the LDV/SOF 12-week treatment arm, one patient in the LDV/SOF+RBV 12-week treatment arm, two patients in the LDV/SOF 24-week treatment arm, and two patients in the LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm did not have a confirmed genotype 1 subtype.
Greek: α. Δύο ασθενείς στο σκέλος θεραπείας LDV/SOF 12 εβδομάδων, ένας ασθενής στο σκέλος θεραπείας LDV/SOF+RBV 12 εβδομάδων, δύο ασθενείς στο σκέλος θεραπείας LDV/SOF 24 εβδομάδων και δύο ασθενείς στο σκέλος θεραπείας LDV/SOF+RBV 24 εβδομάδων δεν είχαν επιβεβαιωμένο υπότυπο γονότυπου 1. β.
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Greek: Το Harvoni αντενδείκνυται μαζί με καρβαμαζεπίνη (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Greek: Darunavir ενισχυμένο με ritonavir (800 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg άπαξ ημερησίως)/ ledipasvir (90 mg άπαξ ημερησίως)γ/ sofosbuvir (400 mg άπαξ ημερησίως)γ, δ
English: Yesd
Greek: στ.
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 216)
Greek: LDV/SOF 12 εβδομάδες (n = 216)
English: Of the 100 treated patients, the median age was 15 years (range: 12 to 17); 63% of the patients were female; 90% were White, 7% were Black, and 2% were Asian; 13% were Hispanic/Latino; mean weight was 61.3 kg (range: 33.0 to 126.0 kg); 55% had baseline HCV RNA levels greater than or equal to 800,000 IU/mL; 81% had genotype 1a HCV infection; 76% had non-CC IL28B alleles (CT or TT) and 1% had known cirrhosis.
Greek: Το μέσο σωματικό βάρος ήταν 61,3 kg (εύρος: 33,0 έως 126,0 kg), 55% είχαν επίπεδα HCV RNA κατά την έναρξη μεγαλύτερα από ή ίσα με 800.000 IU/mL, 81% είχαν HCV λοίμωξη γονότυπου 1a, 76% είχαν μη-CC IL28B αλλήλια (CT ή TT) και το 1% είχε γνωστή κίρρωση.
English: Table 14: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Greek: Πίνακας 14: Ποσοστά ανταπόκρισης στη μελέτη ION-2 LDV/SOF
English: ↔ Dolutegravir ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Greek: ↔ Dolutegravir ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007
English: • carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines used to treat epilepsy and prevent seizures); • rosuvastatin (a medicine used to treat high cholesterol).
Greek: • καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας και την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων),
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c
Greek: Ομεπραζόλη (20 mg άπαξ ημερησίως)/ ledipasvir (90 mg εφάπαξ δόση)γ/ sofosbuvir (400 mg εφάπαξ δόση)γ
English: GS-331007 ↑ Cmax 1.33 (1.22, 1.44)
Greek: GS-331007 ↑ Cmax 1,33 (1,22-1,44) ↑ AUC 1,44 (1,41-1,48) ↑ Cmin 1,53 (1,47-1,59)
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporing
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνηζ
English: HCV protease inhibitor + PEG-IFN+RBV
Greek: PEG-IFN+RBV
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
Greek: LDV/SOF 12 εβδομάδες (n = 211)
English: Tacrolimus
Greek: Τακρόλιμους
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27)
Greek: GS 331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03, 1,27) ↔ AUC 1,03 (0,95, 1,12) Cmin (ΔΕ)
English: Otherc
Greek: Άλλογ
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Greek: ↔ AUC 1,00 (0,87-1,13) ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Νοργεστιμάτη/ αιθινυλοιστραδιόλη (νοργεστιμάτη 0,180 mg/ 0,215 mg/ 0,25 mg/ αιθινυλοιστραδιόλη
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.04 (0.97, 1.11)
Greek: GS 331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97, 1,11) ↔ AUC 0,99 (0,94, 1,04) Cmin (ΔΕ)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.19)
Greek: GS-331007 ↔ Cmax 1,09 (0,99-1,19) ↔ AUC 1,02 (0,97-1,08)
English: Genotype 3a
Greek: Γονότυπος 3a 168
English: 28 film-coated tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Greek: Κυκλοσπορίνη (600 mg εφάπαξ δόση)/ sofosbuvir (400 mg εφάπαξ δόση)η
English: • light-headedness
Greek: • αίσθημα κόπωσης
English: Impact of DAA therapy on drugs metabolized by the liver
Greek: Αντίκτυπος της θεραπείας με άμεσης δράσης αντιιικά σε φάρμακα που μεταβολίζονται από το ήπαρ
English: HCV protease inhibitor (ION-2).
Greek: Αναστολέας πρωτεάσης του HCV +
English: ↑ Cmin 1.91 (1.76, 2.08) Sofosbuvir ↑ Cmax 1.33 (1.14, 1.56)
Greek: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,33 (1,14-1,56) ↑ AUC 1,36 (1,21-1,52)
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του Harvoni με ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
Greek: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,97 (0,65-1,43) ↑ AUC 1,13 (0,81-1,57)
English: ↑ Cmin 1.39 (1.29, 1.51)
Greek: Ledipasvir ↑ Cmax 1,45 (1,34-1,56) ↑ AUC 1,39 (1,28-1,49) ↑ Cmin 1,39 (1,29-1,51)
English: ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13)
Greek: S-μεθαδόνη ↔ Cmax 0,95 (0,79-1,13) ↔ AUC 0,95 (0,77-1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74-1,22)
English: As liver function may change during treatment with Harvoni, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση των τιμών της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR), επειδή η ηπατική λειτουργία ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Harvoni.
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.64 (0.53, 0.77)
Greek: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (ΔΕ)
English: Race: Black/ African American 21% (45)
Greek: 13% ήταν ισπανόφωνοι/λατινοαμερικάνοι.
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Greek: Atazanavir ενισχυμένο με ritonavir (300 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg άπαξ ημερησίως)/ ledipasvir (90 mg άπαξ ημερησίως)γ/ sofosbuvir (400 mg άπαξ ημερησίως)γ, δ
English: Adverse drug reaction
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου
English: ↔ Cmin 1.08 (1.01, 1.14)
Greek: ↔ Cmax 0,97 (0,83-1,14)
English: Use with HMG-CoA reductase inhibitors
Greek: Χρήση με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Greek: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.89 (0.61, 1.30)
Greek: Ledipasvir ↓ Cmax 0,89 (0,61-1,30) ↓ AUC 0,96 (0,66-1,39)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.13 (1.07, 1.20)
Greek: GS-331007 ↔ Cmax 1,13 (1,07-1,20) ↔ AUC 1,06 (1,01-1,12)
English: Cirrhosisd
Greek: Δοσολογία
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69)
Greek: GS-331007 ↓ Cmax 0,60 (0,53-0,69) ↔ AUC 1,04 (0,90-1,20)
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 1.12 (0.88, 1.42)
Greek: Sofosbuvir ↔ Cmax 1,12 (0,88-1,42) ↔ AUC 1,00 (0,80-1,25)
English: Prior HCV therapy
Greek: HCV RNA κατά την έναρξηα
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.83 (0.69, 1.00)
Greek: Ledipasvir ↓ Cmax 0,83 (0,69-1,00) ↔ AUC 0,98 (0,80-1,20)
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.02 (0.89, 1.16)
Greek: Νορελγεστρομίνη ↔ Cmax 1,02 (0,89-1,16) ↔ AUC 1,03 (0,90-1,18) ↔ Cmin 1,09 (0,91-1,31)
English: ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη ↑ Cmax 1,40 (1,18-1,66) ↔ AUC 1,20 (1,04-1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79-1,22)
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
Greek: Σιμετιδίνηε Νιζατιδίνηε Ρανιτιδίνηε
English: CPT B
Greek: CPT Bγ
English: Pravastating
Greek: Πραβαστατίνηζ
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.07 (0.94, 1.22)
Greek: Νορελγεστρομίνη ↔ Cmax 1,07 (0,94-1,22) ↔ AUC 1,06 (0,92-1,21) ↔ Cmin 1,07 (0,89-1,28)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
Greek: Ledipasvir ↓ Cmax 0,66 (0,59-0,75) ↓ AUC 0,66 (0,59-0,75) ↓ Cmin 0,66 (0,57-0,76)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05)
Greek: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,90-1,05) ↔ AUC 1,24 (1,18-1,30)
English: Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Greek: Gilead Sciences Sweden AB Simi: + 46 (0) 8 5057 1849
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.97, 1.14)
Greek: GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,97-1,14) ↔ AUC 1,06 (1,02-1,11)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.80 (0.69, 0.93)
Greek: Ledipasvir ↓ Cmax 0,80 (0,69-0,93) ↔ AUC 0,89 (0,76-1,06)
English: Genotype 4a
Greek: NS3/4A.
English: ↑ Cmin 1.36 (1.23, 1.49) Cobicistat ↔ Cmax 1.25 (1.18, 1.32)
Greek: Cobicistat ↔ Cmax 1,25 (1,18-1,32) ↑ AUC 1,59 (1,49-1,70) ↑ Cmin 4,25 (3,47-5,22)
English: ↑ Cmin 1.15 (0.90, 1.46) Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00)
Greek: Raltegravir ↓ Cmax 0,82 (0,66-1,02) ↔ AUC 0,85 (0,70-1,02) ↑ Cmin 1,15 (0,90-1,46)
English: Relapsea
Greek: Ριφαμπουτίνη
English: Efavirenz ↔ Cmax 0.87 (0.79, 0.97)
Greek: Efavirenz ↔ Cmax 0,87 (0,79-0,97) ↔ AUC 0,90 (0,84-0,96) ↔ Cmin 0,91 (0,83-0,99)
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 1.00 (0.76, 1.32)
Greek: Sofosbuvir ↔ Cmax 1,00 (0,76-1,32) ↔ AUC 0,95 (0,82-1,10)
English: ↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Greek: ↑ Cmax 1,64 (1,54-1,74) ↑ AUC 1,50 (1,42-1,59) ↑ Cmin 1,59 (1,49-1,70)
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73 (0.65, 0.83)
Greek: GS-331007 ↓ Cmax 0,73 (0,65-0,83) ↔ AUC 1,04 (0,89-1,22)
English: ↔ Cmin 0.91 (0.83, 0.99) Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Greek: Λαμιβουδίνη ↔ Cmax 0,93 (0,87-1,00) ↔ AUC 0,94 (0,90-0,98) ↔ Cmin 1,12 (1,05-1,20)
English: ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
Greek: Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,88-1,05) ↔ AUC 1,08 (1,02-1,15)
English: ↔ Cmin 1.07 (0.89, 1.28) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
Greek: Νοργεστρέλη ↔ Cmax 1,03 (0,87-1,23) ↔ AUC 0,99 (0,82-1,20) ↔ Cmin 1,00 (0,81-1,23)
English: ↑ Cmin 1.91 (1.74, 2.10) Ledipasvir ↔ Cmax 1.01 (0.95, 1.07)
Greek: Ledipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,95-1,07) ↔ AUC 1,08 (1,02-1,15) ↔ Cmin 1,16 (1,08-1,25)
English: ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
Greek: Sofosbuvir ↔ Cmax 1,08 (0,85-1,35) ↔ AUC 1,21 (1,09-1,35)
English: ↔ Cmin 0.97 (0.86, 1.10) Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56)
Greek: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,45 (1,10-1,92) ↑ AUC 1,34 (1,12-1,59)
English: Talc
Greek: Ταλκ
English: ↔ Cmin 1.12 (1.05, 1.20) Ledipasvir ↔ Cmax 1.10 (1.01, 1.19)
Greek: Ledipasvir ↔ Cmax 1,10 (1,01-1,19) ↔ AUC 1,18 (1,10-1,28) ↔ Cmin 1,26 (1,17-1,36)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34)
Greek: GS-331007 ↔ Cmax 1,23 (1,14-1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88-1,03)
English: Harvoni.
Greek: Harvoniδ
English: ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22) Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95 (0.68, 1.33)
Greek: Raltegravir ↓ Cmax 0,57 (0,44-0,75) ↓ AUC 0,73 (0,59-0,91) ↔ Cmin 0,95 (0,81-1,12)
English: Mild RI (eGFR
Greek: Ήπια RI (eGFR ≥50 και
English: (Inhibition of CYP3A) Midazolam ↔ Cmax 0.95 (0.87, 1.04)
Greek: Μιδαζολάμη ↔ Cmax 0,95 (0,87, 1,04) ↔ AUC 0,89 (0,84, 0,95) (Επαγωγή του CYP3A)
English: ↑ Cmin 1.47 (1.38, 1.57) Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Greek: Ledipasvir ↑ Cmax 1,63 (1,51-1,75) ↑ AUC 1,78 (1,64-1,94) ↑ Cmin 1,91 (1,76-2,08)
English: Carbamazepine
Greek: Kαρβαμαζεπίνη
English: ↔ Cmin 1.06 (0.97, 1.15) Rilpivirine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07)
Greek: ↔ Cmax 0,97 (0,94-1,01) ↔ AUC 0,97 (0,94-1,00) ↔ Cmin 0,86 (0,78-0,96)
English: ↑ Cmin 4.25 (3.47, 5.22) Ledipasvir ↑ Cmax 1.63 (1.51, 1.75)
Greek: ↑ Cmax 1,47 (1,37-1,58) ↔ AUC 1,35 (1,29-1,42) ↑ Cmin 1,47 (1,38-1,57)
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.98 (1.78, 2.20)
Greek: Ledipasvir ↑ Cmax 1,98 (1,78-2,20) ↑ AUC 2,13 (1,89-2,40) ↑ Cmin 2,36 (2,08-2,67)
English: Relapseb
Greek: Υποτροπήβ
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.14 (1.01, 1.29)
Greek: GS-331007 ↔ Cmax 1,14 (1,01-1,29) ↔ AUC 1,03 (0,96-1,12)
English: These measures will help to protect the environment .
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
English: • if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
Greek: • εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
English: These effects usually do not last longer than 30 minutes.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις συνήθως δεν διαρκούν για περισσότερο από 30 λεπτά.
English: For the measurement of FFR, five independent studies have been conducted.
Greek: Για τη μέτρηση της FFR, διενεργήθηκαν πέντε ανεξάρτητες μελέτες.
English: For further information, please refer to the complete Summary of Product Characteristics.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην πλήρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος..
English: NO-0485 Oslo Norway
Greek: NO-0485 Oslo Νορβηγία.
English: Rapiscan with food and drink
Greek: Το Rapiscan με τροφές και ποτά
English: Do not drive or operate machinery until these effects have improved.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές μέχρι να βελτιωθούν αυτές οι επιδράσεις.
English: 400 micrograms
Greek: 400 μικρογραμμάρια
English: Harmful effects have been seen in animal studies but it is not known if there is a risk to humans.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς επιδράσεις σε μελέτες σε ζώα, αλλά δεν είναι γνωστό εάν υπάρχει κίνδυνος για τους ανθρώπους.
English: Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
Greek: Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα της επαναλαμβανόμενης χρήσης αυτού του προϊόντος εντός 24 ωρών δεν έχουν περιγραφεί.
English: Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
Greek: Οι ασθενείς άρχισαν άσκηση χρησιμοποιώντας ένα κλασικό ή τροποποιημένο πρωτόκολλο Bruce.
English: Particular care should be taken with the following medicines:
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή με τα ακόλουθα φάρμακα:
English: Regadenoson should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
English: Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάστηκαν σε περίπου 80% των ασθενών.
English: Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
Greek: Η δύσπνοια δεν συσχετίστηκε με μείωση του FEV1.
English: Most increases resolved within 10 to 15 minutes, but in some cases, increases were observed at 45 minutes following administration.
Greek: Οι περισσότερες αυξήσεις επιλύθηκαν εντός 10 έως 15 λεπτών, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε 45 λεπτά μετά τη χορήγηση.
English: The median time between scans was 7 days (range of 1-104 days).
Greek: Ο διάμεσος χρόνος μεταξύ των σαρώσεων ήταν 7 ημέρες (εύρος 1-104 ημέρες).
English: Your doctor will only give you Rapiscan if it is clearly necessary.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει το Rapiscan μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
English: The half-life of this initial phase is approximately 2 to 4 minutes.
Greek: Η ημίσεια ζωή αυτής της αρχικής φάσης είναι περίπου 2 έως 4 λεπτά.
English: Images are then taken of the heart.
Greek: Κατόπιν λαμβάνονται απεικονίσεις της καρδιάς.
English: It is not known whether Rapiscan can pass into breast milk and will only be given to you if your doctor thinks it is necessary.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Rapiscan μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και θα σας χορηγηθεί μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει πως είναι απαραίτητο.
English: Adenosine was treated as a gold standard to estimate sensitivity, specificity, and the proportion of accuracy.
Greek: Η αδενοσίνη αντιμετωπίστηκε ως το χρυσό πρότυπο για την εκτίμηση της ευαισθησίας, της ειδικότητας και του ποσοστού ακρίβειας.
English: Safety and tolerability testing
Greek: Δοκιμές ασφάλειας και ανεκτικότητας
English: The healthcare professionals will be responsible for the storage and disposal of this medicinal product.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα είναι υπεύθυνοι για τη φύλαξη και την απόρριψη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
English: Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Rapiscan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Classification agreement Cohen's kappa
Greek: Συμφωνία ταξινόμησης Συντελεστής κάππα του Cohen
English: However, the maximum observed plasma concentrations as well as volumes of distribution estimates were similar across the groups.
Greek: Εντούτοις, οι μέγιστες παρατηρούμενες συγκεντρώσεις πλάσματος καθώς και οι εκτιμήσεις των όγκων κατανομής ήταν παρόμοιες σε όλες τις ομάδες.
English: When you are given Rapiscan, your heart rate will increase quickly.
Greek: Όταν σας χορηγηθεί το Rapiscan, ο καρδιακός ρυθμός σας θα αυξηθεί γρήγορα.
English: The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
Greek: Ο γιατρός, ο νοσηλευτής ή ο τεχνολόγος ιατρικών εφαρμογών θα σας πουν πότε μπορείτε να σηκωθείτε.
English: During the exercise, a small amount of radiopharmaceutical is injected into the body, often into a vein in the hand.
Greek: Κατά τη διάρκεια της άσκησης, μια μικρή ποσότητα ραδιοφαρμάκου ενίεται στο σώμα, συχνά σε μια φλέβα στο χέρι.
English: Ask your doctor for advice before using any medicine.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
English: They normally start soon after the Rapiscan injection and are usually over within 30 minutes.
Greek: Κανονικά αρχίζουν σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από την ένεση του Rapiscan και συνήθως εξαφανίζονται εντός 30 λεπτών.
English: They don't usually need any treatment.
Greek: Δεν χρειάζεται συνήθως καμία αγωγή για την αντιμετώπισή τους.
English: • if you have any heart or blood vessel condition, particularly one that gets worse when your blood pressure decreases.
Greek: • -εάν έχετε οποιαδήποτε κατάσταση της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων, ειδικά μια κατάσταση που επιδεινώνεται όταν μειώνεται η αρτηριακή σας πίεση.
English: Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Greek: Διαφορά ποσοστών (Ρεγαδενοσόνη - Αδενοσίνη) (± SE) 95% Διάστημα εμπιστοσύνης
English: The dose injected does not depend on your weight.
Greek: Η ενιόμενη δόση δεν εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V
English: What Rapiscan is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Rapiscan και ποια είναι η χρήση του
English: • if you have asthma or lung disease.
Greek: • εάν έχετε άσθμα ή νόσο των πνευμόνων.