FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισµός θα εστιαστεί στη διασφάλιση της ποιότητας των γνωµοδοτήσεων που απορρέουν από τη διαιτησία και τις διαδικασίες παραποµπής, και θα εργαστεί για την τήρηση των κανονιστικών προθεσµιών.
Slovenian: Agencija se bo osredotočila na zagotavljanje kakovosti mnenj, ki izhajajo iz postopkov arbitraže in napotitve, ter si prizadevala za izpolnjevanje zakonskih rokov.
Greek: Για το σκοπό αυτό, ο Οργανισµός έχει συστήσει µια οµάδα εργασίας µε επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, η οποία θα προετοιµάσει ένα πλαίσιο αλληλεπίδρασης µε τις οργανώσεις επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας.
Slovenian: V ta namen je Agencija ustanovila delovno skupino z zdravstvenimi strokovnjaki, ki bo pripravila okvir za medsebojno povezanost z organizacijami zdravstvenih strokovnjakov.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις εργασίες του, και θα διατηρήσει την ετοιµότητά του, όσον αφορά το ενδεχόµενο πανδηµίας γρίπης, συµπεριλαµβανοµένων των δραστηριοτήτων κατάρτισης και προσοµοίωσης και των µέτρων µε σκοπό την προώθηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας βάσει της κεντρικής διαδικασίας σε ασφαλή και αποτελεσµατικά εµβόλια για τον έλεγχο της γρίπης των πτηνών.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala svoje delo in ohranila pripravljenost na morebitno pandemijo gripe, vključno z usposabljanjem, simulacijami dejavnosti in ukrepi za spodbujanje izdajanja dovoljenj po centraliziranem postopku za varna in učinkovita cepiva za nadzor ptičje gripe.
Greek: Οι οργανισµοί φαρµάκων βασίζονται εκ παραδόσεως στην αυθόρµητη αναφορά ανεπιθύµητων ενεργειών, και η βάση δεδοµένων EudraVigilance του EMEA παραµένει βασικό εργαλείο για το σκοπό αυτό.
Slovenian: Agencije za zdravila se tradicionalno opirajo na spontano poročanje o neželenih učinkih in zbirka podatkov EMEA EudraVigilance ostaja ključno orodje na tem področju.
Greek: 2 Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
Slovenian: 2 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Greek: 5 Ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP).
Slovenian: 5 Dobra proizvodna praksa (Good manufacturing practice, GMP).
Greek: Επίσης, θα συνεχιστεί η προσπάθεια για την υλοποίηση του οράµατος που υπογραµµίζεται στις µακροπρόθεσµες στρατηγικές, τις οποίες έχουν καταρτίσει από κοινού ο EMEA και οι εθνικές αρµόδιες αρχές.
Slovenian: Še naprej se bo izvajala vizija, začrtana v dolgoročnih strategijah, ki so jo pripravili EMEA in pristojni nacionalni organi.
Greek: * Με την υλοποίηση της υποχρεωτικής ηλεκτρονικής υποβολής εκθέσεων ICSR και του Συστήµατος Αποθήκευσης και Ανάλυσης Δεδοµένων EudraVigilance, αναπτύχθηκε µια νέα µέθοδος για την παρουσίαση του αριθµού των παραληφθεισών/προβλεπόµενων ICSR διαχρονικά.
Slovenian: * Z uresničitvijo obveznega elektronskega sporočanja varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) ter sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance je bila razvita nova metoda za predstavljanje števila varnostnih poročil o posameznih primerih, prejetih/pričakovanih v določenem času.
Greek: Όπως τα προηγούµενα έτη, ο Οργανισµός θα πραγµατοποιήσει µια σειρά δραστηριοτήτων αυτοαξιολόγησης, εσωτερικών ελέγχων και ερευνών για τα ενδιαφερόµενα µέρη, και θα εισαγάγει ένα σύστηµα για τη σφαιρική αξιολόγηση της διαχείρισης.
Slovenian: Agencija bo tako kot prejšnja leta izvajala številne dejavnosti samoocenjevanja, notranjih revizij in pregledov s strani interesnih skupin ter uvedla sistem za presojo upravljanja po načelu 360 stopinj.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να στηρίζει την εφαρµογή οδηγιών σχετικά µε την GCP και θα αναπτύξει περαιτέρω την προετοιµασία κατευθυντήριων γραµµών και κοινοτικών διαδικασιών που συνδέονται µε την εφαρµογή των πτυχών της νέας νοµοθεσίας που αφορούν την GMP.
Slovenian: Agencija bo še naprej podpirala izvajanje direktiv o GCP ter si prizadevala za pripravo smernic in postopkov Skupnosti, ki so povezani z izvajanjem vidikov nove zakonodaje, povezanih z GMP.
Greek: Ο Οργανισµός δραστηριοποιείται στον τοµέα των φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, όπως η γονιδιακή θεραπεία, η σωµατοκυτταρική θεραπεία και τα προϊόντα µηχανικής ανθρώπινων ιστών.
Slovenian: Agencija je dejavna na področju zdravil za napredne terapije, kot so genska terapija, somatsko celično zdravljenje in proizvodi, pridobljenih iz človeških tkiv.
Greek: Η πρωτοβουλία αυτή έχει ως στόχο την αντιµετώπιση των εµποδίων στην ανάπτυξη φαρµάκων, και µπορεί να έχει ισχυρό και ευρύτατο αντίκτυπο στον τρόπο µε τον οποίο θα διενεργείται η έρευνα για τα φάρµακα στο µέλλον.
Slovenian: Ta obravnava ozka grla v razvoju zdravil ter lahko močno in daljnosežno vpliva na to, kako bodo v prihodnje potekale raziskave na področju zdravil.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά για ένα φαρµακευτικό προϊόν σύµφωνα µε τις ρυθµίσεις που καθορίζει η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας.
Slovenian: EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z ureditvami, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι το 2007 ο συνολικός αριθµός αιτήσεων για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα θα παραµείνει περίπου στις 14 αιτήσεις.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 celotno število vlog za veterinarska zdravila ostalo pri približno 14 vlogah.
Greek: Ο EMEA λαµβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια και τα ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων προερχόµενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά µε προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila in poročila o pomanjkljivosti proizvodov za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v Evropski uniji in zunaj nje, ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Greek: Εφόσον οι πιλοτικές δραστηριότητες τόσο για τις νέες εφαρµογές της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας όσο και για τις διαδικασίες που έπονται της χορήγησης άδειας ολοκληρωθούν επιτυχώς, το σύστηµα θα εισέλθει στο στάδιο της πλήρους παραγωγής κατά τη διάρκεια του έτους.
Slovenian: Ob uspešnemu zaključku pilotskih dejavnosti za nove vloge za dovoljenje za promet in dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet bo sistem med letom začel delovati s polno zmogljivostjo.
Greek: − Περαιτέρω ενίσχυση της συµπληρωµατικότητας στο δίκτυο και ανάπτυξη επαρκών δραστηριοτήτων για τον καταµερισµό εργασιών και τον προγραµµατισµό πόρων σε ολόκληρο το δίκτυο·
Slovenian: − nadaljnje spodbujanje dopolnjevanja v mreži in razvoj ustreznih dejavnosti delitve dela ter načrtovanja virov v mreži;
Greek: − Συνέχιση της εφαρµογής µιας προβλεπτικής προσέγγισης ως προς την ασφάλεια των φαρµακευτικών προϊόντων, µε τη δροµολόγηση της έγκαιρης αξιολόγησης της ασφάλειας πριν από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, µε την παρακολούθηση της εφαρµογής των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, και µε την επιθεώρηση της επικαιροποίησης τέτοιων σχεδίων καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του προϊόντος·
Slovenian: − nadaljnji proaktivni pristop k varnosti zdravil z izvajanjem zgodnjega ocenjevanja varnosti pred izdajo dovoljenja, spremljanjem izvajanja načrtov za obvladovanje tveganj po izdaji dovoljenja in nadzorovanjem posodabljanja takih načrtov skozi življenjski cikel zdravila;
Greek: Για την έκδοση πιστοποιητικού PMF/VAMF διενεργείται αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης σχετικά µε τον PMF/VAMF.
Slovenian: Certifikacijski postopek EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Greek: − Συνέχιση της παροχής στήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σε όλα τα στάδια που οδηγούν στο νέο κανονισµό για τις προηγµένες θεραπείες· συµµετοχή στις εργασίες της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση, της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων για φάρµακα για κτηνιατρική χρήση, και σε άλλες διεθνείς πρωτοβουλίες µε σκοπό τη βελτίωση της ανάπτυξης φαρµάκων.
Slovenian: − nadaljnja podpora Evropski komisiji v fazah sprejemanja nove uredbe o naprednih terapijah; sodelovanje v dejavnostih Pobude za inovativna zdravila (Innovative Medicines Initiative) za zdravila za uporabo v humani medicini, evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in v drugih mednarodnih pobudah za izboljšanje razvoja zdravil.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στον αυξανόµενο αριθµό συνεδριάσεων και επισκεπτών εκπροσώπων, και να προβεί στον εξορθολογισµό της χρήσης πόρων, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη της ολοκληρωµένης εικονοδιάσκεψης και άλλων λύσεων για εικονικές συναντήσεις, σύµφωνα µε τις ειδικές απαιτήσεις συνεδριάσεων.
Slovenian: V odziv na vedno večje število sestankov in gostujočih delegatov in zaradi racionalne uporabe sredstev si bo Agencija prizadevala za nadaljnji razvoj uporabe videokonferenc in drugih virtualnih rešitev za sestanke, v skladu s specifičnimi zahtevami sestankov.
Greek: 3.3 Δειγµατοληψία και έλεγχος
Slovenian: 3.3 Vzorčenje in preizkušanje
Greek: Όσον αφορά τις εναλλακτικές λύσεις συνεδριάσεων, ο Οργανισµός θα εργαστεί προκειµένου να επεκτείνει την εικονοδιάσκεψη και τη µετάδοση των συνεδριάσεων στις εθνικές αρµόδιες αρχές και στους εµπειρογνώµονες του EMEA.
Slovenian: Glede alternativnih rešitev za sestanke si bo Agencija prizadevala povečati uporabo videokonferenc in prenosov sestankov pristojnim nacionalnim organom in strokovnjakom EMEA.
Greek: Ο Οργανισµός θα αναλάβει εντελώς νέες αρµοδιότητες στον τοµέα των παιδιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Agencija bo prevzela popolnoma nove odgovornosti na področju zdravil za pediatrično uporabo.
Greek: Προκειµένου να προετοιµαστεί καλύτερα ο ίδιος ο Οργανισµός αλλά και το δίκτυο ενόψει της έλευσης νέων θεραπειών και τεχνολογιών, ο Οργανισµός θα προωθήσει σε πρώιµο στάδιο το διάλογο µε τους δωρητές δυνητικών εφαρµογών για τις προηγµένες θεραπείες, τα αναδυόµενα προϊόντα και τις αναδυόµενες τεχνολογίες.
Slovenian: Da bi Agencija sebe in mrežo bolje pripravila na prihod novih tehnologij in terapij, bo spodbujala zgodnji dialog s sponzorji morebitnih vlog za napredne terapije ter nove proizvode in tehnologije.
Greek: − Εκπλήρωση των υποχρεώσεων του Οργανισµού όσον αφορά το συντονισµό της επίβλεψης των κτηνιατρικών φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας, µέσω της αποτελεσµατικής εφαρµογής της φαρµακοεπαγρύπνησης καθώς και µέσω της διάδοσης πληροφοριών σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων
Slovenian: − izpolnjevanje obveznosti Agencije v smislu usklajevanja nadzora nad veterinarskimi zdravili po izdaji dovoljenja z učinkovitim izvajanjem farmakovigilance in s širjenjem informacij o neželenih učinkih zdravil.
Greek: Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεµατική
Slovenian: Telematska strategija EU
Greek: Οι σηµαντικοί τοµείς αλληλεπίδρασης µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά µε θέµατα δηµόσιας υγείας θα περιλαµβάνουν: εργασίες που συνδέονται µε τη νοµοθεσία και τις πρωτοβουλίες που αφορούν τις προηγµένες θεραπείες· υποστήριξη για την ενηµέρωση και την περαιτέρω ανάπτυξη της ανακοίνωσης προς τους αιτούντες· εργασίες στο πλαίσιο της εταιρικής σχέσης δηµόσιου-ιδιωτικού τοµέα µε στόχο την παροχή ποιοτικών πληροφοριών στους ασθενείς· και συνδροµή στην αναθεώρηση της νοµοθεσίας που διέπει τις τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας.
Slovenian: Med pomembnimi področji sodelovanja z Evropsko komisijo o vprašanjih javnega zdravja bodo: delo, povezano z zakonodajo in pobudami, povezanimi z naprednimi terapijami; podpora pri posodabljanju in nadaljnjem razvoju Obvestila vlagateljem (Notice to Applicants); delo v okviru javno-zasebnega partnerstva za zagotavljanje kakovostnih informacij bolnikom; pomoč pri reviziji zakonodaje, ki ureja spremembe dovoljenj za promet.
Greek: Προβλέπεται ένα σύστηµα παραγωγής το οποίο θα είναι ικανό να δηµιουργεί διαθέσιµες οµάδες ελεγχόµενων όρων, µε την προϋπόθεση δηµιουργίας µιας επίσηµης διαδικασίας για τον έλεγχο τέτοιων όρων.
Slovenian: Pričakuje se, da bo proizvodni sistem zmožen proizvesti nabore nadzorovanih izrazov v skladu z vzpostavitvijo uradnega postopka za kontrolo takih izrazov.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρµακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιµοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι µέλη της ΕΕ.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Greek: στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.europa.eu µε αίτηση µέσω ηλεκτρονικού ταχυδροµείου στη διεύθυνση info@emea.europa.eu µε τηλεοµοιοτυπία στον αριθµό (44-20) 7418 8670 µε επιστολή στη διεύθυνση:
Slovenian: na internetu na www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na:
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2007 διαµορφώθηκε µε βάση µια σειρά παραγόντων στο πλαίσιο του ταχέως αναπτυσσόµενου περιβάλλοντος κανονισµών για τα φάρµακα, και δη της θέσης σε ισχύ της νοµοθεσίας σχετικά µε τα παιδιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Na delovni program EMEA za leto 2007 so vplivali številni dejavniki v hitro razvijajočem se regulativnem okolju zdravil, predvsem začetek veljavnosti zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo.
Greek: Φαρµακοεπαγρύπνηση και ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Greek: Επισηµαίνεται ότι οι αριθµοί για το 2007, οι οποίοι παρουσιάζονται στα διαγράµµατα, προκύπτουν από εκτιµήσεις.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2007, navedene v grafikonih, le ocene.
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την παιδιατρική πολιτική
Slovenian: Prispevek EU za politiko malih in srednje velikih podjetij
Greek: Επίσης, θα ασχοληθεί µε πτυχές που αφορούν την ποιότητα των δεδοµένων και τη συµµόρφωση των ενδιαφερόµενων µερών µε τις επισπευσµένες προθεσµίες υποβολής εκθέσεων.
Slovenian: Obravnavala bo tudi vidike, povezane s kakovostjo podatkov in izpolnjevanjem rokov pospešenega poročanja s strani zainteresiranih strani.
Greek: Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι τα επιστηµονικά θέµατα θα εξετάζονται πλήρως πριν από την αίτηση, και κατά συνέπεια προκειµένου να αποφευχθούν οι πρώιµες αιτήσεις στον κτηνιατρικό τοµέα, ο Οργανισµός θα πραγµατοποιεί συνεδριάσεις προ της υποβολής αίτησης στις οποίες θα συµµετέχουν ο εισηγητής, ο συνεισηγητής και οι απαραίτητοι εµπειρογνώµονες.
Slovenian: Da bi Agencija zagotovila, da se znanstvena vprašanja pred oddajo vloge v celoti preučijo in da se tako izogne prezgodnjim vlogam na področju veterine, bo organizirala sestanke pred oddajo vloge, na katerih bodo navzoči poročevalec, soporočevalec in potrebni strokovnjaki.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει την επιτυχή και ωφέλιµη συνεργασία µε την FDA και θα εισαγάγει µέτρα µε σκοπό την εµβάθυνση της συνεργασίας αυτής, µέσω της εδραίωσης διαδικασιών για την παράλληλη παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Slovenian: Agencija bo še naprej uspešno in koristno sodelovala s FDA ter uvedla ukrepe za poglobitev tega sodelovanja s povezovanjem postopkov za vzporedno znanstveno svetovanje.
Greek: − Περαιτέρω διατήρηση και βελτίωση µέτρων για τη διευκόλυνση της καινοτοµίας και της έρευνας, και εποµένως την αύξηση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων, ειδικότερα µέσω: της συνεχούς στήριξης στην πολιτική για τα ορφανά φαρµακευτικά προϊόντα· της παροχής επιστηµονικών συµβουλών· της παροχής στήριξης σε µικροεπιχειρήσεις και µικροµεσαίες επιχειρήσεις· της διερεύνησης του αντίκτυπου και της συνοχής στη διαδικασία λήψης αποφάσεων του Οργανισµού·
Slovenian: − ohranjanje in nadaljnje izboljševanje ukrepov za spodbujanje inovacij in raziskav ter s tem povečanje dostopnosti zdravil, zlasti v smislu stalne podpore politiki za zdravila sirote; zagotavljanja znanstvenega svetovanja; podpore za mikro, mala in srednje velika podjetja; raziskav vpliva in skladnosti odločanja Agencije;
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική (GLP).
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa (Good laboratory practice, GLP).
Greek: Η καλλιέργεια του πνεύµατος συνεργασίας και η αναζήτηση πρακτικών λύσεων για τις σηµερινές και τις µελλοντικές προκλήσεις που γεννούν οι εξελίξεις στον τοµέα µας είναι η τελευταία, αλλά εξίσου σηµαντική, προτεραιότητά µου για το 2007.
Slovenian: Spodbujati sodelovanje in iskanje praktičnih rešitev za sedanje in prihodnje izzive, ki jih prinaša razvoj na našem področju, bo moja zadnja, vendar kljub temu pomembna prednostna naloga v letu 2007.
Greek: Μια άλλη τάση είναι η έλευση νέων τεχνολογιών και αναδυόµενων θεραπειών, για τις οποίες ο Οργανισµός και το δίκτυο θα ξεκινήσουν προετοιµασίες.
Slovenian: Poleg tega se pojavljajo tudi nove tehnologije in terapije, zato se bosta Agencija in mreža začeli pripravljati nanje.
Greek: Ο εξορθολογισµός της διαχείρισης συνεδριάσεων θα επιτευχθεί µε την ενίσχυση του συστήµατος διαχείρισης συνεδριάσεων (MMS) του Οργανισµού προκειµένου να συµπεριλάβει ένα σύστηµα παρακολούθησης των στοιχείων για τα ξενοδοχεία και τα ταξίδια και, µέσω του δικτυακού τόπου του EMEA, τη δυνατότητα διενέργειας κρατήσεων online για τους εκπροσώπους.
Slovenian: Racionalizacija upravljanja sestankov bo dosežena s širitvijo sistema Agencije za upravljanje sestankov, ki bo vsebovala sistem sledenja hotelskim in potovalnim podatkom ter možnosti spletnih rezervacij za odposlance prek spletne strani EMEA.
Greek: Ο Οργανισµός θα παρέχει επιπρόσθετα εργαλεία τεχνολογίας πληροφοριών µε σκοπό την παρακολούθηση των αιτήσεων για παροχή κτηνιατρικών επιστηµονικών συµβουλών, και θα µετρά το βαθµό ικανοποίησης µε τη νέα διαδικασία προκειµένου να πραγµατοποιηθούν επιπλέον βελτιώσεις, αν κριθούν απαραίτητες.
Slovenian: Agencija bo uvedla dodatna orodja informacijske tehnologije za prejemanje vlog za znanstveno svetovanje na področju veterine ter izmerila raven zadovoljstva z novim postopkom, da bi po potrebi izvedla dodatne izboljšave.
Greek: Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Slovenian: Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij:
Greek: Ο Οργανισµός θα ενηµερώσει επίσης τα ενδιαφερόµενα µέρη σχετικά µε τις λειτουργίες της HMPC, µε ιδιαίτερη έµφαση στη σειρά προτεραιότητας των φυτικών συστατικών που προορίζονται για εγγραφή στον κατάλογο/για ανάπτυξη µονογραφίας.
Slovenian: Agencija bo še naprej obveščala zainteresirane stranke o dejavnostih HMPC, poseben poudarek pa bo na prednostni opredelitvi snovi rastlinskega izvora, določenih za vnos v seznam/razvoj monografije.
Greek: Επικοινωνία µε το γραφείο για τις ΜΜΕ
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja
Greek: Ένα συµφωνηθέν σχέδιο παιδιατρικής έρευνας µπορεί να οδηγήσει σε πληροφορίες σχετικά µε την παιδιατρική χρήση των φαρµάκων που περιλαµβάνονται σε µια άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται σε κεντρικό ή εθνικό επίπεδο για νέα φαρµακευτικά προϊόντα, και στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας παιδιατρικής χρήσης για προϊόντα που δεν προστατεύονται από δίπλωµα ευρεσιτεχνίας.
Slovenian: Dogovorjeni načrt pediatričnih raziskav lahko pripelje do informacij o pediatrični uporabi zdravil, ki so vključene v dovoljenje za promet za nova zdravila, izdano po centraliziranem ali nacionalnem postopku, ter v dovoljenje za promet za pediatrično uporabo proizvodov brez patenta.
Greek: Μια πέµπτη επιστηµονική επιτροπή, η Παιδιατρική Επιτροπή, θα συσταθεί κατά το δεύτερο τρίµηνο του 2007.
Slovenian: V drugi četrtini leta 2007 bo ustanovljen peti znanstveni odbor - Odbor za pediatrijo.
Greek: PDCO Παιδιατρική Επιτροπή
Slovenian: PDCO Odbor za pediatrijo
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά PMF
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili PMF
Greek: Ο Οργανισµός θα λάβει µέρος στις εργασίες του Φαρµακευτικού Φόρουµ, και θα συνεχίσει την ανάπτυξη της βάσης δεδοµένων EudraPharm, η οποία περιέχει πληροφορίες σχετικά µε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Agencija bo sodelovala pri delu Farmacevtskega foruma in nadaljevala razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje podatke o zdravilih, odobrenih po centraliziranem postopku.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στις αλλαγές αυτές, ο Οργανισµός θα βελτιώσει το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων (EDMS), το οποίο είναι σηµαντικό για την αποτελεσµατική δηµοσίευση των βασικών επιχειρησιακών πληροφοριών στη διαδικτυακή διεπαφή.
Slovenian: V odgovor na te izzive bo Agencija izboljšala svoj sistem elektronskega vodenja dokumentacije (EDMS), kar je pomembno za učinkovito objavljanje ključnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku.
Greek: Οι προσπάθειες του Οργανισµού για την υποστήριξη των εν λόγω στόχων, το 2007, θα εστιαστούν στα εξής: παροχή επιστηµονικών συµβουλών· παροχή ειδικής στήριξης σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις· διενέργεια έρευνας όσον αφορά τη συνοχή στη διαδικασία λήψης αποφάσεων του Οργανισµού· και συµβολή σε πανευρωπαϊκές πρωτοβουλίες για τη διευκόλυνση της καινοτόµου έρευνας.
Slovenian: Da bi Agencija podprla te cilje, si bo v letu 2007 prizadevala predvsem zagotavljati znanstveno svetovanje ter posebno podporo za mala in srednje velika podjetja, izvajati raziskave glede skladnosti odločanja Agencije in prispevati k vseevropskim pobudam za podpiranje inovativnih raziskav.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει να ολοκληρώσει την εφαρµογή του πλήρους πεδίου του παραρτήµατος GMP µέσω της MRA Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Ιαπωνίας και των ρυθµίσεων διατήρησης.
Slovenian: Agencija pričakuje dokončno uresničitev celotnega obsega priloge o GMP sporazuma o medsebojnem priznavanju med ES in Japonsko ter vzdrževalnih ureditev.
Greek: Δ/Υ 0,00 2.647 1,71
Slovenian: Prispevek EU za pediatrično politiko n/a 0,00 2.647 1,71
Greek: Η Παιδιατρική Επιτροπή του EMEA θα προβαίνει σε αξιολόγηση, συµφωνία, και εξακρίβωση της συµµόρφωσης µε τα σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις απαλλαγές.
Slovenian: Odbor za pediatrijo EMEA bo vodil ocenjevanje, sprejemanje dogovora in potrjevanje skladnosti s načrti pediatričnih raziskav in sistemom opustitev.
Greek: Σχεδιάζονται έως τρεις δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα όσον αφορά το λεξικό προϊόντων, το πρώτο µέρος της παρακολούθησης σηµάτων και την πρόσβαση από ειδικά ακροατήρια.
Slovenian: Načrtovane so do tri sprostitve v uporabo, ki uresničujejo povečanja funkcionalnosti na področju slovarja proizvoda, prvega dela signalnega sledenja in dostopa posebnih uporabnikov.
Greek: Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει τις πολιτικές µετάφρασής του, προκειµένου να συνεκτιµηθεί η αύξηση στις δραστηριότητες πολύγλωσσης επικοινωνίας, και θα αναπτύξει τις βάσεις δεδοµένων ορολογίας και µεταφραστικής µνήµης.
Slovenian: Agencija bo ponovno preučila svoje prevajalske politike, da bi upoštevala povečanje večjezičnih komunikacijskih dejavnosti, ter razvila terminologijo in zbirke podatkov prevajalskih spominov.
Greek: 2.2 Παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Greek: Επιπλέον, παρέχει γνωµοδοτήσεις σχετικά µε φυτικά συστατικά κατόπιν αίτησης της CHMP και εφαρµόζει διαδικασίες παραποµπής και διαιτησίας οι οποίες αφορούν παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά προϊόντα.
Slovenian: Pripravlja tudi mnenja o snoveh rastlinskega izvora na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter vodi postopke napotitve in arbitraže, ki vključujejo tradicionalna zdravila rastlinskega izvora.
Greek: Η Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρµάκων (HMPC) του Οργανισµού παρέχει επιστηµονικές γνωµοδοτήσεις σχετικά µε θέµατα που συνδέονται µε τα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα, καταρτίζει κοινοτικές µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων για τα παραδοσιακά και εδραιωµένα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα, και προετοιµάζει ένα σχέδιο καταλόγου φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pripravlja strokovna mnenja o vprašanjih v zvezi z zdravili rastlinskega izvora, oblikuje monografije rastlin Skupnosti za tradicionalna in dobro uveljavljena zdravila rastlinskega izvora ter pripravlja osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.