FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La nicardipine a une sélectivité plus élevée pour les canaux calciques de type L du muscle lisse vasculaire que pour les cardiomyocytes.
Swedish: Nikardipin har större selektivitet för kalciumkanaler av L-typ i vaskulär glatt muskulatur än hjärtmyocyter.
French: L'administration simultanée de nicardipine et d'anesthésiques par inhalation pourrait induire un effet hypotenseur additif ou synergique, ainsi qu'une inhibition par les anesthésiques de l'augmentation baroréflexe de la fréquence cardiaque associée aux vasodilatateurs périphériques.
Swedish: Samtidig administrering av nikardipin med inhalationsanestetika kan inducera en additiv eller synergistisk hypotensiv effekt, liksom även en hämning orsakad av anestetika av den baroreflexframkallade hjärtfrekvensökningen som förknippas med perifera vasodilatorer.
French: Son action s'exerce de façon prépondérante au niveau de la musculature lisse artérielle.
Swedish: Läkemedlet verkar i huvudsak på arteriell glatt muskulatur.
French: La nicardipine doit être utilisée uniquement en cas d'hypertension menaçant le pronostic vital en soins intensifs pédiatriques ou dans des contextes post-opératoires.
Swedish: Nikardipin bör endast användas för livshotande hypertoni i pediatrisk intensivvård eller i postoperativa sammanhang.
French: Le métabolite prédominant dans l'urine humaine est le glucuronide de la forme hydroxy, formé par clivage oxydatif du groupe N-méthylbenzyle et l'oxydation du cycle pyridine.
Swedish: Den vanligasteförekommande metaboliten i urin hos människa är glukuronid i hydroxylform som bildas av oxidativ spjälkning av N-metylbenzyldelen och oxidering av pyridinringen.
French: Qu'est-ce que Nicardipine solution injectable et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nicardipine solution injectable Comment prendre Nicardipine solution injectable Quels sont les effets indésirables éventuels
Swedish: Vad Nikardipin injektionsvätska, lösning är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nikardipin injektionsvätska, lösning Hur du tar Nikardipin injektionsvätska, lösning Eventuella biverkningar
French: Elle peut également être utilisée pour contrôler l'hypertension artérielle après une opération.
Swedish: Nikardipin kan också användas för att kontrollera högt blodtryck efter en operation.
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Swedish: Nikardipin ska inte användas under amning.
French: La nicardipine est fortement liée aux protéines plasmatiques, sur une large gamme de concentrations.
Swedish: Nikardipin är höggradigt proteinbundet i plasma hos människa över ett brett koncentrationsintervall.
French: [A compléter au niveau national]
Swedish: [kompletteras nationellt]
French: La nicardipine doit être utilisée avec précaution chez ces patients.
Swedish: Nikardipin bör användas med särskild försiktighet hos dessa patienter.
French: Votre tension artérielle sera prise lorsque vous recevrez votre traitement et la posologie sera ajustée pour veiller à ce que votre tension artérielle retourne à des valeurs normales.
Swedish: Läkemedlet kommer att långsamt injiceras i en ven. Ditt blodtryck kommer att tas medan du får behandlingen och dosen kommer att justeras för att säkerställa att ditt blodtryck sänks till normala värden.
French: Nicardipine solution injectable vous sera administré par un médecin qui veillera à ce que la dose qui vous est administrée soit adaptée à votre affection.
Swedish: Nikardipin injektionsvätska, lösning kommer att ges till dig av en läkare som ser till att du får den dos som är korrekt för ditt tillstånd.
French: L'administration concomitante de nicardipine et de cyclosporine, tacrolimus ou sirolimus entraîne des taux plasmatiques élevés de cyclosporine/tacrolimus.
Swedish: Samtidig administrering av nikardipin och ciklosporin, takrolimus eller sirolimus ger förhöjda plasmahalter av ciklosporin/takrolimus.
French: Cela est nécessaire car Nicardipine solution injectable peut affecter la façon dont d'autres médicaments agissent.
Swedish: Anledningen är att Nikardipin injektionsvätska, lösning kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
French: Nicardipine solution injectable contient du chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques.
Swedish: Nikardipin injektionsvätska, lösning innehåller nikardipinhydroklorid, som hör till en grupp läkemedel som kallas kalciumantagonister.
French: Les médicaments susceptibles de potentialiser l'effet antihypertenseur de la nicardipine lors de l'administration concomitante incluent le baclofène, les alpha-bloquants, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques, les opioïdes et l'amifostine
Swedish: Samtidigt administrerade läkemedel som kan förstärka den antihypertensiva effekten av nikardipin är bl.a. baklofen, alfablockerare, tricykliska antidepressiva, neuroleptika, opioider och amifostin.
French: Il est conseillé de changer de site de perfusion en cas de suspicion d'une irritation au niveau du site d'injection.
Swedish: Om det finns misstanke om irritation vid infusionsstället bör man byta infusionsställe.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
French: La nicardipine étant métabolisée par le foie, il est recommandé d'utiliser le schéma posologique préconisé pour les patients âgés chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une diminution du flux sanguin hépatique.
Swedish: Eftersom nikardipin metaboliseras i levern rekommenderas att man använder samma dosregim för patienter med nedsatt leverfunktion eller minskat hepatiskt blodflöde som för äldre patienter.
French: Dans ce cas, la plus faible posologie efficace doit être administrée.
Swedish: I detta fall bör endast den lägsta doseringen användas.
French: ou si vous n'en êtes pas certain(e), parlez-en à votre médecin avant l'administration de Nicardipine solution injectable.
Swedish: Om något av detta gäller dig, eller om du inte är säker, tala med läkare innan du får Nikardipin injektionsvätska, lösning.
French: Dans le traitement de la pré-éclampsie, les doses supérieures à 4 mg/h ne sont généralement pas dépassées.
Swedish: Vid behandling av preeklampsi används vanligen inte högre doser än 4 mg/tim, men hastigheten bör hur som helst inte överskrida 15 mg/tim.
French: Association avec des bêta-bloquants
Swedish: Kombination med betablockerare
French: Chez l'animal, le surdosage a également entraîné des anomalies réversibles de la fonction hépatique, des nécroses hépatiques focales sporadiques et un bloc progressif de la conduction auriculoventriculaire.
Swedish: Hos laboratoriedjur ledde överdosering också till reversibla leverfunktionsavvikelser, sporadisk fokal levernekros och progressivt atrioventrikulärt block.
French: L'administration simultanée d'inhibiteurs des canaux calciques et d'itraconazole a montré un risque accru d'effets indésirables, particulièrement d'œdèmes dus à une baisse du métabolisme hépatique de l'inhibiteur des canaux calciques.
Swedish: Samtidig administrering av en kalciumantagonist och itrakonazol har uppvisat en ökad risk för biverkningar, särskilt ödem på grund av minskad metabolism av kalciumantagonisten i levern.
French: Fréquent - nausées, vomissements Fréquence indéterminée - iléus paralytique
Swedish: Vanliga - illamående, kräkningar Ingen känd frekvens - paralytisk ileus
French: Un surdosage avec le chlorhydrate de nicardipine peut potentiellement entraîner les symptômes suivants: hypotension marquée, bradycardie, palpitations, bouffées congestives, somnolence, collapsus, œdèmes périphériques, confusion, troubles de l'élocution et hyperglycémie.
Swedish: Överdosering med nikardipinhydroklorid kan leda till påtaglig hypotoni, bradykardi, hjärtklappning, rodnad, dåsighet, kollaps, perifera ödem, konfusion, sluddrigt tal och hyperglukemi.
French: La nicardipine est un inhibiteur des canaux calciques lents de deuxième génération, appartenant au groupe des phényl-dihydropyridines.
Swedish: Nikardipin är en andra generationens långsam kalciumantagonist och tillhör gruppen fenyldihydropyridiner.
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Contenu de l'emballage et autres informations
Swedish: Hur Nikardipin injektionsvätska, lösning ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Il a été rapporté que des doses élevées de nicardipine administrée par voie intraveineuse peuvent aggraver l'hypertension portale et l'index de circulation collatérale porto-systémique chez les patients cirrhotiques.
Swedish: Intravenöst nikardipin i höga doser har rapporterats förvärra portal hypertoni och portasystemiskt kollateralt blodflödesindex hos cirrotiska patienter.
French: De même, certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Nicardipine solution injectable agit.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Nikardipin injektionsvätska, lösning fungerar.
French: La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 15 mg/h.
Swedish: Infusionshastigheten bör inte överstiga 15 mg/tim.
French: Nicardipine solution injectable est une solution translucide incolore.
Swedish: Nikardipin injektionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning.
French: [Avertissements sur la formulation spécifique du produit à compléter suivant les pays]
Swedish: [Produktspecifika varningar kompletteras nationellt]
French: L'administration concomitante d'agents inducteurs du CYP 3A4 (tels que carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone et rifampicine) peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de nicardipine.
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon och rifampicin) kan minska plasmakoncentrationen av nikardipin.
French: Il a été rapporté de rares cas d'anomalies de la fonction hépatique possiblement associées à l'administration de nicardipine.
Swedish: Sällsynta fall av onormal leverfunktion som kan vara förknippad med användning av nikardipin har rapporterats.
French: La nicardipine doit être utilisée avec précautions chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdème pulmonaire, en particulier chez les patients avec traitement béta-bloquant concomitant, en raison du risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Swedish: Nikardipin bör användas med försiktighet hos patienter med kronisk hjärtsvikt eller lungödem, särskilt om dessa patienter samtidigt får betablockerare, eftersom detta kan försämra hjärtinsufficiensen.
French: Des données pharmacocinétiques limitées ont montré que la nicardipine IV ne s'accumule pas ; le passage de la barrière placentaire est faible.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data har visat att intravenöst nikardipin inte ackumuleras och endast i låg grad överförs via placenta.
French: Il est donc recommandé d'utiliser le schéma posologique préconisé pour les patients âgés chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Swedish: Därför rekommenderas att man använder samma dosregim för patienter med nedsatt njurfunktion som för äldre patienter.
French: Il est recommandé d'utiliser une perfusion continue de nicardipine en commençant à la dose de 1 à 5 mg/h, en fonction de la pression artérielle et de l'état clinique.
Swedish: Rekommendationen är att ge kontinuerlig infusion av nikardipin med en startdos på 1-5 mg/tim, beroende på blodtryck och klinisk situation.
French: Fabricant : [A compléter au niveau national]
Swedish: Tillverkare: [kompletteras nationellt]
French: Autres médicaments et Nicardipine solution injectable
Swedish: Andra läkemedel och Nikardipin injektionsvätska, lösning:
French: • Pré-éclampsie sévère, quand d'autres agents antihypertenseurs administrés par voie intraveineuse ne sont pas recommandés ou sont contre-indiqués La nicardipine est également indiquée dans le traitement de l'hypertension post-opératoire.
Swedish: • Svår preeklampsi, när andra intravenösa antihypertensiva läkemedel inte rekommenderas eller är kontraindicerade
French: En raison du risque potentiel d'œdème pulmonaire ou d'une diminution excessive de la pression artérielle, des précautions doivent être prises en cas d'administration concomitante de sulfate de magnésium.
Swedish: På grund av den eventuella risken för lungödem eller alltför stor sänkning av blodtrycket bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av magnesiumsulfat.
French: Chez l'animal, il a été montré que la nicardipine passe dans le lait des femelles allaitantes.
Swedish: Nikardipin har visats passera över i mjölken hos digivande djur.
French: Nicardipine solution injectable est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle très sévère.
Swedish: Nikardipin injektionsvätska, lösning används för att behandla mycket kraftigt förhöjt blodtryck.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : [A compléter au niveau national]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: [kompletteras nationellt]
French: La majorité des effets indésirables de la nicardipine sont la conséquence de ses effets vasodilatateurs.
Swedish: Majoriteten av biverkningarna är förknippade med nikardipins vasodilaterande effekter.
French: L'administration simultanée d'agents inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 (tels que cimétidine, itraconazole et jus de pamplemousse) peut augmenter la concentration plasmatique de nicardipine.
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A4-hämmare (t.ex. cimetidin, itrakonazol och grapefruktjuice) kan öka plasmakoncentrationen av nikardipin.
French: Elle inhibe à très faibles concentrations la pénétration intracellulaire du calcium.
Swedish: I mycket låga koncentrationer blockerar nikardipin inflödet av kalcium till cellen.
French: La nicardipine est contre-indiquée dans l'angor instable et dans les suites immédiates d'un infarctus du myocarde (voir rubrique 4.3).
Swedish: Nikardipin är kontraindicerat vid instabil angina och omedelbart därpå följande hjärtinfarkt (se avsnitt
French: La nicardipine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant un infarctus cérébral aigu.
Swedish: Nikardipin bör användas med försiktighet hos patienter med akut cerebral infarkt.
French: Si vous souffrez d'une douleur dans la poitrine Si votre hypertension est due au rétrécissement d'une valve cardiaque ou à d'autres anomalies cardiaques Si vous avez eu une crise cardiaque au cours des huit derniers jours
Swedish: om du är allergisk mot nikardipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har bröstsmärtor om ditt höga blodtryck beror på förträngning av en hjärtklaff eller andra defekter i hjärtat om du har haft en hjärtattack under de senaste åtta dagarna.
French: Si vous présentez une hypertension intracrânienne Si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral Si vous prenez des bêtabloquants Si vous êtes enceinte
Swedish: om du har hjärtsvikt om du har kärlkramp om din lever inte fungerar ordentligt, eller om du tidigare har haft en leversjukdom om du har högt tryck i hjärnan om du nyligen haft stroke om du tar betablockerare om du är gravid om du är under 18 år.
French: Sténose aortique sévère.
Swedish: Allvarlig aortastenos
French: Patients atteints d'hypertension portale
Swedish: Patienter med portal hypertoni
French: Des précautions sont nécessaires lors de l'administration de la nicardipine en association avec un bêta-bloquant chez des patients présentant une diminution de la fonction cardiaque.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när man använder nikardipin i kombination med en betablockerare hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
French: Dantrolène
Swedish: Dantrolen
French: Précautions
Swedish: Varningar
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Kompletteras nationellt
French: Les effets les plus fréquents sont céphalées, des vertiges, des oedèmes périphériques, des palpitations et des bouffées congestives
Swedish: De vanligaste biverkningarna är huvudvärk, yrsel, perifera ödem, hjärtklappning och rodnad.
French: Qu'est-ce que Nicardipine solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Nikardipin injektionsvätska, lösning är och vad det används för
French: Jambes ou chevilles gonflées
Swedish: Hud och subkutan vävnad
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nicardipine solution injectable ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nikardipin injektionsvätska, lösning
French: Très fréquent - céphalées Fréquent - vertiges
Swedish: Mycket vanlig - huvudvärk Vanlig - yrsel
French: Inducteurs et inhibiteurs du cytochrome CYP3A4
Swedish: CYP3A4-inducerare och -hämmare
French: Fréquence indéterminée - augmentation des enzymes hépatiques
Swedish: Ingen känd frekvens - ökning av leverenzym
French: Fréquence indéterminée - thrombopénie
Swedish: Ingen känd frekvens - trombocytopeni
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Si vous avez des inquiétudes, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ière.
Swedish: Om du är orolig för något, tala om det för din läkare eller sjuksköterska.
French: La nicardipine doit être utilisée avec précautions chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Swedish: Nikardipin bör användas med särskild försiktighet hos barn med nedsatt njurfunktion.
French: Chaque [A compléter au niveau national] contient [A compléter au niveau national] Les autres composants sont : [A compléter au niveau national]
Swedish: Varje [kompletteras nationellt] innehåller [kompletteras nationellt]
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national] DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques La nicardipine par voie intraveineuse [ou nom de la spécialité] est indiquée dans l'urgence hypertensive menaçant le pronostic vital, en particulier en cas de :
Swedish: Intravenöst nikardipin [eller produktnamn] är indicerat för behandling av akut livshotande hypertoni, särskilt i samband med:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Swedish: Klassificering av organsystem Frekvens Blodet och lymfsystemet
French: Itraconazole (utilisé dans le traitement de certains types d'infections fongiques) Rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose et de certains autres types d'infections) Alpha-bloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension ou des problèmes de prostate chez les hommes), tels que doxazosine, prazosine et térazosine Tout autre médicament pour l'hypertension
Swedish: dantrolen (används för att behandla långvarig muskelstelhet) betablockerare (används för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem), till exempel propranolol, atenolol och metoprolol läkemedel som används för att kontrollera krampanfall, till exempel karbamazepin, fenobarbital, primidon och fenytoin baklofen (används för att behandla muskelkramper) läkemedel som används för att kontrollera kroppens immunsystem, till exempel takrolimus, sirolimus och ciklosporin itrakonazol (används för att behandla vissa typer av svampinfektion) rifampicin (används för att behandla tuberkulos och vissa andra typer av infektion) alfablockerare (används för att behandla högt blodtryck, eller prostataproblem hos män), till exempel doxazosin, prazosin och terazosin alla andra läkemedel för högt blodtryck cimetidin (för behandling av matsmältningsbesvär eller magsår) digoxin (används för hjärtproblem) amifostin (används för att skydda mot skadliga effekter av vissa cancerbehandlingar) läkemedel för att behandla depression, ångest eller andra psykiska hälsoproblem starka smärtstillande läkemedel som morfin eller kodein läkemedel som används för att behandla inflammation, till exempel steroider och tetrakosaktid magnesiuminjektioner (används för att behandla kraftigt förhöjt blodtryck under graviditet).
French: L'utilisation concomitante de nicardipine pourrait réduire la dose de vécuronium à perfuser.
Swedish: Dosbehovet vid vekuroniuminfusion kan reduceras genom samtidig användning av nikardipin.
French: Excrétion
Swedish: Eliminering
French: La nicardipine doit être utilisée avec précautions chez les patients pour lesquels une ischémie coronarienne est suspectée.
Swedish: Nikardipin bör användas med försiktighet hos patienter med misstänkt kranskärlsischemi.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: ● Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Comment prendre Nicardipine solution injectable ?
Swedish: Hur du tar Nikardipin injektionsvätska, lösning
French: Fréquence indéterminée - érythème
Swedish: Vanlig - rodnad Ingen känd frekvens - erytem
French: Une intolérance gastrointestinale telle que la nausée se manifeste également.
Swedish: Gastrointestinal intolerans såsom illamående förekommer även.
French: Conclusion générale et rapport bénéfice/risque
Swedish: Övergripande slutsats och nytta-riskförhållande
French: • le comité a examiné toutes les données disponibles, notamment les réponses soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché, les études publiées et les données obtenues après mise sur le marché;
Swedish: • Kommittén har granskat alla tillgängliga data, däribland inlämnade svar från innehavarna av godkännande för försäljning, publicerade studier och data efter godkännandet för försäljning;
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments contenant de la nicardipine utilisés par voie intraveineuse (voir Annexe I).
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av nikardipininnehållande produkter för intravenös användning (se bilaga I)
French: Concernant le traitement de l'hypertension sévère au cours de la grossesse, le CHMP a tenu compte des données d'étude limitées, de l'absence de données d'étude à long terme sur la morbidité et la mortalité, et des recommandations des lignes directrices actuelles.
Swedish: Vad gäller behandlingen av allvarlig hypertoni vid graviditet beaktade CHMP de begränsade studieuppgifterna, bristen på långsiktiga studieuppgifter om morbiditet och mortalitet och rekommendationerna i aktuella riktlinjer.
French: Compte tenu des divergences constatées dans les informations sur le produit approuvées au niveau national, le CHMP a également estimé qu'il était de l'intérêt de la communauté d'harmoniser les informations sur le produit dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: Mot bakgrund av de identifierade avvikelserna i den nationellt godkända produktinformationen fann CHMP att det även var ett samhällsintresse att produktinformationen harmoniseras inom EU.
French: Le CHMP a tenu compte de toutes les données disponibles dans son évaluation, y compris les études publiées, les articles de synthèse et les revues de lignes directrices, les déclarations d'experts, les enquêtes auprès des utilisateurs, les lignes directrices nationales, ainsi que les données de sécurité issues des bases de données des titulaires des autorisations de mise sur le marché et de l'expérience acquise après mise sur le marché.
Swedish: CHMP beaktade alla tillgängliga data i sin bedömning, däribland publicerade studier, granskningar av artiklar och riktlinjer, expertutlåtanden, användarundersökningar, nationella riktlinjer liksom säkerhetsuppgifter från databaser efter godkännande för försäljning och över innehavare av godkännande för försäljning.
French: La nicardipine intraveineuse peut également continuer à être utilisée dans l'hypertension artérielle maligne/encéphalopathie hypertensive; toutefois, en raison du risque d'élévation de la pression intracrânienne, le CHMP a recommandé l'ajout d'une mise en garde sur ce risque.
Swedish: Intravenöst nikardipin kan också fortsätta användas vid malign arteriell hypertoni/hypertensiv encefalopati; men på grund av risken för intrakraniell tryckökning rekommenderade CHMP tillägget av en varning om denna risk.