FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carcinogenicity studies, and standard assessments of fertility and postnatal toxicity, were not performed with etanercept due to the development of neutralising antibodies in rodents.
German: Bedingt durch die Entwicklung von neutralisierenden Antikörpern in Nagetieren wurden mit Etanercept keine Kanzerogenitätsstudien sowie keine Standarduntersuchungen zur Fertilität und postnatalen Toxizität durchgeführt.
English: Doses of 10 mg or 25 mg etanercept were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
German: 25 mg Etanercept wurden für bis zu 24 Monate zweimal wöchentlich subkutan (s.c.)
English: Solution for injection (injection).
German: Injektionslösung.
English: Step 3:
German: Schritt 3:
English: *p < 0.05
German: p < 0,05), größer war.
English: Benepali is not indicated for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg.
German: Benepali ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit einem Gewicht unter 62,5 kg.
English: Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal antiinflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
German: Die Patienten erhielten weiterhin eine konstante Dosis eines einzelnen nichtsteroidalen Antirheumatikums und/oder Prednison (< 0,2 mg/kg/Tag oder eine Maximaldosis von 10 mg).
English: distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis like ankylosis.
German: Die Patienten waren im Alter von 18 bis 70 Jahren und hatten eine aktive Psoriasis-Arthritis (≥ 3 geschwollene Gelenke und ≥ 3 druckempfindliche Gelenke) in mindestens einer der folgenden Verlaufsformen: (1) Befall der distalen Interphalangealgelenke (DIP), (2) polyartikuläre Arthritis (Fehlen von Rheumaknoten und Vorliegen einer Psoriasis), (3) Arthritis mutilans, (4) asymmetrische Psoriasis-Arthritis oder (5) Spondylitis-ähnliche Ankylose.
English: Etanercept did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2,000 mg/kg or a single intravenous dose of 1,000 mg/kg.
German: Die subkutane Gabe von Einzeldosen von 2.000 mg Etanercept/kg KG oder die intravenöse Einzelgabe von 1.000 mg Etanercept/kg KG rief in Mäusen oder Ratten keine Letalität oder sichtbaren Anzeichen von Toxizität hervor.
English: Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNFantagonists, including etanercept.
German: Bei Patienten, die mit TNF-Antagonisten, einschließlich Etanercept, behandelt wurden, wurde über Melanome und nicht melanozytären Hautkrebs (NMSC) berichtet.
English: Remove one pre-filled pen from the carton that is stored in the refrigerator and leave at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
German: Nehmen Sie eine Fertigspritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie diese mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie die Injektion vornehmen.
English: Response
German: Ansprechen
English: By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
German: Bei der Kontrolle durch das Kontrollfenster muss die Lösung klar bis leicht opaleszent, farblos oder blassgelb sein und sie kann kleine lichtdurchlässige oder weiße Proteinpartikel enthalten.
English: • A new Benepali pre-filled pen o Do not shake the pre-filled pen.
German: • Eine neue Benepali-Fertigspritze o Fertigspritze nicht schütteln.
English: Results: ● Please ask your physician to list your other medicines that may increase your risk of infection.
German: weitere von Ihnen angewendete Arzneimittel, die Ihr Infektionsrisiko erhöhen können, nachstehend einzutragen:
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using Benepali in patients who have congestive heart failure (CHF).
German: Der Arzt sollte Benepali bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) mit Vorsicht anwenden.
English: Autoimmune hepatitis*
German: Autoimmunhepa titis*
English: Dispose of the entire syringe in an approved sharps container.
German: Entsorgen Sie die Spritze als Ganzes in einem fachgerechten Abwurfbehälter.
English: Etanercept 0.8 mg/kg Once Weekly (N = 106)
German: Ergebnisse nach 12 Wochen bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis Etanercept 0,8 mg/kg einmal wöchentlich (n = 106)
English: In a pooled data set of clinical trials, the overall incidence of opportunistic infections was 0.09% for the 15,402 subjects who received etanercept.
German: In den gepoolten Datensätzen von den 15.402 mit Etanercept in klinischen Studien behandelten Patienten betrug die Inzidenz aller opportunistischen Infektionen 0,09 %.
English: Benepali is a biosimilar medicinal product.
German: Benepali ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: MRIs of the sacroiliac joint and spine were obtained to assess inflammation at baseline and at weeks 12 and 104.
German: Zur Beurteilung der Entzündung wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 und Woche 104 Magnetresonanzaufnahmen der Sakroiliakalgelenke und der Wirbelsäule erstellt.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes, multipacks comprising 2 cartons, each containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 6 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
German: Benepali ist in Packungen mit je 4 Fertigspritzen, Bündelpackungen mit 2 Kartons, die je 4 Fertigspritzen enthalten, und Bündelpackungen mit 6 Kartons, die je 4 Fertigspritzen enthalten, verfügbar.
English: • Do not throw the sharps container in household bin.
German: • Abwurfbehälter dürfen nicht im Hausmüll entsorgt werden.
English: Patients received etanercept 0.8 mg/kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
German: Die Patienten erhielten für einen Zeitraum von 12 Wochen einmal wöchentlich 0,8 mg Etanercept/kg Körpergewicht (bis zu 50 mg) bzw.
English: • Benepali is not for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg.
German: • Benepali darf nicht bei Kindern und Jugendlichen mit einem Gewicht unter 62,5 kg angewendet werden.
English: In this study, most psoriatic arthritis patients receiving etanercept were able to mount effective B-cell immune response to pneumococcal polysaccharide vaccine, but titres in aggregate were moderately lower, and few patients had two-fold rises in titres compared to patients not receiving etanercept.
German: In dieser Studie waren die meisten der Psoriasis-Arthritis-Patienten, die Etanercept erhielten, in der Lage, eine effektive B-ZellImmunantwort auf den Pneumokokkenpolysaccharid-Impfstoff aufzubauen.
English: Long-term safety of etanercept monotherapy (n = 103), etanercept plus methotrexate (n = 294), or methotrexate monotherapy (n = 197) were assessed for up to 3 years in a registry of 594 children aged 2 to 18 years with juvenile idiopathic arthritis, 39 of whom were 2 to 3 years of age.
German: In einem Patientenregister mit 594 Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren mit juveniler idiopathischer Arthritis, von denen 39 Kinder 2 bis 3 Jahre alt waren, wurde die Langzeitsicherheit einer EtanerceptMonotherapie (n=103), von Etanercept plus Methotrexat (n=294) oder einer MethotrexatMonotherapie (n=197) über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
English: There have been reports of worsening of hepatitis C in patients receiving etanercept.
German: Bei mit Etanercept behandelten Patienten wurde von einer Hepatitis-C-Verschlechterung berichtet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITH BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BÜNDELPACKUNG MIT 12 (3 PACKUNGEN ZU JE 4 FERTIGSPRITZEN) (MIT BLUE BOX)
English: Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
German: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew und nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg Etanercept zweimal wöchentlich oder 50 mg einmal wöchentlich.
English: • psoriatic arthritis; • severe axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis;
German: • schwerer axialer Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew (ankylosierende
English: Approximately 15% of subjects who received etanercept achieved an ACR 70 response at month 3 and month 6 compared to fewer than 5% of subjects in the placebo arm.
German: Etwa 15 % der mit Etanercept behandelten Patienten erzielten ein ACR-70-Ansprechen in Monat 3 bzw.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the prefilled syringe after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett des Fertigpens nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: Ελλάδα
German: Juckreiz;
English: The safety and efficacy of 50 mg etanercept (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
German: Injektionen zu je 25 mg) einmal wöchentlich wurden in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie bei 420 Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis bewertet.
English: 28b a p < 0.001, etanercept vs. placebo b p = 0.002, etanercept vs. placebo
German: Etanercept vs. Placebo b p = 0,002;
English: Benepali is supplied as a solution for injection in a pre-filled pen (solution for injection).
German: Benepali ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze erhältlich.
English: Patients currently on methotrexate therapy (stable for ≥ 2 months) could continue at a stable dose of
German: Die Patienten, die gleichzeitig mit Methotrexat behandelt wurden (konstante Dosis für ≥ 2 Monate), konnten die Methotrexat-Therapie mit der eingestellten Dosis von ≤ 25 mg Methotrexat/Woche fortsetzen.
English: Other medicines and Benepali
German: Anwendung von Benepali zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. Etanercept was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria, as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
German: aller ACRKriterien sowie anderer nicht in den ACR-Kriterien enthaltenen Parameter zur Bestimmung der Krankheitsaktivität der rheumatoiden Arthritis, wie z. B. Morgensteifigkeit, signifikant besser als Placebo.
English: Etanercept did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/kg) that resulted in AUCbased serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
German: Nach zweimal wöchentlicher subkutaner Gabe über 4 oder 26 aufeinanderfolgende Wochen von Dosen (15 mg/kg KG), die, bezogen auf AUC, zu Serumspiegeln führten, die über 27-fach höher waren als bei Patienten nach Gabe der empfohlenen Dosis von 25 mg, wurde keine dosislimitierende Toxizität oder Zielorgantoxizität durch Etanercept bei CynomolgusAffen hervorgerufen.
English: Neoplasms benign, malignant and
German: Polyneuropathie, demyelinisierende
English: Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mg × hr/l vs. 316 mg × hr/l for 50 mg etanercept once weekly (n = 21) vs. 25 mg etanercept twice weekly (n = 16), respectively.
German: betrug 297 mg×h/l vs. 316 mg×h/l (Angaben für einmal wöchentlich 50 mg Etanercept [n = 21] versus zweimal wöchentlich 25 mg Etanercept [n = 16]).
English: Reactions at the injection site (these do not occur as often after the first month of treatment).
German: Behandlungsmonat nicht mehr so häufig auf).
English: Allergic reactions associated with etanercept administration have been reported commonly.
German: Unter der Anwendung von Etanercept wurden häufig allergische Reaktionen beobachtet.
English: A single-use pre-filled syringe contains one 25 mg dose of Benepali.
German: Eine Fertigspritze zur einmaligen Verwendung enthält eine 25-mg-Dosis Benepali.
English: Check for the yellow plunger rod in the window to confirm that the full dose has been delivered.
German: Prüfen Sie, ob die gelbe Kolbenstange ganz im Kontrollfenster sichtbar ist.
English: Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Benepali should be discontinued.
German: Diese Patienten sollten umgehend untersucht werden, einschließlich des Differenzialblutbilds;
English: The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with etanercept, relative to placebo (p < 0.001).
German: Im Vergleich zu Placebo zeigte sich bei den mit Etanercept behandelten Patienten zu allen Zeitpunkten eine signifikante Besserung der Parameter zu physischen Einschränkungen (p < 0,001).
English: The safety and efficacy profiles of the two etanercept treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
German: Die Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile der beiden Behandlungsregime für Etanercept waren in der 8.
English: 25 mg BIW 50 mg BIW
German: 25 mg 2 x/Wo 50 mg 2 x/Wo
English: The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
German: Die empfohlene Etanercept-Dosis beträgt 25 mg zweimal wöchentlich oder 50 mg einmal wöchentlich.
English: A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Benepali to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
German: Bei Patienten mit vorbestehender oder kürzlich neu aufgetretener Entmarkungskrankheit oder bei Patienten, bei denen in Betracht gezogen werden muss, dass ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Entmarkungskrankheit besteht, sollte Benepali daher nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses, einschließlich einer neurologischen Untersuchung, angewendet werden.
English: Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
German: Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew
English: Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with etanercept (see section
German: Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und Uveitis bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA)
English: A single-use pre-filled syringe contains one 50 mg dose of Benepali.
German: Eine Fertigspritze zur einmaligen Verwendung enthält eine 50-mg-Dosis Benepali.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (25 mg FERTIGSPRITZE)
English: Vasculitis (including antineutrophilic cytoplasmic antibody positive vasculitis)
German: Neutrophilenzytoplasmatisch e-Antikörperpositive
English: Teл.
German: „Verw.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (25 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNENKARTON (ZWEI 25 mg FERTIGSPRITZEN) OHNE BLUE BOX
English: Benepali should be used with caution in patients with a history of hepatitis C.
German: Bei Patienten mit einer Hepatitis C in der Anamnese muss Benepali mit Vorsicht angewendet werden.
English: Responses at Week 12
German: Doppelblindes klinisches Ansprechen in Woche 12
English: Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State, consisting of information provided to all healthcare professionals expected to prescribe the product on the correct and safe use of the pre-filled pen/prefilled syringes and to inform them that the product is not for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg, and a Patient Alert Card which is to be given to patients using Benepali.
German: Die Schulungsunterlagen müssen Informationen zur korrekten und sicheren Anwendung des Fertigpens/der Fertigspritzen enthalten und allen Angehörigen von Gesundheitsberufen, bei denen damit zu rechnen ist, dass sie das Arzneimittel verordnen, zur Verfügung gestellt werden.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
English: Compared to placebo, treatment with etanercept resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
German: Schon 2 Wochen nach Therapiebeginn führte die Behandlung mit Etanercept im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Verbesserung der ASAS-20-, ASAS-50- und ASAS-70-Kriterien.
English: Biogen Hungary Kft. Tel.: + 36 (0)6 1 848 04 64
German: Tel.: + 36 (0)6 1 848 04 64
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the prefilled pen after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Fertigspritze nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (25 mg FERTIGSPRITZE)
English: The Benepali pre-filled syringe is for a subcutaneous injection.
German: Der Inhalt der Benepali-Fertigspritze wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
German: Benepali 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.
English: • Do not reuse the Benepali pre-filled syringe.
German: • Eine bereits gebrauchte Benepali-Fertigspritze darf nicht erneut verwendet werden.
English: Back
German: PASI
English: Each pen contains 50 mg etanercept.
German: Jeder Pen enthält 50 mg Etanercept.
English: In studies when adult patients received concurrent treatment with etanercept plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to etanercept alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count < 1,000/mm3).
German: 2 % der Patienten (3/139) entwickelten eine Neutropenie (absolute Anzahl der neutrophilen Granulozyten < 1.000/mm3).
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
German: Die Lösung muss klar bis leicht opaleszent, farblos oder blassgelb sein und kann kleine lichtdurchlässige oder weiße Proteinpartikel enthalten.
English: Ankylosing spondylitis
German: Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (50 mg FERTIGSPRITZE)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNENKARTON (ZWEI 50 mg FERTIGSPRITZEN) OHNE BLUE BOX
English: Allergic reactions; fever; rash; itching; antibodies directed against normal tissue (autoantibody formation).
German: gegen normales Gewebe gerichtete Antikörper (Bildung von Autoantikörpern).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (50 mg FERTIGSPRITZE)
English: Package leaflet: Information for the user Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Benepali 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: • Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Benepali.
German: • Windpocken: Wenn während der Behandlung mit Benepali für Sie oder das Kind das Risiko besteht, an Windpocken zu erkranken, informieren Sie Ihren Arzt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED PENS) WITHOUT BLUE BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNENKARTON (ZWEI 50 mg FERTIGPENS) OHNE BLUE BOX
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept.
German: In den Seren einiger mit Etanercept behandelter Patienten wurden gegen Etanercept gerichtete Antikörper nachgewiesen.
English: Doses of 25 mg of etanercept (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
German: Für die Dauer von 6 Monaten wurde 138 Patienten Etanercept in einer Dosis von 25 mg (basierend auf Dosisfindungsstudien bei Patienten mit rheumatoider Arthritis) oder Placebo zweimal wöchentlich subkutan verabreicht.
English: Among patients with ankylosing spondylitis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
German: Bei den mit Etanercept behandelten Patienten mit Morbus Bechterew trat das klinische Ansprechen zum Zeitpunkt des ersten Besuchs (nach 2 Wochen) auf und blieb während der 6-monatigen Therapie bestehen.
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
German: Benepali 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Etanercept
English: You can let go of the skin that you are pinching after the needle is completely inserted.
German: Sobald die Kanüle vollständig in die Haut eingeführt ist, können Sie die gehaltene Hautfalte wieder loslassen.
English: What you need to know before you use Benepali Do not use Benepali
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Benepali beachten?
English: The pen contains a clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow solution for injection (injection).
German: Die Injektionslösung (Injektion) ist klar bis leicht schillernd, farblos oder blassgelb.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
German: Benepali ist in Packungen mit je 4 Fertigspritzen und Bündelpackungen mit 12 (3 x 4) Fertigspritzen verfügbar.
English: The medicine should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
German: Das Arzneimittel muss klar bis leicht schillernd, farblos oder blassgelb sein und kann kleine weiße oder fast durchsichtige Proteinpartikel enthalten.
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
German: Benepali 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
German: Benepali ist in Packungen mit je 4 Fertigspritzen und Bündelpackungen mit 3 Kartons, die je 4 Fertigspritzen enthalten, verfügbar.
English: Each syringe contains 25 mg etanercept.
German: Jede Fertigspritze enthält 25 mg Etanercept.
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Benepali in case the infection worsens.
German: • Hepatitis C: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind an Hepatitis C erkrankt sind.