FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Danish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320
Danish: Kombineret undersøgelse 1 og 2
Bulgarian: Комбинирани изпитвания 1 & 2
Danish: Læs alle instruktioner til anvendelsen grundigt.
Bulgarian: Прочетете внимателно всички инструкции за употреба.
Danish: Spænd ikke for meget.
Bulgarian: Не затягайте прекалено.
Danish: Injektionsvoluminet kan være meget lille.
Bulgarian: Обемът за инжектиране може да бъде много малък.
Danish: Dette er et proteinprodukt, og proteiner ødelægges nemt ved forkert blanding og for kraftig omrysten.
Bulgarian: Това е протеинов продукт и протеините могат лесно да бъдат повредени от неправилно смесване и прекалено разклащане.
Danish: Revurdering af legemsvægt anbefales hver 12. uge.
Bulgarian: Препоръчва се преоценка на телесното тегло на всеки 12 седмици.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Bulgarian: Други лекарствени форми/концентрации може да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Danish: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0.
Bulgarian: Общите терминологични критерии за нежелани събития (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) версия 3.0.
Danish: Fortsæt STRAKS til trin 7.
Bulgarian: НЕЗАБАВНО продължете със стъпка 7.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Danish: Udfør trin 3a før trin 3b.
Bulgarian: Изпълнете стъпка 3а преди стъпка 3б.
Danish: ATC-kode: B02BX04
Bulgarian: код: B02BX04
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed var 65,4 uger.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията е 65,4 седмици.
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt
Bulgarian: Натиснете бавно и внимателно
Danish: Inden De går i gang
Bulgarian: Преди да започнете
Danish: Det er muligt, at patienterne ikke har en ugentlig respons inden for 8 uger efter indgift af eventuelle "rescue"-lægemidler.
Bulgarian: Възможно е пациентите да нямат седмичен отговор в продължение на 8 седмици след получаване на животоспасяващи лекарствени продукти.
Danish: > 150 i to uger i træk
Bulgarian: > 150 за две последователни седмици
Danish: Maven - bortset fra 5 centimeter rundt om navlen
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 сантиметра около пъпа
Danish: Brug ikke Nplate:
Bulgarian: Не използвайте Nplate:
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060
Danish: Progression af eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Bulgarian: Прогресия на съществуващи миелодиспластични синдроми (МДС)
Danish: I disse undersøgelser blev der ikke set myelofibrose hos dyr efter en restitutionstid på 4 uger efter behandling, hvilket indikerer reversibilitet.
Bulgarian: При тези проучвания не се наблюдава миелофиброза при животни след 4-седмичен възстановителен период след лечението, което показва обратимост.
Danish: • hvis De er allergisk over for romiplostim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ромиплостим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: • allergisk reaktion,
Bulgarian: алергична реакция;
Danish: Generelt var virkningerne, som sås i disse undersøgelser, relateret til romiplostims trombopoietiske aktivitet og var stort set ens uanset undersøgelsens varighed.
Bulgarian: Общо взето, наблюдаваните ефекти по време на тези проучвания са били свързани с тромбопоетичната активност на ромиплостим и са били сходни, независимо от продължителността на проучването.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske forsøg for disse patientgrupper.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични изпитвания при тези популации пациенти.
Danish: De behøver ikke opretholde trykket på stemplet i resten af trin 4.
Bulgarian: Не трябва да упражнявате натиск върху буталото за останалата част от Стъпка 4.
Danish: Dosis justeres som følger:
Bulgarian: Коригирайте дозата както следва:
Danish: I registerundersøgelsen efter markedsføring blev der inkluderet 19 bekræftede pædiatriske patienter.
Bulgarian: В постмаркетингово проучване-регистър са включени 19 потвърдени педиатрични пациенти.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis af Nplate, vil Deres læge drøfte med Dem, hvornår De skal have Deres næste dosis.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза на Nplate, Вашият лекар ще обсъди с Вас кога да получите следващата доза.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 декември 2013 г.
Danish: Gør følgende:
Bulgarian: Направете следното:
Danish: • depression; abnorme drømme,
Bulgarian: депресия; необичайни сънища;
Danish: • Brug ikke dele, der ser ud til at være berørt eller beskadiget.
Bulgarian: Не използвайте части, които са отваряни или повредени.
Danish: Dataene er dog utilstrækkelige til at drage en meningsfuld konklusion vedrørende virkningen af dosis og alder på romiplostims farmakokinetik.
Bulgarian: Данните обаче са недостатъчни, за да се направи смислено заключение, свързано с въздействието на дозата и възрастта върху фармакокинетиката на ромиплостим.
Danish: Virkningerne af romiplostim på røde og hvide blodlegemer
Bulgarian: Ефект на ромиплостим върху червените и белите кръвни клетки
Danish: Nplate påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Nplate повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Brug ikke hvis det er frossent.
Bulgarian: Не го използвайте, ако е замразен.
Danish: Det vides ikke, om dette kan udvikle sig til den mere alvorlige form kaldet "knoglemarvsfibrose".
Bulgarian: Не е известно дали това може да прогресира до по-тежка форма, наречена „фиброза".
Danish: Efter den første måned med selvinjektion af Nplate vil De skulle vise, at De stadig kan tilberede og injicere Nplate korrekt.
Bulgarian: След първия месец от самостоятелното поставяне на инжекциите с Nplate, Вие ще трябва да покажете, че все още можете да приготвяте и да си поставяте инжекцията с Nplate правилно.
Danish: Børn (1 til 17 år): udover justering af Deres dosis baseret på blodpladetallet, vil Deres læge også regelmæssigt veje Dem for at kunne justere Deres dosis.
Bulgarian: Деца (на възраст от 1 до 17 години): в допълнение към коригирането на Вашата доза според броя на тромбоцитите, Вашият лекар също редовно ще следи теглото Ви, за да коригира дозата
Danish: Det er meget vigtigt, at De tilbereder Nplate rigtigt og tager den korrekte dosis (se punkt 7, Instruktioner til tilberedelse og indgivelse af en injektion med Nplate, sidst i indlægssedlen.)
Bulgarian: Много е важно да приготвяте Nplate правилно и да прилагате точната доза (вижте точка 7 Инструкции за приготвяне и поставяне на инжекция с Nplate, в края на тази листовка).
Danish: Nplate anbefales ikke til brug til børn under 18 år.
Bulgarian: Nplate не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 18 години.
Danish: Eftersom statistisk testning for forekomst af brug af "rescue"-lægemiddel ikke var signifikant, blev der ikke foretaget nogen statistisk testning af endepunktet for antallet af kombinerede blødningshændelser.
Bulgarian: Тъй като статистическото тестване за честотата на употреба на спасителни лекарства не е значимо, не е направен статистически тест за броя на комбинирани епизоди на кървене като крайна точка.
Danish: Hvis en anden giver Dem injektionen, kan ydersiden af overarmene også bruges
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и външната страна на горната част на ръцете
Danish: • Find et fladt arbejdsområde med god belysning, for eksempel et bord.
Bulgarian: Изберете добре осветена, равна работна повърхност, като например маса.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af romiplostim til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на ромиплостим при бременни жени.
Danish: Patientens individuelle dosis =
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента =
Danish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
Bulgarian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel
Danish: Der kræves fortynding for at sikre nøjagtig dosering.
Bulgarian: Необходимо е разреждане, за да се осигури точно дозиране.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var også forbundet med indgift af romiplostim.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране също са били свързани с прилагането на ромиплостим.
Danish: Der blev i alt optaget 66 forsøgspersoner i denne undersøgelse, herunder 54 forsøgspersoner (82 %), der havde fuldført undersøgelse S4.
Bulgarian: Общо 66 участници са включени в това проучване, включително 54 участницинти (82%), които са завършили проучване S4.
Danish: Serumkoncentrationerne varierede blandt patienterne og korrelerede ikke med den indgivne dosis.
Bulgarian: Серумните концентрации варират при пациентите и не корелират с приложената доза.
Danish: Opløsning af Nplate tager som regel under 2 minutter.
Bulgarian: Обикновено разтварянето на Nplate отнема по-малко от 2 минути.
Danish: De skal tale med Deres læge, inden De kører bil eller betjener maskiner, da nogle bivirkninger (f.eks. forbigående anfald af svimmelhed) kan forringe Deres evne til at gøre dette på en sikker måde.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди шофиране или работа с машини, тъй като някои нежелани реакции (например временни пристъпи на замаяност) могат да повлияят Вашата способност да го правите безопасно.
Danish: • Kontrollér Deres dosis, inden De går i gang med dette trin.
Bulgarian: Вашата доза, преди да започнете тази стъпка.
Danish: • Åbn ikke artiklerne, før der står i instruktionerne, at De skal.
Bulgarian: Не отваряйте елементите, преди да е указано в инструкциите.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да прилагате.
Danish: De potentielle interaktioner mellem romiplostim og samtidig anvendte lægemidler som følge af bindingen til plasmaproteiner kendes endnu ikke.
Bulgarian: Възможните взаимодействия на ромиплостим с едновременно прилагани лекарствени продукти в резултат на свързване с плазмените протеини остават неизвестни.
Danish: Romiplostims farmakokinetik synes ikke at være signifikant påvirket af alder, vægt og køn.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ромиплостим изглежда не се повлиява в клинично значима степен от възраст, тегло и пол.
Danish: Juster mængden til den ordinerede dosis
Bulgarian: Нагласете количеството до предписаната Ви доза
Danish: Indgivelsesvolumen af romiplostim beregnes baseret på legemsvægt, påkrævet dosis og koncentration af produktet.
Bulgarian: Обемът на ромиплостим, който се прилага, се изчислява на базата на телесното тегло, необходимата доза и концентрацията на продукта.
Danish: Stop proceduren og kontakt Deres sundhedsmedarbejder.
Bulgarian: Спрете и се свържете с Вашия медицински специалист.
Danish: Kun patienter, der udviser evne til at fortynde og selv administrere Nplate, må fortsætte med at gøre det.
Bulgarian: Само пациенти, които са показали, че са способни да реконституират и да си прилагат сами Nplate, могат да продължат да го правят.
Danish: Der blev ikke fundet antistoffer mod TPO.
Bulgarian: Не са открити антитела към ТПО.
Danish: Da dosen er < 23 mikrog, kræves der fortynding for at sikre en nøjagtig dosering.
Bulgarian: Тъй като дозата е < 23 µg, необходимо е разреждане, за да се осигури точно дозиране.
Danish: Inden De fortsætter:
Bulgarian: Преди да продължите:
Danish: Nplate vil blive givet under direkte opsyn af Deres læge, som omhyggeligt vil kontrollere den mængde Nplate, som De får.
Bulgarian: Nplate ще Ви се прилага под прякото наблюдение на Вашия лекар, който отблизо ще контролира количеството Nplate, което Ви се прилага.
Danish: Selvom det på grundlag af disse data ikke er nødvendigt at justere doseringsregimet med henblik på behandling af ældre patienter, tilrådes det dog at være forsigtig i betragtning af det lille antal ældre patienter, der har været inkluderet i kliniske undersøgelser indtil nu.
Bulgarian: Въпреки че на базата на тези данни не се налага коригиране на схемата на прилагане, при по-възрастни пациенти се препоръчва наблюдение, като се има предвид малкия брой на пациентите в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания досега.
Danish: Der er ikke observeret nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning for patienter < 65 og ≥ 65 år (se pkt.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността при пациенти на възраст < 65 и ≥ 65 години (вж. точка 5.1).
Danish: Læs instruktionerne sidst i denne indlægsseddel med information om, hvordan Nplate skal injiceres, som De har gennemgået det med Deres læge.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите в края на тази листовка за това как да инжектирате Nplate, както сте обсъдили с Вашия лекар.
Danish: Skub om nødvendigt væske tilbage i hætteglasset for at opnå den ønskede dosis.
Bulgarian: Ако е необходимо, избутайте течността обратно във флакона, за да достигнете желаната доза.
Danish: Designet var det samme for begge undersøgelser.
Bulgarian: Двете изпитвания са с подобен дизайн.
Danish: Patienter, der er egnede til selv at indgive Nplate, skal undervises i disse procedurer.
Bulgarian: Пациентите, които са подходящи да си прилагат сами Nplate, трябва да бъдат обучени за тези процедури.
Danish: Inden De går i gang med trin 4, bemærk følgende:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 4, моля имайте предвид следното:
Danish: Alle 63 forsøgspersoner fik mindst 1 dosis romiplostim.
Bulgarian: Всичките 63 участници са получили поне 1 доза ромиплостим.
Danish: Se nedenstående tabel 2 for dosisjustering og monitorering .
Bulgarian: Вижте таблица 2 по-долу за корекция на дозата и наблюдение.
Danish: Selvom højere doser blev testet i dyreforsøg, kan sikkerhedsmargen ikke med sikkerhed fastslås pga. forskellene mellem laboratoriearterne og mennesker mht. følsomheden mod romiplostims farmakodynamiske virkning og virkningen af de neutraliserende antistoffer.
Bulgarian: Въпреки че при проучванията при животни са били изпитани високи дози, границите на безопасност не могат да бъдат достоверно оценени, поради разлики между лабораторните видове и хората по отношение на чувствителността към фармакодинамичния ефект на ромиплостим и ефекта на неутрализиращите антитела.
Danish: Af disse fik 65 forsøgspersoner (98,5 %) mindst 1 dosis romiplostim.
Bulgarian: От тях, 65 участници (98,5%) са получили поне 1 доза ромиплостим.
Danish: Følg trinene som beskrevet i denne indlægsseddel og brug så mange selvinjektionssæt som er nødvendige for at få Deres ordinerede dosis af Nplate.
Bulgarian: Следвайте стъпките, както е описано в тази листовка и използвайте толкова комплекти, колкото е необходимо, за да изпълните предписаната Ви доза Nplate.
Danish: Toksikologiske undersøgelser med flere doser romiplostim blev foretaget hos rotter i 4 uger og hos aber i op til 6 måneder.
Bulgarian: Токсикологични проучвания с многократно прилагане на ромиплостим са били проведени при плъхове за 4 седмици и при маймуни до 6 месеца.
Danish: Enhed i en multipakke; der ikke må sælges separat.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, да не се продава поотделно.
Danish: Nplate skal rekonstitueres i overensstemmelse med god aseptisk praksis.
Bulgarian: Nplate трябва да се реконституира в съответствие с добрата асептична практика.
Danish: Forekomsten af præeksisterende antistoffer mod romiplostim og TPO var henholdsvis 8,0 % og 5,4 %.
Bulgarian: Честотата на съществуващи от по-рано антитела към ромиплостим и ТПО е била съответно 8,0% и 5,4%.
Danish: Romiplostims sikkerhed og virkning blev vurderet i to placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим са оценени в две плацебо контролирани, двойно-слепи проучвания.
Danish: I alle udviklingsundersøgelser blev der dannet neutraliserende antistoffer, som kan have hæmmet romiplostims virkning.
Bulgarian: При всички проучвания са били образувани неутрализиращи антитела, които могат да инхибират ефекта на ромиплостим.
Danish: Hvis det anses for nødvendigt at bruge romiplostim, skal trombocyttallet monitoreres nøje for at mindske risikoen for tromboemboliske komplikationer.
Bulgarian: Ако се счита, че употребата на ромиплостим е необходима, броят на тромбоцитите трябва да се следи внимателно, за да се намали рискът от тромбоемболични усложнения.
Danish: • Bemærk: Hvis Deres sundhedsmedarbejder har fortalt Dem, at Deres dosis af Nplate kræver mere end én injektion af Nplate, skal De bruge mere end ét selvinjektionssæt.
Bulgarian: Забележка: Ако Вашият медицински специалист Ви е информирал, че Вашата доза Nplate изисква повече от една инжекция с Nplate, Вие ще трябва да използвате повече от един комплект за самостоятелно поставяне на инжекция.
Danish: En oversigt over de vigtigste effektmål er vist nedenfor.
Bulgarian: Обобщение на ключовите крайни точки за ефикасност е представено по-долу.
Danish: Hos visse pædiatriske patienter afhænger nøjagtig dosering af et yderligere fortyndingstrin efter rekonstituering, hvilket muligvis øger risikoen for medicineringsfejl (se pkt.
Bulgarian: При някои педиатрични пациенти, точното дозиране се основава на допълнителна стъпка на разреждане след реконституирането, което може да повиши риска от грешки при лечението (вж. точка 4.2).
Danish: • hvis De er allergisk over for andre lægemidler, som er fremstillet vha. DNA-teknologi under anvendelse af mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства, които са произведени чрез ДНК технология с използване на микроорганизма Escherichia coli (E.
Danish: Forværring af blodkræft
Bulgarian: Влошаване при рак на кръвта
Danish: Inden De går i gang med trin 3, bemærk følgende:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 3, моля имайте предвид следното:
Danish: Der sås ingen virkning af romiplostim på fertiliteten hos rotter.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти на ромиплостим по отношение на фертилитета на плъхове.
Danish: Patienterne fik subkutane injektioner en gang om ugen i 24 uger.
Bulgarian: Пациентите са получавали еднократни седмични подкожни инжекции в продължение на 24 седмици.
Danish: Antallet af trombotiske/tromboemboliske hændelser, som blev set i kliniske undersøgelser, var 6,0 % for romiplostim og 3,6 % for placebo.
Bulgarian: Честотата на тромботични/тромбоемболични събития, наблюдавани при клинични изпитвания е 6,0% за ромиплостим и 3,6% за плацебо.
Danish: Sikkerheden og effekten ved romiplostim er blevet undersøgt under op til 3 års kontinuerlig behandling.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим е оценена при непрекъснато лечение с продължителност до 3 години.
Danish: Den samlede overlevelse svarede til placebo.
Bulgarian: Общата преживяемост е сходна с плацебо.
Danish: Brug ikke hvis udløbsdatoen er overskredet.
Bulgarian: Не го използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Danish: Behandling skal ske under supervision af en læge med erfaring i behandling af hæmatologiske sygdomme.
Bulgarian: Лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хематологични заболявания.
Danish: Deres læge kan beslutte at tage en knoglemarvsbiopsi, hvis lægen mener, det er nødvendigt for at sikre, at De har ITP og ikke andre lidelser som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви направи костно-мозъчна биопсия, ако реши че е необходимо, за да е сигурно че имате ИТП, а не друго състояние като миелодиспластичен синдром (МДС).
Danish: Efter de første 4 ugers selvadministration skal patienten igen overvåges, mens Nplate fortyndes og administreres.
Bulgarian: След първите 4 седмици самостоятелно приложение, пациентът трябва да бъде наблюдаван отново по време на реконституирането и прилагането на Nplate.
Danish: Nplate anbefales ikke til brug til børn under 1 år.
Bulgarian: Nplate не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 1 година.
Danish: I kliniske forsøg oplevede nogle patienter lette til moderate forbigående anfald af svimmelhed.
Bulgarian: При клиничните изпитвания някои пациенти са изпитали леки до умерени, временни пристъпи на замаяност.
Danish: I pædiatriske undersøgelser var forekomsten af bindende antistoffer mod romiplostim til enhver tid 7,8 % (22/282).
Bulgarian: В проучвания при педиатрични пациенти, честотата на свързващи антитела към ромиплостим по всяко време е 7,8% (22/282).
Danish: Den maksimale virkning på trombocyttal ses efter 10-14 dage og er uafhængig af dosis.
Bulgarian: Времето за достигане на максимален ефект върху броя на тромбоцитите е приблизително 10-14 дни и не зависи от дозата.
Danish: Romiplostims sikkerhed og virkning hos børn under 1 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим при деца на възраст под една година не е установена.
Danish: Den kombinerede blødningshændelse blev defineret som klinisk signifikante blødningshændelser eller brug af "rescue"-lægemiddel for at forhindre en klinisk signifikant blødningshændelse i løbet af uge 2 til 25 i behandlingsperioden.
Bulgarian: Комбинираният епизод на кървене се определя като клинично значими събития на кървене или използване на спасително лекарство за предотвратяване на клинично значимо събитие на кървене през седмици 2 до 25 от периода на лечение.
Danish: Den milde form for disse knoglemarvsforandringer kaldes "forhøjet retikulin" og er blevet observeret i kliniske forsøg med Nplate.
Bulgarian: Леката форма на тези костно-мозъчни промени се нарича „увеличен ретикулин" и е наблюдавана при клинични изпитвания с Nplate.
Danish: Dette skal hjælpe med at forhindre blå mærker og blødning forbundet med ITP.
Bulgarian: Това ще спомогне за предотвратяване на насинявания и кървене, свързани с ИТП.
Danish: • smerter i hænder og fødder,
Bulgarian: болка в ръцете и краката Ви;
Danish: Pædiatriske forsøgspersoner, som havde gennemført en tidligere undersøgelse med romiplostim (herunder undersøgelse S4), fik lov til at blive optaget i undersøgelse S6 (340), en åben forlængelsesundersøgelse, der evaluerede sikkerheden og virkningen af langvarig dosering af romiplostim til trombocytopeniske pædiatriske patienter med ITP.
Bulgarian: Педиатричните участници, които са завършили предишно проучване с ромиплостим (включително проучване S4) са допуснати да участват в проучване S6 (340), открито разширено проучване, оценяващо безопасността и ефикасността на дългосрочното приложение на ромиплостим при тромбоцитопенични педиатрични участници с ИТП.
Danish: Det er meget vigtigt, at De tilbereder Nplate rigtigt og tager den korrekte dosis.
Bulgarian: Много е важно продуктът да е приготвен правилно и да се прилага точната доза.
Danish: Ved en given dosis forbindes patienter med høje trombocyttal derfor med lave serumkoncentrationer og omvendt.
Bulgarian: Като резултат за дадена доза пациентите с висок брой на тромбоцитите се асоциират с ниска серумна концентрация и обратно.
Danish: - Aktivt stof: romiplostim.
Bulgarian: - Активното вещество е ромиплостим.
Danish: Peptibody-molekylet består af et humant immunglobulin IgG1 Fc-domæne med hver enkeltkædet underenhed bundet kovalent ved C-terminalen til en peptidkæde med to TPO-receptorbindende domæner.
Bulgarian: Молекулата на пептидното тяло се състои от човешки имуноглобулин IgG1 Fc домейн, като всяка подединица с единична верига е ковалентно свързана при С-края с пептидна верига, съдържаща 2 ТПО рецептор-свързващи домейна.
Danish: Derefter måles trombocyttallene én gang om måneden.
Bulgarian: Впоследствие броят на тромбоцитите трябва да се определя веднъж месечно.
Danish: Beregning af dosis
Bulgarian: Изчисление на дозата
Danish: Patienter, som har behov for "rescue"-lægemidler, blev ikke taget i betragtning for varig trombocytrespons.
Bulgarian: Пациентите, нуждаещи се от животоспасяващи лекарствени продукти не са взети под внимание за трайния отговор по отношение на тромбоцитите.