FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nyligen rapporterade biverkningar, som förekom mer frekvent i sildenafil/epoprostenol gruppen, var okulär hyperemi, dimsyn, nästäppa, nattliga svettningar, ryggvärk och muntorrhet.
Icelandic: Nýjar aukaverkanir sem greint var frá og komu oftar fyrir hjá sjúklingum í síldenafíl/epópróstenól hópnum voru blóðsókn í auga, þokusýn, nefstífla, nætursviti, bakverkur og munnþurrkur.
Swedish: Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
Icelandic: Láttu lækninn ef þú ert að nota riokígúat eða ert ekki viss um að svo sé.
Swedish: 30 dospåsar
Icelandic: 30 smápokar
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Icelandic: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Swedish: Dospåse (Papper/LDPE/alu/LDPE)
Icelandic: Smápokarnir pappír/eðlisléttu pólýetýleni/álfilmu/eðlisléttu pólýetýleni
Swedish: Ta inte mer än 3 dospåsar varje dag.
Icelandic: Ekki taka meira en 3 skammtapoka á dag.
Swedish: • Drick det omedelbart.
Icelandic: Drekkið strax
Swedish: 4 g (en dospåse) tre gånger om dagen.
Icelandic: 4 g (einn skammtapoki) þrisvar sinnum á dag.
Swedish: Behandlingen ges vanligtvis under två år (24 månader).
Icelandic: Venjulega stendur meðferð yfir í tvö ár (24 mánuði).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 april 2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07. apríl 2014.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar något av följande:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækni vita ef þú tekur inn eitthvað af neðangreindu:
Swedish: • Se till att ditt barn äter det omedelbart.
Icelandic: Látið barnið borða skammtinn þegar í stað.
Swedish: • störning på gången och balansen.
Icelandic: • truflun á göngulagi og jafnvægi.
Swedish: Mycket sällsynta
Icelandic: Mjög sjaldgæf
Swedish: Andra missbildningar iakttogs, men den exakta innebörden av dessa fynd är okänt.
Icelandic: Aðrar vanskapanir sáust, en nákvæmt eðli þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Swedish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Icelandic: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Frakkland
Swedish: Vänta tills det är tid för nästa dos, och ta då din normala dos.
Icelandic: Bíðið þar til kemur að næstu inntöku, og takið þá venjulegan skammt.
Swedish: En doseringssked medföljer för att mäta små doser under 4 g för små barn.
Icelandic: Mæliskeið fylgir með til að mæla litla skammta undir 4 g fyrir ung börn.
Swedish: • nervskada i händer och fötter,
Icelandic: • taugaskemmdir í höndum og fótum,
Swedish: Användning av GRANUPAS rekommenderas ej till nyfödda barn (under 28 dagars ålder).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun GRANUPAS hjá nýfæddum börnum (undir 28 daga aldri).
Swedish: Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að byrja á lægri skammti til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 december 2018.
Icelandic: 18. desember 2018
Swedish: Tillsammans utgör de över 90 procent av de samlade metaboliterna av PAS som påträffas i urinen.
Icelandic: Saman mynda þau meira en 90% af heildar umbrotsefnum PAS sem finnast í þvagi.
Swedish: • röda fläckar på huden,
Icelandic: rauðir blettir á húð,
Swedish: o Lägg granulaten direkt i skeden.
Icelandic: o Setjið kyrnið beint í skeiðina.
Swedish: Aminosalicylsyra är bakteriostatiskt mot Mycobacterium tuberculosis.
Icelandic: Amínósalicýlsýra er bakteríuhemjandi gegn Mycobacterium tuberculosis.
Swedish: 1244 RL Ankeveen Nederländerna
Icelandic: 1244 RL Ankeveen Hollandi
Swedish: Vad GRANUPAS är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um GRANUPAS og við hverju það er notað
Swedish: Den optimala doseringen för barn är osäker.
Icelandic: Stærð kjörskammta fyrir börn er óviss.
Swedish: Frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Swedish: Natriumaminosalicylat var inte mutagent i Ames teststam TA 100.
Icelandic: Natríum amínósalicýlsýra olli ekki stökkbreytingum í Ames prófi TA 100.
Swedish: Varje ask innehåller 30 dospåsar.
Icelandic: Hver askja inniheldur 30 skammtapoka.
Swedish: Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.
Icelandic: Mikilvægt er að leysa kyrnið ekki upp, mylja það eða tyggja, því þá gæti svo farið að þau frásogist ekki sem skyldi og að þau valdi magaverk eða blæðingu.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data påvisar ingen betydande skillnad mellan vuxna och barn.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfaupplýsingar benda ekki til neins umtalsverðs mismunar hjá fullorðnum og börnum.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 1 dospåse tre gånger om dagen; 1 dospåse var 8:e timme.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 1 skammtapoki þrisvar sinnum á dag, það er 1 skammtapoka á 8 klst. fresti.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Icelandic: Reikna má með að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum verði sá sami og hjá fullorðnum.
Swedish: I en farmakokinetisk enkeldosstudie (4 gram) på friska vuxna frivilliga (N=11) var den första tiden fram till en 2 µg/ml serumnivå av aminosalicylsyra 2 timmar med en spridning från 45 minuter till 24 timmar; mediantiden fram till högsta nivå var 6 timmar med en spridning från 1,5 till 24 timmar; den genomsnittliga högsta nivån var 20 µg/ml med en spridning från 9 till 35 µg/ml: en nivå på 2 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8 timmar med en spridning från 5 till 9,5 timmar; en nivå på 1 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8,8 timmar med en spridning från 6 till 11,5 timmar.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum (N=11) sem fengu stakan skammt (4 g) var tími að 2 µg/ml sermisþéttni aminósalicýlsýru 2 klukkustundir (á bilinu 45 mínútur til 24 klst.); meðaltími að hámarksþéttni var 6 klst (á bilinu 1,5 - 24 klst.); meðalhámarksþéttni var 20 µg/ml (á bilinu 9 til 35μg/ml): þéttnin 2 μg/ml hélst að meðaltali í um 8 klukkustundir (bil 5-9,5 klst.) 1 µg/ml þéttni hélst að meðaltali í um 8,8 klst (bil 6-11,5 klst.).
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Swedish: Skelettdefekter iakttogs endast vid 77 mg/kg och ökad fetal vikt noterades vid de andra doserna.
Icelandic: Beinagallar komu einungis fram við 77 mg/kg og aukinn fósturþungi var skráður í öðrum skömmtum.
Swedish: • gulfärgning av huden eller ögonen (ikterus),
Icelandic: • gulnun á húð eða augum (gula),
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering hos människa.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun hjá mönnum.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar GRANUPAS.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, talaðu þá við lækni eða lyfjafræðing áður en þú tekur inn GRANUPAS.
Swedish: Hos spädbarn, barn och ungdomar anpassas dosen efter patientens vikt med 150 mg/kg per dag, uppdelat på två intagstillfällen.
Icelandic: Fyrir ungbörn, börn og unglinga ræðst ákvörðun skammtastærðar af þyngd sjúklingsins, 150 mg/kg á dag, skipt niður í 2 skammta.
Swedish: Hur GRANUPAS ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á GRANUPAS Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Halveringstiden i plasma för detta ämne är cirka 1 timma, och koncentrationen ändras inte väsentligt vid hepatisk dysfunktion.
Icelandic: Helmingunartími í blóðvökva þessa efnis er um það bil 1 klukkustund, þéttnin breytist óverulega við truflun á starfsemi lifrar.
Swedish: • sköldkörtelproblem*,
Icelandic: skjaldkirtilsvandamál*,
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf eftir að skammtur hefur náð 1,5 g.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen av para-aminosalicyl efter 24 timmar är 84 procent av en oral dos på 4 g, 21 procent som para-aminosalicylsyra och 63 procent som den acetylerade formen.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður para-amínósalicýlsýru eftir 24 klukkustundir er 84% af 4 g skammti til inntöku, 21% sem para-amínósalicýlsýra og 63% sem asetýlerað form.
Swedish: Resultaten indikerar att para-aminosalicylsyra inte ansågs ha framkallat någon klastogen effekt hos möss som behandlats på icke-toxiska dosnivåer (undersökta 24 timmar efter 2 dagliga administreringar om 312,5 till 1250 mg/kg).
Icelandic: Niðurstöður benda til að para-amínósalisýlsýra teljist ekki valda litningabrenglun hjá músum sem fengu skammtastærðir sem ekki höfðu eiturverkun (skoðað 24 tímum eftir 2 skammta daglega með 312,5 til 1.250 mg/kg).
Swedish: • nedsatt upptagningsförmåga av näring från föda,
Icelandic: • skert frásog næringarefna úr fæðu,
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 4 g var 8:e timme.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur eru 4 g á 8 klukkustunda fresti.
Swedish: Triglyceridabsorptionen är alltid normal.
Icelandic: Frásog þríglýseríða er alltaf eðlileg.
Swedish: Acetyleringsprocessen är inte genetiskt bestämd som den är för isoniazid.
Icelandic: Asetýlunarferlið er ekki erfðafræðilega ákvarðað eins og raunin er hjá ísóníazíði.
Swedish: Ingen känd frekvens biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data): • hepatit
Icelandic: Tíðni ekki þekkt aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • lifrarbólga
Swedish: Malabsorptionssyndrom kan utvecklas hos patienter som får para-aminosalicylsyra, men är vanligtvis inte fullt utvecklat.
Icelandic: Vanfrásogsheilkenni getur komið fram hjá sjúklingum sem taka inn para-amínósalicýlsýru, en venjulega kemur það ekki fram að fullu.
Swedish: Det är inte känt huruvida det passerar genom placentabarriären.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hún fer yfir fylgju.
Swedish: (*) hos patienter som även är infekterade med HIV är problem med sköldkörteln, särskilt underaktiv sköldkörtel eller låga halter av sköldkörtelhormon, en mycket vanlig biverkning som kan drabba mer än 1 av 10 personer.
Icelandic: (*) hjá einstaklingum sem eru einnig með HIV sýkingu er skjaldkirtilsvandamál og sérstaklega vanvirkur skjalkirtill eða lág gildi skjaldkirtilshormóns mjög algengar aukaverkanir sem geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Swedish: De första 3 månaderna av din behandling med GRANUPAS måste du vara uppmärksam på alla tecken på allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, röda kliande fläckar på huden, klåda, utslag, ögon som vattnas eller kliar eller täppt näsa) eller hepatit (t.ex. feber, trötthet, mörk urin, ljus avföring, buksmärta, gulaktig hud och gulaktiga ögon).
Icelandic: Fyrstu þrjá mánuði meðferðar með GRANUPAS er þörf á að vera vakandi fyrir hvers kyns einkennum um ofnæmisviðbrögð (t.d. húðútþot, klæjandi rauðir blettir á húðinni, kláði, útbrot, tárvot eða klæjandi augu eða stíflað nef) eða um lifrarbólgu (t.d. sótthiti, þreyta, dökkt þvag, ljósar hægðir, kviðverkir, gula í húð og augum).
Swedish: Svälj granulaten hela.
Icelandic: Kyngið kyrninu heilu.
Swedish: Om inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Swedish: Detta möjliggör en kontinuerlig kontroll av läkemedlets nytta-riskförhållande.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Talaðu við lækni eða lyfjafræðing.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna från en embryofetal utvecklingsstudie på råtta, där djuren fick natriumaminosalicylat (3,85 till 385 mg/kg), var begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr rannsókn á rottufóstri, þar sem dýrin fengu natríum amínsalt (3,85385 mg/kg) liggja fyrir.
Swedish: GRANUPAS är avsett som del i adekvat kombinationsbehandling för multiresistent tuberkulos hos vuxna och pediatriska patienter från minst 28 dagars ålder när en effektiv behandling inte kan utformas på annat sätt till följd av resistens eller tolerabilitet.
Icelandic: GRANUPAS er ætlað til notkunar sem hluti af viðeigandi samsettri meðferð á fjölónæmum berklum hjá fullorðnum og börnum frá 28 daga aldri þegar ekki er hægt að beita skilvirkri meðferð vegna ónæmis eða þolanleika.
Swedish: Om en lindrig temperaturökning eller hudreaktion skulle utvecklas ska dosen minskas ett steg tillbaka eller hållas konstant under en cykel.
Icelandic: Ef smávægilegur hiti gerir vart við sig eða húðútbrot koma fram, skal farið aftur um eitt skref í skammtastærð eða aukningu sleppt í eitt skipti.
Swedish: I mänskliga lymfocytkulturer sågs inga in-vitro klastogena effekter av akromatiska, kromatida, isokroma brott eller kromatida translokationer vid 153 eller 600 µg/ml, men vid 1500 och 3000 µg/ml fanns en dosrelaterad ökning av kromatida aberrationer.
Icelandic: Í mannaeitilfrumuræktunum sáust ekki in vitro litningaskemmandi litlaus rof, litningarof, samlitna rof eða litnings þráðartilfærsla við 153 eða 600 μg/ml en við 1500 og 3000 μg/ml sást skammtatengd aukning í litningaskemmdum.
Swedish: • sänkt förmåga hos blodkroppar att frigöra syre,
Icelandic: • minnkuð geta rauðra blóðkorna til þess að losa frá sér súrefni,
Swedish: Plasmaproteinbindningen ligger på cirka 50 till 60 procent, medan den kinetiska distributionen har en halveringstid på 0,94 timmar och en distributionsvolym på 1,001 l/kg.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er um það bil 50 til 60%, hreyfiorkudreifing hefur helmingunartíma 0,94 klukkustundir og dreifingarrúmmál 1,001 l/kg.
Swedish: Det är osannolikt att GRANUPAS påverkar förmågan att framför något fordon och använda maskiner.
Icelandic: GRANUPAS er ólíklegt til að hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Läkemedlet ska sväljas direkt efter att det blandats med apelsinjuice, tomatjuice, äppelpuré eller yoghurt medan granulaten är intakta.
Icelandic: Lyfinu skal kyngja um leið og það hefur verið blandað við appelsínusafann, tómatsafann, eplamaukið eða jógúrtina, á meðan kyrnið er heilt.
Swedish: • om du är allergisk mot para-aminosalicylsyra eller något annat ämne i detta läkemedel (listas i avsnitt 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir para-amínósalicýlsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Swedish: Metakrylsyra - Etylakrylat sampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Hypromellos
Icelandic: Metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) Dreifing 30% Hýprómellósutalat
Swedish: Djurstudier har visat på viss reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av sats
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Swedish: GRANUPAS är en enteroberedning och därför skyddar granulatens syrafasta dragering mot nedbrytning i magen och förhindrar bildandet av meta-aminofenol (ett känt hepatotoxin).
Icelandic: GRANUPAS er magasýruþolið lyf og þar af leiðandi veitir sýruþolið yfirborð kyrnisins vörn gegn niðurbroti í maganum og kemur þar með í veg fyrir myndun meta-amínófenóls (þekkt lifrareitur).
Swedish: Vad GRANUPAS är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar GRANUPAS Hur du tar GRANUPAS
Icelandic: Upplýsingar um GRANUPAS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota GRANUPAS Hvernig nota á GRANUPAS Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Dosen fördubblas varannan dag tills sammanlagt 1 gram uppnåtts, och därefter delas dosen enligt det reguljära administreringsschemat.
Icelandic: Þessi skammtur er tvöfaldaður á tveggja daga fresti þangað til 1 g hefur verið náð og svo aftur farið í ráðlagðan skammt.
Swedish: Para-aminosalicylsyra kan ge upphov till hepatit.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra getur orsakað lifrarbólgu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kolloidal silikondioxid, dibutylsebakat, metakrylsyra-etylakrylat sampolymer (1:1) dispersion 30 procent, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, talk.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kísildíoxíðkvoða, díbútýlsebasat, metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) dreifing 30%, hýprómellósa, örkristallaður sellilósi, talkúm.
Swedish: Läkemedlet passerar inte patienternas blod-hjärnbarriär om inte meningerna är inflammerade, då paraaminosalicyls koncentration i cerebrospinalvätska ligger på cirka 10 till 50 procent av den i plasma.
Icelandic: Lyfið fer ekki yfir blóðheila þröskuldinn hjá sjúklingum nema bólgur séu í himnum, þegar styrkur para-amínósalicýlsýru í heila-og mænuvökva er um það bil 10 til 50% af þéttni í blóðvökva.
Swedish: Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt.
Icelandic: Notkun handa ungbörnum, börnum, og unglingum Fyrir ungbörn, börn og unglinga mun ákvörðun skammtastærðar ráðast af líkamsþyngd sjúklingsins.
Swedish: Små mängder av detta ämne fördelas i bröstmjölk och galla.
Icelandic: Lítið magn af þessu lyfi dreifist í mjólk og gall.
Swedish: Regelbunden övervakning av tyreoidfunktionen indikeras för personer som lever med HIV.
Icelandic: Ástæða er til að fylgjast reglulega með starfsemi skjaldkirtils hjá öllum sem eru með HIV.
Swedish: Enterogranulat Granulaten är små och benvita/ljusbruna och omkring 1,5 mm i diameter.
Icelandic: Magasýruþolið kyrni Kornið eru smá drapplituð/ljósbrún á litinn, u.þ.b. 1,5 mm í þvermál.
Swedish: I en enkeldosstudie var halveringstiden i plasma för para-aminosalicylsyra som administrerades som GRANUPAS 1,62±0,85 timme.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skammti var helmingunartími para-amínósalicýlsýru, í blóðvökva gefið sem GRANUPAS, 1,62 ± 0,85 klst.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 um skammtastærð fyrir afnæmingu.
Swedish: En in vivo genotoxicitetsstudie (mikronukleustest) har genomförts med para-aminosalicylsyra.
Icelandic: In vivo rannsókn á eiturverkun á erfðaefni (smákjarnapróf) hefur farið fram með para-amínósalisýlsýru.
Swedish: Om den ändå gör det bör detta rapporteras till läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef svo fer ber að tilkynna það til læknisins eða lyfjafræðings.
Swedish: Granulatens mjuka skelett stannar kvar och kan vara synliga i avföringen.
Icelandic: Húðin utan um kyrnið verður eftir og gæti sést í hægðum.
Swedish: • Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.
Icelandic: Kyrni geta sést í hægðum, en það er eðlilegt.
Swedish: Vitamin B12
Icelandic: B12-vítamín
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter som är saminfekterade med HIV är en mycket vanlig biverkning och uppstår hos ≥ 1/10 patienter, speciellt när para-aminosalicylsyra administreras med etionamid/protionamid.
Icelandic: Vanvirkni í skjaldkirtli hjá sjúklingum með samtímis HIV sýkingu er mjög algeng og kemur fyrir hjá ≥1/10 einstaklingum, einkum þegar para-amínósalisýlsýra er gefin með etíónamíði/próthíonamíði.
Swedish: 2 år Dospåsarna kan förvaras under 25°C i upp till 24 timmar efter att de öppnats.
Icelandic: 2 ár. Skammtapokana má geyma við lægri hita en 25°C í allt að 24 klst. eftir opnun.
Swedish: Små doser till barn ska mätas med hjälp av doseringsskeden och strös på äppelpuré eller yoghurt.
Icelandic: Litlir skammtar fyrir börn skulu mældir með mæliskeiðinni og dreift yfir eplamauk eða jógúrt.
Swedish: Hur du tar GRANUPAS
Icelandic: Hvernig nota á GRANUPAS
Swedish: Under de neutrala förhållandena i tunntarmen eller i neutrala livsmedel löser den syrafasta drageringen upp sig inom en minut.
Icelandic: Við hlutlaust sýrustig eins og fyrirfinnst í smáþörmum eða í sýruhlutlausu fæði, leysist sýruþolna húðin upp á innan við einni mínútu.
Swedish: Detta läkemedel föreligger som ljusbruna enterogranulat i dospåsar.
Icelandic: Þetta lyf er í formi ljósbrúns magasýruþolins kyrnis í skammtapokum.
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter saminfekterade med HIV Para-aminosalicylicsyra kan associeras med ökad risk för hypothyroidism hos HIV-infekterade patienter.
Icelandic: Vanvirkni skjaldkirtils hjá sjúklingum með samtímis HIV sýkingu Para-amínósalisýlsýra getur verið tengd aukinni hættu á vanvirkum skjaldkirtli hjá sjúklingum sem eru með samtímis HIV sýkingu.
Swedish: Para-aminosalicylsyra acetyleras i levern och omvandlas till den inaktiva metaboliten N-acetyl-paraaminosalicylsyra, som saknar bakteriostatisk aktivitet.
Icelandic: Para-amínósalisýlsýra er asetýleruð í lifur og breytt í óvirkt umbrotsefni, N-asetýl-paraamínósalisýlsýru, sem hefur enga bakteríuheftandi virkni.
Swedish: • förlängd blödningstid,
Icelandic: • lengdur blæðingartími,
Swedish: Om du har glömt att ta dosen av GRANUPAS
Icelandic: Ef gleymist að taka GRANUPAS
Swedish: Innehållet ska drickas omedelbart och man ska se till att det inte blir granulat kvar i glaset.
Icelandic: Drekka skal drykkinn allan í einu og passa skal upp á að kyrni sé eftir í glasinu.
Swedish: En kalibrerad mätsked medföljer.
Icelandic: Kvörðuð mæliskeið fylgir með.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 1 000 personer): • aptitlöshet
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): • lystarleysi (lystarstol)
Swedish: Thyroideafunktionen ska övervakas hos HIV-infekterade patienter innan behandling påbörjas och regelbundet under behandlingen, i synnerhet när para-aminosalicylicsyra samadmninistreras tillsammans med etionamid/protionamid.
Icelandic: Fylgjast skal með virkni skjaldkirtils hjá sjúklingum með samtímis HIV sýkingu áður en meðferðin hefst og reglulega á meðan á meðferðinni stendur, einkum þegar para-amínósalisýlsýra er gefin með etíónamíði/próthíonamíði.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 Alvarlegir nýrnasjúkdómar.
Swedish: Para-aminosalicylsyra har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: De främsta metaboliterna av PAS produceras genom konjugation: till glycin vid para-aminosalicylsyra (PASU) för upp till 25 procent av dosen och till N-acetyl vid N-acetyl-para-aminosalicylsyra (AcPAS) för upp till 70 procent av dosen.
Icelandic: Helstu umbrotsefni para-amínósalicýlsýru eru framleidd með samtengingu með glýsíni í paraamínósalicýlurea sýru (PASU) (allt að 25% af skammtinum) og með N-asetýl í N-asetýl paraamínósalicýlsýra (Ac-PAS) (allt að 70% af skammtinum).
Swedish: Dospåsens innehåll ska tillsättas i ett glas apelsin- eller tomatjuice.
Icelandic: Innihaldi skammtapokans skal blanda við glas af appelsínu- eða tómatsafa.
Swedish: Difenylhydramin
Icelandic: Dífenhýdramín
Swedish: Eftersom granulaten skyddas av en enterodragering börjar inte absorptionen förrän de lämnar magsäcken.
Icelandic: Þar sem kyrnið er varið með sýruþolnum hjúp, fer upptaka ekki fram fyrr en eftir að það fer úr maganum.
Swedish: GRANUPAS innehåller para-aminosalicylsyra som ges till vuxna och barn från minst 28 dagars ålder för att behandla resistent tuberkulos i kombination med andra läkemedel, vid resistens eller intolerans mot andra behandlingar.
Icelandic: GRANUPAS inniheldur para-amínósalicýlsýru sem er notað hjá fullorðnum og börnum frá 28 daga aldri, við ónæmum berklum, samhliða öðrum lyfjum ef um ræðir ónæmi eða óþol fylgir meðferðinni.