FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • ποδοδερματίτιδα σε πρόβατα που προκαλείται από τα βακτήρια Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και χρήζει συστημικής αγωγής (αγωγή που αντιμετωπίζει τα βακτήρια μέσω της ροής του αίματος, π.χ. με ένεση).
Bulgarian: копитен гнилец при овце, причинен от Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, при който има нужда от системно третиране (третиране, което достига бактериите през кръвообращението, напр. чрез инжекция).
Greek: Το Zactran δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με υπερευαισθησία (αλλεργία) σε μακρολιδικά αντιβιοτικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολιδικά ή άλλου τύπου αντιβιοτικά που ονομάζονται λινκοσαμίδες.
Bulgarian: Zactran не трябва да се прилага на животни, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е било макролид, и не трябва да се използва едновременно с други макролиди или с друг вид антибиотици, наречени линкозамиди.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται εντός δύο μηνών από τον τοκετό σε έγκυες αγελάδες και δαμαλίδες που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή εντός 1 μηνός από τον τοκετό σε κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при бременни крави в рамките на 2 месеца преди отелване, при юници за производство на мляко, което е предназначено за човешка консумация, или в рамките на 1 месец преди агнене при бременни овце за производство на мляко, което е предназначено за човешка консумация.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε αντίστοιχα αντιβιοτικά (της ομάδας των μακρολιδίων) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Zactran.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергия) към подобни антибиотици (макролиден клас) трябва да избягват контакт със Zactran.
Greek: Τι είναι το Zactran και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Zactran и за какво се използва?
Greek: Μικροβιακή αντοχή στα αντιβιοτικά είναι η ικανότητα των βακτηρίων να αναπτύσσονται παρά την παρουσία ενός αντιβιοτικού, το οποίο κανονικά θα τα εξόντωνε ή θα ανέστειλε την ανάπτυξή τους.
Bulgarian: Антибиотичната резистентност е способността на бактериите да се развиват при наличието на антибиотик, който в обичайни условия ги убива или спира растежа им.
Greek: Το Zactran χορηγείται σε μία μόνο δόση, με ένεση κάτω από το δέρμα για τα βοοειδή και τα πρόβατα και στο εσωτερικό του μυός για τους χοίρους.
Bulgarian: Zactran се прилага чрез еднократна доза с инжекцияподкожно при говеда и овце и мускулно при прасета.
Greek: Το Zactran μπορεί να χορηγηθεί επίσης μεταφυλακτικά, που σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στους νοσούντες μόσχους όσο και στους υγιείς μόσχους οι οποίοι βρίσκονται σε στενή επαφή με τους νοσούντες, για την πρόληψη της λοίμωξης στα υγιή ζώα καθώς και για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας.
Bulgarian: Zactran може да се използва и метафилактично, което означава да се третират едновременно заболелите говеда и здравите говеда, които са в контакт с тях, за да не развият здравите животни инфекция и така да се избегне по-нататъшното разпространяване на заболяването.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zactran σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Zactran са установени в проучванията?
Greek: Εάν το Zactran έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Bulgarian: При контакт на Zactran с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Greek: Η δραστική ουσία του Zactran, η γαμιθρομυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων.
Bulgarian: Активната субстанция в Zactran, гамитромицин, е антибиотик от групата на макролидите.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zactran σε χοίρους και πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιο έως μέτριο οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Zactran при свине и овце (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са леки до умерени отоци на мястото на инжектиране.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Zactran συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zactran, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Greek: Για τη θεραπεία της SRD διεξήχθη επιτόπια μελέτη σε χοίρους με SRD, κατά την οποία το Zactran συγκρίθηκε με την τιλδιπιροσίνη, ένα άλλο μακρολιδικό αντιβιοτικό.
Bulgarian: За третиране на SRD е проведено практическо проучване при свине със SRD, като Zactran е сравнен с тилдипирозин, друг макролиден антибиотик.
Greek: • αναπνευστική νόσος των χοίρων (SRD) - λοίμωξη που προσβάλλει τους πνεύμονες χοίρων και προκαλείται από τα βακτήρια Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica
Bulgarian: респираторно заболяване при свине (SRD) - белодробна инфекция при свине - причинено от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica;
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zactran σε βοοειδή (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 βοοειδή) είναι οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Zactran при говеда (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 говеда) са отоци на мястото на инжектиране.
Greek: Το Zactran πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια ή το δέρμα και, επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Bulgarian: Поради това трябва да се избягва контакт на продукта с кожата или очите.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των τμημάτων του κυττάρου όπου λαμβάνει χώρα η πρωτεϊνοσύνθεση, καθώς και στην αναστολή της ανάπτυξης βακτηρίων.
Bulgarian: Тя действа чрез блокиране на бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините - като по този начин се предотвратява растежът на бактериите.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zactran περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Zactran, вижте листовката.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας στους χοίρους που έλαβαν Zactran ήταν 97%, ενώ σε αυτούς που έλαβαν τιλδιπιροσίνη ήταν 93%.
Bulgarian: Успеваемостта на третирането е 97 % при свинете, третирани със Zactran, в сравнение с 93 % в групата на тилдипирозин.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zactran.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zactran, валиден в ЕС.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zactran, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Για τη μεταφύλαξη της BRD, το Zactran συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε βοοειδή που βρίσκονταν σε επαφή με νοσούντα ζώα στο ίδιο αγρόκτημα, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν τη νόσο.
Bulgarian: За метафилактика на BRD ефектът на Zactran е проучен в сравнение с плацебо (сляпо лечение) при говеда, които са били в контакт със заболели животни в същото стопанство и поради това също е вероятно да развият заболяването.
Greek: Για τη θεραπεία της BRD, το Zactran συγκρίθηκε με ένα άλλο μακρολιδικό αντιβιοτικό (τουλαθρομυκίνη) σε βοοειδή που είχαν ήδη προσβληθεί από τη νόσο.
Bulgarian: За третиране на BRD Zactran е проучен в сравнение с друг макролиден антибиотик (тулатромицин) при говеда, заразени със заболяването.
Greek: Για τη θεραπεία της BRD, το Zactran αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την τουλαθρομυκίνη.
Bulgarian: Установено е, че за третиране на BRD Zactran е също толкова ефективен, колкото тулатромицин.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zactran, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Το Zactran αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της BRD που οφείλεται στα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Bulgarian: Установена е ефективността на Zactran за третиране и метафилактика на BRD, свързано с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Greek: Καθώς η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής θεραπείας της ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως το υγρό περιβάλλον ή η πλημμελής διαχείριση του αγροκτήματος, η θεραπεία της ποδοδερματίτιδας πρέπει να διεξάγεται παράλληλα και με άλλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού.
Bulgarian: например мокра околна среда или неподходящо управление на стопанството, третирането на копитен гнилец трябва да се предприема с други средства за управление на стадото.
Greek: • αναπνευστική νόσος των βοοειδών (BRD) - λοίμωξη που προσβάλλει τους πνεύμονες μόσχων και προκαλείται από τα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Bulgarian: респираторно заболяване при говеда (BRD) - белодробна инфекция при говедапричинено от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Greek: Μια δεύτερη επιτόπια μελέτη σε χοίρους με SRD συνέκρινε το Zactran με την τουλαθρομυκίνη.
Bulgarian: Във второ практическо проучване при свине със SRD Zactran е сравнен с тулатромицин, но в това проучване
Greek: Το Zactran περιέχει τη δραστική ουσία γαμιθρομυκίνη.
Bulgarian: Zactran съдържа активната субстанция гамитромицин (gamithromycin).
Greek: Ωστόσο, σε αυτή τη μελέτη το Zactran δεν αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με την τουλαθρομυκίνη.
Bulgarian: Zactran не е толкова ефективен, колкото тулатромицин.
Greek: Συσκευασίες
Bulgarian: Oпаковка
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания върху бременни жени.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Ιουλίου 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 юли 2012 г.
Greek: Mην πάρετε διπλή δόση μέσα σε μια ημέρα.
Bulgarian: Не приемайте две дози в един ден.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια προέρχονται κυρίως από ανοιχτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενα δεδομένα.
Bulgarian: Информацията за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени, неконтролирани данни.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zalasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате
Greek: Τι είναι το Zalasta και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zalasta Πώς να πάρετε το Zalasta
Bulgarian: Какво представлява Zalasta и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Zalasta Как да приемате
Greek: Μη διακόπτετε τη θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките, само защото сте се почувствали по-добре.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά πριν τη διακοπή της θεραπείας σας.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Greek: Τι είναι το Zalasta και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Zalasta и за какво се използва
Greek: - Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας.
Bulgarian: Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Greek: Οι ασθενείς με την πάθηση αυτή μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος ή ένταση.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την κύηση εκτός εάν το έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар.
Greek: {MM/EEEE}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ }
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Bulgarian: Листовката на лекарствения продукт трябва да посочва името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Greek: (Βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2)
Bulgarian: (Вижте точка 4.5 и точка 5.2.)
Greek: H σταδιακή αύξηση της δόσης, όταν ενδείκνυται, πρέπει να είναι συντηρητική στους ασθενείς αυτούς.
Bulgarian: Повишаването на дозата, когато това е необходимо, трябва да става постепенно при тези пациенти.
Greek: Γονιμότητα Επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλ. παράγραφο 5.3 για προκλινικές πληροφορίες)
Bulgarian: Ефекти върху фертилитета не са известни (вж. точка 5.3 за предклинична информация).
Greek: Το στόμα σας θα πρέπει να είναι άδειο όταν τοποθετείτε το δισκίο πάνω στη γλώσσα.
Bulgarian: Устата Ви трябва да бъде празна преди да поставите таблетката на езика си.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο με ή χωρίς νερό.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с или без вода.
Greek: Για να βγάλετε ένα δισκίο από τη συσκευασία:
Bulgarian: За да се извади таблетката от опаковката:
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унищожава в съответствие с местните изисквания.
Greek: Το Zalasta ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω καταστάσεων:
Bulgarian: Zalasta принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση της ολανζαπίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Greek: O κύριος μεταβολίτης στο αίμα είναι το 10-N-γλυκουρονίδιο, το οποίο δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Bulgarian: Главният метаболит в кръвта е 10-N-глюкоронид, който не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Greek: Η μέση αύξηση της Cmax της ολανζαπίνης, μετά τη χορήγηση της φλουβοξαμίνης, ήταν 54% σε γυναίκες μη καπνίστριες και 77% σε άνδρες καπνιστές.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54% при жени непушачки и 77% при мъже пушачи.
Greek: Μακροχρόνια έκθεση (τουλάχιστον 48 εβδομάδων)
Bulgarian: Дългосрочна експозиция (поне 48 седмици)
Greek: Oι διάμεσες θανατηφόρες δόσεις ήταν περίπου 210 mg/kg (σε ποντικούς) και 175 mg/kg (σε αρουραίους).
Bulgarian: Средните летални дози са приблизително 210 mg/kg (за мишки) и 175 mg/kg (за плъхове).
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може би приемате други лекарства.
Greek: Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4% των εφήβων ασθενών.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4% от пациентите в юношеска възраст.
Greek: Άλλα φάρμακα και Zalasta
Bulgarian: Други лекарства и Zalasta
Greek: Ως συνήθης προφύλαξη, αν είστε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από τον γιατρό σας.
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν κάποιος έχει φαινυλκετονουρία (PKU), μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή ο οργανισμός δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά.
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια προϋπάρχουσα αύξηση του σωματικού βάρους έχει αναφερθεί, η οποία ίσως είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας.
Bulgarian: В някои случаи е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί προσωρινά να επιδεινωθούν ή ακόμη και να εμφανισθούν μετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Симптомите на тардивна дискинезия могат да се влошат временно или дори да се проявят след прекъсване на лечението.
Greek: Μην πιάνετε τα δισκία με βρεγμένα χέρια καθώς τα δισκία μπορεί να σπάσουν.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като те може да се разпаднат.
Greek: Το ποσοστό σύνδεσης της ολανζαπίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ήταν περίπου 93 % για ένα εύρος συγκεντρώσεων από 7 έως 1.000 ng/ml περίπου.
Bulgarian: Свързването на оланзапин с плазмените протеини е около 93 % при концентрации в диапазона от 7 до около 1 000 ng/ml.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб-сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε Zalasta και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Zalasta и редовно по време на лечението.
Greek: Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочна безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
Greek: Παρόλο που δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχεδιασμένες για να συγκρίνουν τους εφήβους με τους ενήλικες, τα δεδομένα από δοκιμές σε εφήβους συγκρίθηκαν με τα δεδομένα από δοκιμές σε ενήλικες.
Bulgarian: Макар да не са провеждани клинични проучвания за сравняване на юношите с възрастните, данните от проучванията при юноши са сравнени с тези от проучванията при възрастни.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zalasta
Bulgarian: Ако сте спрели да приемате
Greek: Το δισκίο αρχίζει να διαλύεται εντός του στόματος μέσα σε δευτερόλεπτα και μπορεί εν συνεχεία να καταποθεί με ή χωρίς νερό.
Bulgarian: Таблетката ще се разтвори във Вашата уста след няколко секунди и Вие ще може да я преглътнете с или без вода.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: раздел 4.4).
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба
Greek: Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία.
Bulgarian: Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор.
Greek: Πρέπει να δίνεται η οδηγία στις ασθενείς να ενημερώνουν τον γιατρό τους, σε περίπτωση που μείνουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ολανζαπίνη.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат съветвани да уведомяват своя лекар, ако забременеят или имат намерение да забременеят по време на лечението с оланзапин.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Bulgarian: Срока на годност се отнася до последния ден от месеца.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που καταναλώνουν οινοπνευματώδη ή λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Bulgarian: Трябва да се проявява повишено внимание при пациенти, които консумират алкохол или приемат лекарствени продукти с потискащо действие върху централната нервна система.
Greek: Αύξηση της δόσης σε ανώτερη από τη συνιστώμενη αρχική δόση, συνιστάται να γίνεται μόνο μετά από κατάλληλη κλινική επανεκτίμηση και γενικά θα πρέπει να πραγματοποιείται σε διαστήματα όχι μικρότερα των 24 ωρών.
Bulgarian: Повишаване на дозата до нива над препоръчваната начална доза се препоръчва, само след съответна клинична преоценка и трябва да става най-общо през интервали не по-малки от 24 часа.
Greek: Στις δοκιμές αυτές, οι ασθενείς απαιτείτο αρχικά να είναι σταθεροποιημένοι στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση των αντι-Παρκινσονικών φαρμάκων (αγωνιστής ντοπαμίνης) και να παραμένουν στην ίδια αντιΠαρκινσονική αγωγή και δοσολογία, καθ'όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Bulgarian: В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите антипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате:
Greek: - Μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια, μια κατάσταση με συμπτώματα διέγερσης ή ευφορίας.
Bulgarian: Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или еуфория.
Greek: Σε δύο από τις δύο με εικονικό φάρμακο και στις δύο από τις τρεις συγκριτικές ελεγχόμενες δοκιμές με περισσότερους των 2.900 σχιζοφρενικών ασθενών οι οποίοι εμφάνιζαν θετικού και αρνητικού τύπου συμπτώματα, η ολανζαπίνη συσχετίστηκε με στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερες βελτιώσεις στα αρνητικά όπως επίσης και στα θετικά συμπτώματα.
Bulgarian: В две от две плацебо-контролирани и в две от три сравнителни контролирани проучвания при повече от 2 900 пациенти с шизофрения, проявена както с наличието на положителни, така и отрицателни симптоми, оланзапин показва статистически значимо подобрение както на негативните, така и на позитивните симптоми.
Greek: Το ΝΜS είναι μία δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση, η οποία σχετίζεται με αντιψυχωτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: НМС е потенциално животозастрашаващо състояние, свързано с лечението с антипсихотични лекарствени продукти.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί πιθανά συμβάλουν στη μεγαλύτερη κατά μέσο όρο έκθεση που παρατηρήθηκε στους εφήβους.
Bulgarian: Подобни фактори е възможно да съдействат за повисоката средна експозиция, наблюдавана при юноши.