FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 225 UI de actividad recombinante FSH/0,270 ml Contenido neto 150 UI
Icelandic: 225 a.e. recombinant FSH virkni/0,270 ml Heildarmagn 150 a.e.
Spanish: Extraiga la jeringa rápidamente y presione el lugar de inyección con un algodón con desinfectante.
Icelandic: Dragið nálina hratt út og þrýstið á stungustaðinn með bómull með sótthreinsiefni.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Fertavid, siga cuidadosamente las instrucciones para administrar Fertavid correctamente y con las mínimas molestias.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Spanish: En la mujer, el nivel de FSH es determinante en el inicio y mantenimiento del desarrollo folicular y en consecuencia, en el tiempo y número de folículos que alcanzan la madurez.
Icelandic: Hjá konum skiptir magn FSH öllu máli við að koma af stað og viðhalda þroska eggbúanna og síðar fyrir tímasetningu og fjölda eggbúa sem ná fullum þroska.
Spanish: Además, se han notificado casos de embarazo ectópico, aborto y gestaciones múltiples.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá utanlegsfóstri, fósturmissi og fjölburaþungunum.
Spanish: Si su producción de esperma no ha comenzado después de este periodo, su tratamiento puede continuar durante al menos 18 meses.
Icelandic: Hafi sæðisframleiðsla ekki hafist að þessum tíma liðnum, getur meðferðin haldið áfram í a.m.k.
Spanish: Si un paciente no ha respondido después de este periodo, se puede continuar la terapia de asociación; la experiencia clínica actual indica que puede ser necesario tratamiento durante 18 meses o más para conseguir espermatogénesis.
Icelandic: Klínísk reynsla sem nú er fyrir hendi bendir til þess að meðferð í allt að 18 mánuði eða lengur geti verið nauðsynleg til að ná fram sæðismyndun.
Spanish: Se han notificado casos de torsión ovárica después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo folitropina beta.
Icelandic: Greint hefur verið frá snúningi eggjastokka (ovarian torsion) eftir meðferð með gónadótrópínum þ.m.t. follitrópín beta.
Spanish: La administración de Fertavid en dosis única a ratas no indujo efectos toxicológicos significativos.
Icelandic: Gjöf stakra skammta af Fertavid hjá rottum olli ekki marktækum eiturverkunum.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03G A06.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, Gónadótrópín; ATC flokkur:
Spanish: La primera inyección de Fertavid únicamente debe administrarse en presencia de un médico o una enfermera.
Icelandic: Allra fyrstu lyfjagjöf af Fertavid skal einungis gefa undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Spanish: • Cada cartucho contiene el principio activo folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ml de solución acuosa.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Spanish: Los cartuchos contienen 1.025 UI de actividad FSH en 1,230 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 900 UI.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 1.025 a.e. FSH virkni í 1,230 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 900 a.e. heildarskammt.
Spanish: 700 UI de actividad recombinante FSH/0,840 ml Contenido neto 600 UI
Icelandic: 700 a.e. recombinant FSH virkni/0,840 ml Heildarmagn 600 a.e.
Spanish: Conservar por debajo o a 25°C durante un único periodo de 3 meses como máximo.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fertavid
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fertavid
Spanish: 2 envases con 3 agujas para el inyector
Icelandic: 2 pakkar með 3 pennanálum
Spanish: Por lo tanto, su médico debe hacerle una ecografía al principio para excluir la posibilidad de embarazo fuera del útero.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur
Spanish: En casos raros, el SHO grave puede ser potencialmente mortal.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka verið lífshættulegt.
Spanish: No utilizar la solución si contiene partículas o no es transparente.
Icelandic: Ekki má nota lausnina ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Spanish: • si ya sabe que tiene una posibilidad mayor de padecer trombosis
Icelandic: ef þú veist að þú ert í aukinni hættu á að fá segamyndun
Spanish: Fertavid contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Icelandic: Það er framleitt með raðbrigða DNA-tækni, með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra, sem í hefur verið bætt FSH erfðavísaundireiningu úr mönnum.
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Icelandic: 400 a.e. recombinant FSH virkni/0,480 ml Heildarmagn 300 a.e.
Spanish: En el hombre, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
Icelandic: Hjá körlum er FSH nauðsynlegt fyrir myndun sæðisfrumna.
Spanish: La torsión puede producirse despúes del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Fertavid.
Icelandic: Snúningur eggjastokka hefur komið fyrir eftir meðferð með gónadótrópínum þ.m.t. Fertavid.
Spanish: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas relacionadas con folitropina beta notificadas en ensayos clínicos en varones (30 pacientes tratados), conforme a la clasificación por órganos y sistemas y su frecuencia; frecuentes (1/100 a <1/10).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá körlum (30 sjúklingar fengu skammt) flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10).
Spanish: Debido a la reducción del riego sanguíneo, el daño en los ovarios puede ser limitado con un diagnóstico precoz y una distorsión inmediata.
Icelandic: Hægt er að draga úr skemmdum á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með því að greina ástandið snemma og snúa tafarlaust ofan af eggjastokk.
Spanish: La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO).
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Spanish: • Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en programas de reproducción asistida [por ejemplo, fecundación in vitro / transferencia de embriones (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI)].
Icelandic: Stýrð yfirörvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. við in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET)), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer (GIFT)) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (intracytoplasmic sperm injection (ICSI))].
Spanish: 6 - Inyección de la solución
Icelandic: Þrep 6- Inndæling lausnar
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO durante o después del tratamiento con Fertavid.
Icelandic: Einkum geta konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni eggjastokka meðan á meðferð með Fertavid stendur eða á eftir.
Spanish: Por tanto, es importante confirmar cuanto antes mediante ecografía que el embarazo sea intrauterino.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að eðlileg þungun (intrauterine) sé staðfest sem fyrst með ómskoðun.
Spanish: Entonces, se mantiene esta dosis diaria hasta que se alcancen las condiciones de preovulación, es decir cuando se obtengan pruebas ecográficas de un folículo dominante de al menos 18 mm de diámetro y/o cuando los niveles plasmáticos de estradiol sean de 300-900 picogramos/ml (1.000-3.000 pmol/l).
Icelandic: 18 mm í þvermál og/eða þegar þéttni östradíóls í plasma hefur náð 300900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Spanish: La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo.
Icelandic: Segamyndun er þegar blóðtappi myndast í blóðæð.
Spanish: Organon
Icelandic: N.V. Organon
Spanish: Además, Fertavid puede utilizarse para promover el desarrollo folicular múltiple en programas de reproducción asistida [por ejemplo, fecundación in vitro / transferencia de embriones (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI)].
Icelandic: Auk þess má nota Fertavid til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
Spanish: El tratamiento con Fertavid, como el embarazo en si mismo, puede aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Fertavid aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Icelandic: Þar sem áhætta hjá konum sem eru í sinni fyrstu meðferðarlotu er ekki þekkt að fullu er ráðlagt að fylgjast vandlega með snemmkomnum einkennum oförvunarheilkennis eggjastokka.
Spanish: Deberá cambiar de sitio dentro de la misma zona cada vez que aplique una nueva inyección.
Icelandic: Þú skalt breyta um stungustað við hverja inndælingu.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 700 UI de actividad FSH en 0,840 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 600 UI.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 700 a.e. FSH virkni í 0,840 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 600 a.e. heildarskammt.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 300 UI/0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 300 a.e./0,36 ml
Spanish: Envase de 1 cartucho y 9 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 9 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Spanish: Debe alternarse el lugar de la inyección para prevenir que se produzca lipoatrofia.
Icelandic: Skipta skal um stungustað til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 225 UI de actividad FSH en 0,270 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 150 UI.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 225 a.e. FSH virkni í 0,270 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 150 a.e. heildarskammt.
Spanish: No rellenar los cartuchos vacíos.
Icelandic: Tómar rörlykjur má ekki fylla aftur.
Spanish: Fertavid se utiliza en el tratamiento de mujeres sometidas a una inducción de la ovulación o una hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida.
Icelandic: Fertavid er notað hjá konum sem gangast undir örvun á eggjastokkum eða stýrða ofurörvun eggjastokka við tæknifrjóvgun.
Spanish: • tiene un tumor en el ovario, en la mama, en el útero, en los testículos o en el cerebro (glándula pituitaria o hipotálamo)
Icelandic: • ert með æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum eða heila (heiladingli eða undirstúku)
Spanish: En los varones, Fertavid se utiliza en el tratamiento de la espermatogénesis deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Icelandic: Hjá körlum er Fertavid notað við meðferð á skertri sæðisframleiðslu vegna kynkirtlavanseytingar af völdum gónadótrópínskorts.
Spanish: Tras la administración intramuscular de Fertavid, las concentraciones máximas de FSH son más altas y se alcanzan antes en varones en comparación con las mujeres.
Icelandic: Eftir gjöf Fertavid í vöðva er hámarksþéttni FSH hærri og næst fyrr hjá körlum í samanburði við konur.
Spanish: 3 envases con 3 agujas para el inyector
Icelandic: 3 pakkar með 3 pennanálum
Spanish: En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Fertavid, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Icelandic: Mælt er með samfelldri meðferð þar sem byrjað er á daglegri gjöf 50 a.e. af Fertavid.
Spanish: En mujeres adultas: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:
Icelandic: Fertavid er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Spanish: Adicionalmente para mujeres
Icelandic: Skammtar handa konum
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri umbúðum.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 900 UI/1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 900 a.e./1,08 ml
Spanish: Puede ajustarse el pH con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Icelandic: Sýrustig (pH) hefur e.t.v. verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru.
Spanish: • tiene malformaciones de los órganos sexuales que hacen imposible un embarazo normal
Icelandic: • ert með bandvefsæxli í legi sem útiloka eðlilega meðgöngu
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín og pólýsorbat 20 í vatni fyrir stungulyf.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con este síndrome son dolor y/o congestión pélvica, dolor y/o distensión abdominal, molestias mamarias y aumento del tamaño ovárico.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast þessu heilkenni eru verkur og/eða blóðsókn í grindarhol, verkur og/eða þensla í kviðarholi, ónot í brjóstum og stækkun á eggjastokkum.
Spanish: Debe alternarse el lugar de la inyección por vía subcutánea para prevenir que se produzca lipoatrofia.
Icelandic: Skipta skal um stungustað þegar lyfið er gefið undir húð til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con folitropina beta comparada con la FSH urinaria.
Icelandic: Við örvun eggloss þurfti minni heildarskammt og styttri meðferðartíma með follitropín beta borið saman við FSH sem unnið er úr þvagi.
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Fertavid para producir una respuesta folicular adecuada.
Icelandic: Eftir afnæmingu heiladinguls með GnRH-örva, getur stærri skammtur af Fertavid verið nauðsynlegur til þess að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 0,5 ml 5 viales de 0,5 ml 10 viales de 0,5 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 0,5 ml 5 hettuglös hvert með 0,5 ml 10 hettuglös hvert með 0,5 ml
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Molestias en las mamas (incluyendo dolor al tocarlas).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Spanish: Fertavid solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Spanish: Envase de 1 cartucho y 6 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 6 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección son: cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picazón.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað eru mar, verkur, roði, bólga og kláði.
Spanish: Envase de 1 cartucho y 3 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Spanish: En mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida, como fecundación in vitro(FIV) y otros métodos, Fertavidpuede producir el desarrollo de múltiples folículos.
Icelandic: Hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun, þar með talið glasafrjóvgun eða aðrar meðferðir, getur Fertavid náð fram þroska margra eggbúa.
Spanish: • presenta quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, que no son debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP)
Icelandic: • ert með blöðrur á eggjastokkum eða stækkaða eggjastokka, ekki af völdum fjölblöðrueggjastokka heilkennis (PCOS)
Spanish: En mujeres
Icelandic: Konur:
Spanish: Prospecto: informacion para el usuario
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín og pólýsorbat 20 í vatni fyrir stungulyf; natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla sýrustig (pH).
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín, pólýsorbat 20 og benzýlalkóhól í vatni fyrir stungulyf; natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla sýrustig (pH).
Spanish: En el caso de mujeres con anovulación y sometidas a la inducción de la ovulación, el seguimiento del desarrollo folicular mediante ecografía vaginal puede ayudar a determinar si debe o no continuar el ciclo con el fin de reducir el riesgo de embarazos múltiples.
Icelandic: Við örvun eggloss hjá konum sem hafa ekki egglos getur eftirlit með þroska eggbús með ómskoðun um leggöng hjálpað til við að ákveða hvort halda eigi meðferðarlotunni áfram eða hætta henni til þess að draga úr líkum á fjölburaþungun.
Spanish: 1 vial contiene 0,5 ml de folitropina beta, que corresponde a: 200 UI (400 UI/ml) de actividad hormona estimulante del folículo recombinante (FSH).
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,5 ml af stungulyfi með follitrópín beta samsvarandi: 200 a.e. (400 a.e./ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) virkni.
Spanish: Su médico establece una dosis inicial que se mantiene durante al menos siete días.
Icelandic: Þessi skammtur er gefinn í 7 daga að minnsta kosti.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 600 UI/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 600 a.e./0,72 ml
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Fertavid.
Icelandic: Áður en meðferð með Fertavid hefst á einnig að athuga aðra sjúkdóma sem mæla gegn þungun.
Spanish: Fertavid 50 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 75 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 100 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 150 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 200 UI/0,5 ml solución inyectable folitropina beta
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Spanish: Por tanto, Fertavid puede utilizarse para estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en casos seleccionados de alteraciones de la función gonadal.
Icelandic: Fertavid má þannig nota til þess að örva þroska eggbús og myndun stera í ákveðnum tilvikum vegna truflana á starfsemi kynkirtla.
Spanish: Tipo de envase
Icelandic: Pakkninga stærð
Spanish: --1 Virus inactivado de la panleucopenia felina (cepa CU4): P.R. 8.5-12.25 Calicivirus felino inactivado (cepa 255): P.R. 1.26-2.40
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
Spanish: Virus inactivado de la leucemia feilna (cepa 61E): P.R. 1.45-2.00
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
Spanish: Virus inactivado de la rinotraqueítis felina (cepa 605): P.R. 1.39-2.10 Chlamydophila felis inactivada (cepa Cello): P.R. 1.69-3.50
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
Spanish: Medio Eagles Earles con Hepes
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (mes/año)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Spanish: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Icelandic: 5% (v/v)
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Spanish: Código ATC vet: QI06AL01
Icelandic: QI06AL01.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Spanish: Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) Neocryl
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Spanish: Véase la sección 4.4 para mayor información.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Spanish: No se ha investigado la seguridad de la vacuna en gatas gestantes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins hjá kettlingafullum læðum.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Spanish: Jeringas desechables monodosis de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis (1 ml) de vacuna.
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Los animales con análisis negativo pueden ser vacunados, mientras que los positivos deben ser aislados de otros gatos y ser sometidos a un nuevo análisis al cabo de 1-2 meses.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Emulsigen SA
Icelandic: Emúlsígen SA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 febrero 1997 Fecha de la última renovación: 27 de febrero de 2007
Icelandic: 5. febrúar 1997.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 6.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".
Spanish: Para consultar acerca del tratamiento véase la sección 4.5.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.5.
Spanish: Una caja de cartón conteniendo 10, 20 o 25 jeringas monodosis (1 ml) precargadas y 10, 20 o 25 agujas estériles respectivamente.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 ml jeringas monodosis 20 x 1 ml jeringas monodosis 25 x 1 ml jeringas monodosis
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
Spanish: Los gatos positivos en el segundo análisis deben considerarse como permanentemente infectados con FeLV y deben ser manejados de acuerdo con ello.
Icelandic: Líta skal svo á að kettir sem reynast jákvæðir við aðra prófun séu varanlega sýktir af FeLV og þá ætti að meðhöndla samkvæmt því.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas para felinos, vacunas inactivadas víricas y bacterianas para gatos.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.