FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Maltese: IL-PRODOTT} huwa kontra-indikat f'pazjenti:
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri pediatrični populaciji niso na voljo.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fil-popolazzjoni pedjatrika mhuwiex disponibbli.
Slovenian: Vključeni so bili tudi podatki o prejetih poročilih glede prirojenih nepravilnostih po izpostavljenosti zaviralcem reduktaze HMG-CoA.
Maltese: Ġiet inkluża informazzjoni li waslu rapporti rari ta' anomaliji konġenitali wara espożizzjoni għal inibituri ta' HMG-CoA reductase.
Slovenian: Heterozigotna družinska hiperholesterolemija
Maltese: Iperkolesterolemija familjali eterożigotika
Slovenian: V skladu z variacijo tipa II po postopku z medsebojnim priznavanjem (DE/H/0109/001-004/II/094) je bila vključena tudi začasna prekinitev uporabe atorvastatina med zdravljenjem s fusidno kislino.
Maltese: Is-sospensjoni temporanja ta' atorvastatin matul terapija ta' fusidic acid ġiet inkluża b'mod konformi mal-varjazzjoni tal-MRP Tip II (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Slovenian: „Hiperholesterolemija „Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje povišane ravni skupnega holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar je odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe neustrezen.
Maltese: IL-PRODOTT} huwa indikat bħala addizzjoni għad-dieta għat-tnaqqis ta' total elevat ta' kolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B, u trigliċeridi f'pazjenti b'iperkolesterolemija primarja inkluża iperkolesterolemija familjali (varjant eterożigotiku) jew iperlipidemija kkombinata (imħallta) (li tikkorrispondi għat-Tipi IIa u IIb tal-klassifikazzjoni Fredrickson) meta r-rispons għad-dieta u miżuri mhux farmakoloġiċi ma jkunux tajbin biżżejjed.
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Maltese: Iperkolesterolemija familjali omożigotika
Slovenian: Kumulativni nabor podatkov je obsegal skupno 16 066 bolnikov, ki so jih zdravili v povprečju 53 tednov.
Maltese: Is-sett ta' dejta miġbur inkluda total ta' 16,066 pazjent ikkurati għal perjodu medjan ta' 53 ġimgħa.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih so omejene na majhno število bolnikov (starih od 4 do 17 let) s hudo dislipidemijo, kot je homozigotna družinska hiperholesterolemija.
Maltese: L-esperjenza fil-pedjatrija hija limitata minħabba n-numru żgħir ta' pazjenti (età 4 - 17 sena) b' dyslipidemias serji, bħal iperkolesterolemija familjali omożigotika.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Seznam klinično pomembnih zaviralcev CYP3A4 ali zaviralcev prenašalcev je posplošen in vključuje tudi zaviralce, za katere ni razpoložljivih podatkov o interakciji, vendar se lahko domneva, da bi prišlo do pomembne interakcije, saj je povišano tveganje pričakovano pri vseh močnih zaviralcih CYP3A4 ali OATP1B1.
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Il-lista ta' inibituri ta' CYP3A4 klinikament relevanti jew inibituri trasportaturi ġiet magħmula iktar ġenerali li tinkludi inibituri li għalihom ma hemm ebda dejta ta' interazzjoni disponibbli iżda fejn tista' tiġi presupposta interazzjoni sinifikanti, minħabba li jista' jkun mistenni riskju miżjud għall-inibituri CYP3A4 jew OATP1B1 qawwija kollha.
Slovenian: Štiri mejne vrednosti, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, upoštevajo vpliv na izpostavljenost AUC pri sorazmernem povečanju odmerka v razponu od 10 do 80 mg atorvastatina in razpoložljivih jakostih tablet atorvastatina (10, 20, 40 in 80 mg).
Maltese: L-erba' meded cutoff kif proposti mill-MAH iqisu ż-żieda proporzjonali tad-doża f'espożizzjonijiet tal-AUC fuq il-medda tad-doża ta' 10-80 mg atorvastatin u l-qawwiet disponibbli (10, 20, 40, u 80 mg) ta' pilloli ta' atorvastatin.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravilo {IME ZDRAVILA} uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Maltese: IL-PRODOTT} għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Slovenian: Pregledali so skupne podatke za vse odmerke (10-80 mg) in jih primerjali s placebom, neželene učinke pa so razporedili po skupinah organskih sistemov.
Maltese: Id-dejta ġiet riveduta għad-dożi kollha kkombinati (10-80mg) vs plaċebo, u l-episodji avversi ġew raggruppati skont il-kategoriji tas-sistemi ta' klassifika tal-organi.
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo:
Maltese: Il-formolazzjoni li ġejja sar qbil fuqha mis-CHMP:
Slovenian: Preprečevanje kardiovaskularnih dogodkov pri bolnikih, ki imajo visoko ocenjeno tveganje za prvi kardiovaskularni dogodek (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k odpravi drugih dejavnikov tveganja."
Maltese: Prevenzjoni ta' avvenimenti kardjovaskolari f'pazjenti stmati li għandhom riskju akbar għall-ewwel avveniment kardjovaskulari (ara sezzjoni 5.1), bħala aġġunt għall-korrezzjoni ta' fatturi ta' riskju oħrajn.'
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval zahtevo CHMP in v poglavje 4.2 vključil priporočilo za posebno previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter z navzkrižnim sklicevanjem na poglavji 4.4 in 5.2 usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Maltese: - Il-MAH mexa skont it-talba tas-CHMP li tiġi inkluża rakkomandazzjoni ta' twissija għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied fis-sezzjoni 4.2, b'kontro-referenzi għas-sezzjonijiet 4.4 u 5.2 tal-SmPC armonizzat.
Slovenian: - pri nosečnicah, doječih materah in ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev (glejte poglavje 4.6)."
Maltese: - matul tqala, waqt it-treddigħ u f'nisa f'età li fiha jista' jkollhom it-tfal li ma jużawx miżuri kontraċettivi xierqa (ara Sezzjoni 4.6).'
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg enkrat na dan.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 80 mg darba kuljum.
Slovenian: Predlagane spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila temeljijo na podatkih iz preskušanja ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm - Angleškoskandinavsko preskušanje rezultatov srčnih dogodkov - skupina za znižanje ravni lipidov) in študije CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study - Skupna študija o atorvastatinu in sladkorni bolezni, CARDS).
Maltese: Ġew inklużi sommarji tal-istudji li jinvesigaw l-effett ta' atorvastatin fuq Aterosklerożi (studju REVERSAL), Sindromu Koronarju Akut (prova MIRACL), il-Prevenzjoni tal-Mard Kardjovaskulari (provi ASCOT-LLA u CARDS trials), Puplesija Rikorrenti (studju SPARCL).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je po začetku pregleda dne 24. junija 2008 pregledal kumulativne podatke 17 zaključenih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj iz zbirke podatkov kliničnih preskušanj z atorvastatinom.
Maltese: Il-MAH wettaq reviżjoni tad-dejta miġbura mis-17-il prova klinika kkontrollata bi plaċebo mwettqa fiddatabase tal-prova klinika ta' atorvastatin mill-24 ta' Ġunju 2008, meta nbdiet ir-reviżjoni.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil besedilo iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila in vključil predlagano usklajeno besedilo za posebne populacije, kot so starejši bolniki, otroci, bolniki z ledvično in jetrno insuficienco, ter za razlike med spoloma in polimorfizem SLOC1B1 (in njegove učinke na izpostavljenost atorvastatinu).
Maltese: Il-MAH uża t-test tal-MRP minħabba li ġie inkluż l-SmPC armonizzat inkluż il-formolazzjoni armonizzata proposta għal popolazzjoni speċjali bħall-anzjani, il-pedjatriċi, differenzi bejn is-sessi, pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u tal-fwied u polimorfiżmu ta' SLOC1B1 (u l-effetti tiegħu fuq l-espożizzjoni ta' atorvastatin).
Slovenian: Spremembe zdravila - atorvastatin kalcij, majhne, okrogle, filmsko obložene tablete - so razumljivo dokumentirane in CHMP meni, da so predlagane spremembe glede uskladitve sprejemljive.
Maltese: Varjazzjonijiet għall-prodott mediċinali - atorvastatin calcium, pilloli żgħar, tondi, miksijin b'rita - huma ddokumentati b'mod komprensiv u l-emendi proposti fir-rigward tal-armonizzazzjoni tqiesu aċċettabbli mis-CHMP.
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Slovenian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Maltese: 115 28 Ilisia Athens,
Slovenian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Maltese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Slovenian: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Maltese: Via Livornese, 897La Vettola 56010
Slovenian: 02-697 Warszawa Poland
Maltese: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polond
Slovenian: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Maltese: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Slovenian: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Slovenian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Maltese: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Slovenian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Slovenian: Vasút u. 11.
Maltese: Budaörs Vasút u.
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Maltese: Pfizer Lussemburgu SARL, 51, Avenue J. F.
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Slovenian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Maltese: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Farmacêuticos, Lda, Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Slovenian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Maltese: B-1050 Brussels, Belgium
Slovenian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Maltese: Papadiamantopoulou Street
Slovenian: Czech Republic
Maltese: Repubblika Slovakka
Slovenian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Maltese: Via Isonzo, 71
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Maltese: kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 kunjetti kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viala
Maltese: Daqs talpakkett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) kunjett 1
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/min)
Maltese: Rata talInfużjoni talGlukożju (mg/min)
Slovenian: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Lokalna alergijska reakcija
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Allerġija lokali
Slovenian: Oznaka ATC: A10A D04.
Maltese: A10A D04.
Slovenian: Sími.
Maltese: Tel.
Slovenian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Maltese: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Slovenian: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Maltese: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010
Slovenian: Datum revizije dokumenta:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Slovenian: Fermentacija
Maltese: Fermentazzjoni
Slovenian: empagliflozin, inhibitorji DPP-4 kot sta sitagliptin ali saksagliptin),
Maltese: empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Slovenian: Liprolog 100 enot/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 enot/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 enot/ml KwikPen Liprolog 200 enot/ml KwikPen
Maltese: Liprolog 100 unità/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 unità/ml KwikPen Liprolog 200 unità/ml KwikPen
Slovenian: Liprolog Mix50 Basal
Maltese: Liprolog Mix50 Liprolog Basal
Slovenian: ShraniteZavrzite
Maltese: Għatu talPinna
Slovenian: • Igla, združljiva s peresnikom KwikPen (priporočamo igle za peresnik proizvajalca BD [Becton, Dickinson and Company]
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
Slovenian: Phadisco, Ltd.
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Slovenian: Pakiranji po 1 ali 2
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 1 ta' Awwissu 2006
Slovenian: • nekatere antidepresive (zaviralce monoamin-oksidaze ali selektivne zaviralce prevzema serotonina),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment mill ġdid ta' serotonin),
Slovenian: Kazalnik odmerkov
Maltese: Indikatur tadDoża
Slovenian: Infuzijski sistemi s koncentracijami od 0,1 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina lispro v 0,9 % raztopini natrijevega klorida ali v 5 % dekstrozi so pri sobni temperaturi obstojni 48 ur.
Maltese: Sistemi ta' l-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f' 0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Slovenian: Protamin sulfat Metakrezol Fenol
Maltese: Protamine sulphate m-cresol
Slovenian: Hipoglikemična aktivnost
Maltese: Attività Ipogliċemika
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Liprolog 200 enot/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 200 unità/ml
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 1. avgust 2001
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' Awwissu 2001
Slovenian: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.: 030 6707 0
Maltese: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Liprolog 100 enot/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen
Slovenian: • nadomestno terapijo s ščitničnimi hormoni, • peroralne antidiabetike (npr. metformin, akarboza, pripravki s sulfonilsečnino, pioglitazon,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone,
Slovenian: Oznake:
Maltese: • Tikketta:
Slovenian: En injekcijski peresnik Liprolog Junior KwikPen vsebuje 300 enot (3 mililitre).
Maltese: Kull Liprolog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
Slovenian: Profil farmakodinamike insulina lispro pri otrocih je podoben profilu pri odraslih.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' l-insulina lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Slovenian: Klinična preskušanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1 in 2 so pokazala, da je pri uporabi zdravila Liprolog Mix25 v primerjavi z mešanico humanega insulina 30/70 manj postprandialnih hiperglikemij.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Liprolog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
Slovenian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija.
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Slovenian: 6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih, 100 enot/ml in 200 enot/ml.
Maltese: Liprolog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Slovenian: Zdravilo Liprolog Mix25 vsebuje 25 % raztopine insulina lispro in 75 % suspenzije insulina lisproprotamin.
Maltese: Liprolog Mix25 tikkonsisti fi 25 % insulina lispro u 75 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Slovenian: Zdravilo Liprolog Mix50 vsebuje 50 % raztopine insulina lispro in 50 % suspenzije insulina lisproprotamin.
Maltese: Liprolog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Liprolog 200 unità/ml)
Slovenian: Lilly ali peresniku BerliPen® areo 3.
Maltese: Dawn l-iskrataċ huma għall-użu biss ma' pinna ta' 3ml ta' Lilly jew BerliPen® areo 3.
Slovenian: Potrebe po insulinu lahko povečajo zdravila s hiperglikemičnim delovanjem, kot so peroralni kontraceptivi, kortikosteroidi ali nadomestno zdravljenje s ščitničnimi hormoni, danazol, stimulatorji receptorjev beta2 (na primer ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Maltese: Il-ħtiġijiet ta' l-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija bl-ormoni tat-tirojde, danazol, stimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Slovenian: Vsako zdravilo Liprolog 200 enot/ml KwikPen vsebuje 600 enot (3 mililitre).
Maltese: Kull Liprolog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Liprolog
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog
Slovenian: Na spodnji sliki sta prikazani farmakodinamiki zdravila Liprolog Mix50 in Liprolog Basal.
Maltese: Fiddijagramma ta' hawn taħt hemm murija l-farmakodinamiċi ta' Liprolog Mix50 u Liprolog Basal.
Slovenian: BerliPen® areo 3.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovenian: En ml vsebuje 200 enot insulina lispro* (ekvivalentno 6,9 mg).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih 200 unità insulina lispro* (ekwivalenti għal 6.9 mg).
Slovenian: Gumijasta zaporka
Maltese: Siġill talLastku
Slovenian: • Peresnik Liprolog Junior KwikPen
Maltese: • Liprolog Junior KwikPen
Slovenian: Viala Shranjujte v hladilniku (2 C8 C) ali do 30 °C.
Maltese: Kunjett Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C) jew taħt 30°C.
Slovenian: Viala Ena viala vsebuje 1000 enot insulina lispro v 10 ml raztopine.
Maltese: Kull kunjett fih 1000 unità ta' insulina lispro f'10 ml ta' soluzzjoni.
Slovenian: 5 vložkov po 3 ml
Maltese: 5 pinen ta' 3 ml
Slovenian: Vložki
Maltese: MANIFATTURI
Slovenian: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Maltese: EMEA/H/C/000393
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Liprolog je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • Liprolog Basal: suspenzija insulina lispro-protamin;
Maltese: • Liprolog Basal: sospensjoni insulina lispro protamina;
Slovenian: Liprolog insulin lispro
Maltese: Liprolog insulina lispro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Liprolog
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Liprolog
Slovenian: • Liprolog: raztopina insulina lispro, na voljo v standardni ali višji jakosti (100 ali 200 enot/ml);
Maltese: • Liprolog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Slovenian: Zdravil Liprolog Mix, Liprolog Basal in Liprolog 200 enot/ml se ne sme dajati v veno.
Maltese: Liprolog Mix, Liprolog Basal u Liprolog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Liprolog, insulin lispro, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin lispro.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Liprolog, l-insulina lispro, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Slovenian: Izdelki Liprolog vsebujejo raztopine insulinov s hitrim delovanjem (Liprolog), suspenzije insulinov z dolgotrajnejšim delovanjem (Liprolog Basal) ter kombinacije obeh v različnih razmerjih (Liprolog Mix):
Maltese: Il-varjetà Liprolog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi b'mod mgħaġġel (Liprolog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Liprolog Basal) u kumbinazzjonijiet tat-tnejn fi porzjonijiet varji (Liprolog Mix):
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Liprolog.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Liprolog.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 100 enot/ml se lahko daje tudi s kontinuirano infuzijo z insulinsko črpalko ali v veno.
Maltese: Liprolog 100 unità/ml jista' jingħata wkoll permezz ta' infużjoni kontinwa bl-użu ta' pompa tal-insulina jew fil-vina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Liprolog, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 1. avgusta 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Liprolog valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-1 ta' Awwissu 2001.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Maltese: Liprolog huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna tal-insulina li jipproduċi l-ġisem.
Slovenian: Zdravili Liprolog in Humulin R sta podobno učinkovali na nadzor sladkorne bolezni, kar so pokazale ravni HbA1c in ravni glukoze na tešče.
Maltese: Liprolog u Humulin R kellhom effett simili fuq il-kontroll tad-dijabete, kif imkejla mill-HbA1c u l-livelli ta' glukożju fi stat ta' sawm.
Slovenian: Zdravilo Liprolog so najprej proučevali v okviru osmih kliničnih študij z 2 951 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati).
Maltese: Liprolog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Slovenian: V študijah so proučevali tudi uporabo zdravila Liprolog pri 542 bolnikih, starih od dve do 19 let, in uporabo zdravila Liprolog v kombinaciji s sulfonilsečninami.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Liprolog f'542 pazjent li għandhom bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu ta' Liprolog flimkien ma' sulfonilureji.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je serija raztopin in suspenzij za injiciranje.
Maltese: Liprolog huwa varjetà ta' soluzzjonijiet u sospensjonijiet għall-injezzjoni.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Premer: približno 8 mm.
Maltese: Dijametru: madwar 8 mm.
Slovenian: Impotenca, ginekomastija
Maltese: Impotenza, Ginekomastja
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C!
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Slovenian: Amlodipin (n = 64)
Maltese: Amlodipine (n=64)
Slovenian: Dispneja, rinitis
Maltese: Dispnea, Rinite
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lisonorm 10/5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Slovenian: Psoriaza, urtikarija, alopecija
Maltese: Psorjasi, Urtikarja, Alopeċja
Slovenian: 10 mg/5 mg tablete peroralna uporaba
Maltese: 10 mg/5 mg pilloli
Slovenian: Miokardni infarkt, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija, aritmija
Maltese: Infart mijokardijaku, Takikardja ventrikulari, Fibrilazzjoni atrijali, Arritmija
Slovenian: Lizinopril (n = 68)
Maltese: Lisinopril (n=68)
Slovenian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tablete peroralna uporaba
Maltese: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg pilloli
Slovenian: V sistemskem obtoku se 95 do 98 % amlodipina veže na beljakovine v plazmi.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni sistemika 95 sa 98 % ta' amlodipine huwa marbut ma' proteini fil-plażma.
Slovenian: • Nestabilna angina pektoris (razen Prinzmetalove angine).
Maltese: • Anġina pectoris instabbli (li teskludi l-anġina ta' Prinzmetal).
Slovenian: Poleg tega je bila opažena tudi visoka pojavnost podaljšanega intervala QT, ki se je pojavil pri 16,7 % sodelujočih (n=8).
Maltese: Barra minn hekk, kien hemm inċidenza għolja ta' prolungament tal-QT osservat f'16.7% tas-suġġetti (n=8).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura taħt 25°C
Slovenian: Miokardni infarkt (glejte poglavje 4.4), tahikardija, palpitacije
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku (ara sezzjoni 4.4), Takikardja, Palpitazzjonijiet,
Slovenian: Duševne motnje
Maltese: Disturbi mentali
Slovenian: Ginekomastija
Maltese: Ginekomastja