FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: závratě, bolest hlavy, příznaky alergie (alergický otok víček), nevolnost, zánět kůže, zarudnutí a svědění.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: reibonis, galvassāpes, alerģiskie simptomi (alerģisks plakstiņu pietūkums), slikta dūša, ādas iekaisums, apsārtums vai nieze.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze a přípravku NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze na trh.
Latvian: Dati par blakusparādībām iegūti klīniskajos pētījumos vai no NEVANAC 3 mg/ml acu pilienu, suspensijas un NEVANAC 1 mg/ml acu pilienu, suspensijas pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Czech: U přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze nebo NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze nebo u obou byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Latvian: Lietojot NEVANAC 3 mg/ml acu pilienus, suspensiju, NEVANAC 1 mg/ml acu pilienus, suspensiju vai abas tika novērotas šādas blakusparādības.
Czech: Ze zkušeností s přípravkem NEVANAC po jeho uvedení na trh jsou známy případy udávající poškození/poruchy epitelu rohovky.
Latvian: NEVANAC pēcreģistrācijas novērojumos ir konstatēti gadījumi, kad ziņots par radzenes epitēlija bojājumu/traucējumiem.
Czech: Navíc v jedné ze dvou klinických studií byl přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze podávaný jednou denně noninferiorní v porovnání s přípravkem NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze podávaným třikrát denně k prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu po operaci šedého zákalu.
Latvian: Turklāt vienā no diviem klīniskajiem pētījumiem pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas NEVANAC 3 mg/ml acu pilieni, suspensija lietota vienu reizi dienā bija līdzvērtīga NEVANAC 1 mg/ml acu pilieniem, suspensijai lietotai trīs reizes dienā.
Czech: Studie s přípravkem NEVANAC u pacientů s onemocněním jater ani s postižením ledvin nebyly provedeny.
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem Nav veikti pētījumi par NEVANAC iedarbību pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem.
Czech: Dalšími nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly keratitida a pocit cizího tělesa v očích, které se vyskytly u 0,5 % a 0,3 % pacientů.
Latvian: Pārējās visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija keratīts un svešķermeņa sajūta acīs, kas radās 0,5% un 0,3% pacientu, attiecīgi abas nevēlamās blakusparādības ar biežuma kategoriju retāk.
Czech: NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění oka a je známo, že měkké kontaktní čočky zbarvuje.
Latvian: NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu un izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Czech: 1 ml suspenze obsahuje nepafenacum 3 mg.
Latvian: 1 ml suspensijas satur 3 mg nepafenaka.
Czech: Pro udržení kyselosti (hodnot pH) na normální hodnotě se přidávají malá množství hydroxidu sodného a/nebo kyseliny chlorovodíkové.
Latvian: Neliels daudzums nātrija hidroksīda un/vai sālsskābes ir pievienots, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
Czech: NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění a je známo, že měkké kontaktní čočky zbarvuje.
Latvian: NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt kairinājumu un izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Czech: • Léčivou látkou je nepafenacum.
Latvian: • Aktīvā viela ir nepafenaks.
Czech: Další kapky již nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Latvian: Līdz nākamās regulārās devas reizei zāles vairāk nepiliniet.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje nepafenacum 1 mg. - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2), karbomer, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol, čištěná voda, chlorid sodný a tyloxapol.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (skatīt 2. punktu), karbomērs, dinātrija edetāts, mannīts, attīrīts ūdens, nātrija hlorīds un tiloksapols.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR VIENU 5 ml PUDELĪTI
Czech: • Účinky na oko: zánět duhovky, bolest oka, nepříjemný pocit v očích, suchost oka, otok očního víčka, podráždění oka, svědění oka, výtok z očí, alergický zánět spojivek (oční alergie), zvýšené slzení, usazeniny na povrchu oka, tekutina nebo otok v zadní části oka, zarudnutí očí.
Latvian: • Blakusparādības acī: varavīksnenes iekaisums, sāpes acī, diskomforta sajūta acī, acs sausums, acs plakstiņu tūska, acs kairinājums, acu nieze, izdalījumi no acs, alerģisks konjunktivīts (acu alerģija), pastiprināta asarošana, nosēdumu veidošanās uz acs virsmas, šķidrums vai tūska acs mugurējā daļā, apsārtušas acis.
Czech: Pro snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetem mellitem je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně, počínaje 1 den před operací katarakty, poté v den operace, a s podáváním se pokračuje po dobu až 60 dnů po operaci dle pokynů lékaře.
Latvian: Makulas tūskas riska mazināšanai pēc kataraktas operācijas pacientiem ar diabētu deva ir 1 piliens NEVANAC slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā vienu reizi dienā, sākot lietot 1 dienu pirms kataraktas operācijas, turpinot operācijas dienā un līdz 60 dienām pēcoperācijas periodā, kā norādījis ārsts.
Czech: This summary was last updated in 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2016.
Czech: The medicine can only be obtained with a prescription.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Latvian: Viens papildu piliens ir jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas sākuma.
Czech: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Latvian: Ja tiek lietotas arī citas acu zāles, starp zāļu ievadīšanu ir jābūt vismaz piecu minūšu intervālam.
Czech: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Latvian: Terapija jāuzsāk vienu dienu pirms kataraktas operācijas.
Czech: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Nevanac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevanac.
Czech: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Nevanac lietošanu?
Czech: These were measured two weeks after surgery.
Latvian: Vērtēšana tika veikta divas nedēļas pēc operācijas.
Czech: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 11. decembrī izsniedza Nevanac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Latvian: Tāpēc pacienti jābrīdina, ka Nevanac lietošanas laikā kontaktlēcas nav jānēsā.
Czech: Nevanac nepafenac
Latvian: Nevanac nepafenaks
Czech: Other information about Nevanac
Latvian: Cita informācija par Nevanac
Czech: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vai nu pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija sekmīga (ar nedaudzām acs iekaisuma pazīmēm vai bez tām), vai arī pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija nesekmīga (ar vidēju vai smagu acs iekaisumu).
Czech: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Latvian: Samazinot prostaglandīnu sintēzi acī, Nevanac var mazināt komplikācijas, ko rada acu ķirurģiskā operācija, piemēram, iekaisumu, sāpes un pietūkumu.
Czech: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevanac lietošanu.
Czech: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Latvian: Nevanac ir acu pilienu suspensija, kas satur aktīvo vielu nepafenaku (1 un 3 mg/ml).
Czech: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Latvian: Turklāt kontaktlēcu valkāšana nav ieteicama pēcoperācijas posmā pēc kataraktas operācijas.
Czech: Why has Nevanac been approved?
Latvian: Kāpēc Nevanac tika apstiprinātas?
Czech: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 90 dienu pēcoperācijas posmā izveidojās makulas tūska.
Czech: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevanac pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas sintezē prostaglandīnus - vielas, kas iesaistītas iekaisuma procesā.
Czech: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Latvian: Diabēta pacientiem Nevanac bija iedarbīgākas par placebo makulas tūskas riska mazināšanā.
Czech: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nevanac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Latvian: Tāpat kā citus NPL Nevanac nedrīkst lietot pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi astmas lēkme, nātrene vai deguna eju iekaisums, lietojot aspirīnu vai citus NPL.
Czech: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā izmantoja Nevanac 1 mg/ml, bet pārējos divos pētījumos tika lietotas Nevanac 3 mg/ml.
Czech: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Latvian: Turklāt uzņēmums veica pētījumus ar mērķi pierādīt, ka Nevanac 3 mg/ml lietošana vienreiz dienā ir iedarbīgāka par placebo un nodrošina tādu pašu sāpju un iekaisuma novēršanas un ārstēšanas rezultātu kā Nevanac 1 mg/ml lietošana trīsreiz dienā.
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nevanac blakusparādības (līdz 1 pacientam no 100) ir acs virsmas iekaisums, defekti radzenē, sajūta, ka acī atrodas svešķermenis, un kreveles veidošanās acs plakstiņu kaktiņos.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Latvian: Otrajā un trešajā pētījumā 2,3 % un 5,9 % pacientu, kuri lietoja Nevanac 3 mg/ml, izveidojās makulas tūska, attiecīgi, salīdzinājumā ar 17,3 % un 14,3 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Czech: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Latvian: Pētījumā, kurā Nevanac salīdzināja ar ketorolaku, aptuveni 65 % pacientu abās grupās nenovēroja iekaisuma pazīmes vai tās bija vājas.
Czech: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai ārstēšanu turpina divas līdz trīs nedēļas pēc operācijas, bet makulas tūskas riska mazināšanai - līdz 60 dienām pēc operācijas.
Czech: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja dažāda pilienu skaita ievadīšanu, pacientiem, kuri lietoja Nevanac 1 mg/ml trīs reizes dienā, bija vismazāk nesekmīgu iznākumu.
Czech: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Latvian: Nevanac nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nepafenaku, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem NPL.
Czech: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai Nevanac 1 mg/ml tika novērtētas četros pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts kopumā 1201 pacients, kam veica kataraktas operāciju.
Czech: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Latvian: Nevanac satur benzalkonija hlorīdu, kura iedarbībā mīkstās kontaktlēcas maina krāsu.
Czech: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Latvian: Pārējos trijos pētījumos, iesaistot kopumā 981 pacientu, Nevanac lietošanu trīs reizes dienā salīdzināja ar placebo, ar ketorolaka (cita NPL) acu pilieniem vai gan ar placebo, gan ar ketorolaku.
Czech: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Latvian: Nevanac tiek lietotas pieaugušajiem sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas izņemšanas operācijas.
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā Nevanac salīdzināja ar placebo, aptuveni 70 % pacientu, kuri lietoja Nevanac, pēc divām nedēļām nebija iekaisuma pazīmju, salīdzinot ar 17 - 59 % placebo lietotāju grupā.
Czech: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Nevanac priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Latvian: Pirmajā pētījumā 3,2 % pacientu, kuri lietoja Nevanac, izveidojās makulas tūska (4 no 125) salīdzinājumā ar 16,7 % pacientu, kuri lietoja placebo (21 no 126).
Czech: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Nevanac lietošanas nolūkos.
Czech: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Latvian: Vienu pilienu Nevanac ievada slimības skartajā acī trīsreiz dienā, lietojot 1mg/ml stipruma zāles, vai vienreiz dienā, lietojot 3 mg/ml stipruma zāles.
Czech: What is Nevanac?
Latvian: Kas ir Nevanac?
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Latvian: Nevanac aktīvā viela nepafenaks ir amfenaka priekšzāles.
Czech: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Latvian: Makulas tūskas riska samazināšanā Nevanac 1 mg/ml tika salīdzinātas ar placebo vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 1483 diabēta pacientus ar retinopātiju (tīklenes bojājumiem), kuriem veica kataraktas operāciju.
Czech: What is the risk associated with Nevanac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nevanac?
Czech: How does Nevanac work?
Latvian: Kā Nevanac darbojas?
Czech: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Nevanac izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Latvian: Iekaisuma pazīmju samazināšanā Nevanac bija iedarbīgākas par placebo un tikpat iedarbīgas kā ketorolaks.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Latvian: Nevanac tiek lietotas arī, lai mazinātu makulas tūskas (tūskas, kas skar makulu - tīklenes vidusdaļu acs dibenā) risku.
Czech: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Latvian: Amfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Czech: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Latvian: Vienā pētījumā iekļaujot 220 pacientus, Nevanac 1 mg/ml lietošanu vienu, divas vai trīs reizes dienā salīdzināja ar placebo (acu pilienu imitāciju).
Czech: How has Nevanac been studied?
Latvian: Kā noritēja Nevanac izpēte?
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielumi kalendārblisters (PVH/PE/PVdH-alumīnija)
Czech: Léková forma Tableta
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Latvian: Pēc viena gada bērna attīstība joprojām bija normāla.
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Latvian: Citi publicētie dati apstiprina šos slēdzienus.
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošības dati.
Czech: Tablety nežvýkejte.
Latvian: Nesakošļājiet tabletes.
Czech: ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv
Latvian: NN = Nav nosakāms, ↑ = Palielināts, ↓ = Samazināts, ↔ = Nav efekta
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja patreiz lietojat vai nesen lietojāt:
Czech: Dospělí pacienti:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
Latvian: Granulocitopēnija tika biežāk novērota bērniem.
Czech: Norethisteron (NET)
Latvian: Noretindrons (NET)
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Latvian: 4.8 . Nevēlamās blakusparādības
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
Latvian: Vienā pusē ir gravējums ar "N", dalījuma līnija un "200".
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Latvian: Šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Czech: vyrážka (12,5 %)
Latvian: Ļoti bieži izsitumi (12,5%)
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums vispiemērotākās zāles.
Czech: Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace.
Latvian: Jānodrošina rūpīga antikoagulācijas līmeņa uzraudzīšana.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Latvian: Mijiedarbības dati ir prezentēti kā ģeometriskais vidējais ar 90% ticamības intervālu (90% TI), kad šādi dati bija pieejami.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme attiecībā uz Eiropas populāciju nav noteikta.
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Latvian: Šī iemesla dēļ un arī, lai mazinātu HIV transmisijas risku, rekomendē barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus).
Czech: Malta Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts
Czech: Na opačné straně je vyražena půlicí rýha.
Latvian: Otrā pusē ir iegravēta dalījuma līnija.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:".
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety.
Latvian: Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes.
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní" perioda snižuje riziko kožní vyrážky.
Latvian: Ir pierādīts, ka 14 dienas ilgais „ievadterapijas" periods samazina ādas izsitumu risku.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tai skaitā 391 sieviete.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6.
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Latvian: Etinilestradiols (EE) 0,035 mg
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte Vašeho lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Latvian: Ja novērojat ķermeņa tauku izmaiņas, griezieties pie ārsta (skatīt 4. punktu ,,Iespējamās blakusparādības").
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Latvian: Reversā transkriptāze ir enzīms, kas nepieciešams HIV, lai vairotos.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Latvian: Novēroja vieglu izolētu neitropēniju un hiperlaktātēmiju, kas spontāni izzuda vienas nedēļas laikā bez jebkādām klīniskām komplikācijām.
Czech: Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen.
Latvian: Šīs novērotās boceprevīra minimālās koncentrācijas pazemināšanās klīniskais iznākums nav tieši vērtēts.
Czech: hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%)
Latvian: Bieži hepatīts (arī smaga un dzīvību apdraudoša hepatotoksicitāte) (1,9%)
Czech: Byl hlášen jeden případ silného neúmyslného předávkování novorozence.
Latvian: Ziņots par vienu stipras, nejaušas pārdozēšanas gadījumu jaundzimušajiem.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Latvian: Aknu testi jākontrolē ik pēc divām nedēļām pirmo 2 ārstēšanas mēnešu laikā, trešajā mēnesī un pēc tam pārbaudes jāveic regulāri.