FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: at du bruger EVRA, da hormonale præventionsmidler kan påvirke visse prøveresultater.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi lahko namreč vplivajo na izvide nekaterih testov.
Danish: • Du har nu fået en ny 'plasterskiftedag' og en ny dag 1.
Slovenian: • Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.
Danish: En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk iskæmisk attak, venetrombose og lungeemboli, er observeret hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo CHC, so opazili povečano tveganje arterijskih in venskih trombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, prehodnimi ishemičnimi napadi, vensko trombozo in pljučno embolijo, ki so bolj podrobno obravnavani v poglavju 4.4.
Danish: Der må ikke bruges ekstra tape/plaster eller bandager for at holde EVRA-depotplasteret på plads.
Slovenian: Za pričvrstitev transdermalnega obliža EVRA ne uporabljamo dodatnih lepil ali obvez.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis tilstanden udvikles eller forværres, mens du bruger EVRA.
Slovenian: Če se razvije katero od stanj ali se med uporabo obliža EVRA poslabša, morate to povedati zdravniku.
Danish: For at hindre nedsættelse af depotplastrets klæbeevne bør der ikke anvendes creme, lotion eller pudder på hudområder, hvor EVRA depotplaster skal påsættes.
Slovenian: Da ne bi vplivali na lepljivost obliža EVRA, na predel kože, na katerega namestimo transdermalni obliž EVRA, ne smemo nanašati krem, losjonov ali pudra.
Danish: 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Slovenian: Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko predpisal drugo obliko kontracepcije.
Danish: • Udflåd fra skeden
Slovenian: • izcedek iz nožnice
Danish: i en lunge (dvs.
Slovenian: • v pljučih (pljučna embolija)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 žensk):
Danish: • Gener på det hudområde, hvor plasteret har siddet, f.eks. rødme, irritation eller udslæt
Slovenian: • spremembe na mestu aplikacije obliža (kot so rdečica, draženje, srbenje ali izpuščaj),
Danish: • Nedsat lyst til sex
Slovenian: • zmanjšanje spolne sle
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Slovenian: • takojšnja izguba vida ali
Danish: Brug af anden medicin sammen med EVRA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Če sočasno z obližem EVRA jemljete katerega koli od zgoraj naštetih zdravil, se z zdravnikom ali farmacevtom pogovorite o uporabi druge metode kontracepcije.
Danish: Anbring det brugte plaster således, at den klæbende flade dækker det tonede område Fjern dækfolien
Slovenian: Uporabljeni transdermalni obliž damo pod odlepljeno nalepko, tako da lepljiva stran pokriva zasenčeni del blazinice.
Danish: Derfor bør en levertumor tages i betragtning i differentialdiagnosen, hvis der forekommer smerter i det øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinder, der anvender EVRA.
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo obliže EVRA, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebušni votlini, moramo pri diferencialni diagnozi razmisliti o tumorju na jetrih.
Danish: Langsigtet
Slovenian: Dolgotrajno
Danish: Før du begynder at bruge dette lægemiddel, skal du have foretaget en helbredsundersøgelse hos din læge.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred uporabo tega zdravila boste morali na pregled k svojemu zdravniku.
Danish: • Brystkræft, livmoderhalskræft eller leverkræft
Slovenian: • rak dojke, materničnega vratu ali jeter
Danish: Sæt et plaster på og lad det sidde i nøjagtig syv dage.
Slovenian: • 1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni
Danish: • i vener (kaldet en ‘venetrombose', ‘venøs tromboembolisme' eller VTE)
Slovenian: Krvni strdki lahko nastanejo • v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Slovenian: • Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.
Danish: De aktive stoffer frigøres over 7 dage med 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram ethinylestradiol for hver 24. time.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
Danish: Reaktioner på applikationsstedet (erytem, irritation, pruritus, udslæt)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti slabo počutje utrujenost reakcija na mestu aplikacije (eritem, draženje, srbenje, izpuščaj)
Danish: • Kvalme og opkastning
Slovenian: • slabost in bruhanje
Danish: Hvis der forekommer graviditet under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
Slovenian: Če ženska zanosi med uporabo obližev EVRA, jih mora takoj prenehati uporabljati.
Danish: Kvinden skal informeres om at kontakte egen læge ved forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer for at beslutte, om EVRA bør seponeres.
Slovenian: Ob poslabšanju ali prvem pojavi katerega od teh stanj je treba ženski svetovati, da se posvetuje s svojim zdravnikom in ugotovi, ali je treba uporabo zdravila EVRA prekiniti.
Danish: 1 plaster frigiver: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram ethinylestradiol pr. 24 timer
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
Danish: I tilfælde af mistænkt eller bekræftet trombose bør hormonale præventionsmidler seponeres.
Slovenian: Ob sumu na trombozo, ali če je le-ta potrjena, mora ženska prenehati z uporabo hormonskih kontraceptivov.
Danish: • Du må ikke bruge tape eller bandager for at holde plasteret på plads.
Slovenian: • Za pričvrstitev obliža ne uporabljajte nobenih dodatnih trakov ali ovojev.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2002.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Danish: Andre oplysninger om Evra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evra
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Evra, bo izvedla študijo, v kateri bo dodatno raziskala tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Slovenian: Proučevali so ga v treh glavnih študijah pri več kot 3 000 ženskah, v katerih so ugotavljali, koliko žensk je zanosilo med jemanjem zdravila.
Danish: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Slovenian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Slovenian: Uporaba tedenskega transdermalnega obliža namesto dnevne tabletke lahko ženskam pomaga, da dosledneje pravilno uporabljajo kontracepcijo.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evra?
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Slovenian: Pearlova indeksa za peroralna kontracepcijska sredstva sta bila 0,57 (za monofazna) in 1,28 (za trifazna).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evra?
Danish: Hvorfor blev Evra godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evra odobreno?
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Slovenian: Etinilestradiol se že mnogo let obširno uporablja v peroralnih kontracepcijskih sredstvih, norelgestromin pa je zelo podoben drugemu progestogenu, ki se tudi uporablja v nekaterih peroralnih kontracepcijskih sredstvih.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: norelgestromin (6 mg) in etinilestradiol (600 mikrogramov).
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evra in za kaj se uporablja?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Slovenian: Zdravilo Evra je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Danish: Fem af graviditeterne forekom hos kvinder, der vejede over 90 kg. "Pearl-indekset" for Evra er således på 0,90.
Slovenian: Med temi je do pet zanositev prišlo pri ženskah s telesno maso nad 90 kg. Glede na to je Pearlov indeks zdravila Evra 0,90.
Danish: Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Slovenian: Zdravilo Evra je dokazano učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evra.
Danish: Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Slovenian: Zdravilo Evra slabše učinkuje pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več.
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med visse antivirale lægemidler, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Slovenian: Ne sme se uporabljati tudi skupaj z določenimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo zdravilne učinkovine ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir.
Danish: I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
Slovenian: V dveh študijah so zdravilo Evra primerjali s kombiniranimi peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi: v prvi je bilo primerjalno zdravilo „monofazno" kontracepcijsko sredstvo (tabletka, ki vsebuje enake količine zdravilnih učinkovin v prvih treh tednih cikla jemanja), v drugi pa „trifazno" (pri katerem je količina zdravilnih učinkovin v tabletkah različna v obdobju jemanja).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Evra opvejer risiciene ved anvendelse som antikonceptionsmiddel til kvinder og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Evra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Evra må ikke anvendes af kvinder, som har eller har haft blodpropper i vener eller arterier, herunder et hjerte- eller slagtilfælde, eller af kvinder med risikofaktorer for blodpropper (stærkt forhøjet blodtryk, sukkersyge med deraf følgende beskadigelse af blodkarrene, højt kolesterolniveau eller disposition for trombose i familien).
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati ženske, ki imajo ali so imele krvne strdke v venah ali arterijah, vključno z možgansko kapjo ali srčnim infarktom, ali tiste, ki imajo visoke dejavnike tveganja za krvne strdke (kot so zelo visok krvni tlak, sladkorna bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami, visoke ravni holesterola ali družinska anamneza tromboze).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Evra (opaženi pri več kot 1 ženski od 10) so glavobol, navzeja (slabost) in občutljivost dojk.
Danish: Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Slovenian: Zdravilo Evra je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo prek kože).
Danish: Evra virker ligesom p-pillen, idet det ændrer kroppens hormonbalance og forhindrer ægløsning ved at ændre cervixslimhinden og gøre endometrium (livmodervæggen) tyndere.
Slovenian: Zdravilo Evra deluje tako, da spremeni hormonsko ravnovesje telesa in s spremembo cervikalne sluzi in tanjšanjem endometrija (maternične sluznice) prepreči ovulacijo.
Danish: Hvordan virker Evra?
Slovenian: Kako zdravilo Evra deluje?
Danish: De aktive stoffer i Evra er to hormoner ethinylestradiol (et østrogen) og norelgestromin (et progestogen).
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Evra sta dva hormona, etinilestradiol (estrogen) in norelgestromin (progestogen).
Danish: Hvordan anvendes Evra?
Slovenian: Kako se zdravilo Evra uporablja?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det måler antallet af uønskede graviditeter pr. 100 kvinder/år (svarende til 1 300 cyklusser), hvor lavere værdier angiver et mere effektivt antikonceptionsmiddel.
Slovenian: Pearlov indeks je standardni način za merjenje učinkovitosti kontracepcijskih sredstev, ki meri število neželenih nosečnosti na 100 žensk na leto (kar ustreza 1 300 menstruacijskim ciklom), pri čemer nižje vrednosti pomenijo učinkovitejšo kontracepcijo.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evra?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evra izkazalo v študijah?
Danish: Yderligere oplysninger om brugen af Evra fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Evra glejte navodilo za uporabo.
Danish: De transdermale plastre anbringes på balderne, maveregionen (abdomen), overarmene eller den øverste del af ryggen.
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti vedno isti dan v tednu na zadnjico, trebuh, nadlaht ali zgornji del hrbta.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder med auramigræne (visuelle eller andre symptomer), svære leverproblemer, leversvulster eller anamnese med leversvulster, visse kræftformer eller unormal blødning fra underlivet, som ikke er blevet diagnosticeret.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah z migreno z avro (neobičajne vidne ali druge čutne zaznave), hudimi težavami z jetri, tumorji na jetrih ali anamnezo takih tumorjev, določenimi vrstami raka ali nenormalnih krvavitev v genitalnem predelu, katerih vzrok še ni bil ugotovljen.
Danish: Når der påsættes et nyt plaster, må det ikke anbringes på samme hudområde som det forrige plaster.
Slovenian: Dveh zaporednih obližev se ne sme namestiti na isto mesto na koži.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evra bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Skulle det alligevel ske, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt antikonceptionsmiddel såsom kondomer.
Slovenian: Premor med cikli ne sme biti daljši od sedem dni, v nasprotnem primeru je treba uporabiti tudi nehormonsko kontracepcijsko metodo, kot je kondom.
Danish: Evra er en plasterudgave af p-pillen (kombineret oral antikonceptionspille).
Slovenian: Zdravilo Evra je različica „tabletke" (kombinirane peroralne kontracepcijske tablete) v obliki transdermalnega obliža.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Evra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: 12 af disse skyldtes en "metodefejl" (hvor der opstår en graviditet på trods af en korrekt anvendelse af antikonceptionsmidlet).
Slovenian: V treh študijah je prišlo do 15 zanositev pri ženskah, ki so jemale zdravilo Evra, od teh pa je bilo 12 posledica „neuspešnosti metode" (ko pride do zanositve kljub pravilni uporabi kontracepcijskega sredstva).
Danish: Hver af de første tre uger af menstruationscyklussen anvendes et nyt Evra-plaster.
Slovenian: V prvih treh tednih menstruacijskega cikla je treba namestiti nov obliž vsak teden, nato pa se v četrtem tednu obliž ne namesti.
Danish: Ældre (>65 år)
Slovenian: Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Danish: Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid eller planlægger graviditet.
Slovenian: Takoj povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so lahko zelo resni.
Danish: • Øget urinproduktion om natten
Slovenian: • zvečana tvorba urina ponoči,
Danish: Doseringen er den samme som til voksne.
Slovenian: Odmerjanje je enako kot za odrasle.
Danish: Fortæl det til lægen:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če:
Danish: Ældre (>65 år) Hvis De er ældre, fastsætter lægen en passende dosis.
Slovenian: Starejši bolniki (starejši od 65 let) Če ste starejša oseba, bo zdravnik določil ustrezni odmerek za vas.
Danish: Hvis De har glemt at tage en tablet, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det og derefter fortsætte som vanligt.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite, in nadaljujte jemanje kot ponavadi.
Danish: Desuden skal et opdateret RMP fremsendes
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Danish: Deres læge afgør, om De skal have denne dosis i en eller to uger.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali boste ta odmerek prejemali en teden ali dva.
Danish: • Forandringer i negle eller hud (f.eks. rød hud)
Slovenian: • spremembe na nohtih ali koži (npr. rdeča koža),
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da nadomestite pozabljenega.
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
Slovenian: Znanega specifičnega antidota ni.
Danish: Symptomatisk og understøttende behandling gives efter behov.
Slovenian: Po potrebi je treba uporabiti simptomatsko in podporno zdravljenje.
Danish: • Dårlig hukommelse eller glemsomhed
Slovenian: • slab spomin ali pozabljivost,
Danish: Det er vigtigt at fuldføre den behandling, lægen har ordineret, da symptomerne ellers kan forværres.
Slovenian: Pomembno je, da zdravljenje končate tako, kot vam je naročil zdravnik, sicer se lahko simptomi poslabšajo.
Danish: Patienterne skal derfor orienteres om, at deres fysiske og/eller mentale evne til at betjene maskiner eller færdes i trafikken kan være svækket, og at det bør undgås, indtil det er fastslået, at deres evne til at udføre disse aktiviteter ikke er påvirket.
Slovenian: Zato je treba bolnike obvestiti, da so lahko njihove fizične in/ali mentalne sposobnosti, ki so potrebne za upravljanje strojev ali vožnjo, zmanjšane, in jim priporočiti, da se tem dejavnostim izogibajo, dokler se ne ugotovi, da ni vpliva na njihovo zmožnost opravljanja teh dejavnosti.
Danish: • Manglende evne til at tale eller skrive eller forstå tale eller skrift
Slovenian: • nezmožnost govora, pisanja ali razumevanja izgovorjenih ali napisanih besed,
Danish: Valproat og levetiracetam
Slovenian: Valproat in levetiracetam
Danish: Voksne Der er to former for dosering til voksne:
Slovenian: Odrasli Za odrasle obstajata dva režima odmerjanja:
Danish: Ud over dette bør natriumniveauet kontrolleres ved rutinemæssige laboratorieundersøgelser.
Slovenian: Poleg tega je treba ravni natrija določiti tudi pri rutinskih laboratorijskih preiskavah.
Danish: • Højt eller lavt blodtryk eller blodtryksfald, når man rejser sig
Slovenian: • visok ali nizek krvni tlak ali padec krvnega tlaka ob vstajanju,
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den pågældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Danish: • Øget eller nedsat appetit
Slovenian: • zvečan ali zmanjšan apetit,
Danish: Dosis når behandlingen startes
Slovenian: Odmerek ob začetku zdravljenja