FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: − gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Slovenian: − Gastrointestinalne okužbe: 30 mg/kg/dan v dveh odmerkih po 15 mg/kg telesne mase/dan ali 1 odmerku po 30 mg/kg telesne mase/dan, v času najmanj petih dni ali do dveh dni po izginotju simptomov.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
Slovenian: Ta odmerek se dobi s prilagajanjem vijačnega merilnika na batu injekcije brizge glede na telesno maso konja.
Slovak: AST Beheer
Slovenian: AST Beheer BV
Slovak: Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Slovenian: Kadar so prisotni ti občutljivi organizmi, je lahko kombinacija učinkovita pri zdravljenju okužb prebavnega trakta, vključno z diarejo; okužb dihalnega trakta, vključno s pljučnico, plevritisom in okužbo s Streptococcus equi; ran; septikemije in splošnih okužb.
Slovak: Na 100 g:
Slovenian: Peroralna pasta Na 100 g:
Slovak: Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Slovenian: V zaključku je bila ob upoštevanju zgoraj navedenih razlogov in priporočil utemeljena uporaba odmerka 1 x 30 mg/kg TM dnevno, ki se ga daje največ pet dni.
Slovak: Liečba bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
Slovenian: 28,89 % m/m konji Zdravljenje bakterijskih okužb pri konjih, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, vključno z:
Slovak: Norodine Equine
Slovenian: Norodine Equine Paste
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48 % zriedený v 100 ml izotonického roztoku.
Slovenian: Priporočeni odmerek po izginotju simptomov se bo uporabilo intrauterino zdravljenje z uporabo 10 ml zdravila Tribrissen 48 %, razredčenega v izotonični raztopini 100 ml v času treh dni.
Slovak: 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Slovenian: 5 mg trimetoprima in 25 mg sulfadiazina na kg telesne mase na dan do največ pet dni.
Slovak: 25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Slovenian: 25 mg sulfadiazina in 5 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan v času največ petih dni.
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
Slovenian: Konje je najbolje zdraviti z začetno injekcijo zdravila Tribrissen injekcija, ki ji sledi uporaba peroralne paste v času petih dni ali vsaj še dva dni po izginotju simptomov.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 - 2-krát denne.
Slovenian: 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase 1do 2-krat na dan, kar ustreza 37,5 g paste (ena tuba) za peroralno zaužitje za 500 kg konja 1- do 2-krat dnevno.
Slovak: Odporúčaná dávka keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Slovenian: Priporočeni odmerek zagotoviti asepse.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Slovenian: Dnevni odmerek znaša 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase, kar je enakovredno vsebini ene injekcijske brizge za 500 kg težkega konja.
Slovak: Limited zastupovala spoločnosť Scanvet Animal Health A/S.
Slovenian: Družba Norbrook Laboratories Limited je zastopala družbo Scanvet Animal Health A/S.
Slovak: Každý gram obsahuje:
Slovenian: Peroralna pasta Vsak gram vsebuje:
Slovak: Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Ekvivalent ene oznake zadostuje za zdravljenje 50 kg telesne mase.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Slovenian: Odmerek je 30 mg/kg telesne mase na dan.
Slovak: Je známe, že v rámci periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú žiadne hlásenia o nedostatočnej účinnosti alebo o vzniku rezistencie po používaní TMP/SDZ v prípade koní.
Slovenian: Odbor upošteva, da ni poročil (periodičnih poročil o varnosti) o pomanjkljivi učinkovitosti ali razvoju odpornosti po uporabi trimetoprima/sulfadiazina pri konjih.
Slovak: Odporúčaná dávka druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus.
Slovenian: Priporočeni odmerek povzročata Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Slovak: Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pripomoček za odmerjanje ima stopnje, vsaka stopnja pa je enaka odmerku za 50 kg telesne mase.
Slovak: - infekcií respiračného traktu, - infekcií urogenitálneho traktu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - ako profylaktikum na pooperačné infekcie.
Slovenian: - okužbami ran in celulitisom - salmonelozo - kot zaščita za pooperacijske okužbe
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Slovenian: Dopolnila, ki jih je treba vključiti v zadevne razdelke Povzetka glavnih značilnosti zdravila: 4.2.
Slovak: Odporúčaná dávka pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Slovenian: Priporočeni odmerek diareja; okužbah dihal, vključno s pljučnico, plevritisom, okužbo s Streptococcus equi; ranah, septikemiji in splošnih okužbah.
Slovak: Escherichia coli, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
Slovenian: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
Slovenian: 288,3 mg/g konji Okužbe pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na trimetoprim + sulfonamid
Slovak: Vypustiť, kde je to potrebné, dávku 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe Kjer je smiselno, izbrisati odmerek 2 x 15 mg/kg telesne mase dnevno.
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
Slovenian: 67 mg konji Bakterijske okužbe, na primer okužbe ran, dihalnega trakta, gastrointestinalnega trakta ali urogenitalnega sistema.
Slovak: Preto nie je možné vyslovene odporučiť ochorenia alebo bakteriálne druhy, pre ktoré je vhodná vyššia (2
Slovenian: Zaradi tega ni mogoče izrecno priporočiti bolezni ali bakterijskih vrst, pri katerih bi bil večji (2 x 30 mg/kg TM) ali manjši odmerek (1 x 30 mg/kg TM) primeren.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Dnevni odmerek je 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase.
Slovak: To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Slovenian: To je enakovredno vsebini ene injekcije brizge za 500 kg težkega konja.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Slovenian: Vključite naslednjo standardno poved: „Uporaba zdravila mora temeljiti na testih dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradne in lokalne politike glede antibiotikov".
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Slovenian: 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase dnevno.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Slovenian: 45 g/500 kg konja ali namesto tega 52 g/600 kg (enakovredno 30 mg/kg kombiniranih zdravilnih učinkovin) 1- do 2-krat dnevno.
Slovak: Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
Slovenian: Odbor CVMP je od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za vsako zdravilo zahteval, da: 1. za vsako državo Evropskega gospodarskega prostora (EGP), kjer je zdravilo odobreno za uporabo, iz poslane dokumentacije predloži: a. Del I Povzetka dokumentacije, vključno s Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (SPC), poročili strokovnjakov ter količinsko in kakovostno sestavo zdravila; b. če je smiselno, tudi Del IV podatkov o učinkovitosti, vključno s podatki o farmakokinetiki, farmakodinamiki in podatki o odpornosti na antibiotike.
Slovak: bakteriálnych ochorení koní vrátane: - infekcií zažívacieho traktu, - infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch, keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Slovenian: Peroralna pasta Zdravilne učinkovine % m/m: sulfadiazin trimetoprim konji Zdravilo je priporočeno za zdravljenje bakterijskih bolezni pri konjih, vključno z: - okužbami prebavnega trakta; - okužbami zgornjih in spodnjih delov dihalnega trakta, vključno z okužbo s Streptococcus equi; - okuženimi ranami in celulitisom; - salmonelozo; - protibakterijskim zdravljenjem v kirurških primerih, kjer ni mogoče zagotoviti asepse.
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
Slovenian: - farmakokinetični podatki ne dovoljujejo primerne primerjave profilov plazemske koncentracije pri konjih v intervalih odmerjanja in celotnemu obdobju zdravljenja glede na to, ali gre za način odmerjanja enkrat ali dvakrat dnevno.
Slovak: % alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Slovenian: − Resne akutne okužbe zunaj prebavnega trakta (dihalni in urinarni trakt): najprej injekcija zdravila Tribrissen 48 % ali zdravila Duoprim, ki mu sledi dnevna uporaba zdravila Tribrissen peroralna pasta v odmerku 30 mg/kg telesne mase/dan, razdeljenem na dva dela po 15 mg/kg telesne mase/dan ali 1 del s 30 mg/kg telesne mase/dan v času najmanj petih dni ali do dva dni po izginotju simptomov.
Slovak: Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo produktu na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Vsak razdelek na batu za nastavitev odmerka da dovolj zdravila za zdravljenje 50 kg telesne mase.
Slovak: Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
Slovenian: trimetoprim 5,8 % m/m sulfadiazin 28,83 % m/m konji Zdravilo Norodine Equine Paste je namenjeno za zdravljenje bakterijskih okužb pri konjih, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, vključno z: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovak: Produkt sa odporúča na liečbu bakteriálnych ochorení koní vrátane: - infekcií zažívacieho traktu, - infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch,
Slovenian: sulfadiazin 333 mg trimetoprim 67 mg konji Zdravilo je priporočeno za zdravljenje bakterijskih bolezni pri konjih, vključno z: - okužbami prebavnega trakta; - okužbami zgornjih in spodnjih delov dihalnega trakta, vključno z okužbo s Streptococcus equi; - okuženimi ranami in celulitisom; - salmonelozo; - protibakterijskim zdravljenjem v kirurških primerih, kjer ni mogoče
Slovak: Tribrissen je indikovaná na liečbu koní s bakteriálnymi infekciami zapríčinenými citlivými baktériami vrátane: - gastrointestinálnych infekcií,
Slovenian: trimetoprim 6,66 g sulfadiazin 33,34 g konji Zdravilo Tribrissen peroralna pasta je indicirana za zdravljenje konj z bakterijskimi okužbami, ki jih povzročajo občutljive bakterije, vključno z: - gastrointestinalnimi okužbami - okužbami dihalnega trakta - okužbami urogenitalnega trakta
Slovak: V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Slovenian: Priporoča se uporaba standardne povedi „Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradno in lokalno politiko glede antibiotikov" v razdelku 4.5 zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pet dni ali še dva dni po izginotju simptomov.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
Slovenian: trimetoprim 2,6 g in sulfadiazin 13,0 g konji Okužbe pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na trimetoprim + sulfonamid, tj. okužbe dihal, prebavil, urogenitalnega trakta in okužbe ran.
Slovak: Sulfadiazín 333 mg/g, trimetoprim 67 mg/g.
Slovenian: Peroralna pasta sulfadiazin 333 mg/g trimetoprim
Slovak: V časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa pre všetky produkty odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Slovenian: Priporoča se uporaba standardne povedi „Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradno in lokalno politiko glede antibiotikov" v razdelku 4.5 Povzetka glavnih značilnosti zdravila za vsa zdravila.
Slovak: Staphylococcus aureus, - gastrointestinálne infekcie zapríčinené E. coli, - urogenitálne infekcie zapríčinené betahemolytickými streptokokmi, - rany a abscesy zapríčinené
Slovenian: sulfadiazin 10 mg trimetoprim 2 mg konji -- Okužbe dihal, ki jih povzročata Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - Okužbe gastrointestinalnega trakta, ki jih povzroča E. Coli; - Urogenitalne okužbe, ki jih povzročajo beta hemolitični streptokoki; - Okužbe ran in abscesov, ki jih
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Odbor je upošteval, da je dnevni odmerek 2 x 15 mg/kg TM priporočen v več povzetkih o glavnih značilnostih zdravila.
Slovak: Equitrim Equine
Slovenian: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: Coli; urogenitálne infekcie spojené s betahemolytickými streptokokmi; infekcie rán a abscesy spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus.
Slovenian: in Staphylococcus aureus; Okužbe prebavnega trakta, povezane z E. Coli; Okužbe urogenitalnega trakta, povezane z beta hemolitičnimi streptokoki; Okužbe ran in abscesov, povezane z bakterijama Streptococcus spp.
Slovak: Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Vsaka enota na lestvici bata da dovolj paste za 50 kg telesne mase.
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Slovenian: EU številka
Slovak: Spôsob podania lieku
Slovenian: Način uporabe zdravila
Slovak: Koncentrácia Lieková forma Cieľový druh
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 14 tednov.
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala byť vysoká.
Slovenian: Tudi biološka razpoložljivost je visoka.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Slovenian: Zdraviti moramo vse pse v gospodinjstvu.
Slovak: Potom od toho dňa začnite nový mesačný dávkovací režim.
Slovenian: Nato od tega dne začnite z novim režimom mesečnega odmerjanja.
Slovak: Sila a počet tabliet, ktoré treba podať:
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati:
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Slovenian: Uporaba tega zdravila mora zato sloneti na oceni vsakega posameznega primera in na lokalnih epidemioloških podatkih o trenutni dovzetnosti ciljne vrste, da se omeji možnost razvoja odpornosti v prihodnosti.
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
Slovenian: Za razliko od spinosada se v farmakokinetičnih študijah dosledno razmerje posameznih dejavnikov ne ohrani.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Slovenian: Zdravilo je treba dati en mesec pred pričakovanim pojavom komarjev.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči.
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Slovenian: Te učinke povzroča predvsem aktivacija nikotinskih receptorjev acetilholina (nAChRs).
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Slovenian: Bruhanje najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
Slovenian: To pomeni, da sočasno zdravljenje z drugimi P-gp substrati lahko vodi v povečano toksičnost.
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 blistrové balenie.
Slovenian: Škatla vsebuje en pretisni omot.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Slovenian: V tej časovni točki je bila sistemska izpostavljenost (AUC) pri mladih psih primerljiva z odraslimi.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Slovenian: Varnost tega zdravila pri psih, občutljivih za avermektin, in psih z mutacijo MDR-1 ni zadostno dokazana.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov zdravite simptomatsko.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti boli prechodné a nevyžadovali si liečbu.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so bili prehodni in zdravljenje ni bilo potrebno.
Slovak: QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB51 (kombinacije z milbemicinom).
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Slovenian: Zmanjšano aktivnost so opazili z enako pogostostjo v kontrolni skupini in pri psih, zdravljenih s 3kratnim največjim priporočenim odmerkom.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 4.5.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 4.5.
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
Slovenian: Mačke v gospodinjstvu zdravimo z zdravilom, ki je odobreno za uporabo pri tej živalski vrsti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/09/2013
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Slovenian: Če se v eni uri po odmerku pojavi bruhanje, v katerem opazite tableto, dajte psu še enkrat polni odmerek.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči (glejte poglavje 4.10).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Slovenian: V času študije so opazili rahlo povišanje jetrnih encimov v plazmi in širine distribucije hemoglobina (haemoglobin distribution width - HDW), vendar tem spremembam niso pripisovali klinično pomembnih znakov.
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
Slovenian: Pogosto opažen neželeni učinek je bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po odmerjanju.
Slovak: Najnižšia hodnota koncentrácie spinosadu sa medzimesačne zdvojnásobovala až do 5. mesiaca.
Slovenian: Najnižje koncentracije spinosada so se mesečno podvojevale do 5. meseca.
Slovak: Žuvacie tablety
Slovenian: Žvečljive tablete.
Slovak: spinosad/milbemycínoxim
Slovenian: spinosad/milbemicin oksim
Slovak: Tablety Trifexis sa musia psovi podať spolu s krmivom alebo hneď po kŕmení.
Slovenian: Tablete Trifexis je treba dati psu s hrano ali takoj po obroku.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Slovenian: Za informacije o optimalnem času začetka zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
Slovenian: Nadaljnje informacije za veterinarja, ki zdravilo predpiše:
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na potrjeni diagnozi mešane okužbe (ali na tveganju za okužbo, kjer je potrebna preventiva) (glejte tudi poglavje 4.2).
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Slovenian: Plazemske koncentracije milbemicin oksima in nekateri farmakokinetični parametri se v prisotnosti spinosada povečajo.
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
Slovenian: Milbemicin oksim je sistemski makrociklični lakton, ki vsebuje dva glavna dejavnika, A3 in A4 (razmerje A3 : A4 je 20 : 80).
Slovak: Tento kombinovaný liek (Trifexis) sa však nesmie podávať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka.
Slovenian: Vendar pa tega kombiniranega zdravila (Trifexis) ne smete dajati več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.