FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u er zachtjes op. Niet over het gebied wrijven.
Estonian: Kui süstekohale ilmub verd, vajutage sellele õrnalt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,74 ml) sisaldab 1 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Dutch: Staken van behandeling vanwege een bijwerking
Estonian: Katkestamine kõrvaltoime tõttu
Dutch: uitgangswaarde op week 40 Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 40. nädalal Kehakaal (kg)
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Estonian: Semaglutiid ei mõjutanud isaste rottide fertiilsust.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Estonian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutiid - mõlemad kombinatsioonis metformiiniga 40-nädalases avatud uuringus randomiseeriti 1201 metformiini saanud patsienti 1:1:1:1 üks kord nädalas vastavalt Ozempic 0,5 mg, dulaglutiid 0,75 mg, Ozempic 1 mg või dulaglutiid 1,5 mg ravile.
Dutch: Nuchtere en postprandiale glucose
Estonian: Paastu- ja söögijärgne glükoos
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 1 mg is ingesteld.
Estonian: Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 1 mg.
Dutch: Uw pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine- of NovoTwist-naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine ja NovoTwist.
Dutch: Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Estonian: • Pärast annuse loenduri väärtuseni 0 jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
Dutch: • Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later gebruik.
Estonian: • Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Dutch: Zelfcontrole van bloedglucosewaarden is niet nodig om de dosering van Ozempic aan te passen.
Estonian: Ozempic'u annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Estonian: Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik 3 voorgevulde pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela NovoFine Plus
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus algväärtusest1,6%, -1,5% ja 0,1% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo korral.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,25 mg selecteren.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,25 mg annuseid.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,5 mg in te stellen.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 0,5 mg annust.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,2%, 8,4% en 8,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,2%, 8,4% ja 8,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Estonian: Maksakahjustus ei omanud mingit mõju semaglutiidi plasmakontsentratsioonile.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,19 ml) bevat 0,25 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,25 mg in te stellen.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 0,25 mg annust.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3,0 ml lahuses.
Dutch: Van de patiënten behandeld met 0,5 mg en 1 mg trad misselijkheid op bij respectievelijk 17,0% en 19,9%, diarree bij 12,2% en 13,3% en braken bij 6,4% en 8,4% van de patiënten.
Estonian: Iiveldus tekkis 17,0% ja 19,9% , kõhulahtisus 12,2% ja 13,3% ning oksendamine 6,4% ja 8,4% patsientidest, kui neid raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg.
Dutch: Diabetische retinopathie
Estonian: Diabeetiline retinopaatia
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml lahuses.
Dutch: Zo worden verstopte naalden, besmetting, infectie, lekkage van de oplossing en onnauwkeurig doseren voorkomen.
Estonian: See võib aidata vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi, ravimi lekkimist ja ebatäpseid annuseid.
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Estonian: Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus -1,3%, -1,8% ja -0,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Dutch: • maagpijn
Estonian: • Sapikivid
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Estonian: Ozempic'ut annuses 0,5 mg (46% ja 13%) ja annuses 1 mg (52…62% ja 21…24%), võrreldes toimeainet sisaldavate võrdlusravimitega sitagliptiin (18% ja 3%) ning prolongeeritult vabanev eksenatiid (17% ja 4%).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,5 mg
Dutch: Na uw injectie
Estonian: Pärast süstimist
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als semaglutide wordt gebruikt bij patiënten met diabetische retinopathie die worden behandeld met insuline.
Estonian: Insuliiniga ravitud diabeetilise retinopaatiaga patsientide korral tuleb semaglutiidi kasutamisega olla ettevaatlik.
Dutch: Ten gunste van Ozempic
Estonian: Eelis Ozempic'ul
Dutch: Een druppel oplossing kan aan de naaldpunt verschijnen.
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,5 mg selecteren.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,5 mg annuseid.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi 3 ml lahuses.
Dutch: Blootstelling bij steady state werd 45 weken na wekelijkse toediening bereikt.
Estonian: Stabiilne plasmakontrsentratsioon saavutati pärast 4-5 manustamist üks kord nädalas.
Dutch: Bij zogende ratten werd semaglutide uitgescheiden in de melk.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus semaglutiid rinnapiima.
Dutch: Acute pancreatitis is waargenomen bij het gebruik van GLP-1-receptoragonisten.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,25 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD oplossing voor injectie
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Estonian: Ozempic 1 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Dutch: Het risico op hypoglykemie kan worden verlaagd door verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline bij het starten van de behandeling met semaglutide (zie rubriek 4.8).
Estonian: Semaglutiidravi alustamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.8).
Dutch: Postnatale groei en ontwikkeling werden geëvalueerd bij cynomolgus-apen.
Estonian: Jaava makaakidel hinnati postnataalset kasvu ja arengut.
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Estonian: Valitud on 0,25 mg
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi 1,5 ml lahuses.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,5 mg keeramisel erinevalt.
Dutch: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Estonian: -4,2 [-4,9, -3,5]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Dutch: Elke dosis bevat 1 mg semaglutide in 0,74 ml.
Estonian: Üks annus sisaldab 1 mg semaglutiidi 0,74 ml lahuses.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Küll aga võib glükoosi taseme jälgimine patsiendi poolt osutuda vajalikuks sulfonüüluurea või insuliini annuse reguleerimiseks siis, kui alustatakse Ozempic-ravi kombineeritult sulfonüüluureaga või insuliiniga, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
Dutch: -3,6 [-4,7, -2,4]a p <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Estonian: -3,6 [-4,7, -2,4]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Estonian: Vajutage annusenuppu ja hoidke seda all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Dutch: Hypoglykemiea indien gebruikt met andere orale antidiabetica (OAD´s)
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos muude diabeediravimitega
Dutch: • gasvorming (flatulentie)
Estonian: • Kõhugaasid (kõhupuhitus)
Dutch: Ozempic semaglutide
Estonian: Ozempic semaglutiid
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ozempici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozempici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De veiligheid van het middel wordt vergelijkbaar geacht met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren.
Estonian: Ohutust peeti sama klassi teiste ravimitega võrreldes sarnaseks.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ozempic die in studies zijn waargenomen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et uuringutes täheldatud Ozempici kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Estonian: Täheldati diabeetilise retinopaatia süvenemist, mida uuritakse edasi.
Dutch: Waarom is Ozempic goedgekeurd?
Estonian: Miks Ozempic heaks kiideti?
Dutch: Dit helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust.
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Estonian: Algannus on 0,25 mg Ozempici üks kord nädalas.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht of matig van ernst en van korte duur.
Estonian: Need on raskusastmelt tavaliselt kerged või mõõdukad ja lühiajalised.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Estonian: See on ravimi Ozempic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Vijf studies bij meer dan 4 000 patiënten lieten zien dat Ozempic de niveaus van HbA1c (een maat voor bloedglucose) met tussen 1,2 en 1,8 procentpunten verlaagde over een periode van 10 tot 13 maanden.
Estonian: Viies uuringus, milles osales üle 4000 patsiendi, tõendati, et Ozempic vähendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) väärtust 10 kuni 13 kuu jooksul 1,2-1,8%võrra.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkiva hormooni GLP-1ga, suurendades insuliini kogust, mida kõhunääre eritab toidu mõjul.
Dutch: Het middel wordt onder de huid in de buik, dij of bovenarm geïnjecteerd.
Estonian: Subkutaanne süst tehakse kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ozempici ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Hoe werkt Ozempic?
Estonian: Kuidas Ozempic toimib?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ozempic (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten problemen met het spijsverteringsstelsel, zoals diarree, braken en misselijkheid.
Estonian: Ozempici kõige sagedamate kõrvalnähtude (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hulka kuuluvad seedeprobleemid, nagu kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Dutch: Ozempic bevat de werkzame stof semaglutide.
Estonian: Ozempic sisaldab toimeainena semaglutiidi.
Dutch: Wanneer naar deze drie ‘gebeurtenissen' afzonderlijk wordt gekeken, kregen minder patiënten die Ozempic gebruikten een hartaanval of beroerte, maar was het percentage sterfgevallen ten gevolge van hartproblemen in de twee groepen vergelijkbaar.
Estonian: Kolme sündmuse eraldi analüüs näitab, et Ozempici kasutanud patsientidel esines harvem südameinfarkti või insulti, kuid südameprobleemidest tingitud surmade hulk oli kahes rühmas sarnane.
Dutch: Een verdere studie bij meer 3 000 diabetespatiënten met een hoog risico op hartproblemen liet zien dat over het geheel genomen een hartaanval, beroerte of sterfte minder frequent voorkwam bij patiënten die werden behandeld met Ozempic (6,6%) dan bij behandeling met een placebo (8,9%).
Estonian: Veel ühest uuringust, milles osales üle 3000 südameprobleemide suure riskiga diabeedipatsiendi, selgus, et kokkuvõttes oli Ozempiciga ravitud patsientidel südamelihase infarkti, insuldi või surma esinemissagedus väiksem (6,6%) võrreldes platseebot kasutanud patsientidega (8,9%).
Dutch: Ernstige verergering van diabetische retinopathie (schade aan het netvlies, het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Estonian: Diabeetilise retinopaatia (silma tagaosas paikneva valgustundliku membraani ehk võrkkesta kahjustus) oluline halvenemine on sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Estonian: Muu teave Ozempici kohta
Dutch: Ozempic is een diabetesgeneesmiddel dat in combinatie met dieet en lichaamsbeweging wordt ingezet voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2 die niet voldoende onder controle kan worden gekregen.
Estonian: Ozempic on diabeediravim ning seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise treeninguga II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanutel, kelle haigus ei ole rahuldavalt reguleeritud.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ozempic.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Wat is Ozempic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Ozempic ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: In deze studies gaf Ozempic betere resultaten dan behandelingen met sitagliptine, exenatide en insuline glargine (die een verlaging van respectievelijk 0,55, 0,92 en 0,83 procentpunten gaven) en een placebo (een verlaging van maximaal 0,09 procentpunten).
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Ozempici teiste ravimeetoditega, nagu sitagliptiin, eksenatiid, insuliinglargiin ja platseebo, ning saadi soodsad tulemused (glükohemoglobiini sisaldus vähenes vastavalt 0,55, 0,92, 0,83 ja 0,09% võrra).
Dutch: Bijwerkingen die het spijsverteringsstelsel betreffen, worden beheersbaar geacht.
Estonian: Seedeelundkonnaga seotud kõrvalnähte peeti ohjatavateks.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic, semaglutide, is een ‘GLP-1-receptoragonist'.
Estonian: Ozempici toimeaine semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Dutch: Bovendien gaven de resultaten aan dat behandeling met Ozempic gepaard ging met een gunstige verlaging van het lichaamsgewicht.
Estonian: Lisaks näitasid tulemused, et Ozepmici raviga kaasneb kehakaalu kasulik langus.
Dutch: Na vier weken moet deze dosis worden verhoogd naar 0,5 mg. Indien nodig kan de dosis verder worden verhoogd naar maximaal 1 mg eenmaal per week.
Estonian: 4 nädala pärast peab annust suurendama kuni 0,5 milligrammini.
Dutch: Gebleken is dat Ozempic een effectief middel is voor regulering van de bloedglucosespiegels.
Estonian: On tõendatud, et Ozempic reguleerib efektiivselt vere glükoosisisaldust.
Dutch: Behandeling met Ozempic leidde ook tot gewichtsverlies, wat bij patiënten met diabetes gunstig wordt geacht.
Estonian: Ravi Ozempiciga põhjustab ka kaalulangust, mida peetakse diabeedipatsientidel kasulikuks.
Dutch: Tevens is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de kans op het optreden van ernstige gezondheidscomplicaties die met diabetes gepaard gaan, zoals een hartaanval en beroerte.
Estonian: Samuti on tõendatud, et Ozempic vähendab diabeediga seotud raskete tüsistuste, nagu südamelihase infarkti ja insuldi esinemissagedust.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de bloedglucosespiegel en het verminderen van het risico van gezondheidscomplicaties bij patiënten met diabetes type 2.
Estonian: Uuringutest selgus, et Ozempic on II tüüpi diabeediga patsientidel efektiivne vere glükoosisisalduse ja samuti tüsistuste riski vähendamisel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ozempic in?
Estonian: Mis riskid Ozempiciga kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek Ozempic tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ozempici kasulikkus?
Dutch: Ozempic kan zonder toevoeging van andere geneesmiddelen worden gebruikt bij patiënten die geen metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) kunnen verdragen.
Estonian: Patsientidel, kes ei saa võtta metformiini (samuti diabeediravim), tohib Ozempicet kasutada ainuravimina.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ozempic.
Estonian: Kui vajate Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ozempic.
Estonian: Kui vajate Ozempiciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Ozempic is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Ozempici turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes ja see on retseptivaktsiin.
Dutch: Hoe wordt Ozempic gebruikt?
Estonian: Kuidas Ozempici kasutatakse?
Dutch: 700 micro-gram Intravitreaal implant in applicator
Estonian: 700 mikrogrammi Klaaskehasisene implantaat aplikaatoris.
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: Intravitreaal gebruik folieverpakking 1 folieverpakking met applicatorsysteem
Estonian: 1 kotike aplikaatorsüsteemiga
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Dutch: • Het gebruik van antibiotica
Estonian: • antibiootikumide kasutamine;
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel worden geïmplementeerd.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks on nende riigi territooriumil täidetud.
Dutch: • Belangrijke tekenen en symptomen voor bijwerkingen van IVT-injecties zijn onder meer verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, oculaire hypertensie, cataract, traumatisch cataract dat verband houdt met de injectietechniek, oogvochtloslating, vitreuze hemorragie, endoftalmitis, loslating van de retina, retinascheur, mechanisch falen van het hulpmiddel en onjuiste plaatsing van het implantaat
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud peamiste kõrvalnähtude sümptomid, nagu silmasisese rõhu tõus, glaukoom, silma hüpertensioon, katarakt, süstimistehnikaga seotud traumaatiline katarakt, klaaskeha irdumine, klaaskeha verevalum, endoftalmiit, reetina irdumine, reetina rebend, seadme mehhaaniline häire ja implantaadi ebaõige asukoht;
Dutch: • Aseptische technieken om het risico van infectie te minimaliseren
Estonian: • aseptiline süstimise tehnika nakkusriski minimeerimiseks;
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt dient zowel in de vorm van een informatiefolder voor de patiënt als in de vorm van een audio-cd te worden geleverd en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Estonian: Patsientide õppematerjalid peavad olema kättesaadavad nii trükisena kui ka audio-CD kettal ning sisaldama järgmist teavet:
Dutch: Het informatiepakket voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Estonian: Arstidele mõeldud teabepakett peab sisaldama järgmist:
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat het educatief materiaal, samengesteld voor de goedgekeurde indicatie van behandeling van volwassen patiënten met macula-oedeem na Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) of na Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), ook beschikbaar wordt gesteld aan diegenen van wie wordt verwacht dat zij Ozurdex zullen voorschrijven op grond van de nieuwe indicatie: behandeling van volwassen patiënten met ontsteking voor het posterieure segment van het oog die zich presenteert als een niet-infectieuze uveïtis.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et olemasolev ja rakendatud teabepakett ametlikult heakskiidetud näidustusel maakula turse ravis täiskasvanud patsientidel pärast reetina haruveeni sulgust (BRVO) või reetina tsentraalveeni sulgust (CRVO) edastatakse täiendavalt arstidele, kes võivad ravimit välja kirjutada uuel näidustusel: täiskasvanud patsientidel mittenakkusliku uveiidina avalduva silma tagumise segmendi põletiku ravi.