FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija bo do novembra 2010 proučila poročilo v okviru priprave poročila Komisije Svetu o izvajanju uredbe o pristojbinah.
Latvian: Eiropas Komisija izskatīs ziņojumu, gatavojot Komisijas ziņojumu Padomei par Maksājumu regulas īstenošanu, līdz 2010. gada novembrim.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskima koordinatorjema Jeanu Marimbertu in Lisette Tiddens za njun prispevek k temu delu.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jean Marimbert un Lisette Tiddens par viņu ieguldījumu šajā darbā.
Slovenian: Skupina se je sestala s predstavnikom Komisije in z njim razpravljala o ugotovitvah ocenjevanja agencij EU, ki ga je Evropska komisija izvedla leta 2009.
Latvian: Grupa tikās ar Komisijas pārstāvi, lai apspriestu ES aģentūru novērtējuma, ko Eiropas Komisija veica 2009. gadā, konstatējumus.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 10. junija 2010
Latvian: 1. Darba kārtības projekts 2010. gada 10. jūnija sanāksmei
Slovenian: Čeprav zakonodaja o dostopu do dokumentov določa, da so dokumenti, ki jih hrani agencija, javni, pa dostop omejujejo zahteve za varstvo komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem nosaka prasību, lai Aģentūras rīcībā esošie dokumenti būtu publiskie pieejami, bet prasības attiecībā uz konfidenciālas komerciālās informācijas un personas datu aizsardzību piekļuvi ierobežo.
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za leto 2009
Latvian: 17. EudraVigilance statusa ziņojums par 2009. gadu
Slovenian: Izvršni direktor je po razpravi o podelitvi pristojnosti za sistem stalnega nadzora za snovi človeškega izvora v EU, ki je potekala na seji marca 2010, Evropski komisiji poslal dopis, temu pa je sledila razprava med GD za zdravje in potrošnike ter osebjem agencije EMA.
Latvian: Pēc diskusijām 2010. gada marta sanāksmē par atbildības par vigilances sistēmu attiecībā uz cilvēku izcelsmes vielām sadalījumu Eiropas Savienībā izpilddirektors sagatavoja vēstuli Eiropas Komisijai, un tai sekoja apspriedes Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorāta un EMA darbinieku starpā.
Slovenian: Ukrepi zajemajo postopke agencije EMA, ki vplivajo na klinična preskušanja, ki se izvajajo v različnih fazah življenjskega ciklusa zdravil, in odnose z regulativnimi organi v vseh delih sveta za oblikovanje trdnega okvira za nadzor in izvajanje kliničnih preskušanj.
Latvian: Darbības aptver EMA procesus, kam ir ietekme uz klīniskajiem izmēģinājumiem, kas tiek veikti dažādos zāļu dzīves ciklos, un uz attiecībām ar regulatoriem visās pasaules daļās, ar mērķi panākt stipru ietvaru klīnisko izmēģinājumu uzraudzībai un veikšanai.
Slovenian: Poljski predstavnik v upravnem odboru je v odgovoru na to pripombo poudaril: „Odločitev o imenovanju kandidata v odbor CHMP je suverena odločitev države članice, Poljska pa jo je sprejela na podlagi kandidatovega strokovnega znanja in delovnih izkušenj."
Latvian: Atbildot uz šo iebildi, poļu pārstāvis Valdei uzsvēra, ka: "Lēmums par kandidāta CHMP nomināciju ir dalībvalsts suverēns lēmums, un Polija balstīja savu lēmumu uz kandidāta zinātnisko izglītību un profesionālo pieredzi."
Slovenian: Vnovična objava prostega delovnega mesta bo napovedana do 26. junija s štiritedenskim rokom za oddajo prijav.
Latvian: Vakance tiks atkārtoti izsludināta līdz 26. jūnijam, nosakot četru nedēļu termiņu pieteikumu iesniegšanai.
Slovenian: Agencija bo medtem na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila predstavila predloge za politiko o dostopu do dokumentov, v kateri bo obravnavano tudi objavljanje podatkov iz kliničnih preskušanj po dokončanju postopkov.
Latvian: Pagaidām Aģentūra iesniegs savus priekšlikumus par politiku piekļuvei dokumentiem Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē jūlijā, un šajos priekšlikumos būs apskatīti arī jautājumi par klīnisko izmēģinājumu datu publiskošanu pēc procedūru pabeigšanas.
Slovenian: Udeležili so se ga predstavniki 14 agencij, ki so Pata O'Mahonyja izvolili za predsednika skupine.
Latvian: Tajā piedalījās četrpadsmit aģentūras, un par grupas priekšsēdētāju ievēlēja Pat O'Mahony.
Slovenian: Sestanki odborov CHMP in CVMP (Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini) se že predvajajo interno, zdaj pa so na voljo tudi tehnične zmogljivosti za predvajanje nacionalnim pristojnim organom.
Latvian: CHMP un CVMP sanāksmes jau šobrīd tiek pārraidītas iekšējā tīklā, un tagad ir pieejams tehniskais aprīkojums, lai pārraides nodrošinātu arī nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Slovenian: • Predstavitev ključnih načel revidirane politike in postopkov za obravnavo navzkrižij interesov članov in strokovnjakov znanstvenih odborov: analiza učinka in predlagani prihodnji ukrepi.
Latvian: • Pārskatītās zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētu interešu konfliktu risināšanas politikas un procedūru prezentācija: Ietekmes novērtējums un piedāvātais risinājums.
Slovenian: 4. avgust 2010 EMA/MB/404038/2010
Latvian: 2010. gada 4. augusts EMA/440553/2011
Slovenian: Varuh človekovih pravic je v zvezi z dvema pritožbama ugotovil, da mora agencija dodeliti dostop do poročil o neželenih učinkih zdravil in podatkov o kliničnih preskušanjih.
Latvian: Divu apelāciju kontekstā Eiropas ombuds secināja, ka Aģentūrai ir jāpiešķir piekļuve ziņojumiem par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm un klīnisko izmēģinājumu datiem.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
Latvian: Kaut gan arbitrāžas pieteikumu skaits saistībā ar CMD veikto iesniegumu izskatīšanu ir samazinājies, pieteikumi, kas prasa aizvien lielākus Komitejas un Aģentūras sekretariāta resursus, attiecas konkrēti uz harmonizācijas un „Kopienas interešu" iesniegumiem, kas rada precedentus un praksi, uz ko balstīsies sekojošo līdzīgu gadījumu izskatīšana.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti ustrezno ravnotežje med omejitvijo vključevanja strokovnjakov, pri katerih se ugotovi navzkrižje interesov v zvezi v dejavnostmi agencije, in razpoložljivostjo najboljšega znanstvenega strokovnega znanja v podporo znanstvenim mnenjem agencije.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešams panākt pareizo līdzsvaru starp ekspertu ar konfliktējošām interesēm iesaistīšanas Aģentūras darbībā ierobežošanu un labākās zinātniskās ekspertīzes pieejamības Aģentūras zinātniskajiem slēdzieniem nodrošināšanu.
Slovenian: V poročilu, ki vključuje informacije, ki so se zagotavljale že prej, se zdaj proučuje prispevek sistema EudraVigilance k izvajanju farmakovigilance v EU.
Latvian: Papildus informācijai, kas tika sniegta iepriekš, ziņojumā tagad iekļauts sīkāks izklāsts par to, kā EudraVigilance veicina farmakovigilances veikšanu Eiropas Savienībā.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je odbor CVMP ustanovil projektno skupino o napotitvah, ki bo pregledala strateške možnosti za usklajevanje zdravil, razvila metodologijo za prednostno razvrščanje vprašanj za napotitev in oblikovala predloge v zvezi s prihodnjo zakonodajo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini v zvezi z vprašanji, ki se nanašajo na napotitve.
Latvian: Valde tika informēta, ka CVMP ir izveidojusi pieteikumu darba grupu, kura izskatīs zāļu harmonizācijas stratēģiskās iespējas, izstrādās metodoloģiju pieteikumu jautājumu sakārtošanai pēc prioritātes un priekšlikumus saistībā ar turpmākajiem tiesību aktiem attiecībā uz veterinārajām zālēm saistībā ar pieteikumu jautājumiem.
Slovenian: Poročilo vsebuje informacije za leto 2009 o ukrepih, ki jih je sprejel poročevalec, in njihovem zakonodajnem učinku, če je to primerno.
Latvian: Ziņojumā ir informācija par 2009. gadu, kādas darbības veicis referents, kādi atbilstošajos gadījumos ir bijuši regulēšanas rezultāti.
Slovenian: Poročilo bo julija predstavljeno vodjem agencij za zdravila (HMA) in objavljeno na spletni strani agencije.
Latvian: Ziņojums tiks prezentēts HMA jūlijā un publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Agencija si prizadeva obravnavati ta vprašanja in bo sprejela en sam pristop za podatke, ki so objavljeni reaktivno in proaktivno.
Latvian: Aģentūra strādā pie tā, lai šos jautājumus risinātu, un pieņems vienādu pieeju attiecībā uz datiem, kas padarīti pieejami, gan reaģējot uz pieprasījumu, gan proaktīvi.
Slovenian: Upravni odbor je med razpravo o sistemu opozoril, da v sedanjem sistemu pristojbin veliko dela, ki ga opravijo nacionalni pristojni organi, ni plačanega.
Latvian: Diskusijas laikā Valde apsprieda jautājumu par to, ka saskaņā ar pašreizējo maksājumu sistēmu netiek saņemta kompensācija par lielo darba apjomu, ko veic valstu kompetentās iestādes.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil vključujejo številna podatkovna polja, ki jih je treba pregledati za varstvo identitete osebe pri dodelitvi dostopa do poročila.
Latvian: Ziņojumos par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm ir liels skaits lauku, kas ir jāpārskata, lai nodrošinātu personas identitātes aizsardzību, piešķirot piekļuvi šādam ziņojumam.
Slovenian: Potrdil je podskupino ključnih kazalnikov uspešnosti, ki se bodo spremljali in o katerih se bo poročalo.
Latvian: Valde apstiprināja galveno darbības rādītāju kopu, kam tiks veikta uzraudzība un gatavoti ziņojumi.
Slovenian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Latvian: Einar Magnússon (Īslande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina) Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Slovenian: Končno sprejetje posodobljene politike je načrtovano za oktober 2010.
Latvian: Paredzams, ka atjauninātā politika tiks galīgi pieņemta 2010. gada oktobrī.
Slovenian: • Razrešnica Evropskega parlamenta o končnih računovodskih izkazih agencije EMA za proračunsko leto 2008.
Latvian: • Eiropas Parlamenta EMA 2008. finanšu gada galīgo pārskatu apstiprinājums.
Slovenian: Upravni odbor je do dokončanja teh ukrepov podal proučitveni pridržek.
Latvian: Līdz šo darbību pabeigšanai Valde ir izteikusi izpētes atrunu.
Slovenian: Priprava na pisni postopek za sprejetje končnih računovodskih izkazov agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009
Latvian: 8. Sagatavošanās rakstveida procedūrai par Aģentūras gala pārskatu par gadu, kas beidzās 2009. gada 31. decembrī, apstiprināšanu
Slovenian: Poročilo vključuje tudi izjavo izvršnega direktorja o zanesljivosti.
Latvian: Ziņojumā ietverta Izpilddirektora saistību deklarācija.
Slovenian: Pregled pristojbin, ki se plačujejo agenciji EMA (uredba o pristojbinah)
Latvian: 7. Maksājumu, kas maksājami Eiropas Zāļu aģentūrai, pārskatīšana (Maksājumu regula)
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem - Jytte Lyngvig, Patu O'Mahonyju in Kristin Raudseppzahvalil za pripravo celovitega osnutka analize in ocene poročila.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp par visaptverošu ziņojuma analīzi un novērtējuma dokumenta projekta sagatavošanu.
Slovenian: Najem prostorov agencije se bo iztekel leta 2014.
Latvian: 2014. gadā beidzas nomas līgums par Aģentūras telpām.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila so podprli oblikovanje stalne skupine pristojnih organov za medicinske pripomočke.
Latvian: HMA atbalstīja pastāvīgas medicīnisko ierīču kompetento iestāžu grupas izveidošanu.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir ārkārtīgi svarīgi garantēt, lai tiktu piesaistīta labākā zinātniskā ekspertīze augstākās kvalitātes vērtējumu nodrošināšanai.
Slovenian: Napotitve zdravil za uporabo v veterinarski medicini Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP): poročilo agencije
Latvian: 13. Iesniegumi CVMP par veterinārajām zālēm : Aģentūras ziņojums
Slovenian: Memorandum o soglasju, sklenjen med agencijo EMA in nacionalnimi pristojnimi organi o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja
Latvian: 18. Sapratnes memorands starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm (NCA) par vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību
Slovenian: Poleg tega je obravnaval analizo učinka predlaganih sprememb na sedanje članstvo v odborih in znanstvenih svetovalnih skupinah.
Latvian: Valde tāpat arī apsvēra ierosināto izmaiņu ietekmi uz patreizējo komiteju un zinātnisko konsultatīvo grupu dalībnieku sastāvu.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o možnosti prihodnjega objavljanja informacij o skladnosti držav članic s pravnim časovnim okvirom za posredovanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) agenciji, ki je 15 dni.
Latvian: Valde apsprieda iespēju nākotnē publicēt informāciju par to, kā dalībvalstis ievēro oficiāli noteikto 15 dienu termiņu ziņojumu par konkrētiem medikamentu lietojuma drošuma starpgadījumiem (ICSRs) nosūtīšanai Aģentūrai.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predlaganim dnevnim redom delavnice.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai ierosināto semināra darba kārtību.
Slovenian: Analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih izvršnega direktorja za leto 2009
Latvian: Izpilddirektora darba ziņojuma par 2009. gadu analīze un novērtējums
Slovenian: Nove posodobljene informacije bodo predložene oktobra.
Latvian: Jaunākā informācija tiks sniegta oktobrī.
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora v letu 2011
Latvian: 11. Valdes sanāksmju datumi 2011. gadam
Slovenian: Imenovanja v odbora CHMP in CVMP, o katerih potekajo posvetovanja
Latvian: 14. CVMP un CHMP nominācijas konsultāciju procesā
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Jeana-Clauda Brivala za vodjo novega oddelka za upravljanje podatkov o proizvodih v enoti za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in upravljanje podatkov o proizvodih, ter Alexisa Nolteja za vodjo oddelka za kakovost zdravil.
Latvian: Izpilddirektors informēja par Jean-Claude Brival iecelšanu par jaunizveidotā Zāļu datu pārvaldības sektora vadītāju Veterināro zāļu un zāļu datu pārvaldības daļā un Alexis Nolte iecelšanu par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
Latvian: Valde izteica vispārēju izpētes atrunu par šo ziņojumu.
Slovenian: • [EMEA/221701/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
Latvian: • [EMEA/221701/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras darbu pie Eiropas Savienības telemātikas stratēģijas īstenošanas.
Slovenian: Posodobljeni dokument bo predstavljen na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila (HMA) in predložen upravnemu odboru v sprejetje s pisnim postopkom.
Latvian: Atjaunināts dokuments tiks prezentēts HMA jūlija sanāksmē un iesniegts Valdei apstiprināšanai ar rakstveida procedūru.
Slovenian: Člani so predlagali oblikovanje vprašalnika za zbiranje in izmenjavo informacij o praksah nacionalnih pristojnih organov za obravnavo primerov navzkrižja interesov.
Latvian: Dalībnieki ierosināja izstrādāt anketu, lai apkopotu un dalītos ar informāciju, kādu praksi izmanto NCA attiecībā uz interešu konfliktu risināšanu.
Slovenian: Seznam udeležencev 67. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 10. junija 2010
Latvian: Valdes sešdesmit septītās sanāksmes dalībnieku saraksts, Londona, 2010. gada 10. jūnijs
Slovenian: Zapisnik 67. seje upravnega odbora
Latvian: Valdes sešdesmit septītās sanāksmes protokols
Slovenian: Zaradi oteženih potovanj po izbruhu vulkana na Islandiji je bilo veliko dela v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA opravljenega s telekonferenčnimi orodji.
Latvian: Sakarā ar satiksmes traucējumiem pēc vulkāna izvirduma Islandē Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja darbojās, plaši izmantojot telekonferences iespējas.
Slovenian: V Londonu, 10. junija 2010
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2010. gada 10. jūnijā
Slovenian: [EMA/MB/210895/2010] Dnevni red je bil sprejet s spremembami točke 14. 2.
Latvian: [EMA/MB/210895/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem darba kārtības 14. punktā.
Slovenian: Predsedniki upravnih odborov agencij EU
Latvian: ES aģentūru valdes priekšsēdētāji
Slovenian: Uspešnost agencije je pozitivno ocenil pri zelo različnih številnih vprašanjih v letu 2009.
Latvian: Valde sniedza pozitīvu novērtējumu Aģentūras darbam attiecībā uz plašu jautājumu loku 2009. gadā.
Slovenian: • izboljšanjem povezav med vodjami agencij za zdravila in pristojnimi organi za medicinske pripomočke.
Latvian: • Saišu starp HMA un medicīnisko ierīču iekārtu kompetentajām iestādēm uzlabošana.
Slovenian: Evropski parlament
Latvian: Eiropas Parlaments
Slovenian: Zapisnik 66. seje, ki je potekala 17. in 18. marca 2010 [EMA/MB/194352/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 26. aprila 2010.
Latvian: 3. 2010. gada 17.-18. marta 66. sanāksmes protokols [EMA/MB/194352/2010] Valde pieņēma zināšanai protokola gala variantu, kas pieņemts ar rakstveida procedūru 2010. gada 26. aprīlī.
Slovenian: • [EMEA/MB/298753/2010] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2010.
Latvian: • [EMEA/MB/298753/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Latvian: 20. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Slovenian: Podrobno poročilo o spoznanjih bo predloženo na oktobrski seji.
Latvian: Sīkāka atskaite par gūto pieredzi tiks sniegta oktobra sanāksmē.
Slovenian: Poudaril je, da je za te bistveno, da v celoti izterjajo stroške.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir būtiski, lai valstu kompetentās iestādes pilnībā atgūtu izmaksas.
Slovenian: • [EMA/MB/281850/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 26. februarja 2010 do
Latvian: • [EMA/MB/281850/2010] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2010. gada 26. februāra līdz 2010. gada 2. jūnijam.
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Latvian: 19. Eiropas Komisijas ziņojums
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z izidi ocene agencije, ki je bila na zahtevo Evropske komisije opravljena leta 2009.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai 2009. gadā pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma veiktā Aģentūras vērtējuma rezultātus.
Slovenian: [EMA/MB/354158/2010] Upravni odbor je potrdil imenovanje začasnega računovodje, dokler se ne bo računovodja vrnil na delo.
Latvian: [EMA/MB/354158/2010] Valde apstiprināja grāmatvedības amatpersonas pienākumu izpildītāja iecelšanu līdz brīdim, kad savā amatā atgriezīsies grāmatvedības amatpersona.
Slovenian: [EMA/MB/298741/2010] Upravni odbor je razpravljal o dveh trenutnih postopkih posvetovanja in sicer enem za odbor CVMP in enem za odbor CHMP.
Latvian: [EMA/MB/298741/2010] Valde apsprieda divas notiekošas konsultāciju procedūras: vienu attiecībā uz CVMP un vienu, kas attiecas uz CHMP.
Slovenian: [EMA/MB/311466/2010] Upravni odbor je razpravljal o memorandumu o soglasju, v katerem so pojasnjene obveznosti agencije EMA in nacionalnih pristojnih organov za spremljanje znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja.
Latvian: [EMA/MB/311466/2010] Valde apsprieda Sapratnes memorandu, kurš skaidri nosaka atbildības sadalījumu starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm attiecībā uz vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību.
Slovenian: [EMA/MB/298674/2010] Upravni odbor je potrdil datume sej za leto 2011 in se seznanil z okvirnimi datumi sej za leto 2012.
Latvian: [EMA/MB/298674/2010] Valde pieņēma sanāksmju datumus 2011. gadam un pieņēma zināšanai provizoriskos sanāksmju datumus 2012. gadam.
Slovenian: [EMA/MB/302460/2010] Upravni odbor je sprejel spremenjene pogodbene ureditve, ki vključujejo več ključnih kazalnikov uspešnosti.
Latvian: [EMA/MB/302460/2010] Valde bija pieņēmusi pārskatītās līgumiskās procedūras, kas ietver virkni galveno darbības rādītāju.
Slovenian: [EMA/MB/345587/2010] Upravni odbor je razpravljal o novi obliki poročila o sistemu EudraVigilance.
Latvian: [EMA/MB/345587/2010] Valde apsprieda jauno EudraVigilance ziņojuma formātu.
Slovenian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Upravni odbor je potrdil analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih za leto 2009.
Latvian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Valde pieņēma darba ziņojuma par 2009. gadu analīzi un novērtējumu.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila ga nameravajo dokončati do konca tega leta;
Latvian: HMA plāno pabeigt dokumenta izstrādi līdz šī gada beigām.
Slovenian: Število kazalnikov se bo v prihodnosti povečalo po prvih izkušnjah z dogovorjenimi kazalniki in vzpostavitvi sistemov poročanja o drugih kazalnikih.
Latvian: Kad tiks gūta pieredze ar apstiprinātajiem indikatoriem un būs izveidotas sistēmas ziņojumu sagatavošanai par citiem indikatoriem, indikatoru skaits nākotnē paplašināsies.
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
Latvian: 10. Izpilddirektora iecelšanas procedūra
Slovenian: [EMA/MB/13787/2009] Upravni odbor se je seznanil s posodobljenim poročilom o izvajanju sistema EudraVigilance za proizvode za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: [EMA/MB/13787/2009] Valde pieņēma zināšanai atjaunināto ziņojumu par EudraVigilance īstenošanu attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Slovenian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom agencije Evropski komisiji, v katerem so navedena njena stališča glede izkušenj z uredbo o pristojbinah.
Latvian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Valde pieņēma zināšanai Aģentūras ziņojumu Eiropas Komisijai, kurā sniegts Aģentūras viedoklis par pieredzi saistībā ar Maksājumu regulu.
Slovenian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Upravni odbor se je seznanil z osnutkom študije, v kateri so podrobneje obravnavana štiri področja ukrepov iz strateškega dokumenta „Sprejemanje kliničnih preskušanj, izvedenih v tretjih državah, za ocenjevanje v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet".
Latvian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Valde pieņēma zināšanai diskusiju dokumenta projektu, kurā apskatītas četras darbības jomas no stratēģijas dokumenta „Trešās valstīs veikto klīnisko izmēģinājumu pieņemšanai izvērtēšanai reģistrācijas pieteikumos".
Slovenian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Upravni odbor je razpravljal o prihodnjih ukrepih za uvedbo sprememb načina, kako agencija obravnava mogoča navzkrižja interesov strokovnjakov, ki sodelujejo pri vrednotenju zdravil, in se načelno strinjal s prihodnjimi ukrepi.
Latvian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Valde apsprieda un principā vienojās par turpmāko darbību, lai izmainītu kārtību, kādā Aģentūra risina zāļu vērtēšanā iesaistīto ekspertu potenciālo interešu konfliktu gadījumus.
Slovenian: [EMA/MB/282448/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o dejavnostih arbitraže in napotitev odbora CVMP.
Latvian: [EMA/MB/282448/2010] Valde uzklausīja ziņojumu par CVMP arbitrāžas un iesniegumu izskatīšanas darbībām.
Slovenian: Nova imenovanja
Latvian: Jaunos amatos ieceltās personas
Slovenian: V njej bodo predsednik, podpredsednica, Kent Woods, Giuseppe Nisticò in Guido Rasi.
Latvian: Valde izveidoja tēmas koordinatoru grupu, kas strādās kopā ar Aģentūras darbiniekiem: priekšsēdētāju, vicepriekšsēdētāju, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Slovenian: Izvolitev predsednika upravnega odbora
Latvian: Valdes priekšsēdētāja vēlēšanas
Slovenian: Med razpravo je obravnaval obe imenovanji v širšem okviru delovanja odborov ter pozitivno ocenil poklicne in delovne izkušnje kandidatov, le predstavnik Evropskega parlamenta, prof. Giuseppe Nisticò, je zahteval, naj se v zapisnik vključijo njegove posebne pripombe: „Življenjepis prejšnjega poljskega člana odbora CHMP, ki je v odboru CHMP veljal za referenčnega člana za ocenjevanje zdravil za zdravljenje bolezni dihal, je precej podrobnejši in ustreznejši v smislu regulativne in klinične usposobljenosti v primerjavi z življenjepisom novega predlaganega člana.
Latvian: Giuseppe Nisticò, kurš lūdza ieprotokolēt savas konkrētās piezīmes: "Iepriekšējā Polijas CHMP locekļa, kurš CHMP tika uzskatīts par galveno atsauces personu attiecībā uz zāļu terapiju respiratoro saslimšanu gadījumos, curriculum ir daudz specifiskāks un piemērotāks attiecībā uz regulēšanas un klīnisko kompetenci pretēji no jauna ierosinātajam kandidātam.