FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l'utilisation de Fertavid mais à l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Fertavid, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
French: La séquence primaire des acides aminés est identique à celle de la FSH humaine naturelle.
Italian: La sequenza amino-acidica primaria è identica a quella dell'FSH naturale umano.
French: La période de traitement correspond à la durée de développement des spermatozoïdes et au délai pendant lequel une amélioration peut être attendue.
Italian: Il periodo di trattamento è uguale al tempo di sviluppo dello sperma e al tempo in cui è atteso il miglioramento.
French: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Pays-Bas
Italian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Paesi Bassi
French: Votre médecin vous expliquera quand et comment procéder.
Italian: Il medico dirà quando e come praticare l'iniezione.
French: Traitement chez les hommes :
Italian: Trattamento degli uomini:
French: Les réactions indésirables qui ont été rapportées seulement une fois sont classées comme fréquentes car un seul rapport élève la fréquence au-dessus de 1 %.
Italian: Reazioni avverse che sono riportate una volta sola sono elencate come comuni perchè una singola segnalazione alza la frequenza sopra l'1%.
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (follitropine bêta, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Italian: Limitato alle donne con ovulazione indotta (beta follitropina, n = 76; FSH urinario, n = 42).
French: • avez déjà eu une chirurgie du ventre (abdominale)
Italian: • ha mai avuto un intervento chirurgico allo stomaco (addominale)
French: Complications au cours de la grossesse
Italian: Complicazioni della gravidanza
French: • flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans votre bras ou votre jambe.
Italian: • mancanza del flusso del sangue (trombosi venosa profonda) che può provocare una perdita del braccio o della gamba.
French: L'administration d'une dose unique de Fertavid chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
Italian: La somministrazione unica di Fertavid nel ratto non ha indotto effetti tossici significativi.
French: Au cours des études par administrations réitérées chez le rat (pendant deux semaines) et chez le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme, Fertavid n'a induit aucun effet significatif sur le plan toxicologique.
Italian: Negli studi sulla somministrazione ripetuta nel ratto (2 settimane) e nel cane (13 settimane) di dosi fino a 100 volte la dose massima nella specie umana, Fertavid non ha provocato effetti tossici significativi.
French: Dans le cas d'une exposition involontaire en cours de grossesse, les données cliniques ne sont pas suffisantes pour exclure un effet tératogène de la FSH recombinante.
Italian: In caso di esposizione involontaria durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti ad escludere un effetto teratogeno dell'FSH ricombinante.
French: Si la production de vos spermatozoïdes n'a pas démarré après cette période, votre traitement peut être poursuivi pendant au moins 18 mois.
Italian: Se la produzione di sperma non è iniziata dopo questo periodo, la terapia può essere protratta almeno per 18 mesi.
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Fertavid/hCG.
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con Fertavid/hCG.
French: Les premiers symptômes sont des douleurs à l'estomac, une sensation de malaise ou une diarrhée.
Italian: I primi sintomi sono dolore allo stomaco, sensazione di malessere o diarrea.
French: Fertavid solution injectable contient :
Italian: Fertavid soluzione iniettabile contiene:
French: Comment sont administrées les injections
Italian: Come deve essere fatta l'iniezione
French: A. FABRICANT(S) DU/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: La posologie quotidienne est alors maintenue jusqu'à l'obtention d'un follicule de taille appropriée.
Italian: Il dosaggio giornaliero è quindi mantenuto finchè non venga riscontrata la presenza di un follicolo di dimensioni appropriate.
French: Aspirer la solution dans la seringue (b) et remplacer l'aiguille par une aiguille à injection (c).
Italian: Aspirare la soluzione nella siringa (b) e sostituire l'ago usato con uno per iniezioni (c).
French: Une dose initiale de 100 à 225 UI est recommandée pendant au moins les quatre premiers jours.
Italian: Viene raccomandata una dose iniziale di 100225 UI, almeno per i primi 4 giorni.
French: Jeter les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
Italian: Gettare gli aghi usati immediatamente dopo l'iniezione.
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Fertavid dans la seringue (d).
Italian: Tenere infine la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente sulla siringa stessa in modo da costringere le bollicine d'aria a salire verso l'alto; spingere quindi il pistone sino a che l'aria non sia stata espulsa e nella siringa sia rimasta solo la soluzione di Fertavid (d).
French: En particulier, lors du passage d'une seringue à un stylo, des petits ajustements de doses peuvent être nécessaires pour éviter qu'une dose trop forte ne soit donnée.
Italian: In modo particolare, quando si passa da una siringa a un dispositivo a penna possono essere necessari piccoli aggiustamenti del dosaggio per evitare di somministrare una dose troppo elevata.
French: On doit cependant noter que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
Italian: Si deve tuttavia ricordare che la gravidanza stessa può determinare un aumento del rischio di trombosi.
French: Fertavid peut affecter la production de lait.
Italian: Fertavid può influenzare la produzione di latte.
French: Il est peu probable que Fertavid affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Italian: È improbabile che Fertavid influenzi la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
French: Les patientes devraient être informées des risques potentiels de naissances multiples avant de commencer le traitement.
Italian: Prima di iniziare il trattamento le pazienti devono essere avvisate dei potenziali rischi di nascite multiple.
French: Il est peu probable que Fertavid passe dans le lait maternel.
Italian: È improbabile che Fertavid passi nel latte materno.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs à l'estomac, même si cela survient quelques jours après que la dernière injection ait été faite.
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte dolori allo stomaco anche se ciò si verifica alcuni giorni dopo l'ultima iniezione.
French: Cette augmentation permet d'atteindre les concentrations thérapeutiques de FSH.
Italian: Questo aumento contribuisce al raggiungimento di livelli terapeutici di FSH.
French: Se laver les mains et désinfecter le site d'injection (par exemple avec de la chlorhexidine 0,5 %) pour enlever les bactéries présentes au niveau de la peau.
Italian: Lavi le mani e disinfetti il sito dell'iniezione con un disinfettante (ad es. clorexidina 0,5%), al fine di rimuovere i batteri dalla superficie.
French: Informations importantes concernant certains composants de Fertavid
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Fertavid
French: Un SHSO précoce apparaît habituellement dans les 10 jours suivant l'administration d'hCG et peut être associé à une réponse ovarienne excessive à la stimulation par les gonadotrophines.
Italian: Una precoce OHSS in genere si manifesta entro 10 giorni dopo la somministrazione di hCG e può essere associata ad un'eccessiva risposta ovarica alla stimolazione gonadotropinica.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per iniezione, cioè è praticamente "senza sodio".
French: L'utilisation de Fertavid n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Italian: L'uso di Fertavid durante la gravidanza non è indicato.
French: Les taux de fausses couches chez les femmes suivant un traitement de procréation médicalement assistée sont plus élevés que dans la population normale.
Italian: La percentuale di interruzioni di gravidanza nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita è più elevata rispetto a quella nella popolazione normale.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Italian: Ogni residuo della soluzione deve essere eliminato.
French: Nombre moyen de follicules
Italian: Numero medio dei follicoli
French: Traitement chez les femmes :
Italian: Trattamento delle donne:
French: Votre médecin réalisera des échographies de vos ovaires afin de surveiller attentivement le nombre de follicules à maturité.
Italian: Il medico effettuerà ecografie delle ovaie per monitorare attentamente il numero di follicoli che maturano.
French: Il n'a pas été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Italian: Non è stato stabilito se il trattamento con gonadotropine aumenti o no il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Italian: Negli uomini elevati livelli di FSH endogeno sono indicativi di insufficienza testicolare primaria.
French: Distension abdominale Douleur abdominale
Italian: Distensione addominale Dolore addominale
French: • Anovulation
Italian: • Anovulazione
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Fertavid
Italian: • è allergico alla beta follitropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Fertavid (elencati al paragrafo 6)
French: Lors de l'utilisation du stylo injecteur, il faut noter que le stylo est un dispositif de précision qui délivre exactement la dose pour laquelle il a été réglé.
Italian: Quando si impiega il dispositivo a penna, si deve tenere presente che la penna è un dispositivo di precisione, il quale rilascia esattamente la dose caricata.
French: Placer une aiguille sur une seringue et transpercer à l'aide de l'aiguille le bouchon en caoutchouc du flacon (a).
Italian: Inserire un ago su una siringa e forare con l'ago il tappo di gomma del flaconcino (a).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Se ha dimenticato una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Fertavid.
Italian: Se sta allattando, informi il medico prima di usare Fertavid.
French: Fertavid est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Italian: Fertavid è usato nel trattamento delle donne sottoposte a induzione ovarica o iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita.
French: Chez les femmes traitées par des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque d'une grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
Italian: Nelle donne sottoposte alle procedure delle tecnologie di riproduzione assistita (ART), il rischio di una gravidanza multipla è correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti.
French: On ne sait pas si le traitement par des médicaments pour la fertilité augmente le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Italian: Non è noto se il trattamento con medicinali per la fertilità aumenti il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
French: • avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)
Italian: • ha alti livelli di prolattina nel sangue (iperprolattinemia)
French: Chez les femmes adultes : Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
Italian: Nelle donne adulte: Fertavid è indicato nel trattamento dell'infertilità femminile nelle seguenti condizioni cliniche:
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Fertavid.
Italian: Le donne che presentano fattori di rischio riconosciuti per un'elevata risposta ovarica possono essere particolarmente inclini allo sviluppo di OHSS durante o dopo il trattamento con Fertavid.
French: La zone la plus appropriée pour une injection sous la peau est au niveau du bas ventre autour du nombril (e) où il y a une quantité importante de peau et de tissu graisseux.
Italian: Il sito migliore ove eseguire un'iniezione sotto la pelle è la parte più bassa dello stomaco attorno all'ombelico (e), dove si trova una notevole quantità di pelle libera e strati di adipe.
French: Elles sont considérées comme étant liées à l'AMP ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Italian: Questi sono considerati correlati alla ART o alla successiva gravidanza.
French: Comme la demi-vie d'élimination est relativement longue, l'administration réitérée de la même dose va conduire à des concentrations plasmatiques de FSH d'environ 1,5 à 2,5 fois plus élevées qu'après administration unique.
Italian: Dato il valore relativamente elevato dell'emivita di eliminazione, dopo somministrazioni ripetute dello stesso dosaggio le concentrazioni plasmatiche di FSH sono approssimativamente 1,5-2,5 volte più alte rispetto a quelle che si hanno dopo somministrazione unica.
French: Le traitement par Fertavid est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
Italian: Il trattamento con Fertavid è generalmente seguito da somministrazione di hCG per indurre la fase conclusiva della maturazione follicolare, la ripresa della meiosi e la rottura del follicolo.
French: Du point de vue biochimique, la FSH recombinante est très similaire à la FSH humaine d'origine urinaire ; elle est distribuée, métabolisée et excrétée de la même manière.
Italian: Essendo l'FSH ricombinante molto simile dal punto di vista biochimico all'FSH urinario umano, esso è distribuito, metabolizzato ed escreto allo stesso modo.
French: Il est disponible en boîte de 1 cartouche.
Italian: È disponibile in confezioni da 1 cartuccia.
French: • avez eu une réaction allergique à certains antibiotiques (la néomycine et/ou la streptomycine)
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad alcuni antibiotici (neomicina e/o streptomicina)
French: Fertavid solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) è un liquido limpido, incolore.
French: Réaction au site d'injection
Italian: Reazione del sito di iniezione
French: Si un SHSO se développe, une prise en charge standard et appropriée du SHSO devra être mise en place et suivie.
Italian: Se si sviluppa la OHSS, deve essere messa in atto e seguita una gestione standard ed appropriata della OHSS.
French: Quand un nombre suffisant de follicules de taille appropriée est obtenu, la phase finale de maturation des follicules est déclenchée par l'administration d'hCG.
Italian: Quando è presente un numero appropriato di follicoli di grandezza adeguata, la fase finale di maturazione viene indotta dando hCG.
French: Il est peu probable que la follitropine bêta soit excrétée dans le lait maternel en raison de son haut poids moléculaire.
Italian: E' improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare.
French: Il n'y a pas d'information disponible à partir des données des études cliniques ou animales sur l'excrétion de la follitropine bêta dans le lait maternel.
Italian: Non ci sono informazioni disponibili dagli studi clinici o dagli studi sugli animali sulla escrezione di beta follitropina nel latte materno.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Fertavid chez l'enfant.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Fertavid nei bambini.
French: Des études cliniques ont montré que des doses d'entretien comprises entre 75 et 375 UI pendant six à douze jours sont suffisantes, un traitement plus long étant néanmoins parfois nécessaire.
Italian: In studi clinici si è visto che sono sufficienti dosi di mantenimento che vanno da 75 a 375 UI per 6-12 giorni, anche se può essere necessario un trattamento più lungo.
French: Après un traitement par gonadotrophines, il existe un risque augmenté de grossesses multiples même si un seul embryon a été transféré dans l'utérus.
Italian: Dopo trattamento con preparati a base di gonadotropine, vi è un'aumentata possibilità di avere gravidanze multiple, anche quando è trasferito nell'utero soltanto un embrione.
French: La réponse des ovaires à la FSH varie largement d'une femme à l'autre, ce qui rend impossible l'établissement d'un schéma de dose adapté à toutes les patientes.
Italian: Esistono tra donna e donna notevoli differenze nella risposta delle ovaie all'FSH; è pertanto impossibile definire uno schema di dosaggio che si adatti a tutte le pazienti.
French: Vous ne devez pas utiliser Fertavid si vous êtes déjà enceinte, ou si vous pensez être enceinte.
Italian: Non deve usare Fertavid se è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza.
French: Afin de surveiller le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement ; la détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Italian: Per monitorare il rischio di OHSS devono essere effettuate valutazioni ecografiche dello sviluppo follicolare prima del trattamento e ad intervalli regolari durante il trattamento; può essere utile anche la determinazione concomitante dei livelli sierici di estradiolo.
French: La substance active est la follitropine bêta.
Italian: Il principio attivo è beta follitropina.
French: Ne pas mélanger d'autres médicaments dans les cartouches.
Italian: Non misceli nessun altro farmaco nelle cartucce.
French: • êtes enceinte ou pensez être enceinte
Italian: • è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Fertavid si vous :
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Fertavid se:
French: D'après les résultats des études cliniques comparatives, il est recommandé d'administrer Fertavid à une posologie totale plus faible sur une plus courte période de traitement que celle généralement utilisée pour la FSH urinaire, non seulement pour optimiser la maturation folliculaire, mais aussi pour réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne non souhaitée (voir rubrique 5.1).
Italian: Sulla base dei risultati di studi clinici comparativi, si raccomanda di somministrare un dosaggio totale di Fertavid più basso per un periodo di trattamento più corto rispetto a quello generalmente impiegato per l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare, ma anche per ridurre il rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata (vedere paragrafo 5.1).
French: Ceci peut être dû à des différences dans les caractéristiques des parents (ex.: âge de la mère, caractéristiques du sperme) et à des grossesses multiples.
Italian: Ciò si pensa che sia dovuto a differenze nelle caratteristiche dei genitori (ad es. età della madre, caratteristiche dello sperma) e a gestazioni multiple.
French: Nettoyer environ 5 centimètres autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant au moins une minute avant de piquer.
Italian: Pulisca circa 5 cm. intorno al punto dove l'ago dovrà penetrare e faccia asciugare la zona almeno per un minuto prima di proseguire.
French: Chez les hommes et les femmes
Italian: Per gli uomini e per le donne
French: Le respect des doses recommandées de Fertavid et du schéma thérapeutique de même que la surveillance étroite de la réponse ovarienne sont importants pour réduire le risque de SHSO.
Italian: L'aderenza alla dose e al regime di trattamento raccomandati per Fertavid nonché l'attento monitoraggio della risposta ovarica sono importanti per ridurre il rischio di OHSS.
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, doivent être comparés avec les risques.
Italian: In queste donne i benefici della somministrazione di gonadotropine, compreso il Fertavid, devono essere soppesati nei confronti dei rischi.
French: Le traitement par Fertavid devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Italian: Il trattamento con Fertavid deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi della fertilità.
French: Une thrombose est la formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau.
Italian: La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue in un vaso sanguigno.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Italian: • Anovulazione (inclusa la sindrome policistica dell'ovaio, PCOS) in donne che non hanno risposto al trattamento con clomifene citrato.
French: Retirer rapidement la seringue et exercer une pression au niveau du site d'injection à l'aide d'une compresse imbibée de désinfectant.
Italian: Estrarre rapidamente la siringa ed applicare una certa pressione sul sito dell'iniezione, mediante un tampone bagnato con disinfettante.
French: La première injection de Fertavid devra être pratiquée sous contrôle médical direct.
Italian: La prima iniezione con Fertavid deve essere effettuata sotto diretto controllo medico.
French: Afin d'évaluer la réponse, une analyse du sperme est recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement.
Italian: Per valutare la risposta, si raccomanda l'analisi del liquido seminale da 4 a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
French: Dans ce cas, l'hCG ne sera pas administrée et la grossesse devra être évitée pour prévenir une grossesse multiple.
Italian: In questo caso la hCG non deve essere somministrata ed il concepimento deve essere evitato allo scopo di prevenire gravidanze multiple.
French: • Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
Italian: • Malformazioni degli organi riproduttivi incompatibili con la gravidanza.
French: Par conséquent, votre médecin pratiquera une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine.
Italian: Pertanto, il medico deve effettuare un esame ecografico precoce per escludere la possibilità di una gravidanza fuori dall'utero.
French: Pousser doucement et régulièrement le piston, la solution sera alors injectée correctement et la peau ne sera pas abimée.
Italian: Spingere il pistone lentamente e con mano ferma, in modo che la soluzione venga correttamente iniettata e che il tessuto cutaneo non risulti danneggiato.
French: • avez des malformations des organes génitaux qui rendent impossible une grossesse normale
Italian: • ha malformazioni degli organi sessuali che rendano impossibile una gravidanza normale
French: Votre médecin décidera de la posologie initiale qui vous convient.
Italian: Il medico deciderà la dose iniziale.
French: Chez les femmes aux cycles anovulatoires ayant recours à un traitement d'induction de l'ovulation, le suivi du développement folliculaire par échographie transvaginale peut aider à déterminer si le cycle doit être poursuivi ou non afin de réduire le risque de grossesses multiples.
Italian: Per le donne anovulatorie sottoposte ad induzione dell'ovulazione, il monitoraggio dello sviluppo follicolare con l'ecografia transvaginale può essere di aiuto nel determinare se continuare o meno il ciclo al fine di ridurre il rischio di gravidanze multiple.