FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SANOHEX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU SANOHEX A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Spanish: Sanohex es un inhalador dosificador en aerosol que contiene una formulación en suspensión de sulfato de salbutamol 100 µg/pulverización, con HFA 134a como propelente.
Czech: Sanohex je aerosolový inhalátor s odměřenou dávkou obsahující suspenzi salbutamol sulfátu 100 µg/sprej a HFA 134a jako hnací plyn.
Spanish: La justificación del solicitante de ampliar el intervalo de aceptación basándose en el borrador de las directrices no es aceptable.
Czech: Otázka 3 - Žadatelovo odůvodnění rozšíření přijatelného rozmezí na základě navrženého pokynu není přijatelné.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que no se había demostrado una similitud suficiente entre el producto del solicitante y el de referencia que permitiera demostrar la equivalencia terapéutica con respecto a la eficacia y la seguridad, por lo que aprobó una lista de siete cuestiones pendientes a las que debía responder el solicitante.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nebyla prokázána dostatečná podobnost přípravku Sanohex s referenčním léčivým přípravkem, umožňující stanovit léčebnou rovnocennost s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku, a přijal proto seznam sedmi nevyřešených otázek, aby na ně žadatel odpověděl.
Spanish: Cuestión 4 - No se han facilitado los datos brutos de la comparación realizada empleando cámara de inhalación y no se han facilitado ni comentado los datos brutos ni los resultados obtenidos en condiciones de humedad.
Czech: Otázka 4 - Nebyly předloženy primární údaje týkající se srovnání přípravků s použitím oddělovače a předloženy a blíže vysvětleny nebyly ani primární údaje a výsledky ze studií inhalátorů ve vlhkém prostředí.
Spanish: La justificación de la agrupación elegida de las fases por el solicitante no es aceptable.
Czech: Otázka 2 - Žadatelovo odůvodnění použití označeného výběru fází není přijatelné.
Spanish: Las pruebas in vitro realizadas en entorno húmedo demuestran que no hay equivalencia, debido a la superioridad de las fases que presentan las partículas más finas, tanto por separado como agrupadas.
Czech: Testy in vitro provedené ve vlhkém prostředí neprokazují rovnocennost vzhledem k nadřazenosti zkoumaného přípravku ve fázích s nejjemnějšími částicemi, a to jak ve fázích oddělených, tak i sloučených
Spanish: Las partículas >4,5 µm se degluten y contribuyen en una cantidad despreciable a la biodisponibilidad sistémica precoz (medida por la Cmax) y al pico de acontecimientos adversos del salbutamol inhalado.
Czech: Částice o velikosti >4,5 µm jsou spolknuty a přispívají zanedbatelnou měrou k časné systémové biologické dostupnosti (v podobě Cmax a nejvyššímu výskytu nežádoucích účinků inhalovaného salbutamolu.
Spanish: El CHMP opinaba que en el estudio sobre bioequivalencia (220759-DOS-5) se demostró la equivalencia de los perfiles de seguridad cuando los productos se utilizan sin cámara de inhalación y que los valores de Cmax y Tmax fueron similares.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že studie bioekvivalence (2007-59-DOS-5) prokázala rovnocennost profilu bezpečnosti inhalátorů užívaných bez oddělovače a také podobné hodnoty Cmax a
Spanish: El solicitante deberá justificar por qué se considera que el producto es equivalente cuando la comparación del tamaño de las partículas con cámara de inhalación no puede demostrar la equivalencia entre el grupo formado por las fases de garganta, 0 y 1 (con el intervalo de aceptación del 20% como decidió el solicitante) y el grupo formado por las fases 2 y 3 (con el intervalo de aceptación del 15% según los deseos del solicitante), debido principalmente a que el tamaño de la muestra usada en esta comparación no se ha calculado correctamente.
Czech: Otázka 5 - Žadatel by měl odůvodnit, na základě čeho považuje přípravek za rovnocenný, když srovnání velikostí částic s použitím oddělovače neumožňuje prokázat rovnocennost v množství částic v hrdle + ve fázi 0 + ve fázi 1, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 20% přijatelným rozmezím, a množství částic ve fázi 2 + 3, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 15% přijatelným rozmezím, a to především z toho důvodu, že velikost srovnávaného vzorku nebyla náležitě propočítána.
Spanish: No se ha respondido totalmente a la primera parte de la pregunta 5 de la lista de preguntas, «El solicitante deberá explicar la estabilidad del producto durante la conservación, a la luz de los estudios en los que se demuestra que la estabilidad del producto es máxima cuando éste se invierte o se tumba», puesto que sólo se ofrecen datos sobre la conservación del producto de pie o tumbado, pero no en posición invertida.
Czech: Otázka 6 - První část otázky 5 v seznamu nevyřešených otázek, „Žadatel by měl na základě studií, které prokazují, že obrácená nebo vodorovná poloha inhalátoru je nejstabilnější, zvážit stabilitu přípravku při skladování" nebyla plně zodpovězena, protože předložena byla pouze vyjádření ke svislé a vodorovné poloze, nikoliv k obrácené poloze inhalátoru.
Spanish: Para completar el estudio de comparación entre los productos de referencia y en investigación, deberá llevarse a cabo un estudio comparativo de recebado tras la conservación del producto tumbado (0 ºC) (fase inicial de la vida del envase y envase empezado) para confirmar la equivalencia del comportamiento.
Czech: Otázka 7 - Pro dokončení srovnávací studie referenčního a zkoumaného léčivého přípravku a potvrzení podobnosti jejich chování je nutné provést náhradní srovnávací studii přípravků skladovaných ve vodorovné poloze (0°C) (první fáze životnosti balení a částečně vyprázdněný obsah balení).
Spanish: Los datos sobre bioequivalencia farmacocinética confirmaron también que Sabumalin y el producto de referencia tienen un perfil de seguridad sistémica idéntico, pues se ha demostrado la bioequivalencia a nivel sistémico (AUC y Cmax), cuando se utilizan con o sin cámara de inhalación.
Czech: Údaje o farmakokinetické bioekvivalenci rovněž potvrzují, že přípravek Sanohex a referenční léčivý přípravek mají shodný profil systémové bezpečnosti, neboť na systémové úrovni (AUC a Cmax) byla prokázána bioekvivalence obou přípravků, a to jak s použitím, tak bez použití oddělovače.
Spanish: - el CHMP concluyó que los productos son bioequivalente y que la relación entre beneficio y riesgo es favorable; el CPMP ha recomendado conceder las autorizaciones de comercialización.
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že jsou přípravky bioekvivalentní a poměr přínosů a rizik příznivý,
Spanish: El solicitante deberá facilitar el protocolo de las comparaciones in vitro de las distribuciones del tamaño de las partículas en condiciones de sequedad, de humedad y con cámara de inhalación, en el cual se habrá especificado de antemano toda la información relevante, p. ej., objetivo, tamaño de muestra necesario para demostrar la equivalencia en la agrupación de las fases predefinida dentro de un intervalo de aceptación preespecificado, los lotes preespecificados de antemano y los métodos estadísticos preespecificados.
Czech: informace o cíli, velikosti částic potřebné k prokázání rovnocennosti v předem stanovených fázích v rámci předem stanoveného přijatelného rozmezí a předem stanovených šarží a statistických metod.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones finales propuestas durante el procedimiento del grupo de Coordinación que se incluyen en el Anexo III de la documentación de Sanohex y nombres asociados (véase el Anexo I).
Czech: Konečné verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III.
Spanish: - que el CHMP consideró que Sanohex y el producto de referencia tienen el mismo perfil de seguridad sistémica, como se demuestra por la bioequivalencia a nivel sistémico (AUC y Cmax);
Czech: - výbor CHMP usoudil, že vzhledem k průkazné bioekvivalenci na systémové úrovni (AUC a Cmax) má přípravek Sanohex shodný profil systémové bezpečnosti s referenčním léčivým přípravkem,
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenidad a largo plazo.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly prováděny.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Spanish: Se desconoce el mecanismo causante de este riesgo.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Spanish: Pacientes con riesgos especiales
Czech: Pacienti se zvláštními riziky
Spanish: La información de producto puede actualizarse posteriormente por las Autoridades del Estado Miembro competente, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según proceda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Spanish: En estos casos, es importante que se ponga en contacto con su médico, que probablemente le cambiará la medicación.
Czech: V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Spanish: Esta información de producto es el resultado del procedimiento de arbitraje al que se refiere la presente Decisión de la Comisión.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Spanish: Si interrumpe demasiado pronto el tratamiento, los síntomas pueden reaparecer.
Czech: Když léčbu přerušíte příliš brzy, příznaky se mohou vrátit.
Spanish: • sensación de inquietud y necesidad de estar en continuo movimiento
Czech: • pocit vnitřního neklidu a nezbytnost být v neustálém pohybu
Spanish: Para este grupo de edad se debe utilizar una forma farmacéutica más apropiada.
Czech: Pro tuto věkovou skupinu musí být použita vhodnější léková forma.
Spanish: Las dosis recomendadas se indican en la sección 4.2.
Czech: Doporučené dávky jsou uvedeny v bodu 4.2.
Spanish: Aunque estas investigaciones mostraron resultados parcialmente contradictorios, en particular no se puede excluir un potencial para inducir aberraciones cromosómicas.
Czech: Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit zejména potenciál indukovat chromozomové aberace.
Spanish: Considerar una reducción del 50 % de la dosis de inicio recomendada.
Czech: Mělo by se zvážit 50% snížení doporučené zahajovací dávky.
Spanish: Asegurar un acceso IV. Monitorización estrecha incluso en casos aparentemente no complicados.
Czech: Pečlivé monitorování i ve zdánlivě nekomplikovaných případech.
Spanish: • aumento de la sensibilidad a la luz del sol
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční světlo
Spanish: Dado que es posible que no se produzca una mejoría durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe vigilar estrechamente a los pacientes hasta que aparezca dicha mejoría.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Spanish: Monitorizar rabdomiólisis si el paciente ha estado inconsciente durante un tiempo considerable.
Czech: Monitorování rhabdomyolýzy, pokud je pacient v bezvědomí po značně dlouhou dobu.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 50 % de la inyección intravenosa.>
Czech: Systémová biologická dostupnost je asi 50 % intravenózní injekce.
Spanish: Dado que la sobredosis a menudo es intencionada, los pacientes pueden intentar suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación.
Czech: Vzhledem k tomu, že předávkování je často záměrné, pacienti se mohou pokusit o sebevraždu jinými prostředky během zotavovací fáze.
Spanish: Alopecia, reacción de fotosensibilidad.
Czech: Alopecie, fotosenzitivní reakce
Spanish: En general, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto necesario para tratar los síntomas.
Czech: Obecně by se měla použít nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu potřebnou k léčení symptomů.
Spanish: Este medicamento puede causar somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost a závratě, zejména na začátku léčby.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes con respecto a crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y de comportamiento (ver sección 4.2).
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících ve vztahu k růstu, dospívání a kognitivnímu a behaviorálnímu vývoji nejsou k dispozici (viz bod 4.2).
Spanish: Este medicamento se toma todas las noches en una dosis única diaria.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá každý večer formou jedné denní dávky.
Spanish: La enfermedad subyacente puede persistir durante mucho tiempo.
Czech: Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 95 %.
Czech: Vazba na plasmatické proteiny je asi 95 %.
Spanish: Ingreso hospitalario (unidad de cuidados intensivos), si es necesario.
Czech: Hospitalizace (jednotka intenzivní péče), je-li vyžadováno.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos.
Czech: Úprava dávkování těchto přípravků může být potřebná.
Spanish: Qué es X y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je X a k čemu se používá 2.
Spanish: Código ATC: N 06 AA 09
Czech: ATC kód: N06AA09
Spanish: • está tomando cualquier otra medicación que pueda causar problemas cardiacos, o
Czech: • užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem; nebo
Spanish: La ingestión de 750 mg o más por un adulto puede generar toxicidad grave.
Czech: Požití 750 mg nebo většího množství dospělým člověkem může mít za následek těžkou toxicitu.
Spanish: Los pacientes que presentan signos de toxicidad deben monitorizarse durante un mínimo de 12 horas.
Czech: Pacienti se známkami toxicity mají být monitorováni nejméně 12 hodin.
Spanish: • movimientos incontrolados
Czech: • nekontrolované pohyby;
Spanish: Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una posible afectación de la sangre o médula osea.
Czech: Tyto příznaky mohou být prvními známkami možného postižení krve nebo kostní dřeně.
Spanish: Disminución de la conciencia con progresión a coma.
Czech: Stav sníženého vědomí s progresí do kómatu.
Spanish: Haga esto incluso aunque no tenga signos de molestias o intoxicación.
Czech: Udělejte to i v případě, že se u Vás neprojevují žádné známky potíží nebo otravy.
Spanish: • cambios en el sentido del gusto
Czech: • změny v chuti
Spanish: La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las etapas tempranas de la recuperación.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stadiích uzdravování zvýšit.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Spanish: El potencial genotóxico de la amitriptilina se ha investigado en varios estudios in vitro e in vivo.
Czech: Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo.
Spanish: • si ha tomado IMAO en los últimos 14 días
Czech: • jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO
Spanish: • temblor de las manos u otras partes del cuerpo
Czech: • třes rukou nebo jiných částí těla • závratě
Spanish: Se debe alertar a los pacientes (y a sus cuidadores) de la necesidad de vigilar cualquier indicio de empeoramiento clínico, conductas o pensamientos suicidas y cambios comportamentales inusuales y de buscar ayuda médica de inmediato si aparecen estos síntomas.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Spanish: La depresión se asocia a un riesgo aumentado de pensamientos de suicidio, daño autoinfligido y suicidio (episodios relacionados con el suicidio).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (příhod souvisejících se sebevraždou).
Spanish: Convulsiones, fiebre.
Czech: Konvulze, horečka.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar:
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k:
Spanish: • Pensamientos o comportamientos suicidas.
Czech: • Sebevražedné myšlenky nebo chování.
Spanish: Polimorfismo
Czech: Polymorfismus
Spanish: Si son necesarios ciclos repetidos de amitriptilina, se debe realizar una revisión médica cada 3 meses.
Czech: Pokud jsou zapotřebí opakované kúry amitriptylinu, je třeba lékařskou kontrolu provádět každé 3 měsíce.
Spanish: • balbuceo o habla lenta
Czech: • nezřetelná nebo pomalá řeč
Spanish: • alteraciones sexuales (disminución del apetito sexual, problemas de erección)
Czech: • sexuální poruchy (snížený sexuální apetit, problémy s erekcí)
Spanish: El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético.
Czech: Metabolismus je podmíněn genetickým polymorfismem.
Spanish: • concentración baja de sodio en la sangre
Czech: • nízká koncentrace sodíku v krvi
Spanish: El ensanchamiento del complejo QRS suele correlacionarse bien con la gravedad de la toxicidad tras las sobredosis agudas.
Czech: Rozšíření komplexu QRS obvykle dobře koreluje se závažností toxicity po akutním předávkování.
Spanish: • diabetes, ya que puede ser necesario ajustarle el medicamento antidiabético
Czech: • cukrovkou, protože může být zapotřebí upravit antidiabetickou léčbu.
Spanish: • tiene o ha tenido un problema en el que el corazón no puede bombear la sangre al organismo tal como debería (una situación llamada insuficiencia cardiaca)
Czech: • máte nebo jste měl(a) problém, při kterém Vaše srdce nebylo schopné čerpat krev tělem tak, jak by mělo (stav nazývaný srdeční selhání);
Spanish: • excitación, ansiedad, dificultades para dormir, pesadillas
Czech: • vzrušení, úzkost, problémy se spánkem, noční můry
Spanish: La dosis se debe aumentar gradualmente.
Czech: Dávka se musí zvyšovat postupně.
Spanish: No los mastique.
Czech: Nežvýkejte je.
Spanish: Incontinencia urinaria nocturna Uso en niños y adolescentes Dosis recomendadas para niños:
Czech: Noční pomočování Použití u dětí a dospívajících Doporučené dávky pro děti:
Spanish: La intranquilidad y las convulsiones se pueden tratar con diazepam.
Czech: Neklid a konvulze je možno léčit diazepamem.
Spanish: Monitorización ECG continua de la función cardiaca durante 3 - 5 días.
Czech: Kontinuální monitorování srdečních funkcí pomocí EKG po dobu 3 - 5 dnů.
Spanish: Puede resultarle útil contarle a un familiar o a un amigo íntimo que está deprimido y pedirles que lean este prospecto.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Spanish: En caso de efecto suficiente, la dosis debe ser lo más baja posible.
Czech: Jestliže je účinek dostatečný, dávka by měla být co nejmenší.
Spanish: Su médico reevaluará su tratamiento al cabo de 3 meses y, si es necesario, le realizará otro ECG.
Czech: Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG.
Spanish: Se sabe que los pacientes con antecedentes de episodios relacionados con el suicidio o aquellos que presentan un grado significativo de ideación suicida antes del inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos o intentos de suicidio y se deben vigilar con cuidado durante el tratamiento.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Spanish: En general, se recomienda iniciar el tratamiento en el intervalo posológico más bajo recomendado para los adultos.
Czech: Obecně se doporučuje léčbu zahájit dávkou v dolní části rozmezí doporučovaného pro dospělé.
Spanish: En niños menores de 6 años.
Czech: U dětí do 6 let.
Spanish: Este medicamento no se debe usar en niños menores de 6 años.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměly užívat děti do 6 let.
Spanish: Es posible que su hígado esté afectado.
Czech: Můžete mít zasažená játra.
Spanish: Qué es X y para qué se utiliza X pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos.
Czech: Co je X a k čemu se používá X patří do skupiny léků známých jako tricyklická antidepresiva.
Spanish: Para más información, ver sección 2.
Czech: Další informace naleznete v bodu 2.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Muy frecuentes Agresión Frecuentes
Czech: Psychiatrické poruchy Velmi časté
Spanish: Uso en niños y adolescentes X no debe administrarse a niños o adolescentes.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Přípravek X se nedává dětem ani dospívajícím.
Spanish: • pérdida de la conciencia
Czech: • ztráta vědomí;
Spanish: Los pacientes de edad avanzada son especialmente propensos a la hipotensión ortostática.
Czech: Zejména starší pacienti jsou náchylní k ortostatické hypotenzi.
Spanish: Depresión respiratoria.
Czech: Respirační deprese.
Spanish: Si es necesario un aumento de la dosis, se debe realizar de forma escalonada en un plazo de 3 a 7 días.
Czech: Jestliže je třeba zvýšit dávku, je třeba tak činit postupně v průběhu 3 až 7 dnů.
Spanish: Si se omite una dosis de X Solicite una nueva cita para una inyección con su médico.
Czech: Jestliže se vynechá dávka přípravku X Sjednejte si s lékařem novou schůzku kvůli injekci.
Spanish: • si ha tenido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio)
Czech: • jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu)
Spanish: Debido al frecuente paso por el tracto gastrointestinal retrasado, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
Czech: Vzhledem k často zpožděné pasáži gastrointestinálním traktem se maximálních koncentrací v plasmě dosahuje po 1 až 5 (-8) hodinách.
Spanish: La concentración plasmática máxima solo se alcanza al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
Czech: Maximální koncentrace v plasmě se dosahuje již za 1 až 5 (-8) hodin.
Spanish: tmax = 7,1 ± 1,9 horas; intervalo: 2,0 - 10,0 horas.
Czech: tmax = 7,1±1,9 hodin; rozsah 2,0 - 10,0 hodin.
Spanish: Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando o si están preocupados por cambios en su conducta.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni se změnami ve Vašem chování.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, es posible que tarde unas semanas en notar una mejoría.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků určených k léčbě deprese může trvat několik týdnů, než pocítíte zlepšení.
Spanish: La ranura facilita la ruptura del comprimido en 4 partes (12,5 mg cada parte).
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety na 4 části (12,5 mg/část).
Spanish: Evita la recaptación y, por lo tanto, la inactivación de la noradrenalina y la serotonina en las terminaciones nerviosas.
Czech: Zabraňuje zpětnému vychytávání, a tak inaktivaci noradrenalinu a serotoninu v nervových ukončeních.
Spanish: Los efectos sanguíneos pueden ser una disminución del número de glóbulos rojos (que transportan el oxígeno por el cuerpo), glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones) y plaquetas (que ayudan a la coagulación).
Czech: Může dojít ke snížení počtu červených krvinek (které přenášejí v těle kyslík), bílých krvinek (které pomáhají bojovat proti infekci) a krevních destiček (které pomáhají se srážením).
Spanish: Se desconoce el motivo de este efecto sobre la fertilidad.
Czech: Důvod účinku na fertilitu není známý.
Spanish: Infarto de miocardio reciente.
Czech: Nedávno prodělaný infarkt myokardu.