FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora si utilizzi solo una parte di una confezione, è consigliato l'uso di strumenti di pesatura correttamente calibrati.
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται συσκευασίες το περιεχόμενο των οποίων εκφράζεται σε ppm, συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού ζύγισης.
Italian: Il Regno Unito ha espresso riserve sostenendo che le differenze in termini di posologia, intervallo di dose, durata del trattamento e periodi di sospensione applicati nell'Unione europea per tutti i dosaggi di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere potrebbero presentare gravi rischi potenziali per la salute animale e umana e ha richiesto al CVMP di fornire un parere in materia.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Italian: Spagna POLICHEM, S.A. Ctra.
Greek: Ισπανία POLICHEM, S.A. Ctra.
Italian: 1 kg di Doxy-WS in 2000-4000 l di acqua da bere
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
Italian: Polli: carne: 14 giorni, uova: 10 giorni.
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
Italian: • il CVMP ha esaminato una recente ricerca paneuropea sulla sensibilità alle sostanze antimicrobiche condotta su batteri enterici commensali e zoonotici, pubblicata nel 2009, che ha evidenziato un'elevata percentuale di resistenza per E.coli, isolato da polli, contro le tetracicline.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Italian: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL
Greek: VIM SPECTRUM SRL
Italian: Suini, vitelli, conigli: 5 giorni, nell'acqua da bere, nel mangime
Greek: Χοίροι, μόσχοι, κουνέλια: 5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Italian: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: romvac company s.a.Şos.
Italian: I dati presentati per la Clamidiosi non sono risultati conclusivi e pertanto non vi erano informazioni sufficienti a supporto di questa indicazione né nei polli, né in altre specie bersaglio per i prodotti attualmente approvati che rientrano nell'ambito della presente procedura di deferimento.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για τη χλαμυδίαση δεν ήταν πειστικά και, ως εκ τούτου, οι πληροφ δεν ήταν επαρκείς για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης στα επί του παρόντος εγκεκριμένα προϊόντα που εμπίπτουν και για άλλα είδη ζώων.
Italian: Spagna INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Italian: 7 giorni.
Greek: 7 ημέρες.
Italian: Non vi sono state evidenze documentate che indichino un nuovo rischio associato all'uso della doxiciclina nel pollame in relazione alla mancanza di efficacia.
Greek: Δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για την κατάδειξη νέου κινδύνου, σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, που να σχετίζεται με τη χρήση της δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Italian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Greek: Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Italian: Per quanto riguarda le infezioni causate da Ornithobacterium rhinotracheale, è stato presentato uno studio di efficacia confermativo controllato, conforme alle buone pratiche di laboratorio, su polli
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Italian: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Italian: Per quanto riguarda l'infezione da Pasteurella multocida, sono stati presentati due studi sperimentali eseguiti su polli broiler, ovvero una pubblicazione (Semjen et al., (1998)
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
Italian: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Ρουμανία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Italian: <dose approvata> mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno, corrispondente a mg di <nome del prodotto> per kg di peso corporeo, per …<durata approvata del trattamento> giorni consecutivi.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Italian: = .... mg di [nome del prodotto] per l di acqua da bere
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
Italian: 4 giorni.
Greek: 4 ημέρες.
Italian: Pollame: mg/kg/giorno
Greek: Πουλερικά: mg/kg/ημέρα
Italian: In sintesi, il comitato ha considerato che l'efficacia della doxiciclina nel trattamento della malattia cronica respiratoria causata da M. gallisepticum è sufficientemente supportata da un studio clinico dosimetrico e da studi clinici eseguiti in condizioni di uso commerciale che ne indicano l'impiego nei polli a una dose di 20 mg/kg per 5 giorni consecutivi.
Greek: Συνοπτικά, η επιτροπή έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της δοξυκυκλίνης στη θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από M. gallisepticum υποστηρίχθηκε επαρκώς από την κλινική μελέτη προσδιορισμού δόσης και τις κλινικές δοκιμές υπό συνθήκες εμπορικής χρήσης για ορνίθια, με χορήγηση δόσης 20 mg/kg επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: GERMANY
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Italian: ROMANIA
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Italian: BULGARIA
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Italian: L'acqua medicata deve essere preparata fresca ogni 24 ore. Si consiglia di preparare una pre-soluzione concentrata, utilizzando circa 100 grammi di prodotto per litro di acqua da bere, per poi diluirla ulteriormente fino alle concentrazioni terapeutiche, se necessario.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Italian: In un contesto sperimentale finalizzato alla valutazione dell'efficacia di farmaci omeopatici per il trattamento della Colibacillosi in polli broiler, la doxiciclina è stata utilizzata come controllo (Velkers et al., 2005)4.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Italian: Terapia continua:
Greek: 1.Συνεχής θεραπεία:
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Italian: In particolare, mancavano o erano molto limitate le informazioni sulle condizioni di esecuzione dello studio (storia clinica del centro in cui è stato realizzato lo studio, condizioni di stabulazione e di alimentazione, cicli di luce/buio) e sullo schema di trattamento (somministrazione continua per 24 ore/somministrazione pulsatile).
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg (equivalent e a 433,3 mg di doxiciclina) per 1 g di prodotto
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Italian: Dopo aver preso in considerazione tutti i dati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, si ritiene che vi siano evidenze sufficientemente documentate a supporto di un'efficacia accettabile della doxiciclina iclato nei polli broiler per il trattamento di infezioni respiratorie associate a Mycoplasma gallisepticum, sensibili alla doxiciclina, a una dose giornaliera di 20 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni consecutivi.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποδεκτής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για χρήση σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ευαίσθητο στη δοξυκυκλίνη Mycoplasma gallisepticum, σε ημερήσια δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Prevenzione: 1-3 giorni, trattamento: 3-5 giorni, nell'acqua da bere, nel mangime
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Italian: MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Carne e interiora: pollame: 5 giorni tacchini: 7 giorni colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi.
Greek: Κρέας και εντόσθια: Πουλερικά: 5 ημέρες Ινδορνίθια: 7 ημέρες κολιβακίλωση, χρόνια αναπνευστική νόσος, μυκοπλάσμωση.
Italian: Spagna SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Italian: Spagna LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Italian: Pollame: 8 giorni
Greek: Πουλερικά: 8 ημέρες
Italian: Ungheria CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Greek: Ουγγαρία CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Italian: suini
Greek: PORCINS
Italian: SPAIN
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
Italian: Le dosi giornaliere somministrate ai polli variavano tra 10,36 mg/kg di peso corporeo, 14, 47 mg/kg di peso corporeo e 25 mg/kg di peso corporeo.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Italian: Trattamento curativo:
Greek: 2.Θεραπεία ώσεως:
Italian: Dal momento che non è stata rilevata la necessità di rivedere la dose, i periodi di sospensione dei prodotti interessati non richiedono revisioni.
Greek: Σε όλες τις σης της δόσης, δεν συντρέχει λόγος αναθεώρησης των χρόνων αναμονής των υπό εξέταση προϊόντων.
Italian: 5 giorni.
Greek: 5 ημέρες.
Italian: Per via orale 3-5 giorni (pollame e tacchini) 5 giorni (suini)
Greek: Από το στόμα 3-5 ημέρες (πουλερικά και ινδορνίθια) 5 ημέρες (χοίροι)
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΕΝΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Italian: La doxiciclina è un derivato della tetraciclina e presenta usi simili a quest'ultima.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Italian: SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIA
Greek: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Italian: Lo studio è stato realizzato in 2 fasi: una fase pilota per determinare la dose infettiva ottimale, seguita da una fase confermativa.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σε 2 φάσεις, μια πιλοτική φά όπου προσδιορίστηκε η βέλτιστη μολυσματική δόση και, στη συνέχεια, μια φάση επιβεβαίωση κλινικά συμπτώματα μετά τη λοίμωξη ήταν σχεδόν ανύπαρκτα ακόμα και με τις υψηλότερες μολυσματικές δόσεις.
Italian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Greek: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ΙΣΠΑΝΙΑ
Italian: Polonia INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Πολωνία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Italian: Per somministrazione orale nell'acqua da bere, nel latte o nel mangime
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Italian: (M.gallisepticum, Escherichia coli, setticemia causata da Pasteurella multocida
Greek: (M.gallisepticum, Escherichia coli), σηψαιμία προκαλούμενη από Pasteurella multocida
Italian: 08017 Barcelona SPAIN
Greek: 08017 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Italian: Spagna COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Greek: Ισπανία COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Italian: In due studi è stata riportata la concentrazione del prodotto finale nell'acqua da bere, ma non è stata specificata la dose effettivamente assunta in termini di mg per kg di peso corporeo.
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Italian: Polonia Biofaktor Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Biofaktor Sp.
Italian: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Greek: Industrial Zone De Kluis"
Italian: Indicazioni: malattie respiratorie
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι
Italian: Tacchini: carne: 28 giorni.
Greek: Ινδορνίθια: κρέας: 28 ημέρες.
Italian: Data la variabilità (di tempi, geografica) della sensibilità dei batteri alla doxiciclina, sono altamente raccomandati il campionamento batteriologico e l'esecuzione di test di sensibilità dei microrganismi prelevati dai volatili affetti presso il sito di allevamento.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Italian: L'uso della doxiciclina iclato per tutte le indicazioni rivendicate nei polli e l'uso della doxiciclina iclato in altre specie di pollame è stato considerato consolidato.
Greek: Η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για όλες τις αιτούμενες ενδείξεις σε ορνίθια, αλλά και η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε άλλα είδη πουλερικών κρίθηκε επαρκώς τεκμηριωμένη.
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere
Greek: ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR
Italian: Ungheria Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Greek: Ουγγαρία Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Italian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Greek: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ΙΤΑΛΙΑ
Italian: Broiler: carne: 5 giorni Suini: carne: 6 giorni
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: κρέας: 5 ημέρες Χοίροι: κρέας: 6 ημέρες
Italian: Pollame: 50 mg/kg/giorno
Greek: Πουλερικά: 50 mg/kg/ ημέρα
Italian: Indicazioni: prevenzione e trattamento della
Greek: Ενδείξεις: Πρόληψη και θεραπεία χρόνιας
Italian: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
Italian: Spagna LABORATORIOS SYVA, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS SYVA, S.A.
Italian: Benché non siano stati presentati studi clinici sul campo a conferma dei risultati ottenuti in condizioni sperimentali, l'uso della doxiciclina per il trattamento di infezioni respiratorie associate a P. multocida appare giustificato considerando la buona sensibilità di questo patogeno alla doxiciclina (MIC90 fino a 2 µg/ml).
Greek: Παρά το γεγονός ότι δεν υποβλήθηκε καμία κλινική μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες για την επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από τις μελέτες που διενεργήθηκαν υπό πειραματικές συνθήκες, η χρήση της δοξυκυκλίνης για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με P. multocida φαίνεται να τεκμηριώνεται λαμβάνοντας υπόψη την καλή ευαισθησία του εν λόγω παθογόνου στη δοξυκυκλίνη
Italian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Greek: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei Via Affarosa n.4
Italian: Ad ogni modo, non vi sono evidenze documentate di mancanza di efficacia nel trattamento di infezioni associate a Mycoplasma gallisepticum con qualsiasi altro regime di dosaggio approvato (10-25 mg/kg di peso corporeo).
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ελλιπή αποτελεσματικότητα των υπόλοιπων εγκεκριμένων θεραπευτικών δοσολογικών σχημάτων (10-25 mg/kg σωματικού βάρους) στη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Per via orale (nell'acqua da bere) per 3-5 giorni
Greek: Από το στόμα (σε πόσιμο νερό) επί 3 έως 5 ημέρες
Italian: In otto studi è stata somministrata una dose giornaliera di circa 20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo.
Greek: Σε οκτώ μελέτες η ημερήσι χορηγούμενη δόση ήταν περίπου 20 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους.
Italian: - ORT - carne: 12 giorni.
Greek: - ORT: κρέας: 12 ημέρες.
Italian: 2 g di prodotto/l di acqua da bere
Greek: 2 g προϊόντος/l πόσιμου νερού
Italian: Carne e interiora:
Greek: Κρέας και εντόσθια:
Italian: Tempo o tempi di sospensione/
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις ημέρες
Italian: Polli di razze non ovaiole: colibacillosi causate da E. coli
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες: κολιβακίλωση που προκαλείται από E. coli
Italian: Due studi sui residui sono stati realizzati nei tacchini.
Greek: Οι μελέτες καταλοίπων διενεργήθηκαν κυρίως σε ορνίθια, ενώ δύο εξ αυτών διενεργήθηκαν σε ινδορνίθια.
Italian: Le oche sono state trattate con doxiciclina a causa delle difficoltà respiratorie (micoplasmosi).
Greek: Οι χήνες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δοξυκυκλίνη για την αντιμετώπιση αναπνευστικής δυσχέρειας (μυκοπλάσμωση).
Italian: Romania CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Greek: Ρουμανία CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Italian: Una risposta è stata ricevuta dopo il termine di presentazione indicato e pertanto non è stata accettata, per cui il CVMP ha eseguito la valutazione senza prendere in considerazione i dati specifici del prodotto.
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP διενήργησε την αξιολόγηση χωρίς να λάβει υπόψη τα συγκεκριμένα στοιχεία σχετικά με το προϊόν.
Italian: Pertanto, non è possibile trarre conclusioni chiare da questi studi.
Greek: Ως εκ τούτου, από τις εν λόγω μελέτες δεν ς,
Italian: BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles
Italian: Pollame: prevenzione 5 giorni, trattamento 3 giorni, nell'acqua da bere.
Greek: Πουλερικά: Προληπτικά επί 5 ημέρες, θεραπευτικά για 3 ημέρες, σε πόσιμο νερό
Italian: Doxiprim 40% Soluble Powder
Greek: Doxiprim 40% Soluble
Italian: La doxiciclina iclato è stata somministrata in tutti gli studi, tranne due, a una dose target di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, εκτός από δύο, χορηγήθηκε δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης στη δόση-στόχο των 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: GREECE
Greek: ΕΛΛΑΔΑ
Italian: Per 4-5 giorni nell'acqua da bere
Greek: Επί 4-5 ημέρες σε πόσιμο νερό
Italian: Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, come ad esempio Pasteurella multocida e Ornithobacterium rhinotracheale nei polli.
Greek: Ενδείξεις: Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς, όπως Pasteurella multocida και Ornithobacterium rhinotracheale σε ορνίθια
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA SULLE POLVERI IDROSOLUBILI E SULLE SOLUZIONI ORALI CONTENENTI DOXICICLINA ICLATO DESTINATE AL POLLAME (cfr.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΔΑΤΟΔΙΑΛΥΤΩΝ ΚΟΝΕΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΟΣΙΜΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ (ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΑΛΑΤΟΣ) ΥΚΛΑΤΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ (βλ. Παράρτημα Ι)
Italian: 40 g di prodotto/100 kg p.c./100 litri di acqua da bere.
Greek: 40 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/100 λίτρα πόσιμου νερού.
Italian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Greek: Γαλλία Noe 10 rue Clement Ader ZA Le Patis 78120 Rambouillet ΓΑΛΛΙΑ
Italian: È stato presentato uno studio clinico in aperto realizzato sul campo, conforme alle buone pratiche di laboratorio, su polli broiler affetti da Colibacillosi.
Greek: Υποβλήθηκε μια ανοιχτή μελέτη, σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική, υπό κλινικές συνθήκε στην οποία μετείχαν ορνίθια κρεατοπαραγωγής με κολιβακίλωση.
Italian: Paesi Bassi Dutch Farm International B.V.
Greek: Dutch Farm International B.V.
Italian: 1 g di prodotto/1 litro di acqua da bere per 3-5 giorni
Greek: 1 g προϊόντος/ 1 λίτρα πόσιμου νερού επί 3-5 ημέρες
Italian: Per 5 giorni nell'acqua da bere
Greek: Επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό
Italian: Invece, nello studio di George et al. (1977)2 il confronto con i controlli infettati non trattati col farmaco ha mostrato che la doxiciclina, somministrata nell'acqua da bere a un livello di dose di 50 ppm per 3 giorni consecutivi, determina la riduzione del tasso di mortalità e delle lesioni patologiche tipiche con un'efficacia superiore a quella della clortetraciclina e dell'associazione lincomicina-spectinomicina, utilizzati come controlli positivi.
Greek: Αντίθετα, στη μελέτη των George et al. (1977)2 καταδείχθηκε ότι η δοξυκυκλίνη είναι αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών σε επίπεδα δόσης 50 ppm σε πόσιμο νερό επί 3 διαδοχικές ημέρες, σε σύγκριση με μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, και καταδείχθηκε ότι είναι ανώτερη χλωροτετρακυκλίνες και τη λινκομυκίνη-σπεκτινομυκίνη που χρησιμοποιήθηκαν ως θετικοί μάρτυρε Ωστόσο, το άρθρο των George et al. (1977)2 δεν περιέχει επαρκείς πληροφορίες (σωματικό βά κατανάλωση νερού) για τον υπολογισμό της ημερήσιας πραγματικής δόσης που έλαβαν ς) και υ από τις ς.
Italian: Grecia Durden Trading Limited
Greek: Ελλάδα Durden Trading Limited 12,Kennedy Av.
Italian: Indicazioni: trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, in particolare: broiler: infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp.
Greek: Ενδείξεις: Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς, ειδικότερα: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Mycoplasma spp.
Italian: Suini e polli di razze non ovaiole.
Greek: Χοίροι και μη ωοτόκες όρνιθες.
Italian: 5-7,5 g di prodotto disciolti in 10 litri di acqua da bere.
Greek: 5-7,5 g προϊόντος διαλυμένα σε 10 λίτρα πόσιμου νερού.
Italian: Polli: 25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno = 1 g di polvere/20 kg/giorno
Greek: Ορνίθια: 25mg δοξυκυκλίνης υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα = 1 g κόνις/20 kg/ημέρα
Italian: Pasteurellosi causata da Pasteurella multocida:
Greek: Παστεριδίαση που προκαλείται από Pasteurella multocida:
Italian: 5 g di prodotto/100 kg p.c./giorno, disciolto nell'acqua da bere.
Greek: 5 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/ημέρα , διαλυμένα σε πόσιμο νερό.
Italian: Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio
Greek: Ενδείξεις: Πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος
Italian: Pollame, compresi piccioni, suini, bovini (vitelli)
Greek: Πουλερικά, όπου περιλαμβάνον ται περιστέρια, χοίροι, βοοειδή (μόσχοι)
Italian: 15 mg di doxiciclina /kg p.c. per 5 giorni consecutivi oppure 2 g di prodotto/10 litri di acqua da bere ed equivalenti a 100 mg di doxiciclina/lit ro di acqua da bere
Greek: 15 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους για 5 διαδοχικές ημέρες ή 2 g προϊόντος/10 λίτρα πόσιμου νερού που ισοδυναμούν με 100 mg δοξυκυκλίνης/ λίτρο πόσιμου νερού
Italian: 0,05 g/1 g Polvere per soluzione orale
Greek: 0,05 g/1 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Italian: Polli: 10* mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni; 20* mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni.
Greek: Ορνίθια: 10* mg Δοξυκυκλίνη υκλάτης ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 4 ημέρες, 20* mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 4 ημέρες.
Italian: 2 g di prodotto/10 kg p.c./giorno per 5-8 giorni
Greek: 2 g προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5-8 ημέρες
Italian: 10 mg di doxiciclina/k g di peso corporeo al giorno, ovvero 0,1 g di DOXYVIT 100/kg di peso corporeo
Greek: 10 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους την ημέρα, ήτοι 0,1 g DOXYVIT 100/kg σωματικού βάρους
Italian: 1 ml/20 kg p.c./giorno, disciolto nell'acqua da bere.
Greek: 1 ml/20 kg σωματικού βάρους/ημέρα, διαλυμένα σε πόσιμο νερό.
Italian: PORTUGAL
Greek: ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ