FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Reyataz neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Reyataz negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali slopinti žalingą viruso poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Czech: Měřítkem účinnosti byla virová zátěž po 48týdenní léčbě.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku s ritonavirem byl hodnocen ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 155 dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let.
Lithuanian: Reyataz geriamųjų miltelių ir ritonaviro derinio poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 155 vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 300 mg jednou denně.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama vienkartinė 300 mg Reyataz paros dozė.
Czech: Léčba přípravkem Reyataz by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą Reyataz gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Ve všech studiích byly nežádoucí účinky u mladších pacientů podobné.
Lithuanian: Tyrimuose jaunesnio amžiaus pacientams pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
Czech: Reyataz je antivirotikum, které obsahuje léčivou látku atazanavir.
Lithuanian: Reyataz - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro.
Czech: Přípravek Reyataz se používá spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: Kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kitais antivirusiniais vaistais Reyataz skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Czech: Tato studie se kromě jiných hodnocení zaměřila na účinky léčivého přípravku na virovou zátěž a na imunitní systém.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinami įvairūs veiksniai, tarp jų - vaisto poveikis viruso kiekiui ir imuninei sistemai.
Czech: Přípravek Reyataz dále nesmí být podáván pacientům užívajícím rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy), sildenafil (pokud se tento léčivý přípravek podává v rámci léčby plicní arteriální hypertenze), třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese) nebo léčivé přípravky, které jsou v těle odbourávány stejně jako přípravek Reyataz a při vysoké koncentraci v krvi jsou zdraví škodlivé.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti ir pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti), sildenafilio (kai šio vaisto skiriama gydant plaučių arterinę hipertenziją), jonažolių preparatų (vaistažolių depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi tokiu pačiu būdu kaip Reyataz arba ritonaviras, ir kurių didelis kiekis kraujyje yra žalingas.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě tobolek byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých byli zařazeni pacienti ve věku od 16 let.
Lithuanian: Reyataz kapsulės buvo tiriamos keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 16 metų ir vyresniais pacientais.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi pacientů (virová zátěž).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV kiekio sumažėjimas pacientų kraujyje.
Czech: Ritonavir zpomaluje rozklad atazanaviru a tím zvyšuje hladiny atazanaviru v krvi.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidosi atazanaviras, dėl to padidėja atazanaviro kiekis kraujyje.
Czech: Přípravek Reyataz užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Lithuanian: Reyataz ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léků ze stejné skupiny jako přípravek Reyataz (inhibitory proteáz).
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas pacientams, kuriems gydymas daugeliu kitų Reyataz klasės vaistų (proteazės inhibitoriais) buvo neveiksmingas.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku se může použít u dětí ve věku nejméně 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg a v případě pacientů, kteří tobolky nejsou schopni polknout.
Lithuanian: Reyataz geriamieji milteliai gali būti skiriami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, kurie sveria bent 5 kilogramus ir pacientams, negalintiems nuryti kapsulių.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reyataz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reyataz vartojimu?
Czech: Přípravek Reyataz se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Lithuanian: Siekiant sustiprinti Reyataz poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais gydytojai gali nuspręsti ritonaviro nebeskirti suaugusiems pacientams.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Reyataz je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Reyataz apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Do další hlavní studie bylo zařazeno 172 pacientů, kteří po léčbě přípravkem Reyataz ve formě tobolek a ritonavirem vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž (pod 50 kopií/ml).
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 172 pacientai, kurių kraujyje baigus gydymą Reyataz ir ritonaviru viruso dalelių nepavyko aptikti (mažiau negu 50 kopijų/ml).
Czech: V případě pacientů, kteří již užívali léčivé přípravky k léčbě HIV, by lékaři měli předepisovat přípravek Reyataz až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Reyataz zareaguje.
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems vaistais nuo ŽIV, gydymą Reyataz gydytojai gali skirti tik įvertinę kitų paciento vartotų vaistų poveikį ir atlikę tyrimus tikėtinam Reyataz poveikiui virusui nustatyti.
Czech: Další tři studie zahrnovaly celkem 743 pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV: první dvě srovnávaly přípravek Reyataz užívaný společně se saquinavirem (jiným antivirotikem), ale bez ritonaviru, se saquinavirem užívaným s ritonavirem jako boosterem nebo s lopinavirem užívaným s ritonavirem jako boosterem.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose iš viso dalyvavo 743 anksčiau nuo ŽIV gydyti pacientai - pirmuose dviejuose tyrimuose kartu su sakvinaviru (kitu antivirusiniu vaistu), bet be ritonaviro vartojamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamu sakvinaviru arba ritonaviru stimuliuojamu lopinaviru.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Reyataz je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Reyataz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Ve dvou studiích u dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let, které užívaly přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku s boosterem, byla virová zátěž přibližně u poloviny dětí po 48týdenní léčbě nezjistitelná.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamus Reyataz geriamuosius miltelius, po 48 savaičių viruso dalelių nebuvo rasta daugiau nei pusės vaikų kraujyje.
Czech: Ve třetí studii pacienti užívající přípravek Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem zaznamenali podobný pokles virové zátěže po 24 a 48 týdnech léčby jako pacienti užívající lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem: hodnoty virové zátěže po 48 týdnech poklesly přibližně o 99 %.
Lithuanian: Trečiajame tyrime pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamas Reyataz kapsules, organizme viruso kiekis po 24 ir 48 savaičių sumažėjo panašiai, kaip ir pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą, organizme - po 48 savaičių - maždaug 99 proc.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let vykazovalo po 48 týdnech 81 % pacientů (13 ze 16), kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV, a 24 % pacientů (6 z 25), kteří již léčbu podstoupili, virovou zátěž pod 50 kopií/ml.
Lithuanian: Po 48 savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (13 iš 16) anksčiau nuo ŽIV negydytų 6-18 metų pacientų ir 24 proc.(6 iš 25) anksčiau nuo ŽIV gydytų 6-18 metų pacientų organizme.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří již vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž při užívání přípravku Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem, byl při pokračování léčby vyšší dávkou přípravku Reyataz bez ritonaviru tento výsledek zachován u 68 z 87 (78 %) pacientů a při pokračování léčby kombinací přípravku Reyataz a ritonaviru u 64 z 85 (75 %) pacientů.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje baigus gydymą ritonaviru ir Reyataz kapsulėmis viruso dalelių nebuvo rasta, tyrime šis poveikis išliko 68 iš 87 (78 proc.) pacientų, kurie tęsė gydymą didesnėmis Reyataz dozėmis be ritonaviro ir 64 iš 85 (75 proc.) pacientų, kurie toliau buvo gydomi abiem šiais vaistais.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Reyataz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reyataz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Reyataz registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jaký přínos přípravku Reyataz byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Reyataz nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jak byl přípravek Reyataz zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Reyataz?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reyataz schválen?
Lithuanian: Kodėl Reyataz buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Reyataz ve formě tobolek užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem byl zkoumán rovněž u 41 pacientů ve věku od 6 do 18 let.
Lithuanian: Taip pat buvo tirtas ritonaviru stimuliuojamų Reyataz kapsulių poveikis 41 6-18 metų amžiaus pacientui.
Czech: Blokování enzymu zabraňuje viru v množení, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija organizme plinta lėčiau.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že účinnost přípravku Reyataz byla prokázána u pacientů ve věku nejméně 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg. Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Reyataz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Reyataz nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Ve druhé studii vedlo po 24 týdnech léčby užívání lopinaviru s ritonavirem jako boosterem k výraznějšímu snížení virové zátěže než užívání přípravku Reyataz ve formě tobolek bez ritonaviru.
Lithuanian: Antrajame tyrime viruso kiekis po 24 savaičių labiau sumažėjo ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą vartojusiems pacientams nei Reyataz kapsules be ritonaviro vartojusiems pacientams.
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, byl přípravek Reyataz ve formě tobolek užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem stejně účinný jako lopinavir užívaný s ritonavirem jako boosterem.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams ritonaviru stimuliuojamos Reyataz kapsulės buvo tokios pat veiksmingos kaip ir ritonaviru stimuliuojamas lopinaviras.
Czech: Na začátku studie činila virová zátěž pacientů přibližně 88 100 kopií/ml, nicméně po 48 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž nižší než 50 kopií/ml 78 % pacientů (343 ze 440) užívajících přípravek Reyataz a 76 % pacientů (338 ze 443) užívajících lopinavir.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje viruso kiekis pacientų kraujyje buvo maždaug 88 100 kopijų/ml, bet po 48 savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 78 proc.
Czech: Jak přípravek Reyataz působí?
Lithuanian: Kaip veikia Reyataz?
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Lithuanian: Kartu skiriama maža dozė kito vaisto - ritonaviro, kuris turi sustiprina Reyataz poveikį.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Reyataz užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem s lopinavirem (jiným antivirotikem) užívaným spolu s ritonavirem jako boosterem u 883 pacientů, kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV.
Lithuanian: Viename tyrime su 883 anksčiau nuo ŽIV negydytais pacientais ritonaviro stimuliuojamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviro stimuliuojamu lopinaviru (kitu antivirusiniu vaistu).
Czech: Léčivá látka v přípravku Reyataz, atazanavir, je inhibitor proteázy.
Lithuanian: Reyataz veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris būtinas, kad virusas galėtų daugintis.
Czech: K čemu se přípravek Reyataz používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Reyataz?
Czech: Studie porovnávala pokračující léčbu vyšší dávkou přípravku Reyataz bez ritonaviru s léčbou přípravkem Reyataz a ritonavirem.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas tęstinio gydymo poveikis, kai skiriama didesnė Reyataz dozė be ritonaviro arba šie abu vaistai skiriami kartu.
Czech: Přípravek Reyataz nesmějí užívat pacienti s významně sníženou funkcí jater.
Lithuanian: Reyataz negali vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintys pacientai; kartu su ritonaviru vartojamo Reyataz negalima skirti ir vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Czech: 800 mg/150 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Lithuanian: 800 mg/150 mg Plėvele dengta tabletė
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Czech: K čemu se používá?
Lithuanian: Kam jis vartojamas?
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Lithuanian: Tai nėra išsamus vaistų sąrašas.
Czech: Druh jídla není důležitý.
Lithuanian: Kokį maistą valgyti, nėra svarbu.
Czech: Psychiatrické poruchy časté neobvyklé sny
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Czech: U této populace jsou k dispozici pouze omezené informace.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą šiai populiacijai yra ribota.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie kartais gali būti sunkūs.
Czech: Co je přípravek REZOLSTA a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra REZOLSTA ir kam jis vartojamas
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte užívat přípravek REZOLSTA.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję REZOLSTA.
Czech: Může být nezbytné provést další testy.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
Czech: C-kobicistatu, 99% cirkulující radioaktivity v plazmě byl nezměněný kobicistat.
Lithuanian: C kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Czech: Červený oxid železitý Černý oxid železitý
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas Juodasis geležies oksidas
Czech: V některých případech je třeba upravit dávkování ostatních léků.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny příslušné léčby tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo tuberkuliozės gydymo ŽIV infekuotiems pacientams rekomendacijas.
Czech: Jedna plastová lahvička obsahuje 30 tablet.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 30 tablečių.
Czech: Tyto výsledky zůstaly zachovány až do 192 týdnů léčby ve studii ARTEMIS.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192-os gydymo savaitės ARTEMIS tyrime.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu Snapshot.
Lithuanian: Vertinimas pagal Snapshot algoritmą.
Czech: Před zahájením léčby kombinací REZOLSTA je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REZOLSTA, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Czech: Co je přípravek REZOLSTA?
Lithuanian: Kas yra REZOLSTA?
Czech: Přípravek REZOLSTA nemůže bez jídla správně účinkovat.
Lithuanian: REZOLSTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojama be maisto.
Czech: U osob užívajících přípravek REZOLSTA se může vyvinout kožní vyrážka.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems REZOLSTA, gali atsirasti odos bėrimas.
Czech: Druhý trimestr těhotenství (n=7)
Lithuanian: Antrasis nėštumo trimestras (n=7)
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50% koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Czech: Neužívejte přípravek REZOLSTA s žádným z následujících léků Pokud užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře o jejich změnu.
Lithuanian: Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza
Lithuanian: Rifampicinas gydomos kai kurios infekcijos, pvz., tuberkuliozė
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se kobicistat vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřesahuje 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl.
Czech: Viz bod „Další léčivé přípravky a REZOLSTA."
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir REZOLSTA"
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Czech: kopřivka vzácné lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky*
Lithuanian: Reti vaistų sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko vzniku problémů s játry.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Czech: Pokud je didanosin podáván společně s přípravkem REZOLSTA, didanosin je nutno podávat na lačno, tedy 1 hodinu před nebo 2 hodiny po podání přípravku REZOLSTA (která je podávána s jídlem).
Lithuanian: Kai didanozinas vartojamas kartu su REZOLSTA, didanoziną reikia vartoti nevalgius 1 valandą prieš arba 2 valandas po REZOLSTA pavartojimo (kuris vartojamas valgio metu).
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLU Amlodipin
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Amlodipinas
Czech: Doporučuje se klinické sledování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací dávky.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou uvedené v bodě „Neužívejte přípravek REZOLSTA s žádným z následujících léků."
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Czech: - červená vyrážka s malými hrbolky naplněnými hnisem, která se může rozšířit po celém těle a může být doprovázena horečkou.
Lithuanian: - Raudonas išbėrimas su mažais pūlių pripildytais guzais, kurie gali išplisti visame kūne, kartais su karščiavimu.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem REZOLSTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti REZOLSTA.
Czech: Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Makrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Makrogolis 3350
Czech: TMC114FD2HTX3001 (rameno s darunavirem/kobicistatem)
Lithuanian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviro / kobicistato grupė)
Czech: Třetí trimestr těhotenství (n=6)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=6)
Czech: U osob užívajících přípravek REZOLSTA mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys REZOLSTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Czech: Léčba přípravkem REZOLSTA zlepší stav vašeho imunitního systému (Vaši celkovou přirozenou obranyschopnost) a snižuje riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, ale přípravek REZOLSTA infekci HIV nevyléčí.
Lithuanian: Gydymas REZOLSTA pagerins Jūsų imuninę sistemą (natūralią Jūsų organizmo gynybą) ir sumažins ligų, susijusių su ŽIV infekcija, išsivystymo riziką, bet REZOLSTA ŽIV infekcijos neišgydo.
Czech: Všechny tyto závažné nežádoucí účinky se vyskytly u jednoho pacienta (0,1 %) vyjma vyrážky, která se vyskytla u 4 pacientů (0,6 %).
Lithuanian: Visos šios sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 1-am (0,1 %) tiriamajam, išskyrus išbėrimą, kuris pasireišė 4-iems (0,6 %) tiriamiesiems.
Czech: Další závažné nežádoucí účinky vyskytující se u 1 pacienta z 10 byly cukrovka.
Lithuanian: Kitas reikšmingas sunkus šalutinis poveikis, stebėtas 1 iš 10 pacientų, buvo diabetas.
Czech: Vyšetření časté zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu, což vede k riziku rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad skiriant 150 mg dozę du kartus per savaitę rifabutino ekspozicija gali būti neoptimali ir tokiu būdu sąlygoti atsparumo rifamicinui išsivystymo riziką ir gydymo nesėkmę.
Czech: Stlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček.
Lithuanian: Paspauskite užsukamąjį plastiko dangtelį ir sukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Czech: Proto vždy informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné léky proti HIV infekci a řiďte se pokyny svého lékaře, které léky mohou být užívány současně.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Czech: Kobicistat Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starší) zcela vyhodnocena.
Lithuanian: Kobicistatas Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Czech: Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Lithuanian: Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Czech: Musíte se najíst vždy 30 minut před užitím přípravku REZOLSTA.
Lithuanian: 30 minučių prieš REZOLSTA vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Czech: Informujte vašeho lékaře o známkách a příznacích jaterních obtíží.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus.
Czech: Evropská léková agentura udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem REZOLSTA u všech podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti REZOLSTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti.
Czech: Studie ex vivo prováděné na králicích a studie in vivo prováděné na psech naznačují, že kobicistat má nízký potenciál prodloužit QT interval a může mírně prodloužit PR interval a snížit funkci levé komory srdeční při průměrné koncentraci alespoň 10krát vyšší, než je expozice u člověka v doporučené denní dávce 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas turi nedidelę galimybę pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Czech: Další zvláštní populace
Lithuanian: Kitos ypatingos populicijos
Czech: Alergie na sulfonamidy
Lithuanian: Alergija sulfonamidams
Czech: Na základě teoretických úvah se neočekává žádná interakce vyplývající z mechanismu účinku.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, mechanizmo sąveikos nesitikima.