FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
English: If you forget to take Prasugrel Mylan
Estonian: Kui unustasite Prasugrel Mylanit võtta
English: The incidence of Non-CABG-related TIMI major bleeding, including life-threatening and fatal, as well as TIMI minor bleeding, was statistically significantly higher in subjects treated with prasugrel compared to clopidogrel in the UA/NSTEMI and All ACS populations.
Estonian: Mittekoronaararteri šunteerimisega seotud TIMI suurte verejooksude, k.a eluohtlikud ja surmaga lõppenud verejooksud, aga ka TIMI väiksemate verejooksude esinemissagedused olid prasugreeliga ravitud patsientidel võrreldes klopidogreeliga ravitutega statistiliselt oluliselt kõrgemad nii UA/NSTEMI kui kõikide ägedate koronaarsündroomiga patsientide populatsioonis.
English: Patients with a history of TIA or a history of ischaemic stroke more than 3 months prior to prasugrel therapy had no reduction in the primary composite endpoint.
Estonian: 3 kuu jooksul enne prasugreelravi anamneesis TIA-ga või isheemilise insuldiga patsientidel ei olnud esmastes liittulemusnäitajates langust.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
Estonian: Verejooksu võimaliku suurenenud riski tõttu tuleb varfariini ja Prasugrel Mylani samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
English: • Before you take Prasugrel Mylan:
Estonian: • Enne Prasugrel Mylani võtmist:
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: The rodent-specific association of liver tumours and drug-induced enzyme induction is well documented in the literature.
Estonian: Kirjanduses on hästi dokumenteeritud närilistespetsiifiline seos maksatuumorite ja ravimi poolt vallandatud ensüümi induktsiooniga.
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium perforated unit dose blister pack containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium perforeeritud üksikannuse blisterpakendid, milles on 30 x 1 või 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt ilmnevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
English: Switching directly to prasugrel 60 mg loading dose resulted in the most rapid onset of higher platelet inhibition.
Estonian: Üleviimine kohe 60 mg löökannusele tagab kiirema toime trombotsüütide ulatuslikumaks inhibeerimiseks.
English: Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years of age due to the potential risk of bleeding in this population (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: ≥ 75-aastastel patsientidel tuleb prasugreeli võimaliku verejooksu riski tõttu selles populatsioonis kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: Non-fatal stroke
Estonian: Mittefataalne insult
English: 1.2% (0% ICH*)
Estonian: 1,2% (0% IKH*)
English: Following administration of 75 mg clopidogrel once daily for 10 days, 40 healthy subjects were switched to prasugrel 10 mg once daily with or without a loading dose of 60 mg.
Estonian: Pärast 10-päevast klopidogreeli manustamist annuses 75 mg üks kord ööpäevas, viidi 40 tervet vabatahtlikku ilma või koos 60 mg löökannusega üle 10 mg prasugreelile üks kord ööpäevas.
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients <60 kg taking 5 mg prasugrel was 38% lower than in patients ≥60 kg taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was similar to 10 mg.
Estonian: Uuringus osalenud stabiilse ateroskleroosiga patsientidel kehakaaluga < 60 kg, kes said 5 mg prasugreeli, oli aktiivse metaboliidi AUC keskmine väärtus 38% ≥ 60 kg kehakaaluga patsientide AUC-st, kes said 10 mg prasugreeli ning 5 mg annuse trombotsüütide efekt oli sarnane 10 mg annusele.
English: Patients with acute coronary syndromes undergoing PCI treated with prasugrel and ASA showed an increased risk of major and minor bleeding according to the TIMI classification system.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga perkutaanset koronaarinterventsiooni läbivatel patsientidel, keda raviti prasugreeli ja ASH-ga, esines suurenenud risk suuremateks ja väiksemateks verejooksudeks, vastavalt TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) klassifikatsiooni süsteemile.
English: ◦ If, after a careful individual benefit/risk evaluation by the prescribing physician, treatment is deemed necessary in the ≥75 years age group then following a loading dose of 60 mg, a reduced maintenance dose of 5 mg should be prescribed.
Estonian: ◦ Juhul, kui raviarsti poolt pärast hoolikalt läbi viidud kasu/riski suhte analüüsi määratakse ≥ 75-aastastele patsientidele prasugreeliravi, tuleb peale 60 mg löökannust kasutada väiksemat, 5 mg, säilitusannust.
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
Estonian: Võimaliku verejooksu riski tõusu tõttu tuleb pikaajaliselt kasutatavate MSPVA-de (k.a COX-2 inhibiitorid) ja Prasugrel Mylani kooskasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Weight
Estonian: AKŠ-iga mitte seotud TIMI suurte ja väikeste verejooksude esinemissagedused: Kehakaal
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRID
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Do not store above 30°C.
Estonian: Prasugrel Mylan 5 mg: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
English: 9.0% (1.0% fatal)
Estonian: 9,0% (1,0% fataalsed)
English: 2.0% (0.1% fatal)a
Estonian: 2,0% (0,1% fataalsed)a
English: 2.2% (0.2% fatal)a
Estonian: 2,2% (0,2% fataalsed)a
English: Patients with STEMI within 12 hours of symptoms and planned for primary PCI could be randomised without knowledge of coronary anatomy.
Estonian: STEMI-ga patsiente, kellele planeeritakse esmane perkutaanne koronaarinterventsioon, võib randomiseerida 12 tunni jooksul pärast sümptomite ilmnemist ka ilma eelneva koronarograafiata.
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant and 28 or 30 film-coated tablets and in blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Estonian: See ravim on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad desikanti (kuivatusainet) ja 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti, ning blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 30, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Prasugrelb + ASA (N=6741)
Estonian: Prasugreelb + ASH (N = 6741)
English: In a 30-day study (ACCOAST) in 4033 patients with NSTEMI with elevated troponin who were scheduled for coronary angiography followed by PCI within 2 to 48 hours after randomization, subjects who received prasugrel 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI (n=2037) had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (n=1996).
Estonian: 30-päevases uuringus (ACCOAST) 4033-st patsiendist, kellel esines tõusnud troponiinitasemega NSTEMI ning kellele oli plaanitud koronaarangiograafia ja sellele järgnevalt PKI 2…48 tundi pärast randomiseerimist, täheldati mitte-AKŠ periprotseduurilise verejooksu riski tõusu ja täiendava kasu puudumist nendel patsientidel, kes said 30 mg prasugreeli löökannuse keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat ja sellele järgnevalt 30 mg löökannuse PKI ajal (n=2037), võrreldes patsientidega, kes said 60 mg löökannuse PKI ajal (n=1996).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTER
English: 0.9% (0.2% ICH*)
Estonian: 0,9% (0,2% IKH*)
English: You should tell your doctor immediately if you develop a medical condition called Thrombotic Thrombocytopaenic Purpura (or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Estonian: TTP-ga kaasneb palavik, nahaalused verimuhud, mis võivad olla nõelapea suurused punased täpid koos või ilma seletamatu tohutu väsimusega, segasus, naha või silmade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).
English: • Bleeding from your rectum, blood in your stools or black stools
Estonian: • veritsus pärakust, veri väljaheites või must väljaheide
English: Clopidogrelb + ASA (N=1736)
Estonian: Klopidogreelb + ASH (N = 1736)
English: b Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Estonian: b Mis tahes intrakraniaalne verejooks või mis tahes kliiniliselt ilmne verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 5 g/dl.
English: Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised (see section 4.8).
Estonian: Tienopüridiinidele teadaoleva ülitundlikkusega patsiente on soovitatav ülitundlikkusreaktsioonide nähtude suhtes jälgida (vt lõik 4.8.
English: How to store Prasugrel Mylan
Estonian: Kuidas Prasugrel Mylanit säilitada
English: Prasugrelb + ASA (N=1740)
Estonian: Prasugreelb + ASH (N = 1740)
English: Do not stop taking Prasugrel Mylan without consulting your doctor; if you stop taking Prasugrel Mylan too soon, your risk of a heart attack may be higher.
Estonian: Kui te lõpetate Prasugrel Mylani võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.
English: Thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeenilin e purpur (TTP) - vt lõik 4.4
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium blisterpakendid, milles on 28, 30, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõtte koopiat
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: NSTEMI löökannuse ajastamisega seotud verejooksu risk NSTEMI patsientidega läbi viidud kliinilises uuringus (ACCOAST-uuring), kus patsiendid, kes suunati 2…48 tundi pärast randomiseerimist koronaarangiograafiale, said prasugreeli löökannuse 30 mg keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat, millele järgnes 30 mg löökannus PKI ajal, olid suurema verejooksude tekke riskiga mitte-AKŠ-iga seotud protseduuriaegsetele verejooksudele ning puudusid täiendavad eelised võrreldes nende patsientidega, kes said PKI ajal 60 mg löökannuse (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: 10.1% (0% fatal)
Estonian: 10,1% (0% fataalsed)
English: Table 3: Patients with outcome events in TRITON primary analysis
Estonian: TRITONi uuringu patsientide esmase analüüsi tulemusnäitajad Tulemusnäitajad Prasugreel +
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor periprocedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
Estonian: NSTEMI löökannuse ajastamisega seotud verejooksu risk NSTEMI patsientidega läbi viidud kliinilises uuringus (ACCOAST-uuring), kus patsiendid, kes suunati 2…48 tundi pärast randomiseerimist koronaarangiograafiale, said prasugreeli löökannuse keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat, olid suurema riskiga nii suuremate kui ka väiksemate protseduuriaegsete verejooksude osas võrreldes prasugreeli löökannuse manustamisega PKI ajal.
English: Clopidogrelb + ASA (N=6716)
Estonian: Klopidogreelb + ASH (N = 6716)
English: • While you are taking Prasugrel Mylan:
Estonian: • Prasugrel Mylani võtmise ajal:
English: 1.0% (0.3% ICH*)
Estonian: 1,0% (0,3% IKH*)
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium blisterpakendid, milles on 28, 30, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) body weight of less than 60 kg.
Estonian: - hiljutine raske vigastus - hiljutine operatsioon (s.h mõningad hambaravi protseduurid) - hiljutine või korduv veritsus kõhuõõnest või soolestikust (nt maohaavand, käärsoole polüübid), kehakaal alla 60 kg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prasugrel Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid prasugreel TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
English: Mean steady-state inhibition of platelet aggregation was 74% and 69% respectively for 5 µM ADP and 20 µM ADP, and was achieved following 3 to 5 days of administration of the 10 mg prasugrel maintenance dose preceded by a 60 mg loading dose.
Estonian: Prasugreeli poolt vahendatud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisel on madal inter- ja individuaalne varieeruvus (vastavalt 9% ja 12%) nii 5 µM kui ka 20 µM ADP-ga. Trombotsüütide agregatsiooni keskmine tasakaalu inhibeerimine oli 5 µM ADP puhul 74% ja 20 µM ADP puhul 69%, ning see saavutati prasugreeli 10 mg annuse 3…5-päevase manustamise järel, sellele eelnes 60 mg löökannuse manustamine.
English: c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Estonian: c Mis tahes intrakraniaalne verejooks või mis tahes kliiniliselt ilmne verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 5 g/dl.
English: 3.0% (0.5% fatal)
Estonian: 3,0% (0,5% fataalsed)
English: Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation are similar in patients with moderate renal impairment (GFR 30<50 ml/min/1.73 m²) and healthy subjects.
Estonian: Mõõduka neerufunktsioonihäirega patsientidel (GFR 30…< 50 ml/min/1,73 m²) oli prasugreeli farmakokineetika ja trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimise võime sarnane tervete vabatahtlike omaga.
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Do not store above 25°C.
Estonian: Prasugrel Mylan 10 mg: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
English: TIMI Major bleedingb Life-threateningc Fatal
Estonian: TIMI suured verejooksudc Eluohtlikudd
English: Prasugrel was administered without regard to food in TRITON.
Estonian: TRITON-uuringus manustati prasugreeli toidust sõltumata.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC22.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, välja arvatud hepariin.
English: 3.8% (0.2% fatal)
Estonian: 3,8% (0,2% fataalsed)
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Estonian: Prasugrel Mylan 5 mg: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 5 mg prasugreelile.
English: 6.9% (0.1% fatal)
Estonian: 6,9% (0,1% fataalsed)
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Estonian: Prasugrel Mylan 10 mg: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
English: Concomitant administration with chronic NSAIDs has not been studied.
Estonian: Samaaegset manustamist pikaajaliselt kasutatavate MSPVA-dega ei ole uuritud.
English: Subcutaneous haematoma
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat
English: Increased frequency (3-fold) and severity of bleeding may occur in patients undergoing CABG surgery within 7 days of discontinuation of prasugrel (see section 4.8).
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse aortokoronaarne šunteerimine (AKŠ) prasugreeli ärajätmisele järgneva 7 päeva jooksul, võib tõusta veritsemise sagedus (kolmekordselt) ja raskus (vt lõik 4.8).
English: Specifically, prasugrel did not significantly reduce the frequency of the composite endpoint of cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), stroke, urgent revascularization (UR), or glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor bailout through 7 days from randomization in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography compared to patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI, and the rate of the key safety objective for all TIMI major bleeding (CABG and non-CABG events) through 7 days from randomization in all treated subjects was significantly higher in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography versus patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI.
Estonian: Patsientidel, kes said kogu löökannuse PKI ajal, ei vähendanud prasugreel olulisel määral liittulemusnäitajate, nagu kardiovaskulaarse (KV) surma, müokardiinfarkti, ägeda revaskularisatsiooni (ÄR) ega glükoproteiin (GP) IIb/IIIa inhibiitori vabanemise esinemissagedust 7-päevase perioodi jooksul randomiseerimisest, võrreldes patsientidega, kes said prasugreeli enne koronaarangiograafiat.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Estonian: Glütserüülmonokaprülokapraat
English: Sodium lauryl sulfate
Estonian: Hematoom veresoone punkteerimise kohas
English: Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Estonian: Sisaldab päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Estonian: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
English: • Bleeding from a needle puncture site
Estonian: • Veritsus nõelatorke kohas
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Estonian: ABIAINED Sisaldab päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
English: BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Estonian: 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRI KARP
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Estonian: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 5 mg prasugreelile.
English: BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Estonian: 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRI KARP
English: 2.9% (0.1% fatal)
Estonian: 2,9% (0,1% fataalsed)
English: Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi prasugreeli kasutada (vt lõik 4.3).
English: f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Estonian: d IKH = intrakraniaalne hemorraagia e Kliiniliselt silmnähtav verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 3 g/dl, kuid < 5 g/dl.
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Estonian: Prasugreeli tuleb kasutada ettevaatusega ≥ 75-aastastel ning kehakaaluga < 60 kg patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Estonian: Prasugrel Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prasugrel Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid prasugreel
English: 2.6% (0.3% fatal)
Estonian: 2,6% (0,3% fataalsed)
English: 4.2% (0.3% fatal)
Estonian: 4,2% (0,3% fataalsed)
English: Prasugrel Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child Pugh klass C) patsientidele on Prasugrel Mylan vastunäidustatud.
English: Yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side and ‘M' on the other side.
Estonian: Kollane õhukese polümeerikattega kapslikujuline kaksikkumer tablett mõõtmetega 8,15 × 4,15 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „PH3” ja teisel küljel täht „M”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prasugrel Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prasugrel Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets are yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Estonian: Prasugrel Mylan 5 mg beežid õhukese polümeerikattega kapslikujulised kaksikkumerad tabletid mõõtmetega 8,15 mm × 4,15 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „PH3” ja teisel küljel täht „M”.
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets are beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Estonian: Prasugrel Mylan 10 mg beežid õhukese polümeerikattega kapslikujulised kaksikkumerad tabletid mõõtmetega 11,15 mm × 5,15 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „PH4” ja teisel küljel täht „M”.
English: 6.5% (0.3% fatal)
Estonian: 6,5% (0,3% fataalsed)
English: 3.3% (0.1% fatal)
Estonian: 3,3% (0,1% fataalsed)
English: Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
English: Talk to your doctor before taking Prasugrel Mylan.
Estonian: Enne Prasugrel Mylani võtmist pidage nõu oma arstiga.
English: Switching data
Estonian: Andmevahetus
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA)
English: Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Estonian: Rektaalne verejooks Pärasoole verejooks Igemeverejooks
English: Prasugrel had no effect on fertility of male and female rats at oral doses up to an exposure 240 times the recommended daily human maintenance dose (based on mg/m²).
Estonian: Prasugreel manustatuna suukaudsete tilkadena (lähtudes mg/m²) annuses, mis ületab 240-kordselt inimese ööpäevase säilitusannuse, ei avalda isaste ja emaste rottide fertiilsusele toimet.
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets prasugrel
Estonian: Prasugrel Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid prasugreel
English: No dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (ESRD).
Estonian: Neerufunktsiooni häirega, k.a lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (ESRD) haigetel ei ole vaja annust muuta.
English: How to take Prasugrel Mylan
Estonian: Kuidas Prasugrel Mylanit võtta
English: Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding
Estonian: Mittekoronaararteri šunteerimisega seotud verejooksud
English: If this has happened to you, tell your doctor immediately.
Estonian: Kui te täheldate endal mõnda järgnevatest seisunditest, pöörduge kohe arsti poole: