FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par bêta-2-agoniste peut provoquer une hypokaliémie potentiellement grave, qui est susceptible d'engendrer des effets indésirables cardiovasculaires.
Portuguese: A terapêutica com agonistas beta2 pode causar hipocaliemia potencialmente grave.
French: Les glucorticoïdes sont couramment utilisés en tant qu'antiinflammatoire dans les affections chroniques des voies aériennes à composante inflammatoire telles que la BPCO.
Portuguese: Os glucocorticoides são largamente utilizados para a supressão da inflamação em doenças inflamatórias crónicas das vias respiratórias, tais como a DPOC.
French: • des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (lévodopa), pour le traitement de l'activité insuffisante de la glande thyroïde (lévothyroxine), des médicaments contenant de l'ocytocine (qui provoque les contractions utérines) et de l'alcool peut augmenter le risque d'effets indésirables du formotérol sur le cœur.
Portuguese: • medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa), para tratar uma glândula tiroide hipoativa (levotiroxina), medicamentos que contenham oxitocina (que causa contrações uterinas) e álcool que podem aumentar a possibilidade de ocorrerem efeitos secundários com o formoterol no coração.
French: Après amorçage, le compteur/l'indicateur de doses doit indiquer 60, 120 ou 180.
Portuguese: Após a preparação, o contador/indicador deve apresentar 60, 120 ou
French: Patients présentant une insuffisance rénale sévère
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave
French: L'étude a comparé les données obtenues après traitement par une dose unique de Riarify (4 inhalations de 100/6/25 microgrammes avec une formulation non commercialisée contenant un dosage double de glycopyrronium par rapport à la formulation ayant été autorisée) ou par une dose unique avec les produits en inhalateurs séparés dipropionate de béclométasone/formotérol (4 inhalations de 100/6 microgrammes) et glycopyrronium (4 inhalations de 25 microgrammes).
Portuguese: O estudo comparou os dados obtidos após o tratamento com uma dose única de Riarify (4 inalações de 100/6/25 microgramas, uma formulação não comercializada contendo o dobro da dosagem aprovada de glicopirrónio) ou com uma dose única da associação extemporânea de dipropionato de beclometasona/formoterol (4 inalações de 100/6 microgramas) mais glicopirrónio (4 inalações de 25 microgramas).
French: Riarify est une solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Portuguese: Riarify é uma solução pressurizada para inalação.
French: Avant amorçage, le compteur/l'indicateur de doses des récipients pressurisés contenant 60, 120 ou 180 bouffées doit indiquer respectivement 61, 121 ou 180.
Portuguese: Antes da preparação dos recipientes pressurizados de 60, 120 ou 180 atuações, o contador/indicador deve apresentar respetivamente 61, 121 ou 180.
French: Le patient doit tenir l'inhalateur à la verticale, réservoir en haut, et placer l'embout buccal entre ses dents sans le mordre.
Portuguese: Os doentes devem segurar o inalador na vertical com o corpo do recipiente virado para cima e colocar o aplicador bucal entre os dentes sem o morder.
French: La demi-vie d'élimination terminale du dipropionate de béclométasone est de 0,5 heure et celle du 17-monopropionate de béclométasone est de 2,7 heures.
Portuguese: As semividas de eliminação terminal são de 0,5 horas e de 2,7 horas, respetivamente, para o dipropionato de beclometasona e para o 17-monopropionato de beclometasona.
French: Retard de croissance1
Portuguese: Atraso do crescimento1
French: L'hypokaliémie peut favoriser le risque d'arythmies chez les patients traités par des digitaliques.
Portuguese: A hipocaliemia pode aumentar a predisposição para arritmias em doentes que são tratados com glicósidos digitálicos.
French: Fibrillation auriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, tachycardie, tachyarythmie1, palpitations
Portuguese: Fibrilhação auricular, prolongamento de QT no eletrocardiograma, taquicardia, taquiarritmia, palpitações
French: Le dipropionate de béclométasone est excrété principalement par voie fécale et essentiellement sous forme de métabolites polaires.
Portuguese: A excreção fecal é a via de eliminação mais importante do dipropionato de beclometasona, principalmente na forma de metabolitos polares.
French: La liaison aux proteïnes plasmatiques n'est pas saturée dans l'intervalle des concentrations correspondant aux doses thérapeutiques.
Portuguese: Não existe saturação da ligação no intervalo de concentrações atingidas com doses terapêuticas.
French: Angor (stable1 et instable), extrasystoles ventriculaires1, tachycardie paroxystique, bradycardie sinusale
Portuguese: Angina de peito (estável1 e instável), extrassístoles ventriculares1, ritmo nodal, bradicardia sinusal
French: À chaque pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et l'indicateur de doses tourne légèrement.
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o indicador de doses rodará um pouco.
French: Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonies, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de pneumonia, incluindo pneumonia que exige hospitalização, em doentes com DPOC medicados com corticosteroides inalados.
French: Si vous oubliez d'utiliser Riarify
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Riarify
French: Si un récipient contenant 180 bouffées vous a été prescrit Un indicateur, au dos de l'inhalateur, vous montre le nombre de doses restantes.
Portuguese: Se lhe foi prescrito um recipiente que fornece 180 inalações Existe um indicador na parte de trás do inalador, que lhe indica o número de doses que restam.
French: Lors d'une étude par voie inhalée chez des chiens surveillés par télémétrie, le système cardiovasculaire était l'organe cible principal des effets aigus de Riarify (augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle, modifications de l'ECG aux doses les plus élevées), en relation probablement avec l'activité bêta-2-adrénergique du formotérol et l'activité anti-muscarinique du glycopyrronium.
Portuguese: Num estudo de inalação em cães telemetrados, o sistema cardiovascular foi um importante sistema alvo dos efeitos agudos de Riarify (aumento da frequência cardíaca, diminuição da tensão arterial, alterações no ECG com doses mais elevadas), efeitos estes provavelmente relacionados principalmente com a atividade beta2-adrenérgica do formoterol e com a atividade anti-muscarínica do glicopirrónio.
French: Cependant, lors d'une étude de cancérogénicité par voie inhalée menée sur 104 semaines chez le rat et d'une étude de cancérogénicité par voie orale menée sur 26 semaines chez la souris transgénique Tg.rasH2, le bromure de glycopyrronium n'a pas présenté de potentiel cancérogène.
Portuguese: Contudo, num estudo de carcinogenicidade de inalação de 104 semanas no rato e num estudo de carcinogenicidade oral de 26 semanas em ratinhos Tg.rasH2 transgénicos, o brometo de glicopirrónio não demonstrou qualquer potencial carcinogénico e os dados publicados no que diz respeito a estudos de longo prazo conduzidos com o dipropionato de beclometasona e com o fumarato de formoterol em ratos não indicam haver qualquer potencial carcinogénico clinicamente relevante.
French: Contractures musculaires, myalgie, extrémités douloureuses1, douleur musculosquelettique du thorax1
Portuguese: Espasmos musculares, mialgia, dor nas extremidades1, dor torácica musculosquelética1
French: Vous devez faire remplacer votre inhalateur lorsque le compteur ou l'indicateur de doses indique le nombre 20.
Portuguese: Deve obter um inalador de substituição quando o contador ou o indicador apresentar o número 20.
French: Solution incolore à jaunâtre.
Portuguese: Solução líquida incolor a amarelada.
French: • problèmes de fonctionnement des glandes surrénales (freinage surrénalien)
Portuguese: • problemas com a função das suas glândulas suprarrenais (supressão suprarrenal)
French: • un récipient contenant 60 bouffées
Portuguese: • um recipiente que fornece 60 inalações
French: • fuite de sang depuis un vaisseau sanguin vers les tissus environnants
Portuguese: • saída de sangue de um vaso para os tecidos que o envolvem
French: Une analyse des patients « répondeurs » a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration cliniquement pertinente (score focal supérieur ou égal à 1) au bout de 26 semaines était significativement plus élevé dans le groupe traité par Riarify que dans le groupe traité par l'association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol (57,4 % versus 51,8 % ; p = 0,027).
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (pontuação focal superior ou igual a 1) após 26 semanas com Riarify do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol (57,4% versus 51,8%; p = 0,027).
French: Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifiez que l'embout buccal est propre et exempt de poussière et de salissures.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal e verifique se este está limpo e não está sujo ou com pó.
French: Données concernant le dipropionate de béclométasone
Portuguese: Relacionadas com o dipropionato de beclometasona
French: Conditionnement multiple : 360 bouffées (3 récipients pressurisés contenant chacun 120 bouffées).
Portuguese: Embalagem múltipla: 360 atuações (3 recipientes pressurizados de 120 atuações cada).
French: • mal de gorge
Portuguese: • dores de garganta
French: Le patient doit retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifier que l'embout buccal est propre et exempt de poussière, de salissures ou de tout autre corps étranger.
Portuguese: Os doentes devem retirar a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal e verificar se o aplicador bucal está limpo e não está sujo ou com pó ou com qualquer outro objeto estranho.
French: Éthanol anhydre Acide chlorhydrique Norflurane (gaz propulseur)
Portuguese: Etanol anidro Ácido clorídrico Norflurano (propulsor)
French: • mictions douloureuses et fréquentes
Portuguese: • urinar com dor e frequentemente
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec Riarify ont été la candidose buccale (survenue chez 0,8 % des sujets exposés), qui est un risque connu avec les corticostéroïdes inhalés, les crampes musculaires (0,4 %), déjà décrite avec les bêta-2-agoniste de longue durée d'action, et la bouche sèche (0,4 %), effet connu des anticholinergiques.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Riarify foram candidíase oral (que ocorreu em 0,8% dos indivíduos expostos), que está normalmente associada aos corticosteroides inalados; espasmos musculares (0,4%), que podem ser atribuídos ao componente agonista beta2 de ação prolongada; e xerostomia (0,4%), que é um efeito anticolinérgico típico.
French: La dyspnée (mesurée d'après le score focal TDI [Transition Dyspnoea Index]) mesurée à la 26ème semaine de traitement était significativement améliorée dans le groupe traité par Riarify par rapport à la valeur initiale (de 1,71 unité ; p < 0,001), mais la différence moyenne ajustée par rapport au groupe traité par l'association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol n'a pas été statistiquement significative (0,21 unité ; p = 0,160).
Portuguese: Riarify melhorou significativamente a dispneia (medida como o Índice de Dispneia de TransiçãoTDI - pontuação focal) após 26 semanas de tratamento em comparação com a pontuação inicial (em 1,71 unidades; p < 0,001), mas a diferença média ajustada versus uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol não foi estatisticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
French: Conditionnement multiple : 240 bouffées (2 récipients pressurisés contenant chacun 120 bouffées).
Portuguese: Embalagem múltipla: 240 atuações (2 recipientes pressurizados de 120 atuações cada).
French: L'augmentation de la consommation de bronchodilatateurs en traitement dit de "secours" pour soulager les symptômes aigus reflète une déstabilisation de la maladie sous-jacente et nécessite une réévaluation du traitement.
Portuguese: A utilização crescente de broncodilatadores de alívio indica um agravamento da doença subjacente e justifica uma reavaliação da terapêutica.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave
French: Pneumonie (chez les patients présentant une BPCO), pharyngite, candidose orale1, infection des voies urinaires1, rhinopharyngite1
Portuguese: Pneumonia (em doentes com DPOC), faringite, candidíase oral, infeção das vias urinárias1, nasofaringite1
French: glycopyrronium : glaucome, fibrillation auriculaire, tachycardie, palpitations, sécheresse buccale, caries dentaires, dysurie, rétention urinaire, infection des voies urinaires.
Portuguese: Glicopirrónio: glaucoma, fibrilhação auricular, taquicardia, palpitações, xerostomia, cáries dentárias, disúria, retenção urinária, infeção das vias urinárias.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Riarify
Portuguese: Se parar de utilizar Riarify
French: Récipient pressurisé contenant 120 ou 180 bouffées :
Portuguese: Recipiente pressurizado de 120 e 180 atuações:
French: Hypokaliémie, hyperglycémie
Portuguese: Hipocaliemia, hipoglicemia
French: • un récipient contenant 120 bouffées
Portuguese: • um recipiente que fornece 120 inalações
French: Il sera recommandé au patient de se rincer la bouche ou de se gargariser avec de l'eau sans l'avaler ou encore se brosser les dents après l'inhalation (voir rubriques 4.4 et 6.6).
Portuguese: Após a inalação, os doentes devem lavar a boca ou gargarejar com água sem a engolir ou escovar os dentes (ver secção 4.4 e 6.6).
French: Liées au glycopyrronium
Portuguese: Relacionadas com o glicopirrónio
French: Placez ensuite vos lèvres autour de l'embout buccal, en gardant la langue à plat en dessous.
Portuguese: Depois coloque os lábios à volta do aplicador bucal, mantendo a língua na horizontal por baixo deste.
French: Le glucuroconjugué qui en résulte est inactif.
Portuguese: O ácido glucurónido conjugado é inativo.
French: Diarrhée1, bouche sèche, dysphagie1, nausées, dyspepsie1, sensation de brûlure des lèvres1, caries dentaires1, stomatite (aphteuse)
Portuguese: Diarreia1, xerostomia, disfagia1, náuseas, dispepsia1, sensação de ardor nos lábios1, cáries dentárias1, estomatite (aftosa)
French: • si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
Portuguese: • se tem um tumor da glândula suprarrenal (conhecido por feocromocitoma).
French: formotérol : hypokaliémie, hyperglycémie, tremblement des extrêmités, palpitations, contractures musculaires, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, augmentation de la pression artérielle, diminution de la pression artérielle, fibrillation auriculaire, tachycardie, tachyarythmie, angor (stable ou instable), extrasystoles ventriculaires, tachycardie paroxystique.
Portuguese: Formoterol: hipocaliemia, hiperglicemia, tremores, palpitações, espasmos musculares, prolongamento de QT no eletrocardiograma, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial, fibrilhação auricular, taquicardia, taquiarritmia, angina de peito (estável e instável), extrassístoles ventriculares, ritmo nodal.
French: Veillez à ne pas faire tomber l'inhalateur, car cela pourrait provoquer un décompte sur l'indicateur de doses.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar cair o inalador porque isto pode causar uma contagem a menos pelo indicador.
French: Grippe1, mycose buccale, candidose oropharyngée, candidose œsophagienne1, sinusite1, rhinite1, gastroentérite1, candidose vulvovaginale1
Portuguese: Gripe1, infeção fúngica oral, candidíase orofaríngea, candidíase esofágica1, sinusite1, rinite1, gastroenterite1, candidíase vulvovaginal1
French: Le traitement concomitant avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les médicaments ayant des propriétés similaires, tels que la furazolidone et la procarbazine, peut favoriser la survenue de crises hypertensives.
Portuguese: O tratamento concomitante com inibidores da monoamina oxidase, incluindo medicamentos com propriedades semelhantes como a furazolidona e a procarbazina, pode precipitar reações hipertensivas.
French: Dysurie, rétention urinaire, néphrite1
Portuguese: Doenças renais e urinárias Disúria, retenção urinária, nefrite1
French: L'inhalateur ne doit plus être utilisé lorsque le compteur ou l'indicateur de doses est arrivé à 0, car l'éventuel contenu restant dans le dispositif risque de ne pas être suffisant pour émettre une bouffée complète.
Portuguese: Devem parar de utilizar o inalador quando o contador ou indicador apresentar 0, dado que as inalações disponíveis no inalador podem não ser suficientes para libertar uma atuação completa.
French: De plus, le délai de survenue de la première exacerbation était plus long dans le groupe traité par Riarify par rapport au groupe traité par l'association fixe béclométasone/formotérol (risque relatif : 0,80; p = 0,020) et par rapport au groupe traité par le tiotroipum seul (risque relatif : 0,84; p = 0,015), tandis qu'aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (risque relatif : 1,06).
Portuguese: Além disso, comparado com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol e com tiotrópio, Riarify prolongou de forma significativa o tempo até à primeira exacerbação (razão de risco de 0,80 e 0,84, respetivamente; p = 0,020 e 0,015, respetivamente), não se observando diferenças entre Riarify e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (razão de risco: 1,06).
French: Après inhalation, le formotérol est absorbé à la fois au niveau des poumons et du tube digestif.
Portuguese: Após inalação, o formoterol é absorvido a partir dos pulmões e do trato gastrointestinal.
French: Solution pour inhalation en flacon pressurisé (inhalation en flacon pressurisé).
Portuguese: Solução pressurizada para inalação (Líquido pressurizado para inalação).
French: Quand renouveler l'inhalateur
Portuguese: Quando obter novo inalador
French: Si un récipient contenant 60 bouffées ou 120 bouffées vous a été prescrit Un compteur de doses, au dos de l'inhalateur, vous indique le nombre de doses restantes.
Portuguese: Se lhe foi prescrito um recipiente que fornece 60 inalações ou 120 inalações Existe um contador na parte de trás do inalador, que lhe indica o número de doses que restam.
French: Les autres composants sont : éthanol anhydre, acide chlorhydrique, gaz propulseur : norflurane.
Portuguese: Os outros componentes são: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
French: Récipient pressurisé (en aluminium) équipé d'une valve doseuse.
Portuguese: Recipiente pressurizado (revestido por alumínio), com fecho com válvula doseadora.
French: Une analyse des patients « répondeurs » a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration cliniquement pertinente (réduction par rapport au début d'étude supérieure ou égale à 4) à la 26ème et 52ème semaine était significativement plus élevé dans le groupe traité par Riarify que dans les groupes traités par l'association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol ou dans le groupe traité par le tiotropium seul.
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (redução versus pontuação inicial superior ou igual a 4) após 26 e 52 semanas com Riarify do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol e com tiotrópio.
French: Il convient de rester vigilant chez les patients présentant une BPCO, les symptômes de pneumonie pouvant s'apparenter aux manifestations cliniques d'une exacerbation de BPCO.
Portuguese: Os médicos devem permanecer vigilantes para o possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, dado que as características clínicas deste tipo de infeções sobrepõem-se aos sintomas das exacerbações da DPOC.
French: L'étude TRILOGY a comparé Riarify à une association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol 100/6 microgrammes administrée à la dose de deux inhalations deux fois par jour (1 368 patients randomisés).
Portuguese: O estudo TRILOGY comparou Riarify com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol de 100/6 microgramas em duas inalações duas vezes por dia (1.368 doentes aleatorizados).
French: • démangeaison, écoulement ou congestion nasal(e)
Portuguese: • corrimento ou congestão nasal e espirros
French: Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal en tirant dessus.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal puxando-a do inalador.
French: - si vous utilisez le récipient contenant 180 bouffées
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 180 inalações
French: Le récipient pressurisé ne doit pas être sorti du dispositif et aucun liquide, eau comprise, ne doit être utilisé pour nettoyer l'embout buccal.
Portuguese: Não devem remover o recipiente pressurizado do inalador e não devem usar água ou outros líquidos para limpar o aplicador bucal.
French: Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'inhalateur à l'aide d'un chiffon ou d'un mouchoir en papier propre et sec. Remettez le capuchon en place sur l'embout buccal.
Portuguese: Limpe o interior e o exterior do aplicador bucal e o inalador com um pano ou toalhete de papel seco e limpo.
French: Aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (différence de 3 mL du VEMS pré-dose à la 52ème semaine de traitement).
Portuguese: Não se observaram diferenças quando se comparou Riarify e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (diferença de 3 ml no FEV1 pré-dose após 52 semanas de tratamento).
French: - si vous utilisez le récipient contenant 60 bouffées
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 60 inalações
French: TRIBUTE était une étude contrôlée contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines qui a comparé Riarify à une association fixe d'indacatérol/glycopyrronium 85/43 microgrammes en poudre pour inhalation en gélule, administrée à la dose d'une inhalation par jour (1 532 patients randomisés).
Portuguese: TRIBUTE consistiu num estudo controlado com comparadores ativos com a duração de 52 semanas, que comparou Riarify com uma associação fixa de indacaterol/glicopirrónio 85/43 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.532 doentes aleatorizados).
French: 1 récipient pressurisé contenant 180 bouffées.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 180 atuações.
French: Après délivrance, l'inhalateur peut être conservé à une température allant jusqu'à
Portuguese: Após a dispensa, o inalador pode ser conservado a uma temperatura até 25°C durante um máximo de
French: • du glycopyrronium.
Portuguese: • glicopirrónio.
French: • nausées
Portuguese: • enjoo
French: Veillez à ne pas faire tomber l'inhalateur, car cela pourrait provoquer un décompte sur le compteur de doses.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar cair o inalador porque isto pode causar uma contagem a menos pelo contador.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal.
Portuguese: Torne a colocar a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal.
French: Amorçage de l'inhalateur
Portuguese: Preparação do inalador