FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É pouco frequente encontrar uma resistência ao tipranavir superior a 10 vezes (<2,5% dos isolados testados) em vírus obtidos de doentes que já experimentaram vários tratamentos e que receberam múltiplos inibidores peptídicos da protease.
Polish: Oporność na typranawir większa niż 10-krotna występuje nieczęsto (< 2,5% wyizolowanych szczepów) wśród wirusów uzyskanych od pacjentów z zaawansowanym leczeniem, otrzymujących wiele peptydowych inhibitorów proteazy.
Portuguese: Se for inevitável, poder-se-á considerar um ajuste para aumentar a dose de omeprazol ou esomeprazol, com base na resposta clínica à terapêutica.
Polish: Jeśli takie podawanie leków jest konieczne, należy rozważyć zwiększenie dawki omeprazolu lub esomeprazolu, na podstawie reakcji klinicznej na leczenie.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aptivus 250 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aptivus 250 mg
Portuguese: Não é esperado que um aumento do pH gástrico, que pode resultar da terapêutica com antagonistas dos recetores H2, tenha impacto nas concentrações plasmáticas do tipranavir.
Polish: Nie oczekuje się, aby podwyższenie żołądkowego pH, mogące być rezultatem podawania antagonisty receptora H2, miało wpływ na stężenie osoczowe typranawiru.
Portuguese: Se a administração concomitante com bupropiom for considerada inevitável, deverá ser feita sob monitorização clínica rigorosa relativamente à eficácia do bupropiom, sem exceder a dose recomendada, apesar da indução observada.
Polish: stosowanie z bupropionem jest nieuniknione, należy prowadzić je pod ścisłą kontrolą klinicznej skuteczności bupropionu, bez przekraczania zalecanej dawki.
Portuguese: ANTIHISTAMÍNICOS Astemizol
Polish: Leki przeciwhistaminowe Astemizol
Portuguese: Se o seu médico alguma vez lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: W przypadku zdiagnozowanej nietolerancji na niektóre cukry, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Portuguese: Insira a seringa oral no adaptador localizado no gargalo do frasco.
Polish: Włożyć strzykawkę doustną do łącznika znajdującego się na szyjce butelki.
Portuguese: Os inibidores da HMG-CoA reductase sinvastatina e lovastatina são altamente dependentes da metabolização pelo CYP3A.
Polish: Metabolizm inhibitorów reduktazy HMG-CoA, symwastatyny i lowastatyny, zależy głównie od izoenzymu CYP3A.
Portuguese: Devem ser considerados agentes antimicobacterianos alternativos, tais como a rifabutina.
Polish: Należy rozważyć stosowanie innych antybiotyków, takich jak ryfabutyna.
Portuguese: Para além disso, em doentes com uma área de superfície corporal inferior a 1,33 m2 não é possível obter ajustes de dose apropriados com a formulação em cápsulas.
Polish: U pacjentów o powierzchni ciała mniejszej niż 1,33 m nie można odpowiednio dostosować dawki za pomocą kapsułek.
Portuguese: Se a sua filha está grávida ou a amamentar, se pensa que a sua filha pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico da sua filha antes de lhe dar este medicamento.
Polish: Jeśli twoje dziecko jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy poradzić się lekarza prowadzącego dziecko lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: O ritonavir é um potente inibidor do CYP3A4 e, por essa razão, influencia outros fármacos metabolizados por este enzima.
Polish: Rytonawir jest silnym inhibitorem CYP3A4, przez co ma wpływ na leki metabolizowane przez ten enzym.
Portuguese: As combinações das mutações devem ser tidas em conta no início do tratamento, uma vez que podem ter um impacto negativo na resposta virológica ao Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa (ver secção 5.1.
Polish: Na początku leczenia należy wziąć pod uwagę połączenia mutacji, które mogą niekorzystnie wpłynąć na odpowiedź wirusologiczną na produkt Aptivus podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Os vírus recombinantes que apresentam uma resistência 3 ou mais vezes superior ao tipranavir, crescem a menos de 1% da taxa detetada para o tipo selvagem do VIH-1, nas mesmas condições.
Polish: Rekombinanty wirusa wykazujące ≥ 3-krotną oporność na typranawir, namnażają się z szybkością mniejszą niż 1% szybkości stwierdzonej dla dzikich szczepów wirusa w tych samych warunkach.
Portuguese: Aptivus não é uma cura para a infeção por VIH-1 ou para a SIDA.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV-1 i AIDS.
Portuguese: O seu médico, juntamente consigo, irá decidir quais os outros medicamentos que deverá tomar.
Polish: Lekarz, razem z pacjentem, zdecyduje o przyjmowaniu innych leków.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos pouco frequentes mialgia, espasmo muscular
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często ból mięśni, skurcze mięśniowe
Portuguese: Os requisitos para submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNNs) Efavirenz 600 mg QD Não foi observada qualquer interação clinicamente significativa.
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg QD Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji.
Portuguese: Este medicamento contém 7% em volume de etanol (álcool), isto é, até 400 mg por dose diária, equivalente a 8 ml de cerveja ou menos de 4 ml de vinho.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7% objętościowych etanolu (alkoholu), tj. nawet do 400 mg na dawkę dobową, co stanowi równoważnik 8 ml piwa lub prawie 4 ml wina.
Portuguese: O impacto clínico dos dados observados, especialmente no que diz respeito ao perfil de segurança do tipranavir com ritonavir, permanece desconhecido.
Polish: Znaczenie kliniczne obserwowanych danych, szczególnie dotyczących profilu bezpieczeństwa typranawiru podawanego jednocześnie z małą dawką rytonawiru, pozostaje nieznane.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que indiquem se o tipranavir inibe ou induz as glucoronosil tranferases.
Polish: Brak danych wykazujących czy typranawir hamuje, czy pobudza transferazy glukuronozylowe.
Portuguese: Nas fezes, o tipranavir inalterado representou a maioria da radioatividade fecal (79,9% da radioatividade fecal).
Polish: W kale niezmieniony typranawir stanowił większość radioaktywności (79,9% całkowitej radioaktywności w kale).
Portuguese: Às 48 semanas dos ensaios de fase III, foram observadas em 15,5% dos homens e 20,5% das mulheres tratados com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, erupções cutâneas de diferentes tipos.
Polish: Po 48 tygodniach w badanaich fazy III zaobserwowano wystąpienie różnych typów wysypki u 15,5% mężczyzn i 20,5% kobiet stosujących produkt Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Portuguese: Exemplos relevantes são, a retinite causada por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis carinii.
Polish: Przykładami takich sytuacji mogą być: zapalenie siatkówki wywołane cytomegalowirusem, uogólnione i (lub) miejscowe infekcje mykobakteryjne i zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis.
Portuguese: Em estudos em que o tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa foi utilizado com ou sem enfuvirtida, verificou-se que a concentração plasmática de ritonavir no estado estacionário em doentes a receber enfuvirtida foi 45% superior quando comparada com a de doentes que não estavam a receber enfuvirtida.
Polish: W badaniach, w których typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, stosowano z enfuwirtydem lub bez enfuwirtydu, zaobserwowano, że stężenie typranawiru w osoczu w stanie stacjonarnym pod koniec przedziału dawkowania u pacjentów otrzymujących enfuwirtyd było 45% wyższe niż u pacjentów, ktorzy nie otrzymywali enfuwirtydu.
Portuguese: Exceto nas exceções identificadas, os estudos mencionados abaixo foram realizados com a dose recomendada de Aptivus/r (ou seja, 500/200 mg BID).
Polish: Jeśli nie podano inaczej, badania przedstawione poniżej przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania produktu Aptivus z rytonawirem (tj. odpowiednio 500 mg i 200 mg BID).
Portuguese: A absorção de tipranavir no ser humano é limitada, embora não esteja disponível uma quantificação absoluta da mesma.
Polish: Wchłanianie typranawiru u ludzi jest ograniczone, jednak nie jest znana całkowita ilość wchłanianego leku.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com função renal normal.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Portuguese: A estirpe O e VIH-2 isolados reduziram a suscetibilidade in vitro ao tipranavir com valores EC50 a variar desde 0,164-1 M e 0,2330,522 M, respetivamente.
Polish: Izolaty z grupy O i HIV-2 mają zmniejszoną wrażliwość in vitro na typranawir, a wartości EC50 wynoszącymi odpowiednio od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Portuguese: Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNs) Como os análogos nucleosídeos e não nucleosídeos não têm um impacto significativo no sistema enzimático P450, não é necessário ajustar a dose de Aptivus quando coadministrado com estes agentes.
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) W związku z brakiem znaczącego wpływu analogów nukleozydowych i nukleotydowych na układ enzymatyczny P450, nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu Aptivus podczas podawania razem z tymi lekami.
Portuguese: Foram realizadas análises para avaliar o resultado virológico com base no número de mutações primárias aos IP (qualquer alteração nos codões da protease 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 e 90) basais.
Polish: Przeprowadzono analizy w celu dokonania oceny wyników wirusologicznych według liczby istniejących na początku pierwotnych mutacji PI (dowolna zmiana kodonów proteazy 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 i 90).
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose de glucocorticoide com monitorização rigorosa dos efeitos locais e sistémicos ou, a mudança para um glucocorticoide que não seja substracto do CYP3A4 (por exemplo, beclometasona).
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glukokortykosteroidu wraz ze ścisłym kontrolowaniem jego miejscowego i ogólnoustrojowego działania lub zmienić glukokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado.
Polish: Zaburzenia gospodarki tłuszczowej należy leczyć w klinicznie właściwy sposób.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunitária
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej
Portuguese: Na urina, o tipranavir inalterado foi encontrado em quantidades residuais (0,5% da radioatividade da urina).
Polish: W moczu niezmieniony typranawir był wykrywany w ilościach śladowych (0,5% radioaktywności w moczu).
Portuguese: Agentes anti-VHC Boceprevir
Polish: Leki przeciwko HCV Boceprewir
Portuguese: A avaliação das reações adversas, a partir de dados de estudos clínicos de VIH-1, é baseada na experiência em todos os ensaios de Fase II e III em adultos, tratados com tipranavir 500 mg com ritonavir 200 mg, duas vezes ao dia (n = 1397) e encontram-se listadas abaixo por sistemas de classes de órgãos e frequências, de acordo com as seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to 1/10), pouco frequentes (≥1/1,000 to 1/100), raras (≥1/10,000 to 1/1,000).
Polish: Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych Ocena działań niepożądanych na podstawie danych z badań klinicznych HIV-1 opiera się na doświadczeniu ze wszystkich badań II i III fazy u pacjentów dorosłych otrzymujących 500 mg typranawiru z 200 mg rytonawiru dwa razy na dobę (n=1397) i jest przedstawiona poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do 1/100), rzadko (≥1/10 000 do 1/1000)
Portuguese: A utilização do antagonista do adrenoreceptor alfa1 alfuzosina e do sildenafil, quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Polish: Ponadto stosowanie antagonisty receptora alfa 1-adrenergicznego alfuzosyny oraz syldenafilu stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego.
Portuguese: A resposta ao tratamento de cominação às 48 semanas (parâmetro de avaliação final composto, definido como doentes com uma diminuição confirmada do log ARN de  1, em relação aos valores iniciais, e sem evidências de falência do tratamento) para ambos os estudos foi de 34% no braço tipranavir com ritonavir e 15% no braço comparador.
Polish: Odpowiedź na 48-tygodniową terapię skojarzoną (złożony punkt końcowy zdefiniowany jako pacjenci z potwierdzonym zmniejszonym poziomem RNA wirusa o 1 log RNA od wartości początkowej i bez niepowodzeń w leczeniu) dla obydwóch badań wyniosła 34% w grupie otrzymującej typranawir razem z rytonawirem i 15% w grupie porównawczej.
Portuguese: Estes efeitos são chamados de interações, e podem levar a efeitos secundários graves, ou prevenir o controlo adequado de outras situações clínicas que possa ter.
Polish: Nosi to nazwę interakcji i może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych lub uniemożliwiać odpowiednią kontrolę innych występujących jednocześnie chorób.
Portuguese: Tomar Aptivus com atazanavir, pode causar um elevado aumento nos níveis sanguíneos de Aptivus e ritonavir.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie leku Aptivus z atazanawirem może spowodować znaczące podwyższenie stężenia leku Aptivus i rytonawiru we krwi.
Portuguese: Recomenda-se a prescrição de tadalafil pelo menos 7 dias após a administração de Aptivus com ritonavir.
Polish: Zaleca się podawanie tadalafilu po co najmniej 7 dniach stosowania produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Portuguese: Esta indicação baseia-se em dois estudos de fase III, realizados em doentes adultos com vasta experiência de tratamento (número médio de 12 agentes antirretrovirais anteriores), com vírus resistentes aos inibidores da protéase e nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia de Aptivus, maioritariamente em doentes adolescentes dos 12 aos 18 anos de idade, com experiência de tratamento.
Polish: Powyższe wskazanie jest oparte na wynikach dwóch badań klinicznych III fazy, przeprowadzonych z udziałem pacjentów dorosłych leczonych wcześniej dużą liczbą leków (mediana liczby wcześniej stosowanych leków przeciwretrowirusowych wynosiła 12), z wirusem opornym na inhibitory proteazy, oraz jednego badania klinicznego II fazy, dotyczącego farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Aptivus u większości leczonych uprzednio pacjentów w wieku od 12 do 18 lat.
Portuguese: É provável que a redução nos níveis plasmáticos do bupropiom se deva à indução do CYP2B6 e da atividade da UGT pelo ritonavir.
Polish: Zmniejszenie stężenia bupropionu w osoczu wynika prawdopodobnie z indukowania CYP2B6 oraz aktywności UGT przez RTV.
Portuguese: Estudos em microssomas hepáticos humanos indicam que o tipranavir é um inibidor de CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 e CYP 2D6.
Polish: Badania przeprowadzone w ludzkich mikrosomach wątrobowych wykazały, że typranawir jest inhibitorem CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 i CYP 2D6.
Portuguese: O metabolismo de tipranavir, na presença de ritonavir em dose baixa, é mínimo.
Polish: Metabolizm typranawiru w obecności małych dawek rytonawiru jest minimalny.
Portuguese: A influência do compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) ou grave (Child-Pugh C) na farmacocinética de dose múltipla tanto de tipranavir como de ritonavir ainda não foi avaliada.
Polish: Wpływ umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) lub ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh) na farmakokinetykę po podaniu wielu dawek typranawiru lub rytonawiru nie był jak dotąd badany.
Portuguese: É esperado que a coadministração de tipranavir e ritonavir em dose baixa com inibidores da PDE5 aumente significativamente as concentrações de PDE5 e pode resultar num aumento dos efeitos adversos associados à inibição da PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Polish: Oczekuje się, że jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE5 typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, w sposób istotny podwyższa stężenie PDE5 i może powodować zwiększenie liczby działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5, w tym niedociśnienie, zmiany widzenia i priapizm.
Portuguese: Mantenha o frasco na embalagem exterior.
Polish: Pojemnik należy przechowywać w zewnętrznym pudełku.
Portuguese: Alteração média da linha de base em log10 VIH -1 ARN (cópias/ml) Alteração média da linha de base em contagem de células CD4+ (células/mm Alteração média da linha de base em % de células CD4+
Polish: Mediana zmiany od wartości początkowej log10 RNA HIV-1 (kopie/ml) Mediana zmiany od wartości początkowej liczby komórek CD4+ (komórki/mm Mediana zmiany od początkowego odsetka komórek CD4+
Portuguese: Contém ricinoleato de macrogolglicerilo, sorbitol e etanol (ver folheto informativo para mais informação).
Polish: Zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu, sorbitol i etanol (dalsze informacje - patrz Ulotka dla pacjenta).
Portuguese: A cápsula é formada por gelatina, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol, água purificada, ‘mistura sorbitol glicerina especial' (d-sorbitol, 1,4-sorbitano, manitol e glicerina) e dióxido de titânio.
Polish: Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, czerwony tlenek żelaza, glikol propylenowy, wodę oczyszczoną, mieszaninę sorbitolu z gliceryną („sorbitol special-glycerin blend": d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol i gliceryna) oraz dwutlenek tytanu.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam maior frequência de anomalias da função hepática durante a administração da terapêutica de associação, devendo ser monitorizados de acordo com a prática padrão.
Polish: U pacjentów z istniejącymi uprzednio chorobami wątroby, włącznie z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, istnieje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności wątroby podczas terapii skojarzonej i należy ich kontrolować zgodnie z obowiązującymi zasadami.
Portuguese: Contracetivos orais e estrogénios
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny
Portuguese: Não se conhecem os efeitos da exposição sistémica alargada à fluticasona nos níveis plasmáticos do ritonavir.
Polish: Nie poznano jeszcze wpływu działania dużej ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon na stężenie w osoczu rytonawiru.
Portuguese: Aptivus deve apenas ser utilizado como parte de um regime ativo de combinação antirretroviral em doentes sem quaisquer outras alternativas terapêuticas (ver secções 4.4 e 5.1).
Polish: Produkt Aptivus należy stosować wyłącznie jako część schematu będącego aktywną kombinacją leków przeciwretrowirusowych u pacjentów, u których nie można zastosować innych rodzajów leczenia (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Portuguese: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Polish: Typranawir Cmax ↔ Typranawir AUC ↔ Typranawir Cmin ↓ 26%
Portuguese: Isto dependerá de, por exemplo: quais os outros medicamentos que já tomou para o VIH quais os medicamentos a que o seu VIH é resistente.
Polish: Będzie to zależało np. od: - dotychczas przyjmowanych leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV, - leków, na które wirus HIV jest oporny.
Portuguese: Inclui dor abdominal (N=1), disfagia (N=1) e desconforto epigástrico (N=1).
Polish: W tym ból brzucha (n=1),utrudnienie połykania (n=1) i dolegliwości w nadbrzuszu (n=1).
Portuguese: Aptivus está disponível em cápsulas moles para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade (ver por favor o respetivo RCM para mais detalhes).
Polish: Produkt Aptivus jest również dostępny w postaci miękkich kapsułek dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (dalsze szczegóły patrz odpowiednia ChPL).
Portuguese: Isto ocorre sobretudo quando Aptivus ou outros inibidores da protease, são administrados em associação com análogos nucleósidos.
Polish: Występują one głównie wtedy, gdy lek Aptivus lub inny inhibitor proteazy jest stosowany jednocześnie z analogami nukleozydowymi.
Portuguese: Tal devese à indução das enzimas de metabolização farmacológica pelo hipericão.
Polish: Spowodowane jest to indukcją przez ziele dziurawca enzymów metabolizujących.
Portuguese: O fenobarbital e a fenitoína são indutores do CYP3A4.
Polish: Fenobarbital i fenytoina indukują CYP3A4.
Portuguese: Nº médio anterior de INTRs Nº médio anterior de INNTRs Nº médio anterior de IPs * Doenças definidoras de SIDA
Polish: Mediana liczby wcześniej stosowanych PI * Choroba określona jako AIDS (ADI, ang. AIDS defining illness)
Portuguese: No ensaio clínico pediátrico, a frequência de erupção cutânea (todos os graus, todas as causas) ao longo de 48 semanas de tratamento foi superior do que em doentes adultos.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem dzieci częstość występowania wysypki (wszystkie stopnie nasilenia, wszystkie przyczyny) w ciągu 48 tygodni leczenia była wyższa niż u pacjentów dorosłych.
Portuguese: À 48ª semana, uma maior proporção de doentes a tomar tipranavir com ritonavir, atingiu uma resposta ao tratamento, em comparação com o braço inibidor protease/ritonavir, para quase todas as combinações possíveis das mutações genotipicas resistentes (ver tabela seguinte).
Polish: Po upływie 48 tygodni u większego odsetka pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, stwierdzono odpowiedź na leczenie w porównaniu z grupą porównawczą, otrzymującą inhibitor proteazy i rytonawir, pod względem prawie wszystkich możliwych kombinacji mutacji genotypowych nadających oporność (patrz poniższa tabela).
Portuguese: Média (Min - Max)
Polish: Mediana (min.maks.)
Portuguese: Às 48 semanas os níveis eram de 25,2% para os doentes no braço tipranavir com ritonavir, e 15,6% no braço comparador.
Polish: Po 48 tygodniach wskaźniki te wynosiły 25,2 % w grupie pacjentów otrzymujących typranawir podawany razem z rytonawirem i 15,6 % w grupie otrzymującej lek porównawczy.
Portuguese: O telaprevir é metabolizado no fígado pelo CYP3A e um substrato da glicoproteína-P (gp-P), mas podem estar envolvidas no seu metabolismo outras enzimas.
Polish: Telaprewir jest substratem glikoproteiny P (P-gp) metabolizowanym w wątrobie przez CYP3A, lecz w jego metabolizmie mogą uczestniczyć także inne enzymy.
Portuguese: Pelo contrário, a avaliação, nos estudos RESIST-1 e RESIST-2, das concentrações plasmáticas mínimas de tipranavir em estado estacionário, 10 a 14 horas após a administração do fármaco, demonstrou que as mulheres apresentavam concentrações de tipranavir geralmente superiores às dos homens.
Polish: W przeciwieństwie do tego, ocena w stanie stacjonarnym najniższego stężenia w osoczu typranawiru po upływie 10-14 h od podania leku przeprowadzona w badaniach RESIST-1 i RESIST-2 wykazuje, że u kobiet na ogół stężenia typranawiru są wyższe niż u mężczyzn.
Portuguese: Erupção cutânea gamma GT aumentada ALAT aumentada
Polish: Wzrost gamma GT
Portuguese: - Inibidores da protease (IPs): Tomar Aptivus, pode causar uma elevada diminuição dos níveis sanguíneos de outros inibidores da protease do VIH.
Polish: Inhibitory proteazy (PI): przyjmowanie leku Aptivus może spowodować znaczne zmniejszenie we krwi stężenia innych inhibitorów proteazy HIV.
Portuguese: Alterações nas análises laboratoriais
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Portuguese: Num estudo aberto, de definição de dose com tipranavir mais ritonavir (Ensaio 1182.14), 28 crianças com 12 anos de idade ou mais receberam cápsulas de Aptivus.
Polish: W otwartym badaniu klinicznym nad optymalną dawką typranawiru z rytonawirem (badanie 1182.14), 28 dzieci w wieku 12 lat lub starszych otrzymywało kapsułki Aptivus.