FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλο το νερό (διαλύτη).
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir po truputį sutraukite į švirkštą visą vandenį (tirpiklį).
Greek: • 1 άδεια σύριγγα για ένεση
Lithuanian: • 1 tuščią švirkštą injekcijoms
Greek: Πολοξαμερές 188
Lithuanian: Arginino monohidrochloridas Poloksameras 188
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Pergoveris neskiriamas nėštumo metu.
Greek: Μια δόση 25 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε ανεπαρκή ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Lithuanian: Kasdienė r-žLH 25 TV dozė (kartu su r-žFSH 150 TV doze) nulėmė nepakankamą folikulų išsivystymą.
Greek: Το Pergoveris πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθημερινών ενέσεων.
Lithuanian: Pergoveris skiriamas kaip kasdienių injekcijų kursas.
Greek: Ο επιπολασμός των συγγενών δυσμορφιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερος απ' ό,τι στη φυσιολογική σύλληψη.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Greek: Μια συγκριτική κλινική μελέτη μεταξύ του λυοφιλοποιημένου και του υγρού σκευάσματος κατέδειξε βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο σκευασμάτων.
Lithuanian: Lyginamasis liofilizuotos ir skystos farmacinių formų klinikinis tyrimas parodė, kad abi farmacinės formos yra biologiškai ekvivalentiškos.
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)»).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas yra per stiprus, gydymas bus nutrauktas ir žCG nebebus skiriamas (žr.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ
Greek: Κατά τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων, σε ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, η πρωταρχική δράση που είναι αποτέλεσμα της χορήγησης lutropin alfa είναι η αύξηση της έκκρισης οιστραδιόλης από τα ωοθυλάκια, η ανάπτυξη των οποίων διεγείρεται από την FSH.
Lithuanian: Stimuliuojant neovuliuojančių, LH bei FSH stokojančių moterų folikulų vystymąsi, pirminis lutropino alfa efektas yra folikulų, kurių augimą stimuliuoja FSH, estradiolio sekrecijos padidėjimas.
Greek: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Lithuanian: (900 TV + 450 TV)/1,44 ml
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Lithuanian: (300 TV + 150 TV)/0,48 ml (450 TV + 225 TV)/0,72 ml (900 TV + 450 TV)/1,44 ml
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, εάν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Lithuanian: Nevartokite Pergoveris kartu su kitais vaistais vienoje injekcijoje, išimtis yra folitropinas alfa ir tik tuo atveju, jeigu jį paskyrė Jūsų gydytojas.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις πως η ίδια η κύηση όπως και το OSHH επίσης φέρουν έναν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Lithuanian: Taip pat būtina prisiminti, kad pats nėštumas ir KHSS padidina tromboembolijos tikimybę.
Greek: • 1 φιαλίδιο που να περιέχει κόνι Pergoveris • 1 φιαλίδιο που να περιέχει ενέσιμο νερό (διαλύτη)
Lithuanian: • 1 flakoną su Pergoveris milteliais • 1 flakoną su injekciniu vandeniu (tirpikliu)
Greek: 2 Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Lithuanian: 2 Laikykite švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή.
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar miokardo infarktą.
Greek: Όταν δηλαδή αξιολογηθεί η ανάπτυξη ενός κατάλληλου ωοθυλακίου, με τη χρήση υπερηχογραφημάτων και εξετάσεων αίματος.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūsų organizme atsirado tinkamas folikulas, įvertintas ultragarsu ir kraujo tyrimu.
Greek: Το Pergoveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Lithuanian: Pergoveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια και θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, pleuros efuziją, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo distreso sindromą ir tromboembolinius reiškinius.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση Pergoveris, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė žCG 250 mikrogramų arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios Pergoveris injekcijos.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
Greek: Σκουπίστε το δέρμα με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą odos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Greek: Το Pergoveris είναι σκεύασμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (θυλακιοτροπίνη άλφα, r-hFSH) και ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (lutropin alfa, r-hLH) που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Lithuanian: Pergoveris yra rekombinantinio žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono (folitropino alfa, r-žFSH) ir rekombinantinio žmogaus liuteinizuojančio hormono (lutropino alfa, r-žLH), gaminamų kininio žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją, preparatas.
Greek: Άλλοι χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Lithuanian: Už kitokią pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Greek: Εικ.
Lithuanian: Γ.
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον υπεζωκότα και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didele lytinių steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir, retai, perikardinėje ertmėse.
Greek: Μια δόση 75 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε επαρκή ανάπτυξη ωοθηλακίων και παραγωγή οιστρογόνων.
Lithuanian: Kasdienė r-žLH 75 TV dozė (kartu su r-žFSH 150 TV doze) nulėmė pakankamą folikulų išsivystymą ir estrogeno produkciją.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε τη χορηγούμενη ποσότητα.
Lithuanian: Gydymo dienyne rašykite suleistą vaisto kiekį.
Greek: •Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων (δεν συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία)
Lithuanian: • aštrių atliekų talpyklės (nėra pakuotėje).
Greek: Το OHSS είναι μία πάθηση, διαφορετική από τη διόγκωση των ωοθηκών χωρίς επιπλοκές, που μπορεί να εμφανισθεί με αυξανόμενους βαθμούς βαρύτητας.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumo laipsnis gali vis didėti.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Για μία και άμεση χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vienkartinio vartojimo preparatas, kuris suvartojamas tuojau pat, kai atidaromas flakonas ir paruošiamas tirpalas.
Greek: • υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Lithuanian: • jeigu padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Lithuanian: Gydant Pergoveris būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių pacientų.
Greek: Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί λιγότερο από ένα φιαλίδιο ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Jeigu vartojama mažiau nei vienas flakonas per parą, dėl galimai nepakankamo lutropino alfa kiekio, folikulų atsakas gali būti per silpnas (žr.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για όγκους στις ωοθήκες και σε άλλα γεννητικά όργανα, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Lithuanian: Yra duomenų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių ir kitų lytinių organų navikus toms moterims, kurioms nevaisingumo gydymui buvo skirti gydymo keliais vaistais kursai.
Greek: • διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με τη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Lithuanian: • kai yra padidėjusi kiaušidė ar kiaušidės cista, nesusijusi su kiaušidžių policistoze, taip pat ir nežinomos kilmės;
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Pergoveris διενεργήθηκαν με λυοφιλοποιημένο σκεύασμα.
Lithuanian: Pergoveris klinikiniai tyrimai buvo atliekami naudojant liofilizuotą farmacinę formą.
Greek: • Συνεχίστε να ωθείτε την καλυμμένη βελόνα επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ένα «κλικ».
Lithuanian: • Dangteliu uždengtą adatą toliau spauskite prie kieto paviršiaus, kol išgirsite spragtelėjimą.
Greek: Η αυτοχορήγηση θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ενήμερους και πρόθυμους ασθενείς, επαρκώς εκπαιδευμένους και με άμεση πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Lithuanian: Patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai pamokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα/Lutropin alfa
Lithuanian: Folitropinas alfa / lutropinas alfa
Greek: • Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας μπορεί να προσθέσει μία δόση ενός εγκεκριμένου σκευάσματος θυλακιοτροπίνης άλφα στην ένεση με το Pergoveris.
Lithuanian: • Priklausomai nuo poveikio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti paskirti kartu su Pergoveris injekcija kiekvieną dieną vartoti registruoto folitropino alfa preparato dozę.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον ενδεχόμενο κίνδυνο πολύδυμης κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę. Jei manoma, kad yra daugiavaisio nėštumo pavojus, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
Greek: Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας Ένεση της δόσης
Lithuanian: Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis Pergoveris užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Gydytojo paskirtos dozės nustatymas
Greek: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Lithuanian: (450 TV + 225 TV)/0,72 ml
Greek: Ο σταθερός όγκος κατανομής είναι 10 l. Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus bioprieinamumas yra apie 70.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση της κόνεως αμέσως πριν από τη χρήση της με τον παρεχόμενο διαλύτη.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti tik prieš pat vartojimą, pateiktame tirpiklyje.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,72 ml διαλύματος 7 βελόνες σύριγγας
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,72 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 7 injekcinės adatos
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και εξετάσεις αίματος (μετρήσεις οιστραδιόλης) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, tirdamas ultragarsu ir imdamas kraujo mėginius (nustatyti estradiolio kiekį) prieš gydymą ir gydymo metu, kruopščiai stebės poveikį kiaušidėms.
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Lithuanian: (300 TV + 150 TV)/0,48 ml
Greek: • Τσιμπήστε σταθερά το δέρμα και ταυτόχρονα εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45 έως 90 μοιρών με μία απότομη κίνηση.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 4590 °kampu.
Greek: Συνεπώς το προϊόν δεν πρέπει να φυλάσσεται εφόσον έχει ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Lithuanian: Todėl atidarius ir paruošus preparato laikyti negalima.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Lithuanian: Vaistas suvartojamas nedelsiant, tuojau pat kai tik paruošiamas.
Greek: Αυτή η πιθανότητα αυξάνεται εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που προκαλεί την τελική ωρίμανση του ωοθυλακίου (το οποίο περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη - hCG) (βλ. παράγραφο 3 «Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε» για λεπτομέρειες).
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti, jei yra skiriamas vaistas galutiniam folikulų subrendimui skatinti (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG) (smulkesnės informacijos žr.
Greek: Αφού ανοιχθεί, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών στους 25 °C.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinį preparatą 25 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris σταθερά με το ένα χέρι και ολισθήστε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας.
Lithuanian: • Viena ranka tvirtai laikydami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, adatą įkiškite į išorinį adatos dangtelį.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pergoveris injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, juos skiriant viena injekcija.
Greek: Τι είναι το Pergoveris
Lithuanian: Kas yra Pergoveris
Greek: • Αφαιρέστε την αποκολλούμενη σφράγιση (Εικ.
Lithuanian: • Nulupkite nulupamą sandariklį (4 pav.).
Greek: Επαληθεύστε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης είναι ρυθμισμένο στο «0».
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje nustatyta „0".
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 1,44 ml διαλύματος 14 βελόνες σύριγγας
Lithuanian: 1 daugiadozis 1,44 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 14 injekcinių adatų
Greek: Το Pergoveris πρέπει να ανασυστάται με το διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί με ήπια ανάδευση.
Lithuanian: Pergoveris miltelius prieš vartojant būtina ištirpinti tirpiklyje, lengvai pasukiojant flakoną.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Greek: Προειδοποίηση: Μην καλύπτετε ξανά τη βελόνα με το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό από τρύπημα.
Lithuanian: Nebedenkite adatos žaliu vidiniu gaubteliu, nes galite ja įsidurti.
Greek: Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Greek: • Ωθήστε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως (Εικ.
Lithuanian: • Lėtai įdurkite visą adatą į odą (9 pav.).
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαγωγή ωορρηξίας, η συχνότητα πολύδυμων κυήσεων και γεννήσεων είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική σύλληψη.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra stimuliuojama ovuliacija, daugiavaisio nėštumo ir gimdymų tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει ενδομητρική σπερματέγχυση (IUI).
Lithuanian: Taip pat, galima atlikti intrauterininę inseminaciją (IUI).
Greek: • Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας τραβώντας το απαλά.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį švelniai patraukdami.
Greek: Επιλέξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris.
Lithuanian: Pasirinkite Pergoveris užpildytą švirkštiklį.
Greek: 1. Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį
Greek: Χορήγηση της δόσης
Lithuanian: Dozės nustatymo
Greek: • Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, όπως σας έχει υποδειχτεί.
Lithuanian: • Sušvirkškite vaistą po oda, kaip buvote mokyti.
Greek: Άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο των 3 ml (βοριοπυριτικό γυαλί τύπου I, με πώμα εισχώρησης εμβόλου από γκρι βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και πρεσαριστό πώμα κατασκευασμένο με διάφραγμα πώματος εισχώρησης από γκρι καουτσούκ και αλουμίνιο) προσυναρμολογημένο σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Bespalvis 3 ml stiklinis užtaisas (I tipo borosilikato stiklas su pilku bromobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir gaubiamuoju dangteliu, pagamintu iš pilkos gumos stūmoklio pertvaros ir aliuminio), įtaisytas užpildytame švirkštiklyje.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa σε γυναίκες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.
Lithuanian: Folitropino alfa ir lutropino alfa derinio veiksmingumas buvo įrodytas klinikiniuose tyrimuose tiriant hipogonadotropiniu hipogonadizmu sergančias moteris.
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS))
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 διεθνείς μονάδες (IU) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa καθημερινά.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai kasdien yra skiriama rekomenduojama 150 tarptautinių vienetų (TV) folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa Pergoveris dozė.
Greek: Πώς λειτουργεί το Pergoveris
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris προορίζεται για υποδόρια ένεση μόνο.
Lithuanian: • Pergoveris užpildytas švirkštiklis skirtas tik injekcijai po oda.
Greek: Προχωρήστε κατευθείαν στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Lithuanian: Pereikite tiesiai į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Greek: Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris (βλ. τον πίνακα στο τέλος)
Lithuanian: Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtas gydymo dienynas (žr.
Greek: γ. Διαβάσετε τη δόση που απομένει να ενεθεί με μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Matyti dozės likutį, kurį reikės suleisti antru švirkštikliu.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,48 ml διαλύματος 5 βελόνες σύριγγας
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,48 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 5 injekcinės adatos
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για υποδόρια χορήγηση.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Lithuanian: • jeigu yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
Greek: Κύηση και θηλασμός Μην χρησιμοποιήσετε το Pergoveris εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Pergoveris vartoti negalima.
Greek: Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι να εμφανιστεί η προοριζόμενη δόση σας στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
Greek: Αποβολή Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 2 l/h και λιγότερο από 5% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα.
Lithuanian: Mažiau nei 5% dozės kiekio išsiskiria su šlapimu.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Lithuanian: • Laikykite Pergoveris užpildytą švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το περιεχόμενο πάλι εντός της σύριγγας.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir neskubėdama sutraukite tirpalą atgal į švirkštą.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση ποσότητας μικρότερης από ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažiau preparato nei jo yra viename Pergoveris flakone, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Greek: • Όταν η βελόνα βρίσκεται έξω από το δέρμα, απελευθερώστε το κουμπί ρύθμισης δόσης.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: Viename tirpiklio flakone yra 1 ml injekcinio vandens.
Greek: Οι γυναίκες που έχουν παρουσιάσει απόφραξη ή βλάβη στις σάλπιγγες (νόσος των σαλπίγγων) διατρέχουν κίνδυνο κύησης όπου το έμβρυο αναπτύσσεται έξω από τη μήτρα (έκτοπη κύηση).
Lithuanian: Moterys, kurioms kada nors buvo užblokuoti ar pažeisti kiaušintakiai (kiaušintakių ligos), tiek natūraliai pastojusios, tiek po dirbtinio apvaisinimo procedūrų, turi didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą - būseną kai embrionas auga ne gimdoje (ektopinis nėštumas).
Greek: • όγκους στον υποθάλαμο και στην υπόφυση
Lithuanian: • pilvo spazmai ar pūtimas
Greek: EU/1/07/396/001 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Lithuanian: EU/1/07/396/001 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Greek: • Έπειτα αποσύρετε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα με ένα νέο τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Lithuanian: • Tada ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να συμβεί και ανεξαρτήτως του OHSS (βλέπε «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια)» στην παράγραφο 2).
Lithuanian: Retais atvejais tai taip pat gali įvykti ir nesant KHSS (žr.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima vartoti, jei jame yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus.
Greek: Συγκρατητήρας δεξαμενής*
Lithuanian: Talpyklės laikiklis*
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Lithuanian: Folitropinas alfa ir lutropinas alfa kartu pasižymi tokiomis pačiomis farmakokinetinėmis savybėmis kaip ir kiekvienas atskirai.
Greek: EU/1/07/396/002 3 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Lithuanian: EU/1/07/396/002 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.