FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Valtropin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Valtropin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek Valtropin tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Valtropin?
Dutch: Humatrope is het referentiemiddel voor Valtropin.
Danish: Referencelægemidlet for Valtropin er Humatrope.
Dutch: Bij volwassenen bovendien hoofdpijn, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals prikkelingen tintelingen) artralgie (gewrichtspijn) en gewrichtsklachten.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Valtropin er reaktioner på injektionsstedet og hormonale forandringer og hos voksne hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), artralgi (ledsmerter) og forstyrrelser i leddene.
Dutch: Hoe wordt Valtropin gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Valtropin?
Dutch: Hoe werkt Valtropin?
Danish: Hvordan virker Valtropin?
Dutch: Hiervoor zijn verscheidene genetische elementen en een veelheid aan mutaties vereist.
Danish: Der kræves adskillige genetiske elementer og mange mutationer.
Dutch: Ouderen zijn in het bijzonder gevoelig voor gehoorschade.
Danish: Ældre er særligt disponerede for høreskader.
Dutch: Stopzetting van de infusie leidt gewoonlijk tot snelle beëindiging van deze reacties.
Danish: Hvis infusionen standses, resulterer det normalt i et hurtigt ophør af disse reaktioner.
Dutch: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure.
Danish: Disse ændringer i de relevante punkter af produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Dutch: Dit preparaat is uitsluitend voor oraal gebruik en wordt niet systemisch geabsorbeerd.
Danish: Dette præparat er kun til oral anvendelse og absorberes ikke systemisk.
Dutch: Vrouwen: 0,85 x de waarde berekend met bovenstaande formule
Danish: Kvinder: 0,85 x værdi beregnet ved ovenstående formel.
Dutch: Soorten waarvoor verworven weerstand mogelijk een probleem is
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem
Dutch: Onder de 12 jaar moet een formulering die geschikt is voor de leeftijd worden gebruikt.
Danish: Hos patienter under 12 år skal en formulering, der er egnet til alderen, anvendes.
Dutch: Het veiligheidsprofiel is over het algemeen consistent onder kinderen en volwassen patiënten.
Danish: Sikkerhedsprofilen er generelt den samme for børn og voksne patienter.
Dutch: Er mogen geen geneesmiddelen tegen diarree worden gegeven.
Danish: Der må ikke gives lægemidler mod diarré.
Dutch: 5 - Na voltooiing van de behandeling alle ongebruikte geneesmiddelen terugbrengen naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste wijze worden weggegooid.
Danish: 5 - efter endt behandling afleverer alle ubrugte lægemidler på apoteket for at sikre, at de bortskaffes korrekt.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, indien van toepassing in overleg met de referentielidstaat, worden bijgewerkt in overeenstemming met de procedures die zijn neergelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af medlemsstatens relevante myndighed i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EU.
Dutch: Ondanks de antibiotica kunnen sommige bacteriën overleven of zelfs groeien.
Danish: På trods af antibiotika kan nogle bakterier overleve eller vokse.
Dutch: 2 - Het voorschrift strikt opvolgen.
Danish: 2 - altid følger ordinationen nøje.
Dutch: Daarom zijn bijwerkingen na inname van de capsules onwaarschijnlijk.
Danish: Derfor er bivirkninger efter indtagelse af kapsler usandsynlige.
Dutch: Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, hebt u deze precies nodig voor uw huidige ziekte.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, har du brug for dem mod netop din nuværende sygdom.
Dutch: Gelijktijdig of opeenvolgend gebruik van andere ototoxische stoffen dient te worden vermeden.
Danish: Samtidig eller sekventiel anvendelse af andre ototoksiske stoffer bør undgås.
Dutch: Ervaring met andere antibiotica duidt erop dat doofheid progressief kan zijn, ondanks stopzetting van de behandeling.
Danish: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhed kan være progressiv trods ophør af behandling.
Dutch: Een secundaire ontwikkeling van resistentie tijdens de therapie doet zich zelden voor.
Danish: Sekundær udvikling af resistens under behandling er sjælden.
Dutch: Dit verschijnsel wordt resistentie genoemd: sommige antibioticumbehandelingen worden ineffectief.
Danish: Dette fænomen kaldes resistens: visse antibiotiske behandlinger bliver virkningsløse.
Dutch: In het bloed werden geen concentraties vastgesteld en in de urine werd niet meer dan 0,76% teruggevonden.
Danish: Der blev ikke påvist nogen blodkoncentrationer, og uringenvindingen oversteg ikke 0,76%.
Dutch: De capsule mag niet worden geopend en moet met veel water worden ingenomen.
Danish: Kapslen må ikke åbnes og bør indtages med rigeligt vand.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel van dit geneesmiddel u elke dag moet krijgen en hoe lang de behandeling zal duren.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget medicin du skal have hver dag, og hvor længe behandlingen skal vare.
Dutch: Doofheid kan worden voorafgegaan door tinnitus.
Danish: Døvhed kan forudgås af tinnitus.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Andere informatiebronnen
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Andre informationskilder
Dutch: Verkeerd gebruik van antibiotica verhoogt de resistentie.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Dutch: Zorgvuldige observatie van de patiënt is van essentieel belang.
Danish: Omhyggelig observation af patienten er afgørende.
Dutch: Voor informatie over de bereiding van de oplossing, zie rubriek 6.6.
Danish: For information om fremstilling af opløsningen, se punkt 6.6.
Dutch: De lengte van de behandeling hangt af van de infectie die u hebt en kan een aantal weken duren.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken infektion du har, og kan vare i flere uger.
Dutch: De vancomycineconcentratie neemt over het algemeen proportioneel toe met een toenemende dosis.
Danish: Vancomycinkoncentrationen forøges almindeligvis proportionalt med stigende dosis.
Dutch: De uitscheiding via de gal speelt geen rol van betekenis (minder dan 5% van een dosis).
Danish: Galdesekretion er ubetydelig (mindre end 5% af en dosis).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: 10 tot 21 dagen
Danish: 10 til 21 dage
Dutch: Bovendien moet de juiste informatie worden gegeven onder Wijze van toediening en in rubriek 6.6.]
Danish: Desuden bør der gives passende information under Administration og i punkt 6.6.]
Dutch: Opmerking: De bestaande bijsluiter moet worden verbeterd (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst voor zover van toepassing) om de onderstaande formuleringen weer te geven.
Danish: Bemærk: Den eksisterende indlægsseddel skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af teksten efter behov) for at afspejle nedenstående ordlyd.
Dutch: Acute bacteriële meningitis (Voor parenterale formules goedgekeurd voor acute bacteriële meningitis)
Danish: Akut bakteriel meningitis (For parenterale formuleringer godkendt til akut bakteriel meningitis)
Dutch: In elk geval dient de duur van de behandeling te worden aangepast aan het type en de ernst van de infectie en de individuele klinische respons.
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
Dutch: Gramnegatieve bacteriën zijn resistent.
Danish: Gramnegative bakterier er resistente.
Dutch: Ze zijn niet werkzaam tegen virusinfecties.
Danish: De er virkningsløse mod virusinfektioner.
Dutch: Langdurig gebruik van vancomycine kan leiden tot een overgroei van niet-gevoelige organismen.
Danish: Langvarig anvendelse af vancomycin kan resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels*
Danish: Re-dosering baseret på niveauer*
Dutch: De halfwaardetijd varieert tussen 3,5 en 10 uur en is langer dan bij volwassenen, wat een weerspiegeling vormt van de gebruikelijke lagere klaringswaarden bij de neonaat.
Danish: Halveringstid varierer mellem 3,5 og 10 timer og er længere end hos voksne, hvilket afspejler de sædvanlige, lavere værdier for clearance hos den nyfødte.
Dutch: 4 - Uw antibioticum nooit aan iemand anders geven; misschien is het niet aangepast aan haar/zijn ziekte.
Danish: 4 - ikke giver dit antibiotikum til en anden; måske passer det ikke til vedkommendes sygdom.
Dutch: Derhalve dient de optimale dosis te worden berekend in lijn met de doseringsaanbevelingen in rubriek 4.2.
Danish: Efterfølgende skal optimal dosis beregnes i overensstemmelse med doseringsanbefalingerne i punkt 4.2.
Dutch: De veiligheid van een hogere vancomycinedosering is echter niet goed bepaald en hogere doses dan 60 mg/kg/dag kunnen niet algemeen worden aanbevolen.
Danish: Sikkerheden ved øget vancomycindosering er dog ikke blevet behørigt vurderet, og højere doser end 60 mg/kg/dag kan ikke anbefales generelt.
Dutch: 3 - Een antibioticum niet opnieuw gebruiken zonder medisch voorschrift, ook als u een soortgelijke ziekte wilt behandelen.
Danish: 3 - ikke genbruger antibiotika uden recept, selv om du vil behandle en lignende sygdom.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is in onderstaande tabel weergegeven.
Danish: Foreslået behandlingsvarighed er vist i tabellen nedenfor.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt om bacteriële infecties te genezen.
Danish: Antibiotika anvendes til at helbrede bakterielle infektioner.
Dutch: Behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI):
Danish: Behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI):
Dutch: Het risico van toxiciteit is verhoogd bij hoge bloedconcentraties of aanhoudende therapie.
Danish: Risikoen for toksicitet øges med høje blodkoncentrationer eller langvarig behandling.
Dutch: Ouderen, zwangere vrouwen en patiënten met een nieraandoening, inclusief degenen die dialyse ondergaan, hebben mogelijk een andere dosis nodig.
Danish: Ældre, gravide og patienter med nyrelidelser, herunder patienter i dialyse, kan have brug for en anden dosis.
Dutch: De modelgebaseerde benadering kan zowel bij de berekening van de gepersonaliseerde startdosis als voor dosisaanpassingen op basis van TDM-resultaten worden gebruikt (zie rubriek 5.1).
Danish: Den modelbaserede fremgangsmåde kan anvendes både i beregningen af den personlige startdosis og for dosisjusteringer baseret på TDM resultater (se punkt 5.1).
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Danish: Resumé af Sikkerhedsprofilen
Dutch: Gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties - Niet necrotiserend
Danish: Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner - Ikke nekrotiserende
Dutch: Er is geen kruisresistentie tussen vancomycine en andere klassen antibiotica.
Danish: Der er ingen krydsresistens mellem vancomycin og andre klasser af antibiotika.
Dutch: Kenmerken in specifieke groepen
Danish: Egenskaber hos specifikke grupper
Dutch: De reacties nemen af wanneer de toediening wordt gestopt, over het algemeen na 20 minuten tot 2 uur.
Danish: Reaktionerne formindskes når administrationen stoppes, generelt efter 20 minutter til 2 timer.
Dutch: Mogelijkheid van systemische absorptie
Danish: Potentiale for systemisk absorption
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen.
Danish: Der bør tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler.
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door met water.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd naar volgorde van afnemende ernst.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Dutch: Het optreden van resistentie tegen vancomycine verschilt per ziekenhuis en daarom dient er contact te worden opgenomen met een lokaal microbiologisch laboratorium voor relevante lokale informatie.
Danish: Fremkomsten af resistens over for vancomycin varierer fra et sygehus til et andet, og derfor bør et lokalt mikrobiologisk laboratorium kontaktes for relevant lokal information.
Dutch: Verlaging van de bloeddruk
Danish: Blodtryksfald
Dutch: Er zijn ernstige en af en toe fatale overgevoeligheidsreacties mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Danish: Alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhedsreaktioner er mulige (se punkt 4.3 og 4.8).
Dutch: *Doorgaan tot er geen verder debridement meer nodig is, de patiënt klinisch is verbeterd en de patiënt gedurende 48 tot 72 uur koortsvrij is ** Bij gewrichtsprothese-infecties moeten langere cycli orale suppressiebehandelingen met geschikte antibiotica worden overwogen.
Danish: * Fortsæt indtil yderligere debridering ikke er nødvendig, patienten er klinisk forbedret, og patienten er afebril i 48 til 72 timer ** Længere forløb med oral suppressionsbehandling med passende antibiotika bør overvejes i forbindelse med infektioner i ledproteser.
Dutch: Over het algemeen gevoelige soorten Grampositief
Danish: Arter, der almindeligvis er følsomme: Grampositive
Dutch: Intraveneuze infusie betekent dat het geneesmiddel van een infuusfles of -zak door een slang naar een van uw bloedvaten en uw lichaam in stroomt.
Danish: Intravenøs infusion betyder, at lægemidlet strømmer fra en infusionsflaske eller -pose gennem en slange til et af blodkarrene og ind i kroppen.
Dutch: Modelgebaseerde methoden kunnen nuttig zijn bij het voorspellen van de individuele dosisvereisten om een adequate AUC te bereiken.
Danish: Modelbaserede metoder kan være nyttige til bestemmelse af individuelle doser for at opnå en tilstrækkelig AUC.
Dutch: Synergisme
Danish: Synergi
Dutch: Na parenterale toediening wordt het door glomerulaire filtratie via de nieren bijna volledig uitgescheiden als microbiologisch actieve stof (ongeveer 75-90% binnen 24 uur).
Danish: Efter parenteral administration udskilles det renalt via glomerulær filtration, næsten fuldstændigt som det mikrobiologisk aktive stof (ca. 75-90% inden for 24 timer).
Dutch: Er zijn mogelijk lagere onderhoudsdoses nodig vanwege de leeftijdsgerelateerde vermindering van de nierfunctie.
Danish: Lavere vedligeholdelsesdoser kan være påkrævet på grund af aldersrelateret nyrefunktionsnedsættelse.
Dutch: Een orale dosis wordt bijna uitsluitend uitgescheiden in de feces.
Danish: En oral dosis udskilles næsten udelukkende i fæces.
Dutch: Dyspnoe, stridor
Danish: Dyspnø, stridor
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Danish: Spektrum af antibakteriel aktivitet
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik als enig middel voor de behandeling van bepaalde typen infecties, tenzij van het pathogeen al gedocumenteerd en bekend is dat het gevoelig is, of er een sterk vermoeden bestaat, dat de meest waarschijnlijke pathogeen (-genen) geschikt is (zijn) voor behandeling met vancomycine.
Danish: Det er ikke egnet til anvendelse som enkeltstående middel til behandling af visse typer af infektioner, medmindre patogenet allerede er dokumenteret og vides at være følsomt, eller der er en særlig mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) vil være egnet til behandling med vancomycin.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van vancomycine is 4 tot 6 uur bij patiënten met een normale nierwerking en 2,2-3 uur bij kinderen.
Danish: Halveringstiden af vancomycin er 4 til 6 timer hos patienter med normal nyrefunktion og 2,2-3 timer hos børn.
Dutch: U kunt bacteriën zelfs helpen resistent te worden en daardoor uw genezing vertragen of de werkzaamheid van antibiotica verminderen als u zich niet houdt aan de juiste: - dosering - schema's - duur van de behandeling
Danish: Du kan endda hjælpe bakterierne til at blive resistente, hvilket kan forsinke din helbredelse eller nedsætte antibiotikummets effektivitet, hvis du ikke overholder den korrekte: - dosering - tidsplan - behandlingsvarighed.
Dutch: Deze dosis kan worden verhoogd tot elke 6 uur 500 mg gedurende 10 dagen in geval van een ernstige of gecompliceerde aandoening.
Danish: Denne dosis kan øges til 500 mg hver 6. time i 10 dage i tilfælde af alvorlig eller kompliceret sygdom.
Dutch: Vertigo, tinnitus, duizeligheid
Danish: Vertigo, tinnitus, svimmelhed
Dutch: Bij de kritiek zieke patiënt met nierinsufficiëntie moet de eerste oplaaddosis (25 tot 30 mg/kg) niet worden verlaagd.
Danish: Ved kritisk syge patienter med nyreinsufficiens bør den initiale ladningsdosis (25 til 30 mg/kg) ikke reduceres.
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de serumconcentraties om de beoogde therapeutische concentraties te verkrijgen.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå målrettede terapeutiske koncentrationer.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal vancomycine altijd in uw bloed geven en niet in een spier.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil altid give vancomycin i blodet og ikke i en muskel.
Dutch: De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht.
Danish: Den indledende dosis bør baseres på total kropsvægt.
Dutch: De bloedconcentraties van vancomycine moeten bij deze kinderen daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Blodkoncentrationerne af vancomycin bør derfor kontrolleres nøje hos disse børn.
Dutch: Infectieuze endocarditis
Danish: Infektiv endokarditis
Dutch: In geval van overgevoeligheidsreacties moet de behandeling met vancomycine onmiddellijk worden gestopt en moeten er adequate noodmaatregelen worden genomen.
Danish: I tilfælde af overfølsomhedsreaktioner, skal behandlingen med vancomycin straks afbrydes, og passende nødforanstaltninger skal initieres.
Dutch: Daarentegen worden hoge concentraties vancomycine aangetroffen in de feces (>3100 mg/kg bij doses van 2 g/dag).
Danish: I modsætning hertil er høje koncentrationer af vancomycin fundet i fæces (> 3100 mg/kg ved doser på 2 g/dag).
Dutch: Gebruik bij ouderen
Danish: Anvendelse til ældre
Dutch: Bij rationeel gebruik van vancomycine dient rekening te worden gehouden met het bacteriële activiteitsspectrum, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van standaard antibacteriële therapie om de individuele patiënt te behandelen.
Danish: Rationel anvendelse af vancomycin bør tage hensyn til spektret af aktivitet, sikkerhedsprofilen og egnetheden af standard antibakteriel terapi til behandling af den enkelte patient.
Dutch: Om het risico van ototoxiciteit te verkleinen, moeten de bloedspiegels periodiek worden bepaald en wordt het periodiek testen van de gehoorfunctie aanbevolen.
Danish: For at reducere risikoen for ototoksicitet bør blodniveauerne måles periodisk, og der anbefales periodisk test af auditiv funktion.
Dutch: Voor zover noodzakelijk moet er deskundigenadvies worden ingewonnen wanneer de lokale prevalentie van de resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij ten minste sommige typen infecties twijfelachtig is.
Danish: Efter behov skal der søges ekspertrådgivning, når den lokale forekomst af resistens er sådan, at anvendelsen af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Dutch: Controle van de serumconcentraties vancomycine
Danish: Overvågning af serumkoncentrationerne af vancomycin
Dutch: Voor neonaten en zuigelingen jonger dan 1 jaar dient advies te worden ingewonnen bij een deskundige omdat de herziene Schwartz-formule op hen niet van toepassing is.
Danish: For nyfødte og spædbørn under 1 år skal der søges ekspertrådgivning, da den reviderede Schwartzformel ikke kan anvendes på disse patienter.
Dutch: Er moet altijd worden gezocht naar alternatieve etiologieën en Clostridium difficile-enterocolitis dient te worden aangetoond.
Danish: Alternative ætiologier bør altid søges, og Clostridium difficile enterocolitis bevises.
Dutch: Wanneer dat mogelijk is, moet het antibacteriële middel waarvan vermoed wordt dat het CDI heeft veroorzaakt, worden stopgezet.
Danish: Når det er muligt, skal antibakterielle stoffer, der mistænkes for at have forårsaget CDI, seponeres.
Dutch: Bij anefrische patiënten is de gemiddelde halfwaardetijd 7,5 dagen.
Danish: Hos patienter uden egen nyrefunktion er den gennemsnitlige halveringstid 7,5 dage.
Dutch: Vancomycine-poeder gaat in een <oplossing voor infusie> <of> <orale oplossing>.
Danish: Vancomycin pulver opløses til en <infusionsopløsning> <eller en> <oral opløsning>.
Dutch: Tijdens de behandeling krijgt u misschien bloedonderzoeken, wordt u gevraagd om urinemonsters te geven en mogelijk krijgt u gehoortests om te zoeken naar tekenen die wijzen op mogelijke bijwerkingen.
Danish: Under behandlingen kan du få taget blodprøver, blive bedt om at give urinprøver og skal muligvis have foretaget en høretest for at fastslå mulige bivirkninger.
Dutch: Mannen: [Gewicht (kg) x 140 - leeftijd (jaar)]/72 x serumcreatinine (mg/dl)
Danish: Mænd: [Vægt (kg) x 140 - alder (år)]/72 x serumkreatinin (mg/dl)
Dutch: Dit kan worden verminderd door vancomycine toe te dienen via een infusie die ten minste 60 minuten duurt voordat de anesthesie wordt ingeleid.
Danish: Dette kan reduceres ved at indgive vancomycin ved infusion over mindst 60 minutter før anvendelse af anæstesi.
Dutch: Tinnitus, mogelijk voorafgaand aan het begin van doofheid, dient te worden beschouwd als een indicatie om de behandeling stop te zetten.
Danish: Tinnitus, muligvis forud for døvhed, bør betragtes som en indikation for at afbryde behandlingen.
Dutch: Ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën
Danish: Udvikling af lægemiddelresistente bakterier
Dutch: Veranderingen van positie dienen te worden uitgesteld tot de infusie voltooid is, waarna een veranderde houding mogelijk is toegestaan (zie rubriek 4.5).
Danish: Positionsskift bør udsættes, indtil infusionen er afsluttet, for at muliggøre postural justering (se punkt 4.5).
Dutch: Advies/medische informatie
Danish: Rådgivning/medicinsk uddannelse
Dutch: De verminderde gevoeligheid voor of resistentie tegen vancomycine in Staphylococcus wordt niet goed begrepen.
Danish: Den reducerede følsomhed eller resistens over for vancomycin i Staphylococcus er ikke velforstået.
Dutch: Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen.
Danish: Hvor det er relevant, skal vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de ingreep kan er een tweede dosis vancomycine vereist zijn.
Danish: Afhængig af operationens varighed kan en anden vancomycindosis være påkrævet.
Dutch: In de eerste 24 uur wordt ongeveer 80% van een toegediende dosis vancomycine via glomerulaire filtratie uitgescheiden in de urine.
Danish: I de første 24 timer udskilles ca. 80% af en administreret dosis af vancomycin i urinen gennem glomerulær filtration.
Dutch: Derhalve wordt zorgvuldig gebruik van orale vancomycine aanbevolen.
Danish: Som en konsekvens heraf anbefales forsigtig anvendelse af oral vancomycin.
Dutch: Het distributievolume bedraagt ongeveer 60 l/1,73 m2 lichaamsoppervlak.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 60 l/1,73 m2 legemsoverflade.
Dutch: Patiënten bij wie de vloeistofinname moet worden beperkt, kunnen ook een oplossing krijgen van 500 mg/50 ml of 1000 mg/100 ml, ofschoon het risico van infusiegerelateerde bijwerkingen kan toenemen bij deze hogere concentraties.
Danish: Patienter hvis væskeindtag skal begrænses, kan også modtage en opløsning af 500 mg/50 ml eller 1000 mg/100 ml, selvom risikoen for infusionsrelaterede bivirkninger kan øges med disse højere koncentrationer.