FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Turpiniet grozīt šķidrumu, līdz viss pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.
Latvian: SOMAVERT tiek injicēts zem ādas.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Latvian: Tika novērota arī hipertrofija injekcijas vietā, ieskaitot lipohipertrofiju.
Lithuanian: Pasireiškė hipertrofija, įskaitant riebalinio audinio išvešėjimą injekcijos vietoje.
Latvian: Pulveris ir balts vai nedaudz pelēcīgs.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba beveik baltos (šviesios) spalvos.
Latvian: Terapija ar pegvizomantu nesamazina audzēja izmērus.
Lithuanian: Gydymas pegvisomantu nesumažina auglio dydžio.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits asinīs, samazināts vai palielināts balto asinsķermenīšu skaits asinīs, tieksme uz asiņošanām.
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, polinkis kraujuoti;
Latvian: 10 mg vai 15 mg, vai 20 mg, vai 25 mg, vai 30 mg pegvizomanta pulvera flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (hlorobutilgumija) un 1 ml šķīdinātāja (ūdens injekcijām) pilnšļircē (I tipa borosilikāta stikls) ar gumijas aizbāzni (brombutilgumija) un uzgaļa vāciņu (brombutilgumija).
Lithuanian: 10 mg arba 15 mg, arba 20 mg, arba 25 mg, arba 30 mg pegvisomanto miltelių flakone (I tipo krištolinis stiklas) su guminiu kamščiu (chlorobutilo guma) ir 1 ml tirpiklio (injekcinis vanduo) užpildytame švirkšte (I tipo borosilikato stiklas) su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) ir dangtelio antgaliu (bromobutilo guma).
Latvian: Taču tas nenozīmē, ka šīs antivielas aptur šo zāļu darbību.
Lithuanian: Manoma, kad antikūnai nesutrikdo šio vaisto veikimo.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar žurku tēviņiem pie zāļu līmeņa, kas bija ekvivalents trīskārtēji augstākai iedarbībai cilvēkam (pamatojoties uz vidējo zāļu koncentrāciju plazmā divos ilgtermiņa pētījumos, lietojot dienas devu 30 mg), injekcijas vietās konstatēja ļaundabīgas fibrozas histocitomas, kas saistītas ar fibrozi un histocitāru iekaisumu.
Lithuanian: Kancerogeninio tyrimo duomenimis, žiurkių patinams injekcijos vietoje pastebėta piktybinių fibrohistiocitomų, susijusių su fibroze ir histiocitiniu uždegimu, kai ekspozicija buvo tris kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme (atsižvelgiant į vidutinę koncentraciją plazmoje, nustatytą dviejų ilgalaikių tyrimų metu, vartojant 30 mg paros dozę).
Latvian: Tomēr, ir iespējams nejauši ievilkt gaisu šļircē, kas pirms injicēšanas ir jāizspiež.
Lithuanian: Tokį vaistą leisti saugu, tačiau jei į švirkštą atsitiktinai įtraukta oro, jį reikia prieš leidžiant vaistą pašalinti.
Latvian: Akromegālijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem ir nepietiekama reakcija uz ķirurģisku un/vai staru terapiju un kuriem adekvāta medikamentoza terapija ar somatostatīna analogiem nespēja normalizēt IGF-I (angl.: insulin-like growth factor insulīnam līdzīgais augšanas faktors) koncentrāciju vai kuri šo terapiju nepanesa.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Lithuanian: Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) ledusskapī (2C - 8C).
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens.
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas;
Latvian: Pievienojiet šķīdinātāju flakonam ar pulveri.
Lithuanian: Suleiskite tirpiklį į flakoną su milteliais.
Latvian: • Lēnām velciet atpakaļ virzuli, lai izvilktu no flakona tik daudz zāles, cik iespējams.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite stūmoklio kotelį, kad iš flakono išsiurbtumėte kuo daugiau vaisto.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes miegainība, tremors, reibonis, hipoestēzija narkolepsija, migrēna, disgeizija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas mieguistumas, tremoras, galvos svaigimas, hipestezija narkolepsija, migrena, skonio sutrikimas
Latvian: Nav zināms, vai pegvizomants nonāk mātes pienā.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet adatas apvalku taisnā virzienā.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
Latvian: Kā uzglabāt SOMAVERT
Lithuanian: Kaip laikyti SOMAVERT
Latvian: Pievienojiet drošuma adatu
Lithuanian: Saugiosios adatos prijungimas
Latvian: Tālāk norādītas blakusparādības, kas novērotas SOMAVERT klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų klinikinių tyrimų su SOMAVERT metu, sąrašas.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi perifēra tūska
Lithuanian: Širdies sutrikimai periferinė edema
Latvian: • Saudzīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Latvian: • Atbalstiet gan šļirci, gan flakonu ar vienu roku, kā parādīts.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
Latvian: SOMAVERT lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja vien tas nav pārrunāts ar ārstu.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
Latvian: Fertilitātes uzlabošanās
Lithuanian: Vaisingumo skatinimas
Latvian: Tā ir hormonāla slimība, ko izraisa augšanas hormona un IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) pārmērīga izdalīšanās organismā un kam raksturīga kaulu pastiprināta augšana, mīksto audu pietūkums, sirds slimība un ar to saistītie funkciju traucējumi.
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot SOMAVERT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SOMAVERT
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt kārtējo devu, tad, tikko Jūs par to atceraties, Jums jāievada nākamā deva un pēc tam jāturpina SOMAVERT injekcijas kā parasti.
Lithuanian: Jeigu užmiršote susileisti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite, po to leiskite SOMAVERT kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Latvian: Pegvizomanta uzsūkšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir lēna un ilgstoša, pegvizomanta maksimālā koncentrācija parasti netiek sasniegta ātrāk kā 33 77 stundas pēc ievadīšanas.
Lithuanian: Didžiausia pegvisomanto koncentracija serume paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina 33-77 valandos po vaistinio preparato pavartojimo.
Latvian: Pulveris jāizšķīdina 1 ml šķīdinātāja.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
Latvian: • Novietojiet adatas aizsargu pie adatas.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
Latvian: • Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, palielināta ķermeņa masa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas, svorio padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas;
Latvian: Injekcijas vietā pastiprināti var veidoties ādas taukaudi.
Lithuanian: Vaisto suleidimo vietoje gali išvešėti riebalinis audinys.
Latvian: Bieži: 1/100 līdz <1/10
Lithuanian: Dažni: nuo  1/100 iki
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mg nātrija katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t. y.
Latvian: • Iespiediet adatu flakona aizbāžņa centrā, kā parādīts.
Lithuanian: • Įbeskite adatą į flakono kamščio vidurį, kaip parodyta.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Ūdens injekcijām
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Injekcinis vanduo
Latvian: Taču, tā kā pērtiķiem tika novērota izteikta farmakoloģiskā atbildes reakcija, devas un iedarbības ilgums, kas pārsniedz terapeitisko devu radīto ekspozīciju cilvēkam, netika pētīts.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus farmakologinio atsako beždžionėms, sisteminė ekspozicija vartojant didesnes nei pacientų gydomąsias dozes netirta.
Latvian: Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Lithuanian: - Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi trombocitopēnija, leikopēnija, leikocitoze, hemorāģiskā diatēze
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, hemoraginė diatezė
Latvian: Kā lietot SOMAVERT
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAVERT
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja vemšana, aizcietējums, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, dispepsija, flatulence hemoroīdi, siekalu dziedzeru hipersekrēcija, sausa mute, zobu bojājumi
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo pūtimas, dispepsija, dujų kaupimasis virškinimo trakte hemorojus, seilių hipersekrecija, burnos džiūvimas, dantų sutrikimas
Latvian: Lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai posnatālo attīstību, iegūtie dati pētījumos ar dzīvniekiem nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Latvian: • Zilums vai asiņošana injekcijas vietā, sāpīgums vai pietūkums injekcijas vietā, taukaudu veidošanās zemādas virskārtā injekcijas vietā, ekstremitāšu pietūkums, vājums, drudzis.
Lithuanian: • mėlynės ar kraujavimas vaisto suleidimo vietoje, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje, riebalinio audinio po oda išvešėjimas vaisto suleidimo vietoje, galūnių patinimas,
Latvian: • Nospiediet virzuli lēnām uz leju, līdz viss šķidrums ir iztukšojies flakonā.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.
Latvian: Putas padarītu zāles nelietojamas.
Lithuanian: Suputojęs vaistas netinkamas vartoti.
Latvian: Visās terapijas grupās salīdzinājumā ar placebo grupu statistiski ticami (p<0.05) bija uzlabojušies slimības pazīmju un simptomu skaitliskie vērtējumi.
Lithuanian: Visose skirtingų dozių grupėse bendras ligos požymių ir simptomų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo grupėmis.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperholesterinē mija, hiperglikēmija, hipoglikēmija, palielināta ķermeņa masa hipertrigliceridēmija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, kūno masės padidėjimas hipertrigliceridemija
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu, lai to sajauktu ar Somavert.
Lithuanian: Nemaišykite Somavert su jokiais kitais skysčiais.
Latvian: • Nolauziet šļirces vāciņu.
Lithuanian: • Nulaužkite švirkšto dangtelį.
Latvian: • Locītavu sāpes
Lithuanian: • sąnarių skausmas.
Latvian: • Straujš ādas, zemādas audu un orgānu iekšējā slāņa (gļotādas) pietūkums (angioedēma)
Lithuanian: • staigus odos ir poodinio audinio bei organų vidinio paviršiaus (gleivinės) patinimas
Latvian: Pulveri uzmanīgi izšķīdina, flakonu lēnām virpinot pirkstos.
Lithuanian: Atsargiai ištirpinkite miltelius lėtai sukiodami flakoną.
Latvian: • Taukvielu līmeņa palielināšanās asinīs, palielināta ēstgriba.
Lithuanian: • riebalinių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito padidėjimas;
Latvian: Pegvizomantam ir izteikta strukturāla līdzība ar augšanas hormonu, tādēļ tas dod krustenisku reakciju ar praksē izmantotiem augšanas hormona testiem.
Lithuanian: Pegvisomanto struktūra labai panaši į augimo hormono, todėl galima kryžminė reakcija, atliekant įprastinius (prieinamus) augimo hormono mėginius.
Latvian: Šķīdinātājs jāiepilda flakonā lēnām, lai novērstu iespējamu putošanos.
Lithuanian: Tirpiklį į flakoną leiskite lėtai, kad tirpalas nesuputotų.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30°C vai uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Latvian: • Izvelciet adatu no flakona.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš flakono.
Latvian: gripai līdzīga slimība, nespēks, astēnija, drudzis slikta pašsajūta, traucēta brūču dzīšana, izsalkums
Lithuanian: a, į gripą panašus negalavimas, nuovargis, astenija, karščiavimas bloga savijauta, pablogėjęs gijimas, alkis žr.
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju, nav pierādīta.
Lithuanian: SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas.
Latvian: Pirms uzsākšanas:
Lithuanian: Prieš pradedant procedūrą
Latvian: • Saudzīgi pagroziet šķidrumu, paslidinot flakonu ar apļveida kustību uz līdzenas virsmas.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.
Latvian: Pirms ievadīšanas šīs zāles ir jāizšķīdina.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
Latvian: • Reibonis, miegainība, nekontrolējami drebuļi, samazināta taustes sajūta.
Lithuanian: • galvos svaigimas, mieguistumas, nevalingas drebulys, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas;
Latvian: Šī zāļu līdzekļa ievadīšana, neskatoties uz paaugstinātu augšanas hormona līmeni serumā, var radīt augšanas hormona deficītu organismā.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
Latvian: SOMAVERT aktīvā viela pegvizomants ir augšanas hormona receptoru antagonists.
Lithuanian: Žinoma, kad SOMAVERT veiklioji medžiaga pegvisomantas yra augimo hormono receptorių blokatorius.
Latvian: • Atbalstiet šļirci, kamēr adata ir flakona aizbāznī, lai novērstu tās saliekšanos.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
Latvian: • Smags elpas trūkums (laringospazma)
Lithuanian: • sunkus dusulys (gerklų spazmas);
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija miaļģija, artrīts
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija mialgija, artritas
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.
Lithuanian: Taip galėsite išsiurbti maksimalų skysčio kiekį.
Latvian: Klīniskie ieteikumi, pamatojoties uz paaugstinātiem aknu tekstu rādītājiem SOMAVERT terapijas laikā
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos, remiantis patologiniais kepenų funkcijos tyrimo rezultatais gydant SOMAVERT
Latvian: Tādēļ akromegālijas pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešams samazināt insulīna vai hipoglikemizējošu līdzekļu devas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
Latvian: • Sejas pietūkums, sausa āda, nakts svīšana, ādas apsārtums (eritēma), sarkani, virs ādas virsmas pacelti izsitumi (nātrene).
Lithuanian: • veido patinimas, odos sausumas, naktinis prakaitavimas, odos paraudimas (eritema), iškilę niežtintys odos gumbeliai (dilgėlinė);
Latvian: • Pavelciet adatu uz leju, lai adatas gals atrastos šķidruma zemākajā punktā.
Lithuanian: • Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų apsemtas skysčio žemiausiame taške.
Latvian: • Pagrieziet flakonu tā, lai Jūs varētu redzēt aizbāžņa spraugu, kā parādīts.
Lithuanian: • Pasukite flakoną, kad matytumėte angą kamštyje, kaip parodyta.
Latvian: • Paturot adatu flakonā, uzmanīgi apskatiet zāles.
Lithuanian: • Laikydami adatą įbestą į flakoną, atidžiai apžiūrėkite vaistą. Jis turi būti skaidrus ir be pašalinių dalelių.
Latvian: • Ļoti lēnām nospiediet virzuli, lai šķidrums saudzīgi tecētu lejup gar flakona iekšējo sieniņu.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklį labai lėtai, kad skystis silpna srove bėgtų į flakono vidų.
Latvian: Iznīciniet šļirci tāpat kā jebkuru citu izlietotu šļirci.
Lithuanian: Tokį švirkštą išmeskite taip pat, kaip naudotą švirkštą. Jums reikės naujo švirkšto.
Latvian: Ziņots par vienu akūtas pārdozēšanas gadījumu, kad 7 dienas pēc kārtas ievadīti 80 mg dienā un to laikā pacientam novēroja vieglu pieaugošu nespēku un sausumu mutē.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną ūminio perdozavimo atvejį, kai 7 dienas buvo vartojama 80 mg paros dozė.
Latvian: • Gatavojoties injekcijai, noplēšot atveriet šļirces un drošuma adatas iepakojumu, lai būtu ērtāk paņemt katru priekšmetu;
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
Latvian: Pulveris:
Lithuanian: Pilvas:
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: • Acu nogurums, iekšējās auss problēmas.
Lithuanian: • akių nuovargis, vidinės ausies sutrikimai;
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Latvian: Zemāk uzskaitītās blakusparādības novērotas klīniskajos pētījumos vai par tām saņemti spontāni drošuma ziņojumi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Latvian: Turiet šļirci vertikāli, lai neizraisītu noplūdi, un neļaujiet šļirces galam nekam pieskarties.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Latvian: SOMAVERT šķīdinātājs s.c.
Lithuanian: SOMAVERT tirpiklis s.
Latvian: Paredzēts tikai vienai ievadīšanas reizei.
Lithuanian: Skirtas tik vienai injekcijai.
Latvian: Tas kavē augšanas hormona darbību un samazina IGF-I līmeni asinīs.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina augimo hormono (AH) poveikį ir mažina į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) koncentraciją kraujyje.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30C vai uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: Aprēķināts, ka subkutāni ievadot multiplas devas robežās no 10 mg līdz 20 mg dienā, sistēmisks pegvizomanta klīrenss no organisma vidēji ir 28 ml/h.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartotines vaistinio preparato dozes, vidutinis pegvisomanto bendrasis sisteminis klirensas iš organizmo yra 28 ml/val.
Latvian: 30 flakoni ar pulveri 30 pilnšļirces ar šķīdinātāju 30 injekciju adatas
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
Latvian: Retāk: 1/1000 līdz
Lithuanian: Nedažni: nuo  1/1000 iki < 1/100
Latvian: • Alerģiska reakcija pēc ievadīšanas (drudzis, izsitumi, nieze un smagos gadījumos grūtības elpot,
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
Latvian: 10 flakoni ar pulveri
Lithuanian: 10 miltelių flakonų
Latvian: Šļirce un drošuma adata, kuras izmanto injicēšanai, tiek piegādātas kopā ar zālēm.
Lithuanian: Injekcijai suleisti reikiamas švirkštas ir saugioji adata tiekiami su vaistiniu preparatu.
Latvian: Sakarā ar pegvizomanta ietekmi uz jutību pret insulīnu pacientiem, kuri saņem insulīnu vai perorālos pretdiabēta līdzekļus, var būt nepieciešams samazināt šo aktīvo vielu devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi izmainīti aknu funkcionālo testu rādītāji (piem., transamināžu līmeņa paaugstināšanās) (skatīt
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (pvz., transaminazių suaktyvėjimas) (žr.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
Lithuanian: - gydytojas atliks kepenų funkcijos tyrimus prieš pradedant gydymą SOMAVERT bei gydymo metu. Jeigu šių tyrimų rezultatai nėra normalūs, gydytojas aptars su Jumis gydymo galimybes.
Latvian: Flakona kratīšana var iznīcināt zāles un izraisīt putošanos.
Lithuanian: Kratant pakis vaistinės medžiagos struktūra ir susidarys putų.
Latvian: Noņemiet flakona vāciņu
Lithuanian: Flakono dangtelio nuėmimas
Latvian: • Aizcietējums, slikta dūša, vemšana vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, gāzu izdalīšanās.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, išsipūtimo pojūtis, nevirškinimas, dujos;
Latvian: • Noņemiet flakona vāciņu.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį nuo flakono.
Latvian: izsitumi sejas tūska, sausa āda, pastiprināta zilumu veidošanās, nakts svīšana, eritēma b, nātrene angioedēma
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas, sumušimas, niežulys b, išbėrimas veido edema, odos sausumas, polinkis mėlynėms atsirasti, naktinis prakaitavimas, eritema b, dilgėlinė angioneurozinė edema
Latvian: • Saudzīgi uzspiediet, izmantojot cietu virsmu, lai noslēgtu adatas aizsargu vietā.
Lithuanian: • Atsargiai spausdami ant kieto paviršiaus, užfiksuokite adatos apsaugą reikiamoje vietoje.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības aizdusa laringospazma
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys gerklų spazmas
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hematūrija proteinūrija, poliūrija, nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hematurija proteinurija, poliurija, inkstų funkcijos sutrikimas
Latvian: SOMAVERT ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vai 30 mg pegvizomanta) flakonā un 1 ml šķīdinātājs pilnšļircē.
Lithuanian: Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Latvian: • Izmetiet šļirces vāciņu; tas nebūs vairs vajadzīgs.
Lithuanian: • Išmeskite švirkšto dangtelį, jo daugiau nereikės.
Latvian: Aktīvā viela ir pegvizomants.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
Latvian: Par pegvizomanta pārdozēšanu ir maz datu.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
Latvian: Augstāki par 3 × NAR
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus didesni nei VNR