FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti infetti da HBV, l'interruzione della terapia conEmtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при пациенти, инфектирани с HBV, може да е свързано с тежки остри обостряния на хепатита.
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng•h/mL in soggetti con funzionalità renale normale a 3.064 (30%) ng•h/mL, 6.009 (42%) ng•h/mL e 15.985 (45%) ng•h/mL rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Bulgarian: Средната стойност (% CV) на експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12%) ng•h/ml при участници с нормална бъбречна функция съответно до 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml и 15 985 (45%) ng•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Italian: → Non interrompa il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka senza contattare il medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Italian: Segni di osteonecrosi sono: - rigidità articolare - dolore alle articolazioni (specialmente di anca, ginocchio e spalla) - difficoltà di movimento  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са: - скованост на ставите - болки в ставите (особено тазобедрените, коленните и раменните) - затруднение в движенията
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato per trattare l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana 1 (HIV-1) negli adulti - È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Bulgarian: - Използва се и за лечение на ХИВ при юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло най-малко 35 kg, лекувани преди с други лекарства за ХИВ, които вече не са ефективни или са предизвикали нежелани реакции.
Italian: - La semplice assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka potrebbe non impedirle di contrarre l'HIV.
Bulgarian: - Само приемането на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да не спре заразяването Ви с ХИВ.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene lattosio monoidrato.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа лактоза монохидрат.
Italian: 245 mg (n = 1584)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg (n = 1 584)
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Soggetti con compromissione renale: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzione renale negli adulti con compromissione renale che assumono Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно следене на бъбречната функция при всички възрастни с бъбречно увреждане, получаващи Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Italian: I pazienti trattati con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contemporaneamente a tenofovir disoproxil somministrati insieme ad un inibitore della proteasi dell'HIV potenziato devono essere monitorati per reazioni avverse correlate al tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир или софосбувир и велпатасвир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% CI a 2 code)
Bulgarian: Намаляване на относителния риск (2-странно 95%
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, non deve essere assunta una seconda dose.
Bulgarian: Ако се появи повръщане след повече от 1 час след приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, втора доза не трябва да се приема.
Italian: - Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il suo medico le prescriverà Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka con altri antiretrovirali.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с други антиретровирусни лекарства.
Italian: Uso con ledipasvir e sofosbuvir,sofosbuvir e velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir La co-somministrazione di tenofovir disoproxil con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir osofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ha dimostrato di aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir, specialmente se utilizzato in combinazione con un regime per HIV contenente tenofovir disoproxil e un potenziatore farmacocinetico (ritonavir o cobicistat).
Bulgarian: Доказано е, че едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с ледипасвир/софосбувир, софосбувир и велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир повишава плазмената концентрация на тенофовир, особено когато се използва включен в схема за лечение на HIV, която съдържа тенофовир дизопроксил и фармакокинетичен енхансер (ритонавир или кобицистат).
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave: - Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil, come Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere usato nei pazienti con compromissione renale solo se si ritiene che i benefici potenziali superino i rischi potenziali - L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Bulgarian: - че при инфектирани с HIV пациенти има повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил, като Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka; - че при пациенти с нарушена бъбречна функция Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се използва само ако се счита, че потенциалната полза надвишава потенциалния риск; - че трябва да се избягва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Italian: Raccomandazione relativa alla somministrazione congiunta con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксилтенофовир дизопроксил 245 mg)
Italian: Gestione della funzionalità renale in pazienti infetti da HIV-1
Bulgarian: Поведение в зависимост от бъбречната функция при инфектирани с HIV-1 пациенти
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.4).
Italian: Possono essere segni di infezione da HIV: - stanchezza - febbre - dolore alle articolazioni o ai muscoli - cefalea - vomito o diarrea - eruzione cutanea - sudorazione notturna - ingrossamento dei linfonodi del collo o dell'inguine  Avverta il medico in caso di malattia simile all'influenza, nel mese precedente l'inizio di
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция с ХИВ: - уморяемост - повишена температура - болки в мускулите и ставите - главоболие - повръщане или диария - обрив - нощни изпотявания - увеличени лимфни възли на врата или в слабините  Уведомете
Italian: Le analisi possono anche mostrare: - riduzioni di fosfato nel sangue - creatinchinasi elevata
Bulgarian: - намалени нива на фосфатите в кръвта - повишено ниво на креатин-киназата
Italian: Trattamento dell'infezione da HIV-1:
Bulgarian: Лечение на HIV-1 инфекция:
Italian: rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapuloso, eruzione cutanea, prurito, orticaria, alterazione del colorito cutaneo (iperpigmentazione)
Bulgarian: везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна на цвета на кожата (повишена пигментация)
Italian: Esterasi leucocitaria urinaria positiva, N (%)
Bulgarian: Реактивна серумна проба за сифилис, N (%)
Italian: Nello studio clinico iPrEx, non sono state identificate varianti dell'HIV-1 che esprimano K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione dei soggetti che sono stati infettati dall'HIV-1 dopo l'arruolamento nello studio.
Bulgarian: HIV 1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред пациентите, които са били инфектирани с HIV-1 след включване в проучването.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka едновременно или скоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Italian: Bambini e adolescenti Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага при деца под 12-годишна възраст.
Italian: AUC: ↓ 28% (da ↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (da ↓ 46 a ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Italian: AUC: ↓ 29% (da ↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (da ↓ 51 a ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Italian: Altri effetti nei bambini - I bambini a cui è stata somministrata emtricitabina hanno manifestato molto comunemente alterazioni del colorito cutaneo compresa - insorgenza di chiazze scure sulla pelle - I bambini hanno manifestato comunemente una bassa conta dei globuli rossi (anemia) - ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Bulgarian: - Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), - това може да причини умора или недостиг на въздух на детето  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Italian: Gruppo
Bulgarian: СЪСТАВ
Italian: a settimana includevano la percentuale di pazienti con concentrazioni di HIV-1 RNA < 400 o < 50 copie/mL, e variazioni rispetto al basale nella conta delle cellule CD4.
Bulgarian: РНК < 400 или < 50 копия/ml и промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходното ниво.
Italian: Valore p a,
Bulgarian: Virologic Response) a:
Italian: Farmaco rilevato
Bulgarian: Открито лекарство
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabina
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
Italian: Partner HIV+ noto ultimi 6 mesi, N (%) Sieroreattività alla sifilide, N (%)
Bulgarian: Известен(на) HIV+ партньор(ка) през последните 6 месеца, N (%)
Italian: Le reazioni avverse da studi clinici e dall'esperienza post-marketing, considerate possibilmente o probabilmente correlate al trattamento con i componenti di tenofovir disoproxil e emtricitabina, sono di seguito elencate nella Tabella 3, suddivise per classificazione per organi e sistemi e per frequenza.
Bulgarian: По-долу в Таблица 3 са изброени нежеланите реакции, за които се приема, че е поне възможно да са свързани с лечението със съставките на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, наблюдавани при клинични проучвания и при постмаркетинговия опит при инфектирани с HIV-1 пациенти, подредени по системо-органни класове и честота.
Italian: Se Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzionalità renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato - Prima di iniziare il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka si deve valutare la funzionalità renale basale dei pazienti pediatrici - È importante monitorare regolarmente la funzionalità renale durante il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka - Schema raccomandato di monitoraggio della funzionalità renale tenendo conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale - Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in un paziente pediatrico che assume tenofovir disoproxil, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana.
Bulgarian: - важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka; - препоръчителният график за проследяване на бъбречната функция, като се има предвид съществуването или отсъствието на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане; - че при потвърждение за серумни фосфати < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да бъде оценена отново в рамките на една седмица.
Italian: Tabella 9: Efficacia nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Bulgarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
Italian: Tabella 7: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx, analisi accoppiata caso-controllo)
Bulgarian: Ефикасност и придържане към лечението в проучване CO−US−104−0288 (iPrEx, анализ на съответстващи случай-контрола (matched case-control))
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in un paziente pediatrico che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di efavirenz.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на ефавиренц.
Italian: L'aumento dell'esposizione
Bulgarian: повишени нива на трансаминазите
Italian: Considerato il metabolismo epatico minimo e la via di eliminazione renale di emtricitabina, è improbabile che sia necessaria una modifica della dose di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Bulgarian: Базирайки се на минималното метаболизиране на емтрицитабин в черния дроб и елиминирането му чрез бъбреците, е малко вероятно да се наложи адаптиране на дозата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при пациенти с чернодробно увреждане (вж.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente senza sodio.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика е „без натрий".
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 60 mL/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per la profilassi pre-esposizione, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min при някой индивид, получаващ Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Italian: Se si manifesta vomito entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, deve essere assunta un'altra compressa.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, трябва да се приеме друга таблетка.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere iniziato in pazienti pediatrici con compromissione renale e deve essere interrotto in pazienti pediatrici che sviluppano una compromissione renale durante l'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2). на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се започва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане и трябва да се прекрати при педиатрични пациенти, които са развили бъбречно увреждане по време на употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Italian: Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Адефовир дипивоксил и Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
Italian: Riduzione del rischio relativo misurato per la coorte mITT in base alla sieroconversione post-basale, I confronti per i gruppi attivi di studio sono effettuati rispetto a placebo.
Bulgarian: Сравненията за групите на активно лечение в проучването са направени спрямо плацебо.
Italian: Cmin: ↑ 39% (da ↑ 20 a ↑ 61)
Bulgarian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 до ↑ 61)
Italian: Nello studio clinico Partners PrEP, non sono state identificate varianti di HIV-1 che esprimano K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione dei soggetti che sono stati infettati da HIV-1 durante lo studio.
Bulgarian: HIV 1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I по времето на сероконверсия сред пациенти, които са били инфектирани с HIV 1 по време на проучването.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione contemporanea di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka e didanosina (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и диданозин (вж. точка 4.4).
Italian: Gestione della funzionalità renale nella profilassi pre-esposizione:
Bulgarian: In vivo предекспозиционна профилактика:
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 50 mL/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg /dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Italian: Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67)
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до ↑ 67)
Italian: (n = 1584)
Bulgarian: Плацебо (n = 1 584)
Italian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 до ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 до ↑ 108) Cmin: NC
Italian: Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni:
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания":
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato ad adolescenti che soffrono di problemi renali.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми.
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per ridurre il rischio di contrarre l'HIV è:
Bulgarian: Препоръчителната доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 7.830 anni-persona, Le caratteristiche basali sono riassunte nella Tabella 8.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на 7 830 човекогодини.
Italian: * I pazienti in trattamento con emtricitabina, tenofovir disoproxil ed efavirenz hanno ricevuto emtricitabina/tenofovir disoproxil più efavirenz dalla 96
Bulgarian: Пациенти, получаващи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил и ефавиренц, са получавали Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka плюс ефавиренц от седмица 96 до 144.
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg + emtricitabina/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg +Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
Italian: Cmin: ↑ 29% (da ↑ 15 a ↑ 44)
Bulgarian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 до ↑ 44)
Italian: - se ha più di 65 anni.
Bulgarian: - ако сте над 65 години.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Febbraio 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 Февруари 2018
Italian: Data di apertura: _______
Bulgarian: Дата на първо отваряне:____________
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Bulgarian: - Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Italian: Informi il medico:
Bulgarian: - Информирайте лекаря си:
Italian: - problemi dell'osso.
Bulgarian: - проблеми с костите.
Italian: LOCF modificato
Bulgarian: Модифициран LOCF
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или найблизкото отделение за спешна медицинска помощ за съвет.
Italian: Una sintesi dello sviluppo delle mutazioni resistenti è riportata nella Tabella 3.
Bulgarian: Кратко описание на появата на мутации на резистентност е дадено в таблица 3.
Italian: Dimensioni della compressa: 20 x 11 mm.
Bulgarian: Размер на таблетката: 20 x 11 mm.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си, ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
Italian: se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Bulgarian: - ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.