FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emend.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emend.
Portuguese: A dose de Emend suspensão oral a administrar depende do peso corporal do doente.
Czech: Podávaná dávka perorální suspenze přípravku Emend závisí na pacientově tělesné hmotnosti.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Emend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Emend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Nas crianças, os efeitos secundários mais comuns são soluços e rubores.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky škytání a zčervenání.
Portuguese: O Ivemend contém a substância denominada fosaprepitant, que se converte em aprepitant no organismo.
Czech: Přípravek Ivemend obsahuje látku zvanou fosaprepitant, která se v těle přeměňuje na aprepitant.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: No tratamento das náuseas e vómitos no pós-operatório, foram realizados dois estudos que incluíram um total de 1727 doentes adultos, sendo a maioria mulheres submetidas a operações ginecológicas.
Czech: Pokud jde o pooperační nevolnost a zvracení, byly uskutečněny dvě studie na celkem 1 727 dospělých pacientech, přičemž se většinou jednalo o ženy podstupující gynekologickou operaci.
Portuguese: Trata-se das náuseas e vómitos que os doentes podem experimentar após uma cirurgia.
Czech: Jedná se o nevolnost a zvracení, které se mohou vyskytovat u pacientů po chirurgickém zákroku.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emend durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Emend byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emend.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emend.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Emend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Os três estudos compararam a eficácia do Emend administrado em combinação com dexametasona e ondansetron, com a eficácia da combinação padrão de dexametasona e ondansetron.
Czech: Všechny tři studie srovnávaly účinnost přípravku Emend podávaného v kombinaci s dexamethazonem a ondansetronem s účinností standardní kombinace dexamethazonu a ondansetronu.
Portuguese: O estudo investigou também quantos doentes atingiam uma resposta completa nas primeiras 24 horas após a quimioterapia (fase aguda).
Czech: Studie se též zaměřila na to, kolik pacientů plně reagovalo během prvních 24 hodin po chemoterapii (v akutní fázi).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Emend.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Emend byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Atua impedindo uma substância química que existe no corpo (substância P) de se ligar aos recetores da NK1.
Czech: V lidském těle zabraňuje navázání určité chemické látky (substance P) na receptory NK1.
Portuguese: Na prevenção de náuseas e vómitos no pós-operatório, o Emend foi tão eficaz como o ondansetron.
Czech: V rámci prevence pooperační nevolnosti a zvracení byl přípravek Emend stejně účinný jako ondansetron.
Portuguese: Os dois primeiros estudos incluíram um total de 1094 adultos a receber quimioterapia à base de cisplatina, e o terceiro estudo incluiu 866 doentes com cancro da mama a receber tratamento à base de ciclofosfamida, com ou sem doxorrubicina ou epirrubicina.
Czech: První dvě studie zahrnovaly celkem 1 094 dospělých léčených chemoterapií zahrnující cisplatinu, přičemž do třetí studie bylo zařazeno 866 dospělých s rakovinou prsu, kterým byl podáván cyklofosfamid, a to samostatně, nebo společně s doxorubicinem nebo epirubicinem.
Portuguese: O Emend também demonstrou eficácia nas primeiras 24 horas após a quimioterapia.
Czech: Přípravek Emend se rovněž ukázal být účinným během prvních 24 hodin po chemoterapii.
Portuguese: Apenas é administrado no primeiro dia da quimioterapia, sendo seguido por um tratamento que envolve um corticosteroide e um antagonista 5-HT3.
Czech: Podává se pouze první den chemoterapie a po jeho podání se pokračuje léčbou zahrnující kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Portuguese: • cisaprida (utilizada no alívio de certos problemas do estômago).
Czech: • cisapridem (léčivým přípravkem používaným k úlevě od určitých žaludečních potíží).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Emend em todas as doses e em adultos (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes), é o aumento das enzimas do fígado.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emend u dospělých (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou ve všech dávkách zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (40, 80, 125 e 165 mg) e como pó para a preparação de uma suspensão oral (a tomar oralmente) de 125 mg.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (40, 80, 125 a 165 mg) a ve formě prášku pro přípravu perorální (pro ústní podání) suspenze (125 mg).
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o Emend pode prevenir a náusea e os vómitos que ocorrem frequentemente após a quimioterapia ou como complicação de uma cirurgia.
Czech: Zablokováním těchto receptorů může přípravek Emend zabránit výskytu nevolnosti a zvracení, ke kterým často dochází po chemoterapii nebo které se vyskytují jako komplikace chirurgického zákroku.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos, Emend suspensão oral é administrado em combinação com um antagonista 5-HT3.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 12 let se podává přípravek Emend ve formě perorální suspenze společně s antagonistou 5-HT3.
Portuguese: O Emend torna a quimioterapia mais tolerável para o doente.
Czech: Díky přípravku Emend je chemoterapie pro pacienta snesitelnější.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que tiveram náuseas e vómitos nos cinco dias após a quimioterapia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří netrpěli nevolností a zvracením v průběhu pěti dní od podání chemoterapie.
Portuguese: É utilizado no quadro do tratamento quimioterapêutico que desencadeia náuseas e vómitos moderados a fortes, como a cisplatina, a ciclofosfamida, a doxorrubicina ou a epirrubicina.
Czech: Používá se u chemoterapie, která vyvolává nevolnost a zvracení se středně silnou nebo vysokou intenzitou, např. při podávání cisplatiny, cyklofosfamidu, doxorubicinu nebo epirubicinu.
Portuguese: O que é o Emend?
Czech: Co je Emend?
Portuguese: Nas doses de 80 mg, 125 mg e 165 mg, os outros efeitos secundários observados em 1 a 10 em cada 100 doentes, são dores de cabeça, soluços, obstipação, dispepsia (indigestão), falta de apetite e fadiga (cansaço).
Czech: Při dávkách 80, 125 a 165 mg jsou dalšími nežádoucími účinky přípravku zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100 bolesti hlavy, škytavka, zácpa, dyspepsie (porucha trávení), ztráta chuti k jídlu a únava.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emend?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emend?
Portuguese: • terfenadina e astemizol (usados para tratar sintomas de alergia e que podem ser obtidos sem receita médica);
Czech: • terfenadinem, astemizolem (léčivými přípravky běžně používanými k léčbě alergických příznakůtyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
Portuguese: O Emend é um medicamento que contém a substância ativa aprepitant.
Czech: Emend je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aprepitant.
Portuguese: O medicamento deve ser tomado em combinação com outros medicamentos para a prevenção das náuseas e vómitos, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um "antagonista da 5-HT3" (como o ondansetron).
Czech: Přípravek Emend musí být vždy podáván společně s dalšími léčivými přípravky k prevenci nevolnosti a zvracení, včetně kortikosteroidu (například dexamethazonu) a „antagonisty 5-HT3" (například ondansetronu).
Portuguese: O Emend é utilizado em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas (enjoos) e os vómitos causados pela quimioterapia (medicamentos usados no tratamento do cancro).
Czech: Přípravek Emend se používá společně s jinými léčivými přípravky k prevenci nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií (léčivými přípravky užívanými k léčbě rakoviny).
Portuguese: Nos estudos em que o Emend foi administrado no quadro de quimioterapia em adultos, o Emend associado ao tratamento de combinação padrão foi mais eficaz do que o tratamento de combinação padrão isoladamente.
Czech: Ve studiích týkajících se chemoterapie u dospělých bylo doplnění přípravku Emend ke standardní kombinaci účinnější než standardní kombinace užívaná samostatně.
Portuguese: Emend suspensão oral é administrado uma hora antes do início da quimioterapia e nos dois dias seguintes.
Czech: Přípravek Emend ve formě perorální suspenze se podává hodinu před začátkem chemoterapie a v následujících 2 dnech.
Portuguese: O Emend 165 mg é administrado a doentes adultos apenas uma vez, uma hora antes do início da quimioterapia.
Czech: Přípravek Emend o síle 165 mg se podává dospělým pouze jednou, a sice hodinu před začátkem chemoterapie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que apresentaram uma resposta completa, definida como ausência de vómitos, arranques ou vómitos secos e ausência da necessidade de qualquer outro medicamento para controlar a náusea nas 25 a 120 horas após o início da quimioterapia (fase retardada).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří „plně reagovali", což bylo definováno jako situace, kdy pacienti nezvraceli, nepociťovali nevolnost ani se jim nezvedal žaludek a kdy nebylo nutné nasazovat ke kontrole nevolnosti a zvracení žádné jiné léčivé přípravky v intervalu 25 až 120 hodin po zahájení chemoterapie (ve zpožděné fázi).
Portuguese: Na quimioterapia, foram realizados três estudos principais com o Emend cápsulas 80 mg e 125 mg.
Czech: Pokud jde o chemoterapii, byly provedeny tři hlavní studie přípravku Emend ve formě 80 a 125mg tobolek.
Portuguese: Compararam-se duas doses de Emend (40 mg e 125 mg) com ondansetron administrado em injeção.
Czech: Dvě dávky přípravku Emend (40 mg a 125 mg ve formě tobolek) byly srovnávány s injekčně podávaným ondansetronem.
Portuguese: Realizaram-se testes para determinar que o Emend 165 mg produz a mesma quantidade de aprepitant no organismo do que uma dose única de Ivemend 150 mg.
Czech: Byly provedeny testy s cílem stanovit, zda přípravek Emend 165 mg vyvolává v těle tvorbu stejného množství aprepitantu jako jedna dávka přípravku Ivemend 150 mg.
Portuguese: Um quarto estudo foi realizado com Emend (cápsulas 125 mg ou solução oral 125 mg) em 307 crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 17 anos, em que o Emend, tomado em combinação com ondansetron (com ou sem dexametasona), foi comparado com ondansetrom tomado isoladamente (com ou sem dexametasona).
Czech: Čtvrtá studie byla provedena s přípravkem Emend (ve formě 125mg tobolek nebo perorálního roztoku) a zahrnovala 307 dětí ve věku od 6 měsíců do 17 let, přičemž srovnávala podávání přípravku Emend společně s ondansetronem (s dexamethazonem nebo bez něj) s podáváním samotného ondansetronu (s dexamethazonem nebo bez něj).
Portuguese: O Emend cápsulas 165 mg demonstrou bioequivalência com o Ivemend 150 mg, o que significa que, tal como o Ivemend, também pode ser utilizado na prevenção de náuseas e vómitos causados por quimioterapia.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Emend ve formě 165mg tobolek je bioekvivalentní s přípravkem Ivemend 150 mg, což znamená, že - podobně jako přípravek Ivemend - může být používán k prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií.
Portuguese: O Emend em cápsulas de 40 mg é utilizado na prevenção da náusea e do vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
Czech: 40mg tobolky přípravku Emend se používají k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u dospělých.
Portuguese: No estudo com crianças, cerca de 51 % (77 num total de 152) das crianças que receberam Emend com ondansetron apresentaram uma resposta completa 25 a 120 horas após o início da quimioterapia, em comparação com 26 % (39 num total de 150) das crianças que receberam ondansetron isoladamente.
Czech: Ve studii u dětí plně reagovalo v intervalu 25 až 120 hodin po zahájení chemoterapie asi 51 % (77 ze 152) dětí, jimž byl podáván přípravek Emend společně s ondansetronem, v porovnání s 26 % (39 ze 150) dětí, které užívaly pouze ondansetron.
Portuguese: Quando utilizado no quadro de quimioterapia, a dose habitual de Emend em adultos e crianças a partir dos 12 anos é de uma cápsula de 125 mg, por via oral, uma hora antes do início da quimioterapia.
Czech: V rámci chemoterapie je obvyklá dávka přípravku Emend u dospělých a dětí od 12 let věku jedna 125mg tobolka podaná ústy hodinu před začátkem chemoterapie.
Portuguese: Nos dois dias seguintes à quimioterapia, o doente toma uma cápsula de 80 mg uma vez ao dia.
Czech: Po chemoterapii se v následujících dvou dnech podává každý den jedna 80mg tobolka.
Portuguese: O Emend demonstrou também eficácia em cinco ciclos de quimioterapia subsequentes.
Czech: Účinnost přípravku Emend byla zaznamenána rovněž v průběhu dalších pěti cyklů chemoterapie.
Portuguese: O Emend é um antiemético (um medicamento para prevenir as náuseas [enjoos] e os vómitos).
Czech: Přípravek Emend je antiemetikum, léčivý přípravek, který zabraňuje nauzee (pocitu nevolnosti) a zvracení.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes que apresentaram uma resposta completa definida como ausência de episódios de vómitos e ausência da necessidade de qualquer outro medicamento para controlo de náuseas e vómitos nas 24 horas que se seguiram à cirurgia.
Czech: Studie zkoumaly, kolik pacientů na léčbu „plně reagovalo", což bylo definováno jako situace, kdy nedošlo ke zvracení a kdy nebylo nutné nasazovat ke kontrole nevolnosti a zvracení žádné jiné léčivé přípravky po dobu 24 hodin po operaci.
Portuguese: No tratamento das náuseas e vómitos no pós-operatório, a dose habitual é de uma cápsula de 40 mg até três horas antes de o doente ser anestesiado.
Czech: V případě prevence pooperační nevolnosti a zvracení je obvyklá dávka přípravku u dospělých jedna 40mg tobolka podaná v průběhu tří hodin před podáním anestezie pacientovi („než je uspán").
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Emend, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Emend je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O uso do Emend 80 mg e 125 mg é contraindicado em coadministração (em conjunto) com os seguintes medicamentos:
Czech: Přípravek Emend 80 mg a 125 mg nesmí být užíván společně s těmito léčivými přípravky:
Portuguese: Observando-se os resultados dos dois estudos em conjunto, 55 % dos doentes (298 num total de 541) que tomaram cápsulas de Emend na dose de 40 mg apresentaram uma resposta completa, em comparação com 49 % dos doentes que receberam ondansetron (258 num total de 526).
Czech: Z výsledků obou studií vyplývá, že „plně reagovalo" 55 % (298 z 541) pacientů užívajících přípravek Emend ve formě 40mg tobolek ve srovnání se 49 % (258 z 526) pacientů, kteří užívali ondansetron.
Portuguese: Considerando globalmente os resultados dos dois estudos no quadro de quimioterapia à base de cisplatina, observou-se que 68 % dos doentes (352 de um total de 520 ) que receberam o Emend não tiveram episódios de náuseas ou vómitos durante cinco dias, em comparação com 48 % (250 de um total de 523) dos que não o receberam o Emend.
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků dvou studií zahrnujících cisplatinu vyplývá, že v průběhu pěti dní se nevyskytla nevolnost ani zvracení u 68 % (352 z 520) pacientů užívajících přípravek Emend ve srovnání se 48 % (250 z 523) pacientů, kteří ho neužívali.
Portuguese: No estudo no quadro de quimioterapia que induz náuseas e vómitos moderados, 51 % dos doentes (220 de um total de 433) que receberam o Emend não tiveram episódios de náuseas ou vómitos, em comparação com 43 % dos doentes (180 de um total de 424) que não receberam o Emend.
Czech: Ve studii týkající se chemoterapie, která vyvolává nevolnost a zvracení se střední intenzitou, se nevyskytla nevolnost ani zvracení u 51 % (220 ze 433) pacientů užívajících přípravek Emend ve srovnání se 43 % (180 ze 424) pacientů, kteří ho neužívali.
Portuguese: As cápsulas de 80 mg, 125 mg e 165 mg são utilizadas em adultos, as crianças a partir dos 12 anos podem receber as cápsulas de 80 ou 125 mg e as crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos recebem a suspensão oral.
Czech: Děti od 12 let věku mohou dostávat 80 nebo 125mg tobolky, přičemž dětem ve věku od 6 měsíců do 12 let se podává perorální suspenze.
Portuguese: O Emend cápsulas de 165 mg foi comparado com o medicamento autorizado Ivemend 150 mg de perfusão intravenosa.
Czech: Přípravek Emend ve formě 165mg tobolek byl srovnáván se schváleným léčivým přípravkem Ivemend 150 mg podávaným nitrožilně.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emend, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emend je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como foi estudado o Emend?
Czech: Jak byl přípravek Emend zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Emend?
Czech: K čemu se přípravek Emend používá?
Portuguese: Como se utiliza o Emend?
Czech: Jak se přípravek Emend používá?
Portuguese: Quando deve ser utilizada a contracepção de emergência?
Czech: Kdy by měla být použita pohotovostní antikoncepce?
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Portuguese: [A informação seguinte deve ser acrescentada a esta secção juntamente com as duas tabelas que se seguem]
Czech: [Do tohoto bodu doplnit níže uvedenou informaci spolu se dvěma tabulkami]
Portuguese: Fale com o sue médico ou farmacêutico para se aconselhar em relação a métodos alternativos de contracepção de emergência.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o alternativních metodách nouzové antikoncepce.
Portuguese: B. Folheto informativo
Czech: B. Příbalová informace
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida.
Czech: U všech žen by měla být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo
Czech: Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Portuguese: Tabela 2: Meta-análise dos estudos de Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010
Czech: Tabulka 2: Meta-analýza studií Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010
Portuguese: Tabela 1: Meta-análise de três estudos da OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Czech: Tabulka 1: Meta-analýza třech WHO studií (Von Hertzen et al., 1998 a 2002; Dada et al., 2010)
Portuguese: Existem dados limitados e inconclusivos sobre o efeito do peso corporal/IMC elevado na eficácia contraceptiva.
Czech: K dispozici jsou omezené a neprůkazné údaje o vlivu vysoké tělesné hmotnosti/ vysokého BMI na účinnost antikoncepce.
Portuguese: Em três estudos da OMS, não foi observada tendência para uma eficácia reduzida com o aumento do peso corporal/IMC (Tabela 1), ao passo que nos outros dois estudos (Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010) foi observada uma eficácia contraceptiva reduzida com o aumento do peso corporal ou do IMC (Tabela 2).
Czech: Ve třech WHO studiích nebyl pozorován žádný trend, svědčící pro sníženou účinnost s rostoucí tělesnou hmotností/ BMI (viz tabulka 1), zatímco ve dvou dalších studiích (Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010) byla pozorována snížená antikoncepční účinnost se zvyšující se tělesnou hmotností nebo BMI (tabulka 2).
Portuguese: Como tal, <nome de fantasia> continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso ou IMC.
Czech: Proto je přípravek <smyšlený název> stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Portuguese: Taxa de gravidez (95% IC) de acordo com as categorias de peso Peso (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N.° total N.° gravidezes 3 Taxa de gravidez Intervalo de confiança
Czech: Výskyt těhotenství (95% CI) podle váhových kategorií Hmotnost (kg) <55 [55-65] N celkový
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida, independentemente do peso corporal ou do IMC da mulher.
Czech: Všechny ženy mají užít nouzovou antikoncepci co nejdříve po nechráněném pohlavním styku, bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Portuguese: Há indícios de que <nome de fantasia> pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Czech: Existují určité důkazy, že přípravek <smyšlený název> může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo při vyšším indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné.
Portuguese: - se pesa 75 kg ou mais (ver "O que é <nome (de fantasia)> <dosagem> comprimido e para que é utilizado" para mais informações)
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku <smyšlený název> je zapotřebí - Pokud je vaše hmotnost 75 kg nebo vice (přečtěte si "co jsou smyšlený název koncentrace Tableta a k čemu se používají" pro více informací)
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver uma eficácia reduzida do <nome de fantasia> com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (ver secção 5.1).
Czech: Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že může být snížena účinnost přípravku <smyšlený název> s rostoucí tělesnou hmotností a indexem tělesné hmotnosti (BMI) (viz bod 5.1).
Portuguese: É aconselhável que fale com um profissional de cuidados de saúde, se tiver alguma preocupação quanto a questões relacionadas com a toma de contracepção de emergência.
Czech: Doporučujeme vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce probrala s lékařem.
Portuguese: Estudos sugerem que <nome (de fantasia)> é menos eficaz em mulheres que pesam 75 kg ou mais e não é eficaz em mulheres que pesam mais de 80 kg.
Czech: Studie naznačují, že přípravek smyšlený název je méně účinný u žen s tělesnou hmotností 75 kg nebo více a není účinný u žen s tělesnou hmotností více než 80 kg.
Portuguese: [A informação do medicamento existente será alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme adequado) para refletir os termos acordados, conforme indicado em seguida] Para medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel A. Resumo das características do medicamento Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Czech: Stávající informace o přípravcích se mění (vložení, náhrada nebo zrušení textu podle potřeby) tak, aby odpovídaly schválenému znění, jak je uvedeno níže