FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Swedish: Ritonavir har visat sig orsaka måttliga asymtomatiska förlängningar av PR intervallet hos friska frivilliga.
English: Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Swedish: Allvarlig och ihållande kräkning och/eller diarré i samband med användning av ritonavir kan också påverka njurfunktionen.
English: Norvir can cause dizziness.
Swedish: Norvir kan orsaka yrsel.
English: Upon multiple dosing, ritonavir accumulation is slightly less than predicted from a single dose due to a time and dose-related increase in apparent clearance (Cl/F).
Swedish: Vid upprepade doseringar är ritonavir ackumulering något mindre än förväntat, jämfört med en enkeldos, beroende på tid och dosrelaterad ökning i oralt clearance (Cl/F).
English: Be careful not to spill any powder outside of the mixing cup (see Figure 6).
Swedish: Var försiktig så att du inte spiller något pulver på sidan av blandningskoppen (se bild 6).
English: Delavirdine 400 q8h
Swedish: Delavirdin 400 q8h
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability has not been determined.
Swedish: Det finns ingen parenteral formulering av ritonavir, därför har graden av absorption och absoluta biotillgängligheten inte utvärderats.
English: Food slightly decreases the bioavailability of the Norvir tablet.
Swedish: Mat sänker biotillgängliheten något av Norvir tabletter.
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Swedish: Inga personer fick en ökning av QTcF ≥ 60 msek från baslinjen eller ett QTcF-intervall som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln av 500 msek.
English: − anti-tuberculosis medicine (bedaquiline and delamanid);
Swedish: − läkemedel mot tuberkulos (bedakilin och delamanid);
English: − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria;
Swedish: − atovakvon, ett läkemedel för behandling av en särskild typ av lunginflammation och malaria;
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C 10.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Swedish: En öppen klinisk studie avslutad 1998 i HIV-infekterade, kliniskt stabila barn visade en signifikant skillnad (p = 0,03) i mätbara RNA-nivåer till förmån för trippelterapi (ritonavir, zidovudin och lamivudin) efter 48 veckors behandling.
English: Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml.
Swedish: Administrering med vätska: Hela innehållet från varje dospåse ska blandas med 9,4 ml vätska (vatten, mjölkchoklad eller modersmjölkersättning) för att få slutkoncentrationen 10 mg per ml.
English: Norvir film-coated tablets are white debossed with [Abbott logo] and the code “NK”.
Swedish: Norvir filmdragerade tabletter är vita och präglade med [Abbott logga] och koden “NK”.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
Swedish: När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare vid nivåerna 100 mg och 200 mg kan det inte antagas att följande varningar och försiktighetsmått gäller.
English: Administering with food
Swedish: Administrering med mat:
English: − Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Swedish: − Njursjukdomar, eftersom din läkare kanske behöver kontrollera dosen av dina andra läkemedel (såsom proteashämmare).
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP conincide, they can be submitted at the same time.
Swedish: Om datum för inlämning av PSUR och riskhanteringsplan sammanfaller, kan de skickas in samtidigt.
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters have not been studied in patients with renal impairment.
Swedish: Ritonavir farmakokinetiska parametrar har inte studerats i patienter med försämrad njurfunktion.
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Swedish: Högre doser av ritonavir har visat sig vara associerade med ett ökat antal biverkningar.
English: Endothelin antagonists
Swedish: Endotelinantagonister
English: − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain;
Swedish: − buprenorfin, ett läkemedel som används vid behandling av kronisk smärta;
English: If you stop taking Norvir
Swedish: Om du slutar att ta Norvir
English: Norvir powder for oral suspension is administered orally, poured on soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mixed with liquid (water, chocolate milk, or infant formula).
Swedish: Norvir pulver till oral suspension administreras peroralt, genom att hällas ut på halvfast mat (äppelmos eller vaniljpudding) eller blandas med vätska (vatten, mjölkchoklad, eller modersmjölkersättning).
English: The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Swedish: Användningen av petidin och ritonavir är kontraindicerat beroende på en ökad koncentration av en metabolit, norpetidin, vilken har både analgetisk och CNS-stimulerande aktivitet.
English: Before mixing dose of Norvir, collect the following supplies: (see Figure 1).
Swedish: Innan blandning av Norvir, samla följande saker (se bild 1).
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandling med johannesört (se avsnitt 4.3).
English: What Norvir is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Norvir How to take Norvir
Swedish: Vad Norvir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Norvir Hur du tar Norvir
English: d. Tap the syringe again.
Swedish: d. Knacka på sprutan igen.
English: Hormonal contraceptive
Swedish: Hormonella preventivmedel
English: − lurasidone (used to treat depression);
Swedish: − lurasidon (används för att behandla depression);
English: Norvir contains the active substance ritonavir.
Swedish: Norvir innehåller den aktiva substansen ritonavir.
English: These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Swedish: Dessa data refererar i huvudsak till exponeringar då ritonavir används i kombinationsterapi och inte som terapeutiska ritonavir-doser utan i lägre doser som en farmakokinetisk förstärkare till andra proteashämmare.
English: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Swedish: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolit
English: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Swedish: Cyclosporin, takrolimus, everolimus
English: Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Swedish: Ritonavir är inte ett botemedel för HIV-1 infektion eller AIDS.
English: The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent compound.
Swedish: Isopropyltiazol oxidations metaboliten (M-2) är den huvudsakliga metaboliten och har antiviral aktivitet liknande modersubstansen.
English: The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Swedish: Ritonavirs effekt (ensamt eller i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer för sjukdomsaktivitet såsom antal CD4-celler och viralt RNA har utvärderats i flera studier som inkluderat HIV-1-infekterade patienter.
English: Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Swedish: Ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-1 infektion (vuxna samt barn äldre än 2 år).
English: b. Slowly push the plunger up until the top of the plunger is at 9.4 ml - this will remove any bubbles from the syringe (see Figure 4).
Swedish: b. Tryck sakta kolven uppåt tills toppen av kolven når 9,4 ml - detta kommer avlägsna alla eventuella bubblor i sprutan (se bild 4)
English: The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to ritonavir have been reported.
Swedish: Följande biverkningar av måttlig till allvarlig intensitet med trolig eller möjligt samband till ritonavir har rapporterats.
English: Ritonavir binds to both human alpha 1-acid glycoprotein (AAG) and human serum albumin (HSA) with comparable affinities.
Swedish: Ritonavir binder till surt alfa-1-glykoprotein (AAG) och humant serumalbumin (HSA) med jämförbar affinitet.
English: After you have finished a. Place the empty sachet and any left over medicine from the mixing cup into a rubbish bag.
Swedish: Efter att du har gett dosen a. Placera den tomma dospåsen och rester av läkemedlet från blandningskoppen i en soppåse.
English: The following warnings and precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
Swedish: Följande varning och försiktighetsmått skall övervägas då ritonavir används som ett antiretroviralt medel.
English: − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Swedish: − De som tar Norvir kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomstillstånd som hör samman med HIV-infektion eller AIDS.
English: The safety and efficacy of Norvir in children aged below 2 years has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Norvir för barn under 2 år har inte fastställts.
English: − antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g.
Swedish: − antivirala läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit C (HCV)-infektion hos vuxna
English: Antipsychotics/ Neuroleptics
Swedish: Antipsykotika/ Neuroleptikum
English: In general, pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Swedish: Efter de första tre månaderna fick de gravida kvinnorna i de flesta fallen ritonavir vid lägre doser (booster) tillsammans med andra proteashämmare.
English: − avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Norvir);
Swedish: − avanafil och vardenafil (används för att behandla nedsatt förmåga att få erektion); − kolkicin (används för att behandla gikt) om du har njur- och/eller leverproblem (se avsnittet om Andra läkemedel och Norvir);
English: Polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate foil sachet.
Swedish: Polyeten/aluminium/polyeten tereftalat foliepåse.
English: − clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings);
Swedish: − klozapin, pimozid (används för behandling av onormala tankar och känslor);
English: Give the medicine to the patient a. Place the syringe tip against the inside of the patient's cheek.
Swedish: Ge läkemedlet till patienten a. Placera sprutans spets på insidan av patientens kind.
English: • serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner • förhöjda blodsockerhalter
English: You must not take Norvir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Norvir' above).
Swedish: Du får inte ta Norvir med kolkicin om du har njur- och/eller leverproblem (se även Ta inte Norvir ovan).
English: Common Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Swedish: Vanlig Insomnia, ångest, förvirring, störd uppmärksamhet, synkope, kramper
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) was approximately 1.5 to 1.7 times faster in paediatric patients above 2 years of age than in adult subjects.
Swedish: Över dosgrupperna var oral clearance (CL/F/m2) ungefär 1,5 till 1,7 gånger snabbare i pediatriska patienter över 2 år jämfört med vuxna patienter.
English: c. Hand wash the syringe, plunger, and mixing cup and lid in warm water and dish soap.
Swedish: c. Handtvätta sprutan, kolven, blandningskoppen och locket i varmt vatten och diskmedel.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporterats främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
English: Uncommon Increased neutrophils
Swedish: Mindre vanlig Ökat antal neutrofiler
English: A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
Swedish: En dossänkning av glukokortikoiden bör övervägas med noggrann övervakning av lokala och systemiska effekter, eller byte till en glukokortikoid som inte är ett substrat för CYP3A4 (t ex beklometason).
English: − asthma medicine, theophylline, salmeterol;
Swedish: − astmamedicin, teofyllin, salmeterol;
English: Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Swedish: Ritonavir är en peroralt aktiv peptidomimetisk hämmare av HIV-1 och HIV-2 aspartylproteaser.
English: In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Swedish: I motsats till långtidsadministrering av ritonavir så fanns det ingen märkbar interaktion med bupropion efter en kort tids administrering av låga doser av ritonavir (200 mg två gånger dagligen i 2 dagar), vilket kan tyda på att sänkningar i bupropionkoncentrationer kanske inte initieras förrän efter åtskilliga dagar efter man har påbörjat samtidig administrering med ritonavir.
English: HCV Direct Acting Antiviral
Swedish: HCV direktverkande antivirala medel
English: Norvir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Swedish: Norvir är en proteashämmare och används för att kontrollera HIV-infektion.
English: Measure the dose a. Check the prescription label on the carton for the dose in ml.
Swedish: Mät upp dosen a. Kontrollera dosen i ml på förskrivningsetiketten på läkemedelskartongen.
English: • The oral dosing syringe and mixing cup should be cleaned immediately with warm water and dish soap after use.
Swedish: • Doseringssprutan och blandningskoppen ska rengöras med varmt vatten och diskmedel omedelbart efter användning.
English: In an interaction study of single-dose bedaquiline and multiple dose lopinavir/ritonavir, the AUC of bedaquiline was increased by 22%.
Swedish: I en interaktionsstudie med singeldos bedakilin och flerdos lopinavir/ritonavir ökade bedakilins AUC med 22%.
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of Rwarfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
Swedish: Induktion av CYP1A2 och CYP2C9 ledde till sänkta nivåer av R-warfarin medan låg farmakokinetisk effekt märktes på Swarfarin då de administrerades tillsammans med ritonavir.
English: Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Swedish: Långtidscarcinogenicitetsstudier med ritonavir på möss och råttor har visat på en tumorgen potential specifikt för dessa arter, men utan relevans för människor.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000): not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: Mycket vanlig (>1/10); Vanlig (>1/100 till <1/10); Mindre vanlig (>1/1 000 till <1/100); Sällsynt (>1/10 000 till <1/1 000): ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
English: − If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Swedish: − Om du har några andra frågor gällande din hälsa, diskutera dessa snarast med din läkare.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanlig (>1/10); vanlig (>1/100 till <1/10); mindre vanlig (>1/1 000 till <1/100); sällsynt (>1/10 000 till <1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Swedish: Vissa patienter med långt framskriden HIV infektion (AIDS) som påbörjar behandling mot HIV kan få symtom från tidigare infektioner som de inte vetat om att de haft.
English: If you forget to take Norvir
Swedish: Om du har glömt att ta Norvir
English: If you realise you have taken more Norvir than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Swedish: Om du upptäcker att du har tagit mer Norvir än du skulle, kontakta genast din läkare eller åk till akutmottagningen vid närmsta sjukhus.
English: • if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Swedish: • Ifall Norvir används för att förstärka effekten av vissa andra anti-HIV läkemedel är den vanligaste dosen till vuxna 1 till 2 tabletter en eller två gånger dagligen.
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi, proximal tubulär skada (inkluderande Fanconis syndrom) har rapporterats i samband med användning av tenofovirdisoproxilfumarat (DF) i klinisk användning (se avsnitt 4.8).
English: Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Swedish: 14-OH klaritromycinmetabolit
English: Very common Arthralgia and back pain Common Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
Swedish: Mycket vanlig Artralgi och ryggsmärta Vanlig Myosit, rabdomyolos, myalgi, myopati/förhöjt CPK
English: Ritonavir may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these pathways, and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decease or shorten their therapeutic effect.
Swedish: Ritonavir kan inducera glukuronidering och oxidation via CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 och CYP2C19 ökar därmed biotransformeringen av vissa läkemedel som metaboliseras på detta sätt och kan därmed resultera i minskad exponering för dessa läkemedel, vilket kan minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
English: Check the syringe before each use
Swedish: Kontrollera sprutan inför varje anvädning
English: Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Swedish: Patienter som får ritonavir eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en HIV-1 infektion.
English: Before mixing a dose of Norvir, collect the items shown in Figure 1.
Swedish: Innan du blandar en dos av Norvir, se till att ha alla hjälpmedel som visas i bild 1.
English: Norvir powder for oral suspension should be stored below 30°C.
Swedish: Norvir pulver till oral suspension ska förvaras vid högst 30 °C.
English: So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Swedish: Därför är det viktigt att du noggrant läser biverkningsavsnittet i bipacksedeln som medföljer dessa läkemedel.
English: Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily.
Swedish: Ritonavirkoncentrationer i denna studie var högst varierande och något lägre än de som uppnåddes hos vuxna som fick 600 mg (ungefär 330 mg/m²) två gånger dagligen.
English: Hepatic transaminase elevations exceeding five times the upper limit or normal, clinical hepatitis, and jaundice have occurred in patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretrovirals.
Swedish: Levertransaminasstegring överstigande 5 gånger den övre normalgränsen, klinisk hepatit och gulsot har förekommit hos patienter som fått Norvir enbart eller i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
English: Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Swedish: Effekt på samtidigt administrerat läkemedels AUC
English: Mix the powder and liquid a.Tightly screw on the lid and keep shaking the mixing cup hard for at least 90 seconds until all the lumps have gone.
Swedish: Blanda pulvret och vätskan a. Skruva åt locket ordentligt och skaka koppen hårt i minst 90 sekunder tills alla klumpar har löst sig.
English: How to take Norvir
Swedish: Hur du tar Norvir
English: (erectile dysfunction) under their doctor's supervision (see the section on Other medicines and Norvir);
Swedish: (erektil dysfunktion) under läkares överinseende (se avsnitt Andra läkemedel och
English: − neratinib (used to treat breast cancer);
Swedish: − neratinib (används för att behandla bröstcancer);
English: b. Place the syringe tip at the bottom of the mixing cup.
Swedish: b. Placera sprutans spets på botten av blandningskoppen.
English: Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5)
Swedish: Biverkningar som illamående, yrsel, hypotension och synkope har observerats i singel-dos interaktionsstudier på friska frivilliga (se avsnitt 4.5).
English: In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Swedish: Till patienter, som redan använder ritonavir när digoxin introduceras, skall digoxin introduceras försiktigare än normalt.
English: − products containing St John's wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
Swedish: − produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) eftersom dessa kan förhindra Norvir att verka på rätt sätt.