FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come si verifica con altri agenti antimicotici, casi di epatotossicità si sono verificati con esposizioni plasmatiche simili a quelle raggiunte con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Hungarian: Hepatotoxicitás olyan plazmakoncentrációk mellett fordult elő, mint amilyen humán terápiás dózisok esetén tapasztalható, hasonlóan más gombaellenes szerekhez.
Italian: Ritonavir (induttore potente del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4)
Hungarian: Ritonavir (erős CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Italian: Non è raccomandato un aggiustamento della dose di voriconazolo.
Hungarian: A vorikonazol dózis módosítására nincs szükség.
Italian: Voriconazolo Cmax  57% Voriconazolo AUCτ  79% Fluconazolo Cmax ND Fluconazolo AUCτ ND
Hungarian: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Italian: A. niger, A nidulans; per Candida spp., incluse C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis e C. tropicalis e un numero limitato di C. dubliniensis C. inconspicua, e C. guilliermondii; per Scedosporium spp., inclusi S. apiospermum, S. prolificans e per Fusarium spp.
Hungarian: Nidulans; Candida fajok, beleértve C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis valamint a C. dubliniensis, C.
Italian: Nessun aggiustamento della dose
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség.
Italian: La somministrazione concomitante di questi farmaci è controindicata in quanto esiste la possibilità che il voriconazolo aumenti i livelli plasmatici dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del CYP3A4 (alcuni antistaminici, chinidina, cisapride, pimozide) (vedere di seguito e il paragrafo 4.3).
Hungarian: Amennyiben fennáll annak lehetősége is, hogy a vorikonazol megemeli a CYP3A4 izoenzimek által metabolizált szerek szintjét (egyes antihisztaminok, kinidin, ciszaprid, pimozid), akkor az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd alább, illetve 4.3 pont).
Italian: • Alcaloidi della segale cornuta (per es. ergotamina, diidroergotamina; per l'emicrania)
Hungarian: • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
Italian: 400 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Hungarian: 12 óránként 400 mg az első 24 órában
Italian: Diclofenac (50 mg in dose singola)
Hungarian: Diklofenák (50 mg egyszeri adag)
Italian: Blister (Foglio del blister - compresse rivestite con film 50 mg (tutte le confezioni blister)
Hungarian: Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
Italian: La dose di mantenimento per via orale di 200 mg (o 100 mg per i pazienti di peso corporeo inferiore a 40 kg) determina un'esposizione a voriconazolo simile alla somministrazione di 3 mg/kg per via endovenosa.
Hungarian: A 200 mg-os per os fenntartó dózis (vagy 100 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 3 mg/ttkg dózisú intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
Italian: Quando la somministrazione di voriconazolo viene sospesa, i livelli di ciclosporina devono essere attentamente monitorati e la dose aumentata in base alle
Hungarian: A vorikonazolkezelés befejezésekor a ciklosporinszintet gondosan ellenőrizni, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Italian: Voriconazolo Cmax  93% Voriconazolo AUCτ  96%
Hungarian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Italian: 200 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Hungarian: 12 óránként 200 mg az első 24 órában
Italian: • Ciclosporina (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Hungarian: • ciklosporin (transzplantált betegeknek);
Italian: • Rifabutina (per il trattamento della tubercolosi).
Hungarian: • rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash dermatite esfoliativa, alopecia, rash maculopapulare, prurito, eritema sindrome di Stevens-Johnson, fototossicità, porpora, orticaria, dermatite allergica, rash papulare, rash maculare, eczema necrolisi epidermica tossica, angioedema, cheratosi attinica*, pseudoporfiria eritema multiforme, psoriasi, eruzione da farmaci, reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Hungarian: StevensJohnsonszindróma, fototoxicitás, purpura, urticaria, allergiás dermatitis, papuláris kiütés, macularis kiütés, ekcéma toxicus epidermalis necrolysis, angiooedem a, keratosis actinica*, pseudoporp hyria, erythema multiforme, psoriasis, gyógyszerki ütés, eosinophiliá val és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerre akció (DRESS)
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente sono state compromissione della vista, piressia, rash, vomito, nausea, diarrea, cefalea, edema periferico, test di funzionalità epatica anormale, distress respiratorio e dolore addominale.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látáskárosodás, láz, kiütés, hányás, émelygés, hasmenés, fejfájás, perifériás ödéma, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, légzési distress és hasi fájdalom voltak.
Italian: Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia devono essere monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo (vedere paragrafo 4.4.
Hungarian: Elektrolit-zavarok - hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia - esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.4 pont).
Italian: 300 mg TID (somministrata in concomitanza con una dose singola di voriconazolo 400 mg)
Hungarian: naponta háromszor 300 mg (együttadva egyszeri 400 mg vorikonazollal)
Italian: • Assunzione concomitante di medicinali che prolungano l'intervallo QTc.
Hungarian: • egyidejűleg szedett, ismerten QTc-szakasz megnyúlást okozó gyógyszerek.
Italian: Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide, gliburide)
Hungarian: Szulfonilureaszármazékok (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid)
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg BID) deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo.
Hungarian: kétszer 100 mg) együttes alkalmazás kerülendő, hacsak az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Italian: • Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es. efavirenz, delavirdina, nevirapina) (per il trattamento dell'AIDS) (alcune dosi di efavirenz NON possono essere assunte insieme a
Hungarian: • nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (HIV
Italian: L'uso concomitante di voriconazolo e rifabutina deve essere evitato a meno che i benefici superino i rischi (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Vorikonazol és rifabutin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Italian: Le reazioni avverse sono state generalmente di gravità lieve-moderata.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Italian: Rispetto a efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17%
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg efavirenzhez képest, Efavirenz Cmax ↔
Italian: Nel caso di un'esposizione a lungo termine a voriconazolo, ossia superiore a 180 giorni (6 mesi), il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: A vorikonazol 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb ideig tartó profilaktikus alkalmazása esetén a előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Italian: [induttore del CYP450; induttore della P-gp]
Hungarian: [CYP450-induktor, Pgpinduktor]
Italian: Non comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 100
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
Italian: In questi casi contatti il medico.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ilyet észlel.
Italian: Voriconazolo Cmax  69% Voriconazolo AUCτ  78%
Hungarian: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
Italian: La presenza di insufficienza renale acuta è stata osservata in pazienti in gravi condizioni in trattamento con voriconazolo.
Hungarian: Vorikonazollal kezelt súlyos betegeknél akut veseelégtelenséget figyeltek meg.
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose delle sulfaniluree.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt meg kell fontolni a szulfanilureaszármazékok dózisának módosítását.
Italian: • Astemizolo (per le allergie)
Hungarian: • asztemizol (allergia ellenes szer)
Italian: Sirolimus (2 mg in dose singola)
Hungarian: Szirolimusz (2 mg egyszeri dózis)
Italian: • Alcaloidi della Vinca (per es. vincristina e vinblastina) (per il trattamento del cancro)
Hungarian: • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
Italian: Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia devono essere monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo (vedere paragrafo 4.2.).
Hungarian: - hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia - esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.2 pont).
Italian: Fentanile (5 µg/kg in dose singola)
Hungarian: Fentanil (5 g/kg egyszeriadag)
Italian: Orale
Hungarian: Orbáncfű
Italian: Prednisolone (60 mg in dose singola)
Hungarian: Prednizolon (60 mg egyszeri dózis)
Italian: Voriconazolo può essere somministrato in concomitanza con efavirenz se la dose di mantenimento di voriconazolo è aumentata a 400 mg BID e la dose di efavirenz è diminuita a 300 mg QD.
Hungarian: A vorikonazolt lehet együttadni efavirenzzel, ha a vorikonazol fenntartó adagját naponta kétszer 400 mg-ra emelik, és az efavirenz adagját naponta egyszeri 300 mg-ra csökkentik.
Italian: Per questo motivo, quando si aumentano le dosi si osserva un'esposizione al farmaco che non è proporzionale alla dose, ma bensì maggiore.
Hungarian: A dózis növelésével az expozíció arányosnál nagyobb növekedését tapasztalták.
Italian: La farmacocinetica di voriconazolo somministrato per via orale non viene modificata in presenza di una compromissione renale.
Hungarian: A per os alkalmazott vorikonazol farmakokinetikáját nem befolyásolja a károsodott veseműködés.
Italian: • Tacrolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Hungarian: • takrolimusz (transzplantált betegeknek);
Italian: • Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Hungarian: • szulfanilureák (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid) (cukorbetegség kezelésére);
Italian: Le esposizioni totali previste nei bambini a seguito della somministrazione di dosi di mantenimento di 4 e 8 mg/kg due volte al giorno per via endovenosa erano paragonabili a quelle riscontrate negli adulti a seguito della somministrazione di dosi rispettivamente di 3 e 4 mg/kg due volte al giorno per via endovenosa.
Hungarian: A várható teljes expozíció gyermekeknél naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás fenntartó dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 3 mg/ttkg intravénás fenntartó dózist kapó felnőttekével, illetve gyermekeknél naponta kétszer 8 mg/ttkg intravénás dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás dózist kapó felnőttekével.
Italian: Orale Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre*
Hungarian: 40 kg és annál nagyobb testtömegű betegek*
Italian: Il trattamento con voriconazolo è stato associato a casi gravi di epatotossicità in pazienti con altre condizioni di base gravi.
Hungarian: A vorikonazolt egyéb súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél kapcsolatba hozták súlyos májtoxicitás kialakulásával.
Italian: • Opuscolo di domande e risposte sulla fototossicità, CCS e tossicità epatica, per gli operatori sanitari: - Avverte gli operatori sanitari sui rischi di fototossicità, CCS cutaneo e tossicità epatica associati all'uso di voriconazolo.
Hungarian: • Kiadvány egészségügyi szakemberek számára, amely a fototoxicitásra, a laphámsejtes carcinomára és a hepatikus toxicitásra vonatkozó tundivalókat kérdések és válaszok formájában tartalmazza; - Felhívja az egészségügyi szakemberek figyelmét a vorikonazol használatával összefüggő fototoxicitás, laphámsejtes bőrrák és májtoxicitás kockázataira.
Italian: La riduzione della dose di ossicodone e di altri oppiacei a lunga durata di azione, metabolizzati dal CYP3A4 (per es. idrocodone) deve essere presa in considerazione.
Hungarian: Vorikonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén az oxikodon, és egyéb, a CYP3A4 által metabolizált hosszú hatású ópiátok (pl. hidrokodon) dózisának csökkentését mérlegelni kell.
Italian: Profilassi primaria di infezioni micotiche invasive - Efficacia nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali (HSCT) senza una precedente infezione micotica invasiva (IFI) certa o probabile.
Hungarian: Invazív gombás fertőzések (IFI) elsődleges profilaxisa - Hatásosság olyan HSCT-recipienseknél, akiknél korábban nem állt fenn igazolt vagy valószínűsíthető IFI
Italian: Voriconazolo Accord 200 mg compresse rivestite con film Compressa da bianca a biancastra, ovale, lunga 15,6 mm e larga 7,8 mm circa, rivestita con film, con impresso "V200" da un lato e liscia dall'altro.
Hungarian: A Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200" felirattal, másik oldalán felirat nélkül.
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata clinicamente studiata è probabile che voriconazolo possa aumentare le concentrazioni plasmatiche delle benzodiazepine metabolizzate dal CYP3A4 e causare un effetto sedativo prolungato.
Hungarian: Bár klinikailag nem vizsgálták, a vorikonazol valószínűleg növeli a CYP3A4 által lebontott benzodiazepinek plazmaszintjét, ami a szedatív hatás megnyúlásához vezethet.
Italian: [Substrato del CYP2C9]
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrát]
Italian: Noretisterone/etinilestradiolo (1 mg/0,035 mg QD)
Hungarian: 1 mg noretiszteron és 0,035 mg etinilösztradiol naponta egyszer)
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata clinicamente studiata è probabile che voriconazolo aumenti i livelli plasmatici delle statine metabolizzate dal CYP3A4 e porti a rabdomiolisi.
Hungarian: Bár klinikai vizsgálatban nem vizsgálták, a vorikonazol valószínűleg növeli a CYP3A4 által metabolizált sztatinok plazmaszintjét, ami rhabdomyolysishez vezethet.
Italian: • Rifampicina (per il trattamento della tubercolosi)
Hungarian: • rifampicin (tüdőbaj ellenes szer)
Italian: Si raccomanda un frequente ed accurato monitoraggio della depressione respiratoria e delle altre reazioni avverse associate agli oppiacei.
Hungarian: az ópiátokhoz társuló mellékhatások hosszabb ideig tartó és gyakori ellenőrzése javasolt.
Italian: Voriconazolo è stato messo a confronto con itraconazolo come profilassi primaria in uno studio in aperto, comparativo, multicentrico su adulti e adolescenti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) senza una precedente IFI certa o probabile.
Hungarian: Egy nyílt, összehasonlító, multicentrikus vizsgálatban elsődleges profilaxisként alkalmazott vorikonazolt és itrakonazolt hasonlítottak össze felnőtt és serdülőkorú, korábbi igazolt vagy valószínűsíthető IFI (invazív gombás fertőzés) nélküli, allogén HSCT-recipiensek esetében.
Italian: Infezioni da Aspergillus - efficacia in pazienti con aspergillosi e prognosi infausta
Hungarian: Aspergillus fertőzések - hatékonyság aspergillosisban szenvedő, rossz prognózisú betegeknél A vorikonazol in vitro fungicid hatással bír az Aspergillus fajok ellen.
Italian: 200 mg due volte al giorno 100 mg due volte al giorno
Hungarian: 100 mg naponta kétszer
Italian: Informi il medico se ha dolori di stomaco o se le feci hanno una consistenza diversa dal normale.
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.
Italian: 9 Include dispnea e dispnea da sforzo.
Hungarian: 9 Beleértve: nehézlégzlés és terheléses nehézlégzés.
Italian: In uno studio di farmacocinetica condotto su pazienti adolescenti sono state valutate dosi di carico per via endovenosa di 6 mg/kg due volte/die al 1° giorno, seguite da una dose per via endovenosa di 4 mg/kg due volte/die e per via orale di
Hungarian: Egy, serdülőkorúakkal végzett farmakokinetikai vizsgálatban értékelték az első napon kétszer adott intravénás 6 mg/ttkg telítő dózist követően alkalmazott, naponta kétszer 4 mg/ttkg-os intravénás dózist, valamint a naponta kétszer 300 mg-os tabletta per os dózist.
Italian: Voriconazolo Accord è indicato per i pazienti con peggioramento delle infezioni micotiche e potenzialmente in pericolo di vita.
Hungarian: A Voriconazole Accord a betegek súlyosbodó, potenciálisan életveszélyes gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
Italian: Se è già in trattamento con rifabutina, la conta delle cellule del sangue e gli effetti indesiderati alla rifabutina dovranno essere tenuti sotto controllo.
Hungarian: Ha Önt már rifabutinnal kezelik, ellenőrizni kell a vérképét, és figyelni kell a rifabutin mellékhatásait.
Italian: Pertanto, nei pazienti con compromissione renale moderata-grave non è necessario un aggiustamento della posologia orale (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Ezért a per os adott dózist nem kell módosítani enyhe-súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Italian: risultati degli effetti di efavirenz sul voriconazolo suggeriscono che il metabolismo di voriconazolo può essere indotto da un NNRTI.
Hungarian: Az efavirenz vorikonazolra gyakorolt hatása alapján az NNRTI-k indukálhatják a vorikonazol metabolizációját.
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo ed elevate dosi di ritonavir (400 mg e oltre BID) è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A vorikonazol és a ritonavir nagy dózisú együttadása (naponta kétszer 400 mg és annál nagyobb adag) ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Italian: [substrati, inibitori del CYP3A4 o induttori del CYP450]
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrátok, inhibitorok vagy CYP450-induktorok]
Italian: Patologie del sistema emolinfopoieti co agranulocitosi1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insufficienza midollare, linfoadenopatia, eosinofilia coagulazione intravasale disseminata
Hungarian: Vérképzőszer vi és nyirokrendsz eri betegségek és tünetek agranulocyto sis1, pancytopenia thrombocyto penia2, leukopenia, anaemia csontvelő elégtelenség, lymphadenop athia, eosinophilia disseminalt intravascula ris coagulatio
Italian: • Sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Hungarian: • szirolimusz (transzplantált betegek kezelésére)
Italian: Monitoraggio della funzione pancreatica
Hungarian: Májfunkció ellenőrzése
Italian: Fluconazolo (200 mg QD)
Hungarian: Flukonazol (naponta egyszer 200 mg)
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con Voriconazolo Accord effettuando esami del sangue.
Hungarian: Orvosának vérvizsgálatokkal kell ellenőriznie a májműködését, ha Voriconazole Accord-dal kezeli.
Italian: Tacrolimus Cmax  117%
Hungarian: Omeprazol Cmax  116%
Italian: Rifampicina (600 mg QD)
Hungarian: Rifampicin (naponta egyszer 600 mg)
Italian: Voriconazolo Cmax  18% Voriconazolo AUCτ  23%
Hungarian: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
Italian: Non si conosce l'antidoto per voriconazolo.
Hungarian: A vorikonazolnak nincs ismert antidotuma.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio frequente delle reazioni avverse e della tossicità correlate ai FANS.
Hungarian: Az NSAID-okhoz társuló mellékhatások és toxicitás gyakori ellenőrzése javasolt.
Italian: Ossicodone (10 mg in dose singola)
Hungarian: Oxikodon (10 mg egyszeri dózis)
Italian: Acido micofenolico (1 g in dose singola)
Hungarian: Mikofenolsav (1 g egyszeri dózis) [UDP-glükuroniltranszferáz-szubsztrát]
Italian: [inibitore non specifico del CYP450 con azione di incremento del pH gastrico]
Hungarian: [nem specifikus CYP450inhibitor és növeli a gyomor kémhatását]
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es. sufentanile) deve essere presa in considerazione.
Hungarian: Vorikonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén az alfentanil, fentanil és egyéb, az alfentanilhoz hasonló szerkezetű és a CYP3A4 által metabolizált rövid hatású ópiátok (pl. szufentanil) dózisának csökkentését fontolóra kell venni (lásd 4.5 pont).
Italian: Non sono disponibili i dati di farmacocinetica per i pazienti con grave cirrosi epatica (Child-Pugh C) (vedere paragrafi 4.2 e
Hungarian: Súlyos májcirrózisban (Child-Pugh C) szenvedőket illetően nincsenek farmakokinetikai adatok.
Italian: Infezioni ed infestazioni sinusite colite pseudomembranosa
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőz ések sinusitis pseudomemb ranosus colitis
Italian: È usato per il trattamento di adulti e bambini di età superiore a due anni affetti da:
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
Italian: Le compresse devono essere assunte almeno un'ora prima o dopo i pasti.
Hungarian: A tablettát legalább egy órával étkezés előtt vagy étkezés után kell bevenni.
Italian: Senza ergosterolo i funghi muoiono o non sono più in grado di diffondersi.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem képes továbbterjedni.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Voriconazolo Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 16 maggio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Voriconazolo Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2013. május 16-án az Európai Bizottság a Voriconazole Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo significa che Voriconazolo Accord è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Vfend.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Voriconazole Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vfend nevű „referencia-gyógyszerhez".
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Voriconazolo Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Vfend.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Voriconazole Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Vfend-del.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Voriconazolo Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Voriconazole Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Poiché Voriconazolo Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Voriconazolo Accord è disponibile in compresse (50 mg e 200 mg) ed è somministrato due volte al giorno.
Hungarian: A Voriconazole Accord tabletta (50 mg vagy 200 mg) formájában kerül forgalomba.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Voriconazolo Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Voriconazole Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: La terapia deve essere avviata con una dose iniziale più elevata (dose da carico) il primo giorno di trattamento.
Hungarian: A betegeknek a kezelés első napján egy kiindulási, magasabb (telítő) adagot kell kapniuk.