FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética de atazanavir e cobicistate, em combinação ou não, não foi totalmente avaliada nos idosos (65 anos de idade ou mais).
Czech: U starší populace (65 let věku a více) nebyla farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samostatně ani v kombinaci, hodnocena.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente ou doentes com hepatite ativa crónica, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Czech: U pacientů s předchozí dysfunkcí jater nebo chronickou aktivní hepatitidou je během kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt abnormalit jaterních funkcí, který se má sledovat podle zásad správné klinické praxe.
Portuguese: Cobicistate é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
Czech: Kobicistat je primárně metabolizován a eliminován játry.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com varfarina tem o potencial de levar a hemorragias graves e/ou fatais devido ao aumento das concentrações plasmáticas de varfarina, e é recomendado que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s warfarinem může vyvolat závažné a/nebo život ohrožující krvácení vlivem zvýšených plazmatických koncentrací warfarinu a doporučuje se sledování hodnoty INR (International Normalized Ratio) (viz bod 4.5).
Portuguese: Midazolam e o triazolam são extensamente metabolizados pela CYP3A4.
Czech: Midazolam a triazolam se extenzivně metabolizují prostřednictvím CYP3A4.
Portuguese: No ratinho fêmea, a exposição a atazanavir com doses que produzem necrose das células hepáticas foi 12 vezes superior à exposição em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk, byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são indutores fortes da CYP3A (tais como a carbamazepina, o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, e o hipericão ou a Erva de São João [Hypericum perforatum]) pode resultar numa diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou de cobicistate, levando a perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A (například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin a třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum]) může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, a tím může vést ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Portuguese: Cada componente produziu efeitos na função ventricular esquerda e no prolongamento do intervalo PR em concentrações médias pelo menos 35 vezes mais elevadas do que a exposição humana na dose diária recomendada do atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Czech: Každá látka jednotlivě vykazovala vliv na kontraktilitu levé komory a prodloužení PR při koncentracích nejméně 35krát vyšších než koncentrace volného atazanaviru a kobicistatu při Cmax doporučené dávky pro člověka (RHD).
Portuguese: Buprenorfina AUC: ↑35% Buprenorfina Cmax: ↑66% Buprenorfina Cmin: ↑12%
Czech: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados ao itraconazol, ao cetoconazol, e ao voriconazol (ver Tabela 1).
Czech: Příkladem je itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (seznam není omezen pouze na tyto látky) (viz Tabulka 1).
Portuguese: Foi observada elevação de Grau 3 ou 4 da bilirrubina total em 37% (6% de Grau 4).
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6 % 4.
Portuguese: A coadministração de neurolépticos com EVOTAZ pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos neurolépticos.
Czech: Souběžné podávání neuroleptik s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací neuroleptik.
Portuguese: Litíase biliar
Czech: Potahová vrstva
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos.
Czech: U pacientů užívajících atazanavir byly hlášeny Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Portuguese: Cobicistate AUC ↔ Cobicistate Cmax ↔ Cobicistat eCmin ↑232%
Czech: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Portuguese: Se drospirenona/etinilestradiol for coadministrada com atazanavir/cobicistate, recomenda-se monitorização clínica devido ao potencial de hipercaliemia.
Czech: Pokud se podává drospirenon/ethinylestradiol souběžně s atazanavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli možnému vzniku hyperkalemie.
Portuguese: Indinavir está associado com hiperbilirrubinemia indireta não conjugada devido à inibição da UGT.
Czech: Indinavir je spojený s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií v důsledku inhibice UGT.
Portuguese: Atorvastatina AUC: ↑ 822% Atorvastatina Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Não calculada
Czech: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Nestanoveno
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem aumentar quando coadministrados com EVOTAZ num aumento potencial das reações adversas associadas geralmente a estes medicamentos anticancerígenos.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto léčivých přípravků, což může vést ke zvýšení nežádoucích příhod, které se obvykle u těchto protinádorových léčivých přípravků vyskytují.
Portuguese: Muito frequentes icterícia ocular
Czech: Velmi časté oční ikterus
Portuguese: MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY
Portuguese: Cobicistate é um inibidor fraco da CYP2D6 e é metabolizado em menor extensão pela CYP2D6.
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor CYP2D6 a v menší míře se metabolizuje prostřednictvím CYP2D6.
Portuguese: É esperado que estes antiepiléticos diminuam as concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate.
Czech: U těchto antiepileptik se předpokládá snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo de inibição do citocromo P450 da subfamília da CYP3A.
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanizmu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72%
Czech: 14-OH klarithromycin Cmax ↓72%
Portuguese: Não existem dados disponíveis quanto à farmacocinética de atazanavir e cobicistate em combinação em doentes pediátricos.
Czech: Údaje o farmakokinetice atazanaviru a kobicistatu v kombinaci u pediatrických pacientů nejsou k dispozici.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos no rato ou coelho com doses maternalmente tóxicas.
Czech: U potkanů a králíků při dávkách pro matku již toxických nebyly pozorovány žádné teratogenní vlivy.
Portuguese: Quando administradas em combinação, não foram observados claramente efeitos cardiovasculares aditivos ou sinérgicos em concentrações de atazanavir e cobicistate pelo menos 2 vezes mais elevadas que a exposição humana na dose diária recomendada de atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Czech: Při podávání v kombinaci nebyly pozorovány žádné zjevné aditivní nebo synergické kardiovaskulární účinky při koncentracích atazanaviru a kobicistatu, které byly nejméně dvojnásobně vyšší než koncentrace volného atazanaviru a kobicistatu při Cmax RHD.
Portuguese: A exposição sistémica a atazanavir com doses que resultam em toxicidade materna foi, pelo menos, igual ou ligeiramente superior à observada em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Czech: Systémová expozice atazanaviru při podávání dávek, které byly již pro samice toxické, byla přinejmenším stejná nebo o něco vyšší než expozice, která byla zjištěna u lidí při podávání 400 mg jednou denně.
Portuguese: Durante os estudos in vitro, o canal cardíaco de potássio humano clonado (hERG), foi inibido em 15% numa concentração (30 μM) de atazanavir correspondente a 30 vezes a concentração de fármaco livre na Cmax em humanos.
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μm) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15%.
Portuguese: Contudo, os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento contendo regimes de atazanavir ou cobicistate (ver secção 4.8).
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir nebo kobicistat, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Portuguese: Pelo facto de EVOTAZ conter atazanavir e cobicistate, qualquer interação que tenha sido identificada com estas substâncias ativas individualmente pode ocorrer com EVOTAZ.
Czech: Jelikož EVOTAZ obsahuje atanazavir a kobicistat, při užívání přípravku EVOTAZ se mohou vyskytnout jakékoli interakce, které byly popsány u těchto léčivých látek.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de salmeterol com o EVOTAZ (ver secção 4.4).
Czech: Souběžné podávání salmeterolu s přípravkem EVOTAZ se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Dabigatrano
Czech: Dabigatran
Portuguese: Requisitos de contraceção
Czech: Požadavky při užívání antikoncepce
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver a secção 4.3 e a tabela 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenou koncentrací grazopreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Portuguese: O EVOTAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: Přípravek EVOTAZ se nedoporučuje u pacientů na hemodialýze (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Pode ser necessária monitorização clínica mediante a coadministração com EVOTAZ.
Czech: Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ může být nutné klinické sledování.
Portuguese: Quando comparado com os seus perfis em monoterapia todos os resultados poderiam ser atribuídos a atazanavir ou a cobicistate.
Czech: Při srovnání s profily jednotlivých složek přípravku mohou být všechny nálezy pravděpodobně připsány buď atazanaviru, nebo kobicistatu.
Portuguese: O EVOTAZ é para ser tomado por via oral, com alimentos (ver secção 5.2).
Czech: EVOTAZ se užívá perorálně s jídlem (viz bod 5.2).
Portuguese: Rosuvastatina AUC: ↑ 242% Rosuvastatina Cmax: ↑ 958% Rosuvastatina Cmin: Não calculada
Czech: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Nestanoveno
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com inibidores da bomba de protões (IPPs) não é recomendada devido à diminuição de solubilidade de atazanavir dado o aumento do pH intragástrico com os IPPs (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s inhibitory protonové pumpy (PPI) se nedoporučuje kvůli snížené rozpustnosti atazanaviru, ptotože při podávání PPI se pH v žaludku zvyšuje (viz bod 4.5).
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu bez vlivu na aktuální funkci ledvinných glomerulů.
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
Czech: Při užívání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Portuguese: A Cmax e as AUCs depois de uma refeição rica em lípidos decresceram 36% e 25% em comparação com a administração com uma refeição ligeira, respetivamente.
Czech: Hodnoty Cmax a AUCs se po tučném jídle snížily o 36% a 25% ve srovnání s lehkým jídlem; nicméně 24hodinová koncentrace atazanaviru byla podobná, ať se EVOTAZ podával s lehkým nebo tučným jídlem.
Portuguese: O diagnóstico precoce e a interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito levam a melhores resultados na monitorização destes acontecimentos.
Czech: Nejlepšími způsoby, jak zvládnout tyto účinky, jsou včasná diagnóza a okamžité přerušení léčby kterýmkoliv podezřelým přípravkem.
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Portuguese: O efeito antirretroviral de EVOTAZ é devido ao componente atazanavir.
Czech: Antiretrovirový účinek přípravku EVOTAZ je vyvolaný atazanavirovou složkou.
Portuguese: Metadona, dose de manutenção estável (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg jednou denně)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose no período de 12 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma EVOTAZ, não tome a dose que falhou.
Czech: Pokud vynecháte dávku a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měl(a) EVOTAZ vzít, neužívejte vynechanou dávku.
Portuguese: O mecanismo de interação entre efavirenz e atazanavir, ou efavirenz e obicistate é a indução da CYP3 por efavirenz.
Czech: Mechanizmus interakce mezi efavirenzem a atazanavirem nebo efavirenzem a kobicistatem je indukce CYP3A4 efavirenzem.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) aumento de apetite, disgeusia (perturbação do paladar), boca seca dores de cabeça, tonturas insónias (dificuldade em dormir), sonhos estranhos, sonolência (adormecimento) vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), dispepsia (indigestão), barriga inchada ou distendida (abdómen), flatulência (gases) hiperbilirrubinemia (níveis aumentados de bilirrubina no sangue) erupções na pele fadiga (cansaço extremo)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) zvýšená chuť k jídlu, porucha vnímání chuti (dysgeuzie), sucho v ústech bolesti hlavy, závratě nespavost, abnormální sny, somnolence (ospalost) zvracení, průjem, bolest v břiše (žaludeční nevolnost a bolest), dyspepsie (poruchy trávení), pocit nadýmání nebo tlaku v břiše (podbřišku), nadýmání hyperbilirubinemie (zvýšené hladiny bilirubinu v krvi) vyrážka únava (extrémní vyčerpanost)
Portuguese: Cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo de inibição da CYP3A e um fraco inibidor da CYP2D6.
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu působení CYP3A a slabým inhbitorem CYP2D6.
Portuguese: É recomendada a monitorização próxima do doente e do ajuste posológico da metformina em doentes a tomar EVOTAZ.
Czech: U pacientů na přípravku EVOTAZ se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de nevirapina não é recomendada e pode resultar numa perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência de atazanavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a nevirapinu se nedoporučuje a může vést ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a rozvoji rezistence na atazanavir.
Portuguese: É esperada que a coadministração da nevirapina e do cobicistate leve à diminuição das concentrações plasmáticas do cobicistate enquanto leva ao aumento das concentrações plasmáticas de nevirapina.
Czech: U souběžného podávání nevirapinu a kobicistatu se předpokládá snížení plazmatických koncentrací kobicistatu, zatímco plazmatické koncentrace nevirapinu mohou být zvýšeny.
Portuguese: FÁRMACOS REDUTORES DOS ÁCIDOS
Czech: PŘÍPRAVKY SNIŽUJÍCÍ KYSELOST
Portuguese: As concentrações de cetoconazol, itraconazol, e/ou cobicistate podem aumentar com a coadministração de cetoconazol ou itraconazol com EVOTAZ.
Czech: Při souběžném podávání ketokonazolu nebo itrakonazolu s přípravkem EVOTAZ mohou být koncentrace ketokonazolu, itrakonazolu a/nebo kobicistatu zvýšeny.
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser coadministrado com colquicina em doentes com compromisso renal ou hepático.
Czech: EVOTAZ nesmí být současně podáván s kolchicinem pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Portuguese: A rifampicina reduz substancialmente as concentrações plasmáticas de atazanavir, o que pode levar a uma perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Czech: Rifampicin podstatně snižuje plazmatické koncentrace atazanaviru, což může vest ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a k rozvoji rezistence na atazanavir.
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
Czech: 14-OH klarithromycin Cmin ↓62%
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Portuguese: Frequentes fadiga
Czech: Časté únava
Portuguese: Para obter mais informações consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Czech: Podrobnější informace jsou v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Portuguese: O EVOTAZ deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Czech: Pacienti s lehkou poruchou funkce jater mají přípravek EVOTAZ užívat s opatrností (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são potenciadores moderados a fracos da CYP3A podem levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate, levando a uma perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, což vede ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham ritonavir ou cobicistate, os quais são fortes inibidores da CYP3A, pode resultar numa potenciação adicional e num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky obsahujícími ritonavir nebo kobicistat, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může vést k dalšímu posílení a zvýšení plazmatické koncentrace atazanaviru.
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Czech: Kobicistat Kobicistat nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pugha) studován.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie kobicistatu u jedinců neinfikovaných HIV-1 se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B podle Child-Pugha).
Portuguese: Não se observaram diferenças relevantes na farmacocinética do cobicistate entre doentes com compromisso renal grave e voluntários saudáveis, consistentes com a depuração renal baixa do cobicistate.
Czech: Mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci nebyly pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu, což odpovídá nízké renální clearance kobicistatu.
Portuguese: Foi demonstrado que o cobicistate diminui a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Portuguese: Dado que cobicistate demonstrou não ter efeito significativo nas concentrações de metadona, não são esperadas interações caso a metadona seja coadministrada com EVOTAZ.
Czech: Jelikož se prokázalo, že při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ nemá kobicistat významný vliv na koncentrace methadonu, nepředpokládají se žádné interakce.
Portuguese: (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Czech: (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de EVOTAZ com ticagrelor.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s tikagrelorem je kontraindikováno.
Portuguese: A concentração plasmática do atazanavir pode diminuir como consequência da redução das concentrações plasmáticas de cobicistate, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Czech: V důsledku snížení plazmatických koncentrací kobicistatu může dojít ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru, což může mít za následek ztrátu terapeutického účinku a rozvoj rezistence.
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
Czech: Patienti se zdravotními obtížemi
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas entre EVOTAZ e os substratos da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ou CYP2C19.
Czech: Klinicky významné interakce mezi přípravkem EVOTAZ a substráty pro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 nebo CYP2C19 se nepředpokládají.
Portuguese: Película de revestimento hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose, E464) dióxido de titânio (E171) talco (E553b) triacetina (E1518) óxido de ferro vermelho (E172)
Czech: Potahová vrstva - hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza, E464), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172)
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com atazanavir tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Czech: U 2 % pacientů, léčených atazanavirem došlo k současnému zvýšení ALT/AST 3.-4.
Portuguese: Os doentes com hemofilia do tipo A ou B podem notar um aumento das hemorragias
Czech: U lidí s hemofilií A nebo B se může objevit zvýšené krvácení.
Portuguese: Qual o aspeto de EVOTAZ e conteúdo da embalagem O comprimido de EVOTAZ é cor-de-rosa, oval, biconvexo e de dimensões aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, com a gravação "3641" numa das faces e liso na outra face.
Czech: Tablety přípravku EVOTAZ jsou růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety přibližných rozměrů 19 mm x 10,4 mm, na jedné straně je vyraženo "3641" a druhá strana tablety je hladká.
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar EVOTAZ.
Czech: U pacientů, kteří užívali EVOTAZ, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Portuguese: Não se sabe se cobicistate, o outro componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano mas tem sido demonstrado em animais que é excretado no leite.
Czech: Není známo, zda se kobicistat, další složka přípravku EVOTAZ, vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração (ver secção 4.4).
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Czech: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně)