FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Relativamente às interacções farmacocinéticas, a informação introdutória foi conservada no texto e foram adicionadas informações sobre a interacção, bem como sobre as correspondentes recomendações clínicas, como os valores de cut-off para recomendações especiais de dosagem ou outras recomendações.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, στο κείμενο διατηρήθηκαν οι εισαγωγικές πληροφορίες και οι πληροφορίες αλληλεπίδρασης, με τις αντίστοιχες κλινικές συστάσεις για τις μέγιστες τιμές των ειδικών δοσολογικών σχημάτων ή άλλες συστάσεις.
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Παράγραφος 5.1 - Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Portuguese: Todos os eventos adversos presentes na base de dados foram associados aos termos do dicionário MedDRA. Esta revisão identificou uma série de novos eventos adversos que foram adicionados à folha de dados nuclear (CDS - Core Data Sheet) da atorvastatina e, por isso, também ao RCM, bem como algumas alterações das frequências de eventos adversos existentes.
Greek: Η επισκόπηση αυτή προσδιόρισε αρκετές νέες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες προστέθηκαν στις συνήθεις παθήσεις (CDS) που συνδέονται με την ατορβαστατίνη και, συνεπώς, προστέθηκαν και στην ΠΧΠ, όπως και ορισμένες αλλαγές στη συχνότητα εμφάνισης των υφιστάμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar heterozigótica
Greek: Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Portuguese: O titular da AIM considerou importante informar os médicos do potencial risco acrescido nesta população e recomendar a monitorização destes doentes para detecção de efeitos ao nível dos músculos esqueléticos, tendo sido adicionada uma referência à secção 4.4, referindo informações de precaução, relativamente ao historial do doente em termos de insuficiência renal como um potencial factor de risco para o desenvolvimento de rabdomiólise e recomendando um acompanhamento mais próximo dos sintomas musculares.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 προστέθηκε παραπομπή που αφορά την προληπτική ενημέρωση σχετικά με το ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας του ασθενή, ως δυνητικό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη ραβδομυόλυσης, καθώς και σύσταση για στενότερη παρακολούθηση για τυχόν μυικά συμπτώματα.
Portuguese: O titular da AIM incluiu informações sobre os mecanismos e extrapolações, conforme solicitado pelo CHMP.
Greek: Ο ΚΑΚ, σύμφωνα με την απαίτηση της CHMP, συμπεριέλαβε πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και τις παρεκβολές των τιμών.
Portuguese: O RCM, rotulagem e folheto informativo harmonizados resultantes foram aprovados pelo CHMP.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την εναρμονισμένη ΠΧΠ, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προέκυψαν.
Portuguese: Lista dos nomes, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Portuguese: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: Pharma Gyógyszerkereskedelm i Kft.
Portuguese: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Greek: 115 28 Ilisia Athens,
Portuguese: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Greek: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Portuguese: 02-697 Warszawa Poland
Greek: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Portuguese: 2040 Budaörs
Greek: 2040 Budaörs Vasút u.
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Portuguese: 04100 Latina
Greek: 04100 Latina - Italy
Portuguese: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Portuguese: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Portuguese: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Portuguese: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Portuguese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Greek: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Portuguese: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Greek: Via Livornese, 897 - La Vettola
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Portuguese: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Greek: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Portuguese: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Greek: Papadiamantopoulou Street
Portuguese: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Greek: B-1050 Brussels, Belgium
Portuguese: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Greek: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Greek: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Portuguese: Sortis 10 mg
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Portuguese: Sortis 40 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Portuguese: Sortis 10 mgFilmtabletten
Greek: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Portuguese: Sortis 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Portuguese: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Greek: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injectáveis (embalagem múltipla)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Portuguese: O tempo para a concentração máxima foi também similar entre formulações.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Portuguese: Código ATC: A10A D04.
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Portuguese: Encontra informação detalhada na tabela seguinte.
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Portuguese: O Liprolog é adequado para utilização em adultos e crianças.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e qualquer atualização publicada encontra-se no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Tempo, horas
Greek: Χρόνος (ώρες)
Portuguese: Num ensaio clínico verificou-se um pequeno aumento (0,38 mmol/l) nos níveis de glucose no sangue à noite (03h00).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Portuguese: Aumento de peso corporal 2
Greek: Αύξηση σωματικού βάρους2
Portuguese: Redução da hemoglobina A1c1
Greek: Μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης Α1c1
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Portuguese: Não utilize a caneta para administrar Liprolog de forma diferente.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades se revistam de maior importância (como é o caso da condução de viaturas ou utilização de máquinas).
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Portuguese: • Você perder ou atrasar as suas refeições ou alterar a sua dieta;
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
Portuguese: População pediátrica Liprolog pode ser usado em adolescentes e crianças (ver secção 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Portuguese: II) Mistura de Liprolog com Insulinas Humanas de acção mais longa (Ver secção 6.2)
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Portuguese: - Se habitualmente necessitar mais do que 30 unidades, pergunte ao seu professional de saúde se não será melhor usar uma caneta diferente da Liprolog KwikPen.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Portuguese: Foram efectuados ensaios clínicos em crianças (61 doentes com idades compreendidas entre os 2 e os 11 anos) e em crianças e adolescentes (481 doentes com idades compreendidas entre os 9 e os 19 anos), comparando a insulina lispro com a insulina humana solúvel.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Portuguese: • Características essenciais no desenho das embalagens e dispositivos em canetas pré-cheias
Greek: • Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Portuguese: Está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar ?
Greek: Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco (Liprolog 200 unidades/ml)
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Portuguese: - LIPROLOG suspensões - insulinas turvas - devem ter um aspecto branco depois da mistura.
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (Para abrir, levantar aqui e puxar.)
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.
Portuguese: Antes de utilizar
Greek: Πριν τη χρήση
Portuguese: • Liprolog não deverá ser administrado fora do dispositivo de caneta pré-cheia
Greek: • Η Liprolog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένη πένας
Portuguese: O perfil farmacodinâmico da insulina lispro em crianças é semelhante ao verificado nos adultos.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Portuguese: Incidência da hipoglicemia no final
Greek: Επίπτωση των υπογλυκαιμιών στο τέλος της μελέτης
Portuguese: As meias unidades (0,5 unidades) são visíveis nas linhas entre os números.
Greek: Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
Portuguese: A mistura de insulinas antecipada ou imediatamente antes da injecção deve fazer-se a conselho médico.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Portuguese: Liprolog KwikPen está disponível em duas concentrações.
Greek: Η Liprolog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Portuguese: Seja extremamente cuidadoso se mudar de insulina.
Greek: Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Portuguese: - A agulha poderá estar entupida.
Greek: - Η Βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Portuguese: análogos da somatostatina (como octreotide, usado para tratar uma doença pouco frequente em que se produz demasiada hormona do crescimento),
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Portuguese: Se estiver a usar um novo frasco para injectáveis, retire a tampa de plástico de protecção, mas não retire a rolha de borracha.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á se necessitar de misturar o Liprolog com alguma das insulinas humanas.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Portuguese: Os doentes devem ser ensinados a utilizar as técnicas de administração correctas.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται, ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές χορήγησης.
Portuguese: Não deite fora as agulhas directamente no seu lixo doméstico.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: Cinzento escuro com um anel de cor borgonha na extremidade
Greek: Σκούρο Γκρι με δακτυλίδι μπορντώ χρώματος στην άκρη
Portuguese: Num estudo de dupla ocultação cruzado, após 12 semanas de tratamento, a insulina lispro reduziu os níveis de hemoglobina glicosada em 0,37 pontos percentuais comparada com 0,03 pontos percentuais da insulina humana (P=0,004).
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Portuguese: - As meias unidades aparecem na forma de linhas entre os números.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Portuguese: Os sistemas de infusão em concentrações de 0,1 unidades/ml a 1,0 unidades/ml de insulina lispro em 0,9% de cloreto de sódio ou 5% de dextrose são estáveis à temperatura ambiente durante 48 horas.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Portuguese: Liprolog com álcool
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Portuguese: 0,63 unidades/kg
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Portuguese: Por favor assegure-se que os cartuchos de Liprolog ou os cartuchos Lilly estão mencionados no folheto que acompanha a caneta.
Greek: Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα φυσίγγια Liprolog ή τα φυσίγγια Lilly αναφέρονται στις ειδικές οδηγίες που συνοδεύουν την πένα σας.
Portuguese: O Titular de AIM deve assegurar que os profissionais de saúde são informados de que todos os doentes que foram prescritos Liprolog devem ser treinados sobre o uso correto da caneta pré-cheia antes de prescrever ou dispensar Liprolog.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Liprolog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Liprolog.
Portuguese: Se necessário o Liprolog pode também ser administrado por via intravenosa, por exemplo, no controlo dos níveis de glucose no sangue durante cetoacidose, doença aguda ou durante períodos intra e pós operatórios.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
Portuguese: - Esteve recentemente doente ?
Greek: - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO A caneta dispensa 0,5-30 unidades em intervalos de 0,5 unidades.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η πένα χορηγεί 0,5 - 30 μονάδες με διαβαθμίσεις της 0,5 μονάδας.
Portuguese: Se isto não acontecer, repita a operação atrás descrita até que os componentes do cartucho fiquem misturados.
Greek: Εάν δεν συμβει αυτό, επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Portuguese: Liprolog Basal tem um perfil de actividade que é muito semelhante ao da insulina Basal (isofano) por um período de aproximadamente 15 horas.
Greek: Η ινσουλίνη Liprolog Basal έχει καμπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
Portuguese: O frasco para injectáveis deve ser utilizado com uma seringa apropriada (marcações de 100 unidades).
Greek: Φιαλίδιο Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
Portuguese: 0,42 unidades/kg
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Portuguese: Outras apresentações de Liprolog 100 unidades/ml estão disponíveis caso seja necessário.
Greek: Άλλες μορφές της Liprolog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Portuguese: Antes de cada injecção, elimine quaisquer bolhas de ar.
Greek: Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos cruzados de 8 meses de duração, os doentes com diabetes de tipo 2 a iniciar uma terapêutica com insulina ou que já faziam uma ou duas injecções de insulina, foram tratados durante 4 meses com Liprolog Mix25 (administrado duas vezes por dia com metformina) e com insulina glargina (administrada uma vez por dia com metformina) numa sequência randomizada.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (condução de viaturas ou utilização de máquinas, por exemplo).
Greek: Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Portuguese: A DHPC e a comunicação aos doentes têm por finalidade aumentar a sensibilidade para o facto do Liprolog estar agora disponível em duas concentrações e descrever as diferenças essenciais no desenho das embalagens e dos dispositivos em canetas pré-cheias para minimizar os erros de medicação e de mistura entre as duas diferentes concentrações de insulina.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Portuguese: - Poderá haver pó, comida ou líquido dentro da caneta.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
Portuguese: É uma forma modificada de insulina humana e por isso mesmo diferente de outras insulinas humanas e insulinas de origem animal.
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Portuguese: Redução da média de glucose no sangue em jejum 1
Greek: Μείωση της μέσης γλυκόζης αίματος νηστείας1
Portuguese: captopril, enalapril e
Greek: καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) και
Portuguese: Informações gerais sobre a utilização segura e eficaz da sua caneta
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της πένας σας
Portuguese: Nalguns estudos, a redução da hipoglicemia nocturna, foi associada ao aumento de episódios de hipoglicemia diurna.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Portuguese: Para utilização subcutânea.
Greek: Για υποδόρια χρήση.
Portuguese: • Liprolog está agora disponível em 2 dosagens (concentrações) diferentes
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Portuguese: Nunca deve misturar Liprolog com insulinas produzidas por outros fabricantes ou com insulinas de origem animal.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται η Liprolog με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Portuguese: Insira a agulha na sua pele e termine a injecção.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας και ολοκληρώστε την ένεση.
Portuguese: Quando se considera a relevância clínica destas cinéticas, o mais apropriado é examinar as curvas de utilização da glucose (tal como referido em 5.1).
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες χρησιμοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Portuguese: O Titular de AIM deverá distribuir uma carta dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) e uma comunicação aos doentes antes do lançamento, tendo como alvo todos os médicos e enfermeiros que se espera poderem estar relacionados com o tratamento e gestão de doentes com diabetes e onde for solicitado, todas as farmácias que dispensem Liprolog.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να παρέχει μία επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και ενημέρωση προς τον ασθενή πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, στοχεύοντας σε όλους τους γιατρούς και τους νοσηλευτές οι οποίοι αναμένεται να συμμετάσχουν στη θεραπεία και την αντιμετώπιση των διαβητικών ασθενών και σε όλους τους φαρμακοποιούς οι οποίοι αναμένεται να διαθέσουν τη
Portuguese: • Se precisar de injetar mais do que o número de unidades que restam na caneta, poderá: - injetar o que resta na caneta e utilizar uma caneta nova para injetar a dose restante, ou - arranjar uma nova caneta e administrar a dose na totalidade.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Portuguese: • Use uma seringa e agulha limpas e estéreis, para furar a tampa de borracha e retirar a quantidade de Liprolog que necessita.
Greek: • Τοποθετήστε μία καινούρια, καθαρή σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Liprolog από το φιαλίδιο.
Portuguese: Não guarde a sua caneta ou os cartuchos em uso no frigorífico.
Greek: Μην φυλάσσετε την πένα ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Portuguese: O rótulo é branco com uma barra de cor alaranjada e com uma faixa de cor cinzenta.
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
Portuguese: Outros medicamentos e Liprolog
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog
Portuguese: No entanto, deve seguir-se uma rotina uniforme.
Greek: Παρόλα αυτά μια σταθερά επαναλαμβανόμενη τακτική ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.