FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos olit liian pieni syntyessäsi ja olet nyt 9-12-vuotias, pyydä lääkäriltäsi erityisiä ohjeita koskien murrosikää ja hoitoa tällä lääkkeellä.
Romanian: • În cazul copiilor cu înălţime prea mică sau greutate prea mică la naştere şi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani, trebuie solicitate medicului recomandări specifice în legătură cu pubertatea şi tratamentul cu acest medicament.
Finnish: • Jos sinulle tulee keuhkotulehdus hoidon aikana, kerro lääkärillesi, jotta hän voi hoitaa tulehdusta.
Romanian: • Dacă apare o infecţie la plămâni în timpul tratamentului spuneţi-i medicului dumneavoastră, astfel încât acesta să poată trata infecţia.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
Romanian: Cealaltă mână va fi liberă să mişcaţi pistonul.
Finnish: • Jos saat somatropiinia kasvuhormonivajaukseen aiemman kasvaimen (syövän) jälkeen, sinut on tutkittava säännöllisesti kasvaimen tai jonkin muun syövän uusiutumisen varalta.
Romanian: • Dacă vi se administrează somatropină pentru deficit de hormon de creştere după diagnosticarea anterioară a unei tumori (cancer) trebuie să fiţi examinat în mod constant pentru recurenţa tumorii sau orice alt cancer.
Finnish: Älä käytä Omnitropea
Romanian: Nu utilizaţi Omnitrope
Finnish: Niiden määrät suurenevat nopeasti somatropiinihoidon jälkeen.
Romanian: Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină.
Finnish: Imeväiset, lapset ja nuoret - Kasvuhäiriöt, jotka johtuvat riittämättömästä kasvuhormonin tuotannosta (kasvuhormonin vajaus GHD).
Romanian: Sugari, copii şi adolescenţi - Tulburări de creştere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere (deficit de hormon de creştere, GHD).
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumiskyky on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä muutoksia, ks. kohta 4.4.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică, iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice, vezi pct. 4.4.
Finnish: Katso myös kohdasta 4.4 diabetesta ja kilpirauhasen toimintahäiriötä koskevat tiedot ja kohdasta 4.2 suun kautta annettavaa estrogeenikorvaushoitoa koskevat tiedot.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii privind diabetul zaharat şi afecţiunile tiroidiene, vezi pct. 4.4 şi pentru informaţii privind tratamentul de substituţie cu estrogeni orali pct. 4.2.
Finnish: Se voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita imeväisille ja alle 3vuotiaille lapsille.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, neula on joutunut verisuoneen.
Romanian: Dacă pătrunde sânge în seringă, înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Finnish: Riskinä on, että etenkin suun kautta annettavaa estrogeenikorvaushoitoa saavat naiset ovat alihoidettuja, kun taas miehet ovat ylihoidettuja.
Romanian: Acest lucru înseamnă că există riscul ca femeile, în special cele cărora li se administrează tratament oral de substituţie estrogenică, să fie subtratate, în timp ce bărbaţii să fie trataţi în exces.
Finnish: Naispotilaat voivat tarvita suurempia annoksia kuin miespotilaat, sillä miehillä IGF-1 herkkyys lisääntyy ajan myötä.
Romanian: Femeile pot avea nevoie de o doză mai mare decât bărbaţii, bărbaţii prezentând o creştere a sensibilităţii IGF-1 în timp.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys saattaa olla vähäinen.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor date poate să fie limitată.
Finnish: Kokemusta hoidon aloittamisesta SGA-lapsilla lähellä puberteetti-ikää on vain rajoitetusti.
Romanian: Experienţa în iniţierea tratamentului la pacienţii cu SGA aproape de debutul pubertăţii este limitată.
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omnitropea Miten Omnitropea käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Omnitropen säilyttäminen
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope Cum să utilizaţi Omnitrope Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Omnitrope Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Jos toistetuissa mittauksissa IGF-1 -tasot ylittävät +2 S.D. verrattuna ikään ja puberteettistatukseen, IGF-1/IGFBP-3 suhde tulee ottaa huomioon annosta sovittaessa.
Romanian: Dacă la determinări repetate valoarea IGF-1 depăşeşte + 2 DS comparativ cu valoarea de referinţă pentru vârstă şi statusul pubertar, pentru ajustarea dozei trebuie avut în vedere raportul IGF-1/IGFBP-3.
Finnish: Lääkäri tutkii sinut ja saattaa keskeyttää somatropiinihoidon.
Romanian: Medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze şi vă poate întrerupe tratamentul cu somatropină.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa toksisia reaktioita ja anafylaktoideja reaktioita vauvoilla ja alle 3-vuotiailla lapsilla.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani.
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan IGF-1 -tason mittaamista ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kahdesti vuodessa.
Romanian: La copiii sau adolescenţii cu SGA se recomandă măsurarea valorii IGF-1 înainte de începerea tratamentului şi de două ori pe an după aceea.
Finnish: On myös luonnonmukaista, että kasvuhormonipitoisuus on korkeampi yön aikana.
Romanian: De asemenea, o valoare mai crescută a hormonului de creștere pe timpul nopții este naturală.
Finnish: Sisältää bentsyylialkoholia.
Romanian: Conţine alcool benzilic.
Finnish: Kokemukset yli 80-vuotiaiden potilaiden hoidosta ovat vähäisiä.
Romanian: Pentru pacienţii cu vârsta peste 80 ani există o experienţă limitată.
Finnish: • synteettisiä lisämunuaishormoneja (kortikosteroideja).
Romanian: • hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi).
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lopetat Omnitropen käytön.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a înceta să utilizaţi Omnitrope.
Finnish: Somatropiini saattaa heikentää insuliiniherkkyyttä.
Romanian: Somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină.
Finnish: Aikuisilla Omnitropea käytetään
Romanian: La adulţi Omnitrope se utilizează pentru
Finnish: Koska munuaiset menettävät normaalin toimintakykynsä, se saattaa vaikuttaa kasvuun.
Romanian: Atunci când rinichii nu funcţionează normal, acest lucru poate afecta creşterea.
Finnish: Vanhemmat potilaat
Romanian: Pacienţi vârstnici
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohta 4.2).
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
Finnish: - Varmista, että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä edellisestä pistospaikasta, ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.
Romanian: - Asiguraţi-vă că injectaţi la cel puţin 1 cm de ultimul loc de injectare şi că schimbaţi locurile de injectare, aşa cum aţi fost învăţaţi.
Finnish: Osa pituudesta, joka saavutetaan kun lyhyitä SGA-lapsia/-nuoria hoidettiin kasvuhormonilla, saatetaan menettää jos hoito lopetetaan ennen kuin lopullinen pituus on saavutettu.
Romanian: O parte din creşterea staturală obţinută prin tratamentul cu hormon de creştere a copiilor sau adolescenţilor cu înălţime mică născuţi cu SGA poate fi pierdută dacă tratamentul se opreşte înainte să se atingă înălţimea finală.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Finnish: Omnitrope-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Omnitrope nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos huomaat, että liuos on samea.
Romanian: Nu utilizaţi Omnitrope dacă observaţi că soluţia este tulbure.
Finnish: Suuremmat annokset saattavat olla tarpeen, jos kasvunopeus on liian hidasta.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creştere este prea redusă.
Finnish: Ihon alle annostellun somatropiinin biologinen hyväksikäytettävyys on noin 80 % sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että kasvuhormonin puutteesta kärsivillä potilailla.
Romanian: Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80% atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu deficit de hormon de creştere.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii este neclară.
Finnish: Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan näiden lääkkeiden annostusta tai somatropiinin annostusta.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau doza de somatropină.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle yksilöllisen Omnitrope-annoksen milligrammoina (mg), joka määritetään painosi (kg) tai pituudestasi ja painostasi lasketun kehon pinta-alan (m2) perusteella, sekä hoitoaikataulun.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va indica doza individualizată de Omnitrope în miligrame (mg), fie pe baza greutăţii dumneavoastră corporale exprimate în kilograme (kg), fie pe baza suprafeţei dumneavoastră corporale calculate folosind înălţimea şi greutatea dumneavoastră, exprimată în m2, precum şi schema de tratament.
Finnish: * tuotettu Escherichia coli -kannassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Romanian: *produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant.
Finnish: Jos kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, on intrakraniaalisen hypertension oireiden palaamista seurattava huolellisesti.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Finnish: Omnitrope on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Romanian: Omnitrope este un medicament biosimilar.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää näyttöä, jotta voitaisiin antaa spesifisiä suosituksia kasvuhormonihoidon jatkamisesta potilailla, joiden intrakraniaalinen hypertensio on lievittynyt.
Romanian: În prezent, există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creştere la pacienţii cu hipertensiune intracraniană remisă.
Finnish: Mitä Omnitrope sisältää
Romanian: Ce conţine Omnitrope
Finnish: Tätä hoitoa ei saa antaa lapsipotilaille, joiden kasvuvauhti on alle 1 cm vuodessa ja joiden kasvulevyt ovat lähes sulkeutuneet.
Romanian: Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor, copiilor şi adolescenţilor cu o viteză a creşterii mai mică de 1 cm pe an şi cu epifizele aproape de închidere.
Finnish: Kuolemantapauksia on havaittu kasvuhormonin käytön yhteydessä Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla lapsilla, joilla on ollut lisäksi yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: Vaikea ylipainoisuus (potilaat, joilla paino/pituussuhde on yli 200 %), aikaisemmat hengitysvaikeudet tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Romanian: Au fost raportate cazuri de deces asociate cu utilizarea hormonului de creştere la pacienţii copii cu sindrom Prader-Willi care au avut unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă (pacienţii depăşeau un raport înălţime/greutate de 200%), istoric de insuficienţă respiratorie sau apnee de somn, sau infecţii respiratorii neidentificate.
Finnish: Somatropiini suurentaa IGF-1:n (insuliininkaltainen kasvutekijä 1) ja IGFBP3:n (insuliininkaltaista kasvutekijää sitova proteiini 3) pitoisuuksia seerumissa.
Romanian: Concentraţiile serice de IGF-1 (factor de creştere I insulin-like) şi IGFBP3 (proteina de legare 3 a factorului de creştere insulin-like) sunt crescute de somatropină.
Finnish: Erityisesti sytokromi P450 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvien yhdisteiden (esim. sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet ja siklosporiini) puhdistuma voi suurentua ja siten niiden pitoisuus plasmassa pienenee.
Romanian: În special clearance-ul compuşilor metabolizaţi prin intermediul citocromului P 450 3A4 (de exemplu: steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, determinând concentraţii mai mici ale acestor componente.
Finnish: Poista tarvittaessa kuplat.
Romanian: Eliminaţi bulele de aer dacă este necesar.
Finnish: Tämän välttämiseksi pistä ruiske joka kerta hieman eri kohtaan.
Romanian: Pentru a evita acest lucru, utilizați de fiecare dată un loc ușor diferit pentru injectare.
Finnish: - Pistä neula ihoon kuten lääkärisi on sinulle opettanut.
Romanian: - Introduceţi acul în piele în modul în care v-a învăţat medicul.
Finnish: Kaikille muille potilaille on suoritettava IGF-I-määritys ja yksi kasvuhormonin rasitustesti.
Romanian: La toţi ceilalţi pacienţi sunt necesare un test IGF-I şi un test de stimulare a hormonului de creştere.
Finnish: Jos lapsuusiän kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruuteen, hoitoa tulee jatkaa täyden somaattisen kehityksen saavuttamiseksi (esim. kehon koostumus, luumassa).
Romanian: În cazurile în care GHD cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, trebuie continuat tratamentul în vederea obţinerii dezvoltării somatice complete (de exemplu compoziţie corporală, masă osoasă).
Finnish: Tärkeää tietoa Omnitropen sisältämistä aineista
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Omnitrope
Finnish: Kuolleisuus oli suurempi potilailla, jotka saivat 5,3 tai 8 mg somatropiinia päivässä verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä (42 % vs 19 %).
Romanian: Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienţilor trataţi cu 5,3 sau 8 mg somatropină zilnic, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, 42% comparativ cu 19%.
Finnish: • Hoitoa tulee jatkaa, kunnes kasvusi on pysähtynyt.
Romanian: • Tratamentul trebuie continuat până când se încheie creşterea
Finnish: Sinulla (tai lapsellasi) voi esiintyä korkeita verensokeriarvoja tai alentuneita kilpirauhashormonipitoisuuksia.
Romanian: Dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteți prezenta valori crescute ale glucozei în sânge sau valori scăzute ale hormonului tiroidian.
Finnish: • suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.
Romanian: • Estrogenul administrat pe cale orală sau alți hormoni sexuali.
Finnish: • Jos onnut tai alat ontua kasvuhormonihoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi.
Romanian: • Dacă mergeţi şchiopătat sau începeţi să şchiopătaţi în timpul tratamentului cu hormon de creştere, trebuie să informaţi medicul.
Finnish: - Poista ilmakuplat.
Romanian: - Eliminaţi orice bulă de aer.
Finnish: On huomattu olevan kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, joiden IGF-1-taso ei normalisoidu hyvästä kliinisestä vasteesta huolimatta ja jotka eivät siten vaadi annoksen korottamista.
Romanian: Este recunoscut faptul că există pacienţi cu GHD la care valoarea IGF-1 nu se normalizează în pofida răspunsului clinic bun şi, de aceea, nu este necesară creşterea dozei.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuis et kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Finnish: • lääkitystä epilepsian hoitoon (kouristuksien ehkäisyyn)
Romanian: • medicamente pentru controlul epilepsiei (anticonvulsivante),
Finnish: Jos sinulla todetaan vakava kasvuhormonivajaus, lääkärisi ehdottaa Omnitrope-hoidon jatkamista.
Romanian: Dacă se confirmă un deficit sever de hormon de creştere, medicul dumneavoastră va propune continuarea tratamentului cu Omnitrope.
Finnish: Prader-Willin oireyhtymästä kärsivien potilaiden riski saattaa olla suurempi, kun potilasta koskee yksi tai useampi edellä mainituista riskitekijöistä.
Romanian: Pacienţii cu sindrom Prader-Willi şi unul sau mai mulţi dintre aceşti factori de risc pot prezenta un risc mai mare.
Finnish: • Lääkärisi antaa sinulle ruokavaliota koskevia ohjeita painosi hallitsemiseksi.
Romanian: • Medicul vă va comunica restricţiile alimentare necesare pentru controlul greutăţii.
Finnish: Potilailla, joilla on endokriniologisia häiriöitä, mukaan lukien kasvuhormonin vajaus, voi esiintyä lonkan kasvulevyjen paikaltaan siirtymistä useammin kuin yleisväestöllä.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, epifizioliza şoldului poate apărea mai frecvent decât în populaţia generală.
Finnish: Aikuisilla
Romanian: La adulţi
Finnish: • Jos sinulla on diabetes, sinun pitää seurata tarkasti verensokeriarvojasi somatropiinihoidon aikana sekä keskustella tuloksista lääkärisi kanssa, jotta diabeteksen hoitoon käytettyjen lääkkeiden annoksen mahdollinen muuttamistarve voidaan määrittää.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să vă monitorizaţi îndeaproape nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină şi să discutaţi rezultatele cu medicul dumneavoastră, pentru a determina dacă trebuie modificată doza de medicamente pentru tratarea diabetului.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 aprilie 2006
Finnish: Kasvuhormonin vajaukseen liittyy plasman ja solunulkoisen nesteen määrän väheneminen.
Romanian: Deficitul de hormon de creştere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice şi extracelulare.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen tyroksiinin (T4) ekstratyroidaalista muuttumista trijodotyroniiniksi (T3), mikä voi johtaa seerumin T4-pitoisuuden pienenemiseen ja seerumin T3-pitoisuuden suurenemiseen.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană a T4 la T3, care poate determina o reducere a concentraţiei serice a T4 şi o creştere a concentraţiei serice a T3.
Finnish: Jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Romanian: Dacă soluţia este tulbure sau conţine particule, nu trebuie utilizată.
Finnish: Lapsipotilailla tällaiset ei-toivottavat vaikutukset ovat melko harvinaisia.
Romanian: La copii, aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente.
Finnish: Koska ei tiedetä, onko kasvuhormonikorvaushoito turvallinen akuutista henkeä uhkaavasta sairaudesta kärsiville potilaille, hoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on tässä tilanteessa punnittava mahdollista riskiä vasten.
Romanian: Deoarece nu există informaţii disponibile despre siguranţa tratamentului de substituţie cu hormon de creştere la pacienţii cu afecţiuni acute critice, beneficiile continuării tratamentului în această situaţie trebuie evaluate comparativ cu riscurile potenţiale.
Finnish: Yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistetulla hormonilla tarkoitetaan, että sitä ei ole valmistettu ihmisen tai eläimen kudoksesta.
Romanian: Este recombinant, ceea ce înseamnă că nu este produs din ţesut uman sau animal.
Finnish: - Jos liuos on samea (ja sameus ei häviä 10 minuutissa) tai liuoksessa näkyy hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Romanian: - Dacă soluţia este tulbure (şi dacă nu dispare aspectul tulbure în zece minute) sau conţine particule, nu trebuie folosită.
Finnish: Potilailla, joilla on suurentunut diabetesriski (kuten perinnöllinen taipumus diabetekseen, ylipaino, vaikea insuliiniresistenssi, acanthosis nigricans) tulee tehdä oraalinen sokerirasituskoe (OGTT).
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de diabet zaharat (de exemplu istoric familial de diabet zaharat, obezitate, rezistenţă severă la insulină, acanthosis nigricans), trebuie efectuat testul de toleranţă orală la glucoză (OGTT).
Finnish: Reisiluun pään epifysiolyysi ja Legg-Calvé-Perthesin tauti
Romanian: Epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen äkillisiä kuolemia on raportoitu harvinaisissa tapauksissa Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla potilailla, jotka saivat somatropiinihoitoa, mutta syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă s-au raportat cazuri rare de moarte subită la pacienţii cu sindrom Prader-Willi, trataţi cu somatropină, deşi nu s-a demonstrat nicio relaţie cauzală.
Finnish: - Vedä mäntä ulos hitaasti ja vedä ruiskuun hiukan enemmän liuosta, kuin mitä lääkärisi on määrännyt.
Romanian: - Trageţi înapoi pistonul lent şi extrageţi în seringă o cantitate puţin mai mare decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Finnish: Lääkevalmisteen sisältämän bentsyylialkoholin vuoksi sitä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille.
Romanian: Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
Finnish: - Aikuisiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla on vaikea kasvuhormonin vajaus, johon liittyy useita hormonin vajauksia tunnetun hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauden seurauksena ja joilla on vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
Romanian: - Debut la vârsta adultă: pacienţii care prezintă deficit sever de hormon de creştere asociat cu multiple deficienţe hormonale ca rezultat al unei patologii hipotalamice sau hipofizare diagnosticate şi care prezintă cel puţin un deficit cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Finnish: Somatropiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Romanian: Somatropina nu este recomandată în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Finnish: Jos unohdat käyttää Omnitropea
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Omnitrope
Finnish: Tämän vuoksi kilpirauhasen toiminnan säännöllinen seuranta on tarpeen kaikilla potilailla.
Romanian: În consecinţă, funcţia tiroidiană trebuie monitorizată la toţi pacienţii.
Finnish: • Tyypin 2 diabetes • Kortisolihormonin pitoisuuden pieneneminen veressä
Romanian: • Diabet zaharat de tip 2 • Scădere a valorilor hormonului cortizol din sângele dumneavoastră
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 15 mg bentsyylialkoholia.
Romanian: După reconstituire, un ml conţine 15 mg alcool benzilic.
Finnish: Kliinisissä kokeissa lyhyillä SGA-lapsilla/-nuorilla on käytetty annoksia 0,033 ja 0,067 mg painokiloa kohti vuorokaudessa kunnes lopullinen pituus saavutettiin.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii sau adolescenţi cu înălţime mică născuţi cu SGA au fost folosite pentru tratament doze de 0,033 şi 0,067 mg/kg şi zi până la obţinerea înălţimii finale.
Finnish: Potilaille, joiden IGF-1-pitoisuudet hoidon alussa ovat normaalit, olisi annettava kasvutekijää, kunnes IGF-1-pitoisuuden normaalin vaihteluvälin yläraja saavutetaan, ylittämättä kuitenkaan 2 S.D.:ää.
Romanian: Pacienţilor cu concentraţii normale ale IGF-1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creştere până la o valoare a IGF-1 aflată la limita superioară a valorilor normale, care să nu depăşească 2 SDS.
Finnish: Kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică
Finnish: Jos somatropiinia käyttävä nainen aloittaa oraalisen estrogeenihoidon, somatropiinin annosta saatetaan joutua suurentamaan, jotta seerumin IGF-1-pitoisuuden normaali iänmukainen vaihteluväli säilyy.
Romanian: Dacă o femeie care ia Omnitrope începe tratamentul cu estrogen pe cale orală, poate fi necesară creșterea dozei de Omnitrope pentru a menține concentrațiile serice ale IGF-1 în intervalul normal adecvat vârstei.
Finnish: • Kokemusta somatropiinista yli 80-vuotiaiden hoidossa on niukasti.
Romanian: • Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată.
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja saattaa paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan tai johtaa pienten glukokortikoidikorvaushoidon annosten tehottomuuteen (ks. kohta 4.4).
Romanian: Hormonul de creștere micșorează conversia cortizonului în cortizol și poate demasca hipoadrenalismul central anterior nedescoperit sau poate face ineficientă doza redusă de înlocuire a glucocorticoizilor (vezi pct. 4.4).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml, eli se on olennaisesti natriumiton.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe ml, adică practic „nu conţine sodiu".
Finnish: Aineen genotoksisuutta koskevat in vitro- ja in vivo -kokeet koskien somatropiinin mahdollisia geenimutaatioita tai kromosomimuutoksia aiheuttavia ominaisuuksia olivat negatiiviset.
Romanian: Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro şi in vivo asupra mutaţiilor genetice şi inducerii aberaţiilor cromozomiale, au fost negative.
Finnish: Jos diabetes puhkeaa, kasvuhormonia ei saa antaa.
Romanian: Dacă apare diabetul zaharat manifest, nu trebuie administrat hormon de creştere.