FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Swedish: En pilotstudie visades att zidovudin inkorporeras i DNA från kärnan på leukocyter hos vuxna inkluderande gravida kvinnor, som tar zidovudin för behandling av hiv-1-infektion, eller för at förhindra virustransmission från mor till barn.
English: Very common: Headache
Swedish: Mycket vanlig: Huvudvärk.
English: The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Swedish: M184V RT-mutanten uppvisar en <4-faldigt minskad känslighet för didanosin men den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
English: After administration of a single dose of 200 mg zidovudine to HIV-infected women, the mean concentration of zidovudine was similar in human milk and serum.
Swedish: Efter administrering av en singeldos på 200 mg till hivinfekterade kvinnor var den genomsnittliga koncentrationen av zidovudin likartad i modersmjölk och serum.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva kan göra dig yr och har andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
English: The tablet is a breakable tablet.
Swedish: Tabletten är delbar.
English: Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/kg respectively.
Swedish: Intravenösa studier med lamivudin och zidovudin har visat att den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen är 1,3 respektive 1,6 l/kg.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is therefore contraindicated in these patients (see section 4.4).
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva är därför kontraindicerat hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
English: Lipoatrophy: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity.
Swedish: Lipoatrofi: Behandling med zidovudin har associerats med förlust av underhudsfett, vilket har kopplats till mitokondriell toxicitet.
English: Haemodialysis and peritoneal dialysis appear to have a limited effect on elimination of zidovudine, but enhance the elimination of the glucuronide metabolite.
Swedish: Hemodialys och peritonealdialys har sannolikt endast begränsad effekt på eliminationen av zidovudin men ökar eliminationen av glukuronidmetaboliten.
English: Lamivudine-TP and zidovudine-TP have selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; lamivudine is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Swedish: Lamivudin-TP och zidovudin-TP är selektiva hämmare av hiv-1- och hiv-2-replikation in vitro; lamivudin är också aktivt mot zidovudin-resistenta kliniska isolat av hiv.
English: There is no evidence of added toxicity following concurrent administration of the two compounds.
Swedish: Inga tecken på ytterligare toxicitet har setts vid samtidig administrering av de båda substanserna.
English: M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
Swedish: M184V-mutanter uppvisar påtagligt minskad känslighet för lamivudin och en minskad viral replikationsförmåga in vitro.
English: Pharmacokinetics in pregnancy: The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Swedish: Farmakokinetik under graviditet: Farmakokinetiken för lamivudin och zidovudin hos gravida var likartad den hos icke-gravida kvinnor.
English: Both medicinal products are metabolised intracellularly to their active moieties, lamivudine 5'-triphosphate (TP) and zidovudine 5'-TP respectively.
Swedish: Båda substanserna metaboliseras intracellulärt till respektive aktiva form, lamivudin 5´-trifosfat (TP) och zidovudin 5´-TP.
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Swedish: Enstaka dos lamivudin oral lösning 300 mg lamivudin:
English: Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
English: Other effects may show up in blood tests
Swedish: Andra effekter som kan påvisas i blodprover
English: Monitor phenytoin concentrations.
Swedish: Övervaka fenytoinkoncentrationerna.
English: Treatment with zidovudine should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Swedish: Behandlingen med zidovudin ska avbrytas vid symtomatisk hyperlaktatemi och metabolisk acidos/lactacidos, progressiv hepatomegali eller snabbt stigande nivåer av aminotransferaser.
English: Tablet film-coat Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Swedish: Hypromellos 3cP Hypromellos 6cP Polysorbat 80
English: Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, or renal failure.
Swedish: Laktacidos har hög mortalitet och kan associeras med pankreatit och lever- eller njursvikt.
English: Haematological adverse reactions: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
Swedish: Hematologiska biverkningar: Anemi, neutropeni och leukopeni (vanligen sekundärt till neutropeni) kan förväntas hos patienter som behandlas med zidovudin.
English: - if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count
Swedish: - om du har ett mycket lågt antal röda blodkroppar (svår anemi) eller ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
English: The most serious adverse reactions include anaemia (which may require transfusions), neutropenia and leucopenia.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är anemi (som kan kräva transfusion), neutropeni och leukopeni.
English: Zidovudine AUC ↓12%
Swedish: zidovudin AUC ↓ 12 %
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
Swedish: Hiv-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V-aminosyreförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av viralt omvänt transkriptas (RT).
English: Ranitidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Swedish: Ranitidin elimineras endast delvis via det renala organiska katjontransportsystemet.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
English: Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine.
Swedish: Samtidig behandling, särskilt akut sådan, med potentiellt nefrotoxisk eller benmärgshämmande läkemedel (t.ex. systemiskt givet pentamidin, dapson, pyrimetamin, co-trimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin och doxorubicin) kan också öka risken för biverkningar av zidovudin.
English: The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Swedish: De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
English: • phenytoin, for treating epilepsy.
Swedish: • fenytoin, för behandling av epilepsi.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Swedish: Behandling bör initieras endast av läkare med erfarenhet av att behandla hiv infektioner.
English: For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Lamivudine/Zidovudine Teva and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med läkemedel som innehåller lamivudin såsom Lamivudine/Zidovudine Teva och därefter blir gravida, bör man överväga risken av återkommande hepatit vid utsättande av lamivudin.
English: Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Swedish: Begränsade data från kliniska studier tyder inte på en påtagligt ökad risk för biverkningar av zidovudin vid kombinationsbehandling med co-trimoxazol (se interaktionsinformation ovan avseende lamivudin och co-trimoxazol), pentamidin i aerosolform, pyrimetamin och aciklovir i doser som används vid profylax.
English: These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Swedish: Dessa blodbiverkningar uppträdde mera frekvent vid högre zidovudindoser (1200-1500 mg/dag) och hos patienter med dålig kvarvarande benmärgsfunktion före behandlingen, särskilt hos patienter med avancerad hivsjukdom.
English: Lamivudine is cleared renally.
Swedish: Lamivudin elimineras renalt.
English: The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.25-2.00) hours respectively.
Swedish: Medianvärden (range) av tmax för lamivudin och zidovudin var 0,75 (0,5-2,0) respektive 0,5 (0,25-2,0) timmar.
English: In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV.
Swedish: I det här fallet, har zidovudin-behandling av gravida kvinnor, följt av behandling av det nyfödda barnet, visats minska överföring av hiv från moder till foster.
English: Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC.
Swedish: Leversjukdom: Om lamivudin används för samtidig behandling av hiv och HBV, finns ytterligare information rörande användning av lamivudin för behandling av hepatit B i produktresumén för lamivudin 100 mg.
English: In vitro studies indicate that zidovudine-resistant virus isolates can become zidovudine sensitive when they simultaneously acquire resistance to lamivudine.
Swedish: Resultat från in vitro studier pekar på att zidovudin-resistenta virusisolat åter kan bli känsliga för zidovudin när de samtidigt erhåller resistens mot lamivudin.
English: Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion: Nukleosid-och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
English: Zidovudine was also incorporated into DNA from cord blood leukocytes of infants from zidovudine-treated mothers.
Swedish: Zidovudin inkorporerades också i DNA från leukocyte i blod från navelsträngen hos spädbarn till zidovudinbehandlade mödrar.
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Possible side effects
Swedish: Vad Lamivudine/Zidovudine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Hur du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Eventuella biverkningar
English: • high doses of co-trimoxazole, an antibiotic.
Swedish: • höga doser av co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), ett antibiotikum.
English: Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Swedish: Din läkare kommer att leta efter tecken på lipoatrofi.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
Swedish: De biverkningar som kan ha ett möjligt samband med behandlingen är listade nedan efter kroppssystem, organsystem och frekvens.
English: Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Swedish: Patienter som får Lamivudine/Zidovudine Teva ska undersökas ofta och tillfrågas om de upplevt tecken på lipoatrofi.
English: Patients co-infected with hepatitis C virus: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit C-virus: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
English: Cimetidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Swedish: Cimetidin elimineras endast delvis via det renala organiska katjontransportsystemet.
English: The safety and efficacy of zidovudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Swedish: Säkerhet och effekt av zidovudin har inte fastställts hos patienter med leversjukdom.
English: In long-term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
Swedish: I långtidskarcinogenicitetsstudier på råttor och möss visade lamivudin efter oralt intag ingen karcinogenicitet.
English: Neither zidovudine nor lamivudine have shown evidence of impairment of fertility in studies in male and female rats.
Swedish: Varken zidovudin eller lamivudin har visat tecken på försämrad fertilitet i studier på han- och honråttor.
English: Hepatic impairment: Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Begränsade data från patienter med cirros tyder på att ackumulation av zidovudin kan förekomma hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av minskad glukuronidering.
English: The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC∞) and estimates of half-life following administration of lamivudine/zidovudine with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
Swedish: Omfattningen av absorptionen av lamivudin och zidovudin (AUC∞) och den uppskattade halveringstiden var likartad efter administrering av lamivudine/zidovudine med eller utan samtidigt födointag, även om absorptionshastigheten (Cmax,tmax) var lägre efter födointag.
English: In patients with early HIV disease haematological adverse reactions are infrequent.
Swedish: Hos patienter med tidig hivsjukdom är hematologiska biverkningar ovanliga.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och dessa händelser kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats (se avsnitt 4.4).
English: • ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
Swedish: • ribavirin eller injektioner av ganciklovir för behandling av virusinfektioner
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva är indicerat för antiretroviral kombinationsbehandling av infektioner orsakade av humant immunbristvirus (hiv) (se avsnitt 4.2).
English: Cssmax levels were 4.45 μM (1.19 μg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 μM (2.06 μg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Swedish: Cssmax-nivåerna var 4,45 μM (1,19 μg/ml) efter en dos på 120 mg zidovudin (i lösning)/m2 kroppsyta och 7,7 μM (2,06 μg/ml) vid 180 mg/m2 kroppsyta.
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Swedish: En del patienter som tar Lamivudine/Zidovudine Teva eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar.
English: Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
Swedish: Kliniska studier visar att lamivudin givet tillsammans med zidovudin fördröjer uppkomsten av zidovudinresistenta isolat hos individer utan tidigare antiretroviral behandling.
English: In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
Swedish: I kliniska prövningar har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerat hiv-1- virusmängd och ökat antalet CD4-celler.
English: Other medicines and Lamivudine/Zidovudine Teva Tell your doctor or pharmacist if you're taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Swedish: Andra läkemedel och Lamivudine/Zidovudine Teva Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
English: Not everyone responds to treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva in the same way.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva på samma sätt.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero: Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och dessa händelser kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats.
English: Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through organic cation transporters (OCTs); co-administration of lamivudine with OCT inhibitors or nephrotoxic drugs may increase lamivudine exposure.
Swedish: Aktiv renal sekretion av lamivudin i urinen medieras genom organiska katjontransportörer (OCT); samtidig administrering av lamivudin och OCThämmare eller nefrotoxiska läkemedel kan öka exponeringen av lamivudin.
English: Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror något av detta gäller dig.
English: No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section
Swedish: Ingen dosjustering av Lamivudine/Zidovudine Teva är nödvändig om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt
English: The active ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva may inhibit cellular DNA replication and zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study (see section 5.3).
Swedish: De aktiva ämnena i Lamivudine/Zidovudine Teva kan hämma cellulär DNA-replikation, då zidovudin har visats vara en transplacentär karcinogen i en djurstudie och abakavir har visats vara karcinogen i en djurmodell (se avsnitt 5.3).
English: When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine/Zidovudine Teva with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Lamivudine/Zidovudine Teva och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/zidovudin
English: Treatment related findings were limited to lateoccurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Swedish: Behandlingsrelaterade fynd begränsades till sent uppkommande vaginala epiteliala tumörer som sågs i likartad incidens och från samma tidpunkt som i den tidigare redovisade standardmässigt utförda orala karcinogenicitetsstudien.
English: Following single dose lamivudine/zidovudine administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32 %) and 2.0 µg/ml (40 %), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20 %) and 2.4 µg h/ml (29 %) respectively.
Swedish: Efter intag av en singeldos lamivudine/zidovudine av friska frivilliga var medelvärdet (CV) av Cmax för lamivudin och zidovudin 1,6 μg/ml (32 %) respektive 2,0 μg/ml (40 %) och motsvarande värden för AUC var 6,1 μg h/ml (20 %) respektive 2,4 μg h/ml (29 %).
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for Lamivudine/Zidovudine Teva is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Swedish: Vad Lamivudine/Xidovudine Teva är och vad det används för Lamivudine/Zidovudine Teva används för behandling av hivinfektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna och barn.
English: • breakdown of muscle tissue
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad
English: The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin och zidovudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12 respektive 0,5.
English: At maternally toxic doses, zidovudine given to rats during organogenesis resulted in an increased incidence of malformations, but no evidence of foetal abnormalities was observed at lower doses.
Swedish: Zidovudin givet till råtta i för modern toxiska doser under organogenesen resulterade i en ökad förekomst av missbildningar, men vid lägre doser kunde inga hållpunkter på fosterabnormaliteter observeras.
English: If overdosage occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Swedish: Om överdosering inträffar ska patienten noggrant övervakas avseende tecken på toxicitet och symtomatisk terapi ska ges vid behov (se avsnitt 4.8).
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at humanequivalent exposures.
Swedish: En transplacentär genotoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
English: Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
English: Separate administration of Lamivudine/Zidovudine Teva and clarithromycin by at least 2 hours
Swedish: Administreringen av Lamivudine/Zidovudine Teva och klaritromycin ska separeras med minst 2 timmar.