FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každá krabička obsahuje jednu transdermální náplast.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 forðaplástur.
Czech: Návaly horka
Icelandic: Kísilerað pólýester
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Czech: • Transdermální náplast může ovlivnit přímé sluneční záření nebo světlo z horského slunce.
Icelandic: - Sólarljós og sólarlampar geta haft áhrif á forðaplásturinn.
Czech: Transdermální náplast je třeba aplikovat na čistou, suchou a intaktní zdravou kůži na vnější straně paže.
Icelandic: Forðaplásturinn skal setja á hreina, þurra, heila og heilbrigða húð utanvert á upphandlegg.
Czech: Transdermální náplast noste po celou dobu chemoterapie.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á húðinni allan tímann sem krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné lékové interakce mezi přípravkem SANCUSO a emetogenní nádorovou chemoterapií.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir milli SANCUSO og krabbameinslyfjameðferða sem valda ógleði og uppköstum hafa komið fram.
Czech: Poté pokračujte jako doposud.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram eins og áður.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Icelandic: Þú gætir þurft læknishjálp.
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri)
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins og breyttu aldrei skammtinum sjálf/sjálfur, jafnvel þótt þér líði vel.
Czech: To může poškodit Vaše dítě.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á barnið.
Czech: Lékař bude u Vás kontrolovat:
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með:
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hversu oft þú átt að taka lyfið.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Icelandic: Við alvarlegum útbrotum stendur meðferðin yfirleitt yfir í 8 vikur.
Czech: Sandimmun s jídlem a pitím
Icelandic: Sandimmun með mat eða drykk
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Icelandic: Þetta gefur þér tækifæri til að ræða við lækninn um meðferðina og ræða öll vandamál sem geta komið upp.
Czech: • U dospělých:
Icelandic: Hjá fullorðnum:
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Icelandic: Fjarlægðu svarta gúmmítappann og fleygðu honum.
Czech: • U dětí:
Icelandic: Hjá börnum:
Czech: Příkladem jsou:
Icelandic: Dæmi eru:
Czech: Obvyklý způsob podání je ústy.
Icelandic: Venjulega íkomuleiðin er til inntöku um munn.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð skal nota innihaldið innan 2 mánaða.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Icelandic: Í þessum tilvikum er mælt með að fylgst sé með kalíumþéttni.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Icelandic: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Czech: Poznámka:
Icelandic: Note:
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Icelandic: Sumir illkynja sjúkdómar geta verið banvænir.
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 30°C)
Czech: Pak vyjměte stříkačku z lahvičky.
Icelandic: Taktu síðan sprautuna úr flöskunni.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Icelandic: Hjá þessum börnum voru nýrnastarfsemi og blóðþrýstingur eðlilegur.
Czech: Národní kompetentní autority tuto informaci o přípravku aktualizují po vydání rozhodnutí komise dle požadavků.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Czech: Dávku lze stále měřit správně s injekční stříkačkou.
Icelandic: Það er ennþá hægt að mæla skammtinn rétt með sprautunni.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á þetta hjá öðrum dýrategundum og ekki er þekkt hvort þetta skiptir máli fyrir menn.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Icelandic: Þær geta verið aðrar en þær almennu upplýsingar sem koma fram í þessum fylgiseðli.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun jafnvel þótt þér líði vel.
Czech: Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því.
Czech: - Tím odstraníte velké vzduchové bubliny.
Icelandic: - Þetta er gert til að losna við allar stórar loftbólur.
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
Icelandic: Þessi milliverkun getur komið fram í langan tíma eftir að meðferð með amiodaroni er hætt vegna mjög langs helmingunartíma þess (um 50 dagar).
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Icelandic: Eftir 2 mánuði skaltu nota nýja flösku.
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Icelandic: Í blóði eru 33-47% ciclosporins í plasma, 4-9% í eitilfrumum, 5-12% í kyrningum og 41-58% í rauðum blóðkornum.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Icelandic: Lyfið heitir Sandimmun.
Czech: 4 ml.
Icelandic: 4 ár.
Czech: Ciclosporinum
Icelandic: Ciclosporin
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Icelandic: Ciclosporin (einnig nefnt cyclosporin A) er hringlaga fjölpeptíð, gert úr 11 amínósýrum.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Icelandic: Adrenalínvatnslausn 1:1000 og súrefni skal vera aðgengilegt við rúmið.
Czech: - Třes těla, který nelze ovládnout.
Icelandic: Skjálfti í líkamanum sem þú hefur ekki stjórn á.
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Icelandic: Leiðbeiningarnar í þessum fylgiseðli geta verið mismunandi eftir því hvort þú ert að nota lyfið eftir líffæraígræðslu eða við sjálfsofnæmissjúkdómi.
Czech: Pečlivě dodržujte instrukce lékaře.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Czech: Příkladem léků, které snižují hladinu cyklosporinu, jsou:
Icelandic: Dæmi um lyf sem minnka þéttni ciclosporins eru:
Czech: - Krvácení pod kůží nebo petechie, náhlé krvácení bez zjevné příčiny.
Icelandic: Blæðing undir húð eða fjólubláir húðflekkir, skyndilegar blæðingar án augljósrar ástæðu.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Icelandic: Ekki skal nota plastílát nema þau uppfylli kröfur um „Sterile plastic containers for human blood and blood components" eða „Empty sterile containers of plasticised polyvinyl chloride for human blood and blood components" í gildandi Ph. Eur.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Icelandic: - Við fyrstu notkun skal fylgja skrefum 1 til 9.
Czech: Azolová antibiotika: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol mohou více než zdvojnásobit expozici cyklosporinu.
Icelandic: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol geta meira en tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Czech: Pokud si myslíte, že Vám byla podána příliš vysoká dávka, sdělte to okamžitě svému lékaři.
Icelandic: Ef þú heldur að þér hafi verið gefið of mikið af Sandimmun skaltu strax segja lækninum frá því.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Icelandic: Læknirinn sem ber ábyrgð á viðhaldsmeðferðinni á að fá allar upplýsingar með tilliti til eftirfylgni með sjúklingnum.
Czech: Účinek cyklosporinu na jiné léky
Icelandic: Áhrif ciclosporins á önnur lyf
Czech: Může být potřebná úprava dávkování.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skammtinum.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og/eða banvænum tilvikum.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun þetta ónæmissvar.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Icelandic: Halda skal viðhaldsmeðferð áfram í að minnsta kost 3 mánuði (helst í 6 mánuði) áður en skammturinn er minnkaður smám saman þannig að meðferð sé lokið einu ári eftir ígræðslu.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Icelandic: Everolimus og sirolimus höfðu óveruleg áhrif á lyfjahvörf ciclosporins.
Czech: Aplikace antihistaminik (H1 + H2
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með andhistamíni (H1 +
Czech: Neužívejte Sandimmun:
Icelandic: Ekki má nota Sandimmun:
Czech: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni sýkingar, svo sem hita eða særindi í hálsi.
Czech: Perorální LD50 cyklosporinu je 2 329 mg/kg u myší, 1 480 mg/kg u potkanů a > 1 000 mg/kg u králíků.
Icelandic: LD50 eftir inntöku ciclosporins er 2.329 mg/kg hjá músum, 1.480 mg/kg hjá rottum og >1.000 mg/kg hjá kanínum.
Czech: To může být škodlivé u alkoholiků, je třeba to vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, u pacientů s jaterním onemocněním nebo epilepsií anebo u dětí.
Icelandic: Þetta getur verið skaðlegt fyrir áfengissjúklinga og þetta þarf að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki og börnum.
Czech: Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater.
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Icelandic: Ílát sem henta fyrir innrennslislausnina eru tilgreind í kafla 6.2
Czech: Pokud eGFR klesne o více než 25 % pod výchozí hodnotu při více než jednom měření, musí se dávka přípravku Sandimmun snížit o 25-50 %.
Icelandic: Ef eGFR minnkar meira en 25% niður fyrir upphafsgildi, í fleiri en einni mælingu, skal minnka skammtinn af Sandimmun um 25 til 50%.
Czech: otok tváře, nohou, rukou a/nebo celého těla.
Icelandic: dökkleitt þvag, þroti í andliti, fótum, höndum og/eða öllum líkamanum.
Czech: Pokud máte otázky, jak dlouho se Sandimmun má užívat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi þú átt að nota Sandimmun, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að rétt magn af lyfinu sé í sprautunni.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
Czech: Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná.
Icelandic: Meðferð við verulegum psoriasis hjá sjúklingum þar sem hefðbundin meðferð á ekki við eða er árangurslaus.
Czech: Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að claritromycin hafi tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting (háþrýsting) sem ekki hefur náðst stjórn á með lyfjum.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymsluskilyrði og geymslutími á ábyrgð notandans og aldrei skal geyma lausnina lengur en í 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi farið fram við stýrða og gildaða smitgát.
Czech: Celková denní dávka nesmí nikdy přesáhnout 5 mg/kg, s výjimkou pacientů se zrak ohrožující endogenní uveitidou a dětí s nefrotickým syndromem.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammturinn má aldrei vera stærri en 5 mg/kg nema hjá sjúklingum með innræna æðahjúpsbólgu sem eru í hættu á sjónskerðingu og hjá börnum með nýrungaheilkenni.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Nejsou žádné další nežádoucí účinky, které lze očekávat u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Ekki er búist við neinum öðrum aukaverkunum hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
Czech: V klinických studiích u revmatoidní artritidy s cyklosporinem byla u pacientů ve věku 65 let a starších větší pravděpodobnost, že se během léčby objeví systolická hypertenze, a po 3 až 4 měsících léčby bylo častěji pozorováno zvýšení sérového kreatininu o ≥50 % proti výchozí hodnotě.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á ciclosporini hjá sjúklingum með iktsýki voru sjúklingar 65 ára og eldri líklegri til að fá háan slagbilsþrýsting meðan á meðferðinni stóð og voru líklegri til að fá kreatínínhækkun sem var ≥50% hækkun frá upphafsgildi, eftir 3 til 4 mánaða meðferð.
Czech: Sandimmun 100 mg/ml perorální roztok Ciclosporinum
Icelandic: Sandimmun 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Czech: Příznakem infekce může být horečka nebo bolest v krku.
Icelandic: Einkenni sýkingar geta verið hiti eða særindi í hálsi.
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Czech: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického systému.
Icelandic: Það eykur líkur á að fá krabbamein, einkum í húð og eitlum.
Czech: Sandimmun perorální roztok se ředí ve skleněné (ne plastové) nádobě se studeným čokoládovým nápojem, mlékem, ovocným džusem nebo kolou těsně před užitím, důkladně se zamíchá a naráz vypije.
Icelandic: Sandimmun mixtúru, lausn skal þynna í gleríláti (ekki plastíláti) með köldum súkkulaðidrykk, mjólk, ávaxtasafa eða gosdrykk rétt áður en hún er tekin inn, hræra vel í og drekka strax.
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Icelandic: Geymið við stofuhita (15°C til 30°C).
Czech: Ricinomakrogol: 650 mg/ml.
Icelandic: Fjölethoxýltengd laxerolía: 650 mg/ml.
Czech: Je k dispozici v 50 ml lahvičkách ze skla se 2 stříkačkami k odměření dávky.
Icelandic: Það er fáanlegt í 50 ml glerflösku, ásamt tveimur sprautum til að mæla skammtinn.
Czech: Měkká tobolka
Icelandic: Mjúk hylki
Czech: - Ujistěte se, že přiložená stříkačka nepřišla do styku s tekutinou ve skleničce.
Icelandic: - Gættu þess að sprautan komist ekki snertingu við vökvann í glasinu.
Czech: Jak Sandimmun uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á Sandimmun Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Po 6 měsících léčby je třeba kontrolovat renální funkce v intervalu 4-8 týdnů, v závislosti na stabilitě onemocnění, dalších souběžných onemocněních a souběžně užívaných lécích.
Icelandic: Eftir 6 mánaða meðferð þarf að meta nýrnastarfsemi á 4-8 vikna fresti, háð stöðugleika sjúkdómsins, samhliða meðferð með öðrum lyfjum og þeim sjúkdómum öðrum sem sjúklingurinn er með.
Czech: Po použití osušte stříkačku pouze zvenku suchým hadříkem.
Icelandic: Eftir notkun skal þurrka af sprautunni að utan með þurri bréfþurrku.
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Icelandic: Tíðni illkynja sjúkdóma eykst með styrk og tímalengd meðferðarinnar (sjá kafla 4.4).
Czech: Mutagenní nebo teratogenní účinky cyklosporinu nebyly potvrzeny v žádném ze standardních testovacích systémů při perorálním podání (potkani do 17 mg/kg a králíci do 30 mg/kg denně p.o.).
Icelandic: Í stöðluðum prófum sýndi ciclosporin hvorki stökkbreytandi né fósturskemmandi eiginleika þegar það var gefið til inntöku (rottum allt að 17 mg/kg/sólarhring og kanínum allt að 30 mg/kg/sólarhring).
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Icelandic: Eftir 3 mánuði má minnka skammtinn af barksterunum smám saman niður í lægsta virkan skammt.
Czech: Pokud snížení dávky není dostačující a eGFR se nezlepší během jednoho měsíce, měla by být léčba přípravkem Sandimmun přerušena (viz bod 4.4).
Icelandic: Ef skammtaminnkun dugir ekki til að auka eGFR innan eins mánaðar, skal stöðva meðferð með Sandimmun (sjá kafla 4.4).
Czech: Lékařský dohled
Icelandic: Læknisfræðilegt eftirlit
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Icelandic: Bera oft á þig sólarvörn með háum varnarstuðli.
Czech: Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Icelandic: Eftir þynningu skal nota lausnina strax.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Icelandic: Þessi aukna áhætta virðist tengjast því hve mikil ónæmisbæling er og hve lengi hún varir, fremur en að hún tengist notkun viðkomandi lyfs.
Czech: Další nežádoucí lékové účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky k udržení hladin cyklosporinu v krvi v doporučeném cílovém rozmezí (viz body 4.4 a 5.2) a doporučuje se hladiny cyklosporinu v krvi sledovat až do dosažení stabilních hodnot.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi til að viðhalda blóðþéttni innan ráðlagðra marka (sjá kafla 4.4 og 5.2) og ráðlagt er að hafa eftirlit með blóðþéttni ciclosporins þar til stöðug þéttni næst.
Czech: podání je LD50 cyklosporinu 148 mg/kg u myší, 104 mg/kg u potkanů a 46 mg/kg u králíků.
Icelandic: LD50 eftir gjöf í bláæð er 148 mg/kg hjá músum, 104 mg/kg hjá rottum og 46 mg/kg hjá kanínum.
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun hjá rottum og kanínum.
Czech: Obsah stříkačky vystříkněte do malé skleničky s trochou tekutiny, nejlépe s pomerančovým nebo jablečným džusem.
Icelandic: Þrýstu lyfinu úr sprautunni í lítið glas sem inniheldur vökva, helst appelsínu- eða eplasafa.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
Czech: Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou, budete léčeni přípravkem Sandimmun pouze v nevyhnutelných těžkých případech.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Icelandic: • ef þessu lyfi hefur verið ávísað handa barni.
Czech: Doporučuje se konzultovat lékaře zkušeného v podávání cyklosporinu.
Icelandic: Ráðlagt er að leita ráða hjá lækni með reynslu af notkun ciclosporins.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun eins lengi og læknirinn segir til um.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast ónæmisbælandi lyf.
Czech: Budou Vám prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sýkingar í heila sem kallast ágengur fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilli (Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)).
Czech: V několika studiích vyžadovala léčba dětí vyšší dávky na kg tělesné hmotnosti, než se používají u dospělých.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum þurftu og þoldu börn, stærri skammta af ciclosporini fyrir hvert kg líkamsþyngdar en sem notaðir eru handa fullorðnum.
Czech: Rifampicin indukuje metabolismus cyklosporinu ve střevě a v játrech.
Icelandic: Rifampicin hvatar umbrot ciclosporins í þörmum og lifur.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Icelandic: Breytileiki frá einum einstaklingi til annars og fyrir sama einstaklinginn er á bilinu 18 til 74%.
Czech: Oktreotid snižuje absorpci cyklosporinu po perorálním podání a proto může být nutné 50% zvýšení dávky cyklosporinu nebo přechod na intravenózní podávání cyklosporinu.
Icelandic: Octreotid minnkar frásog ciclosporins eftir inntöku og nauðsynlegt getur verið að auka skammt ciclosporins um 50% eða skipta yfir á gjöf með innrennsli í bláæð.
Czech: Tabulka 1 Souhrn změn v expozici běžně užívaných statinů při současném užívání s cyklosporinem Statin
Icelandic: Tafla 1 Samantekt á breytingum á útsetningu fyrir statínum sem algengt er að nota samhliða ciclosporini
Czech: Cyklosporin je vylučován především žlučí, pouze 6 % je vylučováno močí a méně než 1 % je vylučováno močí v nezměněné formě (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: Útskilnaður verður einkum í galli, einungis 6% af skammti til inntöku skiljast út í þvagi, og innan við 1% skiljast út í óbreyttri mynd (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Vločky nebo malé částečky (sedimenty) v přípravku nemají vliv na účinnost ani bezpečnost přípravku.
Icelandic: Flögur eða lítil korn (botnfall) í lyfinu hafa ekki áhrif á verkun lyfsins eða hversu
Czech: Imatinib může zvýšit expozici cyklosporinu a cmax o přibližně 20 %.
Icelandic: Imatinib getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini og Cmax um u.þ.b. 20%.
Czech: Současné podávání s telaprevirem vede k přibližně 4,64násobnému zvýšení normalizované expozice cyklosporinu (AUC).
Icelandic: Samhliða meðferð með telapreviri olli um það bil 4,64 faldri aukningu á skammtastaðlaðri (dose normalised) útsetningu fyrir ciclosporini (AUC).
Czech: Celou tobolku spolkněte a zapijte ji vodou.
Icelandic: Gleyptu hylkin í heilu lagi með vatni.
Czech: Amiodaron významně zvyšuje koncentraci cyklosporinu v plazmě souběžně se zvýšením sérového kreatininu.
Icelandic: Amiodaron eykur þéttni ciclosporins í plasma verulega ásamt því að auka kreatínín í sermi.
Czech: Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi eiginleikum voru gerðar hjá rottum og músum af báðum kynjum.
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Czech: - Svalová slabost, ztráta svalového tonu, bolest svalů na nohou nebo rukou nebo na různých místech těla.
Icelandic: Vöðvamáttleysi, minni vöðvastyrkur, verkir í vöðvum í fótleggjum eða höndum eða einhversstaðar annarsstaðar í líkamanum.
Czech: Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého lékaře dříve, než začnete Sandimmun užívat.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur Sandimmun.
Czech: - Methotrexát.
Icelandic: Metotrexat.
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Icelandic: Nokkur dæmi eru tilgreind hér á eftir:
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Icelandic: Síðari notkun Fylgið liðum 5 til 9.