FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage pålidelige konklusioner vedrørende sikkerhed, men der var en øget frakturrate og en tendens til reduceret knoglemineraltæthed i anastrozolarmen sammenlignet med placebo.
Swedish: Medan antalet barn som behandlades var alltför begränsat för att kunna dra några säkra slutsatser angående säkerheten, förekom en ökad frakturfrekvens och en tendens till reducerad benmineraltäthet i anastrozolarmen jämfört med placebo.
Danish: Der foreligger ingen data om den potentielle langtidseffekt af anastrazolbehandling på børn (se også pkt.
Swedish: Inga data är tillgängliga angående eventuella långsiktiga effekter av behandling med anastrozol hos barn (se även avsnitt 5.3).
Danish: Testotoksikose
Swedish: Testotoxikos
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har frafaldet pligten til at indsende resultater af studier med Arimidex i et eller flere subsæt af den pædiatriske population med manglende højdevækst på grund af væksthormonmangel (GHD), testotoksikose, gynækomasti og McCune-Albrights syndrom.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har frångått kravet på att presentera resultaten från studier med Arimidex i en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen med kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon (GHD), testotoxikos, gynekomasti och McCune-Albrights syndrom.
Danish: BILAG II ÆNDRING AF PRODUKTRESUME
Swedish: BILAGA II ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉ
Danish: Virkningen er ikke fastslået i den undersøgte pædiatriske population (se nedenfor).
Swedish: Effekten har inte fastställts i de pediatriska populationerna som studerats (se nedan).
Danish: I et fertilitetsstudie blev fravænnede hanrotter doseret oralt med 50 eller 400 mg anastrozol/l via deres drikkevand i 10 uger.
Swedish: I en fertilitetsstudie gavs avvanda råttor av hankön anastrozol oralt i dosen 50 eller 400 mg/l via dricksvattnet i 10 veckor.
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til børn, da sikkerhed og virkning ikke er fastslået for denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Arimidex rekommenderas inte till barn då säkerhet och effekt inte har fastställts hos den här patientgruppen (se avsnitt 5.1).
Danish: Manglende højdevækst på grund af væksthormonmangel Et randomiseret, dobbeltblindet multicenterforsøg evaluerede 52 drenge i puberteten (11-16 år begge inklusive) med GHD behandlet i 12-36 måneder med Arimidex 1 mg/dag eller placebo i kombination med væksthormon.
Swedish: Kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon En randomiserad, dubbelblind multicenterstudie omfattade 52 pubertala pojkar (i åldern 11-16 år) med GHD som behandlats i 12 till 36 månader med Arimidex 1 mg/dag eller placebo i kombination med tillväxthormon.
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Swedish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sverige
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til drenge med væksthormonmangel som tillæg til behandling med væksthormon.
Swedish: Arimidex ska inte användas till pojkar med brist på tillväxthormon i tillägg till behandling med tillväxthormon.
Danish: Et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie evaluerede 14 drenge (alder 2-9 år) med familiær mandlig pubertas praecox, også kendt som testotoksikose, som blev behandlet med en kombination af Arimidex og bicalutamid.
Swedish: En öppen, icke jämförande multicenterstudie omfattade 14 manliga patienter (i åldern 2-9 år) med ärftlig för tidig pubertet som endast drabbar män, även benämnd testotoxikos, som behandlats med en kombination av Arimidex och bicalutamid.
Danish: Efter 3 år fandt man, at anastrozol i statistisk signifikant grad hæmmer knoglemodningen hos pubertære drenge i behandling med væksthormon.
Swedish: Efter tre år sågs en statistiskt signifikant förlångsammad benmognad på grund av anastrozol hos de pubertala pojkar som stod på behandling med tillväxthormon.
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Grækenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Swedish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til børn pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Swedish: Arimidex rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Swedish: Storbrittanien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Danish: Arimidex må ikke anvendes til piger med væksthormonmangel som tillæg til behandling med væksthormon, idet anastrozol reducerer østradiolniveauet.
Swedish: Eftersom anastrozol reducerar nivåerna av estradiol får Arimidex inte användas till flickor med brist på tillväxthormon i tillägg till behandling med tillväxthormon.
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: Lithuaen
Swedish: Litauen
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Danish: Antal (%) patienter, der døde.
Swedish: Antal patienter (%) som har avlidit.
Danish: Det er en langvarig behandling, og du skal muligvis tage det i flere år.
Swedish: Det är en långsiktig behandling och du kan behöva ta det i flera år.
Danish: En virkning hos mennesker kan ikke udelukkes.
Swedish: En effekt på människa kan inte uteslutas.
Danish: - Prøv at tage din tablet på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: - Försök ta tabletten vid samma tid varje dag.
Danish: Disse doser var veltolererede.
Swedish: Dessa doser tolererades väl.
Danish: Hvis blødningen fortsætter, bør yderligere evaluering overvejes.
Swedish: Om blödningarna kvarstår ska ytterligare utredning övervägas.
Danish: Macrogol 300
Swedish: Makrogol 300
Danish: 51689 Reims Cedex Frankrig
Swedish: 51689 Reims Cedex Frankrike
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Danish: - Slug tabletten hel med et glas vand.
Swedish: - Svälj tabletten hel med vatten.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danish: Dette ville fremgå af en blodprøve.
Swedish: Detta kan ses i ett blodprov.
Danish: - hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet "Graviditet og amning").
Swedish: - om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet och amning").
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandenes kompetente myndigheder, i overensstemmelse med referencelandet, opdatere produktinformationen som påkrævet.
Swedish: Efter Kommissionens beslut kommer Medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med Referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen som tillämpligt.
Danish: Hyppigheden af længerevarende (mere end 24 uger) stabil sygdom, progressionsrate og overlevelse blev også beregnet.
Swedish: Frekvensen av långvarig (över 24 veckor) stabil sjukdom, progressionsfrekvensen och överlevnaden beräknades också.
Danish: Behandlingen bør baseres på en benefit-risk vurdering hos den enkelte patient.
Swedish: Behandlingen bör baseras på en nytta/risk-bedömning för den enskilda patienten.
Danish: Hvid, rund, bikonveks tablet med logo på den ene side og styrke på den anden.
Swedish: Vit, rund, bikonvex tablett med logotyp på ena sidan och styrkan på den andra.
Danish: Det primære formål var at vurdere effekten og sikkerheden af dette kombinationsregime over 12 måneder.
Swedish: Det primära målet var att utvärdera effekten och säkerheten med denna kombinationsregim under 12 månader.
Danish: - hvis du har problemer med leveren eller nyrerne.
Swedish: - om du har problem med levern eller njurarna.
Danish: Overfølsomhed over for lactose
Swedish: Överkänslighet mot laktos
Danish: De fleste af disse hændelser forekom hos patienter med identificerbare risikofaktorer for udvikling af tilstanden.
Swedish: Majoriteten av dessa fall inträffade dock hos patienter med identifierbara riskfaktorer för utveckling av tillståndet.
Danish: Kutan vaskulitis (inklusive enkelte rapporteringer om Schönlein-Henoch purpura)**
Swedish: Kutan vaskulit (inklusive vissa rapporter om Henoch-Schönleins purpura)**
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage den næste dosis som normalt.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos tar du bara din nästa dos som vanligt.
Danish: Generel støttebehandling, herunder hyppig monitorering af vitale tegn og nøje observation af patienten, er indiceret.
Swedish: Allmänt stödjande behandling med frekvent övervakning av vitala tecken och noggrann observation av patienten är indicerat.
Danish: Der findes ingen specifik antidot ved overdosering, og behandlingen skal være symptomatisk.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering, och behandlingen måste vara symtomatisk.
Danish: Metabolitterne udskilles primært gennem urinen.
Swedish: Metaboliterna utsöndras främst via urinen.
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage nogen pålidelige konklusioner om sikkerheden.
Swedish: Antalet barn som behandlades var alltför begränsat för att kunna dra några säkra slutsatser avseende säkerheten.
Danish: Alle patienter fik vitamin D og calcium.
Swedish: Alla patienterna fick behandling med D-vitamin och kalcium.
Danish: Tid til progression og objektive responsrater var de primære effektvariabler.
Swedish: Tid till progression och objektiva svarsfrekvenser var de primära effektvariablerna.
Danish: Dette kaldes ‘angioødem'.
Swedish: Detta kallas "angioödem".
Danish: Ikke almindelig Stigning i gamma-GT og bilirubin
Swedish: Mindre vanliga Förhöjning av gamma-GT och bilirubin
Danish: Disse virkninger optrådte ved klinisk relevante doser.
Swedish: Dessa effekter inträffade vid kliniskt relevanta doser.
Danish: • Ændringer i særlige blodprøver, der viser, hvordan din lever fungerer (gamma-GT og bilirubin).
Swedish: • Förändringar av vissa blodprover som visar hur din lever fungerar (gamma-GT och bilirubin)
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter
Danish: • Gravide eller ammende kvinder.
Swedish: • Gravida och ammande kvinnor.
Danish: - Den sædvanlige dosis er en tablet dagligt.
Swedish: - Vanlig dos är en tablett en gång per dag.
Danish: Nogle mennesker vil dog af og til føle sig matte eller søvnige, når de tager Arimidex.
Swedish: Vissa personer kan emellertid ibland känna sig svaga eller sömniga när de tar Arimidex.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept samt naturlægemidler.
Swedish: Detta gäller även läkemedel som är receptfria och naturläkemedel.
Danish: Dette kaldes ‘Stevens-Johnsons syndrom'.
Swedish: Detta kallas "Stevens-Johnsons syndrom".
Danish: • Smerte eller stivhed i leddene.
Swedish: • Smärta eller stelhet i lederna
Danish: Anastrozol hæmmer CYP1A2, 2C8/9 og 3A4 in vitro.
Swedish: Anastrozol hämmar CYP 1A2, 2C8/9 och 3A4 in vitro.
Danish: Hårudtynding (alopeci) Allergiske reaktioner Ikke almindelig Urticaria Sjælden
Swedish: Håravfall (alopeci) Allergiska reaktioner Mindre vanliga Urtikaria Sällsynta
Danish: Resultater fra de sekundære endepunkter understøttede resultaterne af de primære effekt-endepunkter.
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten stödde resultatet av de primära effektmåtten.
Danish: Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som hedder "aromatase".
Swedish: Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas "aromatas".
Danish: Dine tabletter kan skade børn.
Swedish: Dina tabletter kan vara skadliga för dem.
Danish: Disse inkluderer gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin og triptorelin.
Swedish: Dessa omfattar gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin och triptorelin.
Danish: 13 ud af de 14 indrullerede patienter fuldførte 12 måneders kombinationsbehandling (en patient var tabt for opfølgning).
Swedish: Tretton av de 14 patienterna som registrerades i studien fullföljde 12 månader av kombinationsbehandlingen (en patient förlorades vid uppföljningen).
Danish: Der blev udført toksicitetsforsøg med multiple doser hos rotter og hunde.
Swedish: Toxicitetsstudier med multipla doser har utförts på råttor och hundar.
Danish: Det primære formål var at evaluere sikkerheden og virkningen af Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Swedish: Det primära målet var att utvärdera säkerheten och effekten av Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Danish: Anastrozol er kun 40 % bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Endast 40 % av anastrozol är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Ta inte Arimidex om något av ovanstående gäller för dig.
Danish: Ved behandling af en overdosis skal man overveje den mulighed, at patienten kan have taget flere stoffer.
Swedish: Vid hanteringen av en överdosering måste möjligheten att flera läkemedel kan ha intagits beaktas.
Danish: Lille af vækst på grund af væksthormonmangel
Swedish: Kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon
Danish: Anafylaktoid reaktion
Swedish: Anafylaktisk reaktion
Danish: • Ændringer i blodprøver, der viser, hvor godt din lever fungerer.
Swedish: • Förändrade blodprover som visar hur din lever fungerar
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis du allerede tager et af følgende lægemidler: - Visse lægemidler, der anvendes til at behandle brystkræft (selektive østrogenreceptor modulatorer), f.eks. lægemidler, som indeholder tamoxifen.
Swedish: Ta inte Arimidex om du redan tar något av följande läkemedel: - Vissa läkemedel som används för behandling av bröstcancer (selektiva östrogenreceptormodulatorer), t.ex. läkemedel som innehåller tamoxifen.
Danish: • Karpaltunnelsyndrom (prikken, smerte, kuldefornemmelse, svaghed i dele af hånden).
Swedish: • Karpaltunnelsyndrom (stickningar, smärta, kyla, svaghet i delar av handen)
Danish: - Medicin, der indeholder østrogen, såsom hormonerstatningsterapi (HRT).
Swedish: - Läkemedel som innehåller östrogen, exempelvis hormonersättningsterapi (HRT).
Danish: Denne behandlingsarm blev ekskluderet fra forsøget.
Swedish: Denna behandlingsarm avfördes från studien.
Danish: Frekvensgrupper er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvensgrupperingarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Enzymhæmmere, ATC-kode: L02B G03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: enzymhämmare, ATC-kod: L02B G03
Danish: Ca. 90-95 % af anastrozol steady-state-koncentrationen i plasma nås efter 7 døgndoser, og akkumulationen er 3-4 gange.
Swedish: Cirka 90 till 95 % av steady-state-koncentrationerna av anastrozol i plasma uppnås efter 7 dagliga doser och ackumuleringen är 3-4 gånger högre.
Danish: • En meget svær hudreaktion med sår eller blærer på huden.
Swedish: • En ytterst allvarlig hudreaktion med sår eller blåsor på huden.
Danish: De målte middelplasmakoncentrationer var henholdsvis 44,4 (±14,7) ng/ml og 165 (±90) ng/ml.
Swedish: Uppmätta genomsnittliga plasmakoncentrationer var 44,4 (14,7) ng/ml respektive 165 (90) ng/ml.
Danish: Data om sluthøjde var ikke tilgængelige.
Swedish: Slutliga längddata var inte tillgängliga.
Danish: Forekomsten af osteoporose var 10,5 % hos patienter behandlet med Arimidex og 7,3 % hos patienter behandlet med tamoxifen.
Swedish: Incidensen av osteoporos var 10,5 % hos patienter som behandlades med Arimidex och 7,3 % hos patienter som behandlades med tamoxifen.
Danish: Arimidex er en potent og meget selektiv non-steroid aromatasehæmmer.
Swedish: Arimidex är en potent och mycket selektiv icke-steroid aromatashämmare.
Danish: Iskæmisk hjerte-karsygdom Angina pectoris
Swedish: Ischemisk kardiovaskulär sjukdom Angina pectoris
Danish: Fremskreden brystkræft
Swedish: Framskriden bröstcancer
Danish: To andre tilsvarende forsøg (GABG/ARNO 95 og ITA), hvor patienter i et af dem var blevet opereret og havde fået kemoterapi, samt en kombineret analyse af ABCSG 8 og GABG/ARNO 95 underbyggede disse resultater.
Swedish: Ytterligare två liknande prövningar (GABG/ARNO 95 och ITA), av vilka patienterna i den ena hade behandlats med operation och kemoterapi, liksom en kombinerad analys av ABCSG 8 och GABG/ARNO 95, stödjer dessa resultat.
Danish: - Det er lige meget, om du tager Arimidex før, under eller efter et måltid.
Swedish: - Det spelar ingen roll om du tar Arimidex före, tillsammans med eller efter maten.
Danish: Fødeindtagelse sænker absorptionshastigheden en smule, men ikke absorptionsfraktionen.
Swedish: Föda minskar hastigheten något, men inte mängden som absorberas.
Danish: I begge forsøg var der for få dødsfald på tværs af behandlingsgrupperne til at drage nogen konklusioner om forskelle i den overordnede overlevelse.
Swedish: För få dödsfall inträffade i behandlingsgrupperna i båda prövningarna för att man skulle kunna dra några slutsatser om skillnaderna i total överlevnad.
Danish: Anastrozolclearance var lavere hos piger (3-10 år) end hos de ældre drenge og eksponeringen højere.
Swedish: Clearance av anastrozol var lägre hos flickor (3-10 år) än hos de äldre pojkarna och exponeringen högre.
Danish: Hvis du har taget for meget Arimidex Hvis du har taget for mange Arimidex, skal du straks kontakte læge.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Arimidex Om du har tagit för stor mängd av Arimidex ska du genast kontakta läkare.
Danish: Absorption af anastrozol sker hurtigt, og maksimale plasmakoncentrationer nås normalt inden for to timer efter dosering (under faste).
Swedish: Absorption av anastrozol sker snabbt och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås normalt inom två timmar efter doseringen (vid fasta).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Arimidex Arimidex indeholder lactose, der er en form for sukker.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Arimidex Arimidex innehåller laktos, som är ett slags socker.
Danish: Kun 14 forsøgspersoner på Arimidex fuldførte 36 måneder.
Swedish: Endast 14 patienter som stod på Arimidex fullföljde studien under 36 månader.
Danish: Frakturer i rygrad, hofte eller håndled/Colles Frakturer i håndled/Colles Frakturer i rygraden
Swedish: Frakturer i ryggrad, höft eller handled/Colles Handleds-/Colles-frakturer Ryggradsfrakturer
Danish: Tabel 1 Bivirkninger efter systemorganklasse og frekvens Bivirkninger efter SOC og frekvens Metabolisme og ernæring
Swedish: Tabell 1 Biverkningar efter organsystem och frekvens Biverkningar efter organsystem och frekvens Metabolism och nutrition
Danish: Der sås et fald i det samlede brystvolumen på 50 % eller derover hos 56 % (20/36) af drengene efter 6 måneder.
Swedish: En minskning på 50 % eller mer av den totala bröstvolymen observerades hos 56 % (20/36) av pojkarna efter 6 månader.
Danish: Dette kan sænke indholdet af mineraler i dine knogler.
Swedish: Detta kan minska mineralinnehållet i ditt skelett.
Danish: Knoglemineraltæthed (BMD)
Swedish: Bentäthet (BMD)
Danish: Det skyldes, at Arimidex kan påvirke den måde, visse lægemidler virker på, og visse lægemidler kan påvirke Arimidex.
Swedish: Detta eftersom Arimidex kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, och vissa läkemedel kan påverka Arimidex.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Swedish: Därför utgör denna produktresumé, märkning eller bipacksedel inte nödvändigtvis gällande text.
Danish: Antal hændelser (frekvens) Intent-to-treat-population
Swedish: Antal händelser (frekvens) ITT-population
Danish: Anastrozol blev hos piger fordelt i vid udstrækning og elimineret langsomt.
Swedish: Anastrozol hos flickor distribuerades väl och eliminerades långsamt.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager følgende: - Medicin, som kaldes "LHRH-analoger".
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: - Ett läkemedel som kallas en "LHRH-analog".
Danish: Stevens-Johnsons syndrom Angioødem
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Angioödem
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "aromatasehæmmere".
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas "aromatashämmare".
Danish: Kronisk toksicitet
Swedish: Kronisk toxicitet
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
Swedish: • Leverinflammation (hepatit)
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Ta inte Arimidex om du är gravid eller ammar.
Danish: Hos drenge (10-17 år) med pubertal gynækomasti blev anastrozol absorberet hurtigt, fordelt i vid udstrækning og elimineret langsomt med en halveringstid på ca. 2 dage.
Swedish: Hos pojkar med pubertal gynekomasti (10-17 år) absorberades anastrozol snabbt, distribuerades väl och eliminerades långsamt med en halveringstid på cirka 2 dagar.
Danish: Bemærk: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder er den gældende version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Swedish: Denna produktresume, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkt för Kommissionens beslut.
Danish: I dyreforsøg udviste anastrozol lav akut toksicitet.
Swedish: I djurstudier har anastrozol uppvisat låg akut toxicitet.
Danish: Vaginal tørhed Vaginalblødning***
Swedish: Vaginal torrhet Vaginal blödning***
Danish: Det er ikke fastslået, om hyppigheden af fraktur og osteoporose set i ATAC hos patienter i Arimidexbehandling afspejler en beskyttende virkning af tamoxifen, en specifik virkning af Arimidex eller begge dele.
Swedish: Det har inte fastställts om antalet frakturer och osteoporos som sågs i ATAC hos patienter som behandlades med Arimidex återspeglar en skyddande effekt av tamoxifen, en specifik effekt av Arimidex eller båda delarna.
Danish: Virkningen er ikke fastslået i de undersøgte pædiatriske populationer (se nedenfor).
Swedish: Effekten har inte fastställts i de pediatriska populationer som studerats (se nedan).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hovedpine, hedeture, kvalme, udslæt, ledsmerter, stivhed, artrit og asteni.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var huvudvärk, värmevallningar, illamående, hudutslag, artralgi, ledstelhet, artrit och asteni.
Danish: • Springfinger (en lidelse, hvor din finger fastlåses i en bøjet position).
Swedish: • Triggerfinger (ett tillstånd där ett finger eller tummen fastnar i böjd position).
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med overdosering.
Swedish: Begränsad klinisk erfarenhet av oavsiktlig överdosering föreligger.
Danish: Anastrozol elimineres langsomt med en plasmahalveringstid på 40-50 timer.
Swedish: Anastrozol elimineras långsamt och har en elimineringshalveringstid i plasma på 40-50 timmar.
Danish: • Hududslæt forårsaget af overfølsomhed (som kan skyldes en allergisk eller allergilignende reaktion).
Swedish: • Hudutslag som orsakas av överkänslighet (som kan bero på en allergisk eller anafylaktoid reaktion)
Danish: Der var ingen klinisk signifikante interaktioner med bisfosfonater (se pkt.
Swedish: Det förelåg inga kliniskt signifikanta interaktioner med bisfosfonater (se avsnitt 5.1).
Danish: • Blødning fra skeden (sædvanligvis kun under de første få ugers behandling - hvis blødningen fortsætter, skal du kontakte din læge).
Swedish: • Blödningar från vagina (oftast under de första behandlingsveckorna - tala med läkare om blödningarna fortsätter).
Danish: Arimidex indeholder et stof, der hedder anastrozol.
Swedish: Arimidex innehåller en substans som kallas anastrozol.
Danish: Det skyldes, at disse lægemidler kan forhindre Arimidex i at virke optimalt.
Swedish: Detta på grund av att dessa läkemedel kan förhindra att Arimidex fungerar som det ska.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället