FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Latvian: Tā kā flakons satur 10% virspildījumu, dzidrs izšķīdinātais šķīdums ir dzeltenā līdz dzeltenzaļganā krāsā un satur 1 mg topotekāna / 1 ml. Lai iegūtu beigu koncentrāciju no 25 līdz 50 mikrogrami/ml, nepieciešama tālāka pagatavotā šķīduma noteikta tilpuma atšķaidīšana ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīdu vai 5% glikozi.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Hycamtin 0,25 mg cietās kapsulas Hycamtin 1 mg cietās kapsulas Topotecanum
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma
Latvian: 43056 San Polo di Torrile
English: General disorders and administration site conditions Very common Fatigue Common
Latvian: Hiperbilirubinēmija Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži
English: Hard capsules
Latvian: Kapsulas izņemšana
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Hycamtin 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Hycamtin 4 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Topotecanum
English: VIAL
Latvian: Alopēcija
English: Abdominal pain
Latvian: Koncentrēts amonjaka šķīdums
English: Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Latvian: Τηλ: +357 22 690 690
English: Severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders Common
Latvian: Smaga asiņošana (saistībā ar trombocitopēniju)
English: The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Latvian: Flakonā esošais pulveris, izšķīdinot saskaņā ar norādījumiem, rada koncentrāciju 1 mg aktīvās vielas / 1 ml šķīduma.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
English: Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Latvian: Plazmas klīrenss pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 41 līdz 60 ml/min) samazinājās par apmēram 67%, salīdzinot ar kontroles grupas pacientiem.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
English: This summary was last updated in April 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada aprīlī.
English: The full EPAR for Quadrisol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Quadrisol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Quadrisol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Quadrisol.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Quadrisol is 12 days.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Quadrisol, ir 12 dienas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Quadrisol.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Quadrisol lietošanu.
English: When used before an operation it is given at least 3 hours before the operation and treatment may be continued for up to one week.
Latvian: Lietojot zāles pirms ķirurģiskas operācijas, tās dod 3 stundas pirms operācijas un ārstēšanu var turpināt līdz pat vienai nedēļai.
English: It contains the active substance vedaprofen.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu vedaprofēnu.
English: The amount of gel given in each dose is adjusted depending on the weight of the animal.
Latvian: Gēla daudzumu pielāgo katrai devai atkarībā no dzīvnieka svara.
English: Quadrisol has been studied in both laboratory and field studies.
Latvian: Quadrisol iedarbība tika pētīta gan laboratorijā, gan arī lauka pētījumos.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Quadrisol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Quadrisol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: Quadrisol can also be used to relieve pain and reduce inflammation after an operation.
Latvian: Quadrisol var lietot arī, lai remdētu sāpes un samazinātu iekaisumu pēc operācijas.
English: It must not be given to foals aged less than six months or to mares producing milk.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī kumeļiem, kas jaunāki par sešiem mēnešiem vai ķēvēm, kas ražo pienu.
English: Quadrisol, available as an oral (mouth) gel, is given twice daily before feeding for a maximum of two weeks.
Latvian: Quadrisol, kas pieejamas kā gēls iekšķīgai lietošanai (caur muti), lieto divreiz dienā pirms dzīvnieka barošanas, maksimāli divas nedēļas.
English: What benefits of Quadrisol have been shown in studies?
Latvian: Kādi Quadrisol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quadrisol on 4 December 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 4. decembrī apstiprināja Quadrisol reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Other information about Quadrisol:
Latvian: Cita informācija par Quadrisol
English: Side effects are generally reversible once the medicine is stopped.
Latvian: Blakusparādības parasti pāriet, kad tiek pārtraukta zāļu lietošana.
English: Quadrisol vedaprofen
Latvian: Quadrisol vedaprofēns
English: Vedaprofen blocks an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Latvian: Vedaprofēns bloķē enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi, kas iesaistīta prostaglandīnu sintēzes procesā.
English: Why is Quadrisol approved?
Latvian: Kāpēc Quadrisol tika apstiprinātas?
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, and fever, vedaprofen reduces these signs of injury.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes un drudzi, vedaprofēns mazina šīs ievainojumu pazīmes.
English: What is Quadrisol and what is it used for?
Latvian: Kas ir Quadrisol un kāpēc tās lieto?
English: This included studies in a large number of horses with bone, muscle and other soft tissue and joint problems.
Latvian: Pētījumos iesaistīja lielu skaitu zirgu ar kaulu, muskuļu un citu mīksto audu, kā arī locītavu problēmām.
English: In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
Latvian: Zirgu gadījumā tika novēroti arī ādas izsitumi (nātrene).
English: Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Quadrisol satur vedaprofēnu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
English: For practical information about using Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Quadrisol lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: Quadrisol must not be given to horses with stomach and gut disorders or to horses with reduced heart, liver and kidney function.
Latvian: Quadrisol nedrīkst dot zirgiem ar kuņģa un zarnu trakta traucējumiem vai zirgiem ar samazinātu sirds, aknu un nieru darbības funkciju.
English: The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as lethargy or damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhoea) and kidneys.
Latvian: Quadrisol blakusparādības ir tādas, kas tipiskas arī citām zālēm no šīs klases (NSPL), piemēram, letarģija vai bojājumi (brūces) mutē, kuņģī, zarnās (ieskaitot šķidrus izkārnījumus vai caureju) un nierēs.
English: Quadrisol oral gel improved lameness and soft tissue injuries in horses and the response to treatment with Quadrisol was similar to the response to either flunixine meglumine or phenylbutazone, which are other NSAIDs used to treat these conditions.
Latvian: Quadrisol gēls iekšķīgai lietošanai zirgiem uzlaboja klīniskos rādītājus attiecībā uz klibošanu un mīksto audu ievainojumiem un reakcija uz ārstēšanu ar Quadrisol bija līdzīga reakcijai uz fluniksīna meglumīnu vai fenilbutazonu, kas ir citi nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), ko lieto šo veselības problēmu ārstēšanai.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Quadrisol is a veterinary medicine used in horses to relieve pain and reduce inflammation due to injury to the muscle, bones and joints as well as to other non-bony areas of the body (so called soft tissue lesions).
Latvian: Quadrisol ir veterinārās zāles, ko lieto zirgiem, lai remdētu sāpes un samazinātu iekaisumu, ko rada ievainojumi muskuļos, kaulos un locītavās, kā arī ievainojumi citās vietās ārpus kauliem (tā saucamie mīksto audu bojājumi).
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Latvian: Tas ir arī laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams piens.
English: How does Quadrisol work?
Latvian: Kā Quadrisol darbojas?
English: For more information about treatment with Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Quadrisol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: What are the risks associated with Quadrisol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quadrisol?
English: The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
English: How is Quadrisol used?
Latvian: Kā lieto Quadrisol?
English: The medicine can only be obtained with a prescription For further information, see the package leaflet.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: o Is not favourable in all other currently approved indications.
Latvian: o nav labvēlīga visu citu pašlaik apstiprināto indikāciju gadījumā;
English: CMDh position
Latvian: CMDh nostāja
English: However it is important that this be confirmed in an appropriate pharmacokinetic study.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai tas būtu apstiprināts atbilstošā farmakokinētiskā pētījumā.
English: Therefore some of the high dose formulations can no longer be recommended.
Latvian: Tādēļ dažas lielu devu zāļu formas vairs nevar ieteikt;
English: The CMDh agreed to:
Latvian: CMDh piekrita:
English: Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC, the PRAC recommends:
Latvian: tādēļ saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 116. pantu PRAC iesaka:
English: However new cases of cardiotoxicity continued to be reported.
Latvian: Tomēr aizvien tika saņemti ziņojumi par jauniem kardiotoksicitātes gadījumiem.
English: However, it is not expected that the mechanism of action will differ between adults and children, and there is in some Member States long-lasting clinical experience with this product in children.
Latvian: Taču nav sagaidāms, ka darbības mehānisms pieaugušajiem un bērniem būs atšķirīgs, un dažās dalībvalstīs ir iegūta ilgstoša klīniskā pieredze par šo zāļu lietošanu bērniem.
English: Annex II
Latvian: II pielikums
English: 1 - PRAC recommendation
Latvian: 1 - PRAC ieteikums
English: As a consequence, the intravenous formulation was withdrawn worldwide.
Latvian: Tādēļ visā pasaulē atsauca intravenozo zāļu formu.
English: Having reviewed the PRAC recommendation, the CMDh agreed with the overall scientific conclusions and grounds for recommendation.
Latvian: Pārskatot PRAC ieteikumu, CMDh piekrita vispārējiem zinātniskiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
English: In view of the cardiac risk, off-label use should be monitored.
Latvian: Ņemot vērā kardiālo risku, lietošana nereģistrētām indikācijām ir jāuzrauga.
English: 2 - Detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Latvian: 2 - Detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC ieteikuma
English: Overall summary of the scientific evaluation by PRAC
Latvian: PRAC zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
English: Domperidone is commonly used across Europe since 1970s when it was first time authorized via national procedures.
Latvian: Domperidonu plaši lieto visā Eiropā kopš 20. gadsimta 70. gadiem, kad to pirmo reizi reģistrēja nacionālo procedūru veidā.
English: Whereas
Latvian: Tā kā:
English: • Nausea and vomiting of functional, organic, infectious or dietetic origin
Latvian: • funkcionālas, organiskas, infekciozas vai diētiskas izcelsmes slikta dūša un vemšana;
English: these circumstances patients should not be exposed to the additional risk associated to a combination product.
Latvian: Šādos apstākļospacientus nedrīkst pakļaut papildu riskam, kas saistīts ar kombinētām zālēm.
English: • The CMDh considered that the drug utilisation study in condition 3 needs to be performed in more than one Member State in order to achieve its goal of monitoring off-label use.
Latvian: • CMDh uzskatīja, ka zāļu patēriņa pētījums atbilstoši 3. nosacījumam jāveic vairāk nekā vienā dalībvalstī, lai sasniegtu tā mērķi uzraudzīt lietošanu nereģistrētām indikācijām.
English: In October 2011 the PhVWP agreed on amendments to the product information, and the Marketing Authorisation Holder of the originator product was requested to conduct a pharmacoepidemiological study and a thorough QTc study.
Latvian: 2011. gada oktobrī PhVWP vienojās par grozījumiem zāļu aprakstā un oriģinālzāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza veikt farmakoepidemioloģisku pētījumu un detalizētu QTc pētījumu.
English: • The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidonecontaining medicinal products.
Latvian: • PRAC ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru domperidonu saturošām zālēm;
English: • dopamine agonists (such as L-dopa and bromocriptine) used in the treatment of Parkinson's disease
Latvian: • dopamīna agonisti (piemēram, L-dopa un bromokriptīns), ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
English: • The revocation of the marketing authorisations for:
Latvian: • atsaukt reģistrācijas apliecības:
English: The CMDh highly recommends that MAHs collaborate in order to avoid unnecessary duplication of studies.
Latvian: CMDh stingri iesaka reģistrācijas apliecības īpašniekiem sadarboties, lai izvairītos no nevajadzīgas pētījumu dubultošanās;
English: Minor amendments were also introduced in the Product Information for clarity.
Latvian: Skaidrības labad veica arī nelielus grozījumus zāļu aprakstā.
English: Domperidone is not approved in all Member States for paediatric use in the subpopulation under 12 years of age and adolescents weighing <35 kg.
Latvian: Domperidons visās dalībvalstīs nav reģistrēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir < 35 kg.
English: The authorized indications of domperidone, as listed in the Company Core Data Sheet of the originator, are presented below:
Latvian: Domperidona reģistrētās indikācijas, kas minētas oriģinālzāļu uzņēmuma pamatdatu dokumentā, ir šādas:
English: A formulation for intravenous (IV) administration was discontinued in 1985.
Latvian: Intravenozi (i.v.) ievadāmās zāļu formas izmantošanu pārtrauca 1985. gadā.
English: • radiotherapy or drug therapy
Latvian: • staru vai medikamentoza terapija;
English: However, the CMDh considered that changes were necessary to proposed conditions to the Marketing Authorisations (Annex IV).
Latvian: Tomēr CMDh uzskatīja, ka jāveic ierosināto reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas (IV pielikums).
English: However, in order to ensure that the study will provide relevant data, MAHs are requested to submit the protocols for agreement to the National Competent Authorities.
Latvian: Taču, lai nodrošinātu, ka pētījums sniedz nozīmīgus datus, reģistrācijas apliecības īpašniekiem tiek lūgts iesniegt protokolus saskaņošanai nacionālām kompetentām iestādēm.
English: For the reasons mentioned above, it is critical that patients are given the lowest possible effective dose and the PRAC considered that a recommendation for 0.25 mg/kg up to 3 times a day was appropriate.
Latvian: Iepriekš minēto iemeslu dēļ ir svarīgi, lai pacientiem lietotu mazāko iespējamo efektīvo devu, un PRAC uzskatīja, ka ieteikums lietot 0,25 mg/kg līdz trim reizēm dienā ir atbilstošs.
English: Scientific conclusions and grounds for revocation or variation to the terms of the marketing authorisations, as applicable, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību atsaukšana vai nosacījumu izmaiņas, ja piemērojams, un detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC ieteikuma
English: When considering existing data in support of the efficacy of domperidone, the PRAC concluded that overall there is sufficient evidence1,2,3 in support of the use in a general indication in the relief of symptoms of nausea and vomiting in adults.
Latvian: Apsverot pieejamos datus, kas apliecina domperidona iedarbīgumu, PRAC secināja, ka kopumā ir pietiekami daudz pierādījumu,1,2,3 kas atbalsta lietošanu vispārējas indikācijas gadījumā, mazinot sliktas dūšas un vemšanas simptomus pieaugušajiem.
English: Subsequently, cardiovascular events including risk of QT-prolongation, arrhythmia and sudden cardiac death in association with other pharmaceutical forms of domperidone have since been discussed at the European level by the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP).
Latvian: Kopš tā laika kardiovaskulāros traucējumus, to vidū QT pagarināšanās, aritmiju un pēkšņas kardiālas nāves risku saistībā ar citām domperidona zāļu formām, Farmakovigilances darba grupa (PhVWP) ir apspriedusi Eiropas līmenī.
English: The International Birth Date for domperidone has been designated as March 1978, based on the first approval of domperidone in Belgium.
Latvian: Pamatojoties uz domperidona pirmo reģistrāciju Beļģijā, par domperidona starptautisko dzimšanas datumu atzīts 1978. gada marts.
English: In light of the above, on 01 March 2013 Belgium informed the European Medicines Agency, pursuant to Article 31 of Directive 2001/83/EC, of their decision to trigger an Art. 31 referral procedure to ask for the PRAC's recommendation on whether the balance of benefits and risks for these products is still positive in the approved indications, and whether the marketing authorisations for medicinal products containing domperidone should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Beļģija 2013. gada 1. martā informēja Eiropas Zāļu aģentūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu par lēmumu ierosināt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar 31. pantu, lai lūgtu PRAC ieteikumu par to, vai šo zāļu ieguvumu un riska attiecība apstiprināto indikāciju gadījumā aizvien ir pozitīva un vai domperidonu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
English: As a consequence of the new maximum recommended doses, the PRAC considered that certain formulations such as tablets dosed at 20 mg and suppositories dosed at 60 mg have a negative benefit-risk balance and should therefore be revoked.
Latvian: Tā kā ir noteikta jauna maksimālā ieteicamā deva, PRAC uzskatīja, ka noteiktām zāļu formām, piemēram, tabletēm, lietojot pa 20 mg, un supozitorijiem, lietojot pa 60 mg, ir negatīva ieguvumu un riska attiecība, un tādēļ tās ir jāatsauc.
English: It is therefore important that the risk is minimised by restricting the maximum dose (10 mg up to 3 times a day for adults and adolescents 12 years of age and older and weighing ≥ 35 kg), limiting treatment duration to the shortest necessary to control symptoms and contraindicating other drugs that are also known to prolong the QT-interval.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi mazināt risku, ierobežojot maksimālo devu (10 mg līdz trim reizēm dienā pieaugušajiem un 12 gadus veciem vai vecākiem pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir ≥ 35 kg) un ārstēšanas ilgumu līdz īsākajam laikam, kāds nepieciešams simptomu kontroles nodrošināšanai, un nosakot, ka citu zāļu, kuras arī pagarina QT intervālu, lietošana ir kontrindicēta.
English: The extrapolation of existing pharmacokinetic data allows for a conclusion that the 30 mg suppository administered twice a day should be equivalent to the 10 mg oral formulation administered 3 times a day.
Latvian: Pieejamo farmakokinētisko datu ekstrapolācija ļauj secināt, ka 30 mg supozitorijiem, lietojot divreiz dienā, vajadzētu būt līdzvērtīgiem 10 mg perorālai zāļu formai, ko lieto trīs reizes dienā.
English: • Nausea and vomiting induced by:
Latvian: • slikta dūša un vemšana, ko izraisījuši šādi faktori:
English: The PRAC nevertheless considered appropriate that further studies be performed to document the efficacy of domperidone in children in this indication and in the newly recommended posology.
Latvian: Tomēr PRAC uzskatīja, ka nepieciešams veikt turpmākus pētījumus, lai dokumentētu domperidona iedarbīgumu bērniem šīs indikācijas gadījumā un lietojot jauno ieteikto devu.
English: In addition, the CMDh took the opportunity to introduce the following clarification to the description of the products for which revocation is recommended:
Latvian: Turklāt CMDh izmantoja iespēju ieviest šādu skaidrojumu par zālēm, kuras ieteikts atsaukt:
English: • Extend the timeframe for the submission of the final study report on condition 1 (generation of paediatric efficacy data).
Latvian: • pagarināt galīgā pētījuma ziņojuma iesniegšanas termiņu 1. nosacījumam (datu iegūšana par iedarbīgumu bērniem).
English: The CMDh considered the request from one MAH with regards to the timelines to fulfil some of the conditions as proposed by the PRAC.
Latvian: CMDh ņēma vērā viena reģistrācijas apliecības īpašnieka lūgumu par termiņiem, kādos jāizpilda daži no PRAC ierosinātajiem nosacījumiem.
English: Domperidone is a peripheral dopamine D2-receptor antagonist with gastrokinetic and anti-emetic properties.
Latvian: Domperidons ir perifēras darbības dopamīna D2-receptoru antagonists ar gastrokinētiskām un pretvemšanas īpašībām.
English: • The PRAC considered that the risk of serious cardiac adverse drug reactions can be minimised by using lower doses of domperidone, limiting treatment duration and contraindicating treatment for patients at particularly high risk (patients with moderate or severe hepatic impairment, patients who have known existing prolongation of cardiac conduction intervals, particularly QTc, patients with significant electrolyte disturbances or underlying cardiac diseases such as congestive heart failure) and patients concurrently taking QT-prolonging drugs or potent CYP3A4 inhibitors.
Latvian: • PRAC ņēma vērā, ka nopietnu kardiālu nevēlamu blakusparādību risku var mazināt, lietojot mazākas domperidona devas, ierobežojot ārstēšanas ilgumu un nosakot kontrindikācijas pacientiem, kuriem ir īpaši augsts risks (pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem, kuriem ir diagnosticēta sirds impulsu pārvades intervālu, jo īpaši QTc, pagarināšanās, pacientiem ar nozīmīgiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem vai esošām sirds slimībām, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju), un pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto QT pagarinošas zāles vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus.