FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/127/001
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Croatian: Sedacija može trajati i dulje od 24 sata nakon aplikacije.
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
Croatian: • Na bilo kojem drugom mjestu osim između lopatica.
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Croatian: Rijetko (to jest, u 0,01 do 0,1% liječenih pasa) • Disforija i zadržavanje mokraće.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Croatian: U roku od 5 minuta, proizvod se osuši na koži.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Croatian: Recuvyra također sadrži oktil salicilat i izopropilni alkohol.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Croatian: Takvi podaci moraju se podnijeti Agenciji zajedno s periodičkim izvješćem o neškodljivosti.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom jer se Recuvyra može apsorbirati u ljudsku kožu.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Croatian: Ako postoji rizik od kontakta s mjestom primjene, potrebno je nositi prikladne zaštitne rukavice.
Polish: Dlatego w razie potrzeby można powtórzyć podanie naloksonu.
Croatian: Ako je potrebno, ponovo primijenite nalokson.
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
Croatian: Obuzdajte psa oko 2 minute i izbjegavajte kontakt s mjestom primjene 5 minuta kako bi osigurali potpuno sušenje otopine.
Polish: Bardzo często (tj. u ponad 10% leczonych psów)
Croatian: Vrlo često (tj. kod više od 10% liječenih pasa)
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Croatian: Neotvorena bočica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Croatian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ujedinjeno Kraljevstvo.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Croatian: Nemojte čuvati ili upotrebljavati pored otvorenog plamena.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Croatian: Oporavak bi se trebao dogoditi brzo, u roku od 1-2 minute.
Polish: Czas do uzyskania stężenia 1,0 ng/ml (godziny)
Croatian: Vrijeme do 1,0 ng/ml (sati)
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Croatian: Sustavna bioraspoloživost veterinarskomedicinskog proizvoda je otprilike 40%.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
Croatian: • Gubitak teka i pijenje manje vode.
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Croatian: Vaš veterinar osigurat će da se proizvod čuva ispravno i sigurno do 3 godine, ali sadržaj boce potrebno je potrošiti u roku od 30 dana nakon izvlačenja prve doze.
Polish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Croatian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7
Polish: France (France) Lilly France S.A.S.
Croatian: Lilly France S.A.S.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Croatian: U rijetkim slučajevima, disforija i zadržavanje mokraće također su opaženi.
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Croatian: • Pas je hladan kad se dotakne (npr. uši).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Croatian: Vezanje fentanila na proteine u plazmi procijenjeno je na otprilike 60% kod pasa.
Polish: Rys. 4 Podawanie produktu
Croatian: Prikaz 4. Primjena proizvoda
Polish: Pies otrzymał preparat: Data
Croatian: Ovaj pas liječen je: Datum
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Croatian: 1 bočica (10 ml) 1 adapter za bočicu 15 štrcaljki 15 vrhova aplikatora
Polish: Uwaga dla właściciela psa
Croatian: Za vlasnike pasa
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: 50 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Croatian: Raspon (90% intervala) farmakokinetičkih parametara kod pasa dan je u nastavku:
Polish: Dostępne powinny być urządzenia do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjenta, wentylacji przerywanej ciśnieniami dodatnimi (IPPV) i podaży tlenu.
Croatian: Potrebno je imati na raspolaganju aparate za održavanje protoka zraka kod pacijenata, za disanje pod naizmjenično pozitivnim tlakom (IPPV) i zalihe kisika.
Polish: Związki z klasy opioidów, w tym niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny, mogą powodować obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości oddechów, obniżenie ciśnienia krwi lub spowolnienie akcji serca.
Croatian: Opioidna skupina lijekova, uključujući ovaj veterinarsko-medicinski proizvod, mogu uzrokovati sniženje tjelesne temperature, usporavanje ritma disanja, nizak krvni tlak i usporavanje rada srca.
Polish: Końcowy okres półtrwania (godziny)
Croatian: Poluvrijeme života (sati)
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Croatian: Nakon primjene kod pasa, nemojte dirati mjesto primjene 5 minuta.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Croatian: Ako je potrebno vaš će veterinar primijeniti više od jedne doze naloksona vašem psu.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Croatian: Svaki paket sadrži 1 adapter za bočicu, 15 štrcaljki i 15 vrhova aplikatora kao i 15 uputa o VMP za vlasnike životinja i 1 Sažetak opisa svojstava (za veterinara).
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
Croatian: Klirens fentanila nalazi se u rasponu od 1,7 do 4,7 l/h/kg kod pasa.
Polish: Usunąć plastikową osłonę z górnej części szklanej fiolki.
Croatian: Uklonite zaštitni plastični pokrivač s vrha staklene bočice.
Polish: Roztwór przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Croatian: Prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina.
Polish: • Wymioty i biegunkę.
Croatian: • Povraćanje i dijareja.
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
Croatian: Vaš pas će biti otpušten iz klinike nakon što se oporavio od operacije i pije i jede normalno.
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
Croatian: Međutim, kod pasa s gustom dlakom, preporučuje se ošišati dlaku prije primjene kako bi se osigurao direktan kontakt veterinarsko-medicinskog proizvoda s kožom.
Polish: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Croatian: : +33/(0)1 55 49 35 29 Francuska
Polish: Jednak w przypadku małych dzieci (o masie ciała do 15 kg), taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Croatian: Međutim, kod male djece (do 15 kg) takav kontakt još uvijek može rezultirati ozbiljnim izlaganjem fentanilu.
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Croatian: Ne dozvolite drugim životinjama kontakt s mjestom primjene najmanje 72 sata nakon primjene.
Polish: Często (tj. u 1 do 10% leczonych psów)
Croatian: Često (tj. 1 do 10% liječenih pasa)
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Croatian: Vaš veterinar dobio je odvojenu informaciju (Sažetak opisa svojstava) s više detalja o korektnoj i sigurnoj primjeni Recuvyre.
Polish: W czasie schnięcia, w ciągu ok. 2 do 5 minut po zastosowaniu, fentanyl i salicylan oktylu wnikają do warstwy rogowej naskórka.
Croatian: U trenutku sušenja, otprilike 2 do 5 minuta nakon primjene, fentanil i oktil salicilat apsorbiraju se u rožnati sloj kože (stratum corneum).
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Croatian: Jednokratna doza oslobađa bol u trajanju od najmanje 4 dana.
Polish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Croatian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ujedinjeno Kraljevstvo
Polish: Zużyte ręczniki należy natychmiast wyrzucić.
Croatian: Maramice odmah baciti nakon upotrebe.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Croatian: Međutim na djeci, takav kontakt može još uvijek rezultirati ozbiljnim izlaganjem fentanilu.
Polish: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Croatian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgija
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Croatian: Prije upotrebe proizvoda, preporučuje se razmisliti o dostupnosti opioidnih antagonista, npr. nalokson u slučaju da je potreban oporavak od opijata (vidi dijelove 4.6 i 4.10).
Polish: • Zmniejszenie wydalania kału i przejściową utratę masy ciała.
Croatian: • Smanjenu proizvodnju stolice i određeni privremeni gubitak težine.
Polish: Psów nie wolno oddawać właścicielom przed zmniejszeniem się lub całkowitym ustąpieniem objawów sedacji pooperacyjnej, aż psy nie zaczną samodzielnie pić wody i jeść w stopniu odpowiednim do stanu, jakiego wymagał zabieg operacyjnego.
Croatian: Psi se ne smiju predati vlasnicima dok postoperativna sedacija ne bude blaga ili ne nestane i psi počnu piti vodu i jesti hranu svojom voljom na odgovarajućoj razini za stanje koje je zahtijevalo operaciju.
Polish: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Croatian: Eli Lilly Nederland B.V.
Polish: W razie konieczności, lekarz weterynarii może zastosować u psa leczenie odwracające działanie znieczulające - na przykład produkt o nazwie nalokson, o bardzo szybkim działaniu (1-2 minuty).
Croatian: Ako je potrebno, vaš veterinar može primijeniti liječenje vašeg psa (npr. tvar za oporavak pod nazivom nalokson koja ima vrlo brzo djelovanje u roku od 1-2 minute).
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod potrebno je primjenjivati s oprezom.
Polish: • Zmniejszenie częstości oddechów i spowolnienie akcji serca.
Croatian: • Smanjenje ritma srca i disanja.
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italija
Polish: Można jej zapobiec stosując odpowiednie środki, takie jak nalokson.
Croatian: Ta depresija može se otkloniti upotrebom tvari kao što je nalokson.
Polish: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Croatian: Španjolska Elanco Valquimica S.A.
Polish: • Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni pies otrzymał już dawkę produktu Recuvyra.
Croatian: • Ako je vaš pas već primio dozu Recuvyre u posljednjih 7 dana.
Polish: Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom weterynarii w szklanej butelce w kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
Croatian: Recuvyra se isporučuje vašem veterinaru u staklenoj boci boje jantara i sadrži 10 ml proizvoda.
Polish: Bardzo często fentanyl powoduje u psów sedację (której stopień zależy od wielkości dawki), co wiąże się z ewentualnym ograniczeniem przyjmowania pokarmu i wody, zmniejszeniem wydalania kału i przejściową utratą masy ciała.
Croatian: Fentanil vrlo često uzrokuje sedaciju pasa, ovisno o dozi, što je povezano s potencijalnim smanjenjem uzimanja hrane i vode, smanjenom proizvodnjom stolice i prolaznim gubitkom težine.
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
Croatian: • Blagu sedaciju (pospanost) do 24 sata nakon što je vaš veterinar primijenio Recuvyru.
Polish: Wytrzeć wszelkie widoczne na odzieży ślady roztworu, wykorzystując do tego celu materiał chłonny, jak ręczniki papierowe.
Croatian: Upijte primijećenu otopinu pomoću upijajućeg materijala kao što su papirnate maramice.
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Croatian: 1,3 - Nije dostignuto 0,7 - 4,7
Polish: Nie stosować w innych miejscach niż okolica łopatkowa grzbietu.
Croatian: Ne primjenjivati na druga mjesta osim na dorsalno-skapularnoj regiji.
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
Croatian: Fentanil postepeno preko kože prodire u krvotok, nakon čega smanjuje bol.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Croatian: Farmakokinetički profil veterinarsko-medicinskog proizvoda primarno se karakterizira dugim razdobljem sustavne apsorpcije.
Polish: Do najczęstszych objawów związanych z przedawkowaniem fentanylu u ludzi należą niewydolność oddechowa, sedacja i zwężenie źrenic.
Croatian: Najčešći simptomi povezani s predoziranjem fentanila kod ljudi uključuju respiratornu depresiju, sedaciju i miozu.
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
Croatian: Srednja koncentracije fentanila u plazmi od 0 do 96 sati nakon primjene doze iznosi otprilike 1,32 ng/ml.
Polish: Fentanyl dobrze rozpuszcza się w tłuszczach i szybko przenika do różnych tkanek, z łatwością pokonując u psów barierę krew-mózg.
Croatian: Fentanil je visoko topiv u lipidima i distribuira se brzo u veliki broj tkiva i odmah prolazi moždano krvnu barijeru psa.
Polish: Produkt Recuvyra ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu, zawierającego 50 mg fentanylu (substancja czynna) na ml roztworu.
Croatian: Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži 50 mg fentanila (djelatna tvar) po jednom ml otopine.
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że 2% psów otrzymujących ten produkt leczniczy weterynaryjny wymagało podania naloksonu, w celu odwrócenia działań niepożądanych wywołanych przez opioidy (patrz punkt 4.10).
Croatian: U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się lateksowe lub nitrylowe rękawiczki i okulary ochronne.
Croatian: Kad se rukuje ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potrebno je nositi lateks ili nitrilne rukavice, zaštitu za oči i odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Polish: Po podaniu na skórę fentanyl szybko się wchłaniana.
Croatian: Nakon primjene na kožu, fentanil se brzo apsorbira u kožu.
Polish: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Croatian: Eli Lilly Romania SRL Str.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
Croatian: Za odgovore na pitanja neškodljivostinove vrste proizvoda i neškodljivosti u vezi mogućih interakcija s usporedno primijenjenim proizvodima za vrijeme operacije i u postoperativnom razdoblju, nositelj odobrenja za stavljanje u promet mora omogućiti uspoređivanje i procjenu detaljnih podataka o kliničkoj neškodljivosti proizvoda na reprezentativnom uzorku pasa.
Polish: Nie podawać drugiej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie krótszym niż 7 dni.
Croatian: Ne primjenjivati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda unutar 7 dana.
Polish: Nie należy dopuścić, aby inne psy ani jakiekolwiek inne zwierzęta domowe lizały / miały kontakt z miejscem między łopatkami psa, gdzie produkt Recuvyra został podany przez lekarza weterynarii, przez okres co najmniej 3 dni (72 godziny) z uwagi na możliwość wystąpienia u zwierząt działań niepożądanych.
Croatian: Važno je da ne dozvolite ostalim psima ili kućnim ljubimcima da ližu ili dođu u kontakt sa regijom lopatice vašeg psa gdje je vaš veterinar primijenio Recuvyru najmanje 3 dana (72 sata) nakon liječenja, jer to može uzrokovati nuspojave kod tih životinja.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod pored otvorenog plamena.
Polish: Aby dokładnie pobrać odpowiednią ilość roztworu, należy zrównać górną część okrągłej uszczelki typu „O-ring" tłoka strzykawki z odpowiednią kreską podziałki na strzykawce.
Croatian: Kako biste precizno izvukli točnu količinu, poravnajte vrh O-prstena na klipu štrcaljke s odgovarajućom oznakom na spremniku štrcaljke.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając środki będące agonistami receptora α2-adrenergicznego zwierzętom otrzymującym ten produkt leczniczy weterynaryjny, ze względu na ewentualne działania addytywne lub synergistyczne.
Croatian: Prema tome, α2-adrenergički agonisti moraju se primijeniti s oprezom kod životinja kod kojih je primijenjen veterinarsko-medicinski proizvod radi mogućih dodatnih ili sinergičkih učinaka.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, należy niezwłocznie spłukać zanieczyszczone miejsce wodą, a następnie umyć je z użyciem dużej ilości wody z mydłem oraz niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie, ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju slučajnog izlijevanja na kožu, odmah isperite vodom zahvaćene zone, nakon toga operite obilnom količinom sapuna i vode i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite liječniku ovo upozorenje, uputu o VMP ili etiketu.
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Croatian: • Ima alergiju na djelatnu tvar (fentanil) ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u psów, jeżeli:
Croatian: Vaš pas ne smije primiti Recuvyru ako:
Polish: Fentanyl przenika z warstwy rogowej naskórka przez głębsze warstwy skóry do układu krążenia przez kilka dni.
Croatian: Čestice fentanila iz stratum corneuma raspodjeljuju se kroz dublje slojeve kože u sustavnu cirkulaciju tokom više dana.
Polish: Zalecana dawka podawana miejscowo na obszar łopatkowy grzbietu wynosi 2,6 mg fentanylu/kg masy ciała (czyli 0,052 ml/kg masy ciała), na 2 do 4 godzin przed zabiegiem operacyjnym, zgodnie z poniższą tabelą dawkowania.
Croatian: Preporučena doza je 2,6 mg fentanila/kg tjelesne težine (tj. 0,052 ml/kg tjelesne težine) primijenjena topički na dorzalno-skapularnu zonu, 2 do 4 sata prije operacije i u skladu s tablicom za doziranje navedenom u nastavku.
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym pojawią się objawy, jak rumień, dezorientacja, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Croatian: Ako se nakon izlaganja veterinarsko-medicinskom proizvodu pojave simptomi kao eritem, zbunjenost, mučnina ili povraćanje, potrebno je odmah potražiti pomoć liječnika.
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31
Polish: Szklana fiolka w kolorze bursztynowym, typ I, zawierająca 10 ml roztworu, zamknięta szarym korkiem z gumy butylowej, z dwuczęściowym aluminiowym kapslem uszczelniającym i szarym plastikowym krążkiem typu flip-off.
Croatian: Tip I boca boje jantara koja sadrži 10 ml otopine, zatvorena sivim čepom od butil gume zapečaćen s dva aluminijska pečata koji se otvaraju vađenjem plastičnog diska sive boje.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima nisu dala dokaze o teratogenim utjecajima ili nuspojavama na plodnost ili na razvoj zametka i ploda.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny charakteryzuje się niewielkim marginesem bezpieczeństwa i ważne jest, aby odmierzyć właściwą dawkę, unikając jego przedawkowania.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima uski pojas sigurnosti i važno je točno izmjeriti dozu kako bi se izbjeglo predoziranje.
Polish: Z tego też względu, przed i po zabiegu operacyjnym, powinno się stosować odpowiednie środki do nawilżania oczu i kontynuować ich podawanie do momentu powrotu normalnego odruchu mrugania.
Croatian: Odgovarajuća lubrikacija oka mora se stoga primijeniti prije i nakon operacije i nastaviti sve dok pas ne povrati normalnu funkciju treptanja očima.
Polish: Z tego też względu, podczas znieczulenia należy stale monitorować temperaturę rektalną, tętno, częstość oddechów i rytm pracy serca zwierząt.
Croatian: Stoga je pse potrebno konstantno nadzirati rektalnim mjerenjem temperature, rada srca i ritma disanja i srca za vrijeme kirurške anestezije.
Polish: Maksymalne stężenie fentanylu w surowicy - od 0,7 do 4,7 ng/ml uzyskuje się w ciągu 10 do 18 godzin od podania dawki.
Croatian: Maksimalne koncentracije fentanila u plazmi od 0,7 do 4,7 ng/ml dostižu se unutar 10 do 18 sati od primjene doze.
Polish: • poliwęglanowa nasadka na fiolkę Robertsite (umożliwiająca zastosowanie bezigłowego połączenia Luer z fiolką).
Croatian: • Robertsite adapter za bočicu od polikarbonata (omogućuje priključenje na bočicu bez igle pomoću luer priključka).
Polish: • Inaczej niż w pojedynczej dawce o zalecanej mocy.
Croatian: • Osim u jednokratnoj dozi u predviđenoj količini.
Polish: W przypadku, gdy małe dziecko dotknie miejsca aplikacji w okresie 72 godzin po podaniu leku, należy zapobiec kontaktowi zanieczyszczonego fragmentu skóry (np. palca) z ustami dziecka, a zanieczyszczoną skórę umyć wodą z mydłem.
Croatian: Ako malo dijete dotakne mjesto primjene unutar 72 sata od primjene, dio kože kojim je dijete dotaklo psa (npr. prsti), ne smije doći u kontakt s djetetovim ustima, a kožu je potrebno oprati sapunom i vodom.
Polish: Konieczne jest, aby tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie nakładać na żadne inne miejsce na ciele psa niż obszar łopatkowy grzbietu, gdyż jak wykazano, stopień jego wchłaniania różni się znacznie w zależności od miejsca aplikacji.
Croatian: Izuzetno je važno da se veterinarsko-medicinski proizvod ne primijeni na bilo koje drugo mjesto nego na dorzalno-skapularnu zonu, jer je dokazano da apsorpcija varira ovisno o različitim zonama kože.
Polish: • strzykawka z polipropylenu o pojemności 3 ml, z silikonową okrągłą uszczelką typu „O-ring"
Croatian: • Polipropilenska štrcaljka od 3 ml sa silikonskim O-prstenom ugrađenim na čep.