FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Swedish: Vem ska jag kontakta om jag är orolig att jag inte har fått i mig hela dosen eller om jag har symtom av något slag?
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Swedish: Natpar ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Swedish: Varje penna får bara användas av en patient.
German: Natpar ist nicht proteingebunden und hat ein geringes Verteilungsvolumen.
Swedish: Natpar är inte proteinbundet och har en låg distributionsvolym.
German: Nicht pusten oder mit der Hand darüber fächeln.
Swedish: Du ska inte blåsa på det eller fläkta det med handen.
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Swedish: Nålen kanske inte är fastsatt på rätt sätt.
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Swedish: Viktigt - Läs denna information innan du börjar:
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera hur du svarar på behandlingen: - under de första 7 dagarna efter behandlingsstart och - om din dos ändras.
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Swedish: 90 % av de randomiserade patienterna fullföljde 24 veckors behandling.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29. April 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29 april 2019
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Swedish: Du kan ha använt upp alla doser i pennan.
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina kalciumnivåer.
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Swedish: Detta kan betyda att du inte höll kvar nålen i låret i hela 10 sekunder.
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Swedish: Om du till exempel tar din första injektion på en tisdag kommer du att behöva kasta pennan på en tisdag 2 veckor senare.
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Swedish: Ingen förändring, eller minska om aktivt vitamin D redan satts ut före detta titreringssteg
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Swedish: • smärta i armar och ben
German: Verringern oder absetzen**
Swedish: Minska eller sätt ut**
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a.4 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
German: Tests und Prüfungen
Swedish: Prover och kontroller
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag*,†
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Swedish: *ULN-värdet kan variera efter laboratorium **Sätt ut hos patienter som får den lägsta tillgängliga dosen
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte har förvarats på rätt sätt.
German: Was ist Natpar?
Swedish: Vad är Natpar?
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Natpar för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
German: Wenden Sie die nächste Dosis Natpar zur üblichen Zeit am nächsten Tag an.
Swedish: Ta nästa dos Natpar vid vanlig tid nästa dag.
German: • Sicherstellen, dass die 25-OH-Vitamin-D-Speicher hinreichend sind.
Swedish: • Kontrollera att depåer av 25-OH vitamin-D är tillräckliga.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde nicht bekannt.
Swedish: På grund av skillnader i skelettfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Swedish: Tre av dessa patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet; dessa patienter bibehöll ett kliniskt svar utan några tecken på immunrelaterade biverkningar.
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Swedish: Före insättning och under behandling med Natpar:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 24 april 2017
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Swedish: Kan jag använda andra nålar?
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht abschrauben.
Swedish: Se till att du inte skruvar av nålen.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Swedish: Den genomsnittliga åldern var 47,3 år (spridning 19 till 74 år); 79 % var kvinnor.
German: Wenn Sie sich Ihre nächste geplante Injektion verabreichen, achten Sie darauf, dass Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden im Oberschenkel lassen.
Swedish: När du tar nästa planerade injektion ska du försäkra dig om att du håller kvar nålen i låret i minst 10 sekunder.
German: Diese muss bei jedem neuen Pen nur einmal erfolgen.
Swedish: Du behöver bara göra detta en gång med varje ny penna.
German: • Sicherstellen, dass die Serumspiegel von Magnesium im Referenzbereich liegen.
Swedish: • Kontrollera att serummagnesium är inom referensområdet.
German: Mit diesem Schritt werden das Pulver und die Flüssigkeit gemischt.
Swedish: I detta steg blandas pulvret och vätskan.
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Swedish: Följande eventuellt allvarliga biverkningar kan uppstå vid användning av Natpar:
German: C. Tägliche Injektion
Swedish: C. Daglig injektion
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Swedish: • Ta fram en ny pennål och lägg den bredvid pennan.
German: Aktives Vitamin D
Swedish: Aktivt vitamin D
German: 2 • Nehmen Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
Swedish: 2 • Ta ut pennan ur kylskåpet och lägg den på en ren, plan yta.
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Swedish: Detta bekräftar att pennan inte har laddats än.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Swedish: Denna information ersätter inte samtal med din läkare eller sjuksköterska om din sjukdom eller behandling.
German: Natpar enthält Natrium
Swedish: Natpar innehåller natrium
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Swedish: PTH (1-84) är den huvudsakliga regulatorn av kalciumhomeostas i plasma.
German: Anwendung bei jungen Erwachsenen
Swedish: Användning hos unga vuxna
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Swedish: - Efter 2 till 4 veckor kan läkaren justera dosen.
German: Alle Reaktionen waren in ihrem Schweregrad leicht oder mäßig ausgeprägt.
Swedish: Samtliga var lätta eller måttliga i svårighetsgrad.
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Swedish: Om din koncentrationsförmåga är nedsatt ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän koncentrationsförmågan har förbättrats.
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Swedish: Överväg att öka efter minst 2-4 veckor vid en stabil dos
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Swedish: Om utgångsdatumet infaller tidigare än dagens datum eller inom de närmaste två veckorna ska du kasta pennan och använda en ny.
German: Eine Abdosierung auf ein Minimum von 25 Mikrogramm kann jederzeit erfolgen.
Swedish: Dosminskning till lägst 25 mikrogram kan ske när som helst.
German: Wenn Sie bei gedrücktem blauem Knopf keine 10 Sekunden abwarten, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre vollständige Dosis.
Swedish: Om du inte väntar 10 sekunder efter att du har tryckt ner den blå knappen kanske du inte får i dig hela dosen.
German: Hypoparathyreoidismus kann jedoch die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Swedish: Hypoparatyreoidism i sig kan dock påverka din koncentrationsförmåga.
German: Die Inbetriebnahme Ihres Pens ist nun abgeschlossen.
Swedish: Bild L Förberedningen av pennan är nu färdig.
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen.
Swedish: • Låt injektionsstället lufttorka.
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Swedish: • Lägg ner pennan och vänta tills pulvret har lösts upp och vätskan är färglös eller tills det har gått 5 minuter.
German: Natpar kann vom Patienten selbst angewendet werden.
Swedish: Natpar kan administreras av patienten själv.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem Mischen nicht länger als 14 Tage.
Swedish: • Använd inte läkemedlet i mer än 14 dagar efter att det har blandats.
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Swedish: Därigenom skyddas läkemedlet mot ljus (se bild Y).
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Swedish: Om den fortfarande inte går att skruva ner hela vägen ska du använda en ny nål.
German: Nach dem Mischen
Swedish: Efter blandning
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Swedish: • Följ dessa instruktioner varje gång du använder pennan för att vara säker på att du inte hoppar över några steg.
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Natpar är och vad det används för
German: Unter 2 mmol/l
Swedish: Under 2 mmol/l
German: Den Pen nicht ins Wasser legen.
Swedish: Sänk inte ner pennan i vatten.
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Swedish: Djurdata tyder inte på någon nedsättning av fertilitet.
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet i pennan är fruset?
German: Ein Risiko für die Schwangere oder den Fetus kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för den gravida kvinnan eller för fostrets utveckling kan inte uteslutas.
German: Die Sicherheit und klinische Wirksamkeit von Natpar bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus wird aus 1 randomisierten, placebokontrollierten Studie und einer offenen Verlängerungsstudie abgeleitet.
Swedish: Säkerhet och klinisk effekt av Natpar hos vuxna med hypoparatyreoidism kommer från en randomiserad, placebokontrollerad studie och en öppen förlängningsstudie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Nebenschilddrüsenhormone und Analoga, ATC-Code: H05AA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03
German: Natpar wurde bei Patienten mit Urolithiasis nicht untersucht.
Swedish: Natpar har inte studerats hos patienter med urolitiasis.
German: 17 Entsorgung der gebrauchten Nadeln:
Swedish: 17 Kasta dina använda nålar:
German: Die Nadel muss bis nach der Injektion konstant nach unten zeigen, damit keine Luft in die Nadel gelangt.
Swedish: Nålen måste vara riktad neråt hela tiden tills injektionen är klar, så att luften hålls borta från nålen.
German: Warum lässt sich der blaue Knopf nicht ganz eindrücken?
Swedish: Varför går den blå knappen inte att trycka ner hela vägen?
German: Den potenziell immunogenen Eigenschaften peptidhaltiger Arzneimittel entsprechend, kann die Anwendung von Natpar die Entwicklung von Antikörpern auslösen.
Swedish: I överensstämmelse med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller peptider, kan administrering av Natpar orsaka utveckling av antikroppar.
German: Wie Studien in vitro und in vivo gezeigt haben, erfolgt die Clearance von Natpar vorwiegend über die Leber; die Nieren spielen dabei eine geringere Rolle.
Swedish: In vitro- och in vivo-studier visade att clearance av Natpar främst äger rum via processer i levern och att njurarna spelar en mindre roll.
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Swedish: Behandlingsavbrott eller utsättning av behandling
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Swedish: Den synbarligen övergående förekomsten av antikroppar mot PTH beror troligen på den låga titern.
German: Die Patienten erhielten Dosen von 25 Mikrogramm, 50 Mikrogramm, 75 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm/Tag über etwa 60 Monate (durchschnittlich 1161 Tage, Bereich: 41 bis 1820 Tage).
Swedish: Patienterna fick doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i upp till ungefär 60 månader (genomsnitt 1161dagar, spridning 41 till 1820dagar).
German: Möglicherweise müssen Sie die Natpar-Dosis ändern oder die Injektionen vorübergehend absetzen.
Swedish: Du kan behöva ändra Natpar-dosen eller sluta med injektionerna under en kort tid.
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Swedish: Monitorering av patienter under behandling
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Swedish: Behandling ska bevakas av läkare eller annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med hypoparatyreoidism.
German: • erhöhte Calciumwerte im Urin*
Swedish: • ökad nivå av kalcium i urinen*
German: Der Abschlussbericht der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Swedish: Den slutliga kliniska studierapporten ska vara inlämnad senast:
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Swedish: I effektanalysen ansågs de patienter som uppfyllde tre komponenter av ett tredelat responskriterium vara responders.
German: • Den Pen nicht schütteln.
Swedish: • Skaka inte pennan.
German: • Nervosität oder Angstgefühl
Swedish: • känsla av nervositet eller oro†
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Swedish: Patienten ska övervakas tills tecken försvinner och symtom går över (se avsnitt 4.3 och 4.8).
German: Siehe Abbildung X.
Swedish: Se bild X.
German: 1 • Wenn Sie soeben die „Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen" (Abschnitt B) abgeschlossen haben, gehen Sie zu Schritt 8 unten.
Swedish: 1 • Om du precis har gått igenom "Förbered och blanda en ny penna" (avsnitt B) kan du gå vidare till steg 8 nedan.
German: Man benötigt zwischen 25 und 100 Mikrogramm Natpar pro Tag.
Swedish: Man kan behöva mellan 25 och 100 mikrogram Natpar per dag.
German: • Lassen Sie den blauen Knopf wieder los.
Swedish: • Släpp den blå knappen.
German: Da neurologische Symptome auf einen unkontrollierten Hypoparathyreoidismus hinweisen können, müssen Patienten mit Kognitions- oder Aufmerksamkeitsstörungen angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Swedish: Eftersom neurologiska symtom kan vara ett tecken på okontrollerad hypoparatyreoidism bör patienter med kognitions- eller uppmärksamhetsstörning rådas att avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Swedish: De flesta av de hypokalcemiska händelserna som uppstod i de kliniska studierna var lätta till måttliga i svårighetsgrad.
German: Bewahren Sie Ihren Pen immer im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
Swedish: Förvara alltid pennan i kylskåpet mellan 2 °C och 8 °C.
German: Die Patienten müssen vom verschreibenden Arzt oder medizinischem Fachpersonal eine Schulung zur richtigen Injektionstechnik erhalten, besonders beim ersten Gebrauch.
Swedish: Patienterna måste undervisas i rätt injektionsteknik av förskrivaren eller sjuksköterska, i synnerhet under initial användning.
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Swedish: • Det kan också vara bra att skriva ner "Blandningsdatum" och datumet "Kastas den" på en plats som du kommer ihåg, t. ex. i en kalender eller i mobilen.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Swedish: Du ska använda pennan varje dag i 14 dagar och kasta (kassera) den 14 dagar efter att du blandat den, även om det finns läkemedel kvar i pennan.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben, Blutergüssen, Rötung oder Muttermalen.
Swedish: Undvik områden med ärr, blåmärken, rodnad eller födelsemärken.
German: Falls Sie glauben, nicht Ihre vollständige Dosis erhalten zu haben, verabreichen Sie keine weitere Dosis.
Swedish: Om du tror att du inte har fått i dig hela dosen ska du inte ta en ny.
German: Diese Wirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf: - zu Beginn einer Behandlung mit Natpar - bei einer Veränderung der Natpar-Dosis - wenn Sie Ihre tägliche Injektion vergessen haben - wenn Sie die Behandlung mit Natpar vorübergehend oder vollständig abbrechen.
Swedish: Det är mer sannolikt att dessa biverkningar uppstår: - när du börjar med Natpar - om du ändrar Natpar-dosen - om du glömmer en av dina dagliga injektioner - om du slutar att ta Natpar under en kort tid eller helt och hållet.
German: Wichtig: Wenn sich die Patrone nur schwer festschrauben lässt, ziehen Sie die Nadel fest an und versuchen Sie erneut, die Patrone langsam festzuschrauben.
Swedish: Viktigt: Om det är svårt att skruva ner cylinderampullen hela vägen ska du skruva åt nålen och sedan långsamt försöka att skruva ner cylinderampullen igen.
German: • Lassen Sie die Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 10, während Sie den blauen Knopf weiter gedrückt halten.
Swedish: • Håll kvar pennålen i huden och räkna långsamt till 10 medan du fortsätter att hålla nere den blå knappen.
German:  Den Pen vor Hitze und Licht geschützt aufbewahren.
Swedish: • Förvara pennan i skydd mot värme och ljus.
German: Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
Swedish: Svår njur- eller leversjukdom
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, ist die Behandlung mit Natpar abzubrechen und die Überempfindlichkeitsreaktion gemäß dem aktuellen Therapiestandard zu behandeln.
Swedish: Om tecken eller symtom på en allvarlig överkänslighetsreaktion uppkommer ska behandling med Natpar sättas ut och överkänslighetsreaktionen behandlas enligt standardvård.
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Swedish: Viktigt: Kasta pennan när datumet "Kastas den" infaller, även om det finns läkemedel kvar i den.
German: Prüfen Sie auf dem Dosiszähler, ob noch Dosen übrig sind bzw. prüfen Sie das auf der Protokollkarte eingetragene „Entsorgen am"Datum, ob die 14 Tage überschritten wurden.
Swedish: Titta på dosräknaren för att se om det finns några doser kvar eller titta på datumet "Kastas den" på datumloggen för att se om det har gått mer än 14 dagar.
German: • Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Swedish: Bild P Viktigt: Läs noga igenom steg 10 till och med steg 14 innan du ger dig en injektion.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach der Rekonstitution wurde für maximal 14 Tage bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) und während des 14-tägigen Verwendungszeitraumes für maximal 3 Tage bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen nicht über 25°C nachgewiesen.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysisk stabilitet av brukslösningen påvisats i upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) och i upp till 3 dagar vid förvaring utanför kylskåp men vid högst 25 °C under användningstiden på 14 dagar.
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin gerade nach unten.
Swedish: • Fortsätt att rikta nålen rakt neråt.
German: Falls Sie vergessen haben, Natpar zu injizieren (oder Natpar nicht zur üblichen Zeit injizieren konnten), holen Sie die Injektion nach, sobald Sie daran denken, aber Sie dürfen nicht mehr als eine Dosis pro Tag injizieren.
Swedish: Om du har glömt att använda Natpar (eller inte kan injicera det vid vanlig tidpunkt), ta injektionen så snart du kan men injicera inte mer än en dos samma dag.
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Swedish: Vad ska jag göra om jag drar åt nålen för hårt och den "klickar" och lossnar?
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Swedish: Natpar hade ingen negativ påverkan på fertilitet eller tidig embryonal utveckling hos råtta, embryofetal utveckling hos råtta och kanin eller pre-/postnatal utveckling hos råtta.
German: Bei Affen, die tägliche subkutane Dosen über 6 Monate erhielten, zeigte sich ein vermehrtes Auftreten von renaler tubulärer Mineralisation bei Expositionsniveaus, die das 2,7-Fache des klinischen Expositionsniveaus bei Anwendung der Höchstdosis betrugen.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av renal tubulär mineralisering vid exponeringsnivåer som var 2,7 gånger högre än de kliniska exponeringsnivåerna vid den högsta dosen.
German: In den Nieren werden Parathyroidhormon und C-terminale Fragmente durch die glomeruläre Filtration geklärt.
Swedish: I njurarna elimineras parathormon och C-terminala fragment genom glomerulär filtration.
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Swedish: Om nålen inte är riktad rakt uppåt eller om cylinderampullen skruvas ner för snabbt under detta steg kan det läcka ut läkemedel från pennan.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen plant, regelmäßige Fortschrittsberichte zum Register in die PSURs aufzunehmen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska planera att inkludera regelbundna lägesrapporter om registret i den periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).