FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • näin ollen komitea totesi, että kun silostatsolia sisältäviä lääkevalmisteita annetaan ainoastaan vaihtoehtoisena hoitona potilaille, joiden katkokävelyoireita elämäntapamuutokset ja muut asianmukaiset toimenpiteet eivät ole riittävästi lievittäneet, silostatsolin hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa sillä edellytyksellä, että riskien pienentämiseksi toteutetaan hyväksytyt toimenpiteet, kuten se, että tuotetietoihin tehdään hyväksytyt muutokset.
Estonian: • inimravimite komitee otsustas eelöeldut arvesse võttes, et tsilostasooli sisaldavate ravimite kasu ja riski suhe on tavatingimustel kasutamisel positiivne üksnes juhul, kui ravimit kasutatakse teise valiku ravina patsientidel, kellel elustiili muutused ja muud sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisaval määral vähendanud, ning juhul, kui võetakse kokkulepitud riskivähendusmeetmeid, sh muudatused ravimiteabes.
Finnish: joilla varmistetaan, että terveydenhuollon ammattilaiset saavat tietoa valmisteen käytön edellytyksistä.
Estonian: Samuti kiitis inimravimite komitee heaks meetmed, mis tagavad arstide teavitamise ravimi kasutamise tingimustest.
Finnish: He panivat kuitenkin merkille, että kolmoishoitoon liittyy verenvuodon riski ja että kolmoishoitoa (silostatsolia ja kahta verihiutaleiden toimintaa estävää lääkettä) pitäisi välttää.
Estonian: Siiski nõustusid eksperdid, et kindlasti esineb verejooksu risk kolmikravi korral (tsilostasool koos kahe trombotsüütide agregatsiooni vastase ravimiga), mistõttu sellist kombinatsiooni tuleb vältida.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että tasaisella maalla kävelymatka kasvaa todennäköisesti enemmän kuin juoksumatolla, sillä juoksumatto oli asetettu kaltevaan asentoon (ylämäkiasentoon).
Estonian: Inimravimite komitee pidas samuti vajalikuks märkida, et läbitud vahemaa pikenemine tasasel pinnal on tõenäoliselt suurem kui tõusukaldega kõnnilindil mõõdetud väärtus.
Finnish: Tutkimusprotokollissa ennalta määritetty ensimmäinen analyysi osoitti, että silostatsolia 100 mg (b.i.d.)
Estonian: Esmase tulemusnäitaja analüüs, mis oli varem uuringuplaanis määratletud, näitas tsilostasooliga (100 mg kaks korda ööpäevas) ravitud patsientidel platseeboga võrreldes statistiliselt olulist läbitud vahemaa pikenemist.
Finnish: Huolenaiheisiin, jotka koskevat yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden (erityisesti CYP3A4- ja CYP2C19-estäjien) kanssa sekä haittavaikutusten riskin mahdollista kasvua, on vastattu suosittelemalla annoksen pienentämistä 50 mg:aan (b.i.d.
Estonian: Teiste ravimitega (eelkõige CYP3A4 ja CYP2C19 inhibiitoritega) koostoimete riski ja sellest tuleneva suurema kõrvalnähtude riski tõttu on soovitatud vähendada tsilostasooli annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas patsientidel, kes kasutavad samal ajal neid ensüüme inhibeerivaid ravimeid.
Finnish: Potilaista, jotka olivat tutkimuksessa mukana sen loppuun asti, silostatsolia saaneilla potilailla ilmeni hoitovaste useammin kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (39,6 prosenttia vs. 26,3 prosenttia), kun hoitovasteeksi luokiteltiin kävelymatkan kasvaminen lähtötilanteesta vähintään 50 prosenttia.
Estonian: Tsilostasooli ravirühmas tekkis ravivastus suuremal hulgal patsientidel võrreldes platseeborühmaga (39,6% vs. 26,3% ).
Finnish: Arvioinnissa otettiin huomioon elämänlaadun arvioinneista ja hoitovastetta saaneiden potilaiden analyyseista saadut tiedot, sillä niiden perusteella saadaan jonkinlainen käsitys hoidon tehon kliinisestä merkityksestä.
Estonian: Arvesse võeti ka elukvaliteeti puudutavaid andmeid ja ravivastuse analüüse, sest need andmed võimaldavad teatud määral hinnata täheldatud ravitulemuse kliinilist olulisust, mida raskendab asjaolu, et patsientide endi täheldatud kasulikkus on tõenäoliselt erinev sõltuvalt nende vahelduva lonkamise sümptomitest.
Finnish: joiden tavoitteena on kuvata silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja sekä arvioida näin riskien pienentämiseksi toteutettujen toimenpiteiden tehokkuutta;
Estonian: Samuti leppis inimravimite komitee kokku ravimikasutuse uuringute korraldamise, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist ning hinnata seeläbi riskivähendusmeetmete efektiivsust;
Finnish: • komitea katsoo, että lumelääkkeeseen verrattuna silostatsoli pidentää katkokävelypotilaiden kävelymatkaa vähän mutta tilastollisesti merkitsevästi;
Estonian: • inimravimite komitee otsustas, et tsilostasoolist saadav kasu on mõõdukas; samas on vahelduva lonkamisega patsientidel täheldatud läbitud vahemaa statistiliselt olulist pikenemist võrreldes platseeboga;
Finnish: (ääreisvaltimotauti, II-vaihe Fontainen luokituksen mukaan), pisimmän kävelymatkan ja pisimmän kivuttoman kävelymatkan lisäämistä varten, niiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa sillä edellytyksellä, että tuotetietoihin lisätään hyväksytyt rajoitukset ja varoitukset ja tehdään hyväksytyt muutokset ja että riskien pienentämiseksi toteutetaan hyväksytyt toimenpiteet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et tsilostasooli sisaldavate ravimite kasu ja riski suhe maksimaalse läbitud vahemaa ja maksimaalse valuvaba läbitud vahemaa pikendamisel vahelduva lonkamisega (klaudikatsiooniga) patsientidel, kellel ei esine rahuolekuvalu ja kellel puuduvad perifeersete kudede nekroosile viitavad nähud (perifeersete arterite haigus, Fontaine'i II staadium), on tavatingimustel kasutamisel endiselt positiivne, kui järgitakse kokkulepitud piiranguid ja hoiatusi ning rakendatakse ravimiteabe muudatusi ja riskivähendusmeetmeid.
Finnish: Sydämentykytykset ja takykardia dokumentoitiin tarkasti kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati südamepekslemise ja tahhükardia juhte.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myös silostatsoliannoksen pienentämistä 50 mg:aan (b.i.d.
Estonian: Samuti soovitas inimravimite komitee samaaegsel kasutamisel koos nimetatud ravimitega vähendada tsilostasooli annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas.
Finnish: Ottaen huomioon kaikki saatavana olevat tiedot silostatsolin turvallisuudesta ja tehokkuudesta sekä ad hoc -asiantuntijaryhmän kokouksessa tehdyt johtopäätökset lääkevalmistekomitea on päättänyt joistakin toimenpiteistä, kuten käyttöaiheen rajoittamisesta "vaihtoehtoiseksi hoidoksi potilailla, joilla elintapojen muutokset (kuten tupakoinnin lopettaminen ja [valvottu] liikunta) ja muut asianmukaiset toimenpiteet eivät ole parantaneet riittävästi katkokävelyoireita", sekä kolmen uuden vasta-aiheen käyttöönotosta.
Estonian: Võttes arvesse kõiki olemasolevaid andmeid tsilostasooli ohutuse ja efektiivsuse kohta ning ajutise eksperdirühma järeldusi, otsustas inimravimite komitee võtta rea meetmeid, sealhulgas piirata ravimi kasutamise näidustust, nähes ette selle määramise teise valiku ravina patsientidele, kellel elustiili muutused (suitsetamisest loobumine ja kehaliste harjutuste programmid) ja muud sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisaval määral vähendanud, ning lisada kolm uut vastunäidustust: patsiendid, kellel on anamneesis raske tahhüarütmia, patsiendid, kes juba saavad ravi kahe või enama trombotsüütide agregatsiooni või hüübimisvastase ravimiga, ning patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia või kellel on viimase 6 kuu jooksul esinenud südamelihase infarkt või tehtud südame pärgarterite operatsioon.
Finnish: lääkevalmistekomitea katsoi, ettei riskiryhmään kuuluvien potilaiden kohdalla voida sulkea pois verenvuodon ja joidenkin kardiovaskulaaristen tapahtumien, muun muassa takyarytmian,
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud ei kinnita spontaansetes kõrvaltoimete teadetes tõstatatud ohutusprobleeme, otsustas inimravimite komitee, et ohustatud patsientidel ei saa välistada verejooksu ja mõnede kardiovaskulaarsete juhtude, sealhulgas tahhüarütmiate riski.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisellä ei tunneta.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Finnish: Ota tabletit aina veden kanssa.
Estonian: Võtke tablette alati koos veega.
Finnish: Kerro niistä lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Estonian: Teatage neist arstile niipea kui võimalik.
Finnish: Myynnissä ei ehkä ole kaikkia pakkauskokoja.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Finnish: Muista ottaa pakkaus mukaasi, jotta on selvää, mitä lääkettä olet ottanut.
Estonian: Pidage meeles kaasa võtta pakend, et oleks selge, millist ravimit olete võtnud.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla ja heille tulee antaa tukihoitoa.
Estonian: Patsiende tuleb jälgida ja anda toetavat ravi.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Katso kohtia 4.3 ja 4.5.
Estonian: Vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Finnish: Sinun tulee kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.
Estonian: Öelge ka kohe arstile, kui teil tekib palavik või kurguvalu.
Finnish: • epätavalliset unet
Estonian: • ebatavalised unenäod
Finnish: Silostatsolin näennäinen poistumisen puoliintumisaika on 10,5 tuntia.
Estonian: Tsilostasooli näiv eritumise poolväärtusaeg on 10,5 tundi.
Finnish: Jos verenpaineesi laskee liian alas, se voi aiheuttaa nopeaa sydämensykettä.
Estonian: Kui teie vererõhk langeb liiga madalale, võib see põhjustada südametegevuse kiirenemist.
Finnish: Katso myös kohtaa 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Finnish: Tämä vastaa 100 %:n suhteellista paranemista lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: See vastab 100%-lisele suhtelisele paranemisele platsebeoga võrreldes.
Finnish: • maksaan liittyvät ongelmat mukaan lukien hepatiitti
Estonian: • maksahäired, sealhulgas hepatiit
Finnish: Loput erittyvät metaboliitteina, joista yksikään ei muodosta yli 5 %:a eritetystä kokonaismäärästä.
Estonian: Ülejäänud osa eritub metaboliitidena, millest ühegi osakaal ei ületa 5% kogu erituvast hulgast.
Finnish: Markkinoille saattamisen jälkeen havaittujen vaikutusten yleisyyden katsotaan olevan tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Estonian: Turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Estonian: Mis tahes järgmise kõrvaltoime tekkimisel võite vajada kiiresti arstiabi.
Finnish: Katso verenvuodon riskejä koskevia lisätietoja kohdista 4.3 ja 4.5.
Estonian: Lisateavet veritsemisriskide kohta vt lõikudest 4.3 ja 4.5.
Finnish: Klopidogreeli ja muut antitrombosyyttilääkkeet
Estonian: Klopidogreel ja muud trombotsüütidevastased ravimid
Finnish: Silostatsoli on 95-98-prosenttisesti sitoutunut valkuaisaineisiin, pääasiassa albumiiniin.
Estonian: Tsilostasool seondub 95-98% ulatuses valkudega, valdavalt albumiiniga.
Finnish: 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 100 tablettia 112 tablettia 168 tablettia
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 168 tabletti
Finnish: On tärkeää, että jatkat tekemiäsi elintapojen muutoksia silostatsolin ottamisen aikana.
Estonian: Tähtis on jätkata muudatustega oma elustiilis ka tsilostasoolravi ajal.
Finnish: Silostatsolin pitkäaikaisvaikutuksien arvioimiseksi tehtiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaiheen IV tutkimus, jossa keskityttiin kuolleisuuteen ja turvallisuuteen.
Estonian: Tsilostasooli pikaajaliste toimete hindamiseks viidi läbi IV faasi randomiseeritud topeltpime platseebo-kontrollitud uuring, milles keskenduti suremusele ja ohutusele.
Finnish: Tiedot akuutista yliannostuksesta ihmisillä ovat rajoitettuja.
Estonian: Teave ägeda üleannustamise kohta inimestel on piiratud.
Finnish: Muita yleisiä keskeytyksen syitä olivat palpitaatio ja ripuli (kumpikin 1,1 %).
Estonian: Muud sagedad ravi katkestamise põhjused olid südamepekslemine ja kõhulahtisus (mõlemad 1,1%).
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aiemmin vaikea takyarytmia
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud rasket tahhüarütmiat
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat mm.
Estonian: Need ravimid on:
Finnish: Näiden tietojen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Silostatsoli ei korvaa näitä hoitoja.
Estonian: Tsilostasool neid raviviise ei asenda.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) Hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Vanhuksille ei ole annosteluun liittyviä erityisvaatimuksia.
Estonian: Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid kehtestatud.
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma  25 ml/min
Estonian: • raske neerukahjustus: kreatiniini kliirens ≤ 25 ml/min
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantit, kuten varfariini
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid nagu varfariin
Finnish: Sinulle täytyy ehkä tehdä verikokeita, ja lääkärisi päättää jatkohoidostasi.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks teha teile teatud vereanalüüse ning teie arst otsustab teie edasise ravi üle.
Finnish: Kuume, kipu
Estonian: Teadmata palavik, valu
Finnish: Kuolleisuutta koskeva Kaplan-Meierin menetelmään perustuva 36 kuukauden kuolleisuusmäärä tutkimuslääkkeellä mediaaniajan ollessa 18 kuukautta oli silostatsolilla 5,6 % (95 %:n luottamusväli 2,8-8,4 %) ja lumelääkkeellä 6,8 % (95 %:n luottamusväli 1,9-11,5 %).
Estonian: Suremuse osas oli uuringuravimi kasutamisel mediaanselt 18 kuu jooksul surmajuhtumite 36-kuuline täheldatud esinemissagedus Kaplan-Meieri meetodil 5,6% (95% usaldusvahemik 2,8 kuni 8,4%) tsilostasooli rühmas ja 6,8% (95% usaldusvahemik 1,9 kuni 11,5%) platseeborühmas.
Finnish: Useimmat potilaat toipuivat silostatsolin käytön loputtua.
Estonian: Enamikul patsientidest see tsilostasooli kasutamise lõpetamisel paranes.
Finnish: Silostatsolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoja.
Estonian: Tsilostasooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne lievenivät joskus annosta pienentämällä.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusastmega ja annuse vähendamisel need mõnikord leevendusid.
Finnish: Pääasiallinen poistumistie on virtsa (74 %) ja loput erittyvät ulosteessa.
Estonian: Põhiline eritumistee on uriini kaudu (74%) ja ülejäänud osa eritub väljaheitega.
Finnish: Odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja ota seuraava tabletti ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Estonian: Ärge muretsete, kui annus jäi võtmata; oodake järgmise tableti võtmisega kuni järgmise annuse ajani ja jätkake siis nagu tavaliselt.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky (> 30 %:ssa), ripuli (> 15 %:ssa) ja epänormaalit ulosteet (> 15 %:ssa).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid peavalu (> 30%), kõhulahtisus ja ebanormaalne väljaheide (kumbagi > 15%).
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta (katso kohtaa 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Ainut haittavaikutus, joka johti hoidon keskeyttämiseen  3 %:lla silostatsolilla hoidetuista potilaista, oli päänsärky.
Estonian: Ainus tsilostasooliga seostatud kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamist ≥ 3% tsilostasooliga ravitavatest patsientidest, oli peavalu.
Finnish: <Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ei saa käyttää raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Finnish: Sinun tulee ilmoittaa lääkärillesi erityisesti, jos otat lääkkeitä, jotka on tavallisesti tarkoitettu kivuliaiden tai tulehduksellisten lihas- tai nivelsairauksien hoitoon, tai jos otat lääkkeitä veren hyytymisen vähentämiseksi.
Estonian: Eelkõige teatage oma arstile, kui te võtate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse tavaliselt lihaste või liigeste valulike ja/või põletikuliste seisundite raviks või kasutate vere hüübimist vähendavaid ravimeid.
Finnish: Tätä annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla.
Estonian: Eakatel ei ole vaja seda annust muuta.
Finnish: Samanaikainen silostatsolin ja klopidogreelin antaminen ei vaikuttanut verihiutaleiden määrään, protrombiiniaikaan (PA) tai aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan (APTT).
Estonian: Tsilostasooli ja klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud trombotsüütide arvu, protrombiiniaega (PT) ega aktiveeritud osalist tromboplastiiniaega (aPTT).
Finnish: Jos potilaalle tehdään elektiivinen leikkaus eikä antitrombosyyttinen vaikutus ole tarpeen, silostatsolin käyttö tulee lopettaa 5 vuorokautta ennen leikkausta.
Estonian: Patsiendi valikulise operatsiooni korral, mille puhul ei ole trombotsüütidevastane toime vajalik, tuleb tsilostasooli kasutamine 5 päeva enne operatsiooni katkestada.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole erityisiä säilytysohjeita.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Jos tunnet huimausta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tablettien ottamisen jälkeen, ÄLÄ aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita ja ilmoita asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kui tunnete pärast tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi tablettide võtmist pearinglust, ÄRGE juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid ning teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Finnish: • Jos sinulle tulee helposti mustelmia tai verenvuotoa, lopeta <silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen> käyttö ja kerro lääkärillesi.
Estonian: • kui teil tekib kergesti verevalum või veritsemine, katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja öelge seda oma arstile.
Finnish: Eläin- ja ihmistutkimuksissa (in vivo ja ex vivo) on osoitettu, että silostatsoli aiheuttaa palautuvaa verihiutaleiden aggregaation estymistä.
Estonian: Inimuuringud ja loomkatsed (in vivo ja ex vivo) on näidanud, et tsilostasool põhjustab trombotsüütide agregatsiooni pöördumatut inhibeerimist.
Finnish: Jos otat tällaisia lääkkeitä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen kanssa, lääkärisi saattaa tehdä sinulle joitakin tavanomaisia verikokeita.
Estonian: Kui te kasutate selliseid ravimeid samaaegselt <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga>, võib teie arst teha teile teatavaid rutiinseid vereanalüüse.
Finnish: Tämä vaikutus oli pienempi diabetesta sairastavilla kuin sitä sairastamattomilla.
Estonian: Suhkruhaigetel oli see toime väiksem kui mittesuhkruhaigetel.
Finnish: • nukkumisvaikeudet
Estonian: • uinumisraskused
Finnish: • helposti tulevat mustelmat
Estonian: • kergesti tekkivad verevalumid
Finnish: Pitkäaikainen hoito silostatsolilla ei aiheuttanut turvallisuuteen liittyviä huolia.
Estonian: Pikaajalise tsilostasoolravi ajal ohutusprobleeme ei tekkinud.
Finnish: Tälle lääkevalmisteelle on myönnetty myyntilupa ETAn alueella seuraavilla nimillä: Ranska
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Finnish: • liikkumisvaikeudet
Estonian: • liikumisraskused
Finnish: Kuten muutkin positiiviset inotrooppiset ja vasotrooppiset aineet, silostatsoli sai aikaan sydän- ja verisuonileesioita koirilla.
Estonian: Nagu teisedki positiivsed inotroopsed ained ja vasodilataatorid, tekitas tsilostasool koertel südame ja veresoonkonna kahjustusi.
Finnish: Yli 70-vuotiailla potilailla on todettu, että ripuli ja palpitaatiot yleistyivät.
Estonian: Üle 70 aasta vanustel patsientidel on leitud kõhulahtisuse ja südamepekslemise sagenemist.
Finnish: Jos epäillään infektiota tai on jokin muu kliininen todiste veridyskrasiasta, tulee tehdä täydellinen verenkuva.
Estonian: Infektsiooni kahtluse korral või kui on muid tõendeid vere düskraasia kohta, tuleb teha täisvere analüüs.
Finnish: Silostatsoli tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa.
Estonian: Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Finnish: Altistuminen raskauden myöhäisessä vaiheessa lisäsi kuolleena syntyneiden määrää ja pienensi jälkeläisten painoa.
Estonian: Ekspositsioon tiinuse hilisemas osas suurendas surnult sündide ja järglastel väikse kehamassi esinemissagedust.
Finnish: Odotettavissa olevia merkkejä ja oireita ovat voimakas päänsärky, ripuli, takykardia ja mahdollisesti sydämen rytmihäiriöt.
Estonian: Eeldatavad nähud ja sümptomid on tugev peavalu, kõhulahtisus, tahhükardia ja võimalik, et ka südame rütmihäired.
Finnish: Lääkärisi arvioi edistymisesi 3 kuukauden hoidon jälkeen ja saattaa suositella, että keskeytät silostatsolin käytön, jos hoidon vaikutus ei ole riittävä.
Estonian: Arst hindab teie ravi tulemusi pärast 3-kuulist ravi ja võib soovitada teil tsilostasoolravi lõpetada, kui ravi toime on ebapiisav.
Finnish: Potilaita tulee pyytää ilmoittamaan kaikista verenvuotoepisodeista tai helposti aiheutuvista mustelmista hoidon aikana.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad peavad teatama kõikidest ravi ajal tekkinud veritsemise või kergesti tekkinud verevalumi juhtudest.
Finnish: Tämän vuoksi sinun tulisi lopettaa silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen vain, jos huomaat sivuvaikutuksia, jotka edellyttävät välitöntä lääkärinhoitoa (katso kohtaa 4), tai lääkärisi niin määrää.
Estonian: Seetõttu võite katkestada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise ainult sel juhul, kui märkate kõrvaltoimeid, mis vajavad kiiret arstiabi (vt lõik 4) või kui teie arst on seda soovitanud.
Finnish: • Ota silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: • Võtke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Näitä leesioita ei havaittu rotilla tai apinoilla ja niiden katsotaan olevan lajispesifisiä.
Estonian: Rottidel ega ahvidel neid kahjustusi ei esinenud ja neid loeti liigispetsiifilisteks.
Finnish: On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka saavat sekä silostatsolia että jotakin muuta antikoagulanttia, ja heitä tulee tarkkailla usein verenvuodon mahdollisuuden pienentämiseksi.
Estonian: Patsientidega, kellele manustatakse nii tsilostasooli kui ka mis tahes hüübimisvastast ainet, peab siiski olema ettevaatlik ja neid sageli jälgima veritsemise võimaluse vähendamiseks.
Finnish: Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärillesi, jos otat lääkkeitä korkean verenpaineen vuoksi, koska silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa alentaa verenpainettasi.
Estonian: Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise alustamist teatage oma arstile, kui te kasutate kõrge vererõhu ravimeid, sest <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib teie vererõhku täiendavalt alandada.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko tämä lääkkeitäsi, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas see puudutab teie ravimeid, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasityyppi 3:n estäjät.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks.
Finnish: • keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta
Estonian: • mõõdukas või raske maksafunktsiooni kahjustus
Finnish: Lääkärin on arvioitava potilas uudelleen 3 hoitokuukauden jälkeen ja harkita silostatsolin käytön keskeyttämistä, jos vaikutus ei ole riittävä tai oireet eivät ole parantuneet.
Estonian: Pärast 3-kuulist ravi peab arst patsienti uuesti hindama ja tsilostasoolravi lõpetama, kui toime on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Finnish: • jos sinulla on verenpaineeseen liittyviä ongelmia.
Estonian: • kui teil on vererõhuhäireid.