FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Italian: • Raramente può verificarsi dolore, ipertermia locale e rigidità muscolare.
French: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Italian: Componente tetano: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francia
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre la grippe équine et le tétanos.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
French: A conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
French: • Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Italian: • Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni.
French: Carbomère ....................................................................................................................................... 4 mg.
Italian: Carbomero ......................................................................................................................................... 4 mg
French: • Dans des cas très rares, une abcédation peut survenir.
Italian: • In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal : - 5 mois après la primo-vaccination ; - après la primo-vaccination et l'injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: - 5 mesi dopo la vaccinazione di base; - dopo la vaccinazione di base ed il richiamo 5 mesi dopo: 1 anno nei confronti dell'influenza equina e 2 anni nei confronti del tetano.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANCE
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Italian: ** Titolo sierico dell'antitossina dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.
French: Administrer une dose (1 ml), par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon le calendrier suivant : - Primo-vaccination avec ProteqFlu-Te: première injection à partir de l'âge de 5-6 mois, seconde injection 4-6 semaines plus tard.
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.
French: • A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Italian: - Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
French: Carbomère ........................................................................................................................................ 4 mg.
Italian: Carbomero ………………………………………………………………………………………….4 mg
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2).
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Italian: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
French: Influenza :
Italian: Componente influenza: MERIAL
French: • Puis : o contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. o contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Italian: • Seguita da: o per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
French: • Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Italian: • Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4
French: Hormis les effets observés et décrits sous « Effets indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatoxine Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Italian: (vCP2242), influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 (vCP3011), influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatossina di Clostridium tetani ................................................................................................... ≥ 30 UI
French: NOTICE ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProteqFlu-Te, le 6 mars 2003.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu-Te, valida in tutta l'Unione europea.
French: Les chevaux font partie des espèces les plus sensibles au tétanos.
Italian: I cavalli sono tra le specie più suscettibili al tetano.
French: L'efficacité de ProteqFlu-Te a d'abord été évaluée dans le cadre de plusieurs études en laboratoire et sur le terrain.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu-Te è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
French: Le temps d'attente pour ProteqFlu-Te pour la viande et le lait est de zéro jour.
Italian: Per ProtequFlu-Te il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
French: ProteqFlu-Te contient un adjuvant (carbomère) destiné à améliorer la réponse immunitaire.
Italian: ProteqFlu-Te contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
French: ProteqFlu-Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Italian: ProteqFlu-Te è un vaccino per cavalli.
French: ProteqFlu-Te est disponible sous la forme de suspension injectable.
Italian: ProteqFlu-Te è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum (premier lait) insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie d'un programme complet de vaccination (primo-vaccination et rappels suivants).
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
French: Le vaccin stimule également une protection contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Italian: Il vaccino stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
French: La rigidité musculaire commence habituellement par la mâchoire et le cou puis s'étend à tout le corps.
Italian: La rigidità muscolare comincia di solito nella regione della mandibola e del collo, per poi interessare tutto l'organismo.
French: Qu'est-ce que ProteqFlu-Te?
Italian: Che cos'è ProteqFlu-Te?
French: Le vaccin comporte également un toxoïde de tétanos qui est une toxine du tétanos traitée afin de diminuer son effet toxique mais de garder son pouvoir antigénique.
Italian: Il vaccino contiene inoltre un tossoide tetanico, ossia una tossina del tetano trattata in modo da ridurne l'effetto tossico pur preservandone il potere antigenico.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de ProteqFluTe sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu-Te sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla neurotossina del batterio Clostridium tetani.
French: Autres informations relatives à ProteqFlu-Te:
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu-Te
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu-Te au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu-Te nel corso degli studi?
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament, avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation ou l'utilisation du lait pour la consommation.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
French: La durée de la protection est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an pour la grippe équine et de deux ans pour le tétanos après la troisième vaccination.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno per l'influenza equina e di due anni per il tetano dopo la terza vaccinazione.
French: Les études ont montré que ProteqFlu-Te permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et contre le tétanos pour prévenir la mortalité, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu-Te nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus a seguito di infezione con l'influenza equina, e contro il tetano per prevenire la mortalità a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
French: La formulation actuelle de ProteqFlu-Te a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales et le toxoïde de tétanos inclus dans le vaccin qui étaient similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu-Te ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali e il tossoide tetanico contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
French: Quelles études ont été menées sur ProteqFlu-Te?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su ProteqFlu-Te?
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des études était le niveau d'anticorps produits contre les deux souches vaccinales de la grippe et contre le toxoïde de tétanos.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino e contro il tossoide tetanico.
French: Cela signifie qu'un gène provenant de deux souches virales différentes de la grippe équine (A/eq/Ohio/03 et A/eq/Richmond/1/07) a été introduit dans des virus vecteurs de type canarypox qui ne rendent pas les chevaux malades, permettant ainsi au vecteur de produire des protéines spécifiques à partir de ces souches grippales.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non producono la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
French: Lorsque ProteqFlu-Te est administré à un cheval, le système immunitaire de l'animal identifie les protéines spécifiques provenant des souches de la grippe équine et du toxoïde de tétanos comme étant des «éléments étrangers» et produit des anticorps contre celles-ci.
Italian: Quando ProteqFlu-Te viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e il tossoide tetanico come "estranei" e produce anticorpi per contrastarli.
French: Pourquoi ProteqFlu-Te a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu-Te?
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox, et d'un toxoïde de tétanos (des toxines chimiquement atténuées provenant de la bactérie du tétanos).
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino rispettivamente, e un tossoide tetanico (tossine del batterio del tetano indebolite chimicamente).
French: ProteqFlu-Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de 4 mois contre la grippe équine et le tétanos.
Italian: ProteqFlu-Te viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina e il tetano.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu-Te?
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu-Te?
French: Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Italian: I segni clinici e l'escrezione del virus influenzale in seguito all'inoculazione sono stati confrontati tra gli animali vaccinati e quelli di controllo (animali non vaccinati o vaccinati con un prodotto concorrente).
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'une revaccination, puis ultérieurement d'injections de rappel tous les deux ans pour une protection contre le tétanos, ou chaque année pour une protection contre la grippe équine, par ProteqFlu ou ProteqFlu-Te en alternance, en respectant un intervalle maximal de deux ans pour le tétanos.
Italian: 5 mesi dopo e, successivamente, richiami ogni due anni per la protezione contro il tetano o per la protezione contro l'influenza una vaccinazione ogni anno alternando ProteqFlu o ProteqFlu-Te, con un intervallo massimo di due anni per il tetano.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire ces anticorps protecteurs plus rapidement lorsque l'animal sera exposé naturellement aux virus de la grippe équine et à la bactérie du tétanos.
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina e al batterio del tetano, aiutando l'animale a proteggersi dall'influenza equina e dal tetano.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 5-6
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base, consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
French: Comment ProteqFlu-Te agit-il?
Italian: Come agisce ProteqFlu-Te?
French: Dans quel cas ProteqFlu-Te est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu-Te?
French: Vous pouvez avoir besoin de contrôles supplémentaires.
Italian: Lei può avere bisogno di ulteriori controlli.
French: Flacon non ouvert : 2 ans
Italian: Flaconcino non aperto: 2 anni
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'état membre, en relation avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information du produit comme demandé.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti degli Stati Membri, in collegamento con il Reference Member State, aggiorneranno l'informazione sul prodotto come richiesto.
French: Cette augmentation de la gastrine est réversible.
Italian: L'incremento di gastrina è reversibile.
French: Des informations détaillées concernant ce médicament sont disponibles sur le site internet des Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
French: Les informations suivantes sont réservées aux médecins et aux professionnels de santé :
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari:
French: L'ASC et le volume de distribution étaient conformes aux données observées chez l'adulte.
Italian: AUC e volume di distribuzione erano in accordo con i dati rilevati per gli adulti.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé et sous surveillance médicale appropriée.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario e sotto appropriata supervisione medica.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été démontrée.
Italian: Non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative.
French: Nom de l'État Membre
Italian: Nome dello Stato Membro
French: Toutefois, une augmentation excessive n'est rapportée que dans des cas isolés.
Italian: Un eccessivo aumento, tuttavia, si verifica solo in casi isolati.
French: Poudre blanche à presque blanche.
Italian: Polvere da bianca a quasi bianca.
French: Ces doses sont contrôlées avec soin par votre infirmière ou votre médecin de sorte qu'un surdosage est extrêmement peu probable.
Italian: I dosaggi sono controllati attentamente dall'infermiera o dal medico così un sovradosaggio è molto improbabile.
French: Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin le jugera opportun.
Italian: Le compresse sostituiranno le iniezioni non appena il medico ne ravviserà l'opportunità.
French: La dose habituelle est de :
Italian: La dose abituale è:
French: Protium ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de réelle nécessité.
Italian: Protium non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
French: Seules de très faibles quantités de pantoprazole sont dialysées.
Italian: Solo quantità molto piccole di pantoprazolo sono dializzate.
French: C'est pourquoi, ce RCP, cet étiquetage et cette notice ne peuvent pas forcément représenter le texte actuel.
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbe non necessariamente rappresentare il testo corrente.
French: En cas de symptômes alarmants
Italian: In presenza di sintomi allarmanti
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et le temps de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
French: Note: Ce RCP, cet étiquetage et cette notice sont la version en vigueur en ce moment de la décision de la Commission.
Italian: Nota: Questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo è la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
French: À avaler entier, ne pas croquer.
Italian: Deglutire intere, non masticare.
French: Suivez les instructions de votre médecin et prenez soin de lire les notices concernant ces antibiotiques.
Italian: Segua le istruzioni del medico e si accerti di leggere il foglio illustrativo per questi antibiotici.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le foetus est brièvement augmentée avant la naissance.
Italian: Di conseguenza, la concentrazione di pantoprazolo nel feto aumenta subito prima della nascita.
French: Après consultation de votre médecin, la dose peut être doublée.
Italian: Dopo aver consultato il medico, la dose può essere raddoppiata.
French: (Partie du) conditionnement à usage hospitalier - ne peut pas être vendue séparément.
Italian: (Parte di una) confezione ospedaliera - non vendibile separatamente.
French: Un comprimé de Protium par jour.
Italian: Una compressa di Protium al giorno.
French: Faites particulièrement attention avec Protium - Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Italian: Faccia particolare attenzione con Protium - Se ha gravi problemi al fegato.
French: Huile de soja
Italian: Olio di soia
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
French: Pour les instructions de préparation voir rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione vedere paragrafo 6.6.
French: Après reconstitution, le produit se présente sous la forme d'une solution limpide jaunâtre.
Italian: Dopo la ricostituzione il prodotto appare come soluzione giallognola limpida.
French: Seule la variabilité sur le temps de latence sera augmentée par une absorption concomitante de nourriture.
Italian: Solo la variabilità del lag-time sarà aumentata dalla contemporanea assunzione di cibo.
French: Prenez votre dose normale suivante au même moment que d'habitude.
Italian: Prenda la normale dose successiva al momento previsto.
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
Italian: In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, non possono essere fatte specifiche raccomandazioni terapeutiche, tranne per un trattamento sintomatico e di supporto.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: Prenez les deux comprimés 1 heure avant un repas.
Italian: Prendere le due compresse 1 ora prima di un pasto.
French: Il n'existe pas d'interactions avec les antiacides administrés de manière concomitante.
Italian: Non si sono evidenziate interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.
French: Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est :
Italian: A meno che non venga informato diversamente dal medico, la dose abituale è:
French: Comme tous les médicaments, Protium peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Italian: Come tutti i medicinali, Protium può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: En cas d'associations thérapeutiques, il est nécessaire de respecter les résumés des caractéristiques du produit des médicaments impliqués.
Italian: In caso di terapia combinata, deve essere osservato quanto riportato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei rispettivi medicinali.
French: Si vous prenez Protium dans le cadre d'un traitement au long cours (supérieur à 1 an), il est probable que votre médecin vous garde sous surveillance régulière.
Italian: Se prende Protium per un trattamento a lungo termine (superiore ad 1 anno) il medico la terrà probabilmente sotto regolare controllo.