FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h.
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
English: • skin irritations under the patch such as redness and itching
Slovak: • podráždenie pokožky pod náplasťou, napr. sčervenanie a svrbenie.
English: Irritability
Slovak: podráždenosť
English: Boxes containing 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
English: UCB Α.Ε.
Slovak: Α.Ε.
English: You must take your Leganto patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Leganto odstrániť, pretože obsahuje hliník.
English: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Slovak: Polyesterový film s vrstvou silikónu a hliníka a farebným povlakom pigmentovej vrstvy (oxid titaničitý (E171), žltý pigment 95, červený pigment 166) a potlačou (červený pigment 144, žltý pigment 95, čierny pigment 7).
English: Česká republika UCB s.r.o.
Slovak: UCB s.r.o.
English: 6.6 Special precaution for disposal
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
English: Week 4
Slovak: 4. týždeň
English: Transdermal use
Slovak: Transdermálne použitie
English: For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Slovak: Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Legantom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
English: At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Slovak: Na konci udržiavacej liečby bola u 91 % pacientov v rotigotínovej vetve, optimálna dávka zhodná s maximálnou povolenou dávkou, t. j. 6 mg/24 h. Zlepšenie o 20 % bolo pozorované u 48 % pacientov, ktorým sa podával rotigotín a u 19 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo (rozdiel 29 %, CI95 % 18 %; 39 %, p<
English: • Please follow the instructions of the prescriber carefully.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of orthostatic hypotension associated with dopaminergic therapy.
Slovak: Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopamínergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
English: 7 transdermal patches.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí
English: Orthostatic hypotension, hypertension
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
Slovak: (vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e,
English: Plasma levels of conjugates of rotigotine and its desalkyl metabolites increase with impaired renal function.
Slovak: V prípade poruchy funkcie obličiek sa zvyšujú hladiny konjugátov rotigotínu a metabolitov Ndealkylácie rotigotínu v plazme.
English: At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 8 mg (balenie označené „4. týždeň“).
English: • For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
English: Skin adhesion
Slovak: Priľnavosť na kožu
English: For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h je možné použiť na dosiahnutie konečnej dávky viacero náplastí, napríklad dávka 10 mg/24 h sa môže dosiahnuť kombináciou náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
English: • generalised itching, skin irritation
Slovak: • celkové svrbenie, podráždenie kože,
English: • Hold the other half of the rigid release liner.
Slovak: Držte náplasť za druhú polovicu pevnej snímateľnej fólie.
English: • involuntary muscle spasms (convulsion)
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
English: • For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
English: • Stick the patch onto a different area of skin each day.
Slovak: Každý deň prilepujte náplasť na inú časť pokožky.
English: For most patients an effective dose is reached within 3 to 7 weeks at doses of 8 mg/24 h up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 až 7 týždňov pri dávkach 8 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h.
English: paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
Slovak: paranoja e, stav zmätenosti e, psychotické poruchy e, prelud e,
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Legantoand 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Leganto and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
English: repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much
Slovak: nekontrolovateľného nakupovania alebo utrácania,
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Leganto transdermal patch, experienced application site reactions.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
English: • Make sure that you take the old patch off before putting on a new one.
Slovak: Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221 (Somija)
Slovak: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221
English: Take the patch out of the sachet.
Slovak: Vyberte náplasť z vrecka.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
English: - this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Leganto môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
English: How to store Leganto
Slovak: Ako uchovávať Leganto
English: For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/24 h or 8 mg/24 h, respectively.
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov pri dávkach 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h, v uvedenom poradí.
English: On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Slovak: Legantom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Leganto 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Leganto 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Leganto 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
English: Side effects when using Leganto for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Slovak: Vedľajšie účinky, ak používate Leganto na Parkinsonovu chorobu Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
English: At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”).
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 6 mg (balenie označené „3. týždeň“)
English: The box contains 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Slovak: Škatuľka obsahuje 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
English: One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
Slovak: Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Slovak: delírium e hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
English: • The reactions normally go away after a few hours - once you remove the patch.
Slovak: Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
English: Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Slovak: Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
English: Vision blurred, visual impairment, photopsia
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
English: Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches
Slovak: Multibalenie: 84 (3 balenia po 28) transdermálnych náplastí
English: The treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, individually sealed in sachets.
Slovak: Súprava na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
English: • stomach discomfort and pain
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka,
English: Pharmasud Ltd.
Slovak: Ireland Ltd.
English: Transdermal patch rotigotine
Slovak: Transdermálna náplasť rotigotín
English: Reproductive system and breast disorder
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia
English: (see
Slovak: (vrátane
English: • feeling sick (nausea), vomiting
Slovak: • pocit na vracanie (nauzea), vracanie,
English: • If the edges of the patch lift, the patch may be taped down with adhesive medical tape.
Slovak: Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
English: What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine.
Slovak: Čo je Leganto Leganto obsahuje liečivo rotigotín.
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
Slovak: (vrátane halucinácie, zrakovej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidiny), insomnia, porucha spánku, nočné mory, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
English: Leganto is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off“ fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on“ do stavu zlej hybnosti tzv. „off“).
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
English: These include:
Slovak: Zahŕňa to:
English: Hypertension Orthostatic hypotension
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia ortostatická hypotenzia hypotenzia e
English: Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Slovak: Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
English: • The maximum dose is 16 mg each day.
Slovak: Maximálna dávka je 16 mg každý deň.
English: The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Slovak: Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
English: Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to severe renal impairment, including those requiring dialysis.
Slovak: U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava dávky.
English: Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita, ktorá môže zahŕňať angioedém, edém jazyka a edém pier
English: • Always check that the patch has not fallen off after activities such as bathing, showering or exercising.
Slovak: Po aktivitách ako kúpanie, sprchovanie a cvičenie si vždy skontrolujte, či sa náplasť neodlepila.
English: Augmentation may occur.
Slovak: Môže sa objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
English: • binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
English: visual impairment e,
Slovak: poruchy videnia e,
English: The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively).
Slovak: 0,001 a p=0,003 v uvedenom poradí).
English: • confusion
Slovak: • zmätenosť,
English: Dopamine dysregulation syndrome c
Slovak: prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysregulácie c
English: Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených u pacientov s RLS sa tiež pozoroval periférny edém.
English: • weight increase
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti,
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Slovak: Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 57 % a u 55 % pacientov dostávajúcich rotigotín 8 mg/24 h a 12 mg/24 h v uvedenom poradí a u 34 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiely 22 % a 21
English: Peel apart the foil.
Slovak: Odlepte fóliu.
English: • redness, increased sweating, itching
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e,
Slovak: (vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty vedomia), dyskinéza e, posturálny závrat e,
English: In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
Slovak: I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
English: Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Leganto 2 mg/24 h
Slovak: Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
English: At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 4 mg (balenie označené „2.týždeň“)
English: In a 5-year open-label treatment study, augmentation occurred in 11.9% of patients treated with the approved dosages for RLS (1-3 mg/24 h), and 5.1% were considered clinically significant.
Slovak: % pacientov liečených dávkami schválenými pre RLS (1 - 3 mg/24 h) a u 5,1
English: A single daily dose should be initiated at 2 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 8 mg/24 h.
Slovak: Jednorazová denná dávka má začať na 2 mg/24 h a následne byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 8 mg/24 h.
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a
Slovak: Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
English: For most patients with advanced-stage Parkinson's disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
Slovak: U väčšiny pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka medzi 8 mg a maximálnou dávkou 16 mg denne dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
English: For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
English: The maximum dose is 8 mg per day.
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
English: Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotinetreated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Slovak: 13,8 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 2,5 ±
English: Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 30 cm obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
English: What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch.
Slovak: Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
English: Release liner
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
English: Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 15 cm obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
English: • abnormal heart rhythm
Slovak: • zrýchlený srdcový rytmus,
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
Slovak: Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 60 % pacientov dostávajúcich rotigotín, 67 % pacientov dostávajúcich pramipexol a u 35 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiel medzi rotigotínom a placebom bol 25 %, CI95%
English: The sticky side of the patch should not be touched.
Slovak: Nedotýkajte sa lepiacej strany náplasti.
English: For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
Slovak: U väčšiny pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka 6 mg denne dosiahne v priebehu 3 týždňov a dávka 8 mg denne sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
English: • If the patch has irritated your skin, keep that area protected from direct sunlight.
Slovak: Ak vám náplasť podráždila pokožku, chráňte túto oblasť pokožky pred priamym slnečným žiarením, pretože to môže spôsobiť zmenu farby pokožky.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Slovak: Pacienti boli titrovaní na optimálnu dávku rotigotínu alebo placeba v týždňových prírastkoch o 2 mg/24h s počiatočnou dávkou 2 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h po dobu 8 týždňov, po ktorom nasledovalo udržiavacie obdobie 4 týždňov.
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed above.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi.
English: After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i.e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period.
Slovak: Po jednorazovej dávke rotigotínu bolo u pigmentovaných potkanov a opíc evidentné viazanie sa rotigotínu na tkanivo obsahujúce melanín (t.
English: • constipation, dry mouth, heartburn
Slovak: • zápcha, suchosť v ústach, pálenie záhy,
English: • delirium.
Slovak: • delírium (blúznenie).
English: • feeling irritable
Slovak: • pocit nepokoja,
English: • To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
Slovak: Aby ste sa vyhli kožným reakciám, náplasť nalepujte každý deň na iné miesto pokožky a na rovnaké miesto ju nalepte až po 14 dňoch.
English: The active substance is rotigotine.
Slovak: Liečivo je rotigotín.
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed below.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.
English: • Peel off one side of the release liner.
Slovak: Odstráňte jednu stranu snímateľnej fólie.
English: Augmentation may occur in Restless Legs Syndrome patients.
Slovak: U pacientov so syndrómom nepokojných nôh sa môže objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
English: Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 40 cm obsahuje 18,0 mg rotigotínu.