FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Laikinas temperatūros pakilimas šiek tiek aukščiau 40 oC, labai dažnai pasitaiko antrą ar trečią dieną po vakcinavimo.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Croatian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Croatian: EXP {mjesec/godina} Načeto cjepivo odmah upotrijebiti.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml).
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Croatian: 1 x 10 doza (5 ml).
Lithuanian: 1 x 10 dozių (5 ml).
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų po 1 dozę (0,5 ml).
Croatian: ERAVAC, emulzija za injekciju, za kuniće
Lithuanian: ERAVAC, injekcinė emulsija triušiams
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Croatian: (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Lithuanian: (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40;
Croatian: ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
Lithuanian: Injekcinė emulsija triušiams
Croatian: Inaktivirani RHDV2, soj V-1037: ≥70% cELISA40*
Lithuanian: Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 10 dozių (5 ml).
Croatian: KUTIJA NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Croatian: Lot {broj}
Lithuanian: {mėnuo} mėn.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 veterinarinio vaisto dozę (0,5 ml).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Croatian: Avda. la Selva, 135
Lithuanian: La Selva, 135
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Lithuanian: Revakcinacija: 9 mėn.
Croatian: Veličine pakovanja:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Lithuanian: Labai dažna: po vakcinavimo praėjus dviem ar trims dienoms, galimas laikinas temperatūros pakilimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Lithuanian: Triušių vakcinacija sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Croatian: Trajanje imunosti: Dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 9 mėnesiai, įrodyti bandymais užkrečiant.
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu ciljepljenja i mogu trajati 24 sata.
Lithuanian: Labai dažna: injekcijos vietoje galima pastebėti mazgelius arba patinimą (< 2 cm), galinčius trukti 24 valandas.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 dozom (0,5 ml).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio………………0,05 mg.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Načeto cjepivo odmah upotrijebiti.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Croatian: ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
Lithuanian: ERAVAC injekcinė emulsija triušiams
Croatian: 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: 17170 Amer
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę (0,5 ml).
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Tel: (34) 972 43 06 60
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 10 dozių (5 ml).
Croatian: (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Lithuanian: (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/199/001 (5 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Croatian: Prije primjene a cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Croatian: SPAIN
Lithuanian: ISPANIJA
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40 ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti alerginės kilmės.
Croatian: RAS je jedna od najčešće aktiviranih obitelji onkogena u humanim karcinomima.
Lithuanian: RAS yra viena iš dažniausiai aktyvuojamų onkogenų šeimų žmogaus vėžio atvejais.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste trudni ili ako ne koristite pouzdanu kontracepciju (razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia arba nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių (pasitarkite su savo gydytoju, jei nesate tikra).
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Croatian: Blefaritis; keratitis.
Lithuanian: Blefaritas; keratitas.
Croatian: (5,8; NE)
Lithuanian: (5,8; NN)
Croatian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Njemačka
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vokietija
Croatian: Liječnik će izračunati ispravnu dozu Erbituxa za Vas jer ona ovisi o Vašoj tjelesnoj površini.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą Erbitux dozę, nes ji priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
Croatian: • hemoglobin < 9 g/dl
Lithuanian: • hemoglobino < 9 g/dl;
Croatian: Postavite i kontrolirajte brzinu kako je objašnjeno u dijelu 4.2.
Lithuanian: Greitį nustatykite ir tikrinkite, kaip paaiškinta 4.2 skyriuje.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymą reikia sustabdyti.
Croatian: Na temelju ovih podataka te s obzirom da nije provedena neovisna revizija slikovnih podataka, rezultati u vezi statusa mutacija ne smatraju se pogodnima za interpretaciju.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis ir kadangi nebuvo atliktas nepriklausomas vaizdinių duomenų aptarimas, rezultatai, susiję su mutacijų būkle, laikomi neinterpretuojamais.
Croatian: Farmakokinetički podaci bili su usporedivi s onima u odraslih osoba.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome trebate li se obratiti specijalistu.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikia kreiptis į specialistą.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Croatian: Otprilike 15% kožnih reakcija su teške, uključujući pojedinačne slučajeve nekroze kože.
Lithuanian: Maždaug 15 % odos reakcijų yra sunkios, tarp jų pavieniai odos nekrozės atvejai.
Croatian: Erbitux se koristi za liječenje dva različita tipa karcinoma:
Lithuanian: Erbitux vartojamas dviejų skirtingų vėžio tipų gydymui:
Croatian: Konjunktivitis.
Lithuanian: Konjunktyvitas.
Croatian: • teške poteškoće disanja koje se brzo razvijaju
Lithuanian: • labai apsunkintą kvėpavimą, kuris greitai išsivysto;
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je 120 minuta.
Lithuanian: Rekomenduojama infuziją suleisti per 120 minučių.
Croatian: Drugi lijekovi i Erbitux
Lithuanian: Kiti vaistai ir Erbitux
Croatian: Proljev; mučnina; povraćanje.
Lithuanian: Viduriavimas; pykinimas; vėmimas.
Croatian: • gubitak apetita koji uzrokuje smanjenje težine
Lithuanian: • apetito netekimas, sąlygojantis svorio mažėjimą;
Croatian: Trajanje liječenja može varirati ovisno o Vašoj bolesti te od osobe do osobe i liječnik će s Vama razgovarati o tome koliko dugo trebate primati Erbitux.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausomai nuo Jūsų ligos ir priklausomai nuo asmens gali būti skirtinga, todėl gydytojas aptars su Jumis, kiek ilgai Jūs vartosite Erbitux.
Croatian: U svim je ispitivanjuma cetuksimab davan kao što je opisano u poglavlju 4.2.
Lithuanian: Visuose tyrimuose cetuksimabas skirtas taip, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Croatian: • u prvoj liniji liječenja u kombinaciji s FOLFOX-om,
Lithuanian: • taikant pirmos eilės gydymą kartu su FOLFOX;
Croatian: Glavobolja.
Lithuanian: Galvos skausmas.
Croatian: KRAS mutacijski status bio je dostupan za 2072 bolesnika.
Lithuanian: KRAS mutacinė būklė buvo nustatyta 2072 pacientams.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o odgovarajućim mjerama.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars reikiamas priemones.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė.
Croatian: U rijetkim slučajevima primijećeni su angina pektoris, infarkt miokarda ili srčani zastoj.
Lithuanian: Retais atvejais buvo stebima krūtinės angina, miokardo infarktas arba širdies sustojimas.
Croatian: Kombinirano liječenje
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Croatian: Samo u ispitivanju EMR 62 202-007 post hoc analiza nije bila moguća.
Lithuanian: Tik EMR 62 202-007 tyrime post-hoc analizė nebuvo galima.
Croatian: Međutim, budući da ne sadrži antimikrobna zaštitna sredstva niti bakteriostatike, trebalo bi ga odmah primijeniti.
Lithuanian: Tačiau, kadangi jo sudėtyje nėra jokių antimikrobinių konservantų arba bakteriostatinių medžiagų, jis skirtas vartoti nedelsiant.
Croatian: Ako se za vrijeme davanja prve infuzije unutar prvih 15 minuta pojave reakcije povezane s infuzijom, infuziju treba zaustaviti.
Lithuanian: Jeigu pirmosios infuzijos metu per 15 pirmųjų minučių pasireiškia su infuzija susijusi reakcija, infuziją reikia sustabdyti.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine bočica.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visų dydžių flakonai.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC06
Croatian: Kožne reakcije*.
Lithuanian: Odos reakcijos*.
Croatian: U skladu sa smjernicama o kliničkoj praksi treba razmotriti profilaktičku uporabu oralnih tetraciklina (6 - 8 tjedana) i topikalnu primjenu kreme 1%-tnog hidrokortizona s ovlaživačem.
Lithuanian: Remiantis klinikinės praktikos gairėmis, reikėtų apsvarstyti profilaktinį geriamųjų tetraciklinų (6-8 savaitės) ir vietinio 1 % hidrokortizono kremo su drėkinamosiomis medžiagomis vartojimo būtinumą.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o trudnicama i dojiljama.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie nėščias ar žindančias moteris nėra.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome jesu li Vam potrebne preventivne mjere ili rano liječenje.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, kada gali prireikti kokių nors profilaktikos priemonių ar ankstyvo gydymo.
Croatian: Brzina infuzije ne smije premašiti 10 mg/min.
Lithuanian: Infuzijos greitis neturi viršyti 10 mg/min.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.{mėnesio} mėn.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje ako se kožne reakcije ponovno pojave nakon nekoliko smanjenja doze.
Lithuanian: Gydytojas spręs, ar sustabdyti gydymą, jei odos reakcijos atsiranda pakartotinai po kelių dozės sumažinimų.
Croatian: Ako bolesnik dobije nepodnošljivu ili tešku kožnu reakciju (≥ 3. stupanj; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) liječenje cetuksimabom mora se prekinuti.
Lithuanian: Jei pacientas patyrė netoleruojamą arba sunkią odos reakciją (≥3 laipsnio; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE (Bendri nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NVIBNRTK)), gydymą cetuksimabu privaloma pertraukti.
Croatian: Plućna embolija; intersticijska bolest pluća koja može imati smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Plaučių embolija; intersticinė plaučių liga, kuri gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Erbitux sadrži monoklonsko protutijelo cetuksimab.
Lithuanian: Erbitux sudėtyje yra monokloninio antikūno cetuksimabo.
Croatian: • upala očnog kapka ili prednjeg dijela oka
Lithuanian: • akies voko ar akies priekinės dalies uždegimas.
Croatian: Ova se premedikacija preporučuje prije svih sljedećih infuzija.
Lithuanian: Šis parengtinis gydymas yra rekomenduojamas prieš visas vėliau atliekamas infuzijas.
Croatian: • upala sluznice crijeva, usta i nosa (u nekim slučajevima teška) koja može uzrokovati krvarenje iz nosa u nekih bolesnika
Lithuanian: • žarnų, burnos ir nosies gleivinių uždegimai (kai kuriais atvejais sunkūs), kai kuriems pacientams galintys sąlygoti kraujavimą iš nosies;
Croatian: Ako uočite druge intenzivne promjene na koži, molimo obavijestite svog liječnika čim je prije moguće jer će možda trebati promijeniti dozu Erbituxa ili vrijeme između infuzija.
Lithuanian: Jei pastebėjote kitokį išplitusį odos pažeidimą, kiek galima greičiau praneškite savo gydytojui, nes gali tekti keisti Erbitux dozę ar laiko tarpą tarp infuzijų.
Croatian: Ako se reakcija povezana s infuzijom pojavi kasnije tijekom infuzije ili pri sljedećim infuzijama, daljnji postupak ovisit će o njenoj težini:
Lithuanian: Jeigu su infuzija susijusi reakcija išsivysto vėliau tos infuzijos metu arba kitos infuzijos metu, tolesni veiksmai priklausys nuo reakcijos sunkumo:
Croatian: Neutropenija i povezane komplikacije radi infekcija
Lithuanian: Neutropenija ir su ja susijusios infekcinės komplikacijos
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom uključujući anafilaktičku reakciju
Lithuanian: Su infuzija susijusios, įskaitant anafilaksines, reakcijos
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu nastupiti čak u prvih nekoliko minuta prve infuzije npr. zbog prethodno stvorenih IgE protutijela koja križno reagiraju s cetuksimabom.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali pasireikšti pirmosios infuzijos metu jau pirmosiomis minutėmis, pvz., dėl jau anksčiau susidariusių IgE antikūnų, kryžmiškai reaguojančių su cetuksimabu.