FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warum wurde Hulio in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Hulio godkänt i EU?
German: Was ist Hulio und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Hulio och vad används det för?
German: Das Referenzarzneimittel für Hulio ist Humira.
Swedish: Referensläkemedlet för Hulio är Humira.
German: Hulio wird zumeist bei Erwachsenen angewendet, wenn deren Erkrankung schwer bzw. mäßig schwer ist oder sich verschlimmert oder wenn Patienten keine anderen Behandlungen anwenden können.
Swedish: Hulio ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienterna inte kan ta andra behandlingar.
German: Welchen Nutzen hat Hulio in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Hulio har visats i studierna?
German: Das Unternehmen, das Hulio in Verkehr bringt, muss Schulungsmaterialien für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, bereitstellen.
Swedish: Företaget som marknadsför Hulio måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
German: Der Wirkstoff in Hulio, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um einen bestimmten Stoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor (TNF), zu erkennen und daran zu binden.
Swedish: Den aktiva substansen i Hulio, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
German: Darüber hinaus zeigte eine Studie mit Patienten mit rheumatoider Arthritis, dass die Wirkungen des Arzneimittels jenen von Humira bei dieser Erkrankung entsprechen.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med reumatoid artrit visat att läkemedlets effekter motsvarar Humiras vid detta tillstånd.
German: Augenfachärzte, die Uveitis behandeln, sollten auch Ratschläge von Ärzten einholen, die Erfahrung in der Anwendung von Adalimumab besitzen.
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda adalimumab.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Hulio werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Hulio utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
German: Zudem war Hulio in einer Studie mit 730 Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit dem Arzneimittel Methotrexat nicht angemessen kontrolliert wurde, so wirksam wie Humira.
Swedish: Dessutom var Hulio lika effektivt som Humira i en studie på 730 patienter med reumatoid artrit som inte kontrollerades tillfredställande med läkemedlet metotrexat.
German: Hulio darf bei Patienten mit aktiver Tuberkulose oder anderen schweren Infektionen oder bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) nicht angewendet werden.
Swedish: Hulio får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
German: Übersicht über Hulio und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Hulio och varför det är godkänt inom EU
German: TNF ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Erkrankungen, gegen die Hulio angewendet wird.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Hulio används för att behandla.
German: Hulio ist als Lösung zur Injektion unter die Haut in einer Durchstechflasche oder Fertigspritze oder in einem Fertigpen erhältlich und wird in der Regel alle 2 Wochen verabreicht.
Swedish: Hulio finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden, i en injektionsflaska eller förfylld spruta eller injektionspenna och ges vanligtvis varannan vecka.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Hulio kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
German: Hulio ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der Krankheiten besitzt, für die Hulio angewendet wird.
Swedish: Hulio är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Hulio används för.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Hulio in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in gleicher Weise wie Humira in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten verhalten wird.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Hulio kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
German: Nach entsprechender Schulung kann Hulio von den Patienten selbst oder deren Betreuungspersonen injiziert werden, sofern der behandelnde Arzt dies für angebracht hält.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hulio om läkaren anser att det är lämpligt.
German: Andere seltene schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 1000 Personen betreffen können) umfassen Unfähigkeit des Knochenmarks zur Bildung von Blutzellen, Nervenstörungen, Lupus und lupusartige Erkrankungen (wenn das Immunsystem des Patienten das eigene Gewebe angreift, wodurch Entzündungen und Organschädigungen verursacht werden) und Stevens-Johnson-Syndrom (eine lebensbedrohende Reaktion mit grippeähnlichen Symptomen und einem schmerzhaften Ausschlag, der die Haut, den Mund, die Augen und die Genitalien betrifft).
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat en oförmåga hos benmärgen att bilda blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och organskador) samt Stevens-Johnsons syndrom (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
German: Da Hulio ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab, die bereits für Humira durchgeführt wurden, für Hulio nicht allesamt wiederholt werden.
Swedish: Eftersom Hulio är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Hulio.
German: Wie wirkt Hulio?
Swedish: Hur verkar Hulio?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hulio berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hulio finns i bipacksedeln.
German: Laborstudien, in denen Hulio und das Referenzarzneimittel Humira verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Hulio dem Wirkstoff in Humira hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Hulio med referensläkemedlet Humira har visat att den aktiva substansen i Hulio är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
German: Hulio ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt.
Swedish: Hulio är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
German: Welche Risiken sind mit Hulio verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Hulio?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Hulio, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hulio har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Dosis und Häufigkeit der Injektion hängen von der zu behandelnden Erkrankung ab, und bei Kindern wird die Dosis in der Regel je nach Gewicht des Kindes errechnet.
Swedish: Dosen till barn beräknas vanligtvis utifrån barnets vikt.
German: Wie wird Hulio angewendet?
Swedish: Hur används Hulio?
German: Wie andere Arzneimittel seiner Klasse kann Hulio auch die Fähigkeit des Immunsystems beeinträchtigen, Infektionen und Krebs zu bekämpfen.
Swedish: Liksom andra läkemedel i samma klass kan Hulio påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer har förekommit hos patienter som använt adalimumab.
German: Ziehen Sie für weitere Informationen über die Anwendung von Hulio bei allen Erkrankungen, einschließlich der Anwendung bei Kindern, die Packungsbeilage zurate oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om användningen av Hulio vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Hulio entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hulio, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Dies bedeutet, dass Hulio einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Swedish: Hulio innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Hulio i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Hulio hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humira sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Hulio i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Humira och att Hulio fördelas i kroppen på samma sätt.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Humira der Nutzen von Hulio gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es zugelassen werden kann.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira och att Hulio skulle godkännas för försäljning.
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Hulio vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Humira.
Swedish: Studier har också visat att Hulio och Humira framställer liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
German: Sie dürfen NIEMALS wieder verwendet werden.
Swedish: Dessa får ALDRIG återanvändas.
German: Es ist auch normal, Luftblasen zu sehen.
Swedish: Det är också normalt att se luftbubblor.
German: • 10 Sekunden sind vergangen
Swedish: • Det har gått 10 sekunder
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen umgehend behandelt werden.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva brådskande behandling.
German: Alter über 65 Jahre
Swedish: Äldre över 65 år
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
German: • Ein zweites „KLICKGERÄUSCH" ist zu hören
Swedish: • Du hör ett andra "KLICK"
German: Wenn Sie wieder Luftblasen in der Lösung sehen, können Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen.
Swedish: Om du igen ser luftbubblor i lösningen kan du upprepa detta steg upp till 3 gånger.
German: • Ziehen Sie NICHT zu fest an.
Swedish: • Dra INTE åt för hårt.
German: Ein paar Tropfen Flüssigkeit können aus der Nadel austreten - dies ist normal.
Swedish: Några droppar vätska kan komma ut ur nålen, detta är normalt.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einem Patientenpass.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort.
German: Dieser Schritt ist für die genaue Dosierung wichtig.
Swedish: Detta steg är viktigt för att få korrekt dos.
German: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Deutschland
Swedish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) sollten die folgenden Hauptelemente enthalten:
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) ska inkludera information om följande huvudområden:
German: Sie teilen Ihnen auch die verschriebene Menge (Volumen) mit.
Swedish: De kommer också att informera dig om vilken mängd (volym) som ordinerats.
German: Hulio enthält Natrium und Sorbitol
Swedish: Hulio innehåller natrium och sorbitol
German: Sorbitol ist eine Fructosequelle.
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
German: • Der orangefarbene Indikator hat angehalten und verdeckt vollständig das Sichtfenster.
Swedish: • Den orangea indikatorn har stannat och täcker fönstret helt.
German: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Swedish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
German: Drücken Sie die Kolbenstange ganz nach unten.
Swedish: Tryck kolven hela vägen ner.
German: Wenn Sie in den Bauch injizieren, wählen Sie eine Stelle, die mindestens 5 cm vom Nabel entfernt ist.
Swedish: Om du injicerar på magen, välj ett ställe som ligger minst 5 cm från naveln.
German: Was ist Hulio und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Hulio är och vad det används för
German: Es sollte in den Oberschenkel oder Bauch injiziert werden.
Swedish: Det ska injiceras i låret eller magen.
German: Woche 8 und 52
Swedish: Vecka 8 och 52
German: Hepatitis B Virus
Swedish: Hepatit B virus
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung kann die Injektion selbst oder von einer anderen Person, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund, verabreicht werden.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vårdgivare.
German: • Schwindel (Gefühl, dass sich der Raum dreht)
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar)
German: Dieser erste „KLICK" signalisiert den Beginn der Injektion.
Swedish: Det första "KLICKET" ger signal om att injektionen startar.
German: Ziehen Sie die Kleidung zurück, die bei der Injektion stören könnte.
Swedish: Rulla tillbaka kläder som kan störa injektionsstället.
German: ≥ PASI-75
Swedish: ≥ mNAPSI 75
German: Passen Sie auf, dass sie nicht umfällt.
Swedish: Var försiktig så den inte välter.
German: Bei annähernd 40 % der Patienten der UC-II-Studie hatte zuvor die Anti-TNF-Behandlung mit Infliximab versagt.
Swedish: Hos ungefär 40% av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
German: • Entsorgen Sie alle anderen verwendeten Gegenstände und leere Verpackungen in Ihrem gewöhnlichen Haushaltsabfall.
Swedish: • Kasta allt annat använt material och tomma förpackningar i dina vanliga hushållssopor.
German: • Injizieren Sie NICHT durch Kleidung hindurch.
Swedish: • Injicera INTE genom kläder.
German: • Berühren Sie den orangefarbenen Aktivierungsknopf NICHT mit Ihren Fingern (hier kommt die Nadel heraus).
Swedish: • Rör INTE den orangea aktivatorn med fingrarna (detta är stället där nålen kommer ut).
German: Hidradenitis suppurativa (manchmal „Acne inversa" genannt) ist eine chronische und oft schmerzhafte entzündliche Hauterkrankung.
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en kronisk och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
German: • Trockene Augen, trockener Mund
Swedish: • torra ögon och torr mun
German: Klinisches Ansprechen (CR-100)
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
German: Schritt 2 - Waschen Sie die Hände Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Swedish: Steg 2 - Tvätta händerna Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten
German: Hulio kann auch alleine angewendet werden.
Swedish: Hulio kan även ges ensamt.
German: Klare oder leicht opaleszente, farblose bis schwach bräunlich-gelbe Lösung.
Swedish: Klar eller något opaliserande, färglös till svagt brunaktigt-gul lösning.
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Hulio anwenden.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Hulio.
German: • Hulio sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Swedish: • Hulio ska endast användas under graviditet om det behövs.
German: Verschlechterung oder neuer Ausbruch von Psoriasis (einschließlich palmoplantarer pustulöser Psoriasis)1),
Swedish: Nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis (inklusive palmoplantar pustular psoriasis)1),
German: Wiederholen Sie diesen Schritt, um die Lösung erneut in die Spritze zu ziehen, indem Sie die Kolbenstange LANGSAM ziehen.
Swedish: Upprepa detta steg för att dra tillbaka lösningen i sprutan genom att SAKTA dra ut kolven.
German: Reisen/wiederkehrende Infektionen
Swedish: Resor/ återkommande infektioner
German: Klinische Remission bedeutet Mayo-Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1;
Swedish: Klinisk remission med "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1;
German: Benachrichtigen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Swedish: Tala så fort som möjligt om för läkare om du märker något av följande:
German: Vor der Markteinführung von Hulio in den einzelnen Mitgliedsstaaten stimmt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Inhalt und Aufbau des Schulungsprogramms einschließlich Kommunikationsmedien, Distributionsmodalitäten und anderen Programmaspekten mit der zuständigen nationalen Behörde ab.
Swedish: Före lansering av Hulio i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
German: • Krebs, der das Lymphsystem betrifft (Lymphom)
Swedish: • cancer som påverkar lymfsystemet (lymfom)
German: Hepatitis B-Reaktivierung
Swedish: Hepatit B reaktivering
German: Versuchen Sie NICHT, die weiße Kolbenstange wieder einzusetzen.
Swedish: Försök INTE att föra in den vita kolven igen.
German: Jede Packung ist nur zur einmaligen Anwendung.
Swedish: Varje förpackning är endast avsedd för engångsbruk
German: Versuchen Sie nicht, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie Sie dies tun müssen.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man gör detta.
German: 1 p-Wert für Vergleich von Standarddosis gegenüber Niedrigdosis.
Swedish: 1 p-värde för standarddos jämfört med lågdos.
German: Hulio ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur:
Swedish: Hulio i kombination med metotrexat är indicerat för:
German: [Text in der Faltschachtel:] Hulio
Swedish: [Text som visas på behållaren i kartongen:] Hulio
German: Schritt 8
Swedish: Steg 8
German: Der Wirkstoff von Hulio, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Swedish: Den aktiva substansen i Hulio, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
German: Die Häufigkeit von schweren Infektionen war bei mit Adalimumab behandelten Patienten über 65 Jahren höher (3,7%) als bei solchen unter 65 Jahren (1,5%).
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumabbehandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).
German: Stellen Sie sicher, dass Sie die verschriebene Menge kennen.
Swedish: Se till att du vet vilken mängd som ordinerats.
German: Detaillierte Anweisungen zur Injektion von Hulio finden Sie in Abschnitt 7 - Hinweise zur Anwendung.
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur Hulio injiceras finns i avsnitt 7 - Bruksanvisning.
German: Gegenstände, die Sie benötigen:
Swedish: Du behöver följande:
German: Taubheit, Tinnitus
Swedish: Mindre vanliga Dövhet, tinnitus
German: HRa 95 % KI für HRa p-Wertb
Swedish: HRa CI 95% för HRa
German: In der Zeit nach Markteinführung seit Januar 2003 bis Dezember 2010, vorwiegend aus Erfahrungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, beträgt die gemeldete Rate maligner Erkrankungen annähernd 2,7 pro 1.000 Patientenjahre mit Behandlung.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1 000 patient behandlingsår.
German: • Zeichen von Hautkrebs wie eine Beule oder offene Wunden, die nicht abheilen
Swedish: • tecken på hudcancer såsom en bula eller ett öppet sår som inte läker
German: Tuberkulose (TB)
Swedish: Tuberkulos (TB)
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die an ein bestimmtes Zielmolekül im Körper binden.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.
German: Bauch oder Oberschenkel
Swedish: Magen eller låren
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird.
Swedish: Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Adalimumab beoachtet:
Swedish: Följande biverkningar har setts med adalimumab:
German: Hulio wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
Swedish: Hulio används vanligen tillsammans med metotrexat.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Hulio selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hulio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die klinische Remission zu Woche 26, definiert als PCDAI-Score ≤ 10.
Swedish: Effektresultat Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Swedish: • svårt att andas eller svälja
German: Schritt 7
Swedish: Steg 7
German: Prozentuale Veränderung des NAPSI bei allen Fingernägeln (%)
Swedish: Procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
German: • Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füßen
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer eller fötter
German: Demyelinisierende Erkrankung
Swedish: Demyelinerande sjukdom
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
German: Nebenwirkungen können bis zu vier Monate und länger nach der letzten Injektion von Hulio auftreten.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller längre tid efter den sista Hulio injektionen.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer HulioTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta balansen av behandling noga övervägas.
German: Wenn die Nadel nicht zurückgezogen wird, legen Sie die gebrauchte Spritze vorsichtig in einen Entsorgungsbehälter für spitze Gegenstände, um Verletzungen zu vermeiden.
Swedish: Om nålen inte dras tillbaka, placera försiktigt den använda sprutan i en behållare för vasst avfall för att undvika skada.
German: Die Behandlung mit Hulio kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Swedish: Behandling med Hulio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
German: Die nicht-infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft.
Swedish: Icke-infektiös uveit är en inflammatorisk sjukdom som påverkar vissa delar av ögat.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Hulio müssen alle Patienten sowohl auf aktive als auch auf inaktive („latente") Tuberkuloseinfektionen untersucht werden.
Swedish: Före behandlingsstart med Hulio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.