FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Airexar Spiromax on hybridilääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Finnish: Airexar Spiromax on lääke, jota käytetään säännöllisenä hoitona aikuisille, joilla on vaikea astma, ja kroonisen keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen (krooninen keuhkoahtaumatauti eli COPD on pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin).
Dutch: In het geval van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Finnish: Astman yhteydessä Airexar Spiromaxia voidaan käyttää potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan beeta-2-agonistin ja pienempiannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmällä, tai joiden astmaa jo hoidetaan pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla ja suuriannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Airexar Spiromax.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Airexar Spiromaxin käytöstä.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Airexar Spiromaxille EU:ssa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Airexar Spiromax.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Airexar Spiromaxlääkevalmistetta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromaxe van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Airexar Spiromaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Seretide Diskusta ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Finnish: Airexar Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Finnish: Airexar Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja, ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Dutch: Overige informatie over Airexar Spiromax
Finnish: Muuta tietoa Airexar Spiromaxista
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin Airexar Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Seretide Diskukseen) nähden.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin liittyviä aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa keuhkoputkien pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Airexar Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Airexar Spiromax?
Finnish: Mitkä ovat Airexar Spiromaxin hyödyt ja riskit?
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa Airexar Spiromaxia annetaan aikuisille, joilla on ollut sairauden pahenemisvaiheita aiemmin ja joilla on selviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Airexar Spiromaxia saa vain lääkärin määräyksestä.
Dutch: Waarom is Airexar Spiromax goedgekeurd?
Finnish: Miksi Airexar Spiromax on hyväksytty?
Dutch: Airexar Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Finnish: Airexar Spiromax on hybridivalmiste.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Airexar Spiromaxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Airexar Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
Finnish: Miten Airexar Spiromaxia käytetään?
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Finnish: Jos pienemmän annoksen käyttö on aiheenmukaista, potilaille on annettava jotakin toista salmeterolin ja flutikasonipropionaatin yhdistelmää, joka sisältää pienemmän annoksen flutikasonipropionaattia.
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Finnish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oraalijauhe
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Toedieningsweg
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Finnish: • MUUT EHDOT:
Dutch: Antibiotica
Finnish: Antibiootit
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht.
Finnish: Tämän alentuneen herkkyyden kliinistä merkitystä ei ole täysin tutkittu.
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Finnish: Niiden vaikutus rajoittuu lähinnä nopeasti jakautuviin organismeihin.
Dutch: 7 dagen
Finnish: 7 päivää
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Finnish: Yksi ylimääräinen vuosittainen määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vaaditaan, ja tämän jälkeen määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan kolmen vuoden välein, ellei muutoin vaadita.
Dutch: Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Finnish: Pidä pussi tiiviisti suljettuna.
Dutch: 10 dagen
Finnish: 10 päivää
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joiden kohdalla komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on osoitettu, ettei MRL (jäämien enimmäismäärä) -arvoa edellytetä, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
Dutch: Geen toegang Antiinfectieuze middelen /
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet /
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Finnish: Tylvalosiinin tmax on noin 2,2 tuntia, ja eliminaation lopullinen puoliintumisaika on noin 2,2 tuntia.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Finnish: Tylvalosiini on sallittu aine kuten komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on selostettu:
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke container.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Dutch: Geopende zakjes mogen niet worden bewaard.
Finnish: Avattuja pusseja ei saa säilyttää.
Dutch: Therapeutische classificatie
Finnish: Terapeuttista luokittelua
Dutch: Tylvalosine als tartraat
Finnish: Tylvalosiini tartraattina
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Finnish: * Tärkeää: näissä sekoitussuhteissa oletetaan, että sian päivittäin syömän rehun määrä on 5 % sen ruumiinpainosta.
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
Finnish: Ne kiinnittyvät luovuttajapuoleen ja estävät peptidiketjun kasvun jatkumiseen tarvittavan translokaation.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet):
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITUSTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Dutch: 1 kg/ton*
Finnish: 1 kg/tonni*
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen De fazanten gedurende ten minste twee dagen na afloop van de medicatie niet vrijlaten.
Finnish: Teurastus: 2 vuorokautta Fasaaneja ei tule päästä vapaaksi ainakaan kahteen vuorokauteen lääkityksen päätyttyä.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Tylvalosine
Finnish: Tylvalosiini
Dutch: 2 kg/ton*
Finnish: 2 kg/tonni*
Dutch: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Finnish: 60-66, planta 13
Dutch: Voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Finnish: Yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni määrä sioista saa hoitoa.
Dutch: Zo snel mogelijk behandelen nadat klinische tekenen die wijzen op mycoplasmose zijn opgemerkt.
Finnish: Lääkitys tulee aloittaa mahdollisimman pian sen jälkeen, kun mykoplasmoosiin viittaavia kliinisiä merkkejä on havaittu.
Dutch: Geen bekend
Finnish: Ei tunneta
Dutch: Eieren: 0 dagen
Finnish: Munat: 0 vuorokautta
Dutch: Wit granulaat.
Finnish: Valkoiset rakeet.
Dutch: Houd de container zorgvuldig gesloten.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Dutch: Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
Finnish: Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen te worden toegevoegd aan droog, niet-gepelleteerd voer.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee lisätä vain kuivaan, ei pelletteinä olevaan rehuun.
Dutch: Deze onderzoeken toonden een bescheiden, maar statistisch significante vermindering aan van de indicentie van lesies in de onderste luchtwegen (longen en luchtzak) en van klinische symptomen bij kalkoenen die met tylvalosine werden behandeld vergeleken met de onbehandelde controlegroep.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat negatiivisiin kontrolleihin verrattuna lievää, mutta tilastollisesti merkitsevää alahengitysteiden haavaumien (keuhko- ja ilmapussi-) ja kliinisten oireiden esiintymistiheyden laskua kalkkunoilla, joita hoidettiin tylvalosiinilla.
Dutch: De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika tylvalosiinille ja sen aktiiviselle 3-AT-metaboliitille on 1-1,45 tuntia.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoorlatende handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143, moeten gedragen worden bij mengen van de medicatie in het voer.
Finnish: Valmistetta sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, joita ovat läpäisemättömät käsineet, eurooppalaisen standardin EN 149 mukainen puolinaamari-hengityssuojain tai eurooppalaisen standardin EN 140 mukainen vaihdettavalla suodattimella varustettu hengityssuojain, jossa on eurooppalaisen standardin EN 143 mukainen suodatin.
Dutch: Na toediening van de aanbevolen dosis werden longconcentratie van 0,060 - 0,066 µg/ml gevonden na 2 en 12 uur na behandeling.
Finnish: Kun suositeltu annos oli annettu, keuhkoissa mitattiin 0,060−0,066 µg/ml:n pitoisuuksia kahden ja kahdentoista tunnin kuluttua hoidon päättymisestä.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 9 september 2004.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2004.
Dutch: Overige bepalingen
Finnish: Muut säännökset
Dutch: Tijdens de medicatieperiode dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Finnish: Mitään muuta juomavesilähdettä ei saa olla saatavilla lääkitysjakson aikana.
Dutch: Na deze tijd zal een resterende vertroebeling niet van invloed zijn op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Finnish: Tämän jälkeen jäljellä oleva sameus ei vaikuta eläinlääkevalmisteen tehoon.
Dutch: Dier Soort
Finnish: Eläinlajit
Dutch: De MRC van tylvalosine voor Ornithobacterium rhinotracheale ligt tussen 0,016 en 32 μg/ml.
Finnish: Tylvalosiinin MIC-arvo Ornithobacterium rhinotracheale -bakteerille vaihtelee välillä 0,016 ja 32 µg/ml.
Dutch: De werkzaamheid van tylvalosine tegen O. rhinotracheale bij kalkoenen is aangetoond in een challenge-model waarin co-infectie met metapneumovirus aviaire en een enkele stam van O. rhinotracheale werd toegepast onder strikt gecontroleerde condities.
Finnish: Tylvalosiinin teho O. rhinotracheale -bakteeria vastaan kalkkunoilla osoitettiin altistuskokeessa, jossa käytettiin siipikarjan metapneumoviruksen ja yhden O. rhinotracheale -bakteerikannan yhteisinfektiota tiukasti kontrolloiduissa olosuhteissa.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Dutch: kg Voormengsel/ton voer = dosis (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg) dagelijkse voerinname (kg) x voormengsel sterkte (mg/g)
Finnish: Annos (mg/painokilo) x ruumiinpaino (kg) Päivittäinen rehumäärä (kg) x esisekoitteen vahvuus (mg/g)
Dutch: Tijdens de behandeling dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Finnish: Mitään muuta juomavesilähdettä ei saa olla saatavilla hoidon aikana.
Dutch: Van macroliden (inclusief tylvalosine) is aangetoond dat zij effecten hebben op het aangeboren immuunsysteem, hetgeen de directe effecten van het antibioticum op het pathogeen kan vergroten en de klinische situatie kan helpen.
Finnish: Makrolidien (mukaan lukien tylvalosiini) on osoitettu vaikuttavan myös luontaiseen immuunijärjestelmään, mikä saattaa tukea antibiootin suoria vaikutuksia patogeeniin ja näin tehostaa hoitoa.
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
Finnish: Tehoa ei ole tutkittu kenttäolosuhteissa.
Dutch: Tylvalosine is een macrolidenantibioticum.
Finnish: Tylvalosiini on makrolidiantibiootti.
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA92
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FA92
Dutch: Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 5 kg of 20 kg.
Finnish: Saatavissa olevat pakkauskoot sisältävät 5 kg tai 20 kg valmistetta.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Dutch: Kip en kalkoen.
Finnish: Kana ja kalkkuna.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Finnish: EXP {KK&VVVV}
Dutch: ATC vet code: QJ01FA92
Finnish: ATC-koodi: QJ01FA92
Dutch: Het orale poeder is voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Finnish: Suun kautta annettavaa jauhetta käytetään yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni määrä sioista saa hoitoa.
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Finnish: Bakteerit voivat kehittää resistenssin mikrobilääkkeille.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti.
Dutch: dagelijkse voerinname (kg) x voormengsel sterkte (mg/g) Acute gevallen en ernstig zieke varkens die te weinig eten of drinken moeten behandeld worden met een geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel.
Finnish: Päivittäinen rehumäärä (kg) x esisekoitteen vahvuus (mg/g) Akuutteja tapauksia ja vaikeasti sairaita sikoja, joiden ruokahalu tai juominen ovat vähentyneet, on hoidettava soveltuvalla, pistoksena annettavalla lääkkeellä.
Dutch: Om het risico van herinfectie te verminderen, dient men goede management- en hygiënepraktijken te volgen.
Finnish: Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä toimintatapoja.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort (en)
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor tylvalosine werd over het algemeen opgemerkt bij tylosine-resistente stammen.
Finnish: Tylvalosiiniherkkyyden alenemista havaittiin yleensä tylosiinille resistenteissä kannoissa.
Dutch: Ze worden doorgaans beschouwd als bacteriostatisch.
Finnish: Niitä pidetään yleensä bakteriostaattisina.
Dutch: Eén met aluminiumfolie/polyester gelamineerde zak met 500 g. Scheppen van 1 ml en 5 ml zijn aangehecht.
Finnish: Yksi alumiinifolio-/polyesteri-laminoitu pussi sisältäen 500 g. Mukana toimitetaan 1 ml:n ja 5 ml:n mittakauhat.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Finnish: Jos rehun määrä on pienempi, käytä seuraavaa kaavaa annostuksen laskemiseen:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä "EXP" jälkeen.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Dutch: In veldonderzoeken waarin het effect van de behandeling en de metafylaxe op mycoplasmose werd onderzocht, kregen alle vogels (ongeveer 3 weken oud) het diergeneesmiddel toegediend toen bij 25% van het pluimvee klinische tekenen optraden.
Finnish: Kenttätutkimuksissa, joissa tutkittiin mykoplasmoosin hoidon ja metafylaksian vaikutuksia, kaikki linnut (noin 3 viikon ikäisiä) saivat valmistetta, kun kliinisiä oireita ilmeni 2-5 %:lla parven linnuista.
Dutch: Aanbevolen wordt om het diergeneesmiddel eerst te vermengen met 10 kg voer en daarna de rest van het voer toe te voegen en goed te mengen.
Finnish: Suosituksena on, että Aivlosin sekoitetaan ensin 10 kg:aan rehua, minkä jälkeen seokseen lisätään loput rehut ja seos sekoitetaan huolellisesti.
Dutch: Het te behandelen varken dient te worden gewogen en de hoeveelheid voer die het varken waarschijnlijk zal gebruiken dient te worden geschat op basis van een dagelijks voergebruik overeenkomend met 5% lichaamsgewicht.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava ja sian nauttiman rehun määrä on arvioitava päivittäisen rehumäärän mukaan, joka vastaa 5 % sian omasta painosta.
Dutch: Verkrijgbaar in sachets met 500 g.
Finnish: Saatavissa pussissa, joka sisältää 500 g valmistetta.
Dutch: Niet gebruiken binnen 21 dagen vóór het begin van de legperiode.
Finnish: Ei saa käyttää 21 vuorokauteen ennen munimisen alkua.
Dutch: Medicatie mag alleen worden gebruikt voor de korte-termijn verbetering van klinische tekenen bij vermeerderingskoppels, in afwachting van de bevestiging van de diagnose van infectie met Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Lääkitystä saa käyttää jalostusparvessa vain kliinisten oireiden lyhytaikaiseen lieventämiseen Mycoplasma gallisepticum -infektiodiagnoosin vahvistusta odotettaessa.
Dutch: Niet gebruiken binnen 14 dagen vóór het begin van de legperiode.
Finnish: Ei saa käyttää 14 vuorokauteen ennen munimisen alkua.
Dutch: Duur van de behandeling
Finnish: Hoidon kesto
Dutch: kg Voormengsel/ton voer
Finnish: Kiloa esisekoitetta/tonnia rehua =
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerille ei ole määritetty raja-arvoa (breakpoint).
Dutch: Er is bewijs dat de concentratie macroliden op de plaats van infectie hoger is dan in plasma, voornamelijk in neutrofielen, alveolaire macrofagen en alveolaire epitheelcellen.
Finnish: On näyttöä siitä, että makrolidien pitoisuus on suurempi infektiopaikalla kuin plasmassa, erityisesti neutrofiileissä, keuhkorakkuloiden makrofageissa ja epiteelisoluissa.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in het voer: 1 maand in meelvoeder of pellets
Finnish: Rehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 1 kuukausi jauhossa tai pelleteissä
Dutch: Tylvalosine Pluimvee 200 µg/kg Eieren
Finnish: Siipikarja 200 µg/kg
Dutch: Kalkoenen
Finnish: Kalkkuna
Dutch: De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin, 3-AT, keskimääräinen pitoisuus on 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Finnish: Erityiset lääketurvavaatimukset:
Dutch: Totaalgewicht van diergeneesmiddel in gram = totaal lichaamsgewicht van te behandelen varkens in kg x 5 / 625.
Finnish: Valmisteen kokonaispaino grammoina = hoidettavien sikojen kokonaispaino kilogrammoina x 5 /625.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij kippen tijdens de leg van eieren voor menselijke consumptie, en bij broedvogels die eieren produceren voor vleeskuikens of voor leghennen.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi, ja jalostuslinnuille, joiden munia käytetään broilerikannan tuotantoon tai tuleville munintakanoille.
Dutch: Behandeling van PPE (Porciene
Finnish: PPE:n (ileiitin) hoito
Dutch: Dient alleen aan droog voer te worden toegevoegd.
Finnish: Tuote tulee lisätä vain kuivaan rehuun.
Dutch: Het met medicatie vermengd voer kan dan gepelleteerd worden, waarbij eenmaal een voorbehandeling met stoom uitgevoerd wordt gedurende 5 minuten en pelletering plaatsvindt bij niet meer dan 70 °C onder normale condities.
Finnish: Pelletointiolosuhteisiin kuuluu yksi esikäsittelyvaihe höyryllä 5 minuutin ajan ja pelletointi korkeintaan 70 °C:ssa normaaleissa olosuhteissa.