FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pegaptanib was studied in two controlled, double-masked, and identically designed randomised studies (EOP1003; EOP1004) in patients with neovascular AMD.
Hungarian: A pegaptanibot két, kontrollos, kettős-vak és azonosan megtervezett, randomizált klinikai vizsgálatban tanulmányozták neovascularis AMD-ben szenvedő betegekben (EOP1003; EOP1004). Összesen 1190 beteget kezeltek (892-t pegaptanibbal, 298-at álinjekcióval (kontroll)), életkoruk középértéke 77 év volt.
English: Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
Hungarian: AMD-ben szenvedő, Macugen-nel kezelt betegekben kimutatták, hogy mérséklődött a közepes összlézió területének, az érhártya neovascularisationak (choroidal neovascularisation, CNV méretének), valamint a fluoreszcein szivárgás méretének a növekedése.
English: See section 6.6 for instructions to expel the excess volume before injection.
Hungarian: Az injekció beadása előtt a felesleg eltávolítására vonatkozó utasításokat lásd a 6. 6 pontban.
English: Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib
Hungarian: Macugen 0,3 mg oldatos injekció pegaptanib
English: To prevent contamination, the syringe should not be removed from the pouch until the patient has been prepared for injection.
Hungarian: A kontamináció megelőzése érdekében a fecskendőt nem szabad eltávolítani a védőtasakból, amíg a
English: Dosing line and top edge of 3rd rib aligned
Hungarian: Dózist jelző vonal és a 3. borda felső széle
English: Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát Nátrium-hidroxid (pH beállításra) Sósav (pH beállításra) Injekcióhoz való víz
English: • disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris)
Hungarian: • a pupillának, a szem színes részének (a szivárványhártyának) rendellenessége
English: Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of these conditions without delay (see section 4.4).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy késedelem nélkül jelezzék, az ezen állapotokra utaló
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
English: In rabbits, pegaptanib is eliminated as parent drug and metabolites primarily in the urine.
Hungarian: Nyulakban a pegaptanib változatlan formája és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek.
English: • Intravitreal injection procedure pictogram • Patient information
Hungarian: • Az intravitreális injekciózás műveletét bemutató piktogram
English: As expected with intravitreal injections, transient increases in intraocular pressure may be seen.
Hungarian: Mint ahogy az intravitrealis injekcióknál várható, a szemnyomás átmeneti megemelkedése Ezért, az injekció beadása után ellenőrizni kell a látóidegfő perfúzióját, és a szemnyomás emelkedést
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei süketség, Meniere-betegség súlyosbodása, vertigo palpitáció hypertonia, aorta aneurizma
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1-et érinthetnek) Ezeket a mellékhatásokat nagy valószínűség szerint inkább az injekciós eljárás, mint a gyógyszer
English: The systemic exposure to pegaptanib is expected to be very low after ocular administration.
Hungarian: Szemészeti alkalmazás során a pegaptanib szisztémás expozíciója várhatóan elenyésző.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények nem gyakori abrasio
English: • bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous)
Hungarian: • vérzés a szemben vagy a szem belsejében (az üvegtestben)
English: There are no studies on the carcinogenic potential of pegaptanib.
Hungarian: A pegaptanib karcinogén hatására vonatkozó
English: • disorder of the surface of the eye (cornea)
Hungarian: • rendellenesség a szem felületén (a szaruhártyán)
English: The medicine is used for the treatment of all types of abnormal blood vessels growth in adult AMD patients.
Hungarian: A gyógyszert a korfüggő makula degenerációban szenvedő betegeknél észlelt kóros érnövekedés valamennyi formájának kezelésére
English: • small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion)
Hungarian: • gyulladás következtében kialakuló kis csomó a szemhéjon (jégárpa)
English: In clinical trials the most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Macugen are: anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis,
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: az elülső csarnok gyulladása, szemfájdalom, emelkedett szemnyomás, keratitis punctata, üvegtesti lebegő részecskék és üvegtesti homályok.
English: Tlf (fra udlandet): +46 8 616 95 85
Hungarian: Fra utlandet Tlf: +46 8 616 95 85
English: Immediate (on the day of injection) and delayed intravitreous haemorrhages may occur following pegaptanib injections (see section 4.2).
Hungarian: Azonnali (a beadás napján) vagy később jelentkező üvegtesti vérzés előfordulhat a pegaptanib
English: Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kontakt dermatitis, ekcéma, hajszín-változás, kiütés, viszketés, éjszakai izzadás angiooedema*
English: Endophtalmitis
Hungarian: Májkárosodás
English: However, there was no consistent pattern among the different haemorrhages.
Hungarian: Bár a különböző vérzéseknek nem voltak
English: Follow the instruction below to expel the excess volume before injection.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS: Az injekció beadása előtt távolítsa el a többletmennyiséget.
English: There are limited data on safety in patients with prior history of stroke or transient ischaemic attacks.
Hungarian: Kórtörténetben szereplő stroke vagy átmeneti agyi vérkeringési zavar előfordulása esetén a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
English: • eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil
Hungarian: • szemgyulladás, könnyezés, kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz), szemszárazság, a szem váladékozása, szem-irritáció, szemviszketés, szemvörösség, a pupilla megnagyobbodása Egyéb, nem a szemet érintő, gyakori mellékhatások, amelyeket a jelentések szerint a gyógyszer vagy az injekciós eljárás okozhatott:
English: • displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina)
Hungarian: • a szem hátsó részén található egyik réteg (az ideghártya) leválása vagy leszakadása
English: • bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
Hungarian: • bevérzett szem (kötőhártyabevérzés)
English: Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
Hungarian: Igazítsa a dugattyú 3. bordájának felső szélét a nyomtatott, dózist jelző fekete vonallal egy vonalba.
English: • injection site reaction, injection site vesicles
Hungarian: • helyi reakció az injekció beadási helyén, hólyagok az injekció beadási helyén
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Hungarian: Nem a szemet érintő, nem gyakori mellékhatások, amelyeket a jelentések szerint a gyógyszer vagy az
English: • disturbance in your eye's reaction to the light (pupillary reflex impaired)
Hungarian: • a szem fényreakciójának zavara (károsodott pupilla reflex) • kis károsodás a szem felszínének középső részén (a szaruhártyán)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Macugen 0.3 mg injection pegaptanib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Macugen 0,3 mg injekció pegaptanib
English: Overfill volume
Hungarian: Túltöltött térfogat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Macugen 0,3 mg oldatos injekció
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei hátfájdalom
English: CLINICAL PARTICULARS
Hungarian: Speciális betegcsoportok Idősek
English: • small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye,
Hungarian: • gyulladás a szem felszínének középső részén (szaruhártya-gyulladás) • lerakódások a szemen vagy a szem felszínén (a szaruhártyán), lerakódások a szem hátsó
English: In the wet form of AMD, abnormal blood vessels grow under the retina and macula.
Hungarian: A korfüggő makula degeneráció nedves formájában az ideghártya és a sárgafolt alatt kóros érnövekedés történik.
English: If you get any side effects, talk to your doctor , pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: What Macugen is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Macugen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Macugen 0,3 mg oldatos injekció pegaptanib
English: Absorption:
Hungarian: Felhasználható:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common rhinorrhea
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek orrfolyás nasopharyngitis hányás, dyspepsia
English: Pregnancy and breast-feeding
Hungarian: Gyermekek és serdülők
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt, dugattyút és egy előzetesen csatlakoztatott dugattyúrudat tartalmazó TASAK
English: • inflammation of the eye (iritis)
Hungarian: • a szemlencse elhomályosodása (szürkehályog)
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság, rigor, érzékenység, mellkasi fájdalom, influenza-szerű betegség nem gyakori emelkedett gamma-glutamil-transzferáz aktivitás
English: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Hungarian: Valeant Pharma S.R.L. Tel: +40 374 102 600
English: N Mean change in VA Week
Hungarian: N A LÉ közepes változása 6.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Kövesse az alábbi utasításokat, hogy
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Hungarian: A reakció spontán megszűnését figyelték meg 4 órán belül.
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
Hungarian: Ezen állatoknál a hatékonyság nem bizonyított.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Hungarian: A fertőzött kutyák újraoltása nem súlyosbította a betegség lefolyását (a 2 hónapos megfigyelési időszak alatt).
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016/04/20
English: Plastic box
Hungarian: Műanyag doboz
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Hungarian: Kizárólag egészséges, nem fertőzött állatok olthatók.
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 4 héttel az oltást követően.
English: EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Hungarian: A Leishmania-ellenanyagok kimutatására használt diagnosztikai módszereknek (SLA vagy IFAT vagy rk-39 gyors diagnosztikai tesztek) alkalmasnak kell lennie ezzel a vakcinával oltott, illetve a Leishmania infantummal fertőzött kutyák megkülönböztetésére.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Hungarian: Az immunitástartósság: Az oltást követő 1 év.
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Hungarian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANYOLORSZÁG
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Hungarian: Az adatok alapján kimutatták, hogy egy beoltott kutyánál 9,8-szor kisebb a klinikai tünetek kialakulásának kockázata, 3,5-ször kisebb annak kockázata, hogy kimutatható számú parazitával fertőződjön meg, illetve 5-ször kisebb a klinikailag megnyilvánuló betegség kialakulásának kockázata egy nem beoltott kutyával szemben.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Hungarian: A vakcina biztonsággal alkalmazható fertőzött kutyáknál.
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok során, beleértve a kísérleti módon előidézett Leishmania infantum expozíciót, a vakcina csökkentette a betegség súlyosságát, beleértve a klinikai tüneteket és a parazitaterhelést a lépben és nyirokcsomókban.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
English: 1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
Hungarian: 1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg (1 adag) 4 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 4 oldószert tartalmazó injekciós üveg (4 adag) 5 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 5 oldószert tartalmazó injekciós üveg (5 adag) 10 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 10 oldószert tartalmazó injekciós üveg (10 adag) 20 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 20 oldószert tartalmazó injekciós üveg (20 adag) 25 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 25 oldószert tartalmazó injekciós üveg (25 adag) 50 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 50 oldószert tartalmazó injekciós üveg (50 adag) 100 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 100 oldószert tartalmazó injekciós üveg (100 adag)
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Hungarian: A LETIFEND gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
English: ATCvet code: QI07AO01
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AO01
English: ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Hungarian: ≥ 36,7 ELISA egység (EU)* * ELISA módszerrel meghatározott, belső standardhoz viszonyított antigén-tartalom.
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Hungarian: A dupla adag alkalmazásának következtében kialakuló reakciók hasonlóak az egyszeri adag alkalmazását követően megfigyeltekhez (lásd 4.6 pont).
English: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Hungarian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény kutyaféléknek (Canidae) - inaktivált parazita vakcinák - Leishmania.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményeket, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a vakcina közegészségügyre, illetve az emberi fertőzés megfékezésére kifejtett hatása nem ítélhető meg.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
English: A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően ajánlott a Leishmania-fertőzés kimutatására irányuló teszt elvégzése.
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Hungarian: Nagyon lényeges, hogy a beoltott állatok esetében alkalmazni kell a lepkeszúnyogféléknek való kitettség csökkentésére irányuló intézkedéseket.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Hungarian: A Leishmania infantum paraziták okozta betegség elleni aktív immunitás kiváltására.
English: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Hungarian: Nátrium-klorid Arginin-hidroklorid Bórsav.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Hungarian: Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Hungarian: A vakcina minden egyes 0,5 ml-es adagja az alábbiakat tartalmazza:
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Hungarian: 0,5 ml-es adagonként: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje ≥ 36,7 EU
English: For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Hungarian: Hathónaposnál idősebb, nem fertőzött kutyák aktív immunizálására a Leishmania infantum expozíciót követő aktív fertőzés kialakulásának és/vagy a betegség klinikai megjelenésének megelőzése céljából.
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Hungarian: Óvatosan rázza fel, hogy tiszta oldatot adjon, majd azonnal adja be a feloldott készítmény teljes adagját (0,5 ml).
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Hungarian: Az injekciós üvegeket brómbutil dugó és alumínium kupak is zárja.
English: Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Hungarian: 1 adagnyi vakcinát tartalmazó I. típusú injekciós üveg;
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószerrel.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina minden egyes 0,5 ml-es adagja az alábbiakat tartalmazza: Liofilizátum:
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 ELISA units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Hungarian: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje ≥ 36,7 ELISA Egység (EU)* * ELISA módszerrel meghatározott, belső standardhoz viszonyított antigén-tartalom.
English: Lyohilisate:
Hungarian: Liofilizátum:
English: Arginine hydrochloride
Hungarian: Arginin-hidroklorid
English: Lyophilisate (white lyophilisate)
Hungarian: Liofilizátum (fehér liofilizátum):
English: Solvent Water for injections: q.s.
Hungarian: Oldószer Injekcióhoz való víz q.s.
English: De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Hungarian: Az oltás előtt ajánlott a féreggel fertőzött kutyák féregtelenítése.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Hungarian: Mindenkinek, aki a LETIFEND gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
English: BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám} LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év} „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Ezt követően évente egy adag (0,5 ml) vakcinával kell oltani.
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Hungarian: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje
English: Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Hungarian: Alapimmunizálás: A hathónaposnál idősebb kutyákat egy adag (0,5 ml) vakcinával kell oltani.
English: 20 doses
Hungarian: 20 adag