FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: CRIXIVAN mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit Amiodaron, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol, Quetiapin, Alprazolam, Triazolam, oral angewendetem Midazolam (zu Vorsichtsangaben bei parenteral verabreichtem Midazolamus, siehe Abschnitt 4.5), Pimozid, Ergotaminderivaten, Simvastatin oder Lovastatin (siehe Abschnitt 4.4) gegeben werden.
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v časti 4.5), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom (pozri časť 4.4).
German: Jede Hartkapsel enthält Indinavirsulfat, entsprechend 400 mg Indinavir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje indinavirsulfát zodpovedajúci 400 mg indinaviru.
German: • Zwei 400-mg-Kapseln (800 mg) - dreimal täglich (alle 8 Stunden).
Slovak: Dve 400 mg kapsuly (800 mg) - užívané trikrát denne (každých 8 hodín).
German: • Fexofenadin, Loratadin - Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen und anderen allergischen Erkrankungen
Slovak: • fexofenadín, loratadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a pri iných alergických stavoch,
German: Darüber hinaus darf Indinavir mit Ritonavir nicht mit Alfuzosin, Meperidin (Pethidin), Piroxicam, Propoxyphen, Bepridil, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Fusidinsäure, Clozapin, Clorazepat, Diazepam, Estazolam und Flurazepam angewandt werden.
Slovak: Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nesmie podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
German: Kontraindiziert, aufgrund eines erhöhten Myopathie- und Rhabdomyolyserisikos.
Slovak: Kombinácia je kontraindikovaná z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy.
German: Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Slovak: Box 581, 2003
German: Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
Slovak: AUC ritonaviru: ↑ 72 % Cmin ritonaviru: ↑ 62 %
German: Konzentrationen von Quetiapin erhöhen und damit zu Quetiapinbedingter Toxizität, einschließlich Koma, führen kann.
Slovak: Súbežné podávanie indinaviru a kvetiapínu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie kvetiapínu vedúce k toxicite spojenej s kvetiapínom, vrátane kómy.
German: EU/1/96/024/004 90 Hartkapseln EU/1/96/024/005 180 Hartkapseln
Slovak: EU/1/96/024/004 90 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/005 180 tvrdých kapsúl
German: In einer Studie betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 60 % in Woche 24; die CD4-Zellzahlen stiegen um durchschnittlich 242 Zellen/mm
Slovak: V jednej štúdii bol v 24. týždni podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 60 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 bolo 242 buniek/mm a priemerné zvýšenie počtu CD4 v percentách bolo 4,2
German: Sehr häufig Schwäche/Müdigkeit, veränderte Geschmackswahrnehmungen, Bauchschmerzen.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté slabosť/únava, porucha chuti, bolesť brucha
German: Die gleichzeitige Einnahme von Indinavir mit Lovastatin oder Simvastatin wird wegen eines erhöhten Myopathierisikos (einschließlich Rhabdomyolyse) nicht empfohlen.
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s lovastatínom alebo simvastatínom sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy.
German: • Lebererkrankungen wie Leberentzündung oder Leberversagen
Slovak: • problémy s pečeňou, ako sú zápal alebo zlyhanie pečene,
German: Interaktion mit Indinavir/Ritonavir nicht untersucht.
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala.
German: ORALE KONTRAZEPTIVA Norethisteron/Ethinylestradiol 1/35 1 µg (= 1 mg/0,035 mg) QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: PERORÁLNE KONTRACEPTÍVA noretindrón/etinylestradiol 1/35 1 mcg QD (indinavir 800 mg TID)
German: Daher sollten Sie auch weiterhin von Ihrem Arzt während der Behandlung mit CRIXIVAN betreut werden.
Slovak: Preto počas užívania CRIXIVANU bude stále potrebné, aby ste pokračovali v navštevovaní svojho lekára.
German: Vorsicht ist angebracht und aufmerksames therapeutisches Überwachen der Konzentration wird bei Ko-Administration von Chinidin mit CRIXIVAN empfohlen.
Slovak: Keď sa podáva chinidín súbežne s CRIXIVANOM, je potrebná opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií chinidínu.
German: Es wurden keine Daten zur Kombination von Rifabutin 150 mg QD und Indinavir 800 mg TID im Vergleich zu einer Referenzdosis von 150 mg Rifabutin allein erhoben)
Slovak: 99 % (*Oproti samotnému rifabutínu 300 mg QD. Porovnaním 150 mg rifabutín QD v kombinácii s 800 mg indinaviru TID oproti referenčnej dávke 150 mg samotného rifabutínu sa nezískali žiadne údaje.)
German: CRIXIVAN 400 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 90 oder 180 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Slovak: CRIXIVAN 400 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 90 alebo 180 kapsúl.
German: ANTIARRHYTHMIKA Digoxin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovak: ANTIARYTMIKÁ digoxín 0,4 mg JD ritonavir 200 mg BID
German: Nephrolithiasis einschließlich Flankenschmerz mit oder ohne Hämaturie (einschließlich Mikrohämaturie) wurde bei ungefähr 10 % der Patienten (252/2.577) berichtet, die CRIXIVAN in der empfohlenen Dosis im Rahmen klinischer Studien erhielten, im Vergleich zu 2,2 % in den Kontrollgruppen.
Slovak: U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
German: • Alprazolam, Triazolam und Midazolam (zum Einnehmen) - werden zur Beruhigung oder bei Schlafstörungen angewendet.
Slovak: bipolárna porucha a veľká depresívna porucha, - alprazolam, triazolam a midazolam (užívané ústami) - používajú sa na upokojenie alebo na spanie.
German: • Lebererkrankungen - Patienten mit chronischer Leberentzündung vom Typ B oder C (Hepatitis B oder C) oder „Zirrhose", die mit antiretroviral wirksamen Arzneimitteln behandelt werden, haben bei diesem Arzneimittel eine höhere Wahrscheinlichkeit, schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen in der Leber zu bekommen.
Slovak: B alebo C" alebo s „cirhózou", ktorí sa liečia „antiretrovírusovými" liečivami, sa pri tomto lieku vyskytuje väčšia pravdepodobnosť vzniku závažných a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov na pečeň.
German: Die Hemmung von CYP3A4 sowohl durch CRIXIVAN als auch durch Ritonavir könnte erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel bewirken und möglicherweise schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen.
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
German: Midazolam wird in großem Umfang über CYP3A4 metabolisiert.
Slovak: Midazolam sa extenzívne metabolizuje CYP3A4.
German: Dosisreduktion von CRIXIVAN auf 600 mg alle 8 Stunden sollte in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 600 mg každých 8 hodín.
German: Vardenafil AUC: ↑ 16fach
Slovak: AUC vardenafilu: ↑ 16-násobne
German: HISTAMIN-H2-ANTAGONISTEN Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Slovak: H2 ANTAGONISTI HISTAMÍNU cimetidín 600 mg BID (indinavir 400 mg JD)
German: Ritonavir induziert Glukuronidierung, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen von Atovaquon erniedrigt werden.
Slovak: Ritonavir indukuje glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie koncentrácií atovakvónu.
German: Gesunde Probanden erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg/100 mg Indinavir/Ritonavir alle 12 Stunden mit einer fettarmen Mahlzeit im Steady State das geometrische Mittel von: AUC0-12h von 116.067 nM ·h (90 % Konfidenzintervall = 101.680, 132.490), Plasmahöchstkonzentrationen von 19.001 nM (90 % Konfidenzintervall = 17.538, 20.588) und Plasmakonzentrationen 12 Stunden nach Einnahme von 2.274 nM (90 % Konfidenzintervall = 1.701, 3.042).
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg/100 mg indinaviru/ritonaviru každých 12 hodín s nízkotučným jedlom, zdraví dobrovoľníci v jednej štúdii dosiahli tieto geometrické priemery: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spoľahlivosti=101 680, 132 490), maximálne plazmatické koncentrácie 19 001 nM (90% interval spoľahlivosti=17 538, 20 588) a plazmatické koncentrácie 12 hodín po dávke 2 274 nM (90% interval spoľahlivosti=1 701, 3 042).
German: CRIXIVAN mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit Amiodaron, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol, Quetiapin, Alprazolam, Triazolam, oral angewendetem Midazolam (zu Vorsichtsangaben bei parenteral verabreichtem Midazolam, siehe Tabelle 1 und 2 unten), Pimozid, Ergotaminderivaten, Simvastatin oder Lovastatin gegeben werden.
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
German: • Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin - Arzneimittel zur
Slovak: • fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, divalproex, lamotrigín - liečivá, ktoré sa používajú na liečbu kŕčov (epilepsie),
German: ANTIDEPRESSIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Slovak: ANTIDEPRESÍVA venlafaxín 50 mg TID (indinavir 800 mg JD)
German: Nach Therapieeinleitung mit Indinavir/Ritonavir 800/100 BID oder Lopinavir/Ritonavir 400/100 BID war in einer Studie eine Dosisreduktion von Cyclosporin A auf 5-20 % der vorherigen Dosis notwendig, um den Cyclosporin-ASpiegel innerhalb des therapeutischen Bereichs zu halten.
Slovak: A udržali v terapeutickom rozsahu, bolo v jednej štúdii po nasadení indinaviru/ritonaviru 800/100 BID alebo lopinaviru/ritonaviru 400/100 BID potrebné znížiť dávku cyklosporínu
German: • Vier 200-mg-Kapseln (800 mg) - dreimal täglich (alle 8 Stunden).
Slovak: Štyri 200 mg kapsuly (800 mg) - užívané trikrát denne (každých 8 hodín).
German: Valproinsäure, Lamotrigin, Phenytoin
Slovak: divalproex, lamotrigín, fenytoín
German: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Slovak: 90 % indinavir: ↔
German: Kapselhülle:
Slovak: Tvrdá kapsula.
German: CALCIUMKANALBLOCKER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
German: Erwachsene HIV-positive Patienten erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg alle 8 Stunden im Steady State geometrische Mittel von: AUC0-8h von 27.813 nMh (90 % Konfidenzintervall = 22.185, 34.869), Plasmahöchstkonzentrationen von 11.144 nM (90 % Konfidenzintervall = 9.192, 13.512) und Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme von 211 nM (90 % Konfidenzintervall = 163, 274).
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín dosiahli HIV-séropozitívni dospelí pacienti v jednej štúdii tieto geometrické priemery: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spoľahlivosti=22 185, 34 869), maximálne plazmatické koncentrácie 11 144 nM (90% interval spoľahlivosti=9 192, 13 512) a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 211 nM (90% interval spoľahlivosti=163, 274).
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformation dieser Arzneimittel.
Slovak: B alebo C sa treba oboznámiť aj s príslušnými informáciami o predpisovaní týchto liekov.
German: Wie ist CRIXIVAN aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať CRIXIVAN
German: („die Pille")
Slovak: (ako je simvastatín).
German: Ein Therapieschema mit Indinavir-Hartkapseln 500 mg/m2 alle 8 Stunden ergab bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten eine AUC0-8h von 27.412 nM·h, Plasmahöchstkonzentrationen von 12.182 nM und eine Plasmakonzentration von 122 nM 8 Stunden nach Einnahme.
Slovak: U pediatrických pacientov infikovaných HIV viedol dávkový režim indinaviru tvrdé kapsuly 500 mg/m2 každých 8 hodín k hodnotám AUC0-8h 27 412 nM*h, maximálne plazmatické koncentrácie boli 12 182 nM a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 122 nM.
German: Nephrolithiasis, in einigen Fällen mit Niereninsuffizienz oder akutem Nierenversagen; Pyelonephritis; interstitielle Nephritis, gelegentlich zusammen mit Ablagerungen von IndinavirKristallen.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté hematúria, proteinúria, kryštalúria časté nefrolitiáza, dyzúria neznáme* nefrolitiáza, v niektorých prípadoch s renálnou insuficienciou alebo akútnym renálnym zlyhaním; pyelonefritída, intersticiálna nefritída, niekedy spojená s depozitmi kryštálov indinaviru.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden zusätzlich nach Markteinführung berichtet.
Slovak: Od začiatku používania lieku boli hlásené tiež nasledujúce vedľajšie účinky.
German: Lactose (wasserfrei) Magnesiumstearat
Slovak: Obsah kapsuly bezvodá laktóza magnéziumstearát
German: Ritonavir AUC: ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Slovak: AUC ritonaviru: ↓ 36 % Cmin ritonaviru:↓
German: Flasche (aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss und Folienversiegelung) mit 180, 270 oder 360 Kapseln.
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie obsahujúce 180, 270 alebo 360 kapsúl.
German: • Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil - Arzneimittel gegen Impotenz
Slovak: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používajú sa pri neschopnosti dosiahnuť erekciu,
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel Amprenavir
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká amprenavir
German: ANALGETIKA Methadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: ANALGETIKÁ metadón 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
German: CRIXIVAN 200 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 180, 270 oder 360 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 180, 270 alebo 360 kapsúl.
German: „CRIXIVAN darf nicht eingenommen werden" und „Nehmen Sie weder CRIXIVAN noch Ritonavir ein" für eine wichtige Übersicht von Arzneimitteln, die nicht mit CRIXIVAN kombiniert werden dürfen.
Slovak: Dôležitý zoznam liečiv, ktoré nesmiete kombinovať s CRIXIVANOM si, prosím, pozrite v „Neužívajte CRIXIVAN" a „Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir" v časti 2 vyššie.
German: In einer weiteren Studie betrug in Woche 16 der Anteil an Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 59 %; der durchschnittliche Anstieg der CD4-Zellzahlen lag bei 73 Zellen/mm
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
German: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 400 mg TID)
Slovak: delavirdín 400 mg TID (indinavir 400 mg TID)
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Koadministration von CRIXIVAN und parenteralem Midazolam.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
German: Keine Interaktionsdaten zur Koadministration von Indinavir/Ritonavir und Amprenavir verfügbar.
Slovak: O súbežnom podaní indinaviru/ritonaviru a amprenaviru nie sú k dispozícii žiadne údaje.
German: Bei Patienten mit asymptomatischer ausgeprägter Leukozyturie (> 100 Zellen/Gesichtsfeld) wurden Fälle von interstitieller Nephritis mit medullärer Kalzifizierung und kortikaler Atrophie beobachtet.
Slovak: 100 buniek/vysokoenergetické pole) sa zaznamenali prípady intersticiálnej nefritídy s medulárnou kalcifikáciou a kortikálnou atrofiou.
German: Es gibt keine Daten über die ZNS-Gängigkeit von Indinavir beim Menschen.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o penetrácii indinaviru do centrálneho nervového systému u ľudí.
German: Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Slovak: itrakonazol 200 mg BID (indinavir 600 mg TID)
German: Daten aus veröffentlichten Studien legen nahe, dass eine Kombination von CRIXIVAN 400 mg mit Ritonavir 100 mg - jeweils zweimal/Tag oral gegeben - ein alternatives Dosierungsschema sein kann.
Slovak: Údaje z publikovaných štúdií naznačujú, že alternatívnym dávkovacím režimom môže byť CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba podávané perorálne dvakrát denne.
German: Eine isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie (Gesamt-Bilirubin  2,5 mg/dl bzw. 43 mikromol/l), vorwiegend als Anstieg des indirekten Bilirubins berichtet und nur selten von einer Erhöhung von ALT, AST oder der alkalischen Phosphatase begleitet, wurde bei ungefähr 14 % der Patienten unter Behandlung mit CRIXIVAN, allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln, beobachtet.
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami sa objavila izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy.
German: Ritonavir als Lösung zum Einnehmen sollte Kindern nicht zusammen mit Amprenavir-Lösung zum Einnehmen gegeben werden aufgrund des Toxizitätsrisikos der sonstigen Bestandteile der beiden
Slovak: Deťom sa nemá podávať perorálny roztok ritonaviru súbežne s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxicity pomocných látok v týchto dvoch liekových formách.
German: • Der Wirkstoff ist: Indinavir.
Slovak: Liečivo je indinavir.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die systemische Indinavir-Exposition während der Schwangerschaft deutlich erniedrigt ist (PACTG 358: CRIXIVAN, 800 mg alle 8 Stunden + Zidovudin, 200 mg alle 8 Stunden, sowie Lamivudin, 150 mg zweimal pro Tag).
Slovak: Crixivan, 800 mg každých 8 hodín + zidovudín 200 mg každých 8 hodín a lamivudín 150 mg dvakrát denne).
German: PDE-5-HEMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: INHIBÍTORY PDE5 sildenafil 25 mg JD (indinavir 800 mg TID)
German: Sorgfältige Überwachung der Digoxinspiegel wird empfohlen bei gleichzeitiger Gabe von Digoxin mit
Slovak: Keď sa digoxín podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
German: 1 Hartkapsel enthält Indinavirsulfat, entsprechend 200 mg Indinavir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje indinavirsulfát zodpovedajúci 200 mg indinaviru.
German: Die Kombination von Rifampicin mit CRIXIVAN mit begleitender Anwendung von niedrigdosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a CRIXIVANU so súbežným ritonavirom v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
German: Vardenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 2,5 mg in einem 24Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka vardenafilu prekročiť maximum 2,5 mg počas 24-hodinového obdobia.
German: ANTIASTHMATIKA Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: ANTIASTMATIKÁ teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
German: • Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin, Fluvastatin - Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Slovak: • atorvastatín, rosuvastatín, pravastatín, fluvastatín - používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu,
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031
German: Sildenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 25 mg in einem 48Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka sildenafilu prekročiť maximum 25 mg počas 48-hodinového obdobia.
German: Indinavir darf auch nur mit Vorsicht zusammen mit Atorvastatin eingesetzt werden.
Slovak: Opatrnosť je nutná, aj keď sa indinavir užíva súčasne s atorvastatínom.
German: Im Dosisbereich von 200-1.000 mg nahm die Wiederfindung von Indinavir im Urin bei Gesunden und HIV-Infizierten etwas mehr als dosisproportional zu.
Slovak: V rozmedzí dávok 200-1 000 mg podávaných zdravým dobrovoľníkom i pacientom infikovaným HIV bolo vylučovanie indinaviru do moču mierne vyššie, než by bolo úmerné dávke.
German: Zwischen den Plasmaspiegeln bei 800-mg- und 1.000-mg-Dosierungen ist die Abweichung von der Dosisproportionalität weniger ausgeprägt.
Slovak: Väčšie zvýšenie plazmatických koncentrácií indinaviru než by bolo úmerné dávke, sa pozorovalo v rozmedzí dávok 200-800 mg. Medzi dávkami 800 mg a 1 000 mg je odchýlka od úmernosti dávke menej výrazná.
German: Asymptomatische Pyurie unbekannter Ursache wurde bei 10,9 % (6/55) der pädiatrischen Patienten festgestellt, die CRIXIVAN erhielten.
Slovak: % pediatrických pacientov (6/55), ktorí dostávali CRIXIVAN bola zaznamenaná asymptomatická pyúria neznámej etiológie.
German: Viruslast von < 50 Kopien/ml; in der On-Treatment-Analyse hatten 96 % der Patienten eine VirusRNA von < 400 Kopien/ml und 74 % hatten eine Viruslast von < 50 Kopien/ml.
Slovak: V analýze podľa liečebného zámeru malo HIV RNA < 400 kópií/ml 65 % pacientov a vírusovú záťaž < 50 kópií/ml malo 50 % pacientov; v analýze všetkých liečených pacientov („on-treatment analysis") malo HIV RNA < 400 kópií/ml 96 % pacientov a vírusovú záťaž < 50 kópií/ml malo 74 % pacientov.
German: • Nierenerkrankungen wie Niereninfektion, Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen
Slovak: • problémy s obličkami, ako sú infekcia obličiek, zhoršenie alebo strata funkcie obličiek,
German: Dies wird Ihren Körper daran hindern, so viel CRIXIVAN wie möglich aufzunehmen, und verringert dadurch seine Wirksamkeit.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
German: Bei Einnahme von Indinavir ist Nephrolithiasis bei Erwachsenen mit einer kumulativen Inzidenz von 12,4 % (mit einem Bereich von 4,7 % bis zu 34,4 % in den einzelnen Studien) aufgetreten.
Slovak: % (v rámci jednotlivých štúdií sa pohybovala v rozmedzí: 4,7 % až 34,4
German: • Tacrolimus, Ciclosporin - Arzneimittel, die hauptsächlich nach einer
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
German: In der Regel nehmen Sie weniger CRIXIVAN ein, wenn Sie gleichzeitig Ritonavir einnehmen.
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, zvyčajne užijete menej CRIXIVANU.
German: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Slovak: EU/1/96/024/005
German: Der Abschnitt Arzneimittelwechselwirkungen der Fachinformation Ritonavir sollte ebenfalls zur Information über potenzielle Wechselwirkungen herangezogen werden.
Slovak: Kvôli informáciám o potenciálnych interakciách sa má konzultovať aj časť o interakciách SPC ritonaviru.
German: CRIXIVAN 400 mg - Packungen mit 90 und 180 Kapseln - Flaschenetikett
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
German: Eine Erhöhung der Methadondosis kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Indinavir/Ritonavir notwendig sein.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, môže byť potrebná zvýšená dávka metadónu.
German: Ausschlag einschließlich Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndroms, allergische Vaskulitis, Alopezie, Hyperpigmentierung, Urtikaria, eingewachsene Zehennägel und/oder Paronychie.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka, suchá koža časté pruritus neznáme* vyrážka vrátane erythema multiforme a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, hypersenzitívna vaskulitída, alopécia, hyperpigmentácia, urtikária, vrastené nechty na nohách a/alebo paronýchia
German: Antimykotika Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1.000 mg TID)
Slovak: Antimykotiká flukonazole 400 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
German: Dosisänderung der Calciumkanalblocker sollte bei Koadministration mit Indinavir/Ritonavir in Erwägung gezogen werden, da es zu einem erhöhten Ansprechen führen kann.
Slovak: blokátora kalciového kanála, keďže výsledkom môže byť zvýšená odozva.