FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: RO - Roménia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Polish: RO - Rumunia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Portuguese: EL - Grécia FARMILIA E.E.
Polish: EL - Grecja FARMILIA E.E.
Portuguese: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Polish: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Portuguese: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Polish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
Portuguese: EL - Grécia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Polish: EL - Grecja DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Portuguese: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Polish: IT - Włochy Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Portuguese: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Polish: IT - Włochy Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Portuguese: EL - Grécia S.J.A.
Polish: EL - Grecja S.J.A.
Portuguese: EL - Grécia RAFARM AEBE Korintou 12
Polish: EL - Grecja RAFARM AEBE Korintou 12
Portuguese: EL - Grécia HELP ABEE Valaoritou 10
Polish: EL - Grecja HELP ABEE Valaoritou 10
Portuguese: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Polish: PT - Portugalia APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Portuguese: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Polish: PT - Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Portuguese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Polish: IT - Włochy So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Portuguese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Polish: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Portuguese: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Polish: IT - Włochy Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Portuguese: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Polish: IT - Włochy C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Polish: Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Portuguese: EL - Grécia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Polish: EL - Grecja COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Portuguese: RO - Roménia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Polish: RO - Rumunia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Portuguese: EL - Grécia BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Polish: EL - Grecja BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Portuguese: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Polish: IT - Włochy Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Portuguese: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Polish: IT - Włochy Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Portuguese: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Polish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Portuguese: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Polish: CZ - Czechy Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Polish: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Portuguese: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Polish: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Portuguese: EL - Grécia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Portuguese: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Polish: SK - Słowacja Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Portuguese: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Polish: IT - Włochy Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Portuguese: EL - Grécia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Polish: EL - Grecja NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Portuguese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Portuguese: EL - Grécia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Portuguese: EL - Grécia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Polish: EL - Grecja BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Portuguese: RO - Roménia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Polish: RO - Rumunia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Portuguese: 2700-487 Amadora Portugal
Polish: 2700-487 Amadora
Portuguese: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Portuguese: EL - Grécia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Polish: EL - Grecja VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Portuguese: 2700-451 Amadora Portugal
Polish: 2700-451 Amadora
Portuguese: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Portuguese: RO - Roménia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Polish: RO - Rumunia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Portuguese: EL - Grécia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Polish: EL - Grecja VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Portuguese: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Polish: IT - Włochy Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Polish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Portuguese: EL - Grécia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Polish: EL - Grecja FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Portuguese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saqueta
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
Portuguese: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Polish: IT - Włochy Hexal AG Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Portuguese: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Polish: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Portuguese: EL - Grécia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Portuguese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saqueta
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
Portuguese: EL - Grécia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Polish: EL - Grecja BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Portuguese: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Polish: Edifício Tejo - 6º Piso
Portuguese: EL - Grécia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Polish: EL - Grecja ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Portuguese: EL - Grécia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Polish: EL - Grecja MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Portuguese: EL - Grécia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Polish: EL - Grecja PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Portuguese: EL - Grécia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Portuguese: EL - Grécia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Polish: EL - Grecja MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Portuguese: EL - Grécia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Portuguese: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Polish: IT - Włochy Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Portuguese: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Polish: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Portuguese: EL - Grécia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Polish: EL - Grecja PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Portuguese: MG/SAQUETA
Polish: MG/SASZETKĘ
Portuguese: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Polish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Portuguese: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
Portuguese: EL - Grécia ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Polish: EL - Grecja ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Portuguese: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Polish: IT - Włochy SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Portuguese: Italfarmaco S.p.A.
Polish: IT - Włochy Italfarmaco S.p.A.
Portuguese: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Polish: IT - Włochy Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Portuguese: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Portuguese: EL - Grécia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Polish: EL - Grecja LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Portuguese: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Portuguese: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Polish: BG - Bułgaria Zentiva k.s.
Portuguese: 3505 Lemessos
Polish: 3505 Lemessos Cyprus
Portuguese: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: EL - Grécia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Polish: EL - Grecja FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Portuguese: 3508 Lemessos
Polish: 3508 Lemessos Cyprus
Portuguese: RO - Roménia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Portuguese: RO - Roménia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Polish: RO - Rumunia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: EL - Grécia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Portuguese: Granulado para solução oral em saqueta
Polish: Granulat do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
Portuguese: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Polish: IT - Włochy Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Portuguese: HU - Hungria Lab. Guidotti S.p.A.
Polish: HU - Węgry Lab. Guidotti S.p.A.
Portuguese: EL - Grécia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Polish: EL - Grecja BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Portuguese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: 3045-016 Coimbra
Portuguese: PL - Polónia Medicom International s.r.o.
Polish: PL - Polska Medicom International s.r.o.
Portuguese: 20144 Milano Italy
Polish: 20144 Milano
Portuguese: EL - Grécia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Portuguese: LV - Letónia Zentiva k.s.
Polish: LV - Łotwa Zentiva k.s.
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Polish: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Portuguese: EL - Grécia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Polish: EL - Grecja ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: EL - Grécia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Polish: EL - Grecja GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Portuguese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Portuguese: RO - Roménia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Polish: RO - Rumunia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Portuguese: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Portuguese: Limassol, CY-3505
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Portuguese: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Portuguese: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Polish: Viale Fulvio Testi, 330
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Cinfa Portugal, Lda.
Portuguese: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
Portuguese: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Portuguese: Mer Medicamentos, Lda. Rua João deDeus,19 Venda Nova
Polish: Rua João deDeus,19
Portuguese: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: BG - Bułgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: RO - Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Portuguese: LV - Letónia Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: LV - Łotwa Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Portuguese: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Portuguese: RO - Roménia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Polish: MAGISTRA C&C S.R.L.
Portuguese: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Portuguese: PL - Polónia Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: PL - Polska Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
Portuguese: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Polish: IT - Włochy Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Portuguese: Mylan, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mylan, Lda.
Portuguese: I.B.N.
Polish: IT - Włochy I.B.N.
Portuguese: Comprimido orodispersível
Polish: Tabletka drażowana Podanie doustne
Portuguese: Medicom International, s.r.o.
Polish: CZ - Czechy Medicom International, s.r.o.
Portuguese: Embalagem
Polish: Opakowania
Portuguese: Estas reações não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Polish: Te reakcje same w sobie nie wskazują na uczulenie.
Portuguese: (só na caixa)
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
Portuguese: ITT - população LOCF
Polish: Populacja ITT - LOCF
Portuguese: ITT + população RDO
Polish: Populacja ITT + RDO
Portuguese: Coloque o comprimido na língua assim que o tiver retirado da embalagem.
Polish: Umieścić tabletkę na języku zaraz po wyjęciu jej z opakowania.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Portuguese: 24 semanas ± DP
Polish: 24 tygodniach ± SD
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 maio 2009 Data da última renovação: 1 janeiro 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
Portuguese: Os comprimidos são redondos e brancos.
Polish: Tabletki są białe i okrągłe.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada de acordo com o acima descrito.
Polish: Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
Portuguese: Podem também ocorrer batimento lento do coração e desmaio.
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Polish: • Trudności w zasypianiu
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Deixe cair o comprimido na outra mão.
Polish: Wyjąć tabletkę na dłoń.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Polish: Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
Portuguese: CAIXA PARA BLISTERS, FRASCOS E RÓTULO PARA O FRASCO
Polish: PUDEŁKO NA BLISTYRY I POJEMNIK I ETYKIETA NA POJEMNIK
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBICPlus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 379
Portuguese: Engolir a cápsula inteira, sem a partir ou abrir.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania lub otwierania.
Portuguese: Nimvastid não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Polish: Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Pessoas idosas
Polish: Osoby podeszłym wieku
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Batimento irregular do coração e controlo insuficiente dos movimentos
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo para além de 6 meses.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Portuguese: Em sobredosagens consideráveis, pode ser usada atropina.
Polish: W przypadku ciężkiego przedawkowania, można podać atropinę.
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, deve ser tomado imediatamente depois de se abrir o blister.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (ex.: interrupções devidas a tremores 1,7% com rivastigmina vs. 0% com placebo).
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Portuguese: Nimvastid não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Nimvastid.
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Portuguese: Do mesmo modo, um efeito terapêutico superior foi observado nos doentes com alucinações visuais (ver Tabela 6).
Polish: Podobnie lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet e da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: {Termin ważności (EXP)}.
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,82,7 l/kg.
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Portuguese: O uso deste medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada em caso de ocorrência destas reações adversas.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną pod kątem tych działań niepożądanych.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição durante a gravidez.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina, foi semelhante à inibição da AChE.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Nimvastid umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Portuguese: Dissolva o comprimido na boca e engula-o com ou sem água.
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach i połknąć ją popijając wodą lub bez popicia.
Portuguese: O que é Nimvastid e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes da dose ou interrupção temporária do tratamento.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki lub czasowe przerwanie leczenia, jeśli to konieczne.
Portuguese: A boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
Polish: Jama ustna powinna być pusta przed umieszczeniem tabletki na języku.
Portuguese: Os doentes com doença de Alzheimer podem perder peso.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
Portuguese: A rivastigmina não deverá ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Polish: Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, este deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia, de modo a reduzir a possibilidade de ocorrência de reações adversas (ex.: vómitos).
Polish: Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż trzy dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).