FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане препоръчваната максимална дневна доза е 12 mg, разделена на 2 или 3 приема (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 - 3 kartus (žr.
Bulgarian: Размер на опаковката: 250 и 500 филмирани таблетки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: ДАННИ
Lithuanian: Indikacija
Bulgarian: По подобен начин трябва да бъдат разглеждани и пациенти с рискови фактори за сърдечносъдова болест (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) преди назначаване на дългосрочно лечение.
Lithuanian: , hipertenzijos, hiperlipidemijos, cukrinio diabeto, rūkančių) rizikos faktoriais gydymą, numatomą ilgesniam laikotarpiui.
Bulgarian: - Дългосрочно лечение (по-дълго от 3 месеца): препоръчват се редовни лабораторни оценки на хематологичните показатели (хемоглобин), бъбречната функция (креатинин) и чернодробните ензими.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai atlikinėti laboratorinius kraujo (hemoglobino koncentracijos), inkstų funkcijos (kreatinino koncentracijos) bei kepenų fermentų tyrimus.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКАТА ЗА ТАБЛЕТКИ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TABLEČIŲ TALPYKLĖ
Bulgarian: Тъмно стъкло, клас ІІІ (хидролитичен) с алуминиеви завинтващи се капачки.
Lithuanian: Gintaro spalvos III klasės stiklo butelis užsukamuoju aliumininiu uždoriu.
Bulgarian: Леко и преходно главоболие, замайване, гадене, коремна болка, диспепсия, диария, повръщане.
Lithuanian: Nestiprus ir laikinas galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas.
Bulgarian: Остра болка
Lithuanian: Skausmo malšinimas
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с болка след хирургично отстраняване на ретиниран трети молар, Lornoxicam Rapid филмирани таблетки е показал по-бързо начало на действие, в сравнение с лорноксикам филмирани таблетки.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo skausmą kenčiantys pacientai, kuriems buvo ištrauktas susiformavęs, bet neišdygęs trečiasis krūminis dantis, metu nustatyta, kad Xefo Rapid plėvele dengtos tabletės pradeda veikti greičiau nei Xefo plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Xefo Rapid и да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, gleivinės pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo Rapid vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: При по-възрастните има повишена честота на нежеланите реакции към НСПВС, поспециално стомашно-чревното кървене и перфорацията, които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms dažniau pasireiškia neigiamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas į virškinimo traktą ir perforacija, būklės, kurios gali būti mirtinos (žr.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции на НСПВС са стомашно-чревни по природа.
Lithuanian: Vartojant NVNU dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimai.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Lithuanian: Iš viso vaistai
Bulgarian: Проучвания, включени в мета-анализите
Lithuanian: Į metaanalizę įtraukti tyrimai Naudoti parametrai
Bulgarian: - Симптоматично облекчаване на болка и възпаление при ревматоиден артрит.
Lithuanian: - Skausmo ir uždegimo simptomų slopinimas, sergant reumatoidiniu artritu.
Bulgarian: Стомашно-чревни ЦНС, ПНС, психични Други
Lithuanian: CNS, PNS, Psich.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Лорноксикам се предлага под формата на филмирани таблетки от 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки с бързо освобождаване от 8 mg, както и като прах и разтворител за инжекционен разтвор 4 mg/ml за интрамускулно и интравенозно инжектиране.
Lithuanian: Į rinką tiekiamos 4 mg ir 8 mg plėvele dengtos lornoksikamo tabletės, 8 mg plėvele dengtos greitojo atpalaidavimo lornoksikamo tabletės ir lornoksikamo milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas 4 mg/ml injekcinis tirpalas, vartojamas injekcijoms į raumenis ir veną.
Bulgarian: Много редки: хепатоцелуларно увреждане.
Lithuanian: Labai reti: kepenų ląstelių pažeidimas.
Bulgarian: Ако лекарственият продукт има видими признаци на влошаване на качеството, той трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Pastebėjus matomų gedimo požymių, Xefo vartoti negalima: jį reikia sunaikinti laikantis vietos reikalavimų.
Bulgarian: Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Xefo и да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, gleivinės pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Поради генетичния полиморфизъм, има бавни и бързи метаболизатори на този ензим, което би могло да доведе до подчертано повишени плазмени нива на лорноксикам при бавните метаболизатори.
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo vienų žmonių organizme metabolizmas vyksta greitai, kitų − lėtai (pastarųjų pacientų kraujo plazmoje lornoksikamo koncentracija gali būti daug didesnė).
Bulgarian: През първия ден от лечението някои пациенти могат да имат нужда от 8 mg допълнително.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pirmąją dieną gali reikėti papildomos 8 mg dozės.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вж.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas [Žr.
Bulgarian: Ниск а 8 mg 12 mg 16 mg
Lithuanian: Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Iš viso
Bulgarian: Едновременното лечение с НСПВС и такролимус може да повиши риска от нефротоксичност поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Lithuanian: Jei kartu vartojama NVNU ir takrolimuzo, gali didėti nefrotoksinio poveikio pavojus, kadangi mažėja prostaciklino sintezė inkstuose. Būtina atidžiai stebėti tokių pacientų inkstų funkciją.
Bulgarian: Фаза І (43) Болка (34) Ревматология (26)
Lithuanian: Reumatologija (26) Iš viso
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лорноксикам, според системно-органната класификация, показанието и дозата
Lithuanian: NR, apie kuriuos pranešta gydant lornoksikamu, dažnumas pagal SOC, indikaciją ir dozę
Bulgarian: Лекарственият продукт е само за еднократна употреба
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima vartoti tik vienai injekcijai.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хидрогенкарбонат Калциев хидрогенфосфат, безводен Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза Калциев стеарат
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Natrio-vandenilio karbonatas Kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista Hidroksipropilceliuliozė Kalcio stearatas
Bulgarian: През първия ден на лечението може да бъде дадена първоначална доза от 16 mg, последвана от 8 mg 12 часа по-късно.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų - 8 mg dozę.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 филмирани таблетки.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Lornoxicam 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 8 mg du kartus per parą, yra ne mažiau veiksmingas negu diklofenakas, vartojamas po 50 mg tris kartus per parą, ir naproksenas, vartojamas po 500 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест трябва да бъдат лекувани с лорноксикам само след внимателно обмисляне.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra negydytas padidėjęs kraujospūdis, stazinis širdies nepakankamumas, nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, lornoksikamu galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване през определен интервал от време.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti klinikinę paciento būklę.
Bulgarian: Тежките симптоми са атаксия, напредваща до кома и крампи, чернодробни и бъбречни увреждания, и може би нарушения на коагулацията.
Lithuanian: Gali atsirasti sunkių simptomų: į komą pereinanti ataksija, mėšlungis, kepenų ir inkstų pažeidimas.
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО (АКТИВНО ВЕЩЕСТВО ЗА ДОЗОВА ЕДЕНИЦА/ОБЕМ/МАСА, КАТО %), ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: Нечести: повишени стойности на показателите на чернодробната функция, СГПТ (АЛАТ) или СГОТ (АСАТ).
Lithuanian: Nedažni: kepenų funkcijos rodmenų SGPT (ALT) arba SGOT (AST) koncentracijos padidėjimas.
Bulgarian: НСПВС - активна или анамнеза за рецидивираща пептична язва/кръвоизлив (два или повече отделни епизода на доказана язва или кървене) - тежка сърдечна недостатъчност
Lithuanian: - Aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa ar kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų opos atsiradimo ar kraujavimo epizodų). - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: След приложението на НСПВС има съобщения за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, абдоминална болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie NVNU vartojusiems pacientams atsiradusį pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, hematemezę, opinį stomatitą, kolito ar Krono ligos paūmėjimą (žr.
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva o16, 2610-016 Amadora, Португалия
Lithuanian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Bulgarian: Употребата на лорноксикам едновременно с НСПВС, в това число със селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, трябва да се избягва.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su lornoksikamu vartoti kitokių NVNU, įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės 2 inhibitorius.
Bulgarian: Xefo Rapid не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2.
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Bulgarian: Lornoxicam 4 mg три пъти дневно или 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 4 mg tris kartus per parą, arba po 8 mg du kartus per parą yra ne mažiau veiksmingas, negu diklofenakas, vartojamas po 50 mg tris kartus per parą ir naproksenas, vartojamas po 500 mg du kartus per parą.
Bulgarian: - НСПВС като ибупрофен, ацетилсалицилова киселина; - Инхибитори на обратния захват на серотонина; - Сулфанилурейни препарати; - Индуктори и инхибитори на CYP2C9-изоензимите.
Lithuanian: , ibuprofeno, acetilsalicilo rūgšties; - selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių; - sulfonilkarbamido preparatų; - CYP2C9 izofermentų aktyvumą sužadinančių arba slopinančių vaistų.
Bulgarian: Xefo Rapid няма или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Xefo Rapid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Мета-анализ 2
Lithuanian: 2 metaanalizė
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ XEFO
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO
Bulgarian: Различията между държавите-членки във формулировката на описанието на фармакодинамичните свойства са уеднаквени.
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės - 5.1 skyrius Farmakodinaminių savybių aprašymo formuluočių skirtumai įvairiose valstybėse narėse pašalinti.
Bulgarian: Ако Ви предстои лечение с хепарин или такролимус едновременно с Xefo, моля уведомете Вашия лекар за лекарството, което приемате в момента.
Lithuanian: Jei gydantis Xefo vartosite heparino ar takrolimuzo, pasakykite gydytojui, kad vartojate Xefo.
Bulgarian: Терапевтичните показания са съгласувани за следните лекарствени форми и количество на активното вещество в дозова единица лорноксикам
Lithuanian: Patvirtintos toliau išvardintų įvairių vaisto formų ir stiprumų lornoksikamo terapinės indikacijos.
Bulgarian: Нечести: запек, метеоризъм, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата.
Lithuanian: Nedažni: vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, raugulys, burnos džiūvimas, gastritas, skrandžio opa, viršutinės pilvo dalies skausmas, dvylikapirštės žarnos opa, burnos išopėjimas.
Bulgarian: След перорално приложение около 50 % се отделя с фекалиите и 42 % през бъбреците, главно като 5хидроксилорноксикам.
Lithuanian: Preparato išgėrus, maždaug 50% dozės išsiskiria su išmatomis, 42% pro inkstus (daugiausiai 5-hidroksilornoksikamo pavidalu).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да се има предвид намаляване на дозата (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, būtina pasvarstyti, ar nereikėtų mažinti dozės (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: - Тромбоцитни антиагреганти;
Lithuanian: - Trombocitopenija.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: artralgija.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст над 65 години възраст, клирънсът е намален с 30-40 %.
Lithuanian: Senyvų (vyresnių kaip 65metų) žmonių organizme lornoksikamo klirensas sumažėja 30 - 40 %, tačiau kiti farmakokinetikos parametrai reikšmingai nekinta.
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 4 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано "L04".
Lithuanian: Xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje Xefo 4 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, pailga, vienoje pusėje įspausta "L04".
Bulgarian: Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, е по-висок при повишаване на дозите на НСПВС при пациенти с анамнеза за язва особено ако е била усложнена с кръвоизлив или перфорация (вж.
Lithuanian: Kraujavimo iš virškinimo trakto, jo išopėjimo ir perforacijos pavojus didėja, jei didinama NVNU dozė, jei ligonis sirgęs opalige, ypač jei atsirado jos komplikacijų, t. y.
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Bulgarian: Възрастни: обичайната доза е 8-16 mg, разделена на 2 или 3 приема.
Lithuanian: Įprasta paros dozė suaugusiems žmonėms yra 8 - 16 mg, ji išgeriama per 2 - 3 kartus.
Bulgarian: При следните нарушения, лорноксикам трябва да се прилага само след внимателна оценка на съотношението риск-полза:
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Toliau išvardytų būklių atveju lornoksikamo galima skirti tik atidžiai įvertinus naudos ir galimos žalos santykį.
Bulgarian: Дозовите препоръки в кратката характеристика на продукта (SPC) за филмирани таблетки от 8 mg се подкрепят от представените данни.
Lithuanian: SPC nurodytos plėvele dengtų 8 mg tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos pateiktais duomenimis.
Bulgarian: Xefo не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на циклооксигеназа-2.
Lithuanian: - Xefo negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Bulgarian: При пациентите с анамнеза за хипертония и/или лека, до умерена застойна сърдечна недостатъчност, се изисква съответно проследяване и съвет, тъй като има съобщения за задържане на течности и оток във връзка с терапията с НСПВС.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) lengvu ar vidutinio sunkumo kongestiniu širdies nepakankamumu, reikalingas atitinkamas stebėjimas ir konsultacijos, kadangi apie skysčių susilaikymą ir pabrinkimus buvo pranešta kaip apie reiškinius, siejamus su NVNU vartojimu.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациентите, получаващи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина или тромбоцитни антиагреганти като ацетилсалициловата киселина (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių, gydant pacientus, kartu vartojančius kitus vaistus, galinčius padidinti opų atsiradimo ar kraujavimo riziką, pavyzdžiui, geriamuosius kortikosteroidus, antikoaguliantus, pavyzdžiui, varfariną, selektyvinius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba antitrombocitinius vaistus, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis (žr.
Bulgarian: Размер на опаковката: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 филмирани таблетки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6, 10, 20, 30, 50, 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Чести (по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 лекувани пациенти)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojančių pacientų)
Bulgarian: Поради това лорноксикам не трябва да се използва при кърмещи жени.
Lithuanian: Krūtimi maitinančioms moterims lornoksikamo vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции на Xefo включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Xefo poveikis yra pykinimas, dispepsija, nevirškinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.
Bulgarian: 500 филмирани таблетки
Lithuanian: 500 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10, 20, 30, 50 и 100 филмирани таблетки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 20, 30, 50, arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Xefo не би трябвало да се приема през първите шест месеца от бременността и от кърмещи жени.
Lithuanian: Nėščiosios pirmus šešis nėštumo mėnesius ir krūtimi maitinančios moterys Xefo vartoti neturėtų.
Bulgarian: При пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да се има предвид намаляване на дозата (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, būtina pasvarstyti, ar nereikėtų mažinti dozės (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Lornoxicam, 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки - краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
Lithuanian: Lornoksikamas, 4 mg ir 8mg, plėvele dengtos tabletės - Trumpalaikis ūmaus silpno ir vidutinio stiprumo skausmo slopinimas.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон K 30
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано "L08".
Lithuanian: Xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje Xefo 8 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, pailga, vienoje pusėje įspausta "L08".
Bulgarian: Lornoxicam, 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор краткосрочно облекчаване на лека до умерена остра болка
Lithuanian: Lornoksikamas, 8 mg, milteliai ir skiediklis injekciniam tirpalui ruošti Trumpalaikis ūmaus silpno ir vidutinio stiprumo skausmo slopinimas
Bulgarian: Разтвореният продукт е жълта, бистра течност.
Lithuanian: Gautas tirpalas būna geltonas, skaidrus skystis.
Bulgarian: Не използвайте Xefo след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xefo vartoti negalima.
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
Lithuanian: Balta ar gelsva apvali abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.
Bulgarian: Да не се сьхранява над 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Когато е изследван при животински модели, лорноксикам не е индуцирал чернодробните ензими.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnų kepenų fermentų aktyvumo lornoksikamas nesužadino.
Bulgarian: Поради локалното стомашно-чревно дразнене и системния улцерогенен ефект, свързан с инхибирането на простагландиновия (PG)-синтез, стомашно-чревните последици са чести нежелани ефекти след лечение с лорноксикам, както и при другите НСПВС.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, dėl lokalaus virškinimo trakto dirginimo bei sisteminio ulcerogeninio poveikio, susijusio su prostaglandinų (PG) sintezės slopinimu, nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui pasireiškia dažnai.
Bulgarian: Както при повечето НСПВС, има съобщения за инцидентно повишаване на нивото на серумните трансаминази, повишаване на серумния билирубин или други параметри на чернодробната функция, както и повишаване на серумния креатинин и кръвния- уреен азот (BUN), както и за други отклонения при лабораторните изследвания.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir daugumą NVNU, buvo retų transaminazių, bilirubino ar kitokių kepenų funkcijos rodmenų koncentracijos serume bei kreatinino ir šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimo bei kitokių laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimo nuo normos atvejų. Jei nustatoma, kad toks nukrypimas yra reikšmingas arba išliekantis, būtina nutraukti lornoksikamo vartojimą ir atlikti reikiamus tyrimus.
Bulgarian: При пациентите с умерено чернодробно увреждане препоръчваната максимална дневна доза е 12 mg, разделена на 2 или 3 приема (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 - 3 kartus (žr.
Bulgarian: Нечести (по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1 000 лекувани пациенти)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)
Bulgarian: При i.m. инжекция използвайте достатъчно дълга игла за дълбока интрамускулна инжекция.
Lithuanian: Jei preparato leidžiama į raumenis, adata turi būti pakankamai ilga, kad tirpalo būtų galima sušvirkšti giliai į raumenis.
Bulgarian: Но след предозиране с лорноксикам може да се очаква да бъдат наблюдавани следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus lornoksikamo gali atsirasti pykinimas, vėmimas, smegenų sutrikimo simptomų (galvos svaigimas, regos sutrikimas).
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различните малформации, включително сърдечносъдови, при животни, на които е даван инхибитор на простагландиновия синтез по време на периода на органогенезата.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, organogenezės laikotarpiu vartojusiems prostaglandinų sintezės inhibitorių, dažniau atsirado įvairių malformacijų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos.
Bulgarian: За всички лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица лорноксикам
Lithuanian: Visų vaisto formų ir stiprumų lornoksikamui
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано "L08"
Lithuanian: Balta ar gelsva pailga plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje įspausta "L08".