FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Danish: Det kan udløse allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendados
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
Portuguese: Portanto, deve garantir que efetua uma contraceção eficaz durante todo este período (ver também a secção «Advertências e precauções»).
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais.
Danish: Skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Não utilize Jylamvo se está a tentar engravidar.
Danish: Brug ikke Jylamvo, hvis du prøver på at blive gravid.
Portuguese: Foram também relatados os seguintes efeitos secundários:
Danish: Derudover er følgende bivirkninger rapporteret:
Portuguese: Uma vez alcançado o resultado terapêutico pretendido, a dose deve ser reduzida gradualmente até à menor dose de manutenção eficaz possível.
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Portuguese: Ver também a secção «Gravidez, amamentação e fertilidade».
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Portuguese: Infeções oportunistas (por vezes fatais)
Danish: Opportunistiske infektioner (undertiden dødelige)
Portuguese: Essas anomalias devem normalizar-se no espaço de duas semanas, após as quais o tratamento pode ser retomado de acordo com o critério do médico.
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Portuguese: Atenção: este medicamento pode afetar a sua capacidade de reagir e a sua capacidade de conduzir.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Portuguese: Contém E214 e E219.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
Portuguese: Eliminar 3 meses após a primeira abertura.
Danish: Kasseres 3 måneder efter første åbning.
Portuguese: Suspeita-se de um efeito mutagénico em seres humanos.
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
Portuguese: Teratogenicidade - Risco reprodutivo
Danish: Teratogenicitet - Reproduktiv risiko
Portuguese: Pode esperar-se uma resposta ao tratamento após cerca de 4-8 semanas.
Danish: Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4‐8 uger.
Portuguese: Foram observados efeitos teratogénicos em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
Portuguese: Tabela de reações adversas As frequências nesta tabela são definidas de acordo com a convenção MedDRA:
Danish: Tabel over bivirkninger Hyppighederne i tabellen er angivet i henhold til MedDRA-konventionen:
Portuguese: Podem eventualmente ser efetuadas outras análises antes e depois do tratamento.
Danish: Der kan blive taget andre prøver før og efter behandlingen.
Portuguese: A duração do tratamento é determinada pelo médico responsável pelo tratamento.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
Portuguese: Potencial mutagénico e carcinogénico
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
Portuguese: O cartão do doente deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
Portuguese: Para conselhos sobre contraceção para os homens, ver secção 4.6.
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
Portuguese: Os exames seguintes devem ser realizados semanalmente nas primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Danish: Nedenstående undersøgelser skal udføres ugentligt de første to uger, derefter hver anden uge i en måned; derefter - afhængigt af leukocyttal og stabiliteten af patientens tilstand - mindst én gang om måneden de næste seks måneder, og derefter mindst hver tredje måned.
Portuguese: Produtos vitamínicos
Danish: Vitaminprodukter
Portuguese: A semivida média terminal é de 6-7 horas e demonstra variações consideráveis (3-17 horas).
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
Portuguese: Jylamvo é apenas para uso oral.
Danish: Jylamvo er udelukkende til oral brug.
Portuguese: Nunca altere a dose por sua iniciativa.
Danish: Du må aldrig selv ændre dosis.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa em adultos.
Danish: • Aktiv reumatoid artritis hos voksne.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Danish: Der skal gives klare anvisninger til sundhedspersonale og patienter.
Portuguese: Nalguns casos, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada.
Danish: Undertiden kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være påvirket.
Portuguese: Como tomar o medicamento
Danish: Hvordan lægemidlet skal tages
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, ou suspeitar que pode estar grávida, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
Portuguese: As doentes com potencial para engravidar têm de ser aconselhadas, relativamente à prevenção e planeamento da gravidez.
Danish: Kvindelige patienter med reproduktivt potentiale skal rådgives om graviditetsforebyggelse og planlægning.
Portuguese: Jylamvo é uma solução amarela e límpida.
Danish: Jylamvo er en klar, gul opløsning.
Portuguese: Não se podem excluir tais efeitos secundários quando o metotrexato é utilizado para tratar outras doenças.
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode causar mutações genéticas.
Danish: Det vil sige, at lægemidlet kan forårsage mutationer i generne.
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min.)
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Portuguese: Aproximadamente 10% da dose de metotrexato administrada é metabolizada no fígado.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede methotrexatdosis metaboliseres i leveren.
Portuguese: Em macacos rhesus não ocorreram malformações comparáveis às observadas em seres humanos.
Danish: Hos rhesusaber forekom ikke misdannelser, som er sammenlignelige med dem, der ses hos mennesker.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥ 1/100 to <1/10) Pouco frequentes (≥1/1,000 to < 1/100) Raras (≥1/10,000 to <1/1,000)
Danish: Ikke almindelig (≥1/1 000 til < 1/100) Sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000) Meget sjælden (<1/10 000)
Portuguese: Os doentes com doenças reumatológicas ou dermatológicas devem ser inequivocamente informados de que o tratamento deve ser administrado apenas uma vez por semana e não diariamente.
Danish: Patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme skal informeres grundigt om, at behandlingen kun skal tages én gang om ugen og ikke dagligt.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo quando for ao médico ou ao hospital.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med til lægen eller hospitalet.
Portuguese: Estes efeitos parecem ser reversíveis, após a descontinuação da terapêutica, na maioria dos casos.
Danish: Disse virkninger synes at være reversible efter seponering af behandlingen i de fleste tilfælde.
Portuguese: A maioria das reações adversas é reversível se for detetada precocemente.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 3 anos de idade devido à experiência insuficiente neste grupo etário.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados na bílis.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Portuguese: Nesse caso, o tratamento com metotrexato deve ser descontinuado até que os sintomas desapareçam.
Danish: I så fald skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne er forsvundet.
Portuguese: • Informar sobre efeitos adversos graves que podem ser fatais e sobre os sintomas de sobredosagem, assim como as medidas a serem tomadas caso surjam sintomas, de modo a que o doente procure cuidados médicos a tempo
Danish: • oplyse om alvorlige bivirkninger, der kan være dødelige og om symptomer på overdosering og skridt, der skal tages, hvis der skulle opstå symptomer, for derved at gøre det muligt for patienten at søge rettidig lægehjælp
Portuguese: Muito raras Desconhecid a
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Portuguese: Não interrompa nem pare o tratamento com Jylamvo antes de falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Jylamvo uden først at have talt med lægen.
Portuguese: Geralmente, pode esperar-se uma resposta ao tratamento após cerca de 4-8 semanas.
Danish: Respons på behandlingen kan sædvanligvis forventes efter ca. 4‐8 uger.
Portuguese: Qualquer pessoa que manuseie o metotrexato deve lavar as suas mãos antes e depois de administrar uma dose.
Danish: Alle, der håndterer methotrexat, bør vaske hænder før og efter administration af en dosis.
Portuguese: Jylamvo destina-se a ser utilizado nas seguintes indicações:
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
Portuguese: O metotrexato encontra-se aproximadamente 50% ligado às proteínas séricas.
Danish: Methotrexat er ca. 50 % bundet til serumproteiner.
Portuguese: Caso Jylamvo entre em contacto com a pele, os olhos ou o nariz, deve lavar a área afetada com água e sabão.
Danish: Hvis Jylamvo kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal det pågældende område vaskes med vand og sæbe.
Portuguese: Desconhece-se se o metotrexato está presente no esperma.
Danish: Det vides ikke, om methotrexat er til stede i sæd.
Portuguese: Em indicações não oncológicas, a ausência de uma gravidez deve ser confirmada antes de Jylamvo ser utilizado.
Danish: I ikke-onkologiske indikationer skal fraværet af graviditet bekræftes, før Jylamvo anvendes.
Portuguese: Foram descritas gravidezes normais quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção.
Danish: Der er beskrevet normale graviditeter, når methotrexat blev seponeret inden konception.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento são determinadas individualmente com base no quadro clínico do doente e na tolerabilidade ao metotrexato.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af patientens kliniske tilstand og tolerance over for methotrexat.
Portuguese: Antes da introdução no mercado de Jylamvo em cada Estado-Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar os conteúdos e o formato do material educacional com as autoridades nacionais competentes, incluindo os meios de comunicação, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Portuguese: A diarreia é um possível efeito secundário de Jylamvo e requer uma interrupção da terapia.
Danish: Diarré er en mulig bivirkning af Jylamvo og nødvendiggør afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: Se, uma semana mais tarde, as análises laboratoriais revelarem resultados normais, o tratamento pode ser iniciado.
Danish: Hvis relevante laboratorieprøver er normale en uge senere, kan behandling initieres.
Portuguese: • Uma declaração sobre a responsabilidade do médico prescritor de determinar quais os doentes em que Jylamvo pode ser autoadministrada ou administrada em casa.
Danish: • en redegørelse vedrørende den ordinerende læges ansvar for at afgøre, hvilke patienter der kan være egnede til hjemme- eller selvadministration af Jylamvo.
Portuguese: O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med eller uden føde.
Portuguese: A proliferação celular é geralmente maior em tumores malignos do que no tecido normal, pelo que o metotrexato pode exercer um efeito sustentado no crescimento maligno sem causar danos irreversíveis aos tecidos normais.
Danish: Celleproliferation er sædvanligvis mere udtalt i maligne tumorer end i normalt væv, hvorfor methotrexat kan have vedholdende virkning på malign vækst uden at medføre irreversible skader på normalt væv.
Portuguese: • Informações acerca do tratamento com Jylamvo, a sua administração e posologia.
Danish: • oplysninger om behandling med Jylamvo, administration og dosering.
Portuguese: • Infeções agudas ou crónicas graves, como tuberculose e VIH;
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Portuguese: Embora este efeito possa ser reduzido com a administração de folinato de cálcio, o uso concomitante deve ser evitado.
Danish: Selvom denne virkning kan reduceres ved indgift af calciumfolinat, bør samtidig anvendelse undgås.
Portuguese: O principal metabolito é o 7-hidroximetotrexato.
Danish: Hovedmetabolitten er 7‐hydroxymethotrexat.
Portuguese: Dependendo da atividade individual da doença e da tolerabilidade pelo doente, a dose pode ser aumentada gradualmente em 2,5 mg (1,25 ml) por semana.
Danish: Alt efter sygdommens aktivitet hos den enkelte patient og patientens tolerance kan dosis gradvis øges med 2,5 mg (1,25 ml) om ugen.
Portuguese: Uma sobredosagem de metotrexato pode causar reações graves.
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Portuguese: O médico prescritor deve especificar o dia da toma na receita médica.
Danish: Den ordinerende læge skal angive administrationsdagen på recepten.
Portuguese: O médico prescritor deve certificar-se de que os doentes percebem que Jylamvo (metotrexato) deve ser tomado apenas uma vez por semana.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienter forstår, at Jylamvo (methotrexat) kun skal tages én gang om ugen.
Portuguese: Devido à possibilidade de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser amplamente informados pelo médico responsável pelo tratamento dos riscos envolvidos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Portuguese: O médico poderá aumentar a dose se a dose utilizada não for eficaz mas for bem tolerada.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Portuguese: Na psoríase, a proliferação celular do epitélio está acentuadamente aumentada em comparação com a pele normal.
Danish: Ved psoriasis er celleproliferation i epitel markant øget i forhold til normal hud.
Portuguese: O tratamento com doses altas e moderadamente altas de metotrexato não deve ser iniciado com valores de pH urinário inferiores a 7,0.
Danish: Behandling med moderat høje og høje doser methotrexat bør ikke initieres, hvis urinens pH er under 7,0.
Portuguese: Se os níveis de creatinina sérica estiverem aumentados, a dose deve ser reduzida.
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Portuguese: A semivida pode ser prolongada até quatro vezes em doentes com um terceiro compartimento de distribuição (derrame pleural, ascite).
Danish: Halveringstiden kan være op til firedoblet hos patienter med et tredje fordelingsrum (pleura-effusion, ascites).
Portuguese: O Guia para os profissionais de saúde deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende hovedelementer:
Portuguese: O metotrexato demonstrou ser genotóxico em estudos em animais, pelo que o risco de efeitos genotóxicos nos espermatozoides não pode ser totalmente excluído.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyreforsøg, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Portuguese: Tome exatamente a dose receitada e siga exatamente as instruções do seu médico relativas a quando tomar o medicamento.
Danish: Overhold dosen nøjagtigt, og følg nøje lægens anvisninger for, hvornår du skal tage lægemidlet.
Portuguese: Após a distribuição, concentra-se predominantemente no fígado, nos rins e no baço na forma de poliglutamatos, que podem ficar aí retidos durante semanas ou meses.
Danish: Efter fordeling findes det primært i lever, nyrer og milt som polyglutamater, der kan tilbageholdes i uger eller måneder.
Portuguese: Os dados de um ensaio aleatorizado em doentes com artrite reumatoide juvenil (com idades de 2,8 a 15,1 anos) indicaram uma maior biodisponibilidade oral do metotrexato em jejum.
Danish: Data fra et randomiseret forsøg hos patienter med juvenil reumatoid artritis (i alderen 2,8 til 15,1 år) indikerede, at methotrexats oral biotilgængelighed er højere ved fastende tilstand.
Portuguese: O titular da AIM deve implementar os questionários de seguimento direcionados acordados para todos os erros de medicação que resultem em sobredosagem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Portuguese: Pode ocorrer o regresso dos sintomas após a descontinuação do tratamento.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Portuguese: Os doentes com AIJ devem ser sempre encaminhados para uma unidade de reumatologia especializada no tratamento de crianças/adolescentes.
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
Portuguese: O seu médico deve mandar fazer exames e análises laboratoriais para detetar esses efeitos o mais cedo possível.
Danish: Lægen skal udføre undersøgelser og laboratorieprøver for, at sådanne bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Portuguese: Para os doentes com psoríase, é controversa a necessidade de uma biopsia hepática antes e durante a terapia.
Danish: For psoriasispatienter er nødvendigheden af en leverbiopsi før og under behandling kontroversiel.
Portuguese: É necessária investigação adicional para estabelecer se as séries de análises da função hepática ou de determinações do propéptido do colagénio do tipo III são adequadas para detetar a hepatotoxicidade.
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om serielle leverfunktionsprøver eller bestemmelser af type III-kollagen-propeptid er egnet til at påvise hepatotoksicitet.
Portuguese: Recomenda-se a verificação dos níveis de vitamina B12 antes de iniciar a suplementação com ácido fólico, em especial em adultos com 50 ou mais anos de idade, pois a toma de ácido fólico pode mascarar uma deficiência de vitamina B12.
Danish: Det anbefales at kontrollere patientens vitamin B12-niveau før initiering af tilskud af folsyre, navnlig hos patienter over 50 år, da indtagelse af folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Portuguese: Isso pode ser efetuado com metotrexato na forma de uma administração intramuscular ou subcutânea e é recomendado para doentes que apresentam absorção inadequada da forma oral de metotrexato ou que não toleram bem a administração oral.
Danish: Dette kan gøres med methotrexat til intramuskulær eller subkutan administration og anbefales til patienter, som ikke absorberer den orale form af methotrexat tilstrækkeligt, eller som ikke tolererer oral administration.
Portuguese: Não se recomenda a utilização em crianças com menos de 3 anos de idade uma vez que os dados de eficácia e segurança disponíveis para este grupo de doentes são insuficientes.
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
Portuguese: Se o seu médico considerar que é essencial continuar o tratamento com metotrexato, terá de deixar de amamentar.
Danish: Hvis din læge finder, at fortsat behandling med methotrexat er absolut nødvendig, skal du holde op med at amme.
Portuguese: Não deve ingerir álcool durante o tratamento com Jylamvo e deve evitar beber quantidades excessivas de café, bebidas cafeinadas e chá preto.
Danish: Du bør ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Jylamvo, og du skal lade være med at indtage store mængder koffeinholdige drikke (kaffe, drikke med tilsætning af koffein, sort te).
Portuguese: Quando administrado em doses reduzidas (7,5 mg/m2 a 80 mg/m2 de área de superfície corporal), a biodisponibilidade média do metotrexato é de cerca de 70%, embora sejam possíveis variações interindividuais e intraindividuais consideráveis (25-100%).
Danish: Ved administration af lave doser (7,5 mg/m til 80 mg/m legemsoverflade) er methotrexats biotilgængelighed i gennemsnit ca. 70 %, dog med betydelige inter- og intra-individuelle forskelle (25‐100 %).
Portuguese: Em oncologia
Danish: I onkologien
Portuguese: Se pretender engravidar, deve falar com o seu médico, que poderá encaminhá-la para um especialista de modo a receber aconselhamento antes do início planeado do tratamento.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med lægen, som vil henvise dig til specialistrådgivning før behandlingens planlagte påbegyndelse.
Portuguese: As crianças, os adolescentes e os idosos tratados com metotrexato devem ser alvo de uma monitorização clínica especialmente cuidadosa para detetar rapidamente efeitos secundários importantes.
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med methotrexat, skal overvåges særlig omhyggeligt, for at vigtige bivirkninger kan opdages hurtigt.
Portuguese: Linfoma1
Danish: Lymfom1
Portuguese: Em cada caso individual, o benefício do tratamento deve ser avaliado em relação aos possíveis riscos para o feto.
Danish: Fordelene ved behandling skal i hvert enkelt tilfælde opvejes mod den mulige risiko for fostret.
Portuguese: O metotrexato atravessa a barreira placentária em ratos e macacos.
Danish: Methotrexat krydser placentabarrieren hos rotter og aber.
Portuguese: Decida, em conjunto com o seu médico, qual o dia da semana mais adequado para tomar o medicamento.
Danish: Aftal med lægen, hvilken ugedag det er bedst, at du tager lægemidlet.
Portuguese: Para doses mais elevadas, não existem dados disponíveis suficientes para calcular o risco de malformações ou aborto espontâneo após a exposição paterna.
Danish: Ved højere doser er der utilstrækkelige data til at estimere risikoen for misdannelser eller abort efter fostereksponering.
Portuguese: Utilize sempre a seringa fornecida para tomar o seu medicamento.
Danish: Brug altid den medfølgende sprøjte til at tage lægemidlet.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar; continue a tomar a dose prescrita.
Danish: Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsæt med den ordinerede dosis.
Portuguese: Se pensar que tomou mais do que a dose prescrita, consulte imediatamente um médico.
Danish: Hvis du mener, at du har taget mere end den ordinerede dosis, skal du straks kontakte en læge.
Portuguese: Manuseamento seguro
Danish: Sikker håndtering
Portuguese: É também necessário um especial cuidado na presença de infeções crónicas inativas (por ex., herpes zóster, tuberculose, hepatite B ou C), pois é possível a ativação destas infeções.
Danish: Særlig forsigtighed er desuden påkrævet ved inaktive kroniske infektioner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C), da disse infektioner muligvis kan blive aktiveret.
Portuguese: Nas indicações reumatológicas, não existem evidências que corroborem a utilização de biopsias hepáticas na monitorização da hepatotoxicidade.
Danish: Ved reumatologiske indikationer foreligger der ikke evidens, der understøtter anvendelse af leverbiopsier til at overvåge hepatotoksicitet.
Portuguese: 1 Pode ser reversível - ver secção 4.4.
Danish: 1 kan være reversibelt ‐ se pkt.