FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro -tietojen perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti estä muita sytokromi P450 -muotoja terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem valószínű, hogy a nelfinavir a terápiás tartományba eső koncentrációkban más citokróm P450 izoenzimeket is gátol.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be különösen a szokásos, ismert rizikófaktorokkal rendelkező betegek és előrehaladott HIV-betegségben szenvedők esetében vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesülteknél.
Finnish: • Amiodaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöihin)
Hungarian: • amiodaron vagy kinidin (szívritmuszavarok kezelésére),
Finnish: Diabetes mellitus ja hyperglykemia: Diabetes mellituksen puhkeamista, hyperglykemiaa tai olemassa olevan diabetes mellituksen pahenemista on raportoitu proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
Hungarian: Diabetes mellitus és hyperglykaemia: proteázgátlók alkalmazásakor a betegeknél újonnan kialakult diabetes mellitus, hyperglykaemia, vagy a már fennálló diabetes mellitus súlyosbodását jelentették.
Finnish: Pieniä, ei-tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin muissa farmakokineettisissä parametreissä; mitään suuntaa jommankumman antotavan eduksi ei havaittu.
Hungarian: A többi farmakokinetikai paraméterben kis, nem-szignifikáns különbségeket észleltek, melyek nem mutattak kedvező eltérést egyik kezelési mód javára sem.
Finnish: Maksasairaus: Nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toimintahäiriöitä.
Hungarian: Májbetegség: A nelfinavir biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Finnish: VIRACEPTia ei pidä käyttää yhdessä omepratsolin kanssa, koska altistuminen nelfinaviirille ja sen aktiiviselle metaboliitille M8 (tert-butyyli-hydroksi-nelfinaviiri) vähenee.
Hungarian: A VIRACEPT nem adható együtt omeprazollal a nelfinavír és aktív metabolitja, az M8 (terc-butil-hidroxi-nelfinavir) expozíciójának csökkenése miatt.
Finnish: Nelfinaviirin ja käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä ei todennäköisesti esiinny ristiresistenssiä, koska niillä on eri kohde-entsyymit.
Hungarian: A keresztrezisztencia a nelfinavir és a reverz transzkriptáz gátlók között nem valószínű, mert különbözőek a célenzimek.
Finnish: Monilla potilailla oli tulkintaa vaikeuttavia sairauksia, ja osaan niistä vaadittiin lääkkeitä, jotka ovat olleet yhteydessä diabeteksen tai hyperglykemian kehittymiseen.
Hungarian: Sok betegnek egyidejűleg más betegsége is volt, amelyek közül néhány olyan gyógyszeres terápiát igényelt, melyet összefüggésbe hoztak a diabetes, ill. a hyperglykaemia kialakulásával.
Finnish: Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Hungarian: Ha a nelfinavirt parenterális midazolámmal alkalmazzák egyidejűleg, akkor azt csak intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között szabad végezni, ahol a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő szakorvosi ellátás biztosítható, ha légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio lép fel.
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät pulmonaalihypertension (PAH) hoitoon Tadalafiili
Hungarian: PDE-5 gátlók pulmonális artériás hypertensio (PAH) kezelésére
Finnish: Nelfinaviirin EC95:n (95-prosenttisesti vaikuttava pitoisuus) vaihteluväli oli 7-111 nM (keskiarvo 58 nM).
Hungarian: A nelfinavir EC95 értéke (95% effektív koncentráció) 7 - 111 nM közé esik (középérték 58 nM).
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Hungarian: Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkäärin kanssa.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Finnish: Haittavaikutusprofiili pediatrisissa tutkimuksissa oli samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Sedatiivit/anksiolyytit Midatsolaami
Hungarian: Nyugtatók/ szorongásoldók Midazolam
Finnish: • Taulukko 3: jos annat lääkettä kolme kertaa vuorokaudessa, annos on joka kerta 2535 mg nefinaviiria/kg lukuunottamatta lapsia, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg.
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 25-35 mg nelfinavirt kell adnia, kivéve a 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg és 1822 kg testtömegű gyermekeket.
Finnish: Eliminaatio: Puhdistuma-arvot suun kautta annetun kerta-annoksen (24-33 l/t) jälkeen ja toistuvassa annostelussa (26-61 l/t) osoittavat, että nelfinaviirin hepaattinen hyötyosuus vaihtelee keskitasoisesta korkeaan.
Hungarian: Elimináció: az orálisan egyszer adott adagok (24 - 33 l/h) és többször adott adagok (26 - 61 l/h) eliminációs számításai azt jelzik, hogy a nelfinavir közepes - ill. nagymértékben jut be a májba.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/97/054/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/97/054/001
Finnish: • Fenobarbitaali tai karbamatsepiini (kouristuksiin tai epilepsiaan)
Hungarian: • fenobarbitál vagy karbamazepin (görcsrohamokra, epilepsziára),
Finnish: VIRACEPTia tulisi määrätä raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin sikiöön kohdistuva riski.
Hungarian: A VIRACEPT csak akkor adható várandós nőknek, ha a várható előny
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A naponta kétszeri és háromszori adagolást elsősorban olyan betegekben hasonlították össze, akik még nem kaptak proteázgátlót (lásd 5.1 pont).
Finnish: Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa, valkoinen 1 g:n lusikka ja sininen 5 g:n lusikka.
Hungarian: A dobozban két adagolókanál van, egy fehér 1 grammos és egy kék 5 grammos adagolókanál.
Finnish: Jos otat enemmän lääkettä kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai mene sairaalaan.
Hungarian: Ha több Viracept-et vett be, mint kellett volna, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Finnish: • Korkea verensokeri (diabetes) tai diabeteksen pareneminen
Hungarian: • magas vércukorszint (diabétesz) vagy a cukorbetegség súlyosbodása,
Finnish: Nelfinaviirin valinnan proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tulee perustua yksilölliseen virusvastustuskyvyn testaamiseen ja aikaisempaan hoitoon.
Hungarian: Proteázgátlóval (PI) már kezelt betegeken a nelfinavir terápia választásának az egyéni vírus-rezisztencia teszten és a korábbi kezelési tapasztalatokon kell alapulnia.
Finnish: Viracept-tabletit otetaan suun kautta.
Hungarian: A Viracept filmtablettát szájon át kell bevenni.
Finnish: Welwyn Garden City AL7 1TW
Hungarian: AL7 1TW Nagy-Britannia
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös nelfinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai enemmän, lääke voidaan antaa joko kaksi tai kolme kertaa
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál több, a tabletták adagolása történhet naponta kétszer vagy háromszor.
Finnish: Annos 300 mg/kg/vrk lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenoomia.
Hungarian: 300 mg/ttkg/nap adása fokozta a pajzsmirigy follikuláris sejt adenoma előfordulását.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä tai rohdosvalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és gyógynövénykészítményeket is.
Finnish: Jos hepatiitti B:n tai C:n hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, on syytä tutustua myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Hungarian: Hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén figyelembe kell venni ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla annostustavoilla (kaksi tai kolme kertaa vuorokaudessa).
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikája hasonló a naponta kétszer és a naponta háromszor történő adagolásnál.
Finnish: Systeeminen altistus oli 3-4 kertaa isompi kuin ihmisille annetuilla terapeuttisilla annoksilla.
Hungarian: A szisztémás expozíció három - négyszerese volt az emberen észleltnek terápiás dózisokat adva.
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää myös sokeria.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por szacharózt is tartalmaz.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Finnish: • Ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli (sieni-infektioihin)
Hungarian: • ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzésekre),
Finnish: Lääkärin on neuvottava omaishoitajaa seuraamaan tarkasti lapsen painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Hungarian: A felíró orvosnak fel kell hívnia a gondozó figyelmét arra, hogy körültekintően ellenőrizze a gyermek testtömegének növekedését annak érdekében, hogy a gyermek a megfelelő teljes napi mennyiséget megkapja.
Finnish: Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaiset kuin aikuisilla.
Hungarian: A gyermekeken és az újszülötteken tapasztalt mellékhatások a felnőtteken tapasztaltakhoz hasonlóak.
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse säätää
Hungarian: Egyik gyógyszer dózismódosítása sem szükséges
Finnish: Viracept kaksi kertaa vrk:ssa (%)
Hungarian: Viracept naponta 2x (%)
Finnish: Sen sijaan vaikutuksia, jotka viittaisivat EKG:n QT-ajan pidentymiseen, ei havaittu vastaavilla annoksilla koirilla eikä eristetyssä sydänkudoksessa.
Hungarian: Ezzel ellentétben, nem figyeltek meg olyan hatást, amely a QT-intervallum megnyúlására utalt az EKG-n hasonló dózisok esetén kutyán, vagy izolált szívszöveten.
Finnish: Oireisiin kuuluu kova vatsakipu, joka heijastuu selkään.
Hungarian: Ennek tünete lehet a hátába sugárzó erős hasi fájdalom,
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentőségét nem határozták meg.
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo oli molemmissa ryhmissä 232 solua/mm3.
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám 232 sejt/mm3 volt mindkét csoportban.
Finnish: In vitro -tulosten kliininen merkitys suhteessa lääkkeen tehoon ja kliiniseen hyötyyn on tuntematon.
Hungarian: Annak klinikai jelentőségét, hogy az in vitro mérések összefüggésbe hozhatók a gyógyszer hatékonyságával és a klinikai eredményekkel, még nem állapították meg.
Finnish: Sakinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 392% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Finnish: Haittatapahtumat on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä on indisoitu, suositellaan nelfinaviirin kanssa käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz gátló kezelésre van szükség, pravasztatin vagy fluvasztatin nelfinavirrel történő kombinációját ajánlott alkalmazni.
Finnish: Nelfinaviiri metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450 isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2C19 kautta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a citokróm P450 izoenzimein, a CYP3A-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik (lásd 5.2 pont).
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä.
Hungarian: Tanácsos, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák gyermeküket a HIV-fertőzés átadásának megelőzése érdekében.
Finnish: • Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Hungarian: • a kombinált retrovírusellenes kezelés a test formájának megváltozását okozhatja a zsíreloszlás változása miatt.
Finnish: 18-22 kg yli 22 kg
Hungarian: több, mint 22 kg
Finnish: Taulukossa on annosteluohje, jolla varmistetaan, että Viraceptia annetaan oikea painoon perustuva kokonaisannos joka päivä.
Hungarian: A táblázat mutatja azt az adagolási tervezetet, amely biztosítja, hogy a gyermekek a testtömegüknek megfelelő Viracept teljes napi mennyiségét megkapják.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro: Nelfinaviirin antiviraalinen teho in vitro on osoitettu sekä akuutissa että kroonisessa HIV-infektiossa lymfoblastoidisissa solulinjoissa, perifeerisissä veren lymfosyyteissä ja monosyyteissä/makrofageissa.
Hungarian: Antivirális hatás in vitro: a nelfinavir antivirális aktivitását in vitro bizonyították mind akut, mind krónikus HIV fertőzések esetén lymphoblast sejtvonalakon, a perifériás vérben található lymphocytákon és monocytákon / makrofágokon.
Finnish: Virusten prekursoriproteiinien pilkkominen on välttämätöntä infektoivien viruspartikkelien muodostumiselle.
Hungarian: E virális poliproteinek hasítása elengedhetetlen a fertőző vírus éréséhez.
Finnish: • Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa, annos on molemmilla
Hungarian: • 2. táblázat: Ha a gyógyszert naponta kétszer adja, akkor minden alkalommal testtömeg
Finnish: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Hungarian: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800 Malta (See United Kingdom)
Finnish: Aikuiset ja lapset, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat ottaa tabletit veden kera seuraavasti:
Hungarian: Ha a felnőttek vagy gyermekek nem tudják bevenni a tablettát, akkor a Viracept tabletta vízbe tehető
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai vähemmän, lääke on annettava kolme kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál kevesebb, naponta háromszor kell a tablettákat beadnia.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Viracept-et vegye be, amint eszébe jut.
Finnish: Jos potilas ei pysty nielemään, tabletit voidaan sekoittaa puoleen lasilliseen vettä lusikalla hyvin sekoittaen.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a számára, akik nem tudják lenyelni tablettát, a VIRACEPT tabletta egy kanállal történő alapos keveréssel feloldható egy fél pohár vízben.
Finnish: Nelfinaviirin ja voimakkaan CYP3A-estäjän, ketokonatsolin, samanaikainen antaminen johti nelfinaviirin AUC-arvon 35prosenttiseen nousuun plasmassa.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Finnish: • Fluoksetiini, paroksetiini, imipramiini, amitriptyliini ja tratsodoni (masennukseen)
Hungarian: • fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptilin vagy trazodon (depresszióra),
Finnish: Jos lapsi voi ottaa lääkettä tablettimuodossa, VIRACEPT-tabletteja voidaan antaa jauheen asemesta (ks. VIRACEPT-tablettien valmisteyhteenveto).
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik a tablettát le tudják nyelni, a belsőleges por helyett a VIRACEPT tabletta adható (lásd VIRACEPT tabletta alkalmazási előírását).
Finnish: • Atorvastatiini tai muut statiinit (veren kolestroliarvojen alentamiseksi)
Hungarian: • atorvasztatin vagy más sztatinok (vérzsírok szintjének csökkentésére),
Finnish: Nelfinaviiripitoisuuden muutosta ei pidetä kliinisesti merkittävänä eikä annosta ole tarpeen säätää annettaessa ketokonatsolia ja nelfinaviiria samanaikaisesti.
Hungarian: A nelfinavir koncentrációjában bekövetkező változás klinikailag nem jelentős, így a nelfinavir és ketokonazol együttadásakor dózismódosítás nem szükséges
Finnish: Yhdistettynä muihin lääkkeisiin: Varovaisuutta tulisi noudattaa aina annettaessa VIRACEPTia samanaikaisesti CYP3A4:n induktoreiden tai estäjien ja/tai substraattien kanssa.
Hungarian: Kombinációja más gyógyszerekkel: óvatosan kell eljárni, amikor a VIRACEPT-et olyan szerekkel adják együtt, melyek induktorai vagy gátlói és/vagy szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa 750 mg:n kerta-annoksen jälkeen tutkittiin maksan vajaatoimintapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját vizsgálták egy 750 mg-os adag beadása után májkárosodott betegeken és egészséges önkénteseken.
Finnish: Hemofiliapotilaat: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu useita tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Hungarian: Hemofíliás betegek: Proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg többek között spontán bőr haematomák és hemarthrosisok formájában.
Finnish: Pravastatiinin ja fluvastatiinin metaboliat eivät ole riippuvaisia CYP3A-entsyymistä, eikä yhteisvaikutuksia nelfinaviirin kanssa ole odotettavissa.
Hungarian: A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP 3A4 enzimtől, ezért kölcsönhatásuk nelfinavirrel nem várható.
Finnish: • Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Hungarian: • Az eredeti tartályban tárolandó.
Finnish: Viracept kolme kertaa vrk:ssa (%)
Hungarian: Viracept naponta 3x (%)
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraceptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viracept is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Finnish: • Älä kuitenkaan ota unohtunutta annosta, jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä.
Hungarian: • De ha közeledik a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kimaradt adagot.
Finnish: Pullo sisältää 144 g jauhetta.
Hungarian: A tartály 144 g belsőleges port tartalmaz.
Finnish: Osteonekroosi:
Hungarian: Májkárosodás:
Finnish: • Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
Hungarian: • A Viracept hatóanyaga nelfinavir.
Finnish: Sininen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Hungarian: Kék színű, hosszúkás alakú, minkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Finnish: Oiresiin voi kuulua hengenahdistusta, kuumetta, kutinaa, kasvojen turvotusta
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a nehézlégzés, láz, viszketés, az arc feldagadása,
Finnish: Näille lapsille annettava tablettimäärä vaihtelee aterioittain.
Hungarian: Ezek a gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Hungarian: A felíró orvosnak továbbá fel kell még hívnia a gondozó figyelmét az adagolási tanácsok betartásának fontosságára és az egyes étkezések során bevett tabletták pontos számára.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa arvioitiin nelfinaviirin vakaan tilan farmakokinetiikkaa (1250 mg 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan) aikuisilla HIV-seronegatiivisilla potilailla, joilla oli lievä (Child-Pugh A; n=6) tai kohtalainen (Child-Pugh B; n=6) maksan vajaatoiminta.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a nelfinavir (naponta kétszer 1250 mg, 2 hétig) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját vizsgálták felnőtt, HIV-szeronegatív és enyhe (Child-Pugh A stádium; n=6) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium; n=6) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Finnish: Tämä voi johtaa heikentyneeseen virologiseen vasteeseen ja voi mahdollisesti aiheuttaa resistenssiä VIRACEPTille (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Ez a virológiai válasz csökkenéséhez és a VIRACEPT-tel szembeni lehetséges rezisztenciához vezethet (lásd 4.5 pont).
Finnish: Yhteenveto nelfinaviirin vakaan tilan AUC24-arvosta pediatrisissa tutkimuksissa
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nelfinavir AUC24-értékeinek összesítése a
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauheen suositusannos potilaille, jotka eivät voi ottaa tabletteja, on 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por ajánlott adagja azoknak a betegeknek, akik a tablettát nem tudják lenyelni, 1250 mg naponta kétszer, vagy 750 mg naponta háromszor.
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Hungarian: Megfontolandó a midazolám adag módosítása, különösen akkor, ha egynél több midazolám adag kerül beadásra.
Finnish: Kalvopäällysteisiä VIRACEPT-tabletteja on saatavana joko 270 tai 300 tablettia sisältävissä HDPE-muovipurkeissa, joissa on HDPE-turvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletták HDPE gyermekbiztonsági zárókupakkal és zárófóliával ellátott 270 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Finnish: Rotilla vuorokausiannoksen 1000 mg/kg antaminen lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenooma- ja karsinoomatapauksia verrattuna kontrolliryhmään.
Hungarian: Patkányoknak 1000 mg/ttkg/nap adagot 2 évig adva, nőtt a pajzsmirigy follicularis sejt adenoma és karcinóma előfordulása a kontrollokhoz viszonyítva.
Finnish: Nelfinaviirin vaikutusta (yksin tai muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin yhdistettynä) sairauden aktiivisuutta kuvaaviin biologisiin markkereihin, CD4-soluarvoihin ja virus-RNA:han on tutkittu useassa tutkimuksessa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla.
Hungarian: A nelfinavir hatását (önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva) a betegség aktivitásának biológiai markereire, azaz a CD4 sejtszámra és a vírus RNS-re különböző HIV-1 fertőzött betegeken végzett vizsgálatokban értékelték.
Finnish: Mutageenisuus: In vitro- ja in vivo -tutkimukset sekä metabolisella aktivaatiolla että ilman sitä ovat osoittaneet, että nelfinaviirilla ei ole genotoksista aktiivisuutta.
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Finnish: • Lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta on raportoitu harvoin erityisesti käytettäessä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, johon kuuluu mm. proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
Hungarian: • izomfájdalom, az izom tapintási érzékenysége és izomgyengeség is ritkán előfordult, különösen kombinált proteázgátló és nukleozid analóg terápia esetén.
Finnish: • Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa (lapsen paino 18 kg tai enemmän), annos on molemmilla kerroilla 50-55 mg nefinaviiria/kg.
Hungarian: • 2. táblázat: Ha a gyógyszert naponta kétszer adja (18 kg vagy nagyobb testtömegű gyermekeknek), akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 50-55 mg nelfinavirt kell adnia.
Finnish: PDE5-estäjät: Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia erektiohäiriön hoitoon VIRACEPTia käyttäville potilaille.
Hungarian: PDE-5 gátlók: VIRACEPT-kezelésben részesülő betegnél különösen óvatosan kell eljárni szildenafil, tadalafil vagy vardenafil erektilis diszfunkcióra történő felírása esetén.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu laajalti CYP3A4:n välityksellä.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Finnish: VIRACEPTin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Hungarian: Nincs tapasztalat a VIRACEPT akut túladagolásával emberen.
Finnish: Älä ota Viraceptia jos yllä mainittu koskee sinua.
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.