FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Maggiori informazioni sulla designazione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Yderligere information om lægemiddel til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Cos'è Mylotarg e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Mylotarg, og hvad anvendes det til?
Italian: In seguito, la calicheamicina rompe il DNA delle cellule leucemiche uccidendole.
Danish: Calicheamicinet bryder derefter cellernes DNA, så cellerne til sidst dræbes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Mylotarg somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono sanguinamento e infezioni gravi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mylotarg givet i kombination med daunorubicin og cytarabin (som kan forekomme hos mere end 3 ud af 10 personer) er blødning og svære infektioner.
Italian: Mylotarg può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Mylotarg udleveres kun efter recept.
Italian: Mylotarg è un medicinale usato per trattare un tumore del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (AML) in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni che sono di nuova diagnosi e non hanno provato altri trattamenti.
Danish: Mylotarg er et lægemiddel, der anvendes til behandling af blodkræft af typen akut myeloid leukæmi (AML) hos patienter på 15 år og derover, som er nydiagnosticerede og ikke har fået andre behandlinger.
Italian: Sintesi di Mylotarg e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Mylotarg og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Altri gravi effetti indesiderati della terapia combinata sono le malattie epatiche, tra cui la malattia veno-occlusiva del fegato (una lesione epatica) e la sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla rottura delle cellule tumorali).
Danish: Andre alvorlige bivirkninger ved kombinationsbehandlingen er leversygdom, herunder leverskaden venookklusiv sygdom og tumorlysesyndrom (en komplikation forårsaget af nedbrydningen af kræftceller).
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato Mylotarg in combinazione con daunorubicina e citarabina sono trascorsi in media 17,3 mesi prima del fallimento del trattamento, prima che il tumore sia tornato a manifestarsi o prima che il paziente sia deceduto, rispetto ai 9,5 mesi trascorsi per i pazienti che avevano ricevuto una combinazione esclusivamente di daunorubicina e citarabina.
Danish: Hos patienter, der fik Mylotarg kombineret med daunorubicin og cytarabin, tog det gennemsnitligt 17,3 måneder, før behandlingen svigtede, kræften vendte tilbage, eller patienten døde, sammenholdt med 9,5 måneder hos patienter, der fik en kombination kun bestående af daunorubicin og cytarabin.
Italian: Mylotarg è usato in pazienti le cui cellule tumorali presentano sulla superficie la proteina CD33 (come avviene per la maggior parte dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta).
Danish: Mylotarg anvendes til patienter, der har proteinet CD33 på deres kræftceller (dette gælder de fleste patienter med AML).
Italian: Al paziente verranno somministrati anche altri due medicinali: daunorubicina e citarabina.
Danish: Patienten vil desuden få de to andre lægemidler daunorubicin og cytarabin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mylotarg fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mylotarg?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mylotarg?
Italian: La parte dell'anticorpo monoclonale (gemtuzumab) è stata realizzata per legarsi alla CD33.
Danish: Den monoklonale antistofdel (gemtuzumab) er udformet, så den bindes til CD33.
Italian: Il principio attivo presente in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, è costituito da due parti: una sostanza citotossica (che uccide le cellule) e un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina).
Danish: Det aktive stof i Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, består af to dele, nemlig et celledræbende (cytotoksisk) stof og et protein af typen monoklonalt antistof.
Italian: Mylotarg contiene il principio attivo gemtuzumab ozogamicin.
Danish: Mylotarg indeholder det aktive stof gemtuzumab ozogamicin.
Italian: Quando l'anticorpo si lega alla CD33 sulle cellule leucemiche, le cellule assorbono l'anticorpo nonché la sostanza citotossica ad esso legata.
Danish: Når antistoffet bindes til CD33 på leukæmicellerne, optager cellerne både antistoffet og det cytotoksiske stof, der er bundet til det. Inde i cellerne frigives det cytotoksiske stof (calicheamicin).
Italian: Come agisce Mylotarg?
Danish: Hvordan virker Mylotarg?
Italian: Come si usa Mylotarg?
Danish: Hvordan anvendes Mylotarg?
Italian: Uno studio principale condotto su 271 pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) ha dimostrato che l'aggiunta di Mylotarg alla daunorubicina e alla citarabina può prolungare di circa 8 mesi il periodo di vita dei pazienti senza che il tumore torni a manifestarsi.
Danish: Et hovedstudie hos 271 patienter med AML har vist, at tillæg af Mylotarg til daunorubicin og cytarabin kan forlænge den tid, patienterne overlever, uden at deres kræft vender tilbage, med ca. 8 måneder.
Italian: Mylotarg deve essere somministrato per infusione endovenosa per la durata di 2 ore.
Danish: Mylotarg gives i en vene med drop (ved infusion), der varer i 2 timer.
Italian: Mylotarg, somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina, ha dimostrato di prolungare fino a 8 mesi la durata di vita dei pazienti prima che il tumore sia tornato a manifestarsi.
Danish: Mylotarg i kombination med daunorubicin og cytarabin er påvist at forlænge den tid, patienterne levede, før kræften vendte tilbage, med op til 8 måneder.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mylotarg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mylotarg.
Italian: Quali benefici di Mylotarg sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mylotarg?
Italian: Mylotarg si usa in associazione a daunorubicina e citarabina (altri medicinali antitumorali).
Danish: Det anvendes i kombination med daunorubicin og cytarabin (andre kræftlægemidler).
Italian: Numero di unità posologiche
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Italian: Data di preparazione: ______________ Ora di preparazione: _____________ Preparato da: __________________
Danish: Tilberedningsdato: ______________ Tilberedningstidspunkt: _____________ Tilberedt af: __________________
Italian: Servirsi di guanti.
Danish: Anvendelse af handsker er påkrævet.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2000 Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 02. juli 2010
Italian: Ciò può verificarsi immediatamente, o più tardi nel corso del trattamento.
Danish: Dette kan ske straks eller senere i din behandling.
Italian: Il trattamento dura in genere circa 3−6 mesi.
Danish: Behandlingen varer i reglen cirka 3 til 6 måneder.
Italian: Meno di 25.000
Danish: Under 25.000
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data:
Italian: • cambiamento nel modo di camminare, problemi nel parlare
Danish: • ændring i din gang, problemer med at tale
Italian: 2 set contenenti ognuno:
Danish: 2 sæt med hver:
Italian: 4 Meno di 500
Danish: 4 Under 500
Italian: Il medico può darle una dose minore, se pensa che ciò sia necessario.
Danish: Lægen kan give dig en lavere dosis, hvis han/hun skønner, at du har behov for det.
Italian: Questo tipo di medicinale è chiamato "chemioterapia".
Danish: Denne type medicin kaldes kemoterapi.
Italian: Si può applicare del ghiaccio sulla zona colpita per circa 30 minuti.
Danish: Der kan lægges is på det påvirkede område i cirka 30 minutter.
Italian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcellona) Spagna
Danish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Italian: • il medicinale "ciclofosfamide" viene somministrato nello stesso giorno.
Danish: • medicinen "cyclophosphamid" indgives samme dag.
Italian: • Il personale deve essere addestrato su come ricostituire il medicinale.
Danish: • Personalet skal være uddannet i rekonstitution af lægemidlet.
Italian: Conservare in frigorifero (2C° - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Italian: • livelli diminuiti di certe cellule del sangue - per questo il medico controllerà regolarmente il sangue e deciderà se è necessario qualche trattamento.
Danish: • nedsatte mængder af visse blodlegemer - din læge vil jævnligt kontrollere dit blod for dette og træffe beslutning om, hvorvidt der kræves nogen behandling.
Italian: Pertanto, le pazienti che soffrono di capogiri devono evitare di guidare veicoli e di usare macchine.
Danish: Patienter, der lider heraf, bør undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene.
Danish: Din læge vil foretage undersøgelser under din behandling for at kontrollere, om medicinen virker korrekt.
Italian: I risultati in termini di percentuale di risposta e di sopravvivenza libera da progressione della malattia sono riportati nella Tabella 3.
Danish: Resultater vedrørende responsrate og progressionsfri overlevelse er givet i tabel 3.
Italian: • Il contatto accidentale con la cute o con gli occhi deve essere trattato immediatamente con abbondante acqua.
Danish: • Utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal omgående behandles med rigelige mængder vand.
Italian: Normalmente, questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Danish: Dette lægemiddel bliver normalt indgivet af en læge eller sundhedspersonalet.
Italian: Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller ikke er sikker på, hvordan du har det, så lad være med at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Italian: E' necessario usare tre inserti, ciascuno provvisto di due aperture di 43,7mm.
Danish: Der skal anvendes tre indsatser med hver to 43,7 mm åbninger pr. indsats.
Italian: I rifiuti liquidi possono essere lavati con grandi quantità di acqua.
Danish: Flydende affald kan skylles ud i afløbet med store mængder vand.
Italian: Gradi ≥ 3
Danish: Grad ≥ 3
Italian: Il medico calcolerà esattamente la quantità necessaria per lei.
Danish: Lægen vil udregne nøjagtigt, hvor meget du har brug for.
Italian: Dolori al petto
Danish: Smerter i brystet
Italian: • se ha mai avuto problemi di cuore come attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, e se ha avuto per lungo tempo una pressione molto alta
Danish: • du nogensinde har haft problemer med hjertet som for eksempel hjerteanfald, hjertesvigt eller hvis du har haft højt blodtryk i lang tid
Italian: Estrarre il dispositivo di sfiato.
Danish: Fjern den trykudluftende anordning.
Italian: • Il personale in stato di gravidanza non deve manipolare il medicinale.
Danish: • Gravide blandt personalet må ikke håndtere lægemidlet.
Italian: Questi sono segni di una reazione allergica, e può essere necessario sospendere l'infusione:
Danish: Disse er tegn på en allergisk reaktion, og dit drop (infusion) skal måske stoppes:
Italian: • Il personale che manipola questo medicinale durante la ricostituzione deve munirsi di indumenti protettivi, inclusi maschere, occhiali di protezione e guanti.
Danish: • Personale, der håndterer dette lægemiddel, skal under rekonstitutionen bære beskyttelsestøj herunder masker, beskyttelsesbriller og -handsker.
Italian: Il numero di volte in cui le verrà praticata l'infusione dipende:
Danish: Antallet af gange, du skal have drop, afhænger af:
Italian: • glicemia elevata (il medico la vedrà per mezzo di un esame del sangue)
Danish: • højt blodsukkerniveau (din læge kan se dette i en blodprøve)
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: In ogni caso, la riduzione del tratto QRS è considerata più indicativa di tossicità cardiaca.
Danish: Reduktion af QRS-kompleks betragtes dog som værende mere indikativ for hjertetoksicitet.
Italian: • Tutta l'apparecchiatura per la somministrazione o la pulizia, inclusi i guanti, deve essere collocata in una sacca per lo smaltimento ad alto rischio, per incenerimento ad alta temperatura.
Danish: • Alle dele til indgivelse eller rengøring, herunder handsker, skal placeres i en særlig affaldspose til højrisikoaffald beregnet til forbrænding ved høje temperaturer.
Italian: Quanto ve ne sarà somministrato
Danish: Så meget får du
Italian: • da quanto risponde bene il corpo al medicinale.
Danish: • hvor godt din krop reagerer på medicinen.
Italian: • pressione del sangue bassa, non sentirsi bene
Danish: • lavt blodtryk, følelse af utilpashed
Italian: Il calcolo si basa sulla superficie del corpo (misurato in "metri quadrati" o "m2").
Danish: Dette baseres på din kropsstørrelse (målt i "kvadratmeter" eller "m2").
Italian: Dose standard di 60 - 75mg/m2
Danish: Standarddosis på 60 - 75 mg/m2
Italian: • warfarin - per la fluidità del sangue
Danish: • warfarin - for at fortynde blodet
Italian: 2 1000 - meno di 1500 50.000 - Meno di 75.000 Nessuna 25.000 - Meno di 50.000 Aspettare che l'ANC raggiunga i 1500 o più e/o che le piastrine giungano a
Danish: Ingen 2 1000-under 1500 50.000-under 75.000 Ingen 25.000-under 50.000 Vent til ANC 1500 eller mere og/eller trombocytter 100.000 eller
Italian: RACCOMANDAZIONI PER UNA MANIPOLAZIONE SICURA
Danish: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Italian: Verificare il punto di regolazione della temperatura controllando il termometro.
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret.
Italian: • Myocet liposomal non può essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Danish: • Myocet liposomal bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antracicline e sostanze correlate, codice ATC: L01DB01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, anthracycliner og beslægtede stoffer, ATC-kode: L01DB01
Italian: Questi controlli cercheranno anche eventuali effetti indesiderati, quali problemi a carico del sangue o del cuore.
Danish: Man vil også holde øje med eventuelle bivirkninger, som for eksempel problemer med blodet eller hjertet.
Italian: Se il trattamento è posticipato di oltre 35 giorni dopo la prima dose del ciclo precedente a causa della mielotossicità, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Danish: Hvis myelotoksicitet forsinker behandlingen mere end 35 dage efter den første dosis af den foregående cyklus, bør det overvejes helt at ophøre med behandlingen.
Italian: Il rischio di tossicità aumenta con dosi cumulative crescenti di tali medicinali ed è maggiore negli individui con anamnesi di cardiomiopatia, irradiazione mediastinica o patologia cardiaca preesistente.
Danish: Risikoen for toksicitet vokser med stigende kumulative doser af disse lægemidler og er højere hos personer med kardiomyopati i anamnesen eller mediastinal bestråling eller allerede eksisterende hjertesygdom.
Italian: Se la FEVS è significativamente ridotta dal valore iniziale, per es. di > 20 punti, fino a un valore finale di > 50%, o di > 10 punti, fino a un valore finale di < 50%, il beneficio di continuare la terapia deve essere attentamente valutato contro il rischio di danno cardiaco irreversibile.
Danish: Hvis LVEF er betydeligt reduceret i forhold til baseline, f.eks. med >20 points til en slutværdi på >50 % eller med >10 points til en slutværdi på <50 %, skal fordelen ved en fortsat behandling vurderes nøje i forhold til risikoen for at fremkalde irreversibel beskadigelse af hjertet.
Italian: Nadir ANC (cellule/µl)
Danish: Grad Nadir ANC (celler/µl)
Italian: Si possono evitare tali fenomeni acuti somministrando l'infusione nel corso di un'ora.
Danish: Disse akutte fænomener kan undgås ved at anvende en infusionstid på 1 time.
Italian: Questi effetti indesiderati possono cessare se l'infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.
Danish: Disse bivirkninger kan holde op, hvis droppet bliver indgivet langsommere over længere tid.
Italian: • pelle od occhi di colore giallo.
Danish: • gul hud eller gule øjne.
Italian: Arrossamento e dolore alle mani e ai piedi
Danish: • rødme og smerter på hænder og fødder.
Italian: La determinazione della dose in seguito ad una riduzione del dosaggio è a discrezione del medico che cura la paziente.
Danish: Dosering efter dosisreduktion overlades til den læge, der har ansvaret for patienten.
Italian: • Agitare bene in posizione capovolta onde accertarsi che la doxorubicina si sciolga completamente.
Danish: • Ryst det grundigt med bunden i vejret for at sikre, at doxorubicin opløses helt.
Italian: • ASPETTARE almeno 10 MINUTI prima di usarlo, tenendo il medicinale a temperatura ambiente.
Danish: • VENT MINDST 10 MINUTTER INDEN ANVENDELSE, IMENS MEDICINEN OPBEVARES VED STUETEMPERATUR.
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia causata dalla cardiomiopatia può insorgere inaspettatamente e anche dopo sospensione della terapia.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens på grund af kardiomyopati kan opstå pludseligt og kan også optræde efter ophørt behandling.
Italian: Pertanto, bisogna prestare particolare attenzione nelle pazienti affette da insufficienza cardiaca.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed hos patienter med nedsat hjertefunktion.
Italian: • fenobarbital o fenitoina - per l'epilessia
Danish: • phenobarbital eller phenytoin - mod epilepsi
Italian: • ciclosporina - per il cambiamento del suo sistema immunitario.
Danish: • ciclosporin - for at ændre dit immunforsvar
Italian: È usato con un altro medicinale chiamato "ciclofosfamide".
Danish: Det bruges sammen med en anden medicin, kaldet cyclophosphamid.
Italian: Il medicinale è contenuto all'interno di piccolissime goccioline di natura grassa chiamate "liposomi".
Danish: Medicinen er inde i meget små fedtdråber, som kaldes liposomer.
Italian: Modifica
Danish: Modifikation
Italian: Questi possono essere segni di insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca o bassi livelli di potassio nel sangue
Danish: Disse kan være tegn på hjertesvigt, uregelmæssig puls eller et lavt kaliumindhold i dit blod
Italian: Tuttavia, non sono state identificate differenze significative nella comparsa di anemia, piastrinopenia ed episodi di neutropenia febbrile.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i forekomsten af anæmi, trombocytopeni og episoder med neutropen feber.
Italian: Quando i 3 flaconcini sono stati mischiati insieme, il medicinale contiene circa 108 mg di sodio.
Danish: Når de 3 hætteglas er blevet blandet, indeholder din medicin cirka 108 mg natrium.
Italian: Si prega inoltre di leggere attentamente il foglio illustrativo che accompagna il medicinale.
Danish: Læs også indlægssedlen, der følger med dette lægemiddel, grundigt.
Italian: A garanzia di un corretto controllo della temperatura, si raccomanda di utilizzare un termometro ad immersione di 35mm.
Danish: For at sikre korrekt temperaturstyring anbefales det at anvende et 35 mm neddypningstermometer.
Italian: • Mentre si riscalda il flaconcino, procedere al punto 4.
Danish: • Mens det varmer fortsæt til trin 4
Italian: Nel programma clinico sono stati riferiti nove casi di stravaso accidentale di Myocet liposomal; nessuno di essi è stato associato a lesioni cutanee gravi, ulcere o necrosi.
Danish: I det kliniske program forekom der ni tilfælde af utilsigtet ekstravasation med Myocet liposomal, hvor ingen af tilfældene var forbundet med alvorlig hudbeskadigelse, ulceration eller nekrose.
Italian: • dallo stadio del tumore al seno
Danish: • stadiet af din brystkræft
Italian: Se è stata già sottoposta a radioterapia, questa può reagire con Myocet liposomal.
Danish: Hvis du allerede har fået strålebehandling, kan dette reagere med Myocet liposomal.
Italian: Alla luce dei dati limitati disponibili in pazienti con metastasi epatiche, si consiglia di diminuire la dose iniziale di Myocet liposomal conformemente alla tabella che segue.
Danish: På baggrund af begrænsede data hos patienter med levermetastaser anbefales det, at initialdosis af Myocet liposomal reduceres i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Italian: Non sono stati condotti studi sulla genotossicità, carcinogenicità e tossicità riproduttiva di Myocet liposomal, ma la doxorubicina ha sia effetti mutageni che carcinogenetici e può causare tossicità della riproduzione.
Danish: Der er ikke udført studier af genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet med Myocet liposomal, men doxorubicin vides at være såvel mutagent som karcinogent, og det kan muligvis forårsage reproduktionstoksicitet.
Italian: Non è dunque necessario modificare la dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Danish: Derfor kræves der ingen dosisændring for patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: - Non usi questo medicinale se nota segni di scolorimento o la formazione di precipitato o di altri particolati.
Danish: - Brug ikke lægemidlet, hvis der er tegn på misfarvning, udfældning eller andre partikler.
Italian: Tuttavia, la doxorubicina potrebbe potenziare la tossicità di altri agenti antineoplastici.
Danish: Doxorubicin kan imidlertid potensere toksiciteten af andre antineoplastiske midler.
Italian: La stabilità chimica e fisica dopo ricostituzione è stata dimostrata fino 8 ore a 25ºC, e fino a 5 giorni ad una temperatura tra 2°C e 8ºC.
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 8 timer ved 25 °C og i op til 5 dage ved 2 °C-8 °C.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili precludono conclusioni circa il rapporto tra i livelli plasmatici di doxorubicina totale/libera e l'influenza di questo sull'efficacia/sicurezza di Myocet liposomal.
Danish: Tilgængelige farmakokinetiske data udelukker konklusioner vedrørende forholdet mellem plasmakoncentrationer af totalt/frit doxorubicin og dets virkning på Myocet liposomals effekt/sikkerhed.
Italian: Bilirubina > 50 μmol/l
Danish: Bilirubin > 50 μmol/l
Italian: (Si ricorda che mentre le impostazioni di controllo sul bagnomaria e sul blocco termico sono regolate a livelli diversi, la temperatura del contenuto del flaconcino rientra nello stesso intervallo di temperature (55°C-60ºC)).
Danish: (Bemærk, at selv om kontrolindstillingerne på vandbadet og varmeblokkene indstilles til forskellige temperaturniveauer, vil temperaturen på indholdet i hætteglassene ligge inden for det samme område (55 °C-60 °C)).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere Myocet liposomal.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får Myocet liposomal.
Italian: • streptozotocina - per il cancro del pancreas
Danish: • streptozotocin - mod kræft i bugspytkirtlen