FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučeni režim doziranja nalazi se u tablicama 1 i 2.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е представена в таблици 1 и 2.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik će Vam također izvršiti neke pretrage krvi.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви направи някои кръвни изследвания.
Croatian: 20% smanjenje doze Volumen injekcije (ml)**
Bulgarian: 20% намаление на дозата инжекционен обем (ml)**
Croatian: Težina bolesnika (kg)
Bulgarian: Тегло на пациента (kg)
Croatian: Na primjer, ako ste IL-2 ubrizgali u lijevu ruku, Ceplene možete ubrizgati u lijevo ili desno bedro, trbuh ili desnu ruku.
Bulgarian: Например, ако инжектирате IL-2 в лявата ръка, можете да инжектирате Ceplene в лявото или дясно бедро, корема или дясната ръка.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakodinamičkim svojstvima u djece mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Croatian: Čep nemojte dirati rukama.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката с ръце.
Croatian: Provjerite je li područje kože koje ste odabrali izloženo.
Bulgarian: Уверете се, че кожният участък, който сте избрали, е открит.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ceplenea u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ceplene при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: Liječnik će Vam možda promijeniti dozu.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата.
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата се определя като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o Cepleneu ili IL-2, upitajte svog liječnika.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно Ceplene или IL-2, попитайте Вашия лекар.
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednje obnove odobrenja: 26.08.2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26/08/2013
Croatian: Nemojte uzeti dodatnu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не прилагайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснати дози.
Croatian: Oni se koriste za liječenje duševnih bolesti.
Bulgarian: Те се използват за лечение на психични заболявания.
Croatian: Ne odlažite štrcaljku niti ne dopustite da igla išta dotakne.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката и не допускайте иглата да се докосва до нищо.
Croatian: Samo za supkutanu primjenu.
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako da sami injicirate lijek.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви покажат как сами да се инжектирате.
Croatian: 2. Ne upotrebljavajte ako je datum premašio zadnji dan navedenog mjeseca.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е по-късна от последния ден на указания месец.
Croatian: • tajmer, sat ili ručni sat s kazaljkom za sekunde.
Bulgarian: Хронометър, часовник или ръчен часовник със секундомер.
Croatian: Ova tablica također navodi potreban volumen ako je propisano 20% smanjenje doze.
Bulgarian: В таблицата е показан и необходимият обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
Croatian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Bulgarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Италия
Croatian: Standardno doziranje (µg)
Bulgarian: Стандартна дозировка (µg)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceplene
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceplene
Croatian: Neki od njih se ne smiju uzimati tijekom liječenja Cepleneom ili će možda biti potrebne posebne mjere opreza:
Bulgarian: Някои от тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението с Ceplene или могат да изискват специални предпазни мерки:
Croatian: Preporučuje se pratiti rezultate laboratorijskih pretraga, uključujući standardne hematološke pretrage i biokemijske pretrage krvi.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на лабораторните резултати, вкл. на стандартните хематологични и биохимични изследвания на кръвта.
Croatian: Ceplene pripada skupini lijekova pod nazivom imunomodulatorni lijekovi.
Bulgarian: Ceplene принадлежи към група лекарства, наречени имуномодулиращи лекарства.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se približno 10 minuta nakon dovršetka supkutane infuzije.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Croatian: Molimo odmah obavijestite svojeg liječnika ako ste Ceplene prestali uzimati po vlastitom nahođenju.
Bulgarian: Моля, кажете веднага на Вашия лекар, ако сте спрели използването на Ceplene по собствено решение.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: Kad je štrcaljka prazna, izvucite iglu iz kože.
Bulgarian: Когато спринцовката се изпразни, извадете иглата от кожата.
Croatian: Bolesnici ne smiju upravljati vozilima ili raditi sa strojevima najmanje 1 sat nakon primjene Ceplenea.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини поне 1 час след приложение на Ceplene.
Croatian: Preporučuje se da se modifikacija doza izvrši pri ranom liječenju.
Bulgarian: Препоръчва се промените в дозите да се извършват в ранния стадий на лечението.
Croatian: - klonidin, lijek koji se koristi za snižavanje visokog krvnog tlaka.
Bulgarian: - Clonidine, лекарство за намаляване на високо кръвно налягане.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, lokalne podnošljivosti i genotoksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, локална поносимост и генотоксичност.
Croatian: Iglu držite ili okomito (90°) ili pod kutem od 45° u odnosu na kožu i umetnite ju pod kožu koliko god daleko može ići u jednom brzom potezu.
Bulgarian: 7 Дръжте иглата или отвесно (90°) или под ъгъл от 45° спрямо кожата и я вкарайте под кожата докрай с едно бързо движение.
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na histamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към хистамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)..
Croatian: • Ako ste trudni.
Bulgarian: Ако сте бременна.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Croatian: Uvijek primijenite Ceplene točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте Ceplene точно както Ви е казал
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
Croatian: • 1 sterilna graduirana štrcaljka s iglom
Bulgarian: 1 стерилна градуирана спринцовка с игла
Croatian: • suha koža
Bulgarian: Суха кожа
Croatian: Možete odabrati unutarnju ili vanjsku stranu bedara, ruku ili trbuh.
Bulgarian: Можете да избирате между вътрешната или външна повърхност на бедрата, ръцете или корема.
Croatian: 4. Odlučite gdje ćete ubrizgati Ceplene.
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате Ceplene.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem toksičnosti 1
Bulgarian: За пациенти с токсични събития степен 1
Croatian: Ako se pojavi krv, ne ubrizgavajte Ceplene jer je igla ušla u krvnu žilu.
Bulgarian: Ако се появи кръв, не инжектирайте Ceplene, защото това означава, че иглата е попаднала в кръвоносен съд.
Croatian: Ceplene se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata, jer nema dostupnih informacija o primjeni ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Croatian: Liječnik će Vam reći njenu količinu i kako ju ubrizgavati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество да използвате и как да го инжектирате.
Croatian: Koristi se za održavanje remisije (razdoblja tijekom kojeg je bolest manje teška ili se ne može otkriti).
Bulgarian: Използва се за поддържане на ремисията (периодът, в който болестта е с намалена тежест или не се установява).
Croatian: IL-2 16 400 IU/kg nakon čega slijedi primjena 0,5 ml Ceplenea.
Bulgarian: IL-2 16 400 IU/kg, последван от 0,5 ml Ceplene.
Croatian: Svaka kutija sadrži 14 bočica.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 флакона.
Croatian: Djelotvornost Ceplenea nije u potpunosti dokazana u bolesnika starijih od 60 godina.
Bulgarian: Ефикасността на Ceplene не е напълно доказана при пациенти на възраст над 60 години.
Croatian: Ceplene je bistra, bezbojna tekućina.
Bulgarian: Ceplene е бистра, безцветна течност.
Croatian: U bolesnika, srednji poluvijek bio je 0,75 do 1,5 sati.
Bulgarian: Средният полуживот е 0,75 до 1,5 часа при пациенти.
Croatian: Klirens Ceplenea je gotovo dvaput viši u žena što rezultira znatno nižom sustavnom izloženošću nego u muškaraca.
Bulgarian: Клирънсът на Ceplene е почти два пъти по-висок при жените, което води до значително по-ниска системна експозиция в сравнение с мъжете.
Croatian: Oni se koriste za liječenje depresije.
Bulgarian: Те се прилагат за лечение на депресия.
Croatian: Broj tjedna (tjedni)*
Bulgarian: Номер на седмица (с)*
Croatian: Volumen injekcije* (ml)
Bulgarian: Инжекционен обем* (ml)
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u parametrima sigurnosti ili farmakodinamici.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия по отношение на безопасността или във фармакодинамиката.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti kako pripremiti i ubrizgavati IL-2.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да приготвите и инжектирате IL-2.
Croatian: • Bolesnici sa znatno narušenom funkcijom srca, npr. NYHA klasa III/IV.
Bulgarian: Пациенти със сериозно компрометирана сърдечна функция, т.е. клас III/IV по NYHA.
Croatian: Ako bolesnik ima znatno promijenjene vitalne znakove, liječnik mora procijeniti status bolesnika i nastaviti pratiti vitalne znakove; ovi bolesnici moraju se pratiti tijekom sljedećih liječenja.
Bulgarian: Ако пациентът усеща съществена промяна в тези показатели, лекарят трябва да оцени състоянието на пациента, и да продължи да следи жизнените показатели; такива пациенти трябва да се наблюдават и при следващите терапии.
Croatian: Ne pokušavajte samoinjiciranje osim ako Vas je kvalificirani zdravstveni djelatnik obučio.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не Ви обучи квалифициран специалист.
Croatian: • suženje arterija (sistemska bolest perifernih arterija),
Bulgarian: стесняване на артериите (системна периферна артериална болест),
Croatian: Za pripremu doze Ceplenea potrebno Vam je sljedeće:
Bulgarian: За да подготвите дозата Ceplene, имате нужда от следното:
Croatian: Nema preporuka o izmjeni doze, uz izuzetak stupnja 1 neurološke toksičnosti i stupnja 1 generaliziranog toksičnog dermatitisa.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна в дозата освен при неврологична токсичност степен 1 и генерализиран токсичен дерматит степен 1.
Croatian: 0,5 ml otopine dovoljno je za jednu dozu (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: 0,5 ml от разтвора са достатъчни за единична доза (вж. точка 6.6).
Croatian: • otežano spavanje (nesanica)
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Croatian: Kada je prikladno, mora se razmotriti istodobno liječenje inhibitorom protonske pumpe.
Bulgarian: Където е уместно, трябва да се обсъди едновременна терапия с инхибитор на протонната помпа.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, otapalima ili otopinama za infuziju.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, разтворители или инфузионни разтвори.
Croatian: Pogledajte numerirane oznake na svakoj štrcaljki.
Bulgarian: Обърнете внимание на номерираните деления на всяка спринцовка.
Croatian: - za toksičnost stupnja 2, doza IL-2 mora se smanjiti za 50% i povećati na punu dozu samo ako se simptomi ne vrate.
Bulgarian: - за токсичност степен 2, дозата IL-2 трябва да се намали с 50% и да се увеличи отново до пълната доза, само ако симптомите не се появят отново.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti zbog očekivanih simptomatskih nuspojava i laboratorijske promjene vezane uz ovo liječenje.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за очакваните симптоматични нежелани реакции и лабораторни промени, свързани с това лечение.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Ceplene.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ceplene.
Croatian: Za Vašu sigurnost, vrlo je važno da za vrijeme ubrizgavanja sjedite tamo gdje se možete nasloniti ili leći.
Bulgarian: За собствената Ви безопасност е много важно да сте седнали на място, където да можете да се облегнете назад или направо да полегнете, когато си правите инжекциите.
Croatian: • upala pluća (pneumonija)
Bulgarian: Възпаление на белите дробове (пневмония)
Croatian: Svaka oznaka (0,1, 0,2, 0,3 itd.) predstavlja jednu desetinu mililitra (0,1 ml).
Bulgarian: Всяко деление (0,1, 0,2, 0,3 и т.н.) отговаря на една десета част от милилитъра (0,1 ml).
Croatian: Klip štrcaljke gurnite prema dolje te svake minute ubrizgajte jednu desetinu mililitra (0,1 ml) ili sporije, ako Vam je takve upute dao Vaš liječnik.
Bulgarian: Натискайте буталото на спринцовката и инжектирайте всяка минута по една десета част от милилитъра (0,1 ml) или по-бавно, ако такива са указанията на Вашия лекар.
Croatian: Bolesnike je tijekom liječenja potrebno pratiti zbog mogućih kliničkih komplikacija uzrokovanih hipotenzijom ili hipovolemijom.
Bulgarian: По време на терапията пациентите трябва да бъдат наблюдавани за евентуални клинични усложнения вследствие на хипотонията или хиповолемията.
Croatian: Ceplene je indiciran za primjenu kod odraslih.
Bulgarian: Ceplene е показан при възрастни.
Croatian: Ne upravljajte vozilima niti radite sa strojevima unutar sat vremena od primitka injekcije Ceplenea jer može sniziti krvni tlak i uzrokovati omaglicu, ošamućenost i zamagljen vid.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини в рамките на един час след инжектиране на Ceplene, тъй като това може да доведе до понижаване на кръвното налягане, което да се изрази в замаяност, прималяване и замъглено зрение.
Croatian: • začepljenje nosa
Bulgarian: Запушен нос
Croatian: Vaš Liječnik će Vam izmjeriti krvni tlak, brzinu pulsa i funkciju pluća.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане, пулсовата честота и функцията на белите дробове.
Croatian: Liječenje s IL-2 i Cepleneom traje 81 tjedan i provodi se u ciklusima.
Bulgarian: Лечението с IL-2 и Ceplene продължава 81 седмици и протича под формата на цикли.
Croatian: • bol u udovima i bol u leđima
Bulgarian: Болки в крайниците и в гърба
Croatian: • bol u zglobovima i mišićima (artralgija i mijalgija)
Bulgarian: Болки в ставите и мускулите (артралгия и миалгия)
Croatian: • Ako su Vam presadili matične stanice (vrsta presađivanja koštane srži) od donora.
Bulgarian: Ако сте с присадени стволови клетки (вид костномозъчен трансплантат) от донор.
Croatian: Ovi lijekovi pomažu imunološkom sustavu tijela u borbi protiv bolesti poput raka, poboljšanjem prirodne uloge imunološkog sustava u borbi protiv bolesti.
Bulgarian: Те помагат на имунната система на организма да се бори срещу заболявания като рака чрез подобряване на естествената роля на имунната система за борба с болестите.
Croatian: 7. Uzmite sterilnu štrcaljku.
Bulgarian: Вземете стерилната спринцовка.
Croatian: Ako niste sigurni kako si sami možete dati injekciju ili ako imate bilo kakvih pitanja, za pomoć se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да си поставите сами инжекцията или ако имате въпроси, моля обърнете се за помощ към Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Bez liječenja (6 tjedana)
Bulgarian: Почивка от терапията (6 седмици)
Croatian: Ako ste unutar 14 dana od početka ovog liječenja imali infekciju zbog koje ste trebali uzimati lijekove za liječenje infekcija (antibiotike, lijekove protiv gljivica ili virusa), liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Bulgarian: Ако сте имали инфекция в рамките на 14 дни преди началото на лечението, което е наложило прием на лекарства за лекуване на инфекции (антибиотици, противогъбични или противовирусни средства), Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Croatian: Uzmite novu zalihu i ponovno započnite postupak, čak i ako su prošle 3 minute od ubrizgavanja IL-2.
Bulgarian: Пригответе нов набор и започнете процедурата отначало, дори и да са минали 3 минути от инжектирането на IL-2.
Croatian: • Tijekom trudnoće.
Bulgarian: По време на бременност.
Croatian: Uobičajeno vrijeme za primjenu doze 0,5 ml Ceplenea je 5 minuta.
Bulgarian: Обичайното време за прилагане на дозата от 0,5 ml Ceplene е 5 минути.
Croatian: Upotrijebite samo bistru i bezbojnu otopinu.
Bulgarian: Използвайте само бистър и безцветен разтвор.
Croatian: Ceplene se mora ubrizgavati polagano, u sloj tkiva odmah ispod kože (supkutano), tijekom razdoblja od približno 5 do 15 minuta.
Bulgarian: Ceplene трябва да се инжектира бавно в тъканта, непосредствено под кожата (подкожно), в продължение на приблизително 5 до 15 минути.
Croatian: Ako ste imali jedno od sljedećih stanja, tijekom sljedećih nekoliko dana liječenja ili sljedećeg ciklusa liječenja nadzirat će Vas u bolnici:
Bulgarian: Ако сте имали някое от следните заболявания, ще бъдете под наблюдение в болницата по време на следващите дни или цикли на лечение:
Croatian: Ovo može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и работите с машини.
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, drugi imunostimulansi, ATK oznaka: L03AX14.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Имуностимулатори, други имуностимулатори; ATC код: L03AX14.
Croatian: Ovaj lijek morate primjenjivati točno onako kako Vam je propisano.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство точно както Ви е предписано.
Croatian: Igla mora biti umetnuta pod kožu, no ne u krvne žile ispod kože.
Bulgarian: Иглата трябва да влезе под кожата, но не трябва да влиза в подкожните кръвоносни съдове.
Croatian: Ceplene je dostupan u pakiranjima od 14 bočica.
Bulgarian: Ceplene се предлага в опаковка с 14 флакона.
Croatian: Izdavanje aldesleukina mora se izvršiti pod kontroliranim aseptičnim uvjetima.
Bulgarian: Отпускането на алдеслевкин трябва да се извършва при контролирани асептични условия.
Croatian: • 1 pripremljenu štrcaljku koja sadrži Ceplene.
Bulgarian: 1 подготвена спринцовка с Ceplene.
Croatian: Štrcaljku položite na čistu ravnu površinu.
Bulgarian: Поставете спринцовката на чиста гладка повърхност.
Croatian: 14. Ostanite sjediti ili ležati 20 minuta nakon ubrizgavanja Ceplenea.
Bulgarian: Останете в седнало положение или легнали в продължение на 20 минути след инжектирането на Ceplene.
Croatian: Injicirati polagano tijekom razdoblja od 5-15 minuta.
Bulgarian: Да се инжектира бавно, в продължение на период от 5-15 минути.
Croatian: Dob ili težina nemaju znatnog učinka na farmakokinetička svojstva histamina.
Bulgarian: Възрастта и телесното тегло не оказват съществено въздействие върху фармакокинетичните свойства на хистамина.
Croatian: • promjena osjeta okusa (disgeuzija)
Bulgarian: Промяна във вкуса (дисгеузия)
Croatian: Vrućica - primjena IL-2 može se prekinuti na 24 sata, a zatim ponovno početi smanjenjem razine doze od 20%.
Bulgarian: Висока температура - IL-2 може да се преустанови за 24 часа и след това да започне отново при 20% по-ниска доза.
Croatian: U dijelu 6.6 navedene su upute o izdavanju i uvjetima čuvanja specifične za aldesleukin.
Bulgarian: Дадените в точка 6.6 указания за отпускане и съхранение са специфични за алдеслевкин.
Croatian: Klip lagano povlačite unatrag.
Bulgarian: Изтеглете леко буталото.
Croatian: S obzirom da ćete u kombiniranom liječenju primjenjivati IL-2 i Ceplene, osigurane su informacije o oba doziranja:
Bulgarian: Тъй като ще провеждате комбинирано лечение с IL-2 и Ceplene, предоставяме Ви информация за дозите и на двете лекарства:
Croatian: Djelatna tvar u Cepleneu je histamindiklorid; identičan je tvari koja prirodno nastaje u tijelu.
Bulgarian: Активното вещество на Ceplene е хистаминов дихидрохлорид; то е идентично с естествено срещащото се в организма вещество.
Croatian: Ako dođe do toksičnosti povezane s Cepleneom (poput hipotenzije, glavobolje), vrijeme injiciranja može se povećati s 5 minuta na maksimalno trajanje do 15 minuta.
Bulgarian: Ако възникне свързана с Ceplene токсичност (напр. хипотония, главоболие), времето за инжектиране може да се увеличи от 5 на максимум 15 минути.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europe.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ovo liječenje mora propisati i nadzirati liječnik s poznavanjem akutne mijeloične leukemije.
Bulgarian: Този вид лечение трябва да се назначава и наблюдава от лекар с познания върху острата миелоидна левкемия.
Croatian: Bolesnike s klinički značajnom infekcijom koja zahtijeva primjenu antibiotika, antimikotika ili antivirotika ili koji su unutar 14 dana od početka liječenja dovršili antiinfektivnu terapiju, mora se oprezno liječiti, osim ako su se antibiotici i antivirotici primjenjivali u profilaktične svrhe.
Bulgarian: Пациенти с клинично значими инфекции, изискващи антибактериално, антимикотично или антивирусно лечение, или завършили антиинфекциозна терапия 14 дни преди началото на настоящата терапия, трябва да се лекуват с повишено внимание, освен ако антибиотиците и противовирусните средства не са били давани с профилактична цел.
Croatian: Ceplene se ne smije miješati niti s jednim drugim lijekom i ne smije se razrjeđivati.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се смесва с други продукти и не трябва да се разрежда.
Croatian: Bolesnici sa svim stupnjevima oštećenja funkcije jetre mogu imati tahikardiju ili hipotenziju 30-60 minuta nakon primjene Ceplenea+IL-2.
Bulgarian: Пациентите с всякаква степен на чернодробно увреждане могат да имат тахикардия или хипотония в продължение на 30-60 минути след прилагането на Ceplene+IL-2.
Croatian: Za Ceplene nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti u trudnoći.
Bulgarian: За Ceplene няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite prema uputama.
Bulgarian: Издърпайте и изхвърлете спринцовката съгласно указанията.
Croatian: Randomizirano ispitivanje faze 3 (0201) usporedilo je liječenje Cepleneom+IL-2 s neliječenjem 261 bolesnika u prvoj remisiji (CR1) i 59 bolesnika u sljedećoj remisiji nakon relapsa (CR>1).
Bulgarian: Рандомизираното проучване фаза 3 (0201) сравнява терапията с Ceplene+IL-2 с липсата на терапия при 261 пациенти в първа ремисия (CR1) и при други 59 пациенти в последваща ремисия след рецидив (CR>1).