FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Autostrzykawki z adrenaliną to środki potencjalnie ratujące życie w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej), gdy pacjent czeka na nagłą pomoc medyczną.
Croatian: Automatske brizgalice za adrenalin mogu potencijalno spasiti život u slučaju terapije anafilakse (ozbiljnih alergijskih reakcija) dok bolesnici čekaju hitnu medicinsku pomoć.
Polish: Zostanie wyprodukowany film szkoleniowy szczegółowo przedstawiający prawidłowy sposób użycia autostrzykawki.
Croatian: Snimit će se video za obuku kako bi Vas se detaljno prikazala ispravna primjena brizgalice.
Polish: • W ponownej ocenie autostrzykawek z adrenaliną wykazano, że pacjenci mogą odnieść korzyści z dodatkowego szkolenia w zakresie prawidłowego korzystania z autostrzykawek.
Croatian: • Pregledom automatskih brizgalica za adrenalin utvrđeno je da bolesnici mogu imati koristi od daljnje obuke o uspješnom načinu primjene automatskih brizgalica.
Polish: Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
Croatian: Wang, C., R. Wolf, et al. (2013.) Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
Polish: • Zostaną opracowane materiały edukacyjne, aby zapewnić prawidłowe stosowanie autostrzykawek z adrenaliną przez pacjentów oraz opiekunów.
Croatian: • Bit će razvijeni edukacijski materijali kako bi se osiguralo da će bolesnici ili pružatelji skrbi uspješno koristiti automatske brizgalice za adrenalin.
Polish: „Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection".
Croatian: Simons, F. E., X. Gu, et al. (2001.) "Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection."
Polish: „Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy".
Croatian: Bhalla, M. C., B. D. Gable, et al. (2013.) "Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy."
Polish: „Adequacy of the epinephrine autoinjector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues".
Croatian: Song, T. T., M. R. Nelson, et al. (2005.) "Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues."
Polish: • Pacjent zostanie przeszkolony przez swojego lekarza lub pielęgniarkę w zakresie stosowania autostrzykawki z adrenaliną.
Croatian: • Obuku o načinu primjene automatske brizgalice za adrenalin primit ćete od svojeg liječnika ili medicinske sestre.
Polish: Simons, F. E., J. R. Roberts i wsp.
Croatian: Simons, F. E., J. R. Roberts, et al. (1998.) "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis."
Polish: Czym jest Septanest?
Croatian: Što je Septanest?
Polish: Inne zmiany
Croatian: Ostale izmjene
Polish: 27 maja 2019 r.
Croatian: 27. svibnja 2019.
Polish: Obszary objęte procedurą harmonizacji są następujące:
Croatian: Usklađena područja obuhvaćaju:
Polish: Uaktualnione informacje dla lekarzy i pacjentów znajdują się tutaj.
Croatian: Izmijenjene informacije za liječnike i bolesnike dostupne su ovdje.
Polish: Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych uznano, że w przypadku szeregu innych przeciwwskazań, które zostały uwzględnione tylko w niektórych krajach, nie ma wystarczających danych, które uzasadniałyby ich uwzględnienie, bądź też uznano je za zbędne.
Croatian: Nakon pregleda dostupnih podataka zaključeno je da brojne druge kontraindikacije, koje su vrijedile samo u nekim zemljama, nisu potkrijepljene s dovoljno podataka ili se smatraju redundantnima.
Polish: Decyzja Komisji Europejskiej ważna w całej UE została wydana dnia 27 maja 2019 r.
Croatian: Odluka Europske komisije valjana u cijelom EU-u donesena je 27. svibnja 2019.
Polish: Nie wolno go również podawać pacjentom z padaczką, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą leczenia.
Croatian: Ne smije se davati ni bolesnicima s epilepsijom u kojih se terapijom ne postiže zadovoljavajuća kontrola bolesti.
Polish: Septanest jest również dostępny w UE pod innymi nazwami handlowymi, w tym Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest z adrenaliną, Septanestepi oraz Septocaine.
Croatian: Lijek Septanest dostupan je u EU-u i pod drugim trgovačkim nazivima, uključujući Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest s adrenalinom, Septanestepi i Septocaine.
Polish: Jakie są wnioski wynikające z ponownej oceny?
Croatian: Koji je rezultat preispitivanja?
Polish: Maksymalna zalecana dawka we wszystkich grupach wiekowych wynosi 7 mg artykainy na kg masy ciała, maksymalnie do 500 mg u dorosłych i 385 mg u dzieci.
Croatian: Najveća preporučena doza za sve dobne skupine iznosi 7 mg artikaina po kilogramu tjelesne težine, do najveće ukupne doze od 500 mg u odraslih i 385 mg u djece.
Polish: Zalecana dawka leku Septanest zależy od masy ciała pacjenta.
Croatian: Preporučena doza lijeka Septanest ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Polish: Ponadto zharmonizowano również części modułu 3 dokumentacji leku (który opisuje sposób wytwarzania leku i kontrolę jego jakości).
Croatian: Nadalje, usklađeni su i dijelovi 3. modula dosjea o lijeku (u kojem se opisuje način proizvodnje lijeka i kontrole njegove kakvoće).
Polish: W uzasadnionych przypadkach niektóre z poprzednich przeciwwskazań zostały zawarte w punkcie 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Croatian: Ako je to bilo opravdano podatcima, neke od prethodnih kontraindikacija uvrštene su u dio 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi).
Polish: Lek Septanest został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Croatian: Lijek Septanest odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
Polish: Inne zharmonizowane punkty zawarte w ChPL to punkt 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.5 (interakcje), 4.6 (wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.7 (wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn), 4.8 (działania niepożądane) i 4.9 (przedawkowanie).
Croatian: Drugi usklađeni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka obuhvaćaju dijelove 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), 4.5. (interakcije s drugim lijekovima), 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.7. (utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia.
Croatian: Daje se injekcijom.
Polish: Septanest jest obecnie zatwierdzony do stosowania jako środek miejscowo znieczulający w zabiegach stomatologicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 4. roku życia (o masie ciała co najmniej 20 kg).
Croatian: Septanest je trenutačno odobren za primjenu kao lokalni anestetik prilikom stomatoloških postupaka u odraslih, adolescenata i djece starije od četiri godine (ili koja teže najmanje 20 kg).
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków, odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi.
Croatian: Preispitivanje je proveo Odbor EMA-e za lijekove za humanu uporabu (CHMP), nadležan za pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Septodont.
Croatian: Te lijekove u promet stavlja tvrtka Septodont.
Polish: Septanest jest środkiem miejscowo znieczulającym (lekiem zapobiegającym wystąpieniu bólu i dyskomfortu w części ciała podczas zabiegów medycznych).
Croatian: Septanest je lokalni anestetik (lijek koji sprječava bol i nelagodu u određenom dijelu tijela tijekom medicinskih postupaka).
Polish: Leku Septanest nie wolno stosować u pacjentów uczulonych na artykainę lub podobne środki miejscowo znieczulające (znane jako środki miejscowo znieczulające typu amidowego) lub na jakikolwiek inny składnik leku.
Croatian: Septanest se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su alergični na artikain ili slične lokalne anestetike (poznate kao lokalni anestetici amidnog tipa) ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Polish: Po rozważeniu dostępnych danych dotyczących stosowania leku Septanest Agencja stwierdziła, że należy zharmonizować ChPL.
Croatian: Nakon razmatranja dostupnih podataka o primjeni lijeka Septanest Agencija je zaključila da je sažetak opisa svojstava lijeka potrebno uskladiti.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leku Septanest?
Croatian: Zašto je Septanest preispitivan?
Polish: W dniu 28 marca 2019 r. Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała ponownej oceny leku Septanest (znanego również pod innymi nazwami) i zaleciła wprowadzenie zmian do druków informacyjnych w celu zharmonizowania sposobu stosowania leku w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) završila je 28. ožujka 2019. preispitivanje lijeka Septanest (koji je poznat i pod nekim drugim imenima) te preporučila izmjene informacija o propisivanju kako bi se uskladio način primjene lijeka u EU-u.
Polish: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Croatian: 1 EMEA/H/A-30/1461
Polish: Dnia 4 czerwca 2018 r. Septodont, firma wprowadzająca lek Septanest do obrotu, przekazała sprawę do EMA w celu zharmonizowania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Septanest na obszarze UE.
Croatian: Septodont, tvrtka koja lijek Septanest stavlja u promet, to je pitanje 4. lipnja 2018. uputila EMA-i radi usklađivanja odobrenjâ za stavljanje lijeka Septanest u promet u EU-u.
Polish: Stosowanie leku Septanest i nazw produktów związanych (roztwory artykainy/adrenaliny do wstrzykiwań) do zharmonizowania w UE
Croatian: Usklađivanje načina primjene lijeka Septanest i pridruženih imena (artikain/adrenalin, otopine za injekciju) u EU-u
Polish: Septanest zawiera substancję czynną artykainę wraz z adrenaliną (epinefryna), która przyczynia się do przedłużenia czasu i ograniczenia zakresu działania artykainy do określonego obszaru.
Croatian: Septanest sadržava djelatnu tvar artikain u kombinaciji s adrenalinom (epinefrinom), koji produžava učinke artikaina i ograničava ih na određeni dio tijela.
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Croatian: 4.1. Terapijske indikacije
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Croatian: Doziranje i način primjene
Polish: Świadczą o tym różnice w drukach informacyjnych, czyli charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Croatian: To je dovelo do neujednačenosti među državama članicama u pogledu načina proizvodnje i primjene lijeka, što se odražava u razlikama među informacijama za propisivanje, tj. sažetku opisa svojstava lijeka, označivanju i uputi o lijeku, u zemljama u kojima se lijek stavlja u promet.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny leku Septanest wszczęto dnia 29 czerwca 2018 r. na wniosek podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, Septodont, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE.
Croatian: Preispitivanje lijeka Septanest započelo je na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje u promet, tvrtke Septodont, u skladu s člankom 30.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Polish: Wykonywać swoje poranne czynności.
Croatian: Nastavite s jutarnjim aktivnostima.
Polish: Raz w tygodniu.
Croatian: Jedanput na tjedan.
Polish: Ważne informacje
Croatian: Važne informacije
Polish: Należy ją uważnie przeczytać.
Croatian: Pažljivo je pročitajte.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Polish: Można siadać, stać lub spacerować - zawsze w pozycji całkowicie wyprostowanej.
Croatian: Možete sjediti, stajati ili hodati - samo ostanite u potpuno uspravnom položaju.
Polish: ADROVANCE działa skutecznie jedynie, jeśli jest przyjmowany na pusty żołądek.
Croatian: ADROVANCE je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Polish: Nie kłaść się, aż do czasu pierwszego posiłku w tym dniu.
Croatian: Nemojte leći dok ne pojedete svoj prvi dnevni obrok.
Polish: U większości pacjentów objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia.
Croatian: U većine bolesnica simptomi su se povukli nakon prekida liječenja.
Polish: Zgłaszano również słabe gojenie się tych złamań.
Croatian: Prijavljeno je i slabo cijeljenje takvih prijeloma.
Polish: Nie jest znane znaczenie tego zjawiska u ludzi.
Croatian: Nije poznato značenje tih saznanja za ljude.
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Polish: Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie.
Croatian: Uobičajena je u žena nakon menopauze.
Polish: Co to jest osteoporoza
Croatian: Što je osteoporoza?
Polish: • Hipokalcemia.
Croatian: - Hipokalcijemija.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Polish: • zaburzenie smaku.
Croatian: • promjena osjeta okusa.
Polish: Jak można leczyć osteoporozę
Croatian: Kako se osteoporoza može liječiti?
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Polish: Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy bisfosfonianami.
Croatian: Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima.
Polish: • Nie należy popijać kawą lub herbatą.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s kavom niti čajem.
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało również chemioterapię i kortykosteroidy.
Croatian: Mnoge od tih bolesnica također su primale kemoterapiju i kortikosteroide.
Polish: • występuje rak,
Croatian: • bolujete od raka,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, połączenia; kod ATC: M05BB03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, kombinacije, ATK oznaka: M05BB03
Polish: Nie należy kłaść się, jeść, pić lub przyjmować innych leków przez co najmniej 30 minut.
Croatian: Nemojte leći, jesti, piti niti uzimati druge lijekove najmanje 30 minuta.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia osteoporozy alendronian był skuteczny, jeśli podawano go co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub napojem.
Croatian: U ispitivanjima liječenja osteoporoze alendronat je bio učinkovit kada se primjenjivao najmanje 30 minuta prije uzimanja prvog dnevnog obroka ili napitka.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu:
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata:
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu
Polish: Należy więc zachować ostrożność w przypadku przyjmowania tych leków równocześnie z lekiem ADROVANCE.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom ADROVANCE.
Polish: Oceniając ryzyko rozwoju martwicy kości szczęki u poszczególnych pacjentów, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki ryzyka:
Croatian: Pri procjeni rizika od razvoja osteonekroze čeljusti u svake pojedine bolesnice, u obzir se moraju uzeti sljedeći rizični faktori:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 listopada 2011 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studenog 2011.
Polish: • ADROVANCE należy przyjmować rano, po wstaniu z łóżka i popijać pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml).
Croatian: • ADROVANCE se mora progutati ujutro, nakon ustajanja, s punom čašom vode (najmanje 200 ml).
Polish: Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami.
Croatian: Alendronat pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati.
Polish: Co to jest witamina D
Croatian: Što je vitamin D?
Polish: Ponadto stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie występowania złamań kości udowej (1,1% vs. 2,2%; redukcja 51%).
Croatian: Osim toga statistički je značajno smanjena incidencija prijeloma kuka (1,1% naspram 2,2%, smanjenje od 51%);
Polish: Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe.
Croatian: Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelovježba kako bi ostale zdrave i čvrste.
Polish: Podawanie alendronianu jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszało jego dostępność biologiczną mniej więcej o 60%.
Croatian: Istodobna primjena alendronata s kavom ili sokom od naranče smanjuje njegovu bioraspoloživost za oko 60%.
Polish: - Zanim zastosuje się ten lek szczególnie ważne jest zrozumienie informacji podanej w punkcie 3.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, posebno je važno da razumijete upute u dijelu 3.
Polish: Zawiera również: laktozę i sacharozę.
Croatian: Također sadrži: laktozu i saharozu.
Polish: Bisfosfoniany wbudowywane są do macierzy kostnej, z której stopniowo uwalniają się przez lata.
Croatian: Bisfosfonati se ugrađuju u koštani matriks, odakle se postupno oslobađaju tijekom nekoliko godina.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki u osób w podeszłym wieku.
Croatian: Stoga u starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie równowagi, z wyjątkiem kości, wynosi u ludzi co najmniej 28 litrów.
Croatian: Prosječan volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže, ne uključujući kosti, u ljudi iznosi najmanje 28 litara.
Polish: Co to jest alendronian
Croatian: Što je alendronat?
Polish: Jest więc bardzo ważne, aby pacjentka otrzymała wszystkie zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego i zrozumiała je (patrz punkt 4.2).
Croatian: Zbog toga je vrlo važno da bolesnica dobije i razumije cjelovite upute o doziranju (vidjeti dio 4.2).
Polish: Inne napoje (także woda mineralna), pokarmy i niektóre leki mogą zmniejszać wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5 i punkt 4.8).
Croatian: Drugi napici (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Polish: Pamiętać, aby przyjmować lek ADROVANCE raz w tygodniu, tego samego dnia i tak długo jak to zalecił lekarz.
Croatian: Upamtite, uzmite ADROVANCE jedanput na tjedan na isti odabrani dan, onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3 i odczekać co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakichkolwiek doustnych leków lub suplementów.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu 3. i da pričekate najmanje 30 minuta prije uzimanja bilo kojeg drugog peroralnog lijeka ili nadomjestaka.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z tych działań niepożądanych, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów dopóki nie poczuje się lepiej.
Croatian: Primijetite li neke od ovih nuspojava, ne smijete upravljati vozilima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: ADROVANCE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: 5600 j.m.
Croatian: 5600 IU
Polish: 2800 j.m.
Croatian: 2800 IU
Polish: Dzieci i młodzież Leku ADROVANCE nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Djeca i adolescenti ADROVANCE se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: • pacjent przyjmuje inhibitory angiogenezy (takie jak bewacyzumab lub talidomid), które są stosowane w leczeniu raka,
Croatian: • uzimate inhibitore angiogeneze (npr. bevacizumab ili talidomid), koji se koriste za liječenje raka,
Polish: Nie ma specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania alendronianu.
Croatian: Nisu raspoloživi specifični podaci o liječenju predoziranja alendronatom.
Polish: • FIT 2: badanie trwające 4 lata z udziałem 4432 pacjentek z małą masą kostną, ale bez przebytych złamań kręgów.
Croatian: • FIT 2: četverogodišnje ispitivanje koje je uključilo 4432 bolesnice sa smanjenom koštanom masom, ali bez prethodnih prijeloma kralježaka pri uključivanju u ispitivanje.
Polish: Te poprzeczne lub krótkie, skośne złamania mogą pojawić się w dowolnym miejscu wzdłuż całej kości udowej - od miejsca zlokalizowanego tuż pod krętarzem mniejszym aż do okolicy nadkłykciowej.
Croatian: Ti poprečni ili kratki kosi prijelomi mogu nastati na bilo kojem mjestu duž femura, od neposredno ispod malog trohantera do neposredno iznad suprakondilarnog ureza.
Polish: • Nie należy popijać sokami owocowymi lub mlekiem.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek sa sokom niti mlijekom.
Polish: Witamina D3 jest potrzebna do prawidłowego budowania kości.
Croatian: Vitamin D3 potreban je za normalno stvaranje kostiju.
Polish: (patrz punkt 4.2).
Croatian: (naveden u dijelu 6.),
Polish: Metabolizm Brak dowodów na to, że alendronian sodu jest metabolizowany u zwierząt lub u ludzi.
Croatian: Biotransformacija Nema dokaza da se alendronat metabolizira u životinja niti u ljudi.
Polish: Co to jest lek ADROVANCE i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je ADROVANCE i za što se koristi
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 6 tabletek 12 tabletek
Croatian: 2 tablete 4 tablete 6 tableta 12 tableta
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 12 tabletek
Croatian: 2 tablete 4 tablete 12 tableta
Polish: Należy bardzo uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte navedenih uputa.
Polish: W obu przypadkach aktywność promieniotwórcza dotyczyła niemal wyłącznie macierzystych metabolitów.
Croatian: U oba je slučaja radioaktivni materijal gotovo isključivo bio eliminiran u obliku metabolita osnovnog spoja.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Polish: Niewielki procent witaminy D3 przed eliminacją ulega glukuronidacji.
Croatian: Manji udio vitamina D3 prije eliminacije podliježe glukuronidaciji.
Polish: Lek Adrovance zawiera w tekturowym pudełku Kartę Instrukcji.
Croatian: Kartica s uputama priložena je u kutiji lijeka ADROVANCE.
Polish: Pewne leki stosowane w chorobach reumatycznych lub długotrwałych dolegliwościach bólowych, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) mogą powodować problemy trawienne.
Croatian: Neki lijekovi za ublažavanje reumatizma ili dugotrajnih bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (primjerice acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen) mogu izazvati probavne tegobe.
Polish: Należy również skutecznie wyleczyć inne zaburzenia gospodarki mineralnej (takie jak niedobór witaminy D oraz niedoczynność przytarczyc), przed rozpoczęciem leczenia tym produktem leczniczym.
Croatian: Također se moraju učinkovito liječiti i drugi poremećaji koji utječu na metabolizam minerala (kao što su nedostatak vitamina D i hipoparatiroidizam) prije početka liječenja ovim lijekom.
Polish: W każdym tygodniu, wybranego dnia, należy przyjąć jedną tabletkę leku ADROVANCE.
Croatian: Svakoga tjedna, u odabrani dan, uzmite jednu ADROVANCE tabletu.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu objawy te rzadko były ciężkie i (lub) powodujące niesprawność pacjenta (patrz punkt 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet ovi su simptomi rijetko bili teški i/ili takvi da su uzrokovali onesposobljenost (vidjeti dio 4.8).
Polish: Obecnie dostępne dane dotyczące stosowania kwasu alendronowego u dzieci i młodzieży opisano w punkcie 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni alendronatne kiseline u pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelu 5.1.
Polish: Uzupełnianie witaminy D zmniejsza takie ryzyko i jego konsekwencje.
Croatian: D smanjuje ove rizike kao i njihove posljedice.