FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Icelandic: 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Dutch: Rheumocam kauwtabletten kunnen met of zonder eten toegediend worden, zijn gearomatiseerd en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Icelandic: Gefa má Rheumocam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Dutch: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016
Dutch: 20 tabletten 100 tabletten
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur.
Dutch: Dus voor de eerste dag is twee maal de onderhoudsdosering nodig.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf því að gefa tvöfalt magn viðhaldsskammts.
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06.
Icelandic: ATCvet flokkur:QM01AC06.
Dutch: Bij voorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Rheumocam, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Rheumocam, en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Rheumocam toegediend.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Dutch: De hulpstoffen zijn opgenomen in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen toegestaan voor welke tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 geeft aan dat er geen MRL's vereist zijn of worden beschouwd als niet binnen de werkingssfeer van Verordening (EG) Geen 470/2009, indien gebruikt als in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnanna í kafla 6.1 í samantektar eru annað hvort leyfa efni sem töflu 1 í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 sýnir að ekki leifa er krafist eða teljast ekki falla undir gildissvið reglugerðar (EB)
Dutch: Papierfolie sachets (papier/PE/alu/PE) met 1,5 g granulaat per sachet in een kartonnen doos met 100 sachets.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Dutch: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Icelandic: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Icelandic: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono
Dutch: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Icelandic: High Street Hungerford RG17 0DL
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Dutch: 5531 AE Bladel, Nederland
Icelandic: 25, 5531 AE Bladel,
Dutch: Symptomen waren omkeerbaar.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van het diergeneesmiddel is een toegestaan bestanddeel zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad:
Icelandic: Virka efnið í Rheumocam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Icelandic: Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: PVC/PVdC (250.60) blisterverpakking met een aluminiumfolie van 20mu Verpakkingseenheden: 20 tabletten en 100 tabletten.
Icelandic: PVC/PVdC (250.60) álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Dutch: Een HDPE fles van 15 ml met een verzegelde, kindveilige sluiting of een polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 42, 100 of 200 ml met een verzegelde, kindveilige sluiting, en twee polypropyleen meten spuiten: een voor kleine honden (tot 20 kg) en een voor grotere honden (tot 60 kg).
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET flaska með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki ogtværpólýprópýlenmælisprautur: einfyrirlitla hunda(allt að 20kg), ogein fyrirstærrihunda(allt að 60kg).
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum sem vegamilli500og600 kg.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Dinatrium edetaat - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Dutch: Flesje van 15, 42, 100 of 200 ml met twee maatspuiten.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml flaska meðtveimur mælisprautum .
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, In Nederland
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandi.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2ml schaal.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Dutch: P.B.
Icelandic: S.p.A.
Dutch: Eén kauwtablet bevat:
Icelandic: Einn tuggutafla inniheldur:
Dutch: Witte HDPE fles, die 10 ml of 15 ml bevat, met een verzegelde kindveilige sluiting.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni, sem inniheldur 10 ml eða 15 ml, með barnaöryggisloki.
Dutch: Voor Rheumocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens alleen:
Icelandic: Fyrir Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Dutch: Een HDPE flesje met 100 ml of 250 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Dutch: Elke fles is verpakt in een kartonnen doos met een meetspuit van 1 ml (vat in polypropyleen en plunjer / zuiger in LDPE.
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í pappaöskju með einni 1 ml mælisprautu (bolur úr pólýprópýleni og stimpill/bulla úr lágþéttnipólýetýleni).
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats optreden, maar deze verdwijnt zonder interventie.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Dutch: Paarden: IV
Icelandic: Hestar: i.v. inndæling
Dutch: Ga als volgt te werk:
Icelandic: Verkir eftir aðgerð:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/01/2008 Datum van laatste hernieuwing: 18/12/2012
Icelandic: 10/01/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Sluit na toediening van het geneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Dutch: EXP {maand/jaar}.
Icelandic: EXP{mánuður/ár}.
Dutch: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Dutch: 1 x 10 ml of 1 x 15 ml flesje van een maatspuit.
Icelandic: 1 x 10 ml eða 1 x 15 ml flaska með henni fylgir mælisprauta.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Dutch: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Dutch: Ethanol (96%) 159.8 mg
Icelandic: Etanól (96%) 159,8 mg.
Dutch: Rheumocam 330 mg, granulaat voor paarden.
Icelandic: Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Rheumocam 30 mintuen voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Rheumocam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: Als u Rheumocam voor het eerst gaat gebruiken heeft u nodig: de flacon, het ronde kunststof dopje en de doseerspuit.
Icelandic: Áður en Rheumocam er notað í fyrsta skipti þarf að ganga úr skugga um að lyfjaglasið, kringlótta millistykkið og sprautan séu til staðar.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht die overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden: 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af Meloxicami/kg líkamsþyngdar).
Dutch: Stap 1.
Icelandic: Skref 1.
Dutch: Als het eenmaal op zijn plaats zit, hoeft u het dopje niet meer te verwijderen
Icelandic: Ekki þarf að fjarlægja millistykkið aftur þegar því hefur verið komið fyrir.
Dutch: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd
Icelandic: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Icelandic: Gefa á lyfið annað hvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEMBER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Dutch: Behandeling van biggen met Rheumocam voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Icelandic: Meðferð með Rheumocam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Dutch: Wit tot gebroken wit, naar honing smakende, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Icelandic: Hvítt til beinhvít, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Icelandic: Ekki má fleygja ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi í skólplagnir eða heimilissorp heldur farga í samræmi við gildandi reglur.
Dutch: Voor het verkrijgen van pijnverlichting tijdens chirurgie is comedicatie met een geschikt anestheticum/sedativum nodig.
Icelandic: Til verkjastillingar meðan á skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
Dutch: Voor katten dient Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Dutch: Rundvee:
Icelandic: Tlf:
Dutch: {AARD/TYPE}
Icelandic: GERÐ/TEGUND
Dutch: Maximaal aantal openingen is 42 voor alle presentaties.
Icelandic: Um allar pakkningar gildir að ekki má stinga oftar en 42 sinnum gegnum tappann.
Dutch: Draai de flacon/spuit weer rechtop en trek de spuit met een draaiende beweging los uit de flacon.
Icelandic: Snúið glasinu/sprautunni aftur á réttan kjöl og losið sprautuna frá glasinu með því að snúa henni.
Dutch: Om het risico op overgevoeligheid te minimaliseren, moet het product worden gemengd in muesli.
Icelandic: Til að draga sem mest úr óþoli fyrir lyfinu skal blanda því í músli.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) á ytri umbúðum og flösku.
Dutch: Toedienen gemengd met voer.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fæðu.
Dutch: Paarden
Icelandic: Hesta
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B
Dutch: Rheumocam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum Meloxicam
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól (96%) 159,8 mg/ml
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, en oefent zo een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect uit.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Dutch: {Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml}
Icelandic: Miði fyrir 15 ml og 42 ml flösku
Dutch: {Etiket voor flesje van 20 ml}
Icelandic: Miði fyrir 20 ml flöskur
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die typisch geassocieerd zijn met NSAID's werden waargenomen in klinische onderzoeken (lichte urticaria, diarree).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Dutch: {Doos voor flesje van 15 ml, 42ml, 100ml of 200ml}
Icelandic: Askja fyrir 15 ml, 42 ml, 100 ml eða 200 ml flösku
Dutch: Na de aanvangsbehandeling met Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten wordt de behandeling 24 uur later voortgezet met Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten met een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (0.1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Rheumocam5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Dutch: Lichtgeel granulaat.
Icelandic: Ljósgul, slétt dreifa.
Dutch: Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum Meloxicam
Dutch: Rheumocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op binnen de eerste behandelingsweek en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na beëindiging van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of dodelijk zijn.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Dutch: Als het product gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Dutch: Draai de flacon, als de spuit erin zit, ondersteboven en trek de zuiger er langzaam uit tot de gewenste dosis duidelijk zichtbaar is.
Icelandic: Skref 4. Snúið glasinu með áfestri sprautunni á hvolf og dragið stimpilinn hægt út þar til réttur skammtur hefur verið dreginn upp.
Dutch: Co. Galway IE - Ireland
Icelandic: Galway, Írlandi.
Dutch: Draai de afsluitdop eraf en zet de doseerspuit op de flacon door het uiteinde voorzichtig in het gat van het kunststof dopje te drukken.
Icelandic: Takið lokið af og festið sprautuna við glasið með því að þrýsta enda hennar varlega í stútinn.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IERLAND
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Írlandi. og
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en het flesje na EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van container: 3 maanden.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Dutch: Povidon
Icelandic: Markvefur
Dutch: Loughrea, C o. Galway,
Icelandic: Co. Galway Tel:
Dutch: {Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml}
Icelandic: Miði fyrir 20 ml og 50 ml flöskur
Dutch: Let hop het nauwkeurig doseren, het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en schatting van het lichaamsgewicht.
Icelandic: Gæeta skal lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGARUPPLÝSINGAR
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól (96%) 159,8 mg Tær, gul lausn.
Dutch: Wachttermijn: nul dagen.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Dutch: 1 dosis (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Dutch: De eerste injectie moet 6 - 8 weken vóór de verwachte werpdatum worden toegediend.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Dutch: Deze stijging van de rectale temperatuur verdwijnt binnen 24 uur spontaan zonder behandeling.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende schema:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Dutch: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPANJE
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Hervaccinatie: een enkele injectie moet 3 tot 4 weken voor elke volgende worp worden gegeven.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins (Bordetella en Pasteurella) voor varkens.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Dutch: De rectale temperatuur kan stijgen met maximaal 1.5 °C.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Kaliumchloride
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Dutch: Basisvaccinatie: zeugen en gelten die nog niet eerder met het product werden gevaccineerd, moeten twee injecties krijgen met een interval van 3 - 4 weken.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Dutch: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Dutch: In challenge-studies is aangetoond dat de passieve immuniteit blijft aanhouden tot de biggetjes 6 weken oud zijn, terwijl in klinische veldonderzoeken de gunstige effecten van de vaccinatie (vermindering van nasale laesies en gewichtsverlies) konden worden waargenomen tot aan de slacht.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Dutch: (**) Muriene Effectieve Dosis 63: subcutane vaccinatie van muizen met 0,2 ml van een 5-voudig verdund vaccin induceert seroconversie bij minstens 63% van de dieren.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
Dutch: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
Icelandic: - Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu og ráðlagt er að veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Dutch: Deze verkleuring wordt veroorzaakt door aluminiumhydroxide en kan tot maximaal zeven weken na de injectie van een dubbele dosis van het vaccin worden waargenomen.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
Dutch: RHINISENG suspensie voor injectie voor varkens
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Dutch: RHINISENG suspensie voor injectie voor varkens.
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín.
Dutch: Witte homogene suspensie.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
Dutch: Tel. +34 972 430660
Icelandic: Sími +34 972 430660
Dutch: Tijdens een necropsie kan bij 10% van de dieren een verkleuring van spiervezels worden waargenomen op de inentingsplaats (0,5 cm breed x 2 cm lang).
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
Dutch: 20 ml, 50 ml, 100 ml en 250 ml polyethyleen (PET) flessen afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Dutch: Voor de passieve bescherming van biggetjes via het colostrum na actieve immunisatie van zeugen en gelten om de klinische tekenen en laesies van progressieve en niet-progressieve atrofische rinitis te verminderen, en om gewichtsverlies geassocieerd met infecties door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida tijdens de mestronde te verminderen.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmingu hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
Dutch: Aluminiumhydroxidegel ............................................................................ 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextraan
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
Dutch: Partij {nummer}
Icelandic: Lotunr {númer}