FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegeknél adagolás módosítás nem szükséges.
Spanish: Si se necesita tenofovir disoproxil o un antagonista de los receptores H2, se puede considerar un aumento de la dosis a 400 mg de atazanavir con 100 mg de ritonavir, con Monitorización Terapéutica de Fármacos (ver las secciones 4.6 y 5.2).
Hungarian: • Ha tenofovir-dizoproxil vagy egy H2-receptor antagonista alkalmazása szükséges, akkor azatazanaviradagját 400 mg-ra kell növelni a 100 mg ritonavir alkalmazása mellett, valamint a TDM is megfontolható (lásd 4.6 és 5.2 pont).
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con Atazanavir Mylan.
Hungarian: Egyes betegeknek különösen óvatosan kell eljárniuk azAtazanavir Mylan szedése előtt vagy alatt.
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de atazanavir (ver sección 4.4).
Hungarian: Azatazanavir alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): alteración de la marcha (forma de caminar anómala) edema (hinchazón) hepatoesplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo) miopatía (dolor en los músculos, debilidad muscular, pérdida de la tensión muscular no causada por el ejercicio) dolor en los riñones
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): járászavar (szokatlan módon történő járás) ödéma (duzzanat) hepatoszplenomegalia (máj és lép megnagyobbodás) izombántalom (izmok fájdalma, nem testmozgásból eredő izom érzékenység és gyengeség) vesefájdalom
Spanish: ARN VIH <400copias/ml, % a Todos los pacientes
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Spanish: La frecuencia de tratamiento para los nuevos casos de hepatitis o elevaciones de transaminasas en pacientes coinfectados fue comparable entre atazanavir y otras pautas posológicas comparadoras (ver sección 4.4).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegekben hasonló volt azatazanavirrelilletve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Spanish: El estudio 138 es un estudio internacional, aleatorizado, abierto, multicéntrico, prospectivo de pacientes naive con tratamiento antirretroviral, comparando atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) con lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dos veces al día), cada uno en combinación con dosis fijas de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Hungarian: A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be atazanavir(300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovirdizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Spanish: Media del cambio de CD4 frente al nivel basal, células/mm3 Todos los pacientes
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 Összes beteg
Spanish: En caso de que se retire el ritonavir de la pauta posológica recomendada de atazanavir potenciado (ver sección 4.4)
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt, hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont)
Spanish: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Número de pacientes con genotipos pareados clasificados como fracaso virológico (ARN VIH ≥ 400 copias/ml).
Hungarian: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Párba tartozó genotípussal rendelkező betegek száma, virológiailag sikertelennek minősítve
Spanish: En el caso de los frascos: Usar en un plazo de 90 días tras la primera apertura.
Hungarian: Üvegek esetében: Az első felnyitás után 90 napon belül felhasználandó 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Hungarian: Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Spanish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dos veces al día) n=443
Hungarian: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg naponta kétszer) n= 443
Spanish: Sildenafilo está contraindicado cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a la PDE5, incluidos hipotensión, cambios en la visión y priapismo.
Hungarian: Atazanavirrelegyütt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Spanish: 60 x 1 cápsulas duras.
Hungarian: 60 × 1 db kemény kapszula
Spanish: En el caso de los frascos: Una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 90 días.
Hungarian: Üvegek esetében: A felbontást követően 90 napon belül fel kell használni.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml mediante mutaciones basales a IP,f, g % (respondedor/evaluable) NA
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,f, g % (reagáló/értékelhető)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan con nevirapina o efavirenz (ver sección 4.5).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Spanish: Atazanavir, administración simultánea con ddI+d4T (en ayunas) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Hungarian: Atazanavir, egyidejű alkalmazása ddI+d4T-vel (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Spanish: En algunos casos, la nefrolitiasis se ha asociado con fallo renal agudo o insuficiencia renal.
Hungarian: Néhány esetben a nephrolithisasis akut veseelégtelenséggel vagy a vese csökkent működésével járt.
Spanish: Seis de 20 (30%) mujeres con atazanavir/ritonavir 300/100 mg y 13 de 21 (62%) mujeres con atazanavir/ritonavir 400/100 mg desarrollaron hiperbilirrubinemia de grados 3 a 4.
Hungarian: A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 34. fokú hyperbilirubinaemia.
Spanish: 200 mg/estavudina 40 mg, ambos en dosis única (atazanavir 400 mg dosis única)
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) /40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Spanish: La quinidina tiene un margen terapéutico estrecho y está contraindicada debido a la inhibición potencial del CYP3A por atazanavir.
Hungarian: A kinidin szűk terápiás ablakkal rendelkezik, és azatazanavir potenciális CYP3Aenzim gátló hatása miatt ellenjavallt.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171) Azul patentado V (E131) Gelatina
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Patentkék V (E131) Zselatin
Spanish: El mecanismo de interacción es la reducción de la solubilidad de atazanavir con un aumentode pH relacionado con la presencia de un agente anti-ácido en los comprimidos tamponados de didanosina.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága, amely a megemelkedett pH-val, az antacida jelenlétével magyarázható a didanozin tartalmú, puffert tartalmazó tablettákban.
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con atazanavir.
Hungarian: Azatazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y
Hungarian: AzAtazanavir Mylan együttes alkalmazása a CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad renal crónica en pacientes infectados por el VIH tratados con atazanavir, con o sin ritonavir, durante la vigilancia poscomercialización.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő surveillance során krónikus vesebetegségről számoltak be ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazott, atazanavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 cápsulas duras.
Hungarian: 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 db kemény kapszula.
Spanish: Para pacientes que no estén tomando tenofovir, si se administra de forma conjunta atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg y antagonistas de receptores-H2, no se debe superar una dosis equivalente a 20 mg de famotidina dos veces al día.
Hungarian: 100 mg ritonavir kombinációjának H2-receptor antagonistákkal történő együttes adásakor az adag ne lépje túl a napi kétszeri 20 mg famotidinnek megfelelő adagot.
Spanish: Media geométrica (CV%) a Las concentraciones pico de atazanavir y los AUCs fueron aproximadamente un 26-40% mayores durante el periodo post-parto (4-12 semanas) que los observados históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Hungarian: 26-40%-kal magasabb a szülés utáni időszakban (4-12 hét), mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Spanish: Atazanavir Mylan cápsulas se debe administrar con ritonavir y se debe tomar con alimentos.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Spanish: Atazanavir se metaboliza y elimina principalmente en el hígado.
Hungarian: Az atazanavir metabolizmusa és kiválasztása elsődlegesen a májban történik.
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con Atazanavir Mylan.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy azAtazanavir Mylanmely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
Hungarian: Azatazanavirreltörténő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Spanish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungría Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Bajos
Hungarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Hollandia
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado la aparición de mareos durante el tratamiento con pautas posológicas que contenían atazanavir (ver sección 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy azatazanavirt tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Spanish: Se han comunicado casos de piedras en el riñón en pacientes tratados con atazanavir.
Hungarian: Atazanavirt szedő betegeknél vesekő előfordulását jelentették.
Spanish: Estudios posteriores de toxicidad oral durante 9 meses en perros no mostraron cambios electrocardiográficos relacionados con el medicamento.
Hungarian: További 9 hónapos per os toxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak gyógyszerrel kapcsolatos EKG eltéréseket.
Spanish: Pacientes pretratados Atazanavir Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n= 25
Hungarian: Korábban kezelést már kapott betegek, atazanavir kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=25
Spanish: Atazanavir Mylan está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) En voluntarios sanos con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día Famotidina 40 mg dos veces al día
Hungarian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Spanish: Las concentraciones de atazanavir y fluconazol no se modificaron significativamente cuando atazanavir / ritonavir se administró de forma conjunta con fluconazol.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Spanish: Aspecto de Atazanvir Mylan y contenido del envase
Hungarian: Milyen az Atazanavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Atazanavir/ritonavir b (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
Hungarian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Spanish: Atazanavir, dosificado 1 hora después de ddI+d4T (en ayunas) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Hungarian: Atazanavir, 1 órával a ddI+d4T után adagolva (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990%
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC: ↑119%
Spanish: Entre los pacientes pretratados con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
Spanish: 290 (n=317) Cambio medio del recuento CD4 frente al Basal, células/mm3 según Características Basales ARN VIH <100.000 copias/ml
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 kiindulási jellemzők alapján HIV RNS <100 000 kópia/ml
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30, 90 cápsulas.
Hungarian: 30, 90 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Spanish: El mecanismo de interacción de la amiodarona o de la lidocaína sistémica/atazanavir es la inhibición del CYP3A.
Hungarian: Az amiodaron vagy a szisztémás lidokain és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A-enzim gátlása.
Spanish: Sujetos sin un alelo CYP2C19 funcional.
Hungarian: Funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek.
Spanish: No existen datos farmacocinéticos disponibles para atazanavir con ritonavir en pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: Azatazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Spanish: que no se recomienda la administración de forma conjunta con tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inhibidores de la bomba de protones y buprenorfina.
Hungarian: fenitoinnal, fenobarbitállal, protonpumpa-inhibitorokkal és buprenorfinnal.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml en función de las mutaciones a IP basales,c % (respondedor/evaluabled)
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,c % (reagáló/értékelhetőd)
Spanish: NA a La media basal del recuento de CD4 fue 337 células/mm3 (rango: 14 a 1.543 células /mm3) y la media basal del nivel plasmático ARN VIH-1 fue 4,4 log10 copias/ml (rango: 2,6 a 5,88 log10 copias/ml).
Hungarian: NA a Az átlagos kiindulási CD4-sejtszám 337 sejt/mm3 volt (14-1543 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint 4,4 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml).
Spanish: "Mutaciones de novo" en el tratamiento de pacientes previamente tratados que han fracasado al tratamiento con atazanavir + ritonavir (Estudio 045, 48 semanas) Frecuencia
Hungarian: 4. táblázat: Előzetes kezelésben részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (48 hetes 045 számú vizsgálat) Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=35)a,b
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA
Spanish: Es importante conocer que muchos estudios se realizaron con atazanavir sin potenciar, que no es la pauta posológica recomendada de atazanavir (ver sección 4.4).
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir javasolt adagolási rendje(lásd 4.4 pont).
Spanish: Administración conjunta con simvastatina o lovastatina está contraindicada (ver sección 4.5).
Hungarian: Szimvasztatinnal vagy lovasztatinnnal történő együttes adása (lásd 4.5 pont).
Spanish: NA NA NA a Análisis por intención de tratar, con valores pérdidos considerados como fracasos.
Hungarian: NA NA NA a Intent-to-treat analízis, a hiányzó értékeket eredménytelennek tekintették.
Spanish: La alteración de laboratorio notificada más frecuentemente en pacientes pediátricos que recibían atazanavir fue elevación de la bilirrubina total (≥2,6 veces el LSN, Grado 3-4) que ocurrió en el 45% de los pacientes.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azatazanavirkezelést kapó gyermekgyógyászatibetegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának  2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%ánál fordult elő.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto
Hungarian: Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót
Spanish: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg una vez al día)
Hungarian: 35 µg etinilösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Indigotina (E132) Gelatina
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Spanish: b ATV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fija 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Hungarian: bAtazanavir/RTV és tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin kombinációja (fix dózis 300 mg/200 mg tabletta naponta egyszer).
Spanish: poco frecuentes: hipertensión
Hungarian: nem gyakori: hypertonia
Spanish: Las concentraciones de estos antiarrítmicos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con atazanavir.
Hungarian: Ezen antiarrhytmiás szerek koncentrációja megemelkedhet azatazanavirreltörténő együttes alkalmazás során.
Spanish: Otras formas de este medicamento pueden estar disponible para utilizar en niños de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso.
Hungarian: A legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű gyermekek számára a gyógyszer más formáilétezhetnek.
Spanish: Cuando Atazanavir Mylan se administra en asociación con medicamentos que tienen potencial para aumentar el intervalo QT y/o en pacientes con factores de riesgo preexistentes (bradicardia, alargamiento congénito de QT, desequilibrios electrolíticos), se deben tomar precauciones especiales (ver las secciones 4.8 y 5.3).
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni azAtazanavir Mylan és egyéb olyan gyógyszerkészítmények együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QTintervallumot, és/vagy az olyan betegek esetén, akik kórelőzményében rizikófaktorok szerepelnek (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar).
Spanish: La administración de forma conjunta de simvastatina o lovastatina con atazanavir está contraindicada debido al riesgo aumentado de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.3).
Hungarian: Azatazanavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Hungarian: Nem szükséges azatazanavir adagolás módosítása.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda Atazanavir Mylan en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Hungarian: Azonban hemodialízisben részesülő betegeknél azAtazanavir Mylan nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Spanish: Atazanavir sin potenciar no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Hungarian: A hatásfokozó nélküli atazanavirsúlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem alkalmazható.
Spanish: Este medicamento se suministra en blísteres que contienen 60 o 60 x 1 (unidosis) cápsulas o en frascos que contienen 60 cápsulas duras.
Hungarian: A készítmény 60 db vagy 60 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 60 db kemény kapszulát üvegben.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atorvastatina con atazanavir.
Hungarian: Azatazanavir atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarato AUC Tenofovir disoproxil fumarato Cmax Tenofovir disoproxil fumarato Cmin
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC
Spanish: Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra "MYLAN" sobre el código "AR150" en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo.
Hungarian: A kapszulán hosszában a fekete színnel nyomtatott „MYLAN" felirat olvasható az „AR150" felirat felett a kapszulatetőn és a kapszulatesten.
Spanish: El 2% de los pacientes tratados con atazanavir experimentaron elevaciones de ALT/AST Grado 3-4 y de bilirrubina total Grado 3-4.
Hungarian: Azatazanavirrelkezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4 fokú ALT/AST és 3-4 fokú összbilirubin-szint emelkedés.
Spanish: No se recomienda la combinación de Atazanavir Mylan con atorvastatina (ver sección 4.5).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan atorvasztatinnal történő kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Spanish: 310 (n=165) a La media basal del recuento CD4 fue 214 células/mm3 (rango 2 a 810 células/mm3) y la media basal del ARN VIH-1 en plasma fue 4,94 log10 copias/ml (rango 2,6 a 5,88 log10 copias/ml) b Atazanavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fijas 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Hungarian: 310 (n=165) aAz átlagos kiindulási CD4 sejtszám 214 sejt/mm3 volt (2-810 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS szint 4,94 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml tartományban).
Spanish: Buprenorfina, una vez al día, dosis de mantenimiento estable (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
Hungarian: Buprenorfin, naponta egyszer, stabil fenntartó adag, (napi egyszeri 300 mg atazanavir, és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Spanish: con tenofovir disoproxil fumarato y un antagonista de receptor-H2, se recomienda un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Hungarian: Azatazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Spanish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmáx ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmín ↑15% (↑2% ↑29%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: 90 cápsulas duras.
Hungarian: 90 db kemény kapszula.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de salmeterol y Atazanavir Mylan (ver sección 4.5).
Hungarian: A szalmeterol és Atazanavir Mylan együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Spanish: Forma de administración:
Hungarian: Az alkalmazás módja
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 300 mg una vez al día.
Hungarian: Felnőttek esetén az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: MM-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: HH-2016.