FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'elvitégravir a donné des résultats négatifs lors d'un test de mutagénicité bactérienne in vitro (test d'Ames) et des résultats négatifs lors d'un test du micronoyau in vivo chez le rat à des doses allant jusqu'à 2 000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2 000 mg/kg.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner mot din HIV-infeksjon.
French: L'elvitégravir est un substrat de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3, et un inhibiteur de l'OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hemmer av OATP1B3 in vitro.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Vitekta
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vitekta
French: Si vous oubliez de prendre Vitekta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vitekta
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Vitekta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Vitekta.
French: Des augmentations supplémentaires de la dose de ritonavir n'entraînent pas d'augmentations supplémentaires de l'exposition à l'elvitégravir.
Norwegian Bokmål: Ytterligere økning i ritonavirdosen fører ikke til en ytterligere økning i eksponeringen for elvitegravir.
French: À titre d'exemples pertinents, on peut noter : les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
French: La sécurité et l'efficacité de l'elvitégravir chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av elvitegravir hos barn i alderen 0 til under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
French: Cependant, les données cliniques ont montré qu'aucune modification cliniquement pertinente de l'exposition à la méthadone (qui est principalement métabolisée par le CYP2B6 et le CYP2C19) n'était observée suite à la co-administration avec l'elvitégravir boosté par comparaison avec l'administration de méthadone seule (voir le tableau 2).
Norwegian Bokmål: Kliniske data har imidlertid vist at det ikke er noen klinisk relevante endringer i eksponeringen for metadon (som hovedsakelig metaboliseres av CYP2B6 og CYP2C19) etter samtidig administrering med forsterket elvitegravir kontra administrering av kun metadon (se tabell 2).
French: Les doses maximales d'elvitégravir évaluées dans les études de toxicité sur le développement réalisées chez le rat et le lapin correspondaient à des expositions équivalentes à environ 29 fois et 0,2 fois l'exposition thérapeutique
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen av elvitegravir som ble testet i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner, tilsvarer eksponeringer som er på henholdsvis ca. 29 ganger og 0,2 ganger marginen for eksponering ved behandling av mennesker.
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Vitekta.
Norwegian Bokmål: INR skal fortsatt overvåkes de første ukene etter seponering av Vitekta.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
French: Fosamprénavir/ritonavir 7/14 (50,0 %)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 7/14 (50,0 %)
French: C]elvitégravir boosté par le ritonavir, l'elvitégravir était l'espèce prédominante dans le plasma, représentant environ 94 % et 61 % de la radioactivité circulante après 32 et 48 heures respectivement.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir, var elvitegravir den dominerende substansen i plasma og representerte henholdsvis omtrent 94 % og 61 % av den sirkulerende radioaktiviteten ved 32 og 48 timer.
French: Le traitement du surdosage de l'elvitégravir consistera à prendre des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux, ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med elvitegravir består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
French: Vitekta contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder laktose.
French: • rifampicine, utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections
Norwegian Bokmål: • rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner
French: 9,0 % (-9,5 % à 27,5 %)
Norwegian Bokmål: 9,0 % (-9,5 % til 27,5 %)
French: Les virus exprimant les substitutions T66I/A conservent une sensibilité au raltégravir, tandis que la plupart des autres profils de substitutions associées à l'elvitégravir sont associés à une diminution de la sensibilité au raltégravir.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykker T66I/A-substitusjoner opprettholder følsomheten overfor raltegravir, mens de fleste andre mønstrene av elvitegravir-assosierte substitusjoner er forbundet med redusert følsomhet overfor raltegravir.
French: La pertinence de ces interactions in vivo n'est pas clairement définie.
Norwegian Bokmål: In vivorelevansen av disse interaksjonene er ikke klar.
French: Interactions avec les inducteurs du CYP3A
Norwegian Bokmål: Interaksjon med induktorer av CYP3A
French: Présentation : 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
French: Les effets indésirables rapportés avec l'elvitégravir dans le cadre de l'étude clinique sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av elvitegravir fra kliniske studier er beskrevet i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
French: Vitekta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec l'elvitégravir.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling
French: • rifabutine, utilisée pour traiter les infections bactériennes dont la tuberculose
Norwegian Bokmål: • rifabutin, brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez le rat ont mis en évidence l'excrétion de l'elvitégravir dans le lait.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av elvitegravir i melk.
French: Peu fréquent idées suicidaires et tentative de suicide (chez des patients présentant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression, insomnie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet
French: Après potentialisation par le ritonavir (100 mg), une nette inhibition du métabolisme de l'elvitégravir est observée, avec une augmentation significative de l'exposition systémique (ASC 20 fois supérieure), des concentrations résiduelles élevées et une demivie d'élimination médiane plus longue (9,5 versus 3,5 heures).
Norwegian Bokmål: Med forsterkning med ritonavir (100 mg), er netto hemming av elvitegravirs metabolisme observert med signifikant økt systemisk eksponering (20 ganger høyere AUC), høye bunnkonsentrasjoner og lengre gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
French: Par conséquent, l'elvitégravir peut réduire la concentration plasmatique des substrats du CYP2C9 (comme la warfarine) ou de l'UGT (comme l'éthinylestradiol).
Norwegian Bokmål: Som sådan kan elvitegravir redusere plasmakonsentrasjonen av CYP2C9-substrater (som warfarin) eller UGT (som etinyløstradiol).
French: L'utilisation de Vitekta n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Vitekta anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
French: Vitekta doit être administré une fois par jour comme suit : - soit en même temps qu'un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir à prendre une fois par jour ; - soit avec la première dose d'un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir à prendre deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør administreres én gang daglig som følger: - enten én gang daglig på samme tidspunkt som en daglig dose med ritonavirforsterket proteasehemmer - eller sammen med den første dosen av to daglige doser med ritonavirforsterket proteasehemmer.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203)
French: La randomisation a été stratifiée en fonction du taux d'ARN du VIH-1 lors de la sélection dans l'essai (≤ 100 000 copies/mL ou > 100 000 copies/mL) et de la classe à laquelle appartenait le second agent (INTI ou autres classes).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml) ved screening og etter hvilken klasse det andre virkestoffet hørte til (NRTI eller andre klasser).
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen legemidler.
French: Vitekta ne doit pas être utilisé avec un inhibiteur de protéase boosté par un autre agent car les recommandations posologiques pour de telles associations n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes med en proteasehemmer forsterket av et annet virkestoff da doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner ikke er etablert.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects de l'elvitégravir sur la reproduction.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av elvitegravir med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
French: • altération du goût.
Norwegian Bokmål: • unormal smak.
French: Qu'est-ce que Vitekta et dans quel cas est-il utilisé?
Norwegian Bokmål: Hva Vitekta er og hva det brukes mot
French: Comment conserver Vitekta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vitekta
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Vitekta est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Vitekta.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Vitekta avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Vitekta-tabletter igjen.
French: Soyez attentif aux signes d'inflammation ou d'infection peu après avoir débuté le traitement par Vitekta.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på tegn på betennelse eller infeksjon like etter at du begynner å ta Vitekta.
French: Le traitement de fond était sélectionné par l'investigateur en fonction des résultats des tests de résistance génotypique/phénotypique et des traitements antirétroviraux antérieurement reçus.
Norwegian Bokmål: BR ble valgt av utprøveren basert på genotypisk/fenotypisk resistenstesting og tidligere antiretroviral behandlingshistorie.
French: Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et avez une infection, il se peut que vous développiez des symptômes d'infection et d'inflammation ou une aggravation des symptômes d'une infection existante après avoir débuté le traitement par Vitekta.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og har en infeksjon, kan du utvikle symptomer på infeksjon og betennelse eller forverring av symptomene på en eksisterende infeksjon når behandlingen med Vitekta startes.
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) sur la pharmacocinétique de l'elvitégravir n'a
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til elvitegravir
French: Après administration orale d'une dose unique de [
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkelt dose med ritonavirforsterket [
French: On distingue les effets indésirables fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'elvitégravir sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av elvitegravir på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
French: Si vous prenez également un antiacide comme de l'hydroxyde d'aluminium/de magnésium ou du carbonate de calcium, ou un complément multivitaminé, la prise doit avoir lieu au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de Vitekta.
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar et syrenøytraliserende middel, som aluminium-/magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat, eller et vitamintilskudd, må du ta det minst 4 timer før eller minst 4 timer etter
French: Après l'administration orale d'elvitégravir boosté par le ritonavir avec de la nourriture chez des sujets infectés par le VIH-1, les concentrations plasmatiques maximales d'elvitégravir ont été observées 4 heures après la prise.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av ritonavirforsterket elvitegravir sammen med mat hos HIV-1-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir observert 4 timer etter dosen.
French: Il est recommandé de laisser un intervalle d'au moins 4 heures entre la prise d'antiacides et la prise de Vitekta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales et opphold på minst 4 timer mellom administrering av Vitekta og antacida.
French: Votre traitement par Vitekta devra impérativement être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vitekta skal kun startes av en lege som har erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
French: Les interactions entre l'elvitégravir et les médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une co-administration sont listées dans le tableau 2 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom elvitegravir og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
French: Certains patients prenant un traitement par une association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'afflux sanguin vers l'os).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
French: a La différence en pourcentage et l'IC à 95 % correspondant entre les groupes de traitement randomisés reposent sur
Norwegian Bokmål: a Forskjellen i andel og tilhørende KI på 95 % mellom randomiserte behandlingsgrupper er basert på normaltilnærming.
French: • si vous prenez l'un de ces médicaments : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir les crises d'épilepsie rifampicine, utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété ou produits en contenant
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av disse legemidlene: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin som brukes til å behandle epilepsi og forhindre krampeanfall rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
French: Parmi ces 712 patients, 543 (269 sous elvitégravir et 274 sous raltégravir) et 439 (224 sous elvitégravir et 215 sous raltégravir) ont reçu, respectivement, au moins 48
Norwegian Bokmål: Av disse 712 pasientene fikk 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) behandling i minst
French: • si vous vous en rendez compte plus de 18 heures après l'heure de prise habituelle de Vitekta, ne prenez pas la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ikke ta den glemte dosen.
French: Le médecin prescripteur doit toujours consulter le Résumé des caractéristiques du produit du ritonavir ou de l'inhibiteur de protéase.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege skal alltid konsultere preparatomtalen for ritonavir eller proteasehemmeren.
French: Le principe actif, l'elvitégravir, est persistant dans l'environnement.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet elvitegravir forblir i miljøet.
French: Lorsque les interactions ont été étudiées, l'effet sur Vitekta a été déterminé en comparant la pharmacocinétique de l'elvitégravir boosté (l'agent de potentialisation pharmacocinétique utilisé étant soit du ritonavir soit du cobicistat) en présence et en l'absence du médicament co-administré.
Norwegian Bokmål: Der interaksjoner ble studert, ble virkningen på Vitekta fastslått ved å sammenligne farmakokinetikken til forsterket elvitegravir (ved bruk av enten ritonavir eller kobicistat som farmakokinetisk forsterker) i fravær av og ved tilstedeværelse av det samtidig administrerte legemidlet.
French: Dans le tableau 2, sauf indication contraire, la dose d'elvitégravir boosté ou du médicament co-administré était la même, qu'ils aient été administrés seuls ou en association.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra når annet er angitt i tabell 2, var dosen av forsterket elvitegravir eller samtidig administrerte legemidler de samme ved administrering alene eller i kombinasjon.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Vitekta prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4 de cette notice).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Vitekta, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous êtes intolérant au lactose ou à d'autres sucres.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er laktoseintolerant eller intolerant overfor andre sukkertyper.
French: D'autres substitutions de l'intégrase ont été observées en culture cellulaire : H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q et R263K.
Norwegian Bokmål: Ytterligere integrasesubstitusjoner sett i utvalgte cellekulturer inkluderte H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
French: Si vous remarquez des signes d'inflammation ou d'infection, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker tegn på betennelse eller infeksjon, må du informere legen din umiddelbart.
French: Chez ces sujets, les diarrhées étaient de sévérité légère à modérée et n'ont pas conduit à l'interruption du médicament étudié.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var diaréen av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
French: L'elvitégravir n'a présenté aucun effet inhibiteur sur la réplication du VHB ou du VHC in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir viste ingen hemming av repliseringen av HBV eller HCV in vitro.
French: 0,8 % (-17,7 % à 19,3 %)
Norwegian Bokmål: 0,8 % (-17,7 % til 19,3 %)
French: Même lorsqu'il n'existe pas d'interactions effectives ou anticipées entre un médicament donné et l'elvitégravir, il peut exister des interactions entre le médicament et le ritonavir et/ou l'inhibiteur de protéase co-administrés avec l'elvitégravir.
Norwegian Bokmål: Selv om det muligens ikke finnes noen faktiske eller forutsette interaksjoner mellom et legemiddel og elvitegravir, kan det finnes interaksjoner mellom et legemiddel og ritonavir og/eller proteasehemmeren som administreres samtidig med elvitegravir.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'elvitégravir dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med elvitegravir i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
French: Comme l'elvitégravir est hautement lié aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'il puisse être éliminé de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
French: Les médecins doivent se référer aux recommandations actuelles pour la prise en charge thérapeutique optimale de l'infection par le VIH chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B (VHB).
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
French: Les expositions plasmatiques à l'elvitégravir sont non linéaires et varient de façon inférieure à la proportionnalité à la dose, probablement en raison de l'absorption limitée par la solubilité.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering for elvitegravir er ikke-lineær og mindre enn doseproporsjonal, sannsynligvis på grunn av at oppløseligheten begrenser absorpsjonen.
French: b Inclut les sujets avec ≥ 50 copies/mL dans la fenêtre de la semaine 48 ou de la semaine 96, les sujets ayant interrompu le traitement prématurément à cause d'une perte ou d'un manque d'efficacité, les sujets qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment du changement du traitement de fond, les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un événement indésirable (EI), un décès, une perte ou un manque d'efficacité et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment de l'interruption.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48 eller uke 96-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som hadde viral belastning på ≥ 50 kopier/ml ved tidspunktet for endring i bakgrunnsregime, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
French: Des taux similaires de développement d'une résistance au raltégravir ont été observés au niveau du VIH-1 des sujets traités par le raltégravir (26/351 sujets traités par le raltégravir, 7,4 %).
Norwegian Bokmål: Lignende tall med resistensutvikling mot raltegravir forekom i HIV-1 fra pasienter som var behandlet med raltegravir (26/351 pasienter behandlet med raltegravir, 7,4 %).