FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike s teškim oblikom smanjene funkcije bubrega potrebno je pažljivo pratiti, posebice tijekom prvog tjedna liječenja, radi simptoma bolesti pluća kao što su kašalj ili otežano disanje.
Bulgarian: Пациенти със силно понижена бъбречна функция трябва да бъдат наблюдавани внимателно, особено през първата седмица на лечението, за симптоми на белодробно заболяване, например кашлица или затруднено дишане.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Alunbrig pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Alunbrig вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Alunbrig kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Alunbrig непрекъснато се проследяват.
Croatian: Odgovor na liječenje ocijenjen je s pomoću snimanja tijela i standardiziranih kriterija koji se upotrebljavaju za solidne tumore, pri čemu je potpuni odgovor definiran kao nedostatak preostalih znakova raka u bolesnika.
Bulgarian: Повлияването от лечението се оценява с помощта на сканиране на тялото и стандартизирани критерии, използвани за солидни тумори, като пълно повлияване има, когато при пациента не се наблюдават остатъчни признаци на рак.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alunbrig?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Alunbrig?
Croatian: Lijek Alunbrig nije uspoređen s nekim drugim liječenjem ni s placebom (prividnim liječenjem).
Bulgarian: Alunbrig не е сравнен с друго лечение или плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Alunbrig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Alunbrig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti karticu s upozorenjima namijenjenu bolesnicima na kojoj su, u sažetom obliku, navedene ključne informacije o sigurnosti primjene koje se odnose na rizik od plućne bolesti povezan s ovim lijekom kao i upute što činiti u slučaju znakova i simptoma.
Bulgarian: Тя ще предостави и сигнална карта за пациентите, обобщаваща основната информация и мерките за безопасност по отношение на риска от белодробно заболяване при прилагане на лекарството и какво да се предприеме при появата на признаци и симптоми.
Croatian: Nakon što su poduzete prikladne mjere radi upravljanja potencijalno ozbiljnom nuspojavom bolesti pluća, sigurnosni profil lijeka Alunbrig smatra se prihvatljivim.
Bulgarian: След предприемането на подходящи мерки за овладяване на белодробно заболяване, което е евентуална сериозна нежелана реакция, профилът на безопасност на Alunbrig се счита за управляем.
Croatian: Lijek Alunbrig izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Bulgarian: Alunbrig се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Croatian: ALK pripada obitelji enzima zvanima receptorske tirozin kinaze (RTK), koji su uključeni u rast stanica i razvoj novih krvnih žila koje ih opskrbljuju.
Bulgarian: ALK принадлежи към семейство ензими, наречени рецепторни тирозинкинази (RTK), които отговарят за растежа на клетките и прорастването на нови кръвоносни съдове, които ги кръвоснабдяват.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Alunbrig nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Alunbrig са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alunbrig nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Alunbrig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Alunbrig i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Alunbrig и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alunbrig?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alunbrig?
Croatian: Što je Alunbrig i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Alunbrig и за какво се използва?
Croatian: Zašto je Alunbrig odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Alunbrig е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Alunbrig, brigatinib, inhibira djelovanje ALK-a te tako smanjuje rast i širenje raka.
Bulgarian: Активното вещество в Alunbrig, бригатиниб, действа, като блокира действието на ALK и по този начин намалява растежа и разпространението на рака.
Croatian: Lijek Alunbrig upotrebljava se samo ako je NSCLC pozitivan na ALK, što znači da stanice raka imaju određene promjene koje utječu na gen koji stvara protein kinaza anaplastičnog limfoma (engl. anaplastic lymphoma kinase, ALK).
Bulgarian: Alunbrig се използва самостоятелно и само ако НДКРБД е „ALK-положителен", което означава, че раковите клетки са претърпели известни изменения, влияещи на гена, който произвежда протеин, наречен ALK (анапластична лимфомна киназа).
Croatian: Rak bolesnika potrebno je ispitati prije početka liječenja kako bi se potvrdilo da ima promjene gena koje utječu na ALK (odnosno, da je pozitivan na ALK).
Bulgarian: Преди началото на лечението онкологичните пациенти трябва да бъдат подложени на тестове, за да се потвърдят генните изменения, влияещи на ALK („ALK-положителен" статус).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Alunbrig potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията при употребата на Alunbrig вижте листовката.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Alunbrig utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Alunbrig са установени в проучванията?
Croatian: Tvrtka koja na tržište stavlja lijek Alunbrig dostavit će rezultate ispitivanja koje je trenutačno u tijeku o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Alunbrig u bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK koji prethodno nisu primili liječenje usmjereno na ALK.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Alunbrig, ще предостави резултатите от текущо проучване на ефективността и безопасността на Alunbrig при пациенти с ALK-положителен НДКРБД, които не са били подложени на предходно лечение за ALK.
Croatian: Kako djeluje Alunbrig?
Bulgarian: Как действа Alunbrig?
Croatian: Lijek Alunbrig pokazao se djelotvornim u liječenju NSCLC-a pozitivnog na ALK u jednom glavnom ispitivanju u kojem su sudjelovala 222 bolesnika u kojih je bolest napredovala unatoč prethodnom liječenju krizotinibom.
Bulgarian: Доказано е, че Alunbrig е ефективен за лечение на ALK-положителен НДКРБД в едно основно проучване, обхващащо 222 пациенти, при които заболяването се е развило, въпреки че преди това са преминали терапия с кризотиниб.
Croatian: Lijek Alunbrig sadrži djelatnu tvar brigatinib.
Bulgarian: Alunbrig съдържа активното вещество бригатиниб (brigatinib).
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK stvara se abnormalni oblik ALK-a koji stimulira diobu i nekontrolirani rast stanica raka.
Bulgarian: При пациенти с ALK-положителен НДКРБД се произвежда необичайна форма на ALK, която стимулира раковите клетки да се делят и да растат неконтролируемо.
Croatian: Alunbrig je lijek za liječenje raka, namijenjen odraslim osobama koji su oboljeli od raka pluća koji se naziva rak pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) i koji su ranije liječeni lijekom krizotinibom.
Bulgarian: Alunbrig е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни с вид рак на белите дробове, наречен недребноклетъчен карцином на белите дробове (НДКРБД), които преди това са лекувани с противораково лекарство, наречено кризотиниб.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alunbrig
Bulgarian: Допълнителна информация за Alunbrig:
Croatian: Kako se Alunbrig primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Alunbrig?
Croatian: Smanjene se doze preporučuje u bolesnika s teškim oblikom smanjene funkcije rada jetre ili bubrega.
Bulgarian: При пациенти със силно понижена чернодробна или бъбречна функция се препоръчват намалени дози.
Croatian: Lijek Alunbrig bio je učinkovit u liječenju bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK koju su prethodno liječeni krizotinibom.
Bulgarian: Alunbrig е ефективен за лечение на пациенти с ALK-положителен НДКРБД след терапия с кризотиниб.
Croatian: Uzimajte samo jednu tabletu dnevno.
Bulgarian: Приемайте само една таблетка на ден.
Croatian: Također pogledajte dio 2 "Upozorenja i mjere opreza".
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки".
Croatian: Konveksne su s gornje i donje strane.
Bulgarian: Те са изпъкнали от горната и долната страна.
Croatian: Pogledajte također početak dijela 4.
Bulgarian: Вижте също началото на точка 4.
Croatian: Verzija 4.0 (NCI CTCAE v4).
Bulgarian: Версия 4.0 (NCI CTCAE v4).
Croatian: • osjetljivost na sunčevo svjetlo
Bulgarian: • чувствителност към слънчевата светлина
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička korist.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза.
Croatian: • Alunbrig uzimajte jedanput dnevno, uvijek u isto vrijeme.
Bulgarian: Вземайте Alunbrig веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Croatian: Alunbrig s hranom i pićem
Bulgarian: Alunbrig с храна и напитки
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 22,9 mjeseci.
Bulgarian: Медианата на продължителността на проследяване е 22,9 месеца.
Croatian: Nemojte drobiti ili otapati tablete.
Bulgarian: Не разтрошавайте и не разтваряйте таблетките.
Croatian: Simptomi mogu biti slični simptomima raka pluća.
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат подобни на симптомите при рак на белите дробове.
Croatian: Ispitivanje 101
Bulgarian: Проучване 101
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu identificirane su u dva klinička ispitivanja:
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в тази точка, са идентифицирани от две клинични проучвания:
Croatian: Vaš liječnik može prilagoditi dozu prema Vašim potrebama, a to može zahtijevati uporabu tablete od 30 mg kako bi se postigla nova, preporučena doza.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата Ви според Вашите нужди, което може да изисква използване на таблетка от 30 mg за постигане на новата препоръчителна доза.
Croatian: • nedostatak zraka
Bulgarian: недостиг на въздух
Croatian: Srčana frekvencija i krvni tlak se moraju redovito pratiti.
Bulgarian: Сърдечната честота и кръвното налягане трябва редовно да се проследяват.
Croatian: Dan 8 do Dan 28
Bulgarian: От Ден 8 до Ден 28
Croatian: Poli(vinilni alkohol) Titanijev dioksid
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид
Croatian: Po potrebi, treba započeti ili optimizirati antihiperglikemijsko liječenje.
Bulgarian: Трябва да се започне или оптимизира антихипергликемичното лечение според нуждите.
Croatian: • bol u rukama i nogama
Bulgarian: болка в ръцете и краката
Croatian: Ne smijete mijenjati dozu bez savjetovanja sa liječnikom.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да се посъветвате с Вашия лекар.
Croatian: Težina*
Bulgarian: Тежест*
Croatian: Medijan vremena do pojave porasta razine CPK bio je 27 dana.
Bulgarian: Медианата на времето до повишаване на CPK е 27 дни.
Croatian: Dob, tjelesna težina i koncentracije albumina
Bulgarian: Възраст, телесно тегло и концентрации на албумин
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени.
Croatian: Za bolesnike starije od 85 godina nema dostupnih podataka.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти на възраст над 85 години.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Alunbrig ili za vrijeme liječenja ako imate:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Alunbrig или по време на лечение, ако имате:
Croatian: Za vrijeme liječenja izbjegavajte sve proizvode s grejpom jer oni mogu izmijeniti količinu brigatiniba u tijelu.
Bulgarian: Избягвайте всякакви продукти от грейпфрут по време на лечението, тъй като те могат да променят количеството на бригатиниб в организма Ви.
Croatian: 90 mg jedanput dnevno (prvih 7 dana)
Bulgarian: 90 mg веднъж дневно (първите 7 дни)
Croatian: Preporučena doza je
Bulgarian: Препоръчителната доза е
Croatian: Parametar djelotvornosti prema procjeni IRC-a
Bulgarian: Параметър за ефикасност според оценката на IRC
Croatian: Nakon toga je potrebno periodičko praćenje.
Bulgarian: След това проследяването трябва да се извършва периодично.
Croatian: Alunbrig malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Alunbrig повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Omjer koncentracije u krvi i plazmi iznosi 0,69.
Bulgarian: Съотношението на концентрацията кръв-плазма е 0,69.
Croatian: Smanjen apetit
Bulgarian: намален апетит
Croatian: Kategorije učestalosti su vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 do < 1/100).
Bulgarian: Категориите по честота са много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Croatian: Randomizacija je stratificirana po metastazama na mozgu (prisutne, odsutne) i najboljem prethodnom odgovoru na liječenje krizotinibom (kompletan ili djelomičan odgovor, bilo koji drugi odgovor/nepoznato).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по мозъчни метастази (налични, отсъстващи) и най-добро повлияване при предишна терапия с кризотиниб (пълен или частичен отговор, всякакъв друг отговор/неизвестно).
Croatian: Ne smijete voziti ili koristiti strojeve ako se jave takvi znakovi za vrijeme liječenja.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини по време на лечението, ако имате такива симптоми.
Croatian: smanjiti na 60 mg jedanput dnevno trajno prekinuti nije primjenjivo
Bulgarian: намаляване до 60 mg веднъж дневно трайно преустановяване неприложимо
Croatian: Maksimalna prosječna promjena QTcF (QT korigiran metodom Fridericia) u odnosu na početnu vrijednost bila je manja od 10 msek.
Bulgarian: Средната максимална промяна на QTcF (коригиран QT интервал по метода Fridericia) от изходно ниво е по-малка от 10 msec.
Croatian: uključeni su bolesnici s metastazama u središnjem živčanom sustavu (CNS), pod uvjetom da su bili neurološki stabilni i nisu trebali povećanu dozu kortikosteroida.
Bulgarian: Освен това са включени пациенти с метастази в централната нервна система (ЦНС) при условие, че са неврологично стабилни и не се нуждаят от повишаваща се доза кортикостереоиди.
Croatian: • simptomi slični prehladi (infekcija gornjih dišnih puteva)
Bulgarian: симптоми на настинка (инфекция на горните дихателни пътища)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora
Bulgarian: Честота на обективен отговор
Croatian: Incidencija porasta razina CPK 3.-4. stupnja bila je 13,6 %.
Bulgarian: Честотата на повишаване на CPK степен 3-4 е 13,6%.
Croatian: Ovi učinci općenito su bili reverzibilni za vrijeme razdoblja oporavka bez primjene doze; ipak, učinci na oči i testise bili su značajne iznimke zbog nedostatka oporavka.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими по време на периода на възстановяване, в който не се прилагат дози; ефектите в очите и тестисите обаче са важни изключения поради липсата на възстановяване.
Croatian: Tablete treba progutati cijele i s vodom.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели и с вода.
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки (анемия)
Croatian: Svoju sljedeću dozu uzmite u redovno vrijeme.
Bulgarian: Приемете следващата доза в определеното време.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o metodama kontrole začeća koje su najbolje za Vas.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар относно методите за контрацепция, които може да са подходящи за Вас.
Croatian: Alunbrig blokira djelovanje tog proteina i tako usporava rast i širenje raka.
Bulgarian: Alunbrig блокира действието на този анормален протеин и по този начин забавя растежа и разпространението на рака.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Croatian: • upala gušterače koja može uzrokovati tešku i stalnu bol u trbuhu, sa ili bez mučnine i povraćanja (pankreatitis)
Bulgarian: възпаление на панкреаса, което може да причини тежка и упорита болка в стомаха, със или без гадене и повръщане (панкреатит)
Croatian: Brigatinib se umjereno vezivao (91 %) za proteine u ljudskoj plazmi, a vezivanje nije ovisilo o koncentraciji.
Bulgarian: Бригатиниб се свързва в умерена степен (91%) с човешките плазмени протеини и свързването не зависи от концентрацията.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja lijeka Alunbrig tijekom trudnoće.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, за да обсъдите рисковете от приемането на Alunbrig по време на бременност.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Alunbrig u svakoj državi članici nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskih materijala, uključujući oblik komunikacije, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Alunbrig във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с компетентните национални власти съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти от програмата.
Croatian: Što je Alunbrig i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Alunbrig и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i Alunbrig
Bulgarian: Други лекарства и Alunbrig
Croatian: Porast vrijednosti lipaze ili amilaze
Bulgarian: Повишение на липаза или амилаза
Croatian: Gubitak težine
Bulgarian: загуба на тегло
Croatian: Suha koža Reakcija fotoosjetljivosti
Bulgarian: Суха кожа Реакция на фоточувствителност
Croatian: Intrakranijska stopa objektivnog odgovora 95 % CI
Bulgarian: Интракраниална честота на обективен отговор 95%
Croatian: Dan 1 do Dan 7
Bulgarian: От Ден 1 до Ден 7
Croatian: Alunbrig također može inducirati druge enzime i transportere (npr. CYP2C, P-gp) putem istih mehanizama odgovornih za induciranje CYP3A (npr. aktiviranje pregnan X receptora).
Bulgarian: Alunbrig може също така да индуцира други ензими и транспортери (напр. CYP2C, P-gp) чрез същите механизми, отговорни за индуцирането на CYP3A (напр. активиране на прегнан X рецептор).
Croatian: Najčešća mjesta ekstratorakalnih metastaza uključuju 69 % mozak (od kojih je 62 % prethodno imalo zračenje mozga), 39 % kosti i 26 % jetru.
Bulgarian: Най-честите места на екстраторакални метастази са мозъка (69%) (от които 62% са получили предшестваща лъчетерапия на мозъка) костите (39%) и черния дроб (26%).
Croatian: • Ako povratite nakon uzimanja lijeka Alunbrig, nemojte uzeti dodatne tablete prije sljedeće planirane doze.
Bulgarian: При повръщане след прием на Alunbrig, не вземайте повече таблетки до следващата Ви планирана доза.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti Medijan (mjeseci) 95 % CI
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана (месеци) 95%
Croatian: Alunbrig nije ispitan u djece ili adolescenata.
Bulgarian: Alunbrig не е проучен при деца или юноши.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Bulgarian: Винаги вземайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: • povećano vrijeme zgrušavanja krvi utvrđeno testom aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena
Bulgarian: повишено време на съсирване на кръвта, установено чрез изследване на кръвта, наречено активирано парциално тромбопластиново време
Croatian: Većina nuspojava na plućima opažena je tijekom prvih 7 dana liječenja.
Bulgarian: Повечето белодробни нежелани реакции се наблюдават през първите 7 дни от лечението.
Croatian: • Tablete možete uzeti s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Таблетките може да се приемат със или без храна.
Croatian: Hipertenzija 4. stupnja (posljedice opasne po život, indicirana hitna intervencija)
Bulgarian: Хипертония степен 4 (животозастрашаващи последствия, показана спешна интервенция)
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da spremnik sa sredstvom za sušenje čuvaju u bočici i da ga ne progutaju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да държат контейнера със сушителя в бутилката и да не го поглъщат.
Croatian: Hipertenziju treba liječiti prema standardnim smjernicama kako bi se kontrolirao krvni tlak.
Bulgarian: Хипертонията трябва да се лекува според стандартните указания за контрол на кръвното налягане.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se brigatinib u majčino mlijeko i može li potencijalno naškoditi bebi.
Bulgarian: Не е известно дали бригатиниб преминава в кърмата и може потенциално да навреди на бебето.
Croatian: Ni u jednog bolesnika doza nije smanjena zbog hiperglikemije.
Bulgarian: При нито един от пациентите не се е наложило намаляване на дозата поради хипергликемия.
Croatian: Među njima su prijavljene tri nuspojave 3. stupnja (2,7 %) uključujući makularni edem i kataraktu.
Bulgarian: Съобщава се, че от тях три нежелани реакции (2,7%) са степен 3, включително оток на макулата и катаракта.
Croatian: • simptomi kao što su utrnulost, bockanje, peckanje, slabost ili bol u šakama ili stopalima
Bulgarian: симптоми като изтръпване, мравучкане, боцкане, слабост или болка в ръцете или краката
Croatian: Analiza QT intervala u odnosu na izloženost nije ukazala na produljenje QTc intervala ovisno o koncentraciji.
Bulgarian: Анализ на експозиция-QT не предполага удължаване на QTc-интервала в зависимост от концентрацията.
Croatian: Liječenje lijekom Alunbrig se mora trajno prekinuti ako bolesnik ne može tolerirati dozu od 60 mg jedanput dnevno.
Bulgarian: Alunbrig трябва трайно да се преустанови, ако пациентът не може да понесе дозата от 60 mg веднъж дневно.
Croatian: Alunbrig se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Alunbrig може да се приема със или без храна.
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom vožnje ili upravljanja strojevima jer bolesnici mogu iskusiti smetnje vida, omaglicu ili umor dok uzimaju lijek Alunbrig.
Bulgarian: Необходимо е обаче повишено внимание при шофиране или работа с машини, тъй като пациентите може да получат нарушения на зрението, световъртеж или умора, докато приемат Alunbrig.
Croatian: Ovaj je učinak opažen na približno pet puta većoj izloženosti od one u ljudi pri dnevnoj dozi od 180 mg jedanput dnevno.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава при приблизително пет пъти експозицията при хора при доза 180 mg веднъж дневно.
Croatian: Dostupni podaci ne mogu isključiti mogućnost izlučivanja u majčino mlijeko.
Bulgarian: Наличните данни не могат да изключат потенциална екскреция в кърмата.
Croatian: Alunbrig može uzrokovati smetnje vida, omaglicu ili umor.
Bulgarian: Alunbrig може да причини нарушение на зрението, замайване или умора.
Croatian: Mehanizam indukcije mikronukleusa bio je abnormalna segregacija kromosoma (aneugenost), a ne klastogeni učinak na kromosome.
Bulgarian: Механизмът на индукция на микроядра е анормална хромозомна сегрегация (анеугеност), а не кластогенен ефект върху хромозомите.
Croatian: • oticanje tkiva uzrokovano prekomjernim nakupljanjem tekućine
Bulgarian: подуване на тъканите, причинено от излишна течност