FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A delay in sexual development (i.e., preputial separation and vaginal opening) was observed in rats.
French: Un retard du développement sexuel (séparation préputiale et ouverture du vagin) a été observé chez les rats.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
French: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
English: 1 This side effect has been observed in post-marketing experience.
French: 1 Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
English: In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
French: En cas de troubles cardiovasculaires sévères, une attention particulière s'impose.
English: Date of latest renewal: 26 August 2013
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
English: • if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Therefore, do not take Pramipexole Teva if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
French: Ainsi, ne prenez pas Pramipexole Teva si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire.
English: With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower.
French: Avec un intervalle de confiance de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à peu fréquent, mais peut être inférieure.
English: Pramipexole Teva contains sodium
French: Pramipexole Teva contient du sodium
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly.
French: Des accès de sommeil d'apparition soudaine, survenant au cours des activités quotidiennes, parfois sans prodromes ou signes d'alarme, ont été rapportés peu fréquemment.
English: If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
French: Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie.
English: You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
French: Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement.
English: Take care if you are taking the following medicines:
French: Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que :
English: • Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
French: • Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)
English: Patients should be informed that (mostly visual) hallucinations can occur.
French: Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue d'hallucinations (le plus souvent visuelles).
English: Other medicines and Pramipexole Teva
French: Autres médicaments et Pramipexole Teva
English: Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
French: La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
English: If the problems persist more than a few weeks, your doctor may need to adjust your treatment.
French: Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement.
English: This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
French: Cela comprend les médicaments, médicaments à base de plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
English: In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
French: Chez la rate, la concentration de la substance active radiomarquée s'est avérée plus élevée dans le lait maternel que dans le plasma.
English: Initial treatment
French: Traitement initial
English: • Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
French: − Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.
English: If you take more Pramipexole Teva than you should If you accidentally take too many tablets,
French: Si vous avez pris plus de Pramipexole Teva que vous n'auriez dû Si vous absorbez accidentellement un nombre trop important de comprimés :
English: Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
French: Les patients présentant des troubles psychotiques ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
English: Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions.
French: Les adaptations de doses doivent être réalisées en fonction de la réponse clinique et la survenue d'effets indésirables.
English: The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
French: Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
English: Approximately 90 % of 14C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
French: Environ 90 % d'une dose marquée au carbone 14 est excrétée par voie rénale tandis que moins de 2 % sont retrouvés dans les selles.
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence (nombre attendu de patients qui présenteront l'effet indésirable), en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, 1< 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
French: Le phénomène d'augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire même dans l'après-midi), à une aggravation des symptômes et à leur propagation à d'autres extrémités.
English: The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits.
French: Les effets potentiels du pramipexole sur les fonctions de reproduction ont été étudiés chez le rat et le lapin.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Allemagne
English: • Weight loss including decreased appetite
French: • Perte de poids y compris diminution de l'appétit
English: Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
French: De ce fait, le risque d'interaction avec d'autres médicaments liés aux protéines plasmatiques ou éliminés par biotransformation est donc faible.
English: The latter finding was not observed in pigmented rats, nor in a 2-year albino mouse carcinogenicity study or in any other species investigated.
French: Cette dernière manifestation n'a pas été mise en évidence chez le rat pigmenté ni lors d'une étude de cancérogenèse de deux ans chez la souris albinos ni chez les autres espèces étudiées.
English: Mania and delirium
French: Manie et délire
English: • Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
French: • Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique*
English: Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
French: Une surveillance ophtalmologique est recommandée à intervalles réguliers ou lorsque des troubles de la vision apparaissent.
English: • Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia).
French: • Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).
English: • zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system)
French: • la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), une maladie du système immunitaire humain)
English: • Uncontrollable excessive shopping or spending*
French: • Achats ou dépenses excessifs incontrôlables*.
English: • Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
French: • Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)
English: Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk.
French: Pramipexole Teva peut réduire la production de lait.
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium Blister
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes en Aluminium/Aluminium.
English: In humans, the protein binding of pramipexole is very low (< 20 %) and the volume of distribution is large (400 l).
French: Chez l'homme, le taux de liaison du pramipexole aux protéines est très faible (< 20 %) et le volume de distribution est important (400 L).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
French: L'élimination du pramipexole est dépendante de la fonction rénale.
English: The doctor will advise you on the right dosing.
French: Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
English: Augmentation was specifically investigated in a controlled clinical trial over 26 weeks.
French: Le phénomène d'augmentation des symptômes a été spécifiquement étudié dans un essai clinique contrôlé de 26 semaines.
English: Talk to your doctor before taking Pramipexole Teva.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pramipexole Teva.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
English: Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
French: A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
English: Do not take Pramipexole Teva:
French: Ne prenez jamais Pramipexole Teva :
English: Parkinson's disease
French: Maladie de Parkinson
English: • Urge to behave in an unusual way*
French: • Envie de se comporter de façon inhabituelle
English: Read the package leaflet before use
French: Lire la notice avant utilisation.
English: • Dyspnoea (difficulties to breathe)
French: • Dyspnée (difficultés à respirer)
English: If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated.
French: En cas de signes de stimulation du système nerveux central, un neuroleptique peut être indiqué.
English: Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
French: Etant donné le choix des espèces et le nombre limité de paramètres étudiés, les effets indésirables du pramipexole sur la grossesse et la fertilité masculine n'ont pas été totalement élucidés.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres.
English: If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
French: Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible.
English: • quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria))
French: • la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P. falciparum (forme maligne du paludisme))
English: If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
French: Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu'à un maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour.
English: mania
French: manie
English: In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
French: Dans ce cas, votre traitement pourra se limiter à une ou deux prises par jour.
English: Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age ( ≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
French: Les facteurs de risque indépendants possibles des troubles du contrôle des impulsions comprenaient les traitements dopaminergiques et les doses élevées de traitement dopaminergique, un âge ≤ 65 ans, ne pas être marié et les antécédents familiaux rapportés de comportements de jeu.
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
French: Les patients doivent être régulièrement surveillés à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
English: • cisplatin (to treat various types of cancers)
French: • le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer)
English: • Weight increase
French: • Prise de poids
English: Longer term efficacy was evaluated in a placebo-controlled clinical trial.
French: L'efficacité à long terme a été évaluée dans un essai clinique contrôlé contre placebo.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Pramipexole Teva.
French: Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre Pramipexole Teva.
English: Patients should be informed about this before tapering the dopamine agonist, and monitored regularly thereafter.
French: Les patients doivent être informés de ce risque avant de réduire progressivement la dose d'agoniste dopaminergique et doivent être suivis régulièrement par la suite.
English: Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited)
French: Rare : • Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
English: Combination with levodopa
French: Association à la lévodopa
English: • amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease)
French: • l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson)
English: The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
French: La dose d'entretien habituelle est de 1,1 mg/jour.
English: Table 1: Parkinson's disease
French: Tableau 1 : Maladie de Parkinson
English: In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson's disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
French: Lors d'une étude transversale, rétrospective et cas-témoins incluant 3 090 patients souffrant de la maladie de Parkinson, 13,6 % de l'ensemble des patients qui ont reçu un traitement dopaminergique ou un traitement non-dopaminergique ont présenté des symptômes de troubles du contrôle des impulsions au cours des six derniers mois.
English: The relevance for humans is unknown.
French: La pertinence de ces données chez l'homme n'est pas connue.
English: Do not stop taking Pramipexole Teva without first talking to your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre Pramipexole Teva sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
English: • Hypotension (low blood pressure)
French: • Hypotension (pression artérielle basse)
English: Antipsychotic medicinal products
French: Médicaments antipsychotiques
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
French: Il est recommandé de contrôler la pression artérielle, en particulier au début du traitement, compte tenu du risque d'hypotension orthostatique associé au traitement dopaminergique.
English: The effect on pregnancy and lactation has not been investigated in humans.
French: L'effet du traitement sur la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudié chez l'Homme.
English: A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo).
French: Au total, 63 patients ont été randomisés (43 dans le groupe pramipexole, 20 dans le groupe placebo).
English: The majority of adverse drug reactions usually start early in therapy and most tend to disappear even as therapy is continued.
French: La majorité des effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement et la plupart d'entre eux tendent à disparaître même lorsque le traitement est poursuivi.
English: Endocrine disorders inappropriate antidiuretic hormone secretion1
French: Affections endocriniennes sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique1
English: Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if pramipexole is titrated too fast.
French: Une hypotension peut survenir au début du traitement, en particulier quand la dose de pramipexole est augmentée trop rapidement.
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
English: • Abnormal dreams
French: • Rêves anormaux
English: If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
French: Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite.
English: Tell your doctor if you are developing an inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia).
French: Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale).
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
French: • Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
English: Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
French: Maladie de Parkinson La posologie quotidienne doit être prise en trois doses égales.
English: Pramipexole Teva should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
French: Pramipexole Teva ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, c'est à dire si le bénéfice potentiel est jugé supérieur au risque pour le fœtus.
English: Patients should be regularly monitored for the development of mania and delirium.
French: Les patients doivent être régulièrement surveillés à la recherche de l'apparition de manie et de délire.
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Pramipexole Teva pharmacokinetics has not been investigated.
French: Toutefois, l'influence potentielle d'une insuffisance hépatique sur les paramètres pharmacocinétiques du Pramipexole Teva n'a pas été évaluée.
English: The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value <0.0001).
French: La différence moyenne ajustée a été de -4,3 points (IC 95 % : -6,4 ; -2,1, valeur de p < 0,0001).
English: 63 % of patients on pramipexole and 52 % of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
French: 63 % des patients traités par pramipexole et 52 % des patients sous placebo ont signalé au moins un évènement indésirable.
English: The total clearance of pramipexole is approximately 500 ml/min and the renal clearance is approximately 400 ml/min.
French: La clairance totale du pramipexole est d'environ 500 mL/min et la clairance rénale d'environ 400 mL/min.
English: • Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)
French: • Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien être)
English: • Dystonia (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)).
French: • Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical [dystonie axiale]).
English: The mechanism of action of pramipexole as treatment for Restless Legs Syndrome is unknown.
French: Le mécanisme d'action du pramipexole dans le traitement du syndrome des jambes sans repos n'est pas connu.
English: • Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
French: • Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.
English: If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
French: Si vous souffrez du syndrome des jambes sans repos, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :
English: Plasma protein binding
French: Liaison aux protéines plasmatiques
English: Libido disorders Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased).
French: Le pramipexole peut être peu fréquemment associé à des troubles de la libido (augmentation ou diminution).
English: The elimination half-life (t½) varies from 8 hours in the young to 12 hours in the elderly.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 8 heures chez les patients jeunes et 12 heures chez les patients âgés.