FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Sevelamer carbonate Winthrop should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção “Titulação e manutenção” Para os doentes a tomar anteriormente captadores de fosfato (hidrocloreto de sevelâmero ou à base de cálcio), Sevelamer carbonate Winthrop deve ser administrado gradualmente grama a grama com monitorização dos níveis séricos de fósforo para garantir doses diárias ótimas.
English: o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Portuguese: o Assegure-se de que a colher de dosagem está seca o Segure a colher doseadora horizontalmente e verta o conteúdo da saqueta na colher doseadora.
English: 90 sachets per carton
Portuguese: Apresentações: 90 saquetas por embalagem
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimidos revestidos por película carbonato de sevelâmero
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/L.
Portuguese: A segurança e eficácia de sevelamer carbonate não foram estabelecidas em doentes adultos com doença renal crónica que não estão a fazer diálise, com fósforo sérico < 1,78 mmol/l.
English: How to store Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Portuguese: Como conservar Sevelamer carbonate Winthrop 6.
English: Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Portuguese: Obstrução intestinal, Íleos/subíleos, Perfuração intestinal1, Hemorragia gastrointestinal*1, Ulceração intestinal*1, Necrose gastrointestinal*1, Colite*1, Massa intestinal*1
English: If you stop taking Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: Caso pare de tomar Sevelamer carbonate Winthrop
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Sevelamer carbonate Winthrop em crianças com menos de 6 anos ou em crianças com uma Área de Superfície Corporal (ASC) inferior a 0,75 m2 não foram estabelecidas.
English: (Instructions for presentation WITH dosing spoon) To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Para atingir a dose correta, tem de ser usada a colher de dosagem fornecida na embalagem para medir 0,4g de de carbonato de sevelâmero Winthrop.
English: Sevelamer carbonate Winthrop should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deverá ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25-di-hidroxi Vitamina D3 ou um dos seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e Sevelamer carbonate Winthrop Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimidos revestidos por película
English: • major gastrointestinal tract surgery
Portuguese: • cirurgia major do trato intestinal
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Portuguese: Cada saqueta contém 0.8 g de carbonato de sevelâmero.
English: Dialysis
Portuguese: Amamentação
English: How to take Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: Como tomar Sevelamer carbonate Winthrop
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
English: In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Portuguese: Em caso de prisão de ventre, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: Your doctor can rather prescribe sevelamer carbonate powder for oral suspension.
Portuguese: O seu médico pode prescrever em alternativa, Sevelamer carbonate
English: For doses of less than 0.8 g, the powder in the sachet may be divided.
Portuguese: Para doses inferiores a 0,8 g, pode dividir uma saqueta de Sevelamer carbonate Winthrop pó.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • vomiting,
Portuguese: Muito frequentes (podem afectar mais de 1 utilizador em 10): vómitos, dor abdominal superior, náusea (enjoo)
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Portuguese: O tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop deve ser reavaliado em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves.
English: The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que carbonato de sevelâmero em pó, administrado três vezes ao dia, era equivalente a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 31 doentes hemodialisados hiperfosfatémicos (definido como níveis séricos de fósforo ≥ 1.78 mmol/l), tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 4 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,6 ± 0,5 mmol/l para carbonato de sevelâmero em pó e de 1,7 ± 0,4 mmol/l para hidrocloreto de sevelâmero comprimidos).
English: How to store Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: Como conservar Sevelamer carbonate Winthrop
English: For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Portuguese: Para doentes pediátricos, os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos com base na ASC do doente, três vezes por dia a cada 2-4 semanas.
English: EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with dosing spoon)
Portuguese: EU/1/14/952/006 90 saquetas (com colher de dosagem)
English: Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus > 1.78 mmol/L.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é ainda indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos com doença renal crónica (DRC) que não estão em diálise, com níveis séricos de fósforo > 1,78 mmol/l.
English: Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1
Portuguese: Obstrução intestinal, Íleos/subíleos, Perfuração intestinal1, Hemorragia gastrointestinal*1, Ulceração intestinal*1, Necrose gastrointestinal*1,
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Sevelamer carbonate Winthrop em crianças com mais de 6 anos e com uma Área de Superfície Corporal (ASC) superior a 0,75 m2 foram estabelecidas.
English: Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/L.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é ainda indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes com doença renal crónica que não estão em diálise, com níveis séricos de fósforo ≥ 1,78 mmol/l.
English: Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Portuguese: Obstrução intestinal, Íleos/subíleos, Perfuração intestinal1, Hemorragia gastrointestinal *1,Ulceração intestinal*1, Necrose gastrointestinal*1, Colite*1, Massa intestinal*1
English: What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop Do not take Sevelamer carbonate Winthrop :
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sevelamer carbonate Winthrop
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g pó para suspensão oral
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g pó para suspensão oral
English: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Portuguese: Old Kilmeaden Road
English: In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Portuguese: Se tomar mais Sevelamer carbonate Winthrop do que deveria Na eventualidade de uma possível sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
Portuguese: • doentes com doença crónica (a longo prazo) renal que não estão em diálise e têm um nível sérico (sangue) de fósforo igual ou superior a 1,78 mmol / l. Este medicamento deve ser usado com outros tratamentos, tais como suplementos de cálcio e vitamina D para evitar o desenvolvimento de doenças ósseas.
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/952/001 180 comprimidos revestidos por película 13.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Portuguese: Nos doentes com hiperparatiroidismo secundário, carbonato de sevelâmero deverá ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir cálcio sob a forma de suplementos, 1,25-di-hidroxi vitamina D3 ou um dos seus análogos para baixar os níveis de iPTH.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por saqueta, sendo essencialmente “livre de sódio”.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, sendo essencialmente “livre de sódio”.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Portuguese: Nos doentes com hiperparatiroidismo secundário, carbonato de sevelâmero deverá ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir cálcio sob a forma de suplementos, 1,25-di-hidroxi vitamina D3 ou um dos seus análogos para baixar os níveis de hormona paratiroideia intacta (iPTH).
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote 14.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido , sendo essencialmente “livre de sódio”.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURs)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
English: For 0.4 g doses, the powder in the sachet may be divided.
Portuguese: Para doses de 0,4 g, pode dividir o pó de uma saqueta de Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Portuguese: Portanto, não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
English: The studies included 1,159 patients and lasted 26 and 18 weeks, respectively.
Portuguese: Os estudos incluíram 1159 doentes e tiveram uma duração de 26 e 18 semanas, respetivamente.
English: This medicine is the same as Azilect, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Azilect, já autorizado na União Europeia (UE).
English: The standard dose is one tablet once a day.
Portuguese: A dose padrão é de um comprimido uma vez por dia.
English: A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Portuguese: Uma diminuição da pontuação UPDRS indica uma melhoria dos sintomas, ao passo que um aumento indica um agravamento dos sintomas.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Rasagiline ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rasagilina ratiopharm podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms reemerge.
Portuguese: As flutuações surgem quando o efeito do medicamento começa a desaparecer e os sintomas reaparecem.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasagiline ratiopharm's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Rasagilina ratiopharm são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain.
Portuguese: Bloqueia a enzima monoamino oxidase de tipo B, a qual decompõe o neurotransmissor dopamina no cérebro.
English: It is not recommended for patients with moderate liver problems.
Portuguese: O medicamento não é recomendado para doentes com problemas moderados no fígado.
English: Similar reductions in time spent in the ‘off' state were seen in patients taking entacapone.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes no estado «OFF» nos doentes que tomaram o entacapone.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline ratiopharm.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasagilina ratiopharm.
English: In one of the studies, a 26-week treatment with Rasagiline ratiopharm resulted in an average fall of 0.13 points in UPDRS (a standard scale for assessing symptoms of Parkinson's disease) from a starting value of 24.69 compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
Portuguese: Num dos estudos, um tratamento de 26 semanas com o Rasagilina ratiopharm, resultou numa diminuição média de 0,13 pontos da UPDRS (uma escala padrão para a avaliação dos sintomas da doença de Parkinson) relativamente a um valor inicial de 24,69, em comparação com um aumento de 4,07 pontos relativamente a um valor inicial de 24,54 nos doentes que receberam placebo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasagiline ratiopharm on 12 January 2015.
Portuguese: Em 12 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasagilina ratiopharm.
English: The most common side effect with Rasagiline ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Rasagilina ratiopharm (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a dor de cabeça.
English: The company that makes Azilect has agreed that its scientific data can be used for Rasagiline ratiopharm (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica o Azilect concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Rasagilina ratiopharm (consentimento informado).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasagiline ratiopharm, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rasagilina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: In both studies, patients taking Rasagiline ratiopharm spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those taking placebo.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que tomaram o Rasagilina ratiopharm passaram, em média, menos uma hora no estado «OFF» do que aqueles que tomaram o placebo.
English: By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination, Rasagiline ratiopharm improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Portuguese: Ao aumentar os níveis da dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, o Rasagilina ratiopharm melhora os sinais e sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentidão de movimentos.
English: There should be at least 14 days between stopping treatment with Rasagiline ratiopharm and starting treatment with another monoamine-oxidase inhibitor or with pethidine.
Portuguese: Deve decorrer um período mínimo de 14 dias entre a suspensão do tratamento com a Rasagilina ratiopharm e o início do tratamento com um outro inibidor da monoamino oxidase ou com petidina.
English: Patients with mild liver problems should use Rasagiline ratiopharm with caution and should stop treatment if their liver problems get worse.
Portuguese: Os doentes com problemas ligeiros no fígado devem utilizar o Rasagilina ratiopharm com precaução e devem suspender o tratamento em caso de agravamento dos problemas no fígado.
English: Rasagiline ratiopharm is available as tablets (1 mg).
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
English: The active substance in Rasagiline ratiopharm, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase B inhibitor'.
Portuguese: A substância ativa do Rasagilina ratiopharm, a rasagilina, é um «inibidor da monoamino oxidase-B».
English: Rasagiline ratiopharm is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm é um medicamento utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
English: For more information about treatment with Rasagiline ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasagilina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rasagiline ratiopharm.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline ratiopharm?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rasagilina ratiopharm?
English: For practical information about using Rasagiline ratiopharm, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: In the two other studies, Rasagiline ratiopharm was given as ‘add-on' to patients with later stage disease who were already being treated with levodopa, and compared with placebo and another medicine entacapone (also used as add-ons).
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Rasagilina ratiopharm foi administrado como adjuvante a doentes com doença mais avançada que já estavam a ser tratados com levodopa, e comparado com um placebo e um outro medicamento, o entacapone (também utilizados como adjuvantes).
English: Rasagiline ratiopharm contains the active substance rasagiline.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina.
English: Rasagiline ratiopharm has been shown in three studies, involving 1,563 patients, to be effective in both relieving the symptoms of Parkinson's disease and in reducing the time patients spend in their ‘off' periods.
Portuguese: Três estudos realizados, que incluíram 1563 doentes, demonstraram que o Rasagilina ratiopharm é eficaz no alívio dos sintomas da doença de Parkinson e na redução dos períodos dos doentes em estado «OFF».
English: Rasagiline ratiopharm can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm pode ser utilizado em monoterapia ou como adjuvante (tratamento adicional) da levodopa (um outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com «flutuações» no final do período entre as doses de levodopa.
English: Other information about Rasagiline ratiopharm
Portuguese: Outras informações sobre o Rasagilina ratiopharm
English: It must also not be used with pethidine (a painkiller).
Portuguese: É também contraindicada a utilização com petidina (um analgésico).
English: What is Rasagiline ratiopharm and what is it used for?
Portuguese: O que é o Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Rasagiline ratiopharm, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rasagiline ratiopharm is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rasagilina ratiopharm.
English: Rasagiline ratiopharm rasagiline
Portuguese: Rasagilina ratiopharm rasagilina
English: What benefits of Rasagiline ratiopharm have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rasagilina ratiopharm durante os estudos?