FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Yellox puede ser utilizado durante la lactancia.
Estonian: Yelloxit võib imetamise ajal kasutada.
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Estonian: - Pigistage pudelit õrnalt ühe tilga Yelloxi manustamiseks.
Spanish: Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa.
Estonian: Sarvkestaga seotud kõrvaltoimeid täheldati ainult Jaapani populatsioonis.
Spanish: Tras la administración ocular, la semivida de bromfenaco en el humor acuoso es de 1,4 h lo que indica una eliminación rápida.
Estonian: Silma manustamise järel on bromofenaki poolväärtusaeg vesivedelikus 1,4 tundi, mis näitab kiiret eliminatsiooni.
Spanish: Comience a usar este colirio el día siguiente a su cirugía de cataratas.
Estonian: Alustage nende tilkade kasutamist järgmisel päeval pärast katarakti operatsiooni.
Spanish: - El principio activo es bromfenaco.
Estonian: - Toimeaine on bromofenak.
Spanish: Correo electrónico: czech.info@valeant.com
Estonian: E-post: czech.info@valeant.com
Spanish: - Cierre firmemente la tapa del frasco inmediatamente después del uso.
Estonian: - Sulgege pudelikork tihedalt kohe pärast kasutamist.
Spanish: Abierto en:
Estonian: Avatud:
Spanish: República Checa czech.info@valeant.com
Estonian: Tšehhi Vabariik czech.info@valeant.com
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
Estonian: Bromofenaki silmatilkade manustamisel kaks korda ööpäevas ei olnud ravimi plasmakontsentratsioon mõõdetav.
Spanish: Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
Estonian: Ravim blokeerib põletiku põhjustamisel osalevad teatud ained.
Spanish: - Sostenga el frasco, apuntando hacia abajo, entre los dedos.
Estonian: - Hoidke pudelit allapoole suunatuna pöidla ja sõrmede vahel.
Spanish: Se deberá evitar el contacto de la solución con las lentes de contacto blandas.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse
Spanish: La ingestión del contenido de la botella de 5 ml se corresponde con una dosis oral de menos de 5 mg de bromfenaco, que es 30 veces menor que la dosis diaria de bromfenaco para uso oral.
Estonian: Pudelis sisalduva 5 ml lahuse allaneelamisel vastab suukaudsele annusele vähem kui 5 mg bromofenakki, mis on ligikaudu 30 korda väiksem bromofenaki päevasest annusest.
Spanish: CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Estonian: Nakkuse vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Yellox
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Yellox sisaldab
Spanish: El cloruro de benzalconio es un conservante que puede producir irritación ocular o problemas en la superficie del ojo.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on konservant, mis võib põhjustada silma ärritust või probleeme silma pinnal.
Spanish: Las reacciones más frecuentes o más importantes en los estudios agrupados fueron sensaciones anormales en el ojo (0,5%), erosión corneal (leve o moderada) (0,4%), prurito ocular (0,4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento ocular (0,3%).
Estonian: Uuringute kogumis esinenud kõige sagedasemad või kõige tähtsamad reaktsioonid olid ebatavaline tunne silmas (0,5%), sarvkesta erosioon (kerge kuni mõõdukas) (0,4%), silma kihelus (0,4%), silma valu (0,3%) ja silma punetus (0,3%).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, agentes antiinflamatorios, no esteroideos, código ATC: S01BC11
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: oftalmoloogias kasutatavad ained, mittesteroidsed põletikuvastased ained; ATC-kood: S01BC11
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Yellox sin hablarlo con su médico.
Estonian: Ärge lõpetage Yelloxi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Spanish: El sulfito sódico puede producir reacciones alérgicas o ataques de asma, que en algunas ocasiones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Estonian: Naatriumsulfitit võib põhjustada allergilisi reaktsioone või astmahooge, mis võivad mõnikord olla rasked ja eluohtlikud.
Spanish: Yellox puede ser prescripto durante la lactancia materna y no tiene influencia importante en la fertilidad.
Estonian: Yelloxit võib määrata imetavale naisele ning tal puudub oluline toime viljakusele.
Spanish: Yellox es un líquido amarillo transparente (solución) suministrado en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Estonian: Yellox on läbipaistev kollane vedelik (lahus), mis tarnitakse pakis, mis sisaldab ühte keeratava korgiga valget plastpudelit, milles on 5 ml lahust.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed klassifitseeriti vastavalt järgmistele esinemissagedustele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Spanish: No se observó ninguna unión a melanina relevante in vitro.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Spanish: Si se está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, las administraciones de cada uno de ellosse deben espaciar, como mínimo, con un intervalo de 5 minutos.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, tuleb erinevad ravimid silma panna vähemalt 5 minutilise vahega.
Spanish: La dosis recomendada es una gota de Yellox en el ojo/los ojos afectados dos veces al día (mañana y tarde).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Yelloxit haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Spanish: Por lo tanto, al tratar a individuos que han mostrado anteriormente sensibilidad a estos medicamentosse debe evitar su uso (ver sección 4.3).
Estonian: Seega tuleb hoiduda nende patsientide ravimisest, kellel on varem esinenud tundlikkusreaktsioone nende ravimite suhtes (vt lõik 4.3).
Spanish: Personas susceptibles
Estonian: Tundlikud isikud
Spanish: En un ensayo amplio y bien controlado que se llevó a cabo en Japón, Yellox demostró ser tan eficaz como pranoprofeno solución oftálmica.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.
Spanish: La influencia de Yellox sobre la capacidad para conducir y utilzar máquinas es pequeña.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Si experimenta pérdida de visión o visión borrosa la semana después de finalizar el tratamiento, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Estonian: Kui teil esineb langenud nägemisteravust või hägust nägemist üks nädal pärast ravi lõppu, peaksite pöörduma kohe oma arsti poole.
Spanish: La dosis es una gota de Yellox en el ojo/los ojos afectados dos veces al día, comenzando el día siguiente a la cirugía de catarata y continuando durante las primeras 2 semanas del período posoperatorio.
Estonian: Annus on üks tilk Yelloxit põletikust haaratud silma(desse) kaks korda ööpäevas, alustades üks päev pärast katarakti operatsiooni ja jätkates operatsioonijärgse perioodi esimese kahe nädala jooksul.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Yellox en los diferentes subgrupos de la población pediátrica en inflamación ocular postoperatoria (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Yelloxiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta postoperatiivse silmapõletiku korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de cloruro de benzalconio.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 50 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Spanish: Se han identificado varios metabolitos conjugados y no conjugados, siendo la amida cíclica el principal metabolito en la orina.
Estonian: Tuvastatud on mitmeid konjugeeritud ja konjugeerimata metaboliite, kusjuures peamine uriiniga väljutatav metaboliit on tsükliline amiid.
Spanish: La administración accidental de más de una gota no supone una mayor exposición tópica ya que debido a la limitada capacidad del saco conjuntival un exceso de volumen se desbordará del ojo.
Estonian: Rohkem kui ühe tilga täiendav manustamine ei tohiks põhjustada ekspositsiooni suurenemist, sest liigne kogus voolab välja konjunktivaalkoti piiratud mahu tõttu.
Spanish: No use más de una gota en el ojo/ los ojos afectados 2 veces al día.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks tilk haige(te)sse silma(de)sse 2 korda ööpäevas.
Spanish: Bromfenaco atraviesa eficazmente la córnea de pacientes con cataratas: una dosis única produjo una concentración media máxima en el humor acuoso de 79±68 ng/ml a los 150-180 minutos tras la administración.
Estonian: Bromofenak imendub läbi kataraktiga patsientide sarvkesta tõhusalt: ühekordse annusega saavutati 150...180 minutit pärast annustamist vesivedelikus keskmine tippkontsentratsioon 79±68 ng/ml.
Spanish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlín
Estonian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Spanish: Yellox contiene sulfito de sodio y cloruro de benzalconio
Estonian: Yellox sisaldab naatriumsulfitit ning bensalkooniumkloriidi
Spanish: Si olvidó usar Yellox
Estonian: Kui te unustate Yelloxit kasutada
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bromfenaco en pacientes pediátricos.
Estonian: Bromofenaki ohutus ja efektiivsus lastel pole tõestatud.
Spanish: Por lo tanto, no utilice lentes de contacto mientras use Yellox.
Estonian: Seetõttu ärge kandke kontaktläätsi Yellox'i kasutamise ajal.
Spanish: Bromfenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que posee actividad antiinflamatoria que se piensa es debida a su capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas, principalmente mediante la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Estonian: Bromofenak on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mille põletikuvastase toime aluseks arvatakse olevat ravimi võime eelkõige tsüklooksügenaas 2 (COX-2) inhibeerimise kaudu blokeerida prostaglandiinide sünteesi.
Spanish: In vitro, bromfenaco inhibió la síntesis de prostaglandinas en el cuerpo ciliar del iris de conejos.
Estonian: In vitro inhibeeris bromofenak prostaglandiinide sünteesi küüliku tsiliaarkehas.
Spanish: Bromfenaco muestra una elevada unión a las proteínas plasmáticas.
Estonian: Bromofenak seondub suures ulatuses plasmavalkudega.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Yellox No use Yellox
Estonian: Mida on vaja teada enne Yelloxi kasutamist Ärge kasutage Yelloxit
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
Estonian: Bromofenaki kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Spanish: - Tire hacia abajo del párpado inferior con un dedo.
Estonian: - Tõmmake puhta sõrmega alumist silmalaugu allapoole.
Spanish: Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento e inflamación ocular, daño e inflamación de la superficie del ojo, secreción ocular, picor, irritación o dolor ocular, hinchazón o sangrado del párpado, deterioro de la visión debido a inflamación, "moscas volantes" o manchas móviles ante los ojos o deterioro de la visión que puede indicar hemorragia o lesión del fondo del ojo (retina), incomodidad ocular, sensibilidad a la luz, visión reducida o borrosa, inflamación de la cara, tos, hemorragia nasal o rinorrea.
Estonian: Võõrkeha tunne silmas, silma punetus ja põletik, silma pinna kahjustus ja põletik, eritis silmast, sügelemine, silma ärritus või valu, silmalau turse või veritsus, põletikust tingitud nägemishäire, hõljuvad osakesed või liikuvad täpid silmade ees või nägemise halvenemine, mis võib viidata silma tagaosa (võrkkesta) veritsusele või kahjustusele; ebamugavustunne silmas, valgustundlikkus, nägemisteravuse vähenemine või hägune nägemine, näo turse, köha, ninaverejooks või nohu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES DE CARTÓN PARA FRASCO INDIVIDUAL DE 5 ML
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHE 5 ML PUDELI JAOKS
Spanish: Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que no utilicen lentes de contacto durante el tratamiento con Yellox.
Estonian: Seega tuleb patsiente juhendada Yelloxi ravi ajal mitte kandma kontaktläätsi.
Spanish: Cómo usar Yellox
Estonian: Kuidas Yelloxit kasutada
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio puede alterar el color de las lentes de contacto blandas.
Estonian: Bensalkooniumkloriid põhjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvi muutust.
Spanish: Las reacciones adversas raramente condujeron a la retirada, con un total de 8 (0,8%) pacientes que interrumpieron prematuramente el tratamiento en un estudio debido a una reacción adversa.
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks harva - kõrvaltoime tõttu katkestas ravi enneaegselt kokku 8 patsienti (0,8%).
Spanish: Los pacientes que experimenten ruptura epitelial corneal deben interrumpir inmediatamente la utilización de Yellox y se les debe realizar un cuidadoso seguimiento del estado de salud de la córnea (ver sección 4.4).
Estonian: Sarvkesta epiteeli lagunemise tunnustega patsientidel tuleb Yelloxi kasutamine koheselt katkestada ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Spanish: Sin embargo, dosis de 0,9 mg/kg/día administradas por vía oral a ratas a (900 veces la dosis oftálmica recomendada) produjeron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal, y disminución del crecimiento posnatal.
Estonian: Siiski põhjustas suukaudne annus 0,9 mg/kg/ööpäevas (900 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel) rottidel embrüodeloodete surma, suurendas neonataalset suremust ja vähendast sünnijärgset kasvu.
Spanish: No utilice Yellox mientras lleva lentes de contacto, puesto que se sabe que el cloruro de benzalconio las decolora.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit kontaktläätsede kandmise ajal, sest bensalkooniumkloriid muudab nende värvust.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Spanish: Las concentraciones se mantuvieron durante 12 horas en el humor acuoso con niveles medibles hasta 24 horas en los principales tejidos oculares, incluyendo la retina.
Estonian: Vesivedelikus püsis kontsentratsioon 12 tundi ja silma peamistes kudedes, sealhulgas reetinas, olid kontsentratsioonid mõõdetavad kuni 24 tundi.
Spanish: Se desconoce si bromfenaco o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas bromofenak/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Spanish: Estudios realizados en conejos utilizando bromfenaco marcado radiactivamente han demostrado que, tras la administración tópica, las concentraciones más altas se encuentran en la córnea, seguido de la conjuntiva y del humor acuoso.
Estonian: Radioaktiivse märgistusega bromofenakiga tehtud uuringud küülikutel on näidanud, et paikse manustamise järel on suurim kontsentratsioon täheldatav sarvkestas, sellele järgnevad konjunktiiv ja vesivedelik.
Spanish: - Acerque el extremo del frasco al ojo.
Estonian: - Viige pudeli ots silmale lähedale.
Spanish: El TAC realiza las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesariassegún lo acordadoen la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Spanish: Debido a que después del tratamiento con Yellox la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
Estonian: Kuna mitterasedatel naistel on Yelloxiga ravi järel süsteemne ekspositsioon ravimile kaduvväike, võib rasedusaegset riski pidada väikeseks.
Spanish: Para evitar la contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, se debe tener cuidado de no tocar los párpados, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del cuentagotas del frasco.
Estonian: Pipeti otsa ja lahuse saastumise ennetamiseks tuleb olla hoolikas, et pudeli pipeti otsaga mitte puudutada silmalaugusid, silmaümbrust või muid pindu.
Spanish: Kypropharm Ltd. Τel: + 357 22 43 46 99
Estonian: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Spanish: Bromfenaco
Estonian: Bromofenak
Spanish: *Casos graves, recogidos a partir de la experiencia en más de 20 millones de pacientes posterior a la comercialización ** Observado con la dosis cuatro veces al día
Estonian: * Rasked kõrvaltoimed, turuletulekujärgse kogemuse alusel enam kui 20 miljonil patsiendil.
Spanish: Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables (ver sección 5.2).
Estonian: Silma manustamise järel ei olnud ravimi kontsentratsioon plasmas samas tuvastatav (vt lõik 5.2).
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Estonian: Loputage ravim silmast sooja veega välja.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni ühel kasutajal 1000st)
Spanish: Si aparece visión borrosa con la instilación, absténgase de conducir o utilizar máquinas hasta que la visión sea clara.
Estonian: Kui teil tekkis manustamise järel nägemise hägustumine, siis hoiduge autojuhtimisest ja masinate kasutamisest kuni nägemise taastumiseni.
Spanish: Una proporción de pacientes significativamente mayor en el grupo con Yellox, del 64,0% frente al 43,3% en el grupo con placebo (p<0,0001) experimentaron una supresión completa de la inflamación ocular en el día 15 del estudio.
Estonian: Yelloxi grupis saavutas märkimisväärselt suurem osa patsiente platseeboravimi grupiga võrreldesvastavalt 64,0% vs 43,3% (p<0,0001) - silmapõletiku täieliku möödumise uuringu 15. päevaks.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Spanish: En conejas preñadas tratadas por vía oral con 7,5 mg/kg/día (7500 veces la dosis oftálmica recomendada) se produjo un aumento de las pérdidas posteriores a la implantación (ver sección 4.6).
Estonian: Tiinete küülikute suukaudne ravi annusega 7,5 mg/kg/ööpäevas (7500 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel) põhjustas pesastumisjärgset embrüode hukkumist (vt lõik 4.6).
Spanish: Yellox no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei tohi Yelloxit kasutada.
Spanish: No se observaron efectos de bromfenaco sobre la fertilidad en estudios realizados en animales.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud bromofenakil toimeid fertiilsusele.
Spanish: Si usa más Yellox del que debe
Estonian: Kui te kasutate Yelloxit rohkem kui ette nähtud
Spanish: Se realizaron en Japón dos ensayos multicéntricos de Fase II, aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, y en Estados Unidos se realizaron dos ensayos de Fase III multicéntricos, aleatorizados (2:1), doble ciego, de grupos paralelos, controlados con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia clínicas de Yellox administrado dos veces al día para el tratamiento de la inflamación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava Yelloxi kliinilise ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks katarakti operatsiooni järgse postoperatiivse põletiku raviks tehti Jaapanis kaks II faasi multitsentrilist randomiseeritud topeltmaskeeritud paralleelrühmadega uuringut ja Ameerika Ühendriikides kaks III faasi multitsentrilist randomiseeritud (2:1) topeltmaskeeritud paralleelrühmadega platseebokontrolliga uuringut.
Spanish: Yellox contiene sulfito sódico, que puede producir reacciones de tipo alérgico, entre las que se incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en pacientes susceptibles.
Estonian: Yellox sisaldab naatriumsulfitit, mis tundlikel patsientidel võib põhjustada allergilist tüüpi reaktsioone, sealhulgas anafülaksia sümptomeid ja eluohtlikke või vähem tõsiseid astmahooge.
Spanish: No procede.
Estonian: Näo turse
Spanish: La tabla a continuación describe las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas, y su frecuencia.
Estonian: Kõrvaltoimed on alltoodud tabelis esitatud organsüsteemide ning esinemissageduste alusel.
Spanish: Estudios realizados en animales han mostrado la excrección de bromfenaco en la leche de ratas después de dosis orales muy altas (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on näidatud bromofenaki sekretsiooni rottide rinnapiima pärast väga suurte suukaudsete annuste manustamist (vt lõik 5.3).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Estonian: AADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni ühel kasutajal 100st)
Spanish: Los AINE de uso tópico oftálmico se deberán usar con precaución en estos pacientes.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb paikseid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid kasutada ettevaatusega.
Spanish: Si fuera casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Estonian: Juhul, kui järgmise annuse kasutamise aeg on peaaegu käes, siis jätke ununenud annus kasutamata.
Spanish: - Mantenga el frasco firmemente cerrado cuando no se utilice.
Estonian: - Hoidke pudelit kasutamisvälisel ajal tihedalt suletuna.
Spanish: Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía.
Estonian: Kasutage tilkasid esimese kahe operatsioonijärgse nädala jooksul.
Spanish: Sensibilidad cruzada
Estonian: Ristsensitiivsus
Spanish: Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del embalaje exterior en el espacio que se proporciona.
Estonian: Kirjutage karbi sildile selleks ettenähtud kohta pudeli avamise kuupäev.
Spanish: Éstos comprendieron 3 (0,3%) pacientes con erosión corneal leve, 2 (0,2%) pacientes con edema palpebral y 1 (0,1%) paciente de cada uno de los casos: sensación anormal en el ojo, edema corneal, o prurito ocular.
Estonian: Nende patsientide hulgas oli 3 patsienti kergekujulise sarvkesta erosiooniga (0,3%), 2 patsienti silmalau turse (0,2%) ja üks iga järgmise seisundiga patsient (0,1%): ebatavaline tunne silmas, sarvkesta turse või silma kihelus.
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza Qué necesita sabes antes de empezar a usar Yellox Cómo usar Yellox
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Yelloxi kasutamist Kuidas Yelloxit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Yelloxit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, produce irritación ocular, queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Estonian: Bensalkooniumkloriidil on kirjeldatud silma ärritust, punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavanduvat keratopaatiat põhjustavat toimet.
Spanish: - Lávese las manos antes de utilizar el colirio.
Estonian: - Enne silmatilkade kasutamist peske käed.
Spanish: Yellox contiene bromfenaco y pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Estonian: Yellox sisaldab bromofenakki, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma.