FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ y nevirapina ya que puede producir una pérdida de efecto terapéutico de EVOTAZ y el desarrollo de resistencias a atazanavir.
Finnish: EVOTAZin samanaikaista käyttöä nevirapiinin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con EVOTAZ en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 70 ml/min si uno o más de los agentes administrados de forma conjunta requieren ajuste de dosis basado en el aclaramiento de creatinina (p. ej. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxilo o adefovir; ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen antoa ei saa aloittaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min, jos samanaikaisesti annettu lääke (esim. emtrisitabiini, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiili tai adefoviiri; ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2) vaatii annoksen muuttamista kreatiniinipuhdistuman mukaan.
Spanish: Rifabutina:
Finnish: Efavirentsi:
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de salmeterol con EVOTAZ (ver sección 4.4).
Finnish: Salmeterolin ja EVOTAZin samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y UGT1A1 por atazanavir.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan CYP3A4:n ja UGT1A1:n estoon.
Spanish: Para los pacientes que tomen tenofovir DF, no se recomienda administrar de forma conjunta EVOTAZ con un antagonista del receptor-H2.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella annettavaksi yhdessä H2-reseptorin salpaajan kanssa.
Spanish: Simvastatina y lovastatina son altamente dependientes del CYP3A4 para su metabolismo y la administración conjunta con EVOTAZ puede producir un aumento de sus concentraciones.
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Spanish: la administración conjunta con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación de dosis fija de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C) (ver sección 4.5) combinación de dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (ver sección 4.5) sustratos del CYP3A4 o de la isoforma UGT1A1 de la UDP-glucuroniltransferasa y que tienen un margen terapéutico estrecho: alfuzosina (antagonista del alfa-1-adrenoreceptor) amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, lidocaína sistémica (antiarrítmicos/antianginosos) astemizol, terfenadina (antihistamínicos) cisaprida (agente de motilidad gastrointestinal) derivados ergóticos (p. ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) pimozida, quetiapina, lurasidona (antipsicóticos/neurolépticos) (ver sección 4.5) ticagrelor (inhibidor de la agregación plaquetaria) triazolam, midazolam administrado por vía oral (sedantes/hipnóticos) (para las precauciones con la administración parenteral de midazolam, ver sección 4.5).
Finnish: glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (ks. kohta 4.5) CYP3A4:n substraatit tai UDP-glukuronyylitransferaasin UGT1A1-isoformi, joilla on kapea terapeuttinen pitoisuusalue: alfutsosiini (alfa-1-adrenoreseptoriantagonisti) amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, kinidiini, systeemisesti käytettävä lidokaiini (rytmihäiriö-/sepelvaltimotautilääkkeitä) astemitsoli, terfenadiini (antihistamiineja) sisapridi (suoliston motiliteettia lisäävä lääkeaine) torajyväjohdokset (esim. dihydroergotamiini, ergometriini, ergotamiini, metyyliergonoviini) pimotsidi, ketiapiini, lurasidoni (psykoosilääkkeitä/neuroleptejä) (ks. kohta 4.5) tikagrelori (antitromboottinen lääkeaine) triatsolaami, midatsolaami suun kautta (sedatiivisia lääkkeitä/unilääkkeitä) (varovaisuutta noudatettava käytettäessä parenteraalisesti annettavaa midatsolaamia, ks. kohta 4.5).
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de metadona cuando se administró de forma conjunta con atazanavir.
Finnish: Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes náuseas frecuentes vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, sequedad de boca poco frecuentes pancreatitis, gastritis, estomatitis aftosa
Finnish: Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen pahoinvointi yleinen oksentelu, ripuli, ruoansulatusongelmat, vatsakipu, vatsan pingotus, ilmavaivat, suun kuivuminen melko harvinainen haimatulehdus, gastriitti, suunhaavaumat
Spanish: Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %
Spanish: Trastornos renales y urinarios poco frecuentes nefrolitiasisa, hematuria, proteinuria, polaquiuria, nefritis intersticial, enfermedad renal crónicaa raras dolor renal
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet melko harvinainen munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinen nefriitti, krooninen munuaissairausa harvinainen munuaiskipu
Spanish: La administración conjunta de bosentan con cobicistat puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de cobicistat.
Finnish: Bosentaanin käyttö samanaikaisesti kobisistaatin kanssa voi johtaa kobisistaatin plasmapitoisuuksien pienenemiseen.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con EVOTAZ cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Finnish: EVOTAZin kanssa samanaikaisesti annettavalle sildenafiilille ei ole vahvistettu turvallista ja tehokasta annosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Spanish: Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↓33 %
Spanish: Cobicistat es un inhibidor selectivo, basado en el mecanismo de los citocromos P450 de la subfamilia CYP3A.
Finnish: Kobisistaatti on valikoiva, palautumaton CYP3A-alaryhmän P450-sytokromien estäjä.
Spanish: El porcentaje de sujetos con cargas virales basales >100.000 copias/ml fue del 39,7%.
Finnish: Potilaista 39,7 %:lla lähtötason viruskuorma oli > 100 000 kopiota/ml.
Spanish: Se espera que la exposición a claritromicina aumente si se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
Finnish: Klaritromysiinialtistus todennäköisesti suurenee käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Spanish: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Finnish: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmax ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Spanish: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↔6 % (↓7 %
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) prolongación QTc (latido cardíaco irregular) alteración de la marcha (forma de caminar anormal) edema (hinchazón), palpitaciones (latido rápido o irregular del corazón) hepatoesplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo) rash vesiculobulloso (acumulación visible de fluidos bajo la piel), eccema (erupción en la piel), vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) síndrome de Stevens-Johnson (reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea grave, temperatura elevada y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos) (ver sección 2) miopatía (dolor en los músculos, pérdida de la tensión muscular o debilidad muscular no causada por el ejercicio) dolor en los riñones
Finnish: Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta) QTc-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) kävelyvaikeudet turvotus, palpitaatiot (nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) rakkulainen ihottuma (nesterakkulat), ekseema, verisuonten laajeneminen Stevens-Johnsonin oireyhtymä (allergiset reaktiot, mukaan lukien vakava ihottuma, korkea kuume ja imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Torsade de Pointes (latido cardíaco irregular potencialmente mortal) hipersensibilidad (reacción alérgica) anorexia (pérdida de apetito), pérdida de peso, aumento de peso depresión, ansiedad, alteración del sueño desorientación, amnesia (pérdida de memoria) neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas) síncope (desmayo), hipertensión (presión sanguínea elevada) disnea (dificultad para respirar) pancreatitis (inflamación del páncreas), gastritis (inflamación del estómago), estomatitis aftosa (úlceras bucales y herpes labial) hepatitis (inflamación del hígado) angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) urticaria (sarpullido), alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picor) atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) nefrolitiasis (formación de piedras en el riñón), nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina), enfermedad renal crónica (puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones) ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) dolor de pecho, malestar (sensación de estar enfermo), fiebre astenia (cansancio inusual o debilidad) erupciones cutáneas graves (reacciones alérgicas que incluyen erupción, temperatura elevada, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre, aumento de un tipo de células blancas de la sangre [eosinofilia], y/o aumento del tamaño de los ganglios linfáticos) (ver sección 2) trastornos de la vesícula biliar (piedras e inflamación de la vesícula)
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta) torsades de pointes (hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö) yliherkkyys (allerginen reaktio) anoreksia (ruokahaluttomuus), painonlasku, painonnousu masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) pyörtyminen, korkea verenpaine hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti (mahatulehdus), suun haavaumat maksatulehdus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu munuaiskivet, munuaistulehdus, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, lisääntynyt virtsaamistarve, krooninen munuaissairaus gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) vakavat ihottumat (allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, korkea kuume, verikokeilla todettava maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen valkosolujen määrän suureneminen [eosinofilia], ja/tai imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) sappirakon sairaudet (sappikivet ja sappirakon tulehdus).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Finnish: Antamista yhdessä CYP3A:n metaboloimien kortikosteroidien kanssa ei suositella, ellei potilaalle mahdollisesti aiheutuva hyöty ole riskejä suurempi.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene atazanavir sulfato equivalente a 300 mg de atazanavir y 150 mg de cobicistat.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atatsanaviirisulfaattia, joka vastaa 300 mg atatsanaviiria, ja 150 mg kobisistaattia.
Spanish: NEUROLÉPTICOS Perfenazina Risperidona Tioridazina
Finnish: NEUROLEPTIT Perfenatsiini Risperidoni Tioridatsiini
Spanish: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Finnish: Gratsopreviiri AUC: ↑958 %
Spanish: Itraconazol, como ketoconazol, es un potente inhibidor así como un sustrato del CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsolin tavoin myös itrakonatsoli on sekä CYP3A4:n voimakas estäjä että sen substraatti.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de boceprevir y EVOTAZ.
Finnish: Bosepreviirin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Spanish: El uso concomitante de EVOTAZ y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain EVOTAZia ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Spanish: Naloxona AUC: ↓28% Naloxona Cmax: ↓28%
Finnish: Naloksoni AUC: ↓28% Naloksoni Cmax: ↓28%
Spanish: Indinavir está también asociado con la hiperbilirrubinemia indirecta (no conjugada) debida a la inhibición de la UGT.
Finnish: Indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita epäsuoran (konjugoitumattoman) bilirubiinin pitoisuuksia.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con los inhibidores de la bomba de protones.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Spanish: Hable con su médico sobre la lactancia si está tomando EVOTAZ.
Finnish: Kerro lääkärille myös imettämisestä, jos käytät EVOTAZ-valmistetta.
Spanish: No se esperan interacciones clínicamente significativas entre EVOTAZ y los sustratos de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 o CYP2C19.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä EVOTAZin ja CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n substraattien yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Spanish: En pacientes naive infectados por el VIH-1
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa ja joilla oli HIV-1-infektio
Spanish: Rifabutina 150 mg cada dos días/elvitegravir 150 mg una vez al día/cobicistat 150 mg una vez al día
Finnish: Rifabutiini 150 mg joka toinen päivä/elvitegraviiri 150 mg x 1/kobisistaatti 150 mg x 1
Spanish: Se han notificado piedras en la vesícula en pacientes tratados con atazanavir, un componente de EVOTAZ si tiene hemofilia tipo A o B si tiene problemas con sus riñones o necesita someterse a hemodiálisis.
Finnish: jos sinulla on A- tai B-tyypin hemofilia eli verenvuototauti jos sinulla on munuaissairaus tai jos saat hemodialyysihoitoa.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo poco frecuentes mialgia, atrofia muscular, artralgia raras miopatía
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos melko harvinainen lihaskipu, lihasatrofia, nivelkipu harvinainen myopatia
Spanish: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película atazanavir/cobicistat
Finnish: EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit atatsanaviiri/kobisistaatti
Spanish: Se han observado aumentos de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que se metabolizan por el CYP3A (incluido atazanavir) con la administración conjunta con cobicistat.
Finnish: Samanaikaisesti kobisistaatin kanssa käytettäessä havaittiin korkeampia plasmapitoisuuksia CYP3A-entsyymin kautta metaboloituvilla lääkevalmisteilla (mukaan lukien atatsanaviiri).
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y/o CYP2D6 por atazanavir y/o cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estoon.
Spanish: Sildenafilo está contraindicado cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytettävä sildenafiili on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes en relación con el sexo para atazanavir o cobicistat.
Finnish: Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu atatsanaviiria tai kobisistaattia käytettäessä.
Spanish: Cobicistat es un potente inhibidor del mecanismo basado en CYP3A y es un sustrato del CYP3A.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja CYP3A-substraatti.
Spanish: Cobicistat es un potente inhibidor del mecanismo basado en CYP3A y un inhibidor débil del CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja heikko CYP2D6:n estäjä.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg x 2 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por el CYP3A4.
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a otras personas, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin ihmisiin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Spanish: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓18 % (↓25 % Atatsanaviiri Cmax ↓20% (↓32% Atatsanaviiri Cmin ↔1% (↓16%
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ y rifabutina.
Finnish: Rifabutiinin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Spanish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑28 % (↑16 %
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con medicamentos que son inductores de moderados a débiles del CYP3A puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y/o cobicistat, lo que produce una pérdida de efecto terapéutico y el posible desarrollo de resistencias a atazanavir.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä kohtalaisesti tai heikosti indusoivien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin plasmapitoisuuksiin, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Spanish: Efavirenz 600 mg dosis única (cobicistat 150 mg una vez al día)
Finnish: Efavirentsi 600 mg kertaannoksena (kobisistaatti 150 mg x 1)
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antirretroviral alternativo a EVOTAZ si el paciente está afectado de ictericia o icterus escleral.
Finnish: EVOTAZ-hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Spanish: Hubo un aumento del intervalo máximo PR comparado con atazanavir solo.
Finnish: Pisin PR-aika piteni enemmän kuin pelkkää atatsanaviiria annettaessa.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de telaprevir si se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
Finnish: Telapreviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) aumento del apetito, disgeusia (alteración del sentido del gusto), sequedad de boca dolor de cabeza, mareo insomnio (dificultad para dormir), sueños anormales, somnolencia (adormecimiento) vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor/malestar de estómago), dispepsia (indigestión), barriga hinchada o distendida (abdomen), flatulencia (gases) hiperbilirrubinemia (aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre)
Finnish: Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä) lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, suun kuivuminen päänsärky, huimaus unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusongelmat, turvotuksen tunne, ilmavaivat kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia) ihottuma uupumus (äärimmäinen väsymys).
Spanish: Trastornos oculares muy frecuentes ictericia ocular
Finnish: Silmät hyvin yleinen silmänvalkuaisten keltaisuus
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de raltegravir si se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
Finnish: Raltegraviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno con cierre de seguridad resistente a niños.
Finnish: Muovipurkki (HDPE) ja turvasuljin polypropeenia.
Spanish: Efectos desconocidos
Finnish: Haittavaikutukset
Spanish: Cobicistat No se ha estudiado cobicistat en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).
Finnish: Kobisistaatti Kobisistaattia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Spanish: No se dispone de datos sobre la farmacocinética de atazanavir y cobicistat en combinación en pacientes pediátricos.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä pediatrisilla potilailla.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en una proporción 1:1, a recibir 300 mg de atazanavir con 150 mg de cobicistat una vez al día, o 300 mg de atazanavir con 100 mg de ritonavir una vez al día, cada uno administrado con una pauta fija que contenía 300 mg de tenofovir DF y 200 mg de emtricitabina administrados como un comprimido de combinación a dosis fija.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä.
Spanish: El uso de EVOTAZ está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con medicamentos que inhiben el CYP3A puede reducir el aclaramiento de atazanavir y cobicistat, produciendo un aumento de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y cobicistat (ver sección 4.5).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
Spanish: Cobicistat es un sustrato del CYP3A y se metaboliza en menor grado por el CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on CYP3A-substraatti ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
Spanish: Atazanavir es un inhibidor de la proteasa (IP) azapeptídico del VIH-1.
Finnish: Atatsanaviiri on HIV-1-proteaasia estävä atsapeptidi.
Spanish: Se recomienda monitorización clínica cuando dabigatran se administre de forma conjunta con inhibidores de la P-gp.
Finnish: Kun dabigatraania annetaan P-gp:n estäjien kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
Spanish: Atazanavir AUC ↑43% (↑30%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑43 % (↑30 %
Spanish: Se espera que la administración conjunta de etravirina y EVOTAZ disminuya las concentraciones plasmáticas de atazanavir y cobicistat.
Finnish: Etraviriinin ja EVOTAZin käytön yhdistelmän oletetaan pienentävän atatsanaviirin ja kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Spanish: En el ensayo clínico GS-US-216-0114, un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, en el que 692 pacientes naive recibieron al menos una dosis de atazanavir potenciado con cobicistat (n = 344) o atazanavir potenciado con ritonavir (n = 348) administrado con otros medicamentos antirretrovirales, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en el grupo de atazanavir potenciado con cobicistat durante 144 semanas se asociaron con niveles elevados de bilirrubina (ver Tabla 2).
Finnish: Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.