FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj manje često
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys nedažnas
Croatian: 2-godišnja ispitivanja kancerogenosti oralne doze u štakora i miševa nisu otkrila dokaze kancerogenosti u štakora i mužjaka miševa.
Lithuanian: Dviejų metų kancerogeninio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir pelėmis, metu per burną vartojamo preparato kancerogeninio poveikio žiurkėms ar pelių patinams įrodymų negauta.
Croatian: Ne smijete prekoračiti maksimalnu preporučenu dnevnu dozu od 5 mg linagliptina i 2000 mg metforminklorida.
Lithuanian: Turite neviršyti didžiausios rekomenduojamos 5 mg linagliptino ir 2 000 mg metformino hidrochlorido paros dozės.
Croatian: Jedina opažena interakcija između linagliptina i metformina bila je smanjenje porasta tjelesne težine.
Lithuanian: Tarp linagliptino ir metformino buvo stebėta tik vienintelė sąveika kūno svorio prieaugio mažėjimas.
Croatian: Infekcije i infestacije Nazofaringitis manje često
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nazofaringitas nedažnas
Croatian: Ako prestanete uzimati Jentadueto
Lithuanian: Nustojus vartoti Jentadueto
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek - jedna tableta dvaput dnevno kroz usta u dozi koju je propisao Vaš liječnik.
Lithuanian: Kaip šio vaisto vartoti: - po vieną tokios dozės, kokia gydytojo skirta, tabletę 2 kartus per parą, - valgio metu, kad sumažėtų skrandžio veikos sutrikimų galimybė.
Croatian: Linagliptin se veže vrlo učinkovito na DPP-4 na reverzibilan način, čime dolazi do održanog povećanja i produljenja vrijednosti aktivnih inkretina.
Lithuanian: Linagliptinas labai veiksmingai laikinai prisijungia prie DPP-4 ir tai lemia aktyvių inkrecinių hormonų kiekio nepertraukiamą ir ilgalaikį padidėjimą.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jentadueto, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Jentadueto metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Croatian: Nuspojave kada se metformin uzima sam, koje nisu opisane za Jentadueto: - Vrlo često: bolovi u trbuhu.
Lithuanian: Vien metformino vartojimo metu pasireiškiantis šalutinis poveikis, kuris Jentadueto sukeliamo šalutinio poveikio poskyryje nepaminėtas - Labai dažnas: pilvo skausmas.
Croatian: Nakon oralne doze vidljivi terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Lithuanian: Per burną pavartotos dozės tariamosios galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6,5 val.
Croatian: Biotransformacija Metforminklorid se izlučuje u nepromijenjenom obliku putem urina.
Lithuanian: Biotransformacija Iš organizmo metforminas išsiskiria nepakitęs su šlapimu.
Croatian: Hipoglikemija nije utvrđena kao nuspojava linagliptina, metformina ili kombinacije linagliptin plus metformin.
Lithuanian: Hipoglikemija nelaikoma linagliptino, metformino ar linagliptinas plius metforminas nepageidaujama reakcija.
Croatian: Kod štakora, učinci na reproduktivne organe, štitnjaču i limfoidne organe primijećeni su pri dozama preko 1500 puta višima nego kod izloženosti u ljudi.
Lithuanian: Žiurkių reprodukcijos organams, skydliaukei bei limfoidiniams organams poveikis pasireiškė tada, kai ekspozicija buvo 1 500 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Croatian: Teške infekcije mogu dovesti do problema s bubrezima te Vas izložiti riziku od laktacidoze (vidjeti „Upozorenja i mjere opreza"); - ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. uslijed dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali nekoliko puta uzastopce.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos gali pakenkti inkstus ir dėl to jums gali kilti pieno rūgšties acidozės pavojus (žr, skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); - jeigu netekote daug organizmo vandens (pasireiškė dehidracija), pvz., dėl ilgalaikio ar smarkaus viduriavimo, ar jei kelis kartus iš eilės vėmėte.
Croatian: Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija nađena u fecesu iznosila je 20-30%.
Lithuanian: Per burną pavartotos dozės neabsorbuota frakcija, išsiskyrusi su išmatomis, buvo 20-30.
Croatian: Pankreatitis rijetko
Lithuanian: Pankreatitas retas
Croatian: Bolesnici koji se prebacuju s istovremene primjene linagliptina i metformina Za bolesnike koji se prebacuju s istovremene primjene linagliptina i metformina, primjenu Jentadueta je potrebno početi na dozi linagliptina i metformina koja se već uzima.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomas gydymas linagliptinu ir kartu metforminu keičiamas gydymu Jentadueto Vietoj taikomo gydymo linagliptino ir metformino deriniu, iš pradžių reikia skirti tokią Jentadueto dozę, kokia atitinka jau vartojamą linagliptino ir metformino dozę.
Croatian: Metformin je supstrat i transportera OCT1 i transportera OCT2.
Lithuanian: Metforminas yra abiejų nešiklių - OKN1 ir OKN2 - substratas.
Croatian: Jentadueto se ne preporučuje u bolesnika s oštećenjem jetre zbog djelatne tvari metformina (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kepenų sutrikimas, gydyti Jentadueto nerekomenduojama, kadangi jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Nakon medijana praćenja od 6,25 godina, linagliptin, kada je bio dodan uz standardno liječenje, nije povećao rizik od velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (vidjeti tablicu 5) u usporedbi s glimepiridom.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 6,25 metų, linagliptinas, jo skiriant papildomai prie standartinio gydymo, pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos (5 lentelė), palyginti su glimepiridu, nedidino.
Croatian: Stoga se ne mora nužno postići potpuna djelotvornost linagliptina u kombinaciji sa snažnim P-gp induktorima, osobito pri njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Lithuanian: Taigi visas linagliptino, vartojamo kartu su stipriai veikiančiais P glikoproteino induktoriais, veiksmingumas gali nepasireikšti, ypač ilgalaikio vartojimo metu.
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja prije odobrenja za stavljanje lijeka u promet do BMI koji odgovara 40 kg/m
Lithuanian: Prieš suteikiant rinkodaros teisę, klinikiniai tyrimai buvo atlikti su pacientais, kurių KMI buvo ne didesnis kaip 40 kg/m
Croatian: Povišena lipaza*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
Croatian: - Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s plastičnim zatvaračem na navoj i zaštitnom folijom (aluminijsko poliesterska višeslojna folija) te silikagelom kao sredstvom za sušenje.
Lithuanian: - Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su plastmasiniu užsukamuoju dangteliu ir sandarikliu (aliuminio poliestero folijos laminatu) bei silicio dioksido gelio desikantu.
Croatian: (1) smanjenjem proizvodnje glukoze u jetri inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize, (2) povećanjem osjetljivosti na inzulin u mišićima i time poboljšanjem perifernog unosa i iskorištavanja glukoze, (3) i odgađanjem intestinalne apsorpcije glukoze.
Lithuanian: (2) raumenų jautrumo insulinui didinimas, gliukozės pasisavinimo ir sunaudojimo periferijoje gerinimas; (3) gliukozės absorbcijos žarnyne uždelsimas.
Croatian: • inhibitorima OCT2 (kao što su cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
Lithuanian: , cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu,
Croatian: Linagliptin 5 mg
Lithuanian: Linagliptinas 5 mg
Croatian: U bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem jetre (prema Child-Pughovoj klasifikaciji), prosječni AUC i Cmax linagliptina slični su odgovarajućim zdravim kontrolama nakon primjene višestrukih doza 5 mg linagliptina.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), organizme po daugkartinių 5 mg dozių vartojimo linagliptino AUC ir Cmax vidurkiai buvo panašūs į nustatytus sveikų kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Croatian: Hipoglikemija nije uočena uz doze metforminklorida do 85 g, iako se u spomenutim okolnostima pojavila laktacidoza.
Lithuanian: Išgerta ne didesnė kaip 85 g metformino hidrochlorido dozė hipoglikemijos nesukėlė, tačiau tokiomis aplinkybėmis pasireiškė pieno rūgšties acidozė.
Croatian: Količina Jentadueta koju ćete uzeti varira ovisno o Vašem stanju i dozama metformina i/ili pojedinačnih tableta linagliptina i metformina, koje trenutno uzimate.
Lithuanian: Jentadueto kiekis, kurį vartosite priklausys nuo Jūsų būklės bei metformino ir (arba) atskirų linagliptino ir metformino tablečių dozės, kurią Jūs šiuo metu vartojate. Jūsų gydytojas Jums tiksliai pasakys, kokią šio vaisto dozę turite vartoti.
Croatian: Kada se Jentadueto primjenjuje sa sulfonilurejom ili inzulinom može doći do niskih vrijednosti šećera u krvi te Vam liječnik može sniziti dozu sulfonilureje ili inzulina.
Lithuanian: Jentadueto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, mažas cukraus kiekis kraujyje galimas ir tokiu atveju Jūsų gydytojas gali mažinti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.
Croatian: Što je Jentadueto i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Jentadueto Kako uzimati Jentadueto
Lithuanian: Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto Kaip vartoti Jentadueto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jentadueto Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Ispitivanje embrio-fetalnog razvoja u skotnih štakora nije ukazalo na teratogene učinke pripisane istovremenoj primjeni linagliptina i metformina pri vrijednostima AUC izloženosti do 4, odnosno 30 puta većoj od izloženosti u ljudi.
Lithuanian: Poveikio embriono vystymuisi tyrimai, atlikti su vaikingomis žiurkėmis, nerodo teratogeninio poveikio, priklausomo nuo linagliptino vartojimo kartu su metforminu, kai ekspozicija (AUC) yra atitinkamai ne daugiau kaip 4 kartus ir 30 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Croatian: Nakon oralne primjene doze od 5 mg kod zdravih dobrovoljaca ili bolesnika, linagliptin se vrlo brzo apsorbirao, s pojavom vršnih koncentracija u plazmi (medijan Tmax) 1,5 sat nakon doziranja.
Lithuanian: 5 mg dozę išgėrusių sveikų savanorių ar pacientų organizme linagliptino absorbcija buvo greita, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsirado po 1,5 val.
Croatian: Koncentracije linagliptina u ovom ispitivanju bile su unutar raspona prethodno primijećenih vrijednosti kod mlađih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Lithuanian: Šio tyrimo metu linagliptino koncentracija buvo koncentracijos, kuri anksčiau buvo nustatyta 2 tipo cukriniu diabetu sergančių jaunesnių pacientų kraujo plazmoje, ribose.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze sulfonilureje ili inzulina (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Galima svarstyti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimą (žr.
Croatian: Višekratna istovremena primjena 5 mg linagliptina s rifampicinom, potentnim induktorom P-glikoproteina i CYP3A4, rezultirala je smanjenjem AUC i Cmax linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže za 39,6%, odnosno 43,8% i smanjenom inhibicijom DPP-4 za približno 30% pri najnižoj koncentraciji.
Lithuanian: Daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek Jentadueto i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Jentadueto ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Croatian: Ispitivanja višekratnih doza: podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
Lithuanian: Turimi duomenys yra tik vieno tyrimo.
Croatian: Linagliptin je P-glikoproteinski supstrat koji s niskom potentnošću inhibira prijenos digoksina posredovan P-glikoproteinom.
Lithuanian: Linagliptinas yra P glikoproteino substratas ir šiek tiek slopina digoksino pernašą, vykstančią tarpininkaujant P glikoproteinui.
Croatian: Statistički značajno veći udio bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7,0% i liječenih linagliptinom 5 mg postigli su ciljnu vrijednost HbA1c < 7% u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Tikslinį HbA1c < 7% lygį pasiekė statistiškai reikšmingai didesnė dalis pacientų, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7,0% ir kurie buvo gydyti 5 mg linagliptino, palyginti su placebu.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Boehringer Ingelheim (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Boehringer Ingelheim (Logo)
Croatian: Druga dodatna toksičnost izazvana kombinacijom linagliptina i metformina nije bila opažena pri vrijednostima AUC izloženosti do 2, odnosno 23 puta višim od izloženosti u ljudi.
Lithuanian: Kitokio adityvaus toksinio linagliptino, vartojamo kartu su metforminu, poveikio nepastebėta tuo atveju, kai ekspozicija (AUC) buvo atitinkamai 2 ir 23 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Croatian: Višekratne dnevne doze 5 mg linagliptina nisu promijenile farmakokinetiku S(-) ili R(+) varfarina, supstrata izoenzima CYP2C9, koji je bio primijenjen u jednokratnoj dozi.
Lithuanian: Daugkartinė 5 mg linagliptino paros dozė vienos CYP 2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
Croatian: C] linagliptina kod zdravih osoba oko 85% primijenjene radioaktivnosti bilo je eliminirano putem fecesa (80%) ili urina (5%) unutar 4 dana od doziranja.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, organizmo maždaug 85 pavartoto radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (80) ir šlapimu (5) per 4 paras.
Croatian: Ispitivanja metformina na životinjama ne ukazuju na štetne učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo metformino poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Croatian: Stoga se ne očekuju klinički značajne interakcije s drugim inhibitorima P-glikoproteina/CYP3A4.
Lithuanian: Taigi kliniškai reikšmingos linagliptino ir kitų P glikoproteino ar CYP 3A4 inhibitorių sąveikos pasireikšti neturėtų.
Croatian: Kada su se linaglitptin i metformin primijenili u kombinaciji sa sulfonilurejom, hipoglikemija je bila najčešće prijavljen štetni događaj (linagliptin plus metformin plus sulfonilureja 23,9% i 16,0% u skupini placebo plus metformin plus sulfonilureja).
Lithuanian: Skiriant linagliptiną ir metforminą kartu su sulfonilurėjos dariniu, dažniausia nepageidaujama reakcija buvo hipoglikemija (linagliptinas su metforminu ir su sulfonilurėjos dariniu - 23,9%, o placebas su metforminu ir su sulfonilurėjos dariniu - 16,0%).
Croatian: 60 x 1 filmom obložena tableta.
Lithuanian: 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: U liječenoj populaciji, događaji teške hipoglikemije (koji su zahtijevali pomoć) bili su prijavljeni u 3,0% bolesnika koji su primali linagliptin i u 3,1% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Iš gydytos populiacijos gauta pranešimų apie sunkius hipoglikemijos atvejus (kai reikėjo pagalbos), kurie pasireiškė 3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 3,1 % pacientų, vartojusių placebą.
Croatian: Drugi čimbenici rizika za laktacidozu su prekomjerni unos alkohola, insuficijencija jetre, neodgovarajuće kontroliran dijabetes, ketoza, dugotrajno gladovanje i svako stanje povezano s hipoksijom, kao i istodobna primjena lijekova koji mogu uzrokovati laktacidozu (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketonemija, ilgalaikis badavimas ir su hipoksija susijusios būklės, taip pat vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr.
Croatian: Primjena linagliptina nije ispitivana na trudnicama.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie linagliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Jentadueto može uzrokovati vrlo rijetku (mogu se javiti u do 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: Jentadueto gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Croatian: Tablica 4 Kardiovaskularni i bubrežni ishodi prema terapijskim skupinama u ispitivanju CARMELINA
Lithuanian: Su širdimi ir kraujagyslėmis bei inkstais susijusios išeitys pagal gydymo grupę CARMELINA tyrimo metu
Croatian: Učinkoviti poluvijek za akumulaciju linagliptina, kao što je određeno iz oralne primjene višekratnih doza od 5 mg linagliptina iznosi približno 12 sati.
Lithuanian: Linagliptino kaupimosi efektyvus laikas, nustatytas daugkartinių 5 mg dozių vartojimo metu, yra maždaug 12 val.
Croatian: Tablica 5 Veliki štetni kardiovaskularni događaji (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) i mortalitet po liječenoj skupini u ispitivanju CAROLINA
Lithuanian: 5 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu Linagliptinas 5 mg
Croatian: Kako djeluje Jentadueto
Lithuanian: Kaip Jentadueto veikia
Croatian: Kada se na osnovno liječenje metforminom dodao linagliptin uz sulfonilureju, povećala se incidencija hipoglikemije u odnosu na placebo.
Lithuanian: Gydymą sulfonilurėjos dariniu papildžius linagliptinu foninio gydymo metforminu metu, hipoglikemijos dažnis buvo didesnis už placebo sukeliamą.
Croatian: Transporteri organskih kationa (OCT)
Lithuanian: Organinių katijonų nešikliai (OKN)
Croatian: Kada je bubrežna funkcija oštećena, bubrežni klirens je smanjen proporcionalno klirensu kreatinina i stoga je poluvijek eliminacije produljen, dovodeći do povišenih razina metforminklorida u plazmi.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, inkstų klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pailgėja pusinės eliminacijos laikas ir dėl to padidėja metformino hidrochlorido koncentracija kraujo plazmoje.
Croatian: Jentadueto ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Jentadueto gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: 83% bolesnika u ovom ispitivanju uzimalo je metformin u kombinaciji s inzulinom.
Lithuanian: Šio tyrimo metu metformino ir insulino deriniu buvo gydomi 83% pacientų.
Croatian: Nakon jednokratnog dnevnog doziranja 5 mg linagliptina stanje dinamičke ravnoteže koncentracije u plazmi se postiže trećom dozom.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
Croatian: Simptomi laktacidoze su nespecifični kao što su mučnina ili jako povraćanje, bol u trbuhu uz grčeve mišića, općeniti osjećaj lošeg stanja uz težak umor i otežano disanje.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai nespecifiniai, pvz., labai didelis pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas su raumenų spazmais, bendra bloga savijauta ir didelis nuovargis bei kvėpavimo sunkumas.
Croatian: Sigurnost linagliptina 2,5 mg dvaput dnevno (ili njegovog bioekvivalenta od 5 mg jedanput dnevno) u kombinaciji s metforminom ocjenjivana je na više od 6800 bolesnika s dijabetes melitusom tipa 2.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamos linagliptino 2,5 mg dozės (arba bioekvivalentiškos kartą per parą geriamos 5 mg dozės) derinio su metforminu saugumas buvo vertintas daugiau negu 6 800 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Croatian: Ritonavir:
Lithuanian: Ritonaviras
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metforminklorida od 500 mg ili 850 mg iznosi približno 50-60% u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50-60.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Croatian: Nije bilo značajnih promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost u bilo kojoj od skupina.
Lithuanian: Nė vienos grupės pacientų kūno svoris reikšmingai nekito, palyginti su pradiniu.
Croatian: Kombinacija čija primjena zahtijeva mjere opreza
Lithuanian: Deriniai, kuriais gydyti reikia atsargiai
Croatian: U združenoj analizi sedam placebom kontroliranih ispitivanja, ukupna incidencija štetnih događaja u bolesnika liječenih placebom i metforminom bila je slična skupini na linagliptinu 2,5 mg i metforminu (54,3% i 49,0%).
Lithuanian: Septynių placebu kontroliuojamų tyrimų bendros analizės duomenimis, pacientams, gydytiems placebo ir metformino deriniu, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į dažnį pacientams, kurie 2,5 mg linagliptino dozę vartojo kartu su metforminu (atitinkamai 54,3 ir 49,0).
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 500 mg dvaput dnevno tijekom 7 dana u pedijatrijskih bolesnika smanjile su se vršna koncentracija u plazmi (Cmax) i sistemska izloženost (AUC0-t) za približno 33%, odnosno 40% u usporedbi s odraslim dijabetičarima koji su primali ponovljene doze od 500 mg dvaput dnevno tijekom 14 dana.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių, 7 paras kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminė ekspozicija (AUC0-t) buvo mažesnės atitinkamai 33 ir 40, palyginti su nustatytomis cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, 14 parų kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, organizme.
Croatian: Bol u abdomenu vrlo često
Lithuanian: Pilvo skausmas labai dažnas
Croatian: Neklinička ispitivanja utjecaja na reprodukciju nisu ukazala na dodatne teratogene učinke povezane s istovremenom primjenom linagliptina i metformina.
Lithuanian: Ikiklinikiniai poveikio reprodukcijai tyrimai adityvaus teratogeninio poveikio, priskirtino prie priklausomo nuo linagliptino vartojimo kartu su metforminu, nerodo.
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (prilagođena srednja vrijednost) 0,1
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu (pritaikytas vidurkis)
Croatian: Pretrage Povišena amilaza manje često
Lithuanian: Tyrimai Amilazės aktyvumo padidėjimas nedažnas
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg
Croatian: Nedostaje kliničko iskustvo s Jentaduetom u bolesnika s oštećenjem jetre.
Lithuanian: Kepenų sutrikimais sergančių pacientų gydymo Jentadueto klinikinės patirties nėra.
Croatian: Prekid liječenja zbog štetnih događaja bio je usporediv u bolesnika koji su primali placebo i metformin u usporedbi s bolesnicima liječenim linagliptinom i metforminom (3,8% i 2,9%).
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis pacientams, gydomiems placebo ir metformino deriniu, ir pacientams, gydomiems linagliptino ir metformino deriniu, buvo panašus (atitinkamai 3,8 ir 2,9).
Croatian: ≥ 75 godina i 4348 (62,3%) bolesnika s oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 1 211 (17,4 %) pacientų, kurių amžius buvo ≥ 75 metų, ir 4 348 (62,3 %) pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija.
Croatian: Incidencija hipoglikemije bila je slična u liječenim skupinama (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, metformin 2,1% i linagliptin 2,5 mg plus metformin dvaput dnevno 1,4%).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis visų grupių gydomiems pacientams buvo panašus (gydomiems placebu 1,4, gydomiems 5 mg linagliptino paros doze 0, gydomiems metforminu 2,1, gydomiems du kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze + metforminas 1,4).
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje i mora se liječiti u bolnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritiškas sutrikimas ir jį būtina gydyti ligoninėje.
Croatian: Visoko predoziranje metforminkloridom ili istovremeni rizici mogu dovesti do laktacidoze.
Lithuanian: Didelis metformino hidrochlorido perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti pieno rūgšties acidozę.