FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Danish: Fyldte injektionssprøjter indeholdende 5.000 IE pr. 0,5 ml (10.000 IE/ml) af den aktive substans epoetin delta.
English: - headache
Danish: - Hovedpine.
English: Tel. : +44 1256 894 894
Danish: Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
English: An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring.
Danish: For at undgå tilstopning er det ofte nødvendigt at øge dosis af den medicin, der nedsætter blodets evne til at størkne.
English: For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Danish: Se vejledningen til sidst i denne indlægsseddel, hvor du vil finde oplysninger om, hvordan du selv
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 8.000 IE/0,4 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo, 5.000 IE/0,5 ml Injektionsvæske
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo, 2.000 IE/0,5 ml Injektionsvæske
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo, 1.000 IE/0,5 ml Injektionsvæske
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 6.000 IE/0,3 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 4.000 IE/0,4 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for epoetin delta eller et af de øvrige indholdsstoffer i - hvis du har problemer med Deres blodtryk.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo, 10.000 IE/0,5 ml Injektionsvæske
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 3000 IE/0,3 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 5.000 IE/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Danish: Dynepo, 6.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte Epoetin delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Danish: Dynepo, 8.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte Epoetin delta
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: Dynepos udseende og pakningsstørrelse Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 1.000 IE/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 10.000 IE/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dynepo 2.000 IE/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Danish: Dynepo, 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte Epoetin delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Danish: Dynepo, 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte Epoetin delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Danish: Dynepo, 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte Epoetin delta
English: Vaccination programme:
Danish: Vaccinationsprogram:
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Danish: I meget sjældne tilfælde (<1/100 000) kan der observeres overfølsomhedsreaktioner.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pulver:
English: ATCvet code: QI09 AD01.
Danish: ATCvet-kode: QI 09 AD 01
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer} for pulveret:
English: Mineral oil (Marcol 52)
Danish: Mineralolie (Marcol 52)
English: Lot: {number} for the solvent:
Danish: Lot: {nummer} for solvensen:
English: One dose of 2 ml contains:
Danish: Én dosis af 2 ml indeholder:
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
English: Use within one hour after reconstitution.
Danish: Anvendes inden for én time efter rekonstituering
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/08/1998
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Danish: Polysorbat 80 (Tween 80)
English: Vaccinate only healthy animals.
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
English: Use sterile syringes and needles.
Danish: Brug sterile kanyler og nåle.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Danish: Bortset fra en stigning i omfanget af vævsreaktioner på injektionsstedet er der ikke observeret andre uønskede bivirkninger.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Danish: Normalt vil disse reaktioner forsvinde i løbet af tre uger efter første vaccination.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/009/001-006
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Danish: Anden dosis kan injiceres 3-4 uger efter den første injektion.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 22/08/2008
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: Nul dage.
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Danish: Mannid monooleat (Arlacel A)
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Danish: Dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydrogenfosfat Mannitol
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Danish: *CCID50 - Den mængde virus som inficerer 50 % af de inokulerede cellekulturer.
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Danish: Tilstedeværelsen af maternelle antistoffer mod Aujeszkys sygdomsvirus kan have en negativ indflydelse på resultatet af vaccinationen.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Danish: Vaccinevirussets gE- (glycoprotein E negative) -egenskab gør det muligt at skelne mellem antistoffer fremkaldt ved vaccination med dette produkt og antistoffer fremkaldt ved naturlig infektion med Aujeszkys sygdomsvirus, hvis vaccinen anvendes sammen med en passende diagnostisk test.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS FORSKELLIG HERFRA
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Danish: Dette produkt er således egnet til brug i udryddelsesprogrammer mod den hos svin naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus, baseret på tilstedeværelse eller fravær af antistoffer mod gE-antigenet fra dette virus.
English: Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: levende Aujeszkys syge virus vaccine.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende {særnavn}, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Danish: • Injicer 1 dosis pr. gylt før første parring eller
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 1 time
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Danish: Afkom fra vaccinerede gylte og søer opnår en passiv immunitet via råmælk og mælk.
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Danish: Det aktive stof stimulerer aktiv immunitet mod Aujeszkys sygdom hos svin.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Danish: Hver smågris fra vaccinerede gylte eller søer bør indtage en tilstrækkelig mængde råmælk og mælk.
English: Shelf life after reconstitution: Use within one hour.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes inden for én time
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etikette til æske 1 x 10 doser, 1 x 50 doser, 1 x 100 doser, 10 x 50 doser, 10 x 100 doser
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. orne mindst hver sjette måned.
English: Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Danish: Revaccination af avlssvin (gylte, søer og orner):
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Danish: Én dosis (2 ml) pr. svin administreres ved intramuskulær injektion i nakken i området bag øret.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Danish: Flaskerne er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en aluminiumhætte.
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv og passiv immunisering af grise mod Aujeszkys sygdom.
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Danish: 7 ml hætteglas, Type I hydrolytisk glas, med 10-, 50- eller 100 doser frysetørret pulver.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Danish: 20 ml, 100 ml eller 200 ml flasker, Type I hydrolytisk glas, med solvens til pakninger med 10 doser, 50 doser eller 100 doser eller Type II glas renset med vand til injektionsvæsker, der indeholder solvens for 50- og 100 doser.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Danish: For at rekonstituere vaccinen injiceres 3 ml solvens ind i det lille hætteglas med pulveret.
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Danish: Ved rekonstituering af immunogenet i olieemulsionen forlænges stimuleringen af immunitet efter injektionen.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Danish: Ryst forsigtigt for at opløse vaccinen, og overfør den opløste vaccine ind i hætteglasset med solvens.
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Danish: Hos op til 50 % af grisene kan der forekomme lette, forbigående og lokale reaktioner på op til 2 cm i diameter efter første vaccination og op til 5 cm efter anden vaccination.
English: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Danish: Aluminiumhydroxid, mineralolie (Marcol 52), mannid monooleat (Arlacel A), polysorbat 80 (Tween 80), thiomersal
English: One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
Danish: En dosis (2 ml) af rekonstitueret emulsion indeholdende ≥ 105.2 CCID50 levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus stamme NIA3-783 per svin.
English: Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal
Danish: Aluminiumhydroxid Mineralolie (Marcol 52) Mannid monooleat (Arlacel A) Polysorbat 80 (Tween 80) Thiomersal
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. gylt eller so i løbet af hver drægtighedsperiode 3-6 uger før forventet dato for faring.
English: Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Danish: Basisvaccination af slagtesvin og avlssvin (gylte, søer og orner):
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Danish: - Aktiv immunitet: Immuniteten indtræder fra tre uger efter basisvaccinationen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse af 1 dosis (2 ml) per gris
English: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Danish: Zoetis Belgium SA л: +359 2 4775791
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Danish: Til vaccination af hele flokken kan hver gylt, so eller orne få en injektion på 1 dosis hver fjerde måned.
English: To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Danish: For at undgå skumdannelse skal hætteglasset rystes efter rekonstituering af den frysetørrede bestanddel i den flydende komponent.
English: The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Danish: Immuniteten varer i tre måneder efter basisvaccinationen.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Danish: Hætteglassene er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en aluminiumhætte.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. slagtesvin fra en alder af 10 uger.
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Danish: Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3-783: ≥105.2 CCID50* pr. 2 ml dosis emulsion efter rekonstituering *CCID50 - Den mængde virus som inficerer 50 % af de inokulerede cellekulturer Solvens:
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Danish: Indførsel, besiddelse , salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
Danish: Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3-783: ≥105.2 CCID50* pr. 2 ml dosis emulsion efter rekonstituering.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles for the solvent: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flasker til solvensen: 10 doser, 50 doser, 100 doser
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Danish: Æske med 1 hætteglas med pulver og 1 flaske med solvens eller 10 hætteglas med pulver og 10 flasker med solvens til injektionsvæske.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for emulsion for injection
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af {særnavn} er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
English: • Inject one dose per breeding pig (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. avlssvin (gylte, søer og orner) fra en alder af 10 uger, efterfulgt af en anden injektion 3-4 uger efter første injektion.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (pulver): 2 år Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (solvens): 2 år Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 1 time 6.4 Særlige opbevaringsforhold
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægsseddel inden brug for yderligere oplysninger og advarsler.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Navn og adresse på fremstillere (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials for the powder: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas til pulveret: 10 doser, 50 doser, 100 doser
English: Powder for emulsion for injection:
Danish: Pulver til injektionsvæske, emulsion:
English: Solvent for emulsion for injection:
Danish: Solvens til injektionsvæske, emulsion:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af svin fra 10-ugers alderen til forebyggelse af dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og til reducering af udskillelse af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: Rue Laid Burniat 1
English: A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Danish: Hos et lille antal af grisene kan der efter vaccinationen forekomme en forbigående stigning i kropstemperaturen til op til cirka 40,5 oC, varende i op til to dage.
English: Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Danish: Aktiv immunisering af svin fra 10 ugers alderen for at forebygge dødelighed af og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og reducere udskillelsen af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.