FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Katso tietoja in vitro resistenssistä ja ristiresistenssistä muiden integraasi- tai NRTI-lääkeryhmän lääkkeille dolutegraviirin ja lamivudiinin valmisteyhteenvedoista.
Lithuanian: Informaciją apie atsparumą in vitro ir kryžminį atsparumą kitiems integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams, žr.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Dovaton käyttöä ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B
Finnish: Dolutegraviirin ja lamivudiinin yhdistelmän mahdollista karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino derinio kancerogeninis potencialas netirtas.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien
Lithuanian: ViiV Healthcare sprl/bvba
Finnish: Ruuan kanssa annettuna muutokset altistuksessa, jotka johtuivat yhtäaikaisesta annostelusta kalsiumia tai rautaa sisältävien lisäravinteiden kanssa, muuttuivat ruuan vaikutuksesta.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu, ekspozicijos pokyčiams po išgėrimo kartu su kalcio ar geležies papildais turėjo įtakos maisto poveikis, todėl ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo nustatyta vartojant dolutegravirą nevalgius.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Lithuanian: Dolutegraviro  Dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Kun yksittäinen Dovato-tabletti annettiin rasvaisen aterian yhteydessä, dolutegraviirin AUC(0-∞) oli 33% suurempi, huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 21 % suurempi ja lamivudiinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 30 % pienempi verrattuna annosteluun paastotilassa.
Lithuanian: Išgėrus vieną Dovato tabletę kartu su labai riebiu maistu, dolutegraviro AUC(0-) ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 % ir 21 %, o lamivudino Cmax sumažėjo 30 %, palyginti su rodmenimis, kurie buvo nustatyti vartojant vaistinį preparatą nevalgius.
Finnish: Magnesiumia/alumiinia sisältävät antasidit on otettava selvästi eri aikaan kuin Dovato (vähintään 2 tuntia Dovaton ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen).
Lithuanian: Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, turi būti vartojami skirtingu laiku nei Dovato (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (VAIN KERRANNAISPAKKAUKSET - PAKKAUKSESSA BLUE BOX -TIEDOT)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS - SU MĖLYNOS SPALVOS LAUKELIU)
Finnish: Suun kautta annetun annoksen jälkeen näennäinen puhdistuma (CL/F) on HIV-potilailla noin 1 litra/tunti populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, tariamasis išgerto vaisto klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusio žmogaus organizmo yra maždaug 1 l/val.
Finnish: • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke) tai vapina
Lithuanian: • palpitacijos (dažnas, nereguliarus širdies plakimas) ar drebulys;
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan vaikutusta dolutegraviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis dolutegrviro farmakokinetikai netirtas.
Finnish: Hyvin harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Lithuanian: • kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna raudonųjų kraujo ląstelių aplazija).
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja.
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla.
Finnish: Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI, Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)
Lithuanian: Nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Tenofoviro dizoproksilis
Finnish: Opportunistiset infektiot
Lithuanian: Sąlyginai patologinių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos
Finnish: Lamivudiinin IC50-arvojen keskiarvo HIV-2- (LAV2- ja EHO-) laboratoriokantoja vastaan olivat välillä 0,16-0,51 µM.
Lithuanian: Vidutinė lamivudino IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) kito nuo 0,16 iki 0,51 M.
Finnish: • haimatulehdus (pankreatiitti)
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että lääkeaineita metaboloivien entsyymien yleiset polymorfismit muuttaisivat dolutegraviirin farmakokinetiikkaa kliinisesti merkittävästi.
Lithuanian: Vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšmingu mastu paveiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Finnish: Table 2:
Lithuanian: 2 lentelė.
Finnish: Tutkitut ryhmän O isolaatit potilailta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiviraalista hoitoa, olivat erittäin herkkiä lamivudiinille.
Lithuanian: O grupės izoliatų, gautų iš pirmiau negydytų pacientų mėginių, kuriuose buvo tirtas lamivudino aktyvumas, jautrumas buvo labai didelis.
Finnish: Otettaessa ruoan kanssa, Dovato ja lisäravinteet tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, voidaan ottaa samaan aikaan.
Lithuanian: - Vartojant kartu su maistu, Dovato ir papildus arba multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, galima išgerti tuo pačiu laiku.
Finnish: Kaneilla havaittiin emoon kohdistuvia toksisia vaikutuksia (heikentynyt ravinnonkulutus, ulosteen-/virtsanerityksen niukkuus/puuttuminen, hidastunut painonnousu) annostasolla 1 000 mg/kg (0,55-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg, AUC-arvon perusteella paastotilassa kerta-annoksena annettuna).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (sumažėjęs maisto suvartojimas, mažai arba nėra išmatų ar šlapimo, kūno masės prieaugio sumažėjimas) pasireiškė vartojant 1 000 mg/kg dozę (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Finnish: Lamivudiini: AUC ↑43 % Cmax ↑7 %
Lithuanian: Lamivudino AUC  43 % Cmax  7 %
Finnish: Dolutegraviirin absoluuttista hyötyosuutta ei ole varmistettu.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutusis biologinis įsisavinamumas nenustatytas.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai B).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B laipsnio pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimukset
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Finnish: Dolutegraviiri ei muuttanut daklatasviirin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Dolutegraviras nepakeitė koncentracijos plazmoje.
Finnish: Lamivudiinille saadun tiedon perusteella Dovatoa ei suositella potilaille, joiden glomerulussuodosnopeus on < 50 ml/min.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie lamivudiną, pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min., Dovato vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Jotkut Dovatoa tai muita HIV-yhdistelmähoitoja saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Lithuanian: Kai kuriems Dovato ar kitokius vaistų derinius ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms yra didesnis sunkaus šalutinio poveikio pavojus nei kitiems.
Finnish: • lihasten tuottamien entsyymien (kreatiinikinaasi) kohonneet arvot.
Lithuanian: • raumenyse gaminamų fermentų (kreatinfosfokinazių) suaktyvėjimas.
Finnish: In vitro dolutegraviiri esti munuaisten orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OAT)1:n ja OAT3:n toimintaa.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Finnish: Siksi Dovatoa on käytettävä varoen tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Todėl Dovato tokiems pacientams reikia vartoti atsargiai (žr.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulee määrätä Dovato-hoito.
Lithuanian: Dovato turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Jos otat Dovaton tyhjään mahaan, älä ota ravintolisää tai monivitamiinivalmistetta, joka sisältää kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, 6 tunnin aikana ennen Dovaton ottamista tai vähintään 2 tuntiin Dovaton ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate be maisto, nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po šio vaisto išgėrimo.
Finnish: Oraalisten ehkäisyvalmisteiden annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun niitä käytetään samanaikaisesti Dovaton kanssa.
Lithuanian: Kartu su Dovato vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės koreguoti nebūtina.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun Dovatoa käytetään yhdessä tenofoviirin, didanosiinin tai tsidovudiinin kanssa.
Lithuanian: Dovato vartojant kartu su tenofoviru, didanozinu, stavudinu ar zidovudinu, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: OAT3-kuljettajaproteiinin inhibitiota ei ole tutkittu in vivo.
Lithuanian: OAT3 slopinimas in vivo netirtas.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu purkkeihin, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, uždarytuose vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Finnish: Dolutegraviirin vaikutus: EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Finnish: Jos imetät tai harkitset imettämistä: → Keskustele välittömästi lääkärin kanssa.
Lithuanian: Jeigu pastojote arba planuojate pastoti, apie tai nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Finnish: GEMINI-1- (204861) ja GEMINI-2- (205543) tutkimuksissa 6 tutkittavaa dolutegraviirin ja lamivudiinin yhdistelmäryhmässä ja 4 tutkittavaa dolutegraviiria ja tenofoviiridisoproksiilin ja emtrisitabiinin kiinteää yhdistelmävalmistetta saaneessa ryhmässä täytti hoidon lopettamisen virologiset kriteerit viikkoon 48 mennessä.
Lithuanian: Nei vienam iš šešių gydymo dolutegraviro kartu su lamivudinu grupės tiriamųjų ir nei vienam iš keturių gydymo dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC grupės tiriamųjų, kurie 48-ąją GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų savaitę atitiko viremijos slopinimo išnykimo kriterijus, nebuvo gydymo sukelto atsparumo integrazės inhibitorių ar NATI grupės vaistiniams preparatams.
Finnish: Arvioinnissa käytetty vähintään samanveroisuuden raja-arvo oli 10 %.
Lithuanian: Įvertinta, naudojant 10 % ne blogesnio gydymo būdo ribą.
Finnish: Näihin tietoihin perustuen dolutegraviirin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkeaineiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat merkittävien entsyymien tai kuljettajaproteiinien substraatteja (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, nesitikima, kad dolutegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų ar nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr.
Finnish: † Perustuu CMH-stratifioituun analyysiin, jossa tiedot korjattiin seuraavien lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan: Plasman HIV-1-RNA-määrä (≤ 100 000 kopiota/ml vs. > 100 000 kopiota/ml) ja CD4-positiivisten solujen määrä (≤ 200 solua/mm3 vs. > 200 solua/mm3).
Lithuanian: † Atsižvelgiant į sluoksniuotosios analizės Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) kriterijų, pritaikyta šiems pagrindiniams duomenų sluoksniavimo faktoriams: ŽIV-1 RNR plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekis (≤ 200 ląstelių/mm
Finnish: Imettävillä rotilla, jotka saivat dolutegraviiria 50 mg/kg oraalisena kerta-annoksena 10 vuorokauden kuluttua synnytyksestä, dolutegraviirin pitoisuudet maidossa olivat yleisesti suurempia kuin pitoisuudet veressä.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms 10-tą parą po jauniklių atsivedimo buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg vaistinio preparato dozė, piene buvo išmatuotos tokios dolutegraviro koncentracijos, kurios paprastai buvo didesnės už koncentracijas kraujyje.
Finnish: Muutokset liittyvät dolutegraviirin estävään vaikutukseen kreatiniinia kuljettavissa munuaisten tubulaarisissa kuljettajaproteiineissa.
Lithuanian: Tokie pokyčiai siejami su tuo, kad dolutegraviras slopina kreatinino nešiklius inkstų vamzdeliuose.
Finnish: * Yhdistettyjen tietojen analyysin tulokset vastaavat yksittäisten tutkimusten tuloksia, joissa ensisijainen päätetapahtuma saavutettiin (ero niiden potilaiden osuudessa, joilla plasman HIV-1-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48 Snapshot-algoritmin perusteella; dolutegraviiri + lamivudiini vs. dolutegraviiri + tenofoviiridisoproksiilin/emtrisitabiinin kiinteä yhdistelmävalmiste).
Lithuanian: * Šie apibendrintos analizės duomenys atitinka duomenis atskirų veikliųjų medžiagų tyrimų, kuriuose buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis (tiriamųjų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR 48ąją savaitę yra < 50 kopijų/ml, dalies skirtumas, remiantis duomenimis, gautais naudojant momentinio duomenų surinkimo algoritmą, palyginant gydymą dolutegraviru kartu su lamivudinu su gydymu dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC).
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen poistumisella munuaisten kautta on vain vähäinen merkitys dolutegraviirin eliminoitumisessa.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos klirensas per inkstus sudaro mažą dalį dolutegraviro eliminacijos.
Finnish: Koska maksan kautta tapahtuvalla eliminaatiolla on vain vähäinen merkitys lamivudiinin puhdistumassa, OCT1-kuljettajaproteiinin eston aiheuttamat yhteisvaikutukset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä.
Lithuanian: Eliminacija per kepenis turi nedaug reikšmės lamivudino klirensui, todėl nesitikima, kad dėl OCT1 slopinimo pasireikštų kliniškai reikšminga sąveika.
Finnish: Jos mahdollista, Dovaton ja sorbitolia tai muita osmoottisia polyalkoholeja tai monosakkaridialkoholeja (esim. ksylitoli, mannitoli, laktitoli, maltitoli) sisältävien lääkevalmisteiden pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti on vältettävä.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vengti ilgalaikio Dovato vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmosinį poveikį sukeliančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti negalima, reikia apgalvotai dažniau matuoti ŽIV-1 viremiją.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäaikaisissa karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa käytettiin suun kautta annosteltua lamivudiinia, ei todettu karsinogeenisuuteen viittaavia vaikutuksia.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio vartojimo sugirdant kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, lamivudinas nesukėlė jokio kancerogeninio poveikio.
Finnish: Keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa (tmax) oli dolutegraviirilla 2,5 tuntia ja lamivudiinilla 1,0 tuntia, kun Dovato annosteltiin paastotilassa.
Lithuanian: Išgėrus Dovato nevalgius, laikotarpio, per kurį pasiekiama didžiausia dolutegraviro koncentracija plazmoje (tmax), mediana yra 2,5 valandos, o lamivudino1,0 valanda.
Finnish: Tiedot potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, osoittavat, että maksan toiminnan heikkenemisellä ei ole merkittävää vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino farmakokinetinės savybės dėl kepenų funkcijos sutrikimo reikšmingai nepakinta.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dovatoa Älä ota Dovatoa:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dovato Dovato vartoti negalima
Finnish: Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Lithuanian: Gamintojas Glaxo Wellcome, S.A.
Finnish: In vivo dolutegraviirilla ei ollut vaikutusta midatsolaamiin, joka on CYP3A4:n koetinsubstraatti.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė poveikio midazolamui (CYP3A4 mėginys).
Finnish: Lamivudiinin IC50-arvojen mediaani tai keskiarvo HIV-1-laboratoriokantoja vastaan olivat välillä 0,007-2,3 µM.
Lithuanian: Lamivudino IC50 medianos ir vidutinės IC50 prieš įvairias laboratorines ŽIV-1 padermes rodmenys kito nuo 0,007 iki 2,3 M.
Finnish: Lamivudiini ei ole ollut genotoksinen in vivo -tutkimuksissa.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu lamivudino genonotoksinio poveikio nenustatyta.
Finnish: Rautavalmisteet/Dolutegraviiri (otettuna paastotilassa)
Lithuanian: Geležies papildai / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Finnish: AUC ↓ 14 %, 32 %, 36 % Cmax ↓ 28 %, 52 %, 55 %
Lithuanian: Cmax  28 %; 52 %, 55 %.
Finnish: Paneelissa, joka koostui alatyyppeihin A, B, C, D, E, F ja G ja ryhmään O kuuluneista 24:stä HIV-1-isolaatista, IC50-arvojen keskiarvo oli 0,2 nM (vaihteluväli 0,02-2,14).
Lithuanian: Panašios IC50 buvo nustatytos klinikiniams izoliatams be didelių skirtumų tarp potipių: vidutinis IC50 rodmuo 24 A, B, C, D, E, F ir G bei O grupės ŽIV-1 izoliatams buvo 0,2 nM (kitimo sritis: 0,02-2,14).
Finnish: Pääasiallinen eliminaatioreitti on erittyminen virtsaan orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta (> 70 %).
Lithuanian: /kg, vyraujant klirensui per inkstus (> 70 %) per organinių katijonų nešiklių sistemą.
Finnish: Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, CYP3A4:n, Pglykoproteiinin (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) substraatti, joten Dovaton anto samanaikaisesti muiden UGT1A1:tä, UGT1A3:a, UGT1A9:ää, CYP3A4:ää ja/tai P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Todėl Dovato vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ir (arba) P-gp, dolutegraviro koncentracija plazmoje gali padidėti.
Finnish: Dovaton haittavaikutusten yhteenvetotaulukko; tiedot perustuvat Dovaton ja sen vaikuttavien aineiden kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille saattamisen jälkeisiin kokemuksiin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Dovato, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po registracijos, vartojant Dovato ir atskiras jame esančias veikliąsias medžiagas, suvestinė
Finnish: Potilaan kliininen tila ja Dovaton haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie Dovato nepageidaujamas reakcijas.
Finnish: Jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen patogeenien aiheuttama tulehdusreaktio, joka voi aiheuttaa vakavia kliinisiä tiloja tai oireiden pahenemista.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar sąlyginai patologiniai mikroorganizmai gali sukelti uždegiminę reakciją bei sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Finnish: Älä ota antasidia 6 tunnin aikana ennen Dovaton ottamista tai vähintään 2 tuntiin Dovaton ottamisen jälkeen (ks. myös kohta 3 "Miten Dovato otetaan")
Lithuanian: Nevartokite antacidinių vaistų 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po Dovato išgėrimo (taip pat žr.
Finnish: 1 Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille saattamisen jälkeisessä valvonnassa dolutegraviirilla, kun sitä käytettiin yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Reti amilazės suaktyvėjimas Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu dolutegravirą vartojant kartu su kitais ARG.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra mažesnė.
Finnish: Keskushermostoon pääsevästä lamivudiinimäärästä tai pääsyn kliinisestä merkityksestä tehoon ei ole täsmällistä tietoa.
Lithuanian: Tikslus lamivudino kiekis, prasiskverbiantis į CNS, ir jo ryšys su kokiu nors klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
Finnish: Dovaton, tai dolutegraviirin ja lamivudiinin kaksoishoidon, tehoa ei ole tutkittu lapsilla tai nuorilla.
Lithuanian: Dovato arba dolutegraviro ir lamivudino derinio (vartojamų kartu atskirų preparatų) veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvautų vaikai ar paaugliai, neatlikta.
Finnish: Solunsalpaajat Kladribiini/Lamivudiini
Lithuanian: Citotoksiniai vaistiniai preparatai Kladribinas / lamivudinas
Finnish: Dolutegraviirin vaikutus: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Finnish: Jos olet ottanut Dovatoa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Lithuanian: Nenutraukite Dovato vartojimo nepasitarusi su savo gydytoju, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Jeigu vartojote Dovato nėštumo metu, Jūsų gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir kitus diagnostinius tyrimus vaisiaus vystymuisi stebėti.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidianalogien on osoitettu aiheuttavan in vitro ja in vivo eriasteisia mitokondriovaurioita.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo nustatyta, kad nukleozidų ar nukleotidų analogai sukelia įvairaus laipsnio mitochondrijų pažaidą.
Finnish: HIV-negatiivisilla vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurių ŽIV mėginiai yra neigiami, bet kuriems būnant gimdoje (in utero) ir (arba) po gimdymo buvo nukleozidų ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Antasidit ja ravintolisät Magnesiumia/ alumiinia sisältävät antasidit / Dolutegraviiri
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai ir papildai Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio / dolutegraviras
Finnish: Muut
Lithuanian: Įvairūs
Finnish: Kunkin GEMINI-tutkimuksen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden tutkittavien osuus, joilla plasman HIV-1-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48 (Snapshot-algoritmi, lähtöryhmien mukainen tutkimuslääkkeelle altistunut populaatio eli ITT-E-populaatio).
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje 48-ąją savaitę buvo <50 kopijų/ml dalis (momentinio duomenų surinkimo algoritmas ITT-E populiacijoje).
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo pašalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Finnish: yliherkkyys (ks. kohta 4.4), elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Labai reti izoliuota aplazinė anemija Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių), imuninės sistemos reaktyvacijos sindromas (žr.
Finnish: heitehuimaus, uneliaisuus
Lithuanian: Dažni galvos svaigimas, somnolencija
Finnish: Tehokkaan antiretroviraalisen lääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad veiksmingas virusų slopinimas antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö dolutegraviiri ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % bosepreviiri ↔ (historialliset verrokit)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Bocepreviras  (istorijos duomenys)