FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý Avostartclip má byť použitý len raz a následne musí byť zlikvidovaný spolu so zvyšným Avonexom.
Croatian: Svaki se AVOSTARTCLIP smije koristiti samo jednom, a zatim ga treba baciti zajedno s ostatkom AVONEXA u štrcaljki.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca, ako je angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, majú byť počas liečby AVONEXOM dôsledne sledovaní, či nedochádza k zhoršeniu ich klinického stavu.
Croatian: Tijekom liječenja AVONEXOM kod bolesnika sa srčanim bolestima kao što su angina, kongestivno zatajenje srca ili aritmija, treba pažljivo nadzirati pogoršanje njihovog kliničkog stanja.
Slovak: Biogen GmbH
Croatian: Deutschland Biogen GmbH
Slovak: Tieto interferóny majú prekrývajúce sa, ale jasne sa odlišujúce biologické účinky.
Croatian: Navedeni interferoni imaju neke sličnosti, ali biološko djelovanje im je jasno razdvojeno.
Slovak: Polhodinu pred podaním Avonexu užite paracetamol alebo ibuprofen a pokračujte v užívaní jeden deň.
Croatian: Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije injekcije Avonexa i nastavite ih uzimati jedan dan.
Slovak: - Nechajte ju polhodinu pri izbovej teplote.
Croatian: Ostavite da se štrcaljka ugrije Ostavite je na sobnoj temperaturi pola sata.
Slovak: Po prechode na plnú dávku môžu pacienti začať s používaním injekčného pera AVONEX
Croatian: Jednom kada je dostignuta puna doza bolesnici mogu započeti s uporabom AVONEX PENA.
Slovak: Avonex sa môže používať v období dojčenia.
Croatian: Avonex se može koristiti tijekom dojenja.
Slovak: K prvým klinickým príznakom patrí trombocytopénia, novovzniknutá hypertenzia, horúčka, príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (napr. zmätenosť a paréza) a porucha funkcie obličiek.
Croatian: Rane kliničke značajke uključuju trombocitopeniju, novonastalu hipertenziju, vrućicu, simptome središnjeg živčanog sustava (npr. konfuzija, pareza) i oštećenje funkcije bubrega.
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci upućuju da je sigurnosni profil kod adolescenata u dobi od 12 do 16 godina koji dobivaju 30 mikrograma AVONEXA i.m. jednom tjedno sličan kao u odraslih.
Slovak: Presvedčte sa, že injekčná ihla je pevne pripojená k striekačke.
Croatian: Savjet: Uvjerite se da je igla za injekciju dobro pričvršćena na štrcaljku.
Slovak: Medzi príznaky, ktoré môžete zaznamenať, patrí únava, opakované infekcie, tvorba modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
Croatian: Simptomi koje biste mogli primijetiti su umor, ponovljene infekcije, neobjašnjivo nastajanje modrica ili krvarenja.
Slovak: Laboratórne nálezy naznačujúce TMA zahŕňajú znížený počet trombocytov, zvýšenú koncentráciu laktátdehydrogenázy v sére (LDH) v dôsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentáciu erytrocytov) v krvnom nátere.
Croatian: Laboratorijski nalazi koji upućuju na TMA uključuju smanjeni broj trombocita, povišenu serumsku laktat dehidrogenazu (LDH) zbog hemolize i shistocite (fragmentirani eritrociti) u krvnom razmazu.
Slovak: Dvojito zaslepená randomizovaná štúdia porovnávajúca dávkovanie u 802 pacientov s recidivujúcou SM (AVONEX 30 mikrogramov n=402, AVONEX 60 mikrogramov n=400) nepreukázala žiadne štatisticky významné rozdiely alebo odchýlky v klinických a všeobecných MRI parametroch medzi dávkami 30 mikrogramov a 60 mikrogramov.
Croatian: Dvostruko slijepo ispitivanje uspoređivanja randomiziranih doza na 802 bolesnika s relapsirajućom MS-om (AVONEX, 30 mikrograma n=402, AVONEX, 60 mikrograma n=400) nije pokazala statistički značajne razlike između doza Avonexa od 30 mikrograma i 60 mikrograma u kliničkim i općim MRI parametrima.
Slovak: Jedna injekcia Avonexu raz za týždeň.
Croatian: Jedna injekcija Avonexa, jednom tjedno
Slovak: Skontrolujte, či je kryt injektora celkom vytiahnutý.
Croatian: • Provjerite je li štitnik injektora potpuno produžen.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Croatian: Usmjerite zaštitni pokrov igle podalje od Vas i drugih.
Slovak: Príprava
Croatian: Priprema
Slovak: Po uvedení na trh bolo v súvislosti s interferónom beta hlásené poškodenie pečene zahrnujúce zvýšené sérové hladiny pečeňových enzýmov, zápal pečene, autoimunitný zápal pečene a zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
Croatian: Uslijed primjene interferona beta nakon stavljanja na tržište utvrđeno je oštećenje jetre s povišenim razinama jetrenih enzima u serumu, hepatitisom, autoimunim hepatitisom i zatajenjem jetre (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak treba, alkoholovým tampónom očistite kožu na zvolenom injekčnom mieste.
Croatian: Ako je potrebno, koristite vatu natopljenu alkoholom kako biste brisanjem očistili kožu na mjestu kojeg ste izabrali za injiciranje.
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme anafylaktická reakcia, anafylaktický šok, reakcie hypersenzitivity (angioedém, dyspnoe, žihľavka, vyrážka, svrbivá vyrážka)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato anafilaktična reakcija, anafilaktički šok, reakcije preosjetljivosti (angioedem, dispneja, urtikarija, osip i osip praćen svrbežom)
Slovak: Avonex Pen uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Avonex Pen čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Tieto zahrnujú hlavný histokompatibilný systém (MHC) I. triedy, Mx proteíny, 2´/5´-oligoadenylát syntetázu, β2mikroglobulín a neopterín.
Croatian: Neki od njih su MHC klasa I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenilat sintetaza, β2-mikroglobulin i neopterin.
Slovak: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Slovak: U opíc sa vyhodnotil účinok podávania vysokých dávok AVONEXU na metabolizmus závislý od P450, pričom neboli pozorované žiadne zmeny v metabolických schopnostiach pečene.
Croatian: Tijekom ispitivanja učinka visokih doza AVONEXA na metabolizam posredovan putem P450 enzima na majmunima nisu primijećene promjene metaboličke sposobnosti jetre.
Slovak: Pokyny na podanie injekcie samotným pacientom nájdete na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podávať injekcie pomocou Avonex Pen).
Croatian: Instrukcije o tome kako si samostalno dati injekciju se nalaze na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio 7, Kako injicirati Avonex Pen).
Slovak: Čo je AVONEX
Croatian: Što je AVONEX
Slovak: Biogen Finland
Croatian: Biogen Finland Oy
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2 °C - 8 °C).
Slovak: Ak sa vám to stáva alebo ak u vás dôjde k akýmkoľvek vedľajším účinkom, ktoré by mohli ovplyvniť vaše schopnosti, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Croatian: Vama ili ako primijetite da je Vaša sposobnost upravljanja narušena zbog pojave nekih drugih nuspojava, nemojte upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Slovak: Pen - po injekcii (pripravené na likvidáciu)
Croatian: Avonex Pen - nakon injiciranja (spreman za odbaciti)
Slovak: Pokračujte v podávaní injekcií v tento nový deň každý týždeň.
Croatian: Svaki idući tjedan nastavite injicirati na taj novi dan.
Slovak: Má byť číra a bezfarebná.
Croatian: Treba biti bistra i bezbojna.
Slovak: V opačnom prípade môže roztok unikať.
Croatian: U suprotnom može doći do istjecanja otopine.
Slovak: Rozložte
Croatian: Rastvorite
Slovak: Samostatne nepredajné.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu.
Croatian: Pri vrlo visokim dozama, u pokusnih životinja primijećeni su anovulatorni i abortivni učinci.
Slovak: Ak ste Avonex ešte nikdy nepoužívali, lekár vám môže odporučiť, aby ste začali s používaním menšej dávky, čo vám umožní prispôsobiť sa účinkom Avonexu pred prechodom na plnú dávku.
Croatian: Ako prvi put počinjete uzimate Avonex, vaš liječnik Vas može savjetovati da postupno povećavate dozu kako biste se lakše prilagodili učincima Avonexa prije primjene pune doze.
Slovak: O ďalších podrobnostiach sa porozprávajte so svojím lekárom.
Croatian: Za više detalja, obratite se svojem liječniku.
Slovak: Na docielenie primeraného účinku sa má dosiahnuť dávka 30 mikrogramov raz za týždeň a po úvodnom titračnom období sa má naďalej udržiavať.
Croatian: Nakon početnog titracijskog razdoblja treba postići dozu od 30 mikrograma jednom tjedno i održavati ju kako bi se osigurala odgovarajuća djelotvornost.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Croatian: Nema dostupnih informacija o učincima interferona beta-1a na mušku plodnost.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté metrorágia, menorágia
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često metroragija, menoragija
Slovak: Avonex Pen je pripravené na injekciu.
Croatian: Avonex Pen je sada spreman za injiciranje.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej týždennej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka..
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 23 mg (1 mmol) natrija u svakoj tjednoj dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Vyčistite a napnite miesto vpichu.
Croatian: Očistite i rastegnite mjesto injiciranja
Slovak: PEN uchovávajte vo vnútornom obale na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Croatian: AVONEX PEN treba čuvati u unutarnjoj kutiji radi zaštite od svjetlosti (vidjeti dio 6.5).
Slovak: V tejto štúdii kumulatívne percento pacientov, u ktorých sa vyvinula progresia zneschopnenia (podľa KaplanovejMeierovej krivky prežívania) ku koncu dvoch rokov, bolo 35 % pacientov v skupine na placebe a 22 % pacientov v skupine liečenej AVONEXOM.
Croatian: U ispitivanju je kumulativni postotak bolesnika u kojih je došlo do progresije onesposobljenosti (invalidnosti) (prema Kaplan-Meier analizi životne tablice), po završetku dvije godine, iznosio 35% za one koji su primali placebo, a 22% u bolesnika koji su liječeni AVONEXOM.
Slovak: Otvorte balenie ihly tak, aby ste odkryli hrot na pripojenie.
Croatian: Otvorite iglu kako bi izložili mjesto spajanja.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do takého miesta na koži, na ktorom je modrina, je bolestivé alebo infikované, alebo je na ňom otvorená rana.
Croatian: • Izbjegavajte područja kože s modricama, koja bole ili su inficirana ili ako postoji otvorena rana.
Slovak: Pen môžete podať sám bez pomoci lekára, ak ste na to boli zacvičený.
Croatian: Injekciju Avonexa možete si dati samostalno, bez pomoći liječnika ako ste podučeni kako to raditi.
Slovak: Do klinickej štúdie boli zaradení pacienti, ktorí mali EDSS (Expanded Disability Status Scale, rozšírená stupnica stavu zneschopnenia) 1,0 až 3,5.
Croatian: U kliničko istraživanje su bili uključeni bolesnici koji su na početku studije imali EDSS od 1,0 do 3,5.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Slovak: - ak ste alergický na interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Croatian: Ako ste alergični na interferon beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Po vyložení z chladničky sa má AVONEX v naplnenej striekačke nechať zohriať na izbovú teplotu (15 °C - 30 °C) asi 30 minút.
Croatian: Kad se jednom izvadi iz hladnjaka, AVONEX u napunjenoj štrcaljki treba ostaviti da se zagrije na sobnu temperaturu (15°C - 30°C) otprilike 30 minuta.
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
Croatian: U kliničkim istraživanjima to je okarakterizirano s dvije ili više akutnih egzacerbacija (relapsa) u zadnje tri godine bez dokaza stalnog napredovanja bolesti između relapsa; AVONEX usporava progresiju onesposobljivanja (invalidnosti) i smanjuje učestalost relapsa.
Slovak: Aktivita podľa iných štandardov nie je známa.
Croatian: Nije poznato kakvu bi aktivnost lijek pokazao uporabom drugih standarda.
Slovak: Ak sa zdá, že uzáver už bol otvorený, túto injekčnú striekačku nepoužite.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti tu štrcaljku.
Slovak: Avonex Pen obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s Avonexom a má byť použité iba po náležitom nácviku.
Croatian: Avonex Pen sadrži napunjenu štrcaljku Avonexa, i smije se jedino koristiti nakon odgovarajuće obuke.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvije injekcije kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Slovak: Pero držte kolmo nahor.
Croatian: Držite brizgalicu uspravno.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA): Tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon beta prijavljeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije, koja se očituje kao trombotička trombocitopenička purpura (TTP) ili hemolitički uremički sindrom (HUS), uključujući smrtne slučajeve.
Slovak: Podávanie injekcie je tak omnoho príjemnejšie ako s perom práve vytiahnutým z chladničky.
Croatian: Na taj je način injiciranje puno ugodnije nego injiciranje odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
Slovak: Nemôžete tým nikoho nakaziť.
Croatian: Ne možete ih prenijeti na nekog drugog.
Slovak: Presvedčte sa, že je kryt nedotknutý a nebol otvorený.
Croatian: Provjerite je li zatvarač na svom mjestu i nije li već otvaran.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti neznáme kardiomyopatia, kongestívne srdcové zlyhanie (pozri časť 4.4), palpitácie, arytmia, tachykardia
Croatian: Srčani poremećaji nepoznato kardiomiopatija, kongestivno zatajenje srca (vidjeti dio 4.4), palpitacije, aritmija,
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije tijekom liječenja treba pojačano nadzirati i primjereno liječiti.
Slovak: Pripravte si čistú tvrdú plochu, na ktorú rozložíte obsah balenia potrebný na podanie injekcie.
Croatian: Pronađite čistu, tvrdu površinu i odložite na nju sve dijelove potrebne za injekciju.
Slovak: Ako AVONEX pôsobí
Croatian: Kako AVONEX djeluje
Slovak: Avonex sa podáva do svalu, napríklad do svalu v hornej časti stehna.
Croatian: • Avonex se injicira u mišić, na primjer u gornji, vanjski dio bedrenog mišića.
Slovak: Ak unikla krv, utrite ju.
Croatian: Ako primijetite krv na mjestu injiciranja, obrišite ju.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovak: Priložená je injekčná ihla na intramuskulárnu injekciu.
Croatian: Priložena je i igla za intramuskularnu injekciju.
Slovak: 3Po injekcii AVONEXU sa môže vyskytnúť synkopa; za normálnych okolností je to jediná epizóda, ktorá sa zvyčajne objaví na začiatku liečby a nevracia sa s nasledujúcimi injekciami.
Croatian: 3Epizoda sinkope se može pojaviti nakon injekcije AVONEXA i to obično samo jedanput na početku liječenja, dok se nakon idućih injiciranja više ne ponavlja.
Slovak: Vzhľadom na rýchlosť absorpcie z miesta vpichu je po primeranej úprave vypočítaná biologická dostupnosť asi 40 %. Vypočítaná biologická dostupnosť je bez takejto úpravy väčšia.
Croatian: Nakon što su učinjena prikladna usklađivanja vezana uz brzinu apsorpcije lijeka iz mjesta primjene injekcije, izračunata vrijednost bioraspoloživosti iznosila je približno 40%.
Slovak: Obsah balenia - Avonex Pen, ihla a kryt Avonex Pen
Croatian: Avonex Pen (za jednokratnu uporabu) Sadržaj pakiranja - Avonex Pen, igla i Avonex Pen zatvarač
Slovak: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Croatian: Biogen Pharma d.o.o.
Slovak: Zmizne pritom malá obdĺžniková plôška.
Croatian: Mali pravokutni prozorčić će nestati.
Slovak: Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Croatian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Slovak: - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Croatian: - Plućna arterijska hipertenzija: bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Slovak: Injekčný roztok možno vidieť cez oválne pozorovacie okienko na injekčnom pere AVONEX
Croatian: Otopina za injekciju može se vidjeti kroz ovalni prozorčić za prikaz lijeka koji se nalazi na AVONEX PENU.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
Croatian: • Nemojte ponovno upotrijebiti Avonex Pen.
Slovak: Opatrne sa má postupovať v prípade podávania AVONEXU v kombinácii s liekmi, ktoré majú obmedzený terapeutický index a ktorých vylučovanie je závislé predovšetkým od pečeňového systému cytochrómu P450, napr. s niektorými triedami antiepileptík a antidepresív.
Croatian: S osobitom pozornošću treba davati AVONEX u kombinaciji s lijekovima koji imaju uzak terapijski indeks i čije je uklanjanje jako ovisno o jetrenom enzimatskom P450 sustavu, primjerice neke skupine antiepileptika i antidepresiva.
Slovak: Avonex Pen je konštruované na prácu iba s dodanou ihlou.
Croatian: • Avonex Pen dizajniran je tako da funkcionira samo s priloženom iglom.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o kancerogenite interferónu beta-1a u zvierat alebo u ľudí.
Croatian: Kancerogeneza: nema dostupnih podataka o kancerogenom djelovanju interferona beta-1a na ljude ili životinje.
Slovak: Veľkosti balenia: balenie so štyrmi alebo dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s obsahom 0,5 ml.
Croatian: Veličina pakiranja: kutija sa četiri ili dvanaest napunjenih štrcaljki volumena 0,5 ml.
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Croatian: Što je AVONEX i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AVONEX Kako primjenjivati AVONEX Moguće nuspojave
Slovak: O vhodnej dávke si pohovorte so svojím lekárom.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o prikladnoj dozi.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AVONEX
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AVONEX sadrži
Slovak: Nebolo vyhodnotené podráždenie v mieste intramuskulárneho vpichu u zvierat ako dôsledok opakovaného podávania na rovnakom mieste.
Croatian: Lokalna podnošljivost: intramuskularna iritacija nakon ponavljane primjene injekcije na isto mjesto nije bila procijenjena u životinja.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA
Slovak: Ak ste použili viac ako jedno Avonex Pen počas troch dní, obráťte sa priamo na svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Croatian: Ako ikad primijenite više od jedne Avonex Pen injekcije u razdoblju od 3 dana, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sám podať liek, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podať injekciu AVONEXU).
Croatian: Instrukcije o tome kako si samostalno dati injekciju se nalaze na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio 7,
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često često nepoznato glavobolja2 mišićni spazam, hipoestezija neurološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omaglica, parestezija, napadaji, migrena
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Croatian: - Akutnu ili kroničnu bol, probleme s mjehurom ili crijevima, seksualne probleme i poteškoće s vidom - Poteškoće u razmišljanju i koncentraciji, depresiju.
Slovak: Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska.
Slovak: Potom stiahnite plastový obal ihly.
Croatian: Sada skinite zaštitni plastični pokrov s igle.
Slovak: Liečivo je: interferón beta-1a 30 mikrogramov/0,5 ml.
Croatian: Djelatna tvar je: interferon beta-1a 30 mikrograma/0,5 ml
Slovak: Kedykoľvek počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné epizódy hypertónie a/alebo závažnej svalovej slabosti, ktorá zabraňuje vôľovým pohybom.
Croatian: Prolazne epizode hipertonije i/ili teška mišićna slabost koje sprječavaju voljne pokrete mogu se javiti bilo kad tijekom liječenja.
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Croatian: Češći su na početku liječenja Avonexom.
Slovak: Potom vynechajte jeden týždeň a začnite opäť Avonex Pen používať.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex Pen.
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča podať antipyretické analgetikum, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytujú v spojitosti s podávaním AVONEXU.
Croatian: Za ublažavanje simptoma sličnih gripi povezanih s primjenom AVONEXA savjetuje se davanje antipiretičkog analgetika prije injekcije i sljedećih 24 sata nakon svake injekcije.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Croatian: Bit će vidljiv mali pravokutni prozorčić pored ovalnog prozorčića za prikaz lijeka.
Slovak: Účinky AVONEXU v liečbe SM boli tiež preukázané v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 383 pacientmi (AVONEX n=193, placebo n=190) s izolovanou demyelinizačnou príhodou spojenou s aspoň dvoma kompatibilnými mozgovými MRI léziami.
Croatian: Učinci AVONEXA u liječenju MS-e također su bili prikazani u nasumičnom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom na 383 bolesnika (AVONEX n=193, placebo n=190) s jednim demijelinizacijskim događajem i s najmanje dvije kompatibilne MRI lezije mozga.
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou balenia), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
Croatian: Pripremite vatu natopljenu alkoholom i flastere (nisu uključeni u pakiranje) ako će
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí".
Croatian: • Plastični pokrov igle će iskočiti.
Slovak: Používanie AVONEXU sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna SM.
Croatian: AVONEX treba prestati davati bolesnicima kod kojih se razvio progresivni oblik MS-e.
Slovak: Okrem toho v súčasnosti neexistuje dostatočne dokázaná definícia vysokorizikového pacienta, akceptuje sa konzervatívny prístup, podľa ktorého má byť prítomných aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na vstupnom snímku a aspoň jedna nová T2 alebo jedna nová Gd sa sýtiaca lézia na nasledujúcom snímku urobenom aspoň tri mesiace po vstupnom snímku.
Croatian: Trenutno nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, premda konzervativni pristup prihvaća kao takvog onog s najmanje devet T2 hiper-intenzivnih lezija na početnom skenu i koji na sljedećem skenu, učinjenom najmanje tri mjeseca nakon početnog skena, ima najmanje jednu novu T2 ili jednu novu Gd-pozitivnu leziju.
Slovak: Tip: Pero stále pevne držte na koži.
Croatian: Savjet: Nastavite držati brizgalicu s uloškom čvrsto na koži.