FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při opakovaném podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 800/200 mg jednou denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla (n = 16) byla střední hodnota ± SD vrcholové plazmatické koncentrace lopinaviru (Cmax) 14,8 ± 3,5 mg/ml a bylo jí dosaženo přibližně 6 hodin po podání.
Croatian: Višekratne doze lopinavira/ritonavira 800/200 mg jednom dnevno kroz 2 tjedna bez ograničavanja jela (n = 16) proizvele su srednje vrijednosti ± SD maksimalne koncentracije lopinavira u plazmi (Cmax) od 14,8 ± 3,5 μg/ml, koje se postižu otprilike 6 sati nakon primjene.
Czech: Dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan mohou být titrovány směrem vzhůru teprve poté, co byla léčba rifampicinem zahájena (viz bod 4.4).
Croatian: Doza lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan smije se povećavati tek nakon uvođenja rifampicina (vidjeti dio 4.4).
Czech: bosentan, riocigvát, sildenafil, tadalafil); - léčiva ovlivňující imunitní systém (např. cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus); - léčiva užívaná k odvykání kouření (např. bupropion); - léčiva k úlevě od bolesti (např. fentanyl); - léčiva podobná morfinu (např. methadon); - nenukleosidové inhibitory reverzní traskriptázy (NNRTI) (např. efavirenz, nevirapin); - perorální antikoncepce (antikoncepce podávaná ústy) nebo používání antikoncepční náplasti k zabránění otěhotnění (viz bod níže nazvaný Antikoncepční přípravky); - inhibitory proteázy (např. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir); - sedativa (např. midazolam užívaný injekčně); - steroidy (např. budesonid, dexamethason, flutikason-propionát, ethinylestradiol, triamcinolon).
Croatian: lijekovi koji djeluju na imunološki sustav (npr. ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus); lijekovi koji se koriste kod prestanka pušenja (npr. bupropion); lijekovi za ublažavanje bolova (npr. fentanil); lijekovi slični morfinu (npr. metadon); nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) (npr. efavirenz, nevirapin); oralni kontraceptivi ili flaster kontraceptivi za prevenciju trudnoće (pogledajte dio Kontraceptivi); inhibitori proteaze (npr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir); sedativi (npr. midazolam primjenjen putem injekcije); steroidi (npr. budezonid, deksametazon, flutikazonpropionat, etinil estradiol, triamcinolon).
Czech: Izoláty s nezměněnou citlivostí na tipranavir vykazovaly v průměru 1,9násobné zvýšení IC50 u výchozích izolátů a 1,8násobné zvýšení IC50 u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, ve srovnání s divokým typem viru.
Croatian: Izolirani sojevi zadržali su osjetljivost na tipranavir s medijanom porasta IC50 od 1,9 puta u sojeva na početku i 1,8 puta u izoliranih sojeva kod ponovnog porasta broja virusa u odnosu na divlje sojeve virusa.
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml Srednja vrijednost porasta od početne vrijednosti u broju CD4+ T-stanica (stanica/mm3)
Czech: Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži natrij
Czech: Pacienty je třeba informovat o tom, že v průběhu léčby lopinavirem/ritonavirem byly hlášeny případy nauzey (viz bod 4.8).
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lopinavirom/ritonavirom (vidjeti dio 4.8).
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena rivaroksabana kod bolesnika koji se istodobno liječe lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan (vidjeti dio 4.4).
Czech: Možné riziko vzniku vážných a/nebo život ohrožujících účinků u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz body 4.4 a 4.5)
Croatian: Moguće ozbiljne i/ili po život opasne reakcije u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Czech: Pokud užíváte lopinavir/ritonavir jednou denně
Croatian: Ako uzimate lopinavir/ritonavir jedanput na dan
Czech: Souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rifampicinem se nedoporučuje, neboť může dojít k výraznému poklesu koncentrací lopinaviru, a tím i poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s rifampicinom se ne preporučuje jer smanjenje koncentracije lopinavira može značajno smanjiti terapijski učinak lopinavira.
Czech: Rivaroxaban (ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
Croatian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvaput na dan)
Czech: Při dávkovacím režimu 230/57,5 mg/m2 lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně bez nevirapinu a 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg lopinaviru/ritonavirudvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Croatian: Pri dozama od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina i 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom koncentracije lopinavira u plazmi bile su slične onima u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
Czech: Ve studiích vede podávání lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se u bolesnika zaraženih HIV-om pri primjeni lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan postižu, srednje vrijednost plazmatske koncentracije lopinavira, koje su u stanju ravnoteže 15-20 puta veće od koncentracija ritonavira.
Czech: Léčivé přípravky snižující hladiny lopinaviru/ritonaviru Rostlinné přípravky
Croatian: Smanjenje razina lijeka lopinavir/ritonavir Biljni lijekovi
Czech: ≥ 0,8 až < 1,2
Croatian:  0,8 do < 1,2
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 potahovaných tablety EU/1/15/1067/006 - 120x1 potahovaných tablet EU/1/15/1067/005 - 360 potahovaných tablet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obloženih tableta
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii v den 3.
Croatian: Malo produljenje PR intervala također je primijećeno trećeg dana studije u osoba koje su uzimale lopinavir/ritonavir.
Czech: - Jaterní obtíže v minulosti, neboť u pacientů, jež dříve trpěli onemocněním jater, včetně chronické hepatitidy B a C, existuje zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Croatian: Jetrene tegobe jer u bolesnika koji imaju ili su imali jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C, postoji povećan rizik od pojave teških i po život opasnih nuspojava vezanih za jetru.
Czech: Na léčbu předávkování lopinavirem/ritonavirem neexistuje specifické antidotum.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést ke kómatu.
Croatian: Povišena koncentracija kvetiapina u plazmi što može dovesti do kome.
Czech: Současné užívání s jinými léčivými přípravky: efavirenz nebo nevirapin Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru v závislosti na tělesném povrchu, jsou-li užívány v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova: efavirenz ili nevirapin Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje 100/25 mg tableta lopinavira/ritonavira, korištenih u djece u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom, temeljene na površini tijela.
Czech: Instrukce pro dávkování u pediatrické populace bez současného podávání efavirenzu nebo nevirapinu* Tělesná hmotnost (kg)
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje bez istodobne primjene efavirenza i nevirapina*
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Croatian: AUC: ↑ 11,86 puta Cmax: ↑ 6,31 put C24: ↑ 20,70 puta
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u pacientů se signifikantními primárními onemocněními jater nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u bolesnika sa znatnim podležećim poremećajima funkcije jetre nisu ustanovljene.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmnol sodíku ( 23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj zanemarive količine natrija.
Czech: Hypersenzitivita včetně vyrážky a angioedému
Croatian: Preosjetljivost uključujući urtikariju i angioedem
Czech: - Lopinavir/ritonavir je určen pro děti ve věku 2 let nebo starší, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je namijenjen za liječenje djece s navršene 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS; engl. acquired immunodeficiency syndrome).
Czech: Lze předpokládat, že zahájení léčby digoxinem u pacientů, kteří již Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají, vede pravděpodobně k nižšímu vzestupu koncentrací digoxinu.
Croatian: Pri uvođenju digoksina bolesnicima koji već uzimaju Lopinavir/Ritonavir Mylan, koncentracije digoksina vjerojatno će porasti manje nego što se očekuje.
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Croatian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno četiri puta na dan: Plazmatske koncentracije ↑ Razine kortizola ↓ 86%
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, je doporučeno jej podávat v dávce 150 mg 3krát týdně v předem určených dnech (např. pondělí-středa-pátek).
Croatian: Kada se daje zajedno s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (npr. ponedjeljak-srijedapetak).
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan může zvýšit expozici ibrutinibu, což může vést ke zvýšení rizika toxicity včetně rizika syndromu nádorového rozpadu.
Croatian: Istodobna primjena ibrutiniba i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan može povećati izloženost ibrutinibu što može povećati rizik od toksičnosti uključujući rizik od sindroma tumorske lize.
Czech: - vícenásobné balení obsahující 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet.
Croatian: - Višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Czech: Méně časté
Croatian: Anksioznost Manje često
Czech: Lopinavir/ritonavir neléčí HIV infekci nebo AIDS.
Croatian: Lopinavir/ritonavir neće izliječiti HIV infekciju ili AIDS.
Czech: U pacientů užívajících ritonavir a inhalační nebo intranazálně podávaný flutikason-propionát byl hlášen výskyt Cushingova syndromu; tento účinek se může také objevit u jiných kortikosteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, např. budenosidu (viz body 4.4 a 4.5).
Croatian: Chushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Czech: Zvýšení rizika syndromu nádorového rozpadu na začátku léčby a během úvodní titrační fáze (viz bod 4.5).
Croatian: Povišen rizik od sindroma lize tumora pri početnoj dozi i tijekom faze povećanja doze (vidjeti dio 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolozu (vidjeti dio 4.5).
Czech: Farmakokinetika lopinaviru/ritonavirunebyla studována u starších osob.
Croatian: Farmakokinetika lopinavira/ritonavira u starijih ljudi nije ispitana.
Czech: Vícenásobné balení: 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 (3 kutije sa 120) filmom obloženih tableta
Czech: V minulosti léčení antiretrovirotiky (N = 100)
Croatian: Bolesnici koji su primali antiretrovirusnu terapiju (N = 56)
Czech: Dospělí pacienti, kteří již dříve užívali jiná antiretrovirová léčiva, mohou tablety lopinaviru/ritonaviru užívat jednou denně v dávce 800 mg/200 mg, pokud jejich lékař rozhodne, že je to vhodné.
Croatian: Odrasli bolesnici koji su prethodno uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati tablete lopinavira/ritonavira jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg ako je njihov liječnik tako odlučio.
Czech: Lopinavir/ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je indiciran za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací námelových alkaloidů vedoucí k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija derivata ergota u plazmi koja vodi do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.5).
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan jestliže: - jste alergický(á) na lopinavir, ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan ako: ste alergični na lopinavir, ritonavir ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) imate teške jetrene tegobe
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 299).
Croatian: Bili su randomizirani u omjeru 1:1 te su primali 800/200 mg lopinavir/ritonavira jednom dnevno (n = 300), odnosno 400/100 mg lopinavir/ritonavira dva puta dnevno (n = 299).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, které zvyšují riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija paritaprevira u plazmi; time je povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Czech: U lopinaviru/ritonaviru nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Nije posebno proučavan učinak lopinavira/ritonavira na na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby lopinavirem/ritonavirem
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti tireostimulirajući hormon (TSH) barem prvi mjesec nakon početka i/ili kraja liječenja lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira se primjenjuju peroralno i moraju se progutati čitave te se ne smiju žvakati, lomiti ili drobiti.
Czech: Antiuratika
Croatian: Antiaritmici
Czech: Antiuratika Kolchicin, jednorázová dávka
Croatian: Lijekovi protiv gihta Kolhicin u jednokratnoj dozi
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Croatian: Povišena koncentracija lurasidona u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija (vidjeti dio 4.5).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a alfuzosinu je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení toxicity navozené alfuzosinem, včetně hypotenze.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
Czech: U rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (hypericum perforatum) existuje riziko snížení plazmatických koncentrací lopinaviru a ritonaviru, a tím i snížení jejich klinického účinku (viz bod 4.5).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ne smiju se uzimati za vrijeme primjene lopinavira i ritonavira zbog rizika od smanjenja koncentracije lopinavira i ritonavira u plazmi, a time i slabljenja njihovih kliničkih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Czech: V kombinaci s lopinavirem/ritonavirem způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Croatian: Rifampicin u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom može značajno sniziti koncentracije lopinavira i tako znatno smanjiti njegov terapijski učinak.
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan
Croatian: Klinička preporuka o istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Těmto pacientům se nesmí lopinavir/ritonavir podávat (viz bod 4.3).
Croatian: Lopinavir/ritonavir se tim bolesnicima ne smije davati (vidjeti dio 4.3).
Czech: - Pokud zjistíte, že jste užil(a) vícelopinaviru/ritonaviru, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lopinavira/ritonavira nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Croatian: Kod bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke reakcije.
Czech: (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Croatian: (inhibicija CYP3/prijenosnika efluksa)
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan považováno za nezbytné, je vzhledem k riziku prodloužení QTc intervalu spojenému s DM-6705 doporučeno během celého období léčby delamanidem velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.4 a viz SPC pro delamanid).
Croatian: Zbog rizika od produljenja QTc intervala povezanog s DM-6705, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan smatra nužnom, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Czech: Z tohoto důvodu může být Lopinavir/Ritonavir Mylan bezpečně nasazen až po 2 týdnech od vysazení třezalky tečkované.
Croatian: Stoga primjenu lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan, da bi bila sigurna, treba početi dva tjedna nakon obustave gospine trave.
Czech: Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být k dosažení doporučené dávky tablety lopinaviru/ritonaviru 200/50 mg užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg.
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, 200 mg/50 mg tablete lopinavira/ritonavira se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s 100 mg/25 mg tabletama lopinavira/ritonavira kako bi se postigla potrebna doza.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací perorálně podaného midazolamu a triazolamu.
Croatian: Oralni midazolam, triazolam Povišena koncentracija oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Croatian: AUC: ↑ 2,71 put Cmax: ↑ 1,87 puta C24: ↑ 3,58 puta
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a digoxinu je zapotřebí opatrnosti a, je-li to možné, je vhodné monitorovat terapeutické hladiny digoxinu.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracije digoksina, ukoliko je
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 potahovaných tablet EU/1/15/1067/002 - 60x1 potahovaných tablet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmom obloženih tableta
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v dermatologických indikacích z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků asociovaných s kyselinou fusidovou, zejména rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s fusidatnom kiselinom je kontraindicirana kod dermatoloških indikacija zbog povećanog rizika od štetnih događaja povezanih s fusidatnom kiselinom, osobito rabdomiolize (vidjeti dio 4.3).
Czech: Co přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje - Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
Croatian: Što Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži - Djelatne tvari su lopinavir i ritonavir.
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na plazmatické expozice bedachilinu při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Croatian: Mogući je izraženiji učinak na izloženost bedakilinu u plazmi tijekom produljene istodobne primjene s lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali lopinavir/ritonavir.
Croatian: U ispitivanju nije bilo kontrolne skupine bolesnika bez terapije lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Vyrážka včetně makulopapulózní vyrážky, dermatitida/rash včetně ekzému a seborhoické dermatitidy, noční pocení, pruritus
Croatian: Osip uključujući makulopapularni osip, dermatitis/osip uključujući ekcem i seboroični dermatitis, noćno znojenje, svrbež Manje često Alopecija, kapilaritis, vaskulitis Nepoznato
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Croatian: - Ako unutar 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Czech: Souběžné podávání sildenafilu, předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze, spolu s lopinavirem/ritonavirem je kontraindikováno (viz body 4.3).
Croatian: Isodobna primjena sildenafila propisanog zbog liječenja plućne arterijske hipertenzije zajedno s lopinavirom/ritonavirom je također kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: Dávka tablet lopinaviru/ritonaviru, která je určena pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně), může být použita u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší nebo s velikostí tělesného povrchu (BSA)* větší než 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování v níže uvedených tabulkách.
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca u dobi od 2 godine i starija) Doza za odrasle (400/100 mg dva puta dnevno) može se dati djeci od 40 kg ili više ili s površinom tijela (PT)* većom od 1,4 m².
Czech: Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Croatian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (matični lijek i djelatni 25-O-dezacetilni metabolit):
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Croatian: Povišena koncentracija ranolazina u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija (vidjeti dio 4.5).
Czech: Tipranavir/ritonavir (500 mg/100 mg BID)
Croatian: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (LAHVIČKA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (BOCA)
Czech: V rovnovážném stavu je vazba lopinaviru na bílkoviny stálá při koncentracích pozorovaných při podávání 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně, a je srovnatelná u zdravých osob i u HIV pozitivních pacientů.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vezanje lopinavira ostaje konstantno u rasponu koncentracija koje se postižu pri uzimanju lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan, i istovjetno je između zdravih dragovoljaca i bolesnika s HIV-om.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru lze užívat s jídlem či bez něj.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira se mogu uzeti s ili bez hrane.