FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Justering af initialdosen af Sprimeo HCT er derfor ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Sprimeo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Sprimeo HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Danish: Sprimeo HCT er kontraindiceret til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller anuri (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller anuri (se pkt.
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du ikke tage Sprimeo HCT og kontakte lægen for vejledning; - hvis du har oplevet følgende former for angioødem (svært ved at trække vejret eller synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge): angioødem når du har taget aliskiren.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): angioødem ved bruk av aliskiren.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Informasjon om behandling av overdose med Sprimeo HCT er ikke tilgjengelig.
Danish: Sprimeo HCT er kontraindiceret hos patienter med anuri eller stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig brug af Sprimeo HCT og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: På grund af indholdet af hydrochorthiazid er Sprimeo HCT kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Sprimeo HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER SPRIMEO HCT
Danish: Tag altid Sprimeo HCT nøjagtigt efter lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT og kontakte legen din.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Sprimeo HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Rasilez kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Sprimeo HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Sprimeo HCT er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Danish: Sprimeo HCT indeholder: - Hver Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sprimeo HCT - Hver Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, laktosemonohydrat, hvedestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum, hypromellose, macrogol, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, laktosemonohydrat, hvetestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Danish: 1 flaske + 1 oral sprøjte + 1 adapter til flasken
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Danish: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Danish: Studiet er igangværende.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Danish: Du kan have behov for lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Danish: Efter rekonstitution: Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Danish: Progressionsfri overlevelseb
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelseb
Danish: # DØDSFALD / # Land - patient
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
Danish: Måneder efter randomisering
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Danish: Vask hænder før påbegyndelse af rekonstituering.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Danish: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uger.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
Danish: De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe infektioner.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Danish: SPRYCEL skal administreres oralt.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL må administreres oralt.
Danish: Disse resultater stemmer overens med resultaterne, set efter 12, 24 og 36 måneder.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Danish: f Efter markedsføring er der rapporteret om enkelte tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Danish: Bemærk: Hvis du skal rekonstituere mere end én flaske, færdiggør da én flaske ad gangen.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du må rekonstituere mer enn én flaske, gjør ferdig én flaske av gangen.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Danish: Instruktioner for administration til patienten
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Danish: • Vask hænder før og efter hver brug.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Danish: Svovldioxid (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
Danish: Tag SPRYCEL dagligt, indtil lægen giver dig besked på at stoppe.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Danish: SPRYCEL skal tages på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
Danish: De fleste patienter fortsatte behandling uden yderligere tegn på myelosuppression.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
Danish: 4.2 for den anbefalede startdosis.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalt startdose.
Danish: Det skal bemærkes, at pleuraeffusion blev rapporteret hos 7 (5,6%) patienter i denne gruppe, og det er derfor ikke inkluderet i tabellen.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Danish: • Hold fast i stemplet for at undgå det bevæger sig.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Danish: Fjern den børnesikrede lukning og folieforseglingen.
Norwegian Bokmål: Fjern det barnesikrede lokket og folieforseglingen.
Danish: • Må ikke vaskes i opvaskemaskine.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Danish: Proceduren bør udføres på et rent underlag.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Danish: Almindelig tinnitus
Norwegian Bokmål: Vanlige tinnitus
Danish: SPRYCEL tabletter kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Danish: Pleuraeffusion nedsatte ikke patienternes evne til at opnå respons.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Danish: Almindelig kontusion a Inkluderer nedsat appetit, tidlig mæthedsfornemmelse, øget appetit.
Norwegian Bokmål: Vanlige kontusjon a Inkluderer redusert appetitt, tidlig metthetsfølelse, økt appetitt.
Danish: Bemærk, at markeringerne på sprøjten angiver ml.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
Danish: Der kan være opstået et vakuum, der trækker stemplet tilbage i cylinderen.
Norwegian Bokmål: Det kan være et vakuum som trekker stempelet tilbake ned i sylinderen.
Danish: h Frekvensen er rapporteret som almindelig i pædiatriske studier.
Norwegian Bokmål: h Frekvens rapportert som vanlig i pediatriske studier.
Danish: 2 Genoptag behandling med den oprindelige startdosis.
Norwegian Bokmål: 2 Gjenoppta behandlingen med den opprinnelige startdosen.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du ammer.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere din tilstand for at sikre, at SPRYCEL har den ønskede effekt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Danish: Du kan ikke være sikker på du får den korrekte dosis, hvis du knuser, deler, tygger eller opløser tabletterne.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
Danish: Patienter under 3 år skal monitoreres for respiratoriske symptomer.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter under 3 år for respiratoriske symptomer.
Danish: Til oral brug efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk etter rekonstituering.
Danish: Dette tilfælde var grad 1 osteopeni.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Danish: Resultaterne er svære at fortolke i konteksten af kroniske sygdomme som CML, og langsigtet opfølgning er påkrævet.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Danish: Alle patienter n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Danish: Benzoesyre og benzoater
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater
Danish: Hos patienter, der får en efterfølgende stamcelletransplantation, kan SPRYCEL administreres i yderligere et år efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får en påfølgende stamcelletransplantasjon, kan SPRYCEL administreres i ytterligere ett år etter transplantasjonen.
Danish: Uåbnet flaske
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske
Danish: * Justereret for Hasford-Score og vist statistisk signifikans ved et præ-defineret normalniveau af signifikans.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Danish: Dette er blisterkort, hvor ugedagene er angivet.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Danish: Hvis PAH bekræftes, bør dasatinib seponeres permanent.
Norwegian Bokmål: Dersom PAH bekreftes, skal dasatinib seponeres permanent.
Danish: • Gennemgå den totale ordinerede dosis og fastlæg antal milliliter (ml), du skal bruge.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Danish: Denne dosis repræsenterer 30% lavere eksponering sammenlignet med den anbefalede dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Denne dosen utgjør 30 % lavere eksponering sammenlignet med anbefalt dose (se pkt.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af SPRYCEL i denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av SPRYCEL til denne aldersgruppen.
Danish: • Tjek for at være sikker på, at patienten har slugt hele dosis.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Danish: Patienter med ukontrolleret eller betydelig kardiovaskulær sygdom inkluderedes ikke i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Danish: Den højeste overdosis på 280 mg per dag i en uge blev rapporteret hos to patienter, som begge udviklede et signifikant nedsat antal blodplader.
Norwegian Bokmål: Den høyeste overdosen på 280 mg per dag i en uke er rapportert hos to pasienter, og begge utviklet en signifikant nedgang i antall blodplater.
Danish: • Hvis en anden dosis er nødvendig for at give hele den ordinerede dosis, gentag da trin 3 til 10.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
Danish: Den tilfældige variation i eksponering mellem prøvetagningerne forventes ikke at påvirke den kumulative eksponering og effekten eller sikkerheden.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
Danish: Den observerede effekt af fødeindtag repræsenterer ikke klinisk relevante ændringer i eksponeringen.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Danish: Patienter blev behandlet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Danish: Knoglevækst og -udvikling vil blive overvåget tæt hos børn, der tager SPRYCEL.
Norwegian Bokmål: Beinvekst og utvikling vil nøye overvåkes hos barn som bruker SPRYCEL.
Danish: Det primære effektendepunkt var hændelsesfri overlevelse (EFS) efter 3 år, som var 65,5% (55,5; 73,7).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende orale clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende peroral clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3 %).
Danish: Antal patienter (%) Transformation efter 60 måneder, n/N
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Transformasjon ved 60 måneder, n/N
Danish: Almindelig depression, søvnløshed
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon, søvnløshet
Danish: Hvis SPRYCEL anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Størstedelen af patienterne (53%) var tidligere behandlet med imatinib igennem mere end 3 år.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og bronkospasme.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
Danish: Der er ikke udført studier til at evaluere dasatinibs interaktion med andre proteinbundne lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å evaluere dasatinibs interaksjon med andre proteinbundne legemidler.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen er større efter flere doser dasatinib.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten er større ved gjentatte doser dasatinib.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Den orale suspension er stabil i 60 dage.
Norwegian Bokmål: Miksturen er stabil i 60 dager.
Danish: Procentdel (%) af patienter
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Danish: Antacida kan derfor administreres i op til 2 timer inden eller 2 timer efter SPRYCEL (se pkt.
Norwegian Bokmål: Antacida kan derfor administreres opptil 2 timer før eller 2 timer etter SPRYCEL (se pkt.
Danish: Hver karton indeholder én flaske.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Danish: Tryk langsom stemplet ned indtil hele dosen er blevet givet.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte ned til hele dosen er gitt.
Danish: Hvor længe skal du tage SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta SPRYCEL
Danish: Effekter på vækst og udvikling hos pædiatriske patienter
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Danish: For detaljer vedrørende forberedelse og administration af dette lægemiddel og instruktioner for brugen, se pkt.
Norwegian Bokmål: For detaljer vedrørende klargjøring og administrering av dette legemidlet og bruksanvisning, se pkt.
Danish: Trin 2: Vend straks flasken på hovedet og ryst den kraftigt i mindst 60 sekunder for at opnå en ensartet suspension.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Danish: Fjern lukningen fra flasken.
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker på dig, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis eller foreslå, at behandlingen afbrydes kortvarigt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
Danish: Kig på markeringerne på siden af sprøjten, så du kan se hvor meget den skal fyldes, inden du går i gang.
Norwegian Bokmål: Se på markeringene på siden av sprøyten, så du kan se hvor mye som skal fylles før du begynner.
Danish: Pilene viser, hvilken tablet der skal tages næste gang i dit behandlingsprogram.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Danish: Dasatinib bør administreres med forsigtighed til patienter som har, eller kan udvikle, forlængelse af QTc.
Norwegian Bokmål: Dasatinib må administreres med forsiktighet til pasienter som har eller kan utvikle QTc-forlengelse.
Danish: SPRYCEL nedbrydes hovedsageligt af leveren.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL håndteres hovedsakelig av leveren.
Danish: Et tilfælde var letalt og var forbundet med trombocytopeni Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle var fatalt og var assosiert med trombocytopeni med Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Danish: Tilsæt 77,0 ml renset vand til flasken på én gang og luk flasken tæt med låget.
Norwegian Bokmål: Tilsett 77,0 ml renset vann på én gang i flasken og lukk lokket tett.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante, aldersrelaterede, farmakokinetiske forskelle hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller relatert til alder hos disse pasientene.
Danish: Patienter med let, moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion kan få den anbefalede startdosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon kan få den anbefalte startdosen.
Danish: 17 patienter havde 2 separate bivirkninger, 6 havde 3 bivirkninger, 18 havde 4-8 bivirkninger og 5 havde > 8 hændelser med pleuraeffusion.
Norwegian Bokmål: 17 pasienter hadde 2 separate bivirkninger, 6 hadde 3 bivirkninger, 18 hadde 4 til 8 bivirkninger og 5 hadde > 8 episoder med pleuraeffusjon.
Danish: Gennemsnitlig Tmax blev observeret mellem 0,5 og 6 timer og den gennemsnitlige halveringstid strakte sig fra 2 til 5 timer hen over alle dosisniveauer og aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tmax ble observert mellom 0,5 og 6 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte fra 2 til 5 timer på tvers av alle dosenivåer og aldersgrupper.
Danish: Tag ikke SPRYCEL hvis du er allergisk over for dasatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i SPRYCEL (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SPRYCEL dersom du er allergisk overfor dasatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis du har taget for meget SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av SPRYCEL
Danish: Der er i alt evalueret 2.712 patienter i kliniske studier; af disse var 23% ≥ 65 år og 5% ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Danish: Hvorvidt fundene fra karcinogenicitetsstudiet med rotter har relevans for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om funnene i karsinogenitetsstudier av rotter har relevans for mennesker.
Danish: SPRYCEL påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Potentialet for forskydning og dennes kliniske relevans er ukendt.
Norwegian Bokmål: Potensialet for «displacement» og eventuell klinisk relevans av dette er ukjent.
Danish: Hos patienter, der opnåede tidlig molekylært respons, var der en lavere risiko for transformation, en højere progressionsfri overlevelsesrate (PFS) og en højere samlet overlevelsesrate (OS) som vist i Tabel 10.
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde tidlig molekylær respons hadde en lavere risiko for transformasjon, høyere rate av progresjonsfri overlevelse (PFS) og høyere rate av total overlevelse (OS), som vist i tabell 10.
Danish: mindst 45
Norwegian Bokmål: minst 45
Danish: Da raten var baseret på 85 patienter med evaulerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4%.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
Danish: Du vil også jævnligt få taget blodprøver, mens du tager SPRYCEL.
Norwegian Bokmål: Det vil også tas regelmessige blodprøver av deg mens du bruker SPRYCEL.
Danish: Pædiatriske patienter med ALL
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med ALL
Danish: • Sæt lukningen tilbage på flasken og luk tæt.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på flasken og lukk godt.
Danish: Vær særligt forsigtig når du kører bil eller bruger maskiner, da du kan opleve bivirkninger som for eksempel svimmelhed og sløret syn.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig ved bilkjøring eller bruk av maskiner, i tilfelle du opplever bivirkninger som svimmelhet eller tåkesyn.
Danish: Patienter, der fortsætter behandlingen, bør monitoreres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Danish: Lægen vil informere dig om risikoen ved at tage SPRYCEL under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
Danish: Dette kan være et tegn på skade på blodkarrene kendt som trombotisk mikroangiopati (TMA).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en type skade i blodårene som kalles trombotisk mikroangiopati (TMA).
Danish: E255K og F317L blev dog også detekteret før behandlingens start.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne for patienter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Danish: Histamin-2-antagonister og protonpumpe-hæmmere
Norwegian Bokmål: Histamin-2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere
Danish: • En lille beholder med vand til at skylle sprøjten efter brug.
Norwegian Bokmål: • En liten beholder med vann for å rense sprøyten.
Danish: Cytogenetisk respons inden for 12 måneder cCCyRa p< 0,007*
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons innenfor 12 måneder cCCyRa p < 0,007*