FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Attaques de sommeil/end ormissement soudain, paranoïa, troubles du désir sexuel a
Finnish: Nukahtelukohtaukset/ äkillinen nukahtelu, vainoharhaisuus, sukupuolisen halukkuuden häiriöta
French: Au début de la deuxième semaine, utilisez Neupro 4 mg (emballage portant la mention « Semaine 2 »).
Finnish: Käytä toisen viikon alusta Neupro 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2).
French: Chaque dispositif transdermique de 15 cm contient 6,75 mg de rotigotine.
Finnish: Yksi 15 cm2:n laastari sisältää 6,75 mg rotigotiinia.
French: Chaque patch de 40 cm contient 18,0 mg de rotigotine.
Finnish: Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.
French: Les effets indésirables (EI) rapportés chez plus de 10% des patients traités par Neupro sont : nausées, réactions au site d'application, états asthéniques et céphalées.
Finnish: Useammalla kuin 10 %:lla Neupro-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
French: Trouble obsessionnel compulsif, agitation d
Finnish: Pakkooireinen häiriö, agitaatiod
French: Vision trouble, troubles de la vision, photopsie
Finnish: Näön hämärtyminene, näön heikkenemin ene, fotopsiae
French: Troubles psychotiques, trouble obsessionnel compulsif, comportemen t agressif/agres sion b, idées délirantes d,
Finnish: Psykoottiset häiriöt, pakkooireinen häiriö, aggressiivinen käytös/aggres siob, harhaluulotd, deliriumd
French: Tachycardie supraventricu laire
Finnish: Eteisvärinä Supraventriku laarinen takykardia
French: Dans quel cas Neupro est-il utilisé
Finnish: Mihin Neupro-laastareita käytetään
French: Chaque dispositif transdermique de 30 cm2 contient 13,5 mg de rotigotine.
Finnish: Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm contient 9,0 mg de rotigotine.
Finnish: Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.
French: Neupro contient la substance active rotigotine.
Finnish: Mitä Neupro on Neupro sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä rotigotiini.
French: • le métoclopramide - utilisé pour traiter les nausées (sensations d'écœurement) et les vomissements.
Finnish: • metoklopramidi (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon).
French: Neupro rotigotine
Finnish: Neupro rotigotiini
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neupro, le 15 février 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neuproa varten 15. helmikuuta 2006.
French: Neupro est appliqué une fois par jour, à la même heure environ chaque jour.
Finnish: Neupro-laastari asetetaan iholle kerran päivässä suunnilleen samaan kellonaikaan joka päivä.
French: L'EPAR complet relatif à Neupro est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neuproa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neupro.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neuprovalmistetta.
French: La couche de support de Neupro contient de l'aluminium.
Finnish: Neupro-laastarin tukikerros sisältää alumiinia.
French: Neupro est utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes chez l'adulte:
Finnish: Neuproa käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon aikuisilla:
French: Pourquoi Neupro a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Neupro on hyväksytty?
French: La rotigotine stimule alors le cerveau de la même manière que le ferait la dopamine, de sorte que les patients peuvent contrôler leurs mouvements et présentent moins les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, comme la raideur et la lenteur des mouvements.
Finnish: Tämän jälkeen rotigotiini stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän merkkejä Parkinsonin taudista ja sen oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
French: • le syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, un trouble dans lequel le patient est pris de besoins incontrôlables de mouvoir ses membres afin de mettre fin à des sensations étranges, d'inconfort ou de douleur dans le corps, généralement pendant la nuit.
Finnish: • Kohtalainen tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä, jossa potilaalla on hallitsematon tarve liikuttaa raajoja lopettaakseen epämiellyttävät, kivuliaat tai oudot tuntemukset kehossa, joita esiintyy tavallisesti yöllä.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neupro.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Neupron käytön ehdoista.
French: Le dispositif transdermique reste sur la peau pendant 24 heures et est ensuite remplacé par un nouveau dispositif transdermique que l'on applique sur une zone différente du corps.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 24 tuntia, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
French: Neupro est utilisé lorsqu'il est impossible de déterminer la cause spécifique des troubles.
Finnish: Neuproa käytetään, kun syytä tilaan ei voida tunnistaa.
French: Qu'est-ce que Neupro?
Finnish: Mitä Neupro on?
French: Quel est le bénéfice démontré par Neupro au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Neuprosta on havaittu tutkimuksissa?
French: Afin d'éviter toute brûlure de la peau, Neupro doit être retiré lors d'une éventuelle IRM (imagerie par résonance magnétique) ou cardioversion (procédé permettant de rétablir le rythme normal du cœur).
Finnish: Ihon palovammojen välttämiseksi Neuprolaastari on poistettava, jos potilaalle täytyy tehdä magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto (toimenpide, jonka avulla sydämen normaalirytmi palautetaan).
French: Le principe actif de Neupro, la rotigotine, est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'elle imite l'action de la dopamine.
Finnish: Neupron vaikuttava aine rotigotiini on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se jäljittelee dopamiinin toimintaa.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neupro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nepron hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Neupro est utilisé seul à un stade précoce de la maladie, ou en association à la lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) à tous les stades de la maladie, y compris les stades ultérieurs, lorsque la lévodopa commence à devenir moins efficace;
Finnish: Neuproa käytetään sairauden alkuvaiheessa yksinään tai sairauden kaikissa vaiheissa levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudissa käytetty lääke), mukaan lukien taudin myöhemmät vaiheet, kun levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
French: Neupro ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la rotigotine ou à l'un des autres composants.
Finnish: Neuproa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rotigotiinille tai jollekin Neupron muulle aineelle.
French: Neupro libère à travers la peau une quantité constante de rotigotine vers la circulation sanguine.
Finnish: Neupro annostelee rotigotiinia jatkuvasti ihon läpi verenkiertoon.
French: Neupro s'est révélé plus efficace que le placebo dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Finnish: Neupro oli lumelääkettä tehokkaampi Parkinsonin taudin hoidossa.
French: Dans les études plus réduites réalisées ultérieurement, l'efficacité de Neupro s'est révélée comparable à celle du ropinirole.
Finnish: Myöhemmin tehdyissä pienemmissä tutkimuksissa Neupron tehokkuuden havaittiin olevan verrannollinen ropiniroliin.
French: La dose maximale est de 8 mg/24 h pour la maladie de Parkinson à un stade précoce et de 16 mg/24 h pour la maladie à un stade avancé.
Finnish: Enimmäisannos Parkinsonin taudin alkuvaiheessa on 8 mg vuorokaudessa ja taudin edettyä 16 mg vuorokaudessa.
French: On pense que le syndrome serait dû aux problèmes de fonctionnement de la dopamine dans le cerveau, qui peuvent être corrigés par la rotigotine.
Finnish: Oireyhtymän oletetaan johtuvan ongelmista tavassa, jolla dopamiini vaikuttaa aivoissa, mitä rotigotiini saattaa parantaa.
French: Dans le cas de la maladie de Parkinson, Neupro a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de quatre études auprès de 830 patients à un stade précoce de la maladie et de 842 patients à un stade avancé.
Finnish: In Parkinson's disease, Neupro has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies Neuproa Parkinsonin taudin hoidossa verrattiin lumelääkkeeseen neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui 830 taudin alkuvaihetta sairastavaa potilasta ja 842 edenneen vaiheen potilasta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neupro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Neupro-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, la dose maximale est de 3 mg/24 h.
Finnish: Enimmäisannos levottomat jalat oireyhtymän hoidossa on 3 mg vuorokaudessa.
French: Deux études plus réduites comparant Neupro au ropinirole ont été réalisées après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché du médicament.
Finnish: Kahdessa pienemmässä tutkimuksessa Neuproa verrattiin ropiniroliin lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Neupro (chez plus d'un patient sur 10) chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson sont les suivants: somnolence (assoupissement), vertiges, maux de tête, nausées (envie de vomir), vomissements et réactions au site d'application tels que rougeurs, démangeaisons et irritation de la peau.
Finnish: Neupron yleisimpiä sivuvaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat unisuus, huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja reaktiot laastarin kiinnityskohdassa, kuten punoitus, kutina ja ärsytys iholla.
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, Neupro a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études principales portant sur 963 patients au total.
Finnish: Kohtalaisessa tai vaikeassa levottomien jalkojen oireyhtymässä Neuproa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 963 potilasta.
French: Neupro est une gamme de dispositifs transdermiques (patchs qui libèrent un médicament à travers la peau).
Finnish: Neupro on depotlaastari (lääke vapautuu laastarista ja imeytyy ihon läpi).
French: Deux de ces études ont également permis de comparer Neupro à d'autres agonistes de la dopamine (le ropinirole à un stade précoce et le pramipexole à un stade avancé de la maladie).
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Neuproa verrattiin myös muihin dopamiiniantagonisteihin (ropiniroliin taudin alkuvaiheen potilailla ja pramipeksoliin edenneen vaiheen potilailla).
French: Au stade précoce de la maladie, 48 à 52 % des patients utilisant Neupro présentaient une amélioration des symptômes contre 19 à 30 % de ceux utilisant un placebo.
Finnish: Taudin alkuvaiheessa 48-52 prosentilla Neuproa saaneista potilaista oireissa havaittiin parannusta verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin, joilla parannusta havaittiin 19-30 prosentilla.
French: Dans la maladie de Parkinson à un stade avancé, les patients utilisant Neupro ont connu une diminution plus importante de leur durée «off» que ceux utilisant un placebo (diminution de 2,1 à 2,7 heures avec Neupro contre une diminution de 0,9 heure avec le placebo).
Finnish: Edenneessä Parkinsonin taudissa Neuproa saaneiden potilaiden ns. off-aika lyheni enemmän kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden (2,1-2,7 tuntia Neuproa saaneilla verrattuna lumelääkettä saaneiden 0,9 tuntiin).
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos, les patients utilisant des doses de Neupro comprises entre 1 et 3 mg/24 h ont présenté une amélioration plus importante que ceux sous placebo dans les deux études, selon les mesures effectuées sur les deux échelles de symptômes.
Finnish: Levottomien jalkojen oireyhtymässä Neuproa annoksina 1 ja 3 mg vuorokaudessa saaneiden potilaiden tilassa havaittiin kahdessa tutkimuksessa parannusta enemmän kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden tilassa molemmilla asteikoilla mitattuna.
French: Les études à un stade avancé de la maladie ont mesuré l'intervalle de temps au cours de la journée pendant laquelle les patients étaient considérés en période «off» (lorsqu'ils présentaient trop de symptômes de la maladie de Parkinson pour pouvoir vivre normalement).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia, mitattiin nk. off-tilan ajanjaksojen (jolloin potilailla oli liian monta Parkinsonin taudin oiretta normaaliin toimintakykyyn nähden) pituuksia päivässä.
French: Comment Neupro est-il utilisé?
Finnish: Miten Neuproa käytetään?
French: Autres informations relatives à Neupro:
Finnish: Muita tietoja Neuprosta
French: La diminution observée sous Neupro était similaire à celle observée sous pramipexole (2,8 heures).
Finnish: Neuproa käyttävillä potilailla off-ajan lyheneminen oli samanpituinen kuin pramipeksolia käyttävillä potilailla (2,8 tuntia).
French: Comment Neupro agit-il?
Finnish: Miten Neupro vaikuttaa?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neupro?
Finnish: Mitä riskejä Neuproon liittyy?
French: Neupro a été moins efficace que le ropinirole: une amélioration a été observée chez 70 % des patients recevant le ropinirole.
Finnish: Ropinirolia saaneista potilaista 70 prosentilla havaittiin parannusta.
French: (ventre), de la cuisse, de la hanche, du flanc, de l'épaule ou de la partie supérieure du bras.
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle, terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lantiolle, kylkeen, olkapäähän tai olkavarteen.
French: Dans quel cas Neupro est-il utilisé?
Finnish: Mihin Neuproa käytetään?
French: La dose peut ensuite être augmentée chaque semaine jusqu'à obtention d'une dose efficace.
Finnish: Käytettävän laastarin vahvuus hoitoa aloitettaessa määräytyy siitä, mitä sairautta hoidetaan ja missä vaiheessa sairaus on. Annosta voidaan lisätä viikoittain siihen saakka, että tehokas annos saavutetaan.
French: 1 flacon
Finnish: 1 lasipullon
French: 300 MBq/ml Solution injectable Voie intraveineuse Flacon (verre)
Finnish: 300 MBq/ml Injektioneste
French: Une protection appropriée est obligatoire.
Finnish: Asianmukainen suojaus on pakollinen.
French: 20052 Monza Italie
Finnish: 20052 Monza Italia
French: Date de première autorisation: 20. février 2014 Date de renouvellement de l'autorisation: 20. novembre 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. helmikuu 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuta 2018
French: • L'expertise et la qualification des formateurs doivent être garanties.
Finnish: • Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
French: Le programme de formation devra inclure les principaux éléments suivants :
Finnish: Koulutusohjelmaan tulee kuulua seuraavat avainkohdat:
French: • Informations sur la pathologie amyloïde dans la maladie d'Alzheimer ;
Finnish: • Tietoa amyloidipatologiasta Alzheimerin taudissa.
French: Activité : {XX} MBq dans {XX} ml ToC : {JJMMAAAA} {XX}h{XX} {Fuseau horaire} Volume : {XX} ml
Finnish: Aktiivisuus: {XXX} MBq {XX}ml:ssa ToC {pp.kk.vvvv} {tt.mm} {aikavyöhyke} Tilavuus: {XX} ml
French: Les cas doivent si possible être confirmés par histopathologie.
Finnish: Tapausten tulee olla mahdollisuuksien mukaan histopatologisesti vahvistettuja tapauksia.
French: Le statut cognitif des patients n'a pas pu être déterminé de manière fiable.
Finnish: Tutkimushenkilöiden kognitiivista statusta ei voitu määrittää luotettavasti.
French: Ce médicament est réservé aux adultes.
Finnish: Tätä lääkettä annetaan vain aikuisille.
French: Allemagne e-mail : gra@life-mi.com
Finnish: Saksa e-mail: gra@life-mi.com
French: Neuraceq ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Neuraceq ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18 vuoden ikäisille nuorille.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire administrer ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: Ce médicament sera conservé sous la responsabilité du spécialiste dans les locaux appropriés.
Finnish: Lääke säilytetään asiantuntijoiden vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
French: POT DE PLOMB (sans Blue Box)
Finnish: LYIJYSÄILIÖ (ilman sinistä laatikkoa)
French: Un examen du cerveau s'effectue généralement 90 minutes après l'administration de Neuraceq.
Finnish: Aivokuvaus tehdään yleensä 90 minuuttia Neuraceqin antamisen jälkeen.
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Finnish: Koulutukseen tulee kuulua riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia, kuten myös tapauksia, joissa tulos ei ole näin selvä.
French: Pour les limites relatives à l'interprétation d'un examen positif, voir rubriques 4.4 et 5.1.
Finnish: Katso positiivisen tuloksen tulkinnan rajoituksista kohdista 4.4 ja 5.1.
French: Pour les précautions liées au risque environnemental, voir rubrique 6.6.
Finnish: Varotoimenpiteet ympäristövaarojen varalta, ks. kohta 6.6.
French: Il peut être utile d'estimer la dose efficace reçue.
Finnish: Annetun tehokkaan annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
French: L'administration répétée à des intervalles d'un an n'a révélé aucune différence au niveau du profil de sécurité après la première, la deuxième ou la troisième administration.
Finnish: Toistuva anto vuoden väliajoin on osoittanut, että turvallisuusprofiilissa ei esiintynyt eroja ensimmäisen, toisen tai kolmannen annon jälkeen.
French: Si vous avez utilisé plus de Neuraceq que vous n'auriez dû
Finnish: Jos saat enemmän Neuraceqia kuin sinun pitäisi
French: Les effets indésirables possibles comprennent :
Finnish: Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
French: Des précautions aseptiques appropriées doivent être prises.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava.
French: Neuraceq sera uniquement utilisé dans des zones spécialement contrôlées.
Finnish: Neuraceqia käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
French: Leur réception, stockage, utilisation, transfert et élimination sont soumis à des réglementations et/ou des autorisations appropriées de l'organisme officiel compétent.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
French: Jusqu'à 10 heures à compter de la fin de la synthèse.
Finnish: Korkeintaan 10 tuntia valmistamisen jälkeen.
French: Les critères d'histopathologie ne correspondaient pas aux critères CERAD.
Finnish: Histopatologiset kriteerit eivät olleet samoja kuin CERAD-kriteerit.
French: A conserver dans l'emballage d'origine pour protéger des radiations ionisantes (blindage en plomb).
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa ionisoivalta säteilyltä suojassa (lyijysuojaus).
French: Aucune étude n'a été réalisée chez la femme enceinte.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
French: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Autriche
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Itävalta
French: Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Finnish: Yksi injektio riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
French: Act. : ≤ 3000 MBq au ToC (voir emballage extérieur)
Finnish: Aktiivisuus: ≤ 3000 MBq ToC (ks. ulkopakkaus)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un enfant, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de vous faire administrer ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
French: Après l'administration de Neuraceq, vous devez :
Finnish: Neuraceqin antamisen jälkeen sinun pitää:
French: EXP : ToC + 6 h
Finnish: : ToC + 7,5 h
French: Dose efficace (mSv/MBq)
Finnish: Efektiivinen annos (mSv/MBq)
French: Neuraceq doit être utilisé en association avec une évaluation clinique.
Finnish: Neuraceqia tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa.
French: Seules les solutions limpides sans particule visible doivent être utilisées.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
French: BV Cyclotron VU, Pays-Bas
Finnish: BV Cyclotron VU, Alankomaat
French: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Pays-Bas
Finnish: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Alankomaat
French: Chez chaque patient, l'exposition aux rayonnements doit se justifier sur la base du bénéfice attendu.
Finnish: Jokaisen potilaan osalta säteilyaltistus on perusteltava siitä todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
French: - si vous êtes allergique au florbetaben (18F) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: - jos olet allerginen florbetabeenille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Aucune étude chronique et de cancérogénicité n'a été réalisée, le médicament n'étant pas destiné à être administré de façon régulière ou continue.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksia ja karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, sillä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
French: Autres organes
Finnish: Muut elimet
French: Score RCTU 3 dans au moins une des 4 régions cérébrales
Finnish: RCTU-pisteytys 3 vähintään yhdellä 4 aivoalueesta
French: Méthode de préparation L'emballage doit être vérifié avant l'utilisation et l'activité mesurée avec un activimètre.
Finnish: Valmistustapa Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä ja aktiivisuus on mitattava annosmittarilla.
French: 12 heures après l'injection, 98,93 % de l'activité s'est affaiblie ; 24 heures après l'injection, 99,99 % de l'activité s'est affaiblie.
Finnish: 12 tunnin kuluttua injektiosta 98,93 % aktiivisuudesta on hävinnyt, ja 24 tunnin kuluttua injektiosta 99,99 % aktiivisuudesta on hävinnyt.
French: Autres médicaments et Neuraceq
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neuraceq
French: Le florbetaben (18F) est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 98,5 %).
Finnish: Florbetabeeni (18F) sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin (>98,5 %).
French: Si l'administration est considérée comme nécessaire, l'allaitement doit être suspendu pendant 24 heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.
Finnish: Jos lääkkeen antamista pidetään tarpeellisena, imettäminen on lopetettava 24 tunniksi ja sinä aikana erittynyt maito hävitettävä.
French: Le fluor (18F) a une demi-vie physique de 110 minutes.
Finnish: Fluorin (18F) fysikaalinen puoliintumisaika on 110 minuuttia.