FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa Pregabalin Pfizer užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Bulgarian: Когато Pregabalin Pfizer се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно-чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Slovak: Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer съдържа лактоза монохидрат.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е показана като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v štyroch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12-týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku 4 až 16 rokov, n = 295; 14-dňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, n = 175; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n=295; 14 дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малкo от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Pregabalin Pfizer.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nesmie užívať počas gravidity alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer не трябва да бъде вземана по време на бременност или кърмене, освен ако
Slovak: Celková denná dávka pregabalínu* Dávkovací režim
Bulgarian: Обща дневна доза на прегабалин*
Slovak: V 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Bulgarian: В 12-седмично плацебо-контролирано проучване педиатричните пациенти (на възраст от 4 до 16 години) са разпределени да получават прегабалин 2,5 mg/kg/ден (максимално 150 mg/ден), прегабалин 10/mg/kg/ден (максимално 600 mg/ден) или плацебо.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Pregabalin Pfizer всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да бъде приемана с перорални контрацептиви.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u starších pacientov.
Bulgarian: Употребата на Pregabalin Pfizer се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Slovak: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg kapsuly taktiež obsahujú červený oxid železitý (E172).
Bulgarian: - Капсулите от 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg съдържат също и червен железен оксид (Е172).
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň asi v rovnakom čase.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Pregabalin Pfizer всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Bulgarian: Епилепсия: Pregabalin Pfizer се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Slovak: Menej časté zvýšená kreatínfosfokináza v krvi, zvýšená glukóza v krvi, znížený počet trombocytov, zvýšený kreatinín v krvi, znížený draslík v krvi, znížená hmotnosť
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Slovak: • závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Bulgarian: Замаяност, сънливост, главоболие
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е показана за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Slovak: 300 mg, aOR 1,52 [95 % IS 1,042,22]) a pri vysokých dávkach pregabalínu bola tendencia k väčšiemu riziku (>
Bulgarian: Този повишен риск се наблюдава при ниски дози прегабалин (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04-2,22]) и е налице тенденция към по-висок риск при по-високи дози прегабалин (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24-5.06]).
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство: Pregabalin Pfizer се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Slovak: Čo Pregabalin Pfizer obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Pregabalin Pfizer
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
Slovak: Pregabalin Pfizer patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Bulgarian: Pregabalin Pfizer принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 25 mg твърди капсули Pregabalin Pfizer 50 mg твърди капсули Pregabalin Pfizer 75 mg твърди капсули Pregabalin Pfizer 100 mg твърди капсули Pregabalin Pfizer 150 mg твърди капсули Pregabalin Pfizer 200 mg твърди капсули Pregabalin Pfizer 225 mg твърди капсули Pregabalin Pfizer 300 mg твърди капсули
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Как да съхранявате Pregabalin Pfizer
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, usmrkaný nos, krvácanie z nosa, kašeľ,
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане
Slovak: Pregabalin Pfizer je určený iba na perorálne použitie.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е предназначена само за перорално приложение.
Slovak: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg твърди капсули
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Pfizer, ak vám to nenariadi lekár.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Pregabalin Pfizer, освен ако
Slovak: GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti,
Bulgarian: ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или нервност, лесно уморяване, да изпитвате трудности при концентриране или бели полета в паметта, да се усещате раздразнителен, да имате мускулно напрежение или проблеми със съня.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pregabalin Pfizer
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg твърди капсули
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Pfizer sa odporúča nepiť alkohol.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Pregabalin Pfizer.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Pfizer, aby vám pomohla pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Pregabalin Pfizer, за да Ви помогне да лекувате
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден безводен
Slovak: • zlyhávanie obličiek, zmenšené množstvo moču, zadržiavanie moču
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка: Pregabalin Pfizer се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е показана за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Slovak: 100 x 1 tvrdá kapsula v PVC/Al perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
Bulgarian: 100 х 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Slovak: Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr, ako začnete tento liek užívať.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.
Slovak: Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
Bulgarian: Инконтиненция на урина, дизурия Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Slovak: Ako užívať Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Как да приемате Pregabalin Pfizer
Slovak: Dňa 10. apríla 2014
Bulgarian: На 10 април 2014 г.
Slovak: EMEA/H/C/003880
Bulgarian: EMA/220635/2014 EMEA/H/C/003880
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg).
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Lyrica, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Pfizer musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Pfizer също трябва да се направи постепенно в рамките на минимум една седмица.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, musia užívať nižšie dávky.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, dávka sa môže zvýšiť až na dvojnásobok.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на найефективната доза.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Pfizer a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Pfizer може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Pregabalin Pfizer sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pregabalin Pfizer са по-големи от рисковете, и препоръчва лекарството да бъде разрешено за употреба.
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované,
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечение на пациенти с парциални припадъци (епилептични гърчове, които започват в една определена част на мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез текущото им лечение;
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lyrica, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Pregabalin Pfizer (tzv. informovaný súhlas).
Bulgarian: Фирмата производител на Lyrica е дала съгласие научните й данни да се използват за Pregabalin Pfizer („информирано съгласие").
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Pfizer.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Pfizer.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Pfizer bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Pfizer се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Pfizer na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Pfizer, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, predpokladá sa však, že ovplyvňuje spôsob prenikania vápnika do nervových buniek.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil počas 12 týždňov na základe štandardného dotazníka bolesti.
Bulgarian: За невропатична болка ползите от Pregabalin Pfizer са оценени в продължение на максимум 12 седмици чрез използване на стандартен въпросник за болка.
Slovak: Liek Pregabalin Pfizer sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pregabalin Pfizer (ktoré sa pozorujú u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pregabalin Pfizer (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti s herpesom zoster (pásový opar), a centrálna neuropatická bolesť, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy,
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с нараняване на гръбначния мозък;
Slovak: V prípade epilepsie sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil v 3 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 000 pacientov a v týchto štúdiách sa skúmalo, do akej miery liek znížil počet záchvatov u pacientov po 11 až 12 týždňoch.
Bulgarian: За епилепсия ползите от Pregabalin Pfizer са оценени в 3 проучвания, обхващащи 1000 пациенти, които изследват с колко намалява броят на пристъпите, получени от пациентите след 11 до 12 седмици.
Slovak: Aké prínosy lieku Pregabalin Pfizer boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Pregabalin Pfizer са установени в проучванията?
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Pfizer, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Pfizer, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Slovak: Pregabalin Pfizer a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Pfizer и за какво се използва?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Pfizer vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Pregabalin Pfizer, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Pfizer, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Pfizer прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pregabalín
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Pregabalin Pfizer je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
Slovak: Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Pfizer, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Pfizer пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pregabalin Pfizer?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pregabalin Pfizer?
Slovak: Liek Pregabalin Pfizer bol v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy účinnejší ako placebo: v 8 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov, sa pozorovalo zlepšenie úzkosti pacientov najmenej o 50 % na základe štandardného dotazníka úzkosti u 52 % pacientov, ktorí užívali liek Pregabalin Pfizer v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е по-ефективен от плацебо при генерализирано тревожно разстройство: в 8 проучвания, обхващащи над 3000 пациенти, при 52% от пациентите, приемащи Pregabalin Pfizer, се наблюдава подобрение от 50% или повече на тревожността, измерено чрез стандартен въпросник за тревожността, в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Pfizer povolený?
Bulgarian: Защо Pregabalin Pfizer е разрешен за употреба?
Slovak: Zníženie záchvatov najmenej o 50 % sa pozorovalo približne u 45 % pacientov, ktorí užívali 600 mg lieku Pregabalin Pfizer denne a približne u 35 % pacientov, ktorí užívali 300 mg lieku Pregabalin Pfizer denne v porovnaní s približne 10 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: При около 45% от пациентите, приемащи 600 mg Pregabalin Pfizer дневно, и около 35% от пациентите, приемащи 300 mg Pregabalin Pfizer дневно, се наблюдава спад на пристъпите с 50% или повече.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Pfizer?
Slovak: Pregabalin Pfizer je 150 mg denne,
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pregabalin Pfizer е 150 mg дневно, разпределени в два или три приема.
Slovak: V jednej menšej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou zapríčinenou úrazom miechy, sa zistilo zníženie skóre bolesti najmenej o 50 % u 22% pacientov liečených liekom Pregabalin Pfizer v porovnaní s 8 % pacientov liečených placebom.
Bulgarian: В по-малко проучване при 137 пациенти с централна невропатична болка поради нараняване на гръбначния мозък 22% от пациентите, лекувани с Pregabalin Pfizer, имат понижение с 50% или повече на точковия резултат за оценка на болката в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Slovak: V 10 štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov s periférnou neuropatickou bolesťou (zapríčinenou cukrovkou alebo pásovým oparom), sa zistilo zníženie skóre bolesti najmenej o 50 % u 35 % pacientov liečených liekom Pregabalin Pfizer v porovnaní s 18
Bulgarian: В 10 проучвания, обхващащи над 3000 пациенти с периферна невропатична болка (диабетна или причинена от херпес зостер), 35% от пациентите, лекувани с Pregabalin Pfizer, имат понижение с 50% или повече на точковия резултат за оценка на болката в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо.
Slovak: % pacientov liečených placebom.
Bulgarian: За сравнение това е постигнато при около 10% от пациентите, които приемат плацебо.
Slovak: Použite do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 6 месеца след първото отваряне.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера: 6 месеца.
Slovak: Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Bulgarian: Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19.jún 2015
Bulgarian: 19 юни 2015
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при мъже и жени
Slovak: C/Serrano Galvache, N°56 28033
Bulgarian: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Slovak: Uvedené nežiaduce reakcie môžu tiež súvisieť so základným ochorením a/alebo sprievodnou liečbou.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани и с подлежащото заболяване и / или съпътстващи лекарствени продукти.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Slovak: Tieto odhadované dávky predstavujú približne 7 % celkovej dennej dávky u matky v mg/kg.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7 % от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
Slovak: Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3-(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].