FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le PRAC a toutefois relevé que l'augmentation observée des cas notifiés de réactions anaphylactiques pour les produits contenant de l'ambroxol était probablement un artefact résultant de l'application d'une nouvelle réglementation en matière de pharmacovigilance en Chine et ne constituait pas un nouveau problème de sécurité.
Croatian: No PRAC je napomenuo da je uočeno povećanje u prijavljivanju anafilaktičkih reakcija za lijekove koji sadrže ambroksol vjerojatno artefakt koji je rezultat provedbe novih propisa na području farmakovigilancije u Kini te ne predstavlja novi razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene.
French: En ce qui concerne les réactions d'hypersensibilité retardée associées aux SCAR, quelques cas ont été jugés certainement liés à l'ambroxol.
Croatian: S obzirom na odgođene reakcije preosjetljivosti povezane sa SCAR-ovima, u nekoliko je slučajeva ocijenjeno da su sigurno povezani s ambroksolom.
French: • le PRAC a examiné la totalité des données soumises à l'appui de la sécurité et de l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol et de la bromhexine, y compris les soumissions des titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les contributions d'experts,
Croatian: • je PRAC pregledao sve podatke dostavljene u prilog sigurne primjene i djelotvornosti lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, uključujući i prijave nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i informacije stručnjaka;
French: Le PRAC a pris en compte tous ces éléments dans son examen des données disponibles sur l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Croatian: PRAC je razmotrio sve te elemente prilikom svog pregleda dostupnih podataka o djelotvornosti lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin.
French: Concernant l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, le PRAC a conclu que malgré les résultats positifs modestes rapportés, les données probantes démontrant l'efficacité de l'ambroxol et de la bromhexine souffraient d'un certain nombre de lacunes et de faiblesses.
Croatian: U vezi s djelotvornošću lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, PRAC je zaključio da, iako su prijavljeni ograničeni pozitivni rezultati, dokazi o djelotvornosti ambroksola i bromheksina sadrže brojna ograničenja i nedostatke.
French: Néanmoins, des résultats modestes mais positifs ont été rapportés pour l'ambroxol et la bromhexine.
Croatian: Bez obzira na navedeno, prijavljeni su ograničeni, no pozitivni rezultati za lijekove ambroksol i bromheksin.
French: Compte tenu des informations ci-dessus, le 4 avril 2014, l'AFMPS a informé l'Agence européenne des médicaments de sa décision de notifier une procédure de saisine afin de demander la recommandation du PRAC en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, portant sur les questions du rapport bénéfice/risque de ces produits dans ces indications approuvées et si les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de l'ambroxol et de la bromhexine devraient être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
Croatian: AFMPS je obavijestio Europsku agenciju za lijekove o svojoj odluci da dostavi postupak upućivanja kako bi zatražio preporuku PRAC-a sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ o tome je li omjer između koristi i rizika za te proizvode i dalje pozitivan u odobrenim indikacijama te je li odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin potrebno održati, izmijeniti, privremeno oduzeti ili oduzeti.
French: • le PRAC a estimé que l'ambroxol et la bromhexine sont associés à un risque accru de réactions d'hypersensibilité,
Croatian: • je PRAC zaključio kako su ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom od reakcija preosjetljivosti;
French: Étant donné que l'ambroxol est un métabolite de la bromhexine et que les réactions d'hypersensibilité ne dépendent pas de la dose de la substance allergisante absorbée, l'AFMPS a estimé que tout risque avéré avec l'ambroxol pouvait également se retrouver dans les médicaments contenant de la bromhexine en ce qui concerne ces réactions.
Croatian: Budući da je ambroksol metabolit bromheksina, a reakcije preosjetljivosti ne ovise o dozi apsorbirane alergenske tvari, AFMPS je zaključio da su, s obzirom na te reakcije, svi rizici potvrđeni kod primjene ambroksola prisutni i kod primjene lijekova koji sadrže bromheksin.
French: Cependant, ces effets indésirables sont déjà inclus dans les informations sur le produit de la plupart des médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, et l'analyse des événements indésirables les plus fréquemment rapportés sélectionnés par la question MedDRA normalisée (SMQ, Standardised MedDRA Query) «Hypersensibilité» (recherche large) n'a pas permis de mettre au jour de nouveaux problèmes de sécurité.
Croatian: No te nuspojave već su navedene u informacijama o lijeku za većinu lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, te u analizi najčešće prijavljenih nuspojava koje su odabrane postupkom SMQ za preosjetljivost (prošireni podaci) nije utvrđen nikakav nov razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
French: Compte tenu de tout ce qui précède, le PRAC a conclu que les données examinées appuyaient la modification des informations sur le produit pour refléter le risque de réactions indésirables cutanées graves, et que des restrictions supplémentaires relatives à l'âge pour refléter les préoccupations sur le rapport bénéfice/risque des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ne sont pas justifiées sur la base des données disponibles.
Croatian: Uzimajući u obzir sve prethodno navedeno, PRAC je zaključio da pregledani podaci podržavaju izmjene informacije o lijeku kako bi se prikazao rizik ozbiljnih akutnih nuspojava te da daljnja dobna ograničenja koja trebaju naglašavati zabrinutost o omjeru koristi i rizika lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin nisu opravdana na temelju dostupnih podataka.
French: Après avoir examiné les données à l'appui des problèmes de sécurité, le PRAC a estimé que les produits contenant de l'ambroxol et de la bromhexine sont associés à des rapports de cas d'hypersensibilité immédiate et retardée incluant les réactions d'hypersensibilité, les réactions anaphylactiques dont le choc anaphylactique, l'angiœdème, le prurit, l'éruption cutanée et l'urticaire.
Croatian: Prilikom razmatranja podataka koji podupiru pitanje sigurne primjene, PRAC je bio mišljenja da su lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s prijavljenim slučajevima neposredne i odgođene preosjetljivosti, uključujući reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem, pruritus (svrbež), osip i urtikariju.
French: Sur la base de l'évaluation des rapports de cas individuels, compte tenu de la nature de ces événements, le PRAC a estimé raisonnablement possible que tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine soient associés à un risque accru de SCAR, y compris les produits d'association.
Croatian: Na temelju ocjene pojedinačnih prijavljenih slučajeva, uzimajući u obzir prirodu ovih slučajeva PRAC je smatrao da postoji opravdana mogućnost da su svi lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom SCAR-ova, uključujući i kombinirane lijekove.
French: • le PRAC a estimé que le risque de SCAR doit être traité en l'incluant dans les informations sur le produit accompagné d'une mise en garde pour que les patients et les soignants reconnaissent les prodromes des SCAR et arrêtent le traitement en cours immédiatement en cas d'apparition de ces signes,
Croatian: • je PRAC mišljenja kako rizik SCAR-ova treba riješiti njegovim uključivanjem u informacije o lijeku zajedno s upozorenjem kako bi bolesnici i pružatelji skrbi prepoznali prodrome SCAR-ova i prekinuli terapiju čim uoče takve znakove;
French: Les indications autorisées de la bromhexine, incluses dans la CCDS du médicament d'origine, sont les troubles de la sécrétion bronchique, les modifications de la sécrétion ou de l'élimination du mucus (sinusite aiguë ou chronique) et le syndrome de Sjögren.
Croatian: Odobrene indikacije za bromheksin, koje su navedene u Listi ključnih podataka tvrtke za izvorni lijek, obuhvaćaju sekretolitčku terapiju, izmjenu u stvaranju ili eliminaciji mukusa (akutnog i kroničnog sinusitisa) i Sjögrenova sindroma.
French: Le PRAC a estimé que le risque potentiel de SCAR peut être convenablement traité par les modifications proposées des informations sur le produit, afin d'informer les soignants et les patients de l'existence de ce risque et de permettre l'identification précoce des signes de SCAR et l'arrêt immédiat du traitement s'ils devaient apparaître.
Croatian: PRAC je smatrao da se mogući rizik od SCAR-ova može primjereno otkloniti predloženim izmjenama u informacijama o lijeku koje bi informirale pružatelje skrbi i bolesnike o riziku i omogućile ranu identifikaciju znakova SCAR-ova i trenutačan prekid liječenja ako oni nastupe.
French: Dès lors, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine reste favorable, sous réserve des modifications détaillées ci-dessus apportées aux informations sur le produit.
Croatian: Posljedično, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu prethodno navedene detaljne izmjene.
French: Le PRAC a estimé raisonnablement possible que l'ambroxol ou la bromhexine soient associés à des réactions d'hypersensibilité retardée graves associées à des SCAR.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji opravdana mogućnost da su ambroksol i bromheksin povezani s teškim odgođenim reakcijama preosjetljivosti povezanima sa SCAR-ovima.
French: En outre, les formulations à base d'ambroxol indiquées dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique et dans la prophylaxie ou le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né et des complications postopératoires bronchopulmonaires ont été associées à des réactions d'hypersensibilité retardée sans lésions cutanées graves.
Croatian: Nadalje, formulacije ambroksola indicirane u sekretolitčkoj terapiji i profilaksi ili liječenju IRDS-a i PPC-a povezane su s reakcijama preosjetljivosti s odgođenim nastupanjem bez teških ozljeda kože.
French: • le PRAC a considéré qu'il existe une possibilité raisonnable d'un risque de réactions indésirables cutanées graves (SCAR) associées à l'ambroxol ou à la bromhexine,
Croatian: • je PRAC zaključio kako ne postoji opravdana mogućnost rizika od SCAR-ova povezanih s ambroksolom i bromheksinom;
French: Les réactions d'hypersensibilité étant indépendantes de la dose et de la formulation, le risque potentiel de développer des réactions d'hypersensibilité incluant des SCAR est inhérent à tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nisu ovisne o dozi i formulaciji, te je stoga mogući rizik od razvijanja reakcija preosjetljivosti, uključujući SCAR-ove, zajednički svim lijekovima koji sadrže ambroksol i bromheksin.
French: Suite à l'évaluation d'un rapport périodique de sécurité en procédure de répartition des tâches portant sur des médicaments contenant de l'ambroxol qui a débuté en janvier 2012 et des soumissions de données de suivi ainsi que des activités de détection de signaux, l'autorité compétente nationale belge (AFMPS) a identifié une augmentation des cas signalés de réactions d'hypersensibilité sur la période 2012-2014 et des rapports de réactions indésirables cutanées graves (SCAR, Severe Cutaneous Adverse Reactions), et une évaluation du rapport bénéfice/risque chez l'enfant âgé de moins de 6 ans a conclu que même si rien n'indique un profil de sécurité différent, les données disponibles à l'appui de l'efficacité étaient insuffisantes dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique dans ce groupe d'âge, ce qui a abouti à un rapport bénéfice/risque négatif.
Croatian: Nakon ocjene radne skupine za podjelu posla za periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR) za lijekove koji sadrže ambroksol započetu u siječnju 2012. te naknadnih prijava kao i aktivnosti za otkrivanje signala, belgijsko nacionalno nadležno tijelo (AFMPS) utvrdilo je povećanje broja prijava reakcija preosjetljivosti tijekom razdoblja od 2012. do 2014., prijava teških kožnih nuspojava (engl. severe cutaneous adverse reactions - SCAR).
French: Annexe II Conclusions scientifiques
Croatian: Dodatak II
French: Les médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ont le statut de médicaments délivrés sur ou sans ordonnance.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin dostupni su kao bezreceptni lijekovi, te kao lijekovi koji se izdaju samo na liječnički recept.
French: Le PRAC a considéré que les preuves du risque de réactions cutanées graves associées à l'ambroxol ou à la bromhexine sont faibles.
Croatian: PRAC je zaključio da je rizik od SCAR-ova povezan s ambroksolom i bromheksinom slab.
French: Les indications autorisées de l'ambroxol, incluses dans la fiche de données principale de la société (CCDS, Company Core Data Sheet) du médicament d'origine, sont le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, la prophylaxie et le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né (SDRN), la prophylaxie et le traitement des complications postopératoires bronchopulmonaires et le soulagement de la douleur dans les maux de gorge aigus.
Croatian: Odobrene indikacije za ambroksol, koje su navedene u Listi ključnih podataka tvrtke za izvorni lijek, obuhvaćaju sekretolitičku terapiju, profilaksu i terapiju dječjeg respiratornog distres sindroma (engl.
French: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Croatian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les etats membres
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
French: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Croatian: 36396 Stainau an der Strasse
French: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Croatian: D'europa, 681 00100 Roma
French: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Croatian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
French: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Croatian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
French: Farmakeytika Proionta Epe,
Croatian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
French: Roumanie VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Croatian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
French: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Croatian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
French: Roumanie BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Croatian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
French: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Croatian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Croatian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
French: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Croatian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
French: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: Češka Republika Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
French: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Croatian: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz.
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt.
French: Allemagne Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Croatian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
French: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Croatian: Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10
French: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Croatian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
French: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Croatian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
French: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Croatian: Pannonpharma út 1.
French: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
French: Pays-Bas Jumbo Supermarkten B.V.
Croatian: Jumbo Supermarkten B.V.
French: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Croatian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
French: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Croatian: 2201 CW Noordwijk Zh
French: Pays-Bas Procter & Gamble Nederland B.V.
Croatian: Procter & Gamble Nederland B.V.
French: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Croatian: Radlická 3185/1c
French: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Croatian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromheksin
French: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Croatian: Češka Republika Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
French: Pays-Bas Basic Pharma Manufacturing bv
Croatian: Basic Pharma Manufacturing bv
French: Biofarm Sp. z o.o.
Croatian: Biofarm Sp. z o.o. ul.
French: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
French: Pays-Bas Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Croatian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
French: Pays-Bas Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Croatian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
French: Binger Str. 173
Croatian: KG Binger Str. 173
French: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra
Croatian: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Croatian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
French: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Croatian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
French: Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Croatian: Njemačka esparma GmbH Seepark 7
French: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Croatian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
French: Roumanie LAROPHARM SRL, Sos.
Croatian: LAROPHARM SRL, Sos.
French: Roumanie SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Croatian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromheksinklorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
French: Pays-Bas Nedac Sorbo B.V.
Croatian: Nedac Sorbo B.V.
French: 4 mg + 3,86 mg solution injectable voie injectable
Croatian: 4 mg + 3,86 mg otopina za injekciju za injekciju
French: Roumanie TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Croatian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
French: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Croatian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Croatian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal bromheksin
French: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Croatian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksol
French: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Croatian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
French: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Croatian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece bromheksin
French: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Croatian: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromheksinklorid Bronchotussine
French: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Croatian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromheksin
French: 89150 Laichingen Germany
Croatian: 89150 Laichingen
French: & Eir.
Croatian: Ioul. & Eir.
French: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Croatian: Olaz -Chipi, 10
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Croatian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal bromheksin
French: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Croatian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroksol
French: Allemagne RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Croatian: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
French: FERRER INTERNACIONAL S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Croatian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona
French: Slovaquie TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Croatian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
French: Luxembourg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Croatian: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
French: Allemagne Stadapharm GmbH Saalstr.
Croatian: Stadapharm GmbH Saalstr.
French: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Croatian: Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
French: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Croatian: 3 - Armz. 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroksol
French: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Croatian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromheksinklorid Bromhex
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Croatian: Apotex Europe B.V.
French: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia
Croatian: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia bromheksin
French: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Croatian: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece ambroksolklorid Broncolyn
French: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Croatian: L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
French: The Netherlands
Croatian: Nizozemska
French: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Croatian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway bromheksinklorid Bromhexine DnE
French: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Croatian: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece ambroksolklorid Kriolen
French: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Croatian: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece ambroksolklorid Mucovix
French: Allemagne Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Croatian: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
French: Pays-Bas HTP Huisapotheek B.V.
Croatian: HTP Huisapotheek B.V.
French: Luxembourg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Croatian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
French: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Croatian: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromheksinklorid Bromhexin Apofri
French: Roumanie BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Croatian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
French: Roumanie MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Croatian: Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Croatian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromheksin
French: 7,5 mg/5 mL, 0,0001 g liquide oral
Croatian: 7,5mg/5ml, 0,0001g oralna tekućina
French: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Croatian: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroksolklorid Nibren
French: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Croatian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul.
French: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal bromheksin
French: Těšínská 1349/296
Croatian: Češka Republika GALMED a.s. Těšínská 1349/296
French: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Croatian: Austria ambroksolklorid Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle sprej za usnu sluznicu
French: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Croatian: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece ambroksolklorid Aprinol
French: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
French: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Croatian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroksolklorid Mucolin