FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les dispositifs de mesure utilisés et les emballages vides doivent être immédiatement éliminés de manière correcte.
Norwegian Bokmål: Brukte måleinstrumenter og tomme beholdere skal kasseres umiddelbart på en trygg måte.
French: Porter un équipement de protection individuel.
Norwegian Bokmål: Bruk personlig verneutstyr.
French: Placer le flacon contenant la solution d'acide oxalique dihydraté dans de l'eau chaude (entre 30 et 35 °C).
Norwegian Bokmål: Legg flasken som inneholder oksalsyredihydratoppløsningen, i varmt vann (30-35 °C).
French: Prendre immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquetage au médecin.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
French: Éviter toute exposition orale, y compris tout contact main-bouche.
Norwegian Bokmål: Unngå oral eksponering, inkludert kontakt mellom hånd og munn.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que pour le produit de référence.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR) skal synkroniseres med referanseproduktet og de skal sendes inn med samme frekvens som for dette.
French: La dispersion doit être chaude (entre 30 et 35 °C) durant l'application.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen skal være varm (30-35 °C) under påføring.
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
French: Le produit doit être administré, en utilisant un dispositif de mesure approprié muni de graduations appropriées (par exemple, pipette automatique, seringue jetable), sur les abeilles occupant les espaces inter-cadres.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ved hjelp av et egnet måleinstrument med gradert skala (f.eks. automatisk pipette, engangssprøyte) på biene som sitter i kamrene.
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé comme traitement dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa et la chute des varroas doit être régulièrement surveillée.
Norwegian Bokmål: Behandling med veterinærpreparatet bør inngå som del av et helhetlig kontrollprogram mot varroamidd der nedfall av midd kontrolleres regelmessig.
French: Ne pas utiliser de doses supérieures à la dose recommandée et ne pas administrer ce médicament vétérinaire plus d'une fois.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes høyere doser enn anbefalt dose, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
French: La principale contribution aux effets acaricides est le faible pH de la dispersion, plutôt que le volume de dispersion administré.
Norwegian Bokmål: Den midd-drepende effekten skyldes hovedsakelig den lave pH-verdien i dispersjonen, i motsetning til dispersjonsvolumet som administreres.
French: Appliquer un seul traitement par ruche.
Norwegian Bokmål: Kun én behandling skal brukes per bikube.
French: Fermer hermétiquement le flacon et l'agiter jusqu'à ce que le saccharose soit complètement dissous.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt, og rist den til sukrosen er helt oppløst.
French: EU/2/18/225/002 (750 g de solution)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/225/002 (750 g oppløsning)
French: Le surdosage n'a pas eu d'effet significatif sur le développement des colonies à long terme, comme l'a démontré le développement des colonies au printemps.
Norwegian Bokmål: Overdoseringen påvirket ikke utviklingen av koloniene på lang sikt, noe utviklingen av koloniene på våren viste.
French: Mélanger avec Dany's BienenWohl solution avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Blandes med Dany's BienenWohl-oppløsningen før bruk.
French: Par conséquent, si nécessaire, la dose par espace inter-cadre doit être réduite afin de ne pas dépasser la quantité totale maximale administrée par colonie (calcul: dose maximale par colonie/nombre d'espaces inter-cadres occupés = x,x ml/espace inter-cadre).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, bør derfor dosen reduseres per kammer for ikke å overskride maksimal total mengde som administreres per koloni (beregning: maksimal dose per koloni / antall kammer med bier = x,x ml / kammer).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (pour poudre et solution pour dispersion pour ruche)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (til pulver og oppløsning til bikubedispersjon)
French: Poudre:
Norwegian Bokmål: Pulver:
French: L'utilisation concomitante d'autres produits acaricides doit être évitée en raison du risque potentiel de toxicité accrue pour les abeilles.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av andre acaricider, fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
French: Conserver à l'écart des aliments.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares sammen med mat.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente (miel): zéro jour Ne pas utiliser durant la miellée.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid (honning): 0 døgn Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
French: Préparation de la dispersion:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den bruksferdige dispersjonen:
French: Dans les essais cliniques, une augmentation de la mortalité des abeilles a été très fréquemment observée.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var observasjon av økt dødelighet blant biene svært vanlig.
French: Ne pas dépasser la dose recommandée et ne pas administrer ce médicament vétérinaire plus d'une fois.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE JJ/MM/AAAA
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG DD/MM/ÅÅÅÅ
French: 1 ml de dispersion pour ruche d'abeilles contient:
Norwegian Bokmål: 1 ml blandet bikubedispersjon inneholder:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/18/225/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/18/225/001-002
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active de Dany's BienenWohl est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Dany's BienenWohl er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: Laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon les mains et la peau exposées.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og eksponert hud umiddelbart med såpe og rikelig med vann.
French: Une dose maximale de 5-6 ml de la dispersion doit être administrée une seule fois par espace intercadre occupé par des abeilles.
Norwegian Bokmål: En maksdose på 5-6 ml av den ferdigblandede bikubedispersjonen skal administreres én gang per kammer der det oppholder seg bier.
French: Substance pharmacologiquem ent active
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt virkestoff
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
French: Conseils pour une administration correcte :
Norwegian Bokmål: Opplysninger om korrekt bruk:
French: Un flacon de 750 g de solution contient:
Norwegian Bokmål: Én flaske 750 g oppløsning inneholder:
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
French: Solution (flacon contenant la substance active): Solution limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bikubedispersjon (flaske som inneholder virkestoffet): Klar og fargeløs oppløsning.
French: Après mélange de la dispersion pour ruche d'abeilles: à conserver au réfrigérateur, à l'écart des aliments.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap, ikke sammen med mat.
French: Dany's BienenWohl a des propriétés corrosives sur le matériel apicole sensible à la corrosion.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur les étiquettes et la boîte en carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Avant utilisation, le contenu du ou des sachets contenant la poudre de saccharose aromatisé doit être ajouté au flacon contenant la solution pour dispersion comme suit:
Norwegian Bokmål: Før bruk skal innholdet i doseposen(e) som inneholder sukrosepulver med smak, tilsettes flasken med oppløsningen til bikubedispersjon på følgende måte:
French: Traitement de la varroose due à Varroa destructor dans les colonies d'abeilles (Apis mellifera) sans couvain.
Norwegian Bokmål: Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
French: Flacon: flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'un bouchon à vis avec sécurité enfant en PEHD/polypropylène (PP), contenant 375 g ou 750 g de solution.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikkert skrulokk av HDPE / polypropylen (PP) med 375 g eller 750 g oppløsning.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/18/225/001 (375 g de solution)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/225/001 (375 g oppløsning)
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre ce médicament vétérinaire aux animaux:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
French: Dispersion pour ruches d'abeilles (après mélange): À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Bruksferdig bikubedispersjon (etter blanding): Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
French: Un sachet de 125 g de poudre contient:
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder:
French: Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes de sécurité doit être porté.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som verneklær, syrefaste hansker og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
French: Acide citrique monohydraté Glycérol (85 %) Eau purifiée
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %)
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement de la varroose due à Varroa destructor dans les colonies d'abeilles (Apis mellifera) sans couvain.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
French: Agent antiinfectieux
Norwegian Bokmål: Antiinfeksjonsmiddel
French: Sachet: sachet scellé à quatre couches [polyéthylène basse densité (PEBD)/aluminium/PEBD/papier couché à l'argile] contenant 125 g de saccharose aromatisé.
Norwegian Bokmål: Forseglede doseposer med fire lag folie (polyetylen med lav tetthet (LDPE) / aluminium / LDPE / leirebelagt papir) som inneholder 125 g sukrose med smak.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: 17,5 g d'acide oxalique dihydraté (équivalent à 12,5 g d'acide oxalique) (375 g de solution) 35 g d'acide oxalique dihydraté (équivalent à 25,0 g d'acide oxalique) (750 g de solution)
Norwegian Bokmål: 17,5 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 12,5 g oksalsyre) (375 g oppløsning) 35 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 25,0 g oksalsyre) (750 g oppløsning)
French: L'utilisation selon le schéma posologique de Dany's BienenWohl ci-dessus n'est valable que pour les ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, l'utilisation du produit dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dany's BienenWohl med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
French: Si possible, alterner l'utilisation de ce produit avec un autre varroacide approuvé ayant un mode d'action différent pour diminuer la capacité des acariens Varroa à développer une résistance.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette preparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
French: Après mélange de la dispersion pour ruche d'abeilles: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
French: Si possible, alterner l'utilisation de ce médicament vétérinaire avec un autre varroacide approuvé ayant un mode d'action différent pour diminuer la capacité des acariens Varroa à développer une résistance.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette veterinærpreparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
French: Ne pas utiliser durant la miellée.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
French: Mélanger avec Dany's BienenWohl poudre selon les instructions, avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Dany's BienenWohl pulver i henhold til bruksanvisningen.
French: Élimination: lire la notice.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
French: Dany's BienenWohl ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Dany's BienenWohl, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
French: La dispersion doit avoir un aspect incolore, limpide à légèrement trouble.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal være en fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
French: Poudre cristalline blanche.
Norwegian Bokmål: Pulver til bikubedispersjon (dosepose): Hvitt krystallaktig pulver.
French: Traitement dans la ruche.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer angitt i pkt.
French: 125 g de saccharose 250 g de saccharose
Norwegian Bokmål: 125 g sukrose 250 g sukrose
French: Dany's BienenWohl doit être appliqué une seule fois dans les colonies sans couvain.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal kun brukes én gang i honningbikolonier uten yngel.
French: 39,4 mg d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 28,1 mg d'acide oxalique) Dispersion incolore, limpide à légèrement trouble.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre) Fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
French: Conserver le flacon et le sachet dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: Un sachet de 125 g de poudre contient: Excipients:
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder: Hjelpestoffer:
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Ce produit a des propriétés corrosives.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Dette produktet har etsende egenskaper.
French: La dispersion pour ruches doit être versée lentement sur les abeilles occupant les espaces inter-cadres.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal dryppes på biene i kamrene.
French: En cas d'ingestion accidentelle, se laver la bouche à l'eau et boire de l'eau ou du lait, mais ne pas se faire vomir.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
French: 39,4 mg d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 28,1 mg d'acide oxalique) Excipients:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre)
French: NOTICE:
Norwegian Bokmål: Dosepose:
French: En effet, peu après l'application sur les abeilles, la concentration d'acide oxalique dihydraté est légèrement augmentée dans l'ensemble de leurs tissus.
Norwegian Bokmål: Det er vist at oksalsyredihydratdispersjon kan trenge inn i keratin, der konsentrasjonen av oksalsyredihydrat har en svak økning i alle vev en kort stund etter påføringen på biene.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Traitement dans la ruche.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon et le sachet dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un flacon de 375 g de solution contient:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Én flaske 375 g oppløsning inneholder:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske
French: 750 g de solution d'acide oxalique dihydraté, permettant d'obtenir 888 ml de dispersion pour ruche d'abeilles.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
French: Un flacon contient :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder:
French: 375 g de solution d'acide oxalique dihydraté, permettant d'obtenir 444 ml de dispersion pour ruche d'abeilles.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
French: ESPÈCES CIBLES Abeilles (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
French: 17,5 g d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 12,5 g d'acide oxalique) Solution limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsning til bikubedispersjon.
French: Après un surdosage, une augmentation de la mortalité des abeilles a été très fréquemment observée.
Norwegian Bokmål: Observasjon av økt dødelighet blant biene var svært vanlig etter overdosering.
French: Préparation de 888 ml de dispersion pour ruche d'abeilles: Verser le contenu des deux sachets dans le flacon contenant 750 g de solution d'acide oxalique dihydraté.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
French: Sans objet Néant
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
French: Solution:
Norwegian Bokmål: Oppløsning:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre pour dispersion pour ruche d'abeilles Saccharose
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl pulver til bikubedispersjon sukrose
French: Préparation de 444 ml de dispersion pour ruche d'abeilles: Verser le contenu d'un sachet dans le flacon contenant 375 g de solution d'acide oxalique dihydraté.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
French: 35,0 g d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 25,0 g d'acide oxalique) Solution limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
French: Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
French: Cette réaction allergique grave nécessite une prise en charge médicale immédiate.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonen trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
French: -Goût métallique.
Norwegian Bokmål: - Metallaktig smak.
French: Cependant, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet imidlertid brukes umiddelbart.
French: Fabricant Hospira UK Limited Horizon
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited Horizon
French: % Différence
Norwegian Bokmål: % differanse
French: Le résultat est la mort de la cellule bactérienne avec une lyse cellulaire négligeable.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i bakteriell celledød med ubetydelig celle-lyse.
French: Tableau 1 : Effets indésirables issus des études cliniques et des notifications depuis la commercialisation
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring
French: - Diminution du taux de globules rouges dans le sang (anémie).
Norwegian Bokmål: Redusert antall røde blodceller (anemi),
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Autres antibactériens, Code ATC : J01XX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX09
French: Date de première autorisation : 22 mars 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017 Dato for siste fornyelse:
French: Les différences retrouvées s'expliquent vraisemblablement par la diminution de la fonction rénale communément retrouvée dans la population gériatrique.
Norwegian Bokmål: Forskjellene som er settskyldes sannsynligvis den normale reduksjonen i nyrefunksjon observert i den geriatriske populasjonen.
French: Les résultats de ces études montrent que les expositions (ASC) chez les patients pédiatriques, à toutes les doses, sont généralement inférieures à celles des adultes à des doses comparables.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse studiene viser at eksponeringen (AUC) hos pediatriske pasienter på tvers av alle doser er generelt lavere enn hos voksne ved sammenlignbare doser.
French: Aucune différence notable concernant la tolérance locale ou la nature et la fréquence des effets indésirables n'a été démontrée.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant forskjell i lokal toleranse eller i bivirkningers natur og frekvens.
French: Au cours d'une autre étude, aucun métabolite n'a été observé dans le plasma, et des quantités faibles de trois métabolites oxydés et d'un composé non identifié ont été retrouvées dans les urines.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble ingen metabolitter observert i plasma, og mindre mengder av tre oksidative metabolitter og en uidentifisert forbindelse ble påvist i urinen.
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes à la troisième dose quotidienne.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady state oppnås ved den tredje daglige dosen.
French: Le type d'infection le plus fréquemment traité était l'infection de plaies (38 % des patients), 21 % des patients présentaient des abcès importants.
Norwegian Bokmål: Den vanligste infeksjonen som ble behandlet var sårinfeksjon (38 % av pasientene), mens 21 % hadde alvorlige absesser.
French: - Le taux de CPK doit être dosé plus fréquemment (par ex., tous les 2-3 jours au moins pendant les deux premières semaines de traitement) chez les patients présentant un risque élevé de développer une myopathie.
Norwegian Bokmål: • CK skal måles oftere (f.eks. hver 2.-3. dag i det minste de første to behandlingsukene) hos pasienter som har høyere risiko for å utvikle myopati.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant le traitement et au cours du suivi aux fréquences suivantes correspondant à très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert mens behandlingen pågikk og i løpet av en oppfølgingsperiode, med frekvenser tilsvarende: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):