FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.2, 4.3 og 5.2) - samtidig behandling med potent eller moderat CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 5.2) - Samtidig administrering av potente eller moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Danish: Hos de patienter, som blev behandlet med fesoterodin, adskilte QT-intervallet korrigeret for hjertefrekvens sig ikke fra det, der blev målt hos patienterne, som fik placebo.
Norwegian Bokmål: Det korrigerte QT-intervallet i hjertefrekvens hos pasienter som ble behandlet med fesoterodin avvek ikke fra det man så hos pasienter behandlet med placebo.
Danish: - Medicin, der indeholder de følgende aktive stoffer, kan øge mængden af fesoterodin i blodet: itraconazol eller ketoconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir eller nelfinavir (antiviral medicin, der bruges til behandling af HIV), clarithromycin eller telithromycin (der bruges til behandling af bakterieinfektioner), nefazodon (bruges til at behandle depression), fluoxetin eller paroxetin (bruges til behandling af depression eller angst), bupropion (bruges ved rygeafvænning eller til behandling af depression), quinidin (bruges til at behandle uregelmæssig hjerterytme) og cinacalcet (bruges til at behandle problemer med skjoldbruskkirtlen).
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder ett eller flere av de følgende virkestoffene som kan øke blodnivåene av fesoterodin: Itrakonazol, eller ketokonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakinavir eller nelfinavir (antivirale legemidler til behandling av HIV), klaritromycin eller telitromycin (brukes til behandling av bakterieinfeksjoner), nefazodon (brukes til behandling av depresjon), fluoksetin eller paroksetin (brukes til behandling av depresjon eller angst), bupropion (brukes til røykeavvenning og for å behandle depresjon), kinidin (brukes til å behandle arrytmier) og cinacalcet (brukes til å behandle hyperparatyreoidisme).
Danish: N=211 N=199 N=223 N=223 N=205 N=228 N=218
Norwegian Bokmål: N=223 N=223 N=205 N=228
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (GFR 30-80 ml/min) steg Cmax og AUC for den aktive metabolit op til henholdsvis 1,5 og 1,8 gange sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med svakt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR 30 - 80 ml/min), økte den aktive metabolittens Cmax og AUC med opptil henholdsvis 1,5 ganger og 1,8 ganger sammenlignet med friske personer.
Danish: TOVIAZ 8 mg tabletter Hver 8 mg depottablet indeholder 0,525 mg sojalecithin og 58,125 mg lactose.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 8 mg tabletter Hver 8 mg depottablett inneholder 0,525 mg soyalecitin og 58,125 mg laktose.
Danish: TOVIAZ behandler de symptomer, som du kan få, hvis du har en overaktiv blære, som f.eks.:
Norwegian Bokmål: TOVIAZ brukes ved behandling av symptomer på overaktiv blære slik som
Danish: TOVIAZ 4 mg tabletter Hver 4 mg depottablet indeholder 0,525 mg sojalecithin og 91,125 mg lactose.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 4 mg tabletter Hver 4 mg depottablett inneholder 0,525 mg soyalecitin og 91,125 mg laktose.
Danish: Farmakologiske interaktioner
Norwegian Bokmål: Farmakologiske interaksjoner
Danish: Hvis du får nogen af disse bivirkninger, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
Danish: I tilfælde af overdosering af fesoterodin bør patienter behandles med udskylning af mavesækken og aktivt kul.
Norwegian Bokmål: Hvis det skulle skje en overdosering av fesoterodin, bør pasienter behandles med ventrikkelskylling og medisinsk kull.
Danish: • Svær colitis ulcerosa
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ulcerøs kolitt
Danish: Indre emballage HDPE-beholder - 4 mg
Norwegian Bokmål: Indre emballasje boks av HDPE - 4 mg
Danish: • søvnbesvær (søvnløshed)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager noget af følgende medicin: - Medicin, der indeholder de følgende aktive stoffer, kan øge nedbrydningen af fesoterodin og dermed nedsætte virkningen: prikbladet perikon (naturmedicin), rifampicin (der bruges til behandling af bakterieinfektioner), carbamazepin, phenytoin og phenobarbital (bruges bl.a. til behandling af epilepsi).
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også legen din dersom du tar ett eller flere av de følgende legemidler: - legemidler som inneholder ett eller flere virkestoffer som kan øke nedbrytingen av fesoterodin og dermed minske fesoterodins effekt: Johannesurt (naturlegemiddel), rifampicin (brukes for å behandle bakterieinfeksjoner), karbamazepin, fenytoin og fenobarbital (brukes bl.a. til behandling av epilepsi).
Danish: Efter blokering af CYP3A4 på grund af samtidig administration af den moderate CYP3A4-hæmmer fluconazol 200 mg 2 gange dagligt i 2 dage, blev Cmax og AUC af den aktive metabolit af fesoterodin øget med henholdsvis ca. 19% og 27%.
Norwegian Bokmål: Etter blokade av CYP3A4 ved samtidig administrasjon av den moderate CYP3A4-hemmeren flukonazol 200 mg 2 ganger daglig i 2 dager økte Cmax og AUC for den aktive metabolitten til fesoterodin med hhv. ca 19 % og 27 %.
Danish: Efter induktion af CYP3A4 ved samtidig administration af rifampicin 600 mg 1 gang dagligt faldt Cmax og AUC for fesoterodins aktive metabolit med henholdsvis cirka 70% og 75% efter oral administration af 8 mg fesoterodin.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av CYP3A4 gjennom samtidig administrasjon av rifampicin 600 mg én gang daglig, avtok Cmax og AUC for den aktive metabolitten i fesoterodin med henholdsvis ca. 70 % og 75 % etter oral administrasjon av fesoterodin 8 mg.
Danish: Indre emballage HDPE-beholder - 8 mg
Norwegian Bokmål: Indre emballasje boks av HDPE - 8 mg
Danish: TOVIAZ indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ inneholder laktose.
Danish: Filmovertræk Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E 171) Macrogol (3350) Talkum
Norwegian Bokmål: Titaniumdioksid (E171) Makrogol (3350)
Danish: Efter hæmning af CYP3A4 ved samtidig administration af ketoconazol 200 mg 2 gange dagligt blev Cmax og AUC for fesoterodins aktive metabolit øget med henholdsvis 2,0 og 2,3 gange hos hurtige CYP2D6-omsættere og 2,1 og 2,5 gange hos langsomme CYP2D6-omsættere.
Norwegian Bokmål: Etter hemming av CYP3A4 gjennom samtidig administrasjon av ketokonazol 200 mg to ganger daglig, økte Cmax og AUC for den aktive metabolitten i fesoterodin med 2,0 og 2,3 ganger hos pasienter med rask CYP2D6-metabolisme og 2,1 og 2,5 ganger hos pasienter med langsom CYP2D6metabolisme.
Danish: • manglende kontrol over hvornår blæren tømmes (kaldet tranginkontinens)
Norwegian Bokmål: • at du ikke har evne til å kontrollere når du later vannet (kalt urgeinkontinens)
Danish: • anstrengelse eller smerter, når blæren tømmes
Norwegian Bokmål: • anspenthet eller smerte under vannlating (dysuri)
Danish: TOVIAZ depottabletter indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: N=279 N=265 N=276 N=283 N=266 N=267 N=267
Norwegian Bokmål: N=276 N=283 N=266 N=267
Danish: TOVIAZ 8 mg tablets
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 8 mg tabletter
Danish: - Svære antikolinerge virkninger (f.eks. hallucinationer, svær ekscitation) med fysostigmin - kramper og udtalt ekscitation med benzodiazepiner - nedsat åndedrætsfunktion med kunstig respiration - takykardi med betablokkere - urinretention med anlæggelse af kateter - mydriasis med pilocarpin-øjendråber og/eller patienten placeres i et mørkt rum.
Norwegian Bokmål: - Krampetrekninger eller utpreget eksitasjon: Behandle med benzodiazepiner - Respirasjonsproblemer: Behandle med kunstig åndedrett - Takykardi: Behandle med betablokkere - Urinretensjon: Behandle med kateterisering - Mydriasis: Behandle med pilokarpin øyedråper og/eller pasienten bør plasseres i et mørkt rom.
Danish: Hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens (Child Pugh B) steg Cmax og AUC for den aktive metabolit henholdsvis 1,4 og 2,1 gange sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B), økte den aktive metabolittens Cmax og AUC med henholdsvis 1,4 ganger og 2,1 ganger sammenlignet med friske personer.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, perikon) frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med CYP3A4indusere (f.eks. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke (se pkt.
Danish: Virkningen af svage CYP3A4-hæmmere (f.eks. cimetidin) er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av svake CYP3A4-hemmere (f.eks. cimetidin), ble ikke undersøkt; den forventes ikke å være større enn effekten til moderate hemmere.
Danish: Blisteretiket 4 mg
Norwegian Bokmål: Blisteretikett 4 mg
Danish: • Aktivt stof: fesoterodinfumarat.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er fesoterodinfumarat.
Danish: • tørhed i halsen
Norwegian Bokmål: • tørr hals
Danish: 4.5 (4) Potente CYP3A4-hæmmere.
Norwegian Bokmål: 4.5 (4) Potente CYP3A4-hemmere.
Danish: Blisteretiket 8 mg
Norwegian Bokmål: Blisteretikett 8 mg
Danish: Ændring fra baseline p-værdi
Norwegian Bokmål: Endringer fra behandlingsstart p-verdi
Danish: 4.3) - gastrointestinale obstruktive lidelser (f.eks. pylorusstenose) - gastro-øsofageal refluks og/eller samtidig indtagelse lægemidler (som orale bisfosfonater), som kan forårsage eller forværre oesophagitis - reduceret gastrointestinal motilitet
Norwegian Bokmål: - Gastroøsofageal refluks og/eller samtidig bruk av legemidler (som for eksempel orale bisfosfonater) som kan føre til eller forverre en øsofagitt - Nedsatt gastrointestinal motilitet - Autonom nevropati - Kontrollert trangvinkelglaukom
Danish: Fund fra mus ved eksponeringer, der var ca. 5 til 19 gange højere end MRHD, viser en påvirkning af hunnens fertilitet.
Norwegian Bokmål: Funn hos mus ved eksponeringer på cirka 5 til 19 ganger MRHD viser en effekt på fertilitet hos hunner, men de kliniske implikasjonene av disse funnene hos dyr er ikke kjent (se pkt.
Danish: Hver tablet indeholder 4 mg fesoterodinfumarat
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 4 mg fesoterodinfumarat
Danish: Antal vandladninger pr. 24 timer # N=279 N=265 N=276 N=283 N=266 N=267 N=267
Norwegian Bokmål: Antall vannlatinger pr. 24 timer # N=279 N=265
Danish: Hver tablet indeholder 8 mg fesoterodinfumarat
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 8 mg fesoterodinfumarat
Danish: • du lider af svaghed og nedsat kraft i musklerne på grund af for lavt kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: uregelmessige hjerteslag eller hjertesvikt - du har hypokalemi, noe som gir unormalt lave nivåer av kalium i blodet.
Danish: Den aktive metabolits gennemsnitlige Cmax og AUC er op til henholdsvis 1,7 og 2 gange højere hos langsomme CYP2D6-omsættere sammenlignet med hurtige omsættere.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolittens gjennomsnittlige Cmax og AUC øker opptil henholdsvis 1,7 ganger og 2 ganger hos personer med langsom metabolisme for CYP2D6 sammenlignet med personer med rask metabolisme.
Danish: Samtidig brug af fesoterodin og en stærk CYP3A4-induktor (dvs. carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, prikbladet perikon) frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fesoterodin med en potent CYP3A4-induser (dvs. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke (se pkt.
Danish: Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlig Vanlig
Danish: Det er ukendt, om fesoterodin/metabolitter udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om fesoterodin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker; derfor bør ikke TOVIAZ brukes av kvinner som ammer.
Danish: Mundtørhed giver en øget risiko for huller i tænderne.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en høyere risiko for karies.
Danish: Yderpakning 4 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong 4 mg
Danish: TOVIAZ udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Hvordan TOVIAZ ser ut og innholdet i pakningen
Danish: Dette blev målt ved en plasmaeksponering, som var mindst 33 gange højere end plasmakoncentration hos hurtige CYP2D6-omsættere, og 21 gange højere end målt hos personer, som er langsomme CYP2D6-omsættere efter administration af fesoterodin 8 mg 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Men hos hunder ved bevissthet hadde den aktive metabolitten ingen effekt på QT og QTc-intervallet ved plasmaeksponeringer på minst 33 ganger høyere enn gjennomsnittstoppen for fri plasmakonsentrasjon hos mennesker som har omfattende metabolisme, og 21 ganger høyere enn målt hos personer som hadde langsommere CYP2D6-metabolisme etter fesoterodin 8 mg én gang daglig.
Danish: TOVIAZ indeholder
Norwegian Bokmål: Sammensetning av TOVIAZ
Danish: Hver depottablet indeholder 4 mg fesoterodinfumarat, som svarer til 3,1 mg fesoterodin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 4 mg fesoterodinfumarat, tilsvarende 3,1 mg fesoterodin.
Danish: TOVIAZ 8 mg tabletter En depottablet indeholder fesoterodinfumarat 8 mg svarende til 6,2 mg fesoterodin.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 8 mg tabletter Hver depottablett inneholder fesoterodinfumarat 8 mg som tilsvarer 6,2 mg fesoterodin.
Danish: Hver depottablet indeholder 8 mg fesoterodinfumarat, som svarer til 6,2 mg fesoterodin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 8 mg fesoterodinfumarat, tilsvarende 6,2 mg fesoterodin.
Danish: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer) Mundtørhed.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) Du kan oppleve munntørrhet.
Danish: Sådan skal du tage TOVIAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TOVIAZ
Danish: TOVIAZ 4 mg tabletter En depottablet indeholder fesoterodinfumarat 4 mg svarende til 3,1 mg fesoterodin.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 4 mg tabletter Hver depottablett inneholder fesoterodinfumarat 4 mg som tilsvarer 3,1 mg fesoterodin.
Danish: CYP3A4-induktorer
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induserere
Danish: • kvalme
Norwegian Bokmål: • kvalmefølelse
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage TOVIAZ Sådan skal du tage TOVIAZ Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva TOVIAZ er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TOVIAZ Hvordan du bruker TOVIAZ Mulige bivirkninger
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC for den aktive metabolit er henholdsvis 1,7 og 2 gange højere hos langsomme CYP2D6-omsættere og hurtige omsættere.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC for den aktive metabolitten er henholdsvis 1,7 og 2 ganger høyere hos pasienter med langsom CYP2D6metabolisme sammenliknet med pasienter med høy CYP2D6-metabolisme.
Danish: Stærke CYP3A4-induktorer
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-indusere
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager noget af den medicin, som er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tar legemidler i henhold til følgende liste.
Danish: Svær
Norwegian Bokmål: Kraftig
Danish: Dosisøgning
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Danish: Yderpakning 8 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong 8 mg
Danish: • oppustethed (afgang af tarmluft)
Norwegian Bokmål: • sure oppstøt (av magesyre)
Danish: Svimmelhed; hovedpine
Norwegian Bokmål: Forstoppelse; Kvalme
Danish: Blister (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (alu/alu) Flaske (HDPE)
Danish: 32 mg Dispergibel tablet
Norwegian Bokmål: 56 Tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Danish: Emballage
Norwegian Bokmål: Smeltetablett
Danish: Nej Hvis ja, så skriv her hvilke metoder:
Norwegian Bokmål: Nei Hvis ja, skriv navnet på disse her:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. april 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2002 Dato for siste fornyelse: 20. april 2012
Danish: Sammenligning af formuleringer
Norwegian Bokmål: Sammenligning av formuleringer
Danish: Fjern det øverste lag.
Norwegian Bokmål: Riv av den øvre laget.
Danish: Tryk lægemidlet gennem folien.
Norwegian Bokmål: Trykk legemidlet gjennom folien.
Danish: Vigtige sikkerhedsadvarsler for patienter, der tager Tracleer (bosentan)
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetsadvarsler for pasienter som tar Tracleer (bosentan)
Danish: Nogle af disse patienter, som ikke udviser nogen reaktion efter 8 ugers behandling med Tracleer, kan dog reagere positivt efter yderligere 4 til 8 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som ikke viser reaksjon etter 8 ukers behandling med Tracleer, kan imidlertid reagere positivt etter ytterligere 4 til 8 ukers behandling.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved Tracleer er
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene av Tracleer er
Danish: 56 dispergible tabletter (14 x 4)
Norwegian Bokmål: 56 dispergerbare tabletter (14 x 4)
Danish: Tracleer anvendes til at behandle:
Norwegian Bokmål: Tracleer brukes for å behandle:
Danish: Tracleer behandling bør kun påbegyndes, hvis det systemiske systoliske blodtryk er over 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tracleer bør kun initieres hvis det systemisk systoliske blodtrykket er høyere enn 85 mmHg.
Danish: Behandlingseffekter 95% CL
Norwegian Bokmål: 95 % CL
Danish: De skal ikke holde op med at tage Tracleer, medmindre Deres læge har bedt Dem om det. Deres læge kan bede Dem reducere dosis over nogle få dage, før De stopper helt med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Tracleer med mindre legen din sier det. Legen kan be deg redusere dosen i noen få dager før du slutter helt.
Danish: Denne patient kom sig i løbet af opfølgningsperioden på 60-dage.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten ble restituert i løpet av den 60-dagers oppfølgingsperioden.
Danish: Hverken non-kliniske eller kliniske data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Norwegian Bokmål: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Danish: Dette kort indeholder vigtige oplysninger om Tracleer.
Norwegian Bokmål: Dette kortet inneholder viktig informasjon om Tracleer.
Danish: Tadalafil påvirkede ikke eksponeringen (AUC og Cmax) af bosentan og dets metabolitter.
Norwegian Bokmål: Tadalafil påvirket ikke eksponeringen (AUC og Cmax) for bosentan eller dets metabolitter.
Danish: Kan være skadelig for patienter med fenylketonuri.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Danish: Massiv overdosering kan muligvis medføre udtalt hypotension, som kræver aktiv støtte af hjerte-karsystemet.
Norwegian Bokmål: Massiv overdosering kan resultere i uttalt hypotensjon som krever aktiv kardiovaskulær støtte.
Danish: Et distributionsvolumen (Vss) på ca. 18 liter blev konstateret efter en intravenøs dosis på 250 mg.
Norwegian Bokmål: Et distribusjonsvolum (Vss) på omtrent 18 liter ble bestemt etter en intravenøs dose på 250 mg.
Danish: Brug af Tracleer sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Tracleer sammen med mat og drikke
Danish: Hvis disse resultater er unormale, kan Deres læge beslutte at nedsætte Deres dosis eller stoppe behandlingen med Tracleer og foretage yderligere prøver for at undersøge årsagen.
Norwegian Bokmål: Hvis disse resultatene er unormale, kan legen din beslutte å redusere dosen eller stanse behandlingen med Tracleer og ta ytterligere prøver for å undersøke årsaken.
Danish: Deres Navn: _____________________________________________ Ordinerende læge: ______________________________________ Spørg Deres læge, hvis De har nogen spørgsmål vedrørende Tracleer.
Norwegian Bokmål: Ditt navn: __________________________________________________ Foreskrivende lege: ________________________________________ Dersom du har spørsmål om Tracleer, må du kontakte legen din.
Danish: I tilfælde af sen klinisk forværring på trods af behandling med Tracleer (dvs. efter flere måneders behandling) skal behandlingen revurderes.
Norwegian Bokmål: Ved sen klinisk forverring på tross av behandling med Tracleer (dvs. etter flere måneders behandling), bør behandlingen vurderes på nytt.
Danish: Tracleer indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Tracleer inneholder natrium
Danish: Tracleer kan tages sammen med mad eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tracleer kan tas med eller uten mat.
Danish: Vent i cirka ét minut indtil tabletten er fuldstændig opløst og synk derefter al væsken.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. ett minutt til tabletten er helt oppløst, og svelg hele væsken.
Danish: Tracleer indeholder aspartam og natrium
Norwegian Bokmål: Tracleer inneholder aspartam og natrium
Danish: De bivirkninger, der er indberettet for børn og unge, der er blevet behandlet med Tracleer, er de samme som for voksne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert hos barn behandlet med Tracleer, er de samme som hos voksne.
Danish: Når tabletten er helt opløst, gives væsken til patienten.
Norwegian Bokmål: Når tabletten er helt oppløst gis væsken til pasienten.
Danish: Den dispergible tablet er kun undersøgt hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Den dispergerbare tabletten er kun undersøkt hos pediatriske pasienter.
Danish: Det er vigtigt, at De får foretaget disse blodundersøgelser regelmæssigt, så længe De tager Tracleer.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får tatt disse regelmessige blodprøvene så lenge du tar Tracleer.
Danish: Hvis det besluttes at seponere Tracleer, skal dette gøres gradvist, mens en alternativ behandling indledes.
Norwegian Bokmål: Dersom seponering av Tracleer blir aktuelt, må dette gjøres gradvis mens alternativ behandling introduseres.
Danish: Tracleer udvider de pulmonale arterier, hvilket gør det lettere for hjertet at pumpe blod igennem dem.
Norwegian Bokmål: Tracleer utvider lungearteriene og gjør det lettere for hjertet å pumpe blod gjennom dem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antihypertensiva, ATC-kode: C02KX01 Virkningsmekanisme
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antihypertensiva, ATC-kode: C02K X01
Danish: Anvendelsen heraf hos voksne bør derfor begrænses til patienter, som ikke kan indtage de filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Bruk bør derfor forbeholdes voksne pasienter som ikke kan ta filmdrasjerte tabletter.
Danish: Patienten og den ordinerende læge skal være opmærksom på, at Tracleer, på grund af de mulige farmakokinetiske interaktioner, kan gøre de hormonale præventionsmetoder ineffektive (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter og foreskrivere må være oppmerksomme på at Tracleer, på grunn av mulige farmakokinetiske interaksjoner, kan gjøre hormonelle prevensjonsmidler ineffektive (se pkt 4.5).
Danish: Bosentan konkurrerer med bindingen af ET-1 og andre ET-peptider til både ETA- og ETB-receptorer med en lidt højere affinitet til ETA-receptorer (Ki = 4,1-43 nanomolær) end til ETB-receptorer (Ki = 38-730 nanomolær).
Norwegian Bokmål: Bosentan konkurrerer med bindingen av ET-1 og andre ET-peptider til både ETA- og ETB-reseptorer, med en noe høyere affinitet for ETA-reseptorer (Ki = 4,1-43 nanomolar) enn for ETB-reseptorer (Ki = 38-730 nanomolar).
Danish: Hvis De mener, at virkningen af Tracleer er for kraftig eller for svag, skal De tale med Deres læge om en eventuel justering af dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har inntrykk av at effekten av Tracleer er for sterk eller for svak, bør du snakke med legen din for å finne ut om dosen må endres.
Danish: Hvis De bliver svimmel eller får tågesyn, når De tager Tracleer, må De hverken køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller du får tåkesyn mens du bruker Tracleer, skal du derfor ikke kjøre eller betjene verktøy eller maskiner.
Danish: Langtidsdata blev genereret fra alle 173 patienter, som blev behandlet med bosentan i den kontrollerede fase, og/eller som skiftede fra placebo til bosentan i den åbne udvidede fase af EARLYstudiet.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata ble samlet fra alle de 173 pasientene som ble behandlet med bosentan i den kontrollerte fasen og/eller byttet fra placebo til bosentan i den åpne forlengede fasen av EARLY studien.