FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 100 mg de teicoplanine équivalents à au moins 100 000 UI Après reconstitution, la solution contiendra 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins 200 000 UI Après reconstitution, la solution contiendra 200 mg de teicoplanine dans 3,0 L Chaque flacon contient 400 mg de teicoplanine équivalents à au moins 400 000 UI Après reconstitution, la solution contiendra 400 mg de teicoplanine dans 3,0 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 100 mg teicoplanin svarende til mindst 100.000 IE Efter rekonstitution vil opløsningerne indeholde 100 mg teicoplanin i 1,5 ml Hvert hætteglas indeholder 200 mg teicoplanin svarende til mindst 200.000 IE Efter rekonstitution vil opløsningerne indeholde 200 mg teicoplanin i 3,0 ml Hvert hætteglas indeholder 400 mg teicoplanin svarende til mindst 400.000 IE Efter rekonstitution vil opløsningerne indeholde 400 mg teicoplanin i 3,0 ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
French: • difficultés à respirer ou respiration sifflante (bronchospasme)
Danish: • vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret (bronkospasme)
French: Conditionnement primaire :
Danish: Primær emballage:
French: Dans le liquide pleural et les tissus adipeux sous-cutanés, les rapports concentration tissulaire/concentration sérique sont compris entre 0,2 et 0,5.
Danish: I pleuralvæske og subkutant fedtvæv ligger væv/serumforholdet mellem 0,2 og 0,5.
French: Nécrolyse épidermique toxique,
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse,
French: • vous prenez ou pouvez prendre d'autres médicaments susceptibles d'affecter votre système nerveux,
Danish: • du tager eller måske skal have andre lægemidler, der kan påvirke dit nervesystem, nyrer eller hørelse.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Danish: Brug ikke Targocid efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
French: La justification de l'administration de la teicoplanine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de l'adéquation d'un traitement antibactérien standard au patient.
Danish: Rationel anvendelse af teicoplanin skal tage hensyn til det bakterielle spektrum, sikkerhedsprofilen og egnetheden af antibakteriel standardterapi ved behandling af den enkelte patient.
French: Résistant
Danish: Resistente
French: Patients adultes et âgés souffrant de problèmes de reins Si vous avez des problèmes de reins, il sera habituellement nécessaire de réduire votre dose après le quatrième jour de traitement :
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne, skal din dosis som regel nedsættes efter den fjerde behandlingsdag:
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par teicoplanine doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Danish: Det skal besluttes, om amning henholdsvis behandling med teicoplanin skal fortsættes/afbrydes under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved teicoplaninbehandling for moderen.
French: Le spectre d'activité antibactérienne de la teicoplanine est étroit (Gram positif).
Danish: Teicoplanin har et begrænset spektrum for antibakteriel aktivitet (grampositiv).
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée préparée selon les recommandations a été démontrée pendant 24 heures à 2 à 8 °C.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af den rekonstituerede opløsning tilberedt som anbefalet i 24 timer ved 2 til 8 °C.
French: Anaérobies à Gram positif sauf Clostridium difficile Seuils PK/PD (non liés à l'espèce) c,d
Danish: Grampositive anaerober undtagen Clostridium difficile Farmakokinetiske/farmakodynamiske (ikke-artsrelaterede) grænseværdier c, d
French: L'injection intraveineuse peut être administrée en bolus en 3 à 5 minutes ou par perfusion sur 30 minutes.
Danish: Den intravenøse injektion kan administreres enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
French: Linéarité La pharmacocinétique de la teicoplanine est linéaire pour des doses de 2 à 25 mg/kg.
Danish: Linearitet Teicoplanin udviste lineær farmakokinetik i dosisintervallet fra 2 til 25 mg/kg.
French: • augmentation de la concentration sanguine de la créatinine (mesurée pour surveiller vos reins)
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet (udtryk for din nyrefunktion)
French: Il décidera si vous pourrez ou non continuer à allaiter pendant votre traitement par Targocid.
Danish: Lægen vil beslutte, hvorvidt du kan fortsætte med at amme, mens du får Targocid.
French: Parmi ces médicaments figurent aminosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique (voir rubrique 4.4).
Danish: Disse omfatter aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre (se pkt.
French: • infections urinaires compliquées,
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner,
French: Péritonite chez un patient sous dialyse péritonéale La dose initiale est de 6 mg par kilo de poids corporel, en une injection unique dans une veine, suivie par :
Danish: Bughindebetændelse hos patienter i peritonealdialyse Startdosis er 6 mg for hvert kilo kropsvægt, som en enkelt injektion i en vene, efterfulgt af:
French: Des réactions cutanées engageant le pronostic vital voire fatales (syndrome de Stevens-Johnson [SSJ] et nécrolyse épidermique toxique [NET]) ont été rapportées lors de l'utilisation de la teicoplanine.
Danish: Livstruende eller endda dødelige hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af teicoplanin.
French: Chaque flacon contient 100 mg, 200 mg ou 400 mg de teicoplanine.
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 100 mg, 200 mg eller 400 mg teicoplanin.
French: Préparation de la solution reconstituée : Injecter lentement la totalité du solvant fourni dans le flacon de poudre.
Danish: Klargøring af rekonstitueret opløsning: Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver.
French: La clairance totale de la teicoplanine est faible, de 10 à 14 ml/h/kg, et sa clairance rénale est de 8 à 12 ml/h/kg, ce qui indique qu'elle est principalement excrétée par des mécanismes rénaux.
Danish: Teicoplanin har en lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og renal clearance i området fra 8 til 12 ml/t/kg, hvilket indikerer, at teicoplanin hovedsageligt udskilles ved renale mekanismer.
French: Fréquent (≥ 1/100 à
Danish: (≥1/100 til
French: Seule la perfusion peut être utilisée chez les nouveau-nés.
Danish: Må kun administreres som infusion til nyfødte.
French: L'injection peut être administrée en bolus sur 3 à 5 minutes ou par perfusion sur 30 minutes.
Danish: Injektionen kan gives enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
French: Volume contentant une dose nominale de teicoplanine (extrait au moyen d'une seringue de 5 mL et d'une aiguille 23 G)
Danish: Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrukket med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle)
French: Volume prélevable dans l'ampoule de solvant pour reconstitution
Danish: Volumen, der kan udtrækkes fra ampul med opløsningsmiddel til rekonstitution
French: Diarrhée et colite associées à une infection à Clostridium difficile La dose recommandée est de 100 - 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Danish: Diarré og colitis associeret med Clostridium difficile Den anbefalede dosis er 100-200 mg oralt to gange om dagen i 7 til 14 dage.
French: Éruption, érythème, prurit
Danish: Udslæt, erytem, pruritus
French: Targocid contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon et est considéré « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per hætteglas, og er stort set "natriumfrit".
French: - Infections urinaires compliquées
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
French: • En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/min) : la dose d'entretien doit être diminuée de moitié, soit par l'administration de la dose un jour sur deux, soit par l'administration de la moitié de la dose une fois par jour.
Danish: • Ved let og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml /min): Vedligeholdelsesdosis skal halveres, enten ved at administrere dosis hver anden dag eller ved at administrere den halve dosis én gang dagligt.
French: La teicoplanine diffuse principalement dans les poumons, le myocarde et les tissus osseux avec des rapports concentration tissulaire/concentration sérique supérieurs à 1.
Danish: Teicoplanin distribueres primært til lunge-, myokardie- og knoglevæv med væv/serumforhold over 1.
French: La teicoplanine inhibe la croissance des bactéries sensibles en interférant avec la synthèse de leur paroi cellulaire au niveau d'un site différent de celui qui est affecté par les bêta-lactamines.
Danish: Teicoplanin hæmmer væksten af følsomme organismer ved at interferere med cellevægsyntesen på et andet sted end betalaktamer.
French: Infection due à la bactérie « Clostridium difficile » La dose recommandée est de 100 à 200 mg par voie orale, deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Danish: Infektion forårsaget af "Clostridium difficile"-bakterier Den anbefalede dosis er 100 til 200 mg gennem munden to gange om dagen i 7 til 14 dage.
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de la teicoplanine à des patients recevant un traitement concomitant ototoxique et/ou néphrotoxique, pour lequel une surveillance régulière hématologique, hépatique et rénale est recommandée.
Danish: Særlige forholdsregler skal tages ved administration af teicoplanin til patienter, hvor samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske lægemidler, for hvilke det anbefales, at hæmatologi samt lever- og nyrefunktion monitoreres regelmæssigt, er nødvendig.
French: • endocardite infectieuse,
Danish: • infektiøs endocarditis
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la teicoplanine dans le lait animal.
Danish: Der er ingen information om udskillelse af teicoplanin i mælk hos dyr.
French: Les bébés de la naissance à l'âge de 2 mois doivent uniquement recevoir ce médicament par perfusion.
Danish: Babyer fra fødslen til en alder af 2 måneder må kun få Targocid som infusion.
French: Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Danish: Hvis der opstår superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
French: Les patients recevant la teicoplanine en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel neurotoxique/ototoxique connu (aminosides, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique) doivent être attentivement surveillés, et le bénéfice de la teicoplanine doit être évalué si l'audition se dégrade.
Danish: Patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt neurotoksisk/ototoksisk potentiale (aminoglykosider, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre) skal monitoreres nøje, og fordelen ved teicoplanin skal evalueres, hvis hørelsen forringes.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Danish: Om nødvendigt bør der søges ekspertrådgivning, når den lokale forekomst af resistens er således, at lægemidlets nyttevirkning er tvivlsom i det mindste for nogle typer infektion.
French: Patients adultes et patients âgés présentant une altération de la fonction rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire jusqu'au quatrième jour de traitement, moment auquel la dose doit être adaptée pour maintenir une concentration sérique résiduelle d'au moins 10 mg/l.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet før den fjerde behandlingsdag, på hvilket tidspunkt doseringen skal justeres for at opretholde en dalkoncentration på mindst 10 mg/l.
French: Bactéries naturellement résistantes Toutes les bactéries à Gram négatif Autres bactéries
Danish: Generelt resistente bakterier Alle gramnegative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
French: Dans certains cas, la teicoplanine doit être administrée en association à d'autres antibactériens.
Danish: Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
French: Infections des os et des articulations, et infections du cœur
Danish: Knogle- og ledinfektioner samt hjerteinfektioner
French: • diminution du nombre de plaquettes
Danish: • nedsat antal blodplader.
French: La teicoplanine ne doit pas être administrée par voie intraventriculaire.
Danish: Teicoplanin må ikke administreres intraventrikulært.
French: Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe, angiœdème (œdème de Quincke), dermatite exfoliatrice, urticaire (voir rubrique 4.4)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, eksfoliativ dermatitis, urticaria (se pkt.
French: Si des symptômes ou signes de SSJ ou de NET (par ex. éruption cutanée progressive, souvent avec des phlyctènes ou des lésions muqueuses) sont présents, le traitement par teicoplanine doit être arrêté immédiatement.
Danish: Hvis der opstår symptomer eller tegn på SJS eller TEN (f.eks. progressive hududslæt ofte med vabler eller slimhindelæsioner), skal teicoplanin straks seponeres.
French: Solvant : liquide limpide et incolore.
Danish: Solvens: klar, farveløs væske.
French: La teicoplanine est administrée par voie parentérale (intraveineuse ou intramusculaire).
Danish: Teicoplanin administreres parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
French: Dose de charge Concentrations résiduelles ciblées pour les jours 3 à
Danish: Startdosisregime Mål for dalkoncentrationen på dag 3 til 5
French: Des effets indésirables doivent être recherchés plus particulièrement quand la teicoplanine est administrée à des doses de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
Danish: Bivirkninger skal monitoreres, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt (se pkt.
French: Lors d'études sur le développement embryofœtal, aucune malformation n'a été observée à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 200 mg/kg/jour chez le rat et de l'administration intramusculaire de doses allant jusqu'à 15 mg/kg/jour chez le lapin.
Danish: I studier vedrørende fosterudvikling blev der ikke observeret misdannelser efter subkutan administration af op til 200 mg/kg/dag hos rotter og efter intramuskulær administration på op til 15
French: La poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Danish: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning indeholder også: natriumhydroxid (til justering af pH)
French: Cependant, si vous pensez que vous avez reçu une quantité excessive de Targocid ou si vous êtes agité(e), dites-le immédiatement à votre médecin ou infirmier/ère.
Danish: Hvis du tror, du har fået for meget Targocid, eller hvis du er urolig, så tal med din læge eller sygeplejerske med det samme.
French: On ne sait pas si la teicoplanine est excrétée dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om teicoplanin udskilles i human mælk.
French: La teicoplanine ne pénètre pas facilement dans le liquide céphalorachidien (LCR).
Danish: Teicoplanin trænger ikke hurtigt ind i cerebrospinalvæsken (CSF).
French: Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Danish: Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • rougissement de la partie supérieure du corps
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • rødme af overkroppen
French: Un risque de lésion de l'oreille interne ou de problèmes de reins est possible.
Danish: Der kan muligvis være en risiko for problemer i det indre øre samt nyreproblemer.
French: Ce médicament vous sera normalement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Danish: Du vil normalt få lægemidlet af en læge eller sygeplejerske.
French: Les solutions reconstituées contiennent 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL, 200 mg dans 3,0 mL et 400 mg dans 3,0 mL.
Danish: De rekonstituerede opløsninger vil indeholde 100 mg teicoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
French: La teicoplanine peut provoquer des sensations vertigineuses et des céphalées.
Danish: Teicoplanin kan forårsage svimmelhed og hovedpine.
French: Red man syndrome (par ex. rougeur de la partie supérieure du corps) (voir rubrique 4.4).
Danish: Red mansyndrom (f.eks. rødme af overkroppen) (se pkt.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
French: Les patients insuffisants rénaux et/ou recevant la teicoplanine en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique connu (aminosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine et cisplatine) doivent être attentivement surveillés, et des tests de l'audition réalisés.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk potentiale (aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, og cisplatin), skal monitoreres nøje, og auditive test skal inkluderes.
French: Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Targocid si:
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du får Targocid, hvis:
French: Aussi, ces RCP, étiquetages et notices ne représentent pas nécessairement le texte en vigueur.
Danish: Derfor repræsenterer denne tekst ikke nødvendigvis den gældende tekst.
French: • solution de chlorure de sodium à 0,18 % et de glucose à 4 %
Danish: • 0,18 % natriumchlorid og 4 % glucoseopløsning
French: Des réactions d'hypersensibilité graves, engageant le pronostic vital et parfois fatales ont été rapportées avec la teicoplanine (par ex. choc anaphylactique).
Danish: Alvorlige, livstruende, til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret med teicoplanin (f.eks. anafylaktisk shock).
French: • solution injectable de dextrose à 10 %
Danish: • 10 % dextroseinjektion
French: Le solvant est conditionné dans une ampoule en verre incolore de type I.
Danish: Solvens er pakket i Type I, farveløs glasampul.
French: Nouveau-nés et Nourrissons (de la naissance à l'âge de 2 mois)
Danish: Babyer (fra fødslen til en alder på 2 måneder)
French: • Injecter lentement la totalité du solvant fourni dans le flacon de poudre.
Danish: • Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
French: Sensible
Danish: Følsomme
French: Leucopénie, thrombopénie, éosinophilie
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, eosinofili
French: Bactéries anaérobies à Gram positif Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Danish: Aerobe grampositive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.
French: Préparation de la solution reconstituée
Danish: Klargøring af rekonstitueret opløsning
French: • solution de Ringer
Danish: • Ringer-opløsning
French: La teicoplanine n'est pas éliminée par hémodialyse et ne l'est que lentement par dialyse péritonéale.
Danish: Teicoplanin fjernes ikke ved hæmodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse.
French: • Semaine une : 20 mg/l dans chaque poche de dialyse
Danish: • Uge 2: 20 mg/l i hver anden dialysepose
French: Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique 4.8).
Danish: Nyresvigt er rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt.
French: L'eau pour préparations injectables est conditionnée en ampoule de verre incolore de I.
Danish: Vand til injektionsvæsker er pakket i type I, farveløs glasampul.
French: • Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Danish: • Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
French: Dose d'entretien Concentrations résiduelles ciblées durant le traitement d'entretien
Danish: Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling
French: La teicoplanine est principalement excrétée par voie rénale, la posologie doit donc être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Danish: Da teicoplanin primært udskilles gennem nyrerne, skal teicoplanindosis tilpasses hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: • solution de chlorure de sodium à 0,45 % et de glucose à 5 %
Danish: • 0,45 % natriumchlorid og 5 % glucoseopløsning
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution/dilution, voir la rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution/fortynding af lægemidlet, se pkt.
French: Abcès au site d'injection, frissons
Danish: Abcses på injektionsstedet, kulderystelser (rigor)
French: Des études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré de signe d'altération de la fertilité.
Danish: Studier på dyr har ikke påvist tegn på problemer vedrørende frugtbarhed.
French: Durée de conservation du médicament dilué :
Danish: Holdbarhed for det fortyndede lægemiddel:
French: Si vous arrêtez de recevoir Targocid
Danish: Hvis du ikke har fået Targocid
French: • solution injectable de dextrose à 5 %
Danish: • 5 % dextroseinjektion
French: Fabricant [À compléter au niveau national]
Danish: Fremstiller [Udfyldes nationalt]
French: par injection dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Danish: • Lægemidlet gives ved injektion i en vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
French: Une dose unique de 16 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse le premier jour.
Danish: En enkelt dosis på 16 mg/kg legemsvægt indgivet intravenøst den første dag.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
French: Staphylocoques à coagulase-negative a
Danish: Koagulase-negative stafylokokker a
French: • vous prenez d'autres médicaments qui peuvent provoquer des problèmes de l'audition et/ou de reins.
Danish: • du tager anden medicin, som kan forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer.
French: • augmentation de la concentration sanguine d'enzymes provenant du foie
Danish: • øget indhold af leverenzymer i blodet
French: Volume du flacon de poudre
Danish: Volumen af hætteglas med pulver
French: - Pneumonies
Danish: − lungerne
French: Ototoxicité
Danish: Ototoksicitet
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous,
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele,
French: Mesure des concentrations sériques Les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être surveillées à l'état d'équilibre après administration de la dernière dose de charge afin de vérifier que la concentration sérique résiduelle minimale a été atteinte :
Danish: Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved steady state efter afslutning af startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er nået: