FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte Viraferon, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku Viraferon.
Slovak: Viraferon ak spozorujete zmeny vo vzhľade Viraferonu.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být čirý a bezbarvý.
Slovak: Rekonštituovaný roztok má byť číry a bezfarebný.
Czech: c: subjekty s tělesnou hmotností < 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 100 µg/týden a subjekty s tělesnou hmotností ≥ 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 150 µg/týden.
Slovak: 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a jedinci ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Czech: máte-li závažnou poruchu ledvin nebo jater.
Slovak: keď máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je v roztoku přípravku Viraferon.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku Viraferon.
Czech: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopií/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopií/ml
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 1 >
Czech: Pokud se uvnitř injekční jehly i zásobníku pera během skladování nashromáždí určité množství vzduchu, je třeba v dalším kroku jakékoli vzduchové bubliny odstranit.
Slovak: Keďže sa počas jeho uchovávania môže v zásobníku a v ihle nazhromaždiť malé množstvo vzduchu, ďalším krokom je odstránenie vzduchových bubliniek, čo nazývame „vystreknutie vzduchu".
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici data po 6 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu 6 měsíců.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, v ktorých sú údaje zo 6-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom počas 6 mesiacov.
Czech: Psychiatrické poruchy§
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia§
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Viraferon zvyšuje účinek látek, které tlumí Váš nervový systém a způsobují ospalost.
Slovak: Viraferon môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia Váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
Czech: Zranění a otrava Časté:
Slovak: Úrazy, otravy Časté:
Czech: Chronická hepatitis B: Doporučená dávka se pohybuje v rozmezí 5 - 10 milionů IU, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden) po dobu 4 až 6 měsíců.
Slovak: Chronická hepatitída B: Odporučené dávkovanie je v rozsahu 5 až 10 miliónov IU podávaných podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 4 až 6 mesiacov.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich partneři musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Slovak: Ženy v plodnom veku a ich partneri musia obaja počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Czech: V klinických studiích s podáváním přípravku Viraferon se tyto poruchy vyvinuly celkem u 2,8 % pacientů.
Slovak: V klinických štúdiách s Viraferonom sa celkove u 2,8
Czech: Otočte injekční lahvičku a stříkačku dnem vzhůru v jedné ruce.
Slovak: Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Czech: Vyjměte pero z chladničky 30 minut před aplikací dávky, aby měl roztok v peru při aplikaci injekce pokojovou teplotu.
Slovak: Pero vyberte z chladničky asi pol hodinu pred podaním lieku, aby mal roztok v pere v čase podania izbovú teplotu.
Czech: Nastavenou dávku ověřte na stupnici umístěné na dávkovacím tlačítku (viz Obrázek N).
Slovak: Stupnica na tlačidle Vám ukáže nastavenú dávku (pozri obr.
Czech: Infarkt myokardu, srdeční ischemie Arytmie
Slovak: Infarkt myokardu, srdcová ischémia Arytmia
Czech: Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem Viraferon je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Slovak: Pred začatím liečby chronickej hepatitídy C Viraferonom vyhodnoťte sérovú hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Czech: Na základě výsledků klinických studií, které jsou k dispozici po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, z ktorých sú údaje z 12-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom najmenej počas 6 mesiacov.
Czech: Přípravek Viraferon je v této klasifikaci označován jako rekombinantní interferon alfa-2b.
Slovak: Viraferon bol klasifikovaný ako rekombinantný interferón alfa-2b.
Czech: Proto nekojte dítě, pokud dostáváte Viraferon.
Slovak: Preto, keď užívate Viraferon, nedojčite dieťa.
Czech: Druhou rukou vezměte pero, jako by bylo pero.
Slovak: Druhou rukou uchopte pero a držte ho tak, ako by ste držali ceruzku.
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo Viraferon (3 MIU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirín (800 mg/deň) alebo do skupiny užívajúcej Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800 mg/deň) počas 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním.
Czech: − Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Slovak: Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia, pomýšľanie na samovraždu alebo pokus o samovraždu.
Czech: I N=503 C95-132/I95-143
Slovak: 503 C95-132/I95-143
Czech: Chronická hepatitida B:
Slovak: Chronická hepatitída B:
Czech: Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Czech: Österreich Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
Slovak: Strasse 23 A-2514
Czech: Přidání ribavirinu k přípravku Viraferon zvýšilo u těchto pacientů účinnost přípravku Viraferon používaného samostatně při léčbě hepatitidy C až 10 krát (48,5 % vs. 4,7 %).
Slovak: U týchto pacientov pridanie ribavirínu k Viraferonu zvýšilo až desaťnásobne účinnosť Viraferonu použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
Czech: Druhou rukou pak otáčejte krytem ve směru hodinových ručiček, jak je patrné z Obrázku M. Přitom můžete pozorovat, jak se dávkovací tlačítko zvedne, což svědčí o nastavování velikosti dávky.
Slovak: Druhou rukou otáčajte vrchnákom pera v smere pohybu hodinových ručičiek tak, ako to ukazuje šípka na obrázku M. Uvidíte, že tlačidlo pera sa vzďaľuje od telesa a na stupnici tlačidla sa ukazuje nastavená dávka.
Czech: Navíc se u dětí a mladistvých vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, horečka, anorexie, zvracení a emoční labilita.
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste injekcie, horúčka, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientami, objavovali častejšie.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Viraferon je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých nemocných se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Czech: Pokud je podávání přípravku Viraferon nutné u dospělých pacientů s anamnézou městnavé srdeční nedostatečnosti, infarktu myokardu a/nebo s dříve prodělanými nebo současnými poruchami srdečního rytmu, musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni.
Slovak: Dospelí pacienti s anamnézou kongestívneho zlyhania srdca, infarktu myokardu a/alebo predchádzajúcich alebo súčasných arytmií, ktorí si vyžadujú liečbu Viraferonom, musia byť pozorne sledovaní.
Czech: Dávkovací tlačítko
Slovak: Stupnica tlačidla
Czech: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Slovak: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Czech: Pryžová membrána
Slovak: Gumená membrána
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté:
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté:
Czech: U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu Viraferonom a ribavirínom, boli hlásené poruchy zubov a ďasien, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 27 dní při 2°C - 8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Czech: Indikátor velikosti dávky
Slovak: Ukazovateľ dávky
Czech: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Slovak: Anorexia Hypertriglyceridémia§, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Czech: 6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla
Slovak: 6 injekčných liekoviek s práškom a 6 ampuliek s rozpúšťadlom
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném § Viz bod 4.4
Slovak: * Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom Viraferone § Pozri časť 4.4
Czech: Injekční lahvička, ampulka a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Slovak: Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Czech: U dětí a mladistvých léčených přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených Viraferonom v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientami, častejšie (2,4
Czech: Chronická hepatitida C: Dospělí - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem nebo samotná.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Czech: Váš lékař stanoví dávkovací režim podle Vašich potřeb.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa Vašich potrieb.
Czech: Ve studiích byla srovnána účinnost přípravku Viraferon samotného, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Slovak: Štúdie porovnávali účinnosť Viraferonu podávaného samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom.
Czech: Sejměte ochranný kryt pera a dezinfikujte jedním čisticím tamponem pryžovou membránu (viz Obrázek C).
Slovak: Stiahnite vrchnák pera a dezinfikujte gumenú membránu pera jedným čistiacim tampónom (pozri obr.
Czech: p hodnota pegylovaný interferon alfa-2b (100
Slovak: hodnota p a pegylovaný interferón alfa-2b (100
Czech: Odstraňte kryt z jehly a ověřte si, že obsah stříkačky neobsahuje žádné vzduchové bubliny.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Czech: Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, řídká stolice, bolest zubu, zubní potíže
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofageálny reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
Czech: Ojediněle byly pozorovány akutní hypersenzitivní reakce na interferon alfa-2b (např. urtikarie, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe) při podávání přípravku Viraferon.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Czech: Použití interferonu alfa2b u dětí a dospívajících s výskytem závažných psychiatrických onemocnění v přítomnosti či minulosti je kontraindikováno (viz "Neužívejte Viraferon").
Slovak: Používanie interferónu alfa2b u detí a dospievajúcich, ktorí majú alebo v minulosti mali závažné psychiatrické ochorenie, je kontraindikované (pozri
Czech: Viraferon je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na HCV-RNA nebo protilátky anti-HCV v séru (viz bod 4.4).
Slovak: C, ktorí majú zvýšené transaminázy bez dekompenzácie pečene a ktorí majú pozitívnu sérovú HCV-RNA alebo anti-HCV (pozri časť 4.4).
Czech: Pokud je pero opožděně vráceno do chladničky, je možno tolerovat maximálně 48 hodin (dva dny) vystavení teplotě do 25°C v průběhu čtyř týdnů užívání pera.
Slovak: Na pokrytie prípadov, že sa vrátenie pera do chladničky náhodou oneskorí, je povolené vystaviť ho, celkove najviac 48 hodín (dva dni) počas štvortýždňového používania, teplote 25 °C.
Czech: Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku Viraferon, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa vrátane tých, ktorí boli liečení Viraferonom, sa zriedkavo pozorovali pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, niekedy vedúce k úmrtiu.
Czech: Odstraňte zevní kryt injekční jehly (Obrázek G).
Slovak: Najprv stiahnite vonkajší kryt ihly (obr. G).
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Slovak: Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov-KoyanagihoHaradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcia, anafylaxia
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jak si samostatně aplikovat injekci přípravku Viraferon.
Slovak: Nasledujúci návod vysvetľuje, ako si sami podáte Viraferon.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku Viraferon přerušit.
Slovak: Ak po náležitom upravení dávkovania vznikne pretrvávajúca alebo recidivujúca neznášanlivosť alebo ak choroba postupuje, ukončite liečbu Viraferonom.
Czech: Mezi pacienty s chronickou hepatitidou C léčenými interferonem byly hlášeny případy VogtovaKoyanagiho-Haradova (VKH) syndromu.
Slovak: C liečenými interferónom boli hlásené prípady VogtovhoKoyanagiho-Haradovho (VKH) syndrómu.
Czech: Příslušná dávka pak může být natažena sterilní injekční stříkačkou a injikována.
Slovak: Sterilnou injekčnou striekačkou sa potom môže nasať príslušná dávka a táto injikovať.
Czech: Chronická hepatitis C:
Slovak: Chronická hepatitída C:
Czech: Použijte injekční jehly dodané v balení jen pro přípravek Viraferon.
Slovak: V balení dodané injekčné ihly použite len na Viraferon.
Czech: Stanovení dávky přípravku Viraferon
Slovak: Meranie dávky Viraferonu
Czech: Jste-li mužský pacient, musíte Vy i Vaše partnerka během užívání ribavirinu a po dobu 7 měsíců po skončení léčby každý používat účinnou antikoncepci.
Slovak: Ak ste pacient mužského pohlavia, musíte Vy i Vaša partnerka počas vášho užívania ribavirínu a po dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
Czech: Chronická hepatitis B: Léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou B, u nichž byly zjištěny sérové markery replikace viru hepatitidy B (přítomnost HBV-DNA a HbeAg), zvýšená alaninaminotransferáza (ALT) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza.
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť HBV-DNA a HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Slovak: Ak Vám predpíšu Viraferon v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku, s ktorým sa má Viraferon kombinovať.
Czech: Určitě vyhledejte pohotovostní službu, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje deprese nebo máte sebevražedné myšlenky nebo se změní Vaše chování.
Slovak: Ak si všimnete, že sa začínate cítiť depresívne alebo myslíte na samovraždu alebo zbadáte zmeny vo svojom správaní, určite choďte na pohotovosť.
Czech: Dospělí: Účinnost přípravku Viraferon se zvyšuje, jestliže se podává v kombinaci s ribavirinem.
Slovak: Účinnosť Viraferonu sa zvýši, keď sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Slovak: Ochorenia ucha a labyrintu
Czech: Držte injekční lahvičku kolmo, aniž byste se rukou dotkli očištěného horního povrchu.
Slovak: Rukou podržte liekovku s Viraferonom zvisle bez toho, aby ste sa dotkli už očistenej gumenej zátky.
Czech: Pacienti, kteří také mají HIV infekci: Acidóza z nahromadění kyseliny mléčné a zhoršení jaterních funkcí jsou vedlejší účinky spojené s vysoce aktivní anti-retrovirovou terapií (HAART) při léčbě HIV.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou anti-retrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkyacidóza z nahromadenia kyseliny mliečnej a zhoršenie funkcie pečene.
Czech: Aplikujte roztok tlačením pístu jemně dolů.
Slovak: Roztok si podajte tak, že jemne stlačíte piest až na doraz.
Czech: Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie, neuropatie, polyneuropatie Mononeuropatie, koma
Slovak: Cerebrovaskulárne krvácanie, cerbrovaskulárna ischémia, záchvat, poruchy vedomia, encefalopatia, neuropatia, polyneuropatia
Czech: Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 třikrát týdně po 6 měsíců) byl podáván dětem s chronickou aktivní hepatitidou B. Vzhledem k metodické chybě nebylo možné prokázat účinnost.
Slovak: Interferón alfa-2b (6 miliónov IU/m2 3 krát týždenne počas 6 mesiacov) bol podávaný deťom s chronickou aktívnou hepatitídou B.
Czech: Injekční lahvička je také k dispozici samostatně.
Slovak: Dostupné je tiež balenie so samotnou injekčnou liekovkou.
Czech: Pokud se přípravek nespotřebuje během tohoto sedmidenního období, musí být znehodnocen.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto sedem dní, treba ho zlikvidovať.
Czech: Fotosenzitivní reakce, makulopapulární exantém, ekzém, akné, porucha kůže, porucha nehtu, odbarvení kůže, svědění, suchost kůže, erytém, modřina, zvýšené pocení
Slovak: Fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, akné, ochorenia kože, choroby nechtov, zmena farby kože, svrbenie, suchá pokožka, erytém, podliatiny, zvýšené potenie
Czech: U pacientů s pokročilou cirhózou, infikovaných současně HCV a HIV, kteří dostávají HAART terapii, může vzrůstat riziko jaterní dekompenzace a smrti.
Slovak: Ko-infikovaní pacienti s pokročilou cirhózou pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko dekompenzácie pečene a smrti.
Czech: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Slovak: Viraferon (3 MIU TIW)
Czech: Viraferon 3 mil.m.j./m
Slovak: Viraferon 3 MIU/m
Czech: Cévní poruchy Časté:
Slovak: Cievne poruchy Časté:
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 8.
Slovak: Balenie po 1, 2 alebo 8.
Czech: Pro účely přepravy a/nebo k usnadnění ambulantního použití může být nerozpuštěný přípravek před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25ºC po dobu až 4 týdnů během své doby použitelnosti.
Slovak: Pre účely prepravy a/alebo pre uľahčenie ambulantného použitia, možno, v rámci času použiteľnosti, nerekonštituovaný liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až štyri týždne pred použitím.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a užívejte přípravek Viraferon tak dlouho, jak máte předepsáno.
Slovak: Neprekročte odporúčané dávkovanie a používajte ho tak dlho, ako Vám lekár predpísal.
Czech: Zanořte do ampulky s rozpouštědlem injekční jehlu a natáhněte do stříkačky celý obsah ampulky.
Slovak: Ihlu zasuňte do ampulky s rozpúšťadlom a nasajte do striekačky celé množstvo rozpúšťadla.
Czech: Tel: + 372 654 96 86
Slovak: Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Slovak: Číre a bezfarebné rozpúšťadlo.
Czech: Ulcerózní stomatitida, bolest v pravém podžebří, glositida, gingivitida, zácpa, řídká stolice Pankreatitida, ischemická kolitida, ulcerózní kolitida, krvácení z dásní
Slovak: Ulcerózna stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, glositída, gingivitída, zápcha, riedka stolica Pankreatitída, ischemická kolitída, ulcerózna kolitída, krvácanie z ďasien
Czech: Je však známo, že dávce než doporučená intramuskulární a subkutánní dávka 2 miliony IU/m vysoké dávky jiných forem interferonů alfa a beta vedou u opic makak rhesus k anovulaci a abortům; tyto účinky jsou závislé na velikosti dávky.
Slovak: O vysokých dávkach iných foriem intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m interferónov alfa a beta je známe, že majú anovulačný a abortívny účinok u opíc rhesus, ktorý je závislý od veľkosti dávky.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky správnu dávku, akú Vám predpísal lekár.
Czech: Injekční lahvička a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Slovak: Liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Czech: Hypertenze Periferní ischemie, hypotenze§
Slovak: Hypertenzia Periférna ischémia, hypotenzia§
Czech: 18 milionů IU/3 ml injekční roztok
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný roztok
Czech: Opatrnosti je třeba v případě přidání přípravku Viraferon a ribavirinu k HAART terapii (viz SPC ribavirinu).
Slovak: Ak sa pridáva Viraferon a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
Czech: Aktivita přípravku Viraferon se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa-2b odpovídá 2,6 x 108 IU.
Slovak: Aktivita Viraferonu sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa-2b odpovedá 2,6 x 108 IU.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli vlastní jehly a tahem pístu nasajte do stříkačky množství vzduchu odpovídající dávce, kterou vám váš lékař předepsal.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt bez toho, aby ste sa dotkli ihly, a nasajte do striekačky vzduch tým, že jej piest potiahnete až po značku, ktorá predstavuje vašu predpísanú dávku.
Czech: Podržte Viraferon ve vícedávkovém peru s injekční jehlou tak, aby hrot jehly směřoval směrem vzhůru.
Slovak: Držte Viraferon, injekčný roztok, viacdávkové pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Czech: AUC* Vypočítaná clearance l/h/kg
Slovak: Zdanlivý klírens l/hod/kg
Czech: Pacienti se známkami nebo symptomy srovnatelnými s autoimunitními onemocněními by měli být pečlivě posouzeni a prospěch-riziko pokračování léčby interferonem by mělo být přehodnoceno (viz také bod 4.4 Chronická hepatitis C, Monoterapie (abnormální funkce štítné žlázy) a bod 4.8).
Slovak: Pacienti so znakmi a príznakmi, ktoré odpovedajú autoimunitným poruchám, musia byť pozorne zhodnotení a pomer prínosu a rizika pokračujúcej interferónovej liečby má byť hodnotený opakovane (pozri aj časť 4.4
Czech: Léčba přípravkem Viraferon může být zahájena, pokud lze hladiny TSH udržovat v normálním rozmezí medikací.
Slovak: Liečbu Viraferonom možno začať, ak je možné hladinu TSH udržovať liekmi v normálnych medziach.
Czech: Je však prokázáno, že tyto symptomy se objevují častěji v souvislosti s podáváním čínského přípravku rostlinného původu Shosaikoto, pokud je podáván současně s interferonem alfa (viz bod 4.5).
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď bola s interferónom alfa súčasne podávaná čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.5).
Czech: Odstraňte ochranný kryt injekční lahvičky obsahující Viraferon.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z injekčnej liekovky s Viraferonom.
Czech: Doplňkové monitorování specifické pro děti a mladistvé Monitorování štítné žlázy: Přibližně u 12 % dětí léčených přípravkem Viraferon došlo ke zvýšení TSH.
Slovak: Špecifické doplnkové sledovanie detí a dospievajúcich Sledovanie štítnej žľazy: Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom sa vyvinulo zvýšenie hladiny TSH.
Czech: Užití u dětí: Obzvláště děti mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčené přípravkem Viraferon a ribavirinem.
Slovak: Deti sú počas liečby Viraferonom a ribavirínom obzvlášť náchylné k rozvoju depresie.