FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Slovak: Nitrofurantoín môže oslabiť účinnosť chinolónu, keď je súbežne použitý na liečbu infekcií močového traktu.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2,5 (brušný tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (pľúca) do 36,5 (pečeň).
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Swedish: Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Slovak: Závitový uzáver na 1-litrovej fľaši sa môže použiť ako odmerka.
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša
Swedish: Med hänsyn till innehållet av difloxacin i den orala lösningen (10%) måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten:
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Swedish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:{mesiac/rok}
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie, antibakteriálne látky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny.
Swedish: 4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Slovak: L 272 z 25.10.96
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan efter "EXP".
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení balenia: 28 dní Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Swedish: Dicural oral lösning skall ges dagligen via dricksvattnet i en sådan koncentration att dosen blir 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Slovak: Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Swedish: Administrationen skall fortgå i 5 dagar.
Slovak: Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín.
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Slovak: Nasledujúce mikroorganizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín in vitro:
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú medikovanú pitnú vodu.
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 250 ml
Slovak: BALENIA 1 x 250 ml
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Slovak: Bolo pozorované svrbenie a/alebo miestne opuchy a občas mierna bolestivá reakcia na injekciu.
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
Slovak: Antacidá môžu rušiť gastrointestinálnu absorpciu.
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Swedish: 6 x 1000 ml
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
Swedish: Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
Slovak: U psov: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu:
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Swedish: Clearance för difloxacin efter subkutan administrering till nötkreatur är 229 ml/tim/kg och en halveringstid på 7,7 timmar har noterats.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
Slovak: Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u hovädzieho dobytka by nemal presahovať 7 ml.
Swedish: På 250 ml flaskan fästs ett separat mått på skruvlocket.
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Slovak: Difloxacin Hydina1 300μg/kg 400μg/kg
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Slovak: BALENIA 10 tablet
Swedish: På 250 ml- flaskan är ett separat mått placerat på skruvlocket.
Slovak: Pre 250ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu u hovädzieho dobytka vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tremor, konvulzie apod.).
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Slovak: Pri používaní lieku by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Swedish: För subkutan användning.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
Slovak: L 45 z 15.02.97
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
Slovak: Pôvodná látka difloxacín je hlavnou zložkou vo výkaloch a v tkanivách.
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagovali slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antibiotík.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale .
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Swedish: Förvaras torrt.
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Slovak: U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
Swedish: BIVERKNINGAR Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Swedish: Fluorokinoloner har en antibakteriell effekt på såväl aktiva som latenta mikroorganismer.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj latentným mikroorganizmom.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Swedish: Om detta fylls till brädden rymmer måttet 50 ml.
Slovak: Pri naplnení až po okraj odmerka poskytuje 50ml.
Swedish: Inget annat klor, från t.ex. klorerat vatten, eller väteperoxid bör tillsättas det använda dricksvattnet.
Slovak: Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Swedish: Difloxacin (som hydroklorid)
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
Swedish: 2 EGT nr. L 172, 02.07.02
Slovak: L 172 z 02.07.02
Swedish: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Swedish: Subkutan användning
Slovak: Subkutánne podanie
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje:
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Swedish: Rekommenderad dos är en enstaka injektion 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia 5,0 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Swedish: Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
Swedish: Mellanstor Stor
Slovak: Malé Stredné
Swedish: Karenstid - Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín
Swedish: För behandling av:
Slovak: Liečba:
Swedish: Liten
Slovak: Veľké
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Slovak: Pri komplikovanom respiratórnom ochorení sa môže dávka dvojnásobne zvýšiť na 5,0 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti /deň.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Swedish: Propylenglykol Arginin
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
Swedish: För oralt bruk.
Slovak: Na perorálne podanie.
Swedish: Läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Slovak: Preto nepodávať psom malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, veľkým plemenám až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Swedish: Bikonvexa beiga dragerade tabletter
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" [Not required on the immediate label]
Slovak: Number recommended, but not required on the immediate label]
Swedish: Huvudmängden difloxacin ( 68 - 82 %) utsöndras med feces.
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögonen, använd handskar och ansiktsskydd, vid hantering av produkten.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu, t.zn. nepoužívať u psov malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, u veľkých plemien až do veku 1 roka a u obrých plemien až do veku 18 mesiacov.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur).
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok)
Swedish: Överdosering
Slovak: Predávkovanie:
Swedish: Följande species befanns vara intermediärt känsliga:
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmov bola zistená stredná citlivosť:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
Swedish: Difloxacin kan ha bakteriedödande effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Slovak: Nie je povolené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
Swedish: 7 EGT nr. L 143, 27.06.95
Slovak: L 143 z 27.06.95
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli, och
Slovak: Akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolanývh Escherichia coli alebo
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Swedish: Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších môže dochádzať k ovplyvnenie chuťových vlastností pre mláďatá moriek (palatabilita).
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
Swedish: BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar gulaktig injektionsvätska, lösning
Slovak: Jasno žltý injekčný roztok
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
Swedish: • Akut, okomplicerad urinvägsinfektion orsakad av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Swedish: Difloxacin bör inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller avelshanar.
Slovak: Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
Swedish: Streptococcus canis (Beta) Streptococcus spp.
Slovak: Streptococcus canis (beta)
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Swedish: Ytterligare upplysningar om denna produkt kan erhållas hos det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml inom ca. 3 timmar.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Swedish: Nötkreatur: Inga
Slovak: Hovädzí dobytok: Žiadne.
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerat för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Huvudmetaboliterna är hydrolyserbara konjugat av difloxacin.
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Swedish: Kartong med 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety škaktuľka s 10 tabletami / 20 tabletami / 100 tabletami
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Swedish: Rekommenderad dos difloxacin är 5 mg/kg kroppsvikt en gång per dag.
Slovak: Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/kg živej hmotnosti.
Swedish: Aktivt(a) innehållsämne(n)
Slovak: ČÍSLO(-A)
Swedish: Bensylakohol
Slovak: Propylénglykol
Swedish: Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ml.