FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Placera injektionsflaskan på hårt underlag.
Latvian: Nolieciet flakonu uz cietas virsmas.
Swedish: Kommittén noterade att Risperdal Consta utvecklades för underhållsbehandling av schizofreni och antog en harmoniserad ordalydelse som förmedlar konceptet att behandlingen ska ges efter det att man har lyckats få sjukdomen under kontroll.
Latvian: CHMP izvērtēja RAĪ atbildes un iesniegtos datus, konstatējot, ka Risperdal Consta paredzētas šizofrēnijas uzturošajai terapijai, un pieņēma saskaņotu tekstu par terapiju, kas ir jāizmanto pēc tam, kad slimība ir kontrolējama.
Swedish: För att läkemedlet ska kunna identifieras, riv av ena delen av injektionsflaskans etikett vid perforeringen och fäst den avrivna delen på sprutan.
Latvian: Identifikācijas nolūkiem noplēsiet flakona etiķeti pa perforēto līniju un pielieciet noplēsto daļu šļircei.
Swedish: Dimsyn, konjunktivit
Latvian: Apmiglota redze, konjunktivīts.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Swedish: • Darrningar, muskelsvaghet, falltendens, ryggsmärta, muskelspasmer, smärta i armar och ben, ledvärk, ofrivilliga rörelser i muskulaturen i ansiktet, armarna eller benen, muskelsmärta, svullnad i armar och ben
Latvian: • trīce, muskuļu vājums, krišana, muguras sāpes, muskuļu spazmas, sāpes rokās un kājās, locītavu sāpes, patvaļīgas sejas vai locekļu muskuļu kustības, muskuļu sāpes, , roku un kāju pietūkums;
Swedish: obehagskänsla i bröstet, svullnad och förtjockning av huden på injektionsstället
Latvian: diskomforta sajūta krūtīs, ādas pietūkums un sabiezēšana injekcijas vietā;
Swedish: "Det har visats att risperidon och 9-hydroxi-risperidon även utsöndras i små mängder i bröstmjölk.
Latvian: Pierādīts, ka risperidons un 9hidroksi-risperidons izdalās arī mātes pienā nelielā daudzumā.
Swedish: Förskrivare ska väga riskerna mot nyttan vid förskrivning av antipsykotiska läkemedel, inklusive RISPERDAL CONSTA, till patienter med Parkinsons sjukdom eller Lewykroppsdemens.
Latvian: Parakstot antipsihotiskos līdzekļus, arī RISPERDAL CONSTA, ārstam jāsalīdzina risks un ieguvumi pacientiem ar Parkinsona slimību vai demeci ar Levī ķermenīšiem (DLB).
Swedish: Granulocytopeni
Latvian: Granulocitopēnija
Swedish: • Nacksmärta, smärta i sätesregionen, muskuloskeletal bröstsmärta, smärta i samband med injektion,
Latvian: • kakla sāpes, sāpes sēžamvietā, skeleta muskuļu sāpes krūtīs, sāpes injekcijas veikšanas brīdī,
Swedish: RÄCKHÅLL FÖR BARN
Latvian: Bērnu vecuma pacienti
Swedish: Efter upprepade intramuskulära injektioner med 25 eller 50 mg RISPERDAL CONSTA varannan vecka, varierade medianvärdet av plasmakoncentrationens dal- och toppvärden för den aktiva antipsykotiska fraktionen mellan 24,1 och 46,8 nmol/l respektive 43,6 och 110,8 nmol/l.
Latvian: Pēc atkārtotām intramuskulārām 25 vai 50 mg RISPERDAL CONSTA injekcijām ik pēc divām nedēļām mediānā minimālā un maksimālā aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā svārstījās attiecīgi no 9,9 līdz 19,2 ng/ml un no 17,9 līdz 45,5 ng/ml.
Swedish: Mindre vanliga Cystit, gastroenterit, infektion, lokaliserad infektion, subkutan abscess Skador och förgiftningar
Latvian: Cistīts, gastroenterīts, infekcija, lokalizēta infekcija, zemādas abscess.
Swedish: • Rastlöshet, sömnstörning, yrsel, yrselkänsla när man inte rör sig, trötthet, dåsighet, sömnighet
Latvian: • nemiers, miega traucējumi, reibonis, reibonis, nekustīgi stāvot, nogurums, miegainība, miegainums;
Swedish: • Intensiv hudklåda, försämrad känsel i huden för smärta och beröring, stickande känsla eller domning i huden, varbildning (abscess) under huden, håravfall, akne, torr hud
Latvian: • stipra ādas nieze, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, tirpšanas sajūta, durstīšana vai ādas nejutīgums, abscess zem ādas, matu izkrišana, akne, sausa āda;
Swedish: RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 12,5, 25, 37,5 och 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] Risperidon
Latvian: RISPERDAL CONSTA un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 12,5, 25, 37,5 un 50 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības suspensijas intramuskulārai injekcijai pagatavošanai [skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] Risperidons (Risperidonum)
Swedish: RISPERDAL CONSTA ska inte användas vid akut behandling av schizofreni utan att säkerställa att tillräcklig antipsykotisk tilläggsbehandling ges med oralt risperidon eller med patientens tidigare antipsykotiska läkemedel under den 3 veckor långa effektfördröjningsperioden efter den första injektionen RISPERDAL CONSTA.
Latvian: RISPERDAL CONSTA nedrīkst lietot akūta šizofrēnijas paasinājuma gadījumā bez perorāla risperidona vai iepriekš lietota antipsihotiska līdzekļa pietiekamas antipsihotiskas iedarbības nodrošināšanas triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
Swedish: Ta tag i skyddshättan genom att hålla i plasthöljet.
Latvian: Satveriet uzgali, izmantojot plastmasas maisiņu.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
Swedish: Det förelåg ingen ökad incidens av mortalitet bland patienter som behandlades med andra diuretika samtidigt med risperidon.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus ar risperidonu lietoja citus diurētiskos līdzekļus, mirstības sastopamība nepalielinājās.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska till RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs RISPERDAL CONSTA 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg un ar to saistītajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu)
Swedish: Öppna förpackningen med injektionsnålen Needle-Pro till hälften.
Latvian: 10. Atplēsiet Needle-Pro ierīces blistera iepakojumu līdz pusei.
Swedish: De uppräknande symtomen kan vara tecken på slaganfall (stroke).
Latvian: Tās var būt triekas pazīmes.
Swedish: Din läkare avgör vilken dos av RISPERDAL CONSTA som passar dig bäst.
Latvian: kāda RISPERDAL CONSTA deva Jums ir piemērotākā.
Swedish: Ta inte av skyddshättan från kanylen ännu.
Latvian: Šajā brīdī nenoņemiet no adatas uzgali.
Swedish: LÅT INTE INJEKTIONSFLASKAN BLI STÅENDE EFTER BEREDNING, EFTERSOM MIKROSFÄRERNA I SUSPENSIONEN KAN SJUNKA TILL BOTTEN.
Latvian: PĒC IZŠĶĪDINĀŠANAS NEGLABĀJIET FLAKONU, JO SUSPENSIJA VAR IZGULSNĒTIES.
Swedish: Hur RISPERDAL CONSTA ska förvaras Övriga upplysningar
Latvian: 5 Kā uzglabāt RISPERDAL CONSTA Sīkāka informācija
Swedish: Dystoni innefattar: dystoni, muskelspasmer, hypertoni, tortikollis, ofrivilliga muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, spasm i ansiktet, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus.
Latvian: Distonija ietver distoniju, muskuļu spazmas, hipertoniju, greizu kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, laringospazmas, miotoniju, opistotonusu, orofaringeālas spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trismu.
Swedish: • Utsöndring av ögonsekret, ögonrullning, ögonsvullnad, ringningar i öronen, näsblödning,
Latvian: • izdalījumi no acs, acu bolīšana, acu pietūkums, troksnis ausīs, deguna asiņošana, sausas acis,
Swedish: Inga njurtumörer förekom i de grupper som fått den låga dosen, 0,9 % NaCl eller mikrosfärsvehikeln.
Latvian: Lietojot mazāko devu, NaCl 0,9% vai mikrosfēru nesēju kontrolgrupā, nieru audzēji neradās.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA
Latvian: KĀ LIETOT RISPERDAL CONSTA
Swedish: RISPERDAL® CONSTA® Nederländerna: RISPERDAL® CONSTA®
Latvian: Slovākijas Republika: RISPERDAL® CONSTA®
Swedish: "För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg intramuskulärt varannan vecka.
Latvian: „Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 25 mg intramuskulāri reizi divās nedēļās.
Swedish: Studier på vävnadskulturer tyder på att celltillväxten i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
Latvian: Audu kultūru pētījumi liecina, ka cilvēka krūts audzēju šūnu augšanu var veicināt prolaktīns.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om biverkningar på diande spädbarn.
Latvian: Nav pieejami dati par blakusparādībām zīdaiņiem, ko baro ar mātes pienu.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad RISPERDAL CONSTA är och vad det används för Innan du använder RISPERDAL CONSTA Hur du använder RISPERDAL CONSTA Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir RISPERDAL CONSTA un kādam nolūkam to lieto Pirms RISPERDAL CONSTA lietošanas Kā lietot RISPERDAL CONSTA Iespējamās blakusparādības
Swedish: För de patienter som står på en fast dos oralt risperidon och har gjort så i 2 veckor eller längre ska följande konverteringsschema beaktas.
Latvian: Pacientiem, kas lieto fiksētu risperidona devu iekšķīgi divas nedēļas vai ilgāk, jāievēro šāda pārejas shēma.
Swedish: • Infektion i urinblåsan, mag- och tarminfektion, ont i öronen
Latvian: • urīnpūšļa infekcija, kuņģa un zarnu infekcija, ausu sāpes;
Swedish: Det godkända läkemedlet Risperdal Consta är en förening med fördröjd frisättning avsedd för intramuskulär injektion som innehåller 12,5, 25, 37,5 eller 50 mg risperidon.
Latvian: Risperdal Consta reģistrētās zāles ir ilgstošas iedarbības zāles intramuskulārām (i.m.) injekcijām, kas satur 12,5; 25; 37,5 un 50 mg risperidona.
Swedish: • Viktökning, tandvärk, viktminskning
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās, zobu sāpes, ķermeņa masas samazināšanās;
Swedish: Anvisningar för användning av nålfri överföringskanyl RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer i injektionsflaskan får endast beredas med spädningsvätskan i sprutan som medföljer förpackningen, och injektionen får endast ges med den NeedlePro säkerhetskanyl som medföljer förpackningen.
Latvian: Norādījumi par Bezadatas flakona piekļuves ierīci RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfēras flakonā jāšķīdina tikai šķīdinātājā šļircē, kura ir devas iepakojumā, un jāievada tikai ar Needle-Pro drošo adatu, kas ir devas iepakojumā.
Swedish: Ta av det färgade plastlocket från injektionsflaskan.
Latvian: Noņemiet no flakona krāsaino vāciņu.
Swedish: EKG-avvikelser, förhöjt prolaktin i blodeta, förhöjt blodglukos, förhöjda leverenzymer, förhöjda transaminaser, förhöjt gammaglutamyltransferas (GT), viktökning, viktminskning Mindre vanliga QT-förlängning på EKG Hjärtat Vanliga
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, , ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās.
Swedish: b Extrapyramidal störning kan förekomma: Parkinsonism (hypersalivation, muskuloskeletal stelhet, parkinsonism, dregling, kugghjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskansikte, muskelstelhet, akinesi, nackstelhet, muskelrigiditet, parkinsonistisk gång och onormal glabellarreflex), akatisi (akatisi, rastlöshet, hyperkinesi och restless leg-syndrom), tremor, dyskinesi (dyskinesi, muskelryckningar, koreoatetos, atetos och myoklonus), dystoni.
Latvian: a Hiperprolaktinēmija dažos gadījumos var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju, galaktoreju b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (Förpackning med trekanylssystem)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar 3 adatu sistēmu)
Swedish: RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer i injektionsflaskan får endast beredas med spädningsvätskan i sprutan som medföljer förpackningen, och injektionen får endast ges med den NeedlePro säkerhetskanyl som medföljer förpackningen.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfēras flakonā jāšķīdina tikai šķīdinātājā šļircē, kura ir devas iepakojumā, un jāievada tikai ar Needle-Pro drošo adatu, kas ir devas iepakojumā.
Swedish: Galantamin och donepezil uppvisar ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiken för risperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Latvian: Galantamīns un donepezils klīniski būtiski neietekmē risperidona farmakokinētiku un aktīvo antipsihotisko frakciju.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade en tabell med en sammanfattning av PANSS-värdena från RIS-INT-61, uppdelad efter dosnivå för dosgrupperna 25 mg, 50 mg och 75 mg.
Latvian: RAĪ iesniedza tabulu, kurā bija apkopotas RIS-INT-61 pozitīvo un negatīvo simptomu skalas (PANSS) rezultāti, iedalīti grupās atkarībā no izmantotās devas: 25 mg,
Swedish: drabbar 1 till 10 användare av 100
Latvian: skar 1 - 10 no 100 lietotājiem
Swedish: Cimetidin och ranitidin ökar biotillgängligheten för risperidon men endast marginellt för den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Latvian: Cimetidīns un ranitidīns palielināja risperidona bioloģisko pieejamību, bet aktīvās antipsihotiskās frakcijas bioloģisko pieejamību - tikai nenozīmīgi.
Swedish: Sätt fast injektionsnålen ordentligt på Needle-Pro genom att trycka och vrida medurs.
Latvian: Stingri piestipriniet adatu uz Needle-Pro ierīces, uzspiežot un pagriežot pulksteņa rādītāja virzienā
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid användning av RISPERDAL i tablettform.
Latvian: Par tālāk minētajām blakusparādībām ziņots RISPERDAL Oral lietošanas gadījumā.
Swedish: Okulär hyperemi, utsöndring av ögonsekret, ögonsvullnad, ögontorrhet, ökat tårflöde, fotofobi, försämrad synskärpa, ögonrullning, glaukom Öron och balansorgan
Latvian: Acs hiperēmija, izdalījumi no acs, acu pietūkums, sausas acis, pastiprināta asaru izdalīšanās, fotofobija, samazināts redzes asums, acu bolīšana, glaukoma.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Swedish: Ögontorrhet, ökat tårflöde, smärtsam överkänslighet för ljus, ökat tryck inne i ögat, försämrad synskärpa
Latvian: asarošana, sāpīgi pastiprināta jutība pret gaismu, palielināts spiediens acs ābolā, samazināts redzes asums;
Swedish: Tillräcklig antipsykotisk tilläggsmedicinering ska säkerställas under de 3 veckorna närmast efter den första injektionen av RISPERDAL CONSTA (se avsnitt 5.2).
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 1000):
Latvian: Retāk vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 1000 lietotājiem):
Swedish: För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg intramuskulärt varannan vecka.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ieteiktā deva ir 25 mg intramuskulāri ik pēc divām nedēļām.
Swedish: Avlägsna luftbubblor från sprutan genom att skjuta sprutkolven uppåt samtidigt som sprutan hålls upprätt.
Latvian: Izvadiet no šļirces korpusa gaisa pūslīšus, pavirzot virzuli uz priekšu un turot adatu uz augšu.
Swedish: Ögon Vanliga
Latvian: Acu slimības Bieži
Swedish: Sällsynta biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 10 000):
Latvian: Reti vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 10 000 lietotājiem):
Swedish: Tonsillit, cellvävsinflammation, mediaotit, ögoninfektion, akarodermatit, luftvägsinfektion, onykomykos, kronisk mediaotit Blodet och lymfsystemet
Latvian: Tonsilīts, celulīts, vidusauss iekaisums, acs infekcija, akarodermatīts, elpceļu infekcija, onihomikoze, hronisks vidusauss iekaisunms.
Swedish: • du vet att du har någon riskfaktor för att drabbas av stroke, såsom högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom eller problem med blodcirkulationen i hjärnan
Latvian: • Jūs zināt kādus faktorus, kas var veicināt Jums insulta rašanos, piemēram, augsts asinsspiediens,
Swedish: • Minskning av vita blodkroppar som bidrar till att bekämpa infektioner, minskning av blodplättar
Latvian: • balto asinsķermenīšu, kas palīdz cīnīties ar infekciju, skaita samazināšanās, trombocītu skaita samazināšanās (asins šūnas, kas palīdz apturēt asiņošanu).
Swedish: Fäst lueranslutningen på Needle-Pro på sprutan med en lätt medurs vridrörelse.
Latvian: Pievienojiet Needle-Pro ierīces luer savienojumu ar vieglu vērpjošu kustību pulksteņa rādītāja virzienā pie šļirces.
Swedish: VARNING: För att undvika stickskador med en kontaminerad nål var noga med:
Latvian: Lai izvairītos no saduršanās ar netīru adatu, nedariet šādi:
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli] Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Swedish: Dra upp påsen och ta ut överföringskanylen genom att ta tag om det vita luerlocket.
Latvian: Atplēsiet blistera iepakojumu un izņemiet flakona piekļuves ierīci, turot balto luer vāciņu.
Swedish: : BATCHNUMMER
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 25 mg Risperdal Consta varannan vecka.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 25 mg Risperdal Consta reizi divās nedēļās.
Swedish: Tryck in sprutans spets i överföringskanylen och vrid medurs för att säkerställa att sprutan är ordentligt fastsatt på det vita luerlocket på överföringskanylen.
Latvian: Iespiediet šļirces galu flakona piekļuves ierīcē un pagrieziet pulksteņa rādītāja virzienā, lai nodrošinātu, ka šļirce ir stingri piestiprināta pie flakona piekļuves ierīces baltā luer vāciņa.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
Swedish: Pulver och vätska till
Latvian: Pulveris un šķīdums
Swedish: Öppna den förfyllda sprutan genom att bryta förslutningen, och ta bort det vita skyddslocket tillsammans med gummiproppen på insidan.
Latvian: Atveriet pilnšļirci, nolaužot vāciņa aizvākojumu, un noņemiet balto vāciņu kopā ar gumijas uzgaļa vāciņu iekšpusē.
Swedish: • Avvikande kroppshållning, ledstelhet, nacksmärta, nedbrytning av muskler och smärta i musklerna
Latvian: • dīvaina poza, locītavu stīvums, sāpes kaklā, muskuļu sabrukšana un sāpes muskuļos;
Swedish: • Hudutslag, smärta på injektionsstället, hudrodnad.
Latvian: • izsitumi, sāpes injekcijas vietā, ādas apsārtums.
Swedish: Vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 100):
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 100 lietotājiem):
Swedish: Mycket vanliga Depression, sömnlöshet, ångest Vanliga
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme.
Swedish: Pneumoni, influensa, nedre luftvägsinfektion, bronkit, urinvägsinfektion,
Latvian: Pneimonija, gripa, bronhīts, dziļo elpceļu infekcija, bronhīts, urīnceļu infekcija, ausu infekcija, sinusīts, vīrusinfekcija.
Swedish: Pulver till injektionssuspension
Latvian: Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai
Swedish: • Avvikande ledning av elektriska impulser i hjärtat, högt blodtryck, snabb hjärtrytm, bröstsmärta, lågt blodtryck, avvikande elektrisk aktivitet i hjärtat (på EKG)
Latvian: • patoloģiska elektriskā vadīšana sirdī, paaugstināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, sāpes krūtīs,
Swedish: Liksom med andra antipsykotiska läkemedel ska försiktighet iakttas när risperidon förskrivs till patienter med känd hjärt-kärlsjukdom, QTförlängning eller ärftlighet för detta, bradykardi eller elektrolytrubbningar (hypokalemi, hypomagnesemi),
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, jāievēro piesardzība, parakstot risperidonu pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību, QT intervāla pagarināšanos ģimenes anamnēzē, bradikardiju vai elektrolītu līdzsvara traucējumiem (hipokaliēmiju, hipomagniēmiju), jo tas var palielināt aritmogēnās iedarbības risku, ja vienlaikus tiek lietotas zāles, kuras, kā zināms, pagarina QT intervālu.
Swedish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polen
Latvian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polija
Swedish: Vad Ristaben är och vad det används för
Latvian: Kas ir Ristaben un kādam nolūkam to lieto
Swedish: SLUTA ta Ristaben och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Ristaben lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Ristaben.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Ristaben.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ristaben
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ristaben lietošanas
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 16 december 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts.
Swedish: Använd inte Ristaben - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Ristaben šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Om en dos av Ristaben missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Latvian: Ja Ristaben deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Swedish: Äldre personer (65-80 år) hade ca 19% högre plasmakoncentrationer av sitagliptin jämfört med yngre personer.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 - 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Ristaben.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Ristaben lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Swedish: Andra läkemedel och Ristaben
Latvian: Citas zāles un Ristaben
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats i kombination med sulfonureid (4,7%-13,8%) och insulin (9,6%) (se avsnitt 4.4).
Latvian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (4,7%-13,8%) un insulīnu (9,6%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: I avsaknad av humandata bör Ristaben inte användas under graviditet.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Ristaben grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Swedish: Ristaben ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Latvian: Vispārēji Ristaben nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Swedish: Hur Ristaben ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Ristaben
Swedish: Om du har glömt att ta Ristaben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ristaben
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ristaben för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Ristaben vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Skillnaden berodde främst på att en högre andel av patienterna i placebogruppen upplevde 3 eller fler episoder av hypoglykemi (9,4% jämfört med 19,1%).
Latvian: Šī sastopamības atšķirība galvenokārt radās tādēļ, ka placebo grupā lielākai pacientu procentuālajai daļai bija vismaz trīs hipoglikēmijas gadījumi (9,4 pret 19,1 % gadījumu).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ristaben är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ristaben Hur du tar Ristaben
Latvian: Kas ir Ristaben un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ristaben lietošanas Kā lietot Ristaben
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Ristaben (se avsnitt 4).
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem pacientiem, kuri lieto Ristaben (skatīt 4. punktu).