FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Géfitinib Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Gefitinib Mylan potražite u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Aperçu de Géfitinib Mylan et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Gefitinib Mylan i zašto je odobren u EU-u
French: Pourquoi Géfitinib Mylan est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Gefitinib Mylan odobren u EU-u?
French: Ces enzymes se trouvent à la surface des cellules cancéreuses, comme l'EGFR à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Croatian: Ti se enzimi nalaze na površini stanica raka, na primjer EGFR-a koji se nalazi na površini stanica raka pluća nemalih stanica.
French: Le comprimé peut être dissous dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à avaler.
Croatian: Za bolesnike koji imaju teškoća s gutanjem tableta se može rastopiti u vodi.
French: La substance active de Géfitinib Mylan, le géfitinib, est un inhibiteur des tyrosine kinases.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Gefitinib Mylan, gefitinib, inhibitor je protein-tirozin kinaze.
French: Géfitinib Mylan n'agit que sur les cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules qui présentent une mutation de leur EGFR.
Croatian: Gefitinib Mylan djeluje samo na stanice raka pluća nemalih stanica koje imaju mutaciju EGFR-a.
French: Géfitinib Mylan contient la substance active géfitinib et est un «médicament générique».
Croatian: Gefitinib Mylan sadrži djelatnu tvar gefitinib te je „generički lijek".
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité de Géfitinib Mylan.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Gefitinib Mylan.
French: Qu'est-ce que Géfitinib Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Gefitinib Mylan i za što se koristi?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Iressa, le bénéfice de Géfitinib Mylan est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Gefitinib Mylan, kao i od lijeka Iressa, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Autres informations relatives à Géfitinib Mylan:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Gefitinib Mylan
French: Comment Géfitinib Mylan est-il utilisé?
Croatian: Kako se Gefitinib Mylan koristi?
French: Comment Géfitinib Mylan agit-il?
Croatian: Kako djeluje Gefitinib Mylan?
French: Cela peut prendre jusqu'à 20 minutes.
Croatian: To može potrajati i do 20 minuta.
French: 31110 Noáin (Navarra) Espagne
Croatian: 31110 Noáin (Navarra) Španjolska
French: 1Chine, Hong Kong, Indonésie, Japon, Malaisie, Philippines, Singapour, Taïwan et Thaïlande.
Croatian: 1Kina, Hong Kong, Indonezija, Japan, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan i Tajland.
French: Jamais fumeur
Croatian: Nikad nisu pušili
French: Hépatite**
Croatian: Hepatitis**
French: Dans cette étude, la sensibilité était de 43,1 %, et la spécificité de 100 %.
Croatian: U tom je ispitivanju osjetljivost iznosila 43,1%, a specifičnost 100%.
French: 774 Homme
Croatian: 774 Muškarci
French: 0,0397 1,7 fois plus élevés chez les femmes que chez les hommes.
Croatian: 0,0397 1,7 puta veći u žena nego u muškaraca
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
French: Autres interactions potentielles
Croatian: Ostale moguće interakcije
French: Première ligne de traitement
Croatian: Prva linija liječenja
French: • Perte de cheveux
Croatian: • gubitak kose
French: Aucun de ces patients n'avait un cancer, tous avaient une cirrhose et quelques-uns avaient une hépatite.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao rak, svi su imali cirozu, a neki hepatitis.
French: Nombre de patients évaluables pour les analyses sur la qualité de vie.
Croatian: Broj bolesnika pogodnih za analizu kvalitete života.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Le comprimé peut être pris avec ou sans aliment, chaque jour, approximativement à la même heure.
Croatian: Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez hrane.
French: Un changement phénotypique en cancer du poumon à petites cellules a aussi été rapporté dans 5 à 10 % des cas.
Croatian: Fenotipska promjena u rak malih stanica pluća također je zabilježena u 5 - 10% slučajeva.
French: - Rifampicine (pour la tuberculose).
Croatian: - Rifampicin (za liječenje tuberkuloze).
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable éventuel qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
French: • Réactions cutanées sévères (rares) s'étendant sur des surfaces importantes de votre corps.
Croatian: • teške kožne reakcije (rijetko) koje zahvaćaju velike površine tijela.
French: Valeur de prédiction positive (9,5 % de la population globale est positive à la mutation de l'EGFR [M+])
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost (9,5% ukupne populacije je pozitivno na mutaciju EGFR (M+))
French: Les effets indésirables se manifestent habituellement au cours du premier mois de traitement et sont généralement réversibles.
Croatian: Nuspojave se obično javljaju tijekom prvog mjeseca liječenja i općenito su reverzibilne.
French: La proportion des événements de type API avec issue fatale était de 38,6 %.
Croatian: Udio događaja tipa ILD-a sa smrtnim ishodom iznosio je 38,6%.
French: Des cas avec évolution fatale ont été rapportés.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom.
French: Les fréquences d'apparition des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (de ≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
French: Ajustement de la dose en fonction de la toxicité
Croatian: Prilagodba doze zbog toksičnosti
French: 117, allée des Parcs, 69800 Saint-Priest France
Croatian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francuska
French: Géfitinib Mylan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si indispensable.
Croatian: Gefitinib Mylan ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
French: Buvez le liquide en une fois.
Croatian: Odmah popijte tekućinu.
French: Cette protéine est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Croatian: Ovaj je protein uključen u rast i širenje stanica raka.
French: Ces données sont cohérentes avec l'analyse exploratoire prévue dans les sous-groupes de patients Japonais dans l'étude IPASS (Goto 2012).
Croatian: Ovi su podaci u skladu s unaprijed planiranom eksploracijskom analizom podskupine japanskih bolesnika iz ispitivanja IPASS (Goto 2012.).
French: Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent aussi être atteints.
Croatian: Usne, nos, oči i spolovilo također mogu biti zahvaćeni.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90 %.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 90%.
French: • Prenez le comprimé chaque jour à peu près au même moment.
Croatian: • Uzmite tabletu u približno isto vrijeme svakoga dana.
French: Le verre doit être remué de temps en temps jusqu'à dissolution du comprimé (cela peut prendre jusqu'à 20 minutes).
Croatian: Čašu treba povremeno protresti dok se tableta ne rastopi (to može potrajati do 20 minuta).
French: < 0,0001 6,5 fois plus élevés chez les sujets n'ayant jamais fumé que chez les fumeurs
Croatian: <0,0001 6,5 puta veći u osoba koje nikada nisu pušile u odnosu na osobe koje su ikada pušile
French: Cet effet indésirable est peu fréquent, cependant certains patients en sont décédés.
Croatian: Ova nuspojava javlja se manje često; ipak, neki su bolesnici umrli od nje.
French: Il est recommandé que vous évitiez d'être enceinte pendant le traitement par ce médicament, car Géfitinib Mylan peut être dangereux pour votre bébé.
Croatian: Preporučuje se da izbjegavate trudnoću tijekom liječenja ovim lijekom jer Gefitinib Mylan može naškoditi Vašem djetetu.
French: La signification clinique de ces observations est inconnue.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
French: • Problèmes au niveau des ongles
Croatian: • problemi s noktima
French: Cela peut signifier que vous avez une inflammation des poumons, appelée « affection pulmonaire interstitielle ».
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove „intersticijska bolest pluća".
French: - Barbituriques (médicament utilisé pour des problèmes de sommeil).
Croatian: - Barbiturate (vrsta lijekova koji se koriste za liječenje poteškoća sa spavanjem).
French: L'origine asiatique exclut les patients d'origine indienne et se base sur l'origine ethnique d'un groupe de patients et pas nécessairement au lieu de naissance.
Croatian: Azijatsko porijeklo ne obuhvaća bolesnike indijskog podrijetla i odnosi se na rasno podrijetlo skupine bolesnika, a ne nužno na njihovo mjesto rođenja.
French: Les résultats de survie diffèrent suivant le statut fumeur et l'origine ethnique (voir tableau 6).
Croatian: Ishodi preživljenja razlikovali su se prema pušačkom statusu i etničkoj pripadnosti (vidjeti Tablicu 6).
French: Cela a résulté en une augmentation de 35 % de l'exposition au métoprolol.
Croatian: To je rezultiralo 35%-tnim povećanjem izloženosti metoprololu.
French: • Faiblesse
Croatian: • slabost
French: • Saignement (tel que saignement du nez ou sang dans les urines)
Croatian: • krvarenje (poput krvarenja iz nosa ili krvi u mokraći)
French: Réactions allergiques (1,1 %), dont l'angioedème et l'urticaire.
Croatian: Alergijske reakcije (1,1%), uključujući angioedem i urtikariju
French: Les symptômes peuvent inclure une sensation générale de malaise, avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux).
Croatian: Simptomi mogu obuhvaćati opće loše osjećanje s ili bez prisutne žutice (žutilo kože i očiju).
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 59 % chez les patients cancéreux.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost iznosi 59% u bolesnika s rakom.
French: Si vous prenez un médicament contenant cette substance active, il se peut que votre médecin vous demande de faire plus souvent un examen sanguin.
Croatian: Ako uzimate lijek koji sadrži tu djelatnu tvar, liječnik će morati češće obavljati pretrage krvi.
French: La dispersion peut être également administrée par sonde nasogastrique ou par sonde de gastrostomie.
Croatian: Disperzija se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
French: Les résultats de qualité de vie diffèrent selon le statut de la mutation de l'EGFR.
Croatian: Ishodi kvalitete života razlikovali su se s obzirom na status mutacije EGFR-a.
French: Environ 3 % des patients ont arrêté le traitement suite à un effet indésirable.
Croatian: Približno 3% bolesnika je zbog nuspojava prekinulo liječenje.
French: N Nombre de patients randomisés.
Croatian: N Broj randomiziranih bolesnika.
French: Patients préalablement traités
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici
French: Cinq métabolites ont été complètement identifiés dans les excrétions et 8 métabolites dans le plasma.
Croatian: U potpunosti je utvrđeno 5 metabolita u izlučevinama i 8 metabolita u plazmi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
French: Ne prenez jamais Géfitinib Mylan si vous allaitez, pour la sécurité de votre bébé.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Gefitinib Mylan ako dojite radi sigurnosti Vašeg djeteta.
French: Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent être incitées à ne pas être enceintes pendant le traitement.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi Ženama u reproduktivnoj dobi mora se savjetovati da tijekom liječenja ne smiju zatrudnijeti.
French: Définition
Croatian: Definicija
French: Le géfitinib n'a pas prolongé la survie dans la population globale.
Croatian: Gefitinib nije produljio preživljenje u ukupnoj populaciji.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase ; code ATC : L01XE02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze; ATK oznaka: L01XE02
French: Il n'existe pas de données relatives à l'utilisation du géfitinib chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o primjeni gefitiniba u trudnica.
French: Taux d'amélioration des symptômes LCSa
Croatian: Stopa poboljšanja simptoma prema LCSa
French: La dispersion doit être bue immédiatement après dissolution totale (c'est-à-dire avant 60 minutes).
Croatian: Disperzija se mora popiti odmah nakon što je pripravljena (tj. unutar 60 minuta).
French: Le comprimé peut être entièrement avalé avec un peu d'eau ou si l'administration des comprimés entiers n'est pas possible, les comprimés peuvent être administrés après dispersion dans l'eau (non pétillante).
Croatian: Tableta se može progutati cijela s malo vode ili, ako nije moguće uzeti cijelu tabletu, tablete se mogu primijeniti u obliku disperzije u (negaziranoj) vodi.
French: • Ne prenez pas d'anti-acides (pour diminuer le taux d'acidité de votre estomac) 2 heures avant ou dans l'heure qui suit la prise de Géfitinib Mylan.
Croatian: • Nemojte uzimati antacide (za smanjenje kiseline u želucu) 2 sata prije niti 1 sat poslije uzimanja lijeka Gefitinib Mylan.
French: Test de log rank stratifié global, sinon modèle à risque proportionnel de Cox.
Croatian: Stratificirani log-rank test za ukupno; u protivnom Coxov model proporcionalnih hazarda.
French: Ceci peut signifier que vous avez une ulcération de la surface de l'œil (cornée).
Croatian: To može značiti da imate vrijed na površini oka (rožnici).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Les signes comprennent une douleur très forte dans la partie haute de la zone de l'estomac, des nausées et des vomissements sévères.
Croatian: Znakovi uključuju vrlo snažnu bol u gornjem dijelu trbuha te tešku mučninu i povraćanje.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Sous-échelle du cancer du poumon (Lung cancer subscale).
Croatian: Podljestvica za rak pluća (engl. lung cancer subscale).
French: Votre médecin ou votre pharmacien doit en particulier savoir si vous prenez un des médicaments suivants : - Phénytoïne ou carbamazépine (pour l'épilepsie).
Croatian: Posebice, recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - Fenitoin ili karbamazepin (za liječenje epilepsije).
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
French: Figures 1 et 2 - Résultats d'efficacité du sous-groupe de patients non asiatiques dans l'étude INTEREST (N de patients = Nombre de patients randomisés)
Croatian: Slike 1 i 2 - Ishodi djelotvornosti u podskupinama bolesnika koji nisu Azijati u INTEREST ispitivanju (N bolesnika = broj randomiziranih bolesnika)
French: < 0,0001 4,4 fois plus élevés pour l'adénocarcinome que pour les autres tumeurs
Croatian: <0,0001 4,4 puta veći kod adenokarcinoma u odnosu na neadenokarcinome
French: Cela peut concerner environ 1 patient sur 100 prenant Géfitinib Mylan et peut mettre en danger votre vie.
Croatian: Ona može nastupiti u približno 1 od 100 bolesnika koji uzimaju gefitinib i može biti opasna po život.
French: Après administration orale du géfitinib marqué au C14 à des rates allaitantes 14 jours post-partum, les concentrations de la radioactivité dans le lait étaient 11 à 19 fois plus élevées que dans le sang.
Croatian: Nakon peroralne primjene C14 obilježenog gefitiniba u ženki štakora u laktaciji 14 dana po okotu, koncentracije radioaktivnosti u mlijeku bile su 11 - 19 puta više nego u krvi.
French: Si vous oubliez de prendre Géfitinib Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Gefitinib Mylan
French: Histologie
Croatian: Histologija
French: Enfants et adolescents Géfitinib Mylan n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Gefitinib Mylan nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: Ces effets ont atteint le seuil de significativité chez la souris femelle mais non chez le mâle.
Croatian: Učinci su dosegli statističku značajnost za ženke miševa, ali ne i za mužjake.
French: La clairance plasmatique totale du géfitinib est de l'ordre de 500 mL/min et la demi-vie terminale moyenne est de 41 heures chez les patients cancéreux.
Croatian: Ukupan klirens gefitiniba iz plazme iznosi približno 500 ml/min, a srednja vrijednost poluvijeka je 41 sat u bolesnika s rakom.
French: Dans la population totale, aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre le géfitinib et le docétaxel (75 mg/m²) pour la survie globale, la survie sans progression et le taux de réponse objective (voir tableau 5).
Croatian: U ukupnoj populaciji nije zabilježena statistički značajna razlika između gefitiniba i docetaksela (75 mg/m²) u ukupnom preživljenju, preživljenju bez progresije bolesti i stopi objektivnog odgovora (vidjeti Tablicu 5).
French: HR NC NA vs 4,3 m
Croatian: HR NI ND vs 4,3 m
French: Par conséquent, les patients présentant ce symptôme devront être prudents lors de la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Croatian: Stoga, bolesnici kod kojih se javi taj simptom trebaju biti oprezni ako upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
French: - Warfarine (un anticoagulant oral destiné à prévenir la formation de caillots sanguins).
Croatian: - Varfarin (takozvani oralni antikoagulans, za sprječavanje stvaranja ugrušaka krvi).
French: NC Non calculé pour le HR de la survie globale, car le nombre d'événements est trop faible.
Croatian: Nije izračunato za omjer hazarda za ukupno preživljenje jer je premali broj događaja.
French: Ne prenez pas une double dose (deux comprimés en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete u isto vrijeme) kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
French: Taux IFUM % (IC)
Croatian: Stopa u ispitivanju IFUM % (CI)
French: Le profil de tolérance présenté dans le tableau 1 est issu du programme de développement clinique du géfitinib et de l'expérience après commercialisation.
Croatian: Sigurnosni profil prikazan u Tablici 1 temelji se na programu kliničkog razvoja gefitiniba i iskustvu iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
French: • Bouche rouge ou douloureuse
Croatian: • crvena ili bolna usta
French: Le géfitinib n'a montré aucun potentiel génotoxique.
Croatian: Gefitinib nije pokazao genotoksični potencijal.
French: • Réactions allergiques (fréquentes), en particulier si les symptômes incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés pour avaler, de l'urticaire et des difficultés pour respirer.
Croatian: • alergijska reakcija (često), osobito ako simptomi uključuju oticanje lica, usana, jezika ili grla, otežano gutanje, koprivnjaču i otežano disanje.
French: Qu'est-ce que Géfitinib Mylan et dans quels cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Gefitinib Mylan i za što se koristi
French: Pour être sûr que vous avez bu tout le médicament, rincez correctement le verre en le remplissant à moitié d'eau et buvez-le.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste popili sav lijek, isperite stijenke čaše s pola čaše vode pa i to popijte.
French: * Cet effet indésirable peut se produire en association à d'autres types de sécheresses (principalement des réactions cutanées) observées sous géfétinib.
Croatian: *Ova nuspojava može biti udružena s drugim stanjima u kojima je prisutna suhoća (uglavnom kožnim reakcijama) opaženima uz primjenu gefitiniba.
French: In vitro, le géfitinib inhibe la protéine de transport BCRP, mais la signification clinique de ce résultat est inconnue.
Croatian: Gefitinib in vitro inhibira transportni protein BCRP (engl. breast cancer resistance protein), no klinički značaj tog nalaza nije poznat.
French: N Taux de réponse objective et IC à 95 % pour la différence entre les traitementsa
Croatian: N Stope objektivnog odgovora i 95% CI za razliku između liječenjaa
French: Les données disponibles ne suggèrent pas d'impact clinique de ce résultat in vitro.
Croatian: Dostupni podaci ne ukazuju na kliničke posljedice ovog in vitro nalaza.
French: Ces symptômes doivent être pris en charge selon l'état clinique (voir rubrique 4.8).
Croatian: Ove simptome treba liječiti kako je klinički indicirano (vidjeti dio 4.8).
French: S'il reste moins de 12 heures avant la prise de la prochaine dose, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée.
Croatian: Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu.
French: Spécificité
Croatian: Specifičnost
French: Si un échantillon de la tumeur n'est pas analysable, de l'ADN tumoral circulant (ADNct) obtenu à partir d'un échantillon de sang (plasma) peut alors être utilisé.
Croatian: Ako se uzorak tumora ne može ocijeniti, može se upotrijebiti cirkulirajuća tumorska DNK (engl. circulating tumour DNK, ctDNK) dobivena iz uzorka krvi (plazme).
French: Ne prenez jamais Géfitinib Mylan : - si vous êtes allergique au géfitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; ou - si vous allaitez.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Gefitinib Mylan: - ako ste alergični na gefitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Ces résultats sont semblables à ceux rapportés dans l'étude IPASS.
Croatian: Ovi su podaci jednaki rezultatima prijavljenima u IPASS ispitivanju.