FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São contra indicados os antiperistálticos.
Polish: przeciwwskazane jest stosowanie preparatów hamujących perystaltykę.
Portuguese: Ajuste de posologia
Polish: Dostosowanie dawki
Portuguese: A biodisponibilidade da Ciprofloxacina após administração oral está entre 70% e
Polish: Dostępność biologiczna cyprofloksacyny po podaniu doustnym zawiera się w przedziale 70% i 85%.
Portuguese: Doenças do sangue e sistema linfático:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Portuguese: Muito raros: estado que coloca a vida em perigo caracterizado por uma diminuição da pressão sanguínea excessiva, palidez, agitação, pulsação rápida/fraco, pele húmida, tonturas como resultado de uma alergia grave a este medicamento (choque anafiláctico), rash com prurido, febre, inchaço das articulações, dores musculares, rash (sintomas semelhantes aqueles que ocorrem na doença conhecida como doença linfática).
Polish: Bardzo rzadko: zagrażająca życiu reakcja objawiająca się nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi, bladością, zmęczeniem, osłabieniem, przyspieszonym tętnem, wilgotną skórą, zawrotami głowy - w wyniku ciężkiej reakcji alergicznej na lek (wstrząs anafilaktyczny); swędząca wysypka, gorączka, obrzęk stawów, ból mięśni, wysypka (objawy przypominające chorobę posurowiczą).
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Portuguese: Em animais juvenis e pré-natal expostos aos efeitos das quinolonas, foram observados efeitos nas cartilagens imaturas.
Polish: Zaobserwowano wpływ na niedojrzałe chrząstki u narażonych na działanie chinolonów zwierząt młodych i w okresie przed urodzeniem.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e efectivamente absorvida após a sua administração oral.
Polish: Cyprofloksacyna szybko i skutecznie wchłania się po podaniu doustnym.
Portuguese: O transporte renal tubular do metotrexato pode ser inibido pela administração concomitante da ciprofloxacina conduzindo, potencialmente, a um aumento dos níveis plasmáticos do metotrexato.
Polish: Transport kanalikowy metotreksatu w nerkach może być hamowany podczas jednoczesnego podawania cyprofloksacyny, co może doprowadzić do podwyższenia stężenia metotreksatu w osoczu.
Portuguese: Em alguns casos, após a primeira administração de ciprofloxacina, ocorreram reacções de hipersensibilidade e reacções alérgicas.
Polish: Reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne wystąpiły w niektórych przypadkach po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Portuguese: A ciprofloxacina exerce um efeito bactericida rápido ao inibir a ADN girase, o que resulta na inibição da síntese do ADN.
Polish: Preparat Ciprofloxacin wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, hamując gyrazę DNA, co prowadzi do zatrzymania syntezy DNA.
Portuguese: Método de administração
Polish: Mechanizm działania
Portuguese: A ciprofloxacina pode provocar uma exacerbação dos sintomas da Miastenia gravis.
Polish: Cyprofloksacyna może powodować zaostrzenie objawów miastenii (nużliwości mięśni).
Portuguese: O que é Ciprofloxacina Kabi e para que é utilizado 2.
Polish: CO TO JEST LEK CIPROFLOXACIN KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio para o ajuste de pH e água para injectáveis.
Polish: • Inne składniki leku to: sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Raras: hipersensibilidade à luz (fotosensibilidade) Muito raros: rash com manchas irregulares e vermelhas (eritema exsudativo multiforme), hematomas azul avermelhados da pele (eritema nodular), reacção de hipersensibilidade grave com febre (elevada), manchas vermelhas na pele, dor nas articulações e/ou infecção nos olhos (Síndrome de Stevens-Johnson), reacção grave aguda com febre e bolhas na pele/ descamação da pele (Síndrome de Lyell).
Polish: Bardzo rzadko: wysypka z czerwonymi (wilgotnymi) nieregularnymi plamkami - rumień wielopostaciowy (wysiękowy), twarde uwypuklenia zaczerwienionej skóry (rumień guzowaty), niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), ciężki stan z (wysoką) gorączką, czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i (lub) zakażeniem oczu (zespół Stevensa-Johnson'a), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) objawiająca się ciężkim stanem z gorączką i pęcherzami na skórze i złuszczaniem skóry.
Portuguese: Bacillus anthracis Estirpes aeróbias Gram-negativa Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-dodatnie Bacillus anthracis Gram-ujemne tlenowe Citrobacter spp.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Portuguese: Insuficiência hepática: No caso de insuficiência hepática não é necessário ajustar a posologia.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby W przypadku występowania zaburzenia czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Portuguese: A depuração renal ocorre através da filtração glomerular e secreção tubular activa.
Polish: Klirens nerkowy polega na przesączaniu kłębuszkowym i czynnym wydzielaniu cewkowym.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis por vezes ocorrem logo após a primeira administração de ciprofloxacina.
Polish: Czasami już po pierwszym podaniu cypofloksacyny pojawiają się działania niepożądane.
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis de creatinina sanguíneos, aumento da ureia no sangue; alteração dos valores da função hepática (aumento da SGOT e SGPT), bilirrubinémia e aumento da fosfatase alcalina.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Portuguese: COMO UTILIZAR Ciprofloxacina Kabi
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Portuguese: Neste caso, consulte o seu médico, se a sua urina necessitar de ser testada.
Polish: W takim przypadku należy zgłosić się do lekarza prowadzącego, gdyż niezbędne jest wykonanie badania moczu.
Portuguese: Devido ao risco de artropatia e potencial toxicidade grave na criança, a ciprofloxacina está contra-indicada durante o aleitamento.
Polish: Ze względu na ryzyko artropatii i innych potencjalnie ciężkich działań niepożądanych u niemowlęcia, cyprofloksacyna jest przeciwwskazana w trakcie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Muito raros: insuficiência olfactiva (parosmia), perda do cheiro (anosmia o olfacto normalmente reversível após interrupção), convulsões (crise epiléptica de grande mal), marcha insegura, aumento da pressão na cabeça (hipertensão intracraneana).
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia, paraosmia), brak węchu (anosmia, zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), padaczka (napady typu grand mal), zaburzony (niestabilny) chód, zwiększone ciśnienie w głowie (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Portuguese: Sistema sanguíneo e linfático:
Polish: Krew i układ limfatyczny
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Worek
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica restrita
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Portuguese: Saco flexível transparente de poliolefina com invólucro protector de alumínio.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny z aluminiowym workiem zewnętrznym.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: - crianças e adolescentes em crescimento, excepto para o tratamento de infecções do tracto respiratório inferior agudas causadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em crianças e adolescentes com idade de 5-17 anos com fibrose quística.
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 5 lat. - U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
Portuguese: Antes de começar o tratamento - se tem ou teve alguma das seguintes doenças: - convulsões (crises epilépticas), epilepsia ou outra doença cerebral, por exemplo diminuição da circulação sanguínea cerebral, acidente vascular cerebral ou aumento da susceptibilidade para convulsões, desde efeitos secundários possíveis à Ciprofloxacina que podem provocar lesões no cérebro.
Polish: • Drgawki, padaczka lub inne zaburzenia dotyczące mózgu, na przykład zmniejszony przepływ krwi przez mózg, udar mózgu lub obniżony próg drgawkowy, ponieważ ze względu na możliwe działania niepożądane cyprofloksacyna może powodować uszkodzenia mózgu.
Portuguese: Doses intravenosas elevadas devem, apenas, ser administradas através de uma veia principal ou uma linha central, devido ao risco acrescido de reacções locais.
Polish: Z powodu zwiększonego ryzyka miejscowych odczynów, zwłaszcza większe dawki dożylne należy podawać tylko przez dużą żyłę lub wkłucie centralne.
Portuguese: Muito raros: redução dos glóbulos vermelhos devido a uma destruição extensiva dos mesmos (anemia hemolítica), diminuição grave dos glóbulos vermelhos no sangue (pancitopenia), diminuição grave dos glóbulos brancos caracterizada por febres altas, dor de garganta e úlceras na boca (agranulocitose).
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Portuguese: Muito raros: eritema nodular, eritema multiforme (minor), Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica (Síndrome de Lyell).
Polish: Bardzo rzadko: wybroczyny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (mniejszy), zespół StevensaJohnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a).
Portuguese: Se tiver problemas renais deve informar o seu médico.
Polish: Jeśli u pacjenta występują takie zaburzenia, powinien poinformować o tym lekarza.
Portuguese: Durante ou depois do tratamento - se alguma das seguintes condições ocorrer: - Se sentir deprimido ou confuso após a administração de Ciprofloxacina Kabi.
Polish: • Uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Kabi.
Portuguese: Neste caso, a função renal tem de ser frequentemente monitorizada (duas vezes por semana).
Polish: Jeśli jest podawana jednocześnie cefalosporyna, należy kontrolować czynność nerek (dwa razy w tygodniu).
Portuguese: Muito raros
Polish: Rzadko:
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite materno.
Polish: Cyprofloksacina przenika do mleka.
Portuguese: Não utilize Ciprofloxacina Kabi nos seguintes casos: - se tem alergia (hipersensibilidade) à ciprofloxacina ou a qualquer outro componente da Ciprofloxacina Kabi ou outros medicamentos do tipo quinolonas.
Polish: Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Kabi - U pacjentów z występującymi w wywiadzie objawami alergii na cyprofloksacynę, chemioterapeutyki z grupy chinolonów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Portuguese: Qual o aspecto de Ciprofloxacina Kabi e conteúdo da embalagem Ciprofloxacina Kabi é uma solução estéril, límpida e incolor.
Polish: Ciprofloxacin Kabi to jałowy, klarowny, bezbarwny roztwór.
Portuguese: Raros: perda do paladar (redução do paladar), parestesia (paralgesia periférica), tremor, convulsões, enxaqueca.
Polish: Rzadko: utrata smaku (zmniejszenie wyczuwania smaku), parestezje (obwodowa paralgezja), drżenie (wzdrygnięcia), drgawki, migrena.
Portuguese: for inevitável deve usar um protector solar para o proteger do Sol. Se, contudo, queixas ocorrerem tais como febre, rash, comichão, pequenas manchas vermelhas na pele, deve consultar o seu médico, porque pode ser necessário interromper o tratamento.
Polish: Jeśli mimo to pojawią się dolegliwości takie jak: gorączka, wysypka, swędzenie, małe czerwone plamki na skórze - należy skonsultować się z lekarzem, czy podawania leku nie należy przerwać.
Portuguese: A duração do tratamento com Ciprofloxacina Kabi baseia-se na gravidade da infecção, o efeito do tratamento e na sensibilidade do(s) agente(s) patogénico (s).
Polish: Długość podawania leku Ciprofloxacin Kabi zależy od ciężkości zakażenia, reakcji na leczenie oraz wrażliwości bakterii wywołujących zakażenie.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Portuguese: Para mais detalhes relativos a alguns efeitos secundários por favor consulte a secção 2 - Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Kabi - Durante ou depois do tratamento.
Polish: Więcej informacji odnośnie niektórych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 2, „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Kabi.
Portuguese: - Infecções complicadas da pele e tecidos moles; - Osteomielite.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Polish: Pozostałe informacje zawarte w ulotce.
Portuguese: Frequentes: alterações do paladar, tonturas, cefaleias, insónia, agitação, confusão.
Polish: Często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja.
Portuguese: Raras: mialgias (dor muscular), perturbações nas articulações (articulações tumefactas) Muito raras: tendinite (em particular o tendão de Aquiles), rupturas totais ou parciais (em particular do tendão de Aquiles), agravamento dos sintomas de miastenia.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Ac hillesa), nasilenie objawów miastenii.
Portuguese: Aleitamento
Polish: Wchłanianie
Portuguese: Nestes casos, dever-se-á interromper o tratamento com ciprofloxacina, sendo necessário tratamento médico para a situação de choque.
Polish: Należy wówczas przerwać podawanie cyprofloksacyny i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Portuguese: Em casos separados foi observado, um aumento transitório da concentração de creatinina a seguir a uma administração concomitante da ciprofloxacina e ciclosporina.
Polish: W pojedynczych przypadkach zaobserwowano, w wyniku jednoczesnego stosowania cyprofloksacyny i cyklosporyny, przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Portuguese: Raras: insuficiência renal aguda, alteração da função renal, monilíase vaginal, hematuria, cristalúria, nefrite intersticial.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, drożdżyca pochwy, krew w moczu, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis de creatinina sanguíneos, aumento da ureia no sangue; alteração dos valores dos testes da função hepática, pigmento da bílis no sangue ( bilirrubinémia) e aumento do nível de uma certa enzima no fígado (fosfatase alcalina).
Polish: Badania labolatoryjne Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), zwiększone stężenie barwników żółciowych we krwi (bilirubinemia), zwiększona aktywność we krwi pewnego enzymu (fosfatazy alkalicznej).
Portuguese: Quando a fotossensibilidade ocorre, o tratamento têm de ser interrompido.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości podawanie cyprofloksacyny należy przerwać.
Portuguese: Raras: transpiração.
Polish: Rzadko: pocenie się.
Portuguese: Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Polish: WA7 1NT, Wielka Brytania Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Portuguese: Raras: aumento da frequência cardíaca (taquicárdia) Muito raras: batimento cardíaco irregular (arritmias ventriculares), traço cardíaco anormal no electrocardiograma (torsades de pointes).
Polish: Bardzo rzadko: nieregularna praca serca (arytmia komorowa), zaburzenia w elektrokardiogramie (badanie EKG) oraz zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (typu torsades de pointes).
Portuguese: Via intravenosa 100 mg/50 ml
Polish: 100 mg/50 ml
Portuguese: Pouco frequentes: prurido, rash maculopapular, urticária.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não utilizar, caso existam cristais.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować, jeśli widoczne są kryształki.
Portuguese: Deve ser dada atenção às orientações oficiais sobre a utilização adequada dos agentes antibacterianos.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Outras infecções (como detalhado em 4.1)
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Portuguese: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noruega
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Portuguese: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suécia
Polish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Szwecja
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Durante o processo de consulta, foi solicitado ao requerente/titular da Autorização de Introdução no Mercado a apresentação:
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Portuguese: Adolescentes e Crianças (5-17 anos)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 5 do 17 lat)
Portuguese: Duração do tratamento
Polish: Długość okresu leczenia
Portuguese: Estas recomendações estão também em consonância com as directrizes de tratamento actuais, com a prática clínica em vigor na maior parte dos países europeus e com as recomendações acerca dos medicamentos europeus originais e genéricos com a ciprofloxacina previamente aprovados.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie do leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Portuguese: O medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos que sejam química ou fisicamente instáveis para o seu valor de pH de 3,9-4,5 (ver secção 6.2.).
Polish: Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH 3,9-4,5 (patrz punkt 6.2).
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Portuguese: O QUE É A CIPROFLOXACINA E PARA QUE É UTILIZADA
Polish: CO TO JEST CYPROFLOKSACYNA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Portuguese: A não ser que seja demonstrada a compatibilidade, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Polish: O ile nie potwierdzono zgodności, roztwór do infuzji należy zawsze podawać oddzielnie.
Portuguese: As taxas de frequência das reacções adversas provável e/ou possivelmente relacionadas com o medicamento não diferiram de forma significativa entre os doentes tratados com a ciprofloxacina e os grupos comparadores.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Portuguese: A duração normal do tratamento é de 5-7 dias, mas pode ser prolongada se a sua infecção for mais persistente ou grave.
Polish: Zwykle leczenie stosuje się przez 5-7 dni, jednak w przypadku uporczywych lub ciężkich zakażeń leczenie może być dłuższe.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da gravidade e do tipo de infecção.
Polish: Dawka i długość okresu leczenia zależy od nasilenia objawów i rodzaju zakażenia.
Portuguese: Ajuste da dose recomendado
Polish: Zalecana modyfikacja dawki
Portuguese: Para sustentar a dose máxima proposta de 1 200 mg (400 mg três vezes por dia) em vez de 800 mg, o requerente/titular da AIM fez referência à literatura publicada.
Polish: Na poparcie proponowanej maksymalnej dawki 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę) zamiast 800 mg, wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny odwołał się do opublikowanej literatury.
Portuguese: A Ciprofloxacina Nycomed será administrada pelo seu médico ou por um especialista.
Polish: Lek Ciprofloxacin Nycomed będzie podawany przez lekarza prowadzącego lub innego specjalistę.
Portuguese: Os dados FC/FD actuais sublinham a importância de uma posologia adequada com o intuito de circunscrever a emergência da resistência.
Polish: Aktualnie dostępne dane PK/PD podkreślają znaczenie odpowiedniego dawkowania w celu ograniczenia występowania oporności.
Portuguese: Nome de fantasia Nome
Polish: Nazwa własna
Portuguese: Reino Unido Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Polish: Wielka Brytania Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Portuguese: - Com base nos dados publicados, que demonstraram para a dose máxima proposta de 400 mg intravenosos três vezes por dia enquanto dose máxima, uma prevenção superior da resistência aos antibióticos sem um aumento significativo das reacções adversas nas infecções graves e potencialmente fatais de outros sistemas orgânicos, não existe qualquer motivo que leve a concluir que este perfil benefício/risco favorável diferirá de forma significativa no tratamento das ITU complicadas.
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Portuguese: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Polish: DK-4000 Roskilde Dania
Portuguese: Ao fazê-lo, o requerente/titular da AIM deve discutir os dados relacionados com as infecções complicadas e nãocomplicadas do tracto urinário superior e inferior.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny powinien omówić dane w odniesieniu do powikłanych i niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych.
Portuguese: O requerente/titular da AIM não apresentou quaisquer dados clínicos para responder às questões relacionadas com a relação benefício/risco da dose proposta nas ITU e com a dose diária máxima no adulto, na medida em que este pedido é o chamado pedido "genérico" (medicamento de referência/originador: Ciproxina, da Bayer).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Portuguese: Por outro lado, nas ITU complicadas, a formação de biopelícula pode desempenhar um papel importante sempre que a susceptibilidade dos agentes patogénicos for várias vezes mais baixa em comparação com as células planctónicas ou com as células puras de cultura.
Polish: Ponadto w powikłanym ZUM powstawanie błony biologicznej może odgrywać ważną rolę w sytuacjach, gdy wrażliwość patogenów jest kilkakrotnie niższa w porównaniu z komórkami planktonowymi lub czystymi hodowlami komórkowymi.
Portuguese: Logo, a AUC (área abaixo da curva) sobre a MIC (concentração inibitória mínima) é determinante para a eficácia sendo, por isso, fundamental que se alcancem concentrações substanciais no local onde se situam os agentes patogénicos visados.
Polish: Zatem AUC powyżej MIC określa skuteczność i dlatego też bardzo ważne jest osiągnięcie odpowiedniego stężenia w miejscu występowania patogenu docelowego.