FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült 3-<6 éves gyermekek A naponta kétszeri darunavir/ritonavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát egyéb antiretrovirális szerrel kombinációban, 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 3-< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű gyermekbeteg nyílt, fázis II, ARIEL vizsgálatában értékelték.
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до < 6 години, на които е прилагана ART Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, на които е прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено
Hungarian: A darunavir/ritonavir kombináció adagolásának módosítása nem ajánlott.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата за дарунавир/ритонавир.
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800 mg/100 mg darunavir/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1 RNS > 1000 kópia/ml-t szűrtek.
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани вече с ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не сочат мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингово ниво на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Hungarian: kellemetlen érzés a hasban, székrekedés, böfögés - vesekárosodás, vesekő, vizelési nehézség, gyakori és túlzott mennyiségű vizelet, néha éjszaka - csalánkiütés, a bőr és egyéb szövetek (leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak)
Bulgarian: дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни в бъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне,
Hungarian: darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Bulgarian: #дарунавир C min↑ 24% #дарунавир C max↑ 16% (↑ тенофовир от ефекта върху MDR-1транспорта в бъбречните тубули)
Hungarian: - 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig (16 résztvevő 15 kg-tól < 20 kg-ig) testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermeket, aki naponta kétszer darunavir belsőleges szuszpenziót kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Bulgarian: - 21 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и телесно тегло между 10 и < 20 kg (16 участници с тегло от 15 kg до 20 kg), които са приемали дарунавир перорална суспензия с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Hungarian: A darunavirt és a ritonavirt a CYP3A metabolizálja.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир се метаболизират от CYP3A.
Hungarian: 6 sejt/l betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: 6/l (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран дарунавир може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott Darunavir Krka d.d. más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) -fertőzés kezelésére javallott felnőtt betegeknél (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d., прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Hungarian: A darunavir terminális eliminációs felezési ideje ritonavirrel történő együttadás esetén kb.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на дарунавир е приблизително 15 часа, когато е комбиниран с ритонавир.
Hungarian: A darunavirt mindig szájon át kell adni alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Дарунавир винаги трябва да се прилага перорално с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezeléseként alkalmazott egyéb PDE-5 gátlók darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval történő egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Bulgarian: Съпътващотоприложение на други инхибитори на PDE5 за лечение на еректилна дисфункция с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да става с повишено внимание.
Hungarian: hét) (n=16)
Bulgarian: След раждане седмици) (n=16)
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildenafil vagy tadalafil egyidejű alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a szildenafil és tadalafil plazmakoncentrációit.
Bulgarian: Съпътсващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония съвместно с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját, és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, , изавуконазол, итраконазол или флуконазол може да повишат концентрацията на дарунавир.
Hungarian: -t tárolni?
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer
Bulgarian: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg дарунавир/100 mg
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Bulgarian: Когато е желателно да се приложат аторвастатин и потенциран дарунавир се препоръчва да се започне с доза на аторвастатина от 10 mg веднъж дневно.
Hungarian: A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek, várhatóan emelni fogják a darunavir és a ritonavir clearance-ét, csökkent plazma darunavir és ritonavir koncentrációt eredményezve (pl. rifampicin, közönséges orbáncfű, lopinavir).
Bulgarian: Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t - ritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteáz-gátlóval nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други ХИВ протеазни инхибитори.
Hungarian: HMG CO-A REDUKTÁZGÁTLÓK Lovasztatin
Bulgarian: HMG CО-A РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ
Hungarian: Terhes vagy szoptató anyaák nem szedhetik a darunavirt kobicisztáttal.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат дарунавир с кобицистат.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a Darunavir Krka d.d. és a kobicisztát vagy ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Krka d.d. и кобицистат или ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ sejtszám százalékos változása a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности
Hungarian: Azonos dózisszintig nem mutatott teratogenitást patkányokon és nyulakon az önmagában adott darunavir, illetve egereken ritonavirrel kombinálva.
Bulgarian: До същите нива на дозата при плъхове и зайци, третирани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито при мишки, третирани в комбинация с ритонавир.
Hungarian: Flekainid
Bulgarian: Флекаинид
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori ritka thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia emelkedett eozinofilszám
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести редки тромбоцитопения, неутропения, анемия, левкопения повишаване на броя на еозинофилите
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия
Hungarian: Ez azért ajánlott, mert ritonavir jelenlétében a darunavir plazma felezési ideje 15 óra, és a javasolt adagolási intervallum kb.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на 15 часа полуживот на дарунавир, при наличието на ритонавир и на препоръчителния дозов интервал на прилагане от приблизително 12 часа.
Hungarian: A darunavir más hatáserősségű tablettákban vagy gyógyszerformákban is elérhető.
Bulgarian: Налична са и таблетки с друго количество на активното вещество и други лекарствени форми на дарунавир.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos időtől számított 6 órán belül elfelejti bevenni a darunavir és/vagy a ritonavir adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt darunavir/ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
Bulgarian: В случай, че доза от даруанвир и/или ритонавир бъде пропусната до 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по- скоро с храна предписаната доза дарунавир и ритонавир.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval történő együttes adásakor a beteg boszentán-tolerabilitását monitorozni kell.
Bulgarian: Когато се прилага съпътсващос дарунавир и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Hungarian: A retrovírus ellenes kezelési rend részeként szedett, naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir és naponta egyszer 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir bevétele utáni össz-darunavir- és össz-ritonavir-expozíció általánosságban alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Bulgarian: Експозицията на общия дарунавир и ритонавир, след прием на дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно и дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема като цяло е пониска по време на бременност в сравнение с тази след раждането.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Hungarian: Elimináció 400 mg/100 mg
Bulgarian: След прием на доза 400/100 mg
Hungarian: DAGANATELLENES SZEREK Dazatinib
Bulgarian: АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ Дазатиниб
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1x 8 mg/2 mg16 mg/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж дневно бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен фенотип изходно ниво/крайна точка, проявили загуба на чувствителност към протеазни инхибитори като крайна точка в сравнение с изходно ниво, n/N
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с потенциран дарунавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és darunavir/kobicisztát lopinavirral/ritonavirral, rifampicinnel és közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с лопинавир/ритонавир, рифампицин и растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (St John's wort, Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszintemelkedés fordulhat elő.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Hungarian: ANTIKONVULZÍV SZEREK Fenobarbitál
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Фенобарбитал Фенитоин
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml
Bulgarian: HIV РНК < 50 копия/ml
Hungarian: A darunavir a máj útján metabolizálódik.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира от чернодробната система.
Hungarian: Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil fumaráttal
Bulgarian: Проучването е проведено с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített darunavir várhatóan növeli a lomitapid expozícióját, ha együttesen alkalmazzák.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква потенциран дарунавир да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Hungarian: Reggel vegyen be egy darab 600 milligrammos Darunavir Krka d.d. tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.
Bulgarian: - Сутрин приемайте една таблетка от 600 милиграма Дарунавир Krka d.d., заедно със 100 милиграма ритонавир.
Hungarian: A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS < 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 400 копия/ml или потвърдено > 1 log10 HIV-1 РНК повишение спрямо надира; прекратяване на лечението с HIV-1 РНК ≥ 400 копия/ml на последната визита.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Hungarian: Mindkét karon optimalizált háttér-kezelést alkalmaztak, ami kettő vagy több nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort (NRTI) tartalmazott.
Bulgarian: И при двете рамена е използван OBR ≥ 2 нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза (NRTI).
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt, ha a darunavirt alacsony dózisú ritonavirrel és klonazepámmal adják együtt.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато дарунавир и ниска доза ритонавир се прилагат едновременно с клоназепам.
Hungarian: - Apixabán, edoxabán, rivaroxabán, warfarin (a véralvadás gátlására), mivel terápiás hatásukat vagy a mellékhatásokat megváltoztathatja; kezelőorvosa vérvizsgálatot is szükségesnek tarthat.
Bulgarian: - Апиксабан, едоксабан, , ривароксабан, варфарин (за намаляване съсирването на кръвта) тъй като неговият терапевтичен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n=15)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=15)
Hungarian: heti analízisén, a III fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасността на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), при пациенти, на които е прилагана ART, са базирани на анализа на седмица 96 от изпитване TITAN Фаза III при пациенти, нелекувани с лопинавир, които са били на ART, на анализа на седмица 48 от изпитване ODIN Фаза III при пациенти, на които е прилагана ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир и анализа на седмица 96 от Фаза IIb, проучвания POWER 1 и 2 при пациенти, преминали ART, с високо ниво на резистентност към протеазни инхибитори.
Hungarian: A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek várhatóan növelik a darunavir és a ritonavir clearance-ét, ami ezen vegyületek, és ennek következtében a darunavir csökkent plazmakoncentrációját eredményezi, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia lehetséges kialakulásához vezethet (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на плазмените концентрации на тези съединения, следователно понижаването на плазмените концентрации на дарунавир, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban optimalizált háttér-kezelésként (Optimised Background Regimen: OBR) legalább két NRTI szert enfuvirtiddel (ENF) vagy anélkül alkalmaztak.
Bulgarian: И в двете проучвания е използван оптимален основен режим (OBR), съдържащ минимум 2 нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза (NRTI) със или без енфувиртид (ENF).
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (x 10
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml медиана на промяна в броя на CD4+ клетки спрямо изходните стойности (x 106/l)
Hungarian: A darunavir és ritonavir más CYP3A gátló gyógyszerekkel való együttadása csökkentheti a darunavir és a ritonavir clearance-ét, ami emelkedett plazma darunavir- és ritonavir-koncentrációt eredményezhet (pl. indinavir, azol-típusú gombaellenes készítmények, mint például a klotrimazol).
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишени плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: индинавир, азолни антимикотици като клотримазол).
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да се повлияят от дарунавир, потенциран с ритонавир
Hungarian: 79,5%-a a székletből és 13,9%-a a vizeletből volt visszanyerhető.
Bulgarian: С-дарунавир с ритонавир, приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза 14С-дарунавир може да бъде открита съответно в изпражненията и урината.
Hungarian: - 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermeket és serdülőt, aki naponta kétszer darunavir tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Bulgarian: - 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, които са приемали дарунавир таблетки с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Hungarian: Néhány mellékhatás a Darunavir Krka d.d.-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekre jellemző, ezek a következők:
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за анти-ХИВ лекарствата, които са от същата група какт Дарунавир Krka d.d..
Hungarian: - A tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel vegye be.
Bulgarian: - Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Hungarian: Diltiazem
Bulgarian: Дилтиазем
Hungarian: Boceprevir naponta 3x 800 mg boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Bulgarian: Боцепревир 800 mg три пъти дневно боцепревир AUC ↓ 32% боцепревир Cmin ↓ 35% боцепревир Cmax ↓ 25% дарунавир AUC ↓ 44% дарунавир Cmin ↓ 59% дарунавир Cmax ↓ 36%
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK/NEUROLEPTIKUMOK Kvetiapin
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ/НЕВРОЛЕПТИЦИ Кветиапин
Hungarian: - A Darunavir Krka d.d.-vel és kobicisztáttal vagy ritonavirrel kombinációban használt más HIV-ellenes gyógyszereit a kezelőorvosa által ajánlottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Приемайте останалите си лекарства за ХИВ, прилагани едновременно с Дарунавир Krka d.d. и кобицистат или ритонавир, съгласно препоръките на Вашия лекар.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с потенциран дарунавир.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavir-kezelés elkezdése előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Bulgarian: Преди започване на терапия с дарунавир, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се следят по време на лечението.
Hungarian: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir naponta kétszer
Bulgarian: 375 mg дарунавир/50 mg ритонавир два пъти дневно
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12-<18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermek és serdülők
Bulgarian: Педиатрични пациенти, които не са лекувани с ART на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg
Hungarian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir naponta kétszer
Bulgarian: 450 mg дарунавир/60 mg ритонавир два пъти дневно
Hungarian: Napi egyszeri adagolás Testtömeg
Bulgarian: Прилагане веднъж дневно Тегло
Hungarian: Rivaroxabán
Bulgarian: Ривароксабан
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба с дарунавир, приложен съвместно с кобицисат (вж. точка 4.4).
Hungarian: lopinavir/ ritonavir napi 800 mg/ 200 mg N=346
Bulgarian: Лопинавир /ритонавир 800/200 mg дневно N=346
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori ritka akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, nephrolithiasis, emelkedett szérum kreatinin, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakisuria csökkent kreatinin clearance
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести редки остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза, повишен креатинин в кръвта, протеинурия, билирубинурия, дизурия, ноктурия, полакиурия намален бъбречен креатининов клирънс
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.óra/ml Cmin, ng/ml a n=11 az AUC12h esetén Kivéve a mennyiségi kimutathatóság alsó határa alatti Cmin-értékeket, n=10 postpartum esetén
Bulgarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 за AUC12h
Hungarian: 48. heti eredmények darunavir/ritonavir
Bulgarian: Резултати Дарунавир/ ритонавир
Hungarian: A tabletta mérete: 19,5 × 10 mm.
Bulgarian: 19,5 x 10 mm.
Hungarian: (CYP3A- és/vagy CYP2D6-gátlás)
Bulgarian: (CYP3A и/или CYP2D6 инхибиране)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Darunavir Krka d.d.-t Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a kihagyott adagot.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете Вашата пропусната доза незабавно.