FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Plasmaproteinbindingen af naloxegol hos mennesker var lav, og den ubundne fraktion rangerede fra 80 % til 100 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini fil-plażma ta' naloxegol fil-bnedmin kien baxx u l-frazzjoni mhux marbuta varjat minn 80 % sa 100 %.
Danish: Moventig indeholder natrium
Maltese: Moventig fiha sodium
Danish: Patienter med klinisk betydelige beskadigelser af blod-hjernebarrieren (f.eks. primære hjernemaligniteter, CNS-metastaser eller andre inflammatoriske tilstande, aktiv multipel sklerose, fremskreden Alzheimers sygdom osv.) blev ikke inkluderet i de kliniske studier og kan have en risiko for, at naloxegol går ind i CNS.
Maltese: Il-pazjenti b'disturbi klinikament importanti fil-barriera ta' bejn id-demm u l-moħħ (eż. tumuri malinni primarji fil-moħħ, metastasi fisCNS jew kundizzjonijiet infjammatorji oħrajn, sklerożi multipla attiva, marda ta' Alzheimer avvanzata, eċċ.) ma kinux inklużi fl-istudji kliniċi u jistgħu jkunu f'riskju li naloxegol jidħol fis-CNS.
Danish: EMA/596398/2014 EMEA/H/C/002810
Maltese: EMEA/H/C/002810
Danish: Moventig naloxegol
Maltese: Moventig naloksegol
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Moventig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Moventig fås som tabletter (12,5 og 25 mg).
Maltese: Moventig jiġi bħala pilloli (12.5 u 25 mg).
Danish: Andre oplysninger om Moventig
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Moventig
Danish: Ser man sammenlagt på resultaterne af de to hovedundersøgelser, var der på behandlingen respons hos 48 % (115 ud af 241) af de voksne, som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, og som fik 25 mg Moventig, sammenlignet med 30 % (72 ud af 239) af de voksne, som fik placebo.
Maltese: Meta wieħed iħares lejn irriżultati taż-żewġ studji ewlenin, 48% (115 minn 241) tal-adulti li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi u li ħadu 25 mg ta' Moventig irrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 30% (72 minn 239) tal-adulti fuq plaċebo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Moventig.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Moventig.
Danish: Hos voksne, som fik 12,5 mg Moventig, og som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, responderede 43 % (102 ud af 240) på behandlingen.
Maltese: Għall-adulti li ħadu 12.5 mg ta' Moventig u li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi, 43% (102 minn 240) irrispondew għall-kura.
Danish: Med hensyn til sikkerheden blev bivirkningerne betragtet som acceptable eller håndterbare.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, l-effetti sekondarji tqiesu aċċettabbli jew maniġġevoli.
Danish: Det aktive stof i Moventig, naloxegol, er en perifert virkende my-opioid-receptorantagonist.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Moventig, in-naloksegol, hija antagonista tar-riċettur mu-opjojdi periferali.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Moventig den 8. december 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Moventig fit-8 ta' Diċembru 2014.
Danish: Den anbefalede dosis er én 25 mg tablet dagligt.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola waħda ta' 25 mg kuljum.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Moventig?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Moventig?
Danish: Moventig indeholder det aktive stof naloxegol.
Maltese: Moventig fih is-sustanza attiva naloksegol.
Danish: Hvorfor blev Moventig godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Moventig?
Danish: Patienterne fik i 12 uger enten Moventig (12,5 og 25 mg) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Maltese: Il-persuni jew irċevew Moventig (f'12.5 u 25 mg) jew plaċebo (kura finta) għal 12-il ġimgħa.
Danish: Hvordan anvendes Moventig?
Maltese: Kif jaħdem Moventig?
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
Maltese: 1 skartoċċ u 1 pen
Danish: 3 cylinderampuller
Maltese: 3 skrataċ
Danish: Teriparatid (N = 541) (%)
Maltese: Teriparatide (N=541) (%)
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX email: XXXXXXXXXXX
Danish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Danish: Garanti
Maltese: Garanzija
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Maltese: Riskju relativ (95 % CI) vs. plaċebo
Danish: Fremstiller Gedeon Richter Plc.
Maltese: Manifattur Gedeon Richter Plc.
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Jannar 2017
Danish: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde
Maltese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12, 10, 8 jew 6 mm
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Maltese: Teriparatide (rhPTH(1-34)) hija l-parti attiva (1-34) ta' l-ormon endoġenu uman tal-paratirojde.
Danish: Brug ikke Movymia:
Maltese: Tużax Movymia:
Danish: Movymia er indiceret til voksne.
Maltese: Movymia huwa indikat fl-adulti.
Danish: Teriparatid er undersøgt i farmakodynamiske interaktionsstudier med hydrochlorthiazid.
Maltese: Teriparatide ġie evalwat fi studji ta' interazzjoni farmakodinamika ma' hydrochlorothiazide.
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ]
Danish: EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen]
Maltese: EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Danish: Brug af anden medicin sammen med Movymia
Maltese: Mediċini oħra u Movymia
Danish: Kemisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8 °C.
Maltese: Stabilita' kimika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Maltese: Rari (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 1,000 persuni):
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ] EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
Maltese: Movymia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-umani mhuwiex magħruf.
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
Maltese: Il-garanzija ma tkoprix ħsarat ikkawżati minn:
Danish: - Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase.
Maltese: - Livelli għoljin mhux spjegati ta' alkaline phosphatase.
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
Maltese: 1 Movymia skartoċċ 1 Movymia Pen
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til
Maltese: Bħala klassifikazzjoni tar- reazzjonijiet avversi ġiet użata s-sistema li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), u rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1,637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Maltese: 61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Danish: p≤0.025 sammenlignet med placebo
Maltese: 025 meta mqabbel mal-plaċebo
Danish: Store ikke-vertebrale lavenergifrakturer c (hofte, radius, humerus, ribben og bækken)
Maltese: Ksur ta' fraġilità maġġuri mhux vertebrali (ġenbejn, radjus, omeru, kustilji u pelvis)
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Maltese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Danish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, rygkramper/ smerter*
Maltese: Mijalġja, artralġja, bugħawwieġ/uġig ħ fid-dahar*
Danish: 1 karton med Movymia cylinderampul (med 1 cylinderampul) og 1 karton med Movymia Pen (med 1 pen).
Maltese: Kartuna 1 ta' Movymia skartoċċ (li fiha skartoċċ 1) u kartuna 1 ta' Movymia Pen (li fiha pinna 1).
Danish: - Svært nedsat nyrefunktion.
Maltese: - Indeboliment renali serju.
Danish: Kompatible penkanyler
Maltese: Labar tal-pinna kompatibbli
Danish: FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Movymia huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Det endogene parathyreoideahormon (PTH), som består af 84 aminosyrer, er den primære regulator af calcium- og phosphatmetabolismen i knogler og nyrer.
Maltese: L-ormon endoġenu 84-amino-acid tal-paratirojde (PTH) huwa r-regulatur prinċipali tal-metaboliżmu ta' calcium u phosphate fl-għadam u fil-kliewi.
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jagħtik parir biex tieħu Movymia ma' calcium u vitamina D.
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Priming".
Maltese: Ma toħroġx mediċina mil-labra waqt il-pass "G: Ipprajmjar" tat-tħejjija tal-pinna.
Danish: Ved baseline havde kvinderne en gennemsnitsalder på 72,1 år, og en median på 2 gængse vertebrale frakturer; 57,9 % af patienterne havde tidligere fået bisphosphonat og 18,8 % modtog samtidig glukokortikoidbehandling under studiet.
Maltese: Fil-linja bażi, n-nisa kellhom età medja ta' 72.1 sena u medjan ta' 2 ksur prevalenti tal-vertebrae; 57.9 % tal-pazjenti kienu rċivew terapija preċedenti b'bisphosphonate u 18.8 % ħadu glukokortikojdi fl-istess waqt matul l-istudju.
Danish: For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatid- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4 %) fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 64/533 (12.0 %) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95 % CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram per ml).
Maltese: Skartoċċ wieħed ta' 2.4 mL ta' soluzzjoni li fiha 600 mikrogramma ta' teriparatide (li tikkorrispondi għal 250 mikrogramma f'kull mL).
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos teriparatid- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Maltese: Linċidenza kumulattiva tal-ksur kliniku miġbur flimkien (ksur kliniku tal-vertebra u mhux tal-vertebrae) kienet 4.8 % fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 9.8 % fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, proporzjon ta' periklu (95 % CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Danish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Maltese: Tel: + 356 21337008
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
Maltese: Din hija limitata għas-sostituzzjoni tal-pinna.
Danish: {Vises kun for 1x og 3x cylinderampuller.
Maltese: {Jidhru fil-każ ta' 1x u 3x skrataċ biss.
Danish: Placebo (N = 544) (%)
Maltese: Każijiet ta' Ksur fin-Nisa Wara l-Menopawża Plaċebo (N=544) (%)
Danish: Den akkumulerende middelværdi (median) af glukokortikoiddosis var 474,3 (66,2) mg i teriparatid-armen og 898,0 (100,0) mg i risedronat-armen.
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0 (100.0) mg fil-fergħa ta' risedronate.
Danish: Teriparatid øgede BMD i hoften (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0,01), såvel som i lårbenshalsen (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0,05).
Maltese: Teriparatide żied il-BMD tal-ġenbejn kollu (3.6 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Danish: I kliniske forsøg havde 2,8 % af de patienter, der blev behandlet med teriparatid, serumurinstofkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0,7 % af placebopatienterne.
Maltese: Fil-provi kliniċi, 2.8 % tal-pazjenti li ħadu teriparatide kellhom konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum ogħla mill-limitu ta' fuq tannormal meta mqabbel ma' 0.7 % ta' pazjenti li ġew ikkurati bil-plaċebo.
Danish: • Transporter og opbevar Movymia Pen med isat cylinderampul ved temperaturerne angivet i Movymia indlægssedlen for, som leveres separat.
Maltese: • Ittrasporta u aħżen it-Movymia Pen bl-iskartoċċ imdaħħal f'temperaturi speċifikati fil-fuljett ta' tagħrif ta' Movymia, ipprovdut separatament.
Danish: Teriparatid udviste ikke gentoksicitet i en række standardtests.
Maltese: Teriparatide ma kienx ġenotossiku f'sensiela ta' testijiet standardizzati.
Danish: Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med teriparatid sås en reduktion på 41 % (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Maltese: Matul medja ta' 18-il xahar wara l-waqfien tal-kura b'teriparatide, kien hemm 41 % tnaqqis (p=0.004) meta mqabbel mal-plaċebo fin-numru ta' pazjenti b'minimu ta' ksur waħdani vertebrali ġdid.
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
Maltese: 1,013-il pazjenta (74.5 %) temmew l-24 xahar ta' segwitu.
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen: 1 Movymia cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Movymia Pen pakket i en separat karton.
Maltese: Movymia skartoċċ 1 ippakkjat fi trej tal-plastik issiġillat b'għatu tal-fojl u ppakkjat f'kartuna u Movymia Pen 1 ippakkjata f'kartuna separata.
Danish: Hæmorroider
Maltese: Ipprajmjar
Danish: 3 ml cylinderampul (silikonebehandlet type I glas) med en stempelprop (bromobutyl) og forsegling (aluminium og gummibeklædt segl) pakket i en plastbakke med folielåg pakket i en karton.
Maltese: Skartoċċ ta' 3mL(ħġieġ silikoniżżat tat-Tip I) b' tapp planġer (bromobutyl) u siġill fil- forma ta' diska (aluminium u siġilli b'kisja tal-lasktu), ippakkjati fi trej tal-plasik issiġillat b'għatu tal-fojl u ppakkjati f'kartuna.
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Maltese: • meta l-pinna tintuża ma' apparat mediku, aċċessorji jew oġġetti intiżi għall-użu minbarra dawk rakkomandati minn XXXXXXXXXXX.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
Maltese: Tirrepetix dan qabel kull injezzjoni ta' kuljum, inkella mhux se jkollok biżżejjed Movymia għal 28 jum.
Danish: Fabrikant:
Maltese: Manifattur legali:
Danish: Natriumacetat-trihydrat Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske
Maltese: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide(għall-aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjoni
Danish: Den yngre, voksne population
Maltese: Popolazzjoni ta' adulti mhux daqshekk kbar
Danish: • BD Micro-Fine Ultra-nåle 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12,7, 8 eller 5 mm længde Penkanyler fra andre producenter kan bruges i henhold til deres angivne kompatibilitetsoplysninger.
Maltese: Ultra labar 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12.7, 8 jew 5 mm Labar tal-pinna minn manifatturi oħrajn jistgħu jintużaw skont id-dettalji tal-kompatibbiltà ddikjarati tagħhom.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope
Maltese: Sturdament, uġigħ ta' ras, xjatika, sinkope
Danish: Organsystemklasse
Maltese: Klassi tas-sistema tal-organi
Danish: • stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase
Maltese: • żieda f'enzima msejħa alkaline phosphatase
Danish: Eddikesyre, natriumacetat-trihydrat, mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske, saltsyre (til pHjustering) og natriumhydroxid (til pH-justering).
Maltese: Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) u sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH).
Danish: Resume af bivirkninger i tabelform
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Danish: Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
Maltese: Komuni (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 10 persuni):
Danish: • En kompatibel kanyle til pennen
Maltese: • labra tal-pinna kompatibbli
Danish: Teriparatids virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Maltese: L-effetti skeletriċi ta' teriparatide jiddependu fuq il-mod ta' espożizzjoni sistemika.
Danish: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks
Maltese: Tqalligħ, rimettar, ħiatus hernia, mard ta' rifluss gastro-esofagali
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi teriparatide.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Movymia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Movymia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Movymia
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid.
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku teriparatide
Danish: • mænd med en øget risiko for knoglebrud
Maltese: • irġiel li għandhom riskju akbar ta' ksur;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Movymia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Movymia.
Danish: Movymia er et "biosimilært" lægemiddel.
Maltese: Movymia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Danish: Movymia fås som en injektionsvæske, opløsning, i cylinderampuller (med 600 mg mikrogram teriparatid) beregnet til anvendelse med ServoPen Fix-systemet.
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Danish: Referencelægemidlet for Movymia er Forsteo.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Movymia hija Forsteo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Movymia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Danish: Det aktive stof i Movymia, teraparatid, er identisk med det menneskelige paratyroideahormon.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Movymia, it-teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Danish: Movymia må ikke anvendes hos patienter, der har andre knoglesygdomme, som f.eks. Pagets sygdom, knoglekræft eller knoglemetastaser (kræft, der har bredt sig til knoglerne), patienter, som har fået stråleterapi på knoglerne, eller patienter, som har hyperkalcæmi (højt kalciumindhold i blodet), eller som har forhøjet alkalisk phosphatase (et enzym) af ukendte årsager eller svær nyresygdom.
Maltese: Movymia ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda ta' Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.
Danish: • mænd og kvinder med en øget risiko for knoglebrud på grund af langvarig behandling med binyrebarkhormoner (en type steroider).
Maltese: • irġiel u nisa li għandhom riskju akbar ta' ksur minħabba kura għal żmien twil bil-glukokortikojdi (tip ta' sterojdi).
Danish: Hvorfor blev Movymia godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Movymia?
Danish: Det betyder, at Movymia svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Maltese: Dan ifisser li Movymia huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Danish: Laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Movymia med Forsteo, har vist, at det aktive stof i Movymia minder meget om Forsteo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Movymia ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Movymia hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Danish: En undersøgelse af 54 raske kvinder har vist, at de samme doser af de to lægemidler givet som injektion under huden medførte samme niveauer af det aktive stof teriparatid i kroppen.
Maltese: Studju fuq 54 mara b'saħħithom wera li l-istess dożi taż-żewġ mediċini mogħtija permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda pproduċew livelli simili tas-sustanza attiva teriparatide fil-ġisem.
Danish: Den anbefalede dosis af Movymia er 20 mikrogram givet én gang dagligt som en injektion under huden i låret eller på maven.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 20 mikrogramma ta' Movymia li tingħata darba kuljum bħala injezzjoni taħt il-ġilda fil-koxxa jew fl-addome (iż-żaqq).
Danish: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: 6100 (heste, oral)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Danish: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Danish: Daphnia magna (akut)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Danish: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Danish: Daphnia magna (reproduktion)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Danish: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Danish: Miljøprofil af alternativer
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Danish: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Danish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Danish: Grækenland ZOETIS HELLAS Mesogeion 243
Maltese: Il-Greċja ZOETIS HELLAS Mesogeion 243
Danish: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Danish: Kvæg
Maltese: CATTLE
Danish: Persistens
Maltese: Persistenza
Danish: Ungarn Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Danish: Tyskland CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Danish: Tyskland Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Danish: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o. o.
Danish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Danish: Mineralisering (udvikling af 14CO2) svarede til op til 5 % af den tilførte radioaktivitet.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Danish: Frankrig ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Spanien Zoetis Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Spain, S.L.
Danish: Dafnier
Maltese: Dafnidi
Danish: Heste og ponyer
Maltese: Żiemel u Poni
Danish: Indlægsseddel:
Maltese: Tikkettjar:
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Danish: EC50 og NOEC blev bestemt til >86,9 µg/l og 86,9 µg/l.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Danish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Danish: Alger
Maltese: Alga