FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vaccinazione di base: - Prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - Seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia o 3 alebo 4 týždne neskôr.
Italian: Sospemsione: liquido opalescente.
Slovak: Suspenzia: opalizujúca kvapalina.
Italian: * Dose infettante le colture cellulari 50%..
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Italian: In questo caso poiché un richiamo vaccinale annuale è necessario per la frazione virale di calicivirus, virus della rinotracheite e virus della panleucopenia può essere usata una singola dose annuale di vaccino FELIGEN RCP.
Slovak: V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Italian: Il vaccino contiene l'antigene di superficie purificato p45 del FeLV, ottenuto dalla ricombinazione genetica del ceppo di E. coli.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový p45 FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Italian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Italian: I ceppi vaccinali del calicivirus e della Panleucopenia felina possono diffondere.
Slovak: Mačacie vakcinačné kmene kalicivírusu a panleukopénie sa môžu šířiť.
Italian: Per la frazione leucemica, la protezione contro la viremia persistente si osserva nel 73% dei gatti 3 settimane dopo la loro prima vaccinazione.
Slovak: V prípade zložky leukémie, sa ochrana pred pretrvávajúcou virémiou pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione, agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Slovak: Aplikujte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi di liofilizzato e 2 dosi di sospensione) del vaccino oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Slovak: Po predávkovaní (10 dávok lyofilizátu a 2 dávky suspenzie) neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Italian: Eccipiente: Tampone stabilizzante contenente gelatina fino a 1,3 ml prima della liofilizzazione
Slovak: Stabilizovaný pufer obsahujúci želatínu do 1,3 ml pred lyofilizáciou
Italian: In questi casi, in cui si sospetti la presenza degli anticorpi materni, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15esima settimana di età.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov .
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione (1 ml), agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Italian: Uso sottocutaneo (sotto la pelle).
Slovak: Subkutánne podanie (podkožné).
Italian: La sospensione antigenica è adiuvata con gel di idrossido di alluminio e con estratto purificato di Quillaja Saponaria.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Italian: Come riportato in letteratura dopo l'uso di qualsiasi vaccino contenente la frazione virale di calicivirus felino, può manifestarsi, molto raramente nei gattini, la "sindrome della zoppia".
Slovak: Podľa údajov v odbornej literatúre, po použití akejkoľvek vakcíny obsahujúcej mačací kalicivírus, veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť Febrilný syndróm krívania mačiat,
Italian: Vaccini contro i virus felini della rinotracheite, calicivirus, panleucopenia e leucemia.
Slovak: Vakcína proti mačacej vírusovej rinotracheitíde, mačacej kaliciviróze, mačacej panleukopénii a mačacej leukémii.
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso in mg di Al3+ :
Slovak: Adjuvans: 3 % gél hydroxidu hlinitého vyjadrený v mg Al
Italian: Una dose da 1 ml:
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, preto tento veterinárny liek nesmie byť používaný zároveň s inými veterinárnymi liekmi.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni per la componente leucemica.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
Italian: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Italian: BE/ België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Italian: Devono essere vaccinati solo gatti negativi al virus della leucemia felina (FeLV).
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky FLV negatívne..
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso come mg di Al3+
Slovak: Hydroxid hlinitý, 3 % gél vyjadrený v mg Al
Italian: Dolore alla palpazione, starnuti, o congiuntivite, si possono notare in rari casi.
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť bolesť pri pohmate, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Italian: MT: Malta
Slovak: : Malta
Italian: Idrossido di potassio Lattosio monoidrato Acido glutammico Diidrogeno fosfato di potassio Fosfato dipotassico Acqua per preparazioni iniettabili Cloruro di sodio
Slovak: Hydroxid draselný Monohydrát laktózy Kyselina glutamová Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan draselný
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Slovak: Aplikujte subkutánne jednu dávku (1ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da: - 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leucemia - 4 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus e rinotracheite.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: - 3 týždne po primovakcinácii voči zložke panleukopénie a leukémie, - 4 týždne po primovakcinácii voči kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Italian: Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72)
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Italian: ES: España
Slovak: : España
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da: 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leucemia4 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus e rinotracheite.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: 3 týždne po primovakcinácii proti panleukopénii a leukémii, 4 týždne po primovakcinácii proti kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Italian: IE: Ireland
Slovak: : Ireland
Italian: FLACONCINO DI SOSPENSIONE
Slovak: LIEKOVKA - SUSPENZIA
Italian: IT: Italia
Slovak: : Italia
Italian: Dopo il completamento della vaccinazione di base, la durata dell'immunità è di un anno per tutte le frazioni virali.
Slovak: Po primovakcinácii: imunita pretrváva pre všetky zložky jeden rok.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Dopo la ricostituzione: usare immediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.
Italian: Sospensione per LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, per gatti
Slovak: Suspenzia pre LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pre mačky
Italian: Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2)
Slovak: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di sospensione Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di sospensione.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 50 liekovkami lyofilizátu a s 50 liekovkami suspenzie.
Italian: FLACONCINO DI LIOFILIZZATO
Slovak: LIEKOVKA - LYOFILIZÁT
Italian: Richiamo vaccinale: .
Slovak: Revakcinácie:
Italian: Gli anticorpi materni, specialmente quelli contro il virus della panleucopenia felina, possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.
Slovak: Materské protilátky, predovšetkým tie proti mačaciemu vírusu panleukopénie, môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Italian: - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
Slovak: - kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia - vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Italian: Aspetto visivo:
Slovak: Vzhľad:
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti: - kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose (1 ml) del liquido adiuvante, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnej tekutiny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1ml) del vaccino liquido adiuvato, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione ci sono: ipertermia (durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Felidae, vaccini virali vivi ed inattivati per gatti.
Slovak: , živé a inaktivované vírusové vakcíny pre mačky.
Italian: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9)
Slovak: Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrogeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Italian: Una vaccinazione di richiamo può essere effettuata dopo un anno dalla vaccinazione di base, in seguito può essere ripetuta ad intervalli di tre anni per la componente Leucemica.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie pre zložku leukémie, sa môže vykonávať v intervaloch až do troch rokov pre leukemickú zložku.
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV:
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
Italian: SK: Slovenská republika VIRBAC
Slovak: : Slovenská republika VIRBAC
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizzato per gatti
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
Italian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Hildebrandgasse 27
Italian: Il paziente si è completamente ripreso lo stesso giorno.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Italian: Alcuni di questi pazienti presentavano fattori confondenti.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Italian: Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Italian: L'86% dei pazienti aveva un'età inferiore a 55 anni, il 54% era di sesso maschile.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Italian: Reagila con cibi, bevande e alcol
Slovak: Reagila a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: Nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni i dati sono limitati.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
Italian: Età, sesso e razza
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
Italian: Pensieri e comportamenti suicidari sono più probabili all'inizio del trattamento.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť.
Italian: Tabella 2 Riassunto dei risultati dello studio RGH-188-005
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione per la temperatura.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Italian: Un aumento del rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Italian: Dei 2.844 pazienti 933 erano di sesso femminile (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Italian: PANSS totale (MMRM)
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii.
Italian: Questa analisi ha incluso 2.844 pazienti di diverse razze, coinvolgendo 536 pazienti di età compresa tra i 50 ei 65 anni.
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Italian: - pressione sanguigna alta o bassa, malattia cardiovascolare.
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Se il medico decide che lei deve assumere questo farmaco durante la gravidanza, il medico monitorerà strettamente il suo bambino dopo la nascita.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení.
Italian: Il medico sceglierà attentamente la dose appropriata alle sue necessità.
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Italian: *rispetto a placebo
Slovak: * v porovnaní s placebom
Italian: Cariprazina può essere somministrata con o senza cibo.
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Reagila può causare un aumento di peso significativo, che può avere effetti sulla sua salute.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Italian: L'effetto di cariprazina sulla fertilità umana non è stato valutato.
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Italian: La scelta della dose per i pazienti anziani deve essere fatta con maggiore cautela.
Slovak: Výber dávky pre staršieho pacienta má byť opatrnejší.
Italian: I blister sono confezionati in una scatola di cartone piegato.
Slovak: Blistre sú zabalené v poskladanej kartónovej škatuli.
Italian: L'effetto del cibo sull'esposizione ai metaboliti DCAR e DDCAR era inoltre minimo.
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Italian: Rosso allura AC è un agente colorante che può causare reazioni allergiche.
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Italian: Se prende più Reagila di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Reagily, ako máte
Italian: Non prenda Reagila: - se è allergico alla cariprazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Neužívajte Reagilu: - ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Queste complicazioni erano varie per gravità; mentre in alcuni casi i sintomi sono stati auto-limitanti, in altri casi i neonati hanno richiesto il supporto di un'unità di terapia intensiva e ospedalizzazione prolungata.
Slovak: Závažnosť týchto komplikácia bola rozličná; zatiaľ čo v niektorých prípadoch symptómy spontánne vymizli, v iných prípadoch si novorodenci vyžadovali starostlivosť na jednotke intenzívnej starostlivosti a predĺženú hospitalizáciu.
Italian: Quindi è importante uno stretto monitoraggio nella prima fase di trattamento.
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX15
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Italian: Se assume più Reagila di quanto il medico abbia raccomandato o se, per esempio, un bambino lo ha preso per sbaglio, contatti il medico o si rechi all'ospedale più vicino immediatamente e porti con sè la confezione del medicinale.
Slovak: Ak ste užili viac Reagily, ako vám odporučil váš lekár, alebo ak ju napríklad omylom užilo dieťa, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice a zoberte so sebou aj balenie tohto lieku.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cariprazina nella popolazione pediatrica.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kariprazínom v pediatrickej populácii.
Italian: Cos'è Reagila e a cosa serve
Slovak: Čo je Reagila a na čo sa používa
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente, compreso il monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
Italian: Reagila non deve essere usato in pazienti anziani con demenza (perdita di memoria).
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Italian: Sovradosaggio acuto accidentale (48 mg/giorno) è stato riportato in un paziente.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Italian: Pazienti anziani con demenza
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Italian: Anche se si sente meglio, non modifichi o interrompa la sua dose quotidiana di Reagila a meno che non le venga indicato dal medico poiché i sintomi possono ripresentarsi.
Slovak: Ani ak sa cítite lepšie, nemeňte, ani neprestávajte užívať svoju dennú dávku Reagily, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár, pretože sa môžu vrátiť vaše príznaky.
Italian: La variabile primaria dello studio era il tempo alla ricaduta.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Italian: La possibilità di suicidalità (ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio completato) è insita nelle malattie psicotiche e, in generale, si segnala subito dopo l'inizio o il cambio di una terapia antipsicotica.
Slovak: Možnosť samovraždy (samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a dokonaná samovražda) je neoddeliteľnou súčasťou psychických chorôb a je vo všeobecnosti hlásená skoro po začiatku alebo zmene antipsychotickej liečby.
Italian: Non assuma questo farmaco durante la gravidanza a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokiaľ vám to váš lekár nenariadil.
Italian: Dal momento che i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con cariprazina e devono essere adottate misure preventive.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, všetky možné rizikové faktory pre VTE sa majú identifikovať pred a počas liečby kariprazínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
Italian: Le conseguenze cliniche di questo effetto non sono pienamente comprese, tuttavia l'uso di substrati della P-gp con ristretto indice terapeutico, come dabigatran e digossina, potrebbe richiedere un monitoraggio supplementare e aggiustamento della dose.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Italian: Reagila non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Slovak: Reagila sa neodporúča počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Italian: IC 95% p-value
Slovak: 95 %CI P-hodnota
Italian: È stato osservato un aumento di peso significativo con l'uso di cariprazina.
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
Italian: Questo paziente ha sperimentato ortostasi e sedazione.
Slovak: U tohto pacienta sa vyskytla ortostáza a sedácia.
Italian: Valutazioni Holter elettrocardiografiche derivate dal monitor sono state ottenute in 129 pazienti per un periodo di dodici ore al basale e allo stato stazionario.
Slovak: Hodnotenia elektrokardiogramov odvodené z Holterovho monitoru boli získané od 129 pacientov počas dvanásťhodinových časových úsekov pri východiskovom a rovnovážnom stave.
Italian: Si deve considerare che la concentrazione plasmatica di cariprazina e dei suoi metaboliti attivi si ridurrà del 50% in ~ 1 settimana (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho aktívnych metabolitov sa zníži o 50 % do ~1 týždňa (pozri časť 5.2).
Italian: Il medico la informerà anche su come agire se passa da Reagila a un altro medicinale.
Slovak: Váš lekár vás taktiež bude informovať o postupe ako prejsť z Reagily na iný liek.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Reagila
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reagilu
Italian: Uno stretto controllo medico e il monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Italian: Viene usato per trattare adulti con schizofrenia.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Italian: La prevenzione prevede un lento aumento della titolazione; le misure di trattamento includono lieve riduzione della titolazione di cariprazina o farmaci anti-EPS.
Slovak: Prevencia zahŕňa pomalú titráciu; liečebné opatrenia zahŕňajú mierne zníženie dávky kariprazínu alebo lieky proti EPS.