FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter administrering av ett Lutetium (177Lu)-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Polish: Dawka promieniowania wchłaniana przez poszczególne narządy w wyniku podania produktu leczniczego znakowanego lutetem (177Lu) zależy od typu cząsteczki poddanej radioznakowaniu.
Swedish: Fall av hepatotoxicitet har rapporterats efter godkännandet för försäljning och i litteraturen hos patienter med levermetastaser, som behandlas med peptidreceptorradionuklidterapi med lutetium (177Lu) mot neuroendokrina tumörer.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu i w piśmiennictwie zgłoszono przypadki hepatotoksyczności u pacjentów z przerzutami do wątroby poddawanych terapii guzów neuroendokrynnych z użyciem radionuklidów celowanych na receptory peptydowe lutetem (177Lu).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är Lutetium (177Lu)-klorid.
Polish: Co zawiera produkt Lumark - Substancja czynna to chlorek lutetu (177Lu).
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas chlorowodorowy
Swedish: Dos / Injicerad aktivitet (mGy/MBq)
Polish: (mGy/MBq)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För administrering efter in vitro-radiomärkning.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Do podania po radioznakowaniu in vitro.
Swedish: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning Lutetium (177Lu)-klorid
Polish: Lumark 80 GBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek lutetu (177Lu)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: Ingen känd frekvens: Karcinoid kris
Polish: Nieznana: przełom rakowiakowy
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt, men tillräcklig för att kunna uppnå det avsedda behandlingsresultatet.
Polish: Wartość podanej aktywności należy dobrać tak, żeby dawka wyemitowanego promieniowania była jak najmniejsza, pamiętając jednocześnie o konieczności osiągnięcia zamierzonego celu terapeutycznego.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Swedish: Dessa förändringar kan bli beständiga.
Polish: Zmiany te mogą być trwałe.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Swedish: Böj huvudet bakåt och titta upp i taket.
Polish: Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
Swedish: Effekten varar i minst 24 timmar.
Polish: Działanie utrzymuje się przez przynajmniej 24 godziny.
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och slut ögonen i 30 sekunder.
Polish: Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
Swedish: En uppdaterad RMP bör skickas in:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Swedish: Det förebygger infektion.
Polish: Postępowanie takie zapobiegnie zakażeniu.
Swedish: Detta är tillräckligt för 4 veckors behandling.
Polish: Wystarcza to na 4 tygodnie stosowania.
Swedish: FLASKAN
Polish: BUTELKA
Swedish: Tvätta händerna före användning.
Polish: Umyć ręce przed użyciem.
Swedish: 8 mars 2002 / 20 februari 2007
Polish: 8 marca 2002 / 20 lutego 2007
Swedish: Tvätta dig om händerna.
Polish: Należy umyć ręce.
Swedish: 07 januari 2010
Polish: 7 stycznia 2010 r.
Swedish: 5-pack - 12 månader
Polish: Opakowanie po 5 sztuk - 12 miesięcy
Swedish: Frekvensen av dessa symtom är inte känd.
Polish: Częstość występowania tych objawów jest nieznana.
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av bimatoprost i blodet med tiden och säkerhetsprofilen var likartad hos äldre och yngre patienter.
Polish: Nie występowała akumulacja bimatoprostu we krwi w czasie, a profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów w podeszłym wieku jak i u młodych.
Swedish: En del av dessa förändringar kan vara bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Polish: Niektóre z tych zmian mogą mieć trwały charakter i mogą prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy jest leczone tylko jedno oko.
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symptomatisk och stödjande.
Polish: Jeśli wystąpi przedawkowanie, leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący.
Swedish: PC: SN:
Polish: PC: SN: NN:
Swedish: Om en droppe kommer utanför ögat, försök igen.
Polish: Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
Swedish: Reduktionen av det intraokulära trycket börjar cirka 4 timmar efter den första administreringen, och maximal effekt uppnås inom cirka 8-12 timmar.
Polish: Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego zaczyna się około 4 godzin po pierwszym podaniu leku, a maksymalne działanie osiągane jest w ciągu około 8 do 12 godzin.
Swedish: Förändringen kan bli mer märkbar, om bara ena ögat behandlas.
Polish: Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
Swedish: Bimatoprost härmar selektivt effekterna av nyligen upptäckta biosyntetiserade substanser kallade prostamider.
Polish: Bimatoprost wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji otrzymywanych na drodze biosyntezy, zwanych prostamidami.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel.
Polish: Lek ten przewidziany jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie zawiera środka konserwującego.
Swedish: Administrera nästa dos på vanlig tid.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Swedish: Dessa doser resulterade i systemiska exponeringar som var minst 33 respektive 97 gånger högre än avsedd human exponering.
Polish: Dawki te dawały ogólnoustrojową ekspozycję odpowiednio przynajmniej 33- lub 97-krotnie wyższą niż zamierzona ekspozycja u ludzi.
Swedish: LUMIGAN har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: LUMIGAN wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Karakteristika hos äldrepatienter:
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku:
Swedish: Det är därför viktigt att applicera LUMIGAN enligt instruktionerna och se till att det inte rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Polish: W związku z tym ważne jest stosowanie roztworu LUMIGAN zgodnie z instrukcją i uważanie, aby nie wydostał się z oka na policzek czy inny obszar skóry.
Swedish: Du måste kasta bort flaskan senast fyra veckor efter det att du först öppnade den, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
Polish: Butelkę należy wyrzucić najpóźniej po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostały w niej jeszcze krople.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, prostaglandinanaloger, ATC-kod: S01EE03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne, analogi prostaglandyn; kod ATC: S01EE03.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Swedish: Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.
Polish: Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Swedish: Du får inte använda flaskan om förseglingen på flaskhalsen brutits innan du börjar använda den.
Polish: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
Swedish: LUMIGAN skall endast administreras i ögat.
Polish: LUMIGAN należy stosować tylko do oczu.
Swedish: Efter okulär användning på vuxna är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Polish: Po podaniu do oka u dorosłych ogólnoustrojowa ekspozycja na działanie bimatoprostu jest bardzo niska, bez akumulacji w czasie.
Swedish: Pigmenteringsförändringen beror på ökat melanininnehåll i melanocyterna snarare än ett ökat antal melanocyter.
Polish: Zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant, eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Polish: Jednak wynik ten nie jest kliniczne istotny, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i młodych pozostawała bardzo niska po podaniu do oka.
Swedish: Karakteristika hos äldre patienter
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga maternotoxiska doser (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach toksycznych dla matki (patrz punkt 5.3).
Swedish: Färglös lösning.
Polish: Roztwór bezbarwny.
Swedish: Varje flaska har en fyllnadsvolym av 3 ml.
Polish: Każda butelka ma pojemność 3 ml.
Swedish: - Den aktiva substansen är bimatoprost.
Polish: - Substancją czynną leku jest bimatoprost.
Swedish: Den är en syntetisk prostamid, som är strukturellt relaterad till prostaglandin F2α (PGF2α) men som inte verkar via någon känd prostaglandinreceptor.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
Swedish: Patienterna bör instrueras att undvika att spetsen på dispenseringsbehållaren kommer i kontakt med ögat eller omgivande strukturer för att undvika ögonskada och kontaminering av lösningen.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, że nie należy dopuszczać do kontaktu końcówki dozownika z okiem lub sąsiadującymi strukturami, aby uniknąć urazu oka i skażenia roztworu.
Swedish: LUMIGAN skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Polish: Produktu leczniczego LUMIGAN nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Swedish: Då LUMIGAN innehåller bensalkoniumklorid krävs övervakning vid frekvent eller långvarit användande av patienter med torra ögon eller där hornhinnan är skadad.
Polish: Ponieważ LUMIGAN zawiera chlorek benzalkonium, wymagany jest nadzór przy częstym lub długotrwałym stosowaniu u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzoną rogówką.
Swedish: Dra försiktigt ner det nedre ögonlocket tills det bildas en liten ficka.
Polish: Delikatnie odciągnąć dolną powieką aż do powstania małej kieszonki.
Swedish: Det är okänt om bimatoprost utsöndras i human bröstmjölk.
Polish: Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego.
Swedish: Bimatoprost genomgår därefter oxidation, N-deetylering och glukuronidering för att bilda en mångfald metaboliter.
Polish: Bimatoprost następnie podlega oksydacji, N-deetylacji i związaniu z kwasem glukuronowym, tworząc różnego rodzaju metabolity.
Swedish: Dessa behållare har kontaminerats oavsiktligt av patienter som i de flesta fall har en samtidig ögonsjukdom.
Polish: Pojemniki te zostały przypadkowo skażone przez pacjentów, którzy w większości przypadków mieli współistniejącą chorobę oczu.
Swedish: • Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)
Polish: • objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze)
Swedish: Andra läkemedel och LUMIGAN
Polish: Lek LUMIGAN a inne leki
Swedish: Vätska rinner ständigt ut ur ögat och ny bildas kontinuerligt.
Polish: Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy.
Swedish: Patienter med KOL, astma eller nedsatt lungfunktion på grund av andra tillstånd ska behandlas med försiktighet.
Polish: Pacjentów z POChP, astmą lub upośledzeniem czynności układu oddechowego z powodu innych stanów należy leczyć z ostrożnością.
Swedish: • Förhöjt blodtryck
Polish: • zwiększenie ciśnienia krwi
Swedish: • Försämrad syn
Polish: • pogorszenie widzenia
Swedish: Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Polish: Lek ten nie zawiera środka konserwującego.
Swedish: Varje förpackning innehåller 3 eller 9 portionspåsar av aluminiumfolie, var och en innehållande 10 endosbehållare, vilket ger sammanlagt 30 respektive 90 endosbehållare i en kartong.
Polish: Opakowanie zawiera 3 lub 9 kopert z folii aluminiowej, z których każda zawiera 10 pojemników jednodawkowych, w sumie odpowiednio 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w pudełku tekturowym.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych aż do poprawy stanu widzenia.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av bimatoprost i bröstmjölk.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że bimatoprost przenika do mleka.
Swedish: LUMIGAN bör användas med försiktighet av patienter predisponerade för låg hjärtfrekvens eller lågt blodtryck.
Polish: LUMIGAN należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do wolnego tętna lub niskiego ciśnienia tętniczego.
Swedish: Ökad irispigmentering verkar bero på ökad stimulering av melaninproduktionen i melanocyterna och inte på en ökning av melanocytantalet.
Polish: Nasilenie pigmentacji tęczówki wydaje się być spowodowane zwiększeniem stymulacji wytwarzania melaniny w melanocytach, a nie wzrostem liczby melanocytów.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bimatoprost saknas.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących użycia bimatoprostu u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats på patienter med nedsatt lungfunktion.
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową.
Swedish: Varje flaska är fylld ungefär till hälften och innehåller 3 ml lösning.
Polish: Każda butelka jest napełniona w przybliżeniu do połowy i zawiera 3 mililitry roztworu.
Swedish: Bimatoprost distribueras måttligt i kroppens vävnader och den systemiska distributionsvolymen hos människa vid jämviktskoncentration var 0,67 l/kg.
Polish: Bimatoprost jest umiarkowanie rozmieszczany w tkankach, a ogólnoustrojowa objętość dystrybucji leku w stanie równowagi u ludzi wynosi 0,67 l/kg.
Swedish: Om du använder LUMIGAN tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av LUMIGAN och det andra ögonläkemedlet.
Polish: W przypadku stosowania leku LUMIGAN razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN i zastosowaniem tego innego leku.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml lösning.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 3 butelki po 3 ml roztworu.
Swedish: Liksom vid all behandling med ögonläkemedel bör patienten, om det uppstår tillfällig dimsyn vid instillation, vänta tills synen klarnar innan han eller hon kör eller använder maskiner.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać aż do poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
Swedish: För att undvika förorening, låt inte den öppna änden av endosbehållaren röra vid ditt öga eller vid något annat.
Polish: Aby uniknąć skażenia nie dopuścić, aby końcówka otwartego pojemnika zetknęła się z okiem lub czymkolwiek innym.
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE EN FLASKA
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE POJEDYNCZĄ BUTELKĘ
Swedish: De långsiktiga effekterna av ökad irispigmentering är inte kända.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
Swedish: Det finns risk för hårväxt i områden där LUMIGAN kommer i upprepad kontakt med hudens yta.
Polish: Istnieje ryzyko wzrostu włosów w miejscach, w których dochodzi do częstego kontaktu roztworu LUMIGAN ze skórą.
Swedish: Vid studier av embryo/fosterutveckling sågs abortering men inga effekter på fosterutveckling hos möss eller råttor vid doser som var minst 860 respektive 1 700 gånger högre än dos för människa.
Polish: W badaniach nad rozwojem zarodków lub płodów zaobserwowano u myszy i szczurów poronienie bez wpływu na rozwój płodów przy dawkach, które były odpowiednio przynajmniej 860-krotnie lub 1700-krotnie wyższe niż dawka u ludzi.
Swedish: I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring.
Polish: Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Swedish: Vid samtidig användning av flera topikala ögonläkemedel skall vart och ett av dessa administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Polish: Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy działający miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Swedish: Tala därför med din läkare innan du avbryter denna behandling.
Polish: Dlatego przed planowanym przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.
Swedish: Påverkar kroppen i övrigt
Polish: Dotyczące całego ciała
Swedish: Varje förpackning innehåller 5 endosbehållare i en kartong.
Polish: Opakowanie zawiera 5 pojemników jednodawkowych w pudełku tekturowym.
Swedish: En behållare räcker till att behandla båda ögonen.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia, jeden pojemnik jest wystarczający do podania produktu do obu oczu.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om vilken effekt bimatoprost har på human fertilitet.
Polish: Płodność Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.
Swedish: Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder läkemedlet.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy je wyjąć przed podaniem tego leku.
Swedish: Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.
Polish: W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner och tryck så att en droppe hamnar i vart öga som ska behandlas.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak, aby zapuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
Swedish: Det har förekommit rapporter om bakteriell keratit i samband med användning av flerdosbehållare av topikala ögonläkemedel.
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach bakteryjnego zapalenia rogówki związanych ze stosowaniem okulistycznych produktów leczniczych działających miejscowo w pojemnikach wielodawkowych.
Swedish: Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat.
Polish: Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta.
Swedish: Patienter med rubbningar i ögats epitelyta löper större risk för att utveckla bakteriell keratit.
Polish: Pacjenci z uszkodzeniem powierzchni nabłonka rogówki są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem bakteryjnego zapalenia rogówki.
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg detta, skriv upp det datum då du öppnade den på kartongen.
Polish: W celu zapamiętania daty otwarcia butelki, należy zanotować ją na opakowaniu.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats på patienter med AV-block allvarligare än 1:a graden eller okontrollerad hjärtsvikt.
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z blokiem serca cięższym niż pierwszego stopnia lub niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca.
Swedish: En rad studier in vitro och, in vivo visar ingen mutagen eller karcinogen effekt av bimatoprost.
Polish: W badaniach in vitro i in vivo bimatoprost nie wykazywał działania mutagennego ani rakotwórczego.
Swedish: Kasta endosbehållaren när du använt den, även om det finns lösning kvar.
Polish: Wyrzucić użyty pojemnik jednodawkowy, nawet jeżeli zostało w nim trochę roztworu.
Swedish: Mindre än 9 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkningar under första året, incidensen av ytterligare patienter som avbröt behandlingen var 3 % både vid 2 och 3 år.
Polish: Mniej niż 9% pacjentów przerwało leczenie z powodu różnych zdarzeń niepożądanych w pierwszym roku, zaś częstość przerywania terapii wyniosła 3% w 2. oraz 3. roku.
Swedish: Avkommans neurobeteendefunktioner påverkades inte.
Polish: Nie miało to wpływu na funkcje neurobehawioralne potomstwa.
Swedish: För att förhindra infektioner och undvika ögonskada, låt inte flaskans droppspets komma i beröring med ögat eller någonting annat.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom i uniknąć urazu oka, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego.
Swedish: Den verkningsmekanism genom vilken bimatoprost sänker det intraokulära trycket hos människor är att öka utflödet av kammarvatten genom trabekelverket och förbättra uveoskleralt utflöde.
Polish: Mechanizm działania, poprzez który bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe u ludzi, polega na zwiększaniu odpływu cieczy wodnistej oka poprzez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka i nasilanie odpływu drogą naczyniówkowo-twardówkową.
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, mörkfärgning av huden runt ögonlocken och ökad irispigmentering, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med LUMIGAN.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, ściemnienia skóry powieki i wzmożenia pigmentacji tęczówki, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia produktem leczniczym LUMIGAN.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var konjunktival hyperemi (oftast lindrig och av ickeinflammatorisk natur) hos 24 % av patienterna och ögonklåda hos 4 % av patienterna.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było nastrzyknięcie spojówek (w większości śladowe do łagodnego, o charakterze niezapalnym) występujące u 24% pacjentów oraz świąd oczu, występujący u 4% pacjentów.
Swedish: • Försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Polish: • zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Swedish: Medan det finns begränsad information om patienter med astma eller KOL i anamnesen, har exacerbation rapporterats för astma, dyspné och KOL, samt rapporter av astma efter att läkemedlet blivit godkänt på marknaden.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z POChP lub astmą w wywiadzie, jednakże dostępne są doniesienia na temat zaostrzeń astmy, duszności i POChP, jak również doniesienia na temat astmy z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Swedish: Andningsorgan
Polish: Układ oddechowy
Swedish: Vänd endosbehållaren upp och ner och pressa fram 1 droppe i de(t) påverkade ögonen(at).
Polish: Odwrócić pojemnik do góry nogami i ścisnąć go tak, aby podać 1 kroplę leku do leczonego oka (oczu).
Swedish: Bensalkoniumklorid
Polish: Chlorek benzalkonium
Swedish: Ögonirritation och missfärgning av de mjuka kontaktlinserna kan även uppstå på grund av bensalkoniumklorid.
Polish: Może także wystąpić podrażnienie oka i zmiana barwy miękkich soczewek kontaktowych z powodu obecności chlorku benzalkonium.
Swedish: Engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml har inte studerats hos patienter som bär kontaktlinser.
Polish: Produkt LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej nie był badany u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe.
Swedish: Ett konserveringsmedel i LUMIGAN, bensalkoniumklorid, kan ge ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.
Polish: Środek konserwujący w leku LUMIGAN (zwany chlorkiem benzalkonium) może powodować podrażnienie oka i może zabarwić miękkie soczewki kontaktowe.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Swedish: Övervakning krävs även vid långvarit användande hos sådana patienter.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się wówczas monitorowanie stanu pacjentów.
Swedish: Dosen får inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare doseringssintervall kan ge sämre trycksänkande effekt.
Polish: Nie należy przekraczać dawki: raz dziennie, gdyż częstsze podawanie może zmniejszać działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Swedish: Öppnad (1):
Polish: Otwarte (1):