FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, fetal damage has not been documented when measles, mumps, rubella or varicella vaccines have been given to pregnant women.
Portuguese: No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra o sarampo, a papeira, a rubéola ou a varicela foram administradas a mulheres grávidas.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles and rubella.
Portuguese: Estes indivíduos devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais de sarampo e rubéola.
English: However, fetal damage has not been documented when varicella vaccines have been given to pregnant women.
Portuguese: No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra a varicela foram administradas a mulheres grávidas.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles.
Portuguese: Estes indivíduos devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais de sarampo.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for multivalent measles, mumps, rubella and varicella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento das vacinas polivalentes contendo sarampo, papeira, rubéola e varicela
English: However, fetal damage has not been documented when rubella vaccines have been given to pregnant women.
Portuguese: No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra a rubéola foram administradas a mulheres grávidas.
English: However, fetal damage has not been documented when measles, mumps or rubella vaccines have been given to pregnant women.
Portuguese: No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra o sarampo, a papeira ou a rubéola foram administradas a mulheres grávidas.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for multivalent measles, mumps, rubella and varicella containing vaccines 2.
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo das vacinas polivalentes contendo sarampo, papeira, rubéola e varicela 2.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for multivalent measles, mumps and rubella containing vaccines 2.
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo das vacinas polivalentes contendo sarampo, papeira e rubéola 2.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles, mumps, rubella or varicella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos que não tenham nenhuma contraindicação para esta vacinação (ver secção 4.3) podem não responder tão bem como os indivíduos imunocompetentes; por este motivo alguns destes indivíduos podem adquirir sarampo, papeira, rubéola ou varicela em caso de contacto, apesar da administração apropriada da vacina.
English: However, fetal damage has not been documented when measles or rubella vaccines have been given to pregnant women.
Portuguese: No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra o sarampo ou rubéola foram administradas a mulheres grávidas.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for multivalent measles, mumps and rubella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento das vacinas polivalentes contendo sarampo, papeira e rubéola
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for monovalent rubella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento das vacinas monovalentes contendo rubéola
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent rubella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo das vacinas monovalentes contendo rubéola
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for monovalent varicella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento das vacinas monovalentes contendo varicela
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for multivalent measles and rubella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento das vacinas polivalentes contendo sarampo e rubéola
English: However, fetal damage has not been documented when mumps vaccines have been given to pregnant women.
Portuguese: No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra a papeira foram administradas a mulheres grávidas.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles, mumps and rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Portuguese: Assim, a vacinação inadvertida de mulheres grávidas que não sabiam estar grávidas, com vacinas contendo sarampo, papeira e rubéola não deverá ser uma razão para interromper a gravidez.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire varicella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos que não tenham nenhum contraindicação para esta vacinação (ver secção 4.3) podem não responder tão bem como os indivíduos imunocompetentes; por este motivo alguns destes indivíduos podem adquirir varicela em caso de contacto, apesar da administração apropriada da vacina.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for multivalent measles and rubella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo das vacinas polivalentes contendo sarampo e rubéola
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Portuguese: Assim, a vacinação inadvertida de mulheres grávidas que não sabiam estar grávidas, com vacinas contendo rubéola não deverá ser uma razão para interromper a gravidez.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent varicella containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo das vacinas monovalentes contendo varicela
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Portuguese: Assim, a vacinação inadvertida de mulheres grávidas que não sabiam estar grávidas, com vacinas contendo papeira, não deverá ser uma razão para interromper a gravidez.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles, mumps or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos que não tenham nenhuma contraindicação para esta vacinação (ver secção 4.3) podem não responder tão bem como os indivíduos imunocompetentes; por este motivo alguns destes indivíduos podem adquirir sarampo, papeira ou rubéola em caso de contacto, apesar da administração apropriada da vacina.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos que não tenham nenhuma contraindicação para esta vacinação (ver secção 4.3) podem não responder tão bem como os indivíduos imunocompetentes; por este motivo alguns destes indivíduos podem adquirir rubéola em caso de contacto, apesar da administração apropriada da vacina.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos que não tenham nenhuma contraindicação para esta vacinação (ver secção 4.3) podem não responder tão bem como os indivíduos imunocompetentes; por este motivo alguns destes indivíduos podem adquirir sarampo ou rubéola em caso de contacto, apesar da administração apropriada da vacina.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for monovalent measles containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento das vacinas monovalentes contendo papeira
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent mumps containing vaccines
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo das vacinas monovalentes contendo papeira
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos que não tenham nenhuma contraindicação para esta vacinação (ver secção 4.3) podem não responder tão bem como os indivíduos imunocompetentes; por este motivo alguns destes indivíduos podem adquirir papeira em caso de contacto, apesar da administração apropriada da vacina.
English: Other information about Betaferon
Portuguese: Outras informações sobre Betaferon
English: It is given by injection under the skin.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele.
English: Further information on Betaferon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Portuguese: Mais informações sobre Betaferon podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
English: Betaferon is used in patients:
Portuguese: Betaferon é utilizado em doentes:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Betaferon?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Betaferon?
English: As for all medicines, data on the use of Betaferon are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Betaferon são continuamente monitorizados.
English: What is Betaferon and what is it used for?
Portuguese: O que é Betaferon e para que é utilizado?
English: Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment.
Portuguese: Os efeitos secundários são frequentes no início do tratamento, mas diminuem geralmente com a sua continuação.
English: In the other study, no delay in the time to disability progression was seen.
Portuguese: No outro estudo, não se observou qualquer adiamento da progressão da incapacidade.
English: Side effects reported with Betaferon are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Betaferon são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Betaferon received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 November 1995.
Portuguese: A 30 de novembro de 1995, Betaferon recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: The European Medicines Agency decided that Betaferon's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Betaferon são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Why is Betaferon authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Betaferon autorizado na UE?
English: Betaferon (interferon beta-1b)
Portuguese: Betaferon (interferão beta-1b)
English: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to need treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Portuguese: • que tenham apresentado pela primeira vez sinais da EM, suficientemente graves para necessitar de tratamento com corticosteroides injetados (medicamentos anti-inflamatórios).
English: What are the risks associated with Betaferon?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Betaferon?
English: Betaferon is available as a powder and solvent that are made up into a solution that supplies a dose of 250 micrograms.
Portuguese: Betaferon está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução que fornece uma dose de 250 microgramas.
English: For more information about using Betaferon, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Betaferon, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms given every other day.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 62,5 microgramas (um quarto da dose) em dias alternados, e ser aumentado progressivamente ao longo de 19 dias para atingir a dose recomendada de 250 microgramas, administrada todos os dias.
English: • who have MS of the type known as ‘relapsing-remitting', when the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms (remissions), in patients with at least two relapses within the last two years;
Portuguese: • que sofram de EM do tipo conhecido por «recidivante-remitente», quando o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas (remissões), em doentes com pelo menos duas recidivas nos últimos dois anos;
English: In both studies, Betaferon showed a reduction (30%) in the number of clinical relapses.
Portuguese: Em ambos os estudos, Betaferon mostrou uma redução do número (30 %) de surtos clínicos.
English: An overview of Betaferon and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Betaferon e porque está autorizado na UE
English: Betaferon can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Portuguese: Betaferon só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
English: What benefits of Betaferon have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Betaferon durante os estudos?
English: Betaferon is a medicine used to treat adults who have multiple sclerosis (MS).
Portuguese: Betaferon é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM).
English: Betaferon treatment should be stopped in patients whose condition does not improve.
Portuguese: O tratamento com Betaferon deve ser interrompido em doentes cuja doença não melhore.
English: Patients can inject Betaferon themselves once they have been trained.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Betaferon depois de receberem treino adequado.
English: Betaferon must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver is damaged and can no longer work adequately).
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes que sofrem de doença hepática descompensada (quando o fígado está danificado e já não pode trabalhar adequadamente).
English: The active substance in Betaferon is the protein interferon beta-1b, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Portuguese: A substância ativa de Betaferon é a proteína interferão beta-1b, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
English: The most frequent side effects with Betaferon are flu-like symptoms (including fever, chills, joint pain, malaise [feeling unwell], sweating, headache and muscle pain) and reactions at the site of injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Betaferon são sintomas de tipo gripal (incluindo febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça e dor muscular), e reações no local da injeção.
English: MS is a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
English: • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Portuguese: • que sofram de EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivanteremitente), quando a sua doença é ativa.
English: One of the two studies showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Portuguese: Um dos dois estudos demonstrou um adiamento significativo da progressão da incapacidade (31 % de redução do risco devida a Betaferon) e do confinamento a cadeira de rodas (39 %).
English: In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
English: The exact way that Betaferon works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1b, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Portuguese: A forma exata como Betaferon atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1b, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
English: Betaferon must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
English: For the full list of side effects and restrictions with Betaferon, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Betaferon, consulte o Folheto Informativo.
English: Betaferon contains the active substance interferon beta-1b.
Portuguese: Betaferon contém a substância ativa interferão beta-1b.
English: Betaferon was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27.
Portuguese: Betaferon foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos anuais: os doentes que receberam o medicamento tiveram, em média, 0,84 surtos por ano, enquanto os doentes que receberam o placebo tiveram 1,27 surtos.
English: Betaferon was shown to reduce the risk of developing clinically defined MS: 28% of the patients who received Betaferon developed MS, compared with 45% of those who received placebo.
Portuguese: Betaferon demonstrou reduzir o risco de desenvolvimento de EM clinicamente definida: 28 % dos doentes que receberam Betaferon desenvolveram EM, em comparação com 45 % dos doentes que receberam o placebo.
English: Betaferon was also studied in 487 patients with a single demyelinating event, who received either Betaferon or placebo for two years.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 487 doentes com um único evento de desmielinização, que receberam betaferon ou um placebo durante dois anos.
English: How is Betaferon used?
Portuguese: Como se utiliza Betaferon?
English: Betaferon has also been studied in 1,657 patients in two studies of secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 1657 doentes em dois estudos que incluíram doentes com EM secundária progressiva que conseguiam andar, tendo sido comparado com um placebo.
English: Betaferon was studied over a two-year period in 338 patients with relapsing remitting MS who were able to walk unaided, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Betaferon foi estudado ao longo de um período de dois anos em 338 doentes com EM recidivanteremitente que conseguiam andar sem ajuda, tendo sido comparado com um placebo (tratamento simulado).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Betaferon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Betaferon.
English: Betaferon is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Betaferon, doctors need to exclude other causes for the symptoms;
Portuguese: Antes de utilizar Betaferon, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas;
English: How does Betaferon work?
Portuguese: Como funciona Betaferon?
English: • an examination to check the nerves in your arms and legs
Portuguese: • um exame para verificar os nervos nos braços e pernas
English: ATC Code: A16AX06
Portuguese: Código ATC: A16AX06
English: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Netherlands
Portuguese: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Países Baixos
English: • measurement of vitamin B12 levels
Portuguese: • medição dos níveis de vitamina B12.
English: • monitoring of blood platelet counts
Portuguese: • monitorização da contagem de plaquetas sanguíneas
English: Weight loss, decreased appetite
Portuguese: Perda de peso, diminuição do apetite
English: Miglustat Dipharma can be taken with or without food.
Portuguese: Miglustato Dipharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Dose reduction may ameliorate the tremor, usually within days, but discontinuation of treatment may sometimes be required.
Portuguese: A redução da dose pode melhorar o tremor, regra geral no espaço de dias, mas pode, por vezes, ser necessária a descontinuação do tratamento.
English: Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Miglustat Dipharma.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham imiglucerase, que são por vezes utilizados ao mesmo tempo que o Miglustato Dipharma.
English: Most patients get one or more of these side effects mentioned above, usually at the start of treatment or at intervals during treatment.
Portuguese: A maior parte dos doentes apresentam um ou mais destes efeitos secundários, geralmente no início do tratamento ou em intervalos no decorrer do tratamento.
English: Miglustat is mainly eliminated by renal excretion, with urinary recovery of unchanged substance accounting for 70-80% of the dose.
Portuguese: Miglustato é principalmente eliminado por excreção renal, com recuperação urinária substância inalterada, sendo responsável por 70-80% da dose.
English: - The active substance is miglustat.
Portuguese: - A substância ativa é o miglustato.