FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se může pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, se sme zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še 4 tedne.
Czech: Vřed se obvykle zahojí za 4 týdny, ale u pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar je treba pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje podaljšati z istim odmerkom za
Czech: Fluvoxamin, inhibitor CYP2C19, zvyšoval koncentraci lansoprazolu v plazmě až čtyřnásobně.
Slovenian: CYP2C19, fluvoksamin, je povečal koncentracijo lansoprazola v plazmi do 4-krat.
Czech: Při zahájení či ukončení léčby lansoprazolem se doporučuje postupovat opatrně a sledovat koncentrace fenytoinu v plazmě.
Slovenian: Ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom se priporočata previdnost in nadzorovanje koncentracije fenitoina v plazmi.
Czech: • Dlouhodobá profylaxe refluxní esofagitidy.
Slovenian: • Dolgotrajna profilaksa refluksnega ezofagitisa.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu Eradikace H. pylori se jeví jako konečná léčba vředu dvanáctníku a většiny žaludečních vředů.
Slovenian: Eradikacija H. pylori je dokazano dokončno zdravilo za razjedo na dvanajstniku in večino gastričnih razjed.
Czech: Léčiva metabolizovaná CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP3A4
Czech: Inhibice je závislá na dávce, je reversibilní a účinek se projevuje jak u bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Czech: Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Czech: • Léčba refluxní esofagitidy.
Slovenian: • Zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Czech: Působení lansoprazolu na jiná léčiva
Slovenian: Učinek drugih zdravil na lansoprazol
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (Em - Extensive Metaboliser).
Czech: Protože je lansoprazol aktivován v parietálních buňkách, jeho plasmatická koncentrace nesouvisí s inhibicí žaludeční kyseliny.
Slovenian: Lansoprazol se aktivira v parietalnih celicah, zato njegova koncentracija ni odvisna od zaviranja izločanja želodčne kisline.
Czech: glositida, kandidóza esofagu, pankreatitida kolitida,
Slovenian: glositis, kandidiaza ezofagusa, pankreatitis kolitis,
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Lahko se pojavijo neželene reakcije na zdravilo, kot sta vrtoglavica in utrujenost (glejte poglavje 4.8
Czech: V případě rezistence na klaritromycin, nebo selhání léčby, lze použít kombinaci lansoprazolamoxicilin-metronidazol a v případě alergie na beta-laktamy je vhodná kombinace lansoprazol klaritromycin-metronidazol.
Slovenian: V primeru odpornosti proti klaritromicinu ali kadar je zdravljenje neuspešno, je priporočljiva uporaba kombinacije lansoprazol-amoksicilin-metronidazol.
Czech: Léčba refluxní esofagitidy:
Slovenian: Zdravljenje refluksnega ezofagitisa:
Czech: Lansoprazol může způsobit zvýšené koncentrace léčiv metabolizovaných CYP3A4 v plazmě.
Slovenian: Lansoprazol lahko poveča plazemsko koncentracijo zdravil, ki jih presnavlja CYP3A4.
Czech: Hypromelosa
Slovenian: Hipromeloza
Czech: Rychlého ústupu příznaků se dosahuje denní dávkou 30 mg a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdraví do
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Czech: Doporučená denní dávka lansoprazolu je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
Slovenian: Priporočeni odmerek lansoprazola je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Slovenian: Neprozorne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Czech: Společné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným koncentracím digoxinu v plazmě.
Slovenian: Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se
Slovenian: Lansoprazol je koncentriran v parietalnih celicah in se aktivira v njihovem kislem okolju, kjer reagira s sulfidrilno skupino H +/K
Czech: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 2 tednov.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Czech: *Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu budou pravděpodobně závislé na genotypu
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Czech: eosinofilie, pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza, anemija,
Czech: 15 mg: Neprůhledná, žlutá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Slovenian: Neprozorne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Czech: bolest v krajině břišní, zácpa, zvracení a dyspepsie.
Slovenian: Bolezni prebavil navzeja, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, vetrovi in dispepsija.
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Czech: To má příslušný účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
Slovenian: Ustrezno učinkuje tudi na bazalno izločanje želodčne kisline.
Czech: Pro lansoprazol neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Czech: Při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem u pacientů též léčených warfarinem se doporučuje postupovat opatrně a zajistit zvýšenou frekvenci sledování.
Slovenian: Varfarin Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom in varfarinom se priporočata previdnost in pogostejši nadzor.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně bolest svalů a kloubů
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in bolečine v mišicah in sklepih vezivnega tkiva Čutila motnje okusa in vida.
Czech: Neklid, nespavost, ospalost, deprese, halucinace, zmatenost, vertigo a parestézie, somnolence, třes.
Slovenian: Živčevje glavobol, vrtoglavica nemir, insomnija, dremavost, depresija, halucinacije, zmedenost,
Czech: 30 mg + 500 mg + 1 000 mg dvakrát denně po 5 dnů
Slovenian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
Czech: Obecné únava horečka, hyperhydróza, bronchiální konstrukce, impotence a angioedém anafylaktický šok, celková nevolnost
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija, impotenca in angioedem.
Czech: Lansoprazole 30 mg v kombinaci s 1 g amoxicilinu, 250 nebo 500 mg klaritromycinu, nebo 400 mg metronidazolu dvakrát denně byl spojován s mírou eradikace v rozsahu od 71 do 94 %.
Slovenian: klaritromicinom 250 ali 500 mg ali metronidazolom 400 mg dvakrat dnevno dokazali 71- do 94
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Slovenian: Možni simptomi prevelikega odmerjanja lansoprazola so v poglavju 4.8 Neželeni učinki.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater je třeba při podávání lansoprazolu postupovat opatrně.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba lansoprazol uporabljati zelo previdno.
Czech: Lansoprazole 30 mg:
Slovenian: Lansoprazol 30 mg:
Czech: Lansoprazol je inhibitorem gastrické protonové pumpy.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke v želodcu.
Czech: 30 mg +500 mg třikrát denně po 5 dnů
Slovenian: 30 mg + 500 mg 3-krat/dan, 5 dni
Czech: 30 mg +1 000 mg třikrát denně po 5 dnů
Slovenian: 30 mg + 1000 mg 3krat/dan, 5 dni
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva související s cytochromem P450
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: Lansoprazol není signifikantně eliminován při hemodialýze.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Czech: Fenytoin Studie prokázaly, že dávkování fenytoinu (CYP2C19 a substrát CYP2C9) by se muselo snížit při současném podávání s lansoprazolem.
Slovenian: Študije so pokazale, da je morda treba zmanjšati odmerjanje fenitoina (substrata encimov CYP2C19 in
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.
Slovenian: Vendar pri teh bolnikih odmerek ne sme preseči 30 mg dnevno.
Czech: Absorpce ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálního traktu je podporována přítomností žaludeční kyseliny.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol Léčiva, která inhibují CYP2C19
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Czech: Biologická dostupnost lansoprazolu se při renální insuficienci významně nemění.
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic ne spremeni bistveno biološke razpoložljivosti lansoprazola.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce by dávka neměla překročit 30 mg. U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater by se tato dávka měla omezit na 15 mg denně.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter, odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Czech: Profylaxe refluxní esofagitidy:
Slovenian: Profilaksa refluksnega ezofagitisa:
Czech: Lansoprazole 15 mg:
Slovenian: Lansoprazol 15 mg:
Czech: Pro nedostatek údajů o pacientech se závažnou poruchou funkce jater by tito pacienti neměli být lansoprazolem léčeni (viz bod 4.4.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter ne smemo zdraviti z lansoprazolom
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je třeba zvážit možnost infekce H. pylori jako etiologického faktoru.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H.
Czech: Výsledky studií o karcinogenním potenciálu ukazují, že léčba lansoprazolem je spojena s hyperplazií
Slovenian: Rezultati študij karcinogenega potenciala so pokazali, da je zdravljenje z lansoprazolom povezano s hiperplazijo Leydigovih celic in benignimi tumorji Leydigovih celic pri podganah.
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Slovenian: Pri zdravilu Lansoprazol 15 mg tudi: Kinolinsko rumeno (E 104)
Czech: Warfarin
Slovenian: Teofilin
Czech: Lansoprazolum 15 nebo 30 mg v jedné tvrdé tobolce.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 15 ali 30 mg lansoprazola.
Czech: Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacidy a sukralfát.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko razpoložljivost lansoprazola.
Czech: Terapie infekce Helicobacter pylori má za cíl kombinaci se souběžným podáváním lansoprazolu,
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori poteka kot kombinirano zdravljenje z lansoprazolom, klaritromicinom in dodatnim antibiotikom.
Czech: Společně podávané léčivé přípravky
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Slovenian: Učinek lansoprazola na druga zdravila Ketokonazol in itrakonazol
Czech: Absorpce z duodena je rychlá a vrcholových koncentrací v plazmě se dosahuje za 1,5 až 2,0 hodiny.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v
Czech: Mastek
Slovenian: Smukec
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Slovenian: petehija, purpura, izguba las, multiformni eritem,
Czech: (viz „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Czech: Trojkombinační terapie s inhibitorem protonové pumpy, klaritromycinem a amoxicilinem nebo metronidazolem, jsou nejrozšířenějšími akceptovanými terapiemi infekce vyvolané Helicobacter pylori.
Slovenian: Najbolj razširjeno zdravljenje okužbe s Helicobacter pylori je trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke, klaritromicinom in amoksicilinom ali metronidazolom.
Czech: Aktualizované pokyny byly sestaveny v průběhu Maastrichtského konsenzu 2 konaného v roce 2000.
Slovenian: Posodobljene smernice so bile vzpostavljene na 2. konsenz konferenci v Maastrichu 2000.
Czech: U jednotlivých pacientů může dojít ke klinicky odpovídajícímu snížení.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Slovenian: Razmerje med koristmi/tveganji
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie retiny.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol
Czech: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Czech: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Czech: Nebyla pozorována u opic, psů a myší.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je dosaženo snížení sekrece o přibližně 85%.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85 %.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Slovenian: Da pa bi se lažje izognili neuspešnim zdravljenjem, je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Czech: Miralcampo, No.7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španělsko
Slovenian: Miralcampo, Nş 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španija
Czech: Biologická dostupnost po jednorázové dávce 30 mg a po opakovaném denním podávání je 80-90 %.
Slovenian: Biološka uporabnost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Czech: Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu: Časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých případů.
Slovenian: Pri zdravljenju z lansoprazolom so opazili naslednje neželene učinke z naslednjo pogostostjo: pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1.000, <1/100), redki (>1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) vključno s posameznimi primeri.
Czech: Během léčby nedochází ke změně eliminačního poločasu.
Slovenian: Med zdravljenjem se razpolovni čas ne spreminja.
Czech: Dosud byly zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/dvěma antibiotiky používanými při eradikační léčbě:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in enim/dvema antibiotikoma, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
Czech: Absorpce z dvanáctníku je rychlá a plasmatických koncentrací je dosaženo během 1,5 až 2 hodin.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v 1,5-2,0 urah.
Czech: Od té doby se objevily nové údaje, na jejichž základě bylo nutné přistoupit k aktualizaci původních pokynů, aby tyto dále poskytovaly praktická léčebná doporučení přijatelná pro klinickou praxi v celé její šíři, tj.
Slovenian: Od takrat so bili na razpolago dani novi podatki zaradi katerih je bilo potrebno smernice posodobiti, da bi tako zagotovili praktična priporočila za obvladovanje, ki bi bila sprejemljiva po vsej klinični praksi, tako v osnovnem zdravstvu kot na specialistični ravni.
Czech: Digoxin (kardioglykosid)
Slovenian: Digoksin (srčni glikozid)
Czech: a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Starší pacienti:
Slovenian: Starejši bolniki
Czech: Vliv této kombinace nebyl systematicky studován.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u člověka nejsou známy (ačkoli akutní toxicita je pravděpodobně nízká), a proto nemohou být poskytnuty informace pro léčbu předávkování.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Czech: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Czech: Pravděpodobné jsou interakce s jinými léky.
Slovenian: Obstaja verjetnost interakcij z drugimi zdravili.
Czech: Účinek současného podávání lansoprazolu a různých antibiotik (zvláště klaritromycinu) nebyl dosud systematicky zkoumán.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe lansoprazola in različnih antibiotikov (zlasti klaritromicina) še niso sistematsko raziskali.
Czech: Tyto enterosolventní tvrdé tobolky jsou dostupné v blistrech obsahujících 7, 14, 28, 56 a 98 tobolek.
Slovenian: Te gastrorezistentne kapsule so na voljo v pretisnih omotih po 7, 14, 28, 56 ali 98 kapsul.
Czech: Refluxní ezofagitida nemusí být přítomna ve formě ulcerace a/nebo vizuálního poškození a tudíž nemusí být endoskopie v některých případech dostačující.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Czech: Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce lansoprazolu a snižuje jeho biologickou dostupnost (AUC) přibližně o 25%.
Slovenian: Uživanje hrane upočasni absorpcijo lansoprazola in zmanjša biološko uporabnost (AUC) za približno 25 %.
Czech: Pokud je to nutné, je doporučen výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická léčba.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje, se priporoča izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje.
Czech: Dostupné údaje podporují použití kombinace lansoprazol-amoxicilin-klaritromycin jako terapie první volby.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo uporabo kombinacije lansoprazol-amoksicilin-klaritromicin kot zdravljenja prve izbire.
Czech: Vzhledem k omezenému množství údajů u pacientů týkajících se udržovací léčby po dobu delší než 1 rok by mělo být u těchto pacientů prováděno pravidelné hodnocení léčby a důkladné posouzení jejího přínosu.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi.
Czech: U pacientů s žaludečními a dvanáctníkovými vředy by měla být zvážena možnost infekce H. pylori jako etiologického faktoru.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Czech: Byly podávány dávky až do 180 mg.
Slovenian: Uporabili so domerke do 180 mg.
Czech: Diagnóza vředů žaludku a dvanáctníku a refluxní ezofagitidy by měla být potvrzena endoskopicky nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem.
Slovenian: Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Czech: Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: K rychlé úlevě od příznaků dochází při dávce do 30 mg denně a většina pacientů s dvanáctníkovým vředem se uzdraví během 2 týdnů léčby a u pacientů s žaludečním vředem a refluxní ezofagitidou dochází k uzdravení během čtyř týdnů.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Czech: Účinek může být také přítomný, pokud je lansoprazol podáván v kombinaci s léčivými látkami, jejichž absorpce je závislá na pH.
Slovenian: Ta učinek je lahko prisoten tudi, če lansoprazol kombiniramo z drugimi zdravilnimi učinkovinami, katerih absorpcija je odvisna od pH.
Czech: Důraz byl kladen na skutečnost, že léčba by měla být chápána jako balíček, který spojuje eradikační terapii první i druhé volby.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da je treba o zdravljenju razmišljati kot o paketu, v katerem sta zdravljenji prve in druge izbire za eradikacijo bakterije obravnavani skupaj.
Czech: Jelikož tento přípravek obsahuje sacharózu, neměli by pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy tento přípravek užívat.
Slovenian: Zdravilo vsebuje saharozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: Tobolky je možné otevřít, ale jejich obsah se nesmí žvýkat nebo rozmělňovat.
Slovenian: Kapsule se lahko izpraznijo, vendar se njihove vsebine ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Czech: Přípravek Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici takrolimu až o 81%.
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko poveča povprečno izpostavljenost takrolimusu za do 81 %.
Czech: Metronidazol byl původně považován za alternativu amoxicilinu, avšak v současné době převažuje tendence jeho použití vyhradit pro záchrannou terapii v případě selhání první eradikace.
Slovenian: Metronidazol je bil prvotno mišljen kot alternativa za amoksiciklin, vendar pa se čedalje bolj uveljavlja kot rešilno zdravljenje v primeru, ko je zdravljenje prve izbire neuspešno.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, ATC oznaka: A02BC03