FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die antiparasitäre Wirkung von Fipronil und (S)-Methopren wird hauptsächlich durch direkten Kontakt mit den Ektoparasiten, weniger durch systemische Aufnahme vermittelt.
Estonian: Fiproniili ja (S)-metopreeni toime välisparasiitidesse on pigem seotud otsese kokkupuutega selle ravimiga, mitte süsteemse toimega.
German: Die ungebrauchten Applikatoren sind im ungeöffneten Blister aufzubewahren.
Estonian: Kasutamata aplikaatoreid peab säilitama kinnises blisterpakendis.
German: Es kommt zur Hyperpolarisation der Nerven- bzw. Muskelzellen, was zur Paralyse und zum Tod des Parasiten führt.
Estonian: See viib rakumembraani läbilaskvuse suurenemiseni kloriidioonidele koos närvi- või lihasraku hüperpolarisatsiooniga, mille tagajärjeks on parasiidi paralüüs ja surm.
German: - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (Ixodes ricinus).
Estonian: - Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral (Ixodes ricinus).
German: Fell in der Mitte des Nackens zwischen Schädelbasis und Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
Estonian: Suruda karv kaela keskjoonel koljubaasi ja abaluude vahelisel alal kahele poole, kuni paljastub nahk.
German: Bei langhaarigen Katzen sollte besonders darauf geachtet werden, dass die Lösung direkt auf die Haut und nicht auf die Haare getropft wird, um eine optimale Wirksamkeit sicherzustellen.
Estonian: kindlustades ravimi manustamise otse nahapinnale, mitte karvadele, et kindlustada optimaalne efektiivsus.
German: - Fell in der Mitte des Nackens zwischen Schädelbasis und Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
Estonian: - Suruda karv kaela keskjoonel koljubaasi ja abaluude vahelisel alal kahele poole, kuni paljastub nahk.
German: Das Ansaugen einzelner Zecken nach der Behandlung und damit die Übertragung von Infektionskrankheiten kann jedoch unter ungünstigen Bedingungen nicht völlig ausgeschlossen werden.
Estonian: Seetõttu ei saa täielikult välistada haiguste ülekandumise võimalust ebasoodsate tingimuste korral.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Estonian: Kasutamine tiinuse ajal on lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud ohutuse/riski hinnangutele.
German: Alle Flohstadien können Körbchen, Decken und gewohnte Ruheplätze der Katze wie z. B. Teppiche und Polstermöbel befallen.
Estonian: Kirbud võivad kõikides eluetappides saastada kasside magamisasemeid ning regulaarseid puhkealasid nagu näiteks vaibad ja pehme mööbel.
German: In diesen schwerwiegenden Fällen kann eine begleitende Behandlung notwendig sein.
Estonian: Sellisete raskekujuliste juhtumite korral võib vajalik olla kaasuv ravi.
German: Eprinomectin (mg)
Estonian: Eprinomektiin (mg)
German: Das gegenseitige Belecken von Tieren nach der Behandlung ist zu vermeiden.
Estonian: Vältida tuleb loomade omavahelist lakkumist pärast ravimi manustamist.
German: BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
Estonian: BROADLINE, spot-on solution for cats <2,5 kg BROADLINE, spot-on solution for cats 2,5-7,5 kg
German: - Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen Flohspeichel-Allergie Dermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Estonian: (FAD - flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana.
German: - Zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati).
Estonian: - Kassi sügelislesta (Notoedres cati) raviks.
German: Praziquantel (mg)
Estonian: Prasikvanteel (mg)
German: Die orale Aufnahme durch Hunde, insbesondere Collies, Bobtails und verwandte Rassen oder Kreuzungen mit diesen Rassen sollte deshalb vermieden werden.
Estonian: Vältida tuleb ravimi juhuslikku sissesöömist koerte, eriti kollide, Vana-Inglise lambakoerte ning nendega seotud või ristatud tõugu koerte poolt.
German: Wenn kein Risiko einer Co-Infestation besteht, sollte die Anwendung eines Antiparasitikums mit engem Wirkspektrum als Mittel der Wahl in Betracht gezogen werden.
Estonian: Seganakkuse puudumisel peaks esmase ravina kasutama kitsa spektriga parasiitidevastaseid ravimeid.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel).
German: Magen-Darm-Beschwerden und/oder neurologische Erscheinungen können aus einer versehentlichen oralen Einnahme des Tierarzneimittels resultieren (siehe Abschnitt BESONDERE WARNHINWEISE- Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren).
Estonian: Juhuslikule veterinaarravimi suukaudsele allaneelamisele võivad järgneda seedetrakti ja/või neuroloogilised nähud (vt lõik ERIHOIATUSED.
German: - Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere aufschneiden und Folie abziehen.
Estonian: - Blisteri ots lõigata punktiirjoone kohalt kääridega ära ning eemaldada foolium.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil, (S)-Methoprene, Eprinomectin oder Praziquantel oder sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolevalt ülitundlikkus fiproniili, (S)-metopreeni, eprinomektiini või prasikvanteeli suhtes või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohiks selle ravimiga kokku puutuda.
German: Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere aufschneiden und Folie abziehen.
Estonian: Blisteri ots lõigata punktiirjoone kohalt kääridega ära ning eemaldada foolium.
German: - Zur Behandlung eines Befalls mit felinen Lungenwürmern (L3-Larven, L4-Larven und adulte Stadien von Aelurostrongylus abstrusus, L4-Larven und adulte Stadien von Troglostrongylus brevior).
Estonian: - Raviks kassi kopsuussi korral (L3, L4 larvid ning täiskasvanud Aelurostrongylus abstrusus, L4
German: Das Wirkspektrum von Eprinomectin umfasst gastrointestinale und extraintestinale Nematoden.
Estonian: Eprinomektiini on efektiivne mao-seedetrakti ja ekstraintestinaalsete ümarusside vastu.
German: Nach einmaliger topischer Applikation des Tierarzneimittels lassen sich die Wirkstoffe innerhalb der ersten Tage nach Verabreichung an verschiedenen Körperstellen der Katze einschließlich der Kaudalregion nachweisen.
Estonian: Pärast veterinaarravimi ühekordset lokaalset manustamist leidub neid toimeaineid üle kogu kassi keha (kaasa arvatud kaudaalne osa) juba esimeste päevade jooksul, viidates nende levikule/liikumisele manustamiskohast (pea ja abaluude vahelisel alal) üle kogu looma keha.
German: Fipronil (mg)
Estonian: Fiproniil (mg)
German: Katzen, die mit adulten Herzwürmern befallen waren, tolerierten eine bis zu 3-fache maximale Expositionsdosis (d. h. bis zur 9-fach erhöhten empfohlenen Dosis), 3-mal in 4-wöchigem Abstand ohne Nebenwirkungen.
Estonian: Täiskasvanud südameussidega nakatunud kassidel ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid ravimi manustamisel 3-kordses annuses (s.t 9-kordses soovituslikus annuses) 3 ravikorral 4-nädalaste vahedega.
German: Zum Einfluss von Baden/Shampoonieren auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels liegen bei Katzen keine Daten vor.
Estonian: Ei ole saadaval andmeid pesemise/šampoonitamise mõjust preparaadi toimele.
German: Vorübergehend starkes Speicheln nach Ablecken der Applikationsstelle nach der Behandlung wurde in klinischen Studien häufig beobachtet.
Estonian: Kliinilistes katsetes täheldati ravimi manustamise järgselt sageli pärast manustamiskoha lakkumist lühiajalist hüpersalivatsiooni.
German: Die Verträglichkeit wurde bei gesunden Jungkatzen im Alter von 7 Wochen und älter mit einer bis zu 5-fachen maximalen Expositionsdosis (d. h. bis zur 15-fach erhöhten empfohlenen Dosis), die bis zu 6-mal in vier-wöchigem Abstand behandelt wurden, nachgewiesen.
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse maksimaalse annusega (s.t kuni 15-kordse soovitusliku annusega) tervetel kassipoegadel vanuses 7 nädalat ja vanemad, kellele manustati ravimit kuni 6 korda nelja-nädalaste intervallidega.
German: Wird die Lösung auf die Haare getropft, kann dies zu einer geringeren Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe und somit zu einer verminderten Wirksamkeit führen.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata pikakarvalistele tõugudele, kindlustades ravimi manustamise otse nahapinnale, mitte karvadele, kuna viimane võib põhjustada toimeainete madalamat biosaadavust ning seetõttu ka vähenenud efektiivsust.
German: Praziquantel wird in der Leber metabolisiert und über die Niere ausgeschieden.
Estonian: Prasikvanteeli metabolism toimub maksas ning sellele järgneb eritumine neerude kaudu.
German: Hilfsstoff: Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml Spot-on Lösung
Estonian: Abiained: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte ausschließlich auf der bestätigten Mischinfestation mit Ektoparasiten und Nematoden (einschließlich Vorbeugung der Herzwurmerkrankung) oder einem signifikanten Risiko einer solchen Mischinfestation beruhen und gleichzeitig sollte eine Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt sein.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise aluseks peab eranditult olema kindlaks tehtud seganakkus või märkimisväärne risk sellisele seganakatumisele üheaegselt välisparasiitide ja ümarussidega (kaasa arvatud südameusstõve profülaktika), kui on näidustatud ka samaaegne pealusside vastane ravi.
German: 31000 Toulouse
Estonian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
German: - Applikator entnehmen und aufrecht halten.
Estonian: - Eemaldada aplikaator pakendist ning hoida seda ots ülespoole.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfestation vorliegt oder das Risiko einer solchen durch Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten besteht.
Estonian: Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside, ümarusside ja välisparasiitidega.
German: Umkarton mit 1, 3, 4, 6 oder 15 Applikator(en) zu je 0,9 ml Einzeldosis.
Estonian: Pappkarp sisaldab 1, 3, 4 , 6 või 15 ühikut aplikaatorit (igas 0,9 ml).
German: Sie wurde auch bei erwachsenen Katzen bestätigt, die 3-mal in zweiwöchigem Abstand mit bis zu 5-fach erhöhter empfohlener Dosis behandelt wurden.
Estonian: Ohutus on samuti kinnitatud tervetel täiskasvanutel kassidel, kellele manustati ravimit 5-kordses soovituslikus annuses 3 korda kahenädalaste intervallidega.
German: In sehr seltenen Fällen wurde nach Markteinführung über Muskelzittern berichtet.
Estonian: Turustusjärgsete ohutusandmete kohaselt täheldati väga harvadel juhtudel lihaskrampe.
German: Katzen < 2,5 kg 0,3 Katzen 2,5-7,5 kg 0,9
Estonian: Kassid <2,5 kg Kassid 2,5-7,5 kg
German: Sie wurde auch bei erwachsenen Katzen bestätigt, die 3-mal in zwei-wöchigem Abstand mit bis zu 5-fach erhöhter empfohlener Dosis behandelt wurden.
Estonian: Ohutus on samuti kinnitatud tervetel täiskasvanutel kassidel, kellele manustati ravimit 5-kordses soovituslikus annuses 3 korda kahe nädalaste intervallidega.
German: Hilfsstoff:
Estonian: Retseptiravim.
German: Umkarton mit 1, 3, 4 oder 15 Applikator(en) zu je 0,3 ml Einzeldosis.
Estonian: Pappkarp sisaldab 1, 3, 4 või 15 ühikut aplikaatorit (igas 0,3 ml).
German: Fipronil-Sulfon, ein unter Lichteinfluss entstehendes Abbauprodukt von Fipronil, wird ebenfalls auf den Haaren gefunden.
Estonian: Karvastikus leidub ka fiproniilsulfooni, mis on fiproniili fotolagunemise saadus.
German: VERFALLDATUM
Estonian: Keeluaeg
German: Vorübergehendes Verkleben und Abstehen der Haare sowie leichte vorübergehende Hautreaktionen (Juckreiz, Haarverlust) wurden häufig an der Applikationsstelle in klinischen Studien beobachtet.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus täheldati ravimi manustamise järgselt manustamiskohal sageli ajutist karvade kokkukleepumist ning kergeid, mööduvaid nahareaktsioone (sügelus, karva kadu).
German: Falls Sie gerade entbunden haben, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko für bestimmte Erkrankungen.
Estonian: Kui te olete äsja sünnitanud võib teil olla suurem risk teatud kaebuste esinemiseks.
German: - Sie Bluthochdruck haben.
Estonian: - teil on kõrge vererõhk,
German: - Beendigung der Brustmilchproduktion ausschließlich aus medizinischen Gründen und wenn Sie und Ihr Arzt dies als notwendig erachten.
Estonian: - Rinnapiima tootmise peatamine meditsiinilistel põhjustel ja ainult siis, kui teie ja teie arst olete otsustanud, et see on vajalik.
German: Deshalb wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck in den ersten Tagen regelmäßig kontrollieren.
Estonian: Seetõttu peab arst kontrollima teie vererõhku esimestel ravipäevadel regulaarselt.
German: Der Blutdruck sollte sorgfältig überwacht werden, insbesondere während der ersten Behandlungstage.
Estonian: Vererõhku tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimestel ravi päevdadel.
German: Sie dürfen Bromocriptin nicht einnehmen, wenn:
Estonian: Ärge võtke bromokriptiini kui:
German: - Sie ernsthafte psychische Probleme haben oder jemals hatten.
Estonian: - teil on või on kunagi esinenud tõsiseid vaimse häire probleeme.
German: Bromocriptin sollte nicht routinemäßig zur Beendigung der Brustmilchsekretion eingesetzt werden.
Estonian: Bromokritiini ei tohi rutiinselt kasutada rinnapiima tootmise pärssimiseks.
German: Anhang III Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Estonian: III lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavates lõikudes
German: Bromocriptin kann angewendet werden zur:
Estonian: Bromokriptiini võib kasutada:
German: Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten müssen die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren, nach Kapitel 4 Absatz III der EU Direktive 2001/83/EC.
Estonian: Seejärel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös viidatava riigiga vastavalt Direktiivi 2001/83/EÜ III peatüki 4. jaotisele seda infot vajadusel kaasajastada
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Bluthochdruck, Brustschmerzen oder ungewöhnlich schwere oder andauernde Kopfschmerzen (mit oder ohne Sehprobleme) auftreten sollten.
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teie vererõhk kõrgeneb, tekib valu rinnus või ebatavaliselt tugev või püsiv peavalu (koos või ilma nägemishäireteta).
German: [Die bestehende Produktinformation soll angepasst werden (durch entsprechendes Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Textformulierungen), um den vereinbarten Wortlaut umzusetzen.
Estonian: [Olemasolev ravimiinfo tuleb muuta (teksti sisestamine, asendamine ning vajadusel kustutamine) kajastamaks kokkulepitud sõnastust, mis on sätestatud allpool]
German: Diese sind sehr selten, es können aber Bluthochdruck, Herzinfarkt, Krampfanfälle, Schlaganfall oder psychische Probleme dazu gehören.
Estonian: Need on väga harva esinevad, kuid tekkida võib kõrge vererõhk, infarkt, krambid, insult või psüühilised probleemid.
German: - Sie jemals Probleme mit dem Blutdruck in der Schwangerschaft oder nach der Geburt wie beispielsweise Eklampsie, Präeklampsie, Schwangerschaftshochdruck, oder Bluthochdruck nach der Entbindung hatten.
Estonian: - teil on kunagi olnud probleeme vererõhuga raseduse ajal või pärast sünnitust, nt eklampsia, preeklampsia, rasedusest tingitud kõrge vererõhk, kõrge vererõhk pärast sünnitust.
German: Falls sich eine Hypertonie, symptomatische Brustschmerzen, schwere, fortschreitende oder nicht abklingende Kopfschmerzen (mit oder ohne Sehstörungen) oder Anzeichen einer zentralnervösen Toxizität entwickeln, soll die Anwendung von Bromocriptin beendet und der Patient unverzüglich untersucht werden.
Estonian: Kui ilmneb hüpertensioon, valu rinnus, tugev progresseeruv või lakkamatu peavalu (koos või ilma nägemishäireteta), või tõendid kesknärvisüsteemi toksilisusest , tuleb bromokriptiini kasutamise lõpetama ning kohe hinnata patsienti edasise ravi suhtes.
German: Bei einigen Patienten gingen dem Auftreten von Krampfanfällen oder einem Schlaganfall schwere Kopfschmerzen und/oder vorübergehende Sehstörungen voraus.
Estonian: Mõnedel patsientidel eelnes krampidele või insuldile tugevad peavalud ja / või mööduvad nägemishäired.
German: Bromocriptin ist kontraindiziert für die Unterdrückung der Laktation oder Behandlung anderer nicht lebensbedrohlicher Indikationen bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit oder anderen schweren kardiovaskulären Erkrankungen oder mit Symptomen bzw. einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen.
Estonian: Bromokriptiini kasutamine laktatsiooni pärssimiseks või muudel mitteeluohtlikel näidustustel on vastunäidustatud südame isheemiatõve või muude tõsiste südame-veresoonkonna haigustega patsientidel või tõsiste psüühiliste sümpomite korral või nende esinemisel anamneesis.
German: - Sie Herzerkrankungen oder andere schwere Gefäßerkrankungen haben oder jemals hatten.
Estonian: - teil on või on kunagi olnud südamehaigus või mõni raske veresoonkonna haigus,
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.1 Anwendungsgebiete
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
German: Was ist Bromocriptin und wofür wird es angewendet?
Estonian: Pakendi infoleht 1. Mis ravim on bromkriptiin ja milleks seda kasutatakse:
German: In seltenen Fällen wurden schwerwiegende Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie, Myokardinfarkt, Krampfanfälle, Schlaganfall oder psychiatrische Erkrankungen bei Frauen nach der Geburt berichtet,
Estonian: Harvadel juhtudel on esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud hüpertensioon, müokardiinfarkt, krambid, insult või psühhiaatrilised häired naiste seas, keda on sünnitusjärgse laktatsiooni pärssimise eesmärgil ravitud bromokriptiiniga.
German: Es sollte auch nicht eingesetzt werden, um die Symptome einer schmerzhaften Brustschwellung nach der Geburt zu bessern, falls diese mit nicht-medikamentösen Maßnahmen (z.B. einer festen Brustunterstützung, Eis-Anwendung …) und/oder schmerzlindernden Mitteln angemessen behandelt werden können.
Estonian: Samuti ei tohi seda ravimit kasutada sünnitusjärgse rinnanäärme valulikkuse leevendamiseks, mida saab piisavalt leevendada mittefarmakoloogiliste meetoditega (nt rinnanäärmete toetamine, külm kompress) ja/või tavaliste valuvaigistitega.
German: Bromocriptin ist kontraindiziert bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Bluthochdruckerkrankungen in der Schwangerschaft (einschließlich Eklampsie, Prä-Eklampsie oder schwangerschaftsbedingter Hypertonie), nachgeburtlicher Hypertonie und im Wochenbett.
Estonian: Bromokriptiin on vastunäidustatud ravimata hüpertensiooni, rasedusaegsete hüpertensiivsete häirete (sealhulgas eklampsia, preeklapsia või rasedusest tingitud hüpertensioon), sünnitusjärgse hüpertensiooni ja varases sünnitusjärgses perioodis esineva hüpertentsiooni puhul.
German: Bromocriptin wird nicht empfohlen für die routinemäßige Unterdrückung der Laktation oder für die Symptomlinderung von Schmerz und Brustschwellung nach der Geburt empfohlen, wenn eine adäquate nicht pharmakologische Behandlung (z.B. feste Unterstützung der Brust, Eis-Anwendung) und/oder eine Behandlung mit Analgetika möglich ist.
Estonian: Bromokriptiini ei soovitata rutiinselt kasutada laktatsiooni pärssimiseks või sünnitusjärgse rinnanäärmete valulikkuse vähendamiseks, mida saab edukalt leevendada ilma farmakoloogilise sekkumiseta (nt rinnanäärmete toetamined, külm kompress) ja/või tavaliste valuvaigistitega.
German: [Für alle in Annex I aufgeführten Produkte ist der Text mit folgendem Wortlaut in diesem Abschnitt unter den entsprechenden Überschriften einzufügen]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne bromokriptiini võtmist [Allpool olev tekst tuleb lisada järgneva pealkirja all kõigi I lisas nimetatud ravimite puhul.]
German: [B. Für Produkte höherer Stärke (5 mg und 10 mg) soll die Indikation, die sich auf die Hemmung der Laktation nach der Geburt bezieht, einschließlich der Beispiele Mastitis und Milchstau, gelöscht werden und die gesamte Patienteninformation überarbeitet werden, um Textabschnitte, die sich auf diese zu löschende Indikation beziehen, zu entfernen]
Estonian: [B. Suuremate ravimtugevuste puhul (5 mg ja 10 mg) tuleb praegusest näidustusest kustutada sünnitusjärgse laktatsiooni inhibeerimine, samuti näited mastiidist ning valulikust rinnanäärmes, kogu ravimiomaduste kokkuvõte tuleks vastavalt näidustuses tehtud korrektsioonidele muuta.]
German: Diese Informationen können auf Mitgliedstaatenebene koordiniert werden.
Estonian: Seda teavet saab kooskõlastada liikmesriikide tasandil.
German: Die Gesamtinzidenzraten werden auf 0,005 % bis 0,04 % geschätzt.
Estonian: Juhtumite üldmäär on hinnanguliselt 0,005% kuni 0,04%.
German: Darüber hinaus sollte der Blutdruck der Patienten engmaschig überwacht werden.
Estonian: Samuti tuleb hoolikalt jälgida patsientide vererõhku.
German: Dies wird als angemessene Maßnahmen zur Risikominimierung erachtet, um den Missbrauch des Arzneimittels zu reduzieren.
Estonian: Seda peetakse asjakohaseks riskide minimeerimise meetmeks, et vähendada ravimi väärkasutamist.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung Bromocriptin enthaltender Arzneimittel (siehe Anhang I)
Estonian: Bromokriptiini sisaldavate ravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
German: Die absolute Zahl der berichteten Fälle nach der Markteinführung ist niedrig, insbesondere angesichts der Tatsache, dass Bromocriptin in der EU seit 1973 erhältlich ist und eine bedeutende Exposition bei Patienten aufweist.
Estonian: Turustamisjärgsete teadete koguarv on väike, eriti arvestades asjaolu, et bromokriptiin on olnud ELis kättesaadav alates 1973. aastast ja patsientide kokkupuude sellega on suur.
German: Die Analyse der Fallberichte aus der Literatur wurde durch die begrenzten verfügbaren Informationen behindert.
Estonian: Kirjandusest pärit teadete analüüsi raskendas kättesaadava teabe vähesus.
German: Nichtsdestotrotz sind weitere Informationen und ein Bewusstsein unter den Angehörigen der Gesundheitsberufe ratsam, um die sichere Anwendung dieses Arzneimittels zu gewährleisten.
Estonian: Siiski on ravimi ohutu kasutamise tagamiseks soovitatav täiendav teave ja suurem teadlikkus tervishoiutöötajate hulgas.
German: Die Vermeidung der elektiven Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit schwangerschaftsinduzierter Hypertonie könnte eine angemessene Antwort auf diese Befunde darstellen.
Estonian: Selle toimeaine valikulise kasutamise vältimine rasedusest põhjustatud hüpertensiooniga patsientidel võib osutuda mõistlikuks kliiniliseks vastuseks nendele järeldustele.
German: In der klinischen Prüfung zur Beurteilung der Wirksamkeit von Bromocriptin im späten Wochenbett wurde die Behandlung zu Zeitpunkten begonnen, welche in angemessener Weise das späte Wochenbett abdecken (10 bis 13,8 Tage nach der Geburt und 38,9 Tage bis 16,7 Wochen nach der Geburt).
Estonian: Kliinilises uuringus, milles hinnati bromokriptiini efektiivsust sünnitusjärgse perioodi lõppfaasis, alustati ravi ajapunktides, mis hõlmasid asjakohaselt sünnitusjärgse perioodi lõppfaasi (sünnitusjärgsed 10 kuni 13,8 päeva ja sünnitusjärgsed 38,9 päeva kuni 16,7 nädalat).
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
German: In der Tat sollte gemäß den Dosierungsempfehlungen eine gegebene Dosis 2,5 mg nicht überschreiten.
Estonian: Annustamisjuhiste kohaselt ei tohiks tõepoolest üks manustatav annus ületada 2,5 mg.
German: Daher empfahl der PRAC, dass in allen Mitgliedstaaten Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen werden sollten.
Estonian: Seepärast soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee lisada kõigis liikmesriikides ravimi omaduste kokkuvõttesse selle ohutusteabe.
German: Die Studie zur Untersuchung der Risiken für Hypertonie führte zu dem Befund, dass, obwohl Bromocriptin das Risiko für das Induzieren einer postpartalen Hypertonie nicht zu erhöhen scheint, es eine bereits bestehende schwangerschaftsinduzierte Hypertonie verschlechtern kann.
Estonian: Hüpertensiooni riske vaatlevas uuringus leiti, et kuigi bromokriptiin ei tundunud suurendavat sünnitusjärgse hüpertensiooni riski, võib see süvendada juba rasedusest põhjustatud hüpertensiooni.
German: Insgesamt erachtete der PRAC angesichts der beachtlichen Exposition gegenüber diesem Wirkstoff die Anzahl an Fällen als niedrig.
Estonian: Arvestades suurt kokkupuudet kõnealuse toimeainega, pidas riskihindamiskomitee juhtumite arvu üldiselt väikeseks.