FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Xeloda, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Xeloda.
French: Capecitabine Accord est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
French: • cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est propagé à d'autres parties du corps).
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
French: Il sera nécessaire d'ajuster les doses chez les patients qui présentent une maladie du foie ou des reins, ainsi que chez les patients qui développent certains effets indésirables.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.
French: Le principe actif de Capecitabine Accord, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Accord, capecitabin, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
French: Capecitabine Accord est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme le cisplatine;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med andre kræftmidler, bl.a. platinholdige midler som cisplatin,
French: Capecitabine Accord est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux, chez les patients qui ont été opérés d'un cancer du colon de «stade III» ou de stade C de Dukes»;
Danish: Capecitabine Accord kan her anvendes alene eller sammen med andre kræftmidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "trin III" eller "Dukes trin C",
French: Capecitabine Accord est utilisé avec le docétaxel (un autre médicament anticancéreux), après l'échec d'un traitement par des anthracyclines (un autre type de médicament anticancéreux).
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med docetaxel (et andet kræftmiddel), når antracycliner (en anden type kræftmidler) ikke virker.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capecitabine Accord est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Accord er påvist at være af samme kvalitet som Xeloda og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
French: • cancer gastrique (de l'estomac) avancé.
Danish: • fremskreden mavekræft.
French: Le 5-FU est un analogue de la pyrimidine, qui est un constituant du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Danish: Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
French: Capecitabine Accord ne doit être prescrit que par un médecin qui est qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Danish: Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
French: Capecitabine Accord est un médicament anticancéreux.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel mod kræft.
French: Capecitabine Accord est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
French: Résumé EPAR à l'intention du public capécitabine
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden capecitabin
French: Pourquoi Capecitabine Accord a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Accord godkendt?
French: La capécitabine est un «promédicament», qui est converti en 5fluorouracile (5-FU) dans le corps, mais la quantité convertie est plus élevés dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
French: • cancer du colon (gros intestin).
Danish: • tyktarmskræft (coloncancer).
French: Comment Capecitabine Accord est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Capecitabine Accord?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Capecitabine Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
French: Qu'est-ce que Capecitabine Accord?
Danish: Hvad er Capecitabine Accord?
French: Dans quel cas Capecitabine Accord est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Capecitabine Accord til?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: MF (EU)-nummer.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2012 Date du dernier renouvellement : 16 juin 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2017
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Danish: Median tid til event (dage)
French: FBAL est un métabolite sans activité anti-proliférative.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
French: ANALYSE PRINCIPALE
Danish: PRIMÆRE ANALYSE
French: Voir le tableau 6 pour les traitements.
Danish: Se tabel 6 vedrørende behandlingsregimer.
French: • Prenez les comprimés le matin et le soir comme cela vous a été prescrit par votre médecin.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
French: Facteurs ethniques
Danish: Etniske faktorer
French: Ainsi, vous devez être particulièrement prudent si vous prenez les médicaments suivants :
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
French: Une fois la dose réduite, celle-ci ne devra pas être augmentée ultérieurement.
Danish: Når dosis først er reduceret, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
French: • si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriez avoir besoin d'une surveillance supplémentaire des yeux,
Danish: • hvis du tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Danish: • Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag, end du plejer.
French: • Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.
Danish: • Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
French: • Infection : si vous présentez des signes d'infection causées par une bactérie ou un virus, ou d'autres organismes.
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Danish: Denne 21 dages-periode er en behandlingsserie.
French: Les données d'efficacité sont basées sur une durée d'observation médiane de 59 mois pour la survie globale et de 57 mois pour la survie sans maladie.
Danish: Effektdata er baseret på en median observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketpersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients pendant le premier cycle de traitement.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingsserie.
French: Le métabolite principal éliminé dans les urines est le FBAL qui représente 57 % de la dose administrée.
Danish: Hovedmetabolitten, som udskilles i urinen, er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
French: Interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Danish: Afbryd behandlingen, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
French: ARRETEZ immédiatement de prendre Capecitabine medac et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine medac og kontakt lægen hvis nogle af følgende symptomer viser sig:
French: Les déshydratations doivent être prévenues ou corrigées le plus tôt possible.
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres, så snart den forekommer.
French: • Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38 °C.
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
French: Le suivi médian à la date de l'analyse était de 6,9 ans.
Danish: Den mediane tid for follow-up på analysetidspunktet var 6,9 år.
French: S'ils persistent, contactez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter, skal du straks kontakte lægen.
French: • inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire
Danish: • inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet
French: Les doses de capécitabine non prises en raison de la toxicité ne sont pas remplacées.
Danish: Capecitabin-doser, som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke.
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n= 410), soit une thérapie combinatoire (n= 410).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou au fluorouracile,
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 eller fluorouracil,
French: En cas de survenue d'une toxicité aiguë de grade 2 - 4, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
French: Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Danish: Du skal ikke tage den glemte dosis.
French: • allergie,
Danish: • allergi
French: • si vous avez des diarrhées,
Danish: • hvis du har diarré
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
French: • perte d'appétit (anorexie)
Danish: • appetitløshed (anoreksi)
French: • vision trouble ou double,
Danish: • sløret syn eller dobbeltsyn
French: Toxicités dose-limitantes
Danish: Dosisbegrænsende toksicitet
French: • inflammation de l'œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels,
Danish: • inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet
French: Syndrome d'érythrodysest hésie palmoplantaire**
Danish: Palmar-plantar erythrodysæstesi syndrom**
French: HR (IC97,5 %)
Danish: HR (97,5 % KI)
French: Réduction de dose
Danish: Reduceret dosis
French: Votre médecin pourra vous recommander de réduire la dose et/ou d'arrêter temporairement le traitement par Capecitabine medac.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Capecitabine medac.
French: Sans objet * Conformément aux critères de toxicité du NCIC CTG (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (version 1) ou aux critères du CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) pour les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du programme d'évaluation des traitements anticancéreux de l'US National Cancer Institute (version 4.0).
Danish: Ikke relevant * ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues de pyrimidine, agents antinéoplastiques, code ATC : L01BC06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Pyrimidin-analoger, antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01BC06
French: Un SMP persistant ou sévère (de grade 2 ou plus) peut éventuellement entraîner la perte d'empreintes digitales ce qui pourrait avoir une incidence sur l'identification du patient.
Danish: Vedvarende eller svært HFS (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke patientens identifikation.
French: Hazard ratio IC 95 % Valeur de P
Danish: Hazard ratio 95 % konfidensinterval p-værdi
French: Hypo- ou hypercalcémie
Danish: Hypo- eller hyperkalcæmi
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage lægemidlet.
French: Dans cette étude, 1 002 patients ont été randomisés selon un plan factoriel en 2 x 2 à l'un des 4 groupes suivants :
Danish: I dette studie blev 1.002 patienter randomiseret i et 2 x 2 faktor design til en af følgende fire arme:
French: A la fin du traitement, 37 % des patients du bras XELIRI et 26 % des patients du bras FOLFIRI ne montraient aucun signe de la maladie (p = 0,56).
Danish: Ved afslutningen af behandlingen havde 37 % af patienterne i XELIRI-armen og 26 % af patienterne i FOLFIRI-armen ingen tegn på sygdommen (p = 0,56).
French: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3 000 Malte
Danish: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
French: Capecitabine medac peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Danish: Capecitabine medac kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
French: Il est par conséquent possible que Capecitabine medac affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine medac kan påvirke din evne til at køre bil, og betjene maskiner.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis .
French: Votre médecin vous a prescrit une dose et un schéma de traitement qui sont adaptés à votre cas.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling, som er rigtig for dig.
French: Arrêter le traitement définitivement ou Si le médecin juge qu'il est souhaitable dans l'intérêt du patient de continuer, interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Danish: Seponér behandlingen permanent eller hvis lægen skønner, at det bedste for patienten er at fortsætte, så afbryd behandlingen, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
French: Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
French: Des interactions entre le 5-FU et l'allopurinol ont été observées avec une diminution possible de l'efficacité du 5-FU.
Danish: Der er set interaktion mellem allopurinol og 5-FU med mulig nedsat effekt af 5-FU.
French: Système organe-classe
Danish: Systemorgan klasse
French: In vitro, la capécitabine n'était pas mutagène pour les bactéries (test de Ames), ni pour les cellules de mammifères (test de mutation génique sur cellules de hamster chinois V79/HPRT).
Danish: Capecitabin var ikke mutagent in vitro over for bakterier (Ames test) eller over for celler fra pattedyr (kinesisk hamster V79/HPRT gene mutation assay).
French: Neutropénie, anémie
Danish: Neutropeni, Anæmi
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques (par exemple un rythme cardiaque irrégulier ou des douleurs dans la poitrine, les mâchoires et le dos, provoquées par un effort physique et dues à des problèmes de circulation sanguine vers le cœur),
Danish: • hvis du har eller har haft hjerteproblemer (f.eks. uregelmæssig hjerterytme eller smerter i brystet, kæben og ryggen ved fysisk anstrengelse på grund af problemer med blodtilførslen til hjertet)
French: Arrêter le traitement définitivement
Danish: Seponér behandlingen permanent
French: La plupart des effets secondaires sont réversibles et n'entraînent pas l'arrêt définitif du traitement bien que l'on soit amené à suspendre le traitement ou à réduire les doses.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen, selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres.
French: Les patients sous traitement par la capécitabine devront être informés de la nécessité d'interrompre immédiatement le traitement en cas de survenue d'une toxicité modérée ou sévère.
Danish: Patienter, som tager capecitabin, skal informeres om nødvendigheden af straks at stoppe behandlingen, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
French: • Diarrhée : quand vous avez une augmentation des selles (4 ou plus) chaque jour, comparé au nombre de selles que vous avez normalement, ou une diarrhée nocturne.
Danish: • Diarré: hvis du har en øgning på 4 eller flere afføringer om dagen sammenlignet med dit normale antal daglige afføringer eller hvis du får diarré om natten.
French: Surface corporelle (m²)
Danish: Legemsoverfladeareal (m²)
French: Bien que les analyses de sensibilité montrent que les différences de schéma d'administration des traitements ainsi que le temps d'évaluation de la tumeur impactent l'analyse de la PFS « sous traitement », aucune autre explication n'a pu être apportée.
Danish: Selvom sensitivitetsanalyser viser, at forskelle i behandlingsskemaer og tidspunkt for tumorvurdering påvirker analysen for PFS ontreatment, er der ikke fundet en fyldestgørende forklaring på dette fund.
French: • si vous ne parvenez pas à garder les aliments ou l'eau dans votre corps en raison de nausées et vomissements sévères,
Danish: • hvis du ikke kan holde på mad eller vand pga. svær kvalme og opkastning
French: • difficultés pour uriner, sang ou protéines dans l'urine,
Danish: • vandladningsbesvær, blod eller protein i urinen
French: XELIRI a été comparé avec 5-FU + irinotécan (FOLFIRI) dans trois études randomisées chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique.
Danish: XELIRI er blevet sammenlignet med 5-FU + irinotecan (FOLFIRI) hos patienter med metastatisk kolorektalkræft i tre randomiserede studier.
French: SUIVI ADDITIONNEL DE 6 MOIS
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW-UP
French: Le suivi médian au moment de l'analyse principale de la population en intention de traiter était de 1,5 an ; les données issues des analyses réalisées après une année supplémentaire de suivi sont également présentées dans le tableau 7.
Danish: Den mediane follow-up-tid på tidspunktet for de primære analyser i intent-to-treat-populationen var 1,5 år; data fra analyser efter yderligere et års follow-up fremgår også af tabel 7.
French: En association avec d'autres médicaments, la dose usuelle pour les adultes peut être inférieure à 1 250 mg/m² de surface corporelle, et il se peut que vous ayez à prendre les comprimés pendant une durée différente (par exemple, tous les jours sans période d'arrêt de traitement).
Danish: I kombination med andre lægemidler kan den almindelige dosis for en voksen være mindre end 1.250 mg/m² legemsoverfladeareal, og det kan være nødvendigt, at du tager tabletterne i et andet tidsinterval (for eksempel hver dag uden pause).
French: Très fréquente
Danish: Meget almindelig
French: (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Danish: De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
French: Généralement, les comprimés de Capecitabine medac sont pris pendant 14 jours suivis d'une période d'arrêt de traitement de 7 jours (sans prise de comprimés).
Danish: Capecitabine medac-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
French: Aucune différence significative dans l'exposition aux autres métabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR et 5-FU) n'est intervenue.
Danish: Der forekom ingen signifikant forskel i eksponeringen for andre metabolitter (5´-DFCR, 5´-DFUR og 5-FU).
French: XELIRI + bévacizumab modifié (ITT: N = 120)
Danish: Modificeret XELIRI + bevacizumab (ITT: N = 120)
French: Diminution de l'acuité visuelle, diplopie
Danish: Nedsat visual skarphed, Diplopi
French: Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG 3000, Malte
Danish: Pharmacare Premium Limited HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG 3000, Malta
French: Le taux de réponse globale était de 49 % dans le bras XELIRI et 48 % dans le bras FOLFIRI (p = 0,76).
Danish: Samlet responsrate var 49 % i XELIRI-armen og 48 % i FOLFIRI-armen (p = 0,76).
French: La toxicité due à l'administration de capécitabine peut être contrôlée par un traitement symptomatique et/ou par une modification de la posologie (interruption du traitement ou réduction de la dose).
Danish: Toksicitet, som skyldes administration af capecitabin, kan behandles symptomatisk og/eller med modifikation af capecitabin-dosis (afbrydelse af behandlingen eller reduktion af dosis).
French: Sévère et/ou mettant en jeu le pronostic vital (grade 3-4) ou considérée comme médicalement significative
Danish: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurderet som klinisk relevant
French: L'activité ThyPase mesurée était 4 fois plus élevée dans la tumeur colorectale primitive que dans le tissu sain voisin.
Danish: ThyPaseaktiviteten var 4 gange større i primært kolorektalt tumorvæv end i det tilstødende normale væv.
French: Il n'existe pas de données disponibles sur l'insuffisance hépatique consécutive à une cirrhose ou une hépatite.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende leverinsufficiens på grund af cirrhose eller hepatitis.
French: La dose usuelle pour les adultes est de 1 250 mg/m² de surface corporelle deux fois par jour (matin et soir).
Danish: Den normale dosis til voksne er 1.250 mg/m² legemsoverflade to gange dagligt (morgen og aften).
French: Si vous avez pris plus de Capecitabine medac que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Capecitabine medac que vous n'auriez dû, contactez votre médecin dès que possible avant de prendre la prochaine dose.
Danish: Hvis du har taget for mange Capecitabine medac-tabletter Hvis du har taget for mange Capecitabine medac-tabletter, skal du kontakte din læge hurtigst muligt, før du tager næste dosis.
French: Des effets sur la fécondité ont été observés dans les études menées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Danish: Påvirkning af fertilitet blev observeret i dyrestudier (se pkt.
French: Pour les termes marqués avec « + », le niveau de fréquence est celui des réactions médicamenteuses indésirables de grade 3-4.
Danish: For termer markeret med "+" er hyppigheden baseret på bivirkninger af grad 3-4.
French: • modifications spécifiques de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT),
Danish: • visse ændringer i elektrokardiogrammer (kaldet QT-forlængelse)
French: Paramètre : Survie globale PPE ITT *PPE : population des patients éligibles ; **ITT : population en intention de traiter
Danish: Parameter: Samlet overlevelse EPP ITT *EPP=egnet patientpopulation; **ITT=intent-to-treat-population
French: Finalement la β−uréidopropionase clive le FUPA en FBAL qui est éliminé dans l'urine.
Danish: Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til FBAL, som udskilles i urinen.
French: • si vous avez déjà fait des réactions graves à un traitement à base de fluoropyrimidines (un groupe de médicaments anticancéreux tels que le fluorouracile),
Danish: • hvis du tidligere har reageret kraftigt på behandling med fluorpyrimidin (en gruppe lægemidler mod kræft, bl.a. fluorouracil)
French: • Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas (petit déjeuner ou dîner).
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
French: Tableau 7 Principaux résultats concernant l'efficacité selon l'analyse de non-infériorité de l'étude NO16966
Danish: Tabel 7 Nøgleresultaterne for effekt af non-inferioritetsanalysen af studie NO16966