FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis et dyr udviser mere alvorlige symptomer, kan det være nødvendigt at give antibiotisk behandling.
Romanian: La animalele la care apar semne mai severe poate fi necesar tratamentul antibiotic.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Bb:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Bb:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBIVAC BB Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Lejlighedsvise bivirkninger omfatter nysen, hoste samt let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
Romanian: Efectele secundare care apar ocazional includ strănut, tuse şi scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Danish: Kattene vaccineres med en 0,2 ml dosis ind i det ene næsebor.
Romanian: Pisicile sunt vaccinate prin administrarea unei doze de 0,2 ml într-una din nări.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Bb er større end risiciene.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile utilizării Nobivac Bb depăşesc riscurile.
Danish: Vaccinen må kun gives af dyrlæger.
Romanian: Doar medicii veterinari pot administra vaccinul.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Danish: I tilfælde af, at vaccinen ved et hændeligt uheld indgives til mennesker, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În cazul administrării accidentale la oameni, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Danish: Hovedundersøgelserne viste, at Nobivac Bb var effektivt til at reducere symptomer, der var forårsaget af B. bronchiseptica.
Romanian: Studiile principale au demonstrat că Nobivac Bb a fost eficace în ceea ce priveşte reducerea simptomelor cauzate de B. bronchiseptica.
Danish: Virkningerne af Nobivac Bb blev afprøvet i tre hovedundersøgelser med katte af forskellige racer.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Nobivac Bb a fost evaluată în trei studii principale care au implicat pisici de diferite rase.
Danish: Den levende bakteriestamme i Nobivac Bb er forskellig fra andre typer B. bronchiseptica, fordi den mangler visse molekyler og derfor mindre sandsynligt vil forårsage sygdommen.
Romanian: Tulpina vie a bacteriei conţinută de Nobivac Bb este diferită de alte tulpini de B. bronchiseptica, deoarece îi lipsesc anumite molecule, fiind în acest fel mai puţin probabil să producă boala.
Danish: Selv om der kun er en meget lille risiko for, at mennesker med dårligt immunsystem bliver smittet med B. bronchiseptica, frarådes det, at katte, der er i kontakt med sådanne mennesker, vaccineres med Nobivac Bb, da de med mellemrum kan sprede bakterierne i op til et år efter vaccinationen.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu deficienţe ale sistemului imunitar să se infecteze cu B. bronchiseptica este extrem de redus, se recomandă totuşi ca pisicile care se află în strâns contact cu aceste persoane să nu fie vaccinate cu Nobivac Bb, deoarece pot elimina intermitent bacteria pentru o perioadă de până la un an de la vaccinare.
Danish: Dette gør den egnet til brug i en vaccine.
Romanian: Acest lucru permite ca această tulpină să poată fi utilizată pentru vaccin.
Danish: Vacciner imod B. bronchiseptica, der gives gennem næsen, anvendes også til hunde.
Romanian: De asemenea, vaccinurile împotriva B. bronchiseptica cu administrare intranazală se folosesc şi la câini.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Bb godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Bb?
Danish: Nobivac Bb var den første levende B. bronchiseptica vaccine, der blev godkendt til brug til katte.
Romanian: Nobivac Bb a fost primul vaccin viu care conţine B. bronchiseptica autorizat pentru utilizarea la pisici.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Bb?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Bb?
Danish: Når en kat får vaccinen, genkender immunsystemet bakterierne som ‘fremmede' og danner en særlig type anstistoffer imod dem. I fremtiden vil immunsystemet være i stand til at producere disse antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for bakterierne.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria drept „străină" şi produce un tip special de anticorpi împotriva acesteia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Bb til Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Bb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 septembrie 2002.
Danish: Nobivac Bb anvendes til vaccination af katte i alderen én måned eller ældre mod den sygdom (en influenzalignende sygdom), der forårsages af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Nobivac Bb se foloseşte pentru vaccinarea pisicilor cu vârsta de peste o lună împotriva bolii care este produsă de bacteria numită B. Bronchiseptica (o afecţiune de tip gripal).
Danish: Kattene blev vaccineret med Nobivac Bb, inden de med vilje blev udsat for en "vildtype" B. bronchiseptica.
Romanian: Pisicile au fost vaccinate cu Nobivac Bb înainte de a fi expuse la tulpina sălbatică a bacteriei B. bronchiseptica.
Danish: Hvad er Nobivac Bb?
Romanian: Ce este Nobivac Bb?
Danish: Nobivac Bb er en vaccine, der indeholder en levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin viu care conţine tulpina B-C2 a bacteriei Bordetella bronchiseptica.
Danish: Nobivac Bb indeholder en type levende B. bronchiseptica, der kaldes stamme B-C2.
Romanian: Nobivac Bb conţine o tulpină vie a bacteriei B. bronchiseptica denumită tulpina B-C2.
Danish: Hvordan blev Nobivac Bb undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac Bb?
Danish: Nobivac Bb er en frysetørret vaccine og solvens, der opblandes til en suspension og gives gennem næsen.
Romanian: Nobivac Bb se prezintă sub formă de substanţă uscată şi solvent din care se prepară o suspensie administrată pe cale nazală.
Danish: Hvordan virker Nobivac Bb?
Romanian: Cum acţionează Nobivac Bb?
Danish: Hvad anvendes Nobivac Bb til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobivac Bb?
Danish: Emballage Indhold
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Romanian: Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
Danish: (stamme Ca-12-000) - L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår anbefales passende behandling.
Romanian: În cazul în care apar astfel de reacții se recomandă un tratament adecvat.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/07/2012.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/07/2012.
Danish: Sådanne hævelser vil enten være forsvundet eller være tydelig formindskede 14 dage efter vaccination.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile post-vaccinare.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/143/001-005
Danish: CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering.
Romanian: La întâlnirea din 17-19 ianuarie 2017, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară de cinci ani, având în vedere preocupările deosebite de farmacovigilență în ceea ce privește cazurile de reactii adverse grave care au fost supuse evaluării în momentul procedurii de reînnoire.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalaj se pot comercializa.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până in 10 ore.
Danish: Sådanne overfølsomhedsreaktioner kan udvikles til en mere alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Romanian: Astfel de reacții pot evolua la o stare mai severa (șoc anafilactic), care poate pune viața animalelor în pericol.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
Romanian: Data ultimei reinnoiri a autorizatiei de comercializare: 13/03/2017
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en forbigående akut overfølsomhedsreaktion forekomme.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate să apară o reactie de hipersensibilitate acută tranzitorie.
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Romanian: 5x 1 ml (1 doză) 10x 1 ml (1 doze) 25x 1 ml (1 doze) 50x 1 ml (1 doze) 1x 10 ml (10 doze)
Danish: I tilfælde af øjenirritation skal der straks søges lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket bør vises lægen.
Romanian: In caz de iritare oculară solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Romanian: Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9ugers alderen.
Romanian: (*) In cazul nivelelor mari de anticorpi mosteniti maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Danish: I meget sjældne tilfælde er rapporteret kliniske tegn på immun-medieret hæmolytisk anæmi, immunmedieret thrombocytopeni eller immun-medieret polyarthritis.
Romanian: In cazuri foarte rare, au fost raportate semne clinice de anemie hemolitică mediată imun, trombocitopenie mediată imun, sau poliartrite mediate imun.
Danish: 650-1300 E1
Romanian: 650-1300 U
Danish: Farveløs suspension.
Romanian: Suspensie incolora.
Danish: En lille forbigående hævelse på injektionsstedet (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, er observeret som meget almindeligt i kliniske studier.
Romanian: O reacție inflamatorie mica (≤ 4 cm) la locul de injectare, care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare a fost observata in urma studiilor clinice ca reacție foarte frecventa.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobivac-vacciner indeholdende Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluenzavirus komponenter til intranasal administration.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar nu mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin Bordetella bronchiseptica și/sau componente ale virusului parainfluenței pentru administrare intranazală.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) A nu se congela.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C - 25°C).inainte de a fi administrate prin injectare subcutanată.
Danish: Thiomersal Natriumchlorid Kaliumchlorid
Romanian: Clorură de sodiu
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med disse Nobivac vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Nobivac L4 alene.
Romanian: S-a demonstrat ca atunci când este amestecat cu aceste vaccinuri Nobivac, conditiile de siguranta si eficacitate pentru Nobivac L4 nu sunt diferite de cele descrise numai pentru administrarea Nobivac L4 singur.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering af Nobivac vacciner: 45 min.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Nobivac conform cu indicatiile: 45 minute.
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Romanian: Thiomersal
Danish: BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vezi prospectul.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Nobivac-vacciner indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter til subkutan anvendelse.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta și eficacitatea care demonstreaza că acest vaccin poate fi mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei pentru administrare subcutanată.
Danish: Læs indlægssedlerne til de relevante Nobivac vacciner inden anvendelse af blandet produkt.
Romanian: Informațiile relevante ale vaccinurilor Nobivac trebuie consultate înainte de administrarea produsului mixt.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția celor menționate mai sus.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med Nobivac vacciner som indeholder hundeparainfluenzavirus ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Romanian: Când este amestecat cu vaccinurile Nobivac care conțin virusul parainfluenzei canine la revaccinarea anuală, s-a stabilit că nu există nici o interferență cu răspunsul anamnetic indus de componenta injectabila de virus parainfluenza canina.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse , chiar si acelea care care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos hunde mod L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Bananal/Lianguang.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre beholder: 10 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Danish: Let forbigående øget kropstemperatur (≤ 1°C) er observeret som meget almindeligt i kliniske studier i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst.
Romanian: In urma studiilor clinice a fost observata ca reactie foarte frecvente după vaccinare o ușoară creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate)
Danish: Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Romanian: În cazul utilizarii simultane: 1 doza de vaccin Nobivac ce contine virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei trebuie reconstituita cu o doză (1 ml) de Nobivac L4.
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml
Romanian: Cutie din plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 10 ml
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Romanian: Cutie de plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml (1 doză).
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1ml) med et interval af 4 uger.
Romanian: Se administrează două vaccinări de o doză (1ml) de vaccin la un interval de 4 săptămâni a câinilor începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Romanian: Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Romanian: Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
Romanian: După administrarea unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hund antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Romanian: Datele in vitro și in vivo pe speciile non-țintă sugerează că vaccinul poate furniza un grad de protecție încrucișată împotriva L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Danish: 1 ml og 10 ml hætteglas
Romanian: Flacon de 1 ml și 10 ml
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene.
Romanian: A se evita auto-injectare accidentală sau contactul cu ochii.
Danish: ATCvet-kode:QI07AB01
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/07/2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 16/07/2012.
Danish: Leptospira-vaccine
Romanian: Vaccin Leptospira
Danish: 1 L. interrogans serogruppe Canicola, serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), L interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stame Ic-02-001), L. interrogans serogruppe Australis, serovar Bartislava (stamme As-05-073), L. kirscheneri serogruppe Grippotyphosa, serovar Dadas (stamme Gr-01-005)).
Romanian: 1 L. interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000), L interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001), L. interrogans serogrup Australis serotip Bartislava (tulpina As-05-073), L. kirscheneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005).
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra både laboratorie- og feltundersøgelser med henblik på at fastsætte vaccinens sikkerhed og effektivitet, herunder hvor lang tid det tog for hundene at blive fuldt ud beskyttet, samt hvor længe vaccinen ydede beskyttelse.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi de pe teren pentru a stabili siguranţa şi eficacitatea vaccinului, inclusiv durata până la protecţia totală a câinilor şi durata protecţiei oferite de vaccin.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for bakterierne, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterie, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac L4 den 16/07/2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/07/2012.