FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, cefalosporini tretje generacije.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sistemsku upotrebu , cefalosporini treće generacije.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Meso in organi: 71 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 71 dan.
Slovenian: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Croatian: Ceftiofur (kao kristalinična slobodna kiselina)
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, kot je opisano v poglavju 4.9, da se zagotovi karenca za meso.
Croatian: Bitno je da se Naxcel primjenjuje samo subkutano a u nejestivo tkivo baze uške, kao što je opisano u odjeljku 4.9, kako bi se primijenilo razdoblje karencije mesa.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Naxcel je dostupan u bočicama od 100 ml.
Slovenian: V priporočenem terapevtskem odmerku so bile koncentracije v plazmi za ciljne bakterije izolirane med kliničnimi študijami, tudi še 158 ur po začetku poskusa višje od MIC90 vrednosti (<0,2 mg/ml).
Croatian: U preporučenoj terapeutskoj dozi koncentracije u plazmi bile su više od vrijednosti MIC90 (< 0,2 µg /ml) za ciljnu bakteriju izoliranu u kliničkim studijama najmanje 158 sati.
Slovenian: Brejost in plodnost:
Croatian: Graviditet, i plodnost:
Slovenian: Pri upoštevanju strategije zdravljenja, je primerno, da razmislite o izboljšanju postopka upravljanja s čredo in uporabite podporno terapijo s primernimi lokalnimi proizvodi (npr. razkužila).
Croatian: Kada se razmatra strategija liječenja, uputno je razmotriti unapređenje upravljanja stadom u praksi i korištenje dodatne terapije odgovarajućim lokalnim proizvodima (npr. sredstvima za dezinfekciju).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.10.2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/10/2009.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite do ....
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do …..
Slovenian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Croatian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po dajajnju zdravila pojavi anafilaktičen tip reakcije.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda može doći do reakcija anafilaktičkog tipa.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/05/2005.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/05/2005.
Slovenian: Skica glave, ki prikazuje smer dajanja injekcij od baze ušesa proti nasprotnemu očesu živali.
Croatian: Slika glave prikazuje smjer prema suprotnom oku kada se daje injekcija u bazu uške.
Slovenian: Druge določbe Terapevtska razvrstitev
Croatian: Terapijska klasifikacija
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo v 50 ml in 100 ml vialah.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Naxcel je dostupan u bočicama od 50 ml ili 100 ml.
Slovenian: Mišičnina Maščoba
Croatian: Mišići
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (Panaritium, flegmona prsta) pri govedu.
Croatian: Liječenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, zarazna šepavost).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 4.6 Neželeni učinki.
Croatian: Zbog niske toksičnosti ceftiofura u svinja predoziranje obično ne uzrokuje nikakve kliničke znakove, osim prolaznih lokalnih oteklina, kao što je opisano u odjeljku 4.6 (nuspojave).
Slovenian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik tretje generacije, ki je aktiven proti številnim gramnegativnim in grampozitivnim povzročiteljem.
Croatian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik treće generacije koji djeluje na mnoge gram-pozitivne i gramnegativne patogene.
Slovenian: Po dajanju se ceftiofur hitro metabolizira v desfurojilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Croatian: Nakon primjene ceftiofur se brzo metabolizira u desfuroilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Slovenian: Ceftiofur inhibira sintezo bakterijske celične stene in s tem izraža baktericidne lastnosti.
Croatian: Ceftiofur inhibira sintezu bakterijske stanične stjenke, čime djeluje baktericidno.
Slovenian: PROIZVAJAČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Croatian: Blage reakcije tkiva na mjestu ubrizgavanja, kao što su mala područja gubitka boje (manja od 6 cm2) i male ciste, primijećeni su do 42 dana nakon ubrizgavanja.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na miših niso ugotovili teratogenih, fetotoksičnih ali maternotoksičnih učinkov.
Croatian: Laboratorijske studije na miševima nisu dale nikakve dokaze teratogenog, fetotoksičnog ili maternotoksičnog djelovanja.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje bakterijskih respiratornih obolenj, ki so povezana z Actinobacillus pleuropneumoniae,
Croatian: INDIKACIJE Liječenje bakterijskih bolesti dišnih organa vezanih uz bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae,
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 6 Neželeni učinki.
Croatian: Zbog niske toksičnosti ceftiofura u svinja predoziranje obično ne uzrokuje nikakve kliničke znakove, osim prolaznih lokalnih oteklina, kao što je opisano u odjeljku 6 (nuspojave).
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ceftiofur ali druge beta-laktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na ceftiofur ili druge beta-laktamske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) metritisa pri govedu v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Croatian: Liječenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa u goveda u slučajevima kada liječenje drugim antimikrobnim sredstvima nije uspjelo.
Slovenian: Pri govedu ceftiofur deluje proti naslednjim mikroorganizmom, ki povzročajo akutni poporodni (puerperalni) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum in interdigitalno nekrobacilozo: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Croatian: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum; te interdigitalna nekrobaciloza: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. i Prevotella spp.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije "EXP".
Slovenian: V takih primerih je bila smrt posledica intravaskularnega dajanja zdravila ali anafilaktične reakcije.
Croatian: U takvim se slučajevima smrt pripisuje intravaskularnoj primjeni proizvoda ili anafilaksiji.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: Ako se nakon izlaganja pojave simptomi kao što su osip na koži ili dugotrajna iritacija očiju, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 71 dni.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 71 dan.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 4 ml.
Slovenian: Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Croatian: Penicilini i cefalosporini poput ceftiofura mogu uzrokovati preosjetljivost u ljudi i životinja nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Slovenian: Naxcel se sme dati samo na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, da se zagotovi karenca za meso.
Croatian: Naxcel se smije primjenjivati samo subkutano u nejestivo tkivo baze uške, kako bi se primijenilo razdoblje karencije mesa.
Slovenian: Ceftiofur spada v tretjo skupino cefalosporinskih antibiotikov, ki so aktivni proti številnim Gram pozitivnim in Gram negativnim patogenom.
Croatian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik treće generacije koji djeluje na mnoge gram-pozitivne i gram negativne patogene.
Slovenian: (4,2 ± 0,9 µg/ml) je dosežena po 22 urah po dajanju.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (4,2 ± 0,9 µg/ml) dosegnu se približno 22 sata nakon primjene.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja so lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju blago do srednje boleče.
Croatian: Otekline na mjestu ubrizgavanja mogu uzrokovati od blage do umjerene boli u nekih životinja u prvim danima nakon ubrizgavanja.
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.
Croatian: Liječenje akutne interdigitalne nekrobaciloze u goveda također poznate i kao panaricij ili zarazna šepavost.
Slovenian: Koncentracija ceftiofura in desfuroilceftiofura v plazmi nad 0,2 µg/ml se ohrani dalj časa.
Croatian: Koncentracije u plazmi iznad 0,2 µg/ml ceftiofura i njegova metabolita održavaju se odgovarajuće vremensko razdoblje.
Slovenian: Kartonska škatla z eno vialo stekla tip I s 100 ml s klorobutilno-izoprenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Croatian: I od 100 ml zatvorena s klorbutilnim-isoprenskim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ceftiofur ali druge ß-laktamske antibiotike ali katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na ceftiofur ili druge β-laktamske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Proti mikrobno delovanje je podobno ceftiofurjevemu proti ciljnim patogenim organizmom.
Croatian: Antimikrobno djeluje na ciljne patogene slično kao ceftiofur.
Slovenian: - zelo pogosti (pri več kot 1,toda manj kot 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno posameznimi primeri).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Ceftiofur (kao kristalinična slobodna kiselina)
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo drugih protimikrobnih sredstev.
Croatian: Sustavna primjena cefalosporina širokog spektra (3. i 4. generacija, kao što je, ceftiofur) trebala bi odražavati činjenicu da su oni rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja su slabo reagirala na ostala antimikrobna sredstva ili se očekuje da će slabo reagirati na njih.
Slovenian: Skupna koncentracija ceftiofurja in njegovih aktivnih metabolitov v plazmi nad 0,2 μg/ml ostane vsaj 7
Croatian: Ukupne koncentracije u plazmi iznad 0,2 mg/ml i 1 µg/ml ceftiofura i njegovih aktivnih metabolita održavaju se najmanje 7, odnosno 4 dana.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Croatian: Laboratorijske studije na štakorima nisu pružile dokaze teratogenog djelovanja, ali primijećeno je maternotoksično djelovanje (meka stolica) i fetotoksično djelovanje (smanjena težina fetusa).
Slovenian: Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan s okužbo z Streptococcus suis.
Croatian: Liječenje septikemije, poliartritisa ili poliserozitisa vezanih uz infekcije bakterijom Streptococcus suis.
Slovenian: »kožo in maščobo v naravnih proporcijah«.
Croatian: Za životinje iz porodice svinja MRL masti odnosi se na "kožu i mast u prirodnim omjerima".
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo protimikrobnih sredstev z ožjim spektrom.
Croatian: Sustavna primjena cefalosporina širokog spektra (3. i 4. generacija, kao što je ceftiofur) trebala bi odražavati činjenicu da su oni rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja su slabo reagirala na antimikrobna sredstva užeg spektra ili se očekuje da će slabo reagirati na njih.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri plemenskih živalih.
Croatian: Nikakve konkretne studije nisu vršene na rasplodnim govedima.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) matritisa v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Croatian: Liječenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa u slučajevima kada liječenje drugim antimikrobnim sredstvima nije uspjelo.
Slovenian: Protimikrob na zdravila/anti biotiki
Croatian: Sredstva protiv infekcije/anti biotici µg/kg
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na podganah niso ugotovili teratogenih učnikov, opaženi pa so bili maternotoksični (mehki iztrebki) in fetotoksični (zmanjšana fetalna teža) učinki.
Croatian: Laboratorijske studije na štakorima nisu otkrile teratogeno djelovanje, ali primijećeno je maternotoksično djelovanje (meka stolica) i fetotoksično djelovanje (smanjena težina fetusa).
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo iz stekla tipa 1 s 50 ml ali 100 ml s klorobutilno-izopirenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Croatian: I od 50 ml ili 100 ml zatvorena s klorbutilnim isoprenskim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Croatian: Osobe preosjetljive na peniciline i cefalosporine trebale bi u potpunosti izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/05/053/001-002
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/053/001-002
Slovenian: Jetra Ledvica Mleko
Croatian: Ulje sjemena pamuka
Slovenian: Oljni vehikel (rastlinski izvor).
Croatian: Uljne pomoćne tvari (biljnog podrijetla).
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah in plemenskih goveda.
Croatian: Nikakve konkretne studije nisu vršene na steonim kravama ili rasplodnim govedima.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujočno posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Oljni vehikel (rastlinski izvor): Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Croatian: Uljne pomoćne tvari (biljnog podrijetla): Trigliceridi, srednjeg lanca
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPCju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Croatian: Povećana primjena, uključujući upotrebu proizvoda koja odstupa od navedenih uputa, može povećati prevalenciju bakterija otpornih na ceftiofur.
Slovenian: Pri brejih svinjah, ali svinjah v laktaciji ter pri plemenskih živalih študije niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedene studije na gravidnim ili laktirajućim krmačama ili na rasplodnim svinjama.
Slovenian: • Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Croatian: • Liječenje septikemije, poliartritisa ili poliserozitisa vezanih uz infekcije bakterijom
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Croatian: Mjesto aplikacije za subkutanu primjenu Naxcela u stražnju stranu uške na spoju s glavom (baza uške)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH 50 ml viala
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Slovenian: Pomožna snov: Oljni vehikel (rastlinski izvor).
Croatian: Pomoćna tvar: Uljna pomoćna tvar (biljnog podrijetla).
Slovenian: 5 mg ceftiofurja/kg telesne mase (ekvivalentno 1 ml zdravila Naxcel na 20 kg telesne mase), z enkratnim intramuskularnim dajanjem v področje vratu.
Croatian: 5 mg ceftiofura/kg tjelesne težine (odgovara 1 ml Naxcela na 20 kg tjelesne težine) primijenjeno jedanput u vrat intramuskularnom injekcijom.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/053/001 (100ml)
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/053/001 (100 ml)
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah.
Croatian: Nikakve konkretne studije nisu vršene na steonim kravama.
Slovenian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo ceftiofur
Croatian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injekcije za goveda ceftiofur
Slovenian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo
Croatian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injekcije za goveda
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Croatian: • Liječenje bakterijskih bolesti dišnih organa vezanih uz bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: BROJEVI
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Naxcel 100 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče
Croatian: UPUTA O VMP Naxcel 100 mg/ml suspenzija za injekcije za svinje
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC-Alu); zgibanka
Croatian: Kroz usta blister (PVC/PVDC/Alu); kutija
Slovenian: (Izmišljen o) ime
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Slovenian: Okreval je brez trajnih posledic.
Croatian: Bolesnik se oporavio bez trajnih posljedica.
Slovenian: Zdravila Nemdatine ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: Nemdatine se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Slovenian: Neznani hepatitis
Croatian: Nepoznato hepatitis
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio te se oporavio.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10°l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 l/kg.
Slovenian: Klinična pomembnost teh pojavov ni znana.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Slovenian: Neznani pankreatitis2
Croatian: Nepoznato pankreatitis2
Slovenian: Memantin se izloča na monoeksponentni način s terminalnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur.
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS) treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Slovenian: Kadar so prisotni nekateri dejavniki, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 ‘Izločanje'), je potreben skrben nadzor bolnika.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 „Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Slovenian: - barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala)
Croatian: - barbiturati (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje)
Slovenian: Zdravilo Nemdatine skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Nemdatine s hranom i pićem
Slovenian: Ženske, ki jemljejo memantin, naj ne dojijo.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne bi trebale dojiti.
Slovenian: Neznani psihotične reakcije 2
Croatian: Nepoznato psihotične reakcije2
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nemdatine, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka Nemdatine nego što ste trebali
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom razdoblju.
Slovenian: Uravnava učinke patološko povečanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničnih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Slovenian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Nemdatine, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Nemdatine, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Nemdatine
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nemdatine
Slovenian: Prav tako se pH urina lahko zviša pri ledvični tubularni acidozi (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki jo povzročajo bakterije vrste Proteus.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Slovenian: Za lažje povečevanje odmerka so na voljo tudi druge jakosti tablete.
Croatian: Za povećanje doze lijeka dostupne su i tablete drugih jakosti.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena, lahko spremeni njune učinke, zato bo morda treba prilagoditi odmerke.
Croatian: Istodobna primjena memantina sa spazmoliticima, dantrolenom ili baklofenom može promijeniti njihov učinak te će možda biti potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju