FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa de 3 ml.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa de 3 ml.
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa de 1 ml.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa de 1 ml.
Spanish: • Retire el protector de la aguja.
Portuguese: • Retire a proteção da agulha.
Spanish: Cómo dejar de usar Myalepta
Portuguese: Como parar de utilizar Myalepta
Spanish: 11) Retire el tapón de plástico del vial de polvo de Myalepta.
Portuguese: 11) Retire a tampa de plástico do frasco para injetáveis de pó Myalepta.
Spanish: 6) Independientemente de si ha extraído el agua para preparaciones inyectables de un vial o una ampolla, debe comprobar que no hayan quedado bolsas de aire o burbujas en la jeringa de 1 ml.
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 1 ml.
Spanish: Si aparecen signos y/o síntomas compatibles con pancreatitis, debe realizarse una evaluación clínica adecuada.
Portuguese: Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
Spanish: • Material de formación para profesionales sanitarios
Portuguese: • Material de formação para os profissionais de saúde
Spanish: • El cambio de U se muestra con una línea más pequeña situada entre las líneas grandes.
Portuguese: • Cada 1 U é apresentado como uma linha mais pequena entre linhas grandes.
Spanish: • ayudar a la insulina de su cuerpo a controlar sus niveles de azúcar.
Portuguese: • ajudar a insulina no corpo a gerir os níveis de açúcar A metreleptina funciona ao copiar os efeitos da leptina.
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios
Portuguese: • Orientações para os profissionais de saúde
Spanish: • Los intervalos de 0,05 ml se muestran con una línea de tamaño medio.
Portuguese: • Cada 0,05 ml é apresentado com uma linha média.
Spanish: Uso de la jeringa de 0,3 ml
Portuguese: Usar a seringa de 0,3 ml
Spanish: • No retire el protector de la aguja.
Portuguese: • Não retire a proteção da agulha.
Spanish: Cinco pacientes con lipodistrofia generalizada experimentaron infecciones graves y/o severas que se asociaron de manera temporal con >80 % a la actividad neutralizante contra la metreleptina.
Portuguese: As infeções graves e/ou severas que foram temporariamente associadas à atividade de bloqueio >80% contra a metreleptina ocorreram em 5 doentes com LD generalizada.
Spanish: 6) Independientemente de si ha extraído el agua para preparaciones inyectables de un vial o una ampolla, debe comprobar que no hayan quedado bolsas de aire o burbujas en la jeringa de 3 ml.
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 3 ml.
Spanish: Al comenzar el tratamiento con Myalepta, existe el riesgo de que los pacientes que estén tomando medicamentos antidiabéticos (en particular, insulina o secretagogos de insulina) sufran hipoglucemias (ver sección 4.4).
Portuguese: Existe um risco de hipoglicemia em doentes tratados com Myalepta que estejam a tomar medicamentos antidiabéticos, em especial insulina ou secretagogos de insulina (ver secção 4.4).
Spanish: • No coloque la aguja en la jeringa.
Portuguese: • Não coloque a agulha na seringa.
Spanish: - Si aparecen signos y/o síntomas compatibles con la pancreatitis, debe realizar una evaluación clínica adecuada.
Portuguese: - Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
Spanish: - Se justifica el control de la glucemia en pacientes con tratamiento concomitante de insulina, en especial a dosis altas, o secretagogos de insulina y tratamiento combinado.
Portuguese: - É aconselhada a monitorização da glicemia em doentes a tomar terapêutica de insulina concomitante, especialmente em doses elevadas, ou secretagogos de insulina e tratamento de combinação.
Spanish: • Material informativo para pacientes/cuidadores
Portuguese: • Material de formação para doentes/cuidadores
Spanish: Supervise con atención la glucosa en sangre de los pacientes con tratamiento concomitante de insulina, en especial de aquellos que tomen dosis altas, o secretagogos de insulina y tratamientos combinados.
Portuguese: Monitorizar atentamente a glicemia em doentes a tomar terapêutica de insulina concomitante, especialmente em doses elevadas, ou secretagogos de insulina e tratamento de combinação.
Spanish: Hiperglucemia y niveles altos de grasa en sangre
Portuguese: Níveis altos de açúcar e gordura no sangue
Spanish: Ejemplo: un paciente de 15 kg empieza con una dosis de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Portuguese: Exemplo: Um doente de 15 kg começa com 0,06 mg/kg de Myalepta.
Spanish: • El agua para preparaciones inyectables debe deslizarse por la pared interior del vial.
Portuguese: • A água para preparações injetáveis deverá incidir na parede lateral do frasco para injetáveis.
Spanish: • Cada vial contiene 11,3 miligramos de metreleptina.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 11,3 miligramas de metreleptina.
Spanish: Entre los 18 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial que contaban con un nivel de HbA1c inicial de, al menos, el 8 % y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de HbA1c inicial medio (DT) era del 9,9 % (1,59) y la reducción porcentual media de HbA1c en el mes 12 era del
Portuguese: Entre 18 doentes no subgrupo com LD parcial que tiveram HbA1c na situação basal de 8% ou superior e dados avaliáveis ao Mês 12, a HbA1c mediana (DP) na situação basal foi de 9,9% (1,59) e a redução média na HbA1c ao Mês 12 foi de 1,3%.
Spanish: Cómo usar Myalepta
Portuguese: Como utilizar Myalepta
Spanish: Hombres >40 kg
Portuguese: Homens > 40 kg
Spanish: Cada vial contiene 11,3 mg de metreleptina*.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 11,3 mg de metreleptina*.
Spanish: • Debe comprobar que no haya bolsas ni burbujas de aire en la jeringa de 1 ml.
Portuguese: • Deve verificar bolsas de ar ou bolhas de ar na sua seringa de 1 ml.
Spanish: • Remueva el vial suavemente con movimientos circulares.
Portuguese: • Agite suavemente o frasco para injetáveis num círculo (movimentos circulares)
Spanish: • Una jeringa de 1 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
Portuguese: • Uma seringa de 1 ml com uma agulha de calibre 21, 40 mm, para dissolução do pó
Spanish: • medicamentos anticoagulantes (como la warfarina y el fenprocumon)
Portuguese: • medicamentos para diluir o sangue (como varfarina ou fenprocumon)
Spanish: Un paciente de 25 kg inicia con una dosis de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Portuguese: Um doente de 25 kg começa com 0,06 mg/kg de Myalepta.
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 1 ml
Portuguese: Dose individual uma vez por dia do doente em mg = 5 mg Quantidade a injetar da dose uma vez por dia = 1 ml
Spanish: Es importante notificar la sospecha de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Spanish: • Limpie el punto de rotura de la ampolla con la toallita de alcohol.
Portuguese: • Limpe a parte superior do frasco para injetáveis com uma compressa com álcool.
Spanish: Mujeres y hombres ≤40 kg
Portuguese: Homens e mulheres ≤ 40 kg
Spanish: Lipodistrofia generalizada
Portuguese: LD generalizada
Spanish: Hay datos limitados de niños menores de 2 años de pacientes con lipodistrofia generalizada, al igual que ocurre con los niños menores de 12 años en el caso de pacientes con lipodistrofia parcial.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados em crianças com menos de 2 anos de idade para doentes com LD generalizada e com menos de 12 anos de idade nos doentes com LD parcial.
Spanish: • Extraiga la jeringa de la ampolla de plástico.
Portuguese: • Retire a seringa da ampola de plástico.
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/005
Portuguese: Myalepta 5,8 mg pó para solução injetável EU/1/18/1276/005
Spanish: • Una jeringa de 3 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
Portuguese: • Uma seringa de 3 ml com uma agulha de calibre 21, 40 mm, para dissolução do pó
Spanish: Ampolla de plástico de agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Ampola de plástico de água para preparações injetáveis
Spanish: • Los intervalos de 0,1 ml se muestran con una línea más pequeña situada entre las líneas grandes.
Portuguese: • Cada 0,1 ml é apresentado como uma linha mais pequena entre linhas grandes.
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 2,5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 0,5 ml
Portuguese: Dose individual uma vez por dia do doente em mg = 2,5 mg Quantidade a injetar da dose uma vez por dia = 0,5 ml
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/001
Portuguese: Myalepta 11,3 mg pó para solução injetável EU/1/18/1276/001
Spanish: Se asoció de forma temporal una infección severa de apendicitis con la actividad neutralizante contra la metreleptina en un paciente con lipodistrofia parcial que no figuraba en el subgrupo de lipodistrofia parcial.
Portuguese: Foi temporariamente associada uma infeção relevante e grave de apendicite à atividade de bloqueio contra a metreleptina num doente com LD
Spanish: • Cada vial contiene 5,8 miligramos de metreleptina.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 5,8 miligramas de metreleptina.
Spanish: Usando una jeringa de 1 ml con una aguja de calibre 21 o de un diámetro inferior extraer 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Com uma seringa de 1 ml e agulha de calibre 21 ou diâmetro inferior, retirar 0,6 ml de água para preparações injetáveis.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 1,1 ml.
Portuguese: • Se existir menos de 1,1 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 1,1 ml na seringa.
Spanish: Empuje el émbolo totalmente.
Portuguese: Puxe o êmbolo para baixo.
Spanish: • hinchazón y sangrado subcutáneos en la zona de inyección
Portuguese: • inchaço ou hemorragia sob a pele no local da injeção
Spanish: • Debe comprobar que no haya bolsas ni burbujas de aire en la jeringa de 3 ml.
Portuguese: • Deve verificar bolsas de ar ou bolhas de ar na sua seringa de 3 ml.
Spanish: N Niveles iniciales Cambio del nivel inicial al mes 12
Portuguese: Alteração desde a situação basal ao Mês 12
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable 3,0 ml
Portuguese: Calibre de 21 Agulha de 40 mm Myalepta 5,8 mg pó para solução injetável 3,0 ml
Spanish: La ampolla de plástico es un recipiente con cierre hermético que presenta un tapón de fácil apertura.
Portuguese: A ampola de plástico é um recipiente selado com topo quebrável.
Spanish: Entre los 45 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con una HbA1c inicial de, al menos, el 7 % y de los que se disponía de datos en el mes 12, la HbA1c inicial media (DT) era del 9,6 % (1,63) y la reducción media de la HbA1c en el mes 12 era del 2,8 %.
Portuguese: Entre 45 doentes com LD generalizada que tinham HbA1c na situação basal de 7 % ou superior e dados avaliáveis ao Mês 12, a HbA1c média (DP) na situação basal foi de 9,6 % (1,63) e a redução média na HbA1c ao Mês 12 foi de 2,8 %.
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable 3,0 ml
Portuguese: Calibre de 21 Agulha de 40 mm Myalepta 11,3 mg pó para solução injetável 3,0 ml
Spanish: Vial de vidrio de agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Ampola de vidro de água para preparações injetáveis
Spanish: Introduzca la jeringa de 1 ml en la ampolla de vidrio.
Portuguese: Introduza a seringa de 1 ml na ampola de vidro.
Spanish: Entre los 15 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 27,6 mmol/l (32,88) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 53,7 %.
Portuguese: Entre os 15 doentes no subgrupo com LD parcial com nível de TG na situação basal de 5,65 mmol/l ou superior e dados avaliáveis ao Mês 12, o nível médio (DP) de triglicéridos na situação basal foi de 27,6 mmol/l (32,88) e a redução média percentual nos triglicéridos ao Mês 12 foi de 53,7 %.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 0,6 ml.
Portuguese: • Se existir menos de 0,6 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 0,6 ml na seringa.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 2,2 ml.
Portuguese: • Se existir menos de 2,2 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 2,2 ml na seringa.
Spanish: 14) Saque la aguja del vial y deseche la jeringa en el contenedor para desechar los objetos punzocortantes.
Portuguese: 14) Retire a agulha do frasco para injetáveis e deite fora a seringa para um recipiente para objetos cortantes.
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Passo B: Encher a seringa de 3 ml com 2,2 ml de água para preparações injetáveis
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/003
Portuguese: Myalepta 3 mg pó para solução injetável EU/1/18/1276/003
Spanish: • un vial de vidrio de polvo Myalepta
Portuguese: • um frasco para injetáveis de pó Myalepta
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 1 ml con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Passo B: Encher a seringa de 1 ml com 0,6 ml de água para preparações injetáveis
Spanish: La dosis media diaria ponderada (es decir, la dosis media teniendo en cuenta la duración del tratamiento con las diferentes dosis) de los 48 pacientes con un peso corporal al inicio superior a los 40 kg era de 2,6 mg para hombres y 5,2 mg para mujeres durante el primer año del tratamiento, y
Portuguese: A média ponderada da dose diária (isto é, a dose média tendo em consideração a duração do tratamento em doses diferentes) para os 48 doentes com peso corporal na situação basal superior a 40 kg foi de 2,6 mg para doentes do sexo masculino e 5,2 mg para doentes do sexo feminino durante o primeiro ano de tratamento e de 3,7 mg para doentes do sexo masculino e 6,5 mg para doentes do sexo feminino durante todo o período do estudo.
Spanish: Dosis de Myalepta
Portuguese: Dose de Myalepta
Spanish: Introduzca la jeringa de 3 ml en la ampolla de vidrio.
Portuguese: Introduza a seringa de 3 ml na ampola de vidro.
Spanish: Volumen diario ≤1,5 mg/≤0,3 ml
Portuguese: Para doses de: ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 ml volume diário
Spanish: Ampolla de vidrio de agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de água para preparações injetáveis
Spanish: • somnolencia o confusión
Portuguese: • sono ou sensação de confusão
Spanish: 17) Introduzca la aguja por completo en el vial que contiene la solución de Myalepta disuelta a través de la parte central del tapón de goma.
Portuguese: 17) Introduza a agulha pelo centro da tampa de borracha, no frasco para injetáveis contendo a solução de Myalepta dissolvida.
Spanish: Tos, derrame pleural, disnea
Portuguese: Tosse, dispneia, efusão pleural
Spanish: Con el vial de vidrio o la ampolla de plástico
Portuguese: Use o frasco para injetáveis de vidro ou ampola de plástico.
Spanish: Entre los 24 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 31,7 mmol/l (33,68) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 72 %.
Portuguese: Entre 24 doentes com LD generalizada que tinham nível de TG na situação basal de 5,65 mmol/l ou superior e dados avaliáveis ao Mês 12, o nível médio (DP) de TG na situação basal foi de 31,7 mmol/l (33,68) e a redução média percentual nos triglicéridos ao Mês 12 foi de 72%.
Spanish: Dosis única diaria para hombres y mujeres con un peso ≤40 kg
Portuguese: Dose uma vez por dia para homens e mulheres ≤40 kg
Spanish: Su médico le indicará cómo acceder a esta información.
Portuguese: Os dados sobre como aceder a estes são disponibilizados pelo seu médico.
Spanish: Peso (kg) x 0,06 mg/kg = Dosis inicial diaria e individual para el paciente en mg
Portuguese: Peso (kg) x 0,06 mg/kg = Dose diária inicial individual em mg para o doente Peso (kg) x 0,012 ml/kg = Volume diário inicial individual em ml para injetar para o doente
Spanish: Cada vial contiene 5,8 mg de metreleptina*.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5,8 mg de metreleptina*.
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Passo B: Encher a seringa de 3 ml com 1,1 ml de água para preparações injetáveis
Spanish: Paso D: llenado de la jeringa con Myalepta inyectable
Portuguese: Passo D: Encher a seringa com Myalepta para preparações injetáveis
Spanish: Para dosis de un: Volumen diario >5-10 mg/>1,0 ml
Portuguese: Para doses de: > 5 mg - 10 mg/ > 1,0 ml volume diário
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable 1,0 ml
Portuguese: Myalepta 3 mg pó para solução injetável 1,0 ml
Spanish: • Material informativo para profesionales sanitarios
Portuguese: • Material educativo de profissionais de saúde
Spanish: • Prospecto para el paciente
Portuguese: • Folheto Informativo para o Doente
Spanish: o En el tratamiento con Myalepta pueden desarrollarse anticuerpos neutralizantes.
Portuguese: o Os anticorpos neutralizantes podem desenvolver-se com a terapêutica com Myalepta.
Spanish: • Los intervalos de 0,01 ml se muestran con una línea más pequeña.
Portuguese: • Cada 0,01 ml é apresentado como uma linha mais pequena.
Spanish: Para dosis de un: Volumen diario >1,5-5 mg/0,3-1,0 ml
Portuguese: Para doses de: > 1,5 mg - 5 mg/ 0,3 - 1,0 ml volume diário
Spanish: Cada vial contiene 3 mg de metreleptina*.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 3 mg de metreleptina*.
Spanish: Hipoglucemia con insulina u otros medicamentos antidiabéticos
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue com insulina ou outros medicamentos antidiabéticos
Spanish: • La jeringa que debe usar para inyectar el medicamento depende de la dosis que le receten.
Portuguese: • A seringa que precisa para injetar este medicamento depende da dose prescrita para si. o O seu farmacêutico dar-lhe-á a seringa correta para injetar.
Spanish: 5) Extraiga 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 3 ml.
Portuguese: 5) Retirar 2,2 ml de água para preparações injetáveis na seringa de 3 ml.
Spanish: 5) Extraiga 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 1 ml.
Portuguese: 5) Retirar 0,6 ml de água para preparações injetáveis na seringa de 1 ml.
Spanish: • Cada vial contiene 3 miligramos de metreleptina.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 3 miligramas de metreleptina.
Spanish: • un vial de vidrio (con tapón de goma)
Portuguese: • frasco para injetáveis (com tampa de borracha)
Spanish: Prospecto: información para el paciente Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable metreleptina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Myalepta 11,3 mg pó para solução injetável metreleptina Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable metreleptina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Myalepta 5,8 mg pó para solução injetável metreleptina Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable metreleptina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Myalepta 3 mg pó para solução injetável metreleptina Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Spanish: Para consultar los signos de hipoglucemia, ver sección 4 "Signos de hiperglucemia e hipoglucemia".
Portuguese: Para sinais de níveis baixos de açúcar no sangue, consulte a secção 4 em «Sinais de níveis altos e baixos de açúcar no sangue».
Spanish: Cómo actúa Myalepta
Portuguese: Como o Myalepta funciona
Spanish: Tras la reconstitución con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
Portuguese: Após a reconstituição com 1,1 ml de água para preparações injetáveis (ver secção 6.6), cada ml contém 5 mg de metreleptina.
Spanish: 5) Extraiga 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 3 ml.
Portuguese: 5) Retirar 1,1 ml de água para preparações injetáveis na seringa de 3 ml.
Spanish: Tras la reconstitución con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
Portuguese: Após a reconstituição com 2,2 ml de água para preparações injetáveis (ver secção 6.6), cada ml contém 5 mg de metreleptina.
Spanish: • Los intervalos de 0,1 ml se muestran con un número y una línea grande.
Portuguese: • Cada 0,1 ml é apresentado como um número com uma linha grande.
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 1,1 ml para introducir aire en la jeringa.
Portuguese: • Puxe o êmbolo até à linha de 1,1 ml para retirar o ar da seringa.
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 0,6 ml para introducir aire en la jeringa.
Portuguese: • Puxe o êmbolo até à linha de 0,6 ml para retirar o ar da seringa.
Spanish: Cada vial contiene 11,3 mg de metreleptina Tras la reconstitución, cada ml contiene 5 mg de metreleptina (5 mg/ml)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 11,3 mg de metreleptina Após reconstituição, cada ml contém 5 mg de metreleptina (5 mg/ml)
Spanish: • Los intervalos de 0,5 ml se muestran con un número junto a una línea grande.
Portuguese: • Cada 0,5 ml é apresentado como um número com uma linha grande.
Spanish: • Sujete la ampolla con la punta hacia arriba.
Portuguese: • Segure a ampola de forma a que a ponta esteja para cima.
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 2,2 ml para introducir aire en la jeringa.
Portuguese: • Puxe o êmbolo até à linha de 2,2 ml para retirar o ar da seringa.
Spanish: Conservación de Myalepta
Portuguese: Como conservar Myalepta
Spanish: Cada vial contiene 5,8 mg de metreleptina Tras la reconstitución, cada ml contiene 5 mg de metreleptina (5 mg/ml)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5,8 mg de metreleptina Após reconstituição, cada ml contém 5 mg de metreleptina (5 mg/ml)
Spanish: • dolor estomacal, náuseas y vómitos
Portuguese: • dor de estômago, indisposição (náuseas) e enjoos (vómitos)
Spanish: Tras la reconstitución con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
Portuguese: Após a reconstituição com 0,6 ml de água para preparações injetáveis (ver secção 6.6), cada ml contém 5 mg de metreleptina.
Spanish: Hombre y mujeres >40 kg
Portuguese: Tanto homens como mulheres > 40 kg
Spanish: Indique a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos.
Portuguese: Informe o seu médico do estudo imediatamente se observar qualquer um dos efeitos secundários seguintes.