FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Slovak: Potrebná liečba závisí od povahy a závažnosti nežiaducej reakcie.
English: What you need to know before you use KIOVIG
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KIOVIG
English: IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Slovak: IgG a IgG-komplexy sa odbúravajú v bunkách retikuloendotelového systému.
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Slovak: Mechanizmus účinku pri indikáciách iných než substitučná terapia nie je úplne objasnený, ale zahŕňa imunomodulačné účinky.
English: Other routes of administration have not been evaluated.
Slovak: Iné spôsoby podávania neboli hodnotené.
English: Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1.)
Slovak: Sekundárne imunodeficiencie (definované v časti 4.1)
English: if you are allergic to immunoglobulins or to any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: ak ste alergický na imunoglobulíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: There are two groups:
Slovak: Existujú dve skupíny:
English: Antibodies help your body to fight infections.
Slovak: Protilátky pomáhajú Vášmu telu prekonať infekcie.
English: Adolescents (13 to 17 years)
Slovak: Mladiství (13- až 17-roční)
English: Be sure that you take adequate fluids so you are not dehydrated and notify your physician if you are known to have medical problems.
Slovak: Určite užívajte dostatok tekutín, aby ste neboli dehydratovaný a upozornite svojho lekára, ak zistíte, že máte zdravotné problémy.
English: Pharmacokinetic parameters for KIOVIG were determined in the two clinical studies in PID patients performed in Europe and the US.
Slovak: Farmakokinetické parametre KIOVIGu určili dve klinické štúdie u pacientov s PID vykonané v Európe a v USA.
English: Distribution of IgG subclasses (approx. values):
Slovak: Distribúcia podtried IgG (približné hodnoty):
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Slovak: Odporúčaná rýchlosť infúzie popísaná v časti 4.2 sa musí prísne dodržiavať.
English: Muscle twitching and weakness were reported only in patients with MMN.
Slovak: Svalové zášklby a slabosť boli hlásené len u pacientov s MMN.
English: TRALI is a potentially lifethreatening condition requiring immediate intensive-care-unit management.
Slovak: TRALI je potenciálne život ohrozujúci stav vyžadujúci okamžitú liečbu na jednotke intenzívnej starostlivosti.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations.
Slovak: Zvyčajne sa pripravuje zo zmesných jednotiek plazmy získanej od aspoň 1 000 darcov.
English: It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas zriedenia minimalizovalo riziko mikrobiálnej kontaminácie.
English: KIOVIG does not contain sucrose, maltose or glucose.
Slovak: KIOVIG neobsahuje sacharózu, glukózu ani maltózu.
English: KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests.
Slovak: KIOVIG obsahuje širokú škálu rôznych protilátok, z ktorých niektoré môžu mať vplyv na krvné testy.
English: This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency.
Slovak: Tento polčas sa môže v závislosti od pacienta líšiť, najmä v prípade primárnej imunodeficiencie.
English: All parameters were analysed separately for three age groups, children (below 12 years, n=5), adolescents (13 to 17 years, n=10), and adults (above 18 years of age, n=64).
Slovak: Všetky parametre boli analyzované osobitne pre tri vekové skupiny, deti (12-ročné alebo mladšie, n=5), mladiství (13- až 17-roční, n=10) a dospelí (18-roční alebo starší, n=64).
English: Special patient groups
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
English: The median IgG half-life after administration of KIOVIG was 32.5 days.
Slovak: Stredná hodnota polčasu IgG po podaní KIOVIGu bola 32,5 dní.
English: Below is a list of side effects reported with KIOVIG:
Slovak: Nižšie je uvedený zoznam vedľajších účinkov hlásených pri KIOVIGu:
English: Dose and frequency of the infusion will vary depending on your condition and your body weight.
Slovak: Dávka a frekvencia infúzie sa bude meniť podľa Vášho zdravotného stavu a telesnej hmotnosti.
English: • Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2).
Slovak: • Kawasakiho choroba (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, pozri časť 4.2).
English: In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped.
Slovak: V takýchto prípadoch budete starostlivo sledovaný počas podávania infúzie a hodinu po zastavení infúzie.
English: IgG1 ≥56.9% IgG2 ≥26.6% IgG3 ≥3.4% IgG4 ≥1.7%
Slovak: 56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥
English: Coombs direct test positive, oxygen saturation decreased
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test, znížená saturácia kyslíkom
English: In addition, children with Kawasaki Disease are at especially high risk due to underlying cardiac compromise so dose and rate of administration should be carefully controlled.
Slovak: Navyše deti s Kawasakiho chorobou sú obzvlášť vysoko rizikové vzhľadom na základné srdcové ohrozenie, preto dávka a rýchlosť podávania má byť starostlivo kontrolovaná.
English: Maintenance doses:
Slovak: Udržiavacie dávky:
English: • The other ingredients (excipients) are glycine and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú glycín a voda na injekciu.
English: • If you are breast-feeding and receive KIOVIG, the antibodies of the medicine can also be found in the breast milk.
Slovak: Ak dojčíte a dostávate KIOVIG, protilátky z lieku sa môžu nachádzať aj v materskom mlieku.
English: At the beginning of your infusion you will receive KIOVIG at a slow rate.
Slovak: Na začiatku podávania infúzie dostanete KIOVIG pomaly.
English: The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich (0 - 18 rokov) sa nelíši od dávkovania u dospelých, lebo dávkovanie pre každú indikáciu je dané telesnou hmotnosťou a upravené podľa klinického výsledku uvedených ochorení.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Frekvencie boli určené pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Slovak: Začiatok a monitorovanie substitučnej terapie majú prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v oblasti liečby imunodeficiencii.
English: • in case of high rate of infusion
Slovak: • v prípade vysokej rýchlosti infúzie,
English: Medicines like KIOVIG are used in patients who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections.
Slovak: Lieky ako KIOVIG sa používajú u pacientov, ktorí nemajú dostatočné protilátky v krvi a sú náchylní na časté infekcie.
English: KIOVIG belongs to a class of medications called immunoglobulins.
Slovak: KIOVIG patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunoglobulíny.
English: Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
Slovak: Dostatočné dávky tohto lieku môžu obnoviť abnormálne zníženú hladinu imunoglobulínu G na normálnu hodnotu.
English: It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid; after approximately 3 to 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Slovak: Medzi plazmou a extravaskulárnou tekutinou sa rozširuje pomerne rýchlo; v priebehu približne 3 až 5 dní sa dosiahne rovnováha medzi intravaskulárnym a extravaskulárnym priestorom.
English: Paediatric patients may be more susceptible to volume overload (see Section 4.9).
Slovak: Pediatrickí pacienti môžu byť citlivejší na objemové preťaženie (pozri časť 4.9.)
English: Date of first authorization: 19 January 2006 Date of latest renewal: 06 December 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2006
English: Your doctor will choose the appropriate intravenous immunoglobulin for you.
Slovak: Váš lekár pre Vás vyberie vhodný intravenózny imunoglobulín.
English: 2 g/kg in one dose in association with acetylsalicylic acid
Slovak: 2 g/kg v jednej dávke v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou
English: In replacement therapy the dose may need to be individualised for each patient dependent on the pharmacokinetic and clinical response.
Slovak: Pri substitučnej terapii môže byť dávka odlišná pre každého pacienta v závislosti od farmakokinetickej a klinickej odpovede.
English: • with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies
Slovak: • s nedetegovateľným IgA, ktorí majú protilátky anti-IgA,
English: No negative effects on the breastfed newborn/infants are anticipated.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne negatívne účinky na dojčeného novorodenca/dojčatá.
English: In these studies, a total of 83 subjects at least 2 years of age were treated with doses of 300 to 600 mg/kg body weight every 21 to 28 days for 6 to 12 months.
Slovak: V týchto štúdiách bol celkový počet 83 jedincov vo veku najmenej 2 rokov liečený dávkami 300 až 600 mg/kg telesnej hmotnosti každých 21 dní až 28 dní počas 6 až 12 mesiacov.
English: Kawasaki Disease
Slovak: Kawasakiho choroba
English: In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
Slovak: Vaše telo mohlo v minulosti reagovať na špecifické protilátky, a preto bude citlivé na lieky obsahujúce protilátky.
English: What KIOVIG looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá KIOVIG a obsah balenia
English: In all patients, IVIg administration requires:
Slovak: Podávanie lieku IVIg si u všetkých pacientov vyžaduje:
English: • monitoring of serum creatinine levels
Slovak: • monitorovanie hladiny sérového kreatinínu,
English: This may happen particularly if you suffer from immunoglobulin A deficiency.
Slovak: Môže k tomu dôjsť hlavne vtedy, keď trpíte nedostatkom imunoglobulínu A.
English: The dose and dose regimen is dependent on the indication.
Slovak: Dávka a dávkovacia schéma závisia od indikácie.
English: In these rare cases, you may get allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock even if you have already received treatment with medicines containing antibodies in the past.
Slovak: V takýchto zriedkavých prípadoch môžete mať alergické reakcie, ako je náhly pokles krvného tlaku alebo šok, napriek tomu, že ste už v minulosti boli liečený liekmi obsahujúcimi protilátky.
English: Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
Slovak: Pacienti majú podstúpiť sprievodnú liečbu kyselinou acetylsalicylovou.
English: They can also be used in patients who need additional antibodies for the cure of certain inflammatory disorders (autoimmune diseases).
Slovak: Môžu sa používať aj u pacientov, ktorí potrebujú ďalšie protilátky na liečbu niektorých zápalových ochorení (autoimúnnych ochorení).
English: Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1-2 hours.
Slovak: Príznaky TRALI sa zvyčajne vyskytujú počas transfúzie alebo do 6 hodín po nej, často do 1 - 2 hodín.
English: Vertigo, fluid in middle ear
Slovak: Vertigo, tekutina v strednom uchu
English: • adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
Slovak: • dostatočnú hydratáciu pred začiatkom podávania infúzie s liekom IVIg,
English: • monitoring for signs and symptoms of thrombosis
Slovak: • monitorovanie príznakov a prejavov trombózy,
English: Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takého prejavy a príznaky majú podstúpiť dôkladné neurologické vyšetrenie zahŕňajúce kontroly CSF na vylúčenie iných príčin meningitídy.
English: Since clinical experience provides no evidence for carcinogenic potential of immunoglobulins, no experimental studies in heterogeneous species were performed.
Slovak: Keďže klinická prax neposkytla žiadny dôkaz o existencii karcinogénneho potenciálu imunoglobulínov, neuskutočnili sa žiadne experimentálne štúdie u heterogénnych druhov.
English: This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days.
Slovak: Dochádza k tomu zvyčajne do niekoľkých hodín alebo dní po podaní IVIg a spontánna úprava nastáva do 7 až 14 dní.
English: Treatment of patients who do not have sufficient antibodies (replacement therapy).
Slovak: Liečbu pacientov, ktorí nemajú dostatočné protilátky (substitučná terapia).
English: Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with cardiac or renal impairment (see section 4.4 ).
Slovak: Predávkovanie môže mať za následok preťaženie tekutinami a hyperviskozitu, a to najmä u rizikových pacientov, vrátane starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie srdca alebo obličiek (pozri časť 4.4).
English: IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester.
Slovak: U liekov IVIg bolo preukázané, že prestupujú placentou, vo zvýšenej miere počas tretieho trimestra.
English: The trough levels should be maintained above 5g/l.
Slovak: Majú sa udržiavať minimálne hladiny vyššie ako 5 g/l.
English: Depending on your doctor's decision the rate of infusion can be slowed or the infusion can be stopped altogether.
Slovak: V závislosti od rozhodnutia Vášho lekára môže byť rýchlosť infúzie spomalená alebo môže byť infúzia úplne zastavená.
English: If the treatment is effective long term treatment should be subject to the physicians discretion based upon the patient response and maintenance response.
Slovak: Ak je liečba účinná, o dlhodobej liečbe má rozhodnúť lekár na základe odpovede pacienta a udržiavacej odpovede.
English: 10, 25, 50, 100, 200 or 300 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (bromobutyl).
Slovak: 10, 25, 50, 100, 200 alebo 300 ml roztok v injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (bromobutyl).
English: Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr.
Slovak: Klinické údaje získané od obmedzeného počtu pacientov taktiež svedčia o tom, že dospelí pacienti s PID môžu tolerovať rýchlosť podávania až do 8 ml/kg TH/h.
English: Reversible haemolytic reactions have been observed in patients, especially those with blood groups A, B, and AB.
Slovak: U pacientov, najmä s krvnými skupinami A, B a AB, boli pozorované reverzibilné hemolytické reakcie.
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with KIOVIG.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť zhoršená niektorými nežiaducimi reakciami súvisiacimi s KIOVIGom.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA (SOC)
English: Although KIOVIG does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level.
Slovak: Hoci KIOVIG neobsahuje cukor, môže byť zriedený špeciálnym roztokom cukru (5 % glukózou), čo by mohlo mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore it should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Slovak: Bezpečnosť používania tohto lieku počas ľudskej gravidity nebola preukázaná v rámci kontrolovaných klinických skúšok, a preto sa má gravidným ženám a dojčiacim matkám podávať opatrne.
English: Congenital AIDS
Slovak: Vrodený AIDS
English: Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in patients with antibodies against IgA.
Slovak: Precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny, najmä u pacientov s protilátkami proti IgA.
English: • If you have already received KIOVIG previously and received the last treatment recently, then you will only be observed during the infusion and for at least 20 minutes after your infusion.
Slovak: Ak ste už KIOVIG dostali v minulosti a posledná liečba prebehla nedávno, budete sledovaný počas podávania infúzie a najmenej 20 minút po podaní infúzie.
English: KIOVIG is a solution for infusion in vials of 10, 25, 50, 100, 200 or 300 ml.
Slovak: KIOVIG je infúzny intravenózny roztok v injekčných liekovkách 10, 25, 50, 100, 200 alebo 300 ml.
English: Studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction in animals are impracticable due to induction of and interference by developing antibodies to heterologous proteins.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a toxicity na reprodukciu zvierat nie je možné uskutočniť, pretože sa začnú vytvárať a interferovať protilátky proti heterológnym proteínom.
English: This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your kidneys.
Slovak: Toto sa môže stať najmä, ak patríte medzi rizikových pacientov, napríklad starších pacientov alebo pacientov s problémami s obličkami.
English: Children (12 years or below)
Slovak: Deti (12-ročné alebo mladšie)
English: Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code: J06BA02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunoséra a imunoglobulíny: imunoglobulíny, normálne ľudské, na intravaskulárne podanie, ATC kód: J06BA02
English: Hyperproteinemia, increased serum viscosity and subsequent relative pseudohyponatremia may occur in patients receiving IVIg therapy.
Slovak: Hyperproteinémia, zvýšená viskozita séra a následná relatívna pseudohyponatriémia sa môžu vyskytnúť u pacientov, ktorým sa podáva liečba IVIg.
English: • Your doctor will also take special care if you have or had previously problems with your kidneys, or if you receive medicinal products that may harm your kidney (nephrotoxic medicinal products), as there is a very rare chance of acute kidney failure.
Slovak: Vám bude venovať zvláštnu starostlivosť aj vtedy, ak máte alebo ste v minulosti mali problémy s obličkami, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky (nefrotoxické lieky), pretože existuje veľmi zriedkavá možnosť akútneho zlyhania obličiek.
English: Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Slovak: Maximálny obsah imunoglobulínu A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
English: When medicines are made from human blood or plasma, a number of measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Slovak: Keď sú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, je potrebné dodržiavať niekoľko opatrení, aby sa zabránilo prenosu infekcií na pacientov.
English: From post-marketing data with KIOVIG no clear correlation of AMS to higher doses was observed.
Slovak: Z údajov po uvedení KIOVIGu na trh nebola pozorovaná žiadna jasná korelácia medzi AMS a vyššími dávkami.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
Slovak: Štúdie kompatibility neboli vykonané, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi ani so žiadnymi inými liekmi obsahujúcimi IVIg.
English: KIOVIG is used for
Slovak: Čo KIOVIG obsahuje
English: • assessment of blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity
Slovak: • stanovenie viskozity krvi u pacientov s rizikom vzniku hyperviskozity,
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
Slovak: Vykonané opatrenia sa považujú za efektívne pre obalené vírusy, ako sú vírusy HIV, HBV a HCV, a pre neobalené vírusy, ako sú vírusy HAV a parvovírus B19.
English: However, medicines that contain antibodies have been used in pregnant or breast-feeding women, and it has been shown that there are no harmful effects on the course of pregnancy or the baby to be expected.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú protilátky, sa však u tehotných alebo dojčiacich žien používajú a dokázalo sa, že nemajú žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva alebo na dieťa.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Slovak: Zahŕňa to starostlivý výber darcov krvi a plazmy, aby sa zabezpečilo vylúčenie tých, ktorí sú vystavení riziku prenášania infekcií a testovanie každej darovanej krvi a zmesných jednotiek plazmy so zameraním na známky vírusu/infekcií.
English: Human protein, 100 mg/ml, at least 98% is IgG.
Slovak: Ľudský proteín 100 mg/ml, najmenej 98 % tvorí IgG.
English: Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed.
Slovak: Bol pozorovaný vzostup hladiny sérového kreatinínu a/alebo akútne zlyhanie obličiek.
English: The tables presented below are according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Slovak: Nižšie uvedené tabuľky sú podľa klasifikácie tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA (triedy orgánových systémov (System Organ Class, SOC) a preferované termíny MedDRA).
English: In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain these excipients may be considered.
Slovak: U rizikových pacientov sa môže zvážiť užívanie liekov IVIg, ktoré neobsahujú tieto základy.
English: Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs' test).
Slovak: Pasívny prenos protilátok k antigénom erytrocytov napr. A, B, D môže interferovať s určitými sérologickými testami na protilátky červených krviniek, napr. priamym antiglobulínovým testom (DAT, priamy Coombsov test).
English: Human normal immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of antibodies against infectious agents.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje najmä imunoglobulín G (IgG) so širokým spektrom protilátok proti infekčným agensom.
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Slovak: V prípade recidívy sa liečba môže zopakovať.
English: • You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
Slovak: Počas podávania infúzie KIOVIGu budete starostlivo sledovaný za účelom uistenia sa, že netrpíte reakciou.
English: Dependent on how comfortable you are, your doctor may then gradually increase the infusion rate.
Slovak: Podľa toho, ako sa budete cítiť, lekár môže postupne zvyšovať rýchlosť infúzie.
English: TRALI is characterised by severe hypoxia, dyspnoea, tachypnoea, cyanosis, fever and hypotension.
Slovak: TRALI je charakterizované závažnou hypoxiou, dyspnoe, tachypnoe, cyanózou, horúčkou a hypotenziou.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is printed on the label and carton after
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po slove „EXP“.