FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, gli studi di tossicità a dosi ripetute condotti in ratti e scimmie hanno evidenziato effetti sulla fertilità delle femmine sotto forma di atresia follicolare, degenerazione del corpo luteo, alterazioni endometriali nell'utero e riduzione del peso dell'utero e delle ovaie a livelli di esposizione sistemica clinicamente rilevanti.
Danish: Derimod er der i kroniske studier i rotter og aber forandringer i hunkønsorganerne i form af follikulær atresi, degeneration af corpora lutea, endometrielæsioner og nedsat vægt af uterus og ovarier, som viser sig ved klinisk relevant systemisk eksponering, og i hankønsorganerne hos rotter i form af tubulær testikelatrofi, nedsat forekomst af sædceller i bitestiklerne og nedsat forekomst af kolloid i prostata og sædblærer ved plasmakoncentrationer, der var 25 gange højere end human eksponering.
Italian: I valori PFS ad interim sono stati aggiornati sulla base di un ricalcolo dei dati originali I risultati per ORR vengono forniti come percentuale di soggetti con una risposta confermata con IC del
Danish: Interim PFS (progressions-fri overlevelse)-tallene er blevet opdateret baseret på rekalkulering af de originale data.
Italian: Nei ratti, la mortalità embrio-fetale si è manifestata con riduzioni significative nel numero dei feti vivi, aumento del numero di riassorbimenti, aumento delle perdite post-impianto e delle perdite totali della prole in 8 su 28 femmine gravide a livelli di esposizione plasmatica di 5,5 volte l'esposizione sistemica nell'uomo.
Danish: Der er observeret embryo-føtal mortalitet hos rotter, hvor der ved plasmakoncentrationer 5,5 gange højere end human eksponering ses signifikant fald i antal levende fostre, forøget antal resorptioner, forøget postimplantationstab og tab af hele kuldet hos 8/28 drægtige hunner.
Italian: Nel corso di un studio di fase 3 sul GIST, sette pazienti (3%) in trattamento con sunitinib e nessun paziente del gruppo placebo ha riportato eventi tromboembolici venosi; 5 dei 7 pazienti avevano una trombosi venosa profonda (TVP) di Grado 3 e 2 di Grado 1 o 2.
Danish: I et fase 3 GIST-studie fik 7 patienter (3%) på sunitinib og ingen på placebo venøse tromboemboliske hændelser.
Italian: Sutent 12,5 mg capsule rigide sunitinib
Danish: Sutent 12,5 mg hårde kapsler sunitinib
Italian: - Alterazione della sensibilità della pelle, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle,
Danish: • Unormal berøringsfølelse i huden, kløende, skallende og betændt hud, blærer, bumser,
Italian: BLISTER- CAPSULE 50 mg
Danish: BLISTER - 50 MG KAPSLER
Italian: Anche questa dose può essere adeguata.
Danish: Denne dosis kan også justeres.
Italian: È disponibile in capsule (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg e 50 mg).
Danish: Det fås som kapsler (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg).
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio completa l'11 gennaio 2007.
Danish: Den blev ændret til en fuldstændig markedsføringstilladelse den 11. januar 2007.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sutent.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sutent.
Italian: Altre informazioni su Sutent
Danish: Andre oplysninger om Sutent
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Sutent sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Sutent anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sutent, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sutent findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 19 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Sutent, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sutent den 19. juli 2006.
Italian: La dose può essere adeguata in base alla risposta del paziente alla terapia, ma deve essere mantenuta entro l'intervallo compreso tra 25 e 75 mg.
Danish: Dosis kan justeres afhængigt af patientens respons på behandlingen, men skal holdes inden for dosisområdet 25 til 75 mg.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sutent?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sutent?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sutent (osservati in più di 1 paziente su 10) sono stanchezza, disturbi gastrointestinali (quali diarrea, nausea, infiammazione della mucosa della bocca, indigestione e vomito), disturbi respiratori (quali mancanza di fiato e tosse) e patologie della pelle (quali decolorazione della pelle, secchezza ed erezione cutanea) cambiamenti nel colore dei capelli, disgeusia (alterazione del gusto), epistassi (emorragia nasale), inappetenza, ipertensione (elevata pressione del sangue), sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (eruzione cutanea e intorpidimento del palmo delle mani e della pianta dei piedi), ipotiroidismo (ghiandola tiroidea inattiva), insonnia (problemi ad addormentarsi o a dormire), vertigini, mal di testa, artralgia (dolori alle articolazioni), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), trombocitopenia (basso numero di piastrine), anemia (basso numero di globuli rossi) e leucopenia (basso numero di globuli bianchi).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sutent (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, gastrointestinale gener (såsom diarré, kvalme, betændelse i mundslimhinden, fordøjelsesbesvær og opkastning), respirationsforstyrrelser (hoste og stakåndethed), hudlidelser ( misfarvning af huden, tør hud og udslæt), ændring af hårfarve, smagsforstyrrelser, epistaksis (næseblod), appetitløshed, hypertension (højt blodtryk), smertefuld rødme på hænder og fødder, hypotyreose (for lav produktion af skjoldbruskkirtelhormon), søvnløshed (vanskeligt ved at falde i søvn og sove), hovedpine, ledsmerter, neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (et lavt antal hvide blodlegemer).
Italian: La principale misura dell'efficacia in tutti gli studi era il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza un peggioramento del tumore.
Danish: Det primære effektmål i alle undersøgelserne var, hvor lang tid patienterne levede, uden at deres tumorer forværredes.
Italian: Sutent è indicato per il trattamento di adulti con le seguenti forme di tumori:
Danish: Sutent anvendes til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Italian: Sutent è un medicinale che contiene il principio attivo sunitinib.
Danish: Sutent er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof sunitinib.
Italian: Sutent è indicato in caso di aggravamento della malattia e se le cellule tumorali sono ben differenziate (simili alle cellule normali presenti nel pancreas).
Danish: Sutent anvendes, hvis sygdommen forværres, og hvis tumorcellerne er veldifferentierede (er identiske med normale celler i pancreas).
Italian: • tumori neuroendocrini pancreatici (tumori delle cellule che producono ormoni nel pancreas) che si sono diffusi o che non possono essere asportati chirurgicamente.
Danish: • pancreatiske neuroendokrine tumorer (tumorer af de hormonproducerende celler i pancreas), der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Sutent sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sutent opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sutent.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Sutent skal anvendes.
Italian: Sutent è risultato più efficace del placebo nel trattamento di GIST e di tumori neuroendocrini pancreatici.
Danish: Sutent var mere effektivt end placebo til behandling af GIST og pancreatiske neuroendokrine tumorer.
Italian: Bloccando questi enzimi, Sutent può ridurre la crescita e la diffusione del tumore e frenare l'afflusso di sangue che fa crescere le cellule tumorali.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Sutent begrænse væksten og spredningen af kræften og afskære blodforsyningen, som får kræftcellerne til at vokse.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sutent, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sutent, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Qual è il rischio associato a Sutent?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sutent?
Italian: • carcinoma a cellule renali metastatico, una forma di tumore del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo;
Danish: • metastatisk renalcellecarcinom, en form for nyrekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen
Italian: Perché è stato approvato Sutent?
Danish: Hvorfor blev Sutent godkendt?
Italian: Per GIST e carcinoma a cellule renali metastatico, Sutent è somministrato in cicli di sei settimane, a una dose di 50 mg da assumere una volta al giorno per quattro settimane, seguite da un "periodo di riposo" di due settimane.
Danish: Til GIST og metastatisk renalcellecarcinom gives Sutent i seks ugers cyklusser i doser a 50 mg én gang dagligt i fire uger efterfulgt af en "hvileperiode" på to uger.
Italian: Sutent ha ottenuto originariamente un'approvazione condizionata in quanto si attendevano ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare nel trattamento del carcinoma a cellule renali.
Danish: Sutent blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", eftersom der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig vedrørende behandling af renalcellecarcinom.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Sutent, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Sutent, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Italian: Per i tumori neuroendocrini pancreatici, Sutent è somministrato a una dose di 37,5 mg una volta al giorno senza periodo di riposo.
Danish: Til pancreatiske neuroendokrine tumorer gives Sutent i en dosis a 37,5 mg én gang dagligt uden en hvileperiode.
Italian: Per tumori neuroendocrini pancreatici, le cifre sono state: 11,4 mesi nel gruppo trattato con Sutent e 5,5 mesi nel gruppo trattato con Placebo.
Danish: Til pancreatiske neuroendokrine tumorer var tallene 11,4 måneder i Sutentgruppen og 5,5 måneder i placebogruppen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Sutent, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Sutent fremgår af indlægssedlen.
Italian: La terapia con Sutent deve essere avviata da un medico esperto nella somministrazione di farmaci antitumorali.
Danish: Behandling med Sutent bør kun indledes af læger, som har erfaring i at administrere lægemidler mod kræft.
Italian: Sutent è stato anche confrontato con un altro medicinale antitumorale, interferon alfa, in 750 pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico che non era stato trattato in precedenza.
Danish: Sutent blev også sammenlignet med et andet lægemiddel mod kræft, interferon alfa, hos 750 patienter med metastatisk renalcellecarcinom, hvis kræft ikke tidligere var blevet behandlet.
Italian: Questi enzimi si trovano in alcuni recettori situati sulla superficie delle cellule tumorali, dove sono implicati nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, e nei vasi sanguigni che irrorano i tumori, dove partecipano allo sviluppo di nuovi vasi sanguigni.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning, og i de blodkar, der forsyner tumorerne, hvor de medvirker til dannelse af nye blodkar.
Italian: Sutent è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in 312 pazienti con GIST la cui precedente terapia con imatinib non aveva dato risultati e in 171 pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici in peggioramento non asportabili chirurgicamente.
Danish: Sutent blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 312 patienter med GIST, hvis tidligere behandling med imatinib ikke havde haft effekt, og hos 171 patienter med forværrede pancreatiske neuroendokrine tumorer, som ikke kunne fjernes kirurgisk.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi rilevati con Sutent sono insufficienza cardiaca e renale, embolia polmonare (coagulo in un vaso che fornisce sangue ai polmoni), perforazione gastrointestinale (buchi nella parete intestinale), ed emorragie interne (sanguinamento).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger ved Sutent er hjerte- og nyresvigt, lungeemboli (en blodprop i et blodkar, som forsyner lungerne), perforation af tarmen (huller i tarmvæggen) og indre blødninger.
Italian: I pazienti affetti da GIST in cura con Sutent sono sopravvissuti, in media, per 26,6 settimane senza che la malattia peggiorasse rispetto a 6,4 settimane nel caso dei pazienti trattati con placebo.
Danish: Patienter med GIST, der fik Sutent, levede gennemsnitligt 26,6 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 6,4 uger hos patienter, der fik placebo.
Italian: Nel carcinoma a cellule renali metastatico, i pazienti trattati con Sutent sono sopravvissuti, in media, per 47,3 settimane senza che la malattia peggiorasse, rispetto alle 22,0 settimane nel caso dei pazienti trattati con interferone alfa.
Danish: Til metastatisk renalcellecarcinom levede patienter, der fik Sutent, gennemsnitligt 47,3 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 22,0 uger hos patienter, der fik interferon alfa.
Italian: Per che cosa si usa Sutent?
Danish: Hvad anvendes Sutent til?
Italian: Come si usa Sutent?
Danish: Hvordan anvendes Sutent?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sutent nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sutent?
Italian: Il principio attivo di Sutent, sunitinib, è un inibitore delle proteine chinasi; esso, cioè, blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi.
Danish: Det aktive stof i Sutent, sunitinib, er en proteinkinasehæmmer.
Italian: • tumore stromale gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore che colpisce stomaco e intestino caratterizzato da una crescita incontrollata di cellule nei tessuti che sostengono questi organi.Sutent è indicato nei pazienti con GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo.È usato dopo che la terapia con imatinib (altro tipo di medicinale antitumorale) non ha dato risultati;
Danish: • gastrointestinal stromal tumor (GIST), som er en form for kræft i mave og tarme, hvor der opstår en ukontrolleret vækst af celler i disse organers støttevæv.
Italian: --1 Proteina orf-2 del Circovirus suino tipo 2 2,3-12,4 PR* * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
Danish: I tilfælde af sådanne reaktioner anbefales det at iværksætte passende behandling.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/02/2018.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/02/2018.
Italian: In casi molto rari si può verificare anafilassi.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde opstå anafylaksi.
Italian: Questi segni clinici di solito si risolvono senza trattamento.
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt af sig selv uden behandling.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/223/001-006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Italian: Squalane
Danish: Squalan
Italian: Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del fabbricante.
Danish: Vaccinationsudstyr skal bruges i henhold til producentens anvisninger.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Italian: Emulsione omogenea bianca.
Danish: Hvid, homogen emulsion.
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 2 cm di diametro.
Danish: Området med lokale vævsreaktioner er normalt under 2 cm i diameter.
Italian: Agitare bene prima della somministrazione ed ad intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Danish: Rystes godt før administration og med mellemrum gennem hele vaccinationsforløbet.
Italian: Si raccomanda l'uso di siringhe multidose.
Danish: Det anbefales at bruge flerdosissprøjter.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 48 ore senza alcun trattamento.
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 25 dosi
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 25 doser
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (in media 1 °C) è molto comune nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen (i gennemsnit 1 °C) er meget almindeligt i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri vaccini o prodotti immunologici.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Italian: Reazioni tessutali locali sotto forma di gonfiore al sito di inoculo, che può essere associato a calore locale, arrossamento e dolore alla palpazione, sono molto comuni e possono perdurare fino a 2 giorni (sulla base di studi di laboratorio sulla sicurezza).
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelse på injektionsstedet, der kan være forbundet med lokal varme, rødme og smerte ved berøring, er meget almindelige og kan vare op til to dage (baseret på laboratorieundersøgelser af sikkerheden).
Italian: 0,2 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Danish: 0,2 mg *Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Italian: Dopo la vaccinazione si possono verificare, non comunemente, lievi reazioni di simil-ipersensibilità immediata, con conseguenti segni clinici transitori come il vomito, diarrea e depressione.
Danish: Der kan forekomme umiddelbare, lette overfølsomhedslignende reaktioner efter vaccinationen, som medfører forbigående kliniske tegn såsom opkastning, diarré eller depression.
Italian: Suini (da ingrasso)
Danish: Svin (til opfedning)
Italian: Somministrare ai suini una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
Danish: Administrer én dosis på 2 ml til svin i nakken, bag øret.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Danish: Dette forsvandt spontant inden for 24 timer uden behandling.
Italian: Schema di vaccinazione: Una iniezione a partire da 3 settimane di età.
Danish: Vaccinationsplan: Én injektion fra 3-ugers alderen.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali inattivati per suini.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, inaktiverede virale vacciner til svin.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Squalane Poloxamer 401 Polisorbato 80
Danish: Squalan Poloxamer 401 Polysorbat 80
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di questo vaccino nei verri da riproduzione.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af denne vaccine hos avlsorner.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr må vaccineres.
Italian: 2,3 - 12,4 PR
Danish: 2,3-12,4 RP
Italian: È indicato per stimolare l'immunità attiva nei confronti di PCV2 nei suini.
Danish: Den er beregnet til at stimulere aktiv immunitet mod PCV2 hos svin.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Italian: 2,3 - 12,4 PR*
Danish: 2,3-12,4 RP*
Italian: In singoli suini l'aumento della temperatura rispetto ai livelli pre-trattamento può comunemente superare i 2 °C.
Danish: Hos enkelte svin kan det være almindeligt, at temperaturen stiger mere end 2 °C i forhold til temperaturen før behandlingen.