FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous êtes allergique (hypersensible) aux œufs, aux protéines de poulet ou à tout autre composant de STAMARIL, ou si vous avez déjà présenté une réaction grave suite à une injection d'un vaccin de la fièvre jaune.
Polish: Dotyczy osób niezależnie od wieku: - Jeśli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na jaja, białko kurze lub którykolwiek ze składników szczepionki STAMARIL PASTEUR, lub jeśli wystąpiła ciężka reakcja po poprzedniej dawce szczepionki przeciw żółtej gorączce.
French: Troubles gastro-intestinaux Fréquent : nausée, diarrhée, vomissement Peu fréquent : douleur abdominale
Polish: nudności, biegunka, wymioty Niezbyt często: ból brzucha
French: Les signes cliniques sont apparus dans le mois suivant la vaccination, avec une fièvre élevée et des céphalées pouvant évoluer en confusion mentale, encéphalite/encéphalopathie, méningite, déficits neurologiques focaux ou syndrome de Guillain Barré.
Polish: Objawy kliniczne, które pojawiały się w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu to: wysoka gorączka z bólem głowy i mogące się rozwinąć w kierunku jednego lub kilku z następujących: dezorientacja, zapalenie mózgu/encefalopatia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ogniskowe deficyty neurologiczne, lub zespół Guillain-Barré.
French: Lot P5139 20
Polish: Seria P5139 20
French: Virus de la fièvre jaune1, souche 17D-204 (vivant, atténué)……………...pas moins de 1000 unités
Polish: Wirus żółtej gorączki1 szczep 17 D-204 (żywy, atenuowany) ……………….
French: Bien que la réglementation sanitaire internationale exige une revaccination tous les 10 ans afin de conserver la validité du certificat de vaccination, l'immunité semble persister pendant plus de 10 ans.
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają, w celu aktualizacji certyfikatu, szczepienia przypominającego co 10 lat pomimo prawdopodobieństwa, że pewien poziom odporności utrzymuje się dłużej niż 10 lat.
French: Des données sur un nombre limité de grossesses n'ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus / du nouveau-né.
Polish: Dane dotyczące ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują na niepożądane działania szczepionki STAMARIL PASTEUR na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu / noworodka.
French: Individus immunodéprimés
Polish: Osoby w trakcie leczenia immunosupresyjnego
French: 1986 STAMARIL 370 1-70
Polish: Pivetaud JP 1986 STAMARIL 370 1-70
French: Solvant : chlorure de sodium (0,4 %), eau pour préparations injectables
Polish: Rozpuszczalnik: sodu chlorek (0,4%), woda do wstrzykiwań.
French: STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes recevant un traitement immunosuppresseur (ex : agents cytotoxiques, corticoïdes par voie parentérale, à des doses supérieures à celles qui sont couramment utilisées par voie locale ou en inhalation).
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom w trakcie leczenia lekami immunosupresyjnymi (np. leki cytostatyczne, systemowo podawane steroidy, większe niż rutynowe dawki miejscowych lub wziewnych steroidów lub innych środków).
French: Solvant : chlorure de sodium (0,9%), eau pour préparations injectables
Polish: Rozpuszczalnik: sodu chlorek (0,9%), woda do wstrzykiwań.
French: - Si vous êtes infecté par le VIH et que vous présentez des symptômes actifs de cette infection.
Polish: - Zakażenie wirusem HIV bez objawów wywołanych zakażeniem.
French: STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes souffrant d'une infection symptomatique par le VIH ou d'une infection asymptomatique par le VIH quand elle est accompagnée d'une déficience prouvée de la fonction immunitaire (voir rubrique 4.3).
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z objawowym bądź nieobjawowym zakażeniem HIV, któremu towarzyszą oznaki upośledzenia odporności (patrz punkt 4.3).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour STAMARIL
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA STAMARIL PASTEUR
French: Dans cette notice:
Polish: Zważywszy, że:
French: Après reconstitution avec la solution de chlorure de sodium fournie, STAMARIL est une suspension beige à beige-rosé.
Polish: Po odtworzeniu w roztworze chlorku sodu, STAMARIL PASTEUR jest beżową do różowo-beżową zawiesiną do wstrzykiwań.
French: Suite à des décisions nationales divergentes, STAMARIL poudre et solvant pour suspension injectable et ses dénominations associées présente différents Résumés des caractéristiques du produit (RCP) dans les divers Etats membres de l'Union européenne.
Polish: W związku z tym, że preparat STAMARIL i nazwy związane - proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań - nie posiadają tej samej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej, z powodu rozbieżnych decyzji na szczeblu krajowym, konieczne stało się ujednolicenie Charakterystyki Produktu Leczniczego i nazw związanych dla tego leku na terenie całej Unii Europejskiej.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : réactions locales (incluant douleur, rougeur, hématome, induration, gonflement) Fréquent : fièvre, asthénie
Polish: Bardzo często: reakcje miejscowe (w tym ból, zaczerwienienie, krwiak, stwardnienie, obrzęk) Często:
French: Maladie fébrile sévère en cours
Polish: Trwająca obecnie poważna choroba przebiegająca z gorączką.
French: DL50
Polish: LD50
French: ETIQUETAGE PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
French: La poudre est reconstituée en injectant dans le flacon, le solvant contenu dans la seringue préremplie.
Polish: Proszek odtwarza się poprzez dodanie rozpuszczalnika umieszczonego w załączonej ampułkostrzykawce do fiolki.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin de la fièvre jaune (Vivant)
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STAMARIL PASTEUR, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Szczepionka przeciw żółtej gorączce (żywa).
French: Investigateur
Polish: Wytwórca
French: Le vaccin doit être administré au moins 10 jours avant l'entrée dans une zone d'endémie, ce délai correspondant au temps nécessaire pour la mise en place d'une immunité protectrice.
Polish: Szczepionka powinna być podana przynajmniej 10 dni przed przyjazdem do obszaru endemicznego, ponieważ podana w krótszym czasie przed wyjazdem może nie wytworzyć odporności w oczekiwanym terminie.
French: Le vaccin doit être administré préférentiellement par voie sous-cutanée.
Polish: W tych przypadkach szczepionkę należy podawać podskórnie.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań.
French: Selon la réglementation sanitaire internationale, une revaccination est exigée tous les 10 ans avec la même dose que pour la primo vaccination, afin que le certificat reste valide.
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają wykonania szczepienia przypominającego co 10 lat, w celu aktualizacji certyfikatu.
French: Maladie viscérotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) Très rarement, des cas de maladies viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) ressemblant à une infection fulminante par le virus sauvage ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę trzewną (YEL-AVD) przypominającą piorunujące zakażenie dzikim wirusem (patrz punkt 4.8).
French: Prise d'autres médicaments
Polish: Stosowanie szczepionki z innymi lekami
French: STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes immunodéprimées (voir rubrique 4.3).
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z niedoborami odporności (patrz punkt 4.3).
French: STAMARIL peut être administré en même temps que le vaccin contre la rougeole, que les vaccins typhoïdiques (ceux contenant la valence polyosidique Vi) et/ou les vaccins de l'hépatite A.
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie, co szczepionkę przeciw odrze, szczepionki przeciw durowi brzusznemu (zawierające polisacharyd otoczkowy Vi) i (lub) przeciw zapaleniu wątroby typu A.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
French: Les femmes enceintes, qui pensent être enceintes ou qui allaitent ne doivent généralement pas recevoir STAMARIL à moins que cela ne puisse être évité
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR zwykle nie podaje się kobietom w ciąży, podejrzewającym że są w ciąży lub karmiącym piersią, chyba ze nie można tego uniknąć.
French: L'immunité protectrice apparaît dans les 10 jours suivant l'injection.
Polish: Odporność pojawia się około 10 dni po szczepieniu.
French: Le SPC sera complété au niveau national
Polish: ChPL do uzupełnienia na szczeblu krajowym
French: Poudre et solvant pour suspension injectable Cette boîte contient 1 flacon unidose + 1 seringue préremplie Cette boîte contient 10 flacons unidoses + 10 seringues préremplies Cette boîte contient 20 flacons unidoses + 20 seringues préremplies
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań To opakowanie zawiera 1 fiolkę po jednej dawce + 1 ampułko-strzykawkę To opakowanie zawiera 10 fiolek po jednej dawce + 10 ampułko-strzykawek To opakowanie zawiera 20 fiolek po jednej dawce + 20 ampułko-strzykawek
French: Les enfants âgés d'au moins 6 mois peuvent être vaccinés s'il est confirmé qu'ils ne sont pas infectés par le VIH (voir rubriques 4.2 et 4.3 et ci-dessous).
Polish: Dzieci urodzone przez matki nosicielki wirusa HIV Dzieci w wieku co najmniej 6 miesięcy (patrz punkty 4.2 i 4.3 oraz poniżej) mogą być szczepione, jeżeli potwierdzono, że nie są zakażone wirusem HIV.
French: • 4.2 Posologie et mode d'administration
Polish: • 4.2 Sposób podawania
French: Des effets indésirables graves et potentiellement mortels (incluant des réactions systémiques et neurologiques persistant plus de 48 heures, des maladies neurotropes ou viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile), semblent se produire à des fréquences plus élevées après l'âge de 60 ans. Par conséquent, le vaccin doit uniquement être administré aux personnes présentant un risque élevé de contracter la fièvre jaune (voir ci-dessus et rubrique 4.8).
Polish: Niektóre ciężkie i zagrażające życiu działania niepożądane (w tym ogólne i neurologiczne reakcje trwające dłużej niż 48 godzin, YEL-AVD oraz YEL-AND) wydają się występować z większą częstością po 60. roku życia.
French: L'étiquetage sera complété au niveau national
Polish: Oznakowanie opakowań do uzupełnienia na szczeblu krajowym
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAMARIL
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI STAMARIL PASTEUR
French: 76 % SC
Polish: 76% podskórnie
French: Troubles du système immunitaire Anaphylaxie, angioedème
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy.
French: 92,8 % SC
Polish: 92,8% podskórnie
French: Maladie neurotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AND) Très rarement, des cas de maladies neurotropes associées à la vaccination anti-amarile ( YEL-AND ) ont été rapportés, avec des séquelles ou une évolution fatale dans certains cas (voir rubrique 4.8).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę neurotropową (YEL-AND) z następstwami lub zakończoną w kilku przypadkach zgonem (patrz punkt 4.8).
French: De ce fait, STAMARIL peut être administré conjointement aux vaccins contenant le polysaccharide capsulaire Vi contre la fièvre typhoïde et/ou le virus de l'hépatite A inactivé (rubrique 4.2).
Polish: Dlatego też, STAMARIL może być podawany w tym samym czasie, co szczepionka zawierająca polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i / lub inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (patrz dział 4.2).
French: Antécédents de dysfonctionnements du thymus (incluant thymome et thymectomie) Infection symptomatique par le VIH
Polish: Zaburzenia funkcjonowania grasicy w wywiadzie (w tym grasiczak, wycięcie grasicy) Objawowe zakażenie HIV
French: Conserver le flacon de poudre et le flacon de solvant dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Polish: Fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem przechowywać w pudełku w celu ochrony przed światłem.
French: Poudre et solvant pour suspension pour injection
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
French: 1989 Lot P5659 54
Polish: 1989 Seria P5659 54 18-30
French: Que contient STAMARIL
Polish: Co zawiera szczepionka STAMARIL PASTEUR
French: Avant utilisation, la poudre beige à beige orange est mélangée avec le solution de chlorure de sodium fournie dans la seringue pour donner une suspension beige à beige-rosé.
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem zawierającym chlorek sodu, znajdującym się w fiolce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
French: Ils incluent : - Gonflement des ganglions - Réactions allergiques graves pouvant se traduire par une éruption cutanée, des démangeaisons ou un urticaire, un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et d'autres parties du corps, des difficultés pour avaler ou pour respirer et une perte de conscience.
Polish: Inne działania niepożądane, zgłaszane podczas rutynowego stosowania szczepionki STAMARIL PASTEUR obejmowały: - powiększenie węzłów chłonnych; - ciężkie reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, opuchnięcie twarzy, warg, języka lub innych okolic ciała, trudności z połykaniem lub oddychaniem oraz utrata przytomności; - objawy dotyczące mózgu i nerwów, które występowały w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu i czasami kończyły się zgonem.
French: La substance active du vaccin est la souche 17D-204 du virus de la fièvre jaune (produit sur œufs embryonnés de poulet).
Polish: Substancją czynną szczepionki jest wirus żółtej gorączki szczepu 17 D-204 (namnożony na jajach kurzych), żywy, lecz osłabiony tak, że nie powoduje żółtej gorączki u zdrowych osób.
French: STAMARIL doit être administré au moins 10 jours avant qu'il existe un risque d'infection, ce délai correspondant au temps nécessaire pour la mise en place d'une immunité protectrice.
Polish: Pierwsza dawka szczepionki przeciw żółtej gorączce Szczepionkę STAMARIL PASTEUR należy podać przynajmniej 10 dni przed jakimkolwiek narażeniem na zakażenie, ponieważ szczepionka może nie zapewnić odpowiedniej ochrony przed upływem 10 dni.
French: ETIQUETAGE PRESENTATION UNIDOSE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
French: Médicament soumis à prescription médicale
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
French: La maladie neurotrope peut se manifester par une fièvre élevée accompagnée de céphalées qui peuvent évoluer en confusion mentale, léthargie, encéphalite / encéphalopathie ou méningite (voir rubrique 4.4).
Polish: YEL-AND może się objawiać wysoką gorączką z bólem głowy i możliwością jednego lub więcej: dezorientacja, ospałość, zapalenie mózgu, encefalopatia i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4).
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon unidose.
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, w fiolce zawierającej jedną dawkę.
French: • Mises en garde concernant la vaccination du sujet atteint d'une pathologie du thymus.
Polish: • Ostrzeżenia przed szczepieniem osób z chorobą grasicy.
French: COMMENT UTILISER STAMARIL
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
French: Troubles musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : myalgies
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Często:
French: Première dose de vaccin de la fièvre jaune
Polish: Choroba trzewna związana ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce
French: • Mélange de STAMARIL et d'un vaccin à virus inactivé ou antirougeoleux
Polish: • Mieszanie preparatu STAMARIL ze szczepionką zawierającą polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i szczepionką przeciw odrze.
French: COMMENT CONSERVER STAMARIL
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
French: Cependant, ces études n'ont montré aucun problème majeur concernant la co-administration de vaccins et il doit être reconnu que certaines co-administrations sont de nos jours fréquemment pratiquées, en particulier l'administration concomitante du vaccin antiamaril et de la première dose du vaccin antirougeoleux chez l'enfant âgé de 9 à 12 mois environ.
Polish: Jednakże, badania te nie wykazały poważnych skutków ubocznych w przypadku jednoczesnego podawania, a mimo to trzeba przyznać, że takie jednoczesne podawanie kilku szczepionek stało się częstą praktyką medyczną.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Des cas de maladie viscérotrope (connue sous le nom de YEL-AVD et décrite auparavant comme une « défaillance multiviscérale fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés après vaccination anti-amarile (voir rubrique 4.4).
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby trzewnej (znanej jako YEL-AVD i poprzednio opisywanej jako "Niewydolność wielonarządowa"), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
French: Pivetaud J P
Polish: Wolga J
French: ETIQUETAGE ET NOTICE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
French: Par conséquent, le vaccin de la fièvre jaune n'est généralement administré aux personnes âgées de plus de 60 ans que si le risque d'infection est considéré comme élévé et inévitable.
Polish: Dlatego osobom w wieku powyżej 60 lat podaje się zwykle szczepionkę przeciw żółtej gorączce tylko w przypadkach znacznego ryzyka zakażenia - U niemowląt w wieku od 6 do 9 miesięcy życia.
French: Roberts J 1988 STAMARIL 58
Polish: 1988 STAMARIL 58 Dorośli
French: Agiter le flacon et après dissolution, reprendre la suspension obtenue et ajouter la à la solution restante de chlorure de sodium à 0,9%.
Polish: Fiolkę należy wstrząsnąć i po odtworzeniu należy nabrać uzyskaną zawiesinę i dodać do pozostałego roztworu.
French: Poudre (10 doses) en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) + 5 ml de solvant en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle)- Boîte de 1, 10 ou 20.
Polish: Proszek (10 dawek) w fiolce (szkło typu I), z korkiem (chlorobutylowym) + 5 ml rozpuszczalnika w fiolce (szkło typu I), z tłoczkiem (chlorobutylowym) - opakowanie po 1, 10 lub 20.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 dose
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JENDOSTEK
French: Les 2 traitements ont été bien tolérés.
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
French: Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 avril 2001 Date de dernier renouvellement : 24 avril 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
French: Un suivi médical peut être nécessaire.
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
French: • grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
French: Les études chez l‘animal ont montré une toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
French: Gardez cela à l'esprit si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines car vous pourriez vous exposer ou exposer d'autres personnes à des risques.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
French: Sujets âgés L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
French: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italie
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (1/10); fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Celle-ci peut être augmentée à 120 mg trois fois par jour.
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale est estimée à 72%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
French: • sensation de battements cardiaques rapides
Polish: • uczucie szybkiego bicia serca
French: Environ 6 à 16% de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines sous forme inchangée.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
French: - si vous avez récemment souffert de fièvre, d'un accident ou d'une infection.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przeszedł gorączkę, uraz lub zakażenie.
French: Le natéglinide et ses métabolites sont éliminés rapidement et totalement.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
French: - si vous avez des problèmes de métabolisme des médicaments.
Polish: - jeśli pacjent ma problemy z metabolizmem leków.
French: • diabète de type 1 (C-peptide négatif)
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
French: Peu fréquent : vomissements.
Polish: Niezbyt często: Wymioty.
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji.
French: Ces effets peuvent être retardés si vous le prenez pendant ou après un repas.
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
French: - si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire si votre organisme ne produit pas du tout d'insuline).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
French: Votre médecin pourra modifier la posologie de ces médicaments.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
French: Ne le prenez pas si vous n'allez pas prendre un repas principal.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
French: Dans de tels cas, il peut s'avérer nécessaire d'arrêter le traitement oral hypoglycémiant et de le remplacer temporairement avec de l'insuline.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
French: Starlix n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent (âgé de moins de 18 ans) parce que ses effets dans ces groupes d'âge n'ont pas été étudiés.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
French: La concentration M1diminuait de façon marquée après hémodialyse.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4