FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Glaxo Wellcome Production Z.I.
Maltese: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du terras
Polish: Wytwórca: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Francja.
Maltese: Glaxo Wellcome Production, ZI du terras, 53100, Mayenne, Franza.
Polish: 3,6 (1,8) mg 1995,5 (682,6) mg
Maltese: 3.6 (1.8) mg
Polish: Glikolan sodowy skrobi (Typ A) hypromeloza celuloza mikrokrystaliczna laktoza jednowodna stearynian magnezu.
Maltese: Sodium starch glycollate (Type A) hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate magnesium stearate.
Polish: Du Terras 53100 Mayenne Francja lub
Maltese: 53100 Mayenne Franza jew
Polish: Rozyglitazon jest selektywnym agonistą jądrowego receptora PPARγ (aktywowany przez proliferatory peroksysomów receptor gamma) i należy do leków przeciwcukrzycowych z grupy tiazolidynodionów.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-receptor nuklejari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u huwa membru tal-klassi ta' aġenti anti-diabetiċi thiazolidinedione.
Polish: Czerwony tlenek żelaza E172.
Maltese: Iron oxide red E172.
Polish: Inne składniki leku to: glikolan sodowy skrobi (Typ A), hypromeloza, hypromeloza 6cP, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3000, trójoctan glicerolu i żelaza tlenek czerwony (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose, hypromellose 6cP, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, titanium dioxide (171), macrogol 3000, glycerol triacetate, u iron oxide red (E172).
Polish: 1 Hipercholesterolemię zgłaszano u do 5,3% pacjentów otrzymujących rozyglitazon (w monoterapii, dwulekowej lub trzylekowej terapii doustnej).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija u terapija orali doppja jew trippla).
Polish: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Wielka Brytania.
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Renju Unit
Polish: Substancją czynną leku jest rozyglitazon.
Maltese: Is-sustanza attiva hija rosiglitazone.
Polish: Nie dotyczy.
Maltese: Ελλάδα
Polish: RSG - rozyglitazon w monoterapii; RSG + MET - rozyglitazon w skojarzeniu z metforminą; RSG + SU - rozyglitazon w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika; RSG + MET + SU - rozyglitazon w
Maltese: RSG + MET - Rosiglitazone flimkien ma' metformin; RSG + SU - Rosiglitazone flimkien ma' sulphonylurea;
Polish: Leczenie skojarzone z insuliną
Maltese: Għoti flimkien ma' l-insulina
Polish: Każda tabletka zawiera odpowiednio: 2 mg, 4 mg lub 8 mg rozyglitazonu.
Maltese: Kull pillola fiha jew: 2mg, 4mg jew 8mg.
Polish: Stopień wiązania rozyglitazonu z białkami osocza jest wysoki (około 99,8%) i niezależny od stężenia lub wieku.
Maltese: Lirbit ta' rosiglitazone mal-proteini tal-plażma huwa għoli (madwar 99.8%) u mhuwiex influwenzat mill-konċentrazzjoni jew mill-età.
Polish: Częstość występowania niewydolności serca w trakcie trzylekowej terapii doustnej wynosiła 1,4% w głównym badaniu przeprowadzonym z użyciem podwójnie ślepej próby, w porównaniu do 0,4% w dwulekowej terapii metforminą z pochodnymi sulfonylomocznika.
Maltese: L-inċidenza ta' insuffiċjenza tal-qalb f'terapija orali trippla kienet ta' 1.4% fl-istudju double blind prinċipali, meta mqabbla ma' 0.4% għal terapija doppja b'metformin u sulphonylurea.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z marskością wątroby, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh B), wartości Cmax i AUC niezwiązanego leku były 2 i 3 razy wyższe niż u zwykłych pacjentów.
Maltese: Indeboliment tal-fwied: f'pazjenti morda b'ċirrożi b'indeboliment moderat (Child-Pugh B) tal-fwied, unbound Cmax u AUC kienu darbtejn u 3 darbiet ogħla minn f'suġġetti normali.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: doustne leki przeciwcukrzycowe, pochodne tiazolidynodionu, kod ATC: A10 BG 02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini orali li jbaxxu l-glukożju fid-demm, thiazolidinediones, Kodiċi ATC:
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne z leczeniem w grupie kontrolnej (rozyglitazon w dawce do 8 mg na dobę lub metformina do 2000 mg na dobę), trwające 24 tygodnie, w którym uczestniczyło 197 dzieci (w wieku 10-17 lat) z cukrzycą typu 2.
Maltese: Prova klinika kkontrollata attiva (rosiglitazone sa 8mg kuljum jew metformin sa 2,000mg kuljum) li dam 24 ġimgha sar fuq 197 tifel u tifla (eta' bejn 10 u 17-il sena) b'dijabete tat-tip 2.
Polish: Hipoglikemia
Maltese: Metaboliżmu
Polish: Częstość określono jako: bardzo często ≥ 1/10; często ≥ 1/100, <1/10; i niezbyt często ≥ 1/1000, <1/100.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna ≥1/10; komuni ≥1/100; <1/10; u mhux komuni ≥1/1,000, <1/100.
Polish: Termin ważności
Maltese: KLASSIFIKA ĠENERALI
Polish: Znaczenie
Maltese: EFFETTI
Polish: Częstość występowania określono jako: rzadko ≥ 1/10 000, < 1/1000 i bardzo rzadko < 1/10 000, łącznie z pojedynczymi przypadkami).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala rari >1/10,000, <1/1000 u rari ħafna <1/10,000 inkluż rapporti iżolati.
Polish: Jednoczesne stosowanie rozyglitazonu z ryfampicyną (induktor CYP2C8) prowadziło do 66% zmniejszenia stężenia rozyglitazonu w osoczu.
Maltese: L-għoti flimkien ta' rosiglitazone ma' rifampiċin (inducer ta' CYP2C8) irriżulta fi tnaqqis ta' 66% fil-konċentrazzjonijiet ta' rosiglitazone fil-plażma.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania rozyglitazonu z digoksyną, substratem CYP2C9 - warfaryną, substratami CYP3A4 - nifedypiną, etynyloestradiolem
Maltese: Meta rosiglitazone ingħata flimkien ma' digoxin, is-sustrat CYP2C9 warfarin, is-sustrati CYP3A4 nifedipine, ethinylestradiol jew noretindrone ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet klinikament relevanti.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK AVANDIA
Maltese: Tieħux Avandia.
Polish: Tabletki leku Avandia dostępne są w różnych dawkach.
Maltese: Il-pilloli ta' Avandia jiġu f'dożi differenti.
Polish: Całkowita biodostępność rozyglitazonu po doustnym podaniu zarówno dawki 4 mg, jak i 8 mg wynosi około 99%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' rosiglitazone wara doża orali ta' 4 kif ukoll ta' 8 mg hija madwar 99%.
Polish: Otoczka tabletki (oranż Opadry OY-L-23028): Hypromeloza
Maltese: Rita tal-kisja (Opadry oranġjo OY-L-23028): Hypromellose 6cP
Polish: • Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Avandia.
Maltese: • Treddgħax waqt li tkun qed tieħu Avandia.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA) http:www.emea.europa.eu
Polish: Avandia 4 mg ma postać pomarańczowych tabletek powlekanych, oznaczonych „GSK" na jednej stronie i „4" na drugiej.
Maltese: Il-pilloli ta' Avandia 4mg huma oranġjo, immarkati "GSK" fuq naħa waħda u "4" fuq l-oħra.
Polish: Częstość występowania niewydolności serca podczas terapii skojarzonej z insuliną (rozyglitazon dodawany do już prowadzonego leczenia insuliną) wynosiła 2,4%, zaś podczas stosowania samej insuliny - 1,1%.
Maltese: L-inċidenza ta' insuffiċjenza tal-qalb f'kombinazzjoni ma' l-insulina (rosiglitazone miżjud ma' terapija b'insulina stabbilita) kienet ta' 2.4%, meta mqabbla ma' insulina waħedha, 1.1%.
Polish: Nie stwierdzono różnic w występowaniu weryfikowanego, pierwotnego punktu końcowego w grupie rozyglitazonu (321/2220) w porównaniu z aktywnym leczeniem w grupie kontrolnej (323/2227) (HR 0,99, CI 0,85-1,16), co było jednoznaczne z osiągnięciem wstępnie przyjętego kryterium równoważności (non-inferiority) 1,20 (p = 0,02 dla kryterium non-inferiority).
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fin-numru ta' avvenimenti ta' l-endpoint primarja għal rosiglitazone (321/2220) kontra l-konroll attiv (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16), li laħqet il-kriterju ta' nuqqas ta' inferjorità definita minn qabel ta' 1.20 (nuqqas ta' inferjorità p = 0.02).
Polish: Tabela 1 zawiera listę działań niepożądanych, sporządzoną na podstawie przeglądu badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 5000 pacjentów leczonych rozyglitazonem.
Maltese: It-Tabella 1 telenka reazzjonijiet mhux mixtieqa identifikati minn analiżi ta' provi kliniċi li nvolvew aktar minn 5,000 pazjent li kienu fuq trattament b'rosiglitazone.
Polish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Maltese: Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Polish: EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268
Maltese: EMEA/H/C/268
Polish: Preparat jest dostępny w postaci tabletek (różowe: 2 mg; pomarańczowe: 4 mg; czerwono-brązowe: 8 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (roża: 2 mg; oranġjo: 4 mg; ħomor fil-kannella: 8 mg).
Polish: Avandia jest lekiem zawierającym substancję czynną rozyglitazon.
Maltese: Avandia huwa mediċina li fih s-sustanza attiva rosiglitazone.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Avandia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) Avandia.
Polish: Preparat Avandia, stosowany w monoterapii, porównywano w badaniach do placebo (leczenie obojętne), metforminy lub glibenklamidu (pochodna sulfonylomocznika).
Maltese: Avandia, użat waħdu, tqabbel ma' plaċebo (trattament finta), metformina u glibenblamide (tip ta' sulfonilurea).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Avandia (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), obrzęk (opuchnięcie) oraz hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), hipertrójglicerydemia (wysoki poziom trójglicerydów we krwi, rodzaj tłuszczu), hiperlipemia (wysoki poziom tłuszczów we krwi), przyrost masy ciała, zwiększony apetyt, niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony dopływ tlenu do mięśnia sercowego), zaparcia, złamania kości i hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Avandia (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull mija) huma l-anemija (ammont baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), u edema (nefħa), kif ukoll iperkolesterolemija (livelli għolja ta' kolesterol fid-demm), ipertrigliċeridemija (livelli għolja ta' trigliċeridi, tip ta' xaħam), iperlipemija (livelli għolja ta' xaħam fid-demm), żieda fit-toqol, żieda fl-aptit, iskemija kardjolopika (tnaqqis ta' ossiġnu għall-muskolu tal-qalb), stitikezza, ksur tal-għadam u ipogliċemija (livell baxx ta' glukożju fid-demm).
Polish: Jak stosować preparat Avandia?
Maltese: X'inhu AVANDIA?
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Avandia wynosi 4 mg na dobę podawane w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach po 2 mg.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Avandia hi 4 mg kuljum, mogħtija bħala doża waħda, jew f'żewġ dożi ta' 2 mg.
Polish: Preparat Avandia można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Maltese: Avandia jista' jintuża' wkoll kemm ma' metaformina kif ukoll ma' sulfonilurea f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja terapija doppja mill-ħalq (‘terapija tripla').
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Polish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Singapur 637394
Maltese: Singapore 637394
Polish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Maltese: South San Francisco, CA 94080-4990
Polish: Malta (See Ireland)
Maltese: Malta (Ara Ireland)
Polish: 5,5 - NO 6,1 - NO 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Maltese: 5.5 −NR 6.1 −NR 3.8 - 7.8 5.59 - 9.17 5.88 - 13.01
Polish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Maltese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056
Polish: Częstość występowania wahała się pomiędzy 10% (4/40) a 20% (3/15).
Maltese: L-inċidenza varjat bejn 10% (4/40) u 20% (3/15).
Polish: Ocena IRC
Maltese: Valutazzjoni IRC
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2015
Polish: ITT, badanie NO16966)
Maltese: ITT, Prova NO16966)
Polish: (patrz punkt 5.1).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.1).
Polish: Czas przeżycia całkowitego (OS)
Maltese: Sopravivenza Globali (OS)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (ang. SOC)
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal organi (SOC)
Polish: Wartość p Całkowity czas przeżycia (analiza końcowa)***
Maltese: Sopravivenza Globali (analiżi finali)***
Polish: Interferon alfa-2a 9 mln jm.
Maltese: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/ġimgħa b
Polish: Wartość p Drugorzędowy punkt końcowy
Maltese: Punti Finali Sekondarji
Polish: Randomizacji poddano w sumie 820 pacjentów.
Maltese: Total ta' 820 pazjent kienu randomised.
Polish: Trehalozy dwuwodzian Sodu fosforan Polisorbat 20
Maltese: Trehalose dihydrate Sodium phosphate Polysorbate 20
Polish: 16,7%, CPB 18,1%).
Maltese: 7%) jew 1 (CP: 16.7%: CPB; 18.1%).
Polish: Singapur
Maltese: Singapore
Polish: leukoworyna 200 mg/m2 iv. przez 2 godz. 5-fluorouracyl 400 mg/m2 iv. w bolusie,
Maltese: Leucovorin 200 mg/m2 IV 2 h 5-Fluorouracil 400 mg/m2 IV bolus,
Polish: (wartość p
Maltese: (valur p
Polish: Graniczna wartość p = 0,0116.
Maltese: Suġġett għal-limitu ta' valur p ta' 0.0116.
Polish: Odsetek (n)
Maltese: Rata (n)
Polish: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Maltese: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen
Polish: Avastin może wpłynąć niekorzystnie na płodność kobiety.
Maltese: Avastin jista' jnaqqas il-fertilità femminili.
Polish: Badanie ECOG E3200
Maltese: ECOG E3200
Polish: (NCI-CTCAE v.3).
Maltese: [NCI-CTCAE
Polish: 3 Ostateczna analiza całkowitego czasu przeżycia przeprowadzona w chwili, gdy 46,7% pacjentek zmarło z datą odcięcia danych 31 marca 2013.
Maltese: Analiżi finali tas-sopravivenza globali mwettqa meta 46.7% tal-pazjenti kienu mietu b'data meta waqqfet tinġabar id-data ta' 31 ta' Marzu 2013.
Polish: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Maltese: Hoffmann-La Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Polish: · Grupa CT+BV (chemioterapia plus bewacyzumab):
Maltese: • Grupp CT+BV (kimoterapija flimkien ma' bevacizumab):
Polish: 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Maltese: 79639 Grenzach-Wyhlen
Polish: 600 mg/m2 iv. przez 22 godz.
Maltese: 600 mg/ m2 IV 22 h
Polish: Wyniki badania AVF3694g dotyczące skuteczności - kapecytabinaa i Avastin/placebo (Cap + Avastin/PI)
Maltese: Tabella 11 Riżultati tal-effikaċja għall-istudju AVF3694g: - Capecitabinea u Avastin/Plaċebo (Cap+ Avastin/Pl)
Polish: Paklitaksel n=115
Maltese: Paclitaxel n=115
Polish: 2. kwartał
Maltese: Kategorija 2
Polish: 7,5 mg/kg iv. przez 30-90 min.
Maltese: 7.5 mg/kg IV 30-90
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml fiolka EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml fiolka
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/300/001 - kunjett ta' 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - kunjett ta' 400 mg/16 ml
Polish: Cisplatyna/Gemcytabina + Avastin
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + Avastin
Polish: (wartość p = 0,8910)
Maltese: (valur p = 0.8910)
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Polish: Tabela 20.
Maltese: Tabella 20
Polish: Reakcje (częstość*)
Maltese: Reazzjonijiet (frekwenza*)
Polish: 25-75 percentyl
Maltese: 25-75 perċentali (xhur)
Polish: · Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Polish: KARTONIK
Maltese: KARTUNA
Polish: Zalecana dawka wynosi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg lub 15 mg na kg masy ciała pacjenta.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 5 mg, 7.5 mg, 10 mg jew 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tiegħek.
Polish: Inne leki i Avastin
Maltese: Mediċini oħra u Avastin
Polish: (wartość p = 0,3113)
Maltese: (valur p = 0.3113)
Polish: · Topotekan 4 mg/m2 w postaci 30-minutowego wlewu dożylnego w dniu 1, 8 oraz 15 co 4 tygodnie.
Maltese: • Topotecan 4 mg/m2 bħala infużjoni IV ta' 30 minuta fi Ġranet 1, 8, u 15 kull 4 ġimgħat.
Polish: NO
Maltese: ċ
Polish: Nadciśnienie płucnec,
Maltese: Emboliżmu pulmonari,
Polish: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Bazylea Szwajcaria
Maltese: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124
Polish: Stan sprawności wg ECOG większości pacjentek w obu ramionach badania oceniono na 0 (CT: 56,4% vs. CT + BV: 61,2%).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti fiż-żewġ gruppi kellhom Stat ta' Ħila (PS - Performance Status) ECOG ta' 0 (CT: 56.4% kontra CT + BV: 61.2%).
Polish: Współczynnik ryzyka dla PFS wynosił 0,47 (95% CI: 0,35, 0,62) oraz 0,45 (95% CI: 0,31, 0,67), odpowiednio, dla podgrup w wieku < 65 i ³ 65 lat.
Maltese: L-HR għal PFS kien ta' 0.47 (CI ta' 95%: 0.35, 0.62) u 0.45 (CI ta' 95%: 0.31, 0.67) għas-sottogruppi ta' < 65 u ≥ 65, rispettivament.
Polish: (16,2 vs 17,5 miesięcy; p = 0,3769)
Maltese: (16.2 vs 17.5 xhur; p = 0.3769)
Polish: Wyniki oceny skuteczności dla badań AVF0780g i AVF2192g
Maltese: Riżultati dwar l-effikaċja għall-provi AVF0780g u AVF2192g
Polish: Topotekan+ Paklitaksel
Maltese: Topotecan+Paclitaxel
Polish: Avastin może upośledzać płodność kobiety (patrz punkty 4.6 i 4.8).
Maltese: Avastin jista' jtellef il-fertilità femminili (ara sezzjonijiet 4.6 u 4.8).
Polish: Badanie AVF4095g
Maltese: AVF4095g
Polish: 48 godzin w temperaturze od 2°C do 30°C w 9 mg/ml (0,9%) roztworze chlorku sodu.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika ta' waqt l-użu ntweriet għal 48 siegħa f'2°C sa' 30°C f'soluzzjoni għallinjezzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Polish: Cisplatyna/Gemcytabina + placebo
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + plaċebo
Polish: Otrzymane końcowe stężenie roztworu bewacyzumabu powinno być w zakresie od 1,4 mg/ml do 16,5 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni finali ta' bevacizumab għandha tinżamm fil-firxa ta' 1.4 mg/ml sa 16.5 mg/ml.
Polish: Współczynnik ryzykac Wartość p
Maltese: Hazard ratio Valur p
Polish: Wyniki badania E2100 dotyczące skuteczności Czas przeżycia wolny od progresji
Maltese: Fil-prova E2100, il-pazjenti kienu kkurati sal-progressjoni tal-marda.
Polish: (p 0,3360)
Maltese: (valur p 0.3360)
Polish: ● AVF0780g: w skojarzeniu z 5-fluorouracylem/kwasem folinowym (5-FU/FA) w postaci bolusu ogółem przez 6 tygodni w każdym cyklu 8-tygodniowym (Roswell Park).
Maltese: • AVF0780g: F'taħlita ma' 5-fluorouracil/folinic acid (5-FU/FA) bħala bolus għal total ta' 6 ġimgħat ta' kull ċiklu ta' 8 ġimgħat (dożaġġ Roswell Park).
Polish: Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
Maltese: Avastin 25 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Polish: FOLFOX-4 lub XELOX + placebo (n = 701)
Maltese: jew XELOX + plaċebo (n=701)
Polish: (11,9 vs.14,3 miesięcy; p = 0,4825)
Maltese: (11.9 vs.14.3 xhur; p = 0.4825)
Polish: Tabela 21.
Maltese: Tabella 24:
Polish: W tym badaniu używano klasyfikacji FIGO w wersji z 1988 r.
Maltese: F'din il-prova intużat il-verżjoni tal-istadji ta' FIGO datata 1988.
Polish: Encefalopatia nadciśnieniowaa
Maltese: Enċefalopatija ipertensivaa
Polish: 6-12 miesięcy (n = 202) Mediana
Maltese: 6 - 12-il xahar (n=202)
Polish: Występowało hamowanie progresji zmian przerzutowych i zmniejszenie przepuszczalności naczyń mikrokrążenia.
Maltese: Progressjoni metastatika tal-marda kienet imwaqqfa u l-permjabilità mikrovaskulari mnaqqsa.
Polish: FOLFOX-4 lub XELOX + bewacyzumab (n = 699)
Maltese: jew XELOX + bevacizumab (n=699)
Polish: Całkowity współczynnik odpowiedzi Współczynnik (w procentach)
Maltese: Rata ta' Rispons totali Rata (%)
Polish: kapecytabina 1000 mg/m2 doustnie 2 razy na dobę placebo lub Avastin
Maltese: Capecitabine 1000 mg/m2 orali bid Plaċebo jew
Polish: JEDNOSTEK 100 mg/4 ml
Maltese: 100 mg/4 ml
Polish: D-79639 Grenzach- Wyhlen Niemcy
Maltese: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Polish: Należy całkowicie zaprzestać podawania produktu Avastin, jeśli u pacjenta rozwinie się przetoka tchawiczo-przełykowa lub jakakolwiek przetoka 4. stopnia [w/g klasyfikacji US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Toxicity (NCI-CTCAE) wersja 3.0].
Maltese: Waqqaf Avastin b'mod permanenti f'pazjenti b'fistula trakeoesofagali (TE) jew kull fistula ta' Grad 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria għall-Avvenimenti Avversi (NCI-CTCAE v.3)].
Polish: JEDNOSTEK 400 mg/16 ml
Maltese: 400 mg/16 ml
Polish: Ogółem 16 pacjentek (4,4%) miało więcej niż 75 lat.
Maltese: Total ta' 16-il pazjent (4.4%) kellhom età ta' > 75 sena.
Polish: Całkowita częstość występowania nadciśnienia stopnia 3 i 4 wg NCI-CTC u pacjentów przyjmujących produkt Avastin wynosiła od 0,4% do 17,9%.
Maltese: Grad 3 u 4 f'pazjenti li kienu qed jirċievu Avastin varjat minn 0.4% sa 17.9%.
Polish: Analiza czasu wolnego od progresji oceniana przez badacza z datą odcięcia danych 30 listopada 2010.
Maltese: 2 Analiżi ta' PFS evalwata mill-investigatur b'data meta waqqfet tinġabar id-data ta' 30 ta' Novembru 2010.
Polish: (17,5 vs.14,3 miesięcy; p = 0,0609)
Maltese: (17.5 vs. 14.3 xhur; p = 0.0609)
Polish: cNa podstawie dodatkowego badania obejmującego 295 uczestniczek badania NSABP C-08.
Maltese: Ibbażat fuq sottostudju minn NSABP C-08 b'295 pazjent.
Polish: Farmakokinetyka bewacyzumabu była liniowa w przedziale dawek od 1 do 10 mg/kg.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' bevacizumab kienet linejari f'dożi li varjaw minn 1 sa' 10 mg/kg.
Polish: Wpływ bewacyzumabu na farmakokinetykę innych leków przeciwnowotworowych Nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu bewacyzumabu na farmakokinetykę jednocześnie podawanego interferonu alfa-2a, erlotynibu (i jego aktywnego metabolitu OSI-420) lub chemioterapii z zastosowaniem irynotekanu (i jego aktywnego metabolitu SN38), kapecytabiny, oksaliplatyny
Maltese: Effett ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi antineoplastiċi oħra Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' rilevanza klinika ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' interferon alpha 2a, erlotinib (u l-metabolit attiv tiegħu OSI-420), jew il-kimoterapiji irinotecan (u l-metabolit attiv tiegħu SN38), capecitabine, oxaliplatin (kif determinat mill-kejl ta' platinum ħieles u totali), u cisplatin mogħtija fl-istess waqt.
Polish: Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Maltese: Rari ħafna Ħafna
Polish: (GOG-0218 i BO17707), w których oceniano produkt Avastin dodany do schematu zawierającego karboplatynę i paklitaksel, w porównaniu do samej chemioterapii karboplatyną z paklitakselem.
Maltese: III (GOG-0218 u BO17707) li evalwaw l-effett taż-żjieda ta' Avastin ma' carboplatin u paclitaxel meta mqabbla ma' kors ta' kimoterapija waħedha.
Polish: Mediana OS (miesiące) Współczynnik ryzyka (95% CI) (eCRF)a
Maltese: OS medjana (xhur) Proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) (eCRF)a
Polish: Paklitaksel/Avastin (n=368)
Maltese: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Polish: Odsetek pacjentów, którzy otrzymali produkt Avastin w fazie bez zaślepienia wynosił 62,1 % w ramieniu kapecytabina + placebo i 49,9 % w ramieniu kapecytabina + Avastin.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti li rċevew Avastin fil-fażi open-label kien ta' 62.1% fil-grupp ta' capecitabine + plaċebo u 49.9% fil-grupp ta' capecitabine + Avastin.
Polish: Białkomocz stopnia 3 występował z częstością do 10,9%
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 3 kienet irrappurtata f'sa 10.9% tal-pazjenti kkurati.
Polish: kapecytabina + Avastin (n=409)
Maltese: Cap + Avastin (n=409)
Polish: (95% CI) 4
Maltese: (95% CI) Valur p
Polish: Typem histologicznym stwierdzanym u większości pacjentek był gruczolakorak surowiczy (85% w grupach CPP i CPB15, 86% w CPB15+).
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom adenokarċinoma seruża tat-tip istoloġika (85% f'CPP u CPB15, 86% f'CPB15+).
Polish: 9%) w ramieniu z chemioterapią i 34/63 pacjentów (54, 0%, 95% CI: 40, 9%, 66, 6%) w ramieniu z bewacyzumabem + chemioterapia.
Maltese: 2%, 47.9%) fil-grupp bil-Kimo u 34/63 pazjent (54.0%, CI ta' 95%: 40.9%, 66.6%) fil-grupp ta' Bv + Kimo.
Polish: Rak szyjki macicy GOG-0240
Maltese: Fistuli GI-vaġinali fi studju GOG-0240
Polish: (tętnicza)a,b,
Maltese: Fistula a,b
Polish: 5- fluorouracyl: wstrzyknięcie iv. w bolusie natychmiast po podaniu leukoworyny
Maltese: 5-Fluorouracil: injezzjoni bolus IV minnufih wara leucovorin