FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get an infection of any kind during treatment with this medicine, contact your doctor immediately.
Spanish: Si coge una infección de cualquier tipo durante el tratamiento con este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
English: Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Spanish: Neofordex no se debe emplear con vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5).
English: If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Spanish: Si ha tenido trombos en el pasado, debe informar a su médico antes de tomar Neofordex.
English: Sodium intake should be reduced and blood pressure should be monitored.
Spanish: Se debe reducir el aporte de sodio y controlar la tensión arterial.
English: A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
Spanish: Cuando se alcance una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl se debe suspender el tratamiento con los medicamentos eritropoyéticos.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
Spanish: Los corticosteroides a dosis elevadas como la dexametasona pueden provocar problemas psicológicos que a veces pueden ser graves.
English: Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Spanish: Estas infecciones también pueden ser provocadas por microorganismos que raramente son patógenos en circunstancias normales (infecciones oportunistas).
English: Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, se deben controlar estrechamente y tomar las precauciones apropiadas.
English: The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Spanish: La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada día de administración.
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
Spanish: − Aumento de los niveles de azúcar en sangre, estreñimiento;
English: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Spanish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francia
English: At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Spanish: A dosis ≥ 500 mg por dosis o < 3 g por día, se deben tomar precauciones debido al mayor riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal.
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Spanish: Una fracción menor de la dexametasona administrada se excreta sin transformar por excreción renal.
English: − Stroke, difficulties in coordination or movement, fainting;
Spanish: − Ictus, dificultades de coordinación o de movimiento, desmayos;
English: Hepatic impairment or renal insufficiency
Spanish: Insuficiencia hepática o renal
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Spanish: No se debe utilizar Neofordex durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con dexametasona.
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolia (por ejemplo, trombosis previa) deben ser supervisados atentamente.
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Spanish: − Necesidad de aumentar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, desequilibrio de electrolitos, pérdida de potasio por el bajo nivel de dióxido de carbono (un trastorno que se conoce como alcalosis metabólica);
English: In males, fertility may be decreased through germ cell apoptosis and spermatogenic defects.
Spanish: En los machos, puede reducir la fertilidad por apoptosis de las células germinales y defectos espermatogénicos.
English: Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
Spanish: Los corticosteroides pueden favorecer la aparición de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado.
English: No clinical efficacy and safety studies have been conducted using Neofordex in the treatment of multiple myeloma.
Spanish: No se han realizado estudios de eficacia clínica ni de seguridad con Neofordex en el tratamiento del mieloma múltiple.
English: • With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
Spanish: • Con las fluoroquinolonas, por el posible aumento del riesgo de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado, especialmente después del tratamiento a largo plazo.
English: No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad y la carcinogenicidad con el uso crónico.
English: Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
Spanish: Hay que prestar especial atención a la hora de tratar a los pacientes con insuficiencia renal, hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva.
English: Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
Spanish: La dexametasona es similar a los glucocorticoides que produce el organismo de forma natural.
English: This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
Spanish: Este riesgo se incrementa con el uso concomitante de fluoroquinolonas y en pacientes de diálisis con hiperparatiroidismo secundario o después de un trasplante de riñón.
English: The following combinations require precautions due to safety concerns:
Spanish: Las siguientes combinaciones se deben emplear con precaución por problemas de seguridad:
English: Pack size of 10 tablets.
Spanish: Tamaño del envase de 10 comprimidos.
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Spanish: Es posible que se deba aumentar la dosis de insulina, de los medicamentos antidiabéticos y de los fármacos antihipertensores orales.
English: This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y los síntomas de la neumonía y recomendarles que acudan al médico en caso de que aparezcan.
English: Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de hemorragia, como petequias y epistaxis, especialmente en caso de tratamiento concomitante que pueda provocar hemorragias.
English: − Reduction in the number of red or white blood cells and/or platelets, or increased number of white blood cells, decreased levels of potassium or of albumin (a protein) in the blood, increased levels of uric acid in the blood, changes in liver function tests;
Spanish: − Reducción del número de glóbulos rojos o blancos y/o plaquetas, o aumento del número de glóbulos blancos, reducción de los niveles de potasio o de albúmina (una proteína) en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, cambios en las pruebas de la función hepática;
English: Throw away half tablets that you have not taken.
Spanish: Deseche los medios comprimidos que no tome.
English: In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
Spanish: Además, se han notificado convulsiones con el uso concurrente de dexametasona y ciclosporina.
English: If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Spanish: Si el paciente experimenta episodios tromboembólicos, debe interrumpirse el tratamiento e iniciar una terapia anticoagulante.
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes/cuidadores que acudan al médico si aparecen síntomas psicológicos preocupantes, especialmente si se sospecha de estados depresivos o de tendencias suicidas.
English: − Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
Spanish: − Incapacidad del organismo de responder de forma normal a un estrés intenso como el provocado por accidentes, intervenciones quirúrgicas o enfermedades debidas a la insuficiencia de las glándulas suprarrenales, dolor de cabeza inusual e intenso con alteraciones visuales relacionadas con la interrupción del tratamiento, irregularidad de los ciclos menstruales en las mujeres;
English: neofordex UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
English: Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Spanish: El tabaquismo no afecta a la farmacocinética de la dexametasona.
English: Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
Spanish: La ciclosporina también puede aumentar la captación intracelular de la dexametasona.
English: Dexamethasone may cause confusional state, hallucinations, dizziness, somnolence, fatigue, syncope and blurred vision (see section 4.8).
Spanish: La dexametasona puede provocar estado de confusión, alucinaciones, mareos, somnolencia, fatiga, síncope y visión borrosa (ver sección 4.8).
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos eritropoyéticos también puede incrementar el riesgo de trombosis en estos pacientes.
English: Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
Spanish: La dexametasona es un glucocorticoide sintético; combina un potente efecto antiinflamatorio con una baja actividad mineralocorticoide.
English: Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
Spanish: Los estudios con animales han demostrado una reducción en la fertilidad femenina (ver sección 5.3).
English: Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Spanish: La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
English: Do not drive, use any tools or machines or carry out any hazardous tasks if you experience side effects, such as confusion, hallucinations, dizziness, tiredness, sleepiness, fainting or blurred vision.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o maquinaria ni realice tareas peligrosas si experimenta efectos adversos, como confusión, alucinaciones, mareos, cansancio, somnolencia, desmayos o visión borrosa.
English: Prophylactic antithrombotic treatment should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Spanish: Se debe recomendar el seguimiento de un tratamiento antitrombótico profiláctico, especialmente en pacientes que presentan otros factores de riesgo de trombosis.
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
Spanish: No se dispone de datos sobre la biotransformación de la dexametasona en pacientes con insuficiencia hepática.
English: Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
Spanish: Se ha demostrado que la dexametasona induce la muerte (apoptosis) de las células del mieloma múltiple por disminución de la actividad del Factor Nuclear-κB y por activación de caspasa-9 por la liberación del segundo activador de la caspasa derivado de mitocondrias (Smac; un factor promotor de la apoptosis).
English: Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Spanish: La experiencia en humanos sugiere que la dexametasona puede producir malformaciones congénitas, específicamente, retraso del crecimiento intrauterino y raramente insuficiencia suprarrenal neonatal, cuando se administra durante el embarazo.
English: Potassium levels should be monitored during treatment.
Spanish: Durante el tratamiento se deben controlar los niveles de potasio.
English: Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
Spanish: Durante el tratamiento es preciso controlar los niveles de potasio y corregirlos en caso necesario.
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Spanish: Las pacientes medicadas con Neofordex combinado con productos que contienen talidomida, lenalidomida o pomalidomida deben seguir los programas de prevención del embarazo de esos productos.
English: • With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
Spanish: • Con el ácido acetilsalicílico, a dosis ≥ 1 g por dosis o 3 g por día, por el mayor riesgo de hemorragias.
English: If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
Spanish: Si cree que puede haber estado en contacto con personas con estas enfermedades, debe informar a su médico inmediatamente.
English: What Neofordex is and what it is used for
Spanish: Qué es Neofordex y para qué se utiliza
English: FN was associated with dose interruption in 3.7% of patients, and with dose reduction in 1.3% of patients, and with no treatment discontinuations.
Spanish: La FN estaba asociada con una interrupción de la dosis en el 3,7 % de los pacientes y con una reducción de la dosis en 1,3 % de los pacientes, no siendo necesaria la suspensión del tratamiento.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílice anhidra coloidal
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o bsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Spanish: La evaluación del desarrollo postnatal de los animales tratados antes del nacimiento reveló una tolerancia a la glucosa y una sensibilidad a la insulina menores, alteraciones conductuales y descenso en el peso corporal y cerebral.
English: Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Spanish: Observación: es importante que mientras esté tomando Neofordex evite el contacto con personas enfermas de varicela, sarampión o herpes zóster.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Spanish: Población pediátrica No existe un uso relevante de Neofordex en la población pediátrica para la indicación de mieloma múltiple.
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Spanish: El tratamiento con dexametasona de dosis elevadas aumenta el riesgo de infecciones graves, en particular las provocadas por bacterias, hongos y/o parásitos.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de la tromboembolia.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Spanish: Se caracteriza por un número excesivo de células plasmáticas anormales en la médula ósea y por una producción excesiva de inmunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD o IgE) o solo de la proteína de Bence-Jones (inmunoglobulina monoclonal κ y cadenas ligeras λ libres).
English: Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
Spanish: Una vez que se haya estabilizado al paciente con el tratamiento anticoagulante y se hayan resuelto todas las complicaciones del episodio tromboembólico, es posible volver a iniciar el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos a la dosis inicial, dependiendo de la evaluación de la relación riesgo/beneficio.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Spanish: Algunas veces esto puede derivar en infecciones causadas por microorganismos que raramente las provocarían en circunstancias normales (se conocen como infecciones oportunistas).
English: − Thinning of the bones with increased risk of fracture, bone disease, ruptured tendon.
Spanish: − Debilitamiento de los huesos con mayor riesgo de fractura, enfermedad ósea, rotura de tendones.
English: Treatment with this medicine may cause tendon inflammation.
Spanish: El tratamiento con este medicamento puede provocar tendinitis (inflamación de los tendones).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de uno de cada 10 pacientes
English: • With non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), due to an increased risk of gastrointestinal ulceration.
Spanish: • Con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por el mayor riesgo de úlcera gastrointestinal.
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Spanish: Neofordex se usa para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple, un cáncer de la sangre que afecta a los glóbulos blancos que producen anticuerpos.
English: When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
Spanish: Cuando se utilice talidomida, lenalidomida o pomalidomida, se debe prestar especial atención a la necesidad de realizar pruebas y de prevenir el embarazo.
English: If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Spanish: Si estos pacientes han entrado en contacto con personas enfermas de varicela o sarampión, debe iniciarse un tratamiento preventivo con inmunoglobulinas intravenosas normales o una inmunización pasiva con inmunoglobulina contra varicela zóster (VZIG).
English: Dexamethasone has no clinically significant pharmacokinetic interaction with thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine or doxorubicin.
Spanish: La dexametasona no presenta interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con talidomida, lenalidomida, pomalidomida, bortezomib, vincristina o doxorrubicina.
English: Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
Spanish: Los pacientes inmunocomprometidos que no hayan padecido anteriormente la varicela o el sarampión están expuestos a un riesgo mayor.
English: • With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
Spanish: • Con los medicamentos que suponen un riesgo de torsades de pointes, por el mayor riesgo de arritmia ventricular.
English: Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Spanish: El tratamiento con glucocorticoides puede atenuar el efecto del tratamiento antidiabético y antihipertensor.
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Spanish: Además, la anfotericina B presenta riesgo de hipertrofia cardíaca y de insuficiencia cardíaca con el uso concomitante.
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es Neofordex y para qué se utiliza 2.
English: − Heart attack, abnormally slow heartbeat;
Spanish: − Ataque al corazón, ritmo cardíaco anormalmente lento;
English: The patient should continue anticoagulation therapy during the course of treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues.
Spanish: El paciente debe continuar la terapia anticoagulante durante todo el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos.
English: Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Spanish: Otras isoenzimas del citocromo P450 también pueden desempeñar un papel en la biotransformación de la dexametasona.
English: Low-grade peripheral neuropathic reactions, predominantly grade 1 paraesthesia, may be observed with dexamethasone alone in up to 34% of newly diagnosed multiple myeloma patients.
Spanish: Se pueden observar reacciones de neuropatía periférica de grado bajo, predominantemente parestesia de grado 1, solo con dexametasona en hasta el 34 % de los pacientes con mieloma múltiple recientemente diagnosticados.