FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Skal udfyldes nationalt]
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: • forhøjet blodtryk
Polish: • podwyższone ciśnienie krwi
Danish: • tramadol (smertestillende middel)
Polish: • tramadol (lek przeciwbólowy)
Danish: Du skal også fortælle din læge, hvis du tager eller for nylig har taget medicin, som påvirker hjerterytmen, f.eks.:
Polish: Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował ostatnio lek wpływający na rytm pracy serca, np.:
Danish: Hvis det er nødvendigt at øge dosis, bør dette ske gradvist i løbet af 3 til 7 dage.
Polish: Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy przeprowadzać to stopniowo, w ciągu 3-7 dni.
Danish: Respirationsdepression.
Polish: Depresja oddechowa.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Polish: Pacjent może prosić ich o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Danish: Da bedring ikke nødvendigvis opnås i løbet af de første få behandlingsuger eller mere, skal patienterne overvåges nøje, indtil der sker en sådan bedring.
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić podczas pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy uważnie kontrolować stan pacjentów do czasu uzyskania poprawy.
Danish: Monitorer for rabdomyolyse, hvis patienten har været bevidstløs i lang tid.
Polish: Monitorowanie rabdomiolizy jeśli pacjent pozostaje nieprzytomny od dłuższego czasu.
Danish: Ved behandling af depression er doser op til 200 mg dagligt og undertiden op til 300 mg dagligt udelukkende blevet anvendt hos svært deprimerede hospitalsindlagte patienter.
Polish: W leczeniu depresji stosowano dawki wynoszące maksymalnie 200 mg na dobę, a czasami, tylko w szpitalu, maksymalnie 300 mg na dobę u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.
Danish: • bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige bevægelser eller færre bevægelser)
Polish: • zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy lub zmniejszenie ruchliwości)
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktive handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Polish: Depresja jest związana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczenia i samobójstw (zachowania samobójcze).
Danish: Regelmæssig vurdering anbefales for at bekræfte, at behandlingen fortsat er hensigtsmæssig for patienten.
Polish: Zalecana jest regularna ponowna ocena w celu potwierdzenia, że kontynuowanie terapii jest nadal właściwe dla danego pacjenta.
Danish: Parkinsons sygdom).
Polish: Parkinsona).
Danish: Hvis gentagne behandlingsforløb med amitriptylin er nødvendige, skal der foretages en klinisk vurdering hver 3. måned.
Polish: Jeśli konieczne są wielokrotne cykle podawania amitryptyliny, co 3 miesiące należy przeprowadzać ocenę medyczną.
Danish: • forstørret prostata
Polish: • powiększona prostata
Danish: Behandlingen er symptomatisk og skal derfor fortsættes i en passende periode.
Polish: Leczenie jest objawowe i dlatego należy je kontynuować wystarczająco długo.
Danish: • smagsforandringer
Polish: • zmiany smaku
Danish: Nedsat bevidsthed, som kan udvikle sig til koma.
Polish: Obniżona świadomość postępująca w śpiączkę.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i en passende periode.
Polish: Leczenie należy kontynuować wystarczająco długo.
Danish: Følgende konvention er brugt i tabellen nedenfor: MedDRA-systemorganklasse/foretrukken term; Meget almindelig (> 1/10);
Polish: W tabeli poniżej zastosowano następującą konwencję: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA / Działanie niepożądane; Bardzo często (>1/10);
Danish: Derfor kan amitriptylin øge risikoen for hjertearytmi (se punkt 4.4).
Polish: Dlatego amitryptylina może zwiększać ryzyko arytmii serca (patrz punkt 4.4).
Danish: • hvis du er allergisk over for amitriptylin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na amitryptylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Danish: tmax = 7,1 ± 1,9 timer (2,0-10,0 timer).
Polish: tmax = 7,1±1,9 godziny; zakres 2,0-10,0 godzin.
Danish: • lægemidler til behandling af visse psykiske sygdomme (f.eks. pimozid og sertindol)
Polish: • leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozyd i sertindol)
Danish: Disse symptomer kan være de første tegn på, at medicinen har påvirket dit blod eller din knoglemarv.
Polish: Objawy te mogą być pierwszymi oznakami wpływu na krew lub szpik kostny.
Danish: Det har markante antikolinerge og sedative egenskaber.
Polish: Wykazuje wyraźne właściwości przeciwcholinergiczne i uspokajające.
Danish: Ældre patienter er særligt følsomme for ortostatisk hypotension.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na występowanie niedociśnienia ortostatycznego.
Danish: (tmax = 3,89±1,87 timer (1,93-7,98 timer)).
Polish: (tmax = 3,89±1,87 godziny; zakres 1,93-7,98 godziny).
Danish: Doser over 100 mg bør gives med forsigtighed, og din læge kan vælge at overvåge dig nøje.
Polish: Dawki powyżej 100 mg należy stosować z zachowaniem ostrożności i lekarz może zdecydować o dokładniejszej obserwacji pacjenta.
Danish: Som med andre tricykliske antidepressive midler bør amitriptylin ikke gives til patienter, der får monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
Polish: Jak w przypadku innych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, amitryptyliny nie wolno podawać pacjentom otrzymującym inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Danish: I plasma dominerer mængden af total 10-hydroxynortriptylin, men de fleste af metabolitterne er konjugerede.
Polish: W osoczu ilość całkowitej 10-hydroksynortryptyliny dominuje, ale większość metabolitów jest związana.
Danish: • fornemmelse af indre rastløshed og et tvingende behov for at være i konstant bevægelse
Polish: • uczucie wewnętrznego niepokoju z towarzyszącą potrzebą ciągłego ruchu
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at tale med lægen.
Polish: Nie przerywać leczenia bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Danish: Der foreligger ingen langtidssikkerhedsdata for børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling (se punkt 4.2).
Polish: Brak długoterminowych danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania (patrz punkt 4.2).
Danish: Den maksimale daglige dosis på 150 mg amitriptylin, givet som injektion/infusion, må ikke overskrides.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 150 mg amitryptyliny podawanej w postaci wstrzyknięcia/infuzji.
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Polish: • omamy • niekontrolowane ruchy
Danish: Nedenstående bivirkninger er rapporteret med følgende hyppighed:
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano z następującą częstością:
Danish: • har eller har haft et problem, hvor dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand kaldet hjertesvigt)
Polish: • występujący aktualnie lub w przeszłości - serce nie jest w stanie pompować krwi w organizmie w takim stopniu, w jakim powinno (stan nazywany niewydolnością serca),
Danish: Ved behandling af depression varierer behandlingsvarigheden fra person til person, men den vil normalt være mindst 6 måneder.
Polish: W leczeniu depresji czas trwania leczenia jest indywidualny i zazwyczaj wynosi co najmniej
Danish: Mælk/plasma-ratio hos kvinder er cirka 1:1.
Polish: Proporcja stężenia w mleku do stężenia w osoczu u kobiet wynosi około 1:1.
Danish: • skizofreni
Polish: • schizofrenia
Danish: Medicinen må ikke gives til børn eller unge til behandling af depression.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w leczeniu depresji.
Danish: Patienter (og omsorgspersoner) skal informeres om nødvendigheden af at overvåge for eventuel klinisk forværring, selvmordsadfærd eller selvmordstanker samt usædvanlige ændringer i adfærd og om straks at søge læge, hvis sådanne symptomer opstår.
Polish: Pacjenci (i ich opiekunowie) powinni być powiadomieni o potrzebie monitorowania pogorszenia stanu klinicznego, występowania prób lub myśli samobójczych i nietypowych zmian w zachowaniu i o konieczności zgłoszenia się do lekarza, jeśli pojawią się takie objawy.
Danish: Ældre patienter har ofte brug for en betydeligt lavere dosis og udviser ofte tilfredsstillende behandlingseffekt med halvdelen af den daglige normaldosis.
Polish: Osoby w podeszłym wieku często wymagają znacznie mniejszej dawki i często osiągają satysfakcjonujący rezultat leczenia stosując połowę dawki.
Danish: Infusionsvæske fortyndet med 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske skal anvendes med det samme.
Polish: Roztwór do infuzji przygotowany z użyciem roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% należy natychmiast zużyć.
Danish: Lægemidlet skal tages 1-1½ time inden sengetid.
Polish: Lek ten należy przyjmować 1-1½ godziny przed snem.
Danish: Hvis virkningen er tilstrækkelig, skal dosis være så lav som muligt.
Polish: W przypadku wystarczającego działania, należy stosować jak najmniejszą dawkę.
Danish: I modsætning til serumkurverne for tabletterne, som viser en tydelig initial spidskoncentration, stiger kurverne for kapslerne langsomt til et plateau med lavere koncentration end spidsværdien for kurverne for tabletterne.
Polish: W przeciwieństwie do krzywych stężenia w surowicy dla tabletek, które wykazują wyraźny początkowy szczyt, krzywe dla kapsułek wzrastają powoli do poziomu plateau o mniejszym stężeniu niż szczyt krzywych dla tabletek.
Danish: Fortæl lægen, hvis du har eller tidligere har haft helbredsproblemer, især hvis du har
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości jakiekolwiek problemy zdrowotne, zwłaszcza
Danish: Desuden kan den depressive tilstand i sig selv påvirke patientens glucosebalance.
Polish: Ponadto sama depresja może wpływać na równowagę poziomu glukozy u pacjenta.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er omkring 50 % af biotilgængeligheden efter intravenøs injektion.>
Polish: Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 50% wstrzyknięcia dożylnego.>
Danish: Tricykliske antidepressiva og antipsykotika hæmmer gensidigt hinandens metabolisme.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i neuroleptyki wzajemnie hamują swój metabolizm.
Danish: Virkningen og sikkerheden af amitriptylin (som injektionsvæske) er blevet påvist til indikationen af svær depression.
Polish: Wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amitryptyliny (w postaci roztworu do wstrzykiwań) we wskazaniu duże zaburzenia depresyjne.
Danish: Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og kun efter nøje overvejelse af risici og fordele.
Polish: Amitryptylina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.
Danish: Forebyggelse af genoptagelse af disse monoamin-neurotransmittere potenserer deres virkning i hjernen.
Polish: Zapobieganie wychwytowi zwrotnemu tych neuroprzekaźników monoaminowych nasila ich działanie w mózgu.
Danish: Oral administration af tabletter resulterer i maksimale serumkoncentrationer i løbet af ca. 4 timer.
Polish: Doustne podawanie tabletek prowadzi do maksymalnego stężenia w surowicy po około 4 godzinach.
Danish: • astemizol og terfenadin (til behandling af allergier og høfeber)
Polish: • astemizol i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii i kataru siennego)
Danish: Tilfælde af QT-intervalforlængelse og arytmi er blevet rapporteret efter markedsføring.
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki zespołu długiego QT i arytmii.
Danish: Injektionsvæske, som er blandet med 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske, skal anvendes med det samme.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań przygotowany z użyciem roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% należy natychmiast zużyć.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistere
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Danish: • Hvis du er ung.
Polish: • jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Varighed af behandlingen Du må ikke ændre dosis eller stoppe med at tage lægemidlet uden først at rådføre dig med din læge.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku ani przerywać przyjmowania leku bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Danish: Polymorfisme
Polish: Polimorfizm
Danish: Ved intravenøs administration undgås first pass metabolisering i leveren, og den maksimale plasmakoncentration nås meget hurtigt og fuldstændigt med et efterfølgende hurtigt bifasisk fald, som afspejler fordelingsligevægt mellem væv og perifere og centrale rum.
Polish: Po podaniu dożylnym, w wyniku ominięcia metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie, lek osiąga bardzo szybko i całkowicie maksymalne stężenie w osoczu z szybkim dwufazowym spadkiem, co odzwierciedla powstanie równowagi dystrybucji między kompartmentami tkankowym, obwodowym i centralnym.
Danish: • opmærksomhedsforstyrrelse
Polish: • zaburzenia uwagi
Danish: Hvis du har svært ved at sluge kapslerne, kan du åbne dem og putte pellets (de små kugler) i f.eks. yoghurt eller en kold drik.
Polish: Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem kapsułek, można je otworzyć i wsypać peletki np. do jogurtu lub zimnego napoju.
Danish: Derudover kan denne kombination hæmme metaboliseringen af tramadol til den aktive metabolit og dermed øge koncentrationen af tramadol, hvilket potentielt kan forårsage opioid toksicitet.
Polish: Ponadto takie skojarzenie może hamować metabolizm tramadolu do aktywnego metabolitu i tym samym zwiększać stężenie tramadolu, ewentualnie powodując toksyczność opioidów.
Danish: En passende lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle efterfølgende doser (inkl.
Polish: Należy dobrać odpowiednią postać/dawkę leku dla dawki początkowej i każdego kolejnego zwiększania dawki.
Danish: Ældre patienter (over 65 år) og patienter med kardiovaskulær sygdom Ældre patienter har tit brug for betydeligt lavere doser, og udviser tit tilfredsstillende behandlingseffekt med halvdelen af den daglige dosis.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci z chorobą układu krążenia Osoby w podeszłym wieku często wymagają znacznie mniejszej dawki i często osiągają satysfakcjonujący rezultat leczenia stosując połowę dawki.
Danish: Elimination Eliminationshalveringstiden fra plasma efter intravenøs administration af 40-60 mg amitriptylinhydrochlorid var 10,1-27,8 timer og 15,5-19,5 timer for 15 mg. Halveringstiden er længere hos ældre patienter.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza po podaniu dożylnym 40-60 mg amitryptyliny chlorowodorku wynosił 10,1-27,8 h, a po podaniu 15 mg wynosił 15,5-19,5 h. U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania jest wydłużony.
Danish: Lægen vil bestemme dosis og behandlingsvarighed på basis af sværhedsgraden af din sygdom og det kliniske respons.
Polish: Lekarz określi dawkowanie i czas trwania leczenia, na podstawie nasilenia choroby pacjenta i odpowiedzi klinicznej.
Danish: Amitriptylin er et sedativt lægemiddel.
Polish: Amitryptylina jest lekiem uspokajającym.
Danish: Patienter, der viser tegn på toksicitet, skal overvåges i mindst 12 timer.
Polish: Pacjentów z objawami przedmiotowymi toksyczności należy monitorować przez minimum 12
Danish: • Til at behandle depression hos voksne (svære depressive episoder)
Polish: • w leczeniu depresji u dorosłych (duże zaburzenia depresyjne)
Danish: X tilhører gruppen af medicin, der kaldes tricykliske antidepressiva.
Polish: X należy do grupy leków znanych jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Danish: Indtagelse af 750 mg eller mere hos en voksen kan medføre alvorlig toksicitet.
Polish: Spożycie 750 mg amitryptyliny lub więcej przez osobę dorosłą może prowadzić do poważnej toksyczności.
Danish: Din læge kan tage blodprøver for at bestemme indholdet af dette lægemiddel i blodet (se også punkt 2).
Polish: Lekarz może pobrać próbki krwi w celu oznaczenia stężenia tego leku we krwi (patrz również punkt 2).
Danish: Dosis kan øges med 10-25 mg hver 3.-7. dag, afhængigt af tolerans.
Polish: Dawki można zwiększać w porcjach po 10-25 mg co 3-7 dni, zgodnie z tolerancją.
Danish: Børn og unge {X} må ikke gives til børn og unge.
Polish: Leku X nie należy podawać dzieciom ani młodzieży.
Danish: Den estimerede daglige eksponering (amitriptylin + nortriptylin) for et ammet spædbarn er i gennemsnit 2 % af den tilsvarende maternelle vægtrelaterede dosis af amitriptylin (i mg/kg) (se punkt 4.6).
Polish: Szacowane dobowe narażenie niemowlęcia (na amitryptylinę + nortryptylinę) wynosi średnio 2% odpowiednich, związanych z masą ciała dawek amitryptyliny stosowanych u matki (w mg/kg) (patrz punkt 4.6).
Danish: • medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme (f.eks. kinidin og sotalol)
Polish: • leki do leczenia nieregularnego bicia serca (np. chinidyna i sotalol)
Danish: Doseringsskemaet og behandlingsvarigheden for den orale lægemiddelform skal herefter følges.
Polish: Od tego momentu należy przestrzegać schematu dawkowania i czasu trwania leczenia podanych dla postaci doustnej.
Danish: Din lever kan være påvirket.
Polish: Możliwy jest wpływ na wątrobę.
Danish: Det bør undgås at administrere injektioner forkert (subkutan, paravenøs eller intra-arteriel injektioner) på grund af risikoen for betydelig vævsskade.
Polish: Należy unikać nieprawidłowego podania wstrzyknięć (wstrzyknięcie podskórne, okołożylne, dotętnicze) z powodu ryzyka znacznego urazu tkanek.
Danish: Injektionsvæske bør hovedsagligt anvendes til akut behandling.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań należy stosować przede wszystkim do leczenia doraźnego.
Danish: Kapslerne kan dog åbnes, og pellets kan synkes sammen med kold væske eller f.eks. yoghurt.
Polish: Kapsułki można też otwierać i połykać peletki z zimnym napojem lub np. jogurtem.
Danish: Din læge vil beslutte, hvornår og hvordan du skal stoppe behandlingen for at undgå eventuelle ubehagelige symptomer, som kan forekomme, hvis du stopper behandlingen pludseligt (f.eks. hovedpine, utilpashed, søvnløshed og irritabilitet).
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy i w jaki sposób przerwać leczenie, aby uniknąć nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić po nagłym odstawieniu leku (np. ból głowy, złe samopoczucie, bezsenność i drażliwość).
Danish: Virkningerne af overdosering vil blive potenseret af samtidig indtagelse af alkohol og andre psykotrope stoffer.
Polish: Skutki przedawkowania będą nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu i innych leków psychotropowych.
Danish: • hvis du tog moclobemid dagen i går
Polish: • jeśli pacjent przyjął dzień wcześniej moklobemid
Danish: Amitriptylins virkning og sikkerhed er blevet påvist ved behandling af enuresis nocturna hos børn i alderen 6 år og derover (se punkt 4.1).
Polish: Wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amitryptyliny w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz punkt 4.1).
Danish: <[Saroten og relaterede navne depotkapsler, hårde] X indeholder saccharose
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde] Lek X zawiera sacharozę
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] I modsætning til serumkurverne for tabletterne, som viser en tydelig initial spidskoncentration, stiger kurverne for tabletterne med modificeret udløsning langsomt til et plateau med lavere koncentration end spidsværdien for kurverne for tabletterne.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu] W przeciwieństwie do krzywych stężenia w surowicy dla tabletek, które wykazują wyraźny początkowy szczyt, krzywe dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu wzrastają powoli do poziomu plateau o mniejszym stężeniu niż szczyt krzywych dla tabletek.
Danish: CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre omfang.
Polish: Izoenzymy CYP3A4 i CYP1A2 metabolizują amitryptylinę w mniejszym stopniu.
Danish: • har en tilstand, som medfører, at du har et lavt niveau af kalium eller magnesium eller et højt niveau af kalium i blodet
Polish: • występowanie zaburzeń powodujących we krwi małe stężenia potasu lub magnezu albo duże stężenie potasu,
Danish: Slug tabletterne med et glas vand.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wodą.
Danish: Udskillelsen er hovedsageligt med urinen.
Polish: Wydalanie następuje głównie z moczem.
Danish: • bevidsthedstab
Polish: • utrata przytomności
Danish: Forlænget QT-interval
Polish: Zespół długiego QT
Danish: • uregelmæssig, kraftig eller hurtig puls
Polish: • nieregularne, silne lub szybkie bicia serca
Danish: Tag et elektrokardiogram - vær opmærksom på QRS >0,16 sekunder.
Polish: Wykonanie elektrokardiogramu-obserwacja w kierunku QRS>0,16 sekund
Danish: Men litteraturdata antyder en risiko for misdannelser og forsinkelser i ossifikation hos mus, hamstere, rotter og kaniner ved 9-33 gange den maksimale anbefalede dosis.
Polish: Jednak dane z piśmiennictwa sugerowały ryzyko wad rozwojowych i opóźnień kostnienia u myszy, chomików, szczurów i królików przy 9-33-krotności maksymalnej zalecanej dawki.
Danish: De anbefalede doser er angivet i pkt.
Polish: Zalecane dawki są podane w punkcie 4.2.
Danish: Virkningerne af noradrenalin, natrium og NMDA er mekanismer, der vides at være involveret i opretholdelse af neuropatiske smerter og i profylakse mod kronisk spændingshovedpine og migræne.
Polish: Wpływ na noradrenalinę, sód i NMDA to znane mechanizmy uczestniczące w utrzymaniu bólu neuropatycznego, leczeniu profilaktycznym przewlekłych napięciowych bólów głowy i leczeniu profilaktycznym migreny.
Danish: Den terapeutiske plasmakoncentration ved svær depression er omkring 80-200 nanogram/ml (≈ 280700 nanomol/l) (for amitriptylin + nortriptylin).
Polish: Stężenie terapeutyczne w osoczu w dużej depresji wynosi około 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (dla amitryptyliny + nortryptyliny).
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Skal udfyldes nationalt]
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Luftvejene holdes åbne ved intubation, hvis det er nødvendigt.
Polish: Drożność dróg oddechowych utrzymywać poprzez intubację, w razie potrzeby.
Danish: • skal opereres, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med amitriptylin inden du bliver bedøvet.
Polish: • zaplanowany zabieg chirurgiczny, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem leków znieczulających.
Danish: Dette lægemiddel indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. det er praktisk talt natriumfrit.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: Hvis patienten kommer ind i en manisk fase, skal amitriptylin seponeres.
Polish: Jeśli pacjent wejdzie w fazę maniakalną, należy przerwać stosowanie amitryptyliny.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol under behandling med denne medicin, da det kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
Polish: Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilać działanie uspokajające.
Danish: Nøje overvågning af patienterne, navnligt patienter med høj risiko, skal ledsage den medicinske behandling, særligt ved behandlingsstart og efter dosisændringer.
Polish: Leczenie pacjentów, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka, powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, głównie w początkowym etapie leczenia i po zmianie stosowanej dawki.
Danish: Lægemidlet må ikke gives til børn eller unge til behandling af neuropatiske smerter eller forebyggende mod kronisk spændingshovedpine og migræne.
Polish: Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w leczeniu bólu neuropatycznego, profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy i profilaktyce migreny.
Danish: • lav natriumkoncentration i blodet
Polish: • niskie stężenie sodu we krwi