FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como la absorción sistémica de hidrocortisona aceponato es muy pequeña, es improbable que las dosis recomendadas produzcan efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos en perros.
Maltese: Peress li l-assorbiment sistematiku tal-aċeponat idrokortison hu negliġibbli, mhux probabbli li jkun hemm effetti teratoġeniċi, fetutossiċi, matemotossiċi bid-dożaġġ rakkomandat fil-klieb.
Spanish: Los diésteres son componentes lipofílicos que aseguran una mejor penetración en la piel asociada a una baja disponibilidad plasmática.
Maltese: Id-dijestri huma komponenti lipofiliċi li jassiguraw penetrazzjoni itjeb fil-ġilda assoċjata ma' disponibilità baxxa ta' plażma.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene la sustancia activa hidrocortisona aceponato.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju fih is-sustanza attiva aċeponat idrokostison.
Spanish: PROSPECTO:
Maltese: Rimi:
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Pulverizar preferentemente en un lugar ventilado.
Maltese: Raxxax preferibbilment f'arja vventilata sew.
Spanish: La aplicación cutánea de diésteres se traduce en un alto índice terapéutico: alta actividad local con reducidos efectos secundarios sistémicos.
Maltese: Applikazzjoni topikali ta' dijestri tirriżulta f'indiċi terapewtika għolja: attività lokali għolja b'effetti sekondarji sistemiċi mnaqqsa.
Spanish: Cada ml contiene 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
Maltese: Kull ml fih 0.584 mg ta' hydrocortisone aceponate.
Spanish: El aceponato de hidrocortisona en administración cutánea se acumula y metaboliza en la piel, tal y como se ha descrito en los estudios de distribución de radioactividad y los datos farmacocinéticos.
Maltese: L-aċeponat idrokortison amministrat b'mod topiku jakkumula u jiġi mmetabolizzat fil-ġilda, kif issuġġerit mill-istudji ta' distribuzzjoni radjoattiva u informazzjoni farmakokinetika.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Spanish: Las aplicaciones de aceponato de hidrocortisona en las lesiones dérmicas proporcionan una reducción rápida de la rojez de la piel, irritaciones y arañazos al tiempo que se minimizan los efectos generales.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura fil- ġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
Spanish: No usar en úlceras cutáneas.
Maltese: Tużax fuq ulċeri kutanji.
Spanish: En 12 perros con dermatitis atópica, después de la aplicación cutánea a la dosis terapéutica recomendada durante 28 a 70 días consecutivos, no se observó ningún efecto destacable en los niveles de cortisol sistémico.
Maltese: Fi 12-il kelb li jbatu minn dermatite atopika, wara applikazzjoni topikali fuq il-ġilda biddoża rakkomandata terapewtika għal 28 sa 70 jum konsekuttiv, ma kienx hemm effett osservat fuq il-livell kortisol sistemiku.
Spanish: Especies de destino administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: Número de la EU
Maltese: Tiżmim
Spanish: Nombre de fantasía
Maltese: Perjodu ta'
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva :
Spanish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Spanish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Spanish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Spanish: Código ATCvet: QD07AC.
Maltese: QD07AC.
Spanish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Maltese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: Glukokortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Spanish: No existe información disponible.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Spanish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Maltese: Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Spanish: Република България VIRBAC S.A.
Maltese: Република България VIRBAC
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Maltese: 02 - 819 Warszawa Polska
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea.
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA Sprej kutanju, likwidu.
Spanish: Esta transformación es responsable de la potencia del grupo terapéutico.
Maltese: Din it-trasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Propilenglicol metil éter
Maltese: Eteru glikol metil propilin
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT <Lott> {numru}
Spanish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Maltese: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: Aceponato de hidrocortisona
Maltese: Aċeponat idrokortison
Spanish: 06516 Carros FRANCIA
Maltese: 06516 Carros Francuska
Spanish: Ελλάδα
Maltese: GR: Ελλάδα
Spanish: FRANCIA
Maltese: Франция
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
Spanish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Maltese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: Aceponato de hidrocortisonao 0,584 mg/ml
Maltese: Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Aceponato de hidrocortisonao 0,584 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Spanish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Caja de cartón con botella PET de 31 ml EU/2/06/069/002 Caja de cartón con botella HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003 17.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml: EU/2/06/069/002 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Spanish: Los estudios de tolerancia utilizando 3 y 5 veces la dosis recomendada durante el doble de la duración recomendada de tratamiento mostraron una reducción en la capacidad de síntesis de cortisol totalmente reversible entre las 7 a 9 semanas después de finalizar el tratamiento.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju irriżulta f'tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Spanish: Caja de cartón con una botella PET de 31 ml Caja de cartón con una botella de PET de 76 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 31 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 76 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml
Spanish: Las aplicaciones de aceponato de hidrocortisona en las lesiones dérmicas proporcionan una reducción rápida de la rojez de la piel, irritaciones y arañazos al tiempo que se minimizan los efectos generales.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura filġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
Spanish: Avenue - 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCIA
Maltese: Avenue - 2065 m - L.I.D 06516 Carros, Franza
Spanish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Maltese: Tel: +49-(4531) 805 111
Spanish: Esperantolaan 4
Maltese: ANNESS II
Spanish: Formatos:
Maltese: ES:
Spanish: En los animales de laboratorio, el aceponato de hidrocortisona es eliminado por la misma vía que la hidrocortisona (otro nombre del cortisol endógeno) por la orina y las heces.
Maltese: Fl-annimali tal-laboratorju, l-aċeponat idrokortison jiġi eliminat bl-istess mod bħal idrokortison (isem ieħor għal kortisol endoġenu) vija urina u ħara.
Spanish: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Spanish: Caja con un frasco de polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene 31 ml o 76 ml de solución, con un tapón de rosca de aluminio o plástico blanco y una bomba pulverizadora.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun polietilene tereftalat (PET) jew tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) mimli b'31 ml jew 76 ml ta' likwidu, magħluq b'għatu skrun tal-aluminju jew tapp bil-kamin tal-plastik abjad u pompa tal-isprej.
Spanish: ul.
Maltese: OĦRA
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Maltese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) siringi mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Maltese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franza
Spanish: Herpes oral
Maltese: Herpes orali
Spanish: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; frente a placebo
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus plaċebo
Spanish: ** valores p con respecto al etanercept: p=0,0250
Maltese: ** valuri p kontra etanercept: p=0.0250
Spanish: Histidina
Maltese: Histidine
Spanish: Pluma SensoReady
Maltese: Pinna SensoReady
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Maltese: DAS28-CRP Ġimgħa 16
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
Maltese: Infezzjoni attiva ta' importanza klinika, eż. tuberkulożi attiva (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Se notificaron raros casos de neutropenia <0,5x10 9/l (CTCAE grado 4).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' newtropenija <0.5x10 9/l (grad 4 ta' CTCAE).
Spanish: En el ensayo 2 sobre psoriasis (FIXTURE) se evaluaron 1.306 pacientes.
Maltese: Studju 2 dwar Psorjasi (FIXTURE) evalwa 1,306 pazjenti.
Spanish: No use Cosentyx:
Maltese: Tużax Cosentyx:
Spanish: Resultado (valor-p frente a placebo)
Maltese: Riżultat (valur p versus plaċebo)
Spanish: Placebo (n = 74)
Maltese: Plaċebo (n = 74)
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Maltese: • jekk tbati minn tuberkulożi.
Spanish: Placebo n=296
Maltese: Plaċebo n=296
Spanish: Placebo n=179
Maltese: Plaċebo n=179
Spanish: Rinorrea
Maltese: Rinorea
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Spanish: Tabla 6 Cambio en la puntuación total de Sharp modificada en artritis psoriásica ensayo 3 en PsA
Maltese: Tabella 6 Bidla fil-Punteġġ Sharp totali modifikat f'artrite psorjatika
Spanish: En el ensayo 1 sobre psoriasis (ERASURE) se evaluaron 738 pacientes.
Maltese: Studju 1 dwar Psorjasi (ERASURE) evalwa 738 pazjent.
Spanish: En el ensayo 5 sobre psoriasis (SCULPTURE) se evaluaron 966 pacientes.
Maltese: Studju 5 dwar Psorjasi (SCULPTURE) evalwa 966 pazjent.
Spanish: • secreción nasal (rinorrea)
Maltese: • flissjoni (rinorrea)
Spanish: Trehalosa dihidrato
Maltese: Trehalose dihydrate Histidine
Spanish: Tabla 3 Resumen de la respuesta clínica del ensayo 2 de psoriasis (FIXTURE)
Maltese: Tabella 3 Sommarju tar-reazzjoni klinika fl-istudju 2 dwar psorjasi (FIXTURE)
Spanish: Se observaron respuestas similares en el ensayo 1 en PsA.
Maltese: Ġew osservati reazzjonijiet simili flistudju 1 tal-PsA.
Spanish: En la semana 3 se alcanzó una diferencia estadísticamente significativa en el ACR 20 frente a placebo.
Maltese: Fit-3 ġimgħa ntlaħqet differenza statistikament sinjifikanti f'ACR 20 versus plaċebo.
Spanish: Placebo (n=245)
Maltese: Plaċebo (n=245)
Spanish: Se notificó neutropenia <1,0-0,5x10
Maltese: Newtropenija ta' <1.0-0.5x10
Spanish: Subunidad de un envase múltiple.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
Spanish: Cosentyx se usa en adultos con espondilitis anquilosante activa.
Maltese: Cosentyx jintuża f'adulti fi spondilite ankilotika attiva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Maltese: Immunosoppressivi, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC:
Spanish: Hidrocloruro de histidina monohidratado Metionina
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
Spanish: Deje el vial en reposo a temperatura ambiente unos 5 minutos.
Maltese: Ħalli l-kunjett wieqaf mingħajr ma toqgħod tmissu f'temperatura tal-kamra għal madwar 5 minuti.
Spanish: Candidiasis en mucosas y cutánea (incluyendo candidiasis esofágica)
Maltese: Kandidjażi tal- mukoża u tal-ġilda (inkluż kandidjażi tal-esofagu)
Spanish: • infección del oído externo (otitis externa)
Maltese: • infezzjoni tal-parti ta' barra tal-widna (otitis externa)
Spanish: % de respuesta ASAS 20 % de respuesta ASAS 40 hsCRP, (tasa post-BSL/BSL) % de ASAS 5/6 % de remisión parcial de ASAS % de BASDAI 50
Maltese: Rispons tal-ASAS 20, % Rispons tal-ASAS 40, % hsCRP, (proporzjon post-BSL/BSL)
Spanish: • si ha contraído una infección
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Spanish: En estos ensayos se reclutaron pacientes con cada subtipo de PsA, incluidas la artritis poliarticular sin evidencia de nódulos reumatoides, espondilitis con artritis periférica, artritis periférica asimétrica, participación interfalángica distal y artritis mutilante.
Maltese: F'dawn l-istudji ġew irreġistrati pazjenti b'kull sottotip ta' PsA, inklużi artrite poliartikulari mingħajr evidenza ta' noduli rewmatiċi, spondilite b'artrite periferali, artrite periferali asimmetrika, involviment interfalanġali distali u artrite mutilans.
Spanish: • úlceras bucales (herpes oral)
Maltese: • ponot tad-deni (herpes orali)
Spanish: Cosentyx está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamientos sistémicos.
Maltese: Cosentyx hu indikat għat-trattament ta' psorjasi tal-plakka minn moderata sa gravi fl-adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.
Spanish: La eficacia y la seguridad de secukinumab 150 mg y 300 mg se evaluaron frente a placebo y etanercept.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' secukinumab 150 mg u 300 mg kienu evalwati kontra plaċebo jew etanercept.
Spanish: Vigile la aparición de infecciones y reacciones alérgicas Cosentyx puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluidas infecciones y reacciones alérgicas.
Maltese: Oqgħod attent għal infezzjonijiet u reazzjonijiet allerġiċi Cosentyx potenzjalment jista' jikkawża effetti sekondarji serji, inkluż infezzjonijiet u reazzjonijiet allerġiċi.
Spanish: Semana 52 Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Spanish: Remplace la aguja de la jeringa por otra de 27G x ½″.
Maltese: Biddel il-labra mwaħħla ma' labra 27G x ½″.
Spanish: En el ensayo 1 en PsA (FUTURE 1) se evaluaron 606 pacientes, de los cuales el 60,7% recibían MTX de forma concomitante.
Maltese: L-istudju 1 tal-PsA (FUTURE 1) evalwa 606 pazjenti, li minnhom 60.7% kellhom MTX konkomitanti.
Spanish: n (%) de respuesta PASI 90 3 (1,2%) 95
Maltese: n (%) 3 (5.1%) 51
Spanish: La biodisponibilidad de secukinumab en pacientes con PsA fue del 85% de acuerdo al modelo farmacocinético poblacional.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' secukinumab f'pazjenti b'PsA kienet ta' 85% abbażi tal-mudell farmakokinetiku tal-popolazzjoni.
Spanish: • pié de atleta (tinea pedis)
Maltese: • fungu li jattakka s-sieq (tinea pedis)
Spanish: • Es preferible que evite el uso de Cosentyx durante el embarazo.
Maltese: • Huwa preferibbli li jiġi evitat l-użu ta' Cosentyx fit-tqala.
Spanish: Placebo 150 mg
Maltese: Plaċebo 150 mg
Spanish: Puntuación total
Maltese: Punteġġ totali
Spanish: Semana 52
Maltese: Ġimgħa 52
Spanish: La frecuencia de neutropenia en artritis psoriásica y espondilitis anquilosante es similar a psoriasis.
Maltese: Il-frekwenza ta' newtropenija f'artrite psorjatika u spondilite ankilotika hija simili għal psorjasi.
Spanish: Cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa en adultos que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
Maltese: Cosentyx hu indikat għat-trattament ta' spondilite ankilotika attiva f'adulti li rrispondew b'mod inadegwat għat-terapija konvenzjonali.
Spanish: Conservación de Cosentyx Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Otros medicamentos y Cosentyx
Maltese: Mediċini oħra u Cosentyx
Spanish: La variable principal fue ASAS 20 a la semana 16.
Maltese: L-endpoint primarju kien ASAS 20 f'ġimgħa 16.
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Maltese: Infezzjoni serja possibbli - is-sinjali jistgħu jinkludu:
Spanish: Las infecciones graves aparecieron en un 0,14% de los pacientes tratados con secukinumab y en un 0,3% de los pacientes tratados con placebo (ver sección 4.4).
Maltese: Kien hemm infezzjonijiet serji f'0.14% tal-pazjenti ttrattati b'secukinumab u f'0.3% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Hidrocloruro de histidina monohidratado Polisorbato 80
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Spanish: Secukinumab se administró concomitantemente con metotrexato (MTX), sulfasalazina y/o corticosteroides en los ensayos de artritis (incluidos los pacientes con artritis psoriásica y espondilitis anquilosante).
Maltese: Secukinumab ingħata flimkien ma' methotrexate (MTX), sulfasalazine u/jew kortikosterojdi fi studji dwar l-artrite (inkluż f'pazjenti b'artrite psorjatika u spondilite ankilotika).
Spanish: Secukinumab es un anticuerpo de tipo IgG1/κ monoclonal, íntegramente humano, que se une selectivamente y neutraliza una citoquina proinflamatoria, la interleuquina 17A (IL-17A).
Maltese: IgG1/κ għal kollox uman li jeħel b'mod selettiv ma' u jinnewtralizza ċ-ċitokin proinfjammatorju interleukin-17A (IL-17A).
Spanish: Una pluma SensoReady de Cosentyx nueva y sin usar (se necesitan 2 plumas para la dosis de 300 mg).
Maltese: Pinna Cosentyx SensoReady ġdida u mhux użata (huma meħtieġa 2 pinen għal doża ta' 300 mg).
Spanish: • Espondilitis anquilosante
Maltese: • Spondilite ankilotika
Spanish: IL-17A es una citoquina natural que participa en reacciones inmunitarias e inflamatorias normales.
Maltese: IL-17A hu ċitokin li jseħħ b'mod naturali u li hu involut f'reazzjonijiet infjammatorji u immuni normali.
Spanish: • Toallita humedecida en alcohol.
Maltese: • Tajjara bl-alkoħol.
Spanish: • aftas bucales (candidiasis oral)
Maltese: • traxx orali (kandidjażi orali)
Spanish: De los 100 pacientes aleatorizados a secukinumab 300 mg, 64, 44 y 24 presentaron una respuesta ACR 20/50/70, respectivamente.
Maltese: Mill-100 pazjent randomizzati għal secukinumab 300 mg, 64, 44 u 24 kellhom rispons għal ACR 20/50/70, rispettivament.
Spanish: ASAS: criterio de la Sociedad Internacional de evaluación de la espondiloartritis; BASDAI: índice de actividad de la enfermedad espondilitis anquilosante de Bath; hsCRP: proteína-C reactiva de alta sensibilidad; ASDAS: puntuación de la actividad de la enfermedad espondilitis anquilosante; BSL: periodo basal
Maltese: Indiċi talAttività tal-Marda Spondilite Ankilotika Bath; hsCRP: proteina C-reattiva ta' sensittività għolja; ASDAS:
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mmonitorati mill-qrib.
Spanish: Espondilitis anquilosante
Maltese: Spondilite ankilotika
Spanish: Extraiga un volumen ligeramente superior a 1,0 ml de agua estéril para preparaciones inyectables con una jeringa graduada desechable de 1 ml y ajústelo hasta 1,0 ml.
Maltese: Iġbed ħarira aktar minn 1.0 ml ilma sterili għall-injezzjonijiet f'siringa ta' 1 ml li tintuża darba biss u bi gradwazzjoni filwaqt li tirranġaha għal 1.0 ml.
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
Maltese: Ġie osservat titjib fil-punteġġi talHAQ-DI, irrispettivament mill-esponiment anti-TNFα preċedenti.
Spanish: La seguridad y la eficacia de secukinumab se evaluaron en cuatro ensayos de fase III, aleatorizados, con doble enmascaramiento y comparativos con placebo, llevados a cabo en pacientes con psoriasis en placas moderada o grave que eran candidatos de fototerapia o de tratamientos sistémicos [ERASURE, FIXTURE, FEATURE y JUNCTURE].
Maltese: III, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti bi psorjasi tal-plakka moderata sa gravi li kienu kandidati għal fototerapija jew terapija sistemika [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Maltese: Mill-istudji kollha, kienu kkalkulati bijodisponibbiltajiet assoluti fuq medda ta' bejn 60 u 77%.
Spanish: 9/l (CTCAE grado 3) en 18 de los 3.430 (0,5%) pacientes con secukinumab, independientemente de la dosis y sin una relación temporal con la infección en 15 de los 18 casos.
Maltese: 9/l (CTCAE grad 3) kienet irrappurtata fi 18 minn 3,430 (0.5%) pazjent fuq secukinumab, bl-ebda dipendenza fuq id-doża u l-ebda relazzjoni temporali għal infezzjonijiet fi 15 minn 18 il-każ.
Spanish: Los pacientes tratados con secukinumab 150 mg también mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables exploratorias en la función física evaluado por el índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) comparado con placebo (-2,15 vs -0,68) y en la fatiga evaluado según la escala para la evaluación funcional para el tratamiento de enfermedades crónicasFatiga (FACIT-Fatiga) comparado con placebo (8,10 vs 3,30).
Maltese: Pazjenti kkurati b'secukinumab 150 mg urew ukoll titjib statistikament sinifikanti fil-punti finali esploratorji fil-funzjoni fiżika kif ivvalutat mill-Indiċi Funzjonali Bath Ankylosing Spondylitis (BASFI - Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) imqabbel ma' plaċebo (-2.15 kontra -0.68), u fl-għeja kif ivvalutat mill-iskala talValutazzjoni Funzjonali ta' Terapija-Għeja ta' Mard Kroniku (FACIT-Għeja - Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) imqabbel ma' plaċebo (8.10 kontra 3.30).
Spanish: Se observó un efecto de inhibición del daño estructural en pacientes "naïve" para anti-TNFα y con RI a anti-TNFα y en pacientes tratados o no concomitantemente con MTX.
Maltese: Effett tal-inibizzjoni tal-ħsara strutturali kien osservat f'pazjenti anti-TNFα-naïve u anti-TNFα-IR u f'pazjenti ttrattati b'MTX konkomitanti jew mingħajr.