FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Axumin 1600 MBq/ml solución inyectable Axumin 3200 MBq/ml solución inyectable fluciclovina (18F) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Axumin 1600 MBq/mL soluzione iniettabile Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile fluciclovina (18F)
Spanish: El rango de actividad por vial varía de 1600 MBq a 16000 MBq en la fecha y hora de calibración.
Italian: L'attività per flaconcino varia da 1600 MBq a 16000 MBq alla data e ora di calibrazione.
Spanish: El rango de actividad por vial varía de 1600 MBq a 16000 MBq en la fecha y hora de calibración (ToC).
Italian: L'attività per flaconcino varia da 1600 MBq a 16000 MBq alla data e ora di calibrazione (ToC).
Spanish: Se requiere una consideración cuidadosa de la actividad a administrar, ya que en estos pacientes es posible un aumento de la exposición a la radiación.
Italian: Poiché in questi pazienti è possibile che l'esposizione alle radiazioni risulti maggiore, è necessaria un'attenta considerazione dell'attività da somministrare.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Axumin e contenuto della confezione
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare.
Spanish: Los efectos adversos observados con el producto son raros y leves, y no existe ningún riesgo grave para la seguridad.
Italian: Gli effetti indesiderati rilevati con il prodotto sono rari e lievi e non vi sono rischi gravi per la sicurezza.
Spanish: Además, el riesgo de la radiación es muy bajo, y se recomienda a los médicos que utilicen las dosis más bajas que sean necesarias.
Italian: Inoltre, il rischio di radiazioni è molto basso e ai medici viene consigliato di usare le dosi più basse necessarie.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Axumin.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Axumin.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Axumin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Axumin sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Axumin.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Axumin.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Axumin?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Axumin?
Spanish: El EPAR completo de Axumin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Axumin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Axumin solo se podrá dispensar con receta médica y la PET debe ser realizada por un profesional sanitario debidamente cualificado.
Italian: Axumin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la PET deve essere eseguita da un operatore sanitario opportunamente qualificato.
Spanish: Otras informaciones sobre Axumin
Italian: Altre informazioni su Axumin
Spanish: La compañía que comercializa Axumin garantizará que todos los profesionales sanitarios que vayan a utilizar este producto reciban material formativo para reducir errores en la interpretación de las exploraciones de PET.
Italian: La ditta che commercializza Axumin garantirà che a tutti gli operatori sanitari che dovranno usare questo prodotto sia fornito materiale formativo, allo scopo di ridurre gli errori nell'interpretazione delle immagini delle PET.
Spanish: Axumin es un «radiofármaco»: contiene el principio activo fluciclovina (18F), que emite una pequeña cantidad de radiación.
Italian: Axumin è un "radiofarmaco": contiene il principio attivo fluciclovina (18F), che emette una piccola quantità di radiazioni.
Spanish: Axumin se presenta en una solución inyectable que se administra en una vena entre 3 y 5 minutos antes de que el paciente se someta a la PET.
Italian: Axumin è disponibile come soluzione iniettabile, somministrata in vena circa 3-5 minuti prima che il paziente debba sottoporsi a una PET.
Spanish: Es importante señalar que una exploración negativa no se consideró garantía de que el cáncer no hubiera reaparecido.
Italian: È importante notare che una scansione negativa non era garanzia di assenza di recidiva.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Axumin se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Axumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Axumin (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son alteraciones del sentido del gusto y del olfato, y dolor o erupción en el lugar de la inyección.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Axumin (che possono riguardare 1-10 pazienti su 100) sono disturbi del gusto, alterazione del senso dell'olfatto e dolore o eruzione cutanea in sede di iniezione.
Spanish: Los resultados deben ser interpretados por un profesional sanitario formado en la interpretación de imágenes obtenidas en las exploraciones de PET.
Italian: I risultati devono essere letti da un operatore sanitario adeguatamente formato nell'interpretazione di immagini PET.
Spanish: Además, en el caso de las exploraciones de PET que mostraban que el cáncer no había reaparecido, los resultados fueron correctos en el 92 % de las ocasiones.
Italian: Inoltre, nei casi in cui le PET rilevavano che non era presente recidiva in un paziente, tali risultati erano corretti nel 92 % dei casi.
Spanish: El principio activo de Axumin, la fluciclovina (18F), emite una pequeña cantidad de radiación y actúa tras entrar en las células del cáncer de próstata a través de estructuras (LAT-1 y ASCT2) presentes en grandes cantidades en la superficie de estas células.
Italian: Il principio attivo di Axumin, fluciclovina (18F), emette una piccola quantità di radiazioni e agisce penetrando nelle cellule tumorali della prostata tramite strutture (LAT-1 e ASCT2) presenti in quantità elevate sulla superficie di queste cellule.
Spanish: En el estudio principal realizado con historias clínicas de 115 varones, las exploraciones de PET con Axumin que mostraban que el cáncer había reaparecido en un paciente dado fueron correctas el 79 % de las veces, según se confirmó posteriormente en estudios tisulares realizados en laboratorio.
Italian: In uno studio principale riguardante cartelle cliniche di 115 uomini, le PET con Axumin che mostravano la presenza di recidiva del cancro erano corrette nel 79 % dei casi, come successivamente confermato da studi di laboratorio sui tessuti.
Spanish: Todos los varones de este estudio habían presentado signos de que el cáncer podría haber reaparecido, como un aumento de los niveles sanguíneos de PSA, una proteína producida en las glándulas prostáticas.
Italian: Tutti gli uomini partecipanti allo studio presentavano segni di una possibile recidiva, quali aumenti dei livelli ematici di PSA, una proteina prodotta dalle ghiandole prostatiche.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Axumin?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Axumin?
Spanish: Una vez en el interior de las células cancerosas, emite radiación que se detecta en la exploración de PET, lo que permite a los médicos ver dónde está situado el cáncer.
Italian: Una volta penetrato nelle cellule tumorali, emette radiazioni rilevate sulla PET, consentendo ai medici di individuare la posizione del cancro.
Spanish: Axumin aporta una cantidad muy baja de radiación, lo que podría suponer un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y anomalías hereditarias.
Italian: Axumin rilascia un quantitativo di radiazioni molto basso, con un rischio molto basso di comparsa di tumore o anomalie ereditarie.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Axumin en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Axumin sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Las exploraciones de PET con Axumin son eficaces en la detección del cáncer de próstata y pueden ayudar a descartar la presencia de cáncer.
Italian: Le PET con Axumin sono efficaci nel rilevare il cancro alla prostata e possono aiutare a escludere la presenza del cancro.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Axumin?
Italian: Perché Axumin è approvato?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Axumin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Axumin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo se usa Axumin?
Italian: Come si usa Axumin?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Axumin, consulte el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Axumin, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Axumin es un medicamento para diagnóstico que se utiliza con un estudio de imagen corporal para comprobar si el cáncer de próstata ha reaparecido.
Italian: Axumin è un medicinale diagnostico usato con una scansione corporea per verificare l'eventuale presenza di recidive del cancro alla prostata.
Spanish: Los estudios han demostrado que las exploraciones con Axumin tienen una elevada probabilidad de detectar correctamente los focos de cáncer de próstata en caso de que el tumor haya reaparecido.
Italian: Studi hanno dimostrato che le scansioni con Axumin hanno un'elevata probabilità di rilevare correttamente le sedi del cancro alla prostata in caso di recidiva.
Spanish: ¿Cómo actúa Axumin?
Italian: Come agisce Axumin?
Spanish: Se emplea específicamente con el estudio de imagen corporal denominado tomografía por emisión de positrones (PET) en varones cuyos análisis de sangre para medir el antígeno prostático específico (PSA) indican que puede haber cáncer.
Italian: Viene utilizzato specificamente con la scansione corporea nota come tomografia a emissione di positroni (PET) negli uomini con sospetta recidiva a fronte di livelli ematici di antigene prostatico specifico (PSA).
Spanish: ¿Qué es Axumin y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Axumin?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Axumin, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Axumin i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: 10 frascos
Italian: 10 flaconi
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Italian: Dimensione della confezione
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para humanos.
Italian: Non si conoscono rischi potenziali per gli esseri umani.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 17 mayo 2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 maggio 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 17 maggio 2007
Spanish: semana 1
Italian: settimana 1
Spanish: Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali.
Spanish: Si toma más Axura del que debiera
Italian: Se prende più Axura di quanto deve
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d´interazione
Spanish: Solución oral.
Italian: Soluzione orale.
Spanish: Toma de Axura con alimentos y bebidas
Italian: Axura con cibi e bevande
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
Spanish: Memantina tiene una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 100%.
Italian: Memantina ha una biodisponibilità assoluta pari a circa il 100%.
Spanish: Semana 1, 2, 3, 4 Día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Italian: Settimana 1, 2, 3, 4 Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Spanish: Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de la memantina, pueden producirse las siguientes interacciones:
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni:
Spanish: La tmáx está entre 3 y 8 horas.
Italian: Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore.
Spanish: Axura pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Italian: Axura appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
Spanish: No existe antídoto específico para la intoxicación o sobredosis.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per l'intossicazione o il sovradosaggio.
Spanish: Continúe tomando Axura mientras le beneficie.
Italian: Continui ad assumere Axura finché ne trarrà beneficio.
Spanish: Existe una posible relación entre esta acumulación y la vacuolización observada en los pulmones.
Italian: Esiste una possibile correlazione tra questo accumulo e la vacuolizzazione osservata nei polmoni.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 10 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
Spanish: Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Italian: Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Spanish: Lun → Mar → Mie→ Jue → Vie→ Sab → Dom
Italian: Lun → Mar → Mer → Gio→ Ven→ Sab → Dom
Spanish: El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio.
Italian: Lo schema di trattamento è indicato anche per la confezione di trattamento iniziale.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Spanish: La solución así dispensada debe desecharse.
Italian: La soluzione così erogata deve essere eliminata.
Spanish: Se pueden reducir los efectos de los barbitúricos y de los neurolépticos.
Italian: Gli effetti di barbiturici e neurolettici possono essere ridotti.
Spanish: En otro caso de sobredosis grave, el paciente también sobrevivió y se recuperó.
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Spanish: En caso de aparición de signos y síntomas de sobrestimulación general del sistema nervioso central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un tratamiento clínico sintomático cuidadoso.
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Ninguno de estos metabolitos muestra actividad antagonista NMDA.
Italian: Nessuno di questi metaboliti mostra un'attività antagonista-NMDA.
Spanish: Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Axura en niños de menos de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Axura nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: No se ha detectado in vitro metabolismo catalizado por citocromo P 450.
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Spanish: Alrededor del 45% de memantina se une a proteínas plasmáticas.
Italian: Circa il 45% di memantina si lega alle proteine plasmatiche.
Spanish: Solución oral 50 ml
Italian: Soluzione orale 50 ml
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Spanish: Modula los efectos de los niveles tónicos de glutamato elevados patológicamente que pueden ocasionar disfunción neuronal.
Italian: Essa modula gli effetti dei livelli tonici patologicamente elevati di glutammato che possono comportare una disfunzione neuronale.
Spanish: Además éste medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis, es decir, esencialmente libre de potasio.
Italian: Inoltre, questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, quindi essenzialmente senza potassio.
Spanish: La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro.
Italian: La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello.
Spanish: Este efecto se observó solamente en roedores a dosis altas.
Italian: Questo effetto è stato rilevato esclusivamente a dosi elevate nei roditori.
Spanish: Hipersensibilidad al medicamento
Italian: Ipersensibilità al farmaco
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Spanish: En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.
Spanish: Una vez abierto, el contenido del frasco debe ser utilizado en 3 meses.
Italian: Una volta aperto, utilizzare il contenuto del flacone entro 3 mesi.
Spanish: • Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis farmacotóxica.
Italian: • Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPSs)
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Spanish: El envase con el tratamiento de inicio de Axura sólo debe usarse al principio del tratamiento con Axura.
Italian: Axura confezione per trattamento iniziale deve essere utilizzato solamente all'inizio del trattamento con Axura.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN 10.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE 10.
Spanish: Su médico le aconsejará lo más adecuado.
Italian: Il suo medico la consiglierà in merito.
Spanish: La ataxia y otros signos preclínicos precedieron a la vacuolización y a la necrosis.
Italian: Atassia ed altri segni preclinici hanno preceduto la vacuolizzazione e la necrosi.
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Spanish: 2 Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.
Italian: 2 Casi isolati riportati durante l'esperienza post-marketing.
Spanish: En ratas, se observó una reducción del crecimiento fetal a niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición humana.
Italian: Nel ratto è stata osservata una riduzione della crescita fetale a livelli di esposizione identici o leggermente superiori rispetto all'esposizione umana.
Spanish: Colocar un vaso con un poco de agua o una cuchara debajo de la boquilla.
Italian: Tenga un bicchiere con un poco di acqua o un cucchiaio sotto l'ugello.
Spanish: La solución se debe tomar con un poco de agua.
Italian: Assuma la soluzione con un po' d'acqua.
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'end point primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Spanish: Se desconoce si memantina se excreta por la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilia del principio activo, es probable que así sea.
Italian: Non è noto se memantina sia escreta con il latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga.
Spanish: La función renal también incluye la reabsorción tubular, probablemente mediada por proteínas transportadoras de cationes.
Italian: La gestione a livello renale coinvolge anche il riassorbimento tubulare, probabilmente mediato da proteine di trasporto cationico.
Spanish: Se observaron cambios oculares en estudios de toxicidad de dosis repetidas en roedores y perros, pero no en monos.
Italian: Alterazioni oculari sono state rilevate in maniera inconsistente in studi di tossicità ripetuta nei roditori e nei cani, ma non nelle scimmie.
Spanish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Alemania
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania
Spanish: Para instrucciones detalladas sobre la preparación y manejo del producto ver el final de este prospecto.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e manipolazione del prodotto, vedere alla fine di questo foglietto illustrativo.
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Italian: Prova di funzionalità epatica elevata
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la seguente convenzione sulla frequenza: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 a <1/10), non comuni (>1/1.000 a <1/100), rare (>1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non note (non valutabili dai dati disponibili).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Trombosis venosa/tromboembolismo
Italian: Trombosi venosa/ tromboembolismo
Spanish: La solución es transparente y de incolora a ligeramente amarillenta.
Italian: La soluzione è trasparente e incolore tendente al giallo chiaro.