FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun adhésif ou bandage supplémentaire ne doit être utilisé afin de maintenir le dispositif transdermique EVRA en place.
Portuguese: Não se devem utilizar adesivos suplementares ou ligaduras para segurar o sistema trasdérmico EVRA no seu lugar.
French: • si vous avez déjà eu des tumeurs hépatiques ou une maladie hépatique à cause de laquelle votre foie ne fonctionne plus correctement ;
Portuguese: • se alguma vez teve tumores no fígado ou uma doença do fígado que fez com que o seu fígado deixasse de funcionar bem;
French: • Si vous n‘arrivez pas à remettre le dispositif en place, appliquez-en un autre immédiatement.
Portuguese: • Se não consegue reaplicar o sistema, aplique um sistema novo, imediatamente.
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois.
Portuguese: O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia é mais elevado durante o primeiro ano em que se toma o contracetivo hormonal combinado pela primeira vez.
French: Hypercholestérolémie Rétention hydrique Augmentation de l'appétit rare
Portuguese: Hipercolesterolémia Retenção de fluidos Aumento do apetite
French: Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Portuguese: Se tiver uma das condições indicadas de seguida, deve informar o seu médico.
French: • Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Portuguese: • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil
Portuguese: • coágulos sanguíneos no fígado, barriga/intestinos, rins ou olhos.
French: • Vomissements ou diarrhée
Portuguese: • Vómitos ou diarreia
French: • Appliquez le dispositif le premier jour suivant l'arrêt de la pilule progestative, le retrait de l'implant ou la date prévue de votre prochaine injection.
Portuguese: • Coloque o sistema no primeiro dia depois de parar de tomar a pílula progestagénica, de remover o implante, ou do momento em que iria receber a injeção seguinte.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation d'EVRA est très faible mais peut augmenter :
Portuguese: Fatores que aumentam o risco de ter um coágulo sanguíneo numa artéria É importante notar que o risco de ataque cardíaco ou trombose por utilizar EVRA é muito baixo mas pode aumentar:
French: • Vous souffrez de dépression ;
Portuguese: • Tem depressão;
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les adolescentes âgées de moins de 18 ans.
Portuguese: A segurança e eficácia de EVRA em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO Procure assistência médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
French: Si l'administration concomitante d'un médicament se poursuit au-delà des trois semaines de port du dispositif, le dispositif transdermique suivant doit être appliqué sans respecter l'intervalle libre habituel sans dispositif transdermique.
Portuguese: Se a administração concomitante de medicamentos se prolongar para além do final do período de utilização de três semanas, deve aplicar-se o próximo sistema transdérmico, sem o habitual intervalo livre de sistema transdérmico.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter (voir aussi rubrique 2 Grossesse et allaitement).
Portuguese: • Não utilize este medicamento se está a amamentar ou planeia amamentar (ver secção 2 Gravidez e amamentação).
French: Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d'un facteur de risque sévère tel que : - diabète avec symptômes vasculaires - hypertension artérielle sévère - dyslipoprotéinémie sévère
Portuguese: • Risco elevado de tromboembolismo arterial devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4) ou à presença de um fator de risco grave, tal como: - diabetes mellitus com sintomas vasculares - hipertensão grave - dislipoproteínemia grave
French: Dans une étude comparant EVRA a un contraceptif oral contenant du norgestimate (molécule mère de la norelgestromine) 250 mcg/ éthinylestradiol 35 mcg, les valeurs de Cmax de NGMN et d'EE étaient deux fois plus élevées chez les patients sous contraceptif oral que sous EVRA, alors que l'exposition totale (ASC et Css) était comparable dans les deux groupes.
Portuguese: Num estudo que compara EVRA com um contracetivo oral contendo norgestimato (fármaco precursor de norelgestromina) 250 mcg/etinilestradiol 35 mcg, os valores da Cmax foram duas vezes superiores para o NGMN e EE em mulheres a quem foram administrados contracetivos orais em comparação com EVRA, enquanto a exposição global (AUC e Css) foi comparável naquelas que utilizaram EVRA.
French: Saignements vaginaux et troubles menstruels**† Spasmes utérins
Portuguese: Sangramento vaginal e distúrbios menstruais**† Espasmo uterino
French: • Commencez un nouveau cycle de quatre semaines immédiatement en appliquant un nouveau dispositif.
Portuguese: • Inicie um novo ciclo de quatro semanas, imediatamente, colocando um novo sistema.
French: • Cancer du sein, du col de l'utérus ou du foie
Portuguese: • Cancro da mama, do colo do útero ou do fígado
French: • Vous ne pouvez utiliser qu'un dispositif à la fois.
Portuguese: • Só poderá utilizar um sistema de cada vez.
French: ÉTIQUETTE DU SACHET
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA
French: • Colère ou sensation de frustration
Portuguese: • Fúria, frustração
French: L'utilisation de trop de dispositifs peut vous exposer aux situations suivantes :
Portuguese: A utilização de muitos sistemas poderá causar:
French: L'éthinylestradiol est également métabolisé pour former divers produits hydroxylés, ainsi que leurs glycuroconjugués et sulfoconjugués.
Portuguese: O etinilestradiol é também metabolizado dando origem a vários produtos hidroxilados e aos seus conjugados glucuronídeos e sulfatados.
French: • Gonflement lié à une rétention d'eau dans le corps
Portuguese: • Inchaço, devido à retenção de líquidos no corpo
French: • apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ;
Portuguese: • problemas súbitos de visão de um ou ambos os olhos;
French: Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal durant votre dernier cycle
Portuguese: Se não utilizou um contracetivo hormonal nos ciclos anteriores
French: • Des médicaments pour traiter les infections (comme la rifampicine et la griséofulvine)
Portuguese: • Medicamentos para infeções (como rifampicinae griseofulvina)
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez être enceinte
Portuguese: • Não utilize este medicamento se estiver ou achar que pode estar grávida.
French: • si on vous a déjà informée que vous pourriez développer un cancer du sein ou de l'utérus, du col ou du vagin ;
Portuguese: • se alguma vez lhe disseram que pode ter cancro da mama ou cancro do colo do útero, do útero, ou da vagina;
French: Infection fongique (vulvo)-vaginale Candidose vaginale rare
Portuguese: Infeção fúngica (vulvo) vaginal Candidíase vaginal
French: Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à EVRA comparé à celui associé aux autres CHC, les symptômes de TEV et de TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
Portuguese: É importante chamar a atenção de cada mulher para a informação sobre trombose venosa e arterial, incluindo o risco de EVRA comparativamente com outros CHCs, os sintomas de TEV e TEA, os fatores de risco conhecidos e o que fazer no caso de suspeita de trombose.
French: • si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m
Portuguese: • se tem muito excesso de peso (índice de massa corporal ou IMC superior a 30 kg/m
French: Premier dispositif (semaine 1)
Portuguese: Primeiro Sistema (Semana 1)
French: A la fin de votre cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 4) :
Portuguese: No final do seu ciclo de sistema (Semana 4):
French: Infections et infestations fréquent
Portuguese: Infeções e infestações frequentes raros
French: Un sachet se compose de quatre couches : un film de polyéthylène de faible densité (la couche la plus à l'intérieur), une feuille d'aluminium, un film de polyéthylène de basse densité et une couche extérieure en papier blanchi.
Portuguese: Uma saqueta é composta por quatro camadas: uma película de polietileno de baixa densidade (camada mais interna), uma folha de alumínio, uma película de polietileno de baixa densidade e uma camada externa de papel branco-pálido.
French: Cela peut déclencher une hémorragie interne associée à une très vive douleur dans la région de l'estomac.
Portuguese: Isto pode provocar hemorragia interna que leva a dor grave no abdómen.
French: • gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de : - douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche; - échauffement dans la jambe affectée; - changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue.
Portuguese: • inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna ou do pé, especialmente quando acompanhado por: - dor ou sensibilidade na perna, que pode ser apenas sentida em pé ou ao andar; - aumento do calor na perna afetada; - alteração da cor da pele na perna, p. ex., ficar pálida, vermelha ou azul.
French: La face adhésive collante est appliquée contre la peau après avoir retiré le film protecteur plastique transparent.
Portuguese: O lado aderente do sistema fica colado à pele após remoção do revestimento protetor em plástico transparente.
French: En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d'une maladie moins grave telle qu'une infection respiratoire (p. ex. un simple rhume).
Portuguese: Se não tem certeza, fale com o seu médico uma vez que alguns destes sintomas como tosse ou falta de ar podem ser confundidos com uma doença mais ligeira, tais como infeção do trato respiratório (p. ex., uma "constipação comum").
French: • N'appliquez pas un nouveau dispositif au même endroit que le dispositif précédent.
Portuguese: • Não aplique um novo sistema na mesma zona da pele onde se encontrava o sistema anterior.
French: • Vous avez des problèmes rénaux.
Portuguese: • Tem problemas dos rins.
French: • la lamotrigine, utilisée pour traiter l'épilepsie (cela peut induire une augmentation du risque de crises (crises convulsives)).
Portuguese: • lamotrigina (utilizada na epilepsia [podendo aumentar o risco de ataques (convulsões)].
French: Suite à l'application d'EVRA, le niveau de norelgestromine et d'éthinylestradiol dans le sérum atteint un plateau en 48 heures environ.
Portuguese: Após aplicação de EVRA, os níveis de norelgestromina e de etinilestradiol no soro, atingem um planalto às 48 horas.
French: Les substances actives sont la norelgestromine et l'éthinylestradiol.
Portuguese: As substâncias ativas são norelgestromina e etinilestradiol.
French: Dans certains cas isolés, ces tumeurs ont mené à des hémorragies internes abdominales menaçant le pronostic vital.
Portuguese: Em casos isolados, estes tumores levaram a hemorragias intraabdominais com risco de morte.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers ;
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou irregular;
French: Femmes qui utilisent EVRA
Portuguese: Mulheres a utilizarem EVRA
French: Si les métrorragies persistent ou si elles interviennent après des cycles précédemment réguliers alors qu'EVRA a été utilisé conformément au schéma posologique recommandé, il faudra considérer une autre cause qu'EVRA.
Portuguese: Se as hemorragias intracíclicas persistirem ou se ocorrerem hemorragias intracíclicas após ciclos anteriormente regulares, tendo EVRA sido utilizado de acordo com o regime recomendado, deve considerar-se uma causa que não EVRA.
French: • Vous pouvez l'enlever et le remplacer par un nouveau dispositif que vous collerez à un endroit différent de votre corps jusqu'au prochain « Jour de Changement de Dispositif ».
Portuguese: • Pode retirá-lo e substitui-lo por um sistema novo num local diferente do seu corpo até ao seu
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé, vous devez :
Portuguese: Para eliminar o sistema usado deverá:
French: • Maintenez fermement un coin du dispositif et retirez-le délicatement du sachet en aluminium
Portuguese: • Segure firmemente num dos cantos do sistema e retire-o, com cuidado, da saqueta em folha de alumínio.
French: Avec tous les contraceptifs œstroprogestatifs, des saignements irréguliers (spottings ou métrorragies) peuvent arriver, surtout au cours des premiers mois de leur utilisation.
Portuguese: Com todos os contracetivos hormonais combinados podem ocorrer perdas de sangue irregulares (pequenas perdas de sangue ou hemorragias intracíclicas), especialmente durante os meses iniciais de utilização.
French: Des interactions peuvent survenir avec les médicaments inducteurs des enzymes microsomales, ce qui peut entrainer l'augmentation de la clairance des hormones sexuelles et peut conduire à des métrorragies et/ou un échec de la contraception.
Portuguese: As interações podem ocorrer com medicamentos que induzem a atividade das enzimas microssomais que podem resultar num aumento da depuração das hormonas sexuais e que podem conduzir a hemorragias intra cíclicas e/ou falência do contracetivo.
French: Si aucune hémorragie de privation n'intervient dans les 5 jours qui suivent la prise du dernier comprimé (hormonal) actif, il convient d'éliminer un risque de grossesse avant de commencer le traitement avec EVRA.
Portuguese: Se não houver hemorragia de privação num período de 5 dias após o último comprimido ativo (contendo hormona), a gravidez tem de ser excluída antes de se iniciar tratamento com EVRA.
French: • Le millepertuis (une plante médicinale utilisée pour lutter contre la dépression).
Portuguese: • Hipericão (um medicamento à base de plantas usado na depressão).
French: L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'EVRA augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation.
Portuguese: A utilização de um contracetivo hormonal combinado como EVRA aumenta o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo, comparativamente com a não-utilização.
French: Tableau : Facteurs de risque de TEA Facteur de risque
Portuguese: Tabela: Fatores de risco de TEA Fatores de risco
French: • Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Portuguese: • Caso se forme um coágulo sanguíneo na veia da perna ou do pé, pode provocar uma trombose venosa profunda (TVP).
French: • si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans).
Portuguese: • se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou outro órgão em idade jovem (p. ex., com menos de 50 anos de idade).
French: Si vous n'avez pas de saignement ou si vous avez des saignements irréguliers avec EVRA Ce médicament peut provoquer des saignements imprévus ou des spottings pendant les semaines où vous portez le dispositif.
Portuguese: Se tiver ausência ou hemorragias irregulares com EVRA Este medicamento poderá provocar hemorragia vaginal ou pequenas perdas de sangue inesperadas, durante as semanas de utilização do sistema transdérmico.
French: Substances ayant des effets variables sur la clairance des CHC De nombreuses associations d'inhibiteurs de la protéase et d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH, incluant les associations avec les inhibiteurs du VHC peuvent augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques d'œstrogène ou de progestatifs en cas d'administration concomitante avec les CHC.
Portuguese: Substâncias com efeitos variáveis na depuração dos CHCs Quando administrado concomitantemente com CHCs, muitas associações de inibidores da protease do VIH e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa, incluindo associações com inibidores do VHC podem aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de estrogénio ou progestagénios.
French: Une femme traitée pendant une courte durée par des médicaments ayant une action inductrice des enzymes hépatiques métabolisant les médicaments ou par une substance active inductrice de ces enzymes doit temporairement utiliser une contraception mécanique en complément d'EVRA, à savoir lors de la prise concomitante du médicament et durant 28 jours après son arrêt.
Portuguese: As mulheres em tratamento de curto prazo com medicamentos que induzem as enzimas hepáticas ou substâncias ativas individuais que induzem essas mesmas enzimas, devem utilizar, temporariamente, um método de barreira para além de EVRA, isto é, durante o período da administração concomitante e durante 28 dias após a sua descontinuação.
French: Les données disponibles sur l'association du norgestimate (bioprécurseur de la norelgestromine) à l'éthinylestradiol indiquent pour les femelles animales une diminution de la fertilité et de l'implantation (rats), une augmentation de la résorption fœtale (rats, lapins) et, dans le cas de dosages élevés, une diminution de la viabilité et de la fertilité de la progéniture femelle (rat).
Portuguese: Os dados relativos à combinação norgestimato (pró-fármaco de norelgestromina) com etinilestradiol indicam, no caso dos animais fêmea, uma diminuição da fertilidade e eficácia de implantação (rato), um aumento da reabsorção fetal (rato, coelho) e, com dosagens elevadas, uma diminuição da viabilidade e fertilidade das crias fêmeas (rato).
French: Au milieu de votre cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 2 ou 3) :
Portuguese: No meio do seu ciclo de sistema (Semana 2 ou Semana 3):
French: CHC contenant du lévonorgestrel (5-7 cas)
Portuguese: CHCs contendo levonorgestrel (5 a 7 acontecimentos)
French: N° de cycles Indice de Pearl Total (IC95 %) Indice de Pearl - échec de méthode (IC95 %)
Portuguese: Índices de Pearlfalência do método (95% IC)
French: Lors des études cliniques réalisées chez des patientes traitées pour une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) par des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine, la survenue d'élévations des transaminases (ALAT) de plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) étaient significativement plus fréquentes chez les femmes utilisant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que les contraceptifs hormonaux combinés (CHCs) (voir sections 4.3 et 4.5).
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes tratados para a infeção pelo vírus da hepatite C (VHC) com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, ocorreram elevações das transaminases (ALT) superiores a 5 vezes o limite máximo normal (LMN) significativamente mais frequentes em mulheres a usar medicamentos contendo etinilestradiol, tais como contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.5).
French: • Afin de bien fonctionner, le dispositif doit adhérer fermement à votre peau.
Portuguese: • O sistema tem de aderir firmemente à sua pele de modo a funcionar bem.
French: Contraception transdermique versus contraception orale Les profils pharmacocinétiques des contraceptifs œstroprogestatifs transdermiques versus les contraceptifs œstroprogestatifs oraux sont différents et une comparaison directe des paramètres de pharmacocinétique doit être faite avec prudence.
Portuguese: Contracetivo transdérmico versus contracetivos orais Os perfis farmacocinéticos do sistema contracetivo transdérmico e o dos contracetivos orais hormonais combinados são diferentes, pelo que se recomenda precaução, ao efetuar uma comparação direta destes parâmetros farmacocinéticos.
French: • Utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: • Uso concomitante com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (ver secções 4.4 e 4.5).
French: Effets d'autres médicaments sur EVRA
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre EVRA
French: Un ajustement de la posologie des médicaments associés peut être nécessaire.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose do medicamento concomitante.
French: • Vous avez un diabète ;
Portuguese: • Tem diabetes;
French: EVRA n'est pas indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).
Portuguese: EVRA está contra indicado durante a gravidez (ver secção 4.6).
French: Lorsqu'une femme présente plus d'un facteur de risque, il est possible que l'augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associé à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le risque global de TEV doit être pris en compte.
Portuguese: Se uma mulher tiver mais de um fator de risco, é possível que o aumento do risco seja maior que a soma dos fatores individuais - nesse caso, o seu risco total de TEV deve ser considerado.
French: Contraceptifs œstroprogestatifs et cancer
Portuguese: Contracetivos hormonais combinados e o cancro
French: Les métabolites de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol sont éliminés par les voies rénale et fécale.
Portuguese: Os metabolitos de norelgestromina e do etinilestradiol são eliminados pelas vias renal e fecal.
French: L'utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir, avec ou sans ribavirine, peut augmenter le risque d'élévation des ALAT (voir sections 4.3 et 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, pode aumentar o risco de elevações da ALT (ver secções 4.3 e 4.4).
French: Si vous avez eu des rapports sexuels depuis la naissance de votre bébé, attendez vos prochaines règles ou consultez votre médecin pour être sûre que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer ce médicament.
Portuguese: • Se teve relações sexuais desde o parto, espere pela sua primeira menstruação ou fale com o seu médico para se certificar de que não está grávida antes de começar este medicamento.
French: Il est important d'insister auprès des femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs de contacter leur médecin dans le cas de signes évocateurs de thromboses.
Portuguese: Deve avisar-se, enfaticamente, as mulheres que utilizam contracetivos combinados para contactarem com o seu médico em caso de possíveis sintomas de trombose.
French: Si vous appliquez le dispositif après le Jour 1 de vos règles, vous devez :
Portuguese: Se o sistema for aplicado após o Dia 1 do seu período:
French: Celles-ci comprennent les chlamydiae, l'herpès génital, les condylomes acuminés, la gonorrhée, l'hépatite B et la syphilis.
Portuguese: Estas incluem a clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatite B e sífilis.
French: Le cycle suivant doit débuter le « jour de changement » habituel, c'est-à-dire le lendemain du 28
Portuguese: O ciclo seguinte deve ter início no "Dia de Mudança" habitual, que é o dia a seguir ao Dia 28.
French: Le dispositif transdermique EVRA suivant doit être appliqué le « Jour de changement » habituel.
Portuguese: O sistema transdérmico EVRA seguinte deve ser aplicado no "Dia de Mudança" habitual.
French: Réactions au site d'application (érythème, irritation, prurit, éruption cutanée)
Portuguese: Reações no local de administração (eritema, irritação, prurido, erupção cutânea)
French: Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d'accident vasculaire cérébral chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque (voir le tableau).
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou de acidente vascular cerebral em utilizadoras de CHC aumenta nas mulheres com fatores de risco (ver tabela).