FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Introduzione delle misure necessarie a fornire assistenza alle aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato o atti a trattare malattie a distribuzione regionale (articolo 79 del regolamento n. 726/2004).
Swedish: Införande av de åtgärder som behövs för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning (artikel 79 i förordning 726/2004).
Italian: Ha inoltre partecipato a numerose attività multinazionali, compresa la direzione dell'attivazione di un sistema mondiale di gestione delle informazioni per sperimentazioni cliniche, per conto di una casa farmaceutica con sede in Svizzera.
Swedish: Ledde också ett flertal multinationella uppdrag, varav ett bestod i att leda upprättandet av ett globalt system för hantering av information om kliniska prövningar åt ett läkemedelsföretag baserat i Schweiz.
Italian: Le procedure di deferimento ai sensi dell'articolo 30 vengono generalmente avviate allo scopo di armonizzare, in seno alla Comunità europea, le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri.
Swedish: Hänskjutna ärenden enligt artikel 30 initieras vanligtvis för att erhålla harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna.
Italian: Sviluppo di una programmazione congiunta per gestire le implicazioni in termini di risorse derivanti dalla nuova normativa farmaceutica, dall'avvento delle nuove tecnologie e dall'aumento del numero di fornitori di risorse scientifiche.
Swedish: Genomföra gemensam planering för att hantera de resursmässiga konsekvenser som blir resultatet av den nya läkemedelslagstiftningen, tillkomsten av nya tekniker och det ökade antalet leverantörer av vetenskapliga resurser.
Italian: Migliorare la trasparenza e la comunicazione in generale tra le parti interessate.
Swedish: Förbättrad öppenhet och kommunikation mellan alla intressenter.
Italian: Necessità di produrre, entro il 2005, un rendiconto finanziario basato su principi contabili generalmente accettati.
Swedish: Krav på att den ekonomiska redovisningen senast 2005 skall bygga på allmänt vedertagna redovisningsprinciper.
Italian: Applicazione delle linee guida riguardanti la formulazione di pareri scientifici nel contesto della cooperazione con l'OMS.
Swedish: Genomförande av riktlinjen om att avge vetenskapliga yttranden inom ramen för samarbetet med WHO.
Italian: L'obiettivo è quello di incoraggiare tutti i richiedenti che propongono nuove tecnologie e terapie a richiedere servizi di consulenza scientifica.
Swedish: Målet är att uppmuntra alla sökande på området nya tekniker och behandlingsmetoder att ta emot vetenskaplig rådgivning.
Italian: 3.9 Gruppo di coordinamento
Swedish: 3.9 Samordningsgrupp
Italian: Revisione della "Dichiarazione dei principi" del 1997, la quale stabilisce i principi fondamentali che stanno alla base della collaborazione tra le autorità nazionali competenti e l'EMEA (compreso il contratto tipo per la fornitura di servizi e controlli scientifici).
Swedish: Översyn av det principuttalande från 1997 som anger de grundläggande principerna för partnerskapet mellan behöriga nationella myndigheter och EMEA (inklusive standardkontrakt för utförande av vetenskapliga tjänster och inspektionstjänster).
Italian: Situazione consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Swedish: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Italian: È stato nominato capo settore il 1º maggio 2002.
Swedish: Han utnämndes till chef för sektorn den 1 maj 2002.
Italian: La normativa prevede un ruolo più attivo dell'Agenzia in diversi consessi internazionali che si occupano dell'armonizzazione della normativa.
Swedish: Lagstiftningen tilldelar EMEA en mer aktiv roll i olika internationella forum som sysslar med harmonisering av regelverk.
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è concordata tra Stati membri, EMEA e Commissione europea.
Swedish: Europeiska unionens telematikstrategi för läkemedelsområdet fastställs gemensamt av medlemsstaterna, EMEA och Europeiska kommissionen.
Italian: Portare avanti i progetti Eudra in maniera coerente e ben strutturata ed apportare ai sistemi ed ai servizi le modifiche atte a garantire una corretta attuazione della nuova normativa.
Swedish: Att föra Eudra-projekten framåt på ett konsekvent och strukturerat sätt och genomföra de förändringar av system och tjänster som är nödvändiga för att framgångsrikt genomföra den nya lagstiftningen.
Italian: 2.12 Gruppo di coordinamento
Swedish: 2.12 Samordningsgrupp
Italian: Obiettivo per il 2005:
Swedish: Mål för 2005:
Italian: Iniziative principali in quest'area Sostegno costante agli osservatori dei paesi candidati.
Swedish: Fortsatt stöd till observatörer från kandidatländerna.
Italian: Maggiore ricorso ad esperti esterni per le malattie comuni e per le malattie rare.
Swedish: Större deltagande av externa experter för både vanliga och sällsynta sjukdomar.
Italian: Numero di riunioni
Swedish: Antal sammanträden
Italian: Membro del Royal College of Veterinary Surgeons del Regno Unito.
Swedish: Ledamot av Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Italian: Numero di videoconferenze e di riunioni rimborsate
Swedish: Antal videokonferenser och möten med ersättning
Italian: Il gruppo di lavoro elaborerà, in collaborazione con gli Stati membri e con l'industria farmaceutica, un documento esplicativo tecnico per agevolare l'attuazione delle linee guida del CVMP/VICH.
Swedish: Arbetsgruppen kommer att utarbeta ett tekniskt riktlinjedokument i samarbete med medlemsstaterna och branschen för att underlätta genomförandet av CVMP/VICH:s riktlinje.
Italian: Il gruppo ad hoc del COMP sulla biotecnologia sosterrà il processo di qualificazione delle terapie emergenti, mentre il gruppo del COMP con le parti interessate continuerà a svolgere le proprie attività con regolarità.
Swedish: COMP:s ad hoc-grupp för bioteknik kommer att ge stöd åt klassificeringsprocessen för nya behandlingsmetoder och COMP:s arbetsgrupp med berörda parter kommer regelbundet att fortsätta sin verksamhet.
Italian: Il 2005 sarà il primo anno completo di operatività delle norme che regolano l'accesso ai documenti dell'EMEA, stabilite dal consiglio di amministrazione nel maggio 2004.
Swedish: År 2005 blir det första hela verksamhetsåret då de bestämmelser om tillgång till EMEA:s handlingar som styrelsen antog i maj 2004 gäller.
Italian: Tra i suoi compiti rientravano il coordinamento degli aspetti regolamentari delle procedure europee e delle attività della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
Swedish: Där ansvarade hon bland annat för samordning av tillsynsaspekter av europeiska förfaranden och aktiviteter inom internationella harmoniseringskonferensen (ICH).
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
Swedish: Tillväxten för marknaden för veterinärmedicinska läkemedel förväntas vara begränsad till följd av det minskade antalet företag och branschens påståenden att investeringar i nya produkter avleds till forskning och utveckling för försvarssektorn.
Italian: L'EMEA continuerà ad assistere la Commissione europea nell'aggiornamento e nell'ulteriore sviluppo dell'"Avviso ai richiedenti", fornendo consulenza in merito alla procedura centralizzata ed orientamento di contenuto normativo sulle questioni riguardanti il CHMP ed i suoi gruppi di lavoro permanenti e temporanei.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att stödja Europeiska kommissionen med uppdatering och vidareutveckling av meddelande till sökande, genom att lämna råd om det centraliserade förfarandet och vägledning i regelfrågor som berör CHMP och dess ständiga och tillfälliga arbetsgrupper.
Italian: Questo sarà il primo anno di piena attività del consiglio di amministrazione nella sua nuova composizione, stabilita dalla nuova normativa farmaceutica.
Swedish: Detta kommer att vara det första hela verksamhetsåret för styrelsen med den nya sammansättning som infördes genom den ändrade läkemedelslagstiftningen.
Italian: Ulteriore sviluppo del sito Web dell'EMEA, migliorando in particolare l'accessibilità delle informazioni da parte del pubblico.
Swedish: Vidareutveckla EMEA:s webbplats, särskilt för att förbättra allmänhetens tillgång till information.
Italian: Nel 2004, l'introduzione della prima parte della nuova normativa farmaceutica dell'Unione europea, ha determinato il maggiore cambiamento, nella struttura e nelle funzioni dell'Agenzia, dal 1995, anno della sua creazione.
Swedish: Under 2004 lanserades den första delen av Europeiska unionens nya läkemedelslagstiftning, vilket var den största förändringen av myndighetens struktur och roll sedan dess tillkomst 1995.
Italian: In questo periodo ha collaborato come redattore a una pubblicazione su questioni europee e come corrispondente da Bruxelles per una rivista farmaceutica americana.
Swedish: Arbetade under denna tid även som skrivande redaktör för en europeisk affärspublikation och som Bryssel-korrespondent för en amerikansk läkemedelstidskrift.
Italian: Revisione delle attuali procedure, anche in relazione alla riduzione da 30 a 15 giorni del termine per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea.
Swedish: Översyn av nuvarande förfaranden, inklusive sänkta tidsgränser för att vidarebefordra yttranden till kommissionen från 30 till 15 dagar.
Italian: Avvio del processo di elaborazione del bilancio per il 2006.
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
Italian: Nel 2005 proseguirà l'attuazione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata: verranno analizzati 37 prodotti farmaceutici per uso umano e per uso veterinario.
Swedish: Programmet för provtagning och provning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2005; 37 human- och veterinärmedicinska läkemedel kommer att provas.
Italian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Da incorporare nel volume 9 riveduto
Swedish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Italian: 31 maggio - 1° giugno
Swedish: 31 maj - 1 juni
Italian: Nel 1991 ha preso servizio alla divisione internazionale sulle questioni regolamentari di Glaxo Group Research Limited, in quanto responsabile della formulazione e della presentazione di una serie di domande di registrazione internazionale in diverse aree terapeutiche.
Swedish: Kom 1991 till avdelning en för internationella registreringsfrågor inom Glaxo Group Research Limited, där han ansvarade för att utarbeta och lämna in en rad ansökningar om internationell registrering av läkemedel på ett antal olika terapeutiska områden.
Italian: Gestione ed organizzazione del CVMP
Swedish: Ledning och organisation av CVMP
Italian: Contributo a manutenzione ed elaborazione della guida per l'utilizzo di MedDRA, su richiesta della CE
Swedish: Bidrag till underhåll och vägledning om användningen av MedDRA på begäran av EG
Italian: L'obiettivo è quello di accorciare i tempi della procedura di deferimento per ragioni di sicurezza.
Swedish: Målet är att förkorta handläggningstiden för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl.
Italian: Prosecuzione dello sviluppo della banca dati EuroPharm, al fine di aumentare la reperibilità delle informazioni sui medicinali disponibili nell'Unione europea.
Swedish: Fortsatt utveckling av databasen EuroPharm för att förbättra tillgången till information om läkemedel inom Europeiska unionen.
Italian: Successivamente ha fatto parte dell'Associazione francese per le malattie neuromuscolari (AFM) in qualità di consulente speciale del presidente, con l'incarico di incentivare l'intervento della politica sanitaria pubblica sulle malattie rare, creare l'Alliance Maladies Rares francese, un'organizzazione generale comprendente 134 associazioni di pazienti.
Swedish: Kom senare till den franska sammanslutningen för neuromuskulära sjukdomar (AFM) som särskild rådgivare med uppgiften att försöka få till stånd ett offentligt folkhälsoprogram på området sällsynta sjukdomar, att skapa Alliance Maladies Rares - en nationell paraplyorganisation för 134 sammanslutningar av patienter med sällsynta sjukdomar.
Italian: Nel 2004, l'EMEA, in collaborazione con le parti interessate, ha profuso grande impegno nella definizione di una "road map", che delinea la visione dell'Agenzia per gli anni a venire e che individua le misure necessarie per reagire alla continua evoluzione dell'ambiente in cui essa opera.
Swedish: Under 2004 gjorde EMEA stora ansträngningar för att i samråd med intresserade parter utarbeta en "färdplan", som innehåller visioner för de kommande åren och de åtgärder som måste genomföras för att reagera på den föränderliga omgivning EMEA verkar i.
Italian: È stato rappresentante del Regno Unito nell'ambito del gruppo di lavoro Biotecnologia e ha partecipato all'elaborazione di numerose linee guida riguardanti la biotecnologia e i prodotti biologici.
Swedish: Var brittisk representant i Arbetsgruppen för bioteknik och deltog i utarbetandet av ett stort antal riktlinjedokument avseende bioteknik och biologiska läkemedel.
Italian: È cofondatore dell'Organizzazione europea per le malattie rare (EURORDIS) di cui è il responsabile esecutivo dal 2001.
Swedish: Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) där han är direktör sedan 2001.
Italian: Il documento riguardante le domande più frequenti, pubblicato sul sito Web dell'EMEA, ha agevolato tale compito; verranno, quindi, prese ulteriori misure per aumentare la quantità di informazioni disponibili.
Swedish: Det dokument med vanliga frågor som har offentliggjorts på EMEA:s webbplats har bidragit till att underlätta denna uppgift och fler åtgärder kommer att vidtas för att maximera den tillgängliga informationen.
Italian: Revisione delle attrezzature audiovisive e di interpretariato delle sale riunione.
Swedish: Översyn av audiovisuell utrustning och tolkningsutrustning i möteslokaler.
Italian: L'EMEA si sta predisponendo ad adempiere alla sua nuova funzione di assistenza alla segreteria del nuovo gruppo di coordinamento, che comprenderà:
Swedish: EMEA förbereder sig för sin nya skyldighet att tillhandahålla sekretariatstjänster till den nya samordningsgruppen, vilket kommer att inkludera följande:
Italian: A tal fine, il CHMP ha già istituito un gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica (SAWP), con il compito specifico di fornire servizi di consulenza scientifica ai proponenti.
Swedish: I denna avsikt har CHMP redan inrättat en arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning (SAWP) som uteslutande skall ägna sig åt vetenskaplig rådgivning till företag.
Italian: Successivamente è stata nominata vice capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali" nel gennaio 2001 e da allora è responsabile delle attività dell'EMEA nel settore dell'innovazione, delle terapie e tecnologie emergenti, nonché del coordinamento della formazione scientifica.
Swedish: Utsågs till ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001 och har sedan dess ansvarat för EMEA:s verksamhet inom området innovation, nya behandlingsmetoder och tekniker samt samordningen av vetenskaplig utbildning.
Italian: L'introduzione di nuove procedure che garantiscano farmaci più sicuri e consentano l'accesso a nuovi farmaci avrà notevoli conseguenze sulle attività dell'Agenzia nel 2005.
Swedish: Införandet av nya förfaranden som stärker läkemedlens säkerhet och gör det lättare att få tillgång till nya läkemedel kommer i hög grad att påverka EMEA:s verksamhet under 2005.
Italian: Introdurre meccanismi atti ad ottimizzare la sicurezza dei medicinali, ai sensi della nuova normativa.
Swedish: Införa mekanismer för att optimera läkemedelssäkerheten i den nya lagstiftningen.
Italian: Attività preliminari all'introduzione di procedure relative alla fornitura agli Stati membri ed alle istituzioni europee dei migliori pareri scientifici su questioni concernenti i medicinali a base di piante, nonché relative all'adozione di pareri su richiesta del comitato per i medicinali per uso umano.
Swedish: Förberedande arbete för de förfaranden som skall inrättas för att förse medlemsstaterna och EU:s institutioner med bästa tillgängliga vetenskapliga omdömen i frågor som gäller växtbaserade läkemedel,samt antagande av yttranden på begäran av kommittén för humanläkemedel.
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo I) o sostanziali (tipo II).
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ I) eller större (typ II).
Italian: Elaborazione delle strategie di trasparenza e comunicazione e delle relative politiche, in modo da stabilire quali informazioni saranno pubblicate, in che modo e dove.
Swedish: Utarbeta strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden som anger vilken information som skall offentliggöras, hur den skall offentliggöras och när detta skall ske.
Italian: Il prof. Wahlroos ha avuto un ruolo di primo piano, nel settore farmaceutico, nel quadro dei preparativi all'adesione della Finlandia all'UE nel 1995.
Swedish: Han hade en central roll inom läkemedelssektorn vid förberedelserna för Finlands medlemskap i EU 1995.
Italian: L'EMEA sta sviluppando simultaneamente un gran numero di progetti telematici importanti.
Swedish: Ett stort antal viktiga telematikprojekt genomförs samtidigt av myndigheten.
Italian: L'Agenzia si adopererà per applicare il sistema di gestione integrata di qualità approvato dal consiglio di amministrazione nel 2004.
Swedish: EMEA kommer att arbeta för att införa det integrerade system för kvalitetsstyrning som antogs av styrelsen 2004.
Italian: verificare le procedure di valutazione dei PMF e dei VAMF e rivedere le procedure sulla base dell'esperienza maturata.
Swedish: Övervaka bedömningsförfaranden för PMF och VAMF och granska förfarandena på grundval av vunna erfarenheter.
Italian: Va rilevato che la farmacovigilanza è un'area prioritaria per l'Agenzia e quindi l'EMEA proseguirà e rafforzerà i propri sforzi al fine di garantire l'uso sicuro dei prodotti autorizzati mediante la procedura centralizzata.
Swedish: Det bör noteras att biverkningsbevakning är ett prioriterat område för EMEA, som därför kommer att fortsätta och ytterligare stärka sina ansträngningar för att garantera en säker användning av de läkemedel som godkänts enligt det centraliserade förfarandet.
Italian: Assistenza nell'attività di segreteria del gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica ed assistenza ai potenziali richiedenti.
Swedish: Tillhandahållande av sekretariatstjänster till arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning och stöd till potentiella sökande.
Italian: Nel 2005, la nomina di quattro membri provenienti dalla società civile, in rappresentanza delle organizzazioni dei pazienti, dei medici e dei veterinari, ne completerà la composizione.
Swedish: Utnämningen av fyra ledamöter från det civila samhället som företräder patient-, läkar- och veterinärorganisationer innebär att styrelsen kommer att bli fulltalig under 2005.
Italian: Pubblicazione di sintesi di parere al momento della loro adozione da parte del CVMP.
Swedish: Offentliggörande av sammanfattningar av yttranden samtidigt som de antas av CVMP.
Italian: proseguire la riflessione sul finanziamento a lungo termine dell'Agenzia e della rete europea dei medicinali;
Swedish: Fortsatt reflektion över den långsiktiga finansieringen av EMEA och det europeiska läkemedelsnätverket.
Italian: Avvio dei primi moduli di Lot 2 di EudraCT.
Swedish: Genomförande av de första modulerna i del 2 i EudraCT.
Italian: Entrata in vigore della nuova normativa, che richiederà notevole impegno per elaborare strutture, processi e strumenti adeguati al mutato ambiente normativo.
Swedish: Den nya lagstiftningen träder i kraft och kräver avsevärda ansträngningar för att inrätta strukturer, processer och verktyg för det förändrade regelverket.
Italian: Ottimizzazione dell'attività caratteristica e delle attività in atto dell'Agenzia
Swedish: Optimering av myndighetens kärnverksamhet och befintliga verksamhet
Italian: 3.8 Attività internazionali
Swedish: 3.8 Internationell verksamhet
Italian: Avviare con efficacia il progetto EudraVigilance Veterinary: a partire dal 1° gennaio 2005 per quanto riguarda le autorità competenti e dal mese di novembre 2005 per quanto riguarda l'industria farmaceutica veterinaria.
Swedish: Effektivt genomföra EudraVigilance Veterinary den 1 januari 2005 för de behöriga myndigheterna och senast i november 2005 för den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen.
Italian: Lavorano per l'EMEA nell'ambito delle procedure di valutazione scientifica circa 3 500 esperti.
Swedish: Förteckning över europeiska experter EMEA anlitar omkring 3 500 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Italian: Elaborare procedure e linee guida sulle ispezioni relative alla GCP.
Swedish: Utveckling av förfaranden och riktlinjer för GCP-inspektioner.
Italian: È entrato in servizio presso l'EMEA nel maggio 1999 e una delle sue attività principali negli ultimi anni è stata la messa a punto della qualifica di medicinale orfano e dell'elaborazione del protocollo da parte dell'EMEA.
Swedish: Han började på EMEA i maj 1999 och en av hans huvudsakliga verksamheter under senare år var upprättandet av klassificering av särläkemedel och protokollhjälp hos EMEA.
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica
Swedish: 4.2 Genomförandet av direktivet om kliniska prövningar
Italian: Al fine di garantire continuità al buon funzionamento della rete europea dei medicinali, è necessario che permanga il solido rapporto di collaborazione instaurato tra l'EMEA e le autorità di regolamentazione degli Stati membri.
Swedish: För att trygga det europeiska läkemedelssystemets fortsatta effektivitet, är det avgörande att det solida partnerskapet mellan EMEA och de nationella tillsynsmyndigheterna i medlemsstaterna kan bevaras.
Italian: Revisione delle linee guida del 1991, in modo da inserire una sezione sulla tomografia ad emissione di positroni
Swedish: Den befintliga riktlinjen från 1991 skall revideras så att den inkluderar en avdelning om positronemissionstomografi (PET)
Italian: 2004 ed è stato membro del suo comitato esecutivo dal 2002 al 2004.
Swedish: 2000-2004 och i dess verkställande utskott 2002-2004.
Italian: Nel 2002 è stato nominato direttore delegato per gli affari internazionali.
Swedish: 2002 utsågs han till biträdande director för internationella frågor.
Italian: Gestione delle procedure di assunzione.
Swedish: Genomförandet av rekryteringsförfarandena.
Italian: Introduzione di procedure per la valutazione ed il riesame dei prodotti a distanza di cinque anni dall'assegnazione della qualifica e/o per la rimozione dal registro comunitario dei medicinali.
Swedish: Införa förfaranden för utredning och förnyad utredning av läkemedel fem år efter klassificering och/eller strykning ur gemenskapsregistret.
Italian: Attuazione della strategia telematica dell'UE per il settore farmaceutico
Swedish: Genomförandet av EU:s telematikstrategi för läkemedelssektorn
Italian: Esperienza professionale: dal 1991 al 2004 ha esercitato la libera professione, occupandosi di arbitrati e contenzioso, in particolare nel settore degli appalti pubblici, della concorrenza, del commercio internazionale e dei contratti.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som privatpraktiserande advokat 1991-2004 med skiljedomar och rättsprocesser i huvudsak inom området offentlig upphandling, konkurrens, internationell handel och avtal.