FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kortisoli sitoutuu plasmassa kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG, transkortiini) ja albumiiniin.
Slovenian: V plazmi se kortizol veže na vezavni protein za kortikosteroid (CBG-corticosteroid-binding globulin, imenovan tudi transkortin), in albumin.
Finnish: Suun kautta otettu hydrokortisoni imeytyy ruuansulatuskanavasta nopeasti ja tehokkaasti ja suun kautta otetun 20 mg:n annoksesta (tabletista) on havaittu imeytyvän yli 95 prosenttia.
Slovenian: Po peroralni uporabi se hidrokortizon hitro in dobro absorbira iz prebavnega trakta in poročali so, da je absorpcija več kot 95-odstotna pri peroralnem 20-miligramskem odmerku (tablete).
Finnish: Perinteisiin kolmesti vuorokaudessa annettaviin tabletteihin verrattuna kerran vuorokaudessa annettavat säädellysti vapauttavat tabletit lisäsivät kortisolialtistusta neljän tunnin ajan aamuannoksen ottamisen jälkeen, mutta vähensivät altistusta myöhään iltapäivällä/illalla sekä 24 tunnin aikana (kuva
Slovenian: V primerjavi s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, se je pri tabletah s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, pokazala večja izpostavljenost kortizolu v prvih štirih urah po jemanju zjutraj, popoldne/zvečer in v 24 urah pa je bila izpostavljenost manjša (Slika 1).
Finnish: Tavallista suurempien hydrokortisoniannosten käyttö Suuret (suprafysiologiset) hydrokortisoniannokset voivat aiheuttaa verenpaineen nousua, suolan ja veden kerääntymistä elimistöön ja kaliuminerityksen lisääntymistä.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov hidrokortizona od običajnih Visoki (suprafiziološki) odmerki hidrokortizona lahko povzročijo zvišanje krvnega tlaka, zadrževanje soli in vode ter povečano izločanje kalija.
Finnish: Jos suun kautta annettavaa annosta nostetaan, kortisolin kokonaisaltistus plasmassa nousee vähemmän kuin annosvasteisesti.
Slovenian: Če se peroralni odmerek poveča, se skupna izpostavljenost kortizola v plazmi zveča za manj kot sorazmerno.
Finnish: Hydrokortisoni on biofarmaseuttisen luokitusjärjestelmän (BCS:n) mukaan luokan II vaikuttava aine, joka on hidasliukoinen mutta hyvin ruuansulatuskanavasta imeytyvä varsinkin suurina annoksina.
Slovenian: Hidrokortizon je učinkovina skupine II po sistemu biofarmacevtske klasifikacije (BCS) z visoko prepustnostjo skozi črevesje in nizko stopnjo raztapljanja, zlasti pri večjih odmerkih.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Hydrokortisonia annetaan korvaushoitona normaalien kortisolitasojen palauttamiseksi.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hidrokortizon se daje kot nadomestno zdravljenje za ponovno vzpostavitev normalne ravni kortizola.
Finnish: Mitä Plenadren sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Finnish: - jos sinulla on lyhytaikainen tai ohimenevä sairaus, kuten infektio tai kuume, tai esimerkiksi leikkaus aiheuttaa kovaa fyysistä rasitusta: hydrokortisoni annostasi on nostettava tilapäisesti.
Slovenian: - če imate kratkotrajno ali začasno bolezen, kot so okužbe ali zvišana telesna temperatura, ali pri velikem telesnem naporu, kot je kirurški poseg: vaš odmerek hidrokortizona se mora začasno povečati.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Natriumin ja veden kerääntyminen ja edeemataipumus, hypertensio, hypokalemia.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
Finnish: Altistus nousi kolminkertaiseksi, kun säädellysti vapautuvan hydrokortisonin annos nostettiin 5 mg:sta 20 mg:aan.
Slovenian: Izpostavljenost se je pri povečanju odmerka hidrokortizona v obliki tablet s prirejenim sproščanjem s 5 mg na 20 mg povečala za trikrat.
Finnish: Raskauden keskeytykseen tarkoitetun mifepristonin samanaikainen käyttö voi heikentää Plenadrenin tehoa.
Slovenian: Če zdravilo Plenadren uporabljate skupaj z mifepristonom, zdravilom za prekinitev nosečnosti, bo učinek zdravila Plenadren morda manjši.
Finnish: Lyhytaikaisten tai ohimenevien sairauksien, kuten infektion tai kuumeen, tai esimerkiksi leikkauksen aiheuttaman fyysisen rasituksen aikana tarvitset lisää hydrokortisonia, sillä elimistö ei pysty tuottamaan tällaisissa tilanteissa tarvittavaa kortisolin lisäannosta.
Slovenian: Med kratkotrajnimi ali začasnimi boleznimi, kot sta okužba in zvišana telesna temperatura, ali pri telesnem naporu, kot je operacija, boste potrebovali več hidrokortizona, saj telo ne more proizvajati dodatne količine kortizola, ki ga v takšnih primerih potrebuje.
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään, mutta hoitotoimet voivat olla tarpeen.
Slovenian: Večina učinkov po zmanjšanju odmerka izzveni, čeprav je včasih potrebno posebno zdravljenje.
Finnish: Siksi lisämunuaisten vajaatoiminnan hoidon haittavaikutusprofiilia ei voida verrata muihin sairauksiin, joissa käytettävät oraaliset tai parenteraaliset glukokortikoidiannokset ovat huomattavasti suurempia.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri zdravljenju adrenalne insuficience zato ni primerljiv s profilom pri drugih boleznih, ki zahtevajo večje odmerke peroralnih ali parenteralnih glukokortikoidov.
Finnish: Potilaille, joilla on akuutti lisämunuaisten vajaatoiminta, voi kehittyä lisämunuaiskriisi.
Slovenian: Pri bolnikih z akutno adrenalno insuficienco se lahko razvije adrenalna kriza.
Finnish: Pieni määrä (< 0,5 prosenttia päivittäisestä tuotannosta) kortisolia erittyy virtsaan muuttumattomana, joten kortisoli poistuu pelkästään metaboloitumalla.
Slovenian: Majhna količina kortizola se v urinu izloča v nespremenjeni obliki (< 0,5 % dnevne količine), kar pomeni, da se kortizol v celoti izloča s presnavljanjem.
Finnish: Ei myöskään ole syytä uskoa, että korvaushoitona lisämunuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla käytettävät hydrokortisoniannokset heikentäisivät rokotevastetta ja suurentaisivat elävien rokotteiden aiheuttamaa yleisinfektion riskiä.
Slovenian: Prav tako ni nobenega razloga za mnenje, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje pri adrenalni insuficienci, lahko zmanjšali odziv na cepiva ali povečali tveganje za splošno okužbo z živimi cepivi.
Finnish: • diabetes tai verikokeissa todetut verensokeriongelmat
Slovenian: • sladkorna bolezen ali težave z ravnjo sladkorja v krvi (rezultati krvnih preiskav)
Finnish: Jos hydrokortisoniannosta nostetaan yhdellä annoskerralla, kortisolin kokonaisaltistus plasmassa nousee vähemmän kuin annosvasteisesti (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Povečanje odmerka hidrokortizona z enkratnim odmerkom, poveča skupno izpostavljenost kortizola v plazmi manj kot sorazmerno, glejte poglavje 5.2.
Finnish: Kortisolin oletetaan läpäisevän kalvoja lähinnä passiivisesti diffundoitumalla, joten munuaisten ja sapen kautta poistumilla ei ole merkitystä.
Slovenian: Kortizol naj bi se skozi membrane prenašal predvsem s pasivno difuzijo, zaradi česar sta ledvični in žolčni očistek zanemarljiva.
Finnish: Kroonisesta myrkytyksestä johtuvat reaktiot eivät todennäköisesti vaadi hoitoa, ellei potilas ole jonkin sairauden vuoksi erityisen herkkä hydrokortisonin haittavaikutuksille.
Slovenian: Zdravljenje verjetno ni indicirano za neželene učinke zaradi kronične zastrupitve, razen če ima bolnik bolezen, zaradi katere je neobičajno občutljiv za škodljive učinke hidrokortizona.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavien on havaittu synnyttävän vähemmän, mikä johtuu todennäköisimmin taustasairaudesta, mutta ei ole viitteitä siitä, että korvaushoidossa käytettävät hydrokortisoniannokset vaikuttaisivat hedelmällisyyteen.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco se je pokazala manjša rodnost, vzrok zanjo je najverjetneje osnovna bolezen, ni pa znakov, da bi odmerki hidrokortizona pri nadomestnem zdravljenju vplivali na plodnost.
Finnish: Luontaisesti esiintyviä glukokortikoideja (hydrokortisonia ja kortisolia), joilla on suolaa kerääviä ominaisuuksia, käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon.
Slovenian: Naravno prisotni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizol), ki imajo sposobnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri adrenalni insuficienci.
Finnish: Lisääntymistä koskevissa eläinkokeissa on havaittu, että glukokortikoidit voivat aiheuttaa sikiön kehityshäiriöitä ja lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Reproduktivne študije na živalih so pokazale, da lahko glukokortikoidi povzročajo nepravilnosti pri plodu, in vpliv na sposobnost razmnoževanja, glejte poglavje 5.3.
Finnish: Hydrokortisoni on glukokortikoidi ja endogeenisesti tuotetun kortisolin synteettinen muoto.
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid in je sintetična oblika endogenega kortizola.
Finnish: EU/1/11/715/003
Slovenian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Finnish: • ritonaviiri, efavirentsi ja nevirapiini (käytetään HIV-infektion hoitoon)
Slovenian: • ritonavir, efavirenz in nevirapin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV
Finnish: Yksilöllisen kliinisen vasteen mukainen annostus on suositeltavaa.
Slovenian: Priporoča se odmerjanje glede na klinični odziv posameznice.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika Plenadrenin annon jälkeen oli n. 3 tuntia ja formulaatiosta vapautumisen säätelemä.
Slovenian: Končni razpolovni čas kortizola po uporabi zdravila Plenadren je bil okoli 3 ure, pri čemer je šlo za formulacijo z nadzorovanim sproščanjem.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Finnish: • väsymys.
Slovenian: • utrujenost
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Osteoporoosi ja spontaanimurtumat.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Osteoporoza s spontanimi zlomi.
Finnish: Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se daje kot vzdrževalna terapija.
Finnish: Pitkäaikaista glukokortikoidikorvaushoitoa saaneilla lisämunuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on todettu luun mineraalitiheyden pienentymistä.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco na dolgotrajnem nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi so ugotovili, da imajo zmanjšano mineralno gostoto kosti.
Finnish: Haittavaikutukset näistä tutkimuksista ja myyntiintulon jälkeisestä haittaseurannasta on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan seuraavasti:
Slovenian: V nadaljevanju so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni neželeni učinki iz teh študij in obdobja po začetku trženja zdravila:
Finnish: Korvaushoidossa käytettävillä hydrokortisoniannoksilla ei todennäköisesti ole mitään kliinisesti merkittäviä vaikutuksia lapseen.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, klinično pomemben učinek na otroka.
Finnish: Akuutti lisämunuaisten vajaatoiminta saattaa kehittyä potilaille, joilla on todettu lisämunuaisten vajaatoiminta ja joiden vuorokausiannokset ovat riittämättömiä tai jotka ovat tilanteissa, jossa kortisolin tarve on lisääntynyt.
Slovenian: Akutna adrenalna insuficienca se lahko razvije pri bolnikih z znano adrenalno insuficienco, ki prejemajo nezadostne dnevne odmerke, ali v razmerah, ko so potrebe po kortizolu zvečane.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4-induktorit, kuten fenytoiini, rifabutiini, karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini ja mäkikuisma, ja miedommat induktorit, kuten retroviruslääkkeet efavirentsi ja nevirapiini, voivat tehostaa kortisolin metabolista puhdistumaa ja lyhentää loppuvaiheen puoliintumisaikaa.
Slovenian: Močni induktorji CYP 3A4, kot so fenitoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, šentjanževka, in manj močni induktorji, kot sta protiretrovirusni zdravili efavirenz in nevirapin, lahko povečajo presnovni očistek kortizola, skrajšajo končni razpolovni čas ter tako zmanjšajo koncentracijo v krvi in povečajo nihanje kortizola (zaradi krajšega končnega razpolovnega časa).
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa tai kortisolin puutetta sairastavien naisten hedelmällisyys saattaa olla heikentynyt.
Slovenian: Plodnost pri ženskah z adrenalno insuficienco ali pomanjkanjem kortizola je lahko zmanjšana.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa greippimehun kanssa, sillä greippimehu heikentää lääkkeen tehoa.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila skupaj s sokom grenivke, saj bo sok negativno vplival na delovanje zdravila.
Finnish: Potilailla on ilmoitettu esiintyvän väsymystä ja lyhytkestoista huimausta.
Slovenian: Poročali so o utrujenosti in kratkotrajnih epizodah vrtoglavice.
Finnish: Kortisolin havaittu keskimääräinen pitoisuus seerumissa kellonaikaan nähden yhden tai usean annoksen vuorokaudessa saavilla primaarisesta lisämunuaiskuoren vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (n=62) kerran vuorokaudessa annettavan Plenadrenin tai kolmesti vuorokaudessa annettavan hydrokortisonin oraalisen antamisen jälkeen.
Slovenian: Opažena povprečna koncentracija kortizola v serumu glede na čas po enem odmerku in več odmerkih pri bolnikih s primarno adrenalno insuficienco (n = 62) po peroralni uporabi zdravila Plenadren enkrat na dan in hidrokortizona trikrat na dan.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele.
Finnish: Plenadren-hoidon aikana voi imettää.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Plenadren lahko dojite.
Finnish: Jos äiti käyttää pitkään suuria annoksia systeemisiä glukokortikoideja, vauvalla voi olla lisämunuaisen suppression riski.
Slovenian: Dojenčki mater, ki dalj časa jemljejo visoke odmerke sistemskih glukokortikoidov, so lahko izpostavljeni tveganju za adrenalno supresijo.
Finnish: • Älä halkaise, pureskele tai murskaa tabletteja.
Slovenian: • Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Finnish: Hydrokortisoni poistuu kokonaan HSD11B1-, HSD11B2- ja CYP3A4-entsyymien katalysoiman metabolian kautta maksassa ja perifeerisessä kudoksessa.
Slovenian: Hidrokortizon se v celoti izloča s presnavljanjem encimov 11ßHSD tipa 1 in tipa 2 ter CYP 3A4 v jetrih in v perifernih tkivih.
Finnish: Näiden mahdollisten haittavaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Ota yhteys lääkäriin, jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy:
Slovenian: Pogostost teh možnih neželenih učinkov ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Suurten glukokortikoidiannosten pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa takakapselin alaista kataraktia ja glaukoomaa, joka voi vaurioittaa näköhermoja.
Slovenian: Podaljšana uporaba visokih odmerkov glukokortikoidov lahko povzroči posteriorne subkapsularne katarakte in glavkom z možnimi poškodbami optičnih živcev.
Finnish: Jos potilaalla on lisämunuaisten vajaatoiminta ja samanaikainen retrovirusinfektio, kuten HIV, annos on mukautettava huolellisesti retroviruslääkkeiden ja infektion vuoksi nostetun hydrokortisoniannoksen mahdollisten yhteisvaikutusten vuoksi.
Slovenian: Bolniki z adrenalno insuficienco in sočasno retrovirusno okužbo, kot je HIV, potrebujejo natančno prilagoditev odmerka zaradi možnega medsebojnega delovanja s protiretrovirusnimi zdravili ter povečan odmerek hidrokortizona zaradi okužbe.
Finnish: EU/1/11/715/006
Slovenian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Finnish: Tabletin välittömästi vapauttavasta osasta imeytyminen käynnistyy nopeasti ja hitaasti vapauttavan osan ansiosta pitoisuus plasmassa säilyy pitkään.
Slovenian: Del s takojšnjim sproščanjem zagotavlja hiter začetek absorpcije, del s podaljšanim sproščanjem pa podaljšan profil kortizola v plazmi.
Finnish: Suun kautta annettavat korvausannokset on määritettävä yksilöllisesti potilaan kliinisen vasteen mukaan.
Slovenian: Peroralni nadomestni odmerki se določijo za vsakega bolnika posebej na podlagi kliničnega odziva.
Finnish: • ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli ja vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol - uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb
Finnish: Säädellysti vapauttavien tablettien hyötyosuus (AUC0-24 h) on 20 prosenttia pienempi kuin perinteisten kolmesti vuorokaudessa annettavien tablettien, jos hydrokortisonin vuorokausiannos on sama.
Slovenian: Biološka razpoložljivost (AUC0-24h) je za 20 % manjša pri tabletah s prirejenim sproščanjem v primerjavi z enakim dnevnim odmerkom hidrokortizona, ki se daje s konvencionalnimi tabletami trikrat na dan.
Finnish: Addisonin tautia hoidettaessa mineraalikortikoidin käyttö on usein tarpeen.
Slovenian: Pri zdravljenju primarne adrenalne insuficience je pogosto treba dodati mineralokortikoide.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa sinun tulee hakeutua heti lääkäriin, jotta saat hydrokortisonia pistoksina ja ylimääräistä nestettä
Slovenian: V teh primerih nemudoma poiščite zdravniško pomoč, da prejmete zdravljenje z injekcijami hidrokortizona in dodatno tekočino;
Finnish: Jos ylimääräiset annokset ovat tarpeen usein ja säännöllisesti, pyydä lääkäriä arvioimaan ylläpitoannos uudelleen.
Slovenian: Če potrebujete dodatne odmerke pogosto in redno,
Finnish: Tällöin annoksen yksilöllinen mukauttaminen voi olla tarpeen.
Slovenian: Zaradi tega bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
Finnish: Lääkärin määräämä annos on henkilökohtainen.
Slovenian: Odmerek zdravila je zdravnik določil posebej za vas.
Finnish: Plenadren korvaa luontaista kortisolia, jonka puutetta lisämunuaisten vajaatoiminta aiheuttaa.
Slovenian: Zdravilo Plenadren nadomešča naravni kortizol, ki ga pri adrenalni insuficienci ni dovolj.
Finnish: Umpieritys Glukoosi-intoleranssin tai diabetes mellituksen puhkeaminen.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pojav intolerance za glukozo ali sladkorne bolezni.
Finnish: - kerro lääkärille, jos kilpirauhasesi eivät toimi normaalisti, sillä Plenadren-annosta on silloin muutettava.
Slovenian: - če vaša ščitnica ne deluje normalno, o tem obvestite zdravnika, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Plenadren.
Finnish: Pitkäaikainen hoito suprafysiologisilla hydrokortisoniannoksilla voi aiheuttaa Cushingin oireyhtymää muistuttavia kliinisiä oireita, kuten lihomista, keskivartalolihavuutta, verenpaineen kohoamista ja diabetesta, jolloin sydän- ja verisuonisairastuvuuden ja -kuolleisuuden riski kasvaa.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z odmerki hidrokortizona, večjimi od fiziološkega odmerka, lahko povzroči klinične znake, podobne Cushingovemu sindromu s povečanim maščevjem, trebušno debelostjo, hipertenzijo in sladkorno boleznijo, s čimer se poveča tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrtnost.
Finnish: Siksi kliinisen vasteen seurantaa suositellaan, ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty tutkimuksia, mutta hydrokortisonia koskevat kirjallisuustiedot tukevat sitä, että annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos maksan vajaatoiminta on lievää tai keskivaikeaa.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni bila izvedena nobena študija, vendar pa podatki iz literature o hidrokortizonu potrjujejo, da pri blago do zmerno okvarjenem delovanju jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita on tarkkailtava kilpirauhastoiminnan häiriön varalta, sillä sekä kilpirauhasen vajaatoiminta että liikatoiminta voivat vaikuttaa merkittävästi annetulle hydrokortisonille altistumiseen.
Slovenian: Delovanje ščitnice Pri bolnikih z adrenalno insuficienco je treba spremljati delovanje ščitnice, saj lahko hipotiroidizem in hipertiroidizem pomembno vplivata na izpostavljenost uporabljenemu hidrokortizonu.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla käytöstä potilailla, joilla on todettu mahan hitaaseen tyhjenemiseen tai heikentyneeseen toimintaan liittyvä sairaus tai häiriö.
Slovenian: Podatkov za bolnike s potrjenim upočasnjenim praznjenjem želodca ali motnjo/boleznijo zmanjšane gibljivosti črevesja ni.
Finnish: Plenadrenilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Plenadren ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Jos potilaalla on pitkäaikainen (krooninen) lisämunuaisten vajaatoiminta, korvaushoito on elintärkeää.
Slovenian: Bolniki z dolgotrajno (kronično) adrenalno insuficienco za preživetje potrebujejo nadomestno zdravljenje.
Finnish: Säädellysti vapauttavan tabletin ulkokerros vapauttaa lääkeainetta välittömästi ja sisus vähitellen.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem imajo zunanjo oblogo, ki zagotavlja takojšnje sproščanje zdravila, in jedro s podaljšanim sproščanjem.
Finnish: Siirtyminen perinteisestä oraalisesta glukokortikoidihoidosta Plenadren-hoitoon Kun perinteisestä kolmesti vuorokaudessa suun kautta annettavasta hydrokortisonikorvaushoidosta siirrytään Plenadren-hoitoon, päivittäinen kokonaisannos voidaan pitää samana.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov s konvencionalnega peroralnega nadomestnega zdravljenja s hidrokortizonom, ki so ga bolniki jemali trikrat na dan, na zdravljenje z zdravilom Plenadren se lahko daje enak skupni dnevni odmerek.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ei ole raportoitu glukokortikoidikorvaushoitoa saavilla potilailla, kun annokset ovat vastanneet lisämunuaisten vajaatoimintaan käytettyjä annoksia.
Slovenian: O takšnih učinkih niso poročali pri bolnikih, ki so bili na nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi in so prejemali odmerke za adrenalno insuficienco.
Finnish: Cushingin oireyhtymää muistuttavat oireet, juovat, mustelmat, akne ja runsaskarvaisuus, haavan paranemisen heikkeneminen.
Slovenian: Simptomi, podobi Cushingovemu sindromu, strije, ekhimoze, akne in hirsutizem, upočasnjeno celjenje ran.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys Hyvin yleinen
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov
Finnish: Korvaushoidossa käytettävillä hydrokortisoniannoksilla ei todennäköisesti ole mitään vaikutusta lapseen.
Slovenian: Ni verjetno, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, imeli učinek na otroka.
Finnish: Hoitava lääkäri voi halutessaan määrätä Plenadrenin sijasta tai lisäksi välittömästi vapautuvia hydrokortisonitabletteja.
Slovenian: Po presoji lečečega zdravnika se lahko bolniku namesto zdravila Plenadren dajo tablete hidrokortizona s takojšnjim sproščanjem ali pa se dodajo zdravljenju.
Finnish: Kliinistä vastetta on seurattava potilailla, jotka saavat mahan tyhjenemiseen ja toimintaan vaikuttavia lääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na praznjenje želodca in gibljivost črevesja, je treba spremljati klinični odziv; glejte poglavje 4.4.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro tämän lääkkeen käytöstä lääkärille/hammaslääkärille ennen leikkausta
Slovenian: Če boste operirani, zdravnika/zobozdravnika pred posegom obvestite, da jemljete to zdravilo;
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että hydrokortisonikorvaushoidon käytöstä raskaana oleville naisille, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta, olisi haittaa äidille ja/tai sikiölle.
Slovenian: Ni znakov, da bi bilo nadomestno zdravljenje s hidrokortizonom pri nosečnicah z adrenalno insuficienco povezano z neželenim izidom pri materi in/ali plodu.
Finnish: Plenadrenia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med dojenjem.
Finnish: Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja vaaleanpunaisia.
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Tablete so okrogle (s premerom 8 mm), izbočene in rožnate.
Finnish: Tämä lääke vapauttaa hydrokortisonia elimistöön ympäri vuorokauden.
Slovenian: Zdravilo skozi ves dan oskrbuje telo s hidrokortizonom.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/715/002 50 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) säädellysti vapauttavaa tablettia
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH