FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se dimentica di usare Aimovig - Se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Aimovig, la somministri non appena si accorge della dimenticanza.
Dutch: - Als u een dosis van Aimovig bent vergeten, dien deze dan zo snel mogelijk toe zodra u eraan denkt.
Italian: Nota: Mantenga la pelle distesa o la plica cutanea durante l'iniezione.
Dutch: Let op: houd de huid strakgetrokken of samengeknepen tijdens het injecteren.
Italian: Non ricicli la penna o il contenitore per materiali taglienti o non li getti nei rifiuti domestici.
Dutch: Recycle de pen of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Italian: E' stato osservato un accumulo inferiore a 2 volte delle concentrazioni minime sieriche a seguito di dosi da 140 g somministrate per via sottocutanea ogni 4 settimane e le concentrazioni minime sieriche si sono avvicinate allo steady state entro 12 settimane dal trattamento.
Dutch: Er werd een minder dan tweevoudige accumulatie waargenomen in dalserumconcentraties na subcutane toediening van doses van 140 mg elke 4 weken en de dalserumconcentraties benaderden steady-state bij toediening gedurende 12 weken.
Italian: Emicrania cronica
Dutch: Chronische migraine
Italian: Emicrania episodica
Dutch: Episodische migraine
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione (delle autorizzazioni) all'immissione in commercio
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Italian: Può aver bisogno di usare una o due penne sulla base della dose che le è stata prescritta.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee pennen te gebruiken.
Italian: Deve essere scelta a rotazione una diversa sede di iniezione e le iniezioni non devono essere eseguite in aree dove la cute è dolorante, presenta lividi, arrossamenti o indurimenti.
Dutch: De injectieplaatsen moeten worden afgewisseld en er mogen geen injecties worden toegediend op plekken waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
Italian: Dopo l'uso
Dutch: Na gebruik
Italian: Dopo essere stato rimosso dal frigorifero, Aimovig deve essere utilizzato entro 14 giorni quando conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) o eliminato.
Dutch: Na uitnemen uit de koelkast moet Aimovig binnen 14 dagen worden gebruikt, indien bewaard bij kamertemperatuur (tot 25°C) of worden verwijderd.
Italian: Nei pazienti l'infusione endovenosa di CGRP provoca cefalea di tipo similemicranico.
Dutch: Intraveneuze infusie van CGRP induceert migraineachtige hoofdpijn bij patiënten.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi possono manifestarsi di nuovo.
Dutch: Uw symptomen kunnen terugkeren als u met de behandeling stopt.
Italian: Non sono state osservate interazioni con contraccettivi orali (etinilestradiolo/norgestimato) o con sumatriptan in studi condotti in volontari sani.
Dutch: In onderzoeken met gezonde vrijwilligers zijn geen interacties waargenomen met orale anticonceptiva (ethinylestradiol / norgestimaat) of sumatriptan.
Italian: Ai pazienti era permesso l'uso di trattamenti acuti per la cefalea durante lo studio.
Dutch: Patiënten mochten tijdens het onderzoek behandelingen voor acute hoofdpijn gebruiken.
Italian: Non usi la siringa se il cappuccio copriago è mancante o se non è saldamente fissato.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de naalddop ontbreekt of niet stevig vastzit.
Italian: Ispezionare la(e) penna(e).
Dutch: Controleer de pen(nen).
Italian: Dopo che Aimovig è stato tolto dal frigorifero, deve essere tenuto a temperatura ambiente (fino a 25°C) nell'imballaggio esterno e deve essere utilizzato entro 14 giorni oppure eliminato.
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Italian: Per la valutazione MIDAS: la variazione e la riduzione dal basale sono state valutate nell'arco delle 24 settimane.
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 24 weken.
Italian: Non metta di nuovo il cappuccio grigio copriago sulla siringa una volta che è stato rimosso.
Dutch: Plaats de grijze naalddop na verwijderen niet meer terug op de spuit.
Italian: Cappuccio copriago grigio rimosso
Dutch: Grijze naalddop verwijderd
Italian: Aimovig è disponibile in confezioni contenenti 1 penna preriempita e in confezioni multiple contenenti 3 (3x1) penne preriempite.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Italian: Per la valutazione MIDAS: la variazione e la riduzione dal basale sono state valutate nell'arco delle 12 settimane.
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 12 weken.
Italian: Etichetta e data di scadenza Corpo della siringa utilizzato
Dutch: Etiket en uiterste houdbaarheidsdatum Gebruikte cilinder
Italian: Gravidanza Il medico deciderà se deve interrompere l'uso di Aimovig durante la gravidanza.
Dutch: Zwangerschap Uw arts beslist of u dient te stoppen met dit middel tijdens de zwangerschap.
Italian: Preparare tutto il materiale necessario per l'iniezione (le iniezioni).
Dutch: Leg alles bij elkaar wat u voor de injectie(s) nodig heeft.
Italian: Se la dose è 140 mg e sta usando due penne da 70 mg di Aimovig, ripetere i passaggi da 1(D) a 4 con la seconda penna per iniettare la dose intera.
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg pennen gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede pen om de volledige dosis toe te dienen.
Italian: Nella fase integrata degli studi, controllata verso placebo per 12 settimane, sono stati osservati casi non gravi di eruzione cutanea, prurito e gonfiore/edema che nella maggior parte dei casi sono stati lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Dutch: In de geïntegreerde 12 weken durende placebogecontroleerde fase van de onderzoeken werden nieternstige gevallen van huiduitslag, pruritus en zwelling/oedeem waargenomen.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono da attendersi effetti sull'esposizione ai medicinali co-somministrati, sulla base delle vie di metabolismo degli anticorpi monoclonali.
Dutch: Er wordt geen effect op de blootstelling van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verwacht op basis van de metabole routes van monoklonale antilichamen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 26 luglio 2018
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: Confezione contenente 1 penna preriempita
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen
Italian: Le reazioni avverse al farmaco riportate per 70 mg e 140 mg sono state reazioni al sito di iniezione (5,6%/4,5%), stipsi (1,3%/3,2%), spasmi muscolari (0,1%/2,0%) e prurito (0,7%/1,8%).
Dutch: De bijwerkingen voor 70 mg en 140 mg waren injectieplaatsreacties (5,6%/4,5%), constipatie (1,3%/3,2%), spierspasmen (0,1%/2,0%) en pruritus (0,7%/1,8%).
Italian: Non ricicli la siringa o il contenitore per materiali taglienti o non li getti nei rifiuti domestici.
Dutch: Recycle de spuit of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Italian: Nota: Non cerchi di riscaldare la penna usando una sorgente di calore come acqua calda o microonde.
Dutch: Let op: Probeer de pen(nen) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Italian: Dispositivo di sicurezza giallo
Dutch: Gele naaldbeschermer
Italian: E' normale vedere una goccia di liquido uscire dalla punta dell'ago o dal dispositivo di sicurezza.
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald of de naaldbeschermer is normaal.
Italian: Confezione multipla contenente 3 (3 x 1) penne preriempite
Dutch: Multiverpakking met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen
Italian: Non usi la siringa se una sua parte sembra incrinata o rotta.
Dutch: Gebruik de spuit niet als een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt.
Italian: Reazioni cutanee
Dutch: Huidreacties
Italian: Cappuccio bianco rimosso
Dutch: Witte dop verwijderd
Italian: Aimovig 70 mg preparazione iniettabile erenumab s.c.
Dutch: Aimovig 70 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Italian: La soluzione è da limpida a opalescente, da incolore a giallo chiaro.
Dutch: De oplossing is helder tot opaalachtig, kleurloos tot lichtgeel.
Italian: Dispositivo di sicurezza verde
Dutch: Groene naaldbeschermer
Italian: Formare una plica cutanea pizzicando fermamente la pelle nella sede di iniezione.
Dutch: Knijp de huid stevig samen op de injectieplaats.
Italian: Le più frequenti reazioni al sito di iniezione sono state dolore localizzato, eritema e prurito.
Dutch: De meest voorkomende injectieplaatsreacties waren gelokaliseerde pijn, erytheem en pruritus.
Italian: MIDAS (modificata) totale Variazione mediac (IC 95%)
Dutch: MIDAS totaal Gemiddelde veranderingc (95%-BI)
Italian: Nota:
Dutch: Let op:
Italian: Aimovig 140 mg preparazione iniettabile erenumab s.c.
Dutch: Aimovig 140 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Italian: Su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata, posizionare: Nuova(e) penna(e) Tampone(i) imbevuto(i) di alcool
Dutch: Leg het volgende klaar op een schoon, goed verlicht werkoppervlak: Nieuwe spuit(en)
Italian: E' normale vedere una goccia di liquido uscire dalla punta dell'ago.
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald is normaal.
Italian: Nota: Non cerchi di riscaldare la siringa usando una sorgente di calore come acqua calda o microonde.
Dutch: Let op: Probeer de spuit(en) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Italian: Aimovig è disponibile in confezioni contenenti una penna preriempita monouso e in confezioni multiple contenenti 3 (3x1) penne preriempite.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Italian: Se la dose è 140 mg e sta usando due siringhe da 70 mg di Aimovig, ripetere i passaggi da 1(D) a 4 con la seconda siringa per iniettare la dose piena.
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg spuiten gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede spuit om de volledige dosis toe te dienen.
Italian: Non usi la(e) penna(e) se una parte qualsiasi sembra incrinata o rotta.
Dutch: Gebruik de pen(nen) niet als een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt.
Italian: Penna preriempita
Dutch: Voorgevulde pen
Italian: Ogni dose da 140 mg è somministrata o come una iniezione sottocutanea da 140 mg o come due iniezioni sottocutanee da 70 mg.
Dutch: Elke dosis van 140 mg wordt gegeven in één subcutane injectie van 140 mg of in twee subcutane injecties van 70 mg.
Italian: Deve essere iniettato tutto il contenuto della penna preriempita di Aimovig.
Dutch: De gehele inhoud van de Aimovig voorgevulde pen moet worden geïnjecteerd.
Italian: Accertarsi che la soluzione che lei vede all'interno della siringa sia limpida e da incolore a giallo chiaro.
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het spuit ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Italian: Non metta di nuovo il cappuccio sulla penna una volta che è stato rimosso.
Dutch: Plaats de dop na verwijderen niet meer terug op de pen.
Italian: Individui sensibili al lattice
Dutch: Personen met latexallergie
Italian: La penna non deve essere riscaldata usando una fonte di calore come acqua calda o microonde e non deve essere agitata.
Dutch: De pen(nen) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mogen niet worden geschud.
Italian: Riporre la penna utilizzata in un apposito contenitore per materiali taglienti immediatamente dopo l'uso.
Dutch: Doe de gebruikte pen onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Italian: Non lasci la penna senza il cappuccio per più di 5 minuti.
Dutch: Laat de dop er niet langer dan 5 minuten af.
Italian: Aimovig è fornito in una siringa preriempita (1 ml, vetro di tipo 1) con un ago in acciaio inossidabile e un copriago (gomma contenente lattice).
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde spuit (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Italian: SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX) - penna preriempita
Dutch: BUITENVERPAKKING VAN MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)voorgevulde pen
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA
Dutch: ETIKET VAN DE SPUIT
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA - penna preriempita
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING - voorgevulde pen
Italian: Ciò significa che per la dose da 70 mg lei deve iniettarsi il contenuto di una penna monouso da 70 mg.
Dutch: Dit betekent dat u voor de dosis van 70 mg de inhoud van een 70 mg pen voor eenmalig gebruik moet injecteren.
Italian: Comune a
Dutch: Vaak a
Italian: Ogni confezione contiene una siringa preriempita monouso.
Dutch: Elke verpakking bevat een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik.
Italian: Aimovig è fornito in una penna preriempita (1 ml, vetro di tipo 1) con un ago in acciaio inossidabile e un copriago (gomma contenente lattice).
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde pen (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Italian: Pazienti con compromissione renale / compromissione epatica Non è necessario l'aggiustamento del dosaggio in pazienti con compromissione renale o compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nier- of leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Italian: Data di scadenza
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Italian: Non giri o pieghi il cappuccio grigio copriago.
Dutch: De grijze naalddop niet draaien of buigen.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Si ritiene che Aimovig non alteri o alteri in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Aimovig heeft naar verwachting geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Può aver bisogno di usare una o due siringhe sulla base della dose che le è stata prescritta.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee spuiten te gebruiken.
Italian: La siringa non deve essere riscaldata usando una fonte di calore come acqua calda o microonde e non deve essere agitata.
Dutch: De spuit(en) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mag/mogen niet worden geschud.
Italian: Flangia di appoggio Etichetta e data di scadenza
Dutch: Etiket en uiterste houdbaarheidsdatum
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aimovig e contenuto della confezione Aimovig soluzione iniettabile è un liquido da limpido a opalescente, da incolore a giallo chiaro e praticamente privo di particelle.
Dutch: Aimovig oplossing voor injectie is helder tot opaalachtig (bijna doorschijnend), kleurloos tot lichtgeel en bevat vrijwel geen vaste deeltjes.
Italian: Pulsante d'avvio viola
Dutch: Paarse startknop
Italian: Deve essere iniettato tutto il contenuto della siringa preriempita di Aimovig.
Dutch: De gehele inhoud van de Aimovig voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd.
Italian: Il contenitore di questo medicinale contiene lattice di gomma all'interno del cappuccio.
Dutch: De voorgevulde spuit/pen van dit middel bevat natuurrubber (latex) in de dop.
Italian: Se il medico prescrive la dose da 140 mg, lei deve fare una iniezione da 140 mg di Aimovig oppure due iniezioni da 70 mg di Aimovig una volta ogni 4 settimane.
Dutch: Indien uw arts een dosis van 140 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken één injectie met Aimovig 140 mg of twee injecties met Aimovig 70 mg te zetten.
Italian: Percentuale [%]
Dutch: ≥50% MMD-responders Percentage [%]
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA - siringa preriempita
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING - voorgevulde spuit
Italian: MIDAS totale Variazione mediac (IC
Dutch: MIDAS (gemodificeerd) totaal
Italian: Su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata, posizionare: Nuova siringa (nuove siringhe) Tamponi imbevuti di alcool Batuffoli di cotone o garze Cerotti
Dutch: Nieuwe pen(nen) Alcoholdoekjes Wattenbolletjes of gaasjes Pleisters
Italian: Confezione contenente 1 siringa preriempita
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde spuit
Italian: Ciò significa che per la dose da 70 mg, lei deve iniettarsi il contenuto di una siringa monouso da 70 mg.
Dutch: Dit betekent dat u voor de dosis van 70 mg de inhoud van een 70 mg spuit voor eenmalig gebruik moet injecteren.
Italian: Variazione media (IC 95%)
Dutch: Gemiddelde verandering (95%-BI)
Italian: Distendere la pelle o realizzare una plica cutanea a livello della sede di iniezione per formare una superficie stabile.
Dutch: Trek de injectieplaats strak of knijp hem samen om een stevig oppervlak te krijgen.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Aimovig influenzi la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Dutch: Aimovig heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Italian: Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Aimovig 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Aimovig 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Dutch: Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Italian: 1 penna preriempita
Dutch: 1 voorgevulde pen
Italian: Nei pazienti che non avevano risposto a una o più terapie farmacologiche profilattiche c'è stata anche una proporzione più alta di soggetti che ha raggiunto una riduzione di almeno il 50% dei MMD nel gruppo di trattamento con erenumab rispetto al placebo (40,8% per 140 mg, 34,7% per 70 mg verso 17,3% per il placebo), con un valore di odds ratio di 3,3 (IC 95%: 2,0; 5,5) per 140 mg e 2,6 (IC 95%: 1,6; 4,5) per 70 mg. Nei pazienti che non avevano risposto a due o più terapie farmacologiche profilattiche la proporzione è stata 41,3% per 140 mg e 35,6% per 70 mg verso 14,2% per il placebo con un valore di odds ratio di 4,2 (IC 95%: 2,2; 7,9) e 3,5 (IC 95%: 1,8; 6,6), rispettivamente.
Dutch: Er was ook een groter percentage van het aantal personen behandeld met erenumab die een afname van aantal migrainedagen per maand van ten minste 50% bereikten in vergelijking met placebo bij patiënten bij wie een of meer profylactische geneesmiddelen gefaald hebben (40,8% voor 140 mg; 34,7% voor 70 mg versus 17,3% voor placebo), met een oddsratio van 3,3 (95%-BI: 2,0; 5,5) voor 140 mg en 2,6 (95%-BI: 1,6; 4,5) voor 70 mg. Bij patiënten bij wie twee of meer profylactische geneesmiddelen gefaald hebben, was de verhouding 41,3% voor 140 mg en 35,6% voor 70 mg versus 14,2% voor placebo met een oddsratio van respectievelijk 4,2 (95%-BI: 2,2; 7,9) en 3,5 (95%-BI: 1,8; 6,6).
Italian: Riporre la siringa utilizzata in un apposito contenitore per materiali taglienti immediatamente dopo l'uso.
Dutch: Doe de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Italian: La riduzione dei giorni mensili di emicrania dal basale alla settimana 52 è stata -4,22 nel gruppo TA 70 mg e -4,64 giorni nel gruppo TA 140 mg. Alla settimana 52, la proporzione di soggetti che aveva raggiunto una riduzione dei MMD ≥50% rispetto al basale è stata 61,0% nel gruppo TA 70 mg e 64,9% nel gruppo TA 140 mg.
Dutch: De vermindering van het aantal migrainedagen per maand vanaf de baseline tot week 52 was -4,22 in de ATP-groep met 70 mg en -4,64 dagen in de ATP-groep met 140 mg.
Italian: Ispezionare la siringa (le siringhe).
Dutch: Controleer de spuit(en).
Italian: Per la dose da 140 mg lei deve iniettarsi il contenuto di una penna monouso da 140 mg oppure di due penne monouso da 70 mg, un'iniezione dopo l'altra.
Dutch: Voor de 140 mg dosis moet u de inhoud van één 140 mg pen voor eenmalig gebruik of twee 70 mg pennen voor eenmalig gebruik, na elkaar, injecteren.
Italian: Coscia
Dutch: Buikstreek
Italian: Le penne di Aimovig sono esclusivamente monouso.
Dutch: Aimovig-pennen zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Italian: Per evitare il fastidio al sito di iniezione, la penna preriempita deve essere lasciata riposare a temperatura ambiente (fino a 25°C) per almeno 30 minuti prima dell'iniezione.
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde pen(nen) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Italian: Reazioni al sito di iniezione
Dutch: Oplossing voor injectie
Italian: Per evitare il fastidio al sito di iniezione, la siringa preriempita deve essere lasciata riposare a temperatura ambiente (fino a 25°C) per almeno 30 minuti prima dell'iniezione.
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde spuit(en) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Italian: C'è stata anche una maggiore proporzione di soggetti trattati con erenumab, rispetto al placebo, che aveva raggiunto una riduzione di almeno il 50% dei MMD (39,7% per 140 mg e 38,6 per 70 mg con un valore di odds ratio di 3,1 [IC 95%: 1,7; 5,5] e di 2,9 [IC 95%: 1,6; 5,3], rispettivamente).
Dutch: Er was een hoger percentage proefpersonen in de groep met erenumab dat een afname van aantal migrainedagen per maand van ten minste 50% bereikte vergeleken met placebo (39,7% voor 140 mg en 38,6% voor 70 mg, met een oddsratio van respectievelijk 3,1 [95%-BI: 1,7; 5,5] en 2,9 [95%-BI:
Italian: Prima di usare la siringa preriempita di Aimovig, leggere queste importanti informazioni:
Dutch: Lees deze belangrijke informatie vóór u de Aimovig voorgevulde spuit gaat gebruiken:
Italian: - Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in penna preriempita contiene 70 mg di erenumab.
Dutch: - Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen bevat 70 mg erenumab.
Italian: - Aimovig 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita contiene 140 mg di erenumab.
Dutch: - Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevat 140 mg erenumab.
Italian: - Aimovig 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita contiene 140 mg di erenumab.
Dutch: - Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen bevat 140 mg erenumab.
Italian: - Aimovig 70 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita contiene 70 mg di erenumab.
Dutch: - Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevat 70 mg erenumab.
Italian: Aimovig ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 luglio 2018.
Dutch: Aimovig heeft op 26 juli 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Ulteriori informazioni su Aimovig sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Dutch: Meer informatie over Aimovig is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Aimovig sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aimovig continu gevolgd.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aimovig sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aimovig groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose di 140 mg ogni 4 settimane, somministrata in un'unica iniezione da 140 mg o in due iniezioni da 70 mg.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 140 mg eenmaal per vier weken, toegediend als één enkele injectie van 140 mg of twee injecties van 70 mg.