FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van diafysaire fracturen als aanvulling op de standaard open chirurgische fractuurzetting bij honden.
Estonian: Diafüüsi murdude raviks koertel lisaks standardsele kirurgilisele ravile, kus rakendatakse murru lahtist reduktsiooni.
Dutch: Indien honden grotere dan de aanbevolen concentraties of hoeveelheden hebben gekregen dient de behandeling van de nadelige effecten symptomatisch te zijn.
Estonian: Soovitatavast suuremas kontsentratsioonis või koguses veterinaarravimit saanud koerte kõrvaltoimete ravi, kui seda on vaja, on sümptomaatiline.
Dutch: Preklinische studies suggereren dat de botvorming die door TruScient is geïnitieerd, een zelfbeperkend proces is, waarbij een afgebakende hoeveelheid bot wordt gemaakt.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et TruScient'i poolt indutseeritud luukoe moodustumine on iselimiteeruv protsess, mille tulemusel moodustub hästi defineeritud mõõtmetega luukude.
Dutch: Dibotermine alfa (rhBMP-2)is een osteoinductief eiwit dat leidt tot de aanmaak van nieuw botweefsel op de plaats van de implantatie.
Estonian: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivne valk, mille toimel indutseeritakse implantatsioonikohal uue luu teke.
Dutch: ETIKET ABSORBEERBARE COLLAGEEN SPONS
Estonian: ABSORBEERUV KOLLAGEENKÄSN, ETIKETT
Dutch: o Heterotopische ossificatie van de omringende weefsels o Overdadige botworming op de plaats van aanbrengen en ectopische botvorming o Excessieve met bot en vloeistof gevulde cysten die met de tijd remodelleren in normaal bot o 2-3 weken postoperatief werd toegenomen zwelling op plaats van implantatie waargenomen.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid: o Ümbritsevate kudede heterotroopne ossifikatsioon o Patoloogiline luu moodustumine implantatsioonikohas ja ektoopiline luu moodustumine o Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid, mis aja jooksul remodelleeruvad normaalseks luuks o 2 - 3 nädalat pärast operatsiooni on täheldatud suurenenud turset paigalduskohal.
Dutch: Spons: Rundercollageen Type I
Estonian: Käsn: Veise I tüüpi kollageen
Dutch: KIT BUITENVERPAKKING
Estonian: KOMPLEKTI VÄLISKARP
Dutch: Sponsje:
Estonian: Lahusti:
Dutch: Procedures voor de behandeling van fracturen van lange pijpbeenderen en weke delen dienen gebaseerd te zijn op de standaardpraktijk, inclusief het onder controle houden van infecties.
Estonian: Toruluu murru ravi ja pehmete kudede käsitlus ning infektsiooni kontrollimine peab tuginema standardsele praktikale.
Dutch: Kit voor implantatie.
Estonian: Implantatsioonikomplekt.
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden dibotermine alfa (rhBMP-2)
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele dibotermiin alfa (rhBMP-2)
Dutch: Met excessief bot en vloeistof gevulde cysten remodelleren in de loop van de tijd tot normaal bot.
Estonian: Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid remodelleeruvad aja jooksul normaalseks luuks.
Dutch: Zwenk de flacon voorzichtig om reconstitutie te bevorderen.
Estonian: Lahustumise kergendamiseks keerutage viaali ettevaatlikult.
Dutch: TruScient kan in eerste instantie resorptie van omliggend trabeculair bot veroorzaken.
Estonian: Esmase reaktsioonina võib TruScient põhjustada ümbritseva trabekulaarse luukoe resorptsiooni.
Dutch: De dibotermine alfa (rhBMP-2) wordt gereconstitueerd tot een 0.2 mg/ml oplossing en wordt dan gelijkmatig verdeeld over beide sponzen.
Estonian: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustatakse kontsentratsioonini 0,2 mg ml kohta ja seejärel kantakse ühtlaselt mõlemale käsnale.
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele
Dutch: Het niet opvolgen van de instructies kan de veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel in gevaar brengen.
Estonian: Juhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu veterinaarpreparaadi ohutus ja efektiivsus.
Dutch: ETIKET FLACON OPLOSMIDDEL
Estonian: LÜOFILISAADI VIAALI ETIKETT
Dutch: Volg voor de bereiding instructies hieronder.
Estonian: Järgige alltoodud kasutusjuhendit.
Dutch: De gedifferentieerde cellen vormen trabeculair bot terwijl de spons uiteenvalt, waarbij tegelijkertijd sprake is van vasculaire invasie.
Estonian: Diferentseerunud rakud moodustavad degradeeruva käsna asemele trabekulaarset luukude; samal ajal toimub ka veresoonte invasioon formeeruvasse koesse.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan bij honden die bekend zijn met auto-immuunziekten.
Estonian: Teadaoleva autoimmuunhaigusega koertel ei ole uuringuid teostatud.
Dutch: Desinfecteer de stop van de flacon van het lyofilisaat en oplosmiddel met alcohol.
Estonian: Desinfitseerige lüofilisaadi viaali ja lahusti viaali kork alkoholiga.
Dutch: EXP: {maand/jaar} Houdbaarheid in de flacon na reconstitutie: 3 uur
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg viaalis pärast lahustamist: 3 tundi
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn in een veldstudie bij honden waargenomen:
Estonian: Väliuuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid:
Dutch: Lees telkens als het diergeneesmiddel gebruikt wordt de instructies hieronder voor klaarmaken en gebruik.
Estonian: Lugege alljärgnevat ettevalmistamise ja kasutamise juhendit iga kord enne veterinaarpreparaadi kasutamist.
Dutch: Niet gebruiken in honden met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Dutch: Zorg voor definitieve reductie en fixatie van de fractuur en hemostase voordat de spons geplaatst wordt.
Estonian: Enne valmis käsna paigaldamist tuleb saavutada lõplik murru reduktsioon, fiksatsioon ja hemostaas.
Dutch: Figuur 1: Reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2)
Estonian: Joonis 1: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustamine
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2)*
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab 0,66 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2)*
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2) Na reconstitutie bevat TruScient oplossing 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2).
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab0,66 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2) Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient'it 0,2 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2).
Dutch: Werk aseptisch en breng de twee 3 ml spuiten met naald en de binnenverpakking van de sponzen in de steriele omgeving.
Estonian: Asetage kaks 3 ml süstalt koos nõeltega ja käsnade sisepakend steriilsusnõudeid järgides steriilsele pinnale.
Dutch: Knip of vouw de spons zoals gewenst implantatie.
Estonian: Lõigake või voltige valmis käsn vastavalt vajadusele enne paigaldamist.
Dutch: Eén steriele 6 ml polypropyleen wegwerpspuit met roestvrijstale naald.
Estonian: Üks steriilne 6 ml ühekordselt kasutatav polüpropüleensüstal koos kinnitatud terasnõelaga.
Dutch: Voor reconstitutie.
Estonian: Lahustamiseks.
Dutch: Kit voor implantatie
Estonian: Implantatsioonikomplekt
Dutch: Als een chirurgische drain vereist is, dient deze minstens één laag oppervlakkiger of dieper dan de spons geplaatst te worden.
Estonian: Haavadreeni paigaldamise vajadusel tuleks dreen paigutada valmis käsna suhtes vähemalt ühe kihi võrra pindmisemale või kaugemale kihile.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Dutch: Indien slechts een deel van de klaargemaakte spons nodig is, maak dan eerst het gehele pak klaar (stap 1-9 hierboven volgend), knip of vouw het klaargemaakte sponsje vervolgens zoals nodig vóór implantatie.
Estonian: Kui vaja läheb ainult osa valmis käsnast, valmistage esmalt ette kogu pakend (järgides etappe
Dutch: Kreupelheid
Estonian: Lonkamine
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Dutch: Werk aseptisch en volg de aanwijzingen hieronder voor reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2) om op de sponzen aan te brengen.
Estonian: Kasutage aseptilist tehnikat ja järgige alltoodud juhendit dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustamiseks käsnadele kandmiseks.
Dutch: De wond niet irrigeren als de spons eenmaal over de fractuur geplaatst is.
Estonian: Pärast valmis käsna paigaldamist üle murru ei tohi haava loputada.
Dutch: Piekconcentraties van circulerend dibotermine alfa (0,1% van de geïmplanteerde dosis) werden binnen 6 uur na implantatie waargenomen.
Estonian: implanteeritud annusest) oli täheldatav 6 tundi pärast implantatsiooni.
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de correcte toediening van TruScient kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
Estonian: TruScient'i õige manustamise juhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Dutch: Zorg na plaatsing voor volledige bedekking van de sponsjes met weke delen.
Estonian: Pärast paigaldamist peavad valmis käsnad jääma kogu ulatuses pehmete kudedega kaetuks.
Dutch: Na reconstitutie bevat TruScient 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient'it 0,2 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2).
Dutch: Twee steriele 3 ml polypropyleen wegwerpspuiten met roestvrijstale naalden.
Estonian: Kaks steriilset 3 ml ühekordselt kasutatavat polüpropüleensüstalt koos kinnitatud terasnõeltega.
Dutch: Sponzen tenminste 15 minuten voor gebruik klaarmaken met behulp van de componenten uit de kit.
Estonian: Valmistage käsnad komplektis olevatest komponentidest ette vähemalt 15 minutit enne kasutamist.
Dutch: Botplaten mogen niet bedekt worden met de geprepareerde spons om indien nodig verwijdering van de plaat te vergemakkelijken na genezing van de fractuur.
Estonian: Valmis käsna võib mähkida ümber luu või asetada kuni luuplaadi servadeni, nagu murru geomeetria ja fikseerimise juures vaja on. Luuplaate ei tohi valmis käsnaga katta, et vajadusel oleks võimalik plaat pärast murru paranemist eemaldada.
Dutch: Dibotermine alfa (rhBMP-2)*
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab: Dibotermiin alfa (rhBMP-2)*
Dutch: Laat de sponzen in het omhulsel liggen en verdeel 1,4 ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
Estonian: Jättes käsnad alusele, kandke 1,4 ml dibotermiin alfat (rhBMP-2) vastavalt joonisele (joonis
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 04-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Dutch: TruScient is ontwikkeld voor gebruik bij honden op basis van het goedgekeurde gebruik van het middel InductOs bij mensen (EU/1/02/226/001).
Estonian: TruScient on välja töötatud kasutamiseks koertel, tuginedes ravimi InductOs heakskiidetud kasutamisele inimestel (EU/1/02/226/001).
Dutch: De voornaamste bijwerkingen van TruScient (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 honden) waren kreupelheid, en stevige en zachte zwelling in de eerste drie weken na de operatie.
Estonian: TruScient põhilised kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 koeral 10st) olid lonkamine ning jäik turse ja pehme turse esimese kolme nädala jooksul pärast operatsiooni.
Dutch: TruScient mag uitsluitend door een dierenarts worden gebruikt.
Estonian: TruScienti tohib kasutada ainult loomaarst.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van TruScient verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis TruScienti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14-122011.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij jonge honden waarvan de botten nog niet volledig ontwikkeld zijn, bij honden met een actieve infectie op de operatieplaats, een pathologische botbreuk (door een ziekte veroorzaakt) of een actieve maligniteit (kankergezwel).
Estonian: Seda ei tohi kasutada noortel koertel, kelle luud ei ole täielikult välja arenenud, ega koertel, kellel on äge infektsioon operatsioonikohal või patoloogiline (haigusest tingitud) luumurd või mis tahes äge pahaloomuline kasvaja (vähkkasvaja).
Dutch: Overige informatie over TruScient:
Estonian: Muu teave TruScienti kohta
Dutch: TruScient werd onderzocht in één belangrijk veldonderzoek bij 126 honden met breuken van de diafyse.
Estonian: TruScienti uuriti ühes põhilises väliuuringus 126-l diafüüsi murruga koeral.
Dutch: TruScient dibotermine alfa
Estonian: TruScient alfadibotermiin
Dutch: Na 18 weken werd waargenomen dat de botbreuken waren genezen bij alle honden die met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld (84), vergeleken met 95% van de honden die alleen met standaard chirurgische zorg werden behandeld (40 van de 42).
Estonian: 18 nädala pärast olid luumurrud paranenud kõikidel koos TruScienti raviga standardset kirurgilist ravi saanud koertel (84), võrreldes 95% koertest, kes said ainult standardset kirurgilist ravi (40-l 42-st).
Dutch: Met de kit kan de gebruiker een oplossing maken van de werkzame stof (0,2 mg/ml) die aangebracht wordt op collageensponzen die tijdens een operatie geïmplanteerd worden.
Estonian: Komplekt võimaldab valmistada toimeainet sisaldava lahuse (0,2 mg/ml), mis kantakse kollageenkäsnale ja see implanteeritakse operatsiooni käigus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TruScient groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van diafysaire breuken bij honden en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van TruScient.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et TruScienti kasulikkus diafüüsi murdude ravis koertel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De sponzen laat men ten minste 15 minuten (maar niet meer dan twee uur) staan.
Estonian: Enne TruScienti kasutamist valmistatakse selle lahus, mis kantakse kollageenkäsnale ja see jäetakse seisma vähemalt 15 minutiks (aga mitte kauemaks kui kaks tundi).
Dutch: Wat is TruScient?
Estonian: Mis on TruScient?
Dutch: TruScient mag niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor dibotermine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: TruScienti ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla alfadibotermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: TruScient is een geneesmiddel dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat.
Estonian: TruScient on ravim, mis sisaldab toimeainena alfadibotermiini.
Dutch: Waarom is TruScient goedgekeurd?
Estonian: Miks TruScient heaks kiideti?
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden chirurgisch geïmplanteerd door ze rechtstreeks op de botbreuk te plaatsen en daar te laten wanneer de operatiewond wordt dichtgehecht.
Estonian: Ettevalmistatud kollageenkäsnad implanteeritakse operatsiooni käigus, need asetatakse vahetult luumurru kohale ja jäetakse paigale, kui haav kinni õmmeldakse.
Dutch: In het onderzoek werd TruScient in combinatie met standaard chirurgische behandeling vergeleken met alleen standaard chirurgische behandeling.
Estonian: Uuringus hinnati TruScienti kasutatuna koos standardse kirurgilise raviga ja võrreldi ainult standardse kirurgilise raviga.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd totdat met röntgenonderzoek werd geconstateerd dat de breuk genezen was (tijd tot radiografische fractuurgenezing).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulub luumurru röntgenipildi abil tuvastatud paranemiseni (radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg).
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als BMP-2 dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt.
Estonian: Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
Dutch: Als TruScient per ongeluk op de huid of ogen wordt gemorst, moet het onmiddellijk worden afgespoeld.
Estonian: TruScienti juhuslikul sattumisel nahale või silma loputada viivitamatult.
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die ‘recombinant-DNA techniek' wordt genoemd: het wordt geproduceerd door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor ze in staat zijn dibotermine alfa te produceren.
Estonian: Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: ainet toodab rakk, millesse on lisatud alfadibotermiini teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: Slechts een hoeveelheid klaargemaakte spons die voldoende is om het getroffen gebied van het bot te bedekken, dient te worden gebruikt.
Estonian: Kasutada tohib ainult sellist ettevalmistatud kollageenkäsnade kogust, mis on vajalik murrupiirkonna katmiseks.
Dutch: Het nieuw gevormde bot groeit in de collageenspons, die vervolgens oplost.
Estonian: Uus luukude kasvab kollageenkäsna sisse, mis seejärel lahustub.
Dutch: De tijd tot radiografische fractuurgenezing was korter wanneer de honden met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld.
Estonian: Radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg oli lühem, kui koer sai ravi TruScientiga koos standardse kirurgilise raviga.
Dutch: Hoe is TruScient onderzocht?
Estonian: Kuidas TruScienti uuriti?
Dutch: Wanneer de collageenspons in de botbreuk wordt geïmplanteerd, zet dibotermine alfa het botweefsel rond de spons aan tot het maken van nieuw bot.
Estonian: Kui kollageenkäsn on implanteeritud murru kohale, stimuleerib alfadibotermiin käsna ümbruses uue luukoe teket.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden vervolgens voor gebruik op maat gesneden, indien nodig.
Estonian: Vajadusel lõigatakse ettevalmistatud kollageenkäsn enne kasutamist õigesse suurusesse.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Dutch: Hoe werkt TruScient?
Estonian: Kuidas TruScient toimib?
Dutch: De werkzame stof in TruScient, dibotermine alfa, werkt in op de botstructuur.
Estonian: TruScienti toimeaine alfadibotermiin avaldab toimet luu struktuurile.
Dutch: TruScient is verkrijgbaar in de vorm van een kit voor implantatie.
Estonian: TruScienti turustatakse implantatsioonikomplektina.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit, ‘bone morphogenic protein 2' (BMP-2), dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt en dat helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
Dutch: TruScient wordt in combinatie met standaard chirurgische zorg gebruikt voor de behandeling van diafysaire breuken (van de diafyse, het hoofddeel van lange botten) bij honden.
Estonian: TruScienti kasutatakse kombineerituna standardse kirurgilise raviga diafüüsi murdude (toruluu keskosa murdude) raviks koertel.
Dutch: Welke voordelen bleek TruScient tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal TruScienti kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TruScient in?
Estonian: Mis riskid TruScientiga kaasnevad?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van TruScient.
Estonian: TruScienti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Dutch: 30 tabletten
Estonian: Pudel (HDPE) 30 tabletti
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2018.
Dutch: Overige informatie over Truvada
Estonian: Muu teave Truvada kohta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Truvada ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Truvada continu in de gaten gehouden.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Truvada kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Het volledige EPAR voor Truvada is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Truvada kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Truvada verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Truvada müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 21. veebruaril 2005.
Dutch: Aan de tweede studie namen ruim 4 700 heteroseksuele koppels deel, bij wie één van de partners geen hiv 1-infectie had, en de ander wel.
Estonian: Teises uuringus osales üle 4700 heteroseksuaalse paari, kellest ühel partneril oli HIV-1 infektsioon ja teisel mitte.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Truvada worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Truvada kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Truvada (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Estonian: Truvada (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Dutch: Er bestaat een risico dat profylactische medicatie risicovol gedrag aanmoedigt, maar uit een van de grote studies bleek dat deelname aan de studie het risicovolle gedrag juist verminderde.
Estonian: On olemas risk, et kokkupuuteeelne ennetamine võib soodustada riskikäitumist, kuid ühes põhiuuringus selgus, et uuringus osalemine vähendas riskikäitumist.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Truvada groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Truvada kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Estonian: Truvadat turustatakse tablettidena.
Dutch: Truvada geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Estonian: Truvada ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Dutch: Bovendien kan het worden gebruikt bij jongeren vanaf de leeftijd van twaalf jaar met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan wegens bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Estonian: Seda võib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kõrvalnähtude tõttu kasutada.
Dutch: Hoe werkt Truvada?
Estonian: Kuidas Truvada toimib?
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn sinds begin jaren 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten: emtricitabine werd in 2003 goedgekeurd onder de naam Emtriva, en tenofovirdisoproxil werd in 2002 goedgekeurd onder de naam Viread.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
Dutch: Wanneer de werkzame stoffen emtricitabine of tenofovir afzonderlijk worden ingenomen, zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) ook hypofosfatemie (laag gehalte aan fosfaten in het bloed), hoofdpijn, duizeligheid, braken, huiduitslag, gevoel van zwakte en een verhoogd gehalte aan creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen) in het bloed.
Estonian: Toimeainete emtritsitabiini ja tenofoviiri eraldi võtmisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) muu hulgas hüpofosfateemia (fosfaatide vähene sisaldus veres), peavalu, peapööritus, oksendamine, lööve, nõrkus ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüümi) suurenenud sisaldus veres.
Dutch: Bij rond twee derde van de patiënten kon na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml worden bereikt en gehandhaafd.
Estonian: Viiruskoormuse alla 50 koopia/ml saavutas ja säilitas 48. nädalaks ligikaudu kaks kolmandikku patsientidest.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal volwassenen bij wie de test op hiv 1-infectie positief bleek.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende täiskasvanute arv, kelle HIV1 infektsiooni test oli positiivne.
Dutch: Truvada bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Estonian: Truvada on ravim, mis sisaldab toimeainena emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).