FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies compare the protein structure and biological function using sensitive techniques capable of detecting minor differences with clinical relevance between the biosimilar and its reference medicine.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus, baltymo struktūra ir biologinė funkcija lyginama naudojant jautrius metodus, kuriais galima nustatyti nedidelius, bet kliniškai svarbius skirtumus tarp biologiškai panašaus vaisto ir jo referencinio vaisto. Siekiant nustatyti tokius skirtumus, šie tyrimai yra daug jautresni nei klinikiniai tyrimai, nes juose dalyvaujantys žmonės neretai skiriasi vienas nuo kito tam tikromis savo charakteristikomis.
English: Practice of dispensing one medicine instead of another equivalent and interchangeable medicine at pharmacy level without consulting the prescriber.
Lithuanian: Tokia praktika, kai vaistinėje, nepasitarus su vaistus skiriančiu gydytoju, vienas vaistas išduodamas vietoj kito lygiaverčio ir pakeičiamo vaisto.
English: Comparison of data requirements for approval of a biosimilar versus the reference medicine
Lithuanian: Duomenų, kuriuos reikia pateikti, kad būtų patvirtintas biologiškai panašus ir referencinis vaistas, palyginimas.
English: Biological medicines (‘biologicals') contain active substances from a biological source, such as living cells or organisms.
Lithuanian: Biologinių vaistų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš biologinio šaltinio, pvz.
English: EMA does not regulate interchangeability, switching and substitution of a reference medicine by its biosimilar.
Lithuanian: EVA nereguliuoja referencinių ir biologiškai panašių vaistų sukeičiamumo, perėjimo nuo gydymo referenciniu vaistu prie gydymo biologiškai panašiu vaistu ir galimybės referencinius vaistus pakeisti biologiškai panašiais vaistais.
English: PD
Lithuanian: FD
English: Post-authorisation safety study
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas
English: In the case of monoclonal antibodies they are always required, as it is more difficult to predict the incidence of unwanted immunogenicity, the characteristics of the immune response or the clinical consequences.
Lithuanian: Paprastai siekiant, kad biologinis vaistas būtų registruotas, reikalaujama atlikti klinikinius imunogeniškumo tyrimus. Jeigu tai yra monokloniniai antikūnai, tokius tyrimus visada būtina atlikti, nes vartojant šiuos vaistus, sunkiau numatyti nepageidaujamo imunogeniškumo atvejų dažnumą, imuninio atsako charakteristikas arba klinikinius padarinius.
English: Step 1
Lithuanian: 1 etapas.
English: Immunogenicity may be influenced by product characteristics (e.g. changes to the structure of the protein may occur during improper storage or transport, or proteins could form aggregates), but also by treatment-related factors (e.g. the risk may vary with subcutaneous versus intravenous administration or with continuous versus intermittent treatment regimen) and patient- or disease- related factors (e.g. age, genetic and immune status or concomitant treatments).
Lithuanian: Įtakos imunogeniškumui gali turėti vaisto charakteristikos (pvz., netinkamai laikant arba gabenant vaistą, gali pasikeisti baltymo struktūra arba baltymai gali susijungti į agregatus), taip pat su gydymu susiję veiksniai (pvz.
English: The EU's regulation of biosimilars has shaped biosimilar development globally, by establishing the core principles that underpin biosimilar development in other highly regulated areas of the world.
Lithuanian: ES biologiškai panašių vaistų reglamentavimo sistemoje buvo nustatyti esminiai principai, kuriais dabar pagrįstas biologiškai panašių vaistų kūrimas kituose pasaulio regionuose, kuriuose šį sritis griežtai reguliuojama; taip buvo apibrėžti biologiškai panašių vaistų kūrimo etapo standartai pasauliniu mastu.
English: Alternatively, a live list of EPAR summaries for all biosimilars can be found on EMA's website.
Lithuanian: Taip pat EVA svetainėje galima rasti nuolat pildomą visų biologiškai panašių vaistų EPAR santraukų sąrašą.
English: By demonstrating biosimilarity, a biosimilar can rely on the safety and efficacy experience gained with the reference medicine.
Lithuanian: Įrodžius biologinį panašumą, vertinant biologiškai panašų vaistą, galima pasikliauti vartojant referencinį vaistą sukaupta saugumo ir veiksmingumo patirtimi.
English: Safety monitoring of biosimilars follows the same requirements that apply to all biological medicines There is no specific requirement just for biosimilars.
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistų saugumo stebėsena vykdoma laikantis tų pačių reikalavimų, kurie taikomi visiems biologiniams vaistams10.
English: Step 3
Lithuanian: 3 etapas.
English: ADR
Lithuanian: DNR
English: This is because, by demonstrating biosimilarity, the biosimilar relies on the safety and efficacy experience gained with the reference medicine.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad, įrodžius biologinį panašumą, vertinant biologiškai panašaus vaisto saugumą ir veiksmingumą, remiamasi su referencinio vaisto vartojimu susijusia patirtimi.
English: Development based on demonstration of bioequivalence (i.e. that the generic and the reference medicine release the active substance into the body at the same rate and to the same extent under similar conditions)
Lithuanian: reikia įrodyti, kad panašiomis sąlygomis į organizmą iš generinio vaisto ir referencinio vaisto veiklioji medžiaga atpalaiduojama tokiu pat greičiu ir jos atpalaiduojama tiek pat).
English: PK
Lithuanian: FK
English: In practice, variability (within a batch or batch-to-batch) is very low when using the same manufacturing process.
Lithuanian: Iš esmės, taikant tokį pat gamybos procesą, kintamumas (lyginant tos pačios serijos ar skirtingų serijų vaistus) yra labai nedidelis.
English: EMEA/CHMP/BMWP/42832/2005 Rev. 1. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Scientific_guideline/2015/01/ WC500180219.pdf.
Lithuanian: EMEA/CHMP/BMWP/14327/2006 http:// www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_ library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003946.
English: EMEA/CHMP/BMWP/14327/2006.
Lithuanian: EMEA/CHMP/ BMWP/42832/2005 Rev.
English: This means that fewer clinical trials or no trials at all need to be carried out with the biosimilar in certain indications.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pagal tam tikras indikacijas su biologiškai panašiu vaistu gali reikėti atlikti mažiau klinikinių tyrimų arba nereikėti atlikti nė vieno tokio tyrimo.
English: The EU has pioneered the regulation of biosimilars since the approval of the first one (the growth hormone somatropin) in 2006.
Lithuanian: , kai buvo registruotas pirmasis biologiškai panašus vaistas (augimo hormonas somatropinas), ES pirmauja šių vaistų reglamentavimo srityje.
English: Comprehensive comparability studies with the reference medicine
Lithuanian: Išsamūs panašumo su referenciniu vaistu įrodymo tyrimai.
English: Biosimilars in the EU
Lithuanian: Biologiškai panašūs vaistai ES
English: Collecting spontaneous adverse drug reactions and submitting PSURs
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas rinkimas ir periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimas
English: These minor differences are not clinically meaningful, i.e. no differences are expected in safety and efficacy.
Lithuanian: Šie nedideli skirtumai nėra kliniškai reikšmingi, t. y.
English: Trials designed mainly to compare with placebo or current standard of therapy using ‘hard' endpoints (e.g. long-term outcome, mortality, structural damage) and a relevant patient population to demonstrate benefit
Lithuanian: , ilgalaikius gydymo rezultatus, mirtingumą, struktūrinį pažeidimą) ir atitinkamą pacientų populiaciją naudai įrodyti.
English: The potential effect of these changes on the biological medicine's clinical performance is carefully evaluated with comparability studies (mainly quality and in vitro studies).
Lithuanian: Galimas šių pakeitimų poveikis biologinio vaisto klinikiniam veiksmingumui atidžiai vertinamas atliekant panašumo įrodymo tyrimus (daugiausia kokybės ir in vitro tyrimus). Jeigu reikia atlikti klinikinius tyrimus, jie atliekami pagal vieną atitinkamą indikaciją ir paprastai, remiantis visais šiais duomenimis, tų tyrimų rezultatus galima ekstrapoliuoti kitoms indikacijoms.
English: Example of variability between different batches of a biological medicine
Lithuanian: 2 pav. Skirtingų serijų biologinio vaisto kintamumo pavyzdys
English: Accessed on 14 March 2017.
Lithuanian: kovo 14 d.
English: These studies include pharmacodynamic studies in vitro, which look at binding and activation (or inhibition) of physiological targets and immediate physiological effects in cells.
Lithuanian: Lyginamieji neklinikiniai tyrimai Prie šių tyrimų priskiriami farmakodinaminiai in vitro tyrimai, kuriuos atliekant tiriama, kaip vaistas jungiasi prie fiziologinių taikinių ir juo aktyvina
English: (step 1) is used to determine the extent and type of non-clinical (step 2) and clinical studies (step 3) required in the next step of development, always with the aim of ruling out differences in clinical performance between the biosimilar and the reference medicine.
Lithuanian: Panašumo įrodymas - tai tam tikrais etapais atliekamas procesas, kuris pritaikomas atsižvelgiant į kiekvieno vaisto ypatumus (5 pav.); remiantis žiniomis, sukauptomis atlikus pirminius kokybės panašumo įrodymo tyrimus1 (1 etapas), nustatoma, kiek ir kokių neklinikinių tyrimų (2 etapas) ir klinikinių tyrimų2 (3 etapas) reikia atlikti kitoje kūrimo etapo pakopoje, visais atvejais siekiant atmesti klinikinio veiksmingumo skirtumų tarp biologiškai panašaus vaisto ir referencinio vaisto galimybę.
English: Comparability studies needed
Lithuanian: Panašumo įrodymo tyrimai, kuriuos reikia atlikti
English: Communicating with patients on biosimilars
Lithuanian: Bendravimas su pacientais biologiškai panašių vaistų klausimais
English: Examples of types of proteins in biological medicines approved in the EU
Lithuanian: ES patvirtintų biologinių vaistų sudėtyje esančių baltymų rūšių pavyz.
English: Data from a given indication (e.g. rheumatoid arthritis) may not be directly applicable in terms of safety or efficacy to an indication falling within another therapeutic area where the mode of action, posology or pharmacokinetics may be different (e.g. oncology).
Lithuanian: , onkologijos) priskiriamai indikacijai, pagal kurią vartojamo vaisto veikimo būdas, dozavimas ar farmakokinetinės savybės gali būti kitokios.
English: Reference medicine Biosimilar medicine
Lithuanian: Referencinis vaistas Biologiškai panašus vaistas
English: The range of variability allowed for a biosimilar is the same as that allowed between batches of the reference medicine.
Lithuanian: Biologiškai panašaus vaisto kintamumo diapazonas gali būti toks pat, koks gali būti skirtingų serijų referencinio vaisto kintamumo diapazonas.
English: Healthcare professionals should contact their national medicines regulatory authorities for advice on how to report adverse drug reactions.
Lithuanian: Norėdami pasikonsultuoti dėl pranešimo apie nepageidaujamas reakcijas, sveikatos priežiūros specialistai turėtų kreiptis į savo nacionalines vaistų reguliavimo institucijas.
English: Safety of biosimilars
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistų saugumas
English: For the finished medicine, both biosimilar and reference medicine must have the same posology and route of administration.
Lithuanian: Galutinio biologiškai panašaus vaisto ir referencinio vaisto dozavimas ir vartojimo būdas turi būti tokie patys.
English: RMP
Lithuanian: RVP
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_ library/Scientific_guideline/2012/06/WC500128688.
Lithuanian: ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2012/06/WC500128688.pdf.
English: europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2009/09/WC500002805.pdf.
Lithuanian: ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2009/09/WC500002805.pdf.
English: eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_ guideline/2014/10/WC500176768.pdf.
Lithuanian: ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2014/10/WC500176768.pdf.
English: Specific features of biosimilar medicines Highly similar to the reference medicine
Lithuanian: Labai panašūs į referencinį vaistą
English: Definitions
Lithuanian: Sąvokos
English: Process for approval of biosimilars in the EU
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistų registravimo ES procesas
English: Data requirements for approval: a scientifically tailored package
Lithuanian: Mokslinius reikalavimus atitinkantis duomenų rinkinys
English: In principle, adverse reactions related to the pharmacological action can be expected at similar frequency for the biosimilar and reference product, if functional, analytical, PK, PD and efficacy comparability data are robust.
Lithuanian: Duomenų kiekis paprastai priklauso nuo nustatytų susirūpinimą dėl referencinio vaisto saugumo keliančių klausimų tipo ir jų rimtumo. Jeigu funkcinių, analitinių, FK, FD ir veiksmingumo panašumo įrodymo tyrimų duomenys yra patikimi, iš esmės galima tikėtis, kad su farmakologiniu veikimu susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnumas vartojant biologiškai panašų vaistą ir referencinį vaistą bus panašus.
English: This degree of minor variability can be present within or between batches of the same biological medicine (figure 2), particularly when manufacturing processes are modified during the commercial life of the medicine (e.g. increasing production scale).
Lithuanian: Toks nedidelis kintamumas gali lemti tos pačios serijos arba skirtingų to paties biologinio vaisto serijų vaistų skirtumus (2 pav.
English: By demonstrating high similarity with the reference medicine, the biosimilar can largely rely on the efficacy and safety experience gained with the reference medicine.
Lithuanian: Įrodžius, kad biologiškai panašus vaistas labai panašus į referencinį vaistą, vertinant jo veiksmingumą ir saugumą, iš esmės galima remtis su referencinio vaisto vartojimu susijusia patirtimi.
English: For biosimilars, a positive benefit-risk balance is based on demonstrating biosimilarity, i.e. that the active substance is highly similar to the reference medicine (figure 4).
Lithuanian: Vertinant biologiškai panašius vaistus, teigiamas naudos ir rizikos santykis grindžiamas biologinio panašumo įrodymu, t.
English: When the active substance is a protein, both the biosimilar and the reference medicine must contain the same protein (i.e. amino acid sequence) and the same ‘3D' structure (folding of the protein).
Lithuanian: Jei veiklioji medžiaga yra baltymas, biologiškai panašiame vaiste ir referenciniame vaiste turi būti tas pats baltymas (t. y.
English: Limited physicochemical studies comparing batches before and after the change
Lithuanian: Nedidelės apimties fizikinių ir cheminių savybių tyrimai, kuriuos atliekant lyginamos iki gamybos proceso pakeitimo ir jį pakeitus pagamintos vaistų serijos.
English: Example of variability between a biosimilar and the reference medicine
Lithuanian: Kintamumo lemiamų biologiškai panašaus ir referencinio vaisto skirtumų pavyzdys.
English: Variability of biosimilar kept within strict limits
Lithuanian: Biologiškai panašaus vaisto kintamumui nustatytos griežtos ribos
English: Figure 2.
Lithuanian: 2 etapas.
English: Foreword Summary Biological medicines: overview Key features of biological medicines Biosimilar medicines: definition and features Why biosimilars are not considered generic medicines Development and approval of biosimilars in the EU A robust regulatory framework for biosimilars Process for approval of biosimilars in the EU Data requirements for approval: a scientifically tailored package Immunogenicity Extrapolation Safety of biosimilars General considerations on safety for biosimilars Safety monitoring for all biological medicines, including biosimilars Traceability: importance of identifying biological medicines by tradename and batch number How healthcare professionals can help improve pharmacovigilance for biological medicines: Data included in the prescribing information and EMA assessment reports for biosimilars 27 Data for prescribing: summary of product characteristics (SmPC) Data on biosimilarity: published in the assessment report Implications of the availability of biosimilars Interchangeability, switching and substitution: EMA and Member States' responsibilities Definitions EMA and Member States' responsibilities Communicating with patients on biosimilars EU contribution to the regulation of biosimilars worldwide References Abbreviations Glossary
Lithuanian: Sąvoka ir savybės Kodėl biologiškai panašūs vaistai nelaikomi generiniais vaistais Biologiškai panašių vaistų kūrimas ir registravimas ES Patikima biologiškai panašių vaistų reglamentavimo sistema Biologiškai panašių vaistų registravimo ES procesas Vaistams registruoti būtini duomenys.
English: Natural variability is inherent to all biological medicines and strict controls are always in place to ensure that it does not affect the way the medicine works or its safety.
Lithuanian: dėl jų biologiškai panašūs vaistai savo saugumu ir veiksmingumu neturėtų skirtis nuo referencinio vaisto. Natūralus kintamumas būdingas visiems biologiniams vaistams, todėl visada taikomos griežtos kontrolės priemonės, kuriomis siekiama užtikrinti, kad jis neturėtų įtakos tam, kaip vaistas veikia, arba jo saugumui.
English: ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2016/08/WC500211728.pdf.
Lithuanian: eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_ guideline/2016/08/WC500211728.pdf.
English: Biosimilar medicines: definition and features
Lithuanian: Biosimilars: the science of extrapolation.
English: Figure 5.
Lithuanian: Q5E.
English: Possible to reproduce the molecule to a high degree of similarity due to unique biomanufacturing methods and natural biological variability
Lithuanian: Dėl unikalių biotechnologijomis pagrįstų gamybos metodų ir natūralaus biologinio kintamumo galima atkurti labai panašią molekulę.
English: The criteria for deciding whether a post-marketing safety study is needed are the same for all medicines, including biosimilars and their reference medicines.
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistų saugumas Su biologiškai panašių vaistų saugumu susijusios bendrosios aplinkybės Visų biologinių vaistų, įskaitant biologiškai panašius vaistus, saugumo stebėsena Atsekamumas.
English: GMP
Lithuanian: GGP
English: General considerations on safety for biosimilars
Lithuanian: Su biologiškai panašių vaistų saugumu susijusios bendrosios aplinkybės
English: Non-clinical studies
Lithuanian: Neklinikiniai
English: Biosimilar development relies heavily on ‘comparability studies' to establish biosimilarity to the reference medicine.
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistų kūrimo procesas daugiausia grindžiamas vadinamaisiais panašumo įrodymo tyrimais, kuriais siekiama įrodyti jų biologinį panašumą į referencinį vaistą. Šiuo tikslu biologiškai panašus vaistas visapusiškai lygiagrečiai lyginamas su referenciniu vaistu (5 pav.).
English: Biosimilar medicine
Lithuanian: Biologiniai vaistai.
English: The biosimilar has physical, chemical and biological properties highly similar to the reference medicine's.
Lithuanian: kad savo struktūra, biologiniu aktyvumu, taip pat veiksmingumo, saugumo ir imunogeniškumo charakteristikomis šie vaistai labai panašūs į referencinį biologinį vaistą.
English: Development aims at demonstrating comparable safety and efficacy by establishing biosimilarity
Lithuanian: Tyrimais siekiama įrodyti, kad savo saugumu ir veiksmingumu biologiškai panašus vaistas yra panašus į referencinį vaistą, įrodant jų biologinį panašumą.
English: (‘microheterogeneity').
Lithuanian: , švirkštiklio tipo) skirtumai.
English: A robust regulatory framework for biosimilars
Lithuanian: Patikima biologiškai panašių vaistų reglamentavimo sistema
English: Biosimilar approved in the EU (as at October 2019)
Lithuanian: © European Medicines Agency, 2019.
English: Biosimilar development is comparative and progresses in a step-wise manner
Lithuanian: 5 pav. Biologiškai panašių vaistų kūrimo etapo tyrimai yra lyginamieji ir jie atliekami tam tikrais etapais.
English: Glycosylation
Lithuanian: Glikozilinimas
English: CHMP/437/04 Rev. 1. http://www.ema.europa.
Lithuanian: CHMP/437/04 Red.
English: Address for visits and deliveries:
Lithuanian: pagalbines ir pradines medžiagas;
English: Immunogenicity is always studied for biological medicines
Lithuanian: Vertinant biologinius vaistus, visada tiriamas jų imunogeniškumas6, 7.
English: NT-proBNP (% reduction)
Lithuanian: NT-proBNP (% sumažėjimas)
English: Difference and Confidence Interval p value
Lithuanian: Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas p reikšmė
English: → Your doctor will decide whether Volibris is suitable for you.
Lithuanian: → Jūsų gydytojas nuspręs, ar Volibris tinka Jums.
English: Patient reminder card should include the following key elements:
Lithuanian: Paciento atmintinės kortelėje turi būti toliau išvardyti elementai:
English: → Don't take Volibris if you are pregnant or planning to become pregnant.
Lithuanian: → Nevartokite Volibris, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
English: Sometimes this requires a blood transfusion.
Lithuanian: Kartais reikalingas kraujo perpilymas.
English: What Volibris is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Volibris ir kam jis vartojamas
English: Autoimmune hepatitis (see section
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas (žr.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you to.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
English: If you are a man taking Volibris, it is possible that this medicine may lower your sperm count.
Lithuanian: Jei esate vyras ir vartojate Volibris, gali būti, kad šis vaistas sumažins Jūsų spermatozoidų kiekį.
English: • whether you have anaemia • whether your liver is working properly.
Lithuanian: • ar Jums yra anemija; • ar Jūsų kepenų veikla yra tinkama.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Volibris is not recommended for children and adolescents aged under 18 years as the safety and effectiveness is not known in this age group.
Lithuanian: Volibris nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams nežinomi.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Volibris is marketed, all patients who are expected to use Volibris are provided with the following educational material:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Volibris, visi pacientai, kuriems tikimasi skirti vartoti Volibris, būtų aprūpinti toliau išvardyta mokomąja medžiaga:
English: Your doctor may need to adjust your dose of Volibris if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis).
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Volibris dozę, jeigu Jūs pradėsite vartoti ciklosporiną A (vaistas vartojamas po transplantacijos arba žvynelinei gydyti).
English: Prior to use of Volibris in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš Volibris vartojimą, kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir pobūdį, įskaitant pranešimus žiniasklaidoje, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
English: % difference -33.8; 95% CI:
Lithuanian: % skirtumas -33,8; 95 % PI: