FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira s ovim lijekovima može znatno povećati njihove koncentracije u krvi i rezultirati pratećim štetnim događajima kao što su hipotenzija, sinkopa, promjene vida i produžena erekcija (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu lopinaviro / ritonaviro ir šių vaistinių preparatų, ryškiai padidėja jų koncentracija ir tai gali būti susiję su pašaliniu poveikiu, tokiu kaip hipotenzija, alpimas, regos sutrikimai ir pailgėjusi erekcija (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, 200 mg/50 mg tablete lopinavira/ritonavira se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s 100 mg/25 mg tabletama lopinavira/ritonavira kako bi se postigla potrebna doza.
Lithuanian: Jei pacientams taip patogiau, galima vartoti vien tik lopinaviro / ritonaviro 200 / 50 mg tabletes arba, siekiant gauti rekomenduojamą dozę, jas vartoti kartu su lopinaviro / ritonaviro 100 / 25 mg tabletėmis.
Croatian: Žeđ, učestalo mokrenje, zamućenje vida ili gubitak težine jer to može upućivati na povišene razine šećera u krvi.
Lithuanian: Troškulys, dažnas šlapinimasis, sutrikusi rega ar kūno masės mažėjimas, kadangi šie simptomai gali rodyti padidėjusią cukraus koncentraciją kraujyje.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vezanje lopinavira ostaje konstantno u rasponu koncentracija koje se postižu pri uzimanju lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan, i istovjetno je između zdravih dragovoljaca i bolesnika s HIV-om.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, lopinaviras jungiasi su baltymais tokiu pat santykiu, kaip ir tuomet, kai serume yra jo koncentracija, susidaranti vartojant po 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro du kartus per parą, ir šis jungimasis yra panašus sveikų savanorių ir ŽIV teigiamų pacientų.
Croatian: Cmax Cprije početka lječenja μg /mL
Lithuanian: Cprieš dozę μg/ml
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se u bolesnika zaraženih HIV-om pri primjeni lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan postižu, srednje vrijednost plazmatske koncentracije lopinavira, koje su u stanju ravnoteže 15-20 puta veće od koncentracija ritonavira.
Lithuanian: Įvairių tyrimų metu lopinaviro / ritonaviro 400/100 mg vartojant du kartus per parą vidutinė pastovi lopinaviro koncentracija plazmoje buvo 15-20 kartų didesnė negu ritonaviro koncentracija ŽIV infekuotiems pacientams.
Croatian: Mogu se smanjiti plazmatske koncentracije lopinavira/ritonavira zbog indukcije CYP3A4 bosentanom.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro koncentracijos plazmoje gali sumažėti dėl CYP3A4 aktyvacijos bozentanu.
Croatian: Bolesnici bez ranije terapije antiretrovirusnim lijekovima Studija M98-863 bila je randomizirano, dvostrukoslijepo ispitivanje lopinavira/ritonavira (400/100 mg dvaput na dan) u usporedbi s nelfinavirom (750 mg triput na dan) plus stavudin i lamivudin u 653 bolesnika bez prethodne antiretrovirusne terapije.
Lithuanian: M98-863 buvo randomizuotas, dvigubai aklas 653 antiretrovirusiniais vaistais negydytų pacientų tyrimas, lyginantis lopinavirą / ritonavirą (400/100 mg du kartus per parą) su nelfinaviru (750 mg tris kartus per parą) kartu stavudinu irlamivudinu.
Croatian: Zadovoljavajuće razine lopinavira/ritonavira mogu se postići uzimanjem većih doza lopinavira/ritonavira, no to je povezano s povećanim rizikom jetrene i gastrointestinalne toksičnosti.
Lithuanian: Reikiama lopinaviro/ritonaviro koncentracija gali susidaryti didinant lopinaviro / ritonaviro dozę, bet tai kelia didesnę toksinio poveikio kepenims ir virškinimo traktui riziką.
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama dažniau atlikti elektrokardiogramą ir stebėti transaminazių aktyvumą (žr. 4.5 skyrių bei bedakvilino PCS).
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml Srednja vrijednost porasta od početne vrijednosti u broju CD4+ T-stanica (stanica/mm3)
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml CD4+ T-ląstelių skaičiaus vidutinis padidėjimas nuo tyrimo pradžios (ląstelių/mm3)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I)UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: digoksin;
Lithuanian: digoksiną;
Croatian: Pri propisivanju sildenafila ili tadalafila bolesnicima koji primaju Lopinavir/Ritonavir Mylan nužni su poseban oprez i pozornije praćenje štetnih događaja koji uključuju hipotenziju, sinkopu, promjene vida i produženu erekciju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Gydant erekcijos sutrikimus: atsargiai reikia skirti sildenafilį ar tadalafilį pacientams, kurie gydomi Lopinavir/Ritonavir Mylan, ypatingai reikia stebėti nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipotenziją, alpimą, regos pakitimus ir pailgėjusią erekciją (žr.4.4 skyrių).
Croatian: AUC: ↑ 7,2 puta Cmax: ↑ 4,7 puta Cmin: ↑ 14,4 puta
Lithuanian: AUC: ↑ 7,2 karto Cmax: ↑ 4,7 karto Cmin: ↑ 14,4 karto
Croatian: Za djecu lakšu od 40 kg i površine tijela od 0,5 do 1,4 m² a koja mogu progutati tabletu, odredite dozu sukladno niže priloženim tablicama sa smjernicama za doziranje.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos vaikams, kurie sveria mažiau nei 40 kg arba kurių KPP yra 0,5-1,4 m2, bet kurie tabletes gali nuryti, pateiktos toliau esančiose lentelėse.
Croatian: Ranitidine: ↔
Lithuanian: Ranitidinas: ↔
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Mylan SAS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan SAS
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti tireostimulirajući hormon (TSH) barem prvi mjesec nakon početka i/ili kraja liječenja lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: Thyroidstimulating hormone) mažiausiai pirmąjį mėnesį po gydymo lopinaviru / ritonaviru pradžios ir (arba) pabaigos.
Croatian: Međutim, ukoliko korist nadmašuje rizik, prilikom istodobne primjene bedakilina s lopinavirom/ritonavirom potreban je oprez.
Lithuanian: Tačiau jei nauda viršija riziką, atsargiai bedakviliną su lopinaviru / ritonaviru vartoti galima.
Croatian: Stoga nije preporučena istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i salmeterola (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama kartu skirti Lopinavir/Ritonavir Mylan su salmeteroliu (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Važno je napomenuti da je u bolesnika koji su uzimali lopinavira/ritonavira bilo i prijava pankreatitisa, uključivši i one u kojih je nastupila hipertrigliceridemija.
Lithuanian: Svarbu paminėti, kad pavieniams lopinaviro / ritonaviro vartojusiems pacientams, taip pat tiems, kuriems atsirado hipertrigliceridemija, pasitaikė pankreatitas.
Croatian: Najveće razlike srednjih vrijednosti QTcF-a (Interval pouzdanosti uz 95% vjerojatnost) u odnosu na placebo bile su 3,6 (6,3) u bolesnika koji su uzimali 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno i 13,1 (15,8) u bolesnika koji su uzimali supraterapijsku dozu od 800/200 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (95% viršutinė pasikliautinio intervalo riba) QTcF skirtumas, lyginant su placebo grupe, buvo 3,6 (6,3) ir 13,1(15,8), kai LPV/r dozė, atitinkamai, buvo 400/100 mg du kartus per parą arba didesnė už gydomąją - 800/200 mg du kartus per parą.
Croatian: PISMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg / 25 mg
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T stanica je bila 259 stanica/mm3 (raspon 2 do 949 stanica/mm3) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi je bila 4,9 log10 kopija/ml (raspon: 2,6 do 6,8 log10 kopija/ml).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ T ląstelių skaičius buvo 259 ląstelės/mm3 (ribos - 2-949 ląstelės/mm3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR buvo 4,9 log10 kopijų/ml (ribos - 2,6-6,8 log10 kopijų/ml).
Croatian: Rizik od proljeva se može povećati s doziranjem lopinavira/ritonavira jednom dnevno.
Lithuanian: Didesnė rizika, kad atsiras viduriavimas, jei lopinaviro / ritonaviro skiriama vieną kartą per parą.
Croatian: AUC: ↑ 2,71 put Cmax: ↑ 1,87 puta C24: ↑ 3,58 puta
Lithuanian: AUC: ↑ 2,71 karto Cmax: ↑ 1,87 karto C24: ↑ 3,58 karto
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u grupe u omjeru 1:1 na taj način da su jedni primali 800/200 mg lopinavira/ritonavira jednom dnevno (n = 333), a drugi 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno (n = 331).
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka buvo padalyti į dvi grupes (santykiu 1:1): viena grupė vartojo lopinaviro / ritonaviro 800 / 200 mg kartą per parą (n = 333); kita grupė vartojo lopinaviro / ritonaviro 400 / 100 mg du kartus per parą
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ne smiju se uzimati za vrijeme primjene lopinavira i ritonavira zbog rizika od smanjenja koncentracije lopinavira i ritonavira u plazmi, a time i slabljenja njihovih kliničkih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojant augalinius preparatus, kuriose yra jonažolių (Hypericum perforatum) yra pavojus, kad sumažės lopinaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje ir jų poveikis (žr.
Croatian: Oprez je nužan kada se Lopinavir/Ritonavir Mylan primjenjuje s bosentanom.
Lithuanian: Atsargiai skirti Lopinavir/Ritonavir Mylan su bozentanu.
Croatian: Cmax: ↑ 5 puta
Lithuanian: Cmax: ↑ 5-kartų
Croatian: Nemojte uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan ako: ste alergični na lopinavir, ritonavir ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) imate teške jetrene tegobe
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vartoti negalima: - jeigu yra alergija lopinavirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: (inhibicija CYP3/prijenosnika efluksa)
Lithuanian: (CYP3A / efliukso siurblio slopinimas)
Croatian: Ova dva režima uzimanja lopinavira/ritonavira u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
Lithuanian: Skiriant šiuos du gydymo režimus, 3-ąją parą susidarė vidutiniškai 1,5 ir 3 kartus didesnės koncentracijos, lyginant su ta pusiausvyrine koncentracija, kuri susidaro vartojant rekomenduojamas LPV/r dozes vieną arba du kartus per parą.
Croatian: Učinak na antivirusne lijekove s direktnim djelovanjem (DAA) i lopinavir bio je sličan onom opaženom pri primjeni lopinavira/ritonavira 400/100 mg BID (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Tiesiogiai virusą veikiančių antivirusinių vaistų ir lopinaviro poveikis buvo panašus į stebėtą dukart per parą vartojant po 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro (žr.
Croatian: Klinička preporuka o istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos kartu skiriant vaistą su Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Lijekovi za giht
Lithuanian: Vaistai nuo podagros
Croatian: PISMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg
Croatian: Kod nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, znakovi i simptomi upale od prethodno preboljelih infekcija mogu se pojaviti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams su pažengusia ŽIV infekcija ir buvusiomis oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus ŽIV gydymą, gali pasireikšti prieš tai buvusių infekcijų požymiai ir simptomai.
Croatian: Ketokonazol, itrakonazol: Serumske koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Lithuanian: Ketokonazolas, Itrakonazolas: koncentracija serume gali padidėti, nes lopinaviras / ritonaviras inhibuoja CYP3A.
Croatian: Ispitivanja distribucije u tkivima, provedena u štakora, nisu uputila na znatnije zadržavanje lijeka u srcu; AUC u srcu nakon 72 sata bila je otprilike 50 % od AUC izmjerene u plazmi.
Lithuanian: Žiurkėms pasiskirstymo audiniuose tyrimai nerodo, kad daug veikliosios medžiagos kauptųsi širdyje; 72 val.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lopinavir/ritonavir zabilježeni su rijetki slučajevi AV bloka drugog i trećeg stupnja u bolesnika s podležećom strukturalnom bolesti srca i prethodno prisutnim poremećajem sustava provođenja impulsa u srcu ili slučajevi bolesnika koji su uzimali lijekove za koje je poznato da izazvaju prolongaciju PR intervala (poput verapamila ili atazanavira).
Lithuanian: Retai registruota 2-ojo ar 3-ojo laipsnio atroventrikulinės blokados atvejų lopinaviru ir ritonaviru gydytiems pacientams, kurie jau sirgo struktūrine širdies liga, arba, kuriems buvo laidžiosios sistemos sutrikimų, arba, kurie vartojo PR intervalą ilginančių vaistų (pvz.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s rifampicinom se ne preporučuje jer smanjenje koncentracije lopinavira može značajno smanjiti terapijski učinak lopinavira.
Lithuanian: Kartu skirti Lopinavir/Ritonavir Mylan ir rifampiciną nerekomenduojama, nes sumažėja lopinaviro koncentracija ir mažėja terapinis jo poveikis.
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje koncentracija drugog lijeka u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras gali padidinti kartu vartojamų vaistų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A, koncentraciją plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti jų gydomasis poveikis bei padaugėti nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: Hipertenzija Manje često Duboka venska tromboza
Lithuanian: Hipertenzija Giliųjų venų trombozė
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 Siječanj 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati tablete lopinavira/ritonavira jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie iki šiol nebuvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais, gali vartoti lopinaviro / ritonaviro 800 mg/200 mg doze vieną kartą per parą.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je indiciran za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems vyresniems kaip 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems gydyti.
Croatian: Ako se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s bupropionom ocijeni neizbježnom, lijekove treba davati uz pomno kliničko praćenje djelotvornosti bupropiona, pazeći da se unatoč opaženoj indukciji ne prekorače preporučene doze.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan yra būtina, tai reikia daryti kliniškai stebint bupropiono veiksmingumą, nedidinant rekomenduojamos dozės, nepaisant stebimos indukcijos.
Croatian: Aktivnost ostalih inhibitora proteaze kod izoliranih sojeva koji su razvili pojačanu otpornost na lopinavir nakon terapije lopinavirom/ritonavirom u bolesnika koji su već uzimali inhibitore proteaze: Prisutnost križne rezistencije na druge inhibitore proteaze je analizirana u 18 izoliranih sojeva u bolesnika s ponovnim porastom broja virusa.
Lithuanian: Kitų proteazių inhibitorių veikimas prieš izoliatus, kuriuose po gydymo lopinaviru / ritonaviru išsivystė laipsniškai didėjantis atsparumas lopinavirui, pacientams, anksčiau gydytiems proteazių inhibitoriais: lopinaviro / ritonaviro 3-jų II fazės ir vieno III fazės tyrimų, atliktų su proteazių inhibitoriais gydytais pacientais, metu kryžminio atsparumo kitiems proteazių inhibitoriams buvimas buvo tiriamas 18-oje išlikusių izoliatų, kuriuose pasireiškė atsparumo lopinavirui vystymasis.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Kod bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke reakcije.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinę terapiją, gali pasireikšti uždegiminės reakcijos į besimptomines ar likusias oportunistines infekcijas.
Croatian: Osobito je nužan oprez pri propisivanju lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan bolesnicima koji već uzimaju digoksin jer se očekuje da će se značajno povećati razine digoksina zbog akutnog inhibicijskog učinka ritonavira na Pgp.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis skiriant Lopinavir/Ritonavir Mylan pacientams, kurie vartoja digoksiną, nes smarkus ritonaviro Pgp slopinimo poveikis labai padidina digoksino kiekį.
Croatian: U odraslih bolesnika, u kojih se doziranje jednom dnevno smatra nužnim za liječenje bolesnika, tablete lopinavira/ritonavira se mogu primijeniti u dozi od 800/200 mg (odnosno četiri tablete od 200/50 mg) jednom dnevno s ili bez hrane.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydant suaugusius pacientus reikia skirti vieną kartą per parą vartojamą dozę, galima skirti 800 / 200 mg lopinaviro / ritonaviro dozę (keturias 200 / 50 mg tabletes), vartojamą kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Croatian: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicije CYP3A4 izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas: koncentracija gali padidėti dėl lopinaviro / ritonaviro CYP3A4 slopinimo.
Croatian: Povišena koncentracija kvetiapina u plazmi što može dovesti do kome.
Lithuanian: Padidėja kvetiapino koncentracija plazmoje, tai gali sukelti komą.
Croatian: Analiza rezistencije u bolesnika koji nisu primali antitretrovirusne lijekove U kliničkim ispitivanjima s ograničenim brojem analiziranih izolata, u bolesnika koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove, a bez značajne rezistencije inhibitora proteaza na početku, nije uočena rezistencija na lopinavir.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, atliktų su ribotu izoliatų skaičiumi, atsparumas lopinavirui nebuvo stebėtas anksčiau negydytų pacientų tarpe, kurie nebuvo atsparūs proteazių inhibitoriams tyrimo pradžioje.
Croatian: Slijedom toga, ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i tih glukokortikoida, osim ako očekivana korist od liječenja ne nadmašuje rizik od učinaka sistemskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Taigi, Lopinavir/Ritonavir Mylan ir šių gliukokortikoidų vartojimas kartu yra nerekomenduojamas, nebent galima gydymo nauda viršija, sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Croatian: AUC: ↑ 13 puta Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: AUC: ↑ 13-kartų Dėl CYP3A inhibavimo lopinaviru/ritonaviru.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T-stanica limfocita iznosila je na početku terapije 838 stanica/ mm3, a srednja početna vrijednost broja kopija HIV-1 RNA iznosila je 4,7 log10 kopija/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD 4 + T ląstelių skaičius buvo 838 ląstelės/mm3, o vidutinis pradinis plazmos ŽIV RNR 4,7 log10 kopijų/ml.
Croatian: Geometrijska sredina promjene (%) u AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Poveikis vaisto kiekiams Geometrinis pokytis (%) AUC,
Croatian: HIV RNA < 50 kopija/ml*†
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml*†
Croatian: Povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr.
Croatian: Što Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži - Djelatne tvari su lopinavir i ritonavir.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos - lopinaviras ir ritonaviras.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s karbamazepinom ili fenobarbitalom treba razmotriti povećanje doze lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Kartu su karbamazepinu ar fenobarbitaliu skiriant Lopinavir/Ritonavir Mylan reikia numatyti, kad gali prireikti didinti Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę.
Croatian: Ne preporučuje se istovremeno davanje lopinavira/ritonavira s rifampicinom.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su lopinaviru / ritonaviru vartoti rifampicino.
Croatian: Koncentracije u plazni mogu biti povećane zbog inhibicije Pglikoproteina izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje gali padidėti, nes lopinaviras / ritonaviras slopina Pglikoproteiną.
Croatian: • Nije potrebna prilagodba doze lopinavira/ritonavira tijekom trudnoće i poslijeporođajnog razdoblja.
Lithuanian: • Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu lopinaviro / ritonaviro dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane se preporučuje kod bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg 3 puta tjedno.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 150 mg rifabutino dozės 3 kartus per savaitę, ją reikia mažinti iki 150 mg 2 kartus
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži natrij
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sudėtyje yra natrio
Croatian: Odrasli bolesnici koji su prethodno uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati tablete lopinavira/ritonavira jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg ako je njihov liječnik tako odlučio.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie anksčiau jau buvo gydyti kitais antivirusiniais vaistais, gali vartoti lopinaviro / ritonaviro 800 mg/200 mg tablečių dozę vieną kartą per parą, jei gydytojas mano, kad pacientui tai tinka.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Lithuanian: Negalima kartu vartoti Lopinavir/Ritonavir Mylan ir kvetiapino, nes gali sustiprėti kvetiapino toksinis poveikis.
Croatian: Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.
Lithuanian: Svarbu gydytojui pasakyti apie šiuos ar bet kokius kitus simptomus. Jei simptomai išlieka ilgai ar sunkėja, kreipkitės medicininės pagalbos.
Croatian: Lopinavir/ritonavir se ne smije davati istodobno s lijekovima čiji je klirens značajno ovisan o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili za život ugrožavajućim događajima.
Lithuanian: Jo negalima vartoti kartu su vaistais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir(ar) gyvybei gresiančius reiškinius.
Croatian: Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka deksametazona na CYP3A.
Lithuanian: Koncentracija gali sumažėti dėl CYP3A indukavimo deksametazonu.
Croatian: Izolirani sojevi zadržali su osjetljivost na tipranavir s medijanom porasta IC50 od 1,9 puta u sojeva na početku i 1,8 puta u izoliranih sojeva kod ponovnog porasta broja virusa u odnosu na divlje sojeve virusa.
Lithuanian: Izoliatai liko imlūs tipranavirui, vidutinis IC50 padidėjimas pradiniuose ir išlikusiuose izoliatuose buvo atitinkamai nuo 1,9 iki 1,8 karto, lyginant su ŽIV veikiančiais vaistais negydytais virusais.
Croatian: Kategorija učestalosti uključuje sve zabilježene događaje, po težini umjerene do teške, nevezano za individualnu procjenu povezanosti.
Lithuanian: Stebėti nepageidaujami poveikiai apima dažnį nuo vidutinio iki sunkaus, neatsižvelgiant į individualias priežastis.
Croatian: Kada se ti lijekovi daju istodobno s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan, preporučuje se kliničko praćenje protuvirusne djelotvornosti.
Lithuanian: Skiriant kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan, rekomenduojama klinikinis antivirusinių vaistų veiksmingumo stebėjimas.
Croatian: Umjerenja sniženja aktivnosti amprenavira su primjećena s medijanom porasta IC50 od 3,7 puta u sojeva izoliranih na početku do 8 puta u izoliranih sojeva nakon ponovnog porasta broja virusa.
Lithuanian: Buvo stebimas nedidelis amprenaviro aktyvumo sumažėjimas, pradiniuose ir išlikusiuose izoliatuose IC50 vidutiniškai padidėjo atitinkamai nuo 3,7 iki 8 kartų.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmom obloženih tableta
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/15/1067/001 -60 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1067/002 -60 x 1 plėvele dengta tabletė 13.