FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo, ga lahko začne tržiti šele po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga izda Evropska komisija.
Romanian: Compania producătoare a unui medicament îl poate comercializa doar dacă medicamentului i s-a acordat o autorizație de punere pe piață de către Comisia Europeană.
Slovenian: Za informacije o zdravilih, odobrenih z nacionalnim postopkom, se obrnite na regulativni organ za zdravila v svoji državi;
Romanian: Pentru a găsi informații despre medicamentele autorizate la nivel național, contactați agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din țara dumneavoastră;
Slovenian: Kako se vrednotijo medicinski pripomočki?
Romanian: Cum sunt evaluate dispozitivele medicale?
Slovenian: • razpoložljivosti zdravil;
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor;
Slovenian: Kako lahko spremljam izdajanje mnenj agencije?
Romanian: Cum pot fi la curent cu avizele Agenției?
Slovenian: Ima agencija podatke o razpoložljivosti zdravil v državah članicah?
Romanian: Deține Agenția informații despre disponibilitatea medicamentelor în statele membre?
Slovenian: Vprašanja o kliničnih preskušanjih
Romanian: Întrebări despre studiile clinice
Slovenian: Agencijo pa lahko zaprosijo za mnenje, če medicinski pripomoček vsebuje zdravilne učinkovine.
Romanian: Cu toate acestea, Agenția poate fi consultată cu privire la dispozitivele medicale care conțin substanțe medicamentoase.
Slovenian: Informacije o posameznih patentih je mogoče dobiti pri Evropskem patentnem uradu.
Romanian: Oficiul European de Brevete v-ar putea da informații despre un anumit brevet.
Slovenian: Ne. Agencija ne more svetovati posameznim bolnikom glede njihovega zdravljenja ali bolezni.
Romanian: Agenția nu poate face recomandări pacienților individuali cu privire la tratamentul sau afecțiunea lor.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora v Evropski uniji (EU) odobrijo regulativni organi za zdravila v posameznih državah članicah.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), medicamentele din plante sunt autorizate de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre.
Slovenian: Česa agencija ne nadzoruje?
Romanian: Ce nu intră în sfera de control a Agenției?
Slovenian: Agencija objavi informacije o zdravilih, ki so v postopku vrednotenja, ko je pripravljeno priporočilo in ko Evropska komisija izda dovoljenje za promet z zdravilom.
Romanian: Agenția publică informații despre medicamentele pe care le evaluează în momentul în care emite avizul, cât și după ce Comisia Europeană eliberează autorizația de punere pe piață.
Slovenian: Ali mi lahko agencija priskrbi blago z blagovno znamko?
Romanian: Agenția mi-ar putea furniza obiecte cu sigla Agenției?
Slovenian: Kako se vrednotijo zdravila rastlinskega izvora?
Romanian: Cum sunt evaluate medicamentele din plante?
Slovenian: Običajno potrebuje približno eno leto za postopek vrednotenja zdravila, po katerem izda priporočilo, ali naj se zdravilo odobri.
Romanian: Agenția are nevoie de aproximativ un an pentru a evalua un medicament, iar la sfârșitul acestui interval emite un aviz referitor la aprobarea medicamentului.
Slovenian: • patentov zdravil;
Romanian: • brevetele referitoare la medicamente;
Slovenian: Več informacij o kliničnih preskušanjih dobite pri zdravniku ali medicinski sestri.
Romanian: Pentru informații despre studiile clinice, adresați-vă medicului sau asistentei dumneavoastră.
Slovenian: Medicinske pripomočke vrednotijo regulativni organi za zdravila v vsaki državi članici posebej.
Romanian: Dispozitivele medicale sunt evaluate de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din fiecare stat membru.
Slovenian: Vprašanja o zdravilih
Romanian: Întrebări despre medicamente
Slovenian: Priporoča pa, da se o tem pogovorite z zdravstvenim delavcem, na primer zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Agenția propune să discutați aceste aspecte cu un profesionist din domeniul sănătății, precum medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Slovenian: • medicinskih pripomočkov;
Romanian: • dispozitivele medicale;
Slovenian: Kaj dela agencija?
Romanian: Care sunt funcțiile agenției?
Slovenian: Ne. Oglaševanje zdravil ob samoregulaciji farmacevtske industrije nadzirajo regulativni organi za zdravila v državah članicah in drugi nacionalni regulativni organi.
Romanian: Publicitatea medicamentelor este controlată de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre și de alte organisme naționale de reglementare, la care se adaugă autoreglementări din cadrul industriei farmaceutice.
Slovenian: stran 8/15
Romanian: Pagina 8/15
Slovenian: • nadomestkov rastlinskega izvora;
Romanian: • suplimentele din plante;
Slovenian: Pri jemanju zdravila so se pojavili neželeni učinki.
Romanian: Sunt afectat de o reacție adversă a unui medicament.
Slovenian: Več informacij o razpoložljivosti zdravil na teh območjih je na voljo pri regulativnih organih za zdravila v zadevnih državah.
Romanian: Contactați autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din aceste țări pentru a obține mai multe informații cu privire la disponibilitatea medicamentelor în aceste regiuni.
Slovenian: Informacije o neželenih učinkih pri uporabi zdravila lahko najdete tudi v navodilu za uporabo.
Romanian: Puteți găsi informații despre reacțiile adverse ale unui medicament și în prospect.
Slovenian: V tem dokumentu so odgovori na pogosta vprašanja, naslovljena na Evropsko agencijo za zdravila (EMA).Če ne najdete odgovora na svoje vprašanje, uporabite naš spletni obrazec: Pošljite vprašanje agenciji EMA.
Romanian: Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările dumneavoastră în prezentul document, vă rugăm să ne contactați prin formularul online:
Slovenian: Katere informacije o zdravilih, ki jih vrednoti agencija, so na voljo?
Romanian: Ce tipuri de informații sunt disponibile despre un medicament evaluat de
Slovenian: stran 7/15
Romanian: Pagina 7/15
Slovenian: stran 11/15
Romanian: Pagina 11/15
Slovenian: stran 6/15
Romanian: Pagina 6/15
Slovenian: stran 9/15
Romanian: Pagina 9/15
Slovenian: Te informacije lahko dobite pri regulativnih organih za zdravila v posameznih državah članicah.
Romanian: Autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre v-ar putea da aceste informații.
Slovenian: 9. december 2015 EMA/680058/2015
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/680058/2015
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, se smejo uporabljati samo pri odraslih in se ne smejo uporabljati več kot 4 tedne.
Romanian: Medicamentele din afine proaspete trebuie utilizate numai la adulți și nu pot fi administrate mai mult de 4 săptămâni.
Slovenian: Če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau unei persoane calificate în domeniul medical.
Slovenian: Svež plod borovnice EMA/680058/2015
Romanian: Afine proaspete EMA/680058/2015
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije o motnjah obtočil, ki so bile izvedene pred 30-40 leti.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii clinice despre tulburări ale sistemului circulator, studii desfășurate cu 30-40 de ani în urmă.
Slovenian: Svež plod borovnice
Romanian: Afine proaspete
Slovenian: Kaj je svež plod borovnice?
Romanian: Ce este fructul proaspăt de afin?
Slovenian: Čeprav so bili ugotovljeni možni koristni učinki, so bile pri izvedbi študij pomanjkljivosti in zato zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Romanian: Deși s-au observat posibile efecte benefice, au existat deficiențe în modul de desfășurare a studiilor și, prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din afine proaspete se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo svežega plodu borovnice.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor proaspete.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din afine proaspete.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine proaspete în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo pripravke s svežim plodom borovnice, so navadno na voljo v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din afine proaspete sunt disponibile, de obicei, sub formă solidă pentru administrare pe cale orală.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine proaspete, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utlizarea acestor medicamente din afine proaspete, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine proaspete trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo svež plod borovnice
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine proaspete
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo svež plod borovnice.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din afine proaspete.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih študij kažejo, da so borovnice bogate z antocianini, ki naj bi s sproščanjem in dilatacijo (širjenjem) žil in zaščito žil pred poškodbami izboljševali krvni obtok.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator arată că afinele conțin o concentrație mare de antocianozide, despre care se crede că ar îmbunătăți circulația sanguină prin relaxarea și dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge și prin protejarea vaselor sanguine împotriva deteriorării.
Slovenian: Antocianini naj bi prav tako popravljali kapilare po poškodbi lokalnega obtoka.
Romanian: Antocianozidele sunt considerate de asemenea eficiente în repararea vaselor sanguine mici în urma deteriorării circulației locale.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, odobrena v EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din afine proaspete?
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, za lajšanje neugodja in težkih nog, povezanih z manjšimi težavami z obtočili, in za lajšanje simptomov krvavitve v kožo iz kapilar, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Romanian: Concluziile HPMC privind utilizarea acestor medicamente din preparate din afine proaspete pentru pentru reducerea disconfortului și senzației de picioare grele asociate cu probleme circulatorii minore și pentru reducerea simptomelor asociate fragilității capilare cutanate se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în aceste afectiuni.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din afine proaspete, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din afine proaspete?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din afine proaspete?
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, uporabljajo za lajšanje neugodja in težkih nog, povezanih z manjšimi težavami z obtočili, in za lajšanje simptomov krvavitve v kožo iz kapilar.
Romanian: HPMC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din afine proaspete se pot utiliza pentru reducerea disconfortului și senzației de picioare grele asociate cu probleme circulatorii minore și pentru reducerea simptomelor asociate fragilității capilare cutanate cum ar fi sângerarea apărută la suprafața pielii.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din afine proaspete., pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Romanian: administrează medicamentele din afine proaspete și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Slovenian: Svež plod borovnice je splošno ime za svež plod rastline Vaccinium myrtillus L. Pripravki s svežim plodom borovnice se pridobivajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se svež rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. metanol), v katerem se raztopijo spojine.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din afine proaspete care se obțin printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi metanol) pentru dizolvarea compușilor.
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: Pogoste so tudi bolečine v mišicah.
Romanian: De asemenea, sunt frecvente durerile musculare.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Fulphila je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Romanian: Mai multe informații despre Fulphila se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je nevtropenija trajala povprečno en dan.
Romanian: Neutropenia a durat în medie 1 zi cu ambele medicamente.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji (EU) kot sestavina v drugih zdravilih na voljo že več let.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Fulphila este foarte similar cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fulphila?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fulphila?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Fulphila (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Fulphila (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Fulphila, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Fulphila sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Fulphila stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Fulphila sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Zdravilo Fulphila se daje v obliki enkratnega odmerka v jakosti 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Romanian: Fulphila se administrează sub forma unei singure doze de 6 mg, injectată sub piele la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa, zato se zdravilo lahko daje manj pogosto.
Romanian: Aceasta încetinește eliminarea filgrastimului din organism, permițând administrarea mai rară a medicamentului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fulphila
Romanian: Alte informații despre Fulphila
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fulphila odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Fulphila în UE?
Slovenian: Pregled zdravila Fulphila in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Fulphila și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fulphila glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fulphila, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fulphila so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fulphila pe parcursul studiilor?
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Fulphila je zdravilo Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Fulphila este Neulasta.
Slovenian: V zdravilu Fulphila je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Romanian: În Fulphila, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Slovenian: Kaj je zdravilo Fulphila in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Fulphila și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Varnost zdravila Fulphila je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neulasta.
Romanian: A fost evaluată siguranța Fulphila, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință Neulasta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Romanian: Fulphila se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
Slovenian: Na voljo je v obliki napolnjene injekcijske brizge, ki vsebuje raztopino za injiciranje pod kožo.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Slovenian: Učinkovina zdravila Fulphila, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Fulphila, pegfilgrastimul, este o formă a filgrastimului care este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fulphila?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fulphila?
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Fulphila pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neulasta.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Fulphila se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile autorizate.
Slovenian: Zdravilo se daje za skrajševanje trajanja nevtropenije in preprečevanje febrilne nevtropenije (nevtropenije, ki jo spremlja povišana telesna temperatura).
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fulphila glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fulphila, citiți prospectul.
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Fulphila enako kot pri zdravilu Neulasta odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Fulphila sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Zdravilo Fulphila ni namenjeno uporabi pri bolnikih s krvnim rakom, tj. kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Romanian: Fulphila nu este destinat utilizării la pacienții cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale și care se pot transforma în leucemie).
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala 194 bolnic, ki so se s kemoterapijo zdravile pred kirurškim posegom zaradi raka dojk ali po njem, dokazali, da je zdravilo Fulphila pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 194 de paciente cărora li s-a administrat chimioterapie după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân a demonstrat că Fulphila este la fel de eficace ca Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Slovenian: Zdravilo Fulphila je „podobno biološko zdravilo".
Romanian: Fulphila este un „medicament biosimilar".
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Fulphila po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Neulasta in da se po telesu enako prenaša.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Fulphila are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Slovenian: Zdravilo Fulphila je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti pegfilgrastima, izvedenih z zdravilom Neulasta, z zdravilom Fulphila ni treba ponavljati.
Romanian: Deoarece Fulphila este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Fulphila.