FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Prometax an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med Prometax.
German: • Tragen Sie immer nur ein Prometax Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Prometax depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
German: kann der behandelnde Arzt eine Erhöhung der Dosis auf 13,3 mg/24 Stunden in Betracht ziehen.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen tolereres godt kan behandlende lege vurdere å øke dosen til 13,3 mg/24 timer.
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Prometax transdermalen Pflastern beobachtet: Delir, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Überaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med Prometax depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt appetitt, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
German: Wie die Modellierung mit Hilfe eines Kompartimentmodells zeigt, führen die transdermalen Pflaster mit einer Freisetzung von 9,5 mg/24 Stunden zu einer Wirkstoffexposition ähnlich einer oralen Dosis von etwa 12 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
German: Umstellung von Hartkapseln oder Lösung zum Einnehmen auf transdermale Pflaster Basierend auf einer zwischen oralem und transdermalem Rivastigmin vergleichbaren Exposition (siehe Abschnitt 5.2) können Patienten, die zuvor mit Prometax Hartkapseln oder Prometax Lösung zum Einnehmen behandelt wurden, nach folgendem Schema auf Prometax transdermale Pflaster umgestellt werden:
Norwegian Bokmål: Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplastre Pasienter som får Prometax kapsler eller mikstur kan bytte til Prometax plastre på følgende måte, basert på sammenlignbar eksponering for oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
German: Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster er et tynt, matriksdepotplaster som består av tre lag.
German: Die Wirksamkeit der Prometax transdermalen Pflaster bei Patienten mit Alzheimer-Demenz wurde in einer doppelblinden, placebokontrollierten, pivotalen Studie von 24 Wochen Dauer sowie einer anschließenden nicht verblindeten Verlängerungsstudie und einer 48-wöchigen doppelblinden Vergleichsstudie untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekt av Prometax depotplastre hos pasienter med Alzheimers demens er vist i en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie med en åpen forlengelsesfase og i en 48-ukers dobbeltblind komparatorstudie.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Prometax Hartkapseln beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Prometax kapsler eller mikstur og som kan oppstå med depotplasteret er:
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Prometax eingenommen haben, dürfen Sie Prometax erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Prometax, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Prometax eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Prometax i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Prometax eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som har tatt for mye Prometax har opplevd kvalme, oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Prometax einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Prometax die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Prometax, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Prometax kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
German: Einer der sonstigen Bestandteile von Prometax Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Prometax mikstur er natriumbenzoat.
German: Einnahme von Prometax zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Prometax beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prometax
German: Bei Patienten unter Behandlung mit Prometax transdermalem Pflaster konnte beobachtet werden, dass Hautreaktionen meist von geringfügiger oder leichter Ausprägung waren.
Norwegian Bokmål: Hudirritasjonene, som ble observert hos pasienter behandlet med Prometax depotplaster, var som oftest svake eller milde i alvorlighetsgrad.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Prometax angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehrere Pflaster gleichzeitig aufgeklebt haben, nehmen Sie sie alle ab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere Pflaster getragen haben.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell påfører mer enn ett plaster må du fjerne plastrene fra huden din, og deretter informere legen din om at du ved et uhell har påført mer enn ett plaster.
German: Es wurde keine Studie mit Prometax transdermalen Pflastern speziell bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Prometax depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Wie ist Prometax anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prometax
German: Wie ist Prometax aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prometax
German: Wenn Sie die Anwendung von Prometax abbrechen Wenn Sie aufhören, die Pflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prometax Informer lege eller apotek dersom du avbryter behandlingen.
German: Wenn Sie die Einnahme von Prometax vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Prometax einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Prometax, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
German: Hautreaktionen an der Applikationsstelle, die bei Patienten, die mit Prometax transdermalem Pflaster behandelt wurden, zum Abbruch führten, traten mit einer Häufigkeit von ≤ 2,3 % auf.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hudreaksjoner på applikasjonsstedet som førte til seponering var ≤ 2,3 % hos pasienter behandlet med Prometax depotplaster.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Prometax", „4.6 mg/24 h" und „AMCX" beschriftet.
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
German: Faltschachtel: Teilpackung EINER MEHRFACHPACKUNG (OHNE bLUE bOX)
Norwegian Bokmål: INTERMEDIATESKE FOR MULTIPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
German: Prometax 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin
Norwegian Bokmål: Prometax 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
German: Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10 cm und enthält 18 mg Rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og inneholder 18 mg rivastigmin.
German: • Kinder und Jugendliche: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Prometax bei Kindern und Jugendlichen.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Prometax i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
German: Rivastigmin erwies sich in einer Reihe von Standardtests in vitro und in vivo als nicht mutagen, außer in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten in Dosen, die um das 104-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardsett av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en kromosomaberasjonstest på humane perifere lymfocytter ved en dose som overskred 10
German: Es wurde keine Studie mit Prometax transdermalen Pflastern speziell bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Prometax depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5 cm und enthält 9 mg Rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og inneholder 9 mg rivastigmin.
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Albträume Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, rastløshet, mareritt
German: Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 15 cm und enthält 27 mg Rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og inneholder 27 mg rivastigmin.
German: Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
German: Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
German: Wie Prometax aussieht und Inhalt der Packung Prometax 1,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „ENA 713 1,5 mg" auf dem Unterteil.
Norwegian Bokmål: Hvordan Prometax ser ut og innholdet i pakningen - Prometax 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul bunn.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Prometax", „9,5 mg/24 h" und „BHDI" beschriftet.
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
German: So kleben Sie Ihr Prometax transdermales Pflaster richtig auf Prometax-Pflaster sind dünne, undurchsichtige, selbstklebende Kunststoffpflaster.
Norwegian Bokmål: Prometax plastre er tynne, gjennomsiktig plastre av plast som festes på huden.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Prometax", „13,3 mg/24 h" und „CNFU" beschriftet.
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
German: FALTSCHACHTEL
Norwegian Bokmål: Falluhell
German: Wenn Sie die Anwendung von Prometax vergessen haben Wenn Ihnen auffällt, dass Sie vergessen haben, ein Pflaster aufzukleben, holen Sie es sofort nach.
Norwegian Bokmål: Dersom du finner ut at du har glemt å sette på et plaster, må du sette på et nytt umiddelbart.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Prometax eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Prometax eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du ved et uhell har fått i deg mer Prometax enn du skal.
German: Was Prometax enthält - Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prometax - Virkestoff er rivastigmin.
German: (E 104), gereinigtes Wasser.
Norwegian Bokmål: Kinolingult WS fargestoff (E104) Renset vann
German: * Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % ** Plaquebildende Einheiten
Norwegian Bokmål: * 50% tissue culture infectious dose ** Plaque-forming units
German: 1 Gezüchtet in Hühnerembryozellen 2 Gezüchtet in humanen diploiden Lungenfibroblasten (WI-38) 3 Gezüchtet in humanen diploiden Zellen (MRC-5)
Norwegian Bokmål: (1) Produsert i kyllingembryoceller (2) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38) (3) Produsert humane diploide (MRC-5)-celler
German: 3,00 log10 ZKID50* Mumps-Virus1, Stamm Jeryl-Lynn® (Level B), (lebend, attenuiert): mind.
Norwegian Bokmål: § Meslingevirus1 Enders' Edmonston stamme (levende svekket) ..... ikke mindre enn 3,00 log10 TCID50* Parotittvirus1 Jeryl LynnTM (B nivå) stamme (levende svekket) .. ikke mindre enn 4,30 log10 TCID50
German: Phantasiebezeichnung
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
German: 10 Durchstechflaschen + 10 Fertigspritzen mit beigelegter Nadel
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter med fast nål
German: Röteln-Virus2, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert): mind.
Norwegian Bokmål: Rubellavirus2 Wistar RA 27/3 stamme (levende svekket) ............. ikke mindre enn 3,00 log10 TCID50
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåle
German: Inhalt
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
German: North Carolina 27712 USA
Norwegian Bokmål: North Carolina 27712 U.S.A.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. April 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Dezember 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 april 2006 Dato for siste fornyelse:16. desember 2015
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend sein und Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken einschließen.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige og kan inkludere problemer med å puste eller svelge.
German: Fälle von Herpes zoster in klinischen Studien
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster i kliniske studer
German: Kühl aufbewahren und transportieren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt.
German: Es können allergische Reaktionen (Nesselsucht) auftreten.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (elveblest) kan forekomme.
German: In diesen klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Immunantworten unbeeinflusst blieben.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene ble det vist at immunresponsen ikke ble påvirket.
German: Medium 199 mit Hanks' Salzen Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Norwegian Bokmål: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
German: Daher wird eine Übertragung durch engen körperlichen Kontakt zwar als theoretische Möglichkeit angesehen, jedoch nicht als signifikantes Risiko betrachtet.
Norwegian Bokmål: Overføring ved tett personlig kontakt som vel er akseptert som en teoretisk mulighet, vurderes likevel ikke som en signifikant risiko.
German: Die Häufigkeit dieser unerwünschten Ereignisse wird als „nicht bekannt" eingestuft, sofern sie aufgrund der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden kann.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som "ikke kjent" når den ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data.
German: Personen mit der seltenen hereditären FruktoseIntoleranz sollten diesen Impfstoff nicht erhalten.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
German: Derzeit sind keine Langzeitdaten für ProQuad vorhanden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata for ProQuad (se avsnitt 5.1).
German: Seroprotektionsrate [95 % KI]
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater [95 % KI]
German: Der Impfstoff kann Personen ab 12 Monaten verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis til personer fra 12 måneders alder.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ProQuad bei Kindern unter 9 Monaten wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProQuad hos barn under 9 måneder er ikke fastslått.
German: Wie ProQuad aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan ProQuad ser ut og innholdet i pakningen
German: ProQuad enthält Sorbitol
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder sorbitol.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100; < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000; < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ( 1/10), Vanlige ( 1/100, < 1/10), Mindre vanlige ( 1/1000, < 1/100), Sjeldne ( 1/10 000, < 1/1000),Ikke kjente (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
German: • Personen mit einer herabgesetzten Widerstandskraft gegen Krankheiten.
Norwegian Bokmål: • personer som er lite motstandsdyktige overfor sykdom
German: Die zweite Dosis sollte vorzugsweise innerhalb von drei Monaten nach der ersten Dosis verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør helst gis innen tre måneder etter første dose.
German: Nach Rekonstitution sollte der Impfstoff umgehend angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart.
German: Die weitverbreitete Anwendung eines 2-DosenImpfschemas in den Vereinigten Staaten und in Ländern wie Finnland und Schweden führte zu einem Rückgang der Häufigkeit von mehr als 99 % dieser drei Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: Utbredt bruk av et 2-dose vaksinasjonsskjema i USA og land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i insidensen av hver av de tre sykdommene.
German: Diese Daten wurden durch eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie bestätigt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention durchgeführt wurde.
Norwegian Bokmål: Dataene ble bekreftet i en observasjonsstudie utført etter markedsføring sponset av U.S. "Centers for Disease Control and Prevention".
German: Weinen, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Norwegian Bokmål: Gråt, søvnløshet, søvnforstyrrelser
German: d. Weitere spezielle Personenkreise
Norwegian Bokmål: d. Andre spesielle populasjoner
German: Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold Negativ påvirkning av hverdagslige aktiviteter
German: Der Impfstoff darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
German: Diese Nebenwirkungen werden in der Regel auch von Frauen zwischen 35 und 45 Jahren gut toleriert und beeinträchtigen den normalen Tagesablauf kaum.
Norwegian Bokmål: Til og med hos voksne kvinner i 35- til 45-årsalderen tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og sjelden påvirker normal aktivitet.
German: Wie alle Impfstoffe und Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner og legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich hoher Dosen von Kortikosteroiden) (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppresiv behandling (inkludert høye doser med kortikosteroider) (se pkt 4.8).
German: Die Sicherheitsprofile der verabreichten Impfstoffe waren vergleichbar (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de administrerte vaksinene var sammenliknbare (se kapittel 4.8).
German: Kinder, die zwei Dosen ProQuad intramuskulär oder subkutan erhielten In einer klinischen Studie erhielten 405 Kinder 2 Dosen ProQuad, entweder durch intramuskuläre oder subkutane Verabreichung.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk to doser ProQuad intramuskulært eller subkutant I en klinisk studie fikk 405 barn 2 doser ProQuad, enten intramuskulært eller subkutant.
German: Der geeignete Zeitpunkt und die erforderliche Anzahl von Injektionen werden entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen von Ihrem Arzt bestimmt.
Norwegian Bokmål: Passende tidspunkt for vaksinasjon og antall injeksjoner blir bestemt av legen i overensstemmelse med nasjonale vaksinasjonsanbefalinger.
German: In den ersten 6 Wochen nach der Impfung sollte die geimpfte Person nach Möglichkeit engeren Kontakt mit folgenden Personen vermeiden:
Norwegian Bokmål: I 6 uker etter vaksinasjonen bør den vaksinerte personen prøve å unngå, såfremt mulig, tett kontakt med følgende individer:
German: Die Häufigkeit bei weiblichen Jugendlichen scheint zwischen der bei Kindern und erwachsenen Frauen beobachteten Häufigkeit zu liegen.
Norwegian Bokmål: Hos tenåringsjenter synes reaksjonene å opptre med en hyppighet som ligger mellom det en ser hos barn og hos voksne kvinner.
German: Der Arzt sollte aufmerksam auf eine mögliche Temperaturerhöhung nach Verabreichung des Impfstoffs achten (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Legen bør være årvåken overfor mulig temperaturstigning etter vaksinasjonen (se pkt 4.8).
German: Nach Dosis 1 Nach Dosis 2
Norwegian Bokmål: Etter dose 1 Etter dose 2
German: Während des 10-jährigen Untersuchungszeitraums betrug die kumulative Häufigkeit für Varizellen 7,5 % nach einer Dosis und 2,2 % nach zwei Dosen.
Norwegian Bokmål: I 10 års oppfølgingsperioden var kummulative frekvens av vannkopper 7,5 % etter 1 dose og 2,2 % etter 2 doser.
German: Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt får en allergisk reaksjon, ta kontakt med legen din umiddelbart.
German: ProQuad sollte in den Muskel oder unter die Haut im Bereich der Außenseite des Oberschenkels oder am Oberarm injiziert werden.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør enten injiseres i muskelen eller under huden, enten på et område på utsiden av låret eller i overarmen.
German: Dieser Impfstoff enthält 16 mg Sorbitol als Hilfsstoff.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder 16 mg sorbitol som hjelpestoff.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt (2 °C-8 °C).
German: Es gibt keinen Beweis dafür, dass Masern-Impfstoffe eine SSPE auslösen können.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at meslingvaksine kan forårsake SSPE.
German: Die Ergebnisse zeigten eine schrittweise Abnahme der Rate der Varizellenerkrankungen um insgesamt 90 % bis 95 % (etwa um den Faktor 10 bis 20) von 1995 bis 2009 in allen Altersgruppen bei geimpften und nicht geimpften Kindern und Jugendlichen.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en gradvis reduksjon av forekomsten av vannkopper med totalt 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 ganger) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaksinerte og uvaksinerte barn og unge.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieser Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal vaksinen ikke blandes med andre legemidler.
German: * Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % ** Plaquebildende Einheiten
Norwegian Bokmål: * 50% cell culture infectious dose ** Plaque-forming units