FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados ou das restrições de utilização relativamente ao Epclusa, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: As substâncias ativas do Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» e o velpatasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Danish: Sofosbuvir blokerer enzymet "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", mens velpatasvir virker på proteinet "NS5A".
Portuguese: A adição de ribavirina ao Epclusa também pode ser considerada em doentes que têm cirrose hepática compensada (formação de cicatrizes no fígado, mas em que o fígado ainda é capaz de funcionar adequadamente) e que estão infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 3, uma variedade que é mais difícil de tratar.
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Pakningsstørrelse t r
Portuguese: Quanto mais devagar pressionar, mais fácil vai sentir a injeção.
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Portuguese: Os dois medicamentos nunca deverão ser misturados.
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Portuguese: Figura T -------Espere!
Danish: Figur T -------VENT!
Portuguese: "Click"
Danish: "Klik"
Portuguese: Método alternativo de reconstituição (apenas para os profissionais de saúde):
Danish: Alternativ metode til rekonstitution (kun for læger og sundhedspersonale):
Portuguese: Inserir, Premir o Botão e Esperar
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Portuguese: A maior parte desta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Portuguese: Posso ainda utilizar a caneta?
Danish: Kan jeg stadig bruge pennen?
Portuguese: Contar até 5
Danish: Tæl til 5
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Portuguese: Se tiver:
Danish: Hvis du får:
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Portuguese: Isto remove as bolhas de ar grandes.
Danish: Dette fjerner de store luftbobler.
Portuguese: P<0,05 para diferença do tratamento
Danish: c P < 0,05 for behandlingsforskel.
Portuguese: Utilizar cada caneta apenas uma vez.
Danish: Brug kun hver pen én gang.
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Portuguese: Conte até 5------
Danish: Tæl til 5------
Portuguese: Isto é para ter a certeza de que o medicamento se dissolveu.
Danish: Dette er for at være sikker på, at lægemidlet er helt opløst.
Portuguese: Populações não estudadas
Danish: Populationer, der ikke er undersøgt
Portuguese: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EUA
Danish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Portuguese: 5 Vezes
Danish: 5 gange
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
Danish: For hver injektion, find de følgende ting frem:
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Portuguese: As exposições do estado estacionário são atingidas após 3-5 semanas da administração uma vez por semana.
Danish: Steady state-eksponering nås efter 3-5 uger ved administration én gang ugentligt.
Portuguese: Uma caneta não pode ser reutilizada.
Danish: En pen kan ikke genbruges.
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Portuguese: Raça e etnia
Danish: Race og etnicitet
Portuguese: Procurar por Partículas
Danish: Se efter partikler
Portuguese: Leia os dois lados deste folheto
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
Portuguese: código ATC: A10BJ04
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Portuguese: Utilize Eperzan durante o período que o seu médico recomendar.
Danish: Tag Eperzan i den periode, som lægen anbefaler.
Portuguese: Pressione lentamente para baixo
Danish: Tryk langsomt ned
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
Danish: Eperzan anbefales ikke til børn og unge.
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos de idade)
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Portuguese: (122 ligeiro, 99 moderado, 15 grave)a
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Danish: En lille smule skum oven på opløsningen er normalt i slutningen af rekonstitutionen.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar-lhe o que fazer se tiver um nível de açúcar baixo.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Portuguese: Depois, os doentes podem retomar a administração no seu dia habitual de administração.
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar não fazem mal e não é necessário trazê-las para o cimo.
Danish: Små luftbobler er i orden og behøver ikke at skulle stige til tops.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
Danish: 1a Vask dine hænder (Figur D).
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Portuguese: NÃO utilizar se [1] não for visível.
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis der ikke står [1].
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Danish: Det vides ikke, om Eperzan er sikkert og virker hos personer under 18 år.
Portuguese: • se alguma vez teve pancreatite (inflamação do pâncreas).
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Portuguese: Os doentes japoneses demonstraram exposições superiores em aproximadamente 30 a 40% do que os caucasianos, o que provavelmente se atribuí ao menor peso corporal.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Portuguese: Pode utilizar Eperzan em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage Eperzan når som helst på dagen sammen med eller uden mad.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: É importante que evite a desidratação, bebendo muitos líquidos.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med
Portuguese: Uma vez por semana.
Danish: Én gang ugentligt.
Portuguese: 5 Vezes min. sec.
Danish: 5 gange min. sek.
Portuguese: Guarde sempre a caneta na caixa.
Danish: Opbevar altid i æsken.
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
Danish: På grund af albiglutids halveringstid (5 dage) kan en længere periode med observation for og behandling af disse symptomer være nødvendig.
Portuguese: Pare de utilizar Eperzan e consulte o seu médico imediatamente.
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Portuguese: Lavar as mãos e inspecionar a Caneta
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Portuguese: Isto pode causar dificuldade em concentrar-se e a ficar com tonturas ou sonolento.
Danish: Dette kan bevirke, at du har svært ved at koncentrere dig og gøre dig svimmel eller søvnig.
Portuguese: Pode utilizar o seu abdómen, a coxa ou o braço.
Danish: Du kan bruge din mave, lår eller overarm.
Portuguese: As bolhas serão removidas no Passo 6.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
Portuguese: Estes dados excluem a utilização de terapias antidiabéticas permitidas após a avaliação da eficácia, se os limites da glicemia foram excedidos.
Danish: Disse data omfatter ikke brugen af antidiabetiske behandlinger, som var tilladt efter vurdering af effekten, hvis de glykæmiske grænseværdier var overskredet.
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Portuguese: Avisos importantes
Danish: Vigtige advarsler
Portuguese: Situações a que deve estar atento(a):
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
Portuguese: 7a Escolha o local de injeção (Figura P).
Danish: 7a Vælg dit injektionssted (Figur P).
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Portuguese: O botão de injeção branco irá também aparecer na parte de baixo da caneta.
Danish: Den hvide injektionsknap vil også komme frem i bunden af pennen.
Portuguese: A caneta injetora contém pó e água que necessitam de ser misturados antes de a utilizar.
Danish: Injektionspennen indeholder pulver og vand, som skal blandes, før du kan bruge den.
Portuguese: Se colocar a agulha antes do Passo 5, pode perder-se alguma quantidade de medicamento durante a mistura.
Danish: Hvis nålen sættes på før trin 5, kan noget af lægemidlet gå tabt under sammenblandingen.
Portuguese: Inspecionar e continuar a rodar a caneta até todo o pó estar dissolvido.
Danish: Inspicer og fortsæt med at rotere pennen, indtil alt pulver er opløst.
Portuguese: Eperzan deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Portuguese: Administrar no prazo de 8 horas após reconstituição.
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Não foram observadas diferenças na eficácia da glicemia ou peso corporal entre os subgrupos demográficos (idade, género, raça/etnia, duração da diabetes).
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i glykæmisk effektivitet eller på legemsvægt på tværs af demografiske undergrupper (alder, køn, race/etnicitet, varighed af diabetes).
Portuguese: Tem diabetes tipo 2 quer:
Danish: Du har type-2 diabetes enten:
Portuguese: Depois, pode voltar a administrar a sua injeção no dia habitual.
Danish: Herefter kan du gå tilbage til at tage din injektion den sædvanlige dag.
Portuguese: No final deste período, a caneta deve ser utilizada ou eliminada.
Danish: Ved afslutningen på denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Portuguese: • inchaço, algumas vezes da cara, boca, ou garganta, causando dificuldade em respirar.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Portuguese: Pode administrar a injeção na mesma área do corpo todas as semanas, mas não injete exatamente no mesmo local todas as vezes.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Portuguese: † Os números no cartucho transparente representam os passos de preparação do seu medicamento.
Danish: † Numrene på den gennemsigtige cylinderampul repræsenterer trinnene for klargøring af din medicin.
Portuguese: As restantes embalagens devem ser conservadas entre 2ºC e 8ºC até serem necessárias.
Danish: De resterende pakninger skal opbevares ved 2C til 8C indtil anvendelse.
Portuguese: A caneta contém o pó do medicamento numa câmara e a água noutra câmara.
Danish: Pennen har lægemiddelpulver i et rum og vand i et andet rum.
Portuguese: Desde que a agulha não tenha sido colocada, a caneta pode ser utilizada até ao máximos de 8 horas depois de iniciado Passo 2.
Danish: Så længe nålen ikke er blevet sat på, kan pennen bruges i op til 8 timer efter, at trin 2 blev påbegyndt.
Portuguese: Foi observada a diminuição do tempo de semi-vida da sinvastatina e do ácido de sinvastatina das ~7 horas para as 3,5 horas.
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Portuguese: • porque o seu organismo não consegue utilizar a insulina adequadamente.
Danish: • fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
Portuguese: É fornecida também uma agulha com cada caneta.
Danish: Der følger en nål med til hver pen.
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Danish: • Hvis en æske med penne skal opbevares længere end 4 uger, skal de opbevares på køl (2 °C to 8 °C).
Portuguese: Nunca misture insulina com Eperzan.
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Portuguese: O pó liofilizado contido na caneta deve ser reconstituído antes da administração.
Danish: Det frysetørrede pulver i pennen skal rekonstitueres før administration.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 50 mg, uma vez por semana, com base na resposta glicémica individual.
Danish: Dosis kan øges til 50 mg én gang ugentligt baseret på den individuelle glykæmiske respons.
Portuguese: Escolher o Local de Injeção
Danish: Vælg injektionssted
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Danish: Det skyldes, at det tager tid, inden Eperzan er ude af kroppen.
Portuguese: O volume de distribuição aparente estimado médio de albiglutido após a administração por via subcutânea é de 11 litros.
Danish: Det gennemsnitlige estimat af det tilsyneladende fordelingsvolumen af albiglutid efter subkutan administration er 11 liter.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Portuguese: A pancreatite pode ser grave e pôr a vida em risco.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Portuguese: Estes acontecimentos foram predominantemente ligeiros e não conduziram à descontinuação.
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og medførte ikke seponering.
Portuguese: Solvente: Uma solução límpida e incolor.
Danish: Solvens: En klar, farveløs opløsning.
Portuguese: Quando Eperzan é adicionado à terapêutica já existente com metformina, a atual dose da metformina pode ser mantida inalterada.
Danish: Når Eperzan føjes til eksisterende metforminbehandling, kan den aktuelle metformindosis forblive uændret.
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Portuguese: No caso de uma suspeita de sobredosagem, devem ser instituídos os cuidados clínicos de suporte adequados, conforme requerido pelo estado clínico do indivíduo.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
Portuguese: A percentagem de doentes que desenvolveram anticorpos para o albiglutido durante o tratamento foi de 4% (137/3,267).
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Portuguese: Se existir a possibilidade de poder ficar grávida, tem de utilizar uma contraceção efetiva enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Passo 6 Remover o ar do cartucho
Danish: Trin 6 Fjern luften fra cylinderampullen
Portuguese: Se necessita de administrar a si próprio(a) os dois medicamentos na mesma altura, utilize duas injeções separadas.
Danish: Hvis du skal give dig selv begge lægemidler på samme tidspunkt, så gør det med to særskilte injektioner.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população que incluíram doentes caucasianos, afro-americanos/africanos, asiáticos e hispânicos/não hispânicos, a raça e a etnia não têm efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da depuração de Eperzan.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Portuguese: Verifique o Medicamento
Danish: Undersøg medicinen
Portuguese: NÃO usar a caneta se o botão de injeção não aparecer.
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis injektionsknappen ikke kommer frem.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: • Após o pó e o líquido serem misturados dentro da caneta, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Portuguese: Passo 5 Colocar a agulha
Danish: Trin 5 Sæt nålen på
Portuguese: A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%.
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
Portuguese: Quando Eperzan for utilizado com insulina, cada medicamento deve ser administrado como uma injeção diferente.
Danish: Når Eperzan anvendes i kombination med insulin, skal hvert lægemiddel administreres som en særskilt injektion.
Portuguese: A duração dos ensaios clínicos variou desde 32 semanas até 3 anos.
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Portuguese: Se não ouvir um "click" quando [2] ou quando [3] aparecem na janela do número, o número pode não estar totalmente centrado na janela.
Danish: Hvis du ikke hører et "klik", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet, er det måske, fordi du ikke har centreret nummeret helt i vinduet.
Portuguese: • dor de estômago (abdominal) grave que não desaparece, isto pode ser um sintoma de pancreatite.
Danish: • voldsomme mavesmerter, der ikke går over, kan dette være et symptom på pancreatitis.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Eperzan deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Eperzan não deve ser reiniciado.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Eperzan seponeres; hvis pancreatitis bekræftes, bør behandling med Eperzan ikke genoptages.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Portuguese: Outros acessórios necessários
Danish: Andre nødvendige ting
Portuguese: A escolha de outros medicamentos e a seleção da dose deve ser realizada em conformidade, uma vez que as reações adversas podem continuar e a eficácia, pelo menos parcialmente, persistir até à diminuição dos níveis de albiglutido.
Danish: Valg af andre lægemidler og dosis bør overvejes i overensstemmelse hermed, da bivirkninger fortsat kan forekomme og effekten kan vare ved, i hvert fald delvist, indtil albiglutid-niveauet falder.
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que a última dose tenha sido administrada 4 ou mais dias antes.
Danish: Dagen for ugentlig administration kan ændres, hvis det er nødvendigt, så længe sidste dosis blev administreret mindst 4 dage tidligere.
Portuguese: É muito importante que continue a seguir uma dieta e um estilo de vida aconselhados pelo seu médico, enquanto utilizar Eperzan.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortsat følger de råd, som lægen har givet dig omkring kost og livsstil, samtidig med, at du tager Eperzan.
Portuguese: Eperzan não pode ser injetado numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Danish: Eperzan må ikke injiceres ind i en vene (intravenøst) eller ind i en muskel (intramuskulært).
Portuguese: Pelo facto de este método depender de uma agitação e de uma inspeção visual da solução adequadas, destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Danish: Da denne metode afhænger af korrekt rotation og visuel inspektion af injektionsvæsken, er den kun beregnet til læger og sundhedspersonale.
Portuguese: As alterações no pâncreas não foram associadas com anormalidades histo-morfológicas ou evidência de proliferação aumentada.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Portuguese: Apesar da maioria dos doentes com reações no local da injeção serem negativos para os anticorpos (~85%), as reações no local da injeção foram notificadas mais frequentemente em doentes positivos para anticorpos (41%, N=116) do que para os doentes negativos (14%, N= 1.927).
Danish: Selvom de fleste patienter med reaktioner på injektionsstedet var antistof-negative (~85 %), blev der hyppigere rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos antistof-positive (41 %, N = 116) end hos antistofnegative patienter (14 %, N = 1.927).
Portuguese: Eperzan pode ser administrado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Danish: Eperzan kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uden hensyntagen til måltider.
Portuguese: Para a caneta de 50 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 7 minutos, mas pode demorar até 10 minutos.
Danish: For 50 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 7 minutter, men det kan tage op til 10 minutter.
Portuguese: Nunca deverá ser administrado por via intravenosa nem por via intramuscular.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.