FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 0,8 ml bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 0,8 ml vienas devas flakonā ir 40 mg adalimumaba (adalimumabum).
Dutch: Pancytopenie inclusief aplastische anemie is in zeldzame gevallen gemeld bij gebruik van TNFantagonisten.
Latvian: TNF antagonistu lietošanas gadījumā reti ziņots par pancitopēniju, tostarp par aplastisko anēmiju.
Dutch: Stap 5 - Bevestig de injectieflacon adapter aan de injectieflacon.
Latvian: 5. solis - pievienojiet flakona adapteri flakonam
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Dutch: RA onderzoek IIa** RA onderzoek IIIa**
Latvian: RA pētījums IIIa**
Dutch: • Er zijn gevallen van kanker, anders dan lymfoom, gemeld bij patiënten met een specifiek soort longziekte, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) die behandeld worden met een andere TNFα-blokker.
Latvian: • Ar citu TNFα blokatoru ārstētiem pacientiem ar specifiska veida plaušu slimību, kuru sauc par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), ir reģistrēti cita vēža formas (ne limfomas)
Dutch: Na 12 weken behandeling werden de patiënten die adalimumab hadden gekregen in behandelperiode A opnieuw gerandomiseerd in behandelperiode B naar 1 van de 3 behandelgroepen (eenmaal per week adalimumab 40 mg, eenmaal per twee weken adalimumab 40 mg of van week 12 tot week 35 placebo).
Latvian: Pēc 12 nedēļu terapijas pacienti, kuri saņēma adalimumabu A periodā, tika atkārtoti randomizēti B periodā vienā no 3 ārstēšanas grupām (adalimumabs 40 mg katru nedēļu, adalimumabs 40 mg katru otro nedēļu vai placebo no 12. nedēļas līdz 35. nedēļai).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hulio 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hulio 40 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām
Dutch: Oplossing voor injectie
Latvian: Injekcijas veikšanas darbības
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque-psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en Psoriasis Area and severity Index(PASI) ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
Latvian: Adalimumaba lietošanas drošums un efektivitāte tika pētīta pieaugušiem pacientiem ar hronisku perēkļaino psoriāzi (≥10% BSA iesaiste un Psoriāzes laukuma un smaguma pakāpes indekss (Psoriasis Area and Severity Index - PASI) ≥12 vai ≥10), kuri randomizētos, dubultmaskētos pētījumos bija kandidāti sistēmiskai terapijai vai fototerapijai.
Dutch: Patiënten met een ACR Pedi 30 respons in week 16 kwamen in aanmerking voor randomisatie in de dubbelblinde (DB) fase en kregen daarna gedurende nog 32 weken of tot opvlamming van de ziekte eenmaal per twee weken ofwel adalimumab 24 mg/m2 tot maximaal 40 mg ofwel placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem 16. nedēļā konstatēja Pediatrisko ACR 30 atbildes reakciju, bija piemēroti nejaušinātai iedalīšanai dubultmaskētajā (DB - double blind) fāzē un saņēma vai nu adalimumabu 24 mg/m² līdz pat 40 mg, vai placebo katru otro nedēļu vēl 32 nedēļas vai līdz slimības uzliesmojumam.
Dutch: Patiënten met een ACR Pedi 30 respons in week 16 kwamen in aanmerking voor randomisatie in de dubbelblinde (DB) fase en kregen daarna nog gedurende 32 weken of tot opvlamming van de ziekte eenmaal per twee weken ofwel adalimumab 24 mg/m2 tot maximaal 40 mg ofwel placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem 16. nedēļā konstatēja Pediatrisko ACR 30 atbildes reakciju, bija piemēroti nejaušinātai iedalīšanai dubultmaskētajā (DB - double blind) fāzē, un saņēma vai nu adalimumabu 24 mg/m² līdz pat 40 mg, vai placebo katru otro nedēļu vēl 32 nedēļas vai līdz slimības uzliesmojumam.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van adalimumab werden beoordeeld bij volwassen patiënten met niet-infectieuze uveitis intermediair, uveitis posterior en panuveïtis, in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies (UV I en II), met uitzondering van patiënten met geïsoleerde uveitis anterior.
Latvian: Divos nejaušinātos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos (UV I un II) tika vērtēts adalimumaba drošums un efektivitāte pieaugušiem pacientiem ar neinfekciozu vidusslāņa, mugurējo uveītu un panuveītu, izņemot pacientus ar izolētu priekšējo uveītu.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Dutch: Bijwerking soms idiopathische trombocytopenische purpura zelden pancytopenie
Latvian: Idiopātiska trombocitopēniskā purpura
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curves tonen een samenvatting van de tijd tot falen van de behandeling in de studie naar pediatrische uveïtis WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
Latvian: 1. attēls: Kaplana-Meijera līknes, apkopojot laiku līdz ārstēšanas neveiksmei pētījumā par uveītu bērniem
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR-100) patiënten met steroïdvrije remissie voor >=90 dagena
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija Klīniskā remisija Gļotādas atveseļošanās Bezsteroīdu remisija ≥90 dienasa
Dutch: Als u de injectie gegeven heeft en er ontstaat een lichte bloeding op de injectieplaats, druk dan een gaasje of een wattenbolletje op de plaats van de injectie gedurende een paarseconden.
Latvian: Ja pēc injekcijas tās vietā rodas neliela asiņošana, uz dažām sekundēm viegli piespiediet ādai marles vai vates tamponuNERĪVĒJIET injekcijas vietu.
Dutch: Als deze dosis niet voldoende werkt, kan de arts van uw kind de doseringsfrequentie verhogen naar 20 mg per week.
Latvian: Ja šī deva nedarbojas pietiekami efektīvi, Jūsu bērna ārsts devu saņemšanas biežumu var palielināt līdz 20 mg katru nedēļu.
Dutch: Buik of dijen
Latvian: Vēders vai augšstilbi
Dutch: Die is te vinden op het etiket/de doos na EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma/kastītes pēc "EXP".
Dutch: Hulio is ook verkrijgbaar als injectieflacon voor gebruik bij kinderen of als voorgevulde spuit.
Latvian: Hulio ir pieejams arī flakonos lietošanai bērniem vai pilnšļircēs.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Latvian: 5 (5 x 1) flakons (lielais iepakojums)
Dutch: Verpakking
Latvian: Saturs
Dutch: EU-nummer antasienaam
Latvian: numurs
Dutch: Doe dit iedere keer op deze wijze.
Latvian: Katru reizi rīkojieties šādi.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Dutch: - Bent u onlangs ziek geweest?
Latvian: − Vai nesen esat saslimis (-usi)?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 april 1996 Datum van laatste verlenging: 30 april 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996.gada 30. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 30. aprīlis
Dutch: De informatie voor de patiënten dient de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Latvian: Informācijai pacientam ir jāsatur sekojoši svarīgi elementi:
Dutch: Humalog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Latvian: Humalog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Dutch: - Neem altijd suikerklontjes mee.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
Dutch: Na het eerste gebruik
Latvian: Pēc pirmās lietošanas
Dutch: Vóór gebruik 3 Jaar.
Latvian: Pirms lietošanas 3 gadi.
Dutch: Het is een veranderde vorm van humane insuline en verschilt daarom van andere humane en dierlijke insulines.
Latvian: Tā ir modificēta cilvēka insulīna forma, tādēļ atšķiras no citiem cilvēka un dzīvnieku insulīniem.
Dutch: Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert.
Latvian: Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu.
Dutch: In één klinische studie was er 's nachts (3.00 uur) een kleine (0,38 mmol/l) toename van de bloedglucosespiegel.
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā naktī (3:00) novērota neliela (0,38 mmol/l) glikozes daudzuma palielināšanās asinīs.
Dutch: - Levert u meer inspanning dan normaal?
Latvian: − Vai Jūsu fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti?
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi ievērojiet norādījumus.
Dutch: De benodigde dosis wordt gekozen in eenheden.
Latvian: Nepieciešamā deva tiek iestatīta vienībās.
Dutch: Zeer vaak Vaak Soms
Latvian: Ļoti bieži
Dutch: Hoe kunt u uw KwikPen herkennen:
Latvian: Kā atpazīt savu KwikPen:
Dutch: De doelgroep en de modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Latvian: Mērķa auditorijai un atšķirībām šo materiālu izplatīšanā ir jābūt saskaņotām dalībvalsts līmenī.
Dutch: Gedetailleerde informatie wordt gegeven in de onderstaande tabel.
Latvian: Sīkāka informācija sniegta šajā tabulā.
Dutch: Voorzichtig resuspenderen.
Latvian: Uzmanīgi sakratiet.
Dutch: Ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie kunnen levensbedreigend zijn.
Latvian: Smagi ģeneralizētas alerģijas gadījumi var būt dzīvībai bīstami.
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat vairāk nekā viena veida insulīnu.
Dutch: Eet dan fruit, biscuitjes, of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit.
Latvian: Pēc tam apēdiet kādu augli, cepumu vai sviestmaizi, kā ārsts ieteicis, un atpūtieties.
Dutch: Zie rubriek 6.2.
Latvian: Skatīt 6.2. apakšpunktu.
Dutch: Acute, 1 maand en 12 maanden durende toxicologische studies vertoonden geen significante toxische effecten.
Latvian: Akūtos viena mēneša un divpadsmit mēnešu toksikoloģijas pētījumos nekonstatēja nozīmīgu toksisku iedarbību.
Dutch: Hier zijn enkele aandachtspunten.
Latvian: Te būs daži atgādinājumi.
Dutch: • KwikPen met uw insuline
Latvian: • KwikPen ar Jūsu insulīnu
Dutch: Het kan zijn dat u hiervoor een recept nodig heeft van uw zorgverlener.
Latvian: Iespējams, Jums būs nepieciešama veselības aprūpes speciālista recepte.
Dutch: Humalog en alcohol
Latvian: Humalog kopā ar alkoholu
Dutch: U kunt hen hiermee infecteren of zelf een infectie van hen krijgen.
Latvian: Tā ir iespējams inficēt citus vai inficēties pašam.
Dutch: • steroïden,
Latvian: • steroīdus,
Dutch: Vaak voorkomende problemen van suikerziekte
Latvian: Biežāk sastopamie cukura diabēta sarežģījumi
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk in de eerste 3 maanden van de zwangerschap, en neemt de resterende 6 maanden toe.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna pirmajos trīs grūtniecības mēnešos parasti samazinās, bet turpmākajos sešos mēnešos palielinās.
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Humalog KwikPen beter voor u is.
Latvian: - Ja Jums parasti ir jāievada vairāk nekā 30 vienību, pajautājiet savam veselības aprūpes speciālistam, vai Jums nebūtu vairāk piemērota cita Humalog KwikPen pilnšļirce.
Dutch: Pediatrische patiënten Humalog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Latvian: Pediatriskā populācija Humalog var lietot pusaudžiem un bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Klinische studies zijn uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarin insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Latvian: Veikti klīniski pētījumi ar bērniem (61 pacients 2 - 11 gadu vecumā) un ar bērniem un pusaudžiem (481 pacients 9 - 19 gadu vecumā), salīdzinot lispro insulīnu ar cilvēka šķīstošo insulīnu.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid insuline die u nodig heeft veranderen.
Latvian: Tāpēc nepieciešamā insulīna daudzums var mainīties.
Dutch: • Humalog is nu beschikbaar in twee sterktes
Latvian: • Humalog tagad ir pieejams divos stiprumos.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Voorzichtig resuspenderen.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Uzmanīgi sakratiet.
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze stopt en er een "0" te zien is in het doseervenster.
Latvian: Spiediet devas pogu, līdz tā apstājas un devas lodziņā ir redzama "0".
Dutch: De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
Latvian: Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Dutch: Bent u zwanger of overweegt u zwanger te raken, of geeft u borstvoeding?
Latvian: Vai Jums iestājusies grūtniecība vai esat to ieplānojusi, vai barojat bērnu ar krūti?
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te vermijden.
Latvian: Pacientam jāiesaka parūpēties, lai transportlīdzekļa vadīšanas laikā nerastos hipoglikēmija.
Dutch: De afstand tussen ieder deelstreepje komt overeen met ongeveer 20 eenheden.
Latvian: Attālums starp iedaļām uz skalas ir aptuveni 20 vienību.
Dutch: Als dit bij u het geval is, meld het aan uw dokter.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, informējiet savu ārstu.
Dutch: - Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks.
Dutch: • De instructies over het gebruik van de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
Latvian: • Norādījumi par apiešanos ar adatām nav paredzēti vietējās, veselības aprūpes speciālista vai iestādes noteiktās kārtības aizstāšanai.
Dutch: Verder heeft insuline nog verschillende andere anabole en anti-katabole werkingen op verschillende weefsels.
Latvian: Insulīnam piemīt arī vairāku veidu anaboliska un antikataboliska iedarbība dažādos audos.
Dutch: Indien dit niet het geval is, herhaal dan de voorgaande procedure totdat de inhoud gemengd is.
Latvian: Ja tā nav, atkārtojiet manipulāciju, līdz saturs ir sajaucies.
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Dutch: Vraag uw arts u te informeren over glucagon.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts Jums pastāsta par glikagonu.
Dutch: Kies niet opnieuw.
Latvian: Neiestatiet devu atkārtoti.
Dutch: Wel eerder met insuline behandelde patiënten n = 97
Latvian: Ar insulīnu ārstēti pacienti n = 97
Dutch: • Probeer niet uw dosis te wijzigen tijdens het injecteren.
Latvian: • Injekcijas laikā nemēģiniet mainīt devu.
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p=0,004).
Latvian: Dubultaklā, krusteniskā pētījumā glikozilētā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās pēc 12 nedēļu terapijas bija 0,37 procentu punkti ar lispro insulīnu, salīdzinot ar 0,03 procentu punktiem ar šķīstošo insulīnu (p = 0,004).
Dutch: Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk, heeft u nog steeds insuline nodig.
Latvian: Arī ēdot maz, Jums aizvien ir nepieciešams insulīns.
Dutch: De Junior KwikPen is blauw.
Latvian: Junior KwikPen ir zilā krāsā.
Dutch: Dit kan een risico zijn in situaties waar dit vermogen van specifiek belang is (bijvoorbeeld autorijden of bedienen van machines).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nozīmīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Dutch: Door het ontbreken van studies naar verenigbaarheid, moet dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Dutch: De insulinebehoefte daalt in het algemeen gedurende het eerste trimester en neemt toe gedurende het tweede en derde trimester.
Latvian: Pirmā trimestra laikā nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās, bet otrā un trešā trimestra laikā - palielinās.
Dutch: Niet eerder met insuline behandelde patiënten n = 78
Latvian: Ar insulīnu neārstēti pacienti n = 78
Dutch: • Gooi de pen die u momenteel gebruikt na 28 dagen weg, zelfs als er nog insuline in zit.
Latvian: • Iznīciniet pilnšļirci, ko pašlaik lietojat, pēc 28 dienām, pat ja tajā vēl ir palicis insulīns.
Dutch: Gooi de pen na 28 dagen weg zelfs als er nog wat oplossing over is.
Latvian: Pēc 28 dienām izmetiet to, pat ja tajā palicis vēl nedaudz šķīduma.
Dutch: In enkele studies was de reductie van nachtelijke hypoglykemieën geassocieerd met toegenomen episodes van hypoglykemie overdag.
Latvian: Dažos pētījumos nakts hipoglikēmijas epizožu biežuma mazināšanās bija saistīta ar hipoglikēmijas epizožu biežuma palielināšanos dienas laikā.
Dutch: Indien noodzakelijk kan Humalog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Humalog var ievadīt arī intravenozi, piemēram, glikozes līmeņa kontrolei ketoacidozes, akūtas slimības vai operācijas laikā un pēcoperācijas periodā.
Dutch: • sulfonamide-antibiotica,
Latvian: • sulfanilamīdu grupas antibiotikas,
Dutch: De klachten zijn: - uitslag over het hele lichaam
Latvian: Simptomi ir šādi: • izsitumi uz visa ķermeņa
Dutch: Algemene informatie over een veilig en effectief gebruik van uw pen
Latvian: Vispārēja informācija par drošu un efektīvu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu
Dutch: Gelet op de klinische relevantie van deze kinetiek is het meer aangewezen de glucosegebruikscurven te bestuderen (zoals besproken in rubriek 5.1).
Latvian: Apsverot šo kinētisko raksturlielumu klīnisko nozīmi, atbilstošāk ir analizēt glikozes izmantošanas līknes (kā aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
Dutch: Mengen is belangrijk om er zeker van te zijn dat u de goede dosis krijgt.
Latvian: Samaisīšana ir būtiska, lai būtu droši, ka saņemsiet pareizu devu.
Dutch: Systemische allergie
Latvian: Sistēmiska alerģija
Dutch: - De halve eenheden zijn de lijnen tussen de nummers
Latvian: - Pusvienības ir parādītas kā līnijas starp skaitļiem.
Dutch: 100 eenheden/ml
Latvian: 100 vienības/ml
Dutch: • "bèta-2 stimulantia" zoals salbutamol of terbutaline om astma te behandelen, of ritodrine gebruikt om een vroegtijdige bevalling te stoppen,
Latvian: • "bēta2 stimulatorus", piemēram, salbutamolu vai terbutalīnu astmas ārstēšanai, vai ritodrīnu priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai,
Dutch: • op somatostatine lijkende middelen (zoals octreotide, gebruikt om een niet vaak voorkomende aandoening te behandelen waarbij u teveel groeihormoon aanmaakt),
Latvian: • somatostatīna analogus (piemēram, oktreotīdu, kas tiek lietots, ārstējot retu parādību, kad organismā sintezējas pārāk daudz augšanas hormona),
Dutch: • Controleer de naam, het type en de sterkte van de verstrekte insuline
Latvian: • Pārbaudīt aptiekā nopirktā insulīna nosaukumu, veidu un stiprumu.
Dutch: De vergunninghouder komt, vóór het op de markt brengen van het product, met de nationale bevoegde instantie in elke lidstaat tot overeenstemming over de finale tekst van de Dear Healthcare Professsional Letter en de inhoud van de informatie voor de patiënten en tevens over een communicatieplan.
Latvian: Pirms zāļu izplatīšanas, reģistrācijas apliecības īpašniekam katrā dalībvalstī ir jāsaskaņo ar nacionālo zāļu aģentūru Vēstules Veselības Aprūpes Speciālistam teksta gala versija un informācijas pacientam saturs, kā arī dokumentu izplatīšanas plāns.
Dutch: - koud zweet
Latvian: • auksti sviedri.
Dutch: Ook de tijd tot de maximale concentratie was bij beide formuleringen gelijk.
Latvian: Pēc abu zāļu formu lietošanas laiks līdz aktīvās vielas maksimālās koncentrācijas sasniegšanai bija līdzīgs.
Dutch: In twee, 8 maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Humalog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
Latvian: Divos 8 mēnešus ilgos atklātos krustotos pētījumos 2. tipa cukura diabēta slimnieki, kam insulīnterapija tika uzsākta pirmo reizi, vai kas jau lietoja vienu vai divas insulīna injekcijas, 4 mēnešus tika ārstēti ar Humalog Mix25 (lietojot divreiz dienā kopā ar metformīnu) un glargīna insulīnu (lietojot vienreiz dienā kopā ar metformīnu) jauktā secībā.
Dutch: Tijd (uur)
Latvian: Laiks stundās
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg over uw medische toestand of uw behandeling.
Latvian: Šī informācija neaizstāj veselības aprūpes speciālista konsultāciju par Jūsu slimību vai ārstēšanu.
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamineoxidaseremmers of selectieve serotonineheropnameremmers),
Latvian: • dažus antidepresantus (monoamīnoksidāzes inhibitorus vai selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus),
Dutch: De arts zal dit alleen doen onder speciale omstandigheden, zoals operaties of als u ziek bent en uw glucosespiegel te hoog is.
Latvian: Ārsts to veiks tikai īpašos gadījumos, piemēram, operācijas vai slimības laikā, ja Jums glikozes līmenis ir pārāk augsts.
Dutch: • Controleer het uiterlijk van de insuline.
Latvian: • Pārbaudiet insulīna izskatu.
Dutch: − HUMALOG suspensies (troebele insulines) moeten na mengen wit zijn.
Latvian: - HUMALOG suspensijām (duļķainajiem insulīniem) pēc samaisīšanas jābūt baltām.
Dutch: • Controleer vóór het injecteren het aantal gekozen eenheden
Latvian: • Pirms injekcijas ir jāpārbauda iestatīto vienību skaits.
Dutch: Insuline lispro wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van "recombinant DNA technologie".
Latvian: Lispro insulīnu iegūst laboratorijā, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju.
Dutch: Insuline lispro
Latvian: Insulin lispro
Dutch: ATC code A10AB04
Latvian: ATĶ kods: A10AB04
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan de kans op hypoglykemie vergroten.
Latvian: Uzreiz pēc maltītes veikti fiziski vingrinājumi var palielināt hipoglikēmijas risku.
Dutch: Bespreek met uw arts als het noodzakelijk is dat u uw insuline op een andere manier injecteert.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir nepieciešams injicēt insulīnu, izmantojot citu metodi.
Dutch: • danazol (geneesmiddel met een werking op de ovulatie),
Latvian: • danazolu (ovulāciju ietekmējošas zāles),
Dutch: Intraveneuze injectie van insuline lispro moet worden uitgevoerd volgens de normale klinische praktijk voor intraveneuze injecties, bijvoorbeeld door middel van een intraveneuze bolusinjectie of met een infusiesysteem.
Latvian: Lispro insulīna intravenoza injekcija jāveic pēc parastiem intravenozas injekcijas principiem klīniskā praksē, piemēram, intravenozas bolus injekcijas veidā vai ar infūzijas sistēmu.
Dutch: Hij of zij zal dit alleen doen onder speciale omstandigheden zoals tijdens een operatie of als u ziek bent en uw bloedglucose spiegel te hoog is.
Latvian: Viņš to darīs īpašos apstākļos, piemēram, operācijas laikā vai tad, ja būsiet slims un Jūsu asinīs būs pārāk augsts glikozes līmenis.
Dutch: Insuline lispro heeft een snelle intrede van effect (ongeveer 15 minuten), waardoor het dichterbij de maaltijd gegeven kan worden (van 0 tot 15 minuten) in vergelijking met oplosbare insulinepreparaten (30 tot 45 minuten voor de maaltijd).
Latvian: Lispro insulīnam ir ātrs darbības sākums (aptuveni 15 minūtes), tādēļ to var ievadīt neilgi pirms maltītes (0 - 15 minūtes pirms ēdienreizes) atšķirībā no šķīstošā insulīna (30 - 45 minūtes pirms ēdienreizes).