FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Hungarian: • a szertralin (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer),
Bulgarian: сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
Hungarian: • a metilfenidát (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer),
Bulgarian: метилфенидат (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Hungarian: A nemzeti szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi intézkedéseket ezért alkalmazni kell.
Bulgarian: Поради това трябва да бъдат взети предпазни мерки в съответствие с националното законодателство за радиационна защита.
Hungarian: 15 ml-es borostyánsárga, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt injekciós üveg Az injekciós üveg ólomból készült sugárvédelmi csomagolásban található, és egy fémdobozban van elhelyezve.
Bulgarian: 15 ml жълт стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Hungarian: Vékonybél fala Vastagbél fala (A vastagbél felső szakaszának fala) (A vastagbél alsó szakaszának fala) Szív fala
Bulgarian: Стена на дебелото черво (Стена на горните отдели на дебелото черво)
Hungarian: Eloszlás A joflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ xx ч. xx ЦЕB
Hungarian: Ha a kérdés eldöntése bizonytalan (kimaradt egy menstruáció, szabálytalan a ciklus, stb.)
Bulgarian: Ако имате съмнения относно вероятна бременност (ако при жената липсва един менструален цикъл, ако менструацията е много нередовна и т.н.), на пациентката трябва да се приложат алтернативни методи, при които не се използва йонизиращо лъчение (ако има такива).
Hungarian: Olvassa el a mellékelt Alkalmazási előírást.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Hungarian: A joflupán (123I) érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.
Hungarian: érzékenysége 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket nem DLB-betegekként tekintették.
Bulgarian: I) в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато пациенти с възможна
Hungarian: • Parkinson-szindróma (a Parkinson-kórt is ideértve) és • Lewy-testes demencia.
Bulgarian: паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
Hungarian: Hogyan kell a Striascan-t tárolni?
Bulgarian: Как ce съхранява Striascan
Hungarian: Ecetsav, vízmentes (E 260)
Bulgarian: Оцетна киселина, ледена (E 260)
Hungarian: Azok az elemzések, melyekben mind a lehetségesen, mind a valószínűleg DLB-ben szenvedő betegeket vetették össze a nem DLB-ben szenvedő demenciás betegekkel, a joflupán (123I)
Bulgarian: Анализи, при които пациенти и с възможна, и с вероятна
Hungarian: Injekciós üveg - 2,5 ml-es kiszerelés
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml
Hungarian: A Striascan-t kizárólag kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazzák, csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
Bulgarian: С него ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Hungarian: 2,5 ml-es egyadagos injekciós üvegenként 185 MBq joflupán (123I) készítményt tartalmaz (a fajlagos aktivitás értéke 2,5-4,5 × 1014 Bq/mmol között van) az aktivitási referencia-időpontban.
Bulgarian: Всеки флакон с единична доза от 2,5 ml съдържа 185 MBq йофлупан (123I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 x 10
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Bulgarian: 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Hungarian: Injekciós üveg - 5 ml-es kiszerelés
Bulgarian: Флакон от 5 ml
Hungarian: Milyen a Striascan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Striascan и за какво се използва
Hungarian: A Striascan hatóanyagként joflupánt (123I) tartalmaz, mely segítséget nyújt az agyi betegségek felismerésében (diagnosztizálásában).
Bulgarian: I), което спомага да се установяват (да се диагностицират) различни заболявания на мозъка.
Hungarian: Adagonként legfeljebb 197 mg alkoholt tartalmazhat - ez körülbelül 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Bulgarian: Това е почти същото като 5 ml бира или 2 ml вино.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 5 ml EU/1/19/1372/002
Bulgarian: 5 ml EU/1/19/1372/002
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Fémdoboz / Ólomtégely - 5 ml-es kiszerelés
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА Mетална кутия/Oловен контейнер
Hungarian: Űrtartalom: 2,5 ml
Bulgarian: 2,5 ml
Hungarian: Tudnivalók a Striascan alkalmazása előtt
Bulgarian: Преди да получите Striascan
Hungarian: Tudnivalók a Striascan alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan Как ce използва Striascan
Hungarian: 3 x 30 tabletta
Bulgarian: 3 x 30 таблетки
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még:
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
Bulgarian: Stribild съдържа четири активни съставки:
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek 12 éves kor alatt.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Април 2018 г.
Hungarian: Emellett a nephrotoxicitás reverzibilitása nem állapítható meg teljes körűen.
Bulgarian: Освен това обратимостта на нефротоксичността не може да бъде напълно установена.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на значително повишена експозиция на прогестоген не са известни.
Hungarian: Ha szükséges, indokolt a hepatitis B kezelés megkezdése.
Bulgarian: Ако е подходящо, може да бъде оправдано започването на терапия на хепатит B.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Hungarian: Gyermekekre gyakorolt egyéb hatások
Bulgarian: Други ефекти при деца
Hungarian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Bulgarian: EU/1/13/830/002
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
Bulgarian: Те са споменати по-горе, под заглавието „Не приемайте Stribild - ако приемате някое от следните лекарства".
Hungarian: Nincsen elég biztonságossági adat a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за безопасността при деца под 12-годишна възраст.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Bulgarian: 4 За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Hungarian: A Stribild csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Bulgarian: Stribild намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Bulgarian: Спирането приема на Stribild може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Hungarian: Ennek következtében a Stribild vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Stribild или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet a gyógyszer mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszer hatékony működését.
Bulgarian: Количеството на това лекарство в кръвта Ви може да намалее по време на бременност, което може да попречи на правилното му действие.
Hungarian: Ezen kombinációk közül egyik esetében sem figyeltek meg antagonizmust.
Bulgarian: Не се наблюдава антагонизъм в никоя от тези комбинации.
Hungarian: Milyen a Stribild külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Stribild и какво съдържа опаковката
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Stribild-kezelés leállítását követő első hetekben.
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението със Stribild.
Hungarian: A Stribild szédülést, fáradtságot és álmatlanságot okozhat.
Bulgarian: Stribild може да причини замаяност, умора или безсъние.
Hungarian: A Stribild kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Stribild може да взаимодейства с други лекарства.
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: • alacsony fehérvérsejtszám (ami hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (което може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се направи адекватна оценка на съотношението полза/риск от лечението въз основа на всеки случай поотделно, да се вземе решение за подходящото проследяване по време на лечението (включително решение за преустановяване на лечението) и да се обмисли необходимостта от прием на добавки.
Hungarian: A Stribild szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Bulgarian: Щом започнете да приемате Stribild, следете за:
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин и около 10% от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви по-често.
Hungarian: A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
Bulgarian: Препоръчителния график за проследяване на бъбречната функция, отчитащ наличието или липсата на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане.
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Съдържа лактоза, вижте листовката за повече информация.
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Bulgarian: • трудно заспиване (безсъние), ярки сънища
Hungarian: NK = Nincs kalkulálva
Bulgarian: NC = не е изчислено
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Bulgarian: Първични мутации за ралтегравир/елвитегравир не повлияват чувствителността към долутегравир in vitro като единични мутации, а допълнителното наличие на вторични мутации (с изключение на Q148) също не води до съответни кратни промени в експерименти с място-насочени мутантни форми.
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Bulgarian: Също така е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните видове лекарства:
Hungarian: A Stibild-del történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение със Stribild
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Stribild трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
Bulgarian: 4 Проведено е проучване с използване на Stribild.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата терапевтична схема за Вас.
Hungarian: A Stribild nem adható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Bulgarian: Stribild не трябва да се дава с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Hungarian: A 144 hét során azonban a csonttörés veszélye nem bizonyult nagyobbnak, és nem tapasztaltak klinikailag számottevő csontrendellenességeket.
Bulgarian: Въпреки това, след 144 седмици няма повишен риск за фрактури или доказателства за клинично значими костни аномалии.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите ефекти са причинени от Stribild или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото заболяване с HIV.
Hungarian: emelkedett kreatinkináz-szint1
Bulgarian: повишено ниво на креатин-киназата1
Hungarian: 1. táblázat: A Stribild egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Bulgarian: Взаимодействия между отделните съставки на Stribild и други лекарствени продукти
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на HIV
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Bulgarian: PC: {номер}
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се оценява на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно дали да Ви лекува със Stribild.
Hungarian: Mindamellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Stribild kezelés során szédülés, kimerültség és insomnia kialakulásáról számoltak be.
Bulgarian: Въпреки това пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за замаяност, умора и инсомния по време на лечението със Stribild.
Hungarian: A 48. hétig nem jelentkezett hirtelen kialakuló rezisztencia a Stribild-del szemben.
Bulgarian: До седмица 48 не се е развила резистентност към Stribild.
Hungarian: A Stribild-et terhes nők nem szedhetik.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Stribild.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Stribild-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако имате инфекция с HIV и хепатит B, е особено важно да не спирате лечението със Stribild преди първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Bulgarian: Както емтрицитабин така и тенофовир, имат специфично действие върху човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV-1 и HIV-2) и вируса на хепатит B.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172).
Hungarian: EU/1/13/830/001 30 db filmtabletta EU/1/13/830/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/830/001 30 филмирани таблетки EU/1/13/830/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP450 ензими.
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203) Талк (E553B)
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Bulgarian: Транспортерите, които кобицистат инхибира, включват P-gp, BCRP, OATP1B1 и OATP1B3.
Hungarian: A Stribild-et általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd Egyéb gyógyszerek és a Stribild című részt).
Bulgarian: Обикновено Stribild не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (вижте Други лекарства и Stribild).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Hungarian: A Stribild nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Stribild не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: A Stribild-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Bulgarian: В случаи на предозиране на Stribild няма специфичен антидот.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил няма ефект върху никоя от изоформите на CYP450, с изключение на CYP1A1/2, където се наблюдава малко (6%), но статистически значимо намаляване на метаболизма на субстрати на CYP1A1/2.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Bulgarian: Осем от 89 пациенти (9,0%) са преустановили терапията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Hungarian: A Stribild vesével kapcsolatos, a készítményt serdülőkorú betegeknek felíró személyek számára készült ismeretterjesztő brosúrának az alábbi fő biztonságossággal kapcsolatos üzeneteket kell tartalmazniuk:
Bulgarian: Обучителните брошурите за бъбречно увреждане и Stribild за предписващите рецепти на юноши трябва да съдържат следните основни съобщения за безопасност:
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Bulgarian: Stribild не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1,3,5, myopathia1,3
Bulgarian: остеомалация (проявяваща се с болки в костите и нечесто допринасяща за фрактури)1,3,5, миопатия1,3
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknélkülönösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се среща по-често при жени - особено, ако те са с наднормено тегло, както и при хора с чернодробни заболявания.
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Stribild Létezik néhány olyan gyógyszer, amelyeket soha nem szabad a Stribild-del együtt szedni.
Bulgarian: Има някои лекарства, които никога не трябва да се приемат със Stribild.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Bulgarian: И при двете проучвания е оценена степента на вирусологичен отговор и в двете рамена на лечение през седмица 48.
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците и костите при възрастни
Hungarian: A Stribild laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Bulgarian: Stribild съдържа лактоза монохидрат.
Hungarian: • Az emtricitabinnel kezelt gyermekek nagyon gyakran tapasztalták a bőrszín megváltozását,
Bulgarian: При деца, получващи емтрицитабин много често се появяват промени в цвета на кожата,
Hungarian: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден през устата с храна.
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Bulgarian: NN: {номер} [Само върху вторичната опаковка]
Hungarian: A serdülőkorú betegek kezeléséhez multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Bulgarian: За лечението на юноши се препоръчва мултидисциплинарен подход.
Hungarian: Ne szoptasson a Stribild-kezelés ideje alatt.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение със Stribild.
Hungarian: Majd a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10,9 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Stribild
Hungarian: Stribild biztonságossági profilja a felnőttekéhez hasonlónak bizonyult (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
Bulgarian: В това проучване профилът на безопасност на Stribild е сходен с този при възрастни (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции).
Hungarian: A Stribild, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Bulgarian: Взаимодействия между съставките на Stribild с евентуално едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването с „↓", липсата на промяна с „↔").
Hungarian: A Stribild-kezelés megkezdése nem javasolt azon betegek esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e < 90 ml/min, kivéve, ha a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek áttekintése után úgy vélik, hogy a Stribild az előnyben részesítendő kezelés az adott beteg számára.
Bulgarian: Препоръчва се да не се започва лечение със Stribild при пациенти с креатининов клирънс < 90 ml/min освен ако след преглед на наличните възможности за лечение не се прецени, че Stribild е предпочитаното лечение за конкретния пациент.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet, vagy egyéb tünetet, mint például izomgyengeséget, a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogást, remegést vagy hiperaktivitiást észlel, kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други, като мускулна слабост, слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да изберете заедно необходимото лечение.
Hungarian: • és ezt a Stribild szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Bulgarian: • и го забележите в рамките на 18 часа от обичайното време за приемане на Stribild, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Hungarian: emelkedett transzamináz-szint1, hyperbilirubinaemia1
Bulgarian: повишени нива на трансаминазите1, хипербилирубинемия1