FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Organoptagelse
Bulgarian: Поемане от органите
Danish: Pancreas
Bulgarian: Панкреас
Danish: Læs produktresuméet [produktresuméet skal inkluderes i pakningen].
Bulgarian: [КХП трябва да е включена в кутията.]
Danish: Lokation
Bulgarian: Локализация
Danish: Dette lægemiddel opbevares på passende vis under speciallægens ansvar.
Bulgarian: Съхранението на лекарството е отговорност на специалиста и се извършва в подходящи помещения.
Danish: Den estimerede absorberede stråledosis hos voksne patienter efter intravenøs injektion af fluciclovin (18F) er vist i tabel 3.
Bulgarian: В таблица 3 са показани изчислените абсорбирани дози радиация за възрастни пациенти след интравенозно инжектиране на флуцикловин (18F).
Danish: Exp{tt.mm}{tidszone}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: {ДД/MM/ГГГГ}
Danish: Klargøring Lægemidlet kan fortyndes op til 8 gange med 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske.
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се разрежда с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор с фактор на разреждане до 8.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Farmakokinetikken er ikke beskrevet hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са охарактеризирани.
Danish: Sådan får du Axumin
Bulgarian: Как се използва Axumin
Danish: Axumin er indiceret ved PET-scanning (positronemissionstomografi) til detektion af recidiv af prostatakræft hos voksne mænd ved mistanke om recidiv baseret på forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA) i blodet efter primær kurativ behandling.
Bulgarian: (ПET) за откриване на рецидив на карцином на простатата при възрастни мъже със съмнение за рецидив на базата на повишени нива на простатния специфичен антиген (PSA) в кръвта след първично лечение.
Danish: Administration Axumin er til intravenøs anvendelse.
Bulgarian: Начин на приложение Axumin е предназначен за интравенозно приложение.
Danish: Tabel 1: Patient- og lokationsbaseret diagnostiseringseffektivitet ved PET-scanning med fluciclovin (18F) versus histopatologi
Bulgarian: Диагностична ефективност, на базата на популацията пациенти и областта, на ПЕТ-сканиране с флуцикловин (18F) спрямо хистопатологично изследване
Danish: Der kan ske fortolkningsfejl ved PET-scanning med fluciclovin (18F) (se pkt.
Bulgarian: Грешки при интерпретацията на изображенията са възможни и при ПET-изображенията с флуцикловин (18F) (вж. точка 5.1).
Danish: Hvis du har fået for meget Axumin
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Axumin
Danish: Lymfeknuder i bækkenet
Bulgarian: Тазови лимфни възли
Danish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østrig Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrig Nucleis SA, 4000, Liège Belgien
Bulgarian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Австрия Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Норвегия
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Danish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Axumin 3 200 MBq/ml инжекционен разтвор
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ AFSKÆRMNING
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Danish: DOSIMETRI
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ
Danish: Et flerdosishætteglas indeholder 1-10 ml injektionsvæske svarende til 3.200-32.000 MBq på datoen og tidspunktet for kalibrering (ToC).
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 1 до 10 ml разтвор, което съответства на 3 200 до 32 000 MBq към датата и часа на калибриране (ToC).
Danish: Rød knoglemarv Osteogene celler Hud
Bulgarian: Червен костен мозък
Danish: Et flerdosishætteglas indeholder 1-10 ml injektionsvæske svarende til 1.600-16.000 MBq på datoen og tidspunktet for kalibrering (ToC).
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 1 до 10 ml разтвор, което съответства на 1 600 до 16 000 MBq към датата и часа на калибриране (ToC).
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes, hvis hætteglasset er beskadiget.
Bulgarian: Ако целостта на този флакон е нарушена, лекарственият продукт не трябва да се използва.
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarmens væg Mavevæggen Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg Nyrer
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочния мехур Матка
Danish: Axumin fluciclovin (
Bulgarian: Axumin fluciclovine (
Danish: Den fuldstændige EPAR for Axumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Axumin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Desuden er risikoen fra strålingen meget lav, og lægerne bliver instrueret i at anvende de laveste nødvendige doser.
Bulgarian: Освен това рискът от облъчване е много нисък и на лекарите се препоръчва да използват най-ниските необходими дози.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Axumin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Axumin.
Danish: De iagttagne bivirkninger med lægemidlet er sjældne og lette, og der er ingen alvorlige sikkerhedsrisici.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при продукта, са редки и умерени и няма сериозни рискове за безопасността.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Axumin er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Axumin са по-големи от рисковете, и препоръча Axumin да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Andre oplysninger om Axumin
Bulgarian: Допълнителна информация за Axumin
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at en negativ skanning ikke var en garanti for, at kræften ikke var vendt tilbage.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че отрицателният резултат от сканиране не е гаранция за липса на рецидив на рака.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Axumin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Axumin?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Axumin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er smagsforstyrrelser, ændret lugtesans og smerter eller udslæt på injektionsstedet.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Axumin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са нарушения на вкуса, промяна на обонянието и болка или обрив на мястото на инжектиране.
Danish: Resultatet skal gennemses af en sundhedsperson, der er oplært i at fortolke PET-skanninger.
Bulgarian: Резултатите трябва да бъдат отчетени от здравен специалист, който е обучен за тълкуване на изображения от ПЕТ сканиране.
Danish: Axumin er et radioaktivt lægemiddel: Det indeholder det aktive stof fluciclovin (18F), der udsender en lille smule stråling.
Bulgarian: Axumin е „радиофармацевтик": той съдържа активното вещество флуцикловин (18F), което излъчва малко количество радиация.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Axumin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Axumin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det aktive stof i Axumin, fluciclovin (18F), afgiver en lille smule stråling og virker ved at blive optaget i prostatakræftceller gennem strukturerne LAT-1 og ASCT2, der findes i stort antal på overfladen af sådanne celler.
Bulgarian: Активното вещество в Axumin, флуцикловин (18F), излъчва малко количество радиация и действа чрез навлизане в простатните ракови клетки през структури (LAT-1 и ASCT2), които са в големи количества на повърхността на тези клетки.
Danish: Axumin afgiver en meget lille mængde stråling, som kan tænkes at medføre en minimal risiko for kræft eller arvelige defekter.
Bulgarian: Axumin доставя съвсем малко количество радиация, която може да доведе до изключително нисък риск от развитие на рак и наследствени аномалии.
Danish: Axumin fås som en injektionsvæske, opløsning, der indgives i en vene ca. 3-5 minutter før patienten skal have foretaget en PET-skanning.
Bulgarian: Axumin се предлага под формата на инжекционен разтвор, който се прилага във вена за около от 3 до 5 минути, преди на пациента да бъде направено ПЕТ сканиране.
Danish: Når PET-skanningerne viste, at kræften ikke var vendt tilbage hos en patient, var skanningerne desuden korrekte i 92 % af tilfældene.
Bulgarian: Освен това, когато ПЕТ сканиранията показват, че няма рецидив на рака при пациенти, те са верни в 92 % от случаите.
Danish: PET-skanninger med Axumin er effektive til at opspore prostatakræft og kan medvirke til at udelukke tilstedeværelse af kræften.
Bulgarian: ПЕТ сканиранията с Axumin са ефективни за откриване на рак на простатата и могат да помогнат за изключването на наличието на рак.
Danish: Det anvendes specielt i forbindelse med en kropsskanning, der betegnes positronemissionstomografi (PET), hos mænd, hos hvem blodprøven for prostataspecifikt antigen (PSA) viser, at der kan være kræft.
Bulgarian: То се използва специално при сканиране на тялото, известно като позитронно-емисионна томография (ПЕТ), при мъже, чиито кръвни изследвания за простатно-специфичен антиген (ПСА) сочат вероятно наличие на рак.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Axumin, skal sørge for, at alle sundhedspersoner, som forventes at anvende produktet, modtager oplysningsmateriale, der nedsætter fejl i fortolkningen af PETskanninger.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Axumin, ще гарантира, че на всички здравни специалисти, които се очаква да използват този продукт, е предоставен образователен материал с цел намаляване на грешките при тълкуване на изображенията при ПЕТ сканиране.
Danish: Når det er kommet ind i kræftcellerne, afgiver det stråling, som ses på PETskanningen, så lægerne kan se, hvor der er kræft.
Bulgarian: След навлизане в раковите клетки то излъчва радиация, която се открива при ПЕТ сканиране, и позволява на лекарите да установят местоположението на рака.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Axumin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Axumin?
Danish: Hvad er Axumin, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Axumin и за какво се използва?
Danish: Alle mænd i denne undersøgelse havde vist tegn på, at kræften kunne være vendt tilbage, såsom stigning i blodets indhold af proteinet PSA, der dannes i prostata.
Bulgarian: При всички мъже в това проучване са били наблюдавани определени признаци за вероятен рецидив на рака, като увеличение на нивата на ПСА (протеин, който се произвежда в простатната жлеза) в кръвта.
Danish: I en hovedundersøgelse, der omfattede patientjournaler fra 115 mænd, var de PET-skanninger med Axumin, der viste, at kræften var vendt tilbage hos en patient, korrekte i 79 % af tilfældene.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо медицински досиета на 115 мъже, ПЕТ сканиранията с Axumin, които показват рецидив на рака при пациенти, са верни в 79 % от случаите, както е потвърдено след това от лабораторни проучвания на тъканите.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger, der er indberettet med Axumin, fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Axumin, вижте листовката.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Axumin bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Axumin.
Danish: Axumin er et diagnostisk lægemiddel, der anvendes sammen med en kropsskanning for at kontrollere, om prostatakræft er vendt tilbage eller ej.
Bulgarian: Axumin е диагностично лекарство, което се използва при сканиране на тялото за проверка на появата на рецидив на рак на простатата.
Danish: Hvorfor er Axumin blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Axumin е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Axumin?
Bulgarian: Как действа Axumin?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Axumin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Axumin пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Axumin udleveres kun mod recept, og PET-skanningen skal udføres af uddannet medicinsk personale.
Bulgarian: Axumin се отпуска по лекарско предписание и ПЕТ сканирането трябва да се извърши от здравен специалист със съответната квалификация.
Danish: Hvordan anvendes Axumin?
Bulgarian: Как се използва Axumin?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Axumin.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Axumin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Danish: Undersøgelser har vist, at skanninger med Axumin med stor sikkerhed korrekt er i stand til at fastlægge, hvor prostatakræften er, hvis den er vendt tilbage.
Bulgarian: В проучванията е установено, че при сканирания с Axumin вероятността за правилно откриване на местата на рак на простатата е голяма в случай на рецидивиращ рак.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Axumin?
Bulgarian: Какви ползи от Axumin са установени в проучванията?
Danish: 50g 10 flasker
Bulgarian: 100 g 1 бутилка
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
Bulgarian: tmax е между 3 и 8 часа.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 10 l/kg.
Danish: Patienten kom sig uden varige følgetilstande.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил без дълготрайни последствия.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
Bulgarian: Вследствие на това има само ограничени данни и пациентите с такива състояния трябва да бъдат проследявани внимателно.
Danish: Macrogol 400
Bulgarian: Макрогол 400
Danish: Uge 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Bulgarian: Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
Bulgarian: Поради фармакологичните ефекти и механизма на действие на мемантин могат да възникнат следните взаимодействия:
Danish: En gang dagligt
Bulgarian: Веднъж дневно
Danish: Effekten af barbiturater og neuroleptika kan blive reduceret.
Bulgarian: Ефектите на барбитуратите и невролептиците могат да бъдат намалени.
Danish: Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на сигналните съобщения в мозъка.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Bulgarian: Мемантин има абсолютна бионаличност приблизително 100 %.
Danish: Brug af Axura sammen med mad og drikke
Bulgarian: Axura с храна и напитки
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, с опит в диагностицирането и лечението на деменцията на Алцхаймер.
Danish: Fra 4. uge:
Bulgarian: От Седмица 4 нататък:
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer er ukendt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези резултати не е известна.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Axura skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Axura да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката на мемантин трябва да бъдат преоценявани редовно, за предпочитане до три месеца след началото на лечението.
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på behandlingspakken.
Bulgarian: Схемата на лечение е посочена също и върху опаковката за започване на лечението.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem denne akkumulation og den vakuolisation, der observeredes i lunger.
Bulgarian: Вероятно съществува връзка между това натрупване и вакуолизацията, наблюдавана в белите дробове.
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
Bulgarian: Този ефект е познат от други активни вещества с катионни амфифилни свойства.
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва по този въпрос.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også under pkt 4.4).
Bulgarian: Същото може да се отнася до кетамина и декстрометорфана (вижте точка 4.4).
Danish: Opløsningen skal tages med lidt vand.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема с малко вода.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30ºC.
Danish: Denne virkning blev kun observeret ved høje doser hos gnavere.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван само при прилагане на високи дози при гризачи.
Danish: Må ikke opbevares over 30 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
Bulgarian: Тази доза ще се увеличава всяка седмица с по 5 mg, до достигане на препоръчваната (поддържащата) доза.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първична ефикасност.
Danish: Anvendes inden for 3 måneder efter anbrud.
Bulgarian: Да се използва до 3 месеца след отваряне.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Bulgarian: След отварянето съдържанието на бутилката трябва да се използва в рамките на 3 месеца.
Danish: SYSTEMORGANKLASSE
Bulgarian: системо-органни класове
Danish: Psykotiske reaktioner2
Bulgarian: Психотични реакции2
Danish: Kliniske studier
Bulgarian: Клинични проучвания
Danish: Hallucinationer1
Bulgarian: Халюцинации1
Danish: En tablet dagligt
Bulgarian: Една таблетка дневно
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Danish: Vejledning i korrekt brug af pumpen
Bulgarian: Инструкции за правилната употреба на помпата
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Bulgarian: Компонент на съставна опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Bulgarian: В случай на признаци и симптоми на общо свръхстимулиране на централната нервна система (ЦНС), трябва да се обмисли внимателно симптоматично клинично лечение.
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Bulgarian: Мемантин не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Danish: Deres læge vil give Dem besked på, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Danish: Axura indeholder sorbitol
Bulgarian: Axura съдържа сорбитол
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Bulgarian: Едновременната употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Danish: Detaljerede instruktioner i tilberedning og håndtering af produktet findes sidst i denne brochure.
Bulgarian: За подробни указания относно приготвянето и работата с продукта вижте края на тази листовка.
Danish: Behandlingens varighed
Bulgarian: Продължителност на лечението
Danish: Hvis pumpen ved brug ikke virker som beskrevet og i henhold til anvisningen, skal patienten kontakte den behandlende læge eller apoteket.
Bulgarian: Ако помпата не функционира както е описано при предназначената употреба и в съответствие с инструкциите, пациентът трябва да се консултира с лекуващия лекар или фармацевт.
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
Bulgarian: Той модулира ефектите на патологично повишените тонични нива на глутамата, които могат да доведат до нарушено функциониране на невроните.
Danish: Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion
Bulgarian: Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod forgiftning eller overdosering.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при интоксикация и предозиране.
Danish: Titandioxid (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е 171)
Danish: Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer.
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде поставена в съответствие със съвременните диагностични принципи.
Danish: Derudover har Axura mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Bulgarian: Освен това Axura повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Danish: Patienten fik symptomatisk behandling og plasmaferese.
Bulgarian: В този случай пациентът е лекуван симптоматично и с плазмофереза.
Danish: Hos rotter noteredes en føtal vækstreduktion ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Bulgarian: При плъхове е отбелязано понижаване на феталното развитие при нива на експозиция, които са идентични или малко по-високи от тези на експозицията при хора.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
Danish: Axura anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Axura не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: I særdeleshed kan Axura ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Bulgarian: По-конкретно, Axura може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Danish: Ingen af disse metabolitter udviser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Bulgarian: Никой от тези метаболити не проявява NMDA-антагонистична активност.
Danish: Der er ikke noget der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Bulgarian: Няма данни, че храната повлиява абсорбцията на мемантин.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier på rotter og mus.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при доживот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Danish: Generelt er de observerede bivirkninger milde til moderate.
Bulgarian: Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени.