FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - vedvarende svær aggression hos børn og unge i alderen 6-17 år med autisme eller pervasiv udviklingslidelse, når andre behandlinger ikke har virket eller ikke tolereres
Hungarian: - Perzisztens, súlyos agresszió 6-17 év közötti, autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarokban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, amennyiben az egyéb kezelések sikertelenek voltak vagy a beteg nem tolerálja azokat.
Danish: På anmodning fra CHMP blev der i løbet af proceduren gennemført samråd med den videnskabelige rådgivende gruppe og de sundhedsfaglige organisationer.
Hungarian: A tudományos tanácsadó csoporttal és az egészségügyi szakemberek szervezeteivel történt egyeztetéseket a jelen eljárás folyamán a CHMP kérésére végezték.
Danish: - behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimer-demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologiske behandlinger ikke har virket, og når der er en risiko for, at patienten forvolder skade på sig selv eller eller på andre
Hungarian: - Perzisztens agresszió és pszichotikus tünetek kezelése közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban és vaszkuláris demenciában szenvedő betegeknél, amennyiben a nem gyógyszeres kezelések sikertelenek voltak, és fennáll a veszélye annak, hogy önmagukban vagy másokban kárt tesznek.
Danish: 4.2) samt kontraindikationen for haloperidol på grund af undertrykkelse af centralnervesystemet, og hvorvidt det er muligt at definere sværhedsgraden/graden af undertrykkelse af centralnervesystemet som følge af alkohol eller andre CNS-undertrykkende lægemidler, og hvorvidt der er specifikke tilfælde, hvor brug af haloperidol bør kontraindiceres.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek szervezeteinek feltett kérdések főként a javallatok (4.1 pont) klinikai értékére és a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokra (4.2 pont), valamint a központi idegrendszeri depresszió miatt a haloperidol ellenjavallatára vonatkozott, továbbá arra, hogy lehetséges-e meghatározni az alkohol és egyéb depresszáns gyógyszerek miatti központi idegrendszeri depresszió súlyosságát/mértékét, illetve vannak-e olyan specifikus esetek, amelyeknél a haloperidol alkalmazása ellenjavallt legyen.
Danish: 4.8 Bivirkninger, og der er indføjet yderligere oplysninger om virkningsstedet for injicerbar haloperidol ved behandling og profylakse af kvalme og opkastning i pkt.
Hungarian: A 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások pontot az angiödémával egészítették ki, és további információkat illesztettek be az 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok pontba a haloperidol injekció hatásának helyéről a hányinger és hányás kezelésében és megelőzésében.
Danish: - hurtig kontrol af svære tilfælde af akut psykomotorisk uro forbundet med psykotiske forstyrrelser eller maniske episoder af bipolar lidelse type 1, når oral behandling ikke er hensigtsmæssigt
Hungarian: - Pszichotikus zavarhoz vagy az I-es típusú bipoláris zavar mániás epizódjához társuló, súlyos, akut pszichomotoros agitáció gyors kontrollja, amennyiben az orális terápia nem megfelelő.
Danish: Drøftelserne og de konklusioner, som de sundhedsfaglige organisationer og den videnskabelige rådgivende gruppe for psykiatri traf, indgik i CHMP's vurdering og er afspejlet i de relevante afsnit ovenfor.
Hungarian: A CHMP értékelésében figyelembe vette az egészségügyi szakemberek szervezeteivel és a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal folytatott megbeszélést és a következtetéseket, és a fenti, releváns pontok tükrözik azokat.
Danish: - behandling af akut psykomotorisk uro associeret med psykotiske forstyrrelser eller maniske episoder relateret til bipolar lidelse type 1
Hungarian: - Pszichotikus zavarhoz vagy az I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjához társuló, akut pszichomotoros agitáció kezelése.
Danish: Den videnskabelige rådgivende gruppe for psykiatri blev konsulteret om den kliniske værdi af følgende indikationer for voksne og børn og unge (pkt.
Hungarian: A pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal az alábbi felnőtt- és gyermekgyógyászati javallatok (4.1 pont) klinikai értékéről, valamint a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokról (4.2 pont) konzultáltak:
Danish: - enkeltstofs- eller kombinationsprofylakse hos patienter med moderat til høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres
Hungarian: - Profilaxis önmagában vagy kombinációban azoknál a betegeknél, akiknél a posztoperatív hányinger és hányás kockázata közepesen magas vagy magas, amennyiben az egyéb gyógyszerek nem hatásosak vagy a beteg nem tolerálja azokat.
Danish: - behandling af mild til moderat chorea ved Huntingtons sygdom, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres, og oral behandling ikke er hensigtsmæssigt
Hungarian: - Enyhe vagy közepesen súlyos chorea kezelése Huntington-kórban, amennyiben az egyéb készítmények hatástalanok voltak, illetve a beteg nem tolerálta azokat, és az orális kezelés nem megfelelő.
Danish: - kombinationsbehandling af postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres.
Hungarian: - Posztoperatív hányinger és hányás kombinációs kezelése, amennyiben az egyéb gyógyszerek nem hatásosak vagy a beteg nem tolerálja azokat.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: Beerse, Belgien
Hungarian: Beerse, Belgium
Danish: 16904 Solna Sverige
Hungarian: 16904 Solna Svédország
Danish: 2734 503 Barcarena Portugal
Hungarian: 2734 503 Barcarena Portugália
Danish: 41470 Neuss Tyskland
Hungarian: 41470 Neuss Németország
Danish: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Hungarian: Egyesült Királyság Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Danish: 5026 RH Tilburg Holland
Hungarian: 5026 RH Tilburg Hollandia
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Hungarian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dánia
Danish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Østrig
Hungarian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Ausztria
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Hungarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Görögország
Danish: 02130 Espoo Finland
Hungarian: 02130 Espoo Finnország
Danish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Hungarian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Danish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgien
Hungarian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Danish: Haldol tabletten 10 mg
Hungarian: Tablettaten 10 mg
Danish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgien
Hungarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Danish: 2mg/ml i flasker med 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Hungarian: 2 mg/ml, 15 ml, 30 ml, 100 ml és 195 ml üvegben
Danish: Luxembourg
Hungarian: Luxemourg
Danish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flasker med 30 ml og 100 ml)
Hungarian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml, 30 ml és 100 ml üvegben
Danish: Lægen vil beslutte, hvordan dette skal behandles
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogyan kezelje ezt.
Danish: • du er mindre opmærksom på ting omkring dig, eller dine reaktioner bliver usædvanligt langsomme
Hungarian: • kevésbé tudatosulnak Önben az Önt körülvevő dolgok, vagy a reakciói szokatlanul lelassulnak.
Danish: Det anvendes mod sygdomme, der påvirker tanker, følelser eller adfærd.
Hungarian: Olyan betegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést.
Danish: Det skyldes, at medicinen ikke er undersøgt hos disse aldersgrupper.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Danish: Patienten skal altid holdes på laveste effektive dosis.
Hungarian: A betegeket mindig a legalacsonyabb hatásos dózison kell tartani.
Danish: Island, Norge, Sverige:
Hungarian: Izland, Norvégia, Svédország:
Danish: Det anbefales derfor at nyfødte overvåges nøje.
Hungarian: Ennek következtében az újszülött csecsemők gondos monitorozása javasolt.
Danish: Meget almindelig: ≥ 1/10 Almindelig:
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥1/10 Gyakori:
Danish: Cypern, Irland, Malta, Storbritannien:
Hungarian: Ciprus, Írország, Málta, Egyesült Királyság:
Danish: Belgien, Frankrig, Italien, Luxembourg, Holland:
Hungarian: Belgium, Franciaország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia:
Danish: • Problemer, som kan forårsage vejrtrækningsbesvær, såsom:
Hungarian: • problémák, amelyek nehézlégzést okozhatnak, mint például:
Danish: Pludselig død Ansigtsødem Ødem
Hungarian: Hirtelen halál Arc oedema Oedema
Danish: Voksne på 18 år og derover
Hungarian: 18 éves és idősebb felnőttek
Danish: Den gennemsnitlige proteinbinding af haloperidol hos voksne er cirka 88 til 92 %.
Hungarian: A haloperidol átlagos plazmafehérje kötődése felnőtteknél megközelítőleg 88% - 92%.
Danish: • føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig
Hungarian: • kifejezetten agresszívnak, ellenségesnek vagy erőszakosnak érezheti magát.
Danish: Gennemsnitligt kan koncentrationer i dette område opnås med doser på 1 til 4 mg dagligt.
Hungarian: Általánosságban az ebbe a tartományba eső koncentrációk napi 1-4 mg-os dózisokkal elérhetők.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger gradvist og når som regel det maksimale niveau 3 til 9 dage efter injektionen.
Hungarian: A plazmakoncentráció fokozatosan növekszik, és a csúcsát rendszerint az injekció után 3-9 nappal éri el.
Danish: • Du vil ikke få mere end 300 mg hver 4. uge.
Hungarian: • Nem adhatnak 4 hetenként 300 mg-nál többet Önnek.
Danish: Depression Insomni
Hungarian: Depresszió Insomnia
Danish: Tabel 3 inkluderer følgende bivirkninger:
Hungarian: Az 3. táblázat az alábbiak szerint sorolja fel a mellékhatásokat:
Danish: • Høj eller lav kropstemperatur
Hungarian: • magas vagy alacsony testhőmérséklet,
Danish: Din læge beslutter, hvor meget Haldol Dekanoat du skal have og i hvor lang tid.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy mennyi Haldol Decanoate kell Önnek, és mennyi ideig.
Danish: Følgende problemer kan opstå hos nyfødte, hvis mødre har fået Haldol Dekanoat i de sidste 3 måneder af graviditeten (sidste trimester):
Hungarian: Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haldol Decanoate-ot alkalmaznak:
Danish: Det gælder blandt andet mentale lidelser (såsom skizofreni).
Hungarian: Ezek közé a mentális betegségek tartoznak (mint például a szkizofrénia).
Danish: Der er også indberettet følgende bivirkninger, men den præcise hyppighed af disse bivirkninger er ikke kendt:
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
Danish: • hvordan du har reageret på haloperidol tidligere
Hungarian: • attól, hogy hogyan reagált korábban a haloperidolra,
Danish: • Du vil kun få en højere dosis end 75 mg hver 4. uge, hvis din læge beslutter, at det er sikkert.
Hungarian: • Ön csak akkor fog a 4 hetenkénti 75 mg-osnál magasabb adagot kapni, ha a kezelőorvosa úgy dönt, hogy ez biztonságos.
Danish: Indledning af behandling og dosistitrering skal udføres under tæt klinisk overvågning.
Hungarian: A kezelés elkezdését és a dózis beállítását szoros klinikai felügyelet alatt kell végezni.
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Hungarian: Lásd „A súlyos mellékhatások figyelése" részt a 4. pontban.
Danish: Antipsykotisk behandling skal omgående afbrydes, og passende understøttende behandling og omhyggelig monitorering iværksættes.
Hungarian: Az antipszichotikummal végzett kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő szupportív kezelést és gondos monitorozást kell kezdeni.
Danish: Frugtbarhed - Haldol Dekanoat kan øge niveauet af et hormon, der hedder prolaktin, hvilket kan påvirke frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Hungarian: Termékenység - a Haldol Decanoate növelheti Önnél a „prolaktinnak" nevezett hormon szintjét, ami befolyásolhatja a férfiak és nők termékenységét.
Danish: • du har hjertesvigt eller har haft et hjerteanfald for nylig
Hungarian: • szívelégtelensége van, vagy nemrégiben szívrohama volt.
Danish: Steady state-plasmaniveauer nås efter 2-4 måneder hos patienter, der får månedlige indsprøjtninger.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú plazmaszint a havonta injekciót kapó betegeknél 2 - 4 hónapon belül kerül elérésre.
Danish: En enkelt dosis Haldol Dekanoat varer normalt i 4 uger.
Hungarian: A Haldol Decanoate egyetlen adagja rendszerint 4 hétig elég.
Danish: Haloperidol fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, hvilket det store distributionsvolumen vidner om (gennemsnitsværdier på 8 til 21 l/kg efter intravenøs administration).
Hungarian: A haloperidol gyorsan eloszlik a különböző szövetekben és szervekben, amit a nagy eloszlási térfogat is jelez (átlagértékek az intravénás adagolás után: 8 - 21 l/kg).
Danish: Seksuel dysfunktion
Hungarian: Szexuális dysfunctio
Danish: • Irritation, smerter eller pusansamling (byld) på injektionsstedet
Hungarian: • irritáció, fájdalom vagy gennygyülem (tályog) az injekció beadási helyén,
Danish: • Den maksimale dosis må ikke overstige 300 mg hver 4. uge, fordi sikkerhedsproblemerne vejer tungere end de kliniske fordele ved behandlingen.
Hungarian: • A 4 hetenkénti 300 mg-os maximális adagot tilos meghaladni, mert a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
Danish: • Baseret på denne konvertering vil dosis af haloperidoldecanoat være 25-150 mg for de fleste patienter.
Hungarian: • Ennek az átszámításnak az alapján a haloperidol-dekanoát dózisa a legtöbb betegnél 25-150 mg lesz.
Danish: Din læge vil tilpasse dosis til dine behov og vil eventuelt også give dig en type haloperidol, som du skal tage gennem munden.
Hungarian: Kezelőorvosa módosítani fogja az adagot az Ön igényei szerint, és adhat Önnek egy olyan haloperidol készítményt is, amit szájon át szedhet.
Danish: • har langsomme hjerteslag, hjertesygdom, eller hvis nogen i din nærmeste familie pludseligt er døde som følge af hjerteproblemer
Hungarian: • lassú a szívverése, ha szívbetegsége van, vagy bármelyik közeli családtagja hirtelen kialakuló szívbetegségben halt meg.
Danish: Fortsættelse af behandlingen
Hungarian: A kezelés folytatása
Danish: • hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg
Hungarian: • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő,
Danish: Der er en høj interindividuel variabilitet i plasmaproteinbindingen.
Hungarian: A plazmafehérje kötődés egyének közötti variabilitása nagyfokú.
Danish: Selvom dødsårsagen varierede, var de fleste dødsfald tilsyneladende af enten kardiovaskulær karakter (f.eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøs karakter (f.eks. pneumoni).
Hungarian: Bár a halálokok különbözőek voltak, a legtöbb haláleset vagy cardiovascularis (pl. szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőzéses (pl.
Danish: Da du får dette lægemiddel af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du får for meget.
Hungarian: Egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert, ezért nem valószínű, hogy túl sokat adnak majd be.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd
Danish: Den inter-individuelle variabilitet (variationskoefficient, %) i haloperidol-clearance blev estimeret til 44 % i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Hungarian: A haloperidol clearance egyének közötti variabilitását (variációs koefficiens, %) egy schizophreniában szenvedő betegekkel végzett populációs farmakokinetikai analízisben 44%-osnak becsülték.
Danish: Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi
Hungarian: Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Szédülés
Danish: Baseret på begrænsede og undertiden modstridende oplysninger kan den potentielle stigning i plasmakoncentrationen af haloperidol ved samtidig administration af en CYP3A4- og/eller en CYP2D6-hæmmer variere mellem 20 og 40 %, men der er i visse tilfælde rapporteret om stigninger på op til 100 %.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű, és olykor egymásnak ellentmondó információk alapján a haloperidol plazmakoncentráció potenciális növekedése a CYP3A4 és/vagy CYP2D6-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor 20% - 40% közé eshet, noha bizonyos esetekben akár 100%-os növekedésről is beszámoltak.
Danish: Tal med lægen, før du får Haldol Dekanoat, hvis du er ældre, især hvis du lider af demens.
Hungarian: A Haldol Decanoate beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Danish: Hjerteproblemer er ikke almindelige hos personer, der får Haldol Dekanoat (kan berøre op til 1 ud af 100 personer).
Hungarian: A szívproblémák nem gyakoriak a Haldol Decanoate-ot alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Danish: • Din læge vil eventuelt justere dosis med op til 50 mg hver 4. uge for at finde den dosis, der passer bedst til dig (normalt mellem 50 mg og 200 mg hver 4. uge).
Hungarian: • Kezelőorvosa 4 hetenként legfeljebb 50 mg-mal módosíthatja az Ön adagját, hogy megtalálja azt az adagot, ami a leginkább megfelelő Önnek (ez általában 4 hetenként egyszer adva, 50 mg és 200 mg közé esik).
Danish: Brug ikke Haldol Dekanoat, hvis:
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot, ha:
Danish: Da administration af voluminer over 3 ml er ubehagelige for patienten, frarådes sådanne store voluminer.
Hungarian: Mivel a 3 ml-nél nagyobb térfogatok alkalmazása kellemetlen a beteg számára, ezért az ilyen nagy térfogatok adása nem javasolt.
Danish: • har lavt blodtryk eller føler dig svimmel, når du sætter dig op eller rejser dig op
Hungarian: • alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban.
Danish: Haldol Dekanoat må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Danish: • du har en hjertesygdom, der kaldes "forlænget QT-interval" eller andre problemer med din hjerterytme, der kan ses på et EKG (elektrokardiogram)
Hungarian: • egy „megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
Danish: • Nyligt akut myokardieinfarkt.
Hungarian: • Nemrégiben lezajlott, acut myocardialis infarctus.
Danish: Haloperidol er en potent central dopamin type 2-receptorantagonist som ved de anbefalede doser har lav alfa-1-antiadrenerg aktivitet og ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
Hungarian: A haloperidol egy potens, 2-es típusú centrális dopamin-receptor antagonista, és javasolt adagokban alacsony alfa-1 antiadrenerg aktivitással rendelkezik, és nincs antihisztaminerg vagy antikolinerg hatása.
Danish: Antiparkinsonmidler skal seponeres meget forsigtigt, da der kan opstå ekstrapyramidale symptomer.
Hungarian: Az antiparkinson szert nagyon óvatosan kell abbahagyni, mivel az extrapyramidális tünetek ismét jelentkezhetnek.
Danish: Haloperidol har en effektiv psykomotorisk sedativ effekt, hvilket forklarer den gunstige virkning på mani og andre agitationssyndromer.
Hungarian: A haloperidol hatásos pszichomotoros sedatiót okoz, ami magyarázza a mániára és az egyéb, agitációval járó szindrómákra gyakorolt kedvező hatást.
Danish: Det administreres som en dyb intramuskulær injektion i glutealregionen.
Hungarian: Mély, intramusculáris injekció formájában, a glutealis régióba kell adni.
Danish: Hvis samtidig behandling med antiparkinson-medicin er nødvendig skal denne behandling muligvis fortsættes efter seponering af HALDOL Dekanoat, hvis antiparkinson-medicinen udskilles hurtigere end haloperidol, for at forhindre udvikling af ekstrapyramidale symptomer eller forværring af disse.
Hungarian: Ha egy antiparkinson gyógyszerrel történő egyidejű kezelés szükséges, akkor előfordulhat, hogy azt a HALDOL Decanoate leállítása után is folytatni kell, ha annak excretiója gyorsabb, mint a haloperidolé, az extrapyramidális tünetek kialakulásának vagy súlyosbodásának elkerülése érdekében.
Danish: Eksempler på lægemidler, der kan øge plasmakoncentrationen af haloperidol (baseret på klinisk erfaring eller interaktionsmekanismer), omfatter:
Hungarian: Példa azokra a gyógyszerekre, amelyek növelhetik a haloperidol plazmakoncentrációját (a klinikai tapasztalat vagy a gyógyszerkölcsönhatás-mechanizmus alapján):
Danish: Tal med din læge om at drikke alkohol, mens du bruger Haldol Dekanoat, og fortæl lægen hvor meget du drikker.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol Decanoate alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Danish: Reaktion på injektionsstedet
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók
Danish: Forholdet mellem dosis og plasmaniveauet af haloperidol er omtrent lineært for doser under 450 mg.
Hungarian: A dózis és a plazma haloperidolszint közötti összefüggés a 450 mg alatti dózisok esetén megközelítőleg lineáris.
Danish: Det anbefales at monitorere EKG og vitale tegn og at fortsætte monitoreringen, indtil EKG er normaliseret.
Hungarian: Az EKG és a vitális paraméterek monitorozása javasolt, és ezt a monitorozást az EKG
Danish: Den individuelle dosis afhænger både af symptomernes sværhedsgrad og af den aktuelle orale haloperidoldosis.
Hungarian: Az egyéni dózis egyaránt függ majd a tünetek súlyosságától és az aktuális per os haloperidol dózistól.
Danish: Lægen vil eventuelt anbefale, at du ikke bruger Haldol Dekanoat under graviditeten.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot.
Danish: Ventrikelflimmer Torsades de pointes Ventrikulær takykardi Ekstrasystoler
Hungarian: Ventricularis fibrillatio Torsades de pointes Ventricularis tachycardia Extrasystolék
Danish: Anafylaktisk reaktion Overfølsomhed
Hungarian: Anaphylaxiás reakció Túlérzékenység
Danish: Den dosis haloperidoldecanoat, du får, afhænger af:
Hungarian: Az Ön haloperidol-dekanoát adagja a következőktől függ majd:
Danish: Bivirkningernes hyppighed er baseret på (eller estimeret ud fra) kliniske forsøg eller epidemiologiske studier med haloperidoldecanoat og klassificeret i henhold til følgende konvention:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatokon vagy epidemiológiai vizsgálatokon alapul (vagy azokból került becslésre), és az alábbi megegyezés szerint került besorolásra:
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed hos patienter med bradykardi, hjertesygdom, QTc-forlængelse i familieanamnesen eller stort alkoholforbrug i anamnesen.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel,.
Danish: Da den indledende dosis haloperidoldecanoat er baseret på et multiplum af den daglige orale haloperidoldosis, kan der ikke gives nogen specifik vejledning om skift fra andre antipsykotika (se pkt.
Hungarian: Mivel a haloperidol-dekanoát kezdő dózisa a napi többszöri, szájon át adott haloperidol adagon alapul, más antipszichotikumokról történő átállításra vonatkozó, specifikus útmutatás nem adható (lásd
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale reaktioner anbefales administration af et antiparkinsonmiddel, som fortsættes i flere uger.
Hungarian: Súlyos extrapyramidális reakciók esetén egy antiparkinson szer adása, és néhány hétig történő folytatása javasolt.
Danish: Sikkerheden af haloperidoldecanoat er vurderet hos 410 patienter, som deltog i 3 komparatorstudier (1 sammenlignede haloperidoldecanoat med fluphenazin, og 2 sammenlignede decanoatformuleringen med oral haloperidol), 9 åbne studier og 1 dosisresponsstudie.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.