FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Iasibon infūzijas tiek ievadītas mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā, vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Danish: Patienter med svulster kan have forhøjet mængde calcium i blodet, der er afgivet fra knoglerne.
Latvian: Pacientēm ar audzējiem var asinīs būt augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Danish: eller knoglekomplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (når kræften har spredt sig til knoglerne);
Latvian: • infūzijas vai tablešu veidā, lai novērstu "skeleta saslimšanas gadījumus" (kaulu lūzumus un kaulu komplikācijas, kas jāārstē) krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos (kad vēzis ir izplatījies kaulos);
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Latvian: Skeleta saslimšanu profilaksei Iasibon reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada 6-mg infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī lieto vienu tableti vienreiz dienā.
Danish: Hvad er Iasibon?
Latvian: Kas ir Iasibon?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Iasibon kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Bondronat.
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Latvian: Kā Iasibon darbojas?
Danish: Nedsættelsen af knogletabet mindsker risikoen for knoglebrud.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastāzēm kaulos.
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Latvian: Kā lieto Iasibon?
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Iasibon izpēte?
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Latvian: Vairumā gadījumu pietiekošs ir 10 dienu terapijas kurss.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: Dosering (antal tabletter)
Latvian: Devas (tablešu skaits)
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Latvian: Katra Ibaflin tablete satur:
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un attiecīgi ārstēt dzīvnieku.
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Latvian: Nelietot augšanas periodā.
Danish: Hos hunde er denne periode raceafhængig.
Latvian: Suņiem šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Latvian: Galīgais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Latvian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
Latvian: Galvenie izdalīšanās ceļi ir ar urīnu un fekālijām.
Danish: Denne periode er raceafhængig.
Latvian: Šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas rakstura, smaguma pakāpes un redzamās atbildes.
Danish: Der kan observeres antagonisme med nitrofurantoin.
Latvian: Antagonismu var novērot kopā ar nitrofurantoīnu.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Latvian: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksacīna/ml).
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Latvian: Tādējādi ibafloksacīnu nedrīkst lietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Latvian: Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Latvian: Vispārīgi absorbcija suņiem un kaķiem ir lielāka, ja to lieto kopā ar barību.
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Latvian: Tomēr, ieteicams ievadīt tabletes ēdināšanas laikā, lai nodrošinātu maksimālo bioizmantojamību.
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Latvian: Pioderma visbiežāk ir sekundāra pamatslimībai.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot fluorhinolonus tādu klīnisko slimību ārstēšanai, kuras ir vāji reaģējušas vai ir sagaidāma vāja reakcija uz citām antibiotiku grupām.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Latvian: Terapiju no jauna pārskata, ja 5 dienu laikā nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos.
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Latvian: Ibaflin var lietot jebkurā diennakts laikā, neietekmējot tā efektivitāti.
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Latvian: Nav zināmi specifiski ibafloksacīna (vai citu hinolonu) antidoti, tādējādi pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiskā terapija.
Danish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Latvian: 20 vai 100 tabletes 10, 20 vai 100 tabletes 8, 16 vai 80 tabletes 5, 25 vai 50 tabletes
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Latvian: IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Latvian: Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kaķiem.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, it īpaši bērniem, konsultēties ar ārstu.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%) Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Karbomērs (karbopols 974 PNF)
Danish: og Klebsiella spp.
Latvian: Klebsiella spp.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI, TAI SKAITĀ IEROBEŽOJUMI
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Latvian: Nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma:
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam, jo nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Latvian: 20 tabletes /100 tabletes 10 tabletes / 20 tabletes / 100 tabletes 8 tabletes /16 tabletes / 80 tabletes 5 tabletes /25 tabletes / 50 tabletes
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu un novērstu lietošanu samazinātās devās, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās vai otrās devas, un nenotiek akumulācija vai fermentu biotransformācijas ierosināšana.
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Latvian: Pioderma (virsējā un dziļā), brūces, abscesi, akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas un augšējā elpošanas trakta infekcijas
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
Latvian: Vispārīgi absorbcija suņiem ir lielāka, ja to lieto kopā ar barību.
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Latvian: - kartona kārba ar 1 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 1 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 7.5%gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 7.5% gēls iekšķīgai lietošanai)
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Latvian: Lai nepieļautu krustenisko kontamināciju, vienu šļirci nedrīkst lietot dažādiem dzīvniekiem.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs Ibaflin gēls iekšķīgai lietošanai (pilnšļirce) satur:
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Latvian: Balta regulējama daudzdevu pilnšļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (ABPE, stobrs, virzulis un gredzens) un zema blīvuma polietilēna (ZBPE, vāciņš un plomba).
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Latvian: Tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Danish: 8 TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Latvian: Vislielākajā daudzumā ir metabolīts 8-hidroksi-ibafloksacīns, kurš arī ir mikrobioloģiski aktīvs.
Danish: Disse bivirkninger var milde og kortvarige.
Latvian: Šīs blakusparādības bija vieglas un īslaicīgas.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Danish: ATCvet kode: QJ 01 MA 96
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu hinoloni, ATĶvet kods: QJ 01 MA 96
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde:
Latvian: Ibaflin ir indicēts šādu slimību ārstēšanai suņiem:
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%)
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Latvian: lbafloksacīns un 8-hidroksi-ibafloksacīns darbojas sinerģiski.
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Latvian: Drīkst lietot grūsnām kucēm.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med det veterinære produkt.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Latvian: Veterināro zāļu drošība grūsnības laikā kaķiem un laktācijas laikā suņiem un kaķiem nav noteikta.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās devas, un suņiem nenovēro akumulāciju, turpretim neliela akumulācija ir tikusi novērota kaķiem.
Danish: og Proteus mirabilis.
Latvian: E.coli un Proteus mirabilis celmi.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Latvian: Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA AR 1 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCI / KARTONA KĀRBA AR 5 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
Latvian: Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml) Palīgviela(s):
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort
Latvian: Visas šļirces ar neizlietoto produktu ir jāiznīcina pēc terapijas kursa pabeigšanas.
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Latvian: Ibafloksacīns ir plaša darbības spektra antibiotika ar baktericīdu darbību, kas rodas inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Latvian: Kad veseliem kaķiem 30 dienas pēc kārtas tika iekšķīgi lietots devās 15 līdz 75 mg/kg, Ibaflin gēls izraisīja vemšanu/regurgitāciju un siekalošanos.
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Latvian: Ibaflin 30mg: ibafloksacīns 30 mg Ibaflin 150mg: ibafloksacīns 150 mg Ibaflin 300mg: ibafloksacīns 300 mg Ibaflin 900mg: ibafloksacīns 900 mg
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof.
Latvian: Ibaflin tabletes satur aktīvo vielu ibafloksacīnu.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (0,5 ml solis 15 ml šļircei un 1,0 ml solis 30 ml šļircei).
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Latvian: Ieteicams gēlu ievadīt ēdināšanas laikā.
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kaķiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1 stundas laikā, ja tiek ievadīts bez barības, bet 2 stundu laikā, ja tiek lietots kopā ar barību.
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Latvian: Pret fluorhinolonu rezistentie celmi būs rezistenti arī pret citiem fluorhinolonu grupas līdzekļiem.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Latvian: Pētījumi par veterināro zāļu drošību laktācijas laikā nav noteikti.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, stabils līmenis tiek sasniegts pēc pirmās devas, un suņiem nenovēro akumulāciju.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 7,5% ORAL GEL SPRØJTER
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Latvian: Ja nepieciešams, un atkarībā no klīniskās atbildes, terapija var tikt turpināta līdz atbildi var uzskatīt par adekvātu.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde.
Latvian: Veterināro zāļu drošība laktācijas laikā suņiem nav noteikta.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 3% ORAL GEL SPRØJTER
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR 3% GĒLA ŠĻIRCĒM
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Danish: Fluorquinoloner bør ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID's) til hunde, der tidligere har haft krampe.
Latvian: Fluorhinolonus nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) suņiem, kuriem anamnēzē ir bijušas krampju lēkmes.
Danish: 4.1 Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Latvian: Pēc šļirces atvēršanas, to drīkst lietot tikai viena un tā paša dzīvnieka terapijas kursa turpināšanai.
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING IBAFLIN 7,5% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA IBAFLIN 7,5% GĒLA REGULĒJAMA DAUDZDEVU ŠĻIRCE
Danish: 3 år.
Latvian: stundas.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem.
Danish: BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (1 ml solis 30 ml šļircei).
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR IBAFLIN TABLETĒM
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt quinolon.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālais hinolons, ATĶ vet kods: QJ01MA.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Danish: 1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Latvian: 1 regulējama daudzdevu pilnšļirce ar 15ml / Kartona kārba ar 5 regulējamām daudzdevu pilnšļircēm, ar 15 ml Ibaflin 3 % gēlu iekšķīgai lietošanai katrā.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA REDIĢĒTA
Danish: Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Latvian: Ibaflin gēlu drīkst lietot tikai pamatojoties uz jutības testu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Latvian: Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai: 30 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 30,9 mg/ml);
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Latvian: Kaķiem svarīgākie jūtīgie mikroorganismi ir E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. un
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletes: 4 gadi 30 mg un 900 mg tabletes: 3 gadi
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Må ikke opbevares over 25°C.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Latvian: Ibafloksacīns ir sintētiska fluorhinolonu grupas pretmikrobu viela.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Ibaflin ir indicēts šādu slimību ārstēšanai suņiem:
Danish: Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Latvian: Kartona kārba ar 1 regulējamu daudzdevu pilnšļirci, kas satur ar 30 ml Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai, 15mg uz kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Danish: 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
Latvian: 0,5 ml gēla uz kg ķermeņa svara