FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥ 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
Greek: Στους αρουραίους, σε δόσεις ≥ 6 mg/kg σε μελέτη διαρκείας 13 εβδομάδων παρατηρήθηκε υπερπλασία του μεταβατικού επιθηλίου των νεφρικών θηλών και της ουροδόχου κύστεως, χωρίς διαταραχές εργαστηριακών παραμέτρων στον ορό ή τα ούρα.
English: - Chronic myeloid leukaemia (CML).
Greek: - τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26
Greek: MESNA (150 mg/m2/ημέρα, IV): ημέρες 22-26
English: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 20, 30, 60, 90, 120 or 180 film-coated tablets.
Greek: Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου των 10, 20, 30, 60, 90, 120 ή 180 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: Days 2 and 3
Greek: ημέρες 3-5.
English: - Cough, having difficulty breathing or painful breathing (signs of lung problems).
Greek: - Βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, ή πόνος κατά την αναπνοή (συμπτώματα προβλημάτων στους πνεύμονες).
English: - Mouth ulcers.
Greek: - Στοματικό έλκος.
English: One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Greek: Μια ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική, φάσης ΙΙ κλινική μελέτη (μελέτη B2225) διεξήχθη ελέγχοντας το imatinib σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών που έπασχαν από απειλητικές για τη ζωή νόσους σχετιζόμενες με Abl, kit PDGFR της πρωτεΐνης κινάσης της τυροσίνης.
English: The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί ήταν ηλικίας από 3 μηνών έως 4 ετών και τους χορηγείτο imatininb σε δοσολογία 50 mg ημερησίως ή δοσολογίες από 92,5 έως 340 mg/m2 ημερησίως.
English: EU/1/13/825/001 30 capsules EU/1/13/825/002 90 capsules
Greek: EU/1/13/825/001 30 καψάκια EU/1/13/825/002 90 καψάκια
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Greek: VP-16 (100 mg/m2/ημέρα, IV): ημέρες 1-5
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Greek: Ουσίες που είναι επαγωγείς της δραστηριότητας του CYP3A4 (π.χ. δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη ή Hypericum perforatum, γνωστό επίσης ως φυτό St. John's) μπορεί να μειώσουν σημαντικά την έκθεση στο imatinib, αυξάνοντας πιθανά τον κίνδυνο θεραπευτικής αποτυχίας.
English: Histopathological examination of decedents revealed cardiomyopathy (both sexes), chronic progressive nephropathy (females) and preputial gland papilloma as principal causes of death or reasons for sacrifice.
Greek: Η παθολογοανατομική εξέταση των απογόνων απεκάλυψε ως πρωταρχικές αιτίες θανάτου ή λόγους για θυσία τη μυοκαρδιοπάθεια (και στα δύο φύλλα), τη χρόνια προοδευτική νεφροπάθεια (στα θήλεα) και το θήλωμα του αδένα της ακροποσθίας.
English: - The other ingredients are: Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe and colloidal anhydrous).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Περιεχόμενο καψακίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κοποβιδόνη, κροσποβιδόνη, στεατυλοφουμαρικό νάτριο, πυρίτιο (υδρόφοβο κολλοειδές και άνυδρο κολλοειδές).
English: The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg).
Greek: Σε παιδιά με Ph+ ΟΛΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m2 την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 600 mg).
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί ήταν ηλικίας από 2 έως 16 ετών και τους χορηγείτο imatininb σε δοσολογία 300 mg/m2 ημερησίως ή δοσολογίες από 200 έως 400 mg ημερησίως.
English: of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
Greek: Βάσει της ανεύρεσης του συστατικού (ων) μετά από μια από του στόματος δόση σεσημασμένου με 14Cimatinib, 81% περίπου της δόσης ανευρεθεί εντός 7 ημερών στα κόπρανα (68% της δόσης) και στα ούρα (13% της δόσης).
English: 30 hard capsules 90 hard capsules
Greek: 90 σκληρά καψάκια
English: 8 Some fatal cases of hepatic failure and of hepatic necrosis have been reported.
Greek: 8 Έχουν αναφερθεί θανατηφόρες καταλήξεις ηπατικής ανεπάρκειας ή ηπατικής νέκρωσης.
English: Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60, or 90 capsules.
Greek: Συσκευασίες: Τα καψάκια διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου των 10, 30, 60 ή 90 καψάκιων.
English: Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Greek: Κολίτιδα, ειλεός, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
English: - Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
Greek: - Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) με διάρροια και εμετό, πόνος στην κοιλιά ή πυρετός (συμπτώματα προβλημάτων του εντέρου).
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Greek: Μεθοτρεξάτη (20 mg/m2/εβδομάδα, PO): ημέρες 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Greek: Δοσολογία για HES/CEL Η συνιστώμενη δοσολογία του imatinib είναι 100 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με HES/CEL
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Greek: Μεθοτρεξάτη (20 mg/m2/εβδομάδα, PO): ημέρες 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: Use about 200 ml for each 400 mg tablet.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία, μπορείτε να τα διαλύσετεσε ένα ποτήρι μεταλλικό ή επιτραπέζιο νερό ή χυμό μήλου: - Χρησιμοποιήστε περίπου 200 ml για κάθε δισκίο των 400 mg. - Ανακατέψτε με ένα κουτάλι μέχρις ότου τα δισκία να διαλυθούν πλήρως στο νερό.
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
Greek: Οξεία εμπύρετος ουδετεροφιλική δερμάτωση (σύνδρομο Sweet), δυσχρωματισμός όνυχα, αγγειονευρωτικό οίδημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα, λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα, σύνδρομο StevensJohnson, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)
English: - Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Greek: - Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια ή δυσπεψία.
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Greek: Στοματίτιδα, εξέλκωση του στόματος, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα7, ερυγή, μέλαινα, οισοφαγίτιδα, ασκίτης, γαστρικό έλκος, αιματέμεση, χειλίτιδα, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα
English: Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
Greek: Πίνακας 1 Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
English: (1 h) day 1; AraC 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32
Greek: Ara-C 60 mg/m2 i.v., ημέρες 22-25, 29-32.
English: If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Imatinib Actavis από την κανονική Εάν τυχαία πήρατε πολλά καψάκια, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται ως περισσότερες από μία μεμονωμένη περίπτωση κατατάσσονται παρακάτω, ανάλογα με τη κατηγορία του συστήματος οργάνου και τη συχνότητα: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται με βάση την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Hepatitis B reactivation*
Greek: Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β*
English: Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
Greek: Φλυκταινώδες εξάνθημα, μώλωπας, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση, εκχύμωση, αυξημένη τάση εκχυμώσεων, υποτρίχωση, υποχρωματισμός δέρματος, αποφολιδωτική δερματίτιδα, ρήξη όνυχα, θυλακίτιδα, πετέχειες, ψωρίαση, πορφύρα, υπέρχρωση δέρματος, πομφολυγώδη εξανθήματα
English: The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children with chronic phase CML and advanced phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg).
Greek: Σε παιδιά με ΧΜΛ σε χρόνια φάση και σε επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m2 την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 800 mg).
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Greek: 5 Η υπεζωκοτική συλλογή αναφέρθηκε πιο συχνά σε ασθενείς με GIST και σε ασθενείς με ΧΜΛ σε μετατροπή (ΧΜΛ σε επιταχυνόμενη φάση και ΧΜΛ σε βλαστική κρίση) απ' ότι σε ασθενείς με χρόνια ΧΜΛ.
English: p=0.0001).
Greek: (n=260)
English: CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
Greek: CPM (300 mg/m2/ημέρα, IV): ημέρες 22-26
English: Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.
Greek: Παρατηρήθηκε σοβαρή ηπατοτοξικότητα στους σκύλους που αντιμετωπίσθηκαν επί 2 εβδομάδες, με αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατοκυτταρική νέκρωση, νέκρωση του χοληδόχου πόρου και υπερπλασία του χοληδόχου πόρου.
English: Imatinib Actavis contains sodium
Greek: Το Imatinib Actavis περιέχει νάτριο
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Greek: Κρανιακή ακτινοβόληση (Block 5 only) 12 Gy σε 8 μέρη για ολους τους ασθενείς που ήταν κατά τη διάγνωση CNS1 και CNS2
English: ANC < 0.5 x 10
Greek: ≥ 75 x 10
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imatinib Actavis 50 mg σκληρά καψάκια Imatinib Actavis 100 mg σκληρά καψάκια Imatinib Actavis 400 mg σκληρά καψάκια
English: Clinical studies in HES/CEL One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Greek: Μια ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική, φάσης ΙΙ κλινική μελέτη (μελέτη Β2225) διεξήχθη ελέγχοντας το imatinib σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών που έπασχαν από απειλητικές για τη ζωή νόσους σχετιζόμενες με Abl, kit PDGFR της πρωτεΐνης κινάσης της τυροσίνης.
English: - Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
Greek: - Μυϊκοί σπασμοί με πυρετό, ερυθρά-καφέ ούρα, άλγος ή αδυναμία στους μυς σας (σύμπτωμα - μυϊκών προβλημάτων).
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Al/PVC/Aclar blister.
Greek: Imatinib Actavis 100 mg σκληρά καψάκια Κυψέλες από Αl/PVC/Aclar.
English: Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Greek: Γι'αυτόν το λόγο συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται το imatinib με υποστρώματα CYP3A4 με στενό θεραπευτικό παράθυρο (π.χ. κυκλοσπορίνη, πιμοζίδη, τακρόλιμους, σιρόλιμους, εργοταμίνη, διεργοταμίνη, φεντανύλη, αλφεντανίλη, τερφεναδίνη, βορτεζομίμπη, δοκεταξέλη και κινιδίνη).
English: Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
Greek: Στην παθογένεση της MDS/MPD, HES/CEL και DFSP, έχει εμπλακεί η συνεχής ενεργοποίηση του υποδοχέα PDGF ή των πρωτεϊνικών κινασών της τυροσίνης του Abl ως αποτέλεσμα της σύντηξης με διαφορετικές συνεργατικές πρωτεΐνες ή της συνεχούς παραγωγής PDGF.
English: Dose adjustment for adverse reactions
Greek: Ρύθμιση της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες
English: - Itching.
Greek: - Κνησμός.
English: Each film-coated tablet contains 0.75 mg lecithin (soya) (E322) For the full list of excipients, see section 6.1.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 0,75 mg λεκιθίνη (σόγιας) (Ε322).
English: methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Greek: Μεθυλπρεδνιζολόνη 40 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1.
English: A slight to moderate reduction in spermatogenesis was also observed in the dog at oral doses ≥ 30 mg/kg.
Greek: Επίσης στους σκύλους, σε από του στόματος δόσεις > 30 mg/kg παρατηρήθηκε ελαφριά έως μέτρια μείωση στη σπερματογένεση.
English: - Chronic renal failure.
Greek: - Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
English: Printing ink: shellac glaze-45%, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonium Hydroxide 28%.
Greek: Μελάνι εκτύπωσης: shellac, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του αμμωνίου 28%.
English: - Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity.
Greek: - Μειωμένη ή αυξημένη ευαισθησία δέρματος.
English: aANC < 0.5 x 109/L and/or platelets < 10 x 109/L
Greek: aANC < 0,5 x 109/L και/ή αιμοπετάλια < 10 x 109/L
English: - Feeling light-headed, dizzy or fainting (signs of low blood pressure).
Greek: - Αίσθημα ελαφράς ζάλης, ζάλης ή τάσης για λιποθυμία (συμπτώματα χαμηλής αρτηριακής πίεσης).
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί ήταν ηλικίας από νεογέννητα έως 14 ετών και τους χορηγείτο imatininb σε δοσολογία 50 mg ημερηρίως ή δοσολογίες από 400 έως 520 mg/m2 ημερησίως.
English: ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L
Greek: ANC < 1,0 x 109/L και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/L
English: If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Imatinib Actavis από την κανονική Εάν τυχαία πήρατε πολλά δισκία, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
English: How to take Imatinib Actavis
Greek: Πώς να πάρετε το Imatinib Actavis
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 100 mg που λαμβάνονται ως 2 καψάκια μια φορά την ημέρα.
English: Consolidation therapy II, IV
Greek: Θεραπεία εφόδου II
English: EU/1/13/825/003 24 capsules EU/1/13/825/004 48 capsules EU/1/13/825/019 60 capsules EU/1/13/825/005 96 capsules EU/1/13/825/006 120 capsules EU/1/13/825/007 180 capsules
Greek: EU/1/13/825/003 24 καψάκια EU/1/13/825/004 48 καψάκια EU/1/13/825/019 60 καψάκια EU/1/13/825/005 96 καψάκια EU/1/13/825/006 120 καψάκια EU/1/13/825/007 180 καψάκια
English: Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis
Greek: Υπεζωκοτική συλλογή5, φαρυγγολαρυγγικό άλγος, φαρυγγίτιδα
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Greek: VCR (1.5 mg/m2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 29
English: Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib Study ADE10
Greek: Πίνακας 3 Χημειοθεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με imatinib
English: Oval-shape, 18.6x6.6 mm, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Greek: Imatinib Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Οβάλ σχήματος, 18,6x6,6 mm, αμφίκυρτο σκούρο κίτρινο έως καφέ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που φέρει τυπωμένο το λογότυπο της εταιρείας στη μία πλευρά και την ένδειξη «37» καθώς και εγκοπή στην άλλη πλευρά.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Greek: VP-16 (100 mg/m2/ημέρα IV): ημέρες 22-26
English: (q 12 h), days 2-3, for
Greek: (2 h, q 12 h), ημέρες 2-3
English: Renal failure chronic
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: - Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Greek: - Δυσκολία στο να κοιμηθείτε (αϋπνία) - Έκκριμα από τους οφθαλμούς με κνησμό, κοκκίνισμα και οίδημα (επιπεφυκίτιδα), υγρά μάτια ή θαμπή όραση.
English: Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L
Greek: Διακοπή του imatinib μέχρι ANC ≥ 1,5 x 109/L και αιμοπετάλια
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonia solution, potassium hydroxide.
Greek: Μελάνι εκτύπωσης: shellac, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη, διάλυμα αμμωνίας, υδροξείδιο του καλίου.
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν το imatinib λαμβάνεται με αναστολείς προτεάσης, αζολικά αντιμυκητιασικά, συγκεκριμένες μακρολίδες (βλ. παράγραφο 4.5), CYP3A4 υποστρώματα με περιορισμένο θεραπευτικό παράθυρο ( π.χ. κικλοσπορίνη, πιμοζίδη, τακρόλιμους, σιρόλιμους, εργοταμίνη, διεργοταμίνη, φεντανύλη, αλφεντανίλη, τερφεναδίνη, βορτεζομίμπη, δοκεταξέλη, κινιδίνη) ή βαρφαρίνη και άλλα παράγωγα κουμαρίνης ( βλ. παράγραφο 4.5).
English: (24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Greek: Από στόματος, 6-MP 25 mg/m2 ημέρες 1-20.
English: There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Greek: Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα χρόνια φάση της ΧΜΛ, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις νόσους.
English: The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Greek: Η δόση είναι 800 mg την ημέρα (16 καψάκια), που λαμβάνονται ως 8 καψάκια το πρωί και 8 καψάκια το βράδυ.
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Al/PVC-PVDC blister.
Greek: Imatinib Actavis 400 mg σκληρά καψάκια Κυψέλες από Αl/PVC/Aclar.
English: Cataract, glaucoma, papilloedema
Greek: Καταρράκτης, γλαύκωμα, οίδημα της οπτικής θηλής
English: Nervous system disorders
Greek: Συγχυτική κατάσταση Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
English: - Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Greek: ξαφνική απώλεια αισθήσεων (συμπτώματα προβλημάτων του νευρικού συστήματος όπως αιμορραγία ή οίδημα στο κρανίο/εγκέφαλο).
English: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Greek: - Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ΟΛΛ).
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Greek: Η δόση είναι 800 mg την ημέρα (2 δισκία), που λαμβάνονται ως ένα δισκίο το πρωί και ένα δεύτερο δισκίο το βράδυ.
English: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Greek: HES/CEL (δόση έναρξης
English: days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Greek: MTX 15 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1.
English: - The active substance is imatinib (as mesilate).
Greek: Τι περιέχει το Imatinib Actavis - Η δραστική ουσία είναι imatinib (ως mesilate).
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets 21 month
Greek: Imatinib Actavis 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 21 μήνες
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonia solution Potassium hydroxide
Greek: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Προπυλενογλυκόλη Διάλυμα αμμωνίας Υδροξείδιο του καλίου
English: - Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Greek: - Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), με απώλεια όρεξης, σκουρόχρωμα ούρα, κίτρινη επιδερμίδα ή μάτια
English: Hard capsule of size 3 with light yellow cap and light yellow body imprinted with “50 mg” in black ink.
Greek: Σκληρό καψάκιο μεγέθους 3 με ελαφρώς κιτρινωπό κάλυμμα και ελαφρώς κιτρινωπό σώμα, το οποίο φέρει εντύπωμα “50 mg” με μαύρο μελάνι.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Greek: DEX (6 mg/m2/ημέρα, PO): ημέρες 1-5;
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Greek: Θρομβοκυττάρωση, λεμφοπενία, καταστολή του μυελού των οστών, ηωσινοφιλία, λεμφαδενοπάθεια
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Greek: Έρπητας ζωστήρας, απλός έρπητας, ρινοφαρυγγίτιδα, πνευμονία1, ιγμορίτιδα, κυτταρίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, γρίπη, ουρολοίμωξη, γαστρεντερίτιδα, σήψη
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 100 mg που λαμβάνονται ως ένα δισκίο των 100 mg μια φορά την ημέρα.
English: Specifar ABEE Τηλ: +30 2105401500
Greek: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Greek: Imatinib Actavis 400 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate).
English: Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
Greek: 6 δόσεις)iii: ημέρες 2 και 3 Τριπλή ΙΤ θεραπεία (προσαρμογή με βάση την ηλικία): ημέρα 1
English: EU/1/13/825/020 10 capsules EU/1/13/825/021 30 capsules EU/1/13/825/022 60 capsules EU/1/13/825/023 90 capsules
Greek: EU/1/13/825/021 30 καψάκια EU/1/13/825/022 60 καψάκια EU/1/13/825/023 90 καψάκια
English: Consolidation therapy
Greek: Θεραπεία σταθεροποίησης
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Greek: VCR (1.5 mg/m2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 8, και 15
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Greek: Η δόση είναι 800 mg την ημέρα (8 καψάκια), που λαμβάνονται ως 4 καψάκια το πρωί και 4 καψάκια το βράδυ.
English: Study AJP01
Greek: Μελέτη AJP01 Θεραπεία εφόδου
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second in the evening.
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (2 δισκία), θα πρέπει να πάρετε 1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ.
English: If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (16 καψάκια), θα πρέπει να πάρετε 8 καψάκια το πρωί και 8 καψάκια το βράδυ.
English: Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
Greek: Σκληρό καψάκιο μεγέθους 00 με αδιαφανές κάλυμμα πορτοκαλί χρώματος και σώμα το οποίο φέρει εντύπωμα «100 mg» με μαύρο μελάνι.
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry mouth, gastritis
Greek: Μετεωρισμός, διάταση της κοιλίας, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, γαστρίτιδα