FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För intravenous användning Injektionsflaska (glas) 5 ml
Slovak: Vnútrožilové použitie Injekčnej liekovke (sklenených) 16.7 ml 1 Injekčnej liekovke k s
Swedish: Innehåll Förpackning-sstorlekar
Slovak: Obsah Vel'kosti balenia
Swedish: Förpackningen
Slovak: Vnútornom
Swedish: Rådfråga din läkare.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom.
Swedish: Varje infusion innehåller upp till 21 g alkohol.
Slovak: Každá infúzia obsahuje až do 21 g alkoholu.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) är inte fastställd.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a mladistvých (do 18 rokov) nebola stanovená.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 2 år.
Slovak: Neporušená injekčná liekovka: 2 roky.
Swedish: (pseudomembranös kolit).
Slovak: (pseudomembránová kolitída).
Swedish: Över hälften av svaren sågs efter tre behandlingscykler.
Slovak: Viac ako polovica odpovedí sa prejavila po prvých troch cykloch liečby.
Swedish: Följande uppgifter är uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Swedish: Det finns enbart begränsad information för att stödja behandling av denna sjukdom.
Slovak: Na podporu liečby tohto stavu existujú obmedzené informácie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: taxaner, ATC-kod L01CD01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: taxany, ATC kód: L01C D01.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på en allvarlig tarminflammation
Slovak: Môže byť príznakom vážneho zápalu čriev
Swedish: För var och en av dessa parametrar var ökningarna allvarliga i 1 % av fallen.
Slovak: U každého z týchto parametrov bolo zvýšenie závažné u 1
Swedish: Eftersom AIDS-KS-populationen är mycket specifik presenteras säkerhetsinformationen från en klinisk studie av 107 AIDS-KS patienter separat i slutet av detta avsnitt.
Slovak: Nakoľko je AIDS-KS populácia veľmi špecifická, údaje o bezpečnosti získané z klinickej štúdie 107 AIDS-KS pacientov sú uvedené samostatne na konci tejto časti .
Swedish: Överblivet innehåll ska kasseras efter första användningen.
Slovak: Zvyšný obsah zlikvidujte po prvom použití.
Swedish: 19 % av patienterna hade allvarlig neutropeni i >7 dagar.
Slovak: 19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Slovak: Je nutné použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného odevu.
Swedish: Om det är nödvändigt kommer din läkare att ändra dosen under behandlingen.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, váš lekár vám počas liečby dávku upraví.
Swedish: • Tar andra läkemedel som du själv köpt utan recept.
Slovak: • užívate nejaké lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten noga övervakas.
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient starostlivo monitorovaný.
Swedish: Alltså kan båda läkemedlen administreras tillsammans utan dosjustering.
Slovak: Preto môžu byť obe liečivá podávané súčasne bez úpravy dávkovania.
Swedish: Neutropenin försvann inom 35 dagar hos alla patienter som följdes upp.
Slovak: Neutropenia sa upravila počas 35 dní u všetkých sledovaných pacientov.
Swedish: • Om du är gravid, kan bli gravid eller ammar.
Slovak: • keď ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Swedish: London E16 2QJ Storbritannien
Slovak: Londýn E16 2QJ
Swedish: • Om du tar andra läkemedel som kan påverka paklitaxel (se Användning av andra läkemedel).
Slovak: • ak užívate iné lieky, ktoré by mohli interagovať s paklitaxelom (pozri časť Používanie iných liekov).
Swedish: Av de 107 patienterna ansågs 63 patienter vara resistenta mot liposomalt antracyklin.
Slovak: Zo 107 pacientov bolo 63 pacientov považovaných za nereagujúcich na lipozomálne antracyklíny.
Swedish: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Slovak: Pharma Poland Sp. z.o.o.
Swedish: • Ökning av vissa enzymnivåer i blodet
Slovak: Možné zvýšenie hladiny niektorých enzýmov v krvi
Swedish: • Minskad sömn
Slovak: Nedostatok spánku
Swedish: • Om du har lågt antal vita blodkroppar.
Slovak: • keď vám bol zistený nízky počet bielych krviniek,
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov.
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling för reaktioner vid extravasering.
Slovak: Nie je známa špecifická liečba reakcií extravazácie.
Swedish: • Om du tidigare har fått strålningsterapi (radioterapi) över bröstet (se punkt 4.Eventuella biverkningar)
Slovak: • ak ste už podstúpili rádioterapiu hrudníka (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 19 juli 2009.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19.7.2009
Swedish: Vanliga: kraftig ökning av transaminaser, kraftig ökning av alkaliska fosfataser
Slovak: Časté: závažné zvýšenie transamináz, závažné zvýšenie alkalických fosfatáz
Swedish: Transfusioner av röda blodkroppar var nödvändigt hos 21 % av patienterna.
Slovak: %. Transfúzia červených krviniek bola nevyhnutná u 21
Swedish: Den karcinogena potentialen för paklitaxel har inte undersökts.
Slovak: Kancerogénny potenciál paklitaxelu nebol študovaný.
Swedish: Parestesier observerades hos 48 % av patienterna.
Slovak: Parestézia bola pozorovaná u 48 % pacientov.
Swedish: Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden sker på användarens ansvar.
Slovak: Iný čas a podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
Swedish: • Smärtsam känsla i kroppen
Slovak: Bolestivé pocity po tele
Swedish: Liksom andra genotoxiska cytostatika, kan paklitaxel ha genotoxiska effekter.
Slovak: Rovnako ako ostatné genotoxické cytostatiká, aj paklitaxel môže mať genotoxické účinky.
Swedish: Vad Paxene är och vad det används för 2.
Slovak: 1. Čo je Paxene a na čo sa používa 2.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och bör tas i beaktande hos patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov a túto skutočnosť je potrebné zohľadniť u pacientov s ochorením pečene a s epilepsiou.
Swedish: Datum för första godkännande: 19 juli 1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19.7.1999
Swedish: Endast för engångsbruk.
Slovak: Určené iba pre jednorazové použitie.
Swedish: Blodstatus bör därför kontrolleras ofta på alla patienter under behandling.
Slovak: Preto počas liečby sa má často monitorovať kompletný krvný obraz u všetkých pacientov.
Swedish: Sällsynta*: anafylaktiska reaktioner
Slovak: Zriedkavé*: anafylaktické reakcie
Swedish: Använd inte Paxene om du upptäcker några synliga partiklar eller missfärgning av lösningen.
Slovak: Paxene nepoužívajte, ak si v roztoku všimnete akékoľvek viditeľné častice alebo zafarbenie roztoku.
Swedish: Paxene får inte användas under graviditet.
Slovak: Paxene nemá byť užívaný počas gravidity.
Swedish: Pseudomembranös kolit har rapporterats sällsynta fall, även hos patienter som ej har antibiotikabehandlats.
Slovak: Pseudomembranózna kolitída bola hlásená veľmi zriedkavo vrátane prípadov pacientov, ktorí neboli súčasne liečení antibiotikami.
Swedish: Om du behandlas av annan läkare eller på ett sjukhus, kom då ihåg att informera om vilka läkemedel du tar.
Slovak: Ak navštívite iného lekára alebo pôjdete do nemocnice, nezabudnite ich informovať, aké lieky užívate.
Swedish: Medianöverlevnad kunde inte beräknas för Paxene, men den undre 95 % -gränsen var 617 dagar för patienterna i huvudmålgruppen.
Slovak: Strednú dobu prežívania u Paxene nebolo možné vypočítať, ale pre spodné pásmo 95 % predstavovala 617 dní u hlavnej populácie pacientov.
Swedish: Om allvarlig perifer neuropati uppträder bör nyttan av en fortsatt behandling vägas mot riskerna.
Slovak: V prípade výskytu závažných periférnych neuropatií sa má zvážiť prínos z pokračovania v terapii oproti jej rizikám.
Swedish: • Tar ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (för behandling av AIDS) eller något annat läkemedel som ordinerats för din sjukdom.
Slovak: • ste liečení ritonavirom, nelfinavirom, efavirenzom, nevirapínom (lieky používané na liečbu AIDS) alebo inými liekmi na vaše ochorenie;
Swedish: Om du redan behandlas med doxorubicin mot din sjukdom, bör din första dos paklitaxel ges 24 timmar efter doxorubicin.
Slovak: Ak na liečbu Vášho ochorenia už dostávate doxorubicín, potom Vaša prvá dávka paklitaxelu sa má podať 24 hodín po podaní doxorubicínu.
Swedish: Tolv respektive sex timmar före infusionen får du dexametason (en steroid), antingen i tablettform att svälja eller som injektion.
Slovak: 12 a 6 hodín pred infúziou vám bude podaný dexametazón (steroid) v tabletách na prehltnutie alebo formou injekcie.
Swedish: • Om du har en allvarlig okontrollerad infektion.
Slovak: • keď trpíte ťažkým, nekontrolovateľným infekčným ochorením,
Swedish: Var särskilt försiktig med Paxene
Slovak: Buďte zvlášť opatrní pri používaní Paxene
Swedish: • Minskat antal blodplättar som kan ge en ovanlig blödning (t.ex. näsblod) och oförklarligt blåmärke
Slovak: Dočasný pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže spôsobiť nezvyčajné krvácanie (napr. z nosa) alebo nevysvetliteľné modriny
Swedish: En halv till en timme före infusionen får du två olika injektioner (ett antihistamin och en H2-antagonist).
Slovak: Pol až 1 hodinu pred infúziou vám budú podané 2 rôzne injekcie (H1 antihistaminikum a H2 antihistaminikum).
Swedish: • Om du är överkänslig (allergisk) mot paklitaxel eller något av övriga innehållsämnen i Paxene.
Slovak: • keď ste precitlivený (alergický) na paklitaxel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Paxene,
Swedish: Ett flertal metaboliter har upptäckts men endast tre av dem har identifierats: 6-alfa-hydroxipaklitaxel, 3'-para-hydroxipaklitaxel och 6-alfa, 3'-para-dihydroxipaklitaxel.
Slovak: Niekoľko metabolitov bolo detekovaných, len 3 z nich boli identifikované: 6 alfa-hydroxypaklitaxel, 3´-para-hydroxypaklitaxel a 6 alfa, 3´-para- dihydroxypaklitaxel.
Swedish: Anemi (Hb <11 g/dl) observerades hos ca 9 % av de behandlade patienterna men var allvarlig hos mindre än 1 % (Hb <8 g/dl).
Slovak: Anémia (Hb <11g/dl) bola pozorovaná u približne 9 % pacientov, ale závažná bola u menej ako 1 % (Hb <8 g/dl).
Swedish: Informera din läkare innan du får Paxene om du:
Slovak: Prosím, informujte svojho lekára skôr, ako začnete byť liečení Paxene v prípade, že:
Swedish: Paxene kan också läcka från venen och orsaka en infektion eller sårbildning hos den kringliggande huden.
Slovak: Paxene môže unikať z cievy a spôsobiť infekciu alebo výskyt vredov na okolitej koži.
Swedish: Eftersom Paxene innehåller etanol (392 mg/ml) bör eventuella CNS- och andra effekter beaktas (se avsnitt 4.7).
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Paxene obsahuje alkohol (392 mg/ml), je potrebné vziať do úvahy aj možné účinky na CNS a jeho ďalšie účinky (pozri časť 4.7).
Swedish: Gastrointestinal
Slovak: Gastrointestinálny trakt
Swedish: De flesta av patienterna i studien erhöll granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF).
Slovak: V štúdii bol väčšine pacientov podávaný stimulačný faktor G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Swedish: EU/1/99/113/001 för 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 för 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003för 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 för 300 mg/50 ml
Slovak: EU/1/99/113/001 pre 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 pre 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 pre 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 pre 300 mg/50 ml
Swedish: Samtidig, okontrollerad allvarlig infektion.
Slovak: Súčasne prebiehajúce, nezvládnuteľné, vážne infekcie.
Swedish: • Tillfälligt minskat antal vita blodkroppar, vilket kan leda till att du får en infektion
Slovak: Dočasný pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže spôsobiť, že budete náchylnejší k infekciám
Swedish: Följande biverkningar rapporterades hos 107 AIDS-KS patienter som behandlats med 100 mg/m2
Slovak: Nasledujúce nežiadúce účinky sa vzťahujú k 107 AIDS-KS pacientom, ktorí boli liečení 100 mg/m2
Swedish: Paklitaxel förorsakar benmärgshämning (speciellt neutropeni).
Slovak: Paklitaxel spôsobuje útlm kostnej drene, predovšetkým neutropéniu.
Swedish: Effektdata för denna indikation är begränsade (se avsnitt 5.1).
Slovak: Obmedzené informácie o účinnosti podporujú túto indikáciu (pozri časť 5.1).
Swedish: Om du upplever obehag mellan behandlingsomgångarna eller efter behandlingens slut, skall du tala om det för läkare eller farmaceut så fort som möjligt.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť dobre počas liečby, v období medzi jednotlivými cyklami liečby alebo po skončení liečby, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: • Paxene rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år.
Slovak: Paxene nie je určený pre deti a mladistvých do 18 rokov.
Swedish: Ytterligare data om potentialen för läkemedelsinteraktioner mellan paklitaxel och andra CYP3A4-substrat/-hämmare är begränsade.
Slovak: Ďalších údajov o možných liekových interakciách medzi paklitaxelom a inými CYP 3A4 substrátmi/inhibítormi je málo.
Swedish: • Livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk chock)
Slovak: Život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktický šok)
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Paxene orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Paxene môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK
Slovak: Norton Healthcare Ltd t/a IVAX
Swedish: Den terminala halveringstiden för elimination var i genomsnitt 23,7 timmar (variationsvidd 12 - 33).
Slovak: Priemerný terminálny eliminačný polčas bol 23,7 hodín (rozmedzie
Swedish: Sällsynta*: motorisk neuropati (med resulterande lättare
Slovak: Zriedkavé*: motorická neuropatia (ktorej dôsledkom je
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názvy a adresy výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarží
Swedish: Paklitaxel rekommenderas därför inte till barn.
Slovak: Preto sa liečba paklitaxelom u detí neodporúča.
Swedish: Neuropati, främst perifer sensorisk neuropati, är mycket vanligt förekommande och är normalt av mild till måttlig intensitet.
Slovak: Neuropatia, primárna neuropatia periférnych senzorov, sa vyskytuje veľmi často a je zvyčajne slabej až miernej intenzity.
Swedish: Mycket vanliga: neuropati (huvudsakligen perifer),
Slovak: Veľmi časté: neuropatia (hlavne periférna), parestézia,
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: En större andel paklitaxel-behandlade patienter hade förbättringar i korttids livskvalitet.
Slovak: U vyššieho podielu pacientov liečených paklitaxelom sa zlepšila krátkodobá kvalita života.
Swedish: Tillgängligheden för paklitaxel är icke-linjär (koncentrationsberoende), då den systemiska exponeringen ökar mer än förväntat efter en dosökning.
Slovak: Farmakokinetika paklitaxelu je nelineárna (závislá na koncentrácii), pretože sa systémová expozícia zvyšuje viac, ako by zodpovedalo zvýšeniu dávky.
Swedish: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Slovak: GmbH D-85540 Haar
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära händelser observerades oftare hos patienter med NSCLC än hos patienter med bröst- eller ovarialcancer.
Slovak: Závažné kardiovaskulárne príhody boli zaznamenané častejšie u pacientov s NSCLC ako pri karcinóme prsníka alebo ovárií.
Swedish: IVAX Pharmaceuticals UK Runcorn
Slovak: Pharmaceuticals UK Runcorn
Swedish: I de fall då incidensen av händelserna skiljer sig åt i studierna av Paxene och de andra paklitaxel-studierna, anges den mest frekventa incidensen.
Slovak: Ak sa líšila incidencia nežiadúcich účinkov medzi Paxene a ostatnými klinickými štúdiami paklitaxelu, uvádzajú sa najčastejšie incidencie.
Swedish: Djurstudier visade icke-reversibla biverkningar på de manliga reproduktionsorganen vid kliniskt relevanta exponeringsnivåer.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali ireverzibilné, toxické účinky paklitaxelu na mužské reprodukčné orgány v dávkach zodpovedajúcich klinickému podaniu.
Swedish: Inga formella kliniska interaktionsstudier har utförts med Paxene.
Slovak: Formálne klinické štúdie zamerané na liekové interakcie s Paxene neboli vykonané.
Swedish: Överkänslighet mot paklitaxel eller mot något hjälpämne.
Slovak: Precitlivenosť na paklitaxel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Swedish: Frekvensen av biverkningar nämnda nedan är definierade på följande sätt: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 personer av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 personer av 1000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 personer av 10000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 personer) Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie sa definuje nasledovne: veľmi časté (ovplyvňujú viac ako 1 osobu z 10) časté (ovplyvňujú 1 až 10 osôb zo 100) menej časté (ovplyvňujú 1 až 10 osôb z 1000) zriedkavé (ovplyvňujú 1 až 10 osôb z 10 000) veľmi zriedkavé (ovplyvňujú menej ako 1 osobu z 10 000) neznáme (z dostupných údajov)
Swedish: Infusionskoncentratet spädes ut och ges långsamt i en ven under cirka 3 timmar, om inte annat är anvisat.
Slovak: Váš infúzny koncentrát, sa pred použitím nariedi a podáva sa pomaly do žily počas 3 hodín, ak nie je uvedené inak.
Swedish: Clearance var 20,6 l/h/m2 (variationsvidd 11 - 38) och distributionsvolymen var 291 l/m2 (variationsvidd 121 - 638).
Slovak: Klírens bol 20,6 l/h/m2 (rozmedzie 11 - 38) a distribučný objem bol 291 l/m2 (rozmedzie 121 - 638).
Swedish: Mediantiden till progression var 468 dagar (95 % konfidensintervall 257-NE) i huvudmålgruppen.
Slovak: Stredný čas do progresie u hlavnej populácie bol 468 dní (95 % CI 257-NE).
Swedish: Denna subgrupp av patienter anses utgöra huvudmålgruppen.
Slovak: Táto podskupina pacientov predstavovala hlavnú populáciu, u ktorej bola hodnotená účinnosť.
Swedish: Det anses dock allmänt att paklitaxel främjer sammansättningen av mikrotubuli från tubulindimerer och förhindrar depolymerisation.
Slovak: Predpokladá sa, že paklitaxel podporuje zoskupenie mikrotubulov z tubulínových dimérov, a tým zabraňuje ich depolymerizácii.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol, en erkänt effektiv hämmare av CYP3A4, hämmar inte patienternas eliminering av paklitaxel.
Slovak: Súčasné podávanie ketokonazolu, známeho silného inhibítora CYP 3A4, neinhibuje u pacientov vylučovanie paklitaxelu.
Swedish: Trombocytopeni observerades hos 6 % av patienterna.
Slovak: U 6 % pacientov bola pozorovaná trombocytopénia.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale.
Swedish: Innan du får infusionskoncentratet, tala om för läkaren om du är gravid, om du tror att du kan bli gravid eller om du ammar.
Slovak: Skôr, ako podstúpite liečbu s Paxene, informujte svojho lekára, ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Swedish: Uppgifter saknas beträffande patienter med svår kolestas i utgångsläget.
Slovak: O pacientoch s vážnou počiatočnou cholestázou nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Swedish: Måttlig till allvarlig mukosit är mindre vanligt vid rekommenderad dos och regim för Paxene.
Slovak: Výskyt miernej až závažnej mukozitídy je neobvyklý pri odporúčanom dávkovaní a schéme s Paxene.
Swedish: Baserat på in vitro-studier, har plasmaproteinbindningsgraden rapporterats ligga mellan 88 - 98 %.
Slovak: Na základe štúdií in vitro bolo zistené, že paklitaxel sa viaže na plazmatické bielkoviny v rozmedzí od 88-98
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Slovak: Pozrite si písomnú informáciu pre používateľov pre ďalšie informácie.
Swedish: Denna stabilisering medför en hämning av den normala dynamiska reorganisationen av det mikrotubulära nätverket som är väsentligt för livsnödvändiga cellulära funktioner i såväl interfas som mitos.
Slovak: Dôsledkom stabilizácie je potom inhibícia normálnej dynamickej reorganizácie mikrotubulárnej sústavy, nutnej pre interfázové a mitotické bunkové funkcie.
Swedish: Vid studierna av MBC och MOC drabbades totalt två patienter av kronisk hjärtinsufficiens, grad 4.
Slovak: V štúdiách s pacientmi s MBC a MOC bolo celkovo u 2 pacientov zaznamenané kongestívne zlyhanie srdca 4. stupňa.
Swedish: Alla patienter måste premedicineras med kortikosteroider, antihistaminer och H2-antagonister före administration av Paxene.
Slovak: Všetci pacienti musia byť pred podaním Paxene premedikovaní kortikosteroidmi, antihistaminikami a H2 antagonistami.
Swedish: Effekten av kombinationen paklitaxel/cisplatin har demonstrerats i två randomiserade och kontrollerade studier på patienter med framskriden lokaliserad eller metastaserande NSCLC.
Slovak: Účinnosť kombinácie paklitaxelu a cisplatiny bola preukázaná v dvoch randomizovaných riadených štúdiách u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastazovaným NSCLC.
Swedish: Eftersom paklitaxel metaboliseras med hjälp av cytokrom P450 isoenzymerna CYP3A4 och 2C8 bör försiktighet iakttas med andra läkemedel som är kända för att hämma (t.ex. erytromycin, fluoxetin, gemfibrozil, imidazol-antimykotika) eller inducera (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin) dessa enzymer, då de kan påverka farmakokinetiken för paklitaxel.
Slovak: Pretože metabolizmus paklitaxelu katalyzujú izoenzýmy CYP 2C8 a CYP 3A4 cytochrómu P450, je potrebná opatrnosť pri súčasnom podávaní iných liekov inhibujúcich (napr. erytromycín, fluoxetín, gemfibrozil, imidazolové antimykotiká) alebo indukujúcich (napr. rifampicín, karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, efavirenz, nevirapín) tieto enzýmy, pretože môžu ovplyvniť farmakokinetiku paklitaxelu.
Swedish: • Klåda, röda hudutslag
Slovak: Svrbenie, červené vyrážky
Swedish: Nivåerna av den extraherbara mjukgöraren DEHP [di(2-etylhexyl)ftalat] ökar med tid och koncentration när den utspädda lösningen bereds i PVC-behållare.
Slovak: Hladiny vylúhovaného DEHP [di-(2-etylhexyl)ftalát], sa zvyšujú v spojitosti s časom a koncentráciou ak sú pripravované v obaloch z PVC.
Swedish: Infusionskoncentratet förvaras på apoteket och apotekspersonalen bereder det och levererar det i färdigt skick till läkaren eller sjuksköterskan.
Slovak: Váš infúzny koncentrát bude uchovávaný v lekárni, a tam ho tiež špeciálne pre vás nariedia a pripravia na to, aby vám mohol byť podaný lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Swedish: Artralgi rapporterades hos 32 % av alla patienter (allvarlig hos 5 %) och myalgi hos 47 % (allvarlig hos 6 %).
Slovak: Bolesti kĺbov boli hlásené u 32 % všetkých pacientov (u 5 % ťažké) a bolesti svalov u 47 % pacientov (u 6 % ťažké).
Swedish: Denna reaktion måste övervägas vid differentialdiagnosen av fall med svår eller ihållande diarré som inträffat under eller strax efter behandlingen med paklitaxel.
Slovak: Tieto reakcie sa majú jednoznačne odlíšiť diferenciálnou diagnostikou od ťažkých či pretrvávajúcich hnačiek pozorovaných počas alebo krátko po terapii paklitaxelom.
Swedish: För förvaringsanvisningar för utspädd produkt, se avsnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie nariedeného lieku, pozri časť 6.3
Swedish: Svår leverfunktionsnedsättning.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene.
Swedish: Allvarlig perifer neuropati förekom hos 3 % av patienterna som behandlades med den rekommenderade dosen och regimen för Paxene.
Slovak: Závažné periférne neuropatie sa vyskytujú u 3 % pacientov liečených odporúčanými dávkami a schémami Paxene.