FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság összhangban volt a előző vizsgálatokban tapasztaltakkal.
Dutch: • deze bevroren is geweest
Hungarian: • megfagyott,
Dutch: Belangrijk!
Hungarian: Fontos!
Dutch: Houd gedurende 15 seconden stevig ingedrukt.
Hungarian: Tartsa erősen lenyomva 15 másodpercig.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet.
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
Hungarian: A kezelés teljes időtartama: 104 - 112 hét.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Dutch: Percentage a.
Hungarian: Arány a.
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
Hungarian: Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
Hungarian: Ezek a reakciók az alkalmazás után órákon belül kialakulhatnak, de bizonyos körülmények között késleltetve (napok múlva) jelentkeznek.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 75 jaar.
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan azonban nincsenek adatok.
Dutch: n= aantal patiënten met gegevens voor tijdpunt.
Hungarian: e n = az időpontban adatokkal rendelkező betegek száma.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
Hungarian: Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Hungarian: Egy második „kattanást" fog hallani.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Hungarian: Várandós nőknek történő adása csak akkor mérlegelhető, ha az anya esetében várható előny nagyobb, mint a magzat esetében felmerülő bármilyen lehetséges kockázat.
Dutch: Individuele dag- en nachtscores waren vergelijkbaar.
Hungarian: Az individuális nappali és éjjeli pontszámok hasonlóak voltak.
Dutch: Gemiddelde procentuele reductie
Hungarian: Medián százalékos csökkenés
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
Hungarian: • ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak, vagy ilyen területre utazik.
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
Hungarian: Ha a zöld dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot.
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
Hungarian: A bemutatott eredmények minden egyes változó esetén az utolsó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Dutch: Fasenra kan mogelijk ernstige allergische reacties veroorzaken.
Hungarian: A Fasenra esetleg súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
Hungarian: Nincsenek adatok 6-11 éves gyermekekre vonatkozóan.
Dutch: De groene naaldbeschermer is nu zichtbaar.
Hungarian: Most láthatóvá vált a zöld tűvédő.
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Hungarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Hungarian: Nincsenek a fertilitással kapcsolatos humán adatok.
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a „kortikoszteroidnak" nevezettekét.
Dutch: Patiënten werden toegestaan om na een minimum van 8 weken in studie 4 deel te nemen aan een tweede extensiestudie, zonder de 56 weken durende uitbreidingsperiode af te ronden.
Hungarian: A betegek számára megengedett volt, hogy a 4. vizsgálatban eltöltött legalább 8 hét után belépjenek egy második kiterjesztéses vizsgálatba, anélkül, hogy befejeznék az 56 hetes kiterjesztéses időszakot.
Dutch: Benra 30 mg q. 8 weken n=
Hungarian: 30 mg Benra 8 hetente n =
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
Hungarian: A kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás (8%) és a pharyngitis (3%) volt.
Dutch: Open de verpakking.
Hungarian: Nyissa ki a dobozt.
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
Hungarian: • a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Hungarian: Nézze meg az ellenőrzőablakot, hogy biztos legyen benne, hogy az összes folyadék befecskendezésre került.
Dutch: Zorg ervoor dat u het kijkvenster ziet.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy láthassa az ellenőrzőablakot.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP).
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
Hungarian: Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
Dutch: Niet gebruiken als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
Hungarian: Ne alkalmazza, ha a lejárati idő elmúlt.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
Hungarian: A színe a színtelentől a sárgáig változhat.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
Hungarian: Részecskéket tartalmazhat.
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Hungarian: Subcutan beadást követően az eliminációs felezési idő megközelítőleg 15,5 nap volt.
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai és/vagy farmakológiai vizsgálatok
Dutch: Gooi het kapje en de overige gebruikte benodigdheden bij uw huishoudelijk afval.
Hungarian: Dobja el a kupakot és az egyéb használt, szükséges dolgokat a háztartási hulladékba.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
Hungarian: Húzza le a műanyag tálca teljes fedelét.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, obstructiv légúti betegségekre ható egyéb szisztémás szerek, ATC kód: R03DX10
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
Hungarian: 45 fokos szögben szúrja be a tűt.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Hungarian: A jelenleg 12 éves és 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetén rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nem lehet az adagolásra vonatkozóan javaslatot tenni.
Dutch: Extensiestudie op lange termijn
Hungarian: Hosszú távú kiterjesztéses vizsgálat
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
Hungarian: A legtöbb antitest neutralizáló volt, és perzisztens.
Dutch: Ga zonder stoppen direct door naar de volgende stappen.
Hungarian: Késlekedés nélkül lépjen tovább a következő lépésre!
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
Hungarian: Az első három injekciót 4 hetes időközökben kell beadni.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
Hungarian: Anafilaxiás reakciókat jelentettek.
Dutch: Niet aan hitte blootstellen.
Hungarian: Ne tegye ki hőhatásnak!
Dutch: Minstens één extra controller werd aan respectievelijk 51% en 41% van deze patiënten toegediend.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek az 51%-a, illetve 41%-a legalább egy további kiegészítő kezelést is kapott.
Dutch: Over het algemeen bleven de titers bij patiënten die positief waren voor antigeneesmiddelantilichamen in de voorgaande studies stabiel of daalden ze in het tweede jaar van de behandeling.
Hungarian: Összességében azoknál a betegeknél, akik a megelőző vizsgálatokban gyógyszerellenes antitest-pozitívak voltak, az antitest-titerek stabilak maradtak vagy csökkentek a kezelés második évében.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van benralizumab bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A benralizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhesség kimeneteléről szóló adat) áll rendelkezésre.
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
Hungarian: Az ezt a gyógyszert kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel.
Dutch: Trek de zuiger nooit terug.
Hungarian: Soha ne húzza vissza a dugattyút!
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt.
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
Hungarian: A 2. vizsgálatban túl kevés esemény volt a placebo terápiás karon ahhoz, hogy a hospitalizációt vagy a sürgősségi osztályra történő bemenetelt igénylő exacerbatiókra vonatkozóan következtetéseket lehessen levonni.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Dutch: Patiënten met een bekende worminfectie werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
Hungarian: Az ismert féregfertőzésekben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Hungarian: Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor, kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.
Dutch: De bij adolescente patiënten waargenomen frequentie, type en ernst van bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Hungarian: A serdülő populációban észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél észlelthez volt hasonló.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fasenra bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A Fasenra biztonságosságát és hatásosságát 6-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
Hungarian: Célzott állatkísérleteket nem végeztek.
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Hungarian: A betegek száma (n) kismértékben változó, mert az egyes változók esetén azoknak a betegeknek a száma,
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
Hungarian: • hegekbe vagy sérült bőrbe,
Dutch: • als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op een injectie of geneesmiddel (zie rubriek 4 voor verschijnselen van een allergische reactie).
Hungarian: • ha Önnek korábban allergiás reakciója volt egy injekcióra vagy egy gyógyszerre (lásd 4. pontban az allergiás reakció tüneteit).
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről vagy az Ön kezeléséről.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
Hungarian: Összességében a mellékhatás-profil hasonló volt a már fent leírt, asztmában végzett vizsgálatban leírtakkal.
Dutch: Blaas of bewaaier het schoongemaakte gebied niet.
Hungarian: Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
Hungarian: Nijmegen, 6545CG Hollandia
Dutch: De IL-5-receptor wordt specifiek tot expressie gebracht aan het oppervlak van eosinofielen en basofielen.
Hungarian: Az IL-5-receptor specifikusan expresszálódik az eosinophil- és a basophilsejtek felszínén.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók** Anafilaxiás reakció
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy kérjenek orvosi segítséget, ha a kezelés elkezdése után az asthmájuk nem javul vagy súlyosbodik.
Dutch: Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer niet aan om vroegtijdige activering van het veiligheidssysteem (naaldbeschermer) te voorkomen.
Hungarian: Ne érintse meg a biztonsági tűvédő aktiváló kapcsot, hogy elkerülje a biztonsági eszköz (tűvédő) túl korai aktiválódását.
Dutch: Probeer uzelf niet in de arm te injecteren.
Hungarian: Ne próbálja meg a saját karjába beadni az injekciót.
Dutch: Indien nodig dient een verlaging van de corticosteroïddosering geleidelijk en onder het toezicht van een arts uitgevoerd te worden.
Hungarian: A kortikoszteroid adagokat, ha az lehetséges, fokozatosan kell csökkenteni, és orvos felügyelete alatt kell végezni.
Dutch: Benralizumab is niet onderzocht bij kinderen (5 tot en met 11 jaar oud) (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A benralizumabot gyermekeknél (5-11 éves korosztályban) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
Hungarian: A Fasenra hosszú távú hatásosságát és biztonságosságát egy III fázisú, 56 hetes kiterjesztéses vizsgálatban, a BORA-vizsgálatban értékelték (4. vizsgálat).
Dutch: Er dient minstens jaarlijks beslist te worden of de therapie dient te worden voortgezet op basis van de ernst van de ziekte, de mate waarin exacerbaties onder controle zijn en het aantal eosinofielen in het bloed.
Hungarian: A kezelés folytatásáról szóló döntést a betegség súlyossága, az exacerbatió kontroll szintje, valamint a vérben lévő eosinophilsejtek száma alapján legalább évente felül kell vizsgálni.
Dutch: Fasenra is bestemd voor langdurige behandeling.
Hungarian: A Fasenra hosszú távú kezelésre szolgál.
Dutch: Wilcoxon-ranksumtest p-waarde
Hungarian: Wilcoxon rangösszeg próba, p-érték
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Fasenra moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Dutch: Voor voorbeelden van de gemelde bijbehorende verschijnselen en een beschrijving van de tijd tot begin, zie rubriek 4.4.
Hungarian: Példák a jelentett kísérő manifesztációkra és a megjelenésig eltelt idő leírása a 4.4 pontban találhatók.
Dutch: Astmasymptoomschaal: totale score van 0 (minste) tot 6 (meeste); dag en nacht astmasymptoomscores van 0 (minste) tot 3 (meeste) symptomen.
Hungarian: Asthma tünetskála: összpontszám 0-tól (legkevesebb) 6-ig (legtöbb); nappali és éjszakai asthma tünetpontszám 0-tól (legkevesebb) 3-ig (legtöbb) tünet.
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
Hungarian: A kezelés vége a 4. vizsgálat esetén a 48. hét volt (az utolsó időpont a felnőttektől és serdülőktől származó adatok esetén).
Dutch: AQLQ(S)+12
Hungarian: AQLQ(S)+12 n
Dutch: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Dutch: In overeenstemming met de klinische praktijk dienen patiënten na toediening van Fasenra gecontroleerd te worden gedurende een gepaste periode.
Hungarian: A klinikai gyakorlattal összhangban a betegeket a Fasenra beadása után megfelelő ideig monitorozni kell.
Dutch: Het is niet bekend of benralizumab of de metabolieten ervan bij mensen of dieren in de moedermelk worden uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a benralizumab vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán vagy az állati anyatejbe.
Dutch: De geschatte systemische klaring (CL) van benralizumab was 0,29 l/d.
Hungarian: A benralizumab becsült szisztémás clearance-e 0,29 l/nap volt.
Dutch: Hierna vinden de injecties 30 mg elke 8 weken plaats.
Hungarian: Ezt követően a 30 mg-os injekciókat 8 hetenként kell beadni.
Dutch: De groene zuiger vult het kijkvenster.
Hungarian: A zöld dugattyú ki fogja tölteni az ellenőrzőablakot.
Dutch: • 1 alcoholdoekje
Hungarian: • 1 db alkoholos törlő
Dutch: U ziet mogelijk een kleine luchtbel in de vloeistof.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat a folyadékban.
Dutch: Verwijder het kapje niet voordat u stap 6 heeft bereikt.
Hungarian: Ne vegye le a kupakot, amíg el nem ért a 6. lépéshez!
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met astma bedroeg de absorptiehalfwaardetijd 3,5 dagen.
Hungarian: Az asthmás betegeknek történt subcutan beadás után az abszorpciós felezési idő 3,5 nap volt.
Dutch: Als een injectie op de geplande datum wordt gemist, moet de dosis zo snel mogelijk worden hervat op het aangegeven regime.
Hungarian: Ha az injekció beadása elmaradt a tervezett napon, azt a lehető legrövidebb időn belül - az előírt mennyiségben és ütemezésben - be kell adni.
Dutch: Houd de voorgevulde spuit in 1 hand vast zoals getoond.
Hungarian: Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében, a képen látható módon.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyógyszer biztonságossága és haszna 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ismert.
Dutch: In het geval van een overgevoeligheidsreactie moet Fasenra permanent worden stopgezet en een passende behandeling worden geïnitieerd.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció esetén a Fasenra adását véglegesen abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Dutch: Leg het naaldkapje opzij om later weg te gooien.
Hungarian: Tegye félre a kupakot, hogy később eldobhassa.
Dutch: • reactie op de injectieplaats (bijvoorbeeld pijn, roodheid, jeuk, zwelling dicht bij de plaats waar de injectie werd gegeven)
Hungarian: • az injekció beadási helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat az injekció beadási helyéhez közel).
Dutch: Er kan een kleine hoeveelheid bloed of vocht aanwezig zijn op de plaats waar u heeft geïnjecteerd.
Hungarian: Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén.
Dutch: Er werd geen bewijs van een verband tussen de antigeneesmiddelantilichamen en de werkzaamheid of veiligheid waargenomen.
Hungarian: A gyógyszerellenes antitestek és a hatásosság vagy biztonságosság közötti összefüggésre utaló evidenciát nem észleltek.
Dutch: Vloeibaar geneesmiddel
Hungarian: Folyékony gyógyszer
Dutch: Plaats de naaldbeschermer van de Fasenra Pen plat tegen uw huid (in een hoek van 90 graden).
Hungarian: Helyezze a Fasenra Pen biztonsági tűvédőjét laposan a bőrére (90 fokos szögben).
Dutch: Druk niet op de zuiger totdat de naald volledig in de huid is gestoken.
Hungarian: Ne nyomja be a dugattyút, amíg a tű nincs teljesen a bőrben!
Dutch: Als de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of zorgverlener de injectie toedient, kan de bovenarm ook worden gebruikt.
Hungarian: Ha egészségügyi szakember vagy gondozó adja be az injekciót, akkor a felkarba is be lehet adni.
Dutch: Druk voorzichtig met een watje of gaasje op de huid totdat het bloeden stopt.
Hungarian: Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll.
Dutch: De behandeling met Fasenra moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van ernstig astma.
Hungarian: A Fasenra-kezelést olyan orvosnak kell elkezdenie, aki a súlyos asthma diagnosztizálásában és kezelésében jártas.
Dutch: • als u verschijnselen van een allergische reactie heeft (zie rubriek 4).
Hungarian: • ha Önnek bármilyen, allergiás reakcióra utaló tünete van (lásd 4. pont).
Dutch: Raak het schoongemaakte gebied niet aan vóór het injecteren.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet.
Dutch: • waar de huid gevoelig is, blauwe plekken heeft, schilferig of hard is
Hungarian: • oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy kemény,
Dutch: Let op tekenen van ernstige allergische reacties
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók tüneteinek figyelése
Dutch: De afwezigheid van fucose in het Fc-domein van benralizumab zorgt voor een hoge affiniteit van FcɣRIII-receptoren van immunologische effectorcellen zoals natural killercellen (NK-cellen).
Hungarian: A fukóz hiánya a benralizumab Fc doménjében magas FcɣRIII-receptor affinitást eredményez az effektor immunsejteken, mint például a természetes killer (NK)-sejteken.
Dutch: Verwarm de voorgevulde spuit niet op een andere manier.
Hungarian: Soha ne melegítse az előretöltött fecskendőt semmilyen más módon!
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
Hungarian: A „kattanás" azt jelzi Önnek, hogy az injekció beadása elkezdődött.
Dutch: Niet injecteren:
Hungarian: Ne adja be az injekciót:
Dutch: Fasenra en alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Hungarian: A Fasenra és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Dutch: Als patiënten geïnfecteerd raken tijdens de behandeling met Fasenra en niet reageren op de anti-wormbehandeling, moet de behandeling met Fasenra worden gestopt tot de infectie verdwenen is.
Hungarian: Ha a beteg a Fasenra-kezelés alatt válik fertőzötté, és nem reagál a féregellenes kezelésre, akkor a Fasenra-kezelést fertőzésből való gyógyulásáig meg kell szakítani.
Dutch: Er is geen bewijs van IL-5Rα-expressie op de hepatocyten.
Hungarian: Az IL-5Rα hepatocytákon történő expressziójára nincs bizonyíték.
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
Hungarian: Ez azért van ott, hogy megakadályozza, hogy Ön hozzáérjen a tűhöz.
Dutch: Wanneer afzonderlijk beschouwd of in combinatie met het aantal eosinofielen in het bloed op baseline kunnen deze factoren patiënten identificeren die mogelijk een grotere respons kunnen bereiken met een behandeling met benralizumab (Tabel 4).
Hungarian: Önmagában vagy a vérben lévő eosinophilsejtek kiindulási számával együtt figyelembe véve, ezek a faktorok még tovább azonosítják azokat a betegeket, akiknél még jobb válaszreakció érhető el benralizumab-kezeléssel (4. táblázat).