FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av Gardasil eller Silgard (HPV typ 6, 11, 16 och 18) eller Gardasil 9.
Lithuanian: • suleidus Gardasil arba Silgard (6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV) arba Gardasil 9 dozę išsivystė alerginė reakcija.
Swedish: Typen av avvikelser eller andelen graviditeter med ogynnsamt utfall hos individer som fick Gardasil 9 eller qHPV-vaccin var jämförbara och i överensstämmelse med befolkningen i övrigt.
Lithuanian: Pagal apsigimimų tipus ar nepageidaujamas nėštumo baigtis tarp Gardasil 9 ar vakcina nuo ŽPV 4 skiepytų moterų reikšmingų skirtumų nebuvo ir nuo bendrosios populiacijos nesiskyrė.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Swedish: Samma amorfa aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans som för qHPV-vaccin används.
Lithuanian: virus-like particles (VLPs)). Joje naudojamas tas pats amorfinis aliuminio hidroksifosfato sulfato adjuvantas, kaip ir vakcinoje nuo ŽPV 4.
Swedish: Hos kvinnor 24 till 45 år (n=3 817) var effekten mot HPV6, 11, 16 eller 18-relaterad kvarstående infektion, genitala vårtor, lesioner i vulva och vagina, CIN av alla grader, AIS och livmoderhalscancer var 88,7 % (95 % KI: 78,1 %, 94,8).
Lithuanian: 24-45 metų moterims (N = 3 817) veiksmingumas vertinant 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV sukeltą persistuojančią infekciją, lyties organų karpas, moters išorinių lyties organų ir makšties pažaidas, bet kurio laipsnio CIN, AIS ir gimdos kaklelio vėžį buvo 88,7 % (95 % PI: 78,1; 94,8).
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för Gardasil 9 användes qHPV-vaccinet som en aktiv kontroll.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinio vystymo programos metu veiklus palyginamasis preparatas buvo vakcina nuo ŽPV 4.
Swedish: • Fäst nålen genom att vrida den medsols tills den sitter säkert på sprutan.
Lithuanian: • Sukdami pagal laikrodžio rodyklę saugiai pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Swedish: Hos män 16 till 26 år (n=4 055) var effekten mot HPV 6, 11, 16 eller 18 relaterade sjukdomar 74,9 % (95 % KI: 8,8, 95,4) för AIN 2/3 (median uppföljning på 2,15 år), 100,0 % (95 % KI: -52,1 %, 100) för intraepiteliala neoplasier i penis/mellangård/perianalt område (PIN) 1/2/3 och 89,3 % (95 % KI:65,3, 97,9) för genitala vårtor (median uppföljning på 4 år).
Lithuanian: 16-26 metų vyrams (N = 4 055) veiksmingumas vertinant 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV sukeltas ligas buvo toks: 74,9 % (95 % PI: 8,8; 95,4) vertinant AIN 2/3 (stebėjimo laikotarpio trukmės mediana 2,15 metų), 100,0 % (95 % PI: -52,1; 100) vertinant varpos, tarpvietės ar perianalinės srities intraepitelines neoplazijas (PIN) 1/2/3 bei 89,3 % (95 % PI: 65,3; 97,9) vertinant lyties organų karpas (stebėjimo laikotarpio trukmės mediana 4 metai).
Swedish: Gardasil 9 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Gardasil 9 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: I protokoll 003 var GMT för anti-HPV-antikroppar vid månad 7 bland pojkar och män (HM) i åldrarna 16 till 26 år jämförbara med GMT för anti-HPV-antikroppar bland flickor och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år för vaccin-HPV-typer.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 003 metu 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų berniukams ir vyrams (HV) bei anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų mergaitėms ir moterims prieš vakcinos ŽPV tipus buvo panašūs.
Swedish: Vid månad 36 var GMT-värdena hos flickor och pojkar i åldrarna 9 till 14 år som fick 2 doser med 6 månaders mellanrum (+/- 1 månad) fortfarande inte sämre än (non-inferior) GMTvärdena hos kvinnor i åldrarna 16 till 26 år som fick 3 doser Gardasil 9.
Lithuanian: Po 36 mėnesių GTV reikšmės 9-14 metų mergaitėms ir berniukams, kuriems 2 dozės buvo skirtos 6 mėnesių intervalu (+/- 1 mėnuo), išliko ne mažesnės nei GTV reikšmės, nustatytos 16-26 metų moterims, kurioms buvo skirtos trys Gardasil 9 dozės.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade för qHPV-vaccin efter godkännandet för försäljning Organklass
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vakciną nuo ŽPV 4, apie kurias pranešta vakcinai esant rinkoje Organų sistemų klasė
Swedish: I protokoll 010 mättes HPV-antikroppssvar på de 9 HPV-typerna efter vaccination med Gardasil 9 i följande kohorter: flickor och pojkar i åldrarna 9 till 14 år som fick 2 doser med 6 eller 12 månaders mellanrum (+/- 1 månad); flickor i åldrarna 9-14 år som fick 3 doser (vid 0, 2, 6 månader); och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år som fick 3 doser (vid 0, 2, 6 månader).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 010 metu paskiepijus Gardasil 9, ŽPV antikūnų atsakas į 9 ŽPV tipus buvo matuojamas šiose kohortose: 9-14 metų mergaitės ir berniukai, paskiepyti 2 dozėmis taikant 6 mėnesių arba 12 mėnesių intervalą (+/- 1 mėnuo); 9-14 metų mergaitės, paskiepytos 3 dozėmis (0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais); 16-26 metų moterys, paskiepytos 3 dozėmis (0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais).
Swedish: Individer som visat överkänslighet vid tidigare administrering av Gardasil 9 eller Gardasil/Silgard bör inte få Gardasil 9.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems po Gardasil 9 arba Gardasil ar Silgard dozės suleidimo atsirado padidėjusio jautrumo reakcijos, Gardasil 9 leisti negalima.
Swedish: Synkope (svimning), ibland associerat med fall, kan uppträda efter, eller till och med före, all vaccination, särskilt hos ungdomar som en psykogen reaktion på nålsticket.
Lithuanian: Po bet kokio paskiepijimo, arba netgi prieš jį, kaip psichogeninis atsakas į dūrį injekcine adata, ypač paaugliams, gali pasireikšti alpimas (alpulys), kartais susijęs su griuvimu.
Swedish: Namn och adress på tillverkaren ansvarig för frisläppning av batch Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Merck Sharp & Dohme B.
Swedish: • visad effekt mot kvarstående infektion och sjukdom relaterad till HPV typ31, 33, 45, 52 och 58 hos flickor och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år.
Lithuanian: • įrodytu veiksmingumu 16-26 metų mergaitėms ir moterims prieš nuolatinę infekciją ir ligą, susijusią su 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV;
Swedish: 98,2 till 100 % av dem som fick Gardasil 9 i kliniska studier hade blivit seropositiva för antikroppar mot samtliga 9 HPV-typer vid månad 7 i alla grupper som testats.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nuo 98,2 % iki 100 % skiepytųjų Gardasil 9 tapo serologiškai teigiami: 7-ąjį mėnesį visų grupių tiriamiesiems buvo nustatyti antikūnai prieš visus 9 vakcinoje esančius ŽPV tipus.
Swedish: B. Sammanfattning av rapporterade biverkningar i tabellform
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Swedish: En månad efter den sista dosen i den tilldelade dosregimen blev mellan 97,9 % och 100 % av försökspesoner i alla grupper seropositiva för antikroppar mot de nio HPV-typerna i vaccinet.
Lithuanian: Vieną mėnesį po paskutinės paskirto skiepijimo dozės nuo 97,9 % iki 100 % visų grupių tiriamųjų tapo serologiškai teigiami, t.
Swedish: • har en sjukdom med hög feber.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga liga, kurios metu sunkiai karščiuoja.
Swedish: Eftersom effekten av Gardasil 9 inte kunde utvärderas mot placebo, utfördes följande undersökande analyser.
Lithuanian: Papildomas Gardasil 9 veiksmingumo prieš vakcinos ŽPV tipus vertinimas Kadangi Gardasil 9 veiksmingumas negalėjo būti įvertintas lyginant su placebu, todėl buvo atliktos šios žvalgomosios analizės.
Swedish: Vaccinet ska administreras genom intramuskulär injektion.
Lithuanian: Vakcina turi būti suleista į raumenis.
Swedish: GMT för HPV typ 6, 11, 16, 18 var högre än i populationen som inte hade fått qHPV-vaccin tidigare i andra studier medan GMT för HPVtyperna 31, 33, 45, 52 och 58 var lägre.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu anksčiau vakcina nuo ŽPV 4 neskiepytoje populiacijoje GTV į 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV buvo didesni, tuo tarpu GTV į 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV buvo mažesni.
Swedish: HPV typ 11 och 18 L1-protein
Lithuanian: ŽPV 11 ir 18 tipų L1 baltymo
Swedish: Gardasil 9 förhindrar inte cellförändringar orsakade av en i vaccinet ingående HPV-typ hos personer som är infekterade med den HPV-typen vid tidpunkten för vaccination.
Lithuanian: Gardasil 9 neapsaugo nuo pažaidų, kurias sukėlė vakcinoje esantys ŽPV tipai pacientams, kurie skiepijimo metu tais ŽPV tipais jau yra užsikrėtę.
Swedish: Totalt 15 776 individer (10 495 personer i åldrarna 16 till 26 år, 5 281 ungdomar i åldrarna 9 till 15 år vid rekryteringen) fick Gardasil 9.
Lithuanian: Gardasil 9 buvo suleistas iš viso 15 776 asmenims (įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną 10 495 tiriamieji buvo 16-26 metų, o 5 281 paauglys buvo 9-15 metų).
Swedish: En statistisk analys av likvärdigheten (non-inferiority) utfördes vid månad 7 då GMT för cLIA antiHPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 och anti-HPV 18 jämfördes mellan individer som fått Gardasil 9 och individer som fått Gardasil.
Lithuanian: 7-ąjį mėnesį buvo atlikta statistinė analizė, kurios metu naudojant sąlygą „ne prastesnis" tarp Gardasil 9 ir Gardasil paskiepytų asmenų buvo palyginti cLIA metodu nustatytų anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 GTV. Imuninis atsakas į Gardasil 9, matuojamas GTV, už imuninį atsaką į Gardasil buvo ne prastesnis (3 lentelė).
Swedish: Det är tillverkat av höggradigt renade viruslika partiklar (VLP) från det huvudsakliga L1-kapsidproteinet från samma fyra HPV-typer (6, 11, 16 och 18) som i qHPV-vaccinet samt från fem ytterligare HPV-typer (31, 33, 45, 52, 58).
Lithuanian: Gardasil 9 yra adjuvantinė neužkrečiama rekombinantinė devyniavalentė vakcina. Ji paruošta iš keturių tų pačių, kaip ir esančių vakcinoje nuo ŽPV 4, tipų (6, 11, 16 ir 18) ŽPV bei 5 papildomų tipų (31, 33, 45, 52 ir 58) ŽPV didžiosios kapsidės baltymo L1 labai grynų į virusus panašių dalelių (angl.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN TEXT PÅ YTTERKARTONG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
Swedish: Hur Gardasil 9 ges
Lithuanian: Kaip leidžiamas Gardasil 9
Swedish: Effekten av Gardasil 9 mot CIN 2 och värre relaterade till vaccin-HPV- typer jämfört med qHPVvaccin var 94,4 % (95 % KI 78,8; 99,0) med 2/5 952 mot 36/5 947 fall.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas prieš 2-ojo ir didesnio laipsnio CIN, susijusią su vakcinos ŽPV tipais, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, buvo 94,4 % (95 % PI: 78,8; 99,0), būtent 2 atvejai iš 5 952, lyginant su 36 atvejais iš 5 947.
Swedish: 40 mikrogram
Lithuanian: 40 mikrogramų
Swedish: Ingen kändfrekvens Cellulitvid injektionsstället
Lithuanian: Injekcijos vietos celiulitas
Swedish: 0,5 ml suspension i injektionsflaska (glas) med propp (halobutyl) och plastlock av "flip off"-typ (krympband av aluminium) i förpackning med 1 st.
Lithuanian: Stiklo flakonas, kuriame yra 0,5 ml suspensijos, užkimštas halobutilo kamščiu ir nuplėšiamu plastiko dangteliu (aliuminio lankas su užrantomis).
Swedish: Förfylld spruta med 2 nålar, förpackning med 1, 10 st.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su 2 adatomis, pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis
Swedish: Inga fall av cervixcancer, VIN2/3, vulva- eller vaginalcancer diagnosticerades hos PPE-populationen.
Lithuanian: PPE populiacijoje nebuvo nustatyta nei vieno gimdos kaklelio vėžio, VIN2/3, moters išorinių lyties organų ar makšties vėžio atvejo.
Swedish: På basis av dessa immunogenicitetsvärden kan man dra slutsatsen att Gardasil 9 givet i en tvådosregim har effekt hos flickor och pojkar i åldrarna 9 till 14 år.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, skiepijimo 2 Gardasil 9 dozėmis veiksmingumas 9-14 metų berniukams ir mergaitėms yra numanomas.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Swedish: *PPI-populationen bestod av individer som fick alla tre vaccinationerna inom ett förbestämt antal dagar, inte hade några större avvikelser från studieprotokollet och uppfyllde de förutbestämda kriterierna för intervallet mellan besöken för månad 6 och 7, var seronegativa till de relevanta HPV-typerna (typ 6, 11, 16 och 18) före första dos, och bland kvinnor i åldrarna 16 till 26 år, var PCR-negativa till de relevanta HPV-typerna före första dos och fram till en månad efter den tredje dosen (månad 7).
Lithuanian: * PPI populiacija buvo sudaryta iš asmenų, kuriems visos trys vakcinos dozės buvo suleistos iš anksto apibrėžtu dienų intervalu, kuriems nebuvo didelių nuokrypių nuo tyrimo protokolo, kurie atitiko laikotarpiui tarp 6-ojo mėnesio ir 7-ojo mėnesio vizitų iš anksto nustatytus kriterijus, kuriems, prieš suleidžiant pirmąją dozę, buvo gautas neigiamas susijusių tipų ŽPV (6, 11, 16 ir 18 tipų) serologinio tyrimo rezultatas , o 16-26 metų moterims, prieš suleidžiant pirmąją dozę iki vieno mėnesio po 3-iosios dozės (7-ojo mėnesio), atitinkamo (-ų) tipo (-ų) ŽPV PGR tyrimas buvo neigiamas.
Swedish: Liksom med alla vacciner är det inte säkert att Gardasil 9 ger ett fullständigt skydd till alla som vaccineras.
Lithuanian: Gardasil 9, kaip ir bet kuri kita vakcina, apsaugo ne visus ja paskiepytus žmones.
Swedish: Försökspersonerna följdes i upp till 67 månader efter den tredje dosen med en mediantid på 43 månader efter den tredje dosen.
Lithuanian: Tiriamosios buvo stebimos iki 67-ojo mėnesio po 3-iosios dozės, stebėsenos trukmės mediana
Swedish: PPE-populationen bestod av individer som fick alla tre vaccinationerna inom ett år efter rekrytering, inte hade några större avvikelser från studieprotokollet och var naïva (PCR- och seronegativa) till de relevanta HPVtyperna (typ 31, 33, 45, 52 och 58) före första dos och de som fortsatte vara PCR-negativa till de relevanta HPVtyperna fram till en månad efter den tredje dosen (månad 7).
Lithuanian: PPE populiacija buvo sudaryta iš asmenų, kuriems per vienerius metus po įtraukimo į tyrimą buvo suleistos visos 3 vakcinos dozės, kuriems nebuvo didelių nuokrypių nuo tyrimo protokolo, kurie prieš suleidžiant 1-ąją dozę nebuvo užsikrėtę (PGR ir serologinio tyrimo rezultatai neigiami) nei vieno susijusio tipo ŽPV (31, 33, 45, 52 ar 58 tipo) ir vieną mėnesį po trečiosios dozės (7-ąjį mėnesį) atitinkamam žmogaus papilomaviruso tipui (-ams) išlikę PGR neigiami.
Swedish: Protokoll 003 utvärderade immunogeniciteten för Gardasil 9 hos män i åldrarna 16 till 26 år och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år (N=2 515: 1 103 heterosexuella män [HM], 313 män som har sex med män [MSM] och 1 099 kvinnor fick Gardasil 9).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 003 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 16-26 metų vyrų ir 16-26 metų moterų organizme (N = 2 515; Gardasil 9 skiepyti 1 103 heteroseksualūs vyrai (HV), 313 vyrų, turinčių lytinių santykių su vyrais (angl.
Swedish: Använd vaccinet före utgångsdatumet som anges på kartongen och på etiketten på sprutan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats spontant under perioden efter godkännandet för försäljning av qHPV-vaccin och kan även förekomma efter godkännandet för försäljning av Gardasil 9.
Lithuanian: Apie žemiau išvardintus nepageidaujamus reiškinius vartojant vakciną nuo ŽPV 4 jai esant rinkoje yra gauta spontaninių pranešimų, taigi, jie gali būti pastebėti ir rinkoje esant Gardasil 9.
Swedish: - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: - Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Swedish: Anti-HPV-svar vid månad 7 bland flickor/pojkar i åldrarna 9 till 15 år var jämförbara med anti-HPVsvar hos kvinnor i åldrarna 16 till 26 år i den kombinerade databasen för immunogenicitetsstudier för Gardasil 9.
Lithuanian: Sudėtinėje Gardasil 9 imunogeniškumo tyrimų duomenų bazėje anti-ŽPV atsakas 7-ąjį mėnesį 9-15 metų mergaitėms ar berniukams buvo panašus į anti-ŽPV atsaką 16-26 metų moterims.
Swedish: Varaktigheten av immunsvar för Gardasil 9
Lithuanian: Imuninio atsako į Gardasil 9 patvarumas
Swedish: Gardasil 9 kan inte ge upphov till HPV-relaterade sjukdomar.
Lithuanian: Gardasil 9 negali sukelti ligų, nuo kurių apsaugo.
Swedish: Det finns inga data om användning av Gardasil 9 hos individer med nedsatt immunförsvar.
Lithuanian: Duomenų apie žmonių, kurių imuninis atsakas yra pablogėjęs, skiepijimą Gardasil 9 nėra.
Swedish: Kassera vaccinet om det innehåller partiklar och/eller om det är missfärgat.
Lithuanian: Jeigu yra kokių nors matomų dalelių ir (arba) spalva pakitusi, vakciną išmeskite.
Swedish: Evidens för anamnestiskt svar (immunminne)
Lithuanian: Imuninės atminties atsako duomenys
Swedish: Behovet av en påfyllnadsdos är inte fastställt.
Lithuanian: Ar reikia sustiprinančios dozės, nenustatyta.
Swedish: Vaccinet har inte påvisats ha terapeutisk effekt.
Lithuanian: Šios vakcinos gydomojo poveikio nenustatyta.
Swedish: Gardasil 9 injektionsvätska, suspension:
Lithuanian: Gardasil 9 injekcinė suspensija:
Swedish: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-relaterad CIN 2/3 eller AIS
Lithuanian: 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta CIN 2/3 ar AIS
Swedish: 60 mikrogram
Lithuanian: 60 mikrogramų;
Swedish: Ytterligare effektutvärdering av Gardasil 9 mot vaccin-HPV-typer
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas prieš CIN 3, susijusią su vakcinos ŽPV tipais,
Swedish: • Kontrollera suspensionen visuellt för partiklar och missfärgning före administreringen.
Lithuanian: • Prieš vartojimą suspensiją apžiūrėkite, kad pastebėtume bet kokias daleles ar spalvos pakitimą.
Swedish: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-relaterad CIN 2/3, AIS, cervixcancer, VIN 2/3, VaIN 2/3, vulvacancer och vaginalcancer
Lithuanian: 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta CIN 2/3, AIS, gimdos kaklelio vėžys, VIN 2/3, VaIN 2/3, moters išorinių lyties organų vėžys ar makšties vėžys
Swedish: Vaccinet är därför inte avsett för behandling av cancer i cervix, vulva, vagina och anus, höggradiga dysplastiska lesioner i cervix, vulva, vagina och anus eller genitala vårtor.
Lithuanian: Dėl to ši vakcina nėra skirta gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų, makšties ir išangės vėžio, sunkios gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų, makšties ir išangės displazijos ar lyties organų karpų gydymui.
Swedish: INNEHAVAREAV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Swedish: Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Gardasil 9
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums arba Jūsų vaikui vartojant Gardasil 9
Swedish: Det var ett intervall på minst 12 månader mellan slutförandet av vaccinationen med qHPV-vaccin och starten för vaccination med Gardasil 9 i en serie om tre doser för de försökspersoner som fick Gardasil 9 efter att ha fått tre doser qHPV-vaccin (tidsintervallet varierade mellan cirka 12 och 36 månader).
Lithuanian: ŽPV 4 dozėmis paskiepytoms tiriamosioms Gardasil 9 vakcina buvo leidžiama išlaikant ne trumpesnį kaip 12 mėnesių intervalą nuo skiepijimo vakcina nuo ŽPV 4 iki skiepijimo trimis Gardasil 9 dozėmis pradžios (laiko intervalas svyravo nuo maždaug 12 iki 36 mėnesių).
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot de sjukdomar som dessa virus orsakar.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Gardasil 9 EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis lindriga eller måttliga.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Swedish: Proteinerna sammanfogas till virusliknande partiklar (strukturer som ser ut som HPV så att kroppen lätt kan känna igen dem).
Lithuanian: Šie baltymai sujungti tarpusavyje kaip į virusus panašios dalelės (struktūros, kurios atrodo kaip ŽPV, kad žmogaus kūnas galėtų lengvai juos atpažinti).
Swedish: De här virusliknande partiklarna förmår inte orsaka en infektion eller sjukdom.
Lithuanian: Šios į virusus panašios dalelės negali sukelti infekcijos ar ligos.
Swedish: • Könsvårtor.
Lithuanian: • lyties organų karpų.
Swedish: 9-valent vaccin mot humant papillomvirus (rekombinant, adsorberat)
Lithuanian: devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomos viruso (rekombinantinė, adsorbuota)
Swedish: Gardasil 9 är en injektionsvätska, suspension som finns i injektionsflaskor eller förfyllda sprutor.
Lithuanian: Gardasil 9 yra injekcinė suspensija, tiekiama buteliukuose arba užpildytuose švirkštuose.
Swedish: Alla papillomvirus har ett skal, eller en "kapsid", som består av proteiner som kallas L1-proteiner.
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą arba vadinamąją kapsidę, kuri sudaryta iš baltymų, vadinamų L1 baltymais.
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna som orsakades av Gardasil 9 (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta och svullnad) och huvudvärk.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, dažniausi Gardasil 9 sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas ir patinimas) ir galvos skausmas.
Swedish: Gardasil 9 ges enligt officiella rekommendationer.
Lithuanian: Gardasil 9 skiepijama vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
Swedish: Det finns över 100 typer av papillomvirus och vissa av dem är förknippade med anogenital cancer hos både män och kvinnor.
Lithuanian: Esama daugiau kaip 100 tipų papilomos virusų ir kai kurie iš jų siejami su vyrų ir moterų išangės ir išorinių lyties organų vėžiniais susirgimais.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Gardasil 9 används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Gardasil 9 vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Gardasil 9 ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Gardasil 9.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Gardasil 9 är större än riskerna och rekommenderade att Gardasil 9 skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Gardasil 9 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šią vakciną ES.
Swedish: Det innehåller renade proteiner från de nio ovanstående typerna av HPV.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra išgrynintų baltymų iš pirmiau išvardytų devynių tipų ŽPV.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Gardasil 9?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Gardasil 9 vartojimą?
Swedish: Om ett schema med två doser tillämpas ska den andra dosen ges 5-13 månader efter den första dosen.
Lithuanian: Laikantis dviejų dozių tvarkaraščio, antrąją dozę reikia skirti praėjus 5-13 mėnesių nuo pirmosios dozės.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett "adjuvans", en substans som innehåller aluminium för att ge ett bättre immunsvar.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra taip pat yra vadinamojo adjuvanto - aliuminio junginio, kuriuo siekiama paskatinti geresnį atsaką į skiepą.
Swedish: Patienter som uppvisar tecken på en allergi efter att de fått en dos av Gardasil 9 (eller dess prekursorvacciner Gardasil eller Silgard) bör avbryta vaccinationskuren eller inte ges Gardasil 9 över huvud taget.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po pirmos Gardasil 9 (arba šios vakcinos pirmtakų Gardasil ar Silgard) dozės pasireiškė alergijos požymiai, vakcinacijos kursą reikėtų nutraukti arba visai nesiskiepyti Gardasil 9.
Swedish: Vad är Gardasil 9 och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Gardasil 9 ir kam jis vartojamas?
Swedish: Ytterligare fem HPV-typer (31, 33, 45, 52 och 58) innebär även en hög risk för att utveckla cancer (de orsakar omkring 20 procent av fallen av livmoderhalscancer).
Lithuanian: Kitų 5 tipų (31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o) ŽPV taip pat kelia didelį vėžinių susirgimų pavojų (jie sukelia maždaug 20 proc.