FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden kantojen ilmoitetaan olevan resistenttejä, kunnes saadaan tietoa kliinisestä vasteesta isolaateilla, joiden MICarvo ylittää vahvistetusti tämänhetkisen resistenssiraja-arvon.
Polish: Dopóki nie będzie dowodów dotyczących odpowiedzi klinicznej dla potwierdzonych wyodrębnionych szczepów, z wartościami MIC większymi aktualnych wartości granicznych świadczących o oporności, szczepy te należy zgłaszać jako oporne.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta
Polish: • unikać kąpieli słonecznych.
Finnish: Kinoloneja (mm. levofloksasiinia) käyttäneillä potilailla on ilmoitettu psykoottisia reaktioita.
Polish: Donoszono o występowaniu reakcji psychotycznych u pacjentów przyjmujących chinolony, w tym lewofloksacynę.
Finnish: Näin ollen koagulaatioarvoja on seurattava, jos potilas saa K-vitamiiniantagonistihoitoa (ks. kohta 4.4).
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi (patrz punkt 4.4).
Finnish: Tavanic on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana.
Polish: Stosowanie produktu Tavanic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Finnish: Yhdessä pullossa on 50 ml infuusionestettä.
Polish: Każda butelka zawiera 50 ml roztworu do infuzji.
Finnish: PAHVIRASIA/100 ML PULLO ETIKETTI/100 ML PULLO
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 100 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 100 ML
Finnish: Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Polish: Rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen.
Polish: Lewofloksacyna nie spowodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych szczurów.
Finnish: • Makuaistin muutokset, ruokahaluttomuus, vatsavaivat tai ruoansulatushäiriöt (dyspepsia),
Polish: • Zmiany w odczuwania smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka lub niestrawność, ból w okolicy żołądka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów lub zaparcie
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 99-100 %.
Polish: Lewofloksacyna podana doustnie wchłania się szybko i niemal całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 1-2 h. Całkowita biodostępność wynosi 99-100%.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Finnish: Bronkospasmi Allerginen pneumoniitti
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan aina hitaana infuusiona laskimoon, joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest przeznaczony do podawania wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej; można go podawać raz lub dwa razy na dobę.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Vain yhtä käyttökertaa varten
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Finnish: Potilaita on kehotettava lopettamaan hoito ja ottamaan yhteys lääkäriin, jos heillä on maksasairauden oireita tai löydöksiä kuten ruokahaluttomuutta, ikterusta, virtsan tummuutta, kutinaa tai vatsan arkuutta.
Polish: Pacjenta należy pouczyć, że jeśli wystąpią u niego przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby wątroby, takie jak: jadłowstręt, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwy brzuch, konieczne jest przerwanie leczenia i skontaktowanie się z lekarzem.
Finnish: Oireita voivat olla mm. ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet ja huulten,
Polish: Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Finnish: • Ahdistuneisuus, sekavuus, hermostuneisuus, uneliaisuus, vapina, kiertohuimaus (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä)
Polish: • Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, uczucie wirowania
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Tavanic-infuusionestettä.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którekolwiek z powyższych stwierdzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku Tavanic, roztwór do infuzji, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Finnish: Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Polish: Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Finnish: Jännevaivat (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) kuten tendiniitti (esim. akillesjänteessä) Lihasheikkous, jolla voi olla suuri merkitys myasthenia gravis -potilaille (ks. kohta 4.4)
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów; ból mięśni zaburzenia dotyczące ścięgna (patrz punkty 4.3 i 4.4), w tym zapalenie ścięgna (np. ścięgna Achillesa); osłabienie siły mięśni, co może być szczególne ważne u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.4)
Finnish: Tulehduksen ja/tai jännerepeämän riski suurenee.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie zapalenia i (lub) uszkodzenia ścięgien.
Finnish: Myös muut resistenssimekanismit kuten läpäisevyysesteet (yleisiä Pseudomonas aeruginosa -bakteereilla) ja ulosvirtausmekanismit voivat vaikuttaa levofloksasiiniherkkyyteen.
Polish: Oporność na lewofloksacynę jest nabywana poprzez wielostopniowy proces celowanej mutacji miejsc w obu typach topoizomerazy II, gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Inne mechanizmy oporności, takie jak bariery przepuszczalności (powszechne u Pseudomonas aeruginosa) oraz mechanizm aktywnego usuwania z komórki mogą również wpływać na wrażliwość na lewofloksacynę.
Finnish: Nämä voivat olla ääreishermovaurioiden oireita.
Polish: Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby, obejmować tym śmiertelne uszkodzenie wątroby.
Finnish: • 250 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 30 minuuttia
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 250 mg podaje się przez 30 minut lub dłużej.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Polish: Należy zapytać pielęgniarkę lub farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Finnish: Levofloksasiinin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on anamneesissa myasthenia gravis.
Polish: Nie zaleca się stosowania lewofloksacyny u pacjentów z miastenią w wywiadzie.
Finnish: Vahvat kipulääkkeet eli opiaatit voivat aiheuttaa virheellisiä positiivisia tuloksia virtsakokeissa henkilöillä, jotka saavat Tavanic-infuusionestettä.
Polish: Wyniki testów wykrywających w moczu silne leki przeciwbólowe, zwane opioidami, mogą być fałszywie dodatnie u pacjentów przyjmujących lek Tavanic.
Finnish: Levofloksasiinia ei saa antaa imettäville naisille, sillä ihmistä koskevia tietoja ei ole ja kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että fluorokinolonit voivat vaurioittaa kasvavan elimistön kantavia rustoja (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Polish: Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Finnish: Tavanic-infuusion suositeltu kesto on vähintään 30 minuuttia (250 mg annos) tai 60 minuuttia (500 mg annos).
Polish: Należy kontrolować zalecany czas infuzji produktu Tavanic, roztwór do infuzji: dawkę 250 mg podaje przez co najmniej 30 minut, a dawkę 500 mg co najmniej 60 minut.
Finnish: • Allergiset keuhkoreaktiot
Polish: • Reakcje alergiczne płuc.
Finnish: Staphylococcus spp (koagulaasinegatiiviset)
Polish: Staphylococcus spp koagulazo-ujemny
Finnish: • Allergisen reaktion oireita ovat mm. ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet ja huulten,
Polish: Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Finnish: Tendiniittiä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Polish: Rzadko może wystąpić zapalenie ścięgna.
Finnish: • Hajuaistin muutokset, haju- tai makuaistin häviäminen
Polish: • Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku (omamy węchowe, brak węchu, brak smaku).
Finnish: Muut haittavaikutukset
Polish: Inne działanie niepożądane obejmują
Finnish: Tavanic-infuusioneste on kirkas, vihertävänkeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
Polish: Jak wygląda roztwór do infuzji Tavanic i co zawiera opakowanie Roztwór do infuzji Tavanic jest przezroczysty, barwy zielonkawożółtej, bez stałych cząstek.
Finnish: • Käytä aina hattua ja vaatteita, jotka peittävät käsivartesi ja jalkasi
Polish: • zawsze należy nosić nakrycie głowy i ubranie zakrywające ręce i nogi
Finnish: • Ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Noudata lääkärin ohjeita.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä olet ottanut.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankinnainen resistenssi voi olla ongelma
Polish: Gatunki, wśród których może wystąpić problem odporności nabytej
Finnish: Haittavaikutukset esitetään seuraavien yleisyysluokkien mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w poniższej tabeli została zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niebyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: • Jos sinusta tuntuu, että lääkkeen teho on liian heikko tai voimakas, älä muuta annosta itsenäisesti, vaan kysy asiasta lääkäriltä.
Polish: • Jeśli pacjent czuje, że działanie leku jest za słabe lub zbyt mocne, nie powinien samodzielnie zmieniać dawki, lecz poradzić się z lekarza.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172)
Polish: Tlenek żelaza żółty (E 172) Tlenek żelaza czerwony (E 172)
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Polish: W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym , chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
Finnish: Streptococcus A, B, C, G ≤ 1 mg/l
Polish: Streptococcus A, B, C, G
Finnish: Kannat, joiden MIC-arvot ylittävät herkkyyden raja-arvon, ovat hyvin harvinaisia tai niitä ei ole vielä ilmoitettu lainkaan.
Polish: Szczepy, dla których MIC są większe od wartości granicznych, występują bardzo rzadko lub do tej pory ich niezaobserwowano.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää pidempään kuin muutaman päivän ajan:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub utrzymują się dłużej niż kilka dni:
Finnish: • Hoidon kesto riippuu tulehduksen vaikeusasteesta.
Polish: • Długość leczenia zależy od ciężkości zakażenia.
Finnish: Jos lopetat tablettien ottamisen liian aikaisin, infektio voi uusiutua, tilasi voi heikentyä tai bakteerit voivat tulla vastustuskykyisiksi lääkkeelle.
Polish: Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie przyjmowanie tabletek, zakażenie może powrócić, stan pacjenta może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.
Finnish: Muuntyyppiset yhteisvaikutukset
Polish: Inne rodzaje interakcji
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Polish: • Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Talkki
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Talk
Finnish: • Tabletin päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli, keltainen rautaoksidi (E 172) ja punainen rautaoksidi (E 172).
Polish: • W otoczce tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172).
Finnish: • raskaana olevat
Polish: • u kobiet ciąży,
Finnish: 500 mg tabletti:
Polish: Tabletki 500 mg:
Finnish: Lääkkeellä ei ole kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ruoan kanssa.
Polish: Nie ma klinicznie istotnych interakcji z pokarmem.
Finnish: Ei-lajispesifiset raja-arvot 4
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z konkretnym gatunkiem4
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP".
Finnish: Tabletit voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Polish: Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami.
Finnish: • Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Polish: • Tabletki należy połknąć w całości popijając wodą.
Finnish: PVC/Al-läpipainopakkaukset, joissa kalvopäällysteisiä tabletteja.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające tabletki powlekane.
Finnish: • jos käytät kortikosteroideja, joita kutsutaan joskus steroideiksi (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Tavanic")
Polish: • stosuje kortykosteroidy, nazywane czasami sterydami (patrz punkt „Inne leki i Tavanic 250, Tavanic 500");
Finnish: • Munuaistoiminnan muutokset ja joskus munuaisten vajaatoiminta, joka saattaa johtua allergisesta munuaisreaktiosta (interstitiaalinefriitti)
Polish: • Zmiany w czynności nerek i czasami niewydolność nerek, co może być spowodowane reakcją alergiczną w nerkach nazywaną śródmiąższowym zapaleniem nerek
Finnish: Anaerobit Peptostreptococcus
Polish: Bakterie beztlenowe Peptostreptococcus
Finnish: Yleisimpien virtsatieinfektioita aiheuttavien E. coli -mikrobien fluorokinoloniresistenssi vaihtelee Euroopan unionin alueella.
Polish: Oporność na fluorochinolony E. coli - drobnoustroju wywołującego najczęściej zakażenia dróg moczowych - jest różna w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Finnish: Eläimillä tehtyjen toksisuustutkimusten ja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla tehtyjen kliinisen farmakologian tutkimusten perusteella todennäköisimpiä Tavanic-tablettien akuutin yliannostuksen jälkeen esiintyviä oireita ovat keskushermosto-oireet kuten sekavuus, huimaus, tajunnan tason aleneminen, kouristuskohtaukset, QT-ajan piteneminen ja ruoansulatuskanavan oireet kuten pahoinvointi ja limakalvohaavaumat.
Polish: Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania produktu Tavanic są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i nadżerki błon śluzowych.
Finnish: • Liikkumis- ja kävelyvaikeudet (dyskinesia, ekstrapyramidaalihäiriö)
Polish: • Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe).
Finnish: Tavanicia voidaan käyttää edellä mainittujen infektioiden hoitoon vain, jos hoidon aloitukseen näissä infektioissa yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden käyttöä pidetään epäasianmukaisena.
Polish: W wymienionych powyżej zakażeniach Tavanic 250, Tavanic 500 należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
Finnish: Annostus potilaille, joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min)
Polish: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min)
Finnish: 250 mg tabletti:
Polish: Tabletki 250 mg:
Finnish: Levofloksasiinia voidaan käyttää akuutin bakteerisinuiitin ja kroonisen bronkiitin akuutin pahenemisvaiheen hoidossa, jos infektiot on todettu asianmukaisesti.
Polish: Lewofloksacynę można stosować w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenie zatok i ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, jeśli zakażenia te zostały właściwie zdiagnozowane.
Finnish: • Tabletin ydin: krospovidoni, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa ja natriumstearyylifumaraatti
Polish: • W rdzeniu tabletki: krospowidon, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa fumaranu stearylu.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänvaivoja: noudata varovaisuutta tämäntyyppisten lääkkeiden käytössä, jos sinulla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä tai suvussasi on ollut QT-ajan pitenemistä (havaitaan EKG-tutkimuksessa eli sydänsähkökäyrässä), jos sinulla on jokin veren suolatasapainon häiriö (etenkin pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus), hyvin hidas sydämen syke (bradykardia) tai sydämen vajaatoiminta, jos sinulla on joskus ollut sydän kohtaus, jos olet nainen tai iäkäs tai jos käytät jotakin muuta lääkettä, joka voi aiheuttaa EKG
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku, jeśli u pacjenta od urodzenia występuje lub w jego rodzinie stwierdzono wydłużenie odstępu QT (widoczne w badaniu EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca), u pacjenta występują zaburzenia elektrolitów we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu lub magnezu we krwi), pacjent ma spowolniony rytm serca (nazywany "bradykardią"), praca serca pacjenta jest osłabiona (niewydolność serca), u pacjenta wystąpił w przeszłości zawał serca (zawał mięśnia sercowego), pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku lub przyjmuje inne leki, które powodują nietypowe zmiany w zapisie EKG (patrz punkt "Inne leki i Tavanic 250, Tavanic 500");
Finnish: • Verihiutaleiden määrän vähenemisestä (trombosytopenia) johtuva mustelma- ja verenvuotoalttius
Polish: • Zwiększona skłonność do powstawania siniaków i krwawień z powodu zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenia)
Finnish: Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja 4.9)
Polish: Zaburzenia serca tachykardia; kołatanie serca częstoskurcz komorowy, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca; arytmia komorowa i zaburzenia typu torsade de pointes (notowane głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT), wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG (patrz punkty 4.4 i 4.9)
Finnish: Tabletit ovat pitkänomaisia, jakouurteellisia ja väriltään vaalean kellertävänvalkoisia tai punertavanvalkoisia.
Polish: Tabletki są podłużne z linią podziału, barwy jasno żółtawo-białej do czerwonawo-białej.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarz, pielęgniarki lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, mutta on parasta säilyttää Tavanic-tabletit alkuperäisissä läpipainolevyissä ja ulkopakkauksessa kuivassa paikassa.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku Tavanic 250, Tavanic 500, ale tabletki najlepiej przechowywać w oryginalnych blistrach i kartoniku w suchym miejscu.
Finnish: EUCASTin kliiniset MIC-raja-arvot levofloksasiinille (versio 2.0, 1.1.2012) Patogeeni
Polish: Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC dla lewofloksacyny (wersja 2.0,
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 3 kalvopäällysteistä tablettia 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: 1 tabletka powlekana 3 tabletki powlekane 5 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [täytetään kansallisesti]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia narodowo]
Finnish: Tavanic on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Polish: Tavanic 250, Tavanic 500 jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty4.4 i 5.1).
Finnish: Jos uusi testi vahvistaa aiemmat tulokset, isolaatti on lähetettävä referenssilaboratorioon.
Polish: Identyfikacje i test wrażliwości każdego takiego wyodrębnionego szczepu należy powtórzyć, a w razie potwierdzenia wyniku - przesłać ten szczep do laboratorium referencyjnego.
Finnish: • Annos riippuu infektiotyypistä ja siitä, missä elimessä tulehdus on.
Polish: • Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia.
Finnish: Levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (myös useita viikkoja hoidon jälkeen) esiintyvä ripuli voi olla Clostridium difficile -taudin (CDAD) oire, etenkin, jos ripuli on vaikeaa, pitkäaikaista ja/tai veristä.
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa się i (lub) krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium difficile-associated disease).
Finnish: Fluorokinolonien ja sinkkiä sisältävien monivitamiinien samanaikainen käyttö vaikuttaa heikentävän suun kautta otettujen fluorokinolonien imeytymistä.
Polish: Jednoczesne stosowanie fluorochinolonów i multiwitamin zawierających cynk, wydaje się zmniejszać ich wchłanianie.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne ovat edenneet itsemurha-ajatuksiksi ja itseä vaarantavaksi käyttäytymiseksi, joskus jo yhden levofloksasiiniannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Polish: Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jednej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Finnish: Jos otat enemmän Tavanic-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin, muuhun terveydenhuoltohenkilöstöön tai Myrkytystietokeskukseen.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia 500 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: 1 tabletka powlekana 5 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Finnish: Nämä lääkkeet on otettava viimeistään 2 tuntia ennen Tavanic-tabletteja tai aikaisintaan 2 tuntia Tavanic-tablettien ottamisen jälkeen.
Polish: Należy przyjąć przepisaną dawkę przynajmniej 2 godziny przed przyjęciem lub 2 godziny po przyjęciu tabletek leku Tavanic 250, Tavanic 500.
Finnish: Kipu (mm. selkä-, rinta- ja raajakipu)
Polish: • Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn.
Finnish: Näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt przemijająca utrata widzenia (patrz punkt 4.4)
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) (ks. kohta 4.4, QT-ajan piteneminen).
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużającyh odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT").