FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Dutch: Tenofovirdisoproxil en emtricitabine, twee van de werkzame stoffen in dit middel, vertonen enige activiteit tegen hepatitis B-virus, alhoewel emtricitabine niet is goedgekeurd voor de behandeling van infectie met hepatitis B. Symptomen van uw hepatitis kunnen na het stoppen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka verergeren.
English: Due to similarities with emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
English: Only a limited number of patients were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) in study GS01-934.
Dutch: HIV-patiënten met gelijktijdige HBV- of HCV-infectie Tijdens onderzoek GS-01-934 was slechts een beperkt aantal patiënten gelijktijdig geïnfecteerd met HBV (n=13) of HCV (n=26).
English: As a fixed combination, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Dutch: Als vaste combinatie dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die dezelfde werkzame componenten bevatten: emtricitabine of tenofovirdisoproxil.
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction)
Dutch: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 tot ↑ 19) (inductie van CYP3A4)
English: Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
Dutch: Cmax 's ochtends: ↑ 24% (↑ 12 tot ↑ 38) Cmax 's avonds: ↔
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, another tablet should be taken.
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and tell your doctor at once.
Dutch: Als u verschijnselen van een ernstige huiduitslag met blaarvorming of koorts ontdekt, stop dan met het gebruik van dit middel en vertel het onmiddellijk aan uw arts.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
English: Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka.
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Dutch: Indien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
English: No data are available to support the combination of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and other antiretroviral agents.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met andere antiretrovirale middelen ondersteunen.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with beveled edges.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka filmomhulde tabletten zijn lichtoranje roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen.
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Dutch: AUC: ↓ 36% (↓ 32 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 tot ↓ 53) (afname van de concentraties carbamazepine: inductie van CYP3A4; afname van de concentraties efavirenz: inductie van CYP3A4 en CYP2B6)
English: Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir in doses van 600 mg en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka wordt niet aanbevolen.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets should be swallowed whole with water, once daily.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka tabletten dienen eenmaal daags in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka kan duizeligheid, concentratiestoornissen en slaperigheid veroorzaken.
English: Psychiatric disorders: Common depression (severe in 3, anxiety 3, abnormal dreams 3, insomnia abnormal dreams, insomnia
Dutch: 3, abnormale dromen slapeloosheid abnormale dromen, slapeloosheid
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevi r (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
English: Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Dutch: Dosisaanpassingen voor diltiazem, wanneer gelijktijdig met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toegediend, moeten plaatsvinden op geleide van de klinische respons (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor diltiazem).
English: Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism)
Dutch: AUC: ↓ 83% (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 tot ↓ 90) (inductie van metabolisme)
English: They may occur more frequently when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is taken concomitantly with meals possibly due to increased efavirenz plasma levels (see section 5.2).
Dutch: Als Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen ze vaker optreden, mogelijk als gevolg van verhoogde efavirenzspiegels in het plasma (zie rubriek 5.2).
English: Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Er moet tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka altijd een barrièremethode worden toegepast, samen met andere vormen van anticonceptie (zoals orale of andere hormonale anticonceptiva, zie rubriek 4.5).
English: The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Dutch: De toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz verhogen (zie rubriek 5.2) en kan tot een hogere frequentie van bijwerkingen leiden (zie rubriek 4.8).
English: Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Dutch: Norepinefrine- en dopamineheropnameremmers Bupropion/Efavirenz (150 mg enkelvoudige dosis [vertraagde afgifte]/600 mg q.d.)
English: When co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Dutch: Wanneer gelijktijdig met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toegediend, moet de dosis sertraline op geleide van de klinische respons worden verhoogd.
English: You must not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with certain medicines.
Dutch: U mag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka niet samen met bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of statins in your blood.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka kan de hoeveelheid statinen in uw bloed verlagen.
English: The pharmacokinetics of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka > have not been studied in patients with hepatic impairment.
Dutch: De farmacokinetiek van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
English: Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd; daarom mogen voriconazol en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir oxidatieve metabolisme)
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil among patients treated up to 48 weeks in study AI266073 were psychiatric disorders (16%), nervous system disorders (13%), and gastrointestinal disorders (7%).
Dutch: Bij patiënten die in onderzoek AI266073 maximaal 48 weken werden behandeld, waren de meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil psychische stoornissen (16%), zenuwstelselaandoeningen (13%) en maag-darmstelselaandoeningen
English: Concomitant administration of atovaquone/proguanil with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be avoided.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dient te worden vermeden.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/Tenofovirdiso proxil
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Therefore co-administration of atazanavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended (see Table 1).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka niet aanbevolen (zie tabel 1).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka kan de hoeveelheid anticonvulsivum in uw bloed verlagen.
English: Tenofovir disoproxil: AUC: ↔
Dutch: Tenofovirdisoproxil AUC: ↔
English: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovirdi soproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
English: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabine Interactie niet onderzocht.
English: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Dutch: Lopinavir/ritonavir/Tenofovirdisoprox il (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
English: When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka heen bent, vul deze dan aan bij uw arts of apotheker.
English: M184V/I K65R K70E TAMs
Dutch: M184V/I
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka kan uw nieren aantasten.
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten voor de start van de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka een zwangerschapstest ondergaan.
English: Cmin: ↑ 37%
Dutch: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
English: Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka dient te worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Dutch: Verdubbeling van de dosis rifabutine is te overwegen bij behandelingsschema's waarbij rifabutine 2 of 3 maal per week in combinatie met
English: not known.
Dutch: werd gegeven.
English: Atazanavir/ritonavir
Dutch: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
Dutch: plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van inductie van CYP3A door efavirenz, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van simeprevir.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka
English: Administration to patients with: a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Dutch: Toediening aan patiënten met: - een familiale voorgeschiedenis van plotseling overlijden of van aangeboren verlenging van het QTc-interval op elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt, - een voorgeschiedenis van symptomatische hartaritmie of met klinisch relevante bradycardie of met congestief hartfalen samen met verminderde linkerventrikelejectiefractie, - ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, bijv. hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een aanpassing van het doseringsinterval van emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubriek 4.2 en 4.4).
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with
Dutch: Het wordt aangeraden om bij het starten of beëindigen van de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka de concentraties van het immunosuppressivum gedurende minstens twee weken (totdat stabiele concentraties zijn bereikt) nauwgezet te controleren.
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Dutch: Aanbevolen wordt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka op de lege maag in te nemen, omdat voedsel de blootstelling aan efavirenz kan doen stijgen, waardoor de frequentie van bijwerkingen kan toenemen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een aanpassing van het doseringsinterval van emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ritonavir in combination with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Atazanavir/ritonavir Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor een dosisaanbeveling voor atazanavir/ritonavir in combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea,
Dutch: Bloedvataandoeningen: Soms blozen (flushing) Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak diarree, misselijkheid diarree, braken, misselijkheid
English: Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see section 3, If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Dutch: Uw arts kan in dat geval regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt (zie rubriek 3, Als u stopt met het gebruik van dit middel).
English: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Rifampicine: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 tot ↓ 58) (afname van de concentraties itraconazol: inductie van CYP3A4)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing voor emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubriek 4.2 en 5.2).
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Dutch: AUC: ↑ 98% (↑ 77 tot ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 tot ↑ 104)
English: The use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in children and adolescents has not been studied.
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet onderzocht
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka are provided with a physician educational pack containing the following:
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat een voorlichtingspakket wordt verstrekt aan alle artsen die naar verwachting Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka voorschrijven/gebruiken.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka wordt niet aanbevolen.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en vigabatrine of gabapentine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka en sint-janskruid of kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
English: The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: De toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz doen stijgen, waardoor de frequentie van bijwerkingen kan toenemen (zie rubriek 4.4 en
English: High rates of virologic suppression were maintained by subjects from both initial treatment groups who then received efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in the open-label extended phase of the study.
Dutch: Bij patiënten van beide aanvankelijke behandelingsgroepen die vervolgens in de open-label verlengingsfase van het onderzoek efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil kregen, bleven hoge percentages virussuppressie na het overschakelen op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil gehandhaafd.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Dutch: Aanbevolen wordt efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag toe te dienen, omdat voedsel de blootstelling aan efavirenz kan doen stijgen, waardoor de frequentie van bijwerkingen kan toenemen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
English: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Maraviroc: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistanceassociated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Dutch: Deze patiënt vertoonde een suboptimale virologische respons en ontwikkelde in week 180 (na 36 weken efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil) de met NRTIresistentie geassocieerde substituties K65K/R, S68N en K70K/E.
English: If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt