FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Scatola da 10 flaconi da 10 dosi Scatola da 10 flaconi da 50 dosi Scatola da 10 flaconi da 125 dosi
Greek: Κουτί με 10 φιάλες των 10 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 50 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 125 δόσεων
Italian: Suini (suinetti)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι (χοιρίδια)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole da 10 flaconi da 10, 50 o 125 dosi Scatole da 1 flacone da 10, 50 o 125 dosi
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτιά με 10 φιάλες των 10, 50 ή 125 δόσεων
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Suvaxyn PCV ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/07/2009
Italian: Schema di vaccinazione:
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα
Italian: Circovirus suino ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος Ι, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 τύπου 2 του κυκλοϊού των χοίρων 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Italian: Circovirus suino ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2
Italian: Girona
Greek: Ctra.
Italian: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Greek: Suvaxyn PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Italian: Il ceppo vaccinale è un Circovirus suino tipo 1 inattivato ricombinante che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπου 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2.
Italian: Zoetis Inc.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2013
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2013.
Italian: Questi segni clinici normalmente scompaiono senza trattamento.
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Italian: In casi eccezionali, in alcuni allevamenti una percentuale elevata di animali può manifestare reazioni dopo la vaccinazione.
Greek: Κατ' εξαίρεση, σε ορισμένα κοπάδια, ένα μεγάλο ποσοστό των ζώων ενδέχεται να αντιδράσει στον εμβολιασμό.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Italian: In data 24 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn PCV, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn PCV.
Italian: Le reazioni anafilattiche (allergiche) gravi non sono comuni ma possono essere letali.
Greek: Σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Italian: In tal modo, i suini sono protetti dalla malattia.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο παρέχεται προστασία από την ασθένεια.
Italian: L'area delle reazioni locali ha generalmente un diametro inferiore a 5 cm, ma in alcuni casi si può osservare un gonfiore più ampio.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης είναι συνήθως διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα γίνεται μεγαλύτερο.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn PCV è stata esaminata in studi di laboratorio e studi sul campo condotti su un elevato numero di suini.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata in condizioni di laboratorio e di campo: nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione è molto frequente un incremento transitorio della temperatura corporea (fino a 1,7°C).
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου εξετάστηκε τόσο σε εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες: πολύ συχνά παρατηρείται προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7°C) κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Sono molto comuni reazioni tessutali locali quali gonfiore al sito di inoculo, che possono perdurare fino a 26 giorni.
Greek: Επίσης, παρατηρούνται πολύ συχνά τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
Italian: Questi studi erano stati ideati per dimostrare l'efficacia del vaccino nell'eventualità di un'epidemia di PMWS: nelle fattorie selezionate si erano verificati episodi di PMWS e, in base alle norme riconosciute a livello internazionale, era stata confermata l'insorgenza della malattia prima dell'inizio dei rispettivi studi.
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν κατάλληλα σχεδιασμένες προκειμένου να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην περίπτωση κρουσμάτων ΠΣΑΧ: συγκεκριμένα, επιλέχθηκαν αγροκτήματα με ιστορικό κρουσμάτων ΠΣΑΧ και η εκδήλωση της ασθένειας επιβεβαιώθηκε πριν από την έναρξη των αντίστοιχων μελετών, σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα.
Italian: Il tempo di sospensione di Suvaxyn PCV è di zero giorni.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Suvaxyn PCV sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PCV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn PCV.
Italian: Quando un suino è vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus uccisi come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Italian: Suvaxyn PCV è un vaccino contenente un circovirus suino ricombinante (modificato) che è stato inattivato (ucciso).
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο που περιέχει ανασυνδυασμένο (τροποποιημένο) κυκλοϊό χοίρων που έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί).
Italian: Circovirus suino ricombinante (cpcv) di tipo 1 e 2, inattivato
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων (cPCV) 1-2
Italian: Subito dopo la vaccinazione si verificano frequentemente reazioni simili a reazioni di ipersensibilità (che possono riguardare 1 animale su 10), che danno luogo a segni clinici di breve durata come vomito.
Greek: Συχνά εκδηλώνονται ήπιες, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις αμέσως μετά τον εμβολιασμό (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 ζώα) οι οποίες προκαλούν μικρής διάρκειας κλινικά συμπτώματα, όπως έμετος.
Italian: Suvaxyn PCV contiene piccoli quantitativi di una forma del virus suino che è stata modificato per produrre una proteina a partire dalla forma virale patogena ma ucciso in modo da non causare l'insorgenza della malattia e non diffondersi.
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
Italian: Suvaxyn PCV è un vaccino.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο.
Italian: È stato dimostrato che il vaccino, somministrato in linea con le raccomandazioni a suinetti di età superiore a tre settimane, induce l'immunizzazione attiva contro il circovirus suino di tipo 2 (PCV2) ed è in grado di ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e le lesioni ai tessuti linfoidi causate dall'infezione da circovirus suino nonché di ridurre i segni clinici, inclusa la diminuzione dell'incremento ponderale giornaliero, e la mortalità associati con la sindrome multisistemica del deperimento postsvezzamento (PMWS).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn PCV
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PCV:
Italian: Che cos'è Suvaxyn PCV?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PCV;
Italian: Suvaxyn PCV è utilizzato come vaccino nei suini con oltre tre settimane di età per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e per proteggere i suini dalle lesioni ai tessuti linfoidi provocate dal circovirus suino di tipo 2 nonché dalla riduzione dell'incremento ponderale ed eventualmente dalla mortalità associate con la sindrome multisistemica del deperimento post-svezzamento (PMWS).
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
Italian: Successivamente, il sistema immunitario sarà in grado di riconoscere la proteina del virus patogeno e di produrre anticorpi più rapidamente quando è esposto a questi virus.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς αυτούς, θα είναι σε θέση να αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού που προκαλεί τις ασθένειες και να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Suvaxyn PCV;
Italian: Qual è il rischio associato a Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn PCV nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Per che cosa si usa Suvaxyn PCV?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Suvaxyn PCV;
Italian: --1 Virus vivo modificato della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del Suino, ceppo 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* per 2 ml *Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Greek: --1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Greek: Αριθμός EU (MA)
Italian: Può anche manifestarsi una malattia delle vie aeree che può portare a elevati tassi di mortalità nei suini lattanti e svezzati.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρχει νόσος των αεραγωγών που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά θνησιμότητας σε θηλάζοντες και απογαλακτισμένους χοίρους.
Italian: La vaccinazione di massa può essere effettuata in allevamenti in cui è nota la presenza del virus PRRS europeo.
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία είναι γνωστή η παρουσία του ευρωπαϊκού ιού PRRS.
Italian: Quando un suino viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Suvaxyn PRRS MLV sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Suvaxyn PRRS MLV sono un aumento di breve durata della temperatura corporea (0,5-0,8 °C in media), che può riguardare più di 1 suino su 10 entro 4 giorni dalla vaccinazione, e reazioni locali sotto forma di tumefazioni che si risolvono spontaneamente in 5-9 giorni.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn PRRS MLV είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (0,5-0,8 °C κατά μέσο όρο), η οποία ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους εντός 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό, και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή διογκώσεων, οι οποίες υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 5 έως 9 ημερών.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Suvaxyn PRRS MLV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn PRRS MLV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV contiene un ceppo modificato del virus PRRS vivo, ceppo 96V198, che è stato indebolito in modo da non provocare la malattia.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού PRRS, το στέλεχος 96V198, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί νόσο.
Italian: Questa malattia virale dei suini può comportare tassi ridotti di nascite e aumento di aborti, nati morti, mummificati, nati vivi deboli e decessi.
Greek: Η ιογενής αυτή ασθένεια των χοίρων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα ποσοστά τοκετού (γέννησης), αύξηση των αμβλώσεων, θνησιγενή, μουμιοποιημένα και ασθενή ζώντα χοιρίδια, καθώς και σε θανάτους.
Italian: Nelle scrofette gravide e nelle scrofe senza alcuna esposizione precedente al virus PRRS, Suvaxyn PRRS MLV non deve essere usato nella seconda metà della gravidanza perché il virus nel vaccino può attraversare la placenta e influenzare il tasso di natalità.
Greek: Σε κυοφορούντες νεαρούς θηλυκούς χοίρους και σε χοιρομητέρες χωρίς προηγούμενη έκθεση στον ιό PRRS, το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χορηγείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης, διότι ο ιός στο εμβόλιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη γεννητικότητα.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV non deve essere utilizzato in allevamenti in cui il virus PRRS europeo non è stato individuato mediante metodi diagnostici affidabili.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κοπάδια στα οποία δεν έχει ανιχνευθεί ο ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Italian: Per ulteriori informazioni su Suvaxyn PRRS MLV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2019.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Suvaxyn PRRS MLV, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn PRRS MLV, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Il 24 agosto 2017 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Suvaxyn PRRS MLV, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 24 Αυγούστου 2017.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn PRRS MLV è stata corroborata da studi di laboratorio.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PRRS MLV υποστηρίχθηκε από εργαστηριακές μελέτες.
Italian: Sintesi relativa a Suvaxyn PRRS MLV e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Greek: Ανασκόπηση του Suvaxyn PRRS MLV και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è un vaccino.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι εμβόλιο.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV contiene un ceppo indebolito del virus PRRS.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού PRRS.
Italian: Da uno studio condotto sui suinetti è emerso che il vaccino inizia a essere efficace 21 giorni dopo la vaccinazione e quattro studi condotti su suinetti hanno evidenziato che l'immunizzazione dura fino a 26 settimane.
Greek: Μία μελέτη σε χοιρίδια έδειξε ότι το εμβόλιο ξεκινά να είναι αποτελεσματικό 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ενώ τέσσερις μελέτες σε χοιρίδια έδειξαν ότι η προστασία διαρκεί έως και 26 εβδομάδες.
Italian: Inoltre, Suvaxyn PRRS MVL non deve essere utilizzato in verri destinati alla produzione di sperma, in quanto il virus PRRS può essere rilasciato nello sperma.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε κάπρους παραγωγής σπέρματος, δεδομένου ότι ο ιός PRRS μπορεί να συγκεντρωθεί στο σπέρμα.
Italian: A scrofette (femmine che non hanno ancora avuto suinetti) e scrofe (femmine che hanno avuto suinetti) viene somministrata una singola iniezione prima dell'introduzione nel gruppo di riproduttrici, circa 4 settimane prima della riproduzione, e un'iniezione di richiamo ogni 6 mesi.
Greek: Στους νεαρούς θηλυκούς χοίρους (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν αποκτήσει ακόμα χοιρίδια) και στις χοιρομητέρες (θηλυκοί χοίροι που έχουν αποκτήσει χοιρίδια) χορηγείται μια εφάπαξ δόση πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοιρομητέρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία, καθώς και μια αναμνηστική δόση κάθε 6 μήνες.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn PRRS MLV
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV:
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è un vaccino veterinario utilizzato per l'immunizzazione dei maiali dalla sindrome respiratoria e riproduttiva del suino (PRRS).
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων κατά του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου (porcine respiratory and reproductive syndrome, PRRS).
Italian: Suvaxyn PRRS MLV viene somministrato con una singola iniezione a partire da 1 giorno di età a suini da ingrasso.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV χορηγείται ως εφάπαξ ένεση από την ηλικία της 1ης ημέρας σε χοίρους πάχυνσης.
Italian: Il vaccino inizia a essere efficace 21 giorni dopo la vaccinazione e dura 26 settimane.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Il secondo studio condotto su scrofe ha evidenziato che una vaccinazione di richiamo 6 mesi dopo quella iniziale, con l'accoppiamento eseguito 4 mesi dopo la seconda vaccinazione, garantiva l'immunizzazione per 7 mesi.
Greek: Η δεύτερη μελέτη σε θηλυκούς χοίρους έδειξε ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, όταν η οχεία πραγματοποιήθηκε 4 μήνες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, παρείχε προστασία για 7 μήνες.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è disponibile sotto forma di liofilizzato (in pellet) e solvente da ricostituire in sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένου υλικού (σφαιρίδιο ξηράς ψύξης) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Italian: Successivamente, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente alla presenza del virus.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
Italian: Come si usa Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn PRRS MLV;
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con Suvaxyn PRRS MLV, vedere il foglietto illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suvaxyn PRRS MLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Quali benefici di Suvaxyn PRRS MLV sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Quali sono i rischi associati a Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PRRS MLV;
Italian: Uno di questi ha mostrato che una singola vaccinazione somministrata da 10 a 11 settimane prima dell'accoppiamento le ha protette dalla malattia se esposti al virus 26 settimane dopo la vaccinazione.
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες σε θηλυκούς χοίρους, η μία εκ των οποίων κατέδειξε ότι ο εφάπαξ εμβολιασμός θηλυκών χοίρων 10 με 11 εβδομάδες πριν από την οχεία παρείχε προστασία στα ζώα από την ασθένεια για 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, στην περίπτωση έκθεσής τους στον ιό.
Italian: Come agisce Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PRRS MLV;
Italian: Perché Suvaxyn PRRS MLV è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PRRS MLV στην ΕΕ;
Italian: Utilizzare i dispositivi di vaccinazione secondo le istruzioni del produttore.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις συσκευές εμβολιασμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Italian: Queste si risolvono senza trattamento in poche ore.
Greek: Αυτές υποχωρούν χωρίς θεραπεία μέσα σε λίγες ώρες.
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa multidose.
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Italian: Gli aghi per la somministrazione devono essere appropriati per le dimensioni del suino.
Greek: Οι βελόνες για τη χορήγηση πρέπει να είναι κατάλληλες για το μέγεθος του χοίρου.
Italian: La via più comune di diffusione è il contatto diretto, ma non si può escludere la diffusione tramite oggetti contaminati o per via aerea.
Greek: Η πιο συνηθισμένη μέθοδος εξάπλωσης είναι μέσω άμεσης επαφής, αλλά η εξάπλωση μέσω μολυσμένων αντικειμένων ή μέσω του αέρα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Italian: Il solvente può essere conservato fuori dal frigorifero a 15 °C - 25 °C.
Greek: Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 15 °C - 25 °C.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/08/2017.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/08/2017.
Italian: Ogni 6 mesi viene somministrata una dose di richiamo.
Greek: Μια εφάπαξ αναμνηστική δόση χορηγείται κάθε 6 μήνες.
Italian: Allattamento: La sicurezza del vaccino durante l'allattamento non è stata stabilita.
Greek: Γαλουχία: Η ασφάλεια του εμβολίου δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Italian: Il ceppo vaccinale può diffondersi ai suini posti a contatto.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να εξαπλωθεί σε χοίρους που έρχονται σε επαφή.
Italian: La dimensione massima delle reazioni locali era maggiore (2 cm) e la durata massima era generalmente più lunga (fino a 9 giorni nelle scrofe prima della riproduzione).
Greek: Το μέγιστο μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων ήταν μεγαλύτερο (2 cm) και η μέγιστη διάρκεια ήταν γενικά μεγαλύτερη (έως 9 ημέρες σε χοιρομητέρες πριν την αναπαραγωγή).
Italian: La reazione è progredita con la formazione di un tessuto duro e di una crosta, che molto comunemente sono durate fino a più di 44 giorni.
Greek: Η αντίδραση εξελίχθηκε διαμορφώνοντας σκληρό ιστό και τον σχηματισμό μιας εσχάρας, η οποία διήρκεσε πολύ συχνά έως περισσότερο από 44 ημέρες.
Italian: Gli animali vaccinati possono espellere il ceppo del vaccino per più di 16 settimane dopo la vaccinazione.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα μπορούν να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου για περισσότερο από 16 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Non usare in allevamenti dove non sia stato rilevato il virus europeo della PRRS mediante metodi diagnostici affidabili.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κοπάδια όπου δεν έχει ανιχνευθεί ο Ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Italian: Si raccomanda di vaccinare tutti i suini in un allevamento a partire dall'età più giovane raccomandata in poi.
Greek: Συνιστάται να εμβολιάζονται όλα τα είδη χοίρων μέσα σε ένα κοπάδι από τη νεώτερη επιτρεπόμενη ηλικία και μετά.
Italian: Il vaccino contiene un virus vivo modificato della PRRS (genotipo 1, sottotipo 1).
Greek: Tο εμβόλιο περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο ιό PRRS (γονότυπος 1, υπότυπος 1).
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere il paragrafo 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.