FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico se prende: - Fenobarbitale, fenitoina (per prevenire attacchi epilettici) - Desametasone (un corticosteroide) - Efavirenz (per trattare l'infezione da HIV) - Boceprevir (per trattare l'infezione dell'epatite C) - Rifapentina, rifabutina (medicinali per trattare alcune infezioni come la tubercolosi) - Saquinavir (per trattare l'infezione da HIV).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar: - fenobarbital, fenytoin (för att förhindra krampanfall) - dexametason (kortikosteroid) - efavirenz (mot HIV-infektion) - boceprevir (mot hepatit C-infektion) - rifapentin, rifabutin (läkemedel för att behandla vissa infektioner, t.ex. tuberkulos) - saquinavir (mot HIV-infektion).
Italian: claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmax ↑ 26% darunavir AUC↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Le concentrazioni di 14-OHclaritromicina non sono risultate rilevabili quando associato con PREZISTA/ritonavir.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % Koncentrationen av 14-OH-klaritromycin var inte mätbar vid kombination med PREZISTA/ritonavir.
Italian: L'uso concomitante di sildenafil o tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa e PREZISTA potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil o tadalafil.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och boostrad PREZISTA kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
Italian: PREZISTA non è indicato per l'uso nei bambini sotto i 3 anni di età o che pesano meno di 15 kg (chilogrammi).
Swedish: Barn PREZISTA ska inte användas till barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Italian: La scelta di iniziare un trattamento con PREZISTA co-somministrato con cobicistat o con una bassa dose di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling med PREZISTA och kobicistat eller lågdos ritonavir ska den enskilda patientens tidigare behandlingshistorik och resistens noggrant beaktas.
Italian: PREZISTA è anche disponibile in compresse rivestite con film da 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg.
Swedish: PREZISTA finns även som filmdragerade tabletter i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che PREZISTA cosomministrato con cobicistat aumenti le concentrazioni plasmatiche di metformina.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat öka plasmakoncentrationer av metformin (MATE1-hämning)
Italian: Compressa bianca di forma ovale di 13,7 mm, con "150" inciso su un lato e "TMC" sull'altro.
Swedish: Vit oval 13,7 mm tablett med "150" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Italian: Dose per bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo superiore a 40 chilogrammi che hanno assunto in precedenza medicinali antiretrovirali (il medico del bambino determinerà questa condizione)
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 40 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta)
Italian: Efficacia di PREZISTA 600 mg due volte al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART La prova di efficacia di PREZISTA in co-somministrazione con ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) in pazienti precedentemente trattati con ART si basa sull'analisi dei dati a 96 settimane dello studio TITAN di fase III in pazienti precedentemente trattati con ART e naïve a lopinavir, sull'analisi a 48 settimane dello studio ODIN di Fase III in pazienti precedentemente trattati con ART senza DRV RAM e sulle analisi dei dati a 96 settimane degli studi clinici POWER 1 e 2 di fase IIb, in pazienti precedentemente trattati con ART con elevato livello di resistenza agli PI.
Swedish: Bevis för den kliniska effekten av PREZISTA samadministrerat med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) hos ART-erfarna patienter är baserade på 96-veckorsanalysen av fas III-prövningen TITAN hos ART-erfarna lopinavir-naiva patienter, på analyser av 48-veckors fas III-prövningen ODIN hos ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs, och på analyser av 96-veckorsdata från fas IIb-prövningarna POWER 1 och 2 hos ART-erfarna patienter med höggradig resistens mot proteashämmare.
Italian: Se efavirenz è utilizzato in associazione con PREZISTA/ritonavir, quest'ultimo deve essere somministrato alla dose di 600/100 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Om efavirenz används i kombination med PREZISTA/ritonavir bör doseringen PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.4).
Italian: L'uso di questi medicinali con PREZISTA/cobicistat è controindicato (vedere paragrafo
Swedish: Användning av dessa läkemedel med PREZISTA/kobicistat är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e darunavir potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di salmeterolo.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
Italian: PREZISTA 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita contiene 75 mg di darunavir (come etanolato).
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg darunavir (som etanolat).
Italian: Si raccomanda cautela e un monitoraggio della concentrazione terapeutica, se disponibile, quando questi antiaritmici sono co-somministrati con PREZISTA potenziato.
Swedish: Försiktighet är motiverad och om möjligt rekommenderas kontroll av terapeutisk koncentration för dessa antiarytmika vid samtidig administrering med boostrad PREZISTA.
Italian: PREZISTA 75 mg compresse rivestite con film
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter
Italian: Quando sia necessario somministrare atorvastatina e PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir, si raccomanda di iniziare con una dose di atorvastatina di 10 mg una volta al giorno.
Swedish: När administrering av atorvastatin med PREZISTA/lågdos ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Italian: Rash (comprendente maculare, maculo-papulare, papulare, eritematoso, rash con prurito, rash generalizzato e dermatite allergica)
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (inkluderande makulära, makulopapulösa, papulösa, erytematösa, kliande utslag, generaliserade utslag och allergisk dermatit)
Italian: prezista 150 mg (si applica solo all'imballaggio esterno)
Swedish: prezista 150 mg (avser endast den yttre förpackningen)
Italian: Efavirenz in associazione con PREZISTA potenziato una volta al giorno può determinare Cmin subottimali di darunavir.
Swedish: Efavirenz i kombination med boostrad PREZISTA en gång dagligen kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
Italian: Il monitoraggio clinico è raccomandato quando PREZISTA potenziato viene co-somministrato a questi antidepressivi e può essere necessario un aggiustamento della dose dell'antidepressivo.
Swedish: Klinisk kontroll rekommendas vid samtidig administrering av boostrad PREZISTA och dessa antidepressiva och en dosjustering av det antidepressiva läkemedlet kan vara nödvändig.
Italian: Ci si aspetta che lovastatina e simvastatina abbiano un marcato aumento della concentrazione plasmatica quando co-somministrati con PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir.
Swedish: Lovastatin och simvastatin förväntas ha tydligt förhöjda plasmakoncentrationer när de administreras med PREZISTA och lågdos ritonavir (CYP3A4-hämning)
Italian: Le concentrazioni di warfarina possono essere modificate quando co-somministrata con PREZISTA potenziato.
Swedish: Warfarinkoncentrationerna kan påverkas vid samtidig administrering med boostrad PREZISTA.
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina e PREZISTA potenziato è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av boostrad PREZISTA och amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Italian: Darunavir è metabolizzato dal sistema epatico.
Swedish: Darunavir metaboliseras via levern.
Italian: Se efavirenz è utilizzato in associazione con PREZISTA, quest'ultimo deve essere somministrato alla dose di 600/100 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Om efavirenz används i kombination med PREZISTA bör doseringen PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.5).
Italian: Questa dose non deve eccedere la dose raccomandata per gli adulti, che è di 800 milligrammi di PREZISTA insieme a 100 milligrammi di ritonavir una volta al giorno.
Swedish: Den här dosen får inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna som är 800 mg PREZISTA tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Italian: rifabutina AUC rifabutina Cmin
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång varannan dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Italian: PREZISTA in associazione con ritonavir non è stato studiato con tutti gli PI (inibitori della proteasi) e non deve essere utilizzato con gli altri PI dell'HIV.
Swedish: PREZISTA tillsammans med ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PI-preparat.
Italian: 120 compresse in un flacone di plastica.
Swedish: 120 tabletter i en plastburk.
Italian: Pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART con età tra i 3 e i < 6 anni La farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di PREZISTA/ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali sono state valutate in uno studio clinico di Fase II in aperto, ARIEL, in 21 pazienti pediatrici infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con ART, di età da 3 a < 6 anni e con peso corporeo da 10 kg a < 20 kg.
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter från 3 till < 6 år Farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt för PREZISTA/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos 21 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter mellan 3 och < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg utvärderades i en öppen fas II-studie, ARIEL.
Italian: - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (per ridurre l'attività del sistema immunitario).
Swedish: - klaritromycin (antibiotika) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (för att dämpa immunsystemet) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara ökade.
Italian: PREZISTA potenziato può essere co-somministrato con antagonisti del recettore H2 senza aggiustamenti della dose.
Swedish: Boostrad PREZISTA kan administreras samtidigt med H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Italian: 60 compresse in un flacone di plastica.
Swedish: 60 tabletter i en plastburk.
Italian: drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% etinilestradiolo AUC  30% etinilestradiolo Cmin ND etinilestradiolo Cmax  14% con darunavir/cobicistat etinilestradiolo AUC ↓ 44% etinilestradiolo Cmin ↓ 62% etinilestradiolo Cmax ↓ 32% noretindrone AUC ↓ 14% noretindrone Cmin ↓ 30% noretindrone Cmax ↔ con darunavir/ritonavir
Swedish: Etinylestradiol Noretisteron 35 g/1 mg en gång dagligen drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % etinylestradiol AUC  30 % etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14 % med darunavir/kobicistat etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓ 32 % noretisteron AUC ↓ 14 % noretisteron Cmin ↓ 30 % noretisteron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Italian: Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10) - vomito, nausea, dolore o distensione addominale, dispepsia (difficoltà digestive), gas intestinali - mal di testa, stanchezza, capogiri, sonnolenza, intorpidimento, formicolio o dolore alle mani o ai piedi, perdita di forza, difficoltà nell'addormentarsi
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - kräkning, illamående, magont eller uppspändhet, matsmältningsbesvär, gasbildning - huvudvärk, trötthet, yrsel, dåsighet, domningar, stickningar eller smärta i händer och fötter,
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose quando si inizia la co-soministrazione con PREZISTA potenziato.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering av metadon när samtidig administrering med boostrad PREZISTA påbörjas.
Italian: Le concentrazioni di questi medicinali possono aumentare in caso di co-somministrazione con PREZISTA potenziato, con possibile aumento degli eventi avversi abitualmente associati a questi medicinali.
Swedish: Detta kan leda till en eventuell ökning av biverkningar som vanligtvis förknippas med dessa läkemedel.
Italian: PREZISTA potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche degli antifungini e posaconazolo, isavuconazolo, itraconazolo o fluconazolo possono aumentare le concentrazioni di darunavir.
Swedish: Boostrad PREZISTA kan öka plasmakoncentrationerna av antimykotika och posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan öka darunavirkoncentrationen.
Italian: PREZISTA è impiegato nel trattamento degli adulti e dei bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo di almeno 15 kg (chilogrammi) affetti da infezione da HIV che hanno già utilizzato altri medicinali antiretrovirali.
Swedish: PREZISTA används för att behandla vuxna och barn över 3 år och som väger minst 15 kg som är infekterade med HIV och som redan har använt andra antiretrovirala läkemedel.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con altri medicinali che inibiscono l'attività del CYP3A, può diminuire la clearance di darunavir e ritonavir, determinandone un aumento delle concentrazioni plasmatiche (ad esempio indinavir, azoli antifungini come il clotrimazolo).
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och ritonavir och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex indinavir, azolantimykotika såsom klotrimazol).
Italian: A 48 settimane, la risposta virologica con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno, definita come la percentuale di pazienti con livelli plasmatici di HIV-1 RNA <50 copie/ml, è stata dimostrata non essere inferiore (con margine di non inferiorità predefinito al 12%) a PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno per entrambe le popolazioni ITT e OP.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen visade sig det virologiska svaret, definierat som andelen patienter med plasma HIV-1 RNA nivå < 50 kopior/ml, inte vara sämre (vid den i förväg definierade för non-inferioritymarginalen på 12 %) än PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen för både ITT- och OP-populationer.
Italian: (induzione degli enzimi CYP450)
Swedish: (induktion av CYP450 enzymer)
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace di sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa cosomministrato con PREZISTA potenziato.
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell hypertension för samtidig administrering av boostrad PREZISTA har inte fastställts.
Italian: La scelta di iniziare un trattamento con PREZISTA co-somministrato con una bassa dose di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling med PREZISTA och lågdos ritonavir ska den enskilda patientens tidigare behandlingshistorik och resistens noggrant beaktas.
Italian: PREZISTA deve essere sempre somministrato per via orale unitamente ad una bassa dose di ritonavir quale potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali.
Swedish: PREZISTA måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Italian: Mialgia, osteonecrosi, spasmi muscolari, debolezza muscolare, artralgia, dolore alle estremità, osteoporosi, aumento della creatinfosfochinasi plasmatica
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga sällsynta myalgi, osteonekros, muskelkramper, muskelsvaghet, artralgi, extremitetssmärta, osteoporos, förhöjd kreatinfosfokinasnivå i blod muskelstelhet, artrit, ledstelhet
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non sono richiesti particolari aggiustamenti della dose o precauzioni per darunavir/ritonavir.
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar för darunavir/ritonavir krävs hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: PREZISTA deve essere sempre somministrato per via orale con basse dosi di ritonavir, come potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: PREZISTA måste alltid ges oralt med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
Italian: PREZISTA, co-somministrato con cobicistat, è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento di pazienti adulti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Italian: - disturbi del sonno, sonnolenza, depressione, ansia, sogni alterati, diminuzione del desiderio sessuale
Swedish: - erektionsstörning, förstoring av bröst - sömnproblem, sömnighet, depression, ångest, onormala drömmar, minskad sexualdrift.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2014
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2014.
Italian: Il 12 febbraio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prezista, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 12 februari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prezista som gäller i hela EU.
Italian: Altre informazioni su Prezista
Swedish: Mer information om Prezista
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Prezista sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Prezista används så säkert som möjligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prezista consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prezista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prezista.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prezista?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prezista?
Italian: In tutti gli studi, i pazienti assumevano anche altri medicinali anti-HIV.
Swedish: I samtliga studier tog patienterna också andra hivläkemedel.
Italian: Per quanto concerne gli adulti, Prezista è stato esaminato in sei studi principali.
Swedish: Hos vuxna har Prezista undersökts i sex huvudstudier.
Italian: È disponibile in compresse (da 75, 150, 300, 400, 600 mg e 800 mg) e sotto forma di sospensione orale (100 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg) och som oral suspension (100 mg/ml).
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente, riducendo la velocità di replicazione.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och replikationshastigheten saktas ned.
Italian: Ciò consente di utilizzare una dose inferiore di darunavir ottenendo il medesimo effetto antivirale.
Swedish: Detta gör det möjligt att ge en lägre dos av darunavir för att uppnå samma antivirala effekt.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti gli effetti indesiderati sono analoghi.
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn och ungdomar.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prezista nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Prezista visat vid studierna?
Italian: Prezista non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare o far regredire i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Swedish: Prezista botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja eller motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Italian: Prezista è un medicinale contenente il principio attivo darunavir.
Swedish: Prezista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darunavir.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Prezista sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Prezista är större än riskerna och rekommenderade att Prezista skulle godkännas för försäljning.
Italian: Le compresse da 300 e 600 mg contengono un agente colorante, chiamato giallo tramonto (E110), che può causare allergie.
Swedish: Tabletterna med 300 och 600 mg innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergier.
Italian: La sindrome da immunoricostituzione si presenta quando il sistema immunitario del paziente ricomincia a funzionare e combatte le infezioni esistenti, causando infiammazione nel sito dell'infezione.
Swedish: Immunrekonstitutionssyndrom inträffar när patientens immunförsvar börjar fungera igen och bekämpar pågående infektioner, vilket orsakar inflammation på injektionsstället.
Italian: Negli adulti non trattati in precedenza, Prezista è risultato altrettanto efficace di lopinavir.
Swedish: Hos vuxna som inte behandlats tidigare var Prezista lika effektivt som lopinavir.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prezista.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Che cos'è Prezista?
Swedish: Vad är Prezista?
Italian: Perché è stato approvato Prezista?
Swedish: Varför har Prezista godkänts?
Italian: I principali parametri dell'efficacia si basavano sulla variazione dei livelli di HIV nel sangue (carica virale).
Swedish: De viktigaste effektmåtten baserades på förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen).
Italian: Questo studio riguardava sia pazienti già trattati in precedenza che pazienti cui non era mai stato somministrato alcun farmaco antivirale.
Swedish: I studien ingick både patienter som behandlats tidigare och patienter som inte hade fått hivläkemedel innan.
Italian: Prezista non deve essere assunto da pazienti con funzione epatica gravemente compromessa oppure che stanno assumendo determinati farmaci che possano diminuire il livello di darunavir, ritonavir o cobicistat nel sangue e causare in tal modo un calo dell'efficacia.
Swedish: Prezista får inte ges till patienter som har kraftigt nedsatt leverfunktion eller som tar vissa andra läkemedel som kan göra att nivåerna av darunavir, ritonavir eller kobicistat i blodet minskar så att effekten uteblir.
Italian: La terapia con Prezista deve essere avviata da un operatore sanitario esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Swedish: Behandling med Prezista ska inledas av vårdpersonal med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.