FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възпаление на кожата, което причинява поява на червени люспести плаки и може да се развие придружено с болки в ставите
Lithuanian: Odos uždegimas, dėl kurio oda parausta ir pasidengia žvyneliais, gali pasireikšti kartu su sąnarių skausmu
Bulgarian: Ритонавир; лопинавир, ритонавир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; левотироксинвзаимодействието може да доведе до понижена ефикасност на левотироксин и хипотиреоидизъм (EPITT no 18896)
Lithuanian: Ritonaviras; lopinaviras, ritonaviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; levotiroksinas - sąveika, dėl kurios gali sumažėti levotiroksino veiksmingumas ir pasireikšti hipotireozė (EPITT Nr.
Bulgarian: Филграстим; ленограстим; липегфилграстим; пегфилграстим - (EPITT no 18940)
Lithuanian: Filgrastimas; lenograstimas; lipegfilgrastimas; pegfilgrastimas - aortitas (EPITT Nr.
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир, включително фиксирани лекарствени комбинации, и продукти, съдържащи левотироксин, при които в точка 4.5 на КХП не се споменава възможно взаимодействие с протеазни инхибитори:]
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (SPC) [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro, įskaitant fiksuotus vaistų derinius, ir preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių SPC 4.5 skyriuje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Bulgarian: Аортит [категория на честота „редки"]
Lithuanian: Aortitas [dažnis nežinomas].
Bulgarian: [Продукти, съдържащи левотироксин, в листовката на които не се споменава възможно взаимодействие с протеазни инхибитори:]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių pakuotės lapelyje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, които показват потенциално взаимодействие между продуктите, съдържащи ритонавир, и левотироксин.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Po vaistinio preparato patekimo į rinką užregistruota atvejų, iš kurių galima spręsti apie galimą preparatų, kurių sudėtyje yra ritonaviro, ir levotiroksino sąveiką.
Bulgarian: Съдови нарушения
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Bulgarian: Системен и кожен лупус еритематодес (категория на честота „много редки")
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė (dažnis - „labai reta")
Bulgarian: Вашият лекар да извърши определени изследвания, да промени дозата или да Ви наблюдава редовно.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas turi atlikti tam tikrus tyrimus, keisti dozę ar Jus reguliariai stebėti. Jeigu vartojate kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, taip pat žolinius preparatus, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Получените симптоми включват треска, коремна болка, неразположение, болка в гърба и повишени маркери на възпалението (напр., С-реактивен протеин и брой на белите кръвни клетки).
Lithuanian: Pasireiškė tokie simptomai kaip karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai (pvz.
Bulgarian: Хидроксикарбамид - кожен лупус еритематодес (EPITT no 18939)
Lithuanian: Hidroksikarbamidas - odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Bulgarian: [Продукти, съдържащи лопинавир/ритонавир:] Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra lopinaviro ir ritonaviro] Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: - Ритонавир - използван за контрол на инфекция с вируса на ХИВ и на хронична инфекция с вируса на хепатит
Lithuanian: Toliau nurodyti preparatai gali turėti poveikį levotiroksino veikimui: - Ritonaviras - vartojamas ŽIV ir lėtinio hepatito C virusui kontroliuoti
Bulgarian: При здрави доброволци и при пациенти с онкологично заболяване се съобщава за аортит след приложение на G-CSF.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-CSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Най-голяма вероятност за поява на тези реакции има през първата седмица от лечението.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų veikiausiai pasireiškė pirmą gydymo savaitę.
Bulgarian: ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦЕФАЛЕКСИН:
Lithuanian: PASAKYKITE SAVO GYDYTOJUI, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI CEFALEKSINĄ:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų į vaistą lentelė
Bulgarian: Най-често срещаното местоположение: главно локализирано в кожните гънки, по торса и горните крайници.
Lithuanian: Dažniausia lokalizacijadaugiausia odos raukšlėse, ant liemens ir viršutinių galūnių.
Bulgarian: Прието от PRAC на 5-8 март 2018 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2018 m.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате цефалексин
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant cefaleksiną
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза се появява в началото на лечението като червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от треска.
Lithuanian: ŪGEP pasireiškia gydymo pradžioje; tai yra kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs odos bėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, приемът на цефалексин трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Lithuanian: Išrašant vaisto pacientą reikėtų informuoti apie galimus požymius ir simptomus, taip pat reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia odos reakcijos. Jeigu pasireiškia šias reakcijas leidžiantys įtarti požymiai ir simptomai, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą cefaleksinu ir apsvarstyti galimybę skirti kitą vaistą.
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) е съобщена във връзка с лечението с цефалексин.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus skiriant gydymą cefaleksinu.
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза е съобщена при употребата на цефалексин.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri pasireiškė vartojant cefaleksiną.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате цефалексин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Didžiausia šios sunkios odos reakcijos pasireiškimo rizika kyla pirmąją gydymo savaitę. Jei jums pasireikštų sunkus bėrimas ar kiti iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite cefaleksino vartojimą ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Bulgarian: ако някога сте имали тежък кожен обрив или лющене на кожата, образуване на мехури и/или рани в устата след приемане на цефалексин или други антибактериални средства
Lithuanian: • jeigu pavartojus cefaleksino ar kitų antibakterinių vaistų, jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos bėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Bulgarian: Цефалексин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)(EPITT no 18911)
Lithuanian: Cefaleksinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Bulgarian: - Стрес-индуцирана кардиомиопатия (EPITT no 19172)
Lithuanian: Norepinefrinas - Streso sukelta kardiomiopatija (EPITT Nr.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан (с неизвестна честота):
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai (dažnis nežinomas): ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с ревматоиден артрит и CAPS се съобщава за тромбоцитопения при 1,9% от лекуваните пациенти в сравнение с 0,3% в групата с плацебо.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su RA ir CAPS pacientais trombocitopenija nustatyta 1,9 % gydytų pacientų, palyginti su 0,3 % placebą vartojusių pacientų.
Bulgarian: Прието от PRAC на 5-8 октомври 2015 г.
Lithuanian: PRAC patvirtino 2015 m.
Bulgarian: Анакинра (Anakinra) - тромбоцитопения (EPITT № 18337)
Lithuanian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT Nr.
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба на Kineret се съобщава за случаи на тромбоцитопения, включително единични случаи на тежка степен на тромбоцитопения (т.е. броят на тромбоцитите е над 10 x109/l).
Lithuanian: Kineret poregistracinio stebėjimo metu buvo pranešta apie trombocitopenijos atvejus, taip pat apie retus sunkios formos trombocitopenijos (t. y. trombocitų skaičius <10 x109/l) atvejus.
Bulgarian: Листовка:
Lithuanian: y.
Bulgarian: Това са случаи на лека степен на тромбоцитопения - броят на тромбоцитите е над 75 x109/l.
Lithuanian: trombocitų skaičius buvo >75 x109/l.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта:
Lithuanian: Pakuotės lapelis:
Bulgarian: Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна.
Lithuanian: Ryšys tarp flukonazolo vartojimo ir šių reiškinių nėra aiškus.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции еОбрив e съставен термин, който включва макулопапуларен обрив, еритематозен обрив, обрив пруритус, фоликуларен обрив, макуларен обрив, морбилиформен обрив, папуларен обрив, пустулозен обрив, папулосквамозен обрив, везикуларен обрив, генерализиран обрив, дерматит, акнеформен дерматит, алергичен дерматит, атопичен дерматит, булозен дерматит, ексфолиативен дерматит, псориазоподобен обриви лекарствен обрив, и пемфигоид.
Lithuanian: Išbėrimas - tai sudėtinis terminas, apimantis išbėrimą dėmelėmis ir pūslelėmis, eriteminį išbėrimą, niežtintį išbėrimą, folikulinį išbėrimą, išbėrimą dėmelėmis, į tymus panašų išbėrimą, išbėrimą pūslelėmis, išbėrimą pūlinėliais, išbėrimą pūslelėmis ir žvynais, vezikulinį išbėrimą, išplitusį išbėrimą, dermatitą, panašų į spuogus dermatitą, alerginį dermatitą, atopinį dermatitą, pūslinį dermatitą, eksfoliacinį dermatitą, į žvynelinę panašų dermatitą, ir vaistinio preparato sukeltą išbėrimą ir pemfigoidą.
Bulgarian: 4 - Възможни нежелани реакции Обрив по кожата, понякога с мехури, сърбеж
Lithuanian: 4 - Galimas šalutinis poveikis Odos išbėrimas, kartais su pūslelėmis, niežėjimas.
Bulgarian: Прието от PRAC на 6-9 февруари 2017 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
Bulgarian: Едно обсервационно проучване показва наличие на увеличен риск от спонтанен аборт при жени, лекувани с флуконазол през първото тримесечие.
Lithuanian: Iš stebėjimo tyrimo duomenų matyti, kad pirmą nėštumo trimestrą flukonazolu gydytoms moterims kyla didesnė spontaninio aborto rizika.
Bulgarian: Данните от няколкостотин бременни жени, лекувани със стандартни дози (<200 mg/ден) флуконазол, прилаган като единична или повтаряща се доза през първия триместър, не показват увеличен риск от нежелани ефекти при фетуса.
Lithuanian: Kelių šimtų nėščių moterų, kurios pirmą nėštumo trimestrą buvo gydomos viena arba pakartotinėmis standartinėmis flukonazolo dozėmis (< 200 mg per parą), duomenys padidėjusio nepageidaujamo poveikio vaisiui rizikos nerodo.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се използва флуконазол в стандартни дози за кратковременни лечения, освен ако не е абсолютно необходимо.
Lithuanian: Nėštumo metu negalima taikyti gydymo standartinėmis flukonazolo dozėmis ir taikyti trumpalaikio gydymo šiuo vaistu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Bulgarian: Флуконазол - спонтанен аборт и раждане на мъртво дете (ЕРІТТ № 18666)
Lithuanian: Flukonazolas - Spontaninis abortas ir negyvagimis (EPITT Nr.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се използва флуконазол във висока доза и/или с удължена схема, освен при потенциални животозастрашаващи инфекции.
Lithuanian: Nėštumo metu negalima taikyti gydymo didelėmis flukonazolo dozėmis ir (arba) taikyti ilgalaikio gydymo šiuo vaistu, išskyrus tuos atvejus, kai diagnozuojamos grėsmę gyvybei galinčios kelti infekcijos.
Bulgarian: Има съобщения за многобройни вродени аномалии (включително брахицефалия, дисплазия на ушите, голяма предна фонтанела, феморално изкривяване и радио-хумерална синостоза) при деца, чиито майки са лекувани най-малко три или повече месеца с високи дози (400-800 mg дневно) флуконазол за кокцидиоидомикоза.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie moterų, kurios dėl kokcidioidomikozės bent 3 mėnesius ar ilgiau buvo gydomos didelėmis flukonazolo dozėmis (400-800 mg per parą), naujagimiams diagnozuotus daugybinius sklaidos trūkumus (įskaitant brachicefaliją, ausų displaziją, gigantišką priekinį momenėlį, šlaunikaulio išlinkimą bei stipinkaulio ir žastikaulio sinostozę).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 July 2015
Bulgarian: Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Lithuanian: Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis,kaip antai sąnarių skausmas.
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документ, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст от препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи насоки за обработката на сигналите.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalus, ištrauka.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, преди да приемете {търговско име}, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}:
Bulgarian: Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с {търговско име}.
Lithuanian: Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą {vaisto pavadinimas}.
Bulgarian: Новият текст, който трябва се добави към продуктовата информация, е подчертан.
Lithuanian: Naujas tekstas, kuriuo reikia papildyti preparato informacinius dokumentus, yra pabrauktas.
Bulgarian: Слабост, чувствителност или болка в мускулите, особено ако в същото време не се чувствате добре, имате висока температура или потъмняване на урината.
Lithuanian: • Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jei jie pasireiškia tuo pačiu metu, Jūs prastai jaučiatės, karščiuojate arba Jūsų šlapimas patamsėjęs.
Bulgarian: някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на {търговско име}, което намалява стомашната киселина.
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į {vaisto pavadinimas}, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Bulgarian: Прието от PRAC на 6-9 юли 2015 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2015 m.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на {търговско име}. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą {vaisto pavadinimas}. Jeigu po ankstesnio gydymo protonų siurblio inhibitoriumi pacientui išsivystė PORV, PORV pavojus vartojant kitus protonų siurblio inhibitorius gali būti didesnis.
Bulgarian: Дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Субакутен кожен лупус еритематодес (EPITT № 18119)
Lithuanian: Dekslansoprazolas; ezomeprazolas; lansoprazolas; omeprazolas; pantoprazolas; rabeprazolas - Poūmė odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Bulgarian: Това може да бъде причинено от абнормно разкъсване на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците (заболяване, наречено рабдомиолиза).
Lithuanian: Šiuos reiškinius gali sukelti patologinis raumenų irimas, kuris gali kelti grėsmę gyvybei ir sukelti inkstų veiklos sutrikimus (tai yra būklė,
Bulgarian: Настоящият текст, който трябва да се изтрие, е зачертан.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose tekstuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Bulgarian: Точка 4.4 -
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции • С „неизвестна" честота: обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis • Dažnis - „nežinomas": išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (за лекарствени продукти отпускани по и без лекарско предписание)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai)
Bulgarian: * Съобщава се, че рабдомиолиза се развива независимо от злокачествения невролептичен синдром и в тясна времева връзка след започване на лечението с донепезил или с повишаване на дозата.
Lithuanian: Rabdomiolizė* (Įterpti į lentelės išnašą): * Rabdomiolizės atvejai, apie kuriuos pranešama, pasireiškia nepriklausomai nuo to, ar pacientas serga piktybiniu neurolepsiniu sindromu ar ne, ir laiko požiūriu yra glaudžiai susiję su gydymo donepezilu pradžia ar jo dozės didinimu.
Bulgarian: Донепезил - Рабдомиолиза (EPITT № 18261)
Lithuanian: Donepezilas - Rabdomiolizė (EPITT Nr.
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по и без лекарско предписание) Точка 2:
Lithuanian: Pakuotės lapelis (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 2 skyrius: Kas žinotina prieš vartojant {vaisto pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Lithuanian: 4 skyrius Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Категория на честота "много редки": Рабдомиолиза*
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis - „nežinomas": Poūmė odos raudonoji vilkligė (žr.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2016
Bulgarian: Наличните данни не демонстрират клинично значима полза от лечението с риоцигуат при тези пациенти.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo kliniškai reikšmingos gydymo riociguatu naudos šiems pacientams.
Bulgarian: Риоцигуат
Lithuanian: Riociguatas.
Bulgarian: Точка 5.1
Lithuanian: 5.1 skyrių)
Bulgarian: Прието от PRAC на 6-9 юни 2016 г.
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Bulgarian: Междинните резултати показват повишен риск от смъртност и сериозни нежелани събития при участниците, които получават риоцигуат, в сравнение с тези, които получават плацебо.
Lithuanian: Remiantis preliminariais rezultatais, riociguatą vartojantiems žmonėms mirties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, nei vartojantiems placebo.
Bulgarian: Рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване фаза II (RISE-IIP) за оценка на ефикасността и безопасността на риоцигуат при пациенти със симптоматична белодробна хипертония, свързана с идиопатични интерстициални пневмонии (БХ-ИИП), е предсрочно
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų koduotas, placebu kontroliuojamas II fazės tyrimas (RISE-IIP), kurio tikslas buvo įvertinti riociguato veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems su idiopatine intersticine pneumonija susijusia simptomine plautine hipertenzija (IIP-PH), buvo nutrauktas pirmiau laiko.
Bulgarian: Следователно Риоцигуат е противопоказан при пациенти с белодробна хипертония, свързана с идиопатични интерстициални пневмонии (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Todėl riociguato negalima vartoti pacientams, sergantiems su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: - Ако имате повишено налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, свързано с разрастване на съединителна тъкан в белите дробове по неизвестна причина (идиопатична белодробна пневмония).
Lithuanian: Adempas vartoti negalima: - jeigu dėl nežinomos priežasties sukelto plaučių audinio surandėjimo (idiopatinio plaučių uždegimo) spaudimas jūsų plaučių kraujagyslėse padidėjęs.
Bulgarian: - Повишена смъртност и сериозни нежелани събития (СНС) при пациенти с белодробна хипертония (БХ), свързана с идиопатични интерстициални пневмонии (ИИП) в единично клинично изпитване (EPITT № 18681)
Lithuanian: Mirtingumo ir sunkių nepageidaujamų reiškinių padidėjimas gydant su idiopatine intersticine pneumonija (IIP) susijusią plautinę hipertenziją (PH) vieno klinikinio tyrimo metu (EPITT Nr.
Bulgarian: , свързана с идиопатични интерстициални пневмонии (БХИИП)
Lithuanian: Su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (IIP-PH) sergantys pacientai
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 June 2017
Bulgarian: Възможно е да се наложи адаптиране на дозата при тези пациенти.
Lithuanian: Šiems pacientams gali reikėti pakoreguoti vaisto dozę.
Bulgarian: Редки (възможно е да засегнат до 1 на 1 000 души): − Затруднено дишане, повърхностно дишане (респираторна депресия)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): − pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).
Bulgarian: По-конкретно информирайте Вашия лекар (или фармацевт), ако приемате или наскоро сте приемали лекарства за конвулсии, нарушения на съня, депресия, тревожност или някакви други неврологични или психиатрични проблеми.
Lithuanian: Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате някой от следните симптоми след приема на това лекарство, тъй като те могат да са сериозни:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, kadangi jie gali turėti sunkių pasekmių:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <prekinis pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Габапентин е свързан с тежка респираторна депресия.
Lithuanian: Gabapentino vartojimas siejamas su stipriu kvėpavimo slopinimu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете <име на продукта>, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <prekinis pavadinimas>
Bulgarian: Прието от PRAC на 6-9 юни 2017 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
Bulgarian: Пациенти с нарушена респираторна функция, респираторно или неврологично заболяване, бъбречно увреждане, едновременна употреба на депресанти на ЦНС и пациенти в напреднала възраст може да са изложени на поголям риск от изпитване на тази тежка нежелана реакция.
Lithuanian: Pacientams, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi, kuriems diagnozuota kvėpavimo ar neurologinė liga, inkstų veiklos sutrikimas, taip pat pacientams, kurie tuo pat metu vartoja centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių preparatų, ir senyviems pacientams gali kilti didesnė šios sunkios nepageidaujamos reakcijos rizika.
Bulgarian: − проблеми с дишането, които, ако са тежки, може да налагат спешна помощ и интензивни грижи за нормализиране на дишането
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.
Bulgarian: Едновременна употреба с опиоиди
Lithuanian: Vartojimas kartu su opioidais
Bulgarian: Габапентин - респираторна депресия без едновременна употреба на опиоид (EPITT № 18814)
Lithuanian: Gabapentinas - Kvėpavimo slopinimas, kai tuo pat metu nevartojami opioidai (EPITT Nr.