FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CI=Доверителен интервал; СС=Сърдечно-съдов; HR=Коефициент на риска; KM=Kaplan-Meier; МИ=Миокарден инфаркт; N=Брой пациенти.
Icelandic: CI = Öryggisbil; CV = Hjarta- og æða; HR = Áhættuhlutfall; KM = Kaplan-Meier; MI = Hjartadrep; N = Fjöldi sjúklinga.
Bulgarian: Повишаване на креатинина
Icelandic: Hækkun á kreatíníni
Bulgarian: АРР=абсолютна редукция на риска; ОРР=относителна редукция на риска=(1-Коефициент на риск) x 100 %.
Icelandic: ARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Bulgarian: Ако имате затруднения да преглътнете таблетката
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að kyngja töflunni
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: След това може да я преглътнете със или без вода.
Icelandic: Síðan má gleypa töfluna með eða án vatns.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит се повишава в по-малка степен (AUC 13-14% и Cmax 17-36%).
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu jókst í minna mæli (AUC 13-14% og Cmax 17-36%).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru í kafla 4.8.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Brilique, трябва също така да приемат ниска поддържаща доза от 75-150 mg ASA дневно, освен ако това е изрично противопоказано.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Brilique eiga einnig að taka lítinn viðhaldsskammt 75-150 mg af asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Bulgarian: Колко да приемате
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita annarri viðeigandi stuðningsmeðferð.
Bulgarian: Първоначалната доза е две таблетки едновременно (натоварваща доза от 180 mg).
Icelandic: Upphafsskammturinn er tvær töflur samtímis (180 mg hleðsluskammtur).
Bulgarian: Причината за това е, че Brilique може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Brilique.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Brilique getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Brilique.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Brilique, като погледнете блистера.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Brilique töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Bulgarian: Brilique може да се приема със или без храна.
Icelandic: Brilique má gefa með eða án fæðu.
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) или
Icelandic: hjartaáfall, eða
Bulgarian: KM % p-стойност
Icelandic: KM% p-gildi
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Brilique, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци", като стрептокиназа или алтеплаза.
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Brilique er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Bulgarian: Свързаният с Brilique задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне.
Icelandic: Brilique er almennt væg og einkennist af skyndilegri, óvæntri þörf fyrir loft sem vanalega kemur fram við hvíld og getur komið fram á fyrstu vikum meðferðar og getur horfið hjá mörgum.
Bulgarian: Не приемайте Brilique, ако:
Icelandic: Ekki má nota Brilique ef:
Bulgarian: Малко пациенти в PLATO имат фатални кръвоизливи:
Icelandic: Fáir sjúklingar í PLATO rannsókninni fengu banvænar blæðingar:
Bulgarian: Няма вероятност малката отбелязана разлика в Cmax да има клинично значение.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi litli munur á Cmax sem kom fram hafi klíníska þýðingu.
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията или са съобщени при пост-маркетингов опит с тикагрелор (Таблица 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum eða verið greint frá eftir markaðssetningu ticagrelors (tafla 1).
Bulgarian: При пациентите, които не могат да преглъщат цяла(цели) таблетка(и), таблетките могат да бъдат стрити на фин прах, да се смесят с половин чаша вода и да се изпият веднага.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töfluna/-rnar heilar má mylja töflurnar í fínt duft og blanda því í hálft glas af vatni og drekka strax.
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор 90 mg два пъти дневно за 12 месеца (вж. точка 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori 90 mg tvisvar á sólarhring í 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað blóðprufu frá þér fyrir greiningarpróf ef grunur er um mjög sjaldgæfan blóðflagnakvilla af völdum heparíns.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: ОРР а (%) (95 % CI)
Icelandic: RRR a (%) (95% CI)
Bulgarian: Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване;
Icelandic: Blæðing inn á liði og vöðva sem veldur sársaukafullri bólgu
Bulgarian: Södertälje Швеция
Icelandic: Södertälje Svíþjóð
Bulgarian: Връзката между наблюдаваните увеличения на аденозин и клиничните резултати, обаче (напр. заболеваемостсмъртност), не е категорично изяснена.
Icelandic: Hins vegar hafa tengsl á milli hækkunar adenósíns sem komið hafa fram og klínískrar útkomu (t.d. sjúkdómstíðni - dánartíðni) ekki verið skýrð að fullu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тикагрелор при деца на възраст под 18 години не е установена.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ticagrelors hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Тикагрелор води до нередовен цикъл (основно удължен цикъл) при женски плъхове, но не повлиява общия фертилитет при мъжки и женски плъхове.
Icelandic: Ticagrelor olli óreglulegum tíðahring (aðallega lengdum tíðahring) hjá kvenkyns rottum en hafði ekki áhrif á heildarfrjósemi í kven- og karlkyns rottum.
Bulgarian: приемате някое от следните лекарства:
Icelandic: þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja:
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Bulgarian: Ефекти на лекарствени и други продукти върху тикагрелор
Icelandic: Áhrif lyfja og annarra efna á ticagrelor
Bulgarian: (s) Показва статистическа значимост.
Icelandic: (s) Merkir tölfræðilega marktækni.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
Icelandic: Setja skal töfluna á tunguna, þar sem hún leysist fljótt sundur í munnvatni.
Bulgarian: Фатално кървене, свързано с CABG, се появява при 6 пациенти във всяка от терапевтичните групи (вж. точка 4.4).
Icelandic: Banvænar blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerð (CABG) urðu hjá 6 sjúklingum í hvorum meðferðarhópi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване докато приемат това лекарство.
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan þær taka þetta lyf.
Bulgarian: Фигура 1 показва очаквания риск за настъпване на първи инцидент, включен в комбинираната крайна точка на ефикасност.
Icelandic: Mynd 1 sýnir mat á áhættu fram að fyrsta tilfelli einhvers af samsettu endapunktanna.
Bulgarian: Приемът на Brilique не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Icelandic: Notkun Brilique er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Bulgarian: АРР (%/yr)
Icelandic: ARR (%/ár)
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд Символи слънце/луна
Icelandic: Mán Þri Mið Fim Fös Lau Sun Sól/tungl tákn
Bulgarian: Циклоспорин (инхибитор на P-gp и CYP3A)
Icelandic: Ciclosporín (P-gp og CYP3A hemill)
Bulgarian: Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждаете от спешно лечение:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir eftirfarandi - þú gætir þurft bráðameðferð á sjúkrahúsi:
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Ако сте имали проблеми с черния си дроб или преди това сте прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб.
Icelandic: Þú hefur átt við einhver lifrarvandamál að stríða eða hefur áður haft einhvern sjúkdóm sem gæti hafa haft áhrif á lifrina.
Bulgarian: Това е свързано с инхибиране на P2Y12-рецептора върху тромбоцитите на здравите донори от тикагрелор в серума/плазмата на пациента при теста.
Icelandic: Þetta tengist hömlun á P2Y12-viðtakanum á blóðflögunum úr heilbrigðum gjöfum í prófinu af völdum ticagrelors í sermi/plasma sjúklings.
Bulgarian: Няма разлика в общия брой случаи на фатално кървене.
Icelandic: Enginn munur var á heildarfjölda banvænna blæðinga.
Bulgarian: СС смърт
Icelandic: CV-dauði
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат тикагрелор, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti ticagrelor þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C9
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Icelandic: Verkunarhátturinn hefur ekki verið útskýrður.
Bulgarian: В01АС24.
Icelandic: B01AC24
Bulgarian: Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - това е много често.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er mjög algengt.
Bulgarian: Тикагрелор също увеличава локалните ендогенни нива на аденозина чрез инхибиране на еквилибриращия нуклеозиден транспортер-1 (ENT-1).
Icelandic: Ticagrelor eykur einnig magn innlægs (endogenous) adenósíns með því að hamla jafnvægisnúkleósíð flutningspróteini-1 (ENT-1).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast blóðflöguhemjandi lyf.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort þú þarfnast meðhöndlunar eða frekari rannsókna.
Bulgarian: RRR за съставната крайна точка от 1 до 360 дни (17 % RRR) и от 361 дни нататък (16 % RRR) е подобно.
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun (RRR) fyrir samsettan endapunkt var svipuð frá degi 1 til dags 360 (17% RRR) og frá degi 361 og áfram (16% RRR).
Bulgarian: МИ
Icelandic: MI
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Bulgarian: Вторична крайна точка
Icelandic: Annar endapunktur
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор е изчислена на 36 %.
Icelandic: Áætluð meðalnýting ticagrelors er 36%.
Bulgarian: 20 (0,2 %) за тикагрелор и 23 (0,3 %) за клопидогрел (вж. точка 4.4).
Icelandic: 20 (0,2%) af þeim sem fengu ticagrelor og 23 (0,3%) af þeim sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Icelandic: Taktu lyfið reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Кросповидон (Е1202) Ксилитол (E967)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Bulgarian: Бележка: броят на първите събития за компонентите СС смърт, МИ и инсулт е действителният брой на първи събития за всеки компонент и не се добавя към броя на събитията в съставната крайна точка
Icelandic: Fjöldi fyrstu tilvika þáttanna CV-dauði, hjartadrep (MI) og heilaslag er raunverulegur fjöldi fyrstu tilvika fyrir hvern þátt fyrir sig og bætist ekki við fjölda tilvika í samsettum endapunkti.
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað
Bulgarian: Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - útbrot, kláði eða þroti í andliti eða vörum/tungu geta verið merki um ofnæmisviðbrögð
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене:
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja sem auka hættuna á blæðingu:
Bulgarian: Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест);
Icelandic: Hátt gildi þvagsýru í blóðinu (sést í blóðprófum)
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40 % от тази на тикагрелор.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Bulgarian: За да извадите таблетката, разкъсайте фолиото на блистера - не натискайте таблетката през фолиото, защото може да се разчупи.
Icelandic: Til að taka töfluna úr þynnunni skal opna þynnuna með því að rífa hana - ekki skal þrýsta töflunni í gegnum þynnuna því hún getur brotnað.
Bulgarian: морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).
Icelandic: • morfín og aðra ópíóíða (notuð við miklum verkjum)
Bulgarian: нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstverkur sem ekki hefur náðst stjórn á).
Bulgarian: Продължете да приемате Brilique толкова дълго, колкото Ви каже
Icelandic: Brilique eins lengi og læknirinn segir þér.
Bulgarian: Лечението с Brilique трябва да започва с еднократна натоварваща доза от 180 mg (две таблетки от 90 mg), след което се продължава с доза 90 mg два пъти дневно.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Brilique með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Експозицията при пациенти, които се самоопределят като испано или латино тип, е подобна на тази при пациентите от европеидната раса.
Icelandic: Útsetning hjá sjúklingum sem skilgreindu sjálfa sig sem rómanska eða suðurameríska (latino) var svipuð og hjá sjúklingum af hvítum kynstofni.
Bulgarian: Ако сте в болница, таблетката може да Ви бъде дадена, смесена с малко вода и приложена чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда).
Icelandic: Ef þú ert á sjúkrahúsi getur verið að þú fáir töfluna blandaða með vatni og í gegnum slöngu um nef (nef-magaslanga).
Bulgarian: Определянето на CYP2C19 и ABCB1 генотипа на 10 285 пациенти в PLATO дава възможност за асоциация на генотипните групи с резултатите от PLATO.
Icelandic: Arfgerðargreining á CYP2C19 og ABCB1 á 10.285 sjúklingum í PLATO leiddi í ljós tengsl milli arfgerðar og útkomu úr PLATO.
Bulgarian: В стационарно състояние обемът на разпределение на тикагрелор е 87,5 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ticagrelors við stöðugt ástand er 87,5 l.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато също и до 2 години от МИ или до една година след спиране на предшестващото лечение с АДФ-рецепторен инхибитор.
Icelandic: Einnig má hefja meðferð allt að 2 árum eftir hjartadrep, eða innan eins árs frá því að fyrri meðferð með ADP viðtakablokka var hætt.
Bulgarian: Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването.
Icelandic: Þetta efni er í mörgum lyfjum sem koma í veg fyrir myndum blóðtappa.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Brilique, трябва да приеме само една таблетка (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Icelandic: Brilique skammti skal einungis taka eina töflu (næsti skammtur sjúklingsins) á venjulegum tíma.
Bulgarian: Ако е необходима смяна на терапията, първата доза Brilique трябва да бъде приложена 24 часа след последната доза на другото антитромботично лекарство.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Bulgarian: номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Icelandic: Fræðilegt marktækt gildi; öll önnur gildi eru tölfræðilega marktæk samkvæmt fyrirfram skilgreindum stigveldisprófunum.
Bulgarian: Клиничните данни за ефикасността и безопасността на тикагрелор са получени от две клинични изпитвания фаза 3:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi ticagrelors í tveimur III. stigs rannsóknum:
Bulgarian: Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене.
Icelandic: Þú getur verið í aukinni hættu á að fá blæðingu.
Bulgarian: Коефициент на риска (95 % CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. Фигура 1 и Таблица 4).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjartaeða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 4).
Bulgarian: Съставна от СС смърт/МИ /инсулт
Icelandic: Samsettur úr CV-dauða/MI /heilaslag
Bulgarian: сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ticagrelori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки може да се използват като алтернатива на Brilique 90 mg филмирани таблетки при пациенти, които се затрудняват да преглъщат цели таблетки или които предпочитат таблетки, диспергиращи се в устата.
Icelandic: Nota má munndreifitöflur í staðinn fyrir Brilique 90 mg filmhúðaðar töflur hjá sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja heilum töflum eða hjá þeim sem kjósa frekar munndreifitöflur.
Bulgarian: Вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви
Icelandic: Blæðing úr leggöngum sem er meiri eða kemur á öðrum tíma en venjulegar tíðablæðingar
Bulgarian: Brilique повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене.
Icelandic: Brilique hefur áhrif á blóðstorknun, svo flestar aukaverkanir tengjast blæðingum.
Bulgarian: циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма);
Icelandic: • ciclosporín (notað til að draga úr vörnum líkamans)
Bulgarian: Пациентите получават 300 mg натоварваща доза клопидогрел (възможно е 600 mg, ако имат PCI) или 180 mg тикагрелор.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.
Bulgarian: При 2,2 % от пациентите, приемащи тикагрелор, и при 0,6 % от пациентите, приемащи клопидогрел, в проучването PLATO изследователите считат, че диспнеята е причинно свързана с лечението и броят на сериозните случаи е малък (0,14 % тикагрелор; 0,02 % клопидогрел) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinganna sem fengu ticagrelor og 0,6% sjúklinganna sem fengu clopidogrel var talið að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og fá tilvik voru alvarleg (0,14% ticagrelor, 0,02% clopidogrel), (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: По тази причина, не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип кървене.
Icelandic: Því var enginn hópur í sérstakri áhættu vegna ákveðins undirflokks blæðinga.
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84 % (57,8 % във фецеса, 26,5 % в урината).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
Bulgarian: ТТП е потенциално летално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast bráðrar meðhöndlunar þ.m.t. plasmatöku (plasmapheresis).
Bulgarian: Проучвания при плъхове и зайци показват репродуктивна токсичност с леко понижаване на наддаването на тегло при майката и намалена неонатална жизнеспособност и тегло при раждането, със забавяне на растежа.
Icelandic: Rannsóknir í rottum og kanínum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þar sem smávægilega minnkuð þyngdaraukning móður kom fram, ásamt skertum lífslíkum nýbura, minni fæðingarþyngd og seinkuðum vexti.
Bulgarian: Крайни точки за безопасност
Icelandic: Endapunktar öryggis
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Brilique Ако сте приели повече от необходимата доза Brilique, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Bulgarian: Тикагрелор се понася добре при еднократни дози до 900 mg.
Icelandic: Ticagrelor þolist vel í stökum skömmtum allt að 900 mg.
Bulgarian: Абсорбцията на тикагрелор е бърза, с медиана на tmax приблизително 1,5 часа.
Icelandic: Frásog ticagrelor er hratt og er miðgildi tmax um það bil 1,5 klukkustund.
Bulgarian: Активното вещество е тикагрелор.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ticagrelor.
Bulgarian: В PLATO честотата на подагрозен артрит е 0,2 % за тикагрелор спрямо 0,1 % за клопидогрел.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni var tíðni þvagsýruliðagigtar 0,2% fyrir ticagrelor á móti 0,1% fyrir clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел 75 mg веднъж дневно (% пациенти със събитие) N=9 291
Icelandic: Clopidogrel 75 mg einu sinni á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9291
Bulgarian: (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til  1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til  1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Хроничната дневна доза ASA, която да съпътства тикагрелор, трябва да бъде 75-150 mg (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Langtíma sólarhringsskammtar af asetýlsalisýlsýru sem teknir eru samhliða ticagrelori eiga að vera á bilinu 75-150 mg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Гастроинтестиналната токсичност е била дозолимитирана в едно проучване с еднократна нарастваща доза.
Icelandic: Skaðleg áhrif á meltingarfæri voru skammtaháð í einni rannsókn með stækkandi skömmtum.
Bulgarian: Въпреки че профилите на ефикасност на 90 mg и 60 mg са подобни, има данни, че по-ниската доза е с по-добър профил на поносимост и безопасност по отношение на риска от кървене и диспнея.
Icelandic: Þó að verkun 90 mg og 60 mg væri svipuð eru merki þess að minni skammturinn þolist betur og öryggi sé meira m.t.t. hættu á blæðingum og mæði.