FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: SUUKAUDSED ANTIKOAGULANDID
Lithuanian: GERIAMIEJI ANTIKOAGULIANTAI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SUUKAUDSE SUSPENSIOONI VÄLISPAKEND
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS DĖŽUTĖ
Estonian: Soovitatav annus on üks 700 mg Telzir'i tablett kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 700 mg Telzir tabletė du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 12…18-aastastel patsientidel 20% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-24) väärtust, 23% väiksemat Cmax-i väärtust ja 20% väiksemat Cmin-i väärtust.
Lithuanian: Lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirta 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą, 12-18 metų asmenims plazmos APV AUC(0-24) buvo mažesnis 20 %, Cmax, mažesnis 23 %, o Cmin mažesnis 20 %.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.> 18.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Estonian: Soovitatav annus on 700 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) 0,2 mg/ml
Estonian: Täiskasvanud peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma ilma toiduta ja tühja kõhuga.
Lithuanian: Suaugusieji Telzir geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse edasine vähendamine (vt lõik 4.5)
Lithuanian: Gali prireikti toliau mažinti dozę (žr.
Estonian: Genotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid
Lithuanian: Genotipinio atsparumo tyrimas
Estonian: Hoolimata ritonaviiri annustamissageduse vähendamisest olid raske maksakahjustusega isikutel ritonaviiri Cmax 64%, AUC(0-24) 40% ja C12 38% kõrgemad kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri tavaannustes 700 mg / 100 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Nepaisant retesnio ritonaviro dozavimo, asmenų, kurie sirgo sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ritonaviro Cmax buvo 64 %, ritonaviro AUC(0-24) - 40 % ir ritonaviro C12 - 38 % didesnės nei asmenų, kurių kepenų funkcija normali, vartojančių fosamprenavirą kartu su ritonaviru pagal įprastą dozavimo planą (po 700 mg/100 mg du kartus per parą).
Estonian: Telzir'i kasutamine koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (skiriamu sistemiškai) (žr.
Estonian: Telzir'i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Telzir galima gerti valgant ar nevalgius.
Estonian: Amprenaviir: Cmax  51% Amprenaviir: AUC  30% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax  51% Amprenaviras: AUC  30% Amprenaviras: Cmin (C12val.
Estonian: Telzir'i tablettide annust ei saa korrigeerida.
Lithuanian: Toks dozės priderinimas vartojant Telzir tabletes yra neįmanomas.
Estonian: Pärast naistepuna ärajätmist võib suureneda amprenaviiri ja ritonaviiri sisaldus.
Lithuanian: Nutraukus jonažolės preparatų vartojimą, amprenaviro ir ritonaviro koncentracijos gali padidėti.
Estonian: Suspensiooni 1 ml sisaldab 50 mg fosamprenaviiri fosamprenaviiri kaltsiumisoolana (vastab ligikaudu 43 mg amprenaviirile).
Lithuanian: Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 50 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 43 mg amprenaviro).
Estonian: Patsiendid plasma HIV-1 RNA tasemega <400 koopiat/ml, Snapshot analüüs CD4 rakkude arvu keskmine muutus võrreldes ravieelsega (rakkude arv/μl), vaatlusanalüüs
Lithuanian: > 100 000 kopijų/ml, n (%) CD4 ląstelių/μl mediana CD4 ląstelių kiekis < 350 ląstelių/μl, n (%) Veiksmingumo vertinamosios baigtys Pacientai, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml, momentinių duomenų analizė CD4 ląstelių (ląstelių/μl) pokyčio, palyginti su pradiniu, mediana, stebėjimo duomenų analizė
Estonian: Lööve (vt tekst „lööve/ nahareaktsioonid" allpool)
Lithuanian: toliau „Bėrimas / odos reakcijos")
Estonian: Kui Telzir'i/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see aset leidma intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Lithuanian: arba panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir būtų tinkamos gydymo priemonės, jeigu pasireikštų kvėpavimo slopinimas ir (arba) ilgalaikė sedacija.
Estonian: (CYP indutseerimine FPV/RTV poolt)
Lithuanian: (FPV/RTV sužadina CYP)
Estonian: Telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) poolt põhjustatud infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel ning vanematel lastel kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Lithuanian: Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis deriniuose su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų gydymui.
Estonian: Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et fosamprenaviiri/ritonaviiri manustamine koos paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga viib tõenäoliselt paritapreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise ja ritonaviiri suurema annuse tõttu.
Lithuanian: Tyrimų su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais ir paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru +/- dasabuviru duomenys rodo, kad fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru+/-dasabuviru gali didinti paritapreviro ekspoziciją plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų slopinimo ir didesnės ritonaviro dozės.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: Telzir'i kasutamine koos PDE5 inhibiitoritega (nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais (sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6…<24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Lithuanian: Lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirta 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą, penkių 6-24 mėnesių tiriamųjų kūdikių, kuriems buvo skirta fosamprenaviro ir ritonaviro 45/7 mg/kg dozės du kartus per parą, poaibyje stebėta, kad, nepaisant 5 kartus didesnės vertinant pagal mg/kg fosamprenaviro ir ritonaviro dozės, vaikų plazmoje amprenaviro AUC(0-) buvo maždaug 48 % mažesnis, Cmax 26 % mažesnė, o C 29 % mažesnė.
Estonian: HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis taikant kombinuotą ŽIV gydymą
Estonian: Amprenaviir: Cmax  35% Amprenaviir: AUC  18% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax  35% Amprenaviras: AUC  18% Amprenaviras: Cmin (C12val.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Estonian: Tähtis on teada, et Telzir'i ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiiliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Pažymėtina, kad Telzir kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su sildenafiliu, vartojamu plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Estonian: Sümptomid, millele tähelepanu pöörata, on järgmised:
Lithuanian: Šio pažeidimo požymiai:
Estonian: Telzir on saadaval ka 700 mg kaetud tablettidena.
Lithuanian: Telzir taip pat tiekiamas 700 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Estonian: Resistentsus FPV/RTV-le  4 mutatsiooni skoorist
Lithuanian: Atsparumas FPV/RTV  4 mutacijų balui
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE VÄLISPAKEND
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Estonian: Üks tablett sisaldab 700 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 600 mg amprenaviirile).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 700 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 600 mg amprenaviro).
Estonian: Telzir'i ja ritonaviiri soovitatust suuremate annuste kasutamisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama elgtis atsargiai, jei skiriamos didesnės nei toliau pateiktos rekomenduojamos Telzir dozės kartu su ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Närilistel täheldatud hepatotsellulaarsete leidude tähtsus inimestele ei ole selge; samas ei ole kliinilistest uuringutest või ravimi müügiletuleku järgselt saadud andmeid, mis näitaksid nende leidude kliinilist tähtsust.
Lithuanian: Neaišku, ar yra ryšys tarp šių hepatoceliulinių pakitimų graužikų ir žmonių organizme, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
Estonian: Atazanaviir 300 mg üks kord päevas
Lithuanian: Fenitoinas 300 mg vieną kartą per parą
Estonian: Kui teil on keskmise raskusega maksahaigus, on annus 9 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni (450 mg fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
Lithuanian: Jei kepenų liga vidutinio sunkumo, rekomenduojama dozė yra 9 ml Telzir geriamosios suspensijos (450 mg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro tik vieną kartą per parą.
Estonian: Allolevas tabelis on kirjeldatud efektiivsusnäitajad alagruppide kaupa.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose parodytos toliau esančioje lentelėje.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE pudelid, mis sisaldavad 60 tabletti.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais; buteliuke yra 60 tablečių.
Estonian: Tundlikkus FPV/RTV-le < 4 mutatsiooni skoorist
Lithuanian: Jautrumas FPV/RTV < 4 mutacijų balui
Estonian: Maksahaigusega täiskasvanud
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys kepenų liga
Estonian: Raske maksakahjustusega isikutel (Child-Pugh skoor 10...13), kes said fosamprenaviiri vähendatud annuses 300 mg kaks korda ööpäevas koos vähendatud annustamissagedusega ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas, olid amprenaviiri Cmax 19% ja AUC(0-12) 23% ning C12 väärtused 38% madalamad (kuid sarnased plasma seondumata amprenaviiri C12 väärtused) kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri tavaannustes 700 mg / 100 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Asmenims, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (10-13 balų pagal Child-Pugh) vartojant mažesnę 300 mg fosamprenaviro dozę du kartus per parą ir kartu rečiau vartojant 100 mg ritonaviro dozę vieną kartą per parą, amprenaviro Cmax plazmoje buvo 19 % mažesnė, AUC(0-12) 23 % mažesnė, o C12 reikšmė 38 % mažesnė, bet panaši į neprisijungusio amprenaviro C12 reikšmę plazmoje, nustatytą asmenims, kurių kepenų funkcija normali, vartojantiems fosamprenavirą kartu su ritonaviru pagal įprastą dozavimo planą (po 700 mg/100 mg du kartus per parą).
Estonian: HIV-1 RNA algväärtus  100,000 koopia /ml
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR  100 000 kopijų/ml
Estonian: 600 mg üks kord päevas (Amprenaviir ilma ritonaviirita) FPV/RTV koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą (Amprenaviras be ritonaviro)
Estonian: Seetõttu on tähtis hoolega läbi lugeda kõigi nende ravimite pakendi infolehed.
Lithuanian: atitinkamą šių vaistinių preparatų informaciją.
Estonian: Telzir'i tohib manustada ainult koos väikeses annuses ritonaviiriga, mis soodustab amprenaviiri farmakokineetikat, ning kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Lithuanian: Telzir reikia skirti tik su mažomis ritonaviro (kaip farmakokinetinio amprenaviro stiprintojo) dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Estonian: Telzir 700 mg kaetud tabletid Fosamprenaviir
Lithuanian: Telzir 700 mg plėvele dengtos tabletės Fosamprenaviras
Estonian: Arvutuslikud ekspositsiooni väärtused põhinevad mõõduka maksakahjustusega isikutele 300 mg kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri ja 100 mg üks kord ööpäevas ritonaviiri manustamise järgselt täheldatud andmete ekstrapolatsioonil.
Lithuanian: Prognozuojamos ekspozicijos paremtos ekstrapoliacija iš stebėjimų duomenų, gautų du kartus per parą skiriant 300 mg fosamprenaviro ir vieną kartą per parą skiriant 100 mg ritonaviro pacientams su vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei soovitata üldiselt kahe proteaasi inhibiitori kooskasutamist Lopinaviir / ritonaviir
Lithuanian: Pagal dabartines gydymo rekomendacijas gydymas kartu su proteazių inhibitoriais nerekomenduojamas.
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Lithuanian: 2,5 mg/ml
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Lithuanian: RT (EU) numeris
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Lithuanian: Turite būti tikri, kad aiškiai suprantate ir prisimenate:
Estonian: 2220 Heist op den Berg Belgia
Lithuanian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas: 4 metai.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Lithuanian: Tačiau šioje pacientų grupėje jokios nepriimtinos rizikos neišryškėjo.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Lithuanian: • kiek kapsulių Jums reikia vartoti kiekvieną dozės dieną.
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temodal
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Lithuanian: Po to Jūs pradėsite monoterapijos fazę.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Lithuanian: Gydymo metu pacientai turi būti atitinkamai stebimi ir gydomi.
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Lithuanian: Senyvi (> 70 metų) pacientai
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Lithuanian: Be to, Jums gali prireikti ir kitokio gydymo.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Lithuanian: Išgerkite pamirštąją dozę kuo greičiau tą pačią dieną.
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Lithuanian: 43 pacientams liga stabilizavosi.
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokius nors kapsulių išvaizdos pokyčius.
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Lithuanian: Paprašykite gydytojo ar vaistininko užrašyti skaičių (nurodant spalvą).
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Šios reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtinas hematologinis įvertinimas.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Lithuanian: Tinkamoje histologiniams tyrimams atlikti populiacijoje efektyvumo rezultatai buvo panašūs.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Lithuanian: Toks latentinis periodas yra labai trumpas net ir alkilinančiam vaistui.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Estonian: Kasutamise kogemus sellistel lastel on väga piiratud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Mis ravim on Temodal ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Temodal ir kam jis vartojamas
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto neduokite, nes jis nebuvo tirtas.
Estonian: TMZ-i mõju teiste ravimite metabolismile või eritumisele ei ole uuritud.
Lithuanian: TMZ poveikio kitų vaistų metabolizmui ar išskyrimui tyrimų nebuvo atlikta.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Lithuanian: Šios ląstelės svarbios kovai su infekcija ir tinkamam kraujo krešėjimui.
Estonian: Kui teise tsükli annust ei suurendatud, siis ei tohi seda teha järgmiste tsüklite käigus.
Lithuanian: Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
Lithuanian: Stipraus pykinimo ir vėmimo pasireiškimo dažnis buvo 4 %.
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
Lithuanian: Paskirtą Temodal dozę vartokite kartą per parą, geriausia tokiu pačiu metu.
Estonian: Annustamine ja ravi kestus
Lithuanian: Dozavimas ir gydymo trukmė
Estonian: Enne ravi alustamist B-hepatiidi suhtes positiivse seroloogilise analüüsiga (sealhulgas aktiivse haigusega) patsientidel tuleb konsulteerida maksahaiguse ekspertidega.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kurių hepatito B serologinių tyrimų rodmenys yra teigiami (įskaitant sergančiuosius aktyvia liga), reikia pasitarti su kepenų ligų specialistais.
Estonian: Ravi ajal tuleb iga nädal määrata täisvere analüüs.
Lithuanian: Gydymo metu kas savaitę reikia atlikti išsamų kraujo tyrimą.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb nooremate patsientidega võrreldes suurem risk neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeks.
Lithuanian: Senyviems pacientams yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika, lyginant su jaunesniais žmonėmis.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Lithuanian: Nors ir duomenų yra nedaug, tikėtina, kad vaikai toleruos vaistus taip pat, kaip ir suaugusieji.
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Lithuanian: TMZ gali sukelti genotoksinį poveikį.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Lithuanian: • kurios dienos yra Jūsų dozavimo dienos.
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas
Estonian: Enamikust hematoloogilistest kõrvaltoimetest teatati sageli; 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud tabeli 4 järel.
Lithuanian: Dauguma hematologinių nepageidaujamų reakcijų pasireiškė dažnai; 3-4 laipsnių laboratorinių tyrimų pokyčių pasireiškimo dažnis nurodytas po 4 lentelės.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tačiau atrodo, kad senyviems pacientams (> 70 metų) yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Võtke Temodali alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Temodal visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-i saamise ajal.
Lithuanian: Vaisingoms moterims reikia patarti vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti gydymo TMZ laikotarpiu.
Estonian: Lisaandmete puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada ega samal ajal läbi sama infusioonisüsteemi manustada.
Lithuanian: Kadangi nėra papildomų duomenų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais arba lašinti ta pačia infuzine sistema.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Lithuanian: Objektyviai rentgenologiškai įvertinamas atsakas į gydymą ar išliekanti būklė, kai liga neprogresuoja, buvo stipriai susiję su nepakitusia ar pagerėjusia gyvenimo kokybe.
Estonian: Taastuv anaplastiline astrotsütoom
Lithuanian: Atsinaujinusi anaplazinė astrocitoma
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb maksafunktsiooni kontrollida pärast iga ravitsüklit.
Lithuanian: Visų pacientų kepenų veiklą reikia tikrinti po kiekvieno gydymo ciklo.
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Lithuanian: V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Estonian: TMZ-i manustamine tuleb samaaegse faasi ajal ajutiselt katkestada või täielikult lõpetada vastavalt hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumitele, mis on näidatud tabelis 1.
Lithuanian: Derinio fazės metu gydymą TMZ reikia laikinai pertraukti arba iš viso nutraukti, vadovaujantis hematologiniais ir nehematologiniais toksiškumo kriterijais, pateiktais 1 lentelėje.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temodal reikia vartoti nevalgius.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nedirbkite su veikiančiais mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
Estonian: 6- ja N
Lithuanian: 6 ir N
Estonian: C keskmine eritumine väljaheitega 7 päeva jooksul 0,8%, mis annab tunnistust täielikust imendumisest.
Lithuanian: C žymėto TMZ, vidutinis jo pasišalinimas su išmatomis per 7 dienas po vartojimo buvo 0,8 %, tai rodo visišką absorbciją.
Estonian: Annuse vähendamised ja lõpetamised monoteraapia faasi ajal tuleb läbi viia vastavalt tabelites 2 ja 3 antud juhistele.
Lithuanian: Dozę mažinti ir nutraukti per monoterapijos fazę reikia vadovaujantis 2 ir 3 lentelėmis.
Estonian: Soovitatav on enne ravi nõu küsida sperma konserveerimise kohta.
Lithuanian: Patariama pasitarti dėl spermos konservavimo prieš gydymą galimybės.
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n = 287) või ainult RT-d (n = 286).
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n = 287), arba vien RT (n = 286).
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks progressioonivaba elulemus MRI-uuringu tulemuse või neuroloogilise seisundi halvenemise põhjal.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pirminis tikslas buvo išgyvenimo be progresavimo (IBP) nustatymas, paremtas BMR tyrimu arba neurologiniu pablogėjimu.
Estonian: Temodal võib põhjustada pöördumatut viljatust.
Lithuanian: Temodal gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.