FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In ratten en muizen bleek dat rosiglitazon noch de insulinesecretie van de pancreas stimuleerde, noch hypoglykemie induceerde.
Romanian: Rosiglitazona nu stimulează secreţia pancreatică de insulină şi nu provoacă hipoglicemie la şobolani şi şoareci.
Dutch: Avandia 8 mg tabletten zijn roodbruin en zijn gemerkt met 'GSK' op de ene zijde en '8' op de andere zijde.
Romanian: Avandia 8 mg comprimate sunt de culoare roşu-brun şi sunt marcate cu "GSK" pe una dintre feţe şi cu "8" pe cealaltă faţă.
Dutch: Avandia 4 mg tabletten zijn oranje en zijn gemerkt met 'GSK' op de ene zijde en '4' op de andere zijde.
Romanian: Avandia 4 mg comprimate sunt de culoare portocalie şi sunt marcate cu "GSK" pe una dintre feţe şi cu "4" pe cealaltă faţă.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/137/005-009 EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: orale bloedglucoseverlagende middelen; thiazolidinedionen, ATCcode: A10 BG 02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antidiabetice orale, tiazolidindione.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Dutch: Avandia 2 mg tabletten zijn roze en zijn gemerkt met 'GSK' op de ene zijde en '2' op de andere zijde.
Romanian: Avandia 2 mg comprimate sunt de culoare roz şi sunt marcate cu "GSK" pe una dintre feţe şi cu "2" pe cealaltă faţă.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Dutch: EU/1/00/137/016 180 tabletten
Romanian: EU/1/00/137/016 180 comprimate filmate
Dutch: Hypoglykemie
Romanian: Hipromeloză
Dutch: Omdat zowel NSAID's als rosiglitazon in verband worden gebracht met vochtretentie, kan bij gelijktijdig gebruik de kans op oedeem toenemen.
Romanian: Deoarece AINS şi rosiglitazona pot provoca retenţie hidrică, administrarea lor concomitentă poate creşte riscul de edem.
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Dutch: Vochtretentie en hartfalen
Romanian: • greaţă şi vărsături
Dutch: Î Raadpleeg uw arts als u denkt dat één van bovenstaande punten betrekking heeft op u. Gebruik in dat geval geen Avandia.
Romanian: Î Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Dutch: EU/1/00/137/013 168 tabletten
Romanian: EU/1/00/137/013 168 comprimate filmate
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U AVANDIA INNEEMT
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Avandia
Dutch: hartischemie
Romanian: Rosiglitazonă
Dutch: Hartfalen werd ook vaker waargenomen bij oudere patiënten en bij patiënten met een milde of matige vorm van nierfalen.
Romanian: Insuficienţa cardiacă s-a raportat mai frecvent la pacienţii cu antecedente de insuficienţă cardiacă; edemul şi insuficienţa cardiacă au fost, de asemenea, raportate mai frecvent la pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Dutch: De tabletten worden geleverd in een blisterverpakking met 56, 112, 168 of 180 filmomhulde tabletten of 56 filmomhulde tabletten in een eenheidsdosisverpakking.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 56, 112, 168 sau 180 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 56 comprimate filmate.
Dutch: EU/1/00/137/003 112 tabletten
Romanian: EU/1/00/137/003 112 comprimate filmate
Dutch: De tabletten worden geleverd in een blisterverpakking met 7, 28, 56, 84, 90 of 112 filmomhulde tabletten of 56 filmomhulde tabletten in een eenheidsdosisverpakking.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 7, 28, 56, 84, 90 sau 112 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 56 comprimate filmate.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2010.
Dutch: Avandia rosiglitazon
Romanian: Avandia rosiglitazonă
Dutch: Overige informatie over Avandia:
Romanian: Alte informaţii despre Avandia:
Dutch: Na tien jaar werd deze vergunning met vijf jaar verlengd.
Romanian: După 10 ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Avandia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avandia.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Avandia is 4 mg per dag, in één enkele dosis of in twee doses van 2 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Avandia este de 4 mg pe zi, administrată într-o singură priză sau în două prize a câte 2 mg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 juli 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Avandia verleend aan SmithKline Beecham Ltd.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avandia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2000.
Dutch: Avandia is een geneesmiddel dat de werkzame stof rosiglitazon bevat.
Romanian: Avandia este un medicament care conţine substanţa activă rosiglitazonă.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (roze: 2 mg; oranje: 4 mg; roodbruin: 8 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (de culoare roz: 2 mg; portocalie: 4 mg sau roşie-brună: 8 mg).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Avandia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Avandia sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Avandia vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Avandia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Avandia (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen) en oedeem (zwelling), evenals hypercholesterolemie (hoge concentratie cholesterol in het bloed), hypertriglyceridemie (hoge concentratie triglyceriden, een soort vet, in het bloed), hyperlipidemie (hoge vetconcentraties in het bloed), gewichtstoename, toegenomen eetlust, cardiale ischemie (verminderde zuurstoftoevoer naar de hartspier), obstipatie, botbreuken en hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Avandia (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: anemie (scăderea numărului de globule roşii) şi edeme (umflături), precum şi hipercolesterolemie (creşterea concentraţiei de colesterol în sânge), hipertrigliceridemie (creşterea concentraţiilor de trigliceride, un tip de grăsimi, în sânge), hiperlipemie (creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge), creşterea în greutate, creşterea apetitului, ischemie cardiacă (reducerea aportului de oxigen către muşchiul cardiac), constipaţie, fracturi osoase (ruperea oaselor) şi hipoglicemie (reducerea nivelului de glucoză în sânge).
Dutch: Avandia wordt voorgeschreven aan volwassenen met type 2-diabetes, in het bijzonder aan patiënten met overgewicht.
Romanian: Avandia se utilizează la adulţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Dutch: Artsen dienen patiënten te controleren op vochtretentie omdat dit kan lijden tot hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Romanian: Medicii trebuie urmărească la pacienţi retenţia de lichide, deoarece aceasta poate duce la insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Dutch: Als Avandia in combinatie met andere middelen tegen diabetes wordt ingenomen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Romanian: Dacă se utilizează Avandia în asociere cu alte medicamente antidiabetice pot apărea alte efecte secundare.
Dutch: Welke voordelen bleek Avandia tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avandia pe parcursul studiilor?
Dutch: Avandia afzonderlijk toegediend was doeltreffender dan placebo voor het verlagen van het HbA1cgehalte.
Romanian: Avandia administrat în monoterapie a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c.
Dutch: Waarom is Avandia goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Avandia?
Dutch: Het werd ook onderzocht bij patiënten die reeds werden behandeld met metformine, een sulfonylureum of met zowel metformine als een sulfonylureum.
Romanian: De asemenea, a fost studiat la pacienţi care utilizau deja metformină, o sulfoniluree sau o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree.
Dutch: Rosiglitazon, de werkzame stof in Avandia, maakt cellen (vet-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Romanian: Rosiglitazona, substanţa activă din Avandia, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Dutch: Avandia mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor rosiglitazon of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Avandia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt door patiënten met hartfalen, leverproblemen of een ‘acuut coronair syndroom' zoals instabiele angina (ernstige pijn op de borst die in intensiteit wisselt), noch bij patiënten die een bepaalde vorm van hartaanvallen hebben gehad, of met diabetescomplicaties (diabetische ketoacidose of diabetisch precoma).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice, un „sindrom coronarian acut", precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, ori cu complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică).
Dutch: Een combinatie met een ander middel tegen diabetes leidde tot een verdere verlaging van het HbA1c-gehalte, een indicatie voor een verdere verlaging van de bloedsuikerspiegel.
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Dutch: Het volledige overzicht hiervan is te vinden in de bijsluiter.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospect.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avandia in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avandia?
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Romanian: Studiile au măsurat concentraţia unei substanţe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Dutch: De dosis kan zo nodig na acht weken worden verhoogd tot 8 mg per dag indien een betere regulering van de bloedsuikerspiegel vereist is.
Romanian: Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Dutch: De dosis Avandia moet mogelijk worden aangepast bij toediening in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen (zoals gemfibrozil of rifampicine).
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozelor de Avandia dacă medicamentul se administrează cu unele medicamente, cum ar fi gemfibrozil sau rifampicină.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Avandia.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Dutch: Avandia is onderzocht in studies waarin het middel als monotherapie vergeleken werd met placebo (schijnbehandeling), metformine en glibenclamide (een sulfonylureum).
Romanian: Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Avandia.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandia, a se consulta prospectul.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Avandia.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avandia este disponibil aici.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt het bloedsuikergehalte verlaagd, waardoor diabetes type 2 beter onder controle kan worden gehouden.
Romanian: Aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Dutch: Avandia wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Romanian: Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Dutch: Wat is Avandia?
Romanian: Ce este Avandia?
Dutch: Hoe is Avandia onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Avandia?
Dutch: Avandia mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureum (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale therapie').
Romanian: Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Dutch: Avandia mag ook in combinatie met metformine en een sulfonylureum worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de duale therapie (‘triple therapie').
Romanian: Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Dutch: Hoe wordt Avandia gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Avandia?
Dutch: Hoe werkt Avandia?
Romanian: Cum acţionează Avandia?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: ● U bent zwanger.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Dutch: Het is daarom niet toegestaan om het op deze manier te gebruiken.
Romanian: De aceea, nu este autorizat pentru utilizarea în acest mod.
Dutch: ● op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani.
Dutch: Zeven patiënten uit iedere arm hadden een objectieve respons.
Romanian: Şapte pacienţi în fiecare braţ au prezentat un răspuns obiectiv.
Dutch: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Verenigde Staten
Romanian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
Dutch: ● epidemiologische studies/niet-interventionele of observationele studies,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale
Dutch: ● of door evaluatie van individuele casusrapporten.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
Dutch: Beide co-primaire doelstellingen zijn gehaald:
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite:
Dutch: De resultaten van deze vooraf gespecificeerde analyses zijn als volgt:
Romanian: Rezultatele acestei analize prespecificate sunt după cum urmează:
Dutch: Er is geen systematische premedicatie vereist.
Romanian: Nu se justifică o premedicaţie sistematică.
Dutch: * Indien gespecificeerd, is de frequentie verkregen uit klinische studiegegevens
Romanian: *dacă este specificat, frecvenţa provine din datele din studiul clinic
Dutch: De incidentie varieerde tussen 10% (4/40) en 20% (3/15).
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Dutch: Reacties (frequentie*)
Romanian: Reacţii (frecvenţa*)
Dutch: Voor dit onderzoek werd de FIGOstadia versie van 1988 gebruikt.
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Dutch: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Dutch: 25-75 percentiel (maanden)
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Dutch: Oxaliplatine op dag 1
Romanian: Oxaliplatină în ziua 1
Dutch: Het is van belang om een goed gevalideerde en robuuste methode te kiezen om vals-negatieve of vals-positieve bepalingen te voorkomen.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Dutch: Deze resultaten zijn bevestigd middels een onafhankelijke radiologische beoordeling.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate printr-o analiză independentă radiologică.
Dutch: ● De werkzame stof in dit middel is bevacizumab.
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens zijn weergegeven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen aanbeveling worden gedaan over de dosering.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Dutch: Er zijn geen specifieke dierproeven uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te evalueren.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Dutch: Leucovorine op dag 1 en 2
Romanian: Leucovorin în ziua 1 şi 2
Dutch: Niet bevriezen.
Romanian: A nu se congela.
Dutch: Twee van de acht gevallen werden niet radiologisch bevestigd door middel van MRI.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin RMN.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Romanian: Medicul va discuta aceasta cu dumneavoastră.
Dutch: Niet bevriezen
Romanian: A nu se congela
Dutch: Andere factor
Romanian: Alt factor
Dutch: Er waren geen objectieve (partiële of complete) radiologische responsen (Macdonald-criteria).
Romanian: Nu s-au înregistrat răspunsuri obiective (parţiale sau complete) radiologice (criteriul MacDonald).
Dutch: ● Bewaar deze bijsluiter.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Dutch: ● Uw arts zal beslissen wanneer uw volgende dosis Avastin gegeven moet worden.
Romanian: • medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă fie administrată următoarea doză de
Dutch: Deze resultaten waren vergelijkbaar met die van verschillende sensitiviteitsanalyses en voor klinisch relevante subgroepen.
Romanian: Aceste rezultate au fost concordante cu cele provenite din diferite analize de sensibilitate şi la subgrupuri relevante din punct de vedere clinic.
Dutch: Arm 1
Romanian: Braţul 1
Dutch: Gebaseerd op een substudie van NSABP C-08 met 295 patiënten.
Romanian: c Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Dutch: Er bestond geen exclusiecriterium voor eerdere anti-angiogenese-behandeling.
Romanian: Nu a existat niciun criteriu de excludere pentru terapia anti-angiogenică anterioară.
Dutch: South San Francisco, CA 94080-4990 Verenigde Staten
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Dutch: Het objectief responspercentage was laag in beide behandelarmen en het verschil was niet significant.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv în cele două braţe de tratament a fost scăzută iar diferenţa a fost nesemnificativă.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologische werkzame stof
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, zwanger wordt tijdens de behandeling met dit middel, of op korte termijn zwanger wilt worden.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
Dutch: Er waren geen voorvallen van graad 4- of 5-hypertensie.
Romanian: Nu au existat evenimente de hipertensiune arterială de grad 4 sau 5.
Dutch: De dosis Avastin die nodig is, hangt af van uw lichaamsgewicht en het soort kanker dat behandeld wordt.
Romanian: Doza de Avastin necesară depinde de greutatea dumneavoastră şi de tipul de cancer care urmează a fi tratat.
Dutch: ● spontane meldingen,
Romanian: • raportările spontane,
Dutch: ● U kunt een ernstige migraine ontwikkelen.
Romanian: • puteţi manifesta o migrenă severă.
Dutch: Avastin kan de vruchtbaarheid van de vrouw aantasten.
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: ● een negatief effect op de mogelijkheid van een vrouw om kinderen te krijgen (zie de paragrafen onder de lijst met bijwerkingen voor aanbevelingen),
Romanian: • efect negativ asupra capacităţii unei femei de a avea copii (pentru mai multe recomandări, consultaţi paragrafele aflate sub lista reacţiilor adverse).
Dutch: ● veiligheidsstudies na het toekennen van de handelsvergunning,
Romanian: • studiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
Dutch: In totaal werden 820 patiënten gerandomiseerd.
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Dutch: De resultaten van deze analyses waren vergelijkbaar met de primaire PFS-resultaten.
Romanian: Rezultatele acestor analize au fost foarte similare cu cele din rezultatele SFP primare.
Dutch: Langetermijneffecten van de behandeling met bevacizumab op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.