FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose natriumlaurilsulfat hypromellose croscarmelosenatrium silica, kolloid vandfri natriumstearylfumarat
Romanian: Celuloză microcristalină laurilsulfat de sodiu hipromeloză croscarmeloză sodică dioxid de siliciu coloidal anhidru stearil fumarat de sodiu
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De/du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Danish: Hvis De har taget for meget Carbaglu Spørg lægen eller apoteket til råds.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Carbaglu decât trebuie Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Virkninger på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ukendt.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu sunt cunoscute.
Danish: Den initiale daglige dosis skal være 100 mg/kg, op til 250 mg/kg hvis nødvendigt.
Romanian: Doza zilnică iniţială trebuie să fie de 100 mg/kg, cu o creştere până la 250 mg/kg dacă este necesar.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for cargluminsyre under graviditet.
Romanian: Pentru acidul carglumic, nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
Danish: På trods af en lavere affinitet for carbamoylfosfatasesyntetase overfor cargluminsyre end overfor N-acetylglutamat, har cargluminsyre in vivo vist sig at stimulere carbamoylfosfatasesyntetase og at være langt mere effektiv end N-acetylglutamat til at beskytte mod ammoniakforgiftning hos rotter.
Romanian: În ciuda afinităţii mai scăzute a carbamoil-fosfat sintetazei pentru acidul carglumic decât pentru Nacetilglutamat, în condiţii in vivo s-a constatat că acidul carglumic stimulează carbamoil-fosfat sintetaza şi asigură, la şobolani, o protecţie împotriva intoxicaţiei cu amoniac mult mai eficientă decât N-acetilglutamatul.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER EN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: • Ikke almindelig: langsom hjerteaktion (puls), diarré, feber, forhøjede aminotransferaser,
Romanian: • Mai puţin frecvente: bradicardie (scăderea frecvenţei cardiace), diaree, febră, creşterea valorii transaminazelor în ser, vărsături
Danish: En del af cargluminsyre metaboliseres.
Romanian: O anumită proporţie a acidului carglumic este metabolizată.
Danish: 36 måneder Efter den første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder
Romanian: După prima deschidere a flaconului cu comprimate: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Danish: Almindelig: øget svedtendens Ikke kendt:udslæt
Romanian: Frecvente: transpiraţie crescută Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Danish: Hyperammonæmi kan skyldes
Romanian: Hiperamoniemia poate apărea din cauza:
Danish: 5 stk., 15 stk. eller 60 stk. tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen lukket med et børnesikkert låg af polypropylen med en tørrende enhed.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu 5, 15 sau 60 de comprimate, închise cu capac din polipropilenă securizat pentru copii, prevăzut cu unitate de desicare.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE CARBAGLU
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CARBAGLU
Danish: Ernæringsstyring Proteinrestriktion og tilskud af arginin kan være indiceret i tilfælde af lav proteintolerance.
Romanian: În cazul unei toleranţe scăzute la proteine, ar putea fi indicate restricţionarea aportului de proteine şi suplimentarea aportului de arginină.
Danish: Selvom det ikke vides, om cargluminsyre udskilles i human brystmælk, er stoffet blevet påvist i mælken fra ammende rotter (se pkt.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul carglumic este secretat în laptele matern la om, în schimb prezenţa lui a fost dovedită în laptele matern la şobolani (vezi pct. 5.3).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {dato}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Danish: 60 dispergibel tabletter
Romanian: 60 comprimate dispersabile
Danish: Fordeling:
Romanian: Distribuţie
Danish: Dispergibel tablet
Romanian: Comprimat dispersabil
Danish: Ikke almindelig: diarré, opkastning
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, vomă
Danish: Den bør derefter justeres individuelt med henblik på at opretholde normale ammoniak plasmaniveauer (se afsnit 4.4).
Romanian: Ea trebuie ajustată în mod individual, pentru a menţine concentraţiile plasmatice de amoniac în limite normale (vezi pct. 4.4).
Danish: Det anbefales at teste individuelt respons på cargluminsyre, inden der indledes længevarende behandling.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, se recomandă testarea răspunsului individual la administrarea de acid carglumic.
Danish: Cargluminsyre har vist sig in vitro at aktivere leverens carbamoylfosfatsyntetase.
Romanian: In vitro, s-a constatat că acidul carglumic activează carbamoil-fosfat sintetaza hepatică.
Danish: Terapeutisk monitorering
Romanian: Monitorizarea tratamentului
Danish: Den sædvanlige dosis: - Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen, eller 5 tabletter), - Til patienter, der lider af N-acetylglutamatsyntasemangel, vil den daglige dosis sædvanligvis ligge i intervallet fra 10 mg til 100 mg pr. kilo legemsvægt.
Romanian: Doza uzuală: doza zilnică iniţială este, în mod uzual, de 100 mg pe kilogram, până la un maxim de 250 mg pe kilogram (de exemplu, dacă aveţi o greutate de 10 kg, trebuie să luaţi 1 g pe zi, sau 5 comprimate).
Danish: • isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi eller propionacidæmi.
Romanian: • acidemiei izovaleriane, acidemiei metilmalonice sau acidemiei propionice.
Danish: • Isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi og propionacidæmi:
Romanian: • Pentru acidemia izovalerianică, acidemia metilmalonică şi acidemia propionică:
Danish: SÅDAN SKAL DE/DU TAGE CARBAGLU
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CARBAGLU
Danish: Dosering:
Romanian: Doze:
Danish: 5 dispergibel tabletter
Romanian: 5 comprimate dispersabile
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg cargluminsyre.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 200 mg de acid carglumic.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af primær N-acetylglutamatsyntasemangel.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate deficitului primar de N-acetilglutamat sintetază;
Danish: 15 dispergibel tabletter
Romanian: 15 comprimate dispersabile
Danish: - Bivirkninger ved N-acetylglutamatsyntasemangel
Romanian: - Reacţii adverse în cazul deficitului de N-acetilglutamat sintetază
Danish: • mangel på et specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase.
Romanian: • lipsei unei anumite enzime hepatice numită N-acetilglutamat sintetază.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Danish: Det er ikke undersøgt , om cargluminsyre udskilles i brystmælk hos kvinder.
Romanian: Excreţia acidului carglumic în laptele matern nu s-a studiat la femei.
Danish: Carbaglu 200 mg dispergibel tabletter Cargluminsyre
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate dispersabile Acid carglumic
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CARBAGLU
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CARBAGLU
Danish: Ikke almindelig: forhøjede aminotransferaser
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea valorii serice a transaminazelor
Danish: • Hyperammonæmi på grund af propionacidæmi.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei propionice.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af methylmalonacidæmi.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei metilmalonice;
Danish: Cargluminsyre-responstest
Romanian: Testul de răspuns la acidul carglumic
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, hypromellose, croscarmelosenatrium, silica, kolloid vandfri, natriumstearylfumarat.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină, laurilsulfatul de sodiu, hipromeloza,
Danish: Dosis skal justeres individuelt for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i blodet.
Romanian: Doza trebuie ajustată în mod individual, pentru a menţine amoniacul plasmatic la valori normale.
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 60 TABLETTER
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE
Danish: Administration:
Romanian: Mod de administrare:
Danish: Derfor er det kontraindiceret at amme under brug af cargluminsyre (se pkt.
Romanian: Este contraindicată alăptarea în timpul utilizării acidului carglumic (vezi pct. 4.6 şi 5.3).
Danish: - Hos en patient med moderat hyperammonæmi gives en testdosis på 100 til 200 mg/kg/dag i 3 dage med en konstant proteinindtagelse og udførelse af gentagne bestemmelser af ammoniak plasmakoncentration (før og 1 time efter et måltid).
Romanian: 200 mg/kg şizi timp de 3 zile, în condiţiile unui aport constant de proteine, şi se determină în mod repetat concentraţia amoniacului plasmatic (înainte de mese şi la 1 oră după mese); doza se ajustează astfel încât să se menţină niveluri plasmatice normale de amoniac.
Danish: Dosis skal dernæst justeres individuelt for at opretholde normale plasmaniveauer af ammoniak (se pkt.
Romanian: Pe urmă, doza va fi ajustată în mod individual, astfel încât să se menţină concentraţiile plasmatice ale amoniacului în limite normale (vezi pct. 4.4).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Danish: - Aktivt stof: cargluminsyre.
Romanian: Ce conţine Carbaglu - Substanţa activă este acidul carglumic.
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel:
Romanian: • Pentru deficitul de N-acetilglutamat sintetază:
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Carbaglu 200 mg dispergible tabletter
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate dispersabile
Danish: Brug ikke Carbaglu efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flaconul cu comprimate.
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 15 TABLETTER
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 15 COMPRIMATE
Danish: Ikke desto mindre bør De ikke amme Deres barn, hvis De tager Carbaglu, da tilstedeværelse af cargluminsyre er blevet påvist i mælken hos ammende rotter med potentielt toksiske virkninger for ungerne.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât s-a constatat prezenţa acidului carglumic în laptele matern la şobolani, cu potenţiale efecte toxice asupra puilor alăptaţi, nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timp ce luaţi Carbaglu.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af isovalerianeacidæmi.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei izovalerianice;
Danish: Deres læge vil vurdere, hvordan De reagerer på behandling med cargluminsyre, inden længerevarende behandling indledes.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră va evalua răspunsul dumneavoastră individual la administrarea de acid carglumic.
Danish: • Ikke kendt: udslæt
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franţa
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2011.
Danish: De kan nemt brækkes i to lige halvdele.
Romanian: Se pot rupe uşor în două jumătăţi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Carbaglu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Carbaglu.
Danish: De resterende otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag.
Romanian: Ceilalţi opt pacienţi au fost trataţi pentru hiperamoniemie datorată unei alte cauze.
Danish: Tabletterne skal opløses (blandes) i en lille mængde vand, inden de gives til patienten.
Romanian: Comprimatele trebuie dispersate (amestecate) într-o cantitate mică de apă, înainte de a fi administrate pacientului.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Carbaglu este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Carbaglu blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu aceste afecţiuni este scăzut, ele sunt considerate „rare", iar Carbaglu a fost desemnat „medicament orfan"(un medicament folosit în boli rare) la diferite date (a se vedea mai jos).
Danish: Den indledende dosis af Carbaglu bør være 100 mg pr. kilo legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/kg kan anvendes om nødvendigt.
Romanian: Doza zilnică iniţială de Carbaglu trebuie să fie de 100 mg per kilogram de masă corporală, dar se pot administra până la 250 mg/kg, dacă este cazul.
Danish: "Opløselig" betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand.
Romanian: „Dispersabil" înseamnă că comprimatele se pot dispersa (amesteca) în apă.
Danish: Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS-mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt cirka tre år.
Romanian: Carbaglu a fost studiat pe 20 de pacienţi, din care 12 au prezentat deficienţă de NAGS şi au fost trataţi, în medie, timp de aproximativ trei ani.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedtendens.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Carbaglu (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este transpiraţia abundentă.
Danish: Carbaglu cargluminsyre
Romanian: Carbaglu acid carglumic
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Carbaglu til Orphan Europe den 24. januar 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Carbaglu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Danish: Andre oplysninger om Carbaglu:
Romanian: Alte informaţii despre Carbaglu
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger fra den offentliggjorte faglitteratur om yderligere fire patienter, der blev behandlet med det aktive stof i Carbaglu.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informaţii din literatura de specialitate cu privire la alţi patru pacienţi trataţi cu substanţa activă conţinută de Carbaglu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Carbaglu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Carbaglu.
Danish: Hvis enzymet ikke er til stede, kan ammonium ikke blive nedbrudt, og det hober sig op i blodet.
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, amoniacul nu se poate descompune şi se acumulează în sânge;
Danish: Sammendragene af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-mangel: den 18. oktober 2000; isovalerianeacidæmi: den 7. november 2008; methylmalonacidæmi: den 7. november 2008; propionacidæmi: den 7. november 2008).
Romanian: Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Carbaglu sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficienţă de NAGS: 18 octombrie 2000; acidemie izovalerică: 7 noiembrie 2008;
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Carbaglu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Carbaglu.
Danish: Carbaglu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cargluminsyre.
Romanian: Carbaglu este un medicament care conţine substanţa activă acid carglumic.
Danish: Behandling med Carbaglu bør indledes af en læge, som har erfaring i at behandle patienter med stofskiftesygdomme.
Romanian: Tratamentul cu Carbaglu trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boli metabolice.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel kan behandlingen indledes allerede den første levedag, og lægemidlet anvendes igennem hele patientens levetid.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă, iar medicamentul se administrează pe întreaga durată a vieţii pacientului.
Danish: Når ammonium ophobes i blodet, er det giftigt for kroppen og især for hjernen.
Romanian: Acumularea amoniacului în sânge este toxică pentru organism, în special pentru creier.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Carbaglu, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Carbaglu, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: CHMP konkluderede, at Carbaglu var effektivt til at reducere ammoniumsniveauerne i blodet til normale niveauer, og besluttede, at fordelene ved Carbaglu opvejer risiciene.
Romanian: CHMP a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale şi a decis că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile asociate.
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel (NAGS).
Romanian: • deficienţă de N-acetilglutamat sintetază (NAGS).
Danish: • Visse organiske acidæmier (isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi og propionacidæmi), hvor patienterne mangler visse enzymer, som er involveret i proteinstofskiftet.
Romanian: • unele acidemii organice (acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică şi acidemie propionică) în care pacienţilor le lipsesc anumite enzime implicate în metabolizarea proteinelor.
Danish: Patienter, som fik Carbaglu, kunne holdes stabile, uden at der var behov for kostmæssige begrænsninger eller andre lægemidler.
Romanian: Boala pacienţilor trataţi cu Carbaglu a putut fi stabilizată fără să fie nevoie de restricţii de dietă sau de utilizarea altor medicamente.
Danish: Patienter med denne kroniske sygdom mangler et leverenzym kaldet NAGS, som normalt er med til at nedbryde ammonium.
Romanian: Pacienţilor cu această boală cronică le lipseşte o enzimă numită NAGS, care ajută de obicei la descompunerea amoniacului.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i mængden af ammonium i blodet.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei de amoniac în sânge.
Danish: Carbaglu bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cargluminsyre eller et andre af indholdsstofferne.
Romanian: Carbaglu nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Carbaglu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Carbaglu?
Danish: Carbaglu anvendes til behandling af hyperammonæmi (forhøjet ammoniumniveau i blodet) hos patienter med de følgende stofskiftesygdomme:
Romanian: Carbaglu se foloseşte pentru tratarea hiperamoniemiei (concentraţii ridicate de amoniac în sânge) în cazul pacienţilor cu următoarele boli metabolice:
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu-behandling.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, concentraţia de amoniac a revenit la valori normale după tratamentul cu Carbaglu.
Danish: Carbaglu blev desuden undersøgt hos 57 patienter (hvoraf cirka to tredjedele var nyfødte) med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi, som blev behandlet med Carbaglu under kritiske tilfælde af hyperammonæmi.
Romanian: Carbaglu a fost studiat şi pe 57 de pacienţi (din care aproximativ două treimi erau sugari) cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, trataţi cu Carbaglu în timpul crizelor de hiperamoniemie.
Danish: Hos patienter med organisk acidæmi indledes behandlingen, når patienten oplever kritiske tilfælde af hyperammonæmi, og fortsættes, indtil tilfældene er ovre.
Romanian: La pacienţii cu acidemii organice, tratamentul este început când pacientul are o criză de hiperamoniemie şi se continuă până la terminarea crizei.
Danish: Carbaglu har en struktur, der i høj grad ligner N-acetylglutamat, som aktiverer et enzym, der nedbryder ammonium.
Romanian: Carbaglu este foarte asemănător ca structură cu N-acetilglutamat, care activează o enzimă care descompune amoniacul.
Danish: Carbaglu hjælper derfor med til at nedbryde ammonium, hvorved ammoniumniveauet i blodet og den giftige virkning reduceres.
Romanian: Prin urmare, Carbaglu ajută la descompunerea amoniacului, reducând concentraţia de amoniac din sânge şi efectele sale toxice.
Danish: Hos patienter med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi reducerede Carbaglu desuden mængden af ammonium i blodet efter en gennemsnitlig behandlingstid på 5,5 dage.
Romanian: La pacienţii cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, Carbaglu a produs, de asemenea, o scădere a concentraţiei de amoniac din sânge, în urma unui tratament de 5,5 zile în medie.
Danish: Dosen bør derefter justeres, så der opretholdes normale ammoniumniveauer i blodet.
Romanian: Doza trebuie apoi modificată pentru a se menţine concentraţia de amoniac din sânge la valori normale.
Danish: Carbaglu må ikke gives til ammende kvinder.
Romanian: Carbaglu este contraindicat la femeile care alăptează.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Carbaglu fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Carbaglu, a se consulta prospectul.
Danish: Hvorfor blev Carbaglu godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Carbaglu?
Danish: Hvad er Carbaglu?
Romanian: Ce este Carbaglu?
Danish: Det leveres som opløselige tabletter.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate dispersabile.
Danish: Hvordan blev Carbaglu undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Carbaglu?
Danish: Hvad anvendes Carbaglu til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Carbaglu?
Danish: Hvordan anvendes Carbaglu?
Romanian: Cum se utilizează Carbaglu?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Carbaglu?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Carbaglu pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Carbaglu?
Romanian: Cum acţionează Carbaglu?
Danish: Lægemiddelform
Romanian: Formă farmaceutică
Danish: Pakning Indhold
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Danish: Tilbageholdelsesperiode
Romanian: Perioadă de aşteptare
Danish: Oral administration.
Romanian: Administrare orală.
Danish: Foder øger biotilgængeligheden til 80-90 %.
Romanian: Hrana crește biodisponibilitatea până la 80 - 90 %.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Danish: Vask hænder efter anvendelse.
Romanian: Spălați bine mâinile după administrare.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu