FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Estonian: Kassidel võivad sevofluraani kasutamisel ajutiselt suureneda AST ja ALT väärtused, neeruensüümid kalduvad aga jääma normi piiresse.
English: Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Estonian: Moodustunud HFIP konjugeerub kiiresti glükuroonhappega ja väljub kuseteede kaudu.
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
Estonian: Anesteesia alalhoidmiseks vajalik sevofluraanikontsentratsioon on väiksem, kui on vajalik selle esilekutsumiseks.
English: Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
Estonian: On näidatud, et sevofluraani lagunemine naatronlubjas suureneb temperatuuri tõustes.
English: sevoflurane
Estonian: KÕRVALTOIMED
English: The elimination time from adipose tissue is more prolonged than from the brain.
Estonian: Rasvkoest toimub eliminatsioon kauem kui ajust.
English: As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
Estonian: Selle tulemusena väheneb sevofluraanianesteesiaga koertel ja kassidel verevool neerudes lineaarselt hüpotensiooni süvenedes.
English: Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Estonian: Sevofluraan sobib veterinaarias tavaliselt premedikatsiooniks kasutatavate fenotiasiinide ja alfa-2retseptorite agonistidega.
English: The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
Estonian: Premedikatsiooni kasutamine anesteesia esilekutsumiseks vajalikku sevofluraanikontsentratsiooni ei mõjuta.
English: Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Estonian: Sevofluraan on vähese lõhnaga inhaleeritav anesteetikum üldanesteesia esilekutsumiseks ja alalhoidmiseks.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 100% sevoflurane
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100% sevofluraan
English: The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Estonian: Süstitavate anesteesiat esilekutsuvate ainete kasutamine ilma premedikatsioonita mõjutab alalhoidmiseks vajalikku sevofluraanikontsentratsiooni vähe.
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Estonian: Kassidel ei suurendanud sevofluraan normokarpia ajal koljusisest rõhku.
English: PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats
Estonian: PAKENDI INFOLEHT SevoFlo 100% inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL
English: Seek medical attention if irritation persists.
Estonian: Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid.
Estonian: RAVIMVORM Inhaleeritav aur, vedelik.
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Estonian: Sevofluraani vähene veres lahustuvus (vere/gaasi jaotustegur temperatuuril 30 °C on 0,63 -0,69) võimaldab kasutada minimaalset sevofluraanikogust, mis ei kutsu esile alveoolide osarõhu tasakaalustumist arterite osarõhuga.
English: In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Estonian: Neerude verevarustuse alalhoidmiseks tuleb koertel ja kassidel vältida sevofluraanianesteesia ajal pikaajalisi hüpotensiooni episoode (keskmine arteriaalne rõhk alla 60 mm Hg).
English: However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen, or the puppies or kittens.
Estonian: Sevofluraani kasutamisega emaste koerte ja kasside keisrilõike ajal pärast anesteesia esilekutsumist propofooliga, ilma et emasel koeral või kassil või kutsikatel või kassipoegadel oleks täheldatud kahjulikke mõjusid, on siiski vähe kliinilisi kogemusi.
English: The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Estonian: Sevofluraanianesteesia käigus tekkida võivad hüpotensiooni episoodid võivad potentseerida perioperatiivsel perioodil kasutatud teatavate NSAIDide nefrotoksilist toimet.
English: No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Estonian: Muid ainevahetuse teid ei ole sevofluraani puhul leitud.
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid
Estonian: RAVIMVORM Inhaleeritav aur, vedelik
English: Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
Estonian: Sevofluraan võib koertel põhjustada normokapnia tingimustes koljusisese rõhu vähest tõusu.
English: Intravenous anaesthetics:
Estonian: Intravenoossed anesteetikumid:
English: During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Estonian: Anesteesia alalhoidmise ajal põhjustab sevofluraani kontsentratsiooni tõus annusest sõltuvat vererõhu langust.
English: Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Estonian: Premedikatsiooni kasutamisel võib kirurgilise anesteesia järku tervel koeral alal hoida 3,3-3,6%-lise inhaleeritava kontsentratsiooniga.
English: Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow.
Estonian: Hüpotensioon sevofluraanianesteesia ajal võib vähendada neerude verevarustust.
English: In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Estonian: Sevofluraani, nagu teistegi halogeenitud anesteetikumide kasutamisel võivad koertel aspartaataminotransferaasi (AST), alaniinaminotransferaasi (ALT), laktaatdehüdrogenaasi (LDH) ja bilirubiini väärtused ning leukotsüütide arv ajutiselt tõusta.
English: Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats.
Estonian: Sevofluraan võib vallandada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel ja kassidel.
English: Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Estonian: Sevofluraani manustamine mõjutab koertel ja kassidel neerude verevoolu iseregulatsiooni.
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Estonian: Sevofluraani, nagu teistegi inhaleeritavate anesteetikumide minimaalne alveolaarkontsentratsioon väheneb bensodiasepiinide ja opiaatide samaaegsel manustamisel.
English: Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Estonian: Spontaansete aruannete kogemuste põhjal pärast müügiloa väljastamist on sõudmisliigutustest jalgadega, iiveldusest, süljevoolust, tsüanoosist, ventrikulaarsetest ekstrasüstolitest ja ülemäärasest kardiopulmonaarsest depressioonist teatatud väga harva.
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Estonian: Premedikatsiooni puudumisel võib saavutada tervel koeral kirurgilise anesteesia järgu inhaleeritava sevofluraani 3,7-3,8%-lise kontsentratsiooniga.
English: The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Estonian: Ei saa välistada, et sevofluraan võib põhjustada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel ja kassidel.
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Estonian: Vanadel või nõrkadel loomadel võib osutuda vajalikuks sevofluraani annuseid muuta.
English: Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Estonian: Ühendi A akumuleerumisest tulenevate ohtude tõttu tuleb vältida pikaajalist aeglase vooluga anesteesiat sevofluraaniga.
English: Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
Estonian: Sevofluraani mõju närvisüsteemile avaldub teadvuse väljalülitumisena.
English: Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Estonian: Antikoliinergiliste preparaatide manustamisega võib bradükardia kõrvaldada.
English: Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia.
Estonian: Sevofluraanianesteesia ajal täheldatakse sageli anesteetikumist põhjustatud bradükardiat.
English: Induction of anaesthesia:
Estonian: Anesteesia esilekutsumine:
English: Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Estonian: Spontaansete aruannete kogemuste põhjal pärast müügiloa väljastamist on väga sageli teatatud kõrvaltoimed hüpotensioon, tahhüpnoe, lihaspinged, erutus, apnoe, lihaskrambid ja oksendamine.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
English: However, this can only be done as long as it does not affect the medicine's activity.
Estonian: Seda võib siiski teha üksnes juhul, kui see ei mõjuta ravimi toimet.
English: Regulatory authorities may also perform an inspection of these monitoring systems.
Estonian: Neid süsteeme võivad kontrollida ka reguleerivad asutused.
English: The innovator company benefits from data and market exclusivity under pharmaceutical legislation (typically 10 years from the date of first authorisation).
Estonian: Uuenduslikul ettevõttel on farmaatsiaõigusaktide alusel andmete ja turustamise ainuõigus (tavaliselt 10 aastat alates esmase müügiloa andmise kuupäevast).
English: This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications.
Estonian: Kõnealust kaitset kohaldatakse ravimi uute kasutusviiside, näiteks uute näidustuste puhul.
English: The only differences relate to any differences in excipients and any patented indications.
Estonian: Ainsad erinevused on seotud abiainete võimalike erinevustega ja võimalike patenteeritud näidustustega.
English: Generic medicines are manufactured according to the same quality standards as all other medicines.
Estonian: Geneerilisi ravimeid toodetakse vastavuses samade kvaliteedistandarditega, mis kehtivad kõikide muudegi ravimite puhul.
English: As for other medicines, regulatory authorities perform periodic inspections of the manufacturing site(s), to ensure that good manufacturing practices are in place.
Estonian: Nagu ka muude ravimite puhul, teevad reguleerivad asutused tootmiskoh(t)a(de) korrapäraseid kontrolle, et tagada hea tootmistava järgimine.
English: Specifically, a company producing a generic medicine needs to provide information on the quality of the medicine.
Estonian: Täpsemalt peab geneerilist ravimit tootev ettevõte esitama teabe ravimi kvaliteedi kohta.
English: Each company is required to set up systems to monitor the safety of all medicines that it markets.
Estonian: Igas ettevõttes tuleb kehtestada kõikide ettevõtte turustatavate ravimite ohutuse järelevalve süsteemid.
English: Questions and answers on generic medicines
Estonian: Teave geneeriliste ravimite kohta
English: This type of generic medicine is called a ‘hybrid' medicine, because its authorisation relies in part on the results of tests trials on the reference medicine and in part on new data.
Estonian: Seda tüüpi geneerilist ravimit nimetatakse hübriidravimiks, sest sellele müügiloa andmisel lähtutakse osaliselt võrdlusravimiga tehtud uuringute tulemustest ja osaliselt uutest andmetest.
English: Marketing authorisations are granted after a regulatory authority, such as the European Medicines Agency, has conducted a scientific evaluation of the medicine's efficacy (how well it works as measured in clinical studies), safety and quality.
Estonian: Müügiload antakse pärast seda, kui reguleeriv asutus, näiteks Euroopa Ravimiamet, on teaduslikult hinnanud ravimi efektiivsust (kliinilistes uuringutes täheldatud ravimõju), ohutust ja kvaliteeti.
English: Innovator companies can use patent law to obtain further protection for an innovative medicine.
Estonian: Uuenduslikud ettevõtted võivad kasutada uuendusliku ravimi lisakaitse saamiseks patendiseadusi.
English: However, the name of the medicine, its appearance (such as colour or shape) and its packaging can be different from those of the reference medicine.
Estonian: Ravimi nimetus, välimus (näiteks värvus või kuju) ja pakend võivad siiski võrdlusravimi omadest erineda.
English: This period of exclusivity is given by law to the company that developed the innovative medicine on which the generic medicine is based.
Estonian: See ainuõigusperiood antakse seadusega ettevõttele, kus töötati välja geneerilise ravimi aluseks olev uuenduslik ravim.
English: Bioequivalence studies are only needed for medicines that are absorbed by the body before being released into the bloodstream, such as medicines that are taken by mouth.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringud on vajalikud üksnes nende ravimite puhul, mis enne vereringesse jõudmist organismis imenduvad, näiteks suukaudsete ravimite puhul.
English: Generic medicines that are administered directly into the bloodstream, such as those given directly into a vein by injection or infusion (drip), do not need to be tested for bioequivalence against the reference medicine.
Estonian: Otse vereringesse manustatavaid geneerilisi ravimeid, näiteks neid, mida süstitakse või infundeeritakse (tilgutatakse) otse veeni, ei ole vaja võrdlusravimiga bioekvivalentsuse suhtes kontrollida.
English: If the medicine is a hybrid, additional tests may be required, such as the results of clinical trials that test the efficacy of the medicine.
Estonian: Kui tegemist on hübriidravimiga, võidakse nõuda lisakatseid, näiteks ravimi efektiivsust tõendavate kliiniliste uuringute tulemusi.
English: A generic manufacturer may choose to use a different form of the active substance, for example the manufacturer can decide to use a ‘hydrochloride' salt of the active substance because this form is more stable.
Estonian: Geneerilise ravimi tootja võib teha otsuse kasutada erinevat toimeaine vormi, näiteks toimeaine vesinikkloriidsoola, kuna see vorm on stabiilsem.
English: As the reference medicine will have been authorised for several years, information is already available on the efficacy and safety of the active substance(s) it contains.
Estonian: Et võrdlusravimi müügiluba on kehtinud juba mitu aastat, on teave ravimis sisalduva(te) toimeaine(te) efektiivsuse ja ohutuse kohta juba kättesaadav.
English: If specific safety precautions have to be considered when taking the reference medicine, the same precautions will generally also be required for the generic medicine.
Estonian: Kui võrdlusravimi manustamisel tuleb võtta teatud ohutusmeetmeid, tuleb samu ohutusmeetmeid üldjuhul võtta ka geneerilise ravimi puhul.
English: If a generic medicine contains a different salt of the active substance to the salt used in the reference medicine, regulatory authorities will consider whether additional tests are needed for the medicine to be granted a marketing authorisation.
Estonian: Kui geneerilises ravimis sisalduva toimeaine sool erineb võrdlusravimis kasutatud soolast, otsustavad reguleerivad asutused, kas ravimi müügiloa andmiseks on vaja teha lisakatseid.
English: A generic medicine is a medicine that is developed to be the same as a medicine that has already been authorised (the ‘reference medicine').
Estonian: Geneeriline ravim on ravim, mis töötatakse välja nii, et see oleks samasugune kui juba müügiloa saanud ravim (võrdlusravim).
English: When can a generic medicine be developed?
Estonian: Millal võib geneerilise ravimi välja töötada?
English: As for all medicines, the safety of generic medicines continues to be monitored after authorisation.
Estonian: Nagu kõikide muudegi ravimite puhul, jätkatakse geneeriliste ravimite ohutuse järelevalvet ka pärast müügiloa andmist.
English: In most cases, it will also need to supply data from a bioequivalence study to show that the generic medicine produces the same levels of the active substance in the body (whether human or animal) as the reference medicine.
Estonian: Enamikul juhtudel peab ettevõte esitama ka bioekvivalentsusuuringu andmed, mis tõendavad, et geneerilise ravimi manustamise järel on toimeaine sisaldus inim- või loomaorganismis sama kui võrdlusravimi puhul.
English: As for all medicines, generic medicines must obtain a marketing authorisation before they can be marketed.
Estonian: Nagu kõik muudki ravimid, peavad geneerilised ravimid saama enne turuleviimist müügiloa.
English: Until the expiry of the use patent, generic medicines can only be marketed for indications that are not patented.
Estonian: Enne kasutuspatendi kehtivusaja lõppu võib geneerilisi ravimeid turustada üksnes patenteerimata näidustuste ravimiseks.
English: They may also decide to develop a medicine with a slightly different indication, such as a limited indication that will allow the medicine to be used without a prescription.
Estonian: Samuti võivad nad teha otsuse töötada välja ravim veidi erineva näidustuse jaoks, näiteks piiratud näidustuse jaoks, mille
English: The inactive ingredients, or ‘excipients', may differ between the generic medicine and its reference.
Estonian: Mitteaktiivsed koostisained ehk abiained võivad olla geneerilisel ravimil ja võrdlusravimil erinevad.
English: How is the safety of generic medicines monitored?
Estonian: Kuidas toimub geneeriliste ravimite ohutuse järelevalve?
English: The pharmaceutical legislation defines the tests that must be carried out to demonstrate that the generic medicine is comparable to the reference medicine so that it can receive a marketing authorisation.
Estonian: Farmaatsiaõigusaktides on sätestatud katsed, mida on vaja teha geneerilise ravimi ja võrdlusravimi võrreldavuse tõendamiseks, et oleks võimalik anda geneerilise ravimi müügiluba.
English: Once the generic medicine is authorised, the same information will appear in the ‘product information' of the generic medicine (the summary of product characteristics, the labelling and the package leaflet) as in the product information of the reference medicine.
Estonian: Pärast geneerilise ravimi müügiloa andmist esitatakse geneerilise ravimi ravimiteabes (ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistusel ja pakendi infolehel) sama teave kui võrdlusravimi ravimiteabes.
English: While this ‘use patent' protection is in place, a generic medicine cannot be marketed for the protected indication, even if the period of exclusivity on the reference medicine has expired.
Estonian: Sellisest kasutuspatendist tuleneva kaitse kehtivusajal ei tohi geneerilist ravimit kaitstud näidustuste ravimiseks turustada isegi juhul, kui võrdlusravimi ainuõigusperiood on lõppenud.
English: Generic manufacturers can also choose to develop a generic medicine that is based on a reference medicine, but is presented as a different strength or with a different route of administration to the reference medicine.
Estonian: Geneeriliste ravimite tootjad võivad välja töötada ka geneerilise ravimi, mis põhineb võrdlusravimil, kuid mille toimeaine kogus või manustamisviis erineb võrdlusravimi omast.
English: The active substance of a medicine is what gives it its therapeutic effect.
Estonian: Ravimi raviefekti määrab ära ravimi toimeaine.
English: A generic medicine contains the same active substance(s) as the reference medicine, and it is used at the same dose(s) to treat the same disease(s) as the reference medicine.
Estonian: Geneeriline ravim sisaldab võrdlusravimiga sama toimeainet või toimeaineid ja seda kasutatakse võrdlusravimiga sama(de)s annus(t)es sama(de) haigus(t)e raviks.
English: If precautions are necessary because of an excipient, they will be described both on the label and in the package leaflet of the generic medicine.
Estonian: Kui mõne abiaine tõttu on vaja rakendada ettevaatusabinõusid, esitatakse need nii geneerilise ravimi märgistusel kui ka pakendi infolehel.
English: If the reference medicine is benefiting from patent protection for some indications, these cannot appear in the product information of the generic medicine.
Estonian: Kui võrdlusravimil on mõne näidustuse osas patendikaitse, ei tohi geneerilise ravimi tootekirjeldus seda näidustust sisaldada.
English: A company can only develop a generic medicine for marketing once the period of ‘exclusivity' on the reference medicine has expired.
Estonian: Ettevõte võib geneerilise ravimi turustamiseks välja töötada üksnes pärast võrdlusravimi ainuõigusperioodi lõppemist.
English: How are generic medicines manufactured?
Estonian: Kuidas geneerilisi ravimeid toodetakse?
English: What is a generic medicine?
Estonian: Mis on geneeriline ravim?
English: How are generic medicines evaluated?
Estonian: Kuidas geneerilisi ravimeid hinnatakse?
English: What does a generic medicine contain?
Estonian: Mida geneeriline ravim sisaldab?
English: A generic medicine contains the same quantity of active substance(s) as the reference medicine.
Estonian: Geneeriline ravim sisaldab võrdlusravimiga samas koguses toimeainet või toimeaineid.
English: How are generic medicines authorised?
Estonian: Kuidas antakse geneerilistele ravimitele müügiluba?
English: 1 pre-filled pen
Estonian: Pakendi suurus
English: 2 pre-filled syringes
Estonian: 1,14 ml (175 mg/ml) 2 süstlit pen-süstel (klaas) 1,14 ml (175 mg/ml) 1 pen-süstel
English: 1 pre-filled syringe
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
English: The PRAC issued its final recommendations on 17 May 2018, replacing the temporary measures.
Estonian: Komitee esitas 17. mail 2018 oma lõplikud soovitused, mis asendasid ajutised meetmed.
English: The review of Esmya was initiated at the request of European Commission on 30 November 2017, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Estonian: Esmya läbivaatamist alustati 30. novembril 2017 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 alusel.
English: More information on Esmya can be found here.
Estonian: Lisateave Esmya kohta on siin.
English: No cases of serious liver injury have been reported with ellaOne and there are no concerns with this medicine at this time.
Estonian: EllaOne'iga ei ole teatatud rasketest maksakahjustuse juhtudest ja selle ravimiga seoses praegu probleeme ei ole.
English: It is estimated that around 765,000 patients have been treated with Esmya to date.
Estonian: Tänase seisuga on Esmya ravi saanud hinnanguliselt 765 000 patsienti.
English: • If you have any questions or concern about your treatment, speak to your doctor or pharmacist.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The PRAC therefore recommended that use of the medicine should be restricted.
Estonian: Seepärast andis komitee soovituse piirata ravimi kasutamist.
English: Patients should be investigated immediately including liver function testing.
Estonian: Patsiendid tuleb kohe läbi vaadata, sh teha neile maksafunktsiooni analüüsid.