FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, i enlighet med bilaga I, för att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych Baytril 2,5% do wstrzykiwań, Baytril 5% do wstrzykiwań, Baytril 10% do wstrzykiwań pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami wymienionych w aneksie I w celu wprowadzenia zmian do charakterystyki produktu leczniczego oznakowania opakowań oraz ulotki informacyjnej, jak przedstawiono w aneksie III.
Swedish: Hundar, nötkreatur och svin
Polish: Psy, bydło i świnie
Swedish: Som CVMP anger i sitt dokument "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (6) bör fluorokinoloner reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Polish: odnoszące się do wskazówek dotyczących rozważnego stosowania6", fluorochinolony powinny być stosowane w leczeniu chorób, w przypadku których uzyskano lub prawdopodobnie uzyska się słabą odpowiedź na leczenie innymi klasami środków przeciwdrobnoustrojowych.
Swedish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Polish: Luksemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Grekland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Portugaliaia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Därför understöds endast dosen på 5 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Polish: W związku z tym utrzmano jedynie dawkę 5 mg/kg m.c.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Polish: Dane te pochodzą z różnych publikacji z piśmiennictwa oraz powszechnie dostępnych raportów programów monitorowania UE i obejmują okres od 1998 r. do 2009 r. Wskazują one na ogólnie wysoką wrażliwość na enrofloksacynę większości szczepów patogenów wywołujących zakażenia dróg oddechowych u bydła i świń oraz pozajelitowych szczepów E. coli.
Swedish: Mjölk (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Då de relevanta produkterna inte kommer att lämna lokala restmängder i mjölk kan den karenstid som fastställts för det mer vanligt förekommande
Polish: Mleko (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Ponieważ omawiane produkty nie pozostawią miejscowych pozostałości w mleku, możliwa jest bezpośrednia ekstrapolacja okresu karencji ustalonego dla głównych gatunków na gatunki o mniejszym znaczeniu bez konieczności stosowania marginesu bezpieczeństwa.
Swedish: Burfåglar, katter, hundar, exotiska djur, reptiler, små däggdjur
Polish: Ptaki klatkowe, koty, psy, zwierzęta egzotyczne, gady, małe ssaki
Swedish: Hundar, katter, svin, kaniner
Polish: Psy, koty, świnie, króliki
Swedish: Vid den rekommenderade dosen underskred restmängderna i alla vävnader MRLvärdena vid dag 1 efter administreringen.
Polish: W dniu 1. po podaniu zalecanej dawki stężenia pozostałości we wszystkich tkankach były niższe od wartości maksymalnego limitu pozostałości (ang. maximum residue limit, MRL).
Swedish: För att motivera doseringen beaktades därför en PK/PD-analys.
Polish: W związku z tym w celu uzasadnienia dawkowania posłużono się analizą parametrów PK/PD.
Swedish: Flera experimentella kontrollerade studier utfördes dock med hjälp av de båda parenterala doserna på 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt, men mer enhetliga data lades fram om den högre dosen.
Polish: Niemniej jednak przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, w których pozajelitowo podawano dawki 2,5 oraz 5 mg/kg masy ciała (m.c.
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
Polish: Jako cele molekularne fluorochinolonów zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV. Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do tych enzymów.
Swedish: Behandling av akut mykoplasmaartrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis hos nöt under 2års ålder.
Polish: Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 3-5 dagar.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 do 5 dni.
Swedish: Det har noterats att de indikationer, doseringar och karenstider som godkänts av medlemsstaterna för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG inte är harmoniserade mellan medlemsstaterna (EU/EES).
Polish: Zwrócono uwagę na brak ujednolicenia na terenie państw członkowskich (UE/EOG) wskazań, dawkowania oraz okresów karencji produktów leczniczych Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, zatwierdzonej przez państwa członkowskie.
Swedish: Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Polish: Druga dawka może zostać podana podskórnie.
Swedish: Reptilers renala portalsystem gör att det är lämpligt att administrera läkemedel i den främre halvan av kroppen, om möjligt.
Polish: Ze względu na występowanie u gadów krążenia wrotnego nerek, w miarę możliwości leki należy podawać w przednią część ciała.
Swedish: Hänsyn har tagits till PK/PD-data och antimikrobiella resistensdata för att motivera denna indikation.
Polish: W celu uzasadnienia tego wskazania do stosowania wzięto pod uwagę dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
Swedish: Den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för mjölk från nötkreatur kan därför direkt extrapoleras till getmjölk när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Polish: W rezultacie zalecany dla mleka krowiego okres karencji wynoszący 4 dni można bezpośrednio ekstrapolować na mleko kóz pochodzące zwierząt leczonych produktami o mocy 50 mg/ml i 100 mg/ml zalecaną dawką wynoszącą 5 mg/kg m.c.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 10 dagar.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym poziom pozostałości we wszystkich próbkach spadł poniżej wartości MRL, to 10 dni.
Swedish: Behandlingen kan inledas med injektionen och fortsättas med enrofloxacintabletter.
Polish: Leczenie można rozpocząć podawaniem enrofloksacyny w postaci iniekcyjnej i kontynuować produktem w formie tabletek.
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstester av den orsakande organismen, visar på enrofloxacin som den bästa substansen.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, w których doświadczenie kliniczne, jeżeli to możliwe, poparte czułymi testami pod kątem czynnika sprawczego, wskazuje na enrofloksacynę jako środek z wyboru.
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 3 dagar genom subkutan administrering.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni, podanie podskórne.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis.
Polish: Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis.
Swedish: Mjölk (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): En studie av restmängdseliminering lämnades in där djur hade behandlats med 5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Polish: Mleko (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Przedstawiono wyniki jednego badania eliminacji pozostałości przeprowadzonego z udziałem zwierząt leczonych dawką 5 mg/kg m.c.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Polish: Na podstawie dostępnych danych CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar, men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Polish: Oznacza to, że chociaż dowody z badań klinicznych nie są wystarczające, efektywność tych leków roślinnych jest do przyjęcia i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym co najmniej 15 lat w UE).
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Swedish: Vad är mjölonblad?
Polish: Co to jest liść mącznicy?
Swedish: Mjölonblad är den gängse benämningen på bladen av växten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Polish: Liść mącznicy to nazwa zwyczajowa liści rośliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller mjölonblad ska användas.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających liść mącznicy.
Swedish: Beredningar av mjölonblad kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Polish: Przetwory z liścia mącznicy mogą także wchodzić w skład niektórych leków roślinnych wraz z innymi substancjami roślinnymi.
Swedish: Beredningar av mjölonblad bör endast användas sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Polish: Przetwory z liścia mącznicy można stosować dopiero po wykluczeniu przez lekarza poważnych chorób.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med mjölonblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść mącznicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Swedish: och om symtomen vara i mer än fyra dagar eller förvärras under användningen av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Polish: Nie należy stosować ich dłużej niż jeden tydzień, a jeśli objawy trwają dłużej niż cztery dni lub jeśli ulegną pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść mącznicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av mjölonblad som görs genom att torka och finfördela eller pulvrisera bladen, eller med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z liścia mącznicy, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie liści, lub z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi liść mącznicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om läkemedel med mjölonblad
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść mącznicy
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester som visade att beredningar av mjölonblad har antibakteriell verkan.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, w których wykazano antybakteryjne działanie przetworów z liścia mącznicy.
Swedish: Dessa läkemedel bör endast användas av vuxna kvinnor.
Polish: Leki zawierające liść mącznicy należy stosować wyłącznie u dorosłych kobiet.
Swedish: Inga kliniska studier är tillgängliga med beredningar som endast innehåller mjölonblad.
Polish: Nie są dostępne wyniki badań klinicznych przetworów zawierających tylko liść mącznicy.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med mjölonblad för nedre urinvägsinfektioner utgår från deras "väletablerade användning".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających liść mącznicy w infekcjach dolnych odcinków dróg moczowych oparte są na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av mjölonblad som läkemedel.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia mącznicy.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av mjölonblad finns vanligtvis som örtte som ska drickas och i fast form som tas genom munnen.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z liścia mącznicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia i w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller mjölonblad.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających liść mącznicy.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av mjölonblad på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga, återkommande infektioner i de nedre urinvägarna (den kanal där urinen passerar ut), till exempel en svidande känsla vid urinering och/eller täta urineringar.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z liścia mącznicy mogą być stosowane w leczeniu objawów łagodnych, nawracających infekcji dolnych odcinków dróg moczowych (które odpowiadają za wydalanie moczu), takich jak uczucie pieczenia podczas oddawania moczu i/lub częste oddawanie moczu.
Swedish: Kvinnor med njursjukdomar får inte ta läkemedel som innehåller mjölonblad.
Polish: Leków zawierających liść mącznicy nie wolno przyjmować kobietom cierpiącym na choroby nerek.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med mjölonblad i EU?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające liść mącznicy w UE?
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med mjölonblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść mącznicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia mącznicy?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller mjölonblad?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med mjölonblad?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść mącznicy?
Swedish: Produkten marknadsförs i förpackningsstorleken 3 x 21 filmdragerade tabletter.
Polish: Produkt jest sprzedawany w opakowaniach zawierających 3 x 21 powlekanych tabletek.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV BELANETTE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU BELANETTE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Swedish: 1160 Wien, Österrike
Polish: 1160 Wiedeń, Austria
Swedish: Slutligen gäller med tanke på att läkemedlet är avsett för långtidsanvändning att sannolikheten för misstag och felaktig användning är mycket liten.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, że powyższy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, wszelkie możliwe błędy i niewłaściwe zastosowania produktu są ograniczone do minimum.
Swedish: Eftersom läkemedlet är receptbelagt kommer dess namn alltid att vara känt av en blind användare eftersom läkare vid besök informerar patienterna om det läkemedel de skriver ut, även om produktnamnet.
Polish: Ponieważ powyższy preparat jest lekiem na receptę, jego nazwa będzie zawsze znana niewidomym użytkowniczkom, gdyż w trakcie wizyt medycznych lekarze przekazują pacjentom informacje dotyczące przepisywanego produktu leczniczego, w tym jego nazwę.
Swedish: 15125 Amaroussion Athens, Grekland
Polish: 15125 Amaroussion Ateny, Grecja
Swedish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrike
Polish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
Swedish: Den grundläggande information som krävs (hur produkten används, vad man ska göra om man glömmer att ta en dos osv.) för en säker användning av produkten finns på plånboksförpackningarna i kartong och syns genom cellofanhöljet.
Polish: Wymagane podstawowe informacje (jak należy stosować produkt, co należy zrobić w przypadku pominięcia dawki itp.), które gwarantują bezpieczne stosowanie preparatu, zostały umieszczone na kartonowych portfelach i są widoczne przez opakowanie celofanowe.
Swedish: Vidare skyddar plånboksförpackningarna blisterförpackningarna mot skador.
Polish: Ponadto kartonowe portfele chronią blistry przed uszkodzeniem.
Swedish: Den risk som följer av att bipacksedeln skiljs från plånboksförpackningen kan jämföras med den risk som följer av att skilja blisterförpackningar från konventionella ytterförpackningar (kartonger).
Polish: Ryzyko wynikające z oddzielenia ulotki dla pacjenta od portfela kartonowego jest porównywalne z ryzykiem wynikającym z oddzielenia blistrów od standardowego opakowania zewnętrznego (pudełko kartonowe).
Swedish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Polish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlandia
Swedish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grekland
Polish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Ateny Grecja
Swedish: Dessutom går det inte att skilja blisterförpackningarna från plånboksförpackningarna, och därmed har användarna alltid tillgång till nödvändiga uppgifter.
Polish: Co więcej, blistra nie można oddzielić od kartonowego portfela, dzięki czemu użytkowniczki mają stały dostęp do wymaganych informacji.
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Swedish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgien
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgia
Swedish: Blinda användare kan därför kontrollera de skriftliga uppgifterna (blindskriften) på plånboksförpackningen och jämföra dem med den information läkaren ger (vid besöket).
Polish: Dlatego też niewidome użytkowniczki będą mogły potwierdzić informację umieszczoną na kartonowym portfelu (tekst zapisany alfabetem Braille'a) z informacją uzyskaną od lekarza (podczas wizyty lekarskiej).
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Wochz
Swedish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgien
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgia
Swedish: Blinda har också bekräftat att blindskriften på kartongen går att känna och tyda.
Polish: Niewidome osoby potwierdziły również, że tekst zapisany alfabetem Braille'a na kartonie jest wyczuwalny i czytelny.
Swedish: Blisterförpackningen med Belanette är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Belanette jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Swedish: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Polish: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Swedish: Blinda har haft synpunkter på blindskriftens läsbarhet genom cellofanhöljet, men det kan antas att cellofanhöljet tas bort före användning, varför blinda kommer att kunna identifiera produkten.
Polish: Pomimo zgłaszania przez niewidome użytkowniczki różnych uwag dotyczących problemów z odczytywaniem przez celofanowe opakowanie tekstu zapisanego alfabetem Braille'a, zakłada się, że opakowanie to zostanie usunięte przed użyciem preparatu, dzięki czemu niewidoma osoba będzie mogła zidentyfikować produkt.
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien
Polish: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Hiszpania
Swedish: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Polish: 2725-397 Mem Martins Portugalia
Swedish: När cellofanhöljet har tagits bort garanteras en säker användning av produkten fortfarande genom att plånboksförpackningarna innehåller nödvändiga uppgifter.
Polish: Usunięcie celofanowego opakowania nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania produktu, gdyż wymagane informacje znajdują się na ściankach kartonowego portfela.
Swedish: Plånboksförpackningen med blisterförpackningen sätts därefter samman med en bipacksedel och alla komponenterna slås in i ett hölje av klar, genomskinlig cellofan och utgör i den formen den kombinationsförpackning som förhindrar att någon av komponenterna går förlorad.
Polish: Następnie całość owijana jest w przezroczyste opakowanie celofanowe, wskutek czego powstaje jeden pakiet, co zapobiega utracie poszczególnych komponentów.
Swedish: Aida
Polish: Niemcy aida
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är den finala version som man enades om under CMD proceduren.
Polish: W ramach działań Grupy Koordynacyjnej przyjęto obowiązującą Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta jako wersję ostateczną.
Swedish: EU-nummer
Polish: Numer UE
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: Tvätta händerna
Polish: Umyć ręce
Swedish: Alternativt kan IUI utföras.
Polish: Alternatywnie można przeprowadzić IUI.
Swedish: 1103 Budapest Ungern
Polish: 1103 Budapest
Swedish: Skillnaderna mellan de 2 grupperna var statistiskt signifikant (p < 0,05) för samtliga listade kriterier.
Polish: Różnice pomiędzy 2 grupami były statystycznie znamienne (p< 0,05) dla wszystkich wymienionych kryteriów.
Swedish: Poloxamer 188
Polish: Poloksamer 188
Swedish: Kontrollera att läkemedlet inte är fruset.
Polish: Uwaga: Sprawdzić, czy lek nie uległ zamarznięciu.
Swedish: Lösningens pH är 6,7 - 7,3.
Polish: pH roztworu wynosi 6,7-7,3.
Swedish: Detta tar vanligtvis omkring 10 dagar, men kan ta allt från 5 till 20 dagar.
Polish: Trwa to zazwyczaj około 10 dni, lecz może to trwać również od 5 do 20 dni.