FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Czech: Farmakokinetika pegvisomantu je obdobná u normálních zdravých dobrovolníků a u pacientů s akromegalií, i když pacienti s vyšší tělesnou hmotností mají sklon k vyšší celkové tělesné clearanci pegvisomantu než pacienti s menší váhou a silnější pacienti mohou tedy potřebovat vyšší dávky pegvisomantu.
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Czech: • Víčko injekční stříkačky vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
Czech: • Jehlu protlačte středem zátky injekční lahvičky, jak je znázorněno na obrázku.
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
Czech: • Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Dutch: • Draai de veiligheidsnaald stevig en zo ver mogelijk op de spuit.
Czech: • Šroubovitým pohybem nasaďte bezpečnostní jehlu co nejhlouběji na injekční stříkačku.
Dutch: • Druk zachtjes op een hard oppervlak om de naaldbeschermer op zijn plaats te klikken.
Czech: • Jemným tlakem na pevný povrch zacvakněte bezpečnostní krytku na místo.
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Czech: Každých 4 až 6 týdnů provede Váš lékař příslušnou úpravu dávky, která se provádí postupným zvyšováním dávky pegvisomantu o 5 mg denně na základě koncentrací tzv. IGF-I tak, aby se udržela optimální léčebná odpověď.
Dutch: • Druk de zuiger zeer langzaam in zodat de vloeistof zachtjes langs de binnenkant in de injectieflacon stroomt.
Czech: • Píst tlačte velmi pomalu tak, aby tekutina v injekční lahvičce pozvolna stékala dolů.
Dutch: Tabel B. Klinische aanbevelingen op basis van afwijkende leverfunctieonderzoekresultaten tijdens de behandeling met SOMAVERT
Czech: Tabulka B. Klinická doporučení, pokud jsou výsledky jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT abnormální
Dutch: U moet het uw arts vertellen als u eerder andere geneesmiddelen heeft gebruikt voor de behandeling van acromegalie of geneesmiddelen heeft gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SOMAVERT Oznamte svému lékaři, pokud jste v minulosti užíval(a) nějaké jiné léky k léčbě akromegalie nebo cukrovky.
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Czech: Injekční lahvička víčko injekční lahvičky otvor v zátce tělo datum použitelnosti bezpečnostní krytka jehly víčko injekční stříkačky kryt jehly Bezpečnostní jehla
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
Czech: • Opatrně stáhněte kryt jehly.
Dutch: Let op: Zorg dat het uiteinde van de spuit nergens mee in aanraking komt als de dop van de spuit af is.
Czech: Upozornění: Po odlomení víčka se nesmíte koncem injekční stříkačky ničeho dotknout.
Dutch: • Houd de spuit rechtop om lekken te voorkomen.
Czech: • Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische/anafylactoïde reacties, laryngospasme, angio-oedeem, algemene huidreacties (rash, erytheem, pruritus, urticaria) zijn gemeld uit postmarketinggebruik.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny systémové reakce z přecitlivělosti zahrnující anafylaktické/anafylaktoidní reakce, laryngospazmus, angioedém, generalizované kožní reakce (vyrážka, erytém, pruritus, kopřivka).
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku (lahvičky) s práškem v chladničce (2 °C - 8 °C).
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Czech: • Kryt jehly vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Dutch: Naald verplaatsen
Czech: Zasuňte jehlu
Dutch: Let op: Zorg dat de stop van de injectieflacon nergens mee in aanraking komt.
Czech: Upozornění: Zátky injekční lahvičky se nesmí nic dotknout.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
Czech: Po jednorázovém subkutánním podání pegvisomantu nebyla pozorována žádná linearita při stoupajících dávkách 10, 15 nebo 20 mg.
Dutch: Gerangschikte lijst van bijwerkingen
Czech: Seznam nežádoucích účinků
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Dutch: De volledige instructies met betrekking tot het injecteren aan het einde van deze bijsluiter moeten worden gevolgd.
Czech: Je zapotřebí, abyste dodržoval(a) podrobné pokyny ohledně postupu při podávání injekce, které jsou uvedeny na konci této příbalové informace.Vpodávání injekcí tohoto přípravku pokračujte po celou dobu, kterou Vám určil Váš lékař.
Dutch: Het injectiegebied kiezen
Czech: Vyberte oblast pro aplikaci injekce
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
Czech: • Tekutinu jemně míchejte krouživým pohybem injekční lahvičkou po rovném povrchu.
Dutch: Toediening van pegvisomant dient te worden gestaakt indien symptomen van leverziekte aanhouden.
Czech: V případě přetrvávání známek jaterního onemocnění má být léčba pegvisomantem přerušena.
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
Czech: Jak přípravek SOMAVERT vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SOMAVERT je ve formě prášku a rozpouštědla na injekci (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v injekční lahvičce a 1 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce) Velikost balení je 1 a/nebo 30.
Dutch: griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, asthenie, pyrexie abnormaal gevoel, verstoorde genezing, toegenomen eetlust zie Toelichting van de geselecteerde bijwerkingen hieronder.
Czech: onemocnění podobné chřipce, únava, asténie, horečka abnormální pocity, zhoršené hojení, hlad viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže NÚ související s reakcí z přecitlivělosti
Dutch: • Een voorgevulde spuit met oplosmiddel.
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem,
Dutch: • Gebaseerd op het onderzoek moet het starten met behandeling met SOMAVERT worden overwogen.
Czech: • Na základě výsledků důkladného laboratorního a klinického vyšetření zvažte, zda je vhodné zahájit léčbu přípravkem SOMAVERT.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegvisomant.
Czech: - Léčivou látkou je pegvisomantum.
Dutch: De spuit dient rechtop gehouden te worden om lekken te voorkomen en het uiteinde van de spuit mag nergens mee in contact komen.
Czech: Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny; konec injekční stříkačky se nesmí ničeho dotknout.
Dutch: Voeg het oplosmiddel toe aan de injectieflacon met poeder.
Czech: Do injekční lahvičky s práškem přidejte rozpouštědlo.
Dutch: • Knijp de huid op de injectieplaats voorzichtig samen.
Czech: • Jemně uchopte kůži v místě vpichu injekce.
Dutch: Let op: Zorg dat de gehele naaldlengte in de huid blijft.
Czech: Poznámka: Pod kůží musí být zavedena celá délka jehly.
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
Czech: Injekční stříkačka rukojeť objímka injekční stříkačky píst zátka injekční lahvičky (po odstranění víčka)
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
Czech: Otok obličeje, suchá kůže, noční pocení, zčervenání kůže (erytém), vystouplé, svědivé hrbolky na kůži (kopřivka)
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Dutch: Dit geneesmiddel moet worden opgelost voor gebruik.
Czech: Před použitím musí být tento přípravek rozpuštěn.
Dutch: • Woede
Czech: Zlost
Dutch: Oplosmiddel voor SOMAVERT SC
Czech: Rozpouštědlo pro SOMAVERT Subkutánní podání
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
Czech: • Injekční lahvičku obraťte tak, abyste viděl(a) otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku.
Dutch: De dop wordt verwijderd door deze af te breken.
Czech: To se odstraní odlomením.
Dutch: • Laat de injectieplaats drogen.
Czech: • Oblast injekce nechejte oschnout.
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pegvisomantum
Dutch: • Hoofdpijn
Czech: Bolest očí
Dutch: SOMAVERT wordt onder de huid ingespoten.
Czech: Přípravek SOMAVERT se podává podkožně.
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie proteinurie, polyurie, zhoršení funkce ledvin
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycine, mannitol (E421), watervrij dinatriumfosfaat en natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat.
Czech: Po rozpuštění v 1 ml rozpouštědla 1 ml roztoku obsahuje pegvisomantum 30 mg. - Dalšími složkami jsou glycin, mannitol (E421), hydrogenfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injecties.
Czech: - Rozpouštědlem je voda na injekci.
Dutch: INJECTIEFLACON POEDER
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Czech: • Jehlu přiklopte bezpečnostní krytkou.
Dutch: Na reconstitutie dient het product direct te worden gebruikt.
Czech: Přípravek musí být podán bezprostředně po rekonstituci.
Dutch: Injecteer Somavert niet als er schuim is ontstaan.
Czech: Jestliže je přípravek Somavert zpěněný, injekci nepodávejte.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C8 °C).
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT.
Czech: • Léčba přípravkem SOMAVERT je možná.
Dutch: Weggooien
Czech: Zlikvidujte
Dutch: Dijen
Czech: Kojení
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pegvisomant nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Dutch: Oogaandoeningen oogpijn asthenopie
Czech: Poruchy oka bolest oka astenopie
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejteinjekční lahvičku(lahvičky)spráškem v chladničce (2°C -8°C)vkrabičce, aby byl přípravekchráněn před světlem.
Dutch: • Ondersteun de spuit als de naald in de stop van de injectieflacon zit, om te voorkomen dat de naald buigt.
Czech: • Přidržujte injekční stříkačku, aby se jehla neohnula, když je zasunutá v zátce injekční lahvičky.
Dutch: Vloeistof toevoegen zou het geneesmiddel onbruikbaar worden.
Czech: Pak by byl přípravek nepoužitelný.
Dutch: De naalddop verwijderen
Czech: Odeberte dávku
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen hyperhidrose, kneuzingen, pruritus b, rash (huiduitslag)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně hyperhidróza, kontuze, svědění b,
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Dutch: • Een geschikte naaldencontainer.
Czech: • nádobu vhodnou na ostré předměty.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Czech: Stejně postupujte vpřípadě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného vDodatkuV.
Dutch: • Zich abnormaal voelen, gestoorde wondheling.
Czech: Abnormální pocity, špatné hojení
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem zvracení, zácpa, nauzea, břišní distenze, dyspepsie, flatulence hemeroidy, hypersekrece slin, sucho v ústech, onemocnění zubů
Dutch: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Czech: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Dutch: Ga niet zonder begeleiding medische hulp zoeken.
Czech: Lékařskou pomoc nevyhledejte bez doprovodu.
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Czech: Specifické skupiny pacientů
Dutch: (zie rubriek 4.5)
Czech: (Viz bod 4.5).
Dutch: Slaapproblemen zijn gewoonlijk van korte duur en de meeste mensen hoeven slechts kort te worden behandeld.
Czech: Problémy se spaním netrvají obvykle dlouho a většina lidí potřebuje jen krátkodobou léčbu.
Dutch: Dit gebeurt meestal tot enkele uren nadat het middel is ingenomen.
Czech: Dochází k ní nejčastěji několik hodin po užití přípravku.
Dutch: Tenminste 71% van de oraal toegediende dosis wordt geabsorbeerd.
Czech: Nejméně 71% z perorálně podané látky je absorbováno.
Dutch: Net als bij slaaprijden kunnen patiënten zich dergelijke voorvallen gewoonlijk niet herinneren.
Czech: Stejně jako u „náměsíčné jízdy" si pacienti obvykle tyto příhody nepamatují.
Dutch: Psychische afhankelijkheid kan optreden.
Czech: Může dojít k psychické závislosti.
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
Dutch: Bij deze studies was bij de patiënten de diagnose primaire (psychofysiologische) slapeloosheid gesteld.
Czech: V těchto studiích měli pacienti diagnózu primární (psychofyziologická) insomnie.
Dutch: hepatotoxiciteit (meestal beschreven als verhoogd transaminase)
Czech: hepatotoxicita (většinou popisovaná jako zvýšení transaminázy)
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
Czech: U některých pacientů byla nutná léčba na oddělení urgentní medicíny.
Dutch: Sonata helpt u bij het slapen.
Czech: Sonata Vám pomůže spát.
Dutch: Belangrijk is dat patiënten op de hoogte zijn van de kans op reboundverschijnselen.
Czech: Je důležité, aby byli pacienti obeznámeni s možností rebound fenoménu.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt zijn.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE /PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: Psychiatrische en "paradoxale" reacties
Czech: Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Dutch: Neem de volgende capsule op het normale tijdstip en ga verder als gebruikelijk.
Czech: Pouze užijte následující tobolku v obvyklou dobu a pokračujte jako doposud.
Dutch: De behandeling moet zo kort mogelijk zijn met een maximale duur van twee weken.
Czech: Léčba by měla být co nejkratší s maximální délkou trvání dva týdny.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de patiënt bij aanvang van de behandeling te informeren over het feit dat deze van beperkte duur zal zijn.
Czech: Při zahájení léčby je užitečné informovat pacienta, že léčba bude mít omezené trvání.
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Czech: Polykejte tobolku (-ky) a zapijte malou sklenicí vody.
Dutch: Wanneer u hier last van heeft, rijd dan geen auto en bedien geen machines.
Czech: Jestliže jste ovlivněn/a, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Dutch: Ieder nieuw gedragsteken of -symptoom dient onmiddellijk zorgvuldig te worden onderzocht.
Czech: Jakékoliv nové známky a symptomy chování vyžadují pečlivé a okamžité vyhodnocení.
Dutch: Tolerantie
Czech: Tolerance
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties gemeld, waarvan sommige ernstig, soms met bemoeilijkte ademhaling die directe medische zorg vereisten.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny alergické reakce, některé vážné, někdy s těžkostmi s dýcháním, které mohou vyžadovat okamžitý zdravotnický zásah.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van zaleplon is circa 1 uur.
Czech: Eliminační poločas zaleplonu je přibližně 1 hodina.
Dutch: Verder kan het nodig zijn de bloedsomloop te stabiliseren en intensief te monitoren.
Czech: Dále je třeba zajistit stabilizaci oběhových funkcí a intenzivní sledování.
Dutch: U dient het uw arts of apotheker te melden als u cimetidine (een middel tegen brandend maagzuur) of erythromycine (een antibioticum) gebruikt.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte cimetidin (lék na žaludek) nebo erytromycin (antibiotikum).
Dutch: Als deze reacties zich voordoen, moet het gebruik van dit middel worden gestaakt.
Czech: Vyskytnou-li se, je třeba užívání přípravku přerušit.
Dutch: • Als u slaapmiddelen inneemt, is er een kans dat u een bepaald soort geheugenverlies (amnesie) en gebrek aan coördinatie ervaart.
Czech: • Když užíváte léky na spaní, je zde možnost, že pocítíte jistý typ ztráty paměti (amnézie) a ztrátu koordinace.
Dutch: Er zijn post-marketing meldingen geweest van afhankelijkheid geassocieerd met zalepon, voornamelijk in combinatie met andere psychotropische stoffen.
Czech: Existují postmarketingová hlášení závislosti spojené se zaleplonem, zejména v kombinaci s dalšími psychotropními látkami.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 10 mg.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 10 mg.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
Czech: Délka léčení by se měla pohybovat od několika dnů do dvou týdnů.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Benzodiazepine-verwante geneesmiddelen ATC code N05CF03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky příbuzné benzodiazepinům, ATC kód N05CF03
Dutch: Zaleplon ondergaat ook presystemisch metabolisme, resulterend in een absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 30%.
Czech: Zaleplon také podléhá předsystémovému metabolismu, což vede k absolutní biologické dostupnosti přibližně 30%.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 maart 1999 Datum van laatste verlenging: 12 maart 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. března 2009
Dutch: De totale dagelijkse dosis Sonata mag bij geen enkele patiënt meer dan 10 mg bedragen.
Czech: Celková denní dávka přípravku Sonata by u žádného pacienta neměla překročit 10 mg.
Dutch: Zaleplon wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten, voornamelijk in de urine (71%) en faeces (17%).
Czech: Vylučování Zaleplon se vylučuje ve formě inaktivních metabolitů, hlavně močí (71%) a stolicí (17%).
Dutch: anafylactische/anafylactoïde reacties
Czech: anafylaktické/anafylaktoidní reakce
Dutch: Zaleplon is lipofiel met een verdelingsvolume van circa 1,4±0,3 l/kg na intraveneuze toediening.
Czech: Zaleplon je lipofilní látka s distribučním objemem asi 1,4 ± 0,3 l/kg po intravenózním podání.
Dutch: Deze afgenomen slaaplatentie was significant verschillend van die gezien met placebo.
Czech: Toto snížení spánkové latence bylo signifikantně odlišné od snížení pozorovaného po placebu.
Dutch: De resultaten van de studies over 2 en 4 weken laten zien dat zich geen farmacologische tolerantie ontwikkelde bij enige dosis Sonata.
Czech: Výsledky 2 a 4-týdenních studií prokázaly, že se nevytvořila farmakologická tolerance při žádné dávce přípravku Sonata.
Dutch: Tengevolge van de korte plasmahalfwaardetijd van zaleplon, dient een alternatieve behandeling te worden overwogen indien men vroeg in de ochtend ontwaakt.
Czech: Vzhledem ke krátkému plazmatickému poločasu zaleplonu je třeba zvážit alternativní terapii v případě, že dochází k probouzení pacienta brzy ráno.
Dutch: Dit gevoel kan nog erger zijn wanneer u na inname van de medicatie minder dan 7 tot 8 uur slaapt of als u al een ander middel gebruikt dat de werking van het centrale zenuwstelsel remt of als u alcohol drinkt (Zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").
Czech: Tyto účinky mohou být zhoršeny v případě, že po užití přípravku spíte méně než 7 až 8 hodin nebo pokud již užíváte jiné léky, které tlumí centrální nervový systém nebo pokud pijete alkohol (viz "Další léčivé přípravky a Sonata").
Dutch: Daarom is bij deze patiënten dosisaanpassing niet noodzakelijk.
Czech: Proto u těchto pacientů není nutná úprava dávky.
Dutch: Sonata had geen invloed op de farmacokinetische en farmacodynamische profielen van digoxine en warfarine, twee geneesmiddelen met een lage therapeutische index.
Czech: Sonata neovlivňuje farmakokinetické ani farmakodynamické profily digoxinu ani warfarinu, dvou látek s úzkým terapeutickým indexem.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun prestaties niet zijn verslechterd.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby neřídili, ani neobsluhovali stroje až do odeznění účinků přípravku.
Dutch: Sonata heeft een belangrijk invloed op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen.
Czech: Přípravek Sonata významně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: Myasthenia gravis
Czech: Myastenia gravis.
Dutch: Zie tevens hieronder onder Depressie en Psychiatrische en "paradoxale" reacties.
Czech: Viz také dále v části Deprese a Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Dutch: Daarom wordt geadviseerd voorzichtigheid te betrachten wanneer cimetidine gelijktijdig met Sonata wordt toegediend.
Czech: Proto je radno dbát opatrnosti při současném podávání cimetidinu a přípravku Sonata.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met alcohol wordt niet aanbevolen.
Czech: Nedoporučuje se současné užívání přípravku s alkoholem.
Dutch: Bij konijnen werden geen nadelige effecten op de embryofoetale ontwikkeling waargenomen.
Czech: U králíků nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na vývoj embrya a plodu.
Dutch: Wees erop bedacht dat u zich bij het innemen van dergelijke combinaties de volgende dag slaperig kunt voelen.
Czech: Uvědomte si, že tyto kombinace mohou způsobit ospalost i následující den.
Dutch: De in-vitro plasma-eiwitbinding is circa 60%, hetgeen duidt op een klein risico voor interactie van het werkzame bestanddeel als gevolg van eiwitbinding.
Czech: In vitro vazba na plazmatické bílkoviny dosahuje přibližně 60%, což značí malé riziko interakcí mezi léčivými látkami v důsledku vazby na bílkoviny.
Dutch: Wanneer u één van de volgende bijwerkingen of andere veranderingen van uw gezondheid opmerkt, vertel dit dan zo spoedig mogelijk aan uw arts.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoliv z následujících účinků nebo jiné změny ve vašem zdravotním stavu, co nejdříve o tom řekněte svému lékaři.
Dutch: Het routinematig aanpassen van de dosering van Sonata wordt niet noodzakelijk geacht, maar patiënten dienen te worden geïnformeerd dat de sedatieve effecten versterkt kunnen zijn.
Czech: Rutinní úprava dávkování Sonaty není zapotřebí, ale pacienti mají být upozorněni, že může dojít ke zvýšení sedativního účinku.
Dutch: Sonata kan vlak voor het naar bed gaan worden ingenomen of nadat de patiënt naar bed is gegaan en moeite heeft met inslapen.
Czech: Přípravek Sonata může být užit bezprostředně před ulehnutím do postele nebo potom, co pacient ulehnul do postele a má problém s usnutím.
Dutch: Dit kan gewoonlijk vermeden worden indien u minstens 4 uur inactief blijft nadat u Sonata heeft ingenomen.
Czech: Tomu je možné se vyhnout, pokud zůstanete v klidu nejméně 4 hodiny po užití přípravku Sonata.