FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия с перорални контрацептиви (етинил естрадиол/норгестимат) или суматриптан в проучвания при здрави доброволци.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais asmenimis metu nebuvo nustatyta sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais (etinilestradioliu/norgestimatu) ar sumatriptanu.
Bulgarian: Сърбеж a
Lithuanian: Niežulys a
Bulgarian: Когато дръпнете писалката, ако прозорчето не е станало жълто или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълната доза.
Lithuanian: Ištraukus švirkštiklį iš odos, adata automatiškai pasislėps po apsauga. Jeigu ištraukus švirkštiklį langelis netapo geltonos spalvos arba jeigu atrodo, kad vaistas ir toliau leidžiamas, tai reiškia, kad Jūs nesuleidote visos vaisto dozės.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени през последните 4 седмици на 12-седмичната двойносляпа терапевтична фаза.
Lithuanian: Analizuojant HIT-6: pokytis ir sumažėjimas nuo pradinių reikšmių buvo vertinami per 12 savaičių trukmės dvigubai koduoto tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpio paskutiniąsias 4 savaites.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Иглата е вътре.
Lithuanian: Pastaba: adata yra viduje.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; ДММ = дни с мигрена месечно; HIT-6 =Тест за повлияване на главоболието, Headache Impact Test; MIDAS = Оценка на причинена от мигрена неработоспособност, Migraine Disability Assessment a
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; MDM - migrenos dienų per mėnesį; HIT-6 - Galvos skausmo įtakos testas (angl.
Bulgarian: Инжекцията може да се прилага в корема, бедрото или външната страна на горната част на ръката (ръката трябва да се използва само, ако инжекцията се поставя от друг човек, вж. точка 5.2).
Lithuanian: Injekcijas taip pat gali suleisti kitas tinkamai apmokytas asmuo. Injekciją galima suleisti į pilvą, šlaunį arba į išorinę žasto sritį (į žastą galima leisti tik tuomet, kai injekciją pacientui leidžia kitas asmuo; žr.
Bulgarian: Как да съхранявате Aimovig
Lithuanian: Kaip laikyti Aimovig
Bulgarian: Средна промяна (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pokytis (95 % PI)
Bulgarian: Уверете се, че разтворът, който се вижда в спринцовката е бистър и безцветен до светложълт.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkšte matomas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Bulgarian: - Другите съставки са захароза, полисорбат 80, натриев хидроксид, ледена оцетна киселина, вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, ledinė acto rūgštis,
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 24 седмици.
Lithuanian: Analizuojant MIDAS: pokytis ir sumažėjimas nuo pradinių reikšmių buvo vertinami per 24 savaičių laikotarpį.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи една предварително напълнена писалка за еднократна употреба и в групови опаковки, съдържащи 3 (3x1) предварително напълнени писалки.
Lithuanian: Aimovig tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užpildytas švirkštiklis, ir grupinėse pakuotėse, kuriose yra 3 (3x1) užpildyti švirkštikliai.
Bulgarian: Контейнерът на този лекарствен продукт съдържа латекс в капачката на иглата.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato pakuotės dangtelio sudėtyje yra gumos latekso.
Bulgarian: Съобщените нежелани лекарствени реакции при доза 70 mg и 140 mg са реакции на мястото на инжектиране (5,6%/ 4,5%), запек (1,3%/3,2%), мускулни спазми (0,1%/2,0%) и сърбеж (0,7/1,8%).
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos vaistinio preparato sukeltos reakcijos, vartojant atitinkamai 70 mg ir 140 mg, buvo injekcijos vietos reakcijos (5,6 %/4,5 %), vidurių užkietėjimas (1,3 %/3,2 %), raumenų spazmas (0,1 %/2,0 %) bei niežulys (0,7 %/1,8 %).
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Bulgarian: Внимателно захванете кожата на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą injekcijos vietoje.
Bulgarian: Еренумаб е човешко моноклонално антитяло, което се свръзва с рецептора за калцитонин генсвързания пептид (CGRP).
Lithuanian: Erenumabas yra humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris prisijungia prie su kalcitonino genu susijusio baltymo (angl.
Bulgarian: Махната бяла капачка
Lithuanian: Baltas dangtelis nuimtas
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Lithuanian: Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Bulgarian: Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение.
Lithuanian: Po oda leidžiant kartotines 140 mg vaistinio preparato dozes kas 4 savaites nustatyta mažiau kaip 2 kartus didesnė akumuliacinė mažiausioji vaistinio preparato koncentracija serume, o mažiausiosios koncentracijos serume pusiausvyra buvo pasiekta per 12 savaičių.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват влияние върху женския и мъжкия фертилитет (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio patelių ir patinų vislumui neparodė (žr.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Aimovig išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: След като Aimovig се извади от хладилника, трябва да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в картонената опаковка и да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Lithuanian: Aimovig išėmus iš šaldytuvo, jis turi būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) išorinėje dėžutėje ir turi būti suvartojamas per 14 dienų, arba priešingu atveju, išmesti.
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) е оценен като средство за профилактика на мигрена в две основни проучвания, обхващащи спектъра от прояви при хронична и епизодична мигрена.
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) poveikis migrenos profilaktikai buvo ištirtas dviejų pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu sergant lėtine ir epizodine migrena.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 12 седмици.
Lithuanian: Analizuojant MIDAS: pokytis ir sumažėjimas nuo pradinių reikšmių buvo vertinami per 12 savaičių laikotarpį.
Bulgarian: Поставена оранжева капачка
Lithuanian: Oranžinis dangtelis uždengtas
Bulgarian: Aimovig се предоставя в предварително напълнена спринцовка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
Lithuanian: Aimovig tiekiamas užpildytame švirkštiklyje (1 ml, 1-ojo tipo stiklo) su nerūdijančio plieno adata ir adatos dangteliu (iš gumos, kurios sudėtyje yra latekso).
Bulgarian: Не усуквайте и не огъвайте сивата капачка на иглата.
Lithuanian: Nesukite ar nelenkite pilkos spalvos adatos dangtelio.
Bulgarian: Aimovig се използва за предотвратяване появата на мигрена при възрастни, които имат наймалко 4 дни с мигрена месечно при започване на лечението с Aimovig.
Lithuanian: Aimovig vartojamas norint apsisaugoti nuo migrenos priepuolio pasireiškimo suaugusiesiems, kuriems pradedant gydymą Aimovig pasireiškia bent 4 dienos su migrenos skausmu per mėnesį.
Bulgarian: Общо над 2 500 пациенти (повече от 2 600 пациентогодини) са лекувани с Aimovig в проучванията за получаване на разрешение за употреба на продукта.
Lithuanian: Registruotų klinikinių tyrimų metu Aimovig buvo skirta iš viso daugiau kaip 2 500 pacientų (tai sudaro daugiau kaip 2 600 paciento metų).
Bulgarian: Хронична мигрена
Lithuanian: Lėtinė migrena
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза.
Lithuanian: Jei Jums paskirta 140 mg dozė ir Jūs vartojate du Aimovig po 70 mg švirkštus, pakartokite veiksmus nuo 1 (D) iki 4 su antruoju švirkštikliu, kad suleistumėte visą vaisto dozę.
Bulgarian: Не поставяйте пръста си върху буталото, докато вкарвате иглата.
Lithuanian: Įdurdami adatą nelaikykite piršto ant švirkšto stūmoklio.
Bulgarian: Когато сте готови, отпуснете палеца си и бавно издърпайте спринцовката от кожата, след което отпуснете захванатата кожа.
Lithuanian: Baigus leisti vaistą, atitraukite nykštį ir švelniai ištraukite švirkštą iš odos bei paleiskite odos klostę.
Bulgarian: Махната оранжева капачка
Lithuanian: Oranžinis dangtelis nuimtas
Bulgarian: Всяка доза 140 mg се прилага или като една подкожна инжекция от 140 mg, или като две подкожни инжекции по 70 mg.
Lithuanian: Kiekviena 140 mg dozė skiriama, kaip viena injekcija po oda 140 mg arba kaip dvi injekcijos po oda po 70 mg.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Bulgarian: Поставена бяла капачка
Lithuanian: Baltas dangtelis uždengtas
Bulgarian: Средната честота на пристъпи на мигрена на изходното ниво е приблизително 8 дни с мигрена месечно.
Lithuanian: Vidutinis migrenos priepuolių dažnis prieš tyrimo pradžią buvo maždaug 8 dienos su migrenos tipo galvos skausmu per mėnesį.
Bulgarian: Капачката на иглата съдържа латекс.
Lithuanian: Adatos dangtelio sudėtyje yra latekso.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:/EXP".
Lithuanian: Ant etiketės arba dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: След като сте почистили инжекционното място, не го докосвайте отново преди инжектирането.
Lithuanian: Nuvalytos injekcijos vietos prieš leisdami vaisto nelieskite.
Bulgarian: Какво съдържа Aimovig - Активното вещество е еренумаб.
Lithuanian: Aimovig sudėtis - Veiklioji medžiaga yra erenumabas.
Bulgarian: За подробни указания, как да инжектирате Aimovig, вижте „Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена писалка" в края на тази листовка.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip suleisti Aimovig pateikiami šio lapelyje pabaigoje esančiame skyrelyje „Aimovig užpildyto švirkštiklio vartojimo instrukcijos".
Bulgarian: След като вече сте махнали капачката, поставете писалката върху кожата под ъгъл 90 градуса.
Lithuanian: Švirkštiklį su nuimtu dangteliu padėkite ant odos 90 laipsnių kampu.
Bulgarian: Поставете използваната спринцовка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį nedelsdami išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę.
Bulgarian: Пациентите с конкретни значими сърдечносъдови заболявания са изключени от клиничните проучвания (вж. точка 5.1).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientai, kuriems pasireiškė tam tikros sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus (žr.
Bulgarian: Вода за инжекции
Lithuanian: injekcinis vanduo.
Bulgarian: Метод със захващане
Lithuanian: Odos suėmimo metodas
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и капачката на иглата.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį ir dangtelį išmeskite.
Bulgarian: Съберете всички необходими принадлежности за поставяне на инжекцията(ите).
Lithuanian: Paimkite visas injekcijai (-oms) atlikti reikalingas priemones.
Bulgarian: Част от групова опаковка.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis Grupinės pakuotės dalis.
Bulgarian: Кожни реакции
Lithuanian: Odos reakcijos
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1293/001-006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1293/001-006
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка и сивата капачка на иглата.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą ir pilkos spalvos adatos dangtelį išmeskite.
Bulgarian: Ако са Ви необходими 2 инжекции, те трябва да се поставят на различни места, за да се избегне втвърдяване на кожата и не трябва да се поставят на места, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Lithuanian: Vaisto taip pat galima leisti į išorinę Jūsų žasto sritį, tačiau tik tuomet, kai injekciją Jums leidžia kitas asmuo. Jei Jums paskirtos 2 injekcijos, jas reikia leisti į skirtingas vietas, kad išvengtumėte odos sukietėjimo, ir vaisto negalima leisti tose srityse, kurių oda yra skausminga, paraudusi, sukietėjusi arba kuriose yra kraujosruvų.
Bulgarian: Еренумаб не е фармакологично активен при гризачи.
Lithuanian: Graužikų erenumabas farmakologiškai neveikia.
Bulgarian: Метод с опъване
Lithuanian: Odos ištempimo metodas
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 312)
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) спринцовка(и).
Lithuanian: Būtina suleisti visą užpildyto (-ų) švirkšto (-ų) turinį.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени моноклонални антитела.
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra veikliosios medžiagos erenumabo. Jis priklauso monokloniniais antikūnais vadinamų vaistų grupei.
Bulgarian: Не използвайте повторно спринцовката.
Lithuanian: Pakartotinai švirkštiklio naudoti negalima.
Bulgarian: Aimovig е за подкожно приложение.
Lithuanian: Aimovig skirtas leisti po oda.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали една доза Aimovig, приемете я колкото се може по-бързо, след като сте го осъзнали.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Aimovig - Pamiršus suleisti Aimovig dozę, tai padarykite kaip įmanoma greičiau apie tai prisiminus.
Bulgarian: Не рециклирайте спринцовките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: Švirkštų ar aštriems daiktams laikyti skirtos talpyklės nemeskite į pakartotiniam naudojimui skirtų daiktų konteinerį arba į buitinių atliekų konteinerį.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aimovig
Lithuanian: Nustojus vartoti Aimovig
Bulgarian: Демографските характеристики и характеристиките на заболяването на изходното ниво са балансирани и сравними между рамената в проучването.
Lithuanian: Abejų tiriamųjų grupių pacientų demografiniai duomenys ir pradinės ligos savybės buvo panašūs.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнени писалки
Lithuanian: Aimovig užpildytų švirkštiklių vartojimo instrukcijos
Bulgarian: Коремна област (корем) (с изключение на областта на 5 cm около пъпа)
Lithuanian: Vaisto galite leisti į bet kurią iš nurodytų injekcijos vietų: į šlaunį; į pilvo sritį (išskyrus 5 cm sritį aplink bambą); išorinę žasto sritį (tik tuomet, kai injekciją Jums leidžia kitas asmuo).
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една писалка за еднократна употреба от 70 mg.
Lithuanian: Tai reiškia, kad norint suvartoti visą 70 mg šio vaisto dozę, Jūs turite suleisti vieną 70 mg dozės vienkartinio švirkšto turinį.
Bulgarian: Спринцовките Aimovig са само за еднократна употреба.
Lithuanian: Aimovig švirkštai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, Aimovig трябва да се използва в рамките на 14 дни, когато се съхранява при стайна температура (до 25°C) или да се изхвърли.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Aimovig būtina suvartoti per 14 dienų, laikant kambario temperatūroje (iki 25 °C), arba kitu atveju vaistinį preparatą reikia išmesti. Jeigu vaistinis preparatas laikomas aukštesnėje temperatūroje arba ilgesnį laiką, jį reikia išmesti.
Bulgarian: Средната честота на пристъпите на мигрена на изходно ниво е приблизително 18 дни с мигрена месечно.
Lithuanian: Vidutinis migrenos priepuolių dažnis prieš tyrimo pradžią buvo maždaug 18 dienų su migrenos tipo galvos skausmu per mėnesį.
Bulgarian: Как изглежда Aimovig и какво съдържа опаковката Aimovig инжекционен разтвор е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт и практически без видими частици.
Lithuanian: Aimovig injekcinis tirpalas yra skaidrus ar kiek opalinis, bespalvis ar šviesiais gelsvas, ir jame iš esmės nėra matomų dalelių.
Bulgarian: Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
Lithuanian: Švirkštiklio (-ių) negalima šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę, taip pat švirkštiklio negalima purtyti.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако капачката на иглата липсва или не е добре закрепена.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu nukritęs dangtelis arba jeigu jis uždėtas nesandariai.
Bulgarian: Еренумаб е изцяло човешко моноклонално антитяло от клас IgG2, получено чрез рекомбинантна
Lithuanian: Erenumabas yra žmogaus IgG2 klasės monokloninis antikūnas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelėse naudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Bulgarian: Не избирайте област, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Lithuanian: Injekcijai leisti nesirinkite tų sričių, kurių oda yra skausminga, paraudusi, sukietėjusi arba kuriose yra kraujosruvų.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Manoma, kad Aimovig gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) е оценен за профилактика на епизодична мигрена в рандомизирано, многоцентрово, 24-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване при пациенти, страдащи от мигрена със или без аура (4-14 дни с мигрена месечно).
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) poveikis epizodinės migrenos profilaktikai buvo tiriamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 24 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENADOZEI PAKUOTEI - užpildytas švirkštiklis
Bulgarian: При пациентите с неуспех от две или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена процентът е 41,3 % за 140 mg и 35,6% за 70 mg спрямо 14,2% за плацебо със съотношение на шансовете съответно 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) и 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo neveiksmingos dvi ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų, grupėje atitinkama pacientų dalis buvo 41,3 % vartojusiesiems 140 mg dozę ir 35,6 % vartojusiesiems 70 mg dozę, lyginant su 14,2 % placebo grupėje, o šansų santykiai atitinkamai buvo 4,2 (95 % PI: 2,2; 7,9) ir 3,5 (95 % PI: 1,8; 6,6).
Bulgarian: n/aб
Lithuanian: n/tb
Bulgarian: Поставете лепенка, ако е необходимо.
Lithuanian: Prireikus šią vietą užklijuokite lipniu pleistru.
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Lithuanian: Aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по тежест.
Lithuanian: Daugelis šių šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка Aimovig.
Lithuanian: Reikia suleisti visą Aimovig užpildyto švirkšto turinį.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: За да избегнете дискомфорт на място за инжектиране, оставете спринцовката(ите) на стайна температура в продължение на поне 30 минути преди да я(ги) инжектирате.
Lithuanian: Siekiant išvengti nemalonaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš leisdami vaisto palaikykite švirkštiklį (ius) bent 30 minučių kambario temperatūroje.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една спринцовка за еднократна употреба от 70 mg.
Lithuanian: Tai reiškia, kad norint suvartoti visą 70 mg šio vaisto dozę, Jūs turite suleisti vieną 70 mg dozės vienkartinį švirkštiklį.
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 188)
Bulgarian: n/a n/aб
Lithuanian: n/t n/t b
Bulgarian: Мускулни спазми
Lithuanian: Raumenų spazmai
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за еренумаб, научните заключения на CHMP са, както следва:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) erenumabo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Bulgarian: Има един случай на преустановяване на лечението в групата на пациентите, получаващи доза 70 mg поради обрив на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos išbėrimo buvo nutrauktas vieno vaistinio preparato vartojimas pacientui, kuris vartojo 70 mg dozę.
Bulgarian: При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една спринцовка за еднократна употреба от 140 mg или на две спринцовки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
Lithuanian: Vartojant 140 mg dozę, Jūs turite suleisti arba vieną 140 mg vienkartinių švirkštų turinį, arba dviejų 70 mg dozės vienkartinių švirkštų turinius (vieną po kito).
Bulgarian: Страница 2/2
Lithuanian: Puslapis2/2
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aimovig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Aimovig (erenumab)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas)
Bulgarian: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) EMA/191978/2019
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aimovig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-04.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aimovig vartojimą?
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
Lithuanian: Dažniausias Aimovig šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, vidurių užkietėjimas, raumenų spazmai ir niežulys.
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
Lithuanian: Nustatyta, kad migrenos vystymosi procese dalyvauja informaciją perduodanti cheminė medžiaga, vadinama CGRP.
Bulgarian: Като се свързва с този рецептор, лекарството пречи на CGRP да се свързва с рецептора и да причинява мигрена.
Lithuanian: Prisijungęs prie šio receptoriaus, vaistas neleidžia prie jungtis CGRP ir sukelti migrenos.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза от 140 mg на всеки 4 седмици, която се прилага като еднократна инжекция от 140 mg или две инжекции по 70 mg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga 140 mg dozė kas 4 savaites, atliekant vieną 140 mg injekciją arba dvi injekcijas po 70 mg.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.