FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom den kliniska relevansen av denna exponeringsökning är oklar, rekommenderas inte samtidig administrering av potenta P-gp-hämmare, såsom ciklosporin, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, verapamil, dronedaron och amiodaron (se avsnitt 4.4 och
Bulgarian: Тъй като клиничното значение на това увеличение на експозицията не е ясно, едновременното приложение на мощни инхибитори на P-gp, като циклоспорин, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, верапамил, дронедарон и амиодарон, не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: DIFICLIR förväntas inte påverka din förmåga att köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Вашата способност за шофиране, работа с инструменти или машини.
Swedish: Tlf: +47 6676 4600
Bulgarian: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Swedish: Det finns inga kända mobila genetiska element för överföring av fidaxomycinresistens.
Bulgarian: Не са познати трансфериращи се елементи, които да дават резистентност към фидаксомицин.
Swedish: 20 x 1 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 20 х 1 филмирана таблетка.
Swedish: Polyetylenglykol Lecitin (soja)
Bulgarian: Лецитин (соев)
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 447184
Bulgarian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 447184
Swedish: Samtidig administrering av potenta P-glykoproteinhämmare, t.ex. ciklosporin, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, verapamil, dronedaron och amiodaron, rekommenderas inte (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на мощни инхибитори на Р-гликопротеина като циклоспорин, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, верапамил, дронедарон и амиодарон (вж. точки 4.5 и 5.2).
Swedish: In vitro-metabolismstudier har visat att bildningen av OP-1118 inte är beroende av CYP450-enzymer.
Bulgarian: Главният метаболит, OP-1118, се образува чрез хидролиза на изобутириловия естер. In vitro проучвания на метаболизма показват, че образуването на OP-1118 не зависи от CYP450 ензимите.
Swedish: Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Bulgarian: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Swedish: Tabell 1: Sammanfattning av biverkningar enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem Klassificering av organsystem enligt
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции по системо-органни класове по
Swedish: Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Bulgarian: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter fidaxomicin
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки фидаксомицин (fidaxomicin)
Swedish: Om du använt för stor mängd av DIFICLIR
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза DIFICLIR
Swedish: Hur du använder DIFICLIR
Bulgarian: Как да приемате DIFICLIR
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen De vanligaste biverkningarna är kräkning, illamående och förstoppning.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са повръщане, гадене и запек.
Swedish: På grund av begränsade kliniska data för denna patientgrupp, bör DIFICLIR användas med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни при тази популация, DIFICLIR трябва да се използва с внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Astellas Pharma Europe B.V.
Bulgarian: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg fidaxomicin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg фидаксомицин.
Swedish: infektioner i hals och bihålor, infektioner i hud och vävnader och infektioner med Helicobacter pylori vid sår i magsäcken och tolvfingertarmen) - verapamil (ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller för att förhindra kärlkramp.
Bulgarian: гръдния кош и кожата) - кларитромицин (лекарство, използвано за лечение на белодробни инфекции, инфекции на гърлото и синусите, инфекции на кожата и меките тъкани, както и инфекции, причинени от Helicobacter pylori свързани с дуоденална или стомашна язва) - верапамил (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане или за предотвратяване на пристъпна болка в гърдите, или използвано след сърдечен удар, за да се предотврати настъпването на друг) - дронедарон и амиодарон (лекарства, използвани за контрол на сърдечния ритъм) - дабигатран етексилат (лекарство, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след хирургическа смяна на тазобедрена или колянна става).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Swedish: Astellas Pharma s.r.o Tel: +421 2 4444 2157
Bulgarian: Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o. Tel: +421 2 4444 2157
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat Dragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol och lecitin (soja).
Bulgarian: Покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), талк, полиетиленгликол и лецитин (соев).
Swedish: Om du är allergisk mot makrolider (en typ av antibiotika), fråga din läkare innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте алергичен макролиди (клас антибиотици), посъветвайте се с Вашия лекар преди използване на лекарството.
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom
Bulgarian: Възпалително заболяване на червата
Swedish: Gramnegativa organismer är väsentligen inte känsliga för fidaxomicin.
Bulgarian: За грам-отрицателните микроорганизми е присъща нечувствителност към фидаксомицин.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}
Swedish: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Swedish: Om du slutar att använda DIFICLIR
Bulgarian: Ако сте спрели приема на DIFICLIR
Swedish: Tel: +372 6 056 014
Bulgarian: Biocodex OÜ Tel: +372 6 056 014
Swedish: 20 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Bulgarian: 20 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Swedish: På grund av begränsade kliniska data för denna patientgrupp, bör DIFICLIR användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни при тази популация, DIFICLIR трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: 100 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Bulgarian: 100 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Swedish: Det förekom endast mycket begränsad ackumulering av fidaxomicin och OP-1118 i plasma efter administrering av 200 mg fidaxomicin var 12:e timme i 10 dagar.
Bulgarian: След приложение на 200 mg фидаксомицин на всеки 12 часа за 10 дни е налично много ограничено кумулиране на фидаксомицин или на OP-1118 в плазмата.
Swedish: och patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/min).
Bulgarian: ≥50 ml/min).
Swedish: DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter fidaxomicin
Bulgarian: ПРОДУКТ DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки фидаксомицин
Swedish: På grund av begränsade kliniska data bör fidaxomicin användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни, фидаксомицин трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане или умерено до тежко чернодробно увреждане (вж.
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningar
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Swedish: Effekt av fidaxomicin på P-gp substrat Fidaxomicin kan vara en mild till måttlig hämmare av intestinalt P-gp.
Bulgarian: Фидаксомицин може да бъде слаб до умерен инхибитор на чревния P-gp.
Swedish: bröstkorg och hud) - klaritromycin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner i nedre luftvägarna,
Bulgarian: Примери за такива лекарства са: - циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунните реакции на организма,
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett två gånger om dagen (var 12:e timme) i tio dagar.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни.
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som botades efter tio dagars behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten fidaxomicin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Swedish: December 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dificlir som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vissa antibiotika som används för att behandla infektioner kan dock störa balansen av "bra" bakterier i tarmen.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Swedish: Mer information om Dificlir
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Swedish: När den sväljs tas större delen av den aktiva substansen inte upp i blodet utan verkar lokalt på C. difficile-bakterierna i tarmen.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Swedish: Dificlir får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fidaxomicin eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Swedish: CHMP noterade dock att det råder osäkerhet om Dificlirs effekt i vissa grupper av patienter, till exempel hos dem med lever- och njurproblem, och rekommenderade att ytterligare studier skulle göras på denna grupp.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Swedish: Dificlir används för att behandla vuxna med tarminfektioner orsakade av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Swedish: Den aktiva substansen i Dificlir, fidaxomicin, är ett antibiotikum som hör till den nya klassen makrocykliska antibiotika.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dificlir (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående, kräkningar och förstoppning.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Swedish: Den verkar genom att blockera bakterieenzymet
Bulgarian: То блокира бактериалния ензим
Swedish: Dificlir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fidaxomicin.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Swedish: rna-polymeras, som används för att producera det rna som bakterierna behöver för att bilda proteiner.
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dificlir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir.
Swedish: När detta sker kan bakterier av typen C. difficile föröka sig och bilda toxiner (gifter) som orsakar sjukdomar som till exempel diarré och feber.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Swedish: En person anses då vara infekterad med C. difficile.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Swedish: Dificlir har jämförts med vankomycin (ett annat antibiotikum för infektioner med C. difficile) i två huvudstudier på sammanlagt 1 147 vuxna patienter med mild till måttligt svår infektion med C. difficile.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Swedish: C. difficile är bakterier som finns naturligt i tarmen och som inte orsakar några problem hos friska människor.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Swedish: Den 5.
Bulgarian: difficile.
Swedish: Vilka är riskerna med Dificlir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Swedish: CHMP fann dock med hänsyn till svårighetsgraden av infektioner med C. difficile och nackdelarna med nuvarande behandlingar att nyttan med Dificlir är större än riskerna och rekommenderade att Dificlir skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Vilken nytta har Dificlir visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Swedish: Effekterna av Dificlir prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Swedish: Detta hindrar C. difficile-bakterierna från att växa och föröka sig.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Swedish: Mer information om behandling med Dificlir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur används Dificlir?
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Swedish: CHMP fann att Dificlir var effektivt när det gällde att bota infektioner med C. difficile och att det generellt tolererades väl med liknande biverkningar som de som orsakas av vankomycin.
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Swedish: Hur har Dificlirs effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Dificlir?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dificlir finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Swedish: Dificlir var minst lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota infektion med C. difficile När man tittade på resultaten av de två studierna botades 92 procent av patienterna som fick Dificlir, jämfört med 90 procent av patienterna som fick vankomycin.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Swedish: Vad används Dificlir för?
Bulgarian: За какво се използва Dificlir?
Swedish: Varför har Dificlir godkänts?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dificlir?
Swedish: Hur verkar Dificlir?
Bulgarian: Как действа Dificlir?
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-post}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Swedish: Hur snabbt börjar behandlingen verka?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Swedish: 100 % efter varje dialys
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Swedish: Plasmaproteinbindningen är låg (11-12 %).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Swedish: Vanligen åtminstone 6 till 8 veckor.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska beaktas.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилната употреба на антимикотици.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna om användningen överstiger 2 veckor.
Bulgarian: - Може да увреди зъбите ако се прилага за период по-дълъг от 2 седмици.
Swedish: Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Swedish: Även om inga specifika inkompatibiliteter har noterats, är blandning med andra läkemedel innan infusion inte att rekommendera.
Bulgarian: Въпреки, че не са установени конкретни несъвместимости, смесването с други лекарствени продукти преди инфузия не е препоръчително.
Swedish: 2 till 4 veckor, tinea pedis kan kräva behandling upp till 6 veckor
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
Swedish: Tiden för återväxten kan dock variera kraftigt mellan individer och beroende på ålder.
Bulgarian: Въпреки това растежът може да варира строго индивидуално и в зависимост от възрастта.
Swedish: Barn upp till 11 år
Bulgarian: Деца на възраст до 11 години
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Data från en av studierna kunde inte tolkas på grund av förändringar i formuleringen en bit in i studien.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Swedish: Dessa farmakologiska parametrar var högre än motsvarande värden som rapporterats från friska, unga frivilliga män.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Swedish: Upp till 28 dagar.
Bulgarian: До 28 дни.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, försöker att bli gravid eller ammar.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.
Swedish: Distributionsvolymen i denna åldersgrupp var omkring 950 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna, i samråd, med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformationen som erfoderligt.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
Swedish: Skaka noga i 1 till 2 minuter för att få en homogen suspension.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Swedish: Från mikrobiologisk synvinkel, ska lösningen användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Swedish: De ska bara användas för organismer som inte har specifika brytpunkter.
Bulgarian: Те се използват само при организми, които нямат конкретни гранични стойности.
Swedish: Därför bör man iaktta försiktighet vid användning av dessa kombinationer och patienterna bör övervakas noga.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
Swedish: 5-nortriptylin och/eller S-amitriptylin kan mätas vid starten av kombinationsbehandling samt efter en vecka.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
Swedish: Den kliniska signifikansen hos dessa resultat är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Swedish: Det finns en risk för utveckling av karbamazepintoxicitet.
Bulgarian: Съществува риск за развитие на карбамазепинова токсичност.
Swedish: Patienter bör kontinuerligt övervakas vad gäller deras blodtryck.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen beroende på din njurfunktion.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.
Swedish: För äldre barn kan suspensionen ges på en sked och drickas av barnet.
Bulgarian: При поголеми деца, суспензията може да бъде поставена в лъжичка и да се изпие от детето.
Swedish: Spädning ska ske under aspektiska förhållanden.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Swedish: Underhållsdos: 6 månader.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Swedish: Plasmakoncentrationen är proportionell mot dosen.
Bulgarian: Плазмените концентрации са пропорционални на дозата.
Swedish: Som för liknande infektioner hos vuxna, bör behandlingens längd baseras på det kliniska och mykologiska svaret.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
Swedish: Interaktion med sakvinavir/ritonavir har inte studerats och kan vara mer uttalad.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели с чаша вода.
Swedish: Efter denna initiala laddningsdos bör dagsdosen (i enlighet med indikationen) baseras på följande tabell:
Bulgarian: След първоначалната натоварваща доза, дневната доза (според индикациите) се определя по следната таблица:
Swedish: Dosen baseras på barnets vikt i kg.
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.
Swedish: Inom några dagar bör symtomen börja försvinna- vissa kvinnor upplever förbättring inom en dag.
Bulgarian: Състоянието Ви би трябвало да започне да се подобрява в рамките на няколко дни - при някои жени се забелязва подобрение и в рамките на един ден.
Swedish: 14 dagar
Bulgarian: 14 дни
Swedish: Denna kombination bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Swedish: Inga studier har utförts på Diflucans effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Дифлукан върху способността за шофиране и работа с машини.