FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Dynepo than you should
Czech: Pokud jste si vzali větší množství přípravku Dynepo, než jste měli Dynepo může být podáváno v širokém dávkovém rozmezí.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: EU/1/02/211/011
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/011
English: Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
Czech: Dynepo 2 000 IU/0,5 ml Injekce
English: EU/1/02/211/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/005
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 2 000 IU v 0,5 ml roztoku (4 000 IU/ml).
English: please tell your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 8 000 IU v 0,4 ml roztoku (20 000 IU/ml).
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 3 000 IU v 0,3 ml roztoku (10 000 IU/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 5 000 IU/0,5 ml Injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 2 000 IU/0,5 ml Injekce
English: EU/1/02/211/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/012
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,5 ml (2 000 IU/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,5 ml (10 000 IU/ml)
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 4 000 IU v 0,4 ml roztoku (10 000 IU/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 5 000 IU v 0,5 ml roztoku (10 000 IU/ml).
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 6 000 IU v 0,3 ml roztoku (20 000 IU/ml).
English: Only use each syringe for one injection.
Czech: stříkačka je určena pouze pro jedinou aplikaci.
English: EU/1/02/211/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/003
English: Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
Czech: Dynepo 10 000 IU/0,5 ml Injekce
English: EU/1/02/211/010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/010
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 1 000 IU v 0,5 ml roztoku (2 000 IU/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/005
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok, 0,4ml epoetinu delta v předplněné inj.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 6 000 IU v 0,3 ml (20 000 IU/ml).
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok, 0,3ml epoetinu delta v předplněné inj.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 5 000 IU v 0,5 ml (10 000 IU/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/011
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok, 0,5ml epoetinu delta v předplněné inj.
English: BATCH NUMBER LOT
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 10 000 IU/0,5 ml Injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/211/002
English: Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po trombόza související s místem podání bolest reakce v místě aplikace injekce (např. bolest, krvácení), syndrom podobný chřipce
English: EU/1/02/211/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/001
English: EU/1/02/211/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce.
English: Vaccination programme:
Czech: Vakcinační program:
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Czech: Ve velmi vzácných případech (<1/100 000) lze pozorovat hypersenzitivní reakce.
English: ATCvet code: QI09 AD01.
Czech: ATCvet kód: QI 09 AD 01.
English: Vaccinate only healthy animals.
Czech: Vakcinují se jen zdravá zvířata.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Czech: Datum posledního prodloužení: 22/08/2008
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Czech: Je nutno umýt a dezinfikovat ruce a náčiní po použití.
English: 20 ml 100 ml 200 ml
Czech: 100 ml 200 ml
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
English: One dose of 2 ml contains:
Czech: Jedna dávka 2 ml obsahuje
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Czech: Nehledě na zesílení rozsahu tkáňové reakce v místě aplikace, nebyly pozorovány žádné další nežádoucí reakce.
English: Excipient: Thiomersal
Czech: Excipiens thiomersal
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Czech: Druhá dávka se aplikuje 3 - 4 týdny po první injekci.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/009/001-006
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/08/1998
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku před prvním připuštěním nebo
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Czech: Přítomnost mateřských protilátek proti viru Aujeszkyho chorobě může mít negativní vliv na výsledek vakcinace.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Czech: Zpravidla tyto reakce vymizí v průběhu 3 týdnů po první vakcinaci.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Czech: 46 µl polysorbát 80 (Tween 80)
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Czech: Proto je přípravek vhodný pro použití v eradikačních programech proti terénnímu viru Aujeszkyho choroby u prasat na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek proti gE-antigenu tohoto viru.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
English: Mineral oil (Marcol 52)
Czech: 2,1 mg minerální olej (Marcol 52)
English: The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Czech: Imunita přetrvává po dobu 3 měsíců po základní vakcinaci.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Czech: Charakteristika gE (glykoprotein E negativní) vakcinačního viru umožňuje rozlišení vytvořených protilátek po vakcinaci tímto přípravkem a protilátek vytvořených po infekci prasat terénním kmenem viru Aujeszkyho choroby, je-li vakcína použita ve spojení s příslušným diagnostickým testem.
English: QUANTITY
Czech: MNOŽSTVÍ
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Suvaxyn Aujeszky 783 + OW se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
English: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Czech: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Czech: Po rozpuštění imunogenní látky olejovou emulzí se prodlužuje stimulace imunity po aplikaci.
English: Use sterile syringes and needles.
Czech: Používat sterilní injekční stříkačky a jehly.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Etiketa na kartonu 1 x 10 dávek, 1 x 50 dávek, 1 x 100 dávek, 10 x 50 dávek, 10 x 100 dávek
English: Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti živému viru Aujeszkyho choroby.
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Czech: Aplikace intramuskulární injekcí 1 dávky (2 ml) na prase do krční krajiny za uchem.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Czech: Při vakcinaci celého stáda se aplikuje prasničkám, prasnicím a kancům každé 4 měsíce jedna dávka vakcíny.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Czech: Pro přípravu vakcíny se injikují 3 ml rozpouštědla do malé lahvičky s práškem.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Suvaxyn Aujeszky 783 + OW jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
English: Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Czech: Základní vakcinace prasat ve výkrmu a chovných prasat (prasniček, prasnic a kanců):
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Czech: - Aktivní imunita: Imunita se dostavuje za 3 týdny po základní vakcinaci.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Czech: 20 ml, 100 ml nebo 200 ml skleněné lahvičky hydrolytického typu I obsahující rozpouštědlo pro 10dávkové, 50 dávkové nebo 100 dávkové balení nebo skleněné lahvičky typu II vymyté rozpouštědlem obsahujícím WFI pro 50 dávkové nebo 100 dávkové balení.
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prase ve výkrmu ve stáří 10 týdnů.
English: • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
Czech: • Aplikace jedné dávky na chovné prase (prasničky, prasnice a kance) od stáří 10 týdnů, s následnou druhou injekcí za 3 - 4 týdny po první aplikaci.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Czech: Každé sele vakcinované prasničky nebo prasnice musí přijmout dostatečné množství kolostra a mléka.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku nebo prasnici v průběhu každé gravidity 3 - 6 týdnů před očekávaným oprasením.
English: Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Czech: Revakcinace chovných prasat (prasničky, prasnice a kance):
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: (měsíc/rok)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}pro prášek Šarže: {číslo}pro rozpouštědlo
English: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Czech: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
English: Shelf life after reconstitution: Use within one hour.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte do jedné hodiny
English: One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
Czech: Jedna dávka (2 ml) rekonstituované emulze obsahující ≥ 105.2 CCID50 živého atenuovaného viru Aujeszkyho choroby, kmen NIA3-783 na prase.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Use within one hour after reconstitution.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do jedné hodiny
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Czech: 7 ml skleněné lahvičky hydrolytického typu I obsahující 10, 50 nebo 100 dávek lyofilizovaného prášku.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Czech: Jemně se protřepe, aby se vakcína rozpustila a rozpuštěná vakcína se přenese do lahvičky s rozpouštědlem.
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Czech: • Aplikace jedné dávky na kance každých 6 měsíců.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Czech: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Czech: Potomstvo vakcinovaných prasniček a prasnic získávají pasivní imunitu kolostrem a mlékem.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny zátkou z butyl-gumy a uzavřené hliníkovou pertlí.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pro intramuskulární podání
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Czech: Až u 50 % prasat se mohou dostavit po první vakcinaci mírné, přechodné lokální reakce až 2 cm v průměru a až 5 cm v průměru po druhé vakcinaci.
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Czech: 425 µl oleomannid (Arlacel A)
English: Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Czech: Lepenková krabice s 1 lahvičkou prášku a 1 lahvičkou rozpouštědla nebo 10 lahviček prášku a 10 lahviček rozpouštědla pro injekci
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Czech: Léčivá látka stimuluje tvorbu aktivní imunity proti Aujeszkyho chorobě prasat.
English: Aluminium hydroxide
Czech: Adjuvans: hydroxid hlinitý
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný virus Aujeszkyho choroby
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Czech: INDIKACE Aktivní a pasivní imunizace prasat proti Aujeszkyho chorobě.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Czech: Rozpouštědlo: hydroxid hlinitý, minerální olej (Marcol 52), oleomannid (Arlacel A), polysorbát 80 (Tween 80), thiomersal
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Czech: živý atenuovaný virus Aujeszkyho choroby, kmen NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* v dávce 2 ml připravené emulze * CCID50 - množství viru, které je s to infikovat 50 % inokulovaných buněčných kultur.
English: Solvent for emulsion for injection:
Czech: Rozpouštědlo pro injekční emulzi:
English: Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Czech: Aktivní imunizace prasat ve stáří od 10 týdnů pro prevenci úhynů a klinických příznaků Aujeszkyho choroby a na snížení vylučování terénního viru Aujeszkyho choroby.
English: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Czech: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: 4.1 Target species
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata
English: Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Czech: Pasivní imunizace potomstva vakcinovaných prasniček a prasnic redukuje mortalitu a klinické příznaky Aujeszkyho choroby a snižuje vylučování terénního viru Aujeszkyho choroby.
English: 6.4 Special precautions for storage
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
English: Powder for emulsion for injection:
Czech: Prášek pro injekční emulzi:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles for the solvent: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvičky pro rozpouštědlo: 10 dávek, 50 dávek, 100 dávek,
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro intramuskulární podání 1 dávky (2 ml) na prase Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for emulsion for injection
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials for the powder: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvičky pro prášek: 10 dávek, 50 dávek, 100 dávek,
English: 10 vials with powder for injection (each containing 100 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml).
Czech: 10 lékovek s práškem pro injekci (každá obsahující 100 dávek) a 10 lékovek rozpouštědla pro injekci (každá obsahující 200 ml)
English: 10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml).
Czech: 10 lékovek s práškem pro injekci (každá obsahující 50 dávek) a 10 lékovek rozpouštědla pro injekci (každá obsahující 100 ml)
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (prášek): 2 roky Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (rozpouštědlo): 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Adjuvants:
Czech: Rozpouštědlo: