FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tremori, disturbi dell'equilibrio, disestesia, emiparesi, emicrania con aura, neuropatia periferica, neuropatia sensoriale periferica, disturbi del linguaggio, neuropatia tossica, cefalea vascolare
Maltese: Tregħid, disturb fil-bilanċ, disestesija, emiparesi, emigranja blawra, newropatija periferali, newropatija periferali tassensazzjoni, disturb fit-taħdit, newropatija tossika, uġigħ ta' ras vaskulari
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con eltrombopag in associazione a terapia con peginterferone/ribavirina presenterà iperbilirubinemia indiretta.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti li jirċievu eltrombopag flimkien ma' terapija b'peginterferon/ribavirin se jkollhom iperbilirubinemija indiretta.
Italian: Neoplasie ematologiche
Maltese: Anormalitajiet ċitoġenetiċi
Italian: Blister di alluminio (PA/Alu/PVC/Alu) in una confezione contenente 14 o 28 compresse rivestite con film e in una confezione multipla contenente 84 (3 confezioni da 28) compresse rivestite con film.
Maltese: Folji tal-aluminju (PA/Alu/PVC/Alu) f'kartuna li fiha 14 jew 28 pillola miksija b'rita u pakketti b'ħafna li fihom 84 (3 pakketti ta' 28) pillola miksija b'rita.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose da 50 mg, l'AUC0- di eltrombopag è stata dal 32% al 36% più bassa nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, e del 60% più bassa nei pazienti con insufficienza renale grave, in confronto ai volontari sani.
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' 50 mg, l-AUC0- ta' eltrombopag kienet minn 32% sa 36% anqas f'pazjenti b'indeboliment minn ħafif sa moderat tal-kliewi, u 60% anqas f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom.
Italian: Opacità lenticolare, astigmatismo, cataratta corticale, aumento della lacrimazione, emorragia retinica, epiteliopatia pigmentosa della retina, compromissione della vista, anomalie nei test di acuità visiva, blefarite e cheratocongiuntivite secca
Maltese: Opaċitajiet tal-lenti, astigmatiżmu, katarretta fil-kortiċi, żieda filproduzzjoni tad-dmugħ, emorraġija mir-retina, epiteljopatija talpigment tar-retina, riżultati ta' testijiet tal-akutezza tal-vista mhux normali, blefarite u keratokonjunktivite sicca
Italian: In studi clinici controllati nei pazienti trombocitopenici con epatite cronica da HCV che ricevevano una terapia a base di interferone (n=1439), 38 pazienti su 955 (4%) trattati con eltrombopag e 6 pazienti su 484 (1%) del gruppo placebo hanno presentato eventi tromboembolici (ETE).
Maltese: Fi studji kkontrollati f'pazjenti tromboċitopeniċi b'HCV li kienu qed jirċievu terapija bbażata fuq interferon (n=1,439), 38 minn 955 pazjent (4%) li rċevew kura b'eltrombopag u 6 minn 484 pazjent (1%) fil-grupp tal-plaċebo esperjenzaw avvenimenti tromboemboliċi (TEEs).
Italian: Il tempo mediano per raggiungere l'obiettivo di conta piastrinica ≥90.000/µl (ENABLE 1) o ≥100.000/µl (ENABLE 2) è stato di 2 settimane.
Maltese: c L-għadd ta' plejtlits fil-mira kien ta' 90,000/µl għal ENABLE 1 u 100,000/µl għal ENABLE 2.
Italian: Bustine laminate termosaldate.
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Italian: • aumento dei livelli di acido urico
Maltese: • żieda fil-livelli ta' uric acid
Italian: Eltrombopag è metabolizzato in primis attraverso scissione, ossidazione e coniugazione con acido glucuronico, glutatione o cisteina.
Maltese: Eltrombopag huwa primarjament immetabolizzat permezz ta' qsim, ossidazzjoni u konjugazzjoni ma' glucuronic acid, glutathione, jew cysteine.
Italian: Questi includono:
Maltese: • IMPORTANTI:
Italian: Al basale la conta piastrinica mediana era di 20.000/microlitro, l'emoglobina era 8,4 g/dl, la conta assoluta dei neutrofili era 0,58 x 10
Maltese: Fil-linja bażi l-għadd medju tal-plejtlits kien ta' 20,000/µl, l-emoglobina ta' 8.4 g/dl, l-ANC ta' 0.58 x 10
Italian: Mannitolo (E421) Sucralosio Gomma xantana
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Mannitol (E421) Sucralose
Italian: 30 bustine di polvere
Maltese: 30 qartas bit-trab
Italian: Vi è un aumentato rischio di reazioni avverse, che includono scompenso epatico potenzialmente fatale ed eventi tromboembolici, nei pazienti trombocitopenici con epatite cronica da HCV con malattia epatica cronica avanzata, definita da bassi livelli di albumina ≤35 g/l o da un punteggio di Model for End Stage Liver Disease (MELD) ≥10, quando trattati con eltrombopag in associazione con una terapia a base di interferone.
Maltese: Hemm żieda fir-riskju għal reazzjonijiet avversi, li jinkludu dikumpensazzjoni epatika potenzjalment fatali u avvenimenti tromboemboliċi, f'pazjenti tromboċitopeniċi b'HCV b'mard kroniku avvanzat tal-fwied, kif definiti b'livelli baxxi ta' albumina ≤35 g/l jew punteġġ fuq il-Mudell għal Mard talFwied tal-Fażi tat-Tmiem (MELD) ≥10, meta jirċievu kura b'eltrombopag f'kombinazzjoni ma' terapija bbażata fuq interferon.
Italian: Un totale di 114 pazienti con ITP precedentemente trattata sono stati randomizzati con rapporto 2:1 ad eltrombopag (n=76) ed a placebo (n=38).
Maltese: Total ta' 144 pazjent li kienu diġà kkurati għal-ITP qabel kienu randomised 2:1 eltrombopag (n=76) għal plaċebo (n=38).
Italian: Pazienti con valutazione dei sanguinamenti al Giorno 43, n Sanguinamenti (Grado 1-4 dell'OMS) n (%)
Maltese: Miri sekondarji importanti Pazjenti bi stima tal-fsada fil-Jum 43, n Fsada (Gradi 1-4 tal-WHO) n (%)
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja)
Italian: da  50.000/microlitro a  150.000/microlitro
Maltese: 50,000/µl sa 150,000/µl
Italian: TRA115450 (PETIT2): L'endpoint primario era la risposta sostenuta, definita come la percentuale di pazienti trattati con eltrombopag, rispetto al placebo, che ha raggiunto una conta piastrinica ≥50.000/µl per almeno 6 settimane su 8 (in assenza di terapia di salvataggio), tra le settimane 5 e 12 durante il periodo randomizzato in doppio cieco.
Maltese: TRA115450 (PETIT2): Il-punt finali primarju kien rispons sostnut, definit bħala l-proporzjon ta' pazjenti li rċevew eltrombopag, meta mqabbel mal-plaċebo li kisbu għadd tal-plejtlits ta' ≥50,000/μl għal mill-inqas 6 minn 8 ġimgħat (fin-nuqqas ta' terapija ta' salvataġġ), bejn ġimgħat 5 sa 12 matul il-perjodu randomised u double-blind.
Italian: Il miglioramento nella percentuale di pazienti che avevano ottenuto la SVR è stato coerente in tutti i sottogruppi negli strati di randomizzazione (conta piastrinica al basale (<50.000 vs. >50.000), carica virale (<800.000 IU/ml vs. ≥800.000 IU/ml) e genotipo (2/3 vs. 1/4/6).
Maltese: It-titjib fil-proporzjon ta' pazjenti li kisbu SVR kien konsistenti fis-sottogruppi kollha fl-istrata ta' randomizzazzjoni (għadd tal-plejtlits fil-linja bażi (<50,000 kontra >50,000), tagħbija virali (<800,000 IU/ml kontra ≥ 800,000
Italian: Nello studio di fase II a singolo braccio in monoterapia nella SAA refrattaria, ALT o AST>3 x ULN insieme a bilirubina totale (indiretta) >1,5 x ULN sono state osservate nel 5% dei pazienti.
Maltese: II u b'fergħa waħda, kienu rrappurtati ALT jew AST >3 x ULN fl-istess ħin b'bilirubin totali (indirett) ta' >1.5 x ULN f'5% tal-pazjenti.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Maltese: Farmakokinetika
Italian: Studi in vitro con eltrombopag suggeriscono un potenziale rischio di fototossicità; tuttavia nei roditori non vi sono state evidenze di fototossicità cutanea (10 o 7 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o pediatrici con ITP alla dose di 75 mg/die e 5 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC) o di fototossicità oculare (esposizioni superiori 4 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o pediatrici con ITP alla dose di 75 mg/die e 3 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC).
Maltese: Studji in vitro b'eltrombopag jissuġġerixxu li jista' jkun hemm riskju ta' fototossiċità; madankollu, fl-annimali gerriema ma kien hemm l-ebda evidenza ta' fototossiċità fil-ġilda (10 jew 7 darbiet aktar mill-esponiment kliniku uman f'pazjenti adulti jew pedjatriċi b'ITP f'75 mg/kuljum u 5 darbiet ogħla mill-esponiment kliniku uman f'pazjenti b'HCV f'100 mg/kuljum, ibbażat fuq l-AUC) jew fototossiċita fl-għajnejn (4 drabi l-esponiment kliniku uman f'pazjenti adulti jew pedjatriċi b'ITP f'75 mg/kuljum u 3 darbiet ogħla mill-esponiment kliniku uman f'pazjenti b'HCV f'100 mg/kuljum ibbażat fuq l-AUC).
Italian: Reazioni avverse ulteriori osservate in studi sulla popolazione pediatrica (da 1 a 17 anni).
Maltese: Reazzjonijiet avversi addizzjonali osservati fi studji pedjatriċi (li għandhom bejn sena u 17il sena).
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica sull'uso di eltrombopag in pazienti di età ≥75 anni.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta farmakokinetika dwar l-użu ta' eltrombopag f'pazjenti ≥75 sena.
Italian: Eltrombopag chela i cationi polivalenti quali ferro, calcio, magnesio, alluminio, selenio e zinco.
Maltese: Eltrombopag jikkela ma' katjoni polivalenti bħal ħadid, kalċju, manjeżju, aluminju, selenju u żingu.
Italian: In tre (7%) pazienti nello studio clinico a braccio singolo, in aperto sulla SAA è stata diagnosticata la SMD dopo il trattamento con eltrombopag, nei due studi in corso (ELT116826 e ELT116643), la SMD o la LMA è stata diagnosticata in 1/28 (4%) e 1/62 (2%) pazienti in ciascuno studio.
Maltese: MDS wara t-trattament b'eltrombopag, fiż-żewġ studji għaddejjin preżentament (ELT116826 u ELT116643), 1/28 (4%) u 1/62 (2%) tal-pazjenti nstab li kellhom MDS jew AML f'kull studju.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nell'associazione con agenti antivirali ad azione diretta approvati per il trattamento dell'epatite cronica da HCV.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ma ġewx stabbiliti f'kombinazzjoni ma' sustanzi antivirali b'azzjoni diretta approvati għall-kura ta' infezzjoni kronika tal-epatite Ċ.
Italian: • irritazione e infiammazione (gonfiore) dei seni paranasali
Maltese: • irritazzjoni u infjammazzjoni (nefħa) tas-sinuses
Italian: In entrambi gli studi in infezione da HCV, una percentuale significativamente maggiore di pazienti trattati con eltrombopag (n=201, 21%) ha ottenuto la SVR in confronto a quelli trattati con placebo (n=65, 13%) (vedere Tabella 7).
Maltese: Fiż-żewġ studji ta' HCV, kien hemm proporzjon ferm akbar ta' pazjenti li rċevew kura b'eltrombopag (n=201, 21%) li kisbu SVR meta mqabbla ma' dawk li rċevew kura bi plaċebo (n=65, 13%) (ara Tabella 7).
Italian: La maggior parte dei pazienti avevano il genotipo 1 di HCV (64%) e avevano fibrosi a ponte/cirrosi.
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kienu tal-ġenotip HCV 1 (64%) u kellhom fibrożi/ċirrożi li tgħaqqad.
Italian: Emorragie retiniche, soprattutto di Grado 1 o 2, sono state riportate nei pazienti con epatite cronica da HCV che ricevevano interferone, ribavirina ed eltrombopag (2% del gruppo eltrombopag e 2% del gruppo placebo).
Maltese: Emorraġiji fir-retina, laktar tal-Grad 1 jew 2, kienu rrappurtati f'pazjenti b'HCV li kienu qed jirċievu interferon, ribavirin u eltrombopag (2% tal-grupp ta' eltrombopag u 2% tal-grupp tal-plaċebo.
Italian: • problemi di equilibrio, problemi nel linguaggio e nella funzione nervosa, tremore
Maltese: • problemi bil-bilanċ, bit-taħdit u bil-funzjoni tan-nervituri, tregħid
Italian: Uso orale bustina (PET/alu/LLDPE)
Maltese: Użu orali qartas (PET/alu/LLDPE)
Italian: Polvere orale
Maltese: Trab orali
Italian: c Ritonavir soluzione orale.
Maltese: c Ritonavir soluzzjoni orali.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 02 Marzo 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 02 ta' Marzu 2009
Italian: SEDATIVI Benzodiazepine Midazolam Triazolam
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento
Maltese: 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Italian: Tabella 2: Interazioni tra REYATAZ ed altri medicinali
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn REYATAZ u prodotti mediċinali oħra
Italian: Non sono stati osservati casi di acidosi lattica nello studio clinico AI424-182.
Maltese: Ma kien hemm lebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Italian: REYATAZ è un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
Maltese: REYATAZ huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 02 Marzo 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02 ta' Marzu 2004
Italian: d Ritonavir soluzione orale o capsule/compresse.
Maltese: d Ritonavir soluzzjoni orali jew kapsula/pillola.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 164,36 mg di lattosio per capsula.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 164.36 mg ta' lactose kull kapsula.
Italian: Contenuto della capsula: crospovidone, lattosio monoidrato e magnesio stearato
Maltese: Kontenut tal-kapsula: crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate
Italian: da 5 a meno di 15
Maltese: Tal-inqas 5 sa inqas minn 15
Italian: AGENTI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Simvastatina
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Simvastatin
Italian: - Il principio attivo è atazanavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija atazanavir.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 82,18 mg di lattosio per capsula.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 82.18 mg ta' lactose kull kapsula.
Italian: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% Cmax ta' atazanavir ↓ 25% Cmin ta' atazanavir ↓ 49%
Italian: Tel: + 386 1 2355 100
Maltese: s r.o. Tel: + 386 1 2355 100
Italian: 2° Trimestre (n= 9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
Italian: ≥ 100,000 copie/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/03/267/001-006; 008-011
Italian: Le percentuali dei pazienti con HIV RNA < 400 copie/ml sono state del 53% e 43% per il braccio ATV/RTV e del 54% e 46% per il braccio LPV/RTV, alle settimane 48 e 96, rispettivamente.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Italian: REYATAZ 100 mg capsule rigide REYATAZ 150 mg capsule rigide REYATAZ 200 mg capsule rigide REYATAZ 300 mg capsule rigide
Maltese: REYATAZ 100 mg kapsuli ibsin REYATAZ 150 mg kapsuli ibsin REYATAZ 200 mg kapsuli ibsin REYATAZ 300 mg kapsuli ibsin
Italian: Eccipiente con effetti noti: 109,57 mg di lattosio per capsula.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 109.57 mg ta' lactose kull kapsula.
Italian: IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE Inibitori della PDE5
Maltese: PRESSJONI GĦOLJA ARTERJALI PULMONARI Inibituri PDE5
Italian: HIV RNA < 50 copie/ml, % Tutti i pazientid Differenza stimata [95% CI]d
Maltese: HIV RNA <50 kopja/ml, % Il-pazjenti kollhad Stima tad-differenza [95% CI]d
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Maltese: Aspartame huwa sors ta' phenylalanine.
Italian: 250 mg (5 bustinea)
Maltese: 250 mg (5 qratasa)
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori delle proteasi, codice ATC: J05A E08
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Italian: Negli studi clinici AI424-397 e AI424-451, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 11 anni hanno avuto una durata media di trattamento con REYATAZ polvere orale di 80 settimane.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'REYATAZ trab orali ta' 80 ġimgħa.
Italian: Un aumento dei valori di bilirubina totale di grado 3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% grado 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata 37 % (6 % Grad 4).
Italian: Il meccanismo della interazione tra REYATAZ/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir è l'inibizione di OATP1B, Pgp e CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn REYATAZ/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Italian: NA = not applicable.
Maltese: NA = ma japplikax.
Italian: Settimana 48: 1,7% [-3,8%; 7,1%] Settimana 96: 6,1% [0,3%; 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Italian: b Dieci pazienti hanno mostrato resistenza fenotipica al basale a atazanavir + ritonavir (fold change [FC]> 5.2).
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linjabażi għal atazanavir + ritonavir (bidla tal-fold [FC]>5.2).
Italian: Voriconazolo AUC ↑561% (↑451% Voriconazolo Cmax ↑438% (↑355% Voriconazolo Cmin ↑765% (↑571%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % Cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % Cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Italian: 100 mgc aCiascuna bustina contiene 50 mg di REYATAZ bRitonavir soluzione orale cRitonavir soluzione orale o capsule/compresse
Maltese: 100 mgc aKull qartas fih 50 mg ta' REYATAZ bRitonavir soluzzjoni orali cRitonavir soluzzjoni orali jew kapsula/pillola
Italian: 1,3 g saccarosio per bustina.
Maltese: 1.3 g ta' sucrose f'kull qartas.
Italian: Risultati di efficacia nello Studio 138a
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138a
Italian: REYATAZ (senza ritonavir) è stato studiato in soggetti adulti con insufficienza epatica da moderata a severa (14 soggetti Child-Pugh Classe B e 2 soggetti Child-Pugh Classe C) dopo una dose singola di 400 mg.
Maltese: REYATAZ (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Italian: La media geometrica (CV%) per atazanavir Cmin e AUC era 654 (76%) ng/ml e 44185 (51%) ng·h/ml, rispettivamente.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Italian: REYATAZ + saquinavir ha mostrato di essere inferiore a lopinavir+ritonavir.
Maltese: REYATAZ + saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Italian: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Italian: Nello studio clinico AI424-182 REYATAZ/ritonavir (300/100 mg o 400/100 mg) in combinazione con zidovudina/lamivudina è stato somministrato a 41 donne in gravidanza durante il secondo o il terzo trimestre.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Italian: 300 mg (6 bustinea)
Maltese: 300 mg (6 qratasa)
Italian: I livelli plasmatici del fluticasone propionato sono aumentati significativamente, mentre i livelli di cortisolo endogeno sono diminuiti di circa l'86% (intervallo di confidenza al 90%: 82-89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate filplażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Italian: L'AUC totale di rifabutina e 25-O-desacetil-rifabutina ↑119% (↑78%
Maltese: Total ta' rifabutin u AUC ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑119 % (↑78 % ↑169 %).
Italian: Settimana 48: -3% [-7,6%; 1,5%] Settimana 96: 2,2% [-2,3%; 6,7%] HIV RNA < 50 copie/ml, % a seconda delle caratteristiche al basaled HIV RNA < 100,000 copie/ml
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid HIV RNA <100,000 kopja/ml
Italian: La sostituzione M184I/V è emersa rispettivamente in 5/26 pazienti con fallimento virologico trattati con REYATAZ/ritonavir e in 7/26 trattati con lopinavir/ritonavir.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 REYATAZ/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Italian: 14-idrossi claritromicina 14- idrossi claritromicina AUC ↓70% 14- idrossi claritromicina Cmax ↓72% 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % Cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % Cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Italian: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % Cmax ta' Buprenorphine ↑37 % Cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Italian: Co-somministrazione con la combinazione in dose fissa di glecaprevir/pibrentasvir (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Questi dati sono presentati nella Tabella 8.
Maltese: Din id-dejta hija ppreżentata fit-Tabella 8.
Italian: - Gli altri componenti sono aspartame (E951), saccarosio e aroma arancia vaniglia.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma aspartame (E951), sucrose u togħma ta' larinġ u vanilla.
Italian: c mutazioni maggiori per PI e L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; mutazioni minori per PI e L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Italian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% Il meccanismo è l'inibizione dell'UGT1A1.
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % Cmax ta' Raltegravir ↑24 % C12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Italian: Co-somministrazione con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti li fihom grazoprevir, inkluż doża fissa kombinata ta' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Si è verificata meno iperbilirubinemia ed ittero nel gruppo REYATAZ depotenziato rispetto al gruppo REYATAZ + ritonavir (18 e 28 soggetti, rispettivamente).
Maltese: Kien hemm inqas iperbilirubinemija u suffejra fil-grupp ta' REYATAZ mhux imsaħħaħ meta mqabbla mal-grupp ta' REYATAZ + ritonavir (18 u 28 individwu, rispettivament).
Italian: Istruzioni per REYATAZ polvere orale:
Maltese: Struzzjonijiet għal REYATAZ trab orali:
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato AUC ↑37% Tenofovir disoproxil fumarato Cmax ↑34% Tenofovir disoproxil fumarato Cmin ↑29%
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑37 % (↑30 % ↑45 %) Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate
Italian: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27%
Maltese: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% Cmin ta' Ritonavir ↓45 %
Italian: *Mancanza di limiti di interazione farmacocinetica 70-143%
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni talfarmakokinetika jammonta għal 70
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con il metodo di analisi dell'ultima osservazione effettuata (differenza tempo-mediata di 0,11, intervallo di confidenza del 97,5% [-0,15, 0,36]).
Maltese: żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).
Italian: Nel corso di studi in vitro, una proteina clonata che forma i canali del potassio nel tessuto cardiaco umano (hERG) è risultata inibita del 15% ad una concentrazione di atazanavir (30 μM) corrispondente a 30 volte la concentrazione di farmaco libero alla Cmax nell'uomo.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30-darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Italian: da 50 a < 100 cell/mm3
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3