FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosis kann falls erforderlich auf 30 mg pro Tag angehoben werden.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 30 mg cada 24 horas, según se considere necesario.
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen, können die Plasmakonzentration von Lansoprazol anheben.
Spanish: Los fármacos que inhiben el CYP2C19 pueden aumentar la concentración plasmática de lansoprazol.
German: Erbrechen,
Spanish: estreñimiento,
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Spanish: Naturaleza y contenido del recipiente
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol y digoxina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den Änderungen der
Spanish: que el Resumen de las Características del Producto propuesto por el solicitante ha sido valorado basándose en la documentación remitida y en las conclusiones de la discusión científica del
German: Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Spanish: Debe tenerse precaución al asociar lansoprazol a los fármacos que tienen un estrecho índice terapéutico, ya que no se ha investigado de manera extensa el efecto del lansoprazol en el metabolismo de otros fármacos.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre
Spanish: Tres (3) años
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und reversibel und die Wirkung betrifft sowohl die basale
Spanish: Esta inhibición es dependiente de la dosis y reversible, y el efecto se aplica a la secreción de ácido gástrico tanto basal como estimulada.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 oder 30 mg Lansoprazol.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 15 ó 30 mg de lansoprazol.
German: Lansoprazol vermindert die Plasmakonzentrationen von Theophyllin um 14 %.
Spanish: El lansoprazol produce una reducción del 14% de las concentraciones plasmáticas de teofilina.
German: Bei Beginn und Beendigung einer Lansoprazol-Therapie ist Vorsicht geboten und es wird eine Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentrationen empfohlen.
Spanish: Al iniciar y finalizar el tratamiento con lansoprazol se recomienda precaución y la vigilancia de las concentraciones de fenitoína en el plasma.
German: Bei Patienten mit leichter Funktionseinschränkung sollte die Dosis 30 mg nicht überschreiten.
Spanish: En los pacientes con un trastorno leve, la dosis no deberá ser superior a 30 mg.
German: Lansopon 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von
Spanish: El medicamento Lansopon, en cápsulas gastrorresistentes duras de 15 mg. y 30 mg., fue sometido a arbitraje de conformidad con lo dispuesto en el artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, a raíz de la preocupación suscitada por Alemania en el curso de un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, actuando Finlandia como Estado miembro de referencia.
German: Bei Patienten, bei denen in diesem Zeitraum keine vollständige Abheilung erzielt wurde, sollte die Einnahme in gleicher Dosis über weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse a la misma dosis, durante dos semanas más.
German: Einfluss von Lansoprazol auf andere Arzneimittel
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros fármacos
German: Über eine Woche zweimal täglich 30 mg Lansoprazol gemeinsam mit einer der folgenden drei
Spanish: 30 mg de lansoprazol cada 12 horas, durante una semana, asociado a una de las tres siguientes opciones:
German: Verlangsamt die Aufnahme von Amoxicillin
Spanish: Desacelera la captación de amoxicilina.
German: Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von über CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln anheben.
Spanish: El lansoprazol puede causar un aumento de la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por el CYP3A4.
German: Behandlung so lange wie notwendig fortgesetzt werden.
Spanish: La dosis deberá ajustarse individualmente y el tratamiento deberá continuarse durante el tiempo que sea necesario.
German: Die Resorption von Ketoconazol und Itraconazol aus dem Magen-Darm-Trakt ist in Gegenwart von Magensäure erhöht.
Spanish: La absorción de ketoconazol y de itraconazol por el tubo digestivo se incrementa por la presencia de ácidos gástricos.
German: Clarithromycin
Spanish: claritromicina
German: Im Rahmen der Therapie von Helicobacter-pylori-Infektionen ist die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol, Clarithromycin und einem weiteren Antibiotikum vorgesehen.
Spanish: El tratamiento de la infección por el Helicobacter pylori tiene la finalidad de asociarse a la administración concomitante de lansoprazol, claritromicina y otro antibiótico.
German: Die Retinaatrophie trat erst nach 18-monatiger Behandlung auf und wurde bei Affen, Hunden und Mäusen nicht beobachtet.
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
German: Dreifachtherapien mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und entweder Amoxycillin oder Metronidazol sind die anerkannteste Behandlung für Helicobacter pylori
Spanish: Las terapias tripes con un inhibidor de la bomba de protones, claritromicina y amoxicilina o metronidazol constituyen el tratamiento de más amplia aceptación de la infección por Helicobacter pylori.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Poly morphismus und 2-6 % der Bevölkerung - als langsame Metabolisierer bezeichnet - sind für ein mutiertes CYP2C19-Allel homozygot und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19
Spanish: 2 al 6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante del CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
German: Eine Metaanlyse von Studien, bei denen eine zweimal täglich verabreichte, einwöchige Dreifachtherapie mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin (C) und Amoxycillin (A) (PCA) mit Therapien verglichen wurde, die einen Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und ein Nitroimidazol (N) (PCN) zur H. pylori-Eradikation verwendeten, lieferte Belege für eine ähnliche Wirksamkeit in Bezug auf die
Spanish: claritromicina (C) y amoxicilina (A) (PCA) administrada dos veces al día, frente a la terapia con inhibidor de la bomba de protones, claritromicina y un nitroimidazol (N) (PCN) para la erradicación del
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: En los pacientes con un trastorno de la función renal, no es necesario cambiar la dosis.
German: Amoxicillin
Spanish: amoxicilina
German: Kapselhülle:
Spanish: Material de la cápsula:
German: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Spanish: Lansoprazol BEXAL 30 mg cápsulas gastrorresistentes
German: Lansoprazol + Amoxicillin
Spanish: claritromicina + amoxicilina
German: Bei Beginn oder Beendigung einer parallelen Lansoprazol-Therapie sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
Spanish: Cuando se inicia o finaliza un tratamiento concomitante con lansoprazol, se recomienda la monitorización de las concentraciones plasmáticas de tacrolimus.
German: Diese Arzneimittelkombination kann zu erhöhten Carbamazepin- und verminderten Lansoprazol-Konzentrationen führen.
Spanish: La asociación de fármacos puede aumentar la concentración de carbamazepina y puede reducir la de lansoprazol.
German: Verwirrtheit, Schwindel und Parästhesien, Somnolenz, Tremor
Spanish: Intranquilidad, insomnio, somnolencia, depresión, alucinaciones, confusión, vértigo y parestesia, somnolencia y temblores.
German: Antazida und Sucralfat können die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol vermindern.
Spanish: Los antiácidos y el sucralfato pueden disminuir la biodisponibilidad del lansoprazol.
German: Lansoprazol wird durch eine Hämodialyse nicht in relevantem Ausmaß eliminiert.
Spanish: El lansoprazol no se elimina de manera significativa mediante hemodiálisis.
German: Abschnitt 4.8 „Nebenwirkungen").
Spanish: (Véase el epígrafe 4.8; "Reacciones adversas".)
German: Die Tagesdosis sollte bei älteren Patienten jedoch 30 mg nicht überschreiten.
Spanish: Sin embargo, la dosis diaria para los ancianos no deberá ser superior a 30 mg.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als ein Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und sorgfältige
Spanish: Debido a los limitados datos sobre la inocuidad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, en estos pacientes deberán realizarse periódicamente una revisión del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre el riesgo y el beneficio (véase el epígrafe 5.3, "Datos preclínicos sobre seguridad").
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Hemmer der Protonenpumpe der Belegzellen.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones gástrica.
German: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Spanish: Cápsula de gelatina dura, blanca y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
German: Eradikation von Helicobacter pylori und Heilung eines peptischen Ulcus
Spanish: Erradicación de H. pylori y curación de la úlcera péptica
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt und vermindert die Resorption von Lansoprazol.
Spanish: La ingestión concomitante de alimentos retrasa y reduce la absorción de lansoprazol.
German: Fluvoxamin, ein Hemmer von CYP2C19, bewirkte einen bis zu 4fachen Anstieg der Lansoprazol-Plasmakonzentrationen.
Spanish: La fluvoxamina, un inhibidor del CYP2C19, aumentó las concentraciones plasmáticas del lansoprazol hasta el cuádruplo de su valor inicial.
German: Ältere Patienten:
Spanish: Personas de edad avanzada
German: Anstieg der Konzentra tionen der Leberenzyme
Spanish: Aumento de las concentraciones de las enzimas hepáticas.
German: 30 mg + 500 mg + 1.000 mg zweimal täglich über 5 Tage
Spanish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg cada 12 horas, durante 5 días
German: Johnson-Syndrom und toxische epidermale
Spanish: Johnson y necrólisis epidérmica.
German: Opake, gelbe Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Spanish: Cápsula de gelatina dura, amarilla y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
German: Sulfhydryl-Gruppe des Enzyms H +/K
Spanish: Inhibe la etapa final de la formación de ácido gástrico mediante la inhibición de la actividad de la H +/K
German: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Spanish: Lansoprazol BEXAL 15 mg cápsulas gastrorresistentes
German: Bei Patienten mit Zirrhose steigt die AUC von Lansoprazol signifikant an und die Eliminationshalbwertzeit ist verlängert.
Spanish: En los pacientes con cirrosis, el área debajo de la curva correspondiente al lansoprazol está aumentada significativamente y la semivida de eliminación está prolongada; sin embargo, no se ha detectado ningún signo de acumulación del lansoprazol.
German: Dreifachtherapie hat eine H. pylori-Eradikationrate zwischen 80 und 90 % ergeben.
Spanish: La combinación de lansoprazol con antibióticos tanto como terapia doble o triple ha demostrado una tasa de erradicación del H. pylori de entre el 80 y el 90%.
German: Über CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel
Spanish: Fármacos metabolizados por el CYP3A4
German: Dabei sind der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Lansoprazol-Therapie für die Mutter zu berücksichtigen.
Spanish: La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol deberá tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.
German: Die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol ist bei Niereninsuffizienz nicht in relevanter
Spanish: La biodisponibilidad del lansoprazol no está alterada significativamente en la insuficiencia renal.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen
Spanish: Fármacos que inhiben el CYP3A4
German: Bei Kombination von Lansoprazol mit über dieses Enzymsystem metabolisierten Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
Spanish: Se recomienda precaución al asociar lansoprazol a otros fármacos que son metabolizados por esta enzima.
German: • Behandlung des endoskopisch oder radiologisch gesicherten Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
Spanish: • Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica, confirmada mediante endoscopia o radiografía.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität,
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, a partir de los estudios convencionales de la farmacología de seguridad, la toxicidad con dosis repetidas, la toxicidad para la reproducción o la genotoxicidad.
German: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Spanish: Lansoprazol HEXAL 15 mg
German: Die empfohlene Lansoprazol-Dosis beträgt einmal täglich 30 mg.
Spanish: La dosis recomendada de lansoprazol es de 30 mg cada 24 horas, durante cuatro semanas.
German: Dieser Umstand ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.8
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Pueden producirse reacciones adversas por el fármaco, como mareos y fatiga (véase el epígrafe 4.8, "Reacciones adversas").
German: Der Einfluss auf die basale Magensäuresekretion ist entsprechend.
Spanish: Tiene un efecto correspondiente en la secreción inicial de ácido gástrico.
German: Metronidazol 400 mg zweimal täglich resultierte in Eradikationsraten von 71 bis 94 %; die Ulcus
Spanish: Lanzoprazol de 30 mg., combinado con amoxicilina de 1 g., claritromicina de 250 ó 500 mg., o metronidazol de 400 mg. en dos tomas diarias se asoció a tasas de erradicación comprendidas entre el 71% y el 94%, y las tasas de curación de la úlcera fueron en general superiores al 80% en estudios bien diseñados.
German: Zusätzlich für Lansoprazol 15 mg: Chinolingelb (E 104)
Spanish: Amarillo de quinolina (E 104)
German: Bei der Verabreichung von Lansoprazol an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion ist Vorsicht geboten.
Spanish: Deberá tenerse precaución en la administración de lansoprazol en los pacientes con un trastorno leve o moderado de la función hepática.
German: Sugar Spheres (neutrale Pellets, Saccharose und Maisstärke)
Spanish: Esferas de azúcar (sucrosa y almidón de maíz) Laurilsulfato de sodio
German: Anstieg der Plasmaspiegel eines Clarithromycin-Metaboliten um 16 %; Anstieg der Bioverfügbarkeit von Lansoprazol um 19
Spanish: Aumento de la concentración plasmática del metabolito de la claritromicina en un 16%;
German: • Behandlung der Refluxösophagitis
Spanish: Tratamiento de la esofagitis por reflujo
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Spanish: Dolor muscular y articular.
German: Die einmalige Gabe von Lansoprazol wirkt über mehr als 24 Stunden hem mend auf die Magensäuresekretion.
Spanish: Una dosis única de lansoprazol tiene un efecto inhibitorio en la secreción de los ácidos grasos, con una duración superior a 24 horas.
German: Lansoprazol wird in den Belegzellen angereichert und dort durch das saure Milieu aktiviert.
Spanish: El lansoprazol se concentra en las células parietales y se vuelve activo en su ambiente ácido, donde reacciona con el grupo sulfhidrilo de la H
German: Geschmacksveränderungen und Sehstörungen
Spanish: Trastornos del gusto y visuales.
German: 30 mg + 500 mg 3-mal/Tag über 5 Tage
Spanish: 30 mg + 500 mg cada 8
German: In diesem Fall wären die Auswir kungen bei langsamen Metabolisierern ausgeprägter als bei schnellen Metabolisierern.
Spanish: Un metabolizador deficiente tendría unos efectos más marcados que un gran metabolizador.
German: • Eradikation von Helicobacter pylori gemeinsam mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie sowie
Spanish: • Erradicación del Helicobacter pylori administrado concomitantemente con un tratamiento antibiótico adecuado y prevención de la recidiva de las úlceras pépticas en los pacientes con úlceras asociadas a H. pylori.
German: Gelegentlich
Spanish: Infrecuentes
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg cada 24 horas.
German: Colitis, Stomatitis und
Spanish: vómitos, flatulencias y dispepsia.
German: kann die Behandlung in gleicher Dosis über weitere vier Wochen fortgesetzt werden.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el tratamiento puede continuarse, a la misma dosis, durante cuatro semanas más.
German: Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion:
Spanish: Alteración de la función hepática o renal
German: Anstieg der Bioverfügbarkeit und Halbwertzeit von Lansoprazol um jeweils 30 %; Anstieg der Plasmakonzentrationen eines Clarithromycin
Spanish: Aumento de la biodisponibilidad y de la semivida del lansoprazol en 30% cada una;
German: Rachentrockenheit, Glossitis, Kandidose des
Spanish: Sequedad de boca o garganta, glositis, candidiasis esofágica,
German: Endokrine
Spanish: Trastornos endocrinos
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS, SI FUERA NECESARIO
German: Auswirkung*
Spanish: Efectos *
German: Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
Spanish: Por favor, siga las recomendaciones de su médico.
German: Noch nicht untersucht
Spanish: No ha sido investigado
German: Die Behandlungsschemata, die nachweislich die oben geforderten Kriterien erfüllen, waren Folgende:
Spanish: Los regímenes de tratamiento que han demostrado satisfacer los criterios establecidos anteriormente son los siguientes:
German: Sie wurde bei Affen, Hunden und Mäusen nicht beobachtet.
Spanish: No se observó esto en monos, perros o ratones.
German: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 und 100x1 magensaftresistente Hartkapseln.
Spanish: Cápsulas de 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 y 100x1.
German: Metabolismus und Elimination
Spanish: Metabolismo y eliminación:
German: Nach wiederholter täglicher Einnahme über 8 Tage beträgt die Reduktion etwa 85 %.
Spanish: Después de la administración repetida durante 8 días la reducción es del 85%.
German: Der Einfluss dieser kombinierten Gabe wurde noch nicht systematisch untersucht.
Spanish: La influencia de la administración de esta combinación no ha sido investigada sistemáticamente.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unklar.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
German: Inzwischen stehen neue Daten zur Verfügung, was eine Aktualisierung der ursprünglichen Leitlinien erforderlich macht, um praktische Managementleitlinien bereitzustellen, die überall in der klinischen Praxis akzeptiert werden, d. h. sowohl in der hausärztlichen als auch in der fachärztlichen Anwendung.
Spanish: Desde entonces se han conocido nuevos datos que exigían una actualización de las directrices originales con objeto de proporcionar directrices de gestión práctica que fueran aceptables en todas las prácticas clínicas, tanto en atención primaria como entre los especialistas.
German: Nachfolgendes Behandlungsversagen sollte von Fall zu Fall betrachtet werden.
Spanish: Los fallos posteriores deberán tratarse individualmente.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Pueden no comercializarse todos los formatos
German: Dieses Arzneimittel wirkt bei Einnahme auf nüchternen Magen am besten.
Spanish: Este medicamento tiene sus mejores efectos cuando se toma con el estómago vacío.
German: Die aktualisierten Leitlinien wurden im Rahmen des Maastricht 2-2000-ConsensusTreffens erarbeitet.
Spanish: Las directrices actualizadas fueron establecidas durante la reunión de Consenso de Masstricht 2-2000.
German: Zur Vermeidung eines Behandlungsversagens sollten jedoch lokale antibakterielle Resistenzmuster und lokale Leitlinien in Betracht gezogen werden.
Spanish: No obstante, para evitar que fracase el tratamiento deberá valorarse la posibilidad de utilizar modelos de resistencia antibacteriana local y directrices locales.
German: Die Kapseln werden als Ganzes mit Flüssigkeit eingenommen.
Spanish: Las cápsulas deben ser tragadas enteras y con líquido.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
German: Dosierung und Dauer der gemeinsamen Anwendung
Spanish: Dosis y duración de la administración combinada
German: Bei einigen Patienten kann es zu einem klinisch relevanten Absinken kommen.
Spanish: Los pacientes individualizados pueden tener un descenso clínicamente relevante.
German: Offizielle regionale Leitlinien (z. B. nationale Empfehlungen) über bakterielle Resistenzen sowie zur richtigen Anwendung und Verordnung von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Spanish: Deberían hacerse recomendaciones oficiales locales (p. ej. recomendaciones nacionales) teniendo en cuenta la resistencia bacteriana y el uso y prescripción apropiados de los agentes antibacterianos.
German: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von Deutschland während eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, in dem Finnland als Referenzmitgliedstaat auftrat, Bedenken geäußert worden waren.
Spanish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
German: Standarddosierung des Protonenpumpenhemmers, zweimal täglich, sowie:
Spanish: Inhibidor de la bomba de protones en dosis estándar, dos veces al día, y
German: Mögliche Symptome einer Lansoprazol-Überdosierung sind voraussichtlich ähnlich den in Abschnitt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen.
Spanish: Algunos de los posibles síntomas de sobredosis por lansoprazol que pueden esperarse son similares a las reacciones adversas que se citan en la sección 4.8.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Lansoprazol beträgt 1,0-2,0 Stunden.
Spanish: La semivida de eliminación de lansoprazol es de 1.0-2.0.
German: Aus diesem Grund sollte Lansoprazol mindestens 1 Stunde vorher oder danach eingenommen werden.
Spanish: La dosis de lansoprazol, por tanto, podría ser tomada como mínimo una hora antes o después.
German: Diese Metaboliten besitzen keinen relevanten Einfluss auf die Säuresekretion.
Spanish: Estos metabolitos no tienen un efecto significativo sobre la secreción ácida.
German: Das Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zum Metabolismus bei.
Spanish: La enzima CYP3A4 también contribuye al metabolismo.
German: Dadurch kann die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.
Spanish: Esto puede reducir la respuesta cuando se esté conduciendo un vehículo o cuando se esté utilizando maquinaria
German: Etwa 15 -50 % der Metaboliten werden mit dem Urin und der Rest mit dem Stuhl ausgeschieden.
Spanish: Alrededor del 15-50% de los metabolitos son secretados en orina y el resto en heces.