FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Rubrique 4.4: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pneumonie chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonie, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
German: Eine Zunahme der Inzidenz von Pneumonien, einschließlich Pneumonien, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, wurde bei COPD-Patienten beobachtet, die inhalative Kortikosteroide erhalten.
French: Le tabagisme, un âge avancé, un faible indice de masse corporelle (IMC) ainsi que la sévérité de la BPCO sont des facteurs de risques de survenue de pneumonie.
German: Risikofaktoren für eine Pneumonie bei COPD-Patienten umfassen derzeitiges Rauchen, höheres Alter, niedrigen Body Mass Index (BMI) und schwere COPD-Ausprägungen.
French: Dans l'ensemble, les éléments provenant des études d'observation sont en accord avec les résultats des essais cliniques randomisés (RCT) et il a donc été considéré que ces éléments continuent d'étayer la conclusion selon laquelle le traitement avec des ICS augmente le risque de pneumonie chez les patients BPCO.
German: Schluss, dass die Datenlage die Schlussfolgerung, dass eine Behandlung mit ICS das Risiko für Pneumonie bei COPD-Patienten erhöht, weiterhin stützt.
French: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
German: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
French: Chiesi Hellas A.E.B.E.
German: Griechenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
French: Slovaquie Meda Pharma Spol.
German: Meda Pharma Spol.
French: Allemagne Hexal Ag
German: Deutschland Hexal Ag
French: 4,5 µg par dose
German: 4,5 µg/Dosis
French: Png Gerolymatos Medical A.E.
German: Griechenland Png Gerolymatos Medical A.E.
French: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
German: Österreich Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Roumanie Medochemie Romania S.R.L.
German: Rumänien Medochemie Romania S.R.L.
French: Anfarm Hellas Sa
German: Griechenland Anfarm Hellas Sa
French: 9 µg par Dose
German: 9 µg/Dosis
French: Verisfield (Uk) Ltd
German: Griechenland Verisfield (Uk) Ltd
French: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
German: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
French: Zwitter Pharmaceuticals επε
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε
French: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
German: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
French: Iasis Pharma
German: Griechenland Iasis Pharma
French: Allemagne Janssen-Cilag Gmbh
German: Deutschland Janssen-Cilag Gmbh
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
German: Flunisolid 25 mg/Flasche Salbutamol 10 mg/Flasche
French: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Griechenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Allemagne Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
German: Deutschland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
French: Roumanie Orion Oyj
German: Rumänien Orion Oyj
French: Allemagne 3m Health Care Ltd
German: Deutschland 3m Health Care Ltd
French: Luxembourg Orion Corporation
German: Luxemburg Orion Corporation
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclométasone 0,8mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928mg/2 Ml
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, Salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
French: Allemagne Ratiopharm GmBH
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh
French: Allemagne Mylan Dura Gmbh
German: Deutschland Mylan Dura Gmbh
French: Allemagne Chiesi S.A.
German: Frankreich Chiesi S.A.
French: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
French: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
French: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
German: Griechenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
French: AstraZeneca Österreich GmbH
German: Österreich Astrazeneca österreich Gmbh
French: Allemagne Orion Corporation
German: Deutschland Orion Corporation
French: Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml
German: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
French: AstraZeneca France
German: Frankreich Astrazeneca France
French: Slovaquie Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
German: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
French: Slovaquie Novartis, S.R.O.
German: Novartis, S.R.O.
French: Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5 mg par flacon
German: Salbutamol Sulfate 0,602 mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5 mg/Durchstechflasche
French: Budésonide 1,0 mg
German: Budesonid 1,0 mg
French: Budésonide 0,92 Mg
German: Budesonid 0,92 mg
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
German: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
French: Allemagne Glaxosmithkline Gmbh & Co.
German: Deutschland Glaxosmithkline Gmbh & Co.
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
German: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
French: Allemagne Teva Gmbh
German: Deutschland Teva Gmbh
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
German: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
German: Fluticasonpropionat 500 µg, Salmeterolxinafoat 72,5 µg
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
German: Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08 mg, Beclometasondipropionat 18 mg
French: Roumanie Glaxo Wellcome Ltd
German: Rumänien Glaxo Wellcome Ltd
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
German: Deutschland Astrazeneca Gmbh
French: Sopharma Ad
German: Bulgarien Sopharma Ad
French: Budésonide 400 µg
German: Budesonid 400 µg
French: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
German: Niederlande Chiesi Pharmaceuticals B.V.
French: Sandoz GmbH
German: Österreich Sandoz Gmbh
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclometasone 50 µg par dose, sulfate de salbutamol 120 µg par dose
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg/Sprühstoß, Salbutamolsulfat 120 µg/Sprühstoß
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 125 µg par dose
German: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 125 µg/Dosis
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 250 µg par dose
German: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
German: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
French: Propionate de fluticasone 0,05 mg/2 ml
German: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
German: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
French: Allemagne Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
German: Deutschland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
German: Deutschland Abz-Pharma Gmbh
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
German: Fluticasonpropionat 0,5 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
French: 3m Health Care Ltd
German: Österreich 3m Health Care Ltd
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
German: Fluticasonpropionat 0,25 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
French: Solution pour inhalation par nébuliseur
German: Lösung für einen Vernebler
French: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Slowenien Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Allemagne Pb Pharma Gmbh
German: Deutschland Pb Pharma Gmbh
French: Propionate de fluticasone 500 microgram, xinafoate de salmétérol 50 microgram
German: Fluticasonpropionat 500 Mikrogramm, Salmeterolxinafoat 50 Mikrogramm
French: Propionate de fluticasone 50 µg
German: Fluticasonpropionat 50 µg
French: Danemark Sandoz A-S
German: Schweden Sandoz A-S
French: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
German: Österreich Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
French: Glaxosmithkline Aebe
German: Griechenland Glaxosmithkline Aebe
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/50 µl
German: Beclometasondipropionat 50 µg/50 µl
French: Allemagne Chiesi Farmaceutici S.P.A
German: Deutschland Chiesi Farmaceutici S.P.A.
French: Propionate de fluticasone 500 µg par Blister
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Blister
French: Glaxosmithkline Ab
German: Schweden Glaxosmithkline Ab
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml
German: Beclometasondipropionat 100 g/10 ml
French: Symbicort Forte Turbohaler Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par dose
German: Symbicort Forte Turbohaler Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Dosis
French: Propionate de fluticasone 125 µg
German: Fluticasonpropionat 125 µg
French: Glaxosmithkline Eood
German: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
French: Budésonide 0,5 mg
German: Budesonid 0,5 mg
French: Astrazeneca Bv
German: Niederlande Astrazeneca Bv
French: Propionate de fluticasone 500 µg par inhalation, salmétérol 50 µg par inhalation
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Inhalation, Salmeterol 50 µg/Inhalation
French: Danemark Orion Oyj
German: Bulgarien Orion Oyj
French: Symbicort Mite Turbuhaler Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par dose
German: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 µg/Dosis
French: Win Medica Ltd
German: Griechenland Win Medica Ltd
French: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
German: Frankreich Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
French: Budésonide 800 µg par unité
German: Budesonid 800-µg-Einheiten
French: Budésonide 200 µg
German: Budesonid 200 µg
French: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
German: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
French: Danemark Chiesi Farmaceutici S.P.A
German: Schweden Chiesi Farmaceutici S.P.A.
French: Propionate de fluticasone 500 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose, Lactose monohydratée 24,677 mg par dose
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
German: Glaxosmithkline Pharma A-S
French: Budésonide 0,2 mg
German: Budesonid 0,2 mg
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml
German: Beclometasondipropionat 100 g/5 ml
French: Salmétérol 25 µg/dose Propionate de fluticasone 125 µg par dose
German: Salmeterol 25 µg/Dosis; Fluticasonpropionat 125 µg/Dosis
French: Budésonide micronisé 200 µg par dose Poudre pour inhalation
German: Budesonid, mikronisiert 200 µg/Dosis Pulver zur Inhalation
French: Allemagne Meda Pharma Gmbh & Co.
German: Deutschland Meda Pharma Gmbh & Co.
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg par inhalation, fumarate de formotérol 6 µg par inhalation
German: Beclometasondipropionat 100 µg/Inhalation, Formoterolfumarat 6 µg/Inhalation
French: Roumanie Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
German: Rumänien Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 200 µg par unité
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200-µgEinheiten
French: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
French: Allemagne Pari Pharma GmbH
German: Deutschland Pari Pharma Gmbh
French: Budésonide 0,2 mg par dose
German: Budesonid 0,2 mg/Dosis
French: Budésonide 320 µg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par inhalation
German: Budesonid 320 µg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Inhalation
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
German: Die Überprüfung wurde am 7. Mai 2015 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
French: Ils ne doivent pas arrêter d'utiliser leur inhalateur ni modifier la façon de l'utiliser sans consulter leur prescripteur.
German: Sie sollten weder aufhören, ihren Inhalator zu verwenden noch die Verwendungsart ändern, ohne ihre verschreibende Person aufzusuchen.
French: Les médicaments contenant des corticostéroïdes ont été autorisés dans l'UE par des procédures d'autorisation à la fois centrales et nationales.
German: Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten, wurden in der EU im Rahmen zentraler und nationaler Zulassungsverfahren genehmigt.
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
German: Daten zur Entscheidung der Kommission: 29.6.2016 (national zugelassene Produkte), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
French: • Les patients qui ont des préoccupations, quelles qu'elles soient, doivent en discuter avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
German: • Patienten, die Bedenken haben, sollten diese mit ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft besprechen.
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
German: Sie sind den von den Nebennieren (zwei kleine Drüsen oberhalb der Nieren) normalerweise produzierten natürlichen Hormonen ähnlich.
French: • L'évaluation de l'Agence a inclus des données publiées provenant d'essais cliniques contrôlés randomisés et un certain nombre de méta-analyses, ainsi que des études d'observation.
German: • Die Überprüfung der Agentur umfasste veröffentlichte Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und eine Reihe von Metaanalysen sowie Beobachtungsstudien.
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
German: Die Überprüfung bestätigte das Risiko einer Pneumonie bei diesen Produkten, das bereits seit vielen Jahren bekannt und häufig ist (kann zwischen 1 und 10 von 100 COPD-Patienten betreffen, die diese Arzneimittel einnehmen).
French: • La notice de l'ensemble des médicaments de la classe doit être mise à jour pour refléter les connaissances actuelles sur le risque de pneumonie.
German: • Die Produktinformation wird für alle Arzneimittel der Klasse aktualisiert, um den aktuellen Kenntnisstand hinsichtlich des Pneumonierisikos widerzuspiegeln.
French: Les inhalateurs à base de corticostéroïdes sont largement utilisés dans l'Union européenne (UE) pour traiter la BPCO et la pneumonie est un effet secondaire fréquent de ce traitement.
German: Inhalatoren mit Kortikosteroiden werden in der Europäischen Union (EU) weitläufig für die Behandlung der COPD verwendet und Pneumonien sind eine häufige Nebenwirkung dieser Behandlung.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, EU-weit gültige, rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
German: Die in der EU erhältlichen Produkte sind unter anderem die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonfuroat oder Fluticasonpropionat.
French: Les corticostéroïdes, également dénommés stéroïdes, sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés pour un large éventail de pathologies.
German: Kortikosteroide, auch bekannt als Steroide, sind entzündungshemmende Arzneimittel, die gegen ein breites Spektrum an Erkrankungen eingesetzt werden.
French: L'évaluation a été réalisée par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence, qui a recommandé une mise à jour de la notice de ces médicaments pour refléter de façon adéquate les connaissances actuelles sur les risques.
German: Diese Überprüfung wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Agentur durchgeführt, der empfahl, die Produktinformation für diese Arzneimittel zu aktualisieren, um den derzeitigen Kenntnisstand hinsichtlich der Risiken angemessen widerzuspiegeln.
French: • Des indices d'un risque accru de pneumonie avec l'augmentation de la dose de stéroïde existent bel et bien, même si cela n'a pas été démontré de façon concluante dans l'ensemble des études.
German: • Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Pneumonierisiko bei erhöhter Steroiddosis, obwohl hierfür nicht in allen Studien schlüssige Belege geliefert wurden.
French: Ils sont habituellement pris au moyen d'inhalateurs qui contiennent soit un corticostéroïde seul, soit un corticostéroïde associé à un autre médicament (tel qu'un agoniste bêta2 à action prolongée qui dilate les voies respiratoires).
German: Sie werden normalerweise mithilfe von Inhalatoren eingenommen, die entweder nur ein Kortikosteroid oder ein Kortikosteroid in Kombination mit einem anderen Arzneimittel enthalten (wie beispielsweise ein lang wirkender Beta2Agonist, der die Atemwege erweitert).
French: • Les patients doivent avertir leurs médecins s'ils commencent à présenter des symptômes suggérant le développement d'une pneumonie, afin qu'elle soit identifiée et traitée précocement.
German: • Die Patienten müssen ihre Ärzte darüber informieren, wenn bei ihnen Symptome auftreten, die vermuten lassen, dass sich eine Pneumonie entwickelt, damit diese identifiziert und frühzeitig behandelt werden kann.
French: • Il convient de conseiller aux patients de signaler toute difficulté respiratoire ou tout autre symptôme évocateur d'une infection.
German: • Die Patienten sollten angewiesen werden, verstärkte Schwierigkeiten beim Atmen oder andere Symptome, die auf eine Infektion hinweisen, zu melden.
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
German: Das Risiko für Pneumonie im Zusammenhang mit ICS wurde in keiner klinischen Studie in einem direkten Vergleich untersucht, und es liegen lediglich indirekte Vergleiche im Rahmen von Metaanalysen/systematischen Überprüfungen oder aus Beobachtungsstudien vor.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
French: Ces symptômes peuvent être identiques à ceux d'une exacerbation (un épisode d'aggravation de la BPCO) et incluent fièvre ou frissons, augmentation de la quantité de mucus (expectorations) ou modification de sa couleur, ou aggravation de la toux ou difficultés respiratoires.
German: Diese Symptome können denen einer Verschlimmerung (einer Phase der Verschlechterung der COPD) ähneln und Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimbildung oder eine Farbänderung des Schleims oder eine Verschlechterung des Hustens sowie Schwierigkeiten beim Atmen umfassen.
French: En raison de la variabilité des données cliniques et des multiples incertitudes associées aux méthodologies d'étude, ceci n'apporte aucune preuve clinique concluante des différences intra-classe en ce qui concerne l'ampleur du risque.
German: Aufgrund der Abweichungen bei den klinischen Daten und zahlreicher Unsicherheiten in Bezug auf die Studienmethoden liegen keine schlüssigen Belege zu Unterschieden innerhalb der Arzneimittelklasse hinsichtlich des Ausmaßes des Risikos vor.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
German: Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonpropionat und Fluticasonfuroat sind Kortikosteroide, die als Inhalationsmittel zur Behandlung der COPD zugelassen sind und in Verkehr gebracht werden.
French: Les patients atteints de BPCO et leurs médecins doivent cependant être attentifs aux signes et symptômes de pneumonie, en gardant à l'esprit que les caractéristiques cliniques de la pneumonie ressemblent à celles d'une aggravation (exacerbation) de la maladie sousjacente.
German: Patienten mit COPD und deren Ärzte sollten jedoch auf Anzeichen und Symptome für Pneumonie achten und sich vor Augen führen, dass sich die klinischen Merkmale von Pneumonien mit denen einer Verschlechterung (Verschlimmerung) der zugrundeliegenden Krankheit decken.
French: Informations à l'usage des professionnels de la santé
German: Informationen für medizinische Fachkräfte
French: • L'EMA a évalué le risque de pneumonie chez des patients atteints de BPCO utilisant des inhalateurs à base de corticostéroïdes et a conclu que ce risque s'applique à l'ensemble des médicaments de cette classe.
German: • Die EMA überprüfte die Risiken einer Pneumonie bei COPD-Patienten, die Inhalatoren mit Kortikosteroiden verwenden, und kam zu dem Schluss, dass diese Risiken für alle Arzneimittel dieser Klasse gelten.
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
German: Am 28. April 2016 schloss die EMA eine Überprüfung des bekannten Risikos einer Pneumonie (Lungeninfektion) bei Patienten ab, die Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden nehmen, um eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln.
French: Lorsqu'ils sont pris par inhalation, ils se lient aux récepteurs présents dans les voies respiratoires et entraînent une réduction de l'inflammation pulmonaire, ce qui facilite la respiration.
German: Wenn sie inhaliert werden, binden sie an Rezeptoren in den Atemwegen und bewirken eine Verringerung der Entzündung der Lunge, was das Atmen erleichtert.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet, der das Gutachten der Agentur annahm.
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
German: • Nach einer Überprüfung der verfügbaren Daten bestätigte die EMA das Risiko einer Pneumonie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) bei Patienten mit COPD.
French: La BPCO est une maladie chronique des poumons, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne des difficultés à respirer.
German: Die COPD ist eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
German: • Inhalatoren mit Kortikosteroiden mildern die Entzündung und die Schwellung in der Lunge und helfen den Patienten mit COPD bei der Atmung.
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
German: Überprüfung ergibt keine Unterschiede zwischen Produkten hinsichtlich des Risikos einer Pneumonie
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
German: • Medizinische Fachkräfte sollten hinsichtlich der möglichen Entwicklung einer Pneumonie bei Patienten mit COPD wachsam bleiben, da sich die klinischen Merkmale solcher Infektionen mit den Symptomen einer Verschlimmerung der COPD decken.
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
German: Es gibt keine schlüssigen klinischen Belege für Unterschiede innerhalb der Arzneimittelklasse im Hinblick auf das Ausmaß des Risikos bei ICS-Produkten.