FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En diagnos på POTS kan inte enbart bygga på dessa kriterier.
Latvian: POTS diagnozi nevar uzstādīt, ņemot par pamatu tikai šos kritērijus.
Swedish: Dessa syndrom har genomgått tidigare upprepad granskning av PRAC.
Latvian: Šie sindromi jau iepriekš bijuši pakļauti PRAC atkārtotai izvērtēšanai.
Swedish: Över 80 miljoner flickor och kvinnor runt om i världen har nu fått dessa vacciner, och i vissa europeiska länder har de getts till 90 procent i åldersgruppen som rekommenderas för vaccination.
Latvian: Šīs vakcīnas tagad ir ievadītas vairāk nekā 80 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē, un dažās Eiropas valstīs tās ievadītas 90 % vakcinācijai ieteiktās vecuma grupas pacientēm.
Swedish: I samband med detta kommenterade CHMP att dessa jämförelser bör beakta en sannolikt ökad medvetenhet om dessa syndrom för att säkerställa en lämplig tolkning av tillkommande data.
Latvian: Šajā sakarā CHMP norādīja, ka šajos salīdzinājumos ir jāņem vērā iespējamā informētības palielināšanās saistībā ar šiem sindromiem, lai nodrošinātu atbilstošu jauno datu interpretāciju.
Swedish: • Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) har beaktat förfarandet enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 för HPV-vacciner.
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) izskatīja procedūru saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu CVP vakcīnām;
Swedish: CHMP noterade PRAC:s rekommendationer till innehavarna av godkännande för försäljning avseende framtida övervakning.
Latvian: CHMP uzsvēra reģistrācijas apliecības īpašniekiem PRAC sniegtos ieteikumus attiecībā uz turpmāko uzraudzību.
Swedish: Detta centrum har nyligen publicerat mer information om dessa rapporter, som tyder på att vissa av dessa personer sannolikt har haft kroniskt trötthetssyndrom (CFS).
Latvian: Šis centrs nesen publicēja papildus informāciju par šiem ziņojumiem, kas liecina, ka dažiem indivīdiem, iespējams, ir bijis hroniska noguruma sindroms (HNS).
Swedish: POTS är ett systemiskt syndrom som länge varit känt under olika namn och där kunskapen fortfarande är liten.
Latvian: POTS ir sistēmisks sindroms, kas ir zināms jau ilgu laiku ar dažādiem nosaukumiem, taču joprojām nav pietiekami izpētīts.
Swedish: Eftersom många av rapporterna i granskningen har kännetecken på CFS och vissa patienter hade diagnoser på både POTS och CFS, ansågs dessa resultat vara relevanta för den aktuella utvärderingen.
Latvian: Tā kā daudziem pārskatā izskatītajiem ziņojumiem bija HNS pazīmes un dažiem pacientiem bija uzstādīta POTS un HNS diagnoze, šos rezultātus uzskatīja par būtiskiem pašreizējā novērtējumā.
Swedish: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Latvian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Swedish: I en studie av Donegan och kolleger (2013)2, som använde utformningen självkontrollerad fallserie (och därför undviker frågan om användningen av differentialdiagnostik bland vaccinerade och ovaccinerade), utvärderades diagnoser på CFS, samt remisser från primärvården för ännu odiagnostiserade symtom på kronisk trötthet och utmattning, samt diagnoser för fibromyalgi, postviralt syndrom och neurasteni.
Latvian: Donegan un kolēģu veiktajā pētījumā (2013. gadā)2, izmantojot paškontroles gadījumu modeli (un tādējādi izvairoties no problēmām sakarā diferenciālās diagnostikas praksi vakcinētiem un nevakcinētiem pacientiem), izvērtēja HNS diagnožu uzstādīšanu, kā arī vispārējo praksi vēl pagaidām nediagnosticētu hroniskā noguruma un nespēka simptomu noteikšanā, kā arī fibromialģijas, pēcvīrusu sindroma un neirastēnijas diagnozes uzstādīšanā.
Swedish: Symtom på CRPS och POTS kan överlappa med andra tillstånd, vilket försvårar diagnosen i både den allmänna befolkningen och bland vaccinerade personer.
Latvian: KRSS un POTS simptomi var pārklāties ar citiem patoloģiskiem stāvokļiem, kas apgrūtina diagnozes uzstādīšanu vispārējā populācijā un vakcinētiem indivīdiem.
Swedish: • PRAC noterade att CRPS och POTS inträffar i den allmänna ovaccinerade befolkningen och att de beskrevs i den medicinska litteraturen innan HPV-vacciner infördes.
Latvian: • PRAC ņēma vērā faktu, ka KRSS un POTS rodas vispārējā populācijā nevakcinētiem indivīdiem un ka šie gadījumi tikuši aprakstīti medicīnas literatūrā pirms CPV vakcīnas ieviešanas;
Swedish: Den 9 juli 2015 inledde därför Europeiska kommissionen ett förfarande i enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 till följd av farmakovigilansuppgifter, samt begärde att EMA skulle bedöma dessa farhågor.
Latvian: Nr. 726/2004 20. pantu, kas izriet no farmakovigilances pasākumu rezultātā iegūto datu izvērtēšanas, un lūdza EMA izvērtēt šo bažu pamatotību.
Swedish: Användningen av dessa vacciner förväntas förhindra många fall av cervixcancer och flera andra cancerformer och tillstånd som orsakas av HPV.
Latvian: Sagaidāms, ka ar šo vakcīnu lietošanu varēs daudzos gadījumos izsargāties no saslimšanas ar dzemdes kakla vēzi, kā arī citiem vēža veidiem un saslimšanām, ko izraisa CPV.
Swedish: PRAC begärde data och analyser från innehavarna av godkännande för försäljning om CRPS och POTS från kliniska prövningar och säkerhetsdata efter godkännande för försäljning, och tog hänsyn till litteraturgranskningar, data från Eudravigilance, rapporter som lämnats in av medlemsstaterna, däribland Danmark, samt information från Japan och information som frivilligt lämnats in av allmänheten.
Latvian: PRAC pieprasīja reģistrācijas apliecības īpašniekiem (MAH) iesniegt klīnisko pētījumu datus un analīzes par KRSS un POTS, kā arī pēcreģistrācijas drošuma datus, un šajā novērtējumā ņēma vērā literatūras pārskatu, EudraVigilance datus, dalībvalstu, tostarp, Dānijas, iesniegtos ziņojumus, informāciju no Japānas, kā arī informāciju, ko sabiedrība iesniegusi brīvprātīgi.
Swedish: CRPS inträffar vanligtvis efter en traumaepisod, inräknat fraktur i handleden eller operation för karpaltunnelsyndrom, eller immobilisering av extremiteten.
Latvian: KRSS parasti parādās pēc traumas epizodes, piemēram, plaukstas lūzuma vai karpālā kanāla sindroma operācijas, vai arī pēc ekstremitātes imobilizācijas.
Swedish: I detta ingick inlämnade svar från innehavare av godkännande för försäljning, publicerad litteratur, Eudravigilance-data och resultatet från den vetenskapliga rådgivande gruppen för vacciner samt data från medlemsstater och information från allmänheten.
Latvian: Šajos datos ietilpa reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtās atbildes, publicētā literatūra, EudraVigilance dati un Zinātniskās konsultatīvās grupas (SAG) secinājumi attiecībā uz vakcīnām, kā arī dalībvalstu sniegtie dati un sabiedrības sniegtā informācija;
Swedish: Enligt tillgängliga uppskattningar kan minst 150 flickor och unga kvinnor per miljon utveckla POTS varje år. POTS-patienter uppvisar vanligtvis kvarstående takykardi i över 10 minuter vid resning till stående, samt ökad hjärtfrekvens till över 120 slag per minut eller med ≥ 30 slag per minut, och hos barn och ungdomar under 19 års ålder med ≥ 40 slag per minut, utan arteriell hypertoni.
Latvian: Pacientiem ar POTS parasti novēro pastāvīgu tahikardiju ilgāk nekā 10 minūtes, pieceļoties kājās, kā arī sirdsdarbības ātruma palielināšanos virs 120 sitieniem minūtē vai par ≥ 30 sitieniem minūtē, un bērniem un pusaudžiem līdz 19 gadu vecumam par ≥ 40 sitieniem minūtē bez arteriālās hipotensijas.
Swedish: Debuten av symtomen på CRPS är svår att fastställa eftersom syndromet vanligtvis bara diagnostiseras från den tidpunkt då normal återställning från det utlösande traumat borde ha skett, och upptäcks vanligtvis något senare av personerna med kronisk smärta.
Latvian: KRSS sākotnējos simptomus ir grūti identificēt, jo šo sindromu parasti diagnosticē tikai pēc pazīmes, ka nenotiek pacienta normāla atgūšanās no sākotnējās traumas, un pacientiem, kuriem ir ilgstošas sāpes, tas parasti tiek atpazīts tikai pēc kāda laika.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivande gruppen för vacciner kontaktades för rådgivning, och expertisen i denna grupp kompletterades med andra europeiska experter på dessa syndrom och på neurologi, kardiologi och farmakoepidemiologi.
Latvian: Šo grupu papildināja Eiropas ekspertu grupa, kas bija specializējusies minēto sindromu, neiroloģijas, kardioloģijas un farmakoepidemioloģijas jautājumos.
Swedish: CRPS
Latvian: KRSS
Swedish: Vacciner mot humant papillomvirus (HPV) har varit godkända inom EU sedan 2006 för förebyggande av cervixcancer och många andra cancerformer som orsakas av HPV-infektion.
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa (CPV) vakcīnas pret dzemdes kakla vēzi un citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem ir reģistrētas Eiropas Savienībā kopš 2006. gada.
Swedish: I dessa analyser överensstämde totalt sett frekvenserna av dessa syndrom hos vaccinerade flickor med förväntade frekvenser i dessa åldersgrupper.
Latvian: Kopumā analīzēs uzrādītais sindromu rašanās biežums vakcināciju saņēmušajām meitenēm atbilda paredzamajam biežumam šajās vecuma grupās;
Swedish: • PRAC noterade även att många av de granskade rapporterna om POTS delade kännetecken med kroniskt trötthetssyndrom (CFS).
Latvian: • PRAC atzīmēja, ka daudziem POTS pārskatītajiem ziņojumiem ir bijušas kopīgas pazīmes ar hroniska noguruma sindromu (HNS).
Swedish: I detta bör ingå uppföljning av CRPSeller POTS-rapporter för att bestämma relevanta kliniska kännetecken, att identifiera möjliga orsaker till POTS och CRPS utifrån breda sökstrategier såsom resultatdetaljer samt att jämföra rapporteringsfrekvenser mot tillgänglig information om den kända epidemiologin för POTS och CRPS.
Latvian: Tajā jāiekļauj KRSS vai POTS ziņojumu pēcpārbaude būtisko klīnisko pazīmju noteikšanai, iespējamo POTS un KRSS gadījumu identificēšanai, pamatojoties uz plašas meklēšanas stratēģijām, tostarp, iznākuma sīkāku izklāstu, un ziņojumu biežuma salīdzināšana ar pieejamo informāciju par zināmo POTS un KRSS epidemioloģiju.
Swedish: Vid granskningen påträffades inga bevis för att de övergripande frekvenserna av dessa syndrom hos vaccinerade flickor skiljde sig från förväntade frekvenser i dessa åldersgrupper, även om hänsyn togs till möjlig underrapportering.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējais biežums vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamā biežuma šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā
Swedish: Andra symtom (t.ex. synkope, trötthet, huvudvärk, yrsel, diafores, tremor, palpitationer, motionsintolerans, nära synkope vid resning till stående) varierar mellan patienterna och är i övrigt ospecifika.
Latvian: Pacientiem var būt arī citi nespecifiski simptomi (piemēram, ģībonis, nogurums, galvassāpes, neskaidra sajūta galvā, pastiprināta svīšana, tremors, sirdsklauves, fizisku vingrinājumu nepanesība, ģībšanas sajūta, pieceļoties kājās).
Swedish: • PRAC övervägde de samlade inlämnade uppgifterna för det potentiella sambandet mellan HPVvaccinering och uppträdandet av CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom) och POTS (posturalt ortostatiskt takykardiskt syndrom).
Latvian: • PRAC izskatīja iesniegto datu kopumu par iespējamo cēloņsakarību starp vakcināciju pret CPV un kompleksa reģionālo sāpju sindroma (KRSS) un posturāla ortostatiskās tahikardijas sindroma (POTS) attīstību.
Swedish: • PRAC fann att de observerade jämfört med förväntade analyserna tog hänsyn till ett stort antal scenarier inom underrapportering, inräknat rapporter som inte helt uppfyllde de diagnostiska kriterierna för syndromen.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka salīdzinājuma analīzēs starp novēroto un paredzamo spontāno ziņojumu skaitu tika ņemta vērā plaša scenāriju analīze attiecībā uz nepietiekamas ziņošanas gadījumiem, un iekļāva ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindromu diagnostikas kritērijiem.
Swedish: Enligt tillgängliga uppskattningar kan omkring 150 flickor och unga kvinnor per miljon i åldern 10 till 19 år i den allmänna befolkningen utveckla CRPS varje år.
Latvian: Saskaņā ar pieejamajām aplēsēm katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem var attīstīties KRSS.
Swedish: Det observerade antalet jämfört med det förväntade antalet spontana rapporter analyserades, vilket täckte ett stort antal scenarier inom underrapportering (från 1 - 100 procent rapportering) och inkluderade rapporter som inte helt uppfyllde de diagnostiska kriterierna för syndromet.
Latvian: Pētījumos veica salīdzinājuma analīzi starp novēroto un paredzamo spontāno ziņojumu skaitu, kurā ietilpa plaša scenāriju analīze, izvērtējot nepietiekamas ziņošanas gadījumus (no 1-100 %), un iekļaujot ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindroma diagnostikas kritērijiem.
Swedish: Efter att ha beaktat all tillgänglig information drog PRAC slutsatsen att bevisen inte stödjer att HPVvacciner (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) orsakar CRPS eller POTS.
Latvian: Izvērtējusi visu pieejamo informāciju, PRAC secināja, ka pierādījumi neapstiprina cēloņsakarību starp CPV vakcīnām (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) un KRSS vai POTS.
Swedish: I granskningen av kliniska prövningsdata inkluderades sammanlagt 60 594 patienter för Gardasil/Silgard och Gardasil 9 och 42 047 patienter för Cervarix.
Latvian: Pārskatot klīnisko pētījumu datus, Gardasil/Silgard un Gardasil9 novērtēšanā tika iekļauti kopumā 60594 subjekti, bet Cervarix novērtēšanā - 42047 subjekti.
Swedish: PRAC ansåg därför att resultaten av en stor publicerad studie, som inte visade på något samband mellan HPV-vaccin och CFS, var relevanta för den aktuella granskningen.
Latvian: Tāpēc PRAC lielā publicētā pētījuma rezultātus, kas neuzrādīja cēloņsakarību starp CPV vakcīnu un HNS, uzskatīja par būtiskiem pašreizējā pārskatīšanā;
Swedish: Rutinövervakning av rapporter om misstänkta biverkningar har väckt frågor om det potentiella sambandet mellan vaccinernas användning och i synnerhet två syndrom som kallas CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom) och POTS (posturalt ortostatiskt takykardiskt syndrom).
Latvian: Periodiskie uzraudzības ziņojumi par zāļu varbūtējām nevēlamām blakusparādībām ir izraisījuši bažas par iespējamo cēloņsakarību starp vakcīnu lietošanu un diviem sindromiem - kompleksu reģionālo sāpju sindromu (KRSS) un posturālas ortostatiskās tahikardijas sindromu (POTS).
Swedish: En utförlig granskning av rapporterna om CRPS visade heller inget konsekvent mönster vad gäller tidtill-debut (TTO, time-to-onset) efter vaccineringen eller några kliniska kännetecken.
Latvian: Turklāt detalizētais pārskats par KRSS ziņojumiem neuzrādīja konkrētu sakarību starp laiku līdz blakusparādību sākumam (TTO) pēc vakcinācijas vai klīniskajām pazīmēm.
Swedish: Studien fann inget samband mellan HPV-vaccin och något av de studerade tillstånden.
Latvian: Pētījumā nekonstatēja cēloņsakarību starp HNS vakcīnu un jebkuru no pētītajiem stāvokļiem.
Swedish: Totalt sett tyder inte jämförelserna av det observerade antalet med det förväntade antalet spontana rapporter på ett ökat antal CRPS-fall i relation till HPV-vacciner.
Latvian: Kopumā novēroto spontāno ziņojumu skaits salīdzinājumā ar paredzamo spontāno ziņojumu skaitu neliecināja par palielinātu KRSS gadījumu skaitu saistībā ar vakcīnām pret CPV.
Swedish: Totalt sett tyder inte jämförelserna av det observerade antalet med det förväntade antalet spontana rapporter, med samma scenarier som ovan för CRPS, på ett ökat antal POTS i relation till HPVvacciner.
Latvian: Kopumā novēroto spontāno ziņojumu skaits salīdzinājumā ar paredzamo spontāno ziņojumu skaitu ar tādu pašu scenāriju kā iepriekš aprakstītajā KRSS gadījumā neliecināja par palielinātu POTS gadījumu skaitu saistībā ar vakcīnām pret CPV.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivande gruppen (SAG, Scientific Advisory Group) fann även att de flesta rapporter om CRPS i granskningen inte verkade uppfylla de fastställda diagnostiska kriterierna för CRPS.
Latvian: Tāpat SAG secināja, ka lielākā daļa pārskatīto KRSS ziņojumu neatbilda KRSS noteiktajiem diagnostikas kritērijiem.
Swedish: CHMP finner som följd av detta att nytta-riskförhållandet för HPV-vacciner (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 och Silgard) är fortsatt gynnsamt och rekommenderar därför att godkännandena för försäljning upprätthålls.
Latvian: Rezultātā CHMP secināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Swedish: omkring 150 flickor och unga kvinnor per miljon i åldern 10 till 19 år i den allmänna befolkningen kan utveckla CRPS varje år, och att minst 150 flickor och unga kvinnor per miljon kan utveckla POTS varje år.
Latvian: Tomēr pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem attīstās KRSS, un vismaz 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona attīstās POTS.
Swedish: PRAC bekräftade att nyttariskförhållandet för HPV-vacciner (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 och Silgard) är fortsatt gynnsamt och rekommenderar att godkännandena för försäljning upprätthålls.
Latvian: PRAC apstiprināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Swedish: Efter att ha beaktat all tillgänglig information drog kommittén slutsatsen att beläggen inte stödjer ett orsakssamband mellan HPV-vaccinering och CRPS och/eller POTS.
Latvian: Komiteja, izskatot visu pieejamo informāciju, secināja, ka nepastāv cēloņsakarības starp CPV vakcināciju un KRSS un/vai POTS.
Swedish: Detta är i enlighet med den vetenskapliga rådgivande gruppens slutsatser att de flesta av de granskade rapporterna om POTS kan bättre motsvara definitionen på CFS eller åtminstone inbegripa vissa kännetecken på CFS.
Latvian: Lielākā daļa pārskatīto POTS ziņojumu drīzāk atbilda HNS definīcijai vai vismaz dažām HNS pazīmēm, kas atbilst Zinātniskās konsultatīvās grupas secinājumiem.
Swedish: Inga fall identifierades i Cervarixoch komparatorkohorterna.
Latvian: Pētījuma grupā, kas saņēma Cervarix vakcīnu, un salīdzinājuma grupās neidentificēja nevienu gadījumu.
Swedish: PRAC noterade att vissa symtom på dessa syndrom kan överlappa med kroniskt trötthetssyndrom (CFS, även kallat myalgisk encefalomyelit eller ME).
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka daži šo sindromu simptomi var pārklāties ar hroniska noguruma sindromu (HNS, ko dēvē arī par mialģisko encefalomielītu jeb ME) Liela publicētā pētījuma2 rezultātos neatklājās saikne starp CPV vakcīnu un HNS.
Swedish: Incidensen av POTS i de kliniska Gardasil/Silgard- och Gardasil 9prövningarna understeg 1 fall per 10 000 personår, med liknande tal för Gardasil/Silgard/Gardasil 9 och motsvarande placebokohorter.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Gardasil/Silgard un Gardasil 9 vakcīnām POTS biežums bija mazāks nekā 1 no 10000 pacientgadiem un ir salīdzināms ar Gardasil/Silgard/Gardasil 9 un atbilstošajām placebo grupām.
Swedish: Incidensen av CRPS i de kliniska Gardasil/Silgard- och Gardasil 9prövningarna understeg 1 fall per 10 000 personår, med liknande tal för Gardasil/Silgard och Gardasil 9 och motsvarande placebokohorter.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Gardasil/Silgard un Gardasil 9 vakcīnām KRSS biežums bija mazāks nekā 1 uz 10000 pacientgadiem un ir salīdzināms ar Gardasil/Silgard/Gardasil 9 un atbilstošajām placebo grupām.
Swedish: Totalt sett stödjer inte de tillgängliga uppgifterna ett orsakssamband mellan HPV-vacciner och POTS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un POTS.
Swedish: Totalt sett stödjer inte de tillgängliga uppgifterna ett orsakssamband mellan HPV-vacciner och CRPS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un KRSS.
Swedish: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Latvian: Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus;
Swedish: CRPS definieras som kronisk smärta som är oproportionerlig i förhållande till den utlösande händelsen och kan vara förknippat med dysautonoma tecken och symtom och begränsas vanligtvis till en enda extremitet.
Latvian: Tas var būt saistīts ar disautonomijas pazīmēm un simptomiem un parasti izpaužas tikai vienā ekstremitātē.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Swedish: 2 (2 x 1) injektionsflaskor + 2 (2 x 1) sprutor +2 (2 x 1) nålar + 2 (2 x 1) adaptorer för injektionsflaska + 4 (2 x 2) spritsuddar (multiförpackning)
Latvian: 2 (2 x 1) flakoni + 2 (2 x 1) šļirces +2 (2 x 1) adatas + 2 (2 x 1) flakona adapteri + 4 (2 x 2) spirta salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
Swedish: 1 flaska + 1 spruta + 1 nål + flaskadapter + 2 spritsuddar
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapteris + 2 spirta salvetes
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 spritsuddar
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Swedish: Hulio (adalimumab)
Latvian: Hulio (adalimumabs)
Swedish: Efter 24 veckor sågs en 20-procentig förbättring av symtomen hos 74 procent av patienterna som behandlades med Hulio (270 av 363) och 76 procent av patienterna som fick Humira (271 av 358).
Latvian: Pēc 24 nedēļām simptomu uzlabojumu par 20 % konstatēja 74 % ar Hulio ārstēto pacientu (270 no 363) un 76 % ar Humira ārstēto pacientu (271 no 358).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hulio?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu?
Swedish: Mer information om Hulio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hulio ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Paketen ska även innehålla information om läkemedlets säkerhet.
Latvian: Šajos materiālos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Swedish: Mer information om Hulio
Latvian: Cita informācija par Hulio
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hulio om läkaren anser att det är lämpligt.
Latvian: Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hulio, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
Swedish: Företaget som marknadsför Hulio måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hulio, jānodrošina izglītojošu materiālu kopums ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hulio lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Sammanfattning av Hulio och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Hulio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Liksom andra läkemedel i samma klass kan Hulio påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer har förekommit hos patienter som använt adalimumab.
Latvian: Līdzīgi citām šīs klases zālēm Hulio var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Swedish: Vad är Hulio och vad används det för?
Latvian: Kas ir Hulio un kāpēc tās lieto?
Swedish: Varför är Hulio godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Hulio ir reģistrētas ES?
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda adalimumab.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze adalimumaba lietošanā.
Swedish: Hulio får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Latvian: Hulio nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).