FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lamotrigins teratogene potentiale ikke blevet karakteriseret ved niveauer over den kliniske eksponering, da der ikke kunne afprøves højere eksponeringsniveauer hos dyr på grund af sværhedsgraden af den maternelle toksicitet.
Estonian: Kuna suuremaid ekspositsiooni väärtusi ei olnud loomadel võimalik uurida emaslooma mürgistuse raskuse tõttu, ei ole lamotrigiini teratogeenset potentsiaali iseloomustatud kliinilisest ekspositsioonist suuremate väärtuste puhul.
Danish: Pakninger med 30 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Estonian: Pakendis 30 dispergeeruvat või närimistabletti.
Danish: 150 mg/dag
Estonian: 150 mg ööpäevas
Danish: Følgende anbefalinger, der er baseret på interaktionsforsøg med andre lægemidler, kan dog benyttes:
Estonian: Kuid koostoimeuuringute põhjal võib anda järgmised soovitused:
Danish: • når du starter behandlingen
Estonian: • ravi alustamisel
Danish: Interaktioner med antiepileptika
Estonian: Koostoimed epilepsiavastaste ravimitega
Danish: Det bør derfor overvejes at bruge antikonception uden en pillefri uge, som førstevalgsbehandling (for eksempel kontinuerlige hormonale kontraceptiva eller ikke-hormonale metoder; se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda esimese valikuna kontratseptsiooni kasutamist, mille puhul ei ole tabletivaba nädalat (näiteks pidevalt kasutatavad hormonaalsed kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid; vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: Ingen intervention p-værdi i log rank-test
Estonian: Ilma sekkumiseta p-väärtus logaritmiline astaktest
Danish: Lamictals virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal Sådan skal du tage Lamictal Bivirkninger
Estonian: Infolehes antakse ülevaade Mis ravim on Lamictal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lamictal'i võtmist Kuidas Lamictal'i võtta
Danish: CHMP var betænkelig ved, hvorvidt lamotrigin var egnet som humørstabilisator.
Estonian: Inimravimite komitee arvates oli probleemiks lamotrigiini sobivus meeleolu stabiliseerimisel.
Danish: Doser i intervallet 100400 mg/dag er anvendt i kliniske forsøg
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud annuseid vahemikus 100...400 mg ööpäevas
Danish: Den anbefalede dosisøgning og de anbefalede vedligeholdelsesdoser til voksne i alderen 18 år og derover en anført i tabellerne nedenfor.
Estonian: Järgnevates tabelites on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele alates 18. eluaastast.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Effekten af lamotrigin på hormonale kontraceptivas farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder havde en steady state-dosis på 300 mg lamotrigin ingen effekt på farmakokinetikken af ethinyløstradiol-komponenten i en kombineret peroral antikonceptionspille.
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid püsivalt 300 mg lamotrigiini, ei täheldatud muutusi etinüülöstradiooli (kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide komponent)
Danish: Lever og galdeveje Meget sjælden:
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga harv:
Danish: - Monoterapi-behandling af typiske absenceanfald.
Estonian: - Tüüpiliste absaanside monoteraapia.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 109,0 mg laktoosi.
Danish: Ingen mani p-værdi i log rank-test
Estonian: Ilma maaniata p-väärtus logaritmiline astaktest
Danish: Ataksi.
Estonian: ataksia.
Danish: Effekten kan ikke blive opretholdt hos alle børn, der tager lamotrigin for behandling af typiske absencer.
Estonian: Lastel, kes saavad lamotrigiini tüüpiliste absanside raviks, ei pruugi efektiivsus püsida kõikidel patsientidel.
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter 60 dispergible tabletter / tyggetabletter 90 dispergible tabletter / tyggetabletter 100 dispergible tabletter / tyggetabletter 200 dispergible tabletter / tyggetabletter
Estonian: 10 dispergeeruvat või närimistabletti 30 dispergeeruvat või närimistabletti 50 dispergeeruvat või närimistabletti 56 dispergeeruvat või närimistabletti 60 dispergeeruvat või närimistabletti 90 dispergeeruvat või närimistabletti 100 dispergeeruvat või närimistabletti 200 dispergeeruvat või närimistabletti
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med lopinavir/ritonavir, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Danish: Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt.
Estonian: Vähemalt 18-aastased ja vanemad täiskasvanud - Eeskätt depressiivsete episoodide all kannatavate I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega patsientide depressiivsete episoodide ärahoidmine (vt lõik 5.1).
Danish: • Forvirring eller ophidselse
Estonian: • segasus või ärevus
Danish: I indikationen vil den angivne målpopulation være "Voksne og unge på 13 år og derover".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on täiskasvanud ja vähemalt 13-aastased ning vanemad noorukid.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lignende selvmordsrelaterede associationer ikke forekommer for andre antiepileptika, hvor lignende data ikke er tilgængelige.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite puhul, kus sellised andmed puuduvad, ei saa välistada sarnast seost suitsidaalsusega.
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 14 dispergible tabletter / tyggetabletter 28 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter
Estonian: 10 dispergeeruvat või närimistabletti 14 dispergeeruvat või närimistabletti 28 dispergeeruvat või närimistabletti 30 dispergeeruvat või närimistabletti 50 dispergeeruvat või närimistabletti 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Danish: Tabel 7: Resume af resultater fra forsøg, hvor effekten af lamotrigin til forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I undersøges 'Andelen' af patienter, som er hændelsesfri efter 76 uger Forsøg SCAB2003 Bipolar affektiv sindslidelse af type I
Estonian: Tabel 7: Kokkuvõte uuringute tulemustest, mis hindasid lamotrigiini efektiivsust meeleoluepisoodide vältimisel bipolaarse häirega patsientidel
Danish: Der findes også startpakninger med 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
Estonian: Stardipakendid 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Danish: De er påtrykt 'GS CL2' på den ene side og '5' på den anden side.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GS CL2" ja teisel „5".
Danish: I et forsøg med raske frivillige forsøgspersoner blev plasmakoncentrationen af lamotrigin omtrent halveret ved brug af lopinavir/ritonavir, muligvis på grund af induktion af glukuronidering.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Danish: Dispergible tabletter / tyggetabletter:
Estonian: Dispergeeruvad või närimistabletid:
Danish: Overdosering har medført symptomer, som omfatter nystagmus, ataksi, bevidsthedssvækkelse og koma.
Estonian: Üleannustamise korral on tekkinud nüstagm, ataksia, teadvushäired ja kooma.
Danish: Bortset fra indikationen bipolare lidelser er der store overlapninger i produktresuméerne for Lamictal i de forskellige EU-medlemsstater.
Estonian: Lamictali ravimi omaduste kokkuvõte (välja arvatud bipolaarse meeleoluhäire näidustuse osa) on erinevates EL liikmesriikides osutunud suurel määral kattuvaks.
Danish: Ingen depression p-værdi i log rank-test
Estonian: Ilma depressioonita 0,51 p-väärtus logaritmiline astaktest
Danish: 1,2 mg/kg/dag (fordelt på to doser)
Estonian: 1,2 mg/kg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Danish: Oprethold den måldosis, der er opnået ved dosisøgning (200 mg/dag, dosisinterval 100-400 mg/dag)
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Danish: Lamictal 200 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE7' på den ene side og '200' på den anden side.
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Danish: Oprethold den måldosis, der er opnået ved dosisøgning (200 mg/dag fordelt på to doser) (dosisinterval 100-400 mg/dag)
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; kahe eraldi annusena) (annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med valproat, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi valproaadiga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Danish: Monoterapi med lamotrigin ELLER tillægsbehandling UDEN valproat og UDEN induktorer af lamotriginglukuronidering (se pkt.
Estonian: Lamotrigiini monoteraapia VÕI täiendav ravi ILMA valproaadi ja ILMA lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.5):
Danish: Pludselig seponering af Lamictal kan, som det også er tilfældet med andre antiepileptika, fremprovokere rebound-krampeanfald.
Estonian: Nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite puhul, võib Lamictal-ravi järsk katkestamine esile kutsuda krampide taastumise.
Danish: De er påtrykt 'GS EC5' på den ene side og '200' på den anden side.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSEC5" ja teisel „200".
Danish: Tag ikke Lamictal - hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) lamotrigiini või Lamictal'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Danish: De analyserede data udelukker ikke, at lamotrigin kan anvendes som indledende behandling.
Estonian: Ravi alustamisel kasutatava ravimi kohta puudub üksmeel, kuid analüüsitud andmete tulemusel ei tuleks välistada ravi alustamist lamotrigiiniga.
Danish: BIVIRKNINGER
Estonian: Sümptomid
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 93,9 mg laktoosi.
Danish: 5.2) siden seponeringen af lamotrigin, skal dosis af Lamictal normalt øges til vedligeholdelsesdosis i henhold til den relevante optrapningsplan.
Estonian: Kui aeg lamotrigiini ärajätmisest ületab viiekordset poolväärtusaega (vt lõik 5.2), on üldjuhul vajalik Lamictal'i annuse suurendamine säilitusannuseni vastavalt ettenähtud skeemile.
Danish: Nystagmus, tremor, søvnmangel.
Estonian: nüstagm, treemor, unetus.
Danish: De er påtrykt 'GS CX7' på den ene side og '50' på den anden side.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCX7" ja teisel „50".
Danish: Efter administration af enkeltdoser faldt den påviselige clearance med 12 % fra 35 ml/min.
Estonian: Pärast ühekordsete annuste manustamist vähenes kliirens 12% väärtusest 35 ml/min 20-aastastel väärtuseni 31 ml/min 70-aastastel.
Danish: 100 mg/dag Oprethold denne dosis (100 mg/dag)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (100 mg ööpäevas)
Danish: Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid - Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud epilepsiahoogude, sh toonilis-klooniliste krampide korral.
Danish: Klinisk forværring og selvmordsrisiko forbundet med bipolar sygdom
Estonian: Kliiniline halvenemine ja suitsiidirisk
Danish: Disse defekter er blandt andet hareskår eller ganespalte.
Estonian: Nendeks väärarenguteks on huule- ja suulaelõhed.
Danish: Startpakning 42 dispergible tabletter / tyggetabletter, ikke-valproat tillægsbehandling
Estonian: Stardipakend 42 dispergeeruva või närimistabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga
Danish: Lamictal indeholder:
Estonian: Ärge võtke Lamictal'i:
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LAMICTAL
Estonian: KUIDAS LAMICTAL'I SÄILITADA
Danish: 50 mg/dag (én gang dagligt)
Estonian: 50 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Danish: Disse data tyder på, at lamotrigin ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik, og at levetiracetam ikke påvirker lamotrigins farmakokinetik.
Estonian: Vastavalt saadud andmetele ei mõjuta lamotrigiin levetiratsetaami farmakokineetikat ning vastupidi.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Lamictal, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest pärast Lamictal'i võtmise alustamist, pöörduge otsekohe arsti poole:
Danish: De er påtrykt 'GS CL7' på den ene side og '100' på den anden side.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL7" ja teisel „100".
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 0,6 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 200 mg/dag Hos patienter, der tager lægemidler, hvor den farmakokinetiske interaktion med lamotrigin ikke kendes på nuværende tidspunkt (se pkt.
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 0,3 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 200 mg ööpäevas Täiendav ravi ILMA valproaadita ja KOOS lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimitega (vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada ilma valproaadita, kuid koos järgmiste ravimitega:
Danish: Nystagmus.
Estonian: nüstagm.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 0,6 mg/kg/dag hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået Tillægsbehandling MED valproat (hæmmer glukuronidering af lamotrigin - se pkt.
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 0,6 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni Täiendav ravi KOOS valproaadiga (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada koos valproaadiga hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Danish: Kvalme, opkastning, diarré.
Estonian: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 25-50 mg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 25...50 mg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni
Danish: 42 dispergible tabletter / tyggetabletter
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Danish: 25 mg tabletter:
Estonian: 25 mg tabletid:
Danish: Brug ikke Lamictal efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage Lamictal'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel, karbil või pudelil.
Danish: Hver Lamictal 200 mg tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Estonian: Iga Lamictal 200 mg tablett sisaldab 200 mg lamotrigiini.
Danish: 200 mg/dag
Estonian: 200 mg ööpäevas
Danish: Hvis du har taget for meget Lamictal
Estonian: Kui te unustate Lamictal'i võtta
Danish: På basis af en retrospektiv analyse af plasmaniveauet hos patienter, der fik lamotrigin både med og uden gabapentin, synes gabapentin ikke at ændre den påviselige clearance af lamotrigin.
Estonian: Lamotrigiini ja gabapentiini kombinatsiooni või lamotrigiini eraldi manustamisel saadud plasmakontsentratsioonide retrospektiivse analüüsi põhjal ei mõjuta gabapentiin lamotrigiini kliirensit.
Danish: 25 mg Tabletter
Estonian: 25 mg Tablett
Danish: I undersøgelser, der havde til formål at vurdere lægemidlers effekt på centralnervesystemet, afveg de opnåede resultater ved brug af doser på 240 mg lamotrigin administreret til raske frivillige ikke fra de opnåede resultater ved brug af placebo.
Estonian: Ravimite toimete hindamiseks kesknärvisüsteemile läbi viidud uuringute käigus manustasid terved vabatahtlikud 240 mg lamotrigiini.
Danish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Danish: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Estonian: 100 mg 100 mg
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Danish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter 100 tabletter 60 tabletter
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Danish: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Estonian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Danish: Pakningsstø rrelse
Estonian: Suukaudne Suukaudne
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Danish: *Hver patient kan være repræsenteret i en eller flere kategorier.
Estonian: *Üks patsient võib olla esindatud ühes või enamas kategoorias.
Danish: Beskyt andre personer
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu /riski suhet.
Danish: Hold jævnligt kontakt med lægen
Estonian: Olge regulaarselt kontaktis oma arstiga
Danish: Subjects, % (no.)
Estonian: Patsiendid, % (nr)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. september 2014
Danish: Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest või mis tahes muu sümptom, mis teile muret valmistab:
Danish: Dette kan blive livstruende hos nogle personer.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga.
Danish: • dyb, hurtig og besværet vejrtrækning
Estonian: • sügav, kiire, raskendatud hingamine
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
Danish: Erfaring med børn og unge:
Estonian: Laste ja noorukite ravikogemus:
Danish: †Sammenlignelig med 3. gradstoksicitet i henhold til modificerede WHO-kriterier.
Estonian: Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Danish: Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st).
Danish: Disse hændelser blev sjældent set i kliniske undersøgelser.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
Danish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Danish: Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2).
Estonian: Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2).
Danish: Baseret på begrænset data hos børn mellem 2 og 17 år, blev der ikke identificeret nye sikkerhedsanliggender sammenlignet med voksne.
Estonian: 2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Danish: Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal personer, og deres nøjagtige hyppighed kendes ikke.
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata
Danish: Hvis det opstår, udvikler det sig normalt efter et par måneders behandling.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Danish: Det kan være livstruende og forårsage svigt af indre organer.
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Danish: Lamivudin Tevas sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lamivudine Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Allergiske reaktioner
Estonian: Allergiline reaktsioon
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Danish: Lamivudin Teva er ikke egnet til patienter, der har behov for doser under 100 mg.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi kasutamiseks patsientidele, kes vajavad annuseid alla 100 mg.
Danish: Lactacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
Estonian: Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime
Danish: Tabletten skal synkes hel med vand.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Danish: Ved forlænget behandling anbefales det, at der foretages regelmæssige revurderinger for at fastslå, at fortsættelse af behandlingen er hensigtsmæssig for den enkelte patient.
Estonian: Pikaajalise ravi puhul on soovitatav regulaarne hindamine kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks sobiv.
Danish: Brug ikke Lamivudin Teva, hvis du bemærker ændringer i tablettens udseende.
Estonian: Ärge kasutage Lamivudine Teva't, kui te märkate mingit muutust tableti välimuses.
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling med regelmæssige blodprøver.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Hvis du planlægger at ændre din hiv-behandling, skal du tale med lægen først.
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Danish: Ingen patienter i begge grupper udviklede cirrhosis.
Estonian: Kummagi grupi patsientidel ei ilmnenud progresseerumist tsirroosiks.
Danish: Hos patienter med hiv-infektion er der rapporteret om tilfælde af pancreatitis og perifer neuropati (eller paræstesi).
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel on teatatud pankreatiidi ja perifeerse neuropaatia (või paresteesia) juhtudest.
Danish: - Baseline normal over normal
Estonian: - Ravieelselt normaalne üle normi
Danish: Før ikke motorkøretøj og betjen ikke maskiner, med mindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER€ ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Derved kan leverskaden mindskes og leverfunktionen forbedres.
Estonian: See peaks viima maksakahjustuse vähenemise ja teie maksafunktsiooni paranemiseni.
Danish: En almindelig bivirkning, som kan vise sig i blodprøver, er:
Estonian: Sage kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides, on:
Danish: Tabel 1: Resultater på virkningen efter 5 år med YMDD-status (asiatisk undersøgelse) NUCB3018
Estonian: Tabel 1: Efektiivsuse tulemused 5-aastase perioodi lõpuks YMDD mutandi järgi (Aasia uuring) NUCB3018
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Estonian: Andmeid ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimesel on vähe.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Estonian: In vitro ja in vivo on demonstreeritud, et nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid põhjustavad erineva raskusega mitokondrite kahjustust.