FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt.
Czech: Pokud trpíte diabetickou retinopatií a hladina glukózy v krvi se u Vás upraví velice rychle, m že dojít ke zhoršení retinopatie.
Swedish: Om din hud blir gropig eller förtjockas på injektionsstället, ska du tala med din läkare eller diabetessjuksköterska.
Czech: Pokud zjistíte, že vaše k že má v míst vpichu dolí ky nebo zesílení, informujte svého léka e nebo diabetologickou sestru.
Swedish: Vissa patienter som fått hypoglykemi efter omställning från insulin av animalt ursprung har rapporterat att de tidiga varningssymtomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de symtom som de fått med tidigare använt insulin.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
Swedish: Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/hon rekommenderas att först rådgöra med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måsta ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
Czech: P ed cestami mezi r znými asovými pásmy by se m l pacient poradit s léka em, protože taková cesta pro n j m že znamenat, že si bude muset aplikovat inzulin a p ijímat potravu v jinou denní dobu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného , hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekce.
Swedish: Före användning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Czech: P ed použitím: uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Swedish: Detta fosfatbuffrade, lösliga insulin är avsett för kontinuerlig subkutan insulininfusion i externa infusionspumpar för insulin.
Czech: Tento fosfátem pufrovaný rozpustný inzulin je ur en ke kontinuálním subkutánním inzulinovým infuzím (CSII) do inzulinových infuzních pump.
Swedish: De bästa områdena att ta injektionen är: framsidan av midjan (buken), skinkorna, framsidan av låren eller överarmarna.
Czech: Nejlepším místem pro vpíchnutí injekce je b icho (abdomen); hýžd ; p ední ást stehen nebo nadloktí.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/232/003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/003
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNFörvaras utom syn- och räckhåll för barn
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, ŽE LÉ IVÝ P ÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED D TÍ
Swedish: Injektionsflaskan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor efter öppnandet.
Czech: Injek ní lahvi ka m že být po prvním otev ení uchovávána p i pokojové teplot (do 25°C) po dobu 6 týdn .
Swedish: Frekvensen biverkningar från kliniska prövningar, som bedöms relaterade till snabbverkande humant insulin (Actrapid) följer nedan.
Czech: etnost nežádoucích ú ink léku b hem klinických studií, u kterých se p edpokládá, že mohou souviset s lé bou rychle p sobícími inzuliny (Actrapid), je zmín na níže.
Swedish: Hypoglykemi.
Czech: Hypoglykemie
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Velosulin måste upphöra.
Czech: Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku Velosulin.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis:
Czech: M že se však vyvinout hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích:
Swedish: En insulinkänning är ett tecken på att din blodsockernivå är för låg.
Czech: Hypoglykemie znamená, že máte p íliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Swedish: Doseringen är individuell och bestäms utifrån patientens behov.
Czech: Dávkování je individuální a je ur ováno v souladu s pot ebami pacienta.
Swedish: Om en hypoglykemiepisod skulle inträffa skall infusionen avbrytas till dess episoden hävts.
Czech: V p ípad hypoglykemické p íhody by m la být infuze zastavena, dokud není p íhoda vy ešena.
Swedish: Velosulin får aldrig blandas med någon annan insulinprodukt när det ges med en pump.
Czech: Velosulin se nemá nikdy míchat s jinými inzulinovými p ípravky, je-li podáván pomocí inzulinové infuzní pumpy.
Swedish: Injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv používáte nebo se je chystáte použít, neuchovávejte v chladni ce.
Swedish: • Att du råkat ut för en infektion eller feber
Czech: • infekce nebo hore ka,
Swedish: För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara injektionsflaskan i ytterkartongen, när du inte använder den. Velosulin ska skyddas mot stark värme och solljus.
Czech: Uchovávejte injek ní lahvi ku vždy, když ji nepoužíváte, v krabi ce. Chráníte ji tak p ed sv tlem.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätskan/infusionsvätskan är en klar, färglös, vattenlösning.
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok je irý, bezbarvý vodný roztok.
Swedish: Se till att du alltid har druvsockertabletter, godis, kakor eller fruktjuice med dig, för säkerhets skull.
Czech: Pro všechny p ípady s sebou noste glukózové tablety, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus.
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
Czech: chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Swedish: Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Czech: Použitelné do B hem používání: spot ebujte do 6 týdn .
Swedish: Intensifierad kontroll av behandlingen av gravida kvinnor med diabetes rekommenderas därför under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Czech: Proto se doporu uje zintezivn ná kontrola p i lé b žen s diabetem b hem t hotenství a p i jeho plánování.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Czech: - Ponechte si p íbalovou informaci pro p ípad, že si ji budete pot ebovat p e íst znovu.
Swedish: När man fyller en ny reservoar, får inga stora luftbubblor finnas kvar vare sig i reservoaren eller i slangen.
Czech: P i pln ní nové injek ní st íka ky by nem ly být ani v kanyle ani ve st íka ce ponechány žádné velké vzduchové bubliny.
Swedish: När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Czech: Po návratu k v domí se doporu uje podat pacientovi peroráln sacharidy, aby bylo vylou eno, že znovu ztratí v domí.
Swedish: Det dagliga insulinbehovet kan vara högre hos patienter med insulinresistens (t.ex. under pubertet eller på grund av fetma) och lägre hos patienter med kvarstående insulinproduktion.
Czech: b hem puberty u mladistvých nebo v d sledku obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
Czech: ŠTÍTEK BALÍ KU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBK
Swedish: Om du är gravid, planerar en graviditet eller ammar: rådgör med läkare.
Czech: Pokud jste t hotná, plánujete t hotenství nebo kojíte: pora te se se svým léka em.
Swedish: Otillräcklig dosering eller avbruten behandling kan, speciellt vid typ 1-diabetes, leda till hyperglykemi.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanlig - Reaktioner på injektionsstället
Czech: Celkové a jinde neza azené poruchy a lokální reakce po podání Mén asté - reakce v míst vpichu
Swedish: Om din läkare har ställt om dig från ett insulinmärke till ett annat, kan läkaren eventuellt behöva justera din dos.
Czech: Pokud vám léka zm nil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Swedish: När Velosulin blandas med infusionsvätskor kommer en viss oförutsägbar mängd insulin att adsorberas till infusionsmaterialet.
Czech: P i míchání p ípravku Velosulin s infuzními roztoky se ur ité nep edvídatelné množství inzulinu m že adsorbovat na infuzní materiál.
Swedish: För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Czech: Specifické p edávkování inzulinem nelze definovat.
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med vissa mer långverkande insulinprodukter.
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku a m že být používán v kombinaci s ur itými dlouhodob p sobícími inzulinovými p ípravky.
Swedish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion med extern insulinpump administreras vanligen i bukväggen.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII) pomocí inzulinových infuzních pump se obvykle aplikuje do b išní st ny.
Swedish: Graviditet och amning
Czech: T hotenství a kojení
Swedish: På grund av frånvaron av långverkande insulin löper patienter som använder insulinpump risk att snabbt utveckla ketoacidos i händelse av ett långvarigt avbrott i den kontinuerliga subkutana insulininfusionen.
Czech: Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v p ípad déletrvajícího p erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v d sledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým ú inkem.
Swedish: När två typer av insulin blandas, skall rätt volym snabbverkande insulin dras upp först, följt av rätt volym långverkande insulin.
Czech: Je-li používána sm s dvou typ inzulinu, nejd íve natáhn te p íslušný objem rychle p sobícího inzulinu a po n m p íslušný objem dlouhodob p sobícího inzulinu.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
Swedish: Vad gäller kompatibilitet med insulinpumpar, reservoarer, slangar och injektionsnålar hänvisas till avsnitt 6.6.
Czech: Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod
Swedish: Vanligtvis försvinner dessa symtom inom några veckor vid fortsatt användning.
Czech: Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
Swedish: Detta förlopp påverkas av flera faktorer (t.ex. insulindosering, injektionsväg och injektionsställe, tjocklek på underhudsfettet samt typ av diabetes).
Czech: dávkováním inzulinu, místem a zp sobem aplikace, tlouš kou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
Swedish: Med kontinuerlig subkutan infusion elimineras några av de variationer/fluktuationer som är kännetecknande för insulinbehandling med injektioner.
Czech: Kontinuální subkutánní infuze eliminuje n které zm ny/kolísání související s injek ní lé bou.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion kan minska behovet av insulin.
Czech: Zhoršená funkce ledvin nebo jater m že pot ebu inzulinu snížit.
Swedish: Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
Czech: Cítíte-li p íznaky za ínající hypoglykemie (je to p íznak nízké hladiny cukru v krvi).
Swedish: Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när
Czech: P i cest do zahrani í: cestování mezi asovými pásmy m že ovlivnit vaši spot ebu inzulinu a as užívání.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande, insulin (humant).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
Swedish: Dessa överkänslighetsreaktioner kan vara livshotande.
Czech: Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Swedish: För att undvika knölar i huden ska du alltid växla mellan olika injektionsställen (se 5 Eventuella biverkningar).
Czech: Místa vpichu neustále m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Swedish: • om du plötsligt känner dig sjuk, och du: börjar svettas, kräks, får andningssvårighet,
Czech: • pokud se náhle necítíte dob e a za nete se potit, poci ujete nevolnost až k zvracení; t žko se vám dýchá, máte zrychlený tep, to í se vám hlava, zdá se vám, že za ínáte ztrácet v domí.
Swedish: 1 ml innehåller 100 IE humant insulin.
Czech: 1 ml obsahuje 100 m.j.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, klåda, urticaria, svullnad och inflammation.
Czech: Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
Swedish: Infusion av insulin (kontinuerlig subkutan insulininfusion):
Czech: Inzulinová infuze (CSII):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100)
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané mén asto (mén než 1 pacient ze 100)
Swedish: Mindre vanlig - Urtikaria, hudutslag
Czech: Mén asté - kop ivka, vyrážka
Swedish: Injicera genast insulinet under huden.
Czech: Vpíchn te inzulin ihned pod k ži.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi.
Swedish: Velosulin administreras subkutant i bukväggen.
Czech: Velosulin se aplikuje subkutánn do b išní st ny.
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
Czech: 4.6 T hotenství a kojení
Swedish: EU/1/02/232/001-003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) EU/1/02/232/001-003
Swedish: Gör så här för att blanda Velosulin med ett långverkande insulin
Czech: Mísíte-li Velosulin s dlouhodob p sobícím inzulinem
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Czech: Poruchy k že a podkoží
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Insulin i blodomloppet har en halveringstid på några minuter.
Czech: Inzulin má v krevním ob hu polo as n kolik minut.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Czech: Velosulin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabi ce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet snabbt till nivån före graviditeten.
Czech: Po porodu se pot eba inzulinu rychle vrací na hodnoty p ed ot hotn ním.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes bär med sig några sockerbitar, sötsaker, kakor eller någon söt juice.
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Swedish: Insulin bör endast sättas till sådana beredningar, som man vet är kompatibla med insulin.
Czech: Inzulinové p ípravky by m ly být p idávány jen k t m slou eninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem.
Swedish: När Velosulin administreras med kontinuerlig subkutan insulininfusion får inga andra läkemedel eller insuliner blandas med Velosulin i pumpens reservoar.
Czech: P i použití CSII nelze v zásobníku infuzní pumpy míchat s p ípravkem Velosulin žádné jiné léky nebo inzuliny.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Swedish: Velosulin används för behandling av patienter med diabetes.
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Swedish: Patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina cukru v krvi, aby bylo možno stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Swedish: Mer information om Velosulin:
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Velosulin om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Swedish: Velosulin var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Swedish: Velosulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Velosulin som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Swedish: De studier som gjorts som stöd för Velosulin är de som använts som stöd för Actrapid, som är ett annat insulin som godkänts i EU.
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VELOSULIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Velosulin ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Swedish: Insulinet framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
Swedish: Velosulin bör ges före måltider (se bipacksedeln för exakta tider).
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velosulin finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Behandling med Velosulin resulterade i en sänkning av HbA1c-nivån, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humaninsulin.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Velosulin, humaninsulin (rDNA), framställs med en metod som kallas "rekombinant teknik".
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Swedish: Kommittén rekommenderade att Velosulin skulle beviljas godkännande för försäljning.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Velosulin uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med långverkande insulinprodukter.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Swedish: Vilken nytta har Velosulin visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i celler från blodet.
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Swedish: Velosulin är en klar, färglös insulinlösning i en injektionsflaska för injektion eller infusion.
Czech: Velosulin je čirý, bezbarvý inzulínový roztok v injekční lahvičce nebo k infuzi.
Swedish: Vad är Velosulin?
Czech: Co je Velosulin?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velosulin finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Velosulin je k dispozici zde.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
Swedish: Velosulin är avsett för kontinuerlig subkutan (under huden) infusion med hjälp av en insulinpump.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Swedish: Velosulin innehåller det aktiva innehållsämnet humant insulin (rDNA).
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Swedish: Velosulin är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras i bukspottkörteln.
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Swedish: Vilka är riskerna med Velosulin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Swedish: Velosulin har också undersökts när det användes i en insulinpump.
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Swedish: Insulinlösningen i Velosulin har utvecklats speciellt för att den ska vara stabil under den tid det tar att administrera insulinet med en infusionspump.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Swedish: Hur har Velosulin undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Swedish: Velosulin kan också injiceras i en ven eller ges subkutant genom injektioner.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Swedish: Hur fungerar Velosulin?
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
Swedish: Vad används Velosulin till?
Czech: Na co se přípravek Velosulin používá?
Swedish: Varför har Velosulin godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?
Swedish: Hur används Velosulin?
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Swedish: Försäljningsgodkännandenummer (EU)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning
Czech: Síla Léková forma
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
Swedish: Det kan vara skadligt för tänderna.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Swedish: Säljs inte separat.
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Czech: Starší populace (ve věku ≥ 65 let)
Swedish: - Dra av pappersfolien i hörnet.
Czech: - Sloupněte papírovou fólii v rohu.
Swedish: Studier på interaktion mellan läkemedel har endast genomförts på friska frivilliga.
Czech: Studie lékových interakcí byly provedeny pouze na zdravých dobrovolnících.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2014