FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia to obejmują zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk lub odczyn zapalny.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, urtikariju, oticanje ili upalu.
Polish: Współczynnik występowania ciężkiej hipoglikemii (liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie, przypadająca na 100 osobo-lat ekspozycji) wyniósł 1,05 w grupie leczonej insuliną glargina i 0,30 w grupie leczonej standardowo, a współczynniki występowania potwierdzonej hipoglikemii nieuznanej za ciężką wyniosły odpowiednio 7,71 w grupie leczonej insuliną glargina i 2,44 w grupie leczonej standardowo.
Croatian: Stopa teške hipoglikemije (broj pogođenih sudionika na 100 sudionik-godina izloženosti) iznosila je 1,05 u skupini koja je primala inzulin glargin i 0,30 u skupini koja je primala standardno liječenje, dok su stope potvrđene hipoglikemije koja se nije smatrala teškom iznosila 7,71 u skupini koja je primala inzulin glargin te 2,44 u skupini koja je primala standardno liječenje.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt leczniczy LUSDUNA można również podawać w skojarzeniu z doustnymi lekami
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, LUSDUNA se može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima.
Polish: Wstrzykiwacze, które są używane przez pacjenta lub noszone jako zapasowe, można przechowywać maksymalnie przez 28 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30°C i z dala od bezpośrednich źródeł ciepła lub światła.
Croatian: Napunjene brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najviše 28 dana na temperaturi do najviše 30°C, zaštićene od izvora izravne topline i izravne svjetlosti.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i zaostrzyć kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak osoby z istotnym zwężeniem tętnic wieńcowych lub chorobą naczyniową tętnic mózgowych (ryzyko wystąpienia kardiologicznych lub mózgowych powikłań hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji (ryzyko przejściowej utraty wzroku związanej z hipoglikemią).
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno značajne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia może stanowić zagrożenie dla życia.
Croatian: Produljene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život.
Polish: Zmiana dotychczasowego schematu leczenia na leczenie insuliną innego rodzaju lub innej marki powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
Polish: Jeśli pacjent nie został wcześniej przeszkolony, powinien poprosić lekarza lub pielęgniarkę o pokazanie, jak
Croatian: Ako još niste primili obuku, zamolite svog liječnika ili medicinsku sestru da Vam pokažu kako koristiti brizgalicu.
Polish: 5 wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Croatian: 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Polish: W jednym wstrzyknięciu można podać od 1 jednostki do 60 jednostek.
Croatian: Jednom injekcijom možete primijeniti od 1 do 60 jedinica.
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
Croatian: Ako inzulin i dalje ne izlazi, morat ćete pokušati ponovno s novom iglom.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzycą insulinozależną) nie powinni przerywać podawania insuliny i powinni nadal spożywać węglowodany w wystarczających ilościach.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata.
Polish: Istotne jest w tym okresie ścisłe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Polish: W rzadkich przypadkach insulina może powodować zatrzymanie sodu w organizmie i obrzęki, zwłaszcza gdy w wyniku zintensyfikowania insulinoterapii nastąpiła poprawa wcześniej
Croatian: U rijetkim slučajevima inzulin može uzrokovati retenciju natrija i edem, pogotovo ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranom inzulinskom terapijom.
Polish: Przeprowadzono także badanie skrzyżowane z insuliną glargina w skojarzeniu z insuliną lispro w porównaniu insuliną NPH stosowaną w skojarzeniu z insuliną ludzką krótko działającą (każdy schemat leczenia stosowano w kolejności losowej przez 16 tygodni) u 26 pacjentów w wieku od 12 do 18 lat z cukrzycą typu 1.
Croatian: Provedeno je i ukriženo ispitivanje, u kojemu se uspoređivala primjena inzulina glargina plus inzulin lispro s primjenom NPH inzulina plus obični ljudski inzulin (svako liječenje primjenjivalo se 16 tjedana, nasumičnim redoslijedom) u 26 adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 12 do 18 godina.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy z powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice mora se vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Pentamidyna może powodować hipoglikemię, po której
Croatian: Pentamidin može uzrokovati hipoglikemiju, nakon koje ponekad može uslijediti hiperglikemija.
Polish: Endogenny IGF-1 w stężeniu fizjologicznym może aktywować szlak mitogenno-proliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne osiągane podczas insulinoterapii, w tym także terapii produktem leczniczym LUSDUNA, są znacznie niższe od stężeń
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu pri terapiji inzulinom, uključujući i terapiju lijekom LUSDUNA, su znatno niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glargina przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glargin u majčino mlijeko.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu komory zamrażalnika lub wkładu mrożącego do lodówki.
Croatian: Ne zamrzavati niti stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Polish: Nie wykazano różnicy między insuliną glargina, a leczeniem standardowym w odniesieniu do punktów końcowych; któregokolwiek zdarzenia stanowiącego składową tych punktów; zgonu z jakiejkolwiek przyczyny;
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva koprimarna ishoda; za bilo koju mjeru ishoda koja je sastavnica navedenih ishoda; ili za smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti za kompozitni mikrovaskularni ishod.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 15 lat) z cukrzycą typu 1 (n = 349) przez 28 tygodni leczonych insuliną według schematu „basalbolus" z zastosowaniem insuliny ludzkiej krótko działającej przed każdym posiłkiem.
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 do 15 godina) sa šećernom bolešću tipa 1 (n=349) bili su tijekom 28 tjedana liječeni bazal-bolus inzulinskim režimom, u kojemu se prije svakog obroka primjenjivao običan ljudski inzulin.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w skojarzeniu z pioglitazonem
Croatian: Kombinacija lijeka LUSDUNA i pioglitazona
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii występującej w nocy i we wczesnych godzinach porannych, pacjenci zmieniający schemat leczenia insuliną z insuliny izofanowej (NPH) podawanej dwa razy na dobę na produkt leczniczy LUSDUNA podawany raz na dobę, powinni zmniejszyć dobową dawkę insuliny bazalnej o 20-30% w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju svoj bazalni inzulinski režim s NPH inzulina dvaput na dan na režim liječenja lijekom LUSDUNA jedanput na dan trebaju u prvim tjednima liječenja smanjiti dnevnu dozu bazalnog inzulina za 20 - 30%.
Polish: Nie wykazano istotnej różnicy dotyczącej progresji retinopatii cukrzycowej w przypadku stosowania insuliny glargina w porównaniu z insuliną NPH.
Croatian: Nije opažena značajna razlika u progresiji dijabetičke retinopatije kad se inzulin glargin uspoređivao s NPH inzulinom.
Polish: W przypadku zmiany schematu leczenia insuliną o pośrednim czasie działania lub insuliną o długim czasie działania na leczenie produktem LUSDUNA może być konieczna zmiana dawki insuliny bazalnej oraz modyfikacja schematu stosowania przyjmowanych jednocześnie leków przeciwcukrzycowych (dawki i czasu podawania dodatkowej insuliny krótko działającej, zwanej „zwykłą" lub szybko działających analogów insuliny, albo dawek doustnych leków
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom LUSDUNA možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi liječenje drugim istodobno primijenjenim antidijabeticima (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA jest roztworem, dlatego nie wymaga rozpuszczenia przed użyciem.
Croatian: Budući da je LUSDUNA otopina, nije ju potrebno resuspendirati prije uporabe.
Polish: Wykonując kolejne wstrzyknięcia, należy cyklicznie zmieniać miejsca wstrzyknięcia w danej okolicy ciała, aby uniknąć wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja davanja kako bi se spriječile reakcije na mjestu injiciranja (vidjeti dio 4.8).
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin.
Polish: Po wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez igły.
Croatian: Nakon injiciranja skinite iglu i čuvajte brizgalicu bez pričvršćene igle.
Polish: Należy sprawdzić wkład przed użyciem.
Croatian: Prije uporabe pregledajte uložak.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może stanowić zagrożenie dla życia.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Polish: Osoby opiekujące się pacjentem z cukrzycą lub leczące go, należy zawsze poinformować o konieczności stosowania
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargina podanej podskórnie może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Croatian: Produljeno djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Polish: W takich przypadkach zaleca się stosowanie zwykłej insuliny ludzkiej podawanej dożylnie.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje intravenska primjena običnog inzulina.
Polish: Insulina NPH
Croatian: NPH inzulin
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA i inne produkty lecznicze zawierające insulinę glargina w dawce 300 jednostek/ml nie są biorównoważne i nie można ich stosować zamiennie w sposób bezpośredni.
Croatian: LUSDUNA i lijekovi koji sadrže inzulin glargin jačine 300 jedinica/ml nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Polish: Główny cel badania polegający na wykazaniu równoważności insuliny glargina i insuliny NPH w odniesieniu do ryzyka wystąpienia epizodów hipoglikemii nie został osiągnięty, natomiast stwierdzono tendencję do wzrostu liczby incydentów hipoglikemii w grupie leczonej insuliną glargina [współczynnik insulina glargina: insulina NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Croatian: Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH inzulin u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja događaja hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH inzulin (95% CI) = 1,18 (0,97 - 1,44)].
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszenie poziomu cukru we krwi zalicza się: potliwość, lepką/wilgotną skórę, niepokój, przyspieszenie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca oraz nieregularny rytm serca.
Croatian: Primjeri simptoma koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca i nepravilni otkucaji srca.
Polish: Dłuższy czas działania insuliny glargina po podaniu podskórnym ma bezpośredni związek z wolniejszym tempem wchłaniania i umożliwia podawanie raz na dobę.
Croatian: Dulje djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina izravno je povezano sa sporijom apsorpcijom, što podupire primjenu lijeka jedanput na dan.
Polish: Jednakże, intensyfikacja insulinoterapii z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej.
Croatian: No, intenziviranje inzulinske terapije praćeno naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
Polish: Cięższe przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć, podając domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężoną glukozę.
Croatian: Teže epizode popraćene komom, napadajem ili neurološkim oštećenjem mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Polish: Profil działania insuliny i jej analogów w czasie, takich jak insulina glargina, może znacząco różnić się u poszczególnych osób lub
Croatian: Trajanje djelovanja inzulina i inzulinskih analoga, poput inzulina glargina, može se značajno razlikovati između različitih osoba, odnosno kod iste osobe.
Polish: Zmiany wartości HbA1c w stosunku do poziomu wyjściowego były podobne w obydwu grupach; jednak stężenie glukozy we krwi oznaczane w nocy było istotnie wyższe w grupie leczonej insuliną glargina i insuliną lispro niż w grupie leczonej insuliną NPH i insuliną ludzką krótko działającą, przy czym stężenie minimalne wyniosło średnio 5,4 mM w porównaniu z 4,1 mM.
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u obje terapijske skupine; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su značajno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/obični inzulin, uz srednju vrijednost nadira od 5,4 mmol/l naspram 4,1 mmol/l.
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytworzenie w organizmie przeciwciał przeciw insulinie (substancji skierowanych przeciwko insulinie).
Croatian: Liječenje inzulinom može potaknuti tijelo na stvaranje protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina).
Polish: Poniższy wykres przedstawia wyniki badania w grupie pacjentów z cukrzycą typu 1:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate jednog ispitivanja provedenog u bolesnika:
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje jeden z tych leków, powinien zwrócić się do lekarza lub
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li neki od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina* (co odpowiada 3,64 mg).
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64 mg).
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą spowodować przemijające pogorszenie widzenia w wyniku przejściowej zmiany napięcia (turgoru) i współczynnika refrakcji soczewki.
Croatian: Izražena promjena u regulaciji glikemije može uzrokovati privremeni poremećaj vida zbog privremene promjene napetosti i refrakcijskog indeksa leće.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza jednorazowego użytku.
Croatian: Lijek LUSDUNA je prikladan samo za potkožne injekcije brizgalicom za jednokratnu uporabu.
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy zdjąć wewnętrzną osłonkę igły.
Croatian: Unutarnji zatvarač igle mora se skinuti prije injiciranja doze.
Polish: W trakcie tego badania trwającego 6 lat u 42% uczestników z grupy leczonej insuliną glargina nie
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42% ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Polish: Skargi dotyczące reakcji w miejscu wstrzyknięcia (reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia) i reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) zgłaszane są stosunkowo częściej u dzieci
Croatian: Pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (reakcija na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača) prijavljene su relativno češće u djece i adolescenata u dobi od 18 ili manje godina nego u odraslih.
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (z „blue box") stanowiące opakowanie zbiorcze10 szt. (2 x 5 szt.)
Croatian: KUTIJA (s plavim okvirom) višestrukog pakiranja - 10 (2 x 5)
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może mieć problem ze wstrzykiwaczem Nexvue powinien zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom Nexvue, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Polish: Zgłaszano przypadki błędnego podania leku, w których zamiast insuliny glargina przypadkowo podano inne insuliny, zwłaszcza insuliny krótko działające.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške slučajne primjene drugih inzulina, osobito kratkodjelujućih inzulina, umjesto inzulina glargina.
Polish: Dane otrzymane z dużej (ponad 1000 kobiet w ciąży) populacji pacjentek leczonych w okresie ciąży insuliną glargina wskazują, że nie wywołuje ona szczególnych działań niepożądanych oraz wad rozwojowych i nie działa szkodliwe na płód lub noworodka.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da inzulin glargin nema specifične štetne učinke na trudnoću niti ne uzrokuje specifične malformacije i da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Polish: Po wstrzyknięciu w tkankę podskórną kwaśny roztwór ulega neutralizacji, co prowadzi do powstania mikroprecypitatu, z którego w sposób ciągły uwalniane są niewielkie ilości insuliny glargina, zapewniając przedłużone działanie produktu leczniczego i utrzymanie jej stężenia w surowicy krwi na stałym, przewidywalnym poziomie, bez istotnych wahań.
Croatian: Nakon injekcije u potkožno tkivo, kisela se otopina neutralizira i stvaraju se mikroprecipitati iz kojih se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina, što osigurava ravnomjerni, predvidljivi profil koncentracija/vrijeme, bez vršnih koncentracija i s produljenim djelovanjem.
Polish: Wkład jest szczelnie zamknięty we wstrzykiwaczu przeznaczonym do jednorazowego użycia.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, podobnie jak inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą osłabić lub całkowicie zahamować pierwsze objawy
Croatian: Beta-blokatori, poput drugih simpatolitičkih lijekova (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu oslabiti ili sasvim potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu prepoznati hipoglikemiju.
Polish: Głowicę wkładu należy przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem.
Croatian: Očistite glavu uloška alkoholnim tupferom.
Polish: Wpływ stosowania insuliny glargina (raz na dobę) na retinopatię cukrzycową oceniano w trwającym 5 lat badaniu otwartym z grupą kontrolną leczoną insuliną NPH (podawaną dwa razy na dobę) u 1024 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których badano progresję retinopatii o 3 lub więcej stopni w skali ETDRS (ang. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) na podstawie fotografii dna oka.
Croatian: Učinci inzulina glargina (primijenjenog jedanput na dan) na dijabetičku retinopatiju ocijenjeni su u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za 3 ili više stupnjeva na ljestvici ETDRS (engl.
Polish: Lek LUSDUNA jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
Croatian: LUSDUNA se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Polish: Ma to szczególne znaczenie dla tych pacjentów, u których objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii są mało nasilone lub w ogóle nie występują oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Polish: Brak doświadczeń związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Croatian: Nema iskustva u djece mlađe od 2 godine.
Polish: Wiele czynników może wpływać na poziom cukru we krwi.
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni čimbenici.
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych odnotowane w okresie nadzoru nad bezpieczeństwa stosowania, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obejmowały stosunkowo częstsze niż u dorosłych reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat).
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su relativno češće reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Polish: W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono w kolejności zmniejszającego się nasilenia.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Polish: Ze względu na bardziej stabilny profil insulinemii podczas stosowania insuliny glargina można spodziewać się ograniczenia występowania epizodów hipoglikemii nocnej, ale częstszego występowania hipoglikemii we wczesnych godzinach porannych.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene inzulina glargina, može se očekivati manje noćnih no više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) epizody ciężkiej hipoglikemii mogą spowodować przemijającą utratę widzenia.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadaji hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi może nastąpić utrata przytomności.
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest.
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę, należy przekręcić pokrętło wstecz, dopóki czarna linia w oknie dawki nie zrówna się z właściwą liczbą.
Croatian: Ako odmjerite pogrešnu dozu, jednostavno okrećite izbornik doze unatrag sve dok se točan broj ne poravna s crnom linijom na prozorčiću.
Polish: Powinowactwo do receptora insulinowego: Wyniki badań in vitro wskazują na to, że powinowactwo insuliny glargina oraz jej metabolitów, M1 i M2, do receptora ludzkiej insuliny jest podobne do
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor: Ispitivanja in vitro ukazuju na to da je afinitet inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 za ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Polish: W skład drugorzędowego punktu końcowego wchodziły także: zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz mikroangiopatie.
Croatian: Sekundarne mjere ishoda uključivale su smrtnost zbog bilo kojega uzroka i kompozitni mikrovaskularni ishod.
Polish: Przedłużone działanie insuliny glargina wynika z tego, że podawana jest do tkanki podskórnej.
Croatian: Produljeno djelovanje inzulina glargina ovisi o njegovom injiciranju u potkožno tkivo.
Polish: Podanie dożylne dawki podawanej podskórnie może spowodować wystąpienie ciężkiej hipoglikemii.
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.