FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: − Donner des avis sur les médicaments destinés à des marchés situés hors de l'UE.
Romanian: − Acordarea de opinii privind produsele medicinale destinate pieţelor din afara UE.
French: La promotion de la sécurité des médicaments constitue un domaine d'action important pour l'Agence depuis plusieurs années, et demeurera une priorité en 2007.
Romanian: Promovarea siguranţei medicamentelor a fost timp de mulţi ani un domeniu important pentru Agenţie, şi va rămâne o prioritate în 2007.
French: Le grand nombre de demandes reçues en 2006 aura un impact important sur la charge de travail en 2007 car les procédures prennent plusieurs mois.
Romanian: Numărul mare de solicitări primite în 2006 va avea un impact semnificativ asupra volumului de muncă în 2007 din moment ce procedurile sunt valabile timp de mai multe luni.
French: L'Agence œuvrera à assurer une relève rapide et sans problèmes des anciens comités.
Romanian: Agenţia se va strădui să asigure o tranziţie uşoară şi promptă de la vechile Comitete.
French: Autorisés pour
Romanian: Autorizate pentru
French: Les besoins non satisfaits en matière de formation dans des domaines importants seront identifiés et des systèmes d'échange éducationnel avancé seront mis en place.
Romanian: Nevoile de pregătire nerealizate în domeniile critice vor fi identificate şi se vor stabili procese pentru un schimb educaţional avansat.
French: Chef d'unité: David Mackay
Romanian: Şef: David Mackay
French: Notifications de distribution parallèle reportées de 2005 à 2006 Notifications de distribution parallèle
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă transferate din 2005 în 2006 Notificări de distribuţie paralelă
French: Nous nous réjouissons à la perspective d'une coopération fructueuse avec les experts scientifiques de ces deux pays pour apporter à tous les citoyens européens des médicaments efficaces et sûrs.
Romanian: Aşteptăm cu nerăbdare cooperarea fructuoasă cu experţii în domeniul ştiinţific din aceste ţări, pentru a oferi medicamente eficiente şi sigure tuturor cetăţenilor europeni.
French: INSTITUTIONS DE L' UNION EUROPÉENNE
Romanian: INSTITUŢII ALE UNIUNII EUROPENE
French: L'Agence prévoit une augmentation importante du nombre de procédures d'arbitrage et de saisine, notamment du nombre d'arbitrages relevant de l'article 29 (relatif à la différence d'opinion au niveau des États membres).
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere semnificativă a numărului de proceduri de arbitrare şi orientare, în special a numărului arbitrărilor menţionate la articolul 29 (referitoare la diferenţa de opinii la nivelul statelor membre).
French: Le service des PME a été mis en place au sein de l'Agence pour répondre aux besoins spécifiques des petites sociétés.
Romanian: Biroul IMM a fost înfiinţat în cadrul Agenţiei pentru a se ocupa de nevoile speciale ale companiilor mai mici.
French: Un renouvellement de la majorité des membres du CHMP, du CVMP et du HMPC aura lieu en mai 2007, à la fin de leur mandat de trois ans.
Romanian: În mai 2007, va avea loc o renominalizare a majorităţii membrilor CHMP, CVMP şi HMPC în urma încheierii termenului de trei ani alocat acestora.
French: Gestion intégrée de la qualité - Audit interne
Romanian: Gestionarea integrată a calităţii - Audit intern
French: L'augmentation prend en compte également les activités reportées en 2006, ainsi que la participation des délégués des pays candidats aux réunions, aux cours de formation, et aux conférences.
Romanian: Creşterea ia de asemenea în calcul activităţile amânate din 2006, precum şi participarea la întâlniri, cursuri de formare şi conferinţe a reprezentanţilor ţărilor candidate.
French: Ces systèmes évoluent conformément aux conditions requises.
Romanian: Aceste sisteme evoluează în paralel cu cererile comunicate.
French: En 2007, le réseau européen des médicaments poursuivra son travail en abordant les tendances relatives à la complexité croissante et au nombre de tâches accomplies au niveau communautaire, ainsi que l'apparition de thérapies et de technologies nouvelles.
Romanian: În 2007, reţeaua europeană de medicamente va continua efortul său de a exprima tendinţele referitoare la complexitatea tot mai mare şi la numărul sarcinilor îndeplinite la nivel comunitar, precum şi apariţia noilor terapii şi tehnologii.
French: L'Agence délivre des certificats de médicaments pour soutenir le travail des autorités sanitaires en dehors de l'Union européenne, notamment dans les pays en développement.
Romanian: Agenţia eliberează certificate pentru produsele medicamentoase pentru a sprijini activitatea autorităţilor privind sănătatea în afara Uniunii Europene, în special în ţările în curs de dezvoltare.
French: Il est aussi probable que les certificats donnés dans le cadre de la coopération avec l'OMS, et ceux délivrés aux PME augmenteront en 2007.
Romanian: Este, de asemenea, de aşteptat ca numărul de certificate din cadrul de cooperare cu WHO şi de certificate pentru IMM-uri să crească în 2007.
French: Intégrer le travail des agences d'inspection dans le cadre d'EudraNet lorsqu'elles ne font pas partie des autorités nationales compétentes.
Romanian: Aducerea agenţiilor de control în serviciul EudraNet, în cazul în care acestea nu fac parte din autoritatea naţională competentă.
French: Catégorie & grade
Romanian: Grup de funcţionare & Grad
French: L'Agence finira de développer sa stratégie de transparence et de communication et en commencera l'application en 2007.
Romanian: Agenţia va finaliza dezvoltarea strategiei de comunicare şi transparenţă şi va începe implementarea sa pe parcursul anului 2007.
French: L'EMEA fait appel aux services de plus de 4 000 experts dans son travail d'évaluation scientifique.
Romanian: Peste 4 000 de experţi sunt folosiţi de EMEA în activitatea sa de evaluare ştiinţifică.
French: L'Agence s'assurera que la coordination optimale entre les parties concernées permettra d'éviter les saisines «inutiles».
Romanian: Agenţia va asigura o coordonare optimă între părţile în cauză pentru a minimaliza orientările „inutile".
French: Ce programme permettra aux deux pays de se préparer à participer aux activités de l'EMEA et aux États membres actuels de consolider leur confiance à l'égard des systèmes en place dans les deux pays candidats.
Romanian: Acest program va permite celor două ţări să se pregătească pentru participarea la activităţile EMEA şi să dezvolte încrederea statelor membre existente în sistemele de la faţa locului din cele două ţări candidate.
French: Grâce à la nouvelle législation, l'Agence a pu introduire un certain nombre de procédures qui permettent une disponibilité plus rapide des médicaments les plus indispensables, et assurent la bonne qualité des résultats du travail accompli.
Romanian: Datorită noii legislaţii, Agenţia a reuşit să introducă un anumit număr de proceduri care facilitează o disponibilitate mai rapidă a celor mai căutate medicamente şi asigură o calitate superioară a rezultatelor muncii depuse.
French: 2.10 Comités scientifiques, groupes de travail, et groupes scientifiques consultatifs
Romanian: 2.10 Comitetele ştiinţifice, părţile lucrătoare şi grupurile consultative ştiinţifice
French: L'Agence assumera des responsabilités complètement nouvelles dans le domaine des médicaments à usage pédiatrique.
Romanian: Agenţia va primi responsabilităţi cu totul noi în domeniul medicamentelor de uz pediatric.
French: L'action de l'Agence continuera à se concentrer sur les objectifs du programme de Lisbonne.
Romanian: Agenţia va rămâne concentrată asupra obiectivelor Agendei Lisabona.
French: Nombre de délégués remboursés
Romanian: Numărul delegaţilor rambursaţi
French: Rapports UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports non UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports UE (médicaments autorisés par autorités nationales) Rapports non UE (médicaments autorisés par autorités nationales)
Romanian: Rapoarte UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte non-UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte UE (produs autorizat naţional) Rapoarte non-UE (produs autorizat naţional)
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation («pharmacovigilance») constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare (farmacovigilenţa) este o parte importantă a activităţii autorităţilor competente şi a EMEA.
French: 2.4 Fixation de limites maximales de résidus
Romanian: 2.4 Stabilirea limitei maxime a reziduurilor
French: Une deuxième tâche importante sera liée à l'élaboration de plans de gestion des risques au moment de la demande d'un conseil scientifique.
Romanian: O a doua sarcină cheie se va referi la dezvoltarea planurilor de gestionare a riscului în momentul în care consultanţa specifică este solicitată.
French: PDCO Comité pédiatrique
Romanian: PDCO Comitetul pediatric
French: − Continuer la mise en œuvre des mesures de transparence prises par l'EMEA et accroître l'ouverture des activités de l'Agence afin d'étayer son gouvernement d'entreprise.
Romanian: − Implementarea în continuare a măsurilor de transparenţă a EMEA şi creşterea deschiderii activităţilor Agenţiei către sprijinirea conducerii sale corporative;
French: Cela permettra à l'Agence d'assurer des services de TI fiables et solides à son personnel, à ses délégués, et à tous les utilisateurs des systèmes paneuropéens.
Romanian: Acest lucru va ajuta Agenţia să asigure oferirea unor servicii IT de încredere şi serioase personalului său, delegaţilor şi tuturor celor care folosesc sistemele paneuropene.
French: L'Agence prévoit environ 50 demandes d'avis scientifique relatives aux médicaments à usage pédiatrique.
Romanian: Agenţia anticipează în jur de 50 de cereri pentru consultanţă ştiinţifică referitoare la medicamentele de uz pediatric.
French: Outre les nouveaux instruments que nous avons déjà mis en œuvre, nous voulons travailler avec les autorités et les centres universitaires des États membres pour mettre en place des réseaux d'experts afin de gérer des programmes intensifs de contrôle des médicaments qui étudieront de manière active la sécurité de certains médicaments.
Romanian: Pe lângă noile instrumente de lucru pe care deja le-am pus în aplicare, vrem să colaborăm cu autorităţile şi centrele academice ale statelor membre în vederea stabilirii unor reţele de experţi care să desfăşoare programe intensive de monitorizare a medicamentelor care vor studia în mod activ siguranţa medicamentelor specifice.
French: L'Agence prévoit qu'un total de 13 arbitrages/saisines seront soumis au CVMP en 2007 - trois de plus qu'en 2006 - y compris douze saisines liées à la reconnaissance mutuelle et aux procédures décentralisées.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca totalul de 13 arbitrări/orientări să fie depuse la CVMP în 2007 - cu 3 mai multe decât în 2006 - inclusiv douăsprezece orientări care au urmat recunoaşterii reciproce şi procedurilor descentralizate.
French: L'innovation et la recherche sont les moteurs principaux de la mise au point de nouveaux médicaments et, de ce fait, d'une meilleure santé publique et animale.
Romanian: Inovaţia şi cercetarea sunt principalele forţe motrice pentru noile medicamente şi, în consecinţă, motoare pentru îmbunătăţirea sănătăţii publice şi animale.
French: L'Agence souhaite la bienvenue aux autorités compétentes des deux nouveaux États membres, la Bulgarie et la Roumanie, en tant que partenaires précieux au sein du réseau européen des médicaments.
Romanian: Agenţia întâmpină autorităţile naţionale competente ale celor două noi state membre, Bulgaria şi România, ca pe nişte parteneri apreciaţi în reţeaua europeană de medicamente.
French: L'Agence prévoit de recevoir en 2007 les premières modifications relatives aux médicaments biologiques similaires et les premières mises à jour des avis donnés sur des médicaments destinés aux marchés hors UE.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să primească în 2007 primele variaţii la produsele biologice similare şi primele actualizări ale opiniilor în ceea ce priveşte produsele medicamentoase destinate pieţelor din afara UE.
French: Le travail se poursuivra pour mettre en œuvre la vision exposée dans les stratégies à long terme mises au point par l'EMEA et les autorités nationales compétentes.
Romanian: Munca va continua cu implementarea viziunii subliniate în strategiile pe termen lung pregătite de EMEA şi de autorităţile naţionale competente.
French: Elle élargira le dialogue avec les universitaires et l'ensemble de la société en vue d'identifier l'expertise, les attentes, et les blocages dans le domaine des nouveaux traitements.
Romanian: Va extinde dialogul cu academia şi cu societatea în ansamblu, pentru a identifica expertiza, aşteptările şi blocarea traficului referitoare la domeniul noilor soluţii de tratament.
French: Ce système est destiné à servir de dépôt pour les termes contrôlés du réseau européen des médicaments.
Romanian: Acest sistem este conceput să acţioneze ca un depozit central pentru termenii controlaţi ai reţelei europene de medicamente.
French: 2.6 Pharmacovigilance et activités de maintenance
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de menţinere
French: L'Agence réexaminera ses politiques en matière de traduction, avec la prise en compte de l'accroissement des activités plurilingues, et développera les bases de données terminologiques et les mémoires de traduction.
Romanian: Agenţia va examina din nou politicile sale privind traducerile, pentru a lua în calcul creşterea din domeniul activităţilor de comunicare multilingvă, şi va dezvolta baze de date terminologice şi memorii de traducere.
French: Elle élaborera, conjointement avec la Commission européenne et les États membres, des lignes directrices relatives à la transparence de la base de données sur les essais cliniques pédiatriques.
Romanian: Va dezvolta, împreună cu Comisia şi cu statele membre linii directoare pentru transparenţa bazei de date privind studiile clinice pediatrice.
French: Outre quatre contrats externalisés (standard/réception, techniciens chargé de l'équipement audiovisuel, sécurité et gardiennage, et restauration), l'Agence envisagera d'externaliser la reprographie et les services auxiliaires en 2007.
Romanian: Pe lângă patru contracte externalizate (pupitru/recepţie; tehnicieni audiovizuali; protecţia siguranţei; catering), Agenţia va lua în considerare şi reprografiile externalizate şi serviciile auxiliare în 2007.
French: Un système de production est prévu et pourra rendre accessibles des séries de termes contrôlés, à condition que soit mis en place un procédé de contrôle formel de ces termes.
Romanian: Se anticipează faptul că un sistem de producţie va putea pune la dispoziţie serii de termeni controlaţi, supus stabilirii unui proces formal pentru controlul unor asemenea termeni.
French: Je voudrais signaler que ce nouveau domaine de responsabilité affectera les activités principales menées actuellement par l'Agencetelles que le conseil scientifique, domaine où l'agence prévoit de recevoir 30 % de demandes supplémentaires par rapport à 2006.
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că acest domeniu nou de responsabilitate va afecta activităţile de bază deja existente ale Agenţiei - de exemplu, consultanţa specifică, un domeniu în care Agenţia se aşteaptă să primească cu 30% mai multe cereri decât în 2006.
French: En outre, elle élaborera le concept de dossier « multisouche » afin de promouvoir l'autorisation de vaccins contre des virus capables de variation antigénique tels que celui de la grippe aviaire, celui de la fièvre catarrhale du mouton, et celui de la fièvre aphteuse.
Romanian: În plus, va dezvolta conceptul de dosar „multi-suşe" pentru autorizarea vaccinurilor împotriva viruşilor variabili antigenici, cum ar fi gripa aviară, febra catarală ovină şi febra aftoasă.
French: Conformément à la législation, le travail de développement portera principalement sur des produits autorisés via la procédure centralisée dans cette première phase.
Romanian: În paralel cu legislaţia, dezvoltarea se va concentra asupra produselor autorizate prin intermediul procedurilor centralizate în primă etapă.
French: Deuxièmement, l'EMEA continuera de travailler de concert avec les autorités nationales compétentes pour mettre en place un système intensif de contrôle des médicaments.
Romanian: În al doilea rând, EMEA va continua să lucreze cu autorităţile naţionale competente pentru a stabili un sistem intens de monitorizare a medicamentelor.
French: 1.4 Thérapies émergentes et technologies nouvelles
Romanian: 1.4 Terapii în curs de apariţie şi tehnologii noi
French: 1.3 Soutien à l'innovation et disponibilité des médicaments
Romanian: 1.3 Sprijinirea inovaţiei şi accesul la medicamente
French: Un cinquième comité scientifique, le comité pédiatrique, sera mis en place au cours du deuxième trimestre de 2007.
Romanian: În al doilea trimestru al anului 2007 se va stabili un al cincilea comitet ştiinţific, Comitetul Pediatric.
French: Dans certains domaines, il y a eu une augmentation importante en 2006 et une charge de travail accrue est prévue pour 2007.
Romanian: În anumite domenii, creşterea a fost substanţială pe parcursul anului 2006, prevăzându-se un volum de muncă şi mai mare pentru anul 2007.
French: Une tâche importante de l'Agence en 2007 sera constituée par l'application de la réglementation relative aux médicaments à usage pédiatrique en s'assurant d'une coopération efficace entre le groupe de travail sur le conseil scientifique et le nouveau comité pédiatrique.
Romanian: O sarcină semnificativă pentru Agenţie în 2007 este implementarea regulamentului pentru medicamentele de uz pediatric prin asigurarea unei cooperări eficiente între Grupul de lucru privind consultanţa ştiinţifică şi noul Comitet pediatric.
French: Outre l'évaluation des demandes, l'Agence envisage de poursuivre le renforcement du système d'assurance de la qualité ainsi que la cohérence scientifique et réglementaire des évaluations scientifiques en 2007.
Romanian: Pe lângă evaluarea solicitărilor, Agenţia plănuieşte să continue întărirea sistemului de asigurare a calităţii precum şi consistenţa ştiinţifică şi reglementară a evaluărilor ştiinţifice în 2007.
French: L'Agence se félicite de pouvoir accueillir les représentants de la Bulgarie et de la Roumanie en tant que membres à part entière du réseau européen des médicaments et participants actifs au travail de l'Agence.
Romanian: Agenţia aşteaptă cu interes să întâmpine reprezentanţii Bulgariei şi României ca membri cu drepturi depline ai reţelei europene de medicamente şi ca participanţi activi la activitatea Agenţiei.
French: Le nombre de modifications de type I et II changera conformément au nombre croissant de médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Romanian: Numărul variaţiilor de tip I şi II se va modifica odată cu creşterea numărului produselor autorizate centralizat.
French: Afin de répondre aux attentes des organisations de patients et des promoteurs, et aux conditions légales, et afin de créer un environnement propice à l'innovation et à la recherche dans ce domaine, l'Agence poursuivra ses mesures d'incitation dans les phases de développement et d'autorisation initiale de mise sur le marché.
Romanian: Pentru a îndeplini aşteptările organizaţiilor şi sponsorilor pacienţilor, precum şi cerinţele legislaţiei, şi pentru a crea un mediu pentru inovaţie şi cercetare în acest domeniu, Agenţia va continua să procure stimulente pe parcursul etapelor de dezvoltare şi de autorizare iniţială de comercializare.
French: L'Agence travaillera en collaboration étroite avec les États membres dans le cadre de la stratégie européenne de surveillance (European Surveillance Strategy, ESS) afin d'encourager une approche commune pour d'optimiser l'efficacité de la pharmacovigilance vétérinaire de l'UE concernant tous les médicaments autorisés dans la Communauté européenne.
Romanian: Agenţia va colabora îndeaproape cu statele membre în cadrul Strategiei Europene de Supraveghere Europeană pentru a alimenta o abordare comună a optimizării eficienţei farmacovigilenţei veterinare UE pentru toate produsele medicamentoase autorizate în Comunitate.
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS A USAGE HUMAIN Chef d'unité: Patrick Le Courtois
Romanian: EVALUAREA ANTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Patrick Le Courtois
French: La question des compétences requises au sein des groupes de travail sera traitée conjointement avec les directeurs des agences de médicaments.
Romanian: Expertiza necesară în părţile lucrătoare va fi rezolvată împreună cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente.
French: Le module financier du système de gestion des réunions accélérera l'opération de remboursement des délégués et fournira des informations plus claires aux délégués et aux autorités nationales compétentes.
Romanian: Modulul financiar MMS va grăbi procesul de rambursare a delegaţilor şi va oferi informaţii mai clară delegaţilor şi autorităţilor naţionale competente.
French: Le nombre de demandes de conseils scientifiques relatives aux médicaments à usage vétérinaire s'élèvera à 16 en 2007.
Romanian: Numărul cererilor de consultanţă ştiinţifică pentru medicamentele de uz veterinar va creşte la 16 în 2007.
French: L'EMEA et les partenaires du réseau mettront au point un plan de roulement de deux ans pour 2007-2009, et élaboreront un projet destiné à mettre sur pied un réseau de centres universitaires aux fins du contrôle intensif de certains médicaments.
Romanian: EMEA şi partenerii din reţea vor stabili un plan de activitate desfăşurat pe doi ani, în perioada 2007-2009, şi va continua un proiect menit să stabilească o reţea de centre academice pentru monitorizarea intensivă a medicamentelor specifice.
French: Au cours de 2007, il est probable que la conception de haut niveau sera achevée, que les systèmes prototypes seront mis au point et que le travail sur la première version de production sera amorcé.
Romanian: Pe parcursul anului 2007, se anticipează că nivelul înalt de design va fi încheiat, că sistemul va fi prototipizat şi că va fi iniţiată activitatea în versiunea primei producţii.
French: − Poursuivre l'application d'une approche proactive de la sécurité des médicaments en procédant à une évaluation rapide de la sécurité avant autorisation, en contrôlant la mise en œuvre de plans de gestion des risques après autorisation de mise sur le marché, et en supervisant la mise à jour de ces plans pendant tout le cycle de vie du produit.
Romanian: − Continuarea aplicării unei abordări pro-active a siguranţei medicamentelor prin iniţierea unei evaluări prompte a siguranţei anterioare autorizării, prin monitorizarea implementării planurilor de gestionare a riscurilor după autorizarea de comercializare şi prin supravegherea actualizării unor asemenea planuri pe parcursul ciclului de viaţă al produsului;
French: L'Agence envisage de tester 40 médicaments en 2007.
Romanian: Agenţia intenţionează să examineze 40 de produse în 2007.
French: Le travail inclura l'actualisation de fond de l'infrastructure sous-jacente suivie par la mise en place de systèmes améliorés pour importer et exporter des séries de données.
Romanian: Activitatea va include actualizarea de fundal a infrastructurii subiacente urmate de eliberarea sistemelor îmbunătăţite pentru importarea şi exportarea seturilor de date.
French: La sécurité des médicaments à usage vétérinaire dans la phase post-autorisation, et la nécessité d'appliquer une méthode de gestion des risques à cette question importante et de la renforcer continueront d'être une grande priorité de l'Agence en 2007.
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz veterinar în etapa de după autorizare şi nevoia de implementare şi îmbunătăţire ulterioară a unei abordări a gestionării riscului cu privire la această problemă importantă va continua să fie o prioritate primordială pentru Agenţie în 2007.
French: Le niveau de cet accès prendra en compte la nécessité de garantir la protection des données personnelles ainsi que la confidentialité, sur le plan commercial, de certaines des données stockées dans EudraVigilance.
Romanian: Nivelul de acces va lua în calcul cererea de a garanta protecţia datelor personale şi confidenţialitatea comercială a unor date stocate în EudraVigilance.