FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de una persona de cada 100, pero a más de una de cada 1000): Concentraciones bajas de potasio en la sangre, gota, aumento de la sed, pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional, temblores, rigidez muscular, aumento de la producción de lágrimas, intolerancia anormal a la luz, zumbidos en los oídos (tinnitus), palpitaciones, angina de pecho, aumento o disminución del pulso, ataque cardíaco, bajada de la tensión arterial, especialmente al levantarse al estar sentado o acostado, problemas vasculares, sangrado nasal, sensación de opresión en el pecho, tos, inflamación de la garganta, trastornos de la alimentación (anorexia)m aumento del apetito, trastornos del gusto, pérdida de cabello, hinchazón de la cara y de las articulaciones, dolor en las articulaciones, debilidad muscular, incontinencia, dificultad o dolor para orinar, rubor facial, fiebre (escalofríos) y pérdida del color.
Estonian: Aeg-ajalt (esineb vähem kui ühel inimesel 100-st, kuid rohkem kui ühel inimesel 1000-st): madal kaaliumi sisaldus veres, podagra, suurenenud janutunnet luupainajad, unustamine (amneesia), emotsionaalne labiilsus, värinad, lihasjäikus, suurenenud pisaravool, ebanormaalne valguse talumatus, helinad kõrvus (tinnitus), südamepekslemine, stenokardia, südame löögisageduse suurenemine või vähenemine, südameatakk, madal vererõhk, eriti istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, vaskulaarsed häired, ninaverejooks, pitsitus rinnus, köha, kurgupõletik, söömishäired (anoreksia), söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häired, juustekadu, näo- ja liigeste turse, liigesevalu, lihasnõrkus, kusepidamatus, urineerimisraskus või valulik urineerimine, naha punetus, palavik (külmavärinad) ja naha kahvatus.
Spanish: La mayoría de los pacientes con hiperplasia de la próstata son controlados con la dosis inicial.
Estonian: Suurem osa eesnäärme suurenemisega patsientidest saavutab kontrolli haiguse üle juba ravimi algannusega.
Spanish: En los pacientes con hipertensión, la disminución de la tensión arterial durante el tratamiento con la doxazosina fue similar en las posiciones sentado y de pie.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel oli vererõhu langus ravimisel ühesugune nii istudes kui seistes.
Spanish: En los pacientes que toman Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas para tratar la hipertensión, la doxazosina actúa relajando los vasos sanguíneos, para que la sangre pase a través de ellos más fácilmente; esto ayuda a reducir la tensión arterial.
Estonian: Patsientide, kes võtavad Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks, laiendab doksasosiin veresooni nii, et veri pääseb kergemini nendest läbi.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Estonian: Hoida laste eest kättesaamatus kohas.
Spanish: No se recomienda el empleo de Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas en los niños y en los adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Spanish: Deberá tenerse especial cuidado con los pacientes hipotensos o en los pacientes con una disregulación ortostática conocida que toman doxazosina para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb eesnäärme healoomulist suurenemist ravida doksasosiiniga madala vererõhuga patsientidel ja patsientidel, kellel on teadaolev ortostaatiline düsregulatsioon.
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Spanish: Raros (afectan a menos de una persona de cada 1,000, pero a más de una de cada 10.000): Depresión, aumento del azúcar en la sangre, agitación, hormigueos y pinchazos, visión borrosa, ictus, hinchazón laríngea, dolor abdominal, diarrea, vómitos, ictericia, aumento de las enzimas hepáticas en la sangre, erupción cutánea, picor o enrojecimiento de la piel, impotencia, erección dolorosa y persistente del pene, y temperatura corporal baja (especialmente en las personas de edad avanzada).
Estonian: Harv (esineb vähem kui ühel inimesel 1000-st, kuid rohkem kui ühel inimesel 10 000-st): depressioon, madal veresuhkru sisaldus, ärritus, pakitsus ja torkimine, nägemise hägustumine, insult, häälepaelte turse, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine (iiveldus), kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse tõus, lööve, sügelemine või naha punetus, impotentsus, valulik, pikaajaline erektsioon ja madal kehatemperatuuri (eriti eakatel).
Spanish: Dolor muscular, cansancio, sensación general de malestar o debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, problemas para enfocar la vista, palpitaciones, dolor torácico, mareos, vértigo, hinchazón, desvanecimientos o mareos al levantarse de estar sentado o acostado, dificultad para respirar, secreción nasal (rinitis), estreñimiento, indigestión, y aumento de las ganas o de la necesidad de orinar y retraso de la eyaculación.
Estonian: lihasvalu, väsimus, üldine halb enesetunne või nõrkus, peavalu, unisus, probleemid silmade fokuseerimisega, südamepekslemine, valu rinnus, uimasus, pearinglus, turse, minestus või pearinglus istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, hingeldus, vesine nina (nohu), kõhukinnisus, seedehäire, suurenenud urineerimissoov või -vajadus ja ejakulatsiooni viivitumine.
Spanish: Después de la administración por vía oral de dosis terapéuticas, la doxazosina presente en los comprimidos de liberación prolongada en Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es bien absorbida; se alcanzan concentraciones máximas en la sangre gradualmente, 6 a 8 horas después de la administración del fármaco.
Estonian: Doksasosiin imendub pärast Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste terapeutiliste annuste suukaudset manustamist hästi, maksimaalne kontsentratsioon veres saabub järk-järgult 6...8 tunni pärast.
Spanish: Se ha demostrado que la doxazosina es un bloqueador eficaz de los adrenorreceptores alfa, del subtipo 1A, que constituyen más del 70% de los subtipos adrenérgicos en la próstata.
Estonian: On näidatud, et doksasosiin on efektiivne α-adrenoretseptorite 1A alatüübi blokaator.
Spanish: La doxazosina actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y de la próstata, de manera que la orina pasa con más facilidad.
Estonian: Doksasosiin lõõgastab põie ja eesnäärme ümber paiknevaid lihaseid, muutes põie tühjendamise kergemaks.
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Spanish: No tome Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas si está embarazada o lactando, a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
Estonian: Ärge võtke Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi, kui te olete rase, v.a siis, kui arst teile selle ravimi määrab.
Spanish: Náuseas, vómitos.
Estonian: Harv: depressioon, erutus.
Spanish: Los demás componentes del núcleo del comprimido son: copolímero de ácido metacrílico, sílice coloidal anhidro, macrogol y dióxido de titanio (E-171).
Estonian: Abiained tableti kattes on metakrüülhappe kopolümeer, kolloidne veevaba ränidioksiid, makrogool ja titaandioksiidi (E171).
Spanish: Poco frecuentes: arritmia, angina de pecho, bradicardia, taquicardia, infarto de miocardio
Estonian: Aeg-ajalt: arütmia, stekokardia, bradükardia, tahhükardia, müokardiinfarkt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid võivad ka Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Al comienzo del tratamiento pueden producirse hipotensión postural y, en casos raros, sincope, especialmente a dosis muy altas, pero también cuando el tratamiento se reinicia después de una interrupción.
Estonian: Ravi alustamisel, eriti väga suurte annustega, kuid ka ravi uuesti alustamisel võib tekkida posturaalne hüpotensioon ja harvadel juhtudel minestus.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes: tinnitus
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Aeg-ajalt: tinnitus.
Spanish: La doxazosina deberá administrarse con precaución a los pacientes con signos de alteración hepática leve o moderada (ver sección 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini manustada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Spanish: Pacientes con disfunción hepática: La doxazosina deberá administrarse con especial precaución a los pacientes con pruebas de alteración de la función hepática.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Doksasosiini tuleb maksakahjustusega patsientidele manustada ettevaatusega.
Spanish: - Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG KÕLBLIK KUNI: {KK/AAAA}
Spanish: La administración de la doxazosina a los pacientes con hiperplasia prostática produce una mejoría significativa de las características urodinámicas y de los síntomas, gracias a un bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa localizados en el estroma muscular y la cápsula prostáticas, y en el cuello de la vejiga.
Estonian: Manustamise tulemusena eesnäärme healoomulise suurenemise korralparaneb nii urodünaamika,kui sümptomid eesnäärme stroomas, kapslis ja põiekaelas paiknevate α-adrenoretseptorite selektiivse blokaadi kaudu.
Spanish: Frecuentes: estreñimiento, dispepsia Poco frecuentes: anorexia, aumento del apetito, trastornos del gusto Raras: molestias abdominales, diarrea, vómitos
Estonian: Aeg-ajalt: anoreksia, söögiisu suurenemine, maitsetundlikuse häired.
Spanish: 98 comprimidos de liberación prolongada
Estonian: 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Spanish: - Lactación.
Estonian: - Imetamine.
Spanish: Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se pueden tomar con o sin alimentos.
Estonian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina)
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Spanish: Si es necesario, la posología puede aumentarse a 8 mg de doxazosina una vez al día.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib doksasosiini annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Spanish: 56 comprimidos de liberación prolongada
Estonian: 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Spanish: - Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.
Estonian: - Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi.
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional Raras: depresión, agitación
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, amneesia, emotsionaalne labiilsus.
Spanish: Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso como la dopamina, la efedrina, la epinefrina, el metaraminol, la metoxamina y la fenilefrina, ya que éstos también pueden reducir el efecto de Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas.
Estonian: vererõhku langetavad ravimid, k.a fosinopriil ja lisinopriil, sest Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused võivad nende toimet tugevdada, teatud mittesteroidsed ravimid, mida kasutatakse reumaravis või naissuguhormoon östrogeen, sest need võivad vähendada Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste toimet, närvisüsteemi mõjutavad ravimid, nt dopamiin, efedriin, epinefriin, metarominool, metoksamiin ja fenüülefriin, sest need võivad samuti vähendada Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste toimet,
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Estonian: Ärge võtke vahelejäänud või kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Doxazosina Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] (Doxazosina)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I] (Doksasosiin)
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raras: ictericia, aumento de los valores hepáticos
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: Harv: kollatõbi, maksafunktsiooni näitajate väärtuste suurenemine.
Spanish: En los pacientes con un aumento del tamaño de la próstata, Doxazosina Retard Arrow 4 mg en comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se toma para tratar el paso deficiente o frecuente de la orina.
Estonian: Eesnäärme suurenemisega patsientidel kasutatakse Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi puuduliku ja/või sagedase põietühjendamise raviks.
Spanish: FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Estonian: VABASTAVAID TABLETTE JA SEOTUD NIMETUSI SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión 30% Sílice coloidal anhidro
Estonian: Tableti kate: metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeer (1 : 1) 30% dispersioon, kolloidne veevaba ränidioksiid, makrogool 1300-1600, titaandioksiid (E171).
Spanish: No se preocupe.
Estonian: Ärge muretsege.
Spanish: • Si sufre neuropatía autonómica diabética, una enfermedad asociada a la diabetes, que afecta al sistema nervioso.
Estonian: • kui teil on diabeetiline autonoomne neuropaatia, diabeediga kaasnev haigus, mis kahjustab teie närvisüsteemi.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos a la vez, se puede sentir mal.
Estonian: Kui võtate korraga liiga palju tablette võite end haiglaselt tunda.
Spanish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Alemania
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Saksamaa
Spanish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Reino Unido
Estonian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF
Spanish: Envase de blister PVC/PVDC/aluminio.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakend.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, informe inmediatamente al médico o acuda al servicios de urgencias del hospital más cercano.
Estonian: Kui võtate tablette liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Spanish: Elija una hora que le resulte cómoda y tome su comprimido a esta hora cada día.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tablettide võtmiseks.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (>1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000 a < 1/100), raras (> 1/10 000 a < 1/1000) y muy raras (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100), harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no se deberán masticar, partir ni triturar.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Spanish: No cambie la dosis ni interrumpe la toma de los comprimidos a menos que haya consultado antes al médico.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist, kui arst ei ole käskinud teil seda teha.
Spanish: • Si sufre alguna enfermedad cardíaca.
Estonian: • kui teil on südamehaigus,
Spanish: - no parece probable que las potenciales diferencias observadas entre el producto de referencia y las versiones genéricas tengan influencia alguna sobre la información contenida en el Resumen de Características del Producto (RCP);
Estonian: - on vähe tõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide vahel mõjutaksid ravimi omaduste kokkuvõtte sisu;
Spanish: Al comenzar el tratamiento o al aumentar la dosis, se deberá vigilar al paciente para reducir al mínimo la posibilidad de efectos posturales, por ejemplo: hipotensión y síncope.
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et minimeerida võimalikke posturaalseid toimeid, näiteks hüpotensiooni ja minestust.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: [A rellenar al finalizar el procedimiento]
Estonian: See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all [Täidetakse protseduuri lõpetamisel]
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con doxazosina en las personas de edad avanzada no han mostrado ninguna alteración significativa en comparación con los pacientes más jóvenes.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud eakatel ei ole näidanud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Spanish: No los mastique ni los triture.
Estonian: Ärge närige või purustage neid.
Spanish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francia Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Estonian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Prantsusmaa Tel 0033 (0) 1 57 63 33 33
Spanish: Comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con la marca "DL" en una cara.
Estonian: Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud "DL".
Spanish: Fax: 0036 1 505 0005
Estonian: Faks 0036 1 505 0005
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Spanish: Pacientes con disfunción renal: Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en la disfunción renal y como no hay signos de que la doxazosina en comprimidos de liberación prolongada agrave la disfunción renal existente, en estos pacientes se puede emplear la dosis habitual.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetikas muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiini prolongeeritult vabastavad tabletid halvendaksid olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso en los lípidos en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales), y una disminución significativa de los glicéridos totales y del colesterol total.
Estonian: Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL-/üldkolesterooli suhet (umbes 4...13% ravieelsest väärtusest) ning vähendab oluliselt üldist glütseriidide ja üldkolesterooli sisaldust.
Spanish: • Medicamentos para la tos y el resfriado, ya que pueden contener efedrina o fenilefrina.
Estonian: köha ja külmetuse vastaseid ravimeid, sest need võivad sisaldada efedriini ja fenüülefriini.
Spanish: • Medicamentos que contienen dopamina, metaraminol, metoxamina o adrenalina (epinefrina).
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini, adrenaliini (epinefriini) sisaldavat ravimit,
Spanish: • Otro medicamento para reducir la tensión arterial.
Estonian: • muud vererõhku langetavat ravimit,
Spanish: Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina; ésta puede reducir la tensión arterial y las reacciones vasculares a la dopamina, la efedrina, la epinefrina, el metaraminol, la metoxamina y la fenilefrina.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini hüpertensioonivastast toimet; doksasosiin võib vähendada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.
Spanish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGRÍA Tel: 0036 1 505 0000
Estonian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARI
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxaasosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Spanish: Como no hay experiencia clínica con los pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada.
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, amneesia, emotsionaalne labiilsus.
Spanish: En un estudio clínico de 12 pacientes con disfunción hepática moderada, la administración de una dosis única de doxazosina produjo un aumento del ADC del 43% y una disminución de la depuración oral de aproximadamente el 40%.
Estonian: 12 mõõduka maksakahjustusega isikul läbi viidud kliinilises uuringus suurendas doksasosiini ühekordse annuse manustamine AUC-d 43% võrra ja vähendas suukaudsel manustamisel kliirensit umbes 40%.
Spanish: Antes de una intervención quirúrgica y de la anestesia (incluso en el dentista), deberá decirle al médico o dentista que toma Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas.
Estonian: Enne operatsiooni või anesteesiat (isegi hambaarsti juures) öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste.