FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pacienti s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin
Estonian: - Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Czech: Irbesartan Teva je k dispozici ve velikostech balení: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 a 100 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech; 50 x 1 a 56 x 1 potahovaná tableta v jednodávkovném blistru a 28 potahovaných tablet v neperforovaném kalendářním blistru.
Estonian: Irbesartan Teva on saadaval pakendites suurusega 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud blistrites; pakendi suurused 50 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselistes blistrites ja pakendi suurus 28 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud kalenderblistrites.
Czech: • trpíte-li nadměrným zvracením nebo průjmy
Estonian: - kui teil on tugev kõhulahtisus või te oksendate.
Czech: • Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):zvýšení tepové frekvence, návaly horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na prsou.
Estonian: • Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kiirenenud südame löögisagedus, õhetus, köha, kõhulahtisus, seedehäired/kõrvetised, seksuaalfunktsiooni häired (probleemid seksuaalse võimekusega), valu rinnus.
Czech: • Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):: závratě, pocit na zvracení/zvracení, únava a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční funkce (enzym kreatinkináza).
Estonian: • Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): pööritustunne, iiveldus/oksendamine, väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni iseloomustava ensüümi (kreatiinkinaasi) taseme suurenemine.
Czech: Tel: +386 15890390 Slovenská republika
Estonian: Tel: +386 15890390
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, samotní.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09C A04.
Czech: C irbesartanu lze asi 20 % radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Estonian: Pärast 14C irbesartaani manustamist kas suukaudselt või intravenoosselt määrati ligikaudu 20 % radioaktiivsusest uriinist ja ülejäänu roojast.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva uchovávat
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva't säilitada
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru pro angiotensin-II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Estonian: Kui ravi jätkamist AIIRA-ga ei peeta hädavajalikuks, tuleb rasestumist planeerival patsiendil asendada see alternatiivse antihüpertensiivse raviga, mille ohutusprofiil lubab kasutamist raseduse ajal.
Czech: Teл: +359 24899582
Estonian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899582
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Estonian: Kui ravi jätkamist AIIRA-ga ei peeta hädavajalikuks, tuleb rasestumist planeerival patsiendil see asendada alternatiivse antihüpertensiivse raviga, mille ohutusprofiil lubab kasutamist raseduse ajal.
Czech: Sodná sůl kroskaramelosy
Estonian: Preželatiniseeritud (maisi)tärklis
Czech: Irbesartan a jeho metabolity se eliminují jednak žlučí, jednak ledvinami.
Estonian: Irbesartaan ja selle metaboliidid erituvad nii biliaarset kui ka renaalset teed pidi.
Czech: Irbesartan nemá klinicky významný účinek na hladinu kyseliny močové v séru anebo na vylučování kyseliny močové močí.
Estonian: Puudub kliiniliselt oluline toime seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Teva se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být užíván, jste-li více jak 3 měsíce těhotná, neboť po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství).
Estonian: Raseduse algul ei ole Irbesartan Teva't soovitatav kasutada ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna see võib sel ajal kasutades põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt raseduse lõik).
Czech: potahovaných tablet v neperforovaném blistru; 50 x 1 a 56 x 1 potahovaná tableta v jednodávkovém blistru a 28 potahovaných tablet v neperforovaném kalendářním blistru.
Estonian: Pakendi suurused 50 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselistes blistrites.
Czech: Jak se Irbesartan Teva užívá
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva't võtta
Czech: Příbalová informace - informace pro uživatele Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Příbalová informace - informace pro uživatele Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: • Jedna tableta přípravku Irbesartan Teva 75 mg obsahuje irbesartanum 75 mg.
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Czech: Snížení krevního tlaku s cílovými titrovanými dávkami irbesartanu 0,5 mg/kg (nízká), 1,5 mg/kg (střední) a 4,5 mg/kg (vysoká) bylo hodnoceno u 318 dětí a dospívajících ve věku 6 až 16 let s hypertenzí nebo s rizikem (diabetici, hypertenze v rodinné anamnéze) během 3týdenního období.
Estonian: 318 hüpertensiivsel või riskiga (diabeet, hüpertensioon perekonna anamneesis) lapsel ja noorukil vanuses 6 kuni 16 aastat hinnati vererõhu langust irbesartaani tiitritud annuste 0,5 mg/kg (madal), 1,5 mg/kg (keskmine) ja 4,5 mg/kg (kõrge) kasutamisel kolme nädala jooksul.
Czech: • Jedna tableta přípravku Irbesartan Teva 150 mg obsahuje irbesartanum 150 mg.
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem do 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu ei tohiks seda ravimit alla 18-aastastele lastele anda.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP".
Czech: Není známo: snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Estonian: Teadmata: neerutalitluse langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4) Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Czech: Velikosti balení: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 potahovaných tablet v neperforovaném blistru, 50 x1 a 56 x 1 potahovaná tableta v jednodávkovém blistru.
Estonian: Pakendi suurused 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletid mitteperforeeritud blistrites.
Czech: Příbalová informace - informace pro uživatele Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg
Estonian: Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Teva užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Ärge võtke Irbesartan Teva't
Czech: Neužívejte přípravek Irbesartan Teva - jestliže jste alergický(á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste více jak 3 měsíce těhotná (rovněž je lépe neužívat přípravek Irbesartan Teva v časném stádiu těhotenství - viz bod Těhotenství).
Estonian: - kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan Teva kasutamist - vt raseduse lõik), - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni
Czech: Viz bod 4.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Czech: • Jádro tablety: povidon, předbobtnalý kukuřičný škrob, poloxamer 188, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskaramelosy, hydrát koloidního oxidu křemičitého a magnesium-stearát
Estonian: • Tableti sisu: povidoon, preželatiniseeritud (maisi)tärklis, poloksameer 188,
Czech: • Jedna tableta přípravku Irbesartan Teva 300 mg obsahuje irbesartanum 300 mg.
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Czech: Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg
Estonian: Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Czech: Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg
Estonian: Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Czech: Po opakovaném dávkování jednou denně byla pozorována omezená akumulace irbesartanu v plazmě
Estonian: Üks kord ööpäevas korduva manustamise korral täheldati irbesartaani piiratud kumuleerumist plasmas (18 %).
Czech: dne 30. října 2009.
Estonian: 30. oktoobril 2009.
Czech: č.: EMEA/711401/2009 EMEA/H/C/1093
Estonian: Viide: EMEA/711407/2009 EMEA/H/C/1093
Czech: Irbesartan Teva irbesartan
Estonian: Irbesartan Teva irbesartaan
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (75, 150 a 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Irbesartan Tevat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Czech: Počáteční dávku 75 mg je možné použít u pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů nad 75 let.
Estonian: Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi (teatud verepuhastustehnika) saavatel patsientidel või üle 75-aastastel patsientidel.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje na 300 mg jednou denně.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas ning tavaliselt suurendatakse seda annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Irbesartan Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, např. hydrochlorotiazidem.
Estonian: Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
Czech: Co je Irbesartan Teva?
Estonian: Mis on Irbesartan Teva?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Irbesartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aprovel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Irbesartan Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aprovel.
Czech: Irbesartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Estonian: Irbesartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Estonian: Irbesartan Tevat manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Aprovel) přínosy přípravku Irbesartan Teva převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aproveli korral, ületab Irbesartan Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Czech: Jelikož přípravek Irbesartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: To znamená, že přípravek Irbesartan Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aprovel.
Estonian: See tähendab, et Irbesartan Teva on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Teva je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Teva kohta leiate siit.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Irbesartan Tevale müügiloa.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Estonian: Irbesartan Teva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aprovel.
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Irbesartan Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aprovel.
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Teva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Tevat lisaks teistele kõrgvererõhu ravimitele.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Teva:
Estonian: Muu teave Irbesartan Teva kohta
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan Teva zkoumán?
Estonian: Kuidas Irbesartan Tevat uuriti?
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je „generikum".
Estonian: Irbesartan Teva on geneeriline ravim.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva působí?
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva toimib?
Czech:  Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Czech: Irbesartan Zentiva by neměl být podáván dětem do 18 let.
Estonian: Irbesartan Zentiva't ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses kuni 18 aastat.
Czech: Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Irbesartan Zentiva
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Czech: Irbesartan Zentiva v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Estonian: Irbesartan Zentiva annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Czech: Vyšetření:
Estonian: Uuringud:
Czech: Irbesartan Zentiva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Irbesartan Zentiva võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva" a „Upozornění a opatření").
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva"
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't".
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan Zentiva (viz bod 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Irbesartan Zentiva'ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Czech: Máte-li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte přípravek Irbesartan Zentiva užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Zentiva võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Zentiva pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Estonian: Oluline on kasutada Irbesartan Zentiva nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Czech: hyperkalemie
Estonian: hüperkaleemia
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Estonian: Irbesartan Zentiva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Czech: Účinnost přípravku Irbesartan Zentiva není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Estonian: Irbesartan Zentiva efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Zentiva, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate Irbesartan Zentiva't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Czech: Irbesartan Zentiva patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Estonian: Irbesartan Zentiva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan Zentiva, amlodipinem a placebem.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi Irbesartan Zentiva't, amlodipiini ja platseebot.
Czech: Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Irbesartan Zentiva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed: Irbesartan Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Czech: bolesti kloubů a svalů (v některých případech spojené se zvýšenými hladinami kreatinkinasy v plazmě), svalové křeče
Estonian: artralgia, müalgia (mõnel juhul on kaasnenud kreatiinkinaasi taseme tõus plasmas),
Czech: Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Czech: Irbesartan Zentiva s jídlem a pitím Irbesartan Zentiva může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Irbesartan Zentiva koos toidu ja joogiga Irbesartan Zentiva't võib kasutada söögiajast sõltumatult.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan Zentiva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Irbesartan Zentiva ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Irbesartan Zentiva zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Estonian: Irbesartan Zentiva hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. ledna 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan Zentiva.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan Zentiva'ga.
Czech: snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Estonian: neerutalitluse langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4)
Czech: Irbesartan Zentiva se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Estonian: Irbesartan Zentiva ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan Zentiva (34%) než ve skupině s placebem (21%).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan Zentiva 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
Czech: Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájení terapie dávkou 75 mg, úprava dávkování však obvykle u starších pacientů nebývá nutná.
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
Czech: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém.
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
Czech: Přibližně 33% pacientů ve skupině léčené irbesartanem dosáhlo primárního kombinovaného cílového parametru týkajícího se renálních funkcí ve srovnání s 39% pacientů ve skupině s placebem a se 41% pacientů užívajících amlodipin [20% snížení relativního rizika proti placebu (p = 0,024) a 23% snížení relativního rizika ve srovnání s amlodipinem (p = 0,006)].
Estonian: Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006).
Czech: Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku Irbesartan Zentiva na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení v UAER o minimálně 30% ve srovnání s výchozí hodnotou).
Estonian: Uuring käsitles Irbesartan Zentiva pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.