FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowany jest także do leczenia choroby Pageta (przewlekłej choroby kości, dla której charakterystyczne są zapalenia i deformacje) oraz hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej (zwiększonego stężenia wapnia we krwi spowodowanego przez chorobę nowotworową).
Latvian: Tas tiek lietots arī, lai ārstētu Pageta slimību (hroniska kaulu slimība, ko raksturo iekaisums un deformācija), ļaundabīgo audzēju izraisītu hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs, ko izraisa audzēji).
Polish: Po takim teście lekarz może uznać, że stosowanie tego leku u danego pacjenta nie jest bezpieczne.
Latvian: Tad Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums šīs zāles nav drošas.
Polish: Stwierdzono, że nudności, wymioty, zaczerwienienie i zawroty głowy są objawami zależnymi od dawki kalcytoniny podawanej pozajelitowo.
Latvian: Ir zināms, ka nelabums, vemšana, pietvīkums un reibonis pie kalcitonīna parenterālas ievadīšanas ir atkarīgi no devas.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie przedostaje się przez barierę łożyskową.
Latvian: Laša kalcitonīns nešķērso placentāro barjeru.
Polish: Choroba Pageta.
Latvian: Pageta kaulu slimība.
Polish: Ponadto kalcytoninę łososiową można podawać w postaci wstrzykiwań dożylnych po uprzednim ponownym uwodnieniu.
Latvian: Papildus tam, laša kalcitonīnu var ievadīt ar intravenozu injekciju pēc iepriekš veiktas rehidratācijas.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt częste: miejscowe odczyny zapalne w miejscu wstrzyknięcia podskórnego lub domięśniowego
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: vietējas iekaisuma reakcijas subkutānās vai intramuskulārās injekcijas vietā
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Sēr.> {numurs}
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań - opakowanie 10 dawek:
Latvian: Šķīdums injekcijām - Iepakojums ar 10 devām:
Polish: U pacjentów, u których podejrzewa się wrażliwość na kalcytoninę, należy przed podaniem kalcytoniny przeprowadzić testy skórne.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir aizdomas par jutību pret kalcitonīnu, pirms ārstēšanas ar kalcitonīnu ir jāizdara ādas tests.
Polish: Jednak struktura substancji czynnej leku FORCALTONIN jest taka sama, jak struktura chemicznie syntezowanej kalcytoniny łososiowej.
Latvian: Taču FORCALTONIN aktīvās vielas uzbūve ir tāda pat kā ķīmiski sintezētam laša kalcitonīnam.
Polish: Należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach obniżających stężenie wapnia, takich jak bifosfoniany, ponieważ stosowane z lekiem FORCALTONIN mogą zbyt silnie obniżyć stężenie wapnia we krwi.
Latvian: Jums ir jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs lietojat citas kalcija līmeni pazeminošas zāles, piemēram, bisfosfonātus, jo šo zāļu kombinācija ar FORCALTONIN var par daudz pazemināt kalcija saturu Jūsu asinīs.
Polish: {RODZAJ OPAKOWANIA}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Polish: Po terapii kalcytoninowej u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami tkanki kostnej, w tym cierpiących na chorobę Pageta i osteoporozę, obserwuje się ograniczenie resorpcji kości mierzonej poziomem hydroksyproliny i deoksypirydynoliny w moczu.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar kalcitonīnu kā veseliem brīvprātīgajiem, tā arī pacientiem ar kauliem saistītiem traucējumiem, tostarp Pageta slimību un osteoporozi, novēro kaulu resorbcijas samazināšanās, ko konstatē pēc hidroksiprolīna un deoksipiridiolīna samazināšanās urīnā.
Polish: Produkt leczniczy.
Latvian: Zāles.
Polish: Kalcytonina łososiowa to hormon zwiększający ilość wapnia i fosforanów odkładanych w kościach i obniżający stężenie wapnia we krwi.
Latvian: Laša kalcitonīns ir hormons, kas palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfāta daudzumu un pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
Polish: Dotyczy to również pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
Polish: Zapobieganie ostrej utracie masy kostnej:
Latvian: Akūta kaulu masas zuduma novēršana:
Polish: Objaw ten ustępuje bez konieczności leczenia.
Latvian: Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas.
Polish: Kategorie częstości:
Latvian: Biežuma iedalījums:
Polish: Każda ampułka leku FORCALTONIN zawiera 1 ml roztworu ze 100 jednostkami międzynarodowymi (j.m.)
Latvian: Katra FORCALTONIN ampula satur 1 ml šķīduma ar 100 starptautiskajām vienībām (SV) aktīvās vielas.
Polish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stany Zjednoczone
Latvian: Boonton, New Jersey 07005, ASV
Polish: Stosowanie kalcytoniny z bisfosfonianami może spowodować zwiększone obniżanie stężenia wapnia.
Latvian: Kalcitonīna izmantošana kopā ar bifosfonātiem var izraisīt papildus kalcija līmeņa pazemināšanos.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku FORCALTONIN, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt FORCALTONIN devu, kad Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.
Polish: U zwierząt, którym podawano kalcytoninę w okresie laktacji, zaobserwowano zahamowanie wytwarzania mleka.
Latvian: Dzīvniekiem, kas ir laktācijas periodā, kalcitonīna ievadīšana samazina piena produkciju.
Polish: Objawy te mogą także całkowicie ustąpić po zmniejszeniu dawki.
Latvian: Šis efekts var izzust arī tad, ja pazemina devu.
Polish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Wielka Brytania
Latvian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Lielbritānija
Polish: Bardzo rzadko: silne reakcje typu alergicznego, takie jak skurcz oskrzeli, obrzęk języka i gardła oraz - w odosobnionych przypadkach - anafilaksja.
Latvian: Ļoti reti: nopietnas alerģiska tipa reakcijas, piemēram, bronhu spazmas, mēles un rīkles pietūkums, atsevišķos gadījumos anafilakse.
Polish: Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i jałowy.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un sterils.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w wyjątkowych okolicznościach, gdy decyzję taką podejmie lekarz.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos, kurus nosaka ārsts.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu kalcytoniny do wstrzyknięć na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu injekciju veidā ievadīta kalcitonīna ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Doświadczenia w stosowaniu kalcytoniny u pacjentów w podeszłym wieku nie wykazały mniejszej tolerancji ani konieczności zmiany dawkowania.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pieredze, kas gūta, lietojot kalcitonīnu gados vecākiem pacientiem, nenorāda uz sliktāku panesamību vai nepieciešamību mainīt devas.
Polish: Czas, przez jaki pacjentowi podawany będzie lek FORCALTONIN, zależy od reakcji organizmu na leczenie.
Latvian: Laika periods, kurā Jūs saņemsiet FORCALTONIN, ir atkarīgs no tā, kā Jūs reaģēsiet uz ārstēšanu.
Polish: Kalcytonina jest hormonem prowadzącym do hipokalcemii, który hamuje resorpcję kości, działając bezpośrednio na osteoklasty.
Latvian: Kalcitonīns ir kalciotrops hormons, kas inhibē kaulu resorbciju, tieši iedarbojoties uz osteoklastiem.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że kalcytonina podawana pozajelitowo jest metabolizowana głównie w procesie proteolizy w nerkach.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir parādīts, ka pēc parenterālas ievadīšanas kalcitonīns tiek galvenokārt metabolizēts proteolītiski nierēs.
Polish: Niezbyt często: biegunka
Latvian: Retāk: caureja
Polish: Kalcytonina do wstrzyknięć może powodować przejściowe zawroty głowy ujemnie wpływające na reakcje pacjenta.
Latvian: Injicēts kalcitonīns var izsaukt pārejošu reiboni, kas var ietekmēt pacienta reakciju.
Polish: Pacjent, u którego wystąpi ciężka reakcja alergiczna będzie wymagał natychmiastowej pomocy.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties.
Polish: Objawy są bardziej nasilone na początku leczenia, zaś po dalszym podawaniu lub zmniejszeniu dawki ich nasilenie zmniejsza się lub objawy ustępują.
Latvian: Šis efekts ir vairāk izteikts ārstēšanas sākumposmā un samazinās vai izzūd, turpinot ārstēšanu vai samazinot devu.
Polish: • biegunka,
Latvian: • caureja
Polish: Działanie kalcytoniny można monitorować poprzez pomiary odpowiednich markerów przebudowy kości, takich jak fosfataza zasadowa w surowicy krwi lub hydroksyproliny bądź deoksypirydynoliny w moczu.
Latvian: Kalcitonīna iedarbību var novērot, mērot piemērotus kaulu atjaunošanās marķierus, piemēram, seruma sārmaino fosfatāzi, hidroksiprolīnu vai deoksipiridinolīnu urīnā.
Polish: • zapobieganiu ostrej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi złamaniami w następstwie osteoporozy;
Latvian: • Akūta kaulu masas zuduma novēršanai, ko izsaukusi pēkšņa pacienta imobilizācija, piemēram, pēc nesen notikuša osteoporozes izsaukta lūzuma.
Polish: Donoszono o występowaniu u pacjentów przyjmujących kalcytoninę reakcji typu alergicznego, w tym odosobnionych przypadków wstrząsu anafilaktycznego.
Latvian: Ir ziņots par alerģiskā tipa reakcijām, tostarp atsevišķiem anafilaktiskā šoka gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši kalcitonīnu.
Polish: Dlatego u pacjentów w końcowej fazie niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Latvian: Tāpēc pacientiem nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK FORCALTONIN
Latvian: KĀ LIETOT FORCALTONIN
Polish: O wystąpieniu któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet savam ārstam, ja ir novērojams kāds no augstāk minētajiem efektiem.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Nekad neievadiet divkāršu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Latvian: Pacientu raksturojums
Polish: Po podaniach kalcytoniny mogą wystąpić przemijające zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy krwi, zwłaszcza bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia u pacjentów ze zbyt wysoką aktywnością metaboliczną tkanki kostnej.
Latvian: Pēc kalcitonīna ievadīšanas seruma kalcija līmenis var pārejoši samazināties zem normālā, sevišķi uzsākot tādu pacientu ārstēšanu, kam ir nenormāli augsts kaulu metabolisma līmenis.
Polish: Kalcytonina wyraźnie ogranicza aktywność metaboliczną kości w schorzeniach, w których występuje przyspieszona resorpcja kości, takich jak choroba Pageta, a także w przypadkach ostrej utraty masy kostnej spowodowanej nagłym unieruchomieniem.
Latvian: Kalcitonīns ievērojami samazina kaulu metabolismu apstākļos, kad notiek pastiprināta kaulu resorbcija, piemēram pie Pageta slimības vai akūta kaulu masas zuduma pēkšņas imobilizācijas rezultātā.
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych lekarz lub pielęgniarka może przez 6 godzin podawać dożylny wlew 10 jednostek międzynarodowych leku na kilogram masy ciała w 500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% (procent wagowo-objętościowy).
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju ar 10 starptautiskajām vienībām uz kg ķermeņa masa 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Polish: Ze wszelkimi pytaniami dotyczącymi czasu trwania leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas ilgumu, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
Polish: Badania histomorfometryczne kości ludzi i zwierząt wykazały, że kalcytonina nie powoduje demineralizacji.
Latvian: Ar histomorfometriskiem pētījumiem ir parādīts, ka kalcitonīnam nepiemīt mineralizācijas defekts kā cilvēkos tā dzīvniekos.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę lub 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) dwa razy na dobę, przez 2 do 4 tygodni, w wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik dienas vai 50 starptautiskās vienības (7,5 mikrogrami laša kalcitonīna) divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych można podawać wlew dożylny w dawce maksymalnie 10 j.m./kg masy ciała w 500 ml roztworze 0,9% (procent wagowoobjętościowy) chlorku sodu, przez co najmniej 6 godzin.
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju līdz 10 SV/kg ķermeņa masas 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Polish: Substancją czynną leku FORCALTONIN jest rekombinowana kalcytonina łososiowa.
Latvian: FORCALTONIN aktīvā viela ir rekombinantais laša kalcitonīns.
Polish: Lekarz może przeprowadzić test skórny w celu określenia wrażliwości pacjenta na kalcytoninę łososiową.
Latvian: Viņš var veikt ādas testu, lai noteiktu, cik jutīgs Jūs esat pret laša kalcitonīnu.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas grafiku, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
Polish: Choroba Pageta:
Latvian: Pageta slimības ārstēšanai:
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku FORCALTONIN:
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot FORCALTONIN:
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Polish: Istnieje związek między dawką kalcytoniny wstrzykniętą podskórnie a szczytowymi stężeniami w osoczu.
Latvian: Pastāv saistība starp kalcitonīna subkutāno devu un maksimālo koncentrāciju plazmā.
Polish: Kalcytonina jest peptydem, dlatego istnieje ryzyko ogólnych reakcji uczuleniowych.
Latvian: Tā kā kalcitonīns ir peptīds, ir iespējamas sistēmiskas alerģiskās reakcijas.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może także powodować działania niepożądane spotykane niezwykle rzadko.
Latvian: Tāpat ka citas zāles FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības, kas ir ļoti retas.
Polish: Lek FORCALTONIN jest stosowany do zapobiegania utracie masy kostnej u osób, które zostały unieruchomione, np. po złamaniu w następstwie osteoporozy.
Latvian: FORCALTONIN lieto, lai novērstu kaulu masas samazināšanos, ja Jūs tiekat pēkšņi imobilizēts, piemēram, pēc osteoporozes izsaukta kaulu lūzuma.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może powodować działania niepożądane.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības.
Polish: Obniżanie stężenia wapnia w wyniku przyjmowania kalcytoniny jest spowodowane zarówno ograniczeniem wypływu wapnia z kości do płynu zewnątrzkomórkowego, jak i hamowaniem wchłaniania zwrotnego wapnia w kanalikach nerkowych.
Latvian: Kalcija līmeni pazeminošais kalcitonīna efekts rodas gan samazinot kalcija aizplūšanu no kauliem starpšūnu šķidrumā, gan inhibējot kalcija reabsorbciju nieru kapilāros.
Polish: Ponieważ zmiany stężenia elektrolitów mogą zmieniać działanie tych leków, konieczne może być zmodyfikowanie ich dawek.
Latvian: Šo zāļu devas var būt nepieciešams koriģēt sakarā ar to, ka to iedarbību var ietekmēt izmaiņas šūnu elektrolītu koncentrācijā.
Polish: Lek FORCALTONIN musi być podawany we wstrzyknięciu.
Latvian: FORCALTONIN ir jāievada ar injekciju.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania <i usuwania jego pozostałości>
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Subkutānai, intramuskulārai vai intravenozai lietošanai.
Polish: To działanie niepożądane występuje z największym nasileniem w początkowym okresie leczenia i ustępuje częściowo lub całkowicie w miarę kontynuowania leczenia.
Latvian: Šī nevēlamā parādība novērojama galvenokārt ārstēšanas sākumā un tai ir tendence samazināties vai pat izzust, ārstēšanai turpinoties.
Polish: • trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
Latvian: • elpošanas grūtības (bronhu spazmas)
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK FORCALTONIN
Latvian: PIRMS FORCALTONIN LIETOŠANAS
Polish: FORCALTONIN to roztwór do wstrzykiwań.
Latvian: FORCALTONIN ir šķīdums injekcijām.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek FORCALTONIN jest Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Latvian: FORCALTONIN reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija.
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
Latvian: Pēkšņas imobilizācijas izraisīta kaulu masas zuduma novēršana.
Polish: U pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową sporadycznie zgłaszano przypadki podrażnienia w miejscu wkłucia lub wokół niego.
Latvian: Dažreiz tiek ziņots, ka pacientiem, kurus ārstē ar laša kalcitonīnu, injekcijas vietā vai ap to novēro kairinājumu.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES
Polish: U niewielkiego odsetka pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu kalcytoniną podwyższenie progu czułości receptorów kalcytoniny także może powodować zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
Latvian: Kalcitonīna receptoru jutības samazināšanās pēc ilgstošas terapijas nelielam procentam pacientu arī var pavājināt klīnisko efektu.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach nasercowych, ponieważ może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawki.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs saņemat zāles sirds slimību ārstēšanai, tapēc, ka var būt nepieciešams izmainīt sirdszāļu devu.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Latvian: Atsevišķas injicējamā laša kalcitonīna devas (līdz 10000 SV) ir ievadītas bez nelabvēlīgām sekām, ja neskaita nelabumu, vemšanu un saasinātus farmakoloģiskos efektus.
Polish: Przykładowe reakcje alergiczne na kalcytoninę łososiową to:
Latvian: Laša kalcitonīna izraisītu nopietnu alerģisku reakciju piemēri:
Polish: • hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej.
Latvian: • Hiperkalcēmijas ārstēšanai ļaundabīgo audzēju gadījumā.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) co 6-8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik pēc 6 - 8 stundām kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
Polish: Pozostałe składniki to kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Polish: Hamując aktywność osteoklastów za pośrednictwem swoistych receptorów, kalcytonina łososiowa ogranicza resorpcję kości.
Latvian: Ar iedarbību uz tam specifiskiem receptoriem, laša kalcitonīns inhibē osteoklastu aktivitāti un samazina kaulu resorbciju.
Polish: Zalecane jest stosowanie leku FORCALTONIN zgodnie z poniższymi instrukcjami, co umożliwi uzyskanie pełnej skuteczności leczenia.
Latvian: Ieteicams ievērot šo lietošanas instrukciju, lai Jūs gūtu vislielāko labumu no ārstēšanas ar FORCALTONIN.
Polish: • obrzęk języka lub gardła,
Latvian: • mēles vai rīkles pietūkums
Polish: na dobę, podskórnie lub domięśniowo; minimalna dawka, po której uzyskano poprawę kliniczną i poprawę wyników biochemicznych, wynosi 50 j.m.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā, ievadot subkutāni vai intramuskulāri, taču arī ar minimālo devu 50 SV trīsreiz nedēļā ir sasniegta klīniskā un bioķīmiskā stāvokļa uzlabošanās.
Polish: dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, podawanie podskórne lub domięśniowe.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā vai 50 SV divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi, ievadot subkutāni vai intramuskulāri.
Polish: zawiera 100 jednostek międzynarodowych (IU, International Units), co odpowiada w przybliżeniu 15 mikrogramom rekombinowanej kalcytoniny łososiowej (uzyskanej techniką rekombinacji DNA z bakterii Escherichia coli) w1 ml buforu octanowego.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula Forcaltonin 100 IU satur 100 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst aptuveni 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna (iegūta ar DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli) 1 ml acetāta buferšķīduma.
Polish: • wysypka,
Latvian: • izsitumi
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą być leczone, jeśli ich objawy nie będą ustępować.
Latvian: Paliekošos efektus, ja tie neizzūd, var ārstēt Jūsu ārsts.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) vienreiz dienā kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
Polish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija
Polish: lub dożylnych (iv.).
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem.
Latvian: Jums ir jāapspriež iespējamās nevēlamās blakusparādības ar Jūsu ārstu, kurš spēs Jums izskaidrot Jūsu ārstēšanas risku un ieguvumu.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Polish: (15 mikrogramów w 1,0 ml) rekombinowanej kalcytoniny łososiowej.
Latvian: Katra ampula satur 100 SV (15 mikrogramus/1,0 ml) rekombinantā laša kalcitonīna.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt częste: zwiększone wydalanie moczu
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi: Retāk: diurēze
Polish: Dlatego wymagane jest ostrzeganie pacjentów o możliwości wystąpienia przejściowych zawrotów głowy i konieczności powstrzymania się w takim wypadku od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Latvian: Tāpēc pacienti ir jābrīdina par pārejoša reiboņa iespējamību.
Polish: Kwas octowy (lodowaty) trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem.
Polish: Karmienie piersią Pacjentki leczone lekiem FORCALTONIN nie powinny karmić dzieci piersią.
Latvian: Zīdīšanas periods Jūs nedrīkstat barot savu bērnu ar krūti, kamēr Jūs ārstē ar FORCALTONIN.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań Rekombinowana kalcytonina łososiowa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FORCALTONIN 100 SV šķīdums injekcijām Rekombinants laša kalcitonīns
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi:
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 4 lipca 2004 r.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 4. jūlijā.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 06-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 06-2006.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: W badaniach tych mierzono wskaźniki metabolizmu kości.
Latvian: Šajos pētījumos noteica kaulu metabolisma rādītājus.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FORCALTONIN Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) FORCALTONIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai