FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See the end of section 4
Slovak: Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 750 mg telavancin (as hydrochloride).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 750 mg telavancínu (vo forme hydrochloridu).
English: The dilution is to be made under
Slovak: Riedenie sa musí vykonávať za aseptických
English: Rare:
Slovak: Nie sú
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
Slovak: Obsah injekčnej liekovky so 750 mg telavancínu sa musí rekonštituovať so 45 ml buď roztoku dextrózy na injekciu 50 mg/ml (5
English: VIBATIV must be reconstituted and then further diluted prior to administration by intravenous infusion through a dedicated line or through a Y-site over a 60 minute period.
Slovak: Pred 60 minútovým podaním intravenóznej infúzie samostatnou infúznou súpravou alebo cez Ykanylu sa má VIBATIV rekonštituovať a ďalej riediť.
English: 250 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Slovak: 250 mg telavancínu (vo forme hydrochloridu) v 1 injekčnej liekovke.
English: 750 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Slovak: 750 mg telavancínu (vo forme hydrochloridu) v 1 injekčnej liekovke.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Priemerná (SD)
English: Other factors that may increase the risk of nephrotoxicity
Slovak: zvýšený počet neutrofilov
English: clostridium colitis, urinary tract infection anaemia, leukopenia, thrombocythaemia, thrombocytopenia, eosinophil count increased, neutrophil count increased decreased appetite, hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia agitation, anxiety, confusional state, depression ageusia, migraine, paraesthesia, parosmia, somnolence, tremor
Slovak: Menej časté: zvýšená hladina močoviny, dyzúria, hematúria, mikroalbuminúria, oligúria, polakizúria, poškodenie obličiek, abnormálny zápach moču
English: Appropriate infusion solutions include: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Slovak: %) alebo vody na injekciu, alebo roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Slovak: Infekcie a nákazy Časté:
English: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
Slovak: 3-O-desacyl-4'- monofosforyl-lipid A (MPL)3
English: 1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
Slovak: 1ľudský papilomavírus = HPV 2s adjuvantom AS04 obsahujúcim:
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Slovak: 3adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) celkovo 0,5 miligramu Al3+ 4L1 proteín vo forme neinfekčných častíc podobných vírusu (VLP) vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bakulovírusového expresného systému, ktorý používa bunky Hi 5 Rix4446 pochádzajúce z Trichoplusia ni.
English: 1 vial (multidose)
Slovak: 1 injekčná liekovka (viacdávková)
English: Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Slovak: L1 proteín2,3,4 ľudského papilomavírusu1 typu 16 20 mikrogramov L1 proteín2,3,4 ľudského papilomavírusu1 typu 18 20 mikrogramov
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Slovak: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
English: Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
English: In very rare cases depression may develop.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
English: After reconstitution use within 4 hours.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
English: As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
English: Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
English: Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
English: In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
English: From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Slovak: Zabezpečiť úplné rozpustenie vakcíny pred použitím.
English: Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
English: Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Slovak: Riedidlo: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
English: This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
English: Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
English: The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
English: The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Slovak: Reakcia vrcholí na 2.-3. deň po vakcinácii s maximálnym rozsahom 3-8 cm.
English: Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
English: Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10.04.2014
English: Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
English: The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
English: To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
English: The duration of immunity is up to 3 months.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
English: Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
English: Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Slovak: Mierne zväčšenie retrofaryngeálnych a mandibulárnych lymfatických uzlín, ktoré môžu byť prechodne bolestivé, sa môže vyskytovať počas niekoľkých dní po vakcinácii.
English: Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
English: The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
English: In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
English: Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
English: Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
English: Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
English: However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
English: The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
English: Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
English: Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem riedidla dodávaného na použitie s touto vakcínou.
English: This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
English: In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
English: Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
English: In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
English: A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
English: For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
English: Equilis StrepE - solvent
Slovak: Equilis StrepE - riedidlo
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Slovak: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
English: A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Slovak: Spustenie odozvy je zaručené počas 6 mesiacov po základnej vakcinácii.
English: Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať nasadeniu aplikátora na ihlu.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY
English: It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use.
Slovak: Submukozálna aplikácia.
English: Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Slovak: Submukózna aplikácia 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
English: After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
English: Lyophilisate for suspension for injection
Slovak: Lyofilizát pre injekčnú suspenziu.
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
English: Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Slovak: Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
English: The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
Slovak: V mieste vpichu môže vakcinačnú kmeň vyvolať mierny hnisavý zápal, ktorý môže viesť k narušeniu povrchovej vrstvy ústnej sliznice a následnému mokvaniu a vylučovaniu zápalových buniek.
English: Do NOT shake.
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: Intervet International B.V.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi.
Slovak: Živý Streptococcus equi.
English: 10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
English: The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
English: The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
English: Use during pregnancy, lactation or lay: Do not use in pregnant or lactating mares.
Slovak: Gravidita, laktácia alebo znáška:
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
English: This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Slovak: Tento liek obsahuje živý vakcinačný kmeň mutovaný deléciou s obmedzenou rastovou schopnosťou v tkanive cicavca.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose:
Slovak: Dávka 0,2 ml obsahuje:
English: INDICATION
Slovak: POVOLENIA
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rekonštruovanej vakcíny do striekačky dodanej k lieku (obr.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BYNUMBER OF DOSES 1 dose
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu pre kone
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát pre injekčnú suspenziu pre kone
English: NAO-1 stabiliser
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
English: Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Slovak: Riedidlo: číry bezfarebný roztok.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH LYOPHILISATE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate for suspension for injection
Slovak: Lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C ( v chladničke).
English: Lyophilisate:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
English: In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť strata chuti, horúčka a triaška.
English: Solvent:
Slovak: cfu1
English: Poliovirus (Inactivated)4: Type 1 (Mahoney)
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný)4 Typ 1 (Mahoney)
English: Tetanus Toxoid1:
Slovak: Tetanový toxoid1
English: --1 One dose (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid1:
Slovak: Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický toxoid1
English: Hepatitis B surface antigen2,3:
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy B2,3
English: 50 (5x10) pre-filled syringes (multipack)
Slovak: 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek (spoločné balenie)