FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las pacientes estaban bien distribuidas entre el brazo de Faslodex con palbociclib y el brazo de Faslodex con placebo según las características demográficas y los factores pronósticos basales.
Greek: Οι ασθενείς είχαν καλή αντιστοίχιση αρχικών δημογραφικών και προγνωστικών χαρακτηριστικών μεταξύ του σκέλους του Faslodex και palbociclib και του σκέλους Faslodex και εικονικού φαρμάκου.
Spanish: Término preferido
Greek: Προτιμώμενος Όρος
Spanish: Fallo hepático c,f
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια γ, στ
Spanish: Faslodex contiene 500 mg de alcohol bencílico en cada inyección, equivalente a 100 mg/ml.
Greek: Το Faslodex περιέχει 500 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά ένεση, που ισοδυναμεί με 100 mg/ml.
Spanish: Las variables secundarias incluían OR, CBR, OS, seguridad y tiempo hasta deterioro (TTD) en la variable de dolor.
Greek: Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν την Aντικειμενική ανταπόκριση (OR), το Ποσοστό κλινικού οφέλους (CBR), τη συνολική επιβίωση (OS), την ασφάλεια και το σύνθετο καταληκτικό σημείο του χρόνου μέχρι την επιδείνωση του πόνου (TTD).
Spanish: Mediana K-M en meses; "hazard ratio"
Greek: Διάμεση Κ-Μ σε μήνες;
Spanish: Mediana DoR (meses) CBR
Greek: Διάμεση Διάρκεια της Ανταπόκρισης (DoR) (μήνες) Ποσοστό κλινικού οφέλους (CBR)
Spanish: % de pacientes con OR; diferencia absoluta en
Greek: % ασθενών με OR;
Spanish: Deutschland AstraZeneca GmbH
Greek: France AstraZeneca
Spanish: El estudio alcanzó su objetivo primario de prolongar la PFS evaluada por el investigador, en el análisis intermedio realizado en el 82% de los eventos de PFS planificados; los resultados cruzaron el límite de eficacia previamente especificado de Haybittle-Peto (α = 0,00135), lo que demuestra una prolongación estadísticamente significativa de la PFS y un efecto clínicamente significativo del tratamiento.
Greek: Τα αποτελέσματα ξεπέρασαν το προκαθορισμένο όριο αποτελεσματικότητας κατά Haybittle-Peto (α=0,00135), καταδεικνύοντας μία στατιστικά σημαντική παράταση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) και ένα κλινικά σημαντικό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Spanish: Faslodex con palbociclib (N=141)
Greek: Faslodex και palbociclib (N=141)
Spanish: Comparación entre grupos (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg) "Hazard ratio"
Greek: Σύγκριση μεταξύ των ομάδων (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg) Πηλίκο κινδύνου
Spanish: Faslodex con palbociclib (N=206)
Greek: Faslodex και palbociclib (N=206)
Spanish: Faslodex contiene 10% p/v de etanol (alcohol), es decir, hasta 500 mg por inyección, lo que equivale a 10 ml de cerveza o 4 ml de vino.
Greek: Το Faslodex περιέχει 10% βάρος/όγκο αιθανόλη (αλκοόλη), δηλαδή μέχρι 500 mg ανά ένεση, που ισοδυναμεί σε 10 ml μπύρας ή 4 ml κρασιού.
Spanish: Efectos sobre el hueso
Greek: Επιδράσεις στα οστά
Spanish: No existen datos a largo plazo del efecto de fulvestrant sobre el hueso.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα μακροχρόνιας χορήγησης για την επίδραση του fulvestrant στα οστά.
Spanish: Excipientes con efecto conocido (por cada 5 ml) Etanol (96%, 500 mg)
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση (ανά 5 ml) Αιθανόλη (96%, 500 mg) Βενζυλική αλκοόλη (500 mg) Βενζυλεστέρας βενζοϊκός (750 mg)
Spanish: CAD.:
Greek: SN:
Spanish: Figura 2.
Greek: Πίνακας 2.
Spanish: Todas las pacientes -Subgrupo AE (n=423) -Subgrupo IA (n=313)
Greek: Όλοι οι ασθενείς -Υποομάδα ΑΕ (n=423) -Υποομάδα ΑI (n=313)
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son etanol (96 por ciento), alcohol bencílico, benzoato de bencilo y aceite de ricino refinado.
Greek: - Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι αιθανόλη (96 τοις εκατό), βενζυλική αλκοόλη,
Spanish: Faslodex contiene etanol al 10% p/v (alcohol) como excipiente, es decir, hasta 500 mg por inyección, equivalente a 10 ml de cerveza o 4 ml de vino.
Greek: Το Faslodex περιέχει 10% βάρος/όγκο αιθανόλη (αλκοόλη) ως έκδοχο, δηλαδή μέχρι και 500mg ανά ένεση, που ισοδυναμεί με 10ml μπύρας ή 4 ml κρασιού.
Spanish: Reducción del recuento de plaquetas
Greek: Μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
Spanish: Enfermedad no visceral
Greek: Μη-Σπλαγχνική Νόσος
Spanish: La influencia de Faslodex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Greek: Το Faslodex δεν έχει καμία αντίδραση ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Spanish: Tiempo desde la aleatorización (meses)
Greek: Χρόνος (Μήνες)
Spanish: Faslodex contiene 750 mg de benzoato de bencilo en cada inyección, equivalente a 150 mg/ml
Greek: Το Faslodex περιέχει 750 mg βενζυλεστέρα βενζοϊκό ανά ένεση, που ισοδυναμεί με 150 mg/ml.
Spanish: No se ha determinado el papel de la globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG).
Greek: Ο ρόλος της σφαιρίνης που συνδέεται με τις ορμόνες φύλου δεν έχει διευκρινισθεί.
Spanish: Supervivencia Libre de Progresión
Greek: Πιθανότητα Επιβίωσης Χωρίς Εξέλιξη (%)
Spanish: Dos jeringas precargadas de vidrio transparente tipo 1 con émbolo de poliestireno, equipadas con un cierre a prueba de manipulación, que contienen cada una 5 ml de Faslodex solución inyectable.
Greek: Δύο προγεμισμένες σύριγγες από διαυγές, γυαλί (Τύπου 1) με έμβολο από πολυστυρένιο, εφοδιασμένες με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση, η καθεμία περιέχει 5 ml διαλύματος για ένεση Faslodex.
Spanish: Etanol
Greek: Αιθανόλη
Spanish: Curva Kaplan-Meier plot de supervivencia libre de progresión (evaluación del investigador, población con intención de tratar) - Estudio PALOMA-3
Greek: Εικόνα 2 Σχεδιάγραμμα Kaplan-Meier της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (αξιολόγηση ερευνητή, πληθυσμός με πρόθεση για θεραπεία) - μελέτη PALOMA3
Spanish: • Dolor articular y musculoesquelético
Greek: • Αρθραλγία και μυοσκελετικός πόνος
Spanish: • Flujo vaginal espeso, blanquecino y candidiasis (infección)
Greek: • Παχύ υπόλευκο κολπικό έκκριμα και καντιτίαση (λοίμωξη)
Spanish: Trombocitopenia incluye los siguientes PTs: Trombocitopenia, disminución del recuento de plaquetas.
Greek: Η θρομβοπενία περιλαμβάνει τους ακόλουθους PTs: Θρομβοπενία, Αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος.
Spanish: Faslodex 250 mg solución inyectable fulvestrant
Greek: Faslodex 250 mg Ενέσιμο διάλυμα fulvestrant
Spanish: Deben administrarse dos jeringas para recibir la dosis mensual recomendada de 500 mg.
Greek: Για να ληφθεί η συνιστώμενη μηνιαία δόση των 500 mg πρέπει να χορηγηθούν δύο σύριγγες.
Spanish: Uso de Faslodex con otros medicamentos
Greek: Άλλα φάρμακα και Faslodex
Spanish: Dolor articular y musculoesquelético
Greek: Αρθραλγία και μυοσκελετικός πόνος
Spanish: Una jeringa precargada de vidrio transparente tipo 1 con émbolo de poliestireno, equipada con un cierre a prueba de manipulación, que contiene 5 ml de Faslodex solución inyectable.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα από διαυγές, γυαλί (Τύπου 1) με έμβολο από πολυστυρένιο, εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση, η οποία περιέχει 5 ml διαλύματος για ένεση Faslodex.
Spanish: Fulvestrant es un antagonista competitivo del receptor estrogénico (RE) con una afinidad comparable a estradiol.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το fulvestrant είναι ένας ανταγωνιστής των οιστρογονικών υποδοχέων με συγγένεια συγκρίσιμη με την οιστραδιόλη.
Spanish: Faslodex 250 mg solución inyectable.
Greek: Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα.
Spanish: Faslodex + placebo (N=172)
Greek: Faslodex + εικονικό φάρμακο (N=172)
Spanish: Solución inyectable.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία.
Spanish: ORR**
Greek: • Οσφυαλγία*
Spanish: Con la inyección de Faslodex se han comunicado acontecimientos relacionados con el lugar de la administración incluyendo ciática, neuralgia, dolor neuropático y neuropatía periférica.
Greek: Συμβάματα που σχετίζονται με τη θέση ένεσης, συμπεριλαμβανομένων ισχιαλγίας, νευραλγίας, νευροπαθητικού πόνου και περιφερικής νευροπάθειας, έχουν αναφερθεί με την ένεση Faslodex.
Spanish: Variables secundarias* OR [% (95% CI)] OR (enfermedad medible) [% (95% IC)]
Greek: Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία* OR [% (95% CI)]
Spanish: En mujeres posmenopáusicas con tumores de mama, también se ha demostrado que, como tratamiento neoadyuvante, 500 mg de fulvestrant regulan a la baja el RE y el marcador de proliferación Ki67 en mayor grado que 250 mg de este medicamento.
Greek: Έχει επίσης αποδειχθεί ότι τα 500 mg fulvestrant ελαττώνουν την έκφραση του οιστρογονικού υποδοχέα και του δείκτη πολλαπλασιασμού Ki67, σε μεγαλύτερο βαθμό από τα 250 mg fulvestrant σε νεοεπικουρική χορήγηση σε μετεμμηνοπαυσιακούς καρκίνους του μαστού.
Spanish: Solución viscosa, transparente, de incolora a amarilla.
Greek: Διαυγές, άωχρο έως κίτρινο, ιξώδες διάλυμα.
Spanish: Mediana PFS [meses (95% IC)] Número de acontecimientos de OS* Hazard Ratio OS (95% IC) y valor
Greek: Διάμεση PFS [μήνες (95% CI)] Αριθμός Συμβαμάτων OS* Πηλίκο κινδύνου OS (95% CI) και τιμή p
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Greek: Φλεβική θρομβοεμβολή
Spanish: Uso IM
Greek: IM χρήση
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας) συμπεριλαμβανομένου οιδήματος του προσώπου,
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2018.
Spanish: El EPAR completo de Faslodex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Faslodex διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Faslodex.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Faslodex.
Spanish: La dosis recomendada es de 500 mg una vez al mes, con una dosis adicional de 500 mg dos semanas después de la primera.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg και χορηγείται μία φορά τον μήνα, ακολουθούμενη από μια πρόσθετη δόση των 500 mg δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Faslodex.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Faslodex.
Spanish: Faslodex solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Το Faslodex χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Faslodex el 10 de marzo de 2004.
Greek: Στις 10 Μαρτίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Faslodex.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios observados en los estudios de Faslodex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη που διαπιστώθηκαν στις μελέτες για το Faslodex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό φουλβεστράντη
Spanish: Otras informaciones sobre Faslodex
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Faslodex
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Faslodex se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Faslodex έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Spanish: Faslodex no debe administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni a pacientes con enfermedad hepática grave.
Greek: Το Faslodex δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν, ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Spanish: Bloquea los receptores de estrógenos en las células y hace que descienda el número de estos receptores.
Greek: Αποκλείει τους υποδοχείς των οιστρογόνων στην επιφάνεια των κυττάρων και προκαλεί μείωση του αριθμού των υποδοχέων οιστρογόνων.
Spanish: Faslodex es un medicamento antiestrogénico que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico (cáncer que ha extendido a otras partes del cuerpo) en las siguientes pacientes:
Greek: Το Faslodex είναι αντι-οιστρογόνο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού (καρκίνος που έχει εξαπλωθεί σε άλλα σημεία του σώματος) στις παρακάτω ασθενείς:
Spanish: Faslodex se presenta en forma de solución inyectable en jeringas precargadas (250 mg).
Greek: Το Faslodex διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες σύριγγες (250 mg).
Spanish: En las mujeres con este tipo de cáncer de mama, Faslodex se utiliza en combinación con palbociclib (otro medicamento contra el cáncer).
Greek: Στις γυναίκες που πάσχουν από αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού, το Faslodex χορηγείται σε συνδυασμό με παλμποσικλίμπη (ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο).
Spanish: Los efectos secundarios graves más frecuentes fueron niveles bajos de glóbulos blancos y rojos, niveles bajos de plaquetas en sangre, infecciones, aumento de las enzimas hepáticas y cansancio.
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν χαμηλά επίπεδα λευκών και ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, λοιμώξεις, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και κόπωση.
Spanish: Cinco estudios principales han demostrado que Faslodex es eficaz para prolongar el tiempo que viven las pacientes sin que su enfermedad empeore.
Greek: Πέντε κύριες μελέτες έδειξαν ότι το Faslodex είναι αποτελεσματικό στην παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Faslodex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Faslodex, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: La dosis se administra en dos inyecciones, cada una de ellas aplicada en el músculo de una nalga durante uno o dos minutos.
Greek: Η δόση χορηγείται ως δύο ενέσεις, χορηγούμενες ενδομυϊκά (μία σε κάθε γλουτό) σε διάρκεια ενός έως δύο λεπτών.
Spanish: • Mujeres posmenopáusicas con un tipo de cáncer de mama conocido como «cáncer con receptores de estrógenos positivos» que no hayan recibido previamente tratamiento hormonal o cuyo cáncer haya reaparecido después del tratamiento con otro antiestrogénico.
Greek: • μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με έναν τύπο καρκίνου του μαστού γνωστό ως «καρκίνος θετικός για υποδοχείς οιστρογόνων» οι οποίες δεν έχουν λάβει στο παρελθόν ορμονική θεραπεία ή των οποίων ο καρκίνος έχει παρουσιάσει υποτροπή έπειτα από θεραπεία με κάποιο άλλο αντι-οιστρογόνο φάρμακο
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Faslodex?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: Por consiguiente, los estrógenos no estimulan el crecimiento de las células cancerosas y se ralentiza el crecimiento del tumor.
Greek: Ως εκ τούτου, η ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων δεν διεγείρεται πλέον από τα οιστρογόνα και έτσι επιβραδύνεται η ανάπτυξη του όγκου.
Spanish: Cuando se utiliza Faslodex por sí solo, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (como dolor o inflamación), debilidad, náuseas (ganas de vomitar) y aumento de las enzimas hepáticas en la sangre (un signo de problemas de hígado).
Greek: Όταν το Faslodex χορηγείται ως μονοθεραπεία, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερες από 1 στις 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (όπως πόνος ή φλεγμονή), αδυναμία, ναυτία (τάση για έμετο) και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα (ένδειξη προβλημάτων στο ήπαρ).
Spanish: • Mujeres con un tipo de cáncer de mama conocido como «HR positivo, HER-2 negativo» que hayan recibido previamente tratamiento hormonal.
Greek: • γυναίκες με έναν τύπο καρκίνου του μαστού γνωστό ως «καρκίνος θετικός για ορμονικούς υποδοχείς (HR) και αρνητικός για τον υποδοχέα HER-2» οι οποίες έχουν λάβει στο παρελθόν ορμονική θεραπεία.
Spanish: Además, el medicamento es eficaz en combinación con palbociclib en pacientes con cáncer de mama con HR positivo y HER-2 negativo.
Greek: Επιπλέον, το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε συνδυασμό με την παλμποσικλίμπη σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού θετικό για ορμονικούς υποδοχείς (HR) και αρνητικό για τον υποδοχέα HER-2.
Spanish: El principio activo de Faslodex, el fulvestrant, es un antiestrogénico.
Greek: Η δραστική ουσία του Faslodex, η φουλβεστράντη, είναι αντι-οιστρογόνο.
Spanish: ¿Qué es Faslodex y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Faslodex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Faslodex se puede consultar en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Faslodex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con palbociclib, los efectos adversos más frecuentes de Faslodex (observados en más de 2 de cada 10 pacientes) son niveles bajos de glóbulos blancos y rojos, recuentos bajos de plaquetas en sangre, infecciones, cansancio, náuseas, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca) y diarrea.
Greek: Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με παλμποσικλίμπη, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Faslodex (εμφανίζονται σε περισσότερες από 2 στις 10 ασθενείς) είναι χαμηλά επίπεδα λευκών και ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, λοιμώξεις, κόπωση, ναυτία, στοματίτιδα (φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος) και διάρροια.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Faslodex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Faslodex;
Spanish: En el cuarto estudio, en 462 mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico que no habían recibido tratamiento hormonal, se demostró que las mujeres tratadas con Faslodex (500 mg una vez al mes) vivieron una media de 16,6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 13,8 meses en las mujeres tratadas con anastrozol.
Greek: Η τέταρτη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 462 γυναίκες με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίες δεν είχαν λάβει στο παρελθόν ορμονική θεραπεία, έδειξε ότι οι γυναίκες που έλαβαν Faslodex (500 mg μία φορά τον μήνα) έζησαν κατά μέσο όρο 16,6 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 13,8 μήνες για τις γυναίκες που έλαβαν αναστροζόλη.
Spanish: La mayoría de los tipos de cáncer de mama son estimulados para que crezcan cuando el estrógeno hormonal se une a las dianas (receptores) de las células cancerosas.
Greek: Η ανάπτυξη των περισσότερων τύπων καρκίνου του μαστού διεγείρεται όταν τα οιστρογόνα προσκολλώνται στους στόχους (υποδοχείς) που βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.
Spanish: Por último, en un estudio en el que se investigó el uso de Faslodex en combinación con palbociclib en 521 mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico (HR) positivo (HER2) negativo, se constató que las mujeres tratadas con Faslodex más palbociclib vivían durante un promedio de 9,2 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 3,8 meses en las mujeres tratadas con Faslodex por sí solo.
Greek: Τέλος, μια μελέτη, η οποία εξέτασε τη χορήγηση του Faslodex σε συνδυασμό με παλμποσικλίμπη σε 521 γυναίκες με θετικό για ορμονικούς υποδοχείς (HR) και αρνητικό για τον υποδοχέα HER2 προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, έδειξε ότι οι γυναίκες που έλαβαν Faslodex σε συνδυασμό με παλμποσικλίμπη έζησαν κατά μέσο όρο 9,2 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 3,8 μήνες για τις γυναίκες που έλαβαν μονοθεραπεία με Faslodex.
Spanish: Los estudios han demostrado que Faslodex, un medicamento antiestrogénico, es eficaz para prolongar el tiempo que las pacientes con cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos pueden vivir sin que su enfermedad empeore.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι το Faslodex, ένα αντι-οιστρογόνο φάρμακο, είναι αποτελεσματικό όσον αφορά την παράταση του χρόνου επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου των ασθενών με καρκίνο του μαστού θετικό για υποδοχείς οιστρογόνων.
Spanish: Faslodex contiene el principio activo fulvestrant.
Greek: Το Faslodex περιέχει τη δραστική ουσία φουλβεστράντη.
Spanish: ¿Cómo se usa Faslodex?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Faslodex;
Spanish: ¿Cómo actúa Faslodex?
Greek: Πώς δρα το Faslodex;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Faslodex en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Faslodex σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Faslodex, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Faslodex, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: En un tercer estudio realizado en 736 mujeres se observó que la dosis más alta de 500 mg de Faslodex era más eficaz que la dosis de 250 mg: las mujeres que recibieron la dosis más alta vivieron una media de 6,5 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 5,5 meses en las que recibieron la dosis más baja.
Greek: Μια τρίτη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 736 γυναίκες, έδειξε ότι η υψηλότερη δόση των 500 mg Faslodex ήταν πιο αποτελεσματική από τη δόση των 250 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Faslodex?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Faslodex;
Spanish: En dos de estos estudios realizados en 851 mujeres se demostró que Faslodex era igual de eficaz que otro medicamento, el anastrozol: las mujeres que recibieron Faslodex vivieron una media de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 4,1 meses en el caso de las tratadas con anastrozol.
Greek: Δύο από αυτές τις μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 851 γυναίκες, έδειξαν ότι το Faslodex ήταν εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο, την αναστροζόλη.
Spanish: 3 viales ampollas polvo: 7,5 mg; disolvente: 5 ml (1,5 mg/ml)
Greek: 3 φιαλίδια 3 φύσιγγες διαλύτης: 5 ml
Spanish: Tamaño del envase polvo: 1,5 mg por viola disolvente: 1 ml por ampolla
Greek: διαλύτης: 1 ml ανά φύσιγγα
Spanish: 1 vial ampolla
Greek: 1 φιαλίδιο 1 φύσιγγα
Spanish: Se administrará una vez al día, hasta 7 días.
Greek: Δίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα έως 7 ημέρες.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:
Spanish: Estos podrían ser los primeros síntomas de que está sucediendo una reacción alérgica grave.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια ότι μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση συμβαίνει.
Spanish: Este producto no se debe mezclar con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Spanish: Fasturtec no es directamente efectivo en el tratamiento de estas anomalías.
Greek: Το Fasturtec δεν είναι άμεσα αποτελεσματικό στη θεραπεία αυτών των ανωμαλιών.
Spanish: No se sabe si la posibilidad de desarrollar una reacción alérgica aumenta si se repite el tratamiento con Fasturtec.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η πιθανότητα ανάπτυξης αλλεργικής αντίδρασης αυξάνεται εάν η θεραπεία με Fasturtec επαναληφθεί.
Spanish: Su médico también podría realizarle análisis de sangre para asegurarse que usted no desarrolla ninguna enfermedad sanguínea.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να εξετάσει το αίμα σας για να διασφαλίσει ότι δεν αναπτύσσετε κάποιες αιματολογικές διαταραχές.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente y/o contiene partículas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές και/ή περιέχει σωματίδια.