FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť výrobku sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa produktu Reconcile u psów w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała poniżej 4 kg.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 30 dní.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
Slovak: V štúdii, ktorá trvala 21 dní, sa fluoxetín denne podával laboratórnym bíglom v dávke 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg telesnej hmotnosti.
Polish: Podczas badania trwającego 21 dni fluoksetynę podawano codziennie w dawce 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg masy ciała laboratoryjnym psom rasy beagle.
Slovak: Fluoxetín inhibuje vychytávanie katecholamínov iba vo vysokých koncentráciách in vitro a pri dávkach používaných na inhibíciu vychytávania serotonínu nemá in vivo účinok na vychytávanie katecholamínov.
Polish: Fluoksetyna hamuje wychwyt katecholaminy wyłącznie w dużych stężeniach in vitro i nie wpływa na wychwyt katecholaminy in vivo w dawkach stosowanych w celu hamowania wychwytu serotoniny.
Slovak: Z dôvodu dlhého biologického polčasu tohto veterinárneho liečiva nie je nutné na konci liečby liek postupne vysadzovať alebo znižovať dávku.
Polish: Na zakończenie leczenia nie jest konieczne zmniejszenie lub zredukowanie dawek w związku z długim okresem półtrwania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátanie anorexie); letargia (veľmi časté).
Polish: - Zmniejszenie apetytu (w tym brak łaknienia), letarg (bardzo częste).
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Informujte, prosím, vášho veterinárneho lekára, ak váš pes užíva alebo v minulosti užíval akýkoľvek iný liek, aj taký ktorý nie je na predpis, keďže výrobok by sa nemal podávať súčasne s mnohými ďalšími liekmi.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał inne leki, nawet kupowane bez recepty, ponieważ produkt nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Polish: Nr serii {numer}
Slovak: Ďalej sa pozorovalo agresívne správanie.
Polish: Dodatkowo zaobserwowano agresywne zachowania u psów.
Slovak: Vonkajšia škatuľa 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną z substancji pomocniczych.
Slovak: Reconcile sa podáva perorálne, v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
Polish: Lek Reconcile należy podawać doustnie raz na dobę w dawce obejmującej 1 lub 2 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą dawkowania:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovak: (napr. amitriptylín a klomipramín).
Polish: lub aminami trójpierścieniowymi (TCA) (np. amitryptylina i klomipramina).
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených liekom Reconcile vyskytnúť záchvaty.
Polish: U psów leczonych lekiem Reconcile mogą rzadko występować napady drgawkowe.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo na iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na niektorú pomocnú látku (látky).
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: týždňov, mal by sa spôsob liečby opätovne prehodnotiť.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy ponownie ocenić leczenie przypadku.
Slovak: EU/2/08/080/002
Polish: EU/2/08/080/001 EU/2/08/080/002 EU/2/08/080/003 EU/2/08/080/004
Slovak: Reconcile 8 mg tablety: 4203 Reconcile 16 mg tablety: 4205 Reconcile 32 mg tablety: 4207 Reconcile 64 mg tablety: 4209
Polish: Reconcile 8 mg tabletki: 4203 Reconcile 16 mg tabletki: 4205 Reconcile 32 mg tabletki: 4207 Reconcile 64 mg tabletki: 4209
Slovak: Nepoužívajte u psov trpiacich epilepsiou alebo u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub u psów z napadami padaczkowymi.
Slovak: Tablety sa nesmú podávať psom s epilepsiou ani psom, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Polish: Tabletki nie powinny być stosowane u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie.
Slovak: - Strata hmotnosti/strata kondície; rozšírenie zornice v oku (menej časté).
Polish: - Zmniejszenie masy ciała/pogorszenie kondycji, rozszerzenie źrenic (niezbyt częste).
Slovak: Nepoužívať výrobok súbežne s inými serotonergnými liekmi (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO)
Polish: Produktu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) [np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza]
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1,25 až 1,75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2,5 až 2,75 hodiny v deň 21. Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4,6 až 5,7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5,1 až 10,1 hodín v deň 21. Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44,2 až 48,9 hodín v deň 21. Hodnoty Cmax and AUC
Polish: Po podaniu fluoksetyna szybko pojawiała się w osoczu przy wartościach średnich Tmax wynoszących od 1,25 do 1,75 godziny w 1 dniu i od 2,5 do 2,75 godziny w 21 dniu.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého
Polish: Syntetyczna substancja z aromatem wołowiny Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu Wapnia wodorofosforan dwuwodny Stearynian magnezu
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć do....
Slovak: Reconcile tablety 8 mg: 4203 Reconcile tablety 16 mg: 4205 Reconcile tablety 32 mg: 4207 Reconcile tablety 64 mg: 4209
Polish: Tabletki Reconcile 8 mg: 4203 Tabletki Reconcile 16 mg: 4205 Tabletki Reconcile 32 mg: 4207 Tabletki Reconcile 64 mg: 4209
Slovak: Reconcile 8 mg tableta Reconcile 16 mg tableta Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta
Polish: Reconcile 8 mg tabletki Reconcile 16 mg tabletki Reconcile 32 mg tabletki Reconcile 64 mg tabletki
Slovak: Fluoxetín a jeho aktívny metabolit norfluoxetín sa ukázali in vitro aj in vivo ako vysoko selektívne inhibítory vychytávania serotonínu.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że fluoksetyna i jej aktywny metabolit nor-fluoksetyna są silnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.
Slovak: Označenie fľaše - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na butelkę 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Slovak: County
Polish: County Cork
Slovak: Magnézium stearát
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
Slovak: 8 mg fluoxetínu (vo forme 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu) 16 mg fluoxetínu (vo forme 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu) 32 mg fluoxetínu (vo forme 36,16 mg fluoxetín hydrochloridu) 64 mg fluoxetínu (vo forme 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Polish: 8 mg fluoksetyny (w postaci 9,04 mg chlorowodorku fluoksetyny) 16 mg fluoksetyna (w postaci 18,08 mg chlorowodorku fluoksetyny) 32 mg fluoksetyny (w postaci 36,16 mg chlorowodorku fluoksetyny) 64 mg fluoksetyny (w postaci 72,34 mg chlorowodorku fluoksetyny)
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 30 dní.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 30 dni.
Slovak: Symptómy by sa mali zlepšiť v priebehu jedného až dvoch týždňov.
Polish: Poprawa powinna nastąpić w ciągu 1-2 tygodni.
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne.
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę.
Slovak: Reconcile fluoxetín
Polish: Reconcile fluoksetyna
Slovak: Ak do štyroch týždňov nenastane zlepšenie, veterinár má prehodnotiť liečbu.
Polish: W przypadku braku poprawy w ciągu 4 tygodni lekarz weterynarii powinien dokonać weryfikacji leczenia.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Reconcile je rovnako účinný ako klomipramín.
Polish: Badanie wykazało, że produkt Reconcile był równie skuteczny, jak klomipramina.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu neurotransmitera serotonínu v centrálnom nervovom systéme.
Polish: Działa ona poprzez zwiększanie poziomu neuroprzekaźnika serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reconcile.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reconcile.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reconcile sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reconcile znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Fluoxetín je antidepresívum.
Polish: Fluoksetyna jest lekiem antydepresyjnym.
Slovak: Reconcile je dostupný vo forme tabliet (8, 16, 32 a 64 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Reconcile jest dostępny w postaci tabletek (8, 16, 32 i 64 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reconcile.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v každom z deviatich aspektov správania, ktoré boli určené ako charakteristické ukazovatele separačnej úzkosti u psov.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
Slovak: Reconcile a na čo sa používa?
Polish: Co to jest Reconcile i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Reconcile sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: V dvoch európskych krajinách sa uskutočnila terénna štúdia s veľkým počtom psov, ktoré boli liečené na separačnú úzkosť.
Polish: W dwóch krajach europoejskich przeprowadzono badanie terenowe na dużej liczbie psów leczonych na lęk związany z rozłąką.
Slovak: Obsahuje účinnú látku fluoxetín.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reconcile?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reconcile?
Slovak: Nesmie sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku, iné zložky lieku alebo na lieky z rovnakej triedy ako fluoxetín (inhibítory spätného vychytávania serotonínu).
Polish: Leku nie wolno także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub inne składniki czy leki z tej samej klasy, co fluoksetyna (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny).
Slovak: Všetky psy mali behaviorálnu terapiu a boli liečené buď liekom Reconcile alebo klomipramínom (iným liekom používaným na liečbu psov s poruchami v dôsledku odlúčenia).
Polish: Wszystkie psy zostały poddane leczeniu behawioralnemu i były leczone zarówno produktem Reconcile lub klomipraminą (inny lek stosowany w leczeniu psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem).
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10) sú problémy s močením (zápal močového mechúra, chýbajúca kontrola močenia, neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr a bolesť a problémy pri močení) a nedostatok koordinácie a dezorientácia.
Polish: Inne często spotykane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u co najwyżej 1 psa na 10) to: choroby dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, brak kontroli nad oddawaniem moczu, niezdolność do całkowitego wypróżnienia pęcherza i dolegliwości i ból podczas oddawania moczu) oraz brak koordynacji ruchów i dezorientacja.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reconcile na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 8 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reconcile do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) sú strata chuti do jedla a letargia (nedostatok energie).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10) to utrata apetytu i letarg (brak energii).
Slovak: Reconcile je veterinárny liek, ktorý sa používa na pomoc pri liečbe psov s problematických správaním v dôsledku odlúčenia od majiteľa alebo od domova alebo od iných psov (separačná úzkosť).
Polish: Reconcile jest weterynaryjnym produktem leczniczym stosowanym jako pomoc w leczeniu psów, u których występują zaburzenia zachowania spowodowane rozłąką z właścicielami, domem lub innymi psami (lęk związany z rozłąką).
Slovak: Sila tablety sa má zvoliť podľa hmotnosti psa.
Polish: Należy dobrać tabletkę o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Slovak: EMEA/V/C/000133
Polish: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním, nadmerným štekaním alebo zavýjaním a nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Polish: Takie zaburzenia zachowania mogą obejmować niszczenie przedmiotów, nadmierne szczekanie lub wycie lub niewłaściwe oddawanie moczu lub kału przez zwierzę w domu.
Slovak: Keďže nízka hladina serotonínu môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepší správanie psov s poruchami v dôsledku odlúčenia.
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Slovak: Liek Reconcile nesmie podávať psom s hmotnosťou menej ako 4 kg alebo psom s epilepsiou, resp. psom, ktoré mávajú kŕče.
Polish: Produktu Reconcile nie wolno stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg ani u psów cierpiących na padaczkę lub u których w przeszłości występowały drgawki.
Slovak: Reconcile podstatne zlepšili dva aspekty správania (nevhodná defekácia a deštruktívne správanie).
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Reconcile majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Reconcile, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reconcile a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Reconcile účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Reconcile?
Slovak: Reconcile boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reconcile zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Reconcile sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
Slovak: Ako sa liek Reconcile používa?
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
Slovak: Prečo bol liek Reconcile povolený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Reconcile?
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Slovak: EU/2/11/127/001
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Slovak: + 1 nástavec + 15 injekčných striekačiek
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Slovak: Liekovka (sklenená)
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Slovak: Obchodný názov podávania
Polish: Droga podania
Slovak: Do pozornosti majiteľa psa
Polish: Uwaga dla właściciela psa
Slovak: Tieto údaje by mali byť predložené agentúre spolu s pravidelnými aktualizovanými správami o bezpečnosti.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Slovak: Dôležité je, aby obe špičky mali priamy kontakt s pokožkou.
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Slovak: Kód ATCvet: QN02AB03
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Slovak: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrov u psov sú uvedené nižšie:
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Slovak: Systémová biologická dostupnosť veterinárneho lieku je približne 40%.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Slovak: 1500 - 392 LISBOA
Polish: 1500 - 392 LISBOA Portugal
Slovak: Neotvorená liekovka nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Slovak: • na žiadne miesto okrem oblasti medzi ramennými lopatkami psa;
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
Slovak: Ak existuje riziko kontaktu s aplikovaným miestom, je nutné nosiť vhodné ochranné rukavice.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Slovak: Váš pes sa zdá byť pri dotyku studený (napríklad uši);
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Slovak: Viazanie plazmatických bielkovín fentanylu sa u psov odhaduje na približne 60%.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Slovak: Váš veterinár zabezpečí, že liek je uchovávaný správne a bezpečne po dobu až 3 rokov, ale obsah liekovky by sa mal použiť do 30 dní od odobratia prvej dávky.
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované dysfória a zadržiavanie moču.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Slovak: Recuvyra obsahuje aj oktyl salicylát a izopropylalkohol.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Slovak: Držať psa po dobu približne 2 minút a zabrániť kontaktu s miestom aplikácie po dobu 5 minút, aby bolo možné úplné zaschnutie roztoku.
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
Slovak: K reverzii by malo dôjsť rýchlo do 1-2 minút.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Slovak: Na zvrátenie nežiaducich účinkov spojených s lokálnym fentanylom možno podávať naloxón v množstve 0,04 mg/kg.
Polish: W celu odwrócenia działań niepożądanych, związanych z miejscowym podaniem fentanylu można zastosować nalokson w ilości 0,04 mg/kg.
Slovak: Neuchovávať ani nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Slovak: Nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Do 5 minút liek zaschne na pokožke.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s opatrnosťou.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Slovak: K dispozícii by mali byť zariadenia na udržiavanie priechodnosti dýchacích ciest, intermitentnú pozitívnu pretlakovú ventiláciu (IPPV) a na doplnenie kyslíka.
Polish: Dostępne powinny być urządzenia do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjenta, wentylacji przerywanej ciśnieniami dodatnimi (IPPV) i podaży tlenu.
Slovak: Laboratórne štúdie vykonané na potkanoch nepreukázali žiadny teratogénny účinok ani žiadny nežiaduci účinok na fertilitu alebo embryo-fetálny vývoj.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Slovak: Po aplikácii na psov sa nedotýkať daného miesta po dobu 5 minút.
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Slovak: 1 liekovka (10 ml) 1 nástavec na liekovku 15 injekčných striekačiek 15 aplikačných špičiek
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Slovak: Lilly France S.A.S.
Polish: France (France) Lilly France S.A.S.
Slovak: Nedovoliť, aby sa ostatné zvieratá dostali do kontaktu s aplikovaným miestom po dobu najmenej 72 hodín po aplikácii.
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Slovak: B-1000 Brussels Tel.:
Polish: B-1000 Brussels
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: A-1030
Polish: A-1030 Wien
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovak: • má alergiu na účinnú látku (fentanyl) alebo na niektorú pomocnú látku;
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Slovak: Na riešenie obáv o bezpečnosť, zotrvávajúcich v súvislosti s novým typom lieku a neistoty z možných interakcií s liekmi súčasne používanými počas operácie a v pooperačnom období, držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal zabezpečiť porovnanie a vyhodnotenie podrobných údajov o klinickej bezpečnosti lieku u reprezentatívnej vzorky psov.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.