FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EASI-50, % респондериc
Maltese: EASI-50, % li rrispondewc c
Bulgarian: Плацебо ap-стойност < 0,0001
Maltese: Plaċebo avalur p < 0.0001
Bulgarian: Плацебо ap-стойност <0,0001
Maltese: Plaċebo avalur p<0.0001
Bulgarian: Херпесна екзема
Maltese: Ekżema herpeticum
Bulgarian: 4,29в
Maltese: 4.29c
Bulgarian: Стъпка 11:
Maltese: Pass 10:
Bulgarian: C3.
Maltese: Ċ3.
Bulgarian: Плацебо 237 ap-стойност = 0,0003, бp-стойност = 0,0001, вp-стойност = 0,0116, гp-стойност = 0,0024, дp-стойност <0,0001 Таблица 7:
Maltese: Plaċebo avalur p = 0.0003, bvalur p = 0.0001, cvalur p = 0.0116, dvalur p = 0.0024, evalur p <0.
Bulgarian: По-голям процент от пациентите, рандомизирани на плацебо, са имали нужда от спасително лечение (локални кортикостероиди, системни кортикостероиди или системни нестероидни имуносупресори), в сравнение с групата на дупилумаб (съответно 58,8% и 20,7%).
Maltese: Persentaġġ ikbar ta' pazjenti li b'mod arbitrarju ntgħażlu għal plaċebo kellhom bżonn ta' trattament ta' salvataġġ (kortikosterojdi topiċi, kortikosterojdi sistemiċi, jew immunosuppressanti sistemiċi li mhumiex sterojdi) meta mqabbel mal-grupp ta' dupilumab (58.8% u 20.
Bulgarian: Други дерматологични препарати, средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди, ATC код: D11AH05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet dermatoloġiċi oħra, sustanzi għad-dermatite, li mhumiex kortikosterojdi, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при астма
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fl-ażżma
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Maltese: • L-istonku, ħlief fil-parti ta' 5 cm madwar iż-żokra tiegħek.
Bulgarian: Съотношение на вероятностите (95% CI)
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà (95% CI)
Bulgarian: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Maltese: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004
Bulgarian: Състояния, свързани с еозинофилия
Maltese: Kondizzjonijiet eosinofiliċi
Bulgarian: В проучването със съпътстващо приложение на TCS (CHRONOS) във всички групи на лечение средната възраст е 37,1, средното тегло е 74,5 kg, 39,7% са от женски пол, 66,2% са от бялата раса, 27,2% са от азиатската раса и 4,6% са от черната раса.
Maltese: Fl-istudju ta' TCS konkomitanti (CHRONOS), fil-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 37.1, il-piż medju kien 74.5 kg, 39.7 % kienu nisa, 66.2 % kienu bojod, 27.2 % kienu Asjatiċi, u 4.6 %
Bulgarian: От 1 472 пациенти с атопичен дерматит изложени на дупилумаб във фаза 2 проучване за определяне на дозата, или в плацебо-контролирани проучвания фаза 3, общо 67 са на 65 или повече години.
Maltese: Minn 1,472 pazjent b'dermatite atopika esposti għal dupilumab fi studju ta' fażi 2 b'firxa ta' dożi jew studji ta'fażi 3 ikkontrollati bil-plaċebo, total ta' 67 kellhom 65 sena jew aktar.
Bulgarian: SOLO 2 включва 708 пациенти (236 на плацебо, 233 на дупилумаб 300 mg Q2W, и 239 на дупилумаб 300 mg QW) и има период на лечение 16 седмици.
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, конюнктивит, блефарит и херпес на устата.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni, konġuntivite, blefarite, u herpes orali.
Bulgarian: При лечение с дупилумаб се наблюдава намаляване на лактат дехидрогеназата (LDH), биомаркер, свързан с активността и тежестта на заболяването атопичен дерматит (AD).
Maltese: Kien osservat tnaqqis ta' lactate dehydrogenase (LDH), biomarkatur assoċjat mal-attività u s-severità tal-marda ta' AD, bi trattament ta' dupilumab.
Bulgarian: Какво съдържа Dupixent
Maltese: Tużax Dupixent
Bulgarian: Дупилумаб 300 mg Q2W 310 0,43 (0,35; 0,54)
Maltese: Plaċebo Dupilumab 300 mg Q2W 310 0.43 (0.35, 0.54)
Bulgarian: Дупилумаб е рекомбинантно човешко IgG4 моноклонално антитяло, което инхибира интерлевкин-4 и интерлевкин-13 сигнализацията.
Maltese: IgG4 rikombinanti uman li jinibixxi s-sinjalar ta' interleukin-4 u interleukin-13.
Bulgarian: 52,5 %д
Maltese: 52.5 %e
Bulgarian: След единична подкожна (s.c.) доза от 75-600 mg дупилумаб, медианата на времето до максималната концентрация в серума (tmax) е 3-7 дни.
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (SC - subcutaneous) ta' 75-600 mg dupilumab, iż-żmien medjani għall konċentrazzjoni massima fis-serum (tmax) kien ta' 3-7 ijiem.
Bulgarian: Очаква се дупилумаб да се разгради до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Maltese: Dupilumab huwa mistenni li jiddegrada għal peptidi żgħar u aċidi amminiċi individwali.
Bulgarian: % респондериг 11,1 % 39,6 %е
Maltese: 11.1 % 39.6 %f
Bulgarian: -57,0 %и
Maltese: -57.0 %e
Bulgarian: Процент на пациентите юноши с подобрение ≥4 пункта по скалата NRS за пруритус в проучване AD-1526a (FAS)б a В първичните анализи на крайните точки за ефикасност, пациентите, които са получили спасително лечение или са с липсващи данни, се считат за нереспондери.
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti adolexxenti b'≥4-punti ta' titjib fuq l-NRS tal-pruritu flistudju AD-1526a (FAS)b a Fl-analiżi primarja tal-punti finali ta' effikaċja, suġġetti li rċevew trattament ta' salvataġġ jew b'dejta nieqsa kienu kkunsidrati bħala li ma rrispondewx.
Bulgarian: инфекция на очите
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: Фармакокинетиката на дупилумаб при педиатрични пациенти (на възраст < 12 години) с атопичен дерматит не е проучвана.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dupilumab f'pazjenti pedjatriċi (età < 12 il-sena) b'dermatite atopika ma ġietx studjata.
Bulgarian: ИКС = инхалаторен кортикостероид; ФЕО1 = Форсиран експираторен обем за 1 секунда; ACQ-5 = Въпросник за контрол на астмата; AQLQ = Въпросник за качеството на живот при астма; AD = атопичен дерматит; NP = назална полипоза; AR = алергичен ринит; FeNO = фракция на азотен окис в издишвания въздух; EOS = еозинофили в кръвта aПопулацията в изпитванията на дупилумаб при астма включва пациенти на средна и висока доза ИКС.
Maltese: AD, atopic dermatitis = dermatite atopika; NP, nasal polyposis = polipożi fl-imnieħer; AR, allergic rhinitis = rinite allerġika; FeNO, fraction of exhaled nitric oxide = porzjon ta' nitric oxide imneħħi man-nifs;
Bulgarian: 22,0 % 65,2 %д
Maltese: 22.0 % 65.2 %e
Bulgarian: 9,5% 36,0 %д
Maltese: 9.5% 36.0 %e
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Maltese: Numru ta'
Bulgarian: España sanofi-aventis, S.A.
Maltese: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Dupixent 200 mg писалка
Maltese: Dupixent 200 mg pinna
Bulgarian: Седмица 52 (FAS Седмица 52)б
Maltese: Ġimgħa 52 (FAS Ġimgħa 52)b
Bulgarian: Уверете се, че имате следното:
Maltese: F'każ ta' doża eċċessiva,
Bulgarian: Включени са общо 210 пациенти със зависима от перорални кортикостероиди астма, получаващи висока доза инхалаторни кортикостероиди плюс до два допълнителни контролера (VENTURE).
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 210 pazjenti b'ażżma dipendenti fuq il-kortikosterojdi mill-ħalq u sa żewġ kontrollaturi addizzjonali flimkien magħhom (VENTURE).
Bulgarian: Астма
Maltese: Ażma
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Bulgarian: Атопичен дерматит
Maltese: Dermatite atopika
Bulgarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands дългосрочна употреба, като необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана от лекаря най-малко веднъж годишно.
Maltese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 1902 пациенти, броят на тежките обостряния годишно е 0,46 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 200 mg, и 0,52 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 300 mg, в сравнение с 0,87 или 0,97 при пациентите на плацебо.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Bulgarian: Активното вещество в Dupixent, дупилумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да блокира рецепторите (прицел) на IL-4 и IL-13.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Bulgarian: Dupixent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 септември 2017 г.
Maltese: Dupixent ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Settembru 2017.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 251 юноши на възраст от 12 до 18 години с умерен до тежък атопичен дерматит.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Bulgarian: Dupixent съдържа активното вещество дупилумаб (dupilumab).
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Bulgarian: (ФЕО1максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите с 320 ml (при Dupixent в доза от 200 mg) или с 340 ml (при Dupixent в доза от 300 mg) в сравнение със 180 ml и 210 ml при плацебо.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dupixent?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Bulgarian: При юноши с телесно тегло по-малко от 60 kg се използва инжекция от 200 mg.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 740 пациенти, на участниците се прилага Dupixent или плацебо, и двете в комбинация с локален кортикостероид (лекарство за възпаление, прилагано върху кожата).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция).
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Bulgarian: След 16 седмици на лечение 39 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици в първото проучване, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 12 % от пациентите на плацебо.
Maltese: Wara 16-il ġimgħa ta' kura, 39 % tal-pazjenti kkurati b'Dupixent kull ġimagħtejn fl-ewwel studju wrew li telqitilhom jew kważi telqitilhom id-dermatite atopika tagħhom meta mqabbla ma' 12 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Bulgarian: Второто проучване, обхващащо 210 пациенти, показва, че при 70 % от пациентите, приемащи Dupixent, състоянието им се подобрява до степен, че да могат да намалят дозата на перорално приеманите кортикостероиди, в сравнение с 42 % при пациентите на плацебо.
Maltese: It-tieni studju, li involva 210 pazjenti, wera li f'70 % tal-pazjenti li ngħataw Dupixent, il-kundizzjoni tagħhom tjiebet sal-punt li setgħu jnaqqsu d-doża tagħhom ta' kortikosterojdi meħuda mill-ħalq meta mqabbla ma' 42 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dupixent непрекъснато се проследяват.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dupixent hija ssorveljata kontinwament.
Bulgarian: За атопичен дерматит първата доза при възрастни и юноши с телесно тегло 60 kg или повече се състои от две инжекции по 300 mg на две различни места.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Bulgarian: Показано е, че Dupixent намалява степента и тежестта на атопичния дерматит при пациенти с умерено до тежко заболяване, за които се предлагат ограничен брой терапии.
Maltese: Dupixent intwera li jnaqqas il-firxa u s-severità tad-dermatite atopika f'pazjenti b'marda moderata sa severa, li għalihom it-terapiji disponibbli huma limitati.
Bulgarian: Dupixent се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, съдържащи 200 или 300 mg дупилумаб като разтвор за подкожна инжекция, обикновено в бедрото или в корема.
Maltese: Dupixent jiġi bħala siringi mimlija lesti li fihom 200 mg jew 300 mg dupilumab f'soluzzjoni għallinjezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa jew fiż-żaqq.
Bulgarian: при възрастни, които се нуждаят от постоянно обезболяване;
Maltese: TAL-PRODOTT,
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Maltese: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Bulgarian: Категория на честота
Maltese: Kategorija ta' frekwenza
Bulgarian: Референция:
Maltese: Referenza:
Bulgarian: Адаптирано от 1) Foley KM. The treatment of cancer pain.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Bulgarian: Моноаминооксидазни инхибитори (MAOI)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Bulgarian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Bulgarian: Показаните категории за честота отговарят на следните конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10,000 до <1/1,000); много редки (<1/10,000); с неизвестна честота (от наличните клинични данни не може да се направи оценка).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Bulgarian: Прилага се дозировката за възрастни.
Maltese: Segwi d-dożi tal-adulti.
Bulgarian: Респираторна депресия
Maltese: Depressjoni respiratorja
Bulgarian: Вижте точка 4 за пълен списък с възможните странични ефекти.
Maltese: Ara sezzjoni għal-lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli.
Bulgarian: Признаци и симптоми
Maltese: Sintomi u sinjali
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК
Maltese: DUROGESIC
Bulgarian: Предишен опиоид
Maltese: Opioid preċedenti
Bulgarian: Респираторна депресия, респираторен дистрес
Maltese: Depressjoni respiratorja, Diffikultà respiratorja
Bulgarian: Пациенти с миастения гравис
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis
Bulgarian: Екзема, алергичен дерматит, кожни заболявания, дерматит, контактен дерматит
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Bulgarian: Системо-органни класове
Maltese: Klassi tassistemi/tal-organi
Bulgarian: Сърцебиене, тахикардия
Maltese: Palpitazzjonijiet, Takikardija
Bulgarian: Главният метаболит - норфетанил - и другите метаболити са неактивни.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Bulgarian: Брадипнея
Maltese: Bradipnea
Bulgarian: Серотонинов синдром
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Bulgarian: Апнея, хиповен тилация
Maltese: Apnea, Ipoventil azzjoni
Bulgarian: 0,23b диаморфин перорално параентерално
Maltese: 0.23b diamorphine orali parenterali
Bulgarian: Тежка респираторна депресия.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Bulgarian: Нежелани реакции при възрастни и педиатрични пациенти
Maltese: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi
Bulgarian: Лекарствата, подтискащи ЦНС, могат да засилят респираторната депресия (вж. точка 4.5).
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни от тези 3 клинични проучвания сред педиатрични пациенти най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: повръщане (33.9%), гадене (23.5%), главоболие (16.3%), запек (13.5%), диария (12.8%) и сърбеж (12.8%).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Bulgarian: 3b оксикодон перорално параентерално оксиморфон ректално параентерално
Maltese: 3b oxycodone orali parenterali oxymorphone mir-rektum parenterali
Bulgarian: • места, които движите често (стави), кожа, която е раздразнена или с порязвания;
Maltese: • Postijiet li jiċċaqalqu ħafna (ġogi), ġilda li hija irritata jew maqsuma.
Bulgarian: CYP3A4.
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Bulgarian: Възрастни и деца:
Maltese: Adulti u Tfal:
Bulgarian: Съобщаване за странични ефекти
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Bulgarian: Пластирите са предназначени да доставят приблизително 12, 25, 50, 75 и 100 µg/час фентанил в централното кръвообращение, което представлява съответно около 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 и 2,4 mg на ден.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Bulgarian: Серотонергични лекарствени продукти
Maltese: Prodotti mediċinali serotonerġiċi
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК с антидепресанти
Maltese: DUROGESIC ma' antidepressanti
Bulgarian: Лекарствена зависимост и възможност за злоупотреба Толерантност, физическа и психична зависимост могат да се развият при многократно прилагане на опиоиди.
Maltese: Tolleranza, dipendenza fiżika, u dipendenza psikoloġika jistgħu jiżviluppaw bl-użu ripetut ta'
Bulgarian: 20b кетобемидон перорално параентерално леворфанол перорално параентерално
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Bulgarian: Връзки фармакокинетика-фармакодинамика
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК е оценена при 1565 възрастни и 289 педиатрични пациенти, които вземат участие в 11 клинични проучвания (1 двойно-сляпо, плацебо-контролирано; 7 открити изследвания, активно контролирани; 3 открити, неконтролирани) за облекчаване на хронична малигнена или немалигнена болка.
Maltese: Is-sigurtà ta' DUROGESIC ġiet evalwata f'1,565 adult u 289 individwu pedjatriku li pparteċipaw fi 11-il studju kliniku (studju wieħed ikkontrollat bi plaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża; 7 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, ikkontrollati b'mod attiv; 3 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, mhux ikkontrollati) użat għall-imaniġġjar ta' uġigħ kroniku malinn jew mhux malinn.
Bulgarian: Операции
Maltese: Operazzjonijiet
Bulgarian: Вж. точка 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Bulgarian: 15b метадон перорално параентерално
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Bulgarian: От останалите 5 субекта с начална доза поне 25 микрограма/час, чиито предишни дневни дози опиоид са били еквивалентни на <45 mg морфин за перорално приложение/ден, 1 (0.6%) преди това е приемал доза, еквивалентна на <30 mg морфин за перорално приложение/ден, а 4 (2.2%) са приемали доза, еквивалентна на 30 до 44 mg морфин за перорално приложение/ден (вж. точка 4.8).
Maltese: Fost il5 individwi li kien għad fadal b'doża tal-bidu ta' mill-inqas 25 mkg/siegħa li d-dożi preċedenti talopiojdi tagħhom kienu ekwivalenti għal <45 mg morfina mill-ħalq kuljum, persuna 1 (0.6%) kienet qed tirċievi l-ekwivalenti ta' <30 mg morfina mill-ħalq kuljum qabel u 4 (2.2%) kienu qed jirċievu l ekwivalenti ta' 30 sa 44 mg morfina mill-ħalq kuljum (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Едновременната употреба на други депресанти на централната нервна система (включително опиоиди, седативи, хипнотици, общи анестетици, фенотиазини, транквилизатори, седиращи антихистамини и алкохолни напитки) и мускулни релаксанти на скелетната мускулатура, може да предизвика допълнителни потискащи ефекти; може да се наблюдава хиповентилация, хипотензия, дълбоко седиране, или да се стигне до кома или смърт.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК и алкохол
Maltese: DUROGESIC u l-alkoħol
Bulgarian: фентанил
Maltese: fentanyl.
Bulgarian: Фентанил се разпределя бързо до различни тъкани и органи, както е указано от големия обем на разпределение (3 до 10 l/kg след интравенозно прилагане на пациенти).
Maltese: Fentanyl jiġi ddistribwit malajr f'diversi tessuti u organi, kif indikat mill-volum ta' distribuzzjoni kbir (3 sa 10 L/kg wara għoti ta' doża mill-vini lill-pazjenti).
Bulgarian: След което фентанилът е достъпен за системното кръвообращение.
Maltese: Fentanyl imbagħad isir disponibbli għaċċirkulazzjoni sistemika.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да се носи в продължение на 72 часа.
Maltese: DUROGESIC jista' jintlibes kontinwament għal 72 siegħa.
Bulgarian: 6b фентанил перорално параентерално хидромофрон перорално параентерално
Maltese: 6b fentanyl orali parenterali hydromorphone orali parenterali
Bulgarian: Мускулни спазми
Maltese: Spażmi fil muskoli
Bulgarian: Брадикардия, цианоза
Maltese: Bradikardija, Ċjanosi
Bulgarian: От тези 110 субекта, 23 (20.9%) преди това са приемали доза еквивалентна на <30 mg морфин за перорално приложение/ден, 66 (60.0%) са приемали доза, еквивалентна на 30 до 44 mg морфин за перорално приложение/ден, а 12 (10.9%) са приемали
Maltese: Minn dawn il-110 individwi, 23 (20.9%) kienu qed jirċievu l-ekwivalenti ta' <30 mg morfina mill-ħalq kuljum qabel, 66 (60.0%) kienu qed jirċievu l-ekwivalenti ta' bejn 30 u
Bulgarian: 30b петидин перорално параентерално
Maltese: 30b pethidine orali parenterali
Bulgarian: (изброени в точка 6);
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: лекарства за лечение на туберкулоза (като рифампицин).
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Bulgarian: Гастроинтестинален тракт
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: аналгетици, опиоиди, производни на фенилпиперидина, ATC код: N02AB03
Maltese: Analġesiċi, Opiojdi, derivati ta' phenylpiperidine, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Коефициент морфин перорално
Maltese: Fattur ta' Multiplikazzjoni morphine orali
Bulgarian: Хронично белодробно заболяване
Maltese: Mard kroniku tal-pulmun
Bulgarian: 0,4b тапентадол перорално параентерално трамадол перорално параентерално a Съотношението перорална/i.m. доза за морфин е определено на базата на клиничния опит с пациенти с хронична болка.
Maltese: 0.4b tapentadol orali parenterali tramadol orali parenterali a Il-qawwa tal-morfina mill-ħalq/IM hija bbażata fuq esperjenza klinika f'pazjenti b'uġigħ kroniku.
Bulgarian: Проучване за канцерогенно (ежедневни подкожни инжекции на фентанил хидрохлорид в продължение на две години в Sprague Dawley плъхове) не дава находки, указващи онкогенен потенциал.
Maltese: Studju dwar il-kapaċità li jikkawża kanċer (injezzjonijiet ta' fentanyl hydrochloride taħt il-ġilda kuljum għal sentejn f'firien Sprague Dawley) ma kkaġunaw l-ebda sejbiet li jindikaw possibbiltà onkoġenika.
Bulgarian: Въз основа на натрупаните данни от тези клинични проучвания най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: гадене (35.7%), повръщане (23.2%), запек (23.1%), сомноленция (15.0%), световъртеж (13.1%) и главоболие (11.8%).
Maltese: 7%), rimettar (23.2%), stitikezza (23.1%), ħedla tan-ngħas (15.0%), sturdament (13.1%), u uġigħ ta' ras (11.8%).