FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement et prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents : Dans les études de traitement et de prophylaxie chez les adultes/adolescents, les EIs les plus fréquemment rapportés à la dose recommandée (75 mg deux fois par jour pendant 5 jours en traitement et 75 mg une fois par jour jusqu'à 6 semaines, en prophylaxie) sont présentés dans le Tableau 1.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las reacciones adversas que ocurrieron más frecuentemente en los ensayos de tratamiento y prevención en adultos/adolescentes con la dosis recomendada (75 mg dos veces al día durante 5 días para el tratamiento y 75 mg una vez al día hasta 6 semanas para la profilaxis).
French: 7,5 ml deux fois par jour 7,5 ml une fois par jour
Spanish: 7,5 ml dos veces al día 7,5 ml una vez al día
French: Prophylaxie en période épidémique : la prophylaxie de la grippe en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: la prevención durante una epidemia de gripe no se ha estudiado en niños menores de 12 años de edad.
French: 5,0 ml (ou 10,0 ml)
Spanish: 5,0 ml (o 10,0 ml)
French: Etape 2 : Versez la totalité de la poudre dans le bol
Spanish: Paso 2: Verter todo el polvo dentro del recipiente
French: Quantité nécessaire de mélange à aspirer
Spanish: Cantidad de mezcla a elaborar
French: * Données issues des essais menés chez les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA); la clairance du carboxylate d'oseltamivir étant généralement plus élevée avec la technique de dialyse péritonéale automatisée (DPA).
Spanish: 30 mg en una dosis única * Datos de ensayos con pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC); se espera que el aclaramiento del carboxilato de oseltamivir sea mayor cuando se usa el tipo de diálisis peritoneal automatizada (DPA).
French: Par conséquent, les prescripteurs doivent prendre en compte l'information la plus récente disponible sur le profil de sensibilité à l'oseltamivir des virus en circulation avant de décider de l'utilisation de l'oseltamivir.
Spanish: Por lo tanto, a la hora de decidir si se debe usar oseltamivir, los médicos deben tener en cuenta la información más reciente disponible sobre los patrones de susceptibilidad a oseltamivir de los virus que circulan en ese momento.
French: Si vous arrêtez de prendre Ebilfumin
Spanish: Si interrumpe la toma de Ebilfumin
French: Chez les sujets âgés ayant une grippe confirmée, l'oseltamivir a réduit significativement l'incidence des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques de 19 % (52/268) dans le groupe placebo à 12 % (29/250) dans la population traitée par l'oseltamivir (p = 0,0156).
Spanish: En los pacientes de edad avanzada positivos para el virus influenza, oseltamivir redujo significativamente la incidencia de complicaciones especificadas del tracto respiratorio inferior (principalmente bronquitis) tratadas con antibióticos, desde el 19 % (52/268) en el grupo placebo al 12 % (29/250) en la población tratada con oseltamivir (p = 0,0156).
French: Dose recommandée pendant 10 jours
Spanish: Posología recomendada durante 10 días
French: Encre d'impression Shellac Glaze-45% (20% estérifié) Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol (E1520) Hydroxyde d'ammonium 28% (E527)
Spanish: Goma laca al 45 % (20 % esterificada) Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hidróxido de amonio al 28 % (E527)
French: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Spanish: 9 mg 1,5 ml
French: Les études précliniques n'ont pas permis de mettre en évidence de toxicité de sur la fécondité de l'homme ou de la femme (voir rubrique 5.3).
Spanish: Según los datos preclínicos, no hay evidencia de que oseltamivir tenga un efecto sobre la fertilidad masculina o femenina (ver sección 5.3).
French: 75 mg une fois par jour
Spanish: 75 mg una vez al día
French: > 7 kg à 10 kg
Spanish: >7 kg hasta 10 kg
French: Dans une analyse en sous-groupe chez des enfants âgés de 1 à 12 ans, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire chez ces enfants a été réduite de manière significative de 19 % (21/111) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (7/104) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 64,4 %, [IC 95 % : 15,8-85,0 ; p = 0,0188]).
Spanish: De acuerdo con el análisis del subgrupo de niños de 1 a 12 años de edad, la incidencia de gripe clínica en niños confirmada por análisis de laboratorio se redujo significativamente de un 19 % (21/111) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (7/104) en el grupo que recibió prevención (reducción del 64,4 % [IC 95 %: 15,8-85,0; p = 0,0188]).
French: • d'une grande seringue pour administration orale pour mesurer l'eau - une seringue de 5
Spanish: • Un dispensador oral de dosis para medir el agua-un dispensador de 5 ó un dispensador de
French: Enfants âgés d'un à 12 ans
Spanish: Niños de 1 hasta 12 años
French: Population pédiatrique (nourrissons âgés de moins d'un an) Dans deux études cliniques visant à déterminer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et le profil de sécurité d'emploi d'un traitement par oseltamivir chez 135 nourissons âgés de moins d'un an infectés par le virus de la grippe, le profil de sécurité d'emploi était similaire entre les différentes tranches d'âge.
Spanish: Población pediátrica (niños menores de un año de edad) En dos ensayos clínicos para determinar la farmacocinética, la farmacodinamia y el perfil de seguridad del tratamiento con oseltamivir en 135 niños menores de un año de edad infectados por gripe, el perfil de seguridad fue similar entre los grupos de edad, siendo los vómitos, la diarrea y la dermatitis del pañal los acontecimientos adversos notificados más frecuentemente (ver sección 5.2).
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus Poids
Spanish: Adultos, y adolescentes de 13 años o mayores Peso corporal
French: 10 kg ou plus
Spanish: 10 kg o más
French: Effets indésirables fréquents :
Spanish: Efectos adversos frecuentes:
French: 1 gélule
Spanish: 1 cápsula
French: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Spanish: 30 mg 5,0 ml
French: • Inflammation cutanée
Spanish: • Inflamación de la piel
French: 3 mg par kg, deux fois par jour
Spanish: 3 mg por kg de peso, dos veces al día
French: L'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait de rates allaitantes.
Spanish: En ratas lactantes, oseltamivir y el metabolito activo se excretan en la leche.
French: Enfants d'un à 12 ans Poids de l'enfant
Spanish: Niños de 1 a 12 años Peso corporal
French: Soixante-sept pour cent (extrêmes : 46 % et 74 %) de l'ensemble des patients inclus avaient une infection grippale confirmée.
Spanish: Globalmente, en la población tratada, se confirmó la infección gripal en el 67 % (rango de 46 % a 74 %) de los pacientes reclutados.
French: • d'un petit bol
Spanish: • Un recipiente pequeño
French: 45 mg une fois par jour
Spanish: 45 mg una vez al día
French: 40 kg et plus
Spanish: 40 kg y más
French: Les formulations des gélules d'Ebilfumin sont bioéquivalentes, les doses de 75 mg peuvent être administrées soit en prenant - une gélule de 75 mg ou - une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Spanish: Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de: una cápsula de 75 mg o una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg
French: Prophylaxie en période épidémique : Dans une analyse regroupant les deux autres études réalisées en période épidémique chez des adultes sains non vaccinés, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines, a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 25/519 (4,8 %) dans le groupe placebo à 6/520 (1,2 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 76 %, [IC 95 % : 1,6-5,7 ; p = 0,0006]).
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: En un análisis agrupado de otros dos ensayos realizados en adultos sanos no vacunados, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica de 25/519 (4,8 %) en el grupo de placebo a 6/520 (1,2 %) en el grupo de oseltamivir (76 % de reducción [IC 95 %: 1,6-5,7; p = 0,0006]) durante un brote de gripe en la población.
French: Dans la population totale, l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire a été réduite de 20 % (27/136) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (10/135) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 62,7 %, [IC 95 % : 26,0-81,2 ; p = 0,0042]).
Spanish: En el total de la población, la incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en hogares se redujo de un 20 % (27/136) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (10/135) en el grupo que recibió prevención (reducción del 62,7 % [IC 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
French: Effets indésirables peu fréquents :
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes:
French: 5 ml deux fois par jour 5 ml une fois par jour
Spanish: 5 ml dos veces al día 5 ml una vez al día
French: Dans une autre étude chez des personnes âgées en institution, où 80 % des participants avaient été vaccinés au cours de la saison de l'essai, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 12/272 (4,4 %) dans le groupe placebo à 1/276 (0,4 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 1,5-6,6 ; p = 0,0015]).
Spanish: En un ensayo en pacientes de edad avanzada en residencias geriátricas, donde el 80 % de los participantes habían sido vacunados en la estación del ensayo, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica, de 12/272 (4,4 %) en el grupo placebo, a 1/276 (0,4 %) en el de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
French: Prophylaxie de la grippe
Spanish: Profilaxis de la gripe
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer l'Ebilfumin sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
Spanish: Si la preparación de la farmacia tampoco está disponible, usted puede preparar Ebilfumin líquido en casa a partir de estas cápsulas.
French: > 30 à 60 (ml/min)
Spanish: >30 a 60 (ml/min)
French: • d'une paire de ciseaux
Spanish: • Unas tijeras afiladas
French: 23 à 40 kg
Spanish: 23 a 40 kg
French: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Spanish: 2,0 ml (o 3,0 ml)
French: Ces événements ont également été observés chez des patients atteints de grippe n'ayant pas reçu d'oseltamivir.
Spanish: Estos acontecimientos también han ocurrido en pacientes con gripe que no fueron tratados con oseltamivir.
French: Les valeurs IC50 de l'enzyme neuraminidase d'oseltamivir pour des virus de type A isolés chez des malades, ont varié de 0,1 nM à 1,3 nM, et pour les virus de type B étaient de 2,6 nM. Des valeurs d'IC50 plus élevées allant jusqu'à une médiane de 8,5 nM, ont été observées dans des études publiées pour des virus de type B.
Spanish: Los valores de CI50 de oseltamivir para la neuraminidasa en las cepas de virus influenza A aisladas clínicamente estaban comprendidos entre 0,1 nM a 1,3 nM, y en las de influenza B fue 2,6 nM.
French: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Spanish: 10,5 m g 1,8 ml
French: Ebilfumin 30 mg, gélules
Spanish: Ebilfumin 30 mg
French: L'émergence de résistance associée à l'utilisation d'oseltamivir n'a pas été mise en évidence au cours des études cliniques conduites à ce jour en prophylaxie post-exposition (7 jours), en prophylaxie postexposition en milieu familial (10 jours) et en prophylaxie saisonnière de la grippe (42 jours) chez les patients immunocompétents.
Spanish: En los estudios clínicos realizados hasta la fecha en la prevención de la gripe post-exposición (7 días), post-exposición en grupos familiares (10 días) y estacional (42 días) en sujetos inmunocompetentes no ha habido evidencia de aparición de resistencia medicamentosa asociada al uso de oseltamivir.
French: 18 mg deux fois par jour
Spanish: 18 mg dos veces al día
French: Conservation de la suspension préparée par la pharmacie Durée de conservation de 3 semaines à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: Periodo de validez de 3 semanas cuando se conserva por debajo de 25 °C.
French: Lorsque oseltamivir poudre pour suspension buvable n'est pas disponible La forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) est la forme privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
Spanish: Cuando oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible La presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el medicamento de elección para pacientes pediátricos y adultos que tengan dificultad para tragar las cápsulas o que necesiten dosis más bajas.
French: 12 gélules (360 mg)
Spanish: 12 cápsulas (360 mg)
French: Ebilfumin 75 mg, gélules
Spanish: Ebilfumin 75 mg
French: 18 gélules (540 mg)
Spanish: 18 cápsulas (540 mg)
French: 20 gélules (600 mg)
Spanish: 20 cápsulas (600 mg)
French: Exemples : chocolat ou sirop de cerises et coulis pour dessert, tel qu'une sauce caramel ou chocolat.
Spanish: Ejemplos: sirope de chocolate o sirope de cereza y salsa de postre, como caramelo o leche condensada.
French: 60 mg une fois par jour
Spanish: 60 mg una vez al día
French: Patients immunodéprimés
Spanish: Pacientes inmunodeprimidos
French: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Spanish: 15 mg 2,5 ml
French: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
Spanish: 3,0 ml (o 5,0 ml)
French: > 15 kg à 23 kg
Spanish: >15 kg a 23 kg
French: Ebilfumin 30 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Spanish: Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
French: La forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) est la forme privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
Spanish: La presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el medicamento de elección para pacientes pediátricos y adultos que tengan dificultad para tragar las cápsulas o que necesiten dosis más bajas.
French: • Estomac dérangé
Spanish: • Molestia de estómago
French: > 10 à 30 (ml/min)
Spanish: >10 a 30 (ml/min)
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes, plus légers et les bébés qui nécessitent habituellement une dose d'Ebilfumin de moins de 45 mg.
Spanish: Esto es adecuado para niños pequeños y bebés: generalmente necesitan una dosis de Ebilfumin de menos de 45 mg.
French: Si vous allaitez, vous devez l'indiquer à votre médecin, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Ebilfumin.
Spanish: Debe informar a su médico si está en periodo de lactancia para que pueda decidir si Ebilfumin es adecuado en su caso.
French: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Spanish: 18 mg 3,0 ml
French: 40 kg ou plus
Spanish: 40 kg o más
French: 25 gélules (750 mg)
Spanish: 25 cápsulas (750 mg)
French: Le goût amer peut être masqué par des produits comme par exemple : de l'eau sucrée, du chocolat liquide, du sirop de cerises, du coulis pour dessert (comme une sauce caramel ou chocolat).
Spanish: Para enmascarar el sabor amargo se puede utilizar por ejemplo agua azucarada, sirope de chocolate o cereza, salsa de un postre (como caramelo o leche condensada).
French: > 23 kg à 40 kg
Spanish: >23 kg a 40 kg
French: 30 mg une fois par jour
Spanish: 30 mg una vez al día
French: 10 à 15 kg
Spanish: 10 a 15 kg
French: 10 gélules (300 mg)
Spanish: 10 cápsulas (300 mg)
French: 9 mg deux fois par jour
Spanish: 9 mg dos veces al día
French: • d'une gélule de 30 mg d'Ebilfumin
Spanish: • Una cápsula de Ebilfumin 30 mg
French: 8 gélules (360 mg)
Spanish: 8 cápsulas (360 mg)
French: Ebilfumin 45 mg, gélules
Spanish: Ebilfumin 45 mg
French: (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) :
Spanish: Lactantes menores de 1 año (incluidos los bebés recién nacidos a término): Dosis de Ebilfumin
French: • Perturbations modérées à sévères de la fonction hépatique
Spanish: • Alteraciones de la función del hígado de leves a graves
French: Prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors de pandémie : La prophylaxie lors de pandémie grippale n'a pas été étudiée dans le cadre d'études cliniques contrôlées chez les enfants âgés de 0 à 12 mois.
Spanish: No se ha estudiado la prevención durante una pandemia de gripe mediante estudios clínicos controlados en niños de 0 a 12 meses de edad.
French: 4 gélules (300 mg)
Spanish: 4 cápsulas (300 mg)
French: L'efficacité de l'oseltamivir dans la prophylaxie de la grippe contractée naturellement a été démontrée dans une étude de prophylaxie post-exposition en milieu familial incluant des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 1 à 12 ans, à la fois comme cas index et comme cas contacts.
Spanish: En un ensayo de prevención post-exposición en familias en el que participaron adultos, adolescentes y niños de 1 a 12 años, se ha demostrado la eficacia de oseltamivir en la prevención de la gripe adquirida naturalmente tanto en los casos manifiestos como en los de contactos familiares.
French: Ebilfumin 45 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Spanish: Ebilfumin 45 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
French: Chez des enfants qui n'étaient pas initialement porteurs du virus, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire a été réduite de 21% (15/70) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 4 % (2/47) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 80,1 % ; [IC 95 % : 22,0-94,9 ; p = 0,0206]).
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
French: > 15 kg à 23 kg 45 mg 7,5 ml
Spanish: >15 kg a 23 kg 45 mg
French: Ebilfumin 75 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Spanish: Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
French: 12 gélules (540 mg)
Spanish: 12 cápsulas (540 mg)
French: 15 à 23 kg
Spanish: 15 a 23 kg
French: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Spanish: 24 mg 4,0 ml
French: 10 kg à 15 kg
Spanish: 10 kg a 15 kg
French: Ouvrez une seconde gélule pour une dose de 60 mg. Versez la totalité de la poudre dans le bol.
Spanish: Para una dosis de 60 mg abra una segunda cápsula.
French: Ceci permet de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
Spanish: Esto es para enmascarar el sabor amargo de la suspensión de Ebilfumin.
French: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Spanish: 12 mg 2,0 ml
French: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Spanish: 27 mg 4,5 ml
French: • d'une gélule de 45 mg d'Ebilfumin
Spanish: • Una cápsula de Ebilfumin de 45 mg
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
French: 8 gélules (600 mg)
Spanish: 8 cápsulas (600 mg)
French: Les patients qui ne peuvent pas avaler de gélules peuvent recevoir une formulation extemporanée appropriée, voir la section 6.6 pour la préparation.
Spanish: Los pacientes incapaces de tragar las cápsulas pueden recibir una formulación extemporánea.
French: 45 mg deux fois par jour
Spanish: 45 mg dos veces al día
French: 60 mg deux fois par jour
Spanish: 60 mg dos veces al día
French: • d'une gélule de 75 mg d'Ebilfumin
Spanish: • Una cápsula de Ebilfumin de 75 mg
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
French: 7 kg 21 mg 3,5 ml
Spanish: 21 mg 3,5 ml
French: Délivrez la suspension préparée par la pharmacie avec une seringue pour administration orale graduée pour mesurer de petites quantités de suspension.
Spanish: Para medir cantidades pequeñas de suspensión del preparado farmacéutico se puede utilizar una jeringa graduada para uso oral.
French: Comment conserver Ebilfumin
Spanish: Conservación de Ebilfumin
French: 10 gélules (750 mg)
Spanish: 10 cápsulas (750 mg)
French: Tableau des posologies pour la suspension de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules Ebilfumin pour les nourrissons âgés de moins d'un an
Spanish: Tabla posológica para la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml a partir de cápsulas de Ebilfumin para lactantes menores de 1 año de edad Peso corporal (redondeado al 0,5 kg más próximo)
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par oseltamivir.
Spanish: Estos acontecimientos neuropsiquiátricos también se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando oseltamivir.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids de l'enfant.
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
French: Des informations sur Ebilfumin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
French: Ebilfumin est disponible sous la forme de gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg).
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
French: Pour les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) est affaibli, il est administré pendant 10 jours.
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ebilfumin sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
French: Autres informations relatives à Ebilfumin
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ebilfumin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Ebilfumin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Ebilfumin est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebilfumin en la UE?
French: L'oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas tanto de los virus A (el tipo más habitual) como de los virus B de la gripe.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Tamiflu, il n'est donc pas nécessaire de les réitérer pour Ebilfumin.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Tamiflu, y no es necesario repetirlos para Ebilfumin.
French: Étant donné qu'Ebilfumin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Ebilfumin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Ebilfumin.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Ebilfumin.