FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude portant sur 676 adultes chez lesquels un traitement antérieur pour un mélanome avancé n'avait pas fourni ou ne fournissait plus de résultats, la durée de survie globale sous Yervoy en association avec un médicament expérimental appelé «gp100» était de 10 mois, contre 6 mois chez les patients recevant uniquement gp100.
Danish: I et studie med deltagelse af 676 voksne, hos hvem forudgående behandling for fremskredent melanom ikke havde virket eller var holdt op med at virke, var den samlede overlevelsestid med Yervoy, kombineret med et eksperimentelt lægemiddel kaldet "gp100", 10 måneder, sammenlignet med 6 måneder for patienter, der udelukkende fik gp100.
French: Lorsque le médicament est utilisé en association avec le nivolumab, le patient reçoit une dose de Yervoy et de nivolumab toutes les trois semaines, à raison de quatre doses au total, avant de recevoir un traitement par nivolumab seul.
Danish: Når Yervoy anvendes sammen med nivolumab, skal patienten have i alt 4 doser Yervoy og nivolumab, der gives hver 3. uge, efterfulgt af behandling med nivolumab alene.
French: Une étude principale portant sur 1 096 adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé précédemment non traité a comparé le traitement par Yervoy et le nivolumab au traitement par un autre médicament anticancéreux contre le carcinome à cellules rénales, le sunitinib.
Danish: I et hovedstudie med deltagelse af 1 096 voksne med tidligere ubehandlet fremskredent renalcellekarcinom blev behandling med Yervoy og nivolumab, sammenlignet med behandling med sunitinib, et andet kræftlægemiddel mod renalcellekarcinom.
French: Quels sont les bénéfices de Yervoy démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Yervoy?
French: Dans une étude portant sur 727 adultes atteints d'un mélanome avancé, les patients traités par Yervoy à raison de 3 mg par kilogramme ont survécu 12 mois en moyenne, contre 16 mois pour ceux traités à raison de 10 mg par kilogramme.
Danish: I et studie med deltagelse af 727 voksne med fremskredent melanom levede patienter, der fik Yervoy, 3 mg/kg, i gennemsnit i omkring 12 måneder, sammenlignet med 16 måneder for dem, der fik 10 mg/kg.
French: La durée de vie des patients avant l'aggravation de leur maladie était de 11,6 mois chez les patients recevant l'association de médicaments, contre 8,4 chez les patients sous sunitinib.
Danish: Tidsrummet, hvor patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes, var 11,6 måneder for kombinationsbehandlingen, sammenlignet med 8,4 for behandlingen med sunitinib.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Yervoy, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Yervoy fremgår af indlægssedlen.
French: Après 24 mois, 66,5 % des patients ayant reçu l'association de médicaments étaient en vie, contre 52,9 % dans le groupe sunitinib.
Danish: 66,5 % af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, stadig i live, sammenlignet med 52,9 % af dem, der fik sunitinib.
French: Dans une étude portant sur 502 adultes atteints d'un mélanome non traité auparavant, les patients traités à dose élevée de Yervoy et de dacarbazine ont survécu en moyenne 11 mois, contre 9 mois pour ceux traités par un placebo (traitement fictif) en association avec la dacarbazine.
Danish: I et studie med deltagelse af 502 voksne, hvis fremskredne melanom ikke tidligere var blevet behandlet, levede patienter, der blev behandlet med høje doser af Yervoy og dacarbazin, i gennemsnit i 11 måneder, sammenlignet med 9 måneder for dem, der fik placebo (en uvirksom behandling) plus dacarbazin.
French: Une incertitude existe concernant les effets indésirables du médicament en raison du très faible nombre d'adolescents chez lesquels le médicament a été étudié.
Danish: Da lægemidlet kun er undersøgt hos meget få unge, hersker der usikkerhed om lægemidlets bivirkninger.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yervoy ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yervoy.
French: Aucun évènement n'était fatal.
Danish: Ingen af hændelserne var fatale.
French: Ces changements n'ont pas été considérés cliniquement pertinents.
Danish: Disse ændringer blev ikke anset for klinisk relevante.
French: Les données disponibles sont très limitées.
Danish: Der foreligger meget begrænsede data.
French: Tous les patients étaient suivis pour au moins 1 an.
Danish: Alle patienter blev fulgt i mindst 1 år.
French: La durée de suivi allait jusqu'à 55 mois.
Danish: Varigheden af opfølgning var op til 55 måneder.
French: La relation entre ces malformations et le traitement n'est pas claire.
Danish: Forbindelsen mellem disse misdannelser og behandlingen er uklar.
French: Au cours des études de Phase 2, cette augmentation était dose-dépendante.
Danish: I fase 2-studier var denne stigning dosisafhængig.
French: Tableau 9: Survie globale dans les études observationnelles
Danish: Tabel 9: Samlet overlevelse i observationsstudier
French: Autres formes d'interaction
Danish: Andre typer af interaktion
French: Le critère primaire d'efficacité était le taux de survie à 1 an.
Danish: Det primære effektendepunkt var 1-års overlevelsesrate.
French: YERVOY ne doit pas être congelé.
Danish: YERVOY må ikke nedfryses.
French: Cette diminution doit être réalisée sur une période d'au moins 1 mois.
Danish: Nedtrapningen bør foregå over en periode på mindst 1 måned.
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 21 Avril 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse: 21 april 2016
French: La survie globale a été aussi évaluée.
Danish: Samlet overlevelse (OS) blev også evalueret.
French: L'IgG1 humaine traverse la barrière placentaire.
Danish: Human IgG1 passerer placentabarrieren.
French: Calculer la dose :
Danish: Beregning af dosis:
French: Toute autre durée ou condition de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Anden opbevaringstid og andre opbevaringsforhold er brugerens ansvar.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk‑forholdet for lægemidlet.
French: Les résultats d'efficacité additionnels sont présentés dans le Tableau 13.
Danish: Yderligere effektresultater er præsenteret i Tabel 13.
French: Des études de fertilité n'ont pas été menées.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier.
French: NR = non atteint (not reached)
Danish: NR = not reached (ikke opnået)
French: Vous aurez également des examens sanguins à réaliser pendant la durée du traitement.
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
French: Sur la base d'un modèle stratifié à risques proportionnels.
Danish: Udledt af en stratificeret proportional risikomodel.
French: Dans l'étude CA184-178, les décès étaient rapportés au moins 90 jours après la dernière dose.
Danish: I CA184178 blev dødsfald rapporteret mindst 90 dage efter sidste dosis.
French: a. Résumé du profil de sécurité
Danish: a. Sammendrag af sikkerhedsprofil
French: Neurologique :
Danish: Neurologisk:
French: Les critères primaires portaient sur la tolérance et la pharmacocinétique (PK).
Danish: De primære endepunkter var sikkerhed og farmakokinetik (PK).
French: Le statut de performance ECOG était de 0 (73%) ou 1 (27%).
Danish: ECOG-performance-score var 0 (73 %) eller 1 (27 %).
French: Le traitement doit être initié et surveillé par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement du cancer.
Danish: Behandlingen skal initieres og superviseres af en læge med erfaring i cancerbehandling.
French: YERVOY contient du sodium
Danish: YERVOY indeholder natrium
French: Aucun effet indésirable lié au traitement sur la reproduction n'a été détecté pendant les deux premiers trimestres de la grossesse.
Danish: Der blev ikke påvist nogen behandlingsrelaterede virkninger på reproduktionen i de to første trimestre i drægtighedsperioden.
French: Age 12 à < 18 ans
Danish: Alder 12 til < 18 år
French: Aucun irEI inconnu ou inattendu n'a été observé dans cette étude.
Danish: Ingen nye eller uventede irAR'er blev observeret i dette studie.
French: Les effets liés à la race n'ont pas été étudiés car les données provenant de groupes éthniques non-Caucasiens étaient insuffisantes.
Danish: Den racemæssige effekt blev ikke undersøgt, da der ikke var tilstrækkelige data i ikke-kaukasiske etniske grupper.
French: 10 mois
Danish: 10 måneder
French: La carte rappelle au patient les principaux symptômes qui doivent être immédiatement rapportés au médecin/personnel infirmier.
Danish: Kortet minder patienten om de vigtigste symptomer, som straks skal rapporteres til lægen/sygeplejersken.
French: Un traitement hormonal substitutif approprié doit également être initié.
Danish: Passende hormonsubstitutionsbehandling bør også initieres.
French: Les données présentées dans ces rubriques reflètent principalement l'expérience issue de l'étude de Phase 3 MDX010-20.
Danish: De data, der præsenteres i disse afsnit, gengiver hovedsageligt erfaringer fra et fase 3studie, MDX010-20.
French: Tout décès, n (%)
Danish: Alle dødsfald, n (%)
French: Age ≥ 12 à 21 ans
Danish: Alder ≥ 12 til 21 år
French: Un diagnostic précoce et une prise en charge appropriée sont essentiels pour minimiser les complications menaçant le prognostic vital.
Danish: Tidlig diagnose og passende behandling er væsentlig for at minimere livstruende komplikationer.
French: Non atteint (5.2, NE)
Danish: Ikke opnået (5,2; NE)
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant ou après le traitement par YERVOY.
Danish: Spørg lægen, om du må amme under eller efter behandlingen med YERVOY.
French: Les données disponibles sont très limitées chez les enfants de moins de 12 ans.
Danish: Kun meget begrænsede data er tilgængelige for børn under 12 år.
French: N'essayez pas de traiter ces symptômes par d'autres médicaments.
Danish: Du må ikke forsøge at behandle dine symptomer med anden medicin.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltning:
French: Le DRESS peut se caractériser par une longue période de latence (deux à huit semaines) entre l'exposition au médicament et la survenue de la maladie.
Danish: DRESS kan være kendetegnet ved en lang latenstid (to til otte uger) mellem lægemiddeleksponering og sygdomsdebut.
French: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Corée
Danish: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korea
French: Conditions et durée de conservation :
Danish: Opbevaringsbetingelser og holdbarhed:
French: a le vaccin peptidique gp100 est un traitement de contrôle expérimental
Danish: a gp100 peptidvaccine er en forsøgskontrol.
French: Aucune différence en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été rapportée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes (< 65 ans) traités par YERVOY.
Danish: Der blev ikke rapporteret om nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning mellem ældre (≥ 65 år) og yngre patienter (< 65 år).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser YERVOY car il peut entraîner :
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du bruger YERVOY, da det kan medføre:
French: Ne prenez aucun autre médicament pendant votre traitement sans en parler d'abord avec votre médecin.
Danish: Du må ikke tage anden medicin under behandlingen uden først at tale med lægen.
French: • Brochures d'information destinées aux patients incluant une carte d'alerte
Danish: • Informationsbrochure til patienter inklusive patient-informationskort
French: Si vous arrêtez de prendre YERVOY
Danish: Hvis du holder op med at bruge YERVOY
French: YERVOY vous sera administré à l'hôpital ou en clinique sous la surveillance d'un médecin expérimenté.
Danish: Sådan får du YERVOY Du vil få YERVOY på et hospital eller en klinik under opsyn af en erfaren læge.
French: L'étude a inclus 13 patients de moins de 12 ans et 20 patients de 12 ans et plus.
Danish: Studiet inkluderede 13 patienter <12 år og 20 patienter ≥12 år.
French: Le traitement doit être maintenu en cas de traitement substitutif hormonala tant qu'il n'y a pas de présence de symptômes
Danish: Behandlingen bør fortsættes under hormonsubstitutionsbehandlinga så længe, der ikke er symptomer
French: Etant donné le faible nombre de patients dans ces analyses, aucune conclusion définitive ne peut être tirée quant à l'efficacité du retraitement par ipilimumab.
Danish: På grund af det begrænsede antal patienter i disse analyser kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til virkningen af genbehandling med ipilimumab.
French: • Brève introduction sur ipilimumab et l'objectif de cet outil de réduction du risque.
Danish: • Kort introduktion til ipilimumab og formålet med denne risikominimeringsforanstaltning.
French: si vous prenez un médicament qui empêche votre sang de coaguler (un anticoagulant).
Danish: hvis du tager medicin, der forhindrer blodet i at størkne (antikoagulanter).
French: La plupart des patients était des hommes (58%) et blancs (92%).
Danish: De fleste patienter var af hankøn (58 %) og hvide (92 %).
French: Survie Sans Progression selon l'Investigateur (Mois)
Danish: Progressionsfri overlevelse i henhold til investigator (måneder)
French: La sécrétion des l'IgGs dans le lait humain est généralement limitée et les IgGs ont une faible biodisponibilité par voie orale.
Danish: Udskillelsen af IgG1 i human mælk er generelt begrænset, og IgG1 har lav oral biotilgængelighed.
French: Arrêter votre traitement peut arrêter l'efficacité du médicament.
Danish: Hvis du stopper med behandlingen, kan virkningen af medicinen ophøre.
French: Les résultats de SG lors d'une analyse complémentaire avec un suivi minimum de 36 mois montrent des résultats cohérents avec l'analyse initiale.
Danish: OS-resultaterne fra en yderligere analyse foretaget efter en opfølgningsperiode på minimum 36 måneder viste resultater i overensstemmelse med den oprindelige analyse.
French: N'arrêtez pas le traitement par YERVOY, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen med YERVOY, medmindre du har aftalt det med lægen.
French: Le blocage du CTLA-4 peut également réduire la fonction des cellules T régulatrices, ce qui peut contribuer à une réponse immunitaire anti-tumorale.
Danish: Blokering af CTLA-4 kan også reducere funktionen af regulatoriske T-celler, hvilket kan bidrage til et anti-tumor-immunrespons.
French: Des données limitées de tolérance, mais pas à long terme, sont disponibles sur l'utilisation d'ipilimumab chez les adolescents de 12 ans et plus.
Danish: Begrænsede, men ingen langsigtede, sikkerhedsdata er tilgængelige for brugen af ipilimumab hos unge på 12 år og derover.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas, ne roulez pas ou n'utilisez pas de machines après avoir reçu YERVOY, sauf si vous êtes certain d'aller bien.
Danish: Kør ikke bil eller cykel og anvend ikke maskiner, hvis du har fået YERVOY, medmindre du er sikker på, at du har det godt.
French: Arrêt définitif du traitement ou suspension de doses
Danish: Permanent seponering af behandling eller udsættelse af dosis
French: Dans les essais cliniques, les patients ont reçu jusqu'à 20 mg/kg sans effet toxique apparent.
Danish: I kliniske forsøg fik patienter op til 20 mg/kg uden nogen åbenlys toksisk effekt.
French: Votre médecin peut vous prescrire d'autres médicaments afin de prévenir l'apparition de complications plus graves et diminuer vos symptômes, suspendre la prochaine dose de YERVOY ou arrêter complètement votre traitement par YERVOY.
Danish: Din læge vil muligvis give dig anden medicin for at forebygge flere alvorlige komplikationer og mildne dine symptomer, udsætte den næste dosis af YERVOY eller helt stoppe din behandling med YERVOY.
French: Un traitement hormonal substitutif au long cours peut s'avérer nécessaire.
Danish: Langtidsbehandling med hormonsubstitution kan være nødvendigt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les praticiens susceptibles de prescrire YERVOY reçoivent les documents suivants :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere YERVOY, er forsynet med følgende:
French: Un traitement symptomatique (par exemple lopéramide, réhydratation) et une surveillance étroite sont conseillés.
Danish: Symptomatisk behandling (f.eks. loperamid, væsketilskud) og tæt monitorering tilrådes.
French: Endocrinien :
Danish: Endokrin:
French: Tableau 3C:
Danish: Tabel 3C:
French: Rare protéinuried
Danish: Sjælden proteinurid
French: YERVOY est pour usage intraveineux.
Danish: YERVOY er til intravenøs anvendelse.
French: La majorité des patients a reçu l'ensemble des 4 doses pendant l'induction.
Danish: Størstedelen fik alle 4 doser under induktionsbehandlingen.
French: Aucune autre anomalie endocrinienne n'a été rapportée.
Danish: Ingen andre endokrine abnormaliteter blev rapporteret.
French: Le temps de perfusion recommandé est de 30 ou 90 minutes, en fonction de la dose.
Danish: Den anbefalede infusionsperiode er 30 eller 90 minutter, afhængigt af dosen.
French: Proportion ≥24 mois en durée
Danish: Andel ≥24 måneders varighed
French: La quantité de YERVOY qui vous sera administrée sera calculée en fonction de votre poids.
Danish: Den mængde YERVOY du får, bliver beregnet ud fra din kropsvægt.
French: Un résumé des effets indésirables chez les adolescents de 12 ans et plus, ainsi que les adultes, est présenté dans le Tableau 7.
Danish: Et sammendrag af bivirkninger hos unge på 12 år og derover, såvel som hos voksne, er vist i Tabel 7.
French: Soyez attentifs aux symptômes liés à une inflammation YERVOY agit sur votre système immunitaire et est susceptible de provoquer une inflammation dans certaines parties de votre corps.
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer på inflammation (betændelseslignende tilstand) YERVOY virker på dit immunsystem og kan forårsage inflammation i dele af din krop.
French: YERVOY a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: YERVOY påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Nombre de Sujets à Risque 3,0 mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Danish: Antal i risikogruppe mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
French: MedDRA v.17.0 pour CA184-070, v.19.0 pour CA184-178, et V.12.1 pour les données de tolérance poolées chez l'adulte.
Danish: MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, og V.12.1 for poolede sikkerhedsdata fra voksne.
French: Elle contient également un emplacement pour inscrire les cordonnées du prescripteur et pour informer les autres médecins que le patient est traité par l'ipilimumab.
Danish: Det indeholder også en opfordring om at påføre den ordinerende læges kontaktoplysninger og advare andre læger om, at patienten er i behandling med ipilimumab.
French: Ces effets sont présentés par système classe organe et par ordre de fréquence.
Danish: Bivirkningerne er opstillet i forhold til systemorganklasse og hyppighed.
French: Les taux d'incidence pour 100 patients-années d'exposition étaient de 9,3 vs 0; des événements cardiaques graves ont été rapportés chez 4,9% des patients dans le groupe nivolumab vs 0 dans le groupe de traitement selon le choix de l'investigateur.
Danish: Incidensen pr. 100 patientårs eksponering var 9,3 versus 0; alvorlige kardielle bivirkninger blev rapporteret hos 4,9 % af patienterne i nivolumabgruppen versus 0 i den gruppe, der fik investigators valg af behandling.
French: Evènements Hazard ratioa
Danish: Hazard ratioa
French: Les données des patients âgés de 75 ans et plus en première ligne dans le CCR sont trop limitées pour tirer des conclusions dans cette population (voir rubrique 5.1).
Danish: Data fra førstelinje RCC-patienter ≥75 år er for begrænsede til at kunne drage konklusioner for denne population (se pkt.
French: Mois (intervalle)
Danish: Måneder (interval)
French: si l'on vous a récemment prescrit du Zelboraf (vémurafénib, un autre médicament pour le traitement d'un cancer de la peau).
Danish: hvis du for nylig har fået ordineret Zelboraf (vemurafenib; et andet lægemiddel til behandling af hudkræft).
French: Note: Les grades de toxicité correspondent à la classification du National Cancer Institute Common terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Danish: Bemærk: Toksicitetsgrader er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
French: D'une façon générale, aucune association apparente entre le développement d'anticorps et les effets indésirables n'a été observée.
Danish: Samlet set blev der ikke observeret nogen åbenlys forbindelse mellem antistofudvikling og bivirkninger.
French: Dans les deux études observationnelles, 12,1% et 33,1% des patients présentaient des métastases cérébrales au moment du diagnostic de mélanome avancé.
Danish: I de to observationsstudier havde 12,1 % og 33,1 % af patienterne hjernemetastaser, da diagnosen fremskredent melanom blev stillet.
French: Au cours des essais cliniques, une diminution rapide de la corticothérapie (sur des périodes < 1 mois) a abouti à la récidive des diarrhées ou des colites chez quelques patients.
Danish: I kliniske forsøg resulterede hurtig nedtrapning (over en periode på < 1 måned) i tilbagefald af diarre eller colitis hos nogle patienter.
French: Autres systèmes d'organesb: (par exemple : néphrite, pneumopathie inflammatoire, pancréatite, myocardite non-infectieuse)
Danish: Andre organsystemerb: (f.eks. nefritis, pneumonitis, pancreatitis, ikke-infektiøs myokarditis)
French: - des problèmes cardiaques, tels qu'un changement du rythme cardiaque ou de la fréquence cardiaque ou un rythme cardiaque anormal.
Danish: - problemer med hjertet som f.eks. ændringer i rytmen eller hastigheden af hjerteslag eller en unormal hjerterytme.
French: Etant-donné que l'analyse en sous groupe inclut seulement un faible nombre de patients, aucune conclusion définitive ne peut être tiréede ces données.
Danish: Eftersom subgruppeanalyserne kun inkluderede et lille antal patienter, kan der ikke drages nogle definitive konklusioner på baggrund af disse data.
French: Il est très important pour vous de respecter tous vos rendez-vous prévus pour recevoir YERVOY.
Danish: Det er meget vigtigt, at du overholder alle dine aftaler om behandling med YERVOY.
French: L'âge (entre 2 et 87 ans) n'a eu aucun effet cliniquement important sur la clairance de l'ipilimumab.
Danish: Alder (2-87 år) havde ingen klinisk relevant effekt på CL af ipilimumab.
French: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Etats Unis d'Amérique
Danish: Bristol‑Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
French: Hypersensibilité/Réaction à la perfusion a au moins 40 mg d'équivalent prednisone par jour b la fréquence est basée sur le nombre de patients qui ont eu un effet indésirable d'origine immunologique
Danish: Overfølsomhed/infusionsreaktion a ækvivalent med mindst 40 mg prednison dagligt b hyppigheden er baseret på det antal patienter, der fik den immunrelaterede bivirkning
French: Vous serez traité avec YERVOY une fois toutes les 3 semaines pour un total de 4 doses.
Danish: Du vil blive behandlet med YERVOY en gang hver 3. uge med i alt 4 doser.
French: L'âge médian était de 57 ans.
Danish: Medianalderen var 57 år.
French: L'expression tumorale de PD-L1 était déterminée en utilisant le test PD-L1 IHC 28-8 pharmDx.
Danish: PD-L1-tumorekspression blev bestemt ved hjælp af PD-L1 IHC 28-8 pharmDx-analysen.