FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil discute de la proposition d'introduire des restrictions dans certains cas où des conflits d'intérêts potentiels peuvent être perçus.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het voorstel om beperkingen te introduceren voor bepaalde gevallen waarin zich belangenconflicten kunnen voordoen.
French: Le conseil a été informé de l'envoi par l'Agence de lettres aux représentations permanentes respectives des États membres à Bruxelles demandant des nominations au comité pour le 15 janvier 2012 au plus tard.
Dutch: De raad van bestuur wordt ervan in kennis gesteld dat het Geneesmiddelenbureau brieven heeft gezonden naar de permanente vertegenwoordigingen van de lidstaten in Brussel met het verzoek over te gaan tot benoemingen voor het comité, met als uiterste datum 15 januari 2012.
French: Concernant ce point particulier, il est rappelé à la réunion que ce thème a été discuté lors de la préparation de la politique applicable aux experts.
Dutch: Ten aanzien van dit specifieke punt van zorg wordt de vergadering eraan herinnerd dat de kwestie bij het vaststellen van het beleid voor deskundigen is besproken.
French: • Les progrès enregistrés en matière d'identification des informations commercialement confidentielles (une note explicative révisée sera présentée lors de la prochaine réunion des DAM en février 2012).
Dutch: • voortgang bij de vaststelling van commercieel vertrouwelijke informatie (er zal een herziene richtsnoer worden gepresenteerd tijdens de volgende vergadering van de HMA in februari 2012);
French: Compte tenu du fait que les mandats de Lisette Tiddens et de Mike O'Donovan en tant que membres du conseil d'administration s'achèvent le 4 mars 2012, ainsi que leurs mandats de président et de membre du MBTC respectivement, et dans l'attente de nouvelles nominations de représentants de la société civile au conseil, la réunion décide de nommer Kent Woods comme président par intérim du MBTC à partir du 5 mars 2012.
Dutch: Rekening houdend met het feit dat het huidige mandaat van Lisette Tiddens en van Mike O'Donovan op 4 maart 2012 eindigt, evenals hun mandaat als voorzitster respectievelijk lid van de Telematicacommissie, en in afwachting van nieuwe benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld in de raad van bestuur, besluit de vergadering Kent Woods als voorzitter ad interim van de Telematicacommissie van de raad van bestuur aan te wijzen per 5 maart 2012.
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 15 septembre 2011 au 30 novembre 2011
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011
French: Toutefois, il est précisé que les définitions relatives à la politique à adopter en la matière sont le reflet de celles adoptées pour la politique appliquée en matière de conflits d'intérêts pour les experts et qu'il conviendrait d'harmoniser ces deux politiques.
Dutch: Er wordt evenwel uitgelegd dat de definities in dit beleid de definities weerspiegelen die zijn vastgesteld voor het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen en het zou passend zijn ervoor te zorgen dat beide beleidsvormen gelijke tred houden.
French: Rapport semestriel sur l'EudraVigilance 2011médicaments à usage humain
Dutch: Halfjaarlijks verslag EudraVigilance-Human 2011
French: L'Agence avait pris des mesures pour remédier aux manquements observés plus tôt dans le processus.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft maatregelen genomen om eerder in de kwijtingsprocedure vastgestelde tekortkomingen recht te zetten.
French: • La base de données de l'UE pour les médicaments à usage vétérinaire (à la lumière de la révision de la législation vétérinaire, les DAM réfléchissent sur une orientation stratégique globale concernant leur infrastructure informatique, notamment dans le domaine des bases de données de produits médicaux).
Dutch: • EU-databank voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (in verband met de herziening van de veterinaire wetgeving hebben de hoofden van geneesmiddelenbureaus nagedacht over een algemene strategische koers voor hun IT-infrastructuur, met name op het gebied van geneesmiddelendatabanken);
French: Les membres soulignent également que, en tant que membres du conseil d'administration, la majorité d'entre eux est également couverte par des politiques similaires appliqués par leurs autorités nationales en matière de conflits d'intérêts.
Dutch: Verder benadrukken enkele leden van de raad van bestuur dat de meesten onder een soortgelijk beleid inzake belangenconflicten van hun nationale autoriteiten vallen.
French: • [EMA/876327/2011] Préparatifs de l'EMA pour l'impact des Jeux olympiques 2012.
Dutch: • [EMA/876327/2011] Voorbereidingen van het EMA op de effecten van de Olympische Spelen 2012.
French: Le conseil d'administration estime que l'Agence doit continuer à réexaminer l'éventail de ses activités et, en tant que de besoin, réaffecter des ressources à partir d'activités qui ne sont pas strictement exigées par la législation.
Dutch: De vergadering bespreekt dat het Geneesmiddelenbureau de reikwijdte van zijn activiteiten moet blijven herzien en, zo nodig, middelen van activiteiten die niet strikt bij wetgeving vereist zijn moet herbestemmen.
French: Procurations annoncées par le président
Dutch: Door de voorzitter aangekondigde volmachten
French: Le directeur exécutif fait rapport au conseil sur une série de sujets discutés lors de la réunion, parmi lesquels la stratégie de communication de l'Agence et la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Dutch: De directeur geeft de raad van bestuur een korte uiteenzetting over enkele onderwerpen die tijdens de bijeenkomst zijn besproken, waaronder het communicatiebeleid van het Geneesmiddelenbureau en de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
French: • Substances d'origine humaine (la Commission mettra sur pied un système d'information sur ces substances; l'Agence et l'ECDC auront un rôle consultatif dans leurs domaines de compétences).
Dutch: • stoffen van menselijke oorsprong (de Commissie zal daartoe een informatiesysteem opzetten; het Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding zullen een adviserende rol vervullen op hun bevoegdheidsgebieden).
French: Ces modifications concernent les domaines suivants: inspections, dossiers de référence plasma, certificats pour produits médicaux, variations de type II aux autorisations de mise sur le marché MUMS pour les espèces de production non alimentaires et dossiers clés pour les produits médicaux à utiliser dans une situation de pandémie humaine.
Dutch: De wijzigingen betreffen inspecties, plasmabasisdossiers, certificaten voor geneesmiddelen, wijzigingen van type II met betrekking tot handelsvergunningen voor MUMSgeneesmiddelen voor gezelschapsdieren en kerndossiers voor geneesmiddelen die bestemd zijn voor gebruik bij pandemieën bij de mens.
French: Le conseil d'administration remercie Hans-Georg pour son leadership, ses compétences et sa contribution à la réalisation des objectifs de l'Agence au cours de cette période et lui souhaite beaucoup de succès dans ses futurs projets.
Dutch: De raad van bestuur dankt Hans-Georg voor zijn leiderschap, vaardigheden en bijdragen aan de doelstellingen van het Geneesmiddelenbureau en wenst hem het beste toe voor zijn toekomstplannen.
French: • La mise en oeuvre de la législation sur les médicaments falsifiés (la Commission a lancé la consultation publique sur les deux mesures de mise en oeuvre suivantes: l'identificateur unique et l'évaluation de l'état GMP pour les substances actives provenant de pays n'appartenant pas à l'UE).
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen (de Commissie heeft een openbare raadpleging gelanceerd over de volgende twee uitvoeringsmaatregelen: het unieke identificatiekenmerk en de beoordeling van de GMP-status van werkzame stoffen uit niet-EUlanden);
French: c.) La politique révisée du conseil d'administration en matière de conflits d'intérêts
Dutch: c.) Het herzien beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Dutch: Tijdens de discussie benadrukken de leden dat de rol van de raad van bestuur en de besluiten die hij neemt aanzienlijk verschillen van de rol en de besluiten van de wetenschappelijke comités.
French: • [EMA/MB/902317/2011] Résumé des transferts de crédits dans le budget 2011.
Dutch: • [EMA/MB/902317/2011] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2011.
French: • La mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance (sept mesures de mise en oeuvre sont préparées actuellement; la consultation publique a pris fin en novembre 2011; la mesure la plus pertinente, qui intéresse les autorités nationales, énonce les exigences minimales pour le système de pharmacovigilance appliqué au niveau NCA).
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (er worden zeven uitvoeringsmaatregelen voorbereid; in november 2011 is de openbare raadpleging afgerond; de belangrijkste maatregel, van belang voor nationale autoriteiten, geeft minimumvereisten voor het geneesmiddelenbewakingssysteem dat op niveau van de nationale bevoegde autoriteiten wordt toegepast);
French: 11 Italie
Dutch: 11 Italië
French: Le conseil décide par ailleurs d'inviter les représentants actuels de la société civile (à savoir Mary Baker, Mike O'Donovan et Lisette Tiddens) à participer à la prochaine réunion en tant qu'observateurs, pour leur permettre de fournir une contribution précieuse aux travaux du conseil.
Dutch: Verder besluit de raad van bestuur de huidige vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld - Mary Baker, Mike O'Donovan en Lisette Tiddens - uit te nodigen als waarnemers aan de volgende vergadering deel te nemen, zodat ze een waardevolle inbreng kunnen leveren aan het werk van de raad van bestuur.
French: Un document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement de produits à usage vétérinaire devrait faire l'objet de discussions.
Dutch: Er moet een discussienota over de aanvoertekorten bij veterinaire producten worden besproken.
French: • [EMA/MB/868582/2011] Résultat des procédures écrites au cours de la période du 15 septembre 2011 au 30 novembre 2011.
Dutch: • [EMA/MB/868582/2011] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011.
French: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) charge Paola Testori-Coggi (DG Sanco) de voter pour lui par procuration.
Dutch: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) geeft zijn volmacht aan Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (DAM)
Dutch: Verslag van de hoofden van geneesmiddelenbureaus (HMA)
French: Le cadre se concentre sur les domaines d'interaction suivants: accès à la meilleure spécialisation possible, contribution à une communication plus efficace et plus ciblée avec les professionnels de la santé et amélioration de la compréhension par les organisations HCP du rôle de l'Agence et du réseau.
Dutch: Het kader omvat de volgende interactiegebieden: toegang tot de beste deskundigheid, bijdrage aan een meer doeltreffende en gerichte communicatie met medische beroepsbeoefenaars en vergroting van het begrip van de rol van het Geneesmiddelenbureau en van het netwerk bij organisaties van medische beroepsbeoefenaars.
French: Le conseil convient de discuter un premier projet de proposition sur les audiences publiques lors de sa prochaine réunion.
Dutch: De raad van bestuur komt overeen tijdens de volgende vergadering een eerste ontwerpvoorstel over openbare hoorzittingen te bespreken.
French: Le conseil saisit l'occasion pour remercier les coordinateurs thématiques (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens) pour la préparation de ce sujet de discussion et se réjouit de la poursuite du débat lors de la prochaine réunion.
Dutch: De raad van bestuur maakt van de gelegenheid gebruik om de onderwerpcoördinatoren (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens) te danken voor de voorbereiding van deze discussie en kijkt uit naar de voortzetting ervan tijdens de volgende vergadering.
French: Le rapport fait suite à la demande de révision des pratiques de l'Agence en matière de passation de marchés, formulée par le Parlement européen lors de la procédure de décharge de 2011.
Dutch: Met het verslag wordt gevolg gegeven aan het verzoek van het Europees Parlement tijdens de kwijtingsprocedure in 2011 om de aanbestedingspraktijken van het Geneesmiddelenbureau te herzien.
French: Plan d'audit stratégique IAS 2012-2014
Dutch: Strategisch auditplan voor 2012-2014 van de dienst Interne Controle
French: Un nouveau membre vient compléter le comité pour représenter les activités commerciales de l'Agence.
Dutch: Er wordt een nieuw lid van de commissie toegevoegd als vertegenwoordiger van de bedrijfsactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau.
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsregels van de raad van bestuur voor vergoedingen van het Geneesmiddelenbureau
French: 4 Chypre par procuration
Dutch: 4 Cyprus, stem bij volmacht
French: En particulier, le conseil décide de reporter le processus d'élection du vice-président du conseil et du président du comité de télématique du conseil d'administration (MBTC) jusqu'à ce que les nominations de la société civile aient été effectuées, ce qui devrait avoir lieu en juin 2012.
Dutch: Meer bepaald besluit de raad van bestuur de procedure voor de verkiezing van zijn vicevoorzitter en van de voorzitter van de Telematicacommissie uit te stellen tot na de benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld, die in juni 2012 worden verwacht.
French: Cette réduction du délai de réponse résulte d'une collaboration plus intense entre le secrétariat de l'Agence et le CHMP et son groupe de travail sur la pharmacovigilance, notamment en termes de prise de conscience accrue du processus actuel de gestion des signaux.
Dutch: De snellere reactietijd weerspiegelt de nauwere samenwerking tussen het secretariaat van het Geneesmiddelenbureau en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Werkgroep geneesmiddelenbewaking, en met name het grotere bewustzijn van het huidige signaalbeheerproces.
French: Vote sur l'adoption du point 7bis de l'ordre du jour - Questions liées aux membres du personnel
Dutch: Stemming over de goedkeuring van agendapunt 7 bis - Persoonlijke aangelegenheden
French: Concernant la communication, le conseil est informé que l'Agence entend réévaluer et améliorer encore ses activités de communication afin de fournir aux parties prenantes de l'Agence des informations sur la manière dont l'Agence et les institutions de l'UE contribuent à la santé publique.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van plan zijn communicatieactiviteiten opnieuw te beoordelen en te verbeteren om belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau informatie te verstrekken over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau en de EU-instellingen aan de volksgezondheid bijdragen.
French: [EMA/MB/902165/2011] Le rapport semestriel fait apparaître des tendances positives en matière de détection et de gestion des signaux.
Dutch: [EMA/MB/902165/2011] Het halfjaarlijks verslag vermeldt positieve trends op het gebied van signaaldetectie en -beheer.
French: • [EMA/907269/2011] Rapport sur les projets de télématique de l'UE; [EMA/907270/2011] Rapport sur les opérations de télématique de l'UE; [EMA/907383/2011] Procès-verbal de la réunion du comité de télématique du conseil d'administration tenue le 22 septembre 2011.
Dutch: • [EMA/907269/2011] Verslag over het EU-telematicaproject; [EMA/907270/2011] verslag over de EU-telematica-operaties; [EMA/907383/2011] notulen van de vergadering van de Telematicacommissie van de raad van bestuur van 22 september 2011.
French: Changements dans la direction
Dutch: Wijzigingen in het bestuur
French: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ce point (pour information) a été renvoyé à la prochaine réunion.
Dutch: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dit punt (ter informatie) wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony et Kent Woods pour leur contribution à la préparation des thèmes pour le programme de travail et le budget en vue de sa discussion.
Dutch: De raad van bestuur dankt de onderwerpcoördinatoren Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kent Woods voor de voorbereiding van de onderwerpen van het werkprogramma en de begroting.
French: La Commission européenne a décidé d'assumer les responsabilités relatives aux activités SoHO.
Dutch: De Europese Commissie heeft besloten de verantwoordelijkheden voor stoffen van menselijke oorsprong over te nemen.
French: Les projets qui sont en cours verront notamment la rationalisation de certaines procédures et l'introduction d'éléments plus quantifiables dans le processus d'évaluation.
Dutch: Er zijn enkele projecten op gang gebracht om bepaalde procedures efficiënter te maken en meer kwantificeerbare gegevens te introduceren bij het evaluatieproces.
French: d.) Budgets TIC et projets pour 2012
Dutch: d.) ICT-budget en projecten voor 2012
French: Document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement en produits médicaux causées par des problèmes de fabrication/conformité GMP (bonnes pratiques de fabrication, good manufacturing practice)
Dutch: Discussienota over aanvoertekorten bij geneesmiddelen als gevolg van problemen bij het vervaardigen/het naleven van de GMP
French: Andreas Pott a été nommé directeur exécutif adjoint de l'Agence à dater du 1
Dutch: Andreas Pott is per 1 december 2011 benoemd als adjunct-directeur van het Geneesmiddelenbureau.
French: George Antoniou (Chypre) charge Patricia Vella Bonanno (Malte) de voter pour lui par procuration.
Dutch: George Antoniou (Cyprus) geeft zijn volmacht aan Patricia Vella Bonanno (Malta).
French: b.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique en matière de conflits d'intérêt applicable aux membres du personnel
Dutch: b.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten van personeelsleden
French: Ce document de réflexion se concentre uniquement sur les pénuries d'approvisionnement dans le domaine des médicaments à usage humain.
Dutch: Deze discussienota is alleen gericht op de aanvoertekorten bij geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
French: 5 Danemark
Dutch: 5 Denemarken
French: Ioannis Toutas (Grèce) charge Pat O'Mahony (Irlande) de voter pour lui par procuration.
Dutch: Ioannis Toutas (Griekenland) geeft zijn volmacht aan Pat O'Mahony (Ierland).
French: [EMA/MB/826035/2011] L'ordre du jour est adopté.
Dutch: [EMA/MB/826035/2011] De agenda wordt vastgesteld.
French: 2 Björn Lemmer
Dutch: 2 Bjorn Lemmer
French: Vote sur l'adoption du point 7c de l'ordre du jour - Politique du CA en matière de conflits d'intérêts
Dutch: Stemming over de goedkeuring van agendapunt 7 c - beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten
French: Les membres soulèvent à cet égard un certain nombre de considérations.
Dutch: De leden laten zich in deze zin uit.
French: Règles de procédure révisées du conseil d'administration
Dutch: Herzien reglement van orde van de raad van bestuur
French: Le conseil d'administration exprime ses condoléances à la famille et ses regrets les plus profonds après le décès de son estimé membre Henk Vaarkam, qui a représenté les organisations de vétérinaires au conseil pendant près de 3 ans.
Dutch: De raad van bestuur uit zijn grote droefheid over de dood van zijn gewaardeerde lid Henk Vaarkamp die gedurende bijna drie jaar dierenartsenorganisaties vertegenwoordigde in de raad van bestuur, en betuigt zijn medeleven met de familie.
French: a.) Programme de travail 2012
Dutch: a.) Het werkprogramma 2012
French: Non-représentés
Dutch: Onthouding Niet vertegenwoordigd
French: Mike O'Donovan charge Mary G Baker de voter pour lui par procuration.
Dutch: Mike O'Donovan geeft zijn volmacht aan Mary G. Baker.
French: Luxembourg par procuration
Dutch: Luxemburg, stem bij volmacht
French: Claude Hemmer (Luxembourg) charge Aginus Kalis (Pays-Bas) de voter pour lui par procuration.
Dutch: Claude Hemmer (Luxemburg) geeft zijn volmacht aan Aginus Kalis (Nederland).
French: Pour
Dutch: Voor
French: 7bis Questions liées aux membres du personnel
Dutch: 7 bis Persoonlijke aangelegenheden
French: 3 Belgique
Dutch: 3 België
French: [EMA/MB/880875/2011] Le conseil d'administration approuve l'adaptation du coût horaire fixe à 41 EUR pour l'année 2012 (ce coût était de 40 EUR depuis 2009).
Dutch: [EMA/MB/880875/2011] De raad van bestuur keurt de wijziging van het vaste uurtarief in 41 EUR voor het jaar 2012 goed (het tarief was 40 EUR sinds 2009).
French: [EMA/MB/643417/2011] Le conseil d'administration prend acte du plan révisé de politique du personnel, qui concorde avec la réduction du personnel et du budget par rapport au projet de budget préliminaire 2012.
Dutch: [EMA/MB/643417/2011] De raad van bestuur neemt nota van het herziene personeelsbeleidsplan, dat overeenstemt met de inkrimping van het personeelsbestand en de beperking van de begroting in vergelijking met het voorontwerp van begroting voor 2012.
French: Les résultats de l'étude sont attendus en mars 2012.
Dutch: Deze activiteiten zullen in februari 2012 worden afgerond.
French: 7 Finlande
Dutch: 7 Finland
French: La communication, la transparence, la future législation vétérinaire, les interactions avec les organes d'évaluation des technologies de la santé (HTA), la redéfinition du processus pour augmenter l'efficacité des opérations et la garantie de fonctionnement de l'Agence pendant la période d'affluence des Jeux olympiques à Londres seront d'autres centres d'intérêt pour
Dutch: Andere aandachtsgebieden voor 2012 zijn communicatie, transparantie, toekomstige veterinaire wetgeving, interactie met organen voor de evaluatie van gezondheidstechnologie, herstructurering van de werkprocessen om de efficiëntie te vergroten en het veiligstellen van de functionering van het Geneesmiddelenbureau tijdens de drukke periode van de Olympische Spelen in Londen.
French: Pedro Ortun Silvan par procuration
Dutch: Pedro Ortun Silvan, stem bij volmacht
French: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Le conseil discute de la question des pénuries d'approvisionnement, considérant que celui-ci est important pour la santé publique.
Dutch: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] De raad van bestuur bespreekt het probleem van de aanvoertekorten, aangezien deze van belang is voor de volksgezondheid.
French: 6 Estonie
Dutch: 6 Estland
French: e.) Plan de politique du personnel 2012
Dutch: e.) Personeelsbeleidsplan 2012
French: 1 Giuseppe Nisticó
Dutch: 1 Giuseppe Nistico
French: [EMA/MB/856505/2011] Le conseil d'administration prend acte des informations concernant le budget TIC et les projets prévus pour 2012.
Dutch: [EMA/MB/856505/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de informatie over het ICT-budget en de voor 2012 geplande projecten.
French: Le travail sur la coopération et la création de capacités avec les partenaires internationaux de l'Agence se poursuit.
Dutch: Samen met de internationale partners van het Geneesmiddelenbureau wordt er gewerkt aan samenwerking en capaciteitsopbouw.
French: • N° 11/2011 - Nomination de Frederic Klein en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Belgique, finalisée le 19 octobre 2011.
Dutch: • Nr 11/2011 - de benoeming van Frederic Klein als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door België; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
French: [EMA/MB/828587/2011] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal définitif, adopté par procédure écrite le 23 novembre 2011.
Dutch: [EMA/MB/828587/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die op 23 november 2011 via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd.