FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec CellCept utilisé en association à la ciclosporine et aux corticoïdes (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: septicémie (infection du sang), candidose gastro-intestinale (une infection de l'estomac ou de l'intestin due à un champignon), infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), herpès (une infection virale provoquant un bouton de fièvre), zona (une infection virale qui induit la varicelle et une éruption douloureuse de boutons), leucopénie (faible nombre de globules blancs), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), anémie (faible nombre de globules rouges), vomissements, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée et nausées (sensation de malaise).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van CellCept in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn sepsis (bloedvergiftiging), gastro-intestinale candidiasis (een schimmelinfectie in maag of darmen), urineweginfectie (infectie van de structuren die urine afvoeren), herpes simplex (een virusinfectie die koortsuitslag veroorzaakt), herpes zoster (een virusinfectie die waterpokken en gordelroos veroorzaakt), leukopenie (vermindering van het aantal witte bloedcellen), trombocytopenie (gering aantal bloedplaatjes), anemie (gering aantal rode bloedcellen), braken, buikpijn, diarree en misselijkheid.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de CellCept sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van CellCept groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: CellCept est utilisé pour empêcher le corps de rejeter un rein, un cœur ou un foie transplanté.
Dutch: CellCept wordt gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerde nier of lever of een getransplanteerd hart afstoot.
French: Chez les femmes pouvant contracter une grossesse, il convient de contrôler qu'elles ne sont pas enceintes avant le début du traitement.
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen vóór aanvang van de behandeling te worden getest om er zeker van te zijn dat zij niet zwanger zijn.
French: Cette enzyme est importante pour la formation d'ADN dans les cellules, en particulier dans les lymphocytes (un type de globules blancs qui intervient dans le rejet des transplants d'organe).
Dutch: Dit enzym speelt een belangrijke rol bij de vorming van DNA in de cellen, met name in de lymfocyten (een type witte bloedcel die betrokken is bij de afstoting van getransplanteerde organen).
French: Il est utilisé en association à la ciclosporine et aux corticoïdes (d'autres médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe).
Dutch: Het wordt gebruikt samen met ciclosporine en corticosteroïden (andere geneesmiddelen om afstoting van een orgaan te voorkomen).
French: Chez l'enfant âgé de deux à 18 ans, la dose de CellCept est calculée en fonction de la taille et du poids et doit être administrée par voie orale.
Dutch: Bij kinderen en jongeren van twee tot achttien jaar wordt de dosis CellCept berekend op basis van de lengte en het gewicht en moet het middel via de mond worden toegediend.
French: Une surveillance très étroite sera également assurée concernant les effets pour toute grossesse exposée de manière accidentelle.
Dutch: Ook zullen de resultaten van alle onverhoeds aan het middel blootgestelde zwangerschappen zeer nauwlettend worden gevolgd.
French: Il est disponible en gélules (250 mg), en comprimés (500 mg), en poudre pour suspension buvable (1 g/5 ml) et en poudre pour solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine (500 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg), tabletten (500 mg), een poeder voor een drank die oraal (via de mond) wordt ingenomen (1 g/5 ml) en een poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie (indruppeling in een ader; 500 mg).
French: En faisant obstacle à la production de nouvel ADN, CellCept réduit la cadence de multiplication des lymphocytes.
Dutch: Door de vorming van nieuw DNA te voorkomen, verlaagt CellCept de snelheid waarmee de lymfocyten zich vermenigvuldigen.
French: Le mode d'administration et la dose de CellCept recommandés dépendent du type d'organe transplanté, ainsi que de l'âge et de la taille du patient.
Dutch: De wijze van toediening en de dosering zijn afhankelijk van het type orgaantransplantatie en van de leeftijd en lichaamsbouw van de patiënt.
French: Chez les enfants ayant subi une transplantation rénale, les taux de rejet étaient similaires à ceux observés chez les adultes sous CellCept et inférieurs à ceux observés dans d'autres études concernant des enfants n'ayant pas été traités par CellCept.
Dutch: Bij kinderen die een niertransplantatie hadden ondergaan, kwamen de afstotingspercentages overeen met die van volwassenen die CellCept gebruikten en waren ze lager dan die in andere onderzoeken waarin kinderen geen CellCept kregen.
French: Les gélules et comprimés de CellCept ont fait l'objet de trois études incluant au total 1 493 adultes après une transplantation rénale, ainsi que d'une étude incluant 650 adultes après une transplantation cardiaque et d'une étude incluant 565 adultes à la suite d'une transplantation hépatique.
Dutch: CellCept-capsules en -tabletten zijn bestudeerd in drie onderzoeken na niertransplantatie bij in totaal 1 493 volwassenen, in één onderzoek na harttransplantatie bij 650 volwassenen en in één onderzoek na levertransplantatie bij 565 volwassenen.
French: La mise en œuvre et le suivi du traitement par CellCept doivent être effectués par un médecin qualifié dans le domaine des transplantations.
Dutch: De behandeling met CellCept moet worden gestart en voortgezet door een gekwalificeerde specialist in transplantaties.
French: CellCept a été comparé à l'azathioprine (un autre médicament anti-rejet) dans toutes les études, sauf dans l'une des études sur les transplantations rénales, dans laquelle il a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Dutch: CellCept werd in alle onderzoeken vergeleken met azathioprine (een ander geneesmiddel tegen afstoting) met uitzondering van een van de onderzoeken na niertransplantatie, waarin het werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
French: CellCept mycophénolate mofétil
Dutch: CellCept mycofenolaatmofetil
French: CellCept peut également être administré par perfusion d'une durée de deux heures, commençant dans les 24 heures suivant la transplantation et se poursuivant sur une période allant jusqu'à 14 jours.
Dutch: CellCept kan ook als een twee uur durende infusie worden toegediend, te beginnen binnen 24 uur na de transplantatie, gedurende maximaal veertien dagen.
French: Les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu'elles utilisent CellCept et les patients ne doivent donner ni leur sang ni leur sperme pendant le traitement ou pendant une certaine durée après celui-ci.
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met CellCept geen borstvoeding geven en patiënten mogen tijdens de behandeling of gedurende een bepaalde periode daarna geen bloed- of spermadonor zijn.
French: Tant les hommes que les femmes doivent utiliser des moyens contraceptifs efficaces avant le traitement par CellCept, pendant celui-ci et pendant une période adaptée après le traitement.
Dutch: Mannen en vrouwen moeten bijzonder effectieve contraceptieve middelen gebruiken vóór, tijdens en een passende periode na de behandeling met CellCept.
French: La société qui commercialise CellCept fournira des matériels éducatifs destinés aux patients ainsi qu'aux professionnels de la santé expliquant le risque d'atteinte à la santé pour les enfants en phase prénatale, ainsi que les précautions et mesures à prendre afin d'éviter une grossesse pendant le traitement.
Dutch: De onderneming die CellCept op de markt brengt, zal educatief materiaal verstrekken aan patiënten en professionele zorgverleners, waarin het risico van schade aan een foetus en de te nemen voorzorgsmaatregelen om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen worden toegelicht.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de CellCept.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van CellCept vast te stellen.
French: Suite à une transplantation hépatique, 38% des patients adultes sous CellCept avaient rejeté leur nouveau foie après six mois, contre 48% de ceux sous azathioprine, mais la proportion de patients qui avaient perdu leur nouveau foie à un an, s'établissant à environ 4%, était similaire dans les deux groupes.
Dutch: Na levertransplantatie was bij 38% van de volwassen patiënten die CellCept gebruikten de nieuwe lever na zes maanden afgestoten, tegenover 48% van degenen die azathioprine gebruikten, maar het percentage patiënten bij wie de nieuwe lever na een jaar was afgestoten, was met ongeveer 4% in beide groepen vergelijkbaar.
French: Il a été démontré qu'il existe un risque significatif d'atteinte néfaste à la santé d'un enfant en phase prénatale et de fausse couche si CellCept est utilisé pendant la grossesse.
Dutch: Aangetoond is dat er een significant risico bestaat van schade aan de foetus en van een miskraam indien CellCept tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.
French: Une autre étude visait à déterminer les effets de CellCept en suspension buvable chez 100 enfants après une transplantation rénale.
Dutch: Een aanvullend onderzoek bestudeerde het effect van CellCept als suspensie voor oraal gebruik bij 100 kinderen na een niertransplantatie.
French: Quel est le bénéfice démontré par CellCept au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek CellCept tijdens de studies te hebben?
French: Des informations sur la sécurité ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à CellCept, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van CellCept is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: CellCept s'est avéré aussi efficace que l'azathioprine et plus efficace que le placebo, s'agissant de la prévention du rejet des transplants de reins à six mois.
Dutch: CellCept was even werkzaam als azathioprine en werkzamer dan placebo wat betreft het voorkomen van afstoting van getransplanteerde nieren na zes maanden.
French: Dans l'étude de transplantations cardiaques, environ 38% des patients adultes sous CellCept et ceux sous azathioprine avaient connu un rejet après six mois.
Dutch: In het onderzoek na harttransplantatie was bij ongeveer 38 % van zowel de volwassen patiënten die CellCept gebruikten als van degenen die azathioprine gebruikten, na zes maanden afstoting opgetreden.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de CellCept?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CellCept in?
French: Pourquoi CellCept a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is CellCept goedgekeurd?
French: L'EPAR complet relatif à CellCept est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par CellCept, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cellcept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: CellCept est un médicament dont le principe actif est le mycophénolate mofétil.
Dutch: CellCept is een geneesmiddel dat de werkzame stof mycofenolaatmofetil bevat.
French: Des études complémentaires ont montré que la solution pour perfusion et la suspension buvable produisaient des taux de principe actif dans le sang similaires à ceux résultant des gélules.
Dutch: Uit aanvullende onderzoeken bleek dat het gebruik van de oplossing voor intraveneuze infusie, van de orale oplossing en van de capsules resulteerde in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed.
French: Dans le corps, il est transformé en acide mycophénolique, qui bloque une enzyme appelée «inosine monophosphate déshydrogénase».
Dutch: In het lichaam wordt CellCept omgezet in mycofenolzuur, dat het enzym inosinemonofosfaatdehydrogenase blokkeert.
French: Pour les transplantations rénales, la dose recommandée chez l'adulte est de 1 g deux fois par jour par voie orale (gélules, comprimés ou suspension buvable), le traitement devant débuter dans les 72
Dutch: Bij niertransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1 g tweemaal daags via de mond (capsules, tabletten of suspensie voor oraal gebruik), waarmee binnen 72 uur na de transplantatie moet worden begonnen.
French: Pour les transplantations cardiaques, la dose recommandée chez l'adulte est de 1,5 g deux fois par jour par voie orale, le traitement commençant dans les cinq jours suivant la transplantation.
Dutch: Voor harttransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1,5 g tweemaal daags via de mond, waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
French: Qu'est-ce que CellCept?
Dutch: Wat is CellCept?
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une maladie du foie ou des reins.
Dutch: Bij patiënten met een lever- of nieraandoening moet de dosis mogelijk worden aangepast.
French: Le principe actif de CellCept, le mycophénolate mofétil, est un médicament immunosuppresseur.
Dutch: De werkzame stof in CellCept, mycofenolaatmofetil, is een middel dat het afweermechanisme onderdrukt.
French: Comment CellCept est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt CellCept gebruikt?
French: Pour une liste des restrictions associées à CellCept, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor informatie over de beperkende voorwaarden ten aanzien van CellCept.
French: Pour les transplantations hépatiques chez l'adulte, CellCept doit être administré par perfusion de 1,0 g deux fois par jour durant les quatre premiers jours suivant la transplantation, avant de passer à 1,5 g deux fois par jour par voie orale, dès que le patient peut le tolérer.
Dutch: Bij levertransplantaten bij volwassenen moet CellCept worden toegediend als een 1 g-infusie tweemaal daags gedurende de eerste vier dagen na de transplantatie.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de CellCept, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van CellCept.
French: Comment CellCept agit-il?
Dutch: Hoe werkt CellCept?
French: 20 mg/ml
Dutch: 300 mg 25 mg 75 mg 20 mg/ml
French: Solution buvable flacon (PEHD)
Dutch: Blister (PVC/alu) Flacon (HDPE/alu) Flacon (HDPE/alu) Fles (HDPE)
French: 1 flacon + 1 adaptateur + 1 dispositif d'administration pour usage oral
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack) 120 tabletten 120 tabletten 1 fles + 1 adapter + 1 orale applicator
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
French: Protéger les autres
Dutch: Bescherm andere mensen
French: Ces résultats sont considérés comme peu significatifs pour l'homme.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
French: Les résultats doivent donc être interprétés avec prudence.
Dutch: Daarom dienen de resultaten met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
French: Après première ouverture : 60 jours.
Dutch: Na eerste opening: 60 dagen
French: La position de ces mutations n'était pas constante entre les différents isolats.
Dutch: De positie van deze mutaties was niet consistent tussen de verschillende isolaten.
French: B 1930 Zaventem Belgique
Dutch: B 1930 Zaventem België
French: Retirez le bouchon du flacon (A).
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
French: A ce jour, aucune mutation signature n'a été identifiée.
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
French: Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Dutch: Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
French: Cela aide votre corps à augmenter le nombre des cellules CD4 dans votre sang.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
French: Tableau 3.
Dutch: Tabel 2.
French: Effet potentiel sur l'immunité
Dutch: Mogelijk effect op de immuniteit
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être initié si nécessaire.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
French: Variation de la moyenne géométrique sauf si mentionné autrement
Dutch: Geometrisch gemiddelde verschil indien niet anders aangegeven
French: • Si vous consommez de l'alcool,
Dutch: • u alcohol drinkt
French: • Si vous avez un système immunitaire très affaibli,
Dutch: • u een zeer zwak immuunsysteem heeft
French: Cela est dû à une chute brutale de la pression artérielle.
Dutch: Dit komt door een plotselinge daling van de bloeddruk.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan eveneens gebruikt worden om bij te dragen aan het verwijderen van het niet geabsorbeerde werkzame bestanddeel.
French: Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat de volledige dosis is ingenomen.
French: Prenez toujours la dose recommandée par votre médecin.
Dutch: Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis.
French: Le volume de distribution du maraviroc est d'environ 194 L.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
French: Attendez pour prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Dutch: Wacht met de volgende dosis tot het gebruikelijke tijdstip is aangebroken.
French:  Ne conduisez pas (ni véhicule ni bicyclette) et n'utilisez pas d'outils ni de machines à moins que vous soyez certain de ne pas souffrir de vertige.
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
French: Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments antirétroviraux.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
French: La dose la plus élevée administrée au cours des études cliniques était de 1 200 mg.
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
French: CELSENTRI doit toujours être pris par la bouche.
Dutch: Dit middel moet altijd via de mond worden ingenomen.
French: Sous-groupes
Dutch: Subgroepen
French: Ce métabolite polaire ne possède pas d'activité pharmacologique significative.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
French: Anorexie fréquent
Dutch: Anorexie vaak
French: Bilirubine totale
Dutch: Totale bilirubine
French: Vous (ou votre enfant) pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d'un traitement efficace.
Dutch: U kunt (of uw kind kan) nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
French: • sensation de grande fatigue
Dutch: • zich zeer vermoeid voelen
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre l'infection.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments destinés à traiter une infection sans l'avis de votre médecin.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
French: Cela doit être pris en considération lors du traitement de certaines infections telles que la tuberculose active ou des infections fongiques invasives.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
French: Différence1 (Intervalle de confiance 2)
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
French: D'autres alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
Dutch: Alternatieve behandelopties dienen te worden overwogen.
French: Date de première autorisation :18 septembre 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
French: Ces effets indésirables étaient fréquents (≥ 1/100 à < 1/10).
Dutch: Deze bijwerkingen traden vaak op (≥ 1/100 tot < 1/10).
French: C'est pourquoi il est nécessaire de démarrer le traitement rapidement après le test de tropisme.
Dutch: Het is daarom noodzakelijk om na een tropismetest snel te starten met de behandeling.
French: • Si vous êtes en surpoids.
Dutch: • u overgewicht heeft
French: Plan de Gestion des Risques (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
French: Certains médicaments peuvent modifier la quantité de CELSENTRI dans le corps quand ils sont pris en même temps que CELSENTRI.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid CELSENTRI in het lichaam veranderen als ze gelijktijdig met dit middel worden ingenomen.
French: Des précautions devront être prises lors du traitement de ces patients.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
French: Retournez le flacon.
Dutch: Keer de fles om.
French: CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture.
Dutch: CELSENTRI kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Le maraviroc ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel chez le fœtus.
Dutch: Maraviroc dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt wanneer het verwachte voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
French: Lorsqu'ils commencent leur traitement, le système immunitaire se renforce, donc le corps commence à lutter contre les infections.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
French: CELSENTRI a été administré chez un nombre limité de personnes âgées de 65 ans ou plus.
Dutch: Dit middel is slechts door een beperkt aantal personen van 65 jaar of ouder gebruikt.
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
French: Retirez le dispositif d'administration de l'adaptateur.
Dutch: Haal de applicator uit de adapter.
French: Médicaments par classe thérapeutique (dose de CELSENTRI utilisée dans les études)
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische groep (in studie gebruikte CELSENTRI dosis)
French: Les études MOTIVATE ont été prolongées au-delà de 96 semaines, avec une phase observationnelle étendue à 5 ans, afin d'évaluer la tolérance à long terme du maraviroc.
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
French: Dose de CELSENTRI en fonction du poids corporel de l'enfant
Dutch: Dosis CELSENTRI bij kinderen op op basis van lichaamsgewicht
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
French: Cet ajustement de dose n'a pas été étudié chez des patients VIH.
Dutch: Deze dosisaanpassing is niet onderzocht bij hiv-patiënten.