FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skønt det ikke specifikt er undersøgt, kan fluconazol muligvis øge den systemiske eksponering af andre NSAID, som metaboliseres af CYP2C9 (f.eks. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Slovak: Hoci to to nebolo špecificky skúmané, flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu ostatným NSAID, ktoré sa metabolizujú pomocou CYP2C9 (napr. naproxénu, lornoxikamu, meloxikamu, diklofenaku).
Danish: Det vides ikke, om resultaterne fra disse studier er klinisk signifikante.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Danish: Der leveres en måleske sammen med 175 ml flasken.
Slovak: Odmerná nádobka sa dodáva spolu so 175 ml fľaškou.
Danish: Zidovudins halveringstid blev ligeledes forlænget med ca. 128% ved kombinationsbehandling med fluconazol.
Slovak: Biologický polčas zidovudínu sa pravdepodobne predĺžil o približne 128 % následkom kombinovanej liečby s flukonazolom.
Danish: Samtidig administration af diuretika ændrede ikke AUC eller Cmax signifikant.
Slovak: Súbežné podávanie diuretík nezmenilo významne AUC alebo Cmax.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie nežiaducich účinkov a toxicity súvisiacej s NSAID.
Danish: Kombinationen bør undgås (se pkt.
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
Danish: I visse tilfælde kan dosis øges til højst 800 mg
Slovak: Niekedy sa dávky môžu zvýšiť až na 800 mg.
Danish: Forhøjet tacrolimus-koncentration er forbundet med nefrotoksicitet.
Slovak: Zvýšené hladiny takrolimusu sú spájané s nefrotoxicitou.
Danish: Patienter i regelmæssig dialyse bør få 100% af den anbefalde dosis efter hver dialyse, og på ikkedialyse-dage bør patienten doseres i henhold til kreatininclearance.
Slovak: Chronicky dialyzovaní pacienti majú po každej dialýze dostať 100 % odporúčanej dávky; počas dní, keď nepodstupujú dialýzu, majú pacienti dostávať zníženú dávku podľa ich klírensu kreatinínu.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Slovak: Poznámka: Tento Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomná informácia pre používateľov predstavujú verziu platnú v čase Rozhodnutia komisie.
Danish: Der var ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellem fluconazol og azithromycin.
Slovak: Medzi flukonazolom a azitromycínom nebola žiadna významná farmakokinetická interakcia.
Danish: Farmakokinetik hos ældre
Slovak: Farmakokinetika u starších osôb
Danish: Selvom der ikke er set specifikke uforligeligheder, anbefales det ikke at blande det med andre lægemidler inden infusion.
Slovak: Hoci neboli zaznamenané žiadne špecifické inkompatibility, miešanie s akýmikoľvek inými liekmi pred podaním infúzie sa neodporúča.
Danish: Fluconazol går over i modermælk og opnår en koncentration, der er lavere end i plasma.
Slovak: Flukonazol prechádza do materského mlieka, kde dosahuje koncentrácie nižšie, ako sú plazmatické.
Danish: • Dermatomykoser inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor og dermale candida-infektioner, når systemisk behandling er indiceret.
Slovak: • dermatomykózy vrátane tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor a kožných kandidových infekcií, keď je indikovaná systémová liečba,
Danish: 90% af steady state-niveauet er nået 4-5 dage efter gentagen daglig éngangsdosering.
Slovak: Deväťdesiat percent hladiny rovnovážneho stavu sa pri opakovanom podávaní jednej dávky denne dosiahne na 4. - 5. deň.
Danish: Der er indberettet multiple, kongenitale anormaliteter (inklusive brakycefali, øredysplasi, stor forreste fontanelle, femoral bøjning og radial-humeral synostose) hos spædbørn, hvis mødre var blevet behandlet i mindst tre eller flere måneder med høje doser fluconazol (400-800 mg dagligt) for kokcidioidomykose.
Slovak: Existujú hlásenia o viacerých kongenitálnych abnormalitách (vrátane brachycefálie, dysplázie uší, nadmerne veľkej prednej fontanely, ohnutia stehnovej kosti a rádiohumerálnej synostózy) u detí, ktorých matky sa liečili aspoň tri a viac mesiacov vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg denne) na kokcidioidomykózu.
Danish: Andre bivirkninger:
Slovak: Ďalšie vedľajšieho účinky:
Danish: Fluconazol akkumuleres i stratum corneum.
Slovak: Flukonazol sa akumuluje v stratum corneum.
Danish: Nogle azoler, herunder fluconazol, er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i ekg.
Slovak: Niektoré azoly vrátane flukonazolu boli dávané do súvisu s predĺžením QT intervalu na elektrokardiograme.
Danish: Den lange plasmahalveringstid har skabt basis for enkeltdosisbehandling ved vaginal candidiasis og dosering 1 gang dagligt og 1 gang ugentligt ved andre indikationer.
Slovak: Dlhý polčas eliminácie z plazmy odôvodňuje liečbu jednorazovou dávkou v prípade vaginálnej kandidózy a dávkovanie raz denne a raz týždenne pri ostatných indikáciách.
Danish: Plastificeret PVC pose
Slovak: Plastový PVC vak.
Danish: Andre lægemidlers virkning på fluconazol
Slovak: Účinok iných liekov na flukonazol
Danish: Hvis De har glemt at tage Diflucan
Slovak: Ak zabudnete užiť Diflucan
Danish: Ubegrænset periode hos patienter med kronisk immunsuppression.
Slovak: Neobmedzené obdobie u pacientov s chronickou imunosupresiou.
Danish: Kombinationen kan anvendes med dosisjustering af sirolimus afhængigt af effekt/koncentrationsmålinger.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri úprave dávky sirolimusu v závislosti od meraní účinku/koncentrácie.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer er:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Danish: Afmål 66 ml vand og hæld vandet i flasken.
Slovak: Odmerajte 66 ml nesýtenej vody a pridajte ju do fľašky.
Danish: Unge (mellem 12-17 år):
Slovak: Dospievajúci (vo veku od 12 do 17 rokov):
Danish: Ligeledes kureres i mindre grad infektioner forårsaget af stammer med en højere fluconazol-MIC.
Slovak: Podobne je vyliečenie menej pravdepodobné pri infekciách, ktoré vyvolali kmene s vyššou MIC flukonazolu.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Danish: Kardiovaskulær system
Slovak: Kardiovaskulárny systém
Danish: Den gennemsnitlige plasma-halveringstid for fluconazol var 1518 timer, og distributionsvolumen var ca. 880 ml/kg efter gentagne doser.
Slovak: Priemerný plazmatický eliminačný polčas flukonazolu kolísal medzi 15 a 18 hodinami a distribučný objem bol po opakovaných dávkach približne 880 ml/kg.
Danish: HMG-CoA-reduktase-hæmmere bør seponeres, hvis der ses markant stigning i kreatinkinase, eller hvis myopati/rabdomyolyse diagnosticeres eller mistænkes.
Slovak: Liečba inhibítormi HMG-CoA reduktázy sa musí ukončiť, ak sa pozoruje významné zvýšenie kreatinínkinázy, alebo ak sa diagnostikuje myopatia/rabdomyolýza alebo existuje podozrenie na ňu.
Danish: Hvis De snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Slovak: Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Danish: Anbefaling
Slovak: Odporúčania
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, må De ikke tage Diflucan, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, nesmiete užívať Diflucan, pokiaľ Vám to nenariadil Váš lekár.
Danish: Der skal tages hensyn hertil hos patienter på diæt med kontrolleret saltindtagelse.
Slovak: Toto majú vziať do úvahy pacienti na kontrolovanej diéte.
Danish: Pakningsstørrelsen er 150 ml.
Slovak: Veľkosť balenia 150 ml.
Danish: Fluconazols farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos børn med nedsat nyrefunktion (se nedenstående for "Nyfødte (født til termin)" som ofte udviser primær umoden nyrefunktion).
Slovak: Farmakokinetika flukonazolu sa u detí a dospievajúcich s renálnou insuficienciou neskúmala ("Novorodenci narodení v termíne", u ktorých sa často vyskytuje predovšetkým nezrelosť obličiek, pozri nižšie).
Danish: De er kun til brug ved organismer, som ikke har specifikke breakpoints.
Slovak: Určené sú na používanie iba pre organizmy, ktoré nemajú konkrétne hraničné hodnoty MIC. -- =
Danish: Spædbørn, småbørn og børn (fra 28 dage til 11 år):
Slovak: Dojčatá, batoľatá a staršie deti (vo veku od 28. dňa do 11 rokov):
Danish: Sådanne tilfælde kan kræve behandling med et andet svampemiddel.
Slovak: Takéto prípady si môžu vyžadovať alternatívnu antimykotickú liečbu.
Danish: Symptomer på overdosering kan omfatte at høre, se, og føle ting, der ikke er der, og tænke unormale tanker (hallucinationer og paranoid opførsel).
Slovak: Príznaky možného predávkovania môžu zahŕňať: počutie, videnie, cítenie vecí a myslenie na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinačné a paranoidné správanie).
Danish: Afhængigt af sværhedsgrad og varighed af den inducerede neutropeni (se under dosering til voksne)
Slovak: Závisí od závažnosti a trvania vyvolanej neutropénie (pozri Dávkovanie u dospelých).
Danish: De skal synke kapslerne hele sammen med et glas vand.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody.
Danish: Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Slovak: - Liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: Der har været rapporter om tilfælde af superinfektion med andre Candida-arter end C. albicans, som ofte ifølge deres natur ikke er følsomme for fluconazol (f.eks. Candida krusei).
Slovak: Boli hlásené prípady superinfekcie inými druhmi Candida než C. albicans, ktoré často nie sú primárne citlivé na flukonazol (napr.
Danish: Sikkerhed og virkning ved indikationen genital candidiasis hos børn er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pre indikáciu genitálnej kandidózy u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Danish: Diflucan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Fluconazol bør kun anvendes i høje doser og/eller i længerevarende behandling til gravide med potentielt livstruende infektioner.
Slovak: Flukonazol sa vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe nemá používať počas gravidity okrem infekcií potenciálne ohrozujúcich život.
Danish: A = Non-species-relaterede breakpoints er blevet fastlagt primært på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter.
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi boli stanovené najmä na základe PK/PD údajov a nie sú závislé od distribúcie MIC pre špecifické druhy.
Danish: Tilsæt en lille mængde almindeligt vand og ryst flasken kraftigt.
Slovak: Pridajte malé množstvo nesýtenej vody a poriadne pretrepte.
Danish: Hos patienter (inklusive børn) med nedsat nyrefunktion, der skal i flerdosisbehandling med fluconazol, gives initialt 50-400 mg under hensyntagen til anbefalet daglig dosis for den pågældende indikation.
Slovak: Pacientom (vrátane detí a dospievajúcich) s poškodením funkcie obličiek, ktorí majú užívať opakované dávky flukonazolu, sa má podať úvodná dávka 50 mg až 400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu.
Danish: Ændringen i fluconazols fordeling hos ældre synes derfor at være relateret til nedsat nyrefunktion, som er karakteristisk hos denne patientgruppe.
Slovak: Zdá sa teda, že zmena v hladinách flukonazolu u starších osôb súvisí so zníženou funkciou obličiek u tejto skupiny.
Danish: • Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant.
Slovak: • tinea unguinium (onychomykózy), keď sa iné liečivá nepovažujú za vhodné.
Danish: Potenseret og forlænget virkning af triazolam er set ved samtidig behandling med fluconazol.
Slovak: Zosilnené a predĺžené účinky triazolamu sa pozorovali pri súbežnej liečbe s flukonazolom.
Danish: Diflucan indeholder:
Slovak: Čo Diflucan obsahuje
Danish: Det er ikke afklaret, om der er en sammenhæng mellem fluconazol og disse hændelser.
Slovak: Súvislosť medzi použitím flukonazolu a týmito prípadmi nie je zrejmá.
Danish: Hvis behandling er nødvendig til unge (fra 12-17 år), er dosis den samme som til voksne.
Slovak: Ak je liečba u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.
Danish: Akkumulering af 14-alfa-methylsterol korrelerer med det efterfølgende fald i ergosterol-koncentrationen i svampens cellemembran og kan være årsagen til fluconazols antimykotisk effekt.
Slovak: Akumulácia 14-alfa-metylsterolov súvisí s následnou stratou ergosterolu v membráne fungálnej bunky a môže byť zodpovedná za antimykotický účinok flukonazolu.
Danish: Efter administration af 2-8 mg/kg fluconazol til børn i alderen 9 måneder til 15 år fandtes en AUC på 38 µg·t/ml pr. 1 mg/kg dosisenhed.
Slovak: Po podaní 2 - 8 mg/kg flukonazolu deťom vo veku medzi 9 mesiacmi až 15 rokmi sa zistila AUC asi 38 µg.h/ml na každú 1 mg/kg dávku.
Danish: Doser på 10 ml indeholder 5,6 g sukker eller mere.
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 5,6 g alebo viac gramov cukru.
Danish: Hvis samtidig behandling er nødvendig, skal patienten observeres for symptomer på myopati og rabdomyolyse, og kreatinkinase bør monitoreres.
Slovak: Ak je potrebná súbežná liečba, má sa u pacienta sledovať výskyt príznakov myopatie a rabdomyolýzy a má sa monitorovať kreatinínkináza.
Danish: Efter anbrud skal al ikke anvendt infusionsvæske kasseres.
Slovak: Po otvorení sa všetok nepoužitý infúzny roztok musí zlikvidovať.
Danish: Efter 3 timers hæmodialysebehandling er ca. 50% af fluconazol elimineret fra blodet.
Slovak: Po troch hodinách hemodialýzy sa z krvi vylúči približne 50 % flukonazolu.
Danish: Dosis er den samme som ovenstående, men skal gives hver 3. dag.
Slovak: Rovnaká dávka, ako je uvedená vyššie, podáva sa však raz za 3 dni.
Danish: Fluconazol kan indgives via et eksisterende drop med en af ovennævnte væsker.
Slovak: Infúzny roztok flukonazolu sa môže podávať existujúcou infúznou súpravou s jedným z vyššie uvedených roztokov.
Danish: Kryptokokmeningitis eller indre svampeinfektioner, der skyldes Candida
Slovak: Kryptokoková meningitída alebo vnútorné hubové infekcie vyvolané Candidou
Danish: Hjælpestoffer: Hver ml indeholder også 9 mg natriumchlorid (svarende til 0,154 mmol natrium).
Slovak: Pomocná látka: každý ml tiež obsahuje 9 mg chloridu sodného (čo zodpovedá 0,154 mmol sodíka).
Danish: Brugsanvisning: Ryst den lukkede flaske med den rekonstituerede suspension inden brug.
Slovak: Návod na použitie: Uzatvorenú fľašku s rekonštituovanou suspenziou pred každým použitím pretrepte.
Danish: Der ses ingen signifikante farmakokinetiske ændringer, hvis tacrolimus gives intravenøst.
Slovak: Žiadne významné farmakokinetické zmeny sa nepozorovali, keď sa takrolimus podával intravenózne.
Danish: Lægen kan ændre dosis afhængigt af Deres nyrefunktion.
Slovak: Vám môže zmeniť dávku v závislosti od funkcie Vašich obličiek.
Danish: Hvilken dosisreduktion og/eller ændring i doseringsfrekvens af voriconazol og fluconazol, der vil elimenere denne virkning, er ikke fastlagt.
Slovak: Znížená dávka a/alebo frekvencia vorikonazolu a flukonazolu, ktorá by eliminovala tento účinok, nebola stanovená.
Danish: Børn og unge (fra 0-17 år)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 0 do 17 rokov)
Danish: Terfenadin: Eftersom der er set alvorlige hjertearytmier sekundært til forlænget QTc-interval hos patienter i behandling med antimykotiske azoler og terfenadin, er der udført interaktionsforsøg.
Slovak: Terfenadín: Kvôli výskytu závažných kardiálnych dysrytmií v dôsledku predĺženia QTc intervalu u pacientov, ktorí užívali azolové antimykotiká spolu s terfenadínom, sa vykonali interakčné štúdie.
Danish: Fluconazol viser også aktivitet mod Cryptococcus neoformans og Cryptococcus gatti samt de endemiske skimmelsvampe Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplama capsulatum og Paracoccidioides brasiliensis.
Slovak: Flukonazol je in vitro účinný tiež voči Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii, ako aj endemickým plesniam Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Afhængigt af vægt og udvikling vil lægen vurdere, hvilken dosering (voksne eller børn) der er den mest hensigtsmæssige.
Slovak: Je potrebné, aby predpisujúci lekár posúdil v závislosti od hmotnosti a pubertálneho vývoja, ktoré dávkovanie (pre dospelých alebo deti) je najvhodnejšie.
Danish: Profylakse ved candidainfektioner hos patienter med langvarig neutropeni
Slovak: Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou
Danish: Fluconazol viser in vitro en antimykotisk aktivitet mod de fleste klinisk almindelige Candida-arter (herunder C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Slovak: Flukonazol prejavuje in vitro antimykotický účinok voči klinicky najčastejším druhom Candida (vrátane C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Danish: Hvis De tager for mange kapsler på en gang, kan De blive utilpas.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva kapsúl naraz môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre.
Danish: Kreatininclearance (74 ml/min), den procentdel af lægemidlet, der blev genfundet uomdannet i urinen (0-24 time, 22%), og estimater for fluconazols renale clearance (0,124 ml/min/kg) hos ældre var desuden generelt lavere end værdierne hos yngre, frivillige forsøgspersoner.
Slovak: Okrem toho klírens kreatinínu (74 ml/min), percento lieku izolovaného v moči v nezmenenej podobe (0 - 24 h, 22 %) a odhadovaná hodnota renálneho klírensu flukonazolu (0,124 ml/min/kg) u starších osôb boli všeobecne nižšie než hodnoty u mladších dobrovoľníkov.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Danish: Behandlingen bør indledes flere dage før, neutropeni forventes at opstå, og skal fortsættes i 7 dage efter patientens bedring efter neutropenien, efter neutrofiltallet er nået >1.000/mm3.
Slovak: Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3.
Danish: Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, (GFR<20 ml/min) stiger halveringstiden fra 30 til 98 timer.
Slovak: U pacientov so závažnou renálnou insufucienciou (GFR < 20 ml/min) sa biologický polčas zvýšil z 30 na 98 hodín.
Danish: Diflucan kan tages med eller uden mad.
Slovak: Diflucan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling (med understøttende foranstaltninger og om nødvendigt maveskylning) sandsynligvis tilstrækkelig.
Slovak: V prípade predávkovania môže byť postačujúca symptomatická liečba (s podpornými opatreniami a výplachom žalúdka v prípade potreby).
Danish: 3 mg/kg legemsvægt (6 mg/kg legemsvægt kan ordineres den første dag)
Slovak: 3 mg/kg telesnej hmotnosti (prvý deň sa môže podať dávka 6 mg/kg telesnej hmotnosti)
Danish: -- = Følsomhedstest anbefales ikke, da arten er et dårligt mål for terapi med lægemidlet.
Slovak: Testovanie citlivosti sa neodporúča, pretože tento druh nie je vhodný na liečbu týmto liekom.
Danish: Amning anbefales ikke efter gentagne doser eller efter høje fluconazoldoser.
Slovak: Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky flukonazolu.
Danish: Et målebæger findes også i pakningen til afmåling af korrekt dosis.
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa dodáva tiež odmerná nádobka.
Danish: Den enzymhæmmende effekt af fluconazol fortsætter i 4-5 dage efter ophør med fluconazolbehandling pga. fluconazols lange halveringstid (se pkt.
Slovak: Inhibujúci účinok flukonazolu na enzým pretrváva 4 - 5 dní po ukončení liečby flukonazolom vzhľadom na dlhý bilogický polčas flukonazolu (pozri časť 4.3).
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er: saccharose, glycerol 85%, renset vand, citronsyremonohydrat,
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, glycerol 85 %, čistená voda, monohydrát kyseliny citrónovej,
Danish: Den sædvanlige dosis for de forskellige typer infektion ses herunder.
Slovak: Zvyčajné dávky tohto lieku pre jednotlivé infekcie sú uvedené nižšie.
Danish: 180 ml brun type III-hætteglas med aluminiumskruelåg.
Slovak: Jedna 180 ml fľaška z hnedého skla typu III s hliníkovým uzáverom so závitom.
Danish: Der var ingen føtale virkninger ved 5 eller 10 mg/kg; stigning i føtale anatomiske varianter (overtallige ribben, dilatation af pelvis renalis) og forsinket ossifikation er set ved 25 og 50 mg/kg og højere doser.
Slovak: Pri dávkach 5 alebo 10 mg/kg sa nepozorovali žiadne účinky na plod; nárast výskytu anatomických variácií plodu (nadpočetné rebrá, dilatácia obličkovej panvičky) a oneskorená osifikácia sa pozorovali pri dávkach 25 a 50 mg/kg a vyšších.
Danish: De skal have den sædvanlige voksendosis.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých.
Danish: Længere afhængigt af både infektionens sværhedsgrad og underliggende immunsuppression / infektion.
Slovak: Dlhšie obdobie závisí tak od závažnosti infekcie, ako aj od základnej imunokompromitácie a infekcie.
Danish: Kryptokokkose
Slovak: Kryptokokóza
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler medfører forsigtighedsregler og dosisjustering:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi viedlo k opatreniam a úpravám dávky:
Danish: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Danish: Immunsuppressiva (f.eks. ciclosporin, everolimus, sirolimus og tacrolimus):
Slovak: Imunosupresíva (tzn. cyklosporín, everolimus, sirolimus a takrolimus):
Danish: En øget fentanylkoncentration kan føre til respirationsdepression.
Slovak: Zvýšená koncentrácia fentanylu môže viesť k útlmu dýchania.
Danish: Lægen kan have ordineret en anden dosis end nævnt her.
Slovak: Lekári môžu niekedy predpísať odlišné dávky od uvedenej dávky.
Danish: En 175 ml flaske, der indeholder 67,1 g pulver til oral suspension.
Slovak: 175 ml fľaška obsahuje 67,1 g prášku na perorálnu suspenziu.
Danish: Kapslerne skal synkes hele og kan tages uafhængigt af måltider.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nezávisle od príjmu jedla.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antimykotika bør følges.
Slovak: Pre vhodné použitie antimykotík sa má zvážiť oficiálne odporúčanie.
Danish: 1 flaske - 35 ml suspension efter rekonstitution
Slovak: 1 fľaška -35 ml suspenzie po rekonštitúcii
Danish: 3-timers hæmodialyse nedsætter plasmakoncentrationen med ca. 50%.
Slovak: Trojhodinová hemodialýza znížuje plazmatické hladiny približne o 50 %.
Danish: Amphotericin B: Samtidig administration af fluconazol og amphotericin B hos inficerede normale og immunsupprimerede mus viste følgende resultater: en lille additiv antimykotisk effekt ved systemisk infektion med C. albicans, ingen interaktion ved intrakraniel infektion med Cryptococcus neoformans, og antagonisme mellem de to lægemidler ved systemisk infektion med A. fumigatus.
Slovak: Amfotericín B: Súbežné podávanie flukonazolu a amfotericínu B u infikovaných normálnych a imunosupresívnych myší preukázalo nasledujúce výsledky: malý aditívny antimykotický účinok pri systémových infekciách s C. albicans, žiadne interakcie pri intrakraniálnej infekcii s Cryptococcus neoformans a antagonizmus oboch liekov pri systémových infekciách s A. fumigatus.
Danish: Hvis Deres svampeinfektion ikke aftager i løbet af én uge, skal De kontakte lægen igen.
Slovak: Ak sa Váš stav nezlepší do jedného týždňa, obráťte sa opäť na svojho lekára.
Danish: - Akut vaginal candidiasis - Candidal balanitis
Slovak: - Akútna vaginálna kandidóza - Kandidová balanitída
Danish: Efter rekonstitution er volumen af suspensionen 110 ml, der giver en brugbar volumen på 100 ml.
Slovak: Objem suspenzie po rekonštitúcii je 110 ml, čo predstavuje použiteľný objem 100 ml.
Danish: Der er kun få farmakokinetiske data til at understøtte nedenstående dosering til nyfødte (se pkt.
Slovak: Existuje len málo farmakokinetických údajov, ktoré podporujú toto dávkovanie u novorodencov narodených v termíne (pozri časť 5.2).