FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ženska pozabi vzeti tableto v času manj kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša.
Estonian: Kui naine on unustanud tableti võtta vähem kui 12 tundi tagasi, ei ole rasestumisvastane kaitse vähenenud.
Slovenian: Ženska jemlje eno tableto dnevno, 21 dni zaporedoma.
Estonian: 21 järjestikusel päeval võetakse iga päev üks tablett.
Slovenian: Tablete je treba jemati po zaporedju, predpisanem na pretisnem omotu, vsak dan ob približno istem času.
Estonian: Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, igal päeval ligikaudu samal kellaajal.
Slovenian: Prekinitev jemanja tablet ne sme biti daljša od 7 dni.
Estonian: Tablettide võtmine ei tohi kunagi üle 7 päeva edasi lükkuda.
Slovenian: Vsem ženskam, ki uporabljajo peroralna kontracepcijska sredstva, je treba kajenje strogo odsvetovati.
Estonian: Kõikidele suukaudseid kontratseptiive kasutavatele naistele tuleb rangelt soovitada mitte suitsetada.
Slovenian: Eliminacija: Etinilestradiol izgine iz plazme s T1/2 približno 29 ur (26-33 ur), plazemski očistek pa je od 10 do 30
Estonian: Etinüülöstradiool kaob plasmast poolväärtusajaga ligikaudu 29 tundi (26-33 tundi), plasmakliirens varieerub vahemikus 10-30 l/tunnis.
Slovenian: V tem primeru ni potrebna nobena dodatna kontracepcija.
Estonian: Sel juhul ei ole muud rasestumisvastased ettevaatusabinõud vajalikud.
Slovenian: Po predsistemski konjugaciji in prvem prehodu skozi jetra je absolutna biološka razpoložljivost 60 %.
Estonian: Presüsteemse konjugatsiooni ja esmasainevahetuse läbimise järgselt on biosaadavus 60%.
Slovenian: V nekaterih državah članicah je Rigevidon že na voljo, pri čemer pa ni nobenega znaka, da bi bil ta neučinkovit ali nezanesljiv.
Estonian: Rigevidoni on mõnes liikmesriigis turustatud ilma ebapiisavale efektiivsusele või ohutusele viitavate teadeteta.
Slovenian: Pomembni so tudi občasni zdravstveni pregledi, ker se kontraindikacije (npr. prehodna cerebralna ishemija) ali dejavniki tveganja (npr.dedne motnje venske ali arterijske tromboze) lahko prvič pojavijo med uporabo peroralnih kontracepcijskih tablet.
Estonian: Oluline on ka regulaarne meditsiiniline jälgimine, sest vastunäidustused (nt transitoorne ajuisheemia) või riskitegurid (nt pärilik venoosne või arteriaalne trombootiline häire) võivad esmakordselt avalduda pillide võtmise ajal.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA RIGEVIDON (glej Dodatek I)
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED ÜLDINE KOKKUVÕTE RIGEVIDONI TEADUSLIKU HINDAMISE TULEMUSTEST
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET DATUM REVIZIJE BESEDILA
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuendamise kuupäev
Slovenian: Če je zamuda daljša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita zmanjša.
Estonian: Kui hilinemine ületab 12 tundi, võib rasestumisvastane toime olla vähenenud.
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva lahko vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoosi talumatust.
Slovenian: Pogostnost in naravo teh preiskav je treba prilagoditi vsaki ženski posebej, vendar morajo na splošno vsebovati posebno skrb za krvni pritisk, prsi, trebuh in notranje organe, vključno s cervikalno citologijo in ustreznimi laboratorijskimi preiskavami.
Estonian: Uuringud ja nende sagedus tuleb valida konkreetsest patsiendist lähtuvalt, kuid need peaksid üldjuhul sisaldama eritähelepanu vererõhule, rinnanäärmete, kõhu ja kõhuorganite kontrollile, sh emakakaela tsütoloogiline uuring ja muud asjakohased laborianalüüsid.
Slovenian: Kako začeti jemanje Rigevidona?
Estonian: Kuidas alustada Rigevidoni võtmist
Slovenian: Izpuščene tablete
Estonian: Vahelejäänud tabletid
Slovenian: To se je pokazalo pri hidantoinih (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbazepin in rifampicin).
Estonian: Seda on näidatud hüdantoiinide (nt fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin) puhul.
Slovenian: V nekaterih epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju nastanka raka materničnega vratu pri dolgoletnih uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev, vendar ni povsem jasno koliko na to vpliva spolno obnašanje uporabnic in drugi dejavniki, kot npr. humani papilomavirus
Estonian: Osades epidemioloogilistes uuringutes on teatatud emakakaelavähi riski suurenemisest suukaudsete kontratseptiivide pikaajalistel kasutajatel, kuid siiani pole selge, millises ulatuses võib see olla tingitud seksuaalkäitumisest ja muudest teguritest, nagu näiteks inimese papilloomiviirus (HPV).
Slovenian: Tretji teden
Estonian: 3. nädal:
Slovenian: Če ženska ne želi spremeniti običajnega časovnega jemanja tablet, naj dodatno tableto vzame iz drugega omota.
Estonian: Kui naine ei taha muuta oma tavalist tabletivõtmist, peaks ta võtma vajalikud lisatabletid teisest blisterpakendist.
Slovenian: Nekateri od originalnih levonorgestrelov krožijo kot 17β-sulfati.
Estonian: Osa lähte-levongestreelist ringleb ka 17β-sulfaadina.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja lahko opazimo amenorejo z anovulacijo (pogostejša pri ženskah z anamnezo nerednih menstrualnih ciklov), ki navadno izgine spontano.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib tekkida anovulatoorne amenorröa (sagedamini eelnevalt ebaregulaarse menstruatsioonitsükliga naistel), mis tavaliselt möödub iseenesest.
Slovenian: Zaradi velikih razlik med vrstami, imajo predklinični podatki omejeno napovedno vrednost za uporabo estrogenov pri človeku.
Estonian: Märkimisväärsete liikidevaheliste erinevuste tõttu on prekliinilistel uuringutel saadud andmed piiratud väärtusega iseloomustamaks östrogeeni kasutust inimesel.
Slovenian: O neučinkovitosti kontracepcije so poročali tudi pri uporabi antibiotikov, kot sta ampicilin in tetraciklin, čeprav mehanizem delovanja ni znan.
Estonian: Kontratseptsiooni ebaõnnestumisest on teatatud antibiootikumide (nt ampitsilliin ja tetratsükliinid) puhul, kuid toimemehhanism ei ole selge.
Slovenian: Izločanje konjugatov etinilestradiola in njegovih presnovkov poteka prek urina in blata (v razmerju 1 : 1).
Estonian: Etinüülöstradiooli ja selle metaboliitide konjugaadid erituvad uriini ja väljaheitega (suhtes 1:1).
Slovenian: Zdravnik naj odloči, ali je treba prekiniti peroralno kontracepcijo.
Estonian: Arst peab otsustama, kas suukaudsete kontratseptiivide kasutus tuleb lõpetada.
Slovenian: Naslednji pretisni omot začne jemati po sedemdnevnem premoru, med katerim navadno pride do odtegnitvene krvavitve.
Estonian: Iga järgmist blisterpakendit tuleb alustada pärast 7-päevast tabletivaba perioodi, mille ajal tekib tavaliselt ärajääma verejooks.
Slovenian: Tableto mora vzeti takoj, ko se spomni in preostale tablete jemati kot po navadi.
Estonian: Naine peaks võtma tableti niipea kui see talle meenub ja ülejäänud tabletid tuleb võtta nii nagu alati.
Slovenian: Če je že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja tablet izključiti nosečnost ali počakati do naslednje menstruacije.
Estonian: Kui naine on juba vahekorras olnud, tuleb enne tablettide võtmise algust välistada rasedus või peab naine ootama ära esimese menstruatsiooni.
Slovenian: Za kratkotrajno uporabo vsake od učinkovin, ki inducirajo encime, se priporoča dodatna uporaba pregradnih metod od začetka uživanja spremljajoče učinkovine, med zdravljenjem in še 4 tedne po končanem zdravljenju.
Estonian: Nende ensüüme aktiveerivate toimeainete lühiajalise kasutuse puhul on soovitatav täiendavalt kasutada barjäärmeetodit alates toimeaine lisamisest, ravi ajal ja 4 nädala möödudes ravi lõpust.
Slovenian: Etinilestradiol Absorpcija:
Estonian: Etinüülöstradiool Imendumine:
Slovenian: Čeprav so poročali o pojavu nekoliko zvišanega krvnega tlaka pri ženskah, ki jemljejo peroralna kontracepcijska sredstva, so klinično značilna zvišanja redka.
Estonian: Kuigi suukaudseid kontratseptiive võtvatel naistel on kirjeldatud vähest vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulised vererõhu tõusu juhud harvad.
Slovenian: − -dedno nagnjenostjo (venski ali arterijski tromboembolizem pri bratih, sestrah ali starših v razmeroma mladih letih).
Estonian: Pärilik eelsoodumus (nt venoosne või arteriaalne trombemboolia õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt noores eas).
Slovenian: Pogostejši, a manjši zapleti, ki navadno ne zahtevajo prekinitve zdravljenja, priporoča pa se zamenjava kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva:
Estonian: Sagedasemad, kuid kergekujulisemad kõrvaltoimed, mille tõttu ei tule üldjuhul ravi katkestada, kuid mille puhul võib kaaluda üleminekut mõnele muule kombineeritud suukaudsele preparaadile:
Slovenian: Če so izključeni nehormonski vzroki, je treba pretehtati možnost uporabe peroralnih kontracepcijskih tablet z večjo vsebnostjo hormonov.
Estonian: Kui mittehormonaalsed põhjused on välistatud, võib kaaluda suurema hormoonisisaldusega preparaadi kasutust.
Slovenian: Največje indukcije encima se navadno ne opazi do 2-3 tednov po začetku jemanja tablet, vendar ostaja še najmanj 4 tedne po koncu zdravljenja.
Estonian: Ensüümide maksimaalset aktivatsiooni ei täheldata üldjuhul enne 2-3 nädala möödumist ravi alustamisest, kuid need võivad püsida vähemalt 4 nädalat pärast pillide ära jätmist.
Slovenian: Večina presnovkov v krvnem obtoku so sulfati 3α, 5βtetrahidrolevonorgestrel, izločajo pa se večinoma v obliki glukoronidov.
Estonian: Põhilised veres ringlevad metaboliidid on 3α, 5β-tetrahüdro-levonorgestreeli sulfaadid, kuid eritumine toimub peamiselt glükuroniidi vormis.
Slovenian: Peroralna kontracepcija 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: O resnih, škodljivih učinkih niso poročali.
Estonian: Rasketest üleannustamise nähtudest ei ole teatatud.
Slovenian: Tako v primeru, da se ženska drži ene od naslednjih dveh možnosti, ni potrebna dodatna kontracepcijska zaščita, če je zadnjih 7 dni pred pozabljeno tableto tablete jemala pravočasno.
Estonian: Sellest lähtuvalt - kui järgida ühte kahest järgmisest alternatiivist, pole muud rasestumisvastased ettevaatusabinõud vajalikud, eeldades, et 7 päeva jooksul enne ununenud tabletti on tablette võetud korrektselt.
Slovenian: Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali njeno družinsko anamnezo je ob uporabi peroralnih kontracepcijskih sredstev večje tveganje za pankreatitis.
Estonian: Hüpertriglütserideemiaga või selle perekonnaanamneesiga naistel võib suukaudseid kontratseptiive võttes suureneda risk pankreatiidi tekkeks.
Slovenian: Distribucija:
Estonian: Jaotumine:
Slovenian: − -podaljšano imobilizacijo, večjim kirurškim posegom, operacijo nog ali večjimi poškodbami.
Estonian: Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, jalgade operatsioon või suur trauma.
Slovenian: Študije reprodukcijske toksičnosti na podganah, miših in kuncih niso pokazale znakov teratogenosti, razen vpliva na diferenciacijo spola.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel ja küülikutel ei ilmnenud viiteid teratogeensele toimele, va toime seksuaalsele diferentatsioonile.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 150 mikrogramov levonogestrela in 30 mikrogramov etinilestradiola.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mikrogrammi levonorgestreeli ja 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli.
Slovenian: Ženske, ki kratkotrajno uživajo te antibiotike, morajo poleg kontracepcijskih tablet začasno, tj. v času sočasnega jemanja učinkovin in še 7 dni po končanem zdravljenju, uporabljati tudi pregradne kontracepcijske metode.
Estonian: Mainitud antibiootikume lühiajaliselt võtvad naised peavad ajutiselt (st ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast ravi lõppu) pillidele lisaks kasutama barjäärmeetodit.
Slovenian: Opazili so deformacije urogenitalnega trakta in feminizacijo moških zarodkov.
Estonian: Täheldati urogenitaaltrakti väärarenguid ja isasloodete feminisatsiooni.
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonalnega kontracepcijskega sredstva (kombinirane peroralne tablete, vaginalni obročki ali transdermalni obliži)
Estonian: Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud suukaudsed pillid,
Slovenian: Rak najden do starosti:
Estonian: Vähijuhud kindlaks tehtud vanuseni:
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti progestagenov in etinilestradiola niso zadostna podlaga za ugotavljanje parametrov zanesljivosti, kot so menstruacijska krvavitev, običajni neželeni učinki ali redke posledice, kot je nevarnost tromboembolije.
Estonian: Progestogeenide ja etinüülöstradiooli farmakokineetika ei peegelda ohutuse parameetreid adekvaatselt, näiteks endometriaalse verejooksu või tavapäraste kõrvaltoimete või harvaesinevate trombembooliliste tüsistuste ohtu.
Slovenian: Presnovni očistek je podvržen znatnim razlikam med posamezniki, kar bi lahko delno pojasnilo velike odklone v koncentracijah levonorgestrela, ki jih opažamo med bolniki.
Estonian: Metaboolne kliirens on isikuti väga varieeruv, seda saab osaliselt seletada levongestreeli kontsentratsioonide suurte erinevustega patsientide seas.
Slovenian: (transportnih) beljakovin v plazmi, npr. globulinov, ki vežejo kortikosteroide in lipidne/lipoproteinske frakcije; na parametre presnove ogljikovih hidratov ter parametre koagulacije in fibrinolize.
Estonian: (transpordi)valkude, nagu näiteks kortikoseteroide siduva globuliini ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone; süsivesikute ainevahetuse näitajaid ja koagulatsiooni ning fibrinolüüsi näitajaid.
Slovenian: Pri preizkusnih živalih so imeli estrogeni embrioletalni učinek že pri razmeroma majhnih odmerkih.
Estonian: Katseloomadel mõjutasid östrogeenid embrüo letaalsust juba suhteliselt madalates annustes.
Slovenian: Obložena tableta Bele, bikonveksne, okrogle tablete
Estonian: Valged, kaksikkumerad, ümarad tabletid.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Rigevidon nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Rigevidon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Biološka razpoložljivost je približno 100 %, levonorgestrel pa ni podrvržen presnovi pri prvem prehodu skozi jetra.
Estonian: Biosaadavus on ligikaudu 100% ja levongestreel ei läbi esmasainevahetust.
Slovenian: Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju so: navzeja, bruhanje in pri mladih dekletih rahla vaginalna krvavitev.
Estonian: Üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine ja noortel tüdrukutel kergekujuline verejooks tupest.
Slovenian: Prvi teden
Estonian: 1. nädal:
Slovenian: Če je ženska pozabila jemati tablete in v prvem premoru ne dobi odtegnitvene krvavitve, je treba upoštevati možnost zanositve.
Estonian: Kui naine on unustanud tabletid võtmata ja tal ei teki ärajääma verejooksu esimesel, normaalsel tabletivabal perioodil, tuleks kaaluda raseduse võimalust.
Slovenian: Nasvet v primeru bruhanja/driske
Estonian: Nõuanded oksendamise/kõhulahtisuse puhuks
Slovenian: pomembni ali multipli dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (glejte 4.4.)
Estonian: Venoosse või arteriaalse tromboosi oluline riskitegur või mitu riskitegurit korraga (vt lõik 4.4).
Slovenian: Treba je preveriti navodila za uporabo zdravil, ki jih jemljemo sočasno in ugotoviti morebitne možne interakcije.
Estonian: Võimalike koostoimete kindlakstegemiseks tuleb lugeda samaaegselt tarvitatavate ravimite infolehti.
Slovenian: Prehod z metode, pri kateri ženska jemlje samo progesteron (tablete samo s progesteronom, ali mini tablete, injekcije, vsadek)
Estonian: Üleminek ainult progestiini sisaldavalt meetodilt (ainult progestiini sisaldavad või minipillid,
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerekoli bolezni ali dejavnika tveganja, obišče svojega zdravnika.
Estonian: Naist tuleb juhendada arsti poole pöörduma, kui ükski neist seisunditest või riskiteguritest peaks süvenema, ägenema või esmakordselt ilmnema.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Slovenian: Kombinirana peroralna sredstva za kontracepcijo lahko vplivajo na dojenje, ker lahko zmanjšajo količino človeškega mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Estonian: Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad avaldada mõju imetamisele, vähendades rinnapiima kogust ja muutes selle koostist.
Slovenian: V vseh teh primerih je treba ženski svetovati, naj prvih sedem dni jemanja tablet sočasno uporablja pregradno kontracepcijsko metodo.
Estonian: Kõigil neil juhtudel tuleb naist nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
Slovenian: Tveganje pojava tromboembolije (venske in/ali arterijske )se povečuje s:
Estonian: Trombemboolia (venoosse ja/või arteriaalse) riski suurendavad järgnevad mõjutegurid: Vanus.
Slovenian: Driska lahko zmanjša učinkovitost tablete, ker preprečuje popolno absorpcijo.
Estonian: Kõhulahtisus võib vähendada efektiivsust, takistades ravimi imendumist.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami zaradi netolerance za galaktozo, Lappovega pomanjkanja laktaze ali okvarjene absorpcije glukoze/galaktoze ter z redkimi dednimi težavami zaradi netolerance za fruktozo.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või harva fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda preparaati võtta.
Slovenian: V tem primeru odtegnitvene krvavitve ne pričakujemo do konca druge škatle.
Estonian: Sellisel juhul ei ole vaheveritsust oodata enne teise pakendi lõppemist.
Slovenian: Rigevidon lahko poveča koncentracijo ciklosporinov in diazepama (in drugih hidroksiliranih benzodiazepinov) v plazmi, verjetno prek zaviranja jetrnega izločanja.
Estonian: Rigevidon võib suurendada tsüklosporiini ja diasepaami (ja teiste hüdroksüleeritavate bensodiasepiinide)
Slovenian: Pri vseh kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstvih, zlasti v prvih mesecih, lahko pride do nerednih krvavitev (mazanja ali vmesnih krvavitev).
Estonian: Kõikide suukaudsete kontratseptiivide puhul võivad tekkida ebaregulaarsed verejooksud (määrimine või vaheveritsused), seda eelkõige esimestel kuudel.
Slovenian: Preiskave in pregledi pred začetkom jemanja kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Uuringud ja analüüsid enne kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide määramist
Slovenian: Ženska, ki želi poznejšo menstruacijo, mora nadaljevati z naslednjim pretisnim omotom tablet Rigevidon potem, ko vzame zadnjo tableto iz obstoječe škatle, ne da bi vmes prenehala jemati tablete.
Estonian: Selleks, et menstruatsiooni edasi lükata, peab naine jätkama järgmise Rigevidoni blisterpakendiga kohe, kui on võtnud käesolevast pakendist viimase tableti (st ilma tabletivaba intervallita).
Slovenian: Ustrezna učinkovitost kontracepcije je dokazana pri kombiniranih peroralnih kontraceptivih, ki vsebujejo celo manjše odmerke kakor Rigevidon, ter pri izključno progestogenskih pripravkih z manjšimi odmerki.
Estonian: Piisav rasestumisvastane tõhusus on tõestatud kombineeritud oraalsete kontratseptiivide puhul, mis sisaldavad Rigevidoniga võrreldes madalamas annuses suguhormoone, ning ka ainult progesterooni sisaldavate toodete korral.
Slovenian: Krvavitev navadno nastopi drugi ali tretji dan po tem, ko ženska vzame zadnjo tableto in morda ne preneha, ko prične jemati naslednji pretisni omot zdravil.
Estonian: Ärajääma verejooks algab tavaliselt 2.-3. päeval pärast viimast tabletti ja ei pruugi enne uue pakendi alustamist olla lõppenud.
Slovenian: Epidemiološke študije kažejo na povezavo med uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev in povečanim tveganjem arterijske in venske tromboze ter trombemboličnimi motnjami, kot so miokardni infarkt, možganska kap, globoka venska tromboza (GVT) in pljučna embolija.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute põhjal on suukaudsete kontratseptiivide kasutus ja arteriaalse ning venoosse tromboosi ja tromboemboolia (sh müokardiinfarkt, ajuinsult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) riski tõus omavahel seotud.
Slovenian: Iz tega razloga je obstoječ predpogoj glede bioekvivalence (dokazana bioekvivalenca znotraj 80 - 125 %) ustrezen tudi za Rigevidon, saj se bo na ta način zanesljivo potrdilo, da v smislu hitrosti in stopnje absorpcije deluje Rigevidon enako kot bistveno podoben pripravek.
Estonian: Eelpooltoodut arvestades on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane, sest piisavalt on tõestatud ravimi mõju oluliselt sarnase tootena imendumise kiiruse ja ulatuse osas.
Slovenian: Po peroralni uporabi Rigevidona se levonorgestrel absorbira hitro in popolno.
Estonian: Levongestreel imendub pärast Rigevidoni suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult.
Slovenian: Zato morajo biti diabetiki, kadar jemljejo peroralna kontracepcijska sredstva, pod nadzorom.
Estonian: Seetõttu tuleb diabeetikuid suukaudsete kontratseptiivide kasutuse ajal hoolikalt jälgida.
Slovenian: Med drugimi učinkovinami, za katere obstaja sum, da zmanjšujejo učinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev, so oksibazepin, topiramat in grizeofulvin.
Estonian: Teised toimeained, mille puhul kahtlustatakse seost kontratseptsiooni vähenemisega, on okskarbasepiin, topriomaat ja griseofulviin.
Slovenian: Poročali so o pojavu ali poslabšanju naslednjih bolezni med nosečnostjo ali uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev, vendar dokazov o povezavi z uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev ni: zlatenica in/ali pruritus v povezavi s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitični uremični sindrom, Sydenhamova korea, herpes gestitionis in izguba sluha zaradi otoskleroze.
Estonian: Teatatud on järgnevate seisundite tekkest või süvenemisest nii raseduse kui ka suukaudsete kontratseptiivide kasutuse ajal, kuid seost suukaudsete kontratseptiividega ei ole kinnitatud: kolestaatiline ikterus ja/või nahasügelemine; sapikivide teke; porfüüria; süsteemne erütematoosne luupus; hemolüütilis-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedusherpes; otoskleroosist tingitud kuulmiskadu.
Slovenian: Za vzdrževanje primerne supresije hipotalamusno-hipofizno-ovarijske osi je potrebno sedem dni neprekinjenega jemanja tablet.
Estonian: Selleks, et saavutada hüpotaalamuse-käbikeha-munasarjade telje piisav suppressioon, on vaja tablette võtta katkestusteta vähemalt seitse päeva.
Slovenian: pljučna embolija) z dejavniki tveganja ali brez njih (glejte 4.4.)
Estonian: koos või ilma riskiteguriteta (vt lõik 4.4).
Slovenian: Drugi teden
Estonian: 2. nädal:
Slovenian: Število primerov raka dojk
Estonian: Rinnavähi juhtude arv
Slovenian: Podaljševanje lahko traja poljubno dolgo, do konca drugega omota.
Estonian: Edasilükkamine võib kesta niikaua, kui soovitakse kuni järgmise blisterpakendi lõpuni.
Slovenian: Če je sedem dni pred tem tablete jemala pravočasno, ni treba uporabljati drugih kontracepcijskih metod.
Estonian: Eeldades, et 7 päeva jooksul enne ununenud tabletti on tablette võetud korrektselt, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid vaja.
Slovenian: Črevesna flora hidrolizira direktne konjugate etinilestradiola v etinilestradiol, ki se lahko znovna absorbira in tako ustvarja enterohepatični obtok.
Estonian: Soolestiku mikrofloora poolt etinüülöstradiooli otseste konjugaatide hüdrolüüsi tulemusel tekib etinüülöstradiool, mis võib tagasiimenduda ja läbida seega enterohepaatilise vereringe.
Slovenian: Sicer ji je treba svetovati, naj se drži prve od obeh možnosti in naslednjih sedem dni sočasno uporablja druge kontracepcijske metode.
Estonian: Kui see ei ole nii, tuleb naisel soovitada järgida kahest võimalusest esimest ja kasutada järgmised 7 päeva samaaegselt muud rasetumisvastast meetodit.