FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna fick clopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Swedish: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
Romanian: • Pacienţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Swedish: Varje tablett innehåller 300 mg clopidogrel (som vätesulfat).
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Swedish: Det är inte känt huruvida clopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Romanian: La om, nu există date despre excreţia clopidogrelului în laptele matern.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Swedish: Clopidogrel BMS säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Romanian: Clopidogrel BMS este ambalat în cutii din carton ce conţin 4x1, 30x1 şi 100x1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Swedish: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan clopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY- OCH COMMITstudierna, där man jämförde clopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 4 studii dublu-orb, care au inclus peste 80000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE, CLARITY şi COMMIT, care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS şi alte tratamente standard.
Swedish: Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Clopidogrel BMS per dag som bör sväljas, med eller utan föda vid samma
Romanian: Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel BMS a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Swedish: Detta har ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi.
Swedish: Som underhållsdos skall clopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos med eller utan föda.
Romanian: Pentru tratamentul de întreţinere, clopidogrelul trebuie administrat în doză unică zilnică de 75 mg, cu sau fără alimente.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Swedish: System för biverkningsrapportering
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă
Swedish: Clopidogrel BMS används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom
Romanian: Clopidogrel BMS este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
Swedish: Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
Romanian: Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii din carton, conţinând 4x1, 30x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Swedish: Clopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på
Romanian: La subiecţii umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade clopidogrelmetaboliter.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel BMS:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel BMS
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Swedish: Annan samtidig behandling:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu clopidogrel:
Swedish: Organsystem Vanlig Mindre vanlig
Romanian: Mai puţin frecvente
Swedish: Clopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg och kan ges både med och utan föda.
Romanian: Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică, cu sau fără alimente.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/Förpackning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Romanian: BLISTER / Cutie cu 4x1, 30x1 sau 100x1 comprimate
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2009.
Swedish: Den bästa dosen för dessa patienter har ännu inte fastställts.
Romanian: Încă nu a fost determinată doza cea mai potrivită pentru aceşti pacienţi.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Iscover 1998 (informerat samtycke).
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Iscover în 1998 („consimţământ în cunoştinţă de cauză").
Swedish: Clopidogrel BMS klopidogrel
Romanian: Clopidogrel BMS clopidogrel
Swedish: En minskning noterades också hos patienterna som hade en stent införd.
Romanian: De asemenea, s-a constatat o reducere a riscului la pacienţii cărora li s-a implantat un stent.
Swedish: Clopidogrel BMS kan ges till följande grupper av patienter:
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG ett godkännande för försäljning av Clopidogrel BMS som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iulie 2008.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom utan ST-höjning var den totala relativa minskningen av risken för en händelse 20 procent jämfört med placebo.
Romanian: În sindromul coronarian acut fără supradenivelare de segment ST, scăderea totală relativă a riscului unui eveniment în comparaţie cu placebo a fost de 20%.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Clopidogrel BMS lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Clopidogrel BMS la fel de eficient ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul lor la medicament.
Swedish: Det motsvarar en relativ risksänkning på 9 procent jämfört med acetylsalicylsyra.
Romanian: Aceasta corespunde unei scăderi relative a riscului de 9% în comparaţie cu aspirina.
Swedish: Mer information om Clopidogrel BMS:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Clopidogrel BMS:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Clopidogrel BMS är större än riskerna för att förhindra aterotrombotiska händelser hos vuxna.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Clopidogrel BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la adulţi.
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel BMS är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen med eller utan föda.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel BMS este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Swedish: Detta visar att Clopidogrel BMS minskar risken för nya
Romanian: Acest lucru a arătat că Clopidogrel BMS reduce riscul unui eveniment.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel BMS ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom eller en sjukdom som kan orsaka blödningar.
Romanian: Se interzice utilizarea la pacienţii care au afecţiuni grave ale ficatului sau o afecţiune care poate provoca sângerare.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt hematoamele (acumulare de sânge sub piele), epistaxisul (sângerare nazală), hemoragia gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diareea, durerile abdominale (de burta), dispepsia (arsuri la stomac), învineţirea şi sângerarea la locurile de înţepare a pielii.
Swedish: Clopidogrel BMS är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel BMS este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom 2 år från det att de börjar med
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Clopidogrel BMS în loc de aspirină.
Swedish: Clopidogrel BMS ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Romanian: Clopidogrel BMS se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter som drabbades av en ny ischemisk händelse (hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller dödsfall) under ett till tre år.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), de-a lungul unei perioade de unu până la trei ani.
Swedish: Clopidogrel BMS omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Romanian: Clopidogrel BMS este transformat în organism într-o formă activă.
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Clopidogrel BMS än om de får acetylsalicylsyra.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Clopidogrel BMS decât dacă primesc aspirină.
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica închiderea ei).
Swedish: Clopidogrel BMS kan ges till patienter som fått hjärtinfarkt med "ST-höjning" (ett elektrokardiogram (EKG) som ser onormalt ut) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe ECG sau electrocardiogramă), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Clopidogrel BMS-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Romanian: În studiul CAPRIE, au existat 939 de evenimente în grupul Clopidogrel BMS şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
Swedish: Vilken nytta har Clopidogrel BMS visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clopidogrel BMS în timpul studiilor?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel BMS skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS.
Swedish: Clopidogrel BMS var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi atacuri ischemice.
Swedish: Clopidogrel BMS ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
Romanian: Clopidogrel BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Clopidogrel BMS-gruppen som drabbades av händelser jämfört med patienterna i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT-studien).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Clopidogrel BMS au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 110 în studiul COMMIT ).
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel BMS tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på en 300 mg-tablett eller fyra 75 mg-tabletter.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel BMS se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de un comprimat de 300 mg sau patru comprimate de 75 mg.
Swedish: I studierna av akut koronarsyndrom fick samtliga patienter också acetylsalicylsyra och huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av händelser som till exempel blockerad artär, ytterligare en hjärtinfarkt eller dödsfall under studien.
Romanian: În studiile privind sindromul coronarian acut, toţi pacienţii au primit şi aspirină, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat un „eveniment" în timpul studiului, precum blocarea unei artere, o nouă criză de inimă sau deces.
Swedish: Clopidogrel BMS har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till 8 dagar och COMMIT, som omfattade nästan 46 000 patienter och där Clopidogrel BMS gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) under upp till fyra veckor.
Romanian: De asemenea, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo în două studii care au inclus pacienţi cu supradenivelare de segment ST: CLARITY, care a inclus peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile, şi COMMIT, care a inclus aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au primit Clopidogrel BMS cu sau fără metoprolol (un alt medicament utilizat în cazul afecţiunilor cardiace sau hipertensiunii) timp de cel mult patru săptămâni.
Swedish: Clopidogrel BMS har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a inclus în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars EKG ser normalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor)
Romanian: Poate fi utilizat, de asemenea, la pacienţi care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel BMS, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel BMS, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Clopidogrel BMS finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel BMS, a se consulta prospectul.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom har Clopidogrel BMS jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a inclus peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, din care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Swedish: Hur har Clopidogrel BMS effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel BMS?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel BMS?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel BMS?
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel BMS mellan sju
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Swedish: Läkemedelsform Administrerings-sätt
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Se avsnitt 4.
Romanian: Vezi punctul 4
Swedish: Datum för första godkännande: 21 september 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:21 Sept 2009
Swedish: 3 år
Romanian: 2 ani.
Swedish: Makrogol 3000
Romanian: Macrogol 3000
Swedish: Mycket sällsynta sällsynta eller ingen känd frekvens*
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută*
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Klopidogrel kan ges med eller utan föda.
Romanian: Clopidogrel dura poate fi luat cu sau fără alimente.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 9000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Dura
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel dura
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel dura eller vice versa.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel dura sau invers.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) ), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel dura så länge din läkare ordinerar det.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel dura atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/560/001-009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/560/001-009
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna.
Romanian: COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0%).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8%) şi AAS (6,0%).
Swedish: Vad Clopidogrel Mylan är och vad det används för
Romanian: Ce este Clopidogrel dura şi pentru ce se utilizează
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel dura.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienţii cu vârsta sub 75 de ani.
Swedish: I fall av bekräftad isolerad förlängning av aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), med eller utan blödning, bör förvärvad hemofili övervägas.
Romanian: În cazurile de prelungire izolată, confirmată, a timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT), asociată sau nu cu sângerare, trebuie luată în considerare hemofilia dobândită.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkenedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Swedish: Avbryt endast behandlingen om din läkare ber dig göra detta.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.