FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žlutá, potahovaná tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo „Teva" a na druhé straně
Norwegian Bokmål: Gul, kapselformet, filmdrasjert tablett med "Teva" merket på den ene siden og "7541" på den andre.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, ihned o tom uvědomte ošetřujícího lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, må du informere legen din med en gang.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6%)* časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (11,6 %)* vanlige
Czech: AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) b (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46)b
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit množství statinů v krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden av statiner i blodet.
Czech: silný inhibiční účinek na CYP2D6, předpokládá se u fluoxetinu podobná nepřítomnost interakcí.
Norwegian Bokmål: Siden fluoksetin har samme metabolske profil som paroksetin, d.v.s. sterk hemmende effekt på CYP2D6, forventes ingen interaksjon med fluoksetin.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz anbefales ikke.
Czech: Při opětovném zahájení léčby efavirenzem se doporučuje použití vhodných antihistaminik a/nebo kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når efavirenz startes igjen.
Czech: Průměrná hodnota AUC(0-24)
Norwegian Bokmål: Gj.snitts AUC(0-24) µM·t
Czech: podobné jako u lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 til ↑ 12)
Czech: U potkanů ani králíků, jimž byl aplikován efavirenz, žádné malformace pozorovány nebyly.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Czech: Při předepisování léčivých přípravků současně s efavirenzem se lékař musí seznámit s příslušným Souhrnem údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av andre legemidler med efavirenz bør de respektive preparatomtalene konsulteres.
Czech: Většina případů se objevila u pacientů, kteří již onemocněním jater trpěli, ale existuje několik hlášení o selhání jater i u pacientů, kteří předtím onemocnění jater neměli.nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě - sebevražda
Norwegian Bokmål: - uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig - selvmord
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit první 1 nebo 2 dny léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan begynne de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter 2 til 4 uker.
Czech: Saquinavir/ritonavir/efavirenz Interakce nebyly studovány
Norwegian Bokmål: NNRT-hemmere/Efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for sofosbuvir/velpatasvir for mer informasjon.
Czech: Přípravkem efavirenz byli léčeni 102 pacienti ve věku 3 měsíce až 16 let (medián 5,7 let).
Norwegian Bokmål: Hundreogto pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (median 5,7 år) ble behandlet med efavirenz.
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Czech: Po vysazení dávek došlo k regresi této biliární hyperplázie.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasien gikk tilbake ved doseringslutt.
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pravastatin kan være påkrevet (se preparatomtalen for pravastatin).
Czech: Na základě vztahu koncentrace - QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på sammenhengen mellom konsentrasjon og QTc er gjennomsnittlig QTcforlengelse og dens øvre grense for 90 %-konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6*6/*6-genotype etter administrering av doser på 600 mg daglig i 14 dager (se pkt.
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva 600 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Pro efavirenz není žádná úprava dávky potřebná.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for efavirenz.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může způsobit snížení účinku hormonální antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián HIV-1 RNA v plazmě 5,88 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 1144 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 25%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 til ↓ 79)
Czech: Famotidin/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400
Norwegian Bokmål: Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz anbefales ikke.
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 til ↓ 51)
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden itrakonazol i blodet.
Czech: Současné podávání efavirenzu a třezalky tečkované nebo bylinných přípravků s obsahem třezalky tečkované je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Czech: Antacidum hydroxid hlinitý hydroxid hořečnatýsimetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidmagnesiu mhydroksidsimetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,57 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 755 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 30%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+- celler var 30 %.
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 til ↓ 58)
Czech: Vliv jídla
Norwegian Bokmål: Effekt av matinntak
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm3 a medián podílu CD4+ činil 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Czech: Váš lékař může zvážit podávání jiného antiepileptika.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et annet krampestillenede middel.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriglyceridemie* méně časté hypercholesterolemie* Psychiatrické poruchy časté abnormální sny, úzkost, deprese, nespavost*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet mindre vanlige Hypersensitivitet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige hypertriglyceridemi* mindre vanlige hyperkolesterolemi* Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer, angst, depresjon, søvnløshet* mindre vanlige humørsvingninger, aggresjon, forvirringstilstander, eufori, hallusinasjoner, mani, paranoia, psykose†, selvmordsforsøk, selvmordstanker, katatoni*
Czech: AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23)
Czech: Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: ↔efavirenz
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopamin reopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
Czech: Poruchy oka méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinitus†, vertigo Cévní poruchy méně časté návaly horka - zarudnutí† Gastrointestinální poruchy časté bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení méně časté pankreatitida
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige Tåkesyn Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige tinnitus†, vertigo Karsykdommer mindre vanlige rødme† Gastrointestinale sykdommer vanlige magesmerter, diaré, kvalme, oppkast mindre vanlige Pankreatitt Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)* mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt‡,*
Czech: Současné podávání velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru s efavirenzem se nedoporučuje, protože může snižovat koncentraci velpatasviru a voxilapreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke, fordi dette kan redusere konsentrasjonen av
Czech: Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Czech: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71%
Czech: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1)
Czech: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
Czech: jestliže trpíte onemocněním srdce, jako je prodloužení QTc intervalu (změna EKG záznamu).
Norwegian Bokmål: hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet.
Czech: Léčebný režim zahrnující efavirenz Kontrolní režim (n=1008)
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz boceprevir) *0-8 timer
Czech: - Sertralin (lék k léčbě depresí): ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
Norwegian Bokmål: ): Legen legen kan finne det nødvendig å endre sertralindosen din.
Czech: Depomedroxyprogesteronacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Norwegian Bokmål: Depomedroksyprogesteronacet at (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Czech: HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA Perorální:
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPTIVA
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Czech: U pacientů se závažnou vyrážkou provázenou tvorbou puchýřů, deskvamací, postižením sliznic nebo horečkou se musí podávání efavirenzu přerušit.
Norwegian Bokmål: Efavirenz må seponeres hos pasienter som utvikler kraftige utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinnen eller feber.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35)
Czech: U plodů opic ošetřovaných efavirenzem byly pozorovány malformace (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser er sett hos fostere fra efavirenz-behandlede apekatter (se pkt.
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva 600 mg filmdrasjerte tabletter efavirenz
Czech: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax : ↑ 15% (indukce CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Czech: Užívání přípravku Efavirenz Teva nalačno může snížit výskyt nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Inntak av Efavirenz Teva på tom mage kan redusere antallet bivirkninger.
Czech: U 35 pacientů, kteří dostávali efavirenz v dávce 600 mg jednou denně, byly v ustáleném stavu hodnoty Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29%) [průměr ± S.D. (% C.V.
Norwegian Bokmål: I HIV-infiserte pasienter ved steady state var gjennomsnittlig Cmax, gjennomsnittlig Cmin og gjennomsnittlig AUC lineære ved daglige doser på 200 mg, 400 mg og 600 mg. Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg en gang daglig, var steady state Cmax 12,9 ± 3,7 mikroM (29 %) [gjennomsnittlig ± S.D. ( % C.V.
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Czech: Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 341 buněk/mm3 a průměrná výchozí hodnota HIV-RNA činila 60250 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60
Czech: Neurologické příznaky se obvykle vyskytují při zahájení léčby, ale během několika prvních týdnů obvykle ustupují.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra nervesystemet oppstår som regel i begynnelsen av behandlingen, men avtar vanligvis i løpet av de første få ukene.
Czech: Bílý opaktní PVC/PVdC-Al nebo Al-Al blistr v kartonové krabičce obsahující 30 nebo
Norwegian Bokmål: Hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium blister i pakninger med 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter.
Czech: - léky používané k léčbě malárie : artemether/lumefantrin: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství artemetheru/lumefantrinu ve Vaší krvi.
Norwegian Bokmål: artemeter/lumefantrin: Efavirenz Teva kan redusere mengden av artemeter/lumefantrin i blodet atovakvon/proguanil: Efavirenz Teva kan redusere mengden atovakvon/proguanil i blodet.
Czech: V 3-měsíční studii lékových interakcí nebyly významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech MPA mezi jedinci,
Norwegian Bokmål: I en 3-måneders interaksjonsstudie ble det ikke sett signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene for MPA mellom personer som fikk antiretroviral behandling som inneholdt efavirenz, og personer som ikke fikk antiretroviral behandling.
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 77 % (33/43) og 70 % (30/43).
Czech: - určitá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol),
Norwegian Bokmål: antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon.
Czech: U některých opic, které dostávaly efavirenz po dobu jednoho roku a déle v dávkách, po nichž byly hodnoty AUC v plazmě 4 až 13 krát vyšší než u osob, jimž se podávala doporučená dávka, byly pozorovány nesetrvalé křeče (viz body 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Kortvarige kramper ble observert hos noen aper som fikk efavirenz ≥ 1 år ved doser som ga AUC-verdier i plasma 4 til 13 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose (se pkt.
Czech: monohydrát laktózy oxid titaničitý makrogol/PEG 3350
Norwegian Bokmål: Makrogol/PEG 3350
Czech: Ranní Cmin: ↑ 42% (↑ 9 až ↑ 86) b Večerní Cmin: ↑ 24% (↑ 3 až ↑ 50)
Norwegian Bokmål: Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑ 50)b
Czech: Během léčby efavirenzem se musí kojení přerušit.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med efavirenz.
Czech: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Norwegian Bokmål: Tlf: +45 44985511
Czech: Vyrážka
Norwegian Bokmål: Leversvikt
Czech: ** na základě historického srovnání atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinaci s efavirenzem za důkladného klinického sledování.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering av atazanavir med en NNRT-hemmer er påkrevet, kan en økning av dosen av både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, vurderes sammen med tett klinisk overvåking.
Czech: AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 til ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 til ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 til ↓ 34) %
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz og gi flere bivirkninger (se pkt.
Czech: Během léčby přípravkem Efavirenz Teva je nutno se vyhýbat užívání grapefruitové šťávy.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås når du bruker Efavirenz Teva.
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (21/37) og 46 % (17/37).
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo - při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater.
Norwegian Bokmål: - kløende utslett forårsaket av en reaksjon på sollys - leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til død eller levertransplantasjon, har skjedd ved bruk av efavirenz.
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (over 65 år)
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Czech: Vyhledejte OKAMŽITOU lékařskou pomoc, pokud:
Norwegian Bokmål: Oppsøk ØYEBLIKKELIG legehjelp dersom:
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Czech: Tolerance, závislost
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Czech: Norfentanyl nebyl ve studiích se zvířaty farmakologicky aktivní.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med høyere doser.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Czech: • Máte poranění hlavy.
Norwegian Bokmål: • Du har en hodeskade.
Czech: • Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty bude obsahovat následující tři položky:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger bør foretas med forsiktighet.
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Czech: Pacienti s xerostomií
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví takové příznaky.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har slike symptomer.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku blistru a na krabičce.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på blisterpakningen og esken.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.