FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Czech: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Czech: Antagonisté HIV CCR5 Maravirok
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Czech: Kohorta II
Maltese: Cohort II
Czech: Dospělí a dospívající
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Czech: Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Czech: bosentan, riocigvát, sildenafil, tadalafil);
Maltese: (eż. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Czech: Benzodiazepiny Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Czech: ≥ 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg > 35 až 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Czech: Kortikosteroidy Dexamethason
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Czech: Po porodu n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Czech: 7 až < 15 kg 7 až 10 kg > 10 až < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Czech: Cisaprid
Maltese: Cisapride
Czech: Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Maltese: AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Czech: (M97-720) během 360 týdnů léčby.
Maltese: II żgħir (M97-720) tul 360 ġimgħa ta' trattament.
Czech: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Czech: Midazolam podaný parenterálně:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Czech: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Czech: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Czech: (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Czech: Nukleosidové/Nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotidereverse transcriptase(NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Czech: Methadon: ↓
Maltese: Methadone:↓
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Czech: Přípravek Kaletra je antiretrovirové léčivo.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Czech: Ketokonazol, itrakonazol:
Maltese: Ketoconazole, Itraconazole:
Czech: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Maltese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Czech: Značka "ml"
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Czech: 4 tablety (400/100 mg) 5 tablet (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Czech: Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Czech: Substituční léčba hormony štítné žlázy Levothyroxin
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Czech: Pimozid
Maltese: Pimozide
Czech: Sachinavir 1 000 mg BID
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro:
Czech: Fluvastatin je částečně metabolizován CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Czech: Ethinylestradiol: ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací amiodaronu a dronedaronu.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Czech: Lamotrigin:
Maltese: lamotrigine:
Czech: Gastrointestinální poruchy
Maltese: Disturbi Gastro-intestinali
Czech: 3 tablety (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Czech: Ranitidin: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Czech: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Poruchy imunitního systému Časté
Maltese: Disturbi fis-sistema imunitarja Komuni
Czech: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Maltese: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Czech: 2 tablety (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Czech: Tenofovir-disoproxilfumarát (TDF), 300 mg QD
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Czech: Inhibitory fosphodiesterázy (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Czech: Kaletra obsahuje 42 % alkoholu v/v.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Ġermanja
Czech: Venetoklax
Maltese: Venetoclax
Czech: Tabulka 8
Maltese: Tabella 8
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Czech: Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011
Czech: Aesica Queenborough Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Czech: Doporučuje se monitorovat INR (international normalised ratio).
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Czech: Medián doby sledování byl 48 týdnů v kohortě I a 72 týdnů v kohortě II.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 48 ġimgħat f'Cohort I u 72 ġimgħat f'Cohort II.
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Czech: Pravastatin není metabolizován CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Czech: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Czech: Etravirin:
Maltese: Etravirine :
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Zasuňte celý píst do těla stříkačky.
Maltese: follikulite u furunklu.
Czech: • poškození nervů periferního nervového systému;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Czech: Agonisté beta2 adrenoreceptorů (dlouhodobě působící) Salmeterol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Czech: • abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG) zvaný blokáda síňokomorového převodu;
Maltese: - abnormalita' fl-elettrokardjogramma (ECG) li msejħa imblukkar atrioventrikulari;
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Maltese: Aktar stratifikazzjoni f'kull grupp ta' 1:1 (pillola versus kapsula ratba).
Czech: ≥ 0,5 až < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Czech: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Maltese: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Czech: P-glykoproteinu, BCRP a OATP1B lopinavirem/ritonavirem.
Maltese: glycoprotein, BCRP u OATP1B/3 minn lopinavir/ritonavir.
Czech: Sedativa/hypnotika
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus (rapamycin) a takrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Czech: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓30% Lopinavir: ↔
Czech: Amiodaron, dronedaron
Maltese: Amiodarone, dronedarone
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon, natrium-stearyl-fumarát, sorbitan-laurát.
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Czech: Blokátory kalciových kanálů Felodipin, nifedipin a nikardipin
Maltese: Imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju Felodipine, Nifedipine, u Nicardipine
Czech: Bepridil, systémově podaný lidokain, chinidin:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Czech: V rámci tohoto panelu byly zjištěny následující mutace HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, 184V a L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Czech: • impotence, neobvykle silné nebo prodloužené menstruační krvácení nebo chybění menstruace;
Maltese: − impotenza, menstruazzjoni tqila aktar mis-soltu jew imtawla jew nuqqas ta' menstruazzjoni;
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Maltese: Madanakollu, kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Maltese: Mutazzjonijiet V82A, I54V u M461 kienu l-iktar li ħarġu.
Czech: (inhibice enzymů CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Czech: Výsledky v týdnu 48: studie M98-957
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-957
Czech: Cmax Cpredose μg /ml * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací pimozidu.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' pimozide.
Czech: - 300 ml (5 lahviček po 60 ml) s pěti 5ml stříkačkami se stupnicí po 0,1 ml
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml) bi 5 x 5 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98-99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Maltese: Distribuzzjoni Fi stat fiss, lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Czech: Kohorta věku ≥ 6 měsíců až < 12 roků (N=53):
Maltese: Age ≥ 6 xhur sa < 12-il sena cohort (N = 53):
Czech: Antimykotika Ketokonazol a itrakonazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Czech: Cmax (g/ml)
Maltese: Cmax (µg/ml)
Czech: Inhibitory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
Maltese: Inibituri ta'HCV protease Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Czech: Kolchicin:
Maltese: Colchicine:
Czech: Riocigvát
Maltese: Riociguat
Czech: ≥ 0,8 až < 1,2
Maltese: ≥ 0.8 to < 1.2
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Czech: Lopinavir je v podstatě zcela metabolizován cytochromem CYP3A.
Maltese: Essenzjalment il-lopinavir huwa kompletament metaboliżżat minn CYP3A.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal fusidic acid.
Czech: • 120 ml (2 lahvičky po 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Czech: Méně časté Alopecie, kapilaritida, vaskulitida
Maltese: Telf tax-xagħar, kapillarite, vaskulite
Czech: Dávka perorálního roztoku dvakrát denně (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice BSA m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3 600
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Czech: AUC: ↑ 2,17krát Cmax: ↑ 2,04krát Ctrough: ↑ 2,36krát (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
Maltese: AUC: ↑ 2.17- darbiet Cmax: ↑ 2.04- darbiet Ctrough: ↑ 2.36- darbiet (Inibizzjoni tattrasportaturi/effluss ta' CYP3A) Dasabuvir: ↔
Czech: Bedachilin:
Maltese: Bedaquiline:
Czech: buněk/mm3).
Maltese: (ċelloli/mm3)
Czech: Ranitidin (150 mg jednorázová dávka)
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2krát
Maltese: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Czech: Výsledky v týdnu 48: studie M98-940* V minulosti antiretrovirotiky neléčení (N=44)
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940* Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Czech: Věk > 6 měsíců až 18 let
Maltese: > 6 xhur sa 18-il sena
Czech: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml perorální roztok (lopinavirum + ritonavirum)
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali (lopinavir + ritonavir)
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Maltese: Madwar 85% talpazjenti kellhom ammont virali ta' <100,000 kopji/ml.
Czech: To může být nevhodné u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy.
Maltese: Din tista ma taqbilx ma min għandu intoleranza ta' fructose ereditarja.
Czech: KONCERT/PENTA 18 je prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila farmakokinetický profil, účinnost a bezpečnost dávkování tablet obsahujících lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dvakrát denně vs. jednou denně, dávkované podle tělesné hmotnosti, jako součást kombinované antiretrovirové léčby (cART) u virologicky potlačených HIV-1 infekčních dětí (n=173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised uopen -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta'dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta'pilloli ta'lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mgdożati skont il-piż bħala partimit-terapija antiretrovirali kombinata(cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Czech: (viz bod 4.4 a viz SmPC pro vorapaxar).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Fenytoin:
Maltese: Phenytoin:
Czech: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Maltese: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie M97-765
Maltese: Studju M97-765
Czech: • 300 ml (5 lahviček po 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Czech: Dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Maltese: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Czech: Inhibitor mikrozomálního triacylglycerolového transferového proteinu (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Maltese: AUC: ↑ 2.71- darbiet Cmax: ↑ 1.87- darbiet C24: ↑ 3.58- darbiet
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir , approssimattivament 10.4 ± 2.3% u 82.6 ± 2.5% ta'
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Maltese: Inibizjoni ta' HIV protease jipprevjeni il-qtugħ tal-poliproteina gag-pol, u b'hekk jirriżulta filproduzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Czech: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Maltese: Afatinib (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n=300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n=299).
Maltese: Huma ġew imqassma filproporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew lopinavir/ritonavir 800/200 mg darba kuljum (n = 300) jew lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum (n = 299).
Czech: Metabolické parametry
Maltese: Parametri tal-metaboliċi
Czech: Námelové alkaloidy Dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Czech: Pacienti užívali emtricitabin v dávce 200 mg jednou denně a tenofovir DF 300 mg jednou denně (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu).
Maltese: Pazjenti ġew mogħtija emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 356,3 mg ethanolu (42,4 % v/v), 168,8 mg tekutého hydrolyzovaného kukuřičného škrobu, 152,7 mg propylenglykolu (15,3 %) (viz bod 4.3), 10,2 mg hydrogenricinomakrogolu 2000 a 4,1 mg draselné soli acesulfamu (viz bod 4.4).
Maltese: Kull 1 ml fih 356.3 mg alcoħol (42.4% v/v), 168.6 mg corn syrup bil-fructose għoli, 152.7 mg propylene glycol (15.3% w/v) (ara sezzjoni 4.3), 10.2 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil u 4.1 mg acesulfame potassium (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Kolchicin
Maltese: colchicine.
Czech: U 91 % (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
Maltese: (21/23), 71% (15/21) u 33% (2/6) pazjenti bi 0-5, 6-7, u 8-10 mutazzjonijiet ta' dawk hawn fuq msemmija f'HIV protease assoċjat bi tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir.
Czech: Méně časté Tinitus, vertigo
Maltese: Tisfir tal-widnejn, vertigo
Czech: Při zahájení studie byl medián (rozmezí) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopií/ml a medián (rozmezí) CD4+T-procentuálního množství buněk byl 41 (16-59).
Maltese: Maddħul, il-medjan (firxa) HIV-1 RNA kien 6.0 (4.7-7.2) log10 kopji/ml u l-medjan (firxa) tal-persentaġġ CD4 + T-cell kien 41 (16-59).
Czech: Hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400, hyprolosa, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E 172), polysorbát 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Czech: Kohorta věku ≥ 6 týdnů až < 6 měsíců (N=18):
Maltese: Age ≥ 6 ġimgħat sa < 6 xhur cohort (N = 18):
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole u itraconazole (> 200 mg/kuljum) m'humiex rakkomandati.
Czech: U dětí ve věku od 14 dnů je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
Czech: Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Maltese: Fluticasone propionate: 50µg applikat fl-imnieħer erba' darbiet kuljum:
Czech: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Maltese: Ma hi mistennija l-ebda interazzjoni li hi klinikament rilevanti.
Czech: AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 %
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Czech: Další informace naleznete v informaci o přípravku pro kolchicin.
Maltese: Irreferi għall-informazzjoni talpreskrizzjoni ta' colchicine.
Czech: Bepridil, systémově podaný lidokain a chinidin
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Czech: Lopinavir se váže na alfa-1 kyselý glykoprotein (AAG) a na albumin, vyšší afinitu má však na AAG.
Maltese: Lopinavir jgħaqqad kemm mal-aċidu glikoproteina alpha-1(AAG) u mal-albumina, imma għandha affinita ogħla mal-AAG.
Czech: Upravené dávkování přípravku Kaletra na 400 mg/400 mg (tedy Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denně kompenzovalo indukční účinek rifampicinu na CYP 3A4.
Maltese: 400 mg/400 mg (jiġifieri Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AbbVie (logo)
Maltese: AbbVie (logo)
Czech: (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Czech: Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety
Maltese: Kaletra 200 mg/50 mg pilloli
Czech: Lomitapid
Maltese: Lomitapide
Czech: Jeden ml přípravku Kaletra, perorální roztok obsahuje 356,3 mg alkoholu a 152,7 mg propylenglykolu.
Maltese: 356.3 mg ta' alkoħol u 152.7 mg ta' propylene glycol.
Czech: • průjem;
Maltese: − dijarrea;
Czech: Kopovidon, sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát.
Maltese: Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Czech: Léčiva ovlivňující hladinu lipidů Inhibitory HMG Co-A reduktázy
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Maltese: • Amministrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir darba kuljum mhux rrakkomandat f'nisa tqal minħabba nuqqas ta' data farmakokinetika u data klinika f'nisa tqal.
Czech: Cmin (g/ml)
Maltese: Cmin (µg/ml)
Czech: Střední výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Maltese: Il-linja bażi medja tal-għadd ta' CD4+ T-cell kien ta' 259 ċelloli/mm3 (bejn 2 sa 949 cellola log10 kopji/ml) u l-linja bażi medja ta' HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.9 log10 kopji/ml (minn: 2.6 sa 6.8 log10 kopji/ml).
Czech: EC50 lopinaviru proti 56 výchozím virovým izolátům byla 0,6-96x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Maltese: L-EC50 ta' lopinavir kontra is-56 iżolat virali fil-linja bażi varja bejn 0.6 u 96 darba aktar mill-EC50 kontra l-HIV ta' tip mhux ikkultivat.
Czech: Průměrná hodnota AUC lopinaviru během 24 hodinového dávkovacího intervalu byla 206,5 ± 89,7 g·h/ml.
Maltese: Lopinavir AUC wara dużaġġ ta' 24 siegħa kienet ta medja ta' 206.5 ± 89.7 µg·h/ml.
Czech: Farmakokinetické rozdíly v závislosti na rase nebyly zjištěny.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Maltese: AUC: ↑ 11.86- il darba Cmax: ↑ 6.31- darbiet C24: ↑ 20.70- il darba
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu přípravku Kaletra u 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44 %), nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56 %).
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' Kaletra f' 100 novizzi għat-terapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Czech: V průběhu 360 týdnů léčby byly genotypové analýzy virových izolátů úspěšně provedeny u 19 z 28 pacientů s potvrzenou náloží HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml, přičemž nebyla odhalena žádná primární mutace nebo mutace aktivního místa proteázy (aminokyseliny na pozicích 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 52, 84 a 90) nebo fenotypová rezistence vůči inhibitoru proteázy.
Maltese: 28 pazjent li kellhom ikkonfermat HIV RNA l-fuq min 400 kopja/ml, ma wera l-ebda mutazzjoni tal proteaż fis-sit primarju jew attiv (amino acids f'pużizzjonijiet 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 u 90) jew reżistenza fenotipika tal-proteaż.
Czech: 200 mg/50 mg Tablety - Krabička vícenásobného balení obsahujícího 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet - včetně blue boxu
Maltese: MG/50 MG - KARTUNA TA' PAKKETT LI FIH 260 (3 FLIEXKEN TA' 120) PILLOLI MIKSIJA B'RITA - INKLUŻA IL-KAXXA BLU
Czech: Studie M05-730 byla randomizovaná otevřená multicentrická studie srovnávající léčbu přípravkem Kaletra v dávce 800/200 mg jednou denně spolu s tenofovirem DF a emtricitabinem v porovnání s léčbou přípravkem Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně spolu s tenoforvirem DF a emtricitabinem u 644 pacientů bez předchozí antiretrovirotické léčby.
Maltese: Studju M05-730 kien fortuwitu, open-label u multicentre li jqabbel it-trattament b'Kaletra 800/200 mg darba kuljum flimkien ma tenofovir DF u emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg darbtejn kuljum flimkien ma tenofovir DF u emtricitabine f' 664 pazjent li ma kienux ħadu trattament antiretrovirali qabel.