FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Druk de tablet uit de blisterverpakking door op de onderkant te duwen.
Bulgarian: Натиснете обратната страна на блистера и таблетката ще се открие изцяло.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zijn braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust, lethargie en nieraandoeningen.
Bulgarian: Средства (NSAIDs), нежелани странични ефекти - повръщане, меки фекалии, диария, кръв във фекалиите, намален апетит апатия и бъбречна недостатъчност
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaten voor oraal gebruik
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА перорална таблетка
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik worden geleverd in dozen met blisterverpakkingen met folie.
Bulgarian: Zubrin, перорална таблетка се предлага в кутии с фолиеви блистери.
Dutch: Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
Bulgarian: Zubrin, перорална таблетка за кучета
Dutch: • lijdt aan een hart- of leveraandoening
Bulgarian: Животни със сърдечносъдови или чернодробни заболявания
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Gelatine
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Bulgarian: Несъвместимости
Dutch: Trek de folie los zodat één enkel lyofilisaat voor oraal gebruik in de vorm van een ronde tablet vrijkomt.
Bulgarian: Отстранете фолиото от гърба на опаковката, така че да откриете една кръгла, перорална таблетка, .
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/006) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/007) 60 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/008)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 10 перорални таблетки (EU/2/00/028/006) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/007) 60 перорални таблетки (EU/2/00/028/008)
Dutch: • gevoeligheid voor hitte of koude
Bulgarian: • чувствителност към горещо или студено
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора е неизвестен.
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering
Bulgarian: По-малко от дневната доза
Dutch: 751 05 Uppsala Zweden
Bulgarian: 751 05 Uppsala
Dutch: Gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot < 18 jaar)
Bulgarian: Използване при юноши (възраст 15 - <18 години)
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
Bulgarian: виждане или чуване на неща, които не съществуват в момента (халюцинации)
Dutch: • slapeloosheid (niet in slaap kunnen vallen)
Bulgarian: безсъние (невъзможност да се спи)
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
Bulgarian: Може да бъдете наблюдавани по-внимателно от Вашия лекар, ако сте на възраст под 18 години.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag of zoals geadviseerd door uw arts.
Bulgarian: Приемайте дозата веднъж на ден или както Ви е предписано от Вашия лекар.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Bulgarian: При подозрение за чернодробна реакция е наложителна допълнителна биологична и етиологична оценка.
Dutch: Open de blister alleen direct voorafgaand aan het nemen van de dosis.
Bulgarian: Отворете блистера непосредствено преди вземане на дозата.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot <18 jaar) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Bulgarian: Поради липсата на данни за юноши (на възраст 15 - <18 години) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно по време на лечението.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Bulgarian: Поради това дозите трябва да бъдат ограничени и тази комбинация трябва да се избягва в случаите, когато има риск от неправилно приложение.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Dutch: Ze kunnen ook onderdrukking van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Bulgarian: Те могат също да причинят депресия на централната нервна система, което е много сериозно.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie
Bulgarian: Това може да са признаци на животозастрашаваща алергична реакция.
Dutch: Deze verschijnselen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Bulgarian: Те могат да се появят няколко дни след раждането.
Dutch: De diagnose van opioïdgerelateerde toxiciteit dient te worden heroverwogen, wanneer er nog steeds geen bevredigende respons is na toediening van in totaal 10 mg naloxon.
Bulgarian: Диагнозата на опиоидно-свързаната токсичност трябва да бъде преразгледана, ако все още липсва отговор след прилагане на общо 10 mg налоксон.
Dutch: Bij sommige patiënten kan, na het bereiken van voldoende stabilisatie, de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Bulgarian: При някои пациенти, след като бъде постигнато задоволително стабилизиране, честотата на дозиране може да се намали до 3 пъти седмично (например в понеделник, сряда и петък).
Dutch: Als de blisterverpakking beschadigd is, gooi de tablet dan weg.
Bulgarian: Ако блистерът е повреден, изхвърлете таблетката.
Dutch: De initiële naloxon doses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald.
Bulgarian: Първоначалните дози на налоксон може да достигнат до 2 mg и да се повтарят на всеки 2-3 минути.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1000, <1/100), Zelden (≥/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), Чести (≥ 1/100 до <1/10), Нечести (≥1/1000 до <1/100), Редки (≥10 000 до <1/1000), Много редки (<1/10 000), С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Bewaar de blisterverpakking op een veilige plaats.
Bulgarian: Съхранявайте блистера на обезопасено място.
Dutch: Dit middel kan pijnklachten maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.
Bulgarian: Това лекарство може да маскира симптоми на болка, които биха могли да помогнат при диагностицирането на определени заболявания.
Dutch: Dit middel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Bulgarian: Зависимост Този продукт може да предизвика зависимост.
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Bulgarian: Налоксон има среден плазмен полуживот от 1,2 часа.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensive care maatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Bulgarian: Трябва да се приложи симптоматично лечение на респираторната депресия и стандартните мерки за интензивно лечение.
Dutch: Zodra de juiste dosis is geïdentificeerd voor een patiënt met een specifiek buprenorfineproduct, moet dat product niet worden verwisseld met een ander product.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза за пациент на специфичен продукт, съдържащ бупренорфин, този продукт не трябва да се заменя с друг продукт.
Dutch: Afscheuren in de richting van de pijl.
Bulgarian: Откъснете по посока на стрелката.
Dutch: • op oudere leeftijd bent
Bulgarian: сте в старческа възраст
Dutch: Niet inslikken.
Bulgarian: Не гълтайте.
Dutch: De frequentie van onderstaande mogelijke bijwerkingen is volgens de volgende conventie gedefinieerd:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена по следната конвенция:
Dutch: • Verwijder de tablet zoals hieronder beschreven.
Bulgarian: Извадете таблетката, както е описано по-долу.
Dutch: Open de blister nooit van tevoren, omdat de tablet gevoelig voor vocht is.
Bulgarian: Никога не го отваряйте предварително, тъй като таблетките са чувствителни към влага.
Dutch: • moeite om een erectie te krijgen of te houden
Bulgarian: трудно получаване или задържане на ерекция
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Bulgarian: Проучванията при животни, както и клиничният опит показват, че бупренорфин може да причини зависимост, но на по-ниско ниво от един пълен агонист, например морфин.
Dutch: Zubsolv moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Bulgarian: Zubsolv трябва да се използва внимателно, когато се прилага едновременно със:
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met Zubsolv.
Bulgarian: Поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечение със Zubsolv.
Dutch: Bewaar dit middel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на безопасно място, за да го предпазите от кражба.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Bulgarian: Дозата в понеделник и сряда трябва да се равнява на два пъти индивидуално титрираната дневна доза, а дозата в петък трябва да бъде равна на три пъти индивидуално титрираната дневна доза, като в междинните дни няма приложение на доза.
Dutch: Afhankelijk van de bevindingen, kan het gebruik van het geneesmiddel voorzichtig worden gestaakt om onthoudingssymptomen en de terugkeer naar illegaal drugsgebruik te voorkomen.
Bulgarian: В зависимост от резултатите приложението на лекарствения продукт може да бъде внимателно преустановено, за да се предотврати абстинентна симптоматика и връщане към незаконната употреба на наркотици.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението Ви трябва да продължи с алтернативно лекарство.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden ongeveer 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се достигат приблизително 90 минути след сублингвалното приложение.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30%) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Bulgarian: Елиминирането през бъбреците играе относително малка роля (~ 30%) в общия клирънс на бупренорфин/налоксон.
Dutch: Zowel de Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis, hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Bulgarian: Както Cmax, така и AUC на бупренорфин се повишават с нарастването на дозата, въпреки че повишаването е по-малко от пропорционалното на дозата.
Dutch: Artsen wordt aanbevolen om waar mogelijk een dosering van eenmaal daags één tablet voor te schrijven, om het risico op doorverkopen te minimaliseren.
Bulgarian: Лекарите се насърчават да предписват по една таблетка, при схема веднъж дневно, когато е възможно, за да се сведе до минимум рискът от отклонение.
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Bulgarian: Елиминирането на бупренорфин е би- или три-експоненциално и има среден плазмен полуживот от 32 часа.
Dutch: • verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie
Bulgarian: случайни наранявания, причинени от загуба на бдителност или координация
Dutch: Neem dit middel niet in het bijzijn van kinderen.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство пред погледа на деца.
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Bulgarian: Абсорбцията на бупренорфин е последвана от бърза фаза на разпределение (полуживот на разпределение от 2 до 5 часа).
Dutch: Wijzig de behandeling op geen enkele manier of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Bulgarian: По никакъв начин не променяйте лечението и не го спирайте без съгласието на Вашия лекуващ лекар.
Dutch: Dit middel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande ademhalingsproblemen.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва внимателно при пациенти със съществуващи проблеми с дишането.
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Bulgarian: Вашето лечение се предписва и наблюдава от лекари, които имат опит в лечението на наркотична зависимост.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Bulgarian: Zubsolv се използва при възрастни и юноши на възраст над 15 години, които получават също и медицинска, социална и психологична подкрепа.
Dutch: Er zijn ontoereikende gegevens over het gebruik van buprenorfine/naloxon bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бупренорфин/налоксон при бременни жени.
Dutch: • Plaats de tabletten onder de tong.
Bulgarian: Поставете таблетките под езика.
Dutch: Dit middel kan een doel zijn voor mensen die voorgeschreven geneesmiddelen misbruiken en dit middel moet dan ook ter bescherming tegen diefstal op een veilige plaats worden bewaard.
Bulgarian: Това лекарство може да бъде цел за хора, които злоупотребяват с лекарства по лекарско предписание, поради което трябва да се съхранява на обезопасено място, за да се предпази от кражба.
Dutch: De eliminatie via de nieren kan langer duren omdat 30% van de toegediende dosis via de nieren wordt geëlimineerd.
Bulgarian: Елиминирането през бъбреците може да бъде удължено, тъй като 30% от приложената доза се елиминира през бъбреците.
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het erg gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepinen toe te dienen wanneer dit product wordt gebruikt en dat zij alleen gelijktijdig met dit product benzodiazepinen mogen gebruiken wanneer dit door de arts is opgedragen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е изключително опасно да се самолекуват с непредписани им бензодиазепини, докато приемат този продукт, като трябва също да бъдат предупредени да използват бензодиазепини едновременно с този продукт, само ако това е указано от техния лекар (вж. точка 4.4).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige zenuwstelselmiddelen, geneesmiddelen gebruikt voor verslavingsaandoeningen, ATC-code: N07BC51.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при нарушения, свързани с привикване, ATC код: N07BC51.
Dutch: Verwijder slechts een deel van de blisterverpakking, door het langs de geperforeerde lijn af te scheuren.
Bulgarian: Отделете само една част от блистера, като я откъснете по перфорираната линия.
Dutch: Opioïdgeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Bulgarian: Индуцираната от опиоиди миоза, промените в нивото на съзнанието или промените във възприемането на болката като симптом на заболяването могат да попречат на оценяването на пациента или да направят неясно диагностицирането или клиничния ход на съпътстващото заболяване.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere verdovende middelen inneemt in de periode dat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Това може да се случва по-често през първите няколко седмици от лечението, когато дозата Ви се променя, но може да се случи и ако пиете алкохол или приемате други седативи лекарства, когато приемате и Zubsolv.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp als u ernstige bijwerkingen ervaart, zoals:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако изпитвате сериозни нежелани лекарствени реакции, като:
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
Bulgarian: Не избутвайте таблетката през фолиото.
Dutch: Dit middel kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Bulgarian: Този продукт може да причини внезапен спад на кръвното Ви налягане, което да Ви накара да почувствате замайване, ако се изправите рязко от седнало или легнало положение.
Dutch: Als u of iemand anders te veel van dit geneesmiddel inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis van dit middel ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Bulgarian: Вие или друг човек приемете твърде много от това лекарство, трябва да отидете или да бъдете отведени незабавно до център за спешна помощ или болница за лечение, тъй като предозирането с Zubsolv може да причини сериозни и животозастрашаващи проблеми с дишането.
Dutch: In tabel 1 wordt een samenvatting gegeven van de bijwerkingen die zijn gemeld bij klinische hoofdonderzoeken waarbij door 342 van de 472 patiënten (72,5%) bijwerkingen werden gemeld en van de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens postmarketingonderzoek.
Bulgarian: В таблица 1 са обобщени нежеланите лекарствени реакции, съобщени при основните клинични изпитвания, в които 342 от 472 пациенти (72,5 %) съобщават за нежелани лекарствени реакции и нежеланите лекарствени реакции, съобщени по време на постмаркетинговото наблюдение.
Dutch: Algemene waarschuwingen die relevant zijn voor het toedienen van opioïden
Bulgarian: Общи предупреждения, свързани с приема на опиоиди
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt naloxon snel gedistribueerd (distributiehalfwaardetijd ~ 4 minuten).
Bulgarian: След интравенозно приложение налоксон се разпределя бързо (полуживот на разпределение ~ 4 минути).
Dutch: Er werd geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen bij konijnen met maternaal toxische doses.
Bulgarian: Не се наблюдава токсично въздействие върху развитието на зайци при токсични за майката дози.
Dutch: Na een succesvolle behandeling kunt u met uw arts afspreken om de dosis geleidelijk aan af te bouwen tot een lagere onderhoudsdosis.
Bulgarian: След период на успешно лечение, може се разберете с Вашия лекар да намалявате дозата постепенно до по-ниска поддържаща доза.
Dutch: Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken bij ambulante patiënten.
Bulgarian: Опиоидите могат да предизвикат ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Dutch: Voor het weekend werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Bulgarian: За събота и неделя се предоставят дози за приложение в домашни условия.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7)
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът увеличава седативния ефект на бупренорфин (вж. точка 4.7).
Dutch: Vergeet niet uw arts hierover in te lichten als u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако приемате това лекарство.
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Bulgarian: Рисковете при употребата на Zubsolv при бременни жени не са известни.
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van dit middel verergeren en soms zeer ernstige reacties teweegbrengen.
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат въздействията на Zubsolv и понякога може да причинят много сериозни реакции.
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden, binnen het kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Bulgarian: Заместващо лечение за зависимост от опиоидни наркотични вещества като част от медицинско, социално и психологично лечение.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www/ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Hiertoe behoren medicijnen voor de behandeling van epilepsie (zoals carbamazepine en fenytoïne) en medicijnen voor de behandeling van tuberculose (rifampicine)
Bulgarian: Сред тях са лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин и фенитоин) и лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин)
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни за пациенти в старческа възраст.
Dutch: Daarom kan de dosis in mg tussen producten verschillen.
Bulgarian: Затова дозата в mg може да се различава при различните продукти.
Dutch: Overstappen tussen producten die buprenorfine bevatten
Bulgarian: Смяна на продукти, съдържащи бупренорфин
Dutch: Deze omvatten lokale reacties, soms septisch (abces, cellulitis), potentieel ernstige, acute hepatitis, en andere acute infecties zoals longontsteking, endocarditis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Те включват локални реакции, понякога септични (абсцес, целулит), потенциално сериозен остър хепатит и други остри инфекции, като пневмония, ендокардит (вж. точка 4.4).
Dutch: Buprenorfine kan net als andere opioïden, legale of illegale, worden misbruikt of verkeerd gebruikt.
Bulgarian: Бупренорфин може да се използва неправилно или с него да се злоупотребява, както и с другите опиати, законни или незаконни.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen derhalve nodig zijn.
Bulgarian: Поради тази причина, може да е необходимо адаптиране на дозата.
Dutch: Een aantal meldingen van stuipen, braken, diarree en verhoogde leverfunctietests werd als ernstig beschouwd.
Bulgarian: Някои от съобщените случаи на припадъци, повръщане, диария и повишени стойности на чернодробните функционални показатели са преценени като сериозни.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij mensen ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин/налоксон при пациенти в старческа възраст над 65 години не са установени.
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd dat de blisterverpakking veilig moet worden opgeborgen, dat de blisterverpakking nooit van tevoren mag worden geopend, dat de blisterverpakking buiten het bereik en zicht van kinderen en andere huisgenoten moet worden bewaard en dat dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen mag worden ingenomen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да съхраняват блистера на безопасно място, никога да не го отварят предварително, да го съхраняват далече от погледа и досега на деца и други членове на домакинството, както и да не приемат това лекарство пред деца.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Bulgarian: В тази връзка употребата на този лекарствен продукт перорално е неподходящо.
Dutch: • verslechtering van de hersenfunctie als ernstige complicatie van leverziekte
Bulgarian: влошаване на мозъчната функция, което е сериозно усложнение на чернодробно заболяване
Dutch: • een slechte bijnierfunctie heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison)
Bulgarian: имате понижена функция на надбъбречните жлези (например, болест на Адисон)