FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What benefits of Flucelvax Tetra have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Flucelvax Tetra en los estudios realizados?
English: Flucelvax Tetra is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Spanish: Flucelvax Tetra es una vacuna que se comercializa como suspensión inyectable en jeringa precargada.
English: What are the risks associated with Flucelvax Tetra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Flucelvax Tetra?
English: How does Flucelvax Tetra work?
Spanish: ¿Cómo actúa Flucelvax Tetra?
English: How is Flucelvax Tetra used?
Spanish: ¿Cómo se usa Flucelvax Tetra?
English: Liprolog Mix is a mixture of these two formulations.
Spanish: Liprolog Mix es una mezcla de estas dos formulaciones.
English: The full EPAR for Liprolog can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Liprolog puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Liprolog on 1 August 2001.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Liprolog el 1 de agosto de 2001.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Liprolog?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Liprolog?
English: Patients can inject themselves with this medicine if they have been trained appropriately.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse por sí solos este medicamento si les ha adiestrado adecuadamente.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Liprolog.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Liprolog.
English: For further information, see the package leaflet.
Spanish: Para más información, ver el prospecto.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Liprolog is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Liprolog se administra de una forma lo más segura posible.
English: For more information about treatment with Liprolog, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Liprolog, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: Studies also looked at the use of Liprolog in 542 patients aged between two and 19 years, and the use of Liprolog in combination with sulphonylureas.
Spanish: En los estudios se examinó el efecto de Liprolog en 542 pacientes con edades comprendidas entre dos y 19 años, y la utilización de Liprolog en combinación con sulfonilureas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Liprolog.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en la sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
English: Other information about Liprolog
Spanish: Otras informaciones sobre Liprolog:
English: In addition, the company that makes Liprolog has provided information to patients and healthcare professionals to remind them that there are two strengths of Liprolog and to advise them on how to use them safely to avoid medication errors.
Spanish: Además, la empresa que fabrica Liprolog ha facilitado información a los pacientes y los profesionales sanitarios para recordarles que Liprolog se presenta en dos dosis y aconsejarles cómo utilizarlas con seguridad a fin de evitar errores en la medicación.
English: • Liprolog: insulin lispro solution, available in a standard or a higher strength (100 or 200 units/ml);
Spanish: • Liprolog solución de insulina lispro, disponible en una dosis estándar o superior (100 o 200 unidades/ml);
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Liprolog, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Liprolog, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Liprolog was originally studied in eight clinical trials including 2951 patients with type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Spanish: Liprolog se estudió inicialmente en ocho ensayos clínicos realizados en 2 951 pacientes con diabetes de tipo 1 (en la que el organismo no produce insulina) y diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz).
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Liprolog son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus que precisan insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de la glucosa y para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
English: What is the risk associated with Liprolog?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Liprolog?
English: Liprolog Mix, Liprolog Basal and Liprolog 200 units/ml should never be given into a vein.
Spanish: Liprolog Mix, Liprolog Basal y Liprolog 200 unidades/ml nunca deben inyectarse en vena.
English: Insulin lispro is very slightly different from human insulin.
Spanish: La insulina lispro varía ligeramente respecto a la insulina humana.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente por el páncreas y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
English: Liprolog 200 units/ml must only be injected under the skin, using the KwikPen device in which it is supplied.
Spanish: Liprolog 200 unidades/ml solo podrá inyectarse bajo la piel, utilizando el dispositivo KwikPen en el que se suministra.
English: What benefit has Liprolog shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Liprolog durante los estudios?
English: Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
Spanish: Liprolog y Humulin R tuvieron efectos similares en el control de la diabetes, medidos según los niveles de HbA1c y los de glucosa en ayunas.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Liprolog, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones con Liprolog puede consultarse en el prospecto.
English: The active substance in Liprolog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin lispro.
Spanish: El principio activo de Liprolog, la insulina lispro, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: se trata de una bacteria en la que se ha introducido un gen (ADN) capaz de producir insulina lispro.
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours).
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre y los niveles de glucosa en sangre en ayunas (medidos cuando el paciente no había comido durante al menos ocho horas).
English: Liprolog and Liprolog Mix are normally given shortly before a meal, but they can be given just after a meal if necessary.
Spanish: Liprolog y Liprolog Mix se administran normalmente justo antes de una comida pero, en caso necesario, justo después.
English: LiprologLiprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Spanish: Las dosis de Liprolog pueden ajustarse cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
English: Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘protamine suspension' form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Spanish: La insulina lispro está disponible como Liprolog en la forma soluble, que actúa casi inmediatamente después de ser inyectado, y como Liprolog Basal en la forma «suspensión con protamina», que se absorbe mucho más lentamente y tiene un efecto más prolongado.
English: Liprolog is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the body.
Spanish: Liprolog es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
English: The difference means that insulin lispro is absorbed faster by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Spanish: Esa diferencia significa que es absorbida más rápidamente por el organismo y, por tanto, su efecto es más rápido que el de la insulina humana normal.
English: Why has Liprolog been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Liprolog?
English: Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Spanish: Liprolog puede provocar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y no debe administrarse a pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre ya es de por sí bajo.
English: The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to long-acting insulins given once or twice a day.
Spanish: La eficacia de Liprolog se comparó con la de Humilina R (una insulina humana soluble con ADN recombinante), añadidas a una o dos dosis diarias de insulinas de efecto prolongado.
English: The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer-acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix):
Spanish: La línea Liprolog está formada por soluciones de insulina de efecto rápido (Liprolog), suspensiones de insulina de efecto más prolongado (Liprolog Basal) y combinaciones de ambas cosas en distintas proporciones (Liprolog Mix):
English: Liprolog contains the active substance insulin lispro.
Spanish: Liprolog contiene el principio activo insulina lispro.
English: Liprolog, Liprolog Basal and Liprolog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
Spanish: Liprolog, Liprolog Basal y Liprolog Mix pueden administrarse por inyección debajo de la piel en el brazo, el muslo, las nalgas o el abdomen (vientre).
English: Liprolog is used to treat patients who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
Spanish: Liprolog se utiliza para el tratamiento de pacientes con diabetes que necesitan insulina para mantener controlados sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre, incluidos los enfermos con un diagnóstico reciente de diabetes.
English: Liprolog 100 units/ml may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Spanish: Liprolog 100 unidades/ml también puede administrarse mediante perfusión continua utilizando una bomba de insulina o en una vena.
English: Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of diabetes medicines that are taken by mouth).
Spanish: Liprolog puede administrarse con una insulina de efecto prolongado o con sulfonilureas (un grupo de medicamentos contra la diabetes que se ingieren por vía oral).
English: • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension;
Spanish: • Liprolog Basal: suspensión de insulina lispro con protamina;
English: The Committee recommended that Liprolog be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
English: Liprolog is supplied in vials, cartridges and prefilled pens (Liprolog KwikPen).
Spanish: Liprolog es una línea de soluciones y suspensiones inyectables que se presenta en viales, cartuchos y en plumas precargadas (Liprolog KwikPen).
English: What is Liprolog?
Spanish: ¿Qué es Liprolog?
English: What is Liprolog used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Liprolog?
English: How does Liprolog work?
Spanish: ¿Cómo actúa Liprolog?
English: How is Liprolog used?
Spanish: ¿Cómo se usa Liprolog?
English: How has Liprolog been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Liprolog?
English: Regarding safety, the medicine's side effects are considered acceptable.
Spanish: En relación con la seguridad, los efectos adversos del medicamento se consideran aceptables.
English: It can also be used on its own in:
Spanish: También puede utilizarse en monoterapia en:
English: Venclyxto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 5 December 2016.
Spanish: Venclyxto ha recibido una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea el 5 de diciembre de 2016.
English: Further information on Venclyxto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Venclyxto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Venclyxto?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Venclyxto?
English: This was converted into a full marketing authorisation on 20 November 2018.
Spanish: Dicha autorización se convirtió en autorización normal el 20 de noviembre de 2018.
English: As for all medicines, data on the use of Venclyxto are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Venclyxto se controlan de forma continua.
English: This protein is present in high amounts in CLL cancer cells, where it helps the cells survive for longer in the body and makes them resistant to cancer medicines.
Spanish: Esta proteína está presente en grandes cantidades en las células cancerosas de LLC, donde ayuda a las células a sobrevivir durante más tiempo en el organismo y las hace resistentes a los medicamentos contra el cáncer.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Venclyxto have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Venclyxto se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: The starting dose is 20 mg daily and the dose is gradually increased over 5 weeks to 400 mg.
Spanish: La dosis inicial es de 20 mg diarios y se va aumentando gradualmente durante 5 semanas hasta los 400 mg.
English: Although there is a risk of tumour lysis syndrome, a complication that occurs when the cancer cells are being destroyed too quickly, this risk can be contained through preventive measures, such as increasing the dose gradually or reducing the dose, if needed.
Spanish: Aunque existe un riesgo de síndrome de lisis tumoral, una complicación que se produce cuando las células cancerosas se destruyen con demasiada rapidez, puede controlarse este riesgo a través de medidas preventivas, como el aumento gradual de la dosis o la reducción de la dosis, en caso necesario.
English: Venclyxto should be taken for 24 months from day 1 of the first cycle of rituximab.
Spanish: Venclyxto debe tomarse durante 24 meses a partir del día 1 del primer ciclo de rituximab.
English: Why is Venclyxto authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Venclyxto en la UE?
English: A high proportion of patients respond to Venclyxto after other treatments have failed or are unsuitable.
Spanish: Un elevado porcentaje de pacientes responde a Venclyxto después de que otros tratamientos hayan fracasado o resulten inadecuados.
English: By attaching to Bcl-2 and blocking its actions, venetoclax causes the death of cancer cells and thereby slows down the progression of the disease.
Spanish: Al unirse al Bcl-2 y bloquear sus acciones, el venetoclax provoca la muerte de las células cancerosas y, por tanto, retrasa la progresión de la enfermedad.
English: For more information about using Venclyxto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Venclyxto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: What is Venclyxto and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Venclyxto y para qué se utiliza?
English: The European Medicines Agency decided that Venclyxto's benefits outweigh its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Venclyxto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: A high response rate was also seen in patients whose previous treatment with ibrutinib or idelalisib failed.
Spanish: También se observó un alto índice de respuesta en pacientes cuyo tratamiento previo con ibrutinib o con idelalisib fracasó.
English: When Venclyxto is used in combination with rituximab, the recommended dose of Venclyxto is 400 mg once a day.
Spanish: Cuando Venclyxto se utiliza en combinación con rituximab, la dosis recomendada de Venclyxto es de 400 mg una vez al día.
English: Venclyxto can be used in combination with rituximab (another cancer medicine) in patients who have received at least one previous treatment.
Spanish: Venclyxto puede utilizarse en combinación con rituximab (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
English: Patients should have taken Venclyxto at the daily dose of 400 mg for 7 days before starting therapy with rituximab.
Spanish: Los pacientes deben haber tomado Venclyxto en la dosis diaria de 400 mg durante 7 días antes de iniciar la terapia con rituximab.
English: In another study of 127 patients with or without 17p deletion or TP53 mutation, the response rate was 70%.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 127 pacientes con o sin deleción 17p o mutación TP53, el índice de respuesta fue del 70 %.
English: The active substance in Venclyxto, venetoclax, attaches to a protein called Bcl-2.
Spanish: El principio activo de Venclyxto, el venetoclax, se une a una proteína llamada Bcl-2.
English: If the patient experiences certain side effects, treatment may be stopped temporarily or the dose reduced.
Spanish: Si el paciente presenta ciertos efectos adversos, podría ser necesario interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento, o bien reducir la dosis.
English: Side effects reported with Venclyxto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Venclyxto se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: When Venclyxto is used on its own, treatment should continue for as long as the patient improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Spanish: Cuando Venclyxto se utiliza en monoterapia, el tratamiento debe continuar mientras el paciente mejore o permanezca estable y los efectos adversos sean tolerables.
English: Venclyxto is a cancer medicine used to treat adults with a blood cancer known as chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Spanish: Venclyxto es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos con un cáncer de la sangre conocido como leucemia linfocítica crónica (LLC).
English: Another study in 389 patients with CLL who received at least one previous treatment showed that patients treated with Venclyxto plus rituximab lived longer without their disease getting worse (progression-free survival) than patients treated with rituximab and bendamustine (another cancer medicine).
Spanish: Otro estudio realizado en 389 pacientes con LLC que recibieron al menos un tratamiento previo mostró que los pacientes tratados con Venclyxto más rituximab vivieron más tiempo sin que su enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión) que los pacientes tratados con rituximab y bendamustina (otro medicamento contra el cáncer).
English: Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
Spanish: Venclyxto no debe utilizarse con medicamentos conocidos como «inhibidores potentes de las encimas CYP3A» durante las primeras fases del tratamiento y tampoco debe utilizarse con hierba de San Juan (un preparado vegetal utilizado para tratar la ansiedad y la depresión).
English: Venclyxto should be started and supervised by a doctor with experience of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Spanish: El tratamiento con Venclyxto debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Venclyxto is available as tablets (10, 50 and 100 mg) to be taken by mouth once a day with a meal.
Spanish: Venclyxto se presenta en comprimidos (10, 50 y 100 mg) que se toman por vía oral una vez al día con una comida.
English: An overview of Venclyxto and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Venclyxto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
Spanish: Los estudios han demostrado que un elevado porcentaje de pacientes tienen sus células cancerosas parcial o totalmente compensadas tras el tratamiento con Venclyxto en monoterapia.
English: In a main study of 107 previously treated patients with CLL and 17p deletion, 75% responded partially or completely to Venclyxto.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 107 pacientes con LLC y deleción 17p tratados previamente, el 75 % respondió parcial o completamente a Venclyxto.
English: Patients in this second study had all previously taken B-cell receptor pathway inhibitors.
Spanish: Todos los pacientes de este segundo estudio habían tomado los inhibidores de las vías del receptor de antígenos del linfocito B.
English: What are the risks associated with Venclyxto?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Venclyxto?