FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with darunavir coadministered with low dose ritonavir.
Czech: Při užívání warfarinu s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru má být sledován INR (International Normalized Ratio).
English: ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Czech: Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND
English: Vardenafil darunavir and low dose ritonavir.
Czech: dávky kombinace darunavir/ritonavir.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
Czech: Při kombinaci klarithromycinu se potencovaným darunavirem je nutná opatrnost.
English: ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Czech: Společné podání potencovaného darunaviru s parenterálním midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační insuficience a/nebo prodloužené sedace.
English: Applicable to darunavir boosted with cobicistat, not when boosted with ritonavir: Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction than darunavir boosted with ritonavir.
Czech: - Darunavir potencovaný kobicistatem je citlivější na induktory CYP3A než darunavir potencovaný ritonavirem.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci darunaviru podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a nevirapinem lze použít bez úpravy dávkování.
English: Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Czech: Atazanavir: srovnání atazanaviru/ritonaviru 300/100 mg jednou denně proti atazanaviru 300 mg jednou denně v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně v kombinaci s atazanavirem 300 mg jednou denně
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Czech: Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru a dolutegravirem mohou být užívány bez úpravy dávkování.
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
Czech: Při perorálním podání jedné dávky darunaviru 600 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg dvakrát denně bylo celkové zvýšení farmakokinetiky systémové expozice darunaviru ritonavirem přibližně 14násobné (viz bod 4.4).
English: The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with darunavir with low dose ritonavir.
Czech: Pokud se používají s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofoviralafenamidu 200/10 mg jednou denně.
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Czech: Dospělí pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky Doporučené dávkování pro dosud antiretrovirotiky neléčené pacienty viz Souhrn údajů o přípravku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety.
English: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Czech: #darunaviru ↔ AUC sertralinu ↓ 49 % Cmin sertralinu ↓ 49 % Cmax sertralinu↓ 44 % AUC
English: Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets (tablets), engraved with a mark S1 on one side.
Czech: Žlutohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety (tablety) o velikosti 17 mm x 8,5 mm, s vyraženým „S1“ na jedné straně.
English: Darunavir Krka 800mg film-coated tablets are available in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1
Czech: Přípravek Darunavir Krka 800 mg potahované tablety je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet (1 lahvička s 30 potahovanými tabletami), 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách) v krabičce.
English: Pharmacokinetic enhancer and concomitant medications Darunavir has different interaction profiles depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat:
Czech: Profil interakcí darunaviru záleží na tom, zda je ritonavir nebo kobicistat používán k optimalizaci farmakokinetiky, proto se mohou u darunaviru lišit doporučení o současně užívané medikaci v závislosti na tom, zda je látka potencována ritonavirem nebo kobicistatem.
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Czech: U již dříve léčených pacientů se kombinace přípravku Darunavir Krka s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru jednou denně nesmí podávat v případě, že pacienti vykazují jednu nebo více než jednu mutaci spojenou s rezistencí k darunaviru (DRVRAM) nebo při HIV-1 RNA v plazmě ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
English: 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received darunaviroral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Czech: - 21 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali darunavir ve formě perorální suspenze s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky - 12 pediatrickýchpacientů infikovaných virem HIV-1 dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří dostávali tablety darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru jednou denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 5.1).
English: Dapoxetine
Czech: Propafenon
English: Darunavir Krka might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.Přípravek Darunavir Krkaby mohl zvyšovat riziko, tím že drospirenon zvýší hladiny draslíku.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci darunaviru podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a rilpivirinu lze použít bez úpravy dávkování.
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100
Czech: 6/l, lze použít režim 800 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně užívaný s jídlem.
English: Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Czech: Očekává se, že potencovaný darunavir zvyšuje plazmatické koncentrace těchto antipsychotik.
English: Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Czech: Očekává se, že potencovaný darunavir zvýší plazmatickou koncentraci těchto antiarytmik.
English: This can be seen in a blood test. high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Czech: podráždění, bolest - příznaky infekce, opar - porucha erekce, zvětšení prsů - problémy se spánkem, spavost, deprese, úzkost, abnormální sny, snížení sexuální touhy.
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
Czech: d počet mutací ze seznamu mutací spojených se sníženou odpovědí na kombinaci darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V nebo L89V) násobek změny v EC50 „Pacienti dosud neléčení/léčení ENF“jsou pacienti, kteří neužívali ENF nebo užívali ENF, ale nikoli poprvé „Pacienti dosud neléčení ENF“ jsou pacienti, kteří užívali ENF poprvé
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered
Czech: Při současném užívání potencovaného darunaviru a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma
Czech: Současné podávání salmeterolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
English: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Czech: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: 600 milligram Darunavir Krka (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Czech: Dávka je buď: - 600 miligramů darunaviru (1 tableta přípravku Darunavir Krka 600 mg) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
English: Tacrolimus
Czech: Cmax
English: Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus,irinotecan,nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
Czech: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod
English: Itraconazole, isavuconazole, fluconazole,posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Czech: - Dasatinib, everolimus,irinotekan,nilotinib, vinblastin, vinkristin(k léčbě rakoviny).
English: Co administration of darunavir coadministered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Czech: Kombinace potencovaného darunaviru s boceprevirem se nedoporučuje.
English: Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci darunaviru podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a didanosinem lze použít bez úpravy dávkování.
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 48 % Cmax rosuvastatinu ↑ 144 % na základě publikovaných údajů o darunaviru/ritonaviru
English: Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Czech: Jako alternativu lze zvážit darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with darunavir and low dose ritonavir.
Czech: Při současném užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) Maybe you will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
Czech: Je možné, že budete potřebovat jinou dávku přípravku Darunavir Krka, kterou nelze dosáhnout podáním tablet s obsahem 400 miligramů nebo 800 miligramů.
English: Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Czech: Současné užívání darunaviru/kobicistatu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone
Czech: ESTROGENNÍ ANTIKONCEPCE
English: St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers.
Czech: Očekává se, že třezalka tečkovaná snižuje plazmatické koncentrace darunaviru a a přípravků zlepšujících jeho farmakokinetiku.
English: The combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
Czech: - dabigatran, tikagrelor (viz bod 4.5).
English: Concomitant use of colchicine and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná dávkou ritonaviru může zvýšit expozici kolchicinu.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
Czech: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dvakrát denně
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlý tlukot srdce - snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku - zánět žaludku nebo sliznice dutiny ústní, pálení žáhy, návrat kyselého obsahu žaludku do jícnu, sucho v ústech, bolest břicha, zácpa, říhání
English: administered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
English: Perphenazine,risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Czech: - Fentanyl, oxykodon, tramadol(k léčbě bolesti).
English: Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Czech: Očekává se, že darunavir zvyšuje plazmatické koncentrace těchto cytostatik.
English: Warfarin concentrations may be affected when co-administered with boosted darunavir.
Czech: Při současném užívání potencovaného darunaviru s warfarinem může být ovlivněna koncentrace warfarinu.
English: Concentrate for solution for injection
Czech: Koncentrát pro injekční roztok
English: ringing in the ears.
Czech: zvonění v uších.
English: Komárom, 2900 Hungary
Czech: Komárom, 2900 Maďarsko
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené dítě nemůže být vyloučeno.
English: presence of blood in semen and/or urine.
Czech: přítomnost krve v semenu a/nebo v moči.
English: Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Czech: Závažná hypotenze (<90/50 mm Hg).
English: 2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Czech: Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, měla preexistující kardiovaskulární rizikové faktory.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 09 leden 2017
English: Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Czech: Léčba musí být zahájena a monitorována lékařem se zkušenostmi s léčbou PAH.
English: See also section 5.1.
Czech: viz bod 5.1.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Odhad frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida
English: BATCH NUMBER Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
English: Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Czech: Významné zlepšení 6MWD (p < 0,01) bylo prokázáno ve 12. týdnu, kdy byli pacienti požádáni o zpoždění užívání studijního léčivého přípravku tak, aby bylo možné zohlednit nižší koncentrace léčivé látky.
English: Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (< 0,1%).
English: The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Czech: Dle klasifikace WHO měla většina pacientů funkční třídu III (65,2%) nebo II (32,1%).
English: Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Czech: Pacienti mají být informováni, aby tadalafil s těmito léčivými přípravky neužívali.
English: The mean baseline 6-minute-walk-distance (6MWD) was 343.6 meters.
Czech: Průměrná hodnota testu vzdálenosti 6minutové chůze (6MWD) byla 343,6 metrů.
English: Tadalafil has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Czech: Tadalafil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work.
Czech: Některé léky mohu být přípravkem Talmanco ovlivněny, nebo naopak mohou ovlivnit, jak bude přípravek Talmanco působit.
English: Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Talmanco: jestliže jste alergický(á) na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za ´EXP´.
English: A reduction in sperm was seen in some men.
Czech: U některých mužů bylo pozorováno snížení počtu spermií.
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately:
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
English: If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Czech: Pokud jste užil(a) nebo plánujete užít přípravek Talmanco, vyvarujte se nadměrného pití (hladina alkoholu v krvi 5 jednotek nebo vyšší), protože to může zvýšit riziko závratí při vstávání.
English: Other special populations
Czech: Další speciální skupiny
English: The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%).
Czech: Celková frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla nízká (tadalafil 11 %, placebo 16 %).
English: Talmanco is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
Czech: Přípravek Talmanco je určen k léčbě plicní arteriální hypertenze u dospělých.
English: sudden cardiac death.
Czech: náhlá srdeční smrt.
English: If you stop taking Talmanco Do not stop taking your tablets, unless advised otherwise by your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Talmanco Nepřestávejte tablety užívat, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
English: You may experience any of the side effects described in section 4.
Czech: Můžete zaznamenat kterýkoli z nežádoucích účinků popsaných v bodě 4.
English: The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5%) and female (78.3%).
Czech: Průměrný věk všech pacientů byl 54 let (v rozmezí od 14 do 90 let), většina byli běloši (80,5%) a ženy (78,3%).
English: What Talmanco is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek Talmanco a k čemu se používá 2.
English: These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Czech: Tyto příhody nebyly hlášeny v klinických studiích léčby plicní arteriální hypertenze, a proto četnost jejich výskytu není známa (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
English: The safety and efficacy of tadalafil in the paediatric population has not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost tadalafilu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
English: excessive sweating.
Czech: nadměrné pocení.
English: Patients were randomised to one of five treatment groups (tadalafil 2.5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, or placebo).
Czech: Pacienti byli randomizováni do jedné z pěti léčebných skupin (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo placebo).
English: Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Czech: Pokud jste těhotná, neužívejte tento přípravek, pokud to není nezbytně nutné a neprodiskutovala jste to se svým lékařem.
English: Other side effects have been reported:
Czech: Byly hlášeny další nežádoucí účinky:
English: Talmanco with alcohol
Czech: Přípravek Talmanco s alkoholem
English: high blood pressure.
Czech: vysoký krevní tlak.
English: Tadalafil should not be used during breast-feeding.
Czech: Tadalafil nemá být v průběhu kojení používán.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Czech: Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus tadalafil may be taken with or without food.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat tadalafil s jídlem i nalačno.
English: In haemodialysis patients, Cmax was 41% higher than that observed in healthy subjects.
Czech: U hemodialyzovaných pacientů byla Cmax o 41% vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
English: Three hundred and fifty seven (357) patients who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
Czech: Tři sta padesát sedm (357) subjektů, kteří dokončili pivotní studii se poté účastnilo dlouhodobé následné studie.
English: INFORMATION IN BRAILLE Talmanco 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Talmanco 20 mg