FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ambro-Hemopharm Hustensaft depotkapseli, kova suun kautta
Czech: Ambro-Hemopharm Hustensaft tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Bromhexine-Grindeks
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Finnish: Wick Hustenlöser Therapie 30mg poretabletti
Czech: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg šumivá tableta
Finnish: Ambroxhexal Hustenlöser retard depotkapseli, kova suun kautta
Czech: Ambroxhexal Hustenlöser retard tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Czech: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution perorální roztok perorální podání
Finnish: Rexambro imeskelytabletti nieluun
Czech: Rexambro pastilka orofaryngeální podání
Finnish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oraalisuspensio
Czech: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml perorální suspenze perorální podání
Finnish: 8 mg + 500 mg kapseli, kova
Czech: 8 mg + 500 mg tvrdá tobolka
Finnish: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten imeskelytabletti
Czech: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Finnish: Mucosolvan Tablety
Czech: Mucosolvan tableta
Finnish: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Czech: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tableta
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ambroksolihydrokloridi, doksisykliinihyklaatti
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder oraalineste
Czech: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder perorální tekutina perorální podání
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Czech: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Finnish: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Finnish: 92300 Levallois-Perret France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Czech: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Finnish: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Czech: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Finnish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser depotkapseli, kova suun kautta
Czech: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Finnish: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg
Czech: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Finnish: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten liukeneva tabletti
Czech: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorální podání
Finnish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroksoli
Czech: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Finnish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Czech: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Finnish: Muciclar säädellysti vapauttava kapseli
Czech: Muciclar tobolka s řízeným uvolňováním
Finnish: Ambrobene 15 mg injektioneste laskimoon
Czech: Ambrobene 15 mg injekční roztok intravenózní podání
Finnish: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Czech: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Finnish: Bromexina Tussilene
Czech: Bromhexinum Bromexina Tussilene
Finnish: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Czech: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution perorální roztok perorální podání
Finnish: Solvolan 30 mg tablete
Czech: Solvolan 30 mg tablete tableta
Finnish: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml tipat, liuos
Czech: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml perorální kapky, roztok
Finnish: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Czech: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tableta
Finnish: Bisolvon 8 mg tablete
Czech: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Finnish: 00-113 Wsrszawa Poland bromiheksiinihydrokloridi Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Czech: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Czech: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
Finnish: 94232 Cachan Cedex France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Czech: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Finnish: MUCOSIN tablety
Czech: MUCOSIN tablety tableta
Finnish: Ambrobene retard 75 mg 75 mg depotkapseli
Czech: Ambrobene retard 75 mg 75 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
Finnish: 2700-327 Amadora Portugal ambroksoli
Czech: 2700-327 Amadora
Finnish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroksolihydrokloridi teofylliini
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml liuos
Czech: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml roztok
Finnish: Ambroxol-CT Tropfen tipat, liuos
Czech: Ambroxol-CT Tropfen perorální kapky, roztok
Finnish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten poretabletti
Czech: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten šumivá tableta
Finnish: Romania FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
Czech: Rumunsko FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Czech: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Finnish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Galmed 8
Czech: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Finnish: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma tipat, liuos
Czech: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma perorální kapky, roztok
Finnish: Bromexina Generis
Czech: Bromhexinum Bromexina Generis
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon drank in sachet, 8 mg oraaliliuos, annospussi
Czech: Bisolvon drank in sachet, 8 mg perorální roztok v sáčku
Finnish: France bromiheksiini (hydrokloridi), tetrasykliini (hydrokloridi)
Czech: France bromhexin (chlorhydrate de); tétracycline (chlorhydrate de)
Finnish: Brontex 30 mg tablets
Czech: Brontex 30 mg tablets tableta
Finnish: 1 g/50 ml infuusioneste, liuos laskimoon
Czech: 1 g/50 ml infuzní roztok intravenózní podání
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Czech: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Finnish: 2710-089 Sintra Portugal bromiheksiini
Czech: 2710-089 Sintra
Finnish: Bunafon rakeet oraaliliuosta varten, annospussi
Czech: Bunafon granule pro perorální roztok v sáčku
Finnish: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Finnish: Romania BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Czech: Rumunsko BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Finnish: Mucosolvan oral Gum 15mg lääkepurukumi
Czech: Mucosolvan oral Gum 15 mg perorální guma
Finnish: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar imeskelytabletti suuonteloon
Czech: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastilka orální podání
Finnish: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Czech: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung perorální roztok perorální podání
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose imeskelytabletti suuonteloon
Czech: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastilka orální podání
Finnish: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten imeskelytabletti
Czech: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilka
Finnish: MUCOSIN 30 mg comprimate
Czech: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
Finnish: Mucosan 30 mg comprimidos
Czech: Mucosan 30 mg comprimidos tableta
Finnish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tableta
Finnish: Expit T Tropfen tipat, liuos
Czech: Expit T Tropfen perorální kapky, roztok
Finnish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Finnish: 30 mg per 5 ml of syrup
Czech: 30 mg v 5 ml sirupu
Finnish: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada depotkapseli, kova suun kautta
Czech: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Fluibron Bambini rakeet oraalisuspensiota varten
Czech: Fluibron Bambini granule pro perorální suspenzi
Finnish: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet
Czech: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg v 1 tabletě tableta
Finnish: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten imeskelytabletti
Czech: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastilka
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Czech: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tableta
Finnish: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten tabletti, kalvopäällysteinen
Czech: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten potahovaná tableta perorální podání
Finnish: 0.75% oraaliliuos tai sumutinliuos suun kautta, inhalaatioon
Czech: 0,75 % perorální roztok nebo roztok k rozprašování perorální podání, inhalační podání
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose imeskelytabletti suuonteloon
Czech: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastilka orální podání
Finnish: Deflegmin tipat, liuos
Czech: Deflegmin perorální kapky, roztok
Finnish: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Czech: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorální roztok perorální podání
Finnish: Bisolex F 16 mg tablete
Czech: Bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete tableta
Finnish: 30 mg, 0,02 mg
Czech: 30 mg, 0,02 mg tableta
Finnish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Finnish: Ambrosan kapky tipat, liuos
Czech: Ambrosan kapky perorální kapky, roztok
Finnish: Ambrobene 15 mgAmpullen injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Czech: Ambrobene 15 mgAmpullen injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Finnish: Mucoangin imeskelytabletti
Czech: Mucoangin pastilka
Finnish: Ambroxol axcount Saft
Czech: Ambroxol axcount Saft perorální roztok perorální podání
Finnish: Bisolvon dispergoituva tabletti
Czech: Bisolvon rozpustná tableta perorální podání
Finnish: Neo-Bronchol imeskelytabletti
Czech: Neo-bronchol pastilka
Finnish: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Czech: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
Finnish: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten poretabletti
Czech: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten šumivá tableta
Finnish: Fluibron Adulti rakeet oraalisuspensiota varten
Czech: Fluibron Adulti granule pro perorální suspenzi
Finnish: 78 mg/g Geeli
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Finnish: 1 putki
Czech: 1 tuba
Finnish: Ameluz
Czech: Obal
Finnish: Iholle putki (alum.)
Czech: Tuba (hliníková)
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Czech: Velikosti balení
Finnish: Nimi
Czech: Název Síla
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Lisää tietoa Ameluzista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ameluz (5-aminolevuliinihappo)
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Finnish: Ameluzin todettiin tässä tutkimuksessa olevan vähintään yhtä tehokas kuin Metvix.
Czech: Přípravek Ameluz byl v této studii přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Finnish: Muita tietoja Ameluzista
Czech: Další informace o přípravku Ameluz
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ameluz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Ameluz a k čemu se používá?
Finnish: Tämä puolestaan tappaa solut reagoimalla sellaisten solun osien kuin proteiinien ja DNA:n kanssa ja tuhoamalla niitä.
Czech: Ten hubí buňky tím, že reaguje s jejich součástmi, např. proteiny a DNA, a ničí je.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ameluz?
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
Czech: Přípravek Ameluz je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě mírné až středně závažné aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy i na okolních oblastech kůže zasažené onemocněním.
Finnish: Aktiinisia keratooseja hoidettaessa Ameluz voidaan aktivoida myös päivänvalolla.
Czech: Při léčbě výrůstků aktinické keratózy může být přípravek Ameluz aktivován také vystavením plnému dennímu světlu.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Finnish: Kun ihoalue altistetaan valolle, valolle herkistävä aine aktivoituu ja reagoi soluissa hapen kanssa muodostaen erittäin reaktiivista, myrkyn
Czech: Při vystavení postižené kůže světlu se fotosenzitizující látka aktivuje, reaguje s kyslíkem v buňkách a vytváří vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
Czech: Při aplikaci přípravku Ameluz na abnormální kožní výrůstky nebo ložiska se léčivá látka v přípravku Ameluz, kyselina aminolevulová, vstřebává buňkami, ve kterých působí jako fotosenzitizující látka (látka, která se mění, pokud je vystavena světlu určité vlnové délky).
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
Czech: Přípravek Ameluz se také může používat u dospělých k léčbě určitých typů bazocelulárního karcinomu (typu nádorového onemocnění kůže) v případě, že je nelze léčit chirurgicky.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Czech: Přípravek Ameluz se nesmí podávat osobám s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu aminolevulovou, porfyriny, sóju nebo arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ameluz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Syövän aiheuttamat vauriot paranivat 93 %:lla potilaista (113 potilasta 121:stä), joita oli hoidettu Ameluzilla, ja 92 %:lla potilaista (101 potilasta 110:stä), joita oli hoidettu vertailulääkkeellä.
Czech: Ložiska nádorového onemocnění vymizela u 93 % (113 ze 121) pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 92 % (101 ze 110) pacientů léčených srovnávacím přípravkem.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Finnish: Miksi Ameluz on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ameluz registrován v EU?
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 87 potilasta, joilla oli laaja-alaisia solumuutoksia (auringosta johtuva ihovaurio alueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja), Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 87 pacientů s plošnou kancerizací (oblastí s poškozením kůže způsobeným sluncem s několika výrůstky aktinické keratózy), byl přípravek Ameluz porovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Finnish: Ameluzia voi käyttää myös auringosta vaurioituneella ihoalueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja (laaja-alaisia solumuutoksia).
Czech: Přípravek Ameluz se rovněž může používat k léčbě oblasti s poškozením kůže způsobeným sluncem s četnými výrůstky aktinické keratózy (plošné kancerizace).
Finnish: Miten Ameluzia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá?
Finnish: Aktiinisessa keratoosissa ihon sarveisaine kasvaa auringonvalolle altistumisen takia, mistä voi seurata ihosyöpä.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění kůže způsobené vystavením slunečnímu záření, v důsledku kterého se objevují kožní výrůstky, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ameluzin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ameluz je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Ameluzin vaikuttava aine on 5-aminolevuliinihappo.
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje léčivou látku kyselinu aminolevulovou.
Finnish: Vastaava Metvix-hoitoa saaneiden potilaiden osuus oli 64 % (158 potilasta 246:sta) ja lumelääkehoitoa saaneilla potilailla 17 % (13 potilasta 76:sta).
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 78 % (194 z 248) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 64 % (158 z 246) pacientů léčených přípravkem Metvix a 17 % (13 ze 76) pacientů léčených placebem.
Finnish: Miten Ameluz vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Ameluz působí?
Finnish: Ameluz-hoitoa saaneista aktiininen keratoosi parantui 66 %:lla potilaista (53 potilasta 80:stä).
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 66 % (53 z 80) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 13 % (5 ze 40) pacientů léčených placebem.