FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Непрекъснато редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Estonian: Veenduge, et te näete annuseloendurit.
Bulgarian: Не пипайте дозовия брояч с пръсти.
Estonian: Ärge puudutage annuseloendurit sõrmedega.
Bulgarian: ► Ако имате ниско ниво на албумин, трябва внимателно да следите нивото на кръвната си захар.
Estonian: ► kui teie albumiinitase on väga madal, jälgige hoolikalt oma veresuhkru taset.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин детемир, се изразява в единици, докато активността на човешките инсулини се изразява в международни единици.
Estonian: Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек измиващ препарат върху навлажнена кърпа.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelises puhastusvahendis niisutatud riidetükiga.
Bulgarian: Дозовият брояч ще покаже точния брой единици.
Estonian: Annuseloendur näitab täpset süstitavate ühikute arvu.
Bulgarian: Няма тежки хипогликемични епизоди.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Bulgarian: По време на употреба: да не се съхранява в хладилник.
Estonian: Kasutamise ajal: mitte hoida külmkapis.
Bulgarian: Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
Estonian: Kui glükagoonisüst ei mõju, vajate haiglaravi.
Bulgarian: Данните за рецепторен афинитет и in vitro тестовете за митогенност не показват доказателства за повишен митогенен потенциал в сравнение с човешки инсулин.
Estonian: Retseptorite afiinsusandmed ja in vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.
Bulgarian: ► Ако не е съхраняван правилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват нежелани ефекти по отношение на фертилитета.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на приложение могат да наложат прекъсване на лечението с Levemir.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Levemir-ravi lõpetamist.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Estonian: Kui te olete pime või vaegnägija ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Bulgarian: Фармакодинамична крайна точка
Estonian: Farmakodünaamiline lõpppunkt
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране.
Estonian: ► kui reisite välismaale, siis võib ajavööndite vahetus mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.
Bulgarian: Не използвайте Levemir
Estonian: Ärge kasutage Levemir'i
Bulgarian: Другите 39% от пациентите, които не постигат прицелното ниво, са рандомизирани да получават Levemir веднъж дневно или да продължават на лираглутид + метформин за 52 седмици.
Estonian: Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
Bulgarian: Levemir може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Levemir'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Bulgarian: *Инсулин детемир се произвежда в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: *Detemirinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlisse jäänud, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или да намали хипогликемизиращото действие на инсулина.
Estonian: Alkohol võib insuliini hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Bulgarian: Анаболни стероиди (като тестостерон)
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosterooni)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine detemirinsuliini või ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Bulgarian: Levemir съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Levemir практически не съдържа натрий.
Estonian: Levemir sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Levemir on sisuliselt naatriumivaba.
Bulgarian: Добавянето на Levemir довжда до допълнително намаляване на HbA1c от 7,6% до 7,1% след 52 седмици.
Estonian: Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приложете пълната доза с нова писалка.
Estonian: Kui te kahtlete, võtke täisannus uuest pen-süstlist.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или капачката.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega selle katet.
Bulgarian: Никога не използвайте огъната или повредена игла.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud ega kahjustatud nõela.
Bulgarian: Промените в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантен ДНК или инсулин с животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
Estonian: Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
Bulgarian: Резултатите подкрепят употребата на Levemir при юноши със захарен диабет тип 2.
Estonian: Tulemused toetavad Levemir'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Bulgarian: При тези пациенти, добавянето на лираглутид води до по-голям спад на HbA1c в сравнение с добавяне на плацебо (до 6,93% спрямо до 8,24%), по-голям спад на плазмената глюкоза на гладно (до 7,20 mmol/l спрямо до 8,13 mmol/l), и по-голям спад в телесното тегло (-3,47 kg спрямо -0,43 kg).
Estonian: Nendel patsientidel andis liraglutiidi lisamine suurema HbA1c languse kui platseebo lisamine (6,93% vs 8,24%), suurema paastuplasma glükoosi languse (7,20 mmol/l vs 8,13 mmol/l) ja suurema kehakaalu languse (-3,47 kg vs -0,43 kg).
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 6 седмици
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada ära 6 nädala jooksul.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение за Levemir (приблизително 0,1 l/kg) показва, че в кръвта циркулира голяма фракция инсулин детемир.
Estonian: Levemir'i olemasolev jaotusruumala (umbes 0,1 l/kg) viitab sellele, et suur osa detemirinsuliinist ringleb veres.
Bulgarian: Профилът на действие във времето на Levemir варира статистически значимо по-малко и поради това е по-предсказуем от NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин, както се вижда от интраиндивидуалните коефициенти на вариация (CV) за тотален и максимален фармакодинамичен ефект в Таблица 1.
Estonian: Levemir'i aja-toime profiil on statistiliselt oluliselt vähem muutlik ja seetõttu ettearvatavam kui NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insuliinil, nagu on näha organismisisese kogu- ja maksimaalse farmakodünaamilise toime variatsioonikoefitsientidest (CV) tabelis 1.
Bulgarian: Ако е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин.
Estonian: Kui see on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud, võib tekkida insuliini lekkimise risk.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Bulgarian: ► В инсулинови инфузионни помпи.
Estonian: ► insuliini infusioonipumpades.
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди (за пациентогодина)
Estonian: Kerged hüpoglükeemia episoodid (patsiendiaasta kohta)
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni kasutatakse, siis tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse, kaalutõusu ja tursenähtude suhtes.
Bulgarian: Това може да доведе до много висока кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват Levemir, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Estonian: Levemir'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud insuliini farmakoloogilisest toimest.
Bulgarian: При преминаването от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи корекция на дозата и времето на приложение (вж. точка 4.4).
Estonian: Üleviimisel teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt võib olla vajalik annuse ja manustamisaja kohandamine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
Estonian: Kui see näitab 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Estonian: Levemir'i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Bulgarian: Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка В).
Estonian: • Valige vajalik ühikute arv, keerates dosaatorit kellaosuti liikumise suunas (joonis C).
Bulgarian: Терминалният полуживот е между 5 и 7 часа, в зависимост от дозата.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi annusest sõltuvalt.
Bulgarian: Levemir трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина.
Estonian: Levemir'i tuleb kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest.
Bulgarian: Инжекционните места трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Estonian: Süstekohti tuleb sama piirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia riski.
Bulgarian: Вземете нова игла за еднократна употреба и отстранете хартиения етикет.
Estonian: C. Võtke uus ühekordne nõel ja eemaldage paberkleebik.
Bulgarian: Изпитването е започнало с 12 седмичен входящ период с лираглутид + метформин, като 61% постигнали HbA1c <7%.
Estonian: Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Estonian: Immuunsüsteemihäired
Bulgarian: Можете да избирате дози до 80 единици.
Estonian: Te saate valida üheks annuseks kuni 80 ühikut.
Bulgarian: Може да се убодете с иглата.
Estonian: Te võite end nõelaga torgata.
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар: ► Ако получите ниска кръвна захар, приемете бучка захар или друга закуска с високо съдържание на захар (например сладки, бисквити, плодов сок).
Estonian: Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla).
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението, моля вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia, vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Bulgarian: 1 единица инсулин детемир отговаря на 1 международна единица човешки инсулин.
Estonian: 1 ühik detemirinsuliini vastab 1 humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule.
Bulgarian: Levemir, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Estonian: Levemir'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Bulgarian: 16 април 2009 г.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. aprill 2009
Bulgarian: При добавяне на GLP-1 рецепторен агонист към Levemir, се препоръчва намаляване на дозата на Levemir с 20%, за да се намали риска от хипогликемия.
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti lisamisel Levemir'ile on hüpoglükeemia riski vähendamiseks soovitatav vähendada Levemir'i annust 20% võrra.
Bulgarian: Кърмещите жени могат да се нуждаят от адаптиране на инсулиновата доза и диетата.
Estonian: Imetavad naised võivad vajada insuliiniannuse ja dieedi muutmist.
Bulgarian: Резултатите от in vitro и in vivo изпитвания върху свързването с протеини предполагат, че няма клинично значимо взаимодействие между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарствени продукти, свързващи се с протеини.
Estonian: In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud viitavad sellele, et puudub kliiniliselt oluline detemirinsuliini koostoime rasvhapete või teiste, valkudega seondunud ravimitega.
Bulgarian: Внимателно я изхвърлете и поставете отново капачката на писалката след всяка употреба.
Estonian: Visake see hoolikalt minema ja pange otsik süstevahendile uuesti peale pärast iga süstimist.
Bulgarian: Пиоглитазон (таблетки, използвани за лечение на диабет тип 2)
Estonian: Pioglitasoon (tabletid II tüüpi diabeedi raviks)
Bulgarian: След раждането, инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti raseduseelsele tasemele.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации е 4 (5%) при Levemir и 11 (7%) при NPH, с 3 (4%) големи малформации при Levemir и 3 (2%) при NPH.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute sagedus oli 4 (5%) Levemir'i ja 11 (7%) NPH korral, nendest 3 (4%) rasket väärarengut Levemir'il ja 3 (2%) NPH-l.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Levemir са изследвани при малки деца (1-5 години), деца (612 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени с тези на възрастни с диабет тип 1.
Estonian: Levemir'i farmakokineetilisi omadusi uuriti noorematel lastel (vanuses 1…5 aastat), lastel (vanuses 6…12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13…17 aastat) ja võrreldi I tüüpi diabeeti põdevate täiskasvanute andmetega.
Bulgarian: При преминаване от базален инсулин на Levemir, трябва да се обмисли намаляване на дозата на базалния и болус инсулина на индивидуална база, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Estonian: Basaalinsuliini asendamisel Levemir'iga tuleb individuaalselt kaaluda basaal- ja boolusinsuliini annuse vähendamist, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Levemir
Estonian: Mida on vaja teada enne Levemir'i kasutamist
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за Употреба.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis.
Bulgarian: Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин.
Estonian: Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Estonian: Teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за правилното отстраняване на иглата от писалката.
Estonian: Te vajate seda pärast süsti tegemist nõela korrektseks eemaldamiseks pen-süstli küljest.
Bulgarian: Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси в организма)
Estonian: • kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse)
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за деца, юноши и възрастни със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite efektiivsus- ja ohutusandmed on ekstrapoleeritud I tüüpi diabeediga laste, noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmetest.
Bulgarian: Вашият лекар е сменил типа или марката инсулин, който използвате, или
Estonian: • arst muudab teie insuliinitüüpi või -liiki, või
Bulgarian: Продължителността на действието варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Estonian: Toime kestus erineb vastavalt annusele, süstekohale, verevoolule, temperatuurile ja füüsilise aktiivsuse tasemele.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин детемир се отделя в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas detemirinsuliin eritub rinnapiima.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетичните свойства между малки деца, деца, юноши и възрастни.
Estonian: Farmakokineetilistes omadustes ei olnud kliiniliselt olulisi erinevusi nooremate laste, laste, noorukite ja täiskasvanute vahel.
Bulgarian: Тежкият хипогликемичен епизод е дефиниран като епизод, при който пациентът не може самостоятелно да приложи лечението си и ако е имало необходимост от глюкагон или интравенозно приложение на глюкоза.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoodi defineeritakse kui olukorda, kus patsient ei ole võimeline ennast ise ravima ning glükagooni või glükoosi intravenoosne manustamine on vajalik.
Bulgarian: Недейте да го накисвате, миете или смазвате, тъй като това може да повреди писалката.
Estonian: Teda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
Bulgarian: Интрамускулното приложение също трябва да се избягва.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
Bulgarian: Резултатите показват, че образуването на антитела няма отрицателно влияние върху гликемичния контрол и дозата на Levemir.
Estonian: Tulemused näitasid, et antikehade teke ei omanud negatiivset toimet glükeemilisele kontrollile ja Levemir'i annusele.
Bulgarian: Изхвърлете я внимателно и поставете отново капачката на Вашия FlexPen.
Estonian: Visake see hoolikalt minema ja pange otsik FlexPen'ile uuesti peale.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Levemir.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Levemir'i kombinatsioonravi.
Bulgarian: Ако все още не се появява капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, on süstevahend katkine ja seda ei tohi kasutada.
Bulgarian: Липсва опит при употреба на Levemir при деца на възраст под 1 година.
Estonian: Levemir'i kasutamise kogemus alla 1-aastaste laste ravis puudub.
Bulgarian: След като пациентът се върне в съзнание, се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendil suu kaudu süsivesikuid manustada vältimaks hüpoglükeemia kordumist.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Estonian: Kui proovite seda nõelale tagasi panna, võite ennast nõelaga torgata.
Bulgarian: За дози в интервал от 0,20,4 единици/kg (U/kg), Levemir проявява над 50% от максималния си ефект от 3-4 часа до приблизително 14 часа след инжектирането на дозата.
Estonian: Annuste korral vahemikus 0,2…0,4 ühikut/kg (Ü/kg) avaldub üle 50% Levemir'i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3…4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона може да се събере малко количество въздух.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel võib kolbampulli enne iga süsti sattuda väike kogus õhku.
Bulgarian: Това може да е в резултат на изтичане на инсулин.
Estonian: See võib olla insuliini lekkimise tulemus.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.
Estonian: Vajadus annuse muutmiseks võib ilmneda esimese annusega või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Estonian: Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Bulgarian: ► Висока кръвна захар (хипергликемия)
Estonian: ► Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)
Bulgarian: В противен случай, течността може да изтече навън, което може да доведе до неточно дозиране.
Estonian: Vastasel korral võib vedelik välja lekkida, mis omakorda võib põhjustada ebatäpset annustamist.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на инсулин
Estonian: Kui te lõpetate insuliini kasutamise
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започнете да повръщате;
Estonian: • kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate),
Bulgarian: Вещества, добавени към Levemir, могат да предизвикат разпадане на инсулин детемир, напр. ако лекарственият продукт съдържа тиоли или сулфити.
Estonian: Levemir'ile lisatud ained võivad põhjustada detemirinsuliini lagunemist nt siis, kui need sisaldavad tioole või sulfiteid.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти от погълнатия от новороденото кърмаче/бебе инсулин детемир, тъй като той, като пептид, се храносмила до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Estonian: Allaneelatud detemirinsuliini metaboolset toimet vastsündinule/väikelapsele pole oodata, sest detemirinsuliin kui peptiid laguneb aminohapeteks inimese seedetraktis.
Bulgarian: В изпитването, сравняващо Levemir с инсулин деглудек, честотата на хипергликемични епизоди с кетоза е значително по-висока при Levemir, съответно 1,09 и 0,68 епизода за пациентогодина експозиция.
Estonian: Uuringus, milles võrreldi Levemir'i degludek-insuliiniga, oli ketoosiga hüperglükeemiate määr Levemir'i rühmas märgatavalt kõrgem, vastavalt 1,09 ja 0,68 episoodi ühe patsiendiaasta kohta.
Bulgarian: Дял на пациенти, постигащи целите (%) от HbA1c <7%
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid eesmärgi HbA1c
Bulgarian: След това дозата трябва да се коригира индивидуално.
Estonian: Seejuures tuleb annust kohandada individuaalselt.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Estonian: Küsige selle kohta oma arstilt.
Bulgarian: Това може да намали риска от образуване на бучки или вдлъбнатини на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Estonian: See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Bulgarian: При Levemir е наблюдавано по-малко увеличение на теглото (SD стойност, теглото е коригирано спрямо пола и възрастта) в сравнение с NPH инсулин.
Estonian: Levemir'iga ilmnes väiksem kaalutõus (SD skaala, kaalu hinnati vastavalt soole ja vanusele), kui NPH insuliiniga.
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия p-стойност <0,001 за всички сравнения с Levemir
Estonian: GIRmax** * Kõveraalune pindala ** Glükoosi infusioonimäära tõenäosusväärtus p < 0,001 kõigi võrdluste jaoks Levemir'iga
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Levemir е проучвана до 12 месеца в три рандомизирани, контролирани клинични изпитвания при юноши и деца (n=1045 общо); изпитванията включват общо 167 деца на възраст 1-5 години.
Estonian: Levemir'i efektiivsust ja ohutust uuriti kolmes noorukite ja laste (koguarv n=1045) kuni 12 kuud kestnud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus, mis hõlmas kokku 167 last vanuses 1…5 aastat.