FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtige oplysninger om nogen af indholdsstofferne i Lansoprazol-ratiopharm Dette lægemiddel indeholder sukrose.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Lansoprazol ratiopharmin aineista Tämä lääke sisältää sakkaroosia.
Danish: Den anbefalede dosering kan opnås ved indgivelse af en kapsel à 30 mg eller to kapsler à 15 mg to gange dagligt, da sammensætningen af indholdet i en kapsel à 30 mg lansoprazol er nøjagtig den samme som sammensætningen af indholdet i to kapsler à 15 mg lansoprazol, hvilket fremgår af Description and Composition of the Drug Product" (3.2.P1).
Finnish: Suositeltua annosta voidaan noudattaa ottamalla yksi 30 mg:n tai kaksi 15 mg:n kapselia kahdesti päivässä, koska yhden 30 mg: lansopratsolikapselin sisällön koostumus on täsmälleen sama kuin kahden 15 mg:n lansopratsolikapselin sisällön koostumus, mikä käy ilmi molempien vahvuuksien osalta lääkevalmisteen kuvauksesta ja koostumuksesta (3.2.P1).
Danish: Spørgsmålene vedrørte afvigelser i forhold til referenceprodukterne med hensyn til doseringen i den tredobbelte behandling til udryddelse af H. pylori og indikationen for doseringsformen 15 mg.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia annostuksessa viitevalmisteisiin verrattuna kolmiosaisessa H. pylorin häätöhoidossa ja 15 mg:n annoksen käyttöaihetta.
Danish: Indtagelse af Lansoprazol-ratiopharm kan maskere symptomerne på en tumor og forsinke diagnosen af denne tilstand.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm voi peittää kasvaimen aiheuttamia oireita ja viivästyttää diagnoosia.
Danish: Lansopon 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Danish: Lansoprazol-ratiopharm er en medicin, der nedsætter mængden af syre, der laves af maven (selektiv protonpumphæmmer).
Finnish: Lansoprazol ratiopharm on lääke, joka vähentää mahahapon muodostumista (selektiivinen protonipumpun estäjä).
Danish: En korrekt dosering er mulig med 30 mg kapsler og 15 mg kapsler, og derfor anses en styrke på 15 mg til eradikationsbehandling ikke for at udgøre en risiko for den offentlige sundhed.
Finnish: Sopiva annos on mahdollinen käyttäen 30 mg:n kapseleita samoin kuin 15 mg:n kapseleita, eikä kansanterveydellistä riskiä näin ollen ole käytettäessä 15 mg vahvuista annosta häätöhoitoon.
Danish: Når der skal tages beslutning om der skal fortsættes eller afbrydes med amning eller behandling med Lansoprazol-ratiopharm, bør fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandling med Lansoprazol-ratiopharm for moderen overvejes.
Finnish: Kun päätetään imetyksen tai Lansoprazol ratiopharm-hoidon jatkamisesta tai keskeytyksestä, tulee huomioida sekä imetyksestä koituva hyöty lapselle että äidille koituva hyöty Lansoprazol ratiophramhoidosta.
Danish: Virkningen af følgende lægemidler eller lægemddelgrupper kan blive påvirket af Lansoprazolratiopharm, hvis de anvendes på samme tid.
Finnish: Seuraavien lääkkeiden tai lääkeryhmien teho voi muuttua, jos niitä käytetään samanaikaisesti Lansoprazol ratiopharmin kanssa
Danish: - hvis du oplever nogen problemer med dit syn efter længerevarende brug (længere end 1 år), bør behandlingen med Lansoprazol-ratiopharm straks afbrydes, og du bør opsøge en oftalmolog.
Finnish: • jos havaitsette näkökykyyn liittyviä ongelmia pitkäaikaisen (yli vuoden) käytön yhteydessä, keskeyttäkää välittömästi Lansoprazol ratiopharmin käyttö ja ottakaa yhteyttä silmälääkäriin
Danish: Tacrolimus (lægemiddel, der anvendes til at forhindre afstødning af et transplantat).
Finnish: Takrolimuusi (lääke estämään elinsiirron jälkeistä hylkimisreaktiota)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm GmbH [se Bilag I - udfyldes nationalt]
Finnish: MYYNTILUVANHALTIJAN NIMI ratiopharm GmbH [katso Annex I - täytettävä kansallisesti]
Danish: Meget sjælden: Øgede cholesterol- og blodlipidværdier.
Finnish: Hyvin harvinaiset: kohonnut kolesteroli ja kohonneet veren rasva-arvot
Danish: Kmbinationen af lansoprazol og ketoconazol eller itraconazol bør undgås, da reduktionen af mavesyre på grund af indtagelse af Lansoprazol-ratiopharm kan forringe absorptionen af de andre lægemidler blodet og dermed lede til en underdosering.
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol ratiopharmin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Danish: Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol-ratiopharm.
Finnish: Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (aktiiviaineita HIV-infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol ratiopharmin vaikutusta.
Danish: Under behandling med Lansoprazol-ratiopharm kan der forekomme bivirkninger såsom svimmelhed og træthed (se pkt.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm-hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [udfyldes nationalt]
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-ratiopharm 30 mg [täytettävä kansallisesti]
Danish: Udryddelse af H. pylori og heling af peptisk ulcus (dosering) Med det formål at harmonisere behandlingerne til udryddelse af Helicobacter pylori blev der offentliggjort retningslinjer for behandling af Helicobacter pylori- infektion af European Helicobacter pylori Study Group.
Finnish: Hoito-ohjeiden standardisointia varten H. pylorin hävittämiseksi European Helicobacter pylori Study Group julkaisi ohjeet Helicobacter pylori -infektion hoidosta.
Danish: Udryddelse af H. pyolori og heling af peptisk ulcus (15 mg doseringsform) I overensstemmelse med det foreslåede produktresumée (> dag 60), afsnit 4.2, er den anbefalede dosis for udryddelse af H. pylori 30 mg to gange dagligt.
Finnish: Esitetyn valmisteyhteenvedon (> päivä 60) eli SmPC:n mukaan kohdassa 4.2 suositusannos H. pylorin häätöön on 30 mg kahdesti päivässä.
Danish: Læs indlægssedlen for de antibakterielle midler for yderligere oplysninger
Finnish: lukekaa huolella myös antibioottien pakkausselosteet
Danish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg Øger biotilgængeligheden og halveringstiden clarithromycin + amoxicillin to gange daglig i 5 dage for lansoprazol med hver 30 %; øgede plasmaniveauer af en clarithromycin metabolit med 30 %
Finnish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan sekä lansopratsolin puoliintumisajan että amoksisilliini hyötyosuuden nousu 30 %:lla; klaritromysiinin metaboliitin pitoisuuden nousu plasmassa 30 %:lla
Danish: Det anbefales, at du tager Lansoprazol-ratiopharm inden måltiderne, da samtidig fødeindtaelse nedsætter tilgængeligheden af lansoprazol til kroppen.
Finnish: Lansoprazol ratiopharmin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol ratiopharm suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Danish: HVAD ER Lansoprazol-ratiopharm OG HVAD ANVENDES DET TIL
Finnish: MITÄ LANSOPRAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Danish: Depression, hallucination, konfusion, insomnia, somnolens, døsighed, vertigo, tremor og paræsthesi, restlessness.
Finnish: Masennus, hallusinaatiot, sekavuus, unettomuus, uneliaisuus, tokkuraisuus, vertigo, vapina, tuntohäiriöt, levottomuus
Danish: For de behandlingsmæssige indiktioner, hvor en daglig dosis, der overstiger 15 mg lansoprazol, er specificeret, findes der også gastro-resistete hårde kapsler indeholdende 30 mg medicinsk aktivt indholdsstof.
Finnish: Niiden käyttöaiheiden kohdalla, joissa on määritelty yli 15 mg:n vuorokausiannos lansopratsolille, myös 30 mg:n vahvuisia vaikuttavaa ainetta sisältäviä enterokapseleita on saatavilla.
Danish: Hvis du tager mere Lansoprazol-ratiopharm end du skulle Du bør altid tale med en læge.
Finnish: Jos otatte enemmän Lansoprazol ratiopharmia kuin teidän pitäisi,
Danish: "Hvorledes skal Lansoprazol-ratiopharm tages") - hvis du anvender Lansoprazol-ratiopharm i kombinationsbehandling med antibiotika for at udrydde Helicobacter pylori, så skal du også omhyggeligt læse indlægssedlerne for disse antibiotika.
Finnish: • käytätte Lansoprazol ratiopharmia helikobakteerin häätöhoitoon yhdessä antibioottien kanssa, lukekaa huolella myös antibioottien pakkausselosteet
Danish: • amoxicillin, 500 mg tre gange dagligt, + metronidazol, 400 mg tre gange dagligt (tilrådeligt, når der er sandsynlighed for resistens over for clarithomycin )
Finnish: • amoksisilliiniä 500 mg kolme kertaa päivässä + metronidatsolia 400 mg kolme kertaa päivässä (suositus, kun klaritromysiiniresitanssi on todennäköinen).
Danish: Du bør undgå at amme, mens du tager Lansoprazol-ratiopharm, da der er utilstrækkelig erfaring med dets brug under amning.
Finnish: Imettämistä ei suositella Lansoprazol ratiopharmin käytön aikana, koska imetyksen aikaisesta käytöstä ei ole riittävästi kokemusta.
Danish: Lansoprazol-ratiopharm kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f.ek.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm kapselit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä).
Danish: Anvend ikke Lansoprazol-ratiopharm efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen.
Finnish: Lansoprazol ratiopharmia ei tule käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Danish: Behandling med Lansoprazol-ratiopharm leder derfor til en let øget risiko for infektioner i mave-tarmkanalen, såsom med salmonella og Campylobacter.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Danish: • amoxicillin, 1000 mg to gange dagligt, + clarithomycin, 500 mg to gange dagligt (tilrådeligt, når der er sandsynlighed for resistens over for metronidazol);
Finnish: • amoksisilliiniä 1000 mg kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä (suositus, kun metronidatsoliresitanssi on todennäköinen),
Danish: Ved start eller afsluning af samtidig anvendelse af Lansoprazol-ratiopharm, bør plasmakoncentrationer for tacrolimus overvåges.
Finnish: Samanaikaisen Lansoprazol ratiopharm-hoidon alussa ja lopussa tulee seurata takrolimuusin plasmapitoisuuksia.
Danish: Samtidig anvendelse af lansoprazol medfører en stigning i plasmakoncentrationerne af tacrolimus.
Finnish: Samanaikainen lansopratsolin käyttö nostaa takrolimuusin pitoisuutta plasmassa.
Danish: Hvis du glemmer at tage Lansoprazol-ratiopharm Lad være med at tage en dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Finnish: Älkää ottako kaksinkertaista annosta korvataksenne unohtamanne annoksen.
Danish: Hvad er Lansoprazol-ratiopharm, og hvad anvendes det til.
Finnish: Mitä Lansoprazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2.
Danish: INDEN DU TAGER Lansoprazol-ratiopharm
Finnish: Jos unohdatte ottaa Lansoprazol ratiopharmia
Danish: Erythema multiforme, Petechia, hårtab, hyperhidrosis og purpura .
Finnish: Erythema multiforme, petekia, hiustenlähtö, liikahikoilu ja
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
Finnish: YHTEENVETO KOVIEN LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG JA 30 MGENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Danish: - Inden behandling med Lansoprazol-ratiopharm - bør diagnosen på sår i duodenum eller mavesækken og inflammation af spiserøret på grund af refluks af mavesyre bekræftes ved gastroskopi eller andre passende diagnostiske tiltag (f.eks. røntgen med kontrastmiddel) - af et mavesår med Lansoprazol-ratiopharm, bør muligheden for en malign mavetumor udelukkes.
Finnish: • mahan ja pohjukaissuolen haavaumien ja mahan sisällön takaisinvirtauksesta johtuvan ruokatorvitulehduksen diagnoosi tulee varmistaa mahantähystystutkimuksella (gastroskopia) tai muilla sopivilla diagnostisilla menetelmillä (esim. varjoainekuvauksella)
Danish: HVORLEDES SKAL Lansoprazol-ratiopharm TAGES
Finnish: MITEN LANSOPRAZOL RATIOPHARMIA KÄYTETÄÄN
Danish: Opbevaring af Lansoprazol-ratiopharm Yderligere oplysninger
Finnish: LANSOPRAZOL RATIOPHARMIN SÄILYTTÄMINEN
Danish: Lansoprazol er en gastrisk protonpumpehæmmer.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm (lansopratsoli) on mahalaukun protonipumpun estäjä.
Danish: urinvejsmæssig e forstyrrelser Forstyrrelser i blod og lymfesystem
Finnish: Veren ja imukudoksen häiriöt
Danish: Lansoprazol-ratiopharm bliver givet for:
Finnish: Lansoprazol ratiopharmia ei tule käyttää, jos:
Danish: Det kan konkluderes, at ansøgeren har besvaret spørgsmålene tilfredsstillende.
Finnish: Hakija antoi tyydyttävät vastaukset myös kysymyksiin.
Danish: Den 30. november 2006 blev ansøgningen indbragt for voldgift i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Finnish: Hakemus toimitettiin 30. marraskuuta 2006 välimiesmenettelyyn muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti.
Danish: 78-110 %) lå uden for de sædvanlige acceptable grænser, opfylder de det bredere 75-133 % kriterium.
Finnish: CI 78-110 %) olivat tavanomaisten rajojen ulkopuolella, mutta ne ovat laajempien 75-133 prosentin kriteerien mukaiset.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA LANSOPRAZOLE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (ks. liite I)
Danish: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid Spain
Finnish: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Danish: CHMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse(r).
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan myöntämistä.
Danish: Dette bredere kriterium fandtes i dette tilfælde at kunne anvendes på grund af den ekstremt høje intra-individuelle variation (70-82 %), der blev påvist postprandialt i undersøgelsen.
Finnish: Tässä tapauksessa katsottiin, että näitä laajempia kriteereitä voidaan käyttää, koska tässä tutkimuksessa ruokailun yhteydessä havaittu koehenkilökohtainen vaihtelu (70-82 %) oli erittäin suuri.
Danish: Dette er en kendt farmakokinetisk egenskab ved Lansoprazol, navnlig når det tages sammen med et meget fedtholdigt, kalorierigt måltid som i det aktuelle tilfælde.
Finnish: Tämä on Lansoprazolen tunnettu farmakokineettinen ominaisuus etenkin hyvin rasva- ja kaloripitoisen aterian yhteydessä otettuna, kuten tässä tapauksessa.
Danish: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12 France
Finnish: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12
Danish: Lansoprazol har et bredt terapeutisk vindue med hensyn til klinisk virkning og sikkerhed.
Finnish: Lansoprazolen terapeuttinen ikkuna on laaja kliinisen tehon ja turvallisuuden osalta.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija
Danish: Den dokumentation, der blev forelagt for CHMP, viser, at test- og referenceprodukterne i det væsentlige svarer til hinanden.
Finnish: Lääkevalmistekomitealle esitetyssä dokumentaatiossa osoitettiin, että koe- ja viitelääkevalmisteet ovat olennaisesti samanlaiset.
Danish: Ansøgeren har forelagt tilstrækkelige oplysninger til at underbygge, at resultatet af den postprandiale undersøgelse ikke indebærer potentiel sundhedsrisiko.
Finnish: Hakija on toimittanut riittävästi tietoja, jotka tukevat ruokailututkimuksen havaintoa, että ruoan vaikutus ei aiheuta vaaraa kansanterveydelle.
Danish: Resultaterne blev endvidere anset for acceptable af kliniske grunde, da lansoprazols virkning stort set er dosisuafhængig i dette terapeutiske dosisinterval.
Finnish: Tulokset katsottiin myös kliinisin perustein hyväksyttäviksi, koska lansopratsolin teho on suureksi osaksi annoksesta riippumaton tällä hoitoannosalueella.
Danish: De gældende tekster til produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der blev fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen som nævnt i bilag III.
Finnish: Voimassa olevat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat lopulliset, koordinointiryhmän menettelyssä saavutetut versiot, kuten liitteessä III mainitaan.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Finnish: Lääkemuoto Kauppanimi
Danish: Det betyder, at den lille forskel i serumkoncentration mellem reference- og testprodukt, der blev fundet postprandialt, er uden klinisk betydning.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että pieni ero, joka havaittiin viite- ja koelääkevalmisteiden määrässä veressä, kun lääkevalmiste otettiin ruokailun yhteydessä, ei ole kliinisesti merkittävä.
Danish: Lansoprazol, enterokapsler, hårde, 15 og 30 mg (Teva UK Ltd) er generiske præparater, der indeholder lansoprazol som det aktive stof.
Finnish: Lansoprazole 15 ja 30 mg kovat enterokapselit (Teva UK Ltd) ovat rinnakkaisvalmisteita, jotka sisältävät vaikuttavana aineena lansopratsolia.
Danish: Det har også en flad dosis-responskurve, dvs. virkningen er i vid udstrækning dosisuafhængig.
Finnish: Lisäksi sen annos-/vastekäyrä on tasainen, eli sen teho on suureksi osaksi annoksesta riippumaton.
Danish: Resultaterne af disse postprandiale undersøgelser viser, at lansoprazols biotilgængelighed ikke kun nedsættes markant ved fødeindtagelse, men at absorptionen i forbindelse med fødeindtagelse kan være meget uregelmæssig.
Finnish: Näiden ruokailututkimusten tulokset osoittavat, että Lansoprazolen hyötyosuus heikkenee merkittävästi ruoan kanssa otettuna ja että sen imeytyminen voi olla hyvin säännötöntä ruoan kanssa otettuna.
Danish: I september 2006 indledtes en gensidig anerkendelsesprocedure for lansoprazol med inddragelse af 16 berørte medlemsstater og med Det Forenede Kongerige som referencemedlemsstat.
Finnish: Lansoprazolea koskeva vastavuoroinen tunnustamismenettely aloitettiin syyskuussa 2006.
Danish: Skønt sikkerhedsintervallet i den postprandiale undersøgelse (SI for AUCinf.
Finnish: Ruokailututkimuksen tulosten CI-arvot (AUCinf.
Danish: Den medlemsstat, der gjorde indsigelse, fandt, at udstedelse af en markedsføringstilladelse kunne udgøre en sundhedsfare, fordi bioækvivalens kun var påvist fastende, ikke postprandialt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämistä vastustavat asianosaiset jäsenvaltiot toivat esiin vastalauseita kansanterveyteen vedoten sillä perusteella, että vaikka biologinen samanarvoisuus on todistettu paastoamisvaiheessa, sitä ei pystytty todistamaan ruokailun yhteydessä.
Danish: Referencemedlemsstaten godkendte produktet på grundlag af resultaterne af undersøgelsen i fastende tilstand, hvor bioækvivalens klart blev påvist, idet 90 % sikkerhedsintervallerne for AUC og Cmax lå inden for det acceptable bioækvivalensinterval på 80-125 %.
Finnish: Sen osoitti AUC- ja Cmax-arvojen 90 prosentin luottamusväli (CI), joka oli biologisen samanarvoisuuden tavanomaisen 80-125 prosentin vaihteluvälin sisällä.
Danish: Dette støttes af to tilsvarende postprandiale undersøgelser med samme referencelægemiddel og samme teststof med samme batchnummer, hvor der er opnået helt anderledes resultater, og hvor sikkerhedsintervallerne var inden for de sædvanlige acceptable grænser.
Finnish: Tutkimuksissa saatiin vastaavasti täysin erilaisia tuloksia ja luottamusvälit olivat tavanomaisten hyväksyttävien rajojen sisällä.
Danish: Lansoprazol er en syrepumpehæmmer, der hæmmer syresekretionen i ventriklen og anvendes til behandling af ulcus duodeni og benignt ulcus ventriculi, gastro-øsofageal reflukssygdom og tilknyttede lidelser.
Finnish: Sitä käytetään pohjukaissuolihaavojen ja hyvänlaatuisten mahahaavojen, gastroesofageaalisen refluksitaudin sekä näihin liittyvien sairauksien hoitoon.
Danish: Lansoprazol - TEVA 30 mg
Finnish: Lansoprazol - TEVA 30 mg 30 mg
Danish: Lansoprazol - TEVA 15 mg
Finnish: Lansoprazol - TEVA 15 mg 15 mg
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
Finnish: Laske hitaasti kymmeneen, ennen kuin otat neulan ihosta.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Finnish: Insuliini ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Danish: Hver pen indeholder mange doser.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita annoksia.
Danish: • Børn under 2 år
Finnish: • Alle 2-vuotiaat lapset
Danish: Lipohypertrofi Lipoatrofi
Finnish: Lipohypertrofia Lipoatrofia
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Finnish: Tarkista verensokerisi pitoisuus usein.
Danish: Tid (timer) efter s.c. injektion
Finnish: Aika (h) s.c. injektion jälkeen
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste til dels kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienentäminen tulisi ainakin osittain kompensoida aterian yhteydessä otettavalla insuliinilla.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Finnish: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på alvorlige allergiske reaktioner.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi pitoisuus laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Danish: Hvis du behøver en dosis på mere end 80 enheder, skal det gives som to eller flere injektioner.
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, sinun tulee ottaa se kahtena tai useampana pistoksena.
Danish: • Anvend aldrig SoloStar, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Finnish: • Älä koskaan käytä SoloStar-kynää, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia fertiliteettiin.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se Trin 3).
Finnish: • Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta (katso Vaihe 3).
Danish: Anvendelsen af Lantus til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Finnish: Lantus-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Danish: Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Finnish: Käytä vain kirkkaita ja värittömiä liuoksia.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: >1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: >1/1.000 til <1/100; sjælden: >1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).