FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is waardevol werk verricht ten aanzien van het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen (EudraVigilance, ENCePP-projecten), communicatie en transparantie, ondersteuning van innovatie en internationale activiteiten.
Slovak: Významná práca sa uskutočnila v oblasti monitorovania bezpečnosti liekov (projekty Eudra Vigilance, ENCePP), komunikácie a transparentnosti, podpory inovácií a medzinárodných aktivít.
Dutch: Ook wordt benadrukt dat het aantal procedures en de complexiteit van de procedures het nationale wetenschappelijke personeel zeer belasten, omdat wetenschappers steeds meer tijd bij het EMEA moeten doorbrengen.
Slovak: Takisto sa zdôraznilo, že objem a náročnosť postupov vyvolá veľký tlak na národné vedecké zdroje, pričom vedci budú musieť tráviť viac času v agentúre.
Dutch: Na voltooiing van de discussie over de wisselwerking tussen het CHMP en het CAT zal de raad van bestuur overwegen of er een verdere herziening van het reglement van orde nodig is.
Slovak: Po skončení rokovania o vzájomnej súčinnosti medzi výbormi CHMP a CAT správna rada posúdi, či je potrebná ešte akákoľvek ďalšia revízia rokovacieho poriadku.
Dutch: Notulen van de eenenzestigste vergadering van 11 december 2008
Slovak: Zápisnica zo 61. zasadnutia z 11 decembra 2008
Dutch: De vertegenwoordigster van de Europese Commissie verzoekt de raad van bestuur het ontwerp van de personeelsformatie in de toekomst vóór de vergaderingen van de raad van bestuur van maart aan het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie, het directoraat-generaal Personeelszaken en algemeen beheer en het directoraat-generaal Begroting voor te leggen, zodat de Commissie tot een geconsolideerd advies over het ontwerp kan komen.
Slovak: Zástupca Európskej komisie požiadal správnu radu, aby v budúcnosti umožnila predloženie návrhu plánu stavu zamestnancov generálnemu riaditeľstvu pre priemysel a podnikanie, generálnemu riaditeľstvu pre personál a administratívu a generálnemu riaditeľstvu pre rozpočet pred marcovými zasadnutiami správnej rady, aby Komisia mohla vypracovať svoje konsolidované stanovisko k návrhu plánu.
Dutch: In het kader van de vertrouwelijkheidsregelingen tussen de EU en de Amerikaanse Inspectie van voedings- en geneesmiddelen FDA en de verhoogde samenwerking tussen het EMEA en de FDA, zijn de twee autoriteiten overeengekomen personeel voor een welbepaalde termijn uit te wisselen.
Slovak: V rámci dôverných dohôd EÚ-FDA a zvýšenej súčinnosti a spolupráce medzi agentúrou EMEA a Správou potravín a liečiv USA (FDA) sa tieto dva orgány dohodli, že si budú vymieňať pracovníkov na dobu určitú.
Dutch: Enkele belangrijke afwijkingen hadden betrekking op de uitvoering van de projecten voor het Productinformatiemanagement (PIM) en de Europese gegevensbank voor klinische proeven (EudraCT).
Slovak: Niektoré odchýlky, ktoré stoja za zmienku, sa týkali implementácie projektov riadenia informácií o liekoch (PIM) a databázy EÚ klinických skúšok (EudraCT).
Dutch: Het EMEA zal ook manieren overwegen om het gebruik van zijn officiële naam te bevorderen in plaats van het acroniem ‘EMEA', dat afgezien van de naaste partners van het EMEA slechts beperkt wordt herkend.
Slovak: Agentúra takisto posúdi spôsoby na presadenie toho, aby sa uprednostnilo používanie jej oficiálneho názvu pred skratkou EMEA, ktorá je málo známa mimo skupín zainteresovaných strán agentúry.
Dutch: Voorontwerp van werkprogramma Voorontwerp van begroting en personeelsformatie Ontwerp van personeelsbeleidsplan
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu Predbežný návrh rozpočtu a plán stavu zamestnancov Plán personálnej politiky
Dutch: Het transparantiebeleid van het EMEA en het hiermee verband houdende actieplan worden in grote lijnen aan de raad van bestuur uiteengezet.
Slovak: Projekt politiky transparentnosti agentúry a s ním súvisiaci plán činnosti boli odprezentované správnej rade.
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de presentatie van de directeur over de lopende werkzaamheden om de organisatiestructuur van het EMEA te herzien.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vystúpenie výkonného riaditeľa o prebiehajúcej práci na revízii organizačnej štruktúry agentúry.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 4 en 5 maart 2009 [EMEA/MB/663707/2008] De agenda wordt vastgesteld.
Slovak: Návrh programu rokovania na 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008]
Dutch: De raad van bestuur benoemt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens en Gro Ramsten Wesenberg tot themacoördinatoren voor dit project.
Slovak: Rada vymenovala Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnera, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberga za koordinátorov tém pre tento projekt.
Dutch: De bewoording in het reglement van orde zal met de Europese Commissie worden verduidelijkt en het document zal ter goedkeuring (via de schriftelijke procedure) worden voorgelegd.
Slovak: Toto znenie v rokovacom poriadku sa objasní spoločne s Európskou komisiou a daný dokument sa predloží na schválenie písomným postupom.
Dutch: De raad van bestuur wenst in kennis te worden gesteld van de uitkomst van deze discussie en van de grondreden voor de toekomstige overeenkomst tussen het CAT en het CHMP over deze kwestie.
Slovak: Rada chce byť informovaná o výsledkoch tohto rokovania a o ich odôvodnení vzhľadom na budúcu dohodu medzi výbormi CAT a CHMP, ktorá sa týka sa tejto záležitosti.
Dutch: De schriftelijke procedures hebben betrekking op vergoedingen voor diergeneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten en vergoedingen voor geneesmiddelen te gebruiken bij een pandemie die mensen treft.
Slovak: Tieto písomné postupy budú zahŕňať poplatky za veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat/obmedzené trhy a poplatky za lieky, ktoré sa majú použiť pri pandémii, ktorá postihuje ľudí.
Dutch: De tweedaagse vergadering wordt geopend op woensdag 4 maart 2009, met presentaties en discussies over: toekomstige uitdagingen over de hele wereld en te volgen koers voor regelgevende instanties; uitdagingen die verband houden met de globalisering van klinische proeven; prioritering van middelen op basis van risico's.
Slovak: Dvojdňové zasadnutie sa začalo v stredu 4. marca 2009 vystúpeniami a rokovaniami na témy: budúce globálne výzvy a smerovania regulátorov, otázky spojené s globalizáciou klinických skúšok, určenie dôležitosti poradia zdrojov na základe rizík.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder: de richtsnoeren waarin wordt uiteengezet welke informatie over klinische proeven voor het publiek beschikbaar moet worden gemaakt; het farmaceutisch pakket (wetsvoorstellen over geneesmiddelenbewaking, de aanpak van namaakgeneesmiddelen en patiënteninformatie); de evaluatie van het EMEA; een recente vergadering met vertegenwoordigers van de lidstaten over de beoordeling van gezondheidstechnologieën; het voorstel voor een richtlijn betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg; de mededeling van de Commissie en het voorstel betreffende patiëntveiligheid in Europa; en de lancering van een openbare raadpleging over de toekomst van gezondheidswerkers in Europa.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozsahu tém zahŕňajúcich: usmernenie, v ktorom sa stanovuje, ktoré informácie o klinických skúškach sa majú sprístupniť verejnosti, farmaceutický balík (legislatívne návrhy o dohľade nad liekmi, postihovanie falšovania liekov a informácie pre pacientov), hodnotenie agentúry EMEA a nedávne zasadnutie so zástupcami členských štátov o hodnotení zdravotníckej techniky, návrh smernice o uplatňovaní práv pacientov so zreteľom na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť, oznámenie a návrh Komisie o bezpečnosti pacientov v Európe a začatie verejnej diskusie o budúcnosti pracovnej sily v európskom zdravotníctve .
Dutch: Voor de voorgestelde begroting gelden enkele risicofactoren, zoals: het moeilijke economische wereldklimaat; de inwerkingtreding van de herziene wetgeving inzake wijzigingen die kan leiden tot een verlies aan inkomsten voor het EMEA en dus een hogere communautaire bijdrage noodzakelijk kan maken; de herziening van het bezoldigingssysteem voor rapporteurs; en risico's die verband houden met grote schommelingen in de wisselkoersen.
Slovak: Navrhnutý rozpočet je vystavený mnohým rizikovým faktorom, ku ktorým patrí: zložitá globálna hospodárska situácia, nadobudnutie platnosti právnych predpisov o odchýlkach, ktoré môžu mať za následok stratu príjmu pre agentúru, a teda zdôrazniť potrebu zvýšenia príspevku Spoločenstva, revízia systému odmeňovania pre spravodajcov a riziká spojené s významným kolísaním devízových kurzov.
Dutch: Voorontwerp van begroting 2010
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2010
Dutch: Mandaat voor de taskforce van de raad van bestuur inzake wetenschappelijke kwalificaties van leden van de comités
Slovak: Funkčné obdobie pracovnej skupiny správnej rady pre vedeckú kvalifikáciu členov výboru
Dutch: De voornaamste doelstellingen van de bedoelde nieuwe organisatie zijn onder meer: integratie van de procedures vóór en na vergunningverlening (vervolgaanvragen en aanvragen voor wijzigingen) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik; meer aandacht voor het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen via de scheiding van geneesmiddelenbewaking en risicobeheersingsactiviteiten bij werkzaamheden na vergunningverlening; de oprichting van een nieuwe afdeling voor gegevensbeheer.
Slovak: K hlavným cieľom plánovanej novej organizácie patrí: integrovanie ľudských procesov pred vydaním a po vydaní povolení na uvedenie lieku na trh (čiarové rozšírenia a variácie), väčšie zameranie na monitorovanie bezpečnosti liekov prostredníctvom oddelenia dohľadu nad liekmi a činností riadenia rizík od činností po vydaní povolenia, vytvorenie nového sektora na riadenie údajov.
Dutch: De raad van bestuur komt tot de gezamenlijke visie dat de verlaging van de vergoedingen of vrijstellingen worden gedragen door het EMEA én de nationale bevoegde autoriteiten die de (co)rapporteurschappen op zich nemen.
Slovak: Rada sa dohodla na spoločnom stanovisku, že zníženia poplatkov alebo ich odpustenie bude znášať agentúra spolu s národnými kompetentnými orgánmi, ktoré sa ujmú (spolu)spravodajstva.
Dutch: Aan het eind van dit proces zal het EMEA naar verwachting een officiële bedrijfsidentiteit hebben vastgesteld, de presentatie van zijn communicatiemateriaal hebben geharmoniseerd en zijn documentsjablonen doeltreffender gebruiken.
Slovak: Agentúra predpokladá, že do konca tohto procesu prijme formálnu vnútornú identitu, zosúladí prezentáciu svojich komunikačných materiálov a zracionalizuje používanie vzorov dokumentov.
Dutch: Het EMEA heeft ook de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie ten uitvoer gelegd en het Comité voor geavanceerde therapieën opgericht.
Slovak: Agentúra takisto zaviedla právne predpisy o liekoch inovatívnej liečby (ATMPs) a zriadila výbor pre inovatívnu liečbu.
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat de Rekenkamer later dit jaar mogelijk een bezoek zal brengen aan het EMEA om de voortgang van de herziening van het bezoldigingssysteem voor (co)rapporteurs te beoordelen.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že Dvor audítorov možno navštívi agentúru koncom tohto roka, aby preskúmal pokrok revízie systému odmeňovania za prácu spravodajcov a spolupracujúcich spravodajcov.
Dutch: De voorzitter is vóór de vergadering schriftelijk in kennis gesteld van de volmachtstemmen.
Slovak: Predseda bol písomne informovaný pred zasadnutím o každom splnomocnencovi.
Dutch: Voorontwerp van werkprogramma 2010
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2010
Dutch: Dit alles kan worden overwogen tijdens de huidige evaluatie van het EMEA.
Slovak: Táto skutočnosť sa môže posúdiť počas priebežného hodnotenia agentúry.
Dutch: Het betreft een nieuwe afdeling met verantwoordelijkheden voor de centralisering van Productinformatiemanagement bij het EMEA en voor de verbetering van de interoperabiliteit van gegevensbanken.
Slovak: Posledné zmienené predstavuje nový sektor so zodpovednosťou za centralizáciu riadenia informácií o liekoch v agentúre a za zlepšenie interoperability databáz.
Dutch: Het jaarverslag wordt nu aan de leden voorgelegd voor een raadplegingsperiode van drie weken.
Slovak: Výročná správa sa teraz predloží členom na trojtýždňové konzultačné obdobie, po ktorom sa začne písomný postup za účelom jej schválenia.
Dutch: 9 april 2009
Slovak: 9. apríla 2009
Dutch: Stimuleringsmaatregelen voor geneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten
Slovak: Stimuly pre lieky na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat a pre obmedzené trhy
Dutch: Vergadering van 5 maart 2009
Slovak: Zasadnutie 5. marca 2009
Dutch: [EMEA/MB/87076/2009] De raad van bestuur hecht zijn goedkeuring aan het besluit waarbij de ambtstermijn van de vier leden van de raad van bestuur genoemd in artikel 1 van Besluit nr. 2009/75/EG van de Raad, op 5 maart 2009 ingaat.
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie, podľa ktorého sa funkčné obdobie štyroch členov správnej rady uvedené v článku 1 rozhodnutia Rady č. 2009/75/ES začalo 5. marca 2009.
Dutch: Governance van EU-agentschappen Dit agendapunt wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
Slovak: Tento bod bol odložený na nasledujúce zasadnutie.
Dutch: Londen, 4 en 5 maart 2009
Slovak: Londýn 4.-5. marca 2009
Dutch: Project inzake de bedrijfsidentiteit van het EMEA
Slovak: Projekt agentúry EMEA o vnútornej identite
Dutch: Voorbereiding van schriftelijke procedures: wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften van Verordening (EG) nr. 297/95 inzake vergoedingen die aan het EMEA dienen te worden betaald en andere maatregelen
Slovak: č. 297/95 o poplatkoch splatných agentúra EMEA a o iných opatreniach
Dutch: Er wordt gekeken naar de mogelijkheden voor een nieuw logo voor het EMEA.
Slovak: Preskúmali sa možnosti na prijatie nového loga agentúry.
Dutch: De leden zijn ingenomen met de prestaties van het EMEA en het bereiken van belangrijke mijlpalen in 2008.
Slovak: Členovia kladne prijali výkon agentúry a dosiahnutie podstatných kľúčových cieľov v roku
Dutch: Verkiezing van de vicevoorzitter van de raad van bestuur [EMEA/MB/81623/2009] De raad van bestuur verkiest mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda tot vicevoorzitster met het volgende aantal stemmen: Enige stemronde - 34 stemmen Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Správna rada zvolila pani Lisette Tiddens-Engwirda za podpredsedníčku ďalej uvedenými hlasmi: Jediné kolo - 34 hlasov Lisette Tiddens-Engwirda
Dutch: [EMEA/MB/67287/2009] De raad van bestuur steunt de voorgestelde wijziging in lid 4.1.4 (aanvragen voor maximumwaarden voor residuen, inclusief uitbreidingen) van het procedureel advies betreffende classificatie en stimuleringsmaatregelen voor diergeneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten.
Slovak: Správna rada schválila navrhnutú zmenu a doplnenie v rámci odseku 4.1.4 (žiadosti MRL vrátane extrapolácií) návrhu odporúčania postupu klasifikácie a stimulov pre veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat (MUMS)/obmedzené trhy.
Dutch: De leden nemen kennis van het verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus, met: informatie over de verkiezing van Johannes Löwer tot nieuwe voorzitter van de stuurgroep hoofden van de geneesmiddelenbureaus, ter vervanging van Jytte Lyngvig; discussies over de EudraPharmgegevensbank; middelen van het netwerk; werkzaamheden op het gebied van antimicrobiële resistentie.
Slovak: Löwera za nového predsedu riadiacej skupiny HMA, ktorý nahradil Jytte Lyngviga, o rokovaní o databáze EudraPharm, zdrojoch siete a o práci na antimikrobiálnej rezistencii.
Dutch: Belangenverklaring
Slovak: Vyhlásenie o konfliktoch záujmov
Dutch: 4 maart 2009
Slovak: 4. marca 2009
Dutch: Deelnemers aan de tweeënzestigste vergadering van de raad van bestuur Londen, 4 en 5 maart 2009 Voorzitter: Pat O'Mahony
Slovak: Účastníci šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady Londýn 4.-5. marca 2009
Dutch: Planning voor 2010:
Slovak: Plán na rok 2010:
Dutch: [EMEA/261645/2008] De raad van bestuur steunt het voorstel voor een proefproject gericht op een grotere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij het werk van het EMEA.
Slovak: Správna rada schválila návrh skúšobného projektu, cieľom ktorého je zvýšiť zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry.
Dutch: Bijgewerkt kwaliteitsbeleid van het Europees Geneesmiddelenbureau [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] De raad van bestuur keurt het bijgewerkte kwaliteitsbeleid goed, dat, onder meer, verwijzingen naar de herziene normen voor de interne controle omvat en de scheiding van de functies audit en advies in het kader van geïntegreerd kwaliteitsbeheer verduidelijkt.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politiku kvality, ktorá zahŕňa okrem iných zmien odkazy na revidované normy vnútornej kontroly a objasňuje oddelenie funkcií auditu a odporúčania integrovaného riadenia kvality.
Dutch: Ter informatie
Slovak: Informačné body
Dutch: Documenten ter informatie
Slovak: Dokumenty na vedomie
Dutch: De ervaringen met dit proefproject zullen bijdragen aan een algemene strategie om patiënten en consumenten op verschillende niveaus bij de werkzaamheden van het EMEA te betrekken.
Slovak: Skúsenosti z tejto skúšky pomôžu pri vypracovaní všeobecnej stratégie pre ďalšie zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry na rôznych úrovniach a zároveň pomôžu agentúre získať skúsenosti, ktoré budú užitočné v súvislosti s budúcimi právnymi predpismi o dohľade nad liekmi.
Dutch: [EMEA/MB/58755/2009] De raad van bestuur overweegt ook de potentiële financiële en budgettaire gevolgen van de voorgestelde stimuleringsmaatregelen op het gebied van vergoedingen voor geneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten.
Slovak: Správna rada posudzuje aj možný finančný a rozpočtový dopad stimulov poplatkov navrhnutých v rámci MUMS/obmedzených trhov.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) Het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) Ontwerp van het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie
Slovak: Návrh odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby (ATMPs)
Dutch: De raad van bestuur verzoekt de voorgestelde bewoording van artikel 8, lid 7, aan te passen om duidelijk te maken dat het CHMP een advies uitbrengt dat aan de Europese Commissie wordt doorgegeven ter vaststelling van een besluit.
Slovak: 7 tak, aby bolo jasné, že výbor CHMP vydáva stanovisko, ktoré sa zašle Európskej komisii na schválenie a rozhodnutie.
Dutch: De raad van bestuur steunt de door de delegaties voorgestelde wijzigingen in artikel 2, lid 2 (Verantwoordelijkheden van voorzitter en vicevoorzitter), en artikel 5, lid 4 ((Co)rapporteur en beoordelingsteam van het CAT).
Slovak: 2 (Zodpovednosť predsedu a podpredsedu) a 5 ods.
Dutch: Mike O'Donovan
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony
Dutch: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Dutch: [EMEA/103390/2009] De raad van bestuur neemt nota van de lopende discussie tussen het CHMP en het CAT over het reglement van orde van het CAT en het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prebiehajúce rokovanie medzi výbormi CHMP a CAT týkajúce sa rokovacieho poriadku výboru CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Dutch: Mary G. Baker
Slovak: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Dutch: EMEA/509572/2009/NL/Goedgekeurd
Slovak: EMEA/MB/144834/2009/SK/schválená
Dutch: [EMEA/118727/2009] De raad van bestuur overloopt de huidige stand van de discussie over de vraag of het CHMP belangrijke documenten met betrekking tot de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie moet bekrachtigen.
Slovak: Správna rada posúdila súčasný stav diskusie o tom, či má aj výbor CHMP prijať medzníkové dokumenty týkajúce sa hodnotenia ATMPs.
Dutch: Tamás Paál
Slovak: Paál
Dutch: [EMEA/MB/673201/2008] De raad van bestuur keurt het voorgestelde mandaat voor de taskforce goed; punt 4 betreffende toekomstige wetgevingswijzigingen wordt geschrapt.
Slovak: Správna rada schválila navrhnuté funkčné obdobie pracovnej skupiny, pričom vymazala bod 4, vzťahujúci sa na budúce legislatívne zmeny.
Dutch: [EMEA/MB/684002/2008] De raad van bestuur krijgt een beschrijving van de tenuitvoerlegging van het werkprogramma 2008.
Slovak: [EMEA/MB/684002/2008]
Dutch: [EMEA/CHMP/89672/2009] De raad van bestuur steunt de voorgestelde wijzigingen in het reglement van orde van het CHMP.
Slovak: [EMEA/CHMP/89672/2009]
Dutch: Het selectie- en benoemingsproces neemt gewoonlijk zo'n 12 maanden in beslag.
Slovak: Proces výberu a menovania obvykle trvá približne 12 mesiacov.
Dutch: De analyse en beoordeling zal naar de begrotingsautoriteit en de Rekenkamer worden gezonden.
Slovak: Analýza a hodnotenie budú postúpené rozpočtovému orgánu a Dvoru audítorov.
Dutch: De leden benadrukken dat het beleid stapsgewijze ten uitvoer moet worden gelegd, rekening houdend met de beschikbare middelen.
Slovak: Členovia zdôraznili, že politiky je potrebné uplatňovať postupne, po zohľadnení dostupných zdrojov.
Dutch: Aansluitend op dit voorstel zal een analyse van de gevolgen, met inbegrip van de behoeften aan middelen, worden gemaakt.
Slovak: Po návrhu bude nasledovať analýza dôsledkov vrátane potrieb zdrojov.
Dutch: De collega van de FDA komt in juni naar het EMEA.
Slovak: Kolega z FDA príde do EMEA v júni.
Dutch: De Europese Commissie heeft te kennen gegeven dat ze de gevraagde bijdrage wil verminderen met 9 miljoen euro.
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
Dutch: 1 oktober 2009
Slovak: 1. októbra 2009
Dutch: De maatregelen voor de tenuitvoerlegging van het beleid zullen jaarlijks worden vermeld in het werkprogramma van het Bureau.
Slovak: Opatrenia na implementáciu politiky budú zaradené každoročne do programu práce agentúry.
Dutch: Het document bevat ook bepalingen in verband met prestatie-indicatoren en kwaliteitsborging.
Slovak: Dokument obsahuje aj ustanovenia o ukazovateľoch výkonnosti a zabezpečení kvality.
Dutch: Het niveau van toelaatbare belangenconflicten van de rapporteurs en corapporteurs moet op het huidige niveau (niveau 1) blijven.
Slovak: Povolená úroveň konfliktu záujmov spravodajcov a spoluspravodajcov by mala zostať na súčasnej úrovni (úroveň 1).
Dutch: De gewijzigde voorschriften zullen worden bekendgemaakt op de website van het Bureau.
Slovak: Zmenené a doplnené predpisy budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Dutch: Het benoemingsproces kan plaatsvinden bij schriftelijke procedure.
Slovak: Proces menovania je možné uskutočniť písomným postupom.
Dutch: De raad van bestuur wordt verzocht om tegen eind juli aanvullende schriftelijke opmerkingen naar het EMEA te zenden.
Slovak: Správna rada bola vyzvaná, aby do konca júla EMEA zaslala akékoľvek ďalšie písomné pripomienky.
Dutch: Voor 2010 heeft het EMEA van de Europese Commissie een bijdrage van 45 miljoen euro gevraagd voor het uitvoeren van volksgezondheidsgerelateerde activiteiten.
Slovak: Na rok 2010 požiadala EMEA Európsku komisiu o dotáciu vo výške 45 miliónov EUR na činnosti súvisiace s ochranou verejného zdravia.
Dutch: Het Bureau bereidt voorstellen voor om deze toename van de werklast te beheren (sommige verwijzingen zijn erg groot en complex en betreffen 300 tot 800 geneesmiddelen).
Slovak: Agentúra pripravuje návrhy o tom, ako zvládnuť tento nárast pracovného zaťaženia (niektoré podania sú obrovské, komplexné a zahŕňajú 300 až 800 produktov).
Dutch: Een herziene versie zal ter goedkeuring worden ingediend in oktober en de contracten zullen naar verwachting tegen het einde van het jaar worden getekend.
Slovak: Revidovaná verzia bude predložená na schválenie v októbri a podpísanie zmluvy sa očakáva do konca tohto roku.
Dutch: Johannes Löwer (groep hoofden van de geneesmiddelenbureaus)*
Slovak: Johannes Löwer (skupina predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky)*