FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la cefalea en brotes, episódica o crónica, en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Dutch: − de profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn bij volwassenen wanneer behandeling met standaardgeneesmiddelen heeft gefaald.
Spanish: Si aparecen síntomas de fibrosis, el tratamiento debe interrumpirse.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt als er symptomen van fibrose optreden.
Spanish: Los pacientes deben también someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada 6 meses durante el mismo.
Dutch: Patiënten dienen ook bij het begin van de behandeling te worden gescreend op fibrose en dienen om de zes maanden een aanvullende screening te ondergaan.
Spanish: • Los pacientes deben someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada seis meses durante el mismo.
Dutch: • De patiënten dienen te worden gescreend op fibrose bij baseline en daarna ten minste één keer in de zes maanden.
Spanish: La consecuencia clínica es incierta.
Dutch: De klinische gevolgen zijn onzeker.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica, que puede ser grave.
Dutch: Dit kunnen signalen zijn van een allergische reactie, wat ernstig kan zijn.
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
Dutch: Parenterale weg/IM-IV
Spanish: Qué es Nombre y para qué se utiliza
Dutch: Wat is {Handelsnaam} en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La duración del tratamiento inyectable debe ser lo más corto posible y se debe cambiar al tratamiento oral o rectal lo antes posible.
Dutch: De duur van de injecteerbare behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden en er moet zo snel mogelijk worden overgeschakeld op een orale of rectale behandeling.
Spanish: [Para completar a nivel nacional, si es necesario]
Dutch: [Nationaal aanvullen, indien nodig]
Spanish: Dispositivo/instrucciones de uso
Dutch: Hulpmiddel / instructie voor gebruik
Spanish: Amenorrea, Hiperprolactinemia,
Dutch: Amenorroe, Hyperprolactinemie,
Spanish: Convulsiones especialmente en pacientes epilépticos
Dutch: Convulsie vooral bij epileptische patiënten
Spanish: La solución se puede administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Dutch: De oplossing kan intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Spanish: Contiene un medicamento denominado "metoclopramida".
Dutch: Het bevat een geneesmiddel genaamd "metoclopramide".
Spanish: Declaraciones adicionales en relación con los excipientes [Para completar a nivel nacional, si es necesario]
Dutch: Bijkomende verklaringen met betrekking tot hulpstoffen [Nationaal aanvullen, indien nodig]
Spanish: [Se debe facilitar un dispositivo de medida apropiado con el producto, y se deben incluir instrucciones de uso en la ficha técnica]
Dutch: [Een geschikt afmeethulpmiddel moet met het product worden meegeleverd, en de gebruiksaanwijzing moet opgenomen zijn in de Samenvatting van de productkenmerken]
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de pigmentos de la sangre.
Dutch: Uw arts kan bloedtesten verrichten om pigmentwaarden in uw bloed te controleren.
Spanish: Este medicamento se le administrará normalmente por un médico o enfermero.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aan u toegediend door een arts of een verpleegkundige.
Spanish: Inhibidores fuertes del CYP2D6
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers
Spanish: Estos movimientos cesarán cuando se traten adecuadamente.
Dutch: Deze effecten zullen verdwijnen bij passende behandeling.
Spanish: Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd met gebruik van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden(≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Se puede reducir la dosis (ver sección 3).
Dutch: De dosis wordt mogelijk verlaagd (zie rubriek 3).
Spanish: La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días.
Dutch: De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen.
Spanish: {Nombre} se usa en niños (1-18 años de edad) sólo si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar:
Dutch: {Handelsnaam} wordt alleen gebruikt bij kinderen (1-18 jaar) indien andere behandelingen niet werken of niet kunnen worden gebruikt:
Spanish: La metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina (Cmax en un 46% y exposición en un 22%).
Dutch: Metoclopramide verhoogt de biologische beschikbaarheid van ciclosporine (Cmax met 46% en blootstelling met 22%).
Spanish: El tratamiento prolongado con metoclopramida puede producir discinesia tardía, potencialmente irreversible, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Langdurige behandeling met metoclopramide kan tardieve dyskinesie veroorzaken, die mogelijk onomkeerbaar is, vooral bij oudere patiënten.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Dutch: Alle indicaties (volwassen patiënten)
Spanish: Se deben instaurar un tratamiento sintomático y una monitorización continua de las funciones cardiovasculares y respiratorias de acuerdo con el estatus clínico.
Dutch: Een symptomatische behandeling en een continue bewaking van de cardiovasculaire en respiratoire functies dienen te worden uitgevoerd op geleide van de klinische toestand.
Spanish: Si es necesario, se puede tomar Nombre durante el embarazo.
Dutch: Indien noodzakelijk kan Handelsnaam worden ingenomen tijdens de zwangerschap.
Spanish: La metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de la digoxina.
Dutch: Metoclopramide kan de biologische beschikbaarheid van digoxine verminderen.
Spanish: {Nombre} se usa en adultos:
Dutch: {Handelsnaam} wordt gebruikt bij volwassenen:
Spanish: En estos casos, el tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente y permanentemente y se iniciarán medidas apropiadas (como el tratamiento con azul de metileno).
Dutch: In dergelijke gevallen dient metoclopramide onmiddellijk en permanent te worden stopgezet en dienen passende maatregelen te worden genomen (zoals behandeling met methyleenblauw).
Spanish: Nombre es un antiemético.
Dutch: Handelsnaam is een anti-emeticum.
Spanish: Bradicardia, particularmente con presentaciones intravenosas
Dutch: Bradycardie, vooral bij intraveneuze preparaten
Spanish: Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.
Dutch: Indien metoclopramide wordt gebruikt, dient neonatale controle te worden uitgevoerd.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 1 año debido al elevado riesgo de movimientos incontrolables (ver arriba "No tome Nombre si").
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar vanwege het verhoogd risico op oncontroleerbare bewegingen (zie hierboven ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Spanish: Para comprimidos/cápsulas/gránulos
Dutch: M.b.t. tabletten/capsules/granulaat
Spanish: En pacientes de edad avanzada se debe considerar la reducción de la dosis, en base a la función renal y hepática y la debilidad general.
Dutch: Bij oudere patiënten dient een dosisverlaging te worden overwogen, op basis van lever- en nierfunctie en algemene zwakheid.
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes pediátricos de 1-18 años de edad)
Dutch: Alle indicaties (pediatrische patiënten van 1-18 jaar)
Spanish: Reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico particularmente con presentaciones intravenosas)
Dutch: Niet bekend Anafylactische reactie (waaronder anafylactische shock, vooral bij intraveneuze preparaten)
Spanish: Pueden aparecer movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales) en niños y adultos jóvenes.
Dutch: Oncontroleerbare bewegingen (extrapiramidale stoornissen) kunnen optreden bij kinderen en jongvolwassenen.
Spanish: Se incrementen los niveles de exposición de metoclopramida cuando se administra conjuntamente con inhibidores fuertes del CYP2D6 tales como fluoxetina y paroxetina.
Dutch: De blootstellingsniveaus van metoclopramide verhogen wanneer metoclopramide samen wordt toegediend met sterke CYP2D6-remmers zoals fluoxetine en paroxetine.
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática, se ha observado la acumulación de metoclopramida asociada con una reducción del 50 % del aclaramiento plasmático.
Dutch: Bij patiënten met levercirrose werd accumulatie van metoclopramide waargenomen, gepaard gaand met een daling van 50% in plasmaklaring.
Spanish: {Nombre} está indicado en adultos:
Dutch: {Handelsnaam} is geïndiceerd bij volwassenen:
Spanish: Anticolinérgicos y derivados de la morfina
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten
Spanish: Su médico puede recetarle un tratamiento para estos efectos si fuera necesario.
Dutch: Indien nodig kan uw arts een behandeling voorschrijven voor deze verschijnselen.
Spanish: La inyección de metoclopramida puede prolongar la duración del bloqueo neuromuscular (a través de la inhibición de la colinesterasa plasmática).
Dutch: Injectie met metoclopramide kan de duur van het neuromusculaire blok verlengen (door inhibitie van plasmacholinesterase).
Spanish: Se debe evitar la administración de metoclopramida al final del embarazo.
Dutch: Metoclopramide dient te worden vermeden aan het einde van de zwangerschap.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos expuestos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat metoclopramide niet misvormend of foetotoxisch is.
Spanish: En casos de niveles anormales (metahemoglobinemia) se debe interrumpir el tratamiento de forma inmediata y permanentemente.
Dutch: In geval van afwijkende waarden (methemoglobinemie) dient de behandeling onmiddellijk en blijvend te worden stopgezet.
Spanish: El uso de metoclopramida con medicamentos serotoninérgicos tales como ISRS puede aumentar el riesgo del síndrome serotoninérgico
Dutch: Het gebruik van metoclopramide met serotonerge geneesmiddelen zoals SSRI's kunnen het risico op serotoninesyndroom vergroten.
Spanish: Uso en niños menores de 1 año debido a un aumento del riesgo de trastornos extrapiramidales (ver sección 4.4)
Dutch: - Gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille van een verhoogd risico van extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4)
Spanish: Se le administrará como una inyección lenta en una vena (al menos más de 3 minutos) o mediante una inyección en el músculo.
Dutch: Het wordt toegediend als een langzame injectie in een ader (ten minste 3 minuten) of een injectie in een spier.
Spanish: Aunque sea incierta la importancia clínica, se debe monitorizar a los pacientes para observar posibles reacciones adversas.
Dutch: Hoewel de klinische significantie onzeker is, dienen de patiënten te worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Spanish: picor y erupción cutáneas, inflamación de la cara, labios o garganta, dificultad para respirar.
Dutch: Jeuk of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, ademhalingsmoeilijkheden.
Spanish: El aclaramiento de metoclopramida se reduce hasta un 70% en pacientes con una insuficiencia renal grave, mientras que la semivida de eliminación plasmática aumenta (aproximadamente 10 horas para el aclaramiento de creatinina de 10-50 ml/minuto y 15 horas para un aclaramiento de creatinina < 10 ml/minuto).
Dutch: De klaring van metoclopramide is tot 70% verminderd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis, terwijl de plasma-eliminatiehalfwaardetijd verhoogd is (ongeveer 10 uur bij een creatinineklaring van 10-50 ml/minuut en 15 uur bij een creatinineklaring <10 ml/minuut).
Spanish: También se pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson por metoclopramida.
Dutch: Symptomen van de ziekte van Parkinson kunnen door metoclopramide ook worden versterkt.
Spanish: Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
Dutch: Het werkt op een gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken worden voorkomen.
Spanish: Estos pueden aparecer en niños y adultos jóvenes y particularmente cuando se usan dosis altas.
Dutch: Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt.
Spanish: Se puede utilizar metoclopramida durante el embarazo en aquellos casos en los que sea clínicamente necesario.
Dutch: Metoclopramide kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Spanish: Debido a las propiedades farmacológicas (al igual que con otros neurolépticos), no se puede excluir síndrome extrapiramidal en el recién nacido si se administra metoclopramida al final del embarazo.
Dutch: Vanwege farmacologische eigenschappen (zoals bij andere neuroleptica) kan in geval van toediening van metoclopramide aan het einde van de zwangerschap extrapiramidaal syndroom bij pasgeborenen niet worden uitgesloten.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Dutch: Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter
Spanish: El tratamiento no debe exceder de 3 meses debido al riesgo de discinesia tardía (ver sección 4.8).
Dutch: Behandeling mag niet langer dan 3 maanden duren vanwege het risico op het optreden van tardieve dyskinesie (zie rubriek 4.8).
Spanish: Su médico decidirá si se debe o no administrar este medicamento.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel krijgt voorgeschreven.
Spanish: Trastornos endocrinos*
Dutch: Endocriene aandoeningen*
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) estado de confusión convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia).
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op 1.000 patiënten voorkomen) verwardheid toevallen/stuipen (convulsies) (in het bijzonder bij patiënten met epilepsie).
Spanish: Tabla de dosis Edad
Dutch: Doseringstabel Leeftijd
Spanish: No administre Nombre a niños menores de 1 año (ver debajo "Niños y adolescentes").
Dutch: Geef Handelsnaam niet aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie hieronder ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar').
Spanish: Declaraciones adicionales relacionadas con los excipientes
Dutch: Bijkomende verklaringen met betrekking tot hulpstoffen
Spanish: Estos efectos son, en general, completamente reversibles después de la interrupción del tratamiento, pero pueden requerir un tratamiento sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamentos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
Dutch: Deze effecten verdwijnen in het algemeen geheel na het staken van de behandeling, maar kunnen een symptomatische behandeling noodzakelijk maken (benzodiazepines bij kinderen en/of anticholinergische anti-Parkinsonmiddelen bij volwassenen).
Spanish: Para la prevención de NVPO se recomienda una dosis única de 10 mg.
Dutch: Ter preventie van PONV is een enkele dosis van 10 mg aanbevolen.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con metoclopramida en el caso de que se presenten síntomas de síndrome neuroléptico maligno y se debe iniciar el tratamiento adecuado.
Dutch: Metoclopramide dient onmiddellijk te worden stopgezet in geval van symptomen van maligne neuroleptisch syndroom en er dient te worden gestart met een passende behandeling.
Spanish: Combinaciones que se deben evitar El alcohol potencia el efecto sedante de metoclopramida.
Dutch: Te vermijden combinatie Alcohol versterkt het sedatieve effect van metoclopramide.
Spanish: Metahemoglobinemia
Dutch: Methemoglobinemie
Spanish: Niños y adolescentes Para todas las presentaciones
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Voor alle preparaten
Spanish: Metoclopramida puede producir somnolencia, mareo, discinesia y distonías que podrian afectar a la visión y también interferir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Metoclopramide kan slaperigheid, duizeligheid, dyskinesie en dystonie veroorzaken die het zicht kunnen beïnvloeden en ook de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen verstoren.
Spanish: Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina poseen un antagonismo mutuo con metoclopramida en la motilidad del tracto digestivo.
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten kunnen een wederzijds antagonisme hebben met metoclopramide ten aanzien van de motiliteit van het maagdarmstelsel.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales relacionados o no con la sobredosis, el tratamiento es solo sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamento anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
Dutch: In het geval van extrapiramidale symptomen, al dan niet gerelateerd aan overdosering, is de behandeling enkel symptomatisch (benzodiazepines bij kinderen en/of anticholinerge geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson bij volwassenen).
Spanish: Se debe tener especial cuidado con pacientes con enfermedades neurológicas subyacentes y en pacientes que estén siendo tratados con otros medicamentos que actúen a nivel central (ver sección
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met onderliggende neurologische aandoeningen en patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel inwerken (zie rubriek 4.3)
Spanish: Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, suceden más frecuentemente cuando se usan dosis altas: - Síntomas extrapiramidales: distonía aguda y discinesia, síndrome de Parkinson, acatisia, incluso después de la administración de una dosis única del medicamento, particularmente en niños y adultos jóvenes (ver sección 4.4).
Dutch: De volgende reacties, soms geassocieerd, treden frequenter op wanneer hoge dosissen worden gebruikt: - Extrapiramidale symptomen: acute dystonie en dyskinesie, parkinsonsyndroom, acathisie, zelfs na toediening van een enkelvoudige dosis van het geneesmiddel, vooral bij kinderen en jongvolwassenen (zie rubriek 4.4).
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (Aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), la dosis diaria se debe reducir un 75%.
Dutch: Bij patiënten met een nierziekte in het eindstadium (creatinineklaring ≤ 15 ml/min) dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd met 75%.
Spanish: La metoclopramida puede tener un efecto aditivo con otros neurolépticos en la aparición de trastornos extrapiramidales.
Dutch: Metoclopramide kan een additief effect hebben op andere neuroleptica wat betreft het optreden van extrapiramidale stoornissen.
Spanish: Forma de administración:
Dutch: Wijze van toediening:
Spanish: Discinesia tardía que podría ser persistente, durante o después de un tratamiento prolongado, particularmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4), Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)
Dutch: Niet bekend Tardieve dyskinesie die hardnekkig kan zijn, tijdens of na langdurige behandeling, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek 4.4), maligne neuroleptisch syndroom (zie rubriek
Spanish: Distonía, Discinesia, Nivel de consciencia disminuido
Dutch: Dystonie, dyskinesie, verlaagd bewustzijn
Spanish: No exceder 3 meses de tratamiento por el riesgo de espasmos musculares involuntarios.
Dutch: Gebruik niet langer dan 3 maanden vanwege het risico op onvrijwillige spiertrekkingen.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) sentirse somnoliento
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen) slaperigheid.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe usar metoclopramida en niños de menos de 1 año (ver sección 2).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Metoclopramide mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie rubriek 2).
Spanish: Las dosis intravenosas se deben administrar en bolo lento (al menos durante más de 3 minutos) para reducir el riesgo de reacciones adversas (p.ej. hipotensión, acatisia).
Dutch: Intraveneuze dosissen dienen te worden toegediend als een trage bolus (minstens 3 minuten) om het risico van bijwerkingen (bijv. hypotensie, acathisie) te verminderen.
Spanish: Si olvidó tomar Nombre
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Spanish: Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento (al menos durante más de 3 minutos).
Dutch: Intraveneuze dosissen moeten worden toegediend als een trage bolus (over minstens 3 minuten).
Spanish: Más 60 kg
Dutch: Meer dan 60 kg 10 mg
Spanish: Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno con metoclopramida en combinación con neurolépticos al igual que con monoterapia de metoclopramida (ver sección 4.8).
Dutch: Maligne neuroleptisch syndroom werd gerapporteerd bij metoclopramide in combinatie met neuroleptica evenals bij metoclopramidemonotherapie (zie rubriek 4.8).
Spanish: Se requiere una monitorización cuidadosa de las concentraciones plasmáticas de digoxina.
Dutch: Zorgvuldige controle van de digoxineconcentratie in plasma is vereist.
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se administre metoclopramida, particularmente por vía intravenosa a la población de edad avanzada, a pacientes con alteraciones de la conducción cardiaca (incluyendo la prolongación QT), pacientes con desequilibrio electrolítico no corregido, bradicardia y aquellos que estén tomando medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient te worden betracht bij intraveneus toedienen van metoclopramide aan oudere patiënten, patiënten met cardiale geleidingsstoornissen (inclusief verlenging van het QTinterval), patiënten met niet gecorrigeerde elektrolytenverstoringen, patiënten met bradycardie en patiënten die andere geneesmiddelen nemen waarvan bekend is dat ze verlenging van het QT-interval veroorzaken.
Spanish: Para la prevención de náuseas y vómitos que pueden aparecer después de una operación: se recomienda una dosis única de 10 mg.
Dutch: Ter voorkoming van misselijkheid en braken na een operatie: een enkelvoudige dosis van 10 mg is aanbevolen.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen signos clínicos de discinesia tardía.
Dutch: De behandeling dient te worden stopgezet indien klinische verschijnselen van tardieve dyskinesie optreden.
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con metoclopramida porque aumenta el efecto sedante de Nombre.
Dutch: Alcohol dient niet te worden geconsumeerd tijdens de behandeling met metoclopramide omdat daardoor het door Handelsnaam veroorzaakte effect van sufheid en slaperigheid wordt versterkt.
Spanish: Se han notificado casos de efectos adversos cardiovasculares graves incluyendo casos de colapso circulatorio, bradicardia grave, paro cardiaco y prolongación QT tras la administración de metoclopramida mediante inyección, particularmente por vía intravenosa (ver sección 4.8).
Dutch: Er waren rapporten van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder gevallen van circulatoire collaps, ernstige bradycardie, hartstilstand en verlenging van het QT-interval na toediening van metoclopramide per injectie, vooral via de intraveneuze weg (zie rubriek 4.8).
Spanish: Esto puede afectar a su visión y también interferir en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Deze klachten kunnen uw gezichtsvermogen beïnvloeden en de manier beïnvloeden hoe u voertuigen bestuurt of machines bedient.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Todas las vías de administración
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Spanish: Se han descrito las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos.
Dutch: Bijwerkingen opgesomd volgens systeem/orgaanklasse.
Spanish: Estos pueden ser signos de una condición denominada síndrome neuroléptico maligno.
Dutch: Dit kunnen signalen zijn van het maligne neurolepticasyndroom.
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas hepáticos graves.
Dutch: De dosis dient te worden verlaagd in geval van ernstige leveraandoeningen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia.
Dutch: Daarom wordt metoclopramide niet aanbevolen in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.