FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az önmagában alkalmazott diéta kudarca után metforminnal kezelt, túlsúlyos betegek eredményeinek értékelése a következőket mutatta: - a diabetes okozta szövődmények abszolút rizikója szignifikánsan csökkent a metformin csoportban (29,8 esemény/1000 betegév) a csak diétázó csoporthoz (43,3 esemény/1000 betegév), p = 0,0023, és a kombinált szulfonilurea, ill. inzulin monoterápiás csoportokhoz képest (40,1 esemény/1000 betegév), p = 0,0034, - a diabeteses mortalitás abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin: 7,5 esemény/1000 betegév, míg csak diéta esetén 12,7 esemény/1000 betegév, p = 0,017, - az összmortalitás abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin 13,5 esemény/1000 betegév, csak diéta, 20,6 esemény/1000 betegév (p = 0,011), illetve kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápia 18,9 esemény/1000 betegév (p = 0,021), - a szívinfarktus abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin 11 esemény/1000 betegév, csak diéta 18 esemény/1000 betegév (p = 0,01).
Maltese: tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kull kumplikazzjoni relatata ma' dijabete fil-grupp b'metformin (29.8 avveniment/1,000 pazjent-snin) kontra l-grupp b'dieta biss (43.3 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0023, u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati (40.1 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0034 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kull mortalità relatata ma' dijabete: metformin 7.5 episodji/1,000 pazjent-snin, dieta biss 12.7 avvenimenti/1,000 pazjent-snin, p=0.017 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità globali: metformin 13.5 episodji/1,000 pazjentsnin kontra dieta biss 20.6 episodji/1,000 pazjent-snin, (p=0.011), u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati, 18.9 episodji/1,000 pazjent-snin (p=0.021) tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardiku: metformin 11 episodji/1,000 pazjentsnin, dieta biss 18 avveniment/1,000 pazjent-snin, (p=0.01).
Hungarian: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Maltese: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mikrokristallina ċellulosi, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, ipromellosi, macrogol 8000, talc u titanium dioxide (E171).
Hungarian: Szo. 1 Szo. 2
Maltese: EL 1 EL 2
Hungarian: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Maltese: Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Hungarian: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Maltese: Qalba tal-pillola Mikrokristallina ċellulosi Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glubrava 15 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása 80%-nál nagyobb.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12.506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10.212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer fil-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Hungarian: Delpharm Novara S.r.l.
Maltese: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Hungarian: Immunre nds ze ri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Hungarian: Az egyensúlyi farmakokinetika hasonló 65 évesnél fiatalabb, ill. idősebb emberek esetében.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat fiss ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik ta' pazjenti żgħar.
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina ta' 3-4 % u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%).
Hungarian: Majdnem minden vizsgált személy (95%) szív-érrendszerre ható gyógyszereket (béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, angiotenzin II antagonistákat, Ca-csatorna blokkolókat, nitrátokat, diuretikumokat, acetilszalicilsavat, sztatinokat, fibrátokat) kapott.
Maltese: Kważi l individwi kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi tar riċetturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati,
Hungarian: Egyszeri perorális adag után a székletben található fel nem szívódott frakció 20-30%.
Maltese: Wara doża orali, il-frazzjoni mhux assorbita miġbura mill-ħmieġ kienet ta' 20-30%.
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága pioglitazon me tformin
Maltese: Frekwenza ta' reazzjoniijiet avversi Pioglitazone
Hungarian: A Glubrava egyidejű bevétele alkohollal
Maltese: Glubrava ma' alkoħol
Hungarian: M e llé k hatás
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glubrava
Maltese: Mediċini oħra u Glubrava
Hungarian: Humán vizsgálatok nem utalnak az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A enzimek indukciójára.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott, fix dózisú, 15 mg pioglitazon /850 mg metformin kombinációt tartalmazó tablettát (N = 201), naponta kétszer alkalmazott 15 mg pioglitazont (N = 189) és naponta kétszer alkalmazott 850 mg metformint (N = 210) vizsgáltak egy randomizált, kettős vak, parallel csoportos vizsgálatban olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknek átlagos kiindulási HbA1c-értéke 9,5% volt.
Maltese: Il-pillola b'doża kombinata fissa ta' pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), u metformin 850 mg BID (N=210) kienu evalwati fi studju każwali doppju agħmi, u b'grupp parallelu, f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 b'medja ta' HbA1c fil-linja bażi ta'
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Glubrava szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd „A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot).
Maltese: Evita konsum eċċessiv ta' alkoħol waqt li tkun qed tieħu Glubrava peress li dan jista' jżid ir-riskju ta' aċidożi lattika (ara s-sezzjoni "Riskju ta' aċidożi lattika").
Hungarian: gyakori gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése9
Maltese: komuni komuni żieda fl-aminotrasferasi alanine 9
Hungarian: A tubuláris szekrécióval eliminálódó kationos gyógyszerek (pl. cimetidin) a közös renalis tubuláris transzportrendszerért versengve kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal.
Maltese: Prodotti mediċinali katijoniċi li huma eliminati permezz ta' sekrezzjoni tubolari renali (e.ż. cimetidine) jistgħu jinteraġixxu ma' metformin billi jikkompetu għal sistemi komuni ta' trasport tubolari renali.
Hungarian: Pioglitazon és metformin kombinációja
Maltese: pioglitazone u l-metabolita
Hungarian: Takeda UAB Tel.
Maltese: Takeda UAB
Hungarian: A pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 inhibitor) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) a beszámolók szerint emeli, ill. csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Maltese: rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: Metformin esetében a táplálkozást követően az AUC és a Cmax átlagértéke alacsonyabb volt (13% és 28%).
Maltese: Iżda, fil-każ ta' metformin, l-medja ta' AUC u Cmax kienu inqas (13% u 28%
Hungarian: Buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti bil-folji tal-aluminju/aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 jew 180 pillola.
Hungarian: B12 vitamin felszívódás csökkenése2
Maltese: B12 bi tnaqqis tallivelli fis-serum.
Hungarian: A Glubrava ajánlott dózisa általában napi 30 mg pioglitazon és napi 1700 mg metformin-hidroklorid (ez az adagolás naponta 2×1, 15 mg/850 mg-os Glubrava bevételével biztosítható).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glubrava hija ta' pioglitazone 30 mg/kuljum flimkien ma' metformin idrokloridu 1,700 mg/kuljum (din id-doża tintlaħaq minn pillola waħda ta' Glubrava 15 mg/850 mg, darbtejn kuljum).
Hungarian: Sze mbe tegségek és s ze mészeti tüne tek látászavar3
Maltese: Xi pazjenti esperjenzaw l-effetti sekondarji li ġejjin waqt li qed jieħdu Glubrava
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju ta' dijabete kien 9.5 sena.
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzportkapacitását.
Maltese: (GLUT-1 u GLUT-4).
Hungarian: kardiovaszkuláris végpontú vizsgálat volt - a folyamatban lévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezeléshez pioglitazont vagy placebót adtak 3,5 éven keresztül.
Maltese: Pioglitazone jew plaċebo kienu miżjuda mat-terapija antidijabetika u kardjovaskulari eżistenti sa 3.5 snin.
Hungarian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Hungarian: Glubrava 15 mg/850 mg tabletta pioglitazon/metformin-hidroklorid
Maltese: Pilloli Glubrava 15 mg/850 mg pioglitazone/metformin idrokloridu
Hungarian: Nem gyakori melléküreg gyulladás (szinuszitisz) hasi puffadás álmatlanság (inszomnia)
Maltese: Mhux komuni infjammazzjoni tas-sinus (sinusite) gass - diffikultà fl-irqad (insonnja)
Hungarian: Egyszeri, 850 mg-os adag bevételét követően 40%-kal alacsonyabb plazma csúcskoncentrációt, az AUC 25%-os csökkenését és a Tmax 35 perces megnyúlását észlelték.
Maltese: Wara għoti ta' doża ta' 850 mg, kienu osservati tnaqqis ta' 40% fl-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma, tnaqqis ta'25% fl-AUC u dewmien b'35 min sal-ħin beix tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Hungarian: Takeda Pharma A/S
Maltese: Takeda Pharma AB
Hungarian: Egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin-hányadost a kiindulási értékhez képest.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' sena, pioglitazone b'mod konsistenti wassal għal tnaqqis statistikament sinifikanti fil-proporzjon ta' albumin/krejatinina meta mqabbel mal-linja bażi.
Hungarian: A glükokortikoidok (szisztémásan vagy helyileg alkalmazva), a béta-2-agonisták és a diuretikumok intrinsic hyperglikaemiás aktivitással rendelkeznek.
Maltese: Glukokortikojdi (mogħtija permezz ta' rotta sistemika u lokali), agonisti-beta-2, u dijuretiċi għandhom attività ipergliċemika intrinsika.
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagban a szisztémás metformin expozíciót (AUC) 50%-kal, a Cmax-ot pedig 81%-kal emelte meg.
Maltese: Studju li twettaq f'seba' voluntiera normali u b'saħħithom wera li cimetidine, mogħti bħala 400 mg darbtejn kuljum, żied l-espożizzjoni sistemika ta' metformin (AUC) b'50% u Cmax b'81%.
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidin-dion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Maltese: F'mudell tal-annimali ta' adenomatous polyposis familjali (FAP), kura b'żewġ thiazolidinediones oħra żiedet il-multipliċità tat-tumuri fil-musrana.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin, a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq il farmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Hungarian: Ha a Glubrava kezelés-megkezdése után 3-6 hónappal sem javult a vércukorszint-beállítás, abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
Maltese: Jekk 3 sa 6 xhur wara li tibda Glubrava il-kontroll taz-zokkor tiegħek ma jitjiebx, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Hungarian: A NAPTÁRAS CSOMAGOLÁSHOZ: H. 1 H. 2
Maltese: GĦALL-PAKETTI B'KALENDARJU T 1 T 2
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem emelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin szintet, míg metformin és gliklazid kezelés során csökkenést tapasztaltak.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL-kolesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Hungarian: Ez hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatához vezethet: - gemfibrozil (koleszterinszint csökkentő) - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére) - cimetidin (gyomorsavcsökkentő)
Maltese: Dan jista' jwassal għal riskju ta' ipogliċemija (zokkor baxx fid-demm): - gemfibrizol (biex ibaxxi livell għoli tal-kolesterol) - inibituri tal-enzima li tikkonverti lil angiotensin (ACE - angiotensin-converting enzyme) u antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II (biex jikkuraw pressjoni għolja)
Hungarian: 7 Oedemát a metforminnal és pioglitazonnal kezelt betegek 6,3%-ánál jeleztek az aktív komparátorral végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban, míg szulfonilurea adása a metformin kezelés mellett az oedema 2,2%-os előfordulásához vezetett.
Maltese: 7Fi provi attivi kkontrollati ta' paragun, edima kienet irrappurtata f'6.3% tal-pazjenti kkurati b'metformin u pioglitazone , filwaqt li ż-żieda ta' sulphonylurea ma' kura b'metformin wasslet għalledima f'2.2% tal-pazjenti.
Hungarian: Az Glubrava biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glubrava fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható károsodott májműködésű betegeken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Maltese: Glubrava m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Hungarian: 1 K.
Maltese: L/kg.
Hungarian: 30-44 A maximális napi adag 1000 mg.
Maltese: Doża massima ta' kuljum hi 1,000 mg.
Hungarian: A készítmény leghamarabb 48 órával a műtét, illetve az orális táplálásra való visszatérés után adható újra, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult.
Maltese: 48 siegħa wara l-kirurġija jew wara li tinbeda mill-ġdid nutrizzjoni orali u bil-patt li l-funzjoni renali tkun ġiet evalwata mill-ġdid u nstabet li hija stabbli.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tüne te i erythema nagyon ritka nagyon ritka viszketés nagyon ritka nagyon ritka urticaria nagyon ritka nagyon ritka
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda eritima rari ħafna rari ħafna prurite rari ħafna rari ħafna urtikarja rari ħafna rari ħafna
Hungarian: A Glubrava-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Glubrava pioglitazon / metformin-hidroklorid
Maltese: Pijoglitażonu / idroklorur tal-metformina
Hungarian: A Glubrava tabletta formájában kapható gyógyszer, amely két hatóanyagot, pioglitazont (15 mg) és metformin-hidrokloridot (850 mg) tartalmaz.
Maltese: Glubrava huwa mediċina li tiġi bħala pilloli li jkun fihom żewġ sustanzi attivi, il-pijoglitażonu (15 mg) u l-idroklorur tal-metformina (850 mg).
Hungarian: Ez a dokumentum a Glubrava-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glubrava.
Hungarian: A Glubrava-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glubrava
Hungarian: 30 mg pioglitazon metforminhoz adása minden vizsgálatban nagyobb vércukorszint-kontrollt eredményezett, a HbA1c-szintek 0,64-0,89%-kal tovább süllyedtek a monoterápiában alkalmazott metformin által kiváltott szintekhez képest.
Maltese: Fl-istudji kollha, iż-żieda ta' 30 mg pijoglitażonu mal-metformina wasslet għal titjib fil-kontroll talglukożju fid-demm, bil-livelli tal-HbA1c ikomplu jitnaqqsu minn 0.64% għal 0.89% meta mqabbla mallivelli rreġistrati bil-metformina weħidha.
Hungarian: A négy hónap - két év közötti időtartamú vizsgálatokba, 1305 beteget vontak be, akiket a kombinációval kezeltek.
Maltese: L-istudji damu bejn erba' xhur sa sentejn u involvew 1,305 pazjenti li ngħataw ilkombinazzjoni.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glubrava alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glubrava?
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Glubrava-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Glubrava fil-11 ta' Diċembru 2007.
Hungarian: A Glubrava-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glubrava fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Glubrava-t?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glubrava?
Hungarian: A Glubrava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glubrava hija pillola darbtejn kuljum.
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Maltese: Il-Kontenut (Konċentrat)
Hungarian: Nátrium-klorid - 0,41% (v/v), Sósav 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Nátrium-hidroxid 0,24% (v/v)
Maltese: 41% (v/v), Aċidu idrokloriku 0.39% (v/v), Etanol 0.31% (v/v) Sodju idrossidu 0.24% (v/v)
Hungarian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL a kalibrálás idején
Maltese: GLUSCAN 500 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Hungarian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL a kalibrálás idején
Maltese: GLUSCAN PL 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Hungarian: Mahfouz (2005) 2631 FDG-PET vizsgálatot végzett 1110 myeloma multiplexben szenvedő betegen a daganat stádiumának megállapítására és/vagy egy feltételezett fertőzés kimutatására.
Maltese: Mahfouz (2005) wettaq 2,631 eżami FDG-PET f'1,110 pazjenti b'majeloma multipla għall-istadji talkanċer u/jew għad-dijanjożi ta' infezzjoni suspettata.
Hungarian: Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni
Hungarian: 1mL termékben: fluordezoxiglükóz (18 F) - 500 MBq a kalibrálás idején, Injekciós víz - 1,00 g, Nátrium-citrát - 0,62% (v/v),
Maltese: Għal 1mL tal-prodott mediċinali: Fludeoxyglukosju (18F) - 500MBq f'ħin ta' kalibrazzjoni, Ilma għal injezzjoni - 1.00g, Ċitrat tas-sodju - 0.62% (v/v), Klorur tas-sodju - 0.
Hungarian: Gyógyszerform a
Maltese: ANNESS I
Hungarian: Ilyen helyzetben Walter (2005) számolt be arról, hogy az érintett nagyerek kimutatási aránya kezelés nélkül 8/9=89%, míg kortikoszteroiddal végzett kezelés esetén 10/21=48%.
Maltese: F'dan l-isfond, Walter (2005) irrapporta rata ta' skoperta ta' kanali trasportaturi kbar patoloġiċi ta' 8/9=89% mingħajr kura kontra 10/21=48% bilkortikosterojdi.
Hungarian: A Gluscan egy radiofarmakon gyógyszer, amelynek anyaga a fluodeoxi-glükóz (18F), rövidítve FDG. A fluodeoxi-glükóz (18F) egy glükózanalóg, amely minden olyan sejtben felhalmozódik, amely a glükózt használja elsődleges energiaforrásként.
Maltese: Gluscan huwa prodott mediċinali radjufarmaċewtiku magħmul minn fludeoxyglucose (18F), imqassar bħala FDG. Fludeoxyglucose (18F) huwa analogu tal-glucose li jinġema' fiċ-ċelloli kollha permezz talużu tal-glucose bħala sors primarju ta' enerġija.
Hungarian: A kezelésre gyakorolt hatás ugyanolyan nyilvánvalónak bizonyult, mint a felnőttek esetén (FUO, IBD), sőt, granulomatosis esetén még meggyőzőbb volt (Güngör, 2001).
Maltese: L-impatt fuq l-immaniġġjar kien ovvju daqs l-impatt fl-adulti (FUO, IBD) u aktar impressjonanti fil-każ tal-granulomatożi (Güngör 2001).
Hungarian: A fehérvérsejtek működési zavarával járó betegségben szenvedő betegeknél a fehérvérsejtszámcsökkenés kapcsán myelomás betegekben (Mahfouz (2005)) kimutatták, hogy az „FDG-PET más nukleáris képalkotó technikákkal szemben súlyos neutropénia esetén is diagnosztikus értékkel bírhat".
Maltese: Bil-għan li jitnaqqis l-għadd ta' lewkoċiti f'pazjenti b'disfunzjoni tal-lewkoċite, intwera f'pazjenti b'mijeloma (Mahfouz (2005)), li "FDG-PET jista' jkun dijanjostiku fl-isfond ta' newtropenja severa, mhux bħall-parti l-kbira tat-tekniki nukleari ta' teħid ta' immaġini oħra".
Hungarian: Az első beszámolót, amelyben 7 sarcoidosisban szenvedő beteg szerepelt, 1994-ben közölték, és 1999-2009 között az EU-s publikációkban összesen 1988 betegről számoltak be.
Maltese: Lewwel pubblikazzjoni ta' serje f'7 pazjenti b'sarkojdożi ġġib id-data tal-1994 u total ta' 1988 pazjent ġew irrapportati f'serje ippubblikata għal serje tal-UE mill-1999 sal-2009.
Hungarian: Forgalomb a hozatali engedély jogosultja
Maltese: Id-Detentur ta' lAwtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq
Hungarian: A fluodeoxi-glükóz (18F) felhalmozódik a fokozott glükózfelhasználású tumorokban.
Maltese: Fludeoxyglucose (18F) jinġema' fit-tumuri b'ammont għoli ta' glucose.
Hungarian: A kérelem jogi alapját a következők képezik: a módosított 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (a) alpontja - amely azon kérelmekre vonatkozik, amelyek a szakirodalom által alátámasztott jól megalapozott gyógyászati alkalmazáson alapulnak.
Maltese: Il-bażi legali għal din l-applikazzjoni tirreferi għal: Artikolu 10(a) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata - relatata mal-applikazzjonijiet li jibbażaw fuq l-użu mediċinali stabbilit sew appoġġjat minn letteratura bibljografika.
Hungarian: A kérdést a CMD(h) elé utalták, és a referenciatagállam értékelést készített.
Maltese: Il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CMD(h) u twettqet evalwazzjoni millRMS.