FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 ml concentrate contains 40 mg cabazitaxel.
Norwegian Bokmål: 1 ml konsentrat inneholder 40 mg kabazitaksel.
English: • haemorrhoids
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
English: Very common Common disorders
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige reaksjoner på administrasjonsstedet
English: Upper respiratory tract infection Herpes zoster Candidiasis
Norwegian Bokmål: Herpes zoster Candidiasis
English: Step 2.4
Norwegian Bokmål: Trinn 2.4
English: Note: Both the JEVTANA 60 mg/1.5 ml concentrate vial (fill volume: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml) and the solvent vial (fill volume: 5.67 ml) contain an overfill to compensate for liquid loss during preparation.
Norwegian Bokmål: NB: Både hetteglasset med JEVTANA 60 mg/1,5 ml konsentrat (fyllvolum: 73,2 mg kabazitaksel/1,83 ml) og hetteglasset med oppløsningsvæske (fyllvolum: 5,67 ml) inneholder et ekstra fyllvolum for å kompensere for væsketap ved tilberedning.
English: Hypoaesthesia Sciatica
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Hypokalemi
English: Haemorrhoids
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
English: Clinical neutropenia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Contains an overfill.
Norwegian Bokmål: ANNET Påfylt overskudd.
English: Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
English: Step 2.3
Norwegian Bokmål: Trinn 2.3
English: 1 vial of 1.5 ml concentrate and 1 vial of 4.5 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 1,5 ml konsentrat og 1 hetteglass med 4,5 ml oppløsningsvæske.
English: • urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Urinveis-infeksjon Influensa
English: If you are not sure, talk to your doctor before having JEVTANA.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bli gitt JEVTANA hvis noe av det som står over gjelder for deg. Snakk med legen før du får JEVTANA dersom du er usikker.
English: Concomitant medicinal products use
Norwegian Bokmål: Annen samtidig legemiddelbruk
English: Based on safety and tolerability data, cabazitaxel dose should be reduced in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4).
Norwegian Bokmål: Kabazitaksel dosen bør reduseres hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon basert på sikkerhets- og toleransedata (se pkt.
English: Co-administration with strong CYP3A inhibitors should be avoided since they may increase the plasma concentrations of cabazitaxel (see sections 4.2 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke CYP3A-hemmere bør unngås på grunn av at de kan øke serumkonsentrasjonen av kabazitaksel (se pkt.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity at maternotoxic doses (see section 5.3) and that cabazitaxel crosses the placenta barrier (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: 5.3) og at kabazitaksel krysser placentabarrieren (se pkt.
English: Cabazitaxel should not be given to patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Kabazitaksel bør ikke gis til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3 x ULN) (se pkt.
English: • Solvent: 4.5 ml of solvent in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap covered with a colourless plastic flip-off cap. Each vial contains 4.5 ml nominal volume (fill volume: 5.67 ml).
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæske: 4,5 ml oppløsningsvæske i et 15 ml klart hetteglass (type I) lukket med en grå gummipropp av klorbutyl forseglet med en gullfarget aluminiumskapsel med fargeløst flipoff plastikklokk.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN sanofi-aventis groupe
English: Step 1.4
Norwegian Bokmål: Trinn 1.4
English: Risk of renal failure
Norwegian Bokmål: Risiko for nyresvikt
English: Each 1.5 ml vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Norwegian Bokmål: Hvert 1,5 ml hetteglass med konsentrat inneholder 60 mg kabazitaksel.
English: This overfill ensures that after initial dilution with the ENTIRE content of the solvent vial, the concentration of cabazitaxel is 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Fyllvolumet sikrer at konsentrasjonen etter første fortynning med HELE volumet i hetteglasset med oppløsningsvæske er 10 mg/ml kabazitaksel.
English: Concentrate vial: polysorbate 80 and citric acid; Solvent vial: ethanol 96% and water for injections.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: etanol 96 % og vann til injeksjonsvæsker.
English: • kidney disease or problems
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller problemer med nyrene
English: Risk of nausea, vomiting, diarrhoea and dehydration If patients experience diarrhoea following administration of cabazitaxel they may be treated with commonly used anti-diarrhoeal medicinal products.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter får diaré etter behandling med kabazitaksel kan de behandles med vanlig brukte legemidler mot diaré.
English: Number of patients with deaths (%) Median survival (months) (95% CI) Hazard Ratio (HR)1 (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (HR)1 (95 % KI) p-verdi
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the supplied solvent by partially inverting the vial.
Norwegian Bokmål: Trekk ut hele volumet av den medfølgende oppløsningsvæsken med en sprøyte ved å delvis snu hetteglasset opp ned.
English: Dose should be reduced for patients with mild (total bilirubin >1 to ≤1.5 x ULN or AST >1.5 x ULN), hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon bør dosen reduseres (total bilirubin > 1 til < 1,5 x ULN eller ASAT > 1,5 x ULN) (se pkt.
English: Chills
Norwegian Bokmål: Cystitt
English: Step 1.3
Norwegian Bokmål: Trinn 1.3
English: Step 1.1
Norwegian Bokmål: Trinn 1.1
English: • Concentrate: 1.5 ml of concentrate in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by an aluminium cap covered with a light green plastic flip-off cap. Each vial contains 60 mg cabazitaxel per 1.5 ml nominal volume (fill volume: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml).
Norwegian Bokmål: • Konsentrat: 1,5 ml konsentrat i et 15 ml klart hetteglass (type I) lukket med en grå gummipropp av klorbutyl forseglet med en aluminiumskapsel med lysegrønt flip-off plastikklokk.
English: Peripheral oedema Mucosal inflammation Pain
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Inflammasjon i mukosa
English: Step 2.2
Norwegian Bokmål: Trinn 2.2
English: • alteration in sense of taste
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
English: (vomiting).
Norwegian Bokmål: (fatigue) Asteni
English: Step 1.2
Norwegian Bokmål: Trinn 1.2
English: Neutropenia was the most common adverse reaction leading to medicinal product discontinuation
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den vanligste bivirkningen som førte til seponering av legemidlet (2,4 %).
English: Paediatric population See section 4.2
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Se pkt.
English: Delay treatment until improvement or resolution, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to
Norwegian Bokmål: Utsett behandlingen inntil bedring eller tilfriskning, reduser deretter dosen med kabazitaksel fra 25 mg/m2 til 20 mg/m2.
English: Thrombocytopeniaa 176 (47.4) Febrile neutropenia
Norwegian Bokmål: Leukopenia Trombocytopenia Febril nøytropeni
English: Muscle spasms Myalgia Musculoskeletal chest pain Flank pain
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettbrystsmerte Smerter i flanken
English: Once reconstituted, the resultant solution contains 10 mg/ml of cabazitaxel.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 10 mg/ml kabazitaksel etter denne rekonstitueringen.
English: Neutropenia is the most common adverse reaction of cabazitaxel (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er den vanligste bivirkningen av kabazitaksel (se pkt.
English: • shortness of breath
Norwegian Bokmål: • blødning fra endetarm
English: Preparation steps
Norwegian Bokmål: Tilberedningstrinn
English: What JEVTANA is and what it is used for What you need to know before you are given JEVTANA How to use JEVTANA
Norwegian Bokmål: Hva JEVTANA er og hva det brukes mot 2.
English: Febrile neutropenia
Norwegian Bokmål: Kuldegysninger Uvelhet
English: Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat inneholder 60 mg kabazitaksel.
English: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 900 16 00
English: Constipation
Norwegian Bokmål: Vektnedgang
English: Septic shock Sepsis Cellulitis Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Septisk sjokk Sepsis
English: BATCH NUMBER Batch:
Norwegian Bokmål: Antall med risiko:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion cabazitaxel
Norwegian Bokmål: JEVTANA 60 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning kabazitaksel
English: Grade ≥ 3 adverse reactionsb (%)
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 bivirkningerb (%) Klinisk nøytropeni Febril nøytropeni
English: • Severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3 x ULN) • Samtidig vaksinering med gulfebervaksine (se pkt.
English: • headache
Norwegian Bokmål: • hemoroider
English: Neutropeniaa*
Norwegian Bokmål: • andpustenhet
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Hemoroider
English: Abdominal distension
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte Artralgi
English: Paediatric patients
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
English: Inspect the concentrate vial and the supplied solvent.
Norwegian Bokmål: Inspiser hetteglassene med konsentrat og medfølgende oppløsningsvæske.
English: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Norwegian Bokmål: Τηλ: +357 22 871600
English: What you need to know before you use <product name>, and 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>, og 3.
English: Posology and method of administration, and/or 4.4.
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte, og/eller 4.4.
English: Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt observert med Xeljanz er listet nedenfor.
English: Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
Norwegian Bokmål: Tofacitinib - Angioødem (EPITT nr. 18904)
English: Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 27.-30. november 2017 PRAC
English: Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Norwegian Bokmål: Insulin (ferdigfylte penner og ampuller): insulin aspart; insulin fra storfe; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin, insulin human (rDNA); insulin human, insulin isofan; insulin lispro; insulin fra svinPotensiell økt risiko for feilmedisinering når insulin trekkes opp av ferdigfylte penner og ampuller, forårsaker dysglykemi (EPITT nr. 18893)
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlig allergi eller en anafylaktisk reaksjon, skal behandling med tofacitinib avsluttes umiddelbart.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/611010/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/1657/2018
English: Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Frekvens ‘ikke kjent': overfølsomhet, angioødem, urtikaria
English: Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Norwegian Bokmål: Insulinpreparater med standard styrke (100 enheter/ml) eller lavere (<100 enheter/ml) Tekst som skal tilpasses det enkelte preparat er markert med fet tekst.
English: Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Norwegian Bokmål: Den følgende teksten og tilsvarende tekst i pakningsvedlegget skal fjernes: ‘Hvis <pennen/infusjonspumpen> ikke fungerer (se instruksjoner for bruken av pennen/infusjonspumpen), så kan oppløsningen trekkes opp av ampullen og inn i en sprøyte (tilpasset for insulin med 100 enheter/ml) og injiseres.'
English: <If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Norwegian Bokmål: <Hvis administrasjon via sprøyte, <intravenøs injeksjon> eller <infusjonspumpe> er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.>>
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): elveblest (kløende, ujevnt utslett)
English: Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Norwegian Bokmål: Det er sett alvorlige allergiske reaksjoner inkludert angioødem og urtikaria.
English: In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overfølsomhet ved bruk av tofacitinib har blitt rapportert etter markedsføring.
English: Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler <<Preparatnavn i ampuller> er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
English: <<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
Norwegian Bokmål: <<Preparatnavn i ferdigfylt penn> er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
English: How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <Preparatnavn> <Preparatnavn i ampuller> er kun tilpasset injeksjon like under huden ved bruk av en flergangspenn.
English: <Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn i ferdigfylt penn> er kun tilpasset injeksjon like under huden.
English: The recommended dose is as follows:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er som følger:
English: Date of first authorisation: 15 February 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. februar 2016
English: Pack of 1 or 10.
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10.
English: Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil ved temperaturer på opptil 25 °C i 150 timer.
English: No cases of overdose have been reported.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
English: Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for hver komponent i vaksinen er oppsummert i tabell 2 og tabell 3.
English: Component of a multipack.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en multipakning.
English: At the end of this period Vaxelis should be used or discarded.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal Vaxelis brukes eller kastes.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, skal ikke selges separat
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det hende at barnet ditt ikke er fullstendig beskyttet mot sykdommene.
English: No pharmacokinetic studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier.
English: Fimbriae Types 2 and 3 (FIM)
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
English: Your doctor will tell you when this dose should be given.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når denne dosen skal gis.
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (1/10)
English: The coughing often has a “whooping” sound.
Norwegian Bokmål: Hosten har ofte en "gispende" lyd.
English: Additional injections (booster)
Norwegian Bokmål: Ytterligere injeksjoner (booster)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier.
English: However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Norwegian Bokmål: Man vil imidlertid kunne observere en lavere immunrespons, og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
English: Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/mL)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
English: The cough may last for one to two months or longer.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
English: • Temperature of 40.5°C within 48 hours, not attributable to another identifiable cause
Norwegian Bokmål: • Temperatur på 40,5 °C innen 48 timer som ikke kan tilskrives annen identifiserbar årsak
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter utløpsdato/EXP.
English: There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes enkelte forhold, for eksempel høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler overgår mulig risiko.
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Norwegian Bokmål: Andre tester skal utføres for å bekrefte Hibinfeksjon i denne perioden.
English: Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nedsatt appetitt Mindre vanlige Økt appetitt
English: Very Common Crying, irritability
Norwegian Bokmål: Gråting, irritabilitet
English: • The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke forårsake noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
English: Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil sette disse injeksjonene på ulike steder, og vil bruke ulike sprøyter og nåler for hver injeksjon.
English: This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet på administrasjon til kvinner i fertil alder.
English: The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlig sykdom og/eller lav feber er ikke en kontraindikasjon.
English: oC), decreased appetite,
Norwegian Bokmål: oC), redusert appetitt og oppkast.
English: 40/8/32 DU
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DE
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan også denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene eller symptomene oppstår, utvikles de som regel raskt etter injeksjonen og mens barnet fremdeles befinner seg i klinikken eller på legekontoret.
English: Do not use Vaxelis if your child:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vaxelis hvis barnet ditt:
English: Pack of 10 (without blue box).
Norwegian Bokmål: Pakning på 10 (uten "blue box").
English: Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert nevrologisk sykdom eller ukontrollert epilepsi: pertussisvaksine bør ikke administreres før behandling for tilstanden er bestemt og tilstanden er stabilisert, og fordelene klart oppveier risikoen.
English: If your child misses a dose of Vaxelis
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en dose med Vaxelis
English: Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Norwegian Bokmål: Genetisk polymorfisme Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
English: 4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a- Sammendrag av sikkerhetsprofilen
English: In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Norwegian Bokmål: Hos noen kan viruset være i kroppen over lang tid, og det kan til slutt føre til alvorlige leverproblemer, inkludert kreft i leveren.
English: Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) Type 1 (Mahoney)
English: Pertactin (PRN)
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only.
Norwegian Bokmål: Disse data er kun beregnet på å veilede helsepersonell ved midlertidige temperaturavvik.
English: It causes the liver to become swollen (inflamed).
Norwegian Bokmål: Det forårsaker at leveren hovner opp (blir betent).
English: Multipack of 50 (with blue box).
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (med "blue box").
English: If any of these symptoms occur after leaving the place where your child received his/her injection, you must consult a doctor IMMEDIATELY:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du forlater stedet der barnet ditt fikk injeksjonen, må du rådføre deg med en lege UMIDDELBART:
English: Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1/2/3
English: It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra legen eller sykepleieren slik at barnet ditt fullfører injeksjonsserien.
English: Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, kombinerte bakterielle og virale vaksiner, ATC-kode: J07CA09
English: • Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: skyldes hepatitt B-viruset.
English: Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra 111 premature nyfødte barn i kliniske studier indikerer at Vaxelis kan administreres til premature spedbarn.
English: As a minimum, a dose of Hib vaccine must be administered.
Norwegian Bokmål: Minst en dose Hib-vaksine må administreres.
English: The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til vaksinen kan reduseres ved bruk av immunsuppressiv behandling eller ved immunsvikt.