FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Lifmior é predominantemente usado quando estes estados clínicos são graves ou moderadamente graves, ou quando outros tratamentos não apresentaram bons resultados.
Slovenian: Zdravilo Lifmior se uporablja predvsem za huda do srednje huda bolezenska stanja ali zaradi neuspešnosti drugih vrst zdravljenja.
Portuguese: • Artrite reumatoide (uma doença que causa inflamação das articulações) isoladamente ou em associação com o metotrexato em adultos
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih, pri čemer se uporablja samostojno ali skupaj z metotreksatom;
Portuguese: • Espondiloartrite axial (uma doença crónica inflamatória da coluna vertebral) em adultos, sem que haja evidência radiográfica de anomalias.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (kronične vnetne bolezni hrbtenice) pri odraslih, kadar bolezenske spremembe na rentgenskih slikah niso vidne.
Portuguese: • Artrite psoriática (psoríase com inflamação das articulações) em adultos
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (psoriaze z vnetjem sklepov) pri odraslih;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lifmior, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lifmior, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza o Lifmior?
Slovenian: Kako se zdravilo Lifmior uporablja?
Portuguese: • Espondilite anquilosante (uma doença que provoca inflamação nas articulações da coluna vertebral) em adultos
Slovenian: • ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov v hrbtenici) pri odraslih;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas advertências e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lifmior.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lifmior upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: A empresa que comercializa o Lifmior fornecerá material informativo aos médicos que se espera prescrevam o produto, de modo a explicarem aos doentes como usar corretamente a caneta pré-cheia.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Lifmior, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki naj bi ga predpisovali, da bodo bolnike poučili o pravilni uporabi napolnjenega peresnika in mu izročili kartico s posebnim opozorilom za bolnike, da lahko prepoznajo resne neželene učinke in vedo, kdaj poiskati nujno zdravniško pomoč.
Portuguese: Este medicamento foi autorizado em 24 Estados-Membros da UE.
Slovenian: Odobreno je v 24 državah članicah EU.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e olhos.
Slovenian: Treba se je izogibati stiku s kožo in očmi.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que surjam os primeiros sinais clínicos.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti takoj, ko se pojavijo prvi klinični znaki.
Portuguese: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Portuguese: FI 00330 Helsinki Finlândia
Slovenian: FI 00330 Helsinki Finska
Portuguese: H-1123 Budapest Hungria
Slovenian: H-1123 Budapest
Portuguese: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polónia
Slovenian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poljska
Portuguese: Dinamarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Slovenian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Portuguese: Não existem evidências de que esta situação esteja a evoluir.
Slovenian: Dokazov o nadaljnjem razvoju tega stanja ni.
Portuguese: 3 Relatório da primeira reunião do Grupo Consultivo da OMS para a Vigilância Integrada da Resistência Antimicrobiana (AGISAR), 15-19 de junho de 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Slovenian: 3 Poročilo Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Portuguese: EC4A 3AE London Reino Unido
Slovenian: EC4A 3AE London Združeno Kraljestvo
Portuguese: A primeira Autorização de Introdução no Mercado foi concedida em 1972.
Slovenian: Prvo dovoljenje za promet z zdravilom je bilo odobreno leta 1972.
Portuguese: Tal pode dever-se, em parte, à resistência natural.
Slovenian: To je lahko delno posledica naravne odpornosti.
Portuguese: Deve ser instituído um tratamento sintomático.
Slovenian: Uvesti je treba simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itália
Slovenian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Portuguese: Estas manifestações desaparecem por si só ao fim de 5 a 8 dias, sem necessidade de interromper o tratamento.
Slovenian: Spremembe izginejo v 5 do 8 dneh, brez prekinitve zdravljenja.
Portuguese: • Restrição das indicações às indicações adequadamente consubstanciadas pelos dados da eficácia,
Slovenian: • omejitvijo indikacij na zadostno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Portuguese: • Eliminação de todas as recomendações para o uso profilático,
Slovenian: • izbrisom vseh priporočil, povezanih s profilaktično uporabo;
Portuguese: Esta avaliação centra-se em questões relacionadas com a harmonização que podem alterar o perfil benefício-risco.
Slovenian: Ta ocena se osredotoča na težave, povezane z uskladitvijo, ki bi lahko spremenile razmerje med tveganji in koristmi.
Portuguese: Contudo, mais uma vez, não foi estabelecido qualquer limite sólido.
Slovenian: Vendar spet ni bila določena nobena zanesljiva mejna vrednost.
Portuguese: Mais ainda, o regime posológico harmonizado é o recomendado numa vasta maioria dos Estados-Membros.
Slovenian: Poleg tega je usklajeni režim odmerjanja eden od priporočenih v večini držav članic.
Portuguese: As principais áreas da informação do medicamento existente onde se verificavam divergências eram:
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Portuguese: A lincomicina é excretada no leite.
Slovenian: Linkomicin se izloča v mleko.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para não levantar pó nem inalar poeiras.
Slovenian: Paziti je treba, da se ne dviguje in vdihuje prahu.
Portuguese: Relativamente à B. hyodysenteriae, incluindo os pontos já mencionados, foram identificados diversos problemas:
Slovenian: Glede B. hyodysenteriae so bile ugotovljene mnoge težave (vključno z že omenjenimi):
Portuguese: A validade referese ao último dia do mês.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Portuguese: 150 g de pó = 100 g de atividade antibiotic, deve ser diluído em…
Slovenian: 150 g praška = 100 g aktivnosti antibiotika je treba raztopiti v…
Portuguese: Conservar num local seco.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Portuguese: Uma nova solução limpa deve ser preparada diariamente.
Slovenian: Svežo raztopino je treba pripraviti vsak dan.
Portuguese: As doses recomendadas são:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Completar a nível nacional.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Portuguese: As bactérias humanas e animais partilham os mesmos determinantes da resistência.
Slovenian: Človeške in živalske bakterije imajo enake determinante odpornosti.
Portuguese: Não foram fornecidos dados clínicos recentes para consubstanciar esta reivindicação.
Slovenian: Za utemeljitev te trditve niso bili predloženi nobeni sodobni klinični podatki.
Portuguese: A Cmax ocorreu 4 horas após a inclusão da água medicada.
Slovenian: Cmax je bila dosežena 4 ure po tem, ko so jim dali na razpolago medicirano vodo.
Portuguese: Além disso, a L. intracellularis, tal como Brachyspira spp.
Slovenian: Poleg tega je L. intracellularis tako kot Brachyspira spp.
Portuguese: Reino Unido Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Slovenian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Portuguese: Nos suínos,o tempo de semi-vida de eliminação médio em todas as vias de administração é 2,82 horas.
Slovenian: Povprečna razplovna doba izločanja po vseh poteh dajanja pri prašičih je 2,82 ure.
Portuguese: A água medicada deve ser descartada e substituída por uma nova solução, diariamente.
Slovenian: Medicirano vodo je treba vsak dan odstraniti in zamenjati z novo raztopino.
Portuguese: Se tal não for possível, o tratamento deve ter em consideração a informação epidemiológica local (regional ou a nível da exploração) sobre a suscetibilidade das bactérias alvo.
Slovenian: Če to ni mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalni (regionalni, nivoju kmetije) epidemiološki informaciji glede občutljivosti ciljnih bakterij.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Linco-Spectin 100 e nomes associados (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila LincoSpectin 100 in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Portuguese: A absorção oral da lincomicina foi de 53%+- 19%.
Slovenian: Ugotovljena peroralna absorpcija linkomicina je bila med 53 % ± 19 %.
Portuguese: Do mesmo modo, como os regimes posológicos e as indicações não foram alargados, não se observa qualquer alteração na avaliação da segurança do utilizador.
Slovenian: Ker se režimi odmerjanja in indikacije niso razširili, prav tako ni spremembe pri oceni varnosti za uporabnika.
Portuguese: No estudo de desafio, a infeção bacteriana foi, aparentemente, erradicada.
Slovenian: V provokacijski študiji je bilo videti, da je bila bakterijska okužba izkoreninjena.
Portuguese: Globalmente, e considerando também os dados mais antigos da literatura, foi sugerida uma taxa de resistência clínica de pelo menos 10%.
Slovenian: Upoštevajoč tudi podatke iz starejše literature je bil predlagan skupni delež klinične odpornosti vsaj 10 %.
Portuguese: e/ou E. coli em frangos.
Slovenian: in/ali E. coli pri piščancih.
Portuguese: A associação de lincosamidas e macrólidos é antagonista devido a ligação competitiva nos respetivos locais alvo.
Slovenian: Kombinacija linkozamidov in makrolidov deluje antagonistično zaradi kompetitivne vezave na njihova ciljna mesta.
Portuguese: A segurança do consumidor continua a ser garantida pelos intervalos de segurança harmonizados recomendados de 0 dias nos suínos e de 5 dias nos frangos.
Slovenian: Varnost uporabnika še vedno zagotavljajo priporočene usklajene karence, ki so 0 dni pri prašičih in 5 dni pri piščancih.
Portuguese: Isto é indicativo de uma taxa significativa de resistência elevada, apesar de não se ter definido qualquer limite clínico sólido.
Slovenian: To kaže na pomemben delež velike odpornosti, čeprav ni bila določena še nobena zanesljiva klinična mejna vrednost.
Portuguese: Os regimes posológicos harmonizados recomendados não levaram a um aumento da exposição do ambiente às substâncias ativas.
Slovenian: Priporočeni usklajeni režimi odmerjanja ne povzročajo povečane izpostavljenosti okolja zdravilnima učinkovinama.
Portuguese: A associação com anestésicos pode conduzir a um possível bloqueio neuromuscular.
Slovenian: Kombinacija z anestetiki lahko privede do nevromuskularne blokade.
Portuguese: Considerando o âmbito deste procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 34.º, a indicação proposta para L. intracellularis em suínos foi considerada aceitável.
Slovenian: Upoštevajoč obseg tega napotitvenega postopka v skladu s členom 34 je odbor menil, da je predlagana indikacija za L. intracellularis pri prašičih sprejemljiva.
Portuguese: Existe muitas vezes resistência cruzada entre lincomicina e clindamicina.
Slovenian: Pogosto pride do popolne navzkrižne odpornosti med linkomicinom in klindamicinom.
Portuguese: Isolados com resistência cromossómica não mostram resistência cruzada com os aminoglicósidos.
Slovenian: Sevi s kromosomsko odpornostjo ne kažejo navzkrižne odpornosti z aminoglikozidi.
Portuguese: A 28 de setembro de 2012, a Bélgica enviou uma notificação de consulta nos termos do n.º 1 do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos para Linco-Spectin 100 e nomes associados.
Slovenian: 28. septembra 2012 je Belgija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
Portuguese: Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holanda
Slovenian: Nizozemska Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Portuguese: A possível resistência gerada pelo uso da lincomicina em animais pode ter impacto na saúde animal, incluindo através da resistência cruzada com os macrólidos.
Slovenian: Morebitna odpornost, ki jo lahko povzroči uporaba linkomicina pri živalih, lahko vpliva na zdravje živali, vključno prek navzkrižne odpornosti z makrolidi.
Portuguese: No caso de sobredosagem acidental, o tratamento deve ser interrompido e recomeçado com a dose recomendada.
Slovenian: V primeru, da do prevelikega odmerjanja pride po nesreči, je treba zdravljenje prekiniti in ponovno začeti zdravljenje s priporočenim odmerkom.
Portuguese: Consequentemente, desconhece-se o valor de um medicamento de associação para esta indicação versus um medicamento em monoterapia (por exemplo, lincomicina).
Slovenian: Posledično vrednost kombiniranega zdravila za to indikacijo v primerjavi z monoterapijo (npr. z linkomicinom) ni jasna.
Portuguese: • No caso de o medicamento ser retirado em frangos, pode ocorrer um desvio nocivo para o uso de outras moléculas consideradas mais importantes para a saúde pública (por exemplo, fluoroquinolonas).
Slovenian: • Če se zdravilo za uporabo pri piščancih ukine, lahko pride do škodljivega prehoda na uporabo drugih molekul, za katere menijo, da so pomembnejše za javno zdravje (npr. fluorokinoloni).
Portuguese: Não existe um limite clínico estabelecido.
Slovenian: Klinična mejna vrednost ni določena.
Portuguese: • No estudo de eficácia clínica recentemente fornecido, o medicamento induziu claramente a melhoria dos sinais clínicos da DRC e reduziu a extensão da invasão bacteriana.
Slovenian: • v novo predloženi klinični študiji učinkovitosti je zdravilo jasno izboljšalo klinične znake KRB in zmanjšalo obseg vdora bakterij.
Portuguese: Resultados similares foram observados após uma administração única oral de 4,4 e 11,0 mg/kg peso corporal em suínos.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili po dajanju enkratnih odmerkov 4,4 in 11,0 mg/kg/telesne teže prašičem.
Portuguese: A Bélgica remeteu a questão devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros da UE, que resultaram em discrepâncias na informação do medicamento relativamente a Linco-Spectin 100 e nomes associados.
Slovenian: Belgija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, o CVMP considerou que o perfil benefício-risco para a espécie-alvo suínos continua a ser positiva.
Slovenian: Po oceni razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da razmerje med tveganji in koristmi pri ciljni živalski vrsti, prašičih, ostaja pozitivno.
Portuguese: A associação poderá ter um efeito sinérgico no Mycoplasma, mas a significância clínica deste dado não foi investigada.
Slovenian: Kombinacija ima morda sinergistični učinek na organizem Mycoplasma, vendar klinična pomembnost ni bila raziskana.
Portuguese: Foram também observados casos raros de irritabilidade/excitação, rash cutâneo/prurido.
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi razdražljivost/vznemirjenost, kožni izpuščaj/pruritus.
Portuguese: Em estudos realizados em diversas espécies animais demonstrou-se que a espectinomicina após administração oral, é pouco absorvida pelo intestino (menos do que 4-7%).
Slovenian: Študije pri različnih živalskih vrstah so pokazale, da se spektinomicin po peroralnem dajanju le delno absorbira v črevesju (manj kot 4-7 %).
Portuguese: Aves: Para administração como única fonte diária de água de bebida até ser consumida, seguida se necessário por água não medicada no resto do dia.
Slovenian: Perutnina: za dajanje v vodo za pitje kot edini dnevni vir vode za pitje dokler se je ne konzumira, nato pa se v preostanku dneva, če je treba, živalim doda še vodo brez zdravila.
Portuguese: A resistência pode ser uma preocupação direta quando afeta agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter e Enterococcus, ou pode ser transferida horizontalmente para os agentes patogénicos humanos através de elementos genéticos móveis.
Slovenian: Odpornost bi bila lahko neposredna težava, kadar prizadene zoonotske patogene, kot sta Campylobacter in Enterococcus, in bi se lahko na človeške patogene prenašala horizontalno prek prenosnih genskih elementov.
Portuguese: Os antimicrobianos MLS são indicados pela OMS (AGISAR, 2009)3 como tendo uma importância crítica para o tratamento de determinadas infeções zoonóticas nos seres humanos (como as infeções por Campylobacter).
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (AGISAR, 2009)3 antibiotike MLS razvršča kot kritično pomembne za zdravljenje določenih zoonoz pri ljudeh (kot so okužbe s Campylobacter).
Portuguese: Nos frangos, o medicamento já se encontra indicado em muitos Estados-Membros da UE para o tratamento da DRC, associada a Mycoplasma e/ou E. coli.
Slovenian: Pri piščancih je zdravilo v mnogih državah članicah EU že indicirano za zdravljenje KRB, povezane z Mycoplasma in/ali E. coli.
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos,
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagajo imetniki dovoljenj za promet, in upošteval vse predložene podatke;
Portuguese: O perfil benefício-risco global do medicamento para utilização em suínos e frangos foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na informação do medicamento (ver Anexo III).
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo za uporabo pri prašičih in piščancih je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Portuguese: Existem disponíveis estudos de tolerância antigos para suínos, frangos e perus.
Slovenian: Stare študije tolerance so na voljo za prašiče, piščance in purane.
Portuguese: Diversos estudos laboratoriais antigos de desafio demonstraram a eficácia da associação contra inoculações experimentais com Mycoplasma spp.
Slovenian: Več starih provokacijskih laboratorijskih študij je pokazalo učinkovitost kombinacije proti eksperimentalnim inokulacijam z Mycoplasma spp.
Portuguese: • Todos os autores modernos parecem concordar que existe uma resistência disseminada da B. hyodysenteriae à lincomicina, apesar de não existir um limite clínico disponível e de se desconhecer até que ponto as estirpes com CIM aumentadas são clinicamente resistentes;
Slovenian: • videti je, da se vsi sodobni avtorji strinjajo, da je odpornost B. hyodysenteriae na linkomicin zelo razširjena, čeprav klinične mejne vrednosti niso na voljo in ni znano, v kolikšni meri so sevi s povečanimi MIK klinično odporni;
Portuguese: A espectinomicina não tem um efeito clínico significativo na B. hyodysenteriae.
Slovenian: Spektinomicin nima nobenega pomembnega kliničnega učinka na B. hyodysenteriae.
Portuguese: O potencial risco de desenvolvimento de resistência com possível impacto na eficácia do medicamento e, globalmente na saúde animal e humana, é limitado através das seguintes medidas:
Slovenian: Morebitno tveganje razvoja odpornosti, ki lahko vpliva na učinkovitost zdravila, in morebitno tveganje za splošno zdravje živali ter ljudi sta omejena z:
Portuguese: A consulta leva à harmonização completa da informação do medicamento.
Slovenian: S tem napotitvenim postopkom so se informacije o zdravilu popolnoma uskladile.
Portuguese: Benefícios indiretos
Slovenian: Posredne koristi
Portuguese: Estes não estiveram em conformidade com as BPL ou com as boas práticas clínicas (BPC) e a patologia clínica e bacteriológica-alvo não foi devidamente definida nos relatórios do estudo.
Slovenian: Te študije niso bile skladne z DLP ali dobro klinično prakso (DKP) in ciljni klinični ter bakteriološki pogoji niso bili dobro opredeljeni v poročilih iz študij.
Portuguese: Apesar de, nesses estudos, as doses terem sido expressas como concentrações na água de beber, só possibilitando o cálculo das doses reais em termos de mg/kg pc, as estimativas foram consideradas suficientemente próximas do regime recomendado.
Slovenian: Čeprav so bili v teh študijah odmerki izraženi kot koncentracije v pitni vodi, tako da je bilo dejanske odmerke v mg/kg telesne mase mogoče samo oceniti, so bile ocene zadostni približki priporočenemu režimu.
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a Linco-Spectin 100 e nomes associados, conforme indicada no Anexo I, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Slovenian: je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Linco-Spectin 100 in z njim povezanimi imeni, kot je navedeno v Prilogi I in za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo opredeljeni v Prilogi III.
Portuguese: Não administrar com caulino ou pectina pois impedem a absorção da lincomicina.
Slovenian: Ne dajajte skupaj s kaolinom ali pektinom, ker lahko vplivata na absorpcijo linkomicina.
Portuguese: • Não existem novos ensaios clínicos, ensaios de campo ou publicações que demonstrem a eficácia da associação lincomicina-espectinomicina contra os surtos modernos de disenteria suína e com base nos atuais regimes posológicos aprovados.
Slovenian: • ni novih kliničnih preskušanj, preskušanj na terenu ali publikacij, ki bi dokazovali učinkovitost kombinacije linkomicina in spektinomicina proti sodobnim izbruhom prašičje dizenterije na podlagi trenutno odobrenih režimov odmerjanja.
Portuguese: Não permitir o acesso à água medicada por parte de animais de outras espécies.
Slovenian: Drugim živalim ne omogočite dostopa do medicirane vode.
Portuguese: Tal pode dever-se, em parte, à resistência natural observada nessas espécies bacterianas.
Slovenian: To je lahko delno povezano z naravno odpornostjo pri teh vrstah bakterij.
Portuguese: No RCM harmonizado proposto, foram eliminadas todas as referências ao tratamento profilático, ponto este que foi confirmado pelo CVMP.
Slovenian: V predlaganem usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila so bile izbrisane vse navedbe, povezane s profilaktičnim zdravljenjem, kar je potrdil odbor CVMP.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que a indicação nos frangos deve ser mantida, embora deva ser adaptada do seguinte modo: "Para o tratamento e prevenção da DRC causada por Mycoplasma gallisepticum e E. coli, associada a uma taxa de mortalidade baixa.
Slovenian: Odbor CVMP je zato menil, da je treba indikacijo pri piščancih ohraniti, vendar jo je treba prilagoditi na naslednji način: »Za zdravljenje in preprečevanje KRB, ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum in E. coli, povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Portuguese: • Inclusão de informações acerca do estado da resistência e advertências relacionadas com uma utilização prudente em termos de resistência, nas secções 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo, 4.5 (i) Precauções especiais para utilização em animais e 5.1 Propriedades farmacodinâmicas do RCM.
Slovenian: • vključitvijo informacij o stanju odpornosti in opozoril o preudarni uporabi zaradi odpornosti v povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavja 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, 4.5 (i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih in 5.1 Farmakodinamične lastnosti.