FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Arzerra se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Arzerra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Arzerra, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Arzerra, вижте листовката.
Spanish: Arzerra solo se podrá dispensar con receta médica y debe administrarse bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el tratamiento del cáncer y en un entorno donde se disponga de medios para la reanimación de los pacientes.
Bulgarian: Arzerra се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под контрола на лекар с опит в лечението на ракови заболявания и при наличието на условия за незабавно провеждане на реанимация на пациентите.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Arzerra en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Arzerra са установени в проучванията?
Spanish: Arzerra se ha investigado en un estudio principal en el que han participado 223 pacientes con LLC cuya enfermedad no había respondido al tratamiento previo.
Bulgarian: Arzerra е изследван в едно основно проучване при 223 пациенти с ХЛЛ, чието заболяване не се е повлияло от предходно лечение.
Spanish: El principio activo de Arzerra, el ofatumumab, es un anticuerpo monoclonal.
Bulgarian: Активното вещество в Arzerra, офатумумаб, е моноклонално антитяло.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas deberá interrumpirse el tratamiento y, cuando el paciente se haya recuperado, podrá reanudarse a una velocidad menor o interrumpirse si se produce una reacción alérgica grave.
Bulgarian: Ако настъпят реакции, лечението се прекъсва и може да се възобнови с по-бавна скорост, след като пациентът се е възстановил, а ако настъпят сериозни алергични реакции, лечението се прикратява окончателно.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Arzerra (observados en más de un paciente de cada 10) son infección de las vías respiratorias inferiores (infección de los pulmones como neumonía), infección de las vías respiratorias superiores (resfriados), neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), náuseas, fiebre, erupción cutánea, disnea (dificultad para respirar), tos, diarrea y cansancio.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Arzerra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции на долните дихателни пътища (белодробни инфекции, например пневмония), инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), анемия (малък брой червени кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), повишена температура, обрив, диспнея (затруднено дишане), кашлица, диария и умора.
Spanish: La evaluación de la respuesta al tratamiento se basó en los síntomas de los pacientes, el número de linfocitos en la sangre, los resultados de los análisis de sangre y médula ósea y el tamaño de los ganglios linfáticos, el hígado y el bazo.
Bulgarian: Ефектът от лечението се оценява според симптомите на пациентите, броя на лимфоцитите в кръвта, резултатите от изследванията на кръвта и костния мозък, и големината на лимфните възли, черния дроб и слезката.
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Arzerra, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Arzerra вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea para el medicamento Arzerra el 19 de abril de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Arzerra, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Antes de cada perfusión se administran al paciente medicamentos, como corticosteroides, antihistamínicos y paracetamol, que contribuyen a evitar las reacciones a la perfusión (como erupción cutánea, fiebre, reacciones alérgicas y dificultad para respirar).
Bulgarian: Преди всяка инфузия пациентът приема лекарства - например кортикостероид, антихистамин и парацетамол - за предотвратяване на инфузионни реакции (например обрив, повишена температура, алергични реакции и затруднено дишане).
Spanish: El ofatumumab se ha diseñado para unirse a una proteína llamada CD20 que se encuentra en la superficie de los linfocitos, entre ellos, los linfocitos cancerosos observados en la LLC.
Bulgarian: Офатумумаб е разработен да се свързва с протеин, наречен CD20, намиращ се по повърхността на лимфоцитите, включително на злокачествените лимфоцити, наблюдавани при ХЛЛ.
Spanish: ¿Cómo se usa Arzerra?
Bulgarian: Как се използва Arzerra?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arzerra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Arzerra прочетете листовката (също част от EPAR).
Spanish: • en pacientes cuya enfermedad ha recidivado después de un tratamiento previo (enfermedad recidivante).
Bulgarian: при пациенти, чието заболяване е рецидивирало след предходна терапия (известно като релапсирало заболяване).
Spanish: En 95 de esos pacientes, la enfermedad no había respondido ni a la fludarabina ni al alemtuzumab, y en 112, el tratamiento con fludarabina había fracasado, pero no se había administrado alemtuzumab porque este medicamento no era adecuado para los pacientes.
Bulgarian: При 95 от тях заболяването не се е повлияло нито от флударабин, нито от алемтузумаб, а при 112 лечението с флударабин не е дало резултат, но пациентите не са лекувани с алемтузумаб, тъй като това лекарство не е било подходящо за тях.
Spanish: Arzerra combinado con fludarabina y ciclofosfamida se mostró eficaz a la hora de incrementar la supervivencia sin progresión, y los pacientes vivieron una media de 28,9 meses sin que empeorase la enfermedad, en comparación con los 18,8 meses de los pacientes a los que se administró fludarabina y ciclofosfamida en monoterapia.
Bulgarian: Arzerra в комбинация с флударабин и циклофосфамид е ефективен за увеличаване на преживяемостта без прогресиране на заболяването, като пациентите преживяват средно 28,9 месеца, без да се влоши заболяването, в сравнение с 18,8 месеца при пациентите, приемали флударабин и циклофосфамид самостоятелно.
Spanish: El 49 % de los pacientes en los que había fracasado el tratamiento previo con fludarabina y alemtuzumab (47 de 95) respondieron al tratamiento con Arzerra.
Bulgarian: В случаите на неуспешно предходно лечение с флударабин и алемтузумаб, 49% от пациентите (47 от 95) се повлияват от лечение с Arzerra.
Spanish: La Agencia consideró también que las opciones de tratamiento para los pacientes con LLC que no habían respondido al tratamiento anterior eran limitadas.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че пациентите с ХЛЛ, които не са се повлияли от предходно лечение, имат ограничен избор на възможности за лечение.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Arzerra?
Bulgarian: Защо Arzerra е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo actúa Arzerra?
Bulgarian: Как действа Arzerra?
Spanish: En estos pacientes Arzerra se usa junto con fludarabina y ciclofosfamida.
Bulgarian: При тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с флударабин и циклофосфамид.
Spanish: La Agencia consideró que la eficacia de Arzerra quedó demostrada en el tratamiento de pacientes con LLC (tanto en los pacientes que no habían recibido tratamiento previo como en los pacientes que no habían respondido al tratamiento con fludarabina y alemtuzumab y en los pacientes cuyo cáncer había recidivado después de un tratamiento previo).
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че е доказано, че Arzerra е ефективен за лечение на пациенти с ХЛЛ (нелекувани преди това пациенти, пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение с флударабин и алемтузумаб, и пациенти, чието заболяване се е възобновило след предходно лечение).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 447 pacientes no tratados previamente, que no pudieron ser tratados con una terapia a base de fludarabina, se comparó una combinación de Arzerra más clorambucilo frente a clorambucilo administrado en monoterapia.
Bulgarian: В едно основно проучване при 447 нелекувани преди това пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с флударабин-базирана терапия, се сравнява комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил с хлорамбуцил, прилаган самостоятелно.
Spanish: Arzerra más clorambucilo se mostró eficaz a la hora de incrementar la supervivencia sin progresión (tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase), y los pacientes vivieron una media de 22,4 meses sin que empeorase su enfermedad, en comparación con los 13,1 meses de los pacientes a los que se administró clorambucilo en monoterapia.
Bulgarian: Комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил е ефективна за увеличаване на преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им), като пациентите живеят средно 22,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 13,1 месеца при пациенти, които са приемали само хлорамбуцил.
Spanish: La tasa de respuesta fue ligeramente menor en los pacientes cuyo tratamiento con fludarabina había fracasado pero que no eran candidatos adecuados para recibir tratamiento con alemtuzumab (43 %).
Bulgarian: Процентният дял на пациентите с повлияване е малко по-нисък при пациентите, при които лечението с флударабин не е дало резултат, но за които не е подходящо лечение с алемтузумаб (43%).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 365 pacientes cuyo cáncer había recidivado se comparó la combinación de Arzerra más fludarabina y ciclofosfamida con fludarabina y ciclofosfamida administradas en monoterapia.
Bulgarian: В едно основно проучване при 365 пациенти, при които раковото заболяване е рецидивирало, се сравнява комбинацията от Arzerra, флударабин и циклофосфамид с флударабин и циклофосфамид, прилагани самостоятелно.
Spanish: Arzerra contiene el principio activo ofatumumab.
Bulgarian: Arzerra съдържа активното вещество офатумумаб (ofatumumab).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arzerra, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Arzerra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Arzerra se utiliza para el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC), un cáncer que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos.
Bulgarian: Arzerra e лекарство срещу рак, което се прилага за лечение на възрастни с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), рак на лимфоцитите, вид бели кръвни клетки.
Spanish: Está disponible como concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Bulgarian: Arzerra се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Spanish: En estos pacientes se usa conjuntamente con clorambucilo o bendamustina (otros fármacos anticancerígenos);
Bulgarian: при нелекувани преди това пациенти, които не могат да бъдат подложени на терапия с флударабин; при тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с хлорамбуцил или бендамустин (други лекарства срещу рак);
Spanish: LLC refractaria
Bulgarian: Релапсирала ХЛЛ
Spanish: Arzerra recibió inicialmente una «autorización condicional» porque faltaba por llegar documentación sobre el medicamento.
Bulgarian: Първоначално Arzerra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Spanish: Arzerra se administra utilizando una bomba para perfusión.
Bulgarian: Прилага се с инфузионна помпа.
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство Италия
Spanish: Este medicamento se utiliza para:
Bulgarian: Това лекарство се използва за:
Spanish: Trague el comprimido con un poco de agua.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с малко вода.
Spanish: Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Bulgarian: Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции.
Spanish: Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време.
Spanish: También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
Spanish: Esta conclusión se confirmó también en otro estudio que evaluó una dosis inicial aún mayor.
Bulgarian: Това заключение е потвърдено и в друго проучване, което изследва още по-висока начална доза.
Spanish: Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Spanish: Toma de Atacand con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
Bulgarian: Прием на Atacand с храни и напитки (в частност алкохол)
Spanish: No hay experiencia con el uso de Atacand en niños (menores de 18 años).
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Atacand при деца (на възраст под 18 години).
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones de temperatura de almacenamiento especiales.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Spanish: Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Bulgarian: Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de Atacand en esta población.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на Atacand в тази популация.
Spanish: Su medicamento se llama Atacand.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand.
Spanish: No presenta actividad agonista.
Bulgarian: Той няма агонистична активност.
Spanish: Es importante que siga tomando Atacand todos los días.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand всеки ден.
Spanish: QUÉ ES ATACAND Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява Atacand и за какво се използва
Spanish: Otros posibles efectos adversos incluyen:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Spanish: La vida media terminal del candesartán es de aproximadamente 9 horas.
Bulgarian: Терминалният полуживот на кандесартан е приблизително 9 часа.
Spanish: La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas.
Bulgarian: По-голяма част от антихипертензивния ефект се постига в рамките на 4 седмици.
Spanish: Con respecto a la insuficiencia cardíaca, se armonizó la presentación de los resultados del programa CHARM.
Bulgarian: Що се отнася до сърдечната недостатъчност, представянето на резултатите за CHARM програмата е хармонизирано.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un ictus.
Bulgarian: Ако някога сте имали инсулт.
Spanish: En el subapartado de post-comercialización, la frecuencia «muy rara» se sustituyó por la frecuencia «no conocida», debido a que en la experiencia poscomercialización no pudo calcularse la frecuencia y de conformidad con la directriz sobre el RCP (septiembre de 2009).
Bulgarian: В пост-маркетинговия подраздел, честотата „много редки" се заменя с честота „с неизвестна честота", тъй като за пост-маркетинговия опит не може да бъде оценена честотата в съответствие с насоката на КХП (септември 2009 г.).
Spanish: Teniendo en cuenta la variabilidad interindividual, en algunos pacientes cabe esperar un efecto superior a la media.
Bulgarian: Като се вземе предвид и интериндивидуалната вариабилност, при някои пациенти може да се очаква ефект, надхвърлящ средния.
Spanish: Si las medidas anteriormente mencionadas no resultan suficientes, pueden administrarse medicamentos simpaticomiméticos.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, могат да се приложат симпатикомиметици.
Spanish: Otras secciones del RCP se armonizaron en consecuencia.
Bulgarian: Другите точки от КХП са съответно хармонизирани.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta estimada del comprimido es, por lo tanto, del 14%.
Bulgarian: Следователно очакваната абсолютна бионаличност на таблетките е 14%.
Spanish: Por lo tanto, Atacand no debe ser administrado en niños.
Bulgarian: Поради това Atacand не трябва да се дава на деца.
Spanish: En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства:
Spanish: Estos cambios se consideran causados por la acción farmacológica de candesartán.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Spanish: Las indicaciones acordadas fueron:
Bulgarian: Одобрените показания са:
Spanish: Sobre la base de lo expuesto anteriormente, el CHMP considera que la relación beneficio/riesgo de Atacand es favorable y que la información del producto armonizada puede aprobarse.
Bulgarian: Въз основа на гореизложеното CHMP счита, че съотношението полза/риск за Atacand е благоприятно и хармонизираната информация за продукта може да се одобри.
Spanish: Si esto ocurre, informe a su médico.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си.
Spanish: Atacand se tomará una vez al día con o sin alimentos.
Bulgarian: Atacand трябва да се приема еднократно дневно със или без храна.
Spanish: El candesartán se une en gran proporción a las proteínas plasmáticas (más de un 99%).
Bulgarian: Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 99%).
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Spanish: Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand със или без храна.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no muestran ningún efecto sobre el CYP2C9 y CYP3A4.
Bulgarian: От наличните проучвания за взаимодействия няма данни за ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Spanish: Esto también se ha confirmado en un metanálisis reciente realizado por Law et alii, 2009, basándose en ensayos aleatorizados.
Bulgarian: Това се потвърждава и от последния мета-анализ, направен от Law et al (2009), основаващ се на рандомизирани изпитвания.
Spanish: Las reacciones adversas ocurridas durante los ensayos clínicos controlados fueron leves y transitorias.
Bulgarian: Нежеланите реакции от контролираните клинични проучвания са леки и преходни.
Spanish: Éste también es el caso de candesartán.
Bulgarian: Същото важи и за кандесартан.
Spanish: Esta sección se abrevió y se armonizó teniendo en cuenta los conocimientos científicos actuales y de acuerdo con las exposiciones en otras secciones del RCP.
Bulgarian: Тази точка е съкратена и хармонизирана, като се вземат предвид текущите научни знания и в съответствие с дискусиите за други точки на КХП.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Atacand puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на {име на ДЧ/Агенция}
Spanish: Los correspondientes cambios en pacientes con insuficiencia renal grave eran aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
Bulgarian: Съответните промени при пациенти с тежко бъбречно увреждане са съответно приблизително 50% и 110%.
Spanish: La concentración sérica máxima media (Cmax) se alcanza a las 3-4 horas después de la toma del comprimido.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) се достига 3-4 часа след приема на таблетката.
Spanish: Atacand puede causar una disminución de los glóbulos blancos.
Bulgarian: Atacand може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 23%.
Bulgarian: Това съответства на редукция на релативния риск 23%.
Spanish: 00144 Roma
Bulgarian: 00144 Roma, Italy
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Spanish: Simplemente tome la dosis siguiente.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Bulgarian: Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар може да пожелае да Ви преглежда по-често и да Ви направи някои изследвания.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Bulgarian: Много редки (развиват се при по-малко от 1 потребител на 10 000)
Spanish: Atacand puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Bulgarian: Atacand може да се приема заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще прецени кое лечение е подходящо за Вас.
Spanish: El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas.
Bulgarian: Пациентът трябва да се постави в положение по гръб с повдигнати долни крайници.
Spanish: Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Bulgarian: Спрете приема на Atacand и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:
Spanish: No se han identificado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con otros medicamentos.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия с тези лекарствени препарати.
Spanish: • si le han trasplantado un riñón recientemente.
Bulgarian: Ако наскоро Ви е трансплантиран бъбрек.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 15%.
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Spanish: El CHMP consideró que la información sobre seguridad en la hipertensión y la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) debía presentarse por separado.
Bulgarian: СНМР счита, че информацията за безопасност при хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (CHF) следва да се представя отделно.
Spanish: La dosis de 32 mg está respaldada por los resultados de un estudio en pacientes hipertensos y por un análisis de dosis-respuesta publicado recientemente por Karlson et alii, 2009.
Bulgarian: Дозата от 32 mg е подкрепена от резултатите от проучването на пациенти с хипертония и от един наскоро публикуван доза-отговор анализ на Karlson et al 2009.
Spanish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Bulgarian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain