FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikäli riittäviä tietoja maidossa olevista jäämistä on saatavilla, niiden avulla lasketaan lääkkeen antamisen ja poikimisen välillä vaadittava varoaika, jotta varmistetaan, että maidossa olevista jäämistä ei aiheudu päivittäisen enimmäissaannin ylittävää kokonaisaltistusta kuluttajille.
Polish: W przypadkach gdy poprawne dane dotyczące pozostałości w mleku były dostępne, użyto ich do obliczenia czasu pomiędzy podaniem leku a cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz w celu upewnienia się, że całkowita dopuszczalna dawka dzienna po spożyciu mleka nie zostanie przekroczona.
Finnish: Ivermektiini Klorsuloni
Polish: Iwermektyna Klorsulon
Finnish: Jäämien poistumista koskeva plasmatutkimus, jossa kuudelle naudalle ja kuudelle lampaalle annettiin jompaakumpaa rafoksanidivalmistetta suun kautta (7,5 mg painokiloa kohti).
Polish: Badanie eliminacji pozostałości w osoczu po pojedynczym doustnym podaniu 6 krowom i 6 owcom rafoksanidu w postaci jednego z dwóch preparatów w dawce 7,5 mg/kg m.c.
Finnish: Maidossa olevia jäämiä koskeva tutkimus, jossa lehmille annettiin triklabendatsolia suun kautta poikimishetken tienoilla.
Polish: Badanie pozostałości triklabendazolu w mleku po podaniu doustnym u krów w okresie okołoporodowym.
Finnish: Saatavilla ei ole maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja, joiden perusteella merkkijäämä sekä merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde maidossa voitaisiin määrittää empiirisesti.
Polish: Brak jest danych dotyczących stężenia pozostałości w mleku, które pozwoliłyby na doświadczalne ustalenie pozostałości znacznikowej i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku.
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 80 % päivittäisestä enimmäissaannista.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 80% dopuszczalnej dawki dziennej.
Finnish: Tutkimus 3.
Polish: Badanie 3.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa 16 urosnaudalle annettiin yksi ihonalainen injektio jompaakumpaa klosantelivalmistetta (annos 5 mg painokiloa kohti).
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym u 16 samców bydła wykonano pojedynczą iniekcję podskórną jednego lub dwóch preparatów klozantelu w dawce 5 mg/kg m.c.
Finnish: Aikapiste, jolloin klorsulonin plasmapitoisuudet 95. persentiilissä hoidetusta populaatiosta olisivat alle 53 µg/l 95 % luottamusvälillä, laskettiin käyttäen TTSC -menetelmää (aika turvalliseen pitoisuuteen), ja tulokseksi saatiin 12 päivää.
Polish: Wykorzystując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (TTSC), obliczono, że punkt czasowy, w którym 95 percentyl leczonej populacji zwierząt wykazywałby stężenia klorsulonu w osoczu niższe niż 53 μg/l z 95% pewnością wynosi 12 dni.
Finnish: Nitroksiniilijäämät maidossa ihonalaisen annostelun jälkeen - lampaat ja vuohet
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u owiec i kóz
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 75 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2001).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 75% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2001).
Finnish: UUSI-SEELANTI
Polish: NOWA ZELANDIA
Finnish: Suun kautta 78 päivää
Polish: 78 dni
Finnish: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Finnish: Yli kolme viikkoa kestävät hoidot
Polish: Czas trwania leczenia wynoszący ponad trzy tygodnie
Finnish: Tylosiinia ei käytetä ihmislääkkeissä.
Polish: Tylozyny nie stosuje się w medycynie ludzkiej.
Finnish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugali
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Finnish: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Finnish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Puola
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Finnish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Ranska
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Finnish: 949 01 Nitra Slovakia
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Finnish: 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Finnish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Finnish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Finnish: 53000 LAVAL
Polish: 53000 LAVAL Francja
Finnish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Finnish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Ranska
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Finnish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Finnish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Finnish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italia
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Finnish: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Finnish: Suun kautta annettavaa tylosiinia on käytetty sikojenkasvatuksessa laajasti monissa jäsenvaltioissa vuosikymmenten ajan tautien hoidossa ja ennaltaehkäisyssä ja kasvunedistäjänä ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 voimaantuloa.
Polish: Doustne preparaty tylozyny od dziesięcioleci znajdują szerokie zastosowanie w hodowli trzody chlewnej na terenie wielu państw członkowskich UE, gdzie są stosowane w leczeniu chorób i zapobieganiu im, a przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 były stosowane także jako stymulator wzrostu.
Finnish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Finnish: Riskinhallinta- tai pienentämistoimenpiteet
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub działania służące zminimalizowaniu ryzyka
Finnish: 18-421 Kownaty Puola
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Finnish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
Polish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Wielka Brytania
Finnish: Medical Intertrade d.o.o.
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Finnish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Finnish: Kuten aiemmin on mainittu, useimmat suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kauan sitten silloisten myyntilupavaatimusten mukaisesti.
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Finnish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Itävalta
Polish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Finnish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Yhdistynyt kuningaskunta
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Finnish: 17170 Amer (Girona) Espanja
Polish: 17170 Amer (Girona)
Finnish: Yhdistyneessä kuningaskunnassa syyskuussa 2013 järjestetyssä paksusuolen spirokeettatulehdusta eläimillä ja ihmisillä käsitelleessä kuudennessa kansainvälisessä konferenssissa todettiin, että "tylosiinista on tullut täysin tehoton, koska sitä on käytetty monien vuosien ajan laajasti rehussa annettavassa lääkityksessä" (Thomson (2013))
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Finnish: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Finnish: Erityiset suositukset alle kolmen viikon kestosta on säilytettävä.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 3 tygodnie.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Finnish: Samanlaista hoitostrategiaa suositellaan tylosiinin esisekoitelääkemuodolle sikadysenterian hoidossa, josta mainitaan, että hoitoa voidaan jatkaa "riskin päättymiseen asti", "niin kauan kuin on tarpeen" tai "teurastukseen asti".
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Finnish: 43206 Reus (Tarragona) Espanja
Polish: 43206 Reus (Tarragona) Hiszpania
Finnish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Finnish: Lääkevalmistekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, onko tylosiinia sisältävillä eläinlääkevalmisteilla toteutettavan hoidon yli kolmen viikon kesto perusteltu ja ovatko nämä valmisteet edelleen tehokkaita B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaa sikadysenteriaa vastaan.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Finnish: Bakteerien valintapaineen rajoittamiseksi tarpeetonta käyttöä tulee välttää.
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Finnish: 2730 HERLEV Tanska
Polish: 2730 HERLEV Dania
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
Finnish: DK-3480 Fredensborg Tanska
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych
Finnish: Koska makrolidit ovat ratkaisevan tärkeitä antimikrobeja sioille, tarpeeton altistus, joka johtaa kohdeeläinpatogeenien lisäresistenssiin, olisi vakava riski eläinten terveydelle.
Polish: Ponieważ makrolidy są środkami przeciwdrobnoustrojowymi o krytycznym znaczeniu w leczeniu świń, niepotrzebne narażenie prowadzące do dalszego rozwoju oporności u kluczowych patogenów zwierzęcych stanowiłoby istotne zagrożenie dla zdrowia zwierząt.
Finnish: DK-7100 Vejle Tanska
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Finnish: Tylosiinia ja sen fosfaatti- ja tartraattisuoloja käytetään tuotantoeläimillä herkkien organismien aiheuttamien sairauksien hoitoon.
Polish: Tylozynę oraz jej sole fosforowe i winowe stosuje się w leczeniu chorób wywołanych przez wrażliwe organizmy u gatunków przeznaczonych do produkcji żywności.
Finnish: Sitä voi antaa suun kautta tai parenteraalisesti.
Polish: Lek można podawać drogą doustną lub pozajelitową.
Finnish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Finnish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
Polish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Niemcy
Finnish: Jatketut ja epäselvästi määritetyt hoitojaksot aiheuttavat riskin resistenssin kannalta, eivätkä ne ole perusteltuja tieteelliseltä kannalta, kun otetaan huomioon taudin epidemiologia ja se, että nykyisen näkemyksen perusteella antibioottien käyttöön on aina liitettävä asianmukaiset hygieniatoimenpiteet.
Polish: Przedłużone i niejasno sprecyzowane czasy trwania leczenia stanowią ryzyko w związku z rozwojem oporności i nie są uzasadnione z naukowego punktu widzenia, biorąc pod uwagę epidemiologię choroby oraz aktualną wiedzę w zakresie konieczności stosowania antybiotyków z równoczesnym zastosowaniem odpowiednich środków sanitarnych.
Finnish: Tylosiinin esisekoitelääkemuodot hyväksytään nykyään sikojen hengityselinsairauksien hoitoon usein käytettäväksi siten, että hoidon ensimmäiset 2-3 viikkoa käytetään suurempaa annosta ja sen jälkeen pienempää annosta (tavallisesti 40 prosenttia alkuperäisestä annoksesta) pidemmän ajan, jota usein sanotaan "kokonaisriskijaksoksi".
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Finnish: Tehokkaita vaihtoehtoja on kuitenkin saatavilla (esim. pleuromutiliini), ja koska sairauden puhkeaminen on erittäin harvinaista, epäasianmukaisen hoidon riskin katsotaan olevan suurempi kuin lisähoitovaihtoehdosta saatava mahdollinen hyöty siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että herkkyys vahvistetaan.
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Finnish: Myös Tšekistä raportointiin lähes täydellisestä resistensisstä in vitro 32 Brachyspira -isolaatissa (Sperling et al. (2011))
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Finnish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Polish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Finnish: Nämä valmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä monien sairauksien, kuten hengitystiesairauksien ja (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) suoliston adenomatoosin (sykkyräsuolen tulehduksen) hoidossa.
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Finnish: Lisäksi pitkäaikaiseen altistumiseen pienille tylosiiniannoksille liittyy vastustuskykyisen Campylobacter coli -bakteerin määrän lisääntyminen, ja antibiooteilla toteutettava ryhmälääkintä on riskitekijä metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) leviämiselle sikojen keskuudessa.
Polish: Ponadto długotrwałe narażenie na niskie dawki tylozyny wiąże się ze wzrostem liczby opornych szczepów bakterii Campylobacter coli, natomiast leczenie zbiorowe z zastosowaniem antybiotyków stanowi czynnik ryzyka rozprzestrzenienia się opornych na metycylinę szczepów bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) u świń.
Finnish: Alankomaat Eli Lilly Nederland B.V.
Polish: Eli Lilly Nederland B.V.
Finnish: Ruotsi esitti siksi 30. lokakuuta 2013 lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta lausuntomenettelystä.
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Saksa
Polish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Niemcy
Finnish: Suun kautta annettava tylosiini katsotaan tehokkaaksi lääkkeeksi monia sikojen sairauksia vastaan.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Finnish: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Finnish: Saksa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Finnish: Sen sijaan (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) sykkyräsuolen tulehduksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn hyväksyttyjä esisekoitelääkemuotoja suositellaan useimmiten enintään kolmen viikon hoitoja varten.
Polish: Natomiast w przypadku premiksów zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu i leczeniu zapalenia jelita krętego (wywołanego przez bakterie Lawsonia intracellularis) najczęściej zaleca się leczenie przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie.
Finnish: Samoista syistä ei voida myöskään hyväksyä suosituksia alkuperäisen annoksen pienentämisestä jatketulla hoitojaksolla.
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että yleinen hyöty-riskisuhde on myönteinen eläinlääkevalmisteissa, jotka sisältävät sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä annettavaa tylosiinia edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń jest korzystny pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Finnish: Kun otetaan huomioon tehonäkökohdat sekä resistenssin kehittymistä koskeva riski, kolmen viikon enimmäiskesto ja koko hoitojakson ajan käytettävä sama annos katsotaan asianmukaiseksi sairaudesta riippumatta.
Polish: Biorąc pod uwagę aspekty dotyczące skuteczności oraz ryzyko wystąpienia oporności uznaje się, że maksymalny czas trwania leczenia wynoszący trzy tygodnie przy stosowaniu tej samej dawki przez cały okres leczenia jest odpowiedni niezależnie od leczonej choroby;
Finnish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Polish: 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Finnish: vahvistaa tämän tilanteen, sillä siinä raportoidaan 100-prosenttisesta resistenssistä in vitro 78 isolaatissa, jotka oli eristetty ripulia sairastavilta sioilta.
Polish: 8, w którym stwierdzono 100% oporności in vitro wśród 78 izolatów pochodzących od świń z biegunką.
Finnish: Tutkimuksessa 21 puolalaiselta maatilalta eristetyn B. hyodysenteriae -bakteerin mikrobilääkeherkkyydestä todettiin, että tylosiinilla ja linkomysiinillä oli pienin antimikrobiaalinen vaikutus, sillä tylosiini esti bakteerikasvun pitoisuudella >128 μg/ml ja linkomysiini pitoisuudella 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Finnish: Koska on yleisesti hyväksyttyä, että mikrobilääkehoito on yhdistettävä maatilalla aina asianmukaisiin hallinta- ja hygieniatoimenpiteisiin, jotta tietyt mikrobit eivät leviäisi, ja vähennettävä siten uusien kliinisten tapausten riskiä, hyvin pitkien hoitojaksojen tarvetta on vaikea puolustaa.
Polish: Biorąc pod uwagę ogólnie przyjęty fakt, iż leczenie z zastosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych zawsze należy łączyć z prowadzeniem w obrębie gospodarstwa odpowiednich działań, w tym sanitarnych, w celu zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się konkretnego drobnoustroju, a tym samym zmniejszenia ryzyka wystąpienia nowych przypadków klinicznych, trudno jest obronić konieczność stosowania bardzo długiego okresu leczenia.
Finnish: On kuitenkin myönnettävä, että käyttöaiheesta riippumatta useimmissa tällä hetkellä sioille hyväksytyissä suun kautta annettavissa tylosiinivalmisteissa hoidon suositeltu enimmäiskesto on kolme viikkoa, mikä tarkoittaa, että monissa tapauksissa sen on katsottu olevan riittävä hoitojakso.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że bez względu na wskazanie do stosowania maksymalny aktualnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku większości preparatów tylozyny zatwierdzonych do stosowania u świń wynosi trzy tygodnie, co wskazuje, że w wielu przypadkach uznano go za wystarczający.
Finnish: Vaikka vuosina 1990-2010 kerätyissä ruotsalaisissa kannoissa havaittiin hieman vähäisempi resistenssi, yli 75 prosentissa isolaateista pienin bakteerien kasvua estävä lääkepitoisuus (MIC) oli huomattavasti suurempi kuin ehdotettu epidemiologinen raja arvo >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Polish: Szwecji współczynnik występowania oporności u szczepów wyizolowanych w latach 1990-2010 był nieco niższy, w przypadku ponad 75% izolatów minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) było znacznie większe od zaproponowanej epidemiologicznej wartości odcięcia wynoszącej >16 μg/ml (Pringle i wsp.
Finnish: MEVET, S. A.U.
Polish: Hiszpania MEVET, S. A.U.
Finnish: Vaikka resistenssitilannetta ei ole tutkittu kaikissa maissa, joissa tylosiinia käytetään sikadysenteriaa vastaan, tiedot tylosiiniresistenssin nopeasta kehittymisestä ja eri alueilta otettuja monia kenttäisolaatteja sisältävät lajittelemattomat in vitro -tiedot tarjoavat riittävästi informaatiota, jonka perusteella voidaan todeta, että tehon ei voida olettaa olevan riittävä perustelu lääkkeen käyttämiselle tämän taudin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita, joita annetaan sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä (katso liite I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub wodzie do picia dla świń (patrz aneks I)
Finnish: On myönnettävä, että monet tällä hetkellä EU:n markkinoilla saatavilla olevat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty monta vuotta sitten silloin hyväksyttäviksi katsottujen annostusta koskevien perustelujen nojalla ja senaikaisten mikrobilääkkeitä koskevien hyväksyttäviksi katsottujen strategioiden puitteissa.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że wiele obecnie dostępnych na rynku UE doustnych preparatów tylozyny do stosowania u świń dopuszczono do obrotu wiele lat temu, zgodnie ze standardami uzasadnienia dawkowania, które w tamtym czasie uznawano za dopuszczalne w kontekście przyjętych strategii dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Finnish: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Polish: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,