FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ενδομυϊκή μέγιστη εφάπαξ δόση: 1 g.
Polish: • Domięśniowa maksymalna dawka pojedyncza: 1 g.
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Κανένα
Polish: Postacie pozajelitowe: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Greek: ((μg.h/ml)
Polish: [µg.h/ml]
Greek: • Ουρολοίμωξη: 3 g δύο φο΄ρες την ημέρα για μία ημέρα.
Polish: • Zakażenia układu moczowego: 3 g dwa razy na dobę przez jeden dzień.
Greek: 500 mg έως 1 g ανά 8 ώρες
Polish: 500 mg do 1 g co 8 godzin
Greek: • Αν παίρνετε αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα) με Amoxil, είναι ίσως πιθανότερο να εμφανίσετε αλλεργική δερματική αντίδραση.
Polish: • Jeśli jednocześnie z lekiem Amoxil pacjent przyjmuje allopurynol (stosowany w dnie moczanowej), bardziej prawdopodobne może być wystąpienie u pacjenta skórnych reakcji alergicznych.
Greek: 750 mg έως 1 g δις ημερησίως σε συνδυασμό με αναστολέα αντλίας πρωτονίων (π.χ., ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη) και ένα άλλο αντιβιοτικό (π.χ., κλαριθρομυκίνη, μετρονιδαζόλη) για 7 ημέρες
Polish: (na przykład omeprazolem, lanzoprazolem) i innym antybiotykiem (na przykład klarytromycyną, metronidazolem) przez 7 dni
Greek: Τα διαλύματα Amoxil δεν θα πρέπει να αναμειγνύονται με εγχύσεις που περιέχουν δεξτράνη ή διττανθρακικό.
Polish: Roztworów produktu Amoxil nie należy mieszać z preparatami, przeznaczonymi do podawania dożylnego, zawierającymi dekstran lub wodorowęglany.
Greek: Καψάκια, σκληρά
Polish: Kapsułki, twarde.
Greek: 8Η ευαισθησία στην αμοξυκιλλίνη μπορεί να συναχθεί από τη βενζυλπενικιλλίνη.
Polish: 8O wrażliwości na amoksycylinę wnioskuje się na podstawie wrażliwości na benzylopenicylinę.
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
Polish: Bardzo często (≥1/10)
Greek: Εφάπαξ δόση 50 mg/kg 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Polish: Pojedyncza dawka 50 mg/kg mc. na 30 do 60 minut przed zabiegiem
Greek: Αν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Jeśli pacjent wie, że nie toleruje niektórych cukrów powinien poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης δεν συνιστάται.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania probenecydu.
Greek: • πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος ή άλλα σημεία λοίμωξης ή εάν μελανιάζετε εύκολα.
Polish: • gorączka, dreszcze, ból gardła i inne objawy zakażenia lub skłonność do siniaczenia.
Greek: Περίβλημα του καψακίου:
Polish: Suchy proszek:
Greek: • Ο γιατρός θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε κάθε μέρα και πόσο συχνά θα πρέπει να χορηγηθούν οι ενέσεις.
Polish: • Lekarz prowadzący zadecyduje o odpowiedniej dla pacjenta liczbie i wielkości dawek dobowych.
Greek: • εξάνθημα ή στικτές, επίπεδες, κόκκινες, στρογγυλές κηλίδες κάτω από την επιφάνεια του δέρματος ή μελάνιασμα του δέρματος.
Polish: • wysypka lub punktowe, płaskie, czerwone, okrągłe plamki pod powierzchnią skóry lub zasinienie skóry, które może być objawem zapalenia naczyń krwionośnych w wyniku reakcji alergicznej.
Greek: 500 mg ανά 8 ώρες, 750 mg έως 1 g ανά 12 ώρες
Polish: 500 mg co 8 godzin, 750 mg do 1 g co 12 godzin
Greek: Κνίδωση και κνησμός
Polish: Pokrzywka i świąd
Greek: Παρεντερικά: Ηλικιωμένοι
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Polish: Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Greek: • Εξετάσεις της οιστριόλης (γίνονται στη διάρκεια εγκυμοσύνης για να ελέγξετε αν το μωρό αναπτύσσεται κανονικά) Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι παίρνετε Amoxil.
Polish: • badania stężenia estriolu (wykonywane w czasie ciąży w celu sprawdzenia czy dziecko rozwija się prawidłowo) należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że pacjent przyjmuje lek Amoxil.
Greek: Chlamydia spp.
Polish: Inne: Chlamydia spp.
Greek: Αναποδογυρίστε και ανακινήστε τη φιάλη για να αποκολληθεί η σκόνη.
Polish: Odwrócić butelką z lekiem i wstrząsnąć w celu rozluźnienia proszku.
Greek: Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού-ροδάκινου-φράουλας Κροσποβιδόνη
Polish: Aromat cytrynowo-brzoskwiniowo-truskawkowy, suchy Krospowidon
Greek: Εφάπαξ δόση 2 g 30έως 60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Polish: Pojedyncza dawka 2 g na 30 do 60 minut przed zabiegiem
Greek: 50 mg/kg
Polish: 25 mg/kg mc./
Greek: T 1/2
Polish: T1/2 [h]
Greek: Ανασυσταμένα εναιωρήματα: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Polish: Sporządzona zawiesina: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Greek: 750 mg έως 2 g ανά 8 ώρες ή 2 g ανά 12 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Polish: 750 mg do 2 g co 8 godzin lub 2 g co 12 godzin, maksymalnie 12 g/dobę
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Δεδομένα Κλινικών Δοκιμών *Συχνές
Polish: Dane z badań klinicznych *Często
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Polish: Starannie wstrząsnąć butelką przed użyciem.
Greek: Παιδιά < 40 kg 25 mg/kg stat και 12,5 mg/kg στο τέλος της διύλισης, στη συνέχεια 25 mg/kg/ημέρα
Polish: Pierwsza dawka 25 mg/kg mc. i 12,5 mg/kg mc. na koniec dializy,
Greek: 500 mg στη διάρκεια της διύλισης,
Polish: 500 mg podczas dializy, 500 mg na koniec,
Greek: Τι είναι το Amoxil
Polish: Co to jest lek Amoxil
Greek: • Εξετάσεις της οιστριόλης (γίνονται στη διάρκεια εγκυμοσύνης για να ελέγξετε αν το μωρό αναπτύσσεται κανονικά) Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ότι παίρνετε Amoxil.
Polish: • badania stężenia estriolu (wykonywane w czasie ciąży w celu sprawdzenia czy dziecko rozwija się prawidłowo) należy poinformować lekarza lub farmaceutę, że pacjent przyjmuje lek Amoxil.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου PVC-PVdC.
Polish: Blistry Aluminium PVC-PVdC w tekturowym pudełku.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες του 1 ή των 10 φιαλιδίων.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek.
Greek: χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο υγρό (π.χ., ύδωρ για ενέσιμα ή υγρό για ενέσεις/εγχύσεις).
Polish: - Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka przygotują lek do podania, z zastosowaniem odpowiednich płynów (jak woda do wstrzykiwań lub płyn do wstrzykiwań lub infuzji).
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Amoxil από τη συνιστώμενη Δεν είναι πιθανό ότι θα σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα, αλλά εάν πιστεύετε ότι σας χορηγήθηκε υπερβολική ποσότητα Amoxil, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Polish: Jeśli pacjant uważa, że pominięto podanie dawki leku Amoxil Jeśli pacjant uważą, ze pominięto podanie dawki leku Amoxil powinien porozmawiać z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką.
Greek: • Λοιμώξεις σε προθέσεις αρθρώσεων
Polish: • Zakażenia związane z protezowaniem stawów
Greek: Σπανίως έχει αναφερθεί επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξυκιλλίνη.
Polish: U pacjentów otrzymujących amoksycylinę rzadko notowano wydłużenie czasu protrombinowego.
Greek: 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml, Φακελίσκοι: 250 mg, 500 mg και 1 g
Polish: 500 mg/5 ml; saszetki: 250 mg, 500 mg, 1 g i 3 g
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Σακχαρίνη νατριούχος (αποξηραμένη), Ξανθάνης κόμμι (E415), Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού, ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου, ξηρό βελτιωτικό γεύσης φράουλας, Σορβιτόλη (E420)
Polish: - Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (sucha), guma ksantan (E415), aromat cytrynowy suchy, aromat brzoskwiniowy suchy, aromat truskawkowy suchy, sorbitol (E420)
Greek: 16 mg νατρίου (0,68 mmol) ανά φιαλίδιο.
Polish: Jedna fiolka zawiera 16 mg (0,68 mmol) sodu.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Polish: 6.3 Okres ważności Kapsułki:
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 750 mg είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπές που φέρουν χαραγμένο το "SB 2333" στη μία όψη και το "750 mg" στην άλλη.
Polish: Jak wygląda lek Amoxil i co zawiera opakowanie Amoxil, 750 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej są barwy białej do białawej, owalne, z liniami podziału, z wytłoczonym napisem „SB 2333" z jednej strony i „750 mg" z drugiej strony.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο - Amoxil
Polish: Wielka Brytania - Amoxil
Greek: Σοβαρές λοιμώξεις ωτός, ρινός και λαιμού (π.χ., μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές λοιμώξεις, επιγλωττίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα συνοδευόμενη από βαρέα συστηματικά σημεία και συμπτώματα)
Polish: Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi, ogólnoustrojowymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {MM/ΕΕΕΕ}
Polish: Termin ważności (EXP) {MM RRRR}
Greek: Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg
Polish: Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Greek: Φακελίσκοι: 250 mg και 500 mg
Polish: Saszetki: 250 mg i 500 mg
Greek: Εμφάνιση του Amoxil και περιεχόμενο της συσκευασίας
Polish: Jak wygląda lek Amoxil i co zawiera opakowanie
Greek: • Αν παίρνετε προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα), ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να προσαρμόσει τη δόση σας.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w dnie moczanowej), lekarz prowadzący może zdecydować o modyfikacji dawki leku Amoxil.
Greek: Μέτρια αύξηση της AST και/ή της ALT.
Polish: Niewielkie zwiększenie aktywności AspAT i (lub)
Greek: Η αμοξυκιλλίνη μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με αιμοδιύλιση.
Polish: Amoksycylinę można usunąć z krążenia za pomocą hemodializy.
Greek: 50 mg/kg από το στόμα, εφάπαξ δόση 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Polish: 50 mg/kg mc. doustnie, pojedyncza dawka na 30 do 60 minut przed zabiegiem
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 40 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 60 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 80 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 100 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 120 ml
Polish: Proszek do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 80 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 120 ml zawiesiny doustnej
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 και 50.000 καψακίων.
Polish: Opakowanie zawiera 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 lub 50 000 kapsułek.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση: 4 g/ημέρα.
Polish: Maksymalna dawka dobowa: 4 g na dobę.
Greek: Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
Polish: Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg p proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Greek: Για σοβαρές λοιμώξεις, 750 mg to 1 g ανά 8 ώρες
Polish: W ciężkich zakażeniach 750 mg do 1 g co 8
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 1 g είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπή που φέρουν χαραγμένο το "1 g".
Polish: Amoxil, 1 g, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej są barwy białej do białawej, owalne, z linią podziału, z wytłoczonym napisem „1 g".
Greek: Καψάκια κίτρινου και κόκκινου χρώματος με τυπωμένα τα διακριτικά 'GS JVL'.
Polish: Żółto-czerwone kapsułki z napisem „GS JVL".
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 750 mg δ περιέχουν ασπαρτάμη
Polish: Amoxil, 750 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej zawierają aspartam
Greek: Περιέχει 8,5 mg βενζοϊκού νατρίου ανά 5 ml (1,7 mg ανά ml).
Polish: 5 ml zawiera 8,5 mg (1,7 mg w 1 ml) sodu benzoesanu.
Greek: Παιδιά ≤ 40 kg#
Polish: Dzieci o masie ciała < 40 kg#
Greek: Κύπρος - Amoxil
Polish: Cypr - Amoxil
Greek: • μια δερματική αντίδραση που είναι γνωστή ως «πολύμορφο ερύθημα», στην οποία μπορεί να εκδηλώσετε: κοκκινωπές, μωβ πλάκες με φαγούρα στο δέρμα κυρίως στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών, κυψελοειδείς, διογκωμένες περιοχές στο δέρμα, ευαίσθητες περιοχές στην επιφάνεια του στόματος, των ματιών και των γεννητικών οργάνων.
Polish: • reakcja skórna zwana rumieniem wielopostaciowym objawiająca się swędzącymi czerwono purpurowymi wykwitami na skórze, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach stóp, obrzęk na skórze (przypominający pokrzywkę), podrażnieniem wokół ust, oczu lub narządów płciowych.
Greek: Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή): 50 mg/kg/ημέρα σε δύο διαιρεμένες δόσεις
Polish: Późna postać (objawy układowe): 50 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych
Greek: Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Polish: Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Beztlenowe bakterie Gram-dodatnie, z wyjątkiem Clostridium difficile8
Greek: Καψάκια: 3 χρόνια
Polish: 3 lata
Greek: Από στόματος: Ενήλικες και παιδιά ≥40 kg
Polish: Podanie pozajelitowe: Dorośli i dzieci o masie ciała ≥ 40 kg
Greek: Δεν έχουν καμία δράση κατά των λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς.
Polish: Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Amoxil 125 mg/1,25 ml είναι μια λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους, η οποία περιέχεται σε διαφανείς, γυάλινες φιάλες με ονομαστικό όγκο 45 ml (για τη μορφή των 20 ml).
Polish: Amoxil, 125 mg/1,25 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest białym proszkiem z żółtawymi ziarenkami dostarczanym w butelkach ze szkła bezbarwnego o nominalnej objętości 45 ml (zawierających proszek do sporządzenia 20 ml zawiesiny).
Greek: Βλεννογονοδερματική καντιντίαση Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko
Greek: • Ανακινείτε καλά τη φιάλη πριν από κάθε δόση.
Polish: • Przed podaniem każdej dawki należy zawsze dobrze wstrząsnąć butelką
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατριούχος 12, Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού-ροδάκινου-φράουλας, Κροσποβιδόνη, Ασπαρτάμη (E951), Βενζοϊκό νάτριο (E211), Ξανθάνης κόμμι (E415), Πυριτικό Υδρόφοβο Κολλοειδές Στεατικού Μαγνησίου
Polish: - Pozostałe składniki to: karboksymetyloceluloza sodowa 12, aromat cytrynowo-brzoskwiniowotruskawkowy suchy, krospowidon, aspartam (E951), sodu benzoesan (E211), guma ksantan (E415), krzemionka koloidalna hydrofobowa, magnezu stearynian
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4 με 6 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Polish: 1 g do 2 g co 4 do 6 godzin, maksymalnie
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Στεατικό μαγνήσιο (E572), Ζελατίνη, Ερυθροσίνη (E127), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ινδικοκαρμίνη (E132), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), και κόμμεα λάκκας
Polish: - Pozostałe składniki to: magnezu stearynian (E572), żelatyna, erytrozyna (E127), tytanu dwutlenek
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε δύο διαιρεμένες δόσεις
Polish: 100 mg/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych
Greek: 24 δισκία
Polish: lub 24 tabletki.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4, 6 ώρες ή 8 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Polish: 1 g do 2 g co 4, 6 lub 8 godzin, maksymalnie
Greek: Μετεγκριτικά δεδομένα Πολύ σπάνιες
Polish: Dane uzyskane po wprowadzeniu do obrotu Bardzo rzadko
Greek: Παιδιά βάρους έως 40 kg
Polish: Dzieci o masie ciała do 40 kg
Greek: Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την ανθεκτικότητα, κυρίως κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Polish: Należy odnieść się do lokalnych danych dotyczących oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Greek: +Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία για κάθε ένδειξη *Τα δις ημερησίως δοσολογικά σχήματα θα πρέπει να εξετάζονται μόνο όταν η δόση είναι ανώτερης κλίμακας.
Polish: *Schemat podawania w dwóch dawkach podzielonych należy brać pod uwagę jedynie w przypadku stosowania dawek z górnego zakresu.
Greek: 150 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Polish: 150 mg/kg mc./dobę podawane w trzech dawkach podzielonych
Greek: 2 g από το στόμα, εφάπαξ δόση 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Polish: 2 g doustnie, pojedyncza dawka na 30 do 60 minut przed zabiegiem
Greek: Ενδομυϊκά:
Polish: Tusz:
Greek: Αν έχετε οτιδήποτε από αυτά, ενημερώστε τον γιατρό σας διότι θα χρειαστεί να διακοπεί το Amoxil.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Amoxil.
Greek: Γαλλία - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Ελλάδα - Amoxil
Polish: Francja - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grecja - Amoxil
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα των 250 mg (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω - αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 50 ml υγρού έγχυσης.
Polish: 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Sporządzanie i stabilność roztworów do infuzji dożylnych: sporządzony roztwór 250 mg (przygotowany jak podano powyżej - są to objętości minimalne) należy niezwłocznie dodać do 50 ml płynu infuzyjnego.
Greek: Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή): 50 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Polish: Późna postać (objawy układowe): 50 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Χορήγηση με προσοχή και έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας σε τακτά χρονικά διαστήματα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Należy zachować ostrożność podczas dawkowania i regularnie kontrolować czynność wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Greek: Περίπου 18% της ολικής αμοξυκιλλίνης στο πλάσμα συνδέεται με πρωτεΐνες και ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3 έως 0,4 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,3 do 0,4 l/kg.
Greek: Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας Εξωνοσοκομειακή πνευμονία Οξεία κυστίτιδα
Polish: Ostre zapalenie ucha środkowego Pozaszpitalne zapalenie płuc Ostre zapalenie pęcherza moczowego
Greek: Enterococcus faecalis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Enterococcus faecalis
Greek: Ξηρό βελτιωτικό γεύσης μίνθης πιπερώδους Στεατικό μαγνήσιο
Polish: Aromat cytrynowo-brzoskwiniowo-truskawkowy, suchy Magnezu stearynian
Greek: Εάν συμβαίνει οτιδήποτε από τα παραπάνω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Greek: • Ενδομυϊκή μέγιστη ημερήσια δόση: 4 g ημερησίως.
Polish: • Domięśniowa maksymalna dawka dobowa: 4 g na dobę.
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Polish: 100 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych
Greek: Άλλα:
Polish: Inne:
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Amoxil.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku Amoxil.
Greek: Τύπου III) με ονομαστικό όγκο 107 ml (για τη μορφή των 40 ml ή 60 ml) ή 147 ml (για τη μορφή των 80 ml, 100 ml ή 120 ml) κλεισμένες με πώματα αλουμινίου που περιέχουν διαχωριστικές μεμβράνες από πολυμερές.
Polish: 40 ml lub 60 ml zawiesiny) lub 147 ml (zawierających proszek do sporządzenia 80 ml, 100 ml lub 120 ml zawiesiny), z aluminiowym zamknięciem, z wkładką z polimeru.
Greek: Οργανισμός
Polish: JEDNOSTEK
Greek: Περιέχει 4 mg ασπαρτάμης ανά 1,25 ml (3,2 mg ανά ml).
Polish: 1,25 ml zawiera 4 mg (3,2 mg w 1 ml) aspartamu (E951).
Greek: Επί του παρόντος είναι εγκεκριμένο σε 12 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Polish: Obecnie jest on dopuszczony do obrotu w 12 państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE).
Greek: Η ποιότητα του προϊόντος κρίνεται ικανοποιητική.
Polish: Jakość produktu uznano za zadowalającą.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 6.3 και 6.4 εναρμονίστηκαν εν μέρει, καθώς κρίθηκε ότι πρέπει να προσαρμοστούν σε εθνικό επίπεδο.
Polish: Punkty 1, 6.3 i 6.4 zostały ujednolicone jedynie częściowo, ponieważ uznano, że zostaną zaadaptowane nas szczeblu krajowym.
Greek: Επισήμανση
Polish: Oznakowanie
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Polish: • Komitet rozważył procedurę arbitrażową zgodną z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE;
Greek: Άλλες λοιμώξεις
Polish: Inne zakażenia
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Greek: Ζητήματα ποιότητας
Polish: Kwestie jakościowe
Greek: Εναρμονίστηκε η διατύπωση σχετικά με τη φαρμακοθεραπευτική ομάδα, τον μηχανισμό δράσης και τον κωδικό ATC.
Polish: Ujednolicono treść dotyczącą grupy farmakoterapeutycznej, mechanizmu działania i kodu ATC.
Greek: Αν και το περιεχόμενο αυτής της παραγράφου ήταν το ίδιο στα κράτη μέλη, η διατύπωση παρουσίαζε μικρές διαφορές.
Polish: Zawartość tego punktu była taka sama we wszystkich państwach członkowskich, jednakże wystąpiły niewielkie różnice w treści.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έλαβε υπόψη τις συστάσεις της ομάδας εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
Polish: Co więcej, komitet wziął pod uwagę poradę grupy roboczej ds. chorób zakaźnych;
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Greek: Κλινικές πτυχές
Polish: Aspekty kliniczne
Greek: Σε ορισμένες όμως ομάδες ασθενών (ιδίως σε νεογνά και παιδιά), η χορήγηση του φαρμάκου κάθε 8 ώρες μπορεί να αποδειχθεί δύσκολη ως προς την τήρηση του θεραπευτικού σχήματος.
Polish: Jednakże w niektórych grupach pacjentów (szczególnie u niemowląt i dzieci) podawanie leku co 8 godzin może powodować pewne problemy z przestrzeganiem zaleceń.
Greek: Εναρμονίστηκε επίσης ο μηχανισμός αντοχής.
Polish: Ujednolicono również informację o mechanizmie oporności.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Amoxil και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλέπε Παράρτημα I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Amoxil i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Greek: Οι συστάσεις αυτές αποτυπώνουν τις διαφορές μεταξύ κρατών μελών όσον αφορά το εκάστοτε βασικό επίπεδο αντοχής.
Polish: Zalecenia te odzwierciedlają różnice pomiędzy państwami członkowskimi, związane z lokalnym środowiskowym poziomem oporności.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για ζώα και ανθρώπους δεν προκύπτει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Polish: Dostępne dane dotyczące zwierząt i ludzi nie sugerują szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji