FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
German: European Medicines Agency
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 16. April 2009 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16./04./2009.
German: Wie lange muss abgewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr genutzt werden kann (Wartezeit)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (izdalīšanās periods)?
German: Am 16. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 16. aprīlī izsniedza Netvax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Latvian: Ieguvumariska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
German: Die Schwellung nach der ersten Impfung klingt normalerweise innerhalb von 30 Tagen ab und kann nach der zweiten Impfung mindestens 35 Tage andauern.
Latvian: Pietūkums pēc pirmās vakcīnas parasti pāriet 30 dienu laikā, bet pēc otrās vakcīnas tas var saglabāties vismaz 35 dienas.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir minerāleļļa.
German: Der Impfstoff schützte die Küken während der ersten Lebensphase, in der sie dem größten Erkrankungsrisiko ausgesetzt sind.
Latvian: Vakcīna aizsargāja cāļus to agrīnajā dzīves posmā, kad tiem pastāv vislielākais saslimstības risks.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Umhüllung.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
German: Bei Netvax handelt es sich um einen Impfstoff.
Latvian: Netvax ir vakcīna.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der Untersuchung andauern, ist erneut ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Latvian: Ja pēc medicīniskās apskates, sāpes ir ilgāk par 12 stundām, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
German: Netvax wird in den Brustmuskel injiziert.
Latvian: Netvax tiek injicētas krūšu muskulī.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kā pašai aizsargāties pret slimībām.
German: Bei der nekrotisierenden Enteritis handelt es sich um eine Krankheit, die Schädigungen des Darms verursacht.
Latvian: Nekrotiskais enterīts ir slimība, kas rada zarnu bojājumus.
German: Die Wirksamkeit von Netvax wurde in mehreren Studien unter Labor- und Feldbedingungen bei Hühnern und ihren Küken untersucht.
Latvian: Netvax iedarbīgums ir pētīts vairāku izmēģinājumu laikā laboratorijās un vistu un to cāļu lauka apstākļos.
German: Weitere Informationen über Netvax:
Latvian: Cita informācija par Netvax.
German: Daran erkrankte Vögel gedeihen nicht.
Latvian: Putni ar šo slimību nespēj attīstīties.
German: Welches Risiko ist mit Netvax verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Netvax?
German: Die versehentliche Injektion von Netvax kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, insbesondere, wenn es versehentlich in ein Gelenk oder einen Finger injiziert wird.
Latvian: Nejaušas Netvax injicēšanas gadījumā var rasties stipras sāpes un pietūkums, it īpaši, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
German: Nach Abschluss der Immunisierung kann die Henne fast ein Jahr lang Immunität an ihre Küken weitergeben.
Latvian: Gandrīz gadu pēc vakcīnas beigām vista joprojām var nodot imunitāti saviem cāļiem.
German: Diese zweite Dosis sollte mindestens sechs Wochen, bevor die Henne mit der Legetätigkeit beginnt, verabreicht werden.
Latvian: Otrā deva jāievada ne vēlāk kā sešas nedēļas pirms dēšanas sākuma.
German: Der Impfstoff ist eine Emulsion (ein Gemisch aus öl- und wasserbasierten Flüssigkeiten) für Injektionszwecke.
Latvian: Vakcīna ir emulsija (eļļu un ūdeni saturošu šķidrumu maisījums) injekcijai.
German: Die Studie verglich mit Netvax geimpfte Hühner mit Vögeln, die den Impfstoff nicht erhalten haben.
Latvian: Pētījumos tika salīdzinātās ar Netvax vakcinētās vistas ar nevakcinētiem putniem.
German: Der Immunisierungsplan besteht aus zwei Dosen: die erste Dosis wird in der 10. bis 14.
Latvian: Vakcināciju grafiks sastāv no divām devām: pirmā deva tiek ievadīta 10 līdz 14 nedēļu vecumā, bet otrā deva tiek ievadīta 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
German: Was ist Netvax?
Latvian: Kas ir Netvax?
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein „Adjuvanz" (Mineralöl) zur Stimulierung einer stärkeren Immunantwort.
Latvian: Vakcīnas sastāvā ir arī papildviela (minerāleļļa), lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
German: EMEA/V/C/134 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NETVAX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EMEA/V/C/134
German: Welchen Nutzen hat Netvax in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Netvax iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung schützender Antikörper gegen C. perfringens Typ A im Blut der Hühner und in ihren Eiern.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija aizsargājošo antivielu izstrāde pret baktērijas C. perfringens A tipu vistu asinīs un to olās.
German: Netvax wird anwendet, um die Anzahl der Todesfälle sowie die Häufigkeit und Schwere der Krankheit zu verringern.
Latvian: Netvax lieto, lai mazinātu nāves gadījumu skaitu un slimības sastopamību un smaguma pakāpi.
German: Warum wurde Netvax zugelassen?
Latvian: Kāpēc Netvax tika apstiprinātas?
German: Außerdem wurden die Todesraten unter den von geimpften Hennen ausgebrüteten Küken sowie die Häufigkeit und Schwere von Läsionen, die durch nekrotisierende Enteritis im Darm verursacht werden, untersucht, nachdem die Küken im Alter von drei Wochen absichtlich mit dem Bakterium infiziert worden waren.
Latvian: Pētījumos tika pētīta arī to cāļu mirstība, kurus izperējušas vakcinētās vistas, kā arī nekrotiska enterīta izraisītu zarnu bojājumu sastopamība un smaguma pakāpe pēc tam, kad cāļi trīs nedēļu vecumā bija ar nolūku inficēti ar baktēriju.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff die Bildung von Antikörpern bei Hühnern und in ihren Eiern wirksam anregen kann.
Latvian: Pētījumos pierādījās, ka vakcīna iedarbīgi veicina antivielu izstrādi vistu organismos un to olās.
German: Netvax ist ein Impfstoff, der ein Toxoid (ein abgeschwächtes Toxin) des Bakteriums Clostridium perfringens (C. perfringens) Typ A enthält.
Latvian: Netvax ir vakcīna, kas satur toksoīdu (novājināts toksīns) no baktērijas Clostridium perfringens (C. perfringens) A tipa.
German: Die Immunisierung verursacht an der Injektionsstelle eine Schwellung.
Latvian: Vakcinācija izraisa pietūkumu injekcijas vietā.
German: Der Impfstoff wird von den Hühnern gut vertragen, und es wurden keine Auswirkungen auf die Produktion von Eiern oder Küken festgestellt.
Latvian: Vistas labi panesa vakcīnu bez ietekmes uz olu dēšanu un cāļu perēšanu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Netvax zur aktiven Immunisierung von Hühnern während der Legeperiode, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis zu immunisieren, und zur Verminderung der Mortalität sowie der Häufigkeit und Schwere der Läsionen einer durch C. perfringens Typ A induzierten nekrotisierenden Enteritis gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Netvax zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Netvax, pārsniedz šo zāļu radītos riskus vistu aktīvai imunizācijai, lai dēšanas laikā nodrošinātu pasīvu imunizāciju pret nekrotisko enterītu to mazuļiem un lai samazinātu mirstību un baktērijas A tipa izraisītā nekrotiskā enterīta sastopamību un smaguma pakāpi.
German: Unter den von geimpften Hennen ausgebrüteten Küken verminderte der Impfstoff die Anzahl der Todesfälle und die Häufigkeit und Schwere von Läsionen, die durch nekrotisierende Enteritis verursacht werden.
Latvian: Vakcinētu vistu izperēto cāļu organismos vakcīna samazināja nāves gadījumus un nekrotiska enterīta izraisītu zarnu bojājumu sastopamību un smaguma pakāpi.
German: Netvax enthält eine Toxoidart von C. perfringens, die als Alpha-Toxoid bezeichnet wird.
Latvian: Netvax sastāvā ir viens toksoīda tips no baktērijas C. perfringens ar nosaukumu alfa toksoīds.
German: Bei einer versehentlichen Injektion sollte der/die Betroffene umgehend einen Arzt zu Rate ziehen und ihm die Packungsbeilage vorzeigen.
Latvian: Ja šāda nejauša injicēšana ir notikusi, meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību.
German: Wie wurde Netvax untersucht?
Latvian: Kā noritēja Netvax izpēte?
German: Wofür wird Netvax angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Netvax?
German: Wie wirkt Netvax?
Latvian: Kā Netvax darbojas?
German: Die Antikörper werden von der Henne über die Eier an die Küken übertragen und helfen den Küken, von C. perfringens Typ A verursachte nekrotisierende Enteritis zu bekämpfen, wenn sie nach dem Schlüpfen in Kontakt mit dem Bakterium kommen.
Latvian: Ja cāļi tiek pakļauti baktērijas iedarbībai pēc perēšanas beigām, šīs antivielas palīdz tiem cīnieties pret baktērijas A tipa izraisīto nekrotisko enterītu.
German: 1 Fertigspritze + OnBody-Injektor (OnproKit)
Latvian: 1 pilnšļirce + ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) mit On-Body-Injektor (Onpro-Kit)
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu pilnšļirce (stikla) ar ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla)
German: Weitere Informationen über Neulasta
Latvian: Cita informācija par Neulasta
German: Weitere Informationen zu Neulasta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Neulasta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Neulasta (Pegfilgrastim)
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims)
German: Neulasta erhielt am 22. August 2002 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2002. gada 22. augustā Neulasta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Neulasta kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Neulasta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Neulasta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
Latvian: Visbiežākās Neulasta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Neulasta un kāpēc tās lieto?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Neulasta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Neulasta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Neulasta wurde in zwei Hauptstudien bei 467 Patientinnen mit Brustkrebs untersucht, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Latvian: Neulasta pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neulasta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neulasta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Warum wurde Neulasta zugelassen?
Latvian: Kāpēc Neulasta tika apstiprinātas?
German: Neulasta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Latvian: Neulasta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit einer einzigen Injektion von Neulasta mit mehrfachen täglichen Injektionen von Filgrastim während jedes der vier Chemotherapiezyklen verglichen.
Latvian: Abos pētījumos vienas Neulasta injekcijas efektivitāti salīdzināja ar vairākām filgrastima ikdienas injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der schweren Neutropenie während des ersten Chemotherapiezyklus.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmā ķīmijterapijas cikla laikā.
German: Der Wirkstoff in Neulasta, Pegfilgrastim, besteht aus Filgrastim, das einem humanen Protein namens Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich ist.
Latvian: Neulasta aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
German: Welchen Nutzen hat Neulasta in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Neulasta ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Das Unternehmen, dass Neulasta in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass Patienten oder Betreuungspersonen, die das Arzneimittel anwenden, eine Hinweiskarte erhalten, auf der erklärt wird, wie die Injektionsvorrichtung zur Abgabe des Arzneimittels anzuwenden ist.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Neulasta, pacientiem, kuri lieto šīs zāles, vai viņu aprūpētājiem nodrošinās brīdinājuma kartīti, kurā paskaidrots, kā lietot injicēšanas ierīci zāļu ievadīšanai.
German: Wie wirkt Neulasta?
Latvian: Kā Neulasta darbojas?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Neulasta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Neulasta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch die Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöht und damit die Neutropenie behandelt wird.
Latvian: Filgrastims darbojas, stimulējot balto asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs, palielinot balto asins šūnu skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
German: Welche Risiken sind mit Neulasta verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neulasta?
German: Neulasta reduziert wirksam die Dauer einer schweren Neutropenie während einer Chemotherapie, und seine Nebenwirkungen wurden als beherrschbar angesehen.
Latvian: Neulasta efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu ķīmijterapijas laikā, un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
German: Neulasta wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Latvian: Neulasta ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
German: Es ist als Fertigspritze erhältlich, die eine Lösung für die Injektion unter die Haut enthält.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilnšļircē zemādas injekcijām.
German: In Neulasta wurde Filgrastim „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Latvian: Neulasta sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
German: Neulasta war bei der Verkürzung der Dauer der schweren Neutropenie ebenso wirksam wie Filgrastim.
Latvian: Smagas neitropēnijas ilgumu Neulasta mazināja tikpat efektīvi kā filgrastims.
German: Übersicht über Neulasta und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Neulasta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Neulasta ist ein Arzneimittel, das bei Krebspatienten zur Verringerung einer Neutropenie (verminderte Anzahl an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) angewendet wird; dabei handelt es sich um eine häufige Nebenwirkung einer Krebstherapie, die dazu führen kann, dass Patienten anfällig für Infektionen werden.
Latvian: Neulasta ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
German: In beiden Studien litten die Patienten während ihres ersten Chemotherapiezyklus etwa 1,7 Tage lang an schwerer Neutropenie, im Vergleich zu etwa fünf bis sieben Tagen, wenn kein stimulierender Faktor angewendet wurde.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienas pēc pirmā ķīmijterapijas cikla.
German: Neulasta ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit der Blutkrebsart „chronische myeloische Leukämie" oder mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine große Anzahl abnormer Blutzellen gebildet wird, woraus Leukämie entstehen kann) vorgesehen.
Latvian: Neulasta nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veidojas liels daudzums patoloģisku asins šūnu un kas var attīstīties par leikozi).
German: Wie wird Neulasta angewendet?
Latvian: Kā lieto Neulasta?
German: Es wird konkret gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilu neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neulasta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Neulasta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Beobachten Sie diese für mindestens 10 Sekunden.
Latvian: Vērojiet to vismaz 10 sekundes.
German: 27 Stunden
Latvian: 27 stundas
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
German: Achtung!
Latvian: Uzmanību!
German: 45 Minuten
Latvian: 45 minūtes
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
German: Elektrische Geräte
Latvian: Elektriskas ierīces
German: Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
Latvian: Pieredze lietošanā bērniem ir ierobežota.
German: Schritt 1: Vorbereitung
Latvian: 1. solis: sagatavojiet
German: Dies kann das Arzneimittel beeinträchtigen.
Latvian: Tas var ietekmēt zāles.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit A Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties A Rūpīgi nomazgājiet rokas.
German: Neulasta ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.
Latvian: Neulasta ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
German: • Überprüfen Sie erneut die Statusanzeige.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet statusa gaismu.
German: Schritt 4: Abschluss
Latvian: 4. solis: pabeidziet
German: Puerto Rico 00777-4060 USA
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
German: Bitten Sie Ihre Pflegeperson darum, bei der ersten Anwendung in der Nähe zu sein.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
German: • Sie werden möglicherweise eine Reihe von Klicktönen hören.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta bei Kindern sind bisher noch nicht erwiesen.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
German: Wenn er für länger als 1 Stunde direktem Sonnenlicht ausgesetzt ist, kann dies das Arzneimittel beeinträchtigen.
Latvian: Ja tas atrodas saules gaismā ilgāk par 1 stundu, tas var ietekmēt zāles.
German: Die Häufigkeit wurde anhand einer statistischen Berechnung abgeschätzt, die auf den Daten von 1.576 Patienten basiert, die Neulasta in neun randomisierten klinischen Studien erhalten haben.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
German: Notwendige Ausstattung
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
German: Erwägen Sie, weite Kleidung zu tragen, und seien Sie beim Kleidungswechsel vorsichtig.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
German: • vermuten, schwanger zu sein, oder
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
German: Schritt 1: Überwachen Sie Ihren On-Body-Injektor A Überprüfen Sie in den nächsten 27 Stunden gelegentlich die Statusanzeige für mindestens 10 Sekunden.
Latvian: 1. solis: uzraugiet savu ķermeņa injektoru A Laiku pa laikam nākamo 27 stundu laikā pārbaudiet statusa gaismu vismaz 10 sekundes.
German: • Mit Neulasta können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten.
Latvian: • Lietojot Neulasta, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas.
German: 9/l oder mehr beobachtet.
Latvian: 9/l vai lielāks leikocītu skaits.
German: • In Ihrem Blut können Veränderungen auftreten, die aber bei routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt werden können.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Neulasta selbst spritzen können.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Knochenschmerzen (sehr häufig [≥ 1/10]) und muskuloskelettale Schmerzen (häufig [≥ 1/100, < 1/10]).
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija kaulu sāpes (ļoti bieži [≥ 1/10]) un skeleta-muskuļu sāpes (bieži [≥ 1/100 līdz < 1/10]).).
German: 0 % (leer)
Latvian: 0% (tukšs)
German: Überprüfen Sie, ob Ihr On-Body-Injektor leer ist.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck herunter, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Latvian: B Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".