FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
Dutch: • de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder wanneer organische pathologie is uitgesloten, waaronder spina bifida en aanverwante aandoeningen, en geen respons is behaald met alle andere behandelingen met of zonder geneesmiddel, waaronder antispasmodica of vasopressinegerelateerde middelen.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Dutch: Ouderen Langere halfwaardetijden ten gevolge van een verminderd metabolisme zijn aangetoond bij ouderen.
English: Dose increase
Dutch: Verhoging van de dosis
English: • sleepiness/drowsiness
Dutch: • slaperigheid/sufheid
English: If you stop taking X
Dutch: Als u stopt met het gebruik dit middel
English: Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Dutch: Als u dat ondervindt, mag u niet rijden of werken met toestellen of machines.
English: Acute glaucoma.
Dutch: Zeer zelden Acuut glaucoom.
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Dutch: Plasmaconcentraties boven de 300-400 ng/ml worden geassocieerd met een verhoogd risico op een verstoring van hartgeleiding wat betreft een verlengd QRS-complex of AV-blok.
English: • absent sensation of appetite
Dutch: • afwezigheid van eetlust
English: • have a surgery planned as it might be necessary to stop the treatment with amitriptyline before you are given anaesthetics.
Dutch: • voor een operatie gepland staat, want het kan nodig zijn om met de behandeling met amitriptyline te stoppen voordat u narcose krijgt.
English: Amitriptyline is a sedative drug.
Dutch: Amitriptyline is een sederend geneesmiddel.
English: Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Dutch: Wees voorzichtig bij het gelijktijdig gebruik van amitriptyline en methadon als gevolg van een mogelijkheid van additieve effecten op het QT-interval en een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire effecten.
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Dutch: Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar antidepressiva bij volwassen patiënten met psychische stoornissen toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van antidepressiva aan vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar oud.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Dutch: De hoeveelheid totale 10-hydroxynortriptyline is het meest aanwezig in het plasma, maar de meeste metabolieten zijn geconjugeerd.
English: Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Dutch: Beenmergdepressie, agranulocytose, leukopenie, eosinofilie, thrombocytopenie.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Dutch: De dosis kan daarom worden verhoogd in stappen van 25 mg amitriptylinehydrochloride.
English: The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid is 53% (Fabs = 0,527±0,123; bereik 0,219
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Dutch: Behandeling met MAO-remmers mag pas 14 dagen na het staken van amitriptyline worden gestart.
English: • allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
Dutch: • allergische ontsteking van de longblaasjes en van het longweefsel.
English: • methadone (used to treat pain and for detoxification)
Dutch: • methadon (voor de behandeling van pijn en voor detoxificatie);
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Dutch: Saroten en verwante namen is geïndiceerd voor de behandeling in het ziekenhuis van ernstige depressieve stoornissen bij volwassenen
English: • increased pressure in the eye ball
Dutch: • verhoogde druk in de oogbol
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Dutch: Uw arts kan bloedmonsters nemen om de concentratie aan amitriptyline in het bloed te bepalen (zie ook rubriek 2).
English: The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Dutch: De effecten op noradrenaline, natrium en NMDA zijn mechanismen waarvan bekend is dat ze een rol spelen bij het onder controle brengen van neuropathische pijn, profylaxe van chronische spanningshoofdpijn en profylaxe van migraine.
English: • aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
Dutch: • 6 tot 10 jaar oud: 10 mg tot 20 mg per dag.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Dutch: Enkele van de hieronder genoemde bijwerkingen (zoals hoofdpijn, tremor, concentratiestoornis, constipatie en verminderd libido) kunnen ook symptomen zijn van een depressie en nemen vaak af op het moment dat de depressieve toestand van een patiënt verbetert.
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
Dutch: Vermogen van andere geneesmiddelen om amitriptyline te beïnvloeden
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Dutch: Patiënten dienen individueel via stapsgewijze aanpassing van de dosis te worden ingesteld op de dosis die adequate analgesie met verdraagbare bijwerkingen geeft.
English: Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt dient een lagere dosis amitriptyline te worden overwogen als een sterke CYP2D6-remmer (zoals bupropion, kinidine, fluoxetine, paroxetine) aan de behandeling met amitriptyline wordt toegevoegd (zie rubriek 4.5).
English: This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toedienen van dit geneesmiddel aan patiënten met convulsieve aandoeningen, urineretentie, prostaathypertrofie, hyperthyreoïdie, paranoïde symptomen en gevorderde lever- of hart- en vaatziekten, pylorusstenose en paralytische ileus.
English: In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
Dutch: In reproductiestudies werden geen teratogene effecten waargenomen bij muizen, ratten of konijnen wanneer amitriptyline oraal werd toegediend met een dosis van 2-40 mg/kg/dag (tot 13 keer de maximaal bij mensen aanbevolen dosis amitriptyline van 150 mg/dag of 3 mg/kg/dag bij een patiënt van 50 kg).
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Dutch: Uw arts kan bloedstalen nemen om de concentratie aan dit geneesmiddel in het bloed te bepalen (zie ook rubriek 2).
English: • rifampicin (to treat infections)
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van infecties)
English: • narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Dutch: • nauwehoekglaucoom (verlies van gezichtsvermogen omwille van een abnormaal hoge druk in het oog)
English: Not known Extrapyramidal disorder.
Dutch: Niet bekend Extrapiramidale stoornis.
English: Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
Dutch: Adrenerge neuronenblokkers: Tricyclische antidepressiva kunnen de bloeddrukverlagende werking van centraal werkende antihypertensiva, zoals guanethidine, betanidine, reserpine, methyldopa en clonidine, verminderen.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucosegalactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.>
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
Dutch: Neuropathische pijn, chronische spanningshoofdpijn en profylaxe van migraine Het kan enkele weken duren voordat u merkt dat uw pijn minder wordt.
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Dutch: Behandeling met antidepressiva is symptomatisch en moet daarom lang genoeg worden voortgezet; gewoonlijk tot 6 maanden na herstel om een terugval te voorkomen.
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Dutch: Antifungale geneesmiddelen: Onder andere fluconazol en terbinafine verhogen de serumspiegel van tricyclische middelen en bijgaande toxiciteit.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Dutch: U moet dit geneesmiddel blijven gebruiken zolang uw arts dit raadzaam acht.
English: Recent myocardial infarction.
Dutch: Recent myocardinfarct.
English: Intramuscular application
Dutch: Intramusculaire toediening
English: • Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
Dutch: • Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna) bij kinderen van 6 jaar en ouder, alleen wanneer organische oorzaken, zoals spina bifida en gerelateerde aandoeningen, zijn uitgesloten en geen respons is bereikt met alle andere behandelingen met en zonder geneesmiddel, waaronder spierverslappers en desmopressine.
English: • various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Dutch: • verschillende hartsymptomen zoals hartblok, hartfalen, lage bloeddruk, cardiogene shock,
English: Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
Dutch: Vermogen van amitriptyline om andere geneesmiddelen te beïnvloeden
English: CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Dutch: CYP2D6-remmers: Het CYP2D6-isozym kan worden geremd door diverse geneesmiddelen, zoals neuroleptica, serotonine-heropnameremmers, bètablokkers en antiaritmica.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met psychotropica kunnen een verslechtering in waakzaamheid en concentratie verwachten en dienen te worden gewaarschuwd voor het potentiële risico dat hun rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen wordt beïnvloed.
English: Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
Dutch: Andere isozymen die zijn betrokken bij het metabolisme van amitriptyline zijn CYP3A4, CYP1A2 en CYP2C9.
English: X contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'
English: Very common Orthostatic hypotension.
Dutch: Orthostatische hypotensie.
English: All the metabolites are less anticholinergic than amitriptyline and nortriptyline.
Dutch: Alle metabolieten zijn minder anticholinerg dan amitriptyline en nortriptyline.
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd (t½ β) voor amitriptyline na orale toediening is ongeveer 25 uur (24,65±6,31 uur; bereik 16,49-40,36 uur).
English: • heart block
Dutch: • hartblok
English: X can be taken with or without food.
Dutch: Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Dutch: Amitriptyline en nortriptyline worden in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk van borstvoeding gevende moeders.
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Dutch: Delirium, (bij oudere patiënten), hallucinatie (bij schizofrene patiënten), suïcidale ideevorming of suïcidaal gedrag*.
English: This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Dutch: Dit omvat o.a. prikkelbaarheid, hypertonie, tremor, onregelmatige ademhaling, slecht drinken en hard huilen en mogelijk anticholinerge verschijnselen (urineretentie, constipatie).
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] X contains sucrose
Dutch: <[Saroten en verwante namen capsules met verlengde afgifte, alleen hard] X bevat sucrose
English: - A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
Dutch: • Een hartprobleem genaamd ‘verlengd QT-interval' (die op uw elektrocardiogram (ecg) wordt weergegeven).
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Dutch: Door de breuklijn kan de tablet in 4 gelijke delen worden gebroken.
English: Elderly patients over 65 years of age:
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
English: All the metabolites have less anticholinergic activity than amitriptyline and nortriptyline.
Dutch: Alle metabolieten hebben minder anticholinerge activiteit dan amitriptyline en nortriptyline.
English: In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Dutch: Ethanol: In aanwezigheid van ethanol namen de vrije plasmaconcentraties van amitriptyline en nortriptyline toe.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Dutch: Praat met uw arts voordat u X krijgt toegediend.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Dutch: <[Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte] In tegenstelling tot de serumconcentratiecurven van de tablet, die een duidelijke eerste piek tonen, stijgen de curven voor tabletten met gereguleerde afgifte langzaam naar een plateauniveau met lagere concentraties dan de piek van de tabletcurven.
English: Not known Injection site reactions.
Dutch: Niet bekend Injectieplaatsreacties
English: Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Dutch: Langere halfwaardetijden en verminderde orale klaring(Clo) ten gevolge van een verminderd metabolisme zijn aangetoond bij ouderen.
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Dutch: Bij het toedienen van tricyclische antidepressiva met anticholinergica of neuroleptica is hyperpyrexie gemeld, in het bijzonder bij warm weer.
English: The tablets should be swallowed with water.
Dutch: De tabletten moeten zonder kauwen met water worden doorgeslikt.
English: Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Dutch: Tenzij anders voorgeschreven, krijgen volwassenen hun dagelijkse doseringen in 250-500 ml 0,9%natriumchlorideoplossing gedurende 2-3 uur als druppelinfusie met controle van bloeddruk en ECG.
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Dutch: MAO-remmers (niet-selectieve en selectieve A (moclobemide) en B (selegiline)): Er is een risico op ‘serotoninesyndroom' (zie rubriek 4.3).
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.>
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met hem/haar voordat u dit geneesmiddel gebruikt.>
English: Very rare (<1/10,000);
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000);
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Dutch: In geval van een acute operatie moet de anesthesist geïnformeerd worden over uw behandeling met amitriptyline.
English: The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
Dutch: De dagelijkse dosering ligt over het algemeen tussen 1 en 3 ampullen van 2 ml (equivalent met 50-150 mg amitriptylinehydrochloride/dag, equivalent met 44,2 - 132,6 mg amitriptyline/dag).
English: • congested nose.
Dutch: • verstopte neus.
English: The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Dutch: De antidepressieve werking zet meestal na 2-4 weken in.
English: Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
Dutch: Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen: Onder andere antiaritmica, zoals kinidine, de antihistaminica astemizol en terfenadine, bepaalde antipsychotica (vooral pimozide en sertindol), halofantrine en sotalol, kunnen de kans op ventriculaire aritmieën verhogen bij gelijktijdig gebruik met tricyclische antidepressiva.
English: Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Dutch: Andere isozymen die een rol spelen zijn CYP1A2 en CYP2C9.
English: Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Dutch: Sympathicomimetica: Amitriptyline kan de cardiovasculaire effecten versterken van adrenaline, efedrine, isoprenaline, noradrenaline, fenylefrine en fenylpropanolamine (aanwezig in bijvoorbeeld lokale en algemene anesthetica en nasale decongestiva).
English: Convulsions.
Dutch: Convulsie.
English: Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
Dutch: Anticholinergica: Tricyclische antidepressiva kunnen het effect van deze geneesmiddelen op het oog, het centraal zenuwstelsel, de darmen en de blaas versterken; gelijktijdig gebruik dient vermeden te worden in verband met een verhoogd risico op paralytische ileus, hyperpyrexie, enz.
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Dutch: Uw arts beslist over de duur van de behandeling.
English: Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Dutch: Nortriptyline is een potentere remmer van de heropname van noradrenaline dan die van serotonine, amitriptyline remt de heropname van beide stoffen even sterk.
English: This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden voorgeschreven door een arts met expertise in het behandelen van aanhoudende enurese.
English: • medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
Dutch: • geneesmiddel om hoge bloeddruk te behandelen bijvoorbeeld calciumkanaalblokkers (bv. diltiazem en verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine, reserpine en methyldopa
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met hem/haar voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Dutch: Amitriptyline remde in het bovenste micromolaire bereik van de therapeutische plasmaconcentraties ionenkanalen die verantwoordelijk zijn voor cardiale repolarisatie (hERG-kanalen).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Saroten en verwante namen 2 ml, 50 mg oplossing voor injectie.
English: The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
Dutch: De therapeutische plasmaconcentratie voor zware depressie is 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (voor amitriptyline + nortriptyline).
English: • thioridazine (used to treat schizophrenia)
Dutch: • thioridazine (voor de behandeling van schizofrenie)
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Dutch: • ritonavir (voor de behandeling van hiv)
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen (CYP2D6 en CYP2C19) (zie rubriek 4.2).
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Dutch: Amitriptyline wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met amitriptyline noodzakelijk maakt en pas na zorgvuldige afweging van de risico/baten.
English: Caution is also advised for co-administration of amitriptyline and diuretics inducing hypokalaemia (e.g. furosemide)
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij het gelijktijdig toedienen van amitriptyline en diuretica die hyperkaliëmie induceren (bijv. furosemide).