FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag durch, während die Nadel nach oben zeigt.
Slovak: Zatlačte injekčné tlačidlo až na doraz, pričom ihla smeruje do vzduchu.
German: • Wenn Sie mehr als ein Arzneimittel anwenden, stellen Sie vor der Injektion sicher, dass Sie das richtige Arzneimittel ausgewählt haben.
Slovak: Ak používate viac ako jeden typ lieku, pred podaním injekcie sa uistite, že máte správny liek.
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit abrupter Verbesserung des Blutzuckerspiegels kann jedoch zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie führen.
Slovak: Zintenzívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením glykemickej kontroly však môže sprevádzať dočasné zhoršenie diabetickej retinopatie.
German: Betablocker ebenso wie andere Sympatholytika (z.B. Clonidin, Guanethidin undReserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (ako je klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
German: Dauer der Haltbarkeit nach Entnahme des Pens aus dem Kühlschrank
Slovak: Čas použiteľnosti po vybratí pera z chladničky
German: Die Änderungen des HbA1c-Wertes bezogen auf den Ausgangswert waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich; die über Nacht gemessenen Blutzuckerwerte waren jedoch in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe signifikant höher als in der NPH-/Normalinsulin-Gruppe, mit einem durchschnittlichen Tiefstwert von 5,4 mM gegen 4,1 mM.
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečebných skupinách podobné; avšak hodnoty koncentrácie glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín/lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkoholtupfer.
Slovak: Očistite miesto alkoholovým tampónom.
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten empfehlenswert, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácie glukózy v krvi u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
German: Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig,
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
German: Die Umstellung von einer Insulinbehandlung auf eine andere ist nur auf ärztliche Verschreibung, unter medizinischer Überwachung und Kontrolle des Blutzuckers möglich.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na druhú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LUSDUNA beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUSDUNU
German: Mit dem Nexvue Pen kann Insulin in Stufen von 1 Einheit bis zu einer maximalen Einzeldosis von 60 Einheiten verabreicht werden.
Slovak: LUSDUNA sa pomocou pera Nexvue podáva v dávke, ktorá stúpa po 1 jednotke až do maximálnej jednorazovej dávky 60 jednotiek.
German: • Sie können Ihren Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Slovak: Vonkajší povrch pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Slovak: LUSDUNA a alkohol Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
German: Nach der Injektion
Slovak: Po podaní injekcie.
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)Anzeichen können sein: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen.
Slovak: Ťažké alergické reakcie (zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - prejavy môžu zahŕňať rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), ťažký opuch kože alebo slizníc (angioedém), dýchavičnosť, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tlkotom srdca a potením.
German: Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Infektionen durch Parasiten) kann eine Unterzuckerung auslösen, die manchmal in eine Überzuckerung übergeht.
Slovak: Pentamidín (používa sa na liečbu niektorých infekcií spôsobených parazitmi) môže spôsobiť hypoglykémiu, za ktorou môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42 % účastníkov v skupine s inzulínom glargín.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme) bei sich beobachten.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objavia prejavy zlyhávania srdca, ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizovaný opuch (edém).
German: Bei diesem Pen können Sie Dosen zwischen 1-60 Einheiten einstellen.
Slovak: Toto pero vám umožňuje nastaviť dávku v rozsahu 1-60 jednotiek.
German: Beispiele von Zeichen eines Zuckermangels im Gehirn: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Missempfindungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospanlivosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenia, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy videnia, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znecitlivenie a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závraty, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
German: Beispiele von Warnzeichen dafür, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu tief oder zu schnell absinkt: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregelmäßiger Herzschlag.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tlkot srdca, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tlkot srdca.
German: LUSDUNA darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: Nepoužívajte LUSDUNU - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Slovak: Nepoužívajte Nexvue, ak v ňom spozorujete pevné častice.
German: Betablocker, Clonidin, Lithiumsalze oder Alkohol können sowohl zu einer Verstärkung als auch zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Insulin führen.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci koncentráciu cukru v krvi.
German: In Verwendung befindliche oder als Ersatz mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Slovak: Používané perá alebo perá, ktoré máte pri sebe ako náhradu, sa môžu uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit LUSDUNA erwogen wird.
Slovak: Preto je potrebné súbežné použitie pioglitazónu a LUSDUNY starostlivo zvážiť.
German: LUSDUNA ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na injekcie priamo pod kožu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von LUSDUNA angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel LUSDUNA gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Slovak: Ak použijete viac LUSDUNY, ako máte - Ak ste si podali príliš veľa LUSDUNY, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
German: Aufgrund der länger anhaltenden Basalinsulin-Versorgung mit Insulin glargin können weniger Hypoglykämien in der Nacht auftreten, aber eventuell mehr Hypoglykämien am frühen Morgen.
Slovak: V dôsledku dlhšie pretrvávajúcej suplementácie bazálneho inzulínu pri liečbe inzulínom glargín možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
German: Eine Hypoglykämie (sehr häufig), im Allgemeinen die häufigste Nebenwirkung der Insulintherapie, kann auftreten, wenn die Insulindosis den Bedarf überschreitet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Hypoglykémia (veľmi častá) je vo všeobecnosti najčastejšou nežiaducou reakciou na inzulínovú liečbu, ktorá sa môže vyskytnúť, ak je dávka inzulínu privysoká vzhľadom na potrebu inzulínu (pozri časť 4.4).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter ist erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
German: Vor jeder Injektion müssen Sie durch Einstellen einer geringen Testdosis überprüfen, ob Ihr Pen funktioniert.
Slovak: Vždy pred podaním musíte urobiť malú skúšobnú dávku, aby ste sa uistili, že pero funguje.
German: LUSDUNA darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Slovak: LUSDUNA sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargín a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom typu 1 bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie receptorov pre IGF-1 a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej receptorom pre IGF-1.
German: • Bei Lagerung Ihres Pens im Kühlschrank, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor Anwendung heraus, damit er sich erwärmen kann.
Slovak: Ak je vaše pero uložené v chlade, vyberte ho 1 až 2 hodiny pred použitím, aby sa zahrialo.
German: Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Einweg-Peninjektor.
Slovak: Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
German: Bewahren Sie LUSDUNA nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements auf.
Slovak: Neuchovávajte LUSDUNU v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
German: Drücken Sie die Nadel auf den Pen.
Slovak: Nasuňte ihlu na pero.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein
Slovak: Nastavte svoju dávku.
German: Die verlängerte Wirkdauer von Insulin glargin hängt von dessen Injektion in subkutanes Gewebe ab.
Slovak: Predĺžený účinok inzulínu glargín závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový infarkt alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
German: Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
Slovak: Dodržujte odporúčanie zdravotníckeho pracovníka.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA abbrechen Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (nahromadenie kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
German: Das hilft sicherzustellen, dass Sie Ihre vollständige Insulindosis erhalten.
Slovak: Umožní to, aby ste sa uistili, že dostanete celú svoju dávku inzulínu.
German: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter.
Slovak: Liečba diabetu mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
German: BITTE LESEN SIE DIESE ANWEISUNGEN VOR DER ANWENDUNG.
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO
German: Achten Sie außerdem darauf, die Nadel zu entfernen, bevor Sie den Pen entsorgen.
Slovak: Uistite sa tiež, že pred likvidáciou pera je ihla odstránená.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku pera po „EXP".
German: Insulin glargin und der Metabolit M2 waren bei der überwältigenden Mehrheit der Personen nicht nachweisbar, und wenn sie nachweisbar waren, dann waren ihre Konzentrationen unabhängig von der verabreichten Insulin-glargin-Dosis.
Slovak: M2 sa u veľkej väčšiny osôb nezistili a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky inzulínu glargín.
German: Handhabung von Nexvue Nexvue ist ein Fertigpen, der Insulin glargin enthält.
Slovak: Ako zaobchádzať s Nexvue Nexvue je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
German: Kinder Bei Kindern unter 2 Jahren gibt es keine Erfahrungen zur Anwendung von LUSDUNA.
Slovak: S používaním LUSDUNY u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
German: Falls sich die vollständige Dosis an Ihrem Pen nicht einstellen lässt, enthält Ihr Pen eventuell nicht mehr genügend Insulin.
Slovak: Ak vám pero neumožní nastaviť vašu celú dávku, nemusí v ňom byť dostatok inzulínu.
German: Vor der ersten Anwendung
Slovak: Pred použitím
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín neboli stanovené u detí do 2 rokov.
German: Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirksamen Insulin auf ein Schema mit LUSDUNA umgestellt, kann eine Änderung der Dosis des Basalinsulins erforderlich werden sowie eine Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (die Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder rasch wirksamen Insulinanaloga bzw. die Dosierung oraler Antidiabetika).
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim s LUSDUNOU si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
German: LUSDUNA wird unter die Haut injiziert.
Slovak: LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen die Anwendung Ihres Pens erklären.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako používať pero.
German: Sie können keine größere Anzahl an Insulineinheiten einstellen, als der Pen noch enthält.
Slovak: Pero vám neumožní nastaviť viac jednotiek inzulínu ako množstvo, ktoré v ňom zostáva.
German: N.V. Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NIEDERLANDE
Slovak: Organon Molenstraat 110 5342 CC
German: Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzuckerungen zu einem vorübergehenden Verlust der Sehschärfeführen.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie oka súvisiace s cukrovkou), ťažké hypoglykemické záchvaty môžu spôsobiť dočasnú stratu videnia.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
German: Lesen Sie dazu die Packungsbeilage, die jedem Umkarton beiliegt.
Slovak: Prečítajte si o tom v písomnej informácii, ktorá sa dodáva v každej škatuli.
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt,
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky") sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať - ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo ak máte určité nervové ochorenie (diabetická
German: Reinigen Sie Ihre Injektionsstelle
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
German: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Slovak: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
German: Durch Insulin glargin war im Vergleich zur Standardtherapie das relative Risiko für eine HerzKreislauf-Erkrankung oder kardiovaskulären Tod nicht verändert.
Slovak: Inzulín glargín nemenil relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
German: Der Zeit-Wirkungs-Verlauf bei Insulin und Insulinanaloga wie Insulin glargin kann inter- und intraindividuell erheblich verschieden sein.
Slovak: Časový priebeh účinku inzulínu a inzulínových analógov, ako je inzulín glargín, sa môže u rôznych osôb alebo u tej istej osoby značne líšiť.
German: - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen wiederholt und/oder erst vor kurzem Ereignisse von Hypoglykämie aufgetreten sind, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
German: Um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von einem Behandlungsschema mit einmal täglich Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf ein Schema mit einmal täglich LUSDUNA umstellen, ihre Dosis etwa um 20 % reduzieren.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Slovak: Vyššie uvedený obrázok 1 zobrazuje profily účinku inzulínu glargín a NPH inzulínu v závislosti od času.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
German: Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest über die Nadel auf den Pen und drehen Sie die Nadel damit ab.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Abschnitt „Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage).
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
German: Es wird angenommen, dass oral aufgenommenes Insulin glargin keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil Insulin glargin als Peptid im menschlichen Magen-Darm-Trakt zu Aminosäuren abgebaut wird.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín sa ako peptid v ľudskom tráviacom trakte rozkladá na aminokyseliny.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA vergessen haben
Slovak: Ak prestanete používať LUSDUNU
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen, um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným.
German: LUSDUNA kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie LUSDUNY počas gravidity.
German: Setzen Sie die Pen-Kappe wieder auf den Pen auf und bewahren Sie ihn ohne Nadel bis zur nächsten Injektion auf.
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a uchovávajte ho bez ihly na ďalšie podanie.
German: Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen), atypische, antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z.B. Clozapin, Olanzapin), Proteaseinhibitoren(zur Behandlung von HIV).
Slovak: - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu porúch štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (ako je klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
German: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Slovak: Elkton, VA Stonewall Plant
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, drehen Sie den Dosierring zurück, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Slovak: Ak nastavíte nesprávnu dávku, jednoducho otáčajte číselníkom naspäť, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.