FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Italian: In seguito al legame con questi recettori, causa il rilassamento dei muscoli, tenendo aperte le vie respiratorie e favorendo la respirazione del paziente.
English: How does Brimica Genuair work?
Italian: Come agisce Brimica Genuair?
English: How is Brimica Genuair used?
Italian: Come si usa Brimica Genuair?
English: What is Brimica Genuair and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Brimica Genuair?
English: Some of these cases have been fatal.
Italian: Alcuni di questi casi sono stati fatali.
English: These agents include medicinal products such as:
Italian: Questi agenti includono medicinali come:
English: It should be noted that the literature studies may have limitations.
Italian: Va notato che gli studi di letteratura possono avere limitazioni.
English: The amount will depend on the reason it is being used.
Italian: La quantità dipende dal motivo per cui viene utilizzato.
English: Circulating antibodies may persist several years.
Italian: Gli anticorpi circolanti possono persistere diversi anni.
English: Do not use if the date has passed.
Italian: Non lo utilizzi se la data è passata.
English: This can lead to a loss of the medicine.
Italian: Ciò può portare a una perdita di medicinale.
English: If not, use another syringe.
Italian: Se non è così, utilizzi un'altra siringa.
English: In some cases the bleeding may not be obvious.
Italian: In alcuni casi il sanguinamento potrebbe non essere evidente.
English: There is no information available concerning the first trimester.
Italian: Non vi sono informazioni disponibili sul primo trimestre.
English: 2) Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed.
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
English: This amount is usually enough for a 4-hour session.
Italian: Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore.
English: Date of first authorisation: 15/09/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/09/2016
English: Intra-patient and inter-patient variability is low.
Italian: La variabilità intra-paziente e inter-paziente è bassa.
English: Dry them.
Italian: Le asciughi.
English: Thorinane works in two ways.
Italian: Thoranine agisce in due modi.
English: This is to make sure the needle stays clean (sterile).
Italian: Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
English: If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
English: • You bruise more easily than usual.
Italian: • Formazione di lividi più facilmente del solito.
English: • General
Italian: • Generale
English: You should tell your doctor straight away
Italian: Deve informare immediatamente il medico
English: Do not give yourself a double dose on the same day to make up for a forgotten dose.
Italian: Non prenda una dose doppia lo stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
English: Extracorporeal use (in the dialysis circuit).
Italian: Uso extracorporeo (nel circuito di dialisi).
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so.
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato addestrato su come farlo.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Italian: Il medico potrebbe decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di cambiare medicinale.
English: Your doctor should discuss this with you.
Italian: Il medico discuterà questo punto con lei.
English: Treatment continued for 6 to 14 days (median duration 7 days).
Italian: Il trattamento è proseguito per 6-14 giorni (durata mediana 7 giorni).
English: A total of 1,102 patients were enrolled in the study, and 1,073 patients were treated.
Italian: Un totale di 1.102 pazienti è stato arruolato nello studio e 1.073 pazienti sono stati trattati.
English: The patients had to be followed up to 30 days.
Italian: I pazienti dovevano essere seguiti fino a 30 giorni.
English: The patients were followed for three months.
Italian: I pazienti sono stati monitorati per tre mesi.
English: No major bleeding occurred.
Italian: Non si è verificato nessun sanguinamento maggiore.
English: Following repeated SC administration no accumulation takes place.
Italian: Dopo somministrazioni SC ripetute non si verifica alcun accumulo.
English: • Skin irritation (local irritation).
Italian: • Irritazione della pelle (irritazione locale).
English: The benefit is not established for a treatment longer than 14 days.
Italian: Il beneficio di un trattamento superiore a 14 giorni non è stabilito.
English: • Severe allergic reaction.
Italian: • Grave reazione allergica.
English: Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo medicinale.
English: The usual duration of treatment is 2 to 8 days.
Italian: Generalmente, la durata del trattamento è da 2 a 8 giorni.
English: Throw away the cap.
Italian: Getti il cappuccio.
English: Gently mix the contents of the bag.
Italian: Miscelare delicatamente il contenuto della sacca.
English: This is because they are not exactly the same and do not have the same activity and instructions for use.
Italian: Tali medicinali non sono infatti identici tra loro e non possiedono la stessa attività o le stesse istruzioni per l'uso.
English: • Traceability
Italian: • Tracciabilità
English: Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk.
Italian: Il potassio plasmatico deve essere monitorato regolarmente, soprattutto nei pazienti a rischio.
English: • Hair loss.
Italian: • Perdita di capelli.
English: Confounding factors, including underlying disease and insufficient clinical data, limit the evaluation of these cases.
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
English: 6) Hold the syringe so that the needle is pointing downwards (vertically at a 90º angle).
Italian: 6) Tenga la siringa in modo che l'ago sia diretto verso il basso (verticalmente a un angolo di 90º).
English: 3) Choose an area on the right or left side of your stomach.
Italian: 3) Scelga una zona sul lato destro o sinistro dello stomaco.
English: • Your doctor will normally ask you to take aspirin (acetylsalicylic acid) as well.
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche aspirina (acido acetilsalicilico).
English: Steady-state is achieved on the second day of treatment.
Italian: Lo stato stazionario è stato ottenuto il secondo giorno di trattamento.
English: CHINA
Italian: CINA
English: Do not inject Thorinane into a muscle.
Italian: Non iniettare Thoranine in un muscolo.
English: It should not be mixed or co-administered with other medications.
Italian: Non deve essere miscelata o somministrata insieme con altri farmaci.
English: Use in children and adolescents The safety and efficacy of Thorinane has not been evaluated in children or adolescents.
Italian: Uso in bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Thoranine non sono state valutate in bambini o adolescenti.
English: There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
Italian: Non sono state rilevate differenze nei tassi di sanguinamento o altre complicazioni durante le fasi in doppio cieco o di follow-up.
English: Prophylaxis should be continued until the patient no longer has significantly reduced mobility.
Italian: La profilassi deve continuare fino a quando la mobilità del paziente non risulti più significativamente ridotta.
English: These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente osservati per segni e sintomi di tromboembolismo.
English: • Laboratory tests
Italian: • Analisi di laboratorio
English: This is more likely to happen in people with kidney problems or diabetes.
Italian: Più probabile nelle persone con problemi renali o con il diabete.
English: • Medicinal products increasing potassium levels:
Italian: • Farmaci che aumentano i livelli di potassio:
English: - Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear solution.
Italian: - Controlli che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale all'interno sia una soluzione limpida.
English: Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Italian: I livelli di anti-Xa sono ancora rilevabili a questi tempi e questi ritardi non sono una garanzia che l'ematoma neurassiale sarà evitato.
English: A total of 900 patients were randomized in the study and all patients were treated.
Italian: Nello studio è stato randomizzato un totale di 900 pazienti; tutti i pazienti sono stati trattati.
English: When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
Italian: Quando viene utilizzata come trattamento curativo, l'aPTT può essere prolungato 1,5-2,2 volte il tempo di controllo al picco di attività.
English: • The dose will depend on how likely you are to develop a clot.
Italian: • La dose dipende da quanto probabile è lo sviluppo di un coagulo.
English: This could be a sign of bleeding in the brain.
Italian: Potrebbe essere il segno di un sanguinamento nel cervello.
English: • Large red irregularly shaped skin lesions with or without blisters.
Italian: • Ampie lesioni rosse di forma irregolare della pelle con o senza vesciche.
English: After dilution the solution should be used within 8 hours.
Italian: Dopo la diluizione la soluzione deve essere usata entro 8 ore.
English: Thorinane is indicated in adults for:
Italian: Thoranine è indicato negli adulti per:
English: This will send the medicine into the fatty tissue of the stomach.
Italian: In questo modo invierà il medicinale nel tessuto grasso dello stomaco.
English: If you use more Thorinane than you should
Italian: Se usa più Thoranine di quanto deve
English: • you have had an operation recently on your eyes or brain • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Italian: • ha subito recentemente un intervento chirurgico agli occhi o al cervello • è anziano (più di 65 anni di età), specialmente se ha più di 75 anni
English: Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major.
Italian: Le emorragie retroperitoneali e intracraniche sono sempre state considerate maggiori.
English: - At doses used for treatment
Italian: - Alle dosi usate per il trattamento
English: LMWHs are biological medicinal products.
Italian: Le EBPM sono prodotti medicinali biologici.
English: Do not rub the injection site after administration.
Italian: Non strofinare il sito di iniezione dopo la somministrazione.
English: The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period.
Italian: Il beneficio di enoxaparina sodica sull'endpoint primario osservato durante i primi 30 giorni è stato mantenuto nel corso del periodo di follow-up di 12 mesi.
English: • SC injection technique:
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
English: • Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
Italian: • Molto comuni: Aumento degli enzimi epatici (principalmente transaminasi >3 volte il limite superiore di normalità)
English: This medicine should be injected just under the skin on your stomach, but not too near the belly button or any scar tissue (at least 5 cm away from these).
Italian: Questo medicinale deve essere iniettato appena sotto la pelle sullo stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o a qualsiasi tessuto cicatriziale (almeno a 5 cm di distanza da questi).
English: Do not put it in the household rubbish.
Italian: Non lo metta tra i rifiuti domestici.
English: The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Italian: La somministrazione deve essere alternata tra la parete addominale sinistra e destra antero-laterale o postero-laterale.
English: • Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
Italian: • Perdita di controllo della vescica o dell'intestino (pertanto non riesce a controllarsi quando andare in bagno).
English: A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal.
Italian: Una sedia allungabile, una poltrona reclinabile, o un letto con molti cuscini è l'ideale.
English: Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Italian: Enoxaparina sodica deve essere usata in gravidanza solo se il medico ha evidenziato una chiara necessità.
English: The efficacy data are provided in the table below.
Italian: I dati di efficacia sono riportati nella tabella seguente.
English: If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come farlo.
English: You may have bleeding in your stomach.
Italian: Potrebbe avere un sanguinamento nello stomaco.
English: This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n=23 vs 9), p=0.01].
Italian: Tale differenza persisteva a tre mesi [13,8% vs. 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01].
English: This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of 15%).
Italian: Questa riduzione dell'incidenza combinata è stata mantenuta dopo 30 giorni (dal 23,3% al 19,8%; riduzione del rischio relativo del 15%).
English: They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation.
Italian: Questi eventi si sono risolti entro pochi giorni e non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
English: Different doses and formulations and dosing regimens can be used.
Italian: Possono essere utilizzati dosi e formulazioni e regimi di somministrazione diversi:
English: Bilateral venography was performed between days 25 and 31, or sooner if symptoms of venous thromboembolism occurred.
Italian: È stata effettuata una venografia bilaterale tra i giorni 25 e 31 o prima, in caso di sintomi di tromboembolismo venoso.
English: Instruct patients to report immediately if they experience any of the above signs or symptoms.
Italian: Informare i pazienti di segnalare immediatamente la comparsa di uno dei segni o sintomi di cui sopra.
English: Enoxaparin sodium is contraindicated in patients with:
Italian: Enoxaparina sodica è controindicata nei pazienti con:
English: NSTEMI type of heart attack:
Italian: Infarto tipo NSTEMI:
English: Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
Italian: Alcuni di questi casi erano donne in stato di gravidanza nelle quali la trombosi ha cagionato morte materna o fetale.
English: If you think that you have used too much or too little Thorinane, tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Italian: Se pensa di aver usato troppo o troppo poco Thoranine informi immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista, anche se non presenta segni di problemi.
English: Other adverse reactions observed in clinical studies and reported in post-marketing experience (* indicates reactions from post-marketing experience) are detailed below.
Italian: Altre reazioni avverse osservate negli studi clinici e riportate in fase post-marketing (* indica reazioni provenienti dall'esperienza post-marketing) sono specificate di seguito.
English: When the container is full, give it to your doctor or home care nurse for disposal.
Italian: Quando il contenitore è pieno, lo dia al medico o all'infermiere domiciliare perché lo smaltiscano.
English: Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
Italian: Nota per le siringhe preriempite con sistema automatico di sicurezza: il sistema di sicurezza viene attivato al termine dell'iniezione (vedere le istruzioni nel paragrafo 6.6).
English: • Warfarin - used for thinning the blood
Italian: • Warfarin - usato per fluidificare il sangue
English: Once you have removed the cap, do not allow the needle to touch anything.
Italian: Una volta rimosso il cappuccio, eviti che l'ago tocchi qualcosa.
English: Renal impairment (see sections 4.4 and 5.2)
Italian: Compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
English: • When you go home, you may need to continue to use Thorinane and give it yourself (see instructions below on how to do this).
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Thoranine e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
English: Injection volume and dose concentration over the range 100-200 mg/mL does not affect pharmacokinetic parameters in healthy volunteers.
Italian: Il volume dell'iniezione e la concentrazione della dose nell'intervallo 100-200 mg/ml non influiscono sui parametri farmacocinetici nei volontari sani.
English: VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were:
Italian: TEV = tromboembolismo venoso (TVP e/o EP) * Gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze del trattamento per TEV totale erano:
English: Treatment should be maintained for a minimum of 2 days and continued until clinical stabilization.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto per almeno 2 giorni e continuato fino a stabilizzazione della situazione clinica.
English: Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Italian: Tenere un diario aiuta a non saltare le dosi.
English: • are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
Italian: • sta attualmente usando medicinali che possono influire sul sanguinamento (vedere il paragrafo seguente - Altri medicinali).
English: Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge.
Italian: I pazienti dovevano essere trattati in ospedale per un minimo di 2 giorni e un massimo di 8 giorni, fino a stabilizzazione clinica, procedure di rivascolarizzazione o dimissione dall'ospedale.
English: In case a closure device is used, the sheath can be removed immediately.
Italian: Nel caso venga utilizzato un dispositivo di chiusura, l'introduttore può essere rimosso immediatamente.
English: It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Italian: Si raccomanda di preparare la soluzione immediatamente prima dell'uso.
English: This could be because of a blood problem with low platelet counts.
Italian: Potrebbe essere dovuto ad un problema del sangue, con basso numero di piastrine.
English: Patients must be aware that these symptoms may occur and if so, that they should inform their primary care physician.
Italian: È necessario informare i pazienti che tali sintomi possono verificarsi e in tal caso dovranno contattare il proprio medico.
English: Thorinane can be used during breastfeeding.
Italian: Thoraninepuò essere utilizzato durante l'allattamento.
English: The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication.
Italian: Gli adeguamenti della dose raccomandati non si applicano all'indicazione emodialisi.
English: It is advised that the trade name and batch number of the product you are using are recorded by your healthcare professional.
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando sia registrato da parte del suo operatore sanitario.
English: There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the SC injection was more frequent.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nelle emorragie maggiori, sebbene un sanguinamento nella sede dell'iniezione SC fosse più frequente.
English: Withdraw the required volume of diluted solution with a syringe for administration into the IV line.
Italian: Prelevare il volume richiesto di soluzione diluita con una siringa per la somministrazione nella linea EV.
English: Before injecting yourself with Thorinane - Check the expiry date on the medicine.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Thorinane - Controlli la data di scadenza del medicinale.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: • You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour.
Italian: • Ingiallimento della pelle o degli occhi e urina che diventa di colore più scuro.
English: These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans.
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall' anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
English: After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
Italian: Una volta completata la diluizione, il volume da iniettare può essere calcolato con la seguente formula [Volume della soluzione diluita (ml) = peso del paziente (kg) x 0,1] o utilizzando la tabella sottostante.
English: The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Italian: La sicurezza e l'efficacia delle dosi profilattiche nei pazienti obesi (BMI > 30 kg/m2) non sono state pienamente stabilite e non c'è consenso per un aggiustamento della dose.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
English: • you have high level of potassium in your blood (this may be checked with a blood test)
Italian: • ha alti livelli di potassio nel sangue (i valori si possono controllare con un esame del
English: At higher doses, increases in activated partial thromboplastin time (aPTT), and activated clotting time (ACT) may occur.
Italian: A dosi elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
English: These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
English: • you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic
Italian: • ha il diabete o problemi nei vasi sanguigni dell'occhio provocati dal diabete (la cosiddetta
English: Withdraw 30 mL from the infusion bag with a syringe and discard the liquid.
Italian: Prelevare 30 ml dalla sacca per infusione con una siringa e scartare il liquido.