FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Neupopeg 6 mg solução injectável
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neupopeg 6 mg oplossing voor injectie.
Portuguese: • Manter as seringas fora do alcance e da vista das crianças.
Dutch: • Gebruikte spuiten buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Portuguese: A. Centre a caneta pré-cheia na área da pele com prega fazendo um ângulo recto (90 graus) e pressione com firmeza contra a pele.
Dutch: A. Plaats de voorgevulde pen loodrecht (90 graden) en stevig op de injectieplaats zodat de naaldbeschermhuls wordt ingedrukt.
Portuguese: Excipientes conhecidos por terem uma acção confirmada: sorbitol (E420), acetato de sódio.
Dutch: Hulpstoffen met algemeen bekende werking: sorbitol (E420), natriumacetaat.
Portuguese: Conc.
Dutch: ANC
Portuguese: Foram notificados casos raros (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes) de problemas de respiratórios, após tomar G-CSFs.
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn in zeldzame gevallen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 patiënten) ademhalingsproblemen gerapporteerd.
Portuguese: Neupopeg 6 mg injectável Pegfilgrastim
Dutch: Neupopeg 6 mg injectievloeistof Pegfilgrastim
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia, apenas para administração única.
Dutch: Verpakking per stuk, voor éénmalig gebruik.
Portuguese: Utilize Neupopeg sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Dutch: Volg bij gebruik van Neupopeg nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Portuguese: Excipientes: acetado de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injectáveis.
Dutch: Hulpstoffen: natriumacetaat, sorbitol (E420), polysorbaat 20, water voor injectie.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Neupopeg 6 mg solução injectável em caneta pré-cheia
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neupopeg 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Portuguese: Retirar a seringa pré-cheia do frigorífico para atingir a temperatura ambiente antes de administrar a injecção.
Dutch: Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen alvorens te injecteren.
Portuguese: Solução injectável em caneta pré-cheia para administração única (0,6 ml).
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen voor éénmalig gebruik (0,6 ml).
Portuguese: Equipamento:
Dutch: Hulpstoffen:
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 22 de Agosto de 2007.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 22 augustus 2007.
Portuguese: A molécula de substituição funciona da mesma maneira que o G-CSF produzido naturalmente.
Dutch: De vervangende stof werkt op dezelfde manier als het van nature geproduceerde G-CSF.
Portuguese: O uso do Neupopeg não está recomendado em crianças, pois não estão disponíveis dados de segurança e eficácia neste grupo.
Dutch: Neupopeg wordt niet aanbevolen bij kinderen, daar er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze groep beschikbaar is.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEUPOPEG Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Em 22 de Agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Dompé Biotec S.p.A.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neupopeg verleend aan de firma Dompé Biotec S.p.A..
Portuguese: O tratamento com Neupopeg deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de cancro ou de doenças do sangue.
Dutch: De behandeling met Neupopeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Neupopeg.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Neupopeg.
Portuguese: Dado ser peguilado em pegfilgrastim, o ritmo a que o medicamento é eliminado do organismo é reduzido, o que permite a sua administração com menor frequência.
Dutch: Omdat het middel gepegyleerd is in pegfilgrastim, wordt de snelheid waarmee het geneesmiddel door het lichaam wordt afgebroken verlaagd, zodat het middel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes tiveram neutropenia grave cerca de 1,7 dias durante o seu primeiro ciclo de quimioterapia.
Dutch: In beide studies hadden de patiënten ernstige neutropenie gedurende 1,7 dag tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
Portuguese: Encontra-se disponível na apresentação de seringa pré-cheia e caneta pré-cheia (SureClick), cada uma com 6 mg de pegfilgrastim.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit en een voorgevulde pen (SureClick), elk met 6 mg pegfilgrastim.
Portuguese: O Neupopeg pode ser utilizado em diversos tipos de cancro, com excepção da leucemia mielóide crónica (um cancro dos glóbulos brancos).
Dutch: Neupopeg kan voor veel vormen van kanker worden gebruikt, behalve voor chronische myeloïde leukemie (een kanker van de witte bloedcellen).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Neupopeg são superiores aos seus riscos na redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica para doenças malignas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neupopeg groter zijn dan de risico's voor het verminderen van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die met cytotoxische chemotherapie worden behandeld voor maligniteiten.
Portuguese: O Neupopeg é uma solução injectável que contém a substância activa pegfilgrastim.
Dutch: Neupopeg is een oplossing voor injectie die de werkzame stof pegfilgrastim bevat.
Portuguese: Em ambos estudos, a eficácia de uma injecção única de Neupopeg foi comparada à de injecções diárias múltiplas de filgrastim durante cada um de quatro ciclos de quimioterapia.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neupopeg vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens alle vier chemotherapiecyclussen.
Portuguese: O Neupopeg é utilizado para reduzir a duração da neutropenia e a ocorrência de neutropenia febril (neutropenia com febre).
Dutch: Neupopeg wordt gebruikt om de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie (neutropenie met koorts) te verminderen.
Portuguese: Outras informações sobre o Neupopeg
Dutch: Overige informatie over Neupopeg:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neupopeg (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores ósseas e níveis acrescidos de lactato desidrogenase (um marcador da degradação dos glóbulos vermelhos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neupopeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn botpijn en verhoogde spiegels lactaatdehydrogenase (een teken van de afbraak van rode bloedcellen).
Portuguese: O Neupopeg não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pegfilgrastim ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Neupopeg mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor pegfilgrastim of een van de andere bestanddelen.
Portuguese: Também não pode ser utilizado em doentes com síndromes mielodisplásicos, uma doença em que são produzidos demasiados glóbulos brancos, e que pode causar leucemia.
Dutch: Het middel kan ook niet worden gebruikt bij patiënten met myelodysplastisch syndroom, een ziekte waarbij te veel witte bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kan ontwikkelen.
Portuguese: O Neupopeg foi estudado em dois estudos principais que incluíram 467 doentes com cancro da mama a receber quimioterapia citotóxica.
Dutch: Neupopeg werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie.
Portuguese: A substância activa do Neupopeg, o pegfilgrastim, é um imuno-estimulante do grupo "factores estimuladores de colónias".
Dutch: De werkzame stof in Neupopeg, pegfilgrastim, is een immunostimulant die tot de groep ‘koloniestimulerende factoren' behoort.
Portuguese: O Neupopeg foi tão eficaz como o filgrastim na redução da duração da neutropenia grave.
Dutch: Neupopeg was even werkzaam als filgrastim in het verminderen van de duur van ernstige neutropenie.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neupopeg durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Neupopeg tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat moet uitmonden in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários observados em doentes a tomar Neupopeg nos estudos devem-se à doença subjacente ou à quimioterapia.
Dutch: De meeste bijwerkingen die optraden bij patiënten die Neupopeg gebruikten werden veroorzaakt door de eigenlijke ziekte of door chemotherapie.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem auto-administrar a injecção.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren, indien hun dit is geleerd.
Portuguese: O pegfilgrastim consiste na substância filgrastim, uma cópia de uma proteína humana denominada factor estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF), que foi "peguilada" (revestida com uma substância química chamada polietilenoglicol).
Dutch: Het bestaat uit filgrastim, een kopie van het menselijke eiwit granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) dat is gepegyleerd' (omhuld met de chemische stof polyethyleenglycol).
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na
Dutch: Filgrastim is al een aantal jaren beschikbaar in andere geneesmiddelen in de Europese Unie (EU).
Portuguese: O filgrastim no Neupopeg é produzido por um método conhecido por "tecnologia de ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a substância.
Dutch: De filgrastim in Neupopeg wordt geproduceerd met behulp van de zogenaamde ‘recombinant-DNAtechnologie' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat filgrastim kan worden aangemaakt.
Portuguese: O Neupopeg é administrado numa injecção única de 6 mg sob a pele, cerca de 24 horas depois do final de cada ciclo de quimioterapia.
Dutch: Neupopeg wordt ongeveer 24 uur na afsluiting van iedere chemotherapiecyclus onderhuids als eenmalige injectie van 6 mg toegediend.
Portuguese: A quimioterapia (tratamento anti-cancerígeno) citotóxica (que destrói células) destrói igualmente glóbulos brancos, o que pode causar neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos) e o desenvolvimento de infecções.
Dutch: Chemotherapie (behandeling van kanker) die cytotoxisch is (celdodend) doodt tevens witte bloedcellen, hetgeen tot neutropenie (vermindering aantal witte bloedcellen) kan leiden en tot infecties.
Portuguese: O Neupopeg é utilizado em doentes com cancro no alívio de alguns dos efeitos secundários do seu tratamento.
Dutch: Neupopeg wordt gebruikt om bij patiënten met kanker enkele bijwerkingen als gevolg van de behandeling te verminderen.
Portuguese: O filgrastim actua estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos, o que aumenta as contagens de glóbulos brancos e trata a neutropenia.
Dutch: Filgrastim stimuleert het beenmerg tot het aanmaken van meer witte bloedcellen, waardoor het aantal witte bloedcellen stijgt en de neutropenie wordt behandeld.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neupopeg, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Neupopeg.
Portuguese: O que é o Neupopeg?
Dutch: Wat is Neupopeg?
Portuguese: Por que foi aprovado o Neupopeg?
Dutch: Waarom is Neupopeg goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o Neupopeg?
Dutch: Hoe werkt Neupopeg?
Portuguese: Como se utiliza o Neupopeg?
Dutch: Hoe wordt Neupopeg gebruikt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupopeg?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neupopeg in?
Portuguese: Como foi estudado o Neupopeg?
Dutch: Hoe is Neupopeg onderzocht?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupopeg pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Neupopeg.
Portuguese: 28 sistemas transdérmicos (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Dutch: 28 pleisters (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h) 30 pleisters
Portuguese: Sistema transdérmico
Dutch: Pleister voor transdermaal
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de fevereiro de 2006 Data da última renovação: 22 de janeiro de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 februari 2006 Datum van laatste verlenging: 22 januari 2016
Portuguese: ● Mantenha a pressão durante cerca de 30 segundos.
Dutch: • Blijf gedurende ongeveer 30 seconden duwen.
Portuguese: Neupro é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de:
Dutch: Neupro wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van:
Portuguese: Neupro pode causar perda de consciência.
Dutch: Neupro kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
Portuguese: • As reações desaparecem normalmente algumas horas depois da remoção do adesivo.
Dutch: • Gewoonlijk verdwijnen deze reacties na enkele uren nadat u de pleister verwijderd heeft.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se é seguro continuar a tomar estes medicamentos durante o uso de Neupro.
Dutch: Uw arts zal u laten weten of het veilig is om deze geneesmiddelen te blijven nemen tijdens de behandeling met Neupro.
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Neupro pode causar efeitos adversos que alteram o seu comportamento (forma de agir).
Dutch: Veranderingen in gedrag en abnormaal denken Neupro kan bijwerkingen veroorzaken die uw gedrag veranderen (hoe u handelt).
Portuguese: Neupro não deve ser colocado em pele vermelha, irritada ou lesada (ver secção 4.4).
Dutch: Neupro mag niet worden aangebracht op rode, geïrriteerde of beschadigde huid (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A camada de suporte de Neupro contém alumínio.
Dutch: De steunlaag van Neupro bevat aluminium.
Portuguese: Como a terapêutica com Neupro é iniciada com uma dose baixa e é gradualmente titulada de acordo com a tolerância clínica para obter um efeito terapêutico ótimo, o ajuste da dose com base no sexo, peso ou idade não é necessário.
Dutch: Omdat de therapie met Neupro wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
Portuguese: • os seus sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas podem começar mais cedo do que o habitual, ser mais intensos e envolver outros membros.
Dutch: • de symptomen van het Restless Legs Syndrome eerder kunnen beginnen dan gewoonlijk, heviger kunnen zijn en andere ledematen kunnen treffen.
Portuguese: • os seus olhos devem ser avaliados regularmente ao utilizar Neupro.
Dutch: • uw ogen regelmatig gecontroleerd moeten worden tijdens de behandeling met Neupro.
Portuguese: • sentir-se agitado, desorientado, confuso ou paranoia
Dutch: • zich opgewonden, gedesoriënteerd, verward of paranoïde voelen
Portuguese: Utilize o Neupro 2 mg durante 7 dias (p. ex. se iniciar a um domingo, mude para a dose seguinte no domingo seguinte).
Dutch: Gebruik Neupro 2 mg gedurende 7 dagen (bijvoorbeeld als u start op een zondag, gebruik dan de volgende dosering op de daarop volgende zondag).
Portuguese: Neupro não foi investigado em doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Neupro werd niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Estas embalagens são normalmente necessárias para as primeiras quatro semanas de terapêutica, mas dependendo da sua resposta ao Neupro, pode não precisar de utilizar todas as embalagens de dosagens incluídas ou pode necessitar de embalagens adicionais para doses mais elevadas após a 4.ª semana, que não estão incluídas nesta embalagem.
Dutch: Deze pakketten zijn meestal nodig voor de eerste vier therapieweken, maar afhankelijk van de manier waarop u reageert op Neupro, heeft u eventueel niet alle meegeleverde dosisverpakkingen nodig of heeft u na week 4 aanvullende hogere doseringen nodig, waarin dit pakket niet voorziet.
Portuguese: Neupro pode potenciar a reação adversa dopaminérgica da levodopa e pode causar e/ou exacerbar uma discinesia pré-existente, conforme descrito com outros agonistas da dopamina.
Dutch: Neupro kan de dopaminerge bijwerking van levodopa versterken en kan dyskinesie veroorzaken en/of de reeds bestaande dyskinesie verergeren, zoals beschreven voor andere dopamine-agonisten.
Portuguese: Não pare de utilizar Neupro subitamente sem falar com o seu médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Neupro zonder met uw arts te overleggen.
Portuguese: Neupro está disponível nas seguintes apresentações:
Dutch: Neupro is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Portuguese: • Verifique sempre se o adesivo não caiu após tomar banho, duche ou fazer exercício.
Dutch: • Controleer altijd of de pleister er niet is afgevallen na activiteiten zoals een bad of douche nemen of lichamelijke inspanningen.
Portuguese: Neupro contém metabissulfito de sódio (E223)
Dutch: Neupro bevat natriummetabisulfiet (E223)
Portuguese: • Ansiedade de doses elevadas de medicamentos como Neupro - mais do que o necessário para a doença.
Dutch: • hunkeren naar hoge doses van geneesmiddelen zoals Neupro - meer dan nodig is voor de aandoening.
Portuguese: Estes sintomas são reduzidos ou a sua duração é diminuída com o tratamento com Neupro.
Dutch: Deze symptomen worden verminderd of treden minder lang op door uw behandeling met Neupro.
Portuguese: 4 mg de Neupro diariamente pode ser uma dose eficaz para alguns doentes.
Dutch: 4 mg Neupro per dag kan voor sommige patiënten een effectieve dosis zijn.
Portuguese: • pensamento ou comportamento anormal.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag.
Portuguese: Neupro pode afetar sua pressão arterial.
Dutch: Neupro kan uw bloeddruk beïnvloeden.
Portuguese: • a sua pressão arterial deve ser medida com regularidade ao utilizar Neupro, especialmente no início do tratamento.
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Neupro, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
Portuguese: Neupro com alimentos, bebidas e álcool
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Portuguese: O que é Neupro e para que é utilizado
Dutch: Wat is Neupro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Se tiver de parar de utilizar este medicamento, ver "Se parar de utilizar Neupro" na secção 3.
Dutch: Als u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen, zie ‘Als u stopt met het gebruik van dit middel' in rubriek 3.
Portuguese: • Aplique o adesivo de Neupro sobre a sua pele assim que tenha aberto a saqueta e removido o revestimento protetor descartável.
Dutch: • Breng de Neupro pleister op uw huid aan zodra u het sachet heeft geopend en de beschermstrook heeft verwijderd.
Portuguese: Isso pode acontecer especialmente quando começa a utilizar Neupro ou quando a sua dose é aumentada.
Dutch: Dit kan vooral voorkomen aan het begin van uw behandeling met Neupro of wanneer uw dosis verhoogd wordt.
Portuguese: Neupro pode causar outros comportamentos e pensamentos anormais.
Dutch: Neupro kan veranderingen in gedrag en abnormaal denken veroorzaken.
Portuguese: Se utilizou um adesivo diferente (p. ex. Neupro 4 mg/24 h em vez de Neupro 2 mg/24 h) do que o indicado pelo seu médico, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital para aconselhamento e siga as recomendações sobre a substituição dos adesivos.
Dutch: Als u een andere pleister (bijvoorbeeld Neupro 4 mg/24 h in plaats van Neupro 2 mg/24 h) heeft gebruikt dan de pleister die uw arts u heeft voorgeschreven, contacteer dan onmiddellijk uw arts of het ziekenhuis en volg het advies over het vervangen van de pleisters op.
Portuguese: Neupro contém a substância ativa rotigotina.
Dutch: Neupro bevat de werkzame stof rotigotine.
Portuguese: Como a rotigotina é um agonista da dopamina, presume-se que os antagonistas da dopamina, tais como os neurolépticos (p. ex. fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos) ou a metoclopramida, possam diminuir a eficácia de Neupro e a coadministração deve ser evitada.
Dutch: Omdat rotigotine een dopamine-agonist is, wordt aangenomen dat dopamine-antagonisten, zoals neuroleptica (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen, thioxanthenen) of metoclopramide, de werkzaamheid van Neupro kunnen verminderen.
Portuguese: Os adesivos de 2 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da doença de Parkinson e da Síndrome das Pernas Inquietas.
Dutch: De pleisters van 2 mg/24 h worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het Restless Leg Syndrome.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Portuguese: Neupro pode causar desejos ou ânsias incomuns que não consegue resistir tais como o impulso, desejo ou tentação de realizar ações que podem ser prejudiciais para si ou para outras pessoas.
Dutch: Neupro kan ongebruikelijke behoeftes of verlangens veroorzaken waaraan u niet kunt weerstaan zoals de impuls, de drang of de verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen.
Portuguese: • Se necessitar de aplicar o adesivo numa área da pele com pelos, deve rapar a área pelo menos três dias antes de aplicar o adesivo transdérmico.
Dutch: • Als u de pleister op behaarde huid moet aanbrengen, moet u die plaats ten minste 3 dagen voordat u de pleister aanbrengt scheren.
Portuguese: Neupro deve ser interrompido gradualmente.
Dutch: De behandeling met Neupro moet geleidelijk worden stopgezet.
Portuguese: Se tiver estes sintomas após iniciar o tratamento com Neupro, contacte o seu médico.
Dutch: Als u deze symptomen na aanvang van de behandeling met Neupro krijgt, neem dan contact op met uw arts.
Portuguese: No caso de se observar uma reação cutânea generalizada (p. ex. erupção alérgica, incluindo erupção eritematosa, macular, papular ou prurido) associada à utilização de Neupro, este deve ser suspenso.
Dutch: Als er een gegeneraliseerde huidreactie (bijv. allergische huiduitslag, waaronder erythemateuze, maculaire, papulaire huiduitslag of pruritus) wordt waargenomen gerelateerd aan het gebruik van Neupro, moet de behandeling met Neupro worden stopgezet.
Portuguese: Para que é utilizado Neupro
Dutch: Waarvoor wordt Neupro gebruikt?
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Dutch: Systeem/orgaan klassen volgens MedDRA
Portuguese: Se tiver esses sintomas antes ou depois do início do tratamento com Neupro, entre em contacto com o seu médico, pois o seu tratamento pode precisar ser ajustado.
Dutch: Als u voor of na aanvang van de behandeling met Neupro dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts, aangezien uw behandeling mogelijk moet worden aangepast.