FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, voor geneesmiddelen die bisfosfonaten bevatten, heeft beoordeeld;
Polish: • Komitet rozpatrzył procedurę arbitrażową dotyczącą produktów leczniczych zawierających bisfosfoniany, która została przeprowadzona na mocy art. 31 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami.
Dutch: Het ontbreken van bewijs kan het gevolg zijn van het niet herkennen en melden van atypische fracturen op andere locaties dan het femur bij toepassing van bisfosfonaten, maar het is ook mogelijk dat door de unieke kenmerken van het femur als het belangrijkste gewichtdragende bot in het lichaam fracturen zich alleen op deze locatie voordoen.
Polish: Brak takich dowodów może być wynikiem braku rozpoznawania i zgłaszania atypowych złamań w miejscach innych niż kość udowa po stosowaniu bisfosfonianów lub możliwe, że wyjątkowe cechy kości udowej jako najbardziej obciążonej kości organizmu sprawiają, że atypowe złamania występują tylko w tym miejscu.
Dutch: • op basis van het beschikbare bewijs, voornamelijk afkomstig van epidemiologische onderzoeken en meldingen na het in de handel brengen, het CHMP concludeerde dat het gebruik van bisfosfonaten in verband kan worden gebracht met het risico van atypische femurfracturen.
Polish: • Na podstawie dostępnych danych, pochodzących głównie z badań epidemiologicznych i ze zgłoszeń z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, Komitet uznał, że stosowanie bisfosfonianów może wiązać się z ryzykiem atypowych złamań kości udowej.
Dutch: Gezien het gebrek aan bewijs met betrekking tot de optimale behandelingsduur met bisfosfonaten voor osteoporose en gezien het feit dat de behandelingsduur een risicofactor is voor atypische femurfracturen, adviseerde het CHMP eveneens dat informatie moet worden toegevoegd aan rubriek 4.2 van de productinformatie van voor osteoporose goedgekeurde bisfosfonaten, over de noodzaak om bij iedere patiënt afzonderlijk periodiek te beoordelen of de behandeling al dan niet moet worden gecontinueerd, in het bijzonder na 5 jaar behandeling.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę brak dowodów dotyczących optymalnego czasu trwania stosowania bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy oraz biorąc pod uwagę, że czas trwania leczenia jest czynnikiem ryzyka atypowego złamania kości udowej CHMP zalecił także, by do punktu 4.2 informacji o produkcie dla bisfosfonianów zatwierdzonych w leczeniu osteoporozy dodano informację dotyczącą konieczności okresowej oceny potrzeby kontynuacji leczenia bisfosfonianami, zwłaszcza po 5 latach leczenia, indywidualnie w przypadku każdego pacjenta.
Dutch: Het potentiële risico van atypische fracturen op andere locaties dan het femur blijft een punt van aandacht.
Polish: Potencjalne ryzyko atypowych złamań w miejscach innych niż kość udowa zostanie poddane ocenie.
Dutch: Hoewel sommige epidemiologische onderzoeken erop duiden dat subtrochantaire fracturen en femurschachtfracturen normale osteoporotische fracturen kunnen zijn (Abrahamsen et al, 20096; Abrahamsen, 20107; Vestergaard et al, 20108), duiden andere onderzoeken erop dat langdurig gebruik van bisfosfonaten het risico van subtrochantaire fracturen en femurschachtfracturen kan verhogen (Park-Wyllie et al, 20119; Wang & Bhattacharyya, 201110).
Polish: Podczas gdy wyniki niektórych badań epidemiologicznych sugerują, że złamania podkrętarzowe i trzonowe kości udowej mogą być zwykłymi złamaniami w przebiegu osteoporozy (Abrahamsen i wsp., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard i wsp., 20108), inne badania wskazują, że długotrwałe stosowanie bisfosfonianów może zwiększać ryzyko wystąpienia złamań podkrętarzowych i trzonowych kości udowej (Park-Wyllie i wsp., 20119, Wang i Bhattacharyya, 201110).
Dutch: Glucocorticosteroïden en protonpompremmers (PPI's) zijn geïdentificeerd als mogelijke belangrijke risicofactoren voor atypische femurfracturen.
Polish: Glikokortykoidy i inhibitory pompy protonowej (ang. proton pumps inhibitors, IPP) uznano za istotne możliwe czynniki ryzyka atypowych złamań kości udowej.
Dutch: Het CHMP concludeerde eveneens dat informatie moet worden toegevoegd aan rubriek 4.2 van de productinformatie van voor osteoporose goedgekeurde bisfosfonaten, over de noodzaak om bij iedere patiënt afzonderlijk periodiek te beoordelen of de behandeling al dan niet moet worden gecontinueerd, in het bijzonder na 5 jaar behandeling,
Polish: Komitet uznał także, iż w punkcie 4.2 informacji o produkcie dla bisfosfonianów zatwierdzonych do leczenia osteoporozy należy zamieścić informację dotyczącą konieczności okresowej oceny potrzeby kontynuowania leczenia bisfosfonianami, zwłaszcza po 5 latach leczenia, indywidualnie w przypadku każdego pacjenta.
Dutch: Definitie van een atypische femurfractuur
Polish: Definicja atypowego złamania kości udowej
Dutch: Hoewel preklinische onderzoeken maar beperkte informatie hebben opgeleverd over het risico van atypische fracturen met bisfosfonaten, is uit enkele van deze onderzoeken gebleken dat onderdrukking van de botturnover door bisfosfonaten de opeenstapeling van microbeschadigingen en de stapeling van 'advanced glycation end-products' (AGE's) kan versterken, resulterend in veranderingen in de biomechanische eigenschappen van bot (Brennan et al, 2011; Hofstaetter et al, 2010; Mashiba et al, 2000; O'Neal et al 2010; Tang et al, 20091).
Polish: Choć badania przedkliniczne dostarczyły ograniczonych informacji dotyczących ryzyka wystąpienia atypowych złamań związanych ze stosowaniem bisfosfonianów, w niektórych z nich wykazano, że supresja przemiany kostnej przez bisfosfoniany może zwiększyć akumulację mikrouszkodzeń i nagromadzenie produktów końcowych zaawansowanej glikacji, co prowadzi do zmian właściwości biomechanicznych kości (Brennan i wsp., 2011, Hofstaetter i wsp., 2010, Mashiba i wsp., 2000, O'Neal i wsp., Tang i wsp., 20091).
Dutch: In casuscontroleonderzoeken is een suggestief verband gemeld tussen het patroon van atypische femurfracturen en het gebruik van bisfosfonaten (Lenart et al, 200911; Isaacs et al, 201012).
Polish: W badaniach kliniczno-kontrolnych zgłoszono istotny związek pomiędzy modelem atypowego złamania kości udowej a stosowaniem bisfosfonianów (Lenart i wsp., 200911, Isaacs i wsp., 201012).
Dutch: • het CHMP alle overgelegde beschikbare gegevens (preklinische, klinische, epidemiologische onderzoeken, meldingen na het in de handel brengen, gepubliceerde literatuur) in relatie tot het risico van atypische femurfracturen met bisfosfonaten heeft beoordeeld;
Polish: • Komitet rozpatrzył wszystkie dostępne dane (z badań przedklinicznych, klinicznych, epidemiologicznych, ze zgłoszeń z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu oraz z opublikowanego piśmiennictwa) pod kątem ryzyka wystąpienia atypowych złamań kości udowej w związku ze stosowaniem bisfosfonianów.
Dutch: Er is echter een aantal mogelijke mechanismen van een atypische fractuur in samenhang met het gebruik van bisfosfonaten geopperd.
Polish: Proponowano jednak wiele możliwych mechanizmów powstania złamania atypowego związanego ze stosowaniem bisfosfonianów.
Dutch: • toevoeging van atypische femurfractuur aan rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de samenvatting van de productkenmerken samen met een verklaring dat deze bijwerking een klasse-effect van alle bisfosfonaten is.
Polish: • Dodanie atypowych złamań kości udowej do punktu 4.8 (Działania niepożądane) ChPL wraz z twierdzeniem, że to działanie niepożądane jest cechą specyficzną dla klasy bisfosfonianów.
Dutch: (Bijzondere voorzorgen en waarschuwingen bij gebruik) voor dit risico, de belangrijkste kenmerken van deze fracturen en de potentiële noodzaak van stopzetting van de behandeling indien een fractuur wordt vermoed;
Polish: • Dodanie ostrzeżenia w punkcie 4.4 ChPL (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania) w celu odzwierciedlenia ryzyka wystąpienia omawianych złamań, ich głównych cech i potencjalnej potrzeby przerwania leczenia w przypadku podejrzenia tego rodzaju złamania.
Dutch: Afgezien van osteoporose bleken de meest voorkomende comorbiditeiten bij patiënten met een atypische femurfractuur chronische obstructieve longziekte of astma, reumatoïde artritis en diabetes te zijn.
Polish: Najczęściej występujące schorzenia współistniejące u pacjentów z atypowymi złamaniami kości udowej (poza osteoporozą) to: przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere antiresorptieve geneesmiddelen als hormoonsuppletietherapie en raloxifeen is ook als mogelijke risicofactor genoemd.
Polish: Innym proponowanym możliwym czynnikiem ryzyka jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwresorpcyjnych, takich jak leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej i raloksyfen.
Dutch: Er is een aantal mogelijke risicofactoren voorgesteld voor atypische femurfracturen in relatie tot het gebruik van bisfosfonaten.
Polish: Zaproponowano wiele możliwych czynników ryzyka atypowych złamań kości udowej w związku ze stosowaniem bisfosfonianów.
Dutch: Hoewel het hoogste aantal mogelijke atypische femurfracturen nog steeds wordt gemeld in samenhang met het gebruik van alendroninezuur bij osteoporose, zijn er ook meldingen na het in de handel brengen geweest voor andere bisfosfonaten voor osteoporose (etidroninezuur, ibandroninezuur, risedroninezuur en zoledronaat), evenals voor de ziekte van Paget (zoledronaat) en oncologische indicaties (ibandroninezuur, pamidroninezuur en zoledronaat), wat suggereert dat deze fracturen mogelijk een klasse-effect van bisfosfonaten zijn.
Polish: Zgłoszenia w trakcie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu Liczba zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu dotyczących możliwych atypowych złamań kości udowej, co do których istnieje podejrzenie, że mogą mieć związek ze stosowaniem bisfosfonianów, zwiększyła się od czasu oceny przeprowadzonej przez PhVWP w 2008 r. Choć największa liczba przypadków możliwych atypowych złamań kości udowej jest nadal zgłaszana w związku ze stosowaniem kwasu alendronowego w leczeniu osteoporozy, zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu dotyczyły także przypadków związanych ze stosowaniem innych bisfosfonianów wykorzystywanych w leczeniu osteoporozy (kwas etydronowy, kwas ibandronowy, kwas ryzedronowy i zoledronian) i choroby Pageta (zoledronian) oraz we wskazaniach onkologicznych (kwas ibandronowy, kwas pamidronowy i zoledronian), co sugeruje, że złamania te mogą być specyficznym wpływem klasy bisfosfonianów.
Dutch: Het belangrijkste gepostuleerde mechanisme is de onderdrukking van de botturnover, wat indirect leidt tot botveroudering en tot het vertraagd optreden of uitblijven van herstel van van nature optredende stressfracturen, hoewel het bewijs niet overtuigend is.
Polish: Pomimo braku decydujących dowodów głównym postulowanym mechanizmem jest supresja przemiany kostnej prowadząca pośrednio do starzenia się kości i opóźnienia lub zapobiegania naprawie naturalnie występujących złamań przeciążeniowych.
Dutch: Niet-klinische gegevens
Polish: Dane niekliniczne
Dutch: Het langdurige gebruik van bisfosfonaten zou de voornaamste risicofactor zijn voor atypische femurfracturen.
Polish: Za główny czynnik ryzyka atypowych złamań kości udowej uznaje się długotrwałe stosowanie bisfosfonianów.
Dutch: Ook in andere onderzoeken met radiologische aanwijzingen is bij met bisfosfonaten behandelde patiënten versus niet aan deze middelen blootgestelde patiënten een verhoogde incidentie van atypische femurfracturen gemeld, die kan
Polish: W innych badaniach z dokumentacją radiologiczną także zgłoszono zwiększoną częstość występowania atypowych złamań kości udowej u pacjentów leczonych bisfosfonianami
Dutch: toenemen met de duur van de behandeling met bisfosfonaten (Dell et al, 201013; Schilcher et al,
Polish: w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków z tej klasy, która to częstość może wzrastać z czasem trwania leczenia bisfosfonianami (Dell i wsp., 201013, Schilcher i wsp., 200914)
Dutch: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Polish: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Dutch: concludeerde eveneens dat de belangrijkste risicofactor voor deze fracturen langdurige behandeling met bisfosfonaten lijkt te zijn;
Polish: CHMP uznał także, iż głównym czynnikiem ryzyka tego rodzaju złamań jest długotrwałe stosowanie bisfosfonianów.
Dutch: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Polish: 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Dutch: JAMA 2011; 305:783-789 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Polish: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Dutch: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Polish: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Dutch: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Polish: 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Dutch: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Polish: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Dutch: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Polish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265.
Dutch: De taskforce van de American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) voor atypische femurfracturen (subtrochantair en diafysair) heeft belangrijke en minder belangrijke kenmerken van een atypische femurfractuur gedefinieerd (Shane et al, 20103) en geadviseerd dat een casus pas als een atypische femurfractuur kan worden aangemerkt als alle belangrijke kenmerken aanwezig zijn, 1 Brennan O et al The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Polish: atypowego złamania kości udowej (Shane i wsp., 20103) i zaleciła, że aby dany przypadek został uznany za złamanie atypowe, musi on wykazywać wszystkie główne cechy takiego złamaniazważywszy, że cechy pomniejsze, choć często opisywane w przypadkach atypowych złamań kości udowej, nie są obecne u wszystkich pacjentów.
Dutch: Voor alle bisfosfonaten
Polish: W odniesieniu do wszystkich bisfosfonianów
Dutch: BIJLAGE IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Polish: Aneks IV Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dutch: De communicatie moet worden gebaseerd op het document 'centrale communicatieboodschappen' zoals overeengekomen door het CHMP en als bijlage toegevoegd aan het beoordelingsrapport.
Polish: Komunikat powinien być oparty na „głównym dokumencie powiadamiającym" zatwierdzonym przez CHMP i załączonym do raportu z oceny.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen 2 maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi powinny uzgodnić ramy czasowe przedstawienia planów zarządzania ryzykiem.
Dutch: De nationale bevoegde instanties moeten ervoor zorg dragen dat zorgprofessionals worden geïnformeerd over de door het CHMP overeengekomen maatregelen om het risico van atypische femurfracturen te minimaliseren.
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby personel służby zdrowia został poinformowany o uzgodnionych przez CHMP środkach służących minimalizacji ryzyka wystąpienia atypowych złamań kości udowej.
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de betreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
Polish: Właściwe organy krajowe we współpracy z referencyjnym państwem członkowskim powinny dopilnować poniższych warunków:
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken met de vermelding van 'atypische femurfracturen' als potentieel risico.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/zaktualizować plany zarządzania ryzykiem w celu odzwierciedlenia atypowych złamań kości udowej jako potencjalnego zagrożenia.
Dutch: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Polish: ES - Hiszpania MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Dutch: HU - Hongarije Teva Magyarország Zrt.
Polish: Teva Magyarország Zrt.
Dutch: EL - Griekenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Polish: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Dutch: Estrada do Rio da Mo, 8,8
Polish: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
Dutch: DE - Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Polish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Polish: Industrial Alcobendas 28108
Dutch: NO - Noorwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Polish: NO - Norwegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Dutch: ET - Estland
Polish: ET - Estonia
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Polish: RO - Rumunia Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Dutch: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Polish: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Dutch: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Polish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Dutch: RO - Roemenië Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Polish: RO - Rumunia Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Dutch: RO - Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Polish: RO - Rumunia GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Dutch: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Polish: PT - Portugalia Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Dutch: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Polish: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Dutch: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Polish: LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Dutch: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Polish: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Dutch: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Polish: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
Dutch: 2051 Biatorbágy
Polish: 2051 Biatorbágy Hungary
Dutch: RO - Roemenië MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Polish: RO - Rumunia MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Dutch: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Polish: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
Dutch: RO - Roemenië AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Polish: RO - Rumunia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Dutch: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Dutch: RO - Roemenië DR. REDDY'S LABORATORIES
Polish: RO - Rumunia DR. REDDY'S LABORATORIES
Dutch: NO - Noorwegen Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Polish: NO - Norwegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Dutch: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Polish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Węgry zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Dutch: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Polish: Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Dutch: RO - Roemenië STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Polish: RO - Rumunia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Dutch: Lijst met de namen, Pharmaceutical formen, Strengths van het geneesmiddel, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen, verpakkingen en Route of administrationn in de lidstaten
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Dutch: EL - Griekenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Polish: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Dutch: AT - Oostenrijk Bayer Austria Ges.m.b.H.
Polish: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
Dutch: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Polish: LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Dutch: LT - Litouwen
Polish: LT - Litwa
Dutch: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Polish: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Dutch: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Polish: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Dutch: EL - Griekenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Polish: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Dutch: LV - Letland
Polish: LV - Łotwa
Dutch: RO - Roemenië LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Polish: RO - Rumunia LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Dutch: FR - Frankrijk NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Polish: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Dutch: NO - Noorwegen Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Polish: NO - Norwegia Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Dutch: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Dutch: Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Polish: BG - Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Dutch: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Polish: ES - Hiszpania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Dutch: RO - Roemenië BAYER SCHERING PHARMA OY,
Polish: RO - Rumunia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Dutch: LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
Dutch: Via Morolense, 87 - 03010
Polish: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Dutch: LV - Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Polish: LV - Łotwa sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Dutch: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Polish: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016
Dutch: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Polish: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
Dutch: FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Polish: ES - Hiszpania FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Dutch: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Polish: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Dutch: RO - Roemenië TERAPIA SA,Str.
Polish: RO - Rumunia TERAPIA SA,Str.
Dutch: SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
Polish: ES - Hiszpania SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Dutch: NL - Nederland ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Polish: NL - Holandia ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Dutch: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia
Polish: ES - Hiszpania PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Dutch: SE - Zweden HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
Polish: HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
Dutch: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Dutch: 1010 Vienna
Polish: 1010 Vienna Austria