FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del CHMP, en el momento de la retirada de la solicitud el CHMP tenía reservas y, provisionalmente, consideraba que Rasival no hubiera podido ser aprobado para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Finnish: Arvioimiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin peruuttamisajankohtana, ja sen alustava kanta oli, ettei Rasivalia voida hyväksyä essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
Spanish: El 15 de septiembre de 2010, Novartis Europharm Limited notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Rasival, para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos cuya presión arterial ya se controla debidamente con la combinación de aliskirireno y valsartán administrados por separado.
Finnish: Novartis Europharm Limited ilmoitti 15. syyskuuta 2010 lääkevalmistekomitealle virallisesti peruuttavansa Rasival-nimistä lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Spanish: Rasival es un medicamento que contiene dos principios activos: aliskireno y valsartán.
Finnish: Rasival on lääkevalmiste, jonka vaikuttavia aineita ovat aliskireeni ja valsartaani.
Spanish: <{Tel}> <{Fax}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: • tiene más de 65 años de edad
Finnish: • olet yli 65-vuotias
Spanish: Se observan también diferencias en las recomendaciones de uso.
Finnish: Myös käyttösuosituksissa on eroja.
Spanish: La cantidad de información varía en cada Estado miembro.
Finnish: Tietojen laajuus vaihtelee eri jäsenvaltioissa.
Spanish: 75014 PARIS Francia
Finnish: 75014 PARIS Ranska
Spanish: Austria, Bulgaria, Chipre, República Checa, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Noruega, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Valtrex
Finnish: Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Itävalta, Kypros, Kreikka, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugalii, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tsekin tasavalta, Viro: Valtrex
Spanish: 105 Reykjavík, Islandia
Finnish: 105 Reykjavík, Islanti
Spanish: También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
Finnish: Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista.
Spanish: 169 29 Solna, Suecia
Finnish: 169 29 Solna, Ruotsi
Spanish: Para un beneficio clínico máximo, el tratamiento debe empezar dentro de las primeras 48 horas.
Finnish: Maksimaalisen kliinisen hyödyn saavuttamiseksi hoito on aloitettava 48 tunnin kuluessa.
Spanish: La magnitud de la exposición en esta población es difícil de cuantificar.
Finnish: Altistuksen laajuutta kyseisessä populaatiossa on vaikea määrittää.
Spanish: Niños La eficacia de Valtrex en niños menores de 12 años no ha sido evaluada.
Finnish: Lapset Valtrexin tehoa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Spanish: El CHMP consideró aceptable la nueva propuesta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti uutta ehdotusta hyväksyttävänä.
Spanish: Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros.
Finnish: Tämä on tärkeää jotta et tartuta infektiota muihin.
Spanish: Tmax horas (h)
Finnish: Tmax tuntia (h)
Spanish: • Si olvida tomar Valtrex, tómelo tan pronto como se acuerde.
Finnish: • Jos unohdat ottaa Valtrexia, ota sitä niin pian kuin muistat.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: Valtrex normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días.
Finnish: Valtrex ei yleensä aiheuta haittoja, ellet ota sitä liikaa usean päivän ajan.
Spanish: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Finnish: 152 32 Halandri, Athens, Kreikka
Spanish: La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä (Exp.) tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Spanish: < 10 o en diálisis
Finnish: < 10 tai dialyysipotilas
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen
Spanish: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Finnish: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugali
Spanish: Los datos procedentes de un metaanálisis reciente (Lebrun-Vignes, 2007) también apoyan esta indicación.
Finnish: Uudehko meta-analyysi (Lebrun-Vignes, 2007) tukee myös tätä käyttöaihetta.
Spanish: Î Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Valtrex y vaya al médico inmediatamente.
Finnish: Î Jos saat allergisen reaktion, lopeta Valtrexin ottaminen ja mene heti lääkäriin.
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Finnish: Ranska sanofi-aventis Ranska 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Spanish: El análisis de las publicaciones no reveló nuevos problemas de seguridad importantes para los bebés ni para las madres.
Finnish: Julkaistun kirjallisuuden analysoinnissa ei ilmennyt uusia merkitseviä turvallisuushuolia, jotka koskivat vauvoja tai äitejä.
Spanish: • pensamientos confusos o trastornados
Finnish: • sekavat tai häiriintyneet ajatukset
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • dolor de cabeza
Finnish: Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä kymmenestä): • päänsärky
Spanish: Estas observaciones respaldan la seguridad del tratamiento del VHS en los dos grupos, aunque siempre debe contemplarse la posibilidad de que aumente la resistencia.
Finnish: Nämä huomiot puoltavat HSV-hoidon turvallisuutta kummassakin ryhmässä, joskin resistanssin mahdollista kasvua on pidettävä jatkuvasti silmällä.
Spanish: • reacciones alérgicas graves (anafilaxis).
Finnish: • vakava allerginen reaktio (anafylaksia).
Spanish: Excreción a la leche materna
Finnish: Kulkeutuminen äidinmaitoon
Spanish: Francia, Bélgica, Dinamarca, Italia, Luxemburgo, Holanda: Zelitrex
Finnish: Alankomaat, Belgia, Italia, Luxemburg, Ranska, Tanska: Zelitrex
Spanish: Valtrex puede producir efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir.
Finnish: Valtrex voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat kykyysi ajaa autoa.
Spanish: • reacción de la piel tras la exposición solar (fotosensibilidad)
Finnish: • ihoreaktio aurinkoaltistuksen jälkeen (fotosensitiivisyys)
Spanish: FI-02200 Espoo, Finlandia
Finnish: FI-02200 Espoo, Suomi
Spanish: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava República eslovaca
Finnish: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovakia
Spanish: Normalmente, Valtrex no está recomendado para su uso durante el embarazo.
Finnish: Valtrexia ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtrex puede producir efectos adversos en algunas personas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Valtrexkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Qué es Valtrex y para qué se utiliza
Finnish: MITÄ VALTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Si toma más Valtrex del que debiera
Finnish: Jos otat enemmän Valtrexia kuin sinun pitäisi
Spanish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Bélgica
Finnish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Spanish: • inestabilidad al andar y falta de coordinación (ataxia)
Finnish: • epävakaa olo kävellessä ja koordinaation puute (ataksia)
Spanish: (angiodema) - descenso de la presión sanguínea que da lugar a un colapso.
Finnish: (angioödeema) - verenpaineen laskeminen, mikä voi johtaa kollapsiin.
Spanish: Estos estudios se eligieron por ser los más representativos del perfil de seguridad del producto en la población general expuesta al valaciclovir y en ellos participaron unos 5 855 sujetos.
Finnish: Näiden tutkimusten katsottiin edustavan parhaiten valmisteen turvallisuusprofiilia valasikloviirille altistuneessa yleispopulaatiossa, ja niihin osallistui noin 5 855 koehenkilöä.
Spanish: Sin embargo, el riesgo de transmisión todavía es posible.
Finnish: Silti tartuttamisen vaara on vielä olemassa.
Spanish: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Eslovenia
Finnish: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenia
Spanish: Los puntos de discordia afectan principalmente a las secciones 4.1, 4.2, 4.3 y 4.6 del RCP.
Finnish: Epäyhtenäisyyttä ilmenee lähinnä valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.6.
Spanish: Tenga especial cuidado con Valtrex
Finnish: Ole erityisen varovainen Valtrexin suhteen
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
Finnish: • Ota lääke suun kautta.
Spanish: Las AUC diarias estimadas son notablemente superiores.
Finnish: Arvioidut vuorokausi-AUC:t ovat huomattavasti korkeampia.
Spanish: El tratamiento se debe reevaluar después de 6 a 12 meses de tratamiento.
Finnish: Hoidon tarve on arvioitava uudelleen 6-12 kuukauden hoidon jälkeen.
Spanish: • No utilice Valtrex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Finnish: • Älä käytä Valtrexia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: • Tome Valtrex a la misma hora cada día.
Finnish: • Ota Valtrex samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Los valores de Tmax denotan mediana e intervalo.
Finnish: Tmax -arvot tarkoittavat keskimääräistä arvoa ja hajontaa.
Spanish: La dosis recomendada en situaciones concretas era más alta en unos Estados miembros que en otros.
Finnish: Osa jäsenvaltioista suositteli tietyissä tilanteissa suurempaa annosta kuin muut.
Spanish: Lleve el envase consigo.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Spanish: Aunque es un efecto raro, se cree que está relacionado con unas concentraciones máximas altas y no con el AUC.
Finnish: Vaikka tällainen on harvinaista, sen ajatellaan liittyvän pikemmin korkeisiin huippupitoisuuksiin kuin AUC-arvoon.
Spanish: Hay que tener en cuenta que el modelo se basa en algunas relaciones que no son muy sólidas, por ejemplo, la Cmax como una función del aclaramiento de creatinina.
Finnish: On pidettävä mielessä, että mallinnus perustuu joillekin melko heikoille suhteille, kuten Cmax-arvoon kreatiniinipuhdistuman funktiona.
Spanish: A-1140 Wien Austria
Finnish: A-1140 Wien Itävalta
Spanish: • Tome Valtrex conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Finnish: • Ota Valtrexia lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antaman ohjeen mukaan.
Spanish: Las dosis aprobadas se basaron en cálculos comparativos de la exposición sistémica al aciclovir (Weller, 2000).
Finnish: Hyväksytyt annokset perustuivat systeemisen asikloviirialtistuksen vertaileviin arvioihin (Weller, 2000).
Spanish: La virulencia de estas variantes se asemeja a la del virus tipo salvaje.
Finnish: Näiden varianttien virulenssi on samaa luokkaa kuin tavallisen "villin" virustyypin.
Spanish: Esto le ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso.
Finnish: Tämä vähentää haittavaikutuksia, joita lääkityksellä voi olla munuaisiin tai hermostoon.
Spanish: Se presenta el mismo tipo de datos, pero el grado de detalle varía considerablemente.
Finnish: Tiedot ovat samankaltaisia, mutta niiden yksityiskohtaisuudessa on merkitseviä eroja.
Spanish: Algunas indicaciones no han sido aprobadas en todos los Estados miembros, sobre todo en los pacientes inmunodeprimidos .
Finnish: Useita käyttöaiheita ei ollut hyväksytty kaikissa jäsenvaltioissa etenkään immuunipuutteisilla potilailla.
Spanish: La unión de valaciclovir a proteínas plasmáticas en muy baja (15%).
Finnish: Valasikloviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä (15 %).
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Spanish: A-1140 Wien, Austria
Finnish: A-1140 Wien, Itävalta
Spanish: • Debe tomar Valtrex sólo durante un día (dos dosis).
Finnish: • Ota Valtrexia vain yhtenä päivänä (kaksi annosta).
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Valtrex al considerar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja Valtrexin haittavaikutusprofiili pitää ottaa huomioon harkittaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
Spanish: Personas mayores de 65 años de edad o con problemas de riñón
Finnish: Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Spanish: Cuando se utiliza esta pauta posológica, el tratamiento no debe sobrepasar un día, dado que se ha demostrado que no proporciona beneficio clínico adicional.
Finnish: Kun käytetään tätä hoitomallia, hoidon ei tule kestää vuorokautta pitempään, koska tästä ei ole osoitettu olevan kliinistä hyötyä.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valtrex sin consultar con su médico.
Finnish: Jos olet raskaana tai luulet, että voit olla raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä ota Valtrexia ilman että keskustelet asiasta lääkärin kanssa.
Spanish: En los casos notificados, estas reacciones fueron generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.8).
Finnish: Raportoiduissa tapauksissa reaktiot menivät yleensä ohi, kun hoito lopetettiin (ks. kohta 4.8).
Spanish: Por consiguiente, los datos no eran suficientes para realizar un análisis por subgrupos de la eficacia y la seguridad.
Finnish: Niinpä tiedot eivät riittäneet alaryhmien teho- ja turvallisuusanalyyseihin.
Spanish: Pueden aparecer también náuseas y vómitos.
Finnish: Potilailla voi olla myös pahoinvointia ja oksentelua.
Spanish: La dosis de Valtrex debe ajustarse de acuerdo con esto.
Finnish: Valtrex-annosta on muutettava tämän mukaisesti.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa välttämään yhdyntää oireiden aikana vaikka antiviraalinen lääkitys on aloitettu.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento:
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Spanish: Mujeres embarazadas
Finnish: Raskaana olevat
Spanish: Según los informes de los estudios presentados, no se había demostrado ningún beneficio clínico adicional cuando el tratamiento duraba dos días en lugar de uno (Spruance, 2003).
Finnish: Toimitetut tutkimusraportit osoittivat, ettei kaksipäiväisestä hoidosta ilmennyt mitään kliinistä lisähyötyä yksipäiväiseen hoitoon verrattuna (Spruance, 2003).
Spanish: Los valores estimados del aclaramiento de creatinina fueron similares en todos los grupos de tratamientos y en los dos estudios.
Finnish: Arvioidut kreatiniinipuhdistumat olivat vastaavia eri hoitojen ja kummankin tutkimuksen välillä.
Spanish: Se aconseja una monitorización estricta de la evolución de las lesiones.
Finnish: Suositellaan, että leesioiden kehittymistä seurataan tarkoin.
Spanish: Estado Miembro EU/EEE
Finnish: jäsenvaltio EU/ETA
Spanish: • reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia)
Finnish: • veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
Spanish: Aproximadamente el 88% de la exposición plasmática combinada total es atribuibe a aciclovir, un 11% a CMMG y un 1% a 8-OH-ACV.
Finnish: Noin 88 % yhdistetystä kokonaisaltistuksesta on peräisin asikloviirista, 11 % CMMG:stä ja 1 % 8-OH-ACV:stä.
Spanish: (trombocitopenia)
Finnish: (trombosytopenia)
Spanish: Otros efectos adversos poco frecuentes:
Finnish: Muita melko harvinaisia haittavaikutuksia:
Spanish: GlaxoSmithKline se mostró de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos en la necesidad de armonizar los datos de calidad del control de fabricación de productos químicos (CMC, Módulo 3) en este procedimiento de arbitraje efectuado de conformidad con el artículo 30.
Finnish: GlaxoSmithKline sopi Euroopan lääkeviraston kanssa yhtenäistävänsä CMC-laatutiedot (moduuli 3) tämän 30 artiklan mukaisen menettelyn yhteydessä.
Spanish: Hay que diferenciar la resistencia viral de las situaciones en las que el producto no puede administrarse por razones de seguridad y tiene que hacerse una clara distinción entre los riesgos para la seguridad y la eficacia reducida.
Finnish: Virusresistanssi on eri asia kuin tilanne, jossa lääkettä ei saa turvallisuussyistä käyttää, ja turvallisuusriskien ja tehon heikkenemisen välille on tehtävä ero.
Spanish: Si las lesiones cutáneas son extensas o si se sospecha afectación visceral, debe iniciarse la administración de aciclovir por vía intravenosa y mantenerse hasta que se observe una mejoría clínica evidente [Balfour, 1983].
Finnish: Jos iholeesiot ovat laajoja tai vaikutuksia sisäelimiin epäillään, laskimonsisäinen asikloviirihoito on aloitettava ja sitä on jatkettava, kunnes kliinistä parantumista tapahtuu (Balfour, 1983).
Spanish: La duración del tratamiento será normalmente de 90 días, pero puede ser necesario alargarla en pacientes de alto riesgo.
Finnish: Hoidon kesto on yleensä 90 vuorokautta, mutta hoitoa voidaan jatkaa pitempään potilailla, joiden riski arvioidaan suureksi.
Spanish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francia
Finnish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Ranska
Spanish: La mediana de la concentración de aciclovir en leche materna fue de 2,24 microgramos/ml (9,95 micromoles/l).
Finnish: Rintamaidon keskimääräinen asikloviiripitoisuus oli 2,24 mikrog/ml (9,95 mikromoolia/l).
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria
Finnish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Itävalta
Spanish: En los casos en que se apreciaron incidencias diferentes en los distintos estudios, se optó por el planteamiento más conservador; es decir, las categorías de frecuencia se basaron en la incidencia más alta.
Finnish: Jos esiintyvyydessä oli eroja eri tutkimuksissa, käytettiin konservatiivista lähestymistapaa eli yleisyysluokitus perustui suurempaan esiintyvyyteen.
Spanish: • reducción en el número de plaquetas que son células que ayudan a que la sangre se coagule
Finnish: • verihiutaleiden (nämä ovat soluja, jotka auttavat verta hyytymään) määrän väheneminen
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que comiencen el tratamiento lo antes posible tras el diagnóstico del herpes zoster.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa aloittamaan hoito mahdollisimman pian vyöruusudiagnoosin jälkeen.
Spanish: Información adicional de poblaciones especiales
Finnish: Lisätietoa erityisryhmistä
Spanish: Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Finnish: Laboratórios Wellcome de Portugali, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Spanish: Para infecciones recurrentes la duración del tratamiento normalmente es de 3-5 días.
Finnish: Uusintainfektioissa hoitoaika on tavallisesti 3 - 5 vuorokautta.
Spanish: El TAC modificó la sección 4.8 en consecuencia.
Finnish: Myyntiluvan haltija muutti kohdan 4.8 tämän mukaisesti.
Spanish: Es muy importante que mientras tome Valtrex beba agua de forma regular durante el día.
Finnish: On hyvin tärkeää, että juot vettä säännöllisesti pitkin päivää Valtrex-hoidon aikana.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Nucleósidos y nucleótidos excluyendo los inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05A B11.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nukleosidit ja nukleotidit lukuun ottamatta käänteiskopioijan estäjiä, ATC-koodi J05AB11
Spanish: Se requiere tener precaución para prevenir una sobredosis accidental.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta tahattoman yliannostelun välttämiseksi.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VALTREX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VALTREX JA MUITA KAUPPANIMIÄ (KATSO LIITE I)
Spanish: Para dosis más altas (4.000 mg o más al día), ver sección 4.4.
Finnish: Suurempien annosten (4000 mg tai enemmän vuorokaudessa) osalta ks. kohta 4.4.
Spanish: Sección 4.6 Embarazo
Finnish: Kohta 4.6 Raskaus
Spanish: • Normalmente empezará a tomar Valtrex tan pronto como sea posible tras la cirugía.
Finnish: • Valtrex-hoito aloitetaan tavallisesti niin pian kuin mahdollista leikkauksen jälkeen.
Spanish: La IDSA (Infectious Diseases Society of America) recomienda valaciclovir 1 000 mg tres veces al día [Dworkin, 2007] y la European Conference on Infections in Leukemia recomienda esa misma dosis de valaciclovir durante al menos 7 días [Styczynski, 2009].
Finnish: Yhdysvaltain tartuntatautiliitto IDSA (Infectious disease society of America) suosittelee, että valasikloviiria annetaan 1 000 mg kolmesti päivässä (TID) (Dworkin, 2007), ja eurooppalainen leukemiainfektioiden konferenssi (European Conference on Infections in Leukemia) suosittelee, että sama valasikloviiriannos annetaan vähintään seitsemän päivän ajan (Styczynski, 2009).
Spanish: Tanto los pacientes de edad avanzada como los pacientes con insuficiencia renal tienen un mayor riesgo de desarrollar efectos adversos neurológicos y se deben monitorizar estrechamente para mostrar estos efectos.
Finnish: Sekä iäkkäät potilaat että potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ovat suuremmassa vaarassa saada neurologisia haittavaikutuksia ja heitä on seurattava tarkoin näiden vaikutusten varalta.
Spanish: Qué es Valtrex y para qué se utiliza Antes de tomar Valtrex Cómo tomar Valtrex Posibles efectos adversos Cómo conservar Valtrex Información adicional
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Valtrex on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Valtrexia Miten Valtrexia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Valtrexin säilyttäminen Muuta tietoa
Spanish: Además, no se puede predecir un detrimento de dichas actividades de la farmacología de la sustancia activa.
Finnish: Lisäksi vaikuttavan aineen farmakologian perusteella ei voida ennustaa haitallista vaikutusta näihin toimintoihin.
Spanish: Las estimaciones de la relación entre la farmacocinética del aciclovir y la función renal se obtuvieron de los sujetos que participaron en los estudios P66-01, P66-02, P66-09 y P66-10 y que recibieron valaciclovir en dosis de 1 000 mg.
Finnish: Asikloviirin farmakokinetiikan ja munuaisten toiminnan välisen suhteen arviointi perustui tutkimuksiin P66-01, P66-02, P66-09 ja P66-10 osallistuneisiin potilaisiin, jotka saivat 1 000 mg:n valasikloviiriannokset.
Spanish: 2605 Broendby,
Finnish: 2605 Broendby, Tanska
Spanish: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finlandia
Finnish: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Suomi
Spanish: La primera fase de la fosforilación requiere la actividad de una enzima virus-específica.
Finnish: Fosforylaation ensimmäinen vaihe vaatii virusspesifisen entsyymin vaikutuksen.
Spanish: Una combinación única de factores relacionados con el virus, el huésped y el medicamento explica por qué no ha aparecido resistencia en la población general y también por qué es poco probable que el uso de valaciclovir incremente la prevalencia de VHS resistente al aciclovir.
Finnish: Virukseen, isäntään ja lääkkeeseen liittyvien tekijöiden ainutkertainen yhdistelmä selittää, miksi yleispopulaatiossa ei ole syntynyt resistanssia ja miksi valasikloviirin käyttö ei todennäköisesti lisää asikloviirille resistantin HSV-viruksen esiintyvyyttä.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Valtrex y nombres asociados (véase Anexo I).
Finnish: CHMP suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Valtrexia ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Spanish: • Debe tomar Valtrex durante siete días.
Finnish: • Ota Valtrexia seitsemän vuorokauden ajan.
Spanish: Las directrices francesas recomiendan la administración de valaciclovir 1 000 mg 3 veces al día y un seguimiento estrecho de los pacientes [Yeni, 2008].
Finnish: Ranskalaisissa hoitoohjeissa suositeltiin, että valasikloviiria annetaan 1 000 mg kolmesti päivässä (TID) ja että potilasta seurataan huolellisesti (Yeni, 2008).