FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les données issues d'essais cliniques menés chez des patients pédiatriques et adultes sur le traitement de l'otite moyenne et des IVU, démontrant la bioéquivalence entre le schéma posologique 8:1 pour les adultes et le schéma posologique 8:1 pour les patients pédiatriques, ainsi que l'efficacité du rapport 8:1 BID chez les adultes.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent şi a discutat datele provenind din studiile clinice la care au participat pacienţi pediatrici şi adulţi pentru tratamentul otitei medii şi al infecţiilor tractului urinar, demonstrând bioechivalenţa schemei de tratament 8:1 pentru adulţi cu cea pentru copii şi eficacitatea formulei 8:1 administrată de două ori pe zi la adulţi; în consecinţă, această schemă de tratament a devenit în prezent bine stabilită în Franţa pentru tratamentul infecţiilor căilor respiratorii la adulţi, inclusiv pneumonia dobândită în comunitate, exacerbările acute ale bronşitei cronice, OMA şi sinuzita.
French: Chez les enfants, le dosage plus élevé est recommandé pour les infections comme l'otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires.
Romanian: La copii, doza mai mare este recomandată pentru infecţii precum otita medie, sinuzita, infecţiile căilor respiratorii inferioare şi infecţiile tractului urinar.
French: L'indication de pneumonie d'acquisition communautaire (PAC) est étayée, mais les indications de SBA et d'EABC nécessitaient une discussion plus approfondie.
Romanian: Indicaţia privind pneumonia dobândită în comunitate este justificată, însă indicaţiile pentru sinuzită bacteriană acută şi exacerbările acute ale bronşitei cronice necesită discuţii suplimentare.
French: Une crystallurie d'amoxicilline, entraînant dans certains cas une insuffisance rénale, a été observée (voir rubrique 4.4).
Romanian: A fost observată cristalurie provocată de amoxicilină, în anumite cazuri conducând la insuficienţă renală.
French: Le CHMP a approuvé une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Romanian: CHMP a convenit asupra unui text armonizat care va fin inclus în RCP-urile armonizate.
French: Toutefois, de nouvelles études portant sur la comparaison de l'efficacité des rapports 4:1 et 8:1 ont montré une nette infériorité du rapport 4:1, lorsque les agents causals étaient des bactéries avec des valeurs de CMI plus élevées.
Romanian: CHMP a fost de acord cu principala concluzie formulată de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, însă noi studii care compară eficacitatea formulelor 4:1 şi 8:1 au arătat o clară inferioritate a formulei 4:1 atunci când agenţii cauzatori au fost reprezentaţi de bacterii cu valori MIC mai mari.
French: POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION DU RAPPORT 16:1 D'AUGMENTIN (FORMULATION ORALE - SR)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 16:1 (ORAL - SR)
French: Un schéma posologique BID ne permettrait donc probablement pas d'obtenir les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques visées pour éradiquer les agents pathogènes avec des CMI plus élevées.
Romanian: Astfel, o schemă de administrare de două ori pe zi nu ar atinge obiectivul PK/PD impus necesar pentru eradicarea patogenilor cu MIC mai mare.
French: Ainsi, la dose maximale quotidienne d'amoxicilline apportée avec le rapport 2:1 est de 750 mg. D'après les données, cette dose quotidienne ne convient que pour les agents pathogènes avec une CMI90 ≤ 1 µg/ml, c'est-à-dire pour les agents pathogènes dont le temps au-dessus de la CMI est  40 %.
Romanian: Potrivit datelor, această doză zilnică este adecvată numai pentru patogenii cu MIC90 < 1 µg/mL, respectiv patogenii în cazul cărora timpul peste MIC este > 40%.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées, en discutant en particulier l'utilisation de ce rapport pour le traitement des IPTM et des amygdalites récurrentes, des otites moyennes, des sinusites, des IVRI, des infections de l'appareil urinaire (IVU), ainsi que des IVRS et des infections de l'appareil génito-urinaires; il a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, démontrant l'équivalence bactériologique des formulations BID et TID.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent, discutând în special utilizarea în cazul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi şi în cazul tonsilitei recurente, otitei medii, sinuzitei, infecţiilor la nivelul căilor respiratorii inferioare, la nivelul tractului urinar, precum şi în cazul infecţiilor la nivelul căilor respiratorii superioare şi ale tractului genito-urinar şi a discutat caracteristicile PK/PD, demonstrând echivalenţa bacteriologică a formulelor administrate de două ori pe zi şi a celor administrate de trei ori pe zi.
French: Le TAMM a accepté de retirer l'indication d'IPTM et d'amygdalo-pharyngite, ainsi que l'indication d'IVU initialement proposée.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord să retragă indicaţia privind infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi şi tonsilo-faringita, precum şi indicaţia propusă iniţial privind infecţiile tractului urinar.
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Romanian: 170 09 Sverige (SWE) Suedia
French: A-1140 Wien
Romanian: A-1140 Viena
French: DK-3450 Allerød Danemark
Romanian: DK-3450 Allerød Danemarca
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Romanian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
French: République tchèque
Romanian: Republica Cehă
French: via Vallisneri 10 20133 Milano
Romanian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Romanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia
French: Comprimé
Romanian: comprimat
French: Meda AB Box 906
Romanian: Box 906
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Romanian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Romanian: Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Romanian: Beecham Group PLC SB House
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovacia.
French: Augmentin Duo 500/125 comprimés
Romanian: Augmentin Duo 500/125 tablets
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hongrie
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungaria
French: - Via A. Fleming, 237135 Vérone
Romanian: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 237135 Verona
French: TW8 9GS Royaume-Uni
Romanian: TW8 9GS, Marea Britanie
French: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene comprimate s podaljšanim sproščanjem
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
French: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ou 120 ml
Romanian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml sau 120ml
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda
French: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa, 228760 Tres Cantos (Madrid)
French: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene comprimate
French: amoxicilline/clavulaanzuur
Romanian: Amoxicilina/Ac.Clavulanico ALLEN
French: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Romanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml
French: 1000/62,5 mg Comprimé à libération modifiée
Romanian: 1000/ Comprimat cu eliberare modificată 62.5 mg
French: pro infantibus 275 mg
Romanian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
French: Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés
Romanian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
French: 875/125 mg (Amoxicilline 875 mg)
Romanian: 875/125 mg (Amoxicilină: 875 mg)
French: 400/57mg/ 5 ml (Amoxicilline : 80 mg/ml)
Romanian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicilină: 80 mg/ml)
French: Poudre pour solution pour perfusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
French: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Romanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
French: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Romanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
French: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Romanian: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
French: ET Poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă ŞI Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
French: 250/125 mg (Amoxicilline : 250 mg)
Romanian: 250/125 mg (Amoxicilină: 250 mg)
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
French: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilline : 50 mg/ml)
Romanian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicilină: 50 mg/ml)
French: Augmentin Duo comprimés 500/125 mg
Romanian: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
French: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
Romanian: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicilină: 25 mg/ml)
French: SmithKline Beecham plc.
Romanian: SmithKline Beecham plc trading as
French: 1000/200 mg Poudre pour injection/infusion
Romanian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
French: Poudre pour injection or infusion
Romanian: Pulbere pentru injecţie sau perfuzie
French: Comprimés dispersibles
Romanian: Comprimat dispersabil
French: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Romanian: 500/125mg (Amoxicilină: 500 mg)
French: Roumanie Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Romanian: România Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
French: Augmentin Suspension pour enfant
Romanian: Augmentin Paediatric Suspension
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Romanian: Numărul UE
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
French: Ceci inclut :
Romanian: Acestea includ:
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât doza recomandată.
French: La pertinence clinique de cette observation n'a pas été complètement élucidée.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost pe deplin elucidată.
French: • sensation de faim.
Romanian: • foame.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
French: De plus, une version actualisée du PGR devra être soumise :
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
French: Î La surveillance régulière de vos taux de sucre dans le sang est particulièrement importante si vous prenez l'un de ces médicaments, même si vous vous sentez bien.
Romanian: Î Verificarea cu regularitate a nivelului de zahăr din sânge este important în special dacă luaţi oricare din aceste medicamente, chiar dacă vă simţiţi bine.
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
Romanian: Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
French: Votre fonction rénale sera surveillée
Romanian: Funcţia renală vă va fi verificată
French: Au total, ces effets ont été généralement légers à modérés et n'ont habituellement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Romanian: În ansamblu, aceste creşteri au fost, în general, uşoare până la moderate şi nu au necesitat, de regulă, întreruperea tratamentului.
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat decese.
French: Les médicaments les plus susceptibles de provoquer cela sont :
Romanian: O parte din medicamentele care cel mai probabil fac asta sunt:
French: Traitement randomisé†
Romanian: Tratament randomizat†
French: Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: La dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
Romanian: Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0,6 mg.
French: Toutes les tailles de boîte peuvent ne pas être commercialisées.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
French: L'insuline ne doit être ajoutée à un traitement par rosiglitazone que dans des cas exceptionnels et sous surveillance étroite.
Romanian: Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Romanian: Î Discutaţi cu medicul dumneavoastră orice problemă cu privire la vedere.
French: De nombreux médicaments (ou l'alcool) peuvent modifier la manière dont Avaglim contrôle la quantité de sucre dans votre sang.
Romanian: Multe medicamente (sau alcoolul) pot afecta modul în care Avaglim controlează cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
French: • fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
Romanian: • oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
French: Avaglim n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
Romanian: Avglim nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
French: Î Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des anticoagulants.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi anticoagulante.
French: 10 Hépatite pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique.
Romanian: 10Hepatită care poate progresa spre insuficienţă hepatică.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
Romanian: Cutii cu 14, 28, 56, 84 sau 112 comprimate.
French: La liaison aux protéines était supérieure à 99,5 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost mai mare de 99,5%.
French: • N'allaitez pas pendant que vous prenez Avaglim.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Avaglim.
French: Des autres données complémentaires sont nécessaires afin de déterminer s'il existe un risque accru de fracture chez les hommes après une plus longue période de suivi.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a determina dacă există un risc crescut de apariţie a fracturilor la pacienţii de sex masculin după o perioadă mai lungă de urmărire.
French: La demi-vie d'élimination du glimépiride est de 5 à 8 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5-8 ore.
French: Avaglim peut entraîner la diminution de certains types de cellules sanguines.
Romanian: Avaglim poate duce la scăderea anumitor tipuri de celule din sânge.
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
Romanian: Efecte similare s-au întâlnit şi în cazul altor tiazolidindione.
French: Î Parlez en à votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'Avaglim ne fonctionne pas comme il le devrait, et ce particulièrement si vous prenez d'autres médicaments.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă credeţi că Avaglim nu funcţionează cum ar trebui, în special dacă luaţi orice alte medicamente.
French: Prenez Avaglim aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Romanian: Luaţi Avaglim atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
French: Il n'y a pas eu d'études réalisées pour évaluer les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Surveillance de la fonction hépatique
Romanian: Monitorizarea funcţiei hepatice
French: Vous devez surveiller l'apparition de certains symptômes au cours du traitement par Avaglim, afin de réduire le risque de survenue de complications.
Romanian: Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu Avaglim, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme.
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
French: Les composants pourraient passer dans le lait
Romanian: Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului
French: Vous aurez des examens sanguins réguliers
Romanian: Vi se va face regulat analiza sângelui
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI
French: − une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (classe NYHA I à IV)
Romanian: − insuficienţă cardiacă sau antecedente de insuficienţă cardiacă (clasele NYHA I-IV)
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
French: Les effets peuvent s'aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.
Romanian: Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
French: Chez les patients de sexe féminin, cette augmentation de l'incidence des fractures a été observée après la première année de traitement et a persisté pendant le traitement à long terme..
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
French: Classe pharmacothérapeutique: association d'antidiabétiques oraux; code ATC: A10BD04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD04
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes - soit pour la première fois ou s'il s'aggrave.
Romanian: Î Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome - chiar şi pentru prima oară sau dacă se înrăutăţesc.
French: • nervosité, palpitations,
Romanian: • nervozitate, palpitaţii
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
French: − à réception de nouvelles informations pouvant impacter les Spécifications en cours relatives à la
Romanian: - Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
French: Syndrome coronarien aigu (SCA)
Romanian: Sindromul coronarian acut (SCA)
French: Néanmoins, la possibilité d'une hypoglycémie doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de la capacité d'un patient à réaliser des travaux demandant un jugement, ou des compétences motrices ou cognitives (par exemple conduire).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avută în vedere posibilitatea apariţiei hipoglicemiei atunci când se apreciază capacitatea pacientului de a îndeplini sarcini care necesită discernământ, abilităţi motorii sau cognitive (de exemplu, conducerea vehiculelor).
French: Dans un modèle animal, M1, mais non M2, avait une activité pharmacologique d'environ 1/3 de celle de la molécule mère.
Romanian: În cazul modelelor animale, M1, dar nu şi M2, posedă aproximativ 1/3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental.
French: Après administration intraveineuse chez des sujets sains, le volume de distribution était de 8,8 L (113 mL/kg), et la clairance corporelle complète de 47,8 mL/min.
Romanian: După administrare intravenoasă la subiecţi sănătoşi, volumul de distribuţie a fost de 8,8 l (113 ml/kg), iar clearance-ul corporal total a fost de 47,8 ml/min.
French: AVAGLIM doit être pris une fois par jour juste avant ou au cours d'un repas (habituellement au cours du premier repas principal de la journée).
Romanian: AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei).
French: • gonflement des chevilles ou des pieds.
Romanian: • umflarea gleznelor sau picioarelor
French: Voir «Effets qui vous devez surveiller» à la Rubrique 4.
Romanian: Vezi „Situaţii care necesită atenţie", la punctul 4.
French: Les symptômes peuvent être retardés jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
Romanian: Simptomele pot întârzia să apără până la 24 de ore după ingestie.
French: Le traitement par AVAGLIM doit être adapté à chaque patient.
Romanian: Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient.
French: Vos taux de sucre dans le sang peuvent devenir trop élevés ou trop faibles (voir ‘Faible taux de sucre dans le sang' à la Rubrique 4).
Romanian: Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea crescut sau prea scăzut (vezi "Nivelul scăzut al zahărului din sânge", la punctul 4).
French: Sur la base de l'expérience acquise avec le glimépiride et avec d'autres sulfamides hypoglycémiants les interactions suivantes doivent être mentionnées.
Romanian: Pe baza experienţei cu glimepiridă şi alte sulfoniluree, trebuie menţionate următoarele interacţiuni.
French: La signification de cet effet n'est pas connue.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
French: Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
Romanian: Cum să luaţi Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 7.2 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în versiunea 7.2 inclusă în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă
French: • le foie ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait (augmentation des enzymes hépatiques).
Romanian: • ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) : http://www.ema.europa.eu /
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu/