FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi ebaõnnestumiseks loetakse talumatust või vastunäidustust esmavaliku ravimi suhtes.
Lithuanian: Sunkus netoleravimas arba kontraindikacija, dėl kurios negalima vartoti pirmaeilio vaistinio preparato, yra laikomi nesėkmingu gydymu.
Estonian: Unetus, unisus, pearinglus, kerged meeleolumuutused (närvilisus, rahutus, depressioon ja segasus harvadel juhtudel).
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, nedideli nuotaikos pokyčiai (nervingumas, neramumas, depresija ir retais atvejais sumišimas).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę] [Sugalvotas pavadinimas], kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Krooniliste kobarpeavalude korral ei tohi ravikuur kesta kauem kui 6 kuud.
Lithuanian: Lėtinių klasterinių galvos skausmų gydymo trukmė neturi viršyti 6 mėnesių.
Estonian: Pidev kasutamine ei tohi fibroosiohu tõttu kesta kauem kui kuus kuud (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Dėl fibrozės rizikos nuolatinio vartojimo trukmė neturi viršyti šešių mėnesių (žr.
Estonian: Unetus, unisus, pearinglus, kerged ajutised psüühilised häired (närvilisus, rahutus, depressioon ja segasus harvadel juhtudel).
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, nedideli laikino pobūdžio psichologiniai pokyčiai (nervingumas, neramumas, depresija ir retais atvejais sumišimas).
Estonian: Ravi metüsergiidiga võib alustada alles pärast ebaõnnestunud ravi vähemalt 2 ravimiklassi ravimitega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti metisergidą, pacientui turėjo būti nesėkmingai taikomas gydymas mažiausiai 2 klasių vaistiniais preparatais (žr.
Estonian: Nahareaktsioonid (nt lööve, nõgestõbi)
Lithuanian: Odos reakcijos (pvz., išbėrimas, digėlinė).
Estonian: - episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamiseks tuleb esmalt kaaluda vähemalt kahte muud ravimiklassi (nt verapamiili, topiramaati või liitiumi).
Lithuanian: - Epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo profilaktiniam gydymui galima apsvarstyti galimybę vartoti mažiausiai dviejų kitų klasių vaistinių preparatų (pvz.
Estonian: Kopsukelme fibroosi sümptomid on rindkerevalu, hingeldus, kuiv köha ja kehakaalukaotus.
Lithuanian: Pleuros fibrozės simptomai yra: krūtinės skausmas, sausas kosulys ir svorio kritimas.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud müokardiinfarktist, eriti patsientidel kes ei pööra tähelepanu pärgarteritehaigustega seotud vastunäidustustele või veresooneahendajate kasutamisele.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai miokardo infarkto atvejai, ypač pacientams, kurie nekreipia dėmesio į esamą vainikinių arterijų sutrikimą ar aplinkybes dėl kurių negalima vartoti kraujagysles sutraukiančių vaistų.
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Lõiku tuleb muuta, etesitada järgmine tekst]
Lithuanian: 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Estonian: Ravimi kasutamine tuleb kohe lõpetada kas või ühe sellise sümptomi tuvastamisel.
Lithuanian: Nustačius vieną iš šių simptomų ar požymių, vaistinio preparato vartojimą reikia kiek galima greičiau nutraukti.
Estonian: Üldised häired [Väljamõeldud nimetuse] pikaajalisel pausideta kasutamisel täheldati kopsukelme (kopse katva kelme), kõhukelme (kõhuõõnt ja siseelundeid katva kelme) ning südameklappide fibroosi (armistumist).
Lithuanian: Vartojant [Sugalvotas pavadinimas] be pertraukos ilgai, nustatyta fibrozė (randų kūno organuose sankaupos) pleuroje (plaučius dengiančioje plėvėje), pilvaplėvėje (pilvo ertmę ir pilvo organus dengiančioje plėvėje) bei širdies vožtuvuose.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] võetakse auraga või aurata raske migreeni korral, mis häirib toimetulekuvõimet.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartoja žmonės, kuriems pasireiškia sunki migrena, su aura arba be jos, veikianti jų gebėjimą gyventi įprastą gyvenimą.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida perifeerse turse, jalgade nahavärvi muutuse, sõrmeotste jämenemise, nõrga või korrapäratu pulsi, tahhükardia, südamekahina, veresoonekahina, kägiveeni rõhutõusu, kopsu alaosa rägina, kopsukelme/südamepauna hõõrdumiskahina, alakehas või küljes esinevate moodustiste või helluse suhtes .
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai tirti tikrinant, ar jiems nepasireiškė: periferinė edema, kojų spalvos pokyčiai, pirštų galų sustorėjimas, silpnas ar nereguliarus pulsas, tachikardija, širdies ūžesys, kraujagyslių ūžesys, padidėjęs jungo venos spaudimas, krepitacija apatinėse plaučių dalyse, pleuros ar perikardo trinties ūžesiai, dariniai ar skausmingumas pilvo srityje ar šonuose.
Estonian: Sõltuvalt haaratud veresoone asukohast võib see tüsistus väljenduda valuna rindkeres (stenokardia) või kõhus, külmatundena, tundetuse või valuna jäsemetes, vääraistingutega või ilma, aeglase või puuduva pulsina ja teoreetiliselt ka arteriaalse kõrgvererõhuna.
Lithuanian: Priklausomai nuo paveiktos kraujagyslės vietos, ši komplikacija gali pasireikšti skausmu širdies plote (angina) ar pilvo skausmu, galūnių šaltumu, prislopintais ar skausmingais jutimais su parestezija arba be jos, suretėjusiu arba išnykusiu pulsu ir teoriškai - arterine hipertenzija.
Estonian: Näidustused [Lõigu tekst peab olema järgmine]
Lithuanian: [Šio skyriaus formuluotė turi būti tokia, kaip nurodyta toliau]
Estonian: Suurtel ja väikestel arteritel võib esineda turset ja ahenemist.
Lithuanian: Gali pasireikšti tinimas ir stambiųjų bei smulkiųjų arterijų susiaurėjimas.
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: valu rindkeres või alakehas, tuntavad südamelöögid, hingamisraskus, kuiv köha, iiveldus, üldine nõrkus, väsimus, isutus/kehakaalukaotus, urineerimisprobleemid, valu/külmatunne/tundetus jäsemetes.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų: krūtinės ar pilvo skausmas, juntamas širdies plakimas, pasunkėjęs kvėpavimas, sausas kosulys, pykinimas, bendras silpnumas, nuovargis, apetito stoka ar svorio kritimas, šlapimo takų simptomai, galūnių skausmas ar šalimas arba sustingimas.
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed [Lõiku tuleb muuta, et esitada järgmine tekst]
Lithuanian: 4.8 skyrius Nepageidaujamas poveikis [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on mõeldud kasutamiseks ainult pärast tulemusteta ravi teiste ravimiklasside ravimitega (vt lõik 4.4) pärast piisava kestusega (vähemalt 4-kuulist) ravi maksimaalses talutud annuses.
Lithuanian: 4.4 skyrių) po pakankamos (mažiausiai 4 mėnesių) trukmės gydymo didžiausia toleruojama doze.
Estonian: Enne [Väljamõeldud nimetuse ] võtmist pidage nõu oma arstiga, kui:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti [Sugalvotas pavadinimas], pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote rankų ar kojų pirštų sustingimą ar dilgčiojimą;
Estonian: Retroperitoneaalne fibroos võib põhjustada kuseteede ummistust, mis väljendub üldise lihasnõrkuse, seljavalu, nimmevalu, urineerimishäirete, vähese uriinihulga, kõrge verelämmastiku, iivelduse, isutuse, puuduliku verevarustuse, nõrga pulsi ja alajäsemete nahavärvi muutusena.
Lithuanian: Retroperitoninė fibrozė gali sukelti šlapimo takų obstrukciją su simptomais, pvz., bendra astenija, nugaros skausmu, juosmens skausmu, dizurija, oligurija, padidėjusiu azoto kiekiu kraujyje, pykinimu, anoreksija ir kraujagyslių nepakankamumu, silpnu pulsu ir odos spalvos pokyčiai apatinėse galūnėse.
Estonian: See võib ilmneda südame- või veresoonekahinana, tahhükardia, perifeerse turse, kägiveeni rõhutõusu või südamepekslemisena.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti širdies ar kraujagyslių ūžesiu, tachikardija, periferine edema, padidėjusiu jungo venos spaudimu ar palpitacija.
Estonian: Seda võib kasutada ainult juhul, kui eelnevalt on vähemalt 2 kuu jooksul tulemusteta proovitud vähemalt kahte muud tüüpi kobarpeavaluravimit.
Lithuanian: Tačiau jį reikia vartoti tik po to, kai mažiausiai 2 mėnesius buvo mėginama gydyti šio tipo galvos skausmą mažiausiai dviejų kitų tipų vaistais ir jais klasterinių galvos skausmų numalšinti nepavyko.
Estonian: Ravi võib ebaõnnestunuks lugeda alles pärast vähemalt 2-kuulist ravi.
Lithuanian: Mažiausia gydymo trukmė prieš nusprendžiant, kad gydymas nėra sėkmingas, yra 2 mėnesiai.
Estonian: Kõhuõõne tagaosa fibroos võib põhjustada üldist ebamugavustunnet, seljavalu, nimmevalu, vöökohavõi roidevalu, urineerimisvalu, vähest uriinihulka, isutust ja jalgade nahavärvi muutust.
Lithuanian: Fibrozė už pilvaplėvės gali sukelti tokius simptomus, kaip bendras negalavimas, nugaros skausmas, liemens ar šonkaulių skausmas, skausmas šlapinantis, sumažėjusi šlapimo gamyba, apetito stoka ir kojų odos spalvos pokyčiai.
Estonian: Pleuropulmonaalne fibroos väljendub valuna rindkeres, hingelduse, kopsukelme hõõrdumiskahina, kopsu alaosa räginatena või vedelikuna pleuraõõnes, sõrmeotste jämenemise, kuiva köha, isutuse ja kehakaalukaotusena.
Lithuanian: Pleuros-plaučių fibrozė pasireiškia skausmais širdies plote, dusuliu, pleuros trinties ūžesiu, krepitacija apatinėse plaučių dalyse ar pleuros efuzija, pirštų galų sustorėjimu, sausu kosuliu, anoreksija ir svorio kritimu.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] võib kasutada ainult juhul, kui ravi teiste ravimitega, mida on proovitud vähemalt 4 kuu jooksul maksimaalses annuses, ei ole tulemusi andnud.
Lithuanian: Tačiau jį reikia vartoti tik, jeigu kiti standartiniai gydymo metodai buvo nesėkmingi, tie gydymo metodai turėjo būti mėginami nesėkmingai mažiausiai 4 mėnesius skiriant didžiausią dozę, prieš pradedant vartoti [Sugalvotas pavadinimas].
Estonian: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Lithuanian: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Estonian: Sellised kõrvaltoimed võivad olla rasked ja mõnel juhul pöördumatud ning potentsiaalselt surmaga lõppevad;
Lithuanian: Tokie nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkūs, o tam tikrais atvejais - negrįžtami ir pavojingi gyvybei;
Estonian: Metüsergiidi sisaldavad ravimid on praegusel ajal saanud müügiloa järgmistes ELi riikides: Belgia, Madalmaad, Prantsusmaa ja Ühendkuningriik.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra metisergido, šiuo metu įregistruoti šiose ES šalyse: Belgijoje, Prancūzijoje, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et fibroosi areng ei ole seotud patsiendi vanusega.
Lithuanian: Iš esamų duomenų matyti, kad fibrozės vystymasis nesusijęs su pacientų amžiumi.
Estonian: See kehtib juhul, kui võetakse soovitatud riskivähendamise meetmed;
Lithuanian: Tokios išvados laikomasi, jeigu yra įgyvendintos rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės;
Estonian: Metüsergiid on tungaltera alkaloid, mida esimest korda kirjeldati kliinilises praktikas 1959. aastal.
Lithuanian: Metisergidas yra paprastosios skalsės alkaloidas, pirmą kartą klinikinėje praktikoje aprašytas 1959 m.
Estonian: Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Lithuanian: Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Estonian: Eriti seondub metüsergiid 5HT2B retseptoriga ja on selle antagonist.
Lithuanian: Visų pirma jis jungiasi prie 5HT2B receptoriaus ir yra jo antagonistas.
Estonian: Selle alusel leidis Prantsusmaa, et metüsergiidi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal tuleb üle vaadata ning tegi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildise.
Lithuanian: Remdamasi šiais duomenimis, Prancūzija laikėsi nuomonės, kad reikia peržiūrėti preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykį, todėl inicijavo Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Estonian: Lisaks näib, et fibroosi areng on seotud ravi kestusega, sest enamikul patsientidel tekkisid fibrootilised sündmused pärast pikaajalist (vähemalt üks aasta) ravi.
Lithuanian: Be to, panašu, kad fibrozės vystymasis susijęs su gydymo trukme, kadangi daugumai pacientų fibroziniai reiškiniai nustatyti po ilgalaikės (ne mažiau kaip metų trukmės) terapijos.
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa muutmise alused
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Estonian: Siiski tuleb tulemustesse suhtuda ettevaatusega, sest nendes uuringutes kasutatud fibroosi avastamise meetodid ei ole piisavalt tundlikud, eriti valvulaarse fibroosi
Lithuanian: Tačiau šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes fibrozės nustatymo metodai, kurie buvo taikomi šių tyrimų metu, yra nepakankamai jautrūs, ypač kai tiriama vožtuvų fibrozės galimybė.
Estonian: Kaks uuringut, üks jälgimis- ja teine prospektiivne uuring, teatasid vähem veenvatest tõenditest13, mille puhul ligikaudu 26%-l patsientidest esinesid rahuldavad, head või suurepärased lõpptulemused.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus (vieną stebimąjį ir vieną perspektyvinį) surinkti duomenys buvo ne tokie įtikinami:13 maždaug 26 proc. pacientų gydymo rezultatai buvo patenkinami, geri arba puikūs.
Estonian: Seoses retroperitoneaalse fibroosi riskiga on tõendeid suuremast riskist metüsergiidiga ravitud patsientidel (200 juhtu 100 000 ravitud patsiendi kohta võrreldes, 1,3 juhuga)23, 24.
Lithuanian: Kalbant apie retroperitoninės fibrozės riziką, yra duomenų, patvirtinančių, kad metisergidą vartojantiems pacientams kyla didesnė rizika (200 plg. su 1,3/100 000 pacientų)23,24.
Estonian: Kuna arvatakse, et fibrootilised reaktsioonid on seotud 5-HT2B retseptori püsiva agonistliku aktivatsiooniga, tekib pikaajalisel ravil metüsergiidiga võimalus koefibroosiks, mida vahendab selle peamine aktiivne metaboliit metüülergometriin.
Lithuanian: Kadangi manoma, jog fibrozinės reakcijos yra susijusios su nuolatiniu agonistiniu 5-HT2B receptoriaus aktyvinimu, taikant ilgalaikį gydymą metisergidu, pacientams gali išsivystyti šio vaisto pagrindinio aktyvaus metabolito metilergometrino sukelta audinių fibrozė.
Estonian: Metüsergiid seondub erineva afiinsusega mitme serotonergilise retseptoriga (5-HT retseptoritega).
Lithuanian: Skirtingu stiprumu metisergidas jungiasi prie įvairių serotoninerginių receptorių (5-HT receptorių).
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi menetluse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt metüsergiidi sisaldavate ravimite kohta;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido;
Estonian: Inimravimite komitee rõhutas, et nendesse tulemustesse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest uuringud on vanad ja tavaliselt ei ole neid läbi viidud tänapäevase metodoloogiaga8.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes tai yra seni tyrimai, kurie iš esmės buvo atlikti taikant nemodernius šiuo metu nebenaudojamus metodus8.
Estonian: See nõuab kokkulepitud hoiatusi, ravimiteabe teisi muudatusi ja riskivähendamise lisameetmeid.
Lithuanian: Tokių išvadų laikomasi tik įgyvendinus įspėjimus, kitus preparato informacinių dokumentų pakeitimus ir papildomas rizikos mažinimo priemones, dėl kurių buvo sutarta.
Estonian: Nende hulka kuulusid ravi kestuse piiramine, optimaalne raviannus, spetsialistipoolne järelevalve ning teave ravimit määravatele arstidele ja patsientide organisatsioonidele.
Lithuanian: y. sumažinti gydymo trukmę, nustatyti optimalią vaisto dozę, numatyti privalomą specialistų priežiūrą ir parengti vaistus išrašantiems gydytojams bei pacientų organizacijoms skirtą informaciją.
Estonian: Näidustus peab olema piiratud funktsionaalse puudega patsientidega, kellel muu ravi on ebaõnnestunud.
Lithuanian: Indikaciją reikia apriboti joje nurodant tik tuos funkcinę negalią turinčius pacientus, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Estonian: Esimese rea ravimi suurt talumatust või vastunäidustust selle kasutamisele peetakse ravi ebaõnnestumiseks.
Lithuanian: Stiprus pirmos eilės vaisto netoleravimas arba esama kontraindikacija vertinama kaip neveiksmingas gydymas.
Estonian: Tegelik esinemissagedus võib olla alahinnatud ja fibroosi risk võib tõenäoliselt olla suurem.
Lithuanian: Tikrovėje fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis ir fibrozės rizika tikriausiai yra didesnė.
Estonian: Siiski tuleb näidatud fibroosi riski arvestades võtta piisavad riskivähendamise meetmed.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į patvirtintą fibrozės riziką, reikia įgyvendinti atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Estonian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Lithuanian: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Estonian: Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Lithuanian: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Estonian: Teadusnõuanderühm leidis samuti, et patsiente tuleb jälgida ravi alguses ja ravi ajal iga kuue kuu järel (südame ultraheli, abdominaalne magnetresonantstomograafia (MRT), kopsufunktsiooni testid), et olla võimeline tuvastama kõik fibroosid enne raskete ja potentsiaalselt pöördumatute reaktsioonide tekkimist.
Lithuanian: Taip pat SAG laikėsi nuomonės, kad pradedant gydymą ir kas šešis mėnesius gydymo laikotarpiu reikia tikrinti pacientų sveikatos būklę (atlikti širdies ultragarsinį tyrimą, juosmens srities magnetinio rezonanso tyrimą, plaučių funkcijos tyrimus), kad būtų galima nustatyti visus fibrozės atvejus iki išsivystant sunkioms reakcijoms, kurioms įvykus gali nepavykti atkurti pirminės sveikatos būklės.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas üle kõik olemasolevad andmed metüsergiidi sisaldavate ravimite efektiivsuse ja ohutuse kohta, eriti seoses fibrootiliste reaktsioonide riskiga;
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, veiksmingumą ir saugumą, visų pirma susijusius su fibrozinių reakcijų rizika;
Estonian: Metüsergiidi sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido (žr.
Estonian: 17 Sarchielli P. XI Congress of the International headache society.
Lithuanian: XI Congress of the International headache society.
Estonian: soovitab inimravimite komitee direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt muuta I lisas nimetatud metüsergiidi sisaldavate ravimite müügiloa tingimusi.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, CHMP rekomenduoja keisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimo sąlygas.
Estonian: Metüsergiidi ohutuse hindamiseks kaalus inimravimite komitee kirjandusest ja ohutusandmebaasist pärinevaid andmeid, sealhulgas spontaanseid ja kirjanduse teateid.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti metisergido saugumą, CHMP apsvarstė literatūroje skelbiamus ir į saugumo duomenų bazę įtrauktus duomenis, įskaitant spontaninių ir literatūra pagrįstų pranešimų duomenis.
Estonian: Siiski on teatatud fibroosijuhtudest ka ravi kestuse puhul kuni kuus kuud, mistõttu ei saa välistada fibroosi tekkimist lühiajalise ravi korral.
Lithuanian: Tačiau fibrozės atvejų užregistruota ir po trumpesnio, nei 6 mėnesių trukmės gydymo, taigi, atmesti fibrozės galimybę taikant trumpalaikį gydymą negalima.
Estonian: Seoses näidustusega „kobarpeavalu" viitas taotleja ülevaatele11, mis väitis, et metüsergiid on profülaktiliselt efektiivne, eriti kobarpeavalu episoodilise vormi korral, ja uuringule12, milles 69%
Lithuanian: Dėl indikacijos „klasterinis galvos skausmas", pareiškėjas pateikė atliktos peržiūros duomenis11, kurie leidžia manyti, kad metisergidas yra veiksmingas taikant profilaktinį gydymą, ypač esant epizodinės formos klasteriniam galvos skausmui, taip pat nurodė tyrimą12, kurio metu 69 proc.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et fibroos võib olla eluohtlik ja et mõned teatatud retroperitoneaalsed fibrootilised reaktsioonid on väga rasked (ureetri fibroos, bilateraalne ureetri stentimine, bilateraalne nefrostoomia jne).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad fibrozė gali kelti grėsmę gyvybei ir kad kai kurios užregistruojamos retroperitoninės fibrozinės reakcijos yra labai sunkios (pasireiškia šlapimtakių fibrozė, tenka atlikti abipusį šlapimtakių stentavimą ar abipusę nefrostomiją ir pan.).
Estonian: Seetõttu ei saa võimalikku põhjuslikku seost fibrootiliste reaktsioonide ja metüsergiidi vahel välistada.
Lithuanian: Todėl atmesti priežastinio fibrozinių reakcijų ir metisergido ryšio galimybės negalima.
Estonian: Seoses näidustusega „kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse ravi" järeldas inimravimite komitee, et kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest esineb selgelt näidatud fibroosi risk, kuid puuduvad tõendid kasulikkuse kohta.
Lithuanian: Dėl indikacijos „karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymas", CHMP priėjo prie išvados, kad šiuo atveju metisergido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, nes fibrozės rizika yra aiškiai įrodyta, o naudą patvirtinančių duomenų nėra.
Estonian: Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Lithuanian: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et metüsergiid kuulub teise rea valikravimite hulka kobarpeavalu ennetamise uusimates EFNSi ravijuhistes (2006)15 ja samuti kuulub metüsergiid kobarpeavalu ennetavate ravimite loetellu äsja avaldatud ravijuhistes16, 17, 18.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad metisergidas yra įtrauktas į naujausias EFNS prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo rekomendacijas (2006)15, kaip antros eilės vaistas, ir įtrauktas į neseniai paskelbtose gairėse pateikiamą prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo vaistų sąrašą16,17,18.
Estonian: 7 Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Lithuanian: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Estonian: Metüsergiid on praegu näidustatud migreenpeavalu ja kobarpeavalu profülaktikaks ja samuti kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse raviks (konkreetne näidustuse sõnastus võib erinevatel ravimitel olla erinev).
Lithuanian: Šiuo metu metisergidas skiriamas pagal migreninio galvos skausmo profilaktikos, klasterinio galvos skausmo, taip pat pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikacijas (skirtingų preparatų indikacijų formuluotės gali skirtis).
Estonian: 2011. aastal teatas Prantsusmaa riiklik ravimiohutuse järelevalve ülevaade metüsergiidi sisaldavate ravimitega seotud valvulopaatia, kopsu-, pleura- ja retroperitoneaalse fibroosi rasketest juhtudest.
Lithuanian: Prancūzijai atlikus nacionalinę farmakologinio budrumo peržiūrą, buvo nustatyta keletas rimtų, su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metisergido, susijusių vožtuvų pakitimų, taip pat plaučių, krūtinplėvės ir retroperitoninės fibrozės atvejų.
Estonian: Metüsergiidi tohib kasutada ainult pärast ravi ebaõnnestumist teiste standardsete ravimiklassidega pärast ravi piisavat kestust (vähemalt 4 kuud) maksimaalse talutava annusega.
Lithuanian: Metisergidą galima vartoti tik jei pakankamai ilgą laiką (ne mažiau kaip 4 mėnesius) taikytas gydymas didžiausia toleruojama kitų standartinių vaistų doze buvo neveiksmingas.
Estonian: Arvestades teatatud fibroosijuhtude arvu ja tõenäolist alateatamist, ei saa välistada metüsergiidiga seotud fibrootiliste reaktsioonide riski.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užregistruotų fibrozės atvejų skaičių ir į tai, kad faktinis fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis, su metisergidu susijusių fibrozinių reakcijų rizikos negalima atmesti.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed metüsergiidi ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė visus turimus duomenis apie metisergido saugumą ir veiksmingumą.
Estonian: Enne ravi alustamist metüsergiidiga peab patsiendil olema ebaõnnestunud ravi vähemalt kahe ravimiklassiga.
Lithuanian: Pacientai gali pradėti vartoti metisergidą, jeigu gydymas bent dviejų klasių vaistais buvo neveiksmingas.
Estonian: Näidustuse „migreeni profülaktika" jaoks esitati andmed, mis pärinesid randomiseeritud topeltpimedatest platseebokontrollitud uuringutest1, 2, 3, 4.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti migrenos profilaktikos indikaciją, buvo pateikti atsitiktinių imčių, abipusiai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys1,2,3,4.