FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimituskierron muokkausta vaaditaan CVMP:n arviointiraportin mukaisesti.
Polish: Wymagany jest poprawiony cykliczny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR) ,co zostało opisane w raporcie oceniającym CVMP.
Finnish: Insuliinista eliminoituu 40 % maksan ja 60 % munuaisten kautta.
Polish: Czterdzieści procent insuliny jest eliminowane przez wątrobę, a 60% przez nerki.
Finnish: Valmiste annostellaan aamuisin ja iltaisin, noin 12 tunnin välein.
Polish: Produkt należy podawać rano i wieczorem w odstępie około 12 godzin.
Finnish: Samea, valkoinen, nestemäinen suspensio.
Polish: Mętna, biała, wodna zawiesina.
Finnish: On suositeltavaa neuvoa omistajalle säännöllinen kahdesti päivässä ruokinta-aikataulu, jolloin insuliini annostellaan kerran tai kahdesti päivässä.
Polish: Zaleca się ustalenie z właścicielem regularnego harmonogramu karmienia dwa razy dziennie, niezależnie od tego, czy insulina podawana jest jeden raz czy dwa razy dziennie.
Finnish: ATCvet koodi: QA10AC01 Ihmisinsuliini.
Polish: Kod ATCvet: Insulina (ludzka) QA10AC01.
Finnish: Katso tähän liittyvistä kliinisistä oireista ja asianmukaisesta hoidosta kohta "Yliannostus" alla.
Polish: W celu zapoznania się z objawami klinicznymi oraz odpowiednim leczeniem, patrz punkt „Przedawkowanie" znajdujący się poniżej.
Finnish: Jos eläimen omistaja annostelee valmisteen, tulisi hoidosta vastaavan eläinlääkärin ohjata/opastaa häntä lääkevalmisteen käytössä ennen ensimmäistä annostelua.
Polish: Jeśli produkt ma być podawany przez właściciela zwierzęcia, przed pierwszym użyciem lekarz przepisujący terapię powinien odpowiednio przeszkolić/poinstruować właściciela zwierzęcia.
Finnish: Kliiniset oireet ja hoito, katso kohta 4.10.
Polish: W celu zapoznania się z objawami klinicznymi oraz odpowiednim leczeniem, patrz punkt 4.10.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 60 dni.
Finnish: - Vaihto kaksi kertaa päivässä annosteluun: Näissä tapauksissa on suositeltavaa alentaa injektiokohtaista annosta yhdellä kolmanneksella (esim. 12 kiloa painavan koiran annos kerran päivässä: 12 IU insuliinia/injektio, annos voidaan vaihtaa 8 IU insuliinia/injektio kahdesti päivässä).
Polish: - Przejście na podawanie leku dwa razy dziennie: w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki podawanej w jednym wstrzyknięciu o jedną trzecią (np. u psa o masie 12 kg otrzymującego lek raz dziennie w dawce 12 IU insuliny/zastrzyk można zmienić dawkowanie na 8 IU insuliny/zastrzyk podawanej dwa razy dziennie).
Finnish: Annos annetaan ruokinnan yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen.
Polish: Dawkę należy podawać podczas lub bezpośrednio po posiłku.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Polish: Należy stosować jedynie zgodnie z oceną prowadzącego lekarza weterynarii stosunku korzyści do ryzyka.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce (2 °C - 8 °C).
Finnish: Natriumfosfaattiheptahydraatti, kaksiemäksinen Fenoli
Polish: Sodowy fosforan dwuzasadowy siedmiowodny Fenol
Finnish: *valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Polish: *wytwarzana za pomocą technologii rekombinacji DNA Substancje pomocnicze:
Finnish: Insuliinin päävaikutuksia ovat veressä kiertävän glukoosipitoisuuden lasku ja rasvan varastointi.
Polish: Główne skutki działania insuliny to spadek stężenia glukozy we krwi i magazynowanie tłuszczu.
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu injektiokohdan reaktioita ja ne ovat parantuneet ilman hoidon lopettamista.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które ustępowały samoistnie i nie wymagały przerwania terapii.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia produktu podczas stosowania.
Finnish: Annostuksen tulisi olla yksilöllinen ja määritetty kunkin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Polish: Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie i w oparciu o kliniczne objawy występujące u pacjenta.
Finnish: Annostelutarkkuuteen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w kwestii dokładności dawkowania.
Finnish: - Kissoille, jotka ovat aiemmin saaneet insuliinia, voi korkeampi aloitusannos aina 0,7 IU
Polish: - W przypadku kotów, u których wcześniej stosowano kontrolę insulinową, odpowiednia może być wyższa dawka początkowa, do 0,7 IU insuliny/kg masy ciała.
Finnish: 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Polish: 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta siitokseen tarkoitetuilla eläimillä tai tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu ProZinc u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji nie zostało określone.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,2-0,4 IU insuliinia painokiloa kohden 12 tunnin välein.
Polish: Zalecana początkowa dawka wynosi 0,2 do 0,4 IU insuliny/kg masy ciała co 12 godzin.
Finnish: Annoksen edelleen säätäminen voi olla tarpeen kahdesti päivässä annosteltaessa.
Polish: Konieczna może być dalsze dostosowanie dawkowania insuliny podawanej dwa razy dziennie.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat harvinaisia, mutta mahdollisia herkistyneillä henkilöillä.
Polish: Istnieje również niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej u osób wrażliwych.
Finnish: Insuliini vaikuttaa yleisesti hiilihydraatti- ja rasvaaineenvaihduntaan.
Polish: Insulina wpływa na regulację metabolizmu węglowodanów i tłuszczu.
Finnish: Kliinisissä kenttäolosuhteissa sokeritautia sairastavilla koirilla maksimaalista vaikutusta verensokerin laskussa (toisin sanoen verensokerin nadir) nahan alaisen annostelun jälkeen ei yleensä havaittu yhdeksän tunnin sisällä viimeisimmästä injektiosta 67.9 %:lla koirista (73.5 % kerran päivässä ja 59.3 % 2 kertaa päivässä annosteltuna).
Polish: Doświadczenie kliniczne uzyskane w warunkach terenowych u psów z cukrzycą wskazuje, że czas do uzyskania maksymalnego wpływu na obniżenie stężenia glukozy we krwi (tj. nadiru stężenia glukozy) po podaniu podskórnym nie był obserwowany w ciągu 9 godzin od ostatniego zastrzyku u 67,9% psów (73,5% u psów otrzymujących lek raz dziennie i 59,3% u psów otrzymujących lek dwa razy dziennie).
Finnish: Jos insuliiniannoksen säätäminen on tarpeen, se voidaan yleensä tehdä kerran päivässä annostelussa konservatiivisesti ja vähittäin (esim. 25% lisäys/vähennys annoksesta/injektio).
Polish: Regulacja dawki insuliny podawanej raz dziennie, jeśli jest konieczna, powinna być dokonywana w sposób zachowawczy i stopniowy (np. zwiększenie/zmniejszenie o maks. 25% dawki na zastrzyk).
Finnish: Kokeellisessa tutkimuksessa terveillä koirilla aika verensokerin alimman pitoisuuden (nadir) saavuttamiseksi yhden nahanalaisen 0,8 tai 0,5 IU/painokilo injektion jälkeen vaihteli koirayksilöiden välillä (3 - yli 24 tuntia), kuten myös insuliinin vaikutusaika (12 - yli 24 tuntia).
Polish: W badaniach eksperymentalnych u zdrowych psów czas do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi po pojedynczym podskórnym podaniu produktu w dawce 0,8 lub 0,5 IU/kg różnił się (zakres od 3 do > 24 godzin), podobnie jak czas działania insuliny (zakres od 12 do >24 godzin).
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen kudoksen proteolyyttiset entsyymit hajottavat protamiinin, jolloin insuliini pääsee imeytymään.
Polish: Po podaniu podskórnym proteolityczne enzymy tkanek rozkładają protaminę, co umożliwia wchłanianie insuliny.
Finnish: Voimakkaasti stressaavat tilanteet, ruokahaluttomuus, samanaikainen hoito gestageeneilla tai kortikosteroideilla, tai samanaikainen muu sairaus (esim. ruuansulatuskanavan sairaus, tartunta- tai tulehdussairaus taikka sisäerityssairaus), voivat vaikuttaa insuliinin tehoon, jolloin annoksen säätäminen voi olla tarpeen.
Polish: Zdarzenia powodujące silny stres, brak apetytu, jednoczesne leczenie gestagenami i kortykosteroidami lub inne schorzenia współistniejące (np. choroby układu pokarmowego, choroby zakaźne, zapalne lub endokrynologiczne) mogą wpływać na skuteczność insuliny, a tym samym powodować konieczność modyfikacji jej dawki.
Finnish: Hypoglykemiatapauksissa tai epäiltäessä Somogyin ilmiötä (hypoglykemiaa seuraavaa hyperglykemia) annoksen lasku voi olla 50 % tai korkeampi (mahdollisesti käsittäen väliaikaisen insuliinin annon keskeytyksen).
Polish: Przy wystąpieniu hipoglikemii lub podejrzeniu wystąpienia efektu Somogyi (hiperglikemii z odbicia) dawkę można zmniejszyć o 50% lub więcej (potencjalnie można także tymczasowo przerwać podawanie insuliny).
Finnish: Kun insuliini on imeytynyt ihonalaisesta pistospaikasta, se vapautuu verenkiertoon ja jakautuu kudoksiin, joissa se sitoutuu insuliinireseptoreihin, joita on suurimmassa osassa kudoksista.
Polish: Po wchłonięciu z miejsca podania insulina przenika do krwiobiegu i tkanek, gdzie wiąże się z receptorami insuliny znajdującymi się w większości tkanek.
Finnish: 40 IU/ml
Polish: 40 j.m./ml
Finnish: Eläinlääkärin on arvioitava eläimen terveydentila uudelleen säännöllisin väliajoin ja määritettävä sopiva annostaso sekä annosteluväli, kunnes riittävä sokeritasapainon kontrolli saavutetaan.
Polish: Lekarz weterynarii powinien dokonywać ponownej oceny stanu zwierzęcia w odpowiednich odstępach czasowych i wprowadzać zmiany do protokołu leczenia, np. w dawce i dawkowaniu do momentu uzyskania właściwej kontroli glikemicznej.
Finnish: Diabetes mellituksen (sokeritauti) optimaalisen hoitotasapainon saavuttamiseksi annosmuutosten tulisi ensisijaisesti perustua kliinisiin oireisiin.
Polish: Aby uzyskać optymalną kontrolę cukrzycy, zmiany dawki powinny być dokonywane głównie w oparciu o objawy kliniczne.
Finnish: Lot {numero}
Polish: Nr serii {numer}
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa hypoglykeemisen tilan.
Polish: Przedawkowanie insuliny może spowodować hipoglikemię.
Finnish: Mediaaniaika verensokerin nadir-arvon saavuttamiseksi oli suunnilleen 16 ja 12 tuntia vastaavasti annoksella 0,5 tai 0,8 IU/painokilo.
Polish: Mediana czasu do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi wyniosła około 16 i 12 godzin po podaniu dawki 0,5 lub 0,8 IU/kg.
Finnish: Hajottaminen tapahtuu normaalisti insuliini-reseptorikompleksin endosytoosin kautta, jota seuraa insuliinia hajottavan entsyymin toiminta.
Polish: Rozpad następuje na ogół w wyniku endocytozy kompleksu insulinareceptor, a następnie działaniu enzymu powodującego rozpad insuliny.
Finnish: Tämän lisäksi soluvälineste laimentaa ja hajottaa sinkki-insuliiniheksameeri -kompleksit, minkä seurauksena imeytyminen ihonalaisesta varastosta hidastuu.
Polish: Ponadto płyn śródmiąższowy rozpuszcza i rozkłada powstałe kompleksy heksametrowe cynku i insuliny, co powoduje opóźnione wchłanianie z dawki zmagazynowanej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Insuliini aktivoi insuliinireseptoreja ja sitä myöten monimutkaisia solujen välisiä signaalireittejä, mikä lisää glukoosin sisäänottoa soluihin.
Polish: Insulina aktywuje receptory insuliny, a w następstwie tego złożoną kaskadę sygnałową, która skutkuje nasilonym wychwytem glukozy przez komórki.
Finnish: - Jos insuliiniannoksen muuttaminen on tarpeen, tulisi muutos olla 0,5 - 1 IU insuliinia/injektio.
Polish: - W razie konieczności regulacja dawki insuliny powinna odbywać się w skokach od 0,5 do 1 IU insuliny na zastrzyk.
Finnish: Protamiini-sinkki-ihmisinsuliini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu insuliini, jonka imeytyminen ja vaikutuksen alkaminen on hidastunut lisätyn protamiinin ja sinkin aiheuttaman kiteytymisen seurauksena.
Polish: Rekombinowana ludzka insulina protaminowo-cynkowa jest preparatem insuliny, którego wchłanianie i początek działania występuje z opóźnieniem dzięki zawartości protaminy i cynku, co prowadzi do tworzenia się kryształów.
Finnish: Kokeellisessa tutkimuksessa terveillä koirilla mediaaniaika verensokerin nadir-arvon saavuttamiseksi oli suunnilleen 16 ja 12 tuntia vastaavasti annoksella 0,5 tai 0,8 IU/painokilo.
Polish: W badaniach eksperymentalnych u zdrowych psów mediana czasu do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi wyniosła około 16 i 12 godzin po podaniu dawki 0,5 lub 0,8 IU/kg.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajien nimi ja osoite: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: Wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Finnish: Jollei sokeritasapainon hallinnassa ole havaittu riittävää kehitystä asianmukaisen 4-6 viikkoa kestävän annoksen säätöajanjakson jälkeen kerran päivässä annostelulla, seuraavia vaihtoehtoja voidaan harkita: - Insuliiniannoksen edelleen säätäminen kerran päivässä annostelussa voi olla tarpeen; etenkin koirilla, joiden fyysinen aktiivisuus on kasvanut tai joiden tavanomainen ruokavalio on muuttunut tai samanaikaisen muun sairauden aikana.
Polish: Jeśli po odpowiednim okresie dostosowywania dawki, wynoszącym od 4 do 6 tygodni w przypadku dawkowania raz dziennie, nie zostanie uzyskana wystarczająca poprawa w zakresie kontroli cukrzycy, należy rozważyć następujące działania: - Dalsze dostosowywanie dawki insuliny podawanej raz dziennie może być konieczneszczególnie w przypadkach, gdy psy podejmują zwiększoną aktywność fizyczną, mają zmienioną codzienną dietę lub są przechodzą inną chorobę.
Finnish: Näissä tapauksissa riittävä endogeeninen insuliinieritys palautuu ja eksogeenisen insuliinin annos on säädettävä tai annostelu keskeytettävä.
Polish: W takich przypadkach wznowiona zostanie wystarczająca produkcja insuliny endogennej i konieczne będzie dostosowanie dawki insuliny egzogennej lub przerwanie podawania insuliny egzogennej.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pitkävaikutteiset insuliinit ja insuliinijohdokset injektiota varten.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Insuliny i analogi do wstrzykiwań, o pośrednim czasie działania.
Finnish: Kun insuliini on sitoutunut insuliinireseptoriin ja vaikuttanut toiminnallaan, se vapautuu takaisin solunulkoiseen tilaan.
Polish: Po związaniu się insuliny z receptorem i następującym po nim działaniu insulina jest z powrotem uwalniana do środowiska pozakomórkowego.
Finnish: Kliinisissä kenttäolosuhteissa diabetesta sairastavilla kissoilla nahanalaisen injektion jälkeinen alhaisin sokeripitoisuus havaittiin keskimäärin 6 tunnissa (vaihteluväli 3-9 tuntia).
Polish: Doświadczenie kliniczne uzyskane w warunkach terenowych u kotów chorujących na cukrzycę wskazuje, że po podaniu podskórnym największy wpływ na stężenie glukozy we krwi (np. nadir glukozy we krwi) obserwuje się średnio po 6 godzinach (zakres 3 do 9 godzin).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa eläimelle on annettava välittömästi glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Polish: W takim przypadku należy natychmiast podać roztwór lub żel zawierający glukozę i/lub karmę.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5-1,0 IU insuliinia painokiloa kohden kerran päivässä aamuisin (noin 24 h välein).
Polish: Na początku leczenia zalecana dawka jest równa od 0,5 do 1.0 IU insuliny/kg masy ciała raz dziennie, rano (co ok. 24 godziny).
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan injektiona nahan alle.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 60 päivän kuluessa.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu fiolki zużyć w ciągu 60 dni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hyvin yleisesti hypoglykemiaa 13 % hoidetuista kissoista (23 tapausta/176 kissaa) ja 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa).
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowane były reakcje hipoglikemiczne: u 13% (23 ze 176) leczonych kotów i 26,5% (44 ze 166) leczonych psów.
Finnish: Ei saa käyttää akuuttia hoitoa vaativassa diabeettisessa ketoasidoosissa.
Polish: Nie stosować w stanach nagłych związanych z cukrzycową kwasicą ketonową.
Finnish: 40 IU protamiinisinkki-insuliinina.
Polish: w postaci insuliny protaminowo-cynkowej.
Finnish: Diabetes mellituksen hoitoon koiralla, vähentämään hyperglykemiaa ja parantamaan siihen liittyviä kliinisiä oireita.
Polish: Leczenie cukrzycy u psów mające na celu zmniejszenie hiperglikemii oraz złagodzenie związanych z cukrzycą objawów klinicznych.
Finnish: Vaikuttava aine: Ihmisinsuliinia*
Polish: Insulina ludzka*
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisoiminen vahingossa itseensä voi aiheuttaa hypoglykemian oireita, joita voidaan hoitaa nauttimalla sokeria suun kautta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie klinicznych objawów hipoglikemii, którą można leczyć doustnym podaniem glukozy.
Finnish: Diabetes mellituksen hoitoon kissalla ja koiralla, vähentämään hyperglykemiaa ja parantamaan siihen liittyviä kliinisiä oireita.
Polish: Leczenie cukrzycy u kotów i psów mające na celu zmniejszenie hiperglikemii oraz złagodzenie związanych z cukrzycą objawów klinicznych.
Finnish: 40 IU/ml ihmisinsuliinia
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 40 j.m./ml ludzkiej insuliny
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti hypoglykemiaa 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa).
Polish: Podczas badania klinicznego bardzo często obserwowane były reakcje hipoglikemiczne: u 26,5% (44 ze 166) leczonych psów.
Finnish: Pakkauksessa on yksi kirkasta lasia oleva 20 ml:n injektiopullo.
Polish: Opakowanie zawierające jedną fiolkę z przezroczystego szkła o objętości 20 ml.
Finnish: Pakkauksessa on yksi kirkasta lasia oleva 10 ml:n injektiopullo.
Polish: Opakowanie zawierające jedną fiolkę z przezroczystego szkła o objętości 10 ml.
Finnish: Kohdeelimiä ovat maksa, lihas- ja rasvakudos.
Polish: Tkanki docelowe to tkanki wątroby, mięśni i tkanka tłuszczowa.
Finnish: Insuliinin täysi vaikutus kehittyy vähitellen pitoisuuden saavutettua tasapainon, minkä takia annosmuutokset (annoksen nostaminen) tehdään useiden päivien (esim. viikon) kuluttua.
Polish: Każda modyfikacja dawki (tj. zwiększenie dawki) powinna być dokonywana po kilku dniach (np. po tygodniu), ponieważ pełny efekt działania insuliny osiągany jest po okresie zrównoważenia.
Finnish: Veriparametrit kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon tukitekijöinä.
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające.
Finnish: Juuri diagnosoiduille sokeritautia sairastaville koirille suositellaan aloitusannosta 0,5 IU insuliinia painokiloa kohden kerran päivässä.
Polish: W przypadku psów z nowo rozpoznaną cukrzycą zalecana jest początkowa dawka równa 0,5 IU insuliny/kg.
Finnish: Insuliinisuspensioihin voi muodostua kokkareita: älä käytä valmistetta, jos pullossa on varovaisen pyörittelyn jälkeen näkyviä kokkareita.
Polish: W zawiesinach insuliny mogą tworzyć się aglomeraty cząstek (np. grudki): nie należy stosować produktu, jeśli widoczne aglomeraty nie znikają pod wpływem delikatnego obracania fiolki.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Finnish: Veriarvojen kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon hoidon tukitekijöinä (katso myös kohta "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet").
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające (patrz także część ‘Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowanie u zwierząt').
Finnish: Taustasyystä riippuen (esim. diestrukseen liittyvä diabetes mellitus), koirat voivat saavuttaa diabetes remission, joskin harvemmin kuin kissat.
Polish: W zależności od przyczyny choroby (np. cukrzyca wywołana fazą międzyrujową) u psów może wystąpić remisja cukrzycy, choć zdarza się to rzadziej niż u kotów.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Finnish: Kissan diabetes voi saavuttaa remission, jolloin kissa pystyy erittämään riittävän määrän endogeenista insuliinia.
Polish: U kotów może wystąpić remisja cukrzycy, co oznacza, że endogenna produkcja insuliny u zwierzęcia jest wystarczająca.
Finnish: Insuliini voidaan sen jälkeen hajottaa munuaisten toimesta tai sen kulkeutuessa maksan läpi.
Polish: Może ona następnie ulec rozpadowi podczas przejścia przez wątrobę lub nerki.
Finnish: Kun riittävä sokeritasapaino on saavutettu, tarkkaillaan glukoosin tasoa ajoittain ja erityisesti silloin, kun kliiniset oireet muuttuvat tai epäiltäessä diabeteksen remissiota, jolloin insuliiniannoksen säätäminen on mahdollisesti tarpeen.
Polish: Po uzyskaniu właściwej kontroli glikemicznej należy prowadzić okresową kontrolę stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza w przypadkach zmiany objawów klinicznych lub gdy podejrzewana jest remisja cukrzycy.
Finnish: Veriarvojen kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon hoidon tukitekijöinä (katso myös kohta "Koiraa koskevat erityiset varotoimet").
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające (patrz także część ‘Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowanie u psów').
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään hypoglykemiaa, tulisi veren sokeripitoisuus määrittää (jos mahdollista) kuten myös juuri ennen seuraavaa ruokintaa/injektiota (kun se on asianmukaista).
Polish: W przypadkach podejrzenia hipoglikemii należy wykonać pomiar glukozy we krwi (w momencie wystąpienia tego stanu, jeśli to możliwe), a także niedługo przed kolejnym karmieniem/zastrzykiem (jeśli dotyczy).
Finnish: 0,466 mg
Polish: Protaminy siarczan 0,466 mg
Finnish: Protamiinisulfaatti
Polish: Protaminy siarczan
Finnish: Annostus:
Polish: Wchłanianie:
Finnish: Jotta insuliiniannos voidaan säätää sopivaksi, tulisi glukoosipitoisuutta tarkkailla.
Polish: Po ustaleniu dobowej dawki insuliny zaleca się monitorowanie pod kątem cukrzycy.
Finnish: Pahvikotelo 10 ml
Polish: Fiolka 10 ml
Finnish: Apuaineet: Protamiinisulfaatti
Polish: w postaci insuliny protaminowo-cynkowej
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Finnish: Injektiopullo on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity muovisella repäisykorkilla.
Polish: Fiolka jest zamknięta korkiem z gumy butylowej i plastikowym kapslem typu flip-off.
Finnish: Pahvikotelo 20 ml
Polish: Fiolka 20 ml