FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerjanje je treba zmanjševati postopoma po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler učinki, ki omejujejo odmerek, ne minejo.
Lithuanian: ar rečiau reikia palaipsniui mažinti po 2 nanogramų/kg/min. tol, kol išnyksta dozę ribojantis poveikis.
Slovenian: Kratkotrajno (akutno) ugotavljanje odmerka:
Lithuanian: Trumpalaikis (ūminis) dozės nustatymas
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Ni znano pljučni edem
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas
Slovenian: Do 15-minutno intravensko infundiranje epoprostenola povzroči od odmerka odvisno povečanje srčnega indeksa (CI - cardiac index) in utripnega volumna (SV - stroke volume) ter od odmerka odvisno zmanjšanje pljučnega žilnega upora (PVR - pulmonary vascular resistance), celotnega pljučnega upora (TPR - total pulmonary resistance) in srednjega sistemskega arterijskega tlaka (SAPm - mean systemic arterial pressure).
Lithuanian: Nustatyta, kad ne ilgesnė kaip 15 minučių trukmės epoprostenolio infuzija į veną sukelia nuo dozės priklausomą širdies indekso (ŠI) ir išstūmimo tūrio (IT) padidėjimą bei nuo dozės priklausomą plaučių kraujagyslių pasipriešinimo (PKP) ir vidutinio sisteminio arterinio kraujospūdžio (vSAK) sumažėjimą.
Slovenian: Pogosti hipotenzija
Lithuanian: Hipotenzija.
Slovenian: Če se zdravljenje konča prehitro, se vam lahko pojavijo resni neželeni učinki, med drugim omotica, šibkost in težave z dihanjem.
Lithuanian: Per staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, įskaitant galvos svaigimą, silpnumo pojūtį ir kvėpavimo pasunkėjimą.
Slovenian: Med uporabo pri ledvični dializi se lahko zdravilo Flolan daje kot koncentrirana raztopina (a) ali v razredčeni obliki (b).
Lithuanian: Infuzijos greičio formulės pavyzdžiai Vartojant Flolan inkstų dializės metu, galima vartoti koncentruotą tirpalą (a) arba praskiestą formą (b).
Slovenian: Količina natrija v pripravljenem koncentratu raztopine je približno 55,9 mg.
Lithuanian: Paruošto koncentrato tirpale yra maždaug 55,9 mg natrio.
Slovenian: Zdravilo Flolan se infundira v stalni infuziji po stalnem centralnem venskem katetru z majhno, prenosno infuzijsko črpalko.
Lithuanian: Flolan infuzijos būdu nepertraukiamai leidžiamas per centrinę veną įvestą nuolatinį kateterį, naudojant mažą nešiojamą infuzijų pompą.
Slovenian: Zdravilo Flolan se uporablja za zdravljenje pljučne bolezni, imenovane "pljučna arterijska hipertenzija".
Lithuanian: Flolan vartojamas gydant plaučių būklę, kuri vadinama plautine arterine hipertenzija.
Slovenian: Potem bo mogoče za zdravljenje uporabljati infuzijsko črpalko.
Lithuanian: Tada galėsite gydytis naudodami infuzijos pompą.
Slovenian: Hitrost infundiranja je mogoče izračunati po formuli za ledvično dializo, navedeni zgoraj.
Lithuanian: Infuzijos greitį galima apskaičiuoti pagal formulę, kuri nurodyta inkstų dializei.
Slovenian: Učinki epoprostenola na srednji pljučni arterijski tlak (PAPm - mean pulmonary artery pressure) pri bolnikih s PPH so bili spremenljivi in majhni.
Lithuanian: Epoprostenolio įtaka PAH sergančių pacientų vidutiniam sisteminiam arteriniam kraujospūdžiui (vSAK) buvo kintama ir maža.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so lahko glavobol, slabost, bruhanje, hitro bitje srca, občutek toplote ali mravljinčenja ali občutek, da boste omedleli (omedlevica/omotica).
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti: galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, dažnas širdies plakimas, šilumos ar dilgčiojimo pojūtis arba savijauta, tarsi tuoj apalpsite (alpimas / galvos svaigimas).
Slovenian: Injekcija:
Lithuanian: infuzija.
Slovenian: Ko je zdravilo Flolan raztopljeno in razredčeno, je morebiti neporabljeno raztopino mogoče shraniti pri temperaturi 25 oC in jo uporabiti v 12 urah.
Lithuanian: Kai tik Flolan ištirpinamas ir praskiedžiamas, nesuvartotą tirpalą galima laikyti 25 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo zdravila Flolan je lahko potrebno hitrejše infundiranje in zaradi tega bolj koncentrirane raztopine.
Lithuanian: Vartojant Flolan ilgą laiką, gali prireikti greitesnės infuzijos ir todėl didesnės koncentracijos tirpalo
Slovenian: Pripravljene raztopine, pripravljene v realnem času, se ne sme dajati več kot 12 ur, če je uporabljena pri sobni temperaturi (med 15 in 25 °C).
Lithuanian: Paruoštus tirpalus (paruoštus realiu laiku) negalima vartoti ilgiau kaip 12 valandų, jeigu jie vartojami kambario temperatūroje (nuo 15°C iki 25°C laipsnių).
Slovenian: Če imate kakšna dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek raztopiti v priloženi tekočini.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti kartu tiekiamame tirpiklyje.
Slovenian: Pogosti trebušne kolike; bolniki jih včasih opisujejo kot nelagodje v trebuhu
Lithuanian: Pilvo diegliai, apie kuriuos kartais buvo pranešta kaip apie diskomfortą pilve.
Slovenian: Med takšnimi so:
Lithuanian: Dažniausiai naudojamas praskiedimas yra:
Slovenian: Le ta koncentrirana raztopina je primerna za nadaljnje razredčenje pred uporabo.
Lithuanian: Tik tokį koncentruotą tirpalą tinka toliau skiesti prieš vartojimą.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo zdravila Flolan je lahko potrebna večja hitrost infundiranja in zaradi tega bolj koncentrirane raztopine.
Lithuanian: Vartojant Flolan ilgą laiką, gali prireikti didesnio infuzijos greičio ir todėl gali prireikti daugiau koncentruotų tirpalų.
Slovenian: Če infuzijska črpalka omogoča uporabo hladne vrečke, se lahko raztopino epoprostenola uporablja več kot 24 ur, pod pogojem, da se hladno vrečko tekom dneva menja, kot je potrebno.
Lithuanian: Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Slovenian: Natrijev epoprostenolat, mononatrijeva sol epoprostenola, je naraven prostaglandin, ki nastaja v žilni intimi.
Lithuanian: Epoprostenolio natrio druska yra natūraliai organizme esantis prostaglandinas, kurį gamina kraujagyslių vidinis dangalas.
Slovenian: To raztopino imenujemo koncentrirana raztopina in vsebuje bodisi 10.000 (jakost 0,5 mg) bodisi 30.000 (jakost 1,5 mg) nanogramov zdravila Flolan na mililiter.
Lithuanian: Šis tirpalas dabar vadinamas koncentruotu tirpalu, kurio viename mililitre yra 10 000 (vartojant 0,5 mg stiprumą) arba 30 000 nanogramų Flolan (vartojant 1,5 mg stiprumą).
Slovenian: Zdravilo Flolan lahko poveča ali zmanjša srčno frekvenco.
Lithuanian: Flolan gali retinti arba dažninti širdies plakimą.
Slovenian: V človeških trombocitih je opisana zaporedna stimulacija adenilat-ciklaze, ki ji sledi aktivacija fosfodiesteraze.
Lithuanian: Aprašytas nuoseklus adenilatciklazės ir fosfodiesterazės stimuliavimas žmogaus trombocituose.
Slovenian: Zdravilo Flolan se daje s počasno infuzijo (kapalno) v veno.
Lithuanian: Skiriama lėta Flolan infuzija (lašelinė) į veną.
Slovenian: Če je največja tolerirana hitrost infundiranja manjša od 5 nanogramov/kg/min, je treba dolgotrajno infundiranje začeti s polovično največjo tolerirano hitrostjo infundiranja.
Lithuanian: lėtesnis už didžiausią toleruojamą infuzijos greitį, kuris buvo nustatytas trumpalaikės dozės nustatymo procedūros metu. Jeigu didžiausias toleruojamas infuzijos greitis yra mažesnis kaip 5 nanogramai/kg/min., pradinis ilgalaikės infuzijos greitis turi būti lygus pusei didžiausio toleruojamo infuzijos greičio.
Slovenian: Če je pakiranje z 1,5 mg zdravila Flolan pripravljeno s 50 ml vehikla, je dobljena koncentracija 30.000 nanogramov/ml.
Lithuanian: Ištirpinus 1,5 mg Flolan miltelius 50 ml tirpiklio, paruošto tirpalo koncentracija yra 30 000 nanogramų/ml.
Slovenian: Posebno skrb je treba nameniti pripravi infuzije in izračunu hitrosti infundiranja.
Lithuanian: Paruošimas, skiedimas ir infuzijos greičio apskaičiavimas Infuzinį tirpalą ruošti ir infuzijos greitį apskaičiuoti reikia labai atidžiai.
Slovenian: Epoprostenola se ne sme dajati v bolusni injekciji.
Lithuanian: Epoprostenolio negalima suleisti iš karto (kaip bolus injekcija).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Slovenian: • Veliko tveganje - aktivna krvavitev v 3 dneh pred dializo, ki se je ustavila v preddializni fazi, ali kirurške ali travmatske rane v 3 dneh pred dializo
Lithuanian: Kraujavimo rizika buvo apibūdinama taip: - labai didelė rizika - aktyvus kraujavimas pradėjus dializę; - didelė rizika - aktyvus kraujavimas per 3 paras iki dializės pradžios, kuris buvo sustabdytas prieš pradedant dializę; arba yra žaizda po chirurginės operacijos arba trauminė žaizda, kuri atsirado per 3
Slovenian: Tako, kot je opisano pri drugih prostaglandinskih analogih, lahko tudi zdravilo Flolan zmanjša trombolitično učinkovitost tkivnega aktivatorja plazminogena (t-PA), in sicer s povečanjem jetrnega očistka t-PA.
Lithuanian: Kaip buvo pranešta vartojant kitus prostaglandinų darinius, didindamas a-PA klirensą kepenyse, Flolan gali mažinti audinių plazminogeno aktyvatoriaus (a-PA) trombolizinį aktyvumą.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Ena viala vsebuje 50 ml vehikla za parenteralno uporabo.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Kiekviename buteliuke yra 50 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Slovenian: Med kroničnim zdravljenjem z zdravilom Flolan je lahko potrebno povečanje končne koncentracije raztopine z dodatkom še ene 0,5-mg ali 1,5-mg viale liofiliziranega zdravila Flolan.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą Flolan, galutinę tirpalo koncentraciją galima padidinti, pridėjus papildomą buteliuką su 0,5 mg arba 1,5 mg šaldant išdžiovintų Flolan miltelių.
Slovenian: Koncentrirano raztopino se pred uporabo po navadi še dodatno razredči.
Lithuanian: Koncentruotas tirpalas paprastai toliau skiedžiamas prieš vartojimą.
Slovenian: Stabilnost raztopin zdravila Flolan je odvisna od pH. Za pripravo liofiliziranega zdravila Flolan se sme uporabiti le priloženi vehikel, za nadaljnje razredčenje pa se sme uporabiti le priporočene raztopine za infundiranje v navedenem razmerju, sicer je možno, da se potrebni pH ne bo ohranil.
Lithuanian: Ruošiant užšaldant išdžiovintus Flolan miltelius, tinka naudoti tik kartu tiekiamą tirpiklį ir paruoštą tirpalą galima skiesti tik rekomenduojamais infuziniais tirpalais nurodytu santykiu, kitu atveju gali nebūti užtikrintas reikiamas pH.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 oseb:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių prakaitavimas; burnos džiūvimas.
Slovenian: Pogosti artralgija
Lithuanian: Artralgija.
Slovenian: Opraviti jo je treba v skladu z navodili, navedenimi za ledvično dializo.
Lithuanian: Ruošti reikia laikantis nurodymų inkstų dializei.
Slovenian: Hipotenzija je lahko v primeru prevelikega odmerjanja huda in lahko povzroči izgubo zavesti (glejte poglavje 4.9)
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali pasireikšti žymi hipotenzija ir pacientas gali netekti sąmonės (žr.
Slovenian: Dolgotrajno stalno infundiranje:
Lithuanian: Ilgalaikė nepertraukiama infuzija
Slovenian: Izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s konvencionalnim zdravljenjem 240 metrov in v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 270 metrov.
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo įprastinio gydymo grupėje ir gydymo epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu grupėje buvo atitinkamai 240 metrai ir 270 metrai.
Slovenian: Količina natrija v prašku za raztopino za infundiranje je približno 2,7 mg na vialo.
Lithuanian: Viename miltelių infuziniam tirpalui buteliuke yra maždaug 2,7 mg natrio.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Flolan Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Flolan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Flolan
Lithuanian: Nustojus vartoti Flolan
Slovenian: Uvodoma je treba uporabiti pakiranje, ki vsebuje vehikel za parenteralno uporabo.
Lithuanian: Iš pradžių reikia leisti pakuotėje esantį tirpiklį parenteriniam vartojimui.
Slovenian: Izračun hitrosti infundiranja:
Lithuanian: Infuzijos greičio apskaičiavimas
Slovenian: Ledvična dializa
Lithuanian: Inkstų dializė
Slovenian: odmerek (nanogramov/kg/min) x telesna masa (kg)
Lithuanian: dozė (nanogramai/kg/min.) x kūno masė (kg)
Slovenian: Kronično stalno infundiranje epoprostenola pri bolnikih s PAH/SSD so raziskali v prospektivnem, odprtem randomiziranem 12-tedenskem preskušanju, ki je primerjalo kombinacijo epoprostenola in konvencionalnega zdravljenja (n = 56) s samim konvencionalnim zdravljenjem (n = 55).
Lithuanian: Buvo atliktas perspektyvusis atviras atsitiktinių imčių ilgalaikės nepertraukiamos epoprostenolio infuzijos pacientams, sergantiems PAH/SSD, 12 savaičių trukmės tyrimas, kurių metu gydymas epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu (n = 56) buvo palygintas su vien tik įprastiniu gydymu (n = 55).
Slovenian: Intravensko dani epoprostenol se iz krvi hitro porazdeli v tkiva.
Lithuanian: Į veną pavartotas epoprostenolis greitai pereina iš kraujo į audinius.
Slovenian: Redki lokalna okužba*
Lithuanian: Lokali infekcija *.
Slovenian: funkcijskem razredu po NYHA (New York Heart Association), so bili vsi bolniki v III. ali IV. funkcijskem razredu.
Lithuanian: Visų pacientų, išskyrus du, kurių būklė buvo II funkcinės klasės pagal Niujorko širdies draugiją (angl., the New York Heart Association [NYHA]), būklė buvo III arba IV funkcinės klasės.
Slovenian: Med simptomi nizkega krvnega tlaka sta omotica in omedlevica.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio simptomai yra galvos svaigimas ir alpimas.
Slovenian: Vehikel za parenteralno uporabo:
Lithuanian: Tirpiklis parenteriniam vartojimui.
Slovenian: Priprava:
Lithuanian: Paruošimas
Slovenian: Epoprostenol je indiciran le za stalno intravensko infundiranje.
Lithuanian: Epoprostenolis skiriamas tik nepertraukiamos infuzijos į veną būdu.
Slovenian: Resnost krvavitev se je pri teh bolnikih pogosteje izboljšala pri prejemnikih epoprostenola na dan pred dializo in na dan dialize (pred dializo: n = 4/8, dializa: n = 6/16) kot pri prejemnikih heparina (pred dializo: n = 4/13, dializa: n = 4/25).
Lithuanian: Kraujavimo sunkumas dieną prieš dializės seansą ir dializės dieną epoprostenolį vartojantiems pacientams palengvėjo dažniau (prieš dializę: n = 4 iš 8, dializės metu: n = 6 iš 16) nei vartojusiems hepariną (prieš dializę: n = 4 iš 13, dializės metu: n = 4 iš 25).
Slovenian: Manj pomembno strjevanje se ni pojavilo pri nobeni dializi s heparinom in pri 5 % (n = 32) dializ z epoprostenolom.
Lithuanian: Nedidelio kraujavimo nebuvo nei vienu dializės, kurios metu buvo vartotas heparinas, atveju ir pasireiškė 5 % (n = 32) dializės atvejų, kai dializės metu buvo vartotas epoprostenolis.
Slovenian: Zdravilo Flolan vsebuje natrij.
Lithuanian: Flolan sudėtyje yra natrio.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: EXP Glede roka uporabnosti pripravljenega/razredčenega zdravila preberite navodilo za uporabo
Lithuanian: EXP Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką žr.
Slovenian: Kardiovaskularni učinki, ki se pojavijo med infundiranjem, izginejo v 30 minutah po koncu dajanja zdravila.
Lithuanian: Baigus vartoti vaistinį preparatą, poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai išnyksta per 30 min.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči preobratno pljučno arterijsko hipertenzijo s posledično omotico, astenijo, poslabšanjem dispneje ter lahko povzroči smrt (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Reikia vengti staigaus infuzijos nutraukimo arba pertraukimo, išskyrus gyvybei pavojingus atvejus. Staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti plautinės arterinės hipertenzijos atkrytis, sukeliantis galvos svaigimą, asteniją, dusulio sustiprėjimą ir gali sukelti paciento mirtį (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Na splošno predstavljajo dogodki, opaženi po prevelikem odmerjanju zdravila Flolan, prekomerne farmakološke učinke zdravila (npr. hipotenzija in zapleti hipotenzije).
Lithuanian: Paprastai reiškiniai, kurie pastebimi po Flolan perdozavimo, atitinka stipresnį vaistinio preparato farmakologinį poveikį (pvz.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje: Manitol
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Manitolis
Slovenian: Odmerek (nanogramov/ kg/min)
Lithuanian: Dozė (nanogramai/ kg/min.
Slovenian: Izrazitost krvavitev se je z epoprostenolom poslabšala le med 1 dializnim dnevom (n = 1/16), s heparinom pa se je poslabšala med 5 dializnimi dnevi (n = 5/25) in 2 preddializnima dnevoma (n = 2/13).
Lithuanian: Kraujavimas pasunkėjo jau pirmąją dializės parą vartojant epoprostenolį (n = 1 iš 16), o vartojant hepariną, per 5 dializės paras (n = 5 iš 25) ir 2 paras prieš dializę (n = 2 iš 13).
Slovenian: Če 0,5 mg zdravila Flolan pripravite s 50 ml vehikla, ima končna raztopina za injiciranje pH približno 10,5 in vsebuje približno 56 mg natrijevih ionov.
Lithuanian: Kai 0,5 mg Flolan miltelių ištirpinama 50 ml tirpiklio, galutinio injekcinio tirpalo pH yra maždaug 10,5 ir jame yra maždaug 56 mg natrio jonų.
Slovenian: Tudi zdravilo Flolan lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, če je uporabljeno hkrati z njimi.
Lithuanian: Be to, Flolan gali daryti įtaką kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Slovenian: Zdravilo Flolan je na voljo kot prašek v stekleni viali.
Lithuanian: Flolan tiekiamas stiklo buteliukuose miltelių pavidalu.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Flolan je treba dojenje prekiniti.
Lithuanian: Gydymo Flolan metu žindymą reikia nutraukti.
Slovenian: Kombinirana izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 266 metrov in v skupini s samo konvencionalnim zdravljenjem 301 meter.
Lithuanian: Bendras vidutinis pradinio 6 minučių ėjimo mėginio (6MĖM) rodmuo įprastinio gydymo grupėje ir epoprostenolio vartojimo kartu su įprastiniu gydymu grupėje buvo atitinkamai 266 metrai ir 301 metras.
Slovenian: Druge pogoste intravenske tekočine za razredčenje koncentrirane raztopine niso primerne, ker ni dosežen potrebni pH. Raztopine zdravila Flolan so pri nizkem pH manj stabilne.
Lithuanian: v. tirpalai netinka koncentruoto tirpalo praskiedimui, nes negali užtikrinti reikiamo pH. Mažesniame pH Flolan tirpalų stabilumas būna mažesnis.
Slovenian: Obsegalo je nekatera od naslednjih zdravil: antikoagulantna zdravila (pri skoraj vseh bolnikih), peroralne vazodilatatorje, diuretike in digoksin (pri eni polovici do dveh tretjinah bolnikov) ter dodatni kisik (pri približno polovici bolnikov).
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas skirtingas įprastinis gydymas, kuris apėmė kai kurias arba visas šias priemones: antikoaguliantai iš esmės visiems pacientams, geriamieji vazodilatatoriai, diuretikai ir digoksinas nuo pusės iki dviejų trečdalių pacientų ir maždaug pusei pacientų buvo papildomai tiekiama deguonies.
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z zunanjo aluminijsko obrobo in plastičnim snemnim pokrovčkom.
Lithuanian: Skaidrūs (I tipo) stiklo buteliukai su sintetinės butilo gumos kamšteliais ir išoriniu aliuminio kakliuku su plastikine nuimama viršutine dalimi.
Slovenian: Zelo redki eritem na mestu infundiranja*, zapora dolgega intravenskega katetra*, utrujenost, tiščanje v prsih
Lithuanian: kateterio nepraeinamumas *, nuovargis, spaudimo krūtinėje pojūtis.
Slovenian: Viale shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: En mililiter pripravljenega koncentrata raztopine vsebuje 30.000 nanogramov epoprostenola (kot natrijevega epoprostenolata).
Lithuanian: Viename paruošto koncentrato tirpalo mililitre yra 30 000 nanogramų epoprostenolio (epoprostenolio natrio druskos pavidalu).
Slovenian: Količina natrija v vehiklu za parenteralno uporabo je približno 53,2 mg na vialo.
Lithuanian: Viename tirpiklio parenteriniam vartojimui buteliuke yra maždaug 53,2 mg natrio.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so stalno prejemali intravenski epoprostenol obenem s konvencionalnim zdravljenjem (n = 52) 8 ali 12 tednov, so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali le konvencionalno zdravljenje (n = 54) zabeležili statistično značilno izboljšanje obremenitvene zmogljivosti (p = 0,001), merjene s 6-minutnim testom hoje (kombinirana sprememba od izhodišča za 8. in 12. teden - mediana: 49 v prim.
Lithuanian: Buvo nustatytas statistiškai reikšmingas fizinio pajėgumo (įvertintus 6MĖM) pagerėjimas (p = 0,001) pacientams, kurie buvo gydomi nepertraukiama epoprostenolio infuzija į veną kartu su įprastiniu gydymu (n = 52) nuo 8 iki 12 savaičių, palyginti su tais, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas (n = 54) (bendro pokyčio 8 ir 12 savaitėmis, palyginti su pradiniu, - mediana: 49, palyginti su -4 metrais, vidutinis: 55, palyginti su -4 metrais).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: - bel ali skoraj bel liofiliziran prašek Vehikel za parenteralno uporabo: - bistra, brezbarvna raztopina (pH 10,3-10,8)
Lithuanian: Tirpiklis parenteriniam vartojimui Skaidrus bespalvis tirpalas (pH 10,3-10,8).
Slovenian: Opisano je bilo zvišanje koncentracije glukoze v serumu (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie gliukozės koncentracijos serume padidėjimą (žr.
Slovenian: Shranjevati jo je treba pri temperaturi do 25 °C in zaščiteno pred svetlobo.
Lithuanian: Tirpalus reikia laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje taip, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: V razponu 12 tednov so ugotovili statistično značilno razliko (p < 0,001) v spremembi 6-minutnega testa hoje v primerjavi z izhodiščem med skupino, ki je prejemala epoprostenol in konvencionalno zdravljenje, in skupino, ki je prejemala le konvencionalno zdravljenje (mediana: 63,5 v prim.
Lithuanian: Per 12 savaičių buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas 6MĖM pokyčio, palyginti su pradiniu, skirtumas (p < 0,001) grupėje, kurioje buvo gydoma epoprostenoliu ir taikomas įprastinis gydymas, palyginti su grupe, kurioje pacientams buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas (mediana: 63,5, palyginti su36,0 metrais, vidutinis: 42,9, palyginti su -40,7 metrais).
Slovenian: Zelo redki bledica
Lithuanian: Labai reti
Slovenian: Primerjava bolnikov s PAH/SSD, zdravljenih z epoprostenolom in zdravljenih s konvencionalnim zdravljenjem samim, v 12 tednih ni pokazala statistične razlike glede preživetja.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų išgyvenimo per 12 savaičių skirtumų PAH/SSD sergančių pacientų, gydytų epoprostenoliu, grupėje, palyginti su tais, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas, nepastebėta.
Slovenian: Sveže pripravljeno raztopino epoprostenola za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je treba uporabiti v 12 urah pri temperaturi 25 °C, lahko pa se jo do 40 ur hrani pri temperaturi od 2 do 8 °C in nato uporabi v 8 urah pri temperaturi 25 °C.
Lithuanian: Tik ką paruoštą epoprostenolio tirpalą plautinei arterinei hipertenzijai gydyti reikia suvartoti per 12 valandų 25 °C temperatūroje arba laikyti ne ilgiau kaip 40 valandų 2-8 °C temperatūroje ir tada suvartoti per 8 valandas 25 °C temperatūroje. Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Flolan je treba kontrolirati bolnikov krvni tlak in srčno frekvenco.
Lithuanian: Vartojant Flolan, reikia matuoti kraujospūdį ir skaičiuoti širdies susitraukimų dažnį.
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek živčnosti,
Lithuanian: Nerimas, nervingumas.
Slovenian: Poškodba kože na mestu injiciranja
Lithuanian: Odos pažeidimas injekcijos vietoje