FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Hungarian: Egyes gyógyszerek, például az NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta <läkemedlets namn> under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Swedish: För produkter som innehåller metformin som enda aktiv substans och för kombinationsprodukter med fast dos innehållande metformin:
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>
Hungarian: 2. pont: Tudnivalók a(z) <készítmény neve> <szedése> <alkalmazása> előtt o Ne <szedje> <alkalmazza> a(z) <készítmény neve>-t:
Swedish: Under behandling med <läkemedlets namn> kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Swedish: <Läkemedlets namn> med alkohol
Hungarian: o A(z) <készítmény neve> egyidejű <bevétele> <alkalmazása> alkohollal
Swedish: För läkemedel som innehåller metformin som enda aktiv substans:
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
Swedish: COX 2-hämmare, så som ibuprofen och celecoxib)
Hungarian: fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2gátlók, például ibuprofén és celekoxib), egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metformininnehållande läkemedel.
Hungarian: • A CHMP megvizsgálta a metformin tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
Swedish: Den 25 januari 2016 inledde därför Nederländerna ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och uppmanade CHMP att bedöma de ovanstående farhågornas påverkan på nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel och att utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Hungarian: Ezért 2016. január 25-én Hollandia a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést kezdeményezett, és felkérte a CHMP-t, hogy vizsgálja meg a fenti aggályok hatását a metformin tartalmú készítmények előny-kockázat profiljára, és fogalmazza meg álláspontját arra vonatkozóan, hogy a vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonják-e.
Swedish: Med tanke på ovanstående drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metformininnehållande läkemedel är gynnsamt förutsatt att ändringar enligt ovan införs i produktinformationen.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a metformin tartalmú gyógyszerek előnykockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok fentiekben leírt módosítása mellett.
Swedish: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Swedish: Bilaga I Förteckning över nationellt godkända läkemedel
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Swedish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Swedish: Teva Santé
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Swedish: Vita Longa P.C.
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Swedish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Swedish: Zentiva Italia Srl
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Swedish: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Swedish: Teva Sweden Ab
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Swedish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Swedish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Swedish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Swedish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Swedish: Laboratoires Alter
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Swedish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Swedish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Swedish: Storbritannien Consilient Health Limited
Hungarian: Consilient Health Limited
Swedish: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Swedish: Bayer Spa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Swedish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Hungarian: Teva Uk Limited
Swedish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Swedish: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Swedish: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Swedish: Zydus France
Hungarian: Franciaország Zydus France
Swedish: Storbritannien Relon Chem Limited
Hungarian: Relon Chem Limited
Swedish: Storbritannien Pinewood Laboratories Limited
Hungarian: Pinewood Laboratories Limited
Swedish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V
Hungarian: Ratiopharm Nederland B.V
Swedish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Swedish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited
Swedish: Sanofi Spa
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Swedish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Swedish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Swedish: Alapis Abee
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Swedish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Swedish: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Swedish: Storbritannien Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Swedish: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Swedish: Storbritannien Usv Europe Limited
Hungarian: Usv Europe Limited
Swedish: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Swedish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Swedish: Meda Ab
Hungarian: Svédország Meda Ab
Swedish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Swedish: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Swedish: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Swedish: Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Swedish: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Swedish: Hexal S.P.A
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Swedish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited
Hungarian: Focus Pharmaceuticals Limited
Swedish: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Swedish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Swedish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Swedish: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Swedish: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Swedish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Swedish: Zentiva, A.S.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Swedish: Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
Hungarian: Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Hungarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Bioton S.A.
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Swedish: Eg Spa
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Swedish: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Swedish: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
Hungarian: Spanyolország Apotex Europe Bv
Swedish: Sandoz N.V.
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Swedish: Merck Kft.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Swedish: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Swedish: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Swedish: Merck Serono Gmbh
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Swedish: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Hungarian: Metformin-hidroklorid Ph.
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Hungarian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Swedish: Belupo D.D.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
Hungarian: Medcell Pharma B.V.
Swedish: 500mg Tablett
Hungarian: 500 mg tabletta
Swedish: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Filmdragerad tablett
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Hungarian: Crescent Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Hungarian: Medley Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Nederländerna Bluefish Pharmaceuticals Ab
Hungarian: Svédország Bluefish Pharmaceuticals Ab
Swedish: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hungarian: Németország Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
Hungarian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Swedish: Evolupharm
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Swedish: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Swedish: Denk Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Denk Pharma Gmbh & Co.
Swedish: Eql Pharma Ab
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Swedish: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Swedish: Metformin 1000mg Tablett
Hungarian: Metformin 1000 mg tabletta
Swedish: Metformin 850mg Tablett
Hungarian: Metformin 850 mg tabletta
Swedish: Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Swedish: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Hungarian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Swedish: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg
Swedish: Metformin Embonate 700mg Tablett Tablett
Hungarian: Metformin-embonát 700 mg tabletta Tabletta
Swedish: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Hungarian: Csehország Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: GFR ska bestämmas innan behandlingen inleds och minst en gång om året därefter.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som 2016-12-12 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Swedish: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: EMA/868987/2016
Swedish: Dessutom har kombinationen glibenklamid/metformin (Glucovance) godkänts nationellt.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Swedish: Den nuvarande produktinformationen varierar dessutom mellan länderna och produkterna i EU och överensstämmer inte längre med de kliniska riktlinjerna.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Swedish: • Dehydrering (betydande förlust av kroppsvätska) ökar risken för utveckling av laktacidos.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Swedish: I dessa fall ska du sluta ta metformin en kort tid och tala med din läkare för att få närmare anvisningar.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Swedish: Läkemedel som innehåller metformin ensamt har varit nationellt godkända inom EU sedan 1960-talet, och har marknadsförts som Glucophage och andra produktnamn.
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Swedish: För mer information om de centralt godkända läkemedlen, se här.
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
Swedish: • Om du har några frågor eller är orolig över din diabetesbehandling eller njurfunktionsnivå, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Följande läkemedel som innehåller kombinationer av metformin och andra diabetesläkemedel i samma tablett har godkänts centralt genom EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) samt empagliflozin/metformin (Synjardy).
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Swedish: I produktinformationen finns även utförliga riskfaktorer angivna för laktacidos som bör gås igenom före och under behandlingen.
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Swedish: Företag som marknadsför metformin-innehållande läkemedel kommer att uppmanas att noga övervaka och analysera framtida fall av laktacidos och rapportera dessa under kommande periodiska säkerhetsgranskningar för att följa upp eventuella förändringar av biverkningsfrekvensen.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Swedish: Tydliga doseringsrekommendationer och övervakning före och under behandlingen ska minimera en eventuellt förhöjd risk för dessa patienter.
Hungarian: A világos adagolási javaslatok és a kezelés előtti és utáni ellenőrzés a potenciálisan fokozott kockázatok minimalizálását célozzák ezeknél a betegeknél.
Swedish: Produktinformationen till metformin-innehållande läkemedel ska uppdateras för att återge de nya rekommendationerna och säkerställa att alla patienter i EU får samma råd.
Hungarian: Frissíteni fogják a metformin tartalmú gyógyszerek kísérőiratait, hogy tartalmazzák ezeket az új ajánlásokat, és biztosítsák, hogy minden beteg ugyanazt a tanácsot kapja az EU-ban.
Swedish: Efter att ha beaktat den vetenskapliga litteraturen, kliniska data, epidemiologiska studier och kliniska riktlinjer från läkemedelsorgan drog dock EMA slutsatsen att den stora patientpopulationen med måttligt nedsatt njurfunktion kan dra nytta av användningen av metformin.
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos szakirodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és az orvosi testületek klinikai irányelveinek vizsgálatát követően az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a közepesen csökkent vesefunkciójú betegek csoportjának hasznára válhat a metformin alkalmazása.
Swedish: • Det finns flera kombinationsprodukter med fast dos som innehåller metformin i Europa (se nedan).
Hungarian: • Számos, metformin tartalmú, fix dózisú kombinációs készítmény kapható Európában (lásd alább).
Swedish: Om dessa produkter ges till patienter med nedsatt njurfunktion bör man överväga restriktioner och effekten för de övriga aktiva substanserna i kombinationen, liksom möjligheten till dosjustering och alternativet att använda enskilda tabletter.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a kombinációban található másik hatóanyaggal kapcsolatos korlátozásokat és hatékonyságot, a dózismódosítás megvalósíthatóságát és az individuális tabletták alkalmazásának alternatíváját.
Swedish: Metformin kan öka risken för en sällsynt men allvarlig komplikation som kallas laktacidos, vilken sker när naturligt producerad mjölksyra ansamlas i blodet fortare än den kan avlägsnas.
Hungarian: A metformin növelheti a laktát acidózisnak nevezett, ritka, de súlyos szövődmény kockázatát, amely akkor jelentkezik, amikor a természetes úton termelődő tejsav gyorsabban halmozódik fel a vérben, mint ahogy kiürülhetne.
Swedish: Dosen av metformin ska anpassas efter patientens njurfunktion.
Hungarian: A metformin adagját a beteg vesefunkciója alapján kell meghatározni.
Swedish: Som exempel rekommenderas inte dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) till patienter med GFR<60 ml/min; kanagliflozin/metformin (Vokanamet), och empagliflozin/metformin (Synjardy) rekommenderas inte till patienter med GFR<45 ml/min och bör inte sättas in till patienter med GFR<60 ml/min.
Hungarian: Például a dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) nem javasolt GFR<60 ml/min esetén; a kanagliflozin/metformin (Vokanamet) és az empagliflozin/metformin (Synjardy) pedig nem javasolt GFR<45 ml/min esetén, és nem kezdhető meg GFR<60 ml/min esetén.
Swedish: För patienter med bara måttligt nedsatt njurfunktion kan dock den eventuella risken minimeras genom noggrann kontroll av dosen och övervakning, så att dessa patienter kan dra nytta av dessa läkemedel.
Hungarian: Azonban a csak közepesen csökkent vesefunkciójú betegek esetében a kockázat minimalizálható az adag gondos ellenőrzése és a beteg felügyelete révén, lehetővé téve ezáltal, hogy ezek a betegek is élvezhessék a gyógyszerek által nyújtott előnyöket.
Swedish: • Vissa kombinationsprodukter med fast dos rekommenderas fortfarande inte till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion på grund av att den andra aktiva substansen i kombinationen inte bör ges till dessa patienter.
Hungarian: • Egyes fix dózisú kombinációs készítmények továbbra sem javasoltak közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel a kombinációban található másik hatóanyag nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Swedish: Rekommendationerna var resultatet av EMA:s granskning av metformin-innehållande läkemedel efter betänkligheter om att aktuella vetenskapliga belägg inte motiverar en kontraindikation för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Az ajánlások a metformin tartalmú gyógyszerek EMA által végzett felülvizsgálatának eredményei voltak, amely azokat az aggályokat követte, hogy a jelenlegi tudományos bizonyítékok nem indokolják az ellenjavallatot közepesen csökkent vesefunkció esetén.
Swedish: För närvarande anger produktinformationen att metformin inte får ges till patienter med nedsatt njurfunktion eftersom dessa patienter anses löpa högre risk för att utveckla laktacidos, till följd av att deras njurar inte avlägsnar metformin tillräckligt effektivt.
Hungarian: Jelenleg a kísérőiratokban az szerepel, hogy a metformin nem alkalmazható csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a laktát acidózis kialakulásának kockázata, mert a veséik nem ürítik ki kellő hatékonysággal a metformint.
Swedish: • Patienter med nedsatt njurfunktion kan löpa högre risk för laktacidos, en sällsynt men allvarlig biverkning till metformin-läkemedel som orsakas av ansamling av mjölksyra i blodet.
Hungarian: • A csökkent vesefunkciójú betegeknél magasabb lehet a laktát acidózis, a metformin tartalmú gyógyszerek ritka, de súlyos szövődményének kockázata, amelyet a vérben a tejsav felhalmozódása okoz.
Swedish: Produktinformationen till dessa läkemedel kommer att uppdateras för att ändra den nuvarande kontraindikationen och ge information om doser, övervakning och försiktighetsåtgärder för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Frissíteni fogják ezen készítmények kísérőiratait, hogy átdolgozzák a jelenlegi ellenjavallatot, és tájékoztatást adjanak a csökkent vesefunkciójú betegekre vonatkozó adagolásról, ellenőrzésről és óvintézkedésekről.