FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 5 mg er harde gelatinkapsler i størrelse «5», ca. 11,0-11,8 mm lange med opak hvit hettte og kropp med «LENALOMIDE» påtrykt hetten i svart og «5 mg» påtrykt kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 10 mg harde kapsler lenalidomid
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1316/008 7x1 harde kapsler EU/1/18/1316/009 21x1 harde kapsler
English: • Heartburn
Norwegian Bokmål: • Tannpine
English: Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Gelatin harde kapsler str. “3” ca. 15,4 mm til 16,2 mm i lengden, bladgrønn hette og opak hvit kropp med “LENALIDOMIDE” trykt på hetten i svart og “10 mg” trykt på kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: • Loss of vision
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hard kapsel inneholder 2,5 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg er harde gelatinkapsler i størrelse «5», ca. 11,0-11,8 mm lange med grå hettte og opak kvit kropp med «LENALOMIDE» påtrykt hetten i svart og «2.5 mg» påtrykt kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Norwegian Bokmål: Anbefalt forløp første gang faller til < 0,5 x 109/l
English: • Breathlessness
Norwegian Bokmål: • Dosering
English: Common Hypothyroidism
Norwegian Bokmål: Vanlige Hypotyreose,
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Norwegian Bokmål: • hver uke i løpet av de første 8 ukene av behandlingen (for pasienter med MCL vil dette forekomme annenhver uke i syklus 3 og 4, deretter ved oppstart av hver syklus)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hard kapsel inneholder 10 mg lenalidomid.
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Gelatin harde kapsler str. “5” ca. 11,0 mm til 11,8 mm i lengden, opak hvit hette og kropp med “LENALIDOMIDE” trykt på hetten i svart og “5 mg” trykt på kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: For men taking lenalidomide lenalidomide passes into human semen.
Norwegian Bokmål: Lenalidomidoverføres til mannens sæd.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 15 mg lenalidomid.
English: Basal cell carcinoma^,◊, Squamous skin cancer^,◊,*
Norwegian Bokmål: plateepitelkreft^,◊,*
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1316/006 7x1 harde kapsler EU/1/18/1316/007 21x1 harde kapsler
English: Return to ≥ 30 x 109/L
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med lenalidomid igjen stiger til ≥ 30 x 109/l
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Gelatin harde kapsler str. “5” ca. 11,0 mm til 11,8 mm i lengden, grå hette og opak hvit kropp med “LENALIDOMIDE” trykt på hetten i svart og “2,5 mg” trykt på kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: Contraception
Norwegian Bokmål: Leversykdom
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde kapsler lenalidomid
English: In the IFM 2005-02 study, the adverse reactions observed more frequently with lenalidomide maintenance than placebo were neutropenia (60.8%), bronchitis (47.4%), diarrhoea (38.9%), nasopharyngitis (34.8%), muscle spasms (33.4%), leucopenia (31.7%), asthenia (29.7%), cough (27.3%), thrombocytopenia (23.5%), gastroenteritis (22.5%) and pyrexia (20.5%).
Norwegian Bokmål: nasofaryngitt (34,8 %), muskelspasmer (33,4 %), leukopeni (31,7 %), asteni (29,7 %), hoste (27,3 %), trombocytopeni (23,5 %), gastroenteritt (22,5 %) og pyreksi (20,5 %).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 25 mg harde kapsler lenalidomid
English: Uncommon Hepatic failure^
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Leversvikt^
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules lenalidomide
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 7,5 mg harde kapsler lenalidomid
English: Thyroid disorders
Norwegian Bokmål: tumorlysesyndrom
English: There have been rare reports of TLS in patients with MM treated with lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om TLS hos pasienter med myelomatose som ble behandlet med lenalidomid, men ingen rapporter hos pasienter med myelodysplastisk syndrom som ble behandlet med lenalidomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules 2.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 7,5 mg harde kapsler 2.
English: Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 200167 mg laktose.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hard kapsel inneholder 5 mg lenalidomid.
English: capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: svart og grønn trykkfarge (som inneholder skjellakk, propylenglykol, svart jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), indigokarmin (E132) og kaliumhydroksid).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules 2.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde kapsler 2.
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III multicenter, randomised double blind 3 arm study (MM-015) of patients who were 65 years or older and had a serum creatinine < 2.5 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lenalidomid ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, fase IIIstudie med 3 grupper (MM-015) hos pasienter som var 65 år eller eldre og hadde serumkreatinin < 2,5 mg/dl. Studien sammenlignet lenalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison (MPR) med eller uten lenalidomid vedlikeholdsbehandling frem til sykdomsprogresjon, med melfalan og prednison i maksimalt 9 sykluser.
English: Baseline and ongoing monitoring of thyroid function is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke skjoldbruskkjertelens funksjon ved oppstart og fortløpende.
English: Hepatic disorders
Norwegian Bokmål: Blødningsforstyrrelser
English: Common Vasculitis
Norwegian Bokmål: Vanlige Vaskulitt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules lenalidomide
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 5 mg harde kapsler lenalidomid
English: - capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat - Kapselskall: gelatin, indigokarmin (E132), gult jernoksid (E172) og titandioksid (E171), - Trykkfarge: svart og grønn trykkfarge (som inneholder skjellakk, propylenglykol, svart jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), indigokarmin (E132) og kaliumhydroksid).
English: Infection◊, Urinary tract infection◊,*, Lower respiratory tract infection, Lung infection◊
Norwegian Bokmål: Vanlige Infeksjon◊, urinveisinfeksjon◊,*
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Norwegian Bokmål: For PFS2 var den observerte HR 0,80 (95 % KI 0,66, 0,98; p = 0,026) for lenalidomid sammenlignet med placebo.
English: Common Muscular weakness, Joint swelling, Myalgia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, leddhevelser, myalgi
English: capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat - Kapselskall: gelatin, rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171) og indigokarmin (E132) - Trykkfarge: svart og grønn trykkfarge (som inneholder skjellakk, propylenglykol, svart jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), indigokarmin (E132) og kaliumhydroksid).
English: Interrupt lenalidomide treatment
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Lenalidomide Accord
English: capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat - Kapselskall: gelatin, svart jernoksid (E172), titandioksid (E171)Trykkfarge: svart og grønn trykkfarge (som inneholder skjellakk, propylenglykol, svart jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), indigokarmin (E132) og kaliumhydroksid)
English: Important advice for women
Norwegian Bokmål: Viktige råd til kvinner
English: The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Norwegian Bokmål: Jo høyere dose, desto høyere er risikoen, men alle doser innebærer en risiko.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i produktinformasjonen
English: Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg, men du skal også følge rådene i avsnitt 2 av dette pakningsvedlegget.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemslandets kompetente myndighet, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene fastsatt i kapittel 4, avsnitt III i Direktiv 2001/83/EC.
English: [Quick Response (QR) code: A QR code should be included in the packaging material and/or the package leaflet, and its location should take into account the overall readability.]
Norwegian Bokmål: [Quick response (QR)-kode: En QR-kode bør inkluderes i pakningsmaterialet og/eller i pakningsvedlegget, og plasseringen dens bør ta hensyn til den generelle lesbarheten.]
English: Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below:
Norwegian Bokmål: Vennligst velg og les gjennom situasjonene, beskrevet nedenfor, som gjelder deg:
English: This compares to 2 to 3 babies in every 100 born to women who don't have epilepsy.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning er dette tallet 2-3 av 100 barn født av kvinner som ikke har epilepsi.
English: Your doctor will advise you further.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg ytterligere råd.
English: • the potential for pregnancy is assessed for all female patients.
Norwegian Bokmål: potensialet for graviditet vurderes hos alle kvinnelige pasienter.
English: • Use the lowest effective dose and divide the daily dose of valproate into several small doses to be taken throughout the day.
Norwegian Bokmål: • Bruke laveste effektive dose og fordele døgndosen av valproat på flere små doser som tas i løpet av dagen.
English: If a woman plans a pregnancy
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne planlegger å bli gravid
English: What you need to know before you take <invented name>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
English: Teratogenicity and Developmental Effects
Norwegian Bokmål: Teratogenisitet og utviklingseffekter
English: The daily dose should be divided into at least two single doses (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Daglig dose bør fordeles på minst to enkeltdoser (se pkt.
English: Your specialist can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible.
Norwegian Bokmål: Spesialisten kan igangsette flere tiltak slik at graviditeten blir så enkel som mulig, og slik at enhver risiko for deg og det ufødte barnet reduseres så mye som mulig.
English: <Invented name> , <INN> can seriously harm an unborn child when taken during pregnancy.
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> , <INN> kan medføre alvorlig skade på et ufødt barn når det brukes under svangerskap.
English: At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used.
Norwegian Bokmål: Minst én sikker prevensjonsmetode (fortrinnsvis en brukeruavhengig type, f.eks. spiral eller implantat) eller to komplementære prevensjonsmetoder, inkludert en barrieremetode, bør brukes.
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Disse forutsetningene gjelder også kvinner som for øyeblikket ikke er seksuelt aktive, med mindre forskriveren anser at det er sterke grunner som tilsier at det ikke foreligger risiko for graviditet.
English: Pregnant women
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner
English: • Valproate carries a risk if taken during pregnancy.
Norwegian Bokmål: • Valproat er forbundet med en risiko hvis det brukes under graviditet.
English: Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
Norwegian Bokmål: Selv om hun har amenoré, må hun følge alle råd om sikker prevensjon.
English: Pregnancy, breast feeding and fertility [This section should be amended to include the below wording]
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet [Dette avsnittet bør endres til å inkludere ordlyden nedenfor]
English: MAHs of all valproate and related substances containing products authorised in the EU should amend the product information (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the wording as provided below, and in conjunction to the Scientific conclusions:
Norwegian Bokmål: Innehavere av markedsføringstillatelse for alle valproatholdige og relaterte produkter godkjent i EU skal endre produktinformasjonen (innsetning, erstatning eller sletting av tekst, som nødvendig) for å gjenspeile ordlyden under, og i samsvar med vitenskapelige konklusjoner:
English: • It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Norwegian Bokmål: • Det er estimert at opptil 30-40 % av barn i førskolealder, hvor mødrene brukte valproat under svangerskapet, kan ha utviklingsforstyrrelser i tidlig barndom.
English: • If you take valproate during pregnancy you have a higher risk than other women of having a child with birth defects that require medical treatment.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker valproat under graviditet, har du høyere risiko enn andre kvinner for å få et barn med medfødte misdannelser som krever medisinsk behandling.
English: During pregnancy, maternal tonic clonic seizures and status epilepticus with hypoxia may carry a particular risk of death for mother and the unborn child.
Norwegian Bokmål: Under graviditet kan maternale tonisk-kloniske anfall og status epilepticus med hypoksi utgjøre en særlig risiko for død hos moren og det ufødte barnet.
English: If switching is not possible, the woman should receive further counselling regarding the valproate risks for the unborn child to support her informed decision making regarding family planning.
Norwegian Bokmål: Dersom bytte ikke er mulig, bør kvinnen motta ytterligere rådgivning angående risikoene valproat utgjør for det ufødte barnet, slik at hun kan ta en informert beslutning i familieplanleggingen.
English: • the patient has received the patient guide.
Norwegian Bokmål: pasienten har mottatt pasientinformasjonsheftet.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> er kontraindisert i følgende situasjoner:
English: However, it is unlikely that it will reduce the risk of birth defects associated with valproate use.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at det vil senke risikoen for fosterskader forbundet med bruk av valproat.
English: Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Norwegian Bokmål: Påvirkede barn kan ha forsinket utvikling av gange og tale, ha nedsatte intellektuelle evner sammenlignet med andre barn, og ha språk- og hukommelsesvansker.
English: If valproate is the only suitable treatment, the need for using effective contraception and all other conditions of pregnancy prevention programme should be discussed.
Norwegian Bokmål: Dersom valproat er den eneste egnede behandlingen, bør behovet for bruk av sikker prevensjon og alle andre vilkår knyttet til det graviditetsforebyggende programmet diskuteres.
English: Bipolar disorder <and> <migraine>
Norwegian Bokmål: Bipolar lidelse <og> <migrene>
English: Pregnancy must be excluded before start of treatment with valproate.
Norwegian Bokmål: Graviditet må utelukkes før behandlingsstart med valproat.
English: Treatment of epilepsy
Norwegian Bokmål: Behandling av epilepsi:
English: The use of a prolonged release formulation may be preferable to other treatment formulations in order to avoid high peak plasma concentrations (see section
Norwegian Bokmål: Bruk av depotformulering kan være å foretrekke fremfor andre behandlingsformuleringer for å unngå høy maksimal plasmakonsentrasjon (se pkt.
English: These patients must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention and should be referred for contraceptive advice if they are not using effective contraception.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må gis omfattende informasjon om forebygging av graviditet, og bør henvises til prevensjonsrådgivning dersom de ikke bruker sikre prevensjonsmidler.
English: Key messages:
Norwegian Bokmål: Nøkkelinformasjon:
English: Valproate should preferably be prescribed as monotherapy and at the lowest effective dose, if possible as a prolonged release formulation.
Norwegian Bokmål: Valproat bør fortrinnsvis forskrives som monoterapi ved lavest effektive dose, og hvis mulig som depotformulering.
English: However the available evidence does not suggest it prevents the birth defects or malformations due to valproate exposure.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder imidlertid ikke på at det forebygger fosterskader eller misdannelser forårsaket av valproateksponering.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
English: Specialized prenatal monitoring should take place to detect the possible occurrence of neural tube defects or other malformations.
Norwegian Bokmål: Spesialisert prenatal overvåking bør iverksettes for å oppdage mulig forekomst av nevralrørsskade eller andre misdannelser.
English: Birth defects which have been reported include spina bifida (where the bones of the spine are not properly developed); facial and skull malformations; heart, kidney, urinary tract and sexual organ malformations; limb defects.
Norwegian Bokmål: Fosterskader som er rapportert inkluderer spina bifida (ryggmargsbrokk, en tilstand hvor ryggvirvlene ikke er riktig utviklet), misdannelser i ansikt og hodeskalle, hjerte, nyrer, urinveier, kjønnsorganer, armer og bein.
English: Annual treatment reviews by a specialist The specialist should at least annually review whether valproate is the most suitable treatment for the patient.
Norwegian Bokmål: Spesialisten bør evaluere, minst årlig, om valproat er den mest egnede behandlingen for pasienten.
English: Do not take <invented name> [This section should be amended to include the below wording]
Norwegian Bokmål: Ikke bruk «oppfunnet navn» Denne delen skal endres for å inkludere ordlyden nedenfor.
English: In the exceptional circumstances when <Invented name> is the only available treatment option during pregnancy, you will be monitored very closely both for the management of your underlying condition and to check how your unborn child is developing.
Norwegian Bokmål: I unntakstilfeller hvor <preparatnavn> er det eneste tilgjengelige behandlingsalternativet under graviditet, vil den underliggende tilstanden din og utviklingen av det ufødte barnet ditt bli nøye overvåket.
English: • Make sure you are referred to a specialist for prenatal monitoring in order to detect possible occurrences of malformations.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at du henvises til spesialist for overvåking av fosteret, slik at mulige misdannelser kan oppdages.
English: • It can cause serious birth defects and can affect the way in which the child develops as it grows.
Norwegian Bokmål: • Valproat kan medføre alvorlige fosterskader og kan påvirke måten barnet utvikler seg på under vekst.
English: • For epilepsy, you must not use <Invented name> if you are pregnant, unless nothing else works for you.
Norwegian Bokmål: • Ved epilepsi, må du ikke bruke <preparatnavn> hvis du er gravid, med mindre ingenting annet fungerer for deg.
English: You and your partner could receive counselling and support regarding the valproate exposed pregnancy.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din kan få støtte og rådgivning angående bruk av valproat under svangerskap.