FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Pergoveris on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3
Icelandic: Pergoveris fæst í pakkningum með 1, 3, eða 10 hettuglösum með dufti ásamt samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Estonian: Teie arst määrab teile iga päev süstitava alfafollitropiini RÜ-de arvu.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Estonian: (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml
Icelandic: (900 a.e. + 450 a.e)/1,44 ml
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml
Estonian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari) Ítalía
Estonian: • Vastavalt teie reaktsioonile võib arst lisada iga päev Pergoveris'e süstile litsentseeritud alfafollitropiini preparaadi annuse.
Icelandic: Í samræmi við svörun við meðferðinni getur læknirinn ákveðið að bæta skammti af skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa dag hvern við Pergoveris inndælinguna.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut Pergoveris'e pen-süstlit te raviks vajate.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun láta þig vita hversu marga lyfjapenna með Pergoveris þú þarft að nota til þess að ljúka meðferðinni.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't, kui täheldate nähtavaid riknemise märke või kui vedelik sisaldab osakesi või ei ole selge.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Estonian: Andmed piiratud arvu ravimile eksponeeritud raseduste kohta ei osuta mingitele alfafollitropiini ja alfalutropiini kõrvaltoimetele, mis kontrollitud munasarjade stimulatsiooni järel võiksid mõjutada rasedust, embrüo ja loote arengut, sünnitust või sünnijärgset arengut.
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum fjölda þungana sem lyfið tekur til benda ekki til neinna aukaverkana follitrópíns alfa og lútrópíns alfa á meðgöngu, þroska fósturvísa eða fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu í kjölfar stýrðrar eggjastokkaörvunar.
Estonian: Pergoveris'e ja FSH soovitatud annustest ja manustamisskeemist kinnipidamine võib minimeerida munasarjade hüperstimulatsiooni tekkeriski.
Icelandic: Með því að fylgja ráðleggingum varðandi skammtastærðir og lyfjagjafaráætlun með PERGOVERIS og FSH er hættu á oförvun eggjastokka haldið í lágmarki.
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
Icelandic: ein fíngerð nál til gjafar undir húð
Estonian: • Pärast süstimist lugege annuse tagasiside aknas kuvatavat numbrit.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skaltu lesa töluna sem kemur fram í skammtaglugganum.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakork, tõmmates seda ettevaatlikult.
Icelandic: Fjarlægðu ytra nálarlokið með því að toga varlega í það.
Estonian: Ravimi ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Estonian: Pergoveris'e üleannustamise tagajärgi ei teata.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt.
Estonian: Pergoveris'e ravi eesmärgiks LH ja FSH defitsiitsetel naistel (hüpogonadotroopne hüpogonadism) on kasvatada üks küps Graafi folliikul, millest pärast inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamist vabaneb ootsüüt.
Icelandic: Hjá konum sem skortir LH og FSH (vanseyting gónadótrópína (hypogonadotrophic hypogonadism)) er markmið meðferðar með Pergoveris að þroska eitt eggbú (graafian follicle) sem eggfruman losnar síðan frá eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG).
Estonian: Kui oletatakse mitmikraseduste ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
Icelandic: Sé talið að hætta sé á fjölburaþungun, á að íhuga að hætta meðferð.
Estonian: • Enne süstimist veenduge, et olete valinud õige annuse (6. veerg).
Icelandic: Athugaðu hvort þú stilltir á réttan skammt áður en þú sprautar honum (dálkur 6).
Estonian: See võib suurendada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) riski.
Icelandic: Það eykur hættu á að fram komi oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
Estonian: 1 viaal sisaldab 1 ml süstevett.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud vatitupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
Icelandic: Hreinsaðu valið húðsvæði með bómullarhnoðra vættum spritti, notaðu hringlaga hreyfingu.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
Icelandic: Gríptu um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af með því að snúa rangsælis.
Estonian: • Vajaduse korral süstige end teist pen-süstlit kasutades, valides ülejäänud annuse, mis on märgitud jaotises „Teiseks süstiks seatav kogus" (8. veerg).
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu gefa þér inndælingu með öðrum lyfjapenna, með því að skrá þann skammt sem eftir er í hlutann „Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu" (dálkur 8).
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,72 ml lahusega 7 süstenõela
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,72 ml af lausn 7 nálar
Estonian: Valmislahust ei tohi manustada, kui see sisaldab osiseid või ei ole selge.
Icelandic: Fullbúna lausn skal ekki gefa inn ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ/0,48 ml) (450 RÜ + 225 RÜ/0,72 ml) (900 RÜ + 450 RÜ/1,44 ml)
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml
Estonian: 450RÜ + 225RÜ
Icelandic: 450 a.e. + 225 a.e.
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10)
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aken on seatud „0"-ile.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Estonian: Võib kaaluda luteaalfaasi toetamist, kuna luteotroopse aktiivsusega ainete (LH/hCG) puudus pärast ovulatsiooni võib viia kollaskeha enneaegse puudulikkuseni.
Icelandic: Íhuga má stuðning á gulbússtigi þar sem skortur á efnum með gulbússækna virkni (LH/hCG) eftir egglos getur leitt til ótímabærrar hrörnunar gulbúsins.
Estonian: Kui soovitud vastus on saavutatud, tehakse 24…48 tundi pärast viimaseid Pergoveris'e süstimisi ühekordne inimese kooriongonadotropiini (hCG) süste.
Icelandic: Þegar þú hefur náð æskilegri svörun, færðu eina inndælingu af kóríógónadótrópíni manna (hCG) 24-48 klst.
Estonian: Pergoveris'e süstelahus sisaldab kaht erinevat toimeainet: alfafollitropiini ja alfalutropiini.
Icelandic: Pergoveris stungulyf, lausn, inniheldur tvö mismunandi, virk efni sem nefnast ,,follitrópín alfa" og ,,lútrópín alfa".
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid need patsiendid määratletud endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l.
Icelandic: Þessir sjúklingar voru í klínískum rannsóknum skilgreindir með eigin þéttni LH í sermi < 1,2 a.e./l.
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aknas on „0" (joonis 8).
Icelandic: 5. Gakktu úr skugga um að á skammtaglugganum standi „0" (mynd 8).
Estonian: Ektoopiline rasedus Naistel, kellel on olnud blokeeritud või kahjustatud munajuhad (munajuhahaigus), on suurem risk raseduseks, mille korral loode pesastub väljaspool emakat (emakaväline rasedus).
Icelandic: Konur sem hafa einhvern tíma verið með stíflur eða skemmdir í eggjaleiðurum (sjúkdóma í eggjaleiðurum) eiga á hættu við þungun að fóstrið vaxi utan legsins (utanlegsþykkt).
Estonian: Tehke osaline süst (ainult vajaduse korral).
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Estonian: Eritumine Totaalne kliirens on 0,6 l/h ja uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 0,6 l/klst. og einn áttundi hluti af follitrópín alfa skammtinum er skilinn út í þvagi.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,48 ml lausn 5 nálar
Estonian: Intravenoosse manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarses vedelikuruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð berst follitrópín alfa út í utanfrumuvökvann með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 2 klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma um einn dag.
Estonian: Kasutage ravipäevikut süstitud koguse registreerimiseks.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá magnið sem sprautað er.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit ühe käega kindlalt käes ja lükake nõel välimisse nõelakorki.
Icelandic: Pergoveris áfyllta lyfjapennanum þétt með annarri hendi og renndu nálinni inn í ytra nálarlokið.
Estonian: Vajate ka:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Estonian: Annusega 25 RÜ r-hLH ööpäevas (kombinatsioonis 150 RÜ r-hFSH-ga) oli tulemuseks puudulik folliikulite areng.
Icelandic: Skammtur sem var 25 a.e. r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til ófullnægjandi þroska eggbús.
Estonian: • Harva võivad tekkida sellised OHSS-i tüsistused nagu munasarjade keerdumine või verehüübed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000).
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir
Estonian: Patsientidel, kellel kutsutakse esile ovulatsioon, on mitmikraseduste ja -sündide tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem undirgangast meðferð til örvunar eggloss má búast við hærri tíðni fjölburaþungana og fæðinga samanborið við náttúrulegan getnað.
Estonian: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum og losti
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on raske OHSS tekkimine vähem tõenäoline.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ráðleggingum um skömmtun og tímasetningu lyfjagjafa er fylgt, er ólíklegra að alvarleg tilvik oförvunar eggjastokka komi fram.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 25°C.
Icelandic: EXP Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Estonian: • Kinnitage, et saite täieliku süsti (7. veerg), VÕI registreerige annuse tagasiside aknas olev arv,
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið fulla inndælingu (dálkur 7) EÐA skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (dálkur 8).
Estonian: Ärge kasutage nõelu korduvalt.
Icelandic: Notaðu ekki nálarnar aftur.
Estonian: Mahuti hoidik
Icelandic: verkir í brjóstum
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Vähenenud verevarustuse tõttu tekkivat munasarjakahjustust saab piirata varase diagnoosimise ja viivitamatu detorsiooni abil.
Icelandic: Hægt er að takmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega, mis sisaldab 150 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini üks kord ööpäevas.
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 alþjóðlegar einingar (a.e.) af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa á dag.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress ja trombemboolia ilmingud.
Icelandic: Klínísk skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun og segarek.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 a.e. r-hFSH/75 a.e. r-hLH á dag.
Estonian: Enne ravikuuri ja selle ajal jälgib teie arst väga põhjalikult ultraheliuuringute ning vereanalüüside (östradiooli mõõtmise) abil munasarjade reaktsiooni.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðsýnum (östradíólmælingar) fyrir og meðan á meðferð stendur.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. r-hFSH og 75 a.e. r-hLH í hverjum millilítra.
Estonian: Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru follitrópín alfa og lútrópín alfa.
Estonian: Pergoveris't tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina.
Icelandic: Pergoveris ætti að gefa með inndælingu daglega í ákveðinn tíma.
Estonian: Arvestada tuleb fakti, et erinevates laboratooriumides määratud LH tasemed erinevad teatud määral.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknarstofum.
Estonian: Kui oletatakse OHSS-i ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
Icelandic: Sé talin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka, á að íhuga að hætta meðferð.
Estonian: • Registreerige ravipäeva järjekorranumber (1. veerg), kuupäev (2. veerg), süstimise kellaaeg
Icelandic: Skráðu númer hvers meðferðardags (dálkur 1), dagsetningu (dálkur 2), inndælingartíma (dálkur 3) og rúmmál pennans (dálkur 4).
Estonian: Muud ravimid ja Pergoveris
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pergoveris
Estonian: Kui teile tehakse munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil raseduse katkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Icelandic: Við örvun eggjastokka til þess að framleiða egg eru meiri líkur á fósturláti en almennt gerist hjá konum.
Estonian: • 1 Pergoveris'e pulbrit sisaldav viaal • 1 süstevett (lahustit) sisaldav viaal
Icelandic: • eitt hettuglas sem inniheldur Pergoveris duft • eitt hettuglas með vatni fyrir stungulyf (leysir)
Estonian: • Eemaldage veega täidetud viaalilt (lahusti viaalilt) kaitsekork.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með vatni (hettuglas með leysi).
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Ravim stimuleerib teie munasarju.
Icelandic: Þetta lyf örvar eggjastokkana þína.
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja pange see ettevaatlikult käest.
Icelandic: Taktu sprautuna af hettuglasinu og legðu hana varlega frá þér.
Estonian: • Tõmmake nõel välja ning puhastage nahk uue alkoholis niisutatud vatitupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu og notaðu nýjan bómullarhnoðra vættan spritti.
Estonian: Seega, vähem kui ühe viaali Pergoveris'e manustamine ööpäevas ei pruugi tagada piisavat LH-aktiivsust, et kindlustada adekvaatset folliikulite arengut.
Icelandic: Gjöf minna en eins hettuglass á dag af Pergoveris getur því gefið of litla LH-virkni til að tryggja viðeigandi þroska eggbús.
Estonian: Värvitu 3 ml klaasist kolbampull (I tüüp boorsilikaatklaasist, halli bromobutüülkummist kolvi punnkorgi ja lainelise korgiga, valmistatud halli kummist punnkorgi membraaniga ja alumiiniumist) kokkumonteeritud pen-süstlis.
Icelandic: Litlaus 3 ml rörlykja úr gleri (bórsílíkat gler af gerð I, með gráum stimpiltappa úr brómóbútýlgúmmí og þrykkilok (crimp cap) sem gerð er úr gráu gúmmítappaskilrúmi og áli) sem er fyrirfram samsett í áfylltum lyfjapenna.
Estonian: Intravenoosse manustamise järel jaotub alfalutropiin kiiresti ekstratsellulaarses vedelikuruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 1 tund ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes 10…12 tundi.
Icelandic: Lútrópín alfa dreifist hratt eftir inngjöf í bláæð, með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. eina klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma brotthvarfs u.þ.b. 10-12 klst.
Estonian: Teised koostisosad:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't:
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris
Estonian: Pergoveris sisaldab naatriumi
Icelandic: Pergoveris inniheldur natríum
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Icelandic: EU/1/07/396/001 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't samas süstlas koos teiste ravimitega.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu.
Estonian: • Vajaduse korral keerake annuse seadmise nuppu tagasi annuse korrigeerimiseks.
Icelandic: Ef á þarf að halda má snúa skammtastillinum til baka til þess að leiðrétta skammtinn.
Estonian: Veenduge, et süstimine toimus täielikult.
Icelandic: Athuga hvort full inndæling hafi verið gefin.
Estonian: Nõela eemaldamine pärast iga süstimist.
Icelandic: 8.3. Nálin fjarlægð eftir hverja inndælingu.
Estonian: Kontrollige pen-süstli sildil olevat kõlblikkusaega (joonis 2).
Icelandic: 3.5. Athugaðu fyrningardagsetninguna á áletrun lyfjapennans (mynd 2).
Estonian: Kui optimaalne vastus on saavutatud, tuleb manustada 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000 kuni 10 000 RÜ hCG'd ühe süstena 24…48 tundi pärast viimast Pergoveris'e süstet.
Icelandic: Þegar kjörsvörun fæst, skal gefin ein inndæling með 250 míkrógrömmum af r-hCG eða 5.000 a.e. til 10.000 a.e. hCG 24-48 klst.
Estonian: On kirjeldatud üksikuid mitte-raskeid allergilisi reaktsioone Pergoveris'ele.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum við Pergoveris sem ekki hafa verið alvarleg.
Estonian: Ravimpreparaadi kasutusjuhised vt lõik 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 28 päeva jooksul temperatuuril 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 28 daga við 25°C. Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e. r-hFSH- 450 a.e. r-hLH/1,44 ml
Estonian: Alfafollitropiin
Icelandic: Follitrópín alfa
Estonian: Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
Icelandic: Stofn: tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, metíónín, pólýsorbat 20, súkrósi, natríumhýdroxíð (til að stilla pH gildi) og óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi).
Estonian: Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Icelandic: Tær, litlaus eða örlítið gul lausn.
Estonian: Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna
Estonian: • Lahusti on selge värvitu vedelik klaasist viaalis, mis sisaldab 1 ml süstevett.
Icelandic: Leysirinn er tær, litlaus vökvi í hettuglasi úr gleri sem inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Estonian: Soovitatav raviskeem alustamisel on üks Pergoveris'e viaal ööpäevas.
Icelandic: Meðferðaráætlun sem mælt er með hefst með einu hettuglasi af Pergoveris á dag.
Estonian: 3 mikrogrammiga) alfalutropiini.
Icelandic: 3 míkrógrömmum) af lútrópíni alfa.
Estonian: Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
Icelandic: Ef það er gert er skammturinn af follitrópíni alfa venjulega aukinn 7. eða 14. hvern dag um 37,5 til 75 a.e.
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
Icelandic: Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma áfyllta lyfjapennann að hámarki í 28 daga utan kælis (við 25°C).
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Icelandic: • blæðingar frá legi af óþekktum uppruna.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Icelandic: EU/1/07/396/003 10 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus uuriti naisi hüpogonadotroopse hüpogonadismiga ning endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l sobiva r-hLH annuse suhtes.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá konum með vanseytingu gónadótrópína og þéttni innræns LH í sermi undir 1,2 a.e./l var viðeigandi skammtur af r-hLH kannaður.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake vesi (lahusti) täielikult süstlasse.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu og dragðu varlega upp allt vatnið (leysinn).
Estonian: • Asetage see kõrvale hiljem kasutamiseks.
Icelandic: Leggðu þetta til hliðar til síðari notkunar.
Estonian: Loomkatsetes ei ole nende gonadotropiinide teratogeenset mõju täheldatud.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um vansköpunaráhrif af völdum slíkra gónadótrópína í dýrarannsóknum.
Estonian: • Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
Icelandic: Endurtaktu kafla 4 (Mismunandi hlutar Pergoveris áfyllta lyfjapennans skoðaðir) til 5 (Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun) með öðrum lyfjapenna.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni fullan ávísaðan skammt áður en farið er yfir í næsta skref.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel ja 5 süstenõela.
Icelandic: Pakkning með 1 Pergoveris (300 a.e. + 150 a.e.)/0,48 ml áfylltum lyfjapenna og 5 nálum.
Estonian: Eriti tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukningu á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og veita sértæka, viðeigandi meðferð.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e. r-hFSH-225 a.e. r-hLH/0,72 ml
Estonian: Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um Pergoveris áfylltan lyfjapenna Hvernig nota á meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna Áhöld og efni tekin saman
Estonian: valu rindades, vaagnas, kerge kuni mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
Icelandic: Verkir í brjóstum, verkir í mjaðmagrind, vægt til miðlungi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum)
Estonian: • Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
Icelandic: Súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Alfafollitropiin ja alfalutropiin on näidanud sama farmakokineetilist profiili nagu alfafollitropiin ja alfalutropiin eraldi.
Icelandic: Lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hafa reynst þau sömu og lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hvors fyrir sig.
Estonian: Munasarjade torsioon
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATCkood: G03GA30.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC-flokkur:
Estonian: Harvadel juhtudel võib see toimuda ka OHSS-ist sõltumatult (vt lõik 2 jaotises „Vere hüübimise häired (trombemboolia)").
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þetta gerst óháð oförvunarheilkenni eggjastokka(sjá 2. kafla, ,,Segamyndunarkvillar (segarek)").