FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Moventig må ikke anvendes til patienter med høj risiko for obstruktion (blokering af mavetarmkanalen) eller til kræftpatienter med høj risiko for gastrointestinal perforation (udvikling af et hul i tarmvæggen).
Slovenian: Zdravilo Moventig se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali bi zelo verjetno lahko imeli obstrukcijo (zaporo) črevesja, ali pri bolnikih z rakom, ki so izpostavljeni velikemu tveganju za perforacijo prebavil (predrtje stene črevesja).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Moventig bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Moventig, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Moventig preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Moventig?
Slovenian: Kako se zdravilo Moventig uporablja?
Danish: Opioider virker smertestillende ved at binde sig til »opioidreceptorer« i hjernen og rygmarven.
Slovenian: Opioidi lajšajo bolečino z vezavo na opioidne receptorje v možganih in hrbtenjači.
Danish: Naloxegol har sværere ved at få adgang til hjernen end naloxon, hvilket betyder, at det kan blokere my-opioid-receptorerne i mavetarmkanalen, men i mindre grad i hjernen.
Slovenian: Naloksegol ima manjšo sposobnost prehajanja v možgane kot nalokson, kar pomeni, da lahko blokira mu-opioidne receptorje v črevesju, manj pa v možganih.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Moventig, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Moventig in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Før behandling med Moventig bør behandling med afføringsmidler stoppes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Moventig je priporočljivo prekiniti zdravljenje z odvajali.
Danish: CHMP tog i betragtning, at der med Moventig er påvist klinisk relevante fordele, når det anvendes til voksne, som ikke tidligere har responderet tilstrækkeligt på behandling med afføringsmidler.
Slovenian: Po mnenju odbora CHMP je zdravilo Moventig pokazalo pomembno klinično korist pri uporabi pri odraslih, ki se niso zadostno odzvali na predhodno zdravljenje z odvajali.
Danish: Moventig er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med forstoppelse, som skyldes en type smertestillende midler kaldet opioider.
Slovenian: Moventig je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje zaprtja, povzročenega z zdravili za lajšanje bolečin, imenovanimi opioidi.
Danish: De fleste bivirkninger, der påvirker mavetarmkanalen, var milde til moderate, forekom tidligt i behandlingen og blev bedre ved fortsat behandling.
Slovenian: Večina neželenih učinkov na prebavilih je bila razvrščenih med blage do zmerne, pojavili so se zgodaj med zdravljenjem in so med nadaljevanjem zdravljenja izzveneli.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Moventig, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Moventig naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Ved at blokere receptorerne i mavetarmkanalen, reducerer Moventig forstoppelse, der skyldes opioider, uden at det hindrer opioidernes smertestillende virkning.
Slovenian: Zdravilo Moventig z blokiranjem receptorjev v črevesju zmanjšuje zaprtje zaradi opioidov, vendar ne učinkuje negativno na lajšanje bolečin.
Danish: Disse receptorer findes imidlertid også i mavetarmkanalen, og når opioider binder sig til mavetarmkanalens receptorer, reduceres mavetarmkanalens mobilitet, hvilket kan føre til forstoppelse.
Slovenian: Vendar so ti receptorji tudi v črevesju, in če se opioidi vežejo na receptorje v črevesju, zmanjšajo gibanje črevesja in lahko povzročijo zaprtje.
Danish: Det aktive stof i Moventig, naloxegol, er en perifert virkende my-opioid-receptorantagonist.
Slovenian: Zdravilo Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol, ki je periferni antagonist mu-opioidnih receptorjev.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Moventig?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Moventig izkazalo v študijah?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Moventig fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Moventig, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Naloxegol er et derivat af naloxon, et velkendt stof, som anvendes til at blokere virkningen af opioider.
Slovenian: Naloksegol je derivat naloksona, znane učinkovine, ki se uporablja za zaviranje učinkovanja opioidov.
Danish: Hvordan virker Moventig?
Slovenian: Kako zdravilo Moventig deluje?
Danish: Moventig blev i to hovedundersøgelser påvist at være effektivt til behandling af voksne, der havde forstoppelse som følge af opioider, og som ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler.
Slovenian: Zdravilo Moventing se je v dveh glavnih študijah izkazalo za učinkovito pri zdravljenju zaprtja pri odraslih z nezadostnim odzivom na odvajala.
Danish: Moventig indeholder det aktive stof naloxegol.
Slovenian: Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol.
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
Slovenian: 1 vložek in 1 peresnik
Danish: 3 cylinderampuller
Slovenian: 3 vložki
Danish: 1 cylinderampul
Slovenian: 1 vložek
Danish: Første anvendelse: 1.
Slovenian: Prva uporaba: 1.
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
Slovenian: Garancija ne zajema škode, ki jo povzroči:
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom "2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. januar 2017
Danish: Sørg for at have følgende klar:
Slovenian: Prepričajte, da imate pripravljeno:
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring
Slovenian: • nepravilna ali neprevidna uporaba, ravnanje ali čiščenje
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Slovenian: Movymia Pen ima življenjsko dobo dveh let.
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Slovenian: Distributer: XXXXXXXXXXX
Danish: Dette er ikke nødvendigt, når stangen allerede sidder i startpositionen, f.eks. ved allerførste brug.
Slovenian: To ni potrebno, če je palica že v začetnem položaju, na primer kot pri prvi uporabi.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
Slovenian: Zaščitite ga pred vodo, prahom in vlago.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti teriparatida.
Danish: Lokale, sundhedsprofessionelle eller institutionelle politikker kan erstatte anvisningerne angående håndtering og bortskaffelse af kanylen.
Slovenian: Lokalne, zdravstvene ali institucionalne smernice lahko nadomestijo navodila za ravnanje z iglami in njihovo odstranjevanje.
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Slovenian: Ne ponovite koraka G več kot štirikrat, vendar sledite navodilom v razdelku Odpravljanje težav na zadnji strani.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
Slovenian: Za preprečitev enega ali več novih zlomov vretenc so morali 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Movymia za 28 dni.
Danish: p≤0.025 sammenlignet med placebo
Slovenian: p ≤ 0,025 v primerjavi s placebom
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovenian: telefonska številka: XXXXXXXXXXX e-pošta: XXXXXXXXXXX
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Slovenian: • uporaba peresnika z medicinskimi pripomočki, dodatki ali potrošnim materialom, razen tistih, ki jih priporoča XXXXXXXXXXX.
Danish: Movymia kan gives med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Movymia se lahko daje s hrano ali brez nje.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Slovenian: Ne pritiskajte na gumb.
Danish: 1103 Budapest Ungarn
Slovenian: 1103 Budapest MADŽARSKA
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N = 277), ženske pred menopavzo (N = 67) in moške (N = 83).
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola, drugih topil ali čistilnih sredstev.
Danish: • Brug ikke din Movymia Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Movymia Pen, če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Slovenian: Movymia Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponavljajte korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
Danish: Hvis instruktionerne ikke følges, er der risiko for forkert medicinering, unøjagtig dosering, overførsel af sygdomme eller infektion.
Slovenian: Če ne sledite navodilom, obstaja tveganje nepravilnega zdravljenja, netočnega odmerjanja, prenosa bolezni ali okužbe.
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Slovenian: Pravni proizvajalec: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Švica
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite pripravo, kot je opisano v poglavjih "F" in "G".
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Slovenian: Majhen zračni mehurček ne vpliva na odmerek ali škoduje.
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
Slovenian: To je omejeno na zamenjavo peresnika.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Slovenian: Pazljivo si umijte roke z milom, da zmanjšate tveganje za okužbo.
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
Slovenian: To je pomembno zato, ker lahko nekatera zdravila (npr. digoksin/digitalis, zdravilo za zdravljenje bolezni srca) medsebojno delujejo s teriparatidom.
Danish: Følg instruktionerne i denne brugsvejledning.
Slovenian: Upoštevajte navodila v teh navodilih za uporabo.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Slovenian: • Izberite primerno mesto injiciranja in kožo pripravite tako, kot vam je priporočil vaš zdravnik.
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge.
Slovenian: V nasprotnem primeru obvestite svojega zdravnika.
Danish: Nålen kan ikke sættes fast.
Slovenian: Igle ni mogoče pritrditi.
Danish: På denne måde vil du vide, hvornår de 28 daglige doser pr. ampul er brugt.
Slovenian: Tako boste vedeli, kdaj boste uporabili 28 dnevnih odmerkov na vložek.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Slovenian: Svojega peresnika nikoli ne delite z drugimi.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Movymia.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom Movymia.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Slovenian: Movymia Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe.
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Priming".
Slovenian: Nič zdravila ne pride iz igle med pripravo zdravila pri koraku "G: Priprava".
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Slovenian: Za teriparatid ni specifičnega antidota.
Danish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Slovenian: Gyömrői út 19-21. 1103 Budimpešta Madžarska
Danish: Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen:
Slovenian: Upoštevajte navodila v tabeli, če imate kakršna koli vprašanja glede uporabe Movymia Pen:
Danish: Garanti
Slovenian: Garancija
Danish: Pakningsstørrelse:
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Slovenian: Prepričajte se, da sta obe indikatorski črti poravnani.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Farveløs, klar injektionsvæske, opløsning med en pH-værdi på 3,8-4,5.
Slovenian: Brezbarvna, bistra raztopina za injiciranje s pH 3,8-4,5.
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Slovenian: Teriparatid se izloča z jetrnim in zunaj-jetrnim očistkom (približno 62 l/h pri ženskah in 94 l/h pri moških).
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Slovenian: Nosečnost Zdravilo Movymia je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Slovenian: Vložek po 28 dneh po prvi uporabi ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
Slovenian: Opomba za zdravstvene delavce
Danish: Teriparatids virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Slovenian: Učinki teriparatida na okostje so odvisni od načina izpostavljanja sistema.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
Slovenian: Ne ponovite injiciranja isti dan.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1.000 mikrogram/kg.
Slovenian: Niso opazili nobenih pomembnih učinkov pri brejih podganah ali miših, ki so jim dajali teriparatid v dnevnih odmerkih 30 do 1000 mikrogramov/kg.
Danish: Indstil dosen, og gennemfør injektionen som beskrevet i afsnit "2.
Slovenian: Nastavite odmerek in dokončajte injiciranje, kot je opisano v poglavju "2.
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Slovenian: Teriparatid je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Movymia Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Slovenian: Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Movymia Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Slovenian: Igla je zlomljena/ukrivljena/upognjena.
Danish: Brug ikke Movymia:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Movymia:
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Nemčija
Danish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
Slovenian: Nov zlom vretenc (≥ 1)
Danish: • hvis De har haft knoglecancer, eller hvis en anden cancer har spredt sig til knoglerne
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Slovenian: E: Nosilec vložka pritrdite na ohišje tako, da ga obračate za 90 stopinj, dokler se ne ustavi.
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
Slovenian: V farmakokinetiki teriparatida niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Slovenian: Če občutite neugodje v bližini mesta injiciranja, kot je npr. rdečica na koži, bolečina, oteklina, srbenje, podplutbo ali manjše krvavitve (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), se to navadno izboljša v nekaj dneh ali tednih.
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
Slovenian: Zlomljene igle lahko ostanejo v koži.
Danish: • tab, påvirkning, anvendelse af magt, kontakt med væske
Slovenian: • padec, udarci, uporaba sile, stik s tekočinami
Danish: Advarsel: Sørg for at du bruger den korrekte medicinopløsning.
Slovenian: Opozorilo: Zagotovite uporabo pravilne tekočine z zdravilom.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Slovenian: 680 bolnic je bilo randomiziranih v skupino s teriparatidom, 680 bolnic pa je bilo randomiziranih v skupino s peroralnim rizedronatom 35 mg/teden.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
Slovenian: Preverite, če je zaslon v začetnem položaju, da se prepričate o injiciranju celotnega odmerka.
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med teriparatid bør ikke gentages i patientens levetid.
Slovenian: 24-mesečni postopek zdravljenja s teriparatidom ne sme biti ponovljen v času bolnikovega življenja.
Danish: • brug i strid med brugsanvisningen
Slovenian: • uporaba v nasprotju z navodili za uporabo
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: De skal tage Movymia hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
Danish: - Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase.
Slovenian: - Nepojasnjene povišane vrednosti alkalne fosfataze.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Pediatrična populacija in mladi odrasli z odprtimi epifizami Varnost in učinkovitost teriparatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Danish: Fremstiller Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Izdelovalec Gedeon Richter Plc.
Danish: • hvis De har forhøjede niveauer af calcium i blodet (hyperkalcæmi).
Slovenian: • če imate visoke ravni kalcija v krvi (hiperkalciemija).
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Slovenian: V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale teriparatid, zaznali protitelesa, ki so navzkrižno reagirala s teriparatidom.
Danish: p≤0.001 sammenlignet med placebo Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer.
Slovenian: p ≤ 0,001 v primerjavi s placebom Pomembnega zmanjšanja incidence zlomov kolka niso dokazali.
Danish: Halveringstiden for teriparatid er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Slovenian: Razpolovni čas teriparatida je približno 1 ura po subkutanem dajanju, kar odraža čas, potreben za absorpcijo z mesta injiciranja.
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Slovenian: A: Odstranite pokrovček peresnika.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če vam zlomljena igla ostane v koži.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek teriparatida ni spremenil učinka digoksina na srce.
Danish: Hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen, kan du kontakte vores kundeservice når som helst.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi Movymia Pen, se kadar koli obrnite na našo podporo uporabnikom.
Danish: • nedsat energi
Slovenian: • izguba energije
Danish: G: Klargøring
Slovenian: G: Priprava
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Slovenian: Okrajšave: N = število bolnikov, naključno vključenih v vsako skupino zdravljenja; IZ = interval zaupanja Incidenca vretenčnih zlomov je bila ocenjena pri 448 bolnikih, ki so prejemali placebo in 444 bolnikih, ki so prejemali teriparatid in so imeli radiografijo osnovnega stanja in ponovne ocene hrbtenice.
Danish: Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Slovenian: Movymia Pen lahko uporabljajo za samoinjiciranje bolniki starejši od 18 let, zdravstveni delavci ali druge osebe, kot na primer odrasli sorodniki.
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Slovenian: Zdravila Movymia ne uporabite, če je, ali če je bilo zamrznjeno.
Danish: Hvordan nulstiller jeg doseringsknappen til startpositionen?
Slovenian: Kako ponastavim gumb za odmerjanje v začetni položaj?
Danish: Der ses små luftbobler i cylinderampullen.
Slovenian: V vložku so vidni majhni zračni mehurčki.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Slovenian: B: Odstranite nosilec vložka tako, da ga zavrtite (bajonetni spoj).
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
Slovenian: Teriparatid zvišuje serumske koncentracije sečne kisline.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mikrogramov) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
Danish: • nervesmerter i benene
Slovenian: • bolečine živcev v nogah
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja naj vključuje prehodno ukinitev teriparatida, spremljanje serumskih koncentracij kalcija in uporabo ustreznih podpornih ukrepov, kot je hidracija.
Danish: • hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).