FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Romanian: CURE: nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Slovak: - Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Romanian: Icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.
Slovak: Clopidogrel HEXAL filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel HEXAL sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HEXAL.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel HEXAL
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel HEXAL
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel HEXAL
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel HEXAL
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Romanian: semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel HEXAL ").
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie,
Romanian: Ulcer gastric şi duodenal, gastrită, vărsături, greaţă, constipaţie, flatulenţă
Slovak: Čo Clopidogrel HEXAL obsahuje
Romanian: Ce conţine Clopidogrel HEXAL
Slovak: Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Romanian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0% IÎ: -22,511,7 [p=0,639]).
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Slovak: Box 53158-3301
Romanian: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL HEXAL Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL HEXAL
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL HEXAL
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul tratat cu placebo au atins criteriul final principal, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului (IÎ 95%: 24,47%; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cu se defineşte mai sus.Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Romanian: Clopidogrel HEXAL 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Slovak: Carlbergergasse 44
Romanian: HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
Slovak: Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel HEXAL:
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel HEXAL predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel HEXAL vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilorresponsabili pentru eliberarea seriei
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk - Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Romanian: Dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii cutanate; mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Slovak: : info.hungary@sandoz.com
Romanian: Email : info.hungary@sandoz.com
Slovak: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Romanian: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovak: Filmový obal:
Romanian: Comprimat filmat
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HEXAL dlhšiu dobu krvácate.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel HEXAL.
Slovak: % (CI: -26,9; 26,7), 6 % (CI: -33,5; 34,3) a 14
Romanian: IÎ: 6,5% - 28,3%).
Slovak: Origgio / VA Tel:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Slovak: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Romanian: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Slovak: EMEA/H/C/1139
Romanian: EMEA/497601/2009 EMEA/H/C/1139
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Hexal, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Hexal je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Hexal este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Hexal užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Romanian: În sindromul acut coronarian, Clopidogrel Hexal se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Slovak: Clopidogrel Hexal klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: Clopidogrel Hexal clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere);
Slovak: Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Hexal este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Romanian: Clopidogrel Hexal poate fi utilizat la pacienţi care au un infarct miocardic cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Hexal.
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Hexal poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Romanian: Clopidogrel Hexal se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte,
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Hexal poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Hexal este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentelor de referinţă.
Slovak: Clopidogrel Hexal je tzv. generický liek.
Romanian: Clopidogrel Hexal este un „medicament generic".
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Romanian: Clopidogrel Hexal poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Hexal este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Hexal?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Clopidogrel Hexal?
Slovak: Clopidogrel Hexal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Hexal este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Hexal s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Hexal are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Hexal schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Hexal?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Hexal sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Hexal este disponibil aici.
Slovak: Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Hexal, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Slovak: Clopidogrel Hexal?
Romanian: Ce este Clopidogrel Hexal?
Slovak: Clopidogrel Hexal:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Hexal:
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Hexal skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Hexal?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Hexal používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Hexal?
Slovak: Lieková forma
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Krka d.d. a naopak.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Krka d.d. sau invers.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. jún 2014
Romanian: Data primei autorizări: 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 03 Iunie 2014
Slovak: Clopidgrel Krka d.d. a jedlo a nápoje Clopidogrel Krka d.d. sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Krka d.d. poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP:".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Krka d.d. ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Krka d.d. să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe privind efectul la metabolizatorii metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă.
Slovak: PC SNNN
Romanian: PC SN NN
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní počas jedného roku.
Romanian: Toţi pacienţii au continuat administrarea de acid acetilsalicilic şi au fost urmăriţi timp de un an.
Slovak: Čo je Clopidogrel Krka d.d. a na čo sa používa
Romanian: Ce este Clopidogrel Krka d.d. şi pentru ce se utilizează
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín), by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore), nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u účinnejších inhibítorov P2Y12, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Romanian: În mod contrar, analize post-hoc au demonstrat creşteri semnificative statistic ale riscului de sângerare în cazul inhibitorilor mai puternici ai P2Y12, care au apărut predominant în timpul fazei cu tratament de întreţinere, după prima lună de la SCA.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Krka d.d., ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât Clopidogrel Krka d.d. trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy(PPI):
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP):
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva do 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct.
Slovak: - Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Romanian: Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, výraznejšie zníženie opakujúcej sa ischémie po ACS bolo zaznamenané počas prvých dní od začiatku liečby.
Romanian: Cu toate că beneficiul pentru ischemie a fost consecvent pe parcursul primului an, a fost observată o scădere mai mare în reapariţia ischemiei după SCA în timpul primelor zile după iniţierea tratamentului.
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Makrogol 6000
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă (tip A) Macrogol 6000
Slovak: - Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19, s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Krka d.d. atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: Vzhľadom na to, že vyššie dávky ASA boli spojené s vyšším rizikom krvácania, neodporúča sa, aby dávka ASA
Romanian: Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare, se recomandă ca dozele de AAS să nu depăşească 100 mg.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Krka d.d., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Krka d.d., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Slovak: Potom je odporúčaná dávka jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Krka d.d. denne, užitá ako je opísané vyššie.
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel Krka d.d. pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Slovak: Viac ako 90 % pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínom.
Romanian: Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90% dintre pacienţi şi riscul relativ de sângerare între clopidogrel şi placebo nu a fost influenţat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000 v obaľovacej vrstve.
Romanian: - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip A), macrogol 6000 şi ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), talc şi macrogol 3000, în film.
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s podtypom HLA DRA4 (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*
Slovak: EU/1/09/562/001 14 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/002 28 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/003 30 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/004 50 filmom obalených tabliet:
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/562/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/562/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/562/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/562/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/562/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/562/006 84 comprimate filmate: EU/1/09/562/007 90 comprimate filmate: EU/1/09/562/008 100 comprimate filmate: EU/1/09/562/009
Slovak: Deeskalácia inhibičných látok P2Y12 pri ACS (akútny koronárny syndróm)
Romanian: Reducerea în intensitate a tratamentului cu medicamente inhibitoare ale P2Y12 în sindromul coronarian acut (SCA)
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Krka d.d..
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Krka d.d..
Slovak: Pacienti randomizovaní v programe ACTIVE mali dokumentovanú AF, t. j. buď permanentnú AF alebo najmenej 2 epizódy intermitentnej AF za posledných 6 mesiacov a mali minimálne jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: vek  75 rokov alebo vek 55 až 74 rokov a buď diabetes mellitus vyžadujúci liečbu alebo dokumentovaný predchádzajúci IM alebo dokumentovanú ischemickú chorobu srdca; liečbu systémovej hypertenzie, predchádzajúcu náhlu cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo necerebrálnu systémovú embóliu, dysfunkciu ľavej komory s ejekčnou frakciou < 45 %; dokumentované poruchy periférnych ciev.
Romanian: Pacienţii randomizaţi în cadrul programului ACTIVE au fost cei care aveau FA documentată, de exemplu fie FA permanentă sau cel puţin 2 episoade de FA intermitentă în ultimele 6 luni, şi care au avut cel puţin unul dintre următorii factori de risc: vârsta 75 ani sau vârsta cuprinsă între 55 şi 74 ani şi, fie diabet zaharat care necesită tratament medicamentos sau IM în antecedente, documentat, sau boală coronariană documentată; trataţi pentru hipertensiune arterială; accident vascular cerebral în antecedente, accident ischemic tranzitor (AIT) sau embolus sistemic non-SNC; disfuncţie ventriculară stângă cu fracţia de ejecţie a ventriculului stâng <45%; sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie
Romanian: Hemoragie retroperitoneal
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Clopidogrelu Krka d.d. denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Clopidogrel Krka d.d. a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.