FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Hungarian: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 50µg puff, Szalbutamol-szulfát 120µg puff
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/10ml
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/10ml
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Hungarian: Astrazeneca Bv
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Hungarian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: Dipropionato de beclometasona 50µg/59 Mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/59 mg
Spanish: Win Medica Ltd
Hungarian: Görögország Win Medica Ltd
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Hungarian: Fluniszolid 25mg tartály, Szalbutamol 10mg tartály
Spanish: Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Hungarian: Budezonid 160µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát Ph.Eur.
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100µg/50 µl
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100µg/50µl
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Spanish: Pb Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Pb Pharma Gmbh
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Hungarian: Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 400µg egységek
Spanish: Propionato de fluticasona 125µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 125µg
Spanish: Propionato de fluticasona 100µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 100µg
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Spanish: Aerosol
Hungarian: Aeroszol
Spanish: Astrazeneca Gmbh
Hungarian: Németország Astrazeneca Gmbh
Spanish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg por dosis
Hungarian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid 160µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 4,5µg dózis
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por inhalación, xinafoato de salmeterol 25µg por inhalación
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg inhaláció, Szalmeterol-xinafoát 25µg inhaláció
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Hungarian: A kortikoszteroid-tartalmú gyógyszereket központi és nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
Hungarian: Nem szabad abbahagyni az inhalátor alkalmazását vagy megváltoztatni annak módját anélkül, hogy azt megbeszélnék a felíró orvossal.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Hungarian: Hasonlóak a mellékvesék (két kisméretű mirigy a vesék felső részénél) által normálisan termelt, természetes hormonokhoz.
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat sem tanulmányozta a pneumónia kockázatát az ICS szerek alkalmazásával közvetlen összefüggésben, és csupán közvetett összehasonlítás áll rendelkezésre a metaanalízisekből/szisztematikus áttekintésekből, illetve a megfigyeléses vizsgálatokból.
Spanish: En general, los beneficios de los medicamentos de corticosteroides inhalados en el tratamiento de la EPOC siguen siendo mayores que sus riesgos y no deberían producirse cambios en la forma en que se utilizan.
Hungarian: Összességében a COPD kezelésére szolgáló inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat, és nem szükséges módosítani az ilyen gyógyszerek alkalmazási módját.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o profesional sanitario.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy más egészségügyi szakemberhez.
Spanish: • Existen evidencias de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Hungarian: • Egyes bizonyítékok alátámasztják a pneumónia fokozott kockázatát a növekvő szteroid dózis mellett, azonban ezt nem igazolták egyértelműen minden vizsgálatban.
Spanish: Debido a las variaciones en los datos clínicos y a las diferentes incertidumbres relacionadas con las metodologías de los estudios, no hay pruebas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo.
Hungarian: A klinikai adatok variabilitása és a vizsgálati módszertanokkal kapcsolatos, többszörös bizonytalanságok miatt ez nem biztosít perdöntő bizonyítékot az osztályon belüli különbségekre a kockázat mértékét illetően.
Spanish: • La revisión de la Agencia incluyó datos publicados de ensayos clínicos controlados y aleatorios, así como varios metanálisis; además de estudios observacionales.
Hungarian: • Az Ügynökség felülvizsgálata randomizált kontrollált klinikai vizsgálatokból és számos metaanalízisből, valamint megfigyeléses vizsgálatokból származó adatokat foglalt magában.
Spanish: Los inhaladores de corticosteroides se utilizan ampliamente en la Unión Europea (UE) para tratar la EPOC y la neumonía es un efecto adverso común de dicho tratamiento.
Hungarian: A kortikoszteroid inhalátorokat széles körben alkalmazzák az Európai Unióban (EU) a COPD kezelésére, és a pneumónia gyakori mellékhatás az ilyen kezelés esetében.
Spanish: • Los pacientes deben avisar a sus médicos si empiezan a tener síntomas que puedan sugerir el desarrollo de neumonía, para que se pueda identificar y tratar de forma temprana.
Hungarian: • A betegeknek figyelmeztetniük kell a kezelőorvosukat, ha olyan tüneteik jelentkeznek, amelyek arra utalnak, hogy pneumónia alakul ki, így azt korán lehet azonosítani és kezelni.
Spanish: En la UE, los productos disponibles incluyen los principios activos beclometasona, budesonida, flunisolida, fluorato de fluticasona o propionato de fluticasona.
Hungarian: Az Európai Unióban az elérhető készítmények beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-furoát vagy flutikazon-propionát hatóanyagot tartalmaznak.
Spanish: Estos síntomas pueden ser parecidos a los de una reagudización (un episodio de empeoramiento de la EPOC) e incluyen fiebre o escalofríos, aumento de moco (flemas) o un cambio en su color, o bien el empeoramiento de la tos o dificultades para respirar.
Hungarian: Ezek a tünetek hasonlóak lehetnek az exacerbáció (rosszabbodó COPD epizódja) tüneteihez, és magukban foglalják a lázat vagy hidegrázást, megnövekedett mennyiségű vagy megváltozott színű váladékot (köpetet), illetve a köhögés rosszabbodását vagy légzési nehézséget.
Spanish: El 28 de abril de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del riesgo conocido de neumonía (infección del pulmón) en los pacientes que reciben medicamentos con corticosteroides inhalados para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Hungarian: 2016. április 28-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a pneumónia (tüdőfertőzés) ismert kockázatának felülvizsgálatát azoknál a betegeknél, akik inhalációs kortikoszteroid gyógyszereket alkalmaznak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére.
Spanish: La revisión la llevó a cabo el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia, que recomendó que la información sobre el producto para estos medicamentos se debe actualizar para reflejar de forma adecuada el conocimiento actual sobre los riesgos.
Hungarian: A felülvizsgálatot az Ügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) végezte, amely ezen gyógyszerek kísérőiratainak frissítését javasolta a kockázatokra vonatkozó jelenlegi ismeretek megfelelő feltüntetése érdekében.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante para todos los Estados miembros de la UE.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Spanish: La revisión confirmó el riesgo de neumonía con el uso de estos productos, que es común y se conoce desde hace años (puede afectar a entre 1 y 10 pacientes con EPOC de cada 100 que usen estos medicamentos).
Hungarian: A felülvizsgálat igazolta a pneumónia kockázatát ezen készítményekkel kapcsolatosan, amely évek óta ismert, valamint azt, hogy a pneumónia gyakori (100 ilyen gyógyszert alkalmazó COPD beteg közül 110-nél jelentkezhet).
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Hungarian: 24. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016.07.04. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que adoptó el dictamen de la Agencia.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
Hungarian: A CHMP véleménye ezután továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező érvényű határozatot hozott.
Spanish: • Tras una revisión de los datos disponibles, la EMA ha confirmado el riesgo de neumonía con los corticosteroides inhalados (ICS) en pacientes con EPOC.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok áttekintése után az EMA megerősítette a COPD-ben szenvedő betegeknél az inhalációs kortikoszteroidok (ICS) alkalmazásával kapcsolatos pneumónia kockázatát.
Spanish: La beclometasona, la budesonida, la flunisolida, el propionato de fluticasona y el fluorato de fluticasona son corticosteroides autorizados y comercializados como fórmulas de inhalación para su uso en la EPOC.
Hungarian: A beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-propionát és flutikazon-furoát a COPD esetén történő alkalmazásra inhalációs készítmény formájában engedélyezett és forgalmazott kortikoszteroidok.
Spanish: • La información sobre el producto para todos los medicamentos de este tipo se actualizará para reflejar el conocimiento actual sobre el riesgo de neumonía.
Hungarian: • Frissíteni fogják az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozó kísérőiratokat, hogy belefoglalják a pneumónia kockázatával kapcsolatos, jelenlegi ismereteket.
Spanish: • La EMA ha revisado el riesgo de neumonía en pacientes con EPOC que usan inhaladores de corticosteroides y ha llegado a la conclusión de que este riesgo se aplica a todos los medicamentos de este tipo.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálta a pneumónia kockázatát a kortikoszteroid inhalátorokat alkalmazó COPD betegeknél, és arra a következtetésre jutott, hogy ez a kockázat az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozik.
Spanish: Se suelen administrar usando inhaladores que contienen un corticosteroide solo o un corticosteroide en combinación con otro medicamento (como un agonista beta2 de actuación prolongada que ensancha las vías respiratorias).
Hungarian: Általában inhalátorral alkalmazzák, amely a kortikoszteroidot önmagában vagy egy másik gyógyszerrel kombinálva (például hosszú hatású béta2-agonistával, amely tágítja a légutakat) tartalmazza.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Spanish: La revisión no revela diferencias entre los productos con respecto al riesgo de neumonía
Hungarian: A felülvizsgálat a pneumónia kockázatát illetően nem talált különbséget a készítmények között
Spanish: No obstante, los pacientes con EPOC y sus médicos deben permanecer atentos en caso de signos o síntomas de neumonía, teniendo en cuenta que las características clínicas de la neumonía coinciden con las del empeoramiento (reagudización) de la enfermedad subyacente.
Hungarian: Ugyanakkor a COPD-ben szenvedő betegeknek és kezelőorvosaiknak figyelniük kell a pneumónia jeleire és tüneteire, szem előtt tartva azt, hogy a pneumónia klinikai megjelenése átfedést mutat az alapbetegség rosszabbodásának (exacerbációjának) tüneteivel.
Spanish: • Se sabe desde hace tiempo que los medicamentos con corticoesteroides inhalados aumentan el riesgo de neumonía (infección de los pulmones) en pacientes que reciben estos medicamentos para tratar la EPOC a largo plazo (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Hungarian: • Egy ideje már ismeretes volt, hogy az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek fokozzák a pneumónia (a tüdők fertőzése) kockázatát azoknál a betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) elnevezésű, tartós tüdőbetegség kezelésére szedik.
Spanish: • Se debe aconsejar a los pacientes que notifiquen cualquier dificultad respiratoria u otros síntomas que puedan sugerir que padecen neumonía.
Hungarian: • A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy jelentsenek bármilyen fokozott légzési nehézséget vagy fertőzésre utaló egyéb tünetet.
Spanish: Al administrar el medicamento por inhalación, llega a los receptores de las vías respiratorias y provoca una reducción de la inflamación pulmonar, lo que facilita la respiración.
Hungarian: Inhalációban alkalmazva receptorokhoz kapcsolódnak a légutakban, és a tüdőgyulladás csökkenését eredményezik, ami megkönnyíti a légzést.
Spanish: • Los inhaladores de corticosteroides reducen la inflamación e hinchazón en los pulmones y, por lo tanto, ayudan a los pacientes con EPOC a respirar.
Hungarian: • A kortikoszteroid inhalátorok csökkentik a tüdőkben a gyulladást és a duzzanatot, ezáltal segítenek lélegezni a COPD-ben szenvedő betegeknek.
Spanish: La EPOC es una enfermedad pulmonar de larga duración en la cual las vías respiratorias y los sacos alveolares se dañan u obstruyen, con la consiguiente dificultad para respirar.
Hungarian: A COPD a tüdők hosszan tartó betegsége, amely során a tüdőben lévő légutak és léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Spanish: Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son medicamentos antiinflamatorios usados para numerosas dolencias.
Hungarian: A kortikoszteroidok, más néven szteroidok, gyulladásgátló gyógyszerek, amelyeket számos betegség esetén alkalmaznak.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben permanecer atentos al posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones coinciden con los síntomas de un agravamiento de la EPOC.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek továbbra is szem előtt kell tartaniuk a pneumónia lehetséges kialakulását COPD betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai megjelenése átfedést mutat a COPD exacerbáció tüneteivel.
Spanish: Las pruebas no confirmaron ninguna diferencia de riesgo entre productos.
Hungarian: A bizonyítékok nem igazolták a készítmények közötti különbséget.
Spanish: En la revisión no se identificó ninguna prueba concluyente de las diferencias en relación con este riesgo para diferentes productos.
Hungarian: A felülvizsgálat a fenti kockázatot illetően az egyes készítmények között nem talált egyértelmű bizonyítékokat a különbségekre.
Spanish: No hay pruebas clínicas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo entre productos de ICS.
Hungarian: A kockázat mértékét illetően az ICS készítmények vonatkozásában nincs perdöntő klinikai bizonyíték az osztályon belül különbségekre.
Spanish: Inhixa 10.000 UI mg)/ 1 ml
Hungarian: 10,0 ml (100 mg/ml)
Spanish: 5 viales
Hungarian: 5 injekciós üveg
Spanish: 518057, República Popular de China
Hungarian: 518057, Kínai Népköztársaság
Spanish: Algunos de estos casos tuvieron un desenlace fatal.
Hungarian: Ezek közül némelyik halálos kimenetelű volt.
Spanish: Los pacientes fueron seguidos durante tres meses.
Hungarian: A betegeket három hónapig követték.
Spanish: • es usted una persona de edad avanzada (por encima de los 65 años) y especialmente si es mayor de 75 años
Hungarian: • ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap.
Spanish: Uso extracorporal (en el circuito de diálisis).
Hungarian: Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
Spanish: En algunos casos el sangrado podría no ser evidente.
Hungarian: Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
Spanish: Se consiguió el equilibrio estable en el segundo día del tratamiento.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot a kezelés második napján áll be.
Spanish: No se ha establecido el beneficio para un tratamiento mayor de 14 días.
Hungarian: A 14 napnál tovább tartó kezelés előnyét nem igazolták.
Spanish: Debe informar inmediatamente a su médico
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:
Spanish: Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
Spanish: No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell.
Spanish: De este modo se asegurará de que la aguja siga estando limpia (estéril).
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
Spanish: 00-725 Varsovia
Hungarian: 00-725 Varsóban
Spanish: • Dolor de cabeza grave repentino.
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 900 pacientes en el estudio y se trataron todos los pacientes.
Hungarian: Összesen 900 beteget randomizáltak, és valamennyi beteg kapott kezelést.
Spanish: Otros períodos y condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
Hungarian: A felbontás utáni egyéb tárolási idő alkalmazása a felhasználó felelőssége.
Spanish: • Irritación en la piel (irritación local).
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Spanish: • Si le van a operar, le administrarán generalmente la primera inyección 2 o 12 horas antes de la operación.
Hungarian: • Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.
Spanish: • Frecuentes: reacción alérgica
Hungarian: • Gyakori: Allergiás reakció
Spanish: No se dispone de información sobre el primer trimestre.
Hungarian: Az első trimeszterre vonatkozóan nincsenek adatok.
Spanish: No use una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne adjon be magának kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására.
Spanish: 3) Escoja una zona en el lado derecho o izquierdo de la barriga.
Hungarian: 3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal oldalán.
Spanish: Estos problemas desaparecen en unos días y no debe interrumpirse el tratamiento por ellos.
Hungarian: Ezek néhány nap alatt felszívódnak és nem teszik szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/09/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/09/2016
Spanish: Estos pacientes deben ser observados cuidosamente para detectar signos y síntomas de tromboembolismo.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a tromboembólia jeleinek és tüneteinek kialakulása tekintetében.
Spanish: Su médico podría decidir mantenerle bajo estricta observación o cambiar su medicación.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelésre van szükség, vagy megváltoztathatja a gyógyszerét.
Spanish: 2) Siéntese o túmbese en una posición cómoda y relajada.
Hungarian: 2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy ellazuljon.
Spanish: Se debe continuar la profilaxis hasta que el paciente no tenga una movilidad reducida significativa.
Hungarian: A profilaktikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a beteg mobilitása jelentősen korlátozott.
Spanish: Esta reducción en la incidencia combinada se mantuvo después de 30 días (de 23,3 a 19,8%; reducción del riesgo relativo del 15%).
Hungarian: A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los sufren.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Los anticuerpos circulantes pueden persistir varios años.
Hungarian: Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
Spanish: Nota para las jeringas precargadas equipadas con de dispositivo de seguridad automático: el dispositivo de seguridad se activa al finalizar la inyección (ver instrucciones en sección 6.6).
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Spanish: • tiene alta la presión sanguínea
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása
Spanish: La cantidad de Inhixa que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Hungarian: Az Önnek beadott Inhixa mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Spanish: Puesto que el alcohol bencílico puede atravesar la placenta, se recomienda usar una formulación que no contenga alcohol bencílico.
Hungarian: A benzil-alkohol átjuthat a placentán, és olyan készítmény alkalmazása javasolt, amely nem tartalmaz benzil-alkoholt.
Spanish: En humanos, no hay ninguna evidencia de que la enoxaparina atraviese la barrera placentaria durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Hungarian: Emberben nem bizonyított, hogy az enoxaparin átjut a placentán a terhesség második és a harmadik trimeszterében.
Spanish: Cierre bien la tapa del contenedor y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Hungarian: Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a tartályt tartsa gyermekektől elzárva!
Spanish: Este medicamento se debe inyectar justo por debajo de la piel del estómago, pero no muy cerca del ombligo ni de ninguna cicatriz (al menos a 5 cm de distancia de ellos).
Hungarian: Ezt a gyógyszert a has bőre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-es távolságot kell tartani).
Spanish: Grupo de la heparina y derivados, código ATC: B01A B05
Hungarian: ATC kód: B01A B05
Spanish: No lo tire al cubo de la basura.
Hungarian: Ne dobja a háztartási hulladékba!
Spanish: Se realizó venografía bilateral entre los días 25º y 31º, o más tempranamente si hubo síntomas de tromboembolismo venoso.
Hungarian: Kétoldali venográfiát végeztek a 25. és a 31. nap között, illetve korábban, ha a vénás tromboembólia tüneteit észlelték.
Spanish: Se desconoce la cantidad mínima de alcohol bencílico con la que se puede producir la toxicidad.
Hungarian: A benzil-alkohol toxicitást okozó minimális mennyisége nem ismert.
Spanish: - Decida la zona en la que se va a inyectar el medicamento.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert.