FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit wurde anhand von drei klinischen Studien der Phase III mit einem Studiendesign zur Auswertung der kontrazeptiven Wirksamkeit, an der 3.322 sexuell aktive Frauen teilnahmen, evaluiert.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
German: • Sie müssen eine Woche lang zusätzlich ein nicht-hormonelles Verhütungsmittel anwenden.
Estonian: • Te peate ühe nädala vältel kasutama täiendavalt mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
German: - Obwohl kombinierte hormonelle Kontrazeptiva die periphere Insulinresistenz und die Glucosetoleranz beeinflussen können, gibt es keine Hinweise auf die Notwendigkeit der Änderung des Therapieschemas bei Diabetikern während der Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva.
Estonian: - Kuigi kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada perifeerset insuliinresistentsust ja veresuhkru väärtust, puuduvad andmed, mis kinnitaksid vajadust diabeedi raviskeemi muutmiseks kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal.
German: • Beginnen Sie sofort einen neuen Vier-Wochen-Zyklus, indem Sie ein neues Pflaster aufkleben.
Estonian: • Alustage koheselt uue neljanädalase tsükliga, asetades nahale uue plaastri.
German: • Sie haben Nierenprobleme.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
German: Je drei Beutel sind von einer transparenten, perforierten Plastikfolie umhüllt und in einem Karton verpackt.
Estonian: Kotikesed on kolmekaupa läbipaistvates perforeeritud plastikaatpakendites ja pakitud pappkarpidesse.
German: Jeder Karton enthält 3, 9 oder 18 EVRA transdermale Pflaster in einzelnen mit Folie ausgekleideten Beuteln.
Estonian: Üks pappkarp sisaldab 3, 9 või 18 EVRA transdermaalset plaastrit, mis on pakendatud ühekaupa fooliumribaga kaetud pakikestesse.
German: Wirkungen von EVRA auf andere Arzneimittel
Estonian: EVRA toime teistele ravimitele
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, was Sie auf EVRA zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti siis, kui see on tugev või kestev, või teil on mis tahes tervisemuutus, mille põhjustajaks võib olla EVRA, teatage sellest oma arstile.
German: Das pharmakokinetische Profil transdermaler und oraler kombinierter hormoneller Kontrazeptiva unterscheidet sich, und ein direkter Vergleich dieser pharmakokinetischen Parameter sollte vorsichtig erfolgen.
Estonian: Transdermaalsete ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võrdlus Transdermaalsete ja suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite farmakokineetilised profiilid on erinevad ning farmakokineetiliste parameetrite otsesesse võrdlemisse tuleb suhtuda ettevaatusega.
German: Erhöhter Blutdruck Lipidstörungen**
Estonian: Vererõhu tõus Lipiidide häired**
German: Lichtempfindlichkeitsreaktion Kontaktdermatitis Urtikaria
Estonian: Valgusülitundlikkusreaktsioon Kontaktdermatiit Urtikaaria
German: • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist.
Estonian: • Kui teil on suurenenud rasvasisaldus veres (hüpertriglütserideemia) või on see seisund perekonnas esinenud.
German: EVRA ist ein dünnes, beiges, transdermales Pflaster aus Kunststoff mit der Prägung „EVRA".
Estonian: EVRA on õhuke, beež, plastist transdermaalne plaaster, millel on tempel „EVRA".
German: Es wird ein einzelnes transdermales Pflaster aufgeklebt und eine volle Woche lang (7 Tage) getragen.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster asetatakse nahale terveks järgnevaks täisnädalaks (7 päevaks).
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von EVRA bei Kindern und Jugendlichen in der Prämenarche.
Estonian: EVRA kasutamine lastel ja menarhe-eelses eas noorukitel ei ole asjakohane.
German: • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;
Estonian: • Kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (SLE; haigus, mis kahjustab teie loomulikku kaitsesüsteemi);
German: Das ergibt insgesamt drei Wochen mit den Pflastern.
Estonian: Sellega olete te plaastreid kasutanud kokku kolme nädala jooksul.
German: Es ist wichtig, die Frau auf die Informationen zu venösen und arteriellen Thrombosen einschließlich des Risikos von EVRA im Vergleich zu anderen KHK, die Symptome einer VTE und ATE, die bekannten Risikofaktoren und die Verhaltensweise bei einer vermuteten Thrombose hinzuweisen.
Estonian: Oluline on juhtida naise tähelepanu venoosse ja arteriaalse tromboosiga seotud teabele, sh EVRA riskile võrdluses teiste KHK-dega, VTE ja ATE sümptomitele, teadaolevatele riskifaktoritele ja sellele, mida teha tromboosikahtluse korral.
German: • wenn Ihnen jemals gesagt wurde, dass Sie Brustkrebs oder Krebs der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses oder der Scheide haben könnten;
Estonian: • kui teile on öeldud, et teil võib olla rinnanäärmekasvaja või emaka-, emakakaela- või tupekasvaja;
German: Kurzzeitbehandlung
Estonian: Lühiajaline ravi
German: Zum Schutz der Umwelt sind die Pflaster mit Umsicht zu entsorgen.
Estonian: Keskkonna säästmiseks tuleb need hoolikalt ära visata.
German: Diese Erkenntnisse weisen darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben würde, wenn ein vorgesehener Pflasterwechsel 2 volle Tage verpasst wird.
Estonian: Nende tulemuste põhjal säilib plaastri kliiniline efektiivsus ka siis, kui ületada ettenähtud kasutamisperioodi kuni 2 täispäeva.
German: Jährliche Anzahl an VTE-Ereignissen pro 10.000 Frauen
Estonian: VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas
German: - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder nach Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung.
Estonian: - Need suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel aastal või kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi uuesti kasutama hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
German: Die Ergebnisse einer Studie mit EVRA bei längerer Anwendung eines einzelnen kontrazeptiv wirkenden transdermalen Pflasters über 7 Tage und 10 Tage ergaben, dass der angestrebte CSS-Wert von Norelgestromin und Ethinylestradiol auch bei 3 Tage dauernder, längerer Anwendung von EVRA (10 Tage) aufrechterhalten wurde.
Estonian: EVRA'ga läbiviidud uuringu tulemuste põhjal ühe transdermaalse plaastri ettenähtust pikemal kandmisel 7 ja 10 päeva võrra selgus, et vajalik norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Css püsis EVRA pikemaajalisel kasutamisel kolmepäevase perioodi vältel (10 päeva).
German: Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?
Estonian: Kui suur on verehüübe tekkimise risk?
German: Es wurde bisher nicht gezeigt, dass ein transdermales Pflaster wie EVRA sicherer ist als eine schwangerschaftsverhütende Kombinationspille, die eingenommen wird.
Estonian: Ei ole näidatud, et transdermaalse plaastri nagu EVRA kasutamine on ohutum kui suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamine.
German: Zerebrovaskuläres Ereignis**† Hirnblutung*†
Estonian: Tserebrovaskulaarne sündmus**† Ajuverejooks*†
German: EVRA ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt.
Estonian: EVRA on näidustatud fertiilses eas naistele.
German: EVRA ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Packungen mit 3, 9 oder 18 Pflastern in einzelnen, mit Folie ausgekleideten Beuteln, wobei je drei Beutel von einer transparenten, perforierten Plastikfolie umhüllt sind.
Estonian: EVRA on saadaval järgmistes pakendisuurustes: pappkarbid 3, 9 või 18 plaastriga, mis on ühekaupa pakendatud fooliumribadega kaetud kotikestesse, mis on kolmekaupa pakitud läbipaistvasse perforeeritud plastikaati.
German: Nach Entfernung des transdermalen Pflasters lag die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Norelgestromin und Ethinylestradiol bei ca. 28 Stunden bzw. 17 Stunden.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist olid norelgestromiini ja etünüülöstradiooli eliminatsiooni poolväärtusajad vastavalt ligikaudu 28 ja 17 tundi.
German: Vaginalblutung und Menstruationsstörungen**† Uteriner Spasmus
Estonian: Vaginaalne verejooks ja menstruatsioonihäired**† Emaka spasm
German: • Arzneimittel gegen Infektionen (wie Rifampicin und Griseofulvin)
Estonian: • infektsioonivastased ravimid (nagu rifampitsiin ja griseofulviin)
German: (Woche 3)
Estonian: (3. nädal)
German: Ethinylestradiol ist überwiegend an Serumalbumin gebunden.
Estonian: Etünüülöstradiool seondub suures osas seerumialbumiinidega.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von EVRA beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne EVRA kasutamist
German: Ein definitiver Zusammenhang zwischen der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva und klinischer Hypertonie wurde noch nicht festgestellt.
Estonian: Kindlat seost hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ja hüpertensiooni vahel pole tõestatud.
German: Eine Metaanalyse basierend auf 54 epidemiologischen Studien ergab, dass Frauen, die derzeit kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringfügig erhöhtes Brustkrebsrisiko (RR = 1,24) aufweisen.
Estonian: 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüsi tulemusena on kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette kasutavatel naistel pisut suurenenud risk (RR=1,24) rinnanäärmevähi tekkeks.
German: Bei der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie
Estonian: Sellise kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase kasutamisel nagu on
German: Bei Anwendung höher dosierter kombinierter oraler Kontrazeptiva (50 Mikrogramm Ethinylestradiol) ist das Risiko für Endometrium- und Ovarialkrebs verringert.
Estonian: Suurema östrogeenisisaldusega kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (50 mikrogrammi etünüülöstradiooli) kasutamisel väheneb risk endomeetriumi- ja munasarjavähi tekkeks.
German: EVRA darf nicht auf die Brüste oder auf gerötete, gereizte oder verletzte Hautstellen aufgeklebt werden.
Estonian: EVRA't ei tohi asetada rindadele ega punetavale, ärritusnähtudega või vigastatud nahale.
German: Prämenstruelles Syndrom Vulvovaginale Trockenheit selten
Estonian: Premenstruaalne sündroom Vulvovaginaalne kuivus harv
German: Wenn Sie 6 Pflaster hintereinander (also 6 Wochen lang) getragen haben, kleben Sie in Woche 7 kein Pflaster.
Estonian: Kui olete kandnud 6 plaastrit järjest (st 6 järjestikust nädalat), jätke plaaster 7. nädalal panemata.
German: Schwangerschaft EVRA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Estonian: Rasedus EVRA on vastunäidustatud raseduse ajal.
German: Wenn EVRA sich ganz oder auch teilweise löst: - für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden): das Pflaster muss an derselben Stelle wieder aufgeklebt oder sofort durch ein neues EVRA-Pflaster ersetzt werden.
Estonian: Kui EVRA on nahalt eemaldunud kas või ainult osaliselt: - Alla ühe päeva (vähem kui 24 tundi): transdermaalne plaaster tuleb asetada omale kohale tagasi või asendada see koheselt uue EVRA transdermaalse plaastriga.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster aufzukleben, unterliegen Sie einem besonders hohen Risiko, schwanger zu werden.
Estonian: Kui te unustate asetada uue plaastri, siis on äärmiselt suur risk rasestuda.
German: Wut*
Estonian: Viha*
German: EVRA wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre untersucht.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole EVRA't uuritud.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden (wie z. B. Kondom, Diaphragma oder Schaum).
Estonian: Kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimitest, võite te vajada mõnda teist rasestumisvastast meetodit (nt kondoom, pessaar või vaht).
German: In Einzelfällen führten diese Tumore zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Estonian: Üksikjuhtudel on nimetatud kasvajad põhjustanud eluohtlikke kõhusiseseid verejookse.
German: Der Wochentag, an dem das erste transdermale Pflaster aufgeklebt wird (Tag 1/Starttag), legt die folgenden Wechseltage fest.
Estonian: Esimese transdermaalse plaastri asetamise päev (päev 1/alustamispäev) määrab kindlaks edasised vahetuspäevad.
German: • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.
Estonian: • Väga harva võib hüüve moodustuda muu elundi, nt silma veenis (võrkkesta veeni tromboos).
German: Liegt eine der nachstehend aufgeführten Erkrankungen bzw. einer der nachstehend aufgeführten Risikofaktoren vor, muss die Eignung von EVRA mit der Frau besprochen werden.
Estonian: Allnimetatud ükskõik millise seisundi või riskifaktori esinemisel tuleb EVRA sobivust arutada koos naisega.
German: Begrenzte Erfahrungen zu Schwangerschaftsausgängen von EVRA-exponierten Frauen lassen keine Schlussfolgerungen über die Unbedenklichkeit in der Schwangerschaft zu.
Estonian: Vähesed andmed, mis on saadud raseduse tulemi kohta raseduse ajal EVRA't kasutanud naistel, ei võimalda teha järeldusi ravimi rasedusaegse ohutuse kohta.
German: • Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein
Estonian: • Väsimus või üldine halb enesetunne
German: 1 eine VTE erleiden.
Estonian: 1 VTE ühe aasta jooksul.
German: Abnormales Geschmacksempfinden*
Estonian: Ebatavaline maitse suus*
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob irgendeiner der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Anwendung von EVRA mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne EVRA kasutamist oma arsti või apteekriga.
German: Galaktorrhö
Estonian: Galaktorröa
German: Um sicherzustellen, dass das transdermale Pflaster noch fest anhaftet, wird die tägliche visuelle Überprüfung empfohlen.
Estonian: Transdermaalse plaastri kindlat asetsemist soovitatakse iga päev kontrollida.
German: • Schuppende, flockende, juckende und rote Haut
Estonian: • Ketendav, helbeline, sügelev, punetav nahk
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen gelegentlich
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired aeg-ajalt
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Estonian: • Äkki tekkinud tugev või pikaajaline peavalu teadmata põhjusel.
German: Wurde EVRA nicht rechtzeitig abgesetzt, muss eine antithrombotische Therapie erwogen werden.
Estonian: Kui EVRA kasutamist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda tromboosivastast ravi.
German: Stimmungs-, Affekt- und Angststörungen gelegentlich
Estonian: Meeleolu-, afekti- ja ärevushäired aeg-ajalt
German: In klinischen Studien mit Patienten, die zur Behandlung von Hepatitis-C-Virus-Infektionen (HCV) Arzneimittel erhielten, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthielten, mit oder ohne Ribavirin, traten erhöhte Transaminase-Werte (ALT-Werte) von mehr als dem 5-Fachen der Obergrenze des Normalbereichs (Upper Limit of Normal, ULN) signifikant häufiger bei Frauen auf, die Ethinylestradiol enthaltende Arzneimittel anwendeten, wie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHKs) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidega, kes said C-viirushepatiidi infektsiooni (HCV) raviks ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri sisaldavaid ravimpreparaate koos ribaviriiniga või ilma, esines etünüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid (näiteks kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid, KHK-d) kasutanud naistel transaminaaside (ALAT) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 5 korda üle normi ülempiiri (ULN) märkimisväärselt sagedamini (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
German: Sie können mit diesem Arzneimittel an Tag 21 nach dem Schwangerschaftsabbruch oder der Fehlgeburt beginnen oder am ersten Tag Ihrer nächsten Periode, je nachdem, was zuerst eintritt.
Estonian: Te võite alustada selle vahendi kasutamist 21. päeval pärast aborti või raseduse katkemist või järgmise menstruatsiooni esimesel päeval (kui see algab varem).
German: • Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Estonian: • Samaaegne kasutamine ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri sisaldavate ravimpreparaatidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
German: Nach dem Absetzen von EVRA kommt es bei den Frauen eventuell zu einer Verzögerung einer Konzeption.
Estonian: Fertiilsus Pärast EVRA kasutamise lõpetamist võib naistel esineda viljastumisvõime hilinemist.
German: In einer Studie, in der EVRA mit einem oralen Kontrazeptivum verglichen wurde, das 250 µg Norgestimat (die Muttersubstanz von Norelgestromin) und 35 µg Ethinylestradiol enthielt, waren im Vergleich zu EVRA die Cmax-Werte für NGMN und EE bei den Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva 2-mal höher, während die Gesamtverfügbarkeit (AUC und Css) bei den Anwenderinnen, die mit EVRA behandelt wurden, vergleichbar waren.
Estonian: Uuringus, mis võrdles EVRA't ja suukaudset rasestumisvastast preparaati, mis sisaldab 250 mikrogrammi norgestimaati (norelgestromiini eellasühend) ja 35 mikrogrammi etünüülöstradiooli, olid NGMN ja EE Cmax väärtused 2 korda kõrgemad suukaudse preparaadi kasutamisel võrreldes EVRA'ga, samas üldine ekspositsioon (AUC ja Css) oli võrreldav.
German: • Wenn Sie ein Baby bekommen haben und nicht stillen, sollten Sie nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Estonian: • Kui olete sünnitanud, kuid ei toida last rinnaga, ärge alustage selle vahendi kasutamist varem kui 4 nädalat pärast sünnitust.
German: Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: EVRA ist für Frauen in der Postmenopause nicht angezeigt und nicht für die Hormonsubstitutionstherapie bestimmt.
Estonian: EVRA ei ole näidustatud menopausijärgses eas naistele, samuti mitte hormoonasendusravina kasutamiseks.
German: • Kleben Sie Ihr Pflaster stets auf saubere, trockene, unbehaarte Haut
Estonian: • Asetage plaaster alati puhtale, kuivale ja karvadeta nahale.
German: Das transdermale Pflaster muss fest angedrückt werden, bis die Ränder gut anhaften.
Estonian: Transdermaalne plaaster surutakse kindlalt nahale, kuni servad on hästi kinni kleepunud.
German: Janssen-Cilag Pharma GmbH. Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Estonian: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
German: Allgemeine Erfahrungen mit Kombinationspräparaten zur oralen Kontrazeption während der Schwangerschaft ergaben jedoch keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen beim Menschen.
Estonian: Kuid üldine kogemus suukaudsete kombineeritud kontratseptiivide kasutamise kohta raseduse ajal ei ole tõestanud olulist kahjulikku toimet inimesel.
German: • Hohes Risiko für venöse Thromboembolie aufgrund des Vorliegens mehrerer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4);
Estonian: • Mitme riskifaktori olemasolust põhjustatud venoosse trombemboolia kõrge risk (vt lõik 4.4).
German: • Kleben Sie das erste Pflaster Ihres neuen Zyklus auf, sobald Sie es bemerken.
Estonian: • Asetage uue tsükli esimene plaaster kohale niipea, kui see teile meenub.
German: • Sie leiden unter Hörverlust;
Estonian: • teil on kuulmiskadu;
German: Die Anwendung des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums kann wieder aufgenommen werden, wenn unter einer blutdrucksenkenden Therapie wieder normale Werte erzielt werden.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamist võib uuesti jätkata, kui antihüpertensiivse raviga on saavutatud vererõhu normaalsed väärtused.
German: • Sie hatten während einer Schwangerschaft einen Hautausschlag mit Blasen („Herpes gestationis" genannt);
Estonian: • teil oli raseduse ajal villiline nahalööve (gestatsiooniherpes);
German: • Andere Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist
Estonian: • Muud probleemid nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud
German: • Bosentan (ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge)
Estonian: • bosentaan (ravim kõrgenenud vererõhu raviks kopsu veresoontes)
German: Auswirkungen von Alter, Körpergewicht und Körperoberfläche Die Auswirkungen von Alter, Körpergewicht und Körperoberfläche auf die Pharmakokinetik von Norelgestromin und Ethinylestradiol wurden an 230 gesunden Frauen aus neun pharmakokinetischen Studien mit einmaliger Anwendung von EVRA über 7 Tage beurteilt.
Estonian: Vanuse, kehakaalu ja kehapindala mõju norelgestromiini ja etünüülöstradiooli farmakokineetikasse on hinnatud üheksas farmakokineetika uuringus, milles osales 230 tervet naist.
German: - Bei Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde eine Verschlechterung endogener Depressionen, von Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa berichtet.
Estonian: - Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal on kirjeldatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemist.
German: Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren nur selten vorkommt, ist die zusätzliche Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei derzeitigen und neuen Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva gegenüber dem Gesamtrisiko für Brustkrebs gering.
Estonian: Kuna rinnanäärmevähki esineb alla 40 aasta vanuste naiste seas harva, on diagnoositud rinnanäärmevähijuhtude arvu suurenemine hetkel ja hiljuti kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette kasutanud naiste seas väike, võrreldes rinnanäärmevähi üldriskiga.
German: • Kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf.
Estonian: • Asetage koheselt uus plaaster.
German: (Vulvo)vaginale Pilzinfektion Vaginale Candidose selten
Estonian: (Vulvo)vaginaalne seeninfektsioon Vaginaalne kandidiaas harv
German: (Woche 2)
Estonian: (2. nädal)
German: Bei allen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva kann es, insbesondere in den ersten Monaten nach Anwendungsbeginn, zu unregelmäßigen Blutungen (Schmier- oder Durchbruchblutungen) kommen.
Estonian: Kõikide kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul võivad tekkida ebaregulaarsed günekoloogilised verejooksud (määrimine või tsüklivälised verejooksud), seda eelkõige esimestel kasutamiskuudel.
German: In extrem seltenen Fällen wurde bei Anwenderinnen von KHK über Thrombosen in anderen Blutgefäßen berichtet, z. B. in Leber-, Mesenterial-, Nieren- oder Retinavenen und -arterien.
Estonian: Väga harva on KHK kasutajatel teatatud tromboosist teistes veresoontes, nt maksa-, soolekinnisti-, neeru- või reetinaveenides ja -arterites.
German: • Kleben Sie ein neues Pflaster nicht auf dieselbe Hautstelle wie das alte Pflaster.
Estonian: • Ärge asetage uut plaastrit samasse nahapiirkonda, kus oli vana plaaster.
German: Mittelwert der Spannweite 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrelhaltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3.6
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavate KHK-de suhtelise riski vahemiku keskpunkt 5-7 10 000 naiseaasta kohta vastab ligikaudu 2,3-3,6 mittekasutaja juhule.
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Estonian: • Teadvusekadu või minestamine koos krampidega või ilma.
German: Die Steady-state-Konzentrationen von Norelgestromin und Ethinylestradiol während der Applikation des transdermalen Pflasters über eine Woche liegen bei ca. 0,8 ng/ml bzw. 50 pg/ml.
Estonian: Norelgestromiini ja etünüülöstradiooli püsikontsentratsioonid olid transdermaalse plaastri ühenädalase kandmise ajal vastavalt ligikaudu 0,8 ng/ml ja 50 pg/ml.
German: • Abweichungen der Leberfunktion in Verbindung mit einer akuten oder chronischen hepatozellulären Erkrankung;
Estonian: • Maksafunktsiooni häired, mis on tingitud ägedast või kroonilisest hepatotsellulaarsest haigusest.
German: • wenn Sie eine Hepatitis C-Erkrankung haben und Arzneimittel anwenden, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten (siehe auch Abschnitt „Anwendung von EVRA zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Estonian: • kui teil on C-viirushepatiit ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri (vt ka lõik „Muud ravimid ja EVRA").