FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • wetting yourself (enuresis)
German: • Bettnässen (Enuresis)
English: Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation of Intuniv Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
German: Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz beim Absetzen von Intuniv Nach dem Absetzen von Intuniv kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks und der Pulsfrequenz kommen.
English: The impact of hepatic impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
German: Der Einfluss einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Guanfacin bei pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche im Alter von 6 - 17 Jahren) wurde nicht untersucht.
English: • feeling dizzy when standing up (postural dizziness)
German: • Schwindel beim Aufstehen (orthostatischer Schwindel)
English: Investigations Blood pressure decreased
German: Untersuchungen Blutdruckabfall
English: The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik von Guanfacin bei pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche im Alter von 6 - 17 Jahren) wurde nicht untersucht.
English: Guanfacine is an in vitro inhibitor of MATE1 and the clinical relevance of MATE1 inhibition cannot be excluded.
German: Guanfacin ist in vitro ein Inhibitor von MATE1.
English: Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
German: Studie (SPD503-315) war eine 41-wöchige Studie zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit einer Erhaltungstherapie, die eine offene Phase (bis zu 13 Wochen), gefolgt von einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Absetzphase (bis zu 26 Wochen) umfasste und an pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche im Alter von 6-17 Jahren je einschließlich) durchgeführt wurde (n=526 in der offenen Phase und n=315 in der doppelblinden randomisierten Absetzphase) und die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer einmal täglichen Gabe von Guanfacin (Kinder:
English: No carcinogenic effect of guanfacine was observed in studies of 78 weeks in mice at doses up to 10 mg/kg/day.
German: In Studien von 78 Wochen Dauer an Mäusen, die mit Dosen von bis zu 10 mg/kg/Tag behandelt wurden, wurde keine karzinogene Wirkung beobachtet.
English: While you are taking this medicine your doctor will repeat these checks weekly during initial dosing, after dose adjustments, at least every 3 months for the first year and then at least twice a year.
German: Im Lauf des ersten Behandlungsjahres erfolgen diese Untersuchungen mindestens alle 3 Monate und später mindestens zweimal jährlich.
English: CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
German: CYP3A4- und CYP3A5-Inhibitoren
English: Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo on the change from baseline to final on treatment assessment in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) score in both studies (placebo-adjusted reduction in LS mean range from 5.4 to 10.0, p<0.02).
German: In beiden Studien zeigte Guanfacin im Vergleich zu Placebo eine signifikant größere Besserung in Bezug auf die Veränderung des Scores der ADHS-Bewertungsskala (ADHD-RS-IV) zwischen Ausgangswert und Abschlussbeurteilung während der Behandlung (die Placebo-adjustierte Abnahme des nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS) bestimmten Mittelwerts lag zwischen 5,4 und 10,0;
English: Caution is advised when treating patients with Intuniv who have a history of hypotension, heart block, bradycardia, or cardiovascular disease, or who have a history of syncope or a condition that may predispose them to syncope, such as hypotension, orthostatic hypotension, bradycardia, or dehydration.
German: Die Intuniv-Behandlung von Patienten mit anamnestisch bekannter Hypotonie, Herzblock, Bradykardie oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einer Vorgeschichte mit Synkope oder einem Zustand, der sie für das Auftreten eines Kreislaufkollaps anfällig machen kann, wie z. B. Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Bradykardie oder Dehydratation, ist mit Vorsicht durchzuführen.
English: 49.5-58.4 kg Max
German: 49,5 - 58,4 kg Höchstdosis= 6 mg
English: Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day).
German: In der Phase-3-Zulassungsstudie SPD503-316 wurden 337 Patienten im Alter von 6-17 Jahren untersucht, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal täglichen Gabe (Kinder: 1-4 mg/Tag, Jugendliche: 1-7 mg/Tag) zu bewerten.
English: • The 3 mg and 4 mg tablets also contain indigo carmine E 132 and yellow iron oxide E 172 What Intuniv looks like and contents of the pack
German: • Die 3 mg und 4 mg Tabletten enthalten außerdem Indigocarmin-Aluminumsalz (E 132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
English: Some of these side effects are more likely to occur at the start of treatment and may disappear as you continue with your treatment, if you experience any of these side effects contact your doctor straight away.
German: Einige dieser Nebenwirkungen treten wahrscheinlich eher zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden im weiteren Verlauf der Behandlung wieder.
English: What you need to know before you take Intuniv
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Intuniv beachten?
English: o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia
German: • Anzeichen und Symptome von: o Somnolenz und Sedierung o Hypotonie o Bradykardie
English: Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p<0.001).
German: Guanfacin zeigte eine signifikant größere Besserung im Vergleich zu Placebo, unabhängig von der Tageszeit (morgens oder abends) der Einnahme (Placebo-adjustierter Unterschied zwischen den nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS) bestimmten Mittelwerten: -9,4 bei morgendlicher Einnahme und -9,8 bei abendlicher Einnahme;
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
German: 7 Retardtabletten 28 Retardtabletten 84 Retardtabletten
English: 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
German: 28 Retardtabletten 84 Retardtabletten
English: What Intuniv is used for
German: Wofür wird Intuniv angewendet?
English: What Intuniv is
German: Was ist Intuniv?
English: • feeling restless or irritable
German: • Ruhelosigkeit oder Reizbarkeit
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue and/or abstain from Intuniv therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Intuniv verzichtet werden soll/die Behandlung mit Intuniv zu unterbrechen ist.
English: Other CYP3A4 inducers may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of CYP3A4/5 inducers, this list is not definitive.
German: Tabelle 3 enthält eine Auflistung von Beispielen für CYP3A4/5-Induktoren, die jedoch nicht endgültig ist.
English: Common: feeling drowsy (sedation), feeling dizzy (hypotension), slow heart beat (bradycardia).
German: Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen wurden gemeldet: Häufig: Benommenheit (Sedierung), Schwindel (Hypotonie), verlangsamte Herzfrequenz (Bradykardie).
English: • rash.
German: „Verw.
English: Haemodynamic instability has also been associated with a guanfacine overdose 3 times the recommended daily dose.
German: Nach einer Überdosierung von Guanfacin um das 3-Fache der empfohlenen Tagesdosis wurde auch hämodynamische Instabilität beobachtet.
English: Other CYP3A4/5 inhibitors may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, this list is not definitive.
German: Tabelle 3 enthält eine Auflistung von Beispielen für moderate und starke CYP3A4/5-Inhibitoren, die jedoch nicht endgültig ist.
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
German: 7 Retardtabletten 28 Retardtabletten
English: To minimise the risk of an increase in blood pressure upon discontinuation, the total daily dose of Intuniv should be tapered in decrements of no more than 1 mg every 3 to 7 days (see section 4.2).
German: dabei ist die Tagesgesamtdosis in Schritten von höchstens 1 mg alle 3 bis 7 Tage zu verringern (siehe Abschnitt 4.2).
English: • educational therapy
German: • Pädagogische Therapie
English: Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
German: Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz bei Therapieabbruch Nach dem Absetzen von Intuniv kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks und der Pulsfrequenz kommen.
English: Change from baseline (SD)
German: Ausgangswert (SD)
English: Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
German: Intuniv 1 mg: 7 oder 28 Tabletten.
English: • need to urinate frequently (pollakiuria)
German: • Häufiger Harndrang (Pollakisurie)
English: Incidence Category
German: Häufigkeitskategorie
English: Each 3 mg tablet contains 37.81 mg of lactose (as monohydrate).
German: Eine 3 mg Tablette enthält 37,81 mg Lactose (als Monohydrat).
English: 41.5-49.4 kg Max
German: 41,5 - 49,4 kg Höchstdosis= 5 mg
English: Intuniv may affect your weight and height if taking for long periods, your doctor will therefore monitor your growth.
German: Intuniv kann, wenn es über längere Zeit eingenommen wird, einen Einfluss auf Ihr Körpergewicht und Ihre Körpergröße haben.
English: Intuniv should not be administered with high fat meals due to increased exposure, as it has been shown that high fat meals have a significant effect on the absorption of guanfacine.
German: Intuniv sollte nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen werden, da dies die Exposition erhöht.
English: • fits or convulsions
German: • Übelkeit oder Erbrechen
English: Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
German: Intuniv 4 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/008-009
English: Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
German: Intuniv 2 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/003-005
English: Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
German: Intuniv 2 mg: 7, 28 oder 84 Tabletten.
English: Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
German: Intuniv 3 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/006-007
English: 58.5 kg and above
German: 58,5 kg und mehr Höchstdosis= 7 mg
English: Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
German: Eine 4 mg Tablette enthält 50,42 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Pregnancy and breast-feeding
German: Bauch-/Magenbeschwerden
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
German: Längliche, grüne Tabletten, 12,34 mm x 6,10 mm, mit der Prägung „4MG“ auf der einen Seite und „503“ auf der anderen.
English: Blood pressure and pulse should be monitored when reducing the dose or discontinuing Intuniv.
German: Bei einer Reduktion der Dosis oder beim Absetzen von Intuniv müssen Blutdruck und Puls überwacht werden.
English: • sleeping more than normal (hypersomnia)
German: • Exzessives Schlafbedürfnis (Hypersomnie)
English: Gastrointestinal disorders Abdominal pain
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Bauchschmerzen
English: Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002
German: Intuniv 1 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/001-002
English: 34-41.4 kg Max
German: 34 - 41,4 kg Höchstdosis= 4 mg
English: How to take Intuniv
German: Wie ist Intuniv einzunehmen?
English: Heart rate decreased
German: Abnahme der Herzfrequenz
English: Oral use.
German: Gebrauchsinformation,
English: Viral hepatitis.
German: Virushepatitis
English: Uncommon: feeling faint or loss of conciousness (syncope).
German: Gelegentlich: Schwächeanfall oder Bewusstseinsverlust (Kreislaufkollaps).
English: Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
German: Starke CYP3A4/5-Inhibitoren CYP3A4-Induktoren
English: You may feel dizzy and drowsy when taking this medicine, especially at the start of treatment and this may last for 2 to 3 weeks possibly longer.
German: Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung der Fall und diese Symptome können 2 bis 3 Wochen und möglicherweise auch länger anhalten.
English: 7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
German: Runde, weiße bis fast weiße Tabletten, Durchmesser 7,14 mm, mit der Prägung „1MG“ auf der einen Seite und „503“ auf der anderen.
English: Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
German: Eine 2 mg Tablette enthält 44,82 mg Lactose (als Monohydrat).
English: • The other ingredients are hypromellose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, lactose monohydrate, povidone, crospovidone (Type A), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulphate, polysorbate 80, fumaric acid, glyceryl dibehenate.
German: (Ph.Eur. ), Lactose-Monohydrat, Povidon, Crospovidon Typ A, mikrokristalline Cellulose,
English: Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
German: Intuniv 4 mg: 28 oder 84 Tabletten.
English: Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
German: Runde, grüne Tabletten, Durchmesser 7,94 mm, mit der Prägung „3MG“ auf der einen Seite und „503“ auf der anderen.
English: Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
German: Eine 1 mg Tablette enthält 22,41 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ bzw.
English: • itchy skin (pruritus)
German: • Hautjucken (Pruritis)
English: Carton
German: UMKARTON
English: Very rare: a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
German: Sehr selten: hoher Blutdruck bei abruptem Absetzen von Intuniv als eine schwerwiegende, absetzbedingte Nebenwirkung;
English: Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
German: Intuniv 3 mg: 28 oder 84 Tabletten.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) und
English: Transporters
German: Transporterproteine
English: EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
German: EU/1/15/1040/003 7 Retardtabletten EU/1/15/1040/004 28 Retardtabletten EU/1/15/1040/005 84 Retardtabletten
English: Caution should be used when Intuniv is administered to patients taking ketoconazole and other moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, a decrease in the dose of Intuniv within the recommended dose range is proposed (see section 4.2).
German: Vorsicht ist geboten, wenn Intuniv bei Patienten angewendet wird, die Ketoconazol und andere moderate oder starke CYP3A4/5-Inhibitoren einnehmen.
English: • Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
German: • Eine 1 mg Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg Guanfacin.
English: Renal and urinary disorders Enuresis
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Enuresis
English: Dose= 4 mg
German: Höchstdosis= 4 m g
English: EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
German: EU/1/15/1040/001 7 Retardtabletten EU/1/15/1040/002 28 Retardtabletten
English: Do not take Intuniv if:
German: Intuniv darf nicht eingenommen werden,
English: Hypertension
German: Antihypertensiva
English: • The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
German: • Die 3 mg Retardtabletten sind runde, grüne, Tabletten mit der Prägung 3MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
English: Hypromellose 2208
German: Polysorbat 80
English: In a maintenance of efficacy study in children and adolescents, increases in mean systolic and diastolic blood pressure of approximately 3 mmHg and 1 mmHg, respectively, above original baseline were observed upon discontinuation of Intuniv.
German: In einer Studie zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit mit Kindern und Jugendlichen wurden nach dem Absetzen von Intuniv Anstiege des mittleren systolischen bzw.
English: Lisdexamfetamine dimesylate
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Natriumdodecylsulfat
English: • The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
German: • Die 4 mg Retardtabletten sind längliche, grüne, Tabletten mit der Prägung 4MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
English: Intuniv 2 mg tablet
German: Intuniv 2 mg Retardtabletten
English: • The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
German: • Die 1 mg Retardtabletten sind runde, weiße bis fast weiße Tabletten mit der Prägung 1MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
English: Intuniv 1 mg tablet
German: Intuniv 1 mg Retardtabletten
English: • Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
German: • Eine 4 mg Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg Guanfacin.
English: • Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
German: • Eine 2 mg Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg Guanfacin.
English: Intuniv 1 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
German: Intuniv 1 mg Retardtabletten Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg Guanfacin.
English: EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
German: EU/1/15/1040/008 28 Retardtabletten EU/1/15/1040/009 84 Retardtabletten
English: • your response to treatment, in particular if it makes you sleepy or drowsy
German: Behandlung bei Ihnen zu Schläfrigkeit oder Benommenheit kommt
English: In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than 60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
German: In randomisierten, doppelblinden Monotherapie-Studien der Phase II-III wurden jeweils Zunahmen der QTc-Intervall-Verlängerung bei 0 (0,0 %) bzw.
English: Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
German: Intuniv 4 mg Retardtabletten Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg Guanfacin.
English: Intuniv 2 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
German: Intuniv 2 mg Retardtabletten Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg Guanfacin.
English: There was a substantial increase in the rate and extent of guanfacine exposure when administered with ketoconazole; the guanfacine peak plasma concentrations (Cmax) and exposure (AUC) increased 2- and 3-fold, respectively.
German: Die Höchstkonzentrationen von Guanfacin im Plasma (Cmax) und die Exposition (AUC) nahmen um das 2- bzw.
English: How to store Intuniv
German: Wie ist Intuniv aufzubewahren?
English: • Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
German: • Eine 3 mg Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg Guanfacin.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
German: Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg Guanfacin.
English: Intuniv 3 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
German: Intuniv 3 mg Retardtabletten Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg Guanfacin.
English: Intuniv 4 mg tablet
German: Intuniv 4 mg Retardtabletten
English: This leaflet was last revised in 09/2017.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets
German: Intuniv 3 mg Retardtabletten
English: • The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
German: • Die 2 mg Retardtabletten sind längliche, weiße bis fast weiße Tabletten mit der Prägung 2MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
English: Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
German: Intuniv 2 mg Retardtabletten Guanfacin
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
German: Längliche, weiße bis fast weiße Tabletten, 12,34 mm x 6,10 mm, mit der Prägung „2MG“ auf der einen Seite und „503“ auf der anderen.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
German: Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg Guanfacin.
English: • feeling unwell (malaise).
German: • Unpässlichkeit (Unwohlsein).
English: EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
German: EU/1/15/1040/006 28 Retardtabletten EU/1/15/1040/007 84 Retardtabletten
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
German: Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg Guanfacin.
English: Blisters
German: BLISTERPACKUNG
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
German: Intuniv 1 mg Retardtabletten Guanfacin
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
German: Eine Tablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg Guanfacin.
English: Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
German: Intuniv 4 mg Retardtabletten Guanfacin
English: • a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
German: mögliche Symptome sind Kopfschmerz, Verwirrtheit, Nervosität, Erregung und Zittern (hypertensive Enzephalopathie).
English: Pre-treatment screening:
German: Behandlungsgru ppen
English: Common (≥1/100 to <1/10)
German: p < 0,001).
English: When stopping Intuniv, the dose must be tapered with decrements of no more than 1 mg every 3 to 7 days, and blood pressure and pulse should be monitored in order to minimise potential withdrawal effects, in particular increases in blood pressure and heart rate (see section 4.4).
German: Absetzerscheinungen zu minimieren, insbesondere eine Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz (siehe Abschnitt 4.4).
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
German: Intuniv 3 mg Retardtabletten Guanfacin
English: • diarrhoea, abdominal discomfort or constipation
German: • Durchfall, Bauchbeschwerden oder Verstopfung
English: Other medicines and Intuniv
German: Einnahme von Intuniv zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Crospovidone Type A Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
German: hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Fumarsäure, Glyceroldibehenat (Ph.Eur. ).
English: Glycerol dibehenate
German: Mikrokristalline Cellulose
English: Atrioventricular block first degree
German: AV-Block 1.
English: Downward titration and discontinuation
German: Übelkeit und Schwindel