FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito il trattamento contro le pulci o le zecche va proseguito usando un diverso medicinale veterinario con uno spettro d'azione più ristretto.
Maltese: Kura ulterjuri tal-briegħed jew talqurdien għanda titkompla bl-użu ta' mediċina veterinarja differenti b'firxa aktar limitata ta' azzjoni.
Italian: In un altro studio sul campo su cani infestati da almeno 3 zecche vive, 189 cani sono stati trattati con Simparica Trio e 91 con afoxolaner e milbemicina ossima.
Maltese: Fi studju ieħor fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 3 qurdien ħajjin, 189 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 91 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Italian: Lo studio ha mostrato che Simparica Trio è comparabile al medicinale di confronto, in base al conteggio delle pulci ai giorni 14 e 30 dopo il trattamento.
Maltese: L-istudju were li Simparia Trio huwa komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel millgħadd tal-briegħed fil-jiem 14 u 30 wara l-kura.
Italian: Simparica contiene tre principi attivi: sarolaner, moxidectina e pyrantel.
Maltese: Simparica Trio fih tliet sustanzi attivi: is-sarolaner, il-mossidektin u l-pirantel.
Italian: Come agisce Simparica Trio?
Maltese: Kif jintuża Simparica Trio?
Italian: Codice ATCvet: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Italian: Butilidrossitoluene (E321, 0,018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Italian: Coloranti: Giallo tramonto FCF (E110), Rosso allura (E129), Carminio d'indaco (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Italian: Ectoparassiti
Maltese: Ettoparassiti
Italian: Nematodi gastrointestinali
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Italian: Sarolaner, moxidectina, pyrantel (come embonato)
Maltese: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate)
Italian: − Toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Italian: Data della prima autorizzazione:17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari, combinazioni di moxidectina.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Italian: pyrantel (come embonato) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Italian: Butilidrossitoluene (E321) Miscela colorante 018 (E110, E129, E132) Idrossipropilcellulosa Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Italian: − Uncinaria stenocephala adulti.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Italian: Il pyrantel è attivo contro stadi immaturi (L5) e adulti di Toxocara canis, adulti di Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Italian: − Ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti;
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti immaturi (L5) u adulti;
Italian: Il pyrantel è un agonista del recettore nicotinico (nAChR) per il canale dell'acetilcolina (ACh).
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Italian: − Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Italian: La moxidectina è un lattone macrociclico di seconda generazione appartenente alla famiglia delle milbemicine.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Italian: E' stato dimostrato che i lattoni macrociclici, inclusa la moxidectina, sono substrati per la glicoproteina-p.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Italian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 compresse)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Italian: 1 compressa 3 compresse 6 compresse
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Italian: − Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Italian: Altri nematodi
Maltese: Nematodi oħra
Italian: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pyrantel (come embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/pyrantel (come embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/pyrantel (come embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/pyrantel (come embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/pyrantel (come embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/pyrantel (come embonato) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Corden Pharma GmbH
Maltese: Corden Pharma GmbH
Italian: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Italian: Il sarolaner non interagisce con i siti di legame noti ad attività insetticida degli insetticidi nicotinici o altri GABAergici come neonicotinoidi, fiproli, milbemicine, avermectine e ciclodieni.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Italian: Sodio amido glicolato tipo A Meglumina
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
Italian: Il medicinale veterinario ha un'attività pulcicida immediata e persistente contro le nuove infestazioni per 5 settimane;
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol ilbriegħed kontra infestazzjonijiet ġodda għal 5 ġimgħat ;
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 m g/200 mg
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendenti nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Italian: La moxidectina è attiva contro gli adulti di Toxocara canis, larve L4 e stadi immaturi (L5) di Ancylostoma caninum, L4 di Dirofilaria immitis e stadi immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche e da nematodi gastrointestinali:
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet ta' briegħed u qurdien u nematodi gastro-intestinali:
Italian: Il pyrantel embonato è scarsamente assorbito e la porzione assorbita ha un tmax di 1,5 ore e un'emivita di 7,7 ore.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Italian: Ogni compressa contiene:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Italian: Ipromellosa
Maltese: Hypromellose
Italian: La moxidectina è prontamente e rapidamente assorbita sistematicamente dopo somministrazione orale, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma entro 2,4 ore (tmax) dopo la somministrazione e con una biodisponibilità del 66,9%.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Italian: Il sarolaner viene lentamente eliminato dal plasma (emivita di circa 12 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Italian: − Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis);
Maltese: − Għall-prevenzjoni ta' mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis);
Italian: Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Italian: moxidectina (mg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Italian: Il pyrantel imita gli effetti agonisti dell'ACh attraverso l'alta affinità di legame con i sottotipi specifici ionofori nAChR dei nematodi, mentre non si lega ai muscarinici mAChR.
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Maltese: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Italian: La moxidectina viene lentamente eliminata dal plasma (emivita di circa 11 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Maltese: Moxidectin huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 11-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Italian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
Maltese: 45 mg/0.45 ml
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
Maltese: • Kartuna ta' l-Avviż tal-Pazjent
Italian: • Informazioni per il medico
Maltese: • Informazzjoni għat-tabib
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuta relatati ma' l- injezzjoni u reazzjonijiet serji ta' sensittività eċċessiva ritardati, il-bżonn li l-pazjenti jingħataw istruzzjonijiet dwar itteknika kif jingħata, u linji gwida għall-Professjonisti fil-Qasam tal-Kura tas-Saħħa dwar kif jirrappurtaw żbalji fl-għoti,
Italian: GO-BEFORE AR in fase attiva, MTX Naïve
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Italian: Dose (mL)
Maltese: Doża (mL)
Italian: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Italian: VAS: Scala Analogica Visiva
Maltese: VAS - Visual Analogue Scale:
Italian: Ma è una cosa normale.
Maltese: Dan huwa normali.
Italian: Definita come punteggio Mayo ≤ 2 punti, con nessun subpunteggio individuale > 1
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Italian: Virus dell'epatite B (HBV)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Italian: • malattia del sistema nervoso come sclerosi multipla (raro).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Italian: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Italian: • Disturbi della vista
Maltese: • Disturbi tal-vista
Italian: Da 70 a < 75 0,15 0,15 0,2 Da 75 a < 85 0,15 0,15 0,2 Da 85 a < 95 0,15
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Italian: Anziano (≥ 65 anni)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Italian: Displasia/carcinoma del colon
Maltese: Displasja/karċinoma tal-kolon
Italian: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Italian: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 per confronti Simponi vs placebo * p < 0,05 per confronti Simponi vs placebo
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Italian: Sono stati arruolati i pazienti con ciascun sottotipo di artrite psoriasica, compresa artrite poliarticolare senza noduli reumatoidi (43%), artrite periferica asimmetrica (30%), artrite delle articolazioni interfalangee distali (DIP) (15%), spondilite con artrite periferica (11%) e artrite mutilante (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Italian: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Italian: % di pazienti che hanno risposto ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Italian: • Disturbi alla tiroide
Maltese: • Disturbi tat-tirojde
Italian: 2% 9% p = 0,009 16% 24% Settimana 52 NA NA NA NA 22% 28%
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Italian: Settimana 24 5% 20%*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Italian: • segni di disturbi del sistema immunitario chiamati: lupus (raro).
Maltese: • sinjali ta' disturbi fis-sistema immuni msejħa: lupus (rari).
Italian: Non usi Simponi:
Maltese: Tużax Simponi:
Italian: Tabella 7 Principali risultati di efficacia degli studi PURSUIT - Induction e PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Italian: Settimana 24 28% 60%*
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Italian: Definita come 0 o 1 nel subpunteggio endoscopico del punteggio Mayo.
Maltese: Definit bħala 0 jew 1 fuq is-sottopunteġġ ta' endoskopija tal-punteġġ Mayo.
Italian: Iniettare senza pizzicare una piega di cute è il metodo raccomandato (Figura 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Italian: Alla settimana 14, il 28% di questi pazienti ha raggiunto una risposta definita dal punteggio parziale Mayo (riduzione fino a ≥ 3 punti rispetto all'inizio dell'induzione).
Maltese: F'ġimgħa 14, 28% ta' dawn ilpazjenti kisbu rispons iddefinit permezz tal-punteġġ parzjali ta' Mayo (tnaqqas bi ≥ 3 punti meta mqabbel mal-bidu tal-induzzjoni).
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Italian: Da 175 a < 180
Maltese: 175 sa < 180
Italian: Per pazienti pediatrici < 40 kg
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi < 40 kg
Italian: Spondiloartrite-assiale
Maltese: Spondiloartrite tal-assi
Italian: Sono state osservate anche risposte statisticamente significative nel BASDAI 50, 70 e 90 (p ≤ 0,017) alle settimane 14 e 24.
Maltese: Rispons statistikament sinifikanti f'BASDAI 50, 70 u 90 (p ≤ 0.017) deher wkoll f'ġimgħat 14 u 24.
Italian: % di pazienti che hanno risposto ACR 20
Maltese: % tal-pazjenti li kellhom rispons ACR 20
Italian: Simponi contiene sorbitolo (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Italian: Da 95 a < 105 0,15
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Italian: Ogni 0,05 mL di medicinale contiene 2,05 mg di sorbitolo (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
Maltese: • Inti se tagħżel bejn 2 metodi ta' injezzjoni.
Italian: Sostituzione tra farmaci antireumatici modificanti la malattia (Disease Modifying AntiRheumatic Drugs DMARD) biologici
Maltese: Bidla bejn mediċini antirewmatiċi li jimmodifikaw il-marda (DMARDs - disease modifying antirheumatic drugs) bijoloġiċi
Italian: La clearance sistemica di golimumab è stata stimata essere di 6,9  2,0 mL/die/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Italian: • Disturbi dell'equilibrio
Maltese: • Disturbi tal-bilanċ
Italian: Settimana 14 33% 55%*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Italian: Sono state riscontrate risposte ACR 20 simili alla settimana 14 nei pazienti con artrite poliarticolare in assenza di noduli reumatoidi e sottotipi di AP, artrite periferica asimmetrica.
Maltese: Risponsi simili ta' ACR 20 f'ġimgħa 14 ġew osservati f'pazjenti b'artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi u sottogruppi ta' artrite PsA asimettrika periferali.
Italian: GO-FORWARD AR in fase attiva nonostante MTX
Maltese: GO-FORWARD RA attiva minkejja MTX
Italian: Iniettare Simponi
Maltese: Injetta Simponi
Italian: Pazienti con insufficienza cardiaca da moderata a grave (Classe III/IV NYHA - New York Heart Association) (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Controllare la data di scadenza (vedere figura 2)
Maltese: Iċċekkja d-data ta' skadenza (ara figura 2)
Italian: • Melanoma (un tipo di tumore della pelle)
Maltese: • Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)
Italian: Linee delle dosi
Maltese: Linji tadDoża Lines
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), codice ATC: L04AB06
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
Italian: I bambini in questo studio hanno mostrato risposte ACR Ped 30, 50, 70 e 90 dalla settimana 4.
Maltese: It-tfal f'dan l-istudju wrew risponsi ACR Ped 30, 50, 70, u 90 minn ġimgħa 4.
Italian: Tabella 2 Tabella delle AR
Maltese: Tabella 2 Lista tal-ARs f'Tabella
Italian: Spondilite anchilosante punteggio di attività della malattia con proteina C reattiva (AT-Placebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Placebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n corrisponde al numero di pazienti con dati di RMI al basale e alla settimana 16
Maltese: AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Plaċebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n jirrifletti n-numru ta' pazjenti b'dejta mill-MRI fil-linja bażi u f'ġimgħa 16
Italian: Anticorpi autoimmuni
Maltese: Antikorpi anti-immuni
Italian: Artrite psoriasica (AP)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Italian: Alla settimana 16, l'87% dei bambini erano responders ACR Ped 30 e il 79%, il 66% e il 36% dei bambini erano responders ACR Ped 50, ACR Ped 70 e ACR Ped 90, rispettivamente.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Italian: Il principio attivo è golimumab.
Maltese: Is-sustanza attiva hi golimumab.
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
Maltese: • Ċertu tilqim jista' jikkawża infezzjonijiet.
Italian: Settimana 14 10% 35%*
Maltese: Ġimgħa 14 10% 35%*
Italian: Tabella 1 Tabella delle AR
Maltese: Tabella 1 Lista tal-ARs f'Tabella
Italian: Altezza (cm)
Maltese: Tul (ċm)
Italian: Artrite reumatoide (AR) Simponi, in associazione con metotrexato (MTX), è indicato per:
Maltese: Simponi, flimkien ma' methotrexate (MTX), huwa indikat għall:
Italian: Tabella 4 Principali risultati di efficacia delle parti controllate degli studi GO-FORWARD, GO-AFTER e GO-BEFORE
Maltese: Tabella 4 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Italian: Tabella 2 Principali risultati di efficacia delle parti controllate degli studi GO-FORWARD, GO-AFTER e GO-BEFORE
Maltese: Tabella 2 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Italian: La frequenza degli anticorpi anti-dsDNA a 1 anno di follow-up nei pazienti anti-dsDNA negativi al basale era l'1,1%.
Maltese: Il-frekwenza ta' antikorpi kontra dsDNA wara sena ta' follow-up f'pazjenti negattivi għall-antikorpi kontra dsDNA fil-linja bażi kienet ta' 1.1%.
Italian: Sulla base del sottogruppo di pazienti con un coinvolgimento dell'area della superficie corporea (BSA) ≥ 3% al basale, 79 pazienti (69,9%) nel gruppo di trattamento con placebo e 109 (74,3%) in quello con Simponi 50 mg.
Maltese: Ibbażat fuq is-sottogrupp ta' pazjenti b'involviment ta' BSA ta' ≥ 3% mal-linja bażi, 79 pazjent (69.9%) fil-grupp fuq plaċebo u 109 (74.3%) fil-grupp fuq Simponi 50 mg.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
Italian: • Infiammazione cronica dei polmoni
Maltese: • Kondizzjoni infjammatorja kronika tal-pulmun
Italian: • Noterà anche una bollicina d'aria, ma questo è normale.
Maltese: • Tinnota wkoll bużżieqa tal-arja, li hi normali.
Italian: Potrebbero infatti esservi nuove informazioni.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Italian: Sono state anche osservate risposte statisticamente significative nel DAS28 alle settimane 14 e 24 (p < 0,05).
Maltese: Risponsi sinifikanti b'mod statistiku f'DAS28 kienu wkoll osservati fil-ġimgħat 14 u 24 (p < 0.05).