FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení:lahvičky (HDPE lékovka se šroubovacím uzávěrem z LDPE) a blistr (Al/Al) bez vyztuženého kartonového pouzdra nebo s vyztuženým kartonovým pouzdrem (blistrová kapsa).
Latvian: Iepakojumi: pudele (konteineris no augsta blīvuma polietilēna ar skrūvējamu vāciņu no zema blīvuma polietilēna) un blisteris (ALU/ALU blisteris) bez kartona apvalka vai ar to (blistera futlāri).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného a hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir dinātrija edetāts un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai sargātu to no gaismas.
Czech: Inhibice je závislá na dávce a ovlivňuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci kyseliny.
Latvian: Nomākuma pakāpe ir atkarīga no devas un ietekmē gan bazālo, gan stimulēto skābes sekrēciju.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).Potenciální riziko pro člověka není známé.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Latvian: - Aktīvā viela ir pantoprazols.
Czech: Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny
Latvian: Barības vada (caurule, kas Jūsu rīkli savieno ar kuņģi) iekaisumu, ko pavada kuņģa skābes atrīšana),
Czech: Je dodáván ve skleněné injekční lahvičce o velikosti 10 ml, uzavřené hliníkovým uzávěrem a zátkou z šedé gumy, která obsahuje 40 mg prášku na přípravu injekčního roztoku.
Latvian: Tas ir pildīts caurspīdīga stikla 10 ml flakonā, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu un pelēkas gumijas korķi un kurā ir 40 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu,seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Latvian: Tabulā tālāk norādītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pantoprazola lietošanas laikā, apvienojot tās šādās sastopamības biežuma grupās:
Czech: Přechod přes placentu byl testován na potkanech a bylo zjištěno, že se zvyšuje s pozdějšími stádii gestace.
Latvian: Žurkām tika pētīta pantoprazola spēja šķērsot placentu, un tika konstatēts, ka tā pastiprinās, palielinoties grūsnības ilgumam.
Czech: Léčba HIV (atazanavir)
Latvian: Zāles pret HIV (atazanavirs)
Czech: - Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) zánět žilní stěny a srážení krve v místě aplikace přípravku (tromboflebitida).
Latvian: Citas blakusparādības ir: - Bieži (rodas 1 - 10 lietotājiem no 100) vēnas sieniņas iekaisums un asins recekļi (tromboflebīts) zāļu injicēšanas vietā.
Czech: Účinek léčivé látky je stejný při perorálním i intravenózním podání.
Latvian: Šī ietekme nemainās no līdzekļa lietošanas iekšķīgi vai intravenozi.
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
Latvian: Ja pacientam ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, šīs zāles nav atļauts lietot (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno národně]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Czech: Dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Latvian: Dinātrija edetāts Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Czech: Jedna injekční lahvička (40 mg pantoprazolu) denně.
Latvian: Viens flakons (40 mg pantoprazola) dienā.
Czech: HDPE lahvička s LDPE šroubovacím pojistným uzávěrem.
Latvian: ABPE pudeles ar skrūvējamu vāciņu no ZBPE.
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů,může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Latvian: Tā kā pantoprazols piesaistās pie enzīma līmenī, kas atrodas distāli pret šūnas receptoru, tas var nomākt sālsskābes sekrēciju neatkarīgi no tās stimulēšanas ar citiem savienojumiem (acetilholīnu, histamīnu, gastrīnu).
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater by během léčby pantoprazolem měla být pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů,zvláště v případě dlouhodobého užívání.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pantoprazola terapijas, īpaši ilgstošas lietošanas, laikā regulāri jākontrolē aknu enzīmu līmenis.
Czech: K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
Latvian: Lai novērstu divpadsmitpirkstu zarnas čūlas veidošanos pacientiem, kam nepārtraukti jālieto NPL
Czech: Pokud se vyskytnou varovné příznaky (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakující se zvracení, porucha polykání,zvracení krve,anémie nebo meléna) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu,je třeba vyloučit maligní onemocnění,protože léčba pantoprazolem může příznaky zmírnit,a tím zpozdit stanovení diagnózy.
Latvian: Jebkādu brīdinājuma simptomu (piemēram, nozīmīga neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemēze, anēmija vai melēna) gadījumā un tad, ja rodas aizdomas par kuņģa čūlu vai tās diagnoze ir noteikta, jāizslēdz ļaundabīga audzēja iespēja, jo pantoprazola terapija var atvieglot tā simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce aby byla chráněna před světlem.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Czech: Kopřivka; Angioedém
Latvian: Galvassāpes; reibonis
Czech: 112 enterosolventních tablet
Latvian: 112 zarnās šķīstošās tabletes
Czech: Bylo zjištěno,že absolutní biologická dostupnost z tablety je kolem 77 %.Současný příjem potravy neovlivňuje AUC,maximální sérovou koncentraci,a tedy ani na biologickou dostupnost.Současný příjem potravy pouze zvýší rozdíly v době do nástupu účinku.
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana AUC, maksimālo koncentrāciju serumā un tādējādi arī biopieejamību neietekmē.
Czech: Léčba bakteriální infekce Helicobakter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie) Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami antibiotik - amoxicilinu,klaritromycinu nebo metronidazolu (či tinidazolu) - z nichž každou je třeba vzít dvakrát denně s tabletou pantoprazolu.
Latvian: Pa vienai tabletei divas reizes dienā un divu antibiotisko līdzekļu: vai nu amoksicilīna, klaritromicīna vai metronidazola (vai tinidazola), tabletes: katru divas reizes dienā kopā ar pantoprazola tableti.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no sekojošām blakusparādībām, pārtrauciet šo tablešu lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium 20 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Protium 20 mg tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Léčba gastroezofageální refluxní choroby
Latvian: Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Protium 40 mg
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Protium 20 mg tabletes sastāvdaļām
Czech: Proto toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat definitivní podobu textu.
Latvian: Līdz ar to šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija var neatbilst spēkā esošajam tekstam.
Czech: Dospělí - K předcházení tvorby dvanáctníkových a žaludečních vředů vyvolaných nesteroidními antiflogistiky - (NSAID, např. ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě.
Latvian: Pieaugušajiem: - Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL, piemēram, ibuprofēna) izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas profilaksei pacientiem ar palielinātu risku, kuriem NPL jālieto nepārtraukti.
Czech: Eupantol 40 mg,Inipomp 40 mg,Pantec 40 mg,Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg,Pantoprazol NYC 40 mg,Pantoprazol 40 mg Byk,Rifun 40 mg,Pantoprazole Lomberg 40 mg,PantoLomberg 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc 40 mg, Zurcazol 40 mg
Latvian: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium 40 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Protium 40 mg tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Pediatričtí pacienti
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Latvian: Dzīvnieku reprodukcijas pētījumos, lietojot devas, kas pārsniedza 5 mg/kg, tika novērotas nelielas fetotoksicitātes izpausmes.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 20 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Protium 20 mg tabletes Nepārtrauciet lietot šīs tabletes, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webové stránce orgánu Heads of MedicinesAgencies (HMA) http://www.hma.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūru vadītāju (HMA) mājaslapā http://www.hma.eu
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy K dlouhodobé léčbě se doporučuje udržovací dávka jedna enterosolventní tableta Protium 20 mg denně.Pokud by došlo v průběhu léčby k relapsu,je možné zvýšit dávku na 40 mg pantoprazolu denně.Pro tyto případy je k dispozici Protium 40 mg.Po vyléčení relapsu může být dávka znovu snížena na 20 mg pantoprazolu denně.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ilgstoša terapija un atkārtošanās profilakse Ilgstošā terapijā ieteicamā balstdeva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā, un tad, ja slimība atkārtojas, deva jāpalielina līdz 40 mg pantoprazola dienā.
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5-16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Latvian: Pēc vienas iekšķīgas 20 vai 40 mg pantoprazola devas lietošanas bērniem no 5 līdz 16 gadu vecumam AUC un Cmax vērtības bija intervālā, kas atbilda to vērtībām pieaugušajiem.
Czech: Na základě experimentů na zvířatech nelze vyloučit vliv dlouhodobé léčby pantoprazolem překračující období 1 roku na endokrinní parametry thyroidálních enzymů.
Latvian: Nevar pilnīgi izslēgt pantoprazola ilglaika terapijas, ja tā pārsniedz vienu gadu, ietekmi uz vairogdziedzera endokrīnām funkcijām, kāda atklāta pētījumos ar dzīvniekiem.
Czech: - Závažné alergické reakce (četnost vzácná): otok jazyka a/nebo krku, obtíže při polykání, kopřivka,dýchací obtíže,alergický otok obličeje (Quinckeho edém/angioedém),silná závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silným pocením.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (biežums - reti): mēles un/vai rīkles pietūkšana, apgrūtināta rīšana, nātrene, apgrūtināta elpošana, alerģiska sejas tūska (Kvinkes tūska / angioneirotiskā tūska), smags reibonis ar ļoti strauju sirdsdarbību un stipru svīšanu.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet šo tablešu lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Czech: Při podávání pantoprazolu pacientům se snížením ledvinových funkcí (včetně dialyzovaných pacientů) není nutné snížení dávky.Stejně jako u zdravých probandů je poločas pantoprazolu krátký.
Latvian: Pantoprazolu lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (tai skaitā pacientiem, kam tiek veikta dialīze), nav ieteicama devas mazināšana.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 40 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Protium 40 mg tabletes Nepārtrauciet lietot šīs tabletes, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 injekční lahvičky (80 mg) denně, injekce budou podávány ve dvou stejných dávkách.
Latvian: Ja Jums parakstīti vairāk nekā divi flakoni (80 mg) dienā, injekcijas tiks ievadītas divās vienādās devās.
Czech: dávek pantoprazolu 0,8 nebo 1,6 mg/kg dětem ve věku 2 - 16 let nebyly pozorovány významné souvislosti mezi clearance pantoprazolu a věkem nebo tělesnou hmotností.
Latvian: 0,8 vai 1,6 mg/kg pantoprazola devas ievadīšanas bērniem no 2 līdz 16 gadu vecumam, pantoprazola klīrenss nebija nozīmīgi saistīts ar vecumu vai ķermeņa masu.
Czech: Váš lékař vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky denně.Pokud hladina vaší žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení tvorby kyseliny v žaludku.
Latvian: Ja kontrole pār skābes līmeni kuņģī jāpanāk ātri, pietiekama kuņģa skābes līmeņa pazeminājuma panākšanai parasti pietiek ar 160 mg lielu sākumdevu (četriem flakoniem).
Czech: Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
Latvian: Derīguma termiņš pēc šķīduma pagatavošanas (un atšķaidīšanas): 12 stundas
Czech: Pro další informace viz příbalová informace.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: Pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu)
Latvian: Pantoprazols, tāpat kā visi citi skābes izdalīšanos bloķējošie līdzekļi, radot hipo- vai ahlorhidriju, var mazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos.
Czech: Opatrnost je nezbytná z důvodu zvýšeného rizika rozvoje žaludečních a střevních komplikací.Každé možné riziko bude vyhodnoceno ve vztahu k Vašim osobním rizikovým faktorům,například váš věk (65 let a vice), na základě anamnézy výskytu žaludečních či dvanáctníkových vředů nebo dle anamnézy krvácení do žaludku nebo střev.
Latvian: Jebkāds palielināts risks tiks vērtēts individuāli atkarībā no Jums esošiem riska faktoriem, piemēram, vecuma (no 65 gadu vecuma), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai kuņģa un zarnas asiņošana anamnēzē.
Czech: 168 enterosolventních tablet
Latvian: 168 zarnās šķīstošās tabletes
Czech: Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý nažloutlý roztok.
Latvian: Preparāts pēc pulvera izšķīdināšanas ir dzidrs, dzeltenīgs šķīdums.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, TEXTY NA OBALU A PŘÍBALOVÝ LETÁK
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: dávek pantoprazolu 0,8 nebo 1,6 mg/kg dětem ve věku 2-16 let nebyly pozorovány významné souvislosti mezi clearance pantoprazolu a věkem nebo tělesnou hmotností.
Latvian: Pēc vienas intravenozas 0,8 vai 1,6 mg/kg pantoprazola devas ievadīšanas bērniem no 2 līdz 16 gadu vecumam, pantoprazola klīrenss nebija nozīmīgi saistīts ar vecumu vai ķermeņa masu.
Czech: Současné užívání s NSAID Užívání Protium 20 mg jako prevence proti vzniku gastroduodenálních vředů, které se mohou vyskytnout při užívání neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) je třeba omezit na pacienty,kteří vyžadují pokračující léčbu NSAID a kteří mají zvýšené riziko vzniku gastrointestinálních komplikací.
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei Protium 20 mg jālieto ierobežoti - tikai pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL lietošana un ir palielināts kuņģa un zarnu trakta komplikāciju risks.
Czech: Dezorientace a zmatenost zvláště u predisponovaných pacientů,dále zhoršení již existujících příznaků
Latvian: Halucinācijas; apjukums (īpaši pacientiem ar predispozīciju, kā arī šo simptomu paspilgtināšanās, ja tie bijuši jau pirms terapijas)
Czech: Jádro: uhličitan sodný,mannitol (E421),krospovidon,povidon K90,stearan vápenatý;
Latvian: Kodols: nātrija karbonāts (bezūdens), manitols, krospovidons, povidons K90, kalcija stearāts.
Czech: Poškození ledvin U pacientů s poškozením ledvinových funkcí není nutná úprava dávky.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Pokud toto období není dostatečné, je ústupu obtíží ve většině případů dosaženo během dalších 4 týdnů.
Latvian: Ja šis laika posms nav pietiekams, simptomi parasti izzūd nākamo 4 nedēļu laikā.
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček 10 (10x1) injekčních lahviček 20 (20x1) injekčních lahviček
Latvian: Slimnīcu iepakojumi: 1 flakons, 5 (5x1) flakoni, 10 (10x1) flakoni un 20 (20x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5 - 16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Latvian: Pēc vienas iekšķīgas 20 vai 40 mg pantoprazola devas lietošanas bērniem no 4 līdz 16 gadu vecumam AUC un Cmax vērtības bija intervālā, kas atbilda to vērtībām pieaugušajiem.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.Pokud dojde k návratu onemocnění, lékař může dávku zdvojnásobit.V takovém případě budete užívat tablety Protium 40 mg jednou denně.
Latvian: Ja slimība rodas atkārtoti, Jūsu ārsts šo devu var dubultot, un tad Jūs varēsiet lietot Protium 40 mg tabletes - pa vienai tabletei dienā.
Czech: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Latvian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu.
Latvian: Ārsts var lemt, ka Jums nepieciešami daži izmeklējumi, lai izslēgtu ļaundabīgu slimību, jo pantoprazols atvieglo arī vēža simptomus un var izraisīt tā diagnozes noteikšanas aizkavēšanos.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Czech: Děti mladší 12 let
Latvian: Bērni līdz 12 gadu vecumam
Czech: Po přípravě je třeba roztok použít do 12 hodin.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jāizlieto 12 stundu laikā.
Czech: Nedoporučuje se souběžné užívání inhibitorů protonové pumpy s atazanavirem (viz bod 4.5).
Latvian: Vienlaicīga atazanavira un protonsūkņu inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: 56 enterosolventních tablet
Latvian: 56 zarnās šķīstošās tabletes
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Czech: Lyellův syndrom; Fotosenzitivita.
Latvian: SīvensaDžonsona sindroms; Laiela sindroms; erythema multiforme; fotosensitivitāte
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ilgstošai terapijai un atkārtošanās profilaksei.
Czech: Nepoužívejte Protium 40 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za označením EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot Protium 40 mg tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un iepakojuma pēc apzīmējuma „Derīgs līdz".
Czech: Česká republika Dánsko
Latvian: Čehija
Czech: Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) u pacientů,u kterých existuje riziko pokračování v léčbě NSAID (viz bod 4.4).
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kam nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly,což umožňuje závěr,že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu,která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek.Ve dvouletých studiích na hlodavcích bylo u potkanů a u myších samic pozorováno zvýšené množství jaterních nádorů,což bylo interpretováno jako následek vysokého poměru metabolizace pantoprazolu v játrech.
Latvian: Mehānisms, kā benzimidazola atvasinājumi izraisa kuņģa karcinoīda veidošanos, ir rūpīgi pētīts, un pētījumu rezultāti ļauj secināt, ka tā ir sekundāra reakcija pret ārkārtīgi paaugstinātu gastrīna līmeni serumā, kas žurkām rodas pēc pantoprazola hroniskas ievadīšanas lielās devās.
Czech: Zvýšení tělesné teploty;
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra; perifēra tūska
Czech: Vliv pantoprazolu na absorbci jiných léčivých přípravků Z důvodu vysoké a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol snížit absorpci léčiv,jejichž biologická dostupnost závisí na pH v žaludku,např.některá azolová antimykotika,jako jsou ketokonazol,itrokonazol,posakonazol a další léčiva jako erlotinib.
Latvian: Tā kā pantoprazols izteikti un ilgstoši nomāc kuņģa skābes sekrēciju, tas var mazināt zāļu, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa vides pH vērtības, piemēram, dažu azolu grupas pretsēnīšu līdzekļu kā ketokonazola, itrakonazola, pozakonazola un citu zāļu, piemēram, erlotiniba, absorbciju.
Czech: Jádro:
Latvian: Apvalks:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky,které se týkají užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: - fenprokoumon či warfarin, což jsou přípravky na ředění krve.
Latvian: varfarīnu un fenprokumonu, kas ietekmē asins sabiezēšanu vai šķidrināšanu.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší:
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma:
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa,povidon K25,oxid titaničitý (E171),žlutý oxid železitý (E172),propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru (1:1),polysorbát 80,natrium-lauryl-sulfát,triethyl-citrát;
Latvian: Apvalks: hipromeloze, povidons K25, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola (puse 40 mg flakona) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: 56 enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 84 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 112 enterosolventních tablet 168 enterosolventních tablet
Latvian: 49 zarnās šķīstošās tabletes 56 zarnās šķīstošās tabletes 60 zarnās šķīstošās tabletes 84 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 98 zarnās šķīstošās tabletes 98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes 100 zarnās šķīstošās tabletes 112 zarnās šķīstošās tabletes 168 zarnās šķīstošās tabletes
Czech: pacientům mladším 18 let se nedoporučuje do doby,než budou k dispozici další údaje.
Latvian: 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam, līdz nav pieejama sīkāka informācija.
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
Latvian: Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija Spānija Zviedrija Lielbritānija
Czech: Jen velmi malé množství pantoprazolu může být dialyzováno.Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2-3 hod),exkrece je přesto rychlá,a tudíž nedochází ke kumulaci.
Latvian: Lai arī galvenajam metabolisma produktam ir vidēji aizkavēts eliminācijas pusperiods (2-3 h), izvadīšana ir strauja, tādēļ nenotiek tā akumulēšanās.
Czech: Balení 7 enterosolventních tablet.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 7 zarnās šķīstošās tabletes.