FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alopurinol sa zanedbateľne viaže na plazmatické proteíny, a preto sa neočakáva významná zmena klírensu vzhľadom na odchýlky vo väzbe na bielkoviny.
Hungarian: Az allopurinol elhanyagolható mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a fehérjekötés mértékének változásai vélhetően nem módosítják jelentősen a clearance-ét.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte „syndróm z rozpadu nádoru" - rýchly rozpad rakovinových buniek, ktorý môže zapríčiniť vysoké hladiny kyseliny močovej.
Hungarian: - ha Önnek tumor lízis szindrómája van - a daganatsejtek gyors szétesése, ami magas húgysavszintet okozhat.
Slovak: ZA Breukelen Tel: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Hungarian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+ 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Hungarian: 128,3 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Slovak: Ak máte tieto príznaky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha Ön érintett.
Slovak: Do štúdie CLEAR1 a CLEAR2 boli zaradení pacienti s dnou, ktorí boli na stabilnej dávke alopurinolu aspoň 300 mg (alebo 200 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie obličiek), mali hladiny kyseliny močovej v sére vyššie ako 6,5 mg/dl a hlásili aspoň 2 dnavé záchvaty v predchádzajúcich 12 mesiacoch.
Hungarian: A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatba olyan köszvényes betegeket vontak be, akik legalább 300 mg allopurinolt kaptak, stabil dózisban (vagy közepes mértékben beszűkült veseműködés esetén 200 mg-ot), a szérum húgysavszintjük magasabb volt, mint 6,5 mg/dl, és az előző 12 hónapban aköszvény legalább 2 alkalommal történő fellángolásáról számoltak be.
Slovak: U pacientov dostávajúcich alopurinol však boli hlásené nežiaduce reakcie, ako napríklad somnolencia, vertigo a ataxia (pozri časť 4.8), a preto by mali byť pacienti pri vedení vozidiel a obsluhe strojov alebo pri nebezpečných činnostiach opatrní, pokiaľ si nie sú celkom istí, že
Hungarian: Mivel azonban az allopurinol-kezelésben részesülő betegeknél olyan mellékhatásokról számoltak be, mint például aluszékonyság, vertigo és ataxia (lásd 4.8 pont), a betegeknek óvatosnak kell lenniük, és gépjárművezetés, gépek kezelése vagy veszélyes tevékenységek végzése előtt kellő mértékben meg kell győződniük arról, hogy a Duzallo a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket nem befolyásolja hátrányosan.
Slovak: EU/1/18/1300/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/004 100 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/006 10 filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/18/1300/003 30 db filmtabletta EU/1/18/1300/004 100 db filmtabletta EU/1/18/1300/006 10 db filmtabletta
Slovak: Priemerný distribučný objem lesinuradu v rovnovážnom stave bol po intravenóznom podaní približne 20 l. Priemerné pomery AUC a Cmax lesinuradu v plazme a krvi boli približne 1,8, čo naznačuje, že výrazne neprenikal ani sa nerozdeľoval do červených krviniek.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
Slovak: T-bunkový lymfóm
Hungarian: Angioimmunoblastos T-sejtes lymphoma
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Slovak: Odporúča sa však, aby sa u pacientov dostávajúcich Duzallo s obsahom liečiva alopurinol použila alternatívna liečba k ampicilínu alebo amoxicilínu, ak je dostupná.
Hungarian: Mindazonáltal az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-kezelésben részesülő betegeknél az ampicillin, illetve amoxicillin helyett más antibiotikumot kell alkalmazni, ha lehetséges.
Slovak: In vitro je lesinurad inhibítorom CYP2C8, ale nie CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 a mEH.
Hungarian: In vitro a lezinurad egy CYP2C8-inhibitor, de nem gátolja a CYP1A2-t, CYP2B6-ot, CYP2C9-et, CYP2C19-et, CYP2D6-ot, CYP3A4-et és mEH-t.
Slovak: Účinná inhibícia xantínoxidázy sa preto zachováva počas 24 hodín pri jednorazovej dávke alopurinolu denne.
Hungarian: Ennélfogva az allopurinol napi egyszeri adagban történő alkalmazásakor 24 órán keresztül fennmarad a hatékony xantin-oxidáz gátlás.
Slovak: Hematúria, azotémia
Hungarian: Haematuria, azotemia
Slovak: Ako vyzerá Duzallo a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Duzallo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére (< 6,0 mg/dl)
Hungarian: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6,0 mg/dl) elérőbetegek aránya
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu kreatinínu v sére na viac ako 2-násobok hodnoty pred začatím liečby alebo ak je celková hodnota kreatinínu v sére vyššia ako 4,0 mg/dl, liečba Duzallom sa má prerušiť.
Hungarian: A Duzallo alkalmazását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett, vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke meghaladja a 4,0 mg/dl-t.
Slovak: Expozícia lesinuradu sa pri súbežnom podávaní s inhibítormi CYP2C9 zvyšuje.
Hungarian: A lezinurad-expozíció növekszik, amikor CYP2C9-inhibitorokkal adják egyidejűleg.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - jadro tablety: hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy,
Hungarian: Egyéb összetevők: - tabletta mag: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Slovak: Duzallo obsahuje laktózu.
Hungarian: A Duzallo laktózt tartalmaz.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
Slovak: EU/1/18/1300/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/002 100 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/005 10 filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/18/1300/001 30 db filmtabletta EU/1/18/1300/002 100 db filmtabletta EU/!/18/1300/005 10 db filmtabletta
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Hungarian: 102,6 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Slovak: (steatorea), - zápal sliznice v ústach (stomatitída), zmena frekvencie vylučovania stolice (zmena počtu stolíc), - vypadávanie vlasov alebo zmena farby vlasov, - porucha metabolizmu glukózy (cukrovka, lekár vám môže odmerať hladinu cukru v krvi, aby skontroloval, či je to váš prípad), - vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hyperlipidémia), - depresia, - kóma, - slabosť, tŕpnutie, pocit nestability v nohách, neschopnosť pohybu (paralýza) alebo strata vedomia, - neschopnosť ovládať pohyby svalov (ataxia), - pocit mravenčenia, šteklenia, pichania alebo pálenia pokožky (parestézia), - bolesť hlavy, závrat, ospalosť alebo poruchy videnia, - zahmlenie oka (katarakta, sivý zákal), - zmena vnímania chuti, - krv v moči (hematúria), - neplodnosť u mužov alebo poruchy erekcie, - zväčšenie prsníkov, u mužov, ako aj u žien, - hromadenie tekutín spôsobujúce opuch (edém), obzvlášť členkov, - bolesť svalov, - bolestivé kožné vredy, - poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť znecitlivenie, bolesť a slabosť.
Hungarian: (a székletürítés megváltozása), - hajhullás vagy a haj elszíneződése, - kóros glükózanyagcsere (cukorbetegség; kezelőorvosa valószínűleg megméri majd a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze ennek esetleges fennállását), - magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia), - depresszió, - kóma, - gyengeség, zsibbadás, az állás bizonytalansága, az izmok bénulása (paralízis) vagy eszméletvesztés, - az izommozgások irányítására való képtelenség (ataxia), - bizsergő, csiklandozó, szúró vagy égő érzés (paresztézia), - fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar, - a szem elfelhősödése (szürkehályog), - az ízérzés megváltozása, - vér a vizeletben (haematuria), - férfiaknál nemzőképtelenség vagy merevedési zavar, - az emlő megnagyobbodása férfiaknál és nőknél egyaránt, - folyadék felhalmozódása, amely duzzanatot (vizenyőt) okoz, különösen bokatájon, - izomfájdalmak, - fájdalmas kelés a bőrön, - idegkárosodás, ami zsibbadást, fájdalmat és gyengeséget okozhat.
Slovak: 5,5 μIU/ml) boli pozorované u pacientov dlhodobo liečených alopurinolom (5,8
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálatban emelkedett TSH-értékeket (> 5,5 μIU/ml) figyeltek meg allopurinollal végzett hosszú távú kezelésben részesülő betegek körében (5,8%).
Slovak: Účinok lesinuradu a alopurinolu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovak: Interakcia medzi alopurinolom a kumarínmi bola pozorovaná pri experimentálnych podmienkach.
Hungarian: Kísérleti körülmények között az allopurinol és a kumarinok közötti kölcsönhatást észleltek.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti.
Hungarian: A gyógyszert túlérzékenységi szindrómában szenvedő betegeknél nem szabad újra alkalmazni.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu a obmedzené údaje o použití alopurinolu u gravidných žien.
Hungarian: A lezinurad terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, az allopurinol esetében pedig korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
Hungarian: Allopurinol és diuretikumok - különösen tiazidok - együttes alkalmazása mellett túlérzékenység fokozott kockázatáról számoltak be, különösen vesekárosodás esetén (lásd 4.4 pont és 5.1 pont).
Slovak: Preukázalo sa, že alela HLA-B*5801 sa spája s rizikom vzniku hypersenzitívneho syndrómu a SJS/TEN v súvislosti s alopurinolom.
Hungarian: Kimutatták, hogy a HLA-B*5801-allél allopurinol okozta túlérzékenységi szindróma és SJS/TEN kialakulásának kockázatával jár.
Slovak: In vivo aktivitu OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1 však lesinurad neovplyvnil.
Hungarian: Ugyanakkor az OATP1B1, OAT1, OAT3 és OCT1 in vivo aktivitását nem érintette a lezinurad.
Slovak: V priebehu 7 dní po jednorazovom podaní rádioaktívne značeného lesinuradu sa 63 % podanej rádioizotopom značenej dávky vylúčilo močom a 32 % stolicou.
Hungarian: Az izotóppal jelölt lezinurad egyszeri adagjának adása után 7 napon belül az alkalmazott radioaktív dózis 63%-a volt visszanyerhető a vizeletből, és az alkalmazott radioaktív dózis 32%-a volt visszanyerhető a székletből.
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - poruchy funkcie pečene (hepatitída).
Hungarian: Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a máj betegsége (májgyulladás).
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Hungarian: In vitro a lezinurad a klinikailag releváns plazmakoncentrációkban egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3-, OAT4- és OCT1-inhibitor.
Slovak: angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt MACE bol 0/39 pre placebo a 2/43 pre 200 mg lesinuradu.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor magas cardiovascularis kockázatú betegek (amit a transiens ischaemiás attackkal, angina pectorisszal, szívelégtelenséggel, myocardialis infarctussal, perifériás érbetegséggel és/vagy stroke-kal definiáltak) alcsoportjának post-hoc analízise azt mutatta, hogy a MACE előfordulási gyakorisága 0/39 volt a placebo, és 2/43 volt a 200 mg lezinurad esetén.
Slovak: Pacientom s obličkovými kameňmi v anamnéze bolo umožnené zaradenie do 12-mesačných štúdií lesinuradu v kombinácii s alopurinolom.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek az anamnézisében vesekövesség szerepelt, beléphettek az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett 12 hónapos vizsgálatokba.
Slovak: Dna je druh artritídy spôsobený nahromadením kryštálov kyseliny močovej okolo kĺbov.
Hungarian: A köszvény az ízületi gyulladások egyik fajtája, amelyet az ízületek körül felhalmozódó húgysavkristályok okoznak.
Slovak: Pri užívaní Duzalla majú pacientky v plodnom veku používať prídavné metódy antikoncepcie a nemajú sa spoliehať na samotnú hormonálnu antikoncepciu (pozri časť 4.5 a 4.6).
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeknek kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra, amikor Duzallo-ot szednek (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek, u ktorých sú hodnoty klírensu kreatinínu v rozsahu 10 až 20 ml/min, sa preukázali plazmatické koncentrácie oxypurinolu približne 30 mg/liter po predĺženej liečbe 300 mg alopurinolu denne.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance értéke 10 és 20 ml/perc között mozgott, napi 300 mg allopurinollal végzett hosszan tartó kezelés mellett az oxipurinol plazmakoncentrációja körülbelül 30 mg/liter volt.
Slovak: Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dve antihyperurikemické liečivá s doplňujúcimi sa mechanizmami účinku.
Hungarian: A Duzallo két antihyperuricaemiás hatóanyagot, lezinuradot és allopurinolt tartalmaz, amelyek kiegészítik egymás hatásmechanizmusát.
Slovak: Klírens alopurinolu a oxypurinolu sa výrazne znižuje u pacientov so slabou funkciou obličiek, čo spôsobuje zvýšené plazmatické hladiny pri dlhodobej liečbe.
Hungarian: Rossz veseműködésű betegeknél az allopurinol és oxipurinol clearance-e nagymértékben csökken, ami tartós kezelés során magas plazmaszinteket eredményez.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA na 10, 30 a 100 filmom obalených tabliet
Hungarian: A 10, 30 és 100 darabos filmtabletta DOBOZA
Slovak: Pacientky vo fertilnom veku užívajúce Duzallo by sa nemali spoliehať len na hormonálnu antikoncepciu (vrátane perorálnej, injekčnej, transdermálnej a implantovateľnej formy) (pozri časti 4.4 a 4.5).
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegek nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra (beleértve a per os, az injektálható, transdermalis és implantálható formákat is), amikor Duzallo-t szednek (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovak:  200 mg lesinuradu + alopurinol
Hungarian:  200 mg lezinurad + allopurinol
Slovak: V pivotných klinických skúšaniach bola zmena lieku podávaného súbežne potrebná u väčšieho podielu pacientov užívajúcich hypolipidemiká alebo antihypertenzíva, ktoré boli substrátmi CYP3A, liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy (35 % oproti 28
Hungarian: A pivotális klinikai vizsgálatokban a CYP3A-szubsztrát lipidszintcsökkentőket vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek nagyobb arányánál volt szükség az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek cseréjére, amikor xantin-oxidáz-inhibitorral kombinációban adott 200 mg lezinuraddal kezelték őket, mint a xantin-oxidáz-inhibitorral kombinált placebóval kezelt betegeknél (sorrendben 35%, illetve 28%).
Slovak: Hormonálne kontraceptíva, vrátane perorálnych, injekčných, transdermálnych a implantovateľných foriem, nemusia spoľahlivo účinkovať pri súbežnom podávaní Duzalla.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a hormonális fogamzásgátlók, beleértve a per os, az injektálható, transdermalis és implantálható formákat is, nem megbízhatók, amikor Duzallo-val alkalmazzák egyidejűleg.
Slovak: Atropoizomér 1 je extenzívne metabolizovaný CYP2C9, zatiaľ čo atropoizomér 2 je minimálne metabolizovaný CYP2C9 a CYP3A4.
Hungarian: Az atropizomer 1 a CYP2C9-en keresztül nagymértékben metabolizálódik, míg az atropizomer 2-t mind a CYP2C9, mind a CYP3A4 minimálisan metabolizálja.
Slovak: Vhodná liečba alopurinolom spôsobí rozpustenie veľkých obličkových kameňov z kyseliny močovej v obličkovej panvičke s možnosťou vzdialeného upchatia v močovode.
Hungarian: Az allopurinollal végzett megfelelő kezelés a vesemedencében található nagy méretű húgysavkövek feloldódásához vezethet, az ureterbe történő beékelődés kis kockázatával.
Slovak: Vyrážka a kožné prejavy
Hungarian: Kiütés és bőrtünetek
Slovak: Môžete mať pocit na vracanie, vracať, mať závrat alebo hnačku.
Hungarian: Előfordulhat hányinger vagy hányás, szédülés vagy hasmenés.
Slovak: Lesinurad je selektívny inhibítor reabsorpcie kyseliny močovej, ktorý inhibuje transportér kyseliny močovej URAT1.
Hungarian: A lezinurad egy szelektív húgysav-visszaszívódást gátló, ami gátolja a húgysav-transzporter URAT1-et.
Slovak: Duzallo sa neodporúča počas dojčenia.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Slovak: Klinické výsledky - dnavé záchvaty vyžadujúce liečbu V posledných 6 mesiacoch randomizovaných skúšaní (po ukončení profylaxie dnavých záchvatov) boli miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu nízke a porovnateľné s placebom s mediánom skóre nula.
Hungarian: Klinikai eredmények - kezelést igénylő köszvény fellángolások A köszvény kezelést igénylő fellángolásának aránya alacsony, és a placebóhoz hasonló volt a randomizált vizsgálatok utolsó 6 hónapjában (a köszvény fellángolás profilaxisának abbahagyása után), nulla medián pontszám mellett.
Slovak: Lesinurad podlieha oxidatívnemu metabolizmu najmä prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP) 2C9 na prechodný metabolit M3c (nedetegovateľný in vivo) a je následne metabolizovaný prostredníctvom mikrozomálnej epoxid hydrolázy (mEH) na metabolit M4; podiel CYP1A1, CYP2C19, a CYP3A na metabolizme lesinuradu je minimálny.
Hungarian: A lezinurad elsősorban a citokróm P450 (CYP) 2C9 útján oxidatív metabolizmuson megy keresztül, és egy köztes metabolit, az M3c keletkezik (in vivo nem detektálható), ami ezt követően a mikroszomális epoxid-hidrolázon (mEH) keresztül M4 metabolittá metabolizálódik.
Slovak: Výber sily dávky lieku Duzallo závisí od dávky alopurinolu užívanej vo forme jednotlivej tablety (tabliet) a stanoví ju váš lekár.
Hungarian: A Duzallo választandó hatáserőssége az önálló tabletta formájában már alkalmazott allopurinol-dózistól függ, és kezelőorvosa fogja meghatározni.
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás a lezinurad mellett.
Slovak: Okrem toho je lesinurad in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A prostredníctvom konštitutívneho androstánového receptora (CAR)/pregnánového X receptora (PXR).
Hungarian: Emellett a lezinurad a konstitutív androsztán-receptor (CAR)/pregnán X-receptor (PXR) útján in vitro CYP2B6- és CYP3A-induktor.
Slovak: Ďalšie prejavy, ktoré je potrebné sledovať, zahŕňajú: o vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a konjunktivitídu (červené a opuchnuté oči) o rozsiahle pľuzgiere alebo olupovanie kože o príznaky podobné chrípke Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - opuch pier, jazyka, tváre, hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní alebo začervenané vystúpené pálivé miesta na pokožke/žihľavka (angioedém) - Príležitostne môže liek Duzallo ovplyvniť krv, čo spôsobí rýchlejšiu tvorbu podliatin ako zvyčajne, alebo budete mať bolesti hrdla, poprípade iné prejavy infekcie.
Hungarian: A vizsgálandó további tünetek közé az alábbiak tartoznak: o a szájüregben, a torokban, az orrüregben, a nemi szervekben kialakuló fekélyek és kötőhártya-gyulladás (vörös, duzzadt szemek), o a bőr kiterjedt hólyagos elváltozásai vagy hámlása, o influenzaszerű tünetek Nagyon ritka - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - az ajkak, a nyelv, az arc, a torok bedagadása, nyelési nehézség vagy nehézlégzés vagy kiemelkedő, vörös, viszkető bőrterületek/csalánkiütések (angiooedema) - A Duzallo befolyásolhatja a vért, ami a szokásosnál fokozottabb hajlamot eredményezhet véraláfutások kialakulására, illetve torokgyulladást vagy fertőzés egyéb jeleit idézheti elő.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevésés van.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií identifikovaných v klinických štúdiách u pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu jedenkrát denne v kombinácii s alopurinolom a tých nežiaducich reakcií, ktoré sú stanovené pre samotný alopurinol.
Hungarian: Az 1. táblázat a klinikai vizsgálatokban allopurinollal kombinációban naponta egyszer 200 mg lezinuradot kapó betegeknél azonosított, valamint az önmagában alkalmazott allopurinol esetében megállapított mellékhatásokat sorolja fel.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min), s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, príjemcovia transplantovanej obličky alebo pacienti na dialýze (pozri časť 4.2).
Hungarian: Súlyosan beszűkült veseműködés (CrCL kevesebb mint 30 ml/perc), végstádiumú vesebetegség, vesetranszplantált vagy dialízisben részesülő betegek (lásd 4.2 pont).
Slovak: Oxypurinol je menej potentný inhibítor xantínoxidázy ako alopurinol, plazmatický polčas oxypurinolu je však oveľa dlhší.
Hungarian: Az oxipurinol az allopurinolnál gyengébb xantin-oxidáz gátló, de felezési ideje a plazmában jóval hosszabb.
Slovak: Vplyv genotypu CYP2C9
Hungarian: A CYP2C9-genotípus hatása
Slovak: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Hungarian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, a okamžite sa má zmerať kreatinín v sére.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik olyan tünetekről - köztük deréktáji fájdalomról, hányingerről vagy hányásról - számolnak be, amelyek akut húgysav nephropathiát jelezhetnek, a kezelést meg kell szakítani, és a szérum kreatininszintet azonnal meg kell mérni.
Slovak: Časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - zvýšená hladina hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi, - chrípka, - bolesť hlavy, - vyšetrenie krvi preukazujúce zvýšený kreatinín (čo môže byť príznakov problémov s obličkami), - pálenie záhy (reflux kyseliny), - kožná vyrážka.
Hungarian: Gyakori - 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a pajzsmirigy-stimuláló hormon emelkedett szintje a vérben, - influenza, - fejfájás, - vérvizsgálat során észlelt emelkedett kreatininszint (ami veseproblémákra utalhat), - gyomorégés (savas reflux).
Slovak: Ako uchovávať Duzallo
Hungarian: Hogyan kell a Duzallo-t tárolni?
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Hungarian: Az URAT1 gátlásával a lezinurad növeli a húgysav-excretiót, és ennek következtében csökkenti a szérum húgysavszintet.
Slovak: amlodipín - lieky na liečbu vysokých hladín cholesterolu, napr. simvastatín - flukonazol - na liečbu hubových infekcií - amiodarón - na liečbu problémov so srdcovým rytmom - kyselina valproová, valpromid, fenytoín alebo karbamazepín - na prevenciu kŕčov (záchvatov),
Hungarian: például amlodipin, - a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. szimvasztatin, - flukonazol - gombák okozta fertőzések kezelésére, - amiodaron - szívritmuszavarok kezelésére, - valproinsav, valpromid, fenitoin vagy karbamazepin - görcsrohamok, hangulatzavarok és migrén megelőzésére,
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevésés van.
Slovak: Lesinurad je metabolizovaný hlavne CYP2C9 a mEH a v menšej miere CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A.
Hungarian: A lezinuradot elsősorban a CYP2C9 és az mEH, kisebb mértékben pedig a CYP1A1, a CYP2C19 és a CYP3A metabolizálja.
Slovak: Liečba Duzallom sa nemá opätovne nasadiť bez ďalšieho objasnenia abnormalít kreatinínu v sére.
Hungarian: A Duzallo-t csak akkor szabad újra elkezdeni, ha van más magyarázat a szérum kreatininszint eltéréseire.
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások szervrendszeri és gyakorisági kategóriák szerint
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a hormonális fogamzásgátlók (ebbe beletartoznak a szájon át, a bőrön át alkalmazható és a beültethető formák is), nem megbízhatók, ha alkalmazásuk alatt Duzallo-t szed.
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9
Hungarian: Gyenge CYP2C9 metabolizálók
Slovak: Tel.:
Hungarian: Felh.: