FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • 80 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter från 6 till 17 år som vägde minst 20 kg som behandlades med darunavir tabletter tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: • 80 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, care au fost trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: 300 mg en gång dagligen atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑52 % atazanavir Cmax ↓ 11 % #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Romanian: 300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir ASC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: Vanliga kräkningar, illamående, buksmärta, förhöjd amylasnivå i blod, dyspepsi, uppspänd buk, flatulens
Romanian: Frecvente vărsături, greaţă, durere abdominală, creştere a amilazei sanguine, dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă
Swedish: Detta kan leda till en eventuell ökning av biverkningar som vanligtvis förknippas med dessa läkemedel.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente cu darunavir potenţat ceea ce conduce la un potenţial de creştere a evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste medicamente.
Swedish: Samtidig systemisk användning av klotrimazol och darunavir som administreras samtidigt med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller klotrimazol.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Swedish: 800 mg darunavir) vid samma tillfälle, en gång dagligen, varje dag.
Romanian: 1 comprimat care conţine darunavir 800 miligrame) în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Swedish: - högt blodtryck, blodvallning - röda eller torra ögon - feber, svullnad i benen på grund av vätska, olustkänsla, irritabilitet, smärta - symptom på infektion, herpes simplex
Romanian: - tensiune arterială crescută, înroşire a feţei - ochi roşii sau uscaţi - febră, edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex
Swedish: Antal mutationer från listan över mutationer som förknippas med ett nedsatt svar på darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V)
Romanian: d a Numărul de mutaţii din lista de mutaţii asociate cu un răspuns diminuat la darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V,
Swedish: Darunavir Mylan finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg).
Romanian: Darunavir Mylan este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg).
Swedish: EPAR för Darunavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Darunavir Mylan kan ges till vuxna eller barn från 3 års ålder som väger minst 15 kg.
Romanian: Darunavir Mylan se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen i den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Mylan.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Mylan.
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym som medverkar till att hivviruset förökar sig.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în reproducerea virusului HIV.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten i kroppen saktar ner.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se (poate) reproduce normal, viteza sa de multiplicare fiind astfel încetinită.
Swedish: Tidigare behandlade patienter kan också ta en dos på 800 mg en gång dagligen förutsatt att deras hivinfektion kontrolleras väl och sannolikt inte kommer att vara resistent mot darunavir.
Romanian: Pacienții tratați anterior pot lua tot o doză de 800 mg o dată pe zi, dacă infecția cu HIV este bine ținută sub control și probabil nu este rezistentă la darunavir.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Prezista.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Mylan.
Swedish: Eftersom Darunavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Mylan?
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Darunavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Swedish: Läkemedlet tas alltid endera med kobicistat (tas av vuxna) eller med ritonavir i låg dos (tas av vuxna och barn) och tillsammans med andra hivläkemedel.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna fie cu cobicistat (la adulți), fie cu ritonavir în doză mică (la adulți și copii) și cu alte medicamente anti-HIV, în timpul mesei.
Swedish: Darunavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Romanian: Darunavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan?
Swedish: Vad är Darunavir Mylan och vad används det för?
Romanian: Ce este Darunavir Mylan și pentru ce se utilizează?
Swedish: Darunavir Mylan är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används tillsammans med andra hivläkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Darunavir Mylan este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente anti-HIV în tratamentul pacienților care au virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Darunavir Mylan ges alltid tillsammans med ritonavir eller kobicistat.
Romanian: Darunavir Mylan se ia întotdeauna cu ritonavir sau cobicistat.
Swedish: Mer information om Darunavir Mylan
Romanian: Alte informații despre Darunavir Mylan
Swedish: Kommittén rekommenderade att Darunavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Mylan în UE.
Swedish: Darunavir Mylan innehåller den aktiva substansen darunavir.
Romanian: Darunavir Mylan conține substanța activă darunavir.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Mylan, darunavir, är en proteashämmare.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Mylan, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Mylan ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Mylan.
Swedish: För vuxna som behandlats tidigare är dosen 600 mg två gånger dagligen.
Romanian: Pentru adulții tratați anterior, doza este de 600 mg de două ori pe zi.
Swedish: För tidigare obehandlade barn i åldern 3-17 år som väger minst 15 kg ligger den rekommenderade dosen på mellan 600 och 800 mg en gång dagligen beroende på deras vikt.
Romanian: La copii cu vârsta între 3 și 17 ani cu greutatea de cel puțin 15 kg netratați anterior, doza recomandată variază între 600 și 800 mg o dată pe zi în funcție de greutate.
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel minskar Darunavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Romanian: Darunavir Mylan luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att Darunavir Mylan är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Swedish: För vuxna som inte behandlats tidigare är den rekommenderade dosen 800 mg en gång dagligen.
Romanian: Pentru adulții netratați anterior, doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi.
Swedish: För tidigare behandlade barn ligger den rekommenderade dosen vanligen mellan 375 och 600 mg två gånger dagligen beroende på deras vikt.
Romanian: La copii și adolescenți tratați anterior, doza uzuală recomandată variază între 375 și 600 mg de două ori pe zi, în funcție de greutate.
Swedish: Darunavir Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas av sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Romanian: Darunavir Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Varför godkänns Darunavir Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Mylan?
Swedish: Hur används Darunavir Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Mylan?
Swedish: Ritonavir och kobicistat gör att darunavir bryts ned långsammare, vilket ökar darunavirnivåerna i blodet.
Romanian: Ritonavirul și cobicistatul reduc descompunerea darunavirului, mărind nivelul de darunavir în sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace și permite evitarea unei doze mai mari de darunavir.
Swedish: Darunavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Prezista.
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Darunavir Mylan?
Romanian: Cum acționează Darunavir Mylan?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: (Läkemedlets ) namn
Romanian: Numărul (UE) APP
Swedish: 9/l utan transfusion).
Romanian: 9/l fără transfuzie).
Swedish: Hädanefter beskrivs endast resultat från del 1.
Romanian: De acum înainte sunt descrise doar rezultatele din partea 1 a studiului.
Swedish: Inledande hastighet (första timmen)
Romanian: Rata inițială (prima oră)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 maj 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2017
Romanian: Data primei autorizări: 20 mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 aprilie 2017
Swedish: Det finns en teoretisk risk för hemolys.
Romanian: Există un risc teoretic de hemoliză.
Swedish: NL-2333 CB Leiden Nederländerna
Romanian: NL-2333 CB Leiden Olanda
Swedish: Lösningen är färglös till gul.
Romanian: Soluția este incoloră până la galben.
Swedish: • därefter en gång var 4:e vecka så länge som ditt tillstånd inte förvärras.
Romanian: • apoi, o dată la 4 săptămâni câtă vreme afecţiunea dumneavoastră nu se agravează.
Swedish: • en gång i veckan under de första 8 veckorna
Romanian: • o dată pe săptămână în primele 8 săptămâni
Swedish: Späd under lämpliga aseptiska förhållanden.
Romanian: Se diluează în condiții aseptice adecvate.
Swedish: Symtom och tecken
Romanian: Simptome și semne
Swedish: Antal med risk Rd 283 DRd 286
Romanian: Nr. cu risc Rd 283 DRd 286
Swedish: Ålder och kön
Romanian: Vârstă și sex
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente numite „anticorpi monoclonali".
Swedish: Om du behöver få en blodtransfusion tar man först ett blodprov för att bestämma din blodgrupp.
Romanian: Dacă aveți nevoie de o transfuzie de sânge, la început vi se va face un test de sânge pentru determinarea grupei sanguine.
Swedish: Anledningen till detta är att det inte är känt hur läkemedlet kommer att påverka dem.
Romanian: Aceasta, deoarece nu se cunoaște modul în care îi poate afecta acest medicament.
Swedish: Andelen överlevande utan progression
Romanian: Proporția de supraviețuitori fără progresia bolii
Swedish: * Ingen grad 4
Romanian: * Nicio reacție de Grad 4
Swedish: Överväg stödbehandling med transfusioner eller tillväxtfaktorer.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul de susținere cu transfuzii sau factori de creștere.
Swedish: • Den aktiva substansen är daratumumab.
Romanian: • Substanța activă este daratumumab.
Swedish: • Vänd försiktigt påsen/behållaren uppochner för att blanda lösningen.
Romanian: • Întoarceți ușor punga/recipientul pentru a amesteca soluția.
Swedish: Det kan vara:
Romanian: Acestea pot include:
Swedish: Konsolidering
Romanian: Consolidare
Swedish: Det är därför möjligt att förekomsten av antikroppsutveckling inte är tillförlitligt fastställd.
Romanian: În consecință, incidența dezvoltării de anticorpi nu a putut fi determinată cu exactitate.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 24 månader
Romanian: Flacoane nedeschise 24 luni
Swedish: • därefter en gång varannan vecka i 16 veckor
Romanian: • apoi, o dată la 2 săptămâni timp de 16 săptămâni
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100), rare (≥ 1/10000 și <1/1000 ) și foarte rare (<1/10000).
Swedish: Säkerhet och effekt för DARZALEX för barn under 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DARZALEX la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Din läkare kommer att kasta allt läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: Mediantid till svar [månader (intervall)]
Romanian: Durata medie de timp până la răspuns [luni (interval)]
Swedish: Om patienten blir gravid medan hon tar detta läkemedel, ska hon informeras om den potentiella risken för fostret.
Romanian: În cazul în care pacienta rămâne gravidă în timp ce urmează tratament cu acest medicament, aceasta trebuie informată despre riscul potențial pentru făt.
Swedish: Hur DARZALEX ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează DARZALEX Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Patienter med risk VMP 356 D-VMP 350
Romanian: Pacienţi cu risc VMP 356 D-VMP 350
Swedish: Pneumoni var den mest frekvent rapporterade allvarliga infektionen (grad 3 eller 4) i alla studierna.
Romanian: Pneumonia a fost infecția severă (Grad 3 sau 4) raportată cel mai frecvent la nivelul tuturor studiilor.
Swedish: Effektresultaten från den i förväg planerade interimsanalysen baserad på den oberoende granskningskommitténs (IRC) bedömning redovisas i Tabell 10 nedan.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea obținute la analiza interimară pre-planificată bazată pe evaluarea Comisiei de Evaluare Independentă (IRC) sunt prezentate în tabelul 10 de mai jos.
Swedish: Om du glömmer ett behandlingstillfälle ska du boka in ett nytt så fort som möjligt.
Romanian: Dacă ratați o programare, faceți altă programare cât mai curând posibil.
Swedish: Om du har fått en infusionsrelaterad reaktion en gång är det mindre risk att det händer igen.
Romanian: Dacă ați avut o dată o reacție legată de perfuzie este mai puțin probabil ca aceasta să apară din nou.
Swedish: Konsolideringsfasen av behandlingen påbörjades minst 30 dagar efter ASCT, när patienten hade återhämtat sig tillräckligt och implantationen var fullständig.
Romanian: Etapa de consolidare a tratamentului a început la 30 de zile după TACS, când pacientul s-a recuperat suficient iar grefarea era completă.
Swedish: • läkemedel mot feber (t.ex. paracetamol).
Romanian: • medicamente pentru febră (ca de exemplu, paracetamol).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Personer med andningsproblem
Romanian: Persoanele cu probleme respiratorii
Swedish: Denna säkerhetssignal kommer att övervakas kontinuerligt i kliniska studier och i säkerhetsdata efter marknadsintroduktionen.
Romanian: Monitorizarea continuă a acestui senal de siguranţă va fi realizată în studiile clinice şi supravegherea după punerea pe piaţă.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel
Romanian: Femeile cu potențial fertil/Contracepția
Swedish: Inga studier avseende kronisk toxicitet har utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate teste privind toxicitatea cronică.
Swedish: Det är okänt om daratumumab utsöndras i bröstmjölk hos människa eller djur.
Romanian: Nu se cunoaște dacă daratumumab este excretat în laptele uman sau animal.
Swedish: • Kontrollera att DARZALEX-lösningen är färglös till gul.
Romanian: • Verificați ca soluția de DARZALEX să fie incoloră până la galben.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: Det är störst risk att man får sådana reaktioner vid den första infusionen.
Romanian: Este cel mai probabil ca aceste reacții să apară la prima perfuzie.
Swedish: Använd annars en spädningsvolym på 1000 ml.
Romanian: Altfel, se va utiliza un volum după diluare de 1000 ml.
Swedish: Antal med risk Vd DVd
Romanian: Nr. cu risc Vd DVd
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Romanian: Acest medicament este de unică folosință.
Swedish: Incidensen för infusionsmodifieringar till följd av reaktioner var 36 %.
Romanian: Incidența cazurilor de modificare a perfuziei ca urmare a reacțiilor a fost de 36%.
Swedish: Under första veckan kan din läkare ge dig dosen DARZALEX uppdelat på två dagar i följd.
Romanian: În prima săptămână, medicul dumneavoastră vă poate administra doza de DARZALEX împărțită în două zile consecutive.
Swedish: Se nedan "Rekommenderade samtidiga läkemedel", "Hantering av infusionsrelaterade reaktioner" och avsnitt 4.4.
Romanian: Vezi mai jos „Medicații recomandate administrate concomitent", „Managementul reacțiilor legate de perfuzie" și pct. 4.4.
Swedish: DARZALEX kan påverka resultaten av det blodprovet.
Romanian: DARZALEX poate afecta rezultatul acestui test de sânge.
Swedish: Ovanstående förfarande ska upprepas om grad 3-symtom återkommer.
Romanian: Procedura de mai sus se va repeta în cazul reapariției simptomelor de Grad 3.
Swedish: Behandlingen med DARZALEX ska omedelbart och permanent sättas ut (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Romanian: Tratamentul cu DARZALEX trebuie întrerupt imediat şi definitiv (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Swedish: Se avsnitt 4.
Romanian: (vezi Figura 4).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C - 8°C).
Swedish: Effektresultaten i denna subgrupp överensstämde med den totala populationen.
Romanian: Rezultatele legate de eficacitate în acest subgrup au corespuns celor de la nivelul populaţiei globale.
Swedish: CD38-proteinet har flera funktioner såsom receptormedierad adhesion, signalering och enzymatisk aktivitet.
Romanian: Proteina CD38 are mai multe funcții, cum este adeziunea mediată de receptor, activitate de semnalizare și enzimatică.
Swedish: Därför är dosering baserad på kroppsvikt en lämplig doseringsstrategi för patienter med multipelt myelom.
Romanian: Prin urmare, administrarea dozei în funcție de greutatea corporală este o strategie de dozare adecvată pentru pacienții cu mielom multiplu.
Swedish: DARZALEX ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal i en miljö där utrustning för återupplivning är tillgänglig.
Romanian: DARZALEX trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă.
Swedish: Total svarsfrekvens (ORR) i MMY2002 var likartad oavsett typ av tidigare antimyelombehandling.
Romanian: Rata răspunsului global (RRG) în studiul MMY2002 a fost similară, indiferent de tipul de tratament anti-mielom urmat anterior.
Swedish: Det ges i form av dropp i ett blodkärl ("intravenös infusion") under flera timmar.
Romanian: Se va administra prin picurare într-o venă ( „perfuzie intravenoasă") pe parcursul câtorva ore.
Swedish: Betydelsen av dessa in vitro-effekter och konsekvenserna för tumörtillväxt vid klinisk användning är inte helt känt.
Romanian: Semnificația acestor efecte in vitro în context clinic, precum și implicațiile asupra creșterii tumorale, nu sunt bine înțelese.
Swedish: Incidensen för infusionsavbrott på grund av reaktioner var 30 %.
Romanian: Incidenţa cazurilor de întrerupere a perfuziilor din cauza reacţiilor a fost de 30%.
Swedish: • Kortikosteroid (långverkande eller medellångverkande) Monoterapi:
Romanian: • Corticosteroid (cu acțiune prelungită sau intermediară) Monoterapie:
Swedish: Basalnivåerna av NK-celler uppvisade dock inget samband med det kliniska svaret.
Romanian: Cu toate acestea, valorile inițiale ale celulelor NK nu au demonstrat o asociere cu răspunsul clinic.
Swedish: DARZALEX förvaras på sjukhuset eller kliniken.
Romanian: DARZALEX se va păstra la spital sau la clinică.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct.5.1).