FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 5 VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Dutch: Kartonnen doosjes met blisters, die elk 3 of 6 kauwtabletten bevatten.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kartonska kutija s prozirnim blisterom koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Croatian: 4.9 Doziranje i način primjene
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen (door af en toe een iets verminderde periode van werkzaamheid).
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između primjene čak i ako se buhe pojave (uzrokovano povremeno blago smanjenom postojanošću djelotvornosti) prije kraja 4. tjedna.
Dutch: Vlooien van huisdieren besmetten vaak de mand van het dier, het beddengoed en de door het dier gebruikte rustplaatsen zoals tapijten en zachte bekleding, die behandeld moeten worden in geval van massale besmetting en bij het begin van de behandeling met een passend insecticide en regelmatig gestofzuigd moeten worden.
Croatian: Buhe kućnih ljubimaca obično infestiraju košaru za spavanje, ležaj i područja za odmor kao što su tepisi i presvlake koje također treba tretirati u slučaju masovne infestacije i na početku tretmana odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Dutch: AUC en Cmax-waarden waren hoger bij gevoede dan bij nuchtere honden, en namen binnen het bedoelde therapeutische dosisbereik vrijwel lineair toe met toenemende dosiswaarden.
Croatian: PIK i Cmax vrijednosti bile su veće kod sitih nego gladnih pasa i porasli su otprilike linearno s povećanim rasponima doza u odnosu na namjeravani terapijski raspon doze.
Dutch: Bij kleine honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Croatian: Precizno doziranje nije moguće kod pasa lakših od 1,3 kg i mačaka lakših od 1,2 kg.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) kat
Croatian: Tjelesna težina mačke (kg)
Dutch: Bij doses die de aanbevolen dosering overschrijden wordt braken een veel voorkomende gebeurtenis.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de katten de behandeling met de voeding toe te dienen omdat dit de kans vergroot dat de vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen.
Croatian: Prema tome, preporučuje se tretiranje mačaka uz davanje hrane radi maksimiziranja mogućnosti da buhe progutaju smrtonosne količine spinosada.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan veilig maandelijks in de aanbevolen dosis gegeven worden.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se sigurno primijeniti u mjesečnim intervalima u preporučenim dozama.
Dutch: Het veterinaire medicinale product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de beteugeling van vlooienallergie dermatitis (VAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja i kontrole alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (flea allergy dermatitis - FAD)
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met de voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, maximaal vergroot.
Croatian: Prema tome, preporučuje se tretiranje pasa uz davanje hrane radi maksimiziranja mogućnosti da buhe progutaju smrtonosne količine spinosada.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel aan dieren toedient
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Dutch: Het diergeneesmiddel kan in de aanbevolen dosis met maandelijkse intervallen veilig worden gegeven.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se sigurno primijeniti u mjesečnim intervalima, u preporučenim dozama.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergie dermatitis (VAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja i kontrole alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav uočeni teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak.
Dutch: Bij zogende teven wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk.
Croatian: Kod kuja dojilja, spinosad se izlučuje kolostrumom/mlijekom.
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt.
Croatian: Povraćanje je često primijećena nuspojava kod pasa i najčešće se događa unutar prvih 48 sati nakon primjene.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste het geen symptomatische behandeling.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno, blago i nije zahtijevalo simptomatsko liječenje.
Dutch: Aantal tabletten en sterkte (mg spinosad)
Croatian: Broj tableta i jačina tableta (mg spinosada) 1 tableta od 90 mg
Dutch: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletten)
Croatian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Dutch: Bij katten worden de spinosynen A en D na orale toediening even snel geabsorbeerd en uitgebreid verdeeld.
Croatian: Kod mačaka, spinosini A i D jednako se brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju nakon peroralne primjene.
Dutch: Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Croatian: Vrlo rijetko zabilježeni su slučajevi sljepoće, slabijeg vida i ostali poremećaja oka.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel worden toegediend en moet een nieuw maandelijks doseringsschema worden opgesteld.
Croatian: Ako je propuštena primjena doze , dajte veterinarsko-medicinski proizvod uz naredno davanje hrane i nastavite mjesečni raspored doza.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Dutch: Bij honden wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven en er wordt dan ook van uitgegaan dat spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende poezen.
Croatian: Kod pasa, spinosad se izlučuje u kolostrum i mlijeko kuja dojilja te se stoga smatra da se spinosad izlučuje u kolostrum i mlijeko mačaka dojilja.
Dutch: Rapporteringen na het op de markt brengen, die het gelijktijdige gebruik van Comfortis met zogenaamd ‘off label' gebruik van hoge doses ivermectine vermelden, geven aan dat honden trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, toevallen, ataxie, abnormale pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie lieten zien.
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja Comfortisa u promet i nakon njegove primjene usporedno s primjenom visokih doza ivermektina mimo uputa pokazuju da su psi razvili znakove trzanja/drhtanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napada, ataksiju, midrijazu, sljepoću i gubitak orijentacije.
Dutch: Bij honden is waargenomen dat het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na dosering toeneemt met de dosering.
Croatian: Kod pasa, primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan kasnije nje ovisno o dozi.
Dutch: Na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, veroorzaakte spinosad bij ongeveer de helft van de katten braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Croatian: Nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Dutch: Bij honden waren sloomheid, anorexia en diarree ongewoon en spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen zelden voorkomend.
Croatian: Letargija, anoreksija i dijareja su kod pasa manje česte, a mišićni tremor, ataksija i epileptički napadi su rijetko uočeni.
Dutch: De overblijvende insectendodende eigenschappen van het product blijven doorgaan tot wel 4 weken na een enkele toediening.
Croatian: Rezidualna insekticidna svojstva proizvoda traju do 4 tjedna nakon pojedine primjene.
Dutch: Door reguliere maandelijkse behandelingen met Comfortis wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken.
Croatian: Redovno mjesečno tretiranje Comfortisom prekida životni ciklus buha i može biti potrebno radi kontrole populacije buha u kontaminiranim kućanstvima.
Dutch: Op de dag van, of de dag volgend op de toediening van spinosad met een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht, was de incidentie van braken tijdens het veldonderzoek 5,6%, 4,2% en 3,6% na respectievelijk de eerste, tweede en derde maandelijkse behandeling.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 45-70 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u terenskom ispitivanju bila je 5,6 % nakon prvog, 4,2 % nakon drugog i 3,6 % nakon trećeg mjesečnog tretiranja.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig effect op de reproductieve capaciteit bij mannelijke en vrouwelijke dieren.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na štakorima i kunićima nisu polučile nikakav dokaz o bilo kakvom utjecaju na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
Dutch: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland
Croatian: 27472 Cuxhaven
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet:
Dutch: De veiligheid van dit product bij mannelijke honden en katten die voor fokken gebruikt worden is niet vastgesteld.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda u rasplodnih mužjaka pasa i mačaka nije određena.
Dutch: Bij katten veroorzaakte spinosad, na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, bij ongeveer de helft van de dieren braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Croatian: Kod mačaka, nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht voor katten:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 50-75 mg/kg tjelesne težine kod mačaka:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Dutch: Spinosad omvat spinosyn A en spinosyn D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Croatian: Insekticidna aktivnost spinosada karakterizirana je ekscitacijom živaca koja vodi do mišićnih kontrakcija, tremora, prostracije, paralize i brze smrti buha.
Dutch: De veiligheid van het product bij mannelijke honden en mannelijke katten die voor fokken gebruikt worden, is niet vastgesteld.
Croatian: Neškodljivost proizvoda u rasplodnih mužjaka pasa i mačaka nije određena.
Dutch: 1x 425 mg tablet
Croatian: 1 tableta od 425 mg
Dutch: 1x 180 mg tablet
Croatian: 1 tableta od 180 mg
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin, rond, plat en kauwbaar.
Croatian: Pjegave svijetlosmeđe do smeđe, okrugle, plosnate tablete za žvakanje.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Dutch: 90 mg
Croatian: Comfortis 90 mg
Dutch: Bij katten werd het overgrote deel van de metabolieten met de feces uitgescheiden met de feces.
Croatian: Velika većina metabolita kod mačaka izlučuje se fekalnim putem.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht voor honden:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg/kg tjelesne težine kod pasa:
Dutch: De primaire metabolieten in de feces en urine bij zowel ratten als katten werden geïdentificeerd als glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de feces, en in mindere mate in de urine.
Croatian: Primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u štakora i mačaka identificirani su kao konjugati glutationa izvornih spojeva i N-demetiliranih spinosina A i D.
Dutch: Van het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na, dosering is waargenomen dat het toeneemt met de dosering.
Croatian: Primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan kasnije, ovisno o dozi.
Dutch: 1x 140 mg tablet
Croatian: 1 tableta od 140 mg
Dutch: Bij katten, bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Croatian: Kod mačaka, pri dozama od 75 do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 5 dana, primijenjenim u mjesečnim intervalima u trajanju od 6 mjeseci, najčešće primijećeni klinički znak bio je povraćanje.
Dutch: De primaire metabolieten in gal, feces en urine bij zowel ratten als honden werden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de gal en feces, en in mindere mate in de urine.
Croatian: Primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u štakora i pasa identificirani su kao demetilirani spinozini, konjugati glutationa izvornih spojeva i N-demetiliranih spinosina A i D.
Dutch: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Croatian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt en waarschijnlijk wordt veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Croatian: Povraćanje je često primijećena nuspojava kod pasa i događa se unutar prvih 48 sati nakon primjene što je vjerojatno uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Dutch: Bij honden, bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosis braken, dat zich gewoonlijk binnen 2,5 uur na toediening voordeed.
Croatian: Kod pasa, u dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Dutch: Bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosering braken, dat plaatsvond gewoonlijk 2,5 uur na dosering.
Croatian: U dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Dutch: Bij honden werd de overgrote meerderheid van de metabolieten via de feces uitgescheiden.
Croatian: Velika većina metabolita kod pasa izlučuje se fekalnim putem.
Dutch: Bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Croatian: Pri dozama od 75 do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 5 dana, primijenjenim u mjesečnim intervalima u trajanju od 6 mjeseci, najčešće primijećeni klinički znak bio je povraćanje.
Dutch: 1x 270 mg tablet
Croatian: 1 tableta od 270 mg
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Dutch: Dit braken wordt zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Croatian: To povraćanje najvjerojatnije je uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Croatian: METODE I NAČIN(I) PRIMJENE
Dutch: Elanco
Croatian: KARENCIJA
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Dutch: Braken wordt zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Dutch: Bij honden volgt na orale toediening van de spinosynen A en D een snelle opname en uitgebreide verdeling.
Croatian: Kod pasa, spinosini A i D brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju nakon peroralne primjene.
Dutch: De veiligheid van spinosad bij drachtige katten (poezen) is niet onderzocht.
Croatian: Neškodljivost spinosada kod gravidnih mačaka nije procijenjena.
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal zoals hieronder vermeld:
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih podvučenih utisnutih brojeva na drugoj:
Dutch: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Croatian: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die vermeld is op de doos na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel worden toegediend om zeker te zijn van een dosering van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht voor honden:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg/kg tjelesne težine kod pasa: Tjelesna težina psa (kg)
Dutch: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Croatian: Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada Comfortis 270 mg 270 mg spinosada
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Croatian: KARENCIJA Nije primjenjivo.
Dutch: - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: In het wereldwijde veldonderzoek was de waargenomen incidentie van braken op de dag van toediening van spinosad in een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht, of op de dag daarna, 6% tot 11% in de eerste drie maanden van de behandeling.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 50-75 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u globalnom terenskom ispitivanju bila je između 6 % i 11 % u prva tri mjeseca tretiranja.
Dutch: Lactatie:
Croatian: NUSPOJAVE
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Dutch: Het is verkrijgbaar als kauwtabletten in vijf sterktes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg en 425 mg) voor honden en katten en in drie aanvullende sterktes (665 mg, 1 040 mg en 1 620 mg) voor grotere honden.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta za žvakanje u pet jačina (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) za pse i mačke, te tri dodatne jačine za veće pse (665 mg, 1040 mg i 1620 mg).
Dutch: Comfortis wordt in één enkele dosis gegeven, en dit kan iedere maand worden herhaald.
Croatian: Comfortis se primjenjuje kao jedna doza koja se mora ponoviti svaki mjesec.
Dutch: Overige informatie over Comfortis:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Comfortis:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comfortis verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je 11.02.2011. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Comfortis koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Dutch: Comfortis is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat spinosad bevat.
Croatian: Comfortis je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži spinosad.