FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fasenra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Fasenra kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Това спомага за намаляване на възпалението, в резултат на което пристъпите на астма намаляват и настъпва подобрение на симптомите.
Estonian: See aitab vähendada põletikku, mille tulemusel astmahood vähenevad ja sümptomid leevenevad.
Bulgarian: Лекарството се понася добре и има малко нежелани реакции.
Estonian: Ravim on hästi talutav ja väheste kõrvalnähtudega.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra:
Estonian: Muu teave Fasenra kohta
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 220 patsienti, tõendati, et Fasenrat saanud patsientide seas oli rohkem neid, kelle seisund paranes sedavõrd, et neil võis vähendada kortikosteroidide annust keskmiselt 75% võrra, võrreldes 25%-ga platseeborühmas.
Bulgarian: Защо Fasenra е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks Fasenra ELis heaks kiideti?
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
Estonian: Mis on Fasenra ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
Estonian: Kui raviarst on nõus, võivad Fasenrat juba kasutavad patsiendid, kellel ei ole anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, või nende hooldajad süstida Fasenrat ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe, sh selle kohta, kuidas jälgida allergiliste reaktsioonide nähte ja sümptomeid.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
Estonian: Seondudes interleukiin-5 retseptoritega, aktiveerib Fasenra immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) hävitama veres ja kopsudes olevaid eosinofiile.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от лекар или полагащо грижи лице, тя може също да бъде приложена подкожно в горната част на ръката.
Estonian: Kui ravimit süstib arst või hooldaja, tohib seda süstida ka õlavarre naha alla.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Fasenra kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Patsientidel, kellel oli ravieelselt suurim eosinofiilide sisaldus veres, oli ravi ajal Fasenraga (mille esimesed 3 annust manustati iga 4 nädala järel ning järgmised iga 8 nädala järel) aastas 0,66 rasket ägenemist ning platseebot (näiv ravim) saanutel 1,14 ägenemist.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Fasenra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fasenra (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и фарингит (възпалено гърло).
Estonian: Fasenra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu ja farüngiit (kurguvalu).
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
Estonian: Fasenra on tõendatult efektiivsem kui platseebo astma ägenemiste arvu ja kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
Bulgarian: Как действа Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenra toimib?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
Estonian: Mis riskid Fasenraga kaasnevad?
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Estonian: Fasenra toimeaine benralisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis on välja töötatud seonduma retseptoritega (sihtmärkidega), milleks on eosinofiilide pinnal olevad interleukiin-5 retseptorid.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Estonian: Fasenra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenrat kasutatakse?
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
Estonian: Eosinofiilse astma sümptomid tulenevad eosinofiilide ehk teatud tüüpi valgeliblede liigsest sisaldusest veres ja kopsusekreedis.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Estonian: Fasenra sisaldab toimeainena benralisumaabi.
Bulgarian: 2018 г.
Estonian: Lk 2/2
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
Estonian: Seda kasutatakse lisaravina raske astmaga täiskasvanutel, kellel haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Estonian: Ravi sellega peab alustama raske astma diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Estonian: Fasenra on astmaravim, mida kasutatakse eosinofiilse astma (astma eri vorm) raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg чрез подкожна инжекция в бедрата или корема на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala järel ja järgmised annused iga 8 nädala järel.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Estonian: Fasenrat turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või pensüstaldes.
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fasenra kasulikkus?
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 2511 eosinofiilse astmaga patsienti, kellel haigus ei olnud piisavalt ohjatud suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga, tõendati, et Fasenra vähendab astma ägenemiste arvu ravi ajal.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Estonian: Te ei pea sellega midagi tegema.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Estonian: See tekitab tugevama pinna.
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Estonian: Teadmata (sagedust ei ole võimalik määrata olemasolevate andmete põhjal):
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Estonian: Esitatud tulemused põhinevad viimastel olemasolevatel andmetel iga muutuja kohta.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Estonian: Soojenemiseks kulub üldjuhul 30 minutit.
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Estonian: Pikaajaline ohutus
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Estonian: Säilitada külmkapis.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Estonian: Peske käed korralikult seebi ja veega.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Estonian: Siin võib olla uut teavet.
Bulgarian: Важно!
Estonian: Tähtis!
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
Estonian: Vajutage alla tugevalt.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Estonian: Ohtu imikutele ei saa välistada.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Estonian: Hoide kindlalt all vähemalt 15 sekundit.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus olid kooskõlas eelnenud uuringutega.
Bulgarian: • е била замразена
Estonian: • see on külmunud;
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Estonian: Nijmegen, 6545CG Holland
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
Estonian: Enamik antikehasid olid neutraliseerivad ja püsivad.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Estonian: Selle kasutamist raseduse ajal võib kaaluda vaid siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik oht lootele.
Bulgarian: Честота a.
Estonian: Määr a.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Estonian: 6 kuni 11 aastaste laste osas andmed puuduvad.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Estonian: See võib sisaldada osakesi.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
Estonian: Säilitada külmkapis (2 °C…8 °C).
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Estonian: Te kuulete teist „klõpsatust".
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Estonian: • 5 cm piirkonda naba ümbruses;
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Estonian: Patsientide arv (n) varieerub kergelt nende patsientide tõttu, kellelt saadi andmeid iga muutuja kohta.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Estonian: Kuigi andmed puuduvad üle 75 aastaste patsientide kohta.
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Estonian: • see on maha kukkunud või kahjustatud;
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fasenra при деца на възраст от 6 до 18 години не са установени.
Estonian: Lapsed Fasenra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
Estonian: Laske sellel õhu käes kuivada.
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Estonian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Estonian: Ravi kogukestus: 104...112 nädalat
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Hetkel olemasolevad andmed 12 kuni alla 18-aastaste laste kohta on välja toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei saa nende põhjal anda.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
Estonian: Ärge kunagi tõmmake kolbi tagasi.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Estonian: Te kuulete klõpsatust.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
Estonian: Lahus võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit teiste ravimitega segada.
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda manustamisele järgnenud tundide jooksul, kuid mõnedel juhtudel hiljem (s.o järgnevate päevade jooksul).
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Estonian: Andmed toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
Estonian: See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie terviseseisundist või ravist.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Estonian: Enim teatatud kõrvaltoimed ravi kestel on peavalu (8%) ja farüngiit (3%).
Bulgarian: При пациенти, които са приемали това лекарство, са се проявявали алергични реакции.
Estonian: Seda ravimit kasutanud patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Estonian: Ühtki asjakohast loomkatset ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
Estonian: Tabelis 5 on esitatud uuringu 3 tulemuste kokkuvõte.
Bulgarian: За всяка инжекция избирайте различно място, което е най-малко на 3 cm от последната инжекция.
Estonian: Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm kaugusel eelmisest.
Bulgarian: Той предотвратява докосването на иглата.
Estonian: See takistab teil puudutamast nõela.
Bulgarian: Например, не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода и не я слагайте близо до други източници на топлина.
Estonian: Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega veevannis ega asetage muude soojusallikate lähedusse.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud nende tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Клинична ефикасност
Estonian: Kliiniline tõhusus
Bulgarian: Решение за продължаване на терапията трябва да се взима най-малко веднъж годишно, въз основа на тежестта на заболяването, нивото на контрол на екзацербациите и броя еозинофили в кръвта.
Estonian: Ravi jätkamise otsus tuleb üle vaadata vähemalt kord aastas haiguse raskusastme, ägenemise kontrollitavuse ja vere eosinofiilide arvukuse põhjal.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Selle ravimi ohutus ja tõhusus alla 18-aastastel lastel ei ole teada.
Bulgarian: Седмица(и)
Estonian: Nädal(ad)
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Fasenra са оценени в 56-седмично продължение на клиничното изпитване фаза 3 BORA (Клинично изпитване 4).
Estonian: Fasenra pikaajalist efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi 56-nädalases jätku-uuringus BORA (uuring 4).
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala tagant.
Bulgarian: След като свалите капачката, изпълнете веднага следващите стъпки.
Estonian: Pärast katteotsiku eemaldamist minge edasi kohe järgmiste sammudega.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако астмата им продължи да не се контролира или се влоши след започване на лечение.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole, kui nende astma ei allu endiselt ravile või süveneb pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Fasenra е предназначен за дългосрочно лечение.
Estonian: Fasenra on mõeldud pikaajaliseks raviks.
Bulgarian: срокът на годност (EXP) е изтекъл
Estonian: • kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Bulgarian: Сега вече се вижда зеленият предпазител на иглата.
Estonian: Roheline nõelakaitse on nüüd nähtaval.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Estonian: Individuaalsed päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid olid sarnased.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Bulgarian: Други лекарства и Fasenra
Estonian: Muud ravimid ja Fasenra
Bulgarian: След изваждане от хладилника Fasenra трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata.
Bulgarian: След подкожно приложение елиминиационният полуживот е приблизително 15,5 дни.
Estonian: Subkutaanse manustamise järel oli eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 15,5 päeva.
Bulgarian: Съхранявайте Fasenra и всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Estonian: Hoidke Fasenrat ning kõiki teisi ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар или медицинска сестра трябва да решите дали ще си инжектирате Fasenra сами.
Estonian: Teie ja teie arst või meditsiiniõde peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Estonian: Raseduse ajal on soovitatav Fasenra kasutamisest hoiduda.
Bulgarian: през дрехите
Estonian: • läbi riiete.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се плъзне надолу и ще се заключи над иглата.
Estonian: Nõelakaitse libiseb alla ja lukustub nõelale.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu kohta vt lõik 6.1.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от медицински специалист или болногледач, тогава може също да се използва и горната част на ръката.
Estonian: Kui süsteravimit manustab tervishoiutöötaja või hooldaja, võib kasutada ka käsivarre ülaosa.
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития е подобен на описаните погоре клинични изпитвания при астма.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine profiil oli sarnane eespool kirjeldatud astma uuringutes täheldatuga.
Bulgarian: d. EOT за Клинично изпитване 4 е Седмица 48 (данни от последната времева точка за възрастни пациенти и юноши).
Estonian: d. Uuringu 4 EOT oli 48. nädal (täiskasvanute ja noorukite andmete viimane ajapunkt).
Bulgarian: Самостоятелно приложение трябва да се обмисли само при пациенти вече с опит в лечението с Fasenra.
Estonian: Iseseisvat manustamist tuleb kaaluda ainult patsientidel, kellel on juba Fasenra kasutamise kogemus.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Estonian: Kui roheline kolb ei täida vaatlusava, siis tähendab see seda, et te ei saanud kogu annust.
Bulgarian: • треска (висока температура);
Estonian: • palavik (kõrge kehatemperatuur);
Bulgarian: Не трябва да си инжектирате Fasenra сами, ако не сте изполвали Fasenra преди и ако вече сте имали алергична реакция от Fasenra.
Estonian: Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране и обучение за признаците и симптомите на реакциите на свръхчувствителност (вж. точка 4.4), пациентите без известна анамнеза за анафилаксия или техните болногледачи може да прилагат Fasenra, ако техният лекар определи, че това е подходящо, с медицинско проследяване при необходимост.
Estonian: Pärast põhjalikku väljaõpet subkutaanse süstetehnika ning ülitundlikkusreaktsioonide nähtude ja sümptomite kohta (vt lõik 4.4) võivad patsiendid, kellel ei ole anamneesis anafülaksiat, või nende hooldajad manustada Fasenra't vajaduspõhise meditsiinilise järelevalve all ise, kui nende arst peab seda sobivaks.
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Estonian: Toksikoloogia ja farmakoloogia loomadel
Bulgarian: В случай на реакция на свръхчувствителност, приемът на Fasenra трябва да се преустанови окончателно и да се започне подходяща терапия.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni korral tuleb Fasenra kasutamine jäädavalt lõpetada ja alustada asjakohast ravi.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
Estonian: Benralizumabi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud (vähem kui 300 raseduse tulemused).
Bulgarian: Интегриран анализ на изходните стойности в Клинично изпитване 1 и 2 включва възрастни пациенти и юноши.
Estonian: b. Uuringute 1 ja 2 algväärtuste integreeritud analüüs hõlmab täiskasvanuid ja noorukeid.
Bulgarian: Използвайте Fasenra в рамките на 14 дни след изваждането от хладилника.
Estonian: Kasutage Fasenra ära 14 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
Bulgarian: „Щракването" е знак, че инжектирането е започнало.
Estonian: „Klõpsatus" tähendab, et süstimine on alanud.
Bulgarian: Без да се бавите, преминете направо към следващите стъпки.
Estonian: Jätkake ilma viivitusteta järgmiste sammudega.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda ühegi pinnaga.
Bulgarian: (Вижте Стъпка 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка)
Estonian: (vt 9. samm - süstli kõrvaldamine)
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, други системни лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, ATC код: R03DX10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemse toimega hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX10
Bulgarian: Сериозни алергични реакции
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid
Bulgarian: Честотите са определени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (≤ 1/10 000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile selgitanud.
Bulgarian: На пациентите е позволено да се включат във второ продължение на клиничното изпитване след най-малко 8 седмици в Клинично изпитване 4 без завършване на 56-седмичния период на продължение.
Estonian: Patsientidel lubati alustada osalemist teises jätkuuuringus pärast minimaalselt kaheksat nädalat uuringus 4 ja enne 56-nädalase pikendusperioodi lõpetamist.
Bulgarian: Леко притиснете кожата с парче памук или марля, докато кървенето спре.
Estonian: Suruge vati- või marlitupsuga õrnalt nahale, kuni veritsus peatub.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами в ръката.
Estonian: Ärge proovige süstida ise käsivarde.
Bulgarian: Скала за симптомите на астма: общ скор от 0 (най-нисък) до 6 (най-висок); скорове за симптомите на астма през деня и през нощта от 0 (най-нисък) до 3 (най-висок).
Estonian: Astmasümptomite skaala: üldskoor 0 (vähim) kuni 6 (enim); päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid 0 (vähim) kuni 3 (enim) sümptomit.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Оставете капачката настрани, за да я изхвърлите покъсно.
Estonian: Pange katteotsik kõrvale, et see hiljem ära visata.
Bulgarian: Поставете предпазителя на иглата на Fasenra Pen плътно върху кожата (под ъгъл 90 градуса).
Estonian: Asetage Fasenra pen-süstli nõelakaitse otse vastu nahka (90-kraadine nurk).