FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Риск от хипертония o да провери за анамнеза за хипертония и, че кръвното налягане трябва да бъде адекватно контролирано по време на лечението; o необходимостта от проверка на кръвното налягане преди започване на лечението и периодично по време на лечението;
Icelandic: Hætta á háum blóðþrýstingi o Athuga skal hvort saga er um háan blóðþrýsting og hvort fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi sé náð meðan á meðferðinni stendur o Nauðsynlegt er að mæla blóðþrýsting fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur
Bulgarian: Продължавайте, докато нивата на AUBAGIO в кръвта Ви станат достатъчно ниски
Icelandic: Gerðu það þar til magn AUBAGIO í blóðinu er nægilega lágt - læknirinn mun ganga úr skugga um það.
Bulgarian: Ефект на терифлуномид върху субстрати на CYP2C8: репаглинид Налице е повишаване на средната Cmax и AUC на репаглинид (съответно с 1,7 и с 2,4 пъти) след многократно приложение на терифлуномид, което показва, че терифлуномид е инхибитор на CYP2C8 in vivo.
Icelandic: Fram kom hækkun á meðaltali Cmax og AUC (1,7 föld annars vegar og 2,4 föld hins vegar) repaglíníðs eftir endurtekna skammta teriflúnómíðs, sem gefur til kynna að teriflúnómíð sé hemill á CYP2C8 in vivo.
Bulgarian: За какво се използва AUBAGIO AUBAGIO се използва при възрастни за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Icelandic: AUBAGIO er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum, við kastaformi heila- og mænusiggs (MS).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 14 mg терифлуномид.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 14 mg teriflunomíð.
Bulgarian: Терифлуномид не трябва да се прилага при пациенти в състояния на тежка хипопротеинемия.
Icelandic: Ekki á að nota teriflúnomið hjá sjúklingum með alvarlegan skort á próteini í blóði.
Bulgarian: Елиминирането на терифлуномид от кръвообращението може да се ускори чрез приложение на холестирамин или активен въглен, вероятно чрез прекратяване на процесите на реабсорбция на чревно ниво.
Icelandic: Hægt er að hraða brotthvarfi teriflúnómíðs úr blóðrásinni með því að gefa kólestýramín eða lyfjakol, sem væntanlega trufla endurupptökuferli í meltingarvegi.
Bulgarian: Медианата на скора по EDSS на изходното ниво е била 2,50; 298 пациенти (25,5%) са имали скор по EDSS > 3,5 на изходното ниво.
Icelandic: Tvö hundruð nítíu og átta sjúklingar (25,5%) voru með › 3,5 EDSS-stig við grunnlínu
Bulgarian: - преминавате към или от лечение с AUBAGIO.
Icelandic: - þú skiptir í eða úr AUBAGIO.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия на терифлуномид с други вещества
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir teriflúnómíðs á önnur efni
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Bulgarian: Приложение I:
Icelandic: NN:
Bulgarian: Лекото и умереното чернодробно увреждане не повлияват фармакокинетиката на терифлуномид.
Icelandic: Væg og miðlungsmikil skerðing á lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á lyfjahvörf teriflúnómíðs.
Bulgarian: пълна кръвна картина, включително диференциално броене на бели кръвни клетки и брой на тромбоцитите.
Icelandic: Heildarblóðkornafjölda, þar með talin deilitalning hvítfrumna og blóðflagnatalning.
Bulgarian: Леки повишения на трансаминазите, ALT под или равно на 3 пъти ГГН, са наблюдавани по-често при лекуваните с терифлуномид групи в сравнение с плацебо.
Icelandic: Væg hækkun transamínasa, ALT innan við eða jafnt og 3-föld ULN, komu oftar fram hjá hópunum sem fengu teriflúnómíð en lyfleysuhópnum.
Bulgarian: Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996
Bulgarian: В плацебо-контролирани проучвания периферна невропатия, включваща както полиневропатия, така и мононевропатия (напр. синдром на карпалния тунел), се съобщава по-често при пациенти, приемащи терифлуномид, отколкото при пациенти, приемащи плацебо.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni úttaugakvilla, þ.m.t. bæði fjöltaugakvilli og eintaugarkvilli (t.d. heilkenni úlnliðsganga) hærri hjá sjúklingum sem fengu teriflúnómíð en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Невралгия, Периферна невропатия
Icelandic: Ofskynnæmi (hyperaestesia), taugaverkur, úttaugakvilli
Bulgarian: Терифлуномид се метаболизира в умерена степен и е единственият установим в плазмата компонент.
Icelandic: Teriflúnómíð umbrotnar miðlungi mikið og er eini þátturinn sem greinist í blóðvökva.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия на други вещества с терифлуномид
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir annarra efna á teriflúnómíð
Bulgarian: ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки
Icelandic: AUBAGIO 14 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Пациенти с тежка активна инфекция до оздравяване (вж. точка 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega, virka sýkingu mega ekki nota lyfið fyrr en sýkingin er gengin til baka (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи AUBAGIO, има съобщения за случаи на периферна невропатия (вж. точка 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum úttaugakvilla hjá sjúklingum sem fá AUBAGIO (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Icelandic: Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
Icelandic: 1123 Budapest
Bulgarian: 151 25 MarousiAthens
Icelandic: 151 25 MarousiAþena
Bulgarian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Icelandic: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frakkland
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο
Icelandic: Berkshire RG14 1JA Bretland
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
Icelandic: 7-21 dagur
Bulgarian: Escherichia coli*#
Icelandic: Escherchia coli*#
Bulgarian: Prevotella spp "Άλλοι" µικροοργανισµοί
Icelandic: Prevotella spp „Aðrar" örverur
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
Icelandic: Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
Icelandic: 3641 RT Mijdrecht Holland
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austurríki
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
Icelandic: Ungverjaland Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
Icelandic: H .influenzae og M. catarrhalis
Bulgarian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Βέλγιο
Icelandic: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgía
Bulgarian: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus & S.intermedius)*
Icelandic: Streptococcus milleri hópur (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius)* Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Icelandic: Streptococcus pyogenes* (Flokkur A)
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
Icelandic: Streptococcus agalactiae (Flokkur B)
Bulgarian: Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
Icelandic: Natríum bicarbónat 4,2% og 8,4% lausnir
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Icelandic: Lúxemborg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Ηπατική δυσλειτουργία (συµπερ.αύξησης της LDH)
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (m.a. aukning á LDH)
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 og 4.5.
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Staphylococcus aureus*+
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf, natríumklóríð 0,9 %, 1 mólar natríumklóríð, 5%,10% eða 40% glúkósa, xýlitól 20%, Ringer lausn, natríumlaktat-lausnir (Hartmanns lausn, Ringer-laktat lausn).
Bulgarian: 34 mmol/250 ml
Icelandic: 34 mmól/250 ml
Bulgarian: Αποβολή
Icelandic: a)
Bulgarian: 4.9 Υπερδοσολογία
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Icelandic: Chlamydophilia (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Bulgarian: Συνήθεις ≥1/100 έως <1/10
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Bulgarian: Enterococcus faecalis*
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Enterococcus faecalis*
Bulgarian: Δραστική ουσία: Moxifloxacin
Icelandic: Moxifloxacín
Bulgarian: EUCAST κλινικά όρια MIC για τη moxifloxacin (31-01-2006):
Icelandic: MIC viðmiðunarmörk fyrir moxifloxacín (31.01.2006) Lífvera
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Bulgarian: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του µεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται έως 2.5 φορές (µε κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Eftir því sem nýrnastarfsemi minnkar þá vex þéttni M2 umbrotsefnisins (glúkúróníðs) allt að 2,5-falt (við kreatínínúthreinsun< 30 ml/mín./1,73 m2).
Bulgarian: - Η θεραπεία µε moxifloxacin µπορεί να αλληλεπιδράσει µε τον έλεγχο καλλιέργειας Mycobacterium spp.
Icelandic: - Meðferð með moxifloxacíni getur gefið rangar neikvæðar niðurstöður úr ræktunum á Mycobacterium spp.
Bulgarian: In vitro και ex vivo πειράµατα έδειξαν δέσµευση µε πρωτεΐνες περίπου 40 - 42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρµάκου.
Icelandic: In vitro og ex vivo tilraunir sína að próteinbinding er um 40-42% óháð þéttni lyfsins.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun (apparent total body clerance) eftir 400 mg skammt er að jafnaði á bilinu frá 179 upp í 246 ml/mín.
Bulgarian: Αγγειοδιαστολή
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
Bulgarian: Σπάνιες ≥1/10.000 έως
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Bulgarian: BayHealthComercialização de Produtos
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Bulgarian: Υπó αυτές τις συνθήκες, είναι δύσκολο να εκτιµηθεί εάν είναι η λοίµωξη ή η θεραπεία που προκαλεί τη διαταραχή του INR (Ιnternational Normalised Ratio).
Icelandic: Við þessar aðstæður er erfitt að meta hvort það er sýkingin eða meðferðin sem veldur röskun INR (international normalised ratio).
Bulgarian: Η φαρµακοκινητική είναι γραµµική στο εύρος των 50 - 1200 mg, εφάπαξ από του στόµατος δόσεως, µέχρι 600 mg εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσεως και µέχρι 600 mg µία φορά την ηµέρα κατά τη διάρκεια 10 ηµερών.
Icelandic: Lyfjahvörf eru línuleg fyrir stakan skammt til inntöku á bilinu 50-1.200 mg og fyrir allt að 600 mg stakan skammt sem innrennsli í bláæð og allt að 600 mg skammt einu sinni á sólarhring í 10 daga.
Bulgarian: Φιλανδία:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Bulgarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Icelandic: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portúgal
Bulgarian: - Eάν πάσχετε απο µυασθένεια gravis, η χρήση του Avelox µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα της πάθησής σας.
Icelandic: Eftirfarandi lausnir reyndust ósamrýmanlegar Avelox innrennslislyfi, lausn:
Bulgarian: Μετά από µία εφάπαξ δόση 400 mg ενδοφλεβίως, µίας ώρας έγχυσης, οι µέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσµατος, περίπου 4,1 mg/l, παρατηρήθηκαν στο τέλος της έγχυσης, ανταποκρινόµενες σε µέση αύξηση περίπου 26% σε σχέση µε αυτές που παρατηρήθηκαν µετά από του στόµατος χορήγηση ( 3.1 mg/l).
Icelandic: sást hámarksplasmaþéttni um 4,1 mg/l við lok innrennslis sem samsvarar 26% hækkun að meðaltali miðað við þá þéttni sem sést eftir gjöf til inntöku (3,1 mg/l).
Bulgarian: In vitro µελέτες µε ανθρώπινα ένζυµα κυτοχρώµατος P450, υποστηρίζουν αυτά τα στοιχεία.
Icelandic: In vitro rannsóknir á cýtókróm P-450 ensímum manna styðja þessar niðurstöður.
Bulgarian: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ευρήµατα ενδεικτικά συστηµατικής τοξικότητας ήταν πιο έντονα όταν η moxifloxacin χορηγούνταν µε bolus εγχύσεις ( 45 mg/kg) αλλά δεν παρατηρήθηκαν όταν η Moxifloxacin (40 mg/kg) χορηγούνταν µε αργή έγχυση για πάνω απο 50 λεπτά.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð voru niðurstöður sem benda til almennra eiturverkana mest áberandi þegar moxifloxacín var gefið í hleðsluskammti (bolus) (45 mg/kg) en þeirra var ekki vart þegar moxifloxacín (40 mg/kg) var gefið með hægu innrennsli á 50 mínútum.
Bulgarian: η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί απο τα διαθέσιµα δεδοµένα
Icelandic: Eósínfíklafjölgun Aukinn prótrombin tími/ aukið INR a
Bulgarian: Οφθαλµός Ασυνήθεις:
Icelandic: Evrópska efnahagssvæðisins undir eftirfarandi heitum:
Bulgarian: Διαθέσιµη συσκευασία των 250 ml σε κουτιά των 5 και 12 σάκων.
Icelandic: Innrennslislyfið (250 ml) fæst í pakkningum með 5 eða 12 pokum.
Bulgarian: PK/PD
Icelandic: PK/PD (lyfjahvörf/lyfhrif)
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín (sem moxifloxacín hýdróklóríð).
Bulgarian: Ταυτόχρονη χορήγηση ενεργού άνθρακα µε από του στόµατος ή ενδοφλέβια δόση 400 mg moxifloxacin, θα µειώσει τη συστηµατική διαθεσιµότητα του φαρµάκου περισσότερο από 80% ή 20% αντίστοιχα.
Icelandic: Samtímis notkun lyfjakola og 400 mg skammts af moxifloxacíni til inntöku minnkaði almennt aðgengi lyfsins meira en 80% og 20% eftir gjöf í bláæð.
Bulgarian: παράγραφο 4.3)
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Bulgarian: Εάν ενδείκνυται ιατρικώς, το διάλυµα προς έγχυση µπορεί να χορηγηθεί µέσω ενός σωλήνα-Τ, µαζί µε συµβατά διαλύµατα για έγχυση (βλ.παράγραφο 6.6)
Icelandic: Ef þörf krefur má gefa innrennslislyfið í T-slöngu ásamt annarri samrýmanlegri innrennslislausn (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Aερόβιοι αρνητικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Haemophilus influenzae*
Icelandic: Haemophilus influenzae*
Bulgarian: Avelox και σχετικές ονοµασίες (βλ.
Icelandic: Avalox á að gefa í bláæð.
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin ως hydrochloride
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín sem hýdróklóríð.
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Icelandic: Þýskaland Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Alle 51368 Leverkusen Þýskaland
Bulgarian: Η επιµήκυνση του διαστήµατος
Icelandic: Þegar ákvörðun
Bulgarian: Λιθουανία Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Icelandic: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Þýskaland
Bulgarian: 250 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχουν 34 mmol νατρίου
Icelandic: Hjálparefni: 250 ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 34 mmól natríum.
Bulgarian: Περιέχει sodium chloride, hydrochloric acid (για ρύθµιση του pH), sodium hydroxide (για ρύθµιση του pH), και water for injections.
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, saltsýru (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: To
Icelandic: Svimi
Bulgarian: Αλλαγές του INR
Icelandic: Breytingar á INR
Bulgarian: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της Moxifloxacin σε σκύλους (30 mg/kg εγχυόµενα για πάνω από 15, 30 ή 60 λέπτά) ο βαθµός της επιµήκυνσης του διαστήµατος
Icelandic: Við gjöf moxifloxacíns í bláæð hjá hundum (30 mg/kg innrennsli á 15, 30 eða 60 mínútum) var stærðargráða lengingar QT-bils greinilega háð innrennslishraða, þ.e. því styttri sem innrennslistími var, þeim mun meira áberandi var lenging QT-bilsins.
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 787 mg (περίπου 34mmol) νάτριο ανά δόση.
Icelandic: Avalox Lyfið inniheldur 787 mg (um það bil 34 mmól) af natríum í hverjum skammti.
Bulgarian: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ.παρ. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: 17 декември 2012
Icelandic: 17. desember 2012
Bulgarian: На практика Avamys няма вкус или миризма.
Icelandic: Avamys hefur nánast ekkert bragð eða lykt.
Bulgarian: Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни - затова, ако забележите някой от тези симптоми:
Icelandic: Hins vegar verður að hafa í huga að þær geta verið alvarlegar - þess vegna, ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тази група не е била напълно установена.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt vel fram öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Bulgarian: Шест важни неща, които е необходимо да знаете относно употребата на спрея за нос
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðans
Bulgarian: Ако е необходимо да проверите колко лекарство е останало, задръжте спрея за нос в изправено положение срещу ярка светлина.
Icelandic: Ef þú þarft að athuga hversu mikið er eftir skaltu halda nefúðanum í uppréttri stöðu á móts við bjart ljós.
Bulgarian: 7 Ако дозата Ви е 2 впръсквания във всяка ноздра, повторете стъпки от 4 до 6.
Icelandic: 7 Ef taka á 2 úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
Bulgarian: 2008 Дата на последно подновяване:
Icelandic: 11. janúar 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markðasleyfis:
Bulgarian: В много случаи тези симптоми са признаци на не толкова сериозни нежелани реакции.
Icelandic: Í mörgum tilvikum eru þessi einkenni merki um aukaverkanir sem eru ekki eins alvarlegar.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Icelandic: Gert er grein fyrir þeim upplýsingum sem nú liggja fyrir í kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемалинякое от следните лекарства:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að greina lækninum frá því ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver eftirfarandi lyfja:
Bulgarian: ритонавир или кобицистат, използвани за лечение на HIV
Icelandic: Rítónavír eða cobicistat notað gegn HIV
Bulgarian: Следвайте указанията внимателно, за да извлечете цялостна полза от употребата на Avamys.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega til að ná fullum ávinningi af notkun Avamys.
Bulgarian: Може също да имате жилки кръв, когато си издухвате носа.
Icelandic: Einnig gætu komið blóðrákir þegar þú snýtir þér.
Bulgarian: Това е важно, тъй като Avamys е гъста суспензия, която става течна, когато се разклати добре - вижте фигура b.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem Avamys er þykk dreifa sem verður að vökva þegar það er hrist vel - sjá mynd b.
Bulgarian: Потърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро.
Icelandic: Hafðu samband við lækni eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Прозорчето на пластмасовото устройство Ви позволява да видите какво количество Avamys има в бутилката.
Icelandic: Glugginn á plasthulstrinu sýnir hversu mikið af Avamys er eftir í glasinu.
Bulgarian: Въпреки това, обикновено лекарството има ефект в рамките на 8 до 24 часа след употреба.
Icelandic: Hins vegar virkar það venjulega innan 8 til 24 klukkustunda frá því að farið er að nota það.
Bulgarian: Ако мислите, че накрайникът може да е запушен, не използвайте игла или остър предмет, за да го почистите.
Icelandic: Ef þú heldur að úðastúturinn geti verið stíflaður, ekki nota nál eða eitthvað beitt til að hreinsa hann.
Bulgarian: ако сте го оставили без капачка за 5 дни или устройството за приложение не е използвано за 30 или повече дни.
Icelandic: ef þú hefur ekki sett hlífðarhettuna á í 5 daga eða ef nefúðinn hefur ekki verið notaður í 30 daga eða meira.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на флутиказон фуроат е повече от 99 %.
Icelandic: Próteinbinding flútíkasónfúróats í plasma er yfir 99 %.
Bulgarian: 3 години
Icelandic: 2 mánuðir
Bulgarian: Трябва да подготвите спрея за нос:
Icelandic: Þú þarft að undirbúa nefúðann:
Bulgarian: Средната разлика при лечение е била -0,27 см на година [95% CI -0,48 до
Icelandic: Meðalmunur í meðferð var -0,27 cm á ári [95% CI -0,48 til -0,06].
Bulgarian: Така ще можете да видите нивото на течността през прозорчето.
Icelandic: Þannig er hægt að sjá stöðuna í gegnum gluggann.
Bulgarian: При някои пациенти бензалкониевият хлорид може да причини дразнене във вътрешната част на носа.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bensalkóníumklóríð valdið ertingu innan í nefinu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Avamys Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avamys Ef þú gleymir skammti, taktu hann þá þegar þú manst eftir því.
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца.
Icelandic: Hægari vöxtur hjá börnum.
Bulgarian: Опитайте се да го поправите като следвате указанията в „Подготовка на спрея за нос за употреба".
Icelandic: Reyndu að koma honum í lag með því að fylgja leiðbeiningunum undir „Nefúðinn undirbúinn fyrir notkun".
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да приемате Avamys с тези лекарства.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Avamys samhliða þessum lyfjum.
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Bulgarian: Безопасността при деца под 6 години не е установена добре.
Icelandic: Öryggi notkunar hjá börnum yngri en 6 ára hefur ekki verið nægilega vel staðfest.
Bulgarian: Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че то приема най-ниската възможна ефективна доза.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með hæð barnsins og tryggja að það noti lægsta mögulega skammtinn sem virkar gegn einkennunum.
Bulgarian: Направете това най-малко 6 пъти, докато се получи фино изпръскване на спрей във въздуха - вижте фигура f.
Icelandic: Gerðu þetta a.m.k. 6 sinnum, þar til fíngerður úði losnar út í loftið - sjá mynd f.
Bulgarian: Най-добре е да съхранявате Вашия спрей за нос Avamys в изправено положение.
Icelandic: Best er að geyma Avamys nefúða í uppréttri stöðu.
Bulgarian: В допълнение на това, трябва да се обмисли и насочване на пациента към специалист педиатър (вж. точка 5.1).
Icelandic: Að auki skal íhuga að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: 30 впръсквания 60 впръсквания 120 впръсквания
Icelandic: 30 úðaskammtar 60 úðaskammtar 120 úðaskammtar
Bulgarian: Алергични реакции: незабавно потърсете лекарска помощ
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали такива нарушения в миналото или ако забележите замъглено зрение или други зрителни смущения, докато приемате Avamys.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið þessa sjúkdóma áður eða ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir á meðan þú tekur Avamys.
Bulgarian: Назалните кортикостероиди могат да въздействат върху нормалното образуване на хормони във Вашия организъм, особено ако приемате високи дози за продължително време.
Icelandic: Barksterar í nef geta haft áhrif á eðlilega hormónaframleiðslu í líkamanum, sérstaklega ef þú notar stóra skammta í langan tíma.
Bulgarian: Освен това, не е имало свързано с лечението повишение на честотата на тумори при двугодишно проучване с инхалаторно приложение при плъхове и мишки.
Icelandic: Að auki varð engin meðferðartengd aukning á tíðni æxla í tveggja ára innöndunarrannsóknum á rottum og músum.
Bulgarian: Деца на възраст под 6 години
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност:
Icelandic: Verkun og öryggi:
Bulgarian: Avamys (флутиказон фуроат) принадлежи към група лекарства, наречени глюкокортикостероиди.
Icelandic: Avamys (flútíkasónfúróat) tilheyrir flokki lyfja sem kallast sykursterar.
Bulgarian: Avamys се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания.
Icelandic: Avamys er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 60 eða 120 úðaskömmtum.
Bulgarian: Avamys съдържа бензалкониев хлорид
Icelandic: Avamys inniheldur bensalkóníumklóríð
Bulgarian: Някои хора няма да усетят пълния ефект до няколко дни след първото прилагане на Avamys.
Icelandic: Hjá sumum næst ekki full verkun fyrr en nokkrum dögum eftir að byrjað er að nota Avamys.
Bulgarian: Флутиказон фуроат спрей за нос е подобрил значимо оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, както и свързаното с болестта качество на живот на пациентите (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) при всичките 4 проучвания.
Icelandic: Flútíkasónfúróat-nefúði jók marktækt tilfinningu sjúklingsins fyrir heildarárangri meðferðarinnar og bætti sjúkdómstengd lífsgæði (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ), í öllum 4 rannsóknunum.
Bulgarian: След точка 6 в тази листовка има указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка.
Icelandic: Á eftir kafla 6 í þessum fylgiseðli eru leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans.
Bulgarian: Замъглено зрение или временни промени на зрението при продължително приложение.
Icelandic: Þokusýn eða tímabundnar sjónbreytingar við langtímanotkun.