FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η CHMP συμφώνησε επίσης για την προσθήκη αντένδειξης για ασθενείς με υπερευαισθησία στο candersartan ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του και για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή/και χολόσταση.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ka vastunäidustuse lisamisega patsientidel, kes on ülitundlikud kandesartaani või mõne selle abiaine suhtes ning raske maksafunktsiooni puudulikkusega ja/või kolestaasiga patsientidel.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Puuduvad kogemused raske maksakahjustusega patsientide osas.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την διαφορά ανταπόκρισης από άτομο σε άτομο, σε κάποιους ασθενείς αναμένεται αποτέλεσμα μεγαλύτερο του μέσου όρου.
Estonian: Keskmisest suuremat toimet võiks oodata patsientidel, arvestades nende individuaalset eripära.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια:
Estonian: Südamepuudulikkus:
Greek: • Λοίμωξη του αναπνευστικού.
Estonian: • hingamisteede infektsioon;
Greek: • Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή τον λαιμό.
Estonian: • näo-, huulte-, keele- ja/või kõriturse;
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου ή νεφρική δυσλειτουργία ή ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik eakatel patsientidel, intravaskulaarse ruumala langusega, neerukahjustusega või kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel.
Greek: Η ευεργετική δράση του candesartan ήταν σταθερή, ανεξάρτητα από ηλικία, φύλο και συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.
Estonian: Kandesartaani soodsad toimed ei sõltu vanusest, soost ega kaasuvast ravist.
Greek: Επομένως, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα ενώ δεν ενδείκνυται ο συνδυασμός του candesartan με αναστολέα ACE ή καλιοσυντηρητικό διουρητικό παρά μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης των δυνητικών οφελών και κινδύνων.
Estonian: Seetõttu on neil haigetel soovitatav regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust ning angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori, kaaliumisäästva diureetikumi ja kandesartaani kombinatsioon ei ole soovitatav, ja seda võib kasutada üksnes pärast oodatava kasu ja võimalike riskide hoolikat kaalumist.
Greek: Η θεραπεία με candesartan cilexeti1 επέφερε βελτίωση της κατηγορίας κατά ΝYΗΑ (p=0,020).
Estonian: Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,020).
Greek: • Πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς.
Estonian: • seljavalu, valu liigestes ja lihastes;
Greek: Για τη θεραπεία της υπέρτασης η CHMP έκρινε ότι τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα υποστηρίζουν δόση για το candesartan έως 32 mg.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad kandesartaani kasutamist hüpertensiooni ravis annuses kuni 32 mg ööpäevas.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν τη συγκεκριμένη θεραπεία συνδυασμού πρέπει να υποβάλλονται σε προσεκτική και τακτική παρακολούθηση.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsioone saavaid patsiente tuleb hoolikalt ja regulaarselt jälgida.
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, καλιοσυντηρητικού διουρητικού (π.χ. σπειρονολακτόνη) και Atacand δε συνιστάται και πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του δυνητικού οφέλους και του κινδύνου.
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist.
Greek: Η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας δεν ήταν στατιστικώς σημαντική, όταν εξετάστηκε σε κάθε μία από τις τρεις υπομελέτες του κλινικού προγράμματος CHARM.
Estonian: Igat CHARM-uuringut eraldi hinnates ei olnud üldsuremuse langus statistiliselt oluline.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ μπορεί να παρουσιαστεί υπόταση κατά τη διάρκεια της αναισθησίας ή της χειρουργικής επέμβασης, εξ αιτίας του αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse angiotensiin II antagonistidega, võib anesteesia ja kirurgiliste manipulatsioonide ajal tekkida reniin-angiotensiin süsteemi blokaadi tõttu hüpotensioon.
Greek: Ωστόσο, αναφορά της αυξημένης αντιυπερτασικής επίδρασης από τον συνδυασμό του candesartan cilexetil με αναστολέα των διαύλων ασβεστίου αμλοδιπίνη ή φελοδιπίνη δεν περιλήφθηκε στο τμήμα 4.2 αλλά στο τμήμα 5.1.
Estonian: Samas oli viide suuremale antihüpertensiivsele toimele kandesartaani kombineerimisel kaltsiumikanali blokaatorite amlodipiini või felodipiiniga enamasti ära toodud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1, mitte lõigus 4.2.
Greek: Το Atacand μπορεί να συγχορηγηθεί με άλλες θεραπείες για καρδιακή ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ, β-αποκλειστών, διουρητικών και δακτυλίτιδας ή συνδυασμών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Atacandi võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitorite, beetablokaatorite, diureetikumide ja digitaalisega ning nende kombinatsiooniga.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με πολύ σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική δυσλειτουργία (Clcreatinine< 15 ml/min).
Estonian: Kliinilised kogemused Atacandi kasutamise kohta eriti raske või lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) on piiratud.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATACAND Μην πάρετε το Atacand
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATACANDI KASUTAMIST
Greek: • τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη λειτουργία του καρδιακού μυ, ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή όταν οι α-ΜΕΑ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν (οι α-ΜΕΑ είναι μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας).
Estonian: • Südamepuudulikkuse ravimiseks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorile või juhul kui ravi AKE inhibiitoritega ei saa kasutada (AKE inhibiitorid on rühm ravimeid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse ravis).
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι προσθήκη υδροχλωροθειαζίδης έχει προσθετικά αντιυπερτασικά αποτελέσματα με ποικιλία δόσεων
Estonian: Hüdroklorotiasiidi lisamisel on tõestatud täiendav antihüpertensiivne toime Atacandi erinevate annuste korral.
Greek: Η νεφρική απέκκριση του candesartan cilexetil πραγματοποιείται τόσο με σπειραματική διήθηση όσο και με ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Estonian: Kandesartaani renaalne eliminatsioon toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Greek: Στις ουσίες που έχουν μελετηθεί σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες περιλαμβάνονται η υδροχλωροθειαζίδη, η βαρφαρίνη, η διγοξίνη, τα από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά (π.χ. αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη), η γλιβενκλαμίδη, η νιφεδιπίνη και η εναλαπρiλη.
Estonian: Kliinilised farmakokineetilised uuringud on läbiviidud Atacandi kasutamisel samaaegselt hüdroklorotiasiidi, varfariini, digoksiini, suukaudselt manustatavate rasestumisvastaste vahendite (etinüülöstradiool/levonorgestreel), glibenklamiidi, nifedipiini ja enalapriiliga.
Greek: Λήψη του Atacand με τροφές και ποτά
Estonian: Atacandi kasutamine koos toidu ja joogiga (eriti alkoholiga)
Greek: Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι παρόλο που το candesartan μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια (περιλαμβανομένων των αναστολέων ACE, των β-αποκλειστών, των καλιοσυντηρητικών διουρητικών και της δακτυλίτιδας ή συνδυασμών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων), δεν συνιστάται ο συνδυασμός αναστολέα ACE, καλιοσυντηρητικού διουρητικού και του candesartan.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ehkki kandesrtaani võib kasutada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega (nagu näiteks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, beetablokaatorid, diureetikumid ja südameglükosiidid või nende kombinatsioonid), ei ole angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori, kaaliumisäästva diureetikumi ja kandesartaani kombinatsioon, soovitatav.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από ασθενείς με πολύ σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική δυσλειτουργία (Clcreatinine< 15 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Kliinilised kogemused Atacandi kasutamise kohta raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel või neerupuudulikkuse lõppstaadiumis (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) on piiratud (vaata lõik 4.4).
Greek: Το αλκοόλ ενδέχεται να σας κάνει να αισθανθείτε τάση προς λιποθυμία ή ζάλη.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib tekitada nõrkust või pearinglust.
Greek: Όπως και με τους αναστολείς ΜΕΑ, ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας καθώς και σε αύξηση του καλίου του ορού, ειδικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπαρκή νεφρική λειτουργία.
Estonian: Sarnaselt AKE inhibiitoritele võib AIIRA ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendada neerupuudulikkuse, sealhulgas võimaliku ägeda neerupuudulikkuse tekkeriski, samuti tõsta kaaliumi taset seerumis, eriti eelnevalt langenud neerutalitlusega patsientidel.
Greek: (95%CI: 0,78-0,98, p=0,021).
Estonian: (95% CI: 11,2…2,8).
Greek: Δεκατέσσερις ασθενείς χρειάστηκε να λάβουν θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης, ώστε να προληφθεί ένας θάνατος από καρδιαγγειακή αιτιολογία ή νοσηλεία για θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς.
Estonian: Uuringu käigus tuli ravida 14 patsienti, vältimaks ühe patsiendi surma kardiovaskulaarse ataki tõttu või hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu.
Greek: (Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) στο οποίο μετείχαν ασθενείς με ανεπάρκεια κατηγορίας ΙΙ-ΙV κατά ΝΥΗΑ, η επιτροπή έκρινε ότι δεν συντρέχει λόγος αποκλεισμού των ασθενών της κατηγορίας IV κατά NYHA.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal, sealhulgas CHARMi (ingl k Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbiditykandesartaan südamepuudulikkuse ravis: suremuse ja haigestumuse hindamine) uuringuprogrammi alusel, mis hõlmas NYHA II-IV funktsionaalse klassiga patsiente, leidis inimravimite komitee, et NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientide välistamine ei ole põhjendatud.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα CHARM που συνέκρινε το Atacand σε δόσεις έως 32 mg (n=3.803) με εικονικό φάρμακο (n=3.796) 21% των ασθενών της ομάδας του candesartan cilexetil και 16,1% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου διέκοψε τη θεραπεία λόγω των ανεπιθύμητων συμβάντων.
Estonian: CHARMkliinilises uuringus (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), kus võrreldi Atacandi annustes kuni 32 mg (n=3803) platseeboga (n=3796), katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 21,0% patsientidest kandesartaantsileksetiili grupist ning 16,1% platseebo grupist.
Greek: Παιδιατρική χρήση
Estonian: Kasutamine lastel
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειoτασίνης ΙΙ.
Estonian: Atacand kuulub angiotensiin II retseptorite antagonistide klassi.
Greek: Η αντιυπερτασική του δράση οφείλεται στη μείωση των συστηματικών περιφερικών αντιστάσεων, χωρίς αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
Estonian: Antihüpertensiivne toime on tingitud süsteemse perifeerse vastupanu vähenemisest, kusjuures südame löögisagedus, löögimaht ja minutimaht ei muutu.
Greek: Ιtaly
Estonian: Itaalia
Greek: Συνεπώς, μπορεί να χρειάζεται συχνότερα τιτλοποίηση προς μεγαλύτερη δόση του Atacand και χορήγηση συμπληρωματικής θεραπείας για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της μαύρης φυλής σε σύγκριση με ασθενείς των άλλων φυλών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Estonian: Sellest tulenevalt võib vererõhu kontrolli all hoidmiseks Atacandi annuse kohandamine ning kaasuva ravi määramine olla sagedamini vajalik just sellel patsientide rühmal (vaata lõik 5.1).
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η αρχική δόση άλλαξε από 2 mg σε 4 mg.
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel suurendati algannus 2 mg-lt 4 mg-le.
Greek: Όμως, η ανάλυση των πρωτευόντων παραμέτρων του σύνθετου τελικού σημείου, δηλαδή θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας με βάση τις υποομάδες της κάθε κατηγορίας κατά NYHA στις κλινικές μελέτες με χαμηλό κλάσμα εξώθησης [CHARM Alternative (Εναλλακτική αγωγή) και CHARMΑdded (Προστιθέμενη αγωγή), μέρη του προγράμματος CHARM)], κατέδειξε αναλογία κινδύνου (HR) κάτω από το 1,0 υπέρ του candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε κάθε μια από τις υποομάδες κατά NYHA.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas, et andmed antud patsientide populatsioonis on piiratud, samas näitas esmase kombineeritud tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne suremus või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu) analüüs NYHA alamgruppide kaupa väikese südame vasaku vatsakese väljutusmahuga patsientide uuringutes (CHARM Alternative ja CHARM-Added pooled, osa CHARM uuringuprogrammist), et riski määr võrreldes platseeboga oli kõigis NYHA funktsionaalse klassi alamgruppides alla 1,0 kandesartaani kasuks.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση μίας δόσης candesartan cilexetil ραδιοσημασμένου με 14C, το 26% περίπου της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σαν candesartan και 7% υπό τη μορφή ανενεργού μεταβολίτη, ενώ το 56% περίπου της δόσης ανιχνεύεται στα κόπρανα σαν candesartan και 10% υπό τη μορφή ανενεργού μεταβολίτη.
Estonian: 14C-ga märgistatud kandesartaantsileksetiili annuse suukaudsel manustamisel eritub ligikaudu 26% annusest uriiniga muutumatul kujul ja 7% inaktiivse metaboliidina.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: KASUTUSJUHEND
Greek: Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μίας μετα-ανάλυσης, το μέσο επιπρόσθετο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα από την αύξηση της δόσης από 16 mg σε 32 mg μια φορά ημερησίως ήταν μικρό.
Estonian: Vastavalt metaanalüüsi andmetele on keskmine lisanduv vererõhu langus annuse suurenemisel 16 mg-lt 32 mg-ni väike.
Greek: • Ορισμένοι μαύροι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη απόκριση σε αυτόν τον τύπο φαρμάκου, όταν παρέχεται ως μονοθεραπεία, και αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση.
Estonian: • Afro-Ameerika päritolu patsientidel võib olla vähenenud ravivastus seda tüüpi ravimite kasutamisel, kui Atacandi kasutatakse ainsa vererõhuravimina.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel Eakate patsientide puhul ei vaja algannus kohandamist.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας σε επιρρεπείς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4)
Estonian: Neerukahjustus, k.a neerupuudulikkus eelsoodumusega patsientidel (vt lõik 4.4)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ, μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της ουρίας στο αίμα και της κρεατινίνης στον ορό, σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας επί μονήρους νεφρού.
Estonian: Teised reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustavad ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA), võivad bilateraalse neeruarteri stenoosiga või ühe neeruarteri stenoosiga patsientidel suurendada kusihappe ja kreatiniini sisaldust veres.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης έχουν λιγότερο έντονη αντιυπερτασική δράση σε ασθενείς της μαύρης φυλής (πληθυσμός με συνήθως χαμηλά επίπεδα ρενίνης) σε σύγκριση με τους ασθενείς των άλλων φυλών.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi blokeerivate ravimite toime mustanahalistel on vähem väljendunud kui valgetel (kuna nende reniini tase on madal).
Greek: Βιομετασχηματισμός και απομάκρυνση
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία αναφορικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν ήταν καθοριστικά.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Greek: • δυσκολίες στην αναπνοή, με ή χωρίς οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λάρυγγα.
Estonian: • kui teil ilmnevad hingamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
Greek: Το candesartan δεν αναστέλλει το ΜΕΑ, το οποίο ένζυμο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ και διασπά την βραδυκινίνη.
Estonian: Kandesartaan ei inhibeeri AKE't, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja lammutab bradükiniini.
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Greek: Το candesartan είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ΑΤ1 της αγγειοτασινης ΙΙ, με ισχυρή σύνδεση και βραδεία αποδέσμευση από τον υποδοχέα.
Estonian: Kandesartaan on AIIRA, mis on selektiivne AT1 retseptorite suhtes, seondudes tugevasti retseptoriga ning dissotsieerudes sealt aeglaselt.
Greek: Εν τούτοις, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης στο πλάσμα.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel oleks siiski soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση του candesartan είναι λιγότερο έντονη σε μαύρους ασθενείς σε σύγκριση με τους ασθενείς των άλλων φυλών.
Estonian: Kandesartaani vererõhku langetav toime on mustanahalistel patsientidel väiksem.
Greek: Πολύ σπάνιες Οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία
Estonian: Seljavalu, artralgia, müalgia
Greek: • Επίδραση στο πώς λειτουργούν τα νεφρά σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Estonian: • neerude funktsiooni halvenemine, eriti patsientidel, kel on olnud eelnevalt neeruprobleeme või kel esineb südamepuudulikkus.
Greek: των χειλιών, της γλώσσας και/ ή του λάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκoλίες στην κατάποση.
Estonian: • kui teil ilmneb näo, huulte, keele ja /või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskusi;
Greek: Σε προηγούμενη διαδικασία περιλήφθηκε στην ΠΧΠ πλήρης αντένδειξη σε όλα τα τρίμηνα της κύησης και της γαλουχίας.
Estonian: Varasema ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt oli kandesartaani kasutamine vastunäidustatud raseduse kõigis trimestrites ning rinnaga toitmise ajal.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Greek: 26,7 περιστατικά ανά 1000 έτη-ασθένειας (patient-years) στην ομάδα του candesartan cilexetil σε σύγκριση με 30,0 περιστατικά ανά 1000 έτη-ασθένειας (patient-years) στην ομάδα ελέγχου (σχετικός κίνδυνος 0.89%, 95% CI 0.75 έως 1.06, p=0.19).
Estonian: 1000 patsiendi kohta oli kandesartaani grupis 26,7 juhtumit ning kontrollgrupis 30,0 juhtumit (suhteline risk 0,89, 95% CI 0,75 kuni 1,06; p=0,19).
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv
Greek: • Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή σε ασθενείς με δυσανεξία στους α-ΜΕΑ (βλέπε παράγραφο 5.1).
Estonian: • Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) täiskasvanud patsientide raviks lisaks AKE inhibiitorile või juhul kui ravi AKE inhibiitoritega ei taluta (vaata lõik 5.1).
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης < και άλλος χειρισμός>
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Greek: Σύμφωνα με τα ως άνω αναφερόμενα, οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν candesartan ενδέχεται να εμφανίσουν υπερκαλιαιμία.
Estonian: Eelpoolöeldut arvesse võttes võib südamepuudulikkusega patsientidel, kes saavad ravi kandesartaaniga, tekkida hüperkaleemia.
Greek: • Κεφαλαλγία.
Estonian: • sügelemine;
Greek: Στην υπέρταση, το candesartan προκαλεί δοσοεξαρτώμενη, μακράς διάρκειας μείωση της αρτηριακής πίεσης του αίματος.
Estonian: Hüpertensiooni korral põhjustab kandesartaan annusest sõltuva kestva vererõhu languse.
Greek: Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%).
Estonian: Üle 99% imendunud kandesartaanist seondub vereplasma valkudega.
Greek: CHARM-Added, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,88 (95%CI: 0,79-0,98, p=0,018) καθώς και από τις τρεις υπομελέτες, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,91 (95%CI: 0,83·1,00, p=0,055).
Estonian: Siiski hinnati üldsuremust ka kogu populatsioonis, CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringutes kokku (HR 0,88 95% CI 0,79...0,98, p=0,018) ning kõigis kolmes uuringus kokku (HR 0,91 95% CI 0,83...1,00 p=0,055).
Greek: Το candesartan προκάλεσε μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη).
Estonian: Kandesartaan põhjustas erütrotsüütide parameetrite vähenemist (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ειδικές ομάδες πληθυσμού
Estonian: Farmakokineetika erinevatel patsientide rühmadel
Greek: Ελλάδα
Estonian: Greece
Greek: μία λοίμωξη ή πυρετό.
Estonian: Teil võib tekkida väsimus, nakkushaigus või palavik;
Greek: Σε μια ανοικτή μελέτη κλινικής εμπειρίας σε 5.156 ασθενείς με διαστολική υπέρταση, η μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη θεραπεία με candesartan ήταν σημαντικά μικρότερη σε ασθενείς της μαύρης φυλής από ό,τι σε ασθενείς των άλλων φυλών (14,4/10,3 mmHg vs
Estonian: Avatud uuringus 5156 diastoolse hüpertensiooniga patsiendil täheldati mustanahalistel patsientidel kandesartaanraviga oluliselt väiksemat vererõhu langust kui valgetel (vastavalt 14,4/10,3 mmHg ja 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του candesartan δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Estonian: Toit ei mõjuta kandesartaani biosaadavust.
Greek: Το candesartan δεν συνδέεται, ούτε αποκλείει άλλους ορμονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων, που είναι γνωστό ότι παίζουν κάποιο σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του καρδιαγγειακού συστήματος.
Estonian: Kandesartaan ei seondu (ega blokeeri) teiste kardiovaskulaarses regulatsioonis oluliste hormoonide retseptorite või ioonkanalitega.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε κούραση, κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών σας καθώς και συμπτώματα όπως της γρίπης.
Estonian: naha ja silmavalgete muutumine kollaseks ning gripilaadsed haigusnähud;
Greek: Μερικές μελέτες υποστηρίζουν την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως πρόσθετη στρατηγική (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Estonian: Mõnede uuringute (Farsang et al 2001, Morgan ja Anderson 2002 ning Lindholm et al 2003) tulemused toetavad kaltsiumikanali blokaatori lisamist raviskeemi alternatiivse ravistrateegiana annuse suurendamisele.
Greek: Η έκθεση σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Estonian: Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatuna võivad AIIRA põhjustada inimesel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnioos, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Greek: Τμήμα 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Greek: Όπως με άλλους παράγοντες που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, μεταβολές στην νεφρική λειτουργία είναι πιθανώς αναμενόμενες σε νεφροπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν Atacand.
Estonian: Sarnaselt teistele reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi pärssivatele ravimitele võib ka Atacand tundlikel patsientidel mõjutada neerufunktsiooni.