FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami
Lithuanian: mikrogramų mikrogramų mikrogramų mikrogramų mikrogramų
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās 80-85% fentanila.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 80-85 % fentanilio.
Latvian: Bloemlaan 2,
Lithuanian: V. Bloemlaan 2,
Latvian: Nekavējoties izsauciet neatliekamo palīdzību vai palūdziet kādu to nekavējoties izdarīt, ja Jūs:
Lithuanian: Kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų, jeigu Jums pasireiškia:
Latvian: Sagatavošanas datums: ……….
Lithuanian: Paruošimo data: ……….
Latvian: PecFent kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Lithuanian: PecFent vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Latvian: To sauc par "uzpildīšanu".
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu".
Latvian: Pudelītes satur:
Lithuanian: Buteliukuose yra:
Latvian: Citas blakusparādības (biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)) • smagi elpošanas traucējumi;
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)) • sunkūs kvėpavimo sutrikimai;
Latvian: • Izstāstiet ārstam par sāpēm un to, kā iedarbojas PecFent.
Lithuanian: • Papasakokite gydytojui apie skausmą ir PecFent veikimą.
Latvian: • zāles pret depresiju, tā sauktos "monoamīna oksidāzes inhibitorus" (MAOI).
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Latvian: • PecFent, kura derīguma termiņš ir beidzies vai arī tas vairs nav nepieciešams, var saturēt pietiekami daudz zāļu, lai kaitētu citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Lithuanian: • PecFent buteliuke, kurio tinkamumo laikas pasibaigė arba kuris nebėra reikalingas, gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų kenksmingas kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Latvian: PecFent nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Lithuanian: PecFent negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, līdz tiek sasniegta iedarbīgā deva.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kol bus pasiekta veiksminga dozė.
Latvian: • Jums atkārtojas deguna asiņošana - ārsts, iespējams, ieteiks alternatīvu ārstēšanu;
Lithuanian: • Jums pakartotinai pasireiškia nosies kraujavimas; gydytojas gali rekomenduoti kitą gydymą;
Latvian: Pirms zāļu laišanas jebkuras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam izglītojošo materiālu galīgā redakcija ir jāsaskaņo ar attiecīgās valsts atbildīgo iestādi.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti visą galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Latvian: Tmax (stundas)*
Lithuanian: Tmax (valandos)*
Latvian: B atveriet.
Lithuanian: B atidarykite
Latvian: PecFent drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: PecFent saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Latvian: • nespēja koncentrēties vai pastiprināta aktivitāte;
Lithuanian: • nesugebėjimas susikaupti arba padidėjęs aktyvumas;
Latvian: A Iebāziet pirkstus iedobumos aizmugurē un saspiediet, vienlaicīgi nospiežot pogu augšā.
Lithuanian: A Įkiškite pirštus į užpakalinėje dalyje esančias angas ir suspauskite, tuo pat metu spausdami žemyn viršuje esantį mygtuką
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir jālieto medikaments, lai samazinātu vai novērstu abstinences simptomus.
Lithuanian: Gydytojas įvertins, ar Jums reikia vartoti vaistą nutraukimo simptomams sumažinti ar pašalinti.
Latvian: Tomēr Jums ir jāturpina lietot citas opioīdu grupas zāles, lai ārstētu pastāvīgās sāpes.
Lithuanian: Tačiau turite toliau vartoti kitą opioidinį vaistą nuolatiniam skausmui gydyti.
Latvian: 8 izsmidzinājumu pudelīšu gadījumā: 1, 4 vai 12 pudelītes.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas: 1, 4 arba 12 buteliukų.
Latvian: Viss liekais PecFent jāizmet pēc iespējas ātrāk, ievērojot norādījumus sadaļā Neizlietotā PecFent izmešana.
Lithuanian: Nereikalingą PecFent reikia kiek galima greičiau išmesti, laikantis nurodymų, pateiktų skyriuje Nesuvartoto PecFent tvarkymas.
Latvian: Ja zāles nelietosiet uzreiz, uzlieciet atpakaļ aizsargvāciņu.
Lithuanian: Jeigu neketinate iš karto vartoti vaisto, vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
Latvian: • Skaitītājs paliks pie cipara "8".
Lithuanian: • Skaitliukas liks ties skaičiumi „8".
Latvian: Pacietiem ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām fentanils var izraisīt smagākas nevēlamas reakcijas.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnių nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: No titrēšanas fāzē iesaistītajiem pacientiem tikai 7 (6,1%) neizdevās titrējot noteikt iedarbīgu devu, bet 6 (5,3%) zāļu lietošanu pārtrauca nevēlamu parādību dēļ.
Lithuanian: Iš į laipsniško dozės didinimo fazę įtrauktų pacientų tik 7 (6,1 %) nepavyko laipsniškai padidinti dozės iki veiksmingos dozės dėl nepakankamo veiksmingumo, 6 (5,3 %) nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet darba rīkus vai mehānismus.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
Latvian: No 355 atklātajā fāzē ārstētajiem pacientiem 90% devu palielināt nebija nepieciešams.
Lithuanian: 90 % iš 355 pacientų, gydytų atvirojoje gydymo fazėje, dozės didinti nereikėjo.
Latvian: Paaugstināts intrakraniāls spiediens
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas
Latvian: Farmakokinētiskie parametri (vidēji
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai (vidutiniai (%VK))
Latvian: • Nelietojiet PecFent biežāk kā 4 reizes dienā.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent daugiau kaip 4 kartus per parą
Latvian: Fentanila brīvās frakcijas īpatsvars palielinās acidozes gadījumā.
Lithuanian: Laisvoji fentanilio frakcija didėja esant acidozei.
Latvian: Šādi pudelīte būs nedaudz jāsašķiebj (5. attēls).
Lithuanian: Taip buteliukas šiek tiek pasikels (5 pav.).
Latvian: Vairāk nekā 90% preparāta tiek eliminēti biotransformācijā par N-dealkilētiem un hidroksilētiem neaktīviem metabolītiem.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % norfentanilio pašalinama biotransformacijos į N dealkilintus ir hidroksilintus neveikliuosius metabolitus metu.
Latvian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Lithuanian: LLi Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Latvian: • Nelietojiet PecFent dzemdību laikā.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent gimdymo metu.
Latvian: Intravenozi ievadīta fentanila kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 42 l/h.
Lithuanian: Suleidus į veną, bendras fentanilio klirensas plazmoje yra maždaug 42 l/h.
Latvian: • Ja esat sportists, PecFent lietošanas rezultātā var būt pozitīvi dopinga testi.
Lithuanian: • Jeigu esate sportininkas, vartojant PecFent, gali būti teigiami dopingo testų rezultatai.
Latvian: • Pēc pirmā izsmidzinājuma ievadīšanas skaitītāja lodziņā parādīsies skaitlis 1.
Lithuanian: • Po pirmojo išpurškimo skaitiklio langelyje atsiras skaičius „1".
Latvian: Kad pastāvīgās sāpes tiek kontrolētas, Jūsu ārsts pēc tam var mainīt PecFent devu.
Lithuanian: Kai nuolatinis skausmas bus kontroliuojamas, gydytojas gali keisti PecFent dozę.
Latvian: Piezīme: sāpju intensitātes vērtējums (vidējais no indivīdu vidējā) pēc PecFent un placebo lietošanas.
Lithuanian: Pastaba: skausmo intensyvumo balai (tiriamojo vidurkių vidurkis) po PecFent ir placebo vartojimo.
Latvian: Viegli ieelpojiet caur degunu un izelpojiet caur muti.
Lithuanian: Pamažu įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną.
Latvian: Īpaši svarīgi pirms PecFent lietošanas ir izstāstīt ārstam vai farmaceitam, ja jūs lietojiet vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no šādām zālēm:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant PecFent pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
Latvian: Daļēji izlietotās PecFent pudelītēs var būt pietiekami daudz zāļu, lai tās būtu kaitīgas vai dzīvībai bīstamas bērniem.
Lithuanian: Dalinai naudotuose PecFent buteliukuose gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų pavojingas vaiko sveikatai arba gyvybei.
Latvian: Adekvāti dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Kad izdzirdēsiet klikšķi, atlaidiet tvērienu.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, paleiskite auseles.
Latvian: • Jūs domājat, ka esat kļuvis atkarīgs no PecFent;
Lithuanian: • manote, kad tampate priklausoma(s) nuo PecFent;
Latvian: • Lietojot opioīdus, Jums jebkad ir attīstījusies virsnieru mazspēja vai dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts).
Lithuanian: • Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Latvian: PecFent klīniskajā pētījumā 104 (26,1%) pacientu bija vecāki par 60 gadiem, 67 (16,8%) - vecāki par 65 gadiem un 15 (3,8%) - vecāki par 75 gadiem.
Lithuanian: Pagyvenę (vyresni kaip 65 metų amžiaus) pacientai Vykdant PecFent klinikinių tyrimų programą, 104 (26,1 %) pacientų buvo vyresni kaip 60 metų, 67 (16,8 %) - vyresni kaip 65 metų ir 15 (3,8 %) - vyresni kaip 75 metų.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols vēl arvien nedarbojas pareizi, izmetiet bojāto pudelīti un sāciet lietot jaunu.
Lithuanian: • Jeigu nosies purškalas vis tiek tinkamai neveikia, neveikiantį buteliuką pašalinkite ir pradėkite naudoti naują.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūs pēc tam varat saņemt nepareizu devu.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Latvian: Stingri nospiediet pirkstu tvērienu vietas, lai PecFent tiktu izsmidzināts nāsī.
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles taip, kad PecFent būtų išpurkštas į šnervę.
Latvian: • Jums ir sirdsdarbības traucējumi, it īpaši lēna sirdsdarbība;
Lithuanian: • yra širdies sutrikimų, ypač sulėtėjęs širdies plakimas;
Latvian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Lithuanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Latvian: Pārdozēšanai sekojošais elpošanas nomākums var ilgt garāku laika sprīdi nekā opioīdu antagonista iedarbība (piemēram, naloksona pusperiods ilgst no 30 līdz 81 minūtēm) un, iespējams, būs nepieciešams zāles ievadīt atkārtoti.
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis (pvz., naloksono pusinės eliminacijos laikas yra nuo 30 iki 81 minutės), todėl gali reikėti jo skirti pakartotinai.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 5 dienu laikā.
Lithuanian: Paruošus naudoti suvartoti per 5 dienas.
Latvian: Vienlaicīgi ievadot preparātus, kas ierosina 3A4 aktivitāti, var samazināties PecFent efektivitāte.
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, PecFent veiksmingumas gali sumažėti.
Latvian: • Jums ir sāpes vai paaugstināta sāpju jutība (hiperalgēzija), kam nav atbildes reakcijas uz lielāku ārsta nozīmētu zāļu devu;
Lithuanian: • Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas;
Latvian: Tās nereti izzudīs vai pavājināsies, turpinot lietot zāles un nosakot pacientam piemērotāko zāļu devu.
Lithuanian: Dažnai šios reakcijos išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą, kai laipsniškai didinant dozę pacientui parenkama tinkamiausia dozė.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar PecFent jāpārtrauc.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą PecFent reikia nutraukti.
Latvian: 1. attēls: vidējais (± SN) sāpju intensitātes vērtējums katrā laika punktā (mITT populācija).
Lithuanian: Vidutiniai (± SE) skausmo intensyvumo balai kiekvienu laiko momentu (mITT populiacija)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Lithuanian: Perregistravimo data: 2015 liepos 17 d.
Latvian: • Sākuma deva ir 100 mikrogrami.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Latvian: • Nemainiet devu pats.
Lithuanian: • Patys dozės nekeiskite.
Latvian: • Skaitītājs paliks pie cipara "2".
Lithuanian: • Skaitliukas liks ties skaičiumi „2".
Latvian: C aizveriet (pārliecinieties, ka atskan klikšķis).
Lithuanian: C uždarykite (išgirsite spragtelėjimą, patvirtinantį, kad talpyklė užsidarė)
Latvian: Pacienti vienā dienā drīkst lietot ne vairāk kā 4 devas.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau kaip 4 dozių per parą.
Latvian: PecFent nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Lithuanian: PecFent nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Latvian: Atkārtojot 5. soli, sarkanā josliņa kļūs īsāka, līdz skaitītāja lodziņā būs redzama zaļā josliņa (3b. attēls - e).
Lithuanian: Kartojant 5 veiksmą, raudona juostelė vis mažės, kol skaitiklio langelyje pamatysite žalią juostelę (3b-e pav.).
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņi jūtas miegaini, apreibuši, ja viņiem ir sākušies redzes traucējumi vai arī citas nevēlamas reakcijas, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei atsiranda mieguistumas, galvos svaigimas, regos sutrikimų arba kitų nepageidaujamų reakcijų, galinčių pabloginti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Latvian: Ir rūpīgi jānovērtē pacienti ar hipovolēmiju un hipotensiju.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems yra hipovolemija ir hipotonija.
Latvian: Ir jāuzsver, ka, lai gan, otru PecFent devu ievadot vai nu vienu, vai divas stundas pēc pirmās devas, Cmax būtiski pieauga, šis pieaugums netiek uzskatīts par pietiekami lielu, lai ļautu secināt, ka attīstīsies klīniski nopietna uzkrāšanās vai iedarbība būs pārāk stipra, ja tiks ievērota plašā drošuma robeža ieteicamajā četras stundas garajā intervālā starp devu ievadīšanu.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad nors po antros PecFent dozės, vartotos praėjus vienai arba dviems valandoms po pradinės dozės vartojimo, nustatytas statistiškai reikšmingas Cmax lygio padidėjimas, šis padidėjimas nėra laikomas pakankamai dideliu, kad rodytų galimą kliniškai reikšmingą susikaupimą arba per didelę ekspoziciją; rekomenduojamo dozavimo intervalo saugumo riba yra plati - keturios valandos.
Latvian: Fertilitāte Klīnisko datu par fentanila ietekmi uz auglību nav.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Latvian: • Tas nozīmē, ka zāles ātri nonāk Jūsu organismā, lai atvieglotu pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas greitai patenka į organizmą skausmo protrūkiui malšinti.
Latvian: Saprātīga naloksona vai cita opioīdu antagonista lietošana dažos gadījumos var būt attaisnojama, taču tā ir saistīta ar iespēju, ka pacientam attīstīsies akūta abstinence.
Lithuanian: Apgalvotas naloksono arba kito opioidų antagonisto vartojimas kai kuriais atvejais gali būti pateisinamas, bet jis yra susijęs su ūmaus nutraukimo sindromo pagreitinimo rizika.
Latvian: Ir konstatēts, ka vienlaicīgi lietots degunā ievadīts oksimetazolīns samazina PecFent absorbciju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį vartojamas oksimetazolinas mažina PecFent absorbciją (žr.
Latvian: Noslaukiet sprauslu ar salveti un aizskalojiet to tualetē.
Lithuanian: Nuvalykite antgalį popierine servetėle, išmeskite ją į klozetą ir nuleiskite vandenį.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 60 dienas
Lithuanian: 3 metai Po pirmojo vartojimo: 60 dienų
Latvian: Metabolīti tiek izdalīti galvenokārt ar urīnu, savukārt fekālā ekskrēcija ir mazāk būtiska.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia pašalinami su šlapimu, pašalinimas su išmatomis mažiau svarbus.
Latvian: Izšņauciet degunu, ja jūtat, ka tas Jums ir nepieciešams.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad reikia, išpūskite nosį.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot PecFent vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei PecFent vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Ārstiem ir jāatceras, ka fentanilu ir iespējams lietot ļaunprātīgos nolūkos.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į tai, kad fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Latvian: Ja ārsts ir licis ievadīt vēl vienu aerosola izsmidzinājumu, atkārtojiet 5.-9. darbību, izmantojot otru nāsi.
Lithuanian: 11. Jei gydytojas nurodė išpurkšti ir antrą kartą, pakartokite 5-9 veiksmus su kita šnerve.
Latvian: Mazāk kā 7% ievadītās fentanila devas tiek izdalīti neizmainītā veidā ar urīnu, un tikai apmēram 1% tiek neizmainītā veidā izdalīts ar fēcēm.
Lithuanian: Mažiau kaip 7 % vartotos fentanilio dozės išsiskiria nepakitusi su šlapimu ir tik maždaug 1%
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas attīstās uz citādi kontrolējamu pastāvīgu sāpju fona.
Lithuanian: Skausmo protrūkis yra laikinas skausmo paūmėjimas, pasireiškiantis greta kitokiu būdu kontroliuojamo nuolatinio skausmo.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā nieru un aknu darbības nozīmi fentanila metabolismā un klīrensā, gados vecākiem pacientiem, kas lieto PecFent, ir jāpievērš papildu uzmanība.
Lithuanian: Nežiūrint to, atsižvelgiant į inkstų ir kepenų funkcijos svarbą fentanilio metabolizmui ir klirensui, pagyvenusiems pacientams PecFent reikia vartoti ypač atsargiai.
Latvian: Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpārbauda deva.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti patikrinti dozę.
Latvian: Fentanilu metabolizē galvenokārt cilvēka citohroma P450 3A4 izoenzīmu sistēma (CYP3A4), tādēļ, ja PecFent tiek lietots vienlaicīgi ar preparātiem, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti, ir iespējama iedarbības pastiprināšanās.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl PecFent vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs konstatē jebkuru no šīm blakusparādībām, neatliekamā palīdzība ir jāizsauc nekavējoties.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų globėjas pastebėjote bet kokį aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, iš karto kvieskite greitosios pagalbos automobilį.
Latvian: • alerģiska reakcija, izsitumi;
Lithuanian: • alerginė reakcija; išbėrimas;
Latvian: • Pēkšņas nekontrolējamas sāpes sākas negaidot.
Lithuanian: • Skausmo protrūkis prasideda staiga.
Latvian: Pacienti, kas PecFent lieto vienlaicīgi ar mēreniem vai spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, ir ilgstoši rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Latvian: Lietojot PecFent, ir jābūt pieejamam bērnam paredzētam antidotam.
Lithuanian: Jei vartojamas PecFent, reikia turėti paruošus priešnuodį vaikui.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtā informācija liecina, ka pēc absorbcijas fentanils strauji izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatīšanās muskuļos un taukaudos.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys parodė, kad po absorbcijos fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, po to lėčiau persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Latvian: Pirms sākt lietot jaunu PecFent pudelīti, tā ir jāsagatavo lietošanai.
Lithuanian: Prieš naudodami naują PecFent buteliuką, turite paruošti jį naudoti.
Latvian: PecFent lietošana vienlaicīgi ar citā zālēm (izņemot oksimetazolīnu), kas tiek ievadītas degunā, klīniskajos izmēģinājumos nav pētīta.
Lithuanian: PecFent vartojimas kartu su kitais į nosį vartojamais vaistiniais preparatais (išskyrus oksimetazoliną) nebuvo tirtas atliekant klinikinius tyrimus.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, vai pēc PecFent lietošanas būs droši vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Latvian: Tas var palielināt iespēju, ka Jums attīstīsies nopietnas blakusparādības.
Lithuanian: Tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Latvian: • nespēja orientēties (dezorientācija);
Lithuanian: • nežinojimas, kur esi (dezorientacija);
Latvian: • zila ādas krāsa;
Lithuanian: • mėlyna odos spalva;
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (26 nedēļas ilgs dermāls alternatīvs bioraudzes tests Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānas kancerogenitātes pētījums žurkām) ar fentanilu neizraisīja parādības, kas liecinātu par onkogēnu potenciālu.
Lithuanian: Fentanilio kancerogeniškumo tyrimai (26 savaičių trukmės su Tg.AC transgeninėmis pelėmis atliktas ant odos vartojamo preparato alternatyvus biologinis tyrimas; dvejų metų trukmės su žiurkėmis atliktas po oda vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimas) nepateikė jokių duomenų, rodančių galimą onkogeninį poveikį.
Latvian: Otru nāsi aizspiediet ar otras rokas pirkstu (5. attēls).
Lithuanian: Kitos rankos pirštu užkimškite kitą šnervę (5 pav.).
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt opioīdu terapiju, ārstam pacients ir rūpīgi jānovēro, jo šādos gadījumos ir jāīsteno opioīdu pakāpeniskas samazināšanas terapija, lai izvairītos no iespējamām straujas atcelšanas sekām.
Lithuanian: Jei būtina nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas tokį pacientą privalo atidžiai stebėti, kadangi, siekiant išvengti staigaus nutraukimo reakcijų galimybės, opioidų dozę būtina laipsniškai mažinti.
Latvian: Uzglabāt to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā (6. attēls).
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje (6 pav.).
Latvian: • Nelietojiet PecFent, ja gaidāt bērnu vai arī Jums var iestāties grūtniecība, ja vien ārsts Jums to nav licis darīt.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jeigu esate nėščia arba galite pastoti, išskyrus jei gydytojas nurodė.
Latvian: Atskanēs klikšķis, un skaitlis skaitītājā palielināsies par vienu.
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas ir skaitiklyje rodomas skaičius padidės vienu skaičiumi.
Latvian: Pacientam ir jāiesaka pirmās lietošanas datumu uzrakstīt tam atvēlētajā vietā uz bērniem drošā iepakojuma etiķetes.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti ant vaikų sunkiai atidaromos talpyklės esančios etiketės specialiame laukelyje užrašyti pirmojo vartojimo datą.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, kurā dažādas PecFent devas (100, 200, 400 un 800 mikrogrami) tika salīdzināti ar iekšķīgi transmukozāli lietojamu fentanila citrātu (OTFC, 200 mikrogrami), fentanils pēc vienas PecFent intranazāli ievadītas devas tika strauji absorbēts, Tmax mediānu sasniedzot 1520 minūtēs (Tmax OTFC bija apmēram 90 minūtes).
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kurio metu PecFent (100, 200, 400 ir 800 mikrogramų) buvo lyginamas su geriamuoju transmukoziniu fentanilio citratu (OTFC, 200 mikrogramų), nustatyta, kad fentanilis po vienkartinės į nosį vartotos PecFent dozės greitai absorbuojamas, Tmax mediana buvo nuo 15 iki 21 minučių (OTFC Tmax buvo maždaug 90 minučių).
Latvian: PecFent un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām (biežumi ir klasificēti šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie šiuos PecFent ir (arba) kitų junginių, kurių sudėtyje yra fentanilio, nepageidaujamas reakcijas (dažnis apibrėžtas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000