FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at mindske risikoen for infusionsbetingede reaktioner kan patienten få andre lægemidler før eller efter behandlingen med Brineura, eller infusionen kan gives langsommere.
Swedish: För att minska risken för reaktioner vid infusionen kan patienterna få andra läkemedel före eller under behandlingen med Brineura, alternativt kan infusionshastigheten sänkas.
Danish: Lægemidlet gives som infusion direkte i hjernen for at omgå den beskyttende blod-hjernebarriere, som adskiller blodbanen fra hjernen og forhindrer stoffer såsom lægemidler i at komme ind i hjernevævet.
Swedish: Läkemedlet infunderas direkt i hjärnan för att passera förbi blod-hjärnbarriären, en skyddsbarriär som skiljer blodströmmen från hjärnan, och förhindrar att substanser som t.ex. läkemedel kommer in i hjärnvävnaden.
Danish: Endelig må patienten ikke få Brineura, når der er problemer med den indopererede enhed såsom utæthed eller infektion.
Swedish: Slutligen får patienter inte ges Brineura medan det finns några problem med den implanterade enheten, till exempel läckage eller infektion.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Brineura, skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at bruge dette lægemiddel, forsynes med oplysningsmateriale om, hvordan de skal bruge det, og hvordan de skal undgå problemer med enheden såsom infektion eller tilstopning.
Swedish: Företaget som marknadsför Brineura kommer att säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som väntas använda detta läkemedel förses med utbildningsmaterial om hur det ska användas och hur man ska undvika problem med den implanterade enheten såsom infektion eller blockering.
Danish: Brineura er et lægemiddel til behandling af neuronal ceroid lipofuscinose type 2 (CLN2-sygdom), som er en arvelig sygdom, der hos børn fører til fremadskridende hjerneskade.
Swedish: Brineura är ett läkemedel för behandling av neuronal ceroidlipofuscinos typ 2 (CLN2), en ärftlig sjukdom hos barn som leder till progressiv hjärnskada.
Danish: Hvad er Brineura, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Brineura och vad används det för?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Brineura opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Brineura är större än riskerna och rekommenderade att Brineura skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Brineura findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Brineura från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: De foreliggende data viser, at Brineura bremser forringelsen af motoriske og sproglige færdigheder hos patienter med CLN2, som er en sygdom uden andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Tillgängliga data visar att Brineura bidrar till att bromsa försämringen av rörelse- och språkförmåga hos patienter med CLN2, ett tillstånd som det inte finns några andra behandlingar mot.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter, der har fået indopereret et dræn til at fjerne overskydende væske fra hjernen.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som har fått ett rör implanterat för att tömma ut överskott på vätska från hjärnan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Brineura bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Brineura ska användas.
Danish: Tidlige undersøgelser har vist, at Brineura nedsætter den hastighed, som sygdommen forværres med, målt på en standardskala.
Swedish: Brineura har i tidiga studier visat sig minska hastigheten med vilken sjukdomen förvärras, uppmätt med en bedömningsskala av standardtyp.
Danish: Da antallet af patienter med CLN2 er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Brineura blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 13. marts 2013.
Swedish: Eftersom antalet patienter med CLN2 är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Brineura klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 13 mars
Danish: Før den første infusion skal patienten have indopereret en enhed, der fra ydersiden af kraniet fører til det væskefyldte hulrum i hjernen, hvor lægemidlet tilføres.
Swedish: Innan den första infusionen görs måste patienten genomgå en operation för att implantera en enhet som löper från skallens utsida till det vätskefyllda hålrummet i hjärnan som läkemedlet ska tillföras till.
Danish: Patienter med CLN2 mangler enzymet tripeptidylpeptidase-1 (TPP1), der er nødvendigt for hjernens normale udvikling.
Swedish: Patienter med CLN2 har brist på ett enzym som krävs för normal hjärnutveckling och kallas tripeptidylpeptidas-1 (TPP1).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Brineura fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brineura finns i bipacksedeln.
Danish: Hvorfor blev Brineura godkendt?
Swedish: Varför godkänns Brineura?
Danish: Hvordan virker Brineura?
Swedish: Hur verkar Brineura?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Brineura?
Swedish: Vilka är riskerna med Brineura?
Danish: Hvordan anvendes Brineura?
Swedish: Hur används Brineura?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Brineura.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Brineura har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Brineura?
Swedish: Vilken information om Brineura saknas för närvarande?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brineura, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Brineura finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Lægemidlet Brineura udleveres kun efter recept.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Danish: Oral anvendelse flaske(glas)
Swedish: Oral användning flaska (glas)
Danish: 20 mg/ml Orale dråber, opløsning
Swedish: Orala droppar, lösning
Danish: - Hvis du er 65 år eller ældre.
Swedish: - är 65 år eller äldre.
Danish: Absolut biotilgængelighed er 75 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 75 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2013 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
Danish: Unormale drømme
Swedish: Onormala drömmar
Danish: Pakning med 1 glasflaske.
Swedish: Förpackning med 1 glasflaska.
Danish: EXP {MM-ÅÅÅÅ}
Swedish: EXP {MM-YYYY}
Danish: - Hvis du er ung.
Swedish: - om du är ung vuxen.
Danish: Tag tabletten med et glas vand.
Swedish: Ta en tablett med ett glas vatten.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Danish: Tolerabilitet og sikkerhed
Swedish: Tolerabilitet och säkerhet
Danish: Det anbefales, at du fortsætter behandlingen i mindst 6 måneder efter, at du igen har fået det godt.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i minst 6 månader efter att du mår bra igen.
Danish: I 1 tilfælde blev der rapporteret om anafylaktisk chok.
Swedish: I ett fall hade en anafylaktisk chock rapporterats.
Danish: Indgår i en flerstykspakning og må ikke sælges særskilt.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Danish: Mekanismen bag dette er ukendt, og det vides ikke, om denne risiko også er relevant for vortioxetin.
Swedish: Mekanismen bakom detta är okänd och det är inte känt om risken är relevant också för vortioxetin.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationer nås i løbet af ca. 2 uger.
Swedish: Steady-state plasmakoncentrationer uppnås vid ungefär 2 veckor.
Danish: [kun ydre æske] PC:
Swedish: [endast yttre förpackningen] PC:
Danish: Tilsvarende påvirkning sås hos kaniner ved subterapeutisk eksponering.
Swedish: Liknande effekter observerades hos kanin vid subterapeutisk exponering.
Danish: Det hører til gruppen af lægemidler, der kaldes antidepressive midler.
Swedish: Den hör till en grupp läkemedel som kallas antidepressiva.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid og oral clearance er henholdsvis 66 timer og 33 l/time.
Swedish: Genomsnittlig elimineringshalveringstid och oralt clearance är 66 timmar respektive 33 l/h.
Danish: Belgique/België/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke kombineres med alkohol.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas tillsammans med alkohol.
Danish: Lægemidler, der sænker krampetærsklen
Swedish: Läkemedel som sänker kramptröskeln
Danish: Listen er baseret på information fra kliniske studier og erfaring efter markedsføringen.
Swedish: Listan är baserad på information från kliniska prövningar och erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
Danish: De fleste tilfælde var en kombination af luftvejs- og hudsymptomer.
Swedish: De flesta fallen var en kombination av luftvägs- och hudsymtom.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vss) er 2.600 l, hvilket indikerer betydelig ekstravaskulær fordeling.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym (Vss) är 2600 l, vilket indikerar omfattande extravaskulär distribution.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der er sket en signifikant remission af sygdommen.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Danish: Vortioxetin absorberes langsomt, men effektivt efter oral administration, og maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 7-11 timer.
Swedish: Vortioxetin absorberas långsamt men väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås inom 7 till 11 timmar.
Danish: Dråberne kan blandes med vand, juice eller andre drikke uden alkohol.
Swedish: Dropparna kan blandas med vatten, juice eller andra alkoholfria drycker.
Danish: Irreversible ikke-selektive MAO-hæmmere
Swedish: Irreversibla icke-selektiva MAO-hämmare
Danish: Når symptomerne på depression har fortaget sig, anbefales det at fortsætte behandlingen i mindst 6 måneder for at fastholde det antidepressive respons.
Swedish: Efter att de depressiva symtomen har försvunnit rekommenderas behandling i minst 6 månader för att bibehålla det antidepressiva svaret.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger såsom kvalme optrådte hyppigere hos kvinder end hos mænd.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar, såsom illamående, förekom mer frekvent hos kvinnor än hos män.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då kompatibilitetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Der sås ingen farmakodyanamiske interaktioner.
Swedish: Inga farmakodynamiska interaktioner observerades.
Danish: Effekten af vortioxetin steg med stigende doser.
Swedish: Effekten av vortioxetin ökade med ökad dos.
Danish: Hypromellose Macrogol 400
Swedish: Hypromellos Makrogol 400
Danish: Opfølgning på specialafdeling anbefales.
Swedish: Medicinsk uppföljning i specialiserad vård rekommenderas.
Danish: Lot Se præget stempel.
Swedish: Lot Se präglat tryck.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Danish: Brintellix orale dråber må ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Brintellix orala droppar ska inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Påvirkning af human fertilitet er endnu ikke observeret.
Swedish: Man har hittills inte sett någon påverkan på fertilitet hos människa.
Danish: Seksuel dysfunktion
Swedish: Sexuell dysfunktion
Danish: Flasken skal drejes helt om.
Swedish: Flaskan måste vändas helt upp och ner.
Danish: Din læge vil være forsigtig med at behandle dig, hvis du tidligere har haft kramper eller lider af ustabile kramper/epilepsi.
Swedish: Din läkare kommer att behandla dig med försiktighet om du tidigare har drabbats av kramper eller har en instabil krampsjukdom/epilepsi.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske sikkerhedsindberetninger er fastsat på listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in den periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager et af lægemidlerne nævnt ovenfor - lægen har brug for at vide, om du i forvejen har risiko for at få krampeanfald.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar någon av ovan nämnda läkemedel, då din läkare behöver veta om du redan har en ökad risk för kramper.
Danish: - hvis du er allergisk over for vortioxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot den aktiva substansen vortioxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Vortioxetins primære metabolit er farmakologisk inaktiv.
Swedish: Vortioxetins huvudsakliga metabolit är farmakologiskt inaktiv.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at vortioxetin har potentiale til at være persistent, bioakkumulerende og toksisk for miljøet (skadeligt for fisk).
Swedish: Studier för bedömning av miljörisk har visat att vortioxetin kan vara persistent, bioackumulerande och toxiskt för miljön (risk för fisk).
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktive handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Swedish: Depression är associerat med en ökad risk för suicidtankar, självskador och suicid (suicidrelaterade händelser).
Danish: Der er set en øget risiko for knoglebrud hos patienter, der tager denne type medicin.
Swedish: En ökad risk för benfrakturer har observerats hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
Danish: Derudover bør klasseadvarslen vedrørende blødning opdateres, således at det bliver tilføjet, at blødning også er blevet indberettet med vortioxetin.
Swedish: Dessutom skulle klassvarningen om blödning uppdateras med tillägget att blödning även har rapporterats med vortioxetin.
Danish: Opretholdelse af den antidepressive effekt blev også påvist hos denne patientpopulation i langtidsstudiet til forebyggelse af recidiv.
Swedish: Bibehållen antidepressiv effekt demonstrerades också i denna patientpopulation i den långtidsåterfallsförebyggande studien.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring
Danish: Tag Brintellix, så længe lægen anbefaler det.
Swedish: Ta Brintellix så länge som din läkare rekommenderar.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika: Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX26
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika; Övriga antidepressiva, ATC-kod: N06AX26
Danish: En risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
Swedish: En risk för barnet som ammas kan inte uteslutas.
Danish: Ud fra resultaterne fra konventionelle toårige karcinogenicitetsstudier hos mus og rotter anses vortioxetin ikke for at indebære en risiko for karcinogenicitet hos mennesker.
Swedish: Baserat på resultat från konventionella 2-års karcinogenicitets-studier hos mus eller råtta anses vortioxetin inte orsaka någon risk för karcinogenicitet hos människor.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer var kvalme og opkastning.
Swedish: De vanligast rapporterade symtomen var illamående och kräkningar.
Danish: Vortioxetins virkningsmekanisme menes at hænge sammen med dets direkte modulering af serotonerg receptoraktivitet og hæmning af serotonin- (5-HT-) transportøren.
Swedish: Verkningsmekanismen för vortioxetin tros vara relaterad till dess direkta modulering av serotonerg receptoraktivitet och hämning av serotonin(5-HT)-transportören.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Den hyppigste bivirkning var kvalme.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen Den vanligaste biverkningen var illamående.
Danish: Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Swedish: Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Danish: Co-administration resulterede i en højere forekomst af bivirkninger, når bupropion blev føjet til vortioxetin, end når vortioxetin blev føjet til bupropion.
Swedish: Samadministrering resulterade i en högre förekomst av biverkningar när bupropion adderades till vortioxetin, än när vortioxetin adderades till bupropion.
Danish: Generel klinisk erfaring viser, at selvmordsrisikoen kan øges i de tidlige stadier af remission.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Danish: Selv om ingen studier har undersøgt forbindelsen mellem PPHN og behandling med vortioxetin, kan en potentiel risiko ikke udelukkes i betragtning af den beslægtede virkningsmekanisme (øgning af serotoninkoncentrationer).
Swedish: Även om inga studier har undersökt sambandet med PPHN och behandling med vortioxetin kan denna möjliga risk inte uteslutas med hänsyn till den snarlika verkningsmekanismen (ökning av serotoninkoncentrationen).
Danish: Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Swedish: Om du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan du ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Danish: Behandlingens varighed
Swedish: Behandlingens varaktighet
Danish: Ca. 2/3 af vortioxetins inaktive metabolitter udskilles i urinen og ca. 1/3 i fæces.
Swedish: Ungefär 2/3 av de inaktiva vortioxetinmetaboliterna utsöndras i urinen och ungefär 1/3 i feces.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Brintellix bør kun gives til gravide kvinder, hvis de forventede fordele for moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Swedish: Brintellix ska endast ges till gravida kvinnor om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Danish: Denne multimodale aktivitet anses for at være ansvarlig for vortioxetins antidepressive og anxiolytikalignende virkning og den forbedring af den kognitive funktion, indlæring og hukommelse, som er observeret i dyrestudier af vortioxetin.
Swedish: Denna multimodala aktivitet anses svara för de antidepressiva och anxiolytiska effekterna och förbättringen i kognitiv funktion, inlärning och minne som observerats hos vortioxetin i djurstudier.
Danish: Klar, næsten farveløs til gullig opløsning.
Swedish: Klar, nästan färglös till gulaktig lösning.
Danish: Vortioxetin bindes med høj affinitet til plasmaproteiner (98-99 %), og bindingen synes at være uafhængig af vortioxetins plasmakoncentration.
Swedish: Vortioxetin binds till hög grad till plasmaproteiner (98 till 99 %) och bindningen verkar vara oberoende av vortioxetins plasmakoncentration.
Danish: Vortioxetin er et svagt P-gp-substrat og en svag Pgp-hæmmer.
Swedish: Vortioxetin är ett svagt P-gp substrat och hämmare.
Danish: - Hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet.
Swedish: - har låga nivåer av natrium i blodet.
Danish: Antidepressiva med serotonerg virkning kan sænke krampetærsklen.
Swedish: Antidepressiva med serotonerga effekter kan sänka kramptröskeln.
Danish: De omfatter spytflåd (rotte og hund), pupildilatation (hund) og to tilfælde af kramper hos hunde i det generelle toksicitetsstudieprogram.
Swedish: Dessa inkluderade salivutsöndring (råtta och hund), dilatation av pupillen (hund) och två händelser med kramper hos hundar i det allmänna toxicitetsprogrammet.
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde ethanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Danish: - Mefloquin (til at forebygge og behandle malaria).
Swedish: - meflokin (läkemedel för att förebygga och behandla malaria).
Danish: - Selegilin, rasagilin (mod Parkinsons sygdom).
Swedish: - selegilin, rasagilin (läkemedel mot Parkinsons sjukdom).
Danish: Klasseeffekt
Swedish: Klasseffekt
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Danish: I et omfattende studie af QTc-intervallet hos raske forsøgspersoner, der fik doser på op til 40 mg dagligt, blev der ikke observeret potentiale for forlængelse af QTc-intervallet.
Swedish: I en omfattande QTc studie hos friska försökspersoner med doser upp till 40 mg dagligen observerades ingen potential för förlängning av QTc intervallet.
Danish: EXP (MM-ÅÅÅÅ) Se præget stempel.
Swedish: EXP (MM-YYYY) Se präglat tryck.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er indberettet med den angivne hyppighed.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med frekvens enligt nedan:
Danish: Lithium, tryptophan
Swedish: Litium, tryptofan
Danish: Brintellix er til oral anvendelse.
Swedish: Brintellix är avsett för oral användning.
Danish: Når disse lægemidler tages sammen med Brintellix, kan det øge risikoen for serotonergt syndrom.
Swedish: En kombination av dessa läkemedel med Brintellix kan öka risken för serotonergt syndrom.
Danish: - Tramadol (mod stærke smerter).
Swedish: - tramadol (ett starkt smärtstillande läkemedel).
Danish: Overdosering bør håndteres med behandling af de kliniske symptomer og passende monitorering.
Swedish: Hantering av överdos ska bestå av behandling av kliniska symtom och lämplig övervakning.
Danish: - Ved gennemgangen af et signal om anafylaktiske reaktioner blev der fundet i alt 40 tilfælde efter markedsføringen, herunder syv tilfælde, som blev vurderet at have en mulig årsagssammenhæng med vortioxetinbehandling.
Swedish: - Vid granskningen av en signal om anafylaktisk reaktion befanns totalt 40 rapporterade fall efter godkännandet för försäljning, däribland sju där ett orsakssamband med vortioxetin ansågs möjligt.
Danish: Indtagelse af alkohol må dog frarådes under antidepressiv behandling.
Swedish: Dock är intag av alkohol inte att rekommendera under behandling med antidepressiva.
Danish: Toksicitet i målorganer var begrænset til nyrer (rotter) og lever (mus og rotter).
Swedish: Målorgan var begränsade till njurar (råtta) och lever (möss och råttor).
Danish: I de kliniske studier blev seksuel dysfunktion vurderet ved hjælp af ASEX-skalaen (Arizona Sexual Experience Scale).
Swedish: I kliniska studier utvärderades sexuell dysfunktion med Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Danish: Hvis der ikke kommer dråber ud, kan flasken tappes let for at starte dråberne.
Swedish: Om inga droppar kommer ut kan man knacka lätt på flaskan för att få igång flödet.
Danish: Bliv ved med at tage Brintellix, selv om der går noget tid, før du mærker, at du får det bedre.
Swedish: Fortsätt att ta Brintellix även om det tar ett tag innan du känner en förbättring av ditt sjukdomstillstånd.