FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En su reunión de junio de 2006, el CVMP nombró al Dr. R. Breathnach ponente para la evaluación de los motivos de la solicitud de revisión del dictamen.
Estonian: 2006. aasta juunis toimunud koosolekul määras veterinaarravimite komitee dr R. Breathnachi arvamuse ülevaatamise palve põhjendatuse hindamise ettekandjaks.
Spanish: • no era posible determinar el período de retirada para los ganados vacuno y porcino a partir de los datos disponibles;
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik veiste ja sigade puhul keeluaega kindlaks määrata;
Spanish: Además, el Comité recomienda variar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios a los que se hace alusión en el Anexo I de acuerdo con el Resumen de Características del Producto tal como figura en el Anexo III.
Estonian: Lisaks soovitas komitee viia I lisas nimetatud veterinaarravimite müügiload kooskõlla III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõttega.
Spanish: El ámbito de la remisión era acordar si los períodos de retirada propuestos, de 58 días para el ganado vacuno y de 35 para el porcino, eran o no suficientes.
Estonian: Esildise tegemise eesmärk oli jõuda selgusele, kas kehtestatud keeluajad (58 päeva veiste ja 35 päeva sigade puhul) on adekvaatsed.
Spanish: • los períodos de retirada fijados actualmente para los ganados vacuno y porcino eran insuficientes para garantizar que los residuos no sobrepasaran los LMR;
Estonian: • kehtivad keeluajad veiste ja sigade puhul ei taga adekvaatselt, et loomaorganismi ravimijäägid ei ületa jääkide piirnorme;
Spanish: consecuencia, el Comité adoptó por consenso un dictamen recomendando la eliminación de la suspensión de las autorizaciones de comercialización para el producto mencionado.
Estonian: Seega võttis komitee vastu konsensusliku arvamuse eelpool mainitud ravimi müügilubade peatamise lõpetamise kohta.
Spanish: El 13 de septiembre de 2006, el CVMP consideró los motivos detallados para solicitar la revisión del dictamen y confirmó su dictamen anterior que concluía que debían suspenderse las autorizaciones de comercialización de Suramox 15% LA.
Estonian: 13. septembril 2006 kaalus veterinaarravimite komitee arvamuse ülevaatamise üksikasjalikke põhjendusi ja kinnitas oma varasemat arvamust, mille kohaselt tuleb Suramox 15% LA müügiluba peatada.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentó posteriormente alegaciones por escrito al Comité el 16 de enero de 2006.
Estonian: Seejärel (16. jaanuaril 2006) esitas müügiloa hoidja komiteele kirjalikud selgitused.
Spanish: Bélgica remitió la cuestión a la EMEA el 28 de julio de 2005.
Estonian: 28. juulil 2005 tegi Belgia esildise Euroopa Ravimiametile.
Spanish: El 1 de junio de 2006, el TAC notificó a la EMEA su intención de solicitar una revisión del dictamen del CVMP de conformidad con el apartado 4 del artículo 362.
Estonian: 1. juunil 2006 teatas müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile oma kavatsuse paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
Spanish: Suramox 15 % LA es una suspensión inyectable que contiene amoxicilina, un antibiótico betalactámico perteneciente al grupo de las penicilinas.
Estonian: Amoksitsilliin on penitsilliinide rühma kuuluv beetalaktaam-antibiootikum.
Spanish: En su reunión de mayo de 2006, el CVMP, tras considerar todos los datos presentados y el debate científico en el seno del Comité, aprobó por consenso un dictamen en el que recomendaba suspender las autorizaciones de comercialización de Suramox 15 % LA y de Stabox 15 % LA para los ganados vacuno y porcino.
Estonian: 2006. aasta mais toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul võeti edastatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule diskussioonile tuginedes vastu konsensuslik arvamus, millega soovitati peatada veiste ja sigade ravimi Suramox 15% LA ja seotud ravimi Stabox 15% LA müügiluba.
Spanish: El 13 de junio de 2007, la Comisión Europea adoptó una Decisión de la Comisión en virtud de la cual se suspendían las autorizaciones de comercialización para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA, pero en la que se contemplaba la posibilidad de revisar la decisión en función de un nuevo dictamen formulado por el CVMP sobre la base de la evaluación de nuevos estudios de eliminación de residuos.
Estonian: 13. juunil 2007 võttis Eurooa Komisjon vastu otsuse Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA liikmesriikide müügilubade peatamiseks, jättes võimaluse pärast veterinaarravimite komitee täiendavate ravimijääkide vähenemise uuringute järgset arvamust otsus uuesti läbi vaadata.
Spanish: Suramox 15 % LA y su nombre asociado Stabox 15 % LA Denominación común internacional (DCI): Amoxicilina
Estonian: JÄRELARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Suramox 15% LA ja seotud nimetust Stabox 15% LA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): amoksitsilliin
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó nuevos estudios de residuos al CVMP el 14 de abril de 2008.
Estonian: 14. aprillil 2008 esitas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele täiendavad ravimijääkide uuringud.
Spanish: Durante su reunión de junio de 2008, el CVMP consideró los nuevos estudios de residuo presentados en relación con Suramox 15% LA y concluyó que en la actualidad pueden fijarse períodos de retirada en relación con el ganado vacuno con el ganado porcino para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA.
Estonian: 2008. aasta juuni koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee täiendavate Suramox 15% LA jääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ning Stabox 15% LA keeluaega nii veiste kui ka sigade puhul on võimalik kehtestada.
Spanish: El 14 de marzo de 2007, el CVMP, tras haber considerado los nuevos estudios sobre residuos, concluyó que no era posible establecer un período de retirada para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA en lo relativo a la carne y otros tejidos comestibles tanto en el caso del ganado vacuno como del ganado porcino, y en consecuencia recomendó por consenso la suspensión de las autorizaciones de comercialización reseñadas para los productos citados.
Estonian: 14. märtsil 2007 jõudis veterinaarravimite komitee uute ravimijääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA keeluaega veiste ning sigade liha ja rupsi puhul ei ole võimalik kehtestada.
Spanish: El 6 de julio de 2004 se concedió una autorización de comercialización para Suramox 15 % LA a Virbac S.A. en Francia, basándose en una solicitud abreviada que citaba a Duphamox LA como medicamento de referencia.
Estonian: Suramox 15% LA müügiluba oli antud varem (6. juulil 2004) Prantsuse ettevõttele Virbac S.A. ja põhines piiratud taotlusel, milles nimtati võrdlusravimiks Duphamox LA. Suramox 15% LA keeluajaks veiseliha ja -rupsi puhul kehtestati 58 päeva ning sealiha- ja rupsi puhul 35 päeva.
Spanish: No se lo pase a otra persona.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/093/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/98/093/002
Spanish: En caso necesario, se puede administrar un antiemético.
Estonian: Vajadusel võib manustada antiemeetikumi.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Spanish: Otros posibles efectos indeseables, pero menos frecuentes son:
Estonian: Teised võimalikud, kuid harvem esinevad kõrvaltoimed on:
Spanish: • hinchazón de la lengua o la garganta
Estonian: • keele või kõri turse
Spanish: Conservar en frigorífico (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmutuskapis (2 ºC...8 ºC).
Spanish: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Estonian: 174 56 Alimos, Athens, Kreeka
Spanish: La biodisponibilidad tras inyección subcutánea e intramuscular en humanos es alta y similar para las dos vías de administración (71% y 66%, respectivamente).
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse süste järgne biosaadavus inimestel on kõrge ja nende kahe manustamistee puhul sarnane (vastavalt 71% ja 66%).
Spanish: El tratamiento deberá mantenerse hasta que los pacientes recuperen completamente la movilidad.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsientide liikumisvõime on täielikult taastunud.
Spanish: si tiene hipocalcemia.
Estonian: kui teil on hüpokaltseemia.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Spanish: Con el fin de evitar molestias, se recomienda no inyectar el medicamento exactamente en el mismo lugar todas las veces.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks on soovitatav mitte süstida ravimit iga kord täpselt samasse kohta.
Spanish: Si olvidó tomar FORCALTONIN:
Estonian: Kui te unustate FORCALTONIN'i võtta:
Spanish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Estados Unidos
Estonian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Ameerika Ühendriigid
Spanish: Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); nada frecuentes (>1/1.000, <1/100); escasas (>1/10.000, <1/1.000); muy escasas (<1/10.000), incluyendo informes aislados.
Estonian: Väga sage ( >1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, < 1/100); harv (>1/10000, < 1/1000); väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Spanish: Nunca varíe usted mismo la dosis ni deje de inyectarse el medicamento sin consultar antes con su médico.
Estonian: Ärge kunagi muutke ise oma annust ega lõpetage ravimi süstimist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en frigorífico.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmutuskapis.
Spanish: En algunos casos, no obstante, su médico puede decidir utilizar otra dosis u otra frecuencia de dosificación.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib teie arst siiski otsustada kasutada teistsugust annust või annustamise sagedust.
Spanish: Todos estos efectos indeseables son leves y ocurren solamente en casos aislados.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed on kergekujulised ja esinevad vaid üksikjuhtudel.
Spanish: Cada envase contiene 10 ampollas.
Estonian: Iga pakend sisaldab 10 ampulli.
Spanish: Cualquier producto en el que se observen dichos defectos deberá desecharse.
Estonian: Toode, mille juures esineb selliseid puudusi, tuleb ära visata.
Spanish: Se ha demostrado que las propiedades farmacológicas de los péptidos sintéticos y recombinantes son cualitativa y cuantitativamente equivalentes.
Estonian: Sünteetiliste ja rekombinantsete peptiidide farmakoloogilised omadused on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt ekvivalentsed.
Spanish: • choque anafiláctico (un tipo muy grave de respuesta alérgica)
Estonian: • anafülaktiline šokk (väga raskekujuline allergiline vastus)
Spanish: El producto no debe congelarse.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Spanish: Pídale que le explique las razones de cualquier cambio introducido en su pauta de tratamiento.
Estonian: Palun laske tal selgitada kõigi raviskeemis tehtavate muudatuste põhjuseid.
Spanish: Si se olvidara de inyectarse el medicamento a la hora correcta, inyéctelo tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de inyectarse la siguiente dosis.
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimit süstida, süstige see niipea, kui see teile meenub, va juhul, kui peaaegu on käes aeg järgmiseks annuseks.
Spanish: Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1.
Spanish: La calcitonina de salmón contenida en Forcaltonin no está elaborada siguiendo un método químico convencional, sino mediante ingeniería genética.
Estonian: Forcaltonin'is sisalduv lõhe kaltsitoniin pole valmistatud tavalise keemilise meetodi, vaid geenitehnoloogia abil.
Spanish: Este efecto disminuye a medida que se reduce la actividad osteoclástica.
Estonian: Osteoklastide aktiivsuse langetamisega see efekt väheneb.
Spanish: • diuresis (aumento de la micción)
Estonian: • diurees (uriini hulga suurenemine)
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Estonian: Kui ravimpreparaatide ühilduvust ei ole kontrollitud, ei tohi toodet tarvitada koos teiste ravimpreparaatidega.
Spanish: Si la solución llegara a congelarse, la ampolla debe desecharse.
Estonian: Kui lahus peaks külmuma, tuleb ampull hävitada.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la indicación para la que se establece el tratamiento y la respuesta del paciente.
Estonian: Ravi kestus sõltub näidustusest ja patsiendi ravivastusest.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de 30-40%.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on 30…40%.
Spanish: La respuesta de su organismo al tratamiento se evaluará a intervalos regulares y su médico decidirá si es necesario continuar el tratamiento y qué dosis debe utilizarse.
Estonian: Arst testib teie keha ravivastust regulaarsete ajavahemike järel ja otsustab, kas ravi tuleb jätkata ja millist annust on vaja kasutada.
Spanish: Si aparecen síntomas de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático.
Estonian: Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Spanish: Estas reacciones alérgicas se han visto sólo en muy contados casos, y la forma más extrema, el choque anafiláctico, es muy infrecuente.
Estonian: Sellised allergilised reaktsioonid on ilmnenud väga vähestel juhtudel ja kõige ekstreemsem vorm, anafülaktiline šokk, esineb väga harva.
Spanish: Estas reacciones deben diferenciarse del enrojecimiento generalizado o local, que son efectos no alérgicos habituales de calcitonina (ver epígrafe 4.8.).
Estonian: Selliseid reaktsioone tuleks eristada generaliseerunud või lokaalsest nahapunetusest, mis on sagedane kaltsitoniin-raviga kaasnev mitteallergiline ilming (vt 4.8).
Spanish: Podría ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos puesto que sus efectos pueden verse modificados por cambios en las concentraciones de electrolitos celulares.
Estonian: Nende ravimite annuseid võib olla vaja kohandada, kuna elektrolüütide kontsentratsioonide muutused rakkudes võivad muuta nende toimet.
Spanish: Las náuseas/vómitos son menos frecuentes cuando se administra la inyección por la noche y después de las comidas.
Estonian: Iiveldust/oksendamist esineb harvemini, kui ravimit süstitakse õhtul ja söögikordade järel.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) MITTE LASTA KÜLMUDA
Spanish: Investigaciones
Estonian: Uuringud:
Spanish: Cualquier producto no utilizado o material de desecho deberá desecharse de conformidad con los requisitos locales.
Estonian: Kasutamata jäänud toode või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele nõuetele.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
Estonian: Siiski pole selle leiu kliiniline tähtsus teada.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves requerirán tratamiento urgente.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid vajavad erakorralist ravi.
Spanish: La calcitonina tiene vidas medias de absorción y eliminación cortas, de 10-15 minutos y de 50-80 minutos, respectivamente.
Estonian: Kaltsitoniinil on lühike imendumise ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (vastavalt 10…15 minutit ja 50…80 minutit).
Spanish: Los metabolitos carecen de la actividad biológica específica de calcitonina.
Estonian: Metaboliitidel puudub kaltsitoniini spetsiifiline bioloogiline aktiivsus.
Spanish: Sin embargo, FORCALTONIN podría influir sobre los efectos de ciertos medicamentos prescritos para tratar dolencias cardíacas.
Estonian: Siiski on võimalik, et FORCALTONIN võib mõjutada teatud südamehaiguste puhul kasutatavate ravimite toimet.
Spanish: El fabricante es FAMAR S.A. (7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grecia.
Estonian: Tootja FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreeka
Spanish: Algunos de los efectos indeseables desaparecerán sin ser tratados, pero otros requerirán atención médica.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed kaovad ilma ravita, kuid teised võivad vajada meditsiinilist sekkumist.
Spanish: El desarrollo de estos anticuerpos no está por lo general relacionado con la pérdida de eficacia clínica, aunque su presencia en un pequeño porcentaje de pacientes tras una terapia a largo plazo con calcitonina podría dar como resultado una respuesta reducida al producto.
Estonian: Nende antikehade teke ei ole tavaliselt seotud kliinilise efektiivsuse kaoga, kuigi nende esinemine pikaajalise kaltsitoniin-ravi järgselt väikesel protsendil patsientidel võib kaasa tuua ravivastuse vähenemise.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de este hecho (ver epígrafe 5.2.
Estonian: Kliinilisest seisukohast ei ole selle leiu oluslisus siiski teada (vt lõik 5.2).
Spanish: La calcitonina de salmón se degrada principalmente y casi exclusivamente en los riñones, formando fragmentos de la molécula farmacológicamente inactivos.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin lammutatakse peamiselt ja peaaegu täielikult neerudes molekuli farmakoloogiliselt inaktiivseteks fragmentideks.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Estonian: Seetõttu ei ole imetamine ravi ajal soovitatav.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de FORCALTONIN es demasiado fuerte o demasiado débil, consúltelo con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil on tunne, et FORCALTONIN'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormona antiparatiroidea, código ATC: H05BA01 (calcitonina de salmón).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kõrvalkilpnäärme talitlust pärssivad hormoonid, ATC-kood: H05BA01 (lõhe kaltsitoniin).
Spanish: Aproximadamente un 10% de los pacientes tratados con calcitonina de salmón sufren náuseas, a veces acompañadas de vómitos.
Estonian: Ligikaudu 10% lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel tekib iiveldus, mõnikord koos oksendamisega.
Spanish: • sabor metálico en la boca
Estonian: • metalli maitse suus
Spanish: Si usted experimenta algún efecto indeseable no mencionado en este prospecto o cualquier cambio en su estado de salud mientras está bajo tratamiento con este medicamento, o posteriormente, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes või mistahes muutusi oma tervises selle ravimi võtmise ajal või selle järel, palun informeerige sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Spanish: Se considera un efecto específico de la especie y sin relevancia clínica.
Estonian: Seda loetakse liigispetsiifiliseks toimeks, mis ei oma kliinilist tähtsust.
Spanish: Uso en pacientes ancianos, en alteración hepática y renal La experiencia obtenida con el uso de calcitonina en los pacientes de edad avanzada demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia o de la necesidad de cambiar la pauta posológica.
Estonian: Kasutamine eakatel, maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel Kaltsitoniini kasutamise kogemus eakatel pole näidanud nende vähenenud taluvust või annuse muutmise vajadust.
Spanish: Tras la administración parenteral de 100 UI de calcitonina, la concentración máxima en plasma se encuentra entre 200 y 400 pg/ml.
Estonian: parenteraalse manustamise järgselt jääb suurim plasmakontsentratsioon vahemikku 200…400 pg/ml.
Spanish: Sólo se debe utilizar calcitonina durante el embarazo si el médico considera que el tratamiento es absolutamente esencial.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui arst peab ravi hädavajalikuks.
Spanish: La calcitonina está también contraindicada en pacientes con hipocalcemia.
Estonian: Kaltsitoniin on vastunäidustatud ka hüpokaltseemiaga patsientidel.
Spanish: Si usted o su médico inyectaran accidentalmente una dosis de FORCALTONIN superior a la recomendada, es extremadamente improbable que se produzcan efectos graves.
Estonian: Kui arst või meditsiiniõde süstib teile kogemata suurema kui soovitatava annuse FORCALTONIN'i, on äärmiselt ebatõenäoline, et sellel on mingi tõsine tagajärg.
Spanish: Se recomienda conservar la ampolla en la parte inferior de la puerta del frigorífico para evitar que la solución se congele.
Estonian: Ampulle on soovitatav hoida külmkapi alumises osas, et kaitsta lahust külmumise eest.
Spanish: No se sabe si la sustancia se excreta en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas see aine eritub inimestel rinnapiima.
Spanish: La calcitonina se excreta en la leche.
Estonian: Kaltsitoniin eritub piima.
Spanish: Muy escasas: reacciones de tipo alérgico graves, tales como broncoespasmo, tumefacción de la lengua y garganta, y en casos aislados, anafilaxis.
Estonian: Väga harv: tõsised allergilist tüüpi reaktsioonid, nagu näiteks bronhospasm, keele ja kõri turse ja üksikjuhtudel anafülaksia.
Spanish: Niveles en sangre más altos pueden estar asociados con un aumento de la incidencia de náuseas y vómitos.
Estonian: Kõrgemat kontsentratsiooni vereplasmas võib seostada iivelduse ja oksendamise suurenenud esinemissagedusega.
Spanish: • dificultad para tragar (broncoespasmo)
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Spanish: QUÉ ES FORCALTONIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estonian: MIS RAVIM ON FORCALTONIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Spanish: La sensibilidad extrema a la calcitonina de salmón puede causar dificultad para respirar, hinchazón de la lengua o garganta, o incluso un choque anafiláctico (un tipo muy grave de respuesta alérgica).
Estonian: Äärmine tundlikkus lõhe kaltsitoniinile võib põjustada hingamisraskust (bronhospasm), keele või kõri turset, või isegi anafülaktilist šokki (väga raskekujuline allergiline vastus).
Spanish: Forcaltonin no debe utilizarse si se observa que la solución no es completamente transparente e incolora.
Estonian: Ärge kasutage toodet juhul, kui lahus ei ole täiesti selge ja värvusetu.
Spanish: Se ha demostrado la ausencia de defecto de mineralización con calcitonina mediante estudios histomorfométricos tanto en hombre como en animales.
Estonian: Mineralisatsiooni defekti puudumist kaltsitoniin-ravi korral on näidatud luu histomorfomeetrilistes uuringutes nii inimestel kui loomadel.
Spanish: No se ha estudiado la calcitonina en mujeres embarazadas.
Estonian: Kaltsitoniini toimet rasedatel ei ole uuritud.
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Spanish: En este caso debe esperar a que sea la hora de inyectarse la dosis siguiente y continuar con la pauta seguida anteriormente.
Estonian: Sellisel juhul oodake, kuni on õige aeg süstida järgmine annus ning seejärel jätkake tavalist annustamisskeemi.
Spanish: La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
Spanish: Se ha observado un aumento de incidencia de adenomas de pituitaria en ratas recibiendo calcitonina de salmón sintética durante 1 año.
Estonian: Teatatud on hüpofüüsi adenoomide suurenenud esinemissagedusest rottidel, kes said ühe aasta jooksul sünteetilist lõhe kaltsitoniini.
Spanish: El descenso de regulación del receptor de calcitonina podría dar como resultado una respuesta clínica reducida en un pequeño porcentaje de pacientes tras una terapia a largo plazo.
Estonian: Kalsitoniini retseptori inaktivatsioon võib samuti põhjustada kliinilise vastuse vähenemist väikesel protsendil patsientidel pikaajalise ravi järel.
Spanish: La presencia de anticuerpos parece no tener relación con las reacciones alérgicas, que son raras.
Estonian: Antikehade esinemise ja harvaesinevate allergiliste reaktsioonide vahel ei tundu olevat seost.
Spanish: La calcitonina de salmón no atraviesa la barrera placentaria.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
Spanish: Si la respuesta al tratamiento no es satisfactoria después de uno o dos días, la dosis puede incrementarse a 400 unidades internacionales cada 6 a 8 horas.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei saavutata piisavat ravivastust, võib annust suurendada kuni 400 Rahvusvahelise Ühikuni iga 6…8 tunni järel.
Spanish: Está contenida en una ampolla de vidrio.
Estonian: Lahus on saadaval klaasist ampullides.