FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Steglujan a počas užívania Steglujanu sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt és miközben a Steglujant szedi, ha:
Slovak: Liečba Steglujanom sa má ukončiť, ak eGFR pretrváva na hodnote nižšej ako 45 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl pretrváva na hodnote nižšej ako 45 ml/min z dôvodu zníženia účinnosti.
Hungarian: A hatásosság csökkenése miatt a Steglujan adását abba kell hagyni, ha az eGFR tartósan alacsonyabb mint 45 ml/perc/1,73 m2 vagy a kreatinin-clearance értéke tartósan alacsonyabb mint 45 ml/perc.
Slovak: 130 mg Koncentrát na infúzny roztok
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Slovak: Intravenózne použitie liekovka (sklo)
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Slovak: Vzdelávací balík pre zdravotnícky personál • Informačný balík pre pacienta
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag • Betegtájékoztató csomag
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby pred uvedením naplnených striekačiek lieku Stelara na trh mal všetok zdravotnícky personál, od ktorého sa očakáva, že bude predpisovať/používať Stelaru, k dispozícii vzdelávací materiál obsahujúci:
Hungarian: A forgalomba hozatalai engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a STELARA előretöltött fecskendő forma forgalomba hozatal előtt minden, a STELARA-t várhatóan rendelő/alkalmazó egészségügyi szakember el legyen látva a következőket tartalmazó oktatási anyagokkal:
Slovak: Miestne Smernice pre skríning tuberkulózy;
Hungarian: • helyi iránymutatás a tuberkulózis-szűrésre,
Slovak: Vhodné techniky pre podanie Stelary, vrátane pokynov pre použitie naplnených striekačiek.
Hungarian: • a STELARA-val történő öninjekciózás megfelelő technikái, beleértve az előretöltött fecskendő használatát.
Slovak: Hlavné informácie v informačnom balíku pre pacienta sú:
Hungarian: A betegtájékoztató csomag fő üzenetei a következők kell, legyenek:
Slovak: Riziko reaktivácie latentnej tuberkulózy a informácia o skríningu tuberkulózy podľa miestnych smerníc;
Hungarian: • a látens tuberkulózis reaktivációjának kockázata és a tuberkulózis-szűrésre vonatkozó, a helyi iránymutatás szerinti információ,
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli implementované všetky nižšie uvedené podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku.
Hungarian: A tagországoknak biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Slovak: Hlavné informácie a súčasti obsiahnuté vo vzdelávacom balíku pre zdravotnícky personál sú:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag fő üzenetei és összetevői a következők kell, legyenek:
Slovak: IMPLEMENTOVAŤ
Hungarian: • alkalmazási előírás,
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Hungarian: A TAGORSZÁGOK ÁLTAL IMPLEMENTÁLANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Slovak: Písomná informácia pre používateľov;
Hungarian: • betegtájékoztató,
Slovak: Nebola pozorovaná znížená účinnosť.
Hungarian: Nem figyeltek meg csökkent hatásosságot.
Slovak: • zlepšenie vášho fyzického stavu,
Hungarian: • javuljon az Ön fizikai állapota,
Slovak: CDLQI 0 alebo 1
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1
Slovak: PGA = celkové hodnotenie lekára (z angl. Physician Global Assessment).
Hungarian: PGA = Physician Global Assessment / Az orvos globális értékelése
Slovak: Ak máte 65 rokov a viac - infekcie môžete dostať s vyššou pravdepodobnosťou.
Hungarian: • ha Ön 65 éves vagy idősebb - nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket.
Slovak: Regulovanie enzýmov CYP450
Hungarian: A CYP450 enzimek szabályozása
Slovak: Iné lieky, vakcíny a Stelara
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, oltások és a Stelara
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres.
Slovak: Zlepšenie pretrvalo až do 28. týždňa.
Hungarian: A javulás 28 héten át fennmaradt.
Slovak: TNFα antagonista a/alebo vedolizumab.
Hungarian: Egy TNFα antagonista és/vagy vedolizumab.
Slovak: U pacientov v týchto štúdiách bola diagnostikovaná PsA aspoň 6 mesiacov.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek legalább 6 hónapos PsA diagnózisuk volt.
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. september 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa má liek použiť ihneď.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a hígítás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Slovak: Je to normálne a netreba ich odstraňovať.
Hungarian: Mindkettő normális jelenség, és nem szükséges azokat eltávolítani.
Slovak: Ak ste rodič alebo ošetrovateľ, ktorý bude podávať Stelaru dieťaťu, prečítajte si, prosím, pozorne tieto informácie.
Hungarian: Ha Ön olyan szülő vagy gondozó, aki a Stelara-t gyermeknek fogja adni, kérjük, körültekintően olvassa el az alábbi információkat.
Slovak: • ak máte aktívne infekčné ochorenie, o ktorom si váš lekár myslí, že je závažné.
Hungarian: • ha aktív fertőzése van, melyet kezelőorvosa jelentősnek gondol.
Slovak: Ak zabudnete použiť Stelaru
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Stelara-t
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti, v niektorých prípadoch niekoľko dní po liečbe.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, egyes esetekben néhány nappal a kezelés után.
Slovak: Má sa podávať najmenej jednu hodinu.
Hungarian: Legalább egy óra alatt kell beadni.
Slovak: V oboch štúdiách boli údaje o účinnosti zbierané a analyzované až do 8. týždňa.
Hungarian: hatásossági adatokat mindkét vizsgálatban 8 héten át gyűjtötték és analizálták.
Slovak: Zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím bolo všeobecne udržané počas predĺženia do 92.
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség-javulás rendszerint fennmaradt a 92 hetes kiterjesztett időszak alatt.
Slovak: Výsledky účinnosti prezentované pre UNIFI-I a UNIFI-M boli založené na centrálnom prehľade endoskopických vyšetrení.
Hungarian: Az UNIFI-I és az UNIFI-M esetén bemutatott hatásossági eredmények az endoszkópos vizsgálatok központi értékelésén alapultak.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov alebo starší
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek
Slovak: Nepoužívajte liek, ak sa ním silno triaslo.
Hungarian: Ne használja a gyógyszert, ha az erősen fel volt rázva.
Slovak: Hlavné výsledky účinnosti sú uvedené nižšie v tabuľke 6.
Hungarian: A főbb hatásossági eredményeket az alábbi, 6. táblázat mutatja be.
Slovak: Ak sa nepodá ihneď, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti užívateľa.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Slovak: Deti (6-11 rokov)
Hungarian: Gyermekek (6-11 évesek)
Slovak: Lekár má však pacienta naďalej starostlivo sledovať.
Hungarian: Azonban az orvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodni kell.
Slovak: Biotransformácia Presná metabolická dráha ustekinumabu nie je známa.
Hungarian: Biotranszformáció Az usztekinumab metabolizmusának pontos útja nem ismert.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Obrázok 1 znázorňuje, ako vyzerá naplnená striekačka.
Hungarian: Az 1. ábra megmutatja, hogyan néz ki az előretöltött fecskendő.
Slovak: * Pozri časť 4.4, Systémové a respiračné reakcie z precitlivenosti.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Szisztémás és légzőrendszeri túlérzékenységi reakciók.
Slovak: Tento účinok bol podporený 1. štúdiou PsA.
Hungarian: Ez a hatás az 1-es számú PsA vizsgálat hozadéka.
Slovak: Nie je štatisticky významné
Hungarian: Statisztikailag nem szignifikáns
Slovak: Takýto vzhľad nie je pre proteínové roztoky nezvyčajný.
Hungarian: Ez a megjelenés fehérjetartalmú oldatok esetén nem szokatlan.
Slovak: Prineste si všetko potrebné a položte to na čistý povrch.
Hungarian: Készítsen elő mindent, amire szüksége van, és tegye egy tiszta felületre.
Slovak: Stelara môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, vrátane alergických reakcií a infekcií.
Hungarian: A Stelara súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve az allergiás reakciókat és a fertőzéseket.
Slovak: Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Slovak: Ak sa pri Crohnovej chorobe terapia preruší, obnovenie liečby so subkutánnym dávkovaním každých 8 týždňov je bezpečné a účinné.
Hungarian: Ha Crohn-betegségben a kezelés megszakításra kerül, a kezelés 8 hetenkénti subcutan adagolással történő újrekezdése biztonságos és hatásos.
Slovak: Je dôležité, aby ihla zostávala vždy ponorená v tekutine.
Hungarian: • Fontos, hogy a tű mindig érjen bele a folyadékba.
Slovak: Jemne pomiešajte.
Hungarian: Óvatosan keverje össze.
Slovak: Monoklonové protilátky sú bielkoviny, ktoré rozpoznávajú a viažu sa výhradne na niektoré bielkoviny v tele.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek a szervezetben lévő bizonyos fehérjéket felismerik, és azokhoz specifikusan kötődnek.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen rögzíteni kell.
Slovak: Predtým, ako je vám Stelara podaná, sa však mieša s roztokom, ktorý obsahuje sodík.
Hungarian: Azonban, mielőtt a Stelara-t beadják Önnek, összekeverik egy oldattal, ami nátriumot tartalmaz.
Slovak: Účinky Stelary na tehotenstvo nie sú známe.
Hungarian: A Stelara terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Slovak: Časté: bolesti chrbta, myalgia, artralgia
Hungarian: Gyakori: hátfájdalom, myalgia, arthralgia
Slovak: • teplú, červenú a bolestivú kožu alebo bolestivú kožu s pľuzgiermi,
Hungarian: • meleg, vörös és fájdalmas bőr, vagy hólyagokkal járó fájdalmas bőrkiütés,
Slovak: Ak sa u vás niekedy vyskytla alergická reakcia na Stelaru.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt Stelarára.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie u ľudí.
Hungarian: Humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy máte dostať svoju ďalšiu dávku.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mikor kell megkapja a következő adagot.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a striekačku.
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz használjon új tűt és új fecskendőt.
Slovak: Profily bezpečnosti odporúčanej dávky a polovice odporúčanej dávky boli porovnateľné.
Hungarian: A javasolt adag és a javasolt adag felének a biztonságossági profilja hasonló volt.
Slovak: Podobné výsledky sa zistili pri každej dávke ustekinumabu.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek minden usztekinumab dózis esetén.
Slovak: Nie je známe, či sa ustekinumab po požití systémovo absorbuje.
Hungarian: Nem ismert, hogy az usztekinumab a lenyelést követően szisztémásan felszívódik-e.
Slovak: Alergické reakcie - môžu potrebovať urgentnú liečbu.
Hungarian: Allergiás reakciók - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete ďalej Stelaru používať.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakció lép fel, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
Slovak: Balenie tohto lieku obsahuje latexovú gumu.
Hungarian: A gyógyszer tartálya latex gumit tartalmaz.
Slovak: Zlepšenie bolo hlásené po ukončení podávania ustekinumabu a v niektorých prípadoch tiež po podaní kortikosteroidov.
Hungarian: Javulásról számoltak be az usztekinumab-kezelés megszakítását, és néhány esetben kortikoszteroid alkalmazást követően is.
Slovak: Podržte striekačku s ihlou smerujúcou nahor, aby ste videli, či vo vnútri nie sú vzduchové bubliny.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt felfelé mutató tűvel, hogy lássa van-e benne légbuborék.
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku opakovane pre svoju bezpečnosť a svoje zdravie a pre bezpečnosť ostatných.
Hungarian: Saját biztonsága és egészsége, illetve mások biztonsága érdekében soha ne használja újra a fecskendőt.
Slovak: Závažné dôsledky zahŕňali respiračné zlyhanie a predĺženú hospitalizáciu.
Hungarian: A súlyos kimenetelű esetek között légzési elégtelenség és elhúzódó hospitalizáció volt.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC05
Slovak: Intravenózne použitie po zriedení.
Hungarian: Hígítás után intravénás alkalmazásra.
Slovak: Po injekcii:
Hungarian: Az injekciózás után:
Slovak: Nie je známe, či STELARA môže mať vplyv na alergénovú imunoterapiu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a STELARA befolyásolhatja-e az allergia elleni immunterápiát.
Slovak: Kontajner zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
Hungarian: A tartályt a helyi előírások szerint dobja ki.
Slovak: Infekcie - môžu potrebovať urgentnú liečbu.
Hungarian: Fertőzések - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Slovak: Známky alergickej reakcie nájdete v 4. časti pod „Pozor na vážne vedľajšie účinky".
Hungarian: Az allergiás reakciók jeleit lásd a 4.pont „A súlyos mellékhatások figyelése" fejezetében.
Slovak: Štúdia UNIFI-I zahŕňala 961 pacientov.
Hungarian: Az UNIFI-I-ben 961 beteg vett részt.
Slovak: Endoskopická normalizácia
Hungarian: Endoszkópos normalizálódás
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Väčšinou sa považovali za ľahké a nevyžadovali si prerušenie liečby v štúdii.
Hungarian: A legtöbbet enyhének tekintették, és nem tette szükségessé a vizsgálati kezelés megszakítását.
Slovak: • máte správny liek,
Hungarian: • ez a megfelelő gyógyszer,
Slovak: Stelara sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Hungarian: A Stelara-t a következő gyulladásos betegségek kezelésére használják:
Slovak: V 1. štúdii nebola povolená predchádzajúca liečba tumor nekrotizujúcim faktorom-alfa (TNF)α.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban az anti tumor nekrózis faktor (TNF)α hatóanyaggal történő korábbi kezelés nem volt megengedett.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie so staršími pacientmi.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie závažná infekcia, je potrebné pacienta starostlivo sledovať a nesmie sa mu STELARA podávať, kým nie je infekcia vyliečená.
Hungarian: Amennyiben egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a STELARA-t a fertőzés megszűnéséig nem szabad adni.
Slovak: Vo všeobecnosti boli nežiaduce udalosti hlásené v týchto dvoch štúdiách s údajmi o bezpečnosti do až 1 roka podobné ako udalosti pozorované v predchádzajúcich štúdiách u dospelých s ložiskovou psoriázou.
Hungarian: Általánosságban az ebben a két, akár 1 éves biztonságossági adatokkal rendelkező vizsgálatban jelentett nemkívánatos események hasonlóak voltak a plakkos psoriasisban szenvedő felnőttekkel végzett korábbi vizsgálatokban észleltekhez.
Slovak: Sledovateľnosť:
Hungarian: Nyomonkövethetőség:
Slovak: CDLQI s hodnotou 0 alebo 1 znamená žiadny vplyv na kvalitu života dieťaťa.
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1 azt jelzi, hogy nincs hatással a gyermek életminőségére.
Slovak: Stelara zmierňuje zápal a iné známky tohto ochorenia.
Hungarian: A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit.
Slovak: V prípade, že nebudete dostatočne dobre odpovedať na tieto lieky, môže vám byť podaná Stelara na:
Hungarian: Ha Ön nem reagál elég jól ezekre a gyógyszerekre, akkor Önnek adhatnak Stelara-t, hogy:
Slovak: • horúčku, príznaky podobné chrípke, nočné potenie,
Hungarian: • láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai izzadás,
Slovak: Dospievajúci pacienti (12-17 rokov)
Hungarian: Serdülőkorú betegek (12-17 évesek)
Slovak: Pre skupinu s placebom v 12. týždni, N =
Hungarian: A placebocsoport esetén a 12. héten az n = 36.
Slovak: Po 12. týždni bola účinnosť všeobecne vyššia a lepšie sa udržala v skupine s odporúčanou dávkou v porovnaní so skupinou s polovicou odporúčanej dávky, v ktorej sa častejšie pozorovalo mierne zníženie účinnosti ku koncu každého 12-týždňového dávkovacieho intervalu.
Hungarian: A 12. hét után a hatásosság általában nagyobb volt, és jobban fennmaradt a javasolt adaggal kezelt csoportban, mint a javasolt adag felével kezelt csoportban, amelyben minden egyes 12 hetes adagolási intervallum vége felé gyakrabban észlelték a hatásosság mérsékelt csökkenését.
Slovak: Tým sa zabráni vzniku vzduchových bublín v striekačke (pozri obrázok 4).
Hungarian: Ez megakadályozza a fecskendőben a légbuborékok képződését (lásd 4. ábra).
Slovak: Menej časté: depresia
Hungarian: Nem gyakori: depresszió
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, ak sa vyskytnú známky alebo symptómy poukazujúce na infekciu.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Slovak: Príznaky zahŕňajú: o ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, o nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť točenie hlavy alebo závrat, o opuch tváre, pier, úst alebo hrdla.
Hungarian: Jelek beleértve: o légzési vagy nyelési nehézség, o alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy szédelgést okozhat, o arc-, ajak-, száj- vagy torokduzzanat.
Slovak: Klinicky závažná aktívna infekcia (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzés (pl. aktív tuberkulózis; lásd 4.4 pont).
Slovak: Ak prestanete používať Stelaru Vysadiť Stelaru nie je nebezpečné.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Stelara alkalmazását A Stelara alkalmazásának abbahagyása nem veszélyes.
Slovak: Počet randomizovaných pacientov
Hungarian: Randomizált betegek száma
Slovak: Ak dostávate alebo ste dostávali injekcie na liečbu alergií - nie je známe, či ich Stelara môže ovplyvniť.
Hungarian: • ha Ön allergiás betegségek kezelésére injekciót kap vagy bármikor kapott - nem ismert, hogy a Stelara hatással lehet-e erre.
Slovak: Vytiahnite kryt ihly a zahoďte ho.
Hungarian: • Egyenesen húzza le a tűvédő kupakot, és dobja el.
Slovak: Prvá štúdia skúmala 110 pacientov vo veku 12 až 17 rokov liečených počas až 60 týždňov a druhá štúdia skúmala 44 pacientov vo veku 6 až 11 rokov liečených počas až 56 týždňov.
Hungarian: Az első vizsgálatot 110, 12-17 éves, legfeljebb 60 hétig kezelt beteggel végezték, és a második vizsgálatot 44, 6-11 éves, legfeljebb 56 hétig kezelt beteggel végezték.
Slovak: Neexistuje jasná korelácia medzi prítomnosťou protilátok proti ustekinumabu a výskytom reakcií v mieste vpichu injekcie.
Hungarian: Nincs nyilvánvaló összefüggés az ustekinumab-ellenes antitestek jelenléte és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók között.
Slovak: Podobné príznaky sa niekedy vyvinú ako prirodzená zmena typu príznakov psoriázy (erytrodermálna psoriáza).
Hungarian: Néha hasonló tünetek jelenhetnek meg a pszoriázis tünettípusainak természetes változásakor (eritrodermiás pszoriázis).
Slovak: 3 roky Neuchovávajte v mrazničke.
Hungarian: 3 év Nem fagyasztható!
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete používať Stelaru, kým infekčné ochorenie neprejde.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a fertőzés elmúlásáig Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
Slovak: Podobné signifikantné zlepšenie sa zistilo v 2. štúdii psoriázy v 4. a 12. týždni, ktoré pretrvalo až do 24. týždňa.
Hungarian: Hasonlóan, szignifikáns javulást észleltek a 2. számú Psoriasis Vizsgálatban a 4. és 12. héten, ami 24 héten át fennmaradt.
Slovak: Dohodnite si s lekárom termín, kedy máte dostať injekciu a nasledujúce kontroly.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor kell az injekciókat megkapnia és mikor vannak az ellenőrző vizsgálatok.
Slovak: Stelara 130 mg koncentrát na infúzny roztok sa podáva v nemocnici alebo na klinike a pacienti ho nemusia uchovávať ani s ním narábať.
Hungarian: • A Stelara 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz egy kórházban vagy rendelőben kerül beadásra, és a betegeknek nem kell tárolnia vagy kezelnie azt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön alacsony nátriumtartalmú diétát tart.
Slovak: Výsledky štúdie in vitro nenaznačujú potrebu úpravy dávky u pacientov, ktorí užívajú zároveň substráty CYP450 (pozri časť 5.2).
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat eredményei alapján az adag módosítására nincs szükség olyan betegeknél, akik egyidejűleg CYP450-szubsztrátokat kapnak (lásd 5.2 pont).
Slovak: • zmena charakteru psoriázy so začervenaním a s novými malými, žltými alebo bielymi pľuzgiermi na koži, niekedy sprevádzaná horúčkou (pustulárna psoriáza),
Hungarian: • a pikkelysömör változása, kivörösödés és új, apró, sárga vagy fehér bőrhólyagok, melyet néha láz kísér (pusztulózus pikkelysömör),
Slovak: 2. štúdia psoriatickej artritídy PBO 45 mg 90 mg PBO 45 mg 90 mg
Hungarian: 2-es számú arthritis psoriatica vizsgálat PBO 45 mg 90 mg PBO 45 mg 90 mg
Slovak: Úprava frekvencie dávkovania
Hungarian: Az adagolási gyakoriság módosítása
Slovak: Ak sa lekár domnieva, že vám hrozí riziko tuberkulózy, môžete dostať lieky na jej liečbu.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy Ön ki van téve tüdőgömőkór kockázatának, gyógyszert adhat ennek kezelésére.
Slovak: Počas liečby ustekinumabom sa môžu vytvoriť protilátky proti ustekinumabu a väčšina z nich sú neutralizujúce protilátky.
Hungarian: Az usztekinumab-kezelés alatt kialakulhatnak usztekinumab-ellenes antitestek, és többségük neutralizáló.
Slovak: Súbežná imunosupresívna liečba
Hungarian: Egyidejű immunszuppresszív terápia
Slovak: Rovnovážna koncentrácia ustekinumabu sa dosiahla na začiatku druhej udržiavacej dávky.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú usztekinumab-koncentráció a második fenntartó adag kezdetére kialakult.
Slovak: Objem injekcie (ml)
Hungarian: Az injekció térfogata (ml)
Slovak: Časové profily ustekinumabu v sére boli zvyčajne po jednorazovom alebo opakovanom podaní subkutánnej dávky predikovateľné.
Hungarian: Az usztekinumab szérumkoncentráció-idő profiljai rendszerint előre kiszámíthatóak voltak egyszeri vagy többszöri dózis subcutan alkalmazásakor.
Slovak: Pred podaním injekcie sa už tohto miesta nedotýkajte.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse már meg újra ezt a területet.
Slovak: Nie je známe, či sa ustekinumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az usztekinumab kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Slovak: Stelara je len na jednorazové použitie.
Hungarian: A Stelara csak egyszeri használatra szolgál.
Slovak: Po tomto sa odporúča dávkovanie každých 12 týždňov.
Hungarian: Ezt követően 12 hetenkénti adagolás javasolt.
Slovak: Pacientov alebo ich ošetrovateľov treba poučiť, aby podávali predpísané množstvo STELARY podľa návodu uvedenom v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A betegeket vagy a gondozóikat meg kell tanítani arra, hogy a betegtájékoztató utasításainak megfelelően a STELARA felírt mennyiségét injektálják be maguknak.
Slovak: Imunosupresíva ako ustekinumab majú potenciál zvyšovať riziko vzniku malignity.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok, mint az usztekinumab is potenciálisan növelik a rosszindulatú daganat kockázatát.
Slovak: b vyčisteného alebo minimálneho N (%)
Hungarian: b tisztult vagy minimális N (%)
Slovak: • spomalenie poškodenia vašich kĺbov.
Hungarian: • lassuljon az Ön ízületeinek károsodása.
Slovak: Vyskytla sa anafylaxia a angioedém.
Hungarian: Anaphylaxia és angiooedema alakult ki.