FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour ZIMULTI à Sanofi-Aventis, le 19 juin 2006.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. június 19-én a ZIMULTI-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a sanofi-aventis részére.
French: Les effets de ZIMULTI ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Hungarian: A ZIMULTI hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
French: Autres informations relatives à ZIMULTI:
Hungarian: A ZIMULTI-val kapcsolatos további információ:
French: Les études sur l'arrêt de la consommation de tabac n'ont pas permis de dégager de résultats homogènes et l'effet de ZIMULTI à ce niveau a été difficile à évaluer.
Hungarian: A dohányzás elhagyására irányuló vizsgálatok nem mutatnak következetes eredményt, így a hatást nehéz felbecsülni.
French: La société qui fabrique ZIMULTI mettra en place un programme afin de garantir que le médicament est utilisé chez des patients qui en ont besoin pour des raisons de santé et non de beauté en mettant à disposition du matériel éducatif destiné aux patients et aux médecins et en contrôlant son utilisation.
Hungarian: A ZIMULTI-t gyártó vállalat egy olyan programot valósít meg, amely gondoskodik arról, hogy a gyógyszert inkább egészségügyi és nem szépészeti okokból fogják használni, ezért oktatócsomagokkal látják el a betegeket és az orvosokat, a gyógyszer használatát pedig figyelemmel kísérik.
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger d'ZIMULTI?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a ZIMULTI biztonságos használatának biztosítása érdekében?
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ZIMULTI.
Hungarian: A bizottság javasolta a ZIMULTI-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le principe actif de ZIMULTI, le rimonabant, est un antagoniste des récepteurs cannabinoïdes.
Hungarian: A ZIMULTI hatóanyag a rimonabant, amely egy cannabinoid-receptor antagonista.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de la prise de ZIMULTI avec d'autres médicaments, comme le kétoconazole ou l'itraconazole (des médicaments antifongiques), le ritonavir (utilisé en cas d'infection VIH), la télithromycine (antibiotique) ou la nefazodone (anti-dépresseur).
Hungarian: Elővigyázatosan kell alkalmazni a ZIMULTI-t a következő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazáskor: ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szer), ritonavir (HIV-fertőzés), telitromicin vagy klaritromicin (antibiotikum).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité de ZIMULTI a été démontrée pour la réduction de poids chez les patients obèses ou en surpoids et présentant également un/des facteur(s) de risque.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a ZIMULTI hatékonynak bizonyult a társult rizikófaktorokkal élő túlsúlyos vagy elhízott betegek testsúlyának csökkentésében.
French: Une étude a plus particulièrement porté sur des patients présentant des taux anormaux de graisse dans le sang et encore une autre sur des patients souffrant d'un diabète de type 2.
Hungarian: Az egyik vizsgálat az abnormális vérzsír-szintet mutató betegekre fókuszált, míg egy másik a 2. típusú cukorbetegekre koncentrált.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par ZIMULTI au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ZIMULTI alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: La société utilisera des bases de données spécifiques pour suivre les effets indésirables, notamment ceux en relation avec le système nerveux.
Hungarian: A ZIMULTI mellékhatásainak, különösen az idegrendszerhez kapcsolódóknak a megfigyelésére specifikus adatbázist fog alkalmazni a vállalat.
French: Après une année, la perte de poids de tous les patients ayant reçu ZIMULTI était supérieure à celle de ceux sous placebo: ils avaient perdu en moyenne 4,9 kg de plus que ceux sous placebo, sauf dans le cadre de l'étude sur des patients diabétiques, la différence relevée ayant été de 3,9 kg.
Hungarian: A ZIMULTI-val kezelt betegeknél egy év elteltével a placebóhoz képest szignifikáns átlagos testtömeg csökkenést tapasztaltak: átlagban 4,9 kg-mal többet fogytak, mint a placebó esetében, kivéve a cukorbetegekre vonatkozó vizsgálatnál, ahol a súlyvesztésbeli különbség 3,9 kg volt.
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus de 1 patient sur 10) étaient la nausée (envie de vomir) et des infections des voies aériennes supérieures.
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt gyakoribb mellékhatások (amelyek 10 beteg közül egynél több betegnél fordultak elő): émelygés (rosszullét) és felső légúti fertőzések.
French: • obèses (surpoids important) avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m², ou
Hungarian: • elhízott betegeknél (súlyosan túlsúlyos), akiknél a testtömeg-index ≥ 30 kg/m², vagy
French: Quatre études ont ainsi été réalisées sur des patients obèses ou présentant un surpoids, à savoir près de 7 000 patients au total, dont le poids au début des études variait de 94 à 104 kg en moyenne.
Hungarian: A ZIMULTI-val kapcsolatos négy klinikai vizsgálatba 6600 olyan túlsúlyos vagy elhízott beteget vontak be, akiknél a testsúly a vizsgálat kezdetén átlagosan 94 - 104 kg volt.
French: ZIMULTI ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
Hungarian: A ZIMULTI nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a rimonabantra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, illetve olyan nőknél, akik szoptatnak.
French: ZIMULTI est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
Hungarian: A ZIMULTI javasolt adagja napi egy tabletta reggel, a reggeli előtt bevéve.
French: Les études ont comparé l'effet de ZIMULTI à celui d'un placebo (un traitement fictif) sur la perte de poids sur une période d'un à deux ans.
Hungarian: A vizsgálatok során a ZIMULTI testsúlycsökkenésre gyakorolt hatását placebóval (színlelt kezelés) vetették össze 1-2 éven keresztül.
French: Il se présente comme des comprimés blancs en forme de goutte.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ZIMULTI? A ZIMULTI rimonabant-hatóanyagú, fehérszínű, csepp alakú tabletták formájában kerül forgalomba.
French: Quels sont les risques associés à ZIMULTI?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ZIMULTI alkalmazása?
French: Il a estimé que les effets bénéfiques de ZIMULTI sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
Hungarian: A bizottság úgy határozott, hogy a ZIMULTI kedvező hatása meghaladja a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz vagy dyslipidaemia rizikófaktorokkal együttélő túlsúlyos és elhízott betegek diétával és fizikai aktivitással kiegészített kezelésében.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez des patients qui ont de graves problèmes de foie ou de reins.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a ZIMULTI-t nem szabad alkalmazni.
French: Quatre études portant sur la capacité de ZIMULTI à aider à arrêter de fumer ont aussi été réalisées sur plus de 7 000 patients, en comparaison avec un placebo et avec mesure de l'effet du médicament pris pendant 10 semaines (un an, dans l'une des études), sur l'arrêt de la consommation de tabac, et sur des rechutes au cours de l'année suivante.
Hungarian: Négy ZIMULTI-vizsgálatot végeztek el, amikor csaknem 7000 beteg bevonásával vizsgálták, hogy segít-e a gyógyszer a dohányzásról való leszokásban placebóval összehasonlítva, felmérték a készítmény 10 hét
French: ZIMULTI est utilisé en association à un régime et à de l'activité physique pour traiter les patients adultes:
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ZIMULTI? A ZIMULTI gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák felnőtt betegek kezelésére:
French: ZIMULTI n'est dès lors pas recommandé en tant qu'aide pour arrêter de fumer.
Hungarian: A vállalat visszavonta ezirányú kérelmét, ezért az ZIMULTI dohányzásról való leszokást könnyítő szerként való alkalmazása nem javallt.
French: Comment ZIMULTI fonctionne-t-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az ZIMULTI?
French: Comment ZIMULTI est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ZIMULTI-t?
French: Pourquoi ZIMULTI a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a ZIMULTI forgalomba hozatalát?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de ZIMULTI, voir la notice.
Hungarian: Kérjük, hogy a ZIMULTI használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
French: Quelles études ont été menées sur ZIMULTI?
Hungarian: Hogyan tanulmányozták a ZIMULTI-t?
French: Cela permettra de réduire le risque de problèmes possibles.
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét.
French: • si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous envisagez une grossesse
Hungarian: • ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez,
French: Toutefois, il est peu probable que cela soit une cause d'arrêt du traitement.
Hungarian: Azonban nem valószínű, hogy ez szükségessé teszi a kezelés abbahagyását.
French: S = sensible, R = résistant
Hungarian: É = érzékeny, R = rezisztens.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes használatával kapcsolatos hivatalos irányelveket.
French: Les symptômes de ces réactions incluent :
Hungarian: Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
French: Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4.
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
French: {Nom et Adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
French: Un taux de liaison aux protéines de 33 à 50 % a été observé, en fonction de la méthodologie utilisée.
Hungarian: A fehérjekötődés mértékét az alkalmazott módszertől függően 33-50% között állapították meg.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent  1/10 ; fréquent  1/100 à < 1/10, peu fréquent  1/1 000 à < 1/100 ; rare  1/10 000 à < 1/1 000 ; très rare < 1/10 000 et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriság osztályozása az alábbi konvenció alapján történt: nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000; nagyon ritka < 1/10 000 és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Streptococcus des groupes A, B, C et G
Hungarian: Streptococcus A,B,C és G
French: Zinacef ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Hungarian: A Zinacef csak akkor rendelhető terhes nőknek, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
French: Toutefois, chez le nourrisson (âgé de plus de 3 semaines) et chez l'enfant, la demi-vie sérique de 60 à 90 minutes est similaire à celle observée chez l'adulte.
Hungarian: Mindazonáltal, idősebb csecsemőknél (3-hetes kor felett) és gyermekeknél a 60-90 perces szérum felezési idő hasonló a felnőtteknél megfigyelt értékhez.
French: Pilules contraceptives
Hungarian: Fogamzásgátló tabletták
French: • test de Coombs positif.
Hungarian: • pozitív Coombs-teszt.
French: Interférence avec les tests diagnostiques
Hungarian: Interferencia diagnosztikai vizsgálatokkal
French: Concentration approximative en céfuroxime (mg/ml)**
Hungarian: Közelítőleges cefuroxim-koncentráció (mg/ml)**
French: Situations nécessitant votre vigilance
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
French: La majorité de la céfuroxime est excrétée dans les 6 premières heures.
Hungarian: A cefuroxim nagy része az első 6 órán belül választódik ki.
French: Toutefois, ceci ne devrait pas entraîner de résultat faussement positif, comme cela peut se produire avec d'autres céphalosporines.
Hungarian: Ez azonban nem vezethet álpozitív eredményhez, mint ahogyan bizonyos egyéb cefalosporinoknál tapasztalható.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée ; toutefois, aucune donnée ne suggère un potentiel carcinogène.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek; mindazonáltal nincs bizonyíték karcinogenitási potenciál feltételezésére.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'"European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) sont les suivantes :
Hungarian: A minimális gátló koncentráció (MIC) European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által meghatározott határértékei a következők:
French: Autres médicaments et Zinacef
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zinacef
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
Hungarian: Egyéb mellékhatások Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:
French: Dose maximale : 6 g par jour.
Hungarian: A legnagyobb adag 6 g naponta.
French: Autres :
Hungarian: Egyebek:
French: La résistance bactérienne à la céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
Hungarian: A cefuroximmal szembeni bakteriális rezisztenciáért az alábbi mechanizmusok közül egy vagy több lehet felelős:
French: (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique toxique).
Hungarian: (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)
French: Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effets sur la fécondité.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak fertilitásra gyakorolt hatásokat.
French: Ceci peut se révéler important au niveau des interférences avec les examens de laboratoire chez l'Homme.
Hungarian: Ennek jelentősége lehet a humán klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás szempontjából.
French: Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez être également allergique à Zinacef.
Hungarian: Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint pl. a penicillinekkel szemben, Ön a Zinacef-re is allergiás lehet.
French: Elle conserve toute son efficacité jusqu'à 24 heures à température ambiante dans :
Hungarian: Legfeljebb 24 órán keresztül megtartja hatásosságát szobahőmérsékleten:
French: Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A tartós használat az egyéb nem érzékeny mikroorganizmusok (pl. az enterococcusok és a Clostridium difficile) elszaporodásához is vezethet, ami a kezelés megszakítását igényelheti (lásd 4.8 pont).
French: Détermination des taux sanguin/plasmatique de glucose : veuillez vous référer à la rubrique 4.4.
Hungarian: A vér-/plazma glükózszint meghatározása: kérjük, tekintse át a 4.4 pontot.
French: • réactions allergiques sévères.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció.
French: • pour prévenir les infections au cours d'une intervention chirurgicale.
Hungarian: • műtétek kapcsán a fertőzések megelőzésére.
French: Zinacef est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et chez l'enfant, y compris chez le nouveau-né (dès la naissance) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Hungarian: A Zinacef az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is (a születéstől) (lásd 4.4 és 5.1 pont).
French: France : Zinnat
Hungarian: Franciaország - Zinnat
French: Si vous souffrez d'un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.
Hungarian: Ha Önnek vesepanaszai vannak, orvosa módosíthaja az Ön adagját.
French: Une légère interférence avec les méthodes basées sur la réduction du cuivre (test de Benedict, de Fehling, Clinitest) peut être observée.
Hungarian: Enyhe zavaró hatás megfigyelhető lehet a rézredukción alapuló módszereknél (Benedict, Fehling, Clinitest).
French: • Pneumonie communautaire acquise.
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia.
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
French: Les fréquences attribuées à tous les autres effets indésirables (c'est-à-dire ceux survenant à une fréquence < 1/1 000) ont été principalement déterminées sur la base des données recueillies après la commercialisation et correspondent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle.
Hungarian: Az összes többi mellékhatáshoz (azaz az < 1/10 000 esetben előfordulókhoz) rendelt gyakoriságok meghatározása főként forgalomba hozatal utáni adatok felhasználásával történt, és inkább a jelentési arányt, mintsem a valódi gyakoriságot tükrözik.
French: Jeter le Monovial vide avec précaution.
Hungarian: Az üres Monovial-t biztonságosan semmisítse meg.
French: En cas d'analyse de sang ou d'urine
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
French: Compatibilité :
Hungarian: Kompatibilitás
French: T1/2 (heures)
Hungarian: Kreatinin-clearance t1/2 (óra)
French: Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées.
Hungarian: Mint minden béta-laktám antibakteriális hatóanyag esetében, jelentettek súlyos és esetenként halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat.
French: Zinacef peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive.
Hungarian: A Zinacef csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát.
French: L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être envisagés.
Hungarian: Mérlegelni kell a cefuroxim-kezelés abbahagyását és a Clostridium difficile elleni specifikus kezelés alkalmazását.
French: Bébés (plus de 3 semaines) et enfants
Hungarian: Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek
French: Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinacef sur une longue période.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Zinacef-et hosszú időn át kapja.
French: En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén a cefuroxim-kezelést azonnal abba kell hagyni és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell kezdeményezni.
French: * Solution reconstituée à ajouter à 50 ou 100 ml de liquide de perfusion compatible (voir informations sur la compatibilité ci-dessous)
Hungarian: *Az elkészített oldatot 50 vagy 100 ml kompatíbilis infúziós folyadékhoz kell hozzáadni (a kompatibilitással kapcsolatos információt lásd lent)
French: Micro-organismes pour lesquels une résistance acquise peut poser un problème Aérobies à Gram positif :
Hungarian: Mikroorganizmusok, amelyeknél a szerzett rezisztencia probléma lehet Gram-pozitív aerobok:
French: Sucre inverti à 10 % dans de l'eau pour injection
Hungarian: 10%-os invertcukor injekcióhoz való vízben
French: Informations importantes concernant des excipients
Hungarian: Fontos információ a segédanyagokról
French: Nouveau-nés (0 à 3 semaines)
Hungarian: Újszülöttek (0-3 hetes korban)
French: Autriche : Curocef
Hungarian: Ausztria - Curocef
French: Nourrissons (de la naissance à 3 semaines)
Hungarian: Csecsemők (születéstől 3 hetes letkorig)
French: Ceux ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
French: Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE est recommandée ou obligatoire, à des fins de contrôle des infections.
Hungarian: A fertőzések kontrollálása céljából sok területen az ESBL meghatározása és minősítése ajánlott vagy kötelező.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par céfuroxime en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Hungarian: Döntést kell hozni arról, hogy a szoptatást függesztik-e fel vagy abbahagyják/nem kezdik el a cefuroxim-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek és a kezelés előnyeit az anya számára.
French: • pompes d'efflux bactériennes.
Hungarian: • bakteriális efflux pumpák.
French: Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité.
Hungarian: beta-laktamázt termelő törzsek érzékenyek vagy közepesen érzékenyek az ilyen határértékű 3. és 4. generációs cefalosporinok iránt, és úgy kell jelenteni ezeket, ahogyan kimutatták, vagyis valamely ESBL jelenléte vagy hiánya önmagában nem befolyásolja az érzékenység kategorizálását.
French: En raison de son spectre d'activité, la céfuroxime n'est pas adaptée au traitement d'infections dues à des bactéries à Gram négatif non fermentaires (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Hatásspektruma miatt a cefuroxim nem alkalmas a Gram-negatív nemfermentáló baktériumok által okozott fertőzések kezelésre (lásd 5.1 pont).
French: La céfuroxime n'est pas métabolisée.
Hungarian: A cefuroxim nem metabolizálódik.
French: Une douleur au site d'injection intramusculaire est plus susceptible de se produire à des doses élevées.
Hungarian: Az intramuscularis injekció beadási helyén fájdalom jelentkezése nagyobb dózisok esetén valószínűbb.
French: Des données issues d'essais cliniques ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables de très fréquents à rares.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó adatokat használtak fel a nagyon gyakoritól a ritkáig terjedő mellékhatások gyakoriságának meghatározásához.
French: • destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
Hungarian: • a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia),
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Instructions pour la reconstitution
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Útmutató a feloldáshoz
French: Population pédiatrique Le profil de sécurité de la céfuroxime sodique chez l'enfant est conforme à celui de l'adulte.
Hungarian: Gyermekek A cefuroxim-nátrium biztonságossági profilja összhangban van a felnőttekével.
French: Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.
Hungarian: Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4).
Hungarian: • Hasüregi fertőzések (lásd 4.4 pont).
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent survenir si la posologie n'est pas réduite de manière appropriée chez des patients ayant une altération de la fonction rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Hungarian: A túladagolás tünetei előfordulhatnak, ha a dózist nem csökkentik megfelelő mértékben vesekárosodott betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
French: Enlever la partie supérieure amovible de l'étiquette puis le capuchon.
Hungarian: Húzza le a címke eltávolítható felső részét és vegye le a kupakot.
French: Infections sévères
Hungarian: Súlyos fertőzések
French: Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées.
Hungarian: A cefuroxim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.