FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Selhání metody a uživatelky: 0,38 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 0,97).
Latvian: Metodes un lietotājas neveiksmes rādītājs: 0,38 (95 % ticamības intervāla augšējā robeža 0,97)
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích na menstruační cyklus (např. chybění nebo nepravidelnost) během užívání přípravku IOA jsou uvedeny v bodu 3 „Kdy a jak se tablety užívají", „Co dělat, když se objeví neočekávané krvácení" a „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo
Latvian: IOA lietošanas laikā sniegts apakšpunktā 3. ‘Kad un kā lietot tabletes', ‘Ja Jums ir negaidīta asiņošana'
Czech: • silné menstruační krvácení; bolest prsů; bolest v pánvi • přírůstek tělesné hmotnosti
Latvian: • stipras mēnešreizes; sāpes krūšu dziedzeros; sāpes iegurnī
Czech: • Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Latvian: • Smaga aknu slimība pašlaik vai anamnēzē, kamēr aknu funkcionālie raksturlielumi nav normalizējušies.
Czech: Pokud však vynechala více než 1 tabletu, měla by dostat pokyn, aby po 7 dní používala ještě další antikoncepční metodu.
Latvian: Tomēr gadījumā, ja viņa ir izlaidusi vairāk nekā vienu tableti, sievietei jāiesaka septiņas dienas piesardzības dēļ veikt papildus piesardzības pasākumus.
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
Latvian: Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:
Czech: Během této doby může žena pozorovat průnikové krvácení nebo špinění.
Latvian: Mēnešreižu aizkavēšanas laikā sievietei var būt neparedzēta asiņošana vai smērēšanās.
Czech: Žluté tablety z poslední (4.)
Latvian: Dzeltenās tabletes no pēdējās (4.) plāksnītes rindas var neņemt vērā.
Czech: Selhání metody: 0,40 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 1,03).
Latvian: Metodes neveiksmes rādītājs: 0,40 (95 % ticamības intervāla augšējā robeža 1,03)
Czech: Přitom nejsou nutná žádná další antikoncepční opatření.
Latvian: Rīkojoties šādi, papildu kontraceptīvā aizsardzība nav nepieciešama.
Czech: Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku IOA také bariérovou metodu.
Latvian: Taču, ja Jums ir dzimumattiecības, pirmajās 7 IOA lietošanas dienās noteikti izmantojiet kontracepcijas barjermetodi.
Czech: Nebyly zde zaznamenány žádné abnormální výsledky.
Latvian: Patoloģisku rezultātu nebija.
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana může být snížena.
Latvian: Ja ir pagājis vairāk nekā 12 stundu no brīža, kad bija jālieto aktīvā tablete, kontraceptīvā aizsardzība var būt pavājināta.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní
Latvian: • ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska zarnu iekaisuma slimība);
Czech: Pokud máte těžký průjem, informujte, prosím, svého
Latvian: Ja Jums ir smaga caureja, pastāstiet par to savam ārstam.
Czech: • pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta eritrocītu slimība);
Czech: - 7. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Latvian: 1. - 7. balto aktīvo tablešu lietošanas diena (skatīt attēlu un shēmu)
Czech: Pokud zahájí užívání později, doporučuje se, aby byla navíc použita bariérová metoda antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušeného užívání bílých aktivních tablet.
Latvian: Sākot lietošanu vēlāk, sievietei jāiesaka papildus lietot barjerlīdzekli, līdz 7 dienas nepārtraukti lietotas baltās aktīvās tabletes.
Czech: Pravidelné užívání přípravku IOA se poté znovu zahájí po spotřebování žlutých tablet placeba z druhého balení.
Latvian: Pēc tam, kad izlietotas dzeltenās placebo tabletes no otrā iepakojuma, atsāk regulāru IOA lietošanu.
Czech: Přípravek IOA obsahuje 17β-estradiol.
Latvian: 17β-estradiolu.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
Latvian: Ja IOA lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, pirmās pakāpes radiniekam rodas tromboze bez zināma iemesla vai Jūs izteikti pieņematies svarā, pastāstiet to ārstam.
Czech: Ve vzácných případech byly hlášeny benigní (nezhoubné) nádory jater a ještě méně maligní (zhoubné) nádory jater u uživatelek antikoncepčních pilulek.
Latvian: Retos gadījumos tablešu lietotājām ziņots par labdabīgiem aknu audzējiem un vēl retākos gadījumos par ļaundabīgiem aknu audzējiem (vēzis).
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Latvian: Reti (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 1000):
Czech: Nová tableta by měla být užita, pokud možno, během 12 hodin od obvyklé doby užívání tablet.
Latvian: Jaunā tablete jāieņem 12 stundu laikā tiklīdz tas ir iespējams.
Czech: - 24. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Latvian: 18. - 24. balto aktīvo tablešu lietošanas diena (skatīt attēlu un shēmu)
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie
Latvian: Vēzis, sistēmiska sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija.
Czech: U pacientek s jaterní nedostatečností nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Latvian: Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti.
Czech: Selhání metody a uživatelky: 1,16 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 2,08).
Latvian: Metodes un lietotājas neveiksmes rādītājs: 1,16 (95 % ticamības intervāla augšējā robeža 2,08)
Czech: Tato opatření mohou zahrnovat i kyretáž.
Latvian: Var būt nepieciešama kiretāža.
Czech: • plnost, porucha trávení nebo pocit dávení
Latvian: • pilna vēdera sajūta, gremošanas traucējumi vai smakšanas sajūta;
Czech: Tabulka: Rizikové faktory VTE Rizikový faktor
Latvian: ATE riska faktori Riska faktors
Czech: - extrémní slabost, úzkost nebo dušnost;
Latvian: • ārkārtējs vājums, trauksme vai elpas trūkums;
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinemie a systémový lupus erythematodes.
Latvian: Cukura diabēts, hiperhomocisteinēmija, sirds vārstuļu slimība un priekškambaru mirdzaritmija, dislipoproteinēmija un sistēmiska sarkanā vilkēde
Czech: Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku IOA provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát estradiol
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ar IOA nav veikti, bet veikti divi pētījumi attiecīgi ar rifampicīnu un ketokonazolu ar lielāku nomegestrola acetāta-estradiola kombinācijas devu (nomegestrola acetāts 3,75 mg + estradiols 1,5 mg) pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: Doporučení v případě gastrointestinálních potíží
Latvian: Padomi kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā
Czech: Rovnou musí začít s dalším blistrem.
Latvian: Tūlīt jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera.
Czech: Užijte poslední vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Latvian: Ieņemiet pēdējo aizmirsto tableti, līdzko atceraties (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaicīgi) un turpiniet nākamo tablešu lietošanu parastajā laikā.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Latvian: Retāk (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 100):
Czech: Žena může zahájit užívání okamžitě.
Latvian: Pēc aborta pirmajā trimestrī Sieviete var sākt lietošanu uzreiz.
Czech: Přerušení užívání COC rovněž vyžaduje recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila v těhotenství nebo během dřívějšího užívání pohlavních steroidů.
Latvian: Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi radusies grūtniecības laikā vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā, ir iemesls KPKL lietošanas pārtraukšanai.
Czech: Měl by se změřit krevní tlak a mělo by být provedeno tělesné vyšetření s ohledem na kontraindikace (viz bod 4.3) a varování (viz bod 4.4).
Latvian: Vadoties pēc kontrindikācijām (skatīt 4.3. apakšpunktu) un brīdinājumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), jāizmēra asinsspiediens un jāveic fiziska izmeklēšana.
Czech: • pokud máte dědičný angioedém.
Latvian: • ja Jums ir iedzimta angioneirotiska tūska.
Czech: - 17. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Latvian: 8. - 17. balto aktīvo tablešu lietošanas diena (skatīt attēlu un shēmu)
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně
Latvian: Faktori, kas palielina arteriālas trombozes risku
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Latvian: • Pietūkums un iezilgana ekstremitātes ādas nokrāsa; • stipras sāpes kuņģī (akūtas vēdersāpes).
Czech: - pocení, nauzeu, zvracení nebo závratě;
Latvian: • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;
Czech: avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola lietošana (200 mg vienreizēja deva) neietekmē estradiola metabolismu, bet novērota palielināta nomegestrola acetāta maksimālā koncentrācija (85 %) un AUC0-∞ (115 %), kam nebija klīniskas nozīmes.
Czech: (IUD)
Latvian: ioa
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Latvian: Bieži (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 10):
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolie (VTE) o Žilní tromboembolie - současná žilní tromboembolie (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]);
Latvian: o Venoza trombembolija - pašreiz esoša VTE (lieto antikoagulantus) vai attiecīga anamnēze (piemēram, dziļo vēnu tromboze [DzVT] vai plaušu embolija [PE]).
Czech: Žluté potahované tablety s placebem: tableta neobsahuje léčivé látky.
Latvian: Dzeltenās placebo apvalkotās tabletes: tablete nesatur aktīvas vielas.
Czech: Mastek (E553b)
Latvian: Makrogols 3350 Talks (E553b)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IOA lietošanas
Czech: 1 Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků.
Latvian: Izmeklējumi palielināta ķermeņa masa paaugstināts aknu enzīmu līmenis 1Norādīts atbilstošākais MedDRA termins, kas apraksta noteiktu blakusparādību.
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání
Latvian: • ja Jums ir hemolītiski urēmiskais sindroms (HUS - asinsreces traucējums, kas izraisa nieru mazspēju);
Czech: Postup při vynechání tablet Následující doporučení se týká pouze vynechání bílých aktivních tablet:
Latvian: Tālāk sniegtie padomi attiecas tikai uz izlaistām baltajām aktīvajām tabletēm:
Czech: Z dalšího blistru začněte užívat hned po užití poslední bílé aktivní tablety z blistru stávajícího, takže vynecháte žluté tablety s placebem.
Latvian: Sāciet jauna blistera lietošanu uzreiz pēc balto aktīvo tablešu lietošanas pabeigšanas no iepriekšējā blistera - tātad, izlaidiet dzeltenās placebo tabletes.
Czech: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem);
Czech: Jedna bílá aktivní tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako
Latvian: Katra baltā aktīvā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Czech: Drynam Road Swords Co. Dublin Irsko
Latvian: Drynam Road Swords
Czech: Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti,
Latvian: Ja nevarat atcerēties, cik balto aktīvo tablešu esat aizmirsusi ieņemt, sekojiet pirmajam variantam, nākamajās 7 dienās izmantojiet kā piesardzību barjermetodi un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: o Známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolii, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky,
Latvian: o Zināma iedzimta vai iegūta nosliece uz arteriālu trombemboliju, piemēram, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus o Anamnēzē migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem.
Czech: - bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes (DzVT) simptomi var būt, piemēram, šādi: - vienpusējs kājas un/vai pēdas pietūkums vai pietūkums gar kājas vēnu; - sāpes vai jutīgums kājā, kas var būt jūtams tikai stāvot vai staigājot; - pastiprināta siltuma sajūta skartajā kājā; apsārtusi vai mainītas krāsas kājas āda.
Czech: • pokud máte neobvyklé, těžké vaginální krvácení;
Latvian: • ja Jums ir neparasta, stipra asiņošana no maksts;
Czech: které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle")
Latvian: "Faktori, kas palielina trombozes risku").
Czech: Potah tablety (bílé aktivní potahované tablety)
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes)
Czech: • pokud máte diabetes; • pokud máte depresi;
Latvian: • ja Jums ir depresija;
Czech: Potah tablety (bílé aktivní potahované tablety):
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes):
Czech: Obsah balení a další informace v bílých aktivních potahovaných tabletách: jedna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako hemihydrátu).
Latvian: - Aktīvās vielas ir: baltajās aktīvajās apvalkotajās tabletēs: katra tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Czech: Zeptejte se svého lékaře, co máte dělat, pokud si nebudete jistá, kdy začít.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, kad sākt, vaicājiet savam ārstam, kā rīkoties.
Czech: (estrogen).
Latvian: (KHKL):
Czech: Pokud přecházíte z injekcí obsahujících pouze gestagen, z implantátu nebo z nitroděložního tělíska
Latvian: Pārejot no tikai progestagēnu saturošu injekciju, implanta vai hormonu saturošas intrauterīnas sistēmas (IUS) lietošanas
Czech: Prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok na nohách a pánvi,
Latvian: Ilgstoša imobilizācija, apjomīga ķirurģiska operācija, jebkāda ķirurģiska kāju vai iegurņa operācija, neiroķirurģija vai būtiska trauma.
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku IOA, je třeba užívání
Latvian: Ja kāds traucējums pirmo reizi parādās IOA lietošanas laikā, zāļu lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů
Latvian: • aizkaitināmība • paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Czech: Potah tablety (žluté potahované tablety s placebem):
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes):
Czech: • Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
Latvian: • Ja trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var izraisīt dziļo vēnu trombozi (DzVT).
Czech: Kojící ženy viz bod 4.6.
Latvian: Informāciju par sievietēm zīdīšanas periodā skatīt apakšpunktā 4.6.
Czech: Vynechání žlutých tablet s placebem
Latvian: Aizmirstas dzeltenās placebo tabletes
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 12 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
Latvian: Ja ir pagājis mazāk nekā 12 stundu no brīža, kad sievietei bija jālieto aktīvā tablete, kontraceptīvā aizsardzība nemazinās.
Czech: Co je IOA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA používat Kdy byste neměla užívat přípravek IOA Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku IOA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře
Latvian: Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot IOA Kādos gadījumos Jums jāievēro īpaša piesardzība, lietojot IOA Kad Jums jāsazinās ar savu ārstu
Czech: • pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo antifosfolipidové protilátky;
Latvian: • ja ir zināms, ka Jums ir asins recēšanu ietekmējoši traucējumi, piemēram, C proteīna deficīts, S
Czech: Potah tablety (žluté tablety s placebem)
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes)
Czech: Co je IOA a k čemu se používá Přípravek IOA je antikoncepční pilulka, která se používá k zabránění těhotenství.
Latvian: IOA ir pretapaugļošanās tabletes, ko lieto, lai izsargātos no grūtniecības.
Czech: ve žlutých potahovaných tabletách s placebem: tableta neobsahuje žádné léčivé látky
Latvian: Dzeltenajās placebo apvalkotajās tabletēs: tablete nesatur aktīvas vielas.
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou; • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Latvian: • ja Jums ir problēma ar sirdi (vārstuļu traucējumi, ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzaritmiju);
Czech: Antitrombotická léčba by měla být zvážena, pokud přípravek IOA nebyl předem vysazen.
Latvian: Ja IOA lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
Czech: že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko VTE.
Latvian: Ja sievietei ir vairāk nekā viens riska faktors, ir iespējams, ka riska pieaugums ir lielāks par atsevišķo riska faktoru summu - tādā gadījumā jāņem vērā sievietes kopējais VTE risks.
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
Latvian: Ieņemiet nākamo tableti, līdzko atceraties, un turpiniet nākamo tablešu lietošanu parastajā laikā;
Czech: • V souvislosti s užíváním COC bylo hlášeno zhoršení deprese, Crohnovy choroby a ulcerózní
Latvian: Ar KPKL lietošanu bijusi saistīta Krona slimība un čūlainais kolīts.
Czech: Na konci mezidobí se žlutými placebo tabletami začněte s dalším blistrem.
Latvian: Beidzoties placebo tabletēm, sāciet lietot nākamo blisteri.
Czech: KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
Latvian: ASINS TROMBI
Czech: (nomegestrol acetát 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) u postmenopauzálních žen.
Latvian: (Nomegestroli acetas) un 1,5 mg estradiola (Estradiolum) (hemihidrāta veidā).
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak;
Latvian: • ja Jums ir liekais svars; • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku IOA na trh.
Latvian: Ar zāļu lietošanu iespējami saistītas blakusparādības, kas novērotas IOA lietotājām klīniskajos pētījumos vai lietojot zāles pēc to reģistrācijas, ir uzskaitītas tālāk tabulā.
Czech: Zahájení užívání prvního balení přípravku IOA Jestliže jste užila více přípravku IOA, než jste měla (předávkování) Jestliže jste zapomněla užít přípravek IOA Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem Co dělat, když chcete oddálit krvácení Co dělat, když chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Co dělat, když se objeví neočekávané krvácení Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení
Latvian: Ja vēlaties aizkavēt mēnešreizes Ja vēlaties mainīt mēnešreižu sākšanās dienu Ja Jums ir negaidīta asiņošana Ja nav bijušas vienas vai vairākas mēnešreizes Ja vēlaties pārtraukt IOA lietošanu
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: (viz také bod 3 „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení").
Latvian: (skatīt 2. punktu, "Asins trombi").
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Latvian: Medicīniska izmeklēšana/konsultācija
Czech: Protože nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC s obsahem 17β-estradiolu,
Latvian: Tā kā epidemioloģiskie dati par 17β-estradiolu saturošiem KHKL vēl nav pieejami, IOA lietošanas gadījumā par atbilstošām uzskata kontrindikācijas etinilestradiolu saturošo KHKL lietošanai.
Czech: Další změny v informacích o přípravku přispějí k lepší informovanosti zdravotnických pracovníků i žen o riziku tromboembolie,
Latvian: Papildu izmaiņas zāļu aprakstā ļaus labāk informēt veselības aprūpes speciālistus un sievietes par trombembolijas
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums, kā arī detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC
Czech: „Při opakovaném zahajování užívání přípravku [smyšlený název] je nutné vzít v úvahu zvýšené riziko VTE v období po porodu (viz bod 4.2 a 4.4)".
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta apakšpunktā par grūtniecību iekļāva šādu teikumu: „Atsākot [piešķirtais nosaukums] lietošanu, jāņem vērā, ka pēcdzemdību periodā ir palielināts venozas trombembolijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)."
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ioa platné v celé Evropské unii dne 16. listopadu 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. novembrī izsniedza Ioa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Nižší Pearl index odpovídá nižší pravděpodobnosti otěhotnění.
Latvian: Zemāks Pērla indekss nozīmē mazāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
Czech: Přípravek Ioa byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 4 433 žen ve věku od 18 do 50 let.
Latvian: Ioa iedarbību pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 4433 sievietes no 18 līdz 50 gadu vecumam.
Czech: Co je Ioa?
Latvian: Kas ir Ioa?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ioa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ioa.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ioa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ioa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pro dospívající dívky do 18 let věku nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií přípravku Ioa.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati par Ioa lietošanu pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami.
Czech: Přípravek Ioa je antikoncepční pilulka.
Latvian: Ioa ir pretapaugļošanās tabletes.
Czech: U žen ve věku od 18 do 35 let se Pearl index v první studii pohyboval přibližně okolo hodnoty 0,4 pro přípravek Ioa a okolo hodnoty 0,8 pro srovnávací léčivý přípravek a ve druhé studii přibližně okolo hodnoty 1,2 pro přípravek Ioa a okolo hodnoty 1,9 pro srovnávací léčivý přípravek.
Latvian: Sievietēm no 18 līdz 50 gadu vecumam Pērla indekss pirmajā pētījumā bija apmēram 0,4, lietojot Ioa, un 0,8, lietojot salīdzinājuma zāles, bet otrajā pētījumā apmēram 1,2, lietojot Ioa, un 1,9 - lietojot salīdzinājuma zāles.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ioa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ioa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nomegestroli acetas / estradiolum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nomegestrola acetāts/estradiols
Czech: Po dobu požadovaného antikoncepčního účinku se užívá jedna tableta denně, přičemž první aktivní tableta se užije v první den menstruačního cyklu.
Latvian: Jālieto viena tablete dienā, kamēr nepieciešama kontracepcija, sākot vispirms ar aktīvo tableti cikla pirmajā dienā.
Czech: Další informace o přípravku Ioa
Latvian: Cita informācija par Ioa.