FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bluevac BTV8 inizialmente era stato autorizzato in "circostanze eccezionali", poiché, dato che la malattia della febbre catarrale rientra nei programmi nazionali di controllo delle malattie, le informazioni disponibili al momento dell'approvazione erano limitate.
Portuguese: O Bluevac BTV8 foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais porque, como a doença da língua azul faz parte do âmbito de programas nacionais de controlo da doença, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte di bovini e ovini trattati con Bluevac BTV8 è pari a zero giorni, vale a dire che non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos e ovinos tratados com o Bluevac BTV8 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Italian: Nei bovini l'immunità inizia 31 giorni dopo la seconda iniezione, mentre negli ovini inizia 20 giorni dopo la seconda iniezione.
Portuguese: A proteção tem início 31 dias após a segunda injeção nos bovinos e 20 dias após a segunda injeção nos ovinos.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Bluevac BTV8, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bluevac BTV8, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Quando i bovini e gli ovini vengono vaccinati, il sistema immunitario di questi animali riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro quel virus.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos e ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ele.
Italian: Il 14 aprile 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bluevac BTV8, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Bluevac BTV8.
Italian: In caso di esposizione allo stesso tipo di virus della febbre catarrale in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao mesmo tipo de vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Italian: I segni clinici della malattia includono febbre, ulcerazione della cute nonché tumefazione e, talora, colorazione bluastra della lingua, osservati principalmente negli ovini.
Portuguese: Os sinais clínicos da doença incluem febre, ulceração da pele, assim como inchaço e, ocasionalmente, descoloração azulada da língua, observada maioritariamente nos ovinos.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Italian: I principali indicatori di efficacia del vaccino erano viremia (livelli di BTV8 nel sangue) e segni clinici di infezione da virus della febbre catarrale.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia da vacina foram a viremia (níveis de BTV8 no sangue) e os sinais clínicos da infeção pelo vírus da língua azul.
Italian: Il vaccino è usato per prevenire la viremia (presenza di virus nel sangue) e ridurre i segni clinici causati dal virus della febbre catarrale negli ovini e per prevenire la viremia nei bovini.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a viremia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais clínicos causados pelo vírus da língua azul nos ovinos, e para prevenir a viremia nos bovinos.
Italian: Bluevac BTV8 è un vaccino.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Bluevac BTV8, vedere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bluevac BTV8, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Bluevac BTV8 è un vaccino usato nei bovini e negli ovini per proteggere questi animali dalla malattia della febbre catarrale, un'infezione causata dal virus della febbre catarrale, che è trasmesso da moscerini.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Italian: Il vaccino viene somministrato a bovini e ovini con due iniezioni sottocutanee.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e ovinos na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
Italian: Bluevac BTV8 contiene un virus della febbre catarrale che è stato inattivato, in modo che non possa provocare la malattia.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém o vírus da língua azul que foi inativado de modo a não causar a doença.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il vaccino previene la viremia negli ovini e nei bovini e riduce i segni clinici negli ovini in presenza di infezione da sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a viremia em ovinos e bovinos e reduz os sinais clínicos em ovinos quando infetados com o vírus da língua azul, serotipo 8.
Italian: vaccino contro il virus della febbre catarrale (blue tongue) sierotipo 8 (inattivato)
Portuguese: vacina contra o vírus da língua azul, serotipo 8 (inativado)
Italian: Bluevac BTV8 contiene un tipo di virus della febbre catarrale (il "sierotipo 8").
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém vírus da língua azul de um tipo («serotipo 8»).
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Italian: Altre informazioni su Bluevac BTV8
Portuguese: Outras informações sobre o Bluevac BTV8
Italian: Il vaccino contiene il virus inattivato (ucciso) della febbre catarrale, sierotipo 8.
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto), serotipo 8.
Italian: Quali benefici di Bluevac BTV8 sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bluevac BTV8 durante os estudos?
Italian: Quali sono i rischi associati a Bluevac BTV8?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bluevac BTV8?
Italian: Perché Bluevac BTV8 è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bluevac BTV8?
Italian: Come agisce Bluevac BTV8?
Portuguese: Como funciona o Bluevac BTV8?
Italian: Come si usa Bluevac BTV8?
Portuguese: Como se utiliza o Bluevac BTV8?
Italian: Numero EU Nome di fantasia DosaggioForma farmaceutica
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
Italian: 3 compresse
Portuguese: 3 comprimidos
Italian: 1 compressa
Portuguese: 1 comprimido
Italian: 4 siringhe preriempite e n ù
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)4 seringas pré-cheias
Italian: L'efficacia è stata valutata in 2.928 pazienti.
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 2928 doentes.
Italian: su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Italian: Specialmente:
Portuguese: Em especial:
Italian: • Aghi e siringhe non devono mai essere riutilizzati.
Portuguese: • As seringas e agulhas nunca devem ser reutilizadas.
Italian: Altri fattori che possono far aumentare il rischio di fratture sono:
Portuguese: Outros fatores que podem contribuir para aumentar o risco de fraturas são:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Giustificazione per non apporre il Braille accettata]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille]
Italian: Non è stato osservato alcun segno di potenziale cancerogenicità.
Portuguese: Não se observou qualquer indício de potencial carcinogénico.
Italian: • sensazione di stanchezza e sfinimento
Portuguese: • sensação de cansaço e exaustão
Italian: Bondenza è meno efficace se assunto con del cibo.
Portuguese: Bondenza é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Italian: Se prende più Bondenza di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Bondenza do que deveria
Italian: Altri medicinali e Bondenza
Portuguese: Outros medicamentos e Bondenza
Italian: Il medico può prendere provvedimenti per correggere tali modificazioni e può prescriverle un'iniezione contenente questi minerali.
Portuguese: O seu médico pode tomar medidas para corrigir essas alterações e pode administrar-lhe uma injeção que contenha esses minerais.
Italian: Non assuma Bondenza con cibi.
Portuguese: Não tome Bondenza com alimentos.
Italian: Non prenda mai due compresse di Bondenza nella stessa settimana.
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bondenza na mesma semana.
Italian: Nella tabella 1 è presentata una sintesi delle reazioni avverse.
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se um resumo das reacções adversas.
Italian: Il rilascio di medicinali nell'ambiente deve essere minimizzato.
Portuguese: Deve-se minimizar a eliminação de produtos farmacêuticos para o meio ambiente.
Italian: Anche uno stile di vita sano la aiuterà ad ottenere il massimo beneficio dal trattamento.
Portuguese: Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento.
Italian: Farmacocinetica in speciali situazioni cliniche
Portuguese: Farmacocinética em situações clínicas especiais
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l'anca.
Portuguese: Esta redução de fraturas foi demonstrada na coluna vertebral, mas não na anca.
Italian: Durante il trattamento, questi pazienti devono evitare, ove possibile, procedure odontoiatriche invasive.
Portuguese: Enquanto em tratamento, se possível, estes doentes devem evitar procedimentos dentários invasivos.
Italian: Vi sono pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
Italian: Non interferisce con il reclutamento degli osteoclasti.
Portuguese: Não interfere com a mobilização dos osteoclastos.
Italian: Il profilo di sicurezza di Bondenza deriva da studi clinici controllati e dall'esperienza successiva alla commercializzazione.
Portuguese: O perfil de segurança de Bondenza deriva dos ensaios clínicos controlados e da experiência de póscomercialização.
Italian: Questo vale anche per le soluzioni utilizzate per irrigare il butterfly o altri dispositivi.
Portuguese: Isto também se aplica às soluções utilizadas para lavagem da "butterfly" e outros dispositivos.
Italian: È importante seguire le seguenti istruzioni attentamente.
Portuguese: É importante que respeite rigorosamente estas instruções.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare Bondenza a bambini o adolescenti sotto i 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bondenza a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi se vuole e prendere altri medicinali se necessario.
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos de que necessite.
Italian: Può bere acquama non altre bevande (vedere paragrafo 3.
Portuguese: Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3.
Italian: In un'analisi multivariata, l'età non è risultata un fattore indipendente per nessuno dei parametri farmacocinetici studiati.
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não foi identificada como sendo um fator independente para qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Italian: Parli con un infermiere o un medico se qualsiasi effetto diventa fastidioso o dura più di un paio di giorni.
Portuguese: Fale com um enfermeiro ou com um médico se algum efeito se tornar perturbador ou durar mais do que 2 dias
Italian: • dolore o lesioni al sito di iniezione
Portuguese: • dor ou lesão no local de injeção
Italian: La soluzione è irritante, perciò è importante attenersi rigorosamente alla via di somministrazione endovenosa.
Portuguese: A solução é irritante pelo que é importante a adesão estrita à administração por via intravenosa.
Italian: Popolazione anziana (vedere paragrafo 4.2)
Portuguese: População idosa (ver secção 4.2)
Italian: Fallimenti della somministrazione
Portuguese: Falhas de administração
Italian: • Tenere questo contenitore fuori della portata dei bambini.
Portuguese: • Manter esse contentor fora do alcance das crianças.
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Italian: Prima una donna raggiunge la menopausa, maggiore è il rischio di fratture nell'osteoporosi.
Portuguese: Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fraturas na osteoporose.
Italian: • Smaltire il contenitore pieno in accordo alle normative locali vigenti o secondo le istruzioni del medico.
Portuguese: • Elimine o contentor completo de acordo com os requisitos locais ou de acordo com as instruções dum profissional de saúde.
Italian: Per ulteriori informazioni consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Portuguese: Para mais informações consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Italian: Reazioni di ipersensibilità
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Italian: Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare: - sempre lo stesso giorno del mese (ad esempio il 1° giorno di ogni mese) - oppure lo stesso giorno della settimana (ad esempio la 1a domenica di ogni mese).
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar: - o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) - ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês).
Italian: Si rivolga al medico.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE bondenza 150 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bondenza 150 mg
Italian: • mal di schiena
Portuguese: • dor nas costas
Italian: - se avete problemi di cuore e il medico consiglia di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Portuguese: - Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos
Italian: Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana.
Portuguese: Os doentes não devem tomar dois comprimidos na mesma semana.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: • infiammazione del duodeno (prima parte dell'intestino) che causa dolore allo stomaco
Portuguese: • inflamação do duodeno (parte inicial do intestino) causando dor de estômago
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Bondenza, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bondenza em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Bondenza e informi il medico immediatamente (vedere paragrafo 2).
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondenza e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica al farmaco.
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica ao medicamento.
Italian: La soluzione iniettabile deve essere somministrata solo in vena e in nessun'altra parte del corpo.
Portuguese: A solução injetável deve apenas ser administrada numa veia e não em nenhuma outra parte do corpo.
Italian: Bondenza con cibi e bevande:
Portuguese: Bondenza com alimentos e bebidas
Italian: Bondenza appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bisfosfonati.
Portuguese: Bondenza pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Italian: Non prenda la compressa con acqua con un'alta concentrazione di calcio, succo di frutta o qualsiasi altra bevanda.
Portuguese: Não tome o comprimido com água que tenha uma elevada concentração de cálcio, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità
Portuguese: Mutagenicidade/carcinogenicidade:
Italian: Non vi sono state indicazioni di una riduzione dell'effetto nel tempo.
Portuguese: Não houve qualquer indício de uma diminuição do efeito com o passar do tempo.
Italian: - Dopo avere aspettato per un'ora può assumere cibo e bevande per il pasto del mattino.
Portuguese: - Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
Italian: Alcuni pazienti devono prestare particolare attenzione quando usano Bondenza.
Portuguese: Alguns doentes têm que ter um cuidado especial quando utilizam Bondenza.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche osservate sono state raggiunte in 0,5-2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponbilità assoluta è risultata di circa lo 0,6 %.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (mediana 1 hora) em jejum e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6 %.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state artralgia e sintomi simil-influenzali.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência foram a artralgia e sintomas tipo gripe.
Italian: - Ingerisca la compressa intera - non la mastichi, non la schiacci, né la faccia sciogliere in bocca.
Portuguese: - Engula o comprimido inteiro - não o chupe, não o mastigue nem o deixe dissolver-se na boca.
Italian: La maggior parte di questi pazienti era anche in trattamento con chemioterapia e corticosteroidi.
Portuguese: Muitos destes doentes também estavam a ser tratados com quimioterapia e corticosteroides.
Italian: La riduzione del CTX sierico si è mantenuta nei 2 anni, con oltre la metà delle pazienti identificate come responder in entrambi i gruppi di trattamento.
Portuguese: A diminuição na concentração sérica do CTX foi mantida durante os 2 anos, com mais de metade dos doentes identificados como doentes que responderam à terapêutica, em ambos os grupos de tratamento.
Italian: Si rivolga immediatamente a un infermiere o a un medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - poderá precisar de tratamento médico urgente:
Italian: La riduzione del rischio di fratture vertebrali è risultata fortemente in accordo con quella osservata nella popolazione globale.
Portuguese: A redução do risco de fraturas vertebrais foi muito consistente com o observado na população total.
Italian: - Gli eccipienti sono:
Portuguese: - Os outros componentes são:
Italian: Nel caso si verificassero reazioni anafilattiche o altre gravi reazioni di ipersensibilità/allergiche, interrompere immediatamente l'iniezione e avviare un trattamento appropriato.
Portuguese: Caso ocorram reações anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade/alérgicas, interrompa imediatamente a injeção e inicie o tratamento adequado.
Italian: Se ha preso più di una compressa per errore, beva un intero bicchiere di latte e si rivolga subito al medico.
Portuguese: Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 3 mg/3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3 mg/3 ml
Italian: - Le compresse devono essere deglutite intere con l'aiuto di un bicchiere di acqua (da 180 a 240 ml) con la paziente in posizione seduta o in piedi.
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando o doente sentado ou em pé, em posição vertical.
Italian: Sono disponibili dati limitati su pazienti di origine africana.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre doentes de origem africana são limitados.
Italian: Interazioni con altri medicinali
Portuguese: Interacções com outros medicamentos
Italian: Sono state pensate per aiutare la compressa di Bondenza a raggiungere lo stomaco velocemente, così che vi siano meno probabilità che le provochi irritazioni.
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Bondenza atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
Italian: I seguenti punti devono essere strettamente osservati al fine di utilizzare e smaltire le siringhe e altri oggetti affilati:
Portuguese: Os pontos seguintes devem ser criteriosamente seguidos em relação à utilização e eliminação de seringas e outros objetos cortantes:
Italian: Pazienti con insufficienza cardiaca L'iperidratazione va evitata nei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca.
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco A hiperidratação deve ser evitada em doentes com risco de insuficiência cardíaca.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Bondenza
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Bondenza
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Italian: Fare attenzione a non somministrare Bondenza per iniezione intraarteriosa o paravenosa, poiché ciò potrebbe provocare danni tissutali.
Portuguese: Tem que se ter o cuidado de não administrar a injeção de Bondenza por via intra-arterial ou paravenosa uma vez que isso poderia provocar danos nos tecidos.
Italian: Bondenza può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture).
Portuguese: Bondenza pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
Italian: Non prenda la compressa prima di coricarsi o prima di alzarsi.
Portuguese: Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando le seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) , molto raro (< 1/10.000), non noto (non può essere valutato dai dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100), raros (>1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Italian: • reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita (vedere paragrafo 2).
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal (ver secção 2)
Italian: Nei pazienti che sviluppano l'osteonecrosi della mandibola durante il trattamento con bifosfonati, la chirurgia dentale può peggiorare la condizione.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvam osteonecrose da mandíbula durante a terapêutica com bifosfonatos, a cirurgia dentária poderá agravar a situação.
Italian: I bifosfonati somministrati oralmente possono causare irritazione locale del tratto superiore della mucosa gastrointestinale.
Portuguese: Os bifosfonatos administrados por via oral podem causar irritação local da mucosa gastrointestinal alta.
Italian: E' necessario il rigoroso rispetto della via di somministrazione endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: É necessária uma adesão estrita à via de administração intravenosa (ver secção 4.4).