FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien zal de firma die Triumeq in de handel brengt professionele zorgverleners die Triumeq naar verwachting gaan voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin gewezen wordt op het risico op overgevoeligheid in verband met het gebruik van abacavir.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Triumeq, nodrošinās izglītojošu materiālu par paaugstinātas jutības risku saistībā ar abakavīra lietošanu veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Triumeq.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Triumeq groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Triumeq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Triumeq veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Triumeq lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Triumeq zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Beide remmen de werking van reversetranscriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het hiv cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Latvian: Reversā transkriptāze ir HIV sintezēts enzīms, kas ļauj tam inficēt šūnas un veidot aizvien vairāk vīrusu.
Dutch: Een van de werkzame stoffen in Triumeq, dolutegravir, is een integraseremmer.
Latvian: Viena no Triumeq aktīvajām vielām, dolutegravīs, ir integrāzes inhibitors.
Dutch: Hoe wordt Triumeq gebruikt?
Latvian: Kā lieto Triumeq?
Dutch: Wat is Triumeq en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Triumeq un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Triumeq.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Triumeq atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Triumeq.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Triumeq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Dit is een antiviraal geneesmiddel dat een enzym genaamd integrase blokkeert.
Latvian: Tās ir pretvīrusu zāles, kas bloķē enzīmu, kuru sauc par integrāzi un kurš ir nepieciešams HIV vīrusam jaunu paša kopiju veidošanai organismā.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Triumeq.
Latvian: Pilns visu Triumeq ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: 1 Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg abacavir als abacavirsulfaat, 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
Latvian: _ _1 Katra apvalkotā tablete satur 300 mg abakavira abakavira sulfāta veidā, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna.
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PCTFE/PVC/ Alu/papier)
Latvian: Blisters (PVH/PHTFE/PVHAl/papīrs)
Dutch: Blisterverpakking (wit ondoorschijnend PCTFE/PVC/Alu)
Latvian: Blisters (necaurspīdīgs balts PHTFE/PVH-Al)
Dutch: 32 weken 26% weken
Latvian: 32 nedēļas 26% nedēļas
Dutch: De overgebleven groepen bleven op blinde wijze doorgaan.
Latvian: Atlikušās grupas turpināja pētījumu aklā veidā.
Dutch: (mogelijk mechanisme)
Latvian: (Iespējamais mehānisms)
Dutch: Het is van groot belang dat u deze informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu un saprastu informāciju par šo smago reakciju.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot šo ieteikumu.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar ārstu visas pārmaiņas Jūsu veselībā.
Dutch: U moet bekend zijn met de extra risico's:
Latvian: Jums jāzina par šāda veida papildu risku:
Dutch: Er zijn alleen interactiestudies uitgevoerd bij volwassenen.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: Trizivir helpt bij het onder controle houden van uw toestand.
Latvian: Trizivir palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Dutch: Neem geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Latvian: Tas Jūsu organismam palīdz palielināt CD4 šūnu skaitu asinīs.
Dutch: Op vergelijkbare wijze veroorzaakt de aanwezigheid van TAM's een resistentie tegen ZDV.
Latvian: Līdzīgi tam TAM klātbūtne izraisa rezistenci pret ZDV.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Maak het bijgesloten waarschuwingskaartje los, het bevat belangrijke veiligheidsinformatie.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izņemiet pievienoto brīdinājuma kartīti, tajā ir sniegta svarīga informācija par drošumu.
Dutch: Het kan nodig zijn uw methadondosis aan te passen.
Latvian: Iespējams, ka būs jāmaina Jūsu metadona deva.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. 2. janvāris.
Dutch: Wat is Trizivir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Trizivir un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Trizivir tijdens de zwangerschap.
Latvian: Nav datu par Trizivir lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties.
Dutch: WAARSCHUWING!
Latvian: BRĪDINĀJUMS.
Dutch: Als u een van de bovenstaande kenmerken bemerkt of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Latvian: Ja Jums ir kāds no augstāk minētajiem simptomiem vai citi simptomi, kas Jūs satrauc:
Dutch: Vertel het uw arts als u hartproblemen heeft, als u rookt, of als u andere ziektes heeft die het risico kunnen vergroten op hartziektes zoals een hoge bloeddruk of diabetes.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir problēmas ar sirdi, Jūs smēķējat, vai Jums ir slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, augsts asinsspiediens un diabēts.
Dutch: Slik de tablet heel door met wat water.
Latvian: Šīs tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Dutch: Bestuur daarom geen voertuig en bedien geen machines, tenzij u zich goed voelt.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja nejūtaties labi.
Dutch: In vitro resistentie
Latvian: In vitro rezistence
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en mate van absorptie werd ook bestudeerd.
Latvian: Tika pētīta arī ēdiena ietekme uz uzsūkšanās ātrumu un pakāpi.
Dutch: Mediane verandering vRNA (log10 c/ml)
Latvian: n Vidējā pārmaiņa vRNS (log10 c/ml)
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld.
Latvian: Netika ziņots par neparedzētām blaknēm.
Dutch: Als u dit wel doet, dan kan binnen enkele uren na inname uw bloeddruk gevaarlijk laag worden, wat kan leiden tot de dood.
Latvian: Ja to darīsiet, dažu stundu laikā Jūsu asinsspiediens var samazināties līdz bīstami zemai vērtībai, un tā rezultātā iestāties nāve.
Dutch: Afhankelijk van de algemene toestand van de patiënt kan bloedonderzoek minder vaak worden uitgevoerd, bijv. eenmaal per 1 tot 3 maanden.
Latvian: Atkarībā no vispārējā pacienta veselības stāvokļa, asins analīzes var veikt retāk, piemēram, reizi mēnesī vai trīs mēnešos.
Dutch: Zorgvuldigheid dient te worden betracht om de mogelijkheid van een overgevoeligheidsreactie uit te sluiten als een van deze symptomen optreedt.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izslēgtu hipersensitivitātes reakcijas iespēju, ja rodas kāds no šiem simptomiem.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat abacavir het risico op het krijgen van een hartaanval kan vergroten.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka abakavīrs varētu palielināt sirdslēkmes risku.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Trizivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Trizivir grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Dutch: Ditzelfde effect werd niet waargenomen bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Dutch: Zidovudine had dezelfde effecten bij beide species maar alleen bij zeer hoge systemische belasting.
Latvian: Zidovudīnam ir līdzīgs efekts attiecībā uz abām sugām, taču tikai pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijkwaardig met zeven tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7 līdz 24 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmidel voortdurend worden gevolgd.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Trizivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
Latvian: Neliels daudzums Trizivir sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Dutch: Er was geen significant verschil tussen beide groepen op het moment van het eerste virologisch falen (p=0,73, log-rank test).
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības pirmās viroloģiskās neveiksmes rašanās ātrumā (p = 0,73, log-rank tests) starp 2 grupām.
Dutch: De anemie kan bloedtransfusies noodzakelijk maken.
Latvian: Anēmijas dēļ var būt nepieciešamas transfūzijas.
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt en dat hierdoor het lichaam de infecties begint te bestrijden.
Latvian: Šos simptomus, iespējams, izraisa organisma imūnsistēmas nostiprināšanās, kas ļauj organismam sākt cīņu ar šīm infekcijām.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de behandeling met abacavir, lamivudine en zidovudine afzonderlijk te starten in de eerste 6-8 weken (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tiek ieteikts uzsākt terapiju, lietojot abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu atsevišķi pirmās 6-8 nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Vanwege het hoge percentage vroegtijdige beëindiging (42% van de patiënten stopte met de gerandomiseerde behandeling na 48 weken) kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de equivalentie van de behandelregimes na 48 weken.
Latvian: Sakarā ar augsto priekšlaicīgas pārtraukšanas īpatsvaru (līdz 48. nedēļai randomizēto terapiju pārtrauca 42% pacientu) nav iespējams sniegt noteiktus secinājumus par šo terapijas shēmu ekvivalenci 48. nedēļā.
Dutch: Er wordt aanbevolen de keuze van deze vaste combinatie niet alleen te baseren op mogelijke therapietrouwcriteria, maar voornamelijk op het verwachte effect en risico dat gerelateerd is aan de drie nucleoside-analogen.
Latvian: Šīs fiksētās kombinācijas izvēlei jābalstās ne tikai uz terapijas shēmas paredzamās ievērošanas kritērijiem, bet galvenokārt uz sagaidāmo efektivitāti un risku, kas saistīti ar trim nukleozīdu analogiem.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op behandeling met Trizivir.
Latvian: Visi pacienti uz ārstēšanu ar Trizivir nereaģē vienādi.
Dutch: Zelden: angst, depressie
Latvian: Reti: trauksme, depresija
Dutch: Indien u uw arts niet kunt bereiken moet u zo snel mogelijk elders medische hulp zoeken (bijvoorbeeld op de Eerste Hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piem., tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Dutch: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Latvian: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Polija
Dutch: • alcohol drinkt
Latvian: • kuri lieto alkoholu;
Dutch: Het is niet bekend of abacavir kan worden verwijderd door middel van peritoneale dialyse of hemodialyse.
Latvian: Nav zināms, vai abakavīru var izvadīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību.
Dutch: Uw behandelend arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu ārstēšanas efektivitāti.
Dutch: Indien u bijwerkingen ondervindt
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības
Dutch: In deze patiëntengroep kunnen overgevoeligheidsreacties moeilijk te herkennen zijn.
Latvian: Šajā pacientu grupā ir īpaši grūti identificēt hipersensitivitātes reakcijas.
Dutch: De werkelijke mate van CZS-doordringing van lamivudine en de relatie met klinische effectiviteit is onbekend.
Latvian: Patiesais lamivudīna penetrācijas CNS apjoms un tā saistība ar klīnisko efektivitāti nav zināmi.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van zidovudine bedraagt 34% tot 38%.
Latvian: Zidovudīna saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir 34% līdz 38%.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de behandeling met andere geneesmiddelen of aan de onderliggende hiv.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai tā iemesls bija terapija ar šiem medikamentiem vai HIV infekcija.
Dutch: Alhoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Dutch: Abacavir verhoogt de snelheid waarmee methadon uit het lichaam verwijderd wordt.
Latvian: Abakavīrs palielina ātrumu, ar kādu metadons tiek izvadīts no organisma.
Dutch: Risico op hartaanval
Latvian: Sirdslēkmes risks
Dutch: BELANGRIJK - WAARSCHUWINGSKAART TRIZIVIR (abacavirsulfaat/lamivudine/zidovudine) tabletten Draag deze kaart altijd bij u.
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE TRIZIVIR (abakavīra sulfāta/ lamivudīna/ zidovudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti sev līdzi!
Dutch: Gebaseerd op deze matige hoeveelheid gegevens is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Latvian: Balstoties uz iepriekšminēto vidējo datu daudzumu, malformāciju rašanās risks cilvēkiem ir maz ticams.
Dutch: De aanbevolen dosering Trizivir bij volwassenen (18 jaar en ouder) is één tablet tweemaal daags.
Latvian: Ieteicamā Trizivir deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir viena tablete divas reizes dienā.
Dutch: Op dit moment zijn er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van patiënten boven de 65 jaar.
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par farmakokinētiku pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Dutch: De therapie moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie.
Latvian: Terapija jāordinē HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Dutch: Zidovudine heeft geen effect op de farmacokinetiek van lamivudine.
Latvian: Zidovudīnam nav ietekmes uz lamivudīna farmakokinētiku.
Dutch: • gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
Latvian: • kuri kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: Kā lietot Trizivir Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op het optreden van bijwerkingen vergroten, of de bijwerkingen verergeren.
Latvian: Dažas zāles var palielināt blakusparādību rašanās iespēju vai padarīt blakusparādību norisi smagāku.
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir)
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs; skatīt nākamo sadaļu „Citas iespējamās
Dutch: Een exacerbatie van anemie door ribavirine is gemeld toen zidovudine deel uitmaakte van het behandelingsregime van hiv, hoewel het exacte mechanisme nog opgehelderd moet worden.
Latvian: Ir ziņots par ribavirīna izraisītas anēmijas saasinājumu, kad zidovudīns ir daļa no shēmas HIV ārstēšanai, taču precīzs mehānisms pagaidām nav noskaidrots.
Dutch: Bij het voorschrijven van Trizivir dient actie te worden ondernomen om alle te beïnvloeden risicofactoren (zoals bijvoorbeeld roken, hypertensie en hyperlipidemie) zoveel mogelijk te minimaliseren.
Latvian: Nozīmējot Trizivir, ir jāveic nepieciešamās darbības visu ietekmējamo riska faktoru (piemēram, smēķēšana, hipertensija, hiperlipidēmija) minimizēšanai.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd en er worden geen voedselbeperkingen geadviseerd voor de toediening van Trizivir.
Latvian: Šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, un Trizivir lietošanā nav nekādu ierobežojumu attiecībā uz ēšanu.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal toegediend abacavir, lamivudine en zidovudine bij volwassenen is respectievelijk 83%, 80-85% en 60-70%.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra, lamivudīna un zidovudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi apmēram 83%, 80-85% un 60-70%.
Dutch: aangezien er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn is de klinische significantie onbekend.
Latvian: Tā kā pieejami tikai ierobežoti dati, klīniskā nozīme nav zināma.
Dutch: U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als u denkt dat u een overgevoeligheidsreactie op Trizivir heeft.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums ir paaugstinātas jutības reakcija pret Trizivir.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met Trizivir en een van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, moet bijzondere zorg worden besteed aan het controleren van de nierfunctie en de hematologische parameters en dient, indien noodzakelijk, de dosering van een of meerdere geneesmiddelen te worden verlaagd.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga terapija ar Trizivir un jebkurām no šīm zālēm, īpaši rūpīgi jākontrolē nieru funkcijas un hematoloģiskie parametri un, ja nepieciešams, jāsamazina viena vai vairāku līdzekļu deva.
Dutch: Aantal personen
Latvian: Personu skaits
Dutch: Trizivir geneest de hiv-infectie niet; het vermindert het aantal hiv-virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat het aantal klein blijft.
Latvian: Trizivir nespēj izārstēt HIV infekciju; tas mazina vīrusa daudzumu organismā un saglabā zemu tā līmeni.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat, aangezien de verhoogde incidentie van tumoren in de eerste transplacentaire carcinogeniciteitsstudie een hypothetisch risico met zich meebrengt, dit dient te worden afgewogen tegen het bewezen therapeutisch voordeel.
Latvian: Secināts, ka, tā kā dati par audzēju biežuma palielināšanos pirmajā transplacentārās kancerogenitātes pētījumā norāda uz hipotētisku risku, tas jāizsver attiecībā uz pierādīto terapeitisko ieguvumu.
Dutch: De behandeling met Trizivir veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie).
Latvian: Trizivir lietošana bieži izraisa taukaudu izzušanu no kājām, rokām un sejas (lipoatrofija).
Dutch: Sommige personen die combinatietherapie tegen hiv gebruiken ontwikkelen een aandoening die osteonecrose heet.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto kombinētu terapiju HIV ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Dutch: Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Trizivir worden gestopt en moet uw hiv-behandeling worden veranderd.
Latvian: Ja šādas pazīmes rodas, Trizivir lietošana jāpārtrauc un jāmaina HIV infekcijas ārstēšana.
Dutch: 2) u één of meer klachten krijgt uit ten minste TWEE van de volgende groepen:
Latvian: 2) Jums rodas viens vai vairāki simptomi no vismaz DIVĀM sekojošām grupām:
Dutch: Bij patiënten met een hoge virale lading (> 100.000 kopieën/ml) vraagt de keuze van de therapie speciale aandacht (zie rubriek 5.1).
Latvian: Pacientiem ar augstu vīrusa slodzi (>100 000 kopijas/ml) terapijas izvēle īpaši jāapsver (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: • pijn op de borst; aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
Latvian: • sāpes krūtīs; sirds muskuļa slimība (kardiomiopātija)
Dutch: Vertel het uw arts, als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no šiem līdzekļiem.
Dutch: Bovendien zijn er twee transplacentaire carcinogeniciteitsstudies uitgevoerd bij muizen.
Latvian: Papildus tika veikti divi transplacentārās kancerogenitātes pētījumi ar pelēm.
Dutch: Als u overgevoelig bent voor Trizivir moet u al uw ongebruikte Trizivir tabletten inleveren om te laten vernietigen.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināta jutība pret Trizivir, atdodiet visas neizlietotās Trizivir tabletes drošai iznīcināšanai.
Dutch: • een verzwakt immuunsysteem heeft
Latvian: • kuriem ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Dutch: Studies met abacavir tonen een CSV/plasma-AUC-ratio van 30-44%.
Latvian: Abakavīra pētījumi ir rāda, ka CSF/ plazmas AUC attiecība ir no 30 līdz 44%.
Dutch: Signalen van osteonecrose zijn onder andere:
Latvian: Osteonekrozes izpausmes ir:
Dutch: Na meerdere orale doses abacavir van 300 mg tweemaal daags is er geen sprake van significante accumulatie van abacavir.
Latvian: Pēc multiplām perorālā abakavīra devām pa 300 mg divas reizes dienā nerodas nozīmīga abakavīra akumulācija.
Dutch: Uw arts zal controleren of uw symptomen in verband gebracht kunnen worden met een overgevoeligheidsreactie.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jūsu simptomi bija saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju.
Dutch: Gegevens laten zien dat abacavir, lamivudine en zidovudine in het centraal zenuwstelsel (CZS) doordringen en de cerebrospinale vloeistof (CSV) bereiken.
Latvian: Dati liecina, ka abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns penetrē centrālajā nervu sistēmā (CNS) un sasniedz cerebrospinālo šķidrumu (CSF).
Dutch: Zidovudine, didanosine, stavudine en tenofovir behouden hun antiretrovirale activiteit tegen dergelijke hiv-1-varianten.
Latvian: Zidovudīns, didanozīns, stavudīns un tenofovīrs saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti pret šādiem HIV-1 variantiem.
Dutch: Ongeveer 3 tot 4 op de 100 patiënten, die in klinisch onderzoek werden behandeld met abacavir en die niet het HLA-B*5701 gen hadden, ontwikkelden een overgevoeligheidsreactie.
Latvian: Aptuveni 3 - 4 no katriem 100 pacientiem, kuri klīniskā pētījumā lietoja abakavīru un kuriem nebija HLA-B*5701 gēna, radās paaugstinātas jutības reakcija.
Dutch: Bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 5-6) is nauwkeurige controle vereist inclusief controle van abacavir plasmaconcentraties, indien mogelijk (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6) ir nepieciešama rūpīga novērošana, iekļaujot abakavīra plazmas koncentrācijas monitorēšanu, ja iespējams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar van patiënten met een matige of ernstige leverinsufficiëntie, daarom wordt het gebruik van Trizivir niet aanbevolen, tenzij het noodzakelijk wordt geacht.
Latvian: Nav klīnisku datu par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tādēļ Trizivir lietošana nav ieteicama, ja vien tas nav atzīts par nepieciešamu.
Dutch: • verhoogd gehalte aan melkzuur in het bloed wat in zeldzame gevallen kan leiden tot lactaatacidose
Latvian: • paaugstinātu pienskābes līmeni asinīs, kas retos gadījumos var izraisīt laktacidozi.
Dutch: Een effect van abacavir werd gezien op zidovudine (Cmax afgenomen met 20%) en op lamivudine (Cmax afgenomen met 35%).
Latvian: Ir novērota abakavīra ietekme uz zidovudīnu (Cmax samazināšanās par 20%) un lamivudīnu (Cmax samazināšanās par 35%).