FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kalydeco est utilisé seul pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus, porteurs de l'une des neuf mutations (modifications) du gène codant pour la protéine appelée «régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose» (CFTR, Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator).
Portuguese: Kalydeco é utilizado em monoterapia (medicamento único) no tratamento da fibrose quística em doentes com idade igual ou superior a 6 anos que têm uma das nove mutações (alterações) no gene que codifica uma proteína chamada regulador da condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR).
French: La dose et la fréquence varient selon que Kalydeco est utilisé seul ou en association avec du tezacaftor/de l'ivacaftor.
Portuguese: A dose e a frequência dependem da utilização de Kalydeco em monoterapia ou em associação com tezacaftor/ivacaftor.
French: Une autre étude a porté sur les granules de Kalydeco chez 34 patients âgés de 2 à 5 ans atteints de mucoviscidose en raison d'une mutation G551D ou S549N.
Portuguese: Um outro estudo investigou Kalydeco em granulado em 34 doentes com idades entre os 2 e 5 anos com fibrose quística causada pela mutação G551D ou S549N.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kalydeco ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kalydeco.
French: La première étude portait sur 510 patients atteints de mucoviscidose ayant hérité de la mutation F508del de leurs deux parents.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 510 doentes com fibrose quística que tinham herdado a mutação F508del de ambos os progenitores.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans le cadre de ces études était basé sur les améliorations du VEMS des patients.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nestes estudos baseou-se na melhoria do FEV1 dos doentes.
French: La troisième étude a été réalisée auprès de 39 patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose en raison de plusieurs mutations autres que G551D.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 39 doentes com idade superior a 6 anos com fibrose quística devido a várias mutações que não a G551D.
French: Les patients ayant pris Kalydeco en association avec du tezacaftor/de l'ivacaftor présentaient une amélioration moyenne du VEMS de 6,5 points de pourcentage, contre une amélioration de 4,4 points de pourcentage chez les patients ayant pris Kalydeco seul et une diminution de 0,3 point de pourcentage chez ceux ayant pris le placebo.
Portuguese: Os doentes que tomaram Kalydeco e tezacaftor/ivacaftor apresentaram um aumento médio no FEV1 de 6,5 pontos percentuais, em comparação com um aumento de 4,4 pontos percentuais nos doentes que tomaram Kalydeco em monoterapia e uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
French: Kalydeco est également administré en association avec un autre médicament contre la mucoviscidose contenant les substances actives tezacaftor et ivacaftor afin de traiter les patients âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose et qui sont porteurs de la mutation appelée F508del dans le gène CFTR.
Portuguese: Kalydeco é também utilizado em associação com outro medicamento para a fibrose quística que contém as substâncias ativas tezacaftor e ivacaftor para tratar doentes com fibrose quística com idade igual ou superior a 12 anos que têm uma mutação denominada F508del no gene CFTR.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur l'amélioration du VEMS des patients.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na melhoria do FEV1 dos doentes.
French: Ces mutations sont les suivantes: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N et S549R (également connues sous le nom de mutations de défaut de régulation).
Portuguese: Essas mutações são as seguintes: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N e S549R (também conhecidas como mutações de regulação).
French: La quatrième étude a été réalisée auprès de 69 patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose et porteurs de la mutation R117H.
Portuguese: O quarto estudo incluiu 69 doentes com idade igual ou superior a 6 anos com fibrose quística com a mutação R117H.
French: Des résultats similaires ont été observés chez les patients âgés de 6 à 11 ans, chez lesquels le traitement par Kalydeco a provoqué une amélioration du VEMS de 12,5 points de pourcentage par rapport aux patients sous placebo.
Portuguese: Observaram-se resultados similares nos doentes com idades entre os 6 e os 11 anos, nos quais a melhoria associada ao tratamento com Kalydeco foi 12,5 pontos percentuais superior à observada nos doentes que receberam o placebo.
French: La deuxième étude portait sur 248 patients atteints de mucoviscidose ayant hérité de la mutation F508del d'un parent et qui sont également porteurs d'une autre mutation de la CFTR.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 248 doentes com fibrose quística que tinham herdado a mutação F508del de um progenitor e que também apresentavam outra mutação no gene CFTR.
French: Deux études portaient sur 219 patients atteints de mucoviscidose et porteurs de la mutation G551D.
Portuguese: Dois dos estudos incluíram 219 doentes com fibrose quística que apresentavam a mutação G551D.
French: Les granules doivent être utilisés chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant de 5 à 25 kg.
Portuguese: Em bebés e crianças a partir dos 6 meses de idade e que pesem entre 5 e 25 kg, deve ser usado o granulado.
French: Mutations G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R et R117H
Portuguese: Mutações G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
French: Cependant, l'analyse du seul sous-groupe de patients âgés de 18 ans et plus a montré une amélioration moyenne d'environ 5,0 points de pourcentage chez les patients sous Kalydeco par rapport aux patients prenant le placebo.
Portuguese: No entanto, ao analisar-se o subconjunto de doentes com 18 ou mais anos de idade, observou-se uma melhoria média de cerca de 5 pontos percentuais nos doentes tratados com Kalydeco, em comparação com os que receberam o placebo.
French: Ils sont également utilisés chez les patients ayant hérité de la mutation F508del d'un parent et également porteurs d'une des mutations suivantes du gène CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G ou 3849+10kbC→T.
Portuguese: São também utilizados em doentes que herdaram a mutação F508del de um progenitor e que apresentam uma das seguintes mutações no gene CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, ou 3849+10kbC→T.
French: Après 8 semaines de traitement, les patients sous Kalydeco présentaient une amélioration moyenne de 10,7 points de pourcentage par rapport aux patients sous placebo.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, os doentes tratados com Kalydeco apresentaram uma melhoria média de 10,7 pontos percentuais superior aos que receberam o placebo.
French: Mutation F508del héritée des deux parents ou mutation F508del héritée d'un seul parent et mutations P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G ou 3849+10kbC→T
Portuguese: Mutação F508del de ambos os progenitores ou mutação F508del de um progenitor e mutações P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G ou 3849+10kbC→T.
French: Après 24 semaines de traitement, les patients ayant pris ces médicaments présentaient une amélioration moyenne du VEMS de 3,4 points de pourcentage, contre une diminution de 0,6 point de pourcentage chez les patients ayant pris un placebo.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, os doentes tratados com os medicamentos apresentaram um aumento médio no FEV1 de 3,4 pontos percentuais em comparação com uma redução de 0,6 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
French: Kalydeco, pris en association avec du tezacaftor/de l'ivacaftor, a été comparé avec Kalydeco administré seul et avec un placebo.
Portuguese: Kalydeco em associação com tezacaftor/ivacaftor foi comparado com Kalydeco em monoterapia e com um placebo.
French: Cela rend le mucus et les sucs digestifs moins épais, contribuant ainsi à soulager les symptômes de la maladie.
Portuguese: A substância ativa de Kalydeco, o ivacaftor, aumenta a atividade da proteína CFTR defeituosa, tornando o muco e os sucos digestivos menos espessos e contribuindo, desse modo, para o alívio dos sintomas da doença.
French: Comment Kalydeco est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Kalydeco?
French: Kalydeco est également administré seul aux patients âgés de 18 ans et plus atteints de mucoviscidose et qui sont porteurs de la mutation R117H dans le gène CFTR.
Portuguese: Kalydeco é utilizado em monoterapia no tratamento da fibrose quística em doentes com idade igual ou superior a 18 anos que têm a mutação R117H no gene CTFR.
French: Après 24 semaines de traitement, les patients âgés de 12 ans et plus, qui avaient pris Kalydeco, présentaient une amélioration moyenne du VEMS de 10,6 points de pourcentage par rapport aux patients sous placebo.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, nos doentes com idade igual ou superior a 12 anos tratados com Kalydeco, a melhoria média no FEV1 foi 10,6 pontos percentuais superior à observada nos doentes que receberam o placebo.
French: Dans le cadre de quatre études principales auprès de patients atteints de mucoviscidose et porteurs de diverses mutations, Kalydeco s'est avéré efficace s'agissant de l'amélioration de la fonction pulmonaire.
Portuguese: Em dois estudos principais realizados em doentes com fibrose quística, com idade igual ou superior a 12 anos com a mutação F508del, Kalydeco em associação com tezacaftor/ivacaftor demonstrou eficácia na melhoria da função pulmonar.
French: Soulever ici pour ouvrir
Portuguese: Levante aqui para abrir
French: Développement péri- et postnatal
Portuguese: Desenvolvimento peri- e pós-natal
French: Elle contient des informations importantes sur la façon de prendre ces deux médicaments.
Portuguese: Este folheto contém informação importante sobre como tomar estes dois medicamentos.
French: • perte de l'appétit,
Portuguese: • Perda de apetite
French: La signification éventuelle de ces observations pour l'homme n'est pas connue.
Portuguese: A potencial relevância destas observações para a espécie humana é desconhecida.
French: Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4*
Portuguese: Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4*
French: INFORMATIONS EN BRAILLE 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE 17.
French: Kalydeco est disponible dans les présentations suivantes :
Portuguese: Kalydeco está disponível nas seguintes apresentações:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.4, 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être établie.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.4, 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: valeur de p
Portuguese: Valor de p
French: Tous les patients (N = 39)
Portuguese: Todos os doentes (N=39)
French: Chaque sachet est à usage unique.
Portuguese: Cada saqueta é apenas para utilização única.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Kalydeco pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Kalydeco durante a gravidez.
French: Kalydeco avec des aliments et boissons
Portuguese: Kalydeco com alimentos e bebidas
French: Risque relatif d'exacerbation pulmonaire
Portuguese: Risco relativo de exacerbação pulmonar
French: Étude 4 : étude d'extension en ouvert
Portuguese: Estudo 4: estudo de extensão de fase aberta
French: Dose quotidienne totale
Portuguese: Dose diária total
French: Études chez l'animal juvénile
Portuguese: Estudos em animais juvenis
French: * Il n'a pas été effectué de tests statistiques en raison du faible effectif pour chaque mutation.
Portuguese: * Não foram efetuados testes estatísticos devido aos baixos números para as mutações individuais.
French: Une étude d'extension en ouvert de 96 semaines est en cours pour évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du traitement en association dans les deux populations de patients.
Portuguese: Está a decorrer um estudo aberto, com continuação, de 96 semanas para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo do regime de associação em ambas as populações de doentes.
French: Date de première autorisation : 23 juillet 2012 Date du dernier renouvellement : 28 avril 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de julho de 2012 Data da última renovação: 28 de abril de 2017
French: Les autres aliments contenant des graisses sont :
Portuguese: Outros alimentos que contêm gordura são:
French: Des cas évocateurs d'un rechallenge positif ont été observés.
Portuguese: Observaram-se casos sugestivos de desafio positivo.
French: Voir la fin de la rubrique 2 - Informations importantes à propos des composants de Kalydeco.
Portuguese: Ver o final da secção 2 - Informação importante sobre o conteúdo de Kalydeco.
French: Par conséquent, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Portuguese: Como tal, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
French: Voir la rubrique 4.5 pour les interactions avec la ciclosporine ou le tacrolimus.
Portuguese: Ver a secção 4.5 para interações com ciclosporina ou tacrolímus.
French: * Valeurs basées sur les données d'un seul patient ; écart-type non rapporté.
Portuguese: * Valores baseados em dados de um único doente; desvio padrão não reportado.
French: Durée du traitement par l'ivacaftor (semaines)
Portuguese: Duração do tratamento com ivacaftor (semanas)
French: Autres médicaments et Kalydeco
Portuguese: Outros medicamentos e Kalydeco
French: Différence entre les traitementsa (IC à 95 %)
Portuguese: Diferença entre tratamentosa (IC 95%)
French: Les critères tertiaires incluaient des mesures d'efficacité telles que le taux d'élastase-1 fécale et les paramètres de croissance.
Portuguese: Os critérios de avaliação terciários incluíram medidas de eficácia, tais como Elastase Fecal-1 e parâmetros de crescimento.
French: Digoxine et autres substrats de la P-gp
Portuguese: Digoxina e outros substratos da P-gp
French: Des résultats comparables à ceux de la partie 1 ont été observés dans la partie 2 de l'étude.
Portuguese: Observaram-se resultados na parte 2 do estudo semelhantes aos da parte 1.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits pour le système respiratoire, Code ATC : R07AX02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para o sistema respiratório, código ATC: R07AX02
French: Adultes (≥ 18 ans)
Portuguese: Adultos (≥18 anos de idade)
French: Il convient de bien s'assurer que le mélange est ingéré immédiatement et en totalité.
Portuguese: Assegure-se de que a mistura é consumida de imediato e na sua totalidade.
French: Si le mélange n'est pas consommé immédiatement, il reste stable pendant une heure et doit donc être ingéré dans ce délai.
Portuguese: Caso a mistura não seja consumida de imediato, a mesma demonstrou manter-se estável durante uma hora e, como tal, deve ser ingerida durante este período.
French: Tél. : +353 (0)1 761 7299
Portuguese: Tel: +353 (0)1 761 7299
French: Les doses des 7 jours doivent être utilisées avant d'entamer une nouvelle pochette.
Portuguese: Utilize todas as doses para os 7 dias antes de iniciar uma carteira nova.
French: Groupes de patients en fonction du type de mutation (n)
Portuguese: Doentes agrupados por tipos de mutações (n)
French: • maux de tête,
Portuguese: • Dores de cabeça
French: • jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
Portuguese: • Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
French: • rougeur dans la gorge,
Portuguese: • Vermelhidão na garganta
French: Kalydeco est pris par voie orale.
Portuguese: Kalydeco é para utilização por via oral.
French: Les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents sont comparables à ceux observés chez les adultes.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis observados nas crianças e adolescentes são semelhantes aos que são observados nos adultos.
French: Il n'a pas été constaté d'améliorations supplémentaires dans l'étude 4 (semaine 48 à semaine 144).
Portuguese: Não houve melhorias adicionais no estudo 4 (semana 48 até à 144).
French: Laurilsulfate de sodium (E487)
Portuguese: Laurilsulfato de sódio (E487)
French: 12 à 17 ans
Portuguese: 12 a 17 anos de idade
French: Il n'a pas été effectué d'analyse statistique chez les patients âgés de 12 à 17 ans dans la mesure où deux patients seulement étaient inclus dans cette étude.
Portuguese: Não foi conduzida uma análise estatística nos indivíduos com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos, pois apenas 2 doentes foram incluídos neste estudo.
French: Dose du matin
Portuguese: Dose tomada de manhã
French: L'utilisation d'une solution de chlorure de sodium hypertonique inhalée n'était pas autorisée.
Portuguese: A utilização de uma solução de cloreto de sódio hipertónica inalada não foi permitida.
French: Co. Armagh BT63 5UA Royaume-Uni
Portuguese: Co. Armagh BT63 5UA Reino Unido
French: M1 et M6 sont les deux principaux métabolites de l'ivacaftor chez l'homme.
Portuguese: M1 e M6 são os dois metabolitos principais do ivacaftor no ser humano.
French: Au total, 36 patients ont poursuivi l'étude dans la partie 2 (18 par séquence de traitement).
Portuguese: Um total de 36 doentes prosseguiu para a parte 2 (18 por sequência de tratamento).
French: Les principaux métabolites M1 et M6 représentaient 65 % environ de la dose totale éliminée, 22 % sous forme de M1 et 43 % sous forme de M6.
Portuguese: Os principais metabolitos M1 e M6 são responsáveis por, aproximadamente, 65% da dose total eliminada, com 22% na forma de M1 e 43% na forma de M6.
French: Adultes (≥ 18 ans) n = 389
Portuguese: Adultos (≥18 anos de idade) n=389
French: 12 à 17 ans n = 97
Portuguese: 12 a 17 anos de idade n=97
French: • infection des voies respiratoires supérieures (rhume), y compris mal de gorge et congestion nasale,
Portuguese: • Infeção das vias respiratórias superiores (constipação), incluindo dores de garganta e congestão nasal
French: 56 sachets
Portuguese: 56 saquetas
French: 25 kg et plus
Portuguese: 25 kg ou mais
French: †† n = 3 pour l'analyse de la variation absolue du taux de chlorures dans la sueur.
Portuguese: †† n=3 para a análise da alteração absoluta do cloreto no suor.
French: • Problèmes hépatiques modérés : la dose peut être réduite à la moitié de la dose indiquée dans le tableau ci-dessus, soit un sachet une fois par jour.
Portuguese: • Problemas moderados de fígado: a dose poderá ser reduzida para metade da dose recomendada na tabela acima, ou seja, uma saqueta uma vez por dia.
French: Six patients qui avaient un taux initial inférieur à 200 µg/g ont obtenu un taux ≥ 200 µg/g à la semaine 24.
Portuguese: Seis doentes com níveis iniciais abaixo dos 200 µg/g atingiram um nível ≥ 200 µg/g na semana 24.
French: Médiane (min, max)
Portuguese: Mediana (mín, máx)
French: La valeur globale moyenne après le début du traitement était respectivement de 76,0 % et 83,7 %.
Portuguese: O valor médio global pós-início do estudo foi de 76,0% e 83,7%, respetivamente.
French: Cependant, des augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques sont observées plus fréquemment chez les jeunes enfants.
Portuguese: Contudo, o aumento das enzimas do fígado no sangue é mais frequentemente observado em crianças mais jovens.
French: Insérer la languette ci-dessous pour refermer
Portuguese: Inserir a aba abaixo para fechar
French: • Agiter doucement le sachet pour que le contenu se dépose.
Portuguese: • Agite a saqueta cuidadosamente para fazer assentar o conteúdo.
French: Variation par rapport à la valeur initiale de l'étude antérieure après 48 semaines de traitement par le placebo.
Portuguese: † Alteração em relação ao valor anterior no início do estudo após 48 semanas de tratamento com placebo.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Kalydeco en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Kalydeco tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Après administration orale chez des volontaires sains, la majorité de l'ivacaftor (87,8 %) a été éliminée dans les fèces sous forme métabolisée.
Portuguese: Após administração oral em voluntários saudáveis, a maior parte do ivacaftor (87,8%) foi eliminado nas fezes após conversão metabólica.
French: Bien que d'autres facteurs de risque aient été présents dans certains cas (par exemple : corticothérapie et exposition à des rayonnements), un risque possible imputable au traitement ne peut être exclu.
Portuguese: Embora em alguns casos estivessem presentes outros fatores de risco (tais como a utilização de corticosteroides e exposição à radiação), não se pode excluir um possível risco atribuível ao tratamento.
French: Les patients de l'étude 7 étaient âgés de 2 ans à moins de 6 ans (âge moyen : 3 ans).
Portuguese: Os doentes no estudo 7 tinham idades entre os 2 e menos de 6 anos (média de 3 anos de idade).
French: • Viandes, poissons gras.
Portuguese: • Carnes, peixes com óleos gordos
French: Chez les patients qui avaient participé à l'étude 2, le nombre d'événements a été globalement faible.
Portuguese: Em termos globais, o número de acontecimentos para os doentes que passaram do estudo 2 foi baixo.
French: La demi-vie terminale apparente était de 12 heures environ après une dose unique prise avec un repas.
Portuguese: A semivida terminal aparente foi, aproximadamente, de 12 horas após uma dose única no estado pós-prandial.
French: Une autre formulation de ce médicament (granulés en sachet) est plus adaptée aux enfants âgés de moins de 6 ans ; adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Existem outras formas deste medicamento (grânulos numa saqueta) que são mais adequadas para crianças com menos de 6 anos de idade; pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
French: Si vous avez pris plus de Kalydeco que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Kalydeco do que deveria
French: Les effets indésirables graves sont notamment des douleurs abdominales (mal au ventre) et des augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves incluem dores de estômago (dor abdominal) e aumento das enzimas do fígado no sangue.
French: Dose du soir
Portuguese: Dose tomada à noite
French: Le variant poly-T de R117H confirmé était 5T chez 38 patients et 7T chez 16 patients.
Portuguese: A variante poli-T confirmada para R117H era a 5T em 38 doentes e 7T em 16 doentes.
French: Sinon, attendez la dose suivante prévue à l'heure habituelle.
Portuguese: Caso contrário, aguarde até à próxima dose prevista, como faria normalmente.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et adolescents
Portuguese: Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes
French: Ne pas croquer, casser ou dissoudre les comprimés.
Portuguese: Não parta, mastigue ou dissolva os comprimidos.
French: Si vous envisagez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Kalydeco.
Portuguese: Se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Kalydeco.
French: Si possible, ayez votre médicament et cette notice avec vous.
Portuguese: Se possível, leve o medicamento e este folheto consigo.