FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consultar a secção 4.4, "Interferência com testes laboratoriais".
Danish: Se punkt 4.4 "Interferens med laboratorieprøver".
Portuguese: O propiltiouracilo consegue atravessar a placenta humana.
Danish: Propylthiouracil kan krydse den humane placenta.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica se tiver os seguintes efeitos indesejáveis:
Danish: Kontakt din læge eller søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Portuguese: Os estudos epidemiológicos apresentam resultados contraditórios relativamente ao risco de malformações congénitas.
Danish: Epidemiologiske studier viser modstridende resultater, hvad angår risikoen for medfødte misdannelser.
Portuguese: Frequência desconhecida: uveíte
Danish: Hyppighed ikke kendt: uveitis
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação ocular (uveíte) que pode ter como sintomas vermelhidão ocular, dor, sensibilidade à luz, corrimento ocular, pequenas manchas na visão ou visão turva
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Øjenbetændelse (uveitis) med symptomer som f.eks. røde øjne, smerter, lysfølsomhed, rindende øjne, små pletter i synsfeltet eller sløret syn
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar sulfassalazina Informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente [Nome do medicamento], ou quaisquer outros medicamentos contendo sulfassalazina, uma vez que podem afetar os resultados dos testes ao sangue e à urina.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage sulfasalazin Du skal sige det til lægen, hvis du tager eller for nylig har taget [produktnavn] eller andre lægemidler indeholdende sulfasalazin, da de kan påvirke resultaterne af blod- og urinprøver.
Portuguese: Consulte o laboratório onde são realizados os testes sobre a metodologia utilizada.
Danish: Tal med det pågældende laboratorium om den anvendte metode.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização […] A sobredosagem pode revelar a presença da síndrome de Brugada.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen […] Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em animais são insuficientes.
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Portuguese: Exemplos desses ensaios podem incluir os testes à ureia, amónia, LDH, α-HBDH e glicose.
Danish: Sådanne test kan f.eks. omfatte urinstof, ammoniak, LDH, α-HBDH og glucose.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento com [Nome do medicamento] durante a gravidez se o potencial benefício for superior ao potencial risco para si e para o feto.
Danish: Du kan måske have behov for at blive behandlet med [produktnavn] under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Portuguese: Frequência desconhecida: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Danish: Hyppighed ikke kendt: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Portuguese: • vermelhidão e descamação cutânea numa área grande do corpo, que podem provocar prurido ou dor (dermatite exfoliativa)
Danish: • rødme og afskalning af huden på store dele af kroppen, evt. med kløe og smerter (eksfoliativ dermatitis)
Portuguese: Se o propiltiouracilo for utilizado durante a gravidez, recomenda-se uma atenta monitorização materna, fetal e neonatal.
Danish: Hvis propylthiouracil anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn.
Portuguese: A avaliação da relação benefício/risco individual durante a gravidez é necessária antes do tratamento com propiltiouracilo.
Danish: Det er nødvendigt at vurdere benefit/risk-forholdet individuelt før behandling med propylthiouracil under graviditet.
Portuguese: […] A sobredosagem pode revelar a presença da síndrome de Brugada.
Danish: […] Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados em conjunto com o quadro clínico do doente.
Danish: Resultaterne bør fortolkes i sammenhæng med de kliniske fund.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser informadas sobre os potenciais riscos da utilização de propiltiouracilo durante a gravidez.
Danish: Fertile kvinder bør underrettes om de potentielle risici ved anvendelse af propylthiouracil under graviditet.
Portuguese: O hipertiroidismo em mulheres grávidas deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
Danish: I tilfælde af hypertyreose hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Portuguese: O propiltiouracilo deve ser administrado na menor dose efetiva durante a gravidez, sem a administração adicional de hormonas tiroideias.
Danish: Under graviditet bør propylthiouracil administreres ved den laveste effektive dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Portuguese: A sulfassalazina ou os seus metabolitos podem interferir na absorção no ultravioleta, particularmente a 340 nm, e como tal podem causar interferência em alguns ensaios laboratoriais que utilizam nicotinamida adenina dinucleótido (NAD(H)) ou nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADP(H)) para medir a absorvância no ultravioleta nesse comprimento de onda.
Danish: Sulfasalazin eller dets metabolitter kan interferere med ultraviolet absorbans, navnlig ved 340 nm, og kan forårsage interferens med nogle laboratorietest, hvor der benyttes NAD(H) eller NADP(H) til måling af ultraviolet absorbans omkring denne bølgelængde.
Portuguese: O rivaroxabano não deve ser utilizado como tromboprofilaxia em doentes submetidos recentemente a uma substituição percutânea da válvula aórtica.
Danish: Rivaroxaban bør ikke anvendes som tromboprofylakse hos patienter, der for nylig har fået foretaget transkateter aortaklapsubstitution (TAVR).
Portuguese: Os resultados laboratoriais deverão ser cuidadosamente interpretados em doentes que estejam a ser tratados com sulfassalazina.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved fortolkningen af sådanne laboratorieresultater hos patienter, der får sulfasalazin.
Portuguese: Afeções oculares
Danish: Bivirkninger Øjne
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Doentes com válvulas protéticas
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med hjerteklapproteser
Portuguese: Temozolomida - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º19332)
Danish: Temozolomid - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Portuguese: Topiramato - Uveíte (EPITT n.º19345)
Danish: Topiramat - uveitis (EPITT nr. 19345)
Portuguese: Secucinumab - Dermatite exfoliativa generalizada (EPITT n.º 19354)
Danish: Secukinumab - generaliseret eksfoliativ dermatitis (EPITT nr. 19354)
Portuguese: Loperamida - Síndrome de Brugada no contexto de abuso de loperamida (EPITT n.º 19379)
Danish: Loperamid - Brugadas syndrom ved misbrug af loperamid (EPITT nr. 19379)
Portuguese: Sulfassalazina - Interferência nos ensaios baseados na reação da nicotinamida adenina dinucleótido/nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NAD/NADP) (EPITT n.º 19351)
Danish: Sulfasalazin - interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid/dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) i reaktionstest (EPITT nr. 19351)
Portuguese: Quando o tratamento com sulfassalazina é administrado em doses elevadas, é possível que os testes de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina cinase muscular/cerebral (CK-MB), glutamato desidrogenase (GLDH) ou tiroxina revelem também interferências.
Danish: Det er muligt, at alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), kreatinkinase MB (CK-MB), glutamatdehydrogenase (GDH) eller tyroksin også kan vise interferens ved behandling med sulfasalazin i høje doser.
Portuguese: Rivaroxabano - Conclusão prematura do estudo GALILEO em doentes que receberam uma válvula cardíaca artificial através de substituição percutânea da válvula aórtica (EPITT n.º 19294)
Danish: Rivaroxaban - udtræden af GALILEO-studiet før tid for patienter, der har fået foretaget transkateter aortaklapsubstitution (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Gravidez
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn] Graviditet
Portuguese: Propiltiouracilo - Risco de anomalias congénitas (EPITT n.º 19358)
Danish: Propylthiouracil - risiko for medfødte anomalier (EPITT nr. 19358)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Raros: Dermatite exfoliativa 2)
Danish: Bivirkninger Hud og subkutane væv Sjælden:
Portuguese: 2) Os casos foram notificados em doentes com diagnóstico de psoríase
Danish: Eksfoliativ dermatitis 2) 2) Der er rapporteret om tilfælde hos patienter med psoriasis
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.4.
Danish: Produktresumé 4.4.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 12-15 de março de 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 12.-15. marts 2019
Portuguese: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Danish: Nivolumab - hypoparatyroidisme (EPITT nr. 19310)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [produktnavn]
Portuguese: Se necessário, <nome do medicamento> pode ser tomado durante a gravidez.
Danish: Graviditet og amning <Produktnavn> kan om nødvendigt anvendes under graviditet.
Portuguese: Contacte o seu <médico> se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o medicamento com mais frequência.
Danish: Kontakt <lægen><jordemoderen>, hvis smerterne og/eller feberen ikke mindskes, eller hvis du har brug for at tage lægemidlet oftere.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas ao paracetamol no útero não apresentaram resultados conclusivos.
Danish: Epidemiologiske studier af den neurologiske udvikling hos børn, der eksponeres for paracetamol i uterus, viser inkonklusive resultater.
Portuguese: Quando clinicamente necessário, o paracetamol pode ser tomado durante a gravidez, contudo, deve ser administrado na dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo e frequência possíveis.
Danish: Paracetamol kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret, men bør tages i den laveste effektive dosis, så kort tid som muligt og med lavest mulige hyppighed.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas indica a ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal.
Danish: En stor mængde data for gravide kvinder peger hverken på risiko for misdannelser eller toksicitet hos fosteret/den nyfødte.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar OPDIVO Advertências e precauções
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OPDIVO Advarsler og forsigtighedsregler
Portuguese: • Função diminuída da glândula paratiroide
Danish: • Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne
Portuguese: Os sinais e sintomas de que estas glândulas não estão a funcionar devidamente podem incluir fadiga (cansaço extremo), alterações no peso ou dor de cabeça, diminuição dos níveis de cálcio no sangue e distúrbios visuais.
Danish: Tegn og symptomer på, at disse kirtler ikke virker korrekt, kan være voldsom træthed, vægtændringer, hovedpine, nedsat mængde kalcium i blodet og synsforstyrrelser.
Portuguese: Paracetamol - Utilização de paracetamol durante a gravidez e efeitos no aparelho urogenital e no desenvolvimento neurológico da criança (EPITT no 17796)
Danish: Paracetamol - anvendelse af paracetamol under graviditet, indvirkning på den neurologiske udvikling hos børn og indvirkning på det urogenitale system (EPITT nr.
Portuguese: Não estão disponíveis dados pré-clinicos resultantes de estudos convencionais, que utilizem as normas atualmente aceites, de toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Danish: Der foreligger ikke konventionelle studier, hvor man har anvendt aktuelt anerkendte standarder for evaluering af reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: Problemas das glândulas que produzem hormonas (incluindo a hipófise, a tiroide, a paratiroide e as glândulas suprarrenais) que podem afetar o funcionamento destas glândulas.
Danish: Problemer med hormonproducerende kirtler (herunder hypofysen, skjoldbruskkirtlen, biskjoldbruskkirtlerne og binyrerne), som kan påvirke, hvordan disse kirtler fungerer.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Outras reações adversas imunitárias: […] Na experiência pós comercialização foram notificados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e de hipoparatiroidismo (ver secção 4.8).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Andre immunrelaterede bivirkninger: […] Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom og hypoparatyroidisme er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Portuguese: Deve tomar a dose mais baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da terapêutica deve ser limitada ao menor período de tempo possível.
Danish: Du bør tage den lavest mulige dosis, der mindsker smerterne og/eller feberen, og bruge lægemidlet så kort tid som muligt.
Portuguese: Efeitos indesejáveis Lista tabelar de reações adversas Reações adversas com nivolumab em monoterapia ou com nivolumab em associação com ipilimumab Doenças endócrinas Frequência desconhecida- Hipoparatiroidismo (h) [Nota: h Reação pós-comercialização no mercado (ver também a secção 4.4)]
Danish: Hyppighed: Ikke kendt for nivolumab-monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [tabelnøgle: h Bivirkning efter markedsføring (se også pkt.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 13.-16. maj 2019
Portuguese: Deve informar especificamente o seu médico se tomar:
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Disfunção sexual
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Seksuel dysfunktion
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [X] Outros medicamentos e [X]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [X] Brug af anden medicin sammen med [X]
Portuguese: Desconhecido: maculopatia
Danish: Ikke kendt: makulopati
Portuguese: Raros: manchas na frente dos olhos, glaucoma, visão dupla, olho sensível à luz, sangue no olho, pupilas de tamanho diferente, visão anormal, lacrimejar Desconhecido: perda de visão parcial
Danish: Sjælden: pletter for øjnene, grøn stær, dobbeltsyn, lysfølsomme øjne, blod i øjnene, forskellig størrelse pupiller, unormalt syn, tåreproblemer
Portuguese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 A clomipramina e a vortioxetina faziam parte da avaliação dos sinais, mas não são abrangidas pela recomendação de atualizar a informação do medicamento.
Danish: 3 Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin indgik i signalvurderingen, men er ikke omfattet af anbefalingen om at opdatere produktinformationen.
Portuguese: Sertralina - Maculopatia (EPITT n.º 19341)
Danish: Sertralin - makulopati (EPITT nr. 19341)
Portuguese: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
Danish: 2 Desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran, venlafaxin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Advertências e precauções
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn] Advarsler og forsigtighedsregler
Portuguese: Pantoprazol - Colite microscópica (EPITT n.º 19342)
Danish: Pantoprazol - mikroskopisk colitis (EPITT nr. 19342)
Portuguese: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interação medicamentosa com terapêuticas antirretrovirais potenciadas para a infeção do vírus da imunodeficiência humana (VIH) conducente a uma inibição insuficiente da agregação plaquetária (EPITT n.º 19325)
Danish: Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylsyre - interaktion med antiviral booster-terapi mod humant immundefektvirus (hiv), der medfører utilstrækkelig hæmning af trombocytaggregationen (EPITT nr. 19325)
Portuguese: Inflamação no intestino grosso, que causa diarreia aquosa persistente
Danish: Tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré
Portuguese: Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)2; inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)3 4 - Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277)
Danish: Serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI)2; selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)3 4 - vedvarende seksuel dysfunktion efter seponering (EPITT nr. 19277)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Em doentes infetados pelo VIH tratados com terapêuticas antirretrovirais (TAR) potenciadas com ritonavir ou com cobicistate foi demonstrada uma exposição significativamente inferior ao metabolito ativo do clopidogrel e a diminuição sobre a inibição da agregação plaquetária.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv-smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat-boostet antiretroviral terapi (ART).
Portuguese: Tabela de reações adversas Doenças gastrointestinais Frequência desconhecida: Colite microscópica
Danish: Hyppighed ikke kendt: Mikroskopisk colitis
Portuguese: Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
Danish: Lægemidler som [Særnavn] (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Portuguese: 2.O que precisa de saber antes de tomar X
Danish: 2.Det skal du vide, før du begynder at tage X
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de janeiro de 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. januar 2019
Portuguese: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Danish: Gabapentin - dysfagi (EPITT nr. 19296)
Portuguese: Informe o seu médico ou o técnico do laboratório se estiver a tomar esses produtos.
Danish: Fortæl det til din læge eller laboratoriepersonalet, hvis du tager sådanne produkter.
Portuguese: [Nome do medicamento] contém <quantidade> de biotina por <dose unitária>.
Danish: [Særnavn] indeholder <mængde> biotin pr. <dosisenhed>.
Portuguese: Interferência com exames clínicos laboratoriais
Danish: Interferens med kliniske laboratorieanalyser
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.8.
Danish: Produktresumé 4.8.
Portuguese: 4.Efeitos indesejáveis possíveis Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Portuguese: Para medicamentos para administração por via oral contendo ≥150 microgramas de biotina por dose unitária e medicamentos para administração por via parentérica contendo ≥60 microgramas de biotina por dose unitária
Danish: Vedrører lægemidler til oral anvendelse, der indeholder ≥ 150 mikrogram biotin pr. dosisenhed, og lægemidler til parenteral anvendelse, der indeholder ≥ 60 mikrogram biotin pr. dosisenhed
Portuguese: Biotina - Interferência com exames clínicos laboratoriais (EPITT n.º 19156)
Danish: Biotin - interferens med kliniske laboratorieanalyser (EPITT nr. 19156)
Portuguese: Os técnicos do laboratório devem ser informados quando forem solicitados exames laboratoriais em doentes a tomar biotina.
Danish: Laboratoriepersonalet bør konsulteres ved bestilling af laboratorieanalyser hos patienter, der tager biotin.
Portuguese: De igual modo, deve estar informado de que outros produtos que possa tomar, como multivitamínicos ou suplementos para o cabelo, pele ou unhas também podem conter biotina e afetar o resultado de exames laboratoriais.
Danish: Du bør også være opmærksom på, at andre produkter, som du måske tager (f.eks. multivitaminer eller kosttilskud for hår, hud og negle), kan indeholde biotin og dermed påvirke resultaterne af laboratorieanalyser.
Portuguese: O risco de interferência é maior em crianças e doentes com compromisso renal e aumenta para doses maiores de biotina.
Danish: Risikoen for interferens er højere hos børn og patienter med nedsat nyrefunktion og stiger med højere doser.
Portuguese: Se for fazer exames laboratoriais, deve informar o seu médico ou o técnico do laboratório que está a tomar ou tomou recentemente [nome do medicamento], porque a biotina pode afetar os resultados desses testes.
Danish: Hvis du snart skal have taget en laboratorieprøve, skal du fortælle det til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager eller for nylig har taget [særnavn], da biotin kan påvirke resultaterne af testen.
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Danish: • Synkebesvær
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: disfagia
Danish: Bivirkninger Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: dysfagi
Portuguese: A biotina pode interferir com exames clínicos laboratoriais baseados na interação biotina/estreptavidina, conduzindo a resultados de testes falsamente diminuídos ou falsamente aumentados, consoante o ensaio.
Danish: Biotin kan påvirke laboratorieanalyser, der er baseret på en interaktion mellem biotin/streptavidin, hvilket medfører enten falske fald eller falske stigninger i laboratorieresultater, afhængigt af analysen.
Portuguese: Nos casos em que se suspeita da interferência da biotina, devem ser utilizados, se disponíveis, testes alternativos não suscetíveis a esta interferência.
Danish: Der bør om muligt anvendes alternative analyser, som ikke er følsomme for biotin-interferens, i de tilfælde, hvor der er mistanke
Portuguese: Na interpretação de resultados de exames laboratoriais, deve ser tida em consideração a possível interferência da biotina, especialmente se se observar incoerência com os aspetos clínicos (por exemplo, resultados de testes de diagnóstico
Danish: Ved tolkning af resultaterne af laboratorieanalyser skal der tages hensyn til mulig biotininterferens, især hvis der observeres manglende kohærens med den kliniske præsentation (f.eks. kan resultaterne fra skjoldbruskkirteltest hos asymptomatiske patienter, der tager biotin, udvise symptomatisk lighed med Graves sygdom, ligesom der kan ses falsk negative analyseresultater for troponin hos patienter med myokardieinfarkt, der tager biotin).
Portuguese: Raros (afetam menos de 1 em cada 1 000 pessoas)
Danish: Sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter)
Portuguese: Secção 4.4
Danish: Punkt 4.4
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de março de 2016
Danish: Vedtaget af PRAC d. 14.-17. marts 2016
Portuguese: O aumento do risco parece estar relacionado com a intensidade e duração da imunossupressão.
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til behandlingens intensitet og varighed.
Portuguese: Folheto Informativo: Não são necessárias quaisquer alterações ao FI.
Danish: Indlægsseddel: Det er ikke nødvendigt at foretage ændringer i indlægssedlen.
Portuguese: Os efeitos secundários desconhecidos são (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke kendes (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data):
Portuguese: • tumores, incluindo cancro da pele.
Danish: • tumorer, herunder hudkræft.
Portuguese: • Níveis baixos de fibrinogénio no sangue (uma proteína envolvida na coagulação do sangue)
Danish: • Lavt indhold af fibrinogen i blodet (et protein, der medvirker til blodets størkning)
Portuguese: Tomar <X> pode aumentar o risco de:
Danish: Behandling med {X} kan medføre en øget risiko for:
Portuguese: Mutagenicidade e carcinogenicidade/carcinogenicidade.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Portuguese: • diversos tipos de cancros, incluindo cancros do sangue, linfáticos e da pele
Danish: • forskellige former for kræft, herunder blodkræft, lymfekræft og hudkræft
Portuguese: Foi notificado que a descontinuação da terapêutica imunossupressora pode proporcionar uma regressão parcial da doença linfoproliferativa.
Danish: Det er rapporteret, at seponering af den immunsupprimerende behandling kan medføre partiel regression af den lymfoproliferative sygdom.