FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na stredne závažnú alebo závažnú reumatoidnú artritídu, ktorú nemožno dostatočne kontrolovať s antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie alebo ak pacient nemôže tieto lieky užívať.
Croatian: Rinvoq se koristi za liječenje umjerenog ili teškog reumatoidnog artritisa koji se ne može dovoljno dobro kontrolirati antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ako bolesnik ne podnosi te lijekove.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom.
Croatian: Prvo je ispitivanje provedeno u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované pomocou antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rinvoq?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rinvoq?
Slovak: Čo je liek Rinvoq a na čo sa používa?
Croatian: Što je Rinvoq za što se koristi?
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa tiež skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované metotrexátom.
Croatian: Četvrto ispitivanje također je provedeno u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
Slovak: Aké prínosy lieku Rinvoq boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rinvoq utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rinvoq nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: V tretej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované metotrexátom.
Croatian: Treće ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
Slovak: Liek Rinvoq bol účinný pri kontrole stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorých ochorenie sa dostatočne nezlepšilo po užívaní iných antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Croatian: Lijek Rinvoq pokazao se učinkovitim u kontroli umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa u bolesnika u kojih se primjenom drugih antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti nije postiglo dovoljno poboljšanje.
Slovak: Liek Rinvoq obsahuje liečivo upadacitinib.
Croatian: Rinvoq sadrži djelatnu tvar upadacitinib.
Slovak: Z pacientov, ktorí dostávali liek Rinvoq, malo 43 % nízku aktivitu ochorenia v porovnaní so 14
Croatian: Od bolesnika koji su primali i Rinvoq, 43 % imalo je malu aktivnost bolesti u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Zistilo sa, že 45 % pacientov liečených liekom Rinvoq v monoterapii malo nízku aktivitu ochorenia po 14 týždňoch v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí pokračovali v liečbe metotrexátom.
Croatian: U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni samo lijekom Rinvoq njih 45 % imalo malu aktivnost bolesti nakon 14 tjedana, u usporedbi s 19 % bolesnika koji su nastavili primati svoju terapiju metotreksatom.
Slovak: Akým spôsobom liek Rinvoq účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Rinvoq?
Slovak: Ako sa liek Rinvoq používa?
Croatian: Kako se Rinvoq primjenjuje?
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Croatian: Ne smijete raditi i jedno i drugo.
Slovak: Ako otvoriť fľašku
Croatian: Kako otvoriti bočicu
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Slovak: Tieto účinky môžu uľahčiť vaše bežné denné aktivity, a tak zlepšiť kvalitu vášho života.
Croatian: Vam olakšati obavljanje uobičajenih svakodnevnih aktivnosti i tako poboljšati kvalitetu života.
Slovak: Klinická odpoveď:
Croatian: Klinički odgovor:
Slovak: Tabuľka 5: Rádiografické zmeny
Croatian: Tablica 5: Radiografske promjene
Slovak: • ste niekedy mali hepatitídu B alebo C;
Croatian: • ako ste ikad imali hepatitis B ili C
Slovak: Najčastejšou závažnou infekciou bola pneumónia.
Croatian: Najčešća ozbiljna infekcija bila je pneumonija.
Slovak: Všetky štúdie zahŕňali dlhodobé predĺženia až do 5 rokov.
Croatian: Sva su ispitivanja imala dugoročne produžetke u trajanju do 5 godina.
Slovak: Klinické údaje sú v súčasnosti obmedzené a prebiehajú dlhodobé štúdie.
Croatian: Klinički su podaci trenutno ograničeni, a dugoročna ispitivanja su u tijeku.
Slovak: Obsah tablety:
Croatian: Sadržaj tablete:
Slovak: Oportúnne infekcie (okrem tuberkulózy)
Croatian: Oportunističke infekcije (osim tuberkuloze)
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Slovak: RINVOQ sa má užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
Croatian: RINVOQ se uzima peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje, a može se uzeti u bilo koje doba dana.
Slovak: Fľašku uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Croatian: Bočicu držati čvrsto zatvorenom.
Slovak: • ste mali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým s tuberkulózou.
Croatian: • ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja ima tuberkulozu.
Slovak: Každý kalendárový blister obsahuje 7 tabliet.
Croatian: Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta.
Slovak: Škatuľa na blistre (samostatná škatuľa)
Croatian: Kutija za blistere (pojedinačno pakiranje)
Slovak: • ak máte aktívnu tuberkulózu (TBC)
Croatian: • ako imate aktivnu tuberkulozu (TBC)
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne špeciálne riziko pre ľudí na základe konvenčných farmakologických štúdií bezpečnosti.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije.
Slovak: Boli pozorované pretrvávajúce miery odpovede (s MTX alebo bez neho), pričom odpovede ACR20/50/70 boli zachované po dobu aspoň 1 roka.
Croatian: Opažene su dugotrajne stope odgovora (uz MTX ili bez njega), a odgovori ACR20/50/70 održali su se tijekom najmanje godinu dana.
Slovak: Podiel pacientov bez rádiografickej progresied
Croatian: Udio bolesnika bez radiografske progresijed
Slovak: • ak ste alergický na upadacitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Croatian: • ako ste alergični na upadacitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Croatian: • Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Slovak: Campoverde di Aprilia (LT)
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Slovak: Ak počas tohto času otehotniete, musíte sa okamžite poradiť so svojím lekárom.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija
Slovak: • ktorí sa zdržiavali v oblastiach alebo cestovali do oblastí endemickej tuberkulózy alebo endemických mykóz alebo
Croatian: • koji su živjeli ili putovali u područjima gdje su tuberkuloza ili mikoza endemske bolesti ili
Slovak: Môžu sa u vás objaviť niektoré z vedľajších účinkov uvedených v časti 4.
Croatian: Mogu se pojaviti neke od nuspojava opisanih u dijelu 4.
Slovak: Väčšina prípadov herpesu zoster sa týkala jedného dermatómu a nebola závažná.
Croatian: Herpes zoster je u većini slučajeva zahvaćao samo jedan dermatom i nije bio ozbiljan.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistroch alebo fľaškách.
Croatian: Tablete dolaze u blisterima ili bočicama.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku RINVOQ u detí a dospievajúcich vo veku 0 až menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka RINVOQ u djece i adolescenata u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Ak zabudnete na svoju dávku počas celého dňa, jednoducho preskočte vynechanú dávku a nasledujúci deň užite len jednu dávku ako zvyčajne.
Croatian: • Ako se ne sjetite uzeti dozu cijeli dan, preskočite propuštenu dozu i sutradan uzmite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Vy a váš lekár musíte rozhodnúť o tom, či budete dojčiť alebo používať RINVOQ.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti ili uzimati RINVOQ.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: • Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Čo je RINVOQ a na čo sa používa
Croatian: Što je RINVOQ i za što se koristi
Slovak: Približne 97 % látok súvisiacich s liekom v mlieku bolo materské liečivo.
Croatian: Približno 97% tvari povezanih s lijekom u mlijeku činio je ishodišni lijek.
Slovak: Reaktivácia vírusov
Croatian: Reaktivacija virusa
Slovak: Pretože je u starších osôb vo veku ≥ 75 rokov vyšší výskyt infekcií, pri liečbe tejto populácie je potrebná opatrnosť.
Croatian: Budući da je incidencija infekcija povećana u starijih osoba u dobi od ≥ 75 godina, pri liječenju te populacije potreban je oprez.
Slovak: • ak ste tehotná (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia)
Croatian: • ako ste trudni (pogledajte odlomak „Trudnoća, dojenje i kontracepcija")
Slovak: Keď užijete tabletu, dajte uzáver naspäť a fľašku uzatvorte.
Croatian: Nakon što uzmete tabletu, vratite zatvarač na bočicu i zatvorite je.
Slovak: • máte problémy so srdcom, vysoký krvný tlak alebo vysoký cholesterol;
Croatian: • ako imate srčanih tegoba, visok krvni tlak ili visoke razine kolesterola
Slovak: 8017 JV Zwolle Holandsko
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Slovak: RINVOQ účinkuje tak, že v tele znižuje aktivitu enzýmu nazývaného „Janusova kináza".
Croatian: RINVOQ djeluje tako da smanjuje aktivnost jednog enzima u tijelu koji se zove „Janus kinaza".
Slovak: Tabuľka 1. Laboratórne parametre a pokyny na monitorovanie
Croatian: Tablica 1: Laboratorijski parametri i smjernice za praćenje Laboratorijski parametar
Slovak: Ak pacientka počas užívania upadacitinibu otehotnie, rodičia majú byť informovaní o možnom riziku pre plod.
Croatian: Ako bolesnica zatrudni dok uzima upadacitinib, roditelje treba upozoriti na mogući rizik za plod.
Slovak: Upadacitinib je selektívny a reverzibilný inhibítor JAK.
Croatian: Upadacitinib je selektivan i reverzibilan JAK inhibitor.
Slovak: Škatuľa na fľašku (30- a 90-tabletové balenie)
Croatian: Kutija za bočicu (pakiranje od 30 i 90 tableta)
Slovak: Brožúra poskytuje aj informácie o krokoch, ktoré je možné vykonať na zníženie rizika pacienta pri kľúčových bezpečnostných aspektoch upadacitinibu:
Croatian: Brošura također pruža informacije o koracima koji se mogu poduzeti kako bi se smanjio bolesnikov rizik od ključnih sigurnosnih problema kod primjene upadacitiniba
Slovak: QR kód
Croatian: Uključiti QR kôd
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je RINVOQ uvádzaný na trh, mali všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať, vydávať a používať RINVOQ prístup k/dostali nasledovný edukačný balík:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je RINVOQ stavljen u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati RINVOQ imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach z registračných klinických štúdií.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz registracijskih kliničkih ispitivanja.
Slovak: Tabletu pred prehltnutím nedeľte, nedrvte, nežujte ani nelámte, pretože sa tým môže zmeniť množstvo liečiva, ktoré sa dostane do vášho tela.
Croatian: Tabletu nemojte lomiti, drobiti ni žvakati prije gutanja jer to može promijeniti količinu lijeka koja dospije u tijelo.
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovak: Krvné vyšetrenia
Croatian: Krvne pretrage
Slovak: Ranná stuhnutosť
Croatian: • Jutarnja ukočenost
Slovak: • ak máte závažnú infekciu (ako napr. zápal pľúc alebo bakteriálnu kožnú infekciu)
Croatian: • ako imate tešku infekciju (kao što su upala pluća ili bakterijska infekcija kože)
Slovak: Liečbu upadacitinibom majú začať a sledovať lekári so skúsenosťami v diagnostike a liečbe reumatoidnej artritídy.
Croatian: Liječenje upadacitinibom moraju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
Slovak: Pred uvedením lieku RINVOQ na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných médií, formy distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu s príslušnou národnou autoritou.
Croatian: Prije stavljanja lijeka RINVOQ na tržište u pojedinoj državi članici, nositelj odobrenja mora s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Slovak: 12 týždňov od začatia liečby a následne v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu
Croatian: 12 tjedana nakon početka liječenja, a zatim u skladu s međunarodnim kliničkim smjernicama za hiperlipidemiju
Slovak: d žiadna progresia definovaná ako zmena mTSS ≤ 0
Croatian: d Izostanak progresije definira se kao promjena mTSS rezultata za ≤ 0
Slovak: Potenciál iných liekov ovplyvniť farmakokinetické vlastnosti upadacitinibu
Croatian: Potencijal drugih lijekova da utječu na farmakokinetiku upadacitiniba
Slovak: Znížením aktivity tohto enzýmu môže RINVOQ pomôcť zmierniť bolesť, stuhnutosť a opuch kĺbov, zmierniť únavu a môže spomaliť poškodenie kostného tkaniva a chrupavky v kĺboch.
Croatian: Smanjenjem aktivnosti tog enzima RINVOQ može pomoći ublažiti bol, ukočenost i oticanje zglobova te smanjiti umor, a može i usporiti oštećenje kostiju i hrskavice u zglobovima.
Slovak: Približne 90 % upadacitinibu v systémovom obehu sa vylúči do 24 hodín od podania dávky (v rámci rozmedzia dávok hodnoteného v klinickej štúdii).
Croatian: Približno 90% upadacitiniba eliminira se iz sistemske cirkulacije unutar 24 sata od primjene doze (unutar doznog raspona koji se ocjenjivao u kliničkim ispitivanjima).
Slovak: Zwolle, 8017 JV, Holandsko
Croatian: Zwolle, 8017 JV, Nizozemska
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov infekcie, ako napr.:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove infekcije kao što su:
Slovak: Zvýšenia boli pozorované v 2. až 4. týždni liečby a zostali ustálené pri dlhodobej liečbe.
Croatian: Povišenja su opažena nakon 2 - 4 tjedna liječenja i ostala su stabilna tijekom dugoročnijeg liječenja.
Slovak: Pacientov je potrebné liečiť v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu.
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s međunarodnim kliničkim smjernicama za hiperlipidemiju
Slovak: Farmakologická aktivita upadacitinibu sa pripisuje materskej molekule.
Croatian: Farmakološka aktivnost upadacitiniba pripisuje se ishodišnoj molekuli.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory Janusovej kinázy, ktoré pomáhajú znižovať zápal.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori Janus kinaze, a pomažu smanjiti upalu.
Slovak: Ak máte stredne ťažkú až ťažkú aktívnu reumatoidnú artritídu, môžete najprv dostávať iné lieky, z ktorých jeden bude zvyčajne metotrexát.
Croatian: Ako imate umjereni do teški oblik aktivnog reumatoidnog artritisa, možda ćete najprije dobiti druge lijekove, od kojih je jedan obično metotreksat.
Slovak: RINVOQ sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom.
Croatian: RINVOQ se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.
Slovak: Štítok na fľaške
Croatian: Naljepnica na bočici
Slovak: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
Croatian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Tjedan
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Slovak: RINVOQ nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: RINVOQ ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Maximálna inhibícia bola pozorovaná 1 hodinu od podania dávky, do konca dávkovacieho intervalu sa upravila na takmer východiskovú úroveň.
Croatian: Maksimalna inhibicija opažena je 1 sat nakon primjene doze lijeka, a do kraja intervala doziranja vratila se gotovo na početnu razinu.
Slovak: Iné lieky a RINVOQ
Croatian: Drugi lijekovi i RINVOQ
Slovak: Rovnaké informácie sú dostupné aj na webovej adrese: www.rinvoq.eu
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj mrežnoj stranici: www.rinvoq.eu
Slovak: ** herpes simplex zahŕňa orálny herpes
Croatian: ** Herpes simpleks uključuje oralni herpes.
Slovak: Tabuľka 3: Súhrn klinických skúšaní
Croatian: Tablica 3: Sažetak kliničkih ispitivanja
Slovak: V klinických štúdiách bola hlásená reaktivácia vírusov vrátane prípadov reaktivácie herpesového vírusu (napr. herpes zoster) (pozri časť 4.8).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljena reaktivacija virusa, uključujući slučajeve reaktivacije virusa herpesa (npr. herpes zoster) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Približne 34 % upadacitinibu bolo vylúčených vo forme metabolitov.
Croatian: Približno 34% doze upadacitiniba izlučilo se u obliku metabolita.
Slovak: Upadacitinib sa nemá používať počas dojčenia.
Croatian: Upadacitinib se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Slovak: Tabletu nežujte, nedrvte ani nerozlamujte.
Croatian: Tabletu nemojte žvakati, drobiti ni lomiti.
Slovak: Reumatoidná artritída je ochorenie, ktoré spôsobuje zápal kĺbov.
Croatian: Reumatoidni artritis je bolest koja uzrokuje upalu zglobova.
Slovak: Ako vyzerá RINVOQ a obsah balenia
Croatian: Kako RINVOQ izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: RINVOQ sa používa na liečbu dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou.
Croatian: RINVOQ se koristi za liječenje odraslih osoba s reumatoidnim artritisom.
Slovak: Táto fosforylácia následne moduluje génovú expresiu a bunkovú funkciu.
Croatian: Tom se fosforilacijom, pak, modulira genska ekspresija i stanična funkcija.
Slovak: Tabuľka 6: Priemerná zmena HAQ-DI oproti východiskovému stavua,b
Croatian: Tablica 6: Srednja vrijednost promjene početnog HAQ-DI rezultataa,b
Slovak: Do skupiny enzýmov JAK patria štyria zástupcovia JAK1, JAK2, JAK3 a TYK2, ktoré vo dvojiciach fosforylujú a aktivujú signálne transduktory a aktivátory transkripcie (signal transducers and activators of transcription, STAT).
Croatian: Obitelj JAK enzima sastoji se od četiri člana JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2, koji rade u parovima kako bi fosforilirali i aktivirali prijenosnike signala i aktivatore transkripcije (engl. signal transducers and activators of transcription, STAT).
Slovak: RINVOQ sa nesmie používať počas tehotenstva.
Croatian: Trudnoća RINVOQ se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Slovak: Upadacitinib sa nemá začať podávať pacientom s aktívnou závažnou infekciou vrátane lokalizovaných infekcií.
Croatian: Liječenje upadacitinibom ne smije se započeti u bolesnika s aktivnom ozbiljnom infekcijom, uključujući lokalizirane infekcije.
Slovak: Rádiografická progresia (mTSS)
Croatian: • Radiografska progresija (mTSS)
Slovak: • ktorí mali tuberkulózu
Croatian: • koji su bili izloženi tuberkulozi
Slovak: • máte vysoké riziko pre vznik rakoviny kože, váš lekár vám môže odporučiť preventívne opatrenia ako sú napr. pravidelné vyšetrenia kože počas užívania lieku RINVOQ.
Croatian: • ako ste izloženi visokom riziku od razvoja raka kože, liječnik Vam tada možda preporuči preventivne mjere kao što su redoviti pregledi kože tijekom liječenja lijekom RINVOQ.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa deliť, drviť ani žuť.
Croatian: Tablete treba progutati cijele i ne smiju se lomiti, drobiti ni žvakati.
Slovak: Pri upadacitinibe neboli zistené žiadne aktívne metabolity.
Croatian: Nije utvrđen nijedan aktivni metabolit upadacitiniba.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj RINVOQ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, RINVOQ može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: pneumónia herpes zoster herpes simplex** orálne kandidózy
Croatian: pneumonija herpes zoster herpes simpleks** oralna kandidijaza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RINVOQ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati RINVOQ
Slovak: Účinok upadacitinibu na fertilitu u ľudí nebol hodnotený.
Croatian: Nije se ocjenjivao učinak upadacitiniba na plodnost ljudi.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov viedlo podanie upadacitinibu (lieková forma s okamžitým uvoľňovaním)
Croatian: U punoj krvi zdravih dobrovoljaca primjena upadacitiniba (formulacije s trenutnim oslobađanjem)
Slovak: Odpoveď fyzikálnej funkcie a výsledky týkajúce sa zdravotného stavu
Croatian: Odgovor tjelesne funkcije i ishodi vezani uz zdravlje
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa odpovede na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami u pacientov užívajúcich upadacitinib.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na cijepljenje živim ili inaktiviranim cjepivima u bolesnika koji uzimaju upadacitinib.
Slovak: Po perorálnom podaní upadacitinibu vo forme s predĺženým uvoľňovaním sa upadacitinib vstrebáva s mediánom Tmax 2 až 4 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne primjene formulacije s produljenim oslobađanjem upadacitinib se apsorbira uz medijan Tmax od 2 do 4 sata.
Slovak: • vaša pečeň nepracuje tak, ako má;
Croatian: • ako Vam jetra ne radi kako treba
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť upadacitinibu 15 mg jedenkrát denne boli hodnotené v piatich randomizovaných, dvojito zaslepených, multicentrických štúdiách fázy 3 u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou a ktorí spĺňali klasifikačné kritéria ACR/EULAR 2010 (pozri tabuľku 3).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost upadacitiniba u dozi od 15 mg jedanput na dan ocjenjivale su se u pet randomiziranih, dvostruko slijepih, multicentričnih ispitivanja faze 3, provedenih u bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivnog reumatoidnog artritisa koji su zadovoljavali ACR/EULAR klasifikacijske kriterije iz 2010. godine (vidjeti Tablicu 3).
Slovak: Inhibícia fosforylácie STAT3 indukovanej IL-6 a fosforylácie STAT5 indikovanej IL-7
Croatian: Inhibicija fosforilacije STAT3 inducirane djelovanjem IL-6 i fosforilacije STAT5 inducirane djelovanjem IL-7
Slovak: 24.e/26.f týždeň
Croatian: 24.e/26.f tjedan
Slovak: Nežiaduce reakcie boli porovnateľné s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri nižších dávkach a neboli zistené žiadne špecifické toxické účinky.
Croatian: Nuspojave su bile usporedive s onima opaženima pri nižim dozama i nisu utvrđene nikakve specifične toksičnosti.
Slovak: • ste mali infekciu vyvolanú vírusom herpes zoster (pásový opar), pretože RINVOQ môže spôsobiť, že sa infekcia vráti.
Croatian: • ako ste ikad imali herpes zoster infekciju, jer RINVOQ može uzrokovati njezin povratak.
Slovak: • so závažnou alebo oportúnnou infekciou v anamnéze
Croatian: • koji imaju ozbiljnu ili oportunističku infekciju u anamnezi
Slovak: Vek, pohlavie, telesná hmotnosť, rasa a etnicita nemali klinicky významný účinky na expozíciu upadacitinibu.
Croatian: Intrinzični faktori Dob, spol, tjelesna težina, rasa i etničko porijeklo nisu imali klinički značajnog učinka na izloženost upadacitinibu.
Slovak: najlepší, 3 = najhorší; 20 otázok; 8 kategórií: obliekanie a staroslivosť o seba, vstávanie, stravovanie,
Croatian: b Indeks onesposobljenosti prema upitniku za ocjenu zdravstvenog stanja: 0 = najbolje, 3 = najgore; 20 pitanja, 8 kategorija: odijevanje i njega, ustajanje, hranjenje, hod, higijena, dohvaćanje stvari, stisak šake i aktivnosti.
Slovak: Nie je známe, či sa upadacitinib/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se upadacitinib/metaboliti u majčino mlijeko.