FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après injection dans le tissu sous cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Croatian: Nakon injekcije u potkožno tkivo, kisela se otopina neutralizira i stvaraju se mikroprecipitati iz kojih se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina, što osigurava ravnomjerni, predvidljivi profil koncentracija/vrijeme, bez vršnih koncentracija i s produljenim djelovanjem.
French: Les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins se plaignent de réactions au site d'injection (douleur au site d'injection, réaction au site d'injection) et de réactions cutanées (éruption, démangeaison) relativement plus fréquemment que les adultes.
Croatian: Pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (reakcija na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača) prijavljene su relativno češće u djece i adolescenata u dobi od 18 ili manje godina nego u odraslih.
French: Introduisez totalement l'aiguille dans la peau.
Croatian: Ubodite iglu Jednostavno ubodite iglu cijelom duljinom u kožu.
French: • Ne le remettez pas au réfrigérateur ni dans le compartiment de congélation.
Croatian: • Nemojte je vraćati u hladnjak ni zamrzavati.
French: NUMERO DE LOT
Croatian: Exp Lot
French: L'abdomen, la cuisse ou la partie arrière du haut de votre bras sont les meilleurs sites d'injection.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su trbuh, bedro ili stražnja strana nadlaktice.
French: Contrôlez votre glycémie fréquemment.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
French: Chaque mL de solution contient 100 unités d'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
French: Une hypoglycémie pouvant récidiver après une amélioration clinique apparente, il peut être nécessaire de poursuivre l'apport de glucides et la surveillance.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
French: Vous devez utiliser le stylo conformément à ces instructions d'utilisation.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti onako kako je opisano u tim
French: En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d'analyse glycémique (glucose) et de votre précédente utilisation d'insuline, votre médecin : - déterminera la dose quotidienne de LUSDUNA nécessaire et le moment de l'injection, - vous dira à quel moment contrôler votre glycémie et si des analyses d'urine sont nécessaires, - vous dira dans quelles circonstances vous serez susceptible d'augmenter ou de diminuer la dose de LUSDUNA.
Croatian: Vam je dnevno potrebno i u koje vrijeme, - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće, - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati višu ili nižu dozu lijeka LUSDUNA.
French: Boites de 1, 5 et 10 (2 boites de 5) stylos.
Croatian: Pakiranja od 1 ili 5 brizgalica i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 pakiranja s 5) brizgalica.
French: En cas d'échec avec une nouvelle aiguille, vous devez consulter votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ako inzulin ne izlazi ni kada upotrijebite novu iglu, morat ćete razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
French: Troubles généraux
Croatian: • Opći poremećaji
French: Comment utiliser LUSDUNA
Croatian: Kako primjenjivati lijek LUSDUNA
French: Préparation de l'injection
Croatian: Pripremite se za injekciju
French: Chez des sujets sains comme chez des diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina, koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
French: L'EPAR complet relatif à Lusduna est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lusduna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est administré par injection sous la peau dans le ventre, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu u trbuh, bedro ili nadlakticu.
French: Lusduna est utilisé une fois par jour au même moment de la journée.
Croatian: Lijek Lusduna primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
French: Cela signifie que Lusduna est très similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
French: Lusduna est un médicament «biosimilaire».
Croatian: Lusduna je „biosličan lijek".
French: Le diabète est une maladie caractérisée par un niveau de glycémie élevé, en raison de l'incapacité du corps à produire de l'insuline (diabète de type 1) ou de l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline ou à l'utiliser efficacement (diabète de type 2).
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lusduna.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
French: Lusduna insuline glargine
Croatian: Lusduna inzulin glargin
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Lusduna (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lusduna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lusduna.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lusduna.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lusduna ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lusduna nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Dans la deuxième étude, menée auprès de 531 patients atteints de diabète de type 2, le niveau moyen d'HbA1c est passé de 8,3 % à 7,2 % avec Lusduna et de 8,4 % à 7,2 % avec Lantus.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.
French: Lusduna étant un médicament biosimilaire, il n'était pas nécessaire de réaliser des études sur l'efficacité et la sécurité, celles-ci ayant été bien établies pour l'insuline glargine.
Croatian: Budući da je lijek Lusduna biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su djelotvornost i sigurnost već jasno dokazani za inzulin glargin.
French: Pourquoi Lusduna est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Lusduna présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Lantus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Lusduna dokazao usporedivu kakvoću, sigurnosti i učinkovitost kao i lijek Lantus.
French: Qu'est-ce que Lusduna et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
French: Le maintien du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes du diabète et d'éviter les complications.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi šećerne bolesti smanjuju se te se tako izbjegavaju komplikacije.
French: Le médicament de référence pour Lusduna est Lantus.
Croatian: Referentni lijek za lijek Lusduna jest Lantus.
French: Lusduna est un médicament utilisé pour le traitement du diabète chez des patients âgés d'au moins deux ans.
Croatian: Lusduna je lijek koji se primjenjuje u bolesnika u dobi od najmanje dvije godine za liječenje šećerne bolesti.
French: Il contient le principe actif insuline glargine.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
French: Quels sont les bénéfices de Lusduna démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lusduna dokazane u ispitivanjima?
French: La dose de Lusduna est ajustée pour chaque patient et dépend de son niveau de glucose (sucre) dans le sang et du traitement par d'autres médicaments contenant de l'insuline.
Croatian: Doza lijeka Lusduna prilagođava se pojedinom bolesniku i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi bolesnika i drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lusduna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution après 24 semaines de traitement du niveau d'hémoglobine glyquée, (HbA1c) dans le sang, une substance qui donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u oba ispitivanja bila je promjena u razini glikiranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja upućuje na to koliko je glukoza u krvi kontrolirana, nakon 24 tjedna liječenja.
French: Des études de laboratoire approfondies comparant Lusduna avec Lantus ont montré que l'insuline glargine de Lusduna est très similaire à celle de Lantus en termes de structure chimique, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Lusduna uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Lusduna vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lusduna.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lusduna.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lusduna, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lusduna pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Dans la première étude complémentaire, menée auprès de 506 patients atteints de diabète de type 1, le niveau moyen d'HbA1c est passé de 8,0 % à 7,4 % tant avec Lusduna qu'avec Lantus.
Croatian: U prvom popratnom ispitivanju koje je uključivalo 506 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,0 na 7,4 % pri primijeni lijeka Lusduna i lijeka Lantus.
French: L'insuline glargine, le principe actif de Lusduna, pénètre plus lentement dans le sang que l'insuline humaine et sa durée d'action est donc plus longue.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Lusduna, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga dulje djeluje.
French: Autres informations relatives à Lusduna:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lusduna
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lusduna, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lusduna bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Lusduna est une insuline de substitution qui agit de manière similaire à l'insuline produite par le corps et qui facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Croatian: Lijek Lusduna zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lantus.
French: Deux études complémentaires ont indiqué que l'efficacité d'une dose journalière de Lusduna était comparable à celle de Lantus.
Croatian: Dva popratna ispitivanja pokazala su da je djelotvornost lijeka Lusduna koji se uzima jedanput na dan usporediva s djelotvornošću lijeka Lantus.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lusduna et des restrictions, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lusduna potražite u uputi o lijeku.
French: Lusduna peut aussi être associé à des antidiabétiques oraux chez les patients souffrant de diabète de type 2.
Croatian: Lijek Lusduna može se također primjenjivati s lijekovima za šećernu bolest koji se uzimaju kroz usta u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
French: Lusduna est disponible sous la forme d'un stylo injecteur prérempli jetable et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Lijek Lusduna dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na recept.
French: Deux autres études ont montré que Lusduna est absorbé par l'organisme et agit sur la glycémie de la même façon que le médicament de référence, Lantus.
Croatian: Dva dodatna ispitivanja pokazala su da se lijek Lusduna apsorbira u tijelo i djeluje na razinu glukoze u krvi na isti način kao referentni lijek Lantus.
French: Comment Lusduna agit-il?
Croatian: Kako djeluje lijek Lusduna?
French: Comment Lusduna est-il utilisé?
Croatian: Kako se lijek Lusduna koristi?
French: Contenu (concentration)
Croatian: Sastav (koncentracija
French: 20.5 - 25 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 20.5 - 25 ml
French: Solution pour perfusion
Croatian: Otopina za infuziju.
French: Ceci se produit chez de nombreux patients et est souvent temporaire.
Croatian: To se događa kod mnogih bolesnika i često je privremeno.
French: 20 à 30 minutes
Croatian: 20 do 30 minuta
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation des informations suivantes.
Croatian: To treba uzeti u obzir prilikom korištenja sljedećih informacija.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de fluides à boire.
Croatian: Slijedite savjet svog liječnika o količini tekućine za piće.
French: C'est le seul paramètre permettant d'établir l'achèvement de la procédure.
Croatian: To je jedini parametar za utvrđivanje završetka postupka.
French: 1,5 L à 2,2 L
Croatian: 1,5 L do 2,2 L
French: Personnes qui nécessitent une assistance
Croatian: Ljudi koji trebaju dodatnu pomoć
French: Le flacon ne doit pas être ouvert.
Croatian: Bočicu se ne smije otvarati.
French: Il est absolument nécessaire d'utiliser du papier toilette à chaque fois.
Croatian: Neophodno je koristiti toaletni papir svaki put.
French: Cependant, vous devez respecter les règles qui suivent afin de garantir au maximum la sécurité des autres personnes.
Croatian: Međutim, morate se pridržavati sljedećih pravila kako biste maksimalno povećali sigurnost drugih osoba.
French: Un membre du personnel hospitalier vous dira comment et quand vous débarrasser de ces sacspoubelle.
Croatian: Član osoblja bolnice reći će vam kako i kada ćete se riješiti tih vrećica smeća.
French: Époux (épouse) et personnes du cercle familial
Croatian: Supružnik i osobe u obiteljskom krugu
French: 72 heures à partir de la date et de l'heure de calibration.
Croatian: 72 sata od datuma i vremena kalibracije.
French: La majorité des patients étaient néerlandais (811), les autres (403) résidents de différents pays européens et non européens.
Croatian: Većina bolesnika bili su Nizozemci (811), a ostali (403) su bili stanovnici različitih europskih i ne-europskih zemalja.
French: Le médecin vous indiquera quand vous pourrez quitter la zone contrôlée ou l'hôpital.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti kada možete napustiti kontrolirano područje ili bolnicu.
French: Conservez les sacs-poubelle en plastique spéciaux à l'écart des autres ordures ; tenez les sacs hors de portée des enfants et des animaux.
Croatian: Držite posebne plastične vrećice za smeće odvojeno od drugog smeća; držite vrećice dalje od djece i životinja.
French: Étant donné la demi-vie du 177Lu, il est spécialement recommandé d'éviter les contaminations internes.
Croatian: S obzirom na poluvijek 177Lu, osobito se preporuča izbjegavanje unutarnje kontaminacije.
French: Mesures recommandées en cas d'extravasation
Croatian: Preporučene mjere u slučaju ekstravazacije
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différences dans les réponses entre les patients plus jeunes et plus âgés.
Croatian: Kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
French: Cependant, dans de rares cas, la diminution des cellules sanguines peut être persistante et/ou permanente.
Croatian: Međutim, u rijetkim slučajevima smanjenje broja krvnih stanica može biti dugotrajno i/ili trajno.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja bit će Vam pruženo odgovarajuće liječenje.
French: Date de première autorisation: 26 septembre 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujan 2017.
French: Ces règles sont le résultat de nombreuses années d'expérience d'utilisation de la radioactivité en médecine et elles comprennent les recommandations émises par les organisations internationales.
Croatian: Ova pravila rezultat su višegodišnjeg iskustva u korištenju radioaktivnosti u medicini, a uključuju i preporuke međunarodnih organizacija.
French: Populations spécifiques Personnes âgées
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
French: Volume : {Y} mL
Croatian: Volumen: {Y} mL
French: Entre 18 et 24 g
Croatian: Između 18 i 24 g
French: Il est utile d'estimer la dose efficace qui a été appliquée.
Croatian: Korisno je procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: À usage unique seulement.
Croatian: Isključivo za jednokratnu uporabu.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka još nisu ustanovljene u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: Colleretto Giacosa (TO) Italie
Croatian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
French: Il est aussi important de vous laver les mains afin d'éviter de contaminer les poignées de porte.
Croatian: Također je važno da operete ruke kako biste izbjegli kontaminaciju kvaka.
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
Croatian: 01630 Saint Genis Pouilly Francuska
French: Contact avec des enfants et des femmes enceintes
Croatian: Kontakt s djecom i trudnicama
French: − une (1) courte aiguille ;
Croatian: − Jedna (1) kratka igla
French: Les vérifications suivantes doivent être effectuées toutes les semaines, pendant les 10 semaines qui suivent le surdosage :
Croatian: Sljedeće provjere potrebno je provoditi svaki tjedan, tijekom sljedećih 10 tjedana:
French: En fonction de sa gravité, cet événement doit être déclaré comme un effet indésirable.
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti, taj događaj potrebno je prijaviti kao nuspojavu.
French: Aucun médicament supplémentaire ne peut être administré du même côté que celui où l'extravasation est survenue.
Croatian: Ne može se primijeniti nikakav dodatni lijek na istu stranu gdje je došlo do ekstravazacije.
French: L'énergie bêta moyenne est d'environ 0,13 MeV.
Croatian: Prosječna beta energija iznosi otprilike 0,13 MeV.
French: Tous* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronchique 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancréatique 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin antérieur** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin moyen 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin postérieur 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Croatian: U prednjem crijevu** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 U srednjem crijevu 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 U stražnjem crijevu 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
French: Il est également recommandé d'enregistrer le temps de l'extravasation ainsi qu'une estimation du volume extravasé.
Croatian: Također se preporučuje zabilježiti vrijeme ekstravazacije i procijenjeni ekstravazirani volumen.
French: En tenant compte des connaissances et de l'expérience dans ce domaine et des propriétés physiques et pharmaceutiques de ce médicament, les risques estimés pour la santé des membres de votre famille et de la population générale sont faibles.
Croatian: S obzirom na sadašnje znanje i iskustvo na ovom području te fizikalna i farmaceutska svojstva lijeka, procjenjuje se da su zdravstveni rizici za članove Vaše obitelji i širu javnost niski.
French: < 1 050 mOsmol/L
Croatian: < 1050 mOsmol
French: Préparation de la salle et de l'équipement :
Croatian: Priprema prostorije i opreme:
French: La SSP différait de manière significative (p<0,0001) entre les groupes de traitement.
Croatian: PFS se značajno razlikovao (p < 0,0001) između liječenih skupina.
French: • thérapies radiométaboliques oncologiques antérieures avec des composés marqués par 131I ou toute autre thérapie utilisant des sources radioactives non scellées ;
Croatian: • Prethodne onkološke radiometaboličke terapije sa spojevima 131I ili bilo koja druga terapija koja upotrebljava neoklopljene radioaktivne izvore;
French: Pendant 7 jours après l'administration de Lutathera : - dormez dans des lits séparés d'une distance d'au moins 1 mètre.
Croatian: Tijekom 7 dana nakon primjene lijeka Lutathera: - Spavajte u odvojenim krevetima na udaljenosti od najmanje 1 metra.
French: La zone d'extravasation doit être surveillée jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital.
Croatian: Područje ekstravazacije mora se kontrolirati dok se bolesnika ne otpusti iz bolnice.
French: Il est vivement recommandé de limiter le contact avec les enfants et les femmes enceintes pendant les 7 jours qui suivent l'administration.
Croatian: Izrazito se preporuča ograničiti kontakt s djecom i trudnicama tijekom 7 dana nakon primjene.
French: Les études de mutagénicité et de carcinogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Croatian: Ispitivanja mutagenosti i ispitivanja dugoročne kancerogenosti nisu provedena.
French: Pour cette raison, il est recommandé de suivre ces patients plus fréquemment pendant le traitement.
Croatian: Stoga se preporučuje češće praćenje tih bolesnika tijekom liječenja.
French: Crises hormonales
Croatian: Hormonske krize
French: (pas < 320 mL/h pour les solutions du commerce)
Croatian: (ne < 320 mL/h za komercijalne otopine)
French: • ou dans le récipient en plomb dans lequel Lutathera est fourni.
Croatian: • ili u olovnom spremniku u kojem se Lutathera dostavlja.
French: − une (1) longue aiguille (90 à 100 mm) ;
Croatian: − Jedna (1) dugačka igla (90 - 100 mm)