FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z výsledků vyplývá, že přípravek Procoralan byl účinnější než placebo v rámci prevence úmrtí v důsledku onemocnění srdce nebo krevních cév nebo hospitalizace z důvodu zhoršení srdečního selhání: 24,5 % (793 z 3 241) pacientů léčených přípravkem Procoralan zemřelo nebo bylo hospitalizováno z důvodu zhoršení srdečního selhání, zatímco v případě pacientů léčených placebem se jednalo o 28,7 % (937 z 3 264) pacientů .
Maltese: Ir-riżultati wrew li Procoralan kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-prevenzjoni tal-mewt minħabba mard tal-qalb jew fil-vażi jew dħul fl-isptar minħabba laggravar tal-insuffiċjenza kardijaka: 24.5 % (793 minn 3,241) tal-pazjenti kkurati bi Procoralan mietu jew iddaħħlu l-isptar minħabba aggravar tal-insuffiċjenza kardijaka, meta mqabbla ma' 28.7 % (937 minn 3,264) tal-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Czech: Přípravek Procoralan byl srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 6 500 pacientů se středně závažným až závažným dlouhodobým srdečním selháním.
Maltese: Procoralan tqabbel mal-plaċebo fi studju ewlieni wieħed li inkluda aktar minn 6,500 pazjent b'insuffiċjenza kardijaka fit-tul moderata sa severa.
Czech: Ve čtvrté studii u 889 pacientů byl přípravek Procoralan účinnější než placebo, pokud byly oba přípravky doplněny k atenololu.
Maltese: Fir-raba' studju fi 889 pazjent, Procoralan kien aktar effettiv mill-plaċebo, meta t-tnejn li huma żdiedu ma' atenolol.
Czech: 15. ledna 2015 EMA/35715/2015
Maltese: EMA/35715/2015
Czech: K dispozici na http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (navštíveno 14.
Maltese: Disponibbli minn: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (aċċessat 14/11/14).
Czech: Přípravky Corlentor/Procoralan jsou dostupné ve formě tablet.
Maltese: Corlentor/Procoralan huwa disponibbli bħala pilloli.
Czech: Kontakt na naši tiskovou mluvčí Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Czech: Přípravky Corlentor/Procoralan byly v celé EU registrovány dne 25. října 2005.
Maltese: Corlentor/Procoralan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-UE kollha fil25 ta' Ottubru 2005.
Czech: 1 Fox K. Ford I, Steg PG, et al. Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
Maltese: Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
Czech: Corlentor/Procoralan (ivabradinu)
Maltese: Iktar dwar il-proċedura
Czech: Je doporučeno pravidelné monitorování případného výskytu fibrilace síní.
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ regolari għall-okkorrenza ta' fibrillazzjoni atrijali.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vyšší riziko fibrilace síní než u kontrolních pacientů (4,9 % vs. 4,1 %).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atrijali ġiet osservata f'5.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Corlentor/Procoralan meta mqabbel ma' 3.8% fil-grupp tal-plaċebo.
Czech: Údaje rovněž ukázaly u přípravků Corlentor/Procoralan vyšší riziko bradykardie než u placeba (17,9 % vs. 2,1 %).
Maltese: Id-data indikat ukoll riskju ogħla ta' bradikardija b'Corlentor/Procoralan meta mqabbel mal-plaċebo (17.9% vs.
Czech: Dne 20. listopadu 2014 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkum přípravků Corlentor/Procoralan (ivabradinu) a vypracovala doporučení, jejichž cílem je snížení rizika srdečních problémů, včetně srdečního záchvatu a bradykardie (příliš nízké srdeční frekvence), u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají na anginu pectoris.
Maltese: Fl-20 ta' Novembru 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) lestiet reviżjoni ta' Corlentor/Procoralan (ivabradina) u għamlet rakkomandazzjonijiet indirizzati lejn it-tnaqqis tar-riskju ta' problemi tal-qalb, inklużi attakk tal-qalb u bradikardija (rata tal-qalb baxxa wisq), f'pazjenti li qed jieħdu l-mediċina għall-anġina.
Czech: Přezkum přípravků Procoralan/Corlentor byl zahájen dne 8. května 2014 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' Procoralan/Corlentor inbdiet fit-8 ta' Mejju 2014 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Arikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Czech: Přezkoumání přípravků Corlentor/Procoralan provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' Corlentor/Procoralan twettqet l-ewwel mill-Kumitat għall-Evalwazzjoni tar-Riskji filqasam tal-Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA.
Czech: Přípravky Corlentor a Procoralan jsou identické léčivé přípravky, které obsahují léčivou látku ivabradin.
Maltese: Corlentor u Procoralan huma mediċini identiċi li fihom is-sustanza attiva l-ivabradina.
Czech: Tato doporučení vycházejí z přezkoumání závěrečných údajů ze studie SIGNIFY1 provedeného agenturou EMA, které ukázalo, že v podskupině pacientů s příznaky anginy pectoris došlo při užívání přípravků Corlentor/Procoralan v porovnání s placebem k malému, ale významnému zvýšení kombinovaného rizika úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo srdečního záchvatu, který neskončil smrtí (výskyt 3,4 % vs. 2,9 % za rok).
Maltese: Dawn ir-rakkomandazzjonijiet huma abbażi tar-reviżjoni tal-EMA tad-data finali minn studju tasSIGNIFY1, li wera li f'sottogrupp ta' pazjenti li kellhom anġina sintomatika kien hemm żieda żgħira iżda sinifikanti fir-riskju kkombinat ta' mewt kardjovaskulari jew attakk tal-qalb mhux fatali b'Corlentor/Procoralan meta mqabbel mal-plaċebo (3.4% vs 2.9% rati ta' inċidenza annwali).
Czech: • Počáteční dávka přípravků Corlentor/Procoralan by neměla překročit 5 mg dvakrát denně a udržovací dávka přípravků Corlentor/Procoralan by neměla překročit 7,5 mg dvakrát denně.
Maltese: • Id-doża inizjali ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 5 mg darbtejn kuljum u d-doża ta' manteniment ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 7.5 mg darbtejn kuljum.
Czech: • Před zahájením léčby nebo při zvažování titrace dávky je třeba při stanovení srdeční frekvence posoudit sérii měření srdeční frekvence, EKG nebo 24hodinové ambulantní monitorování.
Maltese: • Qabel tinbeda l-kura jew meta tiġi kkunsidrata t-titrazzjoni, għandu jiġi kkunsidrat kejl tar-rata tattaħbit tal-qalb serjali, ECG, jew monitoraġġ ambulatorju għal 24 siegħa biex tiġi ddeterminata rrata tat-taħbit tal-qalb.
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Czech: Centrální nervový systém (CNS)
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali (CNS)
Czech: -0,21 ± 0,14; -0,48 až 0,06; <0,001
Maltese: -0.21 ± 0.14; -0.48 to 0.06; <0.001
Czech: Hmotnost v kilogramech
Maltese: Piż f'kilogrammi
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Czech: Dermatologická
Maltese: Dermatoloġiċi
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6.9.2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 Set 2013
Czech: Mercaptaminum (mercaptamini ditartras)
Maltese: Ċisteamina (mercaptamine bitartrate)
Czech: Merkaptamin-bitartrát není inhibitorem CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 in vitro.
Maltese: Il-bitartrat taċ-ċisteamina mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro.
Czech: In vitro: Merkaptamin-bitartrát je substrátem P-gp a OCT2, avšak není substrátem BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 a OCT1.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine huwa substrat ta' P-gp u OCT2, iżda mhuwiex substrat ta' BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 u OCT1.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Czech: Časté: astenie
Maltese: Komuni: Astenja
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky mikrokrystalická celulóza kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 hypromelosa mastek triethyl-citrát natrium-lauryl-sulfát
Maltese: Il-kontenut tal-kapsuli microcrystalline cellulose methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) hypromellose talc triethyl citrate sodium lauryl sulphate
Czech: • Hypersenzitivita na penicilamin.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-peniċillamina.
Czech: Léčebný účinek (průměrná hodnota LS ± SE; 95% CI; hodnota p)
Maltese: 8% CI; p-value)
Czech: Příjem potravy snižuje absorpci přípravku PROCYSBI 30 minut před podáním dávky (přibližně 35% pokles expozice) a 30 minut po podání dávky (přibližně 16% pokles expozice při podání intaktních tobolek a 45% pokles při podání otevřených tobolek).
Maltese: L-ikel inaqqas l-assorbiment ta' PROCYSBI 30 minuta qabel id-doża (madwar 35% tnaqqis flesponiment) u 30 minuta wara d-doża (madwar 16 jew 45% tnaqqis fl-esponiment għall-kapsuli sħaħ u miftuħa rispettivament).
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna
Czech: Souběžné podávání se substitucí elektrolyty a minerály
Maltese: L-għoti flimkien mas-sostituti tal-elettroliti u tal-minerali
Czech: Přípravek PROCYSBI je indikován k léčbě prokázané nefropatické cystinózy.
Maltese: PROCYSBI huwa indikat għall-kura ta' ċistinożi nefropatika pprovata.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PROCYSBI 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 25 mg
Czech: PROCYSBI 75 mg tvrdá tobolka EU/1/13/861/002
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/002
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PROCYSBI 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26.07.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
Czech: PROCYSBI 25 mg tvrdá tobolka EU/1/13/861/001
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/001
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh u merkaptamin-bitartrátu s okamžitým uvolňováním Při užívání merkaptamin-bitartrátu s okamžitým uvolňováním byly hlášeny benigní intrakraniální hypertenze (neboli pseudotumor cerebri (PTC)) s papiledémem, kožní léze, moluskoidní pseudotumory, kožní strie, fragilita kůže, hyperextenze kloubů, bolest dolních končetin, genu valgum, osteopenie, kompresivní fraktura a skolióza (viz bod 4.4).
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq bil-bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat Ipertensjoni intrakranjali beninna (jew pseudotumor cerebri (PTC)) b'papilledema; ġrieħi fil-ġilda, pseudotumuri molluskojdi, marki ta' ġbid fil-ġilda, fraġilità tal-ġilda; estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fis-saqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni u skoljożi ġew irrappurtati bil-bitartrat taċcysteamine b'rilaxx immedjat (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Obal tobolky želatina oxid titaničitý (E 171) indigokarmín (E 132)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsuli gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Czech: Merkaptamin-bitartrát není inhibitorem OAT1, OAT3 a OCT2.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine mhuwiex inibitur ta' OAT1, OAT3 u OCT2.
Czech: Teratogenní účinky byly popsány u potkanů, kterým byl podáván merkaptamin v období organogeneze v dávce 100 mg/kg/den.
Maltese: Ġew deskritti effetti teratoġeniċi fil-firien meta ċ-cysteamine tingħata waqt il-perjodu ta' organoġenesi f'doża ta' 100 mg/kg/jum.
Czech: Maximální doporučená dávka merkaptaminu je 1,95 g/m2/den.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija 1.95 g/m2/jum.
Czech: Leukopenie a abnormální funkce jater
Maltese: Lewkopenja u funzjoni anormali tal-fwied
Czech: Bylo randomizováno čtyřicet tři (43) pacientů: dvacet sedm (27) dětí (ve věku 6 až 12 let), patnáct (15) dospívajících (ve věku 12 až 21 let) a jeden (1) dospělý s cystinózou a s nativní funkcí ledvin vyjádřenou jako odhad rychlosti glomerulární filtrace (GFR) (korigované na plochu tělesného povrchu) > 30 ml/minutu/1,73 m2. Z těchto 43 pacientů dva (2) sourozenci ze studie odstoupili na konci prvního období překřížení kvůli dříve plánované operaci jednoho (1) z nich.
Maltese: Tlieta u erbgħin (43) pazjent intgħażlu b'mod każwali; sebgħa u għoxrin (27) tifel u tifla (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ħmistax-il (15) adolexxenti (etajiet ta' bejn it-12 u l-21 sena) u adult wieħed (1) b'ċistinożi u b'funzjoni tal-kliewi proprji bbażata fuq stima tar-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR - Glomerular Filtration Rate) (irranġata għall-erja tal-wiċċ tal-ġisem) > 30 mL/minuta/1.73 m2
Czech: Nelze vyloučit, že merkaptamin je klinicky významným induktorem enzymů CYP, inhibitorem P-gp a BCRP na úrovni střev a inhibitorem transportérů jaterního vychytávání (OATP1B1, OATP1B3 a OCT1).
Maltese: Ma jistax ikun eskluż li ċ-cysteamine hija induttur klinikament rilevanti tal-enzimi CYP, inibitur ta' P-gp u BCRP fil-livell intestinali u inibitur tat-trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied (OATP1B1, OATP1B3 u OCT1).
Czech: Pokles fertility byl pozorován u potkanů při dávce 375 mg/kg/den, což je dávka, při které došlo ke zpomalení přírůstku hmotnosti.
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien bi 375 mg/kg/jum, doża li biha ż-żieda fil-piż tal-ġisem kien ritardat.
Czech: Cílová udržovací dávka je 1,3 g/m2/den.
Maltese: Id-doża ta' manutenzjoni fil-mira hija 1.3 g/m2/jum.
Czech: Údaje získané in vitro naznačují, že je merkaptamin-bitartrát pravděpodobně metabolizován několika enzymy CYP, zahrnujícími CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP2E1.
Maltese: Dejta in vitro tindika li l-bitartrat taċ-cysteamine aktarx li jkun metabolizzat minn diversi enzimi CYP, inklużi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, u CYP2E1. CYP2A6 u CYP3A4 ma kinux involuti fil-metaboliżmu tal-bitartrat taċ-cysteamine fil-kondizzjonijiet sperimentali.
Czech: PROCYSBI 75 mg tvrdá tobolka
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek PROCYSBI
Maltese: Mediċini oħra u PROCYSBI
Czech: Světle modré tvrdé tobolky velikosti 3 s bílým potiskem „25 mg" se světle modrým víčkem s bílým potiskem loga společnosti „PRO".
Maltese: Kapsuli ibsin blu ċar ta' daqs 3 b'"25 mg" stampata fuqhom b'linka bajda u tapp blu ċar stampat bil-Logo "PRO" b'linka bajda.
Czech: Časté: abnormální hodnoty funkčních jaterních testů
Maltese: Komuni: Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied
Czech: Bílá plastová lahvička obsahuje 60 tobolek.
Maltese: Flixkun abjad tal-plastik fih 60 kapsula.
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka.
Maltese: Mhux applikabbli.
Czech: Dávka 1,95 g/m2/den merkaptamin-bitartrátu s okamžitým uvolňováním byla spojena se zvýšenou mírou odstoupení od léčby v důsledku nesnášenlivosti a zvýšeného výskytu nežádoucích příhod.
Maltese: Id-doża ta' 1.95 g/m2/jum ta' bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat ġiet assoċjata ma' rata ogħla ta' rtirar mill-kura minħabba nuqqas ta' tolleranza u inċidenza ogħla ta' avvenimenti avversi.
Czech: PROCYSBI 25 mg tvrdá tobolka
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa
Czech: Předávkování merkaptaminem může způsobit progresivní letargii.
Maltese: Doża eċċessiva ta' cysteamine tista' toħloq letarġija progressiva.
Czech: Přípravek Procysbi je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (25 a 75 mg).
Maltese: Procysbi huwa disponibbli bħala kapsuli gastro-reżistenti (25 u 75 mg).
Czech: Zatímco u přípravku Procysbi činila tato hodnota 0,51 nmol/mg, u přípravku Cystagon to bylo 0,44 nmol/mg.
Maltese: Il-livelli kienu ta' 0.51 nmol/mg b'Procysbi, meta mqabbla ma' 0.44 nmol/mg b'Cystagon.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Procysbi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Procysbi je „hybridní léčivý přípravek".
Maltese: Procysbi huwa ‘mediċina ibrida'.
Czech: Další informace o přípravku Procysbi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Procysbi
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Procysbi vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku mercaptamine
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2013.
Czech: Nejčastějšímu nežádoucími účinky přípravku Procysbi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nechutenství, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, letargie (nedostatek energie) a pyrexie (horečka).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Procysbi (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, rimettar, nawsja (dardir), dijarea, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u piressija (deni).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Procysbi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Procysbi.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Procysbi je přípravek Cystagon.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Procysbi hija Cystagon.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Procysbi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Procysbi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Procysbi schválen?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Procysbi?
Czech: Je přitom třeba sledovat buď hladinu cystinu v bílých krvinkách (vyjádřenou v jednotkách nmol hemicystinu na mg proteinu bílých krvinek), nebo koncentraci merkaptaminu v krvi a podle nich dávku upravit; ta by však nikdy neměla překročit hodnotu 1,95 g/m2 za den. Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Maltese: Il-livelli ta' ċistina fiċ-ċelloli bojod tad-demm (li jitkejlu bħala nmol ta' emiċistina għal kull mg ta' proteina fiċ-ċelloli bojod tad-demm), jew inkella lkonċentrazzjoni ta' mercaptamine fid-demm, għandhom jiġu mmonitorjati u jintużaw biex tiġi aġġustata d-doża, li qatt m'għandha taqbeż 1.95 g għal kull m2 kuljum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Procysbi, merkaptamin, reaguje s cystinem, v důsledku čehož se vytváří jiná aminokyselina nazývaná cystein a sloučenina označovaná jako sůl cystein-cysteaminu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Procysbi, mercaptamine, tirreaġixxi maċ-ċistina biex tifforma aċidu amminiku ieħor, magħruf bħala cysteine, u kompost magħruf bħala melħ tas-cysteine-cysteamine.
Czech: Skleněná lékovka 14 ml
Maltese: 14 ml Flixkun wieħed
Czech: Profender spot-on sol. pro kočky
Maltese: EU/2/05/054/017 Profender - taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates.
Czech: EE-76401 Laagri
Maltese: EE-76401 Laagri Estonia
Czech: [mg]
Maltese: [kg]
Czech: ATCvet kód: QP52AA51
Maltese: QP52AA51.
Czech: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Czech: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Maltese: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Czech: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Czech: Butylhydroxyanisol
Maltese: Butylhydroxyanisole
Czech: Datum prodloužení registrace: 01/07/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Czech: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Czech: Isopropylidenglycerol
Maltese: Isopropylidene glycerol
Czech: DE-51368 Leverkusen
Maltese: 51368 Leverkusen
Czech: Plicnivky Aelurostrongylus abstrusus (dospělá stádia)
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Czech: Emodepsid je substrát pro P-glykoprotein.
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Czech: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Czech: România S.C. Bayer S.R.L.
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Czech: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Czech: Renální exkrece metabolitů převažuje.
Maltese: Eliminazzjoni renali tal-metaboliti tippredomina.
Czech: Hlavní metabolity jsou monohydroxycyclohexyl deriváty praziquantelu.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma derivattivi monohydroxycyclohexyl tal-prazikwantel.
Czech: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Czech: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; jako antioxidant)
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Czech: Icepharma hf. Lynghálsi 13
Maltese: Icepharma hf.
Czech: Bayer Animal Health
Maltese: Bayer HealthCare Animal Health
Czech: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme a Aelurostrongylus abstrusus.
Maltese: Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme u Aelurostrongylus abstrusus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitikum.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Czech: Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Maltese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Czech: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Maltese: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Czech: Toxocara cati (dospělá a vývojová stádia, L4 a L3)
Maltese: Toxocara cati (adulti maturi, adulti mmaturi, L4 u L3)
Czech: IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Maltese: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Czech: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis Plicnivky:
Maltese: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Czech: 2 tablety 4 tablety
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli
Czech: Praziquantelum / Emodepsidum
Maltese: Prazikwantel / Emodepside
Czech: Pomocné látky: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; jako antioxidant)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Czech: Praziquantel
Maltese: Prazikwantel
Czech: 12 pipet 20 pipet 40 pipet
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Czech: Echinococcus multilocularis (dospělá a vývojová stádia) Echinococcus granulosus (dospělá a vývojová stádia)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi)
Czech: Renální eliminace převažuje.
Maltese: Eliminazzjoni renali tippredomina.
Czech: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Maltese: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Czech: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: CY-2415
Czech: - 10 tablet
Maltese: - 10 pilloli
Czech: Praziquantel [mg/kg ž.hm.]
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Czech: Léčivé látky: 24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum
Maltese: Sustanzi attivi: 24 mg emodepsajd, 96 mg prazikwantel
Czech: 0,35 ml, 0,70 ml a 1,12 ml v pipetě Blistry obsahující 2, 4, 12, 20, nebo 40 jednodávkových pipet; pouze 0,70 ml pipeta: přídatné blistrové balení obsahující 80 pipet
Maltese: Folji li għandhom pipetta b´doża waħda ta' 2, 4, 12, 20 jew 40 unit; pipetti ta' 0.70 ml biss; folji oħra addizzjonali li fihom 80 pipetta
Czech: Emodepsid [mg/kg ž.hm.]
Maltese: Emodepsajd [mg/kg piż tal-ġisem]
Czech: Tyto příznaky byly zcela vratné.
Maltese: Is-sintomi kienu kompletament riversibbli.
Czech: Tel: +386 1 5814 400
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá pipeta 1,12 ml obsahuje:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 1.12 ml fiha:
Czech: 4 tablety 24 tablet 52 tablet
Maltese: 4 pilloli 24 pillola 52 pillola
Czech: 10 tablet 24 tablet 50 tablet
Maltese: 10 pilloli 24 pillola 50 pillola
Czech: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide
Maltese: Rua da Quinta do Pinheiro, 5