FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami sa liek Bondronat porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách v trvaní dvoch rokov: v jednej sa skúmala infúzna forma lieku u 466 pacientov a vo dvoch tabletová forma lieku (846 pacientov).
Croatian: U prevenciji koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima, Bondronat je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u tri glavna ispitivanja koja su trajala dvije godine: jedno s infuzijom u 466 bolesnika i dva s tabletama kod ukupno 846 bolesnika.
Slovak: Bondronat sa skúmal aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou v troch štvortýždňových štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 343 pacientov.
Croatian: Bondronat je također ispitan u terapiji hiperkalcemije uzrokovane tumorima u tri četverotjedna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 343 bolesnika.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky infúzií lieku Bondronat sú zvýšenie telesnej teploty, hypokalciémia (nízke hladiny vápnika v krvi), asténia (slabosť) a bolesť hlavy.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene s infuzijom lijeka Bondronat su povišenje tjelesne temperature, hipokalcemija (niske razine kalcija u krvi), astenija (slabost) i glavobolja.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bondronat?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bondronat?
Slovak: Asi polovica až dve tretiny pacientov odpovedalo na dávku 2 mg lieku Bondronat a ich hladiny vápnika sa vrátili do normálneho stavu.
Croatian: Otprilike polovica do dvije trećine bolesnika odgovorila je na dozu lijeka Bondronat od 2 mg tako što su se koncentracije kalcija u krvi vratile na normalne vrijednosti.
Slovak: Bondronat bol účinný aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou.
Croatian: Bondronat je također bio djelotvoran u liječenju hiperkalcemije uzrokovane tumorima.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Bondronat podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Croatian: Za sprječavanje koštanih događaja Bondronat se primjenjuje kao infuzija od 6 mg koja traje najmanje 15 minuta svaka tri do četiri tjedna ili kao jedna tableta jednom na dan.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bondronat
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bondronat.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Bondronat.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Bondronat vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Bondronat nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bondronat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Bondronat pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prečo bol liek Bondronat povolený?
Croatian: Zašto je lijek Bondronat odobren?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Bondronat sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Bondronat nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Pacienti so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami majú dostávať infúziu lieku Bondronat v nižšej dávke a má trvať jednu hodinu alebo sa má podávať tableta každý druhý deň resp. každý týždeň.
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebaju primiti infuziju lijeka Bondronat u manjim dozama tijekom sat vremena ili kao tablete svaka dva dana ili svaki tjedan.
Slovak: Bondronat sú anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia), atypické zlomeniny stehennej kosti (nezvyčajný typ zlomeniny stehennej kosti), osteonekróza čeľuste (poškodenie kostí čeľuste, ktoré môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov) a zápal oka.
Croatian: Najteže su nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Bondronat anafilaktička reakcija (teška alergijska reakcija), atipični prijelomi femura (neobičan oblik prijeloma natkoljenice), osteonekroza čeljusti (oštećenje kosti čeljusti koje može dovesti do boli, ranica u ustima ili pomicanja zubi) i upala oka.
Slovak: Tlmí aktivitu osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
Croatian: Ona blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bondronat?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Ovaj lijek izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Croatian: • kao infuzija ili tablete za sprječavanje „koštanih događaja" (fraktura [slomljenih kostiju] ili koštanih komplikacija koje zahtijevaju liječenje) u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama (ako se rak proširio u kosti);
Slovak: Bondronat je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Croatian: Bondronat je lijek koji sadrži ibandronatnu kiselinu kao djelatnu tvar.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Bondronat neporovnával so žiadnymi inými liekmi.
Croatian: Bondronat nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom u tim ispitivanjima.
Slovak: To vedie k nižšiemu úbytku kosti.
Croatian: To rezultira smanjenjem gubitka koštane mase.
Slovak: Dôsledkom zmiernenia úbytku kostnej hmoty je skutočnosť, že kosti sa menej lámu, čo je dôležité pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
Croatian: Smanjenje gubitka koštane mase pomaže u tome da kosti budu manje lomljive, što je korisno u sprječavanju fraktura u bolesnika s rakom i koštanim metastazama.
Slovak: Liek Bondronat zabraňuje rozpadu kostí, a pomáha tým znižovať hladiny vápnika uvoľneného do krvi.
Croatian: Bondronat također doprinosi snižavanju količine kalcija koja se oslobađa u krv time što sprječava razgradnju kostiju.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina ibandrónová
Croatian: Bondronat ibandronatna kiselina
Slovak: Bondronat, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bondronat, ibandronatna kiselina, pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondronat a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prijavljenih s lijekom Bondronat potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako bol liek Bondronat skúmaný?
Croatian: Kako je Bondronat ispitivan?
Slovak: Bondronat?
Croatian: Što je Bondronat?
Slovak: Bondronat používa?
Croatian: Kako se Bondronat koristi?
Slovak: Bondronat účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Bondronat?
Slovak: • ihneď ako ráno vstanete a
Croatian: • nakon ustajanja ujutro
Slovak: • nič nejedzte
Croatian: • nemojte ništa jesti
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove
Slovak: •Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovak: • skôr ako niečo zjete alebo vypijete (na prázdny žalúdok)
Croatian: • prije nego pojedete ili popijete nešto (na prazan želudac)
Slovak: Vyberte si taký dátum, ktorý najviac vyhovuje vášmu obvyklému režimu.
Croatian: Odaberite datum koji će najbolje odgovarati Vašim uobičajenim navikama.
Slovak: Vyberte si jeden deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte.
Croatian: • Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti.
Slovak: Nepodávajte si injekciu sama.
Croatian: Nemojte sami sebi davati injekciju.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovak: • pocit slabosti
Croatian: • osjećaj slabosti
Slovak: - Voda je jediný nápoj, ktorý sa môže užívať s Bonvivou.
Croatian: - Voda je jedino piće s kojim se Bonviva smije uzimati.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2928 pacientok.
Croatian: Djelotvornost je procjenjivana u 2928 bolesnika.
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje
Croatian: Možete piti samo vodu, ali ne druge vrste pića.
Slovak: Zdravý životný štýl vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
Croatian: Zdrav način života pomaže Vam da imate maksimalnu korist od liječenja.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18. decembra 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. prosinca 2013.
Slovak: Hodinu (60 minút) po užití tablety
Croatian: • Sljedeći sat (60 minuta) nakon uzimanja tablete
Slovak: Bonviva a jedlo a nápoje
Croatian: Bonviva s hranom i pićem
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23.februára 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. veljače 2004.
Slovak: • ak nie ste schopná stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
Croatian: • ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Slovak: Bonviva patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Croatian: Bonviva pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Slovak: Je dôležité dôsledne sa riadiť týmito pokynmi.
Croatian: Važno je pažljivo se pridržavati sljedećih uputa.
Slovak: • neužívajte žiadne iné lieky
Croatian: • nemojte uzimati druge lijekove
Slovak: Čím skôr sa u ženy objaví menopauza, tým je vyššie riziko zlomenín pri osteoporóze.
Croatian: Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od osteoporoze je veći.
Slovak: Čo je Bonviva a na čo sa používa
Croatian: Što je Bonviva i za što se koristi
Slovak: Všeobecné odporúčania:
Croatian: Općeniti savjet:
Slovak: • zápal dvanástnika (prvá časť čreva), ktorý spôsobuje bolesť žalúdka
Croatian: • upala dvanaesnika (prvog dijela crijeva), koja uzrokuje bol u želucu
Slovak: • nič nepite (okrem vody v prípade potreby)
Croatian: • nemojte ništa piti (osim vode, ako trebate)
Slovak: Ako vyzerá Bonviva a obsah balenia
Croatian: Kako Bonviva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • pocit únavy a vyčerpanosti
Croatian: • osjećaj umora i iscrpljenosti
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom
Slovak: • bolesť alebo poranenie v mieste injekcie
Croatian: • bol ili ozljeda na mjestu injekcije
Slovak: Ďalšími faktormi, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, sú:
Croatian: Ostali faktori koji mogu povećati rizik od osteoporoze su:
Slovak: Nepozoroval sa žiadny náznak karcinogénneho potenciálu.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi moguće karcinogenosti.
Slovak: • ak máte alebo ste mali nízku hladinu vápnika v krvi.
Croatian: • ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi.
Slovak: Nárast telesnej hmotnosti bol znížený u potomstva F1 u potkanov.
Croatian: Smanjeni porast tjelesne težine primijećen je u F1 potomstvu štakora.
Slovak: Poruchy oka zápal oka*†
Croatian: Poremećaji oka upala oka*†
Slovak: Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesice.
Croatian: Za intravensku primjenu tijekom 15 - 30 sekundi, svaka tri mjeseca.
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (najmenej 180 ml).
Croatian: • Progutajte tabletu uz punu čašu vode (najmanje 180 ml).
Slovak: Preto buďte obzvlášť opatrný, ak súbežne s Bonvivou užívate lieky proti bolesti alebo protizápalové lieky
Croatian: Stoga budite osobito oprezni ako tijekom uzimanja lijeka Bonviva uzimate i lijekove protiv bolova ili upale.
Slovak: • astmatické záchvaty
Croatian: • napadaji astme
Slovak: Váš lekár prijme opatrenia na úpravu takýchto zmien a môže vám podať injekciu s obsahom týchto minerálov.
Croatian: Vaš liječnik može poduzeti potrebne mjere za rješavanje tih poremećaja i može Vam dati injekciju s tim mineralima.
Slovak: Len na i.v. použitie
Croatian: Isključivo za i.v. primjenu
Slovak: Optimálna dĺžka liečby osteoporózy bisfosfonátmi sa nestanovila.
Croatian: Optimalno trajanje terapije osteoporoze bisfosfonatima nije utvrđeno.
Slovak: Je dostupných málo údajov o pacientoch afrického pôvodu.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Slovak: Iné lieky a Bonviva
Croatian: Drugi lijekovi i Bonviva
Slovak: V tabuľke 1 je uvedený celý zoznam známych nežiaducich reakcií.
Croatian: Tablici 1 prikazan je popis svih poznatih nuspojava.
Slovak: Tabletu nezapíjajte vodou s vysokou koncentráciou vápnika, ovocným džúsom ani akýmikoľvek inými nápojmi.
Croatian: Ne uzimajte tabletu s vodom koja ima visoku koncentraciju kalcija, voćnim sokom ili bilo kojim drugim pićem.
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte užívať Bonvivu a bezodkladne to oznámte lekárovi (pozri časť 3).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bonviva i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dio 3).
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od ispitivanih farmakokinetskih parametara.
Slovak: Žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Slovak: • alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci).
Croatian: • ili isti dan (na primjer prvu nedjelju u mjesecu).
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody (180 až 240 ml), pacientka pritom musí sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz čašu vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Slovak: Injekciu má podať do žily lekár alebo kvalifikovaný/zaškolený zdravotnícky pracovník.
Croatian: Injekciju u venu mora dati liječnik ili kvalificiran zdravstveni radnik.
Slovak: Tabletu Bonvivy užite najmenej 6 hodín po poslednom jedle alebo nápoji okrem vody.
Croatian: • Uzmite tabletu Bonviva najmanje 6 sati nakon zadnjeg jela ili pića, osim vode.
Slovak: BMD trochantera
Croatian: BMD trohantera
Slovak: Roztok je dráždivý a preto je dôležité prísne dodržiavať intravenózny spôsob podania.
Croatian: Otopina je nadražujuća pa je potrebno strogo se pridržavati isključivo intravenskog puta primjene.
Slovak: Keďže funkcia obličiek sa vekom zhoršuje, je to jediný faktor, ktorý treba brať do úvahy (pozri časť Poškodenie funkcie obličiek).
Croatian: Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti dio vezan uz oštećenje funkcije bubrega).
Slovak: • povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
Croatian: • obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Slovak: Informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak vám niektoré účinky spôsobujú ťažkosti alebo trvajú dlhšie ako niekoľko dní.
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja može biti opasna po život
Slovak: Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo počas 2 rokov, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
Croatian: Smanjenje razine CTX-a u serumu održalo se dvije godine u više od polovice bolesnika koji su odgovorili na liječenje u obje liječene skupine.
Slovak: • ste boli predtým liečená bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
Croatian: • ako ste se prethodno liječili bisfosfonatom (koji se koristi za liječenje ili sprječavanje koštanih poremećaja)
Slovak: Bonviva lieči osteoporózu len dovtedy, kým dostávate liečbu, aj keď nevidíte alebo necítite rozdiel.
Croatian: Bonviva liječi osteoporozu onoliko dugo koliko primate liječenje, iako sami nećete moći vidjeti ni osjetiti razliku.
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Bonvivy v ten istý týždeň.
Croatian: Nikada ne smijete uzeti dvije tablete lijeka Bonviva u istome tjednu.
Slovak: • plynatosť (vetry, pocit nafúknutia)
Croatian: • nadutost (vjetrovi, osjećaj nadimanja)
Slovak: Ak ste užili viac Bonvivy ako ste mali Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a ihneď vyhľadajte lekára.
Croatian: Ako ste greškom uzeli više od jedne tablete, popijte cijelu čašu mlijeka i odmah konzultirajte svojeg liječnika.
Slovak: Tieto príznaky typické pri podaní prvej dávky, zvyčajne majú krátke trvanie, miernu alebo strednú intenzitu a zvyčajne ustúpia počas pokračovania v liečbe bez nutnosti ich liečby (pozri odsek „Ochorenie podobné chrípke").
Croatian: Ti simptomi tipično su povezani s prvom dozom, općenito su kratkog trajanja, srednjeg ili umjerenog intenziteta i uglavnom prolaze tijekom kontinuiranog liječenja bez potrebe za mjerama ublažavanja (vidjeti odlomak „Bolest slična gripi").
Slovak: Keďže vypočítané hodnoty sú z veľkej časti závislé od dĺžky štúdie, použitej dávky a citlivosti testu, skutočný terminálny polčas je pravdepodobne podstatne dlhší, rovnako ako u ostatných bisfosfonátov.
Croatian: S obzirom da izračunate vrijednosti u velikoj mjeri ovise o trajanju ispitivanja, primijenjenoj dozi te osjetljivosti metode, stvarni terminalni poluvijek vjerojatno je znatno dulji, slično drugim bisfosfonatima.
Slovak: Tabletu prehltnite celú - nežujte, nelámte ani nenechajte rozpustiť v ústach.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu - nemojte je žvakati, drobiti ili otapati u ustima.
Slovak: Ak neostanete vo vzpriamenej polohe (stáť alebo sedieť), nejaká časť lieku sa môže vrátiť do pažeráka.
Croatian: • nemojte leći; ukoliko ne ostanete u uspravnom položaju (stajati ili uspravno sjediti), dio lijeka može se vratiti u jednjak
Slovak: Pacientky nemajú užiť dve tablety v ten istý týždeň.
Croatian: Ne smiju se uzeti dvije tablete u istom tjednu.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej je nízky s priemernými hodnotami v rozsahu 84 až 160 ml/min.
Croatian: Ukupni klirens ibandronatne kiseline je nizak, s prosječnim vrijednostima u rasponu od 84 do 160 ml/min.
Slovak: Môžete si vybrať buď rovnaký dátum (napr. prvého v každom mesiaci) alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci) na užitie tablety Bonviva.
Croatian: Odaberite ili isti datum (npr. 1. u mjesecu) ili isti dan (npr. prva nedjelja u mjesecu) na koji ćete uzimati tabletu Bonviva.
Slovak: U ľudí je zrejmý terminálny distribučný objem najmenej 90 l a množstvo dávky, ktoré sa dostane do kosti, sa odhaduje na 40 až 50 % cirkulujúcej dávky.
Croatian: U ljudi prividni terminalni volumen distribucije iznosi najmanje 90 l, dok se količina doze koja dospijeva do kosti procjenjuje na 40-50% cirkulirajuće doze.
Slovak: Pacientky sa majú potom vrátiť k užívaniu ich dávky jedenkrát mesačne podľa pôvodnej schémy.
Croatian: Bolesnici bi se potom trebali vratiti uzimanju svoje doze jedanput mjesečno prema prvotnom rasporedu.
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Croatian: Manje često
Slovak: Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny môžu vzniknúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti, tesne pod malým trochanterom až po suprakondylickú časť.
Croatian: Ti poprečni i kratki kosi prijelomi mogući su bilo gdje na bedrenoj kosti, odmah ispod maloga trohantera pa sve do iznad suprakondilarnog područja.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bonviva 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Bonviva 150 mg
Slovak: Precitlivenosť na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - Hypokalciémia
Croatian: - preosjetljivost na ibandronatnu kiselinu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - hipokalcijemija
Slovak: • fajčenie alebo pitie prílišného množstva alkoholu
Croatian: • pušenje ili prekomjerno konzumiranje alkohola
Slovak: Vynechaná dávka:
Croatian: Propuštena doza:
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Keď užijete tabletu, zaškrtnite políčko na nálepke.
Croatian: Nakon što ste uzeli tabletu, stavite kvačicu u okvir na naljepnici.
Slovak: Čo Bonviva obsahuje
Croatian: Što Bonviva sadrži
Slovak: Bonviva môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr).
Croatian: Bonviva može smanjiti rizik prijeloma kostiju (fraktura).
Slovak: Perorálne podávané bisfosfonáty môžu vyvolávať miestne podráždenie slizníc horného gastrointestinálneho traktu.
Croatian: Peroralno primijenjeni bisfosfonati mogu uzrokovati lokalnu iritaciju sluznice gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta.
Slovak: Injekčný roztok sa musí podať len do žily a nie do iného miesta na tele.
Croatian: Otopina za injekciju mora se dati isključivo u venu i niti na jedno drugo mjesto na tijelu.
Slovak: Je dôležité užívať Bonvivu každý mesiac, tak dlho ako vám predpíše lekár.
Croatian: Važno je uzimati lijek Bonviva svaki mjesec, dok god Vam to propisuje Vaš liječnik.
Slovak: Väčšina prípadov neviedla k ukončeniu liečby.
Croatian: U većini slučajeva nisu uzrokovale prekid liječenja.
Slovak: Namiesto toho si nájdete v kalendári, kedy máte užiť ďalšiu dávku:
Croatian: Umjesto toga, provjerite svoj kalendar i utvrdite kada Vam je sljedeća doza na rasporedu:
Slovak: Ale pretože je tento nárast v rámci normálnej variability biologickej dostupnosti kyseliny ibandrónovej, nie je potrebná úprava dávky, keď sa podáva Bonviva s H2antagonistami alebo inými aktívnymi látkami, ktoré zvyšujú pH žalúdka.
Croatian: Međutim, budući da je to povećanje u okviru normalne varijabilnosti bioraspoloživosti ibandronatne kiseline, prilagodba doze nije potrebna kada se Bonviva primjenjuje s H2-antagonistima ili drugim lijekovima koji povećavaju pH želučane kiseline.
Slovak: Liečba osteoporózy u žien po menopauze so zvýšeným rizikom fraktúr (pozri časť 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Slovak: • svrbenie, opuch tváre, pier, jazyka a hrdla spolu so sťaženým dýchaním.
Croatian: • svrbež, oticanje lica, usana, jezika i grla, uz otežano disanje
Slovak: Klinicky významné redukcie sérových hladín CTX sa pozorovali vo všetkých sledovaných časoch, t. j. 3., 6., 12. a 24. mesiac.
Croatian: Klinički značajna smanjenja razina serumskog CTX primijećena su pri mjerenjima u svim vremenskim razdobljima, tj. nakon 3, 6, 12 i 24 mjeseca.
Slovak: Pri podávaní intravenóznej injekcie Bonvivy má byť k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a výsledky monitorovania.
Croatian: Prilikom primjene intravenske injekcije lijeka Bonviva moraju biti dostupne odgovarajuća medicinska podrška i mjere nadzora.
Slovak: Aby ste mali čo najväčší úžitok z liečby, je dôležité, aby ste injekciu dostávali pravidelne každé 3 mesiace tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Croatian: Da biste imali koristi od liječenja, važno je da nastavite primati injekcije svaka tri mjeseca sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Slovak: Plánovanie užitia lieku Bonviva so samolepiacimi nálepkami pre váš osobný kalendár Čo je Bonviva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bonvivu Ako užívať Bonvivu
Croatian: Planiranje kada uzeti lijek Bonviva uz naljepnice za Vaš osobni kalendar Što je Bonviva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Bonviva Kako uzimati lijek Bonviva
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]