FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ProMeris Duo je průhledný, žlutě až jantarově zbarvený roztok, který obsahuje léčivé látky metaflumizon a amitraz.
Slovak: Duo je číry roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinné látky metaflumizon a amitraz.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži, v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata, vši a roztoči Demodex (roztoči, kteří způsobují demodikózu nebo „prašivinu").
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy, kliešte, srstiarky psie a roztoče Demodex (roztoče spôsobujúce demidokózu alebo tzv. svrab).
Czech: Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí bez nutnosti léčby do 24 hodin.
Slovak: Zvyčajne zvyknú zmiznúť po 24 hodinách.
Czech: Účinnost přípravku ProMeris Duo proti blechám přetrvávala minimálně 6 týdnů a proti klíšťatům 4 týdny.
Slovak: Duo trvala najmenej šesť týždňom proti blchám a štyri týždne proti kliešťom.
Czech: Účinnost léčby byla posuzována podle počtu živých klíšťat nebo blech u psů v době až dva měsíce po aplikaci přípravku.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch u psov v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek venku nebo v dobře větratelné místnosti.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek aplikoval v otvorenej a dobre vetranej miestnosti.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku ProMeris Duo bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku ProMeris Duo na trh.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProMeris Duo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s liekom ProMeris
Czech: Účinnost přípravku ProMeris Duo proti napadení blechami, vešmi a klíšťaty a proti roztočům Demodex byla zkoumána v rámci celé řady studií, včetně jedné studie na psech napadených blechami nebo klíšťaty, která byla provedena ve veterinárních zařízeních v Německu a ve Francii.
Slovak: Účinnosť lieku ProMeris Duo proti napadnutiam blchami, srstiarkami, kliešťami a roztočmi Demodex bola pozorovaná v niekoľkých štúdiách vrátane štúdie so psami, ktoré boli napadnuté blchami alebo kliešťami.
Czech: Výsledky provedených studií prokázaly, že přípravek ProMeris Duo je při léčbě a prevenci napadení blechami a klíšťaty a při léčbě demodikózy a napadení vešmi u psů účinný.
Slovak: Výsledky štúdií ukázali, že liek ProMeris Duo je účinný pri liečbe a prevencii proti napadnutiu blchami a kliešťami, a pri liečbe demodikózy a napadnutie srstiarkami u psov.
Czech: Jaký přínos přípravku ProMeris Duo byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ProMeris Duo v týchto štúdiách?
Czech: U psů, kteří si místo po aplikaci olížou, se může krátkodobě objevit nadměrné slinění.
Slovak: Ak si pes olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku ProMeris Duo v rámci léčby a prevence napadení psů blechami a klíšťaty a léčby demodikózy a napadení vešmi převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku ProMeris Duo pri liečbe a prevencii napadnutia psov blchami a kliešťami, ako aj liečbe demodikózy a napadnutie psov srstiarkami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Czech: Přípravek ProMeris Duo se používá u psů starších osmi týdnů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě demodikózy (způsobené roztoči Demodex) a napadení vešmi.
Slovak: Duo sa používa u psov starších ako osem týždňov na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami, blchami, srstiarkami a na liečbu demodikózy (spôsobenej roztočmi Demodex).
Czech: Účinnost léčby byla měřena po dobu několika týdnů po měsíčním podávání léčiva prostřednictvím hodnocení klinických příznaků a počtu roztočů Demodex v seškrabu kůže odebraného každé čtyři týdny.
Slovak: Účinnosť a merala skúmaním klinických príznakov a počtu roztočov Demodex zo vzoriek kože odoberaných každé štyri týždne počas niekoľkých týždňov po podávaní liečby, ktorá trvala jeden mesiac.
Czech: Na co se přípravek ProMeris Duo používá?
Slovak: Na čo sa liek ProMeris Duo používa?
Czech: Co je ProMeris Duo?
Slovak: Čo je liek ProMeris Duo?
Czech: v malém plastovém pouzdru, které obsahuje odpovídající množství přípravku ProMeris Duo potřebné k léčbě jednoho psa. Přípravek ProMeris Duo je k dispozici v pěti různých velikostech balení v závislosti na hmotnosti psa.
Slovak: Podáva sa psom formou vopred naplnenej pipety na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris Duo potrebné na ošetrenie jedného psa.
Czech: Jak byl přípravek ProMeris Duo zkoumán?
Slovak: Ako bol liek ProMeris Duo skúmaný?
Czech: Jak přípravek ProMeris Duo působí?
Slovak: Akým spôsobom liek ProMeris Duo účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProMeris Duo schválen?
Slovak: Prečo bol liek ProMeris Duo schválený?
Czech: Psům nejrůznějších ras, věku a hmotností byl podáván přípravek ProMeris Duo nebo jiné léčivé přípravky registrované v Evropské unii (EU) v indikaci napadení blechami a klíšťaty.
Slovak: Duo alebo inými liekmi proti napadnutiu blchami a kliešťami povolenými v Európskej únii (EÚ) boli liečené psy rôznych plemien, vekových skupín a hmotností.
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Slovak: Sila Farmaceutická forma
Czech: Obchodní název
Slovak: Uvádzaný názov
Czech: Proto se doporučuje aplikace večer.
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer.
Czech: Maximální účinnost je dosažena do 48 hodin po aplikaci.
Slovak: Maximálna účinnosť je dosiahnutá do 48 hodín po podaní.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence* a závažnost)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu* a závažnosť)
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti kočky.
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti mačky.
Czech: Metaflumizon je ektoparazitikum, které patří do semikarbazónové skupiny.
Slovak: Metaflumizon je ektoparazitikum patriace do semikarbazónovej skupiny.
Czech: * Vzhledem k omezenému prostoru na obalu jsou na blistru a pipetách použité zkratky „S" a „L", které představují „malé" a „velké".
Slovak: kg)* *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S" a „L",
Czech: Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Slovak: Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti.
Czech: Před podáním přípravku konzultujte s Vaším veterinárním lékařem použití u nemocných a oslabených koček.
Slovak: Pred podaním lieku konzultujte s Vaším veterinárnym lekárom použitie u chorých a oslabených mačiek.
Czech: Doporučená minimální dávka je 40 mg metaflumizonu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml/kg živé hmotnosti.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 40 mg metaflumizonu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml / kg živej hmotnosti.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte veterinárneho lekára.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 1-2 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Slovak: Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahuje 1-2 dni po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
Czech: Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
Slovak: Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Czech: Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta aplikácie.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Odpadový materiál zneškodniť v súlade s lokálnými predpismi.
Czech: V ojedinělých případech se může vyskytnout krátkodobé podráždění v místě aplikace přípravku.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobé podráždenie v mieste aplikácie lieku.
Czech: U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Czech: Metaflumizon byl v chlupech měřitelný 56 dní po ošetření.
Slovak: Metaflumizon bol stále merateľný v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Czech: Metaflumizonum (mg)
Slovak: Metaflumizon (mg)
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Czech: Ve velmi ojedinělých případech se může objevit dočasná ztráta srsti.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobá strata ochlpenia.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce a to vede paralýze a úhynu hmyzu.
Slovak: Metaflumizon je antagonistom sodíkových kanálov a prerušuje nervové funkcie u parazita, čo vedie k jeho paralýze a usmrteniu.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Ethoxylovaný alkohol Dimethyl-sulfoxid Gama-hexalakton 6.2 Inkompatibility Nejsou známy.
Slovak: Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility Nie sú známe.
Czech: Rozpouštědlo v ProMeris může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Slovak: Rozpúšťadlo v ProMeris môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
Czech: Každá síla veterinární přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Slovak: Každá sila veterinárneho lieku je dostupná v škatuliach po 1 a 2 blistroch s 3 pipetami.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo inak ako je odporúčané.
Czech: Každá pipeta o objemu 1,60 ml obsahuje:
Slovak: Každá pipeta s objemom 1,60 ml obsahuje:
Czech: Proto se doporučuje aplikace večer a nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer, a neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obvzlášť nie s deťmi.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami je potřebné veterinární léčivý přípravek během bleší sezóny aplikovat v intervalu 4 až 6 týdnů nebo podle lokální epidemiologické situace.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami je potrebné podávať liek v intervale 4 až 6 týždňov alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami v domácnosti s více domácími zvířaty, by měla být všechna domácí zvířata současně ošetřena příslušnými insekticidy.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami tak, aby všetky domáce zvieratá boli ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
Czech: Nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
Slovak: Neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obzvlášť nie s deťmi.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami v závislosti na úrovni zamoření prostředí.
Slovak: Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
Czech: Metaflumizon je účinný proti blechám díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
Slovak: Metaflumizon je aktívny proti blchám vďaka jeho nesystémovému účinku na parazita na koži a srsti.
Czech: Fólie 1.60 ml pro velké kočky
Slovak: Fólia 1.60 ml pre veľké mačky
Czech: Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
Slovak: Prípadne sa odporúča vhodnými insekticídami ošetriť aj obydlia.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
Czech: Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky byla koncentrace metaflumizonu v plazmě příliš nízká, aby bylo možné vypočítat standardní farmakokinetické parametry.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na krk mačky na báze lebky je hladina metaflumizonu v plazme príliš nízka na umožnenie merania hladiny a výpočtu štandardných farmakokinetických parametrov.
Czech: Tyto výsledky jsou shodné s laboratorní studií účinnosti, která dokazuje účinnost do 56 dní po ošetření.
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
Czech: Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Czech: Zabránit kontaktu s očima kočky a perorálnímu podání zvířatům.
Slovak: Zabrániť kontaktu s očami ošetrovanej mačky a zabrániť perorálnemu podaniu zvieratám.
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis.)
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis)
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s kůží, očima nebo ústy.
Slovak: Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
Czech: Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety, dokud nezůstane prázdná.
Slovak: Umiestnite konček pipety na kožu a tlačte pipetu, až kým neostane prázdna.
Czech: Nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem o sebe otírala.
Slovak: Nedovoľte zvieratám po liečbe sa o seba navzájom otierať.
Czech: Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Czech: Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky se metaflumizon rychle distribuuje po celém povrchu kůže.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používaný jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
Czech: Léčivá látka: 320 mg Metaflumizonum
Slovak: Účinná látka: 320 mg metaflumizonu
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMerisu obsahuje:
Slovak: ProMeris obsahuje:
Czech: EU/2/06/064/001-004
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/064/001-004
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zabraňte přímému kontaktu s kůží, očima nebo ústy.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5
Czech: Léčivá látka: 160 mg Metaflumizonum
Slovak: Účinná látka: 160 mg metaflumizonu
Czech: EU/2/06/064/001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0,80 ml
Slovak: EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Czech: ProMeris 160 mg Spot-on pro malé kočky (≤ 4 kg)
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Czech: EU/2/06/064/003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1,60 ml
Slovak: EU/2/06/064/003- 1 blister s 3 pipetami s objemom 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1,60 ml
Czech: ProMeris pro malé kočky ProMeris pro velké kočky
Slovak: ProMeris pre malé mačky ProMeris pre veľké mačky
Czech: Kočky od 8. týdne věku.
Slovak: Mačky od 8. týždňa veku.
Czech: Rozhrňte srst na krku kočky, u báze lebky, tak aby byla vidět kůže.
Slovak: Rozhrňte srsť na krku mačky na báze lebky, kým nie je vidno holú kožu.
Czech: ProMeris 160 mg Spot-on pro malé kočky ProMeris 320 mg Spot-on pro velké kočky
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
Czech: Zabraňte kontaktu s ošetřenými zvířaty, pokud místo podání nezaschne.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Czech: Velmi časté (více jak 1 z 10 zvířat projevilo nežádoucí účinek (účinky) v průběhu jednoho ošetření) Časté (více jak 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10.000 zvířat) Velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10.000 zvířat včetně izolovaných případů)
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Czech: ProMeris pro velké kočky
Slovak: ProMeris pre veľké mačky
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte kůži vodou a mýdlem.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Czech: ProMeris pro malé kočky (≤ 4 kg)* ProMeris pro velké kočky (> 4 kg)*
Slovak: 4 kg)* ProMeris pre veľké mačky (>
Czech: Veterinární léčivý přípravek je balený v jednodávkových, průhledných umělohmotných pipetách,
Slovak: Veterinárny liek je balený v individuálne dávkovaných priehľadných umelohmotných pipetách, zabalených v hliníkovej fólii.
Czech: U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: Aplikujte obsah pipety na jedno místo na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
Czech: Aplikujte obsah pipety na jedno místo, na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, smerom k báze lebky.
Czech: Jen pro kožní podání.
Slovak: Použitie na nakvapkanie na kožu.
Czech: U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis) u koček.
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis) u mačiek.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta o objemu 0,80 ml obsahuje:
Slovak: Každá pipeta s objemom 0,80 ml obsahuje:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie 0,80 ml pro malé kočky
Slovak: STRIPOCH Fólia 0,80 ml pre malé mačky
Czech: ProMeris 320 mg Spot-on pro velké kočky (> 4 kg)
Slovak: ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky (>
Czech: ProMeris Spot-on pro kočky
Slovak: Spot-on pre mačky
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh>
Slovak: Osobitné upozornenia pre cieľové druhy
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 0,80 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 0,80 ml
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
Czech: Krabice s 1 nebo 2 blistry po 3 x 0,80ml pipetách.
Slovak: Škatuľa s 1 alebo 2 blistrami s 3 x 0,80 ml pipetami.
Czech: Krabice s 1 nebo 2 blistry po 3 x 1,60 ml pipetách.
Slovak: Škatuľa s 1 alebo 2 blistrami s 3 x 1,60 ml pipetami.
Czech: *Velmi časté (více jak 1 z 10 zvířat projevilo nežádoucí účinky v průběhu jednoho ošetření) Časté (více jak 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10.000 zvířat) Velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10.000 zvířat včetně izolovaných případů)
Slovak: Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat)
Czech: DATUM EXSPIRACE
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}.
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 1,60 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 1,60 ml
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml
Czech: Je to normální a vymizí během 1-4 dní po aplikaci.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti, tie vymiznú od 1 - 4 dní po aplikácii.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 6. ledna 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu dňa 6 januára 2012.
Czech: EMA/CVMP/13170/2007 EMEA/V/C/000107
Slovak: EMEA/V/C/000107
Czech: Další informace o přípravku ProMeris:
Slovak: Ďalšie informácie o ProMeris:
Czech: Terénní zkouška byla provedena na kočkách ve 24 veterinárních zařízeních v různých geografických oblastech Německa a Francie.
Slovak: Terénna skúška sa vykonala s mačkami z 24 veterinárnych ordinácií v geograficky rôznych oblastiach Nemecka a Francúzska.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro kočky a neměl by být používán u žádného jiného živočišného druhu.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre mačky a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
Czech: Při podávání přípravku ProMeris by daná osoba neměla kouřit ani jíst nebo pít.
Slovak: Osoba podávajúca prípravok ProMeris by počas aplikácie nemala fajčiť, jesť a ani piť.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris platné v celé Evropské unii dne 19.12.2006.
Slovak: Dňa 19 decembra 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: ProMeris by neměl být používán u koček do 8 týdnů věku, neboť na této věkové skupině nebyl dostatečně zkoumán.
Slovak: ProMeris by sa nemal používať u mačiek mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
Czech: Na srsti může dojít ke změně jejího vzhledu (mastné a shluknuté nebo slepené chlupy) v místě aplikace.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
Czech: Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a děti by si s ošetřenou kočkou neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými mačkami a deti by sa nemali hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania prípravku.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProMeris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s prípravkom ProMeris?
Czech: Účinná látka přípravku ProMeris, metaflumizon, narušuje nervovou aktivitu blech a následně vede ke smrti těchto parazitů.
Slovak: Účinná látka lieku ProMeris, metaflumizon, zasahuje do činnosti nervov blchy a následne spôsobuje smrť týchto parazitov.
Czech: Účinnost přípravku byla posuzována podle počtu blech na kočkách, a to v různých časových odstupech až do dvou měsíců po aplikaci přípravku.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu bĺch na mačke v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Czech: Účinnost metaflumizonu proti napadení koček blechami byla zkoumána v rámci laboratorních studií a jedné terénní zkoušky.
Slovak: Účinnosť metaflumizonu proti napadnutiu mačiek blchami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnej skúške.
Czech: Co je ProMeris?
Slovak: Čo je ProMeris?