FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika ved flere forskellige indikationer.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства по различни показания, са съобщавани суицидна идеация и поведение.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg (15 ml) dagligt.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg (15 ml) на ден след 1 седмица.
Danish: • Ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, panikanfald, sløvhed, aggressivitet, hævet stemningsleje, mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning.
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Danish: Total daglig dosis pregabalin * Dosisinterval Startdosis (mg/døgn)
Bulgarian: Обща дневна доза на прегабалин *
Danish: • Vanskelighed ved eller smertefuld vandladning, inkontinens.
Bulgarian: Затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината
Danish: Behandling med pregabalin skal straks seponeres i tilfælde af symptomer på angioødem, f.eks. hævelse af ansigtet, læberne eller de øvre luftveje.
Bulgarian: Ако възникнат симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, около устата или на горните дихателни пътища, прегабалин трябва да се спре незабавно.
Danish: Hvide mærket "Pfizer" på overdelen og "PGN 50" på underdelen med sort blæk.
Bulgarian: Бяла, маркирана с "Pfizer" върху капачето и "PGN 50" върху тялото с черно мастило.
Danish: Åben flasken: Tryk låget nedad samtidig med at det drejes mod uret (figur 1).
Bulgarian: Натиснете капачката в посока надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка (Фигура 1).
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der blev observeret i studiet af 14 dages varighed med behandling med pregabalin, var søvnighed, øvre luftvejsinfektioner og pyreksi (se pkt.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, наблюдавани в 14-дневното изпитване на лечение с прегабалин, са сънливост, инфекция на горните дихателни пътища и пирексия (вж. точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
Danish: • Svaghed, tørst, trykken for brystet.
Bulgarian: Слабост, жажда, стягане в гръдния кош
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО (ИТЕ) ВЕЩЕСТВО (А)
Danish: Synstab, keratitis,oscillopsi, ændret visuel dybdeopfattelse, mydriasis, skelen, øget lysindtryk.
Bulgarian: Загуба на зрение, кератит, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
Danish: I forbindelse med ibrugtagning sættes tryk-i-adaptoren (PIBA) i flasken (figur 1 og
Bulgarian: Отворете бутилката и при първата употреба поставете адаптера (PIBA) (Фигури 1 и 2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане не е необходима промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Danish: Fortæl det altid til lægen, før du starter behandling med pregabalin, hvis du tidligere har haft en hjertelidelse.
Bulgarian: Преди да приемате това лекарство, съобщете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечно заболяване.
Danish: • epilepsi.
Bulgarian: • епилепсия.
Danish: Undersøgelserne varede i op til 12 uger.
Bulgarian: Проучванията продължават до 12 седмици.
Danish: Dosis kan maksimalt øges endnu to gange, indtil den mest effektive dosis er nået.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af anfald efter 11 til 12 uger,
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на пристъпите след 11 до 12 седмици;
Danish: Hvis man ophører med behandlingen med Lyrica, bør dette ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Bulgarian: Спирането на лечението с Lyrica също трябва да се направи постепенно в рамките на минимум една седмица.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lyrica til Pfizer Limited den 6. juli 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, на за Lyrica на Pfizer Limited на 6 юли 2004 г.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyrica.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lyrica.
Danish: Effekten blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for angst efter fire til otte uger.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез стандартен въпросник за тревожност след четири до осем седмици.
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg daglig.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg дневно.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Danish: Andre oplysninger om Lyrica:
Bulgarian: Друга информация за Lyrica:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lyrica, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Lyrica, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Danish: Lyrica anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Bulgarian: Lyrica се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Danish: Patienter, som har nyresygdomme, skal have lavere dosis.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози.
Danish: Virkningen af Lyrica blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for smerter,
Bulgarian: Ефективността на Lyrica е измерена чрез стандартен въпросник за болка;
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Lyrica opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Lyrica са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven, hvorved det frigiver andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse af 137 patienter med centrale neuropatiske smerter som følge af en beskadigelse af rygmarven.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване със 137 пациенти с централна невропатична болка, причинена от нараняване на гръбначния стълб.
Danish: Lyrica blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser:
Bulgarian: Lyrica е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания.
Danish: • til epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser, som omfattede over 1 000 patienter.
Bulgarian: • за епилепсия са проведени три проучвания с над 1000 пациенти.
Danish: Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Lyrica е 150 mg дневно, разпределени в два или три приема.
Danish: Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Bulgarian: Lyrica е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lyrica.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Lyrica.
Danish: Lyrica anvendes som tillægsbehandling til en eksisterende behandling hos patienter, der har partielle anfald (epileptiske anfald, som starter i en bestemt del af hjernen), som ikke kan holdes under kontrol med den nuværende behandling,
Bulgarian: Lyrica се използва като допълнение към лечение на пациенти с парциални припадъци (епилептични гърчове, които започват в една определена част на мозъка), които не могат да бъдат овладяни чрез текущото им лечение;
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lyrica (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lyrica (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Danish: Til neuropatiske smerter var Lyrica mere effektivt end placebo til at lindre smerter.
Bulgarian: При невропатична болка Lyrica е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Danish: Det vides endnu ikke med nøjagtighed, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium trænger ind i nerveceller.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Danish: Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i sin struktur kroppens egen "neurotransmitter" (signalstof) GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Bulgarian: Активното вещество в Lyrica, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lyrica findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Lyrica може да се намери тук.
Danish: • til generaliseret angst blev der gennemført otte undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter.
Bulgarian: за генерализирано тревожно разстройство са проведени осем проучвания с над 3000 пациенти.
Danish: Til epilepsi nedsatte Lyrica antallet af anfald: ca. 45 % af de patienter, der fik Lyrica 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Lyrica 300 mg dagligt, oplevede et fald i antallet af anfald på 50 % eller derover.
Bulgarian: При епилепсия Lyrica води до спад в броя на пристъпите: около 45% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 600 mg дневно, и около 35% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 300 mg дневно, имат намаляване на пристъпите с 50% или повече.
Danish: Til sammenligning var det ca. 10 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Такъв ефект се наблюдава при около 10% от пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lyrica?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lyrica?
Danish: • til perifere neuropatiske smerter blev der gennemført undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter, hvoraf ca. halvdelen havde diabetisk neuropati, og den anden halvdel havde smerter som følge af helvedesild.
Bulgarian: за периферна невропатична болка са проведени десет проучвания с над 3000 пациенти, като около половината от тях имат диабетна невропатия, а другата половина са с болка, причинена от херпес зостер.
Danish: Det fås som kapsler (hvide: 25, 50 og 150 mg, hvide og orange: 75, 225 og 300 mg, orange: 100 mg, lys orange: 200 mg) eller som oral opløsning (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (бели: 25,50 и 150 mg; бели и оранжеви:
Danish: Lyrica kan anvendes til perifere neuropatiske smerter såsom de smerter, der opleves af diabetespatienter eller af patienter med herpes zoster (helvedesild), og til centrale neuropatiske smerter, som opleves af patienter, der har fået beskadiget rygmarven.
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите); Lyrica може да се използва при периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или с херпес зостер, и при централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с нараняване на гръбначния мозък;
Danish: Lyrica bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pregabalin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Lyrica e противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прегабалин или някоя от другите съставки.
Danish: Til generaliseret angst var Lyrica mere effektivt end placebo: 52 % af de patienter, der fik Lyrica, oplevede en forbedring på mindst 50 % sammenlignet med 38 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: При генерализирано тревожно разстройство Lyrica е по-ефективен от плацебо: при 52% от пациентите, приемащи Lyrica, се наблюдава подобрение от 50 или повече процента в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Hvad anvendes Lyrica til?
Bulgarian: За какво се използва Lyrica?
Danish: Hvad er Lyrica?
Bulgarian: Какво представлява Lyrica?
Danish: Hvordan virker Lyrica?
Bulgarian: Как действа Lyrica?
Danish: Til centrale neuropatiske smerter oplevede 22 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 8 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Bulgarian: При централна невропатична болка 22% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Danish: Hvordan blev Lyrica undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Lyrica?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Lyrica fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Lyrica нежелани реакциивижте листовката.
Danish: Til perifere neuropatiske smerter oplevede 35 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 18 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Bulgarian: При периферна невропатична болка 35% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lyrica?
Bulgarian: Какви ползи от Lyrica са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Lyrica?
Bulgarian: Как да използвате Lyrica?
Danish: 25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: 25 g/25 g Инфузионен разтвор
Danish: Pose (PVC)
Bulgarian: Интравенозна употреба сак (PVC)
Danish: 1 pose
Bulgarian: 1 сак
Danish: Yderligere information om LysaKare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af LysaKare løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на LysaKare непрекъснато се проследяват.
Danish: Information om, hvordan dette gøres, er medtaget i produktinformationen.
Bulgarian: Указания за това са включени в продуктовата информация.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved LysaKare (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme og opkastning.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при LysaKare (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене и повръщане.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на LysaKare?
Danish: Bivirkningerne ved LysaKare er sædvanligvis lette eller moderate.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции при LysaKare са леки или умерени.
Danish: LysaKare (arginin/lysin)
Bulgarian: LysaKare (arginine / lysine)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved LysaKare opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на LysaKare са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvad er LysaKare, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва?
Danish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Bulgarian: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af LysaKare, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на LysaKare вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: LysaKare må ikke gives til patienter med højt kaliumindhold i blodet, hvis dette ikke er korrigeret før behandling.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се дава на пациенти с високи нива на калий в кръвта, ако това не е коригирано преди лечението.
Danish: LysaKare fås kun på recept og bør kun indgives af en sundhedsperson med erfaring i brug af radioaktive lægemidler.
Bulgarian: LysaKare се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само от медицински специалист, който има опит в прилагането на радиоактивни лекарства.
Danish: De indberettede bivirkninger ved LysaKare vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на LysaKare, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvorfor er LysaKare godkendt i EU?
Bulgarian: Защо LysaKare е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Andre oplysninger om LysaKare
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare:
Danish: Da LysaKare kan give kvalme og opkastning, får patienterne medicin til at forebygge kvalme og opkastning, inden de modtager LysaKare.
Bulgarian: Тъй като LysaKare може да причини гадене (позиви за повръщане), на пациентите се дават лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, преди да приемат LysaKare.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med LysaKare?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с LysaKare?
Danish: LysaKare indgives ved infusion (drop) i en vene i løbet af fire timer.
Bulgarian: LysaKare се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 4 часа.
Danish: Det radioaktive lægemiddel udskilles derfor gennem urinen, og nyrerne udsættes for mindre stråling.
Bulgarian: Така радиоактивното лекарство се изхвърля от тялото чрез урината, а бъбреците са изложени на по-малко радиация.
Danish: LysaKare forbindes også med hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), men hyppigheden af denne bivirkning kendes ikke.
Bulgarian: Освен това LysaKare се свързва с хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), но честотата на тази нежелана реакция не е известна.
Danish: Den største risiko ved LysaKare er en farlig stigning i blodets indhold af kalium, men denne bivirkning kan håndteres, hvis den konstateres og behandles korrekt.
Bulgarian: Основният риск при LysaKare е опасно повишаване на нивата на калий в кръвта, но тази нежелани реакция може да бъде овладяна, ако се установи и третира по подходящ начин.
Danish: Hvordan virker LysaKare?
Bulgarian: Как действа LysaKare?
Danish: Da brugen af arginin og lysin til at beskytte nyrerne under denne type kræftbehandling er veletableret, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen.
Bulgarian: Тъй като употребата на аргинин и лизин за предпазване на бъбреците по време на това противораково лечение е добре установена, фирмата представя данни от научната литература.
Danish: LysaKare bruges hos voksne og indeholder de aktive stoffer arginin og lysin.
Bulgarian: LysaKare се използва при възрастни и съдържа активните вещества аргинин (arginine) и лизин (lysine).
Danish: I et andet offentliggjort studie med deltagelse af 229 patienter viste målinger af kreatinin-clearance (en indikator for nyrefunktion) ingen nyreskade 14 måneder efter behandling med arginin og lysin samtidigt med lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Bulgarian: В друго публикувано проучване, обхващащо 229 пациенти, измерването на креатининов клирънс (показател за функцията на бъбреците) не показва бъбречно увреждане 14 месеца, след като пациентите са лекувани с аргинин и лизин едновременно с лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Danish: Hvordan anvendes LysaKare?
Bulgarian: Как се използва LysaKare?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved LysaKare fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при LysaKare вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved LysaKare?
Bulgarian: Какви ползи от LysaKare са установени в проучванията?
Danish: Stråling fra lutetium (177Lu) oxodotreotid kan forvolde skade, når lægemidlet passerer gennem nyrens tubuli.
Bulgarian: Радиацията от лутециев (177Lu) оксодотреотид може да причини увреждания, когато лекарството преминава през бъбречните тубули.
Danish: Infusionen med LysaKare indledes 30 minutter, før patienten får lutetium (177Lu) oxodotreotid (også ved infusion).
Bulgarian: Инфузията с LysaKare се започва 30 минути преди прилагане на лутециев (177Lu) оксодотреотид (прилаган също чрез инфузия).
Danish: LysaKare er et lægemiddel, der anvendes til at beskytte nyrerne mod strålingsskader under kræftbehandling med et radioaktivt lægemiddel, der kaldes lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Bulgarian: LysaKare e лекарство, което се използва за предпазване на бъбреците от радиация по време на противоракова терапия с радиоактивното лекарство лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Danish: De aktive stoffer i LysaKare, arginin og lysin, hindrer lutetium (177Lu) oxodotreotids passage gennem disse nyretubuli.
Bulgarian: Активните вещества в LysaKare (аргинин и лизин) пречат на преминаването на лутециев (177Lu) оксодотреотид през бъбречните тубули.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на LysaKare, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: En oversigt over LysaKare, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на LysaKare и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Brugen af arginin og lysin under behandling med lutetium (177Lu) oxodotreotid har vist sig at reducere nyreskader og at gøre det muligt for patienter at modtage en virksom dosis af radioaktiv behandling for deres kræftlidelse.
Bulgarian: Установено е, че употребата на аргинин и лизин по време на лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид намалява бъбречното увреждане и позволява на пациентите да се приложи ефективна доза радиоактивно противораково лечение.
Danish: kræftpatienter behandlet med lutetium (177Lu) oxodotreotid, som viste, at arginin og lysin var effektive til at forebygge nyreskade.
Bulgarian: Това включва данни за повече от 1 200 пациенти с рак, лекувани с лутециев (177Lu) оксодотреотид, от които е видно, че аргинин и лизин са ефективни за предотвратяване на бъбречно увреждане.
Danish: Følg altid lægens instruktioner nøje.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Danish: Når beholderen er blevet åbnet, skal indholdet anvendes med det samme.
Bulgarian: След отваряне на опаковката съдържанието трябва да се използва незабавно.
Danish: Den følgende information er beregnet til specialisten, som varetager din behandling.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена за медицинския специалист, който се грижи за Вас.