FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.8.
Estonian: Lenograstiim, lipegfilgrastiim, pegfilgrastiimkopsuverejooks (EPITT nr 19181)
Maltese: 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Emorraġija pulmonari (EPITT nru 19181)
Estonian: Kõrvaltoimed
Maltese: Edoxaban
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.4.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.4.
Estonian: Pembrolisumaab - aseptiline meningiit (EPITT nr 19115)
Maltese: Pembrolizumab - Meninġite asettika (EPITT nru 19115)
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lixiana/Rotease võtmist Muud ravimid ja Lixiana/Roteas
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Lixiana/Roteas Mediċini oħrajn u Lixiana/Roteas
Estonian: Veriköha (hemoptüüs) - aeg-ajalt* Kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia) - harv*
Maltese: Sogħla tad-demm (emoptiżi) - mhux komuni * Fsada mill-pulmun (emorraġija pulmonari) - rari *
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist Muud ravimid ja Eliquis
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Eliquis Mediċini oħra u Eliquis
Estonian: Lenalidomiidi kasutajatel on teatatud progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML-i) juhtudest, sealhulgas fataalsetest.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Hemoptüüs (aeg-ajalt*)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Emoptisi (mhux komuni *) Emorraġija pulmonari (rari *)
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, SSRI-d/SNRI-d ja MSPVA-d
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Antikoagulanti, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, SSRIs / SNRIs u NSAIDs
Estonian: Kliinilises uuringus ägeda koronaarsündroomiga patsientidel teatati verejooksuohu olulisest suurenemisest apiksabaani, atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli kooskasutamisel (vt lõik 4.4).
Maltese: Żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada ġiet irrapportata bil-kombinazzjoni tripla ta' apixaban, ASA u clopidogrel fi studju kliniku f'pazjenti b'sindromu koronarju akut (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Brentuksimaabvedotiin - tsütomegaloviirusinfektsiooni (CMV) reaktiveerumine (EPITT nr 18789)
Maltese: Brentuximab vedotin - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 18789)
Estonian: Rasked infektsioonid ja oportunistlikud infektsioonid Brentuksimaabvedotiiniga ravitud patsientidel on teatatud rasketest infektsioonidest, näiteks pneumooniast, stafülokokkide tekitatud baktereemiast, sepsisest / septilisest šokist (sh surmajuhtumitest) ja vöötohatisest, tsütomegaloviirusinfektsioonist (CMV) või selle reaktiveerumisest ning oportunistlikest infektsioonidest, näiteks Pneumocystis jiroveci-pneumooniast ja kandidastomatiidist.
Maltese: Infezzjonijiet serji bħall-pulmonite, il-bacteraemia stafilokokkali, sepsis/xokk settiku (inkluż riżultati fatali) u herpes zoster, Ċitomegalovirus (CMV) (riattivazzjoni) u infezzjonijiet opportunistiċi bħal Pneumocystis jiroveci pneumonia u kandidiażi orali ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati bil-brentuximab vedotin.
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": tsütomegaloviirusinfektsioon või selle reaktiveerumine
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Infezzjoni Ċitomegalovirus jew riattivazzjoni
Estonian: Kõrvaltoimed
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Estonian: Ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike raskete ja oportunistlike infektsioonide ilmnemise suhtes.
Maltese: Infezzjonijiet serji u infezzjonijiet opportunistiċi
Estonian: • Psoriaas
Maltese: • Psorjażi
Estonian: 2 Kanagliflosiin; kanagliflosiin, metformiin; dapagliflosiin; dapagliflosiin, metformiin; empagliflosiin; empagliflosiin, metformiin; empagliflosiin, linagliptiin; ertugliflosiin, metformiin; ertugliflosiin, sitagliptiin; saksagliptiin, dapagliflosiin
Maltese: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Maltese: Frekwenza "Mhux magħruf"
Estonian: Teriflunomiid - psoriaas (EPITT nr 19366)
Maltese: Teriflunomide - Psorjażi (EPITT nru 19366)
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitorid2uus teave SGLT2 inhibiitorite ja kirurgilistel patsientidel esineva diabeetilise ketoatsidoosi teadaoleva seose kohta (EPITT nr 19355)
Maltese: Inibituri tal-kotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2)2 - Informazzjoni ġdida dwar l-assoċjazzjoni magħrufa bejn linibituri ta' SGLT2 u l-ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti kirurġiċi (EPITT nru 19355)
Estonian: Ibuprofeeni ja pseudoefedriini kombinatsioonid 4.4.
Maltese: Għall-kombinazzjonijiet ta' ibuprofen u pseudoephedrine 4.4.
Estonian: Tserebrovaskulaarne atakk
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Estonian: Ibrutiniib - isheemiline insult (EPITT nr 19369)
Maltese: Ibrutinib - Puplesija iskemika (EPITT nru 19369)
Estonian: Ibuprofeen - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 19409)
Maltese: Ibuprofen - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (EPITT nru 19409)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": psoriaas (sh pustuloosne psoriaas)b b: vt lõik 4.4
Maltese: Psorjażi (inkluż psorjażi pustulari)b b: ara sezzjoni 4.4
Estonian: MSPVAdega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) seoses on harva teatatud rasketest, mõnel juhul surmlõppega nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda, uħud minnhom fatali, inklużi dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika ġew irrappurtati f'każijiet rari f'assoċjazzjoni mal-użu ta' NSAIDSs (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult
Maltese: Mhux komuni: aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika
Estonian: Latentsusperiood ibrutiniibiga ravi alustamisest kuni kesknärvisüsteemi isheemiliste vaskulaarsete haigusseisundite tekkeni oli enamikul juhudest mitu kuud (üle 1 kuu 78%-l ja üle 6 kuu 44%-l juhtumitest), mis rõhutab patsientide regulaarse jälgimise vajadust (vt lõik 4.4 „Südamearütmia" ja „Hüpertensioon" ning lõik 4.8).
Maltese: Il-latenza mill-bidu tat-trattament b'ibrutinib mal-bidu ta' kundizzjonijiet vaskulari nervużi ċentrali iskemiċi kienet fil-biċċa l-kbira tal-każijiet wara diversi xhur (aktar minn xahar fi 78 % u aktar minn 6 xhur f'44 % tal-każijiet) li enfasizzat il-ħtieġa għal monitoraġġ regolari tal-pazjenti (jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.4
Estonian: Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel
Maltese: Aċċidenti ċerebrovaskulari
Estonian: 1 Üksnes juhul, kui juba olemasoleva ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi kõrvaltoimed loetletakse lõigus 4.8 konkreetselt pseudoefedriini jaoks.
Maltese: 1 Jekk l-ADR AGEP diġà eżistenti fis-sezzjoni 4.8 hija elenkata speċifikament għal pseudoephedrine biss.
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Estonian: Kõrvaltoimed (tabel)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (Tabella)
Estonian: Rahutute jalgade sündroom (aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100))
Maltese: Sindromu ta' saqajn irrikwieti (frekwenza mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100))
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Estonian: Olansapiin - rahutute jalgade sündroom (EPITT nr 18659)
Maltese: 3. Olanzapine - Sindromu ta' saqajn irrikwieti (EPITT nru 18659)
Estonian: Lõik 4.4 või 4.5, kui asjakohane:
Maltese: Sezzjoni 4.4 jew 4.5, kif applikabbli:
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid: kobitsistaat; kobitsistaat, atasanaviirsulfaat; kobitsistaat, darunaviir; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiilfumaraat - ravimi koostoime kortikosteroididega, mis põhjustab neerupealise supressiooni (EPITT nr 18647)
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateInterazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Estonian: Flukloksatsilliin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18773)
Maltese: 2. Flucloxacillin - Raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP)(EPITT nru 18773)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); diabeet või diabeedi süvenemine, mõnikord koos ketoatsidoosi (ketoonid veres ja uriinis) või koomaga; epilepsiaepisoodid, tavaliselt kui patsiendil on varem esinenud epilepsiat; lihasejäikus või -spasmid (sh silmaliigutused); rahutute jalgade sündroom; kõnehäired; aeglane pulss; päikesetundlikkus; ninaverejooks; kõhu paisumine; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus; urineerimisvõimetus; juuste väljalangemine; menstruatsiooni puudumine või vähenemine; rinnanäärme muutumine meestel ja naistel, nt rinnapiima ebanormaalne teke või rinnanäärmete ebanormaalne suurenemine.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100) jinkludu sensittività eċċessiva (eż. nefħa fil-ħalq u l-gerżuma, ħakk, raxx); dijabete jew l-aggravar tad-dijabete, xi kultant assoċjata ma' ketoaċidożi (ketoni fid-demm u fl-awrina) jew koma; aċċessjonijiet, normalment assoċjati ma' storja ta' aċċessjonijiet (epilessija); ebusija fil-muskoli jew spażmi (inklużi movimenti flgħajnejn); sindromu ta' saqajn irrikwieti; problemi biex titkellem; rata baxxa ta' taħbit tal-qalb; sensittività għax-xemx; fsada mill-imnieħer; nefħa addominali; telf tal-memorja jew nisi; inkontinenza urinarja; nuqqas ta' kapaċità li tgħaddi l-awrina; telf tax-xagħar; assenza jew tnaqqis filmestrwazzjoni; u bidliet fis-sider fl-irġiel u fin-nisa bħal produzzjoni mhux normali tal-ħalib tas-sider jew tkabbir anormali.
Estonian: Pakendi infoleht 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4 - Effetti sekondarji possibbli
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealise supressiooni juhtudest.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindromu ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
Estonian: Muud kõrvaltoimed (esinemissagedus ei ole teada) Rasked nahareaktsioonid
Maltese: Effetti sekondarji oħra (frekwenza mhux magħrufa) Reazzjonijiet serji tal-ġilda
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist
Maltese: 2 - X'għandek tkun taf qabel tieħu {isem tal-prodott}
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4.)
Estonian: Loratadiin
Maltese: Loratadine
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Jarischi-Herxheimeri reaktsioon (vt lõik 4.4)
Maltese: Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: Asjaomased ravimid: kladribiini sisaldavad ravimid, mis on heaks kiidetud kasutamiseks onkoloogilistel näidustustel.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: prodotti li fihom cladribine awtorizzati għal indikazzjonijiet ta' onkoloġija.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud 6 kuud kuni mitu aastat pärast kladribiinravi.
Maltese: PML ġiet irrapportata 6 xhur sa diversi snin wara l-kura bi cladribine.
Estonian: Asitromütsiin; klaritromütsiin; erütromütsiin; roksitromütsiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18891)
Maltese: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18891)
Estonian: Kladribiin - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) (EPITT nr 18 875)
Maltese: 3. Cladribine - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 18875)
Estonian: Roksitromütsiin
Maltese: Roxithromycin
Estonian: Doksütsükliin - doksütsükliinist tingitud JarischiHerxheimeri reaktsioon (EPITT nr 18 937)
Maltese: Doxycycline - Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer ikkawżata minn Doxycycline (EPITT nru 18937)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Järgmised ravimite kõrvaltoimed peab lisama esinemissagedusega „väga harv" (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10 000st)]
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Ir-reazzjoni avversa għall-mediċina li ġejja għandha tiżdied bi frekwenza ta' rari ħafna (tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10,000)]
Estonian: Nagu ka erütromütsiini ja teiste makroliidide korral, on harva teatatud rasketest allergiareaktsioonidest, sealhulgas angioödeemist ja anafülaksiast (harva fataalne), nahareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP), Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) (harva fataalne) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS).
Maltese: Bħal fil-każ ta' erythromycin u makrolidi oħra, ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi serji rari, fosthom edema anġjonewrotika u anafilassi (rarament fatali), reazzjonijiet tal-ġilda fosthom pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), is-sindrome ta' Stevens Johnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN) (rarament fatali) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Estonian: Pakendi infoleht 4.
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4.
Estonian: Atsetasolamiid - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18892)
Maltese: Acetazolamide - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18892)
Estonian: Flukloksatsilliinravi jätkamisel pärast paratsetamoolravi lõppu soovitatakse veenduda, et HAGMA nähud puuduvad, sest flukloksatsilliinravi jätkamisel võivad jääda püsima HAGMA kliinilised nähud (vt lõik 4.5).
Maltese: Jekk flucloxacillin jitkompla wara li jitwaqqaf il-paracetamol, huwa rakkomandat li jiġi żgurat li ma jkun hemm ebda sinjal ta' HAGMA, minħabba li hemm possibbiltà li flucloxacillin iżomm l-istampa klinika ta' HAGMA (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine
Maltese: Effetti sekondarji possibbli Frekwenza ‘mhux magħrufa': żieda fil-piż
Estonian: Klaritromütsiin
Maltese: Clarithromycin
Estonian: PML-i kahtluse korral soovitatavad uuringud on muu hulgas neuroloogi konsultatsioon, peaaju magnetresonantstomograafia ja liikvori analüüs JC-viiruse (JCV) DNA suhtes polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil või ajubiopsia koos JCV määramisega.
Maltese: Il-valutazzjoni ssuġġerita għal PML tinkludi konsultazzjoni newroloġika, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina bil-polimerażi (PCR) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV. PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Maltese: Sensittività eċċessiva
Estonian: Tofatsitiniib - angioödeem (EPITT nr 18904)
Maltese: Tofacitinib - Anġjoedema (EPITT nru 18904)
Estonian: Insuliin (eeltäidetud pensüstlites ja kolbampullides): aspart-insuliin; veiseinsuliin; degludek-insuliin; degludekinsuliin + aspart-insuliin; degludek-insuliin + liraglutiid; detemir-insuliin; glargiin-insuliin; glulisiin-insuliin; humaaninsuliin (rDNA); humaaninsuliin + isofaan-insuliin; lispro-insuliin; seainsuliin - eeltäidetud pensüstlitest ja kolbampullidest insuliini tõmbamisega seostatav võimalik suurem düsglükeemiat põhjustada võiva ravivea tekke risk (EPITT nr 18893)
Maltese: Insulina (pinen u skartoċċi mimlija għal-lest): insulina aspart; insulina bovine; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulisine; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isophane; insulina lispro; insulina porcine - Riskju miżjud potenzjali ta' żball ta' medikazzjoni assoċjat ma' tislit tal-insulina minn pinen u skartoċċi mimlija għal-lest, li jwassal għal disgliċemija (EPITT nru 18893)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": ülitundlikkus; angioödeem; urtikaaria
Maltese: Frekwenza "mhux magħruf": sensittività eċċessiva; anġjoedema; urtikarja
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ülitundlikkus
Maltese: Sensittività eċċessiva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 27.-30. novembri 2017 koosolekul
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-27-30 ta' Novembru 2017
Estonian: Tavatugevusega (100 ühikut/ml) ja väiksema tugevusega (< 100 ühikut/ml) insuliinravimid Iga ravimi jaoks kohandatav tekst on esitatud paksus kirjas.
Maltese: Prodotti tal-insulina ta' qawwa standard (100 unità/mL) u aktar baxxa (< 100 unità/mL)
Estonian: Teatatud allergiliste reaktsioonide hulgas olid angioödeem ja urtikaaria; esinenud on raskeid reaktsioone.
Maltese: Ir-reazzjonijiet allerġiċi inkludew anġjoedema u urtikarja; seħħew reazzjonijiet serji.
Estonian: Perindopriil - Raynaud' fenomen (EPITT nr 19248)
Maltese: Perindopril - Fenomenu ta' Raynaud (EPITT Nru 19248)
Estonian: Karbimasool
Maltese: Carbimazole
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. novembri 2018 koosolekul
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26-29 ta' Novembru 2018
Estonian: Tiamasool (sünonüüm: metimasool)
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
Estonian: Muud ravimid ja Bydureon
Maltese: Mediċini oħra u Bydureon
Estonian: Muud ravimid ja Trulicity
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Raynaud' fenomen
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Fenomenu ta' Raynaud
Estonian: Karbimasool, tiamasool - pankreatiit (EPITT nr 19274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
Estonian: Dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid - diabeetiline ketoatsidoos (EPITT nr 19237)
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)1 Esinemissagedus: teadmata 1 Vt lõik 4.4.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Fasciitis nekrotika tal-perineum (Kankrena ta' Fournier)1 Frekwenza: mhux magħrufa 1 ara sezzjoni 4.4
Estonian: Kanagliflosiin,dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiinFournier' gangreen (EPITT nr 19308)
Maltese: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinkankrena ta' Fournier (EPITT nru 19308)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.2.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.2.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb X'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, X għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Estonian: Liraglutiid ei asenda insuliini.
Maltese: Liraglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Estonian: Teatatud on kaasasündinud nahamoodustumatuse, kolju ja näopiirkonna väärarendite (tagasõõrme atreesia, näopiirkonna düsmorfism), omfalotseele, söögitoru atreesia, naba-soolekinnisti juha anomaalia ja vatsakeste vaheseina defekti esinemisest.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) ... kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
Estonian: Tsertolizumabpegool, etanertsept, golimumaab, infliksimaab - lihhenoidsed nahareaktsioonid (EPITT nr 19128)
Maltese: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazzjonijiet tal-ġilda likenojdi (EPITT Nru 19128)
Estonian: Tegemist on harvaesineva, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtliku tüsistusega, mis vajab kiireloomulist kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Maltese: Dan huwa avveniment rari iżda serju u potenzjalment ta' periklu għall-ħajja li jeħtieġ intervent kirurġiku urġenti u trattament antibijotiku.
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Maltese: Ġiet irrappurtata ketoaċidożi dijabetika fil-pazjenti li jiddependu mill-insulina wara waqfien jew tnaqqis rapidu tad-doża tal-insulina (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Lihhenoidsed reaktsioonid
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
Estonian: Vastunäidustused
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Estonian: Levetiratsetaam (suukaudne lahus) - juhusliku üleannustamisega seotud ravivead (EPITT nr 10519)
Maltese: 1. Levetiracetam (soluzzjoni orali) - Żbalji tal-mediċina assoċjati ma' doża eċċessiva aċċidentali (EPITT nru 10519)
Estonian: Metronidasool - raske maksatoksilisus ja neuroloogiline toksilisus Cockayne'i sündroomiga patsientidel (EPITT nr
Maltese: 2. Metronidazole - Tossiċità severa fil-kliewi u newroloġika f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne (EPITT nru 18663)
Estonian: • kõhuvalu, isutus, iiveldus, oksendamine, palavik, halb enesetunne, väsimus, nahakollasus,
Maltese: • Uġigħ fl-istonku, anoressija, dardir, rimettar, deni, tħossok ma tiflaħx, għejja, suffejra, awrina skura, ippurgar qisu stokk jew mastiċi kkulurit jew ħakk.
Estonian: Täiendav ravi
Maltese: Terapija add-on
Estonian: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 5 ml (500 mg) kuni 15 ml (1500 mg).
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 5 ml (500mg) u 15-il ml (1500mg).
Estonian: Tavaline annus: 10 ml (1000 mg) kuni 30 ml (3000 mg) annus iga päev, jagatuna kaheks annuseks.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 10 ml (1000 mg) u 30 ml (3,000 mg) kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 0,2 ml (20 mg) kuni 0,6 ml (60 mg) kehakaalu kg kohta iga päev jagatuna kaheks annuseks.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 0.2 ml (20 mg) u 0.6 ml (60 mg) għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Estonian: Pakendi infoleht
Maltese: Doża ġenerali:
Estonian: Tavaline annus: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 0.07 ml (7mg) u 0.21 ml (21mg), għal kull kg ta' piż tal-ġisem tat-tarbija.
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele kehakaaluga vähem kui 50 kg Annus imikutele (6...23 kuud), lastele (2...11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Maltese: Doża fi tfal li għandhom 6 xhur u aktar li jiżnu anqas minn 50 kg Doża fit-trabi (6 sa 23 xahar), tfal (2 sa 11-il sena) u adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu anqas minn 50 kg: It-tabib tiegħek ser jagħtik b'riċetta l-aktar forma farmaċewtika xierqa ta' Keppra skont l-età, il-piż u d-doża.
Estonian: Raudsahharoos, raudkarboksümaltoos, raudisomaltosiid, rauddekstraan, naatrium-raudglükonaat - koronaararteri spasm (EPITT nr 19408)
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)