FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Fiasp v infuzijskih tekočinah, kot sta 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida ali 5 % raztopina glukoze, pri sobni temperaturi stabilno 24 ur.
Bulgarian: Установено е, че в инфузионни разтвори като разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% глюкоза, Fiasp е стабилен на стайна температура за 24 часа.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo telesa po insulinu.
Bulgarian: Някои състояния и дейности може да повлияят на количеството инсулин, което Ви е необходимо.
Slovenian: Ne uporabljajte merila preostanka insulina, ker kaže samo, koliko insulina je približno še ostalo v injekcijskem peresniku.
Bulgarian: Не използвайте скалата за инсулина, тя само показва приблизително колко инсулин е останал в писалката Ви.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 74,8 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, v primerjavi s 75,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid.
Bulgarian: 74,8% от пациентите, лекувани с Fiasp достигат целта за HbA1c < 7% в сравнение със 75,9% от пациентите, лекувани с NovoRapid.
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Bulgarian: Без корекция на дозата повече от 6,0
Slovenian: 4 Injiciranje odmerka
Bulgarian: 4 Инжектиране на дозата
Slovenian: Izberete lahko do 80 enot na odmerek.
Bulgarian: Можете да наберете до 80 единици на доза.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba poučiti o uporabi črpalke in primernem rezervoarju ter cevki za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Пациентите, които използват ППИИ, трябва да бъдат обучени как да използват инсулиновата помпа, точния резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6).
Slovenian: • če insulin ni bister (npr. je moten) in brezbarven.
Bulgarian: ако инсулинът не изглежда бистър (напр. мътен) и безцветен.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: Če je igla zamašena, insulina ne boste injicirali.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакъв инсулин.
Slovenian: Čas od injiciranja bolusa (min)
Bulgarian: Време след болусната инжекция (min)
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Fiasp aplicira subkutano v trebušno steno ali nadlaket (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се Fiasp да се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена или мишницата (вж. точка 5.2).
Slovenian: • tiazide (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja vode v telesu).
Bulgarian: тиазиди - за високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности в тялото
Slovenian: Pri uporabi v insulinski infuzijski črpalki se zdravila ne sme redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinskim zdravilom.
Bulgarian: При използване с помпа за инсулинова инфузия не трябва да се разрежда или смесва с никакви други инсулинови лекарствени продукти.
Slovenian: Pri zelo hitrem izboljšanju koncentracije krvnega sladkorja se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živcev, ki pa je običajno začasna;
Bulgarian: - ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, може да получите болка, свързана с нервите, но тя обикновено е преходна.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi nekaj, kar lahko druge opozori, da imate sladkorno bolezen,
Bulgarian: Винаги носете със себе си нещо, което да показва, че имате диабет.
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приемете пълната доза с нова писалка.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Slovenian: Preostanek skupnega dnevnega odmerka insulina je treba zagotoviti s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Bulgarian: Останалата част от общата дневна доза инсулин трябва да се осигури от интермедиерен или дългодействащ инсулин.
Slovenian: Alergijske kožne spremembe, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fiasp (1,8 % v primerjavi z 1,5 % pri primerjalnem zdravilu), vključujejo ekcem, izpuščaj, srbeči izpuščaj, koprivnico in dermatitis.
Bulgarian: Кожните алергични прояви, съобщени при Fiasp (1,8% спрямо 1,5% при продукта за сравнение), включват екзема, обрив, сърбящ обрив, уртикария и дерматит.
Slovenian: Opaženi delež hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemijeB na bolnikov-leto izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Bulgarian: Наблюдавана честота на тежка или потвърдена чрез КГ хипогликемияB на пациентогодина експозиция (процент от пациентите)
Slovenian: Visok krvni sladkor se lahko pojavi, če: jeste več ali ste telesno manj dejavni kot običajno, uživate alkohol, imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, niste uporabili dovolj insulina, uporabljate manjše odmerke insulina, kot jih potrebujete, ste pozabili uporabiti insulin ali ste prenehali uporabljati insulin.
Bulgarian: Консумирате повече храна или извършвате по-малко физически упражнения от обикновено; консумирате алкохол; имате инфекция или треска; не сте използвали достатъчно инсулин; продължавате да използвате по-малко инсулин от необходимото; забравите да използвате инсулин или спрете да го използвате.
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Bulgarian: 09 януари 2017 г.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Bulgarian: При участници с чернодробно увреждане скоростта на абсорбция е намалена и показва по-големи вариации.
Slovenian: Če se stanja ne zdravi, lahko napreduje do diabetične kome in se konča s smrtjo.
Bulgarian: Ако не се лекува, това би могло да доведе до диабетна кома и евентуално до смърт.
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, se koncentracija krvnega sladkorja lahko močno zviša (huda hiperglikemija) in pojavi ketoacidoza (stanje s preveliko vsebnostjo kisline v krvi, ki je lahko smrtno nevarno).
Bulgarian: Ако спрете употребата на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта, което може да бъде животозастрашаващо).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, zaradi tega pa bo odmerek insulina morda treba spremeniti.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар - това може да означава, че Вашата доза инсулин трябва да се промени.
Slovenian: Z naraščanjem vrednosti ITM se je začetna hitrost absorpcije manjšala, skupna izpostavljenost pa je bila pri vseh vrednostih ITM podobna.
Bulgarian: Скоростта на началната абсорбция намалява с повишаване на ИТМ, докато общата експозиция е подобна при различните стойности на ИТМ.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru nizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Penfill
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Penfill
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je primeren samo za podkožno injiciranje.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е подходяща само за подкожни инжекции.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Bulgarian: Ниската кръвна захар може да повлияе на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, intravensko injekcijo ali infuzijsko črpalko, je treba uporabiti vialo.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Slovenian: V preskušanje niso randomizirali nobenega otroka, mlajšega od 2 let.
Bulgarian: В това изпитване не са рандомизирани деца на възраст под 2 години.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) je zelo pogost neželeni učinek zdravljenja z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko zelo resno stanje.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Slovenian: Potovanja med različnimi časovnimi pasovi
Bulgarian: Преминаване през часови зони
Slovenian: • nerazločno govorjenje,
Bulgarian: неясен говор
Slovenian: Kožne reakcije: pojavijo se lahko znaki alergije na koži, kot so ekcem, izpuščaj, srbenje, koprivnica in dermatitis.
Bulgarian: Реакции на кожата: могат да се появят признаци на кожна алергия, като екзема, обрив, сърбеж, уртикария и дерматит.
Slovenian: Kako ravnati, če je igla zamašena?
Bulgarian: Какво да правите със запушена игла?
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša sposobnost koncentracije in reakcijske sposobnosti bolnika.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Slovenian: • Zdravila Fiasp ne smete nikoli redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinom.
Bulgarian: Fiasp не трябва никога да се разрежда или смесва с други видове инсулин.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek, v korakih po 1 enoto.
Bulgarian: Можете да наберете максимум 80 единици на доза, на стъпки от по 1 единица.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja/infundiranja
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране/инфузия
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Fiasp ni.
Bulgarian: Липсва клиничен опит с употреба на Fiasp при деца на възраст под 2 години.
Slovenian: Le števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Bulgarian: Само дозовият брояч и стрелката за дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Poskrbeti je treba, da se insulin injicira v infuzijsko vrečko in ne le preprosto v vstopno odprtino sistema.
Bulgarian: Трябва да се внимава, така че да е сигурно, че инсулинът се инжектира в инфузионния сак, а не само във входящия порт.
Slovenian: Če se bolnik na aplikacijo glukagona ne odzove v 10 do 15 minutah, mora prejeti glukozo intravensko.
Bulgarian: Интравенозното приложение на глюкоза е необходимо, ако до 10-15 минути пациентът не реагира на глюкагон.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko zmanjšajo potrebo po insulinu:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят инсулиновите нужди:
Slovenian: V redkih primerih bo zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu treba odmerek insulina prilagoditi, da se popravi nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна на дозата инсулин, за да се коригира склонността към хипер- или хипогликемия.
Slovenian: Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2 enoti.
Bulgarian: Уверете се, че дозовият брояч показва 2.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка FlexTouch.
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
Bulgarian: Таблица 4 Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2
Slovenian: Če števec odmerka kaže manj kot 80, prikazana številka predstavlja število preostalih enot v injekcijskem peresniku.
Bulgarian: Ако показва по-малко от 80, показаното число е броят останали единици във Вашата писалка.
Slovenian: Za dosego optimalne urejenosti glikemije priporočamo spremljanje koncentracije glukoze v krvi in prilagajanje odmerka insulina.
Bulgarian: За постигане на оптимален гликемичен контрол се препоръчва проследяване на глюкозата в кръвта и коригиране на дозата инсулин.
Slovenian: • Če potrebujete večjo količino insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko odmerek razdelite in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Bulgarian: Проучванията показват също, че дисоциацията на връзката на инсулин аспарт с инсулиновия рецептор е еквивалентна на тази при човешки инсулин.
Slovenian: Ker je zdravilo Fiasp treba aplicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga aplicira tudi do 20 minut po začetku obroka, je čas začetka delovanja treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, kjer se lahko pričakuje zakasnitev absorpcije hrane.
Bulgarian: Тъй като Fiasp трябва да се приложи максимум 2 минути преди започване на храненето с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето, трябва да се отчита времето до началото на действието при предписване на пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при което може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Slovenian: To zdravilo je običajno treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali z dolgodelujočimi insulini.
Bulgarian: Това лекарство обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови препарати.
Slovenian: Glejte simptome in nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Bulgarian: Вижте симптомите и съветите във „Висока кръвна захар" в точка 4.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва, вижте точка 6.3.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Bulgarian: Тежките хипогликемични епизоди, при които пациентът не е в състояние сам да се лекува, могат да бъдат лекувани с глюкагон (0,5 - 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или интравенозно да се приложи глюкоза от медицински специалист.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in celo smrt.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и да бъде животозастрашаваща.
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze, odmerek insulina pa je treba prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата, а дозата на инсулина трябва да се коригира индивидуално (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovenian: V primeru okvare črpalke ali infuzijskega seta lahko hitro pride do hiperglikemije in ketoze.
Bulgarian: Повреди на помпата или инфузионния набор могат да доведат до бързо начало на хипергликемия и кетоза.
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo insulina, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Вашия инсулин, без да говорите с Вашия лекар.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek ali čas injiciranja insulina, prehrano ali telesno dejavnost.
Bulgarian: Това се налага, защото може да е необходимо да бъде променена дозата или времето на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Slovenian: Ocenjeno razmerje deleža
Bulgarian: Изчислено съотношение на честотата
Slovenian: To je še posebej pomembno pri tistih bolnikih, pri katerih je zaznavanje opozorilnih znakov hipoglikemije zmanjšano ali odsotno, in pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije pogoste.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Slovenian: Glejte nasvete v podpoglavju "Nizek krvni sladkor" v nadaljevanju.
Bulgarian: Вижте съветите в „Ниска кръвна захар" по-долу.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba ustrezno nadzirati koncentracijo glukoze v krvi.
Bulgarian: При тези условия трябва внимателно да се проследяват нивото на глюкоза в кръвта.
Slovenian: NALEPKA (Vložek (Penfill))
Bulgarian: ЕТИКЕТ (Патрон (Penfill))
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) (zdravila za zdravljenje nekaterih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka).
Bulgarian: инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) - за някои сърдечни заболявания или високо кръвно налягане.
Slovenian: • suha koža,
Bulgarian: суха кожа
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika in ga shranite brez nameščene igle.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата от спринцовката след всяка инжекция и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
Slovenian: Pri odmerjanju 0,2 enote/kg telesne mase je bila skupna izpostavljenost zdravilu Fiasp pri otrocih in mladostnikih manjša kot pri odraslih, največja koncentracija insulina aspart v serumu pa je bila v vseh starostnih skupinah podobna.
Bulgarian: Общата експозиция на Fiasp при прилагане на доза 0,2 единици/kg/телесно тегло, е по-ниска при деца и юноши, отколкото при възрастни, докато максималната серумна концентрация на инсулин аспарт е подобна при двете възрастови групи.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju
Bulgarian: Избягване на случайно объркване и лекарствени грешки
Slovenian: Slepim ali slabovidnim bolnikom je treba naročiti, da jim mora pri vsaki aplikaciji zdravila pomagati oseba, ki dobro vidi in je ustrezno usposobljena za aplikacijo insulinov.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат слабо зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да търсят помощ от друг човек, който има добро зрение и е обучен да прилага инсулини.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако дозата инсулин е твърде висока спрямо нуждата от инсулин.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih glede plodnosti niso pokazale nobenih razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не показват някакви разлики между инсулин аспарт и човешки инсулин по отношение на фертилитета.
Slovenian: • Zdravila ne smete injicirati v žilo ali mišico.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Fiasp raziskali v randomiziranem preskušanju učinkovitosti in varnosti pri 777 pediatričnih preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 1 (26 tednov zdravljenja).
Bulgarian: Освен това Fiasp е проучен при 777 педиатрични участници с диабет тип 1 в рандомизирано изпитване за ефикасност и безопасност (26 седмици на лечение).
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zamenjajte iglo in preveriti pretok insulina.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, винаги поставяйте нова игла и проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
Slovenian: • rastni hormon (uporabljamo ga pri pomanjkanju rastnega hormona),
Bulgarian: растежен хормон - за недостиг на растежен хормон
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате инсулин, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka tako, da boste izbrali 2 enoti.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 2 единици.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване при разделяне на Вашата доза.
Slovenian: V primerjavi z zdravilom NovoRapid je bil vpliv vrednosti ITM na absorpcijo pri zdravilu Fiasp manj izrazit s posledično relativno večjo začetno izpostavljenostjo.
Bulgarian: В сравнение с NovoRapid, при Fiasp влиянието на ИТМ върху абсорбцията е по-слабо изразено, което води до относително по-висока начална експозиция.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna.
Bulgarian: Бистър, безцветен, воден разтвор.
Slovenian: Pri zdravilu Fiasp je bilo insulin mogoče zaznati dvakrat hitreje (kar pomeni 5 minut prej), čas do 50 % največje koncentracije pa je bil 9 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid, pri čemer je med prvimi 15 minutami na voljo štirikrat več insulina med prvimi 30 minutami pa dvakrat več insulina.
Bulgarian: Началото на появата е два пъти побързо (съответстващо на 5 минути по-рано), времето за достигане на 50% от максималната концентрация е с 9 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, като през първите 15 минути наличният инсулин е четири пъти повече, а през първите 30 минути наличният инсулин е два пъти повече.
Slovenian: Na splošno v primerjavi z zdravilom NovoRapid niso opažali večjega tveganja za hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemije.
Bulgarian: Като цяло не се наблюдава повишен риск от тежка или потвърдена чрез измерване на кръвната захар хипогликемия в сравнение с NovoRapid.
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за безопасното отстраняване на иглата от писалката.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Bulgarian: Уверете се, че може да виждате дозовия брояч.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Fiasp so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 18 let (N = 777).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Fiasp са проучени в 1:1:1 рандомизирано, контролирано с активно вещество клинично изпитване при деца и юноши с диабет тип 1, на възраст от 1 до 18 години, за период от 26 седмици (N=777).
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 33,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp v času obroka, v primerjavi s 23,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp po obroku, in 28,2 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid v času obroka.
Bulgarian: 33,3% от пациентите, лекувани с прандиален Fiasp, постигат целта за HbA1c < 7% в сравнение с 23,3% от пациентите, лекувани с постпрандиален Fiasp, и 28,2% от пациентите, лекувани с прандиален NovoRapid.
Slovenian: 2 Odstranite zaščitno zaporko z viale.
Bulgarian: Отстранете предпазната капачка от флакона.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
Bulgarian: Не изпускайте Вашата писалка и не я удряйте в твърди повърхности.
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje).
Bulgarian: Това лекарство е подходящо само за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Slovenian: Če se simptomi poslabšajo ali se v nekaj tednih ne izboljšajo, poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар, ако симптомите се влошат или нямате подобрение в рамките на няколко седмици.
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno v času obroka, je bilo neinferiorno zdravilu NovoRapid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c, izboljšanje vrednosti HbA1c pa je bilo statistično značilno večje pri zdravilu Fiasp.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, е не по-малко ефикасен от NovoRapid по отношение на намаляването на HbA1c, а подобрението на HbA1c е статистически значимо в полза на Fiasp.