FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen bleek Humira tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Humira kasulikkus?
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle ravi ebaõnnestus, platseeborühmas ligikaudu 79% ja Humira rühmas ligikaudu 55%.
Dutch: • In het geval van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis had ongeveer 40% van de patiënten tussen 4 tot en 17 jaar die Humira kregen, al dan niet in combinatie met methotrexaat, een opflakkering van artritis, tegenover ongeveer 69% van degenen die placebo kregen.
Estonian: • Lapseea idiopaatilise polüartriidi ravis oli 4-17-aastastest patsientidest neid, kellel haigus ägenes, Humirat ainsa ravimina või koos metotreksaadiga kasutanud patsiendirühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas ligikaudu 69%.
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Dutch: Voor enthesitis-gerelateerde artritis resulteerde behandeling met Humira in minder gezwollen en gevoelige gewrichten dan met placebo.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidi ravis vähenes tursunud ja tundlike liigeste arv Humira kasutamisel rohkem kui platseeboga.
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Humira ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Een overzicht van Humira en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Humira ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: • Humira leidde in vergelijking tot placebo ook tot sterkere vermindering van de symptomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, axiale spondyloartritis zonder radiografisch aangetoonde ankyloserende spondylitis maar met duidelijke tekenen van ontsteking, en de inductie- en onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn, psoriasis en colitis ulcerosa.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi, jäigastava spondüliidi, spondüolartriidi (kui röntgenuuring ei kinnitanud jäigastavat spondüliiti, kuid olid selged põletikunähud) ning Crohni tõve induktsioon- ja säilitusravi, psoriaasi ja haavandilise koliidi korral paranesid Humira kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira bij de verschillende aandoeningen en over een eventueel gebruik bij kinderen.
Estonian: Lisateavet Humira kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon.
Dutch: De witte naaldhuls is nu zichtbaar.
Estonian: Valge nõelahülss on nüüd nähtaval.
Dutch: Was en droog uw handen.
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Dutch: • De naald is schoon.
Estonian: • Nõel on puhas.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Estonian: Andmed pärast 78. nädalat olid üldjuhul nende tulemustega kooskõlas, kuid pärast seda aega vähenes kaasatud subjektide arv.
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Estonian: Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni:
Dutch: 2D code
Estonian: 2D kood
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Estonian: 36400 O Porriño Pontevedra,
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
Dutch: graden waarin deze in de huid was gebracht.
Estonian: Humira annus uveiidiga lastel
Dutch: Waar moet ik mijn injectie geven?
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
Dutch: Verenigde Staten en
Estonian: Ameerika Ühendriigid ja
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRP
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
Estonian: Kirurgiline või hambaravi
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peaksite pöörduma oma arsti poole.
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Dutch: • Gooi alle overige gebruikte voorwerpen weg met uw gewone huishoudelijke afval.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Dutch: • Humira is een heldere, kleurloze vloeistof.
Estonian: • Humira on selge ja värvitu vedelik.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met Humira hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Estonian: Mõnedel Humira'ga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 September 2003 Datum van laatste hernieuwing: 8 September 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.09.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.09.2008
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (tabel 13).
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat Humira vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et Humira ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Dutch: Voor gebruik bij kinderen
Estonian: Lastel kasutamiseks
Dutch: Singapore 637377
Estonian: Singapur 637377
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste Humira injectie.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Humira süsti.
Dutch: Draai het NIET te strak aan.
Estonian: ÄRGE keerake liiga palju.
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
Estonian: Olge hoolikas, et ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.
Dutch: De meeste ALAT-verhogingen kwamen voor tijdens gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Estonian: ALAT aktiivsuse tõus esines enamasti siis, kui samaaegselt kasutati metotreksaati.
Dutch: Humira kan ook alleen worden gebruikt.
Estonian: Humira't võib kasutada ka üksinda.
Dutch: 1) Voorbereiding
Estonian: 1) Ettevalmistus
Dutch: Langere-termijnbehandeling met Humira 40 mg eenmaal per week gedurende 96 weken resulteerde niet in nieuwe veiligheidsbevindingen.
Estonian: Pikema kestusega ravi Humira'ga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui seal märgitud kuu ja aasta on möödunud.
Dutch: Van degenen die bij aanvang corticosteroïden kregen
Estonian: Nendest, kes saavad ravi alguses ka kortikosteroide
Dutch: • Humira mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Estonian: • Humira't tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Estonian: • Kontrollige veelkord väljakirjutatud ravimi annust.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u of uw kind.
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga või oma lapsega kaasas.
Dutch: Humira kan in andere sterkten en/of toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Estonian: Humira võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga.
Dutch: Singapore 637022
Estonian: Singapur 637022
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Estonian: Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Estonian: Need infektsioonid võivad olla tõsised, sh:
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Estonian: Ravimpreparaadi trükitud pakendi infolehel peab olema toodud asjaomase partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Dutch: 10 seconden
Estonian: 10 sekundit
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot contaminatie leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud sammude eiramine põhjustab saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.
Dutch: De dosering van Humira bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Estonian: Nendele patsientidele ette nähtud Humira annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Dutch: CI 95% voor HRa
Estonian: HRa CI 95%
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Estonian: Pensüstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Dutch: Leeftijd of lichaamsgewicht Hoeveel en hoe vaak te gebruiken?
Estonian: Kui palju ja kui sageli manustada?
Dutch: Patiënten mochten doorgaan met de studiemedicatie na week 78 totdat Humira voor hen beschikbaar was.
Estonian: Patsientidel lubati jätkata uuringuravimi kasutamist pärast 78. nädalat, kuni neil oli juurdepääs Humira'le.
Dutch: • Wanneer u nog achtergebleven luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel in de injectiespuit ziet, kunt u deze handelingen tot 3 keer herhalen.
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Estonian: See tähendab keskmiselt 84% süstekoha valu vähenemist.
Dutch: Trek NOOIT voorbij de 0,9 ml positie, ongeacht de voorgeschreven dosis.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolbi kaugemale kui 0,9 ml asendisse sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Dutch: Haal langzaam uw duim van de zuiger.
Estonian: Aeglaselt eemaldage enda pöial kolbilt.
Dutch: De naald zal dan worden bedekt met de automatische naaldhuls.
Estonian: Nõel kattub seejärel automaatse nõelakaitsega.
Dutch: In het algemeen was de respons beter en ontwikkelden minder patiënten antilichamen bij behandeling met de combinatie van Humira en MTX in vergelijking met alleen Humira.
Estonian: Üldiselt olid ravivastused paremad ning väiksemal hulgal patsientidel tekkisid antikehad, kui neid raviti Humira ja MTX kombinatsiooniga võrreldes ainult Humira-raviga.
Dutch: De veiligheid van Humira bij kinderen met plaque psoriasis is beoordeeld gedurende gemiddeld 13 maanden.
Estonian: Humira ohutust naastulise psoriaasiga lastel hinnati keskmiselt 13 kuu jooksul.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken en mogen niet gegeven worden tijdens de Humira-therapie.
Estonian: • teatud vaktsiinid võivad põhjustada infektsioone ja neid ei tohi Humira kasutamise ajal manustada.
Dutch: Grijze dop 1 Witte naaldhuls Witte pijl
Estonian: Hall kork 1 Valge nõelahülss Valge nool
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Humira kasutamise
Dutch: Gebruik NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Estonian: ÄRGE kasutage sama kohta, mida kasutasite viimaseks süsteks.
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
Estonian: Humira Δ Tsenseeritud
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
Estonian: Kui te ei tea õiget kogust, LÕPETAGE SIINSAMAS ja pöörduge täiendavate juhiste saamiseks oma arsti poole.
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Humira-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Humira-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Dutch: De oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvusetu.
Dutch: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Dutch: o Eén alcoholdoekje.
Estonian: Üks alkoholipadjake
Dutch: Dit is van belang om de correcte dosis te krijgen.
Estonian: See on tähtis õige annuse saamiseks.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Doordat adalimumab remmend werkt op TNF, kan toediening van het middel tijdens de zwangerschap invloed hebben op de normale immuunresponsen bij de pasgeborene.
Estonian: TNF inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud adalimumab mõjutada normaalseid immuunreaktsioone vastsündinul.
Dutch: • Zet de volgende artikelen klaar op een schoon oppervlak, haal ze nog NIET uit hun individuele verpakking:
Estonian: • Pange puhtale pinnale valmis järgmised esemed, kuid ÄRGE võtke neid veel nende pakenditest välja:
Dutch: De meeste patiënten bleven op Humira na het verdwijnen van de infectie.
Estonian: Enamik patsiente jätkas Humira-ravi pärast infektsiooni taandumist.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Humira.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Humira-ravi alustamist.
Dutch: • De automatische naaldhuls zal niet geactiveerd worden tenzij alle vloeistof geïnjecteerd is
Estonian: • Automaatne nõelakaitse ei aktiveeru juhul kui kogu vedelik ei ole süstitud.
Dutch: Humira kan reactivering van HBV veroorzaken bij mensen die drager zijn van dit virus.
Estonian: Humira võib põhjustada HBV reaktivatsiooni selle viiruse kandjatel.
Dutch: Controleer de vloeistof in de voorgevulde spuit.
Estonian: Kontrollige eeltäidetud süstlas olevat vedelikku.
Dutch: U hoort een luide ‘klik' als de naald vrij komt en u voelt een kleine prik als de naald in de huid wordt geschoven.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust, kui nõel vabaneb ja tunnete kerget torget, kui nõel edasi tungib.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Dutch: Week 8 en 52
Estonian: 8. ja 52 nädal
Dutch: 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test.
Estonian: 2-poolne P-väärtus logaritmilisest astaktestist.
Dutch: Bij sommige patiënten die met succes waren behandeld voor actieve tuberculose, trad tuberculose opnieuw op tijdens behandeling met Humira.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on aktiivne tuberkuloos edukalt välja ravitud, on Humira-ravi ajal tuberkuloos uuesti avaldunud.
Dutch: Als uw kind stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui teie laps lõpetab Humira kasutamise
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Humira dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
Estonian: Humira-ravi lõpetamist tuleks kaaluda tõendatud märkimisväärsete hematoloogiliste kõrvalekalletega patsientidel.
Dutch: • infecties veroorzaakt door virussen, schimmels, parasieten of bacteriën
Estonian: • infektsioonid, mis on põhjustatud viiruste, seente, parasiitide või bakterite poolt
Dutch: De injectie is klaar als de gele indicator stopt met bewegen.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui kollane indikaator enam ei liigu.
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Estonian: Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees.
Dutch: De frequentie van ernstige infecties tijdens Humira-behandeling was hoger bij patiënten ouder dan 65 jaar (3,7%) dan bij patiënten jonger dan 65 jaar (1,5%).
Estonian: Humira'ga ravitud isikute seas oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus üle 65-aastastel suurem (3,7%) kui alla 65-aastastel (1,5%).
Dutch: Plaats uw hand in het midden van de pen zodat de grijze dop (1) en de donkerroze dop (2) beide niet belemmerd worden.
Estonian: Asetage käsi pensüstli keskele, et hall kork (1) ega ploomikarva kork (2) ei oleks kaetud.
Dutch: • Plaats de injectiespuit op uw schone werkruimte.
Estonian: • Asetage süstal oma puhtale tööpinnale.
Dutch: • de vloeistof bevroren is geweest of in direct zonlicht heeft gelegen
Estonian: • vedelik on olnud külmunud või jäetud otsese päikesevalguse kätte
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Estonian: • kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud
Dutch: Witte naaldhuls
Estonian: Valge nõelahülss
Dutch: Deze infecties kunnen in zeldzame gevallen levensbedreigend zijn.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de secundaire overdracht van een infectie door levende vaccins bij patiënten die Humira gebruiken.
Estonian: Puuduvad andmed elusvaktsiinidest lähtuvate infektsioonide sekundaarse ülekande kohta patsientidel, kellele manustatakse Humira't.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met Humira na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et Humira-ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Dutch: • vertraagd herstel.
Estonian: • aeglasem taastumine.
Dutch: Gooi de naalddop weg.
Estonian: Visake nõelakate minema.
Dutch: TNF-antagonisten zoals Humira hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
Estonian: TNF-antagonistid, nagu Humira, mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Dutch: • Controleer of de kleine zwarte naalddop van de spuit samen met de dop verwijderd is
Estonian: • Kontrollige, kas süstli väike must nõelakate tuli koos korgiga ära
Dutch: Tijd tot het falen van de behandeling op of na week 6 in studie UV I Primaire analyse (ITT) Placebo Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6 Tijd tot het falen van de behandeling op of na week 2 in studie UV II Primaire analyse (ITT) Placebo Adalimumab 115 45 (39,1) NE
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni 6. nädalal või pärast seda uuringus UV I Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 110 60 (54,5) Aeg ravi ebaõnnestumiseni 2. nädalal või pärast seda uuringus UV II Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 115 45 (39,1)
Dutch: Als de witte zuiger volledig uit de injectiespuit is getrokken, gooi dan de injectiespuit weg en neem contact op met uw Humira leverancier voor vervanging.
Estonian: Kui valge kolb on täielikult süstlast välja tõmmatud, visake süstal minema ja pöörduge oma Humira müüja poole, et ravim asendada.
Dutch: Tabel 13 Effectiviteitsrespons in placebogecontroleerd AS onderzoek - Onderzoek I Vermindering van tekenen en symptomen
Estonian: Tabel 13 Tõhususe vastused platseebokontrollitud AS uuringus - Uuring I Nähtude ja sümptomite vähenemine
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
Estonian: Kui aknakeses ei ole kollast näidikut näha, siis ei ole kolb lõpuni lükatud ja süste ei ole veel tehtud.
Dutch: o Eén 1 ml injectiespuit (1) o Eén injectieflaconadapter (2) o Eén injectieflacon voor gebruik van Humira voor injectie bij kinderen (3) o Twee alcoholdoekjes (4) o Eén naald (5)
Estonian: o üks 1 ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Humira süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)
Dutch: vaak stollings- en bloedingsstoornissen (waaronder verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd), positieve test op autoantilichamen (waaronder antilichamen tegen dubbelstrengs DNA), verhoogd lactaatdehydrogenase in het bloed
Estonian: Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine), positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha), laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Estonian: Mida peaksin tegema enne Humira nahaalust süstimist?
Dutch: • De Humira injectiespuit mag NOOIT worden hergebruikt.
Estonian: • Humira süstalt ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
Estonian: D-65205 Wiesbaden Saksamaa ja
Dutch: Discontinuering van immunomodulatoren
Estonian: Immunomodulaatorite katkestamine
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Humira moet zorgvuldig worden overwogen.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Humira samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Estonian: Väikseim, keskmine ja suurim annus
Dutch: Tijdens postmarketing ervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
Estonian: Peamiselt reumatoidartriidiga patsientidel põhinevate turuletulekujärgsete kogemuste (jaanuarist 2003 detsembrini 2010) põhjal on pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ligikaudu 2,7 juhtu 1000 patsient-aasta kohta.
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
Estonian: ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Dutch: Humira is in andere sterkten en toedieningsvormen beschikbaar.
Estonian: Humira on saadaval ka teiste tugevuste ja ravimvormidena.
Dutch: Humira voorgevulde pen is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2, 4 en 6 voorgevulde pennen.
Estonian: Humira pensüstlid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 4 ja 6 pensüstlit.
Dutch: In RA onderzoek III bleef de verbetering bij de meeste patiënten die verbetering in fysieke functie bereikten en hun behandeling voortzetten gehandhaafd gedurende 520 weken (120 maanden) openlabel behandeling.
Estonian: RA uuringus III püsis enamusel uuritavatest, kes saavutasid füüsilise funktsiooni paranemise ja jätkasid ravi, säilitasid paranemise avatud ravi 520 nädala (120 kuu) kestel.
Dutch: De werkzame stof in Humira, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Estonian: Humira toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Dutch: Als het overgebleven volume minder dan het voorgeschreven dosisvolume is, gebruik de injectiespuit dan NIET en neem contact op met uw zorgaanbieder.
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Humira injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Humira't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Dutch: Humira voorgevulde pen is verkrijgbaar in verpakkingen met:
Estonian: Humira pensüstel on saadaval pakendites, mis sisaldavad: