FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Natpar χορηγείται ως υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση κάθε ημέρα, χρησιμοποιώντας μια πένα που θα σας βοηθήσει να ενέσετε το φάρμακό σας.
Hungarian: A Natpar-t szubkután (bőr alá beadott) injekció formájában kell alkalmazni naponta, egy injekciós toll segítségével.
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια
Hungarian: Natpar 75 mikrogramm
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, το 9,5% (8/84) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Natpar και το 15% (6/40) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο παρουσίασαν αντίδραση στη θέση ένεσης και όλες οι αντιδράσεις ήταν ήπιες ή μέτριες σε βαρύτητα.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatban a Natpar-kezelésben részesülő betegek 9,5%-a (8/84) és a placebóval kezelt betegek 15%-a (6/40) tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő, enyhe vagy közepes súlyossági fokú reakciót.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής του Natpar, απαιτείται παρακολούθηση για υπασβεστιαιμία (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: A Natpar-kezelés leállítása esetén a beteg monitorozása szükséges hypocalcaemia szempontjából (lásd 4.2 pont).
Greek: 1 • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) επάνω στη συσκευή τύπου πένας (Βλ. εικόνα A).
Hungarian: 1 • Ellenőrizze a lejárati dátumot (EXP) az injekciós tollon (lásd az „A" ábrát).
Greek: • υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση του pH)
Hungarian: • nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében) Az oldószerben:
Greek: Ρυθμίσεις δοσολογίας Natpar μετά την περίοδο έναρξης Η συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πρέπει να παρακολουθείται κατά την τιτλοδότηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A Natpar adagjának módosítása a bevezető időszak után A szérum kalcium koncentrációját monitorozni kell a titrálás során (lásd 4.4 pont).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας για να σας συμβουλεύσει.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Greek: Εικόνα Ε).Έτσι επιβεβαιώνεται ότι η συσκευή τύπου πένας δεν έχει προετοιμαστεί ακόμη.
Hungarian: Ez jelzi azt, hogy az injekciós toll még nem lett feltöltve.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπερασβεστιαιμία, υπασβεστιαιμία υπομαγνησιαιμία τετανία
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetánia
Greek: Να χρησιμοποιείτε βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx4 mm).
Hungarian: Injekciós tollhoz való tűkkel (31 G × 5 mm-es, 31 G × 8 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es) alkalmazandó.
Greek: 10 • Ενώ κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω, πιέστε το μπλε κουμπί πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα «έντονο» κλικ (Βλ.
Hungarian: 10 • Miközben az injekciós toll tűkupakja egyenesen felfelé mutat, nyomja a kék gombot egy sima felülethez, amíg egy „kemény" kattanást nem hall vagy érez (lásd a „K" ábrát), és a kék gomb benyomva marad.
Greek: Κάντε την ένεση στον άλλο μηρό την επόμενη ημέρα και συνεχίστε να εναλλάσσετε μεταξύ των δύο μηρών.
Hungarian: Másnap a másik combjába adja be a készítményt, és minden nap váltogassa az oldalt.
Greek: 7 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας και στρέψτε την κατακόρυφα προς το ταβάνι.
Hungarian: 7 • Tartsa a tollat úgy, hogy egyenesen felfelé mutasson, a mennyezet felé.
Greek: 13 • Εισαγάγετε απαλά τη βελόνα πλήρως μέσα στον μηρό σας (Βλ.
Hungarian: 13 • Finoman szúrja be a tűt teljesen a combjába (lásd a „T" ábrát).
Greek: Καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (συνολική βαθμολογία 7 έως 9 στην κλίμακα Child-Pugh).
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Greek: Σε οποιοδήποτε επίπεδο δόσης του Natpar, εάν η μετά τη δόση διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού υπερβεί το ULN και έχει διακοπεί προσωρινά τόσο η ενεργή βιταμίνη D όσο και το από του στόματος ασβέστιο, ή υπάρχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερασβεστιαιμία, η δόση του Natpar θα πρέπει να μειωθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása után mért, albuminra korrigált szérum kalciumszint meghaladja az NTFH-t, és az aktív D-vitamin, valamint az orális kalcium adagolását leállították, illetve hypercalcaemiára utaló tünetek jelentkeznek, a Natpar adagját - annak nagyságától függetlenülcsökkenteni kell (lásd 4.4 pont).
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία με το Natpar, ενδέχεται να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με χαμηλά ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (βλ. παράγραφο 4 για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες).
Hungarian: A Natpar-kezelés során előfordulhatnak a vér alacsony vagy magas kalciumszintjével kapcsolatosan fellépő mellékhatások (ezekről a mellékhatásokról a 4. pontban olvashat).
Greek: 14 • Τραβήξτε αργά τη βελόνα απευθείας έξω από τον μηρό σας (Βλ.
Hungarian: 14 • Lassan húzza ki a tűt egyenesen a combjából (lásd az „U" ábrát).
Greek: Εάν τα επίπεδά σας στην παραθορμόνη είναι πολύ χαμηλά, μπορεί να έχετε χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα.
Hungarian: Ha a mellékpajzsmirigy-hormon szintje túl alacsony, akkor a vér kalciumszintje csökkenhet.
Greek: • Αφήστε το σημείο της ένεσης να στεγνώσει στον αέρα.
Hungarian: • Hagyja megszáradni.
Greek: Οι μετρήσεις του ασβεστίου ορού πριν και μετά τη δόση θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και να επιβεβαιώνεται ότι είναι εντός αποδεκτού εύρους προτού εξεταστεί η τιτλοδότηση σε υψηλότερη δόση Natpar.
Hungarian: A Natpar dózis megemelésének mérlegelése előtt az adagolás előtti és utáni szérum kalciumszinteket ismételten mérni kell, ellenőrizve hogy az elfogadható tartományon belül vannak-e.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει επίσης, εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, εάν μείνετε έγκυος ή ξεκινήσετε να θηλάζετε, ενόσω το παίρνετε.
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is dönteni fog arról, hogy Ön folytathatja-e a Natpar-kezelést, ha a kezelés folyamán esik teherbe vagy kezd el szoptatni.
Greek: Συνιστάται να μετριέται η διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού 8-12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης του Natpar.
Hungarian: A Natpar alkalmazása után 8-12 órával ajánlott megmérni az albuminra korrigált szérum kalciumszintet.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Natpar
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Greek: Δεν διεξήχθησαν μελέτες αλληλεπίδρασης με καρδιακούς γλυκοζίτες και Natpar (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Szívglikozidokkal és a Natpar-ral még nem végeztek gyógyszer-interakciós vizsgálatokat (lásd 4.4 pont).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Απριλίου 2019
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 07/2019
Greek: 15 • Τοποθετήστε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας πάνω στη βελόνα της συσκευής τύπου πένας πιέζοντάς την προς το καλυμα χρησιμοποιώντας μόνο το ένα χέρι (Βλ.
Hungarian: 15 • Óvatosan tegye vissza a tű kupakját a toll tűjére a tű hátsó része felől lapátoló mozdulattal, egy kézzel (lásd a „V" ábrát).
Greek: Εικόνα ΙΕ
Hungarian: Lásd
Greek: Οι οδηγίες για τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Natpar περιλαμβάνονται σε 5 ενότητες:
Hungarian: A Natpar előretöltött injekciós toll használati utasítását 5 szakaszra osztottuk fel: A.
Greek: μικρογραμμαρίων από ότιμε τη δόση των 100 μικρογραμμαρίων, πιθανώς λόγω άμεσης αναστολής του ενζύμου 25-υδροξυβιταμίνη D-1-υδροξυλάση στους νεφρούς από ασβέστιο ορού.
Hungarian: Az 50 mikrogrammos adag beadását követően a szérumban az 1,25-(OH)2D nagyobb mértékű emelkedését figyelték meg, mint a 100 mikrogammos adag beadása után, ami valószínűleg annak köszönhető, hogy szérum kalciumszint közvetlenül gátolja a vese 25-hidroxi-D-vitamin-1-hidroxiláz enzimét.
Greek: 8 • Χρησιμοποιήστε ένα επίθεμα αλκοόλης για να καθαρίσετε το σημείο της ένεσης στον μηρό (Βλ.
Hungarian: 8 • Egy alkoholos törlővel tisztítsa meg a combján azt a területet, ahova majd beadja az injekciót (lásd az „O" ábrát).
Greek: 2. Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας
Hungarian: B. Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése
Greek: Το Natpar διατίθεται σε μια συσκευασία με 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Hungarian: A Natpar patrontartóba helyezett 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben kapható.
Greek: Στη συνέχεια απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Hungarian: Majd dobja a használt tollat az éleshulladék-tárolóba.
Greek: • μυρμηκίαση και αιμωδία του δέρματος
Hungarian: • bizsergő vagy zsibbadó bőr
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, το Natpar ήταν αυτοχορηγούμενο, με ημερήσιες δόσεις που κυμαίνονταν απο 25 έως 100 μικρογραμμάρια ανά υποδόρια ένεση.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek a Natpar-t maguknak adagolták, naponta 25100 mikrogrammot subcutan injekció formájában.
Greek: Μην μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας με κανέναν άλλο.
Hungarian: A tollat és a tollhoz való tűket ne használja más beteggel közösen.
Greek: Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται ως υποδόρια ένεση άπαξ ημερησίως σε εναλλασσόμενους μηρούς.
Hungarian: Az egyes adagokat subcutan injekció formájában kell beadni, naponta egyszer, felváltva a két combba.
Greek: Εικόνα Ι).
Hungarian: MÓDJA(I)
Greek: • Καλέστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Hungarian: • Hívja fel kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία* υπαισθησία παραισθησία υπνηλία*
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás* hypaesthesia paraesthesia aluszékonyság*
Greek: Καθοδική τιτλοδότηση έως το ελάχιστο των 25 μικρογραμμαρίων μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
Hungarian: Az adag bármikor csökkenthető a 25 mikrogrammos minimális dózisra.
Greek: Στην περίπτωση μιας δόσης που παραλείφθηκε, το Natpar πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και πρέπει να ληφθούν επιπλέον πηγές ασβεστίου ή/και ενεργής βιταμίνης D, βάσει των συμπτωμάτων της υπασβεστιαιμίας.
Hungarian: Kihagyott adag esetén a Natpar-t a legközelebbi ésszerű időpontban be kell adni, és a hypocalcaemia tünetei alapján további exogén kalciumot és/vagy aktív D-vitamint kell bevinni.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar
Hungarian: Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων, των 50 μικρογραμμαρίων, των 75 μικρογραμμαρίων ή των 100 μικρογραμμαρίων/ημέρα για έως περίπου 60 μήνες (μέση τιμή 1161 ημέρες, εύρος 41 έως 1820 ημέρες).
Hungarian: A betegek legfeljebb körülbelül 60 hónapon keresztül (átlag 1161 nap, tartomány 41-1820 nap) napi 25, 50, 75 vagy 100 mikrogrammos adagot kaptak.
Greek: Στο βήμα αυτό ενεργοποιείται η συσκευή τύπου πένας απομακρύνοντας τον αέρα από το φυσίγγιο.
Hungarian: Ez a művelet kiszorítja a levegőt a patronból, és a toll feltöltődik.
Greek: Μην τοποθετείτε τη συσκευή τύπου πένας στο νερό.
Hungarian: Ne merítse az injekciós tollat vízbe.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Hungarian: AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE
Greek: Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν αναφερθεί περιστατικά συμπτωματικής υπασβεστιαιμίας, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών που οδήγησαν σε επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Natpar.
Hungarian: Tünetekkel járó hypocalcaemiáról, köztük rohamokat is eredményező esetekről számoltak be a forgalomba hozatal után Natpar-t alkalmazó betegeknél.
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια
Hungarian: Natpar 25 mikrogramm
Greek: Βάσει αυτών των αποτελεσμάτων, καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 30 έως 80 mL/λεπτό).
Hungarian: A fenti eredmények alapján enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (CLcr: 30-80 ml/perc) szenvedő betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására.
Greek: Mανιτόλη
Hungarian: Mannit
Greek: Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση Μπλε επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm/adag Kék injekciós toll címke.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν κατά τη μετεγκριτική εμπειρία εμφανίζονται με πλαγιογράφηση.
Hungarian: A forgalomba hozatal után azonosított minden mellékhatás dőlt betűvel szerepel.
Greek: 3. Καθημερινή ένεση
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Greek: 12 • Τραβήξτε προς τα κάτω το μπλε προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το (Βλ.
Hungarian: 12 • Húzza le egyenesen a kék tűvédőt és dobja ki (lásd az „S" ábrát).
Greek: • χλωριούχο νάτριο
Hungarian: • nátrium-klorid
Greek: Εικόνα ΙΒ).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Greek: Εξήντα εννιά τοις εκατό (58/84) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο Natpar έδειξαν μείωση στο ασβέστιο από του στόματος κατά ≥50% σε σύγκριση με το 7,5% (3/40) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο.
Hungarian: A Natpar csoportba randomizált 84 beteg közül 58-nál (69%) volt lehetőség az orális kalcium ≥ 50%-os csökkentésére, míg a placebo csoportba randomizált betegeknél ez az arány 7,5% (3/40) volt.
Greek: 5 • Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας με τη βελόνα να είναι στραμμένη προς το ταβάνι (Βλ.
Hungarian: 5 • Tartsa úgy az injekciós toll testét, hogy a tű egyenesen felfelé, a mennyezet felé mutasson (lásd a „G" ábrát).
Greek: Το Natpar είναι μια συνθετική μορφή της παραθορμόνης η οποία σας βοηθά να διατηρείτε τα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου στο αίμα και στα ούρα σας σε φυσιολογικό επίπεδο.
Hungarian: A Natpar a vér- és vizelet normál kalcium- és foszfátszintjét szabályozó mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) mesterségesen előállított formája.
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια
Hungarian: Natpar 50 mikrogramm
Greek: Καρδιακές διαταραχές αίσθημα καρδιακών παλμών*
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívdobogásérzés*
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, μεταλλαξιγένεσης, τοξικότητας στη γονιμότητα και στη γενική αναπαραγωγική ικανότητα, καθώς και στην τοπική ανοχή.
Hungarian: A farmakológiai biztonságosság, a mutagenitás, a termékenységre és általános reprodukcióra kifejtett toxicitás, illetve a lokális tolerancia szokásos vizsgálataiból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Greek: • Γράψτε την ημερομηνία 14 ημέρες από σήμερα στον χώρο που υπάρχει δίπλα στο «Απόρριψη στις».
Hungarian: • a „Kidobandó" melletti részre írja be a 14 nappal későbbi dátumot.
Greek: 8 • Πιέστε το κίτρινο κουμπί μέχρι να πεταχτεί προς τα έξω το μπλε κουμπί (Βλ.
Hungarian: 8 • Nyomja meg a sárga gombot, amíg a kék gomb ki nem pattan (lásd az „I" ábrát).
Greek: • Μην ανακινείτε τη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: • Ne rázza fel az injekciós tollat.
Greek: Έχουν υπάρξει μετεγκριτικές αναφορές αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Natpar.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Natpar-t alkalmazó betegeknél.
Greek: 16 • Πιέστε το κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (Βλ.
Hungarian: 16 • Szorítsa össze a tű kupakját és csavarja le a tűt (lásd a „W" ábrát).
Greek: 9 • Με το κάλυμμα της βελόνας να εξακολουθεί να είναι στραμμένο προς τα επάνω, κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να ανέβουν στην κορυφή οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα (Βλ.
Hungarian: 9 • Miközben a tű kupakja még mindig egyenesen felfelé mutat, kopogtassa meg a patront a körme hegyével 35-ször, vagy amíg az összes nagyobb légbuborék a patron tetejére nem emelkedik (lásd a „J" ábrát).
Greek: Η 1,25(OH)2D ορού αυξάνεται έπειτα από μια μεμονωμένη δόση Natpar σε μέγιστα επίπεδα σε περίπου 12 ώρες με επιστροφή κοντά στα επίπεδα βασικής κατάστασης μέσα σε 24 ώρες.
Hungarian: Maximális szintjét körülbelül 12 óra múlva éri el, majd 24 óra múlva tér vissza a kiindulás körüli értékre.
Greek: Υπασβεστιαιμία, μια συχνή κλινική εκδήλωση του υποπαραθυρεοειδισμού, αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatok során a hypoparathyreosis gyakori klinikai manifesztációjaként jelentkező hypocalcaemiáról számoltak be.
Greek: Αυτό θα γίνει χρησιμοποιώντας εξετάσεις για τη μέτρηση του επιπέδου του ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα σας.
Hungarian: A vizsgálatokra a vér vagy a vizelet kalciumszintjét mérő tesztek segítségével kerül sor.
Greek: Ταχυφυλαξία
Hungarian: Tachyphylaxia
Greek: Η παροδική ή μόνιμη διακοπή του Natpar πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και αύξηση του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D, ανάλογα με τις ανάγκες.
Hungarian: A Natpar-kezelés átmeneti vagy végleges felfüggesztése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és szükség esetén növelni kell az exogén kalcium és/vagy aktív D-vitamin adagját.
Greek: Σημαντικό: Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη φύλαξη της συσκευής τύπου πένας, καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για βοήθεια.
Hungarian: Fontos: Ha kérdései vannak az injekciós toll tárolásával kapcsolatban, kérjen segítséget a Shire vállalattól a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon.
Greek: Εάν μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας μπορεί να μολυνθείτε σοβαρά εσείς ή άλλοι.
Hungarian: Súlyos fertőzés alakulhat ki Önnél, vagy a másik betegnél, ha közösen használják az injekciós tollat vagy a hozzá való tűket.
Greek: Η παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας με το Natpar πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και ρύθμιση, ανάλογα με τις ανάγκες, του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A Natpar-kezelés átmeneti vagy végleges felfüggesztése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és szükség esetén exogén kalcium és/vagy aktív D-vitamin alkalmazásával be kell állítani (lásd 4.4 pont).
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση Γκρι επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Natpar 75 mikrogramm/adag Szürke injekciós toll címke.
Greek: Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν έχει γίνει θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Greek: Υπερασβεστιαιμία αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Hungarian: A Natpar-ral végzett vizsgálatok során hypercalcaemiáról számoltak be.
Greek: • Διατηρείτε την αναμιγμένη πένα καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az összekevert injekciós tollat tartsa jól lezárva.
Greek: Είναι σύνηθες να φαίνονται μικρές φυσαλίδες.
Hungarian: Kisméretű légbuborékok gyakran előfordulhatnak.
Greek: Εικόνα A
Hungarian: „A" ábra
Greek: • συχνουρία
Hungarian: • köhögés
Greek: 18 • Τοποθετήστε ξανά το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας επάνω στη συσκευή τύπου πένας σπρώχνοντας το κάλυμμα μέχρι να κάνει κλικ.
Hungarian: 18 • Tegye vissza a kupakot a tollra és nyomja rá kattanásig.
Greek: Η υπερασβεστιαιμία οποιασδήποτε αιτίας μπορεί να προδιαθέσει σε τοξικότητα από δακτυλίτιδα.
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση Κόκκινο επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Natpar 50 mikrogramm/adag Piros injekciós toll címke.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού μετά τη δόση είναι >ULN, τότε πρώτα μειώστε την ενεργή βιταμίνη D και τα συμπληρώματα ασβεστίου και παρακολουθήστε την εξέλιξη.
Hungarian: Ha a készítmény beadását követően a szérum kalcium értéke nagyobb, mint a normál tartomány felső határértéke (NTFH), akkor első lépésben az aktív D-vitamin és a kalciumpótló készítmények adagját kell csökkenteni, majd ellenőrizni a változást.
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Παραθορμόνη
Hungarian: Natpar 25 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Natpar 50 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Natpar 75 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Natpar 100 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
Greek: Η ενδογενής παραθορμόνη (PTH) εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες ως ένα πολυπεπτίδιο 84 αμινοξέων.
Hungarian: Az endogén parathormon (PTH) egy 84 aminosavból álló polipeptid, amelyet a mellékpajzsmirigyek termelnek.
Greek: 10 • Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας προς τα κάτω και αφήστε το στην άκρη (Βλ.
Hungarian: 10 • Egyenesen húzza le a tű kupakját és tegye félre (lásd a „Q" ábrát).
Greek: Το Natpar είναι ένα υποκατάστατο ορμονών για ενήλικες με υπολειτουργικούς παραθυρεοειδείς αδένες, μια κατάσταση γνωστή ως «υποπαραθυρεοειδισμός».
Hungarian: A Natpar a mellékpajzsmirigy-alulműködésben szenvedő felnőtt betegek hormonpótlására szolgáló gyógyszer.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στο υγρό.
Hungarian: Kis légbuborékok rendes körülmények között előfordulhatnak a folyadékban.
Greek: Μην ανακυκλώνετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Hungarian: Az éleshulladék-tárolót tilos újrahasznosítani.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Greek: Να εξεταστεί η μείωση
Hungarian: A dóziscsökkentés megfontolandó.
Greek: Εμφάνιση του Natpar και περιεχόμενα της συσκευασίας
Hungarian: Milyen a Natpar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Όχι, μην χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Nem, a tollhoz való tűket nem szabad újrahasználni.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Natpar
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Natpar-t?
Greek: Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών πριν χρησιμοποιήσετε την επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Az újrahasználható toll használata előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Greek: Δόση που παραλήφθηκε
Hungarian: Kihagyott adag
Greek: †, μειωμένη βιταμίνη D *Σημεία και συμπτώματα ενδεχομένως σχετιζόμενα με υπερασβεστιαιμία τα οποία παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
Hungarian: *Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypercalcaemiával potenciálisan összefüggő jelek és tünetek Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypocalcaemiával potenciálisan összefüggő és tünetek
Greek: • Ελέγξτε εάν ο κίτρινος δοσομετρητής ευθυγραμμίζεται με τη μαύρη τελεία (Βλ.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
Greek: • Καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614.
Hungarian: • Hívja a Shire vállalatot a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon.
Greek: Γνωρίστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar
Hungarian: A Natpar előretöltött injekciós toll bemutatása Natpar előretöltött injekciós toll
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευή τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Hungarian: A tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: Εικόνα Κ).
Hungarian: „K" ábra
Greek: Η τελική έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις:
Hungarian: A végső klinikai vizsgálati jelentést
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 100 μικρογραμμάρια.
Hungarian: A maximális napi adag 100 mikrogramm.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 μικρογραμμάρια μία φορά την ημέρα.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 50 mikrogramm naponta egyszer.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Natpar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Natpar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Natpar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Natpar
Hungarian: A Natpar-ral kapcsolatos egyéb információ