FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/13/908/001 Eperzan 30 mg Pó e solvente para solução injetável
Norwegian Bokmål: 30 mg Pulver og oppløsningsvæske til injeksjon
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Portuguese: NÃO utilizar se [1] não for visível.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen hvis [1] ikke vises.
Portuguese: Não vender separadamente.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Portuguese: A maior parte desta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
Portuguese: Posso ainda utilizar a caneta?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Portuguese: Figura T -------Espere!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
Portuguese: Quanto mais devagar pressionar, mais fácil vai sentir a injeção.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du presser, jo lettere vil injeksjonen føles.
Portuguese: Isto remove as bolhas de ar grandes.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
Portuguese: Se possível mostre a embalagem ou este folheto.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Se tiver:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
Portuguese: Utilizar cada caneta apenas uma vez.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Portuguese: Leia os dois lados deste folheto
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Portuguese: Populações não estudadas
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke har blitt studert
Portuguese: Os dois medicamentos nunca deverão ser misturados.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Portuguese: Método alternativo de reconstituição (apenas para os profissionais de saúde):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Portuguese: Contar até 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Portuguese: P<0,05 para diferença do tratamento
Norwegian Bokmål: P < 0,05 som behandlingsdifferanse
Portuguese: 5 Vezes
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Portuguese: Conte até 5------
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon samles følgende gjenstander:
Portuguese: "Click"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Portuguese: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EUA
Norwegian Bokmål: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Portuguese: Uma caneta não pode ser reutilizada.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
Portuguese: • se alguma vez teve pancreatite (inflamação do pâncreas).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Portuguese: • porque o seu organismo não consegue utilizar a insulina adequadamente.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Portuguese: É importante que evite a desidratação, bebendo muitos líquidos.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos de idade)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Portuguese: código ATC: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Portuguese: Procurar por Partículas
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Portuguese: • dor de estômago (abdominal) grave que não desaparece, isto pode ser um sintoma de pancreatite.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Portuguese: Pressione lentamente para baixo
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Portuguese: A pancreatite pode ser grave e pôr a vida em risco.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar-lhe o que fazer se tiver um nível de açúcar baixo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Portuguese: Siga os passos em baixo pela exata ordem em que são apresentados.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Portuguese: Pelo facto de este método depender de uma agitação e de uma inspeção visual da solução adequadas, destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Portuguese: Isto pode causar dificuldade em concentrar-se e a ficar com tonturas ou sonolento.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og gjøre deg svimmel eller søvnig.
Portuguese: Raça e etnia
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Portuguese: • NÃO deixar a caneta congelar.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Portuguese: Tem diabetes tipo 2 quer:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Portuguese: Sim, visualizar pequenas bolhas de ar remanescentes é normal e poderá continuar a utilizar a caneta.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler, og du kan fortsatt bruke pennen.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
Portuguese: Estes acontecimentos foram predominantemente ligeiros e não conduziram à descontinuação.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Portuguese: Eperzan deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Portuguese: Pode sentir que a dor passa da frente (abdómen) para as costas.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du føler smerten foran (abdomen) og helt bak til ryggen.
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
Portuguese: (125 ligeiro, 98 moderado, 19 grave)a
Norwegian Bokmål: (125 lett, 98 moderat, 19 alvorlig)a
Portuguese: Probabilidade do acontecimento
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Portuguese: O que é Eperzan e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
Portuguese: 5 Vezes min. sec.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
Portuguese: Passo 7 Preparar a injeção
Norwegian Bokmål: Trinn 7 Forbered injeksjonen
Portuguese: Isto é para ter a certeza de que o medicamento se dissolveu.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at legemidlet er oppløst.
Portuguese: Os doentes japoneses demonstraram exposições superiores em aproximadamente 30 a 40% do que os caucasianos, o que provavelmente se atribuí ao menor peso corporal.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Portuguese: A duração dos ensaios clínicos variou desde 32 semanas até 3 anos.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
Portuguese: Administrar no prazo de 8 horas após reconstituição.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Portuguese: • porque o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ou
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av sukker i blodet ditt eller
Portuguese: Pequenas bolhas de ar não fazem mal e não é necessário trazê-las para o cimo.
Norwegian Bokmål: Små bobler går greit og trenger ikke å komme opp til toppen.
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
Portuguese: Pode utilizar o seu abdómen, a coxa ou o braço.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke magen, lår eller overarm.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eperzan
Portuguese: Se está a planear ter um bebé, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Eperzan pelo menos um mês antes de tentar engravidar.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
Portuguese: Uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Portuguese: O pó liofilizado contido na caneta deve ser reconstituído antes da administração.
Norwegian Bokmål: Det lyofiliserte pulverinnholdet i pennen må rekonstitueres før administrering.
Portuguese: A percentagem de doentes que desenvolveram anticorpos para o albiglutido durante o tratamento foi de 4% (137/3,267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Portuguese: (122 ligeiro, 99 moderado, 15 grave)a
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
Portuguese: Cada caneta é usada para administrar uma dose.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 50 mg, uma vez por semana, com base na resposta glicémica individual.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 50 mg én gang i uken, basert på individuell glykemisk respons.
Portuguese: Escolher o Local de Injeção
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
Portuguese: Empurrar firmemente para baixo
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Portuguese: • Um relógio ou temporizador (Figura C).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Portuguese: A utilização de Eperzan não requer auto-monitorização específica da glucose no sangue.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eperzan krever ikke spesifikk selvmonitorering av blodglukose.
Portuguese: As bolhas serão removidas no Passo 6.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Portuguese: Não foram observadas diferenças na eficácia da glicemia ou peso corporal entre os subgrupos demográficos (idade, género, raça/etnia, duração da diabetes).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i glykemisk effektivitet eller kroppsvekt ble observert over demografiske undergrupper (alder, kjønn, rase / etnisitet, varighet av diabetes).
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres én gang i uken.
Portuguese: Lavar as mãos e inspecionar a Caneta
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Portuguese: Inspecionar e continuar a rodar a caneta até todo o pó estar dissolvido.
Norwegian Bokmål: Inspisér, og fortsett med å rotere pennen inntil alt pulveret er oppløst.
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling.
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom nummer ‘1' ikke vises.
Portuguese: Depois, pode voltar a administrar a sua injeção no dia habitual.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du gå tilbake til å sette injeksjonen på den vanlige dagen.
Portuguese: Uma vez por semana
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Portuguese: Outros acessórios necessários
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população que incluíram doentes caucasianos, afro-americanos/africanos, asiáticos e hispânicos/não hispânicos, a raça e a etnia não têm efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da depuração de Eperzan.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
Portuguese: A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Portuguese: Nunca misture insulina com Eperzan.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
Portuguese: Avisos importantes
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Portuguese: Foi observada a diminuição do tempo de semi-vida da sinvastatina e do ácido de sinvastatina das ~7 horas para as 3,5 horas.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eperzan em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eperzan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Portuguese: A caneta injetora contém pó e água que necessitam de ser misturados antes de a utilizar.
Norwegian Bokmål: Injeksjonspennen inneholder pulver og vann som du må blande før du kan bruke den.
Portuguese: No final deste período, a caneta deve ser utilizada ou eliminada.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kasseres.
Portuguese: Infeções e infestações
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner
Portuguese: Frequência cardíaca
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que a última dose tenha sido administrada 4 ou mais dias antes.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
Portuguese: Cada caneta contém um pó branco a amarelo e um solvente incolor em compartimentos separados.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder et hvitt til gult pulver og en fargeløs oppløsningsvæske i separate rom.
Portuguese: Cada caneta injetora deve ser utilizada apenas por uma pessoa e destina-se a uma única administração.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
Portuguese: Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifik antidot mot overdose med Eperzan.
Portuguese: Nunca deverá ser administrado por via intravenosa nem por via intramuscular.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (dependente da insulina) ou cetoacidose (uma complicação muito grave da diabetes que ocorre quando o seu organismo não é capaz de fragmentar a glucose porque não há insulina suficiente) este medicamento não é correto para si. Fale com o seu médico sobre como reconhecer os sintomas de cetoacidose e se estes ocorrerem procure tratamento médico urgente.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (insulinavhengig) eller ketoacidose (en veldig alvorlig komplikasjon av diabetes som skjer når kroppen din ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin), vil ikke dette legemidlet være riktig for deg. Snakk med legen din om hvordan du kan gjenkjenne symptomer på ketoacidose og oppsøk akutt medisinsk behandling hvis de oppstår.
Portuguese: Risco de pancreatite aguda (uma inflamação do pâncreas) A pancreatite foi notificada como um efeito secundário pouco frequente.
Norwegian Bokmål: Risiko for akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) Pankreatitt har blitt rapportert som en mindre vanlig bivirkning.
Portuguese: 7a Escolha o local de injeção (Figura P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
Portuguese: Qual o aspeto de Eperzan e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Eperzan ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: Para a caneta de 50 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 7 minutos, mas pode demorar até 10 minutos.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização da caneta pré-cheia (no verso) Perguntas e respostas sobre as instruções de utilização da caneta pré-cheia
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instruksjoner for bruk av ferdigfylt penn (neste side) Spørsmål og svar angående instruksjonene for bruk av den ferdigfylte pennen
Portuguese: Esperar 15 Minutos
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Portuguese: Eperzan não foi ainda estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, e por conseguinte, não está recomendado nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ikke blitt studert hos paienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt for disse pasientene.
Portuguese: Pancreatite, obstrução intestinal
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, intestinal obstruksjon
Portuguese: • apetite diminuído
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Portuguese: No caso de uma suspeita de sobredosagem, devem ser instituídos os cuidados clínicos de suporte adequados, conforme requerido pelo estado clínico do indivíduo.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
Portuguese: Depois, os doentes podem retomar a administração no seu dia habitual de administração.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Portuguese: O botão de injeção branco irá também aparecer na parte de baixo da caneta.
Norwegian Bokmål: Den hvite injeksjonsknappen vil også sprette ut fra bunnen av pennen.
Portuguese: Se existir a possibilidade de poder ficar grávida, tem de utilizar uma contraceção efetiva enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke effektiv prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando utilizada concomitantemente com albiglutido (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med albiglutid (se pkt.4.8).
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado durante a gravidez e não está recomendado nas mulheres com potencial para engravidar se não estiverem a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker effektiv prevensjon.
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Portuguese: Guarde sempre a caneta na caixa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
Portuguese: Estas reações são raras em indivíduos a utilizar Eperzan (podem afetar até 1 em 1000 indivíduos).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
Portuguese: Média ajustada c
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt c
Portuguese: Evitar agitar dado que pode causa a formação de espuma.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: É muito importante que continue a seguir uma dieta e um estilo de vida aconselhados pelo seu médico, enquanto utilizar Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fortsetter å følge kosthold- og livsstilsråd gitt av legen din mens du bruker Eperzan.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis dette skjer.
Portuguese: Apesar da maioria dos doentes com reações no local da injeção serem negativos para os anticorpos (~85%), as reações no local da injeção foram notificadas mais frequentemente em doentes positivos para anticorpos (41%, N=116) do que para os doentes negativos (14%, N= 1.927).
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste pasienter som fikk reaksjoner på injeksjonsstedet var antistoffnegative (~85 %), ble reaksjoner på injeksjonsstedet rapportert hyppigere for antistoffpositive (41 %, N = 116) enn for antistoffnegative pasienter (14 %, N = 1927).
Portuguese: Isto significa que a agulha está colocada (Figura M).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er festet (figur M).
Portuguese: Eperzan ajuda o seu organismo a aumentar a produção de insulina quando o nível de açúcar no sangue está elevado.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Portuguese: Eperzan não pode ser injetado numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Norwegian Bokmål: Eperzan må ikke injiseres i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært).