FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler rivastigmin
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Danish: Hypertension
Polish: Hipokinezja
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig Ikke kendt
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Częstość nieznana
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen eller går op til en højere dosis.
Polish: Działania niepożądane mogą pojawić się częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki.
Danish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler: Rød jernoxid (E172), Titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og Gelatine
Polish: Rivastigmine Actavis, 3, 4,5 i 6 mg, kapsułki, twarde: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelatyna.
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg rivastigmin.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmin Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg).
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5; 3; 4,5 i 6 mg).
Danish: Rivastigmin Actavis skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Actavis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Actavis.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, men dosen må ikke overstige 6 mg to gange dagligt.
Polish: W celu osiągnięcia jak największych korzyści należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, która nie może jednak przekraczać 6 mg dwa razy na dobę.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin Actavis den 16. juni 2011.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Actavis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Behandlingen med Rivastigmin Actavis bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Actavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmin Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det betyder, at Rivastigmin Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exelon.
Polish: Oznacza to, że produkt Rivastigmine Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosen øges i trin på 1,5 mg med mindst to ugers mellemrum, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Danish: Rivastigmin Actavis anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się u pacjentów z objawami łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin:acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylcholinesterazy i butyrylcholinesterazy.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmin Actavis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rivastigmine Actavis:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rivastigmin Actavis.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Rivastigmin Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Rivastigmine Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Danish: Det anvendes også til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Polish: Lek ten można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Exelon.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Exelon.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exelon.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku leku Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Rivastigmin Actavis er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rivastigmin.
Polish: Rivastigmine Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmin Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Danish: Rivastigmin Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmin Actavis, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Actavis, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Danish: Hvad er Rivastigmin Actavis?
Polish: Co to jest Rivastigmine Actavis?
Danish: Behandlingen bør kun indledes, hvis der forefindes en plejer, som regelmæssigt overvåger patientens anvendelse af Rivastigmin Actavis.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko w przypadku, jeśli pacjent jest pod opieką osoby, która
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmin Actavis hjernens indhold af acetylcholin.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Actavis wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmin Actavis?
Polish: Jak stosować produkt Rivastigmine Actavis?
Danish: Centro Empresaial Osa Mayor Avda.
Polish: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Danish: Osa Mayor no 4
Polish: Osa Mayor, nº 4
Danish: Indeholder natriumbenzoat (E 211).
Polish: Zawiera sodu benzoesan (E 211).
Danish: (Se punkt 4).
Polish: (patrz punkt 4.3).
Danish: 28023 (Aravaca) Madrid Espana
Polish: 28023 (Aravaca) Madrid España
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Polish: Główny metabolit NAP226-90 również nie wykazał potencjału genotoksycznego.
Danish: Smid ikke nogen form for medicin ud i afløbet eller sammen med husholdningsaffald.
Polish: Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før di tager denne medicin.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Polish: Metabolit ten wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden for 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine HEXAL należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11/07/2014
Danish: C. ANDRE BETINGELSER OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Polish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Niemcy
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Danish: Rivastigmine HEXAL bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at tage Rivastigmine HEXAL bedømmes op mod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy ocenić korzyści stosowania leku Rivastigmine HEXAL względem potencjalnego wpływu na nienarodzone dziecko.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL PHARACÉUTICA, S.A.
Polish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Danish: Rivastigmine HEXAL anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine HEXAL
Polish: Ważna informacja dotycząca niektórych składników leku Rivastigmine HEXAL
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 3 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 6 mg hårde kapsler
Polish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsułki twarde
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmine HEXAL acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Polish: Dzięki zablokowaniu tych enzymów lek Rivastigmine HEXAL umożliwia podwyższenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając osłabić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Danish: Rivastigmine HEXAL må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
Danish: Rivastigmine virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Polish: Rywastygmina działa przez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (ADR) są zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), zwłaszcza podczas ustalania dawki.
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine HEXAL indeholder
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Rivastigmine HEXAL
Danish: Brug ikke Rivastigmine HEXAL efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Polish: Nie stosować leku Rivastigmine HEXAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine HEXAL du skal tage.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine HEXAL należy zażyć.
Danish: Cherubino LTD DELF Building Sliema Road Gzira
Polish: Cherubino LTD DELF Building Sliema Road
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie leku (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine HEXAL kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine HEXAL zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine HEXAL może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Danish: Lægemiddelovervågningssystem
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine HEXAL jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine HEXAL, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine HEXAL skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine HEXAL jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine HEXAL.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine HEXAL, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine HEXAL, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad bruges det til
Polish: Co to jest lek Rivastigmine HEXAL i w jakim celu się go stosuje
Danish: • Tag Rivastigmine HEXAL to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Polish: • Lek Rivastigmine HEXAL należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmine HEXAL - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Polish: Przed zastosowaniem leku Rivastigmine HEXAL należy porozmawiać z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca;
Danish: I et kaninstudie blev der observeret et potentiale for mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Polish: W badaniach na królikach stwierdzono możliwość wywoływania łagodnego podrażnienia oczu/błony śluzowej przez rywastygminę.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine HEXAL.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
Polish: Następujące dodatkowe działanie niepożądane obserwowano w badaniu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych plastrami z rywastygminą: pobudzenie (często).
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml roztwór doustny
Danish: BETINGELSER OG BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Polish: • Zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
Danish: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Polish: Sobota Niedziela
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może zakłócać działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych w celu łagodzenia kurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona lub zapobiegania chorobie lokomocyjnej).
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Polish: Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów) • Nadpobudliwość (wysoki poziom aktywności, niepokój)
Danish: Rivastigmine kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Polish: Rivastigmine HEXAL w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Danish: Kapselfyldning: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
Polish: - Celuloza mikrokrystaliczna - Magnezu stearynian - Hypromeloza - Krzemionka koloidalna bezwodna
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Reakcje alergiczne w miejscu zastosowania plastra, takie jak pęcherze lub zapalenie skóry
Danish: Rivastigmine HEXAL kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Danish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Polish: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage den.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, lub lekach, które mogą zostać przyjęte.
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Polish: Rivastigmine HEXAL 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Polish: W przypadku wtórnej definicji reakcji na leczenie wymagana była poprawa stanu klinicznego o 4 lub więcej punktów w skali ADAS-Cog, brak pogorszenia stanu klinicznego w skali KIBIC-Plus i brak pogorszenia stanu klinicznego w skali PDS.
Danish: KARTON TIL GLASFLASKE ETIKET TIL GLASFLASKE
Polish: OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PUDEŁKO TEKTUROWE NA SZKLANĄ BUTELKĘ ETYKIETA NA SZKLANĄ BUTELKĘ
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w kapsułkach można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Danish: Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Polish: • Nieregularne bicie serca
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine HEXAL stosowany jest razem z lekami beta adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, præsenteret i Modul 1.8.1. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, przedstawionej w Module 1.8.1.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine HEXAL oral opløsning er natriumbenzoat.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Rivastigmine HEXAL roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Danish: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Polish: Tel: 00356 21343270 Email: care@cherubino.com.mt