FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Italian: I pensieri e i comportamenti suicidari possono manifestarsi all'inizio del trattamento con antidepressivi anche in caso di disturbi diversi dalla depressione; nel trattamento dei pazienti con enuresi devono quindi essere adottate le stesse precauzioni valide per il trattamento dei pazienti con depressione.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Italian: La dose può quindi essere aumentata con incrementi di 25 mg di amitriptilina cloridrato.>
English: • Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
Italian: • La perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età pari o superiore a 6 anni solo quando cause organiche, come la spina bifida e i disturbi correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi rilassanti muscolari e desmopressina.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
Italian: Per il trattamento della depressione sono state utilizzate dosi massime giornaliere di 200 mg e, occasionalmente, di 300 mg, in pazienti solo ospedalieri con depressione severa.
English: Uncommon Galactorrhoea.
Italian: Non comune Galattorrea.
English: The analgesic effect is normally seen after 2 - 4 weeks of dosing.
Italian: L'effetto analgesico si osserva in genere dopo 2 - 4 settimane di somministrazione.
English: • An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome
Italian: • Prima dell'inizio della terapia con amitriptilina va effettuato un ECG per escludere una sindrome del QT lungo
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Italian: Durante il trattamento con antidepressivi triciclici è opportuno rivalutare la terapia antipertensiva.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Saroten e denominazioni associate 2 ml, 50 mg soluzione iniettabile
English: Weakened patients, patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
Italian: Per i pazienti deboli, i pazienti con compromissione cerebrale o cardiaca e i pazienti con disturbi della circolazione, problemi respiratori, compromissione epatica o compromissione renale avanzata si raccomanda una riduzione della dose.
English: Metabolic acidosis, hypokalemia.
Italian: acidosi metabolica, ipokaliemia.
English: metabolic acidosis, hypokalemia.
Italian: Acidosi metabolica, ipokaliemia.
English: • the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
Italian: • il trattamento dell'enuresi notturna nei bambini di età pari o superiore a 6 anni quando una patologia organica, inclusa la spina bifida e i disturbi correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi antispastici e prodotti correlati con la vasopressina.
English: Antifungals such as fluconazole (CYP2C9 inhibitor) and terbinafine (CYP2D6 inhibitor) have been observed to increase serum levels of amitriptyline and nortriptyline.
Italian: È stato osservato che gli antimicotici come fluconazolo (inibitore di CYP2C9) e terbinafina (inibitore di CYP2D6) aumentano i livelli sierici di amitriptilina e nortriptilina.
English: • methylphenidate (used to treat ADHD)
Italian: • metilfenidato (usato per il trattamento dell'ADHD)
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 100 mg - 150 mg in base alla risposta e alla tollerabilità individuale.
English: You will not be given X: if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico all'amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
English: You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Italian: Informi il medico anche se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco, come:
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital.
Italian: Per il trattamento della depressione sono state utilizzate dosi massime giornaliere di 200 mg e, occasionalmente, di 300 mg, in pazienti ospedalieri con depressione severa.
English: Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Italian: Simpaticomimetici: amitriptilina può potenziare gli effetti cardiovascolari di adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (contenute, ad es. negli anestetici locali e generali e nei decongestionanti nasali).
English: Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Italian: Altri isoenzimi coinvolti sono CYP1A2 e CYP2C9.
English: • aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
Italian: • di età compresa tra 6 e 10 anni: 10 mg - 20 mg al giorno.
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate capsule rigide a rilascio prolungato] Quando si somministrano le capsule a rilascio prolungato alla sera, la concentrazione di amitriptilina è massima a tarda notte e diminuisce durante il giorno, mentre la concentrazione di nortriptilina è costante nelle 24 ore e quindi predomina durante il giorno.
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
Italian: Potenziali effetti di altri medicinali su amitriptilina
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale.
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Italian: Compromissione epatica Si raccomanda cautela nella somministrazione e, se possibile, la determinazione dei livelli sierici.
English: Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Italian: Le dosi possono essere aumentate di 10 mg - 25 mg ogni 37 giorni in base alla tollerabilità.
English: • difficulties passing urine
Italian: • difficoltà a urinare
English: Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Italian: Gli squilibri elettrolitici (ipokaliemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia) aumentano notoriamente il rischio proaritmico.
English: Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Italian: Nel periodo post-marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QT e aritmia.
English: - A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
Italian: - Un problema cardiaco chiamato “prolungamento del tratto QT” (evidente nell'elettrocardiogramma, ECG).
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people heart muscle disease feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion disorder of the peripheral nerves acute increase of pressure in the eye particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes) allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue
Italian: Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000 - malattia del muscolo cardiaco - sensazione di irrequietezza interiore e impellente bisogno di essere in costante movimento - disturbi dei nervi periferici - aumento acuto della pressione all'interno dell'occhio - forme particolari di ritmo cardiaco anormale (chiamato torsione di punta) - infiammazione allergica degli alveoli dei polmoni e del tessuto polmonare.
English: Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
Italian: Induttori del citocromo P450: contraccettivi orali, rifampicina, fenitoina, barbiturici, carbamazepina e iperico (Hypericum perforatum) possono potenziare il metabolismo degli antidepressivi triciclici, con conseguente riduzione dei livelli plasmatici degli antidepressivi triciclici e ridotta risposta agli antidepressivi.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Italian: La dose può quindi essere aumentata con incrementi di 25 mg di amitriptilina cloridrato.
English: • halofantrine (used to treat malaria)
Italian: • alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
English: Initially 50 mg daily in the evening.
Italian: Adulti Inizialmente 50 mg al giorno, alla sera.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 100 mg - 150 mg, divisi in due dosi, in base alla risposta e alla tollerabilità individuale.
English: • acute increase of pressure in the eye
Italian: • aumento acuto della pressione all'interno dell'occhio
English: Salivary gland enlargement, ileus paralytic.
Italian: Ingrossamento delle ghiandole salivari, ileo paralitico.
English: • abnormal results of liver function tests.
Italian: • alterazioni dei risultati dei test della funzione del fegato
English: Secure an IV access.
Italian: Inserimento di un accesso e.v.
English: The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).
Italian: La biodisponibilità orale media assoluta è del 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; intervallo 0,219
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people decreased appetite delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia), abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern swelling of the salivary glands hair loss increased sensitivity to sunlight breast enlargement in men fever weight loss abnormal results of liver function tests
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000 - riduzione dell'appetito - delirio (in particolare nei pazienti anziani), allucinazioni (in particolare nei pazienti con schizofrenia), - anomalie nel ritmo del cuore o nella sequenza del battito cardiaco - gonfiore delle ghiandole salivari - caduta dei capelli - aumentata sensibilità alla luce solare - ingrossamento della mammella negli uomini - febbre - perdita di peso - alterazioni dei risultati della funzione del fegato.
English: Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Italian: Compromissione renale Questo medicinale può essere somministrato ai pazienti con insufficienza renale alle dosi abituali.
English: All the metabolites have less anticholinergic activity than amitriptyline and nortriptyline.
Italian: Tutti i metaboliti hanno un'attività anticolinergica minore rispetto ad amitriptilina e nortriptilina.
English: If you use antidepressants such as SSRIs, your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Italian: Se usa antidepressivi come SSRI, il medico potrebbe valutare l'opportunità di modificare la dose del medicinale (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e X e paragrafo 3).
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye) epilepsy, a history of convulsions or fits difficulty in passing urine enlarged prostate thyroid disease bipolar disorder schizophrenia severe liver disease severe heart disease pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine) diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto in passato un qualsiasi problema medico, in particolare - glaucoma ad angolo stretto (perdita della vista a causa di un aumento anomalo della pressione all'interno dell'occhio) - epilessia, una storia di convulsioni o crisi - difficoltà a urinare - ingrossamento della prostata - malattia della tiroide - disturbo bipolare - schizofrenia - grave malattia del fegato - grave malattia del cuore - stenosi pilorica (restringimento della valvola d'uscita dello stomaco) e ileo paralitico (blocco intestinale) - diabete, perché può essere necessario modificare il trattamento con i medicinali antidiabetici.
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Italian: Dopo circa 1 - 2 settimane è possibile ridurre gradualmente la dose e passare alla formulazione orale per la prosecuzione del trattamento.
English: Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Italian: Nei pazienti anziani sono state riscontrate emivite prolungate a causa del metabolismo ridotto.
English: • sedatives (e.g. babiturates)
Italian: • sedativi (ad es. barbiturici)
English: An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Italian: Nei pazienti che assumono medicinali di questo tipo è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee.
English: Doses above 75 mg should be used with caution.
Italian: Dosi superiori a 75 mg vanno somministrate con cautela.
English: • severe heart disease
Italian: • grave malattia del cuore
English: The recommended initial dose is 25 mg two times daily.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 25 mg due volte al giorno.
English: What you need to know before you are given X
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato X
English: After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Italian: Dopo somministrazione orale di 50 mg, Cmax media =21,5 ± 9,0 ng/ml; intervallo 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/L)>.
English: The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
Italian: La clearance sistemica media (Cls) è di 51,5 ± 13,8 l/h, intervallo 25,6 - 71,8 l/h.
English: • children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A suitable dosage form should be used for this age group.
Italian: • bambini di età compresa tra 6 e 10 anni: 10 mg - 20 mg Per questo gruppo di pazienti deve essere utilizzata una forma di dosaggio adattata.
English: Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Italian: Salvo diversa prescrizione, gli adulti ricevono le dosi giornaliere in 250 - 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per 2 - 3 ore tramite infusione con gocciolamento, sotto controllo della pressione arteriosa e dell'ECG.
English: How you will be given Saroten solution for injection
Italian: Come verrà somministrato Saroten soluzione iniettabile
English: • St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
Italian: • iperico (Hypericum perforatum), un prodotto erboristico usato contro la depressione
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people sleepiness/drowsiness shakiness of hands or other body parts dizziness headache irregular, hard or rapid heartbeat dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension) dry mouth constipation nausea excessive sweating weight gain slurred or slow speech aggression congested nose
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10 - sonnolenza/torpore - tremore alle mani o ad altre parti del corpo - capogiro - mal di testa - battito cardiaco irregolare, forte o rapido - capogiro al momento di alzarsi in piedi, dovuto a una bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica) - bocca secca - stitichezza - nausea - sudorazione eccessiva - aumento di peso - linguaggio biascicato o rallentato - aggressività - naso congestionato
English: The recommended initial dose is 50 mg in the evening.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 50 mg alla sera.
English: • aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
Italian: • di età pari o superiore a 11 anni: 25 mg - 50 mg.
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare la dose fino a 100 mg.
English: Amitriptyline hydrochloride>
Italian: Amitriptilina cloridrato>
English: If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
Italian: Se necessario, la dose può essere aumentata di 25 mg a giorni alterni, fino a un massimo di 150 mg al giorno divisi in due dosi.
English: The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
Italian: La dose giornaliera è normalmente compresa tra 1 e 3 fiale da 2 ml (equivalenti a 50 - 150 mg di amitriptilina cloridrato/die, equivalenti a 44,2 - 132,6 mg di amitriptilina/die).
English: Demethylnortriptyline and amitriptyline N oxide are only present in plasma in minute amounts; the latter is almost inactive.
Italian: Demetilnortriptilina e amitriptilina N ossido sono presenti nel sangue solo in minima quantità, e il secondo metabolita è pressoché inattivo.
English: Very common Hyperhidrosis.
Italian: Molto comune Iperidrosi.
English: If you have any further questions on the use of this prodcut, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: • monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
Italian: • inibitori delle monoamino ossidasi (I-MAO) come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide o tranilcipromina (usati per il trattamento della depressione) o selegilina (usata per il trattamento della malattia di Parkinson).
English: if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) if you have taken MAOIs within the last 14 days if you have taken moclobemide the day before if you have a severe liver disease.
Italian: - se sta assumento medicinali conosciuti come inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO) - se ha assunto I-MAO negli ultimi 14 giorni - se ha assunto moclobemide il giorno precedente - se ha una malattia grave del fegato.
English: • the treatment of neuropathic pain in adults
Italian: • il trattamento del dolore neuropatico negli adulti
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità Non applicabile
English: If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider to changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Italian: Se usa antidepressivi come gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI), il medico potrebbe valutare l'opportunità di modificare la dose del medicinale (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e X e paragrafo 3).
English: Daily doses above 100 mg should be used with caution.
Italian: Dosi giornaliere superiori a 100 mg vanno somministrate con cautela.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Italian: Amitriptilina è un antidepressivo triciclico e un analgesico, e possiede marcate proprietà anticolinergiche e sedative.
English: Nervous system disorders Very common Somnolence, tremor, dizziness, headache, drowsiness, speech disorder (dysarthria).
Italian: Molto comune Sonnolenza, tremore, capogiro, cefalea, dormiveglia, disturbi del linguaggio (disartria).
English: The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Italian: L'effetto antidepressivo e analgesico si instaura in genere dopo 2 - 4 settimane; l'azione sedativa non è ritardata.
English: The daily dosage is in general between 1and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day).
Italian: La dose giornaliera è normalmente compresa tra 1 e 3 fiale da 2 ml (equivalenti a 50 - 150 mg di amitriptilina cloridrato/die).
English: Cardiomyopathies, torsades de pointes.
Italian: Cardiomiopatie, torsione di punta.
English: Symptoms of overdose include: dilated pupils fast or irregular heartbeats difficulties passing water dry mouth and tongue intestinal blockage fits fever agitation confusion hallucinations uncontrolled movements low blood pressure, weak pulse, pallor difficulty breathing blue discolouration of the skin decreased heart rate drowsiness loss of consciousness coma various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock, metabolic acidosis, hypokalemia.
Italian: I sintomi del sovradosaggio comprendono: - pupille dilatate - battito cardiaco rapido o irregolare - difficoltà a urinare - bocca e lingua secca - blocco intestinale - convulsioni - febbre - agitazione - confusione - allucinazioni - movimenti incontrollati - bassa pressione sanguigna, polso debole, pallore - difficoltà a respirare - colorazione bluastra della pelle - ridotta frequenza cardiaca - torpore - perdita di coscienza - coma - vari sintomi al cuore come blocco cardiaco, insufficienza cardiaca, ipotensione, shock cardiogeno,
English: Prolonged-release Capsules, hard
Italian: Capsule rigide a rilascio prolungato
English: • abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern
Italian: • anomalie nel ritmo cardiaco o nella sequenza del battito cardiaco
English: - Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice).
Italian: - Colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero).
English: • have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
Italian: • ha una sovrafunzione della tiroide o riceve medicinali per la tiroide.
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] The tablet can be divided into 4 equal doses.>
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Completare con i dati nazionali] <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Le compresse possono essere divise in 4 dosi uguali.>