FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sympathomimetic medicinal products with predominant effect on the α1-adrenoceptor may be given if the above-mentioned measures are insufficient.
Slovak: Ak sú vyššie uvedené opatrenia nedostačujúce, môžu sa podať sympatomimetické látky s prevládajúcim účinkom na α1-adrenoreceptory.
English: If patients taking felodipine suffer from headache, nausea, dizziness or fatigue and ability to react may be impaired.
Slovak: Ak sa u pacientov užívajúcich felodipín vyskytne bolesť hlavy, nauzea, závrat alebo únava, schopnosť reagovať môže byť narušená.
English: Felodipine is a vascular selective calcium antagonist, which lowers arterial blood pressure by decreasing systemic vascular resistance.
Slovak: Felodipín je vazoselektívny blokátor kalciového kanála, ktorý znižuje arteriálny krvný tlak znížením systémovej vaskulárnej rezistencie.
English: No disturbances of fertility were observed when doses within the therapeutic range were given to rats.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne poruchy plodnosti u potkanov pri dávkach, ktoré odpovedajú terapeutickému rozmedziu u ľudí.
English: 10 mg tablet
Slovak: 10 mg tableta
English: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Propyl gallate
Slovak: Jadro tablety hydroxypropylcelulóza hypromelóza 50 mPa s hypromelóza 10000 mPa s bezvodá laktóza mikrokryštalická celulóza hydrogénricinomakrogol propylgalát hlinitokremičitan sodný sodná soľ stearylfumarátu
English: The study showed benefits of lowering SBP and DBP down to 139 and 83 mmHg, respectively.
Slovak: Skúšanie preukázalo prínos lieku, ktorý sa prejavil v znížení systolického a diastolického krvného tlaku na hodnoty 139 mmHg a 83 mmHg.
English: The reduction in systemic blood pressure caused by felodipine leads to decreased left ventricular afterload and myocardial oxygen demand.
Slovak: Zníženie systémového krvného tlaku zapríčinené felodipínom znižuje „afterload“ ľavej komory a nárok myokardu na kyslík.
English: Felodipine does not influence urinary albumin excretion.
Slovak: Felodipín neovplyvňuje vylučovanie albumínu močom.
English: Common ≥ 1/100 to < 1/10
Slovak: Časté ≥ 1/100 až <
English: Felodipine is metabolised in the liver by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Felodipín sa metabolizuje v pečeni cytochrómom P450 3A4 (CYP3A4).
English: Felodipine in therapeutic doses has no effect on cardiac contractility or atrioventricular conduction or refractoriness.
Slovak: Felodipín nemá v terapeutických dávkach vplyv na kontraktilitu srdca, atrioventrikulárny prevod ani na refraktérnu fázu.
English: • Abnormally rapid heart rate
Slovak: Abnormálne zrýchlenie srdcového rytmu
English: Less than 0.5% of a dose is recovered unchanged in urine.
Slovak: V nezmenenej forme sa vylučuje močom menej ako 0,5 % podanej dávky.
English: • Haemodynamically significant cardiac valvular obstruction
Slovak: Hemodynamicky významná obštrukcia chlopní srdca
English: Tacrolimus: Felodipine may increase the concentration of tacrolimus.
Slovak: Felodipín môže zvýšiť koncentráciu takrolimu.
English: What Plendil looks like and contents of the pack
Slovak: Plendil a obsah balenia
English: Felodipine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Felodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
English: Coronary vascular resistance is decreased and coronary blood flow and myocardial oxygen supply are increased by felodipine due to dilatation of both epicardial arteries and arterioles.
Slovak: Felodipín znižuje koronárnu vaskulárnu rezistenciu a zvyšuje prietok krvi koronárnymi cievami a saturáciu myokardu kyslíkom v dôsledku dilatácie epikardiálnych artérií a arteriol.
English: felodipine
Slovak: felodipín
English: Renal impairment Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal function.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie.
English: In case of clinically significant adverse events due to elevated felodipine exposure when combined with strong CYP3A4 inhibitors, adjustment of felodipine dose and/or discontinuation of the CYP3A4 inhibitor should be considered.
Slovak: V prípade klinicky významných nežiaducich účinkov v dôsledku zvýšenej expozície felodipínu pri kombinovaní so silnými inhibítormi CYP3A4 sa má zvážiť úprava dávky felodipínu a/alebo vysadenie inhibítora CYP3A4.
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté
English: Nausea, abdominal pain Vomiting
Slovak: Nauzea, bolesť brucha
English: In a single dose (felodipine prolonged-release 5 mg) pharmacokinetic study with a limited number of children aged between 6 and 16 years (n=12) there was no apparent relationship between the age and AUC, Cmax or half-life of felodipine.
Slovak: s obmedzeným počtom detí vo veku 6 až 16 rokov (n=12) nepreukázala žiadnu zjavnú súvislosť medzi vekom a AUC, Cmax alebo polčasom felodipínu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté
English: Treatment can be started with 5 mg once daily.
Slovak: Liečba sa môže začať dávkou 5 mg raz denne.
English: Stable angina pectoris
Slovak: Stabilná angína pektoris
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Hypertension
Slovak: Terapeutické indikácie Hypertenzia
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v {MM/RRRR} {mesiac RRRR}.
English: Felodipine does not affect daily potassium excretion.
Slovak: Felodipín neovplyvňuje denné vylučovanie draslíka.
English: Plasma concentrations of felodipine are positively correlated to the decrease in total peripheral resistance and blood pressure.
Slovak: Existuje pozitívna korelácia medzi plazmatickou koncentráciou felodipínu, znížením celkovej periférnej rezistencie a znížením krvného tlaku.
English: Concomitant administration of drugs that strongly induce or inhibit CYP3 A4 enzymes result in extensively decreased or increased plasma levels of felodipine, respectively.
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, ktoré v značnej miere indukujú alebo inhibujú enzýmy CYP 3A4, spôsobuje značne znížené resp. zvýšené plazmatické hladiny felodipínu.
English: Treatment should be initiated with 5 mg once daily and, if needed, increased to 10 mg once daily.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 5 mg raz denne a ak je potrebné, dávka sa má zvýšiť na 10 mg raz denne.
English: In the HOT (Hypertension Optimal Treatment) study, the effect on major cardiovascular events (ie, acute myocardial infarction, stroke and cardiovascular death) was studied in relation to diastolic blood pressure targets < 90 mmHg, < 85 mmHg and < 80 mmHg and achieved blood pressure, with felodipine as baseline therapy.
Slovak: V HOT (Hypertension Optimal Treatment) skúšaní sa skúmal vplyv felodipínu ako základu liečby na výskyt závažných kardiovaskulárnych príhod (napr. akútny infarkt myokardu, náhla mozgová cievna príhoda, úmrtia následkom kardiovaskulárnych komplikácií) vo vzťahu k cieľovým hodnotám diastolického krvného tlaku ≤ 90 mmHg, ≤
English: Elderly people Your doctor may initiate treatment with the lowest available dose.
Slovak: Lekár vám môže na začiatku predpísať najnižšiu dostupnú dávku.
English: Carnauba wax Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Slovak: Filmová vrstva karnaubský vosk žltý oxid železitý (E172) hypromelóza 6 mPa s makrogol 6000
English: Concomitant administration of substances which interfere with CYP3A4 enzyme system may affect plasma concentrations of felodipine.
Slovak: Súbežné podávanie látok interferujúcich s enzýmovým systémom CYP3A4 môže ovplyvniť plazmatické koncentrácie felodipínu.
English: 1 blister of 14 tablets
Slovak: 1 blister po 14 tabliet
English: Headache Dizziness, paraesthesia
Slovak: Závrat, parestézia
English: Plendil is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and heart and chest pain brought on by for example exercise or stress (angina pectoris).
Slovak: Plendil sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a bolesti pri srdci a na hrudníku,
English: Treatment should be started with 5 mg once a day.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 5 mg raz denne.
English: Each tablet contains 2.5 mg 5 mg or 10 mg of felodipine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg felodipínu.
English: The tablets can be administered without food or following a light meal not rich in fat or carbohydrate.
Slovak: Tablety sa môžu podávať nalačno alebo po ľahkom jedle, ktoré neobsahuje veľa tukov alebo sacharidov.
English: • rifampicin (medicine to treat infections)
Slovak: • rifampicín (liek na liečbu infekcií)
English: Therefore such combinations should be avoided.
Slovak: Preto sa treba týmto kombináciám vyhýbať (pozri časť 4.5).
English: When felodipine was coadministered with carbamazepine, phenytoin or phenobarbital, the Cmax and AUC of felodipine were decreased by 82% and 96% respectively.
Slovak: Keď sa felodipín podával súbežne s karbamazepínom, fenytoínom alebo fenobarbitalom, Cmax felodipínu sa znížila o 82 % a AUC o 96 %. Kombinácii so silnými induktormi CYP3A4 sa treba vyhýbať.
English: How to store Plendil [To be completed nationally]
Slovak: Ako uchovávať Plendil [Má byť vyplnené národne]
English: • Muscular pain
Slovak: Bolesť svalov
English: Each tablet contains 10 mg felodipine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg felodipínu.
English: • erythromycin (medicine to treat infections)
Slovak: • erytromycín (liek na liečbu infekcií)
English: Interactions leading to decreased plasma concentration of felodipine Enzyme inducers of the cytochrome P450 3A4 system have been shown to cause a decrease in plasma concentrations of felodipine.
Slovak: Interakcie vedúce k zníženiu koncentrácie felodipínu v plazme Preukázalo sa, že induktory enzýmového systému cytochrómu P450 3A4 spôsobujú zníženie koncentrácie felodipínu v plazme.
English: Iron oxide reddish-brown (E172) Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Slovak: žltý oxid železitý (E172) hypromelóza 6 mPa s makrogol 6000
English: • carbamazepine (medicine to treat epilepsy)
Slovak: • karbamazepín (liek na liečbu epilepsie)
English: 3 blisters of 30 tablets
Slovak: 3 blistre po 30 tabliet
English: 4 blisters of 7 tablets
Slovak: 4 blistre po 7 tabliet
English: Annex III Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
English: Enzyme inhibiting and enzyme inducing substances of cytochrome P450 isoenzyme 3A4 may exert an influence on the plasma level of felodipine.
Slovak: Látky inhibujúce a indukujúce enzýmy cytochrómu P450 izoenzýmu 3A4 môžu ovplyvňovať plazmatickú hladinu felodipínu.
English: Each tablet contains 5 mg felodipine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg felodipínu.
English: This may lead to myocardial ischaemia in susceptible patients.
Slovak: U citlivých pacientov to môže viesť k ischémii myokardu.
English: Interactions leading to increased plasma concentration of felodipine CYP3A4 enzyme inhibitors have been shown to cause an increase in felodipine plasma concentrations.
Slovak: Interakcie vedúce k zvýšeniu koncentrácie felodipínu v plazme Preukázalo sa, že inhibítory enzýmov CYP3A4 spôsobujú zvýšenie koncentrácie felodipínu v plazme.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg (or 5 mg, or 10 mg) felodipine
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg (alebo 5 mg alebo 10 mg) felodopínu.
English: Depending on the patient's response, the dosage can, where applicable, be decreased to 2.5 mg or increased to 10 mg daily.
Slovak: Ak je to potrebné, dávka sa môže znížiť na 2,5 mg alebo zvýšiť na 10 mg denne v závislosti na odpovedi pacienta.
English: Dose-dependent ankle swelling can occur in patients treated with felodipine.
Slovak: U pacientov liečených felodipínom sa môže vyskytnúť opuch členkov zavislý od dávky.
English: 7 blisters of 14 tablets
Slovak: 7 blistrov po 14 tabliet
English: • Gingivitis (swollen gums)
Slovak: Gingivitída (opuchnutie ďasien)
English: The tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Slovak: Tableta je žltá, okrúhla, bikonvexná s vyrytým A/FL na jednej strane a 2.5 na druhej strane, s priemerom 8,5 mm.
English: Pack sizes of 14, 20, 28, 30, 90, 98 and 100 tablets
Slovak: Veľkosť balenia po 14, 20, 28, 30, 90, 98 a 100 tabliet.
English: [Plendil 5 mg and 10 mg] Carnauba wax
Slovak: [Plendil 5 mg a 10 mg] karnaubský vosk oxid železitý červenohnedý (E172)
English: 2 blisters of 10 tablets
Slovak: 2 blistre po 10 tabliet
English: Plendil 2.5 mg prolonged-release tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Slovak: Plendil 2,5 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je žltá, okrúhla, bikonvexná s vyrytým A/FL na jednej strane a 2.5 na druhej strane, s priemerom 8,5 mm.
English: 1 bottle of 100 tablets 10 blisters of 10 tablets
Slovak: 1 fľaška so 100 tabletami
English: • itraconazole (medicine to treat fungi)
Slovak: • itrakonazol (liek na liečbu plesní)
English: You should tell your doctor as soon as possible if you become pregnant while using this medicine.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite informujte svojho lekára.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb
English: Very rare < 1/10,000
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000 Tabuľka 1 Nežiaduce účinky
English: • ketoconazole (medicine to treat fungi)
Slovak: • ketokonazol (liek na liečbu plesní)
English: Pack sizes of 20, 28, 30, 98 and 100 tablets
Slovak: Veľkosť balenia po 20, 28, 30, 98 a 100 tabliet.
English: Pack sizes of 14, 20, 28, 30, 98 and 100 tablets
Slovak: Veľkosť balenia po 14, 20, 28, 30, 98 a 100 tabliet.
English: Do not use Plendil if you are pregnant.
Slovak: Tehotenstvo Neužívajte
English: Plendil 5 mg prolonged-release tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Slovak: Plendil 5 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je ružová, okrúhla, bikonvexná s vyrytým A/Fm na jednej strane a 5 na druhej strane, s priemerom 9 mm.
English: 10 blisters of 10 tablets
Slovak: 10 blistrov po 10 tabliet
English: Common Uncommon Rare
Slovak: Veľmi zriedkavé Polakizúria
English: • A need to pass water frequently
Slovak: Časté nutkanie na močenie
English: Plendil contains the active substance felodipine.
Slovak: Plendil obsahuje liečivo felodipín.
English: Taking Plendil may cause your gums to become swollen.
Slovak: Plendilu môže spôsobiť opuch ďasien.
English: The tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Slovak: Tableta je ružová, okrúhla, bikonvexná s vyrytým A/Fm na jednej strane a 5 na druhej strane, s priemerom 9 mm.
English: If any of the following happen to you, stop taking Plendil and tell a doctor straight away:
Slovak: Prestaňte užívať Plendil a okamžite informujte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
English: If you have liver problems The level of felodipine in your blood may be increased.
Slovak: Hladina liečiva môže byť zvýšená.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 10 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 28 mg laktózy a 10 mg hydrogénricinomakrogolu.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • Opuch členkov
English: • Burning/prickling/numbness
Slovak: Pálenie/pichanie/necitlivosť
English: • Pregnancy
Slovak: • Gravidita
English: Peripheral oedema Fatigue
Slovak: Periférny edém
English: - The active substance felodipine.
Slovak: - Liečivo je felodipín.
English: • phenytoin (medicine to treat epilepsy)
Slovak: • fenytoín (liek na liečbu epilepsie)
English: 1 bottle of 30 tablets 3 blisters of 10 tablets
Slovak: 1 fľaška s 30 tabletami
English: Pollakisuria
Slovak: Únava
English: 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
Slovak: 14 tabliet 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 100 tabliet
English: 20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets
Slovak: 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 98 tabliet 100 tabliet
English: • Efavirenz
Slovak: Felodipin AstraZeneca
English: The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Slovak: Tableta je červenohnedá, okrúhla, bikonvexná s vyrytým A/FE na jednej strane a 10 na druhej strane, s priemerom 9 mm.
English: Keep this leaflet.
Slovak: [Pozri Prílohu
English: The renal vascular resistance is decreased by felodipine.
Slovak: Felodipín znižuje renálnu cievnu rezistenciu.
English: • Dynamic cardiac outflow obstruction
Slovak: Dynamická obštrukcia srdcového prietoku
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 2.5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 28 mg laktózy a 2,5 mg hydrogénricinomakrogolu.
English: Felodipine Cmax and AUC increased 8-fold and 6-fold, respectively, when felodipine was coadministered with the strong CYP3A4 inhibitor itraconazole.
Slovak: Keď sa felodipín podáva súbežne so silným inhibítorom CYP3A4 itrakonazolom, Cmax felodipínu sa zvýšila 8-krát a AUC 6-krát.
English: 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets
Slovak: 14 tabliet 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 98 tabliet 100 tabliet
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: In order to keep the prolongedrelease properties, the tablets must not be divided, crushed or chewed.
Slovak: Tablety sa nesmú deliť, drviť ani žuvať, aby sa zachovali vlastnosti predĺženého uvoľňovania.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 28 mg laktózy a 5 mg hydrogénricinomakrogolu.
English: • Unstable angina pectoris
Slovak: Nestabilná angína pektoris
English: Rash, pruritus Urticaria
Slovak: Nauzea (pocit nevoľnosti, nutkanie na vracanie)
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: <{fax}>
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Slovak: Obsahuje laktózu a hydrogénricinomakrogol.
English: • cimetidine (medicine to treat gastric ulcers)
Slovak: • cimetidín (liek na liečbu žalúdočných vredov)
English: What Plendil contains
Slovak: Ako uchovávať Plendil
English: Mild gingival enlargement has been reported in patients with pronounced gingivitis/periodontitis.
Slovak: U pacientov s výraznejšou gingivitídou/periodontitídou sa hlásilo mierne zväčšenie ďasien.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2.5 mg tablet
Slovak: 2,5 mg tableta
English: Sodium aluminium silicate Sodium stearyl fumarate
Slovak: Príklady: fenytoín karbamazepín rifampicín barbituráty efavirenz nevirapín
English: Tablet core
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
English: Pack Size
Slovak: Veľkosť balenia
English: • Anti HIV/protease inhibitors (e.g. ritonavir)
Slovak: Príklady: cimetidín erytromycín itrakonazol ketokonazol inhibítory anti-HIV/proteázy (napr. ritonavir) niektoré flavonoidy prítomné v grapefruitovej šťave
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg felodipine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg felodipínu.
English: Results are presented above.
Slovak: Výsledky sú uvedené vyššie.
English: Median (minimum - maximum)
Slovak: Medián (minimum - maximum)
English: The frequency of these two side effects is not known.
Slovak: Frekvencia týchto dvoch vedľajších účinkov je neznáma.
English: Twelve patients completed the study.
Slovak: Dvanásti pacienti dokončili štúdiu.
English: Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years.
Slovak: Približne polovica pacientov bola vo veku 1 až 3 roky.
English: Other possible side effects may include:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
English: N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares.
Slovak: N: počet pacientov; SD: štandardná odchýlka; LS: najmenšie štvorce.
English: Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients.
Slovak: Okrem toho, tri podporné štúdie boli vykonané u 34 pediatrických pacientov.
English: Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Slovak: Zmeny v dávkovaní si môžu vyžiadať niekoľkodňové adaptačné obdobie.
English: Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected.
Slovak: Preto sa neočakáva žiadna reprodukčná alebo vývojová toxicita.
English: *Symptoms of allergic reactions.
Slovak: * Príznaky alergických reakcií.
English: Study EUR 1009-M
Slovak: Štúdia EUR 1009-M
English: Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
Slovak: Stabilizácia príznakov sa musela dosiahnuť pred vypršaním prvých 14 dní každého liečebného obdobia.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Neprehltnite vysušovadlo.
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Slovak: Iné hlásené klinické skúsenosti nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladými pacientmi.
English: The mixture must not be stored.
Slovak: Zmes sa nesmie uchovávať.
English: Elderly people
Slovak: Staršie osoby
English: Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že nemajú zvyšovať dávku z vlastnej iniciatívy.
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Slovak: Pokračujte v užívaní lieku, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
English: Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Slovak: Enzepi možno vysypať iba na určitý druh potravy (pozri časť 3).
English: You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
Slovak: Tiež môžete vysypať granulát priamo do úst dieťaťa.
English: What Enzepi is and what it is used for
Slovak: Čo je Enzepi a na čo sa používa
English: Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku alebo dodatočné kapsuly, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Slovak: Neužívajte viac kapsúl denne ako je počet, ktorý vám prikázal váš lekár (celková denná dávka).
English: The dose is measured in ‘lipase units'.
Slovak: Dávka sa meria v "jednotkách lipázy".
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť brucha.
English: Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Slovak: Počkajte do nasledovného pokrmu a užite obvyklý počet kapsúl s jedlom.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
English: The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver.
Slovak: Hlavným cieľom bolo vyhodnotiť prijateľnosť dvoch spôsobov podávania pomocou dotazníka prijateľnosti, ktorý vypĺňal opatrovateľ.
English: The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov v tejto štúdii boli podobné tým u dospelých pacientov.
English: Standard treatment (N=83)
Slovak: Štandardná liečba (N=83)
English: Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Slovak: Dvanásti pacienti dokončili obidve pridelené ramená liečby a boli vyhodnotení.
English: No clinically relevant interactions are expected.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne klinicky významné interakcie.