FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with medicinal products that are P-gp substrates.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri terapeutiliste annuste juures P-gp-d. In vitro uuringute põhjal peetakse koostoimete teket empagliflosiini ja P-gp substraadiks olevate ravimpreparaatide vahel vähetõenäoliseks.
English: A higher risk of volume depletion adverse reactions were reported in patients aged 75 years and older, treated with empagliflozin, especially at 25 mg/day (see section 4.8).
Estonian: Patsientidel vanuses 75-aastat ja vanemad, keda raviti empagliflosiiniga, eriti annustes 25 mg/ööpäevas, teatati ringleva vere mahu kahanemisega seotud kõrvaltoimete tekkeriski suurenemisest (vt lõik 4.8).
English: Empagliflozin improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus by reducing renal glucose re-absorption.
Estonian: Empagliflosiin parandab 2. tüüpi suhkurtõve korral glükeemilist kontrolli, piirates glükoosi tagasiimendumist neerudes.
English: The frequency of patients with major hypoglycaemic events was increased in patients treated with empagliflozin compared to placebo when given as add-on to basal insulin +/- metformin and +/sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo: 0 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo 0 % over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 1.6 %, empagliflozin 25 mg: 0.5 %, placebo: 1.6 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted and over the 52-week trial).
Estonian: Tõsiste hüpoglükeemiliste kõrvaltoimete esinemissagedus empagliflosiinravi saanud patsientidel suurenes võrreldes platseeboga, kui empagliflosiini kasutati lisaks baasinsuliinile koos metformiiniga või ilma ja koos sulfonüüluureaga või ilma (empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo: 0% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta; empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo: 0% kogu 78-nädalase uuringuperioodi jooksul) ja lisaks insuliini mitmesüsteravile koos metformiiniga või ilma (empagliflosiin 10 mg: 1,6%, empagliflosiin 25 mg: 0,5%, platseebo: 1,6% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta ja kogu 52-nädalase uuringuperioodi jooksul).
English: Metformin + empagliflozin 25 mg Linagliptin 5 mg Placebo Linagliptin 5 mg Placebo
Estonian: Metformiin koos 25 mg empagliflosiiniga Linagliptiin 5 mg Platseebo Linagliptiin 5 mg Platseeb
English: Patients ( %) achieving HbA1c <7 % with baseline HbA1c ≥7 % - 24 weeks
Estonian: Patsiendid (%), kelle ravieelne HbA1c oli ≥ 7% ja kes saavutasid HbA1c < 7% - 24. nädalal
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Estonian: Glyxambi 25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
English: In clinical trials with empagliflozin, increased urination (including the predefined terms pollakiuria, polyuria, nocturia) was observed at higher frequencies in patients treated with empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3.5 %, empagliflozin 25 mg: 3.3 %) compared to placebo (1.4 %).
Estonian: Sagenenud urineerimisest (sh eelnevalt määratletud kriteeriumid nagu sage urineerimine, liigne urineerimine ja öine urineerimine) teatati empagliflosiini kliinilistes uuringutes empagliflosiinravi saanud patsientidel sagedamini (empagliflosiin 10 mg: 3,5%, empagliflosiin 25 mg: 3,3%) kui platseebot saanud patsientidel (1,4%).
English: In a pre-specified subgroup of patients with baseline HbA1c greater or equal than 8.5 %, the reduction from baseline in HbA1c at 24 weeks with Glyxambi 25 mg/5 mg was -1.8 % (p<0.0001 versus linagliptin 5 mg, p<0.001 versus empagliflozin 25 mg) and with Glyxambi 10 mg/ 5 mg -1.6 % (p<0.01 versus linagliptin 5 mg, n.s. versus empagliflozin 10 mg).
Estonian: Patsientide eelmääratletud alarühmas, kus osalejate HbA1c algväärtus oli 8,5% või suurem, oli HbA1c näitajate langus 24. nädalal võrreldes algväärtusega Glyxambi 25 mg/5 mg annuse puhul -1,8% (p < 0,0001 vs. linagliptiin 5 mg, p < 0,001 vs. empagliflosiin 25 mg) ja Glyxambi 10 mg/5 mg annuse puhul -1,6% (p < 0,01 vs. linagliptiin 5 mg, empagliflosiini 10 mg annusega võrreldes statistiliselt ebaoluline).
English: Empagliflozin and linagliptin as single agents showed an incidence of hypoglycaemia comparable to placebo when used alone or in combination with other antidiabetics not known to cause hypoglycaemia (e.g. metformin, thiazolidinediones).
Estonian: Empagliflosiini ja linagliptiini monoteraapia kasutamisel või kombineerimisel muude suhkurtõvevastaste ravimitega, mis teadaolevalt ei põhjusta hüpoglükeemiat (nt metformiin, tiasolidiindioonravimid), sarnanes hüpoglükeemia esinemissagedus platseeboga.
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean) Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine) Võrdlus platseeboga (kohandatud keskmine) (95% usaldusvahemik)
English: The double-blind, placebo-controlled CARMELINA study evaluated the cardiovascular and renal safety of linagliptin versus placebo as adjunct to standard care therapy in patients with type 2 diabetes and with increased CV risk evidenced by a history of established macrovascular or renal disease.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus CARMELINA hinnati 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riskiga (mida tõendas kinnitattud makrovaskulaarse või renaalse haiguse anamnees) patsientidel standardravile lisatud linagliptiini kardiovaskulaarset ja renaalset ohutust võrreldes platseeboga (vt lõik 5.1).
English: • to improve glycaemic control when metformin and/or sulphonylurea (SU) and one of the monocomponents of Glyxambi do not provide adequate glycaemic control
Estonian: • vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin ja/või sulfonüüluurea ja üks
English: Interstitial cell tumours in the testes were observed with a higher incidence in rats at 300 mg/kg/day and above, but not at 100 mg/kg/day which corresponds to approximately 18 times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Estonian: Rottidel täheldati annusel 300 mg kg kohta ööpäevas munandi interstitsiaalrakkude kasvajate suuremat esinemissagedust, kuid seda ei täheldatud annusel 100 mg kg kohta ööpäevas, mis on ligikaudu 18 korda suurem kui empagliflosiini maksimaalne kliiniline ekspositsioon.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glyxambi 10 mg/5 mg
English: In addition, linagliptin is not expected to be eliminated to a therapeutically significant degree by haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.2).
Estonian: Lisaks ei ole linagliptiin arvatavasti terapeutiliselt olulisel määral eemaldatav hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsi abil.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glyxambi 25 mg/5 mg
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, arc triangular, flat faced and bevel-edged.
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on kahvatukollased, ümarate nurkadega kolmnurksed, lamedad ja kaldservadega.
English: About half of the patients (52.2 %) had an eGFR of 60-90 ml/min/1.73 m2, 17.8 % of
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest (52,2%) oli eGFR 60...90 ml/min/1,73 m2; 17,8%-l patsientidest 45...60 ml/min/1,73 m ja 7,7%-l patsientidest 30...45 ml/min/1,73 m
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
English: Under steady-state conditions, linagliptin exposure in patients with mild renal impairment was comparable to healthy subjects.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel linagliptiini kontsentratsioon võrreldav tervetel inimestel täheldatuga.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale pink, arc triangular, flat faced and beveledged.
Estonian: Glyxambi 25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on kahvaturoosad, ümarate nurkadega kolmnurksed, lamedad ja kaldservadega.
English: Use in patients with renal impairment
Estonian: Kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel
English: Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
Estonian: Kui teil tekib Glyxambi kasutamise ajal ükskõik milline nimetatud sümptomitest, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
English: In clinical trials with Glyxambi, the frequency of patients with increased blood creatinine (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) and decreased glomerular filtration rate (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.6%) has been comparable to those reported from the empagliflozin clinical trials.
Estonian: Glyxambi kliinilistes uuringutes oli suurenenud vere kreatiniinisisaldusega patsientide esinemissagedus (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) ja vähenenud glomerulaarfiltratsiooni kiirusega patsientide esinemissagedus (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%;
English: • blistering of skin (bullous pemphigoid)
Estonian: • villide teke nahal (põiendpemfigoid)
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference of the frequency of urinary tract infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8.5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7.5 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Estonian: Glyxambi kliinilistes uuringutes ei esinenud märkimisväärseid erinevusi kuseteede infektsioonide esinemissageduses Glyxambi-ravi saanud patsientide (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5%) ja empagliflosiini ja linagliptiiniga ravitud patsientide vahel.
English: Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2, ‘Warnings and precautions'): - increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood - rapid weight loss - feeling sick or being sick - stomach pain - excessive thirst - fast and deep breathing - confusion - unusual sleepiness or tiredness - a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos, täheldatud harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Diabeetilise ketoatsidoosi haigusnähud on järgmised (vt ka lõik 2, „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“): - ketokehade arvu suurenemine uriinis või veres
English: Hypoglycaemia with linagliptin
Estonian: Hüpoglükeemia linagliptiini kasutamisel
English: Pyelonephritis and urosepsis were not reported from the clinical trials in patients treated with Glyxambi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Glyxambi-ravi saanud patsientidel püelonefriidist ja urosepsisest ei teatatud.
English: Before you start treatment with Glyxambi and regularly during treatment, your doctor will check how well your kidneys are working.
Estonian: Neerufunktsioon Arst kontrollib teie neerude tööd enne Glyxambi-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal.
English: However, temporary interruption of Glyxambi should be considered in patients with complicated urinary tract infections.
Estonian: Komplitseeritud kuseteede infektsiooniga patsientidel tuleb siiski kaaluda Glyxambi-ravi ajutist katkestamist.
English: In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
Estonian: Glyxambi kliinilistes uuringutes teatati Glyxambi-ravi saanud patsientidel genitaalinfektsioonidest (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5%) sagedamini kui linagliptiiniga ravitud patsientidel, aga harvemini kui empagliflosiiniga ravitud patsientidel.
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Estonian: Glyxambi kliinilistes uuringutes teatati sagenenud urineerimisest Glyxambi-ravi saanud patsientidel (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4%) sagedamini kui linagliptiiniga ravitud patsienditel; empagliflosiinirühmas oli esinemissagedus sarnane.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Glyxambi 25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Empagliflosiin/linagliptiin (Empagliflozinum/Linagliptinum)
English: Change from baseline at week 24 - adjusted mean
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega 24. nädalal kohandatud keskmine (SE)
English: Urinary tract infection was reported more frequently in female patients treated with empagliflozin compared to placebo, but not in male patients.
Estonian: Kuseteede infektsioonidest teatati platseeboga võrreldes sagedamini empagliflosiiniga ravitud naispatsientidel.
English: Therefore, a lower dose of insulin or sulphonylureas may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Glyxambi (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Estonian: Kui Glyxambi't kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega, on võimalik, et hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb insuliini või sulfonüüluurea preparaatide annust vähendada (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
English: This helps to lower blood glucose levels, which are too high because of your type 2 diabetes.
Estonian: See omakorda vähendab 2. tüüpi suhkurtõve tõttu kõrgenenud glükoosisisaldust veres.
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Estonian: Glyxambi kliinilistes uuringutes ei täheldatud märkimisväärset erinevust ringleva vere mahu kahanemises Glyxambi-ravi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,8%) saanud patsientide võrdlemisel empagliflosiini ja linagliptiiniga ravitud patsientidega.
English: Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority
Estonian: Aeg esimese kardiovaskulaarse surma, mittefataalse müokadiinfarkti või mittefataalse insuldini N (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95,02% CI) Paremuse p-väärtus Kardiovaskulaarsete surmade arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p-väärtus Mittefataalsete müokardiinfarktide arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p-väärtus Mittefataalsete insultide arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p-väärtus Kõikide surmajuhtumite arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p-väärtus Mittekardiovaskulaarsete surmade arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI)
English: • In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
Estonian: • Ravi Glyxambi'iga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on < 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: Patients ( %) achieving HbA1c <7 % with baseline HbA1c ≥7 %24 weeks
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c < 7%
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
English: Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, fertility and early embryonic development.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, fertiilsuse ja varase arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
English: Temporary interruption of treatment with Glyxambi should be considered until the fluid loss is corrected.
Estonian: Vedelikukao korrigeerimiseni soovitatakse kaaluda Glyxambi-ravi ajutist katkestamist.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti tuum
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Estonian: Glyxambi 25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti tuum
English: One main metabolite with a relative exposure of 13.3 % of linagliptin at steady-state was detected which was found to be pharmacologically inactive and thus to not contribute to the plasma DPP-4 inhibitory activity of linagliptin.
Estonian: See osutus farmakoloogiliselt inaktiivseks ja ei toeta seega linagliptiini DPP-4 inhibeerivat toimet plasmas.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Estonian: Glyxambi 25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/16/1146/010 (7 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
English: Linagliptin had no adverse effects on fertility or early embryonic development at exposures greater than 900-times the clinical exposure.
Estonian: 900-kordse kliinilise ekspositsiooni puhul ei omanud linagliptiin kahjulikku toimet fertiilsusele ega varasele lootearengule.
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Estonian: Ei ole teada, kas Glyxambi on sündimata lapsele kahjulik.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glyxambi 25 mg/5 mg tabletid Empagliflozinum/Linagliptinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glyxambi 10 mg/5 mg tabletid Empagliflozinum/Linagliptinum
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi kohaselt ei olnud kehamassi indeksil kliiniliselt olulist toimet empagliflosiini ega linagliptiini farmakokineetikale.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/16/1146/001 (7 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti)
English: A multiple-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of linagliptin (5 mg dose) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to subjects with normal renal function.
Estonian: Erinevate astmetega kroonilise neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ja normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejate võrdlemiseks viidi linagliptiini (5 mg annuse) farmakokineetika hindamiseks läbi korduvannuste avatud uuring.
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/16/1146/010 7 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/011 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/012 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/013 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/014 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/015 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/016 70 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/017 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/018 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Pancreatitis Mouth ulceration
Estonian: Pankreatiit Suuhaavandid
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/16/1146/001 7 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/002 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/003 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/004 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/005 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/006 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/007 70 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/008 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1146/009 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Body mass index
Estonian: Kehamassi indeks (KMI)
English: In patients inadequately controlled on maximally tolerated doses of metformin, open label empagliflozin 10 mg or empagliflozin 25 mg was added for 16 weeks.
Estonian: Patsientidele, kelle haigus ei allunud ravile metformiini maksimaalse talutava annuse kasutamisel, manustati 16 nädala jooksul avatud disainiga uuringus lisaravina empagliflosiini annuses 10 mg või 25 mg. Patsientidele, kelle haigus ei allunud piisavalt ravile ka pärast seda 16-nädalast perioodi, määrati 24 nädalaks topeltpime ravi kas 5 mg linagliptiiniga või platseeboga.