FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teisel juhul lokaliseerus vitaalsinine värvaine 63,50%-s tehneetsium (99mTc) tilmanotseptiga märgistatud ekstsideeritud lümfisõlmedest (ümberpööratud vastavus).
Norwegian Bokmål: Alternativt ble vitalblått fargestoff lokalisert i 63,50 % av de utopererte lymfeknutene som ble detektert med technetium Tc 99m-tilmanocept (omvendt konkordans).
Estonian: Lymphoseeki viaali lahuse kogumaht
Norwegian Bokmål: Totalt rekonstitueringsvolum for Lymphoseek-glasset
Estonian: Nii tehneetsium (99mTc) tilmanotsepti kui ka sinise vitaalvärvainega kaardistatud melanoomiga patsientide kolmanda faasi kliinilistes uuringutes lokaliseerus fikseeritud mõju metaanalüüside kohaselt tehneetsium (99mTc) tilmanotsept 99,89%-l patsientidest keskmise tulemusega 2,30 lokaliseeritud valvurlümfisõlme patsiendi kohta.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier av melanompasienter kartlagt både med technetium Tc 99m-tilmanocept og vitalblått fargestoff, ble technetium Tc 99m-tilmanocept lokalisert hos 99,89 % av pasientene med gjennomsnittlig 2,30 lokaliserte vaktpostlymfeknuter per pasient ifølge metaanalyser etter fast effektmodellen.
Estonian: Nii tehneetsium (99mTc) tilmanotsepti kui ka sinise vitaalvärvainega kaardistatud rinnavähiga patsientide kolmanda faasi kliinilistes uuringutes lokaliseerus fikseeritud mõju metaanalüüside kohaselt tehneetsium (99mTc) tilmanotsept 99,91%-l patsientidest keskmise tulemusega 2,08 lokaliseeritud valvurlümfisõlme patsiendi kohta.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier av brystkreftpasienter kartlagt både med technetium Tc 99m-tilmanocept og vitalblått fargestoff, ble technetium Tc 99m-tilmanocept lokalisert hos 99,91 % av pasientene med gjennomsnittlig 2,08 lokaliserte vaktpostlymfeknuter per pasient ifølge fast effekt-metaanalyser.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne teile ravimi manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: 448 (4 x 112) kapslit
Norwegian Bokmål: 448 (4 x 112) kapsler
Estonian: Purk (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Estonian: post hoc analüüs.
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar hele den anbefalte dosen hver dag.
Estonian: Juuni 2020
Norwegian Bokmål: Juni 2020
Estonian: Kemoteraapia n=97
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi n=97
Estonian: * Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
Norwegian Bokmål: * Ikke kontrollert for multiplisitet
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE - uten blue box
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Informasjon om andre innholdsstoffer i dette legemidlet».
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Norwegian Bokmål: • Din kvinnelige partner må også bruke egnet prevensjon
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Norwegian Bokmål: Study 19 (D0810C00019)
Estonian: • igal kuul esimese raviaasta jooksul
Norwegian Bokmål: • hver måned i det første behandlingsåret
Estonian: kuud 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolapariib nplatseeb
Norwegian Bokmål: måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Estonian: PURK/ETIKETT
Norwegian Bokmål: BOKS/ETIKETT
Estonian: Ärge võtke Lynparzat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lynparza:
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Norwegian Bokmål: • Ta Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden
Estonian: Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter skal svelges hele og ikke tygges, knuses, løses opp eller deles.
Estonian: (juhud/patsiendid)
Norwegian Bokmål: (hendelser/pasienter)
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Estonian: Pneumoniit on raske seisund, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er en alvorlig tilstand som ofte kan kreve sykehusbehandling.
Estonian: Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Norwegian Bokmål: Disse spesifikke kreftcellene kan identifiseres ved:
Estonian: kapslit iga päev;
Norwegian Bokmål: 12 kapsler hver dag
Estonian: Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
Norwegian Bokmål: Du bør ha fått kjemoterapi enten før eller etter at kreften har spredd seg.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan senke dosen eller stoppe behandlingen, enten i en kort periode eller permanent
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ikke kjent.
Estonian: • vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater (trombocytopeni) - du kan merke følgende symptomer:
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Estonian: Seitsmel patsiendil, kellel kõigil oli IV staadiumi haigus, ei tehtud tsütoreduktiivset operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter, alle stadium IV, hadde ingen cytoreduktiv kirurgi.
Estonian: • teil on neeruprobleemid.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av TFST og TSST ble også gjort.
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer ned hvilken dato kapslene tas ut av kjøleskapet og hvilken dato de skal kastes.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Norwegian Bokmål: Etter dette må kapslene kastes.
Estonian: Teised koostisosad (abiained) on:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Estonian: ECOG sooritusvõime (%)
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus (%)
Estonian: Riskiga patsientide arv:
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko:
Estonian: • väsimus või nõrkus
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet
Estonian: Detsember
Norwegian Bokmål: Desember
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lynparza hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 2 og figur 1 og 2.
Estonian: sündmused/patsiendid
Norwegian Bokmål: hendelser/pasienter
Estonian: Siiski esines embrüofetaalse elulemuse kerge lühenemine.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en svak reduksjon i embryoføtal overlevelse.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Norwegian Bokmål: To svært effektive og komplementære former for prevensjon anbefales.
Estonian: Nende sümptomitega patsiendid peavad olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør utvise forsiktighet ved bilkjøring eller ved bruk av maskiner.
Estonian: Kui te rasestute sellel ajal, peate sellest kohe oma arstile rääkima.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid i løpet av denne tiden, må du snakke med legen din umiddelbart
Estonian: Kui te unustate Lynparzat võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lynparza
Estonian: Alu/Alu mitteperforeeritud blistrid, mis sisaldavad 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu ikke-perforert blister som inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Sugu (%) Naine Mees
Norwegian Bokmål: Kjønn (%) Kvinner Menn
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Norwegian Bokmål: Alle kapsler som har vært fryst må kastes.
Estonian: • otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
Norwegian Bokmål: • å se etter defekte DNA-reparasjonsgener, slik som BRCA (et brystkreftgen)
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Norwegian Bokmål: Lynparza kapsler kan oppbevares ved høyst 30 C i inntil 3 måneder.
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lynparza
Estonian: Paljud olid saanud ka teisi DNA-d kahjustavaid ravimeid ja kiiritusravi.
Norwegian Bokmål: Mange hadde også fått andre DNA-skadende midler og strålebehandling.
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP - sisaldab sinist raami
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE FLERPAKNING - inkludert blue box
Estonian: On näidatud ekspositsiooni-vastuse seost olapariibi ja hemoglobiinisisalduse vähenemise vahel.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist et eksponering-responsforhold mellom olaparib og reduksjon av hemoglobin.
Estonian: Korduval annustamisel täheldati AUC akumuleerumise koefitsienti 1,8 ja farmakokineetika tundus olevat vähesel määral ajast sõltuv.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering ble det observert en AUC akkumulasjonsratio på 1,8, og farmakokinetikken virket å være tidsavhengig i liten grad.
Estonian: Randomiseeriti seitse meespatsienti (5 olapariibi ja 2 võrdlusravimi rühmas).
Norwegian Bokmål: Syv mannlige pasienter ble randomisert (5 olaparib og 2 komparator).
Estonian: Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse er ikke påkrevd.
Estonian: Kuidas Lynparza välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Lynparza ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter kan tas uten hensyn til måltider.
Estonian: PFS (DCO 30. juuni
Norwegian Bokmål: PFS (DCO 30. juni
Estonian: Metastaatilise rinnavähi eelnevate keemiaravi kuuride arv (%)
Norwegian Bokmål: Antall tidligere kjemoterapilinjer for metastatisk brystkreft (%)
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med BRCA-mutasjon (n=136) var det en statistisk signifikant forbedring i PFS, TFST og TSST.
Estonian: Suurem osa metabolismist oli omistatav oksüdatsioonireaktsioonidele, kusjuures hulk toodetud komponente läbis järgneva glükuroniid- või sulfaatkonjugatsiooni.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av metabolismen kunne tillegges oksidasjonsreaksjoner hvor en rekke av de dannede komponentene gjennomgikk en påfølgende glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Estonian: Lynparzat kasutatakse, et ravida:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
Estonian: Lynparzat võib raske neerukahjustusega patsientidel kasutada ainult juhul, kui kasu kaalub üles võimaliku riski, ning patsienti tuleb neerufunktsiooni ja kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Lynparza kan brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kun hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen, og pasienten bør overvåkes nøye med tanke på nyrefunksjon og bivirkninger.
Estonian: Väärtus <1 eelistab olapariibi.
Norwegian Bokmål: En verdi < 1 favoriserer olaparib.
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Estonian: Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Norwegian Bokmål: Hvis blodcelletallet synker til et lavt nivå, kan du trenge en blodoverføring (hvor du får nytt blod eller et blodbasert produkt fra en donor).
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av olaparib med vaksiner eller immunsuppressive midler har ikke blitt undersøkt.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose dersom:
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi
Norwegian Bokmål: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - brukes mot bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose (TB)
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
Norwegian Bokmål: Bekreftet respons (BICR) ble definert som en registrert respons på enten CR/PR, bekreftet av gjentatt bildetaking ikke mindre enn 4 uker etter besøket når responsen først ble observert.
Estonian: • mis tahes teisi vähivastaseid ravimeid
Norwegian Bokmål: • ethvert annet kreftlegemiddel
Estonian: • taastekkinud (retsidiveerunud) munasarjavähki.
Norwegian Bokmål: • eggstokkreft som har kommet tilbake.
Estonian: Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Norwegian Bokmål: De spesifikke doseringsanbefalingene for hver formulering skal derfor følges.
Estonian: • kui olete olapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olaparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 112 kapsler
Estonian: Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
Norwegian Bokmål: Nivåene virket å gå tilbake til normalt etter behandlingsavslutning og virket ikke å ha noen kliniske konsekvenser.
Estonian: Dermatiidiga seotud eelisterminid: dermatiit, allergiline dermatiit ja eksfoliatiivne dermatiit.
Norwegian Bokmål: Dermatitt omfatter foretrukne betegnelser (PT) for dermatitt, allergisk dermatitt og eksfoliativ dermatitt.
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lynparza
Estonian: Üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud ja puudub spetsiifiline ravi Lynparza üleannustamise korral.
Norwegian Bokmål: Symptomene på overdose er ikke fastslått og det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Lynparza.
Estonian: Olapariib metaboliseerub ulatuslikult.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av olaparib er omfattende.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 56 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakendi osa, mitte müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Estonian: PFS - DCO 30. juuni 2010
Norwegian Bokmål: PFS - DCO 30. juni 2010
Estonian: PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Norwegian Bokmål: PARP-hemmere kan ødelegge kreftceller som er dårlige til å reparere skade på DNA.
Estonian: Valge
Norwegian Bokmål: Hvite
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide (Child-Pugh klass C) kohta.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad TFST ja PFS2 näitasid olapariibi rühmas püsivat ja statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (tabel 4).
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene TFST og PFS2 viste en vedvarende og statistisk signifikant forbedring for olaparib sammenlignet med placebo (tabell 4).
Estonian: Progresseeruv haigus randomiseerimise ajal (%) Tuumori diferentseerumise aste diagnoosimisel Kõrgelt diferentseerunud (G1) Mõõdukalt diferentseerunud (G2)
Norwegian Bokmål: Målbar sykdom (%) Progressiv sykdom ved tidspunkt for randomisering (%) Tumorgrad ved diagnose Godt differensiert (G1) Moderat differensiert (G2) Dårlig differensiert (G3) Udifferensiert (G4)
Estonian: HR = riskitiheduse suhe.
Norwegian Bokmål: HR= hasard ratio.
Estonian: Aneemiat esines kõrvaltoimena 22,8% (CTCAE raskusastmega ≥3 7,4%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anemibivirkninger var 22,8 % (CTCAE grad ≥ 3 7,4 %).
Estonian: Hormoonretseptor-staatus (%) HR+
Norwegian Bokmål: Ny metastatisk brystkreft (%) Hormonreseptorstatus (%) HR+
Estonian: Asiaat
Norwegian Bokmål: Asiater
Estonian: Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Norwegian Bokmål: Legemidlene listet opp her er ikke de eneste som kan påvirke Lynparza.
Estonian: gBRCA1/2 mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivne metastaatiline rinnavähk OlympiAD (uuring D0819C00003)
Norwegian Bokmål: gBRCA1/2-mutert HER2-negativ metastatisk brystkreft OlympiAD (studie D0819C00003)
Estonian: BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: I fravær av BRCA1eller BRCA2-mutasjoner kan HRR-signalveien kompromitteres via andre mekanismer, selv om årsak til avviket og penetrans ikke er fullstendig klarlagt.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et olapariib võib vähendada CYP2C9 substraatide ekspositsiooni ensüüminduktsiooni kaudu, võib mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus olla vähenenud, kui neid manustatakse samal ajal koos olapariibiga.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at olaparib kan redusere eksponeringen for CYP2C9-substrater ved enzyminduksjon, kan effekten av noen hormonelle prevensjonsmidler bli redusert ved samtidig administrering med olaparib.
Estonian: Olapariibi rühma patsiendid said ravi kauem kui platseeborühm.
Norwegian Bokmål: Pasienter i olaparib-gruppen mottok behandling i lengre tid enn pasientene i placebogruppen.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data på fertilitet.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hormonavhengig kreft bør det vurderes to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Estonian: • Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lynparza tablettene hele, med eller uten mat
Estonian: Olapariib 300 mg bd n=205
Norwegian Bokmål: Olaparib 300 mg bd n=205
Estonian: Seetõttu võib olapariib koosmanustamisel vähendada nende metaboolsete ensüümide ja transportvalgu substraatide kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Olaparib kan derfor ved samtidig administrering redusere eksponeringen for substrater av disse metaboliserende enzymene og transportprotein.
Estonian: Vähirakkudes, kus puuduvad HRR-i funktsionaalsed komponendid, nagu BRCA1 või 2, ei saa DNA kaheahelalisi katkeid täpselt või efektiivselt parandada.
Norwegian Bokmål: Ved kreft som mangler funksjonelle komponenter av HRR, som BRCA1 eller 2, kan ikke DNA-DSB repareres nøyaktig eller effektivt.
Estonian: efavirens - kasutatakse viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV raviks
Norwegian Bokmål: efavirenz - brukes mot virusinfeksjoner, inkludert HIV
Estonian: Pange tähele, et Lynparza on samuti kättesaadav 50 mg kapslitena.
Norwegian Bokmål: Merk at Lynparza også er tilgjengelig som en 50 mg kapsel.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Norwegian Bokmål: • Ta én dose (8 kapsler) Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX46
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X46
Estonian: Olapariibiga ravi kestus patsientidel, kel kujunes sekundaarne MDS/ÄML, jäi vahemikku < 6 kuud kuni > 2 aastat.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten med olaparib hos pasienter som utviklet MDS/AML var fra < 6 måneder til > 2 år.
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit).
Norwegian Bokmål: 56 filmdrasjerte tabletter (7 blistere)
Estonian: Need leiud esinesid ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui kliiniliselt esinevad ekspositsioonid.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved lavere eksponering enn de som var sett klinisk.
Estonian: Olapariib ei mõjuta tamoksifeeni farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Olaparib påvirker ikke farmakokinetikken til tamoksifen.
Estonian: Analüüsid ja kontrolluuringud Teie arst kontrollib teie verd enne ravi ja ravi ajal Lynparzaga.
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller Legen din vil sjekke blodet ditt før og under behandling med Lynparza.
Estonian: Teile tehakse vereanalüüs:
Norwegian Bokmål: Du vil avgi en blodprøve:
Estonian: See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ja viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
Norwegian Bokmål: Denne klastogeniteten er konsistent med kjent farmakologi for olaparib og indikerer potensial for gentoksisitet hos mennesker.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lynparza bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i bruk av legemidler til kreftbehandling.
Estonian: • Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või võite rasestuda.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Lynparza hvis du er gravid eller kan bli gravid.
Estonian: 16,2% olapariibiga ravitud patsientidest vajas raviperioodil ühte või enamat vereülekannet.
Norwegian Bokmål: Totalt 16,2 % av pasienter behandlet med olaparib hadde behov for én eller flere blodtransfusjoner i løpet av behandlingen.
Estonian: 2. aasta möödumisel jäi 43% olapariibiga ravitud patsientidest progressioonivabaks võrreldes ainult 15%-ga platseeboga ravitud patsientide hulgas.
Norwegian Bokmål: Etter 2 år forble 43 % av pasientene behandlet med olaparib progresjonsfrie sammenlignet med kun 15 % av pasientene behandlet med placebo.
Estonian: BRCA1/2 mutatsiooniga BRCA1/2wt/VUS
Norwegian Bokmål: BRCA1/2 wt/VUS
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Norwegian Bokmål: Etter dette må du kaste alle kapsler som ikke har blitt brukt.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS), mis oli määratletud kui aeg randomiseerimisest kuni haiguse progresseerumiseni uurija hinnangu alusel, kasutades soliidtuumorite ravivastuse hindamise modifitseeritud kriteeriumite (Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versiooni 1.1, või surmani.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) definert som tid fra randomisering til progresjon basert på utprøvers vurdering ved bruk av modifiserte Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller død.
Estonian: Soovitatav Lynparza monoteraapia annus ei sobi kombinatsiooniks müelosupressiivsete vähivastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Lynparza ved monoterapi er ikke egnet for kombinasjon med myelosuppressive legemidler mot kreft.
Estonian: Vanus - aastad (mediaan)
Norwegian Bokmål: Alder - år (gjennomsnitt)
Estonian: - - - - - - - - - Platseebo bd --------------Olapariib 300 mg bd
Norwegian Bokmål: - - - - - - - - - Placebo bd --------------Olaparib 300 mg bd
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Norwegian Bokmål: Andre laboratoriefunn
Estonian: Olapariibi ravirühmas said 28,4% patsientidest ravi ≥ 2 aastat ja 14,9% ≥ 5 aastat.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk olaparib fortsatte 28,4 % av pasientene behandlingen i ≥ 2 år og 14,9 % i ≥ 5 år.
Estonian: Patsiendid, kellel pärast 2-aastast ravi esinevad haiguse tunnused ja kes võivad raviarsti arvates saada ravist edasist kasu, võivad ravi jätkata ka pärast kahte aastat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist sykdom etter 2 år, som etter behandlende leges mening kan dra nytte av videre behandling, kan behandles utover 2 år.
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn