FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem dados clínicos suficientes disponíveis em lactentes e crianças (com idade igual ou inferior a 12 anos) com compromisso renal, que permitam fazer qualquer recomendação de dose.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 12 lat i młodszych) z niewydolnością nerek, by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów.
Portuguese: Na maioria dos doentes, estas RAs não levaram à descontinuação de oseltamivir.
Polish: U większości pacjentów powyższe niepożądane reakcje produktu nie spowodowały przerwania terapii oseltamiwirem.
Portuguese: se tem alergia (hipersensibilidade) ao oseltamivir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Portuguese: As dimensões adequadas do dispositivo para retirar o volume correto da suspensão de Ebilfumin (6 mg/ml) são apresentadas abaixo.
Polish: Należy sprawdzić poniżej odpowiednią pojemność dozownika, jaki powinien być użyty, aby pobrać właściwą objętość zawiesiny doustnej leku Ebilfumin (6 mg/ml).
Portuguese: Se oseltamivir pó para suspensão oral fabricado comercialmente e a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, Ebilfumin suspensão pode ser preparado em casa.
Polish: Jeśli nie jest dostępny fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej ani zawiesina przygotowywana w aptece, można przygotowywać zawiesinę Ebilfumin w domu.
Portuguese: Nariz com corrimento
Polish: wodnisty wyciek z nosa
Portuguese: 12,5 ml duas vezes por 12,5 ml uma vez por dia
Polish: 12,5 ml dwa razy na dobę 12,5 ml raz na dobę
Portuguese: Antes de tomar Ebilfumin, certifique-se que o médico prescritor sabe se é alérgico a outros medicamentos se tem problemas com os seus rins.
Polish: Przed przyjęciem leku Ebilfumin, należy się upewnić, że lekarz, który przepisał lek wie
Portuguese: Prevenção durante um surto de gripe na comunidade: A prevenção durante uma epidemia de gripe não foi estudada em crianças entre os 0 e os 12 meses de idade.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
Portuguese: Se estiver a amamentar, deve informar o seu médico, para que este possa decidir se deve ou não tomar Ebilfumin.
Polish: Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli karmi dziecko piersią tak, aby lekarz mógł zadecydować, czy Ebilfumin jest odpowiednim lekiem.
Portuguese: Perturbações da função hepática ligeiras a graves Reações cutâneas (inflamação da pele, erupção vermelha e com comichão, descamação da pele).
Polish: • łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby • reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Portuguese: 3 mg por kg de peso corporal, duas vezes por
Polish: 3 mg na kg masy ciała., dwa razy na dobę
Portuguese: Lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano: A farmacocinética do oseltamivir foi avaliada em ensaios de farmacocinética de dose única, realizados em lactentes, crianças e adolescentes com idade entre 1 e 16 anos.
Polish: Niemowlęta i dzieci w wieku 1 roku lub starsze: Farmakokinetykę oseltamiwiru oceniano w badaniach farmakokinetycznych po podaniu dawki jednorazowej u niemowląt, dzieci i młodzieży od 1 roku do 16 lat. Farmakokinetyka po podaniu dawek wielokrotnych była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu skuteczności produktu.
Portuguese: Não tente preparar uma dose de 75 mg através do conteúdo de uma cápsula de 30 mg ou 45 mg.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Portuguese: Para crianças incapazes de beber de uma taça, utilize uma colher ou um biberão para dar o líquido restante .
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, do podania pozostałej mieszaniny należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci
Portuguese: A dose é a mesma para tratar ou para prevenir a gripe.
Polish: Dawka jest taka sama w leczeniu i zapobieganiu grypie.
Portuguese: > 30 a 60 (ml/min)
Polish: > 30 do 60 (ml/min)
Portuguese: Quando o pó de oseltamivir para a suspensão oral não se encontrar disponível Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Polish: Gdy oseltamiwir w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej nie jest dostępny Fabrycznie wytwarzany proszek osemtawir do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym u dzieci i młodzieży oraz pacjentów dorosłych mających trudności z połykaniem kapsułek lub jeśli potrzebne są niższe dawki.
Portuguese: 18 mg duas vezes por dia
Polish: 18 mg dwa razy na dobę
Portuguese: [ Apenas para o acondicionamento secundário:] PC: {número}
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:]
Portuguese: Isto é para mascarar o sabor amargo do pó de Ebilfumin.
Polish: To zneutralizuje gorzki smak proszku Ebilfumin.
Portuguese: 7,5 ml duas vezes por dia 7,5 ml uma vez por dia
Polish: 7,5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml raz na dobę
Portuguese: Prevenção durante uma epidemia de gripe na comunidade: Numa análise consolidada de dados obtidos a partir de outros dois estudos realizados em adultos saudáveis não vacinados, o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, administrado durante 6 semanas, diminuiu significativamente a incidência de doença gripal clinicamente comprovada de 25/519 (4,8%) no grupo tratado com placebo, para 6/520 (1,2%) no grupo tratado com oseltamivir (redução de 76%, [IC 95% 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) durante um surto de gripe.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: W sumarycznej analizie dwóch innych badań, przeprowadzonych na nieszczepionych dorosłych bez innych schorzeń, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni podczas wybuchu grypy w danym środowisku znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzanych zachorowań na grypę z 25/519 (4,8 %) w grupie otrzymującej placebo do 6/520 (1,2 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 76 %; [95 % przedział ufności 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
Portuguese: Ebilfumin 75 mg cápsulas estão disponíveis em embalagens blisters ou recipientes para comprimidos de 10.
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Portuguese: Clearance da creatinina
Polish: Klirens kreatyniny
Portuguese: Estes acontecimentos foram notificados principalmente em doentes pediátricos e adolescentes e tiveram frequentemente um início repentino e resolução rápida.
Polish: Zdarzenia te występowały oraz ustępowały nagle i szybko a obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Portuguese: Adicionalmente, estudos observacionais evidenciam benefício do regime posológico atual nesta população de doentes.
Polish: Istnieją ponadto dowody z badań obserwacyjnych wskazujące na korzyści, jakie ta populacja może odnieść ze stosowania produktu w podanym schemacie dawkowania.
Portuguese: Ebilfumin 30 mg cápsulas estão disponíveis em embalagens blisters ou recipientes para comprimidos de 10.
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Portuguese: Para crianças com peso inferior a 40 kg irá precisar de preparar uma dose inferior a 75 mg.
Polish: Należy przygotować dawkę mniejszą niż 75mg dla dzieci ważących mniej niż 40 kg. Patrz poniżej.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade - não mais que uma colher de chá - do alimento doce ao pó na taça.
Polish: Krok 3: Osłodzić zawiesinę i podać ją pacjentowi Dodać niewielką ilość słodkiego pokarmu - nie więcej niż jedną łyżeczkę do herbaty - do proszku wsypanego do miseczki.
Portuguese: O método de tratamento pode ser alterado de DPA para DPCA, se tal for considerado necessário pelo nefrologista.
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD.
Portuguese: Tratamento da infeção por vírus influenza
Polish: Leczenie zakażenia grypą
Portuguese: Foram encontradas mutações nas neuraminidases N1 e N2 em vírus resistentes ao oseltamivir isolados de doentes tratados com oseltamivir e em estirpes laboratoriais de vírus influenza resistentes ao oseltamivir.
Polish: Wyizolowane u pacjentów leczonych oseltamiwirem oraz w warunkach laboratoryjnych szczepy wirusa oporne na oseltamiwir zawierały mutacje w N1 i N2 neuraminidazach.
Portuguese: Nos estudos de tratamento e de prevenção em adultos/adolescentes, as RAs que ocorreram mais frequentemente com a dose recomendada (no tratamento 75 mg duas vezes por dia, durante 5 dias e na profilaxia 75 mg uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas) são indicadas na Tabela
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych lub młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
Portuguese: Para preparar uma dose de 30 mg ou 60 mg, irá precisar de:
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat Do przygotowania dawki 30 mg lub 60 mg, potrzebne są:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ebilfumin 75 mg cápsulas oseltamivir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Portuguese: A proporção de doentes que desenvolveram complicações especificadas do trato respiratório inferior (principalmente bronquite) tratadas com antibióticos diminuiu de 12,7% (135/1.063) no grupo placebo, para 8,6% (116/1.350) na população tratada com oseltamivir (p = 0,0012).
Polish: (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7% (135/1063) w grupie placebo do 8,6% (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Portuguese: Ebilfumin 45 mg cápsulas estão disponíveis em embalagens blisters ou recipientes para comprimidos de 10.
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Portuguese: 10 a 15 kg
Polish: 10 do 15 kg
Portuguese: Os valores de CI50 da enzima neuraminidase para o oseltamivir, para vírus influenza A isolado clinicamente, variaram entre 0,1 nM a 1,3 nM. Para o vírus influenza B o valor foi de 2,6 nM. Em estudos publicados, foram observados valores mais elevados de CI50, até um valor médio de 8,5 nM, para o vírus influenza B.
Polish: Wartość IC50 enzymu neuraminidazy dla oseltamiwiru w klinicznie izolowanej grypie A wynosi od 0,1 nM do 1,3 nM, zaś dla grypy B wynosi 2,6 nM.
Portuguese: Dor de ouvidos Alteração da membrana do tímpano
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika ból ucha zaburzenia błony bębenkowej
Portuguese: • Uma cápsula de 75 mg de Ebilfumin
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 75 mg
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo) Peso da criança
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Portuguese: Para obter instruções sobre como preparar a formulação extemporânea, ver secção 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu bezpośrednio przed użyciem, patrz punkt 6.6.
Portuguese: O fosfato de oseltamivir inibe a infeção pelo vírus influenza e a replicação in vitro.
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Portuguese: A cápsula consiste de um corpo amarelo rico e uma cabeça com a inscrição "OS 30" a preto.
Polish: Kapsułka twarda składa się z intensywnego żółtego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 30".
Portuguese: Tratamento da gripe
Polish: Leczenie grypy
Portuguese: > 10 a 30 (ml/min)
Polish: > 10 do 30 (ml/min)
Portuguese: Reações anafiláticas, Reações anafilatoides
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne
Portuguese: Lactentes com 0 - 12 meses de idade
Polish: Dla niemowląt w wieku 0-12 miesięcy
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ebilfumin 45 mg cápsulas oseltamivir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado, assim que possível, nos dois primeiros dias seguintes ao aparecimento dos sintomas de gripe.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jak najszybciej, w ciągu pierwszych dwóch dni po wystąpieniu objawów grypy.
Portuguese: Tamanho da cápsula: 4.
Polish: Kapsułka ma rozmiar 4.
Portuguese: Doentes que sejam incapazes de engolir as cápsulas podem receber uma formulação extemporânea apropriada, ver secção 6.6 para preparação.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny
Portuguese: > 15 kg a 23 kg
Polish: > 15 kg do 23 kg
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ból,
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Conjuntivite (olhos vermelhos e corrimento ou dor no olho) Inflamação do ouvido ou outras perturbações do ouvido Dor de cabeça
Polish: • zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku) • zapalenie ucha i inne choroby uszu
Portuguese: 9 mg duas vezes por dia
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
Portuguese: 75 mg uma vez por dia
Polish: 75 mg jeden raz na dobę
Portuguese: Doença concomitante grave
Polish: Ciężkie schorzenia współistniejące
Portuguese: Até 15 kg
Polish: Do 15 kg
Portuguese: Geralmente isto é indicado para crianças com idade superior a 1 ano.
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Ebilfumin cápsulas, para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano Peso corporal (kg)
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Ebilfumin w aptece dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Portuguese: 23 a 40 kg
Polish: 23 do 40 kg
Portuguese: Perturbação visual
Polish: • zaburzenia widzenia.
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 30 mg ou 60 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (np. dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Portuguese: Caso oseltamivir pó para suspensão oral não esteja disponível, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/ml) a partir de Ebilfumin cápsulas.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Ebilfumin w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin.
Portuguese: Tamanho da cápsula: 2.
Polish: Kapsułka ma rozmiar 2.
Portuguese: Estudos clínicos: O risco de emergência de vírus influenza com suscetibilidade reduzida ou franca resistência ao oseltamivir foi examinado durante estudos clínicos promovidos pela Roche.
Polish: Badania kliniczne: W badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche badane było ryzyko pojawienia się szczepów wirusa grypy o zmniejszonej podatności lub otwartej oporności na oseltamiwir.
Portuguese: • Uma ou duas cápsula(s) de 30 mg de Ebilfumin
Polish: • Jedna kapsułka lub dwie kapsułki leku Ebilfumin 30 mg
Portuguese: 10 kg a 15 kg
Polish: 10 kg do 15 kg
Portuguese: 75 mg duas vezes por dia
Polish: 75 mg dwa razy na dobę
Portuguese: 45 mg uma vez por dia
Polish: 45 mg raz na dobę
Portuguese: • Uma cápsula de 45 mg de Ebilfumin
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 45 mg
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Balkanpharma-Dupnitsa AD
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Portuguese: Profilaxia da gripe
Polish: Profilaktyka grypy
Portuguese: acompanhada de tosse ou coriza, 67% dos doentes influenza positivos estavam infetados com influenza A e 33% com influenza B. O tratamento com oseltamivir, iniciado nas 48 horas seguintes à manifestação dos sintomas, reduziu significativamente o tempo da doença (definido como a recuperação simultânea de saúde e da atividade normal e o alívio da febre, tosse e rinite) em 1,5 dias (IC 95% 0,6 - 2,2 dias; p< 0,0001), comparativamente com o placebo.
Polish: Leczenie grypy u dzieci: W badaniach u dzieci bez innych schorzeń (65% zakażonych wirusem grypy), w wieku od 1 roku do 12 lat (średnia wieku 5,3 lat), u których występowała gorączka (≥ 37,8°C) plus kaszel lub katar, 67% pacjentów zakażonych wirusem grypy miało wirusa grypy A, zaś 33% wirusa grypy B. Leczenie oseltamiwirem, rozpoczęte w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, znacząco zmniejszało czas do ustąpienia choroby (definiowanego jako jednoczesny powrót do normalnego stanu zdrowia i aktywności oraz ustąpienie gorączki, kaszlu i kataru) o 1,5 dnia (95% przedział ufności 0,62,2 dnia; p < 0,0001) w porównaniu z placebo.
Portuguese: = 0,022) e a duração da febre (≥ 37,8ºC), tosse e coriza em um dia (IC 95% 0,4 - 1,7 dias; p < 0,001),
Polish: Oseltamiwir skracał czas do ustąpienia objawów o 0,7 dnia (95 % przedział ufności 0,1 - 1,6 dnia; p = 0,022) i czas trwania gorączki (≥ 37,8° C), kaszlu i kataru o jeden dzień (95 % przedział ufności 0,4 - 1,7 dnia; p < 0,001), w porównaniu z placebo.
Portuguese: > 23 kg a 40 kg
Polish: > 23 kg do 40 kg
Portuguese: 60 mg uma vez por dia
Polish: 60 mg raz na dobę
Portuguese: Num ensaio realizado em em pessoas idosas residentes em lares, dos quais 80% dos participantes no estudo tinham sido vacinados na época do ensaio, o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, durante 6 semanas, diminuiu significativamente a incidência de infeção por vírus influenza, clinicamente comprovada, de 12/272 (4,4%) no grupo placebo, para 1/276 (0,4%) no grupo tratado com oseltamivir (diminuição de 92%, [IC 95% 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Polish: uczestników otrzymało szczepienie przeciw grypie w sezonie, w którym prowadzono badanie, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzonych zachorowań na grypę z 12/272 (4,4 %) w grupie przyjmującej placebo do 1/276 (0,4 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 92 % [95% przedział ufności 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Portuguese: As seguintes reações adversas graves foram notificadas raramente desde a comercialização do oseltamivir: reações anafiláticas e anafilatoides, afeções hepáticas (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal e afeções neuropsiquiátricas.
Polish: Do rzadkich, ciężkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa
Portuguese: • Água
Polish: • Woda
Portuguese: Um total de 1473 crianças (incluindo crianças saudáveis com idade entre 1 e 12 anos e crianças asmáticas com idade entre 6 e 12 anos) participou em estudos clínicos em que foi administrado oseltamivir para tratamento da gripe.
Polish: W badaniach klinicznych oseltamiwiru podawanego w ramach leczenia grypy wzięło udział w sumie 1473 dzieci (w tym dzieci w wieku 1-12 lat bez schorzeń współistniejących oraz dzieci w wieku 6-12 lat chore na astmę).
Portuguese: A cápsula consiste de um corpo branco opaco e uma cabeça amarelo rico com a inscrição "OS 75" a preto.
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i intensywnego żółtego wieczka z czarnym nadrukiem „OS 75".
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos lactentes amamentados.
Polish: Wpływ Ebilfumin na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Portuguese: Conjuntivite (incluindo olhos vermelhos, exsudado ocular e dor ocular)
Polish: Zaburzenia oka zapalenie spojówek (w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu i ból oczu)
Portuguese: 8,5 kg 25,5 mg 4,3 ml
Polish: 8,5 kg 25,5mg 4,3 ml 4,3 ml dwa razy na dobę 4,3 ml raz na dobę
Portuguese: O oseltamivir, administrado por via oral, inibe a replicação dos vírus influenza A e B e a sua patogenicidade in vivo em modelos animais da infeção pelo influenza, para exposições antivirais semelhantes às alcançadas no Homem com 75 mg, duas vezes por dia.
Polish: In vivo na modelach zwierzęcych, przy ekspozycji na lek antywirusowy podobnej do tej, jaką osiąga się u człowieka podając 75 mg dwa razy na dobę, oseltamiwir podawany doustnie hamuje replikację i patogenność wirusa grypy A i B.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Portuguese: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Polish: 5,5 kg 16,5mg 2,8 ml 2,8 ml dwa razy na dobę 2,8 ml raz na dobę
Portuguese: População pediátrica (lactentes com idade inferior a 1 ano) Em dois estudos que caracterizaram a farmacocinética, farmacodinâmica e perfil de segurança da terapêutica com oseltamivir em 135 crianças com menos de um ano de idade infetadas pelo vírus da gripe, o perfil de segurança foi semelhante entre as faixas etárias.
Polish: Dzieci i młodzież (niemowlęta w wieku poniżej 1 roku) W dwóch badaniach mających na celu opisanie farmakokinetyki, farmakodynamiki i profilu bezpieczeństwa terapii z użyciem oseltamiwiru u 135 dzieci w wieku poniżej 1 roku zarażonych grypą stwierdzono, że profil bezpieczeństwa był zbliżony w poszczególnych kohortach wiekowych, a najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były wymioty, biegunki i pieluszkowe zapalenie skóry (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Entre as crianças que, no início do estudo ainda não eliminavam o vírus, a incidência de gripe confirmada laboratorialmente diminuiu de 21% (15/70) no grupo que não fez prevenção para 4% (2/47) no grupo que fez prevenção (redução de 80,1%, [IC
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0 - 94,9, p = 0,0206]).
Portuguese: 45 mg duas vezes por dia
Polish: 45 mg dwa razy na dobę
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode fazer a suspensão de Ebilfumin a partir destas cápsulas em casa.
Polish: Jeśli przygotowanie w aptece nie jest możliwe, pacjent może przygotować w zawiesinę leku Ebilfumin z dostępnych kapsułek.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) Perturbações visuais.
Polish: (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) Podczas leczenia oseltamiwirem zgłaszano rzadkie przypadki, które obejmowały
Portuguese: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Polish: 9,5 kg 28,5mg 4,8 ml 4,8 ml dwa razy na dobę 4,8 ml raz na dobę
Portuguese: Uma análise farmacocinética de um grupo da população indica que o regime posológico de Ebilfumin, descrito na Secção 4.2 Posologia e modo de administração, resultou numa menor exposição (em média 30% ao longo de todos os trimestres) ao metabolito ativo em mulheres grávidas comparativamente com mulheres não grávidas.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wskazuje, że leczenie oseltamiwirem dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (zgodnie z opisem podanym w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania) powoduje zwiększoną ekspozycję (do 50%) na aktywny metabolit w porównaniu z dorosłymi pacjentami bez obniżonej odporności, u których występuje porównywalny klirens kreatyniny.
Portuguese: Dor,
Polish: • ból
Portuguese: 60 mg duas vezes por dia
Polish: 60 mg dwa razy na dobę
Portuguese: Tome Ebilfumin o mais cedo possível, idealmente nos dois primeiros dias após o início dos sintomas de gripe.
Polish: Ebilfumin należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.