FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η memantine έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 100 %.
Greek: Καθώς οι δράσεις αυτές δεν παρατηρήθηκαν σε μακροχρόνιες μελέτες τρωκτικών ούτε μη τρωκτικών, η κλινική σχετικότητα αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Siden disse effektene ikke er observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikke-gnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ikke kjent.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, βάσει της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter organklasse ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Memantine Mylan δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Memantine Mylan bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Greek: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Γαλλία.
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike.
Greek: Το 45% περίπου της memantine δεσμεύεται στις πρωτεΐνες πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Greek: Σε μια άλλη περίπτωση μεγάλης υπερδοσολογίας, ο ασθενής επίσης επέζησε και ανένηψε.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle av høy overdosering overlevde også pasienten og ble restituert.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενη σχέση μεταξύ αυτής της συσσώρευσης και της κενoτοπιώδους εκφύλισης που παρατηρήθηκε στους πνεύμονες.
Norwegian Bokmål: Det kan være en sammenheng mellom denne akkumuleringen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Greek: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Greek: Η διακοπή της memantine θα πρέπει να εξετάζεται όταν δεν υπάρχουν πλέον ενδείξεις θεραπευτικής δράσης ή εάν ο ασθενής δεν παρουσιάζει ανεκτικότητα στη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Seponering av memantin bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Greek: Η δράση των βαρβιτουρικών και των νευροληπτικών ενδέχεται να μειωθεί.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og nevroleptika kan reduseres.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): • Επιληπτικές κρίσεις
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): - Krampeanfall
Greek: Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα για 3 ημέρες αντίστοιχα) έχουν συνδεθεί είτε με συμπτώματα κούρασης μόνο, αδυναμία και/ή διάρροια είτε με απουσία συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager) har vært forbundet med enten kun symptomer på tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer.
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine Mylan, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine Mylan, må du kontakte legen eller søke medisinsk råd da det kan hende at du trenger medisinsk behandling.
Greek: Γραμμικότητα Οι μελέτες με εθελοντές έδειξαν γραμμική φαρμακοκινητική εντός του εύρους δοσολογίας 10 έως 40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet 10-40 mg.
Greek: Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί μείωση της απόδοσης στην οδήγηση και της ικανότητας χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom nedsetter vanligvis evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Greek: • Η ταυτόχρονη χρήση της memantine και αμανταδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται, εξαιτίας του κινδύνου φαρμακοτοξικής ψύχωσης.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Greek: Ο ασθενής είχε λάβει 400 mg memantine από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde fått 400 mg memantin peroralt.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της memantine.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως φάρμακα κατά της άνοιας.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler kjent som legemidler mot demens.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχουν σημεία και συμπτώματα γενικής υπερδιέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) θα πρέπει να εξετάζεται η εφαρμογή προσεκτικής συμπτωματικής κλινικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystem (CNS), bør grundig symptomatisk klinisk behandling vurderes.
Greek: Το Memantine Mylan θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan bør tas via munnen én gang om dagen.
Greek: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο.
Norwegian Bokmål: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannia.
Greek: Υπάρχει επίσης μία δημοσιευμένη αναφορά περίπτωσης πιθανού κινδύνου σχετικά με το συνδυασμό της memantine και φαινυτοΐνης.
Norwegian Bokmål: Det finnes én publisert rapport om en mulig risiko også for kombinasjonen memantin og fenytoin.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει εάν η ασθένειά σας σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Greek: Σε μία μελέτη όπου χορηγήθηκε 14C-memantine από στόματος, επανακτήθηκε κατά μέσο όρο το 84% της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99% να απεκκρίνεται νεφρικά.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble administrert peroralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenfunnet innen 20 dager, og ˃99 % ble utskilt renalt.
Greek: 1 Οι ψευδαισθήσεις παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή νόσο Alzheimer.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er hovedsakelig observert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Greek: Εάν εμφανίζουν καλή ανοχή μετά από τουλάχιστον 7 ημέρες θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τα 20 mg/ημέρα σύμφωνα με το καθιερωμένο σχήμα τιτλοποίησης.
Norwegian Bokmål: Hvis denne tolereres godt etter behandling i minst 7 dager, kan dosen økes til 20 mg daglig i henhold til standard opptitreringsplan.
Greek: ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΟΡΓΑΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Greek: Συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για επιληψία.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med epilepsi, hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall eller hos pasienter som har predisponerende faktorer for epilepsi.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Memantine Mylan - Εάν διαπιστώσετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Memantine Mylan, περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine Mylan - Hvis du har glemt å ta en dose Memantine Mylan, vent og ta den neste dosen til vanlig tid.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρήσετε αυξημένα συμπτώματα όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du får økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Greek: • Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά έχουν καταγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αύξησης του INR (international normalised ratio) σε ασθενείς που ταυτόχρονα λάμβαναν θεραπεία με βαρφαρίνη.
Norwegian Bokmål: - Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt internasjonal normalisert ratio (INR) hos pasienter som samtidig ble behandlet med warfarin.
Greek: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Greek: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ιρλανδία.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh A και Child-Pugh Β) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er dosejustering ikke nødvendig.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er behandlingen symptomatisk.
Greek: Στην πιο ακραία περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής επέζησε μετά από λήψη 2000 mg memantine από το στόμα με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κώμα για 10 ημέρες και αργότερα διπλωπία και διέγερση).
Norwegian Bokmål: I det mest ekstreme tilfellet av overdosering overlevde pasienten peroralt inntak av totalt 2000 mg memantin med effekter på sentralnervesystemet (koma i 10 dager, senere dobbeltsyn og agitasjon).
Greek: • Μπορεί να υπάρξει πιθανότητα μειωμένων επιπέδων υδροχλωροθειαζίδης (HCT) στον ορό όταν η memantine συγχορηγείται με HCT ή οποιοδήποτε συνδυασμό με HCT.
Norwegian Bokmål: - Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonspreparater med HCT.
Greek: Οι κυριότεροι ανθρώπινοι μεταβολίτες είναι το N-3,5-dimethyl-gludantan, το ισομερές μίγμα της 4- και 6-hydroxy-memantine και το 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6-hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Greek: Αυτές οι ουσίες ενεργούν στο ίδιο σύστημα υποδοχέων όπως και η memantine, και επομένως οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (σχετιζόμενες κυρίως με το κεντρικό νευρικό σύστημα [ΚΝΣ]) ενδέχεται να είναι πιο συχνές ή πιο έντονες (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (hovedsakelig relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme hyppigere eller være mer uttalte (se også pkt.
Greek: Το Memantine Mylan ενεργεί πάνω σε αυτούς του υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan virker på disse NMDA-reseptorene og forbedrer overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Greek: Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο, ενημερώστε το γιατρό σας πως παίρνετε Memantine Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du informere legen om at du bruker Memantine Mylan.
Greek: Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους η memantine όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA προκάλεσαν κενοτοπιώδη εκφύλιση και νέκρωση των νευρώνων (αλλοιώσεις Olney) μόνο μετά από χορήγηση δόσεων που οδηγούν σε πολύ υψηλές μέγιστες συγκεντρώσεις ορού.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier hos rotte har memantin, som andre NMDA-antagonister, indusert nevronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) kun etter doser som fører til svært høye maksimale serumkonsentrasjoner.
Greek: Στις περισσότερες κλινικές δοκιμές αποκλείσθηκαν οι ασθενείς που έπασχαν από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη αντιρροπούμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA III-IV), ή αρρύθμιστη υπέρταση.
Norwegian Bokmål: I flesteparten av de kliniske studiene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert hypertensjon ekskludert.
Greek: Και οι δύο ουσίες είναι χημικώς συγγενείς ανταγωνιστέςNMDA.
Norwegian Bokmål: Begge substansene er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Greek: Η νεφρική διεργασία περιλαμβάνει επίσης σωληναριακή επαναπορρόφηση, πιθανώς με τη μεσολάβηση πρωτεϊνών μεταφοράς κατιόντων.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering omfatter også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av kationiske transportproteiner.
Greek: Mylan B.V
Norwegian Bokmål: Mylan BV
Greek: Ο ρυθμός νεφρικής αποβολής του memantine σε συνθήκες αλκαλικών ούρων μπορεί να μειωθεί κατά ένα παράγοντα από 7 έως 9 (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7-9 (se pkt.
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με memantine σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση περιπτώσεων υπό παρατήρηση για τη CIBIC, clinician's interview based impression of change plus: p=0,025, ADCS-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living ADLsev: p=0,003, SIB -severe impairement battery: p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder ("observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change" (CIBIC-Plus): p=0,025, "Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCSADLsev): p=0,003, severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Greek: Φλεβική θρόμβωση / θρομβοεμβολή
Norwegian Bokmål: Venetrombose/tromboembolisme
Greek: Η συνιστώμενη δόση Memantine Mylan για ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Memantine Mylan for voksne og eldre personer er 20 mg daglig.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): • Φλεγμονή του παγκρέατος, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), και ψυχωσικές αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - Betennelse i bukspyttkjertelen, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Greek: Οι ειδικές οφθαλμοσκοπικές εξετάσεις των κλινικών μελετών με τη memantine δεν αποκάλυψαν καμία οφθαλμική αλλοίωση.
Norwegian Bokmål: Spesifikke oftalmoskopiske undersøkelser i kliniske studier med memantin har ikke vist okulære endringer.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Greek: Επιπλέον, η memantine έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, επομένως οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να επιδεικνύουν ιδιαίτερη προσοχή.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan memantin ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Greek: • Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι τα αποτελέσματα της L-dopa, των ντοπαμινεργικών αγωνιστών, και των αντιχολινεργικών μπορούν να ενισχυθούν με ταυτόχρονη θεραπευτική αγωγή με ανταγωνιστέςNMDA όπως η memantine.
Norwegian Bokmål: - Virkningsmekanismen tyder på at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister slik som memantin.
Greek: Η memantine δεν ανέστειλε τα CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, τη μονοξυγενάση που περιείχε φλαβίνη, το εποξείδιο υδρολάσης ή τη σουλφούρωση in vitro (σε συνθήκες δοκιμαστικού σωλήνα).
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Memantine Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine Mylan
Greek: Υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία ότι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής νευροδιαβίβασης, ιδιαίτερα στους υποδοχείς-NMDA, συνεισφέρει τόσο στην έκφραση συμπτωμάτων όσο και στην εξέλιξη της ασθένειας στην περίπτωση της νευροεκφυλιστικής άνοιας.
Norwegian Bokmål: Det er i økende holdepunkter for at svikt i glutamaterg nevrotransmisjon, spesielt ved NMDA-reseptorene, bidrar til både symptomer og sykdomsutvikling ved nevrodegenerativ demens.
Greek: Η memantine αποβάλλεται κατά τρόπο μονοεκθετικό με τελικό t1/2 από 60 έως 100 ώρες.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60-100 timer.
Greek: Οι συχνότερα εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα της memantine σε σχέση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν η ζάλη (6,3% έναντι 5,6%, αντίστοιχα), η κεφαλαλγία (5,2% έναντι 3,9%), η δυσκοιλιότητα (4,6% έναντι 2,6%), η υπνηλία (3,4% έναντι 2,2%) και η υπέρταση (4,1% έναντι
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som hadde høyere insidens i memantingruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), somnolens (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το ΛΗΞΗ και στην κυψέλη (blister) μετά το EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη μόνο εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία από την κυκλοφορία στην αγορά.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering fra kliniske studier og etter markedsføring er begrenset.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του Memantine Mylan να επαναξιολογείται σε τακτική βάση από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Mylan må vurderes regelmessig av legen din.
Greek: Η νόσος Alzheimer έχει συσχετιστεί με κατάθλιψη, αυτοκτονικό ιδεασμό και αυτοκτονία.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Greek: Επίσης, το pH των ούρων μπορεί να αυξάνει εξαιτίας περιπτώσεων οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA) ή σοβαρών λοιμώξεων της ουροποιητικής οδού από τα βακτήρια Πρωτεύς.
Norwegian Bokmål: pH-verdien i urin kan også være forhøyet ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus-bakterier.
Greek: Τι είναι το Memantine Mylan και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Memantine Mylan er og hva det brukes mot
Greek: Το Memantine Mylan ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων-NMDA.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan hører til en gruppe legemidler som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Greek: Σε τρωκτικά παρατηρήθηκε φωσφολιπίδωση σε πνευμονικά μακροφάγα εξαιτίας της συσσώρευσης της memantine στα λυσοσωμάτια.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonære makrofager på grunn av akkumulering av memantin i lysosomer hos gnagere.
Greek: Δοσολογία σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας Στην περίπτωση βλάβης της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση ταιριάζει στην περίπτωσή σας.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer best for deg.
Greek: Το ίδιο μπορεί να ισχύει και για την κεταμίνη και το dextromethorphan (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også pkt.
Greek: • Υπάρχει πιθανότητα και άλλες δραστικές ουσίες όπως η σιμετιδίνη, η ρανιτιδίνη, η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη, η κινίνη και η νικοτίνη οι οποίες χρησιμοποιούν το ίδιο νεφρικό κατιονικό σύστημα μεταφοράς όπως και η αμανταδίνη να αλληλεπιδρούν με τη memantine και να οδηγούν σε ενδεχόμενο κίνδυνο αυξημένων επιπέδων πλάσματος.
Norwegian Bokmål: - Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og føre til en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Greek: Στον άνθρωπο, το 80% περίπου του κυκλοφορούντος υλικού σχετικού με τη memantine εμφανίζεται με τη μορφή της μητρικής ουσίας.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
Greek: Παρατηρήθηκαν ασυνεχείς οφθαλμικές αλλοιώσεις σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε τρωκτικά και σκύλους, αλλά όχι σε μαϊμούδες.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hund, men ikke hos aper.
Greek: Στη συνέχεια, το κλινικό όφελος της memantine και η ανεκτικότητα του ασθενούς στη θεραπεία, θα πρέπει να επανελέγχονται σε τακτά χρονικά διαστήματα, σύμφωνα με τις ισχύουσες κλινικές οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør deretter revurderes regelmessig i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Greek: Σε εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ολική κάθαρση (Cltot) ανέρχεται στα 170 ml/min/1,73 m2 και μέρος της ολικής νεφρικής κάθαρσης επιτυγχάνεται με σωληναριακή απέκκριση.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/minutt/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Greek: Παρόλο που δεν έχει τεκμηριωθεί κάποια αιτιολογική συσχέτιση, συνιστάται στενός έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης ή του INR σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με χορηγούμενα από του στόματος αντιπηκτικά.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett noen årsakssammenheng, anbefales nøye oppfølging av protrombintid eller INR hos pasienter som samtidig behandles med perorale antikoagulantia.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η memantine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει λαμβάνοντας υπόψη το λιπόφιλο χαρακτήρα της ουσίας.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men tatt i betraktning hvor lipofilt stoffet er, er det sannsynlig at dette skjer.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να ξεκινά μόνο με την παρουσία του ατόμου που φροντίζει τον ασθενή και που θα ελέγχει τακτικά τη λήψη του φαρμάκου από τον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal kun igangsettes hvis det finnes en omsorgsperson som regelmessig følge opp pasientens legemiddelinntak.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών N-methyl-D-aspartate (NMDA) όπως αμανταδίνης, κεταμίνης ή dextromethorphan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Greek: Οι τυπικές κλινικές διαδικασίες για την απομάκρυνση της δραστικής ουσίας π.χ. γαστρική πλύση, φαρμακευτικός άνθρακας (διακοπή της ενδεχόμενης εντερο-ηπατικής επανακυκλοφορίας), οξίνιση των ούρων, προκλητή διούρηση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα με τις ανάγκες.
Norwegian Bokmål: Standard kliniske prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks. mageskylling, aktivt kull (for å hindre mulig enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την χρήση της memantine σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.