FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observados aumentos médios e medianos nos valores de alanina aminotransferase (ALT) de 3,0 U/l e 2,0 U/l, respetivamente, e nos de aspartato aminotransferase (AST) de 2,7 U/l e 2,0 U/l, respetivamente, desde os valores iniciais até ao final do estudo nos grupos tratados com canacinumab versus o(s) grupo(s) tratado(s) com acetonido de triamcinolona; no entanto, a incidência de alterações clinicamente significativas (≥ 3 x o limite superior normal) foi superior para doentes tratados com acetonido de triamcinolona (2,5% para a AST e ALT) comparativamente com os doentes tratados com canacinumab (1,6% para a ALT e 0,8% para a AST).
Romanian: Au fost observate creşteri reduse medii şi mediane ale alanin transaminazelor (ALT) de 3,0 U/l, respectiv 2,0 U/l şi ale aspartat transaminazelor (AST) de 2,7 U/l, respectiv 2,0 U/l faţă de valoarea iniţială până la sfârşitul studiului la grupurile în care s-a administrat canakinumab comparativ cu grupul(urile) în care s-a administrat triamcinolon acetonid.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs), pode injetar-se a si próprio com Ilaris após formação apropriada, ou um cuidador poderá fazê-lo por si.
Romanian: Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA or SJIA), vă puteţi injecta singur Ilaris după ce aţi fost instruit(ă) în mod corespunzător sau o persoană care are grijă de dumneavoastră vă poate administra injecţia.
Portuguese: Globalmente, não houve diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança e tolerabilidade de Ilaris em doentes pediátricos, comparativamente com a população total.
Romanian: Per total, nu au existat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte profilul de siguranţă şi tolerabilitate al canakinumab la pacienţii copii şi adolescenţi, comparativ cu populaţia generală.
Portuguese: Dose de manutenção: 300 mg ou 4 mg/kg a cada 8 semanas
Romanian: Doză de întreţinere: 300 mg or 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni
Portuguese: Caso não seja usada imediatamente após a reconstituição, a solução deve ser mantida a 2 C a 8 C e utilizada num espaço de 24 horas.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat după reconstituire, soluţia trebuie păstrată la temperaturi de 2°C până la 8°C şi administrată în decurs de 24 de ore.
Portuguese: • 4 mg/kg para doentes que pesem entre 7,5 kg e 15 kg - Crianças com 2 ou 3 anos de idade
Romanian: • 4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală între 7,5 kg și 15 kg - Copii cu vârsta de 2 sau 3 ani
Portuguese: Artrite gotosa
Romanian: Artrita gutoasă
Portuguese: Histidina, cloridrato mono-hidratado Polissorbato 80
Romanian: Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 80
Portuguese: Alterações laboratoriais em doentes com TRAPS, HIDS/MKD e FMF Neutrófilos
Romanian: Valori anormale ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu TRAPS, HIDS/MKD şi FMF Neutrofile
Portuguese: - Síndrome periódica associado ao receptor do fator de necrose tumoral (TRAPS) - Síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) também conhecida como deficiência de mevalonato quinase (MKD) - Febre familiar do Mediterrâneo (FMF): Ilaris é utilizado para tratar FMF.
Romanian: - Sindrom periodic asociat cu receptorul factorului de necroză tumorală (TRAPS) - Sindromul hiperimunoglobulinemiei D (HIDS), cunoscut şi sub denumirea de deficit de mevalonat kinază (MKD) - Febră familială mediteraneană (FMF):
Portuguese: Se for atingida uma resposta completa ao tratamento, a manutenção do regime intensificado de tratamento de 300 mg (ou 4 mg/kg para doentes com peso ≤40 kg) a cada 4 semanas deve ser considerada.
Romanian: Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie menţinută schema de tratament cu doze crescute de 300 mg (sau 4 mg/kg pentru pacienții cu greutate corporală ≤ 40 kg), administrate la interval de 4 săptămâni.
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento, dose de manutenção: 4 mg/kg a cada 4 semanas
Romanian: Dacă se obține un răspuns complet la tratament, doză de întreținere: 4 mg/kg la interval de 4 săptămâni
Portuguese: População de artrite gotosa
Romanian: Populaţia cu artrită gutoasă
Portuguese: Ilaris pode ser administrado em combinação com colquicina, se apropriado.
Romanian: Ilaris poate fi utilizat împreună cu colchicina, dacă este cazul.
Portuguese: - Manter o frasco para injetáveis na cartonagem para proteger da luz.
Romanian: - A se păstra flaconul în cutia exterioară, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Remova a agulha de transferência da seringa.
Romanian: Îndepărtaţi acul de transfer de la nivelul seringii.
Portuguese: Avaliação Global do Médico < 2
Romanian: Evaluarea globală a pacientului
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, a solução deve ser armazenada no frigorífico (2ºC - 8ºC) e administrada em 24 horas.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, soluţia trebuie păstrată la frigider (2°C - 8°C) şi utilizată în maximum 24 ore.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 octombrie 2009
Portuguese: Foram observadas elevações assintomáticas e ligeiras dos níveis séricos da bilirrubina em doentes com CAPS tratados com canacinumab sem elevações concomitantes das transaminases.
Romanian: La pacienţii cu CAPS trataţi cu canakinumab, au fost observate creşteri asimptomatice şi uşoare ale bilirubinemiei, fără creşteri concomitente ale valorilor serice ale transaminazelor.
Portuguese: - Se responder suficientemente bem a esta dose, o seu tratamento vai ser continuado com 300 mg ou 4 mg/kg a cada 4 semanas.
Romanian: - Dacă răspundeţi suficient de bine la această doză, vi se va administra în continuare tratamentul, cu o doză de 300 mg sau 4 mg/kg, la interval de 4 săptămâni.
Portuguese: Injete devagar a água no frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó .
Romanian: Injectaţi lent apa în flaconul cu Ilaris pulbere.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Romanian: Soluție injectabilă 1 flacon
Portuguese: Os outros componentes são: manitol, histidina, cloridrato mono-hidratado de histidina, polissorbato 80, água para injetáveis.
Romanian: Celelalte componente sunt manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: 4 mg/kg para doentes com peso corporal ≥ 7,5 kg
Romanian: 4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală ≥ 7,5 kg
Portuguese: Cada ml de solução contém 150 mg de canacinumab.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine canakinumab 150 mg.
Portuguese: Diminuição da depuração renal da creatinina Proteinúria 1,4
Romanian: Foarte frecvente Scădere a valorilor clearance-ului creatininei Proteinurie
Portuguese: Pó para solução injetável.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 4 mg/kg
Romanian: Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 4 mg/kg
Portuguese: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF
Romanian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD şi FMF
Portuguese: A depuração aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) foi comparável entre as populações de AIJs e de CAPS (0,004 l/d por kg).
Romanian: Clearance-ul aparent per kg corp (Cl/F per kg) a fost comparabil între pacienţii cu SJIA şi cei cu CAPS (0,004 l/d per kg).
Portuguese: Foram incluídos no estudo de 16 semanas 120 doentes pediátricos com TRAPS, HIDS/MKD e FMF (2-17 anos de idade) administrados com canacinumab.
Romanian: La 102 pacienţi cu TRAPS, HIDS/MKD şi FMF (cu vârsta cuprinsă între 2-17 ani) li s-a administrat canakinumab într-un studiu cu durata de 16 săptămâni.
Portuguese: Ilaris 150 mg/ml injetável canacinumab SC
Romanian: Ilaris 150 mg/ml injecţie canakinumab s.c.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo completamente até abaixo até o ar ser injetado no frasco para injetáveis.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul, complet, până când aerul intră în flacon.
Portuguese: Insira a agulha no frasco para injetáveis da solução de Ilaris através do centro da rolha de borracha.
Romanian: Introduceţi acul seringii în flaconul cu soluţie Ilaris, prin centrul dopului din cauciuc.
Portuguese: Dose de manutenção 4 mg/kg a cada 8 semanas
Romanian: Doză de întreţinere 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni
Portuguese: Se for atingida subsequentemente uma resposta completa ao tratamento, a manutenção do regime intensificado de tratamento de 8 mg/kg a cada 8 semanas deve ser considerada, com base na avaliação individual.
Romanian: Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie avută în vedere menţinerea schemei de tratament cu doze crescute de 8 mg/kg la intervale de 8 săptămâni în funcţie de evaluarea clinică individuală.
Portuguese: Tabela 2 Resumo tabelar acerca da eficácia no ensaio de Fase III, período principal de descontinuação do tratamento controlado com placebo (Parte II)
Romanian: Tabelul 2 Rezumat privind eficacitatea în cadrul studiului pivot de fază III, perioada placebo controlată cu posibilitate de retragere din studiu (Partea II)
Portuguese: Dose de manutenção 2 mg/kg a cada 4 semanas
Romanian: Doză de întreținere: 2 mg/kg la interval de 4 săptămâni
Portuguese: É expetável que o perfil de segurança em doentes com DSA seja semelhante aos doentes com AIJs com base em relatos na literatura.
Romanian: Pe baza raportărilor din literatura de specialitate, se anticipează că profilul de siguranță la pacienții cu BSDA este similar celui al pacienților cu SJIA.
Portuguese: Bata de lado no frasco para injetáveis para remover qualquer líquido residual da cápsula de fecho.
Romanian: Se loveşte lateral flaconul, pentru a îndepărta orice cantitate de soluţie rămasă pe dop.
Portuguese: Ilaris 150 mg/ml solução injetável canacinumab
Romanian: Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă canakinumab
Portuguese: Se for atingida subsequentemente uma resposta completa ao tratamento, a manutenção do regime intensificado de tratamento de 600 mg ou 8 mg/kg a cada 8 semanas deve ser considerada, com base na avaliação individual.
Romanian: Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie avută în vedere menţinerea schemei de tratament cu doze crescute de 600 mg sau 8 mg/kg la intervale de 8 săptămâni în funcţie de evaluarea clinică individuală.
Portuguese: Ilaris 150 mg pó para solução injetável canacinumab
Romanian: Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă canakinumab
Portuguese: Em ensaios clínicos, canacinumab foi administrado com segurança juntamente com ULT.
Romanian: Pacienţi trataţi cu terapie de reducere a uraţilor (TRU) În cadrul studiilor clinice, canakinumab a fost administrat în siguranţă concomitent cu TRU.
Portuguese: Doentes pediátricos:
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi:
Portuguese: Anomalias laboratoriais em doentes com AIJs
Romanian: Anomalii ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu SJIA Hematologie
Portuguese: Qual o aspeto de Ilaris e conteúdo da embalagem Ilaris apresenta-se na forma de solução injetável num frasco para injetáveis de 2ml de vidro.
Romanian: Ilaris este furnizat sub formă de soluţie injectabilă, într-un flacon din sticlă de 2 ml.
Portuguese: Se for obtida subsequentemente uma resposta completa ao tratamento, deve ser mantido o regime posológico intensificado de 300 mg ou 4 mg/kg a cada 8 semanas.
Romanian: Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie menţinută schema terapeutică intensivă cu doze de 300 mg sau 4 mg/kg administrate la intervale de 8 săptămâni.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de canacinumab ocorreu entre 2 a 7 dias (Tmax) após a administração subcutânea única de 150 mg ou 2 mg/kg de canacinumab em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 4 anos.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 4 ani și peste această vârstă, concentraţiile plasmatice maxime ale canakinumab au apărut între zilele 2 şi 7 după administrarea subcutanată de canakinumab în doză unică de 150 mg sau de 2 mg/kg.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 150 mg ou 2 mg/kg
Romanian: Se poate avea în vedere o doza suplimentară de 150 mg sau2 mg/kg
Portuguese: Não toque nas rolhas dos frascos para injetáveis.
Romanian: Nu atingeţi dopurile flacoanelor.
Portuguese: Não toque na rolha do frasco para injetáveis.
Romanian: Nu atingeți dopul flaconului.
Portuguese: Os médicos devem estar atentos a sintomas de infeção ou agravamento da Doença de Still, pois estes podem ser desencadeantes para SAM. Com base na experiência de ensaios clínicos, canacinumab não parece aumentar a incidência de SAM em doentes com AIJs, mas não pode ser retirada uma conclusão definitiva.
Romanian: Pe baza experienţei provenite din studii clinice, canakinumab nu pare să crească incidenţa MAS la pacienţi cu SJIA, cu toate acestea, nu se poate ajunge la o concluzie definitivă.
Portuguese: É incolor a ligeiramente castanho-amarelada.
Romanian: Este incoloră până la uşor galnbe-maronie.
Portuguese: A atividade da doença foi avaliada como ausente ou leve/moderada em mais de 90% dos doentes em todas as avaliações pós-basais no estudo, e os marcadores serológicos médios da inflamação (PCR e SAA) foram normais (< 10 mg/litro) em todas as avaliações pós-basais.
Romanian: Activitatea bolii a fost estimată ca fiind absentă sau uşoară/moderată la mai mult de 90% dintre pacienţii, la toate momentele din timp din studiu de după momentul iniţial.
Portuguese: Ensaio de Fase III, período principal de descontinuação do tratamento controlado com placebo (Parte II)
Romanian: Studiul pivot de fază III, perioada placebo controlată cu posibilitate de retragere din studiu (Partea II)
Portuguese: • 150 mg para doentes que pesem mais de 40 kg
Romanian: • 150 mg pentru pacienţii cu greutate corporală de peste 40 kg
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Sindroame febrile periodice
Portuguese: É expetável que o perfil de eficácia e segurança em doentes com DSA seja semelhante aos doentes AIJs com base em relatos na literatura.
Romanian: Pe baza raportărilor din literatura de specialitate, se anticipează că profilul de eficacitate și siguranță la pacienții cu BSDA este similar celui al pacienților cu SJIA.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 2 mg/kg
Romanian: Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 2 mg/kg.
Portuguese: Qual a composição de Ilaris
Romanian: Ce conţine Ilaris
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 150 mg de canacinumab por 1 ml de solução.
Romanian: Un flacon conţine 150 mg canakinumab în 1 ml soluție.
Portuguese: - Se não tiver respondido suficientemente bem ao tratamento após 7 dias, o seu médico pode administrar-lhe outra dose de 150 mg ou 2 mg/kg.
Romanian: - Dacă nu aţi răspuns suficient de bine la tratament după 7 zile, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză de 150 mg sau 2 mg/kg.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente Reacţie la locul de injectare Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente Artralgie
Portuguese: Síndromes febris periódicos
Romanian: Sindroame febrile periodice
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 16 de Março de 2016.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 22 martie 2017.
Portuguese: Ilaris canacinumab
Romanian: Ilaris canakinumab
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ilaris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ilaris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A percentagem de doentes com nenhuma recorrência foi inferior (cerca de 57 %) nas crianças de 2 a 4 anos de idade.
Romanian: Procentul de pacienți fără recurență a simptomelor a fost mai mic (aproximativ 57%) la copiii cu vârsta între 2 și 4 ani.
Portuguese: Outras informações sobre o Ilaris
Romanian: Alte informații despre Ilaris
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ilaris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Ilaris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ilaris?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ilaris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ilaris.
Portuguese: O Ilaris é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:
Romanian: Ilaris este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Portuguese: O Ilaris foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais, o que significa que, por razões científicas, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas no momento da aprovação.
Romanian: Ilaris a fost inițial autorizat în „condiții excepționale", deoarece, din motive științifice, informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării erau limitate.
Portuguese: O Ilaris contém a substância ativa canacinumab.
Romanian: Ilaris conține substanța activă canakinumab.
Portuguese: Em 23 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ilaris.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ilaris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Portuguese: O risco principal do medicamento é a infeção que afeta principalmente o nariz e a garganta.
Romanian: Principalul risc asociat cu acest medicament este infecția, care afectează în general nasul și gâtul.
Portuguese: Ao ligar-se à interleucina-1 beta, o canacinumab bloqueia a sua atividade, ajudando a reduzir a inflamação e aliviando, deste modo, os sintomas das doenças.
Romanian: Legându-se de interleukina-1 beta, canakinumabul îi blochează activitatea, contribuind la reducerea inflamației și la atenuarea simptomelor bolilor.
Portuguese: O Ilaris só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Ilaris se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ilaris.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ilaris.
Portuguese: O Ilaris está contraindicado em doentes com infeção ativa ou grave.
Romanian: Ilaris este contraindicat la pacienții cu infecție activă sau severă.
Portuguese: A substância ativa do Ilaris, o canacinumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma molécula mediadora ou citocina presente no organismo denominada interleucina-1 beta.
Romanian: Substanța activă din Ilaris, canakinumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină care a fost concepută pentru a identifica și a se lega de o moleculă mesager sau „citokină" din organism, numită interleukină-1 beta.
Portuguese: Devido às semelhanças entre a doença de Still na criança e a sua forma no adulto (doença de Still do adulto de início sistémico, AOSD), espera-se que os benefícios do Ilaris em adultos sejam semelhantes.
Romanian: Datorită asemănărilor dintre boala Still la copii și forma întâlnită la adulți (boala Still la adult - AOSD), este de așteptat ca Ilaris să prezinte beneficii similare la adulți.
Portuguese: Após treino apropriado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar o Ilaris se o médico considerar adequado (no caso da artrite gotosa, o medicamento deve ser sempre administrado por um profissional de saúde).
Romanian: După ce au fost instruiți în mod corespunzător, pacienții sau îngrijitorii lor își pot administra singuri injecția cu Ilaris, dacă medicul lor consideră că este adecvat (în cazul artritei gutoase, medicamentul trebuie administrat întotdeauna de un cadru medical).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ilaris durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ilaris pe parcursul studiilor?
Portuguese: A empresa que fabrica o Ilaris fornecerá aos médicos que utilizem o Ilaris material educacional com informações de prescrição, o cartão de alerta para o doente e informações de segurança importantes sobre o Ilaris destinadas aos médicos, incluindo precauções a tomar na utilização do medicamento.
Romanian: Compania care comercializează Ilaris va furniza medicilor care vor utiliza Ilaris materiale educaționale cu informații de prescriere, un card de rapel pentru pacienți și informații pentru medici care cuprind informații importante despre siguranța Ilaris, inclusiv măsurile de precauție care trebuie luate când se utilizează medicamentul.
Portuguese: Para mais informações sobre a dose e os ajustamentos da dose, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Pentru informații despre doze și ajustările dozelor, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: O que é o Ilaris e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Ilaris și pentru ce se utilizează?
Portuguese: O Ilaris permitiu igualmente aos doentes reduzir a dose de esteroides tomada para controlar a inflamação.
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Ilaris a permis pacienților să reducă cantitatea de steroizi pe care îi luau pentru controlul inflamației.
Portuguese: • artrite gotosa (inflamação dolorosa das articulações provocada por depósitos de cristais de urato) do adulto.
Romanian: • artrita gutoasă, inflamație dureroasă a articulațiilor cauzată de depunerea de cristale de urat (la adulți).
Portuguese: • doença de Still, uma doença rara que causa inflamação das articulações, urticária e febre (em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade);
Romanian: • boala Still, o boală rară care cauzează inflamația articulațiilor, precum și erupții pe piele și febră (la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste);
Portuguese: • 4 tipos de síndromes febris periódicos (doenças caracterizadas por inflamação e febre recorrentes) em adultos e crianças de 2 ou mais anos de idade): síndromes periódicos associados à criopirina (CAPS); síndrome periódico associado aos recetores do fator de necrose tumoral (TRAPS); síndrome de hiperimunoglobulinémia D (HIDS)/deficiência da mevalonato cinase (MKD); febre mediterrânica familiar (FMF);
Romanian: • 4 tipuri de sindroame febrile periodice (boli caracterizate prin inflamații și febră recurentă) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste: sindroamele periodice asociate criopirinei (CAPS); sindromul periodic asociat receptorului factorului de necroză tumorală (TRAPS); sindromul de hiperimunoglobulinemie D (HIDS)/deficitul de mevalonat kinază (MKD); febra mediteraneană familială (FMF);
Portuguese: Por que foi aprovado o Ilaris?
Romanian: De ce a fost aprobat Ilaris?
Portuguese: Foram observadas infeções graves nos doentes tratados com o Ilaris.
Romanian: S-au observat infecții grave la pacienții cărora li s-a administrat Ilaris.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ilaris?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ilaris?
Portuguese: Num segundo estudo na doença de Still na criança (177 doentes), o risco de sofrer uma exacerbação da doença foi reduzido em 64 % com o Ilaris, comparativamente ao placebo.
Romanian: Într-un al doilea studiu în cazul bolii Still la copii (177 de pacienți), riscul de acutizare a bolii s-a redus cu 64% cu Ilaris, față de placebo.
Portuguese: As taxas de resposta foram, respetivamente, de 46 % e 8 % nos doentes com CAPS, de 35 % e 6 % nos doentes com HIDS/MKD e de 61 % e 6 % nos doentes com FMF.
Romanian: Rata de răspuns la tratamentul cu Ilaris și placebo a fost de 46% și, respectiv, 8% la pacienții cu TRAPS, de 35% și, respectiv, 6% la pacienții cu HIDS/MKD și de 61% și, respectiv, 6% la pacienții cu FMF.