FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4.2 Propiedades farmacocinéticas
Dutch: 4.2 Farmacokinetische eigenschappen
Spanish: Tras la administración de dosis múltiple diaria de 7.5 mg/Kg una vez al día, las concentraciones en piel de orbifloxacino en piel enferma sobrepasaron las concentraciones en plasma.
Dutch: Na toediening van een meervoudige dosis van 7,5 mg/kg eenmaal per dag liggen de orbifloxacineconcentraties in de aangetaste huid hoger dan de plasmaconcentraties.
Spanish: El comprimido recubierto de 6.25 mg de dosificación es redondo, biconvexo, blanco.
Dutch: 6.4 Aard en inhoud van de verpakking De 6,25 mg tabletten zijn ronde, biconvexe, witte, filmomhulde tabletten.
Spanish: Dinamarca Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
Dutch: Denemarken Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
Spanish: Orbax® comprimidos se debe administrar durante 10 días consecutivos para el tratamiento de cistitis bacteriana, e infecciones de piel y tejidos blandos asociados.
Dutch: Orbax tabletten moeten gedurende 10 opeenvolgende dagen toegediend worden voor de behandeling van bacteriële cystitis, huidinfecties en daarmee samenhangende infecties van week weefsel.
Spanish: Reino Unido Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Dutch: Verenigd Koninkrijk Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Spanish: La resistencia a una fluoroquinolona resulta frecuentemente en resistencia a todas (resistencia cruzada).Algunas mutaciones que pueden conferir resistencia a las fluoroquinolonas también pueden conferir resistencia a otras clases de antibióticos tales como cefalosporinas y tetraciclinas.
Dutch: Sommige mutaties die resistent zijn tegen fluorochinolonen kunnen ook resistent zijn tegen andere groepen antibiotica zoals cefalosporinen en tetracyclinen.
Spanish: 4.1 Propiedades farmacodinámicas
Dutch: 4.1 Farmacodynamische kenmerken
Spanish: 5.10 Precauciones especiales para las especies de destino Las fluoroquinolonas han demostrado inducir erosión del cartílago articular en animales jóvenes, siendo el perro particularmente sensible.
Dutch: Er is aangetoond dat de fluorochinolonen erosie van het gewrichtskraakbeen kunnen induceren bij jonge dieren, waarvoor de hond bijzonder gevoelig is.
Spanish: 6.3 Precauciones especiales de conservación
Dutch: 6.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Spanish: El comprimido recubierto de 25 mg de dosificación tiene forma de cápsula modificada, ranurados con EZ-break en un lado y el logo "SP" de Schering-Plough grabado en cada mitad del otro lado.
Dutch: De 25 mg tabletten zijn gewijzigde capsules voorzien van een EZ-breekscore op een zijde en het Schering-Plough-logo op beide helften van de andere zijde.
Spanish: 10 blister de 10 comprimidos (100 comprimidos)
Dutch: 10 strips van 10 tabletten (100 tabletten).
Spanish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruselas Bélgica
Dutch: Schering-Plough NV/SA Rue de Stalles/Stallesstraat 73 1180 Brussel
Spanish: Presentaciones:
Dutch: Toediening:
Spanish: 1 blister de 10 comprimidos (10 comprimidos)
Dutch: 1 strip van 10 tabletten (10 tabletten).
Spanish: Ocasionalmente en algunos animales pueden tener lugar efectos indeseables leves tales como vómitos, heces blandas o diarrea.
Dutch: Lichte bijwerkingen zoals braken, zachte stoelgang of diarree, kunnen af en toe voorkomen bij sommige dieren.
Spanish: La dosis recomendada de Orbax® comprimidos es 2.5 mg/kg peso vivo para tratamiento de cistitis bacteriana y 7.5 mg/kg peso vivo para el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados administradas una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis van Orbax tabletten bedraagt bij eenmaal daagse toediening 2,5 mg/kg lichaamsgewicht voor de behandeling van bacteriële cystitis en 7,5 mg/kg lichaamsgewicht voor de behandeling van huidinfecties en daarmee samenhangende infecties van week weefsel.
Spanish: 5.12 Precauciones especiales de seguridad que debe tomar la persona que administre el producto
Dutch: 5.12 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Spanish: La resistencia bacteriana a las fluoroquinolonas puede tener lugar por alteraciones en la permeabilidad de la pared de la célula bacteriana, activación de una bomba de eflujo o alteración en el lugar de fijación de moléculas de 4-quinolona a través de la mutación de la DNA-girasa o topoisomerasa IV.
Dutch: Bacteriële resistentie tegen de fluorochinolonen kan optreden door veranderingen in de permeabiliteit van de bacteriecelwand, activering van een effluxpomp of verandering in de 4-chinolonen bindingsplaats van de moleculen via mutatie van DNA-gyrase of topo-isomerase IV. Resistentie tegen één fluorochinolon resulteert vaak in een resistentie tegen alle fluorochinolonen (kruisresistentie).
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma de 2.3 y 6.8 g/ml se alcanzan en dos horas tras la administración de 2.5 y 7.5 mg/kg ,respectivamente.La vida media de eliminación plasmática es aproximadamente 6 horas.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties van 2,3 en 6,8 µg/ml worden binnen 2 uur na de toediening van een dosis van 2,5 respectievelijk 7,5 mg/kg bereikt.
Spanish: El comprimido recubierto de 75 mg de dosificación tiene forma de cápsula modificada, ranurados con EZ-break en un lado y el logo "SP" de Schering-Plough grabado en cada mitad del otro lado.
Dutch: De 75 mg tabletten zijn gewijzigde capsules voorzien van een EZ-breekscore en het Schering-Ploughlogo op beide helften van de andere zijde.
Spanish: El estuche de comprimidos de 6.25 mg contiene:
Dutch: Een doos met 6,25 mg tabletten bevat:
Spanish: PARTICULARIDADES CLÍNICAS
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Spanish: 6.5 Nombre o estilo y dirección permanente o razón social del titular de la autorización de comercialización del producto
Dutch: 6.5 Naam en plaats van de registratiehouder
Spanish: Nº de comprimidos 75 mg
Dutch: Aantal 75 mg tabletten
Spanish: Schering-Plough Veterinaire 92 rue Baudin
Dutch: Schering-Plough Veterinaire 92, rue Baudin 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Spanish: Nº de comprimidos 25 mg
Dutch: Aantal 25 mg tabletten
Spanish: El estuche de comprimidos de 75 mg contiene:
Dutch: Een doos met 75 mg tabletten bevat:
Spanish: 5.4 Efectos indeseables
Dutch: 5.4 Bijwerkingen
Spanish: El estuche de comprimidos de 25 mg contiene:
Dutch: Een doos met 25 mg tabletten bevat:
Spanish: Schering-Plough S.A.
Dutch: SCHERING-PLOUGH N.V./S.A.
Spanish: Tras una dosis de 2.5 mg/kg, las concentraciones en orina de orbifloxacino son aproximadamente 100 g/ml durante aproximadamente 12 horas después de la administración.
Dutch: Gedurende ongeveer 12 uur na toediening van een dosis van 2,5 mg/kg bedragen de urineconcentraties van orbifloxacine ongeveer 100 µg/ml.
Spanish: 7.2 Categoría legal
Dutch: 7.2 Registratienummer 7.3 Kanalisatiestatus
Spanish: 5.6 Utilización durante la gestación y lactación Como no se han llevado a cabo estudios específicos en perros gestantes, no se recomienda administrar Orbax comprimidos a perros durante la gestación o lactación.
Dutch: Aangezien er geen specifieke studies zijn uitgevoerd bij drachtige teven, wordt het niet aanbevolen Orbax tabletten toe te dienen aan drachtige of zogende teven.
Spanish: Nº de comprimidos 6.25 mg
Dutch: Aantal 6,25 mg tabletten 3
Spanish: Orbifloxacino 75 mg por comprimido.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Orbifloxacine 75 mg per tablet.
Spanish: Orbifloxacino 6.25 mg por comprimido.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Orbifloxacine 6,25 mg per tablet.
Spanish: Contenido (concentración)
Dutch: UInhoud (Concentratie)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Dutch: U(Fantasie ) naam
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 4 plumas precargadas
Dutch: 1 ml (125 mg/ml) 4 voorgevulde pennen
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
Dutch: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: UVerpakkings-grootte
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Dutch: USterkte UFarmaceutische Uvorm
Spanish: 1 vial + 1 jeringuilla
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit
Spanish: La dosis se calcula en función del peso del paciente.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Spanish: Orencia ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de mayo de 2007.
Dutch: Orencia heeft op 21 mei 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2019.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Orencia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Dutch: Meer informatie over Orencia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Spanish: Aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes estaban tomando también metotrexato.
Dutch: Ongeveer drie kwart van de patiënten gebruikte ook methotrexaat.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Orencia se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Orencia continu gemonitord.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Orencia?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Orencia te waarborgen?
Spanish: En niños de entre 2 y 6 años solo se deben utilizar jeringas precargadas.
Dutch: Bij kinderen tussen 2 en 6 jaar mogen alleen de voorgevulde spuiten worden gebruikt.
Spanish: Otra información sobre Orencia:
Dutch: Overige informatie over Orencia
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Orencia en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Orencia tijdens de studies te hebben?
Spanish: Si no hay respuesta al cabo de 6 meses, el médico deberá considerar si procede o no continuar el tratamiento.
Dutch: Als Orencia binnen zes maanden niet heeft gewerkt, dient de arts te overwegen of de behandeling moet worden voortgezet.
Spanish: Las células T se activan cuando unas moléculas mensajeras se unen a receptores presentes en las células.
Dutch: T-cellen worden geactiveerd wanneer signaalmoleculen zich aan receptoren op de cellen hechten.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Orencia en la UE?
Dutch: Waarom is Orencia geregistreerd in de EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Orencia se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Orencia, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Orencia contiene el principio activo abatacept.
Dutch: Orencia bevat de werkzame stof abatacept.
Spanish: Los pacientes que tomaron Orencia experimentaron también una mayor mejoría de la función física al cabo de 6 meses.
Dutch: Bij patiënten die Orencia gebruikten was na zes maanden ook sprake van een sterkere verbetering in fysieke functie.
Spanish: Orencia es un medicamento que se utiliza a menudo en combinación con metotrexato (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario) para tratar las siguientes enfermedades:
Dutch: Orencia is een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem) voor de behandeling van de volgende ziekten:
Spanish: Al unirse a las moléculas molécula señalizadoras denominadas CD80 y CD86, el abatacept impide la activación de las células T, por lo que ayuda a reducir la inflamación y otros síntomas de las enfermedades mencionadas.
Dutch: Door zich aan signaalmoleculen met de naam CD80 en CD86 te hechten, voorkomt abatacept dat deze de T-cellen activeren, wat helpt om de ontsteking en andere symptomen van de ziekten te verminderen.
Spanish: En aproximadamente el 60 % de estos pacientes, el inhibidor del TNF alfa no había sido suficientemente eficaz.
Dutch: Bij ongeveer 60% van deze patiënten had de TNF-alfa-remmer niet goed genoeg gewerkt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Orencia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias superiores (infecciones de nariz y garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Orencia (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Orencia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Orencia worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Se ha demostrado también que Orencia reduce los síntomas de la artritis psoriásica.
Dutch: Orencia bleek ook de symptomen van artritis psoriatica te verminderen.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Orencia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Orencia groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: ¿Cómo actúa Orencia?
Dutch: Hoe werkt Orencia?
Spanish: En este caso, a la perfusión le debe seguir una inyección subcutánea al día siguiente.
Dutch: In dat geval dient de volgende dag een onderhuidse injectie te worden gegeven.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que volvieron a exacerbarse los síntomas del paciente.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijdsduur tot de ziekte weer opflakkerde.
Spanish: Las principales medidas de eficacia fueron la reducción de los síntomas de artritis después del tratamiento, así como la función física (capacidad para realizar actividades de la vida diaria) y el grado de deterioro de las articulaciones (evaluado mediante radiografía).
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren een vermindering van de symptomen van artritis na behandeling, de verbetering van de fysieke functie (het vermogen om alledaagse werkzaamheden te verrichten) en de omvang van de gewrichtsschade (beoordeeld aan de hand van röntgenfoto's).
Spanish: Orencia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide o la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Dutch: Orencia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling ermee moet worden gestart en gecontroleerd door een specialist met ervaring in de diagnose en behandeling van reumatoïde artritis of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Spanish: En los primeros dos estudios participaron 991 pacientes que no habían respondido suficientemente bien al metotrexato.
Dutch: De eerste twee studies omvatten 991 patiënten bij wie methotrexaat niet goed genoeg had gewerkt.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la mejoría de los síntomas en al menos el 20 % de los pacientes después de 24 semanas de tratamiento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een vermindering van de symptomen van meer dan 20% na 24 weken behandeling.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tratamiento con Orencia durante 4 meses, después de lo cual 122 pacientes cuya enfermedad había mejorado con Orencia cambiaron a placebo o siguieron tomando Orencia.
Dutch: Alle patiënten kregen Orencia gedurende vier maanden, waarna de 122 patiënten van wie de toestand bij gebruik van Orencia was verbeterd, werden overgezet op placebo of Orencia bleven krijgen.
Spanish: A los pacientes que toman Orencia se les entrega una tarjeta de alerta especial en la que se explica que no debe utilizarse en pacientes con ciertas infecciones y se les pide que se pongan en contacto con su médico inmediatamente si presentan alguna infección durante el tratamiento con Orencia.
Dutch: Patiënten die Orencia gebruiken, krijgen een speciale waarschuwingskaart met daarop de uitleg dat het middel bij patiënten met bepaalde infecties niet mag worden gebruikt en de aanwijzing dat ze onmiddellijk hun arts moeten raadplegen als ze tijdens de behandeling met Orencia een infectie oplopen.
Spanish: En cuatro estudios principales realizados con un total de 1 733 adultos, se demostró que Orencia es eficaz en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Dutch: In vier hoofdstudies onder in totaal 1 733 volwassenen werd geconstateerd dat Orencia werkzaam was bij reumatoïde artritis.
Spanish: En la artritis reumatoide, si el paciente está recibiendo tratamiento con Orencia por primera vez, la dosis inicial se puede administrar mediante perfusión.
Dutch: Als de patiënt bij reumatoïde artritis Orencia voor de eerste keer krijgt toegediend, kan de dosis via infusie worden toegediend.
Spanish: En el estudio participaron 259 pacientes que habían sido tratados previamente con un inhibidor del TNF alfa.
Dutch: De studie omvatte 259 patiënten die eerder met een TNF-alfa-remmer waren behandeld.
Spanish: En la artritis idiopática poliarticular juvenil, se demostró la eficacia de Orencia administrado mediante perfusión en un estudio principal realizado en pacientes de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años que no habían respondido a un tratamiento anterior.
Dutch: Bij polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bleek Orencia werkzaam te zijn in één hoofdstudie onder patiënten tussen 6 en 17 jaar bij wie eerdere behandeling niet had gewerkt.
Spanish: Se demostró la eficacia de Orencia en un estudio principal en el que participaron 424 pacientes adultos con artritis psoriásica.
Dutch: Orencia bleek werkzaam te zijn in één hoofdstudie onder 424 volwassen patiënten met artritis psoriatica.
Spanish: Los pacientes, o sus cuidadores, podrán inyectar ellos mismos el medicamento una vez que hayan recibido la formación adecuada y esté de acuerdo el médico.
Dutch: Patiënten kunnen de injecties zelf toedienen nadat hun dat is aangeleerd en mits hun arts ermee instemt.
Spanish: El estudio también dio lugar a mejoras similares de los síntomas a los observados con Orencia administrado mediante inyección intravenosa en adultos y niños.
Dutch: De studie leidde ook tot soortgelijke verbeteringen van de symptomen als die waargenomen na toediening van Orencia in een ader bij volwassenen en kinderen.
Spanish: Información general sobre Orencia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Orencia en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: También concluyó que Orencia podía ser una valiosa opción para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft tevens geconcludeerd dat Orencia een waardevolle optie kan zijn bij de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Spanish: En el cuarto estudio, se comparó Orencia en combinación con metotrexato con Orencia en monoterapia y con metotrexato en monoterapia en 351 adultos que no habían sido tratados previamente con metotrexato (ni con ningún fármaco biológico, como inhibidores del TNF alfa), pero que podían haber recibido tratamiento con otros medicamentos para la artritis reumatoide.
Dutch: In de vierde studie werd Orencia in combinatie met methotrexaat vergeleken met alleen Orencia en alleen methotrexaat bij 351 volwassenen die niet eerder waren behandeld met methotrexaat (of met biologische middelen zoals TNF alfa-remmers) maar die eventueel wel andere geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis hadden gekregen.
Spanish: ¿Cómo se usa Orencia?
Dutch: Hoe wordt Orencia gebruikt?
Spanish: La administración de Orencia mediante perfusión intravenosa se hace cada 2 semanas para las primeras 3 dosis, y después cada 4 semanas.
Dutch: In geval van infusie in een ader worden de eerste drie doses Orencia gegeven met een tussenpauze van twee weken, en vervolgens om de vier weken.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Orencia tuvo un modesto efecto antiinflamatorio en la artritis reumatoide y que, combinado con metotrexato, redujo la progresión del daño articular y mejoró la función física.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Orencia een bescheiden ontstekingsremmend effect had bij reumatoïde artritis en dat het, in combinatie met methotrexaat, verergering van de gewrichtsschade afremde en de fysieke functie verbeterde.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) intravenosa, y como solución para inyección subcutánea en jeringas precargadas y plumas precargadas.
Dutch: Orencia is beschikbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt, en in de vorm van een oplossing voor onderhuidse injectie in voorgevulde spuiten en voorgevulde pennen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Orencia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Orencia in?
Spanish: Otro estudio en el que participaron 219 niños con artritis idiopática juvenil poliarticular de entre 2 y 17 años de edad reveló que Orencia administrado mediante inyección subcutánea producía niveles esperados de principio activo en sangre a partir de datos con Orencia administrado mediante inyección intravenosa para otras enfermedades.
Dutch: Uit een andere studie onder 219 kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis tussen 2 en 17 jaar bleek dat via onderhuidse injectie toegediende Orencia gehaltes van de werkzame stof in het bloed produceerde die beantwoordden aan wat kon worden verwacht op basis van gegevens na toediening van Orencia via een ader voor andere aandoeningen.
Spanish: • artritis psoriásica (artritis combinada con psoriasis, una enfermedad que provoca la aparición de placas rojas y escamosas en la piel) en adultos que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos, incluido el metotrexato.
Dutch: • artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie behandeling met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, niet goed genoeg heeft gewerkt.
Spanish: Artritis idiopática juvenil poliarticular
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Spanish: Orencia no debe administrarse a pacientes con infecciones graves y no controladas, como septicemia (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y empiezan a dañar los órganos) o infecciones
Dutch: Orencia mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige infecties die niet onder controle zijn gebracht, zoals sepsis (wanneer bacteriën en hun toxinen in het bloed circuleren en de organen beginnen aan te tasten) of ‘opportunistische' infecties (infecties die voorkomen bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem).
Spanish: Se utiliza solo o en combinación con metotrexato en pacientes que no necesitan tomar otros medicamentos por vía oral o mediante inyección para el tratamiento de la psoriasis.
Dutch: Het wordt op zichzelf of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of via injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden.
Spanish: Además, en un estudio realizado en unos 1 370 pacientes con artritis reumatoide se observó un efecto beneficioso similar tanto cuando Orencia se administró mediante inyección subcutánea, como cuando se administró mediante perfusión.
Dutch: Daarnaast werd in een studie onder ongeveer 1 370 patiënten met reumatoïde artritis een vergelijkbaar voordeel vastgesteld voor zowel via onderhuidse injectie toegediende Orencia als via infusie toegediende Orencia.