FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: tmax in Cmax sta bila podobna kot pri odraslih (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Инсулин глулизин се абсорбира бързо и в двете възрастови групи, със сходни Тmax и Сmax с тези при възрастни (вж. точка 4.2).
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine (1000 enot).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор (1 000 единици).
Slovenian: Stalno subkutano infundiranje s črpalko Glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4. за съвет.
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Bulgarian: Рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine (300 enot).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор (300 единици).
Slovenian: Za navodila o shranjevanju SoloStarja glejte hrbtno stran (stran o insulinu) tega navodila.
Bulgarian: Моля прегледайте обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Slovenian: Ekskurz glukoze (AUC 0-6h) je bil pri insulinu glulisin 641 mg.h.dl-1 in pri navadnem humanem insulinu 801 mg.h.dl-1.
Bulgarian: Отклонението в стойностите на глюкозата (AUC0-6h) е 641 mg.h.dl за инсулин глулизин и
Slovenian: Preden začnete uporabljati SoloStar, se pogovorite s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro o pravilni tehniki injiciranja.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилната инжекционна техника, преди да използвате SoloStar.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut (GLULISIN - po) po začetku obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred začetkom obroka (slika 1C).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути (GLULISINE post) след започване на хранене, в сравнение с обикновен човешки инсулин, приложен 2 минути (REGULAR pre) преди началото на храненето (фигура 1С).
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Uporabljajte specifične injekcijske peresnike: glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: Използвайте определените писалки: вижте листовката.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Bulgarian: Apidra в патрони е подходящ само за подкожни инжекции, с помощта на писалка за многократна употреба.
Slovenian: Zdravilo Apidra je mogoče dati tudi intravensko, vendar ga sme tako uporabiti samo zdravstveno osebje.
Bulgarian: Apidra може да се прилага интравенозно, което трябва да се извършва от медицински специалисти.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Pred uporabo SoloStarja natančno preberite navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom v navodilu za uporabo.
Bulgarian: Преди да се използва SoloStar, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба включени в листовката за пациента.
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Slovenian: NALEPKA (10 ml viala)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (флакон от 10 ml)
Slovenian: Vložki zdravila Apidra se lahko uporabljajo samo s sledečimi injekcijskimi peresniki: - JuniorSTAR, s katerim odmerjamo zdravilo Apidra z odmerki po 0,5 enot - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar in AllStar PRO, s katerimi odmerjamo zdravilo Apidra z odmerki po 1 enoto.
Bulgarian: Патроните с Apidra трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя Apidra по 0,5 единици при всяка стъпка на увеличение на дозата - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar и AllStar PRO като всички доставят Apidra по 1 единица при всяка стъпка на увеличение на дозата.
Slovenian: Študija faze I pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 je ocenjevala znižanje glukoze z insulinom glulisin in navadnim humanim insulinom, apliciranima subkutano v odmerku 0,15 e./kg ob različnih časih glede na 15-minutni standardni obrok.
Bulgarian: І оценява профилите на понижаване на кръвната захар на инсулин глулизин и на обикновен човешки инсулин, приложени подкожно в доза 0,15 единици/kg, в различни моменти по отношение на 15-минутно стандартно хранене.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Bulgarian: Преди първа употреба писалката трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Slovenian: Odprte viale
Bulgarian: Отворени флакони
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, estrogeni, progestini (npr. v peroralnih kontraceptivih), zaviralci proteaz in atipični antipsihotiki (npr. olanzapin in klozapin).
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, естрогени, прогестагени (напр. в пероралните контрацептиви), протеазни инхибитори и атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. оланзапин и клозапин).
Slovenian: - Pomožne snovi so: metakrezol (glejte poglavje 2 Apidra vsebuje metakrezol), natrijev klorid, (glejte poglavje 2 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra) trometamol, polisorbat 20, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са: метакрезол (вижте точка 2 „Apidra съдържа метакрезол"), натриев хлорид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Apidra"), трометамол, полисорбат 20, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Slovenian: Pred vstavitvijo v injekcijski peresnik za večkratno uporabo mora biti vložek od 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Bulgarian: Преди да се зареди в писалката за многократна употреба, патронът трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Slovenian: Insulin glulisin je rekombinanten humani insulinski analog, ekvipotenten navadnemu humanemu insulinu.
Bulgarian: Инсулин глулизин е рекомбинантен аналог на човешки инсулин, който има същото действие като обикновения човешки инсулин.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku EU/1/04/285/005-012
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон EU/1/04/285/005-012
Slovenian: Po prvi uporabi: zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C.
Bulgarian: След първата употреба: продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glulisin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Slovenian: Da preprečimo kakršnokoli onesnaženje, sme injekcijski peresnik za večkratno uporabo uporabljati samo en bolnik.
Bulgarian: За предпазване от заразяване, писалката за многократна употреба трябва да се използва само от един пациент.
Slovenian: 3. korak; Opravite varnostni preizkus
Bulgarian: Провеждане на проверка за безопасност
Slovenian: Potem morate gumb za injiciranje pritisniti do konca.
Bulgarian: След това бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
Slovenian: Zdravila Apidra ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Bulgarian: Не поставяйте Apidra близо до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Slovenian: C. Injekcijski peresnik vedno pokrijte z njegovim pokrovčkom in injekcijski peresnik nato shranite do naslednjega injiciranja.
Bulgarian: Винаги поставяйте обратно капачката на писалката и тогава прибирайте писалката до Вашата следваща инжекция.
Slovenian: Navodilo za intravensko uporabo
Bulgarian: Инструкции за интравенозно приложение
Slovenian: Uporabiti se jo sme le, če je raztopina bistra in brezbarvna, ne pa, če je motna ali vsebuje vidne delce.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър и безцветен, но не и ако е мътен или с видими частици.
Slovenian: Preden se igla potegne iz kože, je treba gumb za injiciranje držati pritisnjen 10 sekund.
Bulgarian: След това бутонът за инжектиране трябва да се задържи 10 секунди, преди да се извади иглата.
Slovenian: Če nameravate zanositi ali če ste noseči, to povejte zdravniku.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако смятате да забременявате, или ако вече сте бременна.
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA (Napolnjen injekcijski peresnik SoloStar)
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА (предварително напълнена писалка SoloStar)
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат или да спаднат, ако консумирате алкохол.
Slovenian: Kadar se insulin Apidra uporablja v črpalki za infundiranje insulina, se ga ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Bulgarian: Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Apidra не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovenian: Vložka, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Bulgarian: Писалката в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Slovenian: Pred uporabo preglejte vložek, zavarjen v injekcijski peresnik za enkratno uporabo.
Bulgarian: Огледайте патрона, запечатан в писалката-инжектор за еднократна употреба преди да го използвате.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 vložki.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 писалки.
Slovenian: Mesto injiciranja oz. infundiranja na posameznem predelu (trebuh, stegno, deltoidni predel) je treba od injekcije do injekcije krožno menjati.
Bulgarian: Местата на инжектиране и инфузиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране (корем, бедро или делтоидна област) при всяко следващо инжектиране.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (Napolnjen injekcijski peresnik za SoloStar)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (предварително напълнена писалка за SoloStar)
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Bulgarian: Средната обща GIR AUC между 0-1 час е съответно 102±75 mg/kg и 158±100 mg/kg при 0,2 и 0,4 единици/kg инсулин глулизин, и съответно 83,1±72,8 mg/kg и 112,3±70,8 mg/kg при 0,2 и 0,4 единици/kg инсулин лиспро.
Slovenian: Vialo pred uporabo preglejte.
Bulgarian: Проверете флакона преди употреба.
Slovenian: Če na insulin glulisin preidete z drugega insulina, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek.
Bulgarian: Ако преминавате от друг инсулин към инсулин глулизин, може да се наложи
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Bulgarian: 8 писалки от 3 ml
Slovenian: Navodila za uporabo insulinskega injekcijskega peresnika dobite skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на инсулиновата писалка са осигурени с Вашата инсулинова писалка.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut po začetku obroka, doseže podobno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom (slika 1).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути след започване на храненето, дава сходен гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 2 минути преди хранене (вж. фигура 1).
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Bulgarian: Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло) с бутало (еластомерна бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (еластомерна бромобутилова гума).
Slovenian: C. Injicirajte odmerek tako, da gumb za injiciranje pritisnete povsem noter.
Bulgarian: Въведете дозата чрез натискане докрай на бутона за инжектиране.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Германия
Slovenian: Korak 4 Izberite odmerek
Bulgarian: Стъпка 4.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварително напълнени писалки.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Apidra.
Slovenian: Odmerek
Bulgarian: Трометамол
Slovenian: Po prvi uporabi lahko zdravilo shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: След първата употреба, продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v vložku je bistra, brezbarvna, vodna raztopina brez vidnih delcev.
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър, безцветен воден разтвор без видими частици.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je insulin glulisin.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин глулизин.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetične lastnosti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso raziskane.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства не са изследвани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Slovenian: SoloStar je napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje insulin glulisin.
Bulgarian: SoloStar е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин глулизин.
Slovenian: Apidra SoloStar raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Bulgarian: APIDRA SoloStar инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Slovenian: Vsak mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин глулизин (insulin glulisine) (еквивалентни на 3,49 mg).
Slovenian: Ti vložki se ne smejo uporabljati z drugimi injekcijskimi peresniki za ponovno uporabo, ker je natančnost odmerjanja dokazana samo za omenjene injekcijske peresnike (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки.
Slovenian: Neznana
Bulgarian: Неотворени
Slovenian: Pokrovček injekcijskega peresnika morate namestiti nazaj na injekcijski peresnik.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се постави обратно върху писалката.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka injekcijskega peresnika morate iglo natančno namestiti naravnost na injekcijski peresnik.
Bulgarian: След сваляне на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti pred obrokom, je zagotovil boljšo postprandialno urejenost kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom.
Bulgarian: Когато се прилага 2 минути преди хранене, инсулин глулизин осигурява по-добър постпрандиален контрол от обикновения човешки инсулин, приложен 2 минути преди хранене.
Slovenian: Zdravilo Apidra je mogoče dati tudi intravensko.
Bulgarian: Apidra може да се прилага интравенозно.
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bil učinek insulina glulisin na znižanje glukoze v krvi v razponu terapevtsko pomembnih odmerkov od 0,075 do 0,15 enot/kg sorazmeren z odmerkom.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1 на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалeн на дозата глюкозо-понижаващ ефект при терапевтично значимия дозов диапазон от 0,075 до 0,15 единици/kg, и по-малко от пропорционалното увеличение на глюкозо-понижаващия ефект при 0,3 единици/kg или повече, подобно на човешкия инсулин.
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s SoloStarjem.
Bulgarian: Използвайте само игли, пригодени за употреба със SoloStar.
Slovenian: Preden uporabite SoloStar, natančno preberite ta navodila.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате Вашата SoloStar.
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina
Bulgarian: Непрекъсната подкожна инсулинова инфузия
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за кетони когато възникнат някои от описаните по-горе симптоми.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 enotam.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици.
Slovenian: Po razredčenju za intravensko uporabo je treba raztopino pregledati in se prepričati, da ne vsebuje delcev.
Bulgarian: След разреждане за интравенозно приложение, разтворът трябва да се провери визуално за видими частици преди приложението.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Rok uporabnosti po prvi uporabi vložka
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Срок на годност след първа употреба на флакона
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип І) с бутало (еластомерна бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (еластомерна бромобутилова гума).
Slovenian: V 26-tedenski klinični študiji III. faze so insulin glulisin in insulin lispro primerjali pri otrocih (4-5 let: n = 9, 6-7 let: n = 32 in 8-11 let: n = 149) in mladostnikih (12-17 let: n = 382) s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so kot bazalni insulin uporabljali insulin glargin ali NPH.
Bulgarian: n=32 и 8-11 години: n=149) и юноши (12-17 години: n=382) със захарен диабет тип I, използващи инсулин гларжин или NPH като базален инсулин.
Slovenian: Injekcijski peresnik primite tako, kot je prikazano v tem navodilu za uporabo.
Bulgarian: Дръжте писалката, както е показано в тази листовка.
Slovenian: Uporabo pioglitazona je potrebno nemudoma ukiniti, v primeru pojava poslabšanja srčnih simptomov.
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Slovenian: Med stanji, ki lahko spremenijo zgodnje opozorilne simptome hipoglikemije ali zmanjšajo njihovo izrazitost, so dolgotrajen diabetes, intenzivirano zdravljenje z insulinom, diabetična nevropatija, zdravila, kakršna so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, ali prehod z insulina živalskega izvora na humani insulin.
Bulgarian: интензифицирана инсулинова терапия, диабетно увреждане на нервите, лекарствени продукти като бета-блокери или след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo morda treba spremeniti odmerjanje insulina.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Bulgarian: Вижте карето в края на тази листовка за повече информация.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo sistemske alergijske reakcije (prizadanejo lahko največ 1 od 100 bolnikov).
Bulgarian: Системни алергични реакции са нежелани реакции, които се съобщават нечесто (може да засегнат до 1 на 100 души).
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka injekcijskega peresnika je treba preveriti videz insulina: raztopina insulina mora biti bistra, brezbarvna, brez vidnih delcev in vodi podobne konsistence.
Bulgarian: Бутон за инжектиране инсулиновият разтвор трябва да е бистър, безцветен, без видими твърди частици и да има подобна на вода консистенция.
Slovenian: Pristojni zdravstveni delavec mora bolnika poučiti o načinu injiciranja.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран за инжекционната техника от своя медицински специалист.
Slovenian: Neodprti vložki:
Bulgarian: Неотворени патрони:
Slovenian: 2 viali z 10 ml.
Bulgarian: 2 флакона от 10 ml
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
Bulgarian: Прилага се до 15 минути преди или непосредствено след храна.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Apidra на Sanofi-Aventis Deutschland GmbH на 27 септември 2004 г.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki že imajo hipoglikemijo.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които вече имат хипогликемия.
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
Bulgarian: Липсва обаче достатъчно информация, която да покаже дали Apidra е ефективен при деца на възраст под шест години.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
Bulgarian: Допълнителна информация за Apidra:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Apidra (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на глюкозата в кръвта).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Apidra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Apidra pod kožo vbrizgajo sami.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират Apidra подкожно.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da določimo najmanjši učinkovit odmerek.
Bulgarian: Нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
Bulgarian: В първото проучване при възрастни с диабет тип 1 настъпва понижаване с 0,14% (от 7,60% на 7,46%) след шест месеца и понижаване с 0,14% при инсулин лиспро.
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih in predhodno napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo (OptiSet in SoloStar).
Bulgarian: Предлага се във флакони, патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (OptiSet и SoloStar).