FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Injektiokohdassa esiintyvän kivun mahdollisuuden minimoimiseksi suositellaan hidasta käsivarren laskimoon annettavaa (vähintään 15-20 sekunnin kestoista) i.v.-injektiota.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for smerte på injeksjonsstedet under administrasjon, anbefales en langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15 til 20 sekunders varighet) via en arm-vene.
Finnish: • Muut aineet ovat etikkahappo, natriumasetaatti, etanoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er eddiksyre, natriumacetat, etanol og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: DaTSCANiä saa käyttää ainoastaan ammattitaitoinen henkilökunta, jolla on viranomaisen myöntämä lupa käyttää ja käsitellä radionuklideja siihen tarkoitetussa kliinisessä yksikössä.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal kun brukes av kvalifisert personell med nødvendig autorisasjon for bruk og håndtering av radionuklider innenfor rammen av en klinisk behandlingssituasjon.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 2,5 ml:n pakkaus
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 2,5 ml pakningsstørrelse
Finnish: Seuraavien lääkkeiden ei kliinisissä tutkimuksissa ole osoitettu häiritsevän DaTSCAN-kuvantamista: amantadiini, triheksifenidyyli, budipiini, levodopa, metoprololi, primidoni, propranololi ja selegiliini.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som i kliniskestudier har vist seg ikke å interferere med bildeopptak med DaTSCAN inkluderer amantadin, triheksyfenidyl, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol og selegilin.
Finnish: Kuvaus tulisi tehdä gammakameralla, jossa on tarkkapiirtoinen kollimaattori, kameran energiaikkuna asetettuna 159 keV:n kohdalle ja energiaikkunan leveys ± 10 %.
Norwegian Bokmål: Bilder skal tas med gammakamera utstyrt med en kollimator med høy oppløsning og kalibrert til 159 keV fototopp med ± 10 % energivindu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DaTSCANiä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før DaTSCAN brukes
Finnish: Lääkkeet ja lääkeaineet, jotka sitoutuvat voimakkaasti dopamiinin kuljettajaan, saattavat häiritä DaTSCANilla tehtävää diagnoosia.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som bindes med høy affinitet til dopamintransportører kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
Finnish: DaTSCANin sensitiivisyys todennäköisen DLB:n erottamisessa ei-DLB:sta oli 75,0-80,2 % ja spesifisyys 88,691,4 %.
Norwegian Bokmål: Verdiene for DaTSCANs sensitivitet til å skille sannsynlig DLB fra pasienter med annen type demens enn DLB, varierte fra 75,0% til 80,2% og spesifisitet fra 88,6% til 91,4%.
Finnish: Keräyskulmien lukumäärän on oltava vähintään 120 kpl koko 360 asteen kierroksella.
Norwegian Bokmål: Vinkelsampling skal helst ikke være mindre enn 120 opptak over 360 grader.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärillesi jos arvelet olevasi raskaana.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du tror du kan være gravid.
Finnish: Epänormaaleissa löydöksissä kertymä on joko epäsymmetrinen keskiviivan molemmin puolin tai voimakkuudeltaan epätasaisesti jakautunut ja/tai sirppimäisyys puuttuu.
Norwegian Bokmål: Avvikende bilder er enten asymmetriske eller symmetriske med ulik intensitet og/eller uten månesigdfasong.
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa ennen kuin käytät DaTSCANiä, jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker DaTSCAN hvis du har moderate eller alvorlige nyre- eller leverproblemer
Finnish: Joflupaanin lisääntymistoksisuutta ja mahdollisia karsinogeenisia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Studier om forplantningstoksisitet og for å vurdere det karsinogeniske potensialet til ioflupan er ikke gjennomført.
Finnish: 2,5 ml:n injektiopullo: 7 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Norwegian Bokmål: 2,5 ml hetteglass: 7 timer fra referansetidspunkt for aktivitet angitt på etiketten.
Finnish: Raskaana oleville suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser av gravide kvinner medfører stråledoser til fosteret.
Finnish: Radioaktiivisuuden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tarkat lait.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og avfall av radioaktivitet.
Finnish: Miten DaTSCANiä käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan DaTSCAN brukes
Finnish: Analyysit, joissa sekä mahdollisia että todennäköisiä DLB-potilaita verrattiin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa, osoittivat DaTSCANin sensitiivisyyden olevan 75,0-80,2 % ja spesifisyyden 81,3-83,9 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan niihin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa. Sensitiivisyys oli 60,6-63,4 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan DLBpotilaisiin.
Norwegian Bokmål: Analyser hvor både mulige og sannsynlige DLB-pasienter ble sammenlignet med pasienter med annen type demens enn DLB, viste verdier for DaTSCANs sensitivitet som varierte fra 75,0% til 80,2% og spesifisitet fra 81,3% til 83,9% når mulige DLB-pasienter ble inkludert som pasienter med annen type demens enn DLB.
Finnish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
Norwegian Bokmål: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Finnish: (Laskevan paksusuolen seinämä Sydämen seinämä Munuaiset
Norwegian Bokmål: (Nedre tykktarmsvegg Hjertevegg
Finnish: Mikäli asiassa on epävarmuutta, on tärkeää että säteilyaltistus on pienin mahdollinen, jolla saadaan tyydyttävä kuva.
Norwegian Bokmål: Ved tvil er det viktig at strålingseksponeringen begrenses til et minimum samtidig som et tilfredsstillende bildeopptak skal sikres.
Finnish: Punainen luuydin Sylkirauhaset
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel Rød benmarg Spyttkjertler
Finnish: Ruokatorvi
Norwegian Bokmål: Spiserør
Finnish: Jos imetät, isotooppilääketieteen erikoislääkärisi saattaa jättää DaTSCANin käytön myöhempään ajankohtaan tai pyytää Sinua lopettamaan imettämisen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer kan legen utsette bruk av DaTSCAN eller be deg avbryte ammingen.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko(-koot) DaTSCAN on 2,5 tai 5 ml väritöntä injektionestettä, liuosta, joka toimitetaan yksittäisessä 10 ml:n lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity metallikapselilla.
Norwegian Bokmål: Hvordan DaTSCAN ser ut og innholdet i pakningen DaTSCAN er 2,5 eller 5 ml fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i et enkeltpakket fargeløst 10 ml hetteglass forseglet med gummipropp og metallkapsel.
Finnish: DaTSCAN ei pysty osoittamaan Lewyn kappale -dementian ja Parkinson-dementian välistä eroa.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN kan ikke skille mellom demens med Lewylegemer og demens ved Parkinsons sykdom.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP (utløpsdato).
Finnish: I) poistuu verestä nopeasti laskimonsisäisen injektion jälkeen; vain 5 % annetusta radioaktiivisuudesta on veressä 5 minuutin kuluttua injektiosta.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ioflupan (123I) elimineres raskt fra blodet etter intravenøs injeksjon; kun 5 % av den administrerte radioaktiviteten er igjen i blodet 5 minutter etter injeksjon.
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain siihen valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetuissa kliinisissä yksiköissä.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka kan kun mottas, brukes og administreres av personell som har tillatelse til dette.
Finnish: Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 288 osanottajaa, jotka sairastivat joko Lewyn kappale -dementiaa (DLB) (144 potilasta), Alzheimer-dementiaa (124 potilasta), vaskulaarista dementiaa (9 potilasta) tai muuta dementiaa (11 potilasta).
Norwegian Bokmål: I en avgjørende studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av DaTSCANbilder sammenlignet med klinisk diagnose fastslått av leger med erfaring med behandling og diagnostisering av demens.
Finnish: Koe-eläintutkimuksia tämän tuotteen mahdollisista haitallisista vaikutuksista lisääntymiseen ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vært gjort med dette produktet.
Finnish: Merkittävästä munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ei muodollisia tutkimuksia ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier hos pasienter med signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Finnish: (Nousevan paksusuolen seinämä
Norwegian Bokmål: (Øvre tykktarmsvegg
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon: eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, hyperhidroosi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i hud og subkutant vev Ikke kjent: Erytem, kløe, utslett, urtikaria, økt svettesekresjon
Finnish: Tänä aikana äidinmaito tulee lypsää säännöllisin välein ja lypsetty maito täytyy hävittää.
Norwegian Bokmål: I denne perioden bør brystet regelmessig tømmes for morsmelk og melken kastes.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkärisi kehottaa sinua nauttimaan runsaasti nesteitä, se auttaa kehoa puhdistumaan lääkkeestä.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreslå at du drikker mye for å hjelpe kroppen å bli kvitt legemidlet.
Finnish: Laskimonsisäiseen käyttöön.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til intravenøs bruk.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että esim. pergolidi ei häiritse DaTSCAN-kuvantamista.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i dyrestudier har vist seg ikke å interferere med bildeopptak med DaTSCAN inkluderer pergolid.
Finnish: Jos Sinulle annetaan enemmän DaTSCANia kuin pitäisi Koska DaTSCANin annostelee lääkäri tarkoin säännellyissä oloissa, on epätodennäköistä että saisit yliannoksen.
Norwegian Bokmål: Siden DaTSCAN gis av en lege under kontrollerte forhold, er det usannsynlig at du vil få en overdosering.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DaTSCAN Rådfør degmed lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Finnish: Jotta saavutetaan optimaalinen kuvan laatu, tulee kerätä vähintään 500 000 pulssia.
Norwegian Bokmål: Et minimum av 500 k tellinger bør samles for å få optimale bilder.
Finnish: ATC-koodi: V09AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet ATC kode: V09AB03
Finnish: C.
Norwegian Bokmål: S.C.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla altistusriski ionisoivalle säteilylle on arvioitava suhteessa todennäköiseen saavutettavaan hyötyyn.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling må forsvares ut fra den forventede fordel for pasienten.
Finnish: Pienten joflupaanimäärien ansiosta DaTSCANilla ei suositelluilla annoksilla laskimonsisäisesti annettuna odoteta olevan farmakologisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: På grunn av de små mengdene med ioflupan som injiseres, forventes det ikke farmakologiske effekter etter intravenøs administrasjon av anbefalt dose DaTSCAN.
Finnish: Lääkärisi voi olla sitä mieltä, että kartoitus voisi olla avuksi sairauttasi koskevien lisätietojen hankkimisessa ja mahdollisesta hoidosta päätettäessä.
Norwegian Bokmål: Bildet kan være til hjelp for å finne ut mer om din tilstand og vurdering av behandlingsmulighetene.
Finnish: Tutkimustulosten puuttuessa DaTSCANiä ei suositella käytettäväksi kohtalaisesta tai vaikeasta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, anbefales ikke DaTSCAN i tilfeller av moderat til alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkärisi päättää, mikä on Sinulle paras annos.
Norwegian Bokmål: Legen som har ansvar for prosedyren bestemmer hvilken dose som er best for deg.
Finnish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektioneste, liuos.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: • auttaa erottamaan todennäköisen Lewyn kappale -dementian Alzheimer-dementiasta aikuisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter for å bidra til å differensiere sannsynlig demens med Lewylegemer fra Alzheimers sykdom.
Finnish: Potilaita tulisi kehottaa virtsaamaan annostelun jälkeen usein, jotta säteilylle altistuminen olisi mahdollisimman vähäistä.
Norwegian Bokmål: Etter dosering skal det oppmuntres til hyppig blæretømming for å minimalisere strålingseksponeringen.
Finnish: DaTSCANilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Melko harvinainen: kipu injektiokohdassa (voimakas kipu tai kirvelyn tunne pieniin laskimoihin annettavan injektion jälkeen)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Uvanlig: Smerte på injeksjonsstedet (intens smerte eller brennende følelse etter administrasjon til små vener)
Finnish: Absorboitunut annos Gy/MBq
Norwegian Bokmål: Absorbert strålingsdose µGy / MBq
Finnish: 7 % annetusta aktiivisuudesta on kerääntynyt aivoihin 10 minuutin kuluttua injektiosta ja 5 tunnin kuluttua aivoissa on edelleen 3 % annetusta annoksesta.
Norwegian Bokmål: Opptak i hjerne er raskt, og når omtrent 7 % av injisert radioaktivitet 10 minutter etter injeksjon og avtar til 3 % etter 5 timer.
Finnish: Joflupaanin farmakologista turvallisuutta, kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for ioflupan avdekker ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet og genotoksisitet for enkelte og gjentatte doser.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää Sinua lopettamaan niiden ottamisen lyhyeksi ajaksi ennen kuin Sinulle annetaan DaTSCANiä.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan redusere kvaliteten på bildene som skal tas. Legen kan be deg slutte å ta dem en kort periode før du får DaTSCAN.
Finnish: Pakkauskoko: 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1.
Finnish: 2,5 ml:n pakkaus
Norwegian Bokmål: 2,5 ml pakningsstørrelse
Finnish: Joflupaani sitoutuu dopamiinin kuljettajaan.
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes til transportproteiner for dopamin (dopamintransportører).
Finnish: Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ne ovat myöhässä, pidetään raskautta todennäköisenä, kunnes asiasta voidaan varmistua.
Norwegian Bokmål: En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist.
Finnish: : 7 tunnin kuluessa referenssiajankohdasta.
Norwegian Bokmål: EXP: 7 timer etter ref.
Finnish: - Raskaus (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: - Graviditet (se pkt.
Finnish: Referenssiaikana: 185 MBq/2,5 ml 1200 CET {pvm}
Norwegian Bokmål: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ved CET 12.00 den DD/MM/ÅÅÅÅ
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä DaTSCAN sisältää
Norwegian Bokmål: Hvordan DaTSCAN oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: DaTSCAN-valmisteen käytössä on todettu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert for DaTSCAN:
Finnish: Melko harvinainen: pahoinvointi, suun kuivuminen Tuntematon: oksentelu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlig: Kvalme, tørr munn Ikke kjent: Oppkast
Finnish: Näitä ovat: bupropioni (käytetään masennuksen (surullisuuden) hoidossa) bentsatropiini (käytetään Parkinsonin taudin hoidossa) matsindoli (vähentää ruokahalua käytettynä likalihavuuden hoitomenetelmänä) sertraliini (käytetään masennuksen (alakulon) hoidossa) metyylifenidaatti (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa) fentermiini (vähentää ruokahalua käytettynä likalihavuuden hoitomenetelmänä) amfetamiini (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa, on myös väärin käytetty lääke) kokaiini (käytetään joskus anesteettina nenäleikkauksissa, on myös väärin käytetty lääke)
Norwegian Bokmål: • amfetamin (brukes til behandling av hyperaktivitet hos barn og narkolepsi (uttalt søvnighet), også et legemiddel som misbrukes)
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: hengenahdistus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Ikke kjent: Dyspnè
Finnish: Referenssiaikana: 370 MBq/5 ml 2300 CET {pvm}
Norwegian Bokmål: Ref.: 370 MBq/5 ml ved CET 23.00 den DD/MM/ÅÅÅÅ
Finnish: Česká republika M.G.P.
Norwegian Bokmål: M.G.P.
Finnish: Älä käytä DaTSCANiä
Norwegian Bokmål: DaTSCAN må ikke brukes:
Finnish: Verisuonisto Tuntematon: verenpaineen aleneminen
Norwegian Bokmål: - Oppkast - Lavt blodtrykk - Varmefølelse
Finnish: 5 ml:n pakkaus
Norwegian Bokmål: 5 ml pakningsstørrelse
Finnish: Se on haitallista alkoholismia, maksasairautta tai epilepsiaa sairastaville.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemerog bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.som skal overvåke din prosedyre.
Finnish: I) 74 MBq pakkaukseen merkittynä referenssiajankohtana (0,07-0,13 µg/ml joflupaania).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder ioflupan (123I) 74 MBq ved referansetidspunkt (0,07 til 0,13 µg/ml ioflupan).
Finnish: Lihaksisto
Norwegian Bokmål: Muskler
Finnish: 5 ml:n injektiopullo: 20 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass: 20 timer fra referansetidspunkt for aktivitet angitt på etiketten 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Finnish: Sappirakon seinämä Maha-suolikanava
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg Mage-tarmkanalen
Finnish: Natriumasetaatti Etanoli
Norwegian Bokmål: Etanol
Finnish: 250 µg Tabletti
Norwegian Bokmål: 250 µg Tablett
Finnish: EMA:n prosessinumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. heinäkuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. juli 2010 Dato for siste fornyelse: 24. april 2015
Finnish: Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse bivirkningene var milde eller moderate.
Finnish: Paino < 60 kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt < 60 kg
Finnish: Mitään näistä muutoksista ei pidetty kliinisesti merkityksellisenä.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse endringene ble ansett å være av klinisk betydning.
Finnish: 4 vuotta
Norwegian Bokmål: 4 år.
Finnish: Daxas ei auta tällaisessa tilanteessa.
Norwegian Bokmål: Daxas vil ikke hjelpe deg i slike situasjoner.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuispotilaille.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Finnish: AstraZeneca (AstraZenecan logo)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Finnish: Jos sinulle tulee allerginen reaktio, lopeta Daxas-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene välittömästi lähimmän sairaalan ensiapuun.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergisk reaksjon, skal du slutte å ta Daxas og kontakte lege øyeblikkelig eller dra øyeblikkelig til akuttmottak på nærmeste sykehus.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av Direktiv 2001/83 /EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Tällä pienellä annoksella ei saavuteta lääkkeen täyttä tehoa, joten on tärkeää, että siirryt käyttämään täyttä annosta (ylläpitoannosta) 28 päivän kuluttua.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen vil du ikke få full effekt av legemidlet, og det er derfor viktig at du går over til den fulle dosen (vedlikeholdsdose) etter 28 dager.
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000): svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin tavanomaiseen aikaan, ota se heti kun muistat samana päivänä.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta tabletten til vanlig tid, skal du ta tabletten så fort du husker det samme dag.
Finnish: EU/1/10/636/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/002 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/003 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/004 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/006 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/007 98 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/10/636/001 10 tabletter, filmdrasjerte EU/1/10/636/002 30 tabletter, filmdrasjerte EU/1/10/636/003 90 tabletter, filmdrasjerte EU/1/10/636/004 14 tabletter, filmdrasjerte EU/1/10/636/005 28 tabletter, filmdrasjerte EU/1/10/636/006 84 tabletter, filmdrasjerte EU/1/10/636/007 98 tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Daxas 500 mikrogrammaa -valmistetta on tutkittu korkeintaan vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, ja se on tarkoitettu ylläpitohoitoon.
Norwegian Bokmål: Daxas 500 mikrogram har vært undersøkt i kliniske studier i opptil ett år, og er beregnet for vedlikeholdsbehandling.
Finnish: Älä lopeta näiden lääkkeiden käyttöä tai pienennä niiden annosta, ellei lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta disse eller reduser dosen uten at legen din har bedt deg om det.
Finnish: 28 tablettia - 28 tabletin aloituspakkaus.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter - 28 dagers startpakning.
Finnish: Jos mahdollista, ota lääke ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta med deg legemidlet og pakningsvedlegget.
Finnish: 1 Mitä Daxas on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Daxas er og hva det brukes mot
Finnish: Älä käytä Daxas-valmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta tai jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Daxas dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, tror du er gravid eller ammer.
Finnish: - Aloitusannos on pieni, ja sen tarkoituksena on totuttaa elimistösi lääkkeeseen, ennen kuin aloitat täyden annoksen käyttämisen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er en lav dose som brukes til å hjelpe kroppen din med å venne seg til legemidlet før du begynner på full dose.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Daxas-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Daxas skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Finnish: KALENTERIPAKKAUS
Norwegian Bokmål: KALENDERPAKNING
Finnish: Roflumilastin affiniteetti PDE4C-variantteihin on 5-10 kertaa pienempi.
Norwegian Bokmål: Affinitet for PDE4C-splicevarianten er 5 til 10 ganger lavere.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, 28 tabletin pakkaus.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC aluminiumsblister i pakninger à 28 tabletter.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Daxas-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Daxas.