FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Quinsair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Quinsair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: În primul studiu, Quinsair s-a dovedit a fi mai bun decât placebo în ameliorarea volumului expirator forțat în interval de o secundă (FEV1), ajustat în funcție de vârsta, înălțimea și sexul pacientului.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad Quinsair buvo veiksmingesnis už placebą siekiant padidinti pacientų forsuoto iškvėpimo tūrį per vieną sekundę (FIT1), pakoreguotą pagal paciento amžių, ūgį ir lytį.
Romanian: Fibroza chistică este o boală ereditară în care apare o acumulare de mucus dens în plămâni, ceea ce permite bacteriilor să se dezvolte mai ușor și să cauzeze infecții.
Lithuanian: Cistinė fibrozė yra paveldima liga, kuria sergant plaučiuose kaupiasi tirštos gleivės, dėl kurių bakterijos lengviau dauginasi, taip sukeldamos infekcijas.
Romanian: Cum acționează Quinsair?
Lithuanian: Kaip veikia Quinsair?
Romanian: Studiul nu a reușit însă să demonstreze că Quinsair a fost mai eficace decât placebo în creșterea timpului până la o nouă exacerbare (acutizare) a bolii pacienților.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimas nepatvirtino, kad Quinsair būtų veiksmingesnis už placebą siekiant pailginti laiką iki ligos paūmėjimo.
Romanian: CHMP a considerat că ameliorarea modestă a FEV1 observată în asociere cu Quinsair înseamnă că acesta ar putea contribui la satisfacerea nevoii de utilizare a unor antibiotice suplimentare administrate prin inhalare pentru tratarea infecțiilor cu P. aeruginosa în fibroza chistică.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nedidelis FIT1 padidėjimas, nustatytas vartojant Quinsair, reiškia, kad šis vaistas galėtų padėti patenkinti papildomų įkvepiamųjų antibiotikų, skirtų gydyti cistine fibroze sergantiems pacientams diagnozuojamas ilgalaikes P.
Romanian: Substanța activă din Quinsair, levofloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite „fluorochinolone".
Lithuanian: Quinsair veiklioji medžiaga levofloksacinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais, grupei.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quinsair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quinsair vartojimu?
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quinsair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Quinsair a fost evaluat în două studii principale pe pacienți care aveau fibroză chistică asociată cu infecție pulmonară cu P. aeruginosa.
Lithuanian: Quinsair buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su cistine fibroze sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota P. aeruginosa sukelta plaučių infekcija.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Quinsair, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Quinsair, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Quinsair se inhalează utilizând un dispozitiv numit sistem nebulizator Zirela, care transformă soluția din fiolă într-un aerosol.
Lithuanian: Quinsair purškiamas naudojant prietaisą, pavadinimu Zirela purkštuvas, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą labai smulkiais lašeliais.
Romanian: Quinsair este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor pulmonare cronice cauzate de bacteriile Pseudomonas aeruginosa la adulții cu fibroză chistică.
Lithuanian: Quinsair - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
Romanian: Cum se utilizează Quinsair?
Lithuanian: Kaip vartoti Quinsair?
Romanian: Quinsair este contraindicat la pacienții cu epilepsie și la cei cu antecedente de afecțiuni ale tendoanelor asociate cu utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor.
Lithuanian: Quinsair negalima vartoti pacientams, sergantiems epilepsija, ir pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota sausgyslių sutrikimų, susijusių su fluorokvinolonų grupės antibiotikų vartojimu.
Romanian: P. aeruginosa este o cauză frecventă a infecțiilor la pacienții cu fibroză chistică.
Lithuanian: aeruginosa yra dažna cistine fibroze sergančių pacientų infekcijų priežastis.
Romanian: Al doilea studiu a demonstrat că Quinsair a fost cel puțin la fel de bun ca tobramicina în ameliorarea FEV1 după 1 până la 3 cicluri de tratament.
Lithuanian: Antrasis tyrimas parodė, kad taikant 1-3 ciklų gydymą, Quinsair yra ne mažiau veiksmingas nei tobramicinas siekiant padidinti FIT1.
Romanian: Blocând producerea de ADN, medicamentul inhibă creșterea și multiplicarea bacteriilor care provoacă infecția.
Lithuanian: Taip ši medžiaga neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms augti ir daugintis.
Romanian: Conține substanța activă levofloxacină.
Lithuanian: Quinsair sudėtyje yra veikliosios medžiagos levofloksacino.
Romanian: Quinsair se poate obține numai pe bază de rețetă.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Quinsair este disponibil ca soluție pentru nebulizator în recipiente cu o singură doză numite „fiole".
Lithuanian: Quinsair tiekiamas purškiamojo įkvepiamojo tirpalo forma vienadozėse talpyklėse, vadinamose ampulėmis.
Romanian: Data ultimei utilizări corespunde ultimei zile a lunii menţionate.
Lithuanian: Paskutinioji vartojimo data atitinka paskutiniąją nurodyto mėnesio dieną.
Romanian: Perioada de tuse poate fi de 1-2 luni sau mai mult.
Lithuanian: Kosulys gali trukti 1-2 mėnesius ar ilgiau.
Romanian: (<1/10000), incluzând raportările izolate
Lithuanian: (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai
Romanian: Patruzeci şi unu la sută aveau anticorpi anti-pertussis.
Lithuanian: 41 % turėjo antikūnų prieš kokliušą.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical :
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor informa când trebuie să reveniţi pentru injecţiile ulterioare.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada turite atvykti kitai injekcijai.
Romanian: Schema 3-5-12 luni nu a fost evaluată.
Lithuanian: Skiepijimo 3-5-12 mėnesiais schema nevertinta.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Romanian: Alţii prezintă semnele unei gripe uşoare însă unii pot să fie foarte bolnavi.
Lithuanian: Kitiems būna nesunkių į gripą panašių požymių, tačiau kai kurie gali sunkiai sirgti.
Romanian: În acest caz, vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s-a însănătoşit.
Lithuanian: Tuomet skiepijimą reikia atidėti, kol vaikas pasveiks.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Lithuanian: - Ši vakcina paskirta Jūsų vaikui, neduokite jos kitiems.
Romanian: Vaccinarea este cel mai bun mod de protecţie împotriva acestor boli.
Lithuanian: Skiepai yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Romanian: Bordetella pertussis inactivată 2
Lithuanian: Inaktyvuoto Bordetella pertussis 2
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau.
Romanian: Utilizarea Quintanrix trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale.
Lithuanian: Quintanrix vartojimas turi būti nustatytas oficialiomis rekomendacijomis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune ce să faceţi dacă Quintanrix trebuie administrat împreună cu un alt vaccin sau medicament.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei Quintanrix bus skiriama kartu su kita vakcina ar kitu vaistu.
Romanian: CE ESTE QUINTANRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA QUINTANRIX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Romanian: • Febră (mai mult de 37,5°C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 37,5°C)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are vreo alergie cunnoscută.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas yra alergiškas.
Romanian: • Febră (mai mult de 39°C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 39°C)
Romanian: • Colaps (stare de leşin) sau perioade de pierdere a conştienţei sau a capacităţii de orientare
Lithuanian: • Kolapsas (suglebimas) ar periodai be sąmonės ar orientacijos
Romanian: Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Lithuanian: Postfach 1630-35006 Marburg
Romanian: Semnele de boală pot să nu fie observate timp de 6 săptămâni până la 6 luni după infectare.
Lithuanian: Simptomų gali nebūti nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių po užsikrėtimo.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a confirma infecţia cu HIB în această perioadă.
Lithuanian: Norint patvirtinti HIB infekciją, būtina atlikti kitus tyrimus.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Romanian: Infecţia cu HIB determină de asemenea inflamaţia gâtului.
Lithuanian: HIB taip pat sukelia gerklės uždegimą.
Romanian: Substanţele active şi celelalte componente ale Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului.
Lithuanian: Veikliosios ir kitos Quintanrix medžiagos išvardytos informacinio lapelio pradžioje.
Romanian: Dacă copilul nu este dus la şedinţa de vaccinare programată pentru a doua sau a treia injecţie, adresaţivă medicului dumneavoastră şi stabiliţi o altă şedinţă de vaccinare cât mai curând posibil.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas neatvyko nurodytu laiku antrajai ar trečiajai injekcijai, kreipkitės į gydytoją ir kuo greičiau užsirašykite kitam vizitui.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, există un risc foarte mic de apariţie a reacţiilor alergice.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, yra labai nedidelė alerginių reakcijų rizika.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP, HBV şi HIB dacă compoziţia sa este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri.
Lithuanian: Quintanrix galima vartoti atsakui į DTP, HBV ir HIB antigenus sustiprinti, jeigu jos sudėtis atitinka oficialias revakcinacijos rekomendacijas.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil CalmetteGuérin (BCG), nu este de aşteptat nici o interferenţă.
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie imuninį atsaką į Bacille-Calmette-Guerin (BCG) antigeną, sąveikos nesitikima.
Romanian: Purtătorii de virus hepatitic B îi pot infecta pe alţii de-a lungul vieţii.
Lithuanian: Hepatito B viruso nešiotojai gali užkrėsti kitus žmones per visą savo gyvenimą.
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să rămână sub supraveghere medicală timp de cel puţin 30 minute.
Lithuanian: Todėl paskiepytąjį medikai turi stebėti mažiausiai 30 minučių po vakcinacijos.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei(lor) biologic active
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Romanian: O infecţie minoră cum ar fi o răceală nu constituie o problemă, dar vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nesunki infekcija, pvz., peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Romanian: Asiguraţi-vă că i se efectuează copilului dumneavoastră întreg ciclul de vaccinare alcătuit din 3 injecţii.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų vaikas baigė visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă însoţită de febră (peste 38°C).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Lithuanian: Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės.
Romanian: Orice vaccin poate avea unele efecte nedorite.
Lithuanian: Visos vakcinos gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Romanian: Următoarele scheme de administrare au fost evaluate în studii clinice: 2-4-6 luni, 3-4-5 luni şi 6-10-14 săptămâni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamos tokios skiepijimo schemos: 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 6-10-14 savaitėmis.
Romanian: În acest moment, procentul de sugari cu titruri anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml a fost > 99%, iar procentul celor cu titruri anti-HBs ≥ 10 mIU/ml a fost de 97,3%.
Lithuanian: Tuo pat metu 99 % kūdikių anti-PRP titrai buvo ≥ 0,15 µg/ml ir 97,3 % − anti-HBs titrai buvo ≥ 10 mTV/ml.
Romanian: Majoritatea adulţilor se vindecă complet după boală.
Lithuanian: Dauguma suaugusiųjų, persirgę šia liga, visiškai pasveiksta.
Romanian: Prima injecţie poate fi efectuată începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima skirti nuo 6 savaičių amžiaus.
Romanian: Infecţia cu HIB determină cel mai frecvent inflamaţia (umflarea) creierului.
Lithuanian: HIB dažniausiai sukelia smegenų uždegimą (paburkimą).
Romanian: Infecţia cu HIV nu este considerată ca fiind o contraindicaţie.
Lithuanian: ŽIV infekcija nėra kontraindikacija.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză (în special cu privire la vaccinarea anterioară şi posibila apariţie a reacţiilor adverse).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltus nepageidaujamus reiškinius).
Romanian: • Difterie:
Lithuanian: • Difterija.
Romanian: Congelarea distruge vaccinul.
Lithuanian: Užšaldymas suardo vakciną.
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Lithuanian: ♦ Labai dažni (daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių):
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă 1 Flacon: Pulbere
Lithuanian: Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai 1 buteliukas: milteliai
Romanian: Procentele de seroprotecţie anti-HBs (≥10 mIU/ml) observate în cazul schemei de administrare la 6, 10, 14 săptămâni au fost mai mici aşa cum se arată în tabelul de mai jos, dar este puţin probabil ca această observaţie să aibă relevanţă clinică datorită numărului mic de cazuri analizate:
Lithuanian: Anti-HBs (≥ 10 mTV/ml) serologinės apsaugos dažnis, skiepijant pagal 6, 10, 14 savaičių schemą, buvo mažesnis (kaip nurodyta lentelėje žemiau), tačiau dėl mažos imties mažai tikėtina, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Romanian: Nu intraţi în panică din cauza acestei enumerări a reacţiilor adverse posibile.
Lithuanian: Neišsigąskite čia nurodytų galimų nepageidaujamų reakcijų.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Quintanrix
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quintanrix medžiagas
Romanian: Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit şi schema de vaccinare pentru copilul dumneavoastră în următoarele cazuri.
Lithuanian: Toliau nurodytais atvejais gydytojas nustatys Jūsų vaikui tinkamą vakcinacijos laiką ir schemą.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios po revakcinacijos, išvardytos žemiau.
Romanian: Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într-o venă.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Romanian: Uneori, persoanele infectate pot să nu prezinte semne ale bolii sau pot să nu se simtă rău deloc.
Lithuanian: Retkarčiais užsikrėtę žmonės gali neatrodyti ir nesijausti ligoti.
Romanian: Quintanrix este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis:
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų neaprašyta.
Romanian: Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subţire, iar locul de administrare se apasă ferm (fără frecare) timp de cel puţin două minute după administrare.
Lithuanian: Jų vakcinacijai galima naudoti ploną adatą ir injekcijos vietą prispausti (netrinant) mažiausiai dviem minutėms po injekcijos.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Romanian: Tratamentul antipiretic trebuie iniţiat în conformitate cu ghidurile terapeutice locale.
Lithuanian: Antipiretikais gydyti laikantis vietinių gydymo rekomendacijų.
Romanian: Componenta liofilizată HIB:
Lithuanian: Liofilizuotas HIB komponentas:
Romanian: Reacţiile alergice, inclusiv reacţiile anafilactoide şi urticaria, au fost raportate foarte rar după administrarea vaccinurilor care conţin componentă DTP, hepatitică B şi HIB.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines reakcijas ir dilgėlinę, būna labai retai po vakcinacijos DTP, hepatito B ir HIB turinčiomis vakcinomis.
Romanian: Răspunsul imun după ciclul de vaccinare primară cu 3 doze a fost evaluat în cinci studii: 297 sugari au fost evaluaţi după vaccinare la vârstele de 6, 10 şi 14 săptămâni; 685 după vaccinare la vârstele de 2, 4 şi 6 luni şi 107 după vaccinare la vârstele de 3, 4 şi 5 luni.
Lithuanian: Imuninis atsakas po pirminės trijų dozių vakcinacijos vertintas penkių tyrimų metu: 297 kūdikiai buvo vertinti po vakcinacijos 6, 10 ir 14 gyvenimo savaitę, 685 kūdikiai - po vakcinacijos 2, 4 ir 6 gyvenimo mėnesiais ir 107 kūdikiai - po vakcinacijos 3, 4 ir 5 gyvenimo mėnesiais.
Romanian: Există informaţii puţine referitoare la persistenţa răspunsului imun după vaccinarea primară cu Quintanrix precum şi despre imunogenicitatea dozelor de rapel.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imuninio atsako išlikimą po pirminės vakcinacijos Quintanrix bei revakcinacijos dozės imunogeniškumą.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad ištirpinta vakcina 25°C temperatūroje esti stabili 8 valandas.
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale
Lithuanian: ne mažiau kaip 30 tarptautinių vienetų
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are alergii cunoscute.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra bet kokia alergija.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Lithuanian: Jei pastebėsite čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Lithuanian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Vengrija
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din trei doze a 0,5 ml care trebuie administrate la intervale de cel puţin 4 săptămâni în primele şase luni de viaţă în conformitate cu recomandările oficiale locale.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos schema susideda iš trijų 0,5 ml dozių, kurios vartojamos nedažniau kaip kas 4 savaites per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius laikantis oficialių vietinių rekomendacijų.
Romanian: Vaccinul acţionează stimulând organismului să producă propriii factori de protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.
Lithuanian: Vakcina skatina patį organizmą apsiginti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Romanian: minimum 60 Unităţi Internaţionale
Lithuanian: ne mažiau kaip 60 tarptautinių vienetų
Romanian: Când sunt utilizate flacoane multidoză, fiecare doză de 0,5 ml de suspensie reconstituită trebuie extrasă cu un ac şi seringă sterile.
Lithuanian: Kai buteliuke yra kelios preparato dozės, kiekvieną 0,5 ml ištirpintos suspensijos dozę pritraukti steriliais adata ir švirkštu.
Romanian: Schema de administrare 6, 10, 14 săptămâni N = 97
Lithuanian: 6, 10, 14 savaičių schema N = 97
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (ADNr) 2, 3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno (rDNR) 2, 3
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Lithuanian: Oficialiai seriją gali leisti valstybinė laboratorija arba tam skirta laboratorija (vadovaujamasi Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsniu.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis galima tikėtis nepakankamo atsako pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir tiems, kuriems yra imunodeficitinė būklė.
Romanian: Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Lithuanian: Tirpinimui naudotą adatą ištraukti ir išmesti, ją pakeisti kita adata vakcinai švirkšti.
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt raportate după cum urmează: Foarte frecvente:
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: Labai dažni:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa dacă sunt necesare doze suplimentare.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomos injekcijos.
Romanian: Procentele de seroprotecţie şi de răspuns la vaccin au fost similare pentru cele trei scheme de vaccinare utilizate cu excepţia celor anti-HBs.
Lithuanian: Serologinės apsaugos ir atsako į vakciną dažnis buvo panašus skiepijant pagal tris schemas, išskyrus anti-HBs.
Romanian: A se elimina conform reglementărilor locale.
Lithuanian: Likučius sunaikinti pagal vietinius reikalavimus.
Romanian: Componenta DTPc-HBV trebuie agitată bine pentru a obţine o suspensie omogenă albă tulbure şi trebuie inspectată vizual pentru a observa orice particule străine şi/sau aspecte fizice anormale.
Lithuanian: DTPw-HBV komponentą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija, ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir(ar) nepakitusios fizinės savybės.
Romanian: Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece, la aceşti subiecţi, sângerarea poate să apară după administrarea intramusculară.
Lithuanian: Quintanrix atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Romanian: Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija per 7 dienas po ankstesnio skiepijimo kokliušo komponentą turinčia vakcina.
Romanian: Dacă nu, protecţia copilului dumneavoastră împotriva bolilor poate să nu fie completă.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.