FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka v Melovem je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Romanian: Substanta activa din Melovem este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Slovak: Druhú injekciu sa odporúča podať do iného miesta, keďže tolerancia v mieste vpichu bola posudzovaná len po jednej injekcii.
Romanian: Se recomandă administrarea unei a doua injecţii într-un alt loc, deoarece toleranţa locală a fost evaluată doar după o singură injecţie.
Slovak: Opuch v mieste vpichu môže byť bolestivý.
Romanian: Tumefierea la locul injecţiei poate fi dureroasă.
Slovak: Kód ATCvet: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Slovak: Mimoriadnu pozornosť treba venovať presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozei, inclusiv prin utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do...
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Romanian: Clasificare terapeutica
Slovak: Kontraindikácie Pozri bod 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Slovak: Použitie v prípade laktujúcich zvierat je opísané v časti 4.11.
Romanian: Pentru animalele lactante, vezi secţiunea 4.11.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi flacon.
Slovak: Pri liečbe skupiny zvierat používajte odberovú ihlu, aby sa zabránilo nadmernému prepichovaniu zátky.
Romanian: Atunci când trataţi grupuri de animale, utilizaţi un ac de aspiraţie pentru a evita perforarea excesivă a dopului.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Slovak: Voda na injekciu
Romanian: Meglumină Apă pentru injecţie
Slovak: Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni.
Romanian: Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Slovak: Ak je potrebné je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Romanian: Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Slovak: Pre dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť Melovem podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07-07-2009
Romanian: Data primei autorizari: 07-07-2009 Data ultimei reinnoiri:
Slovak: Melovem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Romanian: Melovem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare.
Slovak: Lot:
Romanian: Lot: {număr}
Slovak: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Makrogol 300
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 300
Slovak: Pozri bod 4.3. 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Slovak: Na elimináciu bolesti počas chirurgického zákroku, treba súčasne aplikovať vhodné anestetikum resp. sedatívum.
Romanian: Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat.
Slovak: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Makrogol 1500
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 1500
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Slovak: Meloxicam má taktiež proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú u teliat a ošípaných po aplikácii endotoxínu E. coli.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Slovak: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare conţine:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon ( EXP).
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky Hovädzí dobytok:
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele care alăptează.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové (NSAID) lieky sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: Hovädzí dobytok: subkutánna injekcia.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: injecţie subcutanată Porcine: injecţie intramusculară.
Slovak: Benzylalkohol 50 mg
Romanian: Alcool benzilic 50 mg
Slovak: Číry, zeleno-žltý roztok.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie.
Slovak: Gravidita a laktácia
Romanian: Gestatie si lactatie
Slovak: Liečba teliat liekom Melovem 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Slovak: Subkutánne použitie Ošípané:
Romanian: Subcutanată Porcine:
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť pouţitý počas gravidity a laktácie.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: Sklenená liekovka 50 ml
Romanian: Flacon de sticlă 50 ml
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Slovak: Benzylalkohol 20 mg
Romanian: Alcool benzilic 20 mg
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Dopharma B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Romanian: Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Slovak: Melovem pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
Romanian: Tratamentul cu Melovem al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na predpis veterinárneho lekára.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Romanian: A se păstra flaconul pentru injecţie în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Slovak: Nie je povolený na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Slovak: V klinických štúdiách bol pozorovaný lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po intramuskulárnom podaní lieku u ošípaných.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării intramusculare, a fost observată în studiile clinice pe porcine.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8,5 hodiny.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului dupăadministrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: s.c.
Slovak: Po intramuskulárnych dávkach 0,4 mg/kg meloxicamu boli u ošípaných za 1 hodinu dosiahnuté koncentrácie Cmax 1,1 do 1,5 µg/ml.
Romanian: După doze intramusculare unice de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax cuprinsă între 1,1 şi 1,5 µg/ml a fost atinsă în decurs de 1 oră la porcine.
Slovak: V klinických štúdiách bol bežne hlásený lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po subkutánnom podaní lieku u hovädzieho dobytka.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, a fost frecvent raportată în studiile clinice pe bovine.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Fiecare ml conţine:
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Romanian: După administrarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic şi nici în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 5 mg/ml
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer - NL
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer - Olanda
Slovak: Po jednorázovej subkutánnej dávke 0,5 mg/kg meloxicamu boli u mladého hovädzieho dobytka za 7,7 hodín dosiahnuté koncentrácie Cmax 2,1 µg/ml.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile de 2,1 µg/ml ale Cmax au fost atinse după 7,7 ore la tineretul bovin.
Slovak: Cieľový druh
Romanian: Ţesuturi ţintă
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zmiernenie príznakov krívania a zápalu.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii neinfecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Slovak: Vylučovanie Meloxicam je po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka vylúčený v polčase 26 hodín.
Romanian: La tineretul bovin, după injectarea subcutanată, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Romanian: Nu se permite utilizarea la animalele lactante care produc lapte pentru consumul uman.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je subkutánna, intramuskulárna ako aj intravenózna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Slovak: Melovem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Romanian: Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti: 15 dní
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe: 15 zile
Slovak: Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile.
Slovak: Meloxikam 30 mg/ml
Romanian: Meloxicam 30 mg/ml
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané
Romanian: Bovine şi porcine
Slovak: Melovem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Romanian: Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul de injectare, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Slovak: Melovem 30 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Romanian: Melovem 30 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je subkutánna ako aj intramuskulárna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată precum şi cea intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Slovak: Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou typu I s obsahom 100 ml, uzavretou bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon pentru injecţie, de 100 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Romanian: Nicio înregistrare
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
Romanian: Carne şi organe: 15 zile
Slovak: Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou typu I s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I.
Slovak: Injekčnú liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul pentru injecţie în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Slovak: Sklenená liekovka 50 ml NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Romanian: Cutie de carton DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovak: EMEA/V/C/152
Romanian: EMA/308045/2009 EMEA/V/C/152
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2013
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Melovem na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Melovem, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 iulie 2009.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Melovem väčšie ako riziká pri používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Melovem na trh.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Melovem sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Melovem.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Melovem s liekom Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Melovem cu Metacam a fost demonstrată.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Melovem.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Melovem.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť vajíčka alebo mlieko na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie utilizată pentru consumul uman sau ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe) potenţial grave sau fatale care trebuie tratate simptomatic.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 mg/ml, 20 mg/ml a 30 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml).
Slovak: Pri liečbe hnačky u hovädzieho dobytka sa liek Melovem nesmie používať u zvierat mladších ako jeden týždeň.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru tratarea diareei la bovine, Melovem este contraindicat la animale cu vârsta sub o săptămână.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Melovem?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Melovem?
Slovak: Melovem obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Romanian: Melovem conţine meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Slovak: Melovem je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Romanian: Melovem este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie s hovädzím dobytkom a ošípanými, aby sa dokázalo, že liek Melovem je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Metacam.
Romanian: Au fost realizate studii, atât pe viţei, cât şi pe porcine, pentru a demonstra că Melovem este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, Metacam.
Slovak: Nesmie sa používať ani u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.