FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Neofordex i kombinasjon med legemidler som inneholder thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid bør inkluderes i forebyggingsprogrammer for å hindre graviditet.
English: If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre person, kan noen av bivirkningene av Neofordex være mer alvorlige, spesielt benskjørhet (osteoporose), høyt blodtrykk, lave nivåer av kalium, diabetes, mottakelighet for infeksjoner og fortynning av huden.
English: This may include headache, problems with your vision (including pain or swelling in the eye), feeling or being sick, fever, pain in your muscles and joints, swelling in the inside of your nose, weight loss, itchy skin and conjunctivitis.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte hodepine, problemer med synet (inkludert smerte eller hevelse i øyet), kvalme eller oppkast, feber, smerter i muskler og ledd, hevelse på innsiden av nesen, vekttap, kløende hud og konjunktivitt.
English: You must tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, chest pain or swelling in the arms or legs.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du opplever kortpustethet, brystsmerter eller hevelse i armer eller ben.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av erytropoetiske legemidler eller tidligere historie med dyp venetrombose kan også øke risikoen for blodpropp hos disse pasientene.
English: − Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
Norwegian Bokmål: − Følsomhet, nummenhet, prikking eller brennende følelse i huden eller smerter i hender eller føtter på grunn av nerveskade, svimmelhet, skjelving, hodepine, tap eller endring av smakssansen;
English: Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du tar Neofordex, du må ikke ha kontakt med personer som lider av vannkopper, meslinger eller helvetesild.
English: No dose adjustment is needed in the treatment of multiple myeloma.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling av myelomatose.
English: Data are derived from historical experience and clinical studies in multiple myeloma patients in which dexamethasone was used as monotherapy or in combination with placebo.
Norwegian Bokmål: Data er hentet fra historisk erfaring og kliniske studier hos pasienter med myelomatose som fikk deksametason som monoterapi eller i kombinasjon med placebo.
English: In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier viste kombinasjonsbehandlingen med deksametason bedre resultater i form av overlevelse og respons, sammenlignet med behandling med deksametason.
English: • Isoniazid, as glucocorticoids may decrease isoniazid plasma concentrations, probably due to a stimulation of hepatic metabolism of isoniazid and a reduction of glucocorticoid metabolism.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, da glukokortikoider kan redusere plasmakonsentrasjonen av isoniazid, sannsynligvis på grunn av en stimulering av levermetabolisme av isoniazid og en reduksjon av glukokortikoidmetabolismen.
English: Use of corticosteroids requires appropriate monitoring in patients with ulcerative colitis (due to perforation risk), recent intestinal anastomoses, diverticulitis, recent myocardial infarction (risk of left ventricular free wall rupture), diabetes mellitus (or family history), renal insufficiency, hepatic impairment, osteoporosis and myasthenia gravis.
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider krever adekvat overvåkning av pasienter med ulcerøs kolitt (på grunn av fare for perforering), nyopererte tarmanastomoser, divertikulitt, nylig hjerteinfarkt (risiko for ventrikulær ruptur (fri vegg) i venstre ventrikkel), diabetes mellitus (eller familiehistorie), nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon, osteoporose og myasthenia gravis.
English: Any hypokalaemia should be corrected and patients should be monitored clinically, for electrolytes and by electrocardiography.
Norwegian Bokmål: Enhver hypokalemi bør korrigeres og pasienten bør overvåkes klinisk, for elektrolytter og med elektrokardiografi.
English: In post marketing experience tumour lysis syndrome (TLS) has been reported in patients with haematological malignancies following the use of dexamethasone alone or in combination with other chemotherapeutic agents.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er tumorlysesyndrom (TLS) rapportert hos pasienter med hematologiske maligniteter etter bruk av deksametason alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler.
English: Patients must avoid contact with subjects with chickenpox or measles.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå kontakt med personer med vannkopper eller meslinger.
English: Appropriate prophylaxis should be considered for patients with a previous history of, or risk factors for, gastric or duodenal ulceration, haemorrhage or perforation.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig profylakse bør vurderes for pasienter med en tidligere historie av eller risikofaktorer for magesår eller duodenalsår, blødning eller perforasjon.
English: Dexamethasone may be used with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), or with cytotoxic substances which are contraindicated in pregnancy.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan brukes med kjente teratogener (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), eller sammen med cytotoksiske legemidler som er kontraindiserte i svangerskapet.
English: The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide (medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av deksametason med thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid (legemidler for behandling av myelomatose), øker risikoen for blodpropp i vener og arterier.
English: The common adverse reactions to systemic corticosteroids may be associated with more serious consequences in old age, especially osteoporosis, hypertension, hypokalaemia, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av systemiske kortikosteroider kan assosieres med mer alvorlige konsekvenser i alderdommen, spesielt osteoporose, hypertensjon, hypokalemi, diabetes, mottakelighet for infeksjoner og fortynning av huden.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør også være oppmerksomme på eventuelle psykiatriske forstyrrelser som kan oppstå enten under eller umiddelbart etter dosereduksjon eller seponering av systemisk steroidbehandling.
English: You should tell your doctor if you have symptoms of tumour lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion, visual loss or disturbances and shortness of breath
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har symptomer på tumorlysesyndrom, f.eks. muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller synsforstyrrelser samt kortpustethet.
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
Norwegian Bokmål: − Økt blodsukker, forstoppelse;
English: Patients with hepatic impairment or renal insufficiency require appropriate monitoring; patients with hepatic impairment should be dosed with caution as there are no data for this patient population (see sections 4.4 and
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er det påkrevet med hensiktsmessig overvåking, og det må utvises forsiktighet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon siden det ikke finnes data for denne pasientgruppen (se pkt.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
English: Uncommon: Febrile neutropenia, pancytopenia, coagulopathy.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Febril nøytropeni, pancytopeni, koagulopati.
English: In reproductive toxicity studies in mice, rats, hamsters, rabbits and dogs, dexamethasone has led to embryo-fetal malformations such as increase in cleft palate and skeletal defects; decreases in thymus, spleen and adrenal weight; lung, liver, and kidney abnormalities; and inhibition of growth.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier i mus, rotter, hamstere, kaniner og hunder, har deksametason medførte embryo/fostre eller føtale misdannelser som økning i ganespalte og skjelettskader; reduksjon av brissel, milt og vekt på binyrer; abnormaliteter i lunge, lever og nyre; og inhibering av vekst.
English: In particular, pneumonia occurs commonly.
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse forekommer hyppig.
English: Neofordex administration should follow instructions for dexamethasone administration when described in the Summary of Product Characteristics of the associated treatment(s).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Neofordex bør følge instruksjonene for administrasjon av deksametason når det er beskrevet i preparatomtalen for tilknyttede behandlinger.
English: Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Deksametason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
English: Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Eradiksjon av parasitten må utføres før deksametason gis (se pkt.
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør oppfordres til å søke medisinsk hjelp dersom psykologiske symptomer forekommer hos pasienten, spesielt ved mistanke om depresjon eller selvmordstanker.
English: What you need to know before you take Neofordex 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neofordex 3.
English: Women should avoid pregnancy during Neofordex treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør unngå graviditet under behandling med Neofordex.
English: The dose of the anti-hypertensive treatment may have to be adjusted during the treatment with dexamethasone.
Norwegian Bokmål: Dosen av antihypertensiva kan måtte justeres i løpet av behandlingen med deksametason.
English: Prolonged use of corticosteroids may produce subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av kortikosteroider kan produsere subkapsulær katarakt og glaukom med mulig skade på synsnerven, og den kan forsterke sekundære okulære infeksjoner på grunn av sopp- eller virusinfeksjoner.
English: • Additional risk minimisation measures
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Ikke relevant.
English: Active viral disease (especially viral hepatitis, herpes, varicella, shingles).
Norwegian Bokmål: Aktiv virussykdom (spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper, helvetesild).
English: Repeated, daily administration of dexamethasone also leads to reduced dexamethasone plasma levels due to the induction of CYP3A4 and P-gp.
Norwegian Bokmål: Gjentatt, daglig administrasjon av deksametason fører også til reduserte plasmanivåer av deksametason på grunn av induksjon av CYP3A4 og P-gp.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med ciklosporin bør unngås.
English: Talk to your doctor before taking Neofordex - if you have liver or kidney disease, - if you have heart disease or you have recently had a heart attack, - if you have high blood pressure, high cholesterol or you are a smoker, - if you have diabetes or if there is a history of diabetes in your family, - if you have osteoporosis, especially if you are a woman who has been through the menopause, - if you have glaucoma (increased eye pressure) or if there is a history of glaucoma in your family, - if you have myasthenia gravis (a disease affecting the muscles), - if you have a peptic ulcer (ulcer in your stomach or duodenum), or a history of peptic ulcers, stomach bleeding or perforation, - if you have inflammation of the colon, diverticulitis, or have recently had surgery on the intestine, - if you have inflammation of a tendon.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du tar Neofordex - hvis du har lever- eller nyresykdom, - hvis du har hjertesykdom eller dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, - hvis du har høyt blodtrykk, høyt kolesterol eller du røyker, - hvis du har diabetes eller hvis det er tidligere diabetes i familien, - hvis du har osteoporose, spesielt hvis du er kvinne og har vært gjennom overgangsalderen, - hvis du har glaukom (økt trykk i øyet) eller hvis det er andre med glaukom i familien, - hvis du har myasthenia gravis (en sykdom som påvirker musklene), - hvis du har et magesår (sår i magen eller tolvfingertarmen), eller en historie med magesår,
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica (see section 2).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri (se avsnitt 2).
English: Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra behandling av mennesker, vet man at deksametason kan medføre medfødte misdannelser, særlig intrauterin veksthemning og i sjeldne tilfeller binyreinsuffisiens hos nyfødte, hvis det brukes under graviditet.
English: − Heart attack, abnormally slow heartbeat;
Norwegian Bokmål: − Hjerteinfarkt, unormal langsom hjerterytme;
English: In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene som ble behandlet med Pom +LD-Dex var trombocytopeni alvorlig hos 1,7 % av pasientene og førte til en dosereduksjon hos 6,3 % av pasientene, doseavbrudd hos 8 % av pasientene og til seponering av behandlingen hos 0,7 % av pasientene.
English: Neutropenia and thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og trombocytopeni
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på biotransformasjon av deksametason hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Febrile neutropenia (FN) was experienced in 6.7% of patients who received Pom + LD-Dex, and in no patients who received HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni (FN) ble sett hos 6,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, og hos ingen pasienter som fikk HD-Dex.
English: What you need to know before you take Neofordex
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neofordex
English: • Anticonvulsants that are hepatic enzyme inducers: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, due to the reduction of dexamethasone plasma levels and hence its efficacy.
Norwegian Bokmål: • Antikonvulsive midler som er induktorer for leverenzymer: karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin, primidon, på grunn av reduksjon av deksametason i plasmanivået og dermed dets effekt.
English: − Slow wound healing, acne, thinning of the skin, bruising, red or purple discolorations on the skin
Norwegian Bokmål: − Langsom sårtilheling, akne, fortynning av huden, blåmerker, rød eller lilla misfarging på huden
English: Effects of other medicinal products on dexamethasone Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and transported by the P-glycoprotein (P-gp, also known as MDR1).
Norwegian Bokmål: Deksametason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), og transporteres av P-glykoprotein (P-gp, også kjent som MDR1).
English: − Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
Norwegian Bokmål: − Hoste, pustevansker, vanskeligheter med å snakke, sår hals eller munn, heshet, tørr munn, hikke,
English: • With erythropoietic medicinal products or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, in patients receiving thalidomide or its analogues with Neofordex (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: • Med erytropoetiske legemidler eller andre legemidler som kan øke risikoen for trombose, slik som hormonsubstitusjonsbehandling, hos pasienter som får thalidomid eller dets analoger med Neofordex (se pkt.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på lungebetennelse og rådes til å søke medisinsk hjelp i tilfelle slike tegn eller symptomer opptrer.
English: Method of administration Oral use.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
English: Common: Atrial fibrillation, supraventricular extrasystoles, tachycardia, palpitations;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Atrieflimmer, supraventrikulær ekstrasystole, takykardi, palpitasjoner;
English: • With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
Norwegian Bokmål: • Med legemidler som medfører risiko for Torsades de Pointes, på grunn av økt risiko for ventrikulær arytmi.
English: • With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: • Med legemidler som kan forårsake hypoglykemi, slik som deksametason, da disse kan øke glykemiske nivåer og redusere glukosetoleransen med en mulighet for ketoacidose.
English: − if you have a viral infection, especially viral hepatitis, herpes, chickenpox or shingles,
Norwegian Bokmål: − dersom du har en virusinfeksjon, spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper eller helvetesild,
English: Neutropenia was Grade 3 or 4 in 41.7% of patients who received Pom + LD-Dex, compared with 14.8% who received HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var grad 3 eller 4 hos 41,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, sammenlignet med 14,8 % som fikk HD-Dex.
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Norwegian Bokmål: En mindre del av deksametason utskilles uendret via nyrene.
English: Use in combination with other multiple myeloma treatment(s)
Norwegian Bokmål: Bruk i kombinasjon med annen behandling for myelomatose
English: In combination with thalidomide or its analogues the most serious adverse reactions were venous thromboembolic events, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and myelosuppression, particularly neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med thalidomid eller dets analoger var de mest alvorlige bivirkningene venøse tromboemboliske hendelser, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, myelosuppresjon, særlig nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
English: − Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
Norwegian Bokmål: − Utvikling av diabetes, nedsatt eller økt appetitt, vektøkning eller vekttap, væskeansamlinger;
English: Uncommon: Hypothyroidism;
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypotyreose;
English: Common: Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, leukocytosis;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nøytropeni, anemi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytose;
English: Hyperglycaemia, insomnia, muscle pain and weakness, asthenia, fatigue, oedema and weight increase occur very commonly.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, søvnløshet, muskelsmerter og svakhet, asteni, tretthet, ødem og vektøkning forekommer svært ofte.
English: In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kramper blitt rapportert ved samtidig bruk av deksametason og ciklosporin.
English: Neutropenia was the most frequently reported Grade 3 or 4 haematological adverse reaction in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var en grad 3 eller 4 hematologisk bivirkning som ble oftest rapportert hos pasienter med residiverende/refraktær myelomatose som ble behandlet med kombinasjonen av deksametason med pomalidomid.
English: Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
Norwegian Bokmål: Neofordex er et høydose glukokortikoid.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Norwegian Bokmål: 4.5 for farmakokinetiske interaksjoner som kan øke risikoen for bivirkninger), selv om det ikke er mulig å forutse når dette vil kunne inntre ut ifra bestemt dose, det er heller ikke mulig å forutse alvorlighetsgrad eller varighet av utbruddet på bakgrunn av gitt dose.
English: • Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin, som følge av en reduksjon av biotilgjengelighet av ciklosporin og reduksjon av plasmanivåer.
English: Thrombocytopenia was also reported very commonly by patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni ble også rapportert som svært vanlig hos pasienter med residiverende/refraktær myelomatose som ble behandlet med kombinasjonen av deksametason med pomalidomid.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Norwegian Bokmål: Dersom det foreligger en infeksjon, må denne behandles med egnete antiinfektiva under behandlingen med Neofordex.
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced during dexamethasone treatment (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Effekten av p-piller kan reduseres under behandling med deksametason (se pkt.
English: Neofordex will be given with other medicines for multiple myeloma.
Norwegian Bokmål: Neofordex vil gis sammen med andre legemidler for myelomatose.
English: • Lapatinib, due to increased hepatotoxicity of lapatinib likely due to induction of CYP3A4 metabolism.
Norwegian Bokmål: • Lapatinib, som følge av økt levertoksisitet av lapatinib som sannsynligvis skyldes induksjon av CYP3A4-metabolismen.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst to timer mellom administrasjonen av slike legemidler og administrasjonen av Neofordex.
English: Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Norwegian Bokmål: Tegn på en infeksjon som utvikles kan maskeres av deksametasonbehandling.
English: Not known: Pathological fracture, osteonecrosis, osteoporosis, tendon rupture.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Patologisk brudd, osteonekrose, osteoporose, seneruptur.