FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Einschlußkriterien waren: CF, mit einem erwarteten FEV1 -Prozentwert bei Studienbeginn zwischen 25 % und 75 %, sowie eine chronische Lungeninfektion mit P. aeruginosa.
Lithuanian: Vieni iš įtraukimo į tyrimą kriterijų buvo pradinio įvertinimo metu nustatyta CF, nuo 25% iki 75% numatomas FEV1 ir lėtinė P.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Umkarton mit einer 28-Tage-Packung Cayston und einem Altera-Vernebler mit Blue Box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Išorinę dėžutę sudaro viena 28 dienų Cayston pakuotė ir vienas Altera purkštuvo komplektas)
German: Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird) und zuletzt:
Lithuanian: bronchus plečiantys vaistai; mukolitikai (vaistai, kurie padeda ištirpinti tirštas plaučiuose besigaminančias gleives);
German: Durchstechflasche mit Pulver: Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Typ-I-Glas mit silikonisiertem grauen Gummistopfen und abreißbarer Aluminium-Schutzkappe mit blauem Deckel.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai: I tipo gintaro spalvos stiklo flakonas su silikonu padengtu pilku guminiu kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio gaubteliu su mėlynu dangteliu.
German: Wie ist Cayston aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Cayston
German: Das Auftreten einer parenteralen P.-aeruginosa-Resistenz gegen Aztreonam und andere Betalactam-Antibiotika könnte mögliche Auswirkungen auf die Behandlung akuter pulmonaler Exazerbationen mit systemischen Antibiotika haben.
Lithuanian: aeruginosa atsparumo aztreonamui ir kitiems beta-laktaminiams antibiotikams atsiradimas gali turėti įtakos ūminių plaučių ligų paūmėjimo gydymui sisteminiais antibiotikais.
German: Verminderte Werte bei Lungenfunktionstests
Lithuanian: Susilpnėjusi plaučių veikla
German: Über die neun 28-tägigen Therapiezyklen zeigte sich unter Behandlung eine tendenzielle Verbesserung bei den Messungen der Lungenfunktion (FEV1), den CFQ-R Scores für die Atemwegssymptomatik sowie der Dichte von P. aeruginosa-Keimen im Sputum, verglichen mit den Behandlungspausen.
Lithuanian: Per devynis 28 dienų gydymo kursus pacientų gydymo laikotarpiu nustatyta plaučių funkcijos (FEV1), CFQ-R kvėpavimo sistemos simptomų ir skrepliuose aptinkamo P.
German: Klopfen Sie sanft gegen die bernsteinfarbene Durchstechflasche mit Cayston, sodass sich das
Lithuanian: Švelniai patapšnokite gintaro spalvos flakoną, kuriame yra Cayston, kad milteliai nusėstų apačioje.
German: Aztreonam zeigt In-vitro-Aktivität bei Gram-negativen aeroben Erregern einschließlich P. aeruginosa.
Lithuanian: Aztreonamas aktyvus in vitro prieš gram-neigiamus aerobinius patogeninius mikroorganizmus,
German: Insgesamt 137 pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit chronischer P.-aeruginosaInfektion und erwarteten FEV1-Prozentwerten von ≤ 75 % erhielten Cayston in klinischen Phase 2und Phase 3-Studien (6-12 Jahre, n=35; 13-17 Jahre, n=102).
Lithuanian: aeruginosa infekcine liga ir kurių numatomas FEV1 ≤ 75%, (6-12 metų, n=35; 13-17 metų, n=102).
German: Der Altera-Vernebler kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch über die Dauer von drei 28-tägigen Behandlungszyklen mit Cayston verwendet werden.
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto užtenka mažiausiai trims 28 dienų gydymo Cayston kursams, jei jis vartojamas taip, kaip nurodyta.
German: Nach der Anwendung von Cayston wurde über Bronchospasmus berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pranešama apie bronchų spazmą, pasireiškusį po Cayston vartojimo (žr.
German: Das Auftreten einer parenteralen P.-aeruginosa-Resistenz gegen Aztreonam oder andere Betalactam-Antibiotika könnte mögliche Auswirkungen auf die Behandlung akuter pulmonaler Exazerbationen mit systemischen Antibiotika haben.
Lithuanian: aeruginosa atsparumo aztreonamui ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams atsiradimas gali turėti įtakos ūminių plaučių ligų paūmėjimo gydymui sisteminiais antibiotikais.
German: Lösungsmittel für Cayston Natriumchloridlösung 0,17 % Ausschließlich zur Inhalation 1 ml
Lithuanian: 0,17% natrio chloridas Skirta tik įkvėpti
German: Cayston darf nicht mit anderen Arzneimitteln im Altera-Vernebler gemischt werden.
Lithuanian: Cayston negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais Altera purkštuvo komplekte.
German: Verschließen Sie den Arzneimittelbehälter, indem Sie den Deckel mit den Führungsnasen in die vorgesehenen Kerben am Arzneimittelbehälter setzen.
Lithuanian: Uždarykite vaisto rezervuarą, atitaikydami vaisto dangtelio išsikišimus ir ant rezervuaro esančias rezervuaro angas.
German: Nach der Rekonstitution liegt Cayston als klare, farblose bis leicht gefärbte Lösung vor.
Lithuanian: Paruošus, Cayston yra skaidrus, bespalvis ar neryškų atspalvį turintis tirpalas.
German: Die Patienten wurden randomisiert im Verhältnis 2:2:1:1 für die Behandlung mit Aztreonam 75 mg, zwei- oder dreimal täglich, oder mit einem volumenangepassten inhalativen Placebo, zwei- oder dreimal täglich über einen Zeitraum von 28 Tagen, jeweils nach einer einleitenden, nicht verblindeten Vorbehandlung mit Tobramycin TNS.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių keliu 2:2:1:1 santykiu buvo atrinkti 28 paras iš karto po 28 dienų paruošiamojo atvirojo TPT kurso vartoti aztreonamą 75 mg 2 arba 3 kartus per parą arba atitinkamą kiekį placebo 2 arba 3 kartus per parą.
German: - Jede Dosis besteht aus einer Durchstechflasche mit Cayston, gemischt mit einer Ampulle Lösungsmittel.
Lithuanian: - Kiekvienoje dozėje yra vieno Cayston flakono turinys ištirpintas su vienoje ampulėje esančiu tirpikliu.
German: Studien zur Fertilität und Teratogenität, perinatale und postnatale Studien wurden mit Aztreonam zur i.v.
Lithuanian: Buvo atlikti injekcijomis skiriamo aztreonamo poveikio vaisingumui, perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, teratogeninio poveikio tyrimai su žiurkėmis, kasdien i.v.
German: Sobald das gesamte Arzneimittel aufgebraucht ist, hören Sie ein akustisches Signal, welches das
Lithuanian: Kai visas vaistas bus sunaudotas, išgirsite signalą, kuris reiškia „gydymas baigtas" (2 garsiniai signalai).
German: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC
German: Die systemische Aztreonam-Konzentration nach Inhalation von Cayston fällt im Vergleich zur Konzentration nach einer Standarddosis von Aztreonam zur Injektion niedrig aus (ungefähr 1 % der Konzentration nach einer Dosis von 500 mg Aztreonam zur Injektion).
Lithuanian: Paskyrus Cayston inhaliaciniu būdu, susidariusi sisteminė aztreonamo koncentracija yra maža palyginus su standartine aztreonamo injekcijos doze (apytiksliai lygi 1% koncentracijos, kuri susidaro po 500 mg aztreonamo dozės injekcijos).
German: EU/1/09/543/001: 28 Tage-Packung Cayston
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/543/001: 28 dienų Cayston pakuotė
German: - Wenden Sie Cayston 3-mal täglich in aufeinanderfolgenden Behandlungszyklen, bestehend aus einem 28-tägigen Behandlungszeitraum gefolgt von einer 28-tägigen
Lithuanian: - Vartokite Cayston 3 kartus per parą; kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą turi sekti 28 dienų laikotarpis, kurio metu vaistas nevartojamas.
German: - Bereiten Sie Cayston erst unmittelbar vor der Anwendung zu.
Lithuanian: - Neruoškite Cayston tirpalo, kol nebūsite pasiruošę dozės skyrimui.
German: Cayston ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler.
Lithuanian: Cayston yra balti - pilkšvai balti milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui.
German: Jede 28 Tage-Packung Cayston enthält 84 Durchstechflaschen mit lyophilisiertem Aztreonam und 88 Ampullen mit Lösungsmittel.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 dienų Cayston pakuotėje yra 84 flakonai, kuriuose yra liofilizoto aztreonamo, ir
German: Auf der Basis dieser klinischen Erfahrungswerte ist Cayston mit aufeinanderfolgenden Behandlungszyklen, bestehend aus einem 28-tägigen Behandlungszeitraum gefolgt von einer 28-tägigen Behandlungspause, für die Behandlung pädiatrischer Patienten ab einem Alter von 6 Jahren angezeigt.
Lithuanian: Remiantis aukščiau aprašyta klinikine patirtimi, Cayston skirtas vartoti 6 metų ir vyresniems vaikams, kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą gali sekti 28 dienų šio vaistinio preparato nevartojimo laikotarpis.
German: Jede 28 Tage-Packung Cayston enthält 84 Durchstechflaschen mit lyophilisiertem Cayston und 88 Ampullen mit Lösungsmittel.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 dienų Cayston pakuotėje yra 84 flakonai, kuriuose yra liofilizoto Cayston, ir
German: Es wird empfohlen, Cayston nach der Rekonstitution sofort zu verwenden.
Lithuanian: Rekomenduojama Cayston suvartoti iš karto kai jis paruošiamas su tirpikliu.
German: In klinischen Studien mit Cayston wurde eine Abnahme der Empfindlichkeit von P.-aeruginosa gegen Aztreonam und andere Betalactam-Antibiotika beobachtet: in einer 24-wöchigen aktiv kontrollierten klinischen Studie zur Cayston-Therapie wurden Erhöhungen der MHK90-Werte für alle P.-aeruginosa-Isolate und der prozentualen Anteile der Patienten mit P.-aeruginosa-Keimen mit Resistenz (MHK-Werte über der parenteralen Empfindlichkeitsgrenze) gegen Aztreonam, gegen mindestens ein BetalactamAntibiotikum und gegen alle 6 getesteten Betalactam-Antibiotika beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: aeruginosa padermių izoliatų MSK90, taip pat padaugėjo pacientų su P. aeruginosa padermėmis, atspariomis (mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) viršijo parenterinio vartojimo jautrumo ribą) aztreonamui, bent 1 beta laktaminiam antibiotikui ir visiems 6 tirtiems beta laktaminiams antibiotikams (žr.
German: Die Resistenzentwicklung unter einer Inhalationstherapie mit Aztreonam könnte die verfügbaren Therapiemöglichkeiten während akuter Exazerbationen einschränken.
Lithuanian: Išsivysčius atsparumui, kai skiriamas gydymas inhaliuojamuoju aztreonamu, gydymo galimybės paūmėjimo atvejais gali būti ribotos.
German: Wenn vermutet wird, dass ein Bronchospasmus Teil einer allergischen Reaktion ist, sollten entsprechende Maßnahmen ergriffen werden (siehe Absatz oben „Allergische Reaktionen").
Lithuanian: Prieš kiekvieną Cayston dozę pacientai turi vartoti bronchus plečiančio vaisto. Jei bronchų spazmas įtariamas kaip alerginės reakcijos dalis, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių (žr.
German: Das Lösungsmittel (1 ml Lösung) befindet sich in einer Kunststoffampulle.
Lithuanian: Tirpiklis yra 1 ml plastmasinėje ampulėje.
German: Geschieht dies nicht, lesen Sie bitte für weitere Informationen im Altera-Handbuch nach.
Lithuanian: Jei aerozolio debesis nepradės tekėti, skaitykite Altera vadove pateikiamą informaciją.
German: Wie Sie den Altera-Vernebler vorbereiten, um Cayston anzuwenden
Lithuanian: Altera purkštuvo paruošimas Cayston naudojimui.
German: Mukoviszidose führt in der Lunge zur Festsetzung von dickem, klebrigem Schleim.
Lithuanian: Dėl cistinės fibrozės plaučiuose prisikaupia lipnių gleivių, kurios plaučius užkemša.
German: In den placebokontrollierten Phase 3-Studien mit Cayston lagen die lokalen AztreonamKonzentrationen allgemein über den MHK-Werten von Aztreonam für P. aeruginosa, unabhängig vom Grad der Empfindlichkeit von P. aeruginosa.
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamų tyrimų metu skiriant Cayston vietinės aztreonamo koncentracijos iš esmės viršijo aztreonamo P.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cayston abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Cayston
German: In zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Studien (CP-AI-005 und CP-AI-007) wurde Cayston über einen Behandlungszeitraum von 28 Tagen (ein Zyklus) untersucht.
Lithuanian: Cayston buvo vertinamas 28 dienų (vieno kurso) gydymo laikotarpiu atliekant du randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus (CP-AI-005 ir CP-AI-007).
German: Zur Inhalation.
Lithuanian: Skirtas įkvėpti.
German: Es besteht ein Risiko, dass P.-aeruginosa-Isolate bei Patienten unter Behandlung mit Cayston eine Resistenz gegen Aztreonam oder andere Betalactam-Antibiotika entwickeln.
Lithuanian: aeruginosa izoliatai gali tapti atsparūs aztreonamui ar kitiems beta-laktaminiams antibiotikams.
German: Lösungsmittel: 1 ml-Ampulle aus LDPE.
Lithuanian: Tirpiklis: 1 ml mažo tankio polietileno ampulėje.
German: Cayston darf nur mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Lithuanian: Tirpalo paruošimas Cayston paruošti galima tik su kartu pateikiamu tirpikliu.
German: Unter den Patienten mit multiresistenten P.-aeruginosa-Keimen wurde nach einer Behandlung mit Cayston eine Verbesserung der Atemwegssymptomatik und der Lungenfunktion beobachtet.
Lithuanian: aeruginosa forma, po gydymo Cayston preparatu buvo stebimas kvėpavimo sistemos simptomų ir plaučių funkcijos pagerėjimas.
German: In einer 24wöchigen aktiv kontrollierten klinischen Studie zur Cayston-Therapie wurden keine Erhöhungen der MHK50 (± 2 Verdünnungsstufen) für P. aeruginosa beobachtet, wohingegen die MHK90 auf das 4-fache des initialen MHK-Werts anstieg.
Lithuanian: aeruginosa MSK50 (± 2 skiedimo pokytis) padidėjimo nenustatyta, tuo tarpu MSK90 padidėjo iki 4 kartų lyginant su pradine MSK.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Die Patienten sollten vor jeder Cayston-Dosis einen Bronchodilatator anwenden.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Cayston dozės skyrimą pacientai turi vartoti bronchus plečiančių vaistų.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cayston beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cayston
German: Cayston ist ein Antibiotikum, das bei Patienten ab einem Alter von 6 Jahren mit Mukoviszidose angewendet wird, um die chronische Infektion der Lunge durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa in ihrem Ausmaß zurückzudrängen.
Lithuanian: Cayston sudėtyje yra veikliosios medžiagos aztreonamo - antibiotiko, vartojamo 6 metų ir vyresnių pacientų, sergančių cistine fibroze, lėtinei plaučių infekcinei ligai, kurią sukelia Pseudomonas aeruginosa, slopinti.
German: Cayston darf im Altera-Vernebler nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Cayston nemaišykite su kitais vaistais Altera purkštuvo komplekte.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche, der Ampulle mit dem Lösungsmittel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant flakono etiketės, tirpiklio ampulės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Cayston anwenden, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Cayston, apie tai praneškite gydytojui.
German: - Geben Sie keine anderen Arzneimittel in den Altera-Vernebler.
Lithuanian: Į Altera purkštuvo komplektą nedėkite kitų vaistinių preparatų.
German: Alle Patienten erhielten zweimal täglich 300 mg Tobramycin „Lösung für einen Vernebler" (TNS), für vier Wochen, bevor sie direkt im Anschluss für 28 Tage entweder Cayston oder Placebo jeweils zwei- oder dreimal täglich erhielten.
Lithuanian: Prieš pat pradedant vartoti Cayston arba placebą 2 arba 3 kartus per parą 28 dienas, visi pacientai keturias savaites 2 kartus per parą vartojo tobramicino purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (TPT) 300 mg.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-07.
German: Die Patienten wurden in diesen beiden Studien vier Wochen lang behandelt.
Lithuanian: Atliekant abu šiuos tyrimus, pacientai buvo gydomi keturias savaites.
German: Die Ergebnisse der zusätzlichen Studie stimmten mit den Ergebnissen der Hauptstudien überein.
Lithuanian: Papildomas tyrimas patvirtino pagrindinių tyrimų rezultatus.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aztreonamas
German: Weitere Informationen über Cayston:
Lithuanian: Kita informacija apie Cayston
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cayston gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cayston nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Eine Verbesserung der Lungenfunktion wurde auch bei Kindern zwischen 6 und 17 Jahren sowohl nach 4 Wochen Behandlung als auch nach 3 Behandlungszyklen festgestellt.
Lithuanian: Vaikų nuo šešerių iki 1 metų plaučių funkcija taip pat pagerėjo - ir po keturių gydymo savaičių, ir po trijų gydymo kursų.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cayston benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cayston rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cayston finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cayston EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Eine dritte Hauptstudie, an der 268 Patienten (einschließlich 59 Kinder zwischen 6 und 17 Jahren) teilnahmen, verglich Cayston mit einem anderen inhalierten Antibiotikum (TobramycinVerneblerlösung).
Lithuanian: Trečiajame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 268 pacientai (įskaitant 59 vaikus nuo šešerių iki 17 metų), Cayston buvo lyginamas su kitu inhaliuojamuoju antibiotiku (pulverizatoriumi purškiamu tobramicino tirpalu).
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Cayston finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Cayston santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Aztreonam ist seit den 1980er Jahren als „Argininsalz" für Injektionen erhältlich.
Lithuanian: Nuo devintojo dešimtmečio aztreonamas tiekiamas injekcijoms naudojamos arginino druskos forma.
German: Cayston wird dreimal täglich vier Wochen lang verabreicht, wobei der Abstand zwischen den einzelnen Dosen mindestens vier Stunden beträgt.
Lithuanian: Cayston vartojama keturias savaites tris kartus per parą, ne dažniau kaip kas keturias valandas.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cayston (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind pfeifendes Atemgeräusch, Husten, pharyngolaryngeale Schmerzen (Schmerzen in Rachen und Kehlkopf), Nasenschleimhautschwellung (verstopfte Nase), Dyspnoe (Atemnot) und Fieber.
Lithuanian: Dažniausi Cayston šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra švokštimas, kosulys, ryklės (gerklės) ir gerklų skausmas, nosies užgulimas, dispnėja (dusulys) ir karščiavimas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein bislang ungedeckter medizinischer Bedarf an neuen Antibiotika für Patienten mit Mukoviszidose besteht, da viele dieser Patienten bereits vor Erreichen des Erwachsenenalters eine Resistenz gegen andere Antibiotika entwickelt haben, und da P. aeruginosaLungeninfektionen bei Patienten mit Mukoviszidose schwere gesundheitliche Probleme verursachen.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad cistine fibroze sergantiems pacientams reikia naujų antibiotikų, nes daugeliui šių pacientų iki pilnametystės išsivysto atsparumas kitiems antibiotikams ir todėl, kad cistine fibroze sergantiems pacientams P.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cayston berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cayston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Cayston wird mit einem Vernebler (einem speziellen Gerät, das die Lösung in ein Aerosol umwandelt, welches der Patient einatmen kann) angewendet.
Lithuanian: Cayston vartojamas naudojant pulverizatorių (specialų prietaisą, kuriuo tirpalas paverčiamas į aerozolį, kurį pacientas gali įkvėpti).
German: Was ist Cayston?
Lithuanian: Kas yra Cayston?
German: Cayston darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aztreonam oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Cayston vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aztreonamui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cayston in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cayston rinkodaros teisę.
German: Welches Risiko ist mit Cayston verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cayston vartojimu?
German: Vor jeder Cayston-Dosis sollte ein Bronchodilator (ein Arzneimittel, das die Luftwege in der Lunge weitet) eingenommen werden.
Lithuanian: Prieš vartodamas kiekvieną Cayston dozę pacientas turi suvartoti bronchodilatoriaus (vaisto, kuris išplečia plaučiuose esančius kvėpavimo takus).
German: In der ersten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum, bis die Patienten weitere Antibiotika in Form einer Inhalation oder Injektion in eine Vene benötigten.
Lithuanian: Pirmajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek laiko pacientams nereikėjo kitų inhaliuojamųjų arba intraveninių antibiotikų.
German: In Cayston liegt Aztreonam als „Lysinsalz" vor; das Antibiotikum kann daher direkt in die Lunge eingeatmet werden, ohne Reizungen zu verursachen.
Lithuanian: Cayston sudėtyje esantis aztreonamas yra lizino druskos formos, todėl šį antibiotiką galima įkvėpti tiesiai į plaučius ir jis nedirgina.
German: Bei Mukoviszidose bildet die Lunge des Patienten zu viel zähflüssigen Schleim, sodass sich Bakterien leichter vermehren können.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančio paciento plaučiuose gaminasi pernelyg daug tirštų gleivių, todėl juose lengviau dauginasi bakterijos.
German: Die dritte Studie zeigte, dass Cayston dem Komparator-Antibiotikum überlegen war: nach 4 Wochen Behandlung betrug der Anstieg beim FEV1, angepasst nach Alter, Größe und Geschlecht, 8,35 % bei Cayston und 0,55 % beim Komparator; nach 3 Behandlungszyklen betrug der Anstieg bei Cayston 2,05 % im Vergleich zu einem Rückgang um 0,66 % beim Komparator.
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad Cayston pranašesnis už palyginamąjį antibiotiką: po keturių gydymo savaičių Cayston vartojusių pacientų FIT1, pakoreguotas pagal amžių, ūgį ir lytį, padidėjo 8,35 proc., o vartojusių palyginamąjį vaistą - 0,55 proc.
German: Die Hauptmessgröße für die Wirksamkeit basierte auf den Verbesserungen des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, Volumen, welches sich nach maximal beschleunigter Exspiration innerhalb einer Sekunde ausatmen lässt) der Patienten.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal paciento forsuoto iškvėpimo tūrio (didžiausio oro tūrio, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę, FIT1) padidėjimą.
German: Warum wurde Cayston zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Cayston buvo patvirtintas?
German: Der Wirkstoff in Cayston, Aztreonam, ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der „Beta-Lactame" gehört.
Lithuanian: Veiklioji Cayston medžiaga aztreonamas yra beta laktamų grupės antibiotikas.
German: Welchen Nutzen hat Cayston in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Cayston nauda nustatyta tyrimuose?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cayston zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cayston Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cayston rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.