FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neoclarityn se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Croatian: Što Neoclarityn oralna otopina sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Neoclarityn перорален разтвор
Croatian: Neoclarityn je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Neoclarityn.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Neoclarityn 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn са съобщавани следните нежелани реакции:
Croatian: - Djelatna tvar je desloratadin, 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Neoclarityn raspadljivu tabletu za usta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки
Croatian: Neoclarityn raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки се използват и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Neoclarityn prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Neoclarityn с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Croatian: Neoclarityn 0,5 mg/ml oralna otopina
Bulgarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор
Croatian: Neoclarityn oralna otopina sadrži sorbitol.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол.
Croatian: Kako Neoclarityn raspadljiva tableta za usta izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглеждат Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Neoclarityn 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Croatian: Neoclarityn tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Neoclarityn таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Croatian: Neoclarityn raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Neoclarityn oralnu otopinu
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn перорален разтвор
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol propilenglikol sukraloza (E955) hipromeloza 2910 natrijev citrat, dihidrat prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma) citratna kiselina, bezvodna dinatrijev edetat voda, pročišćena
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна,
Croatian: Kako Neoclarityn oralna otopina izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn перорален разтвор и какво съдържа опаковката
Croatian: Ako uzmete više Neoclarityn raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Neoclarityn raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Bulgarian: Приемайте Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Neoclarityn oralnu otopinu.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn перорален разтвор.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Croatian: Neoclarityn 5 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки
Croatian: Ako prestanete uzimati Neoclarityn
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Neoclarityn
Croatian: EU/1/00/161/035 5 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/036 6 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/037 10 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/038 12 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/039 15 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/040 18 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/041 20 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/042 30 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/043 50 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/044 60 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/045 90 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/161/046 100 raspadljivih tableta za usta
Bulgarian: EU/1/00/161/035 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/036 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/037 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/038 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/039 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/040 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/041 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/042 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/043 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/044 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/045 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/161/046 100 диспергиращи се в устата таблетки
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Neoclarityn tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от Neoclarityn таблетки с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Croatian: Kako čuvati Neoclarityn raspadljive tablete za usta
Bulgarian: Как да съхранявате Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки
Croatian: Kod bolesnika s alergijskim rinitisom, Neoclarityn je bio učinkovit u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит Neoclarityn е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Neoclarityn prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от Neoclarityn с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта им.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват лекарството във всички форми.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neoclarityn nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neoclarityn може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2014.
Croatian: Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neoclarityn pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neoclarityn - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Neoclarityn je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Bulgarian: Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Neoclarityn е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания с цел да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин като таблетките, а също че употребата при деца е безопасна.
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave bile su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neoclarityn.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Neoclarityn.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Neoclarityn bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Croatian: Neoclarityn je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Bulgarian: Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шест седмици на лечение.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna terapije lijekom Neoclarityn od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптомите на алергия.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Neoclarityn.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neoclarityn.
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Bulgarian: Neoclarityn се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към прахови частици) или уртикария (заболяване на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Bulgarian: Ефективността на Neoclarityn е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след две или четири седмици на лечение.
Croatian: Neoclarityn se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Bulgarian: Neoclarityn не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neoclarityn са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Neoclarityn, desloratadin, je antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Neoclarityn, деслоратадин, е антихистамин.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neoclarityn, вижте листовката.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Neoclarityn na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neoclarityn, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neoclarityn
Bulgarian: Допълнителна информация за Neoclarityn:
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neoclarityn?
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Bulgarian: За деца на възраст от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на 5 ml сироп или перорален разтвор, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Croatian: Koje su koristi lijeka Neoclarityn utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Neoclarityn са установени в проучванията?
Croatian: Za što se Neoclarityn koristi?
Bulgarian: За какво се използва Neoclarityn?
Croatian: Zašto je Neoclarityn odobren?
Bulgarian: Защо Neoclarityn е одобрен за употреба?
Croatian: Što je Neoclarityn?
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn?
Croatian: Kako se Neoclarityn koristi?
Bulgarian: Как се използва Neoclarityn?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn?
Bulgarian: Как действа Neoclarityn?
Croatian: Ciljne vrste životinja
Bulgarian: Вид животни
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Croatian: Karencija bočica 100
Bulgarian: Опаковка с 5дози, флакон от 10 ml
Croatian: Broj
Bulgarian: EU Номер
Croatian: ml
Bulgarian: Титър
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовка и игли.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
Bulgarian: - Да се ваксинират само здрави животни.
Croatian: ATC Vet kod: QI09AB02
Bulgarian: код: QI09AB02
Croatian: Svinje (nazimice i krmače).
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета).
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Croatian: Intramuskularna injekcija u području vrata iza uha.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.
Croatian: EU/2/98/008/002 bočica od 20 ml. EU/2/98/008/003 bočica od 50 ml. EU/2/98/008/004 bočica od 100 ml.
Bulgarian: EU/2/98/008/001 флакон с 10 мл. EU/2/98/008/002 флакон с 20 мл. EU/2/98/008/003 флакон с 50 мл. EU/2/98/008/004 флакон със 100 мл.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinu kolostruma unutar 6 sati od rođenja.
Bulgarian: - Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.
Croatian: - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima.
Bulgarian: - Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
Croatian: Rok valjanosti: 18 mjeseci na 2 - 8 °C.
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Bulgarian: Използва се само като консервант в многодозови ваксини в концентрация не по-висока от
Croatian: .................................................................................................. 1,7 SA.U*
Bulgarian: ...................................................................................................... 1.4 mg
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95