FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Pahvirasia, jossa on 31 ml PET-pullo: EU/2/06/069/002 Pahvirasia, jossa on 31 ml HDPE-pullo: EU/2/06/069/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 31 ml PET pudeliga EU/2/06/069/002 Kartongkarp 31 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/003
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite VIRBAC
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) VIRBAC
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT PET-pullo 76 ml: EU/2/06/069/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 76 ml PET pudel EU/2/06/069/001
Finnish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
Estonian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele Hydrocortisoni aceponas
Finnish: Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 31 ml HDPE pudel.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA VIRBAC
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: VIRBAC
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml PET pudel.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Pahvirasia, jossa on 76 ml PET-pullo: EU/2/06/069/001 Pahvirasia, jossa on 76 ml HDPE-pullo: EU/2/06/069/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 76 ml PET pudeliga EU/2/06/069/001 Kartongkarp 76 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/004
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Finnish: VAROAIKA
Estonian: Keeluaeg
Finnish: Page 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Finnish: Miten Cortavancea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Finnish: Mitä Cortavance on?
Estonian: Mis on Cortavance?
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
Finnish: Miten Cortavance vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Finnish: Mihin Cortavancea käytetään?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Finnish: Pakkauskoko
Estonian: 1 süstel
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Finnish: Aika (viikkoina)
Estonian: Aeg (nädalad)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Finnish: Annossuosituksia ei voida tehdä.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Finnish: DAS28-CRP Viikko 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Finnish: Voit tarvittaessa peittää pistonkohdan pienellä laastarilla.
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Finnish: Oikein Väärin
Estonian: Õige Vale
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Estonian: • jalaseen (tinea pedis)
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Finnish: • jos olet allerginen sekukinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Valmistelu kumitulpan puhkaisemisesta käyttövalmiiksi saattamiseen kestää keskimäärin 20 minuuttia eikä aika saa ylittää 90 minuuttia.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Finnish: Aksiaalisia oireita omaavien nivelpsoriaasipotilaiden määrä oli liian pieni merkityksellisen arvioinnin tekemiseen.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat vaikutukset
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Finnish: Pistoksen aikana kuulet kaksi selvää naksahdusta.
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Finnish: Ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Estonian: Süstlit ei saa uuesti kasutada.
Finnish: Näistä potilaista yli 11 700 sai sekukinumabi-hoitoa vähintään yhden vuoden ajan.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Finnish: Munuaisten/maksan vajaatoiminta Cosentyx-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Estonian: Neeru- / maksakahjustus Cosentyxi ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Eakad (65 aastat ja vanemad) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Älä koskaan jätä ruiskua lojumaan vartioimatta, jolloin muut saattaisivat kajota siihen.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Finnish: Puhdistuma oli annoksesta ja ajasta riippuvainen.
Estonian: Kliirens oli annusest ja ajast sõltuv.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Tärkeitä turvallisuustarkistuksia ennen pistämistä: Nesteen pitää olla kirkasta.
Estonian: Oluline ohutuse kontroll enne süstimist: Vedelik peab olema selge.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Finnish: ASAS 40 -vaste, % hsCRP, (suhde BSL:n jälkeen / BSL)
Estonian: ASAS 40 ravivastus, % hsCRP, (post-BSL/BSL suhe)
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Finnish: • Älä enää koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
Estonian: • Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Estonian: Sekukinumabi ohutusprofiil on kõigil näidustustel sarnane.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Finnish: SINUN ON LUETTAVA TÄMÄ KOHTA ENNEN PISTÄMISTÄ.
Estonian: SEDA PEATE LUGEMA ENNE SÜSTIMIST .
Finnish: Monipakkauksen osa.
Estonian: Hulgipakendi osa.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden nivelpsoriaasidiagnoosista oli kulunut vähintään 5 vuotta.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Finnish: Nesteen pitää olla kirkasta.
Estonian: Vedelik peab olema selge.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Finnish: • poltteleva tunne virtsatessa.
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
Finnish: Älä avaa sinetöityä ulkopakkausta ennen kuin olet valmis käyttämään tämän lääkkeen.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Finnish: Kiinnitä huomiota infektioihin ja allergisiin reaktioihin Cosentyx saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien infektioita ja allergisia reaktioita.
Estonian: Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Estonian: • Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Finnish: • korvakäytävätulehdus (otitis externa)
Estonian: • väliskõrvapõletik (otitis externa)
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Finnish: • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinulle suunnitellaan rokotusta Cosentyx-hoidon aikana
Estonian: • kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla:
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstlaid kunagi uuesti kasutada.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, häntä on seurattava huolellisesti eikä sekukinumabia saa antaa ennen kuin infektio on parantunut.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset (Taulukko 1) on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest teatistest (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että sekukinumabi ei heikennä humoraalista immuunivastetta meningokokki- ja influenssarokotteille.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et sekukinumab ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
Finnish: Älä käytä Cosentyx-valmistetta:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
Estonian: • Süstekohal võib olla väikene kogus verd.
Finnish: Cosentyx-valmisteen käytön lopettamisesta ei aiheudu vaaraa.
Estonian: Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik.
Finnish: Osalla potilaista aluksi saatu osittainen vaste saattaa myöhemmin parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 16 nädalat.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen sekukinumabia saaneilla potilailla on todettu vakavia infektioita.
Estonian: Turuletulekujärgselt on sekukinumabi saavatel patsientidel täheldatud tõsiseid infektsioone.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli aktiivisia psoriaasi-iholeesioita tai dokumentoitu psoriaasi.
Estonian: Enamikel patsientidel esinesid ka aktiivse psoriaasi nahakahjustused või dokumenteeritud psoriaasi anamnees.
Finnish: Älä yritä kiinnittää korkkia uudelleen.
Estonian: Ärge proovige korki uuesti tagasi panna.
Finnish: Ustekinumabi*
Estonian: Ustekinumab*
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli molemmissa tutkimuksissa ASAS 20 -kriteerien (Assessment of Spondyloarthritis International Society) vähintään 20 %:n paraneminen viikolla 16.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja vähemalt 20% paranemine ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society, spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangu) kriteeriumide alusel 16. nädalal.
Finnish: Noin puolet hoidon aiheuttamista lääkeaineelle kehittyneistä vasta-aineista oli neutraloivia, mutta tätä ei voitu yhdistää tehon heikentymiseen tai farmakokineettisiin poikkeavuuksiin.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Finnish: • jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.