FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έπειτα από 6 συναπτές εβδομάδες εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου, πρέπει να παρεμβληθούν 7 ημέρες χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Slovak: Po 6-tich po sebe nasledujúcich týždňoch aplikácie transdermálnej náplasti má nasledovať interval 7 dní bez transdermálnej náplasti.
Greek: • Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovak: Vysoké riziko vzniku venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Greek: Στην αρχή οποιουδήποτε κύκλου διαδερμικών εμπλάστρων (Εβδομάδα Πρώτη /Ημέρα 1):
Slovak: Pri začatí ktoréhokoľvek cyklu aplikácie transdermálnej náplasti (týždeň 1/deň 1)
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η νορελγεστρομίνη και η αιθινυλική οιστραδιόλη.
Slovak: Liečivá sú norelgestromín a etinylestradiol.
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρο του νέου σας κύκλου αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Slovak: Prvú náplasť nového cyklu nalepte hneď, ako si spomeniete.
Greek: Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" θα είναι αυτή την ημέρα της εβδομάδας κάθε εβδομάδα.
Slovak: Váš „Deň výmeny" bude v každom týždni ten istý deň.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει εσωτερική αιμορραγία με πολύ σοβαρό πόνο στην κοιλιακή χώρα.
Slovak: Tie môžu spôsobovať vnútorné krvácanie, ktoré vedie k silným bolestiam brucha.
Greek: Σε μελέτες πολλαπλών δόσεων, οι συγκεντρώσεις νορελγεστρομίνης και αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, καθώς και οι συγκεντρώσεις AUC, βρέθηκαν να αυξάνονται ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου όταν συγκρίθηκαν με την Εβδομάδα 1 του Κύκλου 1.
Slovak: V štúdiách s viacnásobným podávaním sa sérová koncentrácia a AUC norelgestromínu a EE len mierne zvýšila, v porovnaní s 1. týždňom 1. cyklu.
Greek: Γενικευμένο οίδημα
Slovak: Generalizovaný edém
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Slovak: Ako používať EVRU
Greek: • Υψηλή αρτηριακή πίεση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Slovak: Vysoký krvný tlak alebo zvýšenie krvného tlaku
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: EVRA je kontraindikovaná, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Greek: • εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ - μια πάθηση που επηρεάζει το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού),
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE - ochorenie postihujúce prirodzený obranný systém vášho tela);
Greek: • οίδημα του ενός ποδιού ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι ή άκρο πόδι, ιδίως όταν συνοδεύεται από: - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι - αλλαγή στο χρώμα του δέρματος στο πόδι, π.χ. γίνεται ωχρό, κόκκινο ή μπλε
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza: - bolesť alebo bolestivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe; - zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Greek: Μπορεί να μείνετε έγκυος εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες.
Slovak: Ak sa nebudete riadiť týmito pokynmi, môžete otehotnieť.
Greek: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Slovak: Janssen-Cilag International NV turhoutseweg 30
Greek: τοποθετώντας νέο έμπλαστρο.
Slovak: Zadovážte si novú náplasť
Greek: Για να απορρίψετε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο:
Slovak: Na likvidáciu použitej náplasti musíte:
Greek: • Προβλήματα του μαστού όπως πόνος ή διόγκωση του στήθους ή όζοι στο στήθος
Slovak: Problém s prsníkmi, napr. bolesť, zväčšenie alebo hrčky v prsníkoch
Greek: • εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε επίσης παράγραφο «Άλλα φάρμακα και EVRA»
Slovak: C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri tiež v časti „Iné lieky a EVRA").
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα, ενδιάμεσο στρώμα: πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα, τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
Slovak: Ďalšie zložky sú: krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva; stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, netkaná polyesterová látka, lauryl laktát; tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος της ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας πρέπει να ληφθεί υπόψιν όταν ξαναξεκινήσει το EVRA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Slovak: Po opätovnom začatí používania EVRY treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2 a 4.4).
Greek: • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία σχετιζόμενη με οξεία ή χρόνια ηπατοκυτταρική ασθένεια
Slovak: Abnormálna funkcia pečene súvisiaca s akútnym alebo chronickým hepatocelulárnym ochorením
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος πολύ συχνές συχνές σπάνιες
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté
Greek: • Μη κόψετε ή μην παραβιάσετε το έμπλαστρο με οποιονδήποτε τρόπο.
Slovak: Náplasť nestrihajte ani žiadnym spôsobom neupravujte.
Greek: Για τις θηλάζουσες μητέρες, βλέπε ενότητα 4.6.
Slovak: Informácie pre dojčiace matky sú uvedené v časti 4.6.
Greek: • Προκειμένου να λειτουργήσει σωστά, το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόσει καλά στο δέρμα σας.
Slovak: Aby mohla náplasť dobre pôsobiť, musí pevne priľnúť ku koži.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε το EVRA οποιαδήποτε μέρα μετά τη διακοπή του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο ή την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενη ένεση.
Slovak: Môžete začať s týmto liekom v ktorýkoľvek deň po skončení užívania tabliet obsahujúcich len progesterón, alebo v deň odstránenia implantátu alebo v čase nasledujúcej injekcie.
Greek: • Ακμή, δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή ερεθισμός δέρματος
Slovak: Akné, vyrážka na koži, svrbenie kože alebo podráždenie kože
Greek: Αγγειοοίδημα*
Slovak: Angioedém*
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος")
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť „Krvné zrazeniny");
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του EVRA είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania EVRY je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
Slovak: NÁLEPKA NA VRECKU
Greek: • Πρέπει να ξεκινήσετε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως μόλις το θυμηθείτε,
Slovak: Musíte začať nový štvortýždňový cyklus nalepením novej náplasti hneď, ako si spomeniete.
Greek: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Slovak: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε έμπλαστρο.
Slovak: Používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
Greek: Κολίτιδα*
Slovak: Kolitída*
Greek: Αν η αιμορραγία εκ διαφυγής επιμένει ή εμφανιστεί έπειτα από πρότερα τακτικούς κύκλους ενώ το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με το προτεινόμενο σχήμα, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άλλης αιτιολογίας.
Slovak: Ak pri správnom používaní EVRY pretrváva alebo sa po predchádzajúcich pravidelných menštruačných cykloch vyskytne intermenštruačné krvácanie, treba uvažovať o inej možnej príčine vzniku.
Greek: Το EVRA δεν πρέπει να τοποθετείται στο στήθος ή σε επιδερμίδα όπου υφίσταται ερυθρότητα, ερεθισμός ή τομή.
Slovak: EVRA sa nesmie aplikovať na prsia, alebo na začervenanú podráždenú alebo poranenú kožu.
Greek: Αν δεν υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης εντός 5 ημερών από τη χορήγηση του τελευταίου ενεργού (ορμονικού) δισκίου, η αγωγή με το EVRA πρέπει να αρχίσει αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Slovak: Ak sa do 5. dňa od užitia poslednej tablety s liečivom (obsahujúcej hormón) nedostaví krvácanie z vynechania, musí sa pred začiatkom používania EVRY vylúčiť tehotenstvo.
Greek: Κάθε φακελλίσκος αποτελείται από τέσσερα στρώματα: μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (εσώτατο στρώμα), ένα φύλλο αλουμινίου, μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και ένα εξωτερικό στρώμα λευκασμένου χαρτιού.
Slovak: Vrecko sa skladá zo 4 vrstiev: polyetylénový film nízkej hustoty (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film nízkej hustoty a vonkajšia vrstva z bieleho papiera.
Greek: • Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντικαρδιολιπιδικά αντισώματα, αντιπηκτικό του λύκου).
Slovak: Známa vrodená alebo získaná predispozícia na vznik arteriálnej tromboembólie, ako napríklad hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Greek: Τόσο για την νορελγεστρομίνη όσο και για την αιθινυλική οιστραδιόλη, η αύξηση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος συσχετίστηκαν η καθεμία με ελαφρά μειωμένες τιμές των Css και AUC.
Slovak: Zvýšenie veku, telesnej hmotnosti alebo povrchu tela súviselo pri norelgestromíne aj EE s miernym znížením hodnôt Css a AUC.
Greek: Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να παρεμβληθεί - μεταξύ των κύκλων δοσολογίας - διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť doba bez transdermálnej náplasti medzi jednotlivými dávkovacími cyklami dlhšia ako 7 dní.
Greek: Έπειτα από την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου, η μέση ημιζωή αποβολής της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης ήταν περίπου 28 ώρες και 17 ώρες, αντίστοιχα.
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti sú priemerné eliminačné polčasy norelgestromínu približne 28 hodín a etinylestradiolu 17 hodín.
Greek: Πίνακας: Παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ Παράγοντας κινδύνου
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση πριν από την 20ή εβδομάδα της κύησης
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva do 20. týždňa tehotenstva
Greek: • υπερβολική αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια,
Slovak: • mimoriadna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť;
Greek: • Προβλήματα στο σημείο του δέρματος όπου είχε τοποθετηθεί το έμπλαστρο, όπως δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες ή έλκη
Slovak: Problémy v mieste, kde bola náplasť na koži, ako napríklad kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo vredmi
Greek: Διαδερμική χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Greek: • Διαταραχές της διάθεσης όπως κατάθλιψη, μεταβολές στην διάθεση ή διακυμάνσεις της διάθεσης, άγχος, κλάμα.
Slovak: Poruchy nálady ako je depresia, zmeny alebo výkyvy nálady, úzkosť, plačlivosť
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
Slovak: Náplasť je upravená tak, aby pri týchto činnostiach vydržala prilepená na mieste.
Greek: Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή που έχει λάβει χώρα κατά την 20ή εβδομάδα κύησης ή έπειτα από αυτή, η χρήση του EVRA μπορεί να αρχίσει είτε την Ημέρα 21 έπειτα από την έκτρωση είτε την πρώτη ημέρα της πρώτης φυσιολογικής έμμηνου ρύσης, όποια από τις δύο προηγηθεί.
Slovak: Po potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva po 20. gestačnom týždni sa môže podávanie EVRY, podľa časovej priority, začať buď 21. deň po potrate alebo v prvý deň spontánnej menštruácie.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 3, 9 ή 18 διαδερμικά έμπλαστρα EVRA σε ατομικούς φακελλίσκους με επένδυση φύλλου αλουμινίου.
Slovak: Jedno balenie lieku EVRA obsahuje 3, 9 alebo 18 transdermálnych náplastí balených jednotlivo vo fóliových vreckách.
Greek: Τρέχων κύκλος Επόμενος κύκλος
Slovak: Súčasný cyklus
Greek: • Αν το έμπλαστρο εφαρμοστεί μετά την πρώτη ημέρα της περιόδου σας, χρησιμοποιήστε μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε το έμπλαστρο σας
Slovak: Ak si náplasť nalepíte po prvom dni menštruácie, používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si budete náplasť vymieňať
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση του EVRA δεν πρέπει να συνιστάται έως ότου η θηλάζουσα μητέρα απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της.
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča dojčiacim matkám, až do úplného odstavenia dieťaťa, používať EVRU.
Greek: Διεξήχθησαν διερευνητικές αναλύσεις ώστε να προσδιοριστεί το κατά πόσον, κατά τις μελέτες της Φάσης III (n=3319), τα πληθυσμιακά χαρακτηριστικά ηλικίας, φυλής και βάρους σχετίζονταν με την εγκυμοσύνη.
Slovak: 3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
Greek: Το κατά πόσον αυτό ισχύει και για τις χαμηλότερες δόσεις συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παραμένει ανεπιβεβαίωτο.
Slovak: Možná aplikácia týchto výsledkov na nízko dávkovanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu sa nepotvrdila.
Greek: Οι δραστικές ουσίες απελευθερώνονται μέσα σε 7 ημέρες με κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια νορελγεστρομίνη και 34 μικρογραμμάρια αιθινυλική οιστραδιόλη να απελευθερώνονται κάθε 24 ώρες.
Slovak: Liečivá sa uvoľňujú počas 7 dní, za 24 hodín sa uvoľní priemerne 203 mikrogramov norelgestromínu a 34 mikrogramov etinylestradiolu.
Greek: Εκτιμάται ότι, στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα χαμηλής δόσης CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 6
Slovak: 1 žien z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúcu levonorgestrel.
Greek: • Άλλα προβλήματα στο σημείο που έχει τοποθετηθεί το έμπλαστρο στο δέρμα
Slovak: Iné problémy v mieste aplikácie náplasti
Greek: Αν την αρχίσει αργότερα, καλό θα ήταν να χρησιμοποιήσει συμπληρωματική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες.
Slovak: Ak žena začne neskôr, musí počas prvých 7 dní používať ešte dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.
Greek: Ο καρκίνος μαστού εμφανίζεται πιο συχνά σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Slovak: Rakovina krčka maternice sa vyskytuje častejšie u žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Greek: • καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία (ιδίως άνω των 35 ετών περίπου), • εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες
Slovak: • ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov);
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Slovak: Pearlov Index (pozri tabuľku):
Greek: Μη φοράτε έμπλαστρο κατά την Εβδομάδα 4 (Ημέρα 22 έως Ημέρα 28).
Slovak: V Týždni 4 (Deň 22 až Deň 28) si nelepte žiadnu náplasť.
Greek: Παραγωγός: Janssen Pharmaceutica NV, Turhoutseweg 30, Beerse B-2340, Βέλγιο.
Slovak: Výrobca: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
Greek: • Ωστόσο, αν η απουσία περιόδου διαρκέσει για 2 διαδοχικούς κύκλους, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας καθώς ενδέχεται να είστε έγκυος.
Slovak: Ale ak sa po sebe nedostavilo ani druhé krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože môžete byť tehotná.
Greek: Εάν μία ή περισσότερες ημέρες έχουν περάσει από την αποβολή ή την έκτρωσή σας όταν αρχίσετε αυτό το φάρμακο, συζητήστε με το γιατρό σας για να χρησιμοποιήσετε προσωρινά ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Slovak: Ak ubehne jeden alebo viac dní od spontánneho potratu alebo umelého ukončenia tehotenstva, kým začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom o dočasnom používaní nehormonálnej antikoncepcie.
Greek: Αν, κατά τη χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παρουσία προϋπάρχουσας υπέρτασης, οι σταθερά αυξημένες τιμές της αρτηριακής πίεσης ή η σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης δεν ανταποκρίνονται στην αντιυπερτασική αγωγή, η χορήγηση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει να διακόπτεται.
Slovak: Ak sa počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie u žien s už existujúcou hypertenziou stále zvyšuje krvný tlak, alebo nastane jeho výrazné zvýšenie, ktoré neodpovedá adekvátne na antihypertenznú liečbu, musí sa užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Greek: • υπερικόν το διάτρητον ή βαλσαμόχορτο (St. John's wort) (μία φυτική θεραπεία που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinné liečivo používané pri depresii).
Greek: • Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
Slovak: Množstvo hormónov získaných z EVRY by nemalo byť ovplyvnené nevoľnosťou (vracaním)
Greek: Μπορεί να σας εμφανισθεί ανώμαλη, μικρή ή καθόλου εμμηνορυσία.
Slovak: Môžete mať nepravidelnú, slabú alebo žiadnu menštruáciu.
Greek: Με κάθε περαιτέρω ημέρα υπέρβασης της συνιστώμενης περιόδου χωρίς αντισυλληπτικά ο κίνδυνος ωορρηξίας ολοένα και μεγαλώνει.
Slovak: Riziko ovulácie stúpa s každým ďalším dňom, ktorý je mimo odporučeného obdobia bez antikoncepcie.
Greek: Οι αλλαγές του διαδερμικού εμπλάστρου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε οποιαδήποτε ώρα κατά την προγραμματισμένη Ημέρα Αλλαγής.
Slovak: V deň výmeny sa transdermálna náplasť môže vymeniť v ľubovoľnom čase počas dňa.
Greek: Levonorgestrel-containing CHC (57 events)
Slovak: CHC obsahujúce levonorgestrel (5-7 prípadov)
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα).
Slovak: • ak máte zápal podkožných žíl (povrchová tromboflebitída);
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie obličiek.
Greek: • Έχετε νόσο της χοληδόχου κύστης συμπεριλαμβανομένων των πετρών στη χολή ή της φλεγμονής της χοληδόχου κύστης,
Slovak: Máte ochorenie žlčníka, vrátane žlčových kameňov alebo zápalu žlčníka;
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με ηπατική ανεπάρκεια.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie pečene.
Greek: • αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο,
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Greek: Το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να τοποθετηθεί μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει την σκιαγραφημένη επιφάνεια στο φακελλίσκο.
Slovak: Použitá transdermálna náplasť sa má prilepiť na otvorenú nálepku lepivou vrstvou tak, aby pokrývala vyznačenú plochu na vrecku.
Greek: Θρόμβωση* †
Slovak: Trombóza*†
Greek: Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, τα οποία εξετάζονται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a trombembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
Greek: Όσον αφορά στην τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή, η νορελγεστρομίνη επέδειξε εμβρυακή τοξικότητα στα κουνέλια, με ένα περιθώριο ασφαλείας, ωστόσο, αρκετά υψηλό.
Slovak: S ohľadom na reprodukčnú toxicitu NGMN bola na králikoch pozorovaná fetálna toxicita, avšak hranica bezpečnosti pre tento jav bola dostatočne vysoká.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας μελέτης για την παρατεταμένη εφαρμογή του EVRA, ιδίως αναφορικά με τη χρήση ενός μόνο αντισυλληπτικού διαδερμικού εμπλάστρου για 7 ημέρες και για 10 ημέρες, υπέδειξε ότι οι συγκεντρώσεις-στόχος C
Slovak: Závery zo štúdie s EVROU počas predĺženej aplikácie jednej antikoncepčnej transdermálnej náplasti EVRA zo 7 na 10 dní naznačujú, že cieľové koncentrácie Css norelgestromínu a etinylestradiolu pretrvávali ďalšie 3 dni počas predĺženého používania EVRY (10 dní).
Greek: Η διακύμανση ανάμεσα στα άτομα (% CV) για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από χορήγηση EVRA ήταν υψηλότερη σε σύγκριση με τη διακύμανση που είχε προσδιοριστεί για το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό.
Slovak: CV) vo FK parametroch po uvoľnení z EVRY bola vyššia v porovnaní s variabilitou zistenou u perorálnej antikoncepcie.
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό δισκίο/έμπλαστρο/δακτύλιο και δεν είναι έγκυες
Slovak: Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu tabletku/náplasť/krúžok a nie sú tehotné približne 2 z 10 000 žien
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης όχι συχνές σπάνιες
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy menej časté
Greek: Αν, μέσα σε 5 ημέρες από τη λήψη του τελευταίου αντισυλληπτικού χαπιού, δεν σας έχει έρθει περίοδος, απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA.
Slovak: Ak sa menštruačné krvácanie nedostaví počas 5 dní po užití poslednej antikoncepčnej tablety, poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.
Greek: Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει το πρώτο διαδερμικό έμπλαστρο του νέου κύκλου αμέσως μόλις το θυμηθεί.
Slovak: Prvú transdermálnu náplasť nového cyklu si musí nalepiť hneď ako si spomenie.
Greek: • στις φλέβες (αναφέρεται ως "φλεβική θρόμβωση", "φλεβική θρομβοεμβολή" ή ΦΘΕ)
Slovak: • v žilách (označuje sa to ako „venózna trombóza", „venózna tromboembólia" alebo VTE)
Greek: Κάποιες χρήστριες ενδέχεται να παρουσιάσουν αμηνόρροια ή ολιγομηνόρροια έπειτα από τη διακοπή των ορμονικών αντισυλληπτικών, ειδικά σε περίπτωση που τέτοιου τύπου κατάσταση προϋπάρχει.
Slovak: U niektorých používateliek sa po ukončení užívania hormonálnej antikoncepcie môže objaviť amenorea alebo oligomenorea, a to najmä ak sa tieto príznaky vyskytli už aj v minulosti.
Greek: Σε αυτά μπορεί να συμπεριλαμβάνεται και η απόξεση.
Slovak: Takéto vyšetrenie môže zahŕňať aj kyretáž.
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα
Slovak: • ak vy, alebo niekto z vašej najbližšej rodiny, máte vysokú hladinu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);
Greek: • Δέρμα που ξεφλουδίζει, προκαλεί φαγούρα και έχει κοκκινίλες
Slovak: Šupinatá, olupujúca sa, svrbiaca a červená koža
Greek: Εάν έχετε απουσία αιμορραγίας ή ακανόνιστη αιμορραγία με το EVRA Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μη αναμενόμενης κολπικής αιμορραγίας ή κηλίδων, κατά τις εβδομάδες που χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neočakávané krvácanie z pošvy alebo špinenie počas týždňov, kedy máte nalepenú náplasť.
Greek: • Εάν ξεκινήσετε αργότερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό, χρησιμοποιήστε μία άλλη μη ορμονική αντισυλληπτική μέθοδο μαζί με αυτό το φάρμακο για τις πρώτες 7 ημέρες.
Slovak: Ak ho začnete používať po viac ako 4 týždňoch po pôrode, prvých 7 dní používajte spolu s týmto liekom dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Greek: Λεπτό, διαδερμικό έμπλαστρο τύπου πλέγματος που αποτελείται από τρία στρώματα.
Slovak: Tenká, transdermálna náplasť matrixového typu pozostávajúca z troch vrstiev.
Greek: • εάν έχετε αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (ΑΟΣ - μία διαταραχή της πήξης του αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια),
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS - porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek);
Greek: Βαρβιτουρικά, βοσεντάνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, ριφαμπικίνη, μοδαφινίλη και HIV φαρμακευτική αγωγή με ριτοναβίρη, νεβιραπίνη και εφαβιρένζη και επίσης πιθανώς η φελβαμάτη, γκριζεοφουλβίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη και προϊόντα που περιέχουν το φυτικό σκευάσμα υπερικόν το διάτρητον (hypericum perforatum).
Slovak: Látky zvyšujúce klírens CHC (znížená účinnosť CHC zapríčinená indukciou enzýmu), napr.:Barbituráty, bosentan, karbamazepín, fenytoín, primidón, rifampicín, modafinil a lieky na HIV ritonavir, nevirapín a efavirenz a prípadne tiež felbamát, grizeofulvín, oxkarbazepín, topiramát a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (hypericum perforatum).
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά αιμορραγία ή αιμορραγία εκ διαφυγής.
Slovak: Môže sa objaviť slabé alebo medzimenštruačné krvácanie.