FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La inyección de Metacam en bovinos mejoró significativamente los signos clínicos de la infección respiratoria y redujo la fiebre en comparación con los antibióticos en monoterapia.
Italian: Metacam per iniezione nei bovini ha migliorato i segni clinici di infezione respiratoria e ridotto la febbre in misura significativa rispetto agli antibiotici da soli.
Spanish: Se efectuaron diversos estudios en perros con trastornos del aparato locomotor agudos y crónicos que recibieron Metacam en su forma oral e inyectable.
Italian: È stata condotta una serie di studi su cani affetti da disturbi locomotori acuti e cronici con Metacam sia per via orale sia per iniezione.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable, en combinación con la terapia antibiótica, se estudió en bovinos con infección respiratoria aguda.
Italian: L'efficacia di Metacam per iniezione, in associazione a terapia antibiotica, è stata esaminata in bovini con infezione respiratoria acuta.
Spanish: Se administró Metacam mediante inyección junto con un tratamiento antibiótico a 326 bóvidos, mientras que otros 326 recibieron una inyección de placebo (un tratamiento ficticio) combinada con un tratamiento antibiótico.
Italian: Metacam è stato somministrato a 326 bovini per iniezione in combinazione con una terapia antibiotica, mentre a 326 bovini è stata somministrata un'iniezione di placebo (fittizia) in associazione a una terapia antibiotica.
Spanish: El estudio demostró que Metacam es eficaz para reducir el dolor asociado a la intervención de descornado.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia di Metacam nella riduzione del dolore associato alla procedura di asportazione delle corna.
Spanish: Metacam presentó una eficacia comparable a la del producto de control en el tratamiento complementario de la mastitis aguda en el ganado.
Italian: Metacam è risultato paragonabile al prodotto di controllo nel fornire un trattamento di supporto per la mastite acuta nei bovini.
Spanish: En los cerdos, Metacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) con el fin de reducir la cojera y la inflamación, aliviar el dolor posoperatorio asociado a cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia, una infección bacteriana de las ubres o del útero), en combinación con antibióticos.
Italian: Nei suini Metacam è usato nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che colpiscono la capacità di movimento) per ridurre zoppia e infiammazione, per alleviare il dolore postoperatorio associato a interventi chirurgici minori sui tessuti molli, come la castrazione, e come terapia di supporto insieme ad antibiotici nel trattamento di malattie che si manifestano dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia, un'infezione batterica della mammella e/o dell'utero).
Spanish: En los perros y gatos, los efectos adversos ocasionales de Metacam son los mismos que los observados con otros AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en las heces, apatía (falta de vitalidad) e insuficiencia renal.
Italian: Nei cani e nei gatti sono stati riscontrati effetti indesiderati occasionali di Metacam tipici dei FANS, come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci, apatia (mancanza di vitalità) e insufficienza renale.
Spanish: Se realizó un estudio con 150 lechones para comparar los efectos de Metacam en su forma inyectable con los del placebo cuando se administra antes de la castración.
Italian: È stato condotto uno studio su 150 suinetti per confrontare gli effetti di Metacam per iniezione con un placebo se somministrato prima della castrazione.
Spanish: Se administró a los cerdos una inyección de Metacam o de placebo.
Italian: I suini sono stati trattati con Metacam o con un'iniezione di placebo.
Spanish: Ganado bovino
Italian: Bovini
Spanish: Puede administrarse para paliar el dolor posoperatorio tras una operación de descornado de terneros, y como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres) en combinación con antibióticos.
Italian: Può essere usato per alleviare il dolore postoperatorio a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli e come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in associazione ad antibiotici.
Spanish: En los caballos, Metacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
Italian: Negli equini Metacam è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche (a lungo termine).
Spanish: Equinos
Italian: Equini
Spanish: También se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos crónicos.
Italian: Un altro studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici cronici.
Spanish: Se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos agudos.
Italian: Uno studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici acuti.
Spanish: En el ganado bovino, Metacam se combina con antibióticos para reducir los signos clínicos, como la fiebre y la inflamación, de la infección respiratoria (infección de los pulmones y las vías respiratorias) aguda (de corta duración).
Italian: Nei bovini Metacam è usato, insieme ad antibiotici, per ridurre segni clinici quali febbre e infiammazione nell'infezione respiratoria (infezione dei polmoni e delle vie aeree) acuta (a breve termine).
Spanish: Metacam fue eficaz para mejorar la movilidad y aliviar el dolor desde el día 0 al 14 en comparación con el grupo de control.
Italian: Rispetto al gruppo di controllo, Metacam si è dimostrato efficace nel miglioramento della mobilità e nella riduzione del dolore dal giorno 0-14.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se comparó con vedaprofeno (otro AINE) en 269 caballos que padecían cólicos equinos con dolor.
Italian: Metacam per iniezione è stato confrontato con vedaprofen (un altro FANS) per alleviare il dolore associato a colica equina in 269 cavalli.
Spanish: Metacam en su forma inyectable combinado con un tratamiento antibiótico se estudió en 240 reses con mastitis aguda.
Italian: Metacam per iniezione in associazione a terapia antibiotica è stato esaminato in uno studio su 240 bovini con mastite acuta.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
Italian: Si può manifestare un temporaneo gonfiore in sede di iniezione ma che si risolve spontaneamente.
Spanish: También permite aliviar el dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Italian: È inoltre usato per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici.
Spanish: En los perros, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de los tejidos blandos.
Italian: Nei cani Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici (per esempio operazione di una frattura) e sui tessuti molli.
Spanish: En cobayas, Metacam está indicado para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía de los tejidos blandos, como la castración.
Italian: Nelle cavie Metacam è usato per ridurre il dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Spanish: En los gatos, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
Italian: Nei gatti Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di ovarioisterectomia (sterilizzazione) e interventi chirurgici minori di tipo ortopedico e sui tessuti molli.
Spanish: También se usa para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
Italian: È inoltre usato nei cani per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche sia acute sia croniche.
Spanish: Cobayas
Italian: Cavie
Spanish: Dos estudios permitieron evaluar la eficacia de Metacam en suspensión oral para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas que cursan con cojera en comparación con el vedaprofeno.
Italian: Metacam sospensione orale è stato esaminato per il trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici associati a zoppia in due studi ed è stato confrontato con il trattamento con vedaprofen.
Spanish: Se les administró Metacam en suspensión oral durante 5 días y se compararon los resultados con los obtenidos en gatos tratados con ketoprofeno (otro AINE).
Italian: Metacam sospensione orale è stato somministrato per 5 giorni e confrontato con ketoprofene (un altro FANS), da cui ne è risultata un'analogia tra i due medicinali nel miglioramento della zoppia e del dolore.
Spanish: Esto está también sustentado por los datos en animales.
Italian: Questo è anche supportato da dati negli animali.
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Spanish: Ancianos (≥ 75 años)
Italian: Anziani (≥ 75 anni)
Spanish: Ictus totales (de todo tipo)
Italian: Ictus totali (tutti i tipi)
Spanish: Reconstituir agitando suavemente.
Italian: Ricostituire agitando delicatamente.
Spanish: Estudio STREAM
Italian: Studio STREAM
Spanish: Debe desecharse la solución no utilizada.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23/febrero/2006
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 febbraio 2006
Spanish: Embolia grasa, lo cual puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados
Italian: Embolia lipidica che può portare alle corrispondenti conseguenze negli organi coinvolti
Spanish: Para intervención coronaria ver sección 4.4.
Italian: Per l'intervento coronarico vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le sea administrado este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Estos medicamentos contribuyen a la disolución de los coágulos de sangre.
Italian: Questi medicinali aiutano a dissolvere i coaguli di sangue.
Spanish: La población en estudio consistió en 1.892 pacientes aleatorizados por medio de un sistema de respuesta de voz interactivo.
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Spanish: El volumen requerido para administrar la dosis correcta puede calcularse a partir del siguiente esquema:
Italian: Il volume necessario per somministrare la dose corretta può essere calcolato dal seguente schema:
Spanish: Intervención coronaria
Italian: Intervento coronarico
Spanish: La mortalidad secundaria se observó 1-2 días después.
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Spanish: No se dispone de datos en el periodo fetal.
Italian: Non sono disponibili dati sul periodo fetale.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: Por lo general, las mujeres presentan un aclaramiento menor que los hombres, pero esto puede explicarse por el peso corporal, que es generalmente inferior en las mujeres.
Italian: In generale le donne mostrano una clearance minore rispetto agli uomini, ciò può essere motivato dal peso corporeo generalmente minore nelle donne.
Spanish: En las siguientes condiciones el riesgo del tratamiento con tenecteplasa puede verse incrementado y debe ponderarse frente a los beneficios previstos:
Italian: Nelle condizioni seguenti, il rischio della terapia con tenecteplase può aumentare e deve essere valutato rispetto i benefici attesi:
Spanish: Se debe valorar el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales en caso de infarto de miocardio durante el embarazo.
Italian: Il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto ai rischi potenziali in caso di infarto miocardico durante la gravidanza.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/febrero/2001
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2001
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Solución reconstituida, para pacientes de peso corporal (kg):
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione ricostituita, per pazienti di peso corporeo (kg):
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el embalaje después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Spanish: En caso de sobredosis puede existir un riesgo aumentado de hemorragia.
Italian: Nel caso di sovradosaggio, ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento.
Spanish: El no realizarlo puede conducir a que sea administrada una dosis de Metalyse mayor de la requerida.
Italian: Il loro mancato rispetto può determinare la somministrazione di un dosaggio di Metalyse superiore a quanto richiesto.
Spanish: Presión arterial sistólica > 160 mm Hg
Italian: Pressione sistolica > 160 mm Hg
Spanish: Sin embargo, no se dispone de experiencia sistemática en la re-administración de tenecteplasa.
Italian: Tuttavia non c'è esperienza sistematica circa la ri-somministrazione di tenecteplase.
Spanish: Esto se traduce en una necesidad de transfusiones significativamente inferior (4,3 % vs. 5,5%, p = 0,0002).
Italian: Questo si traduce in una necessità significativamente minore di trasfusione (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Spanish: Se desconoce si la tenecteplasa se excreta en la leche materna.
Italian: Non è noto se tenecteplase è escreto nel latte materno.
Spanish: Tenecteplasa no se considera teratogénica (ver sección 5.3).
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agente antitrombotico, enzimi, codice ATC: B01A D11
Spanish: La incidencia observada de hemorragias no-HIC mayor y menor fue similar en los dos grupos:
Italian: L'incidenza osservata per i sanguinamenti non ICH maggiori e minori è stata simile in entrambi i gruppi:
Spanish: - Los demás componentes son L-arginina, ácido fosfórico y polisorbato 20.
Italian: - Gli altri componenti sono L-arginina, acido fosforico, polisorbato 20.
Spanish: El uso concomitante de antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.
Italian: L'uso concomitante degli antagonisti del GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.
Spanish: Ulcera péptica activa
Italian: Ulcera peptica attiva
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de almacenamiento en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC.
Italian: Se non utilizzata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere normalmente superiori a 24 ore a 2-8°C.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Seguir exactamente las instrucciones de uso.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Seguire accuratamente le istruzioni per l'uso.
Spanish: Otros medicamentos y Metalyse
Italian: Altri medicinali e Metalyse
Spanish: Fármaco-invasivo
Italian: Farmaco-invasivo
Spanish: No debe añadirse ningún otro medicamento a la solución inyectable.
Italian: Nessun altro medicinale deve essere aggiunto alla soluzione per iniezione.
Spanish: Tenecteplasa (mg)
Italian: Tenecteplase (mg)
Spanish: Esta observación es concordante con el pretendido efecto de activación del plasminógeno.
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Spanish: Bajo peso corporal  60 kg.
Italian: Basso peso corporeo < 60 kg
Spanish: Hipersensibilidad/Re-administración
Italian: Ipersensibilità/Ri-somministrazione
Spanish: Solo debe ser administrada una solución transparente y sin partículas.
Italian: Deve essere usata solo la soluzione limpida senza particelle.
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Metalyse e a cosa serve
Spanish: Hipertensión no controlada grave
Italian: Ipertensione grave non controllata
Spanish: Antagonistas GPIIb/IIIa
Italian: Antagonisti del GPIIb/IIIa
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Metalyse en mujeres embarazadas.
Italian: I dati relativi all'uso di Metalyse in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Spanish: Metalyse pertenece a un grupo de medicamentos denominados trombolíticos.
Italian: Metalyse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti trombolitici.
Spanish: > 60 a < 70 > 70 a < 80 > 80 a < 90
Italian: ≥ 60 fino a < 70 ≥ 70 fino a < 80 ≥ 80 fino a < 90
Spanish: ** La incidencia en el grupo fármaco-invasivo es la esperada para fibrinolisis con tenecteplasa (como se observó en estudios previos).
Italian: ** l'incidenza nel gruppo farmaco-invasivo è quella attesa per la fibrinolisi con tenecteplase (come osservato negli studi precedenti).
Spanish: Tenecteplasa (U)
Italian: Tenecteplase (U)
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química y física, en condiciones de uso, de 24 horas a 2-8ºC y de 8 horas a 30ºC.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Spanish: Con la perfusión de crioprecipitados es deseable obtener un nivel de fibrinógeno de 1g/l.
Italian: Con l'infusione di crioprecipitato è auspicabile un livello di fibrinogeno pari a 1 g/l.
Spanish: Esto ayuda a evitar el daño ocasionado por los ataques al corazón y se ha demostrado que salva vidas.
Italian: Ciò aiuta a prevenire il danno causato dall'infarto concorrendo a salvare la vita.
Spanish: Disolvente para uso parenteral
Italian: Solvente per uso parenterale
Spanish: Frecuentemente se han observado casos de equimosis que, normalmente, no requieren ninguna acción específica.
Italian: Comunemente si osservano ecchimosi ma solitamente non richiedono nessun trattamento specifico.
Spanish: Sin embargo, por razones microbiológicas, normalmente su médico utilizará inmediatamente la solución inyectable reconstituida.
Italian: Comunque, per ragioni microbiologiche il suo medico, come da prassi, utilizzerà immediatamente la soluzione iniettabile ricostituita.
Spanish: La trombolisis coronaria puede dar lugar a arritmias asociadas a la reperfusión.
Italian: La trombolisi coronarica può indurre aritmie associate alla riperfusione.
Spanish: Una vez reconstituido Metalyse puede conservarse durante 24 horas a 2-8ºC y 8 horas a 30ºC.
Italian: Una volta ricostituito, Metalyse può essere conservato per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Spanish: Durante el tratamiento con tenecteplasa debe evitarse el uso de catéteres rígidos, las inyecciones intramusculares y la manipulación innecesaria del paciente.
Italian: Durante il trattamento con tenecteplase occorre evitare l'uso di cateteri rigidi come pure di iniezioni intramuscolari e la manipolazione non essenziale del paziente.
Spanish: Si se produce una reacción anafilactoide, debe interrumpirse inmediatamente la inyección y debe iniciarse un tratamiento adecuado.
Italian: Nel caso si verifichi una reazione anafilattoide, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Spanish: En los pocos pacientes que no respondan a estas medidas conservadoras, puede estar indicada una administración cautelosa de perfusiones.
Italian: Per i pochi pazienti che non hanno risposto a queste misure prudenziali, può essere indicato un utilizzo corretto di prodotti di trasfusione.
Spanish: Como alternativa, la reconstitución puede realizarse con la aguja que se incluye.
Italian: In alternativa, la ricostituzione può essere effettuata con l'ago incluso.
Spanish: Metalyse debe administrarse al paciente por vía intravenosa, en aproximadamente 10 segundos.
Italian: Metalyse deve essere somministrato al paziente per via endovenosa in circa 10 secondi.
Spanish: ICP primaria (n=948)
Italian: PCI primario (n=948)
Spanish: Asegurar que se ha elegido el tamaño del vial adecuado según el peso corporal del paciente.
Italian: Assicurarsi che sia stato scelto il flaconcino appropriato secondo il peso corporeo del paziente.
Spanish: Sin embargo, el efecto de la insuficiencia renal y hepática en la farmacocinética de tenecteplasa en humanos no ha sido específicamente investigado.
Italian: Tuttavia l'effetto della disfunzione renale ed epatica sulla farmacocinetica di tenecteplase nell'uomo non è stato studiato in modo specifico.
Spanish: La fase de distribución representa del 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± DE) del AUC total después de la administración de dosis en el rango de 5 a 50 mg.
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Spanish: Cualquier inyección intramuscular reciente conocida (durante los últimos 2 días) Edad avanzada, por ej., mayor de 75 años
Italian: Qualsiasi iniezione intramuscolare recente nota (entro gli ultimi 2 giorni) Età avanzata, cioè superiore a 75 anni
Spanish: Al igual que con otros agentes trombolíticos, se han descrito los siguientes acontecimientos como secuelas del infarto de miocardio y/o de la administración de trombolíticos:
Italian: Come con altri agenti trombolitici, i seguenti eventi sono stati riportati come conseguenze di infarto miocardico e/o somministrazione di trombolitico:
Spanish: Fármaco-invasivo (n=944)
Italian: Farmaco-invasivo (n=944)
Spanish: No debe administrarse en un circuito que contenga glucosa.
Italian: Non deve essere somministrato in una linea contenente glucosio.
Spanish: La dosis requerida debe administrarse como bolo intravenoso único en aproximadamente 10 segundos.
Italian: La dose necessaria deve essere somministrata come singolo bolo endovenoso di circa 10 secondi.
Spanish: En consecuencia, no hay ninguna guía para el ajuste de dosis de tenecteplasa en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Italian: Di conseguenza non esistono indicazioni per l'aggiustamento della dose di tenecteplase in pazienti con insufficienza epatica e renale severa.
Spanish: No se detectó una formación de anticuerpos clínicamente relevante a los 30 días.
Italian: A 30 giorni non è stata rilevata la formazione di anticorpi clinicamente correlati.
Spanish: Hemorragia intracranial después de modificar el protocolo reduciendo la dosis a la mitad en pacientes ≥ 75 años: * Las incidencias en ambos grupos son las esperadas en pacientes STEMI tratados con fibrinolíticos o ICP primaria (como se observó en estudios previos).
Italian: Emorragia intracranica dopo modifica del protocollo a metà della dose in pazienti ≥ 75 anni: * le incidenze in entrambi i gruppi sono quelle attese nei pazienti con STEMI trattati con fibrinolitici o PCI primario (come osservato negli studi precedenti).
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere il paragrafo 6.3.