FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně a poruchy kostí
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 10 mg/kg/den, která se podává rozdělená na dvě stejné dávky s odstupem přibližně 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes med en dose på 10 mg/kg/døgn gitt som to like doser med ca. 12 timers mellomrom.
Czech: Možná bude zapotřebí zvážit úpravu dávkování současně podávaného léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Det kan være aktuelt å vurdere dosejustering av det andre legemidlet som gis samtidig.
Czech: 2 200 mg/den nebo 55 ml/den
Norwegian Bokmål: 2200 mg/døgn eller 55 ml/døgn
Czech: Inovelon 100 mg potahované tablety Inovelon 200 mg potahované tablety Inovelon 400 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Inovelon 100 mg tabletter, filmdrasjerte Inovelon 200 mg tabletter, filmdrasjerte Inovelon 400 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml přípravku Inovelon perorální suspenze obsahuje 40 mg rufinamidu.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml Inovelon mikstur, suspensjon inneholder 40 mg rufinamid.
Czech: Inovelon je indikován jako přídatná léčba při léčení záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem u pacientů ve věku 1 roku a starších.
Norwegian Bokmål: Inovelon er indisert som tilleggsbehandling ved epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastaut syndrom hos pasienter fra 1 år.
Czech: 10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 60 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Czech: Podávání léku pacientům s těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke legemidlet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Maximální denní dávka při užívání valproátu je 600 mg (15 ml) každý den.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 600 mg (15 ml) per dag.
Czech: Problémy spojené se zažíváním zahrnující: bolesti břicha, zácpu, zažívací potíže, řídkou stolici (průjem), ztrátu nebo změnu chuti k jídlu, ztrátu hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Problemer fra mage-tarmsystemet: magesmerter, forstoppelse, fordøyelsesbesvær, løs avføring (diaré), tap av eller endring av apetitt, vekttap.
Czech: Nazofaryngitida Ušní infekce Sinusitida
Norwegian Bokmål: Pneumoni Influensa Nasofaryngitt Øreinfeksjon Sinusitt Rhinitt
Czech: Pokud pozorujete některý z níže uvedených účinků, sdělte to lékaři: Velmi časté (více než u 1 z 10 pacientů) nežádoucí účinky přípravku Inovelon jsou: Závratě, bolesti hlavy, pocit na zvracení, zvracení, ospalost, únava.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 pasienter) bivirkninger av Inovelon er: Svimmelhet, hodepine, kvalme, oppkast, søvnighet, tretthet.
Czech: Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý třetí den zvýšena o 10 mg (0,25 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen blir beregnet for deg av legen og kan økes med 10 mg (0,25 ml) for hver kg kroppsvekt hver tredje dag.
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že těhotná můžete být, či plánujete-li otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Inovelon užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Inovelon hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Při léčbě pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje opatrnost a pečlivé titrování dávky.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet og nøyaktig dosetitrering anbefales ved behandling av pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: 3 200 mg/den nebo 80 ml/den
Norwegian Bokmål: 3200 mg/døgn eller 80 ml/døgn
Czech: Změny kostní dřeně a lymfatické změny u samic byly při podávání vysokých dávek během třináctitýdenní studie hlášeny s malou incidencí.
Norwegian Bokmål: I 13-ukers studien er det rapportert endringer i benmarg og lymfeforandringer hos hunner ved den høye dosen, med en lav insidens.
Czech: Pneumonie Chřipka
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Czech: Přípravek Inovelon Vám lékař předepsal ke snížení počtu záchvatů.
Norwegian Bokmål: Du har fått Inovelon av legen din for å redusere antall epileptiske anfall eller krampeanfall.
Czech: Maximální denní dávka při užívání valproátu je 30 mg (0,75 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každý den.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 30 mg (0,75 ml) for hver kg kroppsvekt per dag.
Czech: Pacienti < 30 kg neužívající valproát:
Norwegian Bokmål: Pasienter > 30 kg som ikke får valproat:
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty triazolu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, triazolderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: 2 400 mg/den nebo 60 ml/den
Norwegian Bokmål: 2400 mg/døgn eller 60 ml/døgn
Czech: POUŽITELNOST EXP: (MM/RRRR)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 200 mg denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 200 mg daglig.
Czech: Pokyny pro užívání přípravku Inovelon s jídlem a pitím viz bod 3 „Jak se přípravek Inovelon používá".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3 - "Hvordan du bruker Inovelon" for råd om inntak av Inovelon sammen med mat og drikke.
Czech: Maximální denní dávka při neužívání valproátu je 45 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti, každý den.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 45 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inovelon
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inovelon
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460)
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Mikrokrystallinsk cellulose (E460)
Czech: Hypersenzitivní reakce
Norwegian Bokmål: Nevrologiske reaksjoner
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogoler (8000) Titandioksid (E171) Talkum
Czech: Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý druhý den zvýšena o 400 mg (10 ml).
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 400 mg (10 ml) annenhver dag.
Czech: Méně časté (mezi 1 ze 100 a 1 z 1 000 pacientů) nežádoucí účinky přípravku Inovelon jsou: Alergické reakce a zvýšení hladin jaterních enzymů (ukazatelů funkce jater).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (mellom 1 av 100 og 1 av 1000 pasienter) bivirkninger av Inovelon er:
Czech: Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý druhý den zvyšována o 400 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 400 mg annenhver dag.
Czech: Maximální doporučená dávka pro tuto populaci pacientů je 45 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 45 mg/kg/døgn.
Czech: Maximální doporučená dávka pro tuto populaci pacientů je 30 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 30 mg/kg/døgn.
Czech: Pokud se u Vás tyto účinky objeví, okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller oppsøk nærmeste sykehus omgående hvis dette rammer deg.
Czech: Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý třetí den zvýšena o 200 mg (5 ml).
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 200 mg (5 ml) hver tredje dag.
Czech: Děti ve věku 4 let a starší o hmotnosti menší než 30 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 4 år som veier mindre enn 30 kg
Czech: - jestliže jste alergický(á) na rufinamid, deriváty triazolu nebo na kteroukoli další složku přípravku Inovelon (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inovelon Bruk ikke Inovelon: - dersom du er allergisk overfor rufinamid eller triazolderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Maximální denní dávka při užívání valproátu nepřesahuje 2 200 mg (55 ml), v závislosti na tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 2200 mg (55 ml) per dag, avhengig av kroppsvekt.
Czech: Maximální denní dávka při neužívání valproátu nepřesahuje 3 200 mg (80 ml), v závislosti na tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 3200 mg (80 ml), avhengig av kroppsvekt.
Czech: Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý třetí den zvýšena o 10 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen blir beregnet for deg av legen og kan økes med 10 mg for hver kg kroppsvekt hver tredje dag.
Czech: Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být každý třetí den dávka zvyšována o 200 mg, až do maximální doporučené dávky 1 000 mg/den (25 ml/den).
Norwegian Bokmål: Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen økes med 200 mg/døgn, så ofte som hver tredje dag, inntil maksimal anbefalt dose på 1000 mg/døgn (25 ml/døgn).
Czech: - Léčivou látkou je rufinamidum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er rufinamid.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellulose
Czech: Vzhledem k tomu, že valproát výrazně snižuje clearance rufinamidu, doporučuje se u pacientů, kteří současně užívají valproát, nižší maximální dávka Inovelonu.
Norwegian Bokmål: Siden valproat signifikant reduserer utskillelsen av rufinamid, anbefales en lavere maksimaldose av Inovelon hos pasienter som samtidig får valproat.
Czech: Maximální denní dávka při užívání valproátu je 30 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti každý den.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 30 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
Czech: Pro správné podání léku se řiďte návodem od výrobce.
Norwegian Bokmål: Følg produsentens anvisninger for sonden for å administrere legemidlet.
Czech: Suspenze se má užívat dvakrát denně, ráno a večer, rozdělená do dvou stejných dávek.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal tas to ganger daglig med vann, morgen og kveld, i to like doser.
Czech: 2 400 mg/den
Norwegian Bokmål: 2400 mg/døgn
Czech: • Instrukce o použití nosního spreje
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om bruk av nesesprayen
Czech: • Síla Instanyl nosního spreje nemůže být porovnávána s jinými přípravky s obsahem fentanylu.
Norwegian Bokmål: • Styrkene for Instanyl nesespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter
Czech: Členské státy by měly zajistit, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Norwegian Bokmål: Medlsemsstatene skal sørge for at MT-innehaver gir alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av produktet.
Czech: Členské státy by měly odsouhlasit konečný vzdělávací materiál s držitelem rozhodnutí o registraci před uvedením vícedávkových a a jednodávkových přípravků na trh na svém území.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal enes om endelig opplæringsmateriell med innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) før markedsføring av multidose- og endoseproduktet i deres territorium.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU PROVEDENY ČLENSKÝMI STÁTY
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER MED VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti denně.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray for behandling av flere enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag.
Czech: • Lékař předepisující Instanyl nosní sprej musí pečlivě vybrat vhodné pacienty a informovat je o následujícím:
Norwegian Bokmål: • Forskrivere av Instanyl nesespray må kritisk velge ut pasienter og konsultere dem om:
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty by měl obsahovat následující informace:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til pasienter skal inneholde følgende:
Czech: • Používat Instanyl nosní sprej smějí pacienti teprve tehdy, když obdrží přesné informace o použití a bezpečnostních opatřeních od lékaře a/nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de har fått tilstrekkelig informasjon om bruken av utstyret og forsiktighetsregler fra lege og/eller apotek
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU PROVEDENY ČLENSKÝMI STÁTY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal bare brukes av leger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpasienter.
Czech: • Instanyl nosní sprej by neměl být používán k léčbě jiné krátkodobé bolesti ani bolestivého stavu.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av kortvarige smerter eller annen smertestatus.
Czech: • Lékárník musí být dobře obeznámen se vzdělávacími materiály o Instanyl nosním spreji předtím, než jej začne vydávat.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal være kjent med opplæringsmateriellet for Instanyl nesespray før han/hun bruker det i sin organisasjon
Czech: • Návod k otevření a uzavření pouzdra odolného proti nežádoucímu vniknutí dětí (v případě vícedávkového nosního spreje) nebo blistru (v případě jednodávkového nosního spreje)
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) elle r blister (for endose nesespray)
Czech: • Předepisující lékař musí používat seznam pro předepisující lékaře.
Norwegian Bokmål: • Forskriver må bruke sjekklisten for forskrivere
Czech: • Vzdělávací materiál pro lékaře by měl obsahovat následující informace:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til leger skal inneholde følgende:
Czech: • Instanyl nosní sprej je určen pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou současně léčeni udržovacími dávkami opioidů z důvodu chronické nádorové bolesti.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray er bare indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud se u pacientů vyskytují epizody průlomové nádorové bolesti.
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de opplever en episode med gjennombruddscancersmerter
Czech: • Lékárník musí používat seznam pro předepisující lékárníky.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter må bruke sjekklisten for farmasøyter
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiné krátkodobé bolesti ani bolestivého stavu.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray til å behandle andre kortidssmerter eller annen smertestatus
Czech: • Instrukce k otevření a uzavření pouzdra odolného proti nežádoucímu vniknutí dětí (v případě vícedávkový nosníh sprej • Lékárník musí informovat pacienta, aby z důvodu možného odcizení a zneužití Instanyl nosního spreje jej preventivně uchovával na bezpečném místě.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten må informere pasienten om at de må oppbevare Instanyl nesespray på et sikkert sted for å unngå tyveri og misbruk
Czech: • Vzdělávací materiál pro lékárníky by měl zdůraznit následující informace:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til apotek skal inneholde følgende:
Czech: Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut.
Norwegian Bokmål: Korresponderende median tmax er 12-15 minutter.
Czech: Obsah je:
Norwegian Bokmål: Innholdet er:
Czech: Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ).
Norwegian Bokmål: Denne anordningen er merket i samsvar med EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifesteres av disse hormonforandringene.
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 01. juli 2019
Czech: Starší a kachektická populace
Norwegian Bokmål: Eldre og kakektisk populasjon
Czech: Baterie nelze vyměňovat.
Norwegian Bokmål: Batteriene kan ikke skiftes.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data):
Czech: Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
Norwegian Bokmål: Dermed burde blokkeringen forsvinne.
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen har ikke vært brukt på 7 dager eller mer.
Czech: Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan være skadelig for andre mennesker, særlig barn.
Czech: Symboly na elektronickém displeji
Norwegian Bokmål: Symboler på det elektroniske displayet
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er låst og kan ikke brukes.
Czech: Instanyl nemá být používán preventivně.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes forebyggende.
Czech: Přípravek Instanyl s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Instanyl sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl je přibližně 89%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for Instanyl er ca. 89 %.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være svært alvorlige.
Czech: Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií.
Norwegian Bokmål: Bruk av fentanyl kan være forbundet med bradykardi.
Czech: Ke zvládnutí respirační deprese je třeba zahájit okamžitá protiopatření včetně tělesné či verbální stimulace pacienta.
Norwegian Bokmål: For å behandle respirasjonsdepresjon, må øyeblikkelige mottiltak startes, inklusiv fysisk eller verbal stimulering av pasienten.
Czech: Instanyl v dávkách nad 400 mikrogramů nebyl v klinických studiích hodnocen.
Norwegian Bokmål: Instanyl i doser over 400 mikrogram er ikke undersøkt i kliniske studier.
Czech: Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle hvilket nesebor du bruker.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka.
Norwegian Bokmål: Spør farmasøyten.
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
Norwegian Bokmål: Dersom Instanyl er gitt, skal en antidot for barnet være tilgjengelig.
Czech: Instrukce pro otevření a uzavření pouzdra:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for åpning og lukking av esken:
Czech: Co je Instanyl a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Instanyl er og hva det brukes mot
Czech: Tento účinek by mohl být buď důsledkem změněné mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan enten skyldes forandret maternal omsorg eller en direkte effekt av fentanyl på ungene.
Czech: Váš lékař vám řekne, zda je pro vás přípravek Instanyl vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om Instanyl er egnet for deg.
Czech: aby byla pumpička úplně stlačena dolů.
Norwegian Bokmål: Pumpen må trykkes helt ned.
Czech: To je signalizováno písmenem „P" na displeji.
Norwegian Bokmål: Dette blir angitt med en "P" på displayet.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste effekt og sikkerhet av Instanyl.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
Czech: Předchozí radioterapie obličeje.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling i ansiktet.
Czech: Baterii nelze vyměnit a je třeba si obstarat nový nosní sprej.
Norwegian Bokmål: Batteriet kan ikke byttes ut, og du må skaffe deg en ny nesespray.
Czech: Neotevírejte blistr dříve, než jste připraven(a) sprej použít.
Norwegian Bokmål: Åpne ikke opp blisteret før du er klar til å bruke sprayen.
Czech: Prosím zvažte konzultaci s lékařem.
Norwegian Bokmål: Vennligst vurder å kontakte legen for diskusjon
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, proto může být nutné opakované podání nebo kontinuální infúze.
Norwegian Bokmål: Antagonistens halveringstid kan være kort, derfor kan det være nødvendig med repeterende administrasjon eller løpende infusjon.
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med lever eller nyrer.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Instanyl samtidig med moderate eller kraftige CYP3A4-hemmere, skal følges nøye i en lengre tidsperiode.
Czech: Novější studie ukazují, že tyto účinky na embryo byly vyvolány maternální toxicitou a nikoliv přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Norwegian Bokmål: Nyere studier viste at effekten på embryo skyldtes maternal toksisitet og ikke direkte effekter av substansen på det utviklende embryoet.
Czech: Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan gi akutte anfall av smerter og frigjøring av katekolaminer.
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere effekten til Instanyl.
Czech: Všechny tři síly přípravku Instanyl prokázaly statisticky významně (p< 0,001) vyšší rozdíl v intenzitě bolesti po 10 minutách (PID10) ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: Alle 3 styrkene av Instanyl viste statistisk signifikant (p < 0,001) høyere forskjell i smerteintensitet etter 10 minutter (PID10) sammenlignet med placebo.
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forårsake hypotensjon, særlig hos pasienter med hypovolemi.
Czech: Pacienti ve druhé pivotní studii se předtím již účastnili farmakokinetické studie pro Instanyl nebo první pivotní studie.
Norwegian Bokmål: Pasienter i den andre pivotale studien hadde tidligere deltatt i farmakokinetikkstudien til Instanyl eller den første pivotale studien.
Czech: Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal gjøres med forsiktighet.
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av ammende kvinner og amming skal ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti.
Norwegian Bokmål: Instanyl som har gått ut på dato eller som det ikke lenger er bruk for, kan fortsatt inneholde nok legemiddel til å være skadelig for andre mennesker, spesielt barn.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, ATC-kode: N02AB03
Czech: Toto pozorování bylo nejzřetelnější u pacientů, kteří užívali Instanyl 50 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen var tydeligst for pasienter som fikk 50 mikrogram Instanyl.
Czech: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Czech: • Síla nosního spreje Instanyl nemůže být porovnávána s jinými přípravky s obsahem fentanylu.
Norwegian Bokmål: • Styrkene av Instanyl nesespray kan ikke sammenlignes med andre legemidler som inneholder fentanyl