FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frascos blancos redondos de polietileno de alta densidad (PEAD) sellados por inducción (20, 35 y 60 ml) con tapón roscado de seguridad a prueba de niños con rollo de rayón.
Czech: Bílé, kulaté lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) uzavřené indukčním zatavením (20, 35 a 60 ml) se šroubovacím, dětským bezpečnostním uzávěrem a s výplní z umělého hedvábí.
Spanish: Grapiprant se absorbe fácil y rápidamente en el tracto gastrointestinal de los perros.
Czech: Grapiprant je u psů snadno a rychle absorbován ze zažívacího traktu.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro perorální podání.
Spanish: Las concentraciones máximas de grapiprant se observan en suero en la primera hora posterior a la administración en ayunas.
Czech: V séru jsou pozorovány maximální koncentrace grapiprantu během jedné hodiny od podání na lačno.
Spanish: En animales que necesitan un tratamiento complementario es preciso comprobar la compatibilidad de los medicamentos.
Czech: Snášenlivost léků by měla být sledována u zvířat, která vyžadují doplňkovou léčbu.
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros).
Czech: Ze dvou klinických terénních studií vyplývá, že celková míra úspěšnosti na základě CBPI (Canine Brief Pain Inventory (Krátký soupis bolesti u psů), jak jej vyplnil vlastník) po 28 dnech od zahájení léčby, byla 51,3 % (120/235) pro přípravek Galliprant a 35,5 % (82/231) pro skupinu s placebem.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Podle veterinárního vyšetření trpěla většina klinických pacientů hodnocených v klinických studiích mírnou až střední osteoartritidou.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
Spanish: El vómito se observó de muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvracení, zatímco měkká stolice, průjem a nechutenství byly pozorovány často.
Spanish: Fertilidad:
Czech: Fertilita:
Spanish: Usar con precaución en perros con disfunción hepática, cardiovascular o renal preexistente, o con enfermedad gastrointestinal.
Czech: Používejte s obezřetně u psů s narušenou funkcí jater, srdce a ledvin či onemocněním žaludku.
Spanish: Aproximadamente el 65 % de la dosis se excretó a través de las heces y en torno al 20 % se excretó a través de la orina.
Czech: Vylučování stolicí představovalo přibližně 65 % dávky, zatímco přibližně 20 % dávky bylo vylučováno močí.
Spanish: La ingestión del comprimido con alimentos reduce la biodisponibilidad oral, es decir, la biodisponibilidad oral de grapiprant administrado en ayunas fue del 89 % y con alimentos fue del 33 %, con unos valores medios de Cmáx y AUC de grapiprant cuatro y dos veces inferiores, respectivamente.
Czech: perorální biologická dostupnost grapiprantu při podání na lačno byla 89 %, a při podávání s jídlem byla 33 %, přičemž průměrné hodnoty Cmax a AUC grapiprantu se snížily 4krát v prvním a 2krát ve druhém případě.
Spanish: Grapiprant
Czech: Grapiprantum
Spanish: El receptor EP4 es importante en la mediación del dolor y la inflamación, porque es el principal mediador de la sensibilización inducida por la prostaglandina E2 de las neuronas sensoriales, y de la inflamación inducida por la prostaglandina E2.
Czech: Receptor EP4 je důležitý při zprostředkování bolesti a zánětu, protože je primárním mediátorem senzitizace smyslových neuronů vyvolané prostaglandinem E2 a zánětu vyvolaného prostaglandinemE2.
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa de la clase piprant.
Czech: Grapiprant je nesteroidní protizánětlivý lék neinhibující cyklooxygenázu patřící do skupiny piprantů.
Spanish: Polvo de hígado porcino Lactosa monohidrato Glicolato sódico de almidón tipo A Laurilsulfato de sodio Copovidona
Czech: Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typ A Natrium-lauryl-sulfát Kopovidon
Spanish: QM01AX92
Czech: QM01AX92 5.1 Farmakologické vlastnosti
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (frascos de 20 ml, 35 ml y 60 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (pro 20ml, 35ml a 60ml lahvičky)
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.
Czech: Nepoužívat u březích a kojících fen nebo chovných zvířat.
Spanish: Celulosa, microcristalina Estearato de magnesio Sílice, anhidra coloidal
Czech: Mikrokrystalická celulosa Magensium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže{číslo}
Spanish: Los efectos específicos de la unión de la prostaglandina E2 al receptor EP4 son la vasodilatación, el incremento de la permeabilidad vascular, la angiogénesis y la producción de mediadores proinflamatorios.
Czech: Specifické účinky vazby prostaglandinu E2 na receptor EP4 zahrnují vazodilataci, zvýšenou vaskulární permeabilitu,
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas in vitro del grapiprant indica que este se une principalmente a la seroalbúmina canina.
Czech: Vázání proteinu na grapiprant in vitro naznačuje, že grapiprant se u psů primárně váže na sérový albumin.
Spanish: otros antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná protizánětlivá a antirevmatická léčiva, nesteroidní
Spanish: La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Czech: Podle veterinárního vyšetření trpěla většina klinických pacientů hodnocených v klinických studiích mírnou až střední osteoartritidou.
Spanish: 100 mg grapiprant
Czech: 100 mg grapiprantum
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Spanish: Rango de dosis (mg/kg pc)
Czech: Rozsah dávky (mg/kg živé hmotnosti)
Spanish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania
Czech: 27472 Cuxhaven
Spanish: A fin de evitar una ingestión accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Czech: Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby nedošlo k náhodnému požití.
Spanish: Grapiprant no causó ningún signo de toxicidad renal o hepática a sobredosis diarias de hasta 15 veces la dosis recomendada.
Czech: Grapiprant v denních vysokých dávkách až do 15násobku doporučené dávky nezpůsoboval žádné příznaky ledvinové nebo jaterní toxicity.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (60 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička (60 ml)
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání
Spanish: Comprimido de 100 mg
Czech: Tableta 100 mg
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
Czech: Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
Czech: Nepoužívat u březích a kojících fen nebo chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Spanish: 20 mg grapiprant/comprimido 60 mg grapiprant/comprimido 100 mg grapiprant/comprimido
Czech: 20 mg grapiprantum/tableta 60 mg grapiprantum/tableta 100 mg grapiprantum/tableta
Spanish: En perros, grapiprant es un producto principal de excreción en bilis, heces y orina.
Czech: U psů se grapiprant převážně vylučuje ve žluči, stolici a moči.
Spanish: Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Czech: Galliprant 100 mg tablety grapiprantum
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
Czech: VELIKOST BALENÍ 7 tablet
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsablede la liberación de los lotes
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití u chovných psů.
Spanish: Grapiprant no se acumula en el perro después de la administración repetida.
Czech: Po opakovaném podání u psů nedocházelo k akumulaci grapiprantu.
Spanish: Comprimido de 60 mg
Czech: Tableta 60 mg
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente en las heces.
Czech: Grapiprant je primárně vylučován stolicí.
Spanish: En los perros tratados con grapiprant se han observado descensos leves en las concentraciones de seroalbúmina y de proteínas totales.
Czech: U psů léčených grapiprantem bylo pozorováno mírné zvýšení sérové hladiny albuminu a celkového proteinu, nejčastěji v referenčním rozmezí, ale nebylo spojováno s žádnými klinicky významnými pozorováními či případy.
Spanish: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Czech: Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprantum
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 7 comprimidos
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Spanish: Un frasco blanco de PEAD con tapón de seguridad a prueba de niños con 7 o 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg o 100 mg).
Czech: nebo 30 tablet (tablety 20 mg, 60 mg nebo 100 mg).
Spanish: Se administra a perros una vez al día con el estómago vacío al menos una hora antes de la siguiente comida.
Czech: Podává se psům jednou denně na prázdný žaludek nejméně jednu hodinu před dalším jídlem.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Galliprant el 09/01/2018.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Galliprant registraci platnou v celé Evropské unii dne 09/01/2018.
Spanish: Es necesario lavarse las manos después de tocar el medicamento.
Czech: Po podání léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Spanish: El EPAR completo de Galliprant puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Galliprant je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Galliprant es un medicamento veterinario.
Czech: Galliprant je veterinární léčivý přípravek.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galliprant.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Galliprant používat.
Spanish: Galliprant grapiprant
Czech: Galliprant grapiprantum
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galliprant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Galliprant převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galliprant.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Galliprant.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
Spanish: La dosis se basa en el peso vivo del perro y la duración del tratamiento depende de la respuesta.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti psa a délka léčby na odpovědi na léčbu.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Galliprant (observada en más de 1 de cada 10 animales) consiste en vómitos leves y generalmente de corta duración.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Galliprant (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a obvykle krátkodobé zvracení.
Spanish: Al bloquear el receptor EP4, el grapiprant ayuda a aliviar los signos de esta enfermedad.
Czech: Blokádou EP4 pomáhá grapiprant zmírnit projevy tohoto onemocnění.
Spanish: Galliprant contiene grapiprant, un antinflamatorio no esteroide (AINE) y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant, que actúa de forma diferente a otros AINE que bloquean diversas enzimas ciclooxigenasas.
Czech: Přípravek Galliprant obsahuje grapiprant, což je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) neinhibující cyklooxygenázu ze třídy piprantů, který působí odlišným způsobem než ostatní NSAID, které blokují řadu enzymů cyklooxygenázy.
Spanish: ¿Qué es Galliprant y para qué se utiliza?
Czech: Co je Galliprant a k čemu se používá?
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo en los que participaron perros principalmente con artrosis de leve a moderada confirmada mediante radiografía en al menos una articulación de una extremidad.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie zahrnující psy většinou s mírnou až středně závažnou osteoartritidou potvrzenou radiograficky nejméně v jednom končetinovém kloubu.
Spanish: En total, el tratamiento con Galliprant fue eficaz en el 51 % de los perros (120 de 235) 28 días después del inicio de su administración.
Czech: Celkem bylo po 28 dnech od zahájení léčby přípravkem Galliprant úspěšně léčeno 51 % psů (120 z 235).
Spanish: La eficacia del tratamiento fue evaluada por los propietarios de los perros y por los veterinarios, utilizando para ello unos sistemas de puntuación de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la calidad de vida global.
Czech: Úspěch hodnotili majitelé psů a veterinární lékaři pomocí systémů skórování závažnosti bolesti, dopadu bolesti a celkové kvality života.
Spanish: Galliprant se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta.
Czech: Přípravek Galliprant je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
Spanish: Otras informaciones sobre Galliprant
Czech: Další informace o přípravku Galliprant
Spanish: Este porcentaje se compara con el 36 % de los perros que recibieron un tratamiento ficticio (82 de 231).
Czech: A to v porovnání s 36 % psů (82 z 231), kteří dostávali neúčinný přípravek.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Galliprant se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Galliprant je uveden v příbalové informaci.
Spanish: El tratamiento intermitente puede ser beneficioso en algunos perros si los signos de artrosis aparecen y desaparecen.
Czech: U některých psů může být prospěšná přerušovaná léčba, protože projevy osteoartritidy přicházejí a ustupují.
Spanish: Se utiliza en perros para tratar el dolor asociado a la artrosis de leve a moderada, una enfermedad que causa hinchazón y dolor en las articulaciones.
Czech: Používá se u psů k léčbě bolesti spojené s mírnou až středně závažnou osteoartritidou, což je onemocnění způsobující otoky a bolesti kloubů.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Galliprant?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galliprant?
Spanish: Galliprant no debe administrarse a perras gestantes, lactantes o con cachorros.
Czech: Přípravek Galliprant nesmí být podáván březím, laktujícím nebo chovným fenám.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Galliprant naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Spanish: En caso de ingestión por un niño, es posible que se observen signos digestivos leves y reversibles y náuseas.
Czech: Pokud přípravek pozře dítě, mohou být pozorovány reverzibilní gastrointestinální projevy a nevolnost.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Galliprant en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Galliprant byly ve studiích prokázány?
Spanish: ¿Cómo actúa Galliprant?
Czech: Jak přípravek Galliprant působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Galliprant?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galliprant schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Galliprant?
Czech: Jak se přípravek Galliprant používá?
Spanish: El grapiprant actúa bloqueando un receptor diana específico llamado EP4, a través del cual unas sustancias naturales llamadas prostaglandinas actúan para producir dolor en la artrosis.
Czech: prostřednictvím kterého vyvolávají přirozené látky zvané prostaglandiny bolest u osteoartritidy.
Spanish: Contiene el principio activo grapiprant.
Czech: Obsahuje léčivou látku grapiprant.
Spanish: 336 (3x112) comprimidos
Czech: 336 (3x112) tablet
Spanish: Número de la UE
Czech: Číslo eu
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Czech: Datum první registrace: 26. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Spanish: No se consiguió la no inferioridad estadística.
Czech: Nebylo dosaženo statistické non-inferiority.
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
Czech: Dvojitá dávka nemá být užita ve stejný den.
Spanish: • Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Czech: • Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Czech: Charakteristika u specifických skupin pacientů
Spanish: Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Galvus que debe tomar.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Galvus máte užívat.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Czech: Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů Starší pacienti (≥ 65 roků)
Spanish: Qué es Galvus y para qué se utiliza
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá
Spanish: No se dispone de datos (ver también sección 5.1).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1).
Spanish: La dosis diaria máxima es de 100 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 100 mg.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello Galvus puede administrarse con o sin comida.
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže Galvus může být podáván nalačno nebo s jídlem.
Spanish: Aunque empiece a tomar este medicamento para su diabetes, es importante que continúe con la dieta y/o ejercicio que le hayan recomendado.
Czech: Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda un tratamiento de soporte.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Spanish: Se han notificado casos raros de disfunción hepática (incluyendo hepatitis).
Czech: Byly hlášeny vzácné případy poruchy funkce jater (včetně hepatitidy).
Spanish: Blister aluminio/aluminio (PA/Al/PVC//Al)
Czech: Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blistr
Spanish: Las lesiones de la piel son complicaciones frecuentes de la diabetes.
Czech: Kožní léze jsou častou komplikací u diabetu.
Spanish: No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
Czech: Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Spanish: Sin embargo, el metabolito principal de hidrólisis (LAY 151) puede eliminarse por hemodiálisis.
Czech: Nicméně hlavní hydrolyzovaný metabolit (LAY 151) může být hemodialýzou odstraněn.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Ensayos de monoterapia controlados con placebo
Czech: Studie monoterapie kontrolovaná placebem
Spanish: Los episodios cardiovasculares adjudicados fueron en general equilibrados.
Czech: Přisouzené kardiovaskulární příhody byly celkem vyrovnané.
Spanish: Galvus no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina.
Czech: Galvus není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin.
Spanish: Algunos síntomas exigen atención médica inmediata Debe dejar de tomar Galvus y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost: Musíte přestat užívat Galvus a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Spanish: Cómo tomar Galvus • Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Czech: Jak užívat Galvus • Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Spanish: Marcado con «NVR» en una cara y «FB» en la otra.
Czech: Na jedné straně s vytlačeným „NVR" a s „FB" na straně druhé.
Spanish: Aunque en los ensayos clínicos no se ha observado un aumento de la incidencia de lesiones de la piel, se dispone de experiencia limitada en pacientes con complicaciones diabéticas de la piel.
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními defekty.
Spanish: Se desconoce si Galvus pasa a la leche materna.
Czech: Není známo, zda Galvus přechází do mateřského mléka.
Spanish: • si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Czech: • pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Czech: Dále lék užívejte v obvyklém čase.
Spanish: Vildagliptina no puede eliminarse por hemodiálisis.
Czech: Vildagliptin nemůže být odstraněn hemodialýzou.
Spanish: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 envases de 112)
Czech: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4), código ATC: A10BH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4), ATC kód: A10BH02
Spanish: La diferencia máxima (aumento o disminución) en la exposición a vildagliptina es de ~30%, lo que no se considera de relevancia clínica.
Czech: Maximální změna (zvýšení nebo snížení) v expozici vildagliptinu je ~ 30%, která není považována za klinicky relevantní.
Spanish: Galvus contiene lactosa (azúcar de la leche).
Czech: Galvus obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Spanish: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Czech: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet