FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Olanzapine was started at 2.5 mg/day and titrated to a maximum of 15 mg/day based on investigator judgement.
Norwegian Bokmål: Olanzapin ble startet på 2,5 mg/døgn og titrert opp til maks.
English: Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and urinary incontinence were observed commonly.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
English: In postmarketing reports with olanzapine, the event of sudden cardiac death has been reported in patients with olanzapine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av plutselig hjertestans hos pasienter som behandles med olanzapin.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,56 mmol/l) som økte til høye verdier (≥7 mmol/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Olanzapine 7,5 mg
English: 70 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjerte
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE MED FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 3 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,17 mmol/l) som økte til høye verdier (≥6,2 mmol/l).
English: Perforated unit dose blisters:
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere:
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Olanzapine 20 mg
English: especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan transporteres i blodårene til lungene og gi brystsmerte og problemer med å puste.
English: Leukopenia10
Norwegian Bokmål: Leukopeni10 Nøytropeni10
English: Tel: +33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
English: • Seizures
Norwegian Bokmål: • Krampeanfall
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 28 x 1 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 28 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Mylan as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Norwegian Bokmål: Hvis alkohol og Olanzapine Mylan tas samtidig, kan du bli døsig.
English: 13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: 13,4 mm x 7,3 mm, elipseformede, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med “OZ 20” på den ene siden og “G” på den andre.
English: However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient under behandling med olanzapin, bør dosereduksjon eller seponering overveies.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH CHILDREN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
English: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 20 720 9555
English: Preventing recurrence in bipolar disorder: The recommended starting dose is 10 mg/day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 10 mg/ dag.
English: Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktose (som monohydrat).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39-< 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥4,39 - <5,17 mmol/l) til høye verdier (≥5,17 mmol/l)var svært vanlig.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 35 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 35 tabletter, filmdrasjerte
English: The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (sett hos ≥1 % av pasientene) rapporterte bivirkninger assosiert med bruk av olanzapin i kliniske utprøvinger var somnolens, vektøkning, eosinofili, forhøyede prolaktin-, kolesterol-, glukoseog triglyseridnivåer (se pkt.
English: The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 20 mg tablett inneholder 0,20 mg soyalecitin.
English: 12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: 12,2 mm x 6,7 mm, elipseformede, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med “OZ 15” på den ene siden og “G” på den andre.
English: 7 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 7 tabletter, filmdrasjerte
English: 35 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 35 tabletter, filmdrasjerte
English: How to store Olanzapine Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan
English: 56 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 56 tabletter, filmdrasjerte
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥5,17 - <6,2 mmol/l) til høye verdier (≥6,2 mmol/l) var svært vanlig.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Olanzapine 2,5 mg
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Epistakse
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du har opplevd dette.
English: The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 7,5 mg tablett inneholder 0,18 mg soyalecitin.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Olanzapine 15 mg
English: 500 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 500 tabletter, filmdrasjerte
English: Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er uavhengig av matinntak, og olanzapin kan gis med eller uten mat.
English: Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Olanzapine 10 mg
English: The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 10 mg tablett inneholder 0,24 mg soyalecitin.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Olanzapine 5 mg
English: Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 183 mg laktose (som monohydrat).
English: Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 304 mg laktose (som monohydrat).
English: Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 228 mg laktose (som monohydrat).
English: Rhabdomyolysis11
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse11
English: 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte
English: How to take Olanzapine Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Mylan
English: The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 2,5 mg tablett inneholder 0,06 mg soyalecitin.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotensjon, antikolinerge effekter, forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransferaser (se pkt.
English: Mylan Healthcare d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Mylan Healthcare d.o.o.
English: Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 152 mg laktose (som monohydrat).
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin.
English: 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 100 tabletter, filmdrasjerte
English: The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Norwegian Bokmål: Omfanget av forandringer i fastende totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider og prolaktin (se pkt.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg er 9,0 mm, runde, hvite, filmdrasjerte tabletter med sider som bøyer seg utover preget med “OZ” over “7,5” på den ene siden og “G” på den andre.
English: Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 244 mg laktose (som monohydrat).
English: Seizures
Norwegian Bokmål: Ødem
English: In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo (se pkt.
English: Repeated-dose toxicity
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved flerdose
English: If you stop taking Olanzapine Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Olanzapine Mylan
English: The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 15 mg tablett inneholder 0,15 mg soyalecitin.
English: Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
English: Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin.
English: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013
Norwegian Bokmål: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015
English: 10 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l-< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) til høye verdier (≥2,26 mmol/l) var svært vanlig.
English: Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin.
English: Neutropenia10
Norwegian Bokmål: Pankreatitt11
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Mylan unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Mylan Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
English: The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 5 mg tablett inneholder 0,12 mg soyalecitin.
English: Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin.
English: 10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “10” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: 10,2 mm, runde, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med “OZ” over “10” på den ene siden og “G” på den andre.
English: Amnesia9
Norwegian Bokmål: Amming
English: Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, som har respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt.
English: Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte
English: 9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: 9,0 mm, runde, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med “OZ” over “7.5” på den ene siden og “G” på den andre.
English: 8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: 8,0 mm, runde, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med “OZ” over “5” på den ene siden og “G” på den andre.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdrasjerte tabletter olanzapin
English: Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg er 10,2 mm, runde, hvite, filmdrasjerte tabletter med sider som bøyer seg utover preget med “OZ” over “10” på den ene siden og “G” på den andre.
English: Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Hrvatska
Norwegian Bokmål: Kramper
English: 7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “2.5” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: 7,0 mm, runde, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med “OZ” over “2.5” på den ene siden og “G” på den andre.
English: Smoking
Norwegian Bokmål: Røyking
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin.
English: Dystonia (including oculogyration)11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdrasjerte tabletter olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Mylan 20 mg filmdrasjerte tabletter olanzapin
English: Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 5 mg er 8,0 mm, runde, hvite, filmdrasjerte tabletter med sider som bøyer seg utover preget med “OZ” over “5” på den ene siden og “G” på den andre.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/08/475/011
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin.
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Akatisi6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/08/475/023
English: Tablet coat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Mylan tablets to take and how long you should continue to take them.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olanzapine Mylan tabletter du skal ta, og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av Olanzapine Mylan er mellom 5 mg og 20 mg. Ta kontakt med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta Olanzapine Mylan uten at legen din har gitt beskjed om det.
English: Renal and/or hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/052
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/052
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter olanzapin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/017
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/051
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/051
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Mylan 15 mg filmdrasjerte tabletter olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Mylan 5 mg filmdrasjerte tabletter olanzapin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/029
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/048
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/048
English: Olanzapine Mylan 20 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 20 mg er 13,4 mm×7,3 mm, ovale, hvite, filmdrasjerte tabletter med sider som bøyer seg utover preget med “OZ 20” på den ene siden og “G” på den andre.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/047
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/050
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/034
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/08/475/034
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG ESKE
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Norwegian Bokmål: Neonatalt seponeringssy ndrom (se pkt.
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Somnolens
English: • a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness
Norwegian Bokmål: • en kombinasjon av feber, hurtig pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet (hyppighet av denne bivirkningen kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data).
English: Olanzapine Mylan 15 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 15 mg er 12,2 mm×6,7 mm, ovale, hvite, filmdrasjerte tabletter med sider som bøyer seg utover preget med “OZ 15” på den ene siden og “G” på den andre.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/475/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/475/047
English: Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform AdministrasjonsmåteEmballasje
English: Invented name
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: MA EU Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Voncento can be used for all age groups.
Norwegian Bokmål: Voncento kan brukes hos alle aldersgrupper.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: Date of first authorisation: 12 August 2013 Date of latest renewal: 26 April 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. august 2013 Dato for siste fornyelse: 26. april 2018
English: This can be done either by leaving the vials at room temperature for about an hour, or by holding them in your hands for a few minutes.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres enten ved å la hetteglassene stå i romtemperatur i ca. 1 time, eller ved å holde dem i hånden din i noen minutter.