FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos de Trifexis solo deben usarse cuando el veterinario haya confirmado al mismo tiempo un diagnóstico de infección mixta (o riesgo de infección, en el caso de prevención) (véase la sección 4).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4).
Spanish: Trifexis 1620 mg/27 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemýsin oxím
Spanish: Las reacciones adversas observadas durante el transcurso de este estudio incluyeron vómitos, diarrea, lesiones cutáneas, salivación, temblores, disminución de la actividad, tos y vocalización.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þessa rannsókn eru uppköst, niðurgangur, blöðrur á húð, ofurslef, skjálfti, minnkuð virkni, hósti og aukið gelt.
Spanish: Los valores AUC aumentaron de forma casi lineal, mientras que los de Cmáx aumentaron de forma ligeramente menos lineal con incrementos de la tasa de dosis durante el rango de dosis terapéutica previsto.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Spanish: Debe usarse con precaución en perros con antecedentes de epilepsia.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Spanish: Los estudios de laboratorio (efectuados en ratas y conejos) acerca del efecto de espinosad y milbemicina oxima no han demostrado efectos teratogénicos, efectos tóxicos para el feto o tóxicos para la madre ni efectos sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms (á rottur og kanínur) hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Spanish: espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg espinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg espinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg espinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Spanish: 4333 y 2 puntos
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Spanish: Antes del primer uso de este producto, se deben realizar pruebas a los perros de zonas endémicas de dirofilariosis o a los que hayan visitado dichas zonas para ver si presentan infección por dirofilarias.
Icelandic: Fyrir fyrstu lyfjagjöf skal athuga hvort hjartaormasmit er til staðar hjá þeim hundum sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er eða sem hafa heimsótt slík svæði.
Spanish: Si vomita en la hora posterior a la administración y el comprimido es visible, adminístrele otra dosis completa.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, skal gefa dýrinu aftur fullan skammt.
Spanish: Una reacción adversa observada con frecuencia es el vómito, que se produce en las primeras 48 horas después de administrar la dosis.
Icelandic: Algeng aukaverkun er uppköst, sem eiga sér yfirleitt stað innan 48 klst. frá inntöku lyfsins.
Spanish: Modo de administración:
Icelandic: Íkomuleið:
Spanish: Dosis:
Icelandic: Skammtar:
Spanish: En estudios realizados únicamente con espinosad, los principales metabolitos biliares, fecales y urinarios, tanto en ratas como en perros, fueron identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados con glutatión de los compuestos originales y espinosinas A y D N-desmetiladas.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á spinosad einu sér voru helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og Ndemetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður efna á sér fyrst og fremst stað með galli og saur, en í minna mæli með þvagi.
Spanish: No se ha evaluado la excreción de milbemicina oxima en perras lactantes y no se ha establecido la seguridad para los cachorros lactantes.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Spanish: EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 × 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 × 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 × 3 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 × 6 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 × 3 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 × 6 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 × 3 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 × 6 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 × 3 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 × 6 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/2,.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Spanish: En función de la situación epidemiológica local y de la decisión del veterinario, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Spanish: Perros.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Spanish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg espinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemýsin oxím
Spanish: En la mayoría de los casos, los vómitos fueron transitorios, leves y no requirieron tratamiento sintomático.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköst tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Spanish: Los tratamientos mensuales periódicos con la sustancia activa insecticida, espinosad, rompen el ciclo biológico de las pulgas y se pueden utilizar para controlar la población de pulgas en los hogares contaminados.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með skordýraeyðandi efninu spinosad rýfur lífsferil flóarinnar og hægt er að nota hana til að hefta útbreiðslu flóa á sýktum heimilum.
Spanish: 4346 y 3 puntos
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Spanish: BLÍSTER
Icelandic: AUKAVERKANIR
Spanish: A dosis superiores a la recomendada, los vómitos ocurren muy frecuentemente.
Icelandic: Við skammtastærðir sem eru yfir ráðlögðum skammti, verða uppköst mjög algeng.
Spanish: Con frecuencia, las pulgas de las mascotas infestan la cesta, la ropa de cama y las zonas habituales de descanso del animal, como alfombras y sillones, que deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse regularmente en caso de infestación masiva al inicio de las medidas de control.
Icelandic: Flær gæludýra taka sér oft bólfestu í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum.
Spanish: La excreción se produce principalmente a través de las heces y, en menor medida, también en la orina.
Icelandic: Útskilnaður á sér aðallega stað í hægðum, en einnig að minna leyti í þvagi.
Spanish: Trifexis 270 mg/4,5 mg espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemýsin oxím
Spanish: Se debe seguir la pauta posológica recomendada, pero sin excederla (véase la sección 4.10).
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru (sjá kafla
Spanish: Los comprimidos son de color canela moteado a marrón moteado, y son redondos y masticables.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
Spanish: Por vía oral.
Icelandic: Til inntöku.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á BÓLUPAKKNINGUM
Spanish: El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es decisivo para el control de Dirofilaria immitis; por este motivo, para reducir el riesgo de selección de resistencias, se recomienda examinar a los perros por si presentan antígenos circulantes y microfilarias en sangre al inicio de cada temporada antes de empezar los tratamientos mensuales preventivos.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarlegar fyrirbyggjandi meðferðir hefjast.
Spanish: Comprimidos de Trifexis 665 mg/11,1 mg:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Spanish: Comprimidos de Trifexis 1620 mg/27 mg:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Spanish: Espinosad comienza a matar las pulgas 30 minutos después de su administración; el 100 % de las pulgas están muertas o moribundas en un plazo de 4 horas después del tratamiento.
Icelandic: 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Spanish: Milbemicina A4 5-oxima tiende a eliminarse más lentamente, lo que provoca una exposición aproximadamente 10 veces superior a la de milbemicina A3 5-oxima.
Icelandic: 10-sinnum hærri útsetningu fyrir því en fyrir milbemýsin A3 5-oxím.
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en los perros.
Icelandic: Útskilnaður efna í saur var aðalfarvegur útskilnaður umbrotsefna í hundum.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Icelandic: LÁGMARKSUPPLÝSINGAR
Spanish: Es importante usar Trimbow todos los días.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Trimbow á hverjum degi.
Spanish: Trimbow contiene una pequeña cantidad de etanol.
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
Spanish: También se debe proceder con precaución al tratar a los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen una prolongación del intervalo QTc (QTc > 450 milisegundos para los hombres o > 470 milisegundos para las mujeres), ya sea congénito o inducido por medicamentos, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos con Trimbow.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trimbow.
Spanish: Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento con Trimbow.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trimbow.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Trimbow.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trimbow.
Spanish: Solo debe usar Trimbow durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
Icelandic: Aðeins má nota Trimbow á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/julio/2017
Icelandic: 17. júlí 2017
Spanish: Trimbow no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Icelandic: Trimbow inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Trimbow.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trimbow.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Trimbow, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trimbow þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: Qué es Trimbow y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Trimbow ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Icelandic: Ekki hætta að nota Trimbow eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Trimbow y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Trimbow og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Spanish: La dosis máxima es de dos inhalaciones de Trimbow dos veces al día.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Trimbow, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Trimbow og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Spanish: Informe a su médico si ha usado más Trimbow del que debe y si experimenta cualquiera de estos síntomas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Trimbow en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Spanish: Qué es Trimbow y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Trimbow Cómo usar Trimbow
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trimbow Hvernig nota á Trimbow
Spanish: Los dos ensayos se realizaron en una población de pacientes con EPOC similar a las de los ensayos TRILOGY y TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Spanish: Inspire lenta y profundamente a través de la boca para llenar los pulmones de aire (esto debe llevar unos 4-5 segundos).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 45 sekúndur).
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones de Trimbow dos veces al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Spanish: Trimbow está disponible en tres tamaños de envase:
Icelandic: Trimbow er fáanlegt í þremur stærðum:
Spanish: No hay datos relevantes sobre el uso de Trimbow en los pacientes con insuficiencia hepática grave y el medicamento se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Trimbow hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Trimbow:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Trimbow er notað:
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Trimbow se realizó en pacientes con EPOC moderada, grave o muy grave.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Trimbow var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Spanish: Si está utilizando Trimbow o dosis altas de otros corticosteoides inhalados durante periodos de tiempo prolongados y se produce una situación de estrés (p. ej., si le han llevado al hospital tras un accidente, tiene una herida grave o antes de una operación), es posible que necesite más medicamento.
Icelandic: Ef þú notar Trimbow eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Spanish: Esto incluye los medicamentos similares a Trimbow utilizados para su enfermedad pulmonar.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Trimbow og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Spanish: Si tiene o ha tenido cualquier problema de salud o alergia o si tiene dudas sobre si puede usar Trimbow, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar el inhalador.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Trimbow, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Spanish: Trimbow viene provisto de un contador de dosis o indicador de dosis en la parte posterior del inhalador, que indica cuántas pulsaciones quedan.
Icelandic: Trimbow fylgir skammtateljari eða skammtavísir sem er að finna á bakhlið innöndunartækisins og sem sýnir hversu margir afmældir skammtar eru eftir.
Spanish: No se han realizado estudios específicos con Trimbow con respecto a su seguridad para la fertilidad humana.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Trimbow með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
Spanish: Trimbow es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
Icelandic: Trimbow er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Spanish: Conservación de Trimbow Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á Trimbow Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Trimbow durante el embarazo y durante el trabajo de parto.
Icelandic: Til öryggis ætti því að forðast notkun Trimbow á meðgöngu og við fæðingu.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Trimbow
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Trimbow inniheldur
Spanish: Es improbable que Trimbow afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er að Trimbow hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Antes de la dispensación: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: Existe un riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y las sibilancias inmediatamente después de usar Trimbow, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
Icelandic: Hætta er á því að mæði og más versni tafarlaust eftir notkun Trimbow og það kallast berkjukrampi vegna öfugra áhrifa (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Spanish: Trimbow mejoró significativamente la disnea (medida como la puntuación focal en el TDI [Transition Dyspnoea Index]) tras 26 semanas de tratamiento en comparación con la situación basal (en 1,71 unidades; p < 0,001), pero la diferencia media ajustada frente a una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol no fue estadísticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
Icelandic: Trimbow bætti verulega mæði (mælt sem skor meginþátta TDI, samkvæmt Transition Dyspnoea Index) eftir 26 vikna meðferð samanborið við grunngildi (sem nam 1,71 einingum; p < 0,001), en aðlagaður meðalmunur samanborið við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli var ekki tölfræðilega marktækur (0,21 einingar; p = 0,160).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Trimbow No use Trimbow:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trimbow Ekki má nota Trimbow:
Spanish: Relacionadas con Trimbow
Icelandic: Varðandi Trimbow
Spanish: Además, en comparación tanto con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol como con el tiotropio, Trimbow prolongó significativamente el tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación ((hazard ratio) razón de riesgo instantáneo: 0,80 y 0,84, respectivamente; p = 0,020 y 0,015, respectivamente), sin diferencias entre Trimbow y la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio ((hazard ratio) razón de riesgo instantáneo: 1,06).
Icelandic: Samanborið við bæði fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli og við tíótrópíum lengdi Trimbow auk þess verulega tímann fram að fyrstu versnun (áhættuhlutfall 0,80 og 0,84 í þessari röð; p = 0,020 og 0,015 í þessari röð), en ekki varð vart við neinn mun á Trimbow og þríþættu samsetningunni sem búin var til úr fastri samsetningu af beklómetasón díprópíónati og formóteróli auk tíótrópíums (áhættuhlutfall 1,06).
Spanish: Es preferible evitar el uso de Trimbow durante el parto debido a los efectos inhibitorios del formoterol sobre las contracciones uterinas.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Trimbow í fæðingu vegna hamlandi áhrifa formóteróls á samdrætti í legi.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Trimbow, evaluar al paciente e instaurar una terapia alternativa, si es necesario.
Icelandic: Hætta skal notkun Trimbow tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas con Trimbow fueron candidiasis oral (que ocurrió en el 0,8 % de los sujetos expuestos), que normalmente se asocia a los corticoesteroides inhalados; espasmos musculares (0,4 %), que se pueden atribuir al componente agonista beta2 de acción prolongada; y sequedad de boca (0,4 %), que es un efecto anticolinérgico típico.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með Trimbow voru hvítsveppasýking í munni (sem kom fram hjá 0,8% einstaklinga sem fengu lyfið), sem tengist venjulega barksterum til innöndunar; vöðvakippir (0,4%), sem rekja má til langvirka beta2-örvans; þurrkur í munni (0,4%), sem eru dæmigerð andkólínvirk áhrif.
Spanish: Si aparecen signos indicativos de reacciones alérgicas, en especial angioedema (incluidas dificultades para respirar o tragar, hinchazón de la lengua, los labios y la cara), urticaria o erupción cutánea, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Trimbow e instaurar una terapia alternativa.
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Trimbow tafarlaust og hefja aðra meðferð.
Spanish: Si usa más Trimbow del que debe, pueden aparecer los efectos adversos descritos en la sección 4.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Trimbow en mælt er fyrir um, geta aukaverkanir komið fram eins og lýst er í kafla 4.
Spanish: Trimbow contiene dipropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio en una formulación en solución que genera un aerosol con partículas extrafinas con un diámetro aerodinámico mediano de masa (DAMM) promedio de aproximadamente 1,1 micras y depósito conjunto de los tres componentes.
Icelandic: Trimbow inniheldur beklómetason díprópíónat, formóteról og glýkópýrróníum í formi lausnar sem myndar ofurfíngerðar úðaagnir með loftaflfræðilegt massamiðgildisþvermál (MMAD) sem er að meðaltali 1,1 míkrómetrar og samhliða ákomu innihaldsefnanna þriggja.
Spanish: No se ha evaluado la genotoxicidad de Trimbow, pero los componentes activos individuales carecieron de actividad genotóxica en los sistemas de ensayo convencionales.
Icelandic: Eiturverkanir Trimbow á erfðaefni hafa ekki verið metnar, en stöku innihaldsefnin höfðu engar eiturverkanir á erfðaefni í hefðbundnum prófunarkerfum.
Spanish: Si olvidó usar Trimbow
Icelandic: Ef gleymist að nota Trimbow