FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I cerotti transdermici di Kentera sono stati oggetto di due studi principali condotti su un totale di 881 pazienti, soprattutto donne in età avanzata, con vescica iperattiva.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Kentera foram estudados num grupo de 881 doentes, na sua maioria mulheres idosas com bexiga hiperactiva, em dois estudos principais.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kentera, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kaletra, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (vale a dire oltre 1 paziente su 10) riscontrati con Kentera in cerotti sono state le reazioni nella sede di applicazione (incluso prurito attorno al sito di applicazione del cerotto).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado aos adesivos de Kentera (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) foi a ocorrência de reacções no local de aplicação (incluindo comichão no local de aplicação do adesivo transdérmico).
Italian: Che cos'è Kentera?
Portuguese: O que é o Kentera?
Italian: Sintesi destinata al pubblico ossibutinina
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Nell'altro studio, sono stati confrontati con tolterodina in capsule (un altro medicinale impiegato per trattare l'incontinenza da urgenza) su 361 pazienti.
Portuguese: No outro (que incluiu 361 doentes), os adesivos de Kentera foram comparados com a tolterodina em cápsulas (outro medicamento utilizado no tratamento da incontinência urinária de urgência).
Italian: Come agisce Kentera?
Portuguese: Como funciona o Kentera?
Italian: Come si usa Kentera?
Portuguese: Como se utiliza o Kentera?
Italian: Per che cosa si usa Kentera?
Portuguese: Para que é utilizado o Kentera?
Italian: Kentera è un medicinale contenente il principio attivo ossibutinina, disponibile in cerotti transdermici (ossia cerotti che veicolano il farmaco attraverso la pelle) oppure in gel in bustina o pompetta dosatrice.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um adesivo transdérmico (um adesivo que liberta um medicamento através da pele) e de um gel numa saqueta ou numa bomba de medição.
Italian: Il gel deve essere applicato sulla cute asciutta e intatta dell'addome, dell'avambraccio,
Portuguese: gel é aplicado em pele seca e intacta do abdómen, na parte superior do braço, no ombro ou na coxa.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in 1-10 pazienti su 100) riscontrato con il medicinale in gel è la secchezza delle fauci.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Kentera gel é boca seca (observado em 1 a 10 doentes em cada 100).
Italian: In uno studio, i cerotti sono stati confrontati con placebo (una sostanza priva di effetti sull'organismo) su 520 pazienti.
Portuguese: Num destes estudos (que incluiu 520 doentes), o Kentera foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Italian: 6.25 mg Polvere per soluzione iniettabile Uso endovenoso
Portuguese: 6.25 mg Pó para solução injectável
Italian: Flaconcino (vetro) 6 Flaconcini e n ù
Portuguese: 6 Frascos á
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Portuguese: Via intravenosa
Italian: Non sono ancora conosciuti gli effetti a lungo termine.
Portuguese: Não são conhecidos, por enquanto, os efeitos a longo prazo.
Italian: Valore P*
Portuguese: valor p*
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005 Data del rinnovo più recente: 23 settembre 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005 Data da última renovação: 23 de setembro de 2010
Italian: I risultati di efficacia vengono illustrati nella Tabella 2.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia estão apresentados na tabela 2.
Italian: Il rischio potenziale per l'embrione o il feto umano non è noto.
Portuguese: Não se conhece o potencial risco para o embrião ou feto humano.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis):
Italian: Una volta ricostituito, conservare in frigorifero e usare entro 24 ore.
Portuguese: Após reconstituição, conservar no frigorífico e utilizar no prazo de 24 horas.
Italian: La dissoluzione di Kepivance richiede in genere meno di 5 minuti.
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Kepivance ocorre em menos de 5 minutos.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Portuguese: Eficiência e segurança clínicas
Italian: È importante che lei comunichi al medico: - se è in corso una gravidanza; - se sospetta una gravidanza o - se sta pianificando una gravidanza.
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - estiver grávida; - suspeitar que possa estar grávida; ou - planear engravidar.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Altri medicinali e Kepivance
Portuguese: Outros medicamentos e Kepivance
Italian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Stati Uniti d'America
Portuguese: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Estados Unidos da América
Italian: Palifermin (60 microgrammi/kg/die) n = 106
Portuguese: Palifermina (60 microgramas/kg/dia) n = 106
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidirem com a da atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Italian: La frequenza indicata di seguito è stata definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (> 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: A frequência listada a seguir é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (> 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), desconhecidas (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Non è stato studiato lo sviluppo perinatale e postnatale.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre o desenvolvimento peri- ou pós-natal.
Italian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Stati Uniti d'America
Portuguese: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Estados Unidos da América
Italian: Uno degli effetti indesiderati di questi trattamenti è la mucosite orale.
Portuguese: Um dos efeitos secundários destes tratamentos é a mucosite oral.
Italian: Kepivance deve essere ricostituito con 1,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Kepivance deve ser reconstituído com 1,2 ml de água para preparações injetáveis.
Italian: È stato condotto uno studio con escalation della dose in pazienti pediatrici di età compresa tra gli 1 e i 16 anni.
Portuguese: Realizou-se um estudo de escalação de dose de fase I em doentes pediátricos entre 1 e 16 anos de idade.
Italian: Per informazioni sulla preparazione e somministrazione di Kepivance, vedere le informazioni destinate agli operatori sanitari alla fine di questo foglio.
Portuguese: Para informações acerca da preparação e administração de Kepivance, consulte a informação para profissionais de saúde no final deste folheto.
Italian: reazione anafilattica/ipersensibilità
Portuguese: Reação anafilática/Hipersensibilidade Disgeusia
Italian: In base a questi dati limitati non è possibile esprimere raccomandazioni sull' aggiustamento della dose.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, não pode ser feita qualquer recomendação sobre o ajuste da dose.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici, codice ATC: V03A F08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agente destoxificante para tratamento antineoplásico, código ATC: V03A F08.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kepivance nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Kepivance em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Mancanza di efficacia e rischio di infezione con melfalan a dosi elevate
Portuguese: Falta de eficácia e risco de infeção com regime de condicionamento com dose elevada de melfalan
Italian: Kepivance deve essere somministrato soltanto ad adulti di età superiore a 18 anni.
Portuguese: Kepivance só deve ser utilizado em adultos com mais de 18 anos.
Italian: Che cos'è Kepivance e a che cosa serve
Portuguese: O que é Kepivance e para que é utilizado
Italian: Benché il palifermin si sia dimostrato sicuro a tutte le dosi testate, l'incidenza di reazioni cutanee aumentava con la dose.
Portuguese: Embora a palifermina fosse segura em todas as doses testadas, a incidência de reações cutâneas aumentou com a dose.
Italian: La sicurezza a lungo termine di Kepivance non è stata ancora pienamente valutata in rapporto alla sopravvivenza complessiva, alla sopravvivenza libera da progressione e alle neoplasie maligne secondarie.
Portuguese: A segurança a longo prazo de Kepivance não foi completamente avaliada, nomeadamente, no que diz respeito à sobrevida global, sobrevida livre de progressão e neoplasias secundárias.
Italian: • aumento dei livelli di lipasi e amilasi (enzimi digestivi) nel sangue (che non richiedono trattamento e in genere ritornano alla normalità dopo l'interruzione del trattamento con
Portuguese: • aumento dos níveis de lipase e amilase (enzimas digestivas) no sangue (que não necessitam de tratamento e normalmente voltam aos valores normais após interrupção do tratamento com Kepivance).
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO • Relatórios Periódicos de Segurança
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2 ma non è possibile esprimere raccomandazioni sulla posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: Palifermin è una proteina di 140 aminoacidi con un peso molecolare di 16,3 kilodalton.
Portuguese: Palifermina é uma proteína com 140 aminoácidos com um peso molecular de 16,3 kilodaltons.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva e sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento (ver secção 5.3).
Italian: Uso endovenoso.
Portuguese: Uso intravenoso.
Italian: • gonfiore generalizzato (edema);
Portuguese: • inchaço generalizado (edema);
Italian: Dopo la ricostituzione: 24 ore a 2 °C - 8 °C, al riparo dalla luce.
Portuguese: Após a reconstituição: 24 horas entre 2ºC e 8ºC, conservado ao abrigo da luz.
Italian: Non somministrare Kepivance per via sottocutanea per la scarsa tollerabilità locale.
Portuguese: Kepivance não deve ser administrado subcutaneamente devido à fraca tolerância local.
Italian: Polvere liofilizzata bianca.
Portuguese: Pó liofilizado branco.
Italian: Quando riceverà Kepivance
Portuguese: Quando será Kepivance administrado
Italian: - Il principio attivo è palifermin.
Portuguese: - A substância ativa é a palifermina.
Italian: Non sono stati segnalati casi di pancreatite conclamata in questa popolazione di pazienti.
Portuguese: Não foram registados casos explícitos de pancreatite nesta população de doentes.
Italian: Ogni confezione contiene 6 flaconcini.
Portuguese: Cada embalagem contém 6 frascos.
Italian: Queste reazioni erano di entità prevalentemente lieve e moderata ed erano reversibili.
Portuguese: Estas reações eram inicialmente ligeiras a moderadas a nível de gravidade e eram reversíveis.
Italian: Reazioni avverse raccolte da studi clinici e da segnalazioni spontanee.
Portuguese: Reações adversas em ensaios clínicos e de notificações espontâneas.
Italian: Questa dose verrà somministrata mediante iniezione endovenosa (iniezione in una vena).
Portuguese: Esta dose ser-lhe-á administrada por injeção intravenosa (numa veia).
Italian: 1 Kepivance può causare un aumento dei livelli di lipasi e amilasi in alcuni pazienti con o senza sintomi quali dolore addominale o lombalgia.
Portuguese: 1 Kepivance pode provocar aumento dos níveis de lipase e amilase nalguns doentes com ou sem sintomas de dor abdominal ou lombar.
Italian: Ipersensibilità, comprese le reazioni anafilattiche, sono state associate a palifermin.
Portuguese: A hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, tem também estado associada à palifermina.
Italian: Che cos'è Kepivance e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Kepivance
Portuguese: O que é Kepivance e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Kepivance
Italian: Per informazioni sulla tossicità dose-limitante, vedere paragrafo 4.8.
Portuguese: Para obter informações sobre as doses limitantes de toxicidade, ver secção 4.8.
Italian: CONDIZINI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED • Piano di gestione del rischio (RMP)
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Non possono essere esclusi effetti catarattogenici di palifermin (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Os efeitos cataratogénicos da palifermina não podem ser excluídos (ver secção 5.1).
Italian: Questi eventi erano corrispondenti a quelli osservati alla dose raccomandata, ma erano in genere di maggiore severità.
Portuguese: Estes acontecimentos foram semelhantes aos observados com as doses clínicas recomendadas mas apresentaram, em geral, maior gravidade.
Italian: 5 Come conservare Kepivance Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: 5 Como conservar Kepivance Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: - se è allergico a palifermin, a proteine derivate da Escherichia coli o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se tem alergia à palifermina, proteínas derivadas da Escherichia coli ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: L'acuità visiva non ha subito modifiche a 6 o 12 mesi in entrambi i gruppi.
Portuguese: A acuidade visual não foi afetada aos 6 ou 12 meses, em nenhum dos grupos de tratamento.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di Kepivance in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existe informação adequada sobre a utilização de Kepivance em mulheres grávidas.
Italian: Kepivance non è raccomandato nei bambini (da 0 a 18 anni).
Portuguese: Kepivance não é recomendado para crianças (0 aos 18 anos de idade).
Italian: Mucosite orale e conseguenze cliniche correlate - HSC Transplant Study
Portuguese: Mucosite oral e Efeitos Clínicos Relacionados - Estudo com Transplante de CEH
Italian: Il diluente deve essere iniettato lentamente nel flaconcino di Kepivance.
Portuguese: O solvente deve ser injetado lentamente no frasco de Kepivance.
Italian: Kepivance viene usato per ridurre la frequenza, la durata e la gravità dei sintomi della mucosite orale.
Portuguese: Kepivance é utilizado para reduzir a frequência, duração e gravidade dos sintomas da mucosite oral.
Italian: I pazienti trattati con chemioterapia e/o radioterapia hanno tuttavia un rischio più elevato di sviluppare tumori secondari, alcuni dei quali potrebbero esprimere i recettori per il KGF e, in teoria, potrebbero essere stimolati dai ligandi del recettore per il KGF.
Portuguese: Contudo, os doentes tratados com quimioterapia e/ou radioterapia apresentam um maior risco de desenvolvimento de tumores secundários, alguns dos quais podem apresentar recetores KGF e, teoricamente, ser estimulados por ligandos dos recetores KGF.
Italian: Dal momento che si tratta di un agente terapeutico a struttura proteica, il rischio che Kepivance interagisca con altri medicinali è basso.
Portuguese: Sendo uma proteína terapêutica, o risco de interação de Kepivance com outros medicamentos é reduzido.
Italian: Acutezza visiva
Portuguese: Acuidade visual
Italian: • dolore;
Portuguese: • dor;
Italian: Se è in gravidanza non deve usare Kepivance se non strettamente necessario.
Portuguese: Se estiver grávida, não deveria utilizar Kepivance a não ser que seja estritamente necessário.
Italian: In questo studio clinico di fase 3, nei pazienti trattati con palifermin sono stati dimostrati benefici significativi in termini di dolore della bocca e della gola e impatto sulla capacità di deglutire, bere, mangiare e parlare.
Portuguese: Neste ensaio clínico de Fase 3, o tratamento com palifermina demonstrou benefícios significativos dos casos referidos pelos doentes de dores na boca e na garganta, bem como da capacidade para deglutir, beber, comer e falar.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alle proteine derivate da Escherichia coli.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou a proteínas derivadas da Escherichia coli.
Italian: Differisce dal KGF endogeno umano per l'eliminazione dei primi 23 aminoacidi all'estremità N-terminale al fine di migliorare la stabilità della proteina.
Portuguese: Difere do KGF humano endógeno pelo facto dos 23 primeiros aminoácidos do seu terminal N terem sido removidos, de forma a aumentar a estabilidade da proteína.
Italian: Incidenza di neutropenia febbrile * Con l'uso del test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratificato per centro dello studio.
Portuguese: * Usando o teste Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) estratificado por centro de estudos.
Italian: Tuttavia, la somministrazione di palifermin non ha influenzato l'effetto anticoagulante dell'eparina nelle condizioni sperimentali (dose singola, regime di dose subterapeutico).
Portuguese: No entanto, a administração de palifermina não afetou o efeito anticoagulante da heparina em condições experimentais (dose única, posologia subterapêutica).
Italian: Kepivance non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Kepivance não foi testado em mulheres grávidas.
Italian: Acido cloridrico diluito
Portuguese: Ácido clorídrico diluído
Italian: La dose giornaliera comunemente usata di Kepivance è di 60 microgrammi di Kepivance per chilogrammo di peso corporeo.
Portuguese: A dose diária habitual de Kepivance é de 60 microgramas de Kepivance por quilograma de peso corporal.
Italian: Incidenza di nutrizione parenterale totale (NPT)
Portuguese: Incidência de Nutrição Parental Total
Italian: • cambiamento del colore della bocca o della lingua;
Portuguese: • alteração da cor da boca e da língua;
Italian: Nei pazienti anziani non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia.
Portuguese: A segurança e eficácia não foram avaliadas em doentes idosos.
Italian: Il palifermin non deve essere utilizzato in associazione a condizionamento con sola chemioterapia mieloablativa.
Portuguese: A palifermina não deve ser utilizada em associação com um regime de condicionamento apenas por quimioterapia mieloablativa.
Italian: ** Scala della mucosite orale dell'OMS: grado 1 = dolore/eritema; grado 2 = eritema, ulcere, possibilità di mangiare alimenti solidi; grado 3 = ulcere, necessità di una dieta liquida; grado 4 = alimentazione impossibile
Portuguese: ** Escala da OMS para a Mucosite Oral: Grau 1 = dor/eritema; Grau 2 = eritema, úlceras, ingestão de sólidos possível; Grau 3 = úlceras, necessidade de dieta líquida; Grau 4 = ingestão de alimentos impossível
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Kepivance Non usi Kepivance
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kepivance Não utilize Kepivance:
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.2 ma non è possibile esprimere raccomandazioni sull' aggiustamento della dose.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação sobre o ajuste da dose.
Italian: Il regime di condizionamento comprendeva irradiazione total body (TBI), etoposide e ciclofosfamide.
Portuguese: O regime de condicionamento consistiu em irradiação corporal total (ICT), etoposido e ciclofosfamida.
Italian: Kepivance non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Portuguese: Kepivance não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.>
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi;
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés;
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco, após VAL.
Italian: L'effetto farmacodinamico del palifermin, misurato dal cambiamento nell'espressione del Ki67, tendeva a essere inferiore in caso di somministrazione contemporanea con l'eparina ma la rilevanza clinica di questo risultato non è chiara.
Portuguese: O efeito farmacodinâmico da palifermina, conforme medida pela alteração na expressão de Ki67, tendia a ser menor quando administrado com heparina, mas a relevância clínica deste resultado não é clara.
Italian: Uso con chemioterapia
Portuguese: Utilização durante a quimioterapia
Italian: • eruzioni cutanee, prurito ed arrossamento (prurito ed eritema);
Portuguese: • erupção cutânea, comichão e vermelhidão (prurido e eritema);
Italian: Inoltre, si è verificata una maggiore incidenza di infezioni nei pazienti a cui è stato somministrato palifermin prima e dopo la chemioterapia (49,5%) rispetto ai pazienti trattati con placebo (24,6%).
Portuguese: Além disso, verificou-se uma incidência superior de infeções em doentes nos quais foi administrada palifermina antes e após a quimioterapia (49,5%), quando comparados com doentes que receberam o placebo (24,6%).
Italian: Non scuotere o agitare energicamente il flaconcino.
Portuguese: Não agitar vigorosamente o frasco.
Italian: Kepivance è una polvere bianca contenuta in flaconcini.
Portuguese: Kepivance é um pó branco acondicionado em frascos.
Italian: • gonfiore delle labbra.
Portuguese: • inchaço nos lábios.
Italian: Kepivance può interagire con un medicinale chiamato eparina.
Portuguese: Kepivance pode interagir com um medicamento chamado heparina.
Italian: Non nota:
Portuguese: Desconhecidas:
Italian: Dolore e artralgia erano altre reazioni avverse comuni, coerenti con il fatto che i pazienti trattati con Kepivance hanno ricevuto meno analgesici oppioidi dei pazienti trattati con placebo (vedere la Tabella 2).
Portuguese: Dores e artralgia são outras reações adversas comuns, consistentes com o facto de os doentes tratados com Kepivance terem recebido menos analgesia opióide do que os doentes tratados com placebo (ver tabela 2).
Italian: In questo studio 212 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con palifermin o con placebo.
Portuguese: Neste estudo, foram incluídos 212 doentes que receberam aleatoriamente palifermina ou placebo.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/