FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie verlassen sich bezüglich des Austausches von Informationen bei der Arzneimittelregulierung aufeinander, etwa bei der Meldung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln, der Beaufsichtigung klinischer Prüfungen und der Durchführung von Kontrollen bei Arzneimittelherstellern sowie bei der Einhaltung guter klinischer Praxis (GKP), guter Herstellungspraxis (GHP), guter Vertriebspraxis (GVP) und guter Pharmakovigilanz-Praxis (GPvP).
Italian: Inoltre, vi è un continuo scambio di informazioni in merito alla regolamentazione dei medicinali, ad esempio in relazione alla segnalazione di effetti indesiderati di farmaci, per la sorveglianza sulle sperimentazioni cliniche, per l'esecuzione di ispezioni nei confronti dei produttori di farmaci e per l'osservanza di buone prassi cliniche, di fabbricazione, di distribuzione e di farmacovigilanza.
German: • Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Italian: • comitato per i medicinali veterinari (CVMP);
German: Für zentral zugelassene Arzneimittel bietet die EMA der Öffentlichkeit über die „Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen" Zugang zu den Meldungen vermuteter Nebenwirkungen.
Italian: L'EMA consente l'accesso pubblico alle segnalazioni di effetti indesiderati sospetti sui medicinali autorizzati a livello centrale nella banca dati europea.
German: Arzneimittel vor ihrem Inverkehrbringen in der EU zugelassen werden.
Italian: prima di poter essere immessi sul mercato.
German: Für die meisten neuartigen Arzneimittel, einschließlich für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen, ist das zentralisierte Genehmigungsverfahren gesetzlich vorgeschrieben.
Italian: L'uso della procedura centralizzata di autorizzazione è obbligatorio per i medicinali più innovativi, tra cui quelli per le malattie rare.
German: Die EMA erstellt zusammen mit Experten der wissen schaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen wissen schaftliche Leitlinien.
Italian: L'EMA prepara delle linee guida scientifiche in collaborazione con esperti dei suoi comitati scientifici e gruppi di lavoro.
German: Arzneimitteln stützt sich auf ein Netzwerk, dem rund
Italian: Il sistema normativo europeo per i medicinali si basa su una rete di circa 50 autorità di regolamentazione dei
German: EudraVigilance eingegeben werden, das internetgestützte Informationssystem der EU, das von der EMA betrieben wird und welches Meldungen über vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln sammelt, verwaltet und auswertet.
Italian: Tutti gli effetti indesiderati sospetti che vengono segnalati dai pazienti e dagli operatori sanitari devono essere inseriti in EudraVigilance, il sistema informativo UE basato sul web e gestito dall'EMA che raccoglie e analizza le segnalazioni di presunti effetti indesiderati dei medicinali.
German: Arzneimittelregulierungsbehörden:
Italian: Autorità di regolamentazione dei medicinali: 50+
German: Damit leistet sie einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung und Verfügbarkeit hochwertiger, wirksamer und sicherer Arzneimittel zum Wohle der Patienten.
Italian: L'EMA fornisce inoltre consulenza scientifica specifica alle aziende al fine di agevolare lo sviluppo e l'accesso a medicinali efficaci, sicuri e di elevata qualità, per il beneficio dei pazienti.
German: • Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Italian: • comitato per i medicinali vegetali (HMPC);
German: • Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Italian: • comitato per i medicinali per uso umano (CHMP);
German: Beim zentralisierten Verfahren darf ein Arzneimittel aufgrund einer einzigen EU-weiten Beurteilung und einer Genehmigung für das Inverkehrbringen, die EU-weit gültig ist, vertrieben werden.
Italian: La procedura centralizzata è valida in tutta l'Unione europea ed autorizza l'immissione in commercio di un medicinale sulla base di una procedura unica a livello dell'UE.
German: Europa getragen und kann daher die bestmögliche wissenschaftliche Expertise für die Arzneimittelregulierung in der EU nutzen und wissenschaftliche
Italian: La rete è sostenuta da un gruppo di migliaia di esperti provenienti da tutta Europa che le consente di reperire le migliori competenze scientifiche per la regolamentazione dei medicinali nell'UE e di fornire la migliore consulenza scientifica possibile.
German: • Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Italian: • comitato per i medicinali orfani (COMP);
German: Der ICH engagiert sich für die Harmonisierung in den Bereichen Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit als wichtigste Kriterien für die Zulassung und das Inverkehrbringen neuer Arzneimittel.
Italian: damentali per l'approvazione e l'autorizzazione di nuovi medicinali come sicurezza, qualità ed efficacia.
German: Prüfung ist der Mitgliedstaat zuständig, in dem die
Italian: L'autorizzazione e la supervisione di una sperimentazione clinica sono di competenza dello Stato membro in cui essa ha luogo.
German: Für eine Einfuhr in die EU muss einem Pharmawirkstoff eine schriftliche Bestätigung der zuständigen Behörde des Landes beiliegen, in welchem dieser Wirkstoff hergestellt wurde, wonach die angewandte gute Herstellungspraxis (GHP) den anerkannten EU-GHP-Standards mindestens gleichwertig ist.
Italian: Nella conferma si deve attestare che le buone prassi di fabbricazione (BPF) applicate siano equivalenti agli standard in materia di BPF riconosciuti dall'UE.
German: Die im Zulassungsantrag für ein Arzneimittel, das in der EU in Verkehr gebracht werden soll, aufgeführten Hersteller werden von einer zuständigen EU-Behörde geprüft, auch solche, die außerhalb der EU ansässig sind, es sei denn, es besteht ein Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung (MRA) zwischen der Europäischen Union und dem Herstellungsland.
Italian: Ciò vale anche per quelli situati al di fuori dell'UE a meno che non sia in vigore un accordo di mutuo riconoscimento tra l'Unione europea e il paese di fabbricazione.
German: - Eimeria acervulina, Stamm 003 - 332 - 450 Sporulierten Oozysten - Eimeria brunetti, Stamm 034 - 213 - 288 Sporulierten Oozysten - Eimeria maxima, Stamm 013 - 196 - 265 Sporulierten Oozysten - Eimeria necatrix, Stamm 033 - 340 - 460 Sporulierten Oozysten - Eimeria tenella, Stamm 004 - 276 - 374 Sporulierten Oozysten
Italian: - Eimeria acervulina, ceppo 003 - 332 - 450 oocisti sporulate - Eimeria brunetti, ceppo 034 - 213 - 288 oocisti sporulate - Eimeria maxima, ceppo 013 - 196 - 265 oocisti sporulate - Eimeria necatrix, ceppo 033 - 340 - 460 oocisti sporulate - Eimeria tenella, ceppo 004 - 276 - 374 oocisti sporulate
German: Verpackung Inhalt
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
German: ATCvet-Code: QI01AN01.
Italian: Codice ATCvet: QI01AN01.
German: Innerhalb von 6 Monate nach Entscheidung der Kommission.
Italian: Entro 6 mesi dalla decisione della
German: Datum der Erstzulassung: 18/04/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/04/2016
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
German: Das Sprühgerät muss nach jeder Anwendung gereinigt werden.
Italian: Il dispositivo deve essere pulito dopo ogni uso.
German: Schwere (10-fache) Überdosierung kann in der ersten Woche zu vorübergehender Reduzierung der täglichen Lebendgewichtzunahmen, ohne Folgen für die endgültigen Leistungen, führen.
Italian: Un sovradosaggio ingente (10 volte) può causare una riduzione temporanea dell'aumento del peso vivo giornaliero nelle prime settimane, senza conseguenze sulla performance finale.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
German: Eine Kopie von Musterzertifikaten der Analyse sollte bereitgestellt werden, um die Konformität zu bestätigen.
Italian: Una copia dei certificati esemplificativi delle analisi deve essere fornita per confermare la conformità.
German: Suspension: Trübweiße Suspension.
Italian: Sospensione: sospensione bianca torbida.
German: 10 000 Dosen
Italian: 10 000 dosi
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Italian: I principi attivi di origine biologica destinati a produrre immunità attiva non rientrano nell'ambito del Regolamento (CE) 470/2009.
German: Bevor Sie mit der Zubereitung anfangen, stellen Sie sicher, dass Sie einen sauberen Behälter mit ausreichender Kapazität zur Vorbereitung der verdünnten Impfstoffsuspension zur Verfügung haben.
Italian: Prima di iniziare la preparazione, verificare di avere a disposizione un contenitore pulito con capacità sufficiente per la preparazione della sospensione di vaccino diluita.
German: Der Impfstoff wird keine anderen Arten als Hühner gegen Kokzidiose schützen und ist nur wirksam gegen die angegebenen Eimeria-Arten.
Italian: Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
German: Im Allgemeinen ist ihre Anzahl in der ersten Woche nach der Impfung höher und sobald der Bestand eigenen Schutz aufgebaut hat niedriger.
Italian: In genere, il numero è più elevato nelle prime settimane dopo la vaccinazione e più basso una volta che il gruppo ha raggiunto una protezione adeguata.
German: Verdünnen Sie den Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser in Raumtemperatur in einem geeigneten Behälter.
Italian: Diluire il contenuto del flacone con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
German: Lösungsmittel: Dunkelbräunliche Lösung.
Italian: Solvente: soluzione marrone scuro.
German: Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Italian: Non usare in ucelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione
German: Dauer der Immunität: 60 Wochen nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten möglich ist.
Italian: Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti.
German: Nur gesunde Hühner immunisieren.
Italian: Vaccinare solo polli sani.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
German: Zusätzlich würde die Verbesserung des Schutzes, der durch erneute Infektion mit Oozysten entsteht, eingeschränkt werden.
Italian: Inoltre, sarebbe anche limitata l'intensificazione della protezione causata da reinfezioni da oocisti.
German: Zwischen den Produktionszyklen wird empfohlen, die Einstreu zu entfernen und die Räumlichkeiten sowie das Material zu reinigen, um Feldinfektionen zu reduzieren.
Italian: Si raccomanda di eliminare la lettiera e di pulire le strutture e i materiali fra i cicli di produzione per ridurre le infezioni in campo.
German: Evalon (Impfstoff)
Italian: Evalon (vaccino)
German: Gesamt
Italian: Totale
German: 1 000 Dosen 5 000 Dosen
Italian: 1 000 dosi 5 000 dosi
German: * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi, conformemente alle procedure in vitro del produttore al momento della miscela.
German: Verdünnung des Impfstoffs mit dem entsprechenden Lösungsmittel:
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti:
German: Um eine aktive Immunität gegen Kokzidiose zu stimulieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
German: Nach dieser Zeit, setzen Sie die Küken vorsichtig auf die Einstreu und fahren Sie dann mit den normalen Arbeitsgängen fort.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, posare i pulcini delicatamente sulla lettiera e proseguire con le regolari pratiche di gestione.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 10 Stunden.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur Verwendung mit diesem Tierarzneimittel bereitgestellt wird.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario stesso.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologisches Produkt für Vögel, lebender Kokzidiose-Impfstoff für Hausgeflügel.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologico avicolo, vaccini antiparassitari vivi per animali domestici.
German: HIPRAMUNE T Lösungsmittel für Evalon
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per Evalon
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
German: Schütteln Sie wieder die Durchstechflasche mit Impfstoff auf und verdünnen Sie den Inhalt in der vorherigen Lösung.
Italian: Agitare il flacone del vaccino e diluire il contenuto nella soluzione preparata.
German: Um die Homogenität der Impfung zu verbessern, halten Sie die Küken mindestens 1 Stunde in der Transportbox, damit sie die Impftröpfchen aufnehmen.
Italian: Per migliorare l'uniformità della vaccinazione, tenere i pulcini all'interno del box di trasporto per almeno 1 ora, in modo che possano assimilare tutte le gocce di vaccino.
German: Die ordnungsgemäße Replikation von Impfoozysten und folglich die Entwicklung einer starken Immunität könnten verzögert werden.
Italian: Ciò potrebbe impedire la corretta replicazione delle oocisti vaccinali e di conseguenza lo sviluppo di una robusta immunità.
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für Fötales Kälberserum (FBS) mit den internen Daten des Antragstellers für FBS stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Italian: Allineamento delle specifiche del fornitore sul siero fetale bovino (FBS) con le specifiche interne del richiedente sul FBS, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
German: Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem Alter von 1 Tag, um klinische Anzeichen (Diarrhö), intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ed Eimeria tenella.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
German: Mit dem Lösungsmittel zu mischen.
Italian: Miscelare con il solvente.
German: Hühner müssen unbedingt in die ersten 3 Wochen nach der Impfung auf dem Boden gehalten werden.
Italian: I polli nelle prime 3 settimane dopo la vaccinazione devono essere assolutamente allevati a terra.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel) - Brillantblau (E 133) - Allurarot AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Italian: HIPRAMUNE T (solvente) - Blu brillante (E 133) - Rosso AC (E 129) - Vanillina - Montanide IMS
German: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spanien
Italian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral , Amer, 17170 Gerona, Spain
German: Dosen
Italian: Dosi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN BEHÄLTNIS Durchstechflasche Impfstoff zu 10 000 Dosen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Vaccino flacone con 10 000 dosi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für die Kunststoffbehälter mit den internen Daten des Antragstellers für die Kunststoffbehälter stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Italian: Allineamento delle specifiche dei produttori sui contenitori in plastica con le specifiche interne del richiedente sui contenitori in plastica, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett auf dem Karton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sull'etichetta.
German: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002
Italian: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
German: Eine Dosis des Impfstoffs (0,007 ml) ab dem 1.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire dall'età di 1 giorno.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 10 Monate.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel):
Italian: HIPRAMUNE T (solvente):
German: Evalon (Impfstoff) Phosphatgepufferte Lösung (PBS): - Kaliumchlorid - Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
Italian: Soluzione di tampone fosfato (PBS): - Cloruro di potassio - Disodio fosfato dodecaidrato - Potassio di idrogeno fosfato - Cloruro di sodio
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo l'uso.
German: MINDESTANGABEN AUF BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche mit Lösungsmittel à 50 ml, 250 ml oder 500 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flacone con solvente 50 ml, 250 ml o 500 ml
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel) Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
German: Die Verabreichung erfolgt als Grobspray mithilfe eines geeigneten Gerätes (abgegebenes Volumen: 28 ml/100 Küken, Tropfengröße: 200-250 µm und Druck: 2 bis 3 bar).
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse (volume somministrato: 28 ml/100 pulcini, dimensione delle gocce: 200-250 µm e pressione di esercizio: da 2 a 3 bar).
German: 10 ml, 50 ml oder 100 ml farblose Glasfläschchen vom Typ I mit 7 ml, 35 ml oder 70 ml Suspension (1 000, 5 000 und 10 000 Dosen) mit Polymer-Elastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Italian: Flaconi in vetro, tipo I, incolore da 10 ml, 50 ml o 100, contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1 000, 5 000 e 10 000 dosi) con chiusura in elastomero polimero di tipo I e ghiera in alluminio.
German: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spanien
Italian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach der Verdünnung innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo diluizione, usare entro 10 ore.
German: Es sollten mindestens 3 Wochen nach der Impfung der Hühner keine Antikokzidia oder andere kokziostatische Wirkstoffe im Futter oder Wasser verwendet werden.
Italian: Per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli non somministrare sostanze anticoccidiche o altri agenti con azione anticoccidica attraverso il cibo e l'acqua.
German: Brillantblau (E 133) Allurarot AC (E 129) Vanillin
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
German: Es ist normal, dass Impfoozysten im Darm oder in der Einstreu des geimpften Geflügelbestandes vorhanden sind.
Italian: È normale rilevare oocisti vaccinali nell'intestino o nella lettiera del gruppo.
German: Evalon: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Italian: Evalon: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
German: Fläschchen aus Polypropylen (PP) mit 50 ml, 250 ml und 500 ml Lösungsmittel mit PolymerElastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Italian: Flaconi in polipropilene (PP) con 50 ml, 250 ml e 500 ml di solvente e con chiusura in elastomero polimero e ghiera in alluminio.
German: Haltbarkeit von HIPRAMUNE T im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Italian: Periodo di validità di HIPRAMUNE T confezionato per la vendita: 2 anni.
German: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanien
Italian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Impfstoff-Durchstechflasche zu 1 000 oder 5 000 Dosen
Italian: Vaccino flacone con 1 000 o 5 000 dosi
German: Evalon Suspension für orales Spray für Hühner.
Italian: Evalon sospensione per spray orale per polli.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: GEBRAUCHSINFORMATION Evalon Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli
German: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
German: Erhalten Sie die Homogenität der verdünnten Impfstoffsuspension durch Verwendung eines Magnetrührers, solange der Impfstoff mittels Grobspray bei den Küken angewendet wird.
Italian: Durante la somministrazione ai pulcini mediante spray a gocce grosse, mantenere la sospensione di vaccino diluito costantemente omogeneizzata, usando un agitatore magnetico.
German: Füllen Sie die gesamte vorbereitete Impfsuspension in den Tank des Sprühgerätes.
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzo con la sospensione di vaccino preparata.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel)
Italian: HIPRAMUNE T (solvente)
German: Fax: +34 972 430661
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
German: Ch.-B. {Nummer}
Italian: Scad {MM/AAAA}
German: Karton mit einer Durchstechflasche zu 5 000 Dosen (35 ml) und 1 Durchstechflasche mit 250 ml Lösungsmittel.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 5 000 dosi (35 ml) e 1 flacone con 250 ml di solvente.
German: Suspension und Lösungsmittel für orales Spray.
Italian: Sospensione e solvente per spray orale.
German: Evalon Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner.
Italian: Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli.
German: Suspension für orales Spray
Italian: Sospensione per per spray orale.
German: Karton mit einer Durchstechflasche zu 10 000 Dosen (70 ml) und 1 Durchstechflasche mit 500 ml Lösungsmittel.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 10 000 dosi (70 ml) e 1 flacone con 500 ml di solvente.
German: Lebenstag.
Italian: Crta.
German: Verabreichungsweg:
Italian: Adiuvante:
German: Eine Durchstechflasche zu 5 000 Dosen und eine Durchstechflasche mit 250 ml HIPRAMUNE T (Lösungsmittel).
Italian: Un flacone con 5 000 dosi e un flacone con 250 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
German: Karton mit einer Durchstechflasche zu 1 000 Dosen (7 ml) und 1 Durchstechflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 1 000 dosi (7 ml) e 1 flacone con 50 ml di solvente.
German: Eine Durchstechflasche zu 10 000 Dosen und eine Durchstechflasche mit 500 ml HIPRAMUNE T (Lösungsmittel).
Italian: Un flacone con 10 000 dosi e un flacone con 500 ml di HIPRAMUNE T (solvente).