FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да извадите таблетката от блистера или да я счупите, помолете някого за помощ.
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise après examen minutieux des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
Bulgarian: Решението да се вземат мерки за антитромботична профилактика трябва да бъде направено след внимателна оценка на основните рискови фактори при отделния пациент.
French: − insuffisance de la glande thyroïde qui n'arrive pas à produire des quantités normales d'hormones
Bulgarian: − Неспособност на щитовидната жлеза да произвежда нормални количества хормони
French: Il convient donc de réduire l'apport sodé et de surveiller la pression artérielle.
Bulgarian: Приемът на натрий трябва да се намали и да се следи кръвното налягане.
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: Трябва да бъдат взети ефективни мерки за предпазване от бременност (вж. точка 4.6).
French: Avalez la dose prescrite d'un comprimé (40 mg) ou un demi-comprimé (20 mg) le matin avec un verre d'eau.
Bulgarian: Предписаната доза една таблетка (40 mg) или половин таблетка (20 mg) трябва да се поглъща сутрин с чаша вода.
French: − besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);
Bulgarian: Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);
French: Votre médecin vous examinera plus attentivement si vous présentez l'un des problèmes de santé susmentionnés.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно, ако имате някое от изброените заболявания.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Bulgarian: Безсънието може да се сведе до минимум чрез прилагане на Neofordex сутрин.
French: En raison de potentiels problèmes de stabilité touchant les demi-comprimés conservés après division, les demi-comprimés qui n'ont pas immédiatement été pris doivent être jetés conformément aux précautions en vigueur en matière de protection de l'environnement (voir aussi rubrique
Bulgarian: Поради възможни проблеми със стабилността, които могат да засегнат половинките на таблетките, оставени за съхранение след разделянето, половинките, които не се приемат незабавно, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните препоръки за опазване на околната среда (вж. също и точка 6.4).
French: La majeure partie subit chez l'homme une hydrogénation ou une hydroxylation, les principaux métabolites étant l'hydroxy-6-dexaméthasone et la dihydro-20-dexaméthasone.
Bulgarian: При хората, главно се хидрогенира или хидроксилира, като основните метаболити са хидрокси-6-дексаметазон и дихидро-20-дексаметазон.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité chronique et la cancérogénicité.
Bulgarian: Липсват данни за хронична токсичност и карциногенност.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на дексаметазон и циклоспорин трябва да се избягва.
French: • Avec l'acide acétylsalicylique, aux doses ≥ 1 g par prise ou 3 g par jour, en raison d'un risque accru de saignements.
Bulgarian: С ацетилсалицилова киселина при дози ≥ 1 g на прием или 3 g дневно, поради повишен риск от кървене.
French: Une prophylaxie antithrombotique au moyen d'acide acétylsalicylique faiblement dosé est cependant possible.
Bulgarian: Въпреки това антитромботична профилактика с ниска доза ацетилсалицилова киселина е възможна.
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Bulgarian: В случаи на преболедувана туберкулоза в миналото със значими рентгенологични находки или ако не е сигурно дали е спазен пълният 6-месечен курс на лечение с рифампицин, се изисква профилактично антитуберкулозно лечение.
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
Bulgarian: Ако дозата Ви е половин таблетка (20 mg), тя трябва да бъде разделена на две равни половини.
French: L'administration de ces médicaments et de Neofordex doit être espacée d'au moins deux heures.
Bulgarian: При приложението на подобни лекарствени продукти и Neofordex трябва да има интервал наймалко два часа.
French: Les populations de patients étudiées couvraient un large éventail d'âges, et incluaient des patients considérés comme éligibles ou non à une greffe autologue de cellules souches.
Bulgarian: Популациите от пациенти, които са проучени, обхващат широк възрастов диапазон, както и пациенти, които се считат за подходящи или неподходящи за трансплантация на автовложни стволови клетки.
French: Les demi-comprimés qui ne sont pas pris immédiatement doivent être éliminés (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Таблетките, които са разделени наполовина и не са взети незабавно, трябва да бъдат изхвърлени (вж. точка 6.6).
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на дексаметазон е приблизително 80%.
French: Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang touchant les globules blancs qui produisent les anticorps.
Bulgarian: Neofordex се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, рак на кръвта, засягащ белите кръвни клетки, които произвеждат антитела.
French: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Bulgarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Франция
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена за приложение на доза от 20 mg (вж. точка 4.2).
French: La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie doit être recommandée, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.
Bulgarian: Трябва да се препоръчва профилактична антитромботична терапия, особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за тромбоза.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Bulgarian: Лечението с кортикостероиди във високи дози може да намали способността на тялото да се бори с инфекции.
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves comprennent: pneumonie et autres infections et troubles psychiatriques (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: По-малко честите, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват: пневмония и други инфекции и психични нарушения (вж. точка 4.4).
French: Autres médicaments et Neofordex
Bulgarian: Други лекарства и Neofordex
French: Les patients à haut risque de SLT, comme les patients avec un taux de prolifération élevé, une masse tumorale importante et une sensibilité élevée aux agents cytotoxiques, doivent être surveillés de près et des mesures de précaution appropriées doivent être prises.
Bulgarian: Пациенти с висок риск от TLS, като пациенти с висока степен на пролиферация, с висок туморен товар и висока чувствителност към цитотоксични средства, трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат предприети съответни предпазни мерки.
French: Le traitement par dexaméthasone à forte dose accroît le risque de survenue d'infections graves, dues notamment à des bactéries, des levures et/ou des parasites.
Bulgarian: Лечението с високодозов дексаметазон увеличава риска от развитие на сериозни инфекции, поконкретно дължащи се на бактерии, гъбички и/или паразити.
French: Effets d'autres médicaments sur la dexaméthasone
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху дексаметазон
French: Les résultats des études de génotoxicité se sont avérés artéfactuels.
Bulgarian: Доказано е, че находките за генотоксичност се явяват артефакти.
French: • Contraceptifs oraux, car il ne peut être exclu que l'efficacité des contraceptifs oraux puisse être réduite au cours du traitement.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, не може да се изключи възможността ефикасността на пероралните контрацептиви да се намали по време на лечение.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
Bulgarian: При концентрация на хемоглобин над 12 g/dl трябва да се спират еритропоетичните лекарствени продукти.
French: L'évaluation du développement postnatal de la progéniture d'animaux traités avant la naissance a mis en évidence une diminution de la tolérance au glucose et de la sensibilité à l'insuline, des modifications du comportement et une diminution du poids du cerveau et du poids corporel.
Bulgarian: Оценката на следродилното развитие на животни, третирани преди раждане, показва намалена поносимост към глюкоза и инсулинова чувствителност, поведенчески промени и намаляване на теглото на мозъка и тялото.
French: Les comprimés peuvent être rompus en deux moitiés égales au moyen de la barre de sécabilité pour obtenir la dose de 20 mg.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат счупени на две равни части, като се използва делителната черта, за да се осигури доза 20 mg.
French: La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.
Bulgarian: Дексаметазон е подобен на глюкокортикоидите, които се произвеждат по естествен път в тялото.
French: − incapacité du corps à répondre normalement à un stress sévère tel qu'accidents, chirurgie ou maladie, en raison d'un dysfonctionnement des glandes surrénales, maux de tête intenses inhabituels avec troubles visuels liés à l'arrêt du traitement, irrégularité des cycles menstruels chez les femmes;
Bulgarian: − Неспособност на организма да реагира нормално на тежък стрес като злополука, операция или заболяване, поради недостатъчно функциониране на надбъбречните жлези, тежко необичайно главоболие със зрителни смущения, свързани с оттегляне от лечението, нередовен менструален цикъл при жените;
French: Les patients/soignants doivent également être conscients de l'apparition possible de troubles psychiatriques, soit pendant, soit immédiatement après la diminution de la dose ou la suppression des stéroïdes systémiques, bien que des effets indésirables de ce type n'aient été que rarement signalées.
Bulgarian: Пациентите/болногледачите трябва също да внимават за възможни психични смущения, които могат да възникнат по време на или незабавно след намаляване/спиране на системните стероиди, въпреки че такива реакции не са били съобщавани често.
French: Le traitement doit être instauré et poursuivi sous la surveillance de médecins ayant de l'expérience dans la prise en charge du myélome multiple.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекари с опит в лечението на множествен миелом.
French: Si tel est le cas, les patients doivent avoir pour consigne de ne pas conduire de véhicules, ni d'utiliser de machines ou de réaliser des tâches dangereuses durant leur traitement par la dexaméthasone.
Bulgarian: Пациентите, при които има такова влияние трябва да бъдат инструктирани да не шофират, да не работят с машини и да не извършват опасни дейности, докато се лекуват с дексаметазон.
French: Ne pas conduire ni utiliser d'outils ou de machines, ni réaliser des tâches dangereuses si vous ressentez des effets indésirables, tels que confusion, hallucinations, étourdissements, fatigue, somnolence, évanouissement ou vision trouble.
Bulgarian: Не шофирайте, не работете с инструменти или машини и не извършвайте никакви опасни задачи, ако получите нежелани лекарствени реакции като объркване, халюцинации, замаяност, умора, сънливост, припадане или замъглено зрение.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Bulgarian: Нарушения на ушите и лабиринта
French: La toxicité aiguë de la dexaméthasone est faible et des effets toxiques ont rarement été observés après un surdosage aigu.
Bulgarian: Острата токсичност на дексаметазон е слаба, като след остро предозиране рядко са наблюдавани токсични ефекти.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants atténués (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се използва с живи атенюирани ваксини (вж. точка 4.5).
French: En particulier, les conditions du programme de prévention de la grossesse concernant le traitement d'association avec la thalidomide ou ses analogues doivent être remplies.
Bulgarian: По-конкретно трябва да се спазват изискванията на програмата за предпазване от бременност за комбинираната терапия с талидомид или негови аналози.
French: Il se caractérise par un nombre excessif de plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse et une surproduction d'immunoglobulines monoclonales entières (IgG, IgA, IgD, ou IgE) ou de protéine de Bence-Jones uniquement (chaînes légères κ et λ d'immunoglobuline monoclonale libres).
Bulgarian: То се характеризира с прекалено висок брой абнормни плазмени клетки в костния мозък и свръхпроизводство на интактен моноклонален имуноглобулин (IgG, IgA, IgD или IgE) или само на протеина на Bence-Jones (свободни имуноглобулинови моноклонални κ- и λ-леки вериги).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:/EXP".
French: − crampes musculaires, faiblesse musculaire;
Bulgarian: − Мускулни спазми, мускулна слабост;
French: Fréquent: syndrome de Cushing;
Bulgarian: Синдром на Кушинг;
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler rapidement tout épisode fébrile.
Bulgarian: На пациентите трябва да се каже незабавно да съобщават за фебрилни епизоди.
French: Si ces patients ont été en contact avec des personnes ayant la varicelle ou la rougeole, un traitement préventif par immunoglobulines normales en intraveineuse ou une immunisation passive par immunoglobulines contre le virus varicelle-zona (VZIG) doit être instauré, le cas échéant.
Bulgarian: Ако такива пациенти са били в контакт с хора болни от варицела или морбили, трябва да се започне профилактично лечение с интравенозен нормален имуноглобулин или да се направи пасивна имунизация с варицела-зостер имуноглобулин (VZIG), според необходимостта.
French: Aux doses ≥ 500 mg par prise ou < 3 g par jour, des précautions doivent être prises en raison d'un risque accru d'hémorragies, d'ulcères et de perforations gastro-intestinales.
Bulgarian: При дози ≥ 500 mg на доза или < 3 g дневно са необходими предпазни мерки, поради повишен риск от хеморагия, улцерации и стомашно-чревна перфорация.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose, parmi lesquels la dexaméthasone peut provoquer des problèmes psychologiques qui peuvent parfois être graves.
Bulgarian: Възможно е кортикостероидите във високи дози, включително дексаметазон, да причинят психични проблеми, които понякога могат да са сериозни.
French: Il faut encourager les patients/soignants à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants se développent, notamment en cas de suspicion d'humeur dépressive ou d'idées suicidaires.
Bulgarian: На пациентите/болногледачите трябва да се препоръча да потърсят медицинска помощ, ако се развитият психологични симптоми будещи тревога, особено ако има съмнение за поява на депресивни настроения или суицидни намерения.
French: Une faible partie de la dexaméthasone administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins.
Bulgarian: Малка част от приложения дексаметазон се екскретира в непроменен вид през бъбреците.
French: Ces infections peuvent également être dues à des micro-organismes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (infections opportunistes).
Bulgarian: Такива инфекции могат също да бъдат причинени от микроорганизми, които рядко причиняват заболявания при нормални обстоятелства (опортюнистични инфекции).
French: Les patients venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent subir un examen parasitologique des selles et, le cas échéant, recevoir un traitement visant à éradiquer le parasite avant l'instauration du traitement par dexaméthasone.
Bulgarian: На пациентите от ендемични райони (тропически и субтропически региони, Южна Европа) трябва да бъде направено изследване на изпражненията и ако е необходимо - ерадикация на паразитите, преди да започне лечението с дексаметазон.
French: La dexaméthasone peut entraîner un état confusionnel, des hallucinations, des étourdissements, une somnolence, de la fatigue, une syncope et une vision trouble (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Възможно е дексаметазон да причини състояние на обърканост, халюцинации, замаяност, сънливост, умора, синкоп и замъглено зрение (вж. точка 4.8).
French: Chez les patients âgés et/ou fragiles, la dose quotidienne peut être réduite à 20 mg de dexaméthasone, selon le schéma thérapeutique approprié.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст и/или пациенти с изтощен организъм дневната доза може да се намали до 20 mg дексаметазон съгласно подходяща схема на лечение.
French: Lorsque l'association est nécessaire, la surveillance doit être renforcée et les paramètres biologiques contrôlés au bout d'une semaine, puis tous les 15 jours pendant le traitement et après son arrêt.
Bulgarian: Ако е необходимо да се използва комбинация, трябва да се обърне специално внимание на наблюдението и контролирането на коагулационните параметри да се извършва след една седмица и след това през седмица по време на лечението, както и след приключване на лечението.
French: D'autres isoenzymes du cytochrome P450 peuvent également jouer un rôle dans la biotransformation de la dexaméthasone.
Bulgarian: Възможно е други цитохром P450 изоензими също да играят роля при биотрансформацията на дексаметазон.
French: − augmentation de la pression dans l'œil, y compris glaucome, troubles choroïdes et rétiniens
Bulgarian: Повишено налягане в очите, включително глаукома, хороидни и ретинални нарушения
French: Les patients et/ou les soignants devraient être avertis du risque d'apparition d'effets indésirables sévères d'ordre psychiatrique en cas d'administration de stéroïdes systémiques (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени, че при прием на системни стероиди могат да възникнат потенциалнo тежки психични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
French: Associations nécessitant des précautions en raison de problèmes de sécurité:
Bulgarian: Следните комбинации изискват предпазни мерки поради съображения за безопасност:
French: Selon la durée du traitement, on peut s'attendre à un impact négatif sur le métabolisme du calcium.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на лечение е възможно да се наруши калциевият метаболизъм.
French: Les patients recevant Neofordex en association avec des produits contenant de la thalidomide, du lénalidomide ou du pomalidomide doivent adhérer aux programmes de prévention de la grossesse mis en place pour ces produits.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Neofordex в комбинация с продукти, съдържащи талидомид, леналидомид или помалидомид, трябва да се придържат към програмите за предпазване от бременност за тези продукти.
French: Les glucocorticoïdes n'ont qu'une très faible toxicité aiguë.
Bulgarian: Глюкокортикоидите проявяват слаба остра токсичност.
French: Les signes d'apparition d'une infection peuvent être masqués par le traitement par dexaméthasone.
Bulgarian: Признаците на развиваща се инфекция могат да бъдат маскирани от терапията с дексаметазон.
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes évocateurs d'une hémorragie, y compris pétéchies et épistaxis, notamment en cas de traitement concomitant susceptible de provoquer des saignements.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на кървене, включително петехии и епистаксис, особено в случаи на съпътстващо лечение, което би могло да предизвика кървене.
French: • Avec les antihypertenseurs, en raison d'une diminution de leur effet (rétention hydrosodée).
Bulgarian: С антихипертензивни лекарствени продукти, поради намаляване на техния ефект (задържане на вода и натрий).
French: Si vous oubliez de prendre Neofordex Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l'heure habituelle et - si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement; - si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете Neofordex в обичайното време и - ако сте закъснели с по-малко от 12 часа: незабавно приемете таблетката.
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много Neofordex, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.
French: Cela peut parfois conduire à des infections dues à des germes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (appelées infections opportunistes).
Bulgarian: Понякога това може да доведе до инфекции, причинени от микроорганизми, които рядко причиняват инфекция при нормални обстоятелства (наричани опортюнистични инфекции).
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Bulgarian: Не запазвайте другата половина на таблетката, за да я вземете при следващ прием, тъй като качеството на това лекарство може да се наруши, след като бъде разделено и извадено от опаковката.
French: Aucune étude d'efficacité et de sécurité clinique n'a été réalisée concernant l'utilisation de Neofordex dans le traitement du myélome multiple.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за ефикасност и безопасност при лечение на множествен миелом с използване на Neofordex.
French: − manque d'eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête;
Bulgarian: − Силно намалено количество на вода в тялото (дехидратация) с жажда или главоболие;
French: Si vous utilisez un pilulier, employez la perforation pour séparer les comprimés individuels de la plaquette sans ouvrir le conditionnement.
Bulgarian: Ако използвате кутия за таблетки, използвайте перфорираната линия, за да отделите таблетките от блистера, без да го разпечатвате.
French: La dexaméthasone est transportée par la glycoprotéine P (également dénommée MDR1).
Bulgarian: Дексаметазон се транспортира от P-гликопротеина (известен още като MDR1).
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, un syndrome de lyse tumorale (SLT) a été rapporté chez des patients présentant des tumeurs malignes hématologiques après l'utilisation de la dexaméthasone seule ou en association avec d'autres agents de chimiothérapie.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за синдром на туморен лизис (TLS) при пациенти с малигнени хематологични заболявания след употребата на дексаметазон самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства.
French: Très fréquent: fatigue, asthénie, œdème (y compris œdème périphérique et facial);
Bulgarian: Умора, астения, оток (включително периферен и лицев оток);
French: Après l'administration orale de Neofordex, les concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone sont atteintes à un temps médian de trois heures.
Bulgarian: След перорално приложение на Neofordex пиковите плазмени нива на дексаметазон се достигат след средно три часа.
French: Prévenez votre médecin, votre dentiste ou toute personne susceptible de vous prescrire un traitement, que vous prenez ou avez récemment pris de la dexaméthasone.
Bulgarian: Моля, уведомете лекаря, зъболекаря или лицето, което Ви предписва терапия, че в момента приемате или наскоро сте приемали дексаметазон.