FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bērnu AIDS Klīnisko Pētījumu Grupu (BAKPG) konsolidētās analīzes protokoli 245, 356, 366, 377 un 403 pieļāva izvērtēšanai bērnus jaunākus par 3 mēnešu vecumu (n=17), kas iesaistīti šajos BAKPG pētījumos.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati.
Maltese: L-ebda data klinika mhi disponibbli.
Latvian: Ketokonazola AUC  0,28 (0,20-0,40)
Maltese: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20
Latvian: NNRTI
Maltese: NRTIs
Latvian: Vidējā nevirapīna EC50 vērtība (50 % no inhibējošās koncentrācijas) pret M HIV-1 izolātiem no radniecīgajām A, B, C, D, F, G un H grupām, kā arī cirkulējošajām rekombinētajām formām (CRF) CRF01 AE, CRF02_AG un CRF12_BF, kuru replikācija notiek cilvēka embrija 293. tipa nieru šūnās, ir 63 nM.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Latvian: Kartona kārbā 6 vai 12 blisteri (60 vai 120 tabletes).
Maltese: Kartun li fihom 6 jew 12-il strixxa (60 jew 120 pillola).
Latvian: Katra tablete satur 318 mg laktozes ( monohidrāta veidā).
Maltese: Kull pillola fiha 318 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem līdz ar vecumu (18 - 68 gadi) nemainās.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nevirapine f'persuni adulti infettati bl-HIV-1 ma tidhirx li tinbidel mal-età (medda 18-68 sena).
Latvian: - kuru ķermeņa virsmas laukums ir virs 1,25 kvadrātmetriem.
Maltese: - li għandhom erja superfiċjali 'l fuq minn 1.25 metri kwadri.
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI ANTIRETROVIRĀLI LĪDZEKĻI NRTI
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Antiretrovirali
Latvian: 43,8 un vairāk
Maltese: 43.8 u iżjed
Latvian: Nevirapīns ir CYP3A un potenciāls CYP2B6 induktors, kura maksimālā ierosinošā darbība rodas 2 - 4 nedēļu laikā pēc daudzu devu terapijas sākšanas.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Latvian: Nejaušināšanu stratificēja pēc HIV-1 RNS līmeņa atlases laikā (<100 000 kopijas/ml un >100 000 kopijas/ml).
Maltese: Il-każwalità ġiet stratifikata bl-iscreening tal-livell ta' HIV-1 RNA (<100,000 kopji/ml u >100,000 kopja/mL).
Latvian: 3 sievietēm un <400 šūnas/mm
Maltese: 3 għan-nisa u <400 ċelluli/mm
Latvian: Didanozīna AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozīna Cmin NN Didanozīna Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 240 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 240 ml suspensjoni orali
Latvian: Vienlaicīga nevirapīna (400 mg) un efavirenza lietošana (800 mg) bija saistīta ar lielāku klīnisko nevēlamo blakusparādību, kā arī nesekmīgas terapijas gadījumu biežumu (53,1 %).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Latvian: 2923 klīnisko izolātu grupā, kurā dominēja B HIV-1 apakštipa klīniskie izolāti, vidējā EC50 vērtība bija 90 nM.
Maltese: F'panew ta' 2,923 kampjun kliniku li prinċipalment kienu HIV-1 minn sottotip B, il-valur medju ta' EC50 kien ta' 90nM.
Latvian: Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai nevirapinum
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali nevirapine
Latvian: Zidovudīns 100200 mg 3 reizes dienā
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Latvian: Biežums ir noteikts balstoties uz sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10); retāk (≥1/1 000,<1/100); reti (≥1/10 000,<1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
Latvian: Metadona AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadona Cmin NN Metadona Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Maltese: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Latvian: Stavudīna AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudīna Cmin NN Stavudīna Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Latvian: - apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas) - anafilaktisks šoks
Maltese: - diffikutà biex tieħu n-nifs (spażmu bronkjali) - xokk anafilattiku
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Viramune 50 mg/5 ml
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml
Latvian: Nevirapīna metabolīti: pētījumi, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka nevirapīna hidroksilēto metabolītu veidošanos neietekmē dapsona, rifabutīna, rifampicīna un trimetoprīma/sulfametoksazola klātbūtne.
Maltese: Studju fuq mikrożomi tal-fwied tal-bniedem indika li l-produzzjoni ta' metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kienux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Latvian: Viramune tabletes pieejamas blisteros, kartona kārbā 14, 60 vai 120 tabletes.
Maltese: Il-pilloli Viramune jiġu f'folji, b'14, 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Latvian: Atazanavīrs/r 300/100 mg:
Maltese: Atazanavir/r 300/100mg:
Latvian: Absolūtā biopieejamība 12 veseliem pieaugušiem pēc vienreizējas devas bija 939% (vidējā SN) 50 mg tabletēm un 918% iekšķīgi lietojamam šķīdumam.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93  9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91  8% għal soluzzjoni orali.
Latvian: Sieviešu dzimums un paaugstināts CD4 šūnu skaits (>250/mm
Maltese: Sess femminili u għadd ogħla ta' ċelluli CD4 (>250/mm
Latvian: Fosamprenavīrs 1400 mg 2 reizes dienā
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
Latvian: Metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Maltese: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,20 Nevirapīna Cmax  1,20
Maltese: Nevirapine Cmax  1.20
Latvian: Nevirapīna līmenis plazmā: 1,15-1,28, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Maltese: Livelli ta' nevirapine fil-plażma:  1.15-1.28 meta mqabbla ma' kontrolli storiċi.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem pacientiem šajā populācijā, kam novērots Stīvensa-Džonsona sindroms vai Stīvensa-Džonsona/toksiskās epidermālās nekrolīzes pārejas sindroms.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu ta' transazzjoni Stevens-Johnson/ nekroliżi epidermali tossika.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, laktoze ( monohidrāta veidā), povidons K25, nātrija cietes glikolāts, koloidāls silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose (bħala monohydrate) Povidone K25, Sodium starch glycolate, Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate.
Latvian: Daudzums (ml)
Maltese: Volum (ml)
Latvian: Nevirapīna Cmax  0,50, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Maltese: Nevirapine Cmax  0.50 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Latvian: Atazanavīrs/r 400/100 mg:
Maltese: Atazanavir/r 400/100mg:
Latvian: Analizējot genotipu izolātiem, kas iegūti no antiretrovirālus līdzekļus nesaņēmušiem pacientiem pēc viroloģiskas neveiksmes (n = 71), kuri 48 nedēļas kombinācijā ar lamivudīnu vai stavudīnu nevirapīnu saņēma 1 reizi dienā (n = 25) vai 2 reizes dienā (n = 46), tika konstatēts, ka izolātos, kas iegūti attiecīgi 8 no 25 pacientiem un 23 no 46 pacientiem ir viens vai vairāki ar rezistenci pret NNRTI saistīti aizvietojumi: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L un M230L.
Maltese: L-analiżi ġenotipika ta' kampjuni minn pazjenti inkonsapevoli għal antiretrovirali li esperjenzaw falliment viroloġiku (n=71) li qegħdin fuq nevirapine darba kuljum (n=25) jew darbtejn kuljum (n=46) f'kombinazzjoni ma' lamivudine u stavudine għal 48 ġimgħa wriet li kampjuni minn 8/25 u 23/46 pazjent, rispettivament, kien fihom wieħed jew aktar mis-sostituzzjonijiet li ġejjin assoċjati mar reżistenza ta' NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L.
Latvian: Nevirapīns izrādīja sinerģisku anti-HIV-1 aktivitāti kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, sakvinavīru un tipranavīru, un NRTI abakavīru, didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru un zidovudīnu.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 5.februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20.decembris
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2012
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tajā skaitā 391 sieviete.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku tal-popolazzjoni fuq 1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Latvian: Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai un Viramune 400 mg un 100 mg ilgstošās darbības tabletes
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
Latvian: Citas zāles un Viramune
Maltese: Mediċini oħra u Viramune
Latvian: 48. nedēļa (vidēji) n=419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Latvian: Literatūras dati par 20 HIV inficētiem pacientiem liecina, ka pacientiem, lietojot 200 mg nevirapīna divreiz dienā, stabila stāvokļa Cmax ir 5,74 mikrogrami/ml (5,00-7,44) un Cmin ir 3,73 mikrogrami/ml (3,20-5,08) ar AUC 109,0 h*mikrogrami/ml (96,0-143,5).
Maltese: Skont data pubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Latvian: Rase - Baltā - Melnā - Aziāti - Cita
Maltese: Razza - Bojod - Suwed - Asjatiċi - Oħrajn
Latvian: Rifabutīna AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutīna Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutīna Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Latvian: Ketokonazols 400 mg reizi dienā
Maltese: Ketoconazole 400 mg QD
Latvian: Pēc 14 dienām parastā deva ir 20 ml (200 mg) 2 reizes dienā.
Maltese: Wara 14-il jum, id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 20 ml (200 mg) darbtejn kuljum.
Latvian: Maraviroks 300 mg dienā
Maltese: Maraviroc 300 mg QD
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību biežums abakavīra grupā bija ievērojami mazāks (61 pacientam jeb 41 % pacientu) nekā nevirapīna grupā (83 pacientiem jeb 54 % pacientu) vai efavirenza grupā (89 pacientiem jeb 57 % pacientu).
Maltese: L-inċidenza globali ta' każijiet avversi kienet sinifikament inqas (61 pazjent, jew 41%) fil-grupp ta' abacavir milli fil-grupp ta' nevirapine (83 pazjent, jew 54%) jew fil-grupp ta' efavirenz (89 pazjent, jew 57%).
Latvian: Maraviroka AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroka Cmin NN Maraviroka Cmax  1,54 (0,94-2,52), salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem
Maltese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Latvian: Efavirenza AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenza Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenza Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Maltese: 72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Latvian: ĶVL (m
Maltese: BSA (m
Latvian: Nevirapīns nav specifiski pētīts pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Maltese: Nevirapine ma ġiex speċifikament studjat f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.
Latvian: Telbivudīns nav citohroma P450 (CYP450) enzīmu sistēmas substrāts, induktors vai inhibitors.
Maltese: Telbivudine mhuwiex substrat, induttur jew inibitur tas-sistema ta' enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Latvian: svars x
Maltese: x Wt
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojums
Maltese: Pakketti ta' manteniment
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/007 (30 tabletes, pudele) EU/1/97/055/008 (30 tabletes, blisteris) EU/1/97/055/009 (90 tabletes, blisteris)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/055/007 (30 pillola, flixkun) EU/1/97/055/008 (30 pillola, folja)
Latvian: Zidovudīna AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin NN Zidovudīna Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Maltese: 72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs 300/100 mg dienā 400/100 mg dienā
Maltese: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktoze (monohidrāta veidā), hipromeloze, dzeltenais dzelzs oksīds, magnija stearāts.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (bħala monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow u magnesium stearate.
Latvian: Viramune satur saharozi, sorbītu, metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu un nātriju
Maltese: Viramune fih sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate u sodium
Latvian: 30/40 mg 2 reizes dienā
Maltese: 30/40 mg BID
Latvian: 33 pacientu (vecumā no 0,77-13,7 gadiem) intensīvas atlases grupā farmakokinētiskie dati pierādīja, ka nevirapīna klīrenss pieaug palielinoties vecumam, atbilstoši palielinoties ķermeņa virsmas laukumam.
Maltese: Data farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp ta' kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdidet b'mod konsistenti ma' żjieda fl-erja superfiċjali korporali.
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā (log10 kopijas/ml) - Vidēji (SN)
Maltese: HIV-1 RNA fil-Plażma fil-Linja Bażi (log10 kopji/ml) - Medja (SD)
Latvian: Ierobežoti IIa fāzes pētījuma, kurā piedalās ar HIV inficēti pacienti, dati liecina par klīniski nenozīmīgu TPV Cmin samazināšanos par 20 %.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Latvian: Viramune 200 mg Tabletes
Maltese: Viramune 200 mg pilloli
Latvian: HIV-1 apakštips - B - Ne-B *
Maltese: 3 b'HIV-1
Latvian: Raltegravīrs 400 mg 2 reizes dienā
Maltese: Raltegravir 400 mg BID
Latvian: Viramune jālieto kombinācijā ar vismaz diviem papildu antiretrovirāliem līdzekļiem.
Maltese: Viramune għandu jiġi kkombinat ma' mill-anqas żewġ sustanzi anti-retrovirali addizzjonali.
Latvian: Viramune ilgstošas darbības zāļu forma n=508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Latvian: Ģeometriskā vidējā līdzsvara Viramune ilgstošas darbības zāļu formas minimālā koncentrācija plazmā pirms devas lietošanas bija 3 880 ng/ml, 3 310 ng/ml un 5 350 ng/ml vecuma grupās no 3 līdz <6 gadiem, no 6 līdz <12 gadiem un no 12 līdz <18 gadiem.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-konċentrazzjonijiet minimi ta' qabel id-doża ta' Viramune li jerħi l-mediċina bil-mod fil-plażma fl-istat fiss kienet ta' 3,880 ng/ml, 3,310 ng/ml u 5,350 ng/ml filgruppi ta' età minn 3 sa <6 snin, 6 sa <12-il sena, u 12 sa <18-il sena, rispettivament.
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI HRONISKA B UN C HEPATĪTA GADĪJUMĀ Adefovīrs
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA Adefovir
Latvian: Lopinavīra AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavīra Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavīra Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Maltese: Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (kapsulas) 400/100 mg 2 reizes dienā
Maltese: Lopinavir/ritonavir (kapsuli) 400/100 mg BID
Latvian: No pacientiem ar 3. vai 4. smaguma pakāpes laboratoriski konstatētu toksicitātes izpausmi vienlaicīga B vai C hepatīta vīrusa infekcija grupā, kas divas reizes dienā lietoja nevirapīnu, bija attiecīgi 6,7 % un 20,0 % pacientu, bet efavirenza grupā - attiecīgi 5,6 % un 11,1 % pacientu.
Maltese: Mill-pazjenti b'tossiċità tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied, il-proporzjonijiet koinfettati bl-epatite B jew bl-epatite Ċ kienu 6.7% u 20.0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Latvian: Viramune 200 mg tabletes nevirapinum
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Latvian: ACTG 245, dubultaklā placebo kontrolētā pētījumā, nopietnas zāļu izraistītas granulocitopēnijas biežums bija 5/305 (1,6%).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Latvian: No šiem 50 pacientiem 28 izveidojās rezistence pret efavirenzu un 39 izveidojās rezistence pret etravirīnu (biežāk konstatētā rezistences mutācija ir Y181C).
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: tika veikts pētījums, salīdzinot 46 stabilā stāvoklī esošus pacientus ar vieglu (n=17; Ishak punkti 1-2) vidēji smagu (n=20: Ishak punkti 3-4) vai smagu (n=9; Ishak punkti 5-6, Child-Pugh A 8 p-ti, vienam Child-Pugh nepiemērojams) aknu fibrozi kā aknu bojājuma mēru.
Maltese: Indeboliment fil-fwied: Sar studju ta' stadju fiss li qabbel 46 pazjent ma' fibrosi tal-fwied (n=17: Punteġġ Ishak 1-2), moderata (n=20; Punteġġ Ishak 3-4), jew qawwija (n=9; Punteġġ Ishak 5-6, Child-Pugh A fi 8 pti., mhux applikabbli għal punteġġ ChildPugh 1) bħala kejl ta' indeboliment renali.
Latvian: NN {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Maltese: NN {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži paaugstināta jutība (arī anafilaktiska reakcija, angioedēma, nātrene)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjoni anafilattika, anġjoedema, urtikarja)
Latvian: Atazanavīra/r Cmax 1,02 (0,85-1,24) (salīdzinot ar 300/100 mg bez nevirapīna)
Maltese: Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85-1.24) (meta mqabbel ma' 300/100mg mingħajr nevirapine)
Latvian: Ieteicamās devas bērniem atbilstoši ĶVL pēc ievadperioda ĶVL (m2) Viramune ilgstošās darbības tablešu deva (mg) 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Maltese: Dożaġġ pedjatriku rakkomandat skont il-BSA wara l-perjodu ta' introduzzjoni BSA (m2) Doża ta' Viramune pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod (mg) 0.58-0.83 200 (2 x 100 mg) 0.84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Latvian: Itrakonazols 200 mg dienā
Maltese: Itraconazole 200 mg QD
Latvian: Ir svarīgi saņemt pilnīgi visu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai nozīmēto devu.
Maltese: Hu importanti li tingħata d-doża kollha mkejla ta' Viramune suspensjoni orali.
Latvian: Nesakošļājiet tabletes.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
Latvian: Lopinavīra AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavīra Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavīra Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Maltese: Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16)
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu jutību (anafilaktiskām reakcijām, angioedēmu un nātreni).
Maltese: Ġew rapportati sensittività eċċessiva (reazzjoni anafilattika, anġjoedema u urtikarja).
Latvian: Nevirapīna AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapīna Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapīna Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Latvian: Var rasties toksiska iedarbība, kuras dēļ jāpārtrauc ārstēšana ar Viramune (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Hemm tossiċitajiet li jeħtieġu l-interruzzjoni tat-terapija b'Viramune (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Aptuveni puse pacientu kā fona terapiju saņēma tenofoviru + emtricitabīnu, pārējie pacienti saņēma abakavira sulfātu + lamivudīnu vai zidovudīnu + lamivudīnu.
Maltese: Madwar nofs il-pazjenti kellhom tenofovir + emtricitabine bħala t-terapija tagħhom fl-isfond, bil-pazjenti li kien fadal jirċievu abacavir sulfate + lamivudine jew zidovudine + lamivudine.
Latvian: Nevirapīna Cmin  1,28, Nevirapīna Cmax  1,24, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Maltese: Nevirapine Cmax  1.24 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Latvian: Līdzīgas EC50 vērtības tika iegūtas, nevirapīna pretvīrusu aktivitāti, nosakot perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, monocītu makrofāgu atvasinājumos vai limfoblastoīdu šūnu līnijā.
Maltese: Valuri simili ta' EC50 kienu miksuba meta l-attivita antivirali ta' nevirapine ġiet imkejla f'ċelluli mononukleari, makrofagi derivati minn monoċiti jew f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi fid-demm periferali.
Latvian: Nevirapīna anti-HIV-1 aktivitātei in vitro pretēji darbojās anti-HBV zāles adefovīrs un anti-HCV zāles ribavirīns.
Maltese: L-attività kontra HIV-1 ta' nevirapine kienet antagonizzata bil-prodott mediċinali kontra l-HBV adefovir u bil-prodott mediċinali kontra l-HCV ribavirin in vitro.
Latvian: Tika pierādīts, ka nepastāv statistiski nozīmīga atšķirība starp primāro (p = 0,92) un sekundāro rezultātu, izmantojot efavirenza shēmu vai lietojot Viramune 200 mg divas reizes dienā.
Maltese: Kemm, il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u Viramune 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Latvian: Ritonavīra AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavīra Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavīra Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Maltese: Ritonavir AUC 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin  0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax  0.93 (0.78-1.07)
Latvian: Visbiežāk novērotās novirzes laboratorijas testos bija aknu funkcijas testu rādītāju palielināšanās, ieskaitot ALAT, ASAT, GGT, kopējo bilirubīnu un sārmaino fosfatāzi.
Maltese: L-aktar abnormalitajiet komuni li jirriżultaw minn testijiet tal-laboratorju huma żjidiet fil-fatturi mkejla permezz ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), li jinkludu ALAT, ASAT, GGT, bilirubin totali u alkaline phosphatase.
Latvian: Klaritromicīna aktīvajam metabolītam ir samazināta aktivitāte pret Mycobacterium avium intracelulāro kompleksu, kopējā efektivitāte pret patogēnu var būt izmainīta.
Maltese: Peress li l-metabolit attiv ta' clarithromycin għandu attività mnaqqsa kontra l-kumpless intraċellulari ta' Mycobacterium avium, l-attività globali kontra l-patoġenu tista' tinbidel.
Latvian: Pilns Viramune EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
Latvian: Viramune aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīda dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ātrās darbības (200 mg) un ilgstošas darbības (50, 100 un 400 mg) tabletes un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
Latvian: Viramune ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.