FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux d'interaction mentionnés ci-dessous ne sont pas des valeurs absolues et peuvent dépendre de la dose de kétoconazole administrée, c'est-à-dire que de nombreux résultats sont rapportés suite à une dose de 200 mg de kétoconazole et on peut s'attendre à une interaction plus forte à une dose plus élevée et/ou un intervalle plus court entre les doses.
Dutch: Dit houdt in dat veel resultaten zijn gemeld na een dosis ketoconazol van 200 mg en dat er een sterkere interactie kan worden verwacht bij een hogere dosis en/of een korter doseringsinterval.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de nadolol a été observée
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van nadolol waargenomen
French: Affections endocriniennes
Dutch: Endocriene aandoeningen Vaak
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la digoxine
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van digoxine
French: Contre-indication due au risque accru d'événements cardiovasculaires graves, y compris la prolongation QT et torsade de pointes ou dépression respiratoire ou du SNC (voir rubrique
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder QT-verlenging en torsade de pointes, of ademhalingsdepressie of depressie van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.3).
French: Surveillance de l'allongement de l'intervalle QT en cas d'utilisation concomitante.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik monitoring van QT-verlenging.
French: - si vous êtes allergique au kétoconazole et/ou à tout médicament antifongique dérivé de l'imidazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel en/of voor antischimmelmiddelen op basis van imidazool.
French: Non recommandé en raison du risque accru d'effets indésirables.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de praziquantel a été observée
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van praziquantel waargenomen
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de colchicine a été observée
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van colchicine waargenomen
French: La dose recommandée pour les adultes et les adolescents lors de l'initiation du traitement est de 400 à 600 mg/jour pris par voie orale répartie en deux ou trois prises distinctes et cette dose peut être augmentée rapidement à 800 - 1 200 mg/jour répartis en deux ou trois prises distinctes.
Dutch: De aanbevolen startdosis bij volwassenen en adolescenten is 400-600 mg/dag, oraal in te nemen in twee of drie afzonderlijke doses.
French: Parmi les médicaments qui peuvent interagir avec Ketoconazole HRA, il y a : - pasiréotide, un autre médicament utilisé pour traiter un sous-ensemble du syndrome de Cushing, car il peut provoquer des effets secondaires sévères chez les patients présentant des troubles cardiaques - les médicaments pris par voie orale empêchant la formation des caillots sanguins : rivaroxaban, apixaban,
Dutch: Geneesmiddelen die de werking van Ketoconazole HRA kunnen beïnvloeden zijn onder andere: - pasireotide (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een subgroep van het syndroom van Cushing) omdat dit kan leiden tot ernstige bijwerkingen bij patiënten met hartziekten.
French: • Modifications des constantes biologiques
Dutch: • Verandering in laboratoriumwaarden
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen
French: L'adaptation de la dose de cinacalcet peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis cinacalcet aan te passen.
French: La co-administration de Ketoconazole HRA et de pasiréotide n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT chez les patients ayant des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.5).
French: • Diminution transitoire du taux de testostérone,
Dutch: • Voorbijgaande vermindering van testosteron, een mannelijk hormoon
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de clarithromycine
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van claritromycine
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de pimozide.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van pimozide.
French: Le syndrome de Cushing est causé par la surproduction d'une hormone appelée cortisol, qui est produite par les glandes surrénales.
Dutch: Het syndroom van Cushing wordt veroorzaakt doordat de bijnieren te veel van het hormoon cortisol aanmaken.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de docétaxel a été observée Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de busulfan Cabazitaxel
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van busulfan Cabazitaxel
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de tolvaptan a été observée
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van tolvaptan waargenomen
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
French: - Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation - Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Dutch: - Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
French: Contre-indication en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een toename in de plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés kétoconazole
Dutch: Ketoconazole HRA 200 mg tabletten Ketoconazol
French: Ce que contient Ketoconazole HRALa substance active est le kétoconazole.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ketoconazol.
French: Des concentrations plasmatiques maximales moyennes d'environ 3,5 μg/ml sont atteintes en 1 ou 2 heures, suite à l'administration d'une seule dose de 200 mg prise pendant un repas.
Dutch: Na orale toediening van een enkele dosis van 200 mg tijdens een maaltijd, wordt de gemiddelde piekplasmaconcentratie van ongeveer 3,5 μg/ml binnen 1 tot 2 uur bereikt.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la carbamazépine et de la phénytoïne
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van carbamazepine en fenytoïne
French: Si les symptômes cliniques évoquent une insuffisance surrénale, les taux de cortisol doivent être mesurés et le kétoconazole sera temporairement arrêté ou la dose réduite et, le cas échéant, un traitement de substitution par glucocorticoïde sera initié.
Dutch: Indien de klinische symptomen duiden op bijnierschorsinsufficiëntie, dienen de cortisolwaarden te worden gemeten en moet de behandeling met ketoconazol tijdelijk worden gestaakt of de dosis ervan worden verlaagd.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 100 mensen voor):
French: ASC : une ↑ a été observée Cmax : ↑ a été observée
Dutch: AUC: ↑ waargenomen Cmax: ↑ waargenomen
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 10 mensen voor):
French: Chaque comprimé contient 200 mg de kétoconazole - Les autres composants sont l'amidon de maïs, le lactose monohydraté (voir rubrique 2), la povidone,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), povidon,
French: Contrôle de la fonction hépatique
Dutch: Leverfunctie monitoren
French: Contre-indication chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère en raison d'un risque de prolongation QT et d'effets hépatiques indésirables graves (voir rubrique 4.3)
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vanwege het risico op verlenging van het QTinterval en ernstige bijwerkingen voor de lever (zie rubriek 4.3).
French: L'adaptation de la dose de praziquantel peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis praziquantel aan te passen.
French: Une réduction de la dose de kétoconazole doit être envisagée quand co-administré avec ritonavir en tant qu'antiviral ou stimulant pharmacocinétique (voir également « Effets d'autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »).
Dutch: Een dosisvermindering van ketoconazol dient te worden overwogen in geval van gelijktijdig gebruik met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als farmacokinetische enhancer ('booster').
French: L'adaptation de la dose d'aliskirène peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aliskiren aan te passen.
French: Ketoconazole HRA contient du lactose
Dutch: Ketoconazole HRA bevat lactose
French: - Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - Hypersensibilité à tout médicament antifongique dérivé de l'imidazole ; - Maladie aiguë ou chronique du foie et/ou si le taux des enzymes hépatiques avant le traitement est à 2 fois au-dessus de la limite supérieure de la normale (voir rubriques 4.2 et 4.4) ; - Grossesse (voir rubrique 4.6) ; - Allaitement (voir rubrique 4.6) ; - Prolongation congénitale ou acquise de l'intervalle QTc, documentée ; - Prise concomitante avec les médicaments suivants, qui peuvent interagir et entraîner des effets indésirables potentiellement menaçants pour le pronostic vital (voir rubrique 4.5) : o Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4 (par ex. simvastatine, atorvastatine et lovastatine) en raison du risque de toxicité musculaire, y compris la rhabdomyolyse ; o L'éplérénone, en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension ; o Les substances qui peuvent avoir une augmentation de leurs concentrations plasmatiques et un risque d'induire une prolongation de l'intervalle QT : méthadone, disopyramide, quinidine, dronédarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine ;
Dutch: - Zwangerschap (zie rubriek 4.6); - Borstvoeding (zie rubriek 4.6); - Verlengd QTc-interval (congenitaal of gedocumenteerd verworven); - Gelijktijdige behandeling met één of meer van de onderstaande geneesmiddelen die interacties tot gevolg kunnen hebben en kunnen leiden tot potentieel levensbedreigende bijwerkingen (zie rubriek 4.5): o Door CYP3A4-gemetaboliseerde HMG-CoA-reductaseremmers (bijv. simvastatine, atorvastatine en lovastatine) vanwege een verhoogd risico op skeletspiertoxiciteit, waaronder rabdomyolyse; o Eplerenon vanwege een verhoogd risico op hyperkaliëmie en hypotensie; o Stoffen waarvan de plasmaconcentratie verhoogd kan raken met potentieel tot QT-verlenging: methadon, disopyramide, kinidine, dronedarone, pimozide, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags), ranolazine, mizolastine, halofantrine;
French: o La colchicine, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en raison d'un risque accru d'effets indésirables sévères ; o L'irinotécan, en raison d'une modification du métabolisme de ce médicament ; o L'évérolimus, le sirolimus (également connu sous le nom de rapamycine), en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments ; o Le vardénafil, chez les hommes âgés de plus de 75 ans, en raison d'un risque accru d'effets indésirables ; o Le paritaprévir/ombitasvir (ritonavir), en raison d'un risque accru d'événements indésirables ; o La fésotérodine et la solifénacine chez les patients atteints d'insuffisance rénale ; o Le tolvaptan, utilisé pour le traitement d'une maladie spécifique dénommée « syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique ».
Dutch: o Colchicine bij patiënten met nierinsufficiëntie vanwege een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; o Irinotecan vanwege een verandering van het metabolisme van dit geneesmiddel; o Everolimus en sirolimus (ook bekend als rapamycine) vanwege een verhoging van de plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen; o Vardenafil bij mannen ouder dan 75 jaar vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen; o Paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen; o Fesoterodine en solifenacine bij patiënten met nierinsufficiëntie; o Tolvaptan gebruikt voor de aandoening 'syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon'.
French: Le kétoconazole ne doit pas être administré lorsque les enzymes hépatiques sont plus élevés que 2 fois la limite normale supérieure ou en association avec d'autres médicaments hépatotoxiques.
Dutch: Ketoconazol mag niet worden toegediend indien de leverenzymwaarden meer dan 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedragen, of indien de patiënt andere geneesmiddelen met een toxisch effect op de lever gebruikt.
French: • Arthralgies (douleurs articulaires)
Dutch: • Artralgie (pijn in de gewrichten)
French: Potentielle ↑des concentrations plasmatiques de la disopyramide et de la quinidine
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van disopyramide en kinidine
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Ketoconazole HRA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Le kétoconazole, à des doses de 40 mg/kg/jour et plus, a mis en évidence une embryotoxicité et une tératogénicité chez le rat et le lapin.
Dutch: Bij ratten en konijnen is er bewijs van embryotoxiciteit en teratogeniciteit van ketoconazol bij doses van 40 mg/kg/dag en hoger.
French: Contre-indication en raison du risque de sédation prolongée ou accrue et de dépression respiratoire (voir rubrique
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het risico op verlenging of verergering van sedatie of ademhalingsdepressie (zie sectie 4.3).
French: - Lorsque la dose efficace de kétoconazole est établie, le contrôle des taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique peut être réalisé tous les 3 à 6 mois (voir rubrique 4.4) ; - Dans le cas d'une insuffisance surrénale et selon la sévérité de l'évènement, la dose de kétoconazole sera diminuée d'au moins 200 mg/jour ou le traitement sera temporairement arrêté et/ou associé à traitement glucocorticoïde jusqu'à la résolution de l'événement.
Dutch: In de meeste publicaties varieerde de onderhoudsdosis tussen 600 mg/dag en 800 mg/dag; - Zodra de werkzame dosis ketoconazol is vastgesteld, kan het meten van de hoeveelheid vrije cortisol in de urine en/of de cortisolspiegel in het plasma elke 3 tot 6 maanden worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4); - In het geval van bijnierinsufficiëntie en afhankelijk van de ernst van de bijwerking, dient de dosis ketoconazol te worden verminderd met minimaal 200 mg/dag, of de behandeling dient tijdelijk te worden gestaakt en/of er dient een behandeling met corticosteroïden worden toegevoegd tot de bijwerking is verholpen.
French: • Réactions cutanées (urticaire)
Dutch: • Huidreacties (netelroos)
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques d'halopéridol.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van haloperidol.
French: (Inhibition de l'enzyme CYP3A4)
Dutch: (CYP3A4-enzyminductie)
French: (Induction de l'enzyme CYP3A)
Dutch: (CYP3A-enzyminductie)
French: Chez environ 10 à 15% des patients traités par kétoconazole, on a observé un « phénomène d'échappement » qui renforce le besoin d'un suivi clinique et biochimique à long terme de ces patients.
Dutch: Bij ongeveer 10 tot 15% van de patiënten die met ketoconazol werden behandeld, werd een escape-fenomeen waargenomen.
French: o Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4 (par ex. simvastatine, atorvastatine et lovastatine) en raison du risque de toxicité musculaire, y compris la rhabdomyolyse ; o L'éplérénone, en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension ; o Les substances qui peuvent avoir une augmentation de leurs concentrations plasmatiques et un risque d'induire une prolongation de l'intervalle QT : méthadone, disopyramide, quinidine, dronédarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine ; o Le dabigatran, en raison de l'augmentation du risque de saignement ; o Le triazolam, le midazolam oral et l'alprazolam, en raison d'un potentiel de sédation prolongée ou augmentée et d'une dépression respiratoire ; o Les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. dihydroergotamine, ergométrine (ergonovine), ergotamine et méthylergométrine (méthylergonovine), en raison du risque accru d'ergotisme et d'autres effets indésirables vasospastiques graves ; o La lurasidone ; o La quétiapine, en raison d'un risque accru de toxicité ; o La télithromycine et la clarithromycine, chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, en raison d'un risque accru d'hépatotoxicité et de prolongation de l'intervalle QT ; o La félodipine, la nisoldipine, en raison d'un risque accru d'œdème et d'insuffisance cardiaque congestive ;
Dutch: o Door CYP3A4 gemetaboliseerde HMG-CoA-reductaseremmers (bijv. simvastatine, atorvastatine en lovastatine) vanwege een verhoogd risico op skeletspiertoxiciteit, waaronder rabdomyolyse; o Eplerenon vanwege een verhoogd risico op hyperkaliëmie en hypotensie; o Stoffen waarvan de plasmaconcentratie verhoogd kan raken met potentieel tot QT-verlenging: methadon, disopyramide, kinidine, dronedarone, pimozide, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags), ranolazine, mizolastine, halofantrine; o Dabigatran vanwege een verhoogd risico op bloedingen; o Triazolam, orale midazolam en alprazolam vanwege het vermogen om sedatie en ademhalingsdepressie te verlengen of te doen toenemen; o Ergot-alkaloïden (zoals dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine en methylergometrine (methylergonovine)) vanwege een verhoogd risico op ergotisme en andere ernstige vasospastische bijwerkingen; o Lurasidon; o Quetiapine vanwege een verhoogd risico op toxiciteit; o Telitromycine en claritromycine bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vanwege een verhoogd risico op hepatotoxiciteit en verlenging van het QT-interval; o Felodipine en nisoldipine vanwege een verhoogd risico op oedeem en congestief hartfalen;
French: Médicaments cardiovasculaires, divers autres médicaments Ranolazine
Dutch: Cardiovasculaire geneesmiddelen, diversen
French: Cmax : ↑ 1,6 fois supérieure
Dutch: Cmax: 1,6-voudige ↑
French: • Étourdissements
Dutch: • Opvliegers
French: La dose d'édoxaban doit être réduite en cas d'utilisation concomitante, veuillez consulter le RCP de l'édoxaban.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik dient de dosis edoxaban verlaagd te worden, raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor edoxaban.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de warfarine
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van warfarine
French: Contre-indication en raison du risque accru d'effets secondaires (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.3).
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u symptomen heeft zoals zwakte, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven) of lage bloeddruk.
French: Aripiprazole
Dutch: Aripiprazol
French: Le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 : l'inhibition du CYP3A4 par le kétoconazole peut augmenter l'exposition des patients à un certain nombre de médicaments qui sont métabolisés par l'intermédiaire de ce système enzymatique (voir rubrique 4.5).
Dutch: Ketoconazol is een krachtige CYP3A4-remmer: de remming van CYP3A4 door ketoconazol kan ervoor zorgen dat de blootstelling van de patiënt aan een aantal geneesmiddelen toeneemt.
French: Diurétiques Éplérénone
Dutch: Diuretica Eplerenon
French: Névirapine : taux plasmatiques : ↑ 1,15 à 1,28 fois supérieure par rapport aux contrôles historiques
Dutch: AUC: 0,28-voudige ↓ Cmax: 0,56-voudige ↓ Nevirapine: plasmaspiegel: 1,15-1,28voudige ↑ vergeleken met historie
French: Immunosuppresseurs Évérolimus
Dutch: Immunosuppressiva Everolimus
French: L'adaptation de la dose de paclitaxel peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis paclitaxel aan te passen.
French: ASC : ↑ 2,1 fois supérieure Cmax : ↑ 1,1 fois supérieure t1/2 : ↑ 4 fois supérieure
Dutch: AUC: 2,1-voudige ↑ Cmax: 1,1-voudige ↑ t1/2: 4-voudige ↑
French: ASC = 0,8 fois supérieure Cmin : ↑ 1,3 fois supérieure (Concerne l'indinavir 800 mg TID seul)
Dutch: Indinavir (600 mg driemaal daags): AUC= 0,8-voudige
French: Nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée.
Dutch: Misselijkheid, buikpijn, braken, diarree
French: ASC : ↑ 10,9 fois supérieure Cmax : ↑ 4,4 fois supérieure
Dutch: AUC: 10,9-voudige ↑ Cmax: 4,4-voudige ↑
French: Le fonctionnement de vos glandes surrénales sera contrôlé à intervalles réguliers car cela fait partie des soins courants pour le suivi du traitement du syndrome de Cushing en raison du fait qu'une insuffisance surrénale peut survenir pendant le traitement.
Dutch: Dit is standaard bij de follow-up van de behandeling voor het syndroom van Cushing, omdat er tijdens deze behandeling bijnierschorsinsufficiëntie kan optreden.
French: Contre-indication due à une augmentation du risque de saignement (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op bloedingen (zie rubriek 4.3).
French: Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées chez tous les patients sous kétoconazole.
Dutch: Bij alle patiënten die ketoconazol ontvangen, dienen de leverenzymen te worden gecontroleerd.
French: L'adaptation de la dose du tolbutamide peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis tolbutamide aan te passen.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een leveraandoening heeft (gehad).
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de sildénafil
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van sildenafil
French: Schéma posologique de la thérapie d'entretien La thérapie d'entretien consécutive peut être administrée de deux manières différentes : - Par schéma « inhibition seule » : la posologie d'entretien du kétoconazole peut être poursuivie telle que décrite ci-dessus ; - Par schéma « inhibition-et-remplacement » : la dose d'entretien du kétoconazole sera ré-augmentée de 200 mg et associée à un traitement glucocorticoïde substitutif (voir rubrique 4.4).
Dutch: - Alleen blokken: de onderhoudsdosis van ketoconazol kan worden voortgezet volgens de bovenstaande beschrijving; - Blokken en vervangen: de onderhoudsdosis van ketoconazol dient te worden verhoogd met 200 mg en er dient gelijktijdig een substitutietherapie met corticosteroïden te worden toegevoegd (zie rubriek
French: ASC : ↑ 5,9 fois supérieure Cmax : ↑ 2,7 fois supérieure
Dutch: AUC: 5,9-voudige ↑ Cmax: 2,7-voudige ↑
French: 1 Dans le cadre d'une procédure de saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Dutch: 1In het kader van een verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
French: La dose moyenne utilisée était de 600 à 800 mg par jour.
Dutch: De gemiddelde dosering was 600 tot 800 mg per dag.
French: Pour plus d'informations, voir ici.
Dutch: Meer informatie vindt u hier.
French: De plus, le CHMP a considéré que des options thérapeutiques supplémentaires sont nécessaires pour cette maladie rare.
Dutch: Verder vond het CHMP dat er extra behandelmogelijkheden nodig zijn voor deze zeldzame ziekte.
French: Par contre, les formulations orales (à prendre par la bouche) pour le traitement des infections fongiques ont été suspendues en juillet 2013 à cause du risque de lésion du foie.1
Dutch: Formuleringen voor oraal gebruik (via de mond) voor de behandeling van schimmelinfecties zijn echter in juli 2013 uit de markt genomen wegens het risico van levercomplicaties.1
French: La dose thérapeutique habituelle est comprise entre 400 mg et 1 200 mg par jour répartie en deux ou trois prises distinctes.
Dutch: De gebruikelijke dosering ligt tussen 400 mg en 1 200 mg per dag in twee of drie aparte doses.