FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 'Logo'
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Logotipas"
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Viracept'i toimet.
Lithuanian: Be to, kai kurie vaistai gali pakeisti Viracept veikimą.
Estonian: • teil on harvaesinev perekondlik verehaigus, mida nimetatakse „hemofiiliaks".
Lithuanian: • jeigu sergate reta paveldima kraujo liga, kuri vadinama hemofilija;
Estonian: See aitab organismil ravist maksimaalset kasu saada.
Lithuanian: Tai padės Jūsų organizmui iš šio vaisto gauti didžiausią
Estonian: Enne Viracept'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Estonian: • Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Lithuanian: • Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose yra saldiklio aspartamo (E951).
Estonian: Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Lithuanian: Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Estonian: Mitmel patsiendil olid kaasuvad haigusseisundid, mõned vajasid raviks teadaolevalt suhkurtõve ja hüperglükeemia teket soodustavaid ravimeid.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo sudėtingos sveikatos būklės, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, galinčiais sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Estonian: Ainult 1…2% sedastati uriinis, millest peamise osa moodustas muutumatul kujul nelfinaviir.
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Estonian: Tuginedes teiste CYP3A4 inhibiitorite andmetele on midasolaami plasmakontsentratsioon ravimi suukaudsel manustamisel eeldatavasti oluliselt suurem.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
Estonian: Põhilise oksüdatiivse metaboliidi M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviiri) viirusevastane aktiivsus in vitro on võrdne nelfinaviiri aktiivsusega ning selle moodustumist katalüüsib polümorfne tsütokroom CYP2C19.
Lithuanian: Pagrindinio oksidacijos metu susidariusio metabolito M8 (tert-butil hidroksinelfinaviro) antivirusinis aktyvumas in vitro yra toks pat kaip nepakitusio nelfinaviro; jo susidarymą katalizuoja polimorfinis citochromas CYP2C19.
Estonian: Toime ravimisisaldusele % muutus
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai Pokyčio %
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su ketokonazolu, stipriai slopinančiu CYP3A, 35 % padidėjo nelfinaviro AUC plazmoje.
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų svarba nenustatyta
Estonian: See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT'i suhtes (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Dėl to gali išnykti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Lithuanian: Derinimas su kitais vaistiniais preparatais.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Estonian: Turustamisjärgselt on saadud spontaanseid teateid tõsistest ja mittetõsistest kõrvaltoimetest (kus nelfinaviiri manustati ainsa proteaasi inhibiitorina või kombinatsioonis muu retroviirusevastase raviga), mida ei ole loetletud eelnevalt lõigus 4.8 ja mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost nelfinaviiriga.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimo po rinkodaros teisės suteikimo patirtis Sunkios ir nesunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta spontaninių pranešimų po rinkodaros teisės suteikimo (kai nelfinaviras buvo vartojamas kaip vienintelis proteazės inhibitorius arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais), nepaminėtos anksčiau 4.8 skyriuje ir kurių priežastinio ryšio su nelfinaviro vartojimu negalima paneigti, yra išvardytos toliau.
Estonian: Muud kirjeldatud kõrvaltoimed:
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti ir šie šalutiniai poveikiai:
Estonian: Rosuvastatiini võib kasutada koos nelfinaviiriga kuid patsiente tuleb jälgida.
Lithuanian: Rozuvastatiną galima skirti su nelfinaviru, tačiau pacientus reikia stebėti.
Estonian: Kui nelfinaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Lithuanian: Jei nelfinaviras derinamas su parenteraliniu būdu vartojamu midazolamu, pastarojo reikia leisti intensyviosios terapijos (IT) arba panašiame skyriuje, kuriame būtų užtikrintas atidus klinikinis paciento stebėjimas ir tinkama gydytojo pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Estonian: Mis ravim on Viracept ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Viracept'i võtmist
Lithuanian: Kas yra Viracept ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viracept
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (grammides)
Lithuanian: Kiek iš viso miltelių reikia pavartoti (gramais)
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis - fruktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazėsizomaltazės stoka, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta, välja arvatud laste puhul, kes kaaluvad 10,5…12 kg, 12…14 kg ja 18…22 kg.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui, išskyrus 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriančius vaikus.
Estonian: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab ka sahharoosi.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose taip pat yra sacharozės.
Estonian: Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Lithuanian: • fluoksetinas, paroksetinas, imipraminas, amitriptilinas ar trazodonas (vartojami depresijai
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed, mille puhul tuleb nõu pidada oma arstiga Kui teil tekib mõni siin loetletud kõrvaltoimetest või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai, kuomet reikia pasitarti su gydytoju Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb hägusat sinakat vedelikku korralikult segada ja see kohe sisse võtta.
Lithuanian: Kai tik disperguojama, gautą melsvą skystį reikia kruopščiai išmaišyti ir nedelsiant išgerti.
Estonian: Nelfinaviiri 750 mg üksikannuse manustamise järgset farmakokineetikat uuriti maksapuudulikkusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/054/005
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Estonian: Manustatud süsteemsed ravimikogused olid 3...4 korda suuremad kui inimestele manustatavad terapeutilised annused.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija joms buvo 3-4 kartus didesnė negu žmonėms, vartojantiems šį vaistą terapinėmis dozėmis.
Estonian: Nelfinaviir metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ
Estonian: Raviarst peab tagama, et hooldaja saab aru ravijärgimuse kontrollimise tähtsusest ning igasse kaaluvahemikku kuuluvatele lastele VIRACEPT'i tablettide ettevalmistamise ja manustamise viisist.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad vaiko slaugytojas suprato taisyklių laikymosi stebėsenos svarbą ir Viracept tablečių paruošimo ir vartojimo kiekvienos svorio grupės vaikams
Estonian: • Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: • Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai).
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini lähteühendiks ja võib seetõttu mitte sobida fenüülketonuuriaga patsientidele.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, todėl asmenims, sergantiems fenilketonurija, gali būti netinkamas.
Estonian: Mutageensus: in vitro ja in vivo uuringutes koos või ilma metaboolse aktivatsioonita ilmnes, et nelfinaviiril puuduvad mutageenne ja genotoksiline aktiivsus.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo su metaboline aktyvacija ir be jos nelfinaviro mutageninio ar genotoksinio poveikio nenustatyta.
Estonian: Kui te võtate Viracept'i ettenähtust rohkem, võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę Viracept dozę, nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę.
Estonian: VIRACEPT on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Lithuanian: VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Estonian: Nii loomadel kui inimestel on hinnanguline jaotusruumala 2...7 l/kg, mis ületas kogu keha veesisalduse ja näitab nelfinaviiri ulatuslikku tungimist kudedesse.
Lithuanian: Apskaičiuotasis pasiskirstymo tūris gyvūnų ir žmonių organizmuose (2-7 l/kg) yra didesnis už bendrą juose esančio vandens tūrį, o tai rodytų, kad daug nelfinaviro patenka į audinius.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Lithuanian: Negalintiems nuryti tablečių pacientams, VIRACEPT tabletes galima disperguoti, jas kruopščiai sutrinant šaukštu pusėje stiklinės vandens.
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Estonian: Sinised, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Lithuanian: Mėlynos pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Estonian: • Ärge segage pulbrit apelsinimahla, õunapüree või teiste happeliste jookide või toiduainetega,
Lithuanian: • Miltelių negalima maišyti su apelsinų sultimis, obuolių tyre arba kitais rūgščiais skysčiais ar maistu.
Estonian: Vajalik on ravimit üleannustanud patsiendi jälgimine.
Lithuanian: Perdozavus vaistą reikia atidžiai stebėti pacientų būklę.
Estonian: In vitro uuringutes pärsiti inimese südame kloneeritud kaaliumikanalite (hERG) talitlust nelfinaviiri ja tema aktiivse metaboliidi M8 kõrgete kontsentratsioonide juures.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu klonuoti žmogaus kalio kanalai (hERG) buvo slopinami didelėmis nelfinaviro ir jo veiklaus metabolito M8 koncentracijomis.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Estonian: Jaotumine: Nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (≥ 98%).
Lithuanian: Daug nelfinaviro serume susijungia su baltymais (≥ 98 %).
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Estonian: Maitseomaduste tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada happeliste toiduainetega (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Dėl nemalonaus skonio šio vaistinio preparato negalima maišyti su rūgštinėmis medžiagomis (žr.
Estonian: See võib viia erinevat tüüpi nakkuste tekkeriski suurenemiseni.
Lithuanian: Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
Estonian: 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Lithuanian: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Lithuanian: 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turi vartoti skirtingą skaičių tablečių.
Estonian: Patsientide osakaal, kelle HIV RNA oli 48. nädalal alla LOQ (sensitiivsed ja ultrasensitiivsed testid)
Lithuanian: Dalis pacientų, kuriems 48-ą savaitę nustatytas mažesnis už įmanomą suskaičiuoti ŽIV RNR kiekis (jautriu ir
Estonian: • Abiained on mikrokristalne tselluloos, maltodekstriin, kaaliumdivesinikfosfaat, krospovidoon, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, aspartaam (E951), sahharoospalmitaat ning looduslikud ja kunstlikud aroomiained.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
Estonian: M8 edasist lammutamist katalüüsib ilmselt CYP3A4.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad tolesnį M8 skaidymą katalizuoja CYP3A4.
Estonian: Teistel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritel võib samuti olla koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ning neid tuleb kasutada ettevaatlikult.
Lithuanian: Kiti HMG-KoA reduktazės inhibitoriai taip pat gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais, taigi, juos reikia skirti atsargiai.
Estonian: • valge 1-grammine (1 g) lusikas;
Lithuanian: • 1 gramo talpos (1 g) baltasis samtelis;
Estonian: Kui märkate keha rasvkoe muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jei pastebėsite tokius pokyčius, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės nelfinaviro mesilato kancerogeniškumo tyrimas, duodant jo per os, buvo atliktas su pelėmis ir žiurkėmis.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu oli ainult harva vaja Viracept'i võtmine lõpetada.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio gydymą Viracept reikėjo nutraukti retai.
Estonian: • Kaltsiumikanali blokaatorid, nt bepridiil (südamehaiguste ravimid)
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip bepridilis (vartojami širdies ligoms gydyti);
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge Viracept'i võtke.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka, nevartokite Viracept.
Estonian: • Rifampitsiin (tuberkuloosi (TB) ravim)
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozės (TBC) profilaktikai ar gydymui);
Estonian: Võrreldes normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikutega ei olnud nelfinaviiri AUC ja Cmax oluliselt erinevad kerge maksakahjustusega patsientidel, kuid suurenesid vastavalt 62% ja 22% mõõduka maksakahjustuse korral.
Lithuanian: Lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais, kurių kepenų veikla buvo normali, pacientų, kurių kepenų veikla buvo lengvai sutrikusi, nelfinaviro AUC ir Cmax reikšmingai nesiskyrė, o tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai sutrikusi, minėti rodmenys buvo atitinkamai 62 % ir 22 % didesni.
Estonian: • Kui on uusi andmeid, mis võivad mõjutada olemasolevaid ohutustingimusi, ravimiohutuse järelvalvet või riski minimiseerimisega seotud tegevusi
Lithuanian: Kai gaunama naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamus saugumo reikalavimus, Farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą Per 60 dienų, kai įvykdomi svarbūs (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbų etapai
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Lithuanian: Reikia patikslinti midazolamo dozavimą, ypač jeigu injekuojama daugiau negu viena jo dozė
Estonian: Raviarst peab hooldajat juhendama, et ta jälgiks hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, tagamaks õige ööpäevase koguannuse kasutamise.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi patarti vaiko slaugytojui, kad jis kruopščiai stebėtų vaiko kūno svorio didėjimą ir pagal tai užtikrintų, kad bus suvartota tinkama bendroji paros dozė.
Estonian: Nelfinaviiri ekspositsioon suureneb, kui suurendada koos VIRACEPT'iga manustatava toidu kalorivõi rasvasisaldust.
Lithuanian: Ekspoziciją nelfinaviru galima padidinti didinant kartu su VIRACEPT vartojamo maisto kaloringumą
Estonian: • Kopsuhaigus (pneumoonia e kopsupõletik).
Lithuanian: • Plaučių liga (pneumonija).
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
Lithuanian: Taip pat yra saldiklio aspartamo (E951), sacharozės palmitato, kalio, natūralių ir sintetinių aromatizuojančių medžiagų ir kitų komponentų.
Estonian: • Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: • Prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Ahvidel vähenesid kehakaal ja üldfüüsilised näitajad, lisaks ilmnes seedetrakti toksilisus.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluma trasodooni väiksema annuse manustamist.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Estonian: Indinaviiri + nelfinaviiri kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud
Lithuanian: Indinaviro derinio su nelfinaviru saugumas nenustatytas
Estonian: • Kolhitsiin (podagrahoogude või Vahemere palaviku raviks)
Lithuanian: • kolchicinas (vartojamas paūmėjusiai podagrai arba Viduržemio jūros karštinei gydyti);
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Estonian: Lisaks muudele asjadele võivad Viracept'i väga suured annused põhjustada südame rütmihäireid.
Lithuanian: Labai didelės Viracept dozės, be kitų simptomų, gali sutrikdyti širdies ritmą.
Estonian: Abiained: - Sisaldab sahharoospalmitaati: 10,0 mg suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Lithuanian: Sacharozės palmitatas - 10,0 mg viename grame geriamųjų miltelių.
Estonian: Iiveldus, kõhupuhitus
Lithuanian: Viduriavimas Šleikštulys, pilvo pūtimas
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või vähem, tuleb tablette võtta kolm korda päevas.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria mažiau kaip 18 kg, Jūs privalote šias tabletes jam duoti tris kartus per
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑ 83 %
Estonian: Viracept võib vähendada tablettide toimet, mistõttu tuleb Viracept'i võtmise ajal kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid (nt
Lithuanian: Viracept gali sumažinti šių vaistų veikimą, todėl kol vartojate Viracept reikia imtis kitokių apsaugos nuo nėštumo priemonių (pvz.
Estonian: Iga pudel sisaldab 144 grammi pulbrit ja sellega on kaasas 1-grammine lusikas (valge) ja 5-grammine (sinine) lusikas.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 144 gramai geriamųjų miltelių, taip pat pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) samteliai.
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Estonian: KUIDAS VIRACEPT'I VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRACEPT
Estonian: • Raskekujuline lööve (multiformne erüteem).
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne
Estonian: • Rifabutiin, erütromütsiin või klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravimid)
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Estonian: Sisaldab lisaks E951, sahharoospalmitaati, kaaliumit.
Lithuanian: Taip pat yra E951, sacharozės palmitato, kalio.
Estonian: • Amiodaroon või kinidiin (südame rütmihäirete ravimid)
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
Estonian: Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Estonian: Selles uuringus ei tekkinud ühelgi uuritaval võõrutusnähtusid, kuid farmakokineetika muutuste tõttu on oodata, et mõnedel seda kombinatsiooni saanud patsientidel võivad tekkida võõrutusnähud ja nad vajavad metadooni annuse suurendamist.
Lithuanian: Metadono AUC ↓ 47 % Atliekant šį tyrimą, nutraukimo simptomų nepasireiškė nė vienam tyrimo dalyviui, tačiau, atsižvelgiant į farmakokinetikos pokyčius, reikia manyti, kad kai kuriems šiuos vaistus kartu vartojantiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų ir tekti didinti metadono dozę.
Estonian: Tabelis on toodud skeem, mis tagab lapse kehakaalule vastava VIRACEPT'i ööpäevase koguannuse saamise iga päev.
Lithuanian: Lentelėje pateikta schema, užtikrina, kad kiekvieną dieną bus suvartota tinkama Viracept paros dozė, paremta vaiko kūno svoriu.
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 392 % Nelfinaviro koncentracija netirta
Estonian: Kõik raskusastmed
Lithuanian: Bet kurio laipsnio
Estonian: AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
Lithuanian: /l) Aritmetinis vidurkis ± SN
Estonian: Vastupidiselt sellele oli ritonaviir-ravi järgselt kuuel kliinilisel isolaadil seitsmest langenud in vitro tundlikkus ritonaviiri suhtes 8…113 korda võrreldes algväärtusega, millele lisaks esines ka in vitro tundlikkuse langus nelfinaviiri suhtes (5…40 korda).
Lithuanian: Atvirkščiai, gydant ritonaviru 6 iš 7 klinikinių izoliatų, kurių jautrumas ritonavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 8 iki 113 kartų), lyginant su pradiniais duomenimis, taip pat pademonstravo sumažėjusį jautrumą nelfinavirui (nuo 5 iki 40 kartų).
Estonian: Kõik üle 13-aastased patsiendid peavad 5-grammise mõõtlusikaga võtma kas viis triiki sinist mõõtlusikatäit kaks korda päevas või kolm triiki sinist mõõtlusikatäit kolm korda päevas.
Lithuanian: Visiems vyresniems kaip 13 metų pacientams reikia gerti po penkis nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 2 kartus per parą arba po tris nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 3 kartus per parą.