FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ciprofloxacin Hikma on steriili, kirkas ja väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ciprofloxacin Hikma steril, áttetsző, színtelen - halványsárga oldatos infúzió.
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta annettuna: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5-2 tunnissa sen jälkeen kun 50-1000 mg:n annos on otettu suun kautta.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértéke 50 - 1000 mg orális alkalmazása után 0,5 - 2 óra múlva áll be, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Finnish: Akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joissa aiheuttavan organismin tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa on jatkettava vähintään kolmen päivän ajan siitä, kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Hungarian: , ahol a kórokozó mikroorganizmus ismerten érzékeny a ciprofloxacinra, a fertőzés jeleinek és tüneteinek a megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Finnish: Se toimitetaan tyypin I kirkkaassa, värittömässä injektiopullossa, joka sisältää 100 ml liuosta.
Hungarian: 100 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült, áttetsző injekciós üveg.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa voidaan antaa myös Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma Pseudomonas aeruginosa okozta alsó légúti akut fertőzések kezelésére is alkalmazható olyan 5-17 év közötti gyermekeknél, akiknek cysticus fibrosisuk van.
Finnish: Infektiot: Melko harvinainen: kandidoosi
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Nem gyakori: moniliasis
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeissa, varsinkin metisilliiniresistentissä S. aureus-, P. aeruginosa-, E.coli- ja E. faecalis- bakteereissa (ks. herkkyystaulukkoa).
Hungarian: Staphylococcusoknál, különösen a meticillin-rezisztens S. aureus, P. aeruginosa, E. coli és E.
Finnish: Harvinainen useammalla kuin 1:llä 10 000:sta, mutta harvemmalla kuin 1:llä 1 000:sta hoidetusta potilaasta
Hungarian: 10 000 beteg közül több mint 1, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna käyttöajankohtaan saakka.
Hungarian: Az injekciós üveget az alkalmazásig a csomagolásában, fénytől védve kell tartani.
Finnish: • raskaus ja imetys
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt.
Finnish: Tämä koskee erityisesti P. aeruginosa- ja S. aureus -lajeja (kohdassa 5.1 on tätä koskevia tietoja).
Hungarian: Mint minden egyéb antibiotikum esetén, a betegnél a kezelés közben ellenőrizni kell a kezdetben érzékeny baktériumtörzsek különösen a P. aeruginosa és a S. aureus rezisztenssé válását (lásd az 5.1 pont idevágó megállapításait).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 31-60 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on välillä 124-174 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 800 mg. Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 400 mg. Hemodialyysia tai jatkuvaa peritoneaalidialyysia saavilla potilailla suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on samoin 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan dialyysin jälkeen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance a 31 - 60 ml/perc/1,73 m2 tartományban vagy a szérum kreatinin-koncentráció a 124 - 174 µmol/l tartományban van, a napi maximális intravénás adag 800 mg.
Finnish: Harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, emättimen kandidoosi, verivirtsaisuus, kidevirtsaisuus, interstitielli nefriitti.
Hungarian: Ritka: akut veseelégtelenség, veseműködési zavar, hüvelyi moniliasis, haematuria, crystalluria, intersticialis nephritis.
Finnish: Vaikutustapa:
Hungarian: Hatásmechanizmus:
Finnish: • Potilas on yliherkkä siprofloksasiinille, kinolonien karboksyylihappojohdannaisille tai jollekin apuaineelle.
Hungarian: • a ciprofloxacinnal, kinolon-karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenységben.
Finnish: viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {HH/ÉÉÉÉ}
Finnish: Siprofloksasiinihoitoon liittyvää kidevirtsaisuutta on raportoitu.
Hungarian: Szekvenciális kezelés is alkalmazható.
Finnish: Yleinen useammalla kuin 1:llä 100:sta, mutta harvemmalla kuin 1:llä 10:stä hoidetusta potilaasta
Hungarian: 100 beteg közül több mint 1, de 10 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Finnish: Potilaan tarkka seuranta annettaessa bentsodiatsepiineja on kuitenkin tarpeen, sillä siprofloksasiinin ja diatsepaamin (ja hyvin harvinaisissa tapauksissa midatsolaamin) yhteiskäytön on raportoitu pienentävän diatsepaamin puhdistumaa ja pidentävän sen puoliintumisaikaa.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a diazepám csökkent clearance-éről és emellett meghosszabbodott felezési idejéről számoltak be a ciprofloxacin és diazepám, valamint nagyon ritka esetekben a midazolám egyidejű alkalmazása esetén, a benzodiazepin-kezelés gondos ellenőrzése javasolt.
Finnish: (hiivasieni-infektio), verivirtsaisuus (hematuria), kidevirtsaisuus, joka aiheuttaa kipua virtsatessa,
Hungarian: (leukopénia), ami fokozza a fertőzések valószínűségét, - vérrög okozta vénagyulladás (tromboflebitisz); a véna gyakran kemény kötegként tapintható,
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Hyvin yleinen useammalla kuin 1:llä 10 hoidetusta potilaasta
Hungarian: 10 beteg közül több mint 1 esetén fordul elő
Finnish: Harvinainen: - verisolujen määrän väheneminen (anemia), valkosolujen määrän suureneminen (leukosytoosi), protrombiini(hyytymistekijä)arvojen muutos, verihiutaleiden määrän vähentyminen (trombosytopenia), johon liittyy mustelmia ja verenvuototaipumus, verihiutaleiden määrän suureneminen (trombosytoosi) - raajojen ja kasvojen turpoaminen, kasvojen tai kurkunpään äkillinen turpoaminen, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja/tai kutinaa ja ihottumaa usein allergisena reaktiona (angioneuroottinen edeema), allergiset reaktiot, lääkekuume, vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat hengitysvaikeuksia tai heitehuimausta (anafylaktisen reaktion) - verensokeriarvojen suureneminen (hyperglykemia) - tuskaisuus, painajaisunet, vaikea masennus, näkö- ja kuuloharhat - makuaistin heikentyminen, tuntoharhat (parestesiat), vapina, kouristukset/epileptiset kohtaukset, vaikea päänsärky (migreeni) - näön muutokset, kuten kaksoiskuvat ja kaikkien kohteiden näkeminen tietyn värisinä (kromatopsia) - korvien sointi (tinnitus), tilapäinen kuulonmenetys (erityisesti korkeat äänet) - nopeutunut sydämen syke (takykardia) - pyörtyminen, verisuonten laajeneminen - hengenahdistus (dyspnea), kurkunpään turvotus, johon liittyy hengitysvaikeus - vaikea ja jatkuva, mahdollisesti verinen ja limainen ripuli, joka johtuu vaikeasta paksusuolitulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), suuontelon hiivasienitulehdus (sammas).
Hungarian: Ritka: - a vörösvértestek számának a csökkenése (vérszegénység), a fehérvérsejtek számának növekedése (leukoctózis), a protrombinszint (alvadási faktor) megváltozása, a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) véraláfutásokkal és vérzési hajlammal, a vérlemezkék számának növekedése (trombocitózis), - a végtagok és az arc feldagadása (perifériás ödéma, arcödéma), arc vagy torok hirtelen feldagadása, amit légzési nehézség és/vagy viszketés és kiütés kísér, gyakran allergiás reakcióként (angioneurotikus ödéma), allergiás reakciók, gyógyszer okozta láz, súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget vagy szédülést okoz (anafilaxiás reakció), - vércukorszint-emelkedés (hiperglikémia), - szorongás, rémálmok, súlyos depresszió, olyan dolgokat lát vagy olyan hangokat hall, amelyek nem léteznek (hallucinációk), - ízérzékelés csökkenése, fonákérzés (paresztézia), reszketés (remegés), görcsrohamok/rángógörcsök, súlyos fejfájás (migrén), - látászavar, például kettőslátás és minden tárgy egy adott színben való látása (kóros színlátás), - fülcsengés (fülzúgás), átmeneti hallásvesztés (különösen a magas frekvenciáké), - gyors szívverés, - ájulás, az erek kitágulása, - nehézlégzés, a gége megduzzadás, amelyet légzési nehézség kísér (gégeödéma), - súlyos és folyamatos hasmenés, ami a súlyos vastagbélgyulladás miatt esetleg véres és nyákos (álhártyás vastagbélgyulladás), a száj gombás fertőzése (orális moníliázis)
Finnish: - verisuonitulehdus (vaskuliitti), joille ovat tyypillisiä: pienet pistemäiset ihoverenvuodot (petekiat), verta sisältävät rakkulat, ihonystyrät (papulat), ruvet (kuollut kudos, joka kesii terveeltä iholta) - ruoansulatuselimistön sieni-infektiot (maha-suolikanavan hiivainfektio), haimatulehdus (pankreatiitti) - maksatulehdus (hepatiitti), maksakudoksen tuhoutuminen (maksasolunekroosi, joka hyvin harvoin johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan) - ihottuma, jossa on punaisia (kosteita) epäsäännöllisiä läiskiä (erythema exsudativum multiforme); aristavia, sinipunaisia kyhmyjä iholla (kyhmyruusu); vaikea sairaustila, johon liittyy (korkea) kuume, punaiset läiskät iholla, nivelkivut ja/tai silmätulehdus (Stevens-Johnson-oireyhtymä); vaikea sairaustila, johon liittyy kuume ja ihorakkuloita ja ihon kesiminen (Lyellin oireyhtymä); pieniä sinipunaisia pisteitä (petekioita) - jännetulehdukset (tendiniitit, varsinkin akillesjänteessä), osittaiset tai täydelliset jännerepeämät (varsinkin akillesjänteessä), myastenia graviksen (eräs lihasheikkoutta aiheuttava sairaus) oireiden paheneminen, lihaskivut, jännetuppitulehdus (tenosynoviitti) - amylaasin (eräs tärkkelystä pilkkova entsyymi) ja lipaasin (eräs rasvaa pilkkova entsyymi) pitoisuuden suureneminen veressä - heikkous (astenia), tilapäinen munuaisten toiminnan heikentyminen tai vajaatoiminta, valoherkkyys.
Hungarian: - érgyulladás, melynek jellemzői: kicsi pontok, amelyeket bőr alatti vérzés okoz (körülírt bőrbevérzés), véres hólyagok, bőrkiütések (papulák), pörkképződés (elhalt szövet, amely leválik az egészséges bőrről) - gombás fertőzés az emésztőrendszerben (emésztőrendszeri moníliázis), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátítisz), - májgyulladás (hepatítisz), a májszövet károsodása (májsejtelhalás, ami nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenség kialakulásához vezethet), - kiütés piros (nedves) szabálytalan foltokkal (eritéma multiforme); érzékeny, kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum); (magas) lázzal, a bőrön megjelenő piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson-szindróma); lázzal és a bőr felhólyagosodásával/a bőr hámlásával járó súlyos állapot (Lyell-szindróma); kicsi, bíborvörös foltok (pontszerű bőrbevérzés), - az inak gyulladása (tendinítisz, különösen az Achilles-ín gyulladása), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-íné), a miaszténia grávisz (az izomgyengeség egy különleges típusa) tüneteinek súlyosbodása, izomfájdalmak, az ínhüvely gyulladása (tenoszinovítisz) - megemelkedett amiláz- (a keményítőt lebontó enzim) és lipáz- (a zsírokat lebontó enzim) szintek a vérben, - gyengeség; a veseműködés átmeneti romlása, ami egészen az átmeneti veseelégtelenségig súlyosbodhat, fényérzékenység.
Finnish: Älä valmista seoksia lasipulloissa.
Hungarian: Ne készítsenek keverékeket üvegpalackban.
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Hungarian: Irodalmi hivatkozások (a felsorolásban nem szerepel az összes benyújtott hivatkozás)
Finnish: Resistenssin säännöllinen määrittäminen on tämän takia suositeltavaa.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját a következők benyújtására kérték:
Finnish: Sekventiaalista hoitoa voidaan myös käyttää.
Hungarian: Szekvenciális kezelés szintén alkalmazható.
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Finnish: Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal történő összekeverés: lásd 6.2 és a 6.6 pont.
Finnish: DNA-gyraasientsyymillä on tässä prosessissa olennainen osuus.
Hungarian: A DNS-giráz enzim döntő szerepet tölt be ebben a folyamatban.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét lehet.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal, valamint a korábban engedélyezett európai originális és generikus ciprofloxacinkészítményekre vonatkozó ajánlásokkal is összhangban állnak.
Finnish: 2003 Jan;9(1): s. 1-9.
Hungarian: 2003 Jan;9(1):1-9.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
Hungarian: Amennyiben meghosszabbított időtartamú kezelés szükséges, legkésőbb 2 hónap után el kell végezni a kezelés újbóli értékelését.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576-88.
Hungarian: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: Annostus on seuraava:
Hungarian: Az adagolás a következő:
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
Hungarian: Továbbá igyon megfelelő mennyiségű folyadékot (megközelítőleg 1,5-2 litert naponta).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Finnish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Hungarian: Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
Hungarian: Nagyon ritka esetben ezen allergiás reakció életveszélyes sokkhoz vezethet.
Finnish: Jos valoherkkyyttä ilmenee, hoito on lopetettava.
Hungarian: Ha fényérzékenység lép fel, a kezelést abba kell hagyni.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 10 - 14 nap.
Finnish: Resistenssin mekanismi:
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus:
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáthoz társuló toxikus reakciók kockázatát.
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Hungarian: A fent említett vegyületeket egy speciális enzim (CYP1A2) alakítja át.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
Hungarian: A következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg:
Finnish: - Mycobacterium tuberculosis -testi (tuberkuloositesti).
Hungarian: • Mycobacterium tuberculosis teszt (TBC teszt).
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékos aránya nagyfokú helyi változatosságot mutathat.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Hungarian: Ugyancsak figyelemre méltó tényező a növekvő ciprofloxacin-rezisztencia megjelenése, különösen az elmúlt 10-15 év során.
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
Hungarian: Ez fokozhatja a glibenklamid hatását (túl alacsony vércukorszint).
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Hungarian: A depresszió vagy a pszichózis bizonyos esetekben önveszélyes viselkedéshez vezet.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Hungarian: A kis és nagy adagban adott ciprofloxacin hatékonyságát összehasonlító egyéb vizsgálatok azt mutatták, hogy a nagyobb adag mind rövid (1, 2), mind hosszú távon (2) hatásosabb.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset (ATC-koodi: J01MA02)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon típusú antibakteriális hatóanyag (ATC-kód: J01MA02)
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók újra fellépnek vagy rosszabbodnak.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/forgalomba hozatali engedély jogosultjának az adatokat a komplikált és nem komplikált, illetve alsó és felső húgyúti fertőzések tekintetében kell ismertetnie.
Finnish: 12 g:n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
Hungarian: 12 g-os túladagolás enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
Hungarian: A vizsgálat során alkalmazott Bacillus antrax törzs MIC értéke 0,08 µg/ml volt.
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Hungarian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Hungarian: A naponta kétszer, szájon át adott 100 mg-os adagra vonatkozó két vizsgálat 93%-os klinikai hatékonyságot és a baktériumok 89%-os eradikációját állapította meg, de ez a nem komplikált húgyúti fertőzések esetére (3) és a rezisztencia kialakulása nélküli 91%-os hatékonyságra (n = 23) vonatkozott (2).
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága a választott fajokra nézve földrajzilag és időben változhat, ezért kívánatos a rezisztenciára vonatkozó helyi adottságok ismerete, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Hungarian: A legnagyobb adagot tekintve a kérelmező 6 klinikai vizsgálatot tekintett át, melyek a ciprofloxacin javasolt nagy adagjával végzett kezelés biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták kritikusan beteg pácienseknél.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN KABI ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásra kész formában történő tárolás idejéért és annak körülményeiiért a felhasználót terheli a felelősség.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - ha Ön a következő betegségek valamelyikében szenved vagy szenvedett:
Finnish: Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciós értékeknél figyeltek meg, melyeknek a humán biztonságosság szempontjából így csekély a jelentősége.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
Hungarian: Ezek a mellékhatások főleg bizonyos szívbetegségek kockázatának kitett betegeknél fordulnak elő.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Hungarian: A zsák felbontását követően azonnal felhasználandó.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on tehtävä bakteriologinen herkkyystestaus.
Hungarian: A gyógykezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
Finnish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
Hungarian: I-37063 Isola della Scala (VR), Olaszország Tel-No.: 0039
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
Hungarian: Ha szédülést tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen gépet, ha az teljes koncentrációt igényel.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
Hungarian: Ezek az események főleg azokban a betegekben következtek be, akikben QTc megnyúlásra vonatkozó más kockázati tényezők is fennálltak.
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
Hungarian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Svédország
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa az Ön vesefunkcióján és betegségének súlyosságán alapuló adagot rendelhet.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
Hungarian: E reakciók gyakrabban fordulnak elő akkor, ha az infúziós idő 30 perc vagy annál rövidebb.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiivisia, mutta vähemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Hungarian: Minden metabolit aktív, azonban kisebb mértékben, mint a ciprofloxacin.
Finnish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, IsoBritannia
Hungarian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT,
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuuden seuranta potilaan verestä on luotettavin perusta annoksen määräämiselle.
Hungarian: A hatóanyag vérszintjének folyamatos ellenőrzése adja a legmegbízhatóbb alapot az adagolás módosítására.
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén csak mérsékelt mennyiségű ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) távolítódik el.
Finnish: Laskimonsisäisen 200 mg:n annoksen jälkeen pitoisuudet plasmassa ovat 12 tunnin jälkeen yhä suuremmat kuin MIC-arvot suurimmalla osalla kliinisesti merkittäviä patogeeneja (noin 0,1 µg/ml).
Hungarian: 200 mg intravénás alkalmazás után tizenkét órával a plazmakoncentráció még mindig nagyobb, mint a legtöbb klinikailag lényeges patogén MIC értéke (körülbelül 0,1 µg/ml).