FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Индивидите, които са взели участие в тези проучвания са болни от диабет и са на 19 или повече години, и страдат от поне една диабетна язва във фаза ІІІ или фаза ІV, която е с
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 19 metų ir vyresni ligoniai, kuriems bent viena III arba IV stadijos diabeto sukelta opa buvo diagnozuota ne anksčiau kaip prieš 8 savaites.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на тубата: 6 седмици.
Lithuanian: Atidarius tūbelę, suvartoti per 6 savaites.
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: − Ръцете трябва старателно да бъдат измити преди приложението на REGRANEX.
Lithuanian: - Prieš tepant REGRANEX, reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Bulgarian: Тъй като след 14 пъти последователно ежедневно локално приложение при язви, няма съответстващо увеличение на концентрациите на растежен фактор-BB, произлизащ от тромбоцитите, надвишаващо концентрациите преди лечението при хора, не са провеждани проучвания за карциногенност и репродуктивна токсичност на REGRANEX.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės vaistinio preparato lokalaus vartojimo ant opos, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos žmogui nenustatyta, dėl to kancerogeninio poveikio ir poveikio reprodukcijai tyrimų su REGRANEX neatlikta.
Bulgarian: ВТОРИЧНА КУТИЯ/ТУБА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ/TŪBELĖ
Bulgarian: ПРОДУКТ REGRANEX 0,01 % гел
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REGRANEX 0,01% gelis
Bulgarian: Ако по време на лечението с REGRANEX няма очевидно прогресиране на зарастването след първите десет седмици на непрекъсната терапия, трябва да бъде направена повторна оценка на лечението и факторите, за които е известно, че компрометират зарастването (като остеомиелит, исхемия, инфекция), трябва отново да бъдат преценени.
Lithuanian: Jeigu nepertraukiamai vartojant gelio, po pirmų 10 savaičių pastebimo opos gijimo nėra, reikia peržiūrėti gydymą ir nustatyti, ar nėra veiksnių, trukdančių gyti (pvz.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на безопасната употреба на продукта за повече от 20 седмици (вж. 5.1 Фармакодинамични свойства).
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima garantuoti, kad gydyti ilgiau kaip 20 savaičių yra saugu, nepakanka (žr.
Bulgarian: Тъй като след 14 пъти последователно ежедневно локално приложение при язви, няма съответстващо увеличение на концентрациите на растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите, надвишаващо концентрациите преди лечението, не се очакват неблагоприятни системни усложнения.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės vaistinio preparato lokalaus vartojimo ant opos, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos nenustatyta, taigi sisteminio nepageidaujamo poveikio nesitikima.
Bulgarian: Злокачествени заболявания, отдалечени от мястото на приложение, са установени при пациенти, получаващи бекаплермин в клинично изпитване и при постмаркетингова употреба.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, bekaplerminą vartojantiems pacientams buvo diagnozuota piktybinių navikų, nutolusių nuo vaistinio preparato vartojimo vietos.
Bulgarian: Честотна категория Редки (≥1/1 000 до
Lithuanian: Nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100)
Bulgarian: Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Lithuanian: filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
Bulgarian: Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на REGRANEX.
Lithuanian: Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių, šio vaisto vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti REGRANEX, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: При животински раневи модели, преобладаващият ефект на бекаплермина е да усилва образуването на гранулационна тъкан.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kuriems opos buvo sukeltos dirbtinai, metu bekaplerminas pirmiausiai skatino granuliacinio audinio formavimąsi.
Bulgarian: 15g гел в туба за многократно дозиране (ламинирани, полиетиленови).
Lithuanian: 15 g gelio daugiadozė tūbelė (vidinis paviršius padengtas polietileno plėvele).
Bulgarian: − Всякакви установени злокачествени заболявания (вж. точка 4.4).
Lithuanian: - Bet koks diagnozuotas piktybinis navikas (žr.
Bulgarian: Не упражнявайте натиск и не стъпвайте на ходилото си, ако раната е на него, по време на лечението.
Lithuanian: - Gydymo metu opos negalima spausti arba didinti jai slėgio vaikščiojant.
Bulgarian: При пациенти със средна площ на диабетната язва от 10,5 cm2 (обхват 2,3 - 43,5 cm2), са проведени клинични проучвания на абсорбцията.
Lithuanian: Klinikiniai absorbcijos tyrimai atlikti su ligoniais, kurių diabeto sukeltų opų vidutinis plotas buvo 10,5 cm2
Bulgarian: 100 μg/g гел, оздравяват напълно, сравнени с 35 %, които са третирани единствено с гел плацебо.
Lithuanian: 35 % opų, kurios buvo tepamos placebu.
Bulgarian: − Тубата трябва да бъде затворена здраво след всяка употреба.
Lithuanian: - Kiekvieną kartą po gelio pavartojimo tūbelę reikia sandariai uždaryti.
Bulgarian: Вашият лекар или медицински специалист лекуват всяко възпаление на ранителечението с REGRANEX трябва да спре, ако раната се инфектира
Lithuanian: - gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas išgydys bet kurią žaizdos infekciją. Jeigu infekcija pasireiškia vartojant REGRANEX, gydymą reikia nutraukti; - lankykitės pas gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą ir laikykitės gydymo plano.
Bulgarian: Лечението с REGRANEX трябва да бъде предписвано и контролирано от лекари (специалисти или общопрактикуващи), които имат опит при лечението на диабетни рани.
Lithuanian: Pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirtį.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде продължена за максимум 20 седмици, доколкото при периодичните прегледи се установява прогресиране на
Lithuanian: , osteomielito, išemijos, infekcijos). Jeigu žaizda gyja, reguliariai įvertinant būklę vaistinį preparatą vartoti galima ne ilgiau kaip 20 savaičių.
Bulgarian: Какво съдържа REGRANEX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REGRANEX
Bulgarian: Едем
Lithuanian: Ε.
Bulgarian: Той се произвежда чрез вкарването на гена за B-веригата на човешки растежен фактор, произлизащ от тромбоцитите, в дрождите Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas iš grybelių Saccharomyces cerevisiae, į kuriuos įsodintas genas, atsakingas už žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus B grandinę.
Bulgarian: По този начин той подпомага растежа на нормална тъкан за зарастване.
Lithuanian: Tai rodo, kad vaistinis preparatas geba stimuliuoti jungiamojo audinio augimą.
Bulgarian: След 14 пъти последователно ежедневно локално приложение на REGRANEX, няма съответстващо увеличение на концентрациите на растежен фактор ВВ, произлизащ от тромбоцитите надвишаващо концентрациите преди
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės lokalaus REGRANEX vartojimo, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos nenustatyta.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Bulgarian: Ако язвата
Lithuanian: II PRIEDAS
Bulgarian: REGRANEX съдържа бекаплермин, рекомбинантен човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите (PDGF-BB).
Lithuanian: Veiklioji REGRANEX medžiaga bekaplerminas yra rekombinantinis žmogaus trombocitų išskiriamas augimo faktorius BB (rhPDGF-BB).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един грам гел съдържа 100 μg бекаплермин (becaplermin*).
Lithuanian: Viename gelio grame yra 100 mikrogramų bekaplermino*.
Bulgarian: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567 567
Lithuanian: United Kingdom Tel: +44 1 494 567567
Bulgarian: Отнася се за зачервяване на мястото на приложение.
Lithuanian: Nedažni - deginimo pojūtis vartojimo vietoje.
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Раневата инфекция трябва да се лекува преди употребата на REGRANEX.
Lithuanian: Prieš vartojant REGRANEX, reikia išgydyti žaizdos infekciją. Jeigu opa infekuojasi vartojant REGRANEX, vaistinio preparato vartojimą reikia pertraukti, kol išnaikinama infekcija.
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (виж Приложение І:
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Lithuanian: Méd.
Bulgarian: В процеса на зарастване на раната, бекаплермин предизвиква пролиферация на клетки.
Lithuanian: Žaizdų gijimą vaistinis preparatas gerina stimuliuodamas ląstelių proliferaciją.
Bulgarian: REGRANEX се предлага в тубички за многократна употреба със съдържание 15 грама.
Lithuanian: Tiekiamos daugiadozės 15 g REGRANEX gelio tūbelės.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ REGRANEX
Lithuanian: Nustojus vartoti REGRANEX
Bulgarian: Не е установена ефикасност при язви, чиято повърхност в основата е > 5 cm2.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad vaistinis preparatas būtų veiksmingas gydant didesnes kaip 5 cm2 opas.
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за срок от още пет години.
Lithuanian: Po dešimties metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Bulgarian: Допълнителна информация за Regranex:
Lithuanian: Kita informacija apie Regranex:
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Regranex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Regranex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: за Regranex на Janssen-Cilag International NV на 29 март 1999 г.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International N.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Regranex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Regranex teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на язвите, които зарастват напълно след 20 седмици.
Lithuanian: Pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo po 20 savaičių visiškai užgijusių opų skaičius.
Bulgarian: Всяка туба Regranex трябва да се използва само при един пациент.
Lithuanian: Vieną Regranex tūbelę turi naudoti tik vienas pacientas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Regranex може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Regranex EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Regranex.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Regranex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Невропатичните язви се дължат на проблем с нерв, а не на проблем с кръвоснабдяването на засегнатата повърхност.
Lithuanian: Neuropatines opas sukelia nervinio pobūdžio problemos, o ne atitinkamų sričių aprūpinimo krauju sutrikimai.
Bulgarian: Regranex е проучен в едно основно и три допълнителни проучвания, обхващащи възрастни с диабет, които са имали най-малко една диабетна язва в продължение на поне осем седмици.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis ir trys papildomi Regranex tyrimai su diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurie bent viena diabeto sukelta opa sirgo ne mažiau kaip 8 savaites.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Regranex - прочетете листовката (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Regranex galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Растежните фактори, произлизащи от тромбоцитите, въздействат на клетките, които участват в зарастването на раните.
Lithuanian: Trombocitų išskiriami augimo faktoriai veikia žaizdų gijimą skatinančias ląsteles.
Bulgarian: Regranex е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бекаплермин или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Regranex negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bekaplerminui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Regranex (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са инфектирани кожни рани и целулит (възпаление на дълбоката кожна тъкан).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Regranex šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra užkrėstos odos opos ir celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas).
Bulgarian: Regranex трябва да се прилага с повишено внимание, за да се гарантира, че гелът не се заразява с бактерии.
Lithuanian: Regaranex reikia naudoti atsargiai, kad į gelį nepatektų bakterinis užkratas.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Regranex язвата се почиства с вода или физиологичен (солен) разтвор.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš tepant Regranex, opą reikia nuplauti vandeniu arba druskos tirpalu.
Bulgarian: Regranex се използва при невропатични язви с размер до 5 cm2.
Lithuanian: Regranex skiriamas iki 5 cm2 dydžio neuropatinėms opoms gydyti.
Bulgarian: Бекаплермин е произведен по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina mielės, į kurias buvo implantuotas atitinkamas žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Bulgarian: Общият брой на язвите в проучванията е 922. Regranex е сравнен с плацебо (сляпо проучване) и с липса на лечение, но всички пациенти получават стандартна грижа за раните.
Lithuanian: Buvo lyginama pacientų būklė jiems vartojant Regranex, placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą) ir neskiriant jokio gydymo, tačiau visiems pacientams buvo taikomos standartinės žaizdų priežiūros priemonės.
Bulgarian: Лечението с Regranex трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в лечението на
Lithuanian: Pradėti gydyti Regranex ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirties.
Bulgarian: При сравняване на резултатите от всичките четири проучвания се установява, че при прилагане на Regranex зарастват около 10% повече язви, отколкото при прилагане на плацебо гела.
Lithuanian: Įvertinus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Regranex pavyko išgydyti 10 proc.
Bulgarian: За сравнение при пациентите, прилагащи плацебо гела, е отбелязано 35% зарастване, а при пациентите, които получават стандартна грижа за рани - 30%.
Lithuanian: Placebo geliu gydytiems pacientams išgydyta 35 proc.
Bulgarian: Бекаплермин действа по същия начин като естествено синтезирания растежен фактор - стимулира клетъчния растеж и подпомага растежа на нормалната тъкан за зарастване.
Lithuanian: Bekaplermino poveikis lygiavertis natūralaus augimo faktoriaus poveikiui, t. y. jis skatina ląstelių augimą, padeda augti natūraliam audiniui ir kartu gyti opoms.
Bulgarian: Regranex не трябва да се прилага повече от 20 седмици и винаги трябва да се използва заедно с други мерки, които подпомагат зарастването на язвите, например поддържане на язвата чиста и избягване на натиск върху язвата, докато тя зараства.
Lithuanian: Regranex negalima gydyti ilgiau kaip 20 savaičių; kartu visada turi būti taikomos ir kitos priemonės, skatinančios opų gijimą, pvz.
Bulgarian: Активното вещество в Regranex, бекаплермин, е копие на човешкия протеин, наречен растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Lithuanian: Regranex sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino, kuris yra žmogaus organizmo baltymotrombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB - kopija.
Bulgarian: В комбинация с други средства за третиране на рани Regranex се използва за подпомагане на гранулацията (зарастването на кожната тъкан) на хронични диабетни язви при хора с диабет.
Lithuanian: Regranex kartu su kitomis žaizdų priežiūros priemonėmis skiriamas diabetu sergantiems žmonėms siekiant paskatinti ilgą laiką negyjančių odos opų granuliaciją (gijimą).
Bulgarian: Гелът се прилага като слой върху цялата язва веднъж дневно с помощта на чисти средства за прилагане, например памучен тампон.
Lithuanian: Kartą per dieną naudojant švarią priemonę, pvz.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз,
Lithuanian: V" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Regranex rinkodaros teisę.
Bulgarian: Regranex e гел, който съдържа активното вещество бекаплермин (becaplermin).
Lithuanian: Regranex - tai gelis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino.
Bulgarian: След това местата на поставяне се покриват с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор, за да поддържа влажно мястото до зарастване на язвата.
Lithuanian: Gyjant opai, opos vietą reikia laikyti drėgnai ir uždengti natrio chlorido tirpalu sudrėkintu tvarsčiu.
Bulgarian: При пациентите, при които се прилага Regranex, зарастват 47% от язвите с размер, по-малък от 5 cm2.
Lithuanian: Regranex gydytiems pacientams sugijo 47 proc.
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Търговско) наименование
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Размер на опаковката
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytase švirkštiklis (stiklinis)
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (iki 18 metų)
Bulgarian: • е направен от твърда пластмаса,
Lithuanian: • pagamintą iš tvirto plastiko,
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 64%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64 %.
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas [95 % PI]
Bulgarian: Възможно е да е включена нова информация.
Lithuanian: Gali būti pateikta naujos informacijos.
Bulgarian: OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas arba per kelias dienas) ir tapti sunku medicininiu reiškiniu.
Bulgarian: Други лекарства и REKOVELLE
Lithuanian: Kiti vaistai ir REKOVELLE
Bulgarian: Често задавани въпроси (FAQ)
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai (DUK)
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения при Вас и Вашите бебета.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas gali sukelti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Lithuanian: Kodėl turiu suskaičiuoti iki 5 laikant nuspaustą injekcijos mygtuką?
Bulgarian: 2300 Copenhagen S
Lithuanian: 2300 Copenhagen S Danija
Bulgarian: сте имали ранна менопауза
Lithuanian: • patyrėte ankstyvą menopauzę;
Bulgarian: Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia nutraukus gydymą hormonais.
Bulgarian: Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
Lithuanian: Individualią paros dozę reikia išlaikyti visą stimuliacijos laikotarpį.
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
Lithuanian: gruodžio 12 d.
Bulgarian: Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį jau naudojote, pereikite tiesiai prie 10 žingsnio.
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Lithuanian: • Žr. "Šalinimas" 181 puslapyje.
Bulgarian: друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
Lithuanian: • kitas gydytojas yra Jums sakęs, kad nėštumas Jums būtų pavojingas;
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Lithuanian: • Atlikite 7 - 9 žingsnius net jeigu oro burbuliukų nematote.
Bulgarian: Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на страниците в този документ.
Lithuanian: Atspausdintos naudojimo instrukcijos puslapių numeriai, ne faktiniai puslapių numeriai šiame dokumente.
Bulgarian: 0,66 (доза за зареждане)
Lithuanian: 0,66 (paruošimo dozė)
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Lithuanian: • Dozę reikia suapvalinti iki artimiausio intervalo, X,00, X,33, X,66 mikrogramų.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че самата бременност, както и OHSS също носи повишен риск от тромбоемболични събития.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad pats nėštumas ir KHSS taip pat padidina tromboembolinių reiškinių riziką.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Lithuanian: Skaičiuojant REKOVELLE dozę, kūno svorį reikia matuoti be batų ir palto, prieš pat pradedant stimuliaciją.
Bulgarian: • е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, kad įspėtų apie pavojingas atliekas, esančias talpyklėje.
Bulgarian: Пригответе и заредете нова писалка (Етапи от 1 до 9).
Lithuanian: • Pasiruoškite ir paruoškite naują švirkštiklį (1 - 9 žingsniai).
Bulgarian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Lithuanian: Registruotojas Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kurio pH yra 6,0-7,0.
Bulgarian: Какво представлява REKOVELLE и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra REKOVELLE ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite pati leistis kitas šio vaisto dozes namie, bet tik tinkamai apmokius.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio ekstremalioje temperatūroje, tiesioginėje saulės šviesoje ar labai šaltomis sąlygomis, pvz., automobilyje arba šaldiklyje.
Bulgarian: В е 9,67, закръглете оставащата Ви доза на 9,66.
Lithuanian: Jeigu C stulpelyje yra skaičius 9,67, suapvalinkite likusią dozę iki 9,66.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при деца и юноши.
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo galima sumažinti anksti diagnozavus ir nedelsiant tai pašalinus.
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Lithuanian: Prieš naudojimą - (1 žingsnis)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Lithuanian: 20 (Pasukite iki 20)
Bulgarian: Обратно, увеличаването на телесното тегло води до намаляване на броя на извлечените ооцити (има клинично значение само за дози REKOVELLE под 12 микрограма).
Lithuanian: Ir priešingai, didėjant kūno svoriui, gautų oocitų skaičius mažėja (kliniškai reikšminga tik vartojant mažesnes nei 12 mikrogramų REKOVELLE dozes).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Bulgarian: Може да има известна интериндивидуална вариабилност по отношение на отговора при прилагането на FSH - при някои пациенти отговорът към FSH е слаб, а при други - прекалено засилен.
Lithuanian: Atsakas į FSH vartojimą tarp pacienčių gali skirtis, kai kurių pacienčių atsakas į FSH yra silpnas, kitų - per stiprus.
Bulgarian: Може да възникне синдром на овариална хиперстимулация, който е описан в точка 4.
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
Bulgarian: Ако решите да разделите дозата, следвайте тези инструкции и запишете какво количество лекарство прилагате в таблицата за разделяне на дозата на стр. 231.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite suleisti padalintos dozės injekciją, vadovaukitės šiomis instrukcijomis ir užsirašykite, kiek dozės reikia suvartoti padalintos dozės dienoraštyje, esančiame 231 puslapyje.