FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa ihon valoherkkyysreaktion, jos potilas altistuu voimakkaille valonlähteille, kuten valohoidolle, leikkaussalivaloille tai paikallisesti käytettävien valaisevien laitteiden kuten pulssioksimetrien valoille.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en kutan fotosensitivitetsreaksjon ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, de som finnes i operasjonssaler eller lokalt fra lysutstyr som f.eks. pulsoksymetere.
Finnish: Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/kg) voidaan antaa tunnin kuluttua, jos oireet jatkuvat tai uusiutuvat.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan administreres etter én time for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmistetta saa antaa vain hoitoalan ammattilainen.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal kun administreres av helsepersonell.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antaminen voi väliaikaisesti lisätä altistusta lääkkeille, jotka poistuvat ensisijaisesti munuaisten kautta OCT2/MATE-reitin avulla.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue har potensial til forbigående å øke eksponeringen av legemidler som primært elimineres ved renal transport som involverer OCT2/MATE-veien, inkludert cimetidin, metformin og aciklovir.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Norwegian Bokmål: INFORMASON PÅ BLINDESKRIFT
Finnish: Kaksi imeväistä on kuollut sen jälkeen, kun heille annettiin 20 mg/kg metyylitioniinikloridia.
Norwegian Bokmål: Død forekom hos 2 spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -injektionesteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue siirtyy kudoksiin nopeasti laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue tas raskt opp av vevet etter intravenøs administrasjon.
Finnish: Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/painokilo) voidaan antaa yksi tunti ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos methemoglobiinitaso on merkitsevästi normaalia kliinistä tasoa korkeampi (tärkeitä tietoja turvallisuudesta, ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området (se pkt.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue on P-glykoproteiinin estäjä in vitro.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er en in vitro-hemmer av P-gp.
Finnish: Yksi 10 millilitran ampulli sisältää 50 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 50 mg metyltioniniumklorid.
Finnish: Älä käytä Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta, jos liuos vaikuttaa värjääntyneeltä tai samealta tai jos liuoksessa on sakkaa tai hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes utfelling eller partikler i oppløsningen.
Finnish: Samanaikaisesti käytettyjen CYP- 1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A-entsyymien substraattien pitoisuus plasmassa voi suurentua.
Norwegian Bokmål: Kliniske konsekvenser av økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som er følsomme overfor substrater for CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A, kan ikke utelukkes.
Finnish: Yksi 2 millilitran ampulli sisältää 10 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg metyltioniniumklorid.
Finnish: Miten Methylthioninium chloride Proveblue annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt
Finnish: Potilaita on kehotettava suojautumaan valolta, sillä metyylitioniinikloridin annon jälkeen voi ilmetä valoherkkyyttä.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene råd om beskyttende tiltak mot eksponering for lys siden fotosensitivitet kan oppstå etter administrasjon av metyltioniniumklorid.
Finnish: Vain laskimonsisäinen käyttö.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk
Finnish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Ranska
Norwegian Bokmål: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Finnish: Tavanomainen annos on 1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö metyylitioniinikloridi ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Methylthioninium chloride Proveblue on kirkas, tummansininen injektioneste.
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue ser ut og innholdet i pakningen Methylthioninium chloride Proveblue er en klar, mørkeblå injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i gjennomsiktige glassampuller.
Finnish: Lamepro B.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.V.
Finnish: Tyypin I lasiampullit.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Finnish: • selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), kuten sitalopraami,
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta
Norwegian Bokmål: Fritatt for krav om blindeskrift
Finnish: Sekavuus
Norwegian Bokmål: Konfusjon
Finnish: Tätä lääkevalmistetta annetaan sinulle sairaalassa, joten on epätodennäköistä, että sitä annettaisiin sinulle liikaa tai liian vähän.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Methylthioninium chloride Proveblue Du vil få dette legemidlet på et sykehus, og det er derfor lite sannsynlig at du vil få for mye eller for lite.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 5 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg metyltioniniumklorid.
Finnish: Jos kuitenkin havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille: - pahoinvointi - vatsakipu - rintakipu - heitehuimaus - päänsärky - hikoilu - sekavuus - methemoglobiinin lisääntyminen (epänormaali hemoglobiinin muoto veressä) - korkea verenpaine - hengenahdistus - epänormaalin nopea syke - tärinä - muutos ihon värissä (iho voi muuttua siniseksi) - punaisten verisolujen määrän väheneminen, jolloin ihosi voi muuttua kalpeaksi, voit saada hengenahdistusta ja voit tuntea olosi heikoksi - keltatauti (ihon ja silmien kellertyminen) - keltataudista on ilmoitettu vain imeväisillä.
Norwegian Bokmål: Informer allikevel legen din dersom du får noen av de følgende bivirkningene: - sykdomsfølelse - magesmerte - brystsmerte - svimmelhet - hodepine - svetting - forvirring - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - høyt blodtrykk - kortpustethet - unormalt raske hjerteslag - skjelving - misfarging av huden.
Finnish: Levottomuus
Norwegian Bokmål: Agitasjon
Finnish: Alentunut hemoglobiinitaso Tuntematon
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin
Finnish: reduktaasia - jos verisairautesi on aiheuttanut nitriitti syanidimyrkytyksen hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: fosfatdehydrogenase) - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet NADPH-reduktase (nikotinamid adenin-dinukleotid-fosfat) - dersom blodsykdommen skyldes nitritt under behandling av cyanid forgiftning - dersom blodsykdommen skyldes klorforgiftning.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä, jos samanaikaisesti käytetään serotonergisiä lääkkeitä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5)
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (se pkt.
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää telineen, jossa on kaksikymmentä 2 millilitran ampullia.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 20 ampuller á 2 ml.
Finnish: <[Kauppanimi] sisältää laktoosia.
Norwegian Bokmål: <[Legemidlets navn] inneholder laktose.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi]-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Legemidlets navn]
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia ja tietyissä tapauksissa hengenvaarallisia.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er potensielt alvorlige og av og til livstruende.
Finnish: Aloitusannos on yksi tabletti (1-1,65 mg) vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1-1,65 mg) daglig til et måltid.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää lapsille.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til barn.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin tarvittaessa päivittää valmisteen tiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/ETY osaston III luvun 4 menettelyjen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter ved behov oppdateres av medlemslandets kompetente myndigheter, etter avtale med referanselandet, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4, avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Et saa ottaa metysergidiä jatkuvasti (ilman taukoja) yli kuuden kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta metysergid kontinuerlig (uten pause) i mer enn seks måneder.
Finnish: Suurenna sitten annosta vähitellen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Øk deretter dosen gradvis i henhold til legens anvisning.
Finnish: Ota tabletit aterian aikana ja juo samalla hiukan.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til et måltid med noe å drikke.
Finnish: Keskustele tässä tapauksessa lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så fall med legen din.
Finnish: Hoito tulee lopettaa vähitellen (kahden tai kolmen viikon kuluessa).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes gradvis (over 2 eller 3 uker).
Finnish: Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen, ja uudelleenaloituksen optimaalisesta ajoituksesta on keskusteltava potilaan kanssa.
Norwegian Bokmål: Behov for å fortsette behandling skal revurderes, og optimalt tidspunkt for å starte igjen skal diskuteres med pasienten.
Finnish: Kahden hoitojakson välissä on oltava 3-4 viikon pituinen tauko, jonka aikana tarkistetaan, tarvitseeko sinun edelleen ottaa [kauppanimi]-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Mellom to behandlinger skal det være et opphold på 3-4 uker for å sjekke om du fortsatt har behov for å ta [Legemidlets navn].
Finnish: Ota aluksi yksi tabletti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart, ta én tablett daglig.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on tulosta menettelystä asian saattamiseksi käsittelyyn.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av tvisteløsningsprosedyren.
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä, mutta nämä haittavaikutukset ovat usein vähemmän vaikeita, jos [kauppanimi] otetaan aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast kan forekomme, men disse bivirkningene er ofte mindre alvorlige dersom [Legemidlets navn] tas til et måltid.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Finnish: Lääkäri arvioi nämä oireet ja päättää, onko sinun lopetettava lääkitys.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer dette og avgjør om du må slutte med legemidlet.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden vastaavien kohtien muutokset
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei pidä käyttää pediatrisille potilaille.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes i den pediatriske populasjonen.
Finnish: Retroperitoneaalista fibroosia voi esiintyä.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose kan forekomme.
Finnish: Kroonisen sarjoittaisen päänsäryn hoitoannos on normaalisti 6 mg, mutta joskus suurempi annos voi olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine vil terapeutisk dose vanligvis være 6 mg, men en høyere dose kan av og til være nødvendig.
Finnish: Sitä saa kuitenkin käyttää vasta sitten, kun vähintään kahta muuntyyppistä tämäntyyppisen päänsäryn hoitoon tarkoitettua lääkettä on kokeiltu vähintään 2 kuukauden ajan ja kun niillä ei ole ollut riittävää tehoa sarjoittaisen päänsäryn hoidossa.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at minst to andre legemiddeltyper til behandling av denne typen hodepine har vært prøvd i minst 2 måneder uten å ha god nok effekt på clusterhodepinen.
Finnish: Valmisteen olemassa olevat tiedot on muutettava (tekstiä on tarpeen mukaan lisättävä, korvattava tai poistettava) alla annetun uuden hyväksytyn sanamuodon mukaisiksi.
Norwegian Bokmål: Eksisterende produktinformasjon skal endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å reflektere den nylig avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.
Finnish: Läpän fibroosi voi aiheuttaa muutoksia sydämen toiminnassa.
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose kan forårsake endringer i hjertefunksjon.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilailla ei ole riittävää hoitovastetta ensimmäisten kahden kolmen kuukauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har fått tilstrekkelig effekt i løpet av de første 2-3 månedene.
Finnish: Ensisijaisen lääkkeen vakava intoleranssi tai vasta-aihe katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Norwegian Bokmål: Alvorlig intoleranse eller kontraindikasjon overfor et førstelinjelegemiddel anses som behandlingssvikt.
Finnish: Potilaille on kerrottava metysergidihoidon aiheuttamasta fibroosivaarasta, ja heidän on hyväksyttävä tarvittavat ajoittaiset tutkimukset, jotka on kuvattu alla.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om fibroserisikoen med metysergidbehandling og akseptere behovet for periodiske undersøkelser som beskrevet nedenfor.
Finnish: I. VALMISTEYHTEENVETO
Norwegian Bokmål: I. Preparatomtale
Finnish: Enimmäisannos saa olla enintään 6 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen skal ikke overskride 6 mg daglig.
Finnish: • Aikuisten episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktinen hoito.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine hos voksne.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää päänsäryn lopettamiseen, kun se on alkanut.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til å stoppe hodepine som allerede har startet.
Finnish: Lääkäri tekee joitakin kokeita ennen hoidon aloittamista ja sitten 6 kuukauden välein ja varmistaa näin, ettei sinulla ole ja ettei sinulle tule fibroosia (arpikudosta elimiin).
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta noen undersøkelser før behandlingsstart og deretter hver 6. måned for å sjekke at du ikke har eller utvikler fibrose (arrdannelse i organer).
Finnish: Lääkitys on lopetettava heti, kun jokin näistä oireista todetaan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes så snart ett av disse symptomene eller tegnene har blitt fastslått.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa, ennen kuin potilaalta on tutkittu mahdolliset olemassa olevat fibroottiset sairaudet.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes før pasienten har blitt undersøkt for eventuelle underliggende fibrosetilstander.
Finnish: Turvotusta ja suurten ja pienten valtimoiden vasokonstriktiota voi esiintyä.
Norwegian Bokmål: Ødem og vasokonstriksjon i store og små arterier kan forekomme.
Finnish: - Episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktiseen hoitoon on harkittava ensin vähintään kahden muun lääkeryhmän lääkettä (esimerkiksi verapamiilia, topiramaattia tai litiumia).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine bør minst to andre behandlingstyper vurderes først (f.eks. verapamil, topiramat og litium).
Finnish: Annostusta voidaan suurentaa vähitellen vuorokausiannosta jakamalla, kunnes optimaalinen annos saavutetaan.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes gradvis med flere daglige doser til optimal dose nås.
Finnish: [Kauppanimi] ei tehoa jo alkaneeseen migreenikohtaukseen.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er ikke effektivt ved behandling av et migreneanfall som allerede har startet.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu, etenkin jos [kauppanimi]-valmistetta ei oteta aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast, spesielt dersom [Legemidlets navn] tas utenom måltider.
Finnish: Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta migreenikohtauksia esiintyisi harvemmin.
Norwegian Bokmål: Det tas regelmessig som et forbyggende tiltak for å redusere hvor ofte de får migrene.
Finnish: Ennen metysergidihoidon aloittamista on tehtävä alkuseulonta, jossa suljetaan pois potilaat, joilla on ennestään fibroosi tai jokin muu sairaus, joka saattaa suurentaa fibroosivaaraa.
Norwegian Bokmål: En forundersøkelse skal foretas før oppstart av metysergidbehandling for å ekskludere pasienter med underliggende fibrose eller annen patologi som kan medføre økt risiko for fibroseutvikling.
Finnish: Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta näitä päänsärkyjä esiintyisi harvemmin.
Norwegian Bokmål: Det tas regelmessig som et forbyggende tiltak for å redusere hvor ofte de får slik hodepine.
Finnish: Ihoreaktiot (esimerkiksi ihottuma, nokkosihottuma)
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, urticaria)
Finnish: Kohta 4.1 Käyttöaiheet [Tämän kohdan sanamuodon on oltava kuten alla.]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette punktet skal være som nedenfor]
Finnish: Sydänläpän fibroosi voi aiheuttaa sydämen sykkeen nousua sekä käsien ja jalkaterien turvotusta, jotka voidaan havaita lääkärintarkastuksessa.
Norwegian Bokmål: Fibrose i hjerteklaffene kan forårsake økt puls og hevelser i hender og føtter og kan påvises ved legeundersøkelse.
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä ennen metysergidihoidon aloittamista ja sen jälkeen 6 kuukauden välein: sydämen ultraäänikuvaus, keuhkojen toimintakokeet ja vatsan alueen magneettikuvaus.
Norwegian Bokmål: Følgende undersøkelser skal foretas før oppstart av metysergidbehandling og deretter med 6 måneders mellomrom: ultralyd av hjerte, lungefunksjonsprøver, MR av abdomen.
Finnish: Vaikka oireet voivat joskus lieventyä hoidon lopettamisen jälkeen joissakin tapauksissa, fibroottiset reaktiot voivat myös jatkua.
Norwegian Bokmål: Selv om symptomer i noen tilfeller kan bedres etter seponering, kan fibrosereaksjoner også vedvare.
Finnish: Hoitojaksojen välissä on oltava vähintään 4 viikon hoidoton jakso.
Norwegian Bokmål: Det skal være en behandlingsfri periode på minst 4 uker mellom kurene.
Finnish: [Tämän kohdan sanamuodon on oltava kuten alla.]
Norwegian Bokmål: [Ordlyden i dette avsnittet skal være som nedenfor]
Finnish: Hoito on lopetettava heti, jos sinulla on fibroottinen reaktio.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning av behandlingen er nødvendig dersom det oppstår en fibrosereaksjon.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ottavat myös henkilöt, joilla on jaksoittaisia tai säännöllisiä sarjoittaisia päänsärkyjä (klusteripäänsärkyjä).
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas også av personer som har episoder med eller regelmessige clusterhodepine.
Finnish: Jos [kauppanimi]-valmistetta otetaan keskeytyksettä pitkään, keuhkopussissa (keuhkoja peittävässä kalvossa) voi esiintyä fibroosia (elimien arpikudosta), samoin vatsakalvossa (vatsaonteloa ja vatsan elimiä ympäröivässä kalvossa) ja sydänläpissä.
Norwegian Bokmål: Dersom [Legemidlets navn] tas uavbrutt i lang tid, kan fibrose (ansamling av arrdannelse i organer) ses i brysthinnen (som omgir lungene), bukhinnen (som omgir bukhulen og bukorganene) og i hjerteklaffene.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid [Legemidlets navn] nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on ilmoitettu sydäninfarkteja, etenkin tapauksissa, joissa potilaat eivät ole kiinnittäneet huomiota sepelvaltimohäiriöihin tai verisuonia supistavien lääkkeiden käyttöön liittyviin vasta-aiheisiin.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte tilfeller av hjerteinfarkt, spesielt hos pasienter som ikke tar hensyn til kontraindikasjonene vedrørende koronarsykdom eller ved bruk av vasokonstrigerende legemidler.
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus, heitehuimaus, lievät luonteeltaan väliaikaiset psykologiset muutokset (hermostuneisuus, levottomuus, masennus ja sekavuus harvinaisissa tapauksissa).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små psykologiske endringer av midlertidig karakter (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus, heitehuimaus, lievät mielialan muutokset (hermostuneisuus, levottomuus, masennus ja sekavuus harvinaisissa tapauksissa).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små sinnsforandringer (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Finnish: Ihoreaktiot (esimerkiksi ihottuma, nokkosihottuma).
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, elveblest).
Finnish: Hoito saa kestää enintään 6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet skal ikke overskride 6 måneder.
Finnish: Annostusta on suositeltavaa pienentää vähitellen hoitojakson viimeisten kahden kolmen viikon aikana päänsärkyjen tilapäisen voimistumisen (rebound-ilmiön) estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trappe ned dosen gradvis de siste to til tre ukene av en behandlingskur, for å forebygge tilbakefall av hodepine.
Finnish: Kroonisen sarjoittaisen päänsäryn hoidon kesto saa olla enintään 6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten ikke overskride 6 måneder.
Finnish: Fibroottisia reaktioita on ilmoitettu, etenkin pleurassa ja vatsakalvon takana ja myös sydänpussissa ja sydänläpissä.
Norwegian Bokmål: Fibrosereaksjoner er rapportert, spesielt i pleura og retroperitoneum, samt i perikard og hjerteklaffer.
Finnish: Potilaan hoidon on epäonnistuttava vähintään kahden lääkeryhmän lääkkeellä ennen metysergidihoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ha hatt behandlingssvikt med minst 2 legemiddelgrupper før de begynner med metysergid (se pkt.
Finnish: Näitä kokeita ovat sydämen ultraäänikuvaus ja keuhkojen kokeet, joilla tutkitaan, miten hyvin keuhkosi toimivat, sekä vatsan kuvaus esimerkiksi magneettikuvauksella.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene vil omfatte ultralyd av hjerte, undersøkelser av hvor godt lungene fungerer og billedundersøkelse av magen som MR.
Finnish: Retroperitoneaalinen fibroosi (ks. kohta Yleisoireet).
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose (se Generelle lidelser).
Finnish: Jatkuva anto saa kestää enintään kuusi kuukautta fibroosivaaran takia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder på grunn av fibroserisikoen (se pkt.
Finnish: [Kauppanimi] kuuluu migreenilääkkeiden lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tilhører en legemiddelgruppe som kalles migrenemidler.
Finnish: - Vaikean ja vaikeasti hoidettavan migreenin profylaktiseen hoitoon voidaan harkita useita muiden lääkeryhmien lääkkeitä (esimerkiksi beetasalpaajia, antikonvulsantteja,
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene kan en rekke andre behandlingstyper vurderes (f.eks. betablokkere, antikonvulsiva, kalsiumantagonister og trisykliske antidepressiva).
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ottavat henkilöt, joilla on vaikeita aurattomia tai aurallisia ja normaalia elämää rajoittavia migreenikohtauksia.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas av personer som får sterk migrene, med eller uten aura, som påvirker deres evne til å leve et normalt liv.