FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankreich
Slovak: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
German: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Slovak: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+
German: Frankreich Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
German: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Vereinigtes Königreich
Slovak: Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Veľká Británia
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Šmarješka cesta 6 8501
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
German: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
German: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italien
Slovak: Trezzano Rosa (MI)
German: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
Slovak: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Taliansko domperidón PERIDON
German: 3543 AS Utrecht
Slovak: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012
German: M19 2RB Manchester
Slovak: M19 2RB Manchester Veľká Británia domperidón
German: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Vereinigtes Königreich
Slovak: National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
German: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovak: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
German: Domperidon DIGESTIVO GIULIANI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DIGESTIVO GIULIANI
German: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Vereinigtes Königreich
Slovak: Veľká Británia McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
German: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
German: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Slovak: Via Ippolito Rossellini 12 20124
German: Domperidon DOMPERIDONE TEVA
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
German: Rowex Ltd Bantry Co Cork Irland
Slovak: Rowex Ltd Bantry
German: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Vereinigtes Königreich
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Veľká Británia
German: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Slovak: Via Domenico Scarlatti 31 20124
German: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
Slovak: Via Michelangelo buonarroti 23 20093
German: Domperidon MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Slovak: Belgicko domperidón MOTILIUM ORAL SUSPENSION
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Francúzsko 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
German: Frankreich SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovak: 8, rue Bellini
German: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Zypern
Slovak: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidón COSTI TABLETS 10MG
German: Domperidon Motilium-10 supp.
Slovak: Beerse domperidón Motilium-10 supp.
German: Frankreich EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040
German: DR. REDDY'S S.R.L.
Slovak: REDDY'S S.R.L.
German: Domperidon CILROTON
Slovak: Grécko domperidón CILROTON
German: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
German: 3460 Birkeroed Dänemark
Slovak: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed
German: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Vereinigtes
Slovak: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
German: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121
German: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Slovak: Veľká Británia Manx Healthcare Limited Taylor Group House
German: Maroussi 15125
Slovak: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
German: Deutschland Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia
German: Domperidon DALIA
Slovak: Taliansko domperidón DALIA
German: Frankreich ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANKREICH
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
German: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Slovak: Via Winckelmann 1 20146 Milano Taliansko domperidón NEOPERIDYS
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
German: 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: 2730-055 Barcarena Portugalsko domperidón Motilium
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovak: Couceiro, 29Venda Nova
German: Niederlande Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Slovak: Business Park Unit No7, Hardicker Street
German: Domperidon Domperidone instant EG
Slovak: Domperidone instant EG
German: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020
German: S.C. TERAPIA S.A.
Slovak: TERAPIA S.A.
German: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Niederlande Mediq Farma B.V.
Slovak: Mediq Farma B.V.
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
German: Domperidon Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
German: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovak: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
German: Domperidon Costi
Slovak: Cyprus domperidón COSTI
German: Deutschland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALTER
German: 78100 Saint-Germain-en-Laye Frankreich
Slovak: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye
German: Brausegranulat
Slovak: Šumivý granulát
German: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovak: Tabletatn bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
German: Niederlande KELA Pharma nv Industriepark West 68
Slovak: Pharma nv Industriepark
German: Deutschland Stadapharm GmbH Stadastr.
Slovak: Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
German: 20 mg Brausegranulat
Slovak: 20 mg Šumivý granulát
German: Domperidon DOMPERIDONE SANDOZ
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ
German: Domperidon DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
German: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Zypern
Slovak: LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidón PEPTOMET FILM COATED
German: Frankreich QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko domperidón DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
German: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
German: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Vereinigtes Königreich
Slovak: Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
German: Domperidon Motilium pediatrie 1 mg/ml
Slovak: Beerse domperidón Motilium pediatrie 1 mg/ml
German: Domperidon Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Domerid Relief 10mg Tablets.
German: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
German: McNeil Healthcare (Irland) Limited Airton Road
Slovak: McNeil Healthcare (Ireland)
German: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Baldacci
German: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovinsko domperidón Motilium
German: Alternova A/S Lodhusvej 11
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Dánsko domperidón Domperidon "Alternova"
German: Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovak: Domidon 10 mg FilmTabletaten
German: Domperidon GERDI
Slovak: Taliansko domperidón GERDI
German: Domperidon DOMPERIDONE ALMUS
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALMUS
German: Niederlande Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Vereinigtes Königreich
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovak: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
German: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovak: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovak: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
German: Domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: Lyon domperidón DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
German: 10 mg Hartkapsel
Slovak: 10 mg Čapík
German: Domperidon DOMPERIDONE PENSA
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE PENSA
German: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
German: 10 mg Brausegranulat
Slovak: 10 mg Šumivý granulát
German: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Domperidon Motilium-1mg/ml
Slovak: Beerse domperidón Motilium-1mg/ml
German: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovak: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
German: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 60 mg zetpillen
German: Domperidone EG-10 10 mg Tablette
Slovak: Domperidone EG-10 10 mg Tableta
German: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
Slovak: HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Nemecko
German: H-2045 Törökbálint Ungarn
Slovak: Törökbálint Maďarsko domperidón
German: Domperidon PYNINAT
Slovak: Taliansko domperidón PYNINAT
German: Teva Pharma Belgien N.V. Laarstraat 16
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Španielsko domperidón Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 30 mg zetpillen
German: Domperidon Domperidona Ratiopharm
Slovak: Porto Salvo Portugalsko domperidón Domperidona Ratiopharm
German: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Slovak: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugalsko domperidón Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidona Labesfal
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Labesfal
German: Domperidon Domperidona Germed
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Germed
German: Domperidon Motilium
Slovak: Nemecko domperidón Motilium
German: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 1 mg/mlSuspension zum
German: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Slovak: Motilium 30 mg supositorios niños
German: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Motilium-60 supp 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Slovak: Beerse domperidón Motilium-60 supp 60 mg Čapík
German: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Frankreich ZYDUS FRANKREICH 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Slovak: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC
German: GERMED PHARMA S.P.A.
Slovak: PHARMA S.P.A.
German: Domperidon Hexal 10 mg Tabletten
Slovak: Domperidom Hexal 10 mg Tabletten
German: Domperidon Motilium-30 supp 30 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Slovak: Beerse domperidón Motilium-30 supp 30 mg Čapík
German: Die Produktinformationen wurden entsprechend geändert.
Slovak: Informácie o výrobku boli príslušne zmenené.
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
Slovak: EMA/465179/2014
German: Einschränkungen für die Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich domperidón
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer sorgfältigen Überprüfung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Domperidon aus verschiedenen Quellen.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na dôkladnom posúdení údajov o bezpečnosti a účinnosti domperidónu z rôznych zdrojov.
German: Die Empfehlungen wurden ursprünglich vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA bei seiner Sitzung vom 3. bis 6. März nach sorgfältiger Beurteilung der verfügbaren Belege für den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel verfasst.
Slovak: Tieto odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. až 6. marca, na základe podrobného vyhodnotenia dostupných dôkazov o prínosoch a rizikách takýchto liekov.
German: Man war daher der Auffassung, dass der Nutzen in diesen Anwendungsgebieten nicht gegenüber dem Risiko überwiegt.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že prínosy v týchto indikáciách neprevyšujú riziko.
German: Die verfügbaren Belege für die Wirksamkeit waren nicht ausreichend, um seine Anwendung in anderen Indikationen zu unterstützen.
Slovak: Dostupné dôkazy o účinnosti neboli dostatočné na podporu používania lieku v iných indikáciách.
German: • Daten zur Unterstützung anderer Anwendungsgebiete waren extrem begrenzt.
Slovak: Údaje na podporu iných indikácií boli mimoriadne obmedzené.
German: Dies stimmt mit den Daten aus Arzneimittelwechselwirkungsstudien sowie aus spontanen Berichten überein.
Slovak: To je v súlade s údajmi, ktoré pochádzajú zo štúdií skúmajúcich liekové interakcie a zo spontánnych hlásení.
German: • Domperidon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Slovak: Domperidón sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
German: Die injizierbare Formulierung von Domperidon wurde 1985 aufgrund derartiger Nebenwirkungen zurückgezogen.
Slovak: Injikovateľná forma domperidónu bola stiahnutá v roku 1985 pre takéto vedľajšie účinky.
German: Einige Arzneimittel werden vom Markt zurückgezogen, da ihre Wirkstärken nicht mit den neuen Dosierungen übereinstimmen.
Slovak: Niektoré výrobky budú stiahnuté z trhu, keďže ich sila nezodpovedá novým dávkam.
German: Die Produktinformationen von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln wurden aktualisiert und es wurde ein Schreiben an medizinisches Fachpersonal versendet, in dem die neuen Empfehlungen erläutert sind.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce domperidón boli aktualizované a zdravotníckym pracovníkom bol zaslaný list vysvetľujúci nové odporúčania.
German: Einige dieser Studien unterstützten auch ein erhöhtes Risiko bei Patienten im Alter über 60 Jahren oder Patienten, die hohe Dosen (mehr als 30 mg/Tag) angewendet hatten.
Slovak: Niektoré z týchto štúdií podporili tiež väčšie riziko u pacientov starších ako 60 rokov alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky (viac ako 30 mg/deň).
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
Slovak: Sú k dispozícii vo forme tabliet, perorálnej suspenzie a čapíkov pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Motilium).
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
German: Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die ähnliche Wirkungen auf das Herz haben oder den Abbau von Domperidon im Körper vermindern (und somit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen).
Slovak: Okrem toho, liek sa nemá používať spolu s ďalšími liekmi, ktoré majú podobné účinky na srdce alebo ktoré znižujú rozpad domperidónu v tele (čím sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov).
German: Ein Kombinationsprodukt mit Cinnarizin (ein Antihistamin) ist in einigen Mitgliedstaaten zur Behandlung von Kinetose erhältlich.
Slovak: V niektorých členských štátoch je dostupný kombinovaný výrobok s cinarizínom (antihistaminikom) na liečbu kinetózy.
German: Domperidon wirkt, indem es Rezeptoren für den Neurotransmitter Dopamin blockiert, der sich im Darm und in dem Teil des Gehirns, der mit Erbrechen in Zusammenhang steht, befindet.
Slovak: Domperidón účinkuje tak, že zablokuje receptory pre neurotransmiter dopamín, ktorý sa nachádza v čreve a v časti mozgu súvisiacej s vracaním.
German: Insbesondere lagen wenige Belege zur Unterstützung der Langzeit-Wirksamkeit von Domperidon bei Dyspepsie und gastroösophagealem Reflux vor.
Slovak: K dispozícii bolo málo dôkazov, najmä na podporu dlhodobej účinnosti domperidónu pri dyspepsii a poruche gastroezofágového refluxu.
German: Obwohl der Geltungsbereich der Überprüfung die zulassungsüberschreitende Anwendung (Off-LabelUse) nicht abdeckte, sollten die Grundsätze dieser Empfehlungen bei jeglicher Anwendung von Domperidon berücksichtigt werden.
Slovak: Aj keď tento prieskum nezahŕňal použitie mimo schválených indikácií, zásady, na ktorých sú tieto odporúčania založené, sa majú zohľadniť vždy, keď sa domperidón používa.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde aufgrund von Bedenken bezüglich der Wirkung des Arzneimittels auf das Herz durchgeführt.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa uskutočnilo na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku v súvislosti s výhradami ohľadom účinku lieku na srdce.
German: • Patienten oder Betreuer, die Bedenken haben, sollten mit medizinischem Fachpersonal sprechen.
Slovak: Pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí majú akékoľvek výhrady, by sa mali porozprávať so zdravotníckym pracovníkom.
German: Da die Position der CMDh durch Mehrheitsbeschluss angenommen worden war, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, die sie billigte und am 1. September 2014 eine endgültige rechtsverbindliche Entscheidung mit Gültigkeit in der gesamten EU erließ.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinou hlasov, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 1. septembra 2014 vydala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
German: • Domperidon ist ein Arzneimittel, das für verschiedene Magen- und Verdauungsprobleme angewendet wurde.
Slovak: Domperidón je liek, ktorý sa používa na rôzne žalúdočné a tráviace problémy.
German: Es darf nicht an Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung oder an Patienten mit bestehenden Anomalien der elektrischen Aktivität des Herzens oder des Herzrhythmus oder an Patienten mit einem erhöhten Risiko für derartige Wirkungen verabreicht werden.
Slovak: Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie pečene, ani pacientom, ktorí majú existujúce abnormality elektrickej aktivity srdca alebo srdcového rytmu, alebo pacientom, ktorí majú zvýšené riziko takýchto účinkov.
German: Falls angemessene Arzneimittel für Kinder verfügbar sind, sollten die Dosen je nach Körpergewicht berechnet und mit einem Instrument verabreicht werden, das eine präzise Messung ermöglicht.
Slovak: Ak sú pre deti dostupné vhodné výrobky, dávky sa majú vypočítať v závislosti od telesnej hmotnosti a liek sa má podávať prostredníctvom pomôcky, ktorá umožní presné dávkovanie.
German: Es bestanden Bedenken, dass es das Risiko von Nebenwirkungen auf das Herz erhöht, einschließlich eines gefährlich unregelmäßigen Herzrhythmus bei einigen Patienten.
Slovak: Boli vyslovené výhrady, že u niektorých pacientov by mohol zvýšiť riziko vedľajších účinkov na srdce vrátane nebezpečného nepravidelného srdcového pulzu.
German: Es wurden daher angemessene Maßnahmen zur Risikominimierung in die Produktinformationen aufgenommen, um auf dieses Problem einzugehen.
Slovak: V informáciách o výrobku boli preto na vyriešenie tejto otázky uvedené príslušné opatrenia na minimalizovanie rizík.
German: Die Behandlung sollte im Allgemeinen nur maximal eine Woche dauern.
Slovak: Liečba má zvyčajne trvať maximálne jeden týždeň.
German: Am 23. April 2014 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) die Empfehlungen zur Einschränkung der Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila odporúčania na obmedzenie používania liekov obsahujúcich domperidón.
German: • Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Domperidon bleibt in Bezug auf die Linderung der Symptome Übelkeit und Erbrechen weiterhin positiv.
Slovak: Pomer prínosu a rizika domperidónu je naďalej pozitívny pri zmiernení symptómov nevoľnosti a vracania.