FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) tenderar att minska med ökad dos.
Lithuanian: Gabapentinio biologinis prieinamumas (absorbuota dozės frakcija) mažėja didinat dozę.
Swedish: Antiepileptikabehandling ska inte avbrytas plötsligt, eftersom detta kan resultera i genombrottsanfall och leda till allvarliga konsekvenser för både mamman och barnet.
Lithuanian: Negalima staigiai nutraukti vaistų vartojimo, kadangi tai gali sukelti atoveiksmio fenomeną ir gali turėti rimtų pasekmių ir motinai, ir vaikui.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid användning av gabapentin hos patienter med blandade anfall, inklusive absenser.
Lithuanian: Todėl gabapentino reikia skirti atsargiai pacientams, kurie serga mišriais traukulių priepuoliais, įskaitant absencinius priepuolius.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] ska inte tas under graviditet, såvida inte din läkare sagt något annat.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] negalima vartoti nėštumo metu, nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Swedish: De biverkningar som iakttagits under kliniska studier av epilepsi (tilläggsbehandling och monoterapi) och neuropatisk smärta framgår av nedanstående lista som är indelad i klass och frekvensgrupp (mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100) och sällsynta (>1/10,000; <1/1,000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė klinikinių epilepsijos (kombinuoto gydymo arba monoterapijos) ir neuropatinio skausmo tyrimų metu, išvardintas žemiau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą (labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1 000, ≤1/100) ir reti (≥1/10 000, ≤1/1 000). Jeigu nepageidaujamas poveikis pasireikšdavo skirtingu dažniu, tai jis buvo priskirtas aukščiausios dažnių grupės.
Swedish: • Virusinfektion
Lithuanian: • virusinė infekcija
Swedish: Reducerade doseringar gäller för patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <79 ml/minut).
Lithuanian: Sumažintas dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija pablogėjusi (kreatinino klirensas < 79 ml/min.).
Swedish: Gabapentin ska inte användas vid graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Lithuanian: Gabapentino vartoti nėštumo metu negalima, nebent potenciali nauda motinai yra didesnė už potencialią riziką vaisiui.
Swedish: Gabapentin bedöms inte vara effektivt vid primära generaliserade anfall, såsom absenser, och kan hos vissa patienter förvärra dessa anfall.
Lithuanian: Nemanoma, kad gabapentinas yra efektyvus pirminių generalizuotų traukulių priepuolių, (absencinių priepuolių), gydymui ir net gali pabloginti tokių pacientų būklę.
Swedish: impotens
Lithuanian: impotencija
Swedish: Frånvaron av adekvata långtidsstudier (mer än 36 veckor) för att utvärdera tillväxt, inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar, berörs i avsnitt 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyriuje paminėta, kad atitinkami ilgalaikiai vaikų tyrimai (daugiau kaip 36 savaičių), kurių metu būtų įvertintas poveikis vaikų ir paauglių augimui, mokymuisi, intelektui ir vystymuisi, nebuvo atlikti.
Swedish: På grundval av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännande för försäljning och sin egen vetenskapliga diskussion fann CHMP att nytta-risk-förhållandet för neurontin och synonymer är gynnsamt beträffande:
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimo turėtojo pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CHMP nusprendė, kad Neurontin ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas tokiais atvejais:
Swedish: Vanlig dos vid epilepsibehandling är 25-35 mg/kg/dag.
Lithuanian: Paprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25-35 mg/kg/per dieną.
Swedish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Lithuanian: 76139 Karlsruhe, Vokietija
Swedish: BILAGA 1 LISTA PÅ LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDLESFORM, STYRKA,ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA.
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: Storbritannien Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Swedish: Upptritreringförpackningar för behandling av neuropatisk smärta innehållande 40 x 300 mg kapslar och 10 x 600 mg tabletter.
Lithuanian: Neuropatinio skausmo gydymui tiekiamos kombinuotos pakuotės, kuriose yra 40 x 300 mg kapsulių ir 10 x 600 mg tablečių.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] gali būti vartojamas vienas, suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų vaikų gydymui.
Swedish: TABELL 3.
Lithuanian: 3 lentelė.
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
Lithuanian: AUC (0-8) (µg×h/ml) 24,8 Ae (%)
Swedish: Försenad utveckling har i sällsynta fall iakttagits hos barn till mammor med epilepsi.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta, kad epilepsija sergančių motinų vaikai vystosi lėčiau.
Swedish: • Allergisk reaktion som t.ex. nässelfeber
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė
Swedish: [Neurontin och associerade namn] tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniui neuropatiniam skausmui malšinti, grupei.
Swedish: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles
Lithuanian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050
Swedish: c För patienter med kreatininclearance <15 ml/minut ska dygnsdosen minskas i förhållande till kreatininclearance (t.ex. ska patienter som har kreatininclearance 7,5 ml/minut erhålla halva dygnsdosen jämfört med patienter som har kreatininclearance 15 ml/minut).
Lithuanian: cPacientams, kurių kreatinino klirensas <15 ml/min., paros dozė turi būti sumažinta proporcingai kreatinino klirensui (pav.: pacientai, kurių kreatinino klirensas 7,5 ml/min. turi vartoti pusę dozės, kuri skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas 15 ml/min.).
Swedish: Diskussion tillsammans med en specialist bör erbjudas kvinnor som önskar bli gravida eller som är i fertil ålder, och behovet av antiepileptikabehandling ska ses över när en kvinna planerar graviditet.
Lithuanian: Moterims, kurios mano, kad pastojo ar toms, kurios yra vaisingo amžiaus reikalinga specialisto konsultacija ir taip pat reikia peržiūrėti antiepileptinio gydymo schemą moterims, kurios planuoja pastoti.
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio aptarimas
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) minskar med ökande dos, vilket indikerar icke-linjäritet i farmakokinetikparametrarna, inkluderande parametern för biotillgänglighet (F), t.ex. Ae%, CL/F, Vd/F.
Lithuanian: Gabapentino biologinis praeinamumas (absorbuota dozės frakcija) mažėja didėjant dozei, kuri suteikia farmakokinetinių rodmenų, įskaitant biologinio praeinamumo parametrus (F), pav.: Ae%, CL/F, Vd/F, nelinijiniškumą.
Swedish: Om [Neurontin och associerade namn] tas tillsammans med ett syrabindande medel (s.k. antacida) som innehåller aluminium och magnesium, kan upptaget av [Neurontin och associerade namn] från magen minska.
Lithuanian: Jeigu [Neurontin ir susiję pavadinimai] gersite kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti [Neurontin ir susiję pavadinimai] absorbcija absorbcija skrandyje.
Swedish: Perifer neuropatisk smärta: [Neurontin och associerade namn] används för att behandla långvarig smärta som orsakats av nervskada.
Lithuanian: Periferinis neuropatinis skausmas: [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas, malšinti.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Neurontin och associerade namn]: Kapslarna innehåller laktos.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines [Neurontin ir susiję pavadinimai] medžiagas Kapsulių sudėtyje yra laktozės.
Swedish: Startdosen ska vara 10-15 mg/kg och dag, och den effektiva dosen uppnås genom upptitrering under cirka tre dagar.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 10-15 mg/kg/per parą ir apytikriai per tris dienas didinama iki efektyvios dozės.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Lithuanian: • padidėjęs kraujo spaudimas, kraujagyslių išsiplėtimas
Swedish: Sällsynta biverkningar, som kan uppträda hos färre än 1 av 1 000 användare:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų:
Swedish: Bindningsstället för gabapentin har identifierats som subenheten alfa2-delta hos spänningsstyrda kalciumkanaler.
Lithuanian: Gabapentino jungimosi vietos buvo nustatytos kaip nuo potencialų skirtumo priklausomų kalcio kanalų alfa2-delta subvienetai.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Liksom med andra antiepileptika, kan vissa patienter uppleva en ökning av antalet anfall eller uppkomst av nya typer av anfall med gabapentin.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antiepilepsinius vaistinius preparatus, kai kuriem pacientams gali padažnėti traukuliai arba prasidėti naujos rūšies traukuliai, susiję su gabapentino vartojimu.
Swedish: I kliniska studier var den effektiva dosen 900-3600 mg/dag.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta efektyvi gydymo dozė, kuri yra nuo 900 iki 3600 mg/per parą.
Swedish: Data från denna post-hoc analys är summerad i tabellen nedan:
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys pateikti lentelėje žemiau:
Swedish: 1.2 Dosering och Administreringssätt
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Swedish: Dessutom stödjer kliniska data startdos, titreringsschema och en maximal total daglig dos på 3 600 mg som ges i tre doser.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys patvirtina pradinę dozę, gydymo režimą ir maksimalią 3600 mg dienos dozę, suvartojamą kaip trys dozės per dieną.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Swedish: Gabapentin utsöndras i modersmjölk.
Lithuanian: Gabapentinas išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos, kurios reikalauja skubios medicininės priežiūros, veido ir lūpų pabrinkimas, odos bėrimas ir paraudimas, plaukų slinkimas
Swedish: Ta med dig de kapslar eller tabletter du eventuellt har kvar, förpackningen och etiketten, så att personalen lätt ska kunna se vilket läkemedel du har tagit.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi likusias kapsules arba tabletes, dėžutę ir etiketę, kad ligoninėje galėtų tiksliai pasakyti, koko vaisto išgėrėte.
Swedish: Skador och förgiftningar Vanliga:
Lithuanian: Sužalojimai ir apsinuodijimai Dažni:
Swedish: Samtidigt födointag, inkluderande fettrik mat, visar ingen kliniskt signifikant påverkan på gabapentins farmakokinetik.
Lithuanian: Maistas, įskaitant daug riebalų turinčią dietą, žymios įtakos gabapentino farmakokinetikai neturi.
Swedish: Teratogenes
Lithuanian: Teratogenezė
Swedish: Dessutom bekräftade innehavaren av godkännandet för försäljning i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Lithuanian: Be to, registravimo liudijimo turėtojas raštišku įsipareigojimu patvirtino ketinimą pateikti visai ES pediatrijoje vartojamo skysčio formulę, siekiant nustatyti dozę, tinkamesnę vartoti vaikams.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion, som genomgår hemodialys, ska underhållsdosen av gabapentin baseras på dosrekommendationerna i Tabell 2.
Lithuanian: Hemodializuojamiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, palaikomoji gabapentino dozė turi būti paremta dozavimo 2 lentelėje rekomendacijomis.
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Lithuanian: Ši dozė yra padalijama į tris dalis ir kapsulės arba tabletės turi būti geriamos kiekvieną dieną, ryte, per pietus ir vakare.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX12
Lithuanian: ATC kodas: N03AX12
Swedish: Farmaceutiska Uppgifter 1.13 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: FARMACINĖS SAVYBĖS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [pildyti savo šalies kalba]
Swedish: De oftast rapporterade defekterna är kluven läpp, kardiovaskulära missbildningar och neuralrörsdefekter.
Lithuanian: Dažniausi apsigimimai yra įskelta lūpa, širdies-kraujagyslių apsigimimai ir nervų vamzdelio defektai.
Swedish: I en dubbelblind studie på patienter med neuropatisk smärta förekom somnolens, perifert ödem och asteni i något högre frekvens hos patienter över 65 år än hos yngre patienter.
Lithuanian: Viename dvigubai aklame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kenčiantys dėl neuropatinio skausmo, buvo nustatyta, kad vyresni negu 65 metų amžiaus pacientai dažniau kentėjo dėl atsiradusios nemigos, periferinės edemos ar astenijos negu jaunesni pacientai.
Swedish: Pfizer Hellas A.E. Alketou 5, 11633 Athens Greece
Lithuanian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Graikija
Swedish: En uppdatering av effektdata hos barn har gjorts i avsnitt 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių)." 5.1 skyriuje padarytas pakeitimas, atsižvelgiant į veiksmingumo gydant vaikus duomenis.
Swedish: Gabapentins exakta verkningsmekanism är inte känd.
Lithuanian: Tikslus gabapentino veikimo būdas kol kas nežinomas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas raštišku įsipareigojimu patvirtino ketinimą pateikti pediatrijoje vartojamo skysčio formulę visai ES, siekiant nustatyti vaikams tinkamesnę dozę.
Swedish: Därefter kan, med hänsyn till den enskilda patientens svar och tolerans, dosen ökas ytterligare i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en högsta dos av 3600 mg/dag.
Lithuanian: Toliau atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir toleranciją į vaistą, dozę galima toliau didinti po 300 mg per parą kas 2-3 dienas, kol dozė pasieks didžiausią rekomenduojamą dozę 3600 mg/per parą.
Swedish: virusinfektioner.
Lithuanian: virusinė infekcija
Swedish: Luftvägsinfektioner, otitis media, kramper och bronkit rapporterades endast i kliniska studier på barn.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijų, vidurinės ausies uždegimo, traukulių ir bronchito atvejų pastebėta tik klinikiniuose tyrimuose su vaikais.
Swedish: Den effektiva dosen av gabapentin till barn från 6 år är 25-35 mg/kg och dag.
Lithuanian: Vaikams iki 6 metų amžiaus ir vyresniems efektyvi gabapentino dozė yra 25-35 mg/kg/per parą.
Swedish: Vad [Neurontin och associerade namn] är och vad det används för 2.
Lithuanian: KAS YRA [NEURONTIN IR SUSIJĘ PAVADINIMAI] IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Swedish: Detta kan leda till genombrottskramper och innebära allvarliga konsekvenser för dig och ditt barn.
Lithuanian: Negalima staigiai nutraukti vartoti šio vaisto, nes tai gali sukelti priepuolius, kurie turėti rimtų pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.
Swedish: Mutagenes
Lithuanian: Mutagenezė
Swedish: Hos patienter med epilepsi är koncentrationerna för gabapentin i cerebrospinalvätskan cirka 20 % av motsvarande dalvärdekoncentrationer i plasma vid steady-state.
Lithuanian: Epilepsija sergančių pacientų smegenų skystyje gabapentino koncentracija būna apie 20 % mažiausios vaisto koncentracijos plazmoje.
Swedish: Gabapentin kan också användas i kombination med andra antiepileptika utan att plasmakoncentrationerna av gabapentin förändras eller att serumkoncentrationerna av andra antiepileptika förändras.
Lithuanian: Papildomai gabapentinas gali būti skiriamas kartu su kitais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais nesibaiminant dėl gabapentino koncentracijos pokyčių plazmoje ar kitų antiepilepsinių vaistų koncentracijos pokyčių serume.
Swedish: Vid behandlingsstart kan dosen titreras upp enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Dag 1.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tokiomis dozėmis kaip nurodyta 1 lentelėje arba, pradedant gydymą, pirmąją dieną skirti tris kartus po 300 mg vaistinio preparato.
Swedish: Sömnighet, perifert ödem och asteni kan uppträda oftare hos äldre personer.
Lithuanian: Mieguistumas, periferinė edema ir astenija dažniau gali pasitaikyti vyresnio amžiaus pacientams.
Swedish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgija
Swedish: Gabapentin interagerar ej med natriumkanaler in vitro och skiljer sig därmed från fenytoin och karbamazepin.
Lithuanian: In vitro gabapentinas nesaveikauja su natrio kanalais ir tuo skiriasi nuo fenitoino ir karbamazepino.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:
Swedish: fientlighet, förvirring och emotionell labilitet, depression, oro, nervositet, onormala tankar.
Lithuanian: priešiškumas, sumišimas ir emocinis nestabilumas, depresija, nerimas, nervingumas, nenormalus mąstymas
Swedish: På grundval av den tillgängliga informationen och en litteratursökning förefaller det inte finnas några viktiga säkerhetsfrågor förknippade med administreringen av gabapentin.
Lithuanian: Paremtas turima informacija ir literatūroje paskelbtais duomenimis, gabapentino vartojimo saugumas nekelia rimtų abejonių.
Swedish: Adekvata data saknas från behandling av gravida kvinnor med gabapentin.
Lithuanian: Atitinkamų duomenų apie gabapentino poveikį nėščioms moterims nėra.
Swedish: Beträffande indikationen smärta stöder genomgången av tidigare tillgänglig information och genomgången av resultaten från den nyligen genomförda placebokontrollerade kliniska multicenterstudien användningen av neurontin för behandling av post-herpetisk neuralgi och smärtsam diabetesrelaterad perifer neuropati.
Lithuanian: Atsižvelgiant į indikaciją skausmo atveju, anksčiau gautą informaciją ir atliktų naujų multicentrinių, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatus, galima teigti, kad Neurontin tinka vartoti poherpetinei neuralgijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui, susijusiam su cukriniu diabetu, malšinti.
Swedish: Dessutom bör man inte försöka sätta ut samtidig behandling med antiepileptika hos behandlingsresistenta patienter som står på mer än ett antiepileptikum, eftersom framgångsfrekvensen förväntas vara låg som med andra antiepileptika.
Lithuanian: Be to, siekiant pereiti prie gabapentino monoterapijos, nerekomenduojama nutraukti tuo pačiu metu vykstančio gydymo vaistais nuo epilepsijos pacientams, kurie nereaguoja į gydymą daugiau negu vienu vaistu nuo epilepsijos, kadangi laukiama gydymo sėkmės tikimybė yra nedidelė, kaip ir gydant kitais vaistais nuo epilepsijos.
Swedish: Gabapentin har inte visat sig vara genotoxiskt.
Lithuanian: Gabapentinas nesukelia genotoksinio poveikio.
Swedish: Din läkare kan öka dosen stegvis.
Lithuanian: Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Swedish: Detta gäller särskilt i början av behandlingen och efter dosökning.
Lithuanian: Įpatingai tai gali pasireikšti pradėjus gydymą arba padidinus dozę.
Swedish: Gabapentin i relevanta kliniska koncentrationer binds ej till andra vanliga receptorer för läkemedelssubstanser eller neurotransmittorer i hjärnan, såsom GABAA-, GABAB-, bensodiazepin-, glutamat-, glycin- eller N-metyl-d-aspartat(NMDA)-receptorer.
Lithuanian: Klinikinėmis koncentracijomis skiriamas gabapentinas nesąveikauja su kitais įprastais vaistais ar smegenų neurotransmediatoriais, įskaitant GABAA, GABAB, benzodiazepinų, gliutamatų, glicino ar N-metil-d- aspartato receptoriais.
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
Lithuanian: Jokio poveikio nebuvo pastebėta, kai nėščioms pelėms buvo skiriama 500 mg/kg/ per dieną dozė (apytiksliai ½ paros dozės žmogui lyginant pagal mg/m2).
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Lithuanian: - kreipimosi paskirtis buvo Preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio suderinimas, - registravimo liudijimų turėtojų pateikti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Swedish: **Den modifierade intent-to-treat populationen var definierad som alla patienter vilka var randomiserade till studiemedicinering och som hade utvärderingsbara dagböcker för anfall under 28 dagar både vid baseline och under den dubbel-blinda fasen.
Lithuanian: * ketinimas gydyti pacientams buvo žinomas, nes visi pacientai turėjo stebėti atsaką į gydymą, turėjo paskaičiuoti priepuolių dažnį ir surašyti į dienoraštį 28 dienų laikotarpyje per pradinę ir tyrimų fazę.
Swedish: CPMP förordar ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln, vilka återfinns i bilaga III till detta yttrande om neurontin och synonymer (se bilaga I i yttrandet) med beaktande av följande:
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti Preparato charakteristikų santrauką, žymėjimą ir informacinį lapelį, kaip nurodyta CHMP nuomonės apie Neurontin ir susijusių pavadinimų vaistus III priede (žr.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: [pildyti savo šalies kalba]
Swedish: Långtidseffekterna (mer än 36 veckor) av gabapentinbehandling på inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar har inte studerats tillräckligt.
Lithuanian: Ilgiau negu 36 savaites trunkančio gydymo gabapentinu įtaka vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir vystymuisi atitinkamai tirta nebuvo.
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, ska försiktighet iakttas när gabapentin ges till ammande kvinnor.
Lithuanian: Kadangi jo poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, jo skirti žindančioms motinoms reikia atsargiai.
Swedish: Om du upplever att dosen är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu manote, kad [Neurontin ir susiję pavadinimai] veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Swedish: De vanligast förekommande biverkningar som observerats i kliniska studier omfattade sömnighet, yrsel, ataxi, trötthet, feber och virusinfektioner.
Lithuanian: Dažniausiai pastebimi nepageidaujami reiškiniai, užfiksuoti klinikinių tyrimų metu, buvo mieguistumas, svaigulys, ataksija, nuovargis, karščiavimas ir virusinės infekcijos.
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys
Lithuanian: Vartojimas hemodializuojamiems pacientams
Swedish: Slutligen rapporterades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta hos barn.
Lithuanian: Galiausiai, vaikų gydymo atvejais dažnai pranešama apie agresyvų elgesį ir hiperkineziją.