FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ein biologisches Antirheumamittel (Interleukin-6-Rezeptorantagonist), das in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelgradiger bis hochgradiger rheumatoider Arthritis (einer Immunerkrankung, die Gelenksentzündungen verursacht) angewendet werden kann.
Lithuanian: prieš reumatinis biologinis veiksnys (interleukino-6 receptorių agonistas), kurį galima vartoti derinyje su metotreksatu, suaugusiems, sergantiems vidutinio aktyvumo ar labai aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės ligos, sukeliančios sąnarių uždegimą), gydyti.
German: zwei Arzneimittel zur Verhütung venöser Thromboembolien (Blutgerinnseln in den Venen), die oral verabreicht werden können und daher eine Alternative zur herkömmlichen Therapie mittels Injektion darstellen.
Lithuanian: du vaistai, skirti veninės tromboembolijos (kraujo krešulių venose) formavimosi prevencijai; jie gali būti vartojami kaip geriamieji vaistai ir būti įprastinių injekcinių preparatų alternatyva.
German: Erstellung wissenschaftlicher Gutachten über pflanzliche Arzneimittel
Lithuanian: Mokslinių nuomonių dėl vaistažolių preparatų pateikimas
German: Neben der Überwachung von Meldungen über Nebenwirkungen überprüft die Agentur ebenfalls die regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte (periodic safety update reports - PSURs), die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen für zentral zugelassene Arzneimittel vorlegen müssen.
Lithuanian: Agentūra ne tik vykdo pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas stebėseną, bet ir peržiūri periodinius saugumo atnaujinimo pranešimus, kuriuos rinkodaros teisių turėtojai privalo pateikti apie savo registruotus vaistus centralizuotai.
German: Durch Bündelung ihrer Erfahrungen, Austausch von Informationen und Fachwissen sowie Harmonisierung ihrer Zulassungsverfahren sind sie besser gewappnet, diese Probleme zu lösen.
Lithuanian: Jiems tenka spręsti labai panašius iššūkius ir taip jie kaupdami savo patirtį, keisdamiesi informacija, patirtimi ir derindami savo kontrolės praktikas, turi geresnes galimybes pasiekti savo tikslų.
German: Typ-II-Änderungen beziehen sich auf umfangreiche Änderungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, z. B. Änderungen der Indikation des Arzneimittels (der Art von Erkrankung oder Störung, für deren Behandlung es angewendet werden kann) oder wesentliche Änderungen der Verpackung oder der Begleitinformationen des Arzneimittels;
Lithuanian: II tipo variacijos susijusios su esminiais vaisto rinkodaros teisės pakeitimais, pavyzdžiui, vaisto indikacijos pakeitimas (ligos arba būklės, kuri gali būti gydoma, tipas), esminis pakavimo arba su vaistu pateikiamos informacijos pakeitimas.
German: Inverkehrbringen bzw. des Herstellers, geringfügige Änderungen in Bezug auf die Bestandteile des Arzneimittels oder die Herstellungsverfahren oder auf geringfügige Änderungen der Verpackungsmaterialien;
Lithuanian: Nuomonės dėl vaisto charakteristikų papildymo pakeitimas, minimalūs vaisto sudėties arba jų gamybos proceso pakeitimai arba minimalūs pakavimo medžiagų pakeitimai.
German: Anzahl der Anträge auf Erstbeurteilung für Humanarzneimittel um 14 % gestiegen
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų pradinio įvertinimo paraiškų padaugėjo 14 proc.
German: Anzahl der eingegangenen Anträge auf Erstbeurteilung für Tierarzneimittel bleibt stabil
Lithuanian: Veterinarinės paskirties vaistų pradinio vertinimo paraiškų skaičius išliko nepakitęs
German: Die Einsetzung des CAT erfolgte gemäß der EU-Verordnung über neuartige Therapien9 - eines neuen und bedeutenden Rechtsakts, der besondere Verfahren für die Beurteilung und Genehmigung von „Arzneimitteln für neuartige Therapien" - Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika oder biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte - die den Patienten Bahn brechende Behandlungsoptionen bieten.
Lithuanian: - naują ir svarbų teisės aktą, kuriame numatytos specialios „pažangiosios terapijos vaistinių preparatų" - vaistų, sukurtų genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba audinių inžinerijos būdu- vertinimo ir registravimo procedūros, pacientams užtikrinant novatoriškas gydymo pasirinkimo galimybes.
German: Typ-I-Änderungen beziehen sich auf geringfügige Änderungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, z. B. Änderungen der Bezeichnung des Arzneimittels, Änderungen des Namens oder der Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das
Lithuanian: I tipo variacijos yra susijusios su mažais vaisto rinkodaros teisės pakeitimais, pavyzdžiui, vaisto pavadinimo pakeitimas, rinkodaros teisių turėtojo pakeitimas arba gamintojo pavadinimo ar adreso
German: Es kann mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs nach chirurgischer Entfernung des Sarkoms angewendet werden;
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas kartu su kitais priešvėžiniais vaistais po to, kai auglys buvo pašalintas chirurginiu būdu.
German: Es ist vorgesehen zur Anwendung bei Patienten, die herkömmliche Arthritismittel nicht vertragen bzw. nicht auf diese ansprechen;
Lithuanian: Jį numatyta skirti pacientams, kurių atsakas į įprastinį artrito gydymą yra nepakankamas arba pacientai jo netoleruoja.
German: Die Mehrheit der 2008 angenommenen positiven CHMP-Gutachten bezog sich auf Arzneimittel gegen Krebserkrankungen, gefolgt von Antiinfektiva und Arzneimitteln zur Behandlung von neurologischen Erkrankungen und Erkrankungen des Zentralnervensystems.
Lithuanian: teigiamai įvertintų vaistų susiję su vaistais, skirtais vėžiui gydyti, kiek mažiausu priešinfekciniais vaistais ir vaistais neurologinėms bei centrinės nervų sistemos ligoms gydyti.
German: Der folgende Abschnitt gibt einen Überblick über die Hauptaktivitäten der Europäischen ArzneimittelAgentur 2008.
Lithuanian: Šiame skyriuje pagrindinė Europos vaistų agentūros 2008 m.
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung, nach Art der Anträge
Lithuanian: Gautos paraiškos pradiniam įvertinimui, pagal paraiškos tipą
German: Alle 13 Verfahren resultierten in positiven Gutachten, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel der Agentur (CVMP) angenommen wurden.
Lithuanian: Visas 13 procedūrų Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino teigiamai.
German: In Bezug auf die Kernaufgabe der Agentur, die Beurteilungstätigkeit, war 2008 ein äußerst produktives Jahr.
Lithuanian: Kalbant apie esminių Agentūros darbų įvertinimą, 2008 m.
German: Vier Anträge bezogen sich auf Erweiterungen der Arzneimittelreihe.
Lithuanian: Buvo pateiktos keturios paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo.
German: Unternehmen, die einen Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel einreichen möchten, welches sie zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen entwickeln, müssen zunächst ein pädiatrisches Prüfkonzept (paedriatric investigation plan, PIP) vorlegen.
Lithuanian: Įmonės, ketinančios pateikti rinkodaros teisės paraišką vaistui, kuriuo numatyta gydyti vaikus ar paauglius, pirmiausiai turi pateikti pediatrijos tyrimų planą (PIP), kuriame būtų nurodyti tymai, kuriais bus siekiama įrodyti šio vaisto kokybę, saugumą ir veiksmingumą minėtai populiacijai.
German: Bei dem betreffenden Arzneimittel handelte es sich um ein Mittel gegen Adipositas.
Lithuanian: Tai - vaistas nuo nutukimo.
German: waren über 100 Typ-II-Änderungsverfahren, die dazu führten, dass neue Informationen, unter anderem Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahmen, der Verschreibungsinformation für zugelassene Arzneimittel hinzugefügt wurden.
Lithuanian: virš 100 jų buvo II tipo variacijų procedūros, kurioms pasibaigus pateikta nauja informacija, įskaitant įspėjimo pranešimus ir perspėjimus, kurie buvo įtraukti į registruotų vaistų skyrimo informaciją, taip siekiant sumažinti netinkamo vartojimo ar nepageidaujamo poveikio, susijusių su šio vaisto vartojimu, riziką;
German: Gebühren
Lithuanian: Mokesčiai
German: bezogen sich 3 auf Biogenerika, d. h. Arzneimittel, deren Wirkstoff von einem lebenden Organismus produziert bzw. aus diesem gewonnen wird und der weitgehend dem Wirkstoff eines bereits zugelassenen Arzneimittels ähnlich ist.
Lithuanian: vaistų, kurių veikliosios medžiagos iš esmės nesiskiria nuo tų, kurios yra anksčiau registruotose vaistuose; 3 iš jų pateiktos dėl „panašių biologinių vaistų", t. y. vaistų, kurių veikliosios medžiagos gaminamos arba gaunamos iš gyvų organizmų ir iš esmės nesiskiria nuo tų, kurios yra anksčiau registruotose vaistuose.
German: Typ-I-Änderungen Typ-II-Änderungen Erweiterungen
Lithuanian: I tipo variacijos II tipo variacijos Vaisto charakteristikųpapildymai
German: Verbesserung der Organisation von Sitzungen in der Agentur, insbesondere durch eine verbesserte Verfügbarkeit von Video- und Telekonferenzvorrichtungen, um so die Notwendigkeit von Reisen der Sachverständigen zur Agentur vor Ort zu verringern;
Lithuanian: Agentūra, toliau stiprindama tinklo veiklos efektyvumą, ypač daug dėmesio skyrė: šaltinių planavimui gerinti, ypač atlikdama reguliarius reikiamų šaltinių įvertinimus dėl numatomų paraiškų dėl kontrolės procedūrų; susirinkimų Agentūroje organizavimui gerinti, ypač gerinant vaizdo ir telekonferencijų galimybes, taip mažindama poreikį ekspertams keliauti į Agentūros patalpas; kompetencijos ugdymui gerinti, ypač įgyvendindama mokymų galimybes ekspertams ir konsultantams specializuotomis temomis.
German: die jemals in einem einzelnen Jahr angenommen wurde.
Lithuanian: daugiau nei buvo gauta 2007 metais.
German: Generika, Kombinationsprodukte usw.
Lithuanian: Generiniai, hibridiniai preparatai, kt..
German: ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen das Knochenmark zu wenige Blutzellen produziert), bei denen keine Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann;
Lithuanian: vaistai suaugusiems, kuriems neįmanoma atlikti kaulų čiulpų persodinimo ir kenčiantiems nuo mielodisplastinių sindromų (būklės, kuomet kaulų čiulpai gamina per mažai kraujo ląstelių), gydyti.
German: Rücknahmen
Lithuanian: Atsiimta paraiškų
German: Eingereicht
Lithuanian: veikla
German: Europäischen Netzwerks der Pharmakoepidemiologie- und Pharmakovigilanzzentren (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP), das von der Agentur koordiniert wird;
Lithuanian: Visus metus buvo tobulinama Agentūros komunikacija internetu, įskaitant: ENCePP interneto svetainės darbo pradžią11, ji skirta naujai sukurto Europos farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų tinklo (ENCePP), kurį koordinuoja Agentūra, veiklai;
German: Anträge für neue Arzneimittel Anträge für Generika
Lithuanian: Paraiškos dėl generinių vaistų
German: Annahme von 129 positiven und 4 negativen Gutachten über PIP-Anträge sowie von 8 positiven Gutachten über Modifikationen genehmigter PIP;
Lithuanian: Pediatrijos komitetas: gavo 271 prašymą dėl PIP; pateikė 129 teigiamas ir 4 neigiamas nuomones dėl PIP paraiškų ir 8 teigiamas nuomones dėl patvirtintų PIP pakeitimo; pateikė 48 nuomones dėl paraiškų atleisti tam tikrus produktus nuo prievolės; pateikė 35 sprendimus dėl klasės patvirtinimo3; atliko 5 tinkamo vartojimo patikras kaip dalį rinkodaros teisių suteikimo patvirtinimo proceso; pateikė 1 teigiamą rekomendaciją dėl suaugusiems skirto registruoto vaisto vartojimo vaikams, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis pagal partvirtintus PIP.
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Lithuanian: Gauta paraiškų pradiniam vertinimui (2006-2008)
German: Umfang der abgeschlossenen Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 13 % gestiegen
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, atliktų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, apimtis padidėjo 13 proc.
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Lithuanian: Pradinio paraiškų įvertinimo rezultatai (2006-2008)
German: Positive Gutachten Vor dem Gutachten zurückgezogene Anträge Negative Gutachten
Lithuanian: Paraiškos atsiimtos prieš pateikiant nuomonę
German: Umfang der eingeleiteten Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 10 % gestiegen
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, inicijuotų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, apimtis padidėjo 10 proc.
German: GESAMTEINNAHMEN
Lithuanian: PAJAMOS, IŠ VISO
German: Das erste Arzneimittel zur Anwendung als Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (einer Krebsart, bei der die weißen Blutzellen betroffen sind) in Kombination mit Interleukin-2 (einem Arzneimittel gegen Krebs).
Lithuanian: pirmasis palaikomajam gydymui kartu su interleukinu-2 (priešvėžinis vaistas) skirtas vaistinis preparatas suaugusiems, sergantiems ūmia mieloidine leukemija (vėžio rūšis, pažeidžianti baltąsias kraujo ląsteles). Jis gali būti vartojamas per pirmąją paciento remisiją (laikotarpį, prie kurį nepasireiškia ligos simptomų po pirmojo gydymo kurso).
German: Eingegangene Anträge nach der Zulassung (2006-2008)
Lithuanian: Gautos poregistracinės paraiškos (2006-2008)
German: ein Arzneimittel zur Behandlung von nicht metastasierendem Osteosarkom im fortgeschrittenen Stadium (einem seltenen Knochenkrebs) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen.
Lithuanian: vaistas, skirtas vaikų, paauglių ir jaunų suaugusių aukšto laipsnio osteosarkomai (retam kaulų vėžiui) be metastazių gydyti.
German: EWR-Meldungen CAP
Lithuanian: Ne EEE šalių CAP pranešimai
German: Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe beziehen sich auf Änderungen in Bezug auf den Wirkstoff bzw. die Wirkstoffe, die Stärke, die Darreichungsform (z. B. Pulver, Salbe oder Tablette) oder die Art der Anwendung (z. B. oral, intravenös oder subkutan) eines zugelassenen Arzneimittels.
Lithuanian: , milteliai, tepalas ar tabletės), skyrimo būdo (pvz., gerti, vartoti į veną arba po oda) pakeitimais.
German: Beurteilung von Anträgen auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Lithuanian: Paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams įvertinimas
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Lithuanian: Šiuos ir kitus dokumentus galima rasti:
German: Derartige Sitzungen könnten beispielsweise beim Ausbrechen einer GrippePandemie notwendig werden.
Lithuanian: Tokios rūšies posėdžio poreikis, pavyzdžiui, gali atsirasti gripo pandemijos protrūkio atveju.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos bendrijoje.
German: Kleine und mittlere Unternehmen
Lithuanian: Mažos ir vidutinės įmonės
German: Gute Laborpraxis
Lithuanian: Gera laboratorinė praktika
German: VERWALTUNGSRAT MANAGEMENT BOARD Vorsitz: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Lithuanian: VALDANČIOJI TARYBA MANAGEMENT BOARD Pirmininkas: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
German: Im August keine Sitzung
Lithuanian: Rugpjūtį posėdžio nebus
German: weitere Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln, um den Patienten noch besseren Schutz zu bieten;
Lithuanian: vaistų saugumo didinimą, siekiant užtikrinti geresnę pacientų apsaugą;
German: Von der EMEA werden ca. 3 500 Sachverständige für die wissenschaftliche Beurteilung in Anspruch genommen.
Lithuanian: EMEA moksliniams įvertinimams atlikti pasitelkia maždaug 3,500 Europos ekspertų.
German: Die erste Produktionsversion von EudraGMP wird im dritten Quartal 2006 einsatzbereit sein.
Lithuanian: Pirmoji gamybinė EudraGMP versija bus paruošta naudoti trečiąjį 2006 metų ketvirtį.
German: Umsetzung des Verwaltungsratsbeschlusses über den Zugang zu den Dokumenten der Agentur, mit dem der Zugang einer möglichst breiten Öffentlichkeit sichergestellt werden soll.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos sprendimo dėl galimybių susipažinti su Agentūros dokumentais įgyvendinimas, siekiant suteikti visuomenei kuo daugiau prieigos galimybių.
German: Wissenschaftliche Beratung für Unternehmen
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos įmonėms
German: Die Agentur wird die neuen Rechtsvorschriften und Leitlinien für KMU umsetzen.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins naujus su mažomis ir vidutinėmis įmonėmis susijusius teisės aktus ir gaires.
German: Im Laufe des Jahres 2006 erfolgt die Freigabe für zwei bis drei neue Upgrade-Versionen der EudraVigilance-Hauptanwendung (7.1, 7.2, 7.3).
Lithuanian: bus išleistos dvi iš trijų naujų atnaujintų pagrindinės EudraVigilance taikomosios programos versijų (7.1, 7.2, 7.3).
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Laufbahngruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Laufbahngruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio: AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio: Bendras darbuotojų skaičius:
German: Den Prognosen zufolge wird die Zahl der auszurichtenden Tagungen um 5 % zunehmen, die Zahl der Delegierten, die Tagungsspesen erhalten, um 33 %.
Lithuanian: Prognozuojama, kad posėdžių skaičius išaugs 5 %, o delegatų, kuriems bus kompensuojamos išlaidos, skaičius padidės 33 %.
German: Ein Pilotprojekt für die Einführung der Internet-Telefonie (Voice over IP) wird aufgenommen.
Lithuanian: Bus pradėtas bandomasis projektas dėl interneto telefonijos (balso perdavimo internetu) technologijos diegimo.
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Lithuanian: Europos Ekspertų sąrašas
German: Zweites Ziel ist die effektive Abwicklung von Schiedsverfahren und Befassungen.
Lithuanian: Antrasis tikslas yra veiksmingas arbitražo ir kreipimosi procedūrų valdymas.
German: 18 Versicherungen für Bedienstete
Lithuanian: 18 Personalo draudimas
German: Im Rahmen dieser Überarbeitung muss sorgfältig geprüft werden, wie spezialisiertes Fachwissen am besten in die verschiedenen Prozesse integriert werden kann.
Lithuanian: Tokios peržiūros metu reikės kruopščiai įvertinti tinkamiausius specializuotos patirties panaudojimo įvairiuose procesuose būdus.
German: Auf internationaler Ebene wird die Agentur auch weiterhin die Beteiligung der EU an den internationalen Harmonisierungskonferenzen (ICH und VICH) koordinieren, wobei in diesem Bereich 2006 eine verstärkte Mitwirkung der Agentur und ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse erwartet wird.
Lithuanian: Tarptautiniu lygiu Agentūra ir toliau koordinuos ES dalyvavimą tarptautinėse konferencijose derinimo klausimais (ICH ir VICH), 2006 m. numatant didesnį Agentūros ir jos mokslinių komitetų indėlį.
German: Beurteilung von Risikomanagementplänen (RMP).
Lithuanian: rizikos valdymo planų vertinimas.
German: Die bestehenden Business-Continuity-Vorkehrungen werden dahingehend verbessert, dass verschiedene Disaster-Recovery-Szenarios unterstützt werden.
Lithuanian: Esamos verslo tęstinumo priemonės bus patobulintos tam tikroms atsigavimo po nelaimių veiksmų sekoms remti.
German: Die damit verbundenen Prozesse werden in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden ständig überprüft und weiter verbessert.
Lithuanian: Susiję procesai yra nuolat vertinami ir tobulinami glaudžiai bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
German: Gebäude/Material
Lithuanian: Pastatas/įranga
German: Neue Arzneimittel (außer für seltene Leiden)
Lithuanian: Nauji vaistai (išskyrus retuosius)
German: Die Agentur sieht sich der vollen Umsetzung des integrierten Qualitätsmanagementsystems der EMEA und der Standards für die interne Kontrolle verpflichtet.
Lithuanian: Agentūra yra įsipareigojusi visiškai įgyvendinti integruotą EMEA kokybės valdymo sistemą ir vidaus kontrolės standartus.
German: Gemeinschaftsprogramme
Lithuanian: Bendrijos programos
German: Die Zahl der Meldungen über Parallelvertrieb dürfte 2006 um weitere 14 % auf insgesamt 750 Meldungen steigen.
Lithuanian: Prognozuojama, kad 2006 metais pranešimų apie lygiagretų platinimą skaičius padidės dar 14 % - iki 750.
German: Auch die von Kanada durchgeführten externen Evaluierungen dürften bis Jahresende gute Fortschritte machen.
Lithuanian: Agentūra taip pat tikisi geros pažangos, Kanadai iki metų pabaigos atliekant išorinius vertinimus.
German: Die regelmäßigen Kontakte zu anderen dezentralen Einrichtungen der EU, insbesondere zur Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit, der Europäischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Bekämpfung von Seuchen werden fortgeführt
Lithuanian: Bus nuolat bendradarbiaujama su kitomis decentralizuotomis ES agentūromis, ypač su Europos maisto saugumo tarnyba, Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centru ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru.
German: Die EMEA stellt sich der Aufgabe, sich als transparente, offene und für alle Interessierten zugängliche Organisation zu präsentieren.
Lithuanian: EMEA siekia būti skaidri, atvira ir prieinama organizacija.
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas
German: Von der Europäischen Kommission wurden neue Verordnungen zur Transparenz herausgegeben, das europäische Urheberrecht wird ebenfalls überarbeitet.
Lithuanian: Europos Komisija išleido naujus skaidrumą nustatančius reglamentus ir ketina peržiūrėti Europos autorių teises reglamentuojančius įstatymus.
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
Lithuanian: Vaizdo konferencijų ir posėdžių, kurių išlaidos atlyginamos, skaičius
German: Vergleichbare Aktivitäten wird es im Rahmen des PHARE-Mehrländerprogramms zur Beteiligung Kroatiens und der Türkei an bestimmten Einrichtungen der Gemeinschaft geben, mit denen die Vorbereitung dieser Länder auf einen möglichen Beitritt unterstützt wird.
Lithuanian: Panaši veikla bus pradėta pagal daugiašalę PHARE programą dėl Kroatijos ir Turkijos dalyvavimo tam tikrų Bendrijos agentūrų veikloje, siekiant remti šių šalių pasirengimą stojimui į ES.
German: Die bestehenden Einrichtungen und Dienstleistungen für Videokonferenzen über das Internet werden erweitert und verbessert.
Lithuanian: Turimos per internetą rengiamų vaizdo konferencijų priemonės ir paslaugos bus išplėtotos ir patobulintos.
German: Ausarbeitung und Umsetzung der Strategie der EMEA für Transparenz und Kommunikation und aktive Mitwirkung an Ausarbeitung und Umsetzung einer Transparenz- und Kommunikationsstrategie für das europäische Arzneimittel-Netzwerk.
Lithuanian: EMEA skaidrumo ir komunikacijos strategijos plėtojimas bei įgyvendinimas, taip pat aktyvus dalyvavimas plėtojant ir įgyvendinant Europos vaistų tinklo skaidrumo ir komunikacijos strategiją;
German: 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten
Lithuanian: 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastato nuoma ir susijusios sąnaudos
German: Im kommenden Jahr wird die Agentur die Arbeit in den in der Langzeitstrategie festgelegten vorrangigen Bereichen fortführen; der Schwerpunkt wird dabei auf folgenden Gebieten liegen:
Lithuanian: Ateinančiais metais Agentūra toliau sieks įgyvendinti savo ilgalaikėje strategijoje nustatytus prioritetus ir ypač atkreips dėmesį į šias sritis:
German: Die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dem Codex Alimentarius und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) wird die Agentur ebenfalls fortsetzen.
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs bendradarbiavimą su Pasaulio sveikatos organizacija (WHO), Codex Alimentarius ir Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (angl.
German: Infolge einer wichtigen Änderung des Arzneimittelrechts müssen Antragsteller in ihren Antrag einen Risikomanagementplan aufnehmen, der vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) einer Beurteilung unterzogen wird.
Lithuanian: Vadovaujantis svarbiais teisės aktų pakeitimais pareiškėjai turi pateikti savo paraiškoje rizikos valdymo planą, kurį vertina Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP).
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Lithuanian: 303 Tyrimai ir konsultantai 304 Leidiniai
German: Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhielten
Lithuanian: Delegatų, kuriems atlyginamos išlaidos, skaičius