FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 2 butelki po 1 ml
Slovenian: Karenca steklenički po 1 ml
Polish: EXP (miesiąc/rok)
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Polish: Wyłącznie dla zwierząt .
Slovenian: Samo za živali.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C-8 ˚C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Polish: Objawy mogą trwać dłużej.
Slovenian: Neželeni učinki lahko vztrajajo dlje časa.
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 02/12/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 02/12/2015
Polish: Lekarze weterynarii mogą rozważyć dwa szczepienia.
Slovenian: Veterinarji lahko zato živali cepijo dvakrat.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih 12 tednov ali več, proti steklini za zaščito pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Polish: Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę (1 ml) zgodnie z następującym programem szczepień: pierwsze podanie: 1 iniekcja od 12 tygodnia życia, Szczepienie przypominające: 1 rok po pierwszym szczepieniu a nastepnie w odstępach do 3 lat
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) cepiva subkutano po naslednjem razporedu: Osnovno cepljenje: 1 odmerek od dvanajstega tedna starosti Revakcinacija: 1 leto po osnovnem cepljenju, potem v intervalih do 3 let.
Polish: Dane dotyczące skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana przynajmniej 14 dni przed lub po podaniu szczepionki przeciw białaczce kotów firmy MERIAL nie zawierającej adiuwantu.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o učinkovitosti se lahko to cepivo daje vsaj 14 dni prej ali po dajanju MERIALovega neadjuviranega cepiva proti mačji levkozi.
Polish: Szczepionka przeciwko wściekliźnie.
Slovenian: Cepivo proti steklini.
Polish: Najkorzystniej próbkę krwi powinno się pobrać około 28 dnia po szczepieniu.
Slovenian: Najprimernejši čas odvzema krvi za določanje titra protiteles je 28 dni po cepljenju.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Slovenian: NAČIN IN POTUPORABE
Polish: Schemat szczepień obowiązujący przed podróżą zwierzęcia do państw wymagających przedstawienia dowodu szczepienia przeciw wściekliźnie: jak wynika z doświadczenia część zaszczepionych zwierząt może nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał 0,5 IU/ml wymaganego przez niektóre państwa.
Slovenian: Potovanje v države, ki zahtevajo serološko testiranje: Izkušnje so pokazale, da nekatere cepljene živali, čeprav so zaščitene, nimajo titra protiteles večjega od 0,5 IE/ml, kakršna je zahteva nekaterih držav.
Polish: Opakowanie 2 lub 10 lub 50 fiolek jednodawkowych
Slovenian: Škatla z 2 ali 10 ali 50 vialami z 1 odmerkom.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP65 jest rekombinowanym szczepem wirusa Canarypox, wykazującym ekspresję genów glikoproteiny G wirusa wścieklizny.
Slovenian: Cepni sev vCP65 je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža glikoprotein G gen virusa stekline.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje odporność czynną przeciwko wirusowi wścieklizny u kotów.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo vzpodbudi imunski odgovor proti virusu stekline pri mačkah.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine .
Polish: Pojawienie się odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Slovenian: Nastop imunosti : 4 tedne po osnovnem cepljenju.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY DOSTAWY I/LUB
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, po EXP, navedenega na ovojnini.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy MERIAL zawierającą różne połączenia wirusów zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów, panleukopenii kotów i chlamydiozy kotów.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno mešati in dajati z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirozi, panlevkopenji in klamidiozi).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Opakowanie 10 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 50 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 2 fiolki zawiesiny do wstrzykiwań
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla s 50 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla z 2 vialamisuspenzije za injiciranje
Polish: Purevax Rabies zawiesina do wstrzykiwań
Slovenian: Purevax Rabies suspenzija za injiciranje
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki ze szkła typu I, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Slovenian: Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCUNIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Polish: Czas trwania odporności po szczepieniu przypominającym: 3 lata.
Slovenian: Trajanje imunosti po revakcinaciji: tri leta.
Polish: Bardzo rzadko może się pojawić niewielka, przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (powyżej 39,5 0C) utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi blaga in prehodna apatija, pa tudi blaga anoreksija in povišana temperatura (nad 39,5 °C), ki običajno trajajo 1 do 2 dni.
Polish: Chlorek potasu Chlorek sodu
Slovenian: Natrijev klorid
Polish: Większość tych reakcji notowano w ciągu 2 dni od szczepienia.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov je bila opažena v 2 dneh po cepljenju.
Polish: Przejściowe, łagodne miejscowe i/lub ogólne działania niepożądane, mogą być obserwowane po wstrzyknięciu szczepionki.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo blage prehodne lokalne in/ali sistemske reakcije povezane z injekcijo.
Polish: Większość tych reakcji pojawia się w ciągu 2 dni od szczepienia.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov se je pojavila v 2 dneh po cepljenju.
Polish: Bardzo rzadko może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, ograniczony obrzęk, który może przyjąć postać guzkowatą, podwyższona temperatura miejsca wstrzyknięcia oraz niekiedy rumień), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi prehodna lokalna reakcija (bolečina ob palpaciji, omejena oteklina, lahko kot manjši vozlič, toplota na mestu vboda in v nekaterih primerih eritem), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi, navedenimi zgoraj.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionego w punkcie
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s cepivi, navedenimi v poglavju 4.8.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Wiadomo, że rekombinowane wirusy Canarypox są bezpieczne dla ludzi.
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov je varen za ljudi.
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny
Slovenian: Kalijev klorid
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty immunologiczne dla kotów Kod ATCvet: QI06AD08
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD08
Polish: Czas trwania odporności po pierwszym szczepieniu:1 rok.
Slovenian: Trajanje imunosti po osnovnem cepljenju eno leto.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Slovenian: B. POGOJI GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: Subkutano Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny ........... ≥ 106,8 FAID*50 *dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID*50 *50 % infektivni odmerek v fluorescenčnem testu
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny .......... ≥ 106,8 FAID*50 *dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) .......... ≥ 10 6,8 FAID*50 *50 % infektivni odmerek v fluorescenčnem testu
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
Slovenian: V Po inokulaciji virus izloča zaščitne proteine, a se v mački ne množi.
Polish: 1 ml zawiera: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny ............. ≥ 106,8 FAID50
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ......................... ≥ 10 6,8
Polish: Diwodorofosforan potasu Fosforan disodu dwuwodny
Slovenian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Polish: Jednorodna zawiesina jasnoróżowa do bladożółtej.
Slovenian: Svetlo rožnata do bledo rumena homogena suspenzija.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC,
Polish: EU/2/10/117/001 (10 fiolek) EU/2/10/117/002 (50 fiolek) EU/2/10/117/003 (2 fiolki)
Slovenian: EU/2/10/117/002 (50 stekleničk)
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18.02.2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 18.02.2011.
Polish: Koty należy co roku poddawać kolejnym szczepieniom.
Slovenian: Mačke je treba vsako leto ponovno cepiti.
Polish: Ochrona rozpoczyna się najpóźniej cztery tygodnie po wstrzyknięciu i trwa przez rok.
Slovenian: Zaščita pred okužbo se vzpostavi najkasneje štiri tedne po injiciranju, traja pa eno leto.
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że szczepionka jest bezpieczna i że wywołuje znaczący wzrost w licznie przeciwciał przeciwko wściekliźnie.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo varno in zagotavlja znatno zvišanje števila protiteles proti virusu stekline.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Polish: Sporadycznie może u kotów wystąpić przemijająca apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) i zmniejszone łaknienie (utrata apetytu), jak również hipertermia (podwyższenie temperatury ciała) utrzymująca się przez jeden do dwóch dni.
Slovenian: Občasno se lahko pri mačkah pojavijo blaga in prehodna apatija (izguba interesa za okolico), blaga anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (zvišana telesna temperatura), ki lahko trajajo en dan ali dva.
Polish: Szczepionka może wzmocnić odpowiedź immunologiczną u kotów, którym podano jako pierwotne szczepienie inną szczepionkę.
Slovenian: Cepivo lahko okrepi imunski odziv pri mačkah, ki so prejele osnovno cepljenje z drugim cepivom proti steklini.
Polish: Przeprowadzono badania, w tym badania laboratoryjne i terenowe, z udziałem kociąt i kotów, w których oceniano szczepionkę Purevax Rabies stosowaną w szczepieniach pierwotnych i uzupełniających albo osobno albo z innymi szczepionkami dla kotów.
Slovenian: Izvedene so bile številne študije, vključno z laboratorijskimi in terenskimi preskušanji, pri mladih in odraslih mačkah, v katerih so proučevali osnovno in obnovitveno cepljenje s cepivom Purevax Rabies kot samostojnim cepivom ali v kombinaciji z drugimi cepivi za mačke.
Polish: Rekombinowana szczepionka przeciwko wściekliźnie
Slovenian: Rekombinantno cepivo proti okužbi z virusom stekline
Polish: Główną miarą skuteczności była zdolność szczepionki do wywołania odporności przeciwko wściekliźnie.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila zmožnost cepiva za vzpostavitev imunosti na virus stekline.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy podać kotom w wieku co najmniej 12 tygodni.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga mačkam, ki so stare najmanj 12 tednov.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax Rabies związane z czynnym uodpornianiem kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki Purevax Rabies do obrotu.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da koristi cepiva Purevax Rabies pri aktivni imunizaciji mačk, starejših od 12 tednov, za preprečevanje smrtnosti zaradi okužbe z virusom stekline odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se za zdravilo Purevax Rabies odobri dovoljenje za promet.
Polish: W dniu 18.02.2011 Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax Rabies do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax Rabies, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 18.02.2011.
Polish: Wiadomo, że rekombinowane wirusy Canarypox, jak te zawarte w szczepionce Purevax Rabies, są bezpieczne dla ludzi.
Slovenian: Za rekombinantne poxviruse kanarčkov, ki jih vsebuje tudi cepivo Purevax Rabies, je znano, da so varni za ljudi.
Polish: Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Purevax Rabies:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax Rabies:
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że preparat Purevax Rabies może wywoływać odporność przeciwko wściekliźnie, a ochrona trwa do roku.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo Purevax Rabies zagotavlja zaščito pred okužbo s steklino in da zaščita traja do enega leta.
Polish: Szczepionkę Purevax Rabies stosuje się do szczepienia kotów w wieku 12 tygodni lub starszych w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies se uporablja za cepljenje mačk po dopolnjenem 12 tednu starosti za zaščito pred okužbo z virusom stekline.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu ze wścieklizną dojdzie do szybszej produkcji przeciwciał przez układ odpornościowy, a to pomoże w ochronie przeciwko śmiertelności wywołanej wirusem wścieklizny.
Slovenian: sposoben hitreje tvoriti protitelesa, kar bo pripomoglo k zaščiti pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Polish: Purevax Rabies jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny.
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies je cepivo, ki vsebuje rekombinantni poxvirus kanarčkov (vCP65).
Polish: Preparat Purevax Rabies jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies je cepivo.
Polish: Niekiedy może pojawiać się miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia, nieznaczna bolesność przy omacywaniu lub obrzęk (obrzmienie), który przemija najpóźniej w ciągu jednego lub dwóch.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z blagimi bolečinami ob dotiku ali edemom (oteklino), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy kota rozpoznaje glikoproteinę G wścieklizny jako ciało obce i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna glikoprotein G virusa stekline kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax Rabies znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax Rabies, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Przejściowe, łagodne miejscowe lub ogólne działania niepożądane mogą być obserwowane po wstrzyknięciu szczepionki.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo blage prehodne lokalne ali splošne reakcije, povezane z injiciranjem.
Polish: Dawkę 1 ml szczepionki Purevax Rabies podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovenian: Živalim se v podkožje injicira 1-mililitrski odmerek cepiva Purevax Rabies.
Polish: Szczep vCP65 stosowany w szczepionce Purevax Rabies jest „nośnikiem" wirusa Canarypox, któremu podano gen umożliwiający mu wytwarzanie części wirusa wścieklizny zwanej „glikoproteiną G".
Slovenian: Sev virusa stekline vCP65 v cepivu Purevax Rabies je nosilni poxvirus kanarčkov, kateremu je bil dodan gen, s katerim lahko tvori sestavni del virusa stekline, ki se imenuje glikoprotein G. Poxvirusi kanarčkov se pri mačkah ne širijo oziroma ne razmnožujejo, lahko pa proizvajajo glikoprotein G virusa stekline.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax Rabies?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax Rabies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax Rabies zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax Rabies izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest Purevax Rabies?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax Rabies?
Polish: Jak działa preparat Purevax Rabies?
Slovenian: Kako zdravilo Purevax Rabies deluje?
Polish: Numer UE
Slovenian: EU številka Izmišljen o ime
Polish: Kod ACTvet: QI06AH08.
Slovenian: Oznaka ATCvet :QI06AH08.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCJA
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Polish: Może pojawić się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Slovenian: Lahko se pojavi lokalna reakcija (šibka bolečina, srbež ali omejena oteklina), ki mine v največ 1 do 2 tednih.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym .
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku).
Polish: Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Slovenian: Izjemoma se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija na mestu vnosa cepiva, ki jo je treba ustrezno simptomatsko zdraviti.
Polish: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, - drugie podanie: 3 do 4 tygodni później.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prva injekcija od osmega tedna starosti naprej, - druga injekcija 3 do 4 tedne pozneje.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin.
Polish: FHV (szczep F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1) .................................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/0451/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/0451/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Polish: Woda do wstrzykiwań ...................................................................................................................... q.s.
Slovenian: Voda za injiciranje....................................................................................................................... q.s.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Polish: Dawka 1 ml zawiera: Liofilizat:
Slovenian: V odmerku po 1 ml: Liofilizat:
Polish: Nie mieszać ze szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie zawierającą adjuwant.
Slovenian: Ne mešajte z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż ............................................................................................................. 16,5 µg
Slovenian: Gentamicin, največ ........................................................................................................................ 16.5 µg