FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erwachsene Rinder mit etwa 600 kg Körpergewicht:
Romanian: Pentru bovine adulte cantarind circa 600 kg greutate corp.:
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finnland
Romanian: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlanda
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI FI: 22.09.2003
German: Linderung von Entzündungen und Fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
Romanian: Diminuarea inflamaţiei şi reducerea febrei în cazul anumitor animale.
German: Ein Beutel zu 15 g einmal täglich für 1-3 Tage.
Romanian: Un plic de 15 g o data pe zi pe timp de 1 - 3 zile.
German: Ketoprofen 2,4 g
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Ketoprofen 2.4 g
German: Linderung der Entzündung und Fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
Romanian: Pentru reducerea inflamatiei si diminuarea febrei la animale.
German: Zulassungsinhaber: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finnland.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlanda.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltkarton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rifen 2,4 g Pulver zum Eingeben für Rinder
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dolovet vet 2.4 g pudra orala.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Beutel zu 15g enthält 2,4 g Ketoprofen
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE 1 plic= 15 g pudra contine 2,4 g ketoprofen si excipienti pana la 15 g.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu folositi dupa data de expirare mentionata pe cutie sau plic.
German: Ketoprofen kann die für nichtsteroidale Antiphlogistika typischen Nebenwirkungen hervorrufen, wie z.B. Durchfall ausgelöst durch gastrointestinale Irritation sowie Geschwürbildung.
Romanian: Ketoprofen poate cauza reactii adverse tipice medicamentelor anti-inflamatoare ne-steroidice, precum diareea care este produsa de iritatia si ulceratia gastro-intestinala.
German: Nicht gleichzeitig mit und nicht innerhalb von 24 Stunden nach einem anderen nichtsteroidalen Antiphlogistikum (NSAID) verabreichen, da dies zu Vergiftungserscheinungen führen kann.
Romanian: Alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidice (NSAID) nu trebuie folosite simultan cu produsul si pe timp de 24 ore dupa ultima doza de Dolovet deoarece substantele pot concura in legarea cu proteine astfel conducand la efecte toxice.
German: In Finnland ist das Tierarzneimittel für das folgende Anwendungsgebiet zugelassen: "Behandlung von Fieber und Entzündungen bei Rindern".
Romanian: „Tratament contra febrei şi inflamaţiei la bovine".
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Das Pulver soll mit Wasser vermischt werden, z.B. in einer Flasche mit ½ l Wasser gut schütteln und sogleich eingeben.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pudra trebuie amestecata cu apa de ex.: intr-o sticla folosind ½ litru de apa,amestecati bine si administrati imediat oral la un animal.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
German: In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten.
Romanian: În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.
German: Falls gewünscht, kann anschließend ein Glas Wasser getrunken werden.
Romanian: După înghițire se poate bea un pahar cu apă.
German: Zusätzlich kann eine Verringerung der Dosis notwendig sein.
Romanian: Poate fi necesară și reducerea dozei.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Luați medicamentul imediat când vă amintiți.
German: Die Produktinformation kann anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Romanian: Informațiile despre produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente ale statului membru, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, conform procedurilor menționate în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
German: Pentamidin (hierbei handelt es sich um Antibiotika)
Romanian: pentamidină (acestea sunt antibiotice)
German: Hinweis:
Romanian: Observație:
German: [Zäpfchen]
Romanian: [Supozitoare]
German: Einnahme von X zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: X împreună cu alte medicamente
German: Wenn Sie eine größere Menge von X eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luați mai mult X decât trebuie
German: ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Romanian: ▼Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
German: Abschnitt 1 Was ist X und wofür wird es angewendet?
Romanian: Punctul 1 „Ce este X și pentru ce se utilizează"
German: Das Risiko ist außerdem auch dann erhöht, wenn Domperidon zusammen mit bestimmten Arzneimitteln gegeben wird.
Romanian: De asemenea, riscul crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite medicamente.
German: Abschnitt 4.9 Überdosierung
Romanian: Punctul 4.9 Supradozaj
German: Die Dosis beträgt 0,25 mg/kg KG.
Romanian: Doza este de 0,25 mg/kg.
German: Die Schmelztablette zergeht mithilfe des Speichels rasch im Mund und kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden.
Romanian: Comprimatul orodispersabil se dizolvă rapid în gură cu ajutorul salivei și poate fi luat cu sau fără apă.
German: Domperidon darf nur dann während der Stillzeit angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies als eindeutig erforderlich ansieht.
Romanian: Domperidona trebuie utilizată în perioada alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru strict necesar.
German: • Malaria (insbesondere Halofantrin)
Romanian: • malarie (în special halofantrină)
German: - wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den Körper pumpen kann, wie es sollte (eine Erkrankung, die „Herzinsuffizienz" genannt wird).
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa sângele în tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă)
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
German: Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată.
German: [Gebrauchsanweisung muss beigefügt sein]
Romanian: [Instrucțiunile de utilizare trebuie incluse]
German: Die Bedeutung der letzteren Studie für den Menschen nach Exposition gegenüber oral verabreichtem Domperidon ist nicht bekannt.
Romanian: Relevanța ultimului studiu pentru om în urma expunerii la domperidonă administrată oral nu este sigură.
German: Bei Einnahme ohne Wasser sollte die Tablette auf die Zunge gelegt werden und vor dem Herunterschlucken im Mund zergehen.
Romanian: Dacă este luat fără apă, comprimatul trebuie pus pe limbă și dizolvat în gură înainte de înghițire.
German: Bei Mäusen und Kaninchen wurde keine Teratogenität beobachtet.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la şoarece şi la iepure.
German: Domperidon wird in die Muttermilch ausgeschieden und gestillte Säuglinge erhalten weniger als 0,1 % der mütterlichen gewichtsadaptierten Dosis.
Romanian: Domperidona este excretată în laptele matern, iar sugarii alăptați primesc mai puțin de 0,1% din doza maternă ajustată la greutate.
German: Wenn Sie die Einnahme von X vergessen haben
Romanian: Dacă uitați să luați X
German: [Suspension zum Einnehmen/Sirup]
Romanian: [Suspensie orală/sirop]
German: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.
German: Der Anteil der ungebundenen Fraktion steigt um 25 % und die terminale Eliminationshalbwertszeit verlängert sich von 15 auf 23 Stunden.
Romanian: Fracția liberă este crescută cu 25%, iar timpul terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit de la 15 la 23 de ore.
German: Da nur ein sehr geringer Teil des Arzneimittels (ca. 1 %) unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist es unwahrscheinlich, dass die Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz bei einmaliger Verabreichung angepasst werden muss.
Romanian: Având în vedere că doar o cantitate foarte mică de medicament nemodificat (aproximativ 1%) este excretat prin rinichi, este puţin probabilă necesitatea ajustării unei doze unice la pacienţii cu insuficienţă renală.
German: Nehmen Sie {Handelsname} nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Erkrankungen einnehmen:
Romanian: Nu luați {numele produsului} dacă luați medicamente pentru a trata:
German: Bei einer hohen, maternal-toxischen Dosis (mehr als das 40-Fache der beim Menschen empfohlenen Dosis) wurden bei der Ratte teratogene Effekte beobachtet.
Romanian: La doză mare, toxică pentru mamă (de peste 40 de ori mai mare decât doza recomandată la om), au fost observate efecte teratogene la şobolan.
German: Im Einklang mit der ICH-Richtlinie E14 wurde eine gründliche QT-Untersuchung durchgeführt.
Romanian: În conformitate cu reglementările ICH-E14, a fost efectuat un studiu aprofundat privind intervalul QT.
German: Nach der Exposition mittels Muttermilch kann das Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere von Nebenwirkungen,die das Herz betreffen, nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: După expunerea prin intermediul laptelui matern, nu poate fi exclusă apariția unor reacţii adverse, în special cardiace.
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Romanian: Amendamente aduse unor puncte relevante din rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect
German: Abschnitt 2 Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Romanian: Punctul 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați X"
German: Die obige Wirkstoffliste führt nur einige Beispiele auf und ist nicht vollständig.
Romanian: Lista de substanțe de mai sus este reprezentativă, dar nu completă.
German: Das zweiseitige 90%-KI (1,0 bis 5,9 ms) überstieg 10 ms nicht.
Romanian: Intervalul de încredere bilateral de 90% (de la 1,0 la 5,9 milisecunde) nu a depășit 10 milisecunde.
German: Wenn {Handelsname} für ein Kind gedacht ist, fragen Sie Ihren Arzt nach der Formulierung für Kinder.
Romanian: Dacă {denumirea ,medicamentului} este pentru un copil, cereți medicului forma farmaceutică pentru copii.
German: Den Patienten ist anzuraten, etwaige Herzsymptome unverzüglich zu melden.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome cardiace.
German: • AIDS/HIV (Proteasehemmer)
Romanian: • HIV/SIDA (inhibitori de proteaze)
German: Kardiovaskuläre Effekte
Romanian: Efecte cardiovasculare
German: Es wurden geringe Mengen von Domperidon in der Muttermilch nachgewiesen.
Romanian: În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă.
German: Bei Vorliegen einer Hemmung des Metabolismus über CYP3A4 können die freien Plasmakonzentrationen von Domperidon um das bis zu 3-Fache ansteigen.
Romanian: În prezenţa inhibării metabolismului prin intermediul CYP3A4, concentraţiile plasmatice libere ale domperidonei pot creşte de până la 3 ori.
German: Wenn die nächste Einnahme kurz bevorsteht, warten Sie bis zum vorgesehenen Zeitpunkt und setzen Sie die Einnahme dann wie gewöhnlich fort.
Romanian: Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, așteptați până atunci, iar apoi continuați în mod obișnuit.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, Herzproblemen oder AIDS/HIV einnehmen.
Romanian: Spuneți doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata infecții, probleme ale inimii sau HIV/SIDA.
German: Abschnitt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Romanian: Punctul 5.3 Date preclinice de siguranță
German: Bei einer Überdosierung sollte unverzüglich eine standardmäßige symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Romanian: În cazul unui supradozaj, trebuie administrat imediat tratamentul simptomatic standard.
German: Geben Sie das Arzneimittel nicht häufiger als dreimal in 24 Stunden.
Romanian: Nu administrați de mai mult de trei ori într-o perioadă de 24 de ore.
German: Bei einer längerfristigen Behandlung wird geraten, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, da Sie dieses Arzneimittel möglicherweise in einer niedrigeren Dosis oder seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie regelmäßig untersuchen kann.
Romanian: În cazul unui tratament de durată, se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar, iar doctorul ar putea considera necesar să vă examineze în mod regulat.
German: Abschnitt 3 Wie ist X einzunehmen?
Romanian: Punctul 3 „Cum să luați X"
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Pilzinfektionen oder bakterielle Infektionen) einnehmen und/oder wenn Sie Herzprobleme oder AIDS/HIV haben (siehe Abschnitt „Einnahme von X zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme ale inimii sau HIV/SIDA (vezi punctul „X împreună cu alte medicamente").
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, ob {Handelsname} von Ihnen sicher angewendet werden kann, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Este important să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă {denumirea comercială} nu prezintă riscuri pentru dumneavoastră când luați alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă.
German: Domperidon wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und die maximalen Plasmakonzentrationen werden ungefähr eine Stunde nach der Dosisgabe erreicht.
Romanian: Domperidona este absorbită rapid după administrarea pe cale orală, concentrațiile plasmatice maxime apărând la aproximativ 1 oră după administrare.
German: Die Bioverfügbarkeit von Domperidon nach oraler Gabe wird durch die vorherige gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin und Natriumbicarbonat verringert.
Romanian: Biodisponibilitatea orală este scăzută de către administrarea anterioară concomitentă de cimetidină și bicarbonat de sodiu.
German: Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe wird nicht empfohlen Mäßig stark wirksame CYP3A4-Inhibitoren wie z. B. Diltiazem, Verapamil und einige Makrolide.
Romanian: Utilizarea concomitentă a următoarelor substanțe nu este recomandată Inhibitori moderați ai CYP3A4, de exemplu, diltiazem, verapamil și unele macrolide.
German: - wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als „verlängertes frequenzkorrigiertes QT-Intervall" bezeichnet wird.
Romanian: - dacă electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită „interval QT corectat prelungit"
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>.
Romanian: <medicului dumneavoastră><sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>.
German: Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Romanian: În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace.
German: Nehmen Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag ein.
Romanian: Nu luați mai mult de 30 mg pe zi.
German: Zwei frühere Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen ergaben jedoch Hinweise auf eine QTc-Verlängerung, wenn Domperidon als Monotherapie (10 mg viermal täglich) gegeben wurde.
Romanian: Cu toate acestea, două studii anterioare de interacțiune medicamentmedicament au indicat unele dovezi ale prelungirii intervalului QTc când domperidona a fost administrată ca monoterapie (10 mg de patru ori pe zi).
German: Domperidon wurde in Zusammenhang mit der Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm gebracht.
Romanian: Domperidona este asociată cu prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă.
German: Der größte zeitlich abgestimmte mittlere Unterschied der QTcF zwischen Domperidon und Placebo betrug 5,4 ms (95 %-KI: -1,7 bis 12,4) bzw. 7,5 ms (95 %-KI: 0,6 bis 14,4).
Romanian: Cea mai mare diferență medie sincronizată a intervalului QTcF dintre domperidonă și placebo a fost de 5,4 milisecunde (interval de încredere de 95%: de la -1,7 la 12,4) și respectiv 7,5 milisecunde (interval de încredere de 95%: de la 0,6 la 14,4).
German: - wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von X zusammen mit anderen
Romanian: - dacă luați anumite medicamente (vezi pct. „Folosirea altor medicamente")
German: • Psychosen (z. B. Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
Romanian: • psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozid, sertindol)
German: [Der nachstehende Absatz wird dann umgesetzt, wenn die aktuelle Zulassung die Besserung von Symptomen wie Übelkeit und Erbrechen bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg beinhaltet:]
Romanian: [Paragraful de mai jos trebuie implementat în cazul în care autorizația curentă de punere pe piață include ameliorarea simptomelor de greață și a vărsăturilor la copii cu vârsta sub 12 ani și adolescenți cu greutatea sub 35 kg:]
German: Bei einer Überdosierung kann eine symptomatische Behandlung gegeben werden.
Romanian: În cazul unui supradozaj, trebuie implementat tratamentul simptomatic.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung der folgenden Wirkstoffe ist Vorsicht geboten
Romanian: Utilizarea concomitentă a următoarelor substanțe este contraindicată
German: Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Romanian: Dacă este luată după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
German: Elektrophysiologische in-vitro- und in-vivo-Studien weisen auf ein insgesamt moderates Risiko der Verlängerung des QTc-Intervalls beim Menschen durch Domperidon hin.
Romanian: Studiile electrofiziologice in vitro și in vivo cu domperidonă au arătat un risc global moderat de prelungire a intervalului QT la om.
German: Domperidon zum Einnehmen wird vor den Mahlzeiten/dem Füttern eingenommen.
Romanian: Domperidona orală trebuie luată înainte de mese/alăptare.
German: - an Nierenproblemen leiden (eingeschränkte Nierenfunktion oder Niereninsuffizienz).
Romanian: - aveţi probleme ale rinichilor (afectare sau insuficiență renală).
German: Die Cmax und die AUC von Domperidon stiegen im Dosisbereich von 10 bis 20 mg proportional zur Dosis an.
Romanian: Valorile Cmax și ASC ale domperidonei au crescut proporțional cu doza în intervalul de dozare dintre 10 și 20 mg.
German: Diese Berichte umfassten Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren, Elektrolytstörungen und einer begleitenden Behandlung, die ebenfalls zum Auftreten beigetragen haben könnte (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Aceste rapoarte se refereau la pacienți cu factori de risc intricaţi, anomalii electrolitice și tratamente concomitente, care este posibil să fi fost factori contributivi (vezi pct. 4.8).
German: Diese Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referrals.
Romanian: Acest rezumat al caracteristicilor produsului și acest prospect reprezintă rezultatul procedurii de sesizare.
German: Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden.
Romanian: Dacă nu s-a luat o doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod normal.
German: Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Romanian: Punctul 5.2 Proprietăți farmacocinetice
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) [Tabletten (Filmtabletten, überzogene Tabletten, überzogene Tabletten mit Bruchkerbe, Brausetabletten, Kautabletten), Schmelztabletten, Kapseln]
Romanian: Adulți și adolescenți (în vârstă de 12 ani sau mai mult, cu greutatea de 35 kg sau mai mult) [Comprimate (filmate, acoperite, filmate și marcate cu linie mediană, efervescente, masticabile), comprimate orodispersabile, capsule]
German: Da hier eine genaue Dosierung erforderlich ist, sind Tabletten, Brausegranulat und Zäpfchen für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht geeignet.
Romanian: Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele, granulele efervescente și supozitoarele nu sunt adecvate pentru copiii și adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg.
German: • Pilzinfektionen, z. B. Azol-Antimykotika, insbesondere Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol zum Einnehmen
Romanian: • infecții fungice, cum ar fi antifungice azolice, în special ketoconazol, fluconazol sau voriconazol
German: • Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib, Vincamin).
Romanian: • cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină)
German: Domperidon wird in Zusammenhang mit einem Anstieg des Risikos für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand gebracht.
Romanian: Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac.
German: Von Elektrolyt-Störungen (Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie) oder Bradykardie ist bekannt, dass sie das Risiko für eine Arrhythmie erhöhen.
Romanian: Dezechilibrele electrolitice (hipokaliemia, hiperkaliemia, hipomagneziemia) și bradicardia sunt afecțiuni care se știe că cresc riscul proaritmic.
German: [Dem Arzneimittel muss ein geeignetes Messgerät wie ein Dosierbecher und die Gebrauchsanweisung beigefügt sein]
Romanian: Suspensie orală [Produsul trebuie furnizat cu un dispozitiv de măsurare adecvat, cum ar fi un capac dozator, iar instrucțiunile de utilizare trebuie incluse]
German: Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Romanian: Punctul 5.1 Proprietăți farmacodinamice
German: Bei Probanden mit einer schwerwiegenden Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2) erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden, jedoch sind die Plasmaspiegel im Vergleich zu Testpersonen mit einer normalen Nierenfunktion niedriger.
Romanian: În cazul subiecților cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2), timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al domperidonei a crescut de la 7,4 la 20,8 ore, dar nivelurile plasmatice ale medicamentului au fost mai mici decât la voluntarii sănătoși.
German: In dieser Studie wurden keine klinisch bedeutsamen QTc-Wirkungen beobachtet, wenn täglich bis zu 80 mg Domperidon (d. h. mehr als das Doppelte der maximalen empfohlenen Dosis) gegeben wurde.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra duratei intervalului QTc relevant clinic în acest studiu când domperidona a fost administrată în doze de până la 80 mg/zi (adică mai mult decât dublul dozei maxime recomandate).