FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A reszpondereket az alábbi összetett elsődleges hatásossági végpont alapján határozták meg: a kiindulási aktív D-vitamin dózis legalább 50%-os csökkenthetősége ÉS a kiindulási orális kalcium adagjának legalább 50%-os csökkenthetősége ÉS az albuminra korrigált teljes szérum kalciumkoncentráció kiindulási értékének (≥ 1,875 mmol/l) fennmaradása vagy normalizálódása, miközben nem lépte túl a laboratóriumi normál tartomány felső határértékét.
Lithuanian: Atsaką gavusysis buvo apibūdinamas naudojant sudėtinį pirminio veiksmingumo vertinimo kriterijų, kai jo reikšmės sumažėjimas buvo ne mažesnis kaip 50 % lyginant su gydymo pradžios aktyviojo vitamino D doze IR ne mažesnis kaip 50 % lyginant su gydymo pradžios geriamojo kalcio doze IR kai jo pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume rodiklis išliko toks pat arba normalizavosi, lyginant su gydymo pradžios reikšme (≥ 1,875 mmol/l) ir neviršijo laboratorinių normos ribų viršutinės ribos.
Hungarian: • Ha a toll üres (nem maradt benne folyadék vagy az adagkijelző „0"-t mutat), vagy az aktuális nap megegyezik a gyógyszer nyomonkövetőn feljegyzett „Kidobandó" dátummal, dobja ki az injekciós tollat, vegyen elő egy új tollat és kövesse az „A" szakaszban („Első lépések") olvasható útmutató lépéseit.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklis tuščias (jame nebeliko skysčio arba dozių skaičiuotuvas rodo „0") arba atėjo vaisto žymėjimo etiketėje nurodyta „Išmetimo data", išmeskite švirkštiklį ir vadovaukitės A skyriuje „Kaip pradėti" pateiktais nurodymais dėl naujo švirkštiklio.
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékokat látok a gyógyszerben, vagy a gyógyszer habos kinézetű az összekeverés után.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sumaišius vaiste matau oro burbuliukų arba vaistas atrodo putotas?
Hungarian: Majd dobja a használt tollat az éleshulladék-tárolóba.
Lithuanian: Tada išmeskite panaudotą švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
Hungarian: A 24. héten a Natpar csoportban a vizsgálatot befejező 79 beteg közül 34 (43%) már nem igényelte az aktív D-vitamin-kezelést, és legfeljebb 500 mg kalcium-citrátot szedett, míg a placebocsoportban ez az arány 2/33 (6,1%) volt (p < 0,001).
Lithuanian: 24 savaitę iš dalyvavimą tyrime užbaigusių pacientų, 34 iš 79 (43 %) Natpar grupės pacientų nebuvo priklausomi nuo gydymo aktyviuoju vitaminu D, jiems buvo skiriama ne daugiau kaip 500 mg kalcio citrato, palyginimas placebo grupėje - 2 iš 33 (6,1 %) pacientų (p < 0,001).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fennmaradt a klinikai válasz, és nem alakult ki immunreakcióval kapcsolatos mellékhatás.
Lithuanian: Trys iš minėtų pacientų turėjo neutralizuojančiu veikimu pasižymėjusių antikūnų; šių pacientų klinikinis atsakas pasireiškė be akivaizdžių su imunitetu atsaku susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Hungarian: • Kövesse ezeket az utasításokat az injekciós toll minden egyes használata során, nehogy kihagyjon lépéseket.
Lithuanian: • Laikykitės šių nurodymų kiekvieną kartą, kai naudojate švirkštiklį.
Hungarian: A NATPAR hatásosságának és biztonságosságának további igazolása érdekében a standard kezeléssel önmagában nem megfelelően kontrollálható krónikus hyperparathyreosis betegek terápiája tekintetében, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának le kell folytatnia egy a NATPAR kezelést a szokásos kezeléssel, illetve a váltakozó adagolással összehasonlító, jóváhagyott vizsgálati terv szerint végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot.
Lithuanian: Siekdamas toliau patvirtinti NATPAR veiksmingumą ir saugumą gydant lėtine hipoparatiroze sergančius pacientus, kurių ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą, registruotojas privalo atlikti atsitiktinės atrankos, kontroliuojamą tyrimą, lyginantį NATPAR su įprastiniais vaistiniais preparatais (angl.
Hungarian: A Natpar-injekciót követően a szérum foszfátszintje a PTH(1-84) szinttel arányosan csökken az első 4 óra alatt, és ez a csökkenés az injekció beadását követő 24 óra során fennmarad.
Lithuanian: Po Natpar injekcijos fosforo koncentracija serume pirmąsias 4 valandas proporcingai mažėja, atitinkamai PTH (1-84) koncentracijai, ir išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Hungarian: • Az összes tollat a „Kidobandó" dátumon dobja ki, 14 nappal az oldat összekeverése után (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt).
Lithuanian: • Išmeskite visus švirkštiklius laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną, praėjus 14 dienų po sumaišymo (žr.
Hungarian: A Natpar emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar įtaką žmogaus vaisingumui nėra.
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
Hungarian: Kerülje a heges, véraláfutásos, kipirosodott vagy anyajegyes területeket.
Lithuanian: Venkite vietų, kuriose yra randų, kraujosruvų, paraudimų ar apgamų.
Hungarian: A PTH hatásainak eredője a szérum kalciumkoncentráció növekedése, a kalcium vizelettel történő kiválasztásának csökkenése és a szérum foszfátkoncentrációjának csökkenése.
Lithuanian: Bendras PTH veikimas - padidina kalcio koncentraciją serume, sumažindamas kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir sumažindamas fosforo koncentraciją serume.
Hungarian: • Írjon e-mailt a Shire vállalatnak a medinfoEMEA@shire.com oldalon.
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
Hungarian: Súlyos mellékhatások
Lithuanian: Sunkus pašalinis poveikis
Hungarian: A PTH a csontokban, a vesékben és az idegszövetben jelen lévő sejtfelszíni parathormonreceptorokon keresztül fejti ki hatását.
Lithuanian: PTH veikia prisijungdamas prie ląstelės paviršiaus prieskydinės liaukos hormono receptorių, esančių kauliniame, inkstų ir nerviniame audiniuose.
Hungarian: 2,25 mmol/l-nél magasabb, de a normál tartomány felső határértéke (2,55 mmol/l) alatt*
Lithuanian: Daugiau negu 2,25 mmol/l ir mažiau negu viršutinė normos riba (2,55 mmol/l)*
Hungarian: Minden injekcióhoz új, injekciós tollhoz való tűt kell használni.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turite naudoti naują švirkštiklio adatą.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön kalciumszintjét.
Lithuanian: Gydytojas patikrins kalcio koncentraciją jūsų kraujyje.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy megkezdi-e a Natpar-kezelést.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums galima pradėti gydymą Natpar.
Hungarian: Ezen kívül a Natpar-kezelésben részesülő betegek 87%-ánál (73/84) ≥ 50%-kal csökkenthető volt az orális aktív D-vitamin adagja a placebo csoportban tapasztalt 45%-hoz (18/40) képest.
Lithuanian: Be to, 87 % (73 iš 84) Natpar gydytų pacientų stebėtas ≥ 50 % geriamojo aktyviojo vitamino D dozės sumažėjimas, placebo grupėje - atitinkamai 45 % (18 iš 40) pacientų.
Hungarian: Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Lithuanian: Jeigu reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Hungarian: A Natpar-t még nem tanulmányozták urolithiasisban szenvedő betegek körében.
Lithuanian: Natpar netirtas su urolitiaze sergančiais pacientais.
Hungarian: A vizsgálatban a krónikus hypoparathyreosisban szenvedő, kalcium- és aktív D-vitamin- (D-vitamin metabolit vagy analóg) kezelésben részesülő betegeket Natpar- (n = 84) vagy placebocsoportba (n = 40) randomizálták.
Lithuanian: Šiame tyrime lėtine hipoparatiroze sergantys pacientai, kuriems buvo skiriamas kalcis ir aktyvioji vitamino D forma (vitamino D metabolitai ar analogai), buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar (n = 84) ar placebo (n = 40) grupes.
Hungarian: A Natpar-t tilos intravénásan vagy intramuscularisan beadni.
Lithuanian: Natpar draudžiama leisti į veną arba į raumenis.
Hungarian: • (az immunrendszer által termelt) Natpar-ellenes ellenanyagok
Lithuanian: • antikūnai (kuriuos gamina jūsų imuninė sistema) prieš Natpar;
Hungarian: 10 • Miközben az injekciós toll tűkupakja egyenesen felfelé mutat, nyomja a kék gombot egy sima felülethez, amíg egy „kemény" kattanást nem hall vagy érez (lásd a „K" ábrát), és a kék gomb benyomva marad.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
Hungarian: A Natpar és a szívglikozidok (pl. digoxin vagy digitoxin) egyidejű alkalmazása - hypercalcaemia kialakulása eseténdigitalistoxicitásra hajlamosíthatja a betegeket.
Lithuanian: Kartu vartojant Natpar ir širdį veikiančius glikozidus (pvz., digoksiną ar digitoksiną) gali išryškėti toksinis digitalio poveikis, jei išsivysto hiperkalcemija.
Hungarian: A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
Lithuanian: Kalceminis poveikis po vaistinio preparato vartojimo išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Hungarian: Ha az adagolás előtt a szérum kalciumszint > 2,25 mmol/l, akkor meg kell fontolni 25 mikrogrammos kezdőadag alkalmazását.
Lithuanian: Jei prieš dozės skyrimą kalcio koncentracija serume yra >2,25 mmol/l, imama pradinė 25 mikrogramų dozė.
Hungarian: Hogyan dobjam el az injekciós tollamat?
Lithuanian: Kaip išmesti švirkštiklį?
Hungarian: • Nagyon gyakori: a vér emelkedett kalciumszintje, amely a Natpar-kezelés elkezdésekor fordulhat elő gyakrabban.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kuris dažniau pasitaiko staiga nutraukus Natpar vartojimą.
Hungarian: Az oldatot a feloldás során vagy után NE RÁZZA FEL! A rázástól denaturálódhat a hatóanyag.
Lithuanian: NEGALIMA KRATYTI ruošimo metu ar paruošus, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Hungarian: A Natpar első alkalmazásakor, egy oktató személy megmutatja Önnek, hogyan kell összekevernie a Natpar gyógyszert a tollban, és hogyan kell beadnia magának az injekciókat.
Lithuanian: Prieš vartojant Natpar pirmą kartą, instruktuojantis asmuo paaiškins, kaip sumaišyti Natpar švirkštiklio turinį ir atlikti injekciją.
Hungarian: Az orális kalciumadag kiinduláshoz képest mért átlagos százalékos változása -51,8% (SD: 44,6) volt a Natpar csoportban és +6,5% (SD: 38,5) a placebo csoportban (p < 0,001).
Lithuanian: Vidutinis geriamojo kalcio dozės procentinis pokytis lyginant su gydymo pradžia buvo51,8 % (SD 44,6) Natpar gydomų tiriamųjų grupėje, o placebo grupėje atitinkamai 6,5 % (SD 38,5) (p < 0,001).
Hungarian: 9 • Fogja meg a tollat úgy, hogy a tű kupakja egyenesen lefelé mutasson és kopogtassa meg a patront a körme hegyével 3-5-ször, vagy amíg az összes légbuborék el nem távolodik a tűtől (lásd a „P" ábrát).
Lithuanian: 9 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adata būtų nukreipta tiesiai žemyn, pastuksenkite užtaisą nago galiuku 3-5 kartus arba tol, kol oro burbuliukai pakils nuo adatos (žr.
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
Lithuanian: Optimizuojant kalcio ir fosforo apykaitos rodiklius turi būti laikomasi esamų hipoparatirozės gydymo rekomendacijų.
Hungarian: Az elkészített oldatot tartalmazó előretöltött injekciós tollat a 14 napos időszak után ki kell dobni.
Lithuanian: Paruoštą užpildytą švirkštiklį po 14 dienų reikia išmesti.
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a dózis előtt 2,0-2,25 mmol/l közötti, illetve a dózis után 8-12 órával mért 2,55 mmol/l-nél alacsonyabb szérum kalciumkoncentráció elérése.
Lithuanian: Gydymo Natpar tikslas yra pasiekti tikslinę 2,0-2,25 mmol/l kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o praėjus 8-12 valandų po dozės vartojimo <2,55 mmol/l koncentraciją.
Hungarian: Próbálom lenyomni, de csak részben sikerül.
Lithuanian: Kodėl nepavyksta nuspausti mėlyno mygtuko iki galo? Stengiuosi jį spausti, bet pavyksta nuspausti tik iš dalies.
Hungarian: • Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Lithuanian: • Jei reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atvejais nėra (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a calcaemiás kontroll elérése és a tünetek csökkentése (lásd még 4.4 pont).
Lithuanian: Gydymo tikslas vartojant Natpar yra kalcio koncentracijos kraujyje kontrolė ir simptomų sumažinimas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A túladagolás hypercalcaemiát okozhat, amelynek tünetei lehetnek: a palpitatio, az EKG-elváltozások, a hypotensio, a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Lithuanian: Dėl perdozavimo gali pasireikšti hiperkalcemija, jos simptomai - greitas širdies plakimas, EKG pokyčiai, hipotenzija, pykinimas, vėmimas, svaigimas ir galvos skausmas.
Hungarian: Fontos: a kupakfelhelyezés megkönnyítéséhez, támassza neki a tűkupakot egy tárgynak vagy felületnek.
Lithuanian: Kad būtų lengviau įkišti adatą į dangtelį, atremkite jį į kokį nors daiktą arba paviršių.
Hungarian: Minimum 2-4 hetes stabil adagolás után megfontolandó az adag emelése
Lithuanian: Spręskite dėl dozės didinimo, jei mažiausiai po 2-4 savaičių dozė išlieka stabili
Hungarian: • Az összekeverés után legfeljebb 14 napon belül felhasználható.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 14 dienų po sumaišymo.
Hungarian: A Natpar terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-alulműködést hipoparatireózisnak hívják.
Lithuanian: Tai vadinama „hipoparatiroze".
Hungarian: A Natpar terhes nőknél való biztonságossága tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie Natpar saugumą vartojant nėštumo metu.
Hungarian: A dóziscsökkentés megfontolandó.
Lithuanian: Spręskite dėl dozės mažinimo
Hungarian: Tachyphylaxia
Lithuanian: Tachifilaksija
Hungarian: Görcsrohamokat eredményező hypocalcaemiás esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, pranešta apie hipokalcemijos atvejus, sukėlusius traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų
Hungarian: A kezelés végére a 84, Natpar-ral kezelt beteg közül 46-nál (54,8%) teljesült az elsődleges végpont, míg a placebo csoportban ez az arány 1/40 (2,5%) volt (p < 0,001).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje, 46 iš 84 (54,8 %) Natpar gydytų pacientų pasiekė pirminį vertinimo kriterijų, lyginant su placebo - 1 iš 40 (2,5 %) pacientų (p < 0,001).
Hungarian: Az injekciós tollat mindig a hűtőszekrényben kell tárolni 2-8°C közötti hőmérsékleten.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
Hungarian: 11 • Nyomja meg a sárga gombot, hogy a kék gomb kipattanjon (lásd az „R" ábrát).
Lithuanian: 11 • Paspauskite geltoną mygtuką, kad iššoktų mėlynas mygtukas (žr.
Hungarian: Az újrahasználható toll használata előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Lithuanian: Prieš naudodami daugkartinio naudojimo švirkštiklį perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktą naudojimo instrukciją.
Hungarian: 7 • Miközben a tű kupakja egyenesen felfelé mutat, finoman mozgassa ideoda oldalirányban az injekciós tollat körülbelül 10-szer, hogy a por elkezdjen feloldódni (lásd a „H" ábrát).
Lithuanian: 7 • Laikydami adatos dangtelį nukreiptą tiesiai į viršų, švelniai pakraipykite švirkštiklį į šonus maždaug 10 kartų, kad milteliai pradėtų tirpti (žr.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Két darab előretöltött injekciós toll
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2 užpildyti švirkštikliai
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 07/2019
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 07/2019.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a Natpar alkalmazása mellett más gyógyszereket, például kalciumpótlókat, illetve D-vitamint is szedjen.
Lithuanian: Kol vartosite Natpar, gydytojas Jums gali patarti vartoti kitų vaistų, pavyzdžiui kalcio papildų arba vitamino D.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakológiai adatok a Natpar kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Esami farmakologijos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad Natpar išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Hungarian: 2035. december 31-ig kell benyújtani.
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Hungarian: • hasmenés*
Lithuanian: • viduriavimas*
Hungarian: A hypercalcaemia előfordulása minimalizálható a javasolt adagolás és a monitorozásra vonatkozó információk betartásával, valamint úgy, ha kikérdezik a beteget a hypercalcaemia tüneteinek jelentkezéséről.
Lithuanian: Hipokalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hipokalcemijos simptomus (žr.
Hungarian: A Natpar nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Lithuanian: Natpar draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Hungarian: • nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében) Az oldószerben:
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Hungarian: • Vegye le a kupakot a tollról.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Hungarian: *Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypercalcaemiával potenciálisan összefüggő jelek és tünetek Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypocalcaemiával potenciálisan összefüggő és tünetek
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti požymiai ir simptomai, galimai susiję su hipokalcemija..
Hungarian: Ha ezek bármelyikét észleli, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával!
Lithuanian: Jei jums pasireiškė bet kuri iš šių su pašaliniu poveikiu susijusių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Vaikų populiacija Pacientų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Hungarian: • injekcióhoz való víz
Lithuanian: • injekcinis vanduo.
Hungarian: Nem, kizárólag injekciós tollhoz való, 31 G × 8 mm-es, 31 G × 5 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es tűket használjon.
Lithuanian: Ne, turite naudoti tik 31G x 8 mm, 31G x 5 mm arba 32G x 4 mm švirkštiklio adatas.
Hungarian: Kiszerelés: 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė su 2 užpildytais švirkštikliais.
Hungarian: A laktáló patkányok tejébe minimális mennyiségű Natpar választódik ki.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Hungarian: • Hívja fel kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: • Susisiekite su gydytoju arba slaugytoju.
Hungarian: A Natpar adagja 2-4 hetente 25 mikrogrammos lépésekben emelhető legfeljebb 100 mikrogrammos napi adagig.
Lithuanian: Natpar dozę galima didinti maždaug kas 2-4 savaites vis pridedant po 25 mikrogramus iki didžiausios 100 mikrogramų paros dozės.
Hungarian: A por fehér, az oldószer pedig tiszta, színtelen.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kalcium-, a D-vitamin- vagy a Natpar-adagokat csökkenteni kell, ha az adagolás után hypercalcaemia tapasztalható, még akkor is, ha a dózis előtti kalciumkoncentrációk elfogadhatóak (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: • Helyezze az injekciós tollat és a többi szükséges eszközt (lásd az alábbi ábrát) egy tiszta, sima felületre.
Lithuanian: • Paimkite švirkštiklį ir kitus būtinus reikmenis, kurie parodyti toliau esančiame paveiksle, ir išdėliokite juos ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Hungarian: • Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
Lithuanian: • Iki galo įspauskite adatą į dangtelį.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatban a Natpar-kezelésben részesülő betegek 9,5%-a (8/84) és a placebóval kezelt betegek 15%-a (6/40) tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő, enyhe vagy közepes súlyossági fokú reakciót.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime 9,5 % (8 iš 84) Natpar gydomų pacientų ir 15 % (6 iš 40) placebo gydomų pacientų pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, visais atvejais reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kosulys
Hungarian: 8 • Egy alkoholos törlővel tisztítsa meg a combján azt a területet, ahova majd beadja az injekciót (lásd az „O" ábrát).
Lithuanian: 8 • Alkoholiu suvilgyta servetėle nuvalykite odą injekcijos vietoje ant šlaunies (žr.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Natpar kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Natpar išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A Natpar-t szubkután (bőr alá beadott) injekció formájában kell alkalmazni naponta, egy injekciós toll segítségével.
Lithuanian: Poodinė (po oda) Natpar injekcija yra atliekama kiekvieną dieną, vaistas suleidžiamas švirkštiklio pagalba.
Hungarian: A tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant švirkštiklio bei dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók lehetnek anafilaxia, dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés stb.
Lithuanian: Galimos padidėjusio jautrumo reakcijos yra anafilaksija, dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir kt.
Hungarian: A hypoparathyreosisos vizsgálati alanyoknál a Natpar farmakokinetikája combba történő subcutan alkalmazást követően összhangban volt a parathormont a comb vagy a has területén alkalmazó, egészséges, posztmenopauzában lévő nők esetében tapasztalt adatokkal.
Lithuanian: Hipoparatiroze sergančių tiriamųjų Natpar farmakokinetika po poodinės injekcijos šlaunies srityje buvo tokia pati kaip ir sveikų po menopauzės amžiaus moterų, kurioms prieskydinės liaukos hormonas buvo leidžiamas šlaunies ir pilvo srityse.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-80 ml/min), dozės keisti nereikia.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia*, mellkasi fájdalom fáradtságérzés, az injekció helyén fellépő reakciók, szomjúság*
Lithuanian: †, nuovargis, injekcijos atlikimo vietos reakcija, troškulys*
Hungarian: Az eredmények alapján megállapítható a PTH élettani hatásainak tartóssága 60 hónapon keresztül, beleértve az albuminra korrigált átlagos szérum kalciumszintet (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), a vizelettel ürített kalcium szintjének a kiindulási értékhez viszonyított csökkenését (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24h), a szérum foszfátszint csökkenését (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) és a normál kalcium-foszfát szorzat fenntartását (n = 49, < 4,4 mmol
Lithuanian: −2,23 ± 5,9 mmol/24 h), fosforo koncentracijos serume sumažėjimą (n = 49, −0,29 ± 0, 28 mmol/l) ir normalią kalcio ir fosfatų sandaugą (n = 49, < 4,4 mmol
Hungarian: Natpar 75 mikrogramm
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai
Hungarian: A Natpar adagjának csökkentése vagy a készítmény elhagyása, és a szérum kalciumszint mérésének megismétlése megfontolandó
Lithuanian: Spręskite dėl Natpar dozės mažinimo arba visiško nutraukimo ir vertinkite dar kartą pamatuodami kalcio kiekį serume
Hungarian: • hányinger és hányás*
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas*;
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll használata előtt minden nap csatlakoztasson új egyszer használatos tűt a tollhoz, és a használt tűket egyszeri használat után dobja el (lásd a 17. lépést: „A használt tűk ártalmatlanítása").
Lithuanian: • Uždėkite naują vienkartinę adatą kasdien, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį, ir, panaudoję adatą vieną kartą, ją išmeskite (žr.