FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Planning voor 2010:
Hungarian: Tervek 2010-re:
Dutch: De raad van bestuur is verheugd over het advies van het Comité, omdat het voor vele lidstaten van belang is.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte a bizottság véleményét, mivel ez sok tagállam számára nagy jelentőségű.
Dutch: Deze werkzaamheden maken deel uit van een procesverbetering waarmee in 2006 is gestart.
Hungarian: Ez a munka a 2006-ban megkezdett folyamattökéletesítő munka része.
Dutch: Samenwerking met de FDA
Hungarian: Együttműködés az FDA-val
Dutch: In 2008 was er een verdere toename van het aantal kernactiviteiten.
Hungarian: 2008-ban a fő tevékenységek terén újabb mennyiségi növekedés volt tapasztalható.
Dutch: De Europese Commissie maakt een voorbehoud ten aanzien van de hoogte van de communautaire bijdrage aan de begroting voor 2010, in afwachting van de voltooiing van het begrotingsproces bij de instellingen.
Hungarian: Az Európai Bizottság fenntartással élt a 2010. évi költségvetésben szereplő közösségi hozzájárulás mértékét illetően, az intézményekben zajló költségvetési folyamat lezárultáig.
Dutch: De raad van bestuur zal dit voorstel op een toekomstige vergadering bespreken.
Hungarian: Az igazgatótanács ezt a javaslatot egy későbbi ülésén fogja megvitatni.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het onderwerp en reikt uiteenlopende opvattingen aan.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a témát, és eltérő nézeteknek adott hangot.
Dutch: Na de inwerkingtreding van de voorgestelde aanvullende maatregelen kunnen de kosten stijgen tot een jaarlijks bedrag van 500 000 euro en mogelijk een aanzienlijk hoger bedrag, afhankelijk van de mate waarin de maatregelen worden geaccepteerd.
Hungarian: A javasolt további intézkedések hatálybalépését követően ez a költség éves szinten 500 000 euro összegre emelkedhet, és a tényleges igénybevételtől függően akár lényegesen magasabb is lehet.
Dutch: Het EMEA bracht een recordaantal positieve adviezen uit op het gebied van eerste beoordelingen.
Hungarian: Az Ügynökség az elsődleges értékelések terén rekordszámú kedvező véleményt fogadott el.
Dutch: Het zal een jaar zijn gekenmerkt door een verdere toename van het aantal activiteiten en de complexiteit van de activiteiten.
Hungarian: Ezt az évet a tevékenységek mennyiségének és összetettségének további növekedése fogja jellemezni.
Dutch: Ook wordt benadrukt dat het aantal procedures en de complexiteit van de procedures het nationale wetenschappelijke personeel zeer belasten, omdat wetenschappers steeds meer tijd bij het EMEA moeten doorbrengen.
Hungarian: Azt is kiemelték, hogy az eljárások mennyisége és összetettsége igen nagy nyomást gyakorol a nemzeti tudományos forrásokra, amiatt, hogy a tudományos munkatársaknak egyre több időt kell az Ügynökségnél tölteniük.
Dutch: Bij de twee agentschappen wordt er gewerkt aan afspraken voor de wederzijdse detachering van personeel.
Hungarian: A két ügynökségnél most dolgoznak a személyzet kölcsönös megbízására vonatkozó szabályokon.
Dutch: Voorstel om vertegenwoordigers van patiënten/consumenten te betrekken bij en deel te laten nemen aan de vergaderingen van de werkgroep geneesmiddelenbewaking van het CHMP
Hungarian: Javaslat a betegek/fogyasztók képviselőinek a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja ülésein történő bevonására és részvételére
Dutch: De raad van bestuur steunt de door de delegaties voorgestelde wijzigingen in artikel 2, lid 2 (Verantwoordelijkheden van voorzitter en vicevoorzitter), en artikel 5, lid 4 ((Co)rapporteur en beoordelingsteam van het CAT).
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta a küldöttségek által a 2. cikk (2) bekezdésére (Az elnök és az alelnök feladatai), valamint az 5. cikk (4) bekezdésére (CAT (társ)előadó és értékelő csoport) vonatkozóan javasolt módosításokat.
Dutch: Hoewel de notulen via de schriftelijke procedure worden goedgekeurd, zullen ze in de agenda blijven opgenomen worden, zodat de leden kwesties van een eerdere vergadering naar voren kunnen brengen.
Hungarian: Noha a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással fogadják el, továbbra is szerepel a napirenden, hogy a tagoknak lehetőségük legyen a korábbi ülésből eredő kérdéseket felvetni.
Dutch: De aanbeveling van het EMEA is een belangrijke stap op weg naar de beschikbaarheid van vaccins voor vaccinatiecampagnes in de EU en de bescherming van de gezondheid van dieren in Europa.
Hungarian: Az EMEA ajánlása fontos lépés az egész EU-ban zajló vakcinázási kampányokban alkalmazandó vakcinák hozzáférhetősége és az európai állatok egészségének védelme felé.
Dutch: Het verzoek om een soortgelijke wisselwerking met vertegenwoordigers van gezondheidswerkers tot stand te brengen zal aan de werkgroep gezondheidswerkers worden voorgelegd en zal worden besproken tijdens de opstelling van het kader voor de wisselwerking met organisaties van gezondheidswerkers.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek képviselőivel való hasonló együttműködés kialakítására irányuló kérést meg fogják küldeni az egészségügyi szakemberek munkacsoportjához, és azt az egészségügyi szakemberek szervezeteivel való együttműködés keretének kidolgozása során fogják megvitatni.
Dutch: Eerste centraal toegelaten vaccin tegen blauwtong
Hungarian: Az első központosított eljárással elfogadott vakcina a kéknyelv betegség ellen
Dutch: De vergadering neemt nota van de besprekingen tot dusver en moedigt de taskforce ertoe aan de nodige tijd te nemen om de diverse mogelijkheden te bestuderen en contacten te onderhouden met de voorzitters en leden van de wetenschappelijke comités.
Hungarian: Az ülésen tudomásul vették az eddig történt egyeztetéseket, és ösztönözték a munkacsoportot, hogy szánja rá a szükséges időt a különböző lehetőségek áttekintésére, és egyeztessen a tudományos bizottságok elnökeivel és tagjaival.
Dutch: Het voorontwerp van begroting omvat een stijging in de personeelsformatie met 37 posten en een maximumaantal van 567 tijdelijke functionarissen.
Hungarian: Az EKT a létszámterv 37 álláshellyel történő növelését tartalmazza, így abban legfeljebb 567 ideiglenes alkalmazott szerepel.
Dutch: Reglement van orde van de wetenschappelijke comités:
Hungarian: A tudományos bizottságok eljárási szabályzata:
Dutch: De vertegenwoordigers van Frankrijk en Luxemburg hebben hun volmachtstem gegeven aan België, Malta heeft zijn volmachtstem gegeven aan Cyprus en het Verenigd Koninkrijk heeft zijn volmachtstem gegeven aan Denemarken.
Hungarian: Franciaország és Luxemburg képviselői szavazati jogukat meghatalmazással Belgiumnak adták át, Málta szavazati jogát meghatalmazással Ciprusnak, az Egyesült Királyság pedig szavazati jogát meghatalmazással Dániának adta át.
Dutch: Het werkprogramma en de begroting zijn gericht op de ontwikkeling van informatietechnologiesystemen ter vergroting van de doeltreffendheid waarmee procedures worden gecontroleerd en gevolgd.
Hungarian: A munkaprogram és a költségvetés a szervezeti információtechnológiai rendszerek fejlesztésére fog összpontosítani, amelynek célja, hogy növelje az eljárások figyelemmel kísérésének és nyomon követésének hatékonyságát.
Dutch: De wijzigingen in de organisatiestructuur zullen er in het algemeen voor zorgen dat de diverse managementniveaus meer verantwoording zullen afleggen en de organisatie beter zal kunnen opereren in de huidige omstandigheden.
Hungarian: A felépítés változásai összességében nagyobb elszámoltathatóságot fognak biztosítani, különböző irányítási szinteken, és jobb helyzetbe hozzák a szervezetet a jelenlegi körülmények közötti működéshez.
Dutch: De raad van bestuur verzoekt de voorgestelde bewoording van artikel 8, lid 7, aan te passen om duidelijk te maken dat het CHMP een advies uitbrengt dat aan de Europese Commissie wordt doorgegeven ter vaststelling van een besluit.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte a 8. cikk (7) bekezdésében javasolt szöveg felülvizsgálatát, hogy egyértelmű legyen, hogy a CHMP olyan véleményt ad, amelyet az Európai Bizottsághoz továbbítanak határozat elfogadása céljából.
Dutch: De raad van bestuur zou hierdoor in staat zijn beslissingen over de personeelsformatie te nemen met kennis van de opvattingen van de Europese Commissie (gelet op het feit dat het advies van de Commissie aan de begrotingsautoriteit wordt doorgegeven).
Hungarian: Ez lehetővé tenné az igazgatótanács számára, hogy az Európai Bizottság nézeteinek ismeretében hozzon döntéseket a létszámtervekről (figyelembe véve, hogy a Bizottság véleményét megküldik a költségvetési hatóságnak).
Dutch: De taskforce is opgericht in antwoord op de wettelijke rol van de raad van bestuur bij de benoemingsprocedure, met de bedoeling het raadplegingsproces verder te verbeteren.
Hungarian: A munkacsoportot az igazgatótanács kinevezési folyamatban betöltött jogi szerepére válaszul hozták létre, a konzultációs folyamat további tökéletesítése céljából.
Dutch: Na voltooiing van de discussie over de wisselwerking tussen het CHMP en het CAT zal de raad van bestuur overwegen of er een verdere herziening van het reglement van orde nodig is.
Hungarian: A CHMP és a CAT közötti együttműködésről szóló egyeztetés befejezését követően az igazgatótanács mérlegelni fogja, szükséges-e az eljárási szabályzat bármilyen további felülvizsgálata.
Dutch: De vertegenwoordigster van de Europese Commissie verzoekt de raad van bestuur het ontwerp van de personeelsformatie in de toekomst vóór de vergaderingen van de raad van bestuur van maart aan het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie, het directoraat-generaal Personeelszaken en algemeen beheer en het directoraat-generaal Begroting voor te leggen, zodat de Commissie tot een geconsolideerd advies over het ontwerp kan komen.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arra kérte az igazgatótanácsot, hogy a jövőben tegye lehetővé, hogy a létszámterv tervezetét a márciusi igazgatótanácsi ülések előtt benyújtsák az Ipari és Vállalkozáspolitikai Főigazgatósághoz, a Személyi Állományi és Igazgatási Főigazgatósághoz, valamint a Költségvetési Főigazgatósághoz, hogy a Bizottság konszolidált véleményt adhasson a tervezetről.
Dutch: De financiering van informatietechnologie- en telematicaprojecten heeft echter een structureel probleem dat verder zal worden beïnvloed door toekomstige wetgeving op het gebied van farmaceutica (geneesmiddelenbewaking, namaakgeneesmiddelen en, mogelijk, patiënteninformatie).
Hungarian: Az információtechnológiai és telematikai projektek finanszírozásának azonban strukturális eleme is van, amelyet a gyógyszerek területére vonatkozó jövőbeli jogszabályok (farmakovigilancia, hamisított gyógyszerek és - valószínűleg - a betegek tájékoztatása) még inkább érinteni fognak.
Dutch: In het kader van de vertrouwelijkheidsregelingen tussen de EU en de Amerikaanse Inspectie van voedings- en geneesmiddelen FDA en de verhoogde samenwerking tussen het EMEA en de FDA, zijn de twee autoriteiten overeengekomen personeel voor een welbepaalde termijn uit te wisselen.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti titoktartási megállapodások, illetve az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti együttműködés részeként a két hatóság a személyzet határozott időre szóló cseréjéről állapodott meg.
Dutch: Voorontwerp van werkprogramma Voorontwerp van begroting en personeelsformatie Ontwerp van personeelsbeleidsplan
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Dutch: Herziene organisatiestructuur van het EMEA
Hungarian: Az EMEA felülvizsgált szervezeti felépítése
Dutch: Jaarverslag 2008 van het EMEA
Hungarian: Az EMEA 2008. évi éves jelentése
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de komende schriftelijke procedures voor de wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften inzake vergoedingen.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a díjak végrehajtási szabályainak változásaival kapcsolatos, közelgő írásbeli eljárásokat.
Dutch: Na de publicatie van de richtsnoeren zullen de werkzaamheden om EudraCT uit te breiden in overeenstemming met de vereisten van de wetgeving inzake pediatrische geneesmiddelen worden voortgezet.
Hungarian: A vonatkozó iránymutatás közzétételét követően folytatódni fog a munka azzal kapcsolatban, hogy az EudraCT adatbázist a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabály követelményeivel összhangban kiterjesszék.
Dutch: De voorzitter is vóór de vergadering schriftelijk in kennis gesteld van de volmachtstemmen.
Hungarian: Az elnököt a meghatalmazások mindegyikéről írásban értesítették az ülés előtt.
Dutch: Het EMEA zal ook manieren overwegen om het gebruik van zijn officiële naam te bevorderen in plaats van het acroniem ‘EMEA', dat afgezien van de naaste partners van het EMEA slechts beperkt wordt herkend.
Hungarian: Az Ügynökség mérlegelni fogja annak módját is, hogy hivatalos nevét használja az „EMEA" rövidítés helyett, amelynek ismertsége az Ügynökség legközelebbi érdekcsoportjainak körén kívül korlátozott.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 4 en 5 maart 2009 [EMEA/MB/663707/2008] De agenda wordt vastgesteld.
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Dutch: Het EMEA is de verbintenissen met betrekking tot zijn kerntaken nagekomen en heeft zijn prioriteiten voor 2008 uitgevoerd.
Hungarian: Az Ügynökség az összes fő üzleti kötelezettségvállalását teljesítette, és végrehajtotta 2008. évi prioritásait.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft in februari 2009 een positief advies uitgebracht en de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen, onder uitzonderlijke omstandigheden, van BTVPUR Alsap 8, bedoeld voor de actieve immunisering van schapen en runderen om viremie te voorkomen en klinische verschijnselen veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 8 te verminderen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2009 februárjában kedvező véleményt fogadott el, amelyben különleges feltételek mellett a BTVPUR Alsap 8 forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta, amely készítmény juhok és szarvasmarhák aktív immunizálására javallt a kéknyelv betegség vírus 8. szerotípusa által előidézett virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Dutch: EMEA/509572/2009/NL/Goedgekeurd
Hungarian: EMEA/509566/2009/HU/Elfogadva
Dutch: De raad van bestuur herhaalt dat het noodzakelijk is alternatieve werkwijzen te vinden, zoals een groter gebruik van communicatietechnologieën en, mogelijkerwijze, de herziening van de architectuur van het systeem.
Hungarian: Az igazgatótanács ismét hangsúlyozta annak fontosságát, hogy alternatív munkamódszereket találjanak, beleértve a kommunikációs technológiák fokozottabb alkalmazását, valamint esetleg a rendszer felépítésének felülvizsgálatát.
Dutch: Er is waardevol werk verricht ten aanzien van het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen (EudraVigilance, ENCePP-projecten), communicatie en transparantie, ondersteuning van innovatie en internationale activiteiten.
Hungarian: Komoly munka zajlott a gyógyszerek biztonsági nyomon követése (EudraVigilance és ENCePP projektek), a kommunikáció és átláthatóság, az innováció támogatása és a nemzetközi tevékenységek terén.
Dutch: De leden zijn ingenomen met de prestaties van het EMEA en het bereiken van belangrijke mijlpalen in 2008.
Hungarian: A tagok üdvözölték az Ügynökség teljesítményét és a jelentős 2008-as eredmények elérését.
Dutch: Indien de begroting van het EMEA ontoereikend is om aan de vraag te voldoen, kan het EMEA aanvullende criteria invoeren om ervoor te zorgen dat de geneesmiddelen met het grootste voordeel voor de gezondheid van dieren steun kunnen blijven ontvangen.
Hungarian: Ha az Ügynökség költségvetése nem elegendő az igény kielégítéséhez, az Ügynökség további kritériumokat vezethet be annak biztosítása érdekében, hogy az állategészségügy szempontjából legelőnyösebb hatású készítmények továbbra is támogatásban részesüljenek.
Dutch: De bewoording in het reglement van orde zal met de Europese Commissie worden verduidelijkt en het document zal ter goedkeuring (via de schriftelijke procedure) worden voorgelegd.
Hungarian: Az eljárási szabályzat szövegét az Európai Bizottsággal együtt fogják tisztázni, és a dokumentumot írásbeli eljárás keretében fogják elfogadásra benyújtani.
Dutch: De aanvragen op de terreinen wetenschappelijk advies, eerste beoordelingen, activiteiten na vergunningverlening, pediatrie en andere activiteiten stegen in aantal.
Hungarian: A kérelmek száma a tudományos tanácsadás, az elsődleges értékelés, az engedélyezés utáni tevékenységek, a gyermekgyógyászat és más tevékenységek területén egyaránt nőtt.
Dutch: Dit alles kan worden overwogen tijdens de huidige evaluatie van het EMEA.
Hungarian: Ezt az Ügynökség folyamatban lévő értékelése során lehetne mérlegelni.
Dutch: Voorbereiding van schriftelijke procedures: wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften van Verordening (EG) nr. 297/95 inzake vergoedingen die aan het EMEA dienen te worden betaald en andere maatregelen
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Dutch: De raad van bestuur komt tot de gezamenlijke visie dat de verlaging van de vergoedingen of vrijstellingen worden gedragen door het EMEA én de nationale bevoegde autoriteiten die de (co)rapporteurschappen op zich nemen.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta azt a közös megegyezést, hogy a díjcsökkentéseket vagy -mentességeket az Ügynökségnek és a (társ)előadói szerepet betöltő nemzeti illetékes hatóságoknak közösen kell viselniük.
Dutch: Het EMEA heeft ook de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie ten uitvoer gelegd en het Comité voor geavanceerde therapieën opgericht.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Dutch: De raad van bestuur wordt in kennis gesteld van de eerste rechtszaak betreffende een aanvraag die verband houdt met een plan voor pediatrisch onderzoek.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették egy gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel kapcsolatos kérelemre vonatkozó, első jogi esetről.
Dutch: Vergadering van 5 maart 2009
Hungarian: A 2009. március 5-i ülés
Dutch: Mandaat voor de taskforce van de raad van bestuur inzake wetenschappelijke kwalificaties van leden van de comités
Hungarian: A bizottsági tagok tudományos képesítésével foglalkozó igazgatótanácsi munkacsoport megbízatása
Dutch: Naast de noodzakelijke procedures en wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften inzake vergoedingen, bereidt het EMEA momenteel andere maatregelen voor die noodzakelijk zijn voor de invoering van de voorgestelde stimuleringsmaatregelen, zoals wijzigingen in richtsnoeren, een communicatiestrategie met belanghebbenden en een officiële bekendmaking van de regeling later dit jaar.
Hungarian: A szükséges eljárás elfogadásán és a díjak végrehajtási szabályainak megváltoztatásán felül az Ügynökség jelenleg a javasolt ösztönzők bevezetéséhez szükséges egyéb intézkedéseket dolgoz ki, mind például az iránymutatás módosításai, az érdekelt felekkel való kommunikációs stratégia, valamint a rendszer hivatalos elindítása, amelyre várhatóan 2009 későbbi szakaszában kerül sor.
Dutch: Voor de voorgestelde begroting gelden enkele risicofactoren, zoals: het moeilijke economische wereldklimaat; de inwerkingtreding van de herziene wetgeving inzake wijzigingen die kan leiden tot een verlies aan inkomsten voor het EMEA en dus een hogere communautaire bijdrage noodzakelijk kan maken; de herziening van het bezoldigingssysteem voor rapporteurs; en risico's die verband houden met grote schommelingen in de wisselkoersen.
Hungarian: A javasolt költségvetést több kockázati tényező érinti, egyebek közt: a problémás globális gazdasági környezet; a módosításokról szóló, felülvizsgált jogszabály hatálybalépése, amely bevételkiesést okozhat az Ügynökségnek, és így nagyobb közösségi hozzájárulást tehet szükségessé; az előadói munkák díjazási rendszerének felülvizsgálata; valamint az átváltási árfolyamok jelentős ingadozásához társuló kockázatok.
Dutch: Voorontwerp van begroting 2010
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat de Rekenkamer later dit jaar mogelijk een bezoek zal brengen aan het EMEA om de voortgang van de herziening van het bezoldigingssysteem voor (co)rapporteurs te beoordelen.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy a Számvevőszék az év későbbi szakaszában valószínűleg felkeresi az Ügynökséget, hogy ellenőrizze a (társ)előadók munkájára vonatkozó díjazási rendszer felülvizsgálatának előrehaladását.
Dutch: [EMEA/261645/2008] De raad van bestuur steunt het voorstel voor een proefproject gericht op een grotere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij het werk van het EMEA.
Hungarian: [EMEA/261645/2008] Az igazgatótanács jóváhagyta a kísérleti projektre irányuló javaslatot, amelynek célja a betegek és fogyasztók nagyobb mértékű bevonása az Ügynökség munkájába.
Dutch: De raad van bestuur benoemt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens en Gro Ramsten Wesenberg tot themacoördinatoren voor dit project.
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Dutch: Notulen van de eenenzestigste vergadering van 11 december 2008
Hungarian: ülés jegyzőkönyve, 2008. december 11.
Dutch: Verkiezing van de vicevoorzitter van de raad van bestuur [EMEA/MB/81623/2009] De raad van bestuur verkiest mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda tot vicevoorzitster met het volgende aantal stemmen: Enige stemronde - 34 stemmen Lisette Tiddens-Engwirda
Hungarian: Az igazgatótanács alelnökének megválasztása [EMEA/MB/81623/2009] Az igazgatótanács Lisette Tiddens-Engwirdát választotta alelnökké, az alábbi szavazatokkal: Egyszeri szavazás - 34 szavazat Lisette Tiddens-Engwirda
Dutch: In 2008 ging een centraal toegelaten geneesmiddel voor het eerst van de status van receptplichtig geneesmiddel over op de status van receptvrij geneesmiddel.
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Dutch: De raad van bestuur wenst in kennis te worden gesteld van de uitkomst van deze discussie en van de grondreden voor de toekomstige overeenkomst tussen het CAT en het CHMP over deze kwestie.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy tájékoztassák az említett egyeztetés kimeneteléről, valamint a CAT és a CHMP között e témában születő későbbi megállapodás elméleti hátteréről.
Dutch: Stimuleringsmaatregelen voor geneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten
Hungarian: Ösztönzők a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak vagy korlátozott piacokra szánt készítményekhez
Dutch: De leden nemen kennis van het verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus, met: informatie over de verkiezing van Johannes Löwer tot nieuwe voorzitter van de stuurgroep hoofden van de geneesmiddelenbureaus, ter vervanging van Jytte Lyngvig; discussies over de EudraPharmgegevensbank; middelen van het netwerk; werkzaamheden op het gebied van antimicrobiële resistentie.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentését, amely a következőkkel foglalkozott: tájékoztatás arról, hogy Johannes Löwert választották a gyógyszerügynökségek vezetői irányító csoportjának új elnökévé, Jytte Lyngvig helyére; egyeztetések az EudraPharm adatbázisról; a hálózat forrásai; az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos munka.
Dutch: De tweedaagse vergadering wordt geopend op woensdag 4 maart 2009, met presentaties en discussies over: toekomstige uitdagingen over de hele wereld en te volgen koers voor regelgevende instanties; uitdagingen die verband houden met de globalisering van klinische proeven; prioritering van middelen op basis van risico's.
Hungarian: A kétnapos ülést 2009. március 4-én nyitották meg, a következő témákkal foglalkozó előadásokkal és vitákkal: jövőbeli globális kihívások és irányvonalak a szabályozók számára; a klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások; a források kockázatalapú prioritási sorrendjének meghatározása.