FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 3 týždňov; repelentný účinok (anti-feeding) proti pakomárom bude trvať 3 týždne.
Norwegian Bokmål: 5 og 3 uker; repellerende (frastøtende) aktivitet mot sandfluer vil vare i 3 uker.
Slovak: Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en repellerende (antiblodsugende) effekt mot sandfluer, som hindrer parasitten i å suge blod.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Slovak: Veterinárny liek nesmie prísť do kontaktu s očami psa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet slik at det unngås at veterinærpreparatet kommer i kontakt med øynene til hunden.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou a svetlom.
Norwegian Bokmål: Pipettene oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys og fuktighet.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosovej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Norwegian Bokmål: Lokale og/eller systemiske reaksjoner er observert hos noen personer etter eksponering for preparatet slik som: lokale hudreaksjoner; irritasjoner i nese eller svelg/munn; nevrologiske symptomer; respiratoriske symptomer; gastrointestinale symptomer eller andre systemiske symptomer.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor alebo ataxia) alebo letargia.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (for eksempel oppkast, diaré eller anoreksi), reversible nevrologiske symptomer (for eksempel tremor eller ataksi) eller letargi er observert i svært sjeldne tilfeller.
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované (13 z 359 psov) prechodné začervenanie (začervenanie kože), strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Norwegian Bokmål: Forbigående erytem (rødme i huden), håravfall eller kløe på påføringsstedet var vanlig (13 av 359 hunder) observert i kliniske studier.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale až do použitia.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipetten i originalpakningen til den er klar til bruk.
Slovak: BLISTER (štítok pipety)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (pipette etikett)
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecku zabezpečenom pred deťmi.
Norwegian Bokmål: Pipetter oppbevares i den barnesikre doseposen.
Slovak: Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 15 mg indoksakarb/kg kroppsvekt og 48 mg/kg permetrin, dette tilsvarer 0,1 ml/kg kroppsvekt.
Slovak: Liečebná schéma
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjema:
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u chovných psov.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes til avlshunder.
Slovak: Plodnosť:
Norwegian Bokmål: Fertilitet:
Slovak: I keď štúdia zameraná na reprodukčnú toxicitu, vykonaná na psoch pri trojnásobnom predávkovaní, odhalila výrazné zníženie pomeru živých šteniat, klinická preukaznosť tohto zistenia nie je známa, nakoľko nebola vykonaná štúdia u psov, ktorým by bola podaná odporučená terapeutická dávka.
Norwegian Bokmål: En reproduksjonstoksikologisk studie som ble utført på hund viste imidlertid at en dose på 3 ganger den anbefalte terapeutiske dose ga en signifikant reduksjon i antallet levende valper.
Slovak: Nepoužívať u chovných psov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til diegivende hunder.
Slovak: Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) Malé psy (5,1 - 10 kg) Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Veľké psy ( 20,1 - 40 kg) Veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Norwegian Bokmål: For svært små hunder (1,2 - 5 kg) For små hunder (5,1 - 10 kg) For mellomstore hunder (10,1 - 20 kg) For store hunder (20,1 - 40 kg) For svært store hunder (40,1 - 60 kg)
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i doseposen til det skal brukes for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Slovak: Pri vystavení mačky takémuto účinku ihneď vyhľadať veterinárnu pomoc.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med denne type eksponering bør det umiddelbart søkes råd hos veterinær.
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer i hovedsak via avføring for indoksakarb og via både urin og avføring for permetrin.
Slovak: Propylgalat (E310)
Norwegian Bokmål: Propylgallat (E 310) Propylenglykolmonoetyleter (Dowanol PM)
Slovak: NEBEZPEČIE- nepoužívať u mačiek
Norwegian Bokmål: FARE - Skal ikke brukes til katt.
Slovak: Neodporúča sa manipulovať s liekom ľuďom so známou hypersenzitivitou na indoxakarb a/alebo permetrín.
Norwegian Bokmål: Mennesker med kjent hypersensitivitet ovenfor indoksakarb og/eller permetrin skal unngå kontakt med dette preparatet.
Slovak: Laktácia:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Norwegian Bokmål: For å forhindre at katter utilsiktet kommer i kontakt med preparatet, skal behandlede hunder holdes unna katter inntil preparatet har tørket.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Slovak: Zabrániť kontaminácii vodných tokov veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet.
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Norwegian Bokmål: Hold behandlede dyr separat inntil applikasjonsstedet er tørt.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av utilsiktet hudeksponering, må katten vaskes med sjampo eller såpe og det må raskt søkes råd hos veterinær.
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Norwegian Bokmål: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Slovak: Liek podávať len na kožný povrch s neporušenou kožou.
Norwegian Bokmål: Påfør preparatet på hudoverflaten og på uskadet hud.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
Slovak: (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Slovak: Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
Norwegian Bokmål: Brekk av toppen på pipetten ved å bøye den og brette den bakover.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby mačky neolizovali ošetrených psov v mieste podania lieku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sørge for at katter ikke steller applikasjonsstedet på hunder som har blitt behandlet med dette preparatet.
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované prechodné začervenanie, strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Norwegian Bokmål: Forbigående erytem, håravfall eller kløe på applikasjonsstedet var vanlige i kliniske studier.
Slovak: Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
Norwegian Bokmål: 1,2 - 5 Svært små hunder
Slovak: Na nakvapkanie na kožu.
Norwegian Bokmål: Til påflekking.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Norwegian Bokmål: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: • nakoľko veterinárny liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí, vyhnúť sa kontaktu lieku s očami.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øynene siden veterinærpreparatet kan føre til moderat øyeirritasjon.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Slovak: Veterinárny liek je extrémne jedovatý pre mačky a môže u mačiek navodiť potenciálne fatálne kŕče, v dôsledku osobitnej fyziológie tohto druhu zvierat, ktorý nie je schopný metabolizovať určité látky, medzi ktoré patrí aj permetrín.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er ekstremt giftig for katter og kan framkalle potensielt dødelige kramper på katt.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovak: NEBEZPEČIE-nepoužívať u mačiek.
Norwegian Bokmål: Fare - Skal ikke brukes til katt.
Slovak: Aby nedošlo k stečeniu lieku, nepodať nadmerné množstvo lieku na jedno miesto.
Norwegian Bokmål: Ikke appliser for mye oppløsning på et sted, da det kan medføre at produkt renner av.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia(strata chuti do jedla)), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor(triaška) alebo ataxia (neistá chôdza)) alebo letargia (ospalosť).
Norwegian Bokmål: Symptomer fra fordøyelsessystemet (for eksempel oppkast, diaré eller nedsatt appetitt), reversible symptomer fra nervesystemet (for eksempel skjelving eller ataksi (ustø bevegelser)) eller sløvhet er observert i svært sjeldne tilfeller.
Slovak: VIRBAC
Norwegian Bokmål: Lopper
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG 127A BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet ved bruk hos eldre i lys av aldersrelatert risiko (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt).
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør fremheve følgende punkter:
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og understreke behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingsfordeler.
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Norwegian Bokmål: Betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet.
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal produsere en informasjonspakke rettet mot alle leger som forventes å forskrive/bruke pioglitazon.
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Norwegian Bokmål: • Denne informasjonspakken skal ha som formål å styrke bevisstheten om viktige, kjente risikoer for blærekreft og hjertesvikt samt generelle anbefalinger for å optimalisere nytte/risikoforholdet på pasientnivå.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakken til leger bør inneholde: Preparatomtale, pakningsvedlegg og en forskrivingsveiledning.
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for blærekreft og relevante råd vedrørende risikominimering.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hjertesvikt og relevante råd vedrørende risikominimering.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette funnet er ukjent.
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Norwegian Bokmål: Dataene som ble framlagt under den gjeldende rapporteringsperioden ga ingen ny informasjon som ville muliggjøre ytterligere reduksjon, formildning eller karakterisering av disse risikoene.
Slovak: Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor stor dose du skal ta.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Norwegian Bokmål: Actos skal brukes hver dag for å virke riktig.
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: - du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Actos er og hva det brukes mot
Slovak: Dvojročné klinické štúdie ukázali pretrvávanie tohto účinku.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på to år har vist at denne effekten vedvarer.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Norwegian Bokmål: Ca. halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriterier.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Denne prøven kan gjentas regelmessig.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Actos
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til økt dødelighet i denne studien.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om - du er gravid, tror du kan bli gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
Norwegian Bokmål: Dette er den type diabetes som vanligvis utvikles i voksen alder.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dose på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
Slovak: U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt opplevd følgende alvorlige bivirkninger:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Norwegian Bokmål: Derfor er konsentrasjonen av fri (ubundet) pioglitazon uforandret.
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å bli gravide.
Slovak: - ak máte krv vo vašom moči a váš lekár to nevyšetril.
Norwegian Bokmål: - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med et glass vann.
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du bare fortsette med neste dose som normalt.
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert økt fettdeponering og infiltrering.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være hovedårsaken til hyperplastiske forandringer.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er større enn 80 %.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pioglitazon skilles ut i human melk.
Slovak: Neužívajte Actos - ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Actos: - dersom du er allergisk overfor pioglitazon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Slovak: - ak máte alebo ste mali rakovinu močového mechúra.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt blærekreft.
Slovak: Glykemickú kompenzáciu je potrebné starostlivo monitorovať.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør monitoreres nøye.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et problem med lever eller hjerte.
Slovak: Actos obsahuje pioglitazón.
Norwegian Bokmål: Actos inneholder pioglitazon.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er aktuelt for deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Slovak: Actos nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Actos har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súčasný výskyt periférnych opuchov.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte om samtidig perifert ødem.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Actos, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) - ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Actos (se også avsnitt 4) - dersom kroppen din holder på vannet (væskeansamling) eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktuálne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen har levert oppdateringer med ny informasjon angående de viktige identifiserte og viktige potensielle risikoene som står listet opp i sammendraget for sikkerhetsbekymringer.
Slovak: Ak užívate Actos s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Actos sammen med andre diabetesmedisiner, er det mer sannsynlig at blodsukkeret faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret kan falle under normalt nivå og kan økes ved inntak av sukker.
Slovak: Následkom toho sa majú aktualizovať podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku odstránením dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Norwegian Bokmål: Derfor skal betingelsene eller restriksjonene relatert til sikker og effektiv bruk av legemidlet oppdateres for å fjerne de ytterligere risikominimeringstiltakene.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon med høyere doser enn den høyeste anbefalte dose på 45 mg daglig.
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT forblir > 3 x øvre normalgrense, bør behandlingen seponeres.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Actosu je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Actos er for svak, bør du snakke med legen din.
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu ukazovateľov krvného obrazu (anémii).
Norwegian Bokmål: Du kan også få redusert antall blodlegemer (anemi).
Slovak: Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er kontraindisert hos pasienter med:
Slovak: veľmi časté únava menej časté
Norwegian Bokmål: svært vanlige tretthet mindre vanlige
Slovak: County Wicklow Írsko
Norwegian Bokmål: Country Wicklow Irland
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31/08/2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31.08.2010
Slovak: Túto skutočnosť bude váš lekár pri liečbe cukrovky brať do úvahy.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon eller placebo ble lagt til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i inntil 3,5 år.
Slovak: Tento liek neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchu zraku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du får endret syn.
Slovak: Pozri časť 2 „Actos obsahuje monohydrát laktózy".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Actos inneholder laktosemonohydrat".
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere myokardinfarkt og ca. 20 % hadde hatt et slag.
Slovak: Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Relevansen av en slik mekanisme hos mennesker er uklar og pioglitazon bør derfor ikke brukes ved graviditet.
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale deg å avslutte behandlingen med dette legemidlet.