FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Posatex sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'otitis externa acuta e delle esacerbazioni acute dell'otitis externa ricorrente nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Posatex.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
Italian: La sospensione in gocce per le orecchie può essere facilmente applicata dal padrone e pertanto si può presumere un maggiore successo nel trattamento di un'infezione all'orecchio quando il medicinale viene utilizzato conformemente alle istruzioni.
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
Italian: Il monoidrato di mometasone fuorato è uno steroide, ovverosia un tipo di sostanza che contribuisce a ridurre l'infiammazione.
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
Italian: Se una persona ingerisce il medicinale accidentalmente, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare immediatamente con acqua abbondante.
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Italian: L'orbifloxacina è un antibiotico che appartiene al gruppo dei fluorochinoloni.
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
Italian: Posatex è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Italian: Posatex è usato per curare i cani che soffrono di episodi acuti o ricorrenti di otiti (otitis externa).
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Italian: EMEA/V/C/122 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) POSATEX
Dutch: EMEA/V/C/122
Italian: Quali benefici ha mostrato Posatex nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
Italian: Il numero di gocce per le orecchie che deve essere utilizzato dipende dal peso del cane e va da due ad otto.
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
Italian: Bloccando il DNA girasi, l'orbifloxacina impedisce ai batteri di produrre DNA e ne interrompe la produzione di proteine e la crescita, causandone la morte.
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
Italian: Posatex contiene tre principi attivi: orbifloxacina, monoidrato di monetasone fuorato e posaconazolo.
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
Italian: Due dei principi attivi presenti in Posatex, orbifloxacina e posaconazolo, agiscono contro la causa dell'infezione, mentre il terzo, monoidrato di monetasone fuorato, agisce sull'infiammazione.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
Italian: Posatex, alla dose raccomandata e dopo 7 giorni di trattamento, è risultato altrettanto efficace quanto il medicinale di confronto nel migliorare i sintomi (arrossamento, gonfiore, escrezioni dall'orecchio, malessere) delle infezioni alle orecchie nei cani affetti da infezioni batteriche o micotiche acute o ricorrenti.
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato "DNA girasi" che è importante in quanto permette ai batteri di realizzare copie del loro DNA.
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
Italian: Agisce impedendo la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Italian: Perché è stato approvato Posatex?
Dutch: Waarom is Posatex goedgekeurd?
Italian: Posatex è una sospensione in gocce per le orecchie, di colore da bianco a biancastro.
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
Italian: Che cos'è Posatex?
Dutch: Wat is Posatex?
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Italian: L'utilizzo di preparati per le orecchie può comportare danni all'udito, di solito temporanei ed essenzialmente nei cani più anziani.
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Italian: Come agisce Posatex?
Dutch: Hoe werkt Posatex?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Posatex, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
Italian: Qual è il rischio associato a Posatex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
Italian: Le informazioni relative allo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Le otiti nei cani possono essere causate da batteri o funghi, che causano spesso infiammazioni all'orecchio (rossore, gonfiore e prurito).
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
Italian: L'orbifloxacina è un agente antimicotico che appartiene al gruppo dei triazoli.
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
Italian: Dimensione della confezione blister monodose (PVC/PVDC/alu)
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Italian: 100 x 1 compresse e n ù
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Italian: Numero UE
Dutch: EMEA Nummer
Italian: Contenitore
Dutch: Verpakkingsgrootte
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinaliEMA.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 3 dicembre 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Italian: - improvvisa confusione, difficoltà a parlare o capire gli altri
Dutch: o plotselinge verwardheid, moeite om te spreken of moeite om anderen te begrijpen.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Italian: Se si verifica sanguinamento, devono essere istituite appropriate misure mediche di supporto.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Italian: Questo viene calcolato come 3/9235, che equivale alla classe di frequenza ‘rara'
Dutch: Dit is berekend als 3/9235 wat overeenkomt met de frequentie 'zelden'.
Italian: Prenda Possia circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).
Dutch: Neem Possia iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Niet alle verpakkingsvormen worden in de handel gebracht.
Italian: Pertanto l'interruzione anticipata del trattamento deve essere evitata.
Dutch: Daarom dient vroegtijdig beëindigen van de behandeling vermeden te worden.
Italian: Le è stato prescritto Possia perché ha avuto:
Dutch: U heeft Possia gekregen omdat u:
Italian: • La sua frequenza cardiaca è insolitamente bassa (in genere inferiore a 60 battiti al minuto) e lei non ha già impiantato uno strumento che regola il ritmo del cuore (pacemaker).
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo prodotto medicinale non richiede condizioni speciali per la conservazione.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Italian: dvalore di significatività nominale; tutti gli altri valori sono formalmente statisticamente significativi in base a test gerarchico predefinito.
Dutch: d nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde
Italian: Non ci sono state differenze nei sanguinamenti fatali globali.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totaal aantal fatale bloedingen.
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Italian: Si rivolga immediatamente ad un medico se nota uno dei seguenti sintomi - potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:
Dutch: Ga direct naar uw arts als u één van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
Italian: Possia può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Dutch: Possia heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Italian: Possia può essere ripreso una volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata.
Dutch: De behandeling met Possia kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Italian: Il passaggio da prasugrel a Possia non è stato studiato.
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
Italian: Se clinicamente indicato, Possia deve essere usato con cautela nei seguenti gruppi di pazienti:
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, dient Possia met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Possia nei bambini al di sotto dei 18 anni, per le indicazioni approvate negli adulti, non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Possia bij de goedgekeurde indicatie zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Italian: Questo perché Possia può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Possia.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Possia de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE Non pertinente.
Dutch: • VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Italian: Non sono disponibili o sono presenti dati limitati sull'uso di ticagrelor nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen.
Italian: Per ulteriori informazioni, si rimanda al paragrafo 5.1.
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubriek 5.1.
Italian: L'assorbimento di ticagrelor è rapido, con un tmax medio di circa 1,5 ore.
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Italian: In accordo con la linea guida dal CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Dutch: Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Italian: BLISTER (10 COMPRESSE)
Dutch: Blister (10 tabletten)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Dutch: - Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Italian: Si raccomanda di seguire il trattamento fino a 12 mesi, a meno che l'interruzione della terapia con Possia sia clinicamente indicata (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Het wordt geadviseerd om de behandeling tot 12 maanden voort te zetten, tenzij een onderbreking van de therapie met Possia klinisch is geïndiceerd (zie rubriek 5.1).
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Possia durante questo periodo.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Possia tijdens deze periode, met u bespreken.
Italian: Non smetta di prendere Possia senza prima parlarne con il medico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Possia zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
Italian: L'esposizione sistemica al metabolita attivo è pari a circa il 30-40% di quella osservata con il ticagrelor.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Italian: • Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il suo medico non le dica diversamente.
Dutch: - Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
Italian: Il medico generalmente le dirà di prendere anche l'acido acetilsalicilico.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
Italian: Se un paziente sviluppa dispnea di nuova insorgenza, prolungata o aggravata, questa deve essere approfonditamente studiata e, se non tollerata, il trattamento con Possia deve essere interrotto.
Dutch: Wanneer een patiënt nieuwe, verlengde of verslechterende dyspneu ontwikkelt, dient dit uitvoerig te worden onderzocht en indien nodig moet de behandeling met Possia worden gestopt.
Italian: Effetti di Possia su altri prodotti medicinali
Dutch: Het effect van Possia op andere geneesmiddelen
Italian: La variabile primaria di interesse era rappresentata dall'insorgenza di pause ventricolari ≥3 secondi.
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes, ≥ 3 seconden.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 dell' autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Italian: Effetti di altri medicinali su Possia
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Possia
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor
Italian: Se ha preso più Possia di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al medico o si rechi all'ospedale immediatamente.
Dutch: Als u meer Possia heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Italian: Assunzione di Possia con cibi e bevande
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Italian: Morte CV, MI (escluso MI silente) o ictus
Dutch: CV overlijden, MI (excl. asymptomatisch MI) of beroerte
Italian: I pazienti in trattamento con Possia devono anche assumere ASA quotidianamente, a meno che non sia specificatamente controindicato.
Dutch: Patiënten die Possia gebruiken, dienen ook dagelijks acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
Italian: • Anamnesi di emorragia intracranica (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: - Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Italian: • più di 40 mg al giorno di simvastatina o di lovastatina (farmaci usati per trattare il colesterolo alto)
Dutch: - meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om
Italian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svezia o
Dutch: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Italian: I pazienti devono essere avvisati di informare i medici ed i dentisti che stanno assumendo Possia prima di programmare qualsiasi intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo medicinale.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij (tand-)artsen informeren dat zij Possia gebruiken, voordat enige chirurgische ingreep wordt ingeroosterd of voordat een nieuw geneesmiddel wordt
Italian: • Un effetto simile su altre statine metabolizzate dal CYP3A4 non può essere escluso.
Dutch: - Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor e dosi di simvastatina superiori a 40 mg al giorno può causare effetti avversi dovuti alla simvastatina, e deve essere valutata rispetto ai potenziali benefici.
Dutch: Gebruik van ticagrelor in combinatie met simvastatine doseringen hoger dan 40 mg per dag, kunnen bijwerkingen van simvastatine veroorzaken en dit risico moet worden afgewogen tegen de potentiële voordelen.
Italian: • Segni di un ictus, quali: - improvviso intorpidimento o debolezza di braccia, gambe o viso, soprattutto se solo da un lato del corpo
Dutch: o plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit alleen aan één kant van uw lichaam is.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardo al trattamento di pazienti in dialisi e pertanto Possia non è raccomandato in questi pazienti.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de behandeling van nierdialysepatiënten, daarom wordt het gebruik van Possia afgeraden bij deze patiënten.
Italian: Il risultato è stato raggiunto precocemente (Riduzione del Rischio Assoluto [ARR]0,6% e Riduzione del Rischio Relativo [RRR] del 12% a 30 giorni), con un effetto del trattamento che si è mantenuto costante nei 12 mesi, ottenendo un'ARR dell'1,9% all'anno ed una RRR del 16%.
Dutch: Het resultaat wordt vroeg bereikt (absolute risicoreductie [ARR] 0,6% en relatieve risicoreductie [RRR] van 12 % na 30 dagen), met een constant behandeleffect over de gehele periode van 12 maanden met een ARR van 1,9 % per jaar en een RRR van 16%.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portatadei bambini.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Italian: Il t1/2 medio era circa 7 ore per il ticagrelor e 8,5 ore per il metabolita attivo.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
Italian: • Se ha avuto un ictus causato da un sanguinamento nel cervello.
Dutch: - U heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw hersenen
Italian: Dispneac, Epistassi
Dutch: Uitslag, jeuk
Italian: Il trattamento con Possia deve essere iniziato con una singola dose da carico da 180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno.
Dutch: De behandeling met Possia dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags.
Italian: Prenda Possia regolarmente e fino a quando il suo medico glielo prescrive.
Dutch: Neem dit middel zo lang als dat uw arts het aan u voorschrijft.
Italian: Clopidogrel (% di pazienti con evento) N=9.291
Dutch: Clopidogrel (% patiënten met voorval) N=9291
Italian: ARRa (%/anno)
Dutch: ARRa (%/jr)
Italian: Possia agisce sulle cellule chiamate ‘piastrine' (denominate anche trombociti).
Dutch: Possia werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Italian: EU/1/10/656/004 56 compresse rivestite con film EU/1/10/656/005 168 compresse rivestite con film EU/1/10/656/006 100x1 compresse rivestite con film
Dutch: EU/1/10/656/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/006 100x1 filmomhulde tabletten
Italian: Sanguinamento vaginale (compresa metrorragia)
Dutch: Urinewegbloeding h Vaginaal bloedverlies (inclusief metrorrhagie)
Italian: I livelli di creatinina possono aumentare durante il trattamento con Possia (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Creatininespiegels kunnen verhoogd zijn gedurende de behandeling met Possia (zie rubriek 4.8).
Italian: In aggiunta deve essere usata cautela quando si somministra Possia in concomitanza a medicinali noti per indurre bradicardia.
Dutch: Bovendien dient Possia met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken.
Italian: Se necessario, i pazienti trattati con clopidogrel possono passare direttamente a Possia (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Patiënten die worden behandeld met clopidogrel kunnen indien nodig, direct worden omgezet naar Possia (zie rubriek 5.1).
Italian: Se dimentica di prendere Possia
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Italian: 0,6 32 (8;49) 0,0123d aARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
Dutch: 0,0123 d a ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Italian: Possia non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Dutch: Het gebruik van Possia wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Possia
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Inoltre, informi il suo medico che, poichè sta assumendo Possia, può avere un rischio aumentato di sanguinamento se il suo medico le prescrive fibrinolitici, chiamati spesso ‘trombolitici', come streptochinasi o alteplasi.
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Possia gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DI DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Dutch: PARTIJNUMMER <, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES>
Italian: Se una delle situazioni sopra descritte la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o al dentista prima di prendere Possia.
Dutch: Als één of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts, apotheker of tandarts voordat u Possia gebruikt.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van frequentie en systeem orgaan klasse.