FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln, die nacheinander angewendet werden.
Croatian: • Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
German: Halten Sie den Inhalator am Schaft aufrecht.
Croatian: Držite inhalator uspravno držeći ga za držak.
German: Sturz a Herzrhythmusstörungen wird hier als zusammengesetzter Begriff verwendet und steht für Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, Sick-Sinus-Syndrom, Bradykardie und Tachykardie.
Croatian: atrioventrikularni blok, blok grane snopa, sindrom bolesnog sinusa, bradikardiju i tahikardiju.
German: Dysregulationssyndrom, Euphorische Stimmung, gesteigerte Libido, Zähneknirschen, Paranoia,
Croatian: euforično raspoloženje, pojačan libido, bruksizam,
German: Sie sollten hören, wie sich die Kapsel im Inhalator dreht („rotiert").
Croatian: Trebate čuti da se kapsula „zavrtjela".
German: In klinischen Studien zu Inbrija gemeldete Nebenwirkungen
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
German: Parästhesie,
Croatian: parestezija,
German: Wenden Sie insgesamt 2 Kapseln an.
Croatian: Pripremite i primijenite ukupno 2 kapsule.
German: • Entsorgen Sie verbrauchte Kapseln unmittelbar nach der Anwendung.
Croatian: • Nakon primjene iskorištene kapsule odmah bacite.
German: Die in der Spalte „nicht bekannt" aufgeführten Nebenwirkungen wurden unter anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln gemeldet.
Croatian: Stupac „nepoznato" prikazuje nuspojave prijavljene za druge peroralne lijekove koji sadrže levodopu.
German: Die Packungsbeilage enthält eine detaillierte Beschreibung der Anwendung für Patienten.
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
German: In Gegenwart von Carbidopa betrug die scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Levodopa nach einmaliger Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 2,3 Stunden und war der t1/2 nach einer oralen Dosis von Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) von 1,9 Stunden vergleichbar.
Croatian: U prisutnosti karbidope prividno terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) levodope nakon jedne primjene Inbrije u dozi do 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosilo je 2,3 sata i može se usporediti s onime nakon peroralne primjene karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem koje je iznosilo 1,9 sati.
German: Pulmonale Sicherheit
Croatian: Sigurnost primjene za pluća
German: Unter höheren Dosen kann die Wahrscheinlichkeit von kardiovaskulären Störungen (z. B. Hypotonie, Tachykardie) und schwereren psychiatrischen Problemen ansteigen.
Croatian: Uzimanje više od jedne doze Inbrije (2 kapsule) za liječenje istog OFFrazdoblja može rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom vjerojatnosti za kardiovaskularne poremećaje (npr. hipotenziju, tahikardiju) i teže psihijatrijske probleme pri višim dozama.
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Croatian: Inbriju je potrebno inhalirati kada se motorički i nemotorički simptomi OFF razdoblja počnu vraćati.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „EXP".
German: Rasagilin, Selegilin und Safinamid, COMT-Inhibitoren wie Entacapon, Tolcapon und Opicapon oder Anticholinergika wie Orphenadrin und Trihexyphenidyl; - Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen einschließlich Schizophrenie wie Benperidol,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate: - lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti koji se nazivaju selektivni MAO inhibitori, poput razagilina, selegilina i safinamida, inhibitore KOMT-a poput entakapona, tolkapona i opikapona, ili antikolinergike poput orfenadrina i triheksifenidila - lijekove za liječenje psihičkih stanja uključujući shizofreniju poput benperidola, haloperidola,
German: Die Pharmakokinetik von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) und Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) wurde bei 24 gesunden Probanden, die alle 8 Stunden insgesamt 50 mg Carbidopa erhielten, im Nüchternzustand untersucht.
Croatian: Farmakokinetika Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) i karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem procijenjena je u 24 zdrava dobrovoljca koji su u stanju natašte primali ukupno 50 mg karbidope svakih 8 sati.
German: - Das Arzneimittel darf nur zur Inhalation angewendet werden.
Croatian: - Ovo je lijek samo za primjenu inhaliranjem.
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Levodopa
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
German: Jede Hartkapsel enthält 42 mg Levodopa.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 42 mg levodope.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die mittlere Änderung des Punktwertes auf der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil III 30 Minuten nach der Dosis in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert.
Croatian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) 30 minuta nakon primijenjene doze u 12. tjednu ispitivanja.
German: Es sind Fälle von symptomatischer lageabhängiger Hypotonie bekannt, die auftraten, nachdem eine Kombinationstherapie aus Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer einer Behandlung mit bestimmten Antihypertensiva hinzugefügt wurde.
Croatian: Simptomatska posturalna hipotenzija nastupila je kada su bolesnicima koji su primali određene antihipertenzive u terapiju dodane kombinacije levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze.
German: - Verwenden Sie stets den in der Packung enthaltenen neuen Inhalator, wenn Sie eine neue
Croatian: - Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte waren eine Reduktion der durchschnittlichen täglichen Zeit im OFF-Zustand und die Verbesserung des Punktwerts auf der Patient Global Impression of Change Scale (PGI-C-Skala), einem von den Patienten beurteilten Endpunkt, der die Gesamtverbesserung und Zufriedenheit mit der Behandlung mit Inbrija abbildet, sowie der Endpunkt „Responders ON".
Croatian: Patient Global Impression of Change scale, PGI-C scale), sveukupno poboljšanje i zadovoljstvo liječenjem Inbrijom prema navodu samog bolesnika i bolesnici s ON odgovorom.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur chronischen Wirkung von Inbrija bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion vor.
Croatian: Podaci o kroničnim učincima Inbrije na bolesnike s kompromitiranom respiracijom su ograničeni.
German: Wie ist Inbrija aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Inbriju
German: Atmen Sie tief ein, um das Pulver zu inhalieren
Croatian: 8. korak: Udahnite duboko i inhalirajte prašak
German: Es wird empfohlen, bei mit Inbrija behandelten Patienten regelmäßig die Haut auf Melanome zu untersuchen.
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju Inbriju preporučuju se periodični pregledi kože zbog moguće pojave melanoma.
German: Wenden Sie Inbrija nicht an und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzeti Inbriju i upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
German: • Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind, wenn Sie den Inhalator und die Kapseln berühren.
Croatian: • Kada koristite inhalator i kapsule, pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
German: Baseline-Mittelwert (SD) KQM-Änderung Mittlere Diff. (95%-KI) p-Wert
Croatian: Srednja vrijednost razlike (95% CI)
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde als schwerwiegende Nebenwirkung ein allergisches Ödem berichtet, was jedoch in klinischen Studien zu Inbrija nicht beobachtet wurde.
Croatian: Ozbiljne nuspojave alergijskog edema zabilježene su kod primjene lijekova koji sadrže levodopu, ali ne u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom.
German: Der Patient sollte hören, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Croatian: Bolesnik mora čuti da se kapsula „zavrtjela".
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
German: - Die verbrauchte Kapsel wird aus dem Inbrija-Inhalator entnommen, und anschließend wird die zweite Kapsel in den Inhalator geladen.
Croatian: - Iskorištenu kapsulu potrebno je ukloniti iz Inbrija inhalatora i u inhalator umetnuti novu kapsulu.
German: Während der Behandlung mit Inbrija sollte nicht gestillt werden.
Croatian: Dojilje ne smiju dojiti za vrijeme liječenja Inbrijom.
German: Coombs-Test positiv, Leukozyten im Urin positiv, Test auf Bakterien positiv, Gewicht erniedrigt, Gewicht erhöht
Croatian: povišena vrijednost ureje u krvi, povišena vrijednost alkalne fosfataze u krvi, pozitivni Coombsov test, pozitivni nalaz leukocita u urinu,
German: Schritt 2:
Croatian: PRILOG II.
German: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageen (Ph.Eur.)
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E 171)
German: Bei oraler Anwendung von Levodopa gemeldete Nebenwirkungen
Croatian: Nuspojave prijavljene s peroralnom levodopom
German: - Gemeinsame Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern.
Croatian: - Feokromocitom - Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO).
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Croatian: Šiljci za probijanje kapsule i opruge načinjene su od nehrđajućeg čelika.
German: Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen Im Zusammenhang mit einer schnellen Dosisreduktion, einem Absetzen oder einer Veränderung der dopaminergen Hintergrundtherapie wurde ein Symptomkomplex beschrieben, der einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt (charakterisiert durch: erhöhte Körpertemperatur, Muskelrigidität, veränderten Bewusstseinszustand und autonome Instabilität), für den keine offensichtliche andere Ätiologie infrage kam.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu (za koji je karakteristično povišena tjelesna temperatura, mišićna ukočenost, poremećaj svijesti i nestabilnost autonomnog živčanog sustava), bez druge jasne etiologije, zabilježen je prilikom naglog smanjenja doze, prekida terapije ili promjena osnovne dopaminergične terapije.
German: Die für die Dosis normalisierte relative Bioverfügbarkeit einer einzelnen abgegebenen Inbrija-Dosis von 66 mg betrug relativ zu einer einzelnen oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis (25 mg/100 mg) 88,0% (90%-KI: 80,3;
Croatian: Relativna bioraspoloživost normalizirana za dozu je nakon jednokratne, ispuštene doze od 66 mg Inbrije iznosila 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) kada se usporedila s jednokratnom peroralnom dozom karbidope/levodope od 25 mg/100 mg.
German: Krampfanfall,
Croatian: ataksija,
German: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie
Croatian: trombocitopenija, leukopenija
German: Ödem mit Symptomen wie Quaddeln (Nesselsucht), Jucken, Hautausschlag oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen kommt.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate alergijski edem sa simptomima koji uključuju urtikariju (koprivnjaču), svrbež, osip, otok lica, usana, jezika ili grla.
German: Plötzliche Dosisreduktion oder plötzliches Absetzen von allen Levodopa-haltigen Arzneimitteln sollten sorgsam beobachtet werden, insbesondere bei Patienten, die auch Neuroleptika erhalten (siehe Abschnitt 4.4 zu Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen).
Croatian: Naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora se pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji primaju i neuroleptike.
German: Kaliumchlorid Carnaubawachs Maisstärke
Croatian: karagenan kalijev klorid karnauba vosak kukuruzni škrob
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht anzuwenden.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega.
German: Achten Sie darauf, dass sich keine Kapseln im Inhalator befinden, bevor Sie den Inhalator lagern.
Croatian: Provjerite da u inhalatoru nema kapsula
German: Inbrija ist ein Arzneimittel, das als Inhalation angewendet wird, um eine Verschlimmerung Ihrer Beschwerden in „Off-Phasen" der Parkinson-Krankheit zu behandeln.
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
German: Setzen Sie das Mundstück auf
Croatian: Pričvrstite natrag usnik
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule
German: Die Einsekundenkapazität (FEV1) unterschied sich nach der ersten Dosis Inbrija bzw. Placebo nicht erkennbar.
Croatian: Nije primijećena vidljiva razlika između placeba i Inbrije u forsiranom ekspiratornom volumenu u prvoj sekundi (FEV1) nakon primjene prve doze.
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj infekcija gornjih dišnih putova, promijenjena boja iskašljaja, promijenjena boja nosnog iscjetka,
German: Bei Anwendung von Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer bei Patienten mit schwerer Psychose oder Psychose in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten, da sich die Psychose verstärken kann.
Croatian: U bolesnika s velikim psihotičnim poremećajem ili psihotičnim poremećajem u anamnezi, liječenje levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze mora se provoditi s oprezom zbog rizika od pogoršanja psihoze.
German: Anwendung einer Dosis von OFF auf ON wechselte und die 60 Minuten nach der Dosis weiterhin im ON-Zustand waren.
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
German: Suizidversuch (siehe Abschnitt 4.4), Orientierungsstörung, Dopamin
Croatian: agitacija, pokušaj samoubojstva (vidjeti dio 4.4), dezorijentacija,
German: Schritt 3:
Croatian: PRILOG III.
German: • Entnehmen Sie die Kapseln erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung.
Croatian: • Kapsule izvadite iz blistera samo neposredno prije primjene.
German: Levodopa kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Levodopa može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Blauer Schaft Kapselkammer
Croatian: Plava kapica
German: Colfoscerilpalmitat Natriumchlorid
Croatian: natrijev klorid
German: Ziehen Sie vorsichtig die Folie ab und entnehmen Sie 1 Kapsel.
Croatian: 4. korak: Izvadite 1 kapsulu iz pakiranja Pažljivo odvojite foliju i izvadite 1 kapsulu
German: Halten Sie den Inhalator waagerecht und vom Mund weg.
Croatian: Držite inhalator u razini ali odmaknut od usta.
German: Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Croatian: Ne gutati kapsule Inbrija.
German: - Die sonstigen Bestandteile (Pulver und Kapselhülle) sind Colfoscerilpalmitat, Natriumchlorid, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Carrageen (Ph.Eur.
Croatian: - Drugi sastojci praška i kapsule su kolfoscerilpalmitat (DPPC) natrijev klorid, hipromeloza, titanijev dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosak, kukuruzni škrob, šelak, crni željezov oksid (E 172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
German: wie psychotisches oder suizidales Verhalten; - Halluzinationen, zusammen mit Verwirrtheit, Unfähigkeit zu schlafen und exzessivem Träumen; abnorme Gedanken einschließlich Angst, Depression, Erregtheit, Verfolgungswahn, Wahnvorstellungen oder Orientierungsverlust, aggressives Verhalten oder Delirium; - Verstärkung eventueller Atembeschwerden oder eine Atemwegsinfektion; - ein Drang oder ein Verlangen, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Unfähigkeit dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können.
Croatian: - smetenost; halucinacije; depresija; tjeskoba; ružni snovi; nemogućnost spavanja; abnormalno razmišljanje i doživljavanje, gubitak dodira sa stvarnošću; osjećaj uznemirenosti; želja za samoubojstvom; dezorijentiranost; prekomjerni osjećaj sreće; pojačani spolni nagon; škrgutanje zubima; osjećaj paranoje i sumanutost;
German: - Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Croatian: - Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
German: Bei Patienten, die Amantadin und Levodopa erhielten, wurden psychotische Reaktionen beobachtet.
Croatian: Zabilježene su psihotične reakcije u bolesnika koji su primali amantadin i levodopu.
German: Anticholinergika
Croatian: Antikolinergici
German: - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ein malignes neuroleptisches Syndrom (eine lebensbedrohliche Reaktion auf bestimmte Arzneimittel, die bei schweren psychischen Erkrankungen angewendet werden) oder eine nicht verletzungsbedingte Rhabdomyolyse
Croatian: - ako ste ranije imali maligni neuroleptični sindrom, po život opasnu reakciju na određene lijekove koji se koriste za liječenje teških mentalnih poremećaja ili ako ste imali netraumatsku rabdomiolizu, rijetki mišićni poremećaj pri kojem dolazi do brze razgradnje oštećenog mišićnog tkiva.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit COMT-Inhibitoren muss gegebenenfalls die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope kada se istodobno primjenjuju inhibitori KOMT-a.
German: Drücken Sie das Mundstück und den Schaft des Inhalators nicht öfter als einmal zusammen, da sonst die Kapsel beschädigt werden kann und Sie möglicherweise nicht die vollständige Dosis erhalten.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
German: Syndrom der ruhelosen Beine, Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4),
Croatian: maligni neuroleptički sindrom (vidjeti dio 4.4),
German: Tests
Croatian: Pretrage
German: • Legen Sie nicht 2 Kapseln auf einmal in den Inhalator ein.
Croatian: • Nemojte umetati 2 kapsule u isto vrijeme.
German: Patientenmerkmale
Croatian: Karakteristike ispitanika
German: Während einer Behandlung mit Levodopa oder Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer ist bei der Interpretation der Plasma- und Urinkonzentrationen von Katecholaminen und deren Metaboliten Vorsicht geboten.
Croatian: Potreban je oprez kada se interpretiraju razine katekolamina i njihovih metabolita u plazmi i urinu bolesnika koji primaju terapiju levodopom ili levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
German: - Melanom (eine Art von Hautkrebs) oder verdächtige Hautwucherungen oder -male.
Croatian: - novi ili pojačani neprirodni pokreti tijela (diskinezija) - osjećaj omaglice pri ustajanju (niski krvni tlak) - melanom (vrsta raka kože) ili sumnjive izrasline ili promjene na koži.
German: Falls erforderlich ist eine geeignete antiarrhythmische Therapie zu verabreichen.
Croatian: Moraju se nadzirati elektrokardiografski za slučaj pojava aritmija, i ako je potrebno, moraju primiti odgovarajuću antiaritmijsku terapiju.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazmi, trizmus
German: 168 (4 x 42) Tabletten
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
German: 42 Tabletten
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
German: Aus diesem Grund sollte diese Kombination mit Vorsicht angewendet oder Alternativen in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
German: 95%-Konfidenzintervall
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
German: Was ist INCIVO und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi
German: Wenn Sie INCIVO alle 8 Stunden einnehmen
Croatian: Ako uzimate INCIVO svakih 8 sati
German: Rifampicin reduziert die AUC im Plasma für Telaprevir um ungefähr 92%.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
German: Bei den HIV-Regimen, die angewendet werden können (nicht auf die unten genannten beschränkt), sollte Folgendes berücksichtigt werden:
Croatian: Od režima koji se mogu koristiti kod HIV-a (nisu ograničeni na niže navedene) u obzir se mora uzeti sljedeće:
German: Die Inzidenz wurde anhand der Anzahl an Patienten für jeden Parameter berechnet.
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese Veränderungen erklären.
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
German: ®-HCV-Test (Version 2.0) mit dem High Pure System gemessen.
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
German: Patienten mit einer geplanten Gesamtbehandlungsdauer von 24 Wochen.
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
German: Es wurden jedoch keine ausreichend hohen Konzentrationen getestet, um eine intestinale Inhibition ausschließen zu können.
Croatian: Međutim, nisu bile ispitane dovoljno velike koncentracije da bi se mogla isključiti intestinalna inhibicija.
German: Klinischer Kommentar
Croatian: Klinički komentar
German: Alle Typen von hormonellen Verhütungsmitteln (z. B. „Die Pille")
Croatian: sve vrste hormonske kontracepcije ("pilule")
German: 3 und/oder Albumin < 3,3 g/dl nicht empfohlen.
Croatian: 3 i/ili albuminom < 3,3 g/dl.
German: Initial sollte die niedrigste Dosis Digoxin verschrieben werden.
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
German: Die Gesamtdosis beträgt 6 Tabletten pro Tag.
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
German: Vorsicht ist geboten und eine Dosisreduktion von Amlodipin sollte in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
German: Öffnen des kindergesicherten Verschlusses
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat/JJJJ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
German: Im Steady-State beträgt die effektive Halbwertszeit etwa 9-11 Stunden.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
German: CCR5-ANTAGONISTEN Maraviroc*
Croatian: CCR5 ANTAGONISTI maravirok*
German: Telaprevir wird zu ca. 59% bis 76% an Plasmaproteine gebunden.
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
German: Nehmen Sie die Tabletten immer mit einer Mahlzeit ein.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeitskategorien aufgelistet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
German: Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
German: - 2 Tabletten INCIVO alle 8 Stunden zusammen mit einer Mahlzeit.
Croatian: - 2 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
German: Die Gesamt-Tagesdosis beträgt 6 Tabletten (2.250 mg).
Croatian: Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg).
German: Gemäß klinischer Erfahrung mit INCIVO hatten weniger als 0,1% der Patienten ein Stevens-Johnson-Syndrom (SJS).
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).