FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους - Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρου έκβασης) - Ηπατίτιδα - Λιπώδης διήθηση του ήπατος - Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (ένα προϊόν διάσπασης της αιμοσφαιρίνης) - Αφυδάτωση (όταν το σώμα δεν έχει αρκετό νερό) - Αδυνάτισμα του προσώπου - Αιμορραγία στον εγκέφαλο* (δείτε παραπάνω) - Αυξημένα επίπεδα του παγκρεατικού ενζύμου λιπάση
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori - insuficiență hepatică (inclusiv finalizată cu deces) - hepatită - ficat gras - creșterea concentrației sanguine a bilirubinei (un produs de degradare al hemoglobinei) - deshidratare (când corpul dumneavoastră nu mai are apă suficientă) - pierderea țesutului gras de la nivelul feței - sângerare în creier* (vezi mai sus) - creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice lipază
Greek: - ριτοναβίρη χαμηλής δόσης (η οποία βοηθάει το Aptivus να φτάνει σε αρκετά υψηλά επίπεδα στο αίμα σας) - άλλα φάρμακα για τον HIV.
Romanian: - cu doze mici de ritonavir (acesta ajută ca Aptivus să ajungă la concentrații plasmatice suficient de mari în sânge) - cu alte antiretrovirale.
Greek: - Αναστολείς πρωτεάσης (PIs): η λήψη του Aptivus μπορεί να προκαλέσει μεγάλες μειώσεις στα επίπεδα των άλλων αναστολέων της πρωτεάσης του HIV στο αίμα σας.
Romanian: - Inhibitori de protează (IP): Aptivus administrat concomitent cu ritonavir, poate să scadă mult valorile din sânge ale inhibitorilor de protează HIV.
Greek: To Aptivus με ριτοναβίρη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπευτική αγωγή.
Romanian: Aptivus împreună cu ritonavir nu trebuie administrat la pacienții netratați anterior.
Greek: C- tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη, δύο φορές την ημέρα), το tipranavir που παρέμεινε αμετάβλητο ήταν η επικρατέστερη μορφή και αντιπροσώπευε 98.4% ή περισσότερο της ολικής ραδιενέργειας που κυκλοφορούσε στο πλάσμα στις 3, 8 ή 12 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Romanian: C-tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg, de două ori pe zi), tipranavirul netransformat a fost predominant și a reprezentat 98,4% sau mai mult din radioactivitatea plasmatică circulantă totală la 3, 8 sau 12 ore după administrare.
Greek: Η κλινική σχέση της μειωμένης συγκέντρωσης πλάσματος της λοπεραμίδης είναι άγνωστη.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a reducerii concentrațiilor plasmatice de loperamidă.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη.
Romanian: Acest medicament sorbitol.
Greek: Το παιδί σας θα πρέπει να παίρνει το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Romanian: Aptivus trebuie administrat copilului dumneavoastră în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale.
Greek: Το Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, έχει συσχετισθεί με αναφορές ηπατίτιδας που έχει εκδηλωθεί κλινικά και αναφορές ηπατικής ανεπάρκειας αντιρρόπησης, που περιελάμβαναν μερικά περιστατικά που κατέληξαν σε θάνατο.
Romanian: Administrarea Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir s-a asociat cu raportări de hepatită clinică și decompensare hepatică, inclusiv unele cazuri letale.
Greek: Παροδική αναστολή του P-gp από το tipranavir /r, ακολουθούμενη από επαγωγή του P-gp από το tipranavir /r στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Romanian: P-gp este inhibată transitoriu de tipranavir/r, urmată de inducția activității gp-P de tipranavir/r la starea de echilibru
Greek: Αναστολή του CYP3A4 από το tipranavir /r και P-gp (ένας εντερικός μεταφορέας εκροής) αναστολή από την κλαριθρομυκίνη.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 3A4 de către tipranavir /r și a gp-P (un transportor de eflux intestinal) este inhibată de claritromicină.
Greek: Κάθε καψάκιο Aptivus περιέχει 250 mg της δραστικής ουσίας tipranavir.
Romanian: Fiecare capsulă de Aptivus conține 250 mg de substanță activă tipranavir.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν κρύσταλλοι σαν ένα πολύ λεπτό στρώμα στη βάση της φιάλης, όταν η φιάλη είναι σε όρθια θέση.
Romanian: Cristalele se pot observa pe fundul flaconului, când e în poziție verticală, ca un strat fin de hârtie.
Greek: Η απορρόφηση του tipranavir, όταν συγχορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, μειώνεται η παρουσία των αντιόξινων (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Absorbția tipranavirului administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir este redusă în prezența antiacidelor (vezi pct. 4.5).
Greek: Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C Child-Pugh).
Greek: Πάντοτε να δίνετε στο παιδί σας το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις συμβουλές του γιατρού.
Romanian: Trebuie să dați întotdeauna Aptivus copilului dumneavoastră exact așa cum i-a recomandat medicul copilului dumneavoastră.
Greek: Αντιθρομβωτικά Βαρφαρίνη 10 mg QD
Romanian: Antitrombotice Warfarină 10 mg o dată pe zi
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν υψηλότερα στους ασθενείς με Aptivus/ριτοναβίρη από ότι με τον συγκριτικό ΡΙ ενισχυμένο με ριτοναβίρη σε ασθενείς νέους στο enfuvirtide, ή σε ασθενείς χωρίς enfuvirtide.
Romanian: Ratele de răspuns la pacienții tratați cu Aptivus /ritoanvir au fost mai mari decât la pacienții nou introduși pe enfuvirtidă și tratați cu IP de comparație potențat cu ritonavir, sau la pacienții care nu au fost introduși nou pe enfuvirtidă.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος ICH έχει ήδη παρατηρηθεί σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV/ AIDS, όπως αυτοί που έλαβαν αγωγή στις κλινικές μελέτες του Aptivus.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/SIDA, cum sunt cei tratați cu Aptivus în studii clinice, s-a observat anterior un risc crescut de apariție a hemoragiei intracraniene.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 100 mg/ml soluție orală
Greek: Θα πρέπει να το ελέγξετε με τον γιατρό του παιδιού σας εάν επιθυμεί να συνεχίσει να παίρνει από του στόματος αντισυλληπτικά ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră dorește să continue tratamentul cu contraceptive orale sau cu TSH.
Greek: Επομένως, το tipranavir με τη ριτοναβίρη δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν.
Romanian: De aceea, tipranavirîmpreună cu ritonavir nu va fi administrat la pacienții netratați anterior.
Greek: Το Aptivus αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: Aptivus este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Clasa Child-Pugh B sau C).
Greek: Αναστολείς μεταφοράς ιντεργκράσης
Romanian: erupție cutanată tranzitorie
Greek: Με βάση θεωρητικές υποθέσεις το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης ή κετοκοναζόλης.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentrațiile de itraconazol sau de ketoconazol.
Greek: Cmax τιπραναβίρης ↑ 8% AUC τιπραναβίρης ↑ 20% Cmin τιπραναβίρης ↑ 75%
Romanian: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir ASC  20% Tipranavir Cmin  75%
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση σε παιδιά (ηλικίας 2 έως 12 ετών) είναι 375 mg/m2 Aptivus συγχορηγούμενο με
Romanian: Doza recomandată de Aptivus la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) este de 375 mg/m2 în asociere cu ritonavir 150 mg/m 2, de două ori pe zi.
Greek: Παροδική αναστολή του Pgp από το tipranavir/r, ακολουθούμενη από επαγωγή του P-gp από το tipranavir/r στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Romanian: P-gp este inhibată transitoriu de tipranavir/r, urmată de inducția activității gp- P de tipranavir/r la starea de echilibru
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται στενή παρακολούθηση σε ασθενείς υπο αγωγή με Aptivus συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4. ).
Romanian: De aceea, este necesară monitorizarea atentă a pacienților tratați cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Greek: Σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg QD
Romanian: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg o dată pe zi
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν υψηλότερα στους ασθενείς με tipranavir με ριτοναβίρη από ότι με τον συγκριτικό ΡΙ ενισχυμένο με ριτοναβίρη σε ασθενείς νέους στο enfuvirtide, ή σε ασθενείς χωρίς enfuvirtide.
Romanian: Ratele de răspuns la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritoanvir au fost mai mari decât la pacienții nou introduși pe enfuvirtidă și tratați cu IP de comparație potențat cu ritonavir, sau la pacienții care nu au fost introduși nou pe enfuvirtidă.
Greek: Τανταλαφίλη 10 mg QD
Romanian: Tadalafil 10 mg o dată pe zi
Greek: Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης των συγκεντρώσεων διδανοσίνης δεν έχει τεκμηριωθεί.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi a concentrației didanozinei.
Greek: Τα φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο δε θα πρέπει να συνδυάζονται με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Romanian: Medicamentele din plante medicinale care conțin sunătoare nu trebuie combinate cu , Aptivus administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης στο tipranavir με ριτοναβίρη στις μελέτες RESIST εκτιμήθηκαν με τον γονότυπο και φαινότυπο tipranavir κατά την έναρξη της μελέτης.
Romanian: Analiza rezistenței la tipranavir în tratamentul pacienților tratați anterior Ratele de răspuns la tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile RESIST au fost evaluate pe baza genotipului și fenotipului tipranavir în momentul inițial.
Greek: - Μεταλλάξεις συσχετιζόμενες με αντοχή στο tipranavir Η ιολογική ανταπόκριση στη θεραπεία με tipranavir με ριτοναβίρη έχει εκτιμηθεί με τη χρήση βαθμολογίας των μεταλλάξεων συσχετιζόμενων με tipranavir, βασισμένης στο γονότυπο αρχικής τιμής των ασθενών στις μελέτες RESIST-1 και RESIST-2.
Romanian: La pacienții RESIST-1 și RESIST-2 s-a evaluat răspunsul virusologic la tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir pe baza scorului de mutații asociate rezistenței la tipranavir prin genotipul la momentul inițial.
Greek: Τότε η αγωγή με Aptivus είναι κατάλληλη για το παιδί σας.Το παιδί σας δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσει το Aptivus εάν δεν έχει λάβει ποτέ αντιρετροϊική αγωγή ή υπάρχουν διαθέσιμες άλλες επιλογές αντιρετροϊικών.
Romanian: Nu trebuie să dați Aptivus copilului dumneavoastră, dacă nu a mai primit niciodată medicație antiretrovirală sau sunt disponibile alte scheme de tratament antiretroviral.
Greek: Σύνολο ασθενών -2.0 * Περιλαμβάνει ασθενείς οι οποίοι δεν έλαβαν ENF και αυτούς οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει και συνέχισαν το ENF ** Μεταλλάξεις στην πρωτέαση του HIV στις θέσεις L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ή I84V ENF Enfuvirtide, TPV/r Tipranavir με ritonavir
Romanian: Toți pacienții * Include pacienții care nu au primit ENF, care au fost tratați anterior cu ENF și care continuă ENF **Mutații la nivelul pozițiilor proteazei HIV L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D sau I84V ENF enfurvirtidă;
Greek: Το Aptivus μαλακά καψάκια συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Aptivus capsule moi, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie administrat cu alimente (vezi pct. 5.2).
Greek: Αναστολή του CYP 2C9 με τη πρώτη δόση του tipranavir/r, μετά επαγωγή του CYP 2C9 με tipranavir/r σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de tipranavir/r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg tipranavir.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie orală conține tipranavir 100 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Greek: Οι ασθενείς, απαιτείται να έχουν συγκέντρωση HIV-1 RNA βασικής κατάστασης τουλάχιστον 1500 αντίγραφα/ml, ταξινομήθηκαν ανάλογα με την ηλικία (2 έως < 6 ετών, 6 έως < 12 ετών και 12 έως 18 ετών) και τυχαιοποιήθηκαν ώστε να λαμβάνουν ένα εκ των δύο δοσολογικών σχημάτων tipranavir με ριτοναβίρη: δόση 375 mg/m2/150 mg/m2, σε σύγκριση με τη δόση 290 mg/m2/115 mg/m2, συν τη βασική θεραπεία τουλάχιστον δύο αντιρετροϊικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν ήταν αναστολείς πρωτεάσης, βελτιστοποιημένης με χρήση του ελέγχου γονοτυπικής αντοχής στη βασική κατάσταση.
Romanian: Pacienții trebuiau să prezinte o valoare a concentrațiilor inițiale de ARN HIV-1 de cel puțin 1500 copii/ml și au fost împărțiți pe grupe de vârstă (de la 2 la 6 ani, de la 6 la 12 ani și între 12 și 18 ani) și randomizați pentru a li se administra una dintre cele două scheme de dozaj cu tipranavir împreună cu ritonavir: doza de 375 mg/m2/150 mg/m2, comparativ cu doza de 290 mg/
Greek: 4. Χορηγήστε το πόσιμο διάλυμα Aptivus αμέσως.
Romanian: Se administrează Aptivus soluția orală imediat.
Greek: Ιτρακοναζόλη Κετοκοναζόλη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
Romanian: Ketoconazol Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea.
Greek: Όχι συχνές γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, παγκρεατίτιδα
Romanian: boală de reflux gastroesofagian, pancreatită
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 250 mg μαλακά καψάκια tipranavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 250 mg capsule moi tipranavir
Greek: Για όλες τις παραμέτρους αποτελεσματικότητας παρατηρήθηκε υπεροχή του tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης έναντι του σκέλους του συγκριτικού αναστολέα πρωτεάσης/ριτοναβίρη στην εβδομάδα 48.
Romanian: Superioritatea tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir comparativ cu grupul tratat cu inhibitor de protează/ritonavir s-a observat pentru toți parametrii de eficacitate în săptămâna 48.
Greek: Μέσα από μια σειρά πολλαπλών σταδιακών πολυπαραγοντικών αναλύσεων των αρχικών και κατά τη διάρκεια της αγωγής γονοτύπων από τις κλινικές μελέτες, έχουν συσχετισθεί 16 αμινοξέα με την μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ ή στη μειωμένη απόκριση του ιικού φορτίου στις 48 εβδομάδες: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V.
Romanian: Printr-o serie de analize de regresie multiplă în trepte a genotipurilor inițiale și a celor sub tratament din toate studiile clinice, 16 aminoacizi au fost asociați cu sensibilitatea redusă la tipranavir și/sau un răspuns redus virusologic după 48 săptămâni: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V.
Greek: Το εξάνθημα περιλαμβάνει έναν ή περισσότερους από τους προτιμώμενους όρους εξάνθημα, φαρμακευτικό εξάνθημα, κηλιδώδες εξάνθημα, βλατιδώδες εξάνθημα, ερύθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα και κνίδωση
Romanian: Termenul de erupție cutanată constă într-unul sau mai mulți dintre termenii preferați pentru erupție, erupție medicamentoasă, erupție maculară, erupție papulară, eritem, erupție maculo-papulară, erupție pruriginoasă și urticarie.
Greek: Φλουκοναζόλη ↔ Cmax tipranavir ↑ 32% AUC tipranavir ↑ 50% Cmin tipranavir ↑ 69% Άγνωστος μηχανισμός.
Romanian: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir ASC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanism necunoscut
Greek: Ανάλογα με την ηπατική σας λειτουργία μπορεί να πρέπει να καθυστερήσετε ή να διακόψετε την αγωγή με Aptivus - σε περίπτωση που λαμβάνετε προϊόντα που περιέχουν: - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της φυματίωσης) - σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αγωγή στομαχικών διαταραχών) - πιμοζίδη ή σερτινδόλη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - κουετιαπίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) - λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - τριαζολάμη ή από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη.
Romanian: În funcție de cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră, este posibil să amâne începerea tratamentului cu Aptivus sau să înceteze tratamentul - dacă în prezent utilizați medicamente care conțin - rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei) - cisapridă (utilizată în tratamentul afecțiunilor stomacului) - pimozidă sau sertindolă (utilizate în tratamentul schizofreniei) - quetiapină (utilizată în tratamentul schizofreniei, al tulburării bipolare și al tulburării depresive majore) - lurasidonă (utilizată în tratamentul schizofreniei) - triazolam sau midazolam oral (administrat prin înghițire).
Greek: Αυτή η βαθμολογία (καταμετρώντας τα 16 αμινοξέα τα οποία έχουν συσχετισθεί με μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ή μειωμένη ανταπόκριση ιικού φορτίου: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V) αντιστοιχήθηκε με τις αλληλουχίες πρωτεάσης του ιού αρχικής τιμής.
Romanian: Acest scor (numerotând cei 16 aminoacizi asociați cu o reducere mică a sensibilității la tipranavir și/sau răspuns redus de încărcătură virală: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V) a fost aplicat secvențelor de protează virală la momentul inițial.
Greek: - υπάρχει κάτι περισσότερο από ένα πολύ λεπτό στρώμα κρυστάλλων στη βάση της φιάλης ή - δεν είστε βέβαιος σχετικά με την ποσότητα των κρυστάλλων που βλέπετε ή - βλέπετε οποιαδήποτε άλλα σωματίδια.
Romanian: Trebuie să să returnați farmacistului sau medicului copilului dumneavoastră flaconul pentru a-l înlocui, dacă: - cantitatea de cristale de pe fundul flaconului este mai mare decât o foaie de hârtie sau - sunteți nesigur în ceea ce privește cantitatea de cristale pe care o vedeți sau
Greek: Συγχορήγηση αναστολέων πρωτεάσης με ριφαμπικίνη μειώνει ουσιαστικά τις συγκεντρώσεις αναστολέα της πρωτεάσης.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu rifampicină, scade semnificativ concentrațiile inhibitorilor de protează.
Greek: Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της πιμοζίδης, της σερτινδόλης, της κουετιαπίνης και της λουρασιδόνης.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentrațiile plasmatice de pimozidă, sertindol, quetiapină și lurasidonă.
Greek: Cmax διδανοσίνης ↓ 24% AUC διδανοσίνης ↔
Romanian: Didanosină Cmax ↓ 24% Didanosină ASC ↔
Greek: H καθαρή επίδραση θα ποικίλλει εξαρτώμενη από τη σχετική συγγένεια της συγχορηγούμενης ουσίας για τα CYP 3A και Pgp και την έκταση του εντερικού μεταβολισμού πρώτης διόδου/ροής.
Romanian: Efectul net variază în funcție de afinitatea relativă pentru CYP3A și gp-P a substanței administrate concomitent și de gradul metabolizării intestinale de prim-pasaj/efluxului.
Greek: Συνολική καρβαμαζεπίνη AUC ↑ 16%
Romanian: S-warfarină ASC ↑ 18%
Greek: Αναστολή του CYP 2C9 με τη πρώτη δόση του tipranavir /r, μετά επαγωγή του CYP 2C9 με tipranavir /r σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de Aptivus /r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση πόσιμου διαλύματος ριτοναβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Aptivus soluție orală, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir soluție orală, trebuie administrat cu alimente (vezi pct. 5.2).
Greek: Επίσης, η συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, και με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία η κάθαρσή τους εξαρτάται κυρίως από το CYP2D6, όπως τα αντιαρρυθμικά φλεκαϊνίδη , προπαφαινόνη και μετοπρολόλη που χορηγείται σε καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: De asemenea, utilizarea antagonistului receptorilor alfa-1 adrenergici alfuzosină, și sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; în plus, administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir, și cu medicamente cu clearance dependent în mare măsură de CYP2D6, precum antiaritmicele flecainidă, propafenonă și metoprolol recomandat în insuficiența cardiacă (vezi pct. 4.5).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα tipranavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 100 mg/ml soluție orală tipranavir
Greek: Το tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της μεπεριδίνης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του μεταβολίτη νορμεπεριδίνη.
Romanian: Este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să scadă concentrațiile plasmatice de meperidină și să crească concentrațiile plasmatice ale metabolitului normeperidină.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Aptivus μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη.
Romanian: Nu există date privind siguranța administrării Aptivus în timpul sarcinii.
Greek: Εάν χρησιμοποιεί από του στόματος αντισυλληπτικά ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, έχει αυξημένη πιθανότητα να αναπτύξει εξάνθημα στο δέρμα , ενώ παίρνει το Aptivus.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră utilizează contraceptive orale sau TSH, el prezintă un risc crescut de erupții pe piele în timpul utilizării Aptivus.
Greek: Σε in vitro πειράματα, παρατηρήθηκε ότι το tipranavir αναστέλλει τη συσσώρευση των ανθρωπίνων αιμοπεταλίων σε επίπεδα αντίστοιχα με την έκθεση στο φάρμακο που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν Aptivus με ριτοναβίρη.
Romanian: Experimentele in-vitro la om au arătat că Aptivus inhibă agregarea plachetară la concentrații concordante cu expunerea la pacienții tratați cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Romanian: Tulburări psihice:
Greek: Διγοξίνη 0.25 mg QD po
Romanian: Digoxin 0,25 mg o dată pe zi po
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg tipranavir.
Romanian: Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg.
Greek: Cmax σακουιναβίρης ↓ 70% AUC σακουιναβίρης ↓ 76% Cmin σακουιναβίρης ↓ 82%
Romanian: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir ASC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Greek: Αντιόξινο με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο QD
Romanian: Antiacide pe bază de aluminiu și magneziu o dată pe zi
Greek: Διάμεσος προηγούμενων PIs *Ασθένειες που ορίζονται από τον AIDS
Romanian: * definirea afecțiunii SIDA
Greek: (2D)
Romanian: (mg)
Greek: Ως εκ τούτου, το Aptivus όταν συχγορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να λαμβάνεται με την τροφή.
Romanian: De aceea, Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie administrat cu alimente.
Greek: Οι συγκεντρώσεις πλάσματος της ραμπεπραζόλης μπορεί να μειωθούν σαν αποτέλεσμα της επαγωγής του CYP3A4 από το tipranavir /r.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale rabeprazolului pot să scadă ca rezultat al inducției CYP2C19 de către tipranavir/r.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aptivus διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aptivus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aptivus χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aptivus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aptivus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aptivus.