FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/1/95/001/026 5 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Hungarian: EU/1/95/001/026 5 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 5 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
Greek: Γυναικομαστία, Κιρσοκήλη
Hungarian: Gynecomastia, varicokele
Greek: Για να μειώσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε μέρα.
Hungarian: A bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.
Greek: • Πόνος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα συνδυαζόμενος με ναυτία ή εμετό μπορούν να είναι τα συμπτώματα του Συνδρόμου Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS).
Hungarian: • Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
Greek: • Τραβήξτε λίγο αέρα μέσα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως την ένδειξη του 1 ml.
Hungarian: • Szívjon fel levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a fecskendő dugattyúját kb.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, που χρησιμοποιούνται για να ετοιμαστεί ένα ενέσιμο διάλυμα.
Hungarian: • A GONAL-f por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 2 ml/προγεμισμένη σύριγγα
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2 ml/előretöltött fecskendő
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 900 IU (ισοδύναμα με 66 μικρογραμμάρια) σε 1,5 ml.
Hungarian: Minden előretöltött, többadagos injekciós toll 900 NE-et tartalmaz 1,5 ml-ben (66 mikrogrammmal ekvivalens).
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 1995, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Ltd.για το GONAL-f.
Hungarian: 1995. október 20-án az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Ltd. részére a GONAL-f-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σε 470 γυναίκες.
Hungarian: A gyógyszert asszisztált reprodukciós technikák részeként is vizsgálták 470 nő bevonásával.
Greek: Στους άνδρες, οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ανδρών που άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια εντός των πρώτων 18 μηνών θεραπείας.
Hungarian: Férfiak esetében azt vizsgálták, hogy hányan kezdtek el hímivarsejtet termelni a kezelés első 18 hónapjában.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f.
Hungarian: Ez a dokumentum a GONAL-f-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Λόγω της σπανιότητας των εν λόγω παθήσεων, το GONAL-f δεν συγκρίθηκε με καμία άλλη θεραπεία στο πλαίσιο αυτών των μελετών, και θεωρήθηκε αποδεκτός ο μικρός αριθμός ασθενών στις μελέτες.
Hungarian: Mivel ezek a betegségek ritkán fordulnak elő, ezekben a vizsgálatokban a GONALf-et nem hasonlították össze más kezeléssel, és az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma elfogadhatónak tekinthető.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ομάδων:
Hungarian: A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το GONAL-f:
Hungarian: A GONAL-f-fel kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Σε περίπτωση χρήσης της κόνεως, αυτή θα πρέπει να αναμιγνύεται με τον παρεχόμενο διαλύτη ακριβώς πριν από τη χρήση.
Hungarian: A por alkalmazása esetén azt közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του GONAL-f (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, οίδημα ή ερεθισµός).
Hungarian: A GONAL-f leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Greek: Το GONAL-f χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα μία φορά την ημέρα.
Hungarian: A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του GONAL-f υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a GONAL-f alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: GONAL-f θυλακιοτροπίνη άλφα
Hungarian: GONAL-f alfa-follitropin
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες (ηλικίας 18 ετών και άνω) που δεν παράγουν ωάρια και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει τις ωοθήκες για την παραγωγή ωαρίων).
Hungarian: • Olyan felnőtt nők (18 évesek és idősebbek) esetében, akik nem termelnek petesejtet, és nem reagálnak a klomifen-citráttal (a petefészkeket petesejttermelésre stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Greek: Στις μελέτες για τις γυναίκες, οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ωαρίων που συλλέχθηκαν, ο αριθμός των γυναικών που είχαν ωορρηξία και ο αριθμός των ωοθυλακίων που παρήγαγαν οι ωοθήκες (μικρά θυλάκια που περιέχουν τα ωάρια).
Hungarian: A nők bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma, a petesejtet termelő nők száma és a petefészkekben létrejött tüszők (a petesejteket tartó kis zsákok) száma volt.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του GONAL-f εξαρτώνται από τη χρήση του και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Hungarian: A GONAL-f adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του GONAL-f.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το GONAL-f, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a GONAL-f-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Το GONAL-f ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH στις γυναίκες που δεν παρήγαγαν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονταν στην κιτρική κλομιφαίνη: Το 84% των γυναικών που έλαβαν GONAL-f παρήγαγαν ωάρια σε σύγκριση με το 91% όσων έλαβαν ανθρώπινη FSH.
Hungarian: A GONAL-f ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a humán FSH az olyan nők esetében, akik nem termeltek petesejtet, vagy nem reagáltak a klomifen-citrátra: a GONAL-f kezelésben részesült nők 84%-a, míg a humán FSH hormont kapók 91%-a termelt petesejtet.
Greek: Το GONAL-f μελετήθηκε σε 222 γυναίκες που δεν παράγουν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονται στην κιτρική κλομιφαίνη.
Hungarian: A GONAL-f-et 222, olyan nő esetében tanulmányozták, akik nem termelnek petesejtet, vagy nem reagálnak a klomifen-citrátra.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη θυλακιοτροπίνη άλφα, την FSH ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: A GONAL-f nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, az FSH hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ελέγχει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπερματοζωαρίων από τους όρχεις.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nők esetében a petesejtek termelődését, férfiak esetében pedig a herék hímivarsejt-termelését stimulálja.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (θεραπεία γονιμότητας), όπως είναι η εξωσωματική γονιμοποίηση.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik olyan asszisztált reprodukciós technikákkal végzett meddőségi kezelés alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
Greek: Η θεραπεία µε το GONAL-f θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Hungarian: A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
Greek: Στη μελέτη στους άνδρες, το GONAL-f, χορηγούμενο σε συνδυασμό με την hCG, ήταν αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων: 63% των ανδρών άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια.
Hungarian: A férfiakkal végzett vizsgálatban a hCG hormonnal együtt alkalmazott GONAL-f hatékonyan stimulálta a spermatermelődést, a férfiak 63%-ánál indult meg a spermatermelődés.
Greek: Η δραστική ουσία του GONAL-f, η θυλακιοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης FSH.
Hungarian: A GONAL-f hatóanyaga, az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
Greek: Το GONAL-f ήταν επίσης αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής ωαρίων σε γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Hungarian: A GONAL-f szintén hatásosnak mutatkozott a petesejtfejlődés megindításában a súlyos LH és FSH hiányos nőknél.
Greek: Στις γυναίκες, παρατηρήθηκαν επίσης σε περισσότερες από 1 στις 10 ασθενείς κύστες στις ωοθήκες (κύστες με υγρό στις ωοθήκες) και πονοκέφαλος.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékzsákok a petefészken belül) és a fejfájás is jelentkezik 10 beteg közül több mint 1-nél.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) για τη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων.
Hungarian: A GONAL-f-et humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazzák a spermatermelés stimulálására.
Greek: Στις μελέτες αυτές, πραγματοποιήθηκε σύγκριση του GONAL-f με ανθρώπινη FSH που είχε εξαχθεί από ούρα.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a GONAL-f-et vizeletből kivont human FSH hormonnal hasonlították össze.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με όγκους του αδένα της υπόφυσης ή του υποθαλάμου, ή με καρκίνο του μαστού, της μήτρας ή των ωοθηκών.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél agyalapimirigy-, hipotalamusz-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatot állapítottak meg.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH που χρησιμοποιούνταν σε φάρμακα εξαγόταν από ούρα.
Hungarian: Korábban a gyógyszerekben alkalmazott FSH hormont vizeletből vonták ki.
Greek: Το GONAL-f, σε συνδυασμό με την LH, μελετήθηκε επίσης σε 38 γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH, και σε συνδυασμό με hCG σε 19 άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Hungarian: A GONAL-f-et LH hormonnal kombinációban alkalmazva 38, súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőnél, illetve hCG hormonnal együtt alkalmazva 19, hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfinél is vizsgálták.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια (πολύ χαμηλά επίπεδα) σε ωχρινοτρόπο ορµόνη (LH) και θυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH).
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus-stimuláló hormon (FSH) hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακο που περιέχει LH για τη διέγερση της ωρίμανσης των ωαρίων στις ωοθήκες
Hungarian: A GONAL-f-et egy LH hormont tartalmazó gyógyszerrel adják együtt a petesejtérés stimulálására a petefészkekben.
Greek: • Σε ενήλικες άνδρες µε υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (μια σπάνια νόσος που σχετίζεται με ορμονική ανεπάρκεια).
Hungarian: • Olyan felnőtt férfiak esetében, akik hipogonadotrop hipogonadizmusban (egy ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f διατίθεται εδώ.
Hungarian: A GONAL-f-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Greek: Το GONAL-f αποδείχθηκε επίσης εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH για τη διέγερση των ωοθηκών στο πλαίσιο των τεχνικών υποβοηθούµενης αναπαραγωγής.
Hungarian: A GONAL-f az asszisztált reprodukciós technikák alkalmazása során is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a petefészkek stimulálásában, mint a humán FSH.
Greek: Το GONAL-f είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία θυλακιοτροπίνη άλφα.
Hungarian: A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Στις γυναίκες, το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών ή σε περίπτωση ανεξήγητης αιμορραγίας από τον κόλπο.
Hungarian: A GONALf-et nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
Greek: Διατίθεται είτε σε μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη πένα είτε σε μορφή κόνεως και διαλύτη για τη δημιουργία ενέσιμου διαλύματος.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekcióként előretöltött injekciós tollban, illetve oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του GONAL-f σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a GONAL-f alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το GONAL-f;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το GONAL-f;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a GONAL-f alkalmazása?
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα του GONAL-f παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA».
Hungarian: A GONAL-f-ben lévő alfafollitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Greek: Πώς δρα το GONAL-f;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a GONAL-f?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το GONAL-f περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το GONAL-f;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a GONAL-f?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το GONAL-f;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a GONAL-f-et?
Greek: Διαλύτης: 100 ml
Hungarian: Oldószer: 100 ml
Greek: Προ-γεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης (υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι)
Hungarian: Előre töltött injekciós fecskendő (steril tűvel, védőkupakkal fedve).
Greek: Πυκνό διάλυμα: 2 ml
Hungarian: Koncentrátum: 2 ml
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή ένεση
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazásra.
Greek: Υποδόρια
Hungarian: Csomagolás
Greek: Δεν εφαρμόζεται
Hungarian: Nem értelmezhető
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη
Hungarian: 1 üveg oldószer
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης
Hungarian: 1 előre töltött injekciós eszköz
Greek: Siemensstrasse 107
Hungarian: Siemesstrasse 107
Greek: 7. Βεβαιωθείτε ότι το σημείο χορήγησης είναι καθαρό και στεγνό.
Hungarian: 7. Győződjünk meg arról, hogy a beadás helye tiszta és száraz.
Greek: Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
Hungarian: Óvakodjunk a véletlen öninjekciózástól.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης είναι η ακόλουθη:
Hungarian: Az alkalmazás módja a következő:
Greek: Κανονισμός 1530/02 / Επίσημη Εφημερίδα Αριθ. L230 της 28 Αυγούστου 2002
Hungarian: 1530 /02/OJL230 2002. augusztus 28-i szabályozás szerint.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πέντε εμφυτευμάτων για περίοδο ενός έτους ήταν καλά ανεκτή.
Hungarian: Egyszerre öt implantátum egy éves időtartamban jól tolerált.
Greek: Πρέπει να πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Hungarian: A termék használata után mosson kezet.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Hungarian: Húzzuk ki a tűt a bőrből.
Greek: A-1210 Wien
Hungarian: A-1210 Bécs
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, ο διαλύτης μπορεί να αποθηκευθεί για 28 ημέρες.
Hungarian: A tartály első felbontása után az oldószer 28 napig tárolható.
Greek: Εάν το εμφύτευμα δεν είναι ψηλαφήσιμο το μήνα μετά από τη χορήγηση, ο ιδιοκτήτης πρέπει να αναζητήσει κτηνιατρική συμβουλή γιατί σε αυτές τις περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να διασφαλισθεί η αποτελεσματικότητα.
Hungarian: Amennyiben az implantátum a behelyezést követő hónapban nem tapintható, a tulajdonosnak ajánlatos felkeresni a kezelő állatorvost, mivel ilyen esetben nem biztosítható a készítmény hatékonysága.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Greek: Η αδυναμία εντόπισης και απομάκρυνσης του Gonazon δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στη γενική υγεία του σκύλου.
Hungarian: A Gonazon lokalizációjának és eltávolításának lehetetlensége nem jelent a kutya egészségére nézve súlyos következményeket.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet GesmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet GesmbH
Greek: Τα ψάρια πρέπει να έχουν αναισθητοποιηθεί.
Hungarian: A halat érzésteleníteni kell.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Greek: 3. Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας.
Hungarian: 3. Távolítsuk el a tűről a sapkát.
Greek: Η μετάβαση από τη δράση διέγερσης στην δράση αναστολής ολοκληρώνεται εντός περίπου ενός μήνα.
Hungarian: A stimuláns és gátló hatás közötti átmenet mintegy egy hónapon belül zajlik le.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat olyan állatról, amelyet kettőnél többször kezeltek.
Greek: Benzyl alcohol (1%)
Hungarian: Benzilalkohol (1%)
Greek: Αποστειρωμένος περιέκτης: Φιαλίδιο 50 ml, άδειο.
Hungarian: Steril edény: 50 ml-es, üres.
Greek: Η διάρκεια της πρόληψης της γεννητικής λειτουργίας είναι όπως περιγράφεται στον παρακάτω πίνακα:
Hungarian: Az ivari működés megelőzésének időtartama az alábbi táblázat szerinti:
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
Hungarian: Nem ismertek
Greek: Το εμφύτευμα Gonazon είναι ένα στερεό, υπόλευκο, 14x3x1 mm εμφύτευμα
Hungarian: A Gonazon implantátum tömör, fehéres 14x3x1 mm-es implantátum.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Greek: Σκύλος (θηλυκά σκυλιά)
Hungarian: Kutya (szuka)
Greek: Η υπερδοσολογία δεν θα επιταχύνει την έναρξη ούτε θα αυξήσει το βαθμό ωοθυλακιορρηξίας.
Hungarian: A túladagolás nem indítja be gyorsabban az ovulációt, vagy nem fokozza az ovulációt.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Hungarian: Ez néhány esetben azzal függhet össze, hogy az ívási időszakban túl korán alkalmazták a hatóanyagot.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα αντίδοτα.
Hungarian: Nincs antidótuma.
Greek: Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό,τι στα μεγαλύτερης ηλικίας.
Hungarian: Ráadásul az indukált ivarzás előfordulása alacsonyabb a fiatal szukákban, mint az idősebbekben.
Greek: Τοποθετήστε το σκύλο όπως περιγράφεται στη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Hungarian: A kutyát ugyan úgy rögzítsük, mint a beültetéskor.
Greek: 98 ml * Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών με το μεγαλύτερο σωματικό βάρος.
Hungarian: 49 ml 98 ml ezt a térfogatot a fajok legnagyobb testtömege alapján minimalizálták
Greek: ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ:
Hungarian: ELTÁVOLÍTÁS:
Greek: Δεν παρατηρείται προκαλούμενος οίστρος εάν η θεραπεία ξεκινήσει πριν από την ενήβωση.
Hungarian: Indukált ivarzás nem jelentkezik abban az esetben, ha a kezelést az ivarérés előtt végezzük.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα πεπτίδιο που διασπάται πρωτίστως από τις πεπτιδάσες και όχι από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450.
Hungarian: Az azagli-nafarelin egy peptid, amelyet elsősorban a peptidázok bontanak le és nem a citokrom P-450. Ezáltal gyógyszerkölcsönhatások nem várhatók.
Greek: Azaglynafarelin
Hungarian: Azagli-nafarelin
Greek: Επιπρόσθετα, μετά από επανειλημμένες θεραπείες, ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί με ακρίβεια.
Hungarian: Ismételt kezelést követően az ivarzás visszatérésének időpontja nem határozható meg pontosan.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ψάρια που διατηρούνται σε θερμοκρασίες νερού τέτοιες που φυσιολογικά θα ανέστειλαν την ωοθυλακιορρηξία, καθώς αυτό είναι δυνατό να καταλήξει σε μείωση της ποιότητας των αβγών.
Hungarian: A termék nem használható azoknál a halaknál, melyeket olyan hőmérsékletű vízben tartanak, ami gátolja az ovulációt, mivel ez az ikra minőségét rontja.
Greek: Επομένως, σε περίπτωση που παρατηρηθεί οίστρος, πρέπει να αποτρέπεται η επαφή με αρσενικά σκυλιά μέχρις ότου παύσουν όλα τα συμπτώματα του οίστρου (εξοίδηση του αιδοίου, αιμορραγία και έλξη των αρσενικών σκυλιών).
Hungarian: Ebből következően, ha ivarzást tapasztalunk kerülni kell a hím kutyákkal a kontaktust mindaddig amíg az ivarzás tünetei (péraduzzanat, vérzés, hím kutyák vonzása) meg nem szűnnek.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Hungarian: Ajánlott adagja 32 μg/ttkg.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Greek: Σε θηλυκά σκυλιά στα οποία η γεννητική λειτουργία προλήφθηκε με επιτυχία για περίοδο 12 μηνών, είναι δυνατό να χορηγηθεί μια δεύτερη θεραπεία εκείνη τη στιγμή για συνέχιση της πρόληψης του οίστρου.
Hungarian: Olyan szukák esetében, amelyeknél az ivari funkciót 12 hónap időtartamra sikeresen felfüggesztették, annak letelte után egy második kezelés is lehetséges az ösztrusz folyamatos megelőzése érdekében.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή (IP) ένεση
Hungarian: Intraperitoneális (IP) alkalmazásra.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί το πρόβλημα αυτό, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλίζεται η χορήγηση του εμφυτεύματος με υποδόρια ένεση, ιδιαίτερα σε σκυλιά με μεγάλα αποθέματα υποδόριου λίπους.
Hungarian: Ennek a problémának a minimalizálása érdekében gyakorlatot kell szerezni ahhoz, hogy biztosan a bőr alá kerüljön az implantátum, különösen az olyan kutyák esetében, amelyek bőr alatti kötőszövetében kifejezett zsírdepók vannak.
Greek: Στο τέλος της ετήσιας θεραπείας, είναι δυνατό να μην μπορεί να εντοπισθεί και να απομακρυνθεί το εμφύτευμα σε περίπου 10% των ζώων.
Hungarian: Az egy éves kezelés végén, az esetek mintegy 10%-ában előfordulhat, hogy nem lehet az implantátumot megtalálni és eltávolítani.
Greek: Sodium chloride /Hydrochloric acid 4N (για ρύθμιση του pH) Water for injection
Hungarian: Nátrium-klorid / 4 N sósav (a pH beállítására) Víz injekciós célra
Greek: Απορρόφηση: Μετά από την υποδόρια χορήγηση ενός εμφυτεύματος στο σκύλο (βάρους περίπου 10 kg), η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (0,13 μg/ml) της αζαγλυναφαρελίνης παρατηρείται περίπου στις 3,5 ώρες.
Hungarian: Felszívódás: Kutyáknak egy implantátum bőr alá történt behelyezését követően (10 testtömeg kg körüli állat esetében) az azagli-nafarelinnek a maximális szérum koncentrációja (13 μg/ml) mintegy 3,5 óra alatt alakul ki.
Greek: Ο κίνδυνος πρόκλησης γόνιμου οίστρου είναι μικρός κατά το μέτοιστρο (5%).
Hungarian: Metösztruszban a termékeny ivarzás kialakulásának kockázata alacsony (5%).