FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Przejściowe reakcje skórne (objawy niepożądane występujące na skórze).
Croatian: • prolazne kožne reakcije (nuspojave na koži)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILE'A
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Polish: Leczenie immunomodulacyjne u dorosłych, dzieci i młodzieży (2-18 lat) w: - immunologicznej plamicy małopłytkowej (ITP) u pacjentów o dużym ryzyku krwawienia lub przed zabiegiem operacyjnym, kiedy niezbędna jest korekcja liczby płytek - zespole Guillain-Barré
Croatian: Imunomodulacija odraslih, djece i adolescenata (2 - 18 godina) kod: - primarne imunotrombocitopenije (ITP) u bolesnika s visokim rizikom od pojave krvarenja ili prije kirurškog zahvata u svrhu korekcije broja trombocita - Guillain-Barréovog sindroma - Kawasakijeve bolesti (zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom, vidjeti dio 4.2)
Polish: ból w miejscu infuzji, ogólne pogorszenie stanu zdrowia fizycznego
Croatian: eritem na mjestu infuzije, bol na mjestu infuzije, pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja manje često manje često
Polish: • dreszcze, ból i zawroty głowy, gorączka, wymioty, reakcje alergiczne, nudności, bóle stawów, spadek ciśnienia, tętniczego umiarkowany ból pleców;
Croatian: • zimicu, glavobolju, omaglicu, vrućicu, povraćanje, alergijske reakcije, mučninu, artralgiju,
Polish: W przypadku szczepienia przeciwko odrze ten okres wynosi 1 rok.
Croatian: U slučaju cjepiva protiv ospica, između primanja ovog lijeka i cijepljenja treba proći 1 godina.
Polish: Często (może wystąpić w przypadku 1 na 10 infuzji):
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 10 infuzija):
Polish: Z tego powodu pacjent powinien być obserwowany przez pierwszą godzinę od rozpoczęcia infuzji, aby wykryć możliwe działania niepożądane.
Croatian: Pomno će Vas nadzirati jedan sat nakon završetka infuzije kako bi se uočile potencijalne nuspojave.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola po ml. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Polish: Częstość występowania w przeliczeniu na pacjenta
Croatian: Učestalost po bolesniku
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Croatian: Bolesnici s bubrežnim problemima
Polish: • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
Croatian: • hipertenzija (visok krvni tlak)
Polish: • zwiększone ciśnienie krwi
Croatian: • povišen krvni tlak
Polish: Jak wygląda lek Flebogamma DIF i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Flebogamma DIF izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: FIOLKA (5 g)
Croatian: NALJEPNICA BOČICE (5 g)
Polish: Niezbyt często (może wystąpić w przypadku 1 na 100 infuzji):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 100 infuzija):
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flebogamma DIF 100 mg/ml roztwór do infuzji
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju
Polish: Fiolki po 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml lub 400 ml (ze szkła typu II) z korkiem (z gumy chlorobutylowej).
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Polish: Roztwór jest przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub bladożółty.
Croatian: Otopina je bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Polish: • pobudzenie (uczucie niepokoju)
Croatian: ● osjećaj razdražljivosti (nervoza)
Polish: 0,4 g/kg masy ciała na dobę pierwszego dnia; w razie potrzeby powtórzyć dawkę w ciągu 3 dni przez 2-5 dni
Croatian: 0,4 g/kg/d prvog dana, može se ponoviti još jednom unutar 3 dana tijekom 2 - 5 dana
Polish: Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zmianę leczenia na lek Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Croatian: Nuspojave se mogu smanjiti prijelazom na lijek Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Polish: • duszność (trudności w oddychaniu)
Croatian: • dispneja (otežano disanje)
Polish: W ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia IVIg następowała remisja AMS i ustąpienie objawów bez żadnych następstw.
Croatian: Ig terapije rezultirao je remisijom AMS-a unutar nekoliko dana bez posljedica.
Polish: U niemowląt i małych dzieci (w wieku 0-2 lat), u których wrodzona nietolerancja fruktozy może być jeszcze niezdiagnozowana i groźna dla życia, nie wolno stosować tego produktu leczniczego.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 do 2 godine), u kojih nasljedno nepodnošenje fruktoze vjerojatno još nije utvrđeno i moglo bi biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek.
Polish: 0,8-1 g/kg masy ciała lub
Croatian: 0,8 - 1 g/kg ili
Polish: • astenia (osłabienie)
Croatian: • astenija (umor)
Polish: 0,2-0,8 g/kg masy ciała co 3-4 tygodnie
Croatian: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Polish: Dostępne dane kliniczne potwierdzają brak możliwości przeniesienia wirusa zapalenia wątroby typu A i parwowirusa B19 wraz z immunoglobulinami, a ponadto uważa się, że obecność przeciwciał w produktach immunoglobulin w istotny sposób podnosi dodatkowo bezpieczeństwo wirusologiczne produktów leczniczych.
Croatian: Prema postojećem kliničkom iskustvu imunoglobulinima se ne prenosi hepatitis A ili parvovirus B19, a također se smatra da protutijela pridonose obrani od virusa.
Polish: Analizie poddano wyniki dotyczące bezpieczeństwa stosowania uzyskane podczas badań klinicznych u 29 dzieci (w wieku ≤ 17 lat) z pierwotnym niedoborem odporności.
Croatian: Procijenjeni su sigurnosni rezultati za 29 pedijatrijskih bolesnika (onih u dobi
Polish: W tych przypadkach badania płynu mózgowo-rdzeniowego często wykazują podwyższoną pleocytozę do kilku tysięcy komórek na mm3 z przewagą granulocytów oraz wzrost poziom białka do kilkuset mg/dl. AMS może występować z większą częstością podczas leczenia dużymi dawkami IVIg (2g/kg masy ciała).
Croatian: Pleocitoza do nekoliko tisuća stanica po mm3 pretežno granulocitne loze i povišene razine proteina do nekoliko stotina mg/dl često su prisutni u cerebrospinalnoj tekućini.
Polish: Lek ten jest także stosowany profilaktycznie w celu korekty liczby płytek krwi przed zabiegami chirurgicznymi u dorosłych i dzieci, u których istnieje duże zagrożenie wystąpienia krwawień.
Croatian: Lijek se također koristi u bolesnika s visokim rizikom od pojave krvarenja ili prije kirurškog zahvata u svrhu korekcije broja trombocita.
Polish: Diuretyki pętlowe Należy unikać równoczesnego stosowania diuretyków pętlowych.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu diuretika Henleove petlje.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flebogamma DIF 50 mg/ml roztwór do infuzji
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Instituto Grifols, S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Instituto Grifols, S.A.
Polish: W ramach tego wskazania występuje pięć grup pacjentów, u których stosuje się lek:
Croatian: Pet je skupina takvih poremećaja:
Polish: Fiolki po 50 ml, 100 ml lub 200 ml (ze szkła typu II) z korkiem (z gumy chlorobutylowej).
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 50 ml, 100 ml ili 200 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Polish: • krwawienie z nosa
Croatian: ● epistaksa (krvarenje iz nosa)
Polish: Co to jest lek Flebogamma DIF i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flebogamma DIF Jak stosować lek Flebogamma DIF Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Flebogamma DIF Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je Flebogamma DIF i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Flebogamma DIF Kako primjenjivati lijek Flebogamma DIF
Polish: Zaobserwowano, że ból głowy, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, obniżone ciśnienie krwi, przyspieszenie akcja serca oraz ból pleców, występowały częściej u dzieci, niż u dorosłych.
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca i bol u leđima javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Polish: Leczenie substytucyjne zespołów pierwotnych niedoborów odporności
Croatian: Nadomjesna terapija kod sindroma primarnih imunodeficijencija
Polish: Z tego powodu, początkowa prędkość infuzji powinna być wolna.
Croatian: Na početku infuzija mora teći sporo.
Polish: Często (może wystąpić w przypadku 1 na 10 infuzji): • tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 infuzija): ● glavobolja
Polish: 0,2-0,4 g/kg masy ciała co 3-4 tygodnie
Croatian: 0,2 - 0,4 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Polish: Inne działania niepożądane:
Croatian: Druge nuspojave:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flebogamma DIF Kiedy nie stosować leku Flebogamma DIF - Jeśli pacjent ma uczulenie na immunoglobuliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Flebogamma DIF Nemojte primjenjivati lijek Flebogamma DIF - ako ste alergični na normalni ljudski imunoglobulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate nedostatak imunoglobulina vrste IgA u krvi ili stvarate protutijela na IgA
Polish: Jeśli infuzja tej dawki jest dobrze tolerowana, szybkość można stopniowo zwiększyć maksymalnie do 70,1 ml/kg/min.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije moguće je postupno povećavati do najviše 0,1 ml/kg/min.
Polish: Flebogamma DIF, dostępny jest w fiolkach po 0,5 g/10 ml; 2,5 g/50 ml; 5 g/100 ml; 10 g/200 ml;
Croatian: Flebogamma DIF je dostupan u bočicama od 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml i 20 g/400 ml.
Polish: Dawka początkowa: 2 g/kg masy ciała podzielone między 2-5 kolejnych dni.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 do 5 uzastopnih dana.
Polish: (immunomodulacja).
Croatian: Imunomodulacija:
Polish: Niezbędne jest oznaczanie poziomów progowych IgG celem dostosowania dawek w zależności od częstości występowania zakażeń.
Croatian: Najniže razine IgG-a potrebno je mjeriti i procijeniti povezano s incidencijom infekcije.
Polish: Tę grupę pacjentów należy obserwować w szpitalu podczas pierwszej infuzji i przez pierwszą godzinę po infuzji, w kierunku wykrycia objaw ów potencjalnych działań niepożądanych.
Croatian: Ig lijek te bolesnike u kojih je mnogo vremena prošlo od prethodne infuzije; njih je potrebno u bolnici promatrati tijekom trajanja prve infuzije te jedan sat nakon završetka prve infuzije kako bi se uočile moguće nuspojave.
Polish: Grypa, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zakażenie dróg moczowych
Croatian: Infekcije i infestacije gripa, aseptički meningitis, infekcija mokraćnih puteva manje često manje često
Polish: Następnie, jeżeli nie występują działania niepożądane, szybkość infuzji można stopniowo zwiększać aż do uzyskania zalecanej szybkości maksymalnej.
Croatian: Ako nema nuspojava, brzinu infuzije pri sljedećim primjenama moguće je postupno polako povisivati sve do maksimalne brzine.
Polish: • wymioty • ból pleców
Croatian: ● bol u leđima
Polish: Pomimo zastosowania powyższych środków ostrożności, kiedy podawane są produkty krwiopochodne nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych, w tym nieznanych dotychczas wirusów lub innych patogenów.
Croatian: Usprkos tome, pri primjeni lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infektivnih agensa.
Polish: Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (ang. chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Polish: • Nagły spadek ciśnienia krwi, a w niektórych przypadkach wstrząs anafilaktyczny (którego objawami są między innymi wysypka, niedociśnienie, kołatanie serca, świsty, kaszel, kichanie i trudności w oddychaniu), nawet wtedy, gdy nie było objawów nadwrażliwości po podaniu poprzednich dawek leku.
Croatian: • nagli pad krvnog tlaka i u izoliranim slučajevima anafilaktični šok (čiji su znakovi, između ostalog, osip, hipotenzija, palpitacije, pištanje u plućima, kašljanje, kihanje i otežano disanje),
Polish: • obniżone ciśnienie krwi
Croatian: • snižen krvni tlak
Polish: Podczas leczenia IVIg, wskutek zwiększonej sekwestracji erytrocytów może wystąpić anemia hemolityczna.
Croatian: Hemolitička anemija se može razviti nakon i.v.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego podczas ciąży nie było przedmiotem klinicznych kontrolowanych badań.
Croatian: Sigurnost primjene ovog lijeka u trudnoći nije utvrđena kontroliranim kliničkim ispitivanjima i prema tome može se samo uz oprez primijeniti u trudnica i dojilja.
Polish: W przypadku wystąpienia niewydolności nerek należy rozważyć przerwanie podawania IVIg.
Croatian: U slučaju oštećenja bubrežne funkcije dolazi u obzir prekid i.v.
Polish: 0,4-0,8 g/kg masy ciała
Croatian: 0,4 - 0,8 g/kg
Polish: • wskutek zbyt szybkiej infuzji
Croatian: • u slučaju visoke brzine infuzije
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/404/001-005
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/404/001-005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/404/006-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/404/006-008
Polish: Jedno w leczeniu substytucyjnym u pacjentów z pierwotnymi niedoborami immunologicznymi (zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6 roku życia) oraz dwa badania w leczeniu immunomodulacyjnym u pacjentów z idiopatyczną plamicą małopłytkową (jedno u dorosłych pacjentów oraz drugie zarówno u dorosłych,
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s Flebogamma DIF-om; jedno za nadomjesnu terapiju u bolesnika s primarnom imunodeficijencijom (u odraslih i djece starije od 6 godina) i dva ispitivanja za imunomodulaciju u bolesnika s imunološkom trompocitopeničnom purpurom (jedno u odraslih bolesnika i drugo u odraslih i djece u dobi između 3 i 16 godina).
Polish: - odpowiedniego nawodnienia pacjenta przed rozpoczęciem infuzji IVIg
Croatian: U svih bolesnika, i.v. primjena Ig zahtijeva: - odgovarajuću hidraciju prije početka i.v. infuzije Ig
Polish: Wykazano że, produkty zawierające IVIg mogą przechodzić przez łożysko, co występuje w największym nasileniu w trzecim trymestrze ciąży.
Croatian: Ig lijekovi prolaze kroz posteljicu, i to povećano tijekom trećeg trimestra.
Polish: Pierwotna immunologiczna plamica małopłytkowa
Croatian: Primarna imunotrombocitopenija
Polish: Nie zanotowano związku przeniesienia wirusa zapalenia wątroby typu A i parwowirusa B19 wraz z immunoglobulinami, prawdopodobnie dlatego, że obecność przeciwciał przeciw tym wirusom w produktach immunoglobulin jest wystarczającym zabezpieczeniem.
Croatian: A ili parvovirusa B19 vjerojatno zbog zaštitnih protutijela protiv ovih infekcije sadržanih u lijeku.
Polish: Dawkowanie u dzieci, podobnie jak u dorosłych, we wszystkich wskazaniach wyznacza się w przeliczeniu na masę ciała i w zależności od skuteczności klinicznej.
Croatian: Doziranje u djece ne razlikuje se od doziranja u odraslih osoba jer se doza također određuje ovisno o tjelesnoj težini djeteta i kliničkom ishodu gore navedenih stanja i bolesti.
Polish: Lek Flebogamma DIF zawiera sód
Croatian: Flebogamma DIF sadrži natrij
Polish: Jak przechowywać lek Flebogamma DIF
Croatian: Kako čuvati lijek Flebogamma DIF
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi po zatwierdzeniu do stosowania produktu w obydwu mocach, były: ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, podwyższenie oraz obniżenie ciśnienia krwi, złe samopoczucie, duszność, nudności, wymioty, gorączka, ból pleców, ból głowy oraz dreszcze.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave nakon dobivanja odobrenja za stavljanja lijeka u promet za obje koncentracije lijeka, bile su bol u prsnom košu, navale crvenila, povišen i snižen krvni tlak,
Polish: • świąd (swędzenie)
Croatian: ● tremor (drhtanje)
Polish: Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, którym ludzką immunoglobulinę podaje się po raz pierwszy, którym zmieniono podawany wcześniej produkt IVIg na inny oraz pacjenci, którym immunoglobulina podawana jest po długiej przerwie.
Croatian: Posebice se to odnosi na bolesnike koji prvi put primaju imunoglobulin, bolesnike koji su do tada primali drugi i.v.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Stanowczo zaleca się każdorazowe odnotowywanie nazwy i numeru serii stosowanego leku Flebogamma DIF w celu zapewnienia możliwości przypisania leku o danej nazwie i serii do leczonego nim pacjenta.
Croatian: Strogo se preporučuje bilježenje naziva i broja serije lijeka pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF u svrhu evidencije korištenih serija za bolesnika.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej (IVIg), której co najmniej 97% stanowi IgG.
Croatian: Jedan ml lijeka sadrži 100 mg normalnog ljudskog imunoglobulina, od čega IgG čini najmanje 97%.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku Pociągnij w tym miejscu, aby powiesić
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Da biste objesili, povucite ovdje Za intravensku primjenu
Polish: Z tego powodu przed podaniem Flebogamma DIF należy dokładnie zebrać historię choroby z uwzględnieniem objawów wrodzonej nietolerancji fruktozy.
Croatian: Stoga se u svakog bolesnika prije primanja lijeka Flebogamma DIF mora uzeti detaljna anamneza u pogledu simptoma nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Polish: Niezbyt często Niezbyt często
Croatian: tromboza manje često manje često
Polish: Jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz może zwiększyć szybkość infuzji (do 0,08 ml/kg masy ciała na minutę).
Croatian: Ovisno o tome kako se osjećate, Vaš liječnik može postupno povećati brzinu infuzije (do 0,08 ml/kg/min).
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej (IVIg), której co najmniej 97% stanowi IgG.
Croatian: Jedan ml lijeka sadrži 50 mg normalnog ljudskog imunoglobulina, od čega IgG čini najmanje 97%.
Polish: • obniżenie poziomu hemoglobiny • podwyższenie liczby retikulocytów
Croatian: ● povećan broj retikulocita
Polish: Objawy wymienione poniżej występowały w rzadkich lub pojedynczych przypadkach po podaniu leków zawierających immunoglobuliny.
Croatian: U rijetkim i izoliranim slučajevima, sljedeće nuspojave su zabilježene za pripravke imunoglobulina.
Polish: u których istnieją czynniki sprzyjające stanom zakrzepowo-zatorowym (takie jak podeszły wieku, nadciśnienie, cukrzyca, choroba naczyniowa lub stany zakrzepowe w wywiadzie, nabyta lub wrodzona trombofilią, długie unieruchomienie, ciężka hipowolemia, choroby, w przebiegu których wzrasta lepkość krwi).
Croatian: Potrebna je pozornost u propisivanju i primjeni i.v. infuzije Ig u pretilih bolesnika i u bolesnika s postojećim čimbenicima rizika za trombotske događaje (poodmakla životna dob, visoki tlak, šećerna bolest, anamneza krvožilnih bolesti ili trombotskih epizoda, bolesnici sa stečenim ili naslijeđenim trombofilnim poremećajima, bolesnici s duljim razdobljima imobilizacije, bolesnici s teškom hipovolemijom te bolesnici s bolestima koje povećavaju viskoznost krvi).
Polish: Zaburzenia psychiczne Bezsenność, niepokój
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica, nemir manje često manje često
Polish: Analizie poddano wyniki dotyczące bezpieczeństwa stosowania uzyskane podczas badań klinicznych u 4 dzieci (w wieku ≤ 17 lat) z pierwotnym niedoborem odporności oraz w 13 przypadkach samoistnej plamicy małopłytkowej u dzieci (w wieku od 3 do 16 lat).
Croatian: ≤ 17 godina) uključena u PID ispitivanje i rezultati za 13-ero djece (u dobi od 3 do 16 godina) uključene u ITP
Polish: • nadwrażliwość
Croatian: ● preosjetljivost
Polish: • obrzęki obwodowe
Croatian: • produktivni kašalj
Polish: Zaleca się następujące schematy dawkowania.
Croatian: Stoga postoje sljedeće okvirne smjernice o režimu doziranja.
Polish: Ból pleców, bóle mięśniowe
Croatian: • bol u leđima • mialgija (bol u mišićima)
Polish: Odpowiedź PASI 75**
Croatian: Odgovor PASI 75**
Polish: Niektórzy z tych pacjentów mieli mniej niż 50 lat.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Polish: Dorośli (w wieku ≥ 18 lat)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Polish: Co 6 do 8 tygodni w zależności od choroby
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Polish: (wstrząs anafilaktyczny)
Croatian: (anafilaktički šok)
Polish: • w skojarzeniu z metotreksatem
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Polish: W takiej sytuacji leku nie wstawiać z powrotem do lodówki.
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
Polish: Niektóre z tych reakcji mogą być ciężkie lub zagrażające życiu.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Polish: Dostępne doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Polish: Ponadto stwierdzono występowanie złamania kości (6,8%), jednak nie ustalono związku przyczynowego.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Polish: Prawie 50% opisanych zgonów związanych było z wystąpieniem zakażenia.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Polish: Nie wiadomo czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Polish: Po rekonstytucji
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Polish: Numer telefonu lekarza:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Polish: PC SN NN
Croatian: PC SN
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Polish: 26. tydzień Wszyscy zrandomizowani pacjenci
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Polish: Choroba Crohna (6 do 17 lat)
Croatian: Crohnova bolest (6 do 17 godina)
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsje zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do utraty przytomności i może zagrażać życiu
Croatian: • teška alergijska reakcija koja može uzrokovati gubitak svijesti i može biti opasna po život
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Polish: Jeśli wystąpią ostre reakcje związane z infuzją, należy natychmiast przerwać infuzję.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije na infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka przygotuje lek do infuzji.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
Polish: Zdjęcia radiologiczne rąk i stóp wykonano na początku badania, a następnie w 24. i 54. tygodniu.
Croatian: Radiološke snimke šaka i stopala načinjene su na početku ispitivanja te u 24. i 54. tjednu.
Polish: Operacje lub zabiegi stomatologiczne
Croatian: Operacije ili stomatološki zahvati
Polish: Podczas każdej wizyty u lekarza należy mieć przy sobie listę wszystkich pozostałych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie bardzo dokładnie monitorował czynność serca.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Polish: Średni czas obserwacji (tygodnie)
Croatian: Medijan praćenja (tjedni)
Polish: Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Polish: Zdarzenia neurologiczne
Croatian: Neurološki događaji
Polish: Lek jest podawany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, dlatego też jest mało prawdopodobne, żeby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.