FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrelsen var bekymrad över att inte alla nationella behöriga myndigheter lämnat uppgifter i samband med försöksprojektet (18 av 46 tillfrågade myndigheter) och över att de uppgifter som lämnats av de deltagande nationella behöriga myndigheterna fortfarande är preliminära.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Swedish: • [EMEA/MB/528743/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Swedish: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultat av skriftliga förfaranden:
Maltese: • [EMEA/MB/715154/2009] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub:
Swedish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Swedish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Styrelsen diskuterade och antog förslaget till färdplan till 2015 för offentligt samråd.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Swedish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Styrelsen antog budgeten, tjänsteförteckningen och den personalpolitiska planen för 2010, i avvaktan på Europaparlamentets budgetbeslut.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Swedish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Styrelsen tog del av lägesrapporterna om genomförandet av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.
Swedish: Myndigheten slutför nu utvecklingen av en helt ny offentlig webbplats med mycket bättre innehållsstruktur, användarvänlighet och funktionalitet för myndighetens målgrupper.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tikkompleta l-iżvilupp ta' websajt pubblika totalment ġdida li toffri struttura ta' kontenut, użu faċli għall-utenti u funzjonalità mtejba ħafna għall-udjenzi tal-Aġenzija.
Swedish: Samtidigt kommer lägesrapporten om EudraVigilance för veterinärmedicinska läkemedel (EVVet) att göras tillgänglig för styrelsen.
Maltese: Ir-rapport ta' status EudraVigilance Veterinary (EVVet) sejjer jitpoġġa disponibbli għall-Bord fl-istess ħin.
Swedish: En ny logotyp har antagits.
Maltese: Ġie adottat lowgo ġdid.
Swedish: Ämnessamordnarna (ordföranden, Österrike och Nederländerna) föreslog en alternativ lösning: att under en övergångsperiod införa ett betalningssystem baserat på Eurostats korrigeringskoefficienter, och att fortsätta att inhämta kostnadsberäkningsuppgifter för bedömning av centraliserade ansökningar.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-President, l-Awstrija u l-Olanda) ipproponew soluzzjoni alternattiva: biex jintroduċu, għal perjodu transizzjonali, sistema ta' ħlas ibbażata fuq il-koeffiċjenti ta' korrezzjoni talEurostat, u biex ikomplu jiġbru dejta dwar l-infiq għall-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati.
Swedish: [EMEA/MB/752664/2009] Styrelsen antog förslaget om att utse en patient-/konsumentföreträdare som observatör i arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) och en andra företrädare som suppleant.
Maltese: [EMEA/MB/752664/2009] Il-Bord adotta l-proposta li permezz tagħha sejjer jiġi nnominat rappreżentant wieħed tal-pazjenti/konsumaturi fil-Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza (PhVWP) bħala osservatur u jiġi nnominat rappreżentant ieħor bħala membru alternattiv.
Swedish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Styrelsen granskade resultatet av försöksprojektet, som syftade till att bedöma kostnaden för de nationella behöriga myndigheternas bedömning av centraliserade ansökningar.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Swedish: 10 a) Styrelsens telematikkommitté
Maltese: 10(a) Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija
Swedish: [EMEA/MB/642672/2009] Styrelsen noterade att protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 13 november 2009.
Maltese: [EMEA/MB/642672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-13 ta' Novembru 2009.
Swedish: Verkställande direktören träffade John Dalli för att diskutera trenderna i läkemedelsvärlden och kommande utmaningar.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
Swedish: Ämnessamordnarna (vice ordföranden, Österrike, Danmark, Nederländerna, Sverige och professor Giuseppe Nisticó) gav positiv återkoppling på den vision som skisseras i förslaget till färdplan.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Swedish: (1) Direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Swedish: Ordförande: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Swedish: 26 april 2010 EMA/440616/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Swedish: Årsrapport för 2009
Maltese: Rapport Annwali 2009
Swedish: [EMA/MB/117221/2010] Kommentar om veterinärprodukter.
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Swedish: Följande kolleger förklarade sig villiga att delta i detta arbete: ordföranden, Österrike, Estland, Irland, Tyskland, Spanien, Nederländerna och Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Swedish: • Presentation av det mänskliga omdömets förmåga och begränsningar.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Swedish: • Punkt 8a på dagordningen: Ändringar av ersättningsreglerna för delegater.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Swedish: 2009 till den 25 februari 2010.
Maltese: 26 ta' April 2010
Swedish: [EMA/78873/2010] Undersökning om humanläkemedel 2009.
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Swedish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Swedish: Det innebär en ökning med 20,7 miljoner euro (10,5 procent) jämfört med budgeten för 2010.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Swedish: Ordförandens mandatperiod
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Swedish: • [EMA/61092/2010] Uppdatering om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Swedish: Bland syftena med handlingsplanen finns bland annat följande:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Swedish: 8a Reviderade ersättningsregler för delegater
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Swedish: b) Riktlinjer
Maltese: b) Termini ta' Referenza
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Swedish: • Presentation av kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC).
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Swedish: • [EMEA/MB/115301/2010] Myndighetens internrevisions årsrapport för 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Swedish: Budgeten innehåller beräknade inkomster från avgifter på 163 miljoner euro och ett begärt gemenskapsbidrag på 47,1 miljoner euro, vilket kommissionens företrädare uppgav översteg EU:s nuvarande budgetplan.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Swedish: Detta kommer att diskuteras vid mötet i oktober.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Swedish: [EMA/MB/64422/2010] Styrelsen godkände riktlinjerna för telematikkommittén.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Swedish: Styrelsen uttryckte sitt stöd för de vaccinationsstrategier som medlemsstaterna införde inför hotet om en potentiellt allvarlig pandemi.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjätte sammanträde i London den 17-18 mars 2010
Maltese: Minuti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija li saret f'Londra fis-17-18 ta' Marzu 2010
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
Maltese: Programm preliminari ta' ħidma 2011
Swedish: Handlingsplanen kommer nu att diskuteras av läkemedelsmyndigheternas chefer i april.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Maltese: • [EMA/MB/84539/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mill-21 ta' Novembru
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Swedish: Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgiftsbestämmelserna.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Swedish: London den 17-18 mars 2010
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tat-18 ta' Marzu 2010
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Swedish: • Den framtida revideringen av öppenhetsdirektivet, i syfte att främja en konkurrenskraftig och nyskapande industri.
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Swedish: [EMA/MB/75924/2010] Ett skriftligt förfarande för att ändra budgeten för 2010 kommer att inledas i april eller maj. Ändringarna kan gälla reducerade avgiftsintäkter till följd av reviderad inflationstakt, eventuell användning av en del av överskottet från 2008, ökade anslag till särläkemedel, finansiering av IKT-kostnader och anlitande av konsulter för att finna nya lokaler för myndigheten.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Swedish: 4 augusti 2010 EMA/440561/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Swedish: 32 avgivna röster
Maltese: 32 vot mitfugħa
Swedish: Europeiska kommissionen Isabel de la Mata
Maltese: Isabel de la Mata
Swedish: Lägesrapport för EudraVigilance 2009
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Swedish: Viktiga verksamheter Lärdomar från vulkanutbrottet
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Swedish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Swedish: Diskussionsunderlaget har släppts för offentligt samråd till den 30 september 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Swedish: Nomineringar till CVMP och CHMP under samråd
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Swedish: Hänskjutningsärenden till CVMP för veterinärmedicinska produkter: en rapport från myndigheten
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Swedish: 10a Tillsättning av tillfällig räkenskapsförare
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Swedish: Det slutliga antagandet av en uppdaterad policy förväntas äga rum i oktober 2010.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Swedish: [EMEA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Styrelsen godkände analysen och bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Swedish: • [EMEA/MB/221701/2010] Uppdaterad rapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Swedish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Styrelsen diskuterade och kom i stora drag överens om en väg framåt för att införa förändringar i det sätt varpå myndigheten hanterar potentiella intressekonflikter hos experter som deltar i utvärderingen av läkemedel.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationerna
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Swedish: [EMEA/MB/210895/2010] Dagordningen godkändes med ändringar i punkt 14.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Swedish: Styrelsen diskuterade möjligheten att i framtiden offentliggöra information om medlemsstaternas efterlevnad av den rättsliga tidsramen på 15 dagar för överföring av individuella biverkningsrapporter (ICSR) till myndigheten.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Swedish: Förslagen kommer att genomföras stegvis.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) om en rad ämnen, bland andra följande:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA) dwar numru ta' suġġetti, inkluż:
Swedish: Styrelsen utsåg en grupp av ämnessamordnare som ska arbeta tillsammans med myndighetens personal: ordföranden, vice ordföranden, Kent Woods, Giuseppe Nisticó och Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Swedish: Av dessa skäl stöder inte professor Nisticó utnämningen av den nya kandidaten från Polen till ledamot av CHMP."
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Swedish: Hela rapporten kan läsas på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Kommissionen och läkemedelsmyndigheten kommer att arrangera en konferens för att diskutera resultatet av utvärderingen med intressenterna den 30 juni 2010.
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
Swedish: Ordförandenas andra sammanträde ägde rum den 31 maj 2010.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Swedish: [EMA/MB/345587/2010] Styrelsen diskuterade EudraVigilance-rapportens nya format.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony och Kristin Raudsepp för att ha tagit fram ett omfattande utkast till analys och bedömning av rapporten.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Swedish: • [EMEA/MB/298753/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2010.
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Swedish: • Framstegen för strategidokumentet från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Maltese: • Il-progress dwar id-dokument ta' strateġija tal-HMA.
Swedish: 28 ledamöter var närvarande vid valet och 4 fullmakter lämnades in: från Tjeckien till Danmark, från GD Näringsliv till GD Hälso- och konsumentfrågor, från Grekland till Italien och från Sverige till Slovenien.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Swedish: Styrelsen lade den föreslagna dagordningen för denna workshop till handlingarna.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Swedish: På grund av störningarna i flygtrafiken efter vulkanutbrottet på Island utförde myndighetens kommitté för humanläkemedel till stor del sitt arbete via telefonkonferenser.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Swedish: [EMA/MB/298741/2010] Styrelsen diskuterade två pågående samrådsförfaranden: ett för CVMP och ett för CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Swedish: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Swedish: [EMA/MB/13787/2009] Styrelsen noterade den uppdaterade rapporten om genomförandet av EudraVigilance för veterinärmedicinska produkter.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Swedish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Styrelsen noterade utkastet till diskussionsunderlag, som behandlar fyra verksamhetsområden från strategidokumentet "Godkännande av kliniska prövningar utförda i tredjeländer för utvärdering i ansökningar om godkännande för försäljning" (Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications).
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Swedish: Efter antagandet kommer styrelsens yttrande och de slutliga räkenskaperna att skickas till berörda EU-institutioner.
Maltese: Wara l-adozzjoni, l-opinjoni talBord u l-kontijiet finali jintbagħtu lill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE.
Swedish: Den nu föreslagna ledamotens verksamhet som kirurg har endast en marginell koppling till CHMP:s syften.
Maltese: L-attività tal-membru ġdid propost fil-kapaċità tiegħu ta' kirurgu hija biss marbuta marġinalment ħafna mal objettivi tas-CHMP.
Swedish: [EMA/MB/282448/2010] Styrelsen fick en muntlig rapport om skiljedoms- och hänskjutningsförfaranden vid CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Swedish: • Framstegen rörande lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, läkemedelsförfalskningar och patientinformation.
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.
Swedish: 16 december 2010 EMA/440453/2011
Maltese: EMA/440446/2011
Swedish: Tillfällig indragning av produkter
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Swedish: • Översyn av direktivet om kliniska prövningar.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Swedish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Swedish: • Antagandet av förslaget till strategidokument II 2011-2015 för offentligt samråd.
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Swedish: Denna workshop var lyckad och cirka 170 delegater från ett 50-tal länder deltog.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Swedish: MUMS-policyn (Minor Use Minor Species): årsrapport för 2010
Maltese: Il-politika ta' Użu Minuri u Speċi Minuri: Rapport annwali 2010
Swedish: De ekonomiska konsekvenserna av systemet var över 140 000 euro.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Swedish: Nomineringar till CVMP
Maltese: Nominazzjoni għas-CVMP