FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
German: Die präklinischen Daten lassen basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reprodukionstoxizität oder Genotoxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad sobre la reproducción o genotoxicidad.
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich 15 mg oder 30 mg.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg o 30 mg al día.
German: Die empfohlene Dosis bei Patienten mit normaler Leberfunktion beträgt üblicherweise 30 mg q.d.
Spanish: La dosis habitualmente recomendada en pacientes con función hepática normal es de 30 mg administrada una vez al día.
German: Der vollständige Wortlaut von Abschnitt 4.5 ist der beigefügten SPC zu entnehmen.
Spanish: Véase en el RCP adjunto el texto completo de la sección 4.5.
German: Da nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung von Agopton bei Kindern nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 5.2).
Spanish: Agopton no está recomendado para su uso en niños debido a que la experiencia clínica en esta población es limitada (ver también sección 5.2).
German: Nach 18-monatiger Behandlung wurde eineRetinaatrophie beobachtet.
Spanish: Después de 18 meses de tratamiento se produjo atrofia retiniana.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
German: Alternativ kann die Tablette als Ganzes mit einem Schluck Wasser eingenommen werden.
Spanish: De forma alternativa, el comprimido también puede tragarse entero acompañado de agua.
German: Arzneimittel, die über P-Glycoprotein transportiert werden Für Lansoprazol wurde beobachtet, dass es in vitro das Transportprotein P-Glycoprotein (Pgp) inhibiert.
Spanish: Se ha observado que, in vitro, lansoprazol inhibe la proteína transportadora glucoproteína P (P-gp).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADAS POR LA EMEA
German: Auswirkungen auf die Säuresekretion im Magen:
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos:
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
German: Diese Wirkungen werden in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsinformation beschrieben.
Spanish: En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
German: Zudem wurde eine intestinale Metaplasia sowie LeydigzellHyperplasie und benigne Leydigzell-Tumoren beobachtet.
Spanish: También se observó metaplasia intestinal, así como hiperplasia de las células de Leydig y tumores benignos de las células de Leydig.
German: - Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock.
Spanish: - reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico.
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 inhibieren
Spanish: Fármacos que inhiben CYP2C19
German: Die Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma beträgt nach Einmal- oder Mehrfachgabe bei gesunden Probanden 1 bis 2 Stunden.
Spanish: La semivida de eliminación está comprendida entre 1 y 2 horas tras la administración de dosis únicas o múltiples en voluntarios sanos.
German: Dänemark:
Spanish: Dinamarca:
German: Agopton ist angezeigt für - die Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
Spanish: Agopton está indicado para su uso en: - Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
German: Irland:
Spanish: Irlanda:
German: Die Magensäure spielt bei der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera eine zentrale Rolle, und es wurde belegt, dass NSAR-assoziierte Ulcera durch Hemmung der Säurebildung wirksam geheilt werden können.
Spanish: Los ácidos gástricos son fundamentales en la patogénesis de las úlceras gastroduodenales y se ha demostrado que la inhibición de la secreción de ácidos es eficaz para curar las úlceras inducidas por AINE.
German: Niederlande:
Spanish: Países Bajos:
German: <Da Agopton Sucrose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel Agopton nicht einnehmen.>
Spanish: <Dado que Agopton contiene sacarosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.>
German: Geben Sie 30 ml (zwei Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas.
Spanish: Añadir 30 ml (dos cucharadas soperas) de agua en un vaso.
German: Zollinger-Ellison Syndrom:
Spanish: Síndrome de Zollinger-Ellison:
German: Italien:
Spanish: Italia:
German: <Da Agopton Lactose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption Agopton nicht einnehmen.>
Spanish: <Dado que Agopton contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.>
German: Durch eine Kapsel (30 mg) täglich wird eine rasche Linderung erreicht, und bei den meisten Patienten mit Ulcus duodeni tritt innerhalb von 2 Wochen sowie bei Patienten mit Ulcus ventriculi und Refluxösophagitis innerhalb von 4 Wochen eine Genesung ein.
Spanish: Se obtiene un alivio rápido de los síntomas con una cápsula (30 mg) al día; la mayoría de los pacientes con úlcera duodenal se recuperan al cabo de 2 semanas, y los pacientes con úlcera gástrica y esofagitis por reflujo se recuperan al cabo de 4 semanas.
German: Es kann für Patienten geeignet sein, die im Rahmen einer Eradikationstherapie kein Clarithromycin einnehmen können, wenn die lokalen Resistenzraten gegen Metronidazol gering sind.
Spanish: Puede ser adecuada para aquellos pacientes que no pueden tomar claritromicina como parte de un tratamiento de erradicación, cuando las tasas de resistencia local a metronidazol son bajas.
German: Einmal täglich 30 mg über vier Wochen.
Spanish: 30 mg una vez al día durante 4 semanas.
German: Geben Sie 30 ml (2 Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas
Spanish: Añada 30 ml (dos cucharadas soperas) de agua en un vaso.
German: Norwegen:
Spanish: Noruega:
German: Die 15-mg-Dosis kann deshalb nicht zur Heilung von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi empfohlen werden.
Spanish: Por consiguiente, la dosis de 15 mg no se puede recomendar para la curación de úlceras gástricas inducidas por AINE.
German: Unruhe, Vertigo, Parästhesie, Somnolenz, Tremor
Spanish: Inquietud, vértigo, parestesias, somnolencia, temblores
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.
German: Agopton enthält Aspartam.
Spanish: Agopton contiene aspartamo.
German: Agopton 30 mg: magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Spanish: Agopton 30 mg: Granulado gastrorresistente para suspensión oral.
German: Die empfohlene Initialdosis beträgt einmal täglich 60 mg.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez al día.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [National zu vervollständigen]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
German: Für den H. pylori-Status wurde keine Stratifizierung der Ausgangswerte vorgenommen, was der damaligen klinischen Praxis entsprach.
Spanish: No se realizó ninguna estratificación basal en función del estado de H. pylori, reflejando la práctica clínica del momento.
German: Für die Vorbeugung von NSAR-assoziierten Ulzerationen wurde eine Schlüsselstudie vorgelegt.
Spanish: Para la prevención de úlceras inducidas por AINE se presentó un estudio fundamental.
German: [National zu vervollständigen]
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
German: Tierversuche haben gezeigt, dass Lansoprazol in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche.
German: Österreich:
Spanish: Austria:
German: Wenn Lansoprazol bei der Eradikationstherapie von H. pylori in Kombination mit Antibiotika verwendet wird, sollten auch die Fachinformationen dieser Antibiotika berücksichtigt werden.
Spanish: Si se emplea lansoprazol asociado a antibióticos como tratamiento de erradicación de H. pylori, deben seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
German: Die Tablette zerfällt rasch im Mund.
Spanish: - El contenido puede vaciarse directamente en la boca.
German: Eine im Vergleich zu Erwachsenen höhere Lansoprazol-Exposition wurde bei Säuglingen im Alter von weniger als 2-3 Monaten bei als Einzeldosis verabreichten Dosen von 1,0 mg/kg und 0,5 mg/kg Körpergewicht beobachtet.
Spanish: En lactantes de menos de 2-3 meses de edad se ha observado una exposición más alta a lansoprazol en comparación con los adultos a dosis de 1,0 mg/kg y 0,5 mg/kg de peso corporal administradas en forma de dosis única.
German: <Für Länder ausschließlich mit Verschreibungspflicht>
Spanish: <Para países con uso con receta médica>
German: Frankreich:
Spanish: Francia:
German: Bei der kombinierten Gabe dieser beiden Wirkstoffe ist daher Vorsicht geboten.
Spanish: Se recomienda precaución al asociar estos dos fármacos.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
German: Arzneimittel mit pH-abhängiger Resorption
Spanish: Fármacos con absorción dependiente del pH
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Umkarton und jedem Portionsbeutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en cada sobre y en la caja.
German: Bei der Heilung von Ulcera ventriculi waren sowohl die 15- als auch die 30-mg-Dosis nach einer Einnahme über 4 und 8 Wochen Ranitidin statistisch überlegen.
Spanish: Para la curación de las úlceras gástricas, las dos dosis de 15 mg y de 30 mg fueron estadísticamente superiores a la ranitidina al cabo tanto de 4 como de 8 semanas.
German: Wenn Sie die Tablette mit Hilfe einer Spritze einnehmen, sollten Sie wie folgt vorgehen: Es ist wichtig, dass die gewählte Spritze im Hinblick auf ihre Eignung sorgfältig geprüft wird.
Spanish: Siga las instrucciones siguientes en caso de administración mediante jeringa: Es importante que compruebe bien que la jeringa seleccionada es la apropiada.
German: Steven-JohnsonSyndrom, LyellSyndrom
Spanish: Síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
German: Die Auswertung zur Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 1-17 Jahren zeigte bei Dosen von 15 mg bei Personen mit einem Körpergewicht von unter 30 kg und 30 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen.
Spanish: La evaluación de la farmacocinética en niños con edades comprendidas entre 1 y 17 años mostró una exposición parecida a la de los adultos a dosis de 15 mg para los niños con un peso inferior a los 30 kg y de 30 mg para los niños con un peso superior.
German: Wenn Agopton in Wasser gegeben wird, entsteht eine rosafarbige Suspension mit Erdbeergeschmack.
Spanish: Cuando se reconstituye en agua, Agopton es una solución de color rosado y con sabor a fresa.
German: Dies spiegelt sich in Abschnitt 4.2 der SPC wider.
Spanish: Esto se refleja en la sección 4.2 del RCP.
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
German: Die Lansoprazolexposition ist ein Vielfaches höher als bei extensiven Metabolisierer (EMs = extensive metabolisers).
Spanish: La exposición de lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los metabolizadores rápidos.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERFOLIE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
German: Schlechte CYP2C19-Metabolisierer
Spanish: Metabolizadores deficientes de CYP2C19
German: Agopton enthält Lactose.
Spanish: Agopton contiene lactosa.
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja.
German: Nach wiederholter täglicher Gabe über sieben Tage wird eine Inhibition der Magensäuresekretion in Höhe von ungefähr 90% erreicht.
Spanish: Después de la administración diaria repetida durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácidos gástricos, lo que tiene un efecto correspondiente en la secreción basal de ácidos gástricos.
German: Bei Patienten mit Schluckstörungen: Gemäß Studien und allgemeiner klinischer Praxis können die Kapseln auch geöffnet werden und die Granula zur Vereinfachung der Einnahme mit etwas Wasser, Apfel- oder Tomatensaft vermischt bzw. auf eine geringe Menge weicher Nahrung (z.B. Joghurt, Apfelmus) aufgestreut werden.
Spanish: Para pacientes con dificultad para tragar, los estudios y la experiencia clínica indican la posibilidad de abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana/tomate, o bien espolvorearlos sobre una pequeña cantidad de comida blanda (p. ej. yogurt, puré de manzana) para facilitar su administración.
German: Auswirkungen von Lansoprazol auf andere Wirkstoffe
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros fármacos
German: • der Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) in Kombination mit einer angemessenen antibiotischen Therapie bei Patienten mit H. pylori-assoziierten Ulcera
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori
German: In Studien zur Kanzerogenität an Mäusen entwickelte sich eine dosisabhängige ECL-Zell-Hyperplasie im Magen sowie Lebertumoren und Adenome des Rete testis.
Spanish: En estudios de carcinogenia en ratones se desarrolló hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas, así como tumores hepáticos y adenoma intersticial testicular.
German: Die Behandlung zur Prävention peptischer Ulzera bei Patienten, bei denen eine Langzeittherapie mit NSAR erforderlich ist, sollte auf Hochrisikopatienten beschränkt werden (z.B. vorherige gastrointestinale Blutung, Perforation oder Ulcus, fortgeschrittenes Lebensalter, gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln für die bekannt ist, dass sie das Risiko für unerwünschte Ereignisse im oberen Gastrointestinaltrakt erhöhen [z.B. Kortikosteroide oder Antikoagulanzien], Vorliegen eines schwerwiegenden Komorbiditätsfaktors oder längere Anwendung von NSAR im Bereich der maximal empfohlenen Dosis).
Spanish: El tratamiento para la prevención de la úlcera péptica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs debe restringirse a aquellos pacientes de alto riesgo (p. ej. antecedentes de sangrado gastrointestinal, perforación o úlcera, ancianos, uso concomitante de medicamentos que aumentan la probabilidad de acontecimientos adversos del tracto gastrointestinal superior [como corticosteroides o anticoagulantes], la presencia de un factor de comorbilidad grave o el uso prolongado de las dosis máximas recomendadas de AINEs).
German: Belgien:
Spanish: Bélgica:
German: Im Plasma wurden Sulfon-, Sulfid- und 5-Hydroxyl-Derivate von Lansoprazol nachgewiesen.
Spanish: Los principales metabolitos de lansoprazol identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados.
German: Finland
Spanish: Finlandia
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [National zu vervollständigen]
Spanish: 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional]
German: Lansoprazol (ebenso wie Misoprostol) reduziert wirksam das Risiko der Bildung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die über längere Zeit NSAR einnehmen müssen.
Spanish: Lansoprazol (como misoprostol) es eficaz para reducir el riesgo de úlceras gástricas o duodenales en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE.
German: Island:
Spanish: Islandia:
German: Bei Patienten, die NSAR über einen längeren Zeitraum einnehmen, ist der Heilungsprozess verzögert.
Spanish: En pacientes que siguen tomando AINE, esa curación se retrasa.
German: [National zu vervollständigen, wo zutreffend]
Spanish: [Para completar a nivel nacional, en caso necesario]
German: Sehr selten wurde bei Patienten unter der Einnahme von Lansoprazol über das Auftreten einer Kolitis berichtet.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado casos de colitis en pacientes que toman lansoprazol.
German: Schweden:
Spanish: Suecia:
German: <Die Wochentage sind auf der Rückseite des Blisters aufgedruckt, damit Sie leichter nachvollziehen können, welche Schmelztabletten Sie bereits eingenommen haben.>
Spanish: <En el envase se han impreso los días de la semana para ayudarle a llevar un control del medicamento que ya ha tomado.>
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [National zu vervollständigen]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE [Para completar a nivel nacional]
German: Prophylaxe der Refluxösophagitis: Einmal täglich 15 mg.
Spanish: Profilaxis de la esofagitis por reflujo: 15 mg una vez al día.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gesamtexposition durch Lansoprazol bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung um ein Vielfaches erhöht ist.
Spanish: Se demostró que la exposición total a lansoprazol es varias veces mayor en pacientes con insuficiencia hepática severa.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones, código ATC: A02BC03 Lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones gástrica.
German: Anämie
Spanish: Anemia
German: Die Gabe von Lansoprazol kann zu sub-therapeutischen Konzentrationen von Ketoconazol und Itraconazol führen.
Spanish: La administración de lansoprazol puede dar lugar a concentraciones subterapéuticas de ketoconazol y de itraconazol, por lo que debe evitarse su asociación.
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Agopton
German: Bei nicht vollständig geheilten Patienten kann die Behandlung für weitere vier Wochen fortgeführt werden.
Spanish: En los pacientes que no estén completamente curados, el tratamiento puede continuarse durante 4 semanas más.
German: Spanien:
Spanish: España:
German: Daher wird die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el empleo de lansoprazol durante el embarazo.
German: Lansoprazol 30 mg in Kombination mit Clarithromycin 250 oder 500 mg und Amoxicillin 1 g bzw. Clarithromycin 250 und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich gingen mit Eradikationsraten einher, die die oben beschriebenen Anforderungen erfüllten.
Spanish: Lansoprazol 30 mg combinado con claritromicina 250 ó 500 mg y amoxicilina 1 g, o claritromicina 250 mg y metronidazol 400-500 mg dos veces al día, se ha asociado a unos porcentajes de erradicación que cumplen los requisitos antes descritos.
German: Griechenland:
Spanish: Grecia:
German: Digoxin:
Spanish: Digoxina:
German: Enthält Sucrose.
Spanish: También contiene sacarosa.
German: Wenn erforderlich, kann die Dosis auf bis zu 30 mg täglich erhöht werden.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 30 mg una vez al día, según se considere necesario.
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
Spanish: • Síndrome de Zollinger-Ellison
German: Jede 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Lactose und 4,5 mg Aspartam.
Spanish: Excipiente(s): Cada comprimido bucodispersable de 15 mg contiene 15 mg de lactosa y 4,5 mg de aspartamo.
German: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit/Sicherheit von Lansoprazol 15/30 mg bei der Vorbeugung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi bei Patienten, die vorher schon einmal an Ulcus duodeni bzw. Ulcus ventriculi erkrankt waren, mit der Wirksamkeit/Sicherheit eines Placebos zu verglichen.
Spanish: El objetivo de ese estudio fue comparar la eficacia y seguridad de lansoprazol 15/30 mg frente a placebo en la prevención de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de enfermedad por úlcera duodenal, o enfermedad por úlcera gástrica en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas.
German: Lansoprazol kann die Resorption von Wirkstoffen beeinträchtigen, bei denen der pH-Wert im Magen entscheidend für die Bioverfügbarkeit ist.
Spanish: Lansoprazol puede interferir en la absorción de otros fármacos en los casos en que el pH gástrico es crítico para la biodisponibilidad.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agopton ist erforderlich
Spanish: Tenga especial cuidado con Agopton
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEUTEL FALTSCHACHTEL UND BEUTEL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y SOBRE ESTUCHE Y SOBRE
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von Agopton ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer.
Spanish: El principio activo de Agopton es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
German: Die vom MAH eingereichten Studien belegten die Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung und Vorbeugung von Ulcera ventriculi, die auf die fortgesetzte Einnahme von NSAR zurückzuführen sind.
Spanish: Los estudios presentados por el TAC demostraron la eficacia de lansoprazol en el tratamiento y la prevención de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento crónico con AINE.
German: Die Indikationen „Vorbeugung von Symptomen" und „Prophylaxe von gastroduodenalen Erosionen" werden von den Daten nicht gestützt.
Spanish: Los datos no apoyan la indicación "prevención de síntomas" ni "prevención de erosiones gastroduodenales."
German: Da Lansoprazol durch Magensäure rasch inaktiviert wird, wird es in magensaftresistenter Darreichungsform zur systemischen Resorption verabreicht.
Spanish: Dado que lansoprazol se inactiva rápidamente por los ácidos gástricos, se administra por vía oral en forma de gránulos con cubierta gastrorresistente para una mayor absorción sistémica.
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2 und 5.2 der SPC wider.
Spanish: Esto se refleja en el RCP en las secciones 4.2 y 5.2.
German: Finnland:
Spanish: Finlandia:
German: Symptomatische gastroösophageale Refluxerkrankung:
Spanish: Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico:
German: Arthralgie, Myalgie
Spanish: Artralgias, mialgias
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [National zu vervollständigen]
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
German: Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten (wie zum Beispiel Alter > 65 Jahre oder Ulcus ventriculi bzw. Ulcus duodeni in der Anamnese), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen:
Spanish: Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (mayores de 65 años de edad o con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal) que requieran tratamiento prolongado con AINEs:
German: BAMALITE Frash FLAS
Spanish: BAMALITE Flas