FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 50 mg ημερησίως σε ασθενείς στους οποίους η δόση των 40 mg είναι ανεκτή, ή να διακοπεί ή να μειωθεί σε περίπτωση που οι ασθενείς εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 40 mg kartą per parą, bet pacientams, kurie toleruoja tokią dozę, ją galima padidinti iki 50 mg per parą, o pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, - nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Giotrif, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Giotrif vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Η δραστική ουσία του Giotrif, η αφατινίμπη, είναι αποκλειστής της οικογένειας των ErbB.
Lithuanian: Giotrif veiklioji medžiaga afatinibas yra ErbB šeimos blokatorius.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Giotrif;
Lithuanian: Kaip vartoti Giotrif?
Greek: • όταν ο ασθενής φέρει μετάλλαξη στο γονίδιο που ευθύνεται για τη σύνθεση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται EGFR και δεν έχει λάβει στο παρελθόν θεραπεία με άλλα φάρμακα τα οποία ονομάζονται αναστολείς τυροσινικής κινάσης.
Lithuanian: • kai nustatyta baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), genų mutacija ir vėžys anksčiau nebuvo gydomas vaistais, vadinamais tirozino kinazės inhibitoriais;
Greek: Το Giotrif περιέχει τη δραστική ουσία αφατινίμπη.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos afatinibo.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Giotrif Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ομάδας πρωτεϊνών, γνωστή ως «οικογένεια ErbB», οι οποίες βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και συμμετέχουν στη διέγερση της διαίρεσης των κυττάρων.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja vadinamosios ErbB šeimos baltymų grupės veikimą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Giotrif;
Lithuanian: Kodėl Giotrif buvo patvirtintas?
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Lithuanian: Plaukite rankas po naudojimo.
Greek: Στην ίδια, ωστόσο, γνώμη του EFSA αναφέρεται επίσης ότι:
Lithuanian: Tačiau tame pačiame EFSA dokumente taip pat teigiama, kad:
Greek: Κατά συνέπεια, η ένδειξη αυτή διαγράφηκε.
Lithuanian: Todėl ši indikacija buvo išbraukta.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσματικότητας ήταν η θνησιμότητα.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo mirtingumas.
Greek: Κωδικός ATCvet: QA07AA92.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA07AA92.
Greek: 100% β/β
Lithuanian: 100 % w/w
Greek: Το φαρμακούχο νερό θα πρέπει να ανανεώνεται ανά 24 ώρες.
Lithuanian: Vaistinį vandenį reikia kas 24 valandas atnaujinti.
Greek: Επίσης, η διάρκεια ζωής μειώθηκε στους 18 μήνες.
Lithuanian: Be to, tinkamumo laikas sutrumpintas iki 18 mėnesių.
Greek: Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Lithuanian: Lyskær 3E, 2 tv.
Greek: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Lithuanian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Greek: Κράτος Μέλος(ΕΕ/ΕΟΧ)
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Greek: Το φαρμακούχο νερό θα πρέπει να είναι η μόνη πόσιμη πηγή.
Lithuanian: Vaistinis vanduo turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Greek: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi:
Lithuanian: ' J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301.
Greek: D-61352 Bad Homburg
Lithuanian: D-61352 Bad
Greek: Μια νόσος περιλαμβάνεται στον κατάλογο αν έχει αξιολογηθεί σύμφωνα με το άρθρο 7.
Lithuanian: Liga turi būti įtraukta į šį sąrašą, jeigu ji buvo įvertinta pagal 7 straipsnį.
Greek: Vol. 4(9), pp. 796-800
Lithuanian: 4(9), pp. 796-800
Greek: Μην υπερβαίνετε την συνιστώμενη δοσολογία.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Greek: Δεν υπήρξε τοξική επίδραση.
Lithuanian: Toksinis poveikis nepasireiškė.
Greek: Η εναρμόνιση των χρόνων αναμονής βασίστηκε στις καλύτερα διενεργηθείσες και στις πιο αξιόπιστες μελέτες.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpiai buvo suderinti remiantis geriau atliktais ir patikimiausiais tyrimais.
Greek: (φακελάκι)
Lithuanian: (paketėlis)
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη ένδειξη ήταν αιτιολογημένη.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pasiūlyta indikacija yra pagrįsta.
Greek: Γενικά πορίσματα της CVMP μετά την επανεξέταση
Lithuanian: CVMP bendrosios išvados pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę
Greek: arizonae Infection in Humans'
Lithuanian: arizonae Infection in
Greek: Η εν λόγω εκτίμηση επικεντρώνεται σε ζητήματα σχετικά με την εναρμόνιση τα οποία μπορούν να μεταβάλουν τη σχέση οφέλους-κινδύνου.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, visas dėmesys sutelkiamas į tuos derinimo klausimus, dėl kurių gali keistis vaisto naudos ir rizikos santykis.
Greek: Από τα αποτελέσματα προκύπτει ότι το τελικό προϊόν είναι σταθερό επί 36 μήνες χωρίς σημαντική μεταβολή στο περιεχόμενο σε δραστική ουσία.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad galutinis produktas išlieka stabilus visus 36 mėnesius ir jame nevyksta jokių reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių.
Greek: J. Microbiol.
Lithuanian: Microbiol.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες, εθνικές και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, būtina atsižvelgti į oficialią, šalies ir regiono antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
Greek: Το βάρος των ζώων πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα ώστε να αποφεύγεται η υποδοσολογία.
Lithuanian: Būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti gyvūnų kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Greek: Η απορρόφηση ενδέχεται να είναι υψηλή στα νεογέννητα ζώα, αλλά μειώνεται γρήγορα τις πρώτες εβδομάδες της ζωής.
Lithuanian: Tik gimusių gyvūnų organizme absorbcija gali būti intensyvi, bet pirmosiomis gyvenimo savaitėmis sparčiai silpnėja.
Greek: Αυτό αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2160/20039 και βασίζεται σε γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια Τροφίμων (EFSA) (2004)11.
Lithuanian: 2160/20039 ir nurodyta EFSA nuomonėje (2004)11.
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή άμβλυνσης του κινδύνου
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Greek: Όσον αφορά τη σαλμονέλα, πραγματοποιήθηκε στους μόσχους σειρά είκοσι επτά περαιτέρω πειραμάτων, 15 εκ των οποίων ήταν θεραπευτικά και 12 προφυλακτικά.
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozę, su veršeliais buvo atlikti dar 27 bandymai, iš kurių 15 buvo terapiniai bandymai, o 12 - profilaktiniai.
Greek: Για την επίτευξη της σωστής δόσης, η συγκέντρωση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, veterinarinio vaisto koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, η θεραπεία πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (σε επίπεδο περιοχής, αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των ελεγχόμενων βακτηρίων.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinės bakterijos jautrumą.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από διαταραχές ήπατος.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kenčiantiems dėl inkstų sutrikimų.
Greek: • των εναρμονισμένων πληροφοριών προϊόντος για το Girolan οι οποίες περιέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες ώστε να διασφαλίζεται η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του προϊόντος.
Lithuanian: • suderintuose Girolan informaciniuose dokumentuose pateikta būtina informacija saugiam ir veiksmingam vaisto naudojimui užtikrinti.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Greek: Η περίοδος θεραπείας ξεκίνησε δύο εβδομάδες μετά τον απογαλακτισμό, όταν είχε πλέον διαπιστωθεί σαφώς η παρουσία συμπτωμάτων κολιβακίλωσης.
Lithuanian: Gydymas pradėtas praėjus dviem savaitėms po nujunkymo, kai kolibaciliozės požymiai buvo aiškiai matomi.
Greek: Σύμφωνα με την αξιολόγηση, μπορεί να θεωρηθεί ότι η σαλμονέλα πληροί τα κριτήρια συμπερίληψης στον κατάλογο καταγεγραμμένων νόσων για παρέμβαση της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του νόμου για την υγεία των ζώων.
Lithuanian: Remiantis atliktu vertinimu, salmoneliozę galima įtraukti į ligų sąrašą, kurių atžvilgiu galima imtis intervencinių priemonių Sąjungos lygmeniu, kaip nustatyta Gyvūnų sveikatos teisės akto 5 straipsnio 3 dalyje.
Greek: • Η χρήση αντιμικροβιακών ουσιών δεν είναι ποτέ εντελώς αποτελεσματική για τον έλεγχο της Salmonella spp., επειδή δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν όλοι οι μικροοργανισμοί από ένα μολυσμένο σμήνος.
Lithuanian: • Antimikrobinės medžiagos niekada nėra visiškai veiksmingos kontroliuojant salmoneliozę, nes iš užkrėsto pulko neįmanoma likviduoti visų organizmų.
Greek: Αν και αναγνωρίζεται ότι η Salmonella Dublin δεν αποτελεί συνήθως αιτία σαλμονέλωσης στον άνθρωπο, η λοίμωξη μπορεί να είναι σοβαρή.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad Salmonella Dublin paprastai nesukelia salmoneliozės žmonėms, ši bakterija gali sukelti sunkią infekciją.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA Turi įrašyti kiekviena šalis.
Greek: Αν και όλα τα χρονικά σημεία δοκιμής αυτών των παρτίδων δεν ευθυγραμμίζονται με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, σε όλες τις περιπτώσεις υποβλήθηκαν δεδομένα για τουλάχιστον 5 χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της μελέτης σταθερότητας, γεγονός που επιτρέπει τον προσδιορισμό της τάσης των δεδομένων.
Lithuanian: Ne visi šių serijų tyrimo laiko momentai atitinka šiuo metu patvirtintas gaires, bet visais atvejais pateikti bent 5 stabilumo tyrimo laiko momentų duomenys, todėl galima nustatyti duomenų tendencijas.
Greek: Οποιαδήποτε χρήση σε εξαιρετικές περιπτώσεις για λόγους υγείας και καλής διαβίωσης των ζώων πρέπει να αναγνωρίζει τις επιπτώσεις στη δημόσια υγεία.
Lithuanian: Visais atvejais, kai apramicinas naudojamas išskirtinėmis aplinkybėmis dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės, būtina atsižvelgti į padarinius visuomenės sveikatai.
Greek: Οι λόγοι για τους οποίους οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας ζήτησαν επανεξέταση υποβλήθηκαν στις 18 Δεκεμβρίου 2017.
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįstas registruotojų prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, buvo pateiktos 2017 m.
Greek: Όσον αφορά τον χρόνο αναμονής, από όλες τις μελέτες μείωσης καταλοίπων που υποβλήθηκαν, μόνο μία θεωρήθηκε κατάλληλη για υποβολή σε στατιστική ανάλυση.
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, iš visų liekanų mažėjimo tyrimų, kurie buvo pateikti, tik vienas buvo pripažintas tinkamu statistinei analizei atlikti.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα για τη Salmonella Pullorum.
Lithuanian: Su Salmonella Pulloru susijusių duomenų nepateikta.
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για το περιβάλλον δεν έχει εξεταστεί στο πλαίσιο της συγκεκριμένης παραπομπής.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu nebuvo aptariamas galimas pavojus aplinkai.
Greek: Τα διαλύματα σε γάλα και ανασυσταθέν υποκατάστατο γάλακτος θα πρέπει να ετοιμάζονται αμέσως πριν τη χρήση.
Lithuanian: Pieno ir paruošto pieno pakaitalo tirpalai ruošiami prieš pat naudojimą.
Greek: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Lithuanian: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Greek: Η εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου διενεργείται στο πλαίσιο του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ η οποία, στην παρούσα διαδικασία, αποσκοπεί στην επίτευξη της εναρμόνισης των προϋποθέσεων εντός της ΕΕ για την έγκριση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Girolan.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos santykio vertinimas atliekamas vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsniu, kurį taikant šios procedūros metu siekiama ES valstybėse narėse suderinti veterinarinio vaisto Girolan registracijos pažymėjimo išdavimo sąlygas.
Greek: • του περιορισμού των ενδείξεων στις ενδείξεις που τεκμηριώνονται επαρκώς από τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα
Lithuanian: • paliekant tik tas indikacijas, kurios tinkamai pagrįstos veiksmingumą patvirtinančiais duomenimis;
Greek: Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σχετικά με τις τροποποιήσεις του καταλόγου.
Lithuanian: Be to, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Greek: Valquímica, S.A.
Lithuanian: Elanco Valquímica, S.A.
Greek: Αυτό δεν θεωρήθηκε αποδεκτό, δεδομένου ότι η περιεκτικότητα σε δραστική ουσία θα πρέπει να εκφράζεται σε IU/g προϊόντος, καθώς ο προσδιορισμός πραγματοποιείται μέσω μικροβιολογικής μεθόδου.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai nepriimtina, nes veikliosios medžiagos stiprumas turėtų būti išreikštas TV/g vaisto, kadangi analizė atliekama taikant mikrobiologinio tyrimo metodą.
Greek: Για τον λόγο αυτόν, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αποτελεσματικότητα του προϊόντος υποστηρίχθηκε από διάφορες μελέτες στις οποίες το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε για σκοπούς θεραπείας και όχι πρόληψης.
Lithuanian: Šiuo požiūriu reikėtų atsižvelgti į tai, kad vaisto veiksmingumas buvo pagrįstas įvairiais tyrimais, kurių metu veterinarinis vaistas buvo naudojamas gydant infekciją, o ne siekiant jos išvengti.
Greek: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly
Lithuanian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Greek: Microbiol., vol. 52 no. 3 741-744 3 Vikash Singh.
Lithuanian: 3 741-744 3 Vikash Singh.
Greek: 2014. 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Lithuanian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K.
Greek: • Δεν διαπιστώθηκαν ιδιαίτερα πλεονεκτήματα της χρήσης των αντιμικροβιακών ουσιών σε σμήνη κρεατοπαραγωγής.
Lithuanian: • Jokių konkrečių antimikrobinių medžiagų naudojimo mėsinių paukščių pulkuose pranašumų nenustatyta.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται τα εθνικά προγράμματα ελέγχου, όπου διατίθενται.
Lithuanian: Būtina laikytis šalies kontrolės programų, kai jos yra.
Greek: Χορηγήθηκε στις όρνιθες έως και πέντε φορές το επίπεδο της συνιστώμενης χρήσης για 15 ημέρες χωρίς ανεπιθύμητη αντίδραση.
Lithuanian: Vištoms 15 dienų duodant iki 5 kartų už rekomenduojamą didesnę dozę, nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Greek: Το πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών και των ματιών ή η δυσκολία κατά την αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και χρήζουν επείγουσας ιατρικής βοήθειας.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, dėl kurių būtina skubi gydytojo pagalba.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τη μολυσμένη περιοχή με άφθονο νερό.
Lithuanian: Patekus į akis, plaukite paveiktą sritį dideliu vandens kiekiu.
Greek: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Lithuanian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Greek: Οι πιθανές δηλητηριάσεις μπορούν να αναγνωριστούν από τα ακόλουθα συμπτώματα: μαλακά κόπρανα, διάρροια, εμετός (απώλεια βάρους, ανορεξία και παρόμοια), νεφρική δυσλειτουργία και επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (μειωμένη δραστηριότητα, απώλεια αντανακλαστικών, σπασμοί κ.λπ.).
Lithuanian: Galimą intoksikaciją galima atpažinti pagal šiuos simptomus: minkštos išmatos, viduriavimas, vėmimas (svorio mažėjimas, apetito praradimas ir pan.), inkstų veiklos sutrikimas ir poveikis centrinei nervų sistemai (sumažėjęs aktyvumas, refleksų praradimas, konvulsijos ir kt.).
Greek: Αν επιμένει ο ερεθισμός, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Lithuanian: Jei dirginimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją.
Greek: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Lithuanian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J.
Greek: 4. Διαδικασία επανεξέτασης
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να γνωμοδοτήσει επί του θέματος και να εναρμονίσει τις πληροφορίες προϊόντος του Girolan και της συναφούς εμπορικής του ονομασίας Apralan (στο εξής Girolan).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę šiuo klausimu, taip pat suderinti Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan (toliau vadinama Girolan) informaciniuose dokumentuose pateiktą informaciją.
Greek: Η CVMP αποδέχθηκε τη διαγραφή της σαλμονέλας.
Lithuanian: CVMP pritarė, kad salmoneliozės indikacija būtų išbraukta.
Greek: Εάν παρατηρήσετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και αυτές που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έδρασε, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Σε όλες τις δοκιμές τα ζώα εξετάστηκαν προκειμένου να επιβεβαιωθεί η διάγνωση πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, prieš pradedant gydymą, visi gyvūnai buvo apžiūrimi, siekiant patvirtinti diagnozę.
Greek: Τα μέτρα αυτά προβλέπουν, για παράδειγμα, απαγορεύσεις και περιορισμούς σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Tai gali būti, pvz., draudimai naudoti veterinarinius vaistus ir jų naudojimo apribojimai.
Greek: Η κοινοποίηση παραπομπής βασίστηκε σε ανησυχίες σχετικά με αποκλίνουσες εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη της ΕΕ, οι οποίες είχαν ως αποτέλεσμα διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος όσον αφορά, π.χ. το είδος ζώου, τις θεραπευτικές ενδείξεις, τη δοσολογία (δόση και διάρκεια) και τους χρόνους αναμονής.
Lithuanian: Pranešimas dėl kreipimosi buvo pagrįstas susirūpinimą keliančiais klausimais, susijusiais su ES valstybių narių priimtais skirtingais nacionaliniais sprendimais, dėl kurių veterinarinio vaisto informaciniuose dokumentuose atsirado skirtumų, susijusių su, pvz., paskirties gyvūnų rūšimi, naudojimo indikacijomis, dozavimu (vaisto doze ir naudojimo trukme) ir išlaukos laikotarpiais.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημέρες.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 28 dienas.
Greek: Τα ζώα με οξείες ή σοβαρές κλινικές καταστάσεις που δεν μπορούν να πιουν, θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή παρεντερική αγωγή.
Lithuanian: Gyvūnai, kuriems išsivysčiusi ūmi ar sunki klinikinė būklė ir kurie negali gerti, turi būti atitinkamai gydomi parenteriniu būdu.
Greek: Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Lilly Deutschland GmbH
Greek: Η ζωονοσογόνος σαλμονέλα περιλαμβάνεται στον κατάλογο του κανονισμού.
Lithuanian: Į šio reglamento ligų sąrašą įtrauktos ir zoonozinės salmonelės.
Greek: Στις 24 Ιουνίου 2016 η Ισπανία υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ο Οργανισμός) κοινοποίηση παραπομπής, βάσει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, για το Girolan και τη συναφή εμπορική του ονομασία Apralan.
Lithuanian: Ispanija Europos vaistų agentūrai (toliau - Agentūra) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan.
Greek: Επιπλέον, στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 («ο νόμος για την υγεία των ζώων»)12, αναφέρεται ότι τα κράτη μέλη δύνανται να λαμβάνουν μέτρα σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων για καταγεγραμμένες στον κατάλογο νόσους προκειμένου να διασφαλίζεται η πλέον αποτελεσματική πρόληψη ή ο έλεγχος των νόσων αυτών.
Lithuanian: 2016/429 (Gyvūnų sveikatos teisės akte)12 teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo gydant į sąrašą įtrauktas ligas, kad galėtų užtikrinti veiksmingiausią tų ligų prevenciją ar kontrolę.
Greek: Συναφώς, πρέπει να επισημανθεί ότι η κολιβακίλωση στις όρνιθες είναι κατά βάση συστημική νόσος, η οποία προσβάλλει διάφορα όργανα και εισέρχεται στον οργανισμό κυρίως από το αναπνευστικό σύστημα.
Lithuanian: Šiuo klausimu reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vištų kolibaciliozė iš esmės yra sisteminė infekcija, apimanti įvairius organus; pagrindinis užkrato patekimo į organizmą kelias - per kvėpavimo sistemą.
Greek: Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 264 σχετικά με τις τροποποιήσεις του εν λόγω καταλόγου.
Lithuanian: Be to, vadovaudamasi 264 straipsniu, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Greek: Κατόπιν εξέτασης των σχετικών πληροφοριών που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο της αρχικής διαδικασίας αξιολόγησης και των λεπτομερών λόγων επανεξέτασης που προέβαλαν οι ΚΑΚ, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προηγούμενη γνώμη της θα πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:
Lithuanian: Peržiūrėjęs atitinkamą pirminės vertinimo procedūros metu pateiktą informaciją ir registruotojo išsamiai paaiškintas prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, komitetas priėjo prie išvados, kad ankstesnę CVMP nuomonę reikėtų pakoreguoti taip, kaip išdėstyta toliau.
Greek: Στους αναλυτικούς λόγους επανεξέτασης, ο ΚΑΚ ζήτησε διάρκεια ζωής 24 μηνών, βάσει των δεδομένων σταθερότητας που υποβλήθηκαν κατά τη διαδικασία παραπομπής.
Lithuanian: Išsamiame prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę paaiškinime registruotojas paprašė, remiantis kreipimosi procedūros metu pateiktais stabilumo tyrimų duomenimis, nustatyti 24 mėnesių tinkamumo laiką.
Greek: Όλες οι μελέτες πραγματοποιήθηκαν με τη μέγιστη δόση που προτείνεται στις πληροφορίες προϊόντος.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atliekami naudojant vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytą didžiausią dozę.
Greek: Στην παράγραφο 6.4 της συμφωνηθείσας ΠΧΠ αναφέρεται ότι δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος.
Lithuanian: Šio vaisto suderinto aprašo 6.4 skyriuje nurodyta, kad vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Greek: Η δοσολογία του προϊόντος (mg) που θα ενσωματωθεί σε 1 l νερό ή γάλα θα πρέπει να καθοριστεί σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto kiekis (mg), dedamas į 1 l vandens arba pieno, nustatomas pagal šią formulę:
Greek: Η διαπίστωση αυτή υποστηρίζεται επίσης από στατιστική ανάλυση που υπέβαλε ο ΚΑΚ, η οποία καταδεικνύει ότι δεν υπάρχει μεταβολή στη δοκιμή με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat patvirtina registruotojo pateikta statistinė analizė, iš kurios matyti, kad laikui bėgant vaisto analizės duomenys nesikeičia.
Greek: Ορισμένα στελέχη της Salmonella Typhimurium DT104 εκτός από την αντοχή έναντι των βήτα-λακταμών, της στρεπτομυκίνης, των τετρακυκλίνων και των σουλφοναμίδων φέρουν ένα συζευκτικό πλασμίδιο αντοχής κατά της απραμυκίνης.
Lithuanian: Kai kurios Salmonella Typhimurium DT104 padermės, be atsparumo beta laktamams, streptomicinui, tetraciklinams ir sulfonamidams, turi konjugacinę atsparumo apramicinui plazmidę.
Greek: Το αντικείμενο της επανεξέτασης αφορούσε τη διάρκεια ζωής του προϊόντος πριν από το πρώτο άνοιγμα, ο οποίος μειώθηκε από 3 έτη σε 18 μήνες.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra buvo pradėta dėl vaisto tinkamumo laiko neatidarius originalios pakuotės, kuris buvo sutrumpintas nuo 3 metų iki 18 mėnesių.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εντερικά αντιφλεγμονώδη, αντιβιοτικά.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo žarnyno infekcijų, antibiotikai.
Greek: Ως εκ τούτου, τα υποβληθέντα δεδομένα περιλαμβάνουν επαρκή αριθμό παρτίδων από κάθε τύπο περιέκτη για ολόκληρη την προτεινόμενη διάρκεια ζωής.
Lithuanian: Taigi pateikti duomenys apima pakankamai kiekvienos rūšies talpyklėse supakuoto vaisto serijų ir visą pasiūlyto tinkamumo laiko trukmę.
Greek: Όλοι οι μόσχοι υποβάλλονταν καθημερινά σε πλήρη κλινική εξέταση κατά την πρώτη τουλάχιστον εβδομάδα κάθε δοκιμής.
Lithuanian: Bent pirmą kiekvieno tyrimo savaitę kasdien buvo atliekama visų veršelių klinikinė apžiūra.