FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet de Kinzalmono peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Romanian: Efectul Kinzalmono poate fi redus când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95% [0,76 ; 1,00], p = 0,048)].
Romanian: S-a dovedit un beneficiu în favoarea telmisartan față de placebo în ceea ce privește rezultatele secundare compozite prespecificate prin protocol, constând din decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal și accidentul vascular cerebral neletal [0,87 (95% IÎ 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
French: La demi-vie d'élimination n'est pas modifiée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afecțiuni renale.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etui
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer (Logo)
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer (Sigla)
French: Kinzalmono est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Romanian: Kinzalmono nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.sau vă pregătiți să alăptați.
French: ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Romanian: • Trimestrele II și III ale sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6)
French: La toux et les angioedèmes ont été moins fréquemment rapportés chez les patients traités par telmisartan par rapport aux patients traités par ramipril, alors que l'hypotension a été plus fréquemment rapportée avec le telmisartan.
Romanian: La pacienții tratați cu telmisartan, tusea și edemul angioneurotic au fost raportate mai putin frecvent, iar hipotensiunea arterială mai frecvent comparativ cu pacienții tratați cu ramipril.
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81 ; 1,05], p = 0,22)].
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativ statistic privind incidența rezultatelor primare compozite (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă congestivă) [15,7% la grupul tratat cu telmisartan și 17.0% la grupul care a primit placebo, cu un indice de hazard de 0,92 (95 % IÎ 0,.81 - 1,05, p = 0,22)].
French: Kinzalmono 20 mg comprimés Présentations : Boîtes de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
Romanian: Kinzalmono 20 mg comprimate Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 56 sau 98 comprimate.
French: En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului (vezi pct. 4.5 și 5.1).
French: Associations à prendre en compte.
Romanian: Se va lua în considerare la administrarea concomitentă.
French: Kinzalmono 40 mg et 80 mg comprimés 4 ans
Romanian: Kinzalmono 40 mg și 80 mg comprimate 4 ani.
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris du telmisartan.
Romanian: Pe baza proprietăților lor farmacologice, este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor, inclusiv ale telmisartanului: baclofen, amifostină.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
French: Comprimé rond blanc de 2,5 mm gravé du code ‘50H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Romanian: Comprimate albe rotunde, cu diametrul de 2,5 mm, gravate cu codul numeric "50H" pe o față, iar pe cealaltă cu sigla companiei.
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent :
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente: Rare:
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC97, 5 % [0,90 ; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Romanian: Rezultatele privind obiectivele secundare prestabilite prin protocol au arătat că telmisartanul are o eficacitate similară cu a ramiprilului, în ceea ce privește decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal și accidentul vascular cerebral neletal [0,99 (97,5 % IÎ 0,90 - 1,08, p (non-inferioritate) = 0,0004)], care au constituit obiectivul primar în studiul de referință HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), care au investigat efectul ramiprilului versus placebo.
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
Romanian: Aceste reacții adverse mediate farmacologic, cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât și pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei II, au fost prevenite prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală.
French: Il déplace l'angiotensine II de son site de fixation sur ce récepteur, responsable des effets connus de l'angiotensine II.
Romanian: Telmisartanul deplasează angiotensina II, cu afinitate foarte mare, de pe locul său de legare la nivelul subtipului de receptor AT1, responsabil de acțiunile cunoscute ale angiotensinei II.
French: 2, hypotension orthostatique
Romanian: Hipotensiune arterială 2, hipotensiune arterială ortostatică
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à forte dose comme le furosémide (diurétique de l'anse) et l'hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique) peut entraîner une déplétion volémique et un risque d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement avec du telmisartan.
Romanian: Dacă pe fondul unui tratament cu diuretice în doze mari, cum sunt furosemid (diuretic de ansă) și hidroclorotiazidă (diuretic tiazidic) se începe administrarea de telmisartan, se poate produce o depleție a volumului și un risc de hipotensiune.
French: Kinzalmono 80 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H' sur une face.
Romanian: Kinzalmono 80 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 4,6 mm, gravate cu codul numeric "52H" pe o față.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Romanian: Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
French: Eosinophilie, thrombocytopénie
Romanian: Eozinofilie, trombocitopenie
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată Dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
French: Plaquette thermoformée de 7 comprimés
Romanian: Blister cu 7 comprimate
French: Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420), Stéarate de magnésium
Romanian: Povidonă (K25) Meglumină Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420) Stearat de magneziu.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sorbitol (E420).
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sorbitol (E420).
French: Hypotension
Romanian: Hipotensiune
French: Kinzalmono est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique Grossesse).
Romanian: Administrarea Kinzalmono nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră (vezi pct. Sarcina).
French: Kinzalmono 40 mg et 80 mg comprimés
Romanian: Kinzalmono 40 mg și 80 mg comprimate
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Kinzalmono si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Romanian: Înainte să luați Kinzalmono, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de oricare dintre afecțiunile următoare:
French: Kinzalmono 40 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face.
Romanian: Kinzalmono 40 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 3,8 mm, gravate cu codul numeric "51H" pe o față.
French: Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
French: Un bilan électrolytique et un contrôle de la créatininémie doivent être effectués fréquemment.
Romanian: Trebuie monitorizate frecvent valorile concentrațiilor serice ale electroliților și creatininei.
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Kinzalmono pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Romanian: Pentru majoritatea pacienților, doza obișnuită de Kinzalmono, administrat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Romanian: Prurit, hiperhidroză, erupție cutanată tranzitorie Edem angioneurotic (de asemenea cu evoluție letală), eczemă, eritem, urticarie, erupții datorate medicamentului, erupții cutanate toxice
French: Surveiller les taux de digoxine lors de l'initiation, de l'ajustement ou de l'arrêt du telmisartan afin de les maintenir dans la fourchette thérapeutique.
Romanian: La inițierea, modificarea și întreruperea tratamentului cu telmisartan, se vor monitoriza concentrațiile plasmatice ale digoxinei, pentru a menține concentrațiile plasmatice în limita terapeutică.
French: Avant l'apparition des lésions vasculaires, on n'observe habituellement aucun symptôme de l'hypertension artérielle.
Romanian: De obicei nu există simptome ale tensiunii arteriale crescute înainte de apariția afecțiunii.
French: Elévation du taux de créatinine sanguine Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric, creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei,
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
French: Adressez vous à votre médecin avant de prendre Kinzalmono :
Romanian: Înainte să luați Kinzalmono, adresați-vă medicului dumneavoastră:
French: La clairance hépatique du telmisartan est susceptible d'être réduite chez ces patients.
Romanian: La acești pacienți, este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului.
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).
Romanian: Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie (substituenți de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus) și trimetoprim.
French: Des cas de pneumopathie interstitielle suite à la prise du telmisartan ont été rapportés après la mise sur le marché.
Romanian: Din experiența de după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială în asociere temporală cu administrarea de telmisartan.
French: Kinzalmono est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
Romanian: Kinzalmono este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 56 sau 98 comprimate.
French: Kinzalmono bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Romanian: Kinzalmono blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează și presiunea sângelui se micșorează.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4 % vs 43,9 %) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Romanian: În studiile clinice controlate, la pacienți tratați pentru hipertensiune arterială, incidența globală a reacțiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4 % față de 43,9%).
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea telmisartan în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea telmisartan în timpul alăptării și sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Romanian: Angiotensina II este o substanță produsă de corpul dumneavoastră, care produce micșorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creșterea tensiunii dumneavoastre arteriale.
French: Les associations médicamenteuses mentionnées ci-dessus augmentent le risque.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinațiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus menționate.
French: Plaquette thermoformée contenant des doses unitaires (boîtes de 28x1) ou autre type de plaquette thermoformée
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate (ambalaj de 28 x 1 comprimate)
French: Chaque comprimé de 40 mg contient 169 mg de sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat de 40 mg conține sorbitol (E420) 169 mg.
French: étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Romanian: S-au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex, cu Cmax și ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați.
French: Le telmisartan peut également être associé à des diurétiques de type thiazidique, tels que l'hydrochlorothiazide, avec lequel une additivité des effets antihypertenseurs a été mise en évidence en association au telmisartan.
Romanian: Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce privește efectul hipotensor.
French: Chaque comprimé de 80 mg contient 338 mg de sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat de 80 mg conține sorbitol (E420) 338 mg.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Kinzalmono.
Romanian: Astfel de afecțiuni trebuie corectate înainte de a se administra Kinzalmono.Hipovolemia și/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Kinzalmono.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour la réduction d'évènements cardiovasculaires.
Romanian: Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienți tratați pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
French: Les patients devront être hydratés correctement et une surveillance de la fonction rénale sera mise en place à l'initiation du traitement concomitant puis périodiquement par la suite.
Romanian: După începerea terapiei asociate și, în continuare periodic, pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua/trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale.
French: La Cmax,
Romanian: Anemie,
French: • Diabète
Romanian: • Diabet zaharat
French: Qu'est-ce que Kinzalmono et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kinzalmono Comment prendre Kinzalmono
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Kinzalmono și pentru ce se utilizează ce trebuie să stiți înainte să luați Kinzalmono Cum să luați Kinzalmono Reacții adverse posibile Cum se păstrează Kinzalmono Informații suplimentare
French: - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Romanian: - Diabet zaharat, insuficiență renală, vârstă (> 70 ani) - Combinația cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină aldosteron și/sau suplimente de potasiu.
French: Kinzalmono est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés ou dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1 comprimés.
Romanian: Kinzalmono este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 56 sau 98 comprimate,sau în blistere perforate unidoză conținând 28 x 1comprimate.
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**.
Romanian: Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială)**.
French: Après la première prise de telmisartan, l'effet antihypertenseur se manifeste progressivement au cours des 3 premières heures.
Romanian: Activitatea antihipertensivă devine treptat evidentă în decurs de 3 ore după adminsitrarea primei doze de telmisartan.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalmono la începutul sarcinii- vezi secțiunea Sarcina).
French: Chaque comprimé de 20 mg contient 84 mg de sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat de 20 mg conține sorbitol (E420) 84 mg.
French: Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénineangiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidențiat faptul că blocarea dublă a sistemului renină-angiotensinăaldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia și diminuarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută),
French: Essayer de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi .Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Kinzalmono ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Romanian: Kinzalmono nu trebuie administrat la pacienți cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.