FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS (see above and section 2) may also occur with an unknown frequency.
Dutch: Andere bijwerkingen zoals nierfalen, een verlaging van de urinezuurspiegels in uw bloed, pulmonale hypertensie, mannelijke onvruchtbaarheid (die omkeerbaar is wanneer de behandeling met dit middel wordt gestopt), lupus ter hoogte van de huid (gekarakteriseerd door huiduitslag/rode vlekken van delen van de huid die aan licht worden blootgesteld), en psoriasis (eerste optreden of verergering ervan) en DRESS (zie hierboven en rubriek 2) kunnen ook optreden met een onbekende frequentie.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Repso - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Repso from your body.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt - Als u eerder een laag aantal witte of rode bloedcellen heeft gehad (anemie of leukopenie), een laag aantal bloedplaatjes, wat een verhoogde kans geeft op bloedingsneiging of blauwe plekken (trombocytopenie), bij een verminderde werking van het beenmerg of wanneer u de kans loopt dat uw beenmerg niet goed werkt; uw arts kan u adviseren om bepaalde geneesmiddelen te gebruiken om Repso versneld uit uw bloed te verwijderen.
English: Repso provided in tablet containers are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Repso geleverd in tablettencontainers is verkrijgbaar in verpakgroottes à 30 en 100 filmomhulde tabletten.
English: Therefore, when warfarin is co-administered, close INR follow-up and monitoring is recommended.
Dutch: Daarom moet de INR, als warfarine op hetzelfde moment wordt toegediend, van dichtbij worden opgevolgd en gecontroleerd.
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die gerapporteerd werden bij leflunomide zijn: lichte bloeddrukstijging, leukopenie, paresthesieën, hoofdpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, braken, stoornissen van het mondslijmvlies (bijv. afteuze stomatitis, mondulceratie), buikpijn, toegenomen haarverlies, eczeem, rash (inclusief maculopapulaire rash), pruritus, droge huid, tenosynovitis, gestegen CPK, anorexie, gewichtsverlies (gewoonlijk onbeduidend), asthenie, lichte allergische reacties en stijging van de leverparameters (transaminasen (in het bijzonder ALT), minder vaak gamma-GT, alkalisch fosfatase, bilirubine).
English: Adverse events consistent with the safety profile for leflunomide were: abdominal pain, nausea, diarrhoea, elevated liver enzymes, anaemia, leucopenia, pruritus and rash.
Dutch: Gemelde bijwerkingen kwamen overeen met het veiligheidsprofiel van Repso de meest voorkomende was diarree, buikpijn, leukopenie, anemie en verhoogde leverfunctietests.
English: A pharmacokinetic interaction with oral contraceptives was observed with A771726 (see below).
Dutch: Met orale anticonceptie werd er een farmacokinetische interactie waargenomen met A771726 (zie hierna).
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
Dutch: Er was een stijging van de gemiddelde Cmax en AUC0-24 van ethinylestradiol (met respectievelijk 1,58 en 1,54 maal), en van de Cmax and AUC0-24 van levonorgestrel (met respectievelijk 1,33 en 1,41 maal) na herhaalde doses met A771726.
English: Repso provided in blisters are available in pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Repso geleverd in blisterverpakkingen is verkrijgbaar in verpakgroottes à 28, 30 en 100 filmomhulde tabletten.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Een lichte verhoging van de bloeddruk.
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Dutch: Herhaalde doses met A771726 veroorzaakten een daling van de gemiddelde Cmax en AUC van cafeïne (CYP1A2-substraat) met respectievelijk 18% en 55%, wat erop wijst dat A771726 een zwakke inductor kan zijn van CYP1A2 in vivo.
English: For tablets stored in tablet containers: Do not store above 30°C.
Dutch: Tabletten in tablettencontainer: bewaren beneden 30ºC.
English: If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
Dutch: Indien de patiënt reeds met NSAID's en/of corticosteroïden wordt behandeld, dan mag deze behandeling worden voortgezet na met leflunomide gestart te zijn.
English: Repso tablets should be swallowed whole with plenty of water.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met voldoende water.
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
Dutch: - Longontsteking (interstitiële longaandoening), wat fataal kan zijn.
English: Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hepatotoxische of hematotoxische DMARDs (b.v. methotrexaat) wordt afgeraden.
English: Common: Very rare:
Dutch: Vaak: Zelden:
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Dutch: Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking Repso 20 mg filmomhulde tabletten zijn donker beige, driehoekig gevormde, filmomhulde tabletten met de inscriptie “20” op één zijde en “L” op de andere zijde.
English: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal
Dutch: interstitiële longaandoening (inclusief interstitiële pneumonitis), die fataal kan zijn Niet bekend: pulmonale hypertensie
English: Therefore, when warfarin or another coumarin anticoagulant is co-administered, close international normalised ratio (INR) follow-up and monitoring is recommended.
Dutch: Daarom moet de internationale genormaliseerde ratio (international normalised ratio, INR), wanneer warfarine op hetzelfde moment wordt toegediend, van dichtbij worden opgevolgd en gecontroleerd.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Een afname van aantal rode bloedlichaampjes wat een bleke huid, zwakte of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken en(bloedarmoede).
English: - Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm.
Dutch: - Lage kaliumspiegel in het bloed wat spierzwakte, zenuwachtige bewegingen en abnormaal hartritme kan veroorzaken.
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton,blister or tablet container after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de buitenverpakking, blisterverpakking of tablettencontainer na “EXP”.
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Dutch: Er was een stijging van de gemiddelde Cmax en AUC van rosuvastatine (met respectievelijk 2,65 en 2,51 maal) na herhaalde doses met A771726.
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
Dutch: Aangezien het niet uitgesloten kan worden dat Repso overgaat in het sperma, moet een betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt worden tijdens de behandeling met Repso.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
English: Rare: Not known:
Dutch: Niet bekend: nierinsufficiëntie
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Dutch: Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking Repso 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde filmomhulde tabletten met de inscriptie “10” op één zijde en “L” op de andere zijde.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 10 mg film-coated tablets
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Repso 10 mg filmomhulde tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 20 mg film-coated tablets
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Repso 20 mg filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of leflunomide LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose (see leaflet for further information).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET FLES NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repso 10 mg tabletten leflunomide GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 10 mg leflunomide LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose (zie bijsluiter voor meer informatie).
English: Before and during treatment with Repso, your doctor will carry out blood tests at regular times.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek uitvoeren, vóór en tijdens de behandeling met Repso, om uw bloedcellen en uw lever te controleren.
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
Dutch: Zelden: Zeer zelden: ernstige leverletsels zoals leverinsufficiëntie en acute levernecrose die fataal kan zijn
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Dutch: Er was een stijging van de gemiddelde Cmax en AUC van repaglinide (met respectievelijk 1,7 en 2,4 maal) na herhaalde doses met A771726, wat erop wijst dat A771726 een remmer is van CYP2C8 in vivo.
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Dutch: Er was een stijging van de gemiddelde Cmax en AUC van cefaclor (met respectievelijk 1,43 en 1,54 maal) na herhaalde doses met A771726, wat erop wijst dat A771726 een remmer is van OAT3 in vivo.
English: - Slight reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Dutch: - Een lichte afname van het aantal witte bloedlichaampjes, wat de kans op infecties verhoogt
English: - If you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Dutch: - Als u huiduitslag of mondzweren ontwikkelt, aangezien dit kan wijzen op ernstige, soms levensbedreigende reacties (bijv. Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse,
English: • alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period of 11 days.
Dutch: • of wordt als alternatief gedurende 11 dagen 4 maal daags 50 g actieve kool in poedervorm ingenomen.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg leflunomide.
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Dutch: Derhalve dient het starten met een leflunomide-behandeling zorgvuldig te worden overwogen op basis van de baten/risicoverhouding en wordt zorgvuldiger controleren in de eerste fase na het overschakelen aangeraden.
English: Do not take Repso - If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain,
Dutch: - Als u allergisch bent voor leflunomide (vooral een ernstige huidreactie heeft gehad, vaak gepaard gaand met koorts, gewrichtspijn, rode vlekken op de huid, of blaren b.v.
English: Quinoline Yellow Aluminium lake (E104) Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
Dutch: IJzeroxide geel (E172) Polysorbaat (E433) Chinolinegeel aluminiumlak (E104) Indigokarmijn aluminiumlak (E132)
English: - A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Dutch: - Een duidelijke afname van het aantal witte bloedcellen, wat de kans op infecties kan verhogen
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg leflunomide.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Dutch: Donkerbeige, driehoekige filmomhulde tabletten met de inscriptie “20” op de ene zijde en “L” op de andere zijde.
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Dutch: urticaria Zeer zelden: toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme Niet bekend: cutane lupus erythematosus, pustulaire psoriasis of verergering van psoriasis, geneesmiddelenreacties met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
English: - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Dutch: - Een lichte afname van het aantal bloedplaatjes, wat de kans op bloedingen of blauwe plekken kan verhogen.
English: (anaemia).
Dutch: (geelzucht).
English: - Alosetron for the management of severe diarrhoea - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
Dutch: want controle is nodig om het risico op bijwerkingen van dit geneesmiddel te verminderen - Teriflunomide voor multipele sclerose - Repaglinide, pioglitazon, nateglinide of rosiglitazon voor diabetes - Daunorubicine, doxorubicine, paclitaxel of topotecan voor kanker - Duloxetine voor depressie, urine-incontinentie of een nierziekte bij diabetici - Alosetron voor de behandeling van ernstige diarree - Theofylline voor astma - Tizanidine, een spierontspanner - Orale anticonceptie (met ethinylestradiol en levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicilline (penicilline G), ciprofloxacine voor infecties - Indomethacine, ketoprofen voor pijn of ontsteking - Furosemide voor hartaandoeningen (diureticum, plasmiddel) - Zidovudine voor een hiv-infectie - Rosuvastatine, simvastatine, atorvastatine, pravastatine voor hypercholesterolemie (hoge cholesterol) - Sulfasalazine voor inflammatoire darmziekte of reumatoïde artritis - Colestyramine (gebruikt om de cholesterolspiegels te verlagen en jeuk als gevolg van geelzucht te behandelen) of actieve kool aangezien deze geneesmiddelen de hoeveelheid Repso die geabsorbeerd wordt door het lichaam, kunnen verminderen.
English: It contains the active substance leflunomide.
Dutch: De werkzame stof in Repso is leflunomide.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Dutch: Repso 10 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg leflunomide.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/674/006 30 filmomhulde tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/674/001 30 filmomhulde tabletten
English: White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Dutch: Repso 10 mg filmomhulde tabletten Witte, ronde filmomhulde tabletten met de inscriptie “10” op de ene zijde en “L” op de andere zijde.
English: - Taste disturbances.
Dutch: - Smaakstoornissen.
English: OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Dutch: OMDOOS/FLES
English: Repso 20 mg film-coated tablets
Dutch: Repso 20 mg filmomhulde tabletten
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Dutch: Repso 10 mg filmomhulde tabletten leflunomide
English: Repso 10 mg film-coated tablets
Dutch: Repso 10 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
Dutch: Repso 10 mg filmomhulde tabletten Repso 20 mg filmomhulde tabletten
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Dutch: Repso 20 mg filmomhulde tabletten leflunomide
English: red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis).
Dutch: Stevens-Johnson syndroom) of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/674/007 100 filmomhulde tabletten
English: EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/674/002 100 filmomhulde tabletten
English: - The other ingredients are (see section 2 “Repso contains lactose”)
Dutch: • Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg leflunomide - De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 “Repso bevat lactose”)
English: What Repso contains
Dutch: Repso bevat lactose
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/674/008 28 filmomhulde tabletten EU/1/11/674/009 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/674/010 100 filmomhulde tabletten
English: - Anxiety.
Dutch: - Angst.
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/674/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/674/002 100 filmomhulde tabletten
English: Do not take Repso if you are, or think you may be pregnant.
Dutch: Gebruik Repso niet als u zwanger bent of denkt te kunnen zijn.
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/674/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/11/674/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/674/005 100 filmomhulde tabletten
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/674/006 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/674/007 100 filmomhulde tabletten
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisible - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk wanneer u één van onderstaande middelen gebruikt: - Andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis, zoals antimalariamiddelen (bijv. chloroquine en hydroxychloroquine), intramusculair of oraal goud, D-penicillamine, azathioprine en andere immunosuppressieve geneesmiddelen (bijv. methotrexaat), aangezien deze combinaties zijn af te raden
English: Cutaneous use Bottle (PET)
Dutch: Fles (PET)
English: Cutaneous spray, solution
Dutch: Huidspray, oplossing.
English: A risk to the child cannot be excluded.
Dutch: Risico voor het kind kan niet worden uitgesloten.
English: The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Dutch: De zuiger kan uit zich zelf weer omhoog gaan - dit is normaal.
English: Differences in the different subpopulations were investigated.
Dutch: Verschillen in verschillende subpopulaties werden onderzocht.
English: Date removed from refrigerator: ________________________
Dutch: Datum verwijderd uit de koelkast: ________________________
English: Never expose to temperatures above 30 °C.
Dutch: Nooit blootstellen aan temperaturen hoger dan 30 °C.
English: Do not warm them up in any other way.
Dutch: Verwarm ze niet op een andere manier.
English: • Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Dutch: • Ga na deze 5 minuten onmiddellijk naar stap 8.
English: Body weight was allometrically included in the model.
Dutch: Lichaamsgewicht werd allometrisch opgenomen in het model.
English: Date of first authorisation: 31 August 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2018
English: Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Dutch: De leeftijd van patiënten varieerde van 18 tot 79 jaar, met een gemiddelde van 46 jaar.
English: Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Dutch: Patiënten werden 1 maand lang opgevolgd na het stopzetten van de behandeling.
English: All powder must be dissolved and the solution must be clear.
Dutch: Alle poeder moet zijn opgelost en de oplossing moet helder zijn.
English: Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Dutch: Hoewel deze voorvallen in sommige gevallen ernstig waren en medische aandacht nodig hadden, waren de meeste zelfbeperkt en verdwenen ze allemaal.
English: Biotransformation/Elimination
Dutch: Biotransformatie/eliminatie
English: • are going to have an operation or dental treatment.
Dutch: • een operatie of een tandheelkundige behandeling zult ondergaan.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Dutch: Er is chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik aangetoond gedurende 4 uur bij 25 °C.
English: The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Dutch: De lijn kan worden gespoeld met 0,9% natriumchloride.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijd en -condities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
English: Tell your doctor if you think you have had an overdose.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u een overdosis heeft gehad.
English: Never use the kit for another injection.
Dutch: Gebruik de kit nooit voor een andere injectie.
English: Total volume of plasma used (liter)
Dutch: Totaal gebruikt plasmavolume (liter)