FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [Le cas échéant] <[En cas d'administration par voie orale, le contenu de l'ampoule peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.]>
Spanish: [Si procede] <[En la administración oral, el contenido de la ampolla se puede tomar directamente o mezclado con un poco de agua azucarada, caldo, leche etc.]>
French: • saignements sévères induits par les médicaments thrombolytiques ;
Spanish: • hemorragias importantes inducidas por medicamentos trombolíticos;
French: De rares cas de faiblesse des muscles squelettiques accompagnée d'une nécrose des fibres musculaires ont été décrits après une administration prolongée.
Spanish: En raras ocasiones se ha descrito debilidad en la musculatura esquelética con necrosis de fibras musculares tras una administración prolongada.
French: En cas de surdosage de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>, informez immédiatement votre médecin ou pharmacien et rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Spanish: En caso de sobredosis con <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano.
French: Le risque de thrombophlébite, possible avec tous les traitements intraveineux, doit être évité en accordant une attention particulière à l'insertion et à la fixation correctes de l'aiguille.
Spanish: Se debe evitar la tromboflebitis, una posibilidad con todos los tratamientos intravenosos, prestando especial atención a la inserción adecuada de la aguja y a la fijación de su posición.
French: Des relations évidentes ont été démontrées entre l'activité protéolytique de la plasmine et le système qui forme les kinines, des polypeptides possédant différents effets biologiques liés essentiellement à l'inflammation et à l'hypersensibilité allergique.
Spanish: Se ha demostrado que existen evidentes relaciones entre la actividad proteolítica de la plasmina y el sistema formador de cininas, polipéptidos con diferentes efectos biológicos relacionados básicamente con la inflamación y la alergia.
French: Posologie et mode d'administration
Spanish: Posología y formas de administración
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Spanish: Fertilidad, embarazo y lactancia
French: L'administration concomitante de facteurs de coagulation (facteur IX) et d'œstrogènes peut majorer le risque de thrombose.
Spanish: La administración concomitante de factores de coagulación (Factor IX) y de estrógenos puede aumentar el riesgo de trombosis.
French: Le patient avait reçu 2 g d'acide aminocaproïque toutes les 6 heures pour une dose totale de 26 g ; il est décédé d'une hémorragie vasculaire cérébrale prolongée.
Spanish: El paciente recibió 2 g de ácido aminocaproico cada 6 horas hasta alcanzar una dosis total de 26 g. La muerte del paciente se produjo por hemorragia cerebrovascular prolongada.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Spanish: Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
French: Contre-indications
Spanish: Contraindicaciones
French: L'acide aminocaproïque possède un effet inhibiteur sur ce système, qui s'exerce à deux niveaux : à des concentrations relativement faibles, il inhibe l'action des activateurs du plasminogène par un mécanisme compétitif ; à des concentrations plus élevées, il inhibe l'activité de la plasmine.
Spanish: El ácido aminocaproico ejerce un efecto inhibidor de este sistema, que se desarrolla a dos niveles: por una parte, a concentraciones relativamente bajas, inhibe la acción de los activadores del plasminógeno mediante un mecanismo competitivo; por otra, a concentraciones más altas, inhibe la actividad de la plasmina.
French: La sécurité et l'efficacité de l'acide epsilon-aminocaproïque (AEAC) chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido aminocaproico en niños con edades comprendidas entre 0 y 17.
French: • gonflement (œdème) des paupières, du visage, des lèvres et de la langue,
Spanish: • Hinchazón de los párpados, cara, labios y lengua
French: L'acide aminocaproïque inhibe l'effet des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine.
Spanish: El ácido aminocaproico inhibe el efecto de los activadores del plasminógeno y, en menor grado, la actividad de la plasmina.
French: La dose quotidienne maximale ne doit excéder 24 g.
Spanish: La dosis máxima diaria no debe ser mayor de 24 g.
French: Après administration intraveineuse, des crises tonico-cloniques ont été observées chez le chien et la souris.
Spanish: Tras la administración intravenosa se observaron convulsiones tónico-clónicas en perros y ratones.
French: En cas de myopathie squelettique, la possibilité d'atteinte du myocarde doit également être envisagée.
Spanish: Cuando se produzca miopatía esquelética, también se debe considerar la posibilidad de daño en el músculo cardiaco.
French: Données de sécurité préclinique
Spanish: Datos preclínicos sobre seguridad
French: La DL50 intraveineuse et orale d'acide aminocaproïque est respectivement de 3 et 12 g/kg chez la souris et de 3,2 et 16,4 g/kg chez le rat.
Spanish: La dosis letal 50, intravenosa y oral, del ácido aminocaproico fue de 3 y 12 g/kg respectivamente, en ratones, y de 3,2 y 16,4 g/kg respectivamente, en ratas.
French: Comme tous les médicaments, l'acide aminocaproïque peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, el ácido aminocaproico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Spanish: Pruebas de laboratorio: la administración de ácido aminocaproico puede alterar los resultados de las pruebas de función plaquetaria.
French: 6.2 Incompatibilités [Nom de fantaisie] ne doit pas être administré avec des solutions de lévulose, des solutions contenant de la pénicilline ou avec des produits sanguins.
Spanish: [Denominación de fantasía] no se debe utilizar con soluciones de levulosa, con soluciones que contienen penicilina o con sangre.
French: L'acide aminocaproïque possède de nombreux effets pharmacologiques.
Spanish: El ácido aminocaproico tiene múltiples efectos farmacológicos.
French: • accident vasculaire cérébral
Spanish: • Accidente cerebrovascular
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec l'acide aminocaproïque en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se deberá decidir si se suspende la lactancia materna o se suspende/interrumpe la terapia con ácido aminocaproico, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios de la terapia para la mujer.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir peu fréquemment chez les patients recevant [Nom de fantaisie] (chez moins de 1 patient sur 100, mais chez plus de 1 patient sur 1 000).
Spanish: En pacientes tratados con [Denominación de fantasía] pueden producirse reacciones alérgicas con poca frecuencia (que afecta a menos de 1 de cada 100 pero a más de 1 de cada 1000 pacientes).
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
Spanish: • Urología (cirugía de la vejiga urinaria y de la próstata)
French: Un patient ayant des antécédents de tumeur cérébrale et de crises convulsives a présenté des convulsions après avoir reçu une injection en bolus de 8 g d'acide aminocaproïque.
Spanish: Un paciente con antecedentes de tumor cerebral y convulsiones sufrió convulsiones tras recibir una inyección en bolo de 8 g de ácido aminocaproico.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés pendant le traitement sont des sensations vertigineuses, une hypotension et des céphalées ; le risque d'hypotension est majoré en cas d'administration en perfusion rapide.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente notificados durante el tratamiento son mareos, hipotensión y cefalea; la hipotensión es más probable que ocurra con una perfusión rápida.
French: L'anomalie régresse après la suspension de l'administration ; cependant, le syndrome peut réapparaître si l'administration d'acide aminocaproïque est reprise.
Spanish: El cuadro revierte tras la supresión de la administración; no obstante, el síndrome se puede producir de nuevo si se vuelve a administrar ácido aminocaproico.
French: Patients âgés Des réductions de la dose ne sont nécessaires qu'en cas d'insuffisance rénale.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario reducir la dosis, salvo en caso de insuficiencia renal.
French: La dose totale ne doit pas excéder 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures.
Spanish: La dosis total no debe exceder los 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 horas.
French: Par conséquent, l'acide aminocaproïque ne doit être administré en cas d'hématurie d'origine haute que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Spanish: Por este motivo, el ácido aminocaproico no se debe administrar en caso de hematuria que se origina en el tracto urinario superior a menos que los beneficios esperados sean mayores que los riesgos.
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Spanish: Si olvidó usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga utilizando las ampollas en la forma habitual.
French: On ne sait pas si l'acide epsilon-aminocaproïque est excrété dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si el ácido epsilon-aminocaproico se excreta en la leche humana.
French: Des cas de surdosage aigu ont été décrits après l'administration intraveineuse d'acide aminocaproïque.
Spanish: Se han descrito algunos casos de sobredosis aguda tras la administración intravenosa de ácido aminocaproico.
French: Elévation du taux de CPK, myosite
Spanish: Aumento de la CFK, miositis
French: De nombreuses études cliniques montrent que l'acide aminocaproïque n'a pas d'effet thrombogène.
Spanish: Numerosos estudios clínicos muestran que el ácido aminocaproico no tiene efecto trombogénico.
French: Il existe, dans la littérature, des publications concernant une incidence accrue de certains déficits neurologiques, tels qu'hydrocéphalie, ischémie cérébrale ou vasospasme cérébral associés à l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans le traitement des hémorragies méningées.
Spanish: En la literatura existen publicaciones sobre un aumento de la incidencia de ciertos déficits neurológicos como hidrocefalia, isquemia cerebral o vasoespasmo cerebral asociado a la administración de agentes antifibrinolíticos en el tratamiento de la hemorragia subaracnoidea (HSA).
French: L'acide aminocaproïque est un acide aminé qui est structurellement similaire à d'autres acides aminés physiologiques, en particulier deux acides aminés fondamentaux, la lysine et l'arginine.
Spanish: El ácido aminocaproico es un aminoácido parecido estructuralmente a otros aminoácidos fisiológicos, especialmente a dos aminoácidos fundamentales, la lisina y la arginina.
French: • éruption cutanée se manifestant par des petites taches rouges et plates
Spanish: • Erupción en la piel con pequeñas manchas planas y rojas.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> est utilisé pour prévenir la perte de sang due à des saignements excessifs chez les patients de tout âge.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se utiliza para prevenir la pérdida de sangre debido a un excesivo sangrado, en pacientes de todas las edades.
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être administré avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur car cela pourrait entraîner un risque accru de thrombose.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe administrar con concentrado de complejo del Factor IX o con concentrados coagulantes anti-inhibidores, ya que puede aumentar el riesgo de trombosis.
French: Il n'existe pas de traitement connu d'un surdosage, bien que des données indiquent que l'acide aminocaproïque est éliminé par hémodialyse et peut être éliminé par dialyse péritonéale.
Spanish: No se conoce ningún tratamiento para la sobredosis, aunque existe evidencia de que el ácido aminocaproico se elimina mediante hemodiálisis y se puede eliminar mediante diálisis peritoneal.
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.
Spanish: Si el tratamiento necesita prolongarse, la dosis máxima no debe exceder normalmente los 24 g en 24 horas.
French: En cas de sensations vertigineuses ou de somnolence, il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Spanish: En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Spanish: Cefalea, malestar; reacciones en el punto de inyección, dolor y necrosis
French: l'effet antihémorragique de l'acide aminocaproïque n'est pas nécessairement lié à la présence d'une fibrinolyse dans le sang, mise en évidence par les tests respectifs.
Spanish: Sin embargo, el efecto antihemorrágico del ácido aminocaproico no está necesariamente ligado a la presencia de fibrinolisis manifestada en sangre mediante los respectivos ensayos.
French: Annexe III Résume des caractéristiques du produit et notice
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto y prospecto
French: Les études pharmacocinétiques montrent que la clairance corporelle totale de l'acide aminocaproïque est fortement diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë.
Spanish: Los estudios de farmacocinética indican que el aclaramiento corporal total del ácido aminocaproico está altamente disminuido en pacientes con insuficiencia renal aguda.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide epsilon-aminocaproïque chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o son muy limitados sobre el del ácido epsilon-aminocaproico en mujeres embarazadas.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> appartient à un groupe de médicaments appelés antifibrinolytiques, des médicaments utilisés pour prévenir les pertes de sang (hémorragies).
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifibrinolíticos, es decir, son medicamentos para prevenir las pérdidas de sangre (hemorragias).
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû, vous pourrez présenter une diminution subite de la tension artérielle (hypotension), accompagnée de symptômes, tels que sensations vertigineuses, évanouissement, étourdissements, vision trouble, battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations), confusion, nausées (« mal au cœur ») ou faiblesse généralisée.
Spanish: Si usa más <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> del que debe Si usa más <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> del que debiera, puede sufrir una bajada repentina de la tensión (hipotensión), con síntomas como vértigo, desvanecimiento, mareo, visión borrosa, latidos rápidos o irregulares del corazón (palpitaciones), desorientación, sensación de vomitar (náuseas) o debilidad general.
French: Effets sur les muscles squelettiques
Spanish: Efectos sobre la musculatura esquelética
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant l'administration de [Nom de fantaisie], votre médecin ou chirurgien arrêtera le traitement.
Spanish: Si aparece alguno de estos efectos durante la administración de [Denominación de fantasía], su médico interrumpirá el tratamiento con el medicamento.
French: • saignements du bas appareil urinaire qui ne sont pas causés par une intervention chirurgicale (dus, par exemple, à une inflammation de la vessie) ;
Spanish: • sangrado procedente de las vías urinarias bajas de causa no quirúrgica (por ejemplo, debido a una inflamación de la vejiga);
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Spanish: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Spanish: • Hemorragias postquirúrgicas en urología (cirugía de la vejiga y de la próstata), ginecología (cirugía del cérvix), obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), cirugía cardiaca, gastroenterología y odontoestomatología (extracciones dentales en pacientes hemofílicos y en pacientes que están recibiendo tratamiento anticoagulante);
French: Après administration orale, l'acide aminocaproïque est absorbé rapidement et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures.
Spanish: El ácido aminocaproico se absorbe rápidamente cuando se administra por vía oral y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de dos horas.
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Spanish: Como consecuencia de estos efectos, el ácido aminocaproico impide la destrucción del coágulo por parte de la plasmina y, de esta manera, evita la aparición de las hemorragias debidas a una actividad excesiva del sistema fibrinolítico.
French: • un essoufflement ou des difficultés respiratoires subits, une toux subite sans cause apparente, une douleur dans la poitrine et une douleur en respirant (car ces symptômes peuvent indiquer un caillot sanguin dans les poumons),
Spanish: • trastornos de la respiración o dificultad al respirar de aparición repentina, ataque de tos repentino sin motivo aparente, dolor en el pecho o dolor al respirar (esto podría sugerir la presencia de un coágulo de sangre en el pulmón).
French: Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de commencer ce traitement.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
French: • diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignements ou d'ecchymoses (« bleus »)
Spanish: • Disminución de las plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de sangrado o aparición de moratones.
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Spanish: El ácido aminocaproico está indicado en pacientes de todas las edades para el tratamiento de las hemorragias asociadas a hiperfibrinolisis tanto local como general, que incluye el tratamiento de las hemorragias postquirúrgicas en:
French: • si vous êtes allergique à l'acide aminocaproïque ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al ácido aminocaproico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: • si vous présentez une hématurie (présence de sang dans les urines) ayant pour origine le haut appareil urinaire ;
Spanish: • Si presenta hematuria (sangre en la orina) procedente de las vías urinarias altas.
French: • rythme cardiaque lent
Spanish: • Latidos lentos del corazón
French: Arrêtez de prendre [Nom de fantaisie] et informez votre médecin si vous présentez :
Spanish: Informe a su médico y suspenda el tratamiento con [Denominación de fantasía] si usted experimenta:
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments homéopathiques, des médicaments à base de plantes et d'autres produits diététiques, car il pourra être nécessaire d'arrêter le traitement ou d'adapter la dose de certains de ces médicaments ou produits.
Spanish: Uso de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Spanish: Se debe suspender la administración de ácido aminocaproico si se observa un aumento en la CFK.
French: Classe de système d'organes
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas
French: • confusion
Spanish: • Confusión
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Spanish: La administración de ácido aminocaproico no está recomendada en mujeres en edad fértil que no usen anticonceptivos.
French: La dose unique d'acide aminocaproïque entraînant des symptômes de surdosage ou considérée comme potentiellement fatale n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce cuál es la dosis única de ácido aminocaproico que produce síntomas de sobredosis o se considera de riesgo vital.
French: Détermination de la cause de l'hémorragie
Spanish: Causas establecidas de hemorragia
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
French: Voie intraveineuse : <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> doit être administré en perfusion intraveineuse lente avec du sérum glucosé, une solution de chlorure de sodium et glucose ou du dextrose.
Spanish: Vía intravenosa: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar en perfusión intravenosa lenta con suero glucosado, glucosalino o dextrosa.
French: Faiblesse musculaire, myalgies
Spanish: Debilidad muscular, mialgia
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Spanish: • edema angioneurótico (rápida hinchazón de la piel, mucosas y tejidos submucosos).
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
Spanish: Agranulocitosis, alteraciones de la coagulación
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA [Para completar a nivel nacional]
French: Chez le rat, l'administration dans l'alimentation d'une dose équivalente à la dose thérapeutique maximale chez l'homme a entraîné des anomalies de la fécondité chez les deux sexes.
Spanish: La administración del equivalente a la dosis terapéutica máxima en humanos en la dieta de ratas, causó alteraciones de la fertilidad en ambos sexos.
French: • convulsions
Spanish: • Convulsiones
French: • obstétrique (hémorragies du post-partum et hémorragies secondaires à un avortement spontané) après correction du défaut de coagulation,
Spanish: • Obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), una vez corregido el defecto de la coagulación.
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe utilizar en caso de CID sin administración concomitante de heparina.