FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met darunavir/ritonavir.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiri/ritonaviiriga teostatava ravikuude jooksul.
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon 8/2 mg...16/4 mg üks kord ööpäevas buprenorfiini AUC ↓ 11% buprenorfiini Cmin ↔ buprenorfiini Cmax ↓ 8% norbuprenorfiini AUC ↑ 46% norbuprenorfiini Cmin ↑ 71% norbuprenorfiini Cmax ↑ 36% naloksooni AUC ↔ naloksooni Cmin ND naloksooni Cmax ↔
Dutch: Indinavir 800 mg tweemaal daags indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Estonian: Indinaviir 800 mg kaks korda ööpäevas indinaviiri AUC ↑ 23% indinaviiri Cmin ↑ 125% indinaviiri Cmax ↔ darunaviiri AUC ↑ 24% darunaviiri Cmin ↑ 44% darunaviiri Cmax ↑ 11% Indinaviir: võrreldi
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden andere, niethormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen; - ethinylestradiol/drospirenon.
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, - etünüülöstradiool/drospirenoon.
Dutch: Saquinavir 1000 mg tweemaal daags darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags vergeleken met saquinavir/darunavir/ritonav ir 1000/400/100 mg tweemaal daags.
Estonian: Sakvinaviir 1 000 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↓ 26% darunaviiri Cmin ↓ 42% darunaviiri Cmax ↓ 17% sakvinaviiri AUC ↓ 6% sakvinaviiri Cmin ↓ 18% sakvinaviiri Cmax ↓ 6% Sakvinaviir: võrreldi sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas vs sakvinaviir/darunaviir/ritonavi ir 1000/400/100 mg kaks korda ööpäevas
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met darunavir, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste, darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga, ravikuude jooksul.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine peamiselt CYP3A ja/või CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate või P-gp poolt transporditavate ravimitega võib viia nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mille tagajärjel võib nende terapeutiline toime tugevneda või pikeneda ning kõrvaltoimed sageneda.
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 μg/1 mg eenmaal daags drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC 
Estonian: 35 μg/1 mg üks kord ööpäevas drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmin ND drospirenooni Cmax ↑ 15% etünüülöstradiooli AUC 
Dutch: Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Aantal CD4+-cellen, gemiddelde verandering t.o.v.
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie dient de Samenvatting van de Productkenmerken voor claritromycine te worden geraadpleegd voor de aanbevolen dosis.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide korral tuleb vaadata klaritromütsiini ravimi omaduste kokkuvõttest soovituslikku annust.
Dutch: Instructies voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram - Neem 800milligram Darunavir Krka(2Darunavir Krkatabletten van
Estonian: Juhised 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kg - Võtke 800 mg Darunavir Krka't (kaks 400 mg või üks 800 mg tablett Darunavir
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden door geboost darunavir.
Estonian: Alfentaniili metabolism on vahendatud CYP3A poolt ja seega võib võimendatud darunaviir seda inhibeerida.
Dutch: Zie rubriek 3: ‘Hoe gebruikt u dit middel?'
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka't võtta".
Dutch: Darunavir Krka 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om een schema van tweemaal daags 600 mg op te stellen.
Estonian: Darunavir Krka 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
Dutch: OFWEL - 600milligram Darunavir Krka(1Darunavir Krkatablet van 600milligram)
Estonian: VÕI - 600 mg Darunavir Krka't (1 tablett, mis sisaldab 600 mg Darunavir Krka't)
Dutch: Eén dosis Darunavir Krka is
Estonian: Muud ravimid ja Darunavir Krka
Dutch: 200 mg tweemaal daags nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: de concentraties kwamen overeen met eerdere gegevens (↑ nevirapine door remming van CYP3A)
Estonian: Nevirapiin 200 mg kaks korda ööpäevas nevirapiini AUC ↑ 27% nevirapiini Cmin ↑ 47% nevirapiini Cmax ↑ 18% darunaviir: kontsentratsioonid olid kooskõlas varasemate andmetega (nevirapiini ↑ CYP3A inhibeerimise tõttu)
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere: - alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine, ranolazine - astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5) - ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine,
Estonian: Neid toimeaineid sisaldavad nt: - alfusosiin; - amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin; - astemisool, terfenadiin; - kolhitsiin, kui seda kasutatakse neeru-ja/või maksakahjustusega patsientidel(vt lõik 4.5); - tungaltera derivaadid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin,
Dutch: Gelijktijdig gebruik van darunavir met een lage dosis ritonavir en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ja CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroidide (nt flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad või ninna manustatavad kortikosteroidid) samaaegne manustamine võib suurendada süsteemsete kortikosteroidide toimete tekkeriski (sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine).
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle door uw arts op bijwerkingen van corticosteroïden; - buprenorfine/naloxon (geneesmiddelen voor de behandeling van opioïdafhankelijkheid); - salmeterol(een geneesmiddel voor de behandeling van astma); artemether/lumefantrine (een combinatieproduct voor de behandeling van malaria); - dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (voor de behandeling van kanker); - sildenafil, tadalafil, vardenafil (voor erectiestoornissen of voor de behandeling van een hart- en longstoornis die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd); - glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (voor de behandeling van hepatitis Cinfectie); - fentanyl, oxycodon, tramadol(voor de behandeling van pijn); - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Estonian: Kui teised raviviisid ei ole võimalikud, tohib neid kasutada ainult pärast teie seisundi meditsiinilist hindamist ning ravi peab toimuma kortikosteroidide kõrvaltoimete tõttu arsti hoolika järelevalve all, - buprenorfiin/naloksoon (ravimid opioidsõltuvuse raviks), - salmeterool (astmaravim), - artemeeter/lumefantriin (malaariaravis kasutatav kombineeritud preparaat), - dasatiniib, everoliimus, irinotekaan, nilotiniib, vinblastiin, vinkristiin (vähiravim), - sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäirete raviks või pulmonaarseks arteriaalseks hüpertensiooniks nimetatava südame ja kopsuhaiguse raviks), - glekapreviir/pibrentasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni raviks), - fentanüül, oksükodoon, tramadool(valuraviks), - fesoterodiin, solifenatsiin (uroloogiliste häirete raviks).
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=12)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6…12 nädalat) (n=12)
Dutch: Darunavir Krka is niet bestemd voor toediening aan kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kilogram.
Estonian: Lapsed ja noorukid Darunavir Krka't ei kasutata alla 3-aastastel või lastel, kes kaaluvad vähem kui 15 kg.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil(een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine(een antibioticum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate: - alfentaniili (süstitav tugev ja lühitoimeline valuvaigisti, mida kasutatakse kirurgilistes protseduurides), - digoksiini (teatud südamehaiguste raviks), - klaritromütsiini (antibiootikum), - itrakonasooli, isavukonasooli, flukonasooli, posakonasooli, klotrimasooli
Dutch: Darunavir Krka met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Estonian: Darunavir Krka't koos ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Dutch: Met ≥ 100.000 hiv-RNA bij baseline
Estonian: Ravieelne HIVRNA ≥ 100,000
Dutch: Darunavir, samen toegediend met cobicistat, mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander antiretroviraal middel waarvoor farmacokinetische versterking nodig is door middel van gelijktijdige toediening van een CYP3A4-remmer (zie rubriek
Estonian: Darunaviiri kombinatsioonis kobitsistaadiga ei tohi kasutada koos teiste retroviirusvastaste ainetega, mille korral on farmakokineetiliseks võimendamiseks vajalik samaaegne CYP3A4 inhibiitorite manustamine (vt lõik 4.2).
Dutch: Darunavir Krka, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Estonian: Darunavir Krka koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka 600 mg tabletten.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Dutch: De volgende patiëntenpopulaties werden geëvalueerd (zie rubriek 5.1): - 80 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg die darunavir tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Estonian: Hinnati järgmisi laste rühmi (vt lõik (5.1): - 80 RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga 6...17-aastast ja vähemalt 20 kg kehakaaluga last, kes said darunaviiri tablette koos väikese annuse ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Dutch: Derde zwangerschapstrimester (n=15)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=15)
Dutch: trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc(om hiv-infectie te behandelen) - methadon(voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam(tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine(voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine (voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen) - metformine(voor de behandeling van type 2 diabetes).
Estonian: trasodooni (depressiooni ja ärevuse raviks), - maravirokit (HIV infektsiooni raviks), - metadooni (opioidsõltuvuse raviks), - karbamasepiini, klonasepaami (krampide ärahoidmiseks või teatud tüüpi närvivalude raviks), - kolhitsiini (podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks), - bosentaani (ravim kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes), - buspirooni, kloorasepaati, diasepaami, estasolaami, flurasepaami, süstitavat midasolaami, zolpideemi (rahustavad ained), - perfenasiini, risperidooni, tioridasiini (psühhiaatriliste häirete raviks), - metformiini (2. tüüpi diabeedi raviks).
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 600 mg tweemaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir tweemaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten Het bewijs van werkzaamheid van darunavir samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) bij ART-voorbehandelde patiënten, is gebaseerd op de 96-weken-analyse van de Fase III-studie TITAN bij ART-voorbehandelde, lopinavirnaïeve patiënten, op de 48-weken-analyse van de Fase III-studie ODIN bij ARTvoorbehandelde patiënten zonder DRV-RAM's, en op de analyses van de 96wekengegevens uit de Fase IIb-studies POWER 1 en 2 bij ART-voorbehandelde patiënten met een hoge graad van PI-resistentie.
Estonian: 600 mg darunaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas efektiivsus varem RVR-i saanud patsientidel Darunaviiri koos ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) efektiivsuse tulemused varem RVR-i saanud patsientidel põhinevad III faasi kliinilise uuringu TITAN (varem RVR-i saanud patsiendid, keda ei ole varem lopinaviiriga ravitud) 96 nädala analüüsil, III faasi uuringu ODIN (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel puudusid DRV-RAM-id) 48 nädala analüüsil ning IIb faasi kliiniliste uuringute POWER 1 ja 2 (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel on tugev resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes) 96 nädala andmete analüüsil.
Dutch: Darunavir Krka met cobicistat of ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Estonian: Darunavir Krka't koos kobitsistaadi või ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Dutch: trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc (om hiv-infectie te behandelen) - methadon(voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam(tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine(voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine(voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen).
Estonian: trasodooni (depressiooni ja ärevuse raviks), - maravirokit (HIV infektsiooni raviks), - metadooni (opioidsõltuvuse raviks), - karbamasepiini, klonasepaami (krampide ärahoidmiseks või teatud tüüpi närvivalude raviks), - kolhitsiini (podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks), - bosentaani (ravim kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes), - buspirooni, kloorasepaati, diasepaami, estasolaami, flurasepaami, süstitavat midasolaami, zolpideemi (rahustavad ained), - perfensaiini, risperidooni, tioridasiini (psühhiaatriliste häirete raviks).
Dutch: In deze interactiestudie was de dosis van simeprevir 50 mg indien gelijktijdig toegediend in combinatie met darunavir/ritonavir, tegenover 150 mg in de behandelgroep met alleen simeprevir.
Estonian: Selles koostoimete uuringus oli simepreviiri annus koos darunaviiri/ritonaviiriga manustamisel 50 mg võrreldes 150 mg ainult simperiviiri ravirühmas.
Dutch: Het effect van Darunavir Krka kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Estonian: Darunavir Krka toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
Dutch: - Neem 's ochtends één tablet van 600milligram Darunavir Krkasamen met
Estonian: - Hommikul võtke üks 600 mg Darunavir Krka tablett koos 100 mg ritonaviiriga.
Dutch: Cmin, ng/ml n=11 voor AUC12h
Estonian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 AUC12h jaoks
Dutch: van de patiënten in de darunavir/ritonavir-arm < 50 kopieën/ml hiv-1-RNA had, tegen 55,2% in de lopinavir/ritonavir-arm [verschil: 5,2%, 95%-BI (-2,8; 13,1)].
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus TITAN, kus 60,4% darunaviiri/ritonaviiri haru patsientidest oli HIV-1 RNA tase 96. nädalal < 50 koopiat/ml võrreldes 55,2% lopinaviiri/ritonaviiri harus [erinevus: 5,2%, 95% usaldusvahemik (-2,8...13,1)].
Dutch: Registraties volgens het TLOVR- algoritme.
Estonian: Vastavalt TLOVR algoritmile.
Dutch: Voriconazol mag alleen gebruikt worden na medische beoordeling - rifabutine(tegen bacteriële infecties) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (tegen erectiestoornissen of tegen een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline,
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist arsti poolt, - rifabutiini (bakteriaalsete infektsioonide vastu), - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektsioonihäirete või kopsuvereringe kõrge vererõhu korral), - amitriptüliini, desipramiini, imipramiini, nortriptüliini, paroksetiini, sertraliini,
Dutch: De arts zal u vertellen hoeveel het kind moet innemen van de Darunavir Krkatabletten en hoeveel ritonavir.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Darunavir Krka tablette ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is darunavir.
Estonian: Mida Darunavir Krka sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Dutch: Tweede zwangerschapstrimester (n=17)
Estonian: Raseduse teine trimester (n=17)
Dutch: Hoe ziet Darunavir Krka eruit als en de inhoud van de verpakking Filmomhulde tabletten (tabletten) zijn oranjeachtig bruin, ovaal, biconvex, gegraveerd met een merkteken S2 aan één kant.
Estonian: Kuidas Darunavir Krka välja näeb ja pakendi sisu Oranžikaspruunid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
Dutch: Quetiapine
Estonian: Kinidiin
Dutch: darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri kasutamine koos amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Dutch: EU/1/17/1249/009 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1249/010 90 filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/17/1249/009 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1249/010 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: Als combinatie van pravastatine met geboost darunavir vereist is, wordt aanbevolen te beginnen met de laagst mogelijke dosis pravastatine en de dosis te titreren tot het gewenste klinische effect is bereikt, met opvolging van de veiligheid.
Estonian: Kui on vajalik pravastatiini ja võimendatud darunaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseimast võimalikust pravastatiini annusest ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise efekti saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
Dutch: Darunavir Krka 800 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen (doos) met 30 filmomhulde tabletten (1 fles met 30 filmomhulde tabletten) en 90 filmomhulde tabletten (3 flessen met 30 filmomhulde tabletten).
Estonian: Darunavir Krka 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) karbis.
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten:
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost darunavir wordt toegediend in combinatie met deze sedativa/hypnotica en een lagere dosis van de sedativa/hypnotica dient te worden overwogen.
Estonian: Darunaviiri manustamisel koos nende rahustite/uinutitega on soovitatav kliiniline jälgimine ning kaaluda tuleb rahustite/uinutite väiksema annuse kasutamist.
Dutch: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride dapoxetine domperidon naloxegol - lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Estonian: metüülergonoviin); - elbasviir/grasopreviir; - tsisapriid; - dapoksetiin; - domperidoon; - naloksegool; - lurasidoon, pimosiid, kvetiapiin, sertindool (vt lõik 4.5); - triasolaam, suukaudne midasolaam (vt lõik 4.5 parenteraalselt manustatava midasolaami ettevaatusabinõud); - sildenafiil -kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks,
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die nog geen antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (de arts van uw kind zal dit bepalen) - De gebruikelijke dosis Darunavir Krka is 800 milligram (2 Darunavir Krka tabletten van 400 milligram of 1 Darunavir Krka tablet van 800 milligram),
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kg ja kes ei ole varem saanud retroviirusvastast ravi (teie lapse arst teeb selle kindlaks) - Tavaline Darunavir Krka annus on 800 mg (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg
Dutch: 800 mg filmomhulde tabletten:
Estonian: 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Dutch: Darunavir Krka 400 en 800 milligram tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik 800 mg eenmaal per dag.
Estonian: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult raviskeemi puhul 800 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Bij patiënten die eerder zijn blootgesteld aan antiretrovirale geneesmiddelen, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAMs)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml en ≥ 100 x 10
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)* ning kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Dutch: Voor resultaten van klinische studies bij ART-naïeve volwassen patiënten, zie de Samenvatting van Productkenmerken van Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttest.