FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após 12 meses de tratamento, a percentagem de doentes que atingiram o objetivo composto principal (composto por todos os quatro componentes mencionados na Tabela 4) foi de 84,8% [95% intervalo de confiança 76,2% - 91,3%] para o grupo do Cerdelga em comparação com 93,6% [95% intervalo de confiança 82,5% - 98,7%] para o grupo do Cerezyme.
Slovak: - 91,3%] pre skupinu Cerdelga v porovnaní s 93,6 % [95% interval spoľahlivosti 82,5% - 98,7
Portuguese: Média [IC 95%]
Slovak: Priemer [95%
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de Cerdelga uma vez por dia, Cmax e AUC0-24 devem ser 3,1 e 3,2 vezes mais elevadas em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado, em comparação com metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 saudáveis a tomar 84 mg de Cerdelga duas vezes por dia (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Po opakovaných 84 mg dávkach Cerdelgy raz denne sa predpokladá 3,1 a 3,2 krát vyššie Cmax a AUC024 u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM) užívajúcimi Cerdelgu 84 mg dvakrát denne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cerdelga 84 mg cápsulas
Slovak: Cerdelga 84 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: • colquicina - usada para tratar a gota
Slovak: • kolchicín - používaný na liečbu dny
Portuguese: Tabela 2: Alteração desde o momento da entrada no estudo (linha de base) até ao Mês 9 (período de análise primária) em doentes-naïve com DG1 que receberam tratamento com Cerdelga no estudo 02507
Slovak: Tabuľka 2: Zmena od úvodnej hodnoty po 9. mesiaci (obdobie primárnej analýzy) u pacientov s GD1 bez predchádzajúcej liečby, ktorí užívali liek Cerdelga v štúdii 02507
Portuguese: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel:
Portuguese: valor pb
Slovak: p hodnotab
Portuguese: • Prisão de ventre
Slovak: • nadúvanie brucha
Portuguese: Para uma dosagem de 84 mg duas vezes por dia com eliglustato em doentes não-MF, é de prever que a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP2D6 e de inibidores fortes ou moderados da CYP3A iria aumentar a Cmax e a AUC0-12, até 17 e 25 vezes, respetivamente.
Slovak: Pri 84 mg dávkovaní eliglustatu dvakrát denne u pomalých metabolizérov sa predpokladá, že súbežné používanie silných alebo stredne silných CYP2D6 inhibítorov a silných alebo stredne silných CYP3A inhibítorov zvýši hodnoty Cmax eliglustatu až 17-násobne a hodnoty AUC0-12 eliglustatu 25-násobne.
Portuguese: Substratos da CYP2D6
Slovak: Substráty CYP2D6
Portuguese: o Deve ser utilizado com cuidado com inibidores moderados da CYP2D6 em metabolizadores intermédios (MIs) e metabolizadores extensivos (MEs).
Slovak: Je potrebná opatrnosť so stredne silnými CYP2D6 inhibítormi u stredných metabolizérov (IM) a extenzívnych metabolizérov (EM).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de um inibidor moderado da CYP3A com eliglustato em MFs.
Slovak: Použitie stredne silných inhibítorov CYP3A s eliglustatom sa u PM neodporúča.
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de Cerdelga duas vezes por dia, Cmax e AUC0-12 devem ser 2,4 e 2,9 vezes mais elevadas em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro e 6,4 e 8,9 vezes maiores nos metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado, em comparação com metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 saudáveis.
Slovak: Po opakovaných 84 mg dávkach Cerdelgy dvakrát denne sa predpokladá 2,4 a 2,9 krát vyššie Cmax a AUC0-12 u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 6,4 a 8,9 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Portuguese: Durante o tratamento a longo prazo com Cerdelga em regime aberto (fase de extensão), a percentagem de doentes com dados completos que atingiram o objetivo composto de estabilidade manteve-se nos 84,6% (n=136) após 2 anos, 84,8% (n=109) após 3 anos e 9.1% (n=45) após 4 anos.
Slovak: Počas otvoreného obdobia dlhodobej liečby Cerdelgou (predĺžená fáza) bolo percento pacientov s úplnými údajmi, ktorí spĺňali zložený koncový bod stability, udržané na 84,6 % (n =
Portuguese: o O Cerdelga está contraindicado em metabolizadores extensivos (MEs) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático grave.
Slovak: o Cerdelga je kontraindikovaná u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Eliglustato está contraindicado em metabolizadores extensivos (MEs) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático grave (Child-Pugh classe C) (ver secções 4.3 e 5.2).
Slovak: Eliglustat je kontraindikovaný u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou (trieda C Child-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Portuguese: Após uma única dose de 84 mg, a Cmax e a AUC de eligustato foram similares nos metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso renal grave e metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 saudáveis.
Slovak: Po jednej 84 mg dávke boli Cmax a AUC podobné u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie obličiek a u zdravých CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM).
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Slovak: Ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: 1105 BP Amsterdam
Slovak: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holandsko
Portuguese: Após uma dose única de 84 mg, a Cmax e a AUC de eliglustato foram 1,2 e 1,2 vezes superiores em metabolizadores extensivos (MEs) de CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro e 2,8 e 5,2 vezes superiores em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado em comparação com metabolizadores extensivos para a enzima CYP2D6 (MEs) saudáveis.
Slovak: Po jednorazovej 84 mg dávke bolo Cmax eliglustatu a AUC 1,2 a 1,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 2,8 a 5,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Portuguese: Inibidores da CYP2D6 utilizados em simultâneo com inibidores da CYP3A
Slovak: CYP2D6 užívajúci silný inhibítor CYP3A.
Portuguese: • goldenseal - (também conhecido como Hydrastis canadensis) um preparado à base de ervas,
Slovak: • voduľka kanadská - (tiež známa ako Hydrastis canadensis) - rastlinný prípravok, ktorý je možné získať bez lekárskeho predpisu, používaný ako podpora trávenia.
Portuguese: Em MI, ME e MF, não se recomenda a utilização de um indutor potente da CYP3A (p. ex., rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina e hipericão) com o eliglustato.
Slovak: Používanie silného induktora CYP3A (napr. rifampicín, karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifabutín a ľubovník bodkovaný) s eliglustatom sa neodporúča u IM, EM ani u PM.
Portuguese: • Cansaço (fadiga)
Slovak: • únava (vyčerpanosť)
Portuguese: O uso concomitante de eliglustato com inibidores de CYP2D6 ou da CYP3A4 em metabolizadores extensivos (MEs) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro pode resultar em elevação adicional das concentrações plasmáticas de eliglustato, com a magnitude do efeito dependente da enzima inibida e da potência do inibidor.
Slovak: CYP2D6 s miernou poruchou funkcie pečene môže vyústiť do ďalšieho zvýšenia plazmatických koncentrácií eliglustatu s rozsahom účinku závisiacom od inhibovaného enzýmu a potencie inhibítora.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/974/001 56 cápsulas
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/974/001 56 kapsúl EU/1/14/974/002 196 kapsúl EU/1/14/974/003 14 kapsúl
Portuguese: Após uma dose única de 0,25 mg de digoxina, um substrato da gp-P, a administração concomitante de doses de 127 mg de eliglustato duas vezes por dia resultou num aumento de 1,7 e 1,5 vezes da Cmax e da AUClast da digoxina, respetivamente.
Slovak: Súbežné podávanie dávok eliglustatu 127 mg dvakrát denne s jednou dávkou digoxínu 0,25 mg (substrát P-gp) spôsobilo 1,7 - násobné zvýšenie hodnôt Cmax digoxínu a 1,5 - násobné zvýšenie hodnôt AUClast.
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de eliglustato duas vezes por dia em doentes não-MF, a administração concomitante de doses repetidas de 30 mg de paroxetina, um inibidor potente da CYP2D6, uma vez por dia resultou num aumento da Cmax e da AUC0-12 do eliglustato de 7,3 e 8,9 vezes, respetivamente.
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných dávok eliglustatu 84 mg dvakrát denne iným ako pomalým metabolizérom s opakovanými dávkami paroxetínu 30 mg (silný inhibítor CYP2D6) jedenkrát denne spôsobilo 7,3 -násobné zvýšenie hodnôt Cmax eliglustatu a 8,9-násobné zvýšenie hodnôt AUC0-12.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento com Cerdelga na fase de extensão em regime aberto, a média (DMO) da pontuação T da densidade mineral óssea da coluna lombar aumentou de -1,14 (1,0118) na linha de base (n = 34) para -0,918 (1,1601) (n = 33) no intervalo normal.
Slovak: T-skóre zaťaženia kostnej drene v lumbálnej časti chrbtice zvýšilo z -1,14 (1,0118) pri východiskovej hodnote (n =
Portuguese: Fadiga
Slovak: Únava
Portuguese: • Sentir-se enjoado (náuseas)
Slovak: • nevoľnosť (pocit na vracanie)
Portuguese: Fale com o seu médico sobre estes medicamentos antes de começar a tomar Cerdelga.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Cerdelgu, obráťte sa na svojho lekára ohľadom týchto liekov.
Portuguese: • Palpitações
Slovak: • hnačka
Portuguese: Em metabolizadores extensivos (MEs) com compromisso hepático ligeiro ou moderado: ver secções 4.2, 4.3 e 4.4.
Slovak: U extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene: pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4.
Portuguese: Os dados são limitados ou inexistentes em metabolizadores extensivos (MEs), metabolizadores intermédios (MIs) ou metabolizadores fracos (MFs) para a enzima CYP2D6 com DRCT e em metabolizadores intermédios (MIs) ou metabolizadores fracos (MFs) para a enzima CYP2D6 com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave; não é recomendada a utilização de eliglustato nesses doentes (ver seções 4.2 e 5.2).
Slovak: (EM), stredných metabolizéroch (IM) alebo pomalých metabolizéroch (PM) s ESRD a u CYP2D6 stredných metabolizéroch (IM) alebo pomalých metabolizéroch (PM) s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek; použitie eliglustatu u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časti 4.2 a5.2).
Portuguese: Deve ser utilizado com cuidado com inibidores fracos da CYP3A em metabolizadores fracos (MFs).
Slovak: Opatrnosť je potrebná u slabých CYP3A inhibítorov a u pomalých metabolizérov (PM).
Portuguese: Fenótipo da CYP2D 6
Slovak: Fenotyp CYP2D6
Portuguese: o Eliglustato é contraindicado em doentes que são metabolizadores intermédios (MIs) ou extensivos (MEs) para a enzima CYP2D6 a tomar um inibidor potente ou moderado da CYP2D6 concomitantemente com um inibidor potente ou moderado da CYP3A.
Slovak: o Eliglustat je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú strední (IM) alebo extenzívni (EM) metabolizéri CYP2D6 užívajúci silný alebo stredne silný inhibítor CYP2D6 súbežne so silným alebo stredne silným inhibítorom CYP3A.
Portuguese: • Alteração do paladar (disgueusia)
Slovak: • zmeny vo vnímaní chuti (dysgeúzia)
Portuguese: Quinze (79%) destes doentes receberam um escalonamento de dose até 84 mg de eliglustato duas vezes por dia; 4 (21%) doentes continuaram a receber 42 mg duas vezes por dia.
Slovak: %) užívalo zvyšujúcu sa dávku až do 84 mg eliglustatu dvakrát denne, 4 pacienti (21
Portuguese: Para uma dosagem de 84 mg duas vezes por dia em doentes não-MF, é de prever que a utilização concomitante de inibidores moderados da CYP2D6 (p. ex., duloxetina, terbinafina, moclobemida, mirabegrom, cinacalcet, dronedarona) iria aumentar aproximadamente até 4 vezes a exposição ao eliglustato.
Slovak: Pri dávke eliglustatu 84 mg dvakrát denne iným ako pomalým metabolizérom sa predpokladá, že súbežné používanie stredne silných inhibítorov CYP2D6 (napr. duloxetín, terbinafín, moklobemid, mirabegron, cinakalcet, dronedarón) zvýši expozíciu eliglustatu približne až 4-násobne.
Portuguese: Devido a concentrações plasmáticas de eliglustato significativamente elevadas, o Cerdelga está contraindicado nos metabolizadores extensivos (MEs) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático grave e nos metabolizadores extensivos (ME) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro ou moderado a tomar um inibidor forte ou moderado da CYP2D6 (ver secções 4.2 e
Slovak: Vzhľadom na významné zvýšenie plazmatických koncentrácií eliglustatu, Cerdelga je kontraindikovaná u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie pečene a u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú silný alebo stredne silný CYP2D6 inhibítor (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: Não aplicável
Slovak: Neuplatňuje sa.
Portuguese: Caninos (Cães) e felinos (gatos)
Slovak: 10 mg/ml injekčný roztok psy a mačky intravenózne a subkutánne použitie liekovka (sklo)
Portuguese: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Slovak: Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Portuguese: * A dose correta para cães com peso inferior a 3Kg não pode ser determinada com precisão.
Slovak: * správna dávka pre psov menších ako 3 kg nemôže byť presne dosiahnutá
Portuguese: Código ATCvet: QA04AD90
Slovak: Kód ATCvet: QA04AD90
Portuguese: Estes sinais são temporários e devem desaparecer quando a viagem termina.
Slovak: Tieto príznaky sú dočasné a mali by ustúpiť po skončení cesty.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Data da primeira autorização: 29/09/2006 Data da última renovação: 29/09/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29/09/2011
Portuguese: Não há dados sobre a sobredosagem em gatos adultos.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
Portuguese: 29 route des Industries
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries
Portuguese: A variação inter-individual na cinética pode ser grande, até 70% no coeficiente de variação para a AUC.
Slovak: Rozdiely v kinetike medzi jednotlivcami môžu byť veľké, do 70 CV% pre AUC.
Portuguese: O maropitant é eficaz contra o vómito.
Slovak: Maropitant je účinný proti zvracaniu.
Portuguese: Nos gatos, é muito frequentemente observada (aproximadamente em um terço dos animais) uma resposta moderada a grave à injeção.
Slovak: U mačiek je veľmi často pozorovaná stredná až silná odozva na injekciu (približne u jednej tretiny mačiek).
Portuguese: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANHA
Slovak: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações de tipo anafilático (edema de origem alérgica, urticária, eritema, colapso, dispneia, membranas mucosas pálidas).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados pelo menos uma hora antes de se iniciar a viagem.
Slovak: Tablety by sa mali podať najmenej 1 hodinu pred začiatkom cesty.
Portuguese: A segurança do maropitant em tratamentos superiores a 5 dias não foi investigada na população alvo (isto é, cães jovens com enterite viral).
Slovak: Bezpečnosť maropitantu pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 5 dní nebola u cieľovej skupiny (tj mladí psi trpiaci virálnou enteritídou) skúmaná.
Portuguese: Comprimidos.
Slovak: Tablety.
Portuguese: Cerenia comprimidos :
Slovak: Cerenia tablety:
Portuguese: Cada caixa de cartão contém 1 frasco.
Slovak: Každá kartónová krabička obsahuje 1 liekovku.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: SC, IV
Slovak: s.c., i.v.
Portuguese: Para retirar um comprimido do blister deve proceder-se de acordo com a sequência seguinte:
Slovak: Pre vybratie tablety z blistra by sa mal dodržať nasledujúci postup:
Portuguese: As metades dos comprimidos devem ser conservadas no máximo por dois dias após serem retiradas do blister.
Slovak: Rozdelenú tabletu uchovávať maximálne 2 dni po vybratí z blistra.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: FRANÇA
Slovak: FRANCÚZKO
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Cerenia comprimidos para cães
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Cerenia tablety pre psov
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário a uma temperatura refrigerada pode reduzir a dor na injeção.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
Portuguese: A semi-vida de eliminação na dose de 8 mg/Kg foi de 5,47 horas.
Slovak: Polčas eliminácie bol pri dávke 8 mg/kg 5,47 hodín.
Portuguese: maropitant.
Slovak: Maropitantum.
Portuguese: O jejum prolongado antes da administração deve ser evitado.
Slovak: Dlhotrvajúcemu hladovaniu pred podaním by sa malo vyhnúť.
Portuguese: • Enquanto segura firmemente num dos lados, puxar o outro lado de modo a destacá-lo na direção do centro do blister até que o comprimido fique visível.
Slovak: Pevne pridržať jednu stranu rezu, ťahať druhú stranu smerom k stredu blistru pokiaľ nie je vidieť tabletu
Portuguese: BÉLGICA
Slovak: ŠPANIELSKO
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao maropitant devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Portuguese: Com a extensão da administração de Cerenia comprimidos de 5 para 14 dias consecutivos, o ciclo de submissão dos relatórios periódicos de segurança (RPS) foi reajustado e a data de fecho dos dados para o próximo RPS é 30 de junho de 2014, para a submissão dos relatórios semestrais (incluindo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) nos próximos dois anos, seguido de relatórios anuais nos dois anos subsequentes e posteriormente a cada 3 anos.
Slovak: Rozšírením doby použitia Cerenia tabliet u psov z 5 na 14 nasledujúcich dní bol k 30. júnu 2014 obnovený cyklus predkladania Pravidelných správ o bezpečnosti (PSURs) pre Cerenia s predkladaním 6-mesačných správ (pokrývajúcich všetky schválené balenia lieku) po dobu nasledujúcich 2 rokov, potom ročných správ po nasledujúce 2 roky a následne v trojročných intervaloch.
Portuguese: Em caso de exposição ocular, lavar os olhos com bastante água e procurar um médico.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí, vymyť oči dostatočným množstvom vody a vyhľadať lekárske ošetrenie.
Portuguese: O maropitant demonstrou ser um potencial irritante ocular e em caso de exposição ocular, lavar os olhos com bastante água e procurar um médico.
Slovak: Maropitant bol preukázaný ako potenciálne dráždiaci oči, v prípade náhodného zasiahnutia očí, vymyť oči dostatočným množstvom vody a vyhľadať lekárske ošetrenie.
Portuguese: Nos casos em que sejam considerados como necessários tratamentos de duração superior a 5 dias, devem ser implementadas medidas de cuidada monitorização de potenciais eventos adversos.
Slovak: Ak je liečba trvajúca dlhšie ako 5 dní považovaná za nutnú, je potrebné starostlivo sledovať možné nežiaduce účinky.
Portuguese: Para o metabolito principal 10,4% da dose de maropitant é recuperada na urina e 9,3% nas fezes.
Slovak: Pre hlavný metabolit bolo objavené 10,4% dávky maropitantu v moči a 9,3%
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente observados após a administração para assegurar que cada comprimido é deglutido.
Slovak: Psy by mali byť pozorne sledované počas podania, aby sa zaistilo, že každá tableta je prehltnutá.
Portuguese: Nalguns cães, e nos casos em que o tratamento é repetido, pode ser suficiente administrar doses inferiores à recomendada.
Slovak: U niektorých psov pri opakovanej liečbe môžu byť dostatočné nižšie dávky než ktoré sú odporúčané.
Portuguese: Apesar do medicamento veterinário ter demonstrado ser eficaz no tratamento e na prevenção da emese induzida pela quimioterapia, foi considerado mais eficaz se administrado preventivamente.
Slovak: Hoci Cerenia preukázala účinnosť pri liečbe a prevencii zvracania vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejšia pri preventívnom podaní.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, o maropitant mostrou ser potencialmente irritante para os olhos.
Slovak: Laboratórne testy ukázali, že maropitant môže dráždiť oči.
Portuguese: Dar ao seu cão uma refeição ligeira ou um snack antes da administração, pode ajudar a prevenir esse efeito.
Slovak: Podanie ľahkého jedla vášmu psovi pred podaním tablety môže pomáhať pri predchádzaní tomuto následku.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, o medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários, na mesma seringa.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do maropitant em cães é superior a 99%.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99%.
Portuguese: Além das reações transitórias no local de injeção após administração subcutânea, o medicamento veterinário foi bem tolerado em cães e gatos jovens após injeções diárias de até 5 mg/Kg (5 vezes a dose recomendada) durante 15 dias consecutivos (3 vezes a duração de administração recomendada).
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste subkutánneho vpichu bol Cerenia injekčný roztok dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5-násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dňoch (3-násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Portuguese: Na dose de 8 mg/Kg, o Cmax de 776 ng/ml foi atingido 1,7 horas após administração.
Slovak: Pri dávke 8 mg/kg dosahovala Cmax hodnoty 776 ng/ml za 1,7 hodiny po aplikácii.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes β-ciclodextrina éter sulfobutilado (SBECD) Metacresol
Slovak: Sulfobutyléter β-cyklodextrín (SBECD)
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: FAREVA AMBOISE
Slovak: Cerenia injekčný roztok: FAREVA AMBOISE
Portuguese: O maropitant não tem efeitos sedativos e não deve ser usado como um sedativo no enjoo dos transportes.
Slovak: Maropitant nevykazuje sedatívne účinky a nemal by sa používať ako sedatívum pri kinetózach.
Portuguese: 4 comprimidos.
Slovak: 4 tablety
Portuguese: Nota: Não deve tentar retirar o comprimido empurrando-o através do blister porque irá danificar o comprimido e o blister.
Slovak: Nevyberať tabletu tlačením cez zadnú stranu blistra, pretože to spôsobí poškodenie tablety a blistra.
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa em cães e gatos.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie u psov a mačiek.
Portuguese: • Prevenção de náuseas e vómito no período perioperatório e melhoria na recuperação da anestesia geral após administração do agonista recetor μ-opiáceo da morfina
Slovak: Na prevenciu perioperačnej nauzey a vracania a zlepšenie zotavenie z celkovej anestézie po užití μ-opiátových receptorových agonistov morfínu