FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: · Belangrijke patiënteninformatie: Voorschrijvers moeten zich ervan verzekeren dat patiënten volledig geïnformeerd zijn ten aanzien van de volgende informatie over geleidingstoornissen en repolarisatie afwijkingen: - Patiënten die met ritonavir-gebooste behandeling beginnen moeten gewaarschuwd worden over de hartritme risico's die geassocieerd zijn met de QT- en PR-verlenging en patiënten moeten verteld worden om iedere verdachte klacht of symptoom van een hartritmestoornis (bijv. hartkloppingen, syncope, pre-syncope) aan hun arts te melden.
Hungarian: - Az olyan betegnek, aki ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést kezd, fel kell hívni a figyelmét a QT- és PR-intervallum megnyúlással társuló arrhythmogén kockázatra, és meg kell kérni, hogy minden szívritmuszavarra (pl. mellkasi palpitáció, syncope,
Dutch: SQV Naïeve Populatie
Hungarian: Szakinavirral (SQV) még nem kezelt populáció
Dutch: Saquinavir mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden, indien het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Hungarian: ha a várt előny meghaladja a magzatra vonatkozó kockázatot (lásd 5.3 pont).
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matig verminderde nierfunctie is dosisaanpassing niet noodzakelijk.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Dutch: - Bij patiënten met een baseline QT-interval < 450 msec moet een vervolg ECG worden uitgevoerd.
Hungarian: - Olyan betegeknél, akiknél a kiindulási QT-intervallum <450 msec, a kezelés alatt EKG-vizsgálat elvégzése javasolt.
Dutch: · U heeft een probleem met de zoutbalans in het bloed, met name lage hoeveelheden kalium in het bloed (hypokaliëmie) waarvoor u op dit moment niet behandeld wordt.
Hungarian: • korábban előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia), • a vér sóháztartásának zavara áll fenn Önnél, főként, ha alacsony a káliumszintje a vérben
Dutch: Invirase moet samen met ritonavir en tijdens of na een maaltijd ingenomen worden.
Hungarian: Az Invirase egyidejű bevétele étellel és itallal Az Invirase-t ritonavirrel együtt kell bevenni, étkezés közben vagy étkezés után.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Dutch: HIV CCR5-antagonist Maraviroc 100 mg tweemaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
Hungarian: HIV CCR5 antagonista Maravirok 100 mg naponta kétszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 30 % Saquinavir Cmax ¯ 25 % Saquinavir Cmin «
Hungarian: szakinavir AUC ↓ 30% szakinavir Cmax ↓ 25% szakinavir Cmin ↔
Dutch: Verdovende pijnstillers Methadon 60-120 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
Hungarian: Kábító-fájdalomcsillapítók Metadon 60-120 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Dutch: HIV-fusieremmer Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
Hungarian: HIV fúziógátló Enfuvirtid (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen:
Hungarian: Orális fogamzásgátlók
Dutch: Deze geneesmiddelen zullen CYP3A4 induceren en kunnen daardoor de saquinavirplasmaconcentraties verlagen.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek indukálják a CYP 3A4 enzimet, és emiatt csökkenhet a szakinavir-koncentráció.
Dutch: Omgekeerd kunnen andere geneesmiddelen die CYP3A4 induceren de saquinavirplasmaconcentraties verlagen.
Hungarian: Ennek megfelelően, egyéb gyógyszerek, amelyek a CYP3A4-et indukálják, csökkenthetik a szakinavir plazmaszintjét is.
Dutch: Gecontra-indiceerd bij Invirase/ritonavir wegens het risico van mogelijkheid tot verlengde of toegenomen sedatie en ademhalingsdepressie (zie rubriek
Hungarian: Együttadása Invirase/ritonavirrel a tartós vagy fokozott szedáció és légzésdepresszió kialakulásának kockázata miatt ellenjavallt.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van alfuzosine en saquinavir/ritonavir worden verhoogde plasmaconcentraties van alfuzosine verwacht.
Hungarian: Az alfuzozin és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli az alfuzozin plazmaszintjét.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar uit een pediatrische studie (NV20911, n=18) waarin de veiligheid is onderzocht van saquinavir harde capsules (50 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 1000 mg tweemaal daags) gebruikt in combinatie met een lage dosis ritonavir orale oplossing (3 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 5 tot <15 kg, 2,5 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg en 100 mg bij lichaamsgewicht >40 kg) bij pediatrische patiënten van 4 maanden tot 6 jaar oud.
Hungarian: n = 18), amelyben a szakinavir kemény kapszula (50 mg/kg naponta kétszer, maximum naponta kétszer 1000 mg) és az alacsony dózisú ritonavir belsőleges oldat (5 - <15 kg testtömegre 3 mg/kg naponta kétszer, 15- 40 kg testtömegre 2,5 mg/kg naponta kétszer, >40 kg testtömegre 100 mg naponta kétszer) kombinációját vizsgálták, 4 hónapos - 6 éves korú gyermekeknél.
Dutch: Aanpassing van de dosering is niet vereist.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Dutch: Andere protonpompremmers (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
Hungarian: Egyéb protonpumpagátlók (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Dutch: 400 mg enkele dosis (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg eenmaal per dag)
Hungarian: Egyetlen 400 mg-os didanozin adag (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer saquinavir/ritonavir en digoxine samen gebruikt worden.
Hungarian: Invirase/ritonavir digoxinnal történő együttadásakor.
Dutch: Saquinavir AUC↑ 13 % (90 % BI: 27¯ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % BI: 27¯ - 61↑) Nelfinavir AUC ¯ 6 % (90 % BI: 28¯ - 22↑) Nelfinavir Cmax ¯ 5 % (90 % BI: 23¯ - 16↑)
Hungarian: Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Dutch: Dag 3
Hungarian: 3. táblázat.
Dutch: Sildenafil AUC ↑ 210 %
Hungarian: Szildenafil Cmax ↑ 140% Szildenafil AUC ↑ 210%
Dutch: "Geneesmiddelen die een wisselwerking met saquinavir of ritonavir kunnen hebben" hieronder).
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel:
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Plastic flesjes (HDPE) met 120 tabletten.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Műanyag tartály (HDPE), mely 120 filmtablettát tartalmaz. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Dutch: In met HIV geïnfecteerde volwassen patiënten geeft Invirase in combinatie met ritonavir bij een dosis van 1000/100 mg tweemaal daags een systemische blootstelling aan saquinavir gedurende een periode van 24 uur, welke gelijk is of groter is dan die bereikt wordt met saquinavir zachte capsules 1200 mg driemaal daags (zie Tabel 8).
Hungarian: Felszívódás: HIV-fertőzött felnőtt betegeken az Invirase, vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/100 mg adagban naponta kétszer adva, ugyanolyan, vagy magasabb szisztémás szakinavir vérszintet eredményez 24 órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 8. táblázat).
Dutch: Nefazodon remt CYP3A4.
Hungarian: A nefazodon gátolja a CYP 3A4 enzimet.
Dutch: Meer informatie over Invirase is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Invirase gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Invirase heeft op 4 oktober 1996 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 1996. október 4-én az Invirase megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: Overige informatie over Invirase
Hungarian: Az Invirase-zal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Invirase (saquinavir)
Hungarian: Invirase (szakinavir)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Bij deze studies werd de virale last na 48 weken gemeten.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok 48 hét elteltével mérték a vírusterhelést.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invirase groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invirase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Invirase is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en tabletten (500 mg).
Hungarian: Az Invirase kapszula (200 mg) és tabletta (500 mg) formájában kerül forgalomba.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruiken, die in combinatie met Invirase zouden kunnen leiden tot schadelijke bijwerkingen:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a következő gyógyszerek valamelyikét szedik, amelyek az Invirase-zal együtt szedve káros mellékhatásokat okozhatnak:
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging of PR-verlenging (een andere wijziging van de hartactiviteit) zouden kunnen veroorzaken;
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek QT-megnyúlást vagy PR-megnyúlást (egy másik típusú szív aktivitás változás) okozhatnak;
Dutch: Invirase is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Hungarian: Az Invirase csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Dutch: • ergot-alkaloïden, zoals ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine (gebruikt bij de behandeling van migraine);
Hungarian: • ergot alkaloidák, úgymint ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, metil-ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák);
Dutch: Dit maakt effectieve behandeling mogelijk, terwijl een hogere dosis saquinavir wordt vermeden.
Hungarian: Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú szakinavir alkalmazását.
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Dutch: Invirase geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Hungarian: Az Invirase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Dutch: In twee verdere studies onder 656 patiënten werd Invirase vergeleken met indinavir of lopinavir (andere hiv-middelen).
Hungarian: Két további vizsgálat 656 beteg bevonásával az Invirase-t indinavirral vagy lopinavirral (más HIVgyógyszerek) hasonlította össze.
Dutch: Welke voordelen bleek Invirase tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invirase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die aritmie (onregelmatige hartslag) hebben gehad.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) volt tapasztalható a múltban.
Dutch: Invirase bleek in zes hoofdstudies onder in totaal 1 576 patiënten effectief te zijn bij de behandeling van hiv-infectie.
Hungarian: Az Invirase-t hatékonynak találták a HIV-fertőzés kezelésében hat fő vizsgálat során, amelyekbe összesen 1576 beteget vontak be.
Dutch: • rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
Dutch: Een overzicht van Invirase en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: Az Invirase nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: Invirase in combinatie met ritonavir was even werkzaam als indinavir, maar werkzamer dan lopinavir bij het verlagen van de virale last tot minder dan 50 kopieën/ml.
Hungarian: Az Invirase ritonavirral kombinációban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az indinavir, de a lopinavirnál hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés kevesebb mint 50 kópia/ml értékre csökkentésében.
Dutch: Invirase is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Hungarian: Az Invirase egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Dutch: De geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ritonavir en twee andere hiv-middelen.
Hungarian: A gyógyszereket ritonavirral és két további HIV-gyógyszerrel kombinációban adták.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invirase in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invirase alkalmazása?
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de verspreiding van infectie wordt vertraagd.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Invirase in combinatie met ritonavir (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn diarree, misselijkheid, een toename van de concentratie leverenzymen, cholesterol en triglyceriden (een type vet) in het bloed, en een afname van de concentratie bloedplaatjes in het bloed (bestanddelen die het bloed helpen stollen).
Hungarian: A ritonavirral kombinálva alkalmazott Invirase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett koleszterol, triglicerid- (zsírfajta) szintek a vérben, valamint a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő összetevők) számának csökkenése.
Dutch: Invirase mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen, QT-verlenging (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), afwijkende concentraties elektrolyten in het bloed (met name een lage kaliumconcentratie), bradycardie (langzame hartslag) of hartfalen (wanneer het hart niet zo goed werkt als zou moeten).
Hungarian: Az Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos májproblémái vannak, akik „QTmegnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) szenvednek, akiknél az elektrolitok vérszintjének megváltozása tapasztalható (különösen alacsony kálium-szintek), illetve akik bradikardiában (lassú szívritmus) vagy szívelégtelenségben (amikor a szív nem működik elég jól) szenvednek.
Dutch: In de eerste vier studies verminderde Invirase in combinatie met andere HIV-middelen (maar zonder ritonavir) de virale last en verbeterde dit het immuunsysteem.
Hungarian: Az első négy vizsgálatban az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban, de ritonavir nélkül, csökkentette a vírusterhelést és javította az immunrendszer működését.
Dutch: Waarom is Invirase geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invirase forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: Az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Het mag uitsluitend in combinatie met ritonavir (ook een antiviraal geneesmiddel) en andere antivirale middelen worden gebruikt.
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható.
Dutch: • lurasidon, quetiapine (gebruikt bij de behandeling van psychische ziekte zoals schizofrenie).
Hungarian: • lurazonid, kvetiapin (pszichiátriai betegség, például szkizofrénia kezelésére).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Invirase continu in de gaten gehouden.
Hungarian: Az Invirase alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: Wanneer Invirase in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de virale last (de hoeveelheid hiv in het bloed) en houdt het deze op een laag niveau.
Hungarian: Az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusterhelést (a HIV-vírus mennyiségét a vérben).
Dutch: Het middel vertraagt de afbraak van saquinavir, waardoor de concentratie van saquinavir in het bloed toeneemt.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a szakinavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő szakinavir mennyiségét.
Dutch: De werkzame stof in Invirase, saquinavir, is een 'proteaseremmer'.
Hungarian: Az Invirase hatóanyaga, a szakinavir egy proteáz-gátló.
Dutch: Hoe werkt Invirase?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invirase?
Dutch: Voor patiënten die geen hiv-middelen gebruiken wordt gestart met tweemaal daags 500 mg Invirase en tweemaal daags 100 mg ritonavir gedurende de eerste zeven dagen van de behandeling, in combinatie met andere hiv-middelen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik addig nem szedtek HIV-gyógyszereket, az Invirase kezdő adagja 500 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva a kezelés első 7 napján, más HIVgyógyszerekkel kombinációban.
Dutch: Na zeven dagen is de aanbevolen dosering 1 000 mg Invirase tweemaal daags en 100 mg ritonavir tweemaal daags, in combinatie met andere hiv-middelen.
Hungarian: 7 nap elteltével az Invirase ajánlott adagja 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva, más HIV-gyógyszerekkel kombinációban.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Invirase.
Hungarian: További információért az Invirase alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Invirase worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Invirase bevat de werkzame stof saquinavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
Dutch: Hoe wordt Invirase gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invirase-t?
Dutch: • midazolam, oraal ingenomen, triazolam (gebruikt bij de behandeling van angstaanvallen of slapeloosheid);
Hungarian: • midazolám szájon át, triazolám (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazott gyógyszerek);
Dutch: • simvastatine, lovastatine (gebruikt om cholesterol te verlagen);
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin (koleszterinszint csökkentők);
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Invirase.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Voor patiënten die al hiv-middelen gebruiken is de aanbevolen dosering 1 000 mg Invirase in combinatie met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Hungarian: Az Invirase ajánlott adagja HIV-gyógyszerekkel előzőleg kezelt betegeknél 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva.
Dutch: • om te bespreken wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen
Hungarian: • arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 15.
Dutch: In het algemeen waren de verhogingen van voorbijgaande aard en was er geen specifieke behandeling nodig.
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Dutch: • U kunt uw tablet met of zonder voedsel innemen.
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Hungarian: Emellett a szervezete túl sok cukrot is termelhet.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee tabletten op een en dezelfde dag) om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Dutch: Stop niet met gebruik van dit middel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Dutch: * Gerelateerd aan volumedepletie; zie rubriek 4.4.
Hungarian: * volumen-deplécióval összefüggő; lásd 4.4 pont
Dutch: Het beste is om uw tablet in te nemen voor de eerste maaltijd van die dag.
Hungarian: A tablettáját legjobb a nap első étkezése előtt bevenni.
Dutch: Deze verschillen worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Dutch: • Uw arts kan uw dosis tot 100 mg beperken als u een probleem met uw nieren heeft.
Hungarian: • Kezelőorvosa 100 mg-ra korlátozhatja az Ön adagját, ha Önnek veseproblémái vannak.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: • Als u bent vergeten een tablet in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Hungarian: • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Dutch: De toxiciteit bij de moeder was beperkt tot verminderde toename van het lichaamsgewicht.
Hungarian: Az anyai toxicitás hatása a csökkent testsúlynövekedésre korlátozódott.
Dutch: Dat maakt het makkelijker eraan te denken ze in te nemen.
Hungarian: Ez segíthet Önnek, hogy eszébe jusson bevenni.
Dutch: Het effect van homozygoot zijn (UGT1A9*3/*3, frequentie < 0,1%) is waarschijnlijk duidelijker, maar is niet onderzocht.
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Dutch: Als er een dosis is gemist, dient deze te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt; men mag echter niet op een en dezelfde dag een dubbele dosis nemen.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi, azonban ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Dutch: De arts kan besluiten om tijdelijk of permanent te stoppen met de behandeling met Invokana.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja az Invokana-kezelést.
Dutch: Zie rubriek 3, "Hoe gebruikt u dit middel?
Hungarian: Lásd 3. „Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert" pontot.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaniumdioxide (E171) Macrogol 3350
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige medische aandoeningen zoals een hartziekte, een nierziekte, blindheid en amputatie.
Hungarian: Ez súlyos betegségekhez vezethet, ilyen például a szívbetegség, vesebetegség, vakság és amputáció.
Dutch: Canagliflozine wordt in hoge mate gebonden aan plasmaeiwitten (99%), voornamelijk aan albumine.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
Dutch: Voor meer details wordt geadviseerd om contact op te nemen met de specifieke fabrikant van het 1,5-AG assay.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.