FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • CYP1A2 inhibitors such as quinolones may give rise to increased melatonin exposure.
Czech: • Inhibitory CYP1A2 (např. chinolony) mohou zvýšit expozici organismu melatoninem.
English: Syncope, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, paraesthesia
Czech: Synkopa, poruchy paměti, poruchy pozornosti, snové stavy, syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku,
English: For melatonin, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání melatoninu během těhotenství.
English: Because of the role of melatonin in sleep and circadian rhythm regulation, and the age related decrease in endogenous melatonin production, melatonin may effectively improve sleep quality particularly in patients who are over 55 with primary insomnia.
Czech: Pokles endogenního melatoninu je závislý na věku, proto může melatonin účinně zlepšit kvalitu spánku u pacientů starších 55 let s primární insomnií.
English: Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment.
Czech: Circadin se tedy nedoporučuje podávat pacientům s poškozením jater.
English: Angioedema, oedema of mouth, tongue oedema
Czech: Angioedém, otok úst, otok jazyka
English: • Severe chest pain due to angina
Czech: • Silné bolesti na hrudi způsobené anginou pectoris
English: In a polysomnographic (PSG) study with a run-in of 2 weeks (single-blind with placebo treatment), followed by a treatment period of 3 weeks (double-blind, placebo-controlled, parallel group design) and a 3-week withdrawal period, sleep latency (SL) was shortened by 9 minutes compared to placebo.
Czech: V polysomnografické (PSG) studii s 2týdenní úvodní fází (jednoduše zaslepená s podáváním placeba) následovanou 3týdenní fází léčby (dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná s uspořádáním paralelních skupin) a 3týdenní fází sledování po vysazení léčby se spánková latence (SL) zkrátila o 9 minut v porovnání s placebem.
English: How to store Circadin
Czech: Jak Circadin uchovávat
English: Rare: (may affect up to 1 in 1000 people)
Czech: Vzácné: (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
English: Package Leaflet: Information for the patient Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním melatoninum
English: In clinical trials, where patients suffering from primary insomnia received Circadin 2 mg every evening for 3 weeks, benefits were shown in treated patients compared to placebo in sleep latency (as measured by objective and subjective means) and in subjective quality of sleep and daytime functioning (restorative sleep) with no impairment of vigilance during the day.
Czech: U léčených pacientů v porovnání s pacienty užívajícími placebo se projevilo zlepšení ve spánkové latenci (měřené objektivními i subjektivními metodami), v subjektivní kvalitě spánku a v každodenních činnostech (restorativní spánek), bez narušení bdělosti během dne.
English: What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Czech: Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňování jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety bikonvexního tvaru.
English: Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin.
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje melatoninum2 mg.
English: Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence
Czech: Migréna, bolest hlavy, letargie, psychomotor ická hyperaktivita , závratě,
English: What you need to know before you take Circadin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Circadin užívat
English: Therefore the product should be used with caution if the effects of drowsiness are likely to be associated with a risk to safety.
Czech: V případě možného ohrožení bezpečnosti v důsledku ospalosti je tedy zapotřebí používat tento přípravek s opatrností.
English: There is no experience of the use of Circadin in patients with liver impairment.
Czech: S užitím přípravku Circadin u pacientů s poškozením jater nejsou žádné zkušenosti.
English: The site of biotransformation is the liver.
Czech: Biotransformace probíhá v játrech.
English: Crushing or chewing should not be used to facilitate swallowing.
Czech: Ke snadnějšímu polykání nepoužívejte drcení ani žvýkání.
English: • Circadin has been co-administered in studies with thioridazine and imipramine, active substances which affect the central nervous system.
Czech: • Ve studiích podávání přípravku Circadin společně s thioridazinem a imipraminem, což jsou látky ovlivňující centrální nervový systém, nebyly nalezeny klinicky významné farmakokinetické interakce.
English: Hypersensitivity reaction
Czech: Hypersenzitivita
English: patients in the active group and by 77% in the placebo group.
Czech: Nežádoucí účinky vzniklé při léčbě byly hlášeny u 85 % pacientů ve skupině s aktivní léčbou a u 77 % ve skupině s placebem.
English: • Alcohol should not be taken with Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin on sleep.
Czech: • Alkohol snižuje působení přípravku Circadin na spánek, a proto by se neměl požívat společně s přípravkem Circadin.
English: In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group.
Czech: Ve druhé studii ambulantních pacientů s 2týdenní úvodní fází s podáváním placeba a randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou léčebnou fází paralelních skupin v délce 3 týdnů bylo pacientů, kteří vykázali klinicky významné zlepšení v kvalitě spánku a ranní bdělosti, 26 % ve skupině užívající Circadin v porovnání s 15 % ve skupině užívající placebo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté: (mohou postihovat až 1 osobu ze 100)
English: • psoriasis
Czech: • Psoriáza (lupénka)
English: Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 80 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje melatoninum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg monohydrátu laktosy.
English: Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis
Czech: Gastroezofageální reflux, gastrointestinální porucha, tvorba puchýřů na ústní sliznici, vředy na jazyku, nevolnost, zvracení, abnormální střevní zvuky,
English: The kinetics of melatonin are linear over the range of 2-8 mg.
Czech: V rozsahu 2 až 8 mg je kinetika melatoninu je lineární.
English: In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group.
Czech: Ve studii ambulantních pacientů s 2týdenním úvodním obdobím s placebem, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou léčebnou fází paralelních skupin v délce 3 týdnů a 2týdenní fází po vysazení léčby s podáváním placeba byl poměr pacientů, kteří vykázali klinicky významné zlepšení v kvalitě spánku a ranní bdělosti, 47 % ve skupině pacientů užívající Circadin v porovnání s 27 % ve skupině pacientů užívajících placebo.
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním.
English: Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, nightmares, anxiety, migraine, headache, lethargy (tiredness, lack of energy), restlessness associated with increased activity, dizziness, tiredness, high blood pressure, upper abdominal pain, indigestion, mouth ulceration, dry mouth, nausea, changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes, inflammation of the skin, night sweats, itching, rash, dry skin, pain in extremities, menopausal symptoms, feeling of weakness, excretion of glucose in the urine, excess proteins in the urine, abnormal liver function and weight increase.
Czech: vysoký krevní tlak, bolest břicha v horní části, špatné trávení, vředy v ústech, sucho v ústech, nevolnost, změny ve složení krve, které by mohly způsobit zežloutnutí kůže nebo očí, zánět kůže, noční pocení, svědění, vyrážka, suchá kůže, bolest v končetinách, menopauzální příznaky, pocit slabosti, výskyt glukosy v moči, nadměrný obsah bílkovin v moči, abnormální funkce jater a zvýšení tělesné hmotnosti.
English: Rationale for use
Czech: Princip použití
English: • Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations.
Czech: • Melatonin v dávkách přesahujících terapeutické koncentrace indukuje CYP3A in vitro.
English: Abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, mouth ulceration, dry mouth, nausea
Czech: Bolesti břicha, bolesti v nadbřišku, dyspepsie, vředy v ústech, sucho v ústech,
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
English: • Visual impairment
Czech: • Zhoršení zraku • Rozmazané vidění
English: Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps
Czech: Artritida, svalové spasmy, bolesti v oblasti krku, noční křeče
English: Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder
Czech: dermatitida rukou, psoriáza, generalizovaná vyrážka, svědivá vyrážka, poruchy kvality nehtů
English: (488 minutes).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
English: Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases.
Czech: Circadin se tedy nedoporučuje u takových pacientů používat.
English: Breastfeeding
Czech: palpitace
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním melatoninum
English: If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Circadinu, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užili příliš mnoho Vašeho léčiva, obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo lékárníka.
English: Hypertension
Czech: gastritida
English: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Czech: Temmlerstrasse 2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg melatonin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje melatoninum 2 mg.
English: Hot flush
Czech: Hypertenze Návaly horka
English: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Czech: KG Tel: +49 (0)2371 9370
English: The use of Circadin is not known to cause any withdrawal effects after treatment completion.
Czech: Příznaky z vysazení v případě ukončení léčby přípravkem Circadin nejsou známy.
English: Prolonged-release tablets 20 tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety s prodlouženým uvolňováním20 tablet 21 tablet 30 tablet 7 tablet
English: EXP
Czech: KG
English: How to take Circadin
Czech: Co Circadin obsahuje
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Temmler Pharma GmbH & Co.
English: What Circadin contains - The active substance is melatonin.
Czech: Léčivou látkou je melatoninum.
English: • Caution should be exercised in patients on oestrogens (e.g. contraceptive or hormone replacement therapy), which increase melatonin levels by inhibiting its metabolism by CYP1A1 and CYP1A2.
Czech: Estrogeny zvyšují hladiny melatoninu inhibicí jeho metabolismu na CYP1A1 a CYP1A2.
English: It may harm them,
Czech: Obstrukce střeva,
English: • blurred or double vision
Czech: • zamlžené nebo dvojité vidění
English: Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017
Czech: Datum nejnovějšího prodloužení registrace: 09. ledna 2017
English: • Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period.
Czech: Zvracení: pokud zvracíte více než jednou za 24 hodin.
English: • Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
Czech: Nevolnost: pokud ztrácíte chuť k jídlu a denně jíte mnohem méně než obvykle.
English: • Fever: if you have a temperature of 38°C or greater.
Czech: Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší.
English: • ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing
Czech: • zvonění nebo hučení v uších (tinnitus), ztráta sluchu
English: • Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
Czech: Infekce: pokud zaznamenáte známky infekce způsobené bakteriemi nebo viry nebo jinými organismy.
English: Other side effects are:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
English: Progression-free Survival after 6 months
Czech: Přežití bez progrese po 6 měsících
English: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Czech: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velká Británie
English: Capecitabine Accord tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Czech: Tablety přípravku Capecitabine Accord se obvykle užívají po dobu 14 dnů s následující sedmidenní přestávkou (kdy nejsou užívány žádné tablety).
English: Parameter: Overall Survival
Czech: Parametr: Celkové přežití
English: It is not known whether capecitabine is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda je kapecitabin vylučován do do lidského mateřského mléka.
English: ** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4)
Czech: ** Na základě postmarketingových zkušeností může přetrvávající nebo závažný syndrom palmoplantární erytrodysestezie vést nakonec ke ztrátě otisků prstů (viz bod 4.4).
English: • cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting
Czech: • nejste schopni udržet jídlo nebo vodu v těle z důvodu závažné nevolnosti a zvracení • máte průjem
English: It is therefore possible that Capecitabine Accord could affect your ability to drive a car or operate machines.
Czech: Přípravek Capecitabine Accord tedy může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vás lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
English: In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3)
Czech: Ve studiích na zvířatech byl pozorován vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
English: Capecitabine Accord with food and drink
Czech: Přípravek Capecitabine Accord s jídlem a pitím
English: *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Czech: *Podle obecných kritérií toxicity skupiny pro klinická hodnocení Národního onkologického ústavu Kanady (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group, NCIC CTG) (verze 1) nebo obecných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (Common Terminology Criteria for Adverse, CTCAE) programu hodnocení protinádorové léčby amerického Národního ústavu pro výzkum rakoviny, verze 4.0.
English: Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines.
Czech: Přípravek Capecitabine Accord může být užíván samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
English: Do not drive if you feel dizzy, nauseous or tired after taking this medicine.
Czech: Neřiďte motorová vozidla, pokud máte pocit závratě, nevolnosti nebo únavy po užití tohoto léku.
English: • loss of appetite (anorexia)
Czech: • únava • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
English: The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area.
Czech: Dávka přípravku Capecitabine Accord je závislá na velikosti Vašeho tělesného povrchu.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
English: See also section “Do not take Capecitabine Accord”.
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Capecitabine Accord“.
English: Other medicines and Capecitabine Accord
Czech: Další léčivé přípravky a Capecitabine Accord
English: Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Czech: Nakonec ß-ureido-propionáza rozkládá FUPA na α-fluoro ß-alanin (FBAL), který je vylučován močí.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome**
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie*
English: Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant
Czech: (stupeň 3-4) nebo považované za medicínsky relevantní
English: Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2):
Czech: Pacienti s porušenou funkcí ledvin (viz body 4.2, 4.4 a 5.2):
English: Body System Very Common
Czech: Tělesný systém Velmi časté Všechny stupně
English: • know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Czech: • víte, že máte částečný nedostatek aktivity enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD)
English: 5-FU is further catabolised by the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) to the much less toxic dihydro-5-fluorouracil (FUH2).
Czech: 5-FU je dále katabolizován enzymem dihydropyrimidindehydrogenázou (DPD) na mnohem méně toxický dihydro-5-fluorouracil (FUH2).
English: Table 9 Key efficacy results for AIO KRK study
Czech: Tabulka 9 Klíčové výsledky účinnosti studie AIO KRK
English: Capecitabine Accord contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Czech: Přípravek Capecitabine Accord obsahuje kapecitabin, který sám o sobě není cytostatickým lékem.
English: 5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
Czech: 5-fluorouracil intravenózně bolus/infúze, vždy v den 1 a 2, každé 2 týdny
English: You should take Capecitabine Accord no later than 30 minutes after meals.
Czech: Užívejte přípravek Capecitabine Accord nejpozději 30 minut po jídle.
English: This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe
Czech: Sníží se tak pravděpodobnost, že budou nežádoucí účinky dále pokračovat nebo že se budou zhoršovat.
English: PRIMARY ANALYSIS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Czech: PRIMÁRNÍ ANALÝZA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
English: In a interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
Czech: V lékové interakční studii s podáním jednotlivé dávky warfarinu došlo k signifikantnímu zvýšení průměrné AUC (+ 57 %) S-warfarinu.
English: No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Czech: K žádným významným odchylkám nedošlo v expozici vůči ostatním metabolitům (5´DFCR, 5´-DFUR a 5-FU).
English: ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population.
Czech: *EPP=nemocní splňující vstupní kritéria (eligible patient population); **ITT=všichni zařazení nemocní (intent-to-treat population)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing capecitabine in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum, gastric adenocarcinoma and breast carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky se vzdala povinnosti předkládat výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím kapecitabin ve všech podskupinách pediatrické populace u adenokarcinomu tlustého střeva a konečníku, žaludečního adenokarcinomu a karcinomu prsu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Capecitabine Accord belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells.
Czech: Přípravek Capecitabine Accord patří do skupiny léčiv nazývaných „cytostatické léky“, které zabraňují růstu nádorových buněk.
English: Discontinue permanently or
Czech: Trvale přerušit léčbu nebo
English: Capecitabine Accord is indicated for the treatment of:
Czech: Capecitabine Accord je indikován k léčbě:
English: If you have an unrecognised DPD deficiency and take Capecitabine Accord, you are at an increased risk of acute early-onset of severe forms of the side effects listed under section 4 Possible side effects.
Czech: Pokud máte nerozpoznaný deficit DPD a užíváte přípravek Capecitabine Accord, je u Vás zvýšené riziko akutního počátečního nástupu závažné formy nežádoucích účinků, které jsou uvedeny v bodě 4 Možné nežádoucí účinky.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, analogy pyrimidinu, ATC kód: L01BC06
English: The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Czech: (≥ 1/100,< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000,< 1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10
English: • lumps under the skin (lipoma)
Czech: • bulky pod kůží (lipom)
English: Do not give Capecitabine Accord to children and adolescent.
Czech: Nedávejte přípravek Capecitabine Accord dětem a dospívajícím.
English: DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
Czech: • máte závažné kožní reakce Deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (zkratka DPD): Deficit DPD je vzácný vrozený stav, který zpravidla není doprovázen zdravotními problémy, pokud neužíváte některé léky.
English: Interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Czech: Allopurinol U 5-FU byly zaznamenány interakce s allopurinolem vedoucí k možnému snížení účinnosti 5-FU.
English: Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks
Czech: Den 1, před XELOX, každé 3
English: Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects.
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek nebo jakýkoli jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
English: As this medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje bezvodou laktózu jako pomocnou látku, neměli by pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako jsou intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy, tento lék užívat.