FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança de BLINCYTO não foi estudada em doentes com compromisso renal grave.
Swedish: Säkerhet för BLINCYTO har inte studerats i patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: A população tratada incluía 116 doentes que receberam, pelo menos, uma perfusão de BLINCYTO; o número médio de ciclos de tratamento por doente foi 1,8 (intervalo: 1 a 4).
Swedish: Det genomsnittliga antalet fullföljda behandlingscykler var 1,8 (intervall: 1-4).
Portuguese: • Cartão alerta para o doente
Swedish: • Patientkort
Portuguese: LLA de células B precursoras com DRM positiva
Swedish: MRD-positiv pre-B ALL
Portuguese: Interromper BLINCYTO até resolução da toxicidade; em seguida, reiniciar o tratamento com 5 mcg/m2/dia de BLINCYTO.
Swedish: Avbryt BLINCYTO tills patienten återhämtat sig, återuppta därefter BLINCYTO-behandling med dosen 5 µg/m2/dygn.
Portuguese: n/N Taxa (IC 95%)
Swedish: n/N Frekvens (95 % CI)
Portuguese: Dada a potencial depleção de células B nos recém-nascidos após exposição a blinatumomab durante a gravidez, os recém-nascidos devem ser monitorizados para a depleção de células B e as vacinações com vacinas de vírus vivos devem ser adiadas até que a contagem das células B dos lactentes tenha recuperado (ver secção 4.6).
Swedish: På grund av risken för uttömning av B-celler hos nyfödda barn efter exponering för blinatumomab under graviditeten, ska nyfödda barn övervakas för B-cellstömning.
Portuguese: Acontecimentos adversos graves que podem ser sinais e sintomas de SLC incluíram pirexia, astenia, cefaleias, hipotensão, aumento da bilirrubina total, e náuseas; raramente, estes acontecimentos conduziram à descontinuação de BLINCYTO.
Swedish: Tecken och symtom som bör föranleda misstanke på CRS är pyrexi, asteni, huvudvärk, hypotoni, förhöjt totalbilirubin samt illamående.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Portuguese: Os doentes podem receber 2 ciclos de tratamento.
Swedish: Initialt ges upp till 2 behandlingscykler.
Portuguese: 11 Erupção cutânea inclui eritema, erupção cutânea, erupção eritematosa, erupção generalizada, erupção maculosa, erupção maculopapular e erupção pruriginosa.
Swedish: Utslag innefattar erytem, utslag, rodnande hudutslag, generaliserat utslag, makulösa utslag, makulopapulösa utslag och kliande utslag.
Portuguese: 3,2 - 65,1)] foram inferiores em comparação com os doentes sem evidência de doença extramedular (n = 181, 43,6% [IC 95%: 36,3 - 51,2]) (ver figura 2).
Swedish: Hos patienter med icke-CNS/icke-testikel extramedullär sjukdom (definierades som minst 1 lesion ≥ 1,5 cm) vid screening (N = 8/189) var de kliniska responsfrekvenserna (25 % [95 % CI: 3,2 - 65,1] lägre än hos patienter som inte uppvisade några belägg för extramedullär sjukdom (N = 181, 43,6 % [95 % CI: 36,3 - 51,2]) (se figur 2).
Portuguese: • Material educacional para o enfermeiro
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjuksköterskor
Portuguese: 5 mcg/m2/dia
Swedish: 5 µg/m2/dygn
Portuguese: Foram notificados acontecimentos de aumento das enzimas hepáticas em 12,4% dos doentes adultos com LLA de células B precursoras com DRM positiva (n = 137).
Swedish: Förhöjda leverenzymer rapporterades för 12,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que podem ser graves e podem ser fatais (tempestade de citocinas)
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan vara allvarliga och leda till dödsfall (cytokinstorm)
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar - estes podem ser sinais da chamada síndrome de libertação de citocinas.
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga - dessa kan vara tecken på ett så kallat cytokinfrisättningssyndrom.
Portuguese: Doenças do sistema nervosoa
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Portuguese: Condições de conservação e prazo de validade
Swedish: Förvaringsanvisningar och hållbarhet
Portuguese: BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, CD19 positivo, em recaída ou refratária.
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
Portuguese: Foi observada síndrome de lise tumoral (SLT) que pode ser potencialmente fatal ou fatal (grau ≥ 4) em doentes tratados com BLINCYTO.
Swedish: Tumörlyssyndrom (TLS), vilket kan vara livshotande eller dödligt (grad ≥ 4), har observerats hos patienter som fått BLINCYTO.
Portuguese: Síndrome de libertação de citocinas e reações relacionadas com a perfusão
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom och infusionsreaktioner
Portuguese: • Uma mensagem de aviso para os PS que estejam a tratar o doente em qualquer altura,
Swedish: • Ett varningsmeddelande till hälso- och sjukvårdspersonal som någon gång behandlar patienten, däribland för akuta tillstånd, att patienten använder BLINCYTO.
Portuguese: Remissão completa (RC) RCa/RP*b/RCic, n (%) [IC 95%] Diferença no tratamento [IC 95%] valor-p RC, n (%) [IC 95%] Diferença no tratamento [IC 95%] valor-p Sobrevivência livre de acontecimentod Estimativa a 6 meses % [IC 95%] Estimativa a 18 meses % [IC 95%] HR [IC 95%] Duração da resposta hematológicaTempo mediano até ao acontecimento [IC 95%] RC RC/RP*/RCi Resposta DRMe por RC/RP*/RCi Doentes avaliáveis em DRM (%) [IC 95%]f Duração da resposta DRMTempo mediano até ao acontecimento [IC 95%]
Swedish: b/CRi c, n (%) [95 % CI] Behandlingsskillnad [95 % CI] p-värde CR, n (%) [95 % CI] Behandlingsskillnad [95 % CI] p-värde Händelsefri överlevnad d
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av infektioner, se avsnitt 4.4.
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso hepático grave.
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Síndrome de transudação capilar
Swedish: Kräkningar Förstoppning Buksmärtor
Portuguese: Taxa e Intervalo de Confiança (IC) a 95%
Swedish: Frekvens och 95 % konfidensintervall (CI)
Portuguese: • Material educacional para o farmacêutico
Swedish: • Utbildningsmaterial för apotekspersonal
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
Swedish: Överväg att avsluta BLINCYTO permanent.
Portuguese: A taxa de mortalidade após TCEH alogénico em todos os respondedores que não receberam tratamento anti-leucémico foi 10/38 (26,3%; IC 95%: 13,4; 43,1) no braço de BLINCYTO e 3/12 (25%, IC 95%: 5,5; 57,2) no braço de SOC; tal taxa de mortalidade a 100 dias após TCEH alogénico foi 4/38 (12,4%; IC 95%: 4,8%; 29,9%) no braço de BLINCYTO e 0/12 (0%; IC 95%: não estimável) no braço de SOC.
Swedish: Mortalitetsfrekvensen efter allogen HSCT bland responders som inte erhöll behandling mot leukemi var 10/38 (26,3 %; 95 % CI, 13,4; 43,1) i BLINCYTO-gruppen och 3/12 (25 %; 95 % CI, 5,5, 57,2) i standardgruppen.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: • problemas nos nervos que afetam a cabeça e o pescoço tais como perturbações visuais,
Swedish: • nervproblem som påverkar huvudet och halsen, såsom synstörningar, hängande ögonlock och/eller hängande muskulatur på en sida av ansiktet, hörselproblem eller sväljsvårigheter
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico dos acontecimentos neurológicos, ver secção 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av neurologiska biverkningar, se avsnitt 4.4.
Portuguese: formigueiro na pele (parestesia), convulsão, dificuldade em pensar ou em processar os pensamentos, dificuldades de memória, dificuldade em controlar o movimento (ataxia)
Swedish: stickningar i huden (parestesi), krampanfall, svårt att tänka klart och resonera, minnesproblem,
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar (síndrome de libertação de citocinas)
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga (cytokinfrisättningssyndrom)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO BLINCYTO 38,5 mcg pó para concentrado blinatumomab
Swedish: BLINCYTO 38,5 µg pulver till koncentrat blinatumomab i.v.
Portuguese: 5 mcg/m2/dia por perfusão contínua (não exceder 9 mcg/dia)
Swedish: 5 µg/m2/dygn som kontinuerlig infusion (får ej överskrida 9 µg/dygn)
Portuguese: Para abordagem clínica da pancreatite ver secção 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av pankreatit, se avsnitt 4.4.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) (volume inicial)
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (startvolym)
Portuguese: • diminuição dos níveis de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição dos níveis de plaquetas
Swedish: • sänkt antal röda blodkroppar (anemi), sänkt antal blodplättar (trombocytopeni), sänkt antal av vissa vita blodkroppar (leukopeni)
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos com o blinatumomab em doentes com compromisso hepático.
Swedish: Det har inte gjorts några formella studier på blinatumomabs farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: 15 mcg/m2/dia por perfusão contínua (não exceder 28 mcg/dia)
Swedish: 15 µg/m2/ dygn som kontinuerlig infusion (får ej överskrida 28 µg/dygn)
Portuguese: Quimioterapia SOC (n = 134)
Swedish: Standardkemoterapi (N = 134)
Portuguese: • Água para preparações injetáveis
Swedish: • Vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: • sonolência, dormência, tonturas
Swedish: • sömnighet (somnolens), domningar, yrsel
Portuguese: Preparação da solução para perfusão
Swedish: Beredning av infusionsvätska, lösning
Portuguese: a A resposta DRM completa foi definida como ausência de DRM detetável confirmada numa análise com uma sensibilidade mínima de 10-4 b Cento e treze doentes (97,4%; 113/116) foram incluídos no grupo de análise integral do endpoint primário
Swedish: b Etthundratretton patienter (97,4 %, 113/116) inkluderades i den primära ändpunktens fullständiga analysuppsättning
Portuguese: Em doentes pediátricos, devem ser administrados 10 mg/m2 (não exceder 20 mg) de dexametasona por via oral ou intravenosa 6 a 12 horas antes do início do tratamento com BLINCYTO (ciclo 1, dia 1).
Swedish: (får ej överskrida 20 mg) administreras oralt eller intravenöst 6 till 12 timmar innan starten av BLINCYTO-behandlingen (cykel 1, dag 1).
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para a pressão sanguínea elevada.
Swedish: • du tar läkemedel mot högt blodtryck.
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos secundários".
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Portuguese: Diminuição da força ou fraqueza num dos lados do organismo
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
Portuguese: • Dor sem ferir-se
Swedish: • Smärta utan att du skadat dig
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Swedish: Fullständig remission vid 12 och 18 månader
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för ytterligare information.
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Portuguese: Todas as RRPs foram de grau CTC 1 ou 2.
Swedish: Alla IRR var av CTC grad 1 eller 2.
Portuguese: É aplicada a imputação do pior caso para os doentes com dados em falta
Swedish: Worst case imputering används för patienter med saknade data
Portuguese: • Informação de que o medicamento deve ser administrado apenas por via IV para evitar erros relativos à via de administração.
Swedish: • Information om att läkemedlet endast ska administreras intravenöst för att undvika felaktig administreringsväg.
Portuguese: Todas as indicações
Swedish: För alla indikationer
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
Swedish: Detta patientkort informerar dig om:
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
Swedish: *Vid slutet av underhållsbehandling/observation; slutliga anlysresultat baserat på 73 månaders median uppföljningstid.
Portuguese: Análise final (mediana de seguimento: 9,0 anos)
Swedish: Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Portuguese: O seu médico pode alterar o tratamento, dependendo da forma como responder a este medicamento.
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Portuguese: † Resultado na 24ª semana
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados, mas alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Portuguese: Nota: Os doentes foram censurados no 28º mês, se não tivessem nenhum evento.
Swedish: Notera: patienter exkluderadees vid månad 28 om det inte inträffat någon händelse
Portuguese: • A necessidade de supervisão estrita durante a administração num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
Swedish: • Behovet av noggrann övervakning under administrering i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
Portuguese: Não houve diferenças notificadas para a incidência de anemia.
Swedish: Ingen skillnad rapporterades för incidensen av anemi.
Portuguese: Após o ajustamento para a área de superfície corporal, os homens apresentaram um volume de distribuição superior e uma depuração mais rápida do que as mulheres.
Swedish: Efter anpassning för kroppsytan hade män en större distributionsvolym och ett snabbare clearance än kvinnor.
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Swedish: Blitzima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Portuguese: 38 meses
Swedish: 38 månader
Portuguese: Sobrevivência livre de doença a
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad a
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Portuguese: Tem que informar o seu médico ou enfermeiro se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se tenciona engravidar.
Swedish: Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Portuguese: Taxa de resposta completa (CR/CRu)*
Swedish: Komplett svarsfrekvensen (CR/CRu)*
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro com experiência na utilização deste tratamento.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Portuguese: • Os sinais de LMP incluem:
Swedish: • Symtom på PML inkluderar:
Portuguese: • O que fazer caso pense estar a desenvolver uma infeção.
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Portuguese: Variação média no SF-36 PHS
Swedish: Genomsnittlig ändring i SF-36 PHS
Portuguese: 9/l, dado que a experiência clínica nesta população é limitada.
Swedish: 9/l övervägs, eftersom klinisk erfarenhet från denna patientgrupp är begränsad.
Portuguese: Esta pode ser fatal.
Swedish: Denna infektion kan vara dödlig.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Portuguese: Blitzima pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Estimativa Kaplan-Meier da mediana do tempo até um acontecimento (meses)
Swedish: Kaplan-Meier estimat av mediantid till händelse (månader)
Portuguese: Não se realizaram os testes convencionais para investigar a ocorrência de mutagenicidade, dado que esses testes não são relevantes para esta molécula.
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Portuguese: Quando o rituximab se liga à superfície desta célula, provoca a sua morte.
Swedish: Då rituximab binds till ytan på denna cell gör det så att cellen dör.
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Swedish: 5 inkluderar fall med dödlig utgång.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver qualquer questão sobre a informação deste cartão.
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om du har frågor om informationen i detta kort.
Portuguese: Tabela 17 Remissão completa aos 6 meses por status da doença Rituximab
Swedish: Tabell 17 Fullständig remission vid 6 månader per sjukdomsstatus Rituximab
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Swedish: Dessa fall uppstod vid ej godkända indikationer och majoriteten av patienterna var hiv-positiva.
Portuguese: A análise farmacocinética da população revelou que a área de superfície corporal e o sexo foram as covariáveis mais significativas para explicar a variabilidade interindividual nos parâmetros farmacocinéticos.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys visade att kroppsyta och kön var de mest signifikanta kovariaterna som förklarar inter-individuell variabilitet i de farmakokinetiska parametrarna.
Portuguese: Remissão completa Todos os doentes Recentemente diagnosticados Recidivantes
Swedish: Fullständig remmission Alla patienter Nydiagnosticerade Recidiverade
Portuguese: Outros medicamentos e Blitzima
Swedish: Andra läkemedel och Blitzima
Portuguese: Estadio Binet A Estadio Binet B Estadio Binet C
Swedish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Portuguese: 3 Reações que ocorrem durante ou no periodo de 24 horas após a perfusão.
Swedish: 3 Reaktionerna inträffade under eller inom 24 timmar efter infusion.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan ledatill betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: CONTEÚ DO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Swedish: MÄ NGDUTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Portuguese: Blitzima é indicado para adultos nas seguintes indicações:
Swedish: Blitzima är indicerat för vuxna vid följande indikationer:
Portuguese: • Informação sobre o Cartão de Alerta do Doente.
Swedish: • Information om patientkortet.
Portuguese: Pré-medicação e medicações profiláticas
Swedish: Premedicinering och profylaktisk medicinering
Portuguese: • se alguma vez tomou medicamentos que afetam o sistema imunitário - tais como quimioterapia ou medicamentos imunossupressores.
Swedish: • om du någonsin har tagit läkemedel som påverkar ditt immunsystem - såsom kemoterapi eller immunsupprimerande läkemedel.
Portuguese: TTF mediano: 2,6 anos Não atingido p < 0,001
Swedish: Median TTF: 2,6 år Ej nådd p < 0,001
Portuguese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Swedish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, irland