FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna under de kliniska studierna var kopplade till magtarmkanalen (huvudsakligen illamående (8 %), som tenderade att avta under behandlingens gång), huvudvärk (4 %) och reaktioner vid injektionsstället såsom injektionsrelaterad pruritus (3 %) och injektionsrelaterat erytem (2 %).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības klīnisko pētījumu laikā bija saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (galvenokārt slikta dūša (8%), kurai laika gaitā bija tendence samazināties), galvassāpes (4%) un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, nieze injekcijas vietā (3%) un eritēma injekcijas vietā (2%).
Swedish: I fas 3-studierna hade i genomsnitt 12 % av patienterna högre antikroppstitrar.
Latvian: Trešās fāzes pētījumos apmēram 12% pacientu antivielu titrs bija lielāks.
Swedish: Analyser exkluderar mätningar efter akutläkemedel och efter tidig utsättning av studieläkemedel.
Latvian: Analīzēs nav iekļauti mērījumi pēc glābējterapijas un pēc priekšlaicīgas pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: De förfyllda injektionspennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Latvian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Swedish: Rengör området med en spritad kompress.
Latvian: Notīriet attiecīgo zonu ar spirta tamponu.
Swedish: Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
Latvian: Visos vienas devas komplektos ir viss, kas Jums nepieciešams Bydureon nedēļas devas ievadīšanai.
Swedish: Fortsätt inte till nästa steg om ditt läkemedel inte är ordentligt blandat.
Latvian: Nepārejiet pie nākamā soļa, kamēr zāles nav labi sajaukušās.
Swedish: En del av dessa händelser har inträffat hos patienter med tillstånd som påverkar vätskebalansen, såsom illamående, kräkningar och/eller diarré och/eller hos patienter som fått läkemedel som man vet påverkar njurfunktionen/vätskestatusen.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija pacientiem, kuriem bija hidratāciju ietekmējošas blakusparādības, tai skaitā slikta dūša, vemšana un/vai caureja, un/vai kuri bija lietojuši zāles, kas ietekmē nieru darbības/hidratācijas pakāpi.
Swedish: Biverkningarna nedan anges enligt MedDRA-terminologin för klassificering av organsystem och absolut frekvens.
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning förknippades med en markant lägre incidens av hypoglykemi än basinsulin hos patienter som även behandlades med metformin (3 % jämfört med 19 %) och hos patienter som även behandlades med metformin och en sulfonureid (20 % jämfört med 42 %).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija saistīts ar nozīmīgi mazāku hipoglikēmijas epizožu rašanās biežumu nekā bazālā insulīna gadījumā pacientiem, kas lietoja arī metformīnu (3%, salīdzinot ar 19%), un pacientiem, kas lietoja arī metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli (20%, salīdzinot ar 42%).
Swedish: Vid studiens slut hade cirka 43 % av patienterna låg titer av antikroppar mot exenatid och 14 % hade hög titer av antikroppar.
Latvian: Pētījuma beigās aptuveni 43% pacientu bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu, bet 14% pacientu bija augsts antivielu titrs.
Swedish: Spara det inte för att använda senare.
Latvian: Neglabājiet zāles, lai lietotu vēlāk.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Swedish: SLUTA när du hör klicket och det gröna bandet försvinner.
Latvian: Kad izdzirdat klikšķi un pazūd zaļā etiķete, PĀRTRAUCIET griešanu.
Swedish: Patienter med snabb viktminskning bör övervakas för symtom på gallsten.
Latvian: Pacientiem ar strauju ķermeņa masas samazināšanos jānovēro žultsakmeņu pazīmes un simptomi.
Swedish: Varför ska jag injicera läkemedlet omedelbart efter blandning?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Swedish: Läs dessa instruktioner noga före användning Läs även Bipacksedeln i kartongen
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus Izlasiet arī kastītē esošo lietošanas instrukciju
Swedish: Effekten på HbA1c förblev kliniskt signifikant över 52 veckor men minskade gradvis över tid hos den grupp som initialt gavs Bydureon BCise.
Latvian: Visu 52 nedēļu laikā saglabājās klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c, lai gan grupā, kuras pacienti sākotnēji saņēma Bydureon BCise, tā laika gaitā daļēji samazinājās.
Swedish: Tryck på injektionsknappen med tummen tills du hör ett klick.
Latvian: Ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu, līdz sadzirdat klikšķi.
Swedish: Diabetesketoacidos har rapporterats hos insulinberoende patienter efter snabb utsättning eller dossänkning av insulin (se avsnitt 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Injektionsknapp
Latvian: Injekcijas podziņa
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ökade inte den kardiovaskulära risken hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med placebo, båda som tillägg till standardbehandling (HR: 0,91; 95 % KI: 0,832, 1,004; p<0,001 för non-inferiority), se figur 1.
Latvian: Pēc pievienošanas jau lietotajai parastajai terapijai ilgstošas darbības eksenatīds pacientiem ar 2. tipa diabētu nepalielināja kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar placebo (RA: 0,91; 95 % TI: 0,832; 1,004;
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - I pulvret: poly (D,L-laktid-co-glykolid) och sackaros.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - Pulverī: poli (D, L-laktīda koglikolīds) un saharoze.
Swedish: Gå noga igenom steg 3a till 4h innan det är dags för nästa injektion om en vecka.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
Swedish: Säkerhetsprofilen vid 156 veckor överensstämde med dem som rapporterades vid 26 veckor.
Latvian: Pēc 156 nedēļām drošuma dati atbilda tiem, kas aprakstīti pēc 26 nedēļām.
Swedish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % KI)
Latvian: Eksenatīds, salīdzinot ar placebo: RA (95 % TI)
Swedish: Den ska vara klar och utan partiklar.
Latvian: Tam jābūt caurspīdīgam un bez daļiņām.
Swedish: Spädningsvätskan ska kontrolleras visuellt före användning.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdinātājs vizuāli jāpārbauda.
Swedish: Patienterna kan få behandling för att mildra symtomen, medan behandlingen fortsätter.
Latvian: Pacientiem var atvieglot simptomus, nepārtraucot ārstēšanu.
Swedish: För att blanda, skaka injektionspennan kraftigt tills det vita läkemedlet inte längre syns längs botten, topp eller sidor.
Latvian: Lai sajauktu, kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, līdz apakšā, augšā vai uz malām vairs nav redzamas baltas zāles.
Swedish: I kliniska studier har även patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Latvian: Bez tam klīniskajos pētījumos pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kas lietoja kombinētu terapiju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, hipoglikēmija radās biežāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Swedish: Lås endast upp injektionspennan när du är redo att injicera.
Latvian: Atbloķējiet pildspalvveida šļirci tikai tad, kad esat gatavs izdarīt injekciju.
Swedish: - blodförtunnande läkemedel (antikoagulanter) t.ex. warfarin, eftersom du kommer att behöva ytterligare övervakning av förändringar i INR (ett mått på hur tunt blodet är) under inledningen av behandlingen med detta läkemedel.
Latvian: • zālēm, ko lieto asins šķidrināšanai (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins reces parametra) izmaiņu uzraudzība terapijas ar šīm zālēm uzsākšanas laikā
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Swedish: Hur vet jag om jag har injicerat hela dosen?
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Swedish: Totalt sett var andelen antikroppspositiva patienter samma i alla de kliniska studierna.
Latvian: Kopumā to pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija pierādītas antivielas, klīniskos pētījumos nemainījās.
Swedish: Totalt rapporterade 9,3 % av de patienter som fick Bydureon BCise illamående under den kontrollerade fasen av båda kliniska studierna.
Latvian: Kopumā 9,3% Bydureon BCise grupas pacientu abu klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sliktu dūšu.
Swedish: Skaka kraftigt före användning.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Swedish: Placebo + insulin glargin
Latvian: Placebo + glargīna insulīns
Swedish: Det ska injiceras i huden och inte i en ven eller muskel.
Latvian: Tās jāinjicē ādā, to nedrīkst injicēt vēnā vai muskulī.
Swedish: På grund av den långa elimineringsperioden för exenatid med långsam frisättning, bör kvinnor i fertil ålder använda preventivmedel under behandling med exenatid med långsam frisättning.
Latvian: Sakarā ar ilgstošo izdalīšanās periodu, ilgstošās darbības eksenatīda terapijas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā ir jālieto kontraceptīvie līdzekļi.
Swedish: Eftersom njurfunktionen vanligtvis försämras med åldern bör däremot hänsyn tas till patientens njurfunktion (se Nedsatt njurfunktion) (se avsnitt 5.2).
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds och insulinet sänks.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur du på ett säkert sätt ska kasta behållaren med använda injektionspennor och nålar.
Latvian: Jautājiet savam farmaceitam, kā drošā veidā izmest trauku ar izlietotajām pildspalvveida pilnšļircēm un adatām.
Swedish: • Varje injektionspenna kan, om det behövs, förvaras i upp till 4 veckor i rumstemperatur vid högst
Latvian: • Ja nepieciešams, katru pildspalvveida šļirci kopumā 4 nedēļas var uzglabāt istabas temperatūrā,
Swedish: Om autoinjektorn krånglar och jag inte kan ta av det orangefärgade locket?
Latvian: Kā rīkoties, ja ierīce nedarbojas un es nevaru noņemt oranžo uzgali?
Swedish: Administrering av det orala antikonceptionsmedlet 35 minuter efter exenatid påverkade inte AUC, men resulterade i en reduktion av Cmax med 45 % för etinylestradiol, och Cmax med 27-41 % för levonorgestrel samt en fördröjning av tmax med 2-4 timmar på grund av fördröjd magtömning.
Latvian: Perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošana 35 minūtes pēc eksenatīda neietekmēja AUC, taču izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27-41%, kā arī aizkavēja tmax par 2-4 h kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās dēļ.
Swedish: Medelvärdet för skenbar distributionsvolym är 28 l efter subkutan administrering av en engångsdos exenatid.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda izkliedes tilpums pēc vienas eksenatīda devas subkutānas ievadīšanas ir 28 l.
Swedish: Hos en del av dessa var det glykemiska svaret på exenatid med långsam frisättning obefintligt vid slutet av studiernas kontrollerade period; 2,6 % av patienterna visade ingen glukosförbättring vid hög titer av antikroppar medan 1,6 % inte visade någon glukosförbättring vid frånvaro av antikroppar.
Latvian: Daļai šo pacientu pētījumu kontrolētā perioda beigās nebija glikēmijas reakcija pret ilgstošās darbības eksenatīdu; glikozes līmeņa uzlabošanās nebija 2,6% pacientu ar antivielām lielākā titrā un 1,6% pacientu ar negatīvu antivielu izmeklējuma rezultātu.
Swedish: Bland patienter som fick Bydureon BCise evaluerbara för antikroppar (N = 393), var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast små subkutana knutor) cirka 20 % under de två studierna.
Latvian: Divu pētījumu laikā pacientiem Bydureon BCise grupā, kuriem bija iespējams novērtēt antivielu klātbūtni (N = 393), iespējami imunogēnu reakciju injekcijas vietā (visbiežāk - mezgliņu injekcijas vietā) sastopamība bija aptuveni 20%.
Swedish: Denna viktminskning observerades oavsett om illamående upplevdes, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −1,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −1,0 kg till −2,9 kg utan illamående).
Latvian: Šī ķermeņa masas samazināšanās novērota neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 1,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 1,0 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Swedish: Exenatid försämrar dock inte glukagons och andra hormoners normala svar på hypoglykemi.
Latvian: Taču eksenatīds nerada traucējumus normālā glikagona vai citu hormonu reakcijā pret hipoglikēmiju.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram BID
Latvian: Tūlītējas darbības eksenatīds 10 µg BID
Swedish: Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
Latvian: Pirms ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas uzsākšanas ļoti ieteicams veselības aprūpes profesionāļiem veikt savu pacientu un to aprūpētāju apmācību.
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja vismaz 15 minūtes pirms injekcijas.
Swedish: Det krävs ingen förutbestämd dosjustering, men lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
Latvian: Nav nepieciešama noteikta devas pielāgošana jau iepriekš; taču lipīdu līmenis adekvāti jākontrolē.
Swedish: Exenatid fördröjer magtömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tā mazinot ātrumu, ar kādu no pārtikas iegūtā glikoze nonāk asinsritē.
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Swedish: 26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
Latvian: Visā pētījuma populācijā 26,9% pacientu iepriekš nebija bijušas KV komplikācijas, bet 73,1% dalībnieku bija bijusi vismaz viena KV komplikāciju epizode.
Swedish: Fortsätt INTE om nålen inte är fastsatt
Latvian: NELIETOJIET, ja nav pievienota adata
Swedish: Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds jāievada vienu reizi nedēļā katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Swedish: 30-veckorsstudie
Latvian: 30 nedēļas ilgais pētījums
Swedish: *p-värde < 0,01.
Latvian: *p vērtība < 0,01.
Swedish: Patienter som utvecklade antikroppar mot exenatid uppvisade oftare reaktioner vid injektionsstället (till exempel hudrodnad och klåda), men hade i övrigt liknande frekvens och typ av biverkningar som de utan antikroppar mot exenatid.
Latvian: Pastāvēja tendence, ka pacientiem ar antivielām pret eksenatīdu biežāk radās reakcijas injekcijas vietā (piemēram, ādas apsārtums un nieze), taču pārējo blakusparādību rašanās biežums un veids bija tāds pats, kā pacientiem bez antivielām pret eksenatīdu.
Swedish: Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst ievadīt intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Swedish: För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzam skatīt norādījumu lietotājam N attēlu pie 3. soļa apraksta.
Swedish: Håll upprätt och skruva stadigt av
Latvian: Turiet vertikāli un stingri noskrūvējiet
Swedish: • Nässelfeber och svårighet att andas.
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Swedish: Håll injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor och botten av fönstret.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci uz augšu pret gaismu un skatieties caur lodziņu no abiem sāniem un no apakšas.
Swedish: Efter att du fått din injektion, kommer du att se en orange stav i fönstret.
Latvian: Pēc injekcijas lodziņā redzēsiet oranžu stienīti.
Swedish: Är en engångs injektionspenna, med förbestämd dos, som automatiskt injicerar ditt läkemedel.
Latvian: − ir vienreizlietojams fiksētas devas pildspalvveida šļirce, ar kuru var automātiski injicēt Jūsu zāles.
Swedish: Hur vet jag om läkemedlet är helt blandat?
Latvian: Kā zināt, vai zāles ir pilnīgi sajaukušās?
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 2 mg eksenatīda vienu reizi nedēļā.
Swedish: Välj sedan ett annat injektionsställe och slutför injektionen.
Latvian: Izvēlieties citu injekcijas vietu un pabeidziet injicēšanu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese AstraZeneca AB
Swedish: En reduktion av HbA1c observerades under studien med en total skillnad på -0,53 % (exenatid med långsam frisättning jämfört med placebo).
Latvian: Klīniskā pētījuma gaitā tika novērota HbA1c samazināšanās, un kopējā atšķirība starp terapijas grupām bija -0,53% (ilgstošas darbības eksenatīds, salīdzinot ar placebo).
Swedish: INR bör övervakas när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Sākot ilgstošās darbības terapiju pacientiem, kas lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, jākontrolē INR (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Hur länge efter att jag har blandat läkemedlet kan jag vänta innan jag tar injektionen?
Latvian: Cik ilgi pēc zāļu samaisīšanas jānogaida pirms injekcijas izdarīšanas?
Swedish: -Till fördel för Placebo ->
Latvian: -Par labu placebo->
Swedish: Luftbubblor är inget problem vid denna typ av injektion.
Latvian: Šāda veida injekcijas gadījumā gaisa burbuļi nerada nekādas problēmas.
Swedish: Cirka 10 veckor efter utsättning av behandlingen med exenatid med långsam frisättning sjönk de genomsnittliga exenatidkoncentrationerna i plasma under lägsta detekterbara koncentrationer.
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
Swedish: Om du inte ser klumpar är du redo att injicera.
Latvian: Ja nav redzami sabiezējumi, Jūs esat sagatavojies injekcijai.
Swedish: • smärta i magtrakten
Latvian: • sāpes kuņģa apvidū,
Swedish: <-Till fördel för Exenatid
Latvian: <-Par labu eksenatīdam
Swedish: Läkemedlet är ordentligt blandat när vätskan ser grumlig ut från båda sidor av fönstret.
Latvian: Zāles ir labi samaisītas tad, kad šķidrums, skatoties pa lodziņiem abās pusēs, izskatās duļķains.
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
Latvian: • Ir nepieciešami vismaz 80 piesitieni.
Swedish: Klinisk erfarenhet från patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) är begränsad (se avsnitt 5.2).
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Använd en ny injektionspenna för varje injektion.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Detta läkemedel används i kombination med följande diabetesläkemedel: metformin, sulfonureider, tiazolidindioner, SGLT2-hämmare och/eller ett långtidsverkande insulin.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar sekojošām pretdiabēta zālēm: metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndiona grupas līdzekli, SGLT2 inhibitoriem un/vai ilgstošās darbības insulīnu.
Swedish: I en 30-veckorsstudie upplevde cirka 3 % (n=4/148) av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en period med snabb viktminskning (registrerad viktminskning mellan två på varandra följande besök med mer än 1,5 kg/vecka).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas svara samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Swedish: Kolvstångens ovansida måste ligga i linje med den svarta streckade doslinjen när du går igenom följande steg.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
Swedish: En 26-veckorsstudie har genomförts, där exenatid med långsam frisättning 2 mg jämfördes med insulin glargin en gång om dagen.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Swedish: För att vara säker på att du har fått hela dosen trycker du på injektionsknappen med tummen tills du hör ett klick.
Latvian: Lai būtu droši, ka esat saņēmis pilnu devu, ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu tik ilgi, līdz dzirdat klikšķi.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Behovet av ytterligare antihyperglykemisk behandling reducerades med 33 % i gruppen som fick exenatid med långsam frisättning (justerad exponeringsincidens med 10,5 per 100 patientår) jämfört med placebogruppen (justerad exponeringsincidens med 15,7 per 100 patientår).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda grupā nepieciešamība papildus lietot hipoglikemizējošas zāles (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 10,5 uz 100 pacientgadiem) samazinājās par 33%, salīdzinot ar placebo grupu (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 15,7 uz 100 pacientgadiem).
Swedish: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Latvian: Glikēmijas kontrole Bydureon BCise
Swedish: Om en dos glöms bort och nästa ordinarie dos är planerad 1 eller 2 dagar senare, ska patienten inte ta den glömda dosen utan istället fortsätta med exenatid med långsam frisättning vid nästa ordinarie planerade dostillfälle.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista un nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada pēc 1 vai 2 dienām, pacientam nav jāievada izlaistā deva, bet jāatsāk ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nākamajā shēmā paredzētajā zāļu ievadīšanas dienā.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Latvian: 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Swedish: Injektionspennor som förvaras vertikalt (med nålen uppåt eller nedåt) är mer svårblandade.
Latvian: Vertikāli (ar adatu uz augšu vai uz leju) uzglabātos pildspalvveida šļircēs ir grūtāk panākt zāļu sajaukšanos.
Swedish: Behandling med kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin vid vecka 28 resulterade i en signifikant genomsnittlig förändringsreduktion på -4,3±0,8 mmHg i systoliskt blodtryck jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller med enbart dapagliflozin på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Latvian: Dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinētā terapija izraisīja ievērojami lielāku sistoliskā asinsspiediena pazeminājumu 28. nedēļā (-4,3 ±0,8 mmHg), salīdzinot ar ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (-1,2 ±0,8 mmHg, p < 0,01) un dapagliflozīnu monoterapijā (- 1,8 ±0,8 mmHg, p < 0,05).