FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ceplene debido a la rareza de la enfermedad.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
Spanish: Esto puede prolongar el tiempo que el paciente permanece en remisión.
Portuguese: Isto pode aumentar o tempo durante o qual o doente se mantém em remissão.
Spanish: Entre cada ciclo debe dejarse un periodo sin tratamiento de 3 semanas.
Portuguese: Entre cada ciclo deve decorrer um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
Spanish: Se utiliza durante la primera «remisión» de los pacientes (es decir, el periodo sin síntomas de la enfermedad después del primer ciclo de tratamiento).
Portuguese: É utilizado durante a "primeira remissão" do doente (um período sem sintomas de doença após o primeiro ciclo de tratamento).
Spanish: Cada ciclo dura 3 semanas.
Portuguese: Um ciclo tem a duração de 3 semanas.
Spanish: Ceplene ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de octubre de 2008.
Portuguese: A 7 de outubro de 2008, o Ceplene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: Otra información sobre Ceplene
Portuguese: Outras informações sobre o Ceplene
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ceplene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ceplene são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Ceplene se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Portuguese: Ceplene foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento y de los efectos adversos, podría ser necesario suspender el tratamiento o ajustar la dosis.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente ao tratamento e dos efeitos secundários, o tratamento pode ter de ser suspenso ou a dose ajustada.
Spanish: La histamina es una sustancia natural del organismo que interviene en numerosos procesos.
Portuguese: A histamina é uma substância naturalmente presente no corpo que está envolvida em muitos processos.
Spanish: La primera vez que se administra Ceplene hay que vigilar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la función pulmonar del paciente.
Portuguese: Quando o Ceplene é administrado pela primeira vez, é necessário verificar a pressão arterial, a frequência cardíaca e a função pulmonar do doente.
Spanish: ¿Qué es Ceplene y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado?
Spanish: La LMA es «rara», y Ceplene ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 11 de abril de 2005.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ceplene, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ceplene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ceplene en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Ceplene podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Ceplene y la interleucina 2 se administran durante 10 ciclos.
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ceplene?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ceplene?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ceplene son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ceplene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: La compañía que comercializa Ceplene presentará actualizaciones anuales sobre la seguridad y la eficacia de Ceplene en combinación con interleucina 2 en pacientes con LMA en su primera remisión.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ceplene irá fornecer atualizações anuais sobre a segurança e a eficácia do Ceplene em associação com a interleucina-2 em doentes com LMA na primeira remissão.
Spanish: En los pacientes que se encontraban en su primera remisión, la combinación de Ceplene e interleucina 2 fue más eficaz que la ausencia de tratamiento para prolongar el tiempo hasta la reaparición de la LMA o hasta la muerte del paciente por cualquier causa: el tiempo medio sin enfermedad aumentó de 291 días sin tratamiento a 450 días después del tratamiento con Ceplene e interleucina 2.
Portuguese: Para os doentes que estavam na primeira remissão, a associação de Ceplene com interleucina-2 foi mais eficaz do que a ausência de tratamento até ao regresso da LMA ou à morte do doente por qualquer causa: o tempo médio sem doença aumentou de 291 dias, na ausência de tratamento, para 450 dias após o tratamento com Ceplene e interleucina-2.
Spanish: En el tratamiento de la LMA, se cree que actúa protegiendo las células del sistema inmunitario para que no resulten dañadas.
Portuguese: No tratamento da LMA, pensa-se que funciona protegendo as células do sistema imunitário de sofrerem danos.
Spanish: La dosis recomendada de Ceplene es de una inyección dos veces al día, entre uno y tres minutos después de haber administrado una inyección de interleucina 2.
Portuguese: A dose recomendada de Ceplene é uma injeção duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2.
Spanish: La eficacia de Ceplene se ha investigado en un estudio principal realizado en 320 adultos con LMA que se encontraban en remisión tras recibir tratamiento para la leucemia.
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ceplene (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son sofocos, dolor de cabeza, cansancio, fiebre e inflamación o enrojecimiento en la zona de inyección.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ceplene (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são rubor (vermelhidão da pele), dor de cabeça, cansaço, febre e inflamação ou vermelhidão no local da injeção.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan recibido un trasplante de médula ósea de un donante o que estén tomando esteroides (medicamentos usados para reducir o prevenir la inflamación) por vía sistémica (por boca o en inyecciones), clonidina (utilizada para disminuir la presión arterial elevada) o antagonistas de la histamina H2 (empleados para tratar úlceras de estómago, indigestión o ardor de estómago).
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que receberam um transplante de medula óssea de um dador ou que estão a tomar esteroides (medicamentos usados para reduzir ou prevenir a inflamação) administrados por via sistémica (pela boca ou por injeção), clonidina (usada para reduzir a pressão arterial elevada) ou bloqueadores dos recetores H2 da histamina (usados para tratar úlceras de estômago, indigestão ou azia).
Spanish: Ceplene solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la LMA.
Portuguese: Ceplene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da LMA.
Spanish: Ceplene es un medicamento que se utiliza en combinación con la interleucina 2 (un medicamento contra el cáncer) como tratamiento de mantenimiento en los adultos con leucemia mielógena aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los leucocitos (glóbulos blancos).
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Spanish: Esto mejora la eficacia de la interleucina 2, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Portuguese: Isto aumenta a eficácia da interleucina-2, um medicamento que incita o sistema imunitário a atacar as células cancerosas.
Spanish: Cada inyección de Ceplene debe administrarse lentamente durante entre 5 y 15 minutos, en un lugar distinto del empleado para la inyección de la interleucina 2 y preferentemente en el muslo o en el abdomen.
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ceplene en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ceplene durante os estudos?
Spanish: Ceplene no debe emplearse en pacientes con problemas graves de corazón ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Portuguese: Ceplene é contraindicado em doentes com problemas de coração graves ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Spanish: Ceplene se administró en combinación con interleucina 2 y se comparó con la ausencia de tratamiento.
Portuguese: O Ceplene foi administrado em associação com a interleucina-2 e comparado com a ausência de tratamento.
Spanish: Ceplene (dihidrocloruro de histamina)
Portuguese: Ceplene (dicloridrato de histamina)
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ceplene?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
Spanish: Información general sobre Ceplene y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Ceplene e porque está autorizado na UE
Spanish: No se observaron efectos de Ceplene e interleucina 2 en los pacientes que estaban en una segunda remisión o en remisiones posteriores.
Portuguese: Não foram observados efeitos quando o Ceplene e a interleucina-2 foram administrados a doentes que estavam na segunda remissão ou remissão posterior.
Spanish: Cuando Ceplene se administra junto con interleucina 2, ayuda al sistema inmunitario a destruir las células de la leucemia que puedan quedar en el organismo durante los periodos de remisión.
Portuguese: Quando administrado juntamente com a interleucina-2, Ceplene ajuda o sistema imunitário a matar as células leucémicas que podem permanecer no corpo durante a remissão.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ceplene, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ceplene, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El principio activo de Ceplene, el dihidrocloruro de histamina, es un inmunomodulador.
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Spanish: ¿Cómo se usa Ceplene?
Portuguese: Como se utiliza o Ceplene?
Spanish: Se presenta en solución inyectable subcutánea.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável sob a pele.
Spanish: Ceplene contiene el principio activo dihidrocloruro de histamina.
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Spanish: ¿Cómo actúa Ceplene?
Portuguese: Como funciona o Ceplene?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ceplene se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ceplene.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ceplene?
Portuguese: Porque está o Ceplene autorizado na UE?
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Spanish: Dos veces al día.
Portuguese: Duas vezes por dia.
Spanish: Deje que la zona se seque durante 10 segundos.
Portuguese: Deixe a área secar durante 10 segundos.
Spanish: Sin embargo esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Spanish: Para la inyección necesitará lo siguiente:
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Spanish: Biotransformación/Eliminación
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento
Spanish: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Portuguese: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Spanish: Otros estudios oncológicos (tumor avanzado)
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Spanish: No toque el tapón con las manos.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Spanish: Siempre cambie el sitio en el que se inyecta.
Portuguese: Varie sempre o local onde se injeta.
Spanish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) España
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Spanish: Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Spanish: Asegúrese de que la zona de piel que escoge está a la vista.
Portuguese: Certifique-se de que a zona de pele que escolhe está exposta.
Spanish: Espere entre 1 y 3 minutos.
Portuguese: Espere 1 a 3 minutos.
Spanish: Las reducciones de la dosis pueden ser temporales o permanentes.
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Spanish: Periodo sin tratamiento (6 semanas)
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Spanish: Tratamiento*
Portuguese: Tratamento*
Spanish: La dosis se calcula en función de su peso corporal.
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Spanish: Lea las siguientes instrucciones con atención.
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Spanish: Puede que quede una pequeña cantidad de solución en el vial.
Portuguese: Pode restar uma pequena quantidade de solução no frasco.
Spanish: Número de semana (S)*
Portuguese: Número da semana (s)*
Spanish: • si tiene problemas cardiacos graves.
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado en el que se pueda sentar y reclinarse.
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Spanish: Anualmente, de manera simultánea a la presentación de los Informes Periódicos de Seguridad.
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança
Spanish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Spanish: • si está embarazada.
Portuguese: • Se está grávida.
Spanish: Nunca inyecte Ceplene deprisa ni de una vez.
Portuguese: Nunca injete Ceplene mais depressa, nem o injete todo de uma vez.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Un cronómetro o reloj con segundero.
Portuguese: • Um temporizador, cronómetro ou relógio com ponteiro dos segundos.
Spanish: Ciclos de tratamiento
Portuguese: Ciclos de tratamento
Spanish: También existen enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Spanish: Si usa más Ceplene del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Ceplene do que deveria
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Portuguese: Outros medicamentos e Ceplene
Spanish: Anticoncepción en mujeres y hombres
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Spanish: No se recomienda usar Ceplene en niños y adolescentes, dado que no se dispone de información sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: NOTA: La dispensación de aldesleukina se debe llevar a cabo en condiciones asépticas controladas.
Portuguese: NOTA: A dispensa da aldesleucina deve ser feita em condições asséticas controladas.
Spanish: Esta tabla también indica el volumen requerido en caso de prescribirse una reducción de dosis del 20% .
Portuguese: Esta tabela também indica o volume no caso de ser prescrita uma redução de 20% da dose.
Spanish: Ceplene pertenece a un grupo de medicamentos denominados inmunomoduladores.
Portuguese: O Ceplene pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos imunomodeladores.
Spanish: Dosis estándar (µg)
Portuguese: Dose padrão (µg)
Spanish: Se le realizará un seguimiento para comprobar su respuesta al tratamiento.
Portuguese: É necessário monitorizá-lo para verificar como responde ao tratamento.
Spanish: Además, realizará algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Portuguese: O seu médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
Spanish: Los resultados de este estudio piloto se utilizaron para diseñar y poner en marcha un ensayo multinacional de fase III.
Portuguese: Os resultados deste estudo piloto foram utilizados para desenhar e implementar um ensaio clínico de fase 3 multinacional.
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Portuguese: Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga.
Spanish: Inyectar lentamente durante un periodo de 5-15 minutos.
Portuguese: Injetar lentamente durante um período de 5-15 minutos.
Spanish: No se han realizado estudios sobre carcinogenia con Ceplene.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com Ceplene.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança relativos a este medicamento encontram-se definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD) prevista no nº 7 do artigo 107ºc da Directiva 2001/83/CE, bem como em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Spanish: Se desconoce si la histamina atraviesa la placenta.
Portuguese: Desconhece-se se a histamina atravessa a placenta.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança
Spanish: Se usa para mantener la remisión (el periodo en el que la enfermedad es menos grave o cuando no se detecta).
Portuguese: É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detetável)..
Spanish: • Sensación general de incomodidad o molestias.
Portuguese: • Sensação de desconforto geral ou inquietação
Spanish: 20% de reducción de dosis volumen de inyección (ml)**
Portuguese: Redução de 20% da dose do volume de injecção (mL)**
Spanish: El tratamiento con IL-2 y Ceplene dura 81 semanas y es cíclico.
Portuguese: O tratamento com IL-2 e Ceplene dura 81 semanas e é cíclico.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, no mencionadas anteriormente, fueron relacionadas, al menos posiblemente, con el medicamento en estudio:
Portuguese: As seguintes reações adversas, não referidos em cima, pelo menos possivelmente relacionados com o medicamento do estudo:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Spanish: No existen datos disponibles sobre de las propiedades farmacodinámicas en niños menores de 18 años.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre as propriedades farmacodinâmicas em crianças com idade inferior a 18 anos.
Spanish: La histamina se absorbe con rapidez tras la inyección subcutánea.
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Spanish: 0,5 ml de solución son suficientes para una sola dosis (ver sección 6.6).
Portuguese: 0,5 mL de solução bastam para uma dose única (ver secção 6.6).
Spanish: Si ha tenido alguna de las siguientes enfermedades se le realizará un seguimiento en el hospital durante los siguientes días o ciclos de tratamiento:
Portuguese: Se sofreu de alguma das seguintes patologias, será monitorizado no hospital durante os dias de tratamento seguintes ou durante os ciclos de tratamento seguintes:
Spanish: Los volúmenes de dosificación basados en el peso del paciente se indican en la Tabla 3.
Portuguese: Os volumes de dose tendo por base o peso do doente estão na Tabela 3 abaixo.
Spanish: Cuando la jeringa esté vacía, saque la aguja de la piel.
Portuguese: Quando a seringa estiver vazia, retire a agulha da pele.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes inmunoestimulantes, otros inmunoestimulantes; Código ATC: L03AX14.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX14.
Spanish: • Congestión nasal.
Portuguese: • Congestão nasal
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Coja la jeringa estéril.
Portuguese: Pegue na seringa estéril.
Spanish: Es posible que su médico cambie la dosis.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Spanish: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa una décima de mililitro (0,1 ml).
Portuguese: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml).
Spanish: No intente ponerse las inyecciones si no le ha enseñado cómo hacerlo un profesional cualificado.
Portuguese: Não tente injetar-se caso não tenha recebido o devido treino de um profissional qualificado.
Spanish: Se recomienda emprender las modificaciones de dosis en primeras fases del tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se que as modificações da dosagem sejam feitas no período inicial do tratamento.
Spanish: Muy frecuentes dolor en las extremidades, dolor de espalda
Portuguese: Muito frequentes dores nas extremidades, dores nas costas