FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Icelandic: In vitro hömluðu ospemífen og 4-hýdroxýospemífen glúkúróníðtengingu fyrir tilstilli UGT1A3 og UGT1A9 við klínískt marktækan styrk.
English: - If any vaginal bleeding occurs while taking Senshio or soon after you have stopped taking it, you should speak to your doctor.
Icelandic: Senshio stendur eða stuttu eftir að henni lýkur,
English: In the adrenal gland, there was an increased incidence of adrenal subcapsular cell and adrenal cortical tumours in animals dosed at high dose.
Icelandic: Í nýrnahettum varð vart við aukna tíðni æxla undir frumuhýði í nýrnahettum og í nýrnahettuberki hjá dýrum sem fengu stóra skammta.
English: Carbamazepine and phenytoin used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants).
Icelandic: Karbamasepín og fenýtóín sem eru notuð til að meðhöndla krampa/flog (krampaleysandi lyf.
English: The pharmacokinetics of medicinal products that are mainly metabolised by UGT1A3 and UGT1A9 could be affected when administered concomitantly with ospemifene and co-administration should be made with caution.
Icelandic: Samhliða gjöf með ospemífeni kann að hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem umbrotna að mestu vegna UGT1A3 og UGT1A9 og því skal gæta varúðar við samhliða gjöf.
English: Physiological responses (objective measures)
Icelandic: Lífeðlisfræðileg svörun (hlutlægar mælingar)
English: Trial 1 Dyspareunia
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: In bone, ospemifene has agonist-like activity.
Icelandic: Í beinum hefur ospemífen örvandi virkni.
English: Renal impairment
Icelandic: Heilablóðföll
English: There were no abnormal breast palpation findings in the placebo group at baseline or at study end.
Icelandic: Engin frávik fundust við þreifingu brjósta í lyfleysuhópnum við grunngildi eða lok meðferðar.
English: Any of the following medicines, which may lead to a reduced effect of Senshio: Rifampicin and rifabutin commonly used to treat tuberculosis.
Icelandic: Eitthvert af eftirfarandi lyfjum, en það kann að draga úr áhrifum Senshio:
English: Hot flushes
Icelandic: HEITI LYFS
English: Co-administration with fluconazole
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: The reproductive effects observed are considered to be related to oestrogen receptor activity of ospemifene.
Icelandic: Talið er að þau áhrif á frjósemi sem komu fram tengist virkni estrógenviðtaka fyrir ospemífen.
English: Active or past history of venous thromboembolic events (VTEs), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Icelandic: Virk eða fyrri saga um bláæðasegarek (VTE), svo sem segamyndun í djúpum bláæðum, lungnasegarek og segamyndun í bláæð sjónu.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - An infection of the genitals caused by a fungus (thrush) - Hot flushes - Muscle cramps - Vaginal or genital discharge - Rash
Icelandic: - Sýking í kynfærum af völdum sveppa (þruska) - Hitakóf - Vöðvakrampar
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: GmbH Tel:
English: Sun.
Icelandic: Bati
English: Pharmacokinetics in subpopulations
Icelandic: Lyfjahvörf hjá undirhópum
English: Sodium content
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Á töflu
English: Table 1: Primary efficacy analysis - change from baseline to week 12 in most bothersome symptom (ITT, LOCF)
Icelandic: 12 hvað varðar óþægilegasta einkennið (ITT, LOCF)
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Niðurstöður varðandi legslímu
English: - You have an autoimmune condition called systemic lupus erythematosus (SLE).
Icelandic: - Þú ert með sjálfsnæmissjúkdóm sem nefnist rauðir úlfar.
English: Following oral administration of [3-H]-ospemifene in the fasted state, approximately 75% and 7% of the dose was excreted in faeces and urine respectively.
Icelandic: 75% og 7% af skammtinum út með hægðum og þvagi í þessari röð.
English: Carbopol 974P
Icelandic: Karbópól 974P
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Icelandic: Þú getur oftast haldið áfram að nota dropana, nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en kominn er tími fyrir næsta venjulega skammt.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Icelandic: Ekki skal nota tvöfaldan skammt til að bæta upp þann skammt sem gleymdist.
English: Do not stop using Azarga without speaking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að nota Azarga án þess að tala við lækninn fyrst.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía.
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 1 eða 3 glös.
English: 3, nightmare
Icelandic: 3, martröð
English: However, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
English: It may harm them even if their signs of illnesses are the same as yours.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi“ myndast á milli augnloksins og augans.
English: You may find that your vision is blurred for some time just after using AZARGA.
Icelandic: Verið getur að þér finnist sjónin vera þokukennd um tíma rétt eftir að Azarga hefur verið notað.
English: You should not use AZARGA if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor considers it necessary.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Azarga ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
English: This medicine contains 3.34 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,34 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Icelandic: Alcon Cusí, S A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spánn
English: 1, asthma
Icelandic: 1, astmi
English: MedDRA Preferred Term (v. 18.0)
Icelandic: MedDRA Aukaverkanir (útg. 18.0)
English: Keep the bottle tightly closed when not in use.
Icelandic: Hafið glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun endurtekurðu þetta fyrir hitt augað.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body.
Icelandic: Þetta varnar því að Azarga berist út í líkamann.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP“.
English: The plasma t1/2 of timolol is 4.8 hours after administration of AZARGA.
Icelandic: Helmingunartími (t1/2) tímólóls í plasma er 4,8 klst. eftir gjöf Azarga.
English: The drop will go in here (picture 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann“ (mynd 1).
English: Talk to your doctor or pharmacist before using AZARGA if you have or have had in the past:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Azarga er notað ef þú ert með eða hefur verið með:
English: Talk to your doctor before you use AZARGA.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú notar Azarga.
English: They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The safety and efficacy of AZARGA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Azarga hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: AZARGA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Azarga hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose for 2 minutes
Icelandic: Eftir notkun Azarga skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið í 2 mínútur (mynd 3).
English: Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
English: (see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratopathy
Icelandic: (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð), glærumein
English: • Get the AZARGA bottle and a mirror.
Icelandic: Taktu til Azarga augndropaglasið og spegil.
English: Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samhliða.
English: 3, blood pressure increased
Icelandic: 3, hækkaður blóðþrýstingur
English: Do not use AZARGA if you are breast feeding, timolol may get into your milk.
Icelandic: Ekki nota Azarga ef þú ert með barn á brjósti, tímólól getur skilist út í mjólkina.
English: • Use up one bottle before opening the next bottle.
Icelandic: Ljúktu við hvert glas áður en þú opnar það næsta.
English: If you stop using AZARGA without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Icelandic: Ef hætt er að nota Azarga án þess að tala við lækninn næst ekki stjórn á augnþrýstingnum, en það getur leitt til blindu.
English: If AZARGA is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Icelandic: Ef Azarga er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
English: Not known: urticaria 3, maculo-papular rash
Icelandic: 3, dröfnuörðuútbrot (maculo-papular rash)
English: What AZARGA is and what it is used for What you need to know before you use AZARGA How to use AZARGA
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Azarga Hvernig nota á Azarga
English: Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Icelandic: Framleiðandi S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
English: If you are using other eye drop or eye ointment medicines leave at least 5 minutes between each medicine.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar eða augnsmyrsl skal láta líða að minnsta kosti 5 mínútur á milli þess sem hvert lyf er notað.
English: The response of these patients should be closely observed.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og hinna fingranna.
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að losa einn dropa af Azarga í einu.
English: No effects on male or female fertility are anticipated from the use of AZARGA.
Icelandic: Engra áhrifa á frjósemi karla og kvenna er vænst þegar Azarga er notað.
English: 4 weeks after first opening.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið er fyrst opnað.
English: 3, corneal staining
Icelandic: 3, glærublettir (corneal staining)
English: Only use AZARGA in both eyes if your doctor told you to. Take it for as long as your doctor told you to.
Icelandic: Aðeins skal nota Azarga í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
English: Caution is recommended in the concomitant use of this medicinal product with clonidine.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar við samhliða notkun þessa lyfs með klónidíni.
English: • If you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
Icelandic: Ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (ástand sem nefndist klóríðblóðsýring).
English: Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
English: Stop using this medicine and contact your doctor immediately if you develop skin rash, severe skin reaction, or severe redness and itching of the eye.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og hafa tafarlaust samband við lækninn ef fram koma húðútbrot, alvarleg viðbrögð í húð eða verulegur roði eða kláði í auga.
English: The concomitant administration of AZARGA and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Notkun Azarga samhliða karbóanhýdrasahemlum til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
English: AZARGA is used to treat high pressure in the eyes, also called glaucoma or ocular hypertension, in adult patients that are more than 18 years of age and in whom high pressure in the eyes cannot be controlled effectively by one medicine alone.
Icelandic: Azarga er notað til meðferðar á háum þrýstingi innan í augunum, sem einnig kallast gláka eða hækkaður augnþrýstingur, hjá fullorðnum sjúklingum sem eru eldri en 18 ára, þegar ekki er hægt að ná fullnægjandi stjórn á háþrýstingnum með einu lyfi.
English: Acid/base disturbances
Icelandic: Sýru/basa truflanir
English: Plasma protein binding of brinzolamide is moderate (about 60%).
Icelandic: Binding brínzólamíðs við plasmaprótein er miðlungsmikil (um 60%).
English: There is limited experience with AZARGA in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Azarga við meðferð hjá sjúklingum með sýndarafflögnunar gláku (pseudoexfoliative glaucoma) eða gláku vegna útfellingar litarefna (pigmentary glaucoma).
English: What AZARGA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað
English: AZARGA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og taka skal nýtt glas í notkun.
English: Eye ointments should be administered last.
Icelandic: Augnsmyrsl skal nota síðust.
English: These could be the signs of an allergic reaction (frequency is not known).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragðs (tíðni ekki þekkt).
English: In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% of patients.
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar þokusýn, erting í auga og verkur í auga, sem komu fram hjá hérumbil 2% til 7% sjúklinga.
English: • Hypersensitivity to other beta-blockers.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum beta-blokkum.
English: The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í hættu varðandi glæruskaða (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
English: Do not use AZARGA
Icelandic: Ekki má nota Azarga
English: AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Icelandic: Azarga á að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Icelandic: Um 20% af tímólólskammtinum skilst út í þvagi á óbreyttu formi og það sem eftir er skilst út í þvagi sem umbrotsefni.
English: No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Azarga eða tímólól augndropa 5 mg/ml hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: At steady state, following administration of AZARGA, the mean plasma Cmax and AUC0-12h of timolol were 27% and 28% lower (Cmax: 0.824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4.71 ± 4.29 ng·h/ml), respectively, in comparison to the administration of timolol 5 mg/ml (Cmax: 1.13 ± 0.494 ng/ml; AUC0-12h: 6.58 ± 3.18 ng·h/ml).
Icelandic: Eftir gjöf Azarga voru meðalgildi Cmax og AUC0-12t tímólóls við jafnvægi í plasma 27% og 28% lægri (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml og AUC0-12klst: 4,71 ± 4,29 ng klst./ml) heldur en eftir gjöf tímólóls 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml og AUC0-12klst: 6,58 ± 3,18 ng·klst./ml).
English: AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Azarga ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: • tell your doctor before you have an operation that you are using AZARGA as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Icelandic: • láttu lækninn vita að þú sért að nota Azarga áður en þú þarft að fara í aðgerð þar sem tímólól getur breytt áhrifum ýmissa lyfja sem notuð eru við svæfingu
English: AZARGA contains two active substances, brinzolamide and timolol, which work together to reduce pressure within the eye.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni, brínzólamíð og tímólól, sem vinna saman að því að lækka þrýsting í auganu.
English: One drop in the affected eye or eyes, twice a day.
Icelandic: Einn dropi í auga eða augu tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: In vitro studies show that the metabolism of brinzolamide mainly involves CYP3A4 as well as at least four other isozymes (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að umbrot brínzólamíðs fer að mestu fram fyrir tilstilli CYP3A4 en að minnsta kosti fjögur önnur ísóensím koma við sögu (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
English: Additional adverse reactions associated with the use of the individual components that may potentially occur with AZARGA are included in the table above.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram í tengslum við notkun á öðru hvoru virka efninu fyrir sig og geta hugsanlega komið fram við notkun Azarga eru tilgreindar í töflunni hér að ofan.
English: If you are changing from another eye drop medicine used to treat glaucoma to AZARGA, you should stop using the other medicine and start using AZARGA the following day.
Icelandic: Ef verið er að skipta úr öðrum augndropum sem notaðir eru til að meðhöndla gláku yfir í Azarga, skal hætta að nota hitt lyfið og byrja að nota Azarga daginn eftir.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) twice daily.
Icelandic: Ekki skal nota meira en einn dropa í sjúkt auga (augu) tvisvar á sólarhring.
English: Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð karbóanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans.
English: AZARGA should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Azarga er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
English: Following twice daily dosing of AZARGA for 13 weeks, red blood cell (RBC) concentrations of brinzolamide averaged 18.8  3.29 µM, 18.1  2.68 µM and 18.4  3.01 µM at weeks 4, 10 and 15, respectively, indicating that steady-state RBC concentrations of brinzolamide were maintained
Icelandic: Eftir gjöf Azarga tvisvar á sólarhring í 13 vikur var meðalþéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum 18,8 ± 3,29 míkróM, 18,1 ± 2,68 míkróM og 18,4 ± 3,01 míkróM eftir 4, 10 og 15 vikur, sem sýnir að þéttni brínzólamíðs hélst stöðug í rauðum blóðkornum.
English: Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials.
Icelandic: Bragðskynstruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun Azarga í klínískum rannsóknum.
English: AZARGA can affect, or be affected by, other medicines you are taking, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Icelandic: Azarga getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða önnur lyf geta haft áhrif á Azarga, þar á meðal aðrir augndropar til meðferðar á gláku.
English: To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
Icelandic: Til að draga úr frásogi, sjá kafla 4.2.
English: If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
English: Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þar með talið öldruðum Skammturinn er einn dropi af Azarga í tárusekk sjúks auga (augna) tvisvar á sólarhring.
English: One ml of suspension contains 0.10 mg benzalkonium chloride.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 0,10 mg af benzalkónklóríði.
English: No specific drug interaction studies have been performed with AZARGA.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum lyfja við Azarga.
English: • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropa sprotanum.
English: Timolol metabolism is mediated primarily by CYP2D6.
Icelandic: Umbrot tímólóls fara aðallega fram fyrir tilstilli CYP2D6.
English: Brinzolamide and N-desethyl-brinzolamide are the predominant components found in the urine along with trace levels (<1%) of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítilsháttar magns (< 1%) af N-desmetoxýprópýl og O-desmetýl umbrotsefnum.
English: AZARGA contains benzalkonium chloride
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð
English: Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
English: A statistically superior reduction in mean IOP was observed compared to both brinzolamide and timolol at all timepoints and visits throughout the study.
Icelandic: Augnþrýstingslækkunin var tölfræðilega marktækt meiri bæði í samanburði við brínzólamíð og tímólól á öllum tímapunktum og í öllum heimsóknum í rannsókninni.