FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen uporabi za največ 4 tedne in ga morate po tem času zavreči.
Estonian: Iga süstel on mõeldud maksimaalselt 4-nädalaseks kasutusperioodiks ja tuleb pärast seda hävitada.
Slovenian: Če njen videz ni bister in enakomeren ali če vsebuje kakršnekoli delce, je ne smete uporabiti.
Estonian: Kui lahus ei ole ühtlaselt selge välimusega või kui see sisaldab tahkeid osakesi, pole selle kasutamine lubatud.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Estonian: 30 % patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Slovenian: Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
Estonian: Viroloogiline ravivastus pärast 1 aasta kestnud ravi ja 6 kuud kestnud jälgimisperioodi oli 36 % genotüübil 1 ja 81 % genotüübil 2/3/4.
Slovenian: Ko bo nastavljen pravilen odmerek, boste pripravljeni za injiciranje.
Estonian: Kui õige annus on seadistatud, olete valmis süsti tegemiseks.
Slovenian: Prosimo pozorno izberite primerno obliko in koncentracijo.
Estonian: Palun veenduge, et olete valinud sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Slovenian: Če jih imate, je možno, da imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo Viraferon.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon Viraferon'ile.
Slovenian: 15 mesecev
Estonian: 15 kuud.
Slovenian: Dodatnih 4 % je imelo prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
Estonian: 4 % lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Slovenian: Če je raztopina hladna, ogrejte brizgo v dlaneh.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt oma pihkude vahel.
Slovenian: Med terapijo z zdravilom Viraferon ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
Estonian: Viraferon ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opažali zmanjšano hitrost rasti in v nekaterih primerih depresijo.
Estonian: Lisaks esines interferoon alfa-2b-ga ravitud lastel kasvukiiruse langus ja mõningatel juhtudel täheldati depressiooni.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so:
Estonian: Muude tekkida võivate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Slovenian: V času 6-mesečnega spremljanja po zdravljenju so opazili splošni obrat teh trendov.
Estonian: Pärast ravi lõppu 6 kuud kestnud jälgimisperioodi ajal täheldati üldiselt nende ilmingute pöörduvust.
Slovenian: Izgled zdravila Viraferon in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Viraferon välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo vaš zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Estonian: Kui sellised sümptomid tekivad, võib arst soovitada teile paratsetamooli.
Slovenian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Estonian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Slovenian: *4 polni obrati ustrezajo največjemu odmerku za dajanje v eni injekciji.
Estonian: *4 täispööret väljastab ühe süstega manustatava maksimaalse suurusega üksikannuse.
Slovenian: Viraferon v monoterapiji:
Estonian: Viraferon monoteraapia:
Slovenian: Na slikah A in B so prikazani različni deli peresnika in injekcijske igle.
Estonian: Joonistel A ja B on näidatud kõik süsteli ja süstenõela koostisosad.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal raske allergilise reaktsiooni sümptomid (nt hingamisraskused, vilistav hingamine või nõgestõbi), otsige otsekohe arstiabi.
Slovenian: Če vaša partnerka sicer trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti nosečnostni test vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Estonian: Kui teie naissoost partner ei ole rase, aga on sünnitamisealine, peab ta tegema rasedustesti igal kuul kogu teie ravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 5.
Estonian: Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 5.
Slovenian: Za varnost glede prenosljivih povzročiteljev glejte poglavje 4.4.
Estonian: Ülekantavate ainete ohutuse kohta vt lõik 4.4.
Slovenian: Selektivni so za človeške, ne pa tudi za mišje interferone, kar kaže na vrstno specifičnost.
Estonian: Nendega seostuvad selektiivselt inimese interferoonid, kuid mitte hiire interferoonid, mis viitab liigispetsiifilisusele.
Slovenian: Rast in razvoj: V času 1-letne terapije je prišlo do zmanjšanja hitrosti linearne rasti (srednje percentilno zmanjšanje 9 %) in zmanjšanja hitrosti pridobivanja telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje 13 %).
Estonian: Kasv ja areng: 1-aastase ravikuuri ajal esines lineaarse pikkuskasvu vähenemist (keskmine vähenemine 9 %) ja kaalu juurdekasvu vähenemist (keskmine vähenemine 13 %).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viraferon kui te olete rase või kavatsete rasestuda (vt Rasedus).
Slovenian: To velja tudi za morebitne še neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste või teiste infektsioonide kohta.
Slovenian: Klinična incidenca nevtralizacijskih faktorjev, ki se pojavijo pri sistemsko zdravljenih bolnikih z rakavimi boleznimi, je 2,9 %, pri bolnikih s kroničnim hepatitisom pa 6,2 %.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9 % süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2 % kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Slovenian: Po rekonstituciji: priporočena je takojšnja uporaba.
Estonian: Pärast lahustamist: soovitatav on ravim kasutada koheselt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo albumin iz človeške plazme, po potrebi uvedite ustrezno cepljenje (hepatitis A in B).
Estonian: Patsientidele, kes saavad regulaarselt ja korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, tuleks kaaluda asjakohase vaktsineerimise (A- ja B-hepatiit) vajalikkust.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viraferon
Estonian: Kui te unustate Viraferon'i võtta
Slovenian: Motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo z zdravilom Viraferon, niso minile ob prekinitvi terapije (glejte tudi Otroci in mladostniki, Spremljanje delovanja ščitnice).
Estonian: Viraferon ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäired ei ole ravi katkestamisel osutunud pöörduvateks (vt ka lapsed ja noorukid, kilpnäärme funktsiooni jälgimine).
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji več niso bile merljive.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt saavutas seerumi interferooni tase maksimumväärtuse (135…273 RÜ/ml) pärast infusiooni lõppu, seejärel langes veidi kiiremini kui pärast subkutaanset või intramuskulaarset ravimi manustamist, muutudes mittemääratavaks 4 tundi pärast infusiooni.
Slovenian: Tako boste zmanjšali nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Estonian: See vähendab riski ribaviriini sattumiseks naise organismi.
Slovenian: Pri tem morate pretehtati pričakovano korist zdravljenja v primerjavi z izsledki o varnosti zdravila pri pediatričnih bolnikih v kliničnih preskušanjih (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Estonian: Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4.4, 4.8 ja 5.1).
Slovenian: Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Estonian: Ükskõik missugune või ka kõik eelpool nimetatud toimemehhanismid kokku võivad olla aluseks interferooni terapeutilistele toimetele.
Slovenian: Po potrebi pritisnite na mesto injiciranja z majhno obvezo ali sterilno gazo za nekaj sekund.
Estonian: Kui vaja, vajutage süstekohale sideme või steriilse marliga mõned sekundid.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja, ki bi vodil do akutnih kliničnih pojavov, vendar je kot pri vsaki farmakološko aktivni spojini indicirano simptomatsko zdravljenje s pogostim spremljanjem vitalnih znakov in natančnim opazovanjem bolnika.
Estonian: Ägeda kliinilise manifesteerumisega lõppenud üleannustamist ei ole kirjeldatud, kuid nagu iga farmakoloogiliselt aktiivse aine puhul, on sel juhul näidustatud sümptomaatiline ravi koos elutähtsate funktsioonide sagedase monitooringu ja patsiendi jälgimisega.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Viraferon - če ste alergični na (preobčutljivi za) interferon ali katerokoli sestavino zdravila Viraferon.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i kui te olete allergiline (ülitundlik) interferooni või Viraferon'i mõne koostisosa suhtes.
Slovenian: Pri prehodnem izpuščaju ni potrebna prekinitev zdravljenja.
Estonian: Mööduvate löövete puhul ei ole ravi katkestamine hädavajalik.
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za Viraferon
Estonian: * AUC12 (ng.t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.t/ml) Viraferon jaoks
Slovenian: Bolnika poučite, da mora vse odvečne igle in tampone, ki mu preostanejo po dajanju končnega odmerka s peresnikom, zavreči na ustrezen in varen način.
Estonian: Instrueerige patsienti, et kõik lisanõelad ja -tampoonid, mis on pärast süstelist viimase annuse manustamist alles jäänud, tuleb korralikult ja ohutult kõrvaldada.
Slovenian: Viraferon je na voljo v štirih različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala
Estonian: Viraferon on saadaval neljas erinevas pakendis: Pakendis 1 viaal
Slovenian: Učinkovitost so opredelili kot ohranjen virološki odziv 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Estonian: Efektiivsuse kriteeriumiks oli püsiv viroloogiline ravivastus 6 kuud pärast ravi lõppu.
Slovenian: Pri 462 bolnikih se je zaključilo najmanj 5 letno dolgoročno spremljanje in le pri 12 bolnikih s stalnim virološkim odzivom od skupaj 492 je prišlo do ponovitve bolezni v času te študije.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pika-ajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še nadaljnjih 6 mesecev po koncu zdravljenja, da so ugotavljali ohranjen virološki odziv.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 6 kuu jooksul peale ravi lõppemist, et teha kindlaks püsiva viroloogilise ravivastuse olemasolu.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Viraferon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viraferon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Vbodite iglo v kožno gubo pod kotom 45° do 90°.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse 45º kuni 90º nurga all.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh opravljenih študijah so podani v Preglednici 4.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud Tabelis 4.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti epileptične napade (konvulzije).
Estonian: kui teil on eelnevalt esinenud krampe (konvulsioone).
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da sproži interferon po vezavi na celično membrano zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo nekaterih encimov.
Estonian: Paljude uuringute tulemused näitavad, et pärast seostumist rakumembraaniga algatab interferoon rakusiseste protsesside ahela, põhjustades sealhulgas ka teatud ensüümide induktsiooni.
Slovenian: Farmakokinetika Viraferon in ribavirina (z normaliziranim odmerkom) je podobna pri odraslih in otrocih ali mladostnikih.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Slovenian: Interferoni so skupina majhnih beljakovinskih molekul z molekulsko maso približno 15.000 do 21.000 daltonov.
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15000…21000 daltonit.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva do 12. tedna, je zelo majhna verjetnost, da bodo postali stalno virološko odzivni (negativna napovedna vrednost 96 %).
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saanud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96 %).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali interferon v kombinaciji z ribavirinom je bil trajen virološki odziv 47 %.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes saavad interferoonravi kombinatsioonis ribaviriiniga, on saavutatud püsiv ravivastuse määr 47 %.
Slovenian: 1 polni obrat (5 klikov) 6 klikov 7 klikov 8 klikov 9 klikov 2 polna obrata (10 klikov) 11 klikov 12 klikov 13 klikov 14 klikov 3 polni obrati (15 klikov) 16 klikov 17 klikov 18 klikov 19 klikov 4 polni obrati (20 klikov)*
Estonian: 1 täispööre (5 klõpsatust) 6 klõpsatust 7 klõpsatust 8 klõpsatust 9 klõpsatust 2 täispööret (10 klõpsatust) 11 klõpsatust 12 klõpsatust 13 klõpsatust 14 klõpsatust 3 täispööret (15 klõpsatust) 16 klõpsatust 17 klõpsatust 18 klõpsatust 19 klõpsatust 4 täispööret (20 klõpsatust)*
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z izgubo HBeAg in HBV-DNA so ugotavljali znatno zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti.
Estonian: HBeAg ja HBV-DNA taandumisega täiskasvanud patsientidel on täheldatud olulist haigestumise ja suremuse vähenemist.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoon-ravi, täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
Estonian: Kroonilise hepatiit C uuringutes tehti kõigile patientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (nt genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete teofilin ali aminofilin zaradi astme, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Estonian: Informeerige arsti, kui te kasutate astma raviks teofülliini või aminofülliini, samuti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest ravi ajal Viraferon'iga võib tekkida vajadus mõne ravimi annust korrigeerida.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj.
Estonian: Mõnel patsiendil võib esineda ülalpool loetlemata kõrvaltoimeid.
Slovenian: Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Estonian: GR-174 55 Άλιμος
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni občasno povzročili splav.
Estonian: Tiinetel loomadel läbiviidud uuringutes on interferoon mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu Viraferon povečal učinkovitost samega zdravila Viraferon v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Estonian: Nendel patsientidel suurendas ribaviriini lisamine Viraferon'ile efektiivsust 10 korda võrreldes olukorraga, kus kroonilise C-hepatiidi raviks kasutati Viraferon monoteraapiat (48,6 % vs 4,7 %).
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlahti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihaste vahel paikneb rasvakiht: reis, käsivarre välimine külg (selle süstekoha kasutamiseks võib teil vaja minna teise isiku abi), kõht (välja arvatud naba ja taljejoon).
Slovenian: Skupni odziv1 (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Estonian: Üldine ravivastus1 (n=118) Genotüüp 1 (n=92) Genotüüp 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Ni nobenih poročil o prenosu virusov z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
Estonian: Puuduvad tõendid viiruse ülekande kohta Euroopa Farmakopöa spetsifikatsioonidele vastava tootmisprotsessiga saadud albumiini vahendusel.
Slovenian: Bolniki z relapsom bolezni (odrasli): Viraferon se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Estonian: Retsidiiviga patsiendid (täiskasvanud): Viraferon'i manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Slovenian: d: Odmerki ribavirina so bili naslednji: 800 mg za bolnike < 60 kg, 1.000 mg za tiste s telesno maso od 60 do 75 kg in 1.200 mg za bolnike s telesno maso > 75 kg.
Estonian: d: ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsiendi kohta, 1000 mg 60-75 kg patsiendi kohta ja 1200 mg > 75 kg patsiendi kohta.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila Viraferon poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter ovojnice možgan in hrbtenjače).
Estonian: Lisaks on Viraferon'i kasutamise korral esinenud Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
Slovenian: Peresnik je pripravljen za uporabo.
Estonian: Süstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Viraferon, če opazite spremembe videza zdravila Viraferon.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i, kui te märkate muutusi Viraferon'i välimuses.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in različnimi oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je npr. okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Estonian: Arvatakse, et see protsess on vähemalt osaliselt aluseks interferooni erinevatele rakulistele vastustele, mille hulka kuuluvad viiruse replikatsiooni pärssimine viirusega nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni allasurumine ja immuunsüsteemi moduleerimine nagu makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse tõus ning lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse tõus märklaudrakkude suhtes.
Slovenian: - če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
Estonian: kui teil esineb kaugelearenenud dekompenseeritud (mittekontrollitud) maksahaigus.
Slovenian: Znano pa je, da se določene vrste opic, npr. opice rhesus, odzovejo tudi na farmakodinamično stimulacijo s človeškimi interferoni tipa 1.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (nt reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti avtoimunsko bolezen ali presaditev organa in jemljete zdravila, ki zavirajo imunski sistem (imunski sistem ščiti telo pred okužbami).
Estonian: kui te olete eelnevalt põdenud autoimmuunset haigust või teile on tehtud organsiirdamine ja te võtate immuunsüsteemi pärssivat ravimit (teie immuunsüsteem kaitseb teid infektsioonide eest).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS SP Europe, rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgia
Slovenian: Študija 2 pa (P02080) je bila randomizirana enocentrična študija, v katero je bilo vključenih 95 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud, ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mitte-saanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Estonian: Viraferon'i tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, je ribavirin lahko zelo škodljiv za plod, zato morajo tako bolnice kot bolniki upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede spolnih odnosov, če obstaja kakršnakoli možnost za zanositev: - če ste dekle ali ženska v rodni dobi, mora biti nosečnostni test pri vas negativen pred zdravljenjem, vsak mesec med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Estonian: Kui teile määratakse raviks Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga, võib ribaviriin loodet väga raskelt kahjustada, mistõttu peavad nii naissoost kui meessoost patsiendid vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete sünnitamiseas neiu või naine, peab enne ravi alustamist olema rasedus välistatud.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
Estonian: Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, väljaarvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga < 800 000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Slovenian: Voda za injekcije q.s.
Estonian: Süstevesi q.s.
Slovenian: Če se takšna reakcija razvije, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Estonian: Juhul kui niisugused reaktsioonid tekivad, tuleb ravimi manustamine lõpetada ja määrata kohe vastav ravi.
Slovenian: Če ni kapljice, uporabite drug peresnik in ta peresnik z napako vrnite dobavitelju.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, kasutage teist süstelt ja tagastage vigane süstel müüjale.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je v raziskavah na živalskih in človeških celičnih kulturah, pa tudi na človeških tumorskih ksenopresadkih na živalih, pokazal antiproliferativne učinke.
Estonian: Rekombinantne interferoon alfa-2b on näidanud antiproliferatiivset efekti nii loomsetes ja inimese rakukultuurides kui ka inimese tuumori ksenotransplantaatides loomadel.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Estonian: Mehhanism, kuidas Viraferon võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid ei ole teada.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b tudi zavira replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Estonian: Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib samuti ka viiruste replikatsiooni nii in vitro kui ka in vivo.
Slovenian: Po potrebi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Vajadusel võtke ühendust oma raviarsti või apteekriga.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Viraferon premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teile jääb mulje, et Viraferon'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma raviarsti või apteekriga.
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroid-ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, ki imajo oziroma so imeli v preteklosti hude psihiatrične motnje (glejte "Ne uporabljajte zdravila Viraferon").
Estonian: Interferoon alfa-2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kellel esineb või on varasemalt esinenud raskekujulisi psühhiaatrilisi seisundeid (vt "Ärge kasutage Viraferon'i").
Slovenian: 1.200 mg)d
Estonian: 1200 mg)
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b 4 do 6 mesecev, kažejo, da lahko s terapijo dosežemo očistek serumske HBV-DNA.
Estonian: Kaasaja kliiniline kogemus 4 kuni 6 kuu jooksul interferooniga alfa-2b ravi saavate patsientidega näitab, et ravi võib anda tulemuseks seerumi HBV-DNA puhastumise (kliirensi).