FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Koncentrácie vorikonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní so Stribildom zvýšiť alebo znížiť.
Slovenian: Koncentracije vorikonazola se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Stribild zvišajo ali znižajo.
Slovak: Elvitegravir je inhibítor schopnosti HIV-1 integrázy transferovať vlákna (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Slovenian: Elvitegravir je zaviralec prenosa zapisa integraze HIV-1 (Integrase Strand Transfer Inhibitor, INSTI).
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV a HBV, u ktorých sa vysadí liečba Stribildom, sa musia dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Stribild, je potrebno pozorneje opazovati in opraviti potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa znovu získalo v moči vo forme troch metabolitov.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina je iz urina izoliranega v obliki treh metabolitov.
Slovak: escitalopram trazodón
Slovenian: escitalopram trazodon
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP450.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da emtricitabin ne zavira humanih encimov CYP450.
Slovak: hyperglykémia1, hypertriglyceridémia1, znížená chuť do jedla
Slovenian: hiperglikemija1, hipertrigliceridemija1, zmanjšan apetit
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Stribildu o viac ako 18 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Stribild za več kot 18 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Slovak: • a spomeniete si na to do 18 hodín od zvyčajného času užívania Stribildu, musíte užiť tabletu čo najskôr ako je to možné.
Slovenian: • in to opazite v roku 18 ur od časa, ko zdravilo Stribild običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Slovak: Klírens kreatinínu, sérové fosfáty, hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči sa majú sledovať každé štyri týždne počas prvého roka a potom každé tri mesiace počas celej liečby Stribildom.
Slovenian: Očistek kreatinina, vrednost serumskega fosfata, koncentracije glukoze in beljakovin v urinu je treba nadzirati vsake štiri tedne v prvem letu zdravljenja in pozneje vsake tri mesece.
Slovak: Účinky na renálnu funkciu a kosti u dospelých
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri odraslih
Slovak: Súbežné podávanie so Stribildom môže viesť k zníženým expozíciám elvitegraviru a/alebo kobicistátu a k strate terapeutického účinku a vzniku rezistencie.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči znižanje izpostavljenosti elvitegravirju in/ali kobicistatu in izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Slovak: Počas užívania Stribildu sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stribild se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Slovak: Po súbežnom podávaní Stribildu s drospirenónom sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií drospirenónu a odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi drospirenona in zdravila Stribild je pričakovano povišanje koncentracije drospirenona v plazmi in priporočeno je klinično spremljanje zaradi možnosti hiperkaliemije (glejte poglavje 4.5).
Slovak: • antacidá používané na liečbu pálenia záhy alebo refluxnej choroby, ako napríklad: hydroxid hlinitý/horečnatý  Ak užívate nejaké antacidum alebo multivitamínový doplnok, užite ho najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Stribildu.
Slovenian: • antacide, ki se uporabljajo za zdravljenje zgage ali refluksa kisline, kot so: aluminijev/magnezijev hidroksid  Če jemljete antacid ali multivitaminsko dopolnilo, ga vzemite vsaj 4 ure pred zdravilom Stribild ali najmanj 4 ure po tem.
Slovak: Stribild obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje laktozo
Slovak: Zelená, filmom obalená tableta kapsulovitého tvaru s rozmermi 20 mm x 10 mm má na jednej strane vtlačené „GSI" a na druhej strane číslo „1" v štvorčeku.
Slovenian: Zelena, kapsulne oblike, filmsko obložena tableta, z dimenzijami 20 mm x 10 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in številko "1" v pravokotnem kvadratu na drugi strani.
Slovak: • rastlinné prípravky: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Slovenian: • zdravila rastlinskega izvora: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Slovak: Iné lieky a Stribild
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Stribild
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Stribildu.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Stribild.
Slovak: 20 pacientov si udržalo virologickú supresiu až do 48. týždňa.
Slovenian: Osemnajst od teh 20 bolnikov je ohranilo virusno supresijo do vključno konca 48. tedna.
Slovak: V in vitro teste chromozómových anomálií bol elvitegravir s metabolickou aktiváciou negatívny, bez aktivácie sa však nepozorovala jednoznačná odpoveď.
Slovenian: V testu kromosomske aberacije in vitro je bil elvitegravir negativen z aktivacijo presnove, vendar pa so brez aktivacije opazili dvoumen odziv.
Slovak: V štúdiách GS-US-236-0102 a GS-US-236-0103 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytovali v skorej fáze liečby Stribildom, po ktorej sa stabilizovali.
Slovenian: V študijah GS-US-236-0102 in GS-US-236-0103 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pojavilo zgodaj v poteku zdravljenja z zdravilom Stribild, nato pa se je stabiliziralo.
Slovak: Ak ste alergický na elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Slovak: Stribild je indikovaný ako kompletný režim na liečbu infekcie HIV-1 a nesmie sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Zdravilo Stribild je indicirano za uporabo kot celovit režim zdravljenja okužbe z virusom HIV-1 in se ne sme dajati skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Pri kombinácii digoxínu so Stribildom sa odporúča sledovať hladiny digoxínu.
Slovenian: Pri uporabi digoksina v kombinaciji z zdravilom Stribild se priporoča nadziranje ravni digoksina.
Slovak: ATV/r + FTC/
Slovenian: ATV/r +
Slovak: Neprestávajte užívať Stribild bez konzultácie s vašim lekárom.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Stribild, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: Pri podávaní so Stribildom nemá maximálna denná dávka ketokonazolu prekročiť 200 mg denne.
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Stribild največji dnevni odmerek ketokonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Slovak: posakonazol3 flukonazol
Slovenian: itrakonazol3 iorikonazol3 posakonazol3 flukonazol
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
Slovak: U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom a s rizikovými faktormi renálnej dysfunkcie boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, in z dejavniki tveganja za ledvično disfunkcijo so po uvedbi velikih odmerkov ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) poročali o primerih akutne ledvične odpovedi.
Slovak: U pacientov s ClCr < 60 ml/min sa má zvážiť použitie alternatívnych antibakteriálnych liekov.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min je treba razmisliti o uporabi alternativnega zdravila za zdravljenje okužb z bakterijami.
Slovak: Ďalšie substitúcie integrázy selektované v bunkovej kultúre zahŕňali H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q a R263K.
Slovenian: Dodatne substitucije integraze, ki so jih opazili v izboru celične kulture, so vključevale H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q in R263K.
Slovak: Liečba Stribildom sa nemá začať u pacientov s klírensom kreatinínu < 70 ml/min.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Stribild se ne sme uvesti pri bolnikih z očistkom kreatinina < 70 ml/min.
Slovak: • antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy obsahujúce: rifabutín, klaritromycín alebo telitromycín
Slovenian: • antibiotike, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, ki vsebujejo: rifabutin, klaritromicin ali telitromicin
Slovak: Substitúcia K65R sa môže tiež selektovať abakavirom, stavudínom alebo didanozínom a má za následok redukovanú citlivosť voči týmto látkam a voči lamivudínu, emtricitabínu a tenofoviru.
Slovenian: Substitucijo K65R lahko izberemo tudi z abakavirjem, stavudinom ali didanozinom, kar povzroči zmanjšano občutljivost na ta zdravila ter na lamivudin, emtricitabin in tenofovir.
Slovak: Kobicistát inhibuje tubulárnu sekréciu kreatinínu a môže spôsobiť mierne zvýšenia sérového kreatinínu a mierne poklesy klírensu kreatinínu (pozri časť 4.8).
Slovenian: Kobicistat zavira tubularno sekrecijo kreatinina in lahko povzroči zmerno zvišanje serumskega kreatinina in zmerno znižanje očistka kreatinina (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Stribild, obráťte sa na svojho lekára:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Stribild se posvetujte z zdravnikom:
Slovak: • sedatíva a hypnotiká používané na liečbu úzkosti: buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam a zolpidem
Slovenian: • sedative in hipnotike, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam in zolpidem
Slovak: • antivirotiká používané na liečbu infekcie hepatitídou C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovenian: • zdravila za zdravljenje virusnih okužb, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir in sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Slovak: V prípade imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásený čas do ich nástupu je variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Slovenian: Pri ugotovljeni imunski reaktivaciji so poročali tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar pa je poročani čas do pojava različen in se ti dogodki lahko pojavijo več mesecev po uvedbi zdravljenja.
Slovak: stuhnutosť kĺbov bolesť kĺbov (najmä bedier, kolien a ramien) problémy s pohybom
Slovenian: Znaki osteonekroze so: - togost sklepov - bolečine (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih) - težave pri gibanju
Slovak: • inhibítory HMG Co-A reduktázy: lovastatín, simvastatín
Slovenian: • zaviralci HMG Co-A reduktaze: lovastatin, simvastatin
Slovak: U pacientov s normálnou renálnou funkciou alebo s ľahkou poruchou funkcie obličiek (ClCr 6090 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky klaritromycínu.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo ali blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 60-90 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli hlásené zriedkavé prípady poruchy funkcie obličiek, renálneho zlyhania a menej časté prípady proximálnej renálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu), ktoré niekedy viedli k abnormalitám kostí (občas prispievajúcim k zlomeninám).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat, so poročali o redkih dogodkih ledvične okvare, ledvične odpovedi in občasnih dogodkih proksimalne ledvične tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom), ki včasih vodijo k anomalijam na kosteh (redko prispevajo k zlomom).
Slovak: Pacienti museli mať dosiahnutú stabilnú supresiu po dobu najmenej šiestich mesiacov pred zaradením do štúdie, nesmeli mať aktuálne ani v anamnéze žiadnu rezistenciu voči antiretrovírusovým zložkám Stribildu a pri skríningu museli mať HIV-1
Slovenian: Bolniki so morali biti stabilno supresirani vsaj zadnjih šest mesecev pred vstopom v študijo, niso smeli imeti trenutne ali pretekle rezistence na protiretrovirusne komponente zdravila Stribild in so morali imeti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml ob presejanju.
Slovak: Etnikum
Slovenian: Etničnost
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>.
Slovak: Stribild môže ovplyvniť vaše obličky.
Slovenian: Zdravilo Stribild ima lahko vpliv na ledvice.
Slovak: V rámci štúdie GS-US-104-0352 bolo 89 pediatrických pacientov s mediánom veku 7 rokov (rozsah 2 až 15 rokov) vystavených tenofovir-dizoproxilu počas mediánu obdobia 331 týždňov.
Slovenian: V študiji GS-US-104-0352 je bilo 89 pediatričnih bolnikov z mediano starostjo 7 let (razpon od 2 do 15 let) izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu za mediano obdobje 331 tednov.
Slovak: Použitie Stribildu u detí mladších ako 12 rokov a s hmotnosťou menšou ako 35 kg sa doteraz neštudovalo.
Slovenian: Uporabe zdravila Stribild pri otrocih, starih manj kot 12 let, ki tehtajo manj kot 35 kg, še niso preučili.
Slovak: U pacientov ohrozených poruchou funkcie obličiek (napríklad pacienti s východiskovými renálnymi rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo pacienti, ktorým sú súbežne podávané nefrotoxické lieky) existuje zvýšené riziko výskytu neúplného obnovenia renálnej funkcie napriek vysadeniu tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem ledvične okvare (kot so bolniki z dejavniki tveganja za ledvice ob izhodišču, napredovalo boleznijo HIV ali bolniki, ki sočasno prejemajo nefrotoksična zdravila) je tveganje za nepopolno okrevanje ledvične funkcije kljub prekinitvi uporabe dizoproksiltenofovirata večje (glejte poglavje 4.4).
Slovak: steatóza pečene1, hepatitída1
Slovenian: hepatična steatoza1, hepatitis1
Slovak: Všetky kortikosteroidy s výnimkou kožných prípravkov Kortikosteroidy, ktoré sa metabolizujú hlavne prostredníctvom CYP3A (vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu).
Slovenian: Vsi kortikosteroidi razen izdelkov za kožo Kortikosteroidi, ki se primarno presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom).
Slovak: Stribild môže viesť k zvýšeniu koncentrácie DOAC v plazme, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči zvišanje koncentracij DOAC v plazmi, zaradi česar se lahko poveča tveganje za krvavitev.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu sa neštudovala u pacientov s poruchou funkcie pečene, avšak emtricitabín sa výrazne nemetabolizuje pečeňovými enzýmami, a preto by mal byť vplyv poruchy funkcie pečene obmedzený.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti emtricitabina niso proučevali pri osebah z jetrno okvaro, vendar jetrni encimi emtricitabina ne presnavljajo v pomembnem obsegu, zato je vpliv jetrne okvare verjetno omejen.
Slovak: HIV-1 pacientov exprimujúci tri alebo viac mutácií spojených s tymidínovými analógmi (thymidine analogue associated mutations, TAMs), ktoré zahŕňali buď M41L alebo L210W mutáciu reverznej transkriptázy, vykazoval redukovanú citlivosť voči tenofovir-dizoproxilu.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je HIV-1 izražal tri ali več mutacij, povezanih z analogom timidina (TAMthymidine-analogue associated mutations), ki so vsebovale ali M41L ali L210W mutacijo reverzne transkriptaze, se je kazala zmanjšana občutljivost za zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom.
Slovak: Bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásený čas do ich nástupu je variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar pa je poročani čas do pojava različen in se ti dogodki lahko pojavijo več mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Prerušenie liečby Stribildom sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Stribild je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug vzrok.
Slovak: Poklesy BMD boli hlásené u pediatrických pacientov.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o zmanjšanju BMD.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Stribildu u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Stribild pri otrocih, starih manj kot 12 let, še nista bili dokazani (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Kobicistát je silným inhibítorom mechanizmu účinku enzýmu CYP3A a substrát enzýmu CYP3A.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec encimskega mehanizma CYP3A in substrat CYP3A.
Slovak: Väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny in vitro bola < 4 % a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0,02 až 200 µg/ml.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na humane plazemske proteine manj kot 4 % in je neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Slovak: Po začatí užívania Stribildu sledujte:
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Stribild, bodite pozorni na:
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu so substitúciou M184V/I boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofoviru a zidovudínu.
Slovenian: Virusi, odporni na emtricitabin, s substitucijo M184V/I so bili navzkrižno rezistentni na lamivudin, a so ohranili občutljivost za didanozin, stavudin, tenofovir in zidovudin.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Stribildu u gravidných žien.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Stribild pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Slovak: Keďže sú emtricitabín a tenofovir primárne vylučované obličkami, môže súbežné podávanie Stribildu s liekmi znižujúcimi renálnu funkciu alebo konkurujúcimi v aktívnej tubulárnej sekrécii (napr. cidofovir) zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Slovenian: Ker se emtricitabin in tenofovir izločata predvsem preko ledvic, sočasna uporaba zdravila Stribild in zdravil, ki zmanjšujejo ledvično funkcijo ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko poveča serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Slovak: Štúda vykonaná s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom + darunavirom (800 mg) + ritonavirom (100 mg).
Slovenian: 7 Študijo so izvedli z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom + darunavirjem (800 mg) + ritonavirjem (100 mg).
Slovak: Kobicistát je tiež slabým inhibítorom enzýmu CYP2D6 a je metabolizovaný, v malom rozsahu, prostredníctvom enzýmu CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je tudi šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom Stribild zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila Stribild povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Slovak: Ak užijete viac Stribildu, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Stribild, kot bi smeli
Slovak: Priemerná rýchlosť kostného nárastu pre lumbálnu chrbticu v 48. týždni bola v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom a v liečebnej skupine so stavudínom alebo zidovudínom podobná.
Slovenian: Povprečna stopnja povečanja kostne gostote ledvene hrbtenice v 48. tednu je bila podobna v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom.
Slovak: zvýšená hladina kreatinínu v krvi4
Slovenian: zvišanje kreatinina v krvi 4
Slovak: Liečba Stribildom sa nemá začínať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek a má sa ukončiť u pediatrických pacientov, u ktorých sa vyskytne porucha funkcie obličiek počas liečby Stribildom.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Stribild ni dovoljeno uvesti pri pediatričnih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in ga je treba prekiniti pri pediatričnih bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Stribild pojavi okvara delovanja ledvic.
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Slovenian: Zdravila Stribild niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
Slovak: %) pacientov, ktorí dostávali ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil, sa zistili laboratórne nálezy zodpovedajúce proximálnej renálnej tubulárnej dysfunkcii, čo viedlo k prerušeniu liečby ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxilom po 96. týždni (pozri časť 4.4).
Slovenian: Tri osebe (0,8 %), ki so prejemale ATV/r+FTC/dizoproksiltenofovirat, so imele laboratorijske izsledke, skladne z disfunkcijo zaradi proksimalne ledvične tubulopatije, kar je povzročilo prekinitev uporabe ATV/r+FTC/dizoproksiltenofovirata po 96 tednih (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Stribild sa má starším pacientom podávať opatrne (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravilo Stribild je treba starejšim bolnikom dajati previdno (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Platia rovnaké odporúčania ako u dospelých (pozri časť Súbežné podávanie iných liekov nižšie).
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje za ledvično toksičnost Veljajo enaka priporočila kot za odrasle (glejte spodaj Sočasna uporaba drugih zdravil).
Slovak: Stribild sa odporúča dôkladné sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Stribild, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Slovak: Priemerná zmena farmakokinetických parametrov elvitegravirua
Slovenian: Povprečni % spremembe farmakokinetičnih parametrov za elvitegravira kobicistata
Slovak: Účinok závažnej poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku elvitegraviru alebo kobicistátu sa neštudoval.
Slovenian: Učinka hude jetrne okvare na farmakokinetične lastnosti elvitegravirja ali kobicistata niso proučevali.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní Stribildom.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Stribild ni.
Slovak: Stribildu bolo preukázané zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez ovplyvnenia glomerulárnej funkcie obličiek.
Slovenian: Pokazalo se je, da učinkovina kobicistat v zdravilu Stribild zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina, kar pa ne vpliva na ledvično glomerularno funkcijo.
Slovak: Tabletu nerozhryznite, nerozdrvte ani nedeľte.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite in ne delite.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto látok so Stribildom sa odporúča klinické sledovanie a môže byť potrebné zníženie dávky.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh učinkovin z zdravilom Stribild se priporoča klinično spremljanje in morebiti bo potrebno zmanjšanje odmerka.
Slovak: Ak užívate antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Stribildu.
Slovenian: Če jemljete antacid, kot je aluminijev/magnezijev hidroksid ali multivitaminsko dopolnilo, ga vzemite vsaj 4 ure pred uporabo zdravila Stribild ali najmanj 4 ure po tem.