FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) and > 2 times baseline.
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratorieverdier: I kliniske studier med nukleosid-naive pasienter hadde 5 % ALAT økning > 3 ganger baseline, og < 1 % hadde ALAT økning > 2 ganger baseline sammen med total bilirubin > 2 ganger øvre normalnivå (ULN) og > 2 ganger baseline.
English: Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Norwegian Bokmål: Forverringer under behandling: i studier med nukleosid-naive pasienter, oppstod under behandling ALAT-økning > 10 ganger ULN og > 2 ganger baseline hos 2 % av entekavirbehandlede pasienter vs. 4 % av lamivudinbehandlede pasienter.
English: In HBeAg negative adult patients, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
Norwegian Bokmål: Hos HBeAg-negative voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil HBs serokonversjon eller til tegn på behandlingssvikt foreligger.
English: Blister packs: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: EU/1/17/1211/002
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 0,5 mg entekavir.
English: Exacerbations of hepatitis during and after discontinuation of entecavir therapy have also been reported (see section 4.4 and c. Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt under og etter avbrutt entekavirbehandling er også rapportert (se pkt.
English: 0.5 mg once daily
Norwegian Bokmål: 0,5 mg én gang daglig
English: If you were switched over to Entecavir Accord because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Entecavir Accord on an empty stomach once daily.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan du ta Entecavir Accord med eller uten mat. Har du derimot tidligere fått behandling med et legemiddel som inneholder virkestoffet lamivudin må du tenke på følgende: Hvis du byttet over til Entecavir Accord fordi behandlingen med lamivudin ikke virket godt nok, skal du ta Entecavir Accord på tom mage en gang daglig.
English: Prothrombin time (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml).
Norwegian Bokmål: ALAT (≤1 X ULN)b Albumin (≥1 X LLN)b Bilirubin (≤1 X ULN)b Protrombintid (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 kopier/ml).
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, trekantede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter preget med ‘J' på den ene siden og ‘111' på den andre siden.
English: Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 0,5 mg entekavir.
English: Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 1 mg entekavir.
English: After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.The population pharmacokinetic analysis covering patients in the age range 1675 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Etter justering for forskjeller i kreatininclearance og kroppsvekt hadde eldre personer en 12,5 % høyere AUC enn unge personer.
English: Compensated liver disease
Norwegian Bokmål: Kompensert leversykdom
English: 90 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: 90 x 1 filmdrasjert tablett
English: Psychiatric disorders: common : insomnia
Norwegian Bokmål: : søvnløshet Nevrologiske sykdommer: vanlige
English: This medicinal product contains soy polysaccharides.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder soyapolysakkarider.
English: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Norwegian Bokmål: Rosa, trekantede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med “J” inngravert på den ene siden og “111” på den andre siden.
English: Calcium carbonate Starch, Pregelatinized Carmellose sodium Soy polysaccharides Citric acid monohydrate Sodium stearyl fumarate
Norwegian Bokmål: Karmellose natrium Soyapolysakkarider Sitronsyre
English: In patients with decompensated liver disease or cirrhosis, treatment cessation is not recommended.
Norwegian Bokmål: Seponering anbefales ikke hos pasienter med dekompensert leversykdom eller cirrhose.
English: 30 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: 30 x 1 filmdrasjert tablett
English: Nervous system disorders: common : headache, dizziness, somnolence Gastrointestinal disorders: common : vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia Hepatobiliary disorders: common : increased transaminases Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon : rash, alopecia General disorders and administration site conditions: common : fatigue
Norwegian Bokmål: : forhøyede aminotransferaser Hud- og underhudssykdommer: mindre vanlige : utslett, håravfall Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: vanlige
English: In HBeAg positive adult patients, treatment should be administered at least until 12 months after achieving HBe seroconversion (HBeAg loss and HBV DNA loss with anti-HBe detection on two consecutive serum samples at least 3-6 months apart) or until HBs seroconversion or there is loss of efficacy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingsavbrudd kan vurderes som følger: Hos HBeAg-positive voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil 12 måneder etter oppnådd HBe serokonversjon (HBeAg-tap og HBV DNA-tap med anti-HBe-deteksjon i to etterfølgende serumprøver tatt med minst 3 - 6 måneders intervall) eller inntil HBs serokonversjon eller ved behandlingssvikt (se pkt.
English: Blister packs: EU/1/17/1211/005 EU/1/17/1211/006
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter Flaskepakninger: EU/1/17/1211/004 Blisterpakninger: EU/1/17/1211/005
English: ≥ 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
Norwegian Bokmål: PCR, bekreftet med påfølgende måling eller ved slutten av tidsrammen.
English: HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
Norwegian Bokmål: HBeAg-positive (studie 022): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 354) resulterte i en kumulativ responsrate på 80 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR, 87 % for ALATnormalisering, 31 % for HBeAg serokonversjon og 2 % for HbsAg serokonversjon (5 % for HbsAgtap).
English: The median EC50 value for entecavir against LVDr HBV (rtL180M and rtM204V) was 0.026 µM (range 0.010-0.059 µM).
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet: entekavir hemmet HBV DNA-syntese (50 % reduksjon, EC50) ved en konsentrasjon på 0,004 µM i humane HepG2 celler transfektert med vill-type HBV. Median EC50 verdi for entekavir mot LVDr HBV (rtL180M og rtM204V) var 0,026 µM (spekter 0,010 - 0,059 µM).
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
English: ETV 0.5 mg once daily
Norwegian Bokmål: ETV 0,5 mg én gang daglig
English: 0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days
Norwegian Bokmål: 0,05 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 5.-7. dag
English: Entecavir
Norwegian Bokmål: Entekavir
English: ETV 1 mg once daily
Norwegian Bokmål: ETV 1 mg én gang daglig
English: In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Norwegian Bokmål: I studier med lamivudinrefraktære pasienter, oppstod ALATøkning > 10 ganger ULN og > 2 ganger baseline hos 2 % av entekavirbehandlede pasienter.
English: White to off white, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with ‘J' on one side and ‘110' on other side.
Norwegian Bokmål: Hvite til “off-white”, trekantede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med “J” inngravert på den ene siden og “110” på den andre siden.
English: Entecavir Accord contains soy polysaccharides
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord inneholder soyapolysakkarider
English: How to store Entecavir Accord Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
English: Lamivudine-refractory patients (i.e. with evidence of viraemia while on lamivudine or the presence of lamivudine resistance [LVDr] mutations) (see sections 4.4 and 5.1): the recommended dose in adults is 1 mg once daily, which must be taken on an empty stomach (more than 2 hours before and more than 2 hours after a meal) (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1): anbefalt dose hos voksne er 1 mg én gang daglig, som må tas på tom mage (mer enn 2 timer før og mer enn 2 timer etter måltid) (se pkt.
English: Entecavir Accord 1 mg tablets entecavir
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg tabletter entekavir
English: Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner av hepatitt: spontane eksaserbasjoner ved kronisk hepatitt B er relativt vanlig og karakteriseres ved forbigående økning i serum ALAT.
English: Entecavir Accord 0.5 mg tablets entecavir
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg tabletter entekavir
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
English: The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBV
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for entekavir ble også vurdert i en aktiv-kontrollert klinisk studie med 191 HBV-infiserte pasienter med dekompensert leversykdom og i en klinisk studie med 68 pasienter infisert med HBV og HIV samtidig.
English: Pre-existing lamivudine-resistant HBV is associated with an increased risk for subsequent entecavir resistance regardless of the degree of liver disease; in patients with decompensated liver disease, virologic breakthrough may be associated with serious clinical complications of the underlying liver disease.
Norwegian Bokmål: Pre-eksisterende lamivudinresistent HBV er assosiert med en forhøyet risiko for senere entekavirresistens uavhengig av graden av leversykdom.
English: *p<0.05
Norwegian Bokmål: *p-verdi vs lamivudin < 0,05
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: b. Sammendrag av bivirkninger i tabellform
English: At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤ 1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fortsatte behandling utover 52 uker (median på 96 uker), hadde 81 % av 243 entekavir-behandlede og 39 % av 164 lamivudin-behandlede pasienter HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR ved behandlingsslutt.
English: 0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Norwegian Bokmål: 0,3 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 48. time
English: MELD score Mean change from baselinec,e
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baselinec,e HBsAg-tap b
English: Year 1 Year 2 Year 3a Year 4a Year 5a
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1.
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n HBV DNA
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg én gang daglig n
English: Two-year carcinogenicity studies: in male mice, increases in the incidences of lung tumours were observed at exposures ≥ 4 and ≥ 2 times that in humans at 0.5 mg and 1 mg respectively.
Norwegian Bokmål: To-årige karsinogenitetsstudier: I hannmus ble det observert økninger i insidensen av lungetumorer ved eksponering ≥ 4 og ≥ 2 ganger den i mennesker ved henholdsvis 0,5 mg og 1 mg. Tumorutvikling var innledet av pneumocytt-proliferasjon i lungen, og denne ble ikke observert i rotter, hunder eller aper, hvilket indikerer at en nøkkelhendelse i lungetumorutvikling som ble observert i mus, sannsynligvis var artsspesifikk.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
English: 0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Norwegian Bokmål: 0,25 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 48. time
English: 0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Norwegian Bokmål: 0,15 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 72. time
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Norwegian Bokmål: 0,1 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 72. time
English: Duration of therapy
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet:
English: *p value vs lamivudine < 0.05 a patients with evaluable baseline histology (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2) b a primary endpoint.
Norwegian Bokmål: a pasienter med evaluerbar baseline-histologi (baseline Knodell nekroseinflammatorisk skala ≥ 2)
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter
English: Mean serum HBV DNA by PCR was 7.83 log10 copies/ml and mean serum ALT was 100 U/l; 54% of patients were HBeAg positive, and 35% of patients had LVDr substitutions at baseline.
Norwegian Bokmål: PCR i serum var 7,83 log10 kopier/ml og gjennomsnittlig serum-ALAT var 100 U/l.
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter entekavir
English: Therefore, in patients with both decompensated liver disease and lamivudine-resistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share cross-resistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kombinert bruk av entekavir pluss et annet antiviralt middel (som ikke deler kryssresistens med enten lamivudin eller entekavir) vurderes framfor monoterapi med entekavir hos pasienter med både dekompensert leversykdom og lamivudinresistent HBV.
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Norwegian Bokmål: PCR i serum ved uke 24.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: What is in this leaflet
Norwegian Bokmål: Dette er også vist i tabellen.
English: Therefore, therapy with entecavir should not be used for HIV/HBV co-infected patients who are not receiving HAART.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HIV/HBV-infeksjon som ikke får HAART må derfor ikke behandles med entekavir.
English: Entecavir Accord belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Norwegian Bokmål: (overskudd av melkesyre i blodet) og forstørrelse av leveren.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter entekavir
English: What Entecavir Accord is and what it is used for What you need to know before you take Entecavir Accord How to take Entecavir Accord Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Entecavir Accord 3.
English: Among entecavir-treated nucleoside naive patients, post-treatment exacerbations had a median time to onset of 23-24 weeks, and most were reported in HBeAg negative patients (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Median tid til forverring var 23 - 24 uker etter behandling blant entekavir-behandlede nukleosid-naive pasienter.
English: In accordance with current paediatric practice guidelines, treatment discontinuation may be considered as follows:
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Entecavir Accord har rapportert følgende bivirkninger:
English: The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng∙h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively.
Norwegian Bokmål: Eksponering av entekavir hos lamiduvinbehandlede pasienter som fikk 0,030 mg/kg entekavir en gang daglig opptil maksimal dose på 1,0 mg var tilsvarende som eksponeringen som ble oppnådd hos voksne som fikk daglig dose på 1,0 mg. Cmax, AUC(0-24) og Cmin for disse pasientene var henholdsvis 14,48 ng/ml, 38,58 ng∙time/ml og 0,47 ng/ml.
English: The dose should be adjusted according to the patient's renal function (see dosage recommendations in renal impairment and section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre: det er ikke nødvendig med dosejustering basert på alder. Dosen bør justeres ut fra pasientens nyrefunksjon (se doseringsanbefaling for pasienter med svekket nyrefunksjon og pkt.
English: Entecavir exposure among nucleoside naïve subjects receiving once daily doses of entecavir 0.015 mg/kg up to a maximum dose of 0.5 mg was similar to the exposure achieved in adults receiving once daily doses of 0.5 mg.
Norwegian Bokmål: Eksponering for entekavir hos nukleosidnaive pasienter som fikk 0,015 mg/kg entekavir én gang daglig opptil maksimum dose på 0,5 mg var tilsvarende eksponeringen som ble oppnådd hos voksne som fikk en daglig dose på 0,5 mg. Cmax, AUC(0-24) og Cmin for disse pasientene var henholdsvis 6,31 ng/ml, 18,33 ng∙time/ml og 0,28 ng/ml.
English: d ≥ 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
Norwegian Bokmål: d ≥ 1 log10-økning over nadir i HBV DNA vha.
English: The entecavir-TP Ki for HBV DNA
Norwegian Bokmål: HBV DNAa
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Norwegian Bokmål: De to første tallene indikerer måneden, de neste fire tallene indikerer året.
English: NR = Not Reported
Norwegian Bokmål: NR = Ikke rapportert
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2013
English: Difference (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Forskjeller (95 % KI)
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C ).
English: Relationship between concentration and effect
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
English: What you need to know before you use IVEMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IVEMEND
English: Other side effects that have been reported are listed below.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert, er listet opp nedenfor.
English: What IVEMEND is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva IVEMEND er og hva det brukes mot
English: *Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tok en høyere dose aprepitant.
English: A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primære og sekundære endepunkter er vist i tabell 7.
English: IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: IVEMEND virker ved å blokkere signaler til dette området, og derved redusere kvalme og oppkast.
English: CYP3A4 interactions
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
English: Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din levertilstand.
English: Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Norwegian Bokmål: Tolv metabolitter av aprepitant er identifisert i humant plasma.
English: Do not use IVEMEND:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IVEMEND
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er bruker selv ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, som normalt ikke bør være mer enn 24 timer ved 2 til 8 °C.
English: fosaprepitant dose were also observed following an oral dose of [
Norwegian Bokmål: fosaprepitant, ble også sett etter oral dosering av [
English: Complete response† Delayed phase‡ Complete response† Overall§
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons† Forsinket fase‡ Fullstendig respons† Hele perioden§ Akutt fase§§
English: Pack sizes: 1 or 10 vials.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 eller 10 hetteglass.
English: The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
English: Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity.
Norwegian Bokmål: I tillegg må samtidig behandling med irinotekan utøves med spesiell forsiktighet, da denne kombinasjonen kan resultere i økt toksisitet.
English: The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant er vurdert hos ca. 6500 voksne og 184 barn og ungdommer.
English: Aprepitant is not excreted unchanged in urine.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles ikke uforandret i urin.
English: †Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender.
Norwegian Bokmål: †Forskjell og konfidensintervall (CI) ble kalkulert ved hjelp av metode foreslått av Miettinen and Nurminen og justert for kjønn.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
English: The estimated time to first emesis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese er avbildet i et Kaplan-Meier plot i figur 1.
English: If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn eller symptomer på lokal irritasjon, skal injeksjonen eller infusjonen avsluttes og startes opp igjen i en annen vene.
English: **N: Number of adult patients included in the intention to treat population.
Norwegian Bokmål: **N: Antall voksne pasienter inkludert i «Intention to treat»-populasjonen.
English: The brain has a specific area that controls nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Hjernen har et spesifikt område som kontrollerer kvalme og oppkast.
English: Do not give IVEMEND to children under 6 months of age or who weigh less than 6 kg, because it has not been studied in this population.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal ikke gis til barn under 6 måneder eller som veier under 6 kg, fordi det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
English: Aprepitant undergoes extensive metabolism.
Norwegian Bokmål: Aprepitant gjennomgår utstrakt metabolisme.
English: Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen.
English: IVEMEND may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: IVEMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.