FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nackmusklerna 45 dagar före beräknat förlossningsdatum och administrera en månad därefter en andra dos (åtminstone tio dagar före kalvning).
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбока интрамускулна инжекция в мускулите на шията 45 дни преди очакваната дата на раждане и 1 месец след това прилагайте втора доза (най-малко 10 дни преди отелване).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C -8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) и да се пази от светлина.
Swedish: Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen.
Bulgarian: Пълната ваксинационна схема индуцира имунитет от приблизително 13-ия ден след първото инжектиране до приблизително 78-ия ден след третото инжектиране.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Bulgarian: За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Swedish: EU/2/08/092/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/092/001-010
Swedish: EU/2/08/092/004 1 injektionsflaska med 5 doser EU/2/08/092/005 10 injektionsflaskor med 5 doser EU/2/08/092/006 1 injektionsflaska med 25 doser EU/2/08/092/007 10 injektionsflaskor med 25 doser EU/2/08/092/008 1 plastflaska med 5 doser EU/2/08/092/009 1 plastflaska med 25 doser EU/2/08/092/010 1 plastflaska med 125 doser
Bulgarian: EU/2/08/092/002 10 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/003 20 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/004 1 стъклен флакон по 5 дози EU/2/08/092/005 10 стъклени флакона по 5 дози EU/2/08/092/006 1 стъклен флакон по 25 дози EU/2/08/092/007 10 стъклени флакона по 25 дози EU/2/08/092/008 1 PET флакон по 5 дози EU/2/08/092/009 1 PET флакон по 25 дози EU/2/08/092/010 1 PET флакон по 125 дози
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt 4.6 observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6., след приложението на двойна доза ваксина.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: För besättningsimmunisering av friska kor och kvigor i mjölkkobesättningar med återkommande juverinflammationer, för att reducera förekomst av subklinisk juverinflammation samtförekomst av, och svårighetsgrad av kliniska tecken på, klinisk juverinflammation orsakad av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Bulgarian: За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични мастити, както и честотата и тежестта на клиничните признаци на клиничните мастити, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-отрицателни стафилококи.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Swedish: S. aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) > 50 RED80 (Hos 80 % av djuren).
Bulgarian: aureus (CP8) щам SP140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) > 50 RED80 (При 80 % от животните).
Swedish: Vatten för injektion
Bulgarian: Симетикон Вода за инжекции
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av 15° C till 25 °C före administrering.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура от +15 до + 25 °C преди приложение.
Swedish: Typ I färglösa glasampuller med 3, 10 och 50 ml.
Bulgarian: Тип I безцветни стъклени флакони от 3, 10 и 50 ml.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Swedish: Flaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 250 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 250 ml.
Swedish: 18,2 mg
Bulgarian: 18,2 mg Ексципиенти:
Swedish: STARTVAC är en elfenbensfärgad homogen injektionsvätska, emulsion.
Bulgarian: STARTVAC представлява хомогенна инжекционна емулсия с цвят на слонова кост.
Swedish: En dos innehåller: E.coli J5, inaktiverad; S.aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad.
Bulgarian: coli J5 инактивирани; S. aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани.
Swedish: - En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, леко, преходно повишаване на телесната температура с около 1 °C, при някои крави до 2 °C може да се прояви през първите 24 часа след инжектиране.
Swedish: Bensylalkohol Paraffin, flytande Sorbitan monooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат
Swedish: E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 (Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi)).
Bulgarian: coli J5 инактивирани > 50 RED60 (Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология)).
Swedish: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel saknas.Ett beslut att använda detta vaccin före eller efter andra veterinärmedicinska produkter måste därmed fattas från fall till fall.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Swedish: Hela besättningen bör immuniseras.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt "Biverkningar" observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка "Неблагоприятни реакции" след приложението на двойна доза от ваксината.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Swedish: Ej användt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PET-flaskor (10 ml, 50 ml) och glasflaskor (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА PET флакона (10 ml, 50 ml) и стъклени флакони (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Bulgarian: Много редки неблагоприятни реакции: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат леки до умерено изразени преходни локални реакции след приложението на една доза от ваксината.
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på den ena sidan och sedan på den andra sidan.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да се прилагат последователно на двете страни на шията.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1 dos (2ml) 10 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 20 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 1 injektionsflaska med 5 doser (10 ml) 10 injektionsflaskor med 5 doser (10 ml) 1 injektionsflaska med 25 doser (50 ml) 10 injektionsflaskor med 25 doser (50 ml) 1 injektionsflaska med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Bulgarian: 1 флакон с 1 доза (2 ml) 10 флакона по 1 доза (2 ml) 20 флакона по 1 доза (2 ml) 1 флакон с 5 дози (10 ml) 10 флакона по 5 дози (10 ml) 1 флакон с 25 дози (50 ml)
Swedish: Användning under dräktighet eller laktation:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Swedish: Natriumalginat Kalciumklorid dihydrat Simetikon
Bulgarian: Натриев алгинат Калциев хлорид, дихидрат
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, а в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Swedish: Elfenbensfärgad homogen, emulsion.
Bulgarian: Хомогенна емулсия с цвят на слонова кост.
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Испания
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Bulgarian: ПРОДУКТ STARTVAC инжекционна емулсия за говеда
Swedish: Utg.
Bulgarian: Avda.
Swedish: Bensylalkohol…………….......................................................... 21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: 21 mg За пълния списък на ексципиентите, виж точка 6.1.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза (2 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, PET-flaskor (250 ml)
Bulgarian: Картонени кутии, PET флакона (250 ml)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för bovidae.
Bulgarian: Имунологични средства за говеда, неактивни бактериални ваксини за говеда
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Swedish: EU/2/08/092/001 1 injektionsflaska med 1 dos EU/2/08/092/002 10 injektionsflaskor med 1 dos EU/2/08/092/003 20 injektionsflaskor med 1 dos
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/092/001 1 стъклен флакон по 1 доза
Swedish: Inga.
Bulgarian: Тел.
Swedish: Bensylalkohol: 21 mg
Bulgarian: 21 mg
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Bulgarian: Полисорбат 80
Swedish: Tel: (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Swedish: 1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Bulgarian: 5 дози (10 ml)
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 10 timmar, vid förvaring i 15 ºC till 25 ºC.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа и да се съхранява при +15 до + 25 ºC.
Swedish: Hjälpämne:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Swedish: - Reaktioner av anafylaktisk typ kan ske i vissa känsliga djur och vara potentiellt livshotande, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат реакции от анафилактичен тип, което може да бъде животозастрашаващо.
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur.
Bulgarian: инжекционна емулсия за говеда.
Swedish: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат леки до умерено изразени преходни локални реакции след приложението на една доза от ваксината.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11/02/2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11/02/2009.
Swedish: Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Om smärta kvarstår under mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska du uppsöka läkare igen.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
Swedish: I sällsynta fall kan detta leda till förlust av fingret ifråga om inte omedelbar läkarvård ges.
Bulgarian: В редки случаи това може да доведе до загуба на засегнатия пръст, ако не се окаже бърза медицинска помощ.
Swedish: Det kan även orsaka tillfälligt höjd kroppstemperatur.
Bulgarian: Тя може да предизвика също временно повишение на телесната температура.
Swedish: Det ges i form av tre injektioner i halsmuskeln: den första ges 45 dagar innan kon förväntas kalva, den andra 35 dagar senare och den tredje efter ytterligare 62 dagar.
Bulgarian: Поставят се три инжекции в мускулите на шията: първата се поставя 45 дни преди очакваната дата на раждането, втората - 35 дни по-късно, а третата - след още 62 дни.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Swedish: Om du vill ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Startvac är ett vaccin.
Bulgarian: Startvac е ваксина.
Swedish: Vaccinet innehåller även en "adjuvans" (flytande paraffin) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Swedish: Vaccinet kan orsaka temporär svullnad och smärta vid injektionsstället.
Bulgarian: Ваксината може да предизвика временно подуване и болка в мястото на инжектирането.
Swedish: Mjölk kan tas när som helst efter injektionen.
Bulgarian: Млякото може да се консумира по всяко време след инжектирането.
Swedish: Mer information om Startvac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Startvac:
Swedish: När det ges till en ko identifierar djurets immunsystem bakterierna som "främmande" och producerar antikroppar mot dem.
Bulgarian: При прилагане на инжекциите имунната система на животното разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Swedish: Hur lång tid ska det gå innan man kan ta mjölk från djuret för användning som livsmedel?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да се изчака, преди млякото на животното да бъде разрешено за консумация от човека?
Swedish: Om du råkar injiceras med detta läkemedel ska du, även om endast en liten mängd injicerats, omedelbart uppsöka läkarvård och ta bipacksedeln med dig.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар, дори ако е инжектирано много малко количество и вземете листовката на продукта със себе си.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да се изчака, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от човека (карентен период)?
Swedish: EMEA/V/C/130 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARTVAC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: EMEA/V/C/130 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Swedish: Oavsiktlig injektion eller självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
Bulgarian: Инцидентното инжектиране или самоинжектирането може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст.
Swedish: Startvac innehåller flytande paraffin (en typ av mineralolja).
Bulgarian: Startvac съдържа течен парафин (вид минерално масло).
Swedish: Den 11/02/2009 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra, S.A. ett godkännande för försäljning av Startvac som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Startvac на Laboratorios Hipra, S.A на 11/02/2009.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Bulgarian: Пълният курс на инжекциите трябва да се повтаря при всяка бременност.
Swedish: Företaget har genomfört att antal studier, inklusive en huvudstudie i form av en fältstudie som undersökte på Startvacs effekt hos mjölkkor.
Bulgarian: Компанията е провела редица проучвания, включително едно основно проучване, което разглежда ефективността на Startvac при млечни крави в полеви условия.
Swedish: Djuret kan slaktas och användas som livsmedel när som helst efter injektionen.
Bulgarian: Животното може да бъде заклано за храна по всяко време след инжектирането.
Swedish: Den stärkta immuniteten reducerar antalet påverkade kor och svårighetsgraden av de kliniska tecknen.
Bulgarian: Засиленият имунитет намалява броя на засегнатите крави и тежестта на клиничните симптоми.
Swedish: Startvac-injektioner hade inga skadliga effekter på dräktigheten eller kalvningen, eller på kornas kalvar.
Bulgarian: Инжекциите Startvac не са показали вредни ефекти върху бременността и раждането или върху родените телета.
Swedish: Antikropparna hjälper till att bekämpa bakterierna och förhindrar att mastit uppstår eller reducerar symptomens svårighetsgrad.
Bulgarian: Антителата помагат на организма да се пребори с бактериите, като го предпазват от развиване на мастит или намаляват тежестта на симптомите.
Swedish: Startvac innehåller dödade former av två bakterier som vanligtvis orsakar mastit (Escherichia coli och Staphylococcus aureus).
Bulgarian: Startvac съдържа убити форми на два вида бактерии, които обикновено причиняват мастит (Escherichia coli и Staphylococcus aureus).
Swedish: Vad används Startvac för?
Bulgarian: За какво се използва Startvac?
Swedish: Startvac ges till alla friska kor i en besättning, under och efter dräktigheten.
Bulgarian: Startvac се прилага при всички здрави крави в стадото по време на бременността и след нея.
Swedish: Vaccination med Startvac ledde även till att ett ökat antal kor botades från infektionen, att ett reducerat antal kor behövde behandling mot mastit samt till en ökning av mjölkproduktionens kvantitet och kvalitet.
Bulgarian: Ваксинирането със Startvac води също до увеличен брой на излекуваните от инфекцията крави, намаление на броя на кравите, които се нуждаят от лечение за мастит, както и до увеличение на количеството и качеството на млечната продукция.
Swedish: Vilken nytta har Startvac visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Startvac са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med Startvac?
Bulgarian: Какъв са рисковете, свързани със Startvac?
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikropparna snabbare när det utsätts för bakterierna igen.
Bulgarian: В бъдеще при контакт с тези бактерии имунната система може да произведе антитела по-бързо.
Swedish: Studierna visade att Startvac reducerade antalet kor med mastit orsakad av Staphylococcus aureus och andra besläktade bakterier och att det reducerade symptomens svårighetsgrad hos de kor som hade mastit.
Bulgarian: Проучванията показват, че Startvac води до намаляване на броя на кравите с мастит, вследствие на Staphylococcus aureus и подобните на него бактерии, а също че намалява тежестта на симптомите при крави, които имат мастит.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Startvac är större än riskerna vid besättningsimmunisering av friska kor och kvigor (i mjölkkobesättningar med återkommande mastitproblem) för att reducera förekomsten av subklinisk mastit samt förekomsten och svårighetsgraden av de kliniska tecknen på klinisk mastrit som orsakas av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Startvac са по-големи от рисковете за имунизация на стадата от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има проблеми с рецидивиращ мастит, за намаляване на честотата на субклиничен мастит, както и честотата и тежестта на клиничните симптоми на клиничен мастит, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-негативни стафилококи, и препоръчва на Startvac да бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: Studien jämförde kor som fått Startvac med kor som fått placebo (ett overksamt vaccin) och undersökte på antalet kor med mastit, mastitsymptomens svårighetsgrad samt mjölkproduktionen.
Bulgarian: Проучването сравнява крави, на които е поставена ваксината Startvac, с крави, на които е поставено плацебо (сляпа ваксина), и разглежда броя крави с мастит, тежестта на симптомите на мастита и продукцията на мляко.
Swedish: Startvac används för att stärka immuniteten hos hela besättningar bestående av i övrigt friska mjölkkor i besättningar som har kända problem på grund av mastit (juverinflammation orsakad av infektion).
Bulgarian: Startvac се прилага за подсилване на имунитета на стада от здрави дойни крави, за които се знае, че има проблеми свързани с мастит (възпаление на вимето поради инфекция).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (också en del av EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Bulgarian: , прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Swedish: Hur verkar Startvac?
Bulgarian: Как действа Startvac?
Swedish: Vad är Startvac?
Bulgarian: Какво представлява Startvac?
Swedish: Startvac är ett vaccin för kor som innehåller inaktiverade (dödade) bakterier som heter Escherichia coli och Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Startvac представлява ваксина за крави, която съдържа инактивирани (убити) бактерии, наречени Escherichia coli и Staphylococcus aureus. Startvac представлява инжекционна емулсия, която се предлага като флакони (3,10 и 50 ml).
Swedish: Hur har Startvacs effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Startvac?
Swedish: Varför har Startvac godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Startvac:
Swedish: Det tas morgon och kväll.
Bulgarian: Приема се сутрин и вечер.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани във второто проучване след 24 седмици.
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
Bulgarian: • първична (без установена причина или наследствена);