FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každá lahvička je balena v kartonové krabici s jednorázovou odměrnou stříkačkou (tělo stříkačky z polypropylenu a píst z polyethylenu s nízkou hustotou).
Latvian: Katrs flakons ir iepakota kartona kastē ar 1 ml mēršļirci (polipropilēnam un virzuli / virzuli zema blīvuma polietilēnā).
Czech: Akutní respirační infekce.
Latvian: Akūta elpceļu infekcija.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijos un nelielām mīksto audu ķirurģiskajām operācijām: viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI sáček
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Czech: Udržovací dávka (ml)
Latvian: Uzturošā deva (ml)
Czech: - ethanol - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Latvian: - Etanols - Poloksamērs 188 - Makrogols 400 - Glicīns - Nātrija hidroksīds - Sālsskābe - Meglumīns - Ūdens injekcijām
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení živé hmotnosti.
Latvian: Precīzi ievērot devu, izmantot piemērotu dozēšanas ierīci un novērtē ķermeņa svars.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodiny.
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāms izdalās ar gala-pusperiodu 8,5 stundas.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa, Hydrogencitronan sodný Krospovidon, Mastek
Latvian: Laktozes monohidrāts, Mikrokristāliskā celuloze, Nātrija citrāts,
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 7,5 hodiny.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 7,5 stundām.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi ATĶvet kods: QM01AC06
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām vai, ja suņa ķermeņa svars nesasniedz 4 kg..
Czech: Natrium-benzoát 1,5 mg Jemná, světle žlutá suspenze
Latvian: Nātrija benzoāts 1,5 mg Viendabīga, gaiši dzeltena suspensija.
Czech: podání v krmivu.
Latvian: Lietošanai ar barību.
Czech: Sejměte víčko a nasaďte dávkovací stříkačku k lahvičce jemným zatlačením na konec do otvoru
Latvian: Pacelšanās pudelītes vāciņu un pievienojiet dozēšanas šļirci pudelē, maigi spiežot galu caurumā.
Czech: K léčbě akutních respiračních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Latvian: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Czech: Nepoužívat u laktujích zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Czech: Viz bod 4.3.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.3.
Czech: Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použit Rheumocam perorální suspenzi pro psy.
Latvian: Rheumocam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nesasniedz 4 kg.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem; tās jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Czech: Před použitím
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně 20 krát.
Latvian: Maksimālais skaits pīrsingu ir 14 20 ml, 50 ml un 100 ml aizbāžņi un 20 250 ml aizbāzni.
Czech: Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti, až 14 dní.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod vienu reizi dienā - deva 0,6 mg/ kg ķermeņa svara 14 dienas ilgi.
Czech: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Latvian: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodiny a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodiny po aplikaci.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Latvian: Mazākā mērā tas arī inhibē kolagēna inducēto trombocītu agregāciju.
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného nesteroidního protizánětlivého přípravku (NSAID), protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro následné perorální podání.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Latvian: Suņiem un kaķiem terapeitisko devu daipazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot Rheumocam mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms 20 mg
Czech: N/A Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Latvian: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa)
Czech: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Latvian: Akūti un hroniski muskuļu-skeleta funkciju traucējumi.
Czech: Zmírnění pooperačních bolestí
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksiskun līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairākumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní.
Latvian: : Klīniska reakcija parasti novērojama pēc 3- 4 dienām.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 roky
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 5 gadi.
Czech: Nepoužívat u laktujících zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Czech: Otočte lahvičku s injekční stříkačkou v místě vzhůru nohama a pomalu vytahujte píst, dokud není požadovaná dávka natažena.
Latvian: Solis 4. Pagrieziet pudeli ar šļirci vietā otrādi un lēnām atsaukt virzuli, līdz nepieciešamā deva ir acīmredzama
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/12/2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 10/01/2008 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/12/2012
Czech: Monohydrát glukosy
Latvian: Citronskābe monohidrāts Ksantāna sveķi
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Latvian: Viena s.c. vai i.v.
Czech: Rheumocam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Latvian: Rheumocam nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Latvian: - Saharīna nātrija sāls - Karboksimetilcelulozes nātrija sāls - Koloidāls silīcija dioksīds - Citronskābes, monohidrāts - Sorbitola šķīdums - Nātrija dihidrogēnfosfāta dodekahidrāts - Nātrija benzoāts - Medus aromāts
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀTĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Czech: Viz bod 4.7
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.7.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Latvian: Pēcoperācijas un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 26 stundas pēc subkutānas injekcijas.
Czech: Otočte láhev / stříkačce na správnou stranu a otáčivým pohybem oddělit stříkačku z lahvičky.
Latvian: Solis 5. Pagrieziet flakonu / šļirci atpakaļ un grozot atvienojiet šļirci no flakona.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 1,5 mg
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms 1,5 mg
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, oksikāmu grupa.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Zālēm ir viena ml šļirces.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Latvian: HDPE 100 ml vai 250 ml pudeli bērniem neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietojiet vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Czech: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Latvian: Rheumocam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem Meloxicam
Czech: Vraťte víčko na lahvičku a třepe se dobře.
Latvian: Solis 3. Uzlieciet uz pudeli, un krata to labi.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, kas var būt smagas (arī letālas) un kas jāārstē simptomātiski.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši 6.4.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Czech: Skot: Lze použít během březosti.
Latvian: Liellopi: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Czech: Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Latvian: Rheumocam 330 mg granulas lietošanai zirgiem
Czech: Rheumocam 1 mg žvýkací tablety pro psy Rheumocam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Latvian: Rheumocam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Rheumocam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Latvian: 100 ml stikla flakonuNulle dienas.
Czech: Léková forma
Latvian: Farmaceitis kā forma
Czech: Obsah Velikost balení
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB04.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta aktīvās imunitātes iegūšanai, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Czech: E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Latvian: - Spontānos ziņojumos ir fiksētas anafilaktiskas reakcijas un tiek rekomendēta atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/06/2015
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Latvian: Balta homogēna suspensija.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: - V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C.
Latvian: - Pirmo 6 stundu laikā pēc injekcijas var novērot pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par aptuveni 0,7 °C.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
Latvian: Rektālā temperatūra var paaugstināties par 1,5 ºC.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties pārejošas lokālas reakcijas.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-8 nedēļas pirms sagaidāmām dzemdībām.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/09/2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16/09/2010
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Latvian: Rektālā temperatūra samazinās spontāni 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Czech: 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml) 1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml)
Latvian: 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml) 1 x 125 devas (250 ml) 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu baktēriju (Bordetella un Pasteurella) vakcīnas cūkām.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek (20 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Latvian: Injekcijas vietā var izveidoties neliels pārejošs pietūkums ne vairāk kā 2 līdz 3 cm diametrā, kas saglabājas līdz piecām dienām un reizēm līdz divām nedēļām.
Czech: Březost: Lze používat během březosti.
Latvian: Grūsnība: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst, līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat kaušanai.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, adjuvantiem vai kādu no palīgvielām.
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Czech: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Latvian: Pamata vakcinācija: sivēnmātēm un jauncūkām, kas iepriekš nav vakcinētas ar šīm zālēm, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi
Czech: 1 dávka (2 ml):
Latvian: Viena deva (2 ml):
Czech: Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě "Nežádoucí účinky" a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Latvian: Papildu punktā "Iespējamās blakusparādības" minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2 ºC.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: 0,8 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Latvian: Krāsas maiņa ir saistīta ar alumīnija hidroksīdu un to var novērot līdz pat septiņas nedēļas pēc vakcīnas dubultdevas injekcijas.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskulatūrā saskaņā ar turpmāk sniegto shēmu:
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
Czech: K zajištění pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček, a to s cílem omezit klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy a omezit úbytek na váze způsobený infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida během výkrmu.
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Latvian: Līķa sekcijas gadījumā 10 % dzīvnieku var novērot muskuļšķiedru krāsas izmaiņas vakcinācijas vietā (0,5 cm platas x 2 cm garas).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63% dzīvnieku.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity a tím pasivní imunizaci potomstva proti atrofické rhinitidě způsobené bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšana, lai nodrošinātu pēcnācēju pasīvo imunitāti pret atrofisko rinītu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Latvian: Flakoni ir aizkorķēti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při pokojové teplotě.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, ja uzglabā istabas temperatūrā.
Czech: Polyetylenové (PET) lahvičky 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļaut sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 ˚C).
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.