FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4 inhibitor, 100 mg) hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (middel HbA1c 8,5%), var liraglutid ved begge doser statistisk bedre end sitagliptin til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,24%, -1,50% versus -0,90%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4-hemmer, 100 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,5 %), var liraglutid, ved begge doser, statistisk bedre enn behandling med sitagliptin med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,24 %, -1,50 % versus0,90 %, p<0,0001).
Danish: Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid.
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid med 20 mikrogram lixisenatid hos 404 patienter, der er utilstrækkeligt kontrollerede med meformin (middel-HbA1c 8,4%), var liraglutid bedre end lixisenatid til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,83% versus1,21%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg med lixisenatid 20 mikrog i 404 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,4 %), var liraglutid bedre enn lixisenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker med behandling (-1,83 % versus -1,21 %, p<0,0001).
Danish: Placebo *Superioritet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Superioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator; ***Superioritet (p<0,001) versus aktiv komparator; †Non-inferioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator 1alle patienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3patienter tidligere behandlet med kost 5Victoza tillægsbehandling til SGLT2i blev undersøgt for alle godkendte doseringer af SGLT2i 4doseringen af insulin glargin var åben, og blev foretaget i henhold til Vejledning for titrering af insulin glargin.
Norwegian Bokmål: 1alle pasienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3pasienter tidligere behandlet med diett5Victoza som tillegg til SGLT2-hemmer ble undersøkt med alle godkjente doser av SGLT2-hemmer 4doseringen av insulin glargin var åpen og ble brukt i henhold til retningslinjer for titrering av insulin glargin.
Danish: Victoza anbefales ikke, hvis du har svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig leversykdom.
Danish: Liraglutid forstærkede væsentlige mæthedssignaler og svækkede væsentlige sultsignaler, via specifik aktivering af GLP-1-receptoren (GLP-1R), hvilket fører til nedsat legemsvægt.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte perifer administrasjon av liraglutid til opptak i spesifikke områder av hjernen som er involvert i regulering av appetitt, der liraglutid, via spesifikk aktivering av GLP-1-reseptoren (GLP1R) økte hovedsignalene for metthet og svekket hovedsignalene for sult, noe som førte til lavere kroppsvekt.
Danish: Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Liraglutid
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
Danish: Brug ikke disse klik til at vælge din dosis.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren gir en klikkelyd når du vrir den. Du må ikke bruke disse klikkene til å velge dose.
Danish: Sådan skal du bruge Victoza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Victoza
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av griseofulvin etter administrasjon av en enkeltdose av griseofulvin på 500 mg. Griseofulvin Cmax økte med 37 %, mens median tmax ikke ble endret.
Danish: 84 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
Norwegian Bokmål: Et slikt program må implementeres nasjonalt for å forsikre om at alle leger, før de forskriver legemidlet, har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for et ufødt barn.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for et ufødt barn.
Danish: Tages 3 gange dagligt, morgen, eftermiddag og aften.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke kan selges separat.
Danish: 84 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
Danish: (Se stopreglen i tabel 1 for alle patienter.)
Norwegian Bokmål: (Se regler for seponering i tabell 1 for alle pasienter.)
Danish: Victrelis må ikke bruges alene.
Norwegian Bokmål: Victrelis må ikke brukes alene.
Danish: Uddannelsesmateriale til lægen skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Legens utdanningsmateriale bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Danish: Hvis du har spørgsmål omkring, hvad du skal gøre, skal du tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om hva du skal gjøre, snakk med legen din.
Danish: Almindelig (kan berøre op til 1 ud af 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Danish: • så lægen kan se, om behandlingen virker for dig
Norwegian Bokmål: • for at legen skal vite om behandlingen fungerer for deg
Danish: • har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatit B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Danish: Tab af replikon-RNA ser ud til at være af første orden med hensyn til behandlingstidspunktet.
Norwegian Bokmål: Tap av replikon-RNA synes å være av første orden med hensyn til tidspunkt for behandling.
Danish: • har fået foretaget en organtransplantation
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
Danish: Bivirkninger er angivet efter systemorganklasse (se tabel 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem (se Tabell 3).
Danish: Tilgængelige data (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data (se pkt.
Danish: • for at hjælpe lægen med at afgøre, hvor længe du skal behandles med Victrelis.
Norwegian Bokmål: • for å hjelpe legen med å avgjøre hvor lenge du skal behandles med Victrelis
Danish: Inderkarton uden blue box
Norwegian Bokmål: Innerkartong uten blue box
Danish: Behandlingsvarighed = 48 uger 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 48 uker 1.
Danish: Tag kapslerne om morgenen, eftermiddagen og aftenen sammen med et måltid eller en snack.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Danish: Opbevaring hos patienten
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasient
Danish: Neutropeni påvirker kroppens evne til at holde infektioner væk
Norwegian Bokmål: Nøytropeni påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner
Danish: Tal med din læge om dette.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
Danish: Victrelis' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apotek Oppbevares i kjøleskap.
Danish: Alternative præventionsmidler bør overvejes til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonsepsjon bør vurderes for disse pasientene.
Danish: • Træk slippen tilbage for at komme ind til kapslen - kapslen må ikke presses gennem blisteren, da kapslen kan gå i stykker, hvis den presses gennem pakken.
Norwegian Bokmål: • Trekk fliken bakover for å komme til kapselen - trykk ikke kapselen gjennom blisteren da dette kan føre til at kapselen går i stykker.
Danish: Omgående vurdering og behandling af infektioner anbefales.
Norwegian Bokmål: Rask evaluering og behandling av infeksjoner anbefales.
Danish: Alternative præventionsmidler bør overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon bør vurderes (se pkt.
Danish: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterede i et 1 log10-fald i replikon-RNA.
Norwegian Bokmål: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterte i et 1-log10 fall i replikon-RNA.
Danish: 5.1 for beskrivelse af de kliniske forsøg].
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskrivelser av de kliniske studiene].
Danish: Maksimal daglig dosis for Victrelis er 2.400 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose Victrelis er 2400 mg.
Danish: • bepridil - bruges til behandling af hjerteproblemer
Norwegian Bokmål: • bepridil - brukes ved hjerteproblemer
Danish: Sarcoidose*, ikke-akut porfyri
Norwegian Bokmål: Sarkoidose *, ikke-akutt porfyri
Danish: *Seponerings-regler
Norwegian Bokmål: *Regler for seponering
Danish: For data vedrørende lægemiddel-interaktioner med antiretrovirale midler, se pkt.
Norwegian Bokmål: For opplysninger vedrørende legemiddelinteraksjoner med antiretrovirale midler, se pkt.
Danish: Forsigtighed er påkrævet, og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering av pasienter anbefales.
Danish: De hepatocellulære tumorer anses for at være forårsaget af enzyminduktion og er derfor ikke relevant for mennesker.
Norwegian Bokmål: De hepatocellulære tumorene antas å skyldes enzyminduksjon og er derfor ikke relevante for menneske.
Danish: Stop med at tage Victrelis og gå straks til lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan få brug for akut medicinsk behandling:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Victrelis og kontakt en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Danish: Eksponering over for boceprevir hos diende spædbørn estimeres til at være mindre end 1 % af dosis.
Norwegian Bokmål: Eksponering for boceprevir hos diende spebarn er estimert til mindre enn 1 % av dosen.
Danish: • Medicinen skal tages sammen med et måltid eller en snack.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet bør tas sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Danish: • visse statiner - atorvastatin eller pravastatin
Norwegian Bokmål: • enkelte statiner - atorvastatin eller pravastatin
Danish: o Varigheden af tre-stofbehandlingen efter de første 4 ugers to-stofbehandling bør ikke være mindre end 32 uger.
Norwegian Bokmål: o Varigheten av trippelbehandlingen etter de første 4 ukene med kombinasjonsbehandling bør ikke være kortere enn 32 uker.
Danish: Resultatet af denne retrospektive sub-gruppeanalyse bør fortolkes med forsigtighed på grund af det lille udsnit og potentielle forskelle af populationen i substudiepopulationen i forhold til den samlede forsøgspopulation.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne retrospektive subgruppe-analysen bør vurderes med forsiktighet på grunn av liten populasjonsstørrelse og potensielle forskjeller i subgruppe-populasjonen i forhold til totalpopulasjonen.
Danish: Dette er ikke set hos mus eller aber.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos mus eller aper.
Danish: Yderkarton med blue box
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med Blue Box
Danish: Se afsnittet "Bivirkninger" for mere information.
Norwegian Bokmål: Se «Mulige bivirkninger» for mer informasjon.
Danish: 4.4), lægemiddelinduceret udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom), Stevens-Johnsons syndrom
Norwegian Bokmål: 4.4), legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom), Stevens-Johnsons syndrom
Danish: • har en tilstand, der hedder "autoimmun hepatitis"
Norwegian Bokmål: • har en lidelse kalt "autoimmun hepatitt"
Danish: Klare polychlortrifluoronethylen/PVC/aluminiumblisterkort, der indeholder 4 hårde kapsler per blisterrum.
Norwegian Bokmål: Klar polyklortrifluoretylen/PVC/aluminiumblistere som inneholder 4 harde kapsler per blisterfordypning.
Danish: • Varigheden af behandlingen med disse lægemidler afhænger af, hvordan du reagerer på
Norwegian Bokmål: • Varigheten av behandlingen med disse legemidlene avhenger av din respons og
Danish: Brug uden mad kan i alvorlig grad gå ud over dine chancer for at behandlingen lykkes.
Norwegian Bokmål: Bruk uten samtidig mat kan sterkt redusere dine sjanser for å lykkes med behandlingen.
Danish: Boceprevir bliver elimineret med en gennemsnitlig plasma-halveringstid (t½) på cirka 3,4 timer.
Norwegian Bokmål: Boceprevir blir eliminert med en gjennomsnittlig plasma-halveringstid (t½) på ca. 3,4 timer.
Danish: Ved steady-state var eksponeringsforholdet for de to diastereomere ca. 2:1, hvor den dominerende diastereomer var farmakologisk aktiv.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er eksponeringsforholdet for de to diastereomerene ca. 2:1, hvor den dominerende diastereomeren er farmakologisk aktiv.
Danish: Blod: lave kalium-niveauer i blodet; høje calciumniveauer i blodet
Norwegian Bokmål: Blod: lavt kaliumnivå i blodet, høyt kalsiumnivå i blodet
Danish: Hver hård kapsel indeholder 200 mg boceprevir.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg boceprevir.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Danish: Patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tidligere er behandlet
Danish: Dosisjustering af benzodiazepinet bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av benzodiazepiner bør vurderes.
Danish: Disse anbefalinger er baseret på enten lægemiddelinteraktionsstudier (angivet med *) eller på forventede interaktioner ud fra det forventede omfang af interaktionen og risikoen for alvorlige bivirkninger eller
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene er basert enten på interaksjonsstudier (indikert med *) eller antatte interaksjoner som skyldes den forventede grad av interaksjon og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av effekt.
Danish: Den anbefalede dosis Victrelis er 4 kapsler tre gange dagligt (i alt 12 kapsler om dagen).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Victrelis er 4 kapsler tre ganger daglig (totalt 12 kapsler per dag).
Danish: RAVer blev målt hos 8 % af patienterne ved baseline efter populations-sekventering.
Norwegian Bokmål: RAVs ble detektert hos 8 % av pasientene ved baseline ved populasjonssekvensering.
Danish: Anden klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Annen klinisk erfaring har ikke vist responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler i forbindelse med seksuel
Norwegian Bokmål: Derfor må du og din partner ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det finnes en mulighet for graviditet:
Danish: Raske frivillige har taget daglige doser på op til 3.600 mg i 5 dage uden ubehagelige symptomatiske
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 3600 mg har blitt tatt av friske frivillige i 5 dager uten uheldige symptomatiske effekter.
Danish: Eksplorativ farmakogenomisk analyse af IL28B i fase 3-studier af Victrelis
Norwegian Bokmål: Utprøvende farmakogenetiske analyser av IL28B i fase 3-studier med Victrelis
Danish: Tæt klinisk monitorering er påkrævet.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er påkrevd.
Danish: Virkning på fertilitet og Sertoliceller er blevet observeret hos rotter, men ikke hos mus og aber.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet og sertoliceller er obsertvert hos rotter, men ikke hos mus og aper.
Danish: Patienter, der tager østrogener som hormonsubstitutionsbehandling , skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonell substitusjonsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel.
Danish: Kliniske studier med boceprevir omfattede ikke et tilstrækkeligt antal af forsøgspersoner i alderen 65 og derover til at fastslå, om disse patienter responderer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av boceprevir inkluderte ikke et tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen ≥ 65 år til å fastslå om de responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner.
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår, skal kombinationsbehandlingen seponeres og passende behandling påbegyndes omgående (se
Norwegian Bokmål: Hvis slike reaksjoner oppstår, bør kombinasjonsbehandlingen seponeres og hensiktsmessig medisinsk behandling igangsettes (se pkt.
Danish: Der er ikke observeret effekt på fosterudviklingen hos rotter og kaniner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen effekt på føtal utvikling hos rotter eller kaniner (se pkt.
Danish: Kliniske data (sædanalyser og inhibin-B-niveauer - [et glykoprotein produceret af Sertoliceller - anvendt som surrogatmarkør for testikelfunktionen]) viste ikke tegn på ændret testikelfunktion.
Norwegian Bokmål: Kliniske data (sædanalyser og inhibin B-nivåer - [et glykoprotein produsert av sertoliceller - brukt som surrogatmarkør for testikulær funksjon]) viste ingen tegn på endret testikulær funksjon.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var træthed, anæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var tretthet, anemi (se pkt.
Danish: Data indikerer, at boceprevir primært bliver elimineret af leveren.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer at boceprevir elimineres hovedsakelig via leveren.
Danish: Amenorré, menorragi, metroragi
Norwegian Bokmål: Amenoré, menoragi, metroragi
Danish: • præventionsmidler - drospirenon
Norwegian Bokmål: • prevensjonsmidler - drospirenon
Danish: I hver systemorganklasse er bivirkningerne opdelt efter hyppighed i kategorierne: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene listet etter frekvens ved bruk av kategoriene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke estimeres fra tilgjengelige data).
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Victrelis til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av Victrelis hos gravide kvinner.
Danish: Hypoalbuminæmi og lavt trombocyttal samt svære infektioner er blevet identificeret som prædiktive faktorer for svære komplikationer ved leversygdom.
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi og lavt antall blodplater samt alvorlige infeksjoner har blitt identifisert som prediktive faktorer på alvorlige komplikasjoner av leversykdom.
Danish: Maraviroc 150 mg to gange dagligt ved samtidig anvendelse af boceprevir.
Norwegian Bokmål: Maraviroc 150 mg to ganger daglig ved samtidig administrasjon med boceprevir.
Danish: Akkumulering er minimal og farmakokinetisk steady state opnås efter cirka 1 dag med dosering
Norwegian Bokmål: Akkumulering er minimal og farmakokinetisk "steady state" oppnås etter ca. 1 dag ved dosering tre ganger daglig.
Danish: Et 3-års opfølgningsstudie med forsøgspersoner, som opnåede SVR med et Victrelis-baseret regime, viste, at >99% (693/696) af patienterne opretholdt deres SVR (intet tilbagefald) i hele den tilgængelige opfølgningsperiode (gennemsnitsvarighed 3,4 år).
Norwegian Bokmål: En oppfølgingsstudie over 3 år hos pasienter som fikk SVR med et Victrelis-basert behandlingsregime viste at > 99 % (693/696) av pasientene opprettholdt sin SVR (ingen tilbakefall) i den tilgjengelige oppfølgingsperioden (median varighet 3,4 år).
Danish: Victrelis' absolutte biotilgængelighed er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for Victrelis er ikke undersøkt.
Danish: Boceprevir har en gennemsnitlig distributionsvolumen (Vd/F) på circa 772 l i steady state.
Norwegian Bokmål: Boceprevir har et gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd/F) på ca. 772 l ved "steady state".
Danish: • pimozid eller lurasidon - bruges til behandling af psykiske problemer
Norwegian Bokmål: • pimozid eller lurasidon - brukes ved psykiske problemer
Danish: 5.1 for beskrivelser af kliniske forsøg for hver behandlings-arm.
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskrivelse av de kliniske studiene for hver behandlingsgruppe.
Danish: Vedvarende virologisk respons (SVR) rater efter IL28B rs12979860 genotype
Norwegian Bokmål: Varig virusrespons (SVR) rater utfra IL28B rs12979860 genotype
Danish: Victrelis påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Victrelis påvirker ikke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Danish: • lumefantrin og halofantrin - medicin til behandling af malaria
Norwegian Bokmål: • lumefantrin og halofantrin - medisiner mot malaria
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering af Victrelis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose av Victrelis.
Danish: Hbv-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør screenes for HBV før initiering av behandling.
Danish: Det gennemsnitlige fald i hæmoglobinværdierne i forhold til baseline var større hos tidligere behandlede patienter end hos patienter, der ikke tidligere havde været i behandling.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i hemoglobinverdier fra baseline var større hos tidligere behandlede pasienter sammenlignet med pasienter som aldri hadde fått tidligere behandling.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nøvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Koncentrationen af boceprevir vil sandsynligvis ikke blive påvirket af samtidig administration af maraviroc (baseret på eliminationsvejen for boceprevir).
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at konsentrasjonene av boceprevir vil påvirkes av samtidig administrasjon med maraviroc (basert på eliminasjonsveien til boceprevir).
Danish: Enkeltsubstitutionen D168V reducerede ikke følsomheden over for boceprevir.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstitusjonen D168V reduserte ikke sensitiviteten for boceprevir.
Danish: Boceprevir blev absorberet efter oral administration med en median Tmaks.
Norwegian Bokmål: Boceprevir ble absorbert etter oral administrasjon med en median Tmax på 2 timer.
Danish: • alfuzosin og silodosin - bruges til behandling af symptomer på forstørret prostata
Norwegian Bokmål: • alfuzosin og silodosin - brukes ved behandling av symptomer på forstørret prostata