FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem szedhet antibiotikumot, kivéve, ha azt nem célzottan az Ön számára rendelték, és Ön csak annak a fertőzésnek a kezelésére alkamazhatja, amelyre kezelőorvosa felírta Önnek.
Bulgarian: Neužívejte antibiotika, pokud nebyla předepsána přímo Vám a antibiotikum používejte pouze k léčbě infekce, pro kterou Vám bylo předepsáno.
Hungarian: Legionella spp. † Természetes mérsékelt érzékenység szerzett rezisztencia mechanizmus hiányában £ Csaknem minden S. aureus rezisztens amoxicillinre a penicillináz-termelődés következtében.
Bulgarian: £ Téměř všechny S.aureus jsou rezistentní k amoxilcilinu kvůli produkci penicilinázy.
Hungarian: • Ha Ön véralvadásgátló gyógyszert (pl. warfarint) szed, gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szüksége.
Bulgarian: warfarin), může být nezbytné provedení dalších krevních testů.
Hungarian: Eritrozin (E127) Titán-dioxid (E171) Indigotin (E132) Sárga vas-oxid (E172)
Bulgarian: Indigokarmín (E132) Žlutý oxid železitý (E172)
Hungarian: Az ASAT (GOT)- és/vagy az ALAT(GPT)-szint közepes mértékű emelkedése.
Bulgarian: Mírné zvýšení AST a/nebo ALT.
Hungarian: Klinikai vizsgálati adatok *Gyakori
Bulgarian: Údaje z klinických studií
Hungarian: 8,5 mg nátrium-benzoát 5 ml (1,7 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Bulgarian: Obsahuje 8,5 mg natrium-benzoátu v 1,25 ml (1,7 mg /ml).
Hungarian: 18%-a kötődik fehérjéhez és a látszólagos megoszlási térfogat kb.
Bulgarian: Distribuce Asi 18 % celkového plazmatického množství amoxicilinu se váže na bílkoviny.
Hungarian: • Az Amoxil 63 mg (2,74 mmol) nátriumot tartalmaz.
Bulgarian: Tento léčivý přípravek obsahuje 63 mg (2,74 mmol)
Hungarian: 10 injekciós üveg
Bulgarian: nebo 10 injekčních lahviček
Hungarian: Az Amoxil szájon át alkalmazandó.
Bulgarian: s přípravkem Amoxil prováděny.
Hungarian: Ha hosszú időn át szedi az Amoxilt, kezelőorvosa további vizsgálatokat végeztethet vese- és májműködésének, valamint vérképének ellenőrzésére.
Bulgarian: Pokud užíváte Amoxil delší dobu, může Váš lékař provést testy ke kontrole, zda ledviny, játra a krev fungují normálně.
Hungarian: Fordítsa felfelé és rázza össze a tartályt a por fellazítása céljából.
Bulgarian: Obraťte a protřepejte lahvičku tak, aby se uvolnil prášek.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu, pacienti
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Hungarian: Egyetlen 250 mg-os, illetve 500 mg-os amoxicillin dózis beadása után az első 6 órában az amoxicillinnek körülbelül 60-70%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában.
Bulgarian: Asi 60-70 % amoxicilinu se vyloučí v nezměněné formě močí během prvních 6 hodin po podání jedné dávky 250 mg nebo 500 mg amoxicilinu.
Hungarian: 20 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Bulgarian: Obsahuje 20 mg aspartamu (E951) v jedné tabletě.
Hungarian: Haemodializált betegek
Bulgarian: U pacientů se sníženou
Hungarian: Nem értelmezhető.
Bulgarian: Neuplatňuje se.
Hungarian: Ezért fontos mérlegelni ezt a diagnózist azoknál a betegeknél, akiknél diarrhea lép fel bármilyen antibiotikummal végzett kezelés során vagy azt követően.
Bulgarian: s průjmem, který se vyskytne během nebo následně po podání jakýchkoliv antibiotik.
Hungarian: Az Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz szorbitot és maltodextrint tartalmaz
Bulgarian: Amoxil 3 g prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje sorbitol a maltodextrin
Hungarian: 3 kapszula 6 kapszula 12 kapszula 21 kapszula 50 kapszula 100 kapszula 500 kapszula 50.000 kapszula
Bulgarian: Tvrdá tobolka 3 tobolky 6 tobolek 12 tobolek 21 tobolek 50 tobolek 100 tobolek 500 tobolek 50 000 tobolek
Hungarian: - Egyéb összetevők: kroszpovidon, aszpartám (E951), borsmenta száraz aroma, magnézium-sztearát.
Bulgarian: - Pomocnými látkami jsou: krospovidon, aspartam (E951), aroma máty peprné v prášku, magnesiumstearát
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10.000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhatnak ki):
Bulgarian: Následující jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Hungarian: Az amoxicillin hatásosságát leginkább az határozza meg, hogy a szérum koncentráció mennyi ideig haladja meg a minimális gátló koncentrációt (T>MIC).
Bulgarian: Čas nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je považován za nejdůležitější parametr účinnosti amoxicilinu.
Hungarian: - 1 g kezdő dózis, majd 500 mg/nap
Bulgarian: 1 g jednorázová dávka, poté 500 mg/den
Hungarian: Gombás fertőzés (élesztőgombák által okozott fertőzések a test nedves részein, amelyek fájdalmat, viszketést és fehér váladékozást okoznak)) alakulhat ki, ha az Amoxilt hosszú időn át alkalmazza.
Bulgarian: Moučnivka (kvasinková infekce vlhkých částí těla, která může působit bolestivost, svědění a tvorbu sekretu) se může objevit, pokud je Amoxil užíván delší dobu.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki): • bőrkiütés
Bulgarian: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) • nevolnost (zvracení).
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharin-nátrium (száraz), xantángumi (E415), citrom százar aroma, őszibarack száraz aroma, eper száraz aroma, szorbit (E420) Milyen az Amoxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: - Pomocnými látkami jsou: sodná sůl sacharinu, xanthanová klovatina (E415), citronové aroma v prášku, broskvové aroma v prášku, jahodové aroma v prášku, sorbitol (E420)
Hungarian: A.
Bulgarian: i.m.
Hungarian: A mikroorganizmusok amoxicillin iránti in vitro érzékenysége
Bulgarian: susceptibilita mikroorganismů k amoxicilinu Obvykle citlivé druhy
Hungarian: 16, 20, 24, 30, 100, illetve 500 tasak.
Bulgarian: Balení 16, 20, 24, 30, 100 a 500 sáčků
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Bulgarian: 2 g perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut před zákrokem
Hungarian: Lyme-kór (lásd4.4 pont)
Bulgarian: Lymská nemoc (viz bod4.4)
Hungarian: 16, illetve 30 tasak.
Bulgarian: Balení 16 a 30 sáčků
Hungarian: Fehér vagytörtfehér, ovális tabletták bemetszéssel és mélynyomásos „1 g" jelzéssel.
Bulgarian: s půlicí rýhou a vyraženým označením "1 g".
Hungarian: 16 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Bulgarian: 16 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 30 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi
Hungarian: Mucocutan candidiasis
Bulgarian: Mukokutánní kandidóza
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 és 50 000 kapszula.
Bulgarian: Dostupná jsou balení 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50000 tobolek.
Hungarian: Krónikus bronchitis akut exacerbatiója Közösségben szerzett pneumonia Akut cystitis
Bulgarian: Akutní exacerbace chronické bronchitidy Komunitní pneumonie Akutní cystitida
Hungarian: 63 mg (2,74 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Bulgarian: Sodík 63 mg (2,74 mmol) v jedné injekční lahvičce.
Hungarian: 15 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Bulgarian: Obsahuje 15 mg aspartamu (E951) v jedné tabletě.
Hungarian: Aszpartámot (E951), laktózt és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
Bulgarian: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951), laktózu a maltodextrin (glukózu).
Hungarian: Hogyan kell az Amoxil-t tárolni?
Bulgarian: Jak přípravek Amoxil uchovávat
Hungarian: Intramuscularis adagolás
Bulgarian: Intramuskulární podání
Hungarian: Gram-negatív anaerobok:
Bulgarian: Anaerobní gramnegativní mikroorganismy:
Hungarian: Meddig kell alkalmazni az Amoxilt?
Bulgarian: Jak dlouho máte přípravek Amoxil užívat?
Hungarian: Fehér por, sárgás szemcsékkel.
Bulgarian: Tobolky žluté a červené barvy
Hungarian: Megjegyzés4
Bulgarian: Poznámka4
Hungarian: A túladagolás tünetei és jelei
Bulgarian: Příznaky předávkování
Hungarian: Ha az antibiotikumokat valamely aminoglikoziddal rendelik, ezek nem keverhetők egy fecskendőben, intravénás folyadéktartályban, illetve adagolóeszközben az aminoglikozid ilyen körülmények esetén bekövetkező hatásvesztése miatt.
Bulgarian: se obě antibiotika mísit ve stejné stříkačce, v infuzní lahvi ani v infuzním setu, protože by došlo k inaktivaci aminoglykosidového antibiotika.
Hungarian: Haemodialízis
Bulgarian: Hemodialýza
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítnény nem szedhető.
Bulgarian: nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Hungarian: * Minden javallatnál figyelembe kell venni a hivatalos terápiás irányelveket.
Bulgarian: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k léčbě pro každou indikaci.
Hungarian: Parenterális gyógyszerformák: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por injekciós üvegben: 3 év.
Bulgarian: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek v injekční lahvičce: 3 roky
Hungarian: - Fekete, szőrös nyelv
Bulgarian: Černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Bulgarian: Délka trvání léčby má být
Hungarian: Az Amoxil 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és laktózt tartalmaz Az Amoxil 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz aszpartámot, maltodextrint és laktózt tartalmaz
Bulgarian: Amoxil 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam, maltodextrin a laktózu
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Bulgarian: voda na injekci nebo injekční nebo infuzní roztok).
Hungarian: Ön sohasem fogja önmagának beadni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Tento přípravek si v žádném případě nebudete podávat sám(sama).
Hungarian: Bolus intravénás injekció Beadott dózis
Bulgarian: Průměrné farmakokinetické parametry Bolusová intravenózní injekce Podaná dávka
Hungarian: • kristályok a vizeletben, amelyektől a vizelet zavarossá válik, vagy a húgyutakban kellemetlen érzés,
Bulgarian: krystaly v moči, které mohou vypadat jako kalná moč nebo problémy nebo nepříjemné pocity při močení.
Hungarian: Zselatin
Bulgarian: Želatina
Hungarian: Felnőttek és gyermekek >40 kg
Bulgarian: Dospělí a děti ≥ 40 kg
Hungarian: Amennyiben a beadás izomba vagy vénába történik, erre az elkészítést követően (amely kb.
Bulgarian: Při podání přímo do svalu nebo žíly by měl být použit okamžitě po rekonstituci (tento proces obvykle trvá asi 5 minut).
Hungarian: Alkalmazás haemodialízisben vagy peritonealis dialízisben részesülő betegeknél
Bulgarian: U pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze.
Hungarian: Kroszpovidon
Bulgarian: Krospovidon
Hungarian: Vigye magával gyógyszere dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.
Bulgarian: svému lékaři a ukažte mu také obal tohoto přípravku.
Hungarian: Tünetei: fáradtság, fejfájások, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
Bulgarian: Příznaky zahrnují: únavu, bolest hlavy, dušnost, závrať, bledost a zežloutnutí kůže a očního bělma.
Hungarian: Nátrium-benzoátot, aszpartámot (E951) és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
Bulgarian: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje natrium-benzoát, aspartam (E951) a maltodextrin (glukózu).
Hungarian: • bőrkiütés, céltáblaszerű, lapos, vörös, kör alakú foltok a bőrfelszín alatt, vagy véraláfutás.
Bulgarian: vyrážka nebo rudé skvrny pod povrchem kůže nebo podlitiny.
Hungarian: - Megnyúlt vérzési idő és prothrombin idő (lásd
Bulgarian: Prodloužení doby krvácení a protrombinového času (viz bod 4.4).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Bulgarian: NÁVOD K POUŽITÍ
Hungarian: Ha allergiás reakció lép fel, az amoxicillin/klavulánsav-terápiát azonnal abba kell hagyni, és megfelelő alternatív kezelést kell kezdeni.
Bulgarian: ihned přerušit a zahájí se vhodná alternativní léčba.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Bulgarian: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Hungarian: 250 mg és 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Bulgarian: 250 mg and 500 mg prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Krospovidon
Hungarian: Maltodextrin (glükóz)
Bulgarian: Obsahuje maltodextrin (glukózu).
Hungarian: • egyéb súlyos bőrreakciók, amelyek az alábbiakat foglalhatják magukban: a bőr színének változásai, bőr alatti csomók, hólyagképződés, gennyes hólyagok megjelenése, hámlás, bőrpír, fájdalom, viszketés, pikkelyes hámlás.
Bulgarian: jiné závažné kožní reakce mohou zahrnovat: změny barvy kůže, boule pod kůží, puchýře, postuly, loupání, zarudnutí, bolest, svědění, šupinatění.
Hungarian: Felnőttek, idősek és 40 kilogrammos vagy nagyobb testtömegű gyermekek
Bulgarian: Dospělí, starší pacienti a děti
Hungarian: - 15 mg/kg naponta kétszer - (legfeljebb 500 mg/naponta kétszer)
Bulgarian: 15 mg/kg podáno jako jedna denní dávka (maximum 500 mg)
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Hungarian: Crystalluria
Bulgarian: Fertilita
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Állatkísérletek során sem volt bizonyíték a gyógyszerből származó anyag jelentős szöveti retenciójára (lásd
Bulgarian: Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána významná tkáňová retence metabolitů.
Hungarian: Ilyen esetben tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Pokud se to stane, poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Bulgarian: 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi (lahvička)
Hungarian: Litvánia - Amoxil
Bulgarian: Litva - Amoxil
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 125 mg, 250 mg, vagy 500 mg amoxicillin.
Bulgarian: - Léčivou látkou v jedné suspenzi je amoxicillinum 125 mg, 250 mg nebo 500 mg.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCCE
Hungarian: Por 120 ml belsőleges szuszpenzióhoz.
Bulgarian: Prášek pro 120 ml perorální suspenze.
Hungarian: 15 mg (0,68 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Bulgarian: Sodík 16 mg (0,68 mmol) v jedné injekční lahvičce.
Hungarian: 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Bulgarian: 1 g prášek pro perorální suspenzi (sáčky)
Hungarian: 3 kapszula 6 kapszula 8 kapszula 10 kapszula 12 kapszula 16 kapszula 18 kapszula 20 kapszula 21 kapszula 24 kapszula 30 kapszula 32 kapszula 50 kapszula 100 kapszula 500 kapszula
Bulgarian: Tvrdá tobolka 3 tobolky 6 tobolek 8 tobolek 10 tobolek 12 tobolek 16 tobolek 18 tobolek 20 tobolek 21 tobolek 24 tobolek 30 tobolek 32 tobolek 50 tobolek 100 tobolek 500 tobolek
Hungarian: Alumínium PVC-PVdC buborékcsomagolás.
Bulgarian: Al/PVC-PVdC blistry.
Hungarian: • Ha Ön metotrexátot szed (rák vagy súlyos pikkelysömör /pszoriázis/ kezelésére), fokozódhatnak az
Bulgarian: • Pokud užíváte methotrexát (užívaný k léčbě zhoubných nádorových onemocnění a závažné psoriázy)
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
Bulgarian: Intravenózní maximální jednotlivá dávka: 2 g infuzí nebo 1 g bolusovou injekcí.
Hungarian: - Urticaria és pruritus
Bulgarian: Urtikarie a svědění
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Bulgarian: Kypr - Amoxil
Hungarian: Közösségben szerzett pneumonia Akut cystitis
Bulgarian: Komunitní pneumonie Akutní cystitida Akutní pyelonefritida
Hungarian: Dentális tályog terjedő cellulitissel
Bulgarian: s šířící se celulitidou
Hungarian: Csecsemők és kisgyermekek 3 hónapos életkor alatt és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek Javallat*
Bulgarian: Kojenci a batolata >3 měsíce a děti < 40 kg Indikace*
Hungarian: - Injekcióhoz való víz - NaCl - Ringer NaCl - Nátrium-laktát - Ringer nátrium-laktát - Dextróz - NaCl - dextróz
Bulgarian: Ringer NaCl Natrium-laktát Ringer-laktát Glukóza
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: a 250 mg hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 50 ml infúziós folyadékhoz.
Bulgarian: Příprava intravenózní infuze a stabilita: rekonstituovaný roztok 250 mg (připravený jak popsáno výšetoto jsou minimální objemy) je třeba neprodleně rozředit v 50 ml infuzního roztoku
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Bulgarian: Точки 1, 6.3 и 6.4 са хармонизирани само частично, тъй като се счита, че трябва да се хармонизират на национално ниво.
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Bulgarian: Понастоящем е разрешен за употреба в 12 държави членки (ДЧ) на Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Bulgarian: Качеството на продукта се счита за задоволително.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Bulgarian: Хармонизиран е и механизмът на резистентност.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Bulgarian: Таблицата относно граничните стойности е актуализирана въз основа на EUCAST (версия 4) от 1 януари 2014 г.
Hungarian: Ezért elfogadhatónak tartották ennek a kijelentésnek a törlését.
Bulgarian: Поради това е счетено за приемливо това изречение да се премахне.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Bulgarian: В допълнение са направени малки редакционни промени, за да се подобри четимостта.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Bulgarian: В резултат на процедурата по хармонизация модул 3 е актуализиран и преработен в значителна степен, за да се включат данните, станали налични през годините след първото разрешаване за употреба.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Bulgarian: Съдържанието на тази точка е еднакво в ДЧ, но в използвания текст има малки разлики.
Hungarian: Egyéb fertőzések
Bulgarian: Други инфекции
Hungarian: A hatóanyag és a végleges készítmény gyártása és ellenőrzése megfelel a CHMP és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak.
Bulgarian: Производството и контролът на активното вещество и крайния продукт отговарят на насоките на CHMP и Международната конференция по хармонизация (ICH).
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Bulgarian: Инфекциите на гениталния тракт при жени са различни от етиологична и клинична гледна точка.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
Bulgarian: Комитетът взе предвид препоръките на Работната група по инфекциозни заболявания.
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Bulgarian: Въпреки това при някои групи пациенти (особено при бебета и деца) приложението на лекарството на 8 часа може да породи известни проблеми със спазването на режима.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Bulgarian: Предвид различните места на инфекция обаче наличните данни са недостатъчни, за да подкрепят тези потенциални показания.
Hungarian: Ezért ezt a két lehetséges adagolási rendet írták le, hogy a felíró orvos az adagolási rendet a beteg szükségleteire szabja, és javítsa a beteg együttműködését.
Bulgarian: Поради това тези два възможни режима са отразени, за да може предписващият лекар да пригоди режима на дозиране към нуждите на пациента и да подобри спазването му.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Bulgarian: Наличните данни при животни и хора не предполагат токсичност за възпроизводителната система.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Bulgarian: Актуализиран е списъкът на организмите, чувствителни на амоксицилин.
Hungarian: Klinikai szempontok
Bulgarian: Клинични аспекти
Hungarian: Az amoxicillin opció lehet ezekben a javallatokban, azonban, mivel a legtöbb esetet Staphylococcus vagy Streptococcus okozhatja, szélesebb spektrummal rendelkező szerekre lenne szükség.
Bulgarian: Приложението на амоксицилин може да е възможно при тези показания, но тъй като повечето случаи се дължат на staphylococci или streptococci, се изискват средства с по-широк спектър на действие.
Hungarian: Endokarditisz kezelése és megelőzése - minden készítmény
Bulgarian: Лечение и профилактика на ендокардит - всички форми
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
Bulgarian: Предложено е също хармонизираният текст на предупреждението относно потенциалното въздействие върху диагностичните изследвания, вече наличен в 5 държави членки, да се приложи във всички ДЧ, което е прието.
Hungarian: Ezt a CHMP elfogadta.
Bulgarian: CHMP приема това.
Hungarian: Minőségi szempontok
Bulgarian: Аспекти на качеството
Hungarian: A teszt eredményekre gyakorolt interakciót a 4.4 pontba helyezték át az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással összhangban.
Bulgarian: Взаимодействието с резултатите от изследванията е преместено в точка 4.4 съгласно Насоките относно КХП.
Hungarian: Az alábbiakban az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálása kapcsán tárgyalt főbb pontok összefoglalása következik.
Bulgarian: По-долу са обобщени основните положения, обсъдени с цел хармонизация на различните точки от КХП.
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Bulgarian: В Европа Amoxil е одобрен под 17 различни форми: капсули в две концентрации (250 mg и 500 mg), диспергиращи се таблетки в две концентрации (750 mg и 1 g), прах за перорална суспензия в четири концентрации (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), прах за перорална суспензия в сашета в четири концентрации (250, 500, 1 g и 3 g) и четири концентрации на 125 mg/1,25 ml прах за инжекционен или инфузионен разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение (IV/IM) или и двете (250 mg (интравенозно или интрамускулно, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM и IM) и 2 g (IV)).
Hungarian: Az ebben a pontban található tájékoztatás következetesen azt tükrözi a tagállamokban, hogy az amoxicillin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Bulgarian: В държавите членки информацията в тази точка последователно отразява, че амоксицилин не повлиява на способността за шофиране или работа с машини.
Hungarian: A farmakoterápiás csoport, a hatásmechanizmus és az ATC kód szövegét harmonizálták.
Bulgarian: Хармонизиран е текстът относно фармакотерапевтичната група, механизмът на действие и ATC кода.