FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Eravac leggyakoribb mellékhatásai (10 nyúl közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet rövid ideig tartó emelkedése 40ºC-nál enyhén magasabbra, ami a vakcinázás után 2-3 nappal fordulhat elő, valamint (2 cm-nél kisebb méretű) csomók vagy duzzanatok a vakcinázás helyén.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Eravac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 зайци) са преходно повишаване на температурата малко над 40 ºC, което може да се наблюдава два-три дни след ваксинацията, и възли или подутини (по-малки от 2 cm по размер) на мястото на инжектиране.
Hungarian: A vérrögök kialakulását okozó betegség általában végzetes.
Bulgarian: Обикновено заболяването е смъртоносно и се причинява от съсиреци в кръвта.
Hungarian: A vakcinázás után a nyulakat mesterségesen RHDV2 vírussal fertőzték meg.
Bulgarian: След ваксинацията зайците са изкуствено заразени с RHDV2
Hungarian: Az Eravac injekció formájában, és csak receptre kapható.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: A vakcinát 30 napos kortól adják be a nyulaknak, egyszeri injekció formájában, a mellkas oldalán a bőr alá fecskendezve.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Hungarian: A jövőben, amikor a nyulak ki lesznek téve a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírusnak, ezek az ellenanyagok és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eravac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Eravac са установени в проучванията?
Hungarian: A 2-es típusú RHD vírus eltér az RHD vírus klasszikus formájától, mivel a betegség lefolyása elhúzódóbb, az elhullás később következik be és hosszabb ideig tart, valamint a fiatal nyulaknál súlyosabb lefolyású.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Hungarian: Az Eravac beadásakor a nyulak immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagot termel ellene.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eravac-ot?
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Hungarian: Az Eravac a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) V-1037-es törzsét tartalmazza, amelyet inaktiváltak, ezért nem okozhat betegséget.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eravac alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eravac?
Hungarian: Az Eravac a nyulaknak az RHD vírus variánsa, az úgynevezett 2-es típusú RHD (RHDV2) által okozott vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullás mértékének csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
Bulgarian: В третото проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с по-малко от 70 % от зайците в контролната група, при която зайците са изкуствено заразени с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 девет месеца след ваксинацията.
Hungarian: Az Eravac hatóanyagként a nyulak vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú vírus V-1037 törzsét tartalmazza.
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eravac?
Bulgarian: Как действа Eravac?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Eravac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Eravac и за какво се използва?
Hungarian: 2016. szeptember 22-én az Eravac az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: На 22 септември 2016 г.
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Bulgarian: la Selva, 135
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Hungarian: Ásványi olaj
Bulgarian: Минерално масло
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napig spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Bulgarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Безцветни стъклени флакони тип
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
Bulgarian: Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Hungarian: FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Hungarian: SC.
Bulgarian: S.C.
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Hungarian: A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Bulgarian: ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Hungarian: Hatóanyag:
Bulgarian: Активна и субстанция:
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал: ………………..0,05 ml
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
Hungarian: Gyártási {szám}
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Bulgarian: Инжекционна емулсия за зайци
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Bulgarian: Основни несъвместимости
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИнактивиранRHDV2, щам V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs ≥70%
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ≥70%
Hungarian: Tel: +421 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
Bulgarian: Необходима е НЕЗАБАВНА компетентна хирургична намеса.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 10 adagos injekciós üveggel (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Hungarian: Hatóanyag: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs……≥70
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ……≥70%
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: 10. DATUM REVIZE TEXTU
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Bulgarian: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Bulgarian: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Hungarian: Nyúl
Bulgarian: Králíci
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Bulgarian: Bělavá emulze.
Hungarian: Adjuváns:
Bulgarian: Adjuvans:
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Bulgarian: {MM/RRRR}
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.