FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig, majd ezt követően a vizsgálat elkezdése előtt metforminnal és 10 mg dapagliflozinnal kezelték őket 10 hétig.
Estonian: Patsiendid olid saanud stabiilset metformiini annust (1500 mg või rohkem ööpäevas) vähemalt 8 nädalat enne sõelumisvisiiti ning seejärel oli neid ravitud metformiini ja 10 mg dapagliflosiiniga 10 nädalat enne uuringu algust.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt.
Estonian: Qtrilmet'i ei tohi raseduse ajal kasutada.
Hungarian: A terápiás csoportok a demográfiai jellemzők, a betegek jellemző tulajdonságai, a betegség jellemzők és az anamnézis tekintetében megfelelő egyensúlyban voltak.
Estonian: Ravirühmad olid proportsionaalselt hästi tasakaalustatud demograafiliste-, subjektiivsete- ja haiguse tunnuste ning meditsiinilise anamneesi osas.
Hungarian: Az idős betegeknél nagyobb a vesekárododás valószínűsége, és nagyobb a kockázata a volumendepléciónak.
Estonian: Eakatel patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda neerutalitluse häire ja neil võib olla suurem vedelikumahu vähenemise risk.
Hungarian: - Egyéb összetevők: o tablettamag: karmellóz-nátrium (E466) (lásd 2. pont „Nátrium tartalom"), mikrokristályos cellulóz (E460i), kroszpovidon (E1202), hipromellóz (E464), vízmentes laktóz (lásd 2. pont, „A Qtrilmet laktózt tartalmaz"), magnézium-sztearát (E470b), szilicium-dioxid fogászati célra (E551). o filmbevonat:
Estonian: - Teised koostisosad on: o tableti tuum: naatriumkarmelloos (E466) (vt lõik 2 ‘Naatriumisisaldus'); tselluloos, mikrokristalliline (E460i); krospovidoon (E1202); hüpromelloos (E464); laktoos (vt lõik 2 ‘Qtrilmet sisaldab laktoosi'); magneesiumstearaat (E470b); dentaalne ränidioksiid (E551).
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.
Estonian: Ilma selle ravimita võib teie veresuhkrusisaldus tõusta.
Hungarian: A jódozott kontrasztanyagok intravascularis adása kontrasztanyag indukálta nephropathiához vezethet, ami a metformin akkumulálódását, és a laktát acidosis fokozott kockázatát eredményezi.
Estonian: Jodeeritud kontrastainete veenisisene manustamine võib viia kontrastaine indutseeritud nefropaatia tekkele, mille tulemusena metformiin kuhjub ja suureneb laktatsidoosi risk.
Hungarian: A betegeknél ki kell vizsgálni a húgyúti fertőzésekkel kapcsolatos panaszokat és tüneteket, és ha indokolt, azonnal kezelni kell azokat.
Estonian: Kuseteede infektsioonide nähtude ja sümptomitega patsiente tuleb hinnata ning kiiresti ravida, kui see on näidustatud.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Qtrilmet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstiga, apteekriga või meditsiiniõega.
Hungarian: Hatásmechanizmusa miatt a dapagliflozint szedő betegek vizeletének glükózvizsgálata pozitív lesz.
Estonian: Toimemehhanismi tõttu on dapagliflosiini võtvatel patsientidel glükoos uriinis positiivne.
Hungarian: A kezelt anyaállatok felnőtt utódainál a vesemedence tágulat emelkedett előfordulási gyakoriságát vagy súlyosabb formáját észlelték, jóllehet, csak a legmagasabb vizsgált dózis mellett (a dapagliflozin-expozíció az anyánál 1415-ször és az utódoknál 137-szer magasabb, mint a maximális javasolt humán dózis melletti humán értékek).
Estonian: Neeruvaagna dilatatsiooni suurenenud esinemissagedust või raskusastet täheldati ravitud emasloomade täiskasvanud järglastel, kuigi ainult suurima katsetatud annuse juures (emaslooma ja järglaste ekspositsioonid olid vastavalt 1415 ja 137 korda suuremad inimese väärtustest maksimaalse soovitatava inimannuse [maximum recommended human dose, MRHD] juures).
Hungarian: A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)
Estonian: Perineumi nekrotiseeriv fastsiit (Fournier' gangreen)
Hungarian: Dapagliflozin: A dapagliflozin elválasztott fiatal patkányoknak történő közvetlen adása, valamint a késői vemhesség (a humán terhesség második és harmadik trimeszterének megfelelő időszak, az emberi vesék érése) és szoptatás alatti indirekt alkalmazása mind az utódok vesemedencéi és renalis tubulusai kitágulásának megnövekedett incidenciájával és/vagy annak súlyosbodásával járt.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini otsene manustamine noortele rottidele ja kaudne ekspositsioon hilistiinuse (vastab raseduse teisele ja kolmandale trimestrile inimese neeru arengu alusel) ja laktatsiooni ajal on seotud järglastel neeruvaagna ning tubulaarsete dilatatsioonide esinemissageduse ja/või raskusastme suurenemisega.
Hungarian: Dapagliflozin: Dinamikus egyensúlyi állapotban (naponta egyszer 20 mg dapagliflozin 7 napig) a 2-es típusú diabetes mellitusban és enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (iohexol plazma-clearance-szel meghatározva) betegeknél a dapagliflozin átlagos szisztémás expozíciója sorrendben 32%-kal, 60%-kal és 87%-kal volt magasabb, mint az egészséges veseműködésű, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Estonian: Dapagliflosiin: tasakaalutingimustes (20 mg dapagliflosiini üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul) oli 2. tüüpi diabeedi ja kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega (määratud joheksooli plasmakliirensi abil) osalejatel dapagliflosiini süsteemne ekspositsioon vastavalt 32%, 60% ning 87% suurem kui 2. tüüpi diabeedi ja normaalse neerutalitlusega osalejatel.
Hungarian: Szaxagliptin: A szaxagliptin átlagos plazma terminális felezési ideje (t1/2) 2,5 óra, fő metabolitjáé 3,1 óra, a plazma DPP-4 inhibició átlagos t1/2-értéke 26,9 óra.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi plasma keskmise terminaalse poolväärtusaja (t1/2) väärtused on vastavalt 2,5 tundi ja 3,1 tundi ning plasma DPP-4 inhibeerimise keskmine t1/2 väärtus oli 26,9 tundi.
Hungarian: Anaphylaxi ás reakciók, beleértve az anaphylaxiá s shockkot is
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid , sealhulgas anafülaktilin e šokk
Hungarian: Az MB102129- és a CV181168-vizsgálatban a Qtrilmet-kezelés a vizsgálat megkezdésétől a szisztolés vérnyomás -1,3 és -2,2 Hgmm közé eső, míg a diasztolés vérnyomás -0,5 és -1,2 Hgmm közé eső változását idézte elő, a Qtrilmet enyhe diuretikus hatása révén.
Estonian: Uuringus MB102129 ja uuringus CV181168 põhjustas ravi Qtrilmet'iga muutuse võrreldes algväärtusega süstoolses vererõhus vahemikus -1,3…-2,2 mm Hg ja diastoolses vererõhus vahemikus -0,5…-1,2 mm Hg Qtrilmet'i kerge diureetilise toime tõttu.
Hungarian: A dózist szájon át, két tablettában kell bevenni, naponta egyszer, étellel együtt, mindig ugyanabban az időben.
Estonian: Annus tuleb võtta üks kord ööpäevas suu kaudu kahe tabletina koos toiduga.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorra gyakorolt mellékhatások kockázatát.
Estonian: See on vajalik kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks.
Hungarian: A szaxagliptin és a metformin kombinált alkalmazása esetén jelentett mellékhatás.
Estonian: Saksagliptiini ja metformiini kombineeritud kasutamisel teatatud kõrvaltoime.
Hungarian: Egy erős CYP3A4/5-induktor és a gyógyszer együttes alkalmazásakor, a szénhidrátanyagcsere-egyensúly ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés elkezdésekor (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kasutamisel koos tugeva CYP3A4/5 indutseerijaga tuleb eriti alguses hinnata glükeemilist kontrolli (vt lõik 4.5).
Hungarian: A vesekárosodás nemkívánatos eseményt jelentő betegeknél alacsonyabb, 61,8 ml/perc/1,73 m2 volt az átlagos eGFR-értékük a vizsgálat megkezdésekor, a teljes populáció 93,6 ml/perc/1,73 m2 értékéhez viszonyítva.
Estonian: Osalejatel, kellel oli neerukahjustus kõrvaltoimena, olid uuringu alguses väiksemad keskmised eGFR-i väärtused (61,8 ml/min/1,73 m võrreldes üldpopulatsiooni väärtusega (93,6 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Ha egy napi adag kimaradt, és a következő adagig már kevesebb mint 12 óra van hátra, az elfelejtett adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokott időben kell bevenni.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on < 12 tunni, tuleb vahelejäänud annus võtmata jätta ja võtta järgmine annus tavapärasel ajal.
Hungarian: Jódozott kontrasztanyagok
Estonian: Jodeeritud kontrastained
Hungarian: A dapagliflozin napi egyszeri 10 mg-os dózisai után a dapagliflozin geometriai átlag steady state Cmax- és AUCτ-értéke sorrendben 158 ng/ml és 628 ng óra/ml volt.
Estonian: Dapagliflosiini Cmax-i ja AUC geomeetriliselt keskmised väärtused tasakaalutingimustes pärast 10 mg dapagliflosiini annuste manustamist üks kord ööpäevas olid vastavalt 158 ng/ml ja 628 ng h/ml.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha a következő tünetek együttesét tapasztalják: fájdalom, érzékenység, erythema vagy duzzanat a nemi szervek vagy a gát területén, láz vagy rossz közérzet mellett.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui neil esineb valu, helluse, erüteemi või turse sümptomite kombinatsioon genitaal- või perineumi piirkonnas koos palaviku või halva enesetundega.
Hungarian: A ≥ 65 éves betegeknél a dapagliflozinnal kezelt betegek nagyobb részénél fordultak elő a volumendeplécióval és vesekárosodással vagy a veseelégtelenséggel összefüggő mellékhatások, mint a placebót kapóknál (lásd 4.8 pont).
Estonian: ≥ 65-aastastel uuringus osalejatel esines suuremal protsendil dapagliflosiiniga ravitutest vedelikumahu vähenemisega ja neerukahjustusega seotud kõrvaltoimeid või ravi ebaõnnestumist võrreldes platseeboga (vt lõik 4.8).
Hungarian: A NYHA III-IV stádiumban szaxagliptinnel szerzett tapasztalat korlátozott.
Estonian: Kogemused saksagliptiiniga NYHA III…IV klassi puhul on piiratud.
Hungarian: 1. táblázat A Qtrilmet-re vonatkozó mellékhatás-bejelentések összefoglalása
Estonian: Qtrilmet'i kõrvaltoimete kokkuvõte
Hungarian: A DKA kockázata nagyobb lehet azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a béta-sejt működési rezerv (például 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél alacsony C-peptid-szint mellett vagy felnőtteknél latens autoimmun diabetesben (LADA) vagy a beteg kórtörténetében szereplő pancreatitis esetében) vagy olyan állapotokban, amelyek korlátozott táplálékbevitelhez vagy súlyos dehydratióhoz vezetnek, olyan betegeknél, akiknél az inzulinadagot csökkentették, illetve az akut betegség, műtéti beavatkozás vagy alkohol abusus következtében megnövekedett inzulinigényű betegeknél.
Estonian: Patsientide hulka, kellel võib esineda suurem DKA risk, kuuluvad väikese beetarakkude reserviga patsiendid (nt 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kellel on väike C-peptiidi sisaldus, või täiskasvanute latentse autoimmuunse diabeediga (latent autoimmune diabetes in adults, LADA) või pankreatiidi anamneesiga patsiendid), patsiendid seisunditega, mis põhjustavad piiratud toidutarbimist või rasket dehüdratsiooni, patsiendid, kelle insuliiniannuseid on vähendatud, ja suurenenud insuliinivajadusega patsiendid ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nem javasolt a volumendepléció kockázatának kitett betegeknél (például a kacsdiuretikumokat kapóknál) (lásd 4.5 pont) vagy azoknál, akik például egy akut betegség (például a hányingerrel, hányással vagy hasmenéssel járó akut gastrointestinalis kórképek) miatt válnak volumendeplécióssá.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemise risk (nt lingudiureetikume saavatel) (vt lõik 4.5) või kelle vedelikumaht on vähenenud nt ägeda haiguse (nagu äge seedetrakti haigus iivelduse, oksendamise või kõhulahtisusega) tõttu.
Hungarian: Nagyfokú túladagolás laktát acidózishoz vezethet (lásd 2. és 4. pont).
Estonian: Suur üleannus võib viia laktatsidoosini (vt lõigud 2 ja 4).
Hungarian: A szaxagliptin és a dapagliflozin forgalomba hozatalát követő alkalmazás során bőrkiütésről számoltak be.
Estonian: Lööbest teatati saksagliptiini ja dapagliflosiini turustamisjärgse kasutamise käigus.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, akkor a Qtrilmet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui mõni eespool loetletust kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstiga.
Hungarian: A dapagliflozin a nátrium-glükóz ko-transzporter 2 (SGLT2) egy igen potens (Ki: 0,55 nM), szelektív és reverzíbilis inhibitora.
Estonian: Dapagliflosiin on väga tugev (Ki: 0,55 nM), selektiivne ja pöörduv naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitor.
Hungarian: gastritis
Estonian: gastriit
Hungarian: Ez a gyógyszer ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Estonian: See ravim on vastunäidustatud patsientidel GFRiga < 30 ml/min (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.2).
Hungarian: A dapagliflozin hatásossága csökken a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és a súlyos vesekárosodás esetén pedig valószínűleg nem hatásos (lásd 4.2 pont).
Estonian: Dapagliflosiini efektiivsus sõltub neerutalitlusest ja efektiivsus on vähenenud patsientidel, kellel on mõõdukas neerukahjustus, ning efektiivsus tõenäoliselt puudub raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Egy kiegészítő fejlődési toxicitási vizsgálat csak a kölykök testtömegének dózisfüggő csökkenésére korlátozódott, amit csak a napi ≥ 15 mg/kg-os dózis mellett észleltek (az expozíció az utódoknál ≥ 29-szer magasabb, mint a maximális javasolt humán dózis melletti humán értékek).
Estonian: Täiendav arengutoksilisus oli piiratud järglaste kehamassi annusega seotud vähenemisega ja seda täheldati ainult annuste ≥ 15 mg/kg ööpäevas juures (järglaste ekspositsioonid ≥ 29 korda suuremad inimeste väärtustest MRHD juures).
Hungarian: A hypoglykaemia teljes előfordulási gyakoriságának aránya két 52 hetes, a kombinált kezelést a glimepiridhez (szulfonilurea) hasonlító vizsgálatban a következő volt: az 1. vizsgálatban 4,2% a kombinált kezelés esetén, versus 27,9% a glimepirid plusz metformin esetén, versus 2,9% a dapagliflozin plusz metformin esetén; a 2. vizsgálatban, 18,5% a kombinált kezelés esetén, versus 43,1% a glimepirid plusz metformin esetén.
Estonian: Hüpoglükeemia üldine esinemissagedus kahes 52-nädalases uuringus, mis võrdlesid kombineeritud ravi glimepiriidiga (SU) oli: 1. uuringus 4,2% kombineeritud ravi korral, 27,9% glimepiriidi pluss metformiini puhul ja 2,9% dapagliflosiini pluss metformiini puhul; 2. uuringus 18,5% kombineeritud ravi puhul ja 43,1% glimepiriidi pluss metformiini puhul.
Hungarian: A szaxagliptin és dapagliflozin csoport a HbA1c szignifikánsan nagyobb mértékű csökkenését érte el a 24. hétre, mint akár a szaxagliptin csoport, akár a dapagliflozin csoport (lásd 3. táblázat).
Estonian: Saksagliptiini ja dapagliflosiini rühm saavutas märkimisväärselt suurema HbA1c vähenemise võrreldes saksagliptiini rühmaga või dapagliflosiini rühmaga 24. nädalal (vt tabel 3).
Hungarian: Más induktorokkal (pl. karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál) klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Estonian: Kliiniliselt asjakohane mõju koos teiste indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal) ei ole oodatav.
Hungarian: A metformin/szaxagliptin/dapagliflozin fix dózisú kombinációt öt randomizált, kettősvak, aktív/placebokontrollos klinikai vizsgálatban értékelték felnőtt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő vizsgálati alanyoknál.
Estonian: Metformiini/saksagliptiini/dapagliflosiini fikseeritud annustega kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust hinnati viies randomiseeritud topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga/platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud osalejatel.
Hungarian: Önmagában vagy egy másik típusú, a cukorbetegség kezelésére szolgáló, szulfonilureának nevezett gyógyszerrel kombinálva kell szedni.
Estonian: Seda võetakse ainsa ravimina või koos teist tüüpi suhkurtõve ravimiga nimega sulfonüüluurea.
Hungarian: 4. táblázat A HbA1c alcsoport-analízis, a kiindulási HbA1c-szint alapján, a 24. héten, a randomizált betegeknél
Estonian: HbA1c alarühmade analüüs HbA1c algväärtuse alusel 24. nädalal randomiseeritud osalejatel
Hungarian: A vizsgálatba való belépéskor a 2-es típusú diabetes mellitus átlagos időtartama 7,6 év volt, 8,2%-os átlag kiindulási HbA1c-értékkel.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,6 aastat, keskmine algne HbA1c oli 8,2%.
Hungarian: Szaxagliptin A szaxagliptin lebomlását elsősorban a citokróm P450 3A4/5 (CYP3A4/5) mediálja.
Estonian: Saksagliptiin Saksagliptiini metabolismi vahendab peamiselt tsütokroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Hungarian: Egy másik másodlagos végpont, az összmortalitás aránya 5,1% volt a szaxagliptin csoportban, és 4,6% a placebocsoportban.
Estonian: Teine teisene tulemusnäitaja, kõigil põhjustel suremus, esines sagedusega 5,1% saksagliptiini rühmas ja 4,6% platseebo rühmas.
Hungarian: A másodlagos összetett végpont egyik komponense, a szívelégtelenség miatti hospitalizáció nagyobb arányban fordult elő a szaxagliptin csoportban (3,5%), mint a placebocsoportban (2,8%), a placebónak kedvező nominális statisztikai szignifikanciával [HR = 1,27; (95%-os CI 1,07, 1,51); P = 0,007].
Estonian: Teisese kombineeritud tulemusnäitaja üks komponent, hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu, esines suurema sagedusega saksagliptiini rühmas (3,5%) võrreldes platseeborühmaga (2,8%) ja nominaalne statistiline olulisus eelistas platseebot [HR = 1,27; (95% CI 1,07, 1,51); P = 0,007].
Hungarian: Az ilyen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor vagy a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros monitorozása szükséges.
Estonian: kombinatsioonis metformiiniga on selliste ravimitega ravi alustamisel või ravi ajal vajalik neerutalitluse hoolikas jälgimine.
Hungarian: Alkalmazása inzulinnal vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagokkal, amelyekről ismert, hogy hypoglykaemiát idéznek elő
Estonian: Kasutamine koos insuliini või insuliini sekretagoogidega, mis põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat
Hungarian: A kiindulási értékekhez viszonyított változás (korrigált átlag (95%-os CI)
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine (95% CI)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Qtrilmet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitalis infekciók közé tartozó, preferált szakkifejezések: vulvovaginalis mycoticus fertőzés, balanoposthitis, gombás genitalis fertőzés, vaginalis fertőzés és vulvovaginitis.
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsioon hõlmavad järgmisi eelistermineid: vulvovaginaalne seeninfektsioon, balanopostiit, genitaalne seeninfektsioon, vaginaalne infektsioon ja vulvovaginiit.
Hungarian: Szaxagliptin: Az enyhe (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél a szaxagliptin-expozíció sorrendben 1,1-szer, 1,4-szer és 1,8-szer volt magasabb, és a BMS-510849- (szaxagliptin-metabolit) expozíció sorrendben 22%-kal, 7%-kal és 33%-kal volt alacsonyabb, mint amit egészséges májműködésű alanyoknál észleltek.
Estonian: Saksagliptiin: kerge (Child-Pugh' klass A), mõõduka (Child-Pugh' klass B) või raske (Child-Pugh' klass C) maksakahjustusega isikutel oli saksagliptiini ekspositsioon vastavalt 1,1, 1,4 ja 1,8 korda suurem ning BMS-510849 (saksagliptiini metaboliit) ekspositsioon oli vastavalt 22%, 7% ja 33% väiksem kui tervetel isikutel täheldatu.
Hungarian: A tünetek a vércukorszinttől függetlenül alakulnak ki.
Estonian: See võib ilmneda sõltumata veresuhkrusisaldusest.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az álmosság vagy a szokatlanul gyümölcsös szagú lehelet kialakulása; - ha valaha diabéteszes kómája volt; - ha súlyos vesekárosodásban szenved; - ha súlyos fertőzése van; - ha a szervezete sok vizet veszített (dehidráció) - egy hosszan tartó vagy súlyos hasmenés miatt, vagy ha egymás után többször hányt (lásd alább, „Figyelmeztetések és óvintézkedések"); - ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége vagy súlyos vérkeringési zavara vagy nehézlégzése van; - ha májbetegségben szenved; - ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár naponta, akár csak alkalmanként) (kérjük, nézze meg „A Qtrilmet és az alkohol" részt).
Estonian: Sümptomitena esineb kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus, või hingeõhus esineb ebaharilik puuviljalõhn; - kui teil on varem esinenud diabeetilist koomat; - kui teil esineb neerufunktsiooni raske kahjustus; - kui te põete raskekujulist nakkushaigust; - kui te olete kaotanud oma kehast palju vedelikku (dehüdratatsioon), mis on põhjustatud kauakestvast või raskest kõhulahtisusest, või kui te olete oksendanud mitu korda järjest (vt allpool ˶Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või teil esineb südamepuudulikkus või tõsised probleemid vereringega või hingamisraskused; - kui teil esineb probleeme maksaga; - kui te tarbite alkoholi suurtes kogustes, kas iga päev või ainult aeg-ajalt (palun vt lõik ˶Qtrilmet koos alkoholiga").
Hungarian: A metformin kis mennyiségekben bejut az anyatejbe.
Estonian: Metformiin imendub väikestes kogustes rinnapiima.
Hungarian: Metformin: Egyetlen per os adag retard metformin tabletta után a Cmax 4-8 órás tartományon belül, 7 órás medián értékkel került elérésre.
Estonian: Metformiin: pärast metformiini toimeainet prolongeeritult vabastava tableti suukaudse üksikannuse manustamist on Cmax-i saavutamise mediaanaeg 7 tundi ja vahemik 4…8 tundi.
Hungarian: A húgyúti fertőzés nemkívánatos események többségét nőknél jelentették (húgyúti fertőzés a betegek 81%-ánal volt), intenzitásuk enyhe vagy közepesen súlyos volt, egyénenként egyszer fordult elő és a legtöbb beteg folytatta a kezelést.
Estonian: Enamikust kuseteede infektsioonidest teatati naistel (81% UTI-ga osalejatest), need olid kerge või mõõduka intensiivsusega, ühekordselt esinevad ja enamik patsiente jätkas ravi.
Hungarian: A dapagliflozin rifampicinnel (ami egy uridin 5'-difoszfo-glükuronozil-transzferáz [UGT]- és CYP3A4/5-induktor) történő egyidejű alkalmazását követően a dapagliflozin szisztémás expozíciójának (AUC) 22%-os csökkenését észlelték, de ennek nem volt klinikailag jelentős hatása a vizelettel történő 24 órás glükóz-excretióra.
Estonian: Pärast dapagliflosiini koosmanustamist rifampitsiiniga (uridiin-5'-difosfo-glükuronosüültransferaasi [UGT] ja CYP3A4/5 indutseerija) täheldati dapagliflosiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) 22% vähenemist, kuid sellega ei kaasnenud kliiniliselt olulist mõju 24-tunnisele glükoosi eritumisele uriiniga.
Hungarian: Metformin: A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén rendelkezésre álló adatok szűkösek, és nincs a metformin szisztémás expozíciójára vonatkozó megbízható becslés ebben az alcsoportban, szemben az egészséges veseműködésű betegekkel, akiknél ez megtehető.
Estonian: Metformiin: mõõduka neerupuudulikkusega inimeste kohta on andmeid vähe ja metformiini süsteemset ekspositsiooni ei saa selles alarühmas usaldusväärselt prognoosida võrreldes normaalse neerutalitlusega isikutega.
Hungarian: A rifampicin kivételével, a szaxagliptin együttes adását más CYP3A4/5 induktorokkal (például a karbamazepinnel, a dexametazonnal, a fenobarbitállal és a fenitoinnal) nem vizsgálták, de az a szaxagliptin plazmakoncentrációjának csökkenését, valamint fő bomlásterméke plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Estonian: Saksagliptiini ja CYP3A4/5 indutseerijate, välja arvatud rifampitsiini (nagu karbamasepiin, deksametasoon, fenobarbitaal ja fenütoiin) koosmanustamist ei ole uuritud ja see võib põhjustada saksagliptiini plasmakontsentratsiooni vähenemist ning suurendada selle peamise metaboliidi kontsentratsiooni.
Hungarian: Hagyja abba a Qtrilmet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda eespool toodud tõsistest kõrvaltoimetest.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek a bőrápolásra vonatkozó tanácsait.
Estonian: Järgige oma arsti või meditsiiniõe nahahooldussoovitusi.