FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast täppmanustamist imendub selamektiin nahalt ja saavutab maksimaalsed plamakontsentratsioonid kassidel umbes 1 ja koertel umbes 3 päeva pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Etter utvortes applikasjon absorberes selamektin gjennom huden, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 døgn hos katt og ca. 3 døgn hos hund.
Estonian: Selamektiin 45 mg Selamektiin 60 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on sildil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Estonian: Manustada nahale kaela alumises osas abaluude ees.
Norwegian Bokmål: Appliseres på huden ved nakkebasis foran skulderbladene.
Estonian: Karp, 45 mg, 60 mg kassidele
Norwegian Bokmål: Kartong, 45 mg, 60 mg til katter
Estonian: Seetõttu katkestab see efektiivselt kirbu elutsükli, tappes täiskasvanud kirbud (loomal), hoides ära vastsete koorumise munadest (loomal ja keskkonnas), tappes vastsevormid (ainult keskkonnas).
Norwegian Bokmål: Loppenes livssyklus brytes derfor effektivt gjennom at voksne lopper drepes (på dyret), eggklekkingen forhindres (på dyret og i omgivelsene) og ved at larvene drepes (kun i omgivelsene).
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Preparaat on kergesti süttiv: hoidke eemale kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Estonian: 7,6 - 10,0 1 pipett Chanhold 60 mg kassidele 7,6-10,0 kg
Norwegian Bokmål: 7,6 - 10,0 1 pipette av Chanhold 60 mg til katter 7,6 - 10 kg
Estonian: See on normaalne ja kaob tavaliselt 24 tunni möödudes, mõjutamata preparaadi ohutust ja toimet.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 24 timer etter behandlingen.
Estonian: Viimane annus tuleks manustada ühe kuu vältel pärast viimast kokkupuudet sääskedega.
Norwegian Bokmål: Den siste dosen må gis innen en måned etter den siste kontakten med mygg.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule> Veterinaarravim on kergesti süttiv: hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Estonian: • Täide (Felicola subrostratus) infestatsioonist vabanemine
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Estonian: Selamektiini süsteemne püsimine plasmas ja ekstensiivse metabolismi puudumine tagavad selamektiini efektiivse kontsentratsiooni 30-päevase doseerimisintervalli puhul.
Norwegian Bokmål: Den systemiske persistensen i plasma koblet med lav grad av metabolisering medfører en effektiv konsentrasjon av selamektin i hele intervallet (30 døgn) mellom to behandlinger.
Estonian: Manustamisviis Vabastage toode pipett pakendist.
Norwegian Bokmål: Fjern pipette med produktet fra den beskyttende pakningen.
Estonian: EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Norwegian Bokmål: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Estonian: Pärast nahalt imendumist jaotub selamektiin süsteemselt ja eritub plasmast aeglaselt, nagu võib näha jälgitavatest plasmakontsentratsioonidest 30 päeva pärast ühekordset lokaalset manustamist koertele ja kassidele annuses 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen fra plasma er langsom og påvisbare plasmakonsentrasjoner av selamektin forefinnes hos hund og katt 30 døgn etter applikasjon av en enkelt dose på 6 mg/kg.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel kassidel on manustamise kohal harvadel juhtudel esinenud kerget mööduvat alopeetsiat.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært forbundet med et lett og forbigående håravfall på applikasjonsstedet.
Estonian: Selle veterinaarravimi omaduste tõttu hukkuvad kirpude täiskasvanud vormid, munad ja larvid.
Norwegian Bokmål: Dette er et resultat av at veterinærpreparatet dreper både voksne lopper, larver og loppeegg.
Estonian: Südameussi tõrje osana on soovitatav, et koeri kontrollitaks perioodiliselt selle infektsiooni suhtes kas siis, kui toode on manustatud iga kuu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at man regelmessig tester hunder for forekomst av voksen hjerteorm, som en del av en forebyggende strategi, selv om produktet har blitt administrert månedlig.
Estonian: Lisage looma karv looma tagaküljele kaela aluspinnale, kuni nahk on nähtav.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Estonian: Nagu ka teiste makrotsükliliste laktoonide puhul, on väga harva pärast veterinaarravimi kasutamist nii kassidel kui ka koertel täheldatud pöörduvaid neuroloogilisi nähte, sealhulgas krambihoogusid.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av dette veterinærpreparatet hos katter og hunder.
Estonian: Laktatsioon Võib kasutada imetavatele kassidele ja koertele.
Norwegian Bokmål: Drektighet Kan brukes til drektige katter og hunder.
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada ühe komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis ning kirbumune ja -vastseid tapvate omaduste tõttu võib see aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan inngå som del av behandlingsstrategien ved hudbetennelse forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin egg- og larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Estonian: Ümarusside põhjustatud parasitooside ravi (kassid ja koerad)
Norwegian Bokmål: Behandling mot spolorm (hund og katt).
Estonian: • Täide (Trichodectes canis) infestatsioonist vabanemine.
Norwegian Bokmål: • Behandling ved angrep av pelslus (Trichodectes canis).
Estonian: Veterinaarravimi manustamise järel täiskasvanud kirbud looma kehal ja tema keskkonnas hukkuvad, ei tooda enam eluvõimelisi mune, (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av veterinærpreparatet drepes de voksne loppene på dyret, ingen levedyktige egg blir produsert og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Estonian: Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppepopulasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal tapab selamektiiniga varasemat kokkupuudet mitteomavad kirbumunad ja vastsed, aidates sellega kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Norwegian Bokmål: Rester fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Estonian: Komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis peaks veterinaarravimit manustama ühekuulise intervalliga.
Norwegian Bokmål: Ved anvendelse som en del av behandlingsstrategien ved allergisk loppedermatitt, skal veterinærpreparatet gis med 1 måneds intervaller.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Estonian: Siiski ei mõjuta looma šampooniga pesemine või märjaks tegemine 2 või enam tundi pärast ravi veterinaarravimi tõhusust.
Norwegian Bokmål: Det har derimot ingen negativ innvirkning på effekten av veterinærpreparatet dersom pelsen blir gjennomvåt eller sjamponeres 2 timer eller mer etter behandling.
Estonian: Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg selamektiin
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Estonian: Kui üks manustamiskord jääb vahele ja manustamisintervall on pikem kui üks kuu, minimeerib kohene veterinaarravimi manustamine ja igakuise raviskeemi taasalustamine täiskasvanud usside arenguvõimalusi.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Chanhold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Estonian: Karp, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koertele
Norwegian Bokmål: Kartong, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunder
Estonian: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Norwegian Bokmål: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Estonian: Ühe südameusstõve profülaktilise veterinaarravimi asendamisel teisega tuleks esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Estonian: Nagu ka teiste makrotsükliliste laktoonide puhul, on väga harva pärast veterinaarravimi kasutamist nii kassidel kui koertel täheldatud pöörduvaid neuroloogilisi nähte, kaasaarvatud krambihoogusid.
Norwegian Bokmål: Helt unntaksvis har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av veterinærpreparatet til hund og katt.
Estonian: Selamektiin 30 mg Selamektiin 60 mg Selamektiin 120 mg Selamektiin 240 mg Selamektiin 360 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Estonian: 6% lahus selamektiin 45 mg
Norwegian Bokmål: 6% w/v oppløsning Selamektin 45 mg
Estonian: Veterinaarravimi manustamisel 3-kordses soovitatavas annuses aretuses kasutatavatele isastele ja emastele koertele ning kassidele, sealhulgas tiinetele ja lakteerivatele järglasi imetavatele emasloomadele, ja 5-kordses annuses ivermektiini suhtes tundlikele collie'dele, kõrvaltoimeid ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Estonian: Täpilahus.
Norwegian Bokmål: pipettestr.
Estonian: 6% lahus selamektiin 15 mg
Norwegian Bokmål: 6% w/v oppløsning Selamektin 15 mg
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit täiendavat haigust, on kurtunud või alakaalulised.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke katter eller katter som er svake og undervektige (i forhold til størrelse og alder).
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Estonian: Kassid ja koerad kehamassiga kuni 2,5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre
Estonian: Viljakus: Võib kasutada kasside ja koerte aretamiseks
Norwegian Bokmål: Diegivning: Kan brukes til diegivende katter og hunder.
Estonian: Mitte manustada märja karvastikuga loomadele.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i våt pels.
Estonian: • Ümarusside (Toxocara canis) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Norwegian Bokmål: • Behandling mot voksen spolorm (Toxocara canis).
Estonian: Südameusstõve profülaktika (kassid ja koerad) Veterinaarravimit võib manustada aasta ringi või vähemalt ühe kuu vältel pärast looma esimest kokkupuudet sääskedega ning seejärel iga kuu kuni sääsehooaja lõpuni.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis gjennom hele året eller senest i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Estonian: Ravimi manustamisel tuleb lahtine mustus välisest kuulmekäigust õrnalt eemaldada.
Norwegian Bokmål: Ev. smuss fjernes forsiktig fra ytre øregang i forbindelse med behandlingen.
Estonian: • Ctenocephalides spp.
Norwegian Bokmål: • Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner forårsaket av Ctenocephalides spp.
Estonian: Chanhold 15 mg kassidele ja koertele
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg til katter og hunder
Estonian: Chanhold 45 mg täpilahus kassidele kehamassiga 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele kehamassiga 7,6-10,0 kg selamektiin
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Estonian: Ärge manustage, kui karvastik on märg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke appliseres i våt pels.
Estonian: Manustatakse üks annus veterinaarravimit.
Norwegian Bokmål: Det gis en engangsdose av veterinærpreparatet.
Estonian: Pärast 10-kordset soovituslikku annust ei täheldatud kõrvaltoimeid.. Selamectin manustamisel täiskasvanud südameussidega nakatunud kassidele ja koertele 3-kordses soovitatavas annuses manustatuna kõrvatoimeid ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Selamektin er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Estonian: Loomade pesemine kaks või enam tundi pärast preparaadi manustamist ei vähenda efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr kan bades 2 timer etter behandling uten at effekten avtar.
Estonian: 12% lahus selamektiin 30 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 30 mg
Estonian: 100 kapslit
Norwegian Bokmål: 100 kapsler
Estonian: Blisterpakend (PVC/alumiinium)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Estonian: Suukaudne
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Estonian: 250 mg Kõvakapsel
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Estonian: EU/1/16/1110/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Estonian: Uuesti imendumine ei ole täielik.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
Estonian: Müügiloa andmise kuupäev: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Estonian: Jälgida tuleb ka maksafunktsiooni.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Estonian: Siiski tuleb selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida ja nende annust individuaalselt tiitrida.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
Estonian: Ükski kolmest kõrvaltoimest ei olnud tõsine.
Norwegian Bokmål: Ingen av de tre bivirkningene var alvorlige.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab vastava kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud mõiste
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Foretrukket betegnelse
Estonian: - Muud koostisosad on järgmised.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Estonian: Kasutamata preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada kooskõlas kohalike nõuetega.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Vastsündinud vanuses alla ühe kuu
Norwegian Bokmål: Nyfødte under én måned
Estonian: Teie arst teavitab teid, kui mitu kapslit võtma peate ja millal kapsleid võtma peate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.
Estonian: *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
Estonian: Suspensioon püsib stabiilsena kuni 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er stabil i opptil 7 dager.
Estonian: Pakendi suurus: 100 kapslit
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe uuesti imendumise määr on varieeruv (29-84%).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: See ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet på langvarig bruk.
Estonian: Andmed on olemas ainult täiskasvanute kohta.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
Estonian: Esinenud reaktsioonid olid ajutised ja need ei seganud ravi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og påvirket ikke behandlingen.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust uuriti Euroopa kahes uuringukeskuses kahe retrospektiivse uuringu raames.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
Estonian: Teadmata sagedusega (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) esinevad kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: Kasutamine lastel (vanuses üks kuu kuni 18 aastat)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (i alderen én måned til 18 år)
Estonian: Uuringu tulemused - PSURid ja igaaastased ümberhindamised
Norwegian Bokmål: StudieresultaterPSUR og årlige vurderinger
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid::
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Estonian: Kõrvaltoimeid on järjestatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades järgmisi kriteeriume: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Kõvakapsleid tuleb võtta piisava koguse veega iga päev umbes samal ajal.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene skal inntas hele med tilstrekkelig vann til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: Kaapige anuma küljel olev kogu pulber hoolikalt mikstuuri sisse ja segage (umbes 5 minutit) ning veenduge, et ei esine tükke.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å skrape pulver fra kanten av karet og inn i blandingen og rør (i minst 5 minutter) for å være sikker på at det ikke finnes klumper.
Estonian: 22 80538 München Saksamaa
Norwegian Bokmål: 22 80538 München Tyskland
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på det europeiske nettstedet for legemidler.
Estonian: - kui olete kenodeoksükoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kenodeoksykolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Protokoll
Norwegian Bokmål: Protokollinnen
Estonian: • tsüklosporiin ja siroliimus (immuunsüsteemi allasurumiseks kasutatavad ravimid);
Norwegian Bokmål: • ciklosporin og sirolimus (legemidler som brukes til å undertrykke immunsystemet)
Estonian: Tsüklosporiin ja siroliimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus
Estonian: Imikute ja laste puhul arvutatakse annus lähtuvalt lapse kaalust.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn blir dosen beregnet basert å barnets vekt.
Estonian: Pudelile tuleb kleepida apteegi silt, millel on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimi nimetus ja muud vajalikud andmed vastavalt kohalikele apteekidele kehtivatele juhistele.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ha apotekets etikett og inkludere pasientens navn, doseringsanvisninger, utløpsdato, navn på legemidlet og annen nødvendig informasjon som kreves for å oppfylle lokale apotekforskrifter.
Estonian: Kõhukinnisus teadmata
Norwegian Bokmål: Forstoppelse ikke kjent
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kahes mittesekkuvas uuringus täheldati 63 patsiendist (ohutuspopulatsioon) kolmel kokku kolm kõrvaltoimet.
Norwegian Bokmål: I to ikke-intervensjonsstudier med kenodeoksykolsyre ble det rapportert til sammen tre bivirkninger hos tre av 63 pasienter (sikkerhetspopulasjon).
Estonian: Teie arst või apteeker juhendab teid, kui palju ja kui tihti teie laps mikstuuri võtma peab.
Norwegian Bokmål: Legen eller apoteket vil fortelle deg hvor mye mikstur barnet skal ta, og hvor ofte.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes teisi ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Näide.
Norwegian Bokmål: Eksempel:
Estonian: Suspensiooni tuleb hoida klaaspudelis.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen skal oppbevares i en glassflaske.
Estonian: Alla ühe kuu vanuste vastsündinutega seoses ei ole ohutust ega efektiivsust määratud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte under én måned har ikke blitt fastslått.
Estonian: See võib vastavaid kehaosi kahjustada.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
Estonian: Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud raviga seotud kõrvaltoimeid ning kenodeoksükoolhappe profiil oli rutiinsete laboratoorsete ohutusparameetrite (hematoloogia ja kliiniline keemia) põhjal rahuldav.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene fikk behandlingsrelaterte bivirkninger, og kenodeoksykolsyre utviste en tilfredsstillende sikkerhetsprofil med hensyn til vanlige sikkerhetslaboratorieparametere (hematologi og klinisk kjemi).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe bioloogiline poolväärtusaeg on umbes 4 päeva.
Norwegian Bokmål: Den biologiske halveringstiden til kenodeoksykolsyre er ca. 4 dager.
Estonian: Maksaensüümide samaaegne tõus normaaltasemest kõrgemale võib viidata üleannustamisele.
Norwegian Bokmål: Samtidig forhøyede leverenzymer over normale nivåer kan indikere overdose.
Estonian: Saksamaa e-post: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences
Estonian: Lisaks sulfatiseerumisele saab sapphapet detoksifitseerida glükuronidatsiooni teel.
Norwegian Bokmål: I tillegg til sulfatering kan gallesyre også detoksifiseres gjennom glukuronidering.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seedekulgla ja ainevahetus, sapiteede ravi, sapphappepreparaadid, ATC kood: A05AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Fordøyelsesorganer og stoffskifte - galleterapi - gallesyrepreparater, ATC-kode: A05AA01