FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Startpakning 21 tabletter, valproat tillægsbehandling Startpakning 42 tabletter, monoterapi
Maltese: Pakkett tal-bidu 21 pillola, valproate terapija add-on Pakkett tal-bidu 42 pillola, monoterapija
Danish: - Lægen har ordineret Lamictal til dig personligt.
Maltese: - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek personalment.
Danish: Aktivt stof: lamotrigin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi lamotrigine.
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Danish: - Kvalitetsaspekter
Maltese: - Aspetti tal-kwalità
Danish: GlaxoSmithKline Slovakiet s.r.o.
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Danish: Tabel 1: Voksne og unge i alderen 13 år og derover - anbefalet behandlingsregimen ved epilepsi Behandlingsregimen
Maltese: Tabella 1: Adulti u adolexxenti ta' minn 13-il sena 'l fuq - metodu rakkomandat ta' trattament għal epilessija
Danish: Lamotrigin
Maltese: lamotrigine
Danish: Bulgarien GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl. 10
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Danish: Kombination af ethinyløstradiol/levonorgestrel*
Maltese: Kombinazzjoni *Ethinyloestradiol/ levonorgestrel
Danish: 90 tabletter
Maltese: 90 pilloli
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Østrig
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed ved Lennox-Gastaut-syndrom
Maltese: Effikaċja klinika u sigurta' fis-sindrome ta' Lennox-Gastaut
Danish: Tabel 6: Effekten af andre lægemidler på glukuronidering af lamotrigin
Maltese: Tabella 6: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-glukuronidazzjoni ta' lamotrigine
Danish: trombocytopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi, agranulocytose.
Maltese: panċitopenija, anemija aplastika, agranuloċitożi.
Danish: Den gennemsnitlige clearance var 0,42 ml/min./kg (kronisk nedsat nyrefunktion), 0,33 ml/min./kg (mellem hæmodialyser) og 1,57 ml/min./kg (under hæmodialyse) i forhold til 0,58 ml/min./kg hos raske frivillige.
Maltese: 42 mL/min/kg ((ħsara kronika fil-fwied), 0.33 mL/min/kg (bejn l-emodijalisi) u 1.57 mL/min/kg (waqt l-emodijalisi), meta mqabbla ma' 0.58 mL/min/kg f'voluntieri f'saħħithom.
Danish: Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen uden signifikant first-pass-metabolisering.
Maltese: Lamotrigine jiġi assorbit malajr u kompletament mill-imsaren mingħajr ebda metaboliżmu first-pass sinifikanti.
Danish: Andelen af forsøgspersoner med behandlingssvigt var 84 % (16/19 forsøgspersoner) i placeboarmen og 58 % (11/19 forsøgspersoner) i lamotrigin-armen.
Maltese: Ilproporzjon ta' suġġetti b'falliment fil-kura kien ta' 84% (16/19 suġġetti) fil-fergħa tal-plaċebo u 58% (11/19 suġġetti) fil-fergħa ta' lamotrigine.
Danish: Den ene side har en skrå kant og er påtrykt "LTG" over tallet 2.
Maltese: Naħa waħda ċċanfrinata u mmarkata "LTG" fuq in-numru 2.
Danish: Doser i intervallet 100400 mg/dag er anvendt i kliniske forsøg
Maltese: Dożi fl-iskala ta' 100-400 mg/kuljum użati fi provi kliniċi
Danish: Epilepsi
Maltese: Epilessija
Danish: I et prospektivt forsøg, hvor raske frivillige voksne fik doser på 200 mg lamotrigin og 1.200 mg oxcarbazepin, ændrede oxcarbazepin ikke metaboliseringen af lamotrigin, og lamotrigin ændrede ikke metaboliseringen af oxcarbazepin.
Maltese: Madankollu, fi studju prospettiv fuq voluntieri adulti f'saħħithom b'dożi ta' 200 mg lamotrigine u 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine ma bidilx il-metaboliżmu ta' lamotrigine u lamotrigine ma bidlix il-metaboliżmu ta' oxcarbazepine.
Danish: I et forsøg med raske frivillige voksne medførte administration af 15 mg olanzapin en reduktion i AUC og Cmax af lamotrigin på gennemsnitligt henholdsvis 24 % og 20 %.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 23,5 mg lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 23.5 mg lattosju.
Danish: Efter 48 ugers behandling var clearance faldet med 10 % fra 41 til 37 ml/min.
Maltese: It-tnaqqis wara 48 ġimgħa ta' trattament kien ta' 10% minn 41 sa 37 mL/min bejn il-gruppi żgħar u kbar.
Danish: Linearitet
Maltese: Linearita'
Danish: • Høj legemstemperatur (feber)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86
Danish: 16 18 20 22 24 26 28 (en lomme)
Maltese: 16 18 20 22 24 26 28 (kontenitur wieħed)
Danish: Der er rapporteret om akut indtagelse af doser på over 10 til 20 gange den maksimale terapeutiske dosis.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet fejn ittieħdu 10 sa 20 darba aktar mid-doża massima terapewtika.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 109.0 mg lattosju.
Danish: Blisterpakning af PVC/PVdC/aluminiumsfolie.
Maltese: Folja blister tal-PVC/PVdC/aluminju.
Danish: Aldersintervallet vil blive justeret ud fra den betragtning, at patienter på 12 år hører under definitionen af unge.
Maltese: Il-faxxa ta' l-età sejra tiġi modifikata meta wieħed jikkunsidra li pazjenti ta' 12-il sena jaqgħu taħt iddefinizzjoni ta' adolexxenti.
Danish: • Diarré
Maltese: • dijareja
Danish: Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Danish: Hver dispergibel tablet / tyggetablet indeholder 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Maltese: Kull pillola li tixtered/ tiġi mimgħuda jkun fiha 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Danish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 lomme)
Maltese: 8 9 10 11 12 13 14 (kontenitur wieħed)
Danish: Uge 3 + 4 Normal vedligeholdelsesdosis
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 + 4 Doża normali meħtieġa
Danish: 21 tabletter
Maltese: 21 pillola
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Overfølsomhedssyndrom** (herunder symptomer som feber, lymfadenopati, ansigtsødem, blod- og leverabnormiteter, dissemineret intravaskulær koagulation, multiorgansvigt).
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna: sindrome ta' sensittivita' eċċessiva** (inklużi sintomi bħal deni, limfadenopatija, edema filwiċċ, anormalitajiet fid-demm u fil-fwied, koagulazjoni intravaskulari mxerrda, ħsara f'diversi organi tal-ġisem).
Danish: Disse forsøg tydede også på, at metaboliseringen af lamotrigin sandsynligvis ikke hæmmes af clozapin, fluoxetin, phenelzin, risperidon, sertralin eller trazodon.
Maltese: Dawn l-esperimenti indikaw ukoll li l-metaboliżmu ta' lamotrigine mhux probabbli li jkun inibit bi clozapine, fluoxetene, phenelzine, risperidone, sertraline jew trazodone.
Danish: I indikationen vil det blive angivet, at målpopulationen er "Børn og unge på 2 til 12 år".
Maltese: L-indikazzjonijiet jispeċifikaw li l-popolazzjoni fil-mira hija "Tfal u adolexxenti ta' bejn sentejn u 12-il sena".
Danish: 42 tabletter
Maltese: 42 pilloli
Danish: 0,15 mg/kg/dag* (én gang dagligt)
Maltese: 0.15 mg/kg/kulju m* (darba kuljum)
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse forekommer hos op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuni:
Danish: Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder".
Maltese: Lamictal mhuwiex indikat għat-trattament akut ta' episodji ta' manija jew depressivi".
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Maltese: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Danish: Uge 1 (starter ved seponeringen)
Maltese: Ġimgħa 1 (tibda malli jitwaqqaf
Danish: Dog forekommer der afvigelser med hensyn til den præcise formulering af epilepsiindikationen, afgrænsningen af alderskategorier, anfaldstyper, dosisanbefalinger og interaktioner.
Maltese: Madankollu jeżistu differenzi fil-formulazzjoni ta' l-indikazzjoni ta' l-epilessija, irrestrizzjoni tal-kategoriji relatati ma' l-età, it-tipi ta' kriżijiet, id-dożi rakkomandati u l-interazzjonijiet.
Danish: Ingen mani p-værdi i log rank-test
Maltese: Liberi minn mania p-value Log rank test
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres med ca. 50 % hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) og med 75 % ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Maltese: Id-dożi tal-bidu, dawk li jiżdiedu u dawk ta' stabbilizzazzjoni ġeneralment għandhom jitnaqqsu b'50% f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh grad B) u b'75% f'dawk b'indeboliment gravi (Child-Pugh grad Ċ).
Danish: I forsøg for bipolar sygdom var mængden af hændelser numerisk, men ikke statistisk signifikant, større for lamotrigin (29/1212 [2,4 %]) sammenlignet med placebo (19/1054 [1,8 %]).
Maltese: F'subset ta' studji kliniċi fuq disturbi bi-polari, ir-rata ta' eventi kienet numerikament, iżda mhux statistikament sinifikament, akbar għal lamotrigine (29/1212 [2.4%] meta mqabbla ma' plaċebo (19/1014
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 46,9 mg lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 46.9 mg lattosju.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: calciumcarbonat, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstivelsesglycolat (type A), povidon K30, natriumsaccharin, magnesiumstearat, solbæraroma.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: karbonat tal-kalċju, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Tip A), povidone K30, sodju tas-sakkarina, stearat tal-manjesju, sustanza b'togħma ta' ribes.
Danish: Hæmatologiske abnormiteter kan være forbundet med overfølsomhedssyndrom (se Immunsystemet**).
Maltese: Anormalitajiet ematoloġiċi jistgħu ikunu assoċjati mas-sindrome ta' sensittivita' eċċessiva u jistgħu ma jkunux (ara Disturbi fis-sistema immuni**).
Danish: 15 17 19 21 23 25 27 (en lomme)
Maltese: 15 17 19 21 23 25 27 (kontenitur wieħed)
Danish: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Maltese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Danish: - Anfald ved Lennox-Gastaut syndrom.
Maltese: - Kriżijiet relatati mas-sindromu ta' Lennox-Gastaut.
Danish: Lennox-Gastaut syndrom er vanskelig at behandle, og monoterapi er sjældent mulig.
Maltese: Is-Sindromu Lennox-Gastaut huwa kundizzjoni li diffiċli biex tiġi ttrattata u rarament tintlaħaq b'monoterapija.
Danish: Lamictal indeholder:
Maltese: Tieħux Lamictal:
Danish: "Voksne på 18 år og derover {Handelsnavn} er indiceret til forebyggelse af humørsvingninger hos patienter med bipolar lidelse, hovedsagelig ved forebyggelse af depressive episoder".
Maltese: "Adulti minn 18-il sena 'l fuq {Isem kummerċjali} huwa indikat għall-prevenzjoni ta' episodji ta' burdati f'pazjenti li jbatu minn disturb bipolari, predominantament bil-prevenzjoni ta' episodji depressivi".
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på lamotrigins farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder medførte brug af en kombineret peroral antikonceptionspille med 30 µg ethinyløstradiol/150 µg levonorgestrel ca. en fordobling af den perorale clearance af lamotrigin, hvilket resulterede i en gennemsnitlig reduktion af AUC og Cmax af lamotrigin på henholdsvis 52 % og 39 %.
Maltese: Effett ta' kontraċettivi ormonali fuq il-farmakokinetiċi ta' lamotrigine Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, dożaġġ ta' 30 µg ethinyloestradiol/150 µg levonorgestrel f'pillola kontraċettiva kombinata li tittieħed mill-ħalq ikkawżat żjieda ta' aktar minn darbtejn f'dik li hi tneħħija orali ta' lamotrigine, b'riżultat ta' tnaqqis medju ta' 52% u 39% fl-AUC u Cmax ta' lamotrigine, rispettivament.
Danish: Artralgi.
Maltese: artralġija
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen har derfor indledt en artikel 30-procedure (i henhold til Rådets direktiv 2001/83/EØF) med henblik på harmonisering af produktresuméerne for lamotrigin i hele Europa.
Maltese: Għalhekk inbdiet proċedura skond l-Artikolu 30 (Direttiva 2001/83/KE) għall-armonizzazzjoni ta' l-SPC ta' lamotriġina fl-Ewropa mill-MAH.
Danish: Nystagmus, tremor, søvnmangel.
Maltese: nistagmus, rogħda, insomnja.
Danish: Agitation, usikkerhed på benene, bevægeforstyrrelser, forværring af Parkinsons sygdom, ekstrapyramidale effekter, choreoathetosis, stigning i frekvensen af krampeanfald.
Maltese: aġitazzjoni, nuqqas ta' stabbilita', disturbi tal-moviment, peġġjorament tal-marda Parkinson, effetti strapiramidali, koreoatetożi, żjieda fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet.
Danish: Ingen intervention p-værdi i log rank-test
Maltese: Liberi minn intervent p-value Log rank test
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed hos børn i alderen 1 til 24 måneder
Maltese: Effikaċja klinika u sigurta' fit-tfal ta' eta' minn 1 sa 24 xahar
Danish: I alt 256 forsøgspersoner i alderen 1 til 24 måneder er blevet eksponeret for lamotrigin i dosisintervallet 1-15 mg/kg/dag i op til 72 uger.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
Danish: Gruppen var enig om, at en humørstabilisator teoretisk set bør være i stand til at forebygge både de maniske og de depressive tilbagefald, som er karakteristiske for bipolar lidelse, men for øjeblikket findes der ikke en sådan ideel humørstabilisator.
Maltese: Il-grupp irraġuna li teorikament stabilizzatur tal-burdata għandu jkun kapaċi jipprevjeni kemm episodji ta' manija kif ukoll dawk depressivi, li huma karatteristiċi tad-disturb bipolari, iżda sa issa stabilizzatur talburdata ideali mhuwiex disponibbli.
Danish: Rumænien The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Maltese: Romanija The Wellcome Foundation Limited
Danish: Lamictal 200 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE7' på den ene side og '200' på den anden side.
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-200 mg huma mmarkati ‘GSEE7' fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Danish: De gennemsnitlige plasmahalveringstider var 42,9 timer (kronisk nedsat nyrefunktion), 57,4 timer (mellem hæmodialyser) og 13,0 timer (under hæmodialyse) i forhold til 26,2 timer hos raske frivillige.
Maltese: Il-medja ta' half-lives fil-plasma kienet 42.9 sigħat (ħsara kronika fil-fwied), 57.4 sigħat (bejn l-emodijalisi) u 13.0 sigħat (waqt l-emdodijalisi), meta mqabbla ma' 26.2 sigħat fil-każ ta' voluntieri f'saħħithom.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige, potentielt livstruende udslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Danish: Solbæraroma.
Maltese: Solna Svezja
Danish: 300 mg/dag 400 mg/dag Oprethold denne dosis (400 mg/dag)
Maltese: 400 mg/day Żomm din iddoża (400 mg/kuljum)
Danish: Spædbørn i alderen 2 til 26 måneder
Maltese: Trabi ta' bejn 2 u 26 xahar
Danish: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Danish: I gennemsnit blev ca. 20 % (med et interval på 5,6 til 35,1 %) af den mængde lamotrigin, der var i kroppen, elimineret i løbet af 4 timers hæmodialyse.
Maltese: Bħala medja, madwar 20% (skala = 5.6 sa 35.1) mill-ammont ta' lamotrigine preżenti fil-ġisem ġie eliminat waqt sessjoni ta' 4 sigħat emodijalisi.
Danish: Interaktioner med hormonale kontraceptiva
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu kontraċettivi ormonali
Danish: Forsøg in vitro tydede på, at dannelsen af lamotrigins primære metabolit, 2-N-glukuronid, blev hæmmet minimalt ved samtidig inkubation med amitriptylin, bupropion, clonazepam, haloperidol eller lorazepam.
Maltese: Esperimenti in vitro indikaw li l-formazzjoni tal- metabolit primarju ta' lamotrigine, il-glukuronid 2-N, ġie kemm kemm inibit b'ko-inkubazzjoni ma' amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol jew lorazepam.
Danish: Voksne på 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar I-lidelse, som overvejende oplever depressive episoder (se afsnit 5.1).
Maltese: Adulti ta' minn 18-il sena 'l fuq - Prevenzjoni ta' episodji depressivi f'pazjenti b'mard bipolari I li jgħaddu minn episodji ta' depressjoni predominanti (ara sezzjoni 5.1)
Danish: Effekten af lamotrigin på hormonale kontraceptivas farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder havde en steady state-dosis på 300 mg lamotrigin ingen effekt på farmakokinetikken af ethinyløstradiol-komponenten i en kombineret peroral antikonceptionspille.
Maltese: Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, doża steady-state ta' 300 mg lamotrigine ma kella ebda effett fuq ilfarmakokinetiċi tal-komponent ethinyloestradiol ta' pillola kontraċettiva orali kombinata.
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Maltese: Kull pilola fiha 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Danish: Lamictal tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Maltese: Lamictal jifforma parti mill-grupp ta' mediċini msejħa anti-epilettiċi.
Danish: De er påtrykt 'GS CX7' på den ene side og '50' på den anden side.
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCX7' fuq naħa waħda; u ‘50' fuq in-naħa l-oħra.
Danish: 30 tabletter
Maltese: 30 pilloli
Danish: Den påviselige medianclearance af lamotrigin var 0,31, 0,24 og 0,10 ml/min./kg hos patienter med nedsat leverfunktion i henholdsvis klasse A, B eller C (Child-Pugh-klassificering) i forhold til 0,34 ml/min./kg hos den raske kontrolgruppe.
Maltese: jew 0.10 mL/min/kg f'pazjenti bi Grad A, B jew Ċ (Klassifikazzjoni Child-Pugh) ta' indeboliment tal-fwied, rispettivament, meta mqabbel ma'0.34 mL/min/kg f'kontrolli f'saħħithom.
Danish: Hver Lamictal 200 mg tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Maltese: Kull pillola Lamictal 200 mg fiha 200 mg lamotrigine.
Danish: 400 mg/dag
Maltese: 400 mg/kuljum
Danish: Ingen depression p-værdi i log rank-test
Maltese: Liberi minn dipressjoni p-value Log rank test
Danish: • Valproat, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Maltese: • valproate, li jintuża fil-kura ta' l-epilessija u fi problemi ta' saħħa mentali
Danish: Blisterpakning af PVC/aluminiumsfolie.
Maltese: Folja blister tal-PVC/aluminju.
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på effekten af lamotrigin Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer (se pkt.
Maltese: Effetti ta' kontraċettivi ormonali fuq l-effikaċja ta' lamotrigine L-użu ta' kombinazzjoni ta' ethinyloestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) iżid it-tneħħija ta' lamotrigine bid-doppju bir-riżultat ta' livelli aktar baxxi ta' lamotrigine (ara sezzjoni 4.5).
Danish: I et forsøg, hvor raske frivillige fik både felbamat (1.200 mg to gange dagligt) og lamotrigin (100 mg to gange dagligt i 10 dage), havde den samtidige administration tilsyneladende ingen klinisk relevant effekt på lamotrigins farmakokinetik.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Danish: - Monoterapi ved typiske absencer.
Maltese: - Monoterapija ta' attakki ta' assenza tipika.
Danish: Almindelig:
Maltese: Komuni :
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter: Hjælpestof i Lamictal-tabletter
Maltese: Pilloli ta' 25, 50, 100 u 200 mg: Sustanzi mhux attivi fil-pilloli Lamictal
Danish: • Risperidon, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Maltese: • risperidone, li jintuża fil-kura ta' problemi ta' saħħa mentali
Danish: I indikationen vil den angivne målpopulation være "Voksne og unge på 13 år og derover".
Maltese: L-indikazzjoni tispeċifika li l-popolazzjoni fil-mira hija "Adulti u adolexxenti minn 13-il sena 'l fuq".
Danish: 300 mg/dag
Maltese: 300 mg/kuljum
Danish: Terapeutiske indikationer (afsnit 4.1 i produktresuméet)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 93.9 mg lattosju.
Danish: • når du starter behandlingen
Maltese: Metodu ta' Trattament
Danish: • Carbamazepin, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Maltese: • carabamazepine, li jintuża fil-kura ta' l-epilessija u fi problemi ta' saħħa mentali
Danish: - Monoterapi-behandling af typiske absenceanfald.
Maltese: - Monoterapija tal-kriżijiet ta' assenza tipika (typical absence seizures).
Danish: En effekt af denne størrelsesorden forventes generelt ikke at være klinisk relevant.
Maltese: Effett ta' dan il-kobor mhuwiex ġeneralment mistenni li jkun ta' rilevanza klinika.
Danish: Disse effekter blev observeret ved den forventede kliniske eksponering.
Maltese: Dawn l-effetti ġew osservati f'esponiment kliniku kif mistenni.
Danish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Maltese: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
Maltese: Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Kontenitur tal pilloli(HDPE)
Danish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter 100 tabletter 60 tabletter
Maltese: 28 pillola 30 pillola 84 pillola 100 pillola 60 pillola
Danish: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Maltese: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Danish: Pakningsstø rrelse
Maltese: Il-pakkett
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Maltese: Numru ta'l-EU Isem
Danish: Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Maltese: Pillola miksija b'rita Pillola miksija b'rita Pillola miksija b'rita Pillola miksija b'rita Pillola miksija b'rita
Danish: IE/l
Maltese: IU/L
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Danish: Undetekterbar HBV dna
Maltese: HBV DNA meta possibbli.
Danish: Lamivudin Teva 100 mg
Maltese: Lamivudine Teva 100 mg
Danish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Maltese: EU/1/09/566/005 - 60
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Danish: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/ml)
Maltese: 2 Limitu ta' fuq tan-normal 3 Soluzzjoni Abbott Genostics hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/mL 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/mL)
Danish: IkkeYMDD1
Maltese: YMDD1 Mhux YMDD1
Danish: Filmovertræk af tablet Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioxid Macrogol 400
Maltese: Ir-rita tal-kisi tal-pillola Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Danish: YMDD-mutation-HBV status
Maltese: Stat tal- YMDD mutanti tal-HBV
Danish: - Uge 260 normal over normal < baseline over normal > baseline
Maltese: - Ġimgħa 260 normal fuq in-normal < linja bażi fuq in-normal > linja bażi
Danish: Trombocytopeni
Maltese: Tromboċitopenija.
Danish: Tabletkerne
Maltese: Pillola
Danish: HbeAg-serokonversion
Maltese: Serokonverżjoni tal-HBeAg
Danish: Stigninger i CPK
Maltese: Livelli ogħla ta' CPK
Danish: Ydre emballage (æske): PC:
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna): PC:
Danish: - Aktivt stof: Lamivudin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi lamivudine.
Danish: Ydre emballage (æske): Lamivudin Teva 100 mg
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna): Lamivudine Teva 100 mg
Danish: Det kan være livstruende og forårsage svigt af indre organer.
Maltese: Tista' tkun ta' periklu għall-ħajja, peress li tikkawża falliment ta' organi interni.
Danish: Delta hepatitis eller hepatitis C
Maltese: Epatite delta jew epatite Ċ
Danish: - Baseline normal over normal
Maltese: - Linja bażi normal fuq in-normal
Danish: EU/1/09/566/001- 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter
Maltese: EU/1/09/566/003 - 84 Pillola EU/1/09/566/004 - 100 Pillola