FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HIV-proteaseremmers
Maltese: Inibituri tal-HIV Protease
Dutch: Fluconazol en itraconazol verhoogden beide de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam 2- tot 3-voudig met een verhoging in terminale halfwaardetijd van 2,4-voudig voor itraconazol en 1,5-voudig voor fluconazol.
Maltese: Fluconazole u itraconazole t-tnejn żiedu l-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' midazolam mogħti ġolvini bid-doppju sa 3 darbiet aktar assoċjati ma' żieda fil-half-life terminali bi 2.4 darbiet għal itraconazole u 1.5 darbiet għal fluconazole.
Dutch: In 4 gecontroleerde onderzoeken met rectaal diazepam en één onderzoek versus intraveneus diazepam, bij in totaal 688 kinderen, werd het ophouden van zichtbare tekenen van aanvallen binnen 10 minuten waargenomen bij 65% tot 78% van de kinderen die oromucosaal midazolam ontvingen.
Maltese: F'4 studji kkontrollati dwar diazepam mogħti mir-rektum u studju wieħed kontra diazepam mogħti ġol-vina, f'total ta' 688 tifel u tifla, ġie osservat il-waqfien ta' sinjali viżibbli ta' attakki ta' aċċessjonijiet fi żmien 10 minuti f'65% sa 78% tat-tfal li kienu qed jirċievu midazolam mill-mukuża tal-ħalq.
Dutch: Midazolam vermindert de minimale alveolaire concentratie (MAC) van inhalatie-anesthetica.
Maltese: Midazolam inaqqas il-konċentrazzjoni minima alveolari (MAC) ta' mediċini anestetiċi li jittiedu mannifs.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oromucosaal midazolam is ongeveer 75% bij volwassenen.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta tal-għoti ta' midazolam millmukuża tal-ħalq hi ta' madwar 75% f'persuni adulti.
Dutch: Stap 3
Maltese: Pass 3
Dutch: De fractie van de door de lever geëxtraheerde dosis wordt geschat op 30 - 60%.
Maltese: Il-porzjon tad-doża meħuda mill-fwied ġiet stmata li hi bejn 30-60%.
Dutch: Stap 2
Maltese: Pass 2
Dutch: Antimycotica van het azol-type
Maltese: Antifungali azole
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, benzodiazepinederivaten, ATC-code: N05CD08.
Maltese: Mediċini psikolettiċi, derivattivi ta' benzodiazepine, Kodiċi ATC:
Dutch: • Tijdelijk geheugenverlies.
Maltese: • Telf temporanju tal-memorja
Dutch: Sedatie, amnesie, verminderde aandacht en verslechterde spierfunctie kunnen een nadelige invloed hebben op de rijvaardigheid, fietsen en op het vermogen om machines te bedienen.
Maltese: Sedazzjoni, amnesija, indeboliment fl-attenzjoni u indeboliment fil-funzjoni muskolari jistgħu jaffettwaw b'mod avvers il-kapaċità li persuna ssuq vettura, issuq rota jew tuża l-magni.
Dutch: 7 dagen 600 mg eenmaal daags verlaagde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam met ongeveer 60%.
Maltese: 7 ijiem ta' 600 mg darba kuljum naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' midazolam mogħti ġolvini b'madwar 60%.
Dutch: Behandeling van langdurige, acute convulsieve aanvallen bij zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten (van 3 maanden tot <18 jaar).
Maltese: Kura ta' attakki ta' aċċessjonijiet akuti u konvulżivi u fit-tul fi trabi, tfal żgħar, tfal u adolexxenti (minn 3 xhur sa <18-il sena).
Dutch: • het kind braakt en de aanval niet binnen 10 minuten stopt
Maltese: • It-tifel/tifla jirremettu u l-aċċessjoni ma tiqafx fi żmien 10 minuti
Dutch: Apneu**, dyspneu**, laryngospasme**, respiratoir arrest** Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Misselijkheid en braken
Maltese: Apnea**, qtugħ ta' nifs**, larinġospażmu**, waqfien respiratorju**
Dutch: Geel
Maltese: Ikel
Dutch: Voor nadere instructies over toediening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dettaljati fuq l-amministrazzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.6.
Dutch: De terminale halfwaardetijd daalde met ongeveer 50 - 60%.
Maltese: Il-half-life terminali naqset b'madwar 50-60%.
Dutch: Leeftijdbereik
Maltese: Medda ta' età
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu CYP3A4
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing en omzetting van midazolam in het hydrochloridezout) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH u l-konverżjoni ta' midazolam għall-hydrochloride salt) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Dutch: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik 2 jaar.
Maltese: BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq
Dutch: Men dient bij intensive care speciaal te letten op de respiratoire en cardiovasculaire functies.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni speċjali lil funzjonijiet respiratorji u kardjovaskulari f'każ ta' kura intensiva.
Dutch: Bradycardie**, hartstilstand**, hypotensie**, vasodilatatie**
Maltese: Bradikardija**, waqfien kardijaku**, pressjoni baxxa**, vażodilatazzjoni**
Dutch: Een overdosis met benzodiazepinen manifesteert zich gewoonlijk in gradaties van depressie van het centrale zenuwstelsel variërend van slaperigheid tot coma.
Maltese: Doża eċċessiva ta' benzodiazepines normalment tidher minn gradi ta' tnaqqis tas-sistema nervuża ċentrali li jvarjaw minn ngħas għal koma.
Dutch: Etiket op de kunststofhuls 10 mg /2 ml
Maltese: Tikketta tat-Tubu tal-Plastik ta' 10 mg/2 ml
Dutch: Gewijzigde eliminatie van midazolam
Maltese: Eliminazzjoni mibdula ta' midazolam
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van midazolam bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 maanden zijn niet vastgesteld.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' midazolam fi tfal minn età ta' 0 sa 3 xhur ma ġewx determinati s'issa.
Dutch: 5 jaar tot <10 jaar
Maltese: 5 snin sa < 10 snin
Dutch: 10 jaar tot <18 jaar
Maltese: 10 snin sa <18-il sena
Dutch: 5 mg 1 jr < 5 jr
Maltese: 5 mg 1 sena < 5 snin
Dutch: BUCCOLAM 2,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 7,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik
Maltese: 2.5 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq BUCCOLAM 5 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq BUCCOLAM 7.5 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq BUCCOLAM 10 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq
Dutch: Anti-epileptica
Maltese: Mediċini antiepilettiċi
Dutch: Midazolam kan remming van levodopa veroorzaken.
Maltese: Midazolam jista' jikkawża l-inibizzjoni ta' levodopa.
Dutch: De vrije base is een lipofiele stof met een lage oplosbaarheid in water.
Maltese: Il-bażi libera hi sustanza lipofilika b'solubilità baxxa fl-ilma.
Dutch: Minder dan 1% van de dosis wordt in urine teruggevonden als onveranderd geneesmiddel.
Maltese: Inqas minn 1% tad-doza tiġi rkuprata flawrina bħala prodott mediċinali mhux mibdul.
Dutch: • anti-epileptica, (voor het behandelen van epilepsie) bijv. fenytoïne
Maltese: • mediċini antiepilettiċi, (għall-kura tal-epilessija) eż. phenytoin
Dutch: Zweergenezende geneesmiddelen
Maltese: Prodotti mediċinali varji
Dutch: Een enkele dosis diltiazem verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam met ongeveer 25% en de terminale halfwaardetijd werd verlengd met 43%.
Maltese: Doża waħda ta' diltiazem żiedet il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' midazolam mogħti ġol-vini b'madwar 25% u l-half-life terminali twalet bi 43%.
Dutch: Amberkleurige, naaldvrije voorgevulde doseerspuit voor orale toediening (polypropyleen) met plunjer (polypropyleen) en einddop (polyethyleen met hoge dichtheid) verpakt in een beschermende, kunststofhuls met dop.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Siringa tal-ħalq ta' lewn safrani mimlija għal-lest (tal-polypropylene), bla labra, bi planġer (talpolypropylene) u għatu fit-tarf (tal-polyethylene ta' densità għolja) ippakkjata f'tubu tal-plastik protettiv b'għatu.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker BUCCOLAM, 2,5 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 3 maanden tot jonger dan 1 jaar BUCCOLAM, 5 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 1 jaar tot jonger dan 5 jaar BUCCOLAM, 7,5 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 5 jaar tot jonger dan 10 jaar BUCCOLAM, 10 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 10 jaar tot jonger dan 18 jaar
Maltese: Kif jidher BUCCOLAM u l-kontenut tal-pakkett 3 xhur sa inqas minn sena: 2.5 mg - ippakkjar b'tikketta safra Sena sa inqas minn 5 snin: 5 mg - ippakkjar b'tikketta blu 5 snin sa inqas minn 10 snin: 7.5 mg - ippakkjar b'tikketta vjola 10 snin sa inqas minn 18-il sena: 10 mg - ippakkjar b'tikketta oranġjo
Dutch: Leverfunctiestoornis vermindert de klaring van midazolam met een daaropvolgende verlenging van de terminale halfwaardetijd.
Maltese: Indeboliment tal-fwied inaqqas it-tneħħija ta' midazolam b'żieda sussegwenti fil-half-life terminali.
Dutch: Etiket op de kunststofhuls 7,5 mg /1,5 ml
Maltese: Tikketta tat-Tubu tal-Plastik ta' 7.5 mg/1.5 ml
Dutch: Gesimuleerde farmacokinetische parameters voor de aanbevolen dosering bij kinderen van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar, gebaseerd op een farmacokinetisch populatieonderzoek wordt hieronder in tabelvorm gegeven:
Maltese: Parametri farmakokinetiċi simulati għall-pożoloġija rakkomandata fi tfal li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 18-il sena, ibbażati fuq studju dwar il-farmakokinetika tal-popolazzjoni, huma pprovduti f'format tabulat hawn taħt:
Dutch: Het volledige EPAR voor Buccolam is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Elke spuit bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg of 10 mg midazolam.
Maltese: Kull siringa fiha 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg jew 10 mg ta' midazolam.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek midazolam
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku midazolam
Dutch: In de hersenen is GABA betrokken bij het verlagen van de elektrische activiteit.
Maltese: Filmoħħ, GABA huwa involut fit-tnaqqis fl-attività elettrika.
Dutch: In de vier onderzoeken was oromucosaal midazolam werkzaam voor wat betreft het beëindigen van een aanval binnen 10 minuten bij 65 tot 78% van de kinderen, tegen 41 tot 85% van de kinderen die rectaal diazepam kregen.
Maltese: Fl-erba' studji, midazolam għall-mukuża tal-ħalq kien effettiv fit-twaqqif ta' attakk fi żmien 10 minuti f'65 sa 78% tat-tfal meta mqabbel ma' 41 sa 85% tat-tfal li rċevew diazepam li jingħata mir-rektum.
Dutch: De aanbevolen dosis varieert van 2,5 mg tot 10 mg, afhankelijk van de leeftijd van het kind.
Maltese: Id-doża rakkomandata tvarja minn 2.5 mg għal 10 mg jiddependi mill-età tat-tifel/tifla.
Dutch: Buccolam is een geneesmiddel dat de werkzame stof midazolam bevat.
Maltese: Buccolam huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva midazolam.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2011.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 09-2011.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Buccolam.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Buccolam.
Dutch: Buccolam wordt gebruikt voor het beëindigen van langdurige, acute (plotselinge) convulsieve aanvallen (stuipaanvallen) bij kinderen en adolescenten (van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar).
Maltese: Buccolam jintuża biex iwaqqaf attakk konvulżiv imtawwal, akut (f'daqqa) fi tfal u adolexxenti (li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 18-il sena).
Dutch: De werkzame stof in Buccolam is midazolam, een benzodiazepine, dat werkt als een anticonvulsief geneesmiddel (middel tegen stuipen).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Buccolam hija midazolam, benzodiazepine, li taġixxi bħala mediċina kontra lkonvulżjonijet.
Dutch: Overige informatie over Buccolam:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Buccolam
Dutch: Waarom is Buccolam goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Buccolam?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 september 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Buccolam verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Buccolam fil-5 ta' Settembru 2011.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Buccolam (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn sedatie (kalmering), somnolentie (slaperigheid), verlaagd bewustzijnsniveau, respiratoire depressie en misselijkheid en braken.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Buccolam (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma sedazzjoni, ngħas, livelli mnaqqsa ta' għarfien, tnaqqis respiratorju u nawsja (tħossok imdardar) u rimettar.
Dutch: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nederland
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere L-Olanda
Dutch: Lidstaat EU/EER
Maltese: Membru UE/ŻEE
Dutch: Neusspray, suspensie
Maltese: Nasenspray, Suspension
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken
Maltese: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Dutch: ATC Code: R01AD05
Maltese: R01AD05
Dutch: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen
Maltese: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Dutch: Budesonide wordt via metabolisme uitgescheiden, hoofdzakelijk door het enzym CYP3A4.
Maltese: Budesonide jiġi eliminat permezz tal-metaboliżmu, primarjament mill-enzima CYP3A4.
Dutch: Ad 1a
Maltese: Mistoqsija 1a
Dutch: Dispergeerbare cellulose (Microkristallijn cellulose en natriumcarboxymethylcellulose, (89:11, w/w))
Maltese: Cellulose li tinħall (Microcrystalline cellulose u carboxymethylcellulose sodium, (89:11, w/w)) Polysorbate 80
Dutch: Ascorbinezuur E300
Maltese: Ascorbic acid E 300
Dutch: Nasaal gebruik 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
Maltese: 0.64 mg/ml 1.28 mg/ml
Dutch: Ad 1b
Maltese: Mistoqsija 1b
Dutch: Kaliumsorbaat E202
Maltese: Potassium sorbate E 202
Dutch: De belangrijkste metabolieten 6-betahydroxybudesonide en 16-alpha-hydroxyprednisolon zijn bijna niet effectief.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin 6-beta-hydroxybudesonide u 16-alpha-hydroxyprednisolon huma kważi ineffettivi.
Dutch: 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis
Maltese: 32 mcg/doża 64 mcg/doża
Dutch: Budesonid Sandoz 32 mcg/dosis 64 mcg/dosis
Maltese: Budesonid Sandoz 32 mcg/doża 64 mcg/doża
Dutch: Glucose, watervrij
Maltese: Glucose, anhydrous
Dutch: Niet invriezen.
Maltese: Ilma ppurifikat
Dutch: Witte homogene suspensie
Maltese: Suspensjoni omoġenja bajda
Dutch: • troleandomycine, middel ter bestrijding van bacteriële infecties
Maltese: • troleandomycin, mediċina għall-kura ta' infezzjonijiet batterjali
Dutch: Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Maltese: Mikrogramm/Sprühstoß
Dutch: De kans is klein dat u last krijgt van medische problemen.
Maltese: X'aktarx li mhux ser ikollok kwalunkwe problemi mediċi.
Dutch: • itraconazol, middel tegen schimmelinfecties
Maltese: • itraconasole, mediċina għall-kura ta' infezzjoni fungali
Dutch: Budesonide Sandoz neusspray bevat budesonide, een synthetisch corticosteroïd.
Maltese: Budesonide Sprej għall-Imnieħer fih budesonide, kortikosterojde sintetiku.
Dutch: • ethinilestradiol, als anticonceptie
Maltese: • ethinylestradiol, li jintuża għal kontraċezzjoni.
Dutch: Nasaal gebruik 1,28 mg/ml
Maltese: 1.28 mg/ml
Dutch: Figuur 2.
Maltese: Figura 2. 4.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van budesonide is 33% van de afgegeven intranasale hoeveelheid budesonide.
Maltese: Id-disponibilità sistemika ta' budesonide hi ta' 33% tal-ammont ta' budesonide fornut minn ġol-imnieħer.
Dutch: Budesonide neuspoeder (200 en 400 µg eenmaal daags) bleek in een 4 weken durend onderzoek bij 83 kinderen en adolescenten met SAR geen effect te hebben op de HPA-as.
Maltese: It-trab tal-imnieħer Budesonide (200 u 400 µg darba kuljum) intwera li ma jaffettwax l-assi IPA fi 83 tifel u tifla u adolexxenti bis-SAR fi studju ta' 4 ġimgħat.
Dutch: Zelden: osteoporose (met langetermijnbehandeling)
Maltese: Rari: osteoporożi (b'kura fit-tul)
Dutch: Schud de flacon (figuur 1).
Maltese: Ċaqlaq il-flixkun (Figura 1).
Dutch: Figuur 3.
Maltese: Figura 3:
Dutch: Verwijder de beschermend dop.
Maltese: Neħħi l-għatu protettiv.
Dutch: Respiratoire, thoracale en mediastinale aandoeningen
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Dutch: - heel vaak (≥1/10) - vaak (≥1/100 tot <1/10) - soms (≥1/1.000 tot <1/100) - zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) - zeer zelden (<1/10.000), onbekend (kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)
Maltese: - komuni ħafna (≥1/10) - komuni (≥1/100 sa <1/10) - mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) - rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) - rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli)
Dutch: Een verzwakte leverfunctie is van invloed op de farmacokinetiek van corticosteroïden.
Maltese: L-indeboliment fil-funzjoni tal-fwied tinfluwenza l-farmakokinetika tal-kortikosterojdi.
Dutch: Het gebied onder de curve (AUC) na toediening van 256 microgram Budesonide Sandoz neusspray suspensie is 2,7 nmol*h/L bij volwassenen en 5,5 nmol*h/L bij kinderen, wat wijst op een hogere systemische blootstelling bij kinderen.
Maltese: Iż-żona taħt il-kurva (AUC) wara l-għoti ta' 256 mikrogramma ta' Budesonide suspensjoni ta' sprej għall-imnieħer hi ta' 2.7 nmol*siegħa/L fl-adulti u 5.5 nmol*siegħa/L fit-tfal, li tindika espożizzjoni sistemika ogħla fit-tfal.
Dutch: Behandeling en voorkoming van tekenen en symptomen van seizoensgebonden en langdurige allergische rhinitis
Maltese: Kura u prevenzjoni ta' sinjali u sintomi staġjonali u rinite allerġika perenni
Dutch: De maximale dagdosis Budesonide Sandoz werd op 256 µg/dag vastgesteld.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Budesonide Sandoz ġiet deċiża li hija 256 µg/kuljum.
Dutch: 64 mcg/dosis Neusspray, suspensie
Maltese: 64 mcg/doża Sprej għallimnieħer, suspensjoni
Dutch: Bij volwassenen is de maximale plasmaconcentratie na toediening van 256 microgram budesonide 0,64 nmol/L en dit niveau wordt bereikt binnen 0,7 uur.
Maltese: Fl-adulti il-konċentrazzjoni massima fil-plażma wara l-għoti ta' 256 mikrogramma ta' budesonide hi ta' 0.64 nmol/L u tintlaħaq fi żmien 0.7 ta' siegħa.
Dutch: De aanbevolen dosering voor de behandeling van neuspoliepen is 256 microgram.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-kura ta' polipi tal-imnieħer hi ta' 256 mikrogramma.
Dutch: De aanvrager concludeert dan ook dat er geen aanvullende klinische gegevens voor de pediatrische populatie nodig zijn.
Maltese: L-Applikant għalhekk jikkonkludi li mhemmx ġustifikazzjoni għal dejta klinika addizzjonali fil-popolazzjoni pedjatrika.
Dutch: Allergische rhinitis
Maltese: Rinite allerġika
Dutch: • uitslag
Maltese: EFFETTI
Dutch: De aanvrager stelde dat het enige verschil met het oorspronkelijke middel een extra hoeveelheid van 0,01 % ascorbinezuur is, een goed beschreven chemische stof en een voldoende bewezen hulpstof in lokaal aan te brengen middelen, zonder gemelde bijwerkingen.
Maltese: LApplikant iddikjara li l-unika differenza mill-prodott oriġinatur hija żieda addizzjonali ta' 0.01% ta' aċidu asorbiku, sustanza kimika kkaratterizzata sew u sustanza mhux attiva stabbilita sew fi prodotti applikati lokalment, bl-ebda effett sekondarju ma jiġi rrappurtat.
Dutch: Registratiehouder Aanvrager
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Dutch: Klinisch gezien is de belangrijkste uitkomstmaat voor groei bij de mens de uiteindelijke lengte in relatie tot de verwachte uiteindelijke lengte.
Maltese: Klinikament, l-aktar kejl importanti ta' effett tal-iżvilupp tal-bniedem huwa t-tul finali mqabbel mat-tul finali mistenni.
Dutch: Zware beschadiging van de leverfunctie beïnvloedt de farmacokinetiek van oraal toegediende budesonide, wat leidt tot een verhoogde systemische beschikbaarheid en beperkte eliminatiecapaciteit.
Maltese: Indeboliment sever tal-funzjoni epatika tinfluwenza l-farmakokinetika ta' budesonide li jingħata mill-ħalq, li jirriżulta f'żieda fid-disponibilità sistemika u tnaqqis fil-kapaċità tal-eliminazzjoni.
Dutch: Kinderen moeten behandeld worden onder toezicht van een volwassene.
Maltese: It-tfal għandhom jiġu kkurati taħt il-gwida ta' persuna adulta.
Dutch: Noorwegen
Maltese: In-Norvegja
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere krachtige remmers van CYP3A4 (bijv. ketoconazol, ciclosporine, ethinylestradiol en troleandomycine) leidt waarschijnlijk tot een duidelijke verhoging van de plasmaconcentratie van budesonide.
Maltese: (eż.: ketoconazol, ciclosporin, ethinylestradiol u troleandomycin) x'aktarx li se jirriżulta f'żieda notevoli talkonċentrazzjonijiet ta' budesonide fil-plażma.
Dutch: Vergelijkbare systemische blootstelling van het test- en referentiemiddel is in de volwassen populatie niet onomstotelijk aangetoond.
Maltese: Espożizzjoni sistemika komparabbli tal-prodott ittestjat u dak ta' referenza ma ntwerietx b'mod ċar fil-popolazzjoni adulta.
Dutch: Denemarken
Maltese: IdDanimarka
Dutch: Gelijktijdige toediening van orale ketoconazol 200 mg eenmaal daags en orale budesonide (een enkelvoudige dosis van 3 mg) verhoogd de plasmaconcentratie van budesonide gemiddeld met een factor 6.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' ketoconazol orali 200 mg darba kuljum u budesonide orali (doża waħda ta' 3 mg) żied il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' budesonide b'medja ta' 6 darbiet iktar.
Dutch: • bij kinderen die langdurig hoge doses van dit geneesmiddel gebruiken.
Maltese: • jekk it-tabib tiegħek ikun qallek li għandek infezzjoni fil-passaġġi tan-nifs jew tuberkulosi fil-pulmun.
Dutch: Budesonide Sandoz is een waterige neusspray die budesonide bevat, een glucocorticosteroïd met een sterk lokaal anti-inflammatoir effect, geïndiceerd voor de behandeling en preventie van de klachten en verschijnselen van zowel seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis (SAR, PAR) als neuspoliepen.
Maltese: Budesonide Sandoz huwa sprej milwiem għall-imnieħer li fih budesonide, glukokortikosterojd b'effett anti-infjammatorju lokali għoli, indikat għall-kura u l-prevenzjoni tas-sinjali u s-sintomi ta' rinokonġuntivite allerġika perenni u staġjonali (SAR, PAR) kif ukoll tal-qarnit fl-imnieħer.
Dutch: De invloed van de verschillen tussen beide preparaten is onbekend.
Maltese: Mhux magħruf l-impatt tad-differenzi taż-żewġ preparazzjonijiet.
Dutch: Oraal ingenomen budesonide ondergaat in de eerste passage een snelle en grondige biotransformatie in de lever (90%) tot metabolieten met een lagere glucocorticosteroïde-activiteit.
Maltese: Budesonide li jinbela' mill-ħalq jiġi bijotrasformat b'mod mgħaġġel u estensiv fl-ewwel passaġġ millfwied (90%) għal metaboliti b'attività glukokortikosterojdi iktar baxxa.
Dutch: Frankrijk Coopération Pharmaceutique Française
Maltese: Coopération Pharmaceutique Française
Dutch: Frankrijk Wyeth Pharmaceuticals France Cœur Défense Tour A la Défanse 4
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals France Cœur Défense Tour A la Défanse 4
Dutch: A-1090 Wien
Maltese: A-1090
Dutch: Rua Dr. António Loureiro Borges 2 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Maltese: António Loureiro Borges 2 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Dutch: Baten/risicoverhouding
Maltese: Benefiċċju/riskju
Dutch: Oostenrijk Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Maltese: L-Awstrija Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Dutch: Results from the Information Network of Departments of Dermatology (IVDK).
Maltese: Results from the Information Network of Departments of Dermatology (IVDK). Deutsche Medizinische Wochenschrift 2005;
Dutch: Frankrijk Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance 92654 Boulogne cedex France
Maltese: Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance 92654 Boulogne cedex France
Dutch: Deutsche Medizinische Wochenschrift 2005; Vol 130; 50: 2881-2886) tonen aan dat er een verhoogd risico op contactallergisch eczeem bestaat binnen de algemene patiëntenpopulatie die bufexamac gebruikt.
Maltese: Vol 130; 50: 2881-2886) jipprovdu prova għal riskju akbar ta' dermatite allerġika b'kuntatt fil-popolazzjoni ġenerali ta' pazjenti li użaw bufexamac.
Dutch: Luxemburg PF MEDICAMENT 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Maltese: PF MEDICAMENT 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Dutch: Risico
Maltese: Riskju
Dutch: • dermatitis, chronisch en subacuut,
Maltese: • dermatożi, kronika u sotto-akuta,
Dutch: • chronische dermatosen,
Maltese: • dermatożi kronika,
Dutch: BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube
Maltese: POUR CENT, crème en tube
Dutch: • hyperkeratotische aandoeningen, chronisch en subacuut, - Proctologisch
Maltese: • kundizzjonijiet iperkeratotiċi, kroniċi u sotto-akuti, - Proktoloġiku