FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The third compared one infusion of Aclasta with daily treatment with risedronate (another bisphosphonate) in 833 men and women with osteoporosis caused by glucocorticoids, and looked at the change in the density of the bones in the spine over a year.
Romanian: Al treilea studiu a comparat administrarea unei perfuzii unice de Aclasta cu tratamentul zilnic cu risedronat (un alt bifosfonat) la 833 de bărbaţi şi femei cu osteoporoză cauzată de tratamentul cu glucocorticoizi şi a analizat modificarea densităţii osoase la nivelul coloanei vertebrale timp de un an.
English: There was a 41% risk reduction in hip fractures, when comparing all women taking Aclasta (with or without other osteoporosis medicines) with those taking placebo.
Romanian: S-a înregistrat o reducere de 41% a riscului de fractură de şold în cadrul comparaţiei între toate femeile care au luat Aclasta (în asociere cu alte medicamente pentru osteoporoză sau în monoterapie) şi femeile care au luat placebo.
English: What is Aclasta used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aclasta?
English: In the study of men and women who had broken their hip, 9% of the patients receiving Aclasta had a fracture (92 out of 1,065), compared with
Romanian: În studiul pe bărbaţii şi femeile cu fractură de şold, 9% din pacienţii care au primit Aclasta au avut o fractură (92 din 1 065), faţă de 13% din pacienţii care au primit placebo (139 din 1 062).
English: Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammatory medicines) shortly after Aclasta can reduce symptoms such as fever, muscle pain, influenza (flu)-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat înainte şi după administrarea tratamentului şi trebuie să primească suplimente de calciu şi vitamina D. Utilizarea paracetamolului sau ibuprofenului (medicamente antiinflamatorii) la scurt timp după administrarea Aclasta poate reduce simptomele precum febra, durerile musculare, simptomele pseudogripale, durerile articulare şi durerile de cap din primele trei zile după administrarea perfuziei.
English: Finally, Aclasta was more effective than risedronate at increasing spine bone density over a year's treatment in patients taking glucocorticoids.
Romanian: În sfârşit, în cazul pacienţilor care luau glucocorticoizi, Aclasta a fost mai eficace decât risedronatul în ceea ce priveşte creşterea densităţii osoase la nivelul coloanei vertebrale după un an de tratament.
English: The first compared Aclasta with placebo (a dummy treatment) in almost 8,000 elderly women with osteoporosis, looking at the number of fractures in the spine and the hip over three years.
Romanian: Primul studiu a comparat Aclasta cu placebo (un preparat inactiv) la aproximativ 8 000 de femei vârstnice cu osteoporoză şi a evaluat numărul de fracturi de coloană vertebrală şi de şold timp de trei ani.
English: How does Aclasta work?
Romanian: Cum acţionează Aclasta?
English: This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis.
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi pentru osteoporoză, această perfuzie poate fi repetată o dată pe an.
English: It will also provide an information pack for patients to explain the medicine's side effects, remind them of the need for adequate calcium and vitamin D supplementation, and when patients should contact their doctor.
Romanian: Compania care produce Aclasta va furniza în fiecare stat membru pachete informative pentru medicii care prescriu Aclasta pentru tratamentul osteoporozei, prin care li se va reaminti modul în care trebuie administrat medicamentul, precum şi pachete informative pentru pacienţi, care vor conţine explicaţii privind efectele secundare ale medicamentului și le va atrage atenția asupra nevoii de calciu în cantitate adecvată și de suplimente de vitamina D, precum şi asupra situaţiilor în care trebuie să contacteze medicul.
English: How is Aclasta used?
Romanian: Cum se utilizează Aclasta?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
English: (Invented) name
Romanian: Numele inventat
English: EU/1/17/1192/001 Brineura
Romanian: EU/1/17/1192/00
English: Solution: 5 ml (30 mg/ml) + Flushing solution 5ml
Romanian: Soluție: 5 ml (30 mg/ml) + soluție de spălare 5 ml
English: 2 vials + 1 vial
Romanian: 2 flacoane + 1 flacon
English: 150 mg Solution for infusion
Romanian: Brineura 150 mg
English: Content (concentration)
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar Conținutul (concentrația)
English: Intracerebroventr icular use vial (glass)
Romanian: Administrare intracerebroventriculară flacon (sticlă)
English: Immediate Packaging
Romanian: Soluție perfuzabilă
English: Side effects reported in children are similar to those seen in adults.
Romanian: Efectele secundare raportate la copii sunt similare cu cele observate la adulți.
English: If other eye drops are also being used, they should be given at least 5 minutes apart.
Romanian: Dacă se utilizează și alte picături oculare, ele trebuie administrate la distanță de cel puțin 5 minute.
English: What benefit has Travatan shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Travatan pe parcursul studiilor?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Travatan on 27 November 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Travatan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 noiembrie 2001.
English: The full EPAR for Travatan can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Travatan este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Travatan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Travatan.
English: The main measure of effectiveness in all studies was the reduction in intraocular pressure
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate studiile a fost reducerea tensiunii intraoculare.
English: Travatan has been studied in 1,989 adult patients in three main studies, lasting between six and 12 months.
Romanian: Travatan a fost studiat pe 1 989 de pacienți, în trei studii principale cu durata între șase și 12 luni.
English: A fourth study also compared the effectiveness of adding Travatan to treatment with timolol (427 patients, six-month duration).
Romanian: Un al patrulea studiu a comparat, de asemenea, eficacitatea adăugării Travatan la tratamentul cu timolol (427 pacienți, durată de șase luni).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Travatan.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Travatan.
English: It can also be used in children from two months of age who have ocular hypertension or childhood glaucoma.
Romanian: Se poate utiliza, de asemenea, la copiii cu vârsta de la două luni care au hipertensiune oculară sau glaucom infantil.
English: The CHMP decided that Travatan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Travatan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
English: There may also be changes to the patient's eyelashes, including increased length, thickness, colour or number of lashes.
Romanian: Pot apărea și modificări la nivelul genelor pacientului, inclusiv lungirea, îngroșarea, colorarea sau îndesirea genelor.
English: For more information about treatment with Travatan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Travatan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul.
English: In addition, Travatan was compared with timolol in a fifth main study over 3 months, involving 152 children between 2 months and 18 years of age.
Romanian: În plus, Travatan a fost comparat cu timolol într-un al cincilea studiu, cu o durată de 3 luni, la care au participat 152 de copii cu vârsta între 2 luni și 18 ani.
English: Other information about Travatan
Romanian: Alte informații despre Travatan
English: Travatan was at least as effective as timolol and as effective as latanoprost in reducing intraocular pressure.
Romanian: Travatan a fost cel puțin la fel de eficace ca timolul și la fel de eficace ca latanoprostul în reducerea tensiunii intraoculare.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Romanian: poate duce la afectarea gravă a vederii și chiar la orbire.
English: This helps to reduce the pressure inside the eye.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea tensiunii intraoculare.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Travatan, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Travatan, consultați prospectul.
English: The dose is one drop of Travatan in the affected eye(s) once a day, preferably in the evening.
Romanian: Doza este de o picătură de Travatan în ochiul afectat/ochii afectați, o dată pe zi, de preferință seara.
English: All three studies compared travoprost with timolol, which is the standard treatment for glaucoma.
Romanian: Toate cele trei studii au comparat travoprost cu timolol, tratamentul standard pentru glaucom.
English: One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma).
Romanian: Unul din cele trei studii a inclus, de asemenea, o comparație cu latanoprost (un alt produs analog prostaglandinei folosit pentru glaucom).
English: Travatan is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye).
Romanian: Travatan se utilizează pentru reducerea tensiunii intraoculare (tensiunea din interiorul ochiului).
English: The combined treatment with Travatan plus timolol produced an additional decrease of intraocular pressure in patients who were not controlled with timolol alone.
Romanian: Tratamentul combinat cu Travatan și timolol a produs o reducere suplimentară a tensiunii intraoculare, la pacienții care nu au răspuns tratamentului cu timolol în monoterapie.
English: What is the risk associated with Travatan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Travatan?
English: Travatan is a clear eye drop solution that contains the active substance travoprost.
Romanian: Travatan este o soluție oftalmică limpede, sub formă de picături, care conține substanța activă travoprost.
English: The active substance in Travatan, travoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a prostaglandin, one of a group of substances naturally found in the body).
Romanian: Substanța activă din Travatan, travoprostul, este un analog de prostaglandină (o copie artificială după prostaglandină, o substanță dintr-o grupă de substanțe care se găsesc în mod natural în organism).
English: The most common side effects when using Travatan (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness) and iris hyperpigmentation (darkening of the colour of the iris).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Travatan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemia oculară (aport sanguin mărit la nivel ocular, care duce la iritarea și înroșirea ochilor) și hiperpigmentarea irisului (închiderea culorii irisului).
English: It is used in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in adults with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Romanian: Se utilizează la adulții care au glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creșterea tensiunii oculare din cauza imposibilității scurgerii lichidului din ochi) și la adulții cu hipertensiune oculară (atunci când tensiunea oculară depășește pragul normal).
English: What is Travatan?
Romanian: Ce este Travatan?
English: When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Romanian: Creșterea tensiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată în spatele ochiului) și la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
English: Why has Travatan been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Travatan?
English: By lowering the pressure, Travatan reduces the risk of
Romanian: Prin reducerea tensiunii, Travatan reduce riscul apariției leziunilor.
English: In the eye, prostaglandins increase the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball.
Romanian: La nivelul ochiului, prostaglandina crește drenarea substanței apoase (umoarea apoasă) din globul ocular.
English: How has Travatan been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Travatan?
English: What is Travatan used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Travatan?
English: How is Travatan used?
Romanian: Cum se utilizează Travatan?
English: Travatan acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
Romanian: Travatan acționează în mod similar și crește scurgerea lichidului din interiorul ochiului.
English: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Romanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for injection / infusion
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
English: 10 vials
Romanian: Flacon 10 flacoane
English: It is used:
Romanian: Medicamentul se utilizează:
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au „răspuns” la tratament.
English: The remaining 16 patients did not fall into either group.
Romanian: Ceilalți 16 pacienți nu se încadrau în niciuna din aceste categorii.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 24 April 2015.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 24 aprilie 2015.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Arzerra on 19 April 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație condiționată de punere pe piață pentru Arzerra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2010.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Arzerra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra?
English: Other information about Arzerra
Romanian: Alte informații despre Arzerra
English: Arzerra was originally given ‘conditional approval', because there was more evidence to come about the medicine.
Romanian: Arzerra a primit inițial „aprobare condiționată” deoarece se așteptau dovezi suplimentare despre acest medicament.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arzerra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Arzerra.
English: Because the number of patients with CLL is low, the disease is considered ‘rare', and Arzerra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu LLC, boala este considerată „rară”, iar Arzerra a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use of Arzerra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Arzerra.
English: To reduce the risk of these reactions, infusions are started slowly (particularly when first starting treatment) and then speeded up every 30 minutes if no reactions occur.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariție a acestor reacții, perfuziile se inițiază lent (în special la începerea tratamentului inițial), iar apoi viteza de perfuzie se mărește o dată la 30 de minute dacă nu apar reacții.
English: What are the risks associated with Arzerra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arzerra?
English: The European Medicines Agency decided that the medicine's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Arzerra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
English: What is Arzerra and what is it used for?
Romanian: Ce este Arzerra și pentru ce se utilizează?
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o structură specifică (numită antigen) care se găsește în anumite celule din organism.
English: The full EPAR for Arzerra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Arzerra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For practical information about using Arzerra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Arzerra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Why is Arzerra approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Arzerra?
English: The Agency also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că pacienții cu LLC care nu au răspuns la tratamentul anterior au opțiuni de tratament limitate.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Arzerra can also be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Arzerra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: If reactions occur, treatment is interrupted and may be restarted at a slower rate when the patient has recovered or stopped permanently if a serious allergic reaction occurs.
Romanian: Dacă apar reacții, tratamentul se întrerupe și poate fi reluat cu o administrare mai lentă când pacientul și-a revenit sau poate fi oprit definitiv în cazul unei reacții alergice grave.
English: Arzerra was not compared with any other treatments in this study.
Romanian: În acest studiu, Arzerra nu a fost comparat cu alte tratamente.
English: What benefits of Arzerra have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arzerra pe parcursul studiilor?
English: By attaching to CD20, ofatumumab stimulates the body's immune system to attack the cancerous cells, helping to control the disease.
Romanian: Legându-se de CD20, ofatumumabul stimulează sistemul imunitar al organismului să atace celulele canceroase, ajutând la ținerea sub control a bolii.
English: Arzerra can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a doctor who has experience in treating cancer and in a place where facilities for resuscitating patients are readily available.
Romanian: Arzerra se obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea cancerului și într-un spațiu dotat cu echipamente de resuscitare a pacienților, disponibile în orice moment.
English: In these patients Arzerra is used together with fludarabine and cyclophosphamide.
Romanian: La acești pacienți, Arzerra se utilizează împreună cu fludarabină și ciclofosfamidă.
English: For the full list of side effects and restrictions with Arzerra, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Arzerra, citiți prospectul.
English: The active substance in Arzerra, ofatumumab, is a monoclonal antibody.
Romanian: Substanța activă din Arzerra, ofatumumabul, este un anticorp monoclonal.
English: • in patients whose disease has come back after previous treatment (known as relapsed disease).
Romanian: • la pacienți la care boala a revenit după tratamentul anterior (numită boală recidivantă).
English: For more information on how Arzerra is used, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de utilizare a Arzerra, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
English: It is given using an infusion pump.
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie.
English: • in previously untreated patients who cannot be treated with fludarabine; in these patients it is used together with chlorambucil or bendamustine (other cancer medicines);
Romanian: • la pacienți netratați anterior care nu pot fi tratați cu fludarabină; la acești pacienți, se utilizează împreună cu clorambucil sau cu bendamustină (alte medicamente împotriva cancerului)
English: Before each infusion, the patient receives medicines, such as a corticosteroid, an antihistamine and paracetamol, to help to prevent infusion reactions (such as rash, fever, allergic reactions and difficulty breathing).
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, pacientului i se administrează medicamente ca de exemplu un corticosteroid, un antihistaminic și paracetamol, pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor la perfuzie (cum sunt erupții pe piele, febră, reacții alergice și dificultăți de respirație).
English: Arzerra has been investigated in one main study involving 223 patients with CLL whose disease had not responded to previous treatment.
Romanian: Arzerra a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 223 de pacienți cu LLC, la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior.
English: Arzerra is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Arzerra este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
English: The response rate was slightly lower in patients whose treatment with fludarabine had failed but who were not suitable for treatment with alemtuzumab (43%).
Romanian: Rata de răspuns a fost puțin mai scăzută la pacienții la care tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar care nu erau eligibili pentru tratamentul cu alemtuzumab (43 %).
English: The most common side effects with Arzerra (seen in more than 1 patient in 10) are lower respiratory tract infection (infection of the lungs such as pneumonia), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), fever, rash, dyspnoea (difficulty breathing), cough, diarrhoea and tiredness.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Arzerra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii inferioare (infecție la plămâni, precum pneumonie), infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), greață, febră, erupții pe piele, dispnee (dificultate la respirație), tuse, diaree și oboseală.