FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jádro tablety: monohydrát laktózy, povidon, mikrokrystalická celulóza, krospovidon,
Croatian: • jezgra tablete: laktoza hidrat, povidon, mikrokristalična celuloza, krospovidon, stearatna kiselina, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica
Czech: Atypické subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru†
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva atipične suptrohanterične i dijafizealne frakture femura†
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, snížení tělesné hmotnosti
Croatian: Pretrage povišena razina gama GT-a, povišena razina kreatinina povišene razine alkalne fosfataze u krvi, smanjenje tjelesne težine
Czech: Viz také výše uvedený odstavec o dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Croatian: Vidjeti i gore opisan dio o doziranju za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Czech: Stupeň zmírnění bolesti byl po celou dobu trvání studie setrvale pod úrovní při zahájení studie a byl provázen při srovnání s placebem významným snížením spotřeby analgetik.
Croatian: Smanjenje boli bilo je tijekom cjelokupnog ispitivanja ispod početne vrijednosti i praćeno značajno smanjenom uporabom analgetika.
Czech: Pacienti se srdeční poruchou U pacientů ohrožených rozvojem srdečního selhání je třeba zabránit převodnění.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem srca Treba izbjegavati prekomjernu hidraciju u bolesnika u kojih postoji opasnost od zatajenja srca.
Czech: Poruchy oka Katarakta
Croatian: Poremećaji oka katarakta upala oka†**
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Bondronat 2 mg koncentrát pro infuzní roztok.
Croatian: NAZIV LIJEKA Bondronat 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Bondronat 6 mg koncentrát pro infuzní roztok.
Croatian: NAZIV LIJEKA Bondronat 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, kyselina octová, octan sodný a voda na injekci
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid, acetatna kiselina, natrijev acetat i voda za injekcije.
Czech: 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Czech: Jakmile si vezmete přípravek Bondronat, vyčkejte alespoň 30 minut.
Croatian: Kada uzmete tabletu, pričekajte barem 30 minuta.
Czech: Osteonekróza čelisti byla velmi vzácně hlášena v poregistračním sledování u onkologických pacientů léčených přípravkem Bondronat (viz bod 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su nakon njegova stavljanja u promet primali Bondronat za onkološke indikacije, vrlo je rijetko prijavljena osteonekroza čeljusti (vidjeti dio 4.8).
Czech: Anémie
Croatian: • anemija
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bondronat Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Czech: Pyrexie, onemocnění podobné chřipce**, periferní edém, astenie, žízeň
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica, bolest nalik gripi**, edemi okrajina, astenija, žeđ hipotermija
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept
Czech: Klinické studie prevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.
Croatian: Klinička ispitivanja sprječavanja koštanih poremećaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama
Czech: Atypické zlomeniny femuru
Croatian: Atipični lomovi bedrene kosti
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba)
Czech: Cystitida, vaginitida, orální kandidóza
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija cistitis, vaginitis, oralna kandidijaza
Czech: Při podávání přípravku Bondronat Vám lékař může pravidelně provádět krevní testy.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Bondronat, liječnik će Vam vjerojatno provoditi redovite krvne pretrage kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu lijeka.
Czech: Klinické studie u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami ukázaly, že zde existuje na dávce závislý inhibiční účinek na osteolýzu kosti, který lze hodnotit markery kostní resorpce a na dávce závislý účinek na kostní příhody
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama pokazala su da postoji inhibitorni učinak na osteolizu kostiju ovisan o dozi, izražen biljezima resorpcije kostiju, te učinak na koštane promjene ovisan o dozi.
Czech: Ischemie myokardu, kardiovaskulárn í poruchy, palpitace
Croatian: Srčani poremećaji blok grane ishemija miokarda, poremećaji srca i krvnih žila, palpitacije
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
Croatian: Bezbojna, bistra otopina.
Czech: Endokrinní poruchy
Croatian: Endokrini poremećaji poremećaj paratiroidnih žlijezda
Czech: K vyvázání Bondronatu je vhodné podat mléko nebo antacida.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se Bondronat vezao.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: Proto u nemocných s porušenou funkcí jater není úprava dávkování nutná.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem jetre.
Czech: • závažné nežádoucí kožní reakce
Croatian: • teške kožne nuspojave
Czech: (vysokého krevního tlaku) a křečových žil)
Croatian: (hipertenzija) i varikozne vene)
Czech: Při podání se standardní snídaní se ve srovnání s podáním nalačno snižuje biologická dostupnost přibližně o 90 %.
Croatian: Bioraspoloživost se smanjuje za otprilike 90% ako se ibandronatna kiselina primjenjuje uz standardni doručak, u usporedbi s bioraspoloživosti opaženom u ispitanika koji su je primijenili natašte.
Czech: • máte nádorové onemocnění.
Croatian: • ako bolujete od raka.
Czech: Z hlediska indikátorů funkce ledvin nebyl pozorován žádný rozdíl.
Croatian: Nije opažena razlika u pokazateljima bubrežne funkcije.
Czech: Údaje týkající se účinků kyseliny ibandronové u člověka nejsou k dispozici.
Croatian: Nema saznanja o djelovanju ibandronatne kiseline u ljudi.
Czech: Nicméně se doporučuje na základě zhodnocení klinického stavu každého pacienta sledovat při léčbě Bondronatem renální funkce, hladinu vápníku, fosfátu a hořčíku vséru (viz bod 4.2).
Croatian: Unatoč tome, na temelju kliničke procjene za pojedinog bolesnika, preporučuje se praćenje bubrežne funkcije te kalcija, fosfata i magnezija u serumu, u bolesnika koji se liječe lijekom Bondronat (vidjeti dio 4.2).
Czech: U většiny pacientů s těžkou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník*  3 mmol/l nebo  12 mg/dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg. U pacientů s mírnou hyperkalcemií
Croatian: U većine bolesnika s teškom hiperkalcijemijom (kalcij u serumu korigiran albuminom* 3 mmol/l ili 12 mg/dl) prikladna je jednokratna doza od 4 mg.
Czech: Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana.
Czech: Při podávání kyseliny ibandronové byly hlášeny oční zánětlivé reakce, jako jsou uveitida, episkleritida, skleritida.
Croatian: Događaji povezani s upalom oka poput uveitisa, episkleritisa ili skleritisa zabilježeni su uz primjenu ibandronatne kiseline.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine dobroćudne novotvorine na koži
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 04. 2016.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bondronat je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Bondronat nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet nových kostních komplikací.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju novih koštanih komplikacija.
Czech: Další informace o přípravku Bondronat
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bondronat
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bondronat platné v celé Evropské unii dne 25. června 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bondronat na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 1996.
Czech: Tyto komplikace zahrnovaly zlomeniny páteře, zlomeniny mimo oblast páteře a jakékoli kostní komplikace, které vyžadovaly radioterapii nebo chirurgický zákrok.
Croatian: Te su komplikacije obuhvaćale frakture kralježnice, frakture izvan kralježnice i sve koštane komplikacije koje su zahtijevale dodatnu radioterapiju ili kirurški zahvat.
Czech: Přibližně tři čtvrtiny pacientů reagovaly na 4mg dávku.
Croatian: Otprilike tri četvrtine je odgovorilo na dozu od 4 mg.
Czech: Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly) a ve formě tablet (50 mg).
Croatian: Dostupan je kao koncentrat za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu i kao tablete (50 mg).
Czech: Infuze obvykle sníží hladinu vápníku v krvi na normální hodnotu během jednoho týdne.
Croatian: Infuzijom se razina kalcija u krvi obično snižava na normalne razine u roku od tjedan dana.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Bondronat ve formě infuzí nebo tablet trvalo déle, než se objevily nové kostní komplikace (50 až 76 týdnů), ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo (33 až 48 týdnů).
Croatian: Bolesnicima koji su uzimali infuziju ili tablete lijeka Bondronat trebalo je više vremena da razviju nove koštane komplikacije (50 do 76 tjedana) u odnosu na bolesnike koji su primali placebo (33 do 48 tjedana).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny vápníku v krvi.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena u koncentracijama kalcija u krvi.
Czech: Přípravek Bondronat byl v rámci prevence kostních komplikací účinnější než placebo.
Croatian: Bondronat je bio djelotvorniji od placeba u sprječavanju koštanih komplikacija.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bondronat?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bondronat?
Czech: Přípravek Bondronat nebyl v žádné z těchto studií srovnáván s žádnými jinými způsoby léčby.
Croatian: Bondronat nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom u tim ispitivanjima.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bondronat?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bondronat?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bondronat naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Bondronat pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek ve formě tablet nesmějí užívat pacienti, u kterých se vyskytují abnormality funkce jícnu nebo kteří nemohou stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň jedné hodiny.
Croatian: Tablete se ne smiju koristiti u bolesnika koji imaju abnormalan ezofagus ili koji ne mogu stajati, odnosno uspravno sjediti najmanje sat vremena.
Czech: Společnost, která přípravek Bondronat dodává na trh, navíc poskytne informační kartu pro pacienty, kterým je přípravek Bondronat podáván ve formě infuze, s informacemi o riziku osteonekrózy čelisti a s pokynem, aby se obrátili na svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky tohoto onemocnění.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja lijek Bondronat stavlja u promet osigurat će bolesnicima koji primaju lijek putem infuzije karticu s informacijama o riziku od osteonekroze čeljusti i uputama o tome da se obrate svom liječniku ako uoče naznačene simptome.
Czech: Přípravek Bondronat snížil oproti placebu riziko vzniku kostních příhod přibližně o 40 %.
Croatian: Bondronat je smanjio rizik od koštanih događaja za otprilike 40% u usporedbi s placebom.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bondronat.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Bondronat.
Czech: Přípravek Bondronat nesmějí užívat osoby trpící hypokalcemií.
Croatian: Bondronat se ne smije koristiti u osoba s hipokalcemijom.
Czech: • ve formě infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Croatian: • kao infuzija za liječenje hiperkalcemije (visokih razina kalcija u krvi) koju uzrokuju tumori.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Bondronat.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Bondronat.
Czech: • ve formě infuze nebo tablet k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Croatian: • kao infuzija ili tablete za sprječavanje „koštanih događaja" (fraktura [slomljenih kostiju] ili koštanih komplikacija koje zahtijevaju liječenje) u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama (ako se rak proširio u kosti);
Czech: V rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním se přípravek Bondronat podává po dobu 2 hodin formou infuze v dávce buď 2 mg, nebo 4 mg, v závislosti na míře závažnosti hyperkalcemie.
Croatian: Za potrebe liječenja hiperkalcemije koju uzrokuju tumori, Bondronat se primjenjuje tijekom 2 sata kao infuzija od 2 ili 4 mg, ovisno o tome koliko je hiperkalcemija ozbiljna.
Czech: Přípravek Bondronat byl zkoumán také v rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním, a to ve třech čtyřtýdenních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 343 pacientů.
Croatian: Bondronat je također ispitan u terapiji hiperkalcemije uzrokovane tumorima u tri četverotjedna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 343 bolesnika.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Bondronat byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Bondronat.
Czech: Co je Bondronat?
Croatian: Što je Bondronat?
Czech: Zamezuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na odbourávání kostní tkáně.
Croatian: Ona blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Czech: (V oblastech s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.)
Croatian: Lijek treba uzeti s punom čašom obične vode (u područjima sa tvrdom vodom, gdje tekuća voda sadrži veliku količinu otopljenog kalcija, može se koristiti voda iz boce s niskom koncentracijom minerala).
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Ovaj lijek izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Bondronat acidum ibandronicum
Croatian: Bondronat ibandronatna kiselina
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Bondronat formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebaju primiti infuziju lijeka Bondronat u manjim dozama tijekom sat vremena ili kao tablete svaka dva dana ili svaki tjedan.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Bondronat jsou anafylaktická reakce (závažná alergická reakce), neobvyklé zlomeniny stehenní kosti, osteonekróza čelisti (poškození kostí čelisti, které může vést k bolesti, vředům v ústech nebo uvolnění zubů) a zánět oka.
Croatian: Najteže su nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Bondronat anafilaktička reakcija (teška alergijska reakcija), atipični prijelomi femura (neobičan oblik prijeloma natkoljenice), osteonekroza čeljusti (oštećenje kosti čeljusti koje može dovesti do boli, ranica u ustima ili pomicanja zubi) i upala oka.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Bondronat zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Bondronat nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Léčba přípravkem Bondronat by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění.
Croatian: Terapiju lijekom Bondronat mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju raka.
Czech: Pacienti s nádorovým onemocněním mohou v krvi vykazovat vysoké hladiny vápníku, který je uvolňován z kostí.
Croatian: Bolesnici s tumorima mogu imati visoku razinu kalcija u krvi koji se oslobađa iz kostiju.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bondronat převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Bondronat nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Bondronat je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prijavljenih s lijekom Bondronat potražite u uputi o lijeku.
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety by si pacient neměl lehnout.
Croatian: Bolesnik ne smije leći najmanje jedan sat nakon što je uzeo tablete.
Czech: Snížení úbytku kostní tkáně činí kosti méně náchylnými ke vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovým onemocněním, u kterých se objevily kostní metastázy.
Croatian: Smanjenje gubitka koštane mase pomaže u tome da kosti budu manje lomljive, što je korisno u sprječavanju fraktura u bolesnika s rakom i koštanim metastazama.
Czech: V rámci prevence kostních příhod je přípravek Bondronat podáván buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Croatian: Za sprječavanje koštanih događaja Bondronat se primjenjuje kao infuzija od 6 mg koja traje najmanje 15 minuta svaka tri do četiri tjedna ili kao jedna tableta jednom na dan.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bondronat podávaného ve formě infuze jsou zvýšená tělesná teplota, hypokalcemie (nízká hladina vápníku v krvi), astenie (slabost) a bolesti hlavy.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene s infuzijom lijeka Bondronat su povišenje tjelesne temperature, hipokalcemija (niske razine kalcija u krvi), astenija (slabost) i glavobolja.
Czech: Tablety by měl pacient užívat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, přičemž je nutné, aby je zapil plnou sklenicí čisté vody.
Croatian: Tablete se uvijek trebaju uzimati natašte, nakon što bolesnik nije jeo preko noći najmanje šest sati, te najmanje 30 minuta prije prvog obroka ili pića tog dana.
Czech: Jaký přínos přípravku Bondronat byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bondronat dokazane u ispitivanjima?
Czech: Přípravek Bondronat prokázal svou účinnost i v rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním.
Croatian: Bondronat je također bio djelotvoran u liječenju hiperkalcemije uzrokovane tumorima.
Czech: Přípravek Bondronat se používá u dospělých:
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba na sljedeće načine:
Czech: Bondronat je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Croatian: Bondronat je lijek koji sadrži ibandronatnu kiselinu kao djelatnu tvar.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondronat, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bondronat, ibandronatna kiselina, pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Czech: To vede k menšímu úbytku kostní tkáně.
Croatian: To rezultira smanjenjem gubitka koštane mase.
Czech: Při podávání přípravku Bondronat ve formě tablet jsou nejčastějšími nežádoucími účinky hypokalcemie a dyspepsie (pálení žáhy).
Croatian: Najčešće nuspojave s tabletama su hipokalcemija i dispepsija (žgaravica).
Czech: Přibližně polovina až dvě třetiny pacientů reagovaly na podání 2mg dávky přípravku Bondronat, tj.
Croatian: Otprilike polovica do dvije trećine bolesnika odgovorila je na dozu lijeka Bondronat od 2 mg tako što su se koncentracije kalcija u krvi vratile na normalne vrijednosti.
Czech: K čemu se přípravek Bondronat používá?
Croatian: Za što se Bondronat koristi?
Czech: Jak byl přípravek Bondronat zkoumán?
Croatian: Kako je Bondronat ispitivan?
Czech: V rámci prevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami byl přípravek Bondronat porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích trvajících dva roky.
Croatian: U prevenciji koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima, Bondronat je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u tri glavna ispitivanja koja su trajala dvije godine: jedno s infuzijom u 466 bolesnika i dva s tabletama kod ukupno 846 bolesnika.
Czech: Jak přípravek Bondronat působí?
Croatian: Kako djeluje Bondronat?
Czech: Jak se přípravek Bondronat používá?
Croatian: Kako se Bondronat koristi?
Czech: Tím, že zabraňuje odbourávání kostní tkáně, pomáhá přípravek Bondronat rovněž snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Croatian: Bondronat također doprinosi snižavanju količine kalcija koja se oslobađa u krv time što sprječava razgradnju kostiju.
Czech: • nic nejezte
Croatian: • nemojte ništa jesti
Czech: Účinnost byla posuzována u 2928 pacientek.
Croatian: Djelotvornost je procjenjivana u 2928 bolesnika.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Czech: Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce.
Croatian: Važno je pažljivo se pridržavati sljedećih uputa.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.
Croatian: Možete piti samo vodu, ali ne druge vrste pića.
Czech: • hned jak ráno vstanete z postele a
Croatian: • nakon ustajanja ujutro
Czech: • Následující hodinu (60 minut) po užití tablety
Croatian: • Sljedeći sat (60 minuta) nakon uzimanja tablete
Czech: Nebyl žádný náznak svědčící o oslabení tohoto účinku v čase.
Croatian: Nije bilo pokazatelja smanjenja tog učinka tijekom vremena.
Czech: • předtím, než cokoli sníte nebo vypijete (tedy na prázdný žaludek)
Croatian: • prije nego pojedete ili popijete nešto (na prazan želudac)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. prosinca 2013.
Czech: • Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
Croatian: • Igle i štrcaljke ne smiju se ponovo upotrijebiti ni u kojem slučaju.
Czech: • Dalšími složkami jsou:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Czech: Přípravek Bonviva s jídlem a pitím
Croatian: Bonviva s hranom i pićem
Czech: Vyberte si den, který si snadno zapamatujete:
Croatian: • Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti.
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Czech: Zvolte den, který nejlépe vyhovuje Vašemu běžnému režimu.
Croatian: Odaberite datum koji će najbolje odgovarati Vašim uobičajenim navikama.
Czech: Zdravý životní styl Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější.
Croatian: Zdrav način života pomaže Vam da imate maksimalnu korist od liječenja.
Czech: • Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).
Croatian: • Progutajte tabletu uz punu čašu vode (najmanje 180 ml).