FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you need to inject 1 mL or more of Myalepta solution, your doctor might tell you to give the dose as two separate injections.
German: Wenn Sie 1 ml Myalepta-Lösung oder mehr spritzen müssen, wird Ihr Arzt Ihnen eventuell anraten, dass Sie sich die Dosis in zwei getrennten Spritzen geben sollen, wodurch die Injektionen unter Umständen angenehmer werden.
English: − A starting dose is 5 mg (1 mL of solution).
German: − beträgt die Anfangsdosis 5 mg (1 ml Lösung).
English: > 5.65 mmol/L
German: Triglyceride > 5,65 mmol/l
English: Do not use the solution if it is not clear or has bits or lumps in it.
German: Verwenden Sie diese Lösung nicht, wenn sie nicht klar ist oder Stückchen bzw.
English: Remaining reconstituted product should be discarded after use.
German: Das verbleibende rekonstituierte Arzneimittel ist nach Gebrauch zu entsorgen.
English: The median age at baseline was 38 years (range: 15-64 years), with 5 (16%) patients being less than 18 years of age.
German: Das mediane Alter zu Studienbeginn betrug 38 Jahre (Bereich: 15-64 Jahre), wobei 5 (16 %) Patienten unter 18 Jahre alt waren.
English: These will have been given to you by your doctor, nurse, or pharmacist.
German: Diese haben Sie von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker erhalten.
English: To remove the water for injection, break open the ampoule.
German: Zum Entnehmen des Wassers für Injektionszwecke öffnen Sie die Ampulle.
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period.
German: Die gewichtete durchschnittliche Tagesdosis (d. h. die durchschnittliche Dosis unter Berücksichtigung der Behandlungsdauer bei unterschiedlichen Dosen) betrug für alle 31 Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg 7,0 mg im ersten Behandlungsjahr und 8,4 mg über den gesamten Studienzeitraum.
English: • feeling out of breath
German: • Gefühl von Atemlosigkeit
English: Of the 66 generalised LD patients enrolled, 45 (68%) had congenital generalised LD and 21 (32%) had acquired generalised LD.
German: 45 (68 %) der 66 untersuchten Patienten mit generalisierter LD hatten eine angeborene generalisierte LD und 21 (32 %) eine erworbene generalisierte LD.
English: Abrupt interruption and/or non-compliance with metreleptin dosing was suspected to have contributed to the occurrence of pancreatitis in 2 patients.
German: die Nichteinhaltung der Metreleptin-Dosierung bei 2 Patienten zum Auftreten der Pankreatitis beigetragen haben.
English: Fasting Triglycerides (mmol/L) 27
German: Nüchtern-Triglyceride (mmol/l)
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
German: - Die Blutzuckerwerte bei Patienten mit gleichzeitiger Insulintherapie, insbesondere bei hohen Dosen, oder Insulinsekretagoga und Kombinationsbehandlung, müssen überwacht werden.
English: All reports of hypoglycaemia in patients with generalised LD and in the subgroup of partial LD patients, have been mild in nature with no pattern of onset or clinical sequelae.
German: Alle Berichte über Hypoglykämien bei Patienten mit generalisierter LD und in der Untergruppe mit partieller LD waren leicht und wiesen kein Einsatzmuster auf bzw.
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
German: Myalepta liegt als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung vor (powder for injection).
English: Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
German: Gewicht (kg) x 0,06 mg/kg = jeweilige tägliche Dosis des Patienten in mg Gewicht (kg) x 0,012 ml/kg = jeweiliges Injektionsvolumen bei Behandlungsbeginn in ml
English: 27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down.
German: 27) Drücken Sie den Kolben vorsichtig mit dem Daumen ganz nach unten.
English: The Myalepta powder is dissolved by mixing it with water for injections to make the solution for injecting.
German: Das Myalepta-Pulver wird aufgelöst, indem es zur Herstellung der Injektionslösung mit Wasser für Injektionszwecke gemischt wird.
English: See section 3 “How much to inject” for more information.
German: Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 „Wie viel muss gespritzt werden“.
English: • high blood sugar levels
German: • hoher Blutzuckerspiegel
English: Excipients: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment)
German: Sonstige Bestandteile: Glycin, Sucrose, Polysorbat 20, Glutaminsäure, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
English: For the 18 patients with baseline body weight less than or equal to 40 kg, the weighted average daily dose was 2.0 mg for males and 2.3 mg for females in the first year of treatment, and 2.5 mg for males and 3.2 mg for females over the entire study period.
German: Für die 18 Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als oder genau 40 kg betrug die gewichtete durchschnittliche Tagesdosis 2,0 mg bei Männern und 2,3 mg bei Frauen im ersten Behandlungsjahr und 2,5 mg bei Männern und 3,2 mg bei Frauen über den gesamten Studienzeitraum.
English: • feeling sleepy or confused
German: • Gefühl der Schläfrigkeit oder Verwirrtheit
English: Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Decreased appetite Diabetes mellitus, Hyperphagia, Insulin resistance
German: Hypoglykämie Appetit vermindert Diabetes mellitus, Hyperphagie,
English: If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help:
German: Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, wenden Sie sich an einen Notarzt oder eine Notaufnahme:
English: The Guide/training material for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product.
German: Der Leitfaden/das Trainingsmaterial für Angehörige der Gesundheitsberufe muss die folgenden Kernbestandteile enthalten: o Erinnerung an die wichtigsten Inhalte der Fach- und Gebrauchsinformation, einschließlich der Indikation für die jeweiligen Patienten, der Dosierung, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen sowie anderer sicherheitsrelevanter Informationen, die für die sichere Anwendung des Arzneimittels wichtig sind.
English: o Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse.
German: o Verantwortung des behandelnden Arztes, dem Patienten/der Pflegeperson, der/die das Arzneimittel anwendet, eine angemessene Schulung zuteilwerden zu lassen und dass die erste Dosis in Anwesenheit eines Arztes oder speziell geschulten Personals gegeben werden sollte.
English: • Each 5 U is shown as a number with a big line.
German: • Jeweils 5 U sind als eine Zahl mit einem dicken Teilstrich angezeigt.
English: • a container of water for injections for dissolving the Myalepta powder o The water for injections might come in glass or plastic ampoules, or glass vials with a rubber stopper.
German: • ein Behältnis mit Wasser für Injektionszwecke zum Auflösen des Myalepta-Pulvers o Das Wasser für Injektionszwecke gibt es in Glas- oder Kunststoffampullen oder
English: Place the vial on a hard, flat surface.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, ebene Oberfläche.
English: Across two completed clinical studies (NIH 991265/20010769 and FHA101), there were 52 paediatric patients (4 in the subgroup of partial LD patients and 48 with generalised LD) enrolled and exposed to metreleptin.
German: In zwei abgeschlossenen klinischen Studien (NIH 991265/20010769 und FHA101) wurden 52 Patienten im Kindesalter (4 in der Untergruppe mit partieller LD und 48 mit generalisierter LD) eingeschlossen und erhielten Metreleptin.
English: Symptoms of low blood sugar levels include:
German: Zu den Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels gehören:
English: o Myalepta may increase fertility, due to effects on LH and thus the chances of unplanned pregnancy.
German: o Myalepta kann die Fertilität aufgrund von Wirkungen des luteinisierenden Hormons und damit die Wahrscheinlichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft erhöhen.
English: Additional training information
German: Weiteres Schulungsmaterial
English: Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
German: Unter den 4 Patienten in der Untergruppe mit partieller LD zwischen 12 und 18 Jahren betrug die mittlere Veränderung bis zum Ablauf von 12 Monaten/LOCF bei HbA1c -0,7 % und bei den Triglyceriden -55,1 %.
English: • With the syringe still inserted into the glass vial or plastic ampoule, tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
German: • Klopfen Sie bei noch in der Durchstechflasche aus Glas oder der Kunststoffampulle steckender Spritze gegen die Seite der Spritze, damit sich der Lufteinschluss/die Luftblasen in der Spritze nach oben bewegen.
English: Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe
German: Tabelle 3 Zur Rekonstitution von Myalepta mit Wasser für Injektionszwecke benötigte Spritze Spritze
English: • Remove the syringe from the ampoule and hold it so that the needle faces up.
German: • Ziehen Sie die Spritze aus der Ampulle und halten Sie sie so, dass die Nadel nach oben zeigt.
English: If you forget to use Myalepta
German: Wenn Sie die Anwendung von Myalepta vergessen haben
English: • feeling more sleepy
German: • Gefühl erhöhter Schläfrigkeit
English: No formal metabolism studies have been conducted.
German: Es wurden keine formalen Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt.
English: Tell your doctor if you notice any of the above side effects.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der obigen Nebenwirkungen bemerken.
English: After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml 5 mg Metreleptin.
English: • The patient information leaflet
German: • Die Gebrauchsinformationen für Patienten
English: Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation
German: Tabelle 2 Dosisberechnung Gewicht und
English: - Patients and/or caregivers should prepare and administer the first dose under the supervision of a qualified HCP.
German: - Die Patienten und/oder die Pflegepersonen sollten die erste Dosis des Arzneimittels unter Aufsicht einer qualifizierten medizinischen Fachkraft zubereiten und anwenden.
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
German: In klinischen Studien trat bei 6 Patienten (4 mit generalisierter und 2 mit partieller LD) eine behandlungsbedingte Pankreatitis auf.
English: A blocking activity of the reaction between metreleptin and a recombinant leptin receptor has been observed in vitro in the blood of the majority of an extended set of patients (98 out of 102 patients or 96%) but the impact on the efficacy of metreleptin could not be clearly established.
German: Eine blockierende Aktivität der Reaktion zwischen Metreleptin und einem rekombinanten Leptinrezeptor wurde in vitro im Blut eines Großteils einer ausgedehnten Patientengruppe beobachtet (98 von 102 Patienten bzw.
English: − A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
German: − beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg (0,5 ml Lösung).
English: Instructions for use
German: Hinweise zur Anwendung
English: • feeling more sleepy or confused
German: • Gefühl erhöhter Schläfrigkeit oder Verwirrtheit
English: 7) Remove any air pocket or air bubbles.
German: 7) Entfernen Sie Lufteinschlüsse oder Luftblasen.
English: Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months
German: Tabelle 9 Primäre Ergebnisse der Studie (NIH 991265/20010769) der auswertbaren Patienten in der Untergruppe mit partieller LD, die mit Metreleptin behandelt wurden, nach 12 Monaten
English: • Do not remove the needle from the vial.
German: • Ziehen Sie die Nadel nicht aus der Durchstechflasche.
English: Action
German: Vorgehensweise
English: 20) Check for air pockets and air bubbles.
German: 20) Prüfen Sie auf Lufteinschlüsse und Luftblasen.
English: • The 3 mL syringe and needle will be provided separately.
German: • Sie erhalten die 3 ml-Spritze und die Nadel separat.
English: Using the 1 mL syringe
German: Verwendung der 1 ml-Spritze
English: In a supportive trial in LD patients, the median Tmax was 4 hours (range: 2 to 6 hours; N = 5) following single-dose administration of metreleptin.
German: In einer unterstützenden Studie an LD-Patienten betrug die mediane Tmax nach einmaliger Verabreichung von Metreleptin 4 Stunden (Bereich: 2 bis 6 Stunden;
English: • You will be given the 1 mL syringe to use if your daily dose is more than 1.5 mg up to 5 mg,
German: • Sie erhalten die 1 ml-Spritze, wenn Ihre tägliche Dosis oberhalb von 1,5 mg liegt und bis zu
English: Symptoms of high blood sugar levels include:
German: Zu den Symptomen eines hohen Blutzuckerspiegels gehören:
English: The needle will now be facing up.
German: Jetzt weist die Nadel nach oben.
English: syringe to inject
German: Ablesen der Spritze
English: • The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
German: • Sie erhalten die 1 ml-Spritze und die Nadel separat.
English: • increase in fatty tissue
German: • Zunahme des Fettgewebes
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation (see section 4.4).
German: Symptome, die auf eine Pankreatitis hindeuten, sollten entsprechend klinisch abgeklärt werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
German: Jeweilige Patientendosis in mg = 5 mg Einmal täglich zu injizierende Dosis = 1 ml
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
German: Die gewichtete durchschnittliche Tagesdosis (d. h. die durchschnittliche Dosis unter Berücksichtigung der Behandlungsdauer bei unterschiedlichen Dosen) betrug für die 48 Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg 2,6 mg bei Männern und 5,2 mg bei Frauen im ersten Behandlungsjahr und 3,7 mg bei Männern und 6,5 mg bei Frauen über den gesamten Studienzeitraum.
English: Serious and/or severe infections that were temporally associated with > 80% blocking activity against metreleptin occurred in 5 generalised LD patients.
German: schwere Infektionen auf, die zeitlich mit einer blockierenden Aktivität gegen Metreleptin von > 80 % einhergingen.
English: • The needle should go all the way into the vial.
German: • Die Nadel sollte vollständig in der Durchstechflasche stecken.
English: They will provide a ‘sharps disposal container' for you to put your used vials, syringes and needles in.
German: Sie erhalten außerdem ein durchstichsicheres Behältnis, in dem Sie Ihre Durchstechflasche, Spritzen und Nadeln entsorgen können.
English: Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in > 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class
German: Tabelle 7 Nebenwirkungen, die bei mehr als einem Patienten mit generalisierter LD und in der Untergruppe mit partieller LD unter Myalepta im Rahmen von klinischen Studien und nach der Markteinführung gemeldet wurden
English: Three cases of T-cell lymphoma have been reported while using metreleptin in clinical studies.
German: Drei Fälle von T-Zell-Lymphomen wurden in klinischen Studien bei der Anwendung von Metreleptin gemeldet.
English: Attach the needle to the syringe.
German: Befestigen Sie die Nadel auf der Spritze.
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
German: Bei Patienten, die mit Myalepta behandelt werden, besteht das Risiko einer Hypoglykämie, wenn sie mit Antidiabetika, insbesondere Insulin oder Insulinsekretagoga (z. B. Sulfonylharnstoffe) behandelt werden.
English: Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting
German: Schmerzen Oberbauch, Diarrhoe Pankreatitis, Erbrechen
English: Among the 39 patients with generalised LD who were receiving insulin at baseline, 16 (41%) were able to discontinue insulin use altogether after starting metreleptin.
German: 16 (41 %) der 39 Patienten mit generalisierter LD, die zu Beginn der Studie Insulin erhielten, konnten die Insulinbehandlung nach Beginn der Behandlung mit Metreleptin vollständig beenden.
English: Additionally, adverse reactions from post-marketing sources are also presented.
German: Zusätzlich werden die Nebenwirkungen von Anwendungsbeobachtungen dargestellt.
English: o If your dose is more than 5 mg, you will use a 2.5 mL syringe.
German: o Wenn Ihre Dosis über 5 mg liegt, müssen Sie eine 2,5 ml-Spritze verwenden.
English: o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
German: o Die Gefahr von Medikationsfehlern: - Verantwortung des behandelnden Arztes, dem Patienten/der Pflegeperson, der/die das Arzneimittel anwendet, eine angemessene Schulung zuteilwerden zu lassen und dass die erste Dosis in Anwesenheit eines Arztes oder speziell geschulten Personals gegeben werden sollte - Das Erfordernis, regelmäßig Nachkontrollen mit dem Patienten/der Pflegeperson anzusetzen, damit die fortgesetzte richtige und konforme Rekonstitution von und Behandlung mit Myalepta sichergestellt sind.
English: In order to address the potential safety concerns and/or lack of efficacy related to immunogenicity of Myalepta, the applicant should submit an integrated analysis of immunogenicity measured according to validated assays.
German: mangelnder Wirksamkeit in Bezug auf die Immunogenität von Myalepta soll der Antragsteller eine integrierte Immunogenitätsanalyse vorlegen, die anhand validierter Untersuchungen gemessen wurde.
English: 21 gauge 40 mm needle
German: 21 G 40 mm Nadel
English: • feeling more irritable or more nervous
German: • Reizbarkeit oder Nervosität
English: Using the 2.5 mL syringe
German: Verwendung der 2,5 ml-Spritze
English: Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule.
German: Stecken Sie die 3 ml-Spritze in die Glasampulle
English: • Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
German: • 1 U wird jeweils als kleinerer Teilstrich zwischen den großen Teilstrichen angezeigt.
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
German: Es wurden keine formalen pharmakokinetischen Studien an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
German: o Eine Hypoglykämie kann bei gleichzeitiger Anwendung von Insulin und anderen Antidiabetika auftreten.
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor,
German: • Diese Spritze zeigt die Injektionsmenge in ml an;
English: While using this medicine, you or your child will be monitored by your doctor, who will decide the dose you or your child should use.
German: Ihr Kind von Ihrem Arzt überwacht, der über die Dosis entscheidet, die Sie bzw.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
German: Symptome, die auf eine Pankreatitis hindeuten, sollten entsprechend klinisch abgeklärt werden.
English: • pain in the chest
German: • Schmerzen in der Brust
English: This is the same as 0.05 mL.
German: Dies entspricht 0,05 ml.
English: Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
German: Jeweilige Patientendosis in mg = 2,5 mg Einmal täglich zu injizierende Dosis = 0,5 ml
English: Symptoms of high fat levels include:
German: Zu den Symptomen von hohen Blutfettwerten gehören:
English: Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight
German: Tabelle 1 Empfohlene Dosis von Metreleptin Körpergewicht bei
English: 19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down.
German: 19) Halten Sie die Nadel in der Durchstechflasche und ziehen Sie den Kolben nach unten.
English: • Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
German: • Wischen Sie die Oberseite der Durchstechflasche mit dem Alkoholtupfer ab.
English: Among 18 patients in the partial LD subgroup who had a baseline HbA1c level 8% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c level was 9.9% (1.59) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 1.3%.
German: Unter den 18 Patienten in der Untergruppe mit partieller LD, die einen HbA1c-Ausgangswert von 8 % oder mehr aufwiesen und deren Daten nach 12 Monaten verfügbar waren, betrug der mittlere (SA) HbA1c-Ausgangswert 9,9 % (1,59) und der mittlere Rückgang des HbA1c-Werts nach 12 Monaten
English: The adverse reactions reported in generalised LD and this subgroup of partial LD patients are listed in Table 7.
German: Die Nebenwirkungen, die bei Patienten mit generalisierter LD und in der Untergruppe mit partieller LD gemeldet wurden, sind in Tabelle 7 aufgeführt.
English: • sudden severe pain in your stomach (abdomen)
German: • plötzlich auftretende starke Magenschmerzen (Bauchschmerzen)
English: • Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
German: • 0,5 U wird jeweils als kleiner Teilstrich zwischen den beiden 1-U-Teilstrichen angezeigt.
English: What you need to know before you use Myalepta 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Myalepta beachten?
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
German: Für Dosen von: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml Volumen täglich
English: This will include for example instructions for handling possible ADRs.
German: Dazu gehören Anweisungen zum Umgang mit möglicherweise auftretenden Arzneimittelnebenwirkungen.
English: • Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
German: • Jede Durchstechflasche enthält 5,8 Milligramm Metreleptin.
English: This is the same as 0.005 mL.
German: Dies entspricht 0,005 ml.
English: Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule.
German: Stecken Sie die 1 ml-Spritze in die Glasampulle
English: Dose of Myalepta
German: Myalepta-Dosis
English: • If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
German: • Wenn sich weniger als 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden, ziehen Sie zusätzliches Wasser für Injektionszwecke in die Spritze und wiederholen Sie die Schritte 6 und 7, bis Sie 1,1 ml in der Spritze haben.
English: The maximum daily dose in males and females is 10 mg or 2 mL injection volume
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt bei Männern und Frauen 10 mg bzw.