FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Estonian: Kui antidepressante manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatavaks lähenemisviisiks antidepressantide annuse tiitrimine, mis põhineb antidepressandile reageerimise kliinilisel hindamisel.
Slovenian: (zaviranje CYP3A, CYP2D6 in/ali P-gp)
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Slovenian: Najpogosteje se je pojavljal v prvih štirih tednih zdravljenja in ob nadaljevanju zdravljenja izzvenel.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli lööve enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja lahenedes ravi jätkumisel.
Slovenian: V enakih odmerkih darunavir ni povzročil teratogenih učinkov pri podganah in kuncih, ki so jim dajali samo darunavir, pa tudi ne pri miših, ki so jim darunavir dajali v kombinaciji z ritonavirjem.
Estonian: Samade annusetasemeteni ei olnud eraldi manustatud darunaviir teratogeenne rottidel ja küülikutel ega hiirtel, kui viimased said darunaviiri kombinatsioonis ritonaviiriga.
Slovenian: Pri zdravljenju tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV, je treba je upoštevati uradne smernice.
Estonian: HIV-nakkusega patsientide korral tuleb nõuetekohaseks tuberkuloosiraviks järgida vastavat ravijuhist.
Slovenian: Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=6)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=6)
Slovenian: Srčne bolezni občasni miokardni infarkt, angina pektoris, podaljšan QT interval v elektrokardiogramu, tahikardija redki akutni miokardni infarkt, sinusna bradikardija, palpitacije
Estonian: Südame häired aeg-ajalt müokardiinfarkt, stenokardia, QT-intervalli pikenemine, tahhükardia harv äge müokardi-infarkt, siinusbradükardia, palpitatsioonid
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=15)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=15)
Slovenian: TITAN 48. teden darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan n = 343
Estonian: TITAN 48.nädal darunaviiri/ ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas N=343
Slovenian: etravirin 100 mg dvakrat na dan etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: Etraviriin 100 mg kaks korda ööpäevas etraviriini AUC ↓ 37% etraviriini Cmin ↓ 49% etraviriini Cmax ↓ 32% darunaviiri AUC ↑ 15% darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/kobicistata opaženi pri odraslih bolnikih
Estonian: Darunaviiri/kobitsistaadiga teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel
Slovenian: Kombinacija rifampicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kombinatsioon darunaviiri ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Slovenian: Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja uporablja v kombinaciji z efavirenzem, bo zaradi zvečane izpostavljenosti efavirenzu morda potrebno klinično spremljanje zaradi možnosti pojava toksičnosti za osrednji živčni sistem.
Estonian: Darunaviir koos väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel efavirensiga võib olla näidustatud kliiniline jälgimine efavirensi suurenenud ekspositsiooniga seostuva kesknärvisüsteemi toksilisuse suhtes.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antidepresivi lahko zviša njihove koncentracije.
Estonian: Võimendatud darunaviir ja nende antidepressantide samaaegne kasutamine võib suurendada antidepressantide kontsentratsioone.
Slovenian: Pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo DRV-RAM* in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 6/l, se lahko daje 800 mg odmerek enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanud patsiendid Soovitatavad annustamisskeemid on järgmised: - RVR-i varem saanud patsientidel, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)* ning kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 106/l (vt lõik 4.1), võib kasutada annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA ZNEPOSREDNIMDELOVANJEMNA VIRUSHEPATITISA C Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Estonian: NS3-4A proteaasi inhibiitorid
Slovenian: Število virološko neuspešnih bolnikov in fenotipi pred in po zdravljenju, ki kažejo izgubo občutljivosti za PI ob zaključku v primerjavi z začetkom preskušanja, n/N
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja fenotüübid, mis näitasid tundlikkuse kadu PI-de suhtes tulemusnäitajana, võrreldes ravieelsega, n/N
Slovenian: Povprečna logaritemska sprememba koncentracije HIV-1 RNK glede na začetno vrednost (log10 kopij/ml)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml keskmine HIV-1 RNA log muutus algtasemest (log10 copies/ml)
Slovenian: Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=12)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6…12 nädalat) (n=12)
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja naj bo odmerek maraviroka 150 mg dvakrat na dan.
Estonian: Maraviroki annus manustamisel koos darunaviiri ning ritonaviiri väikese annusega on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Bosentan pričakovano zniža plazemske koncentracije darunavirja in/ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Estonian: Eeldatavalt vähendab bosentaan darunaviiri ja/või selle farmakokineetilise võimendaja plasmakontsentratsioone.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z lovastatinom ali s simvastatinom kontraindicirana (glejte poglavje atorvastatin 10 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↑ 3- do 4-krat atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5- do 10krat atorvastatin Cmax ↑ ≈2-krat #darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3…4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5-10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ darunaviir/ritonaviir atorvastatiini AUC ↑ 290% atorvastatiini Cmax ↑ 319% atorvastatiini Cmin ND
Slovenian: Zato so lahko učinki sočasne uporabe zdravil podcenjeni in je zaradi varnosti potrebno spremljanje.
Estonian: Seetõttu võivad ravimite koosmanustamisest tingitud kõrvaltoimed olla alahinnatud ning vajalik võib olla kliiniline jälgimine ohutuse suhtes.
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Estonian: Midasolaami parenteraalne manustamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Slovenian: Na voljo so druge jakosti tablet in formulacije darunavirja.
Estonian: Saadaval on teised, darunaviiri sisaldavad ravimvormid ja tugevused.
Slovenian: Lahko pričakujemo znižanje plazemskih koncentracij darunavirja in ritonavirja.
Estonian: Naistepunaürt vähendab eeldatavasti darunaviiri ja ritonaviiri sisaldust plasmas.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost proti insulinu, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktatdehidrogenaze v krvi
Estonian: Ainevahetus-ja toitumishäired sage aeg-ajalt diabetes mellitus, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperlipideemia podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus, kõrge tihedusega lipoproteiini taseme vähenemine, söögiisu suurenemine, polüdipsia, laktaatdehüdrogenaasi taseme suurenemine veres
Slovenian: (induciranje CYP3A)
Estonian: (CYP3A induktsioon)
Slovenian: Odmerek za odrasle, ki še niste prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik)
Estonian: Annus täiskasvanutele, kes ei ole varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks arst)
Slovenian: Pri kombiniranju teh zdravil proti raku z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost.
Estonian: Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ravimitest võimendatud darunaviiriga, on vajalik ettevaatus.
Slovenian: Če je bilo to opaženo več kot 12 ur od časa, ko je odmerek po navadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
Estonian: Kui tavalisest manustamisajast on möödas rohkem kui 12 tundi, siis vahelejäänud annust võtta ei tohi ning patsient peab edaspidi järgima oma tavalist ravimi võtmise skeemi.
Slovenian: Za priporočila za odmerjanje klaritromicina pri bolnikih z okvaro ledvic glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za klaritromicin.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide korral tuleb vaadata klaritromütsiini ravimi omaduste kokkuvõttest soovituslikku annust.
Slovenian: Po teoretični presoji lahko sočasna uporaba okrepljenega darunavirja zviša plazemske koncentracije navedenih analgetikov.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste põhjal võib võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
Slovenian: 600 mg darunavirja/100 mg ritonavirja dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Estonian: 600 mg darunaviiri /100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas a ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Slovenian: polivinilalkohol makrogol titanov dioksid (E171) smukec (E553b)
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Slovenian: Pojavnost izpuščaja, ki je bil po oceni raziskovalca povezan z zdravilom, je bila podobna.
Estonian: Uurijate poolt ravimist tingituks hinnatud lööbed esinesid sarnase sagedusega.
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko zveča plazemske koncentracije darunavirja in/ali klotrimazola.
Estonian: Klotrimasooli samaaegsel süsteemsel manustamisel koos darunaviiri ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib suureneda darunaviiri ja/või klotrimasooli kontsentratsioon plasmas.
Slovenian: Navodila za odrasle - Zdravilo Darunavir Krka d.d.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka d.d.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z darunavirjem in z majhnim odmerkom ritonavirja so opazili tudi reaktivacijo virusov herpes simplex in herpes zoster.
Estonian: Lisaks on kliinilistes uuringutes täheldatud herpes simplexi ja herpes zosteri aktiveerumist darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise korral.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost zdraviloma darunavir/ritonavir Darunavir in ritonavir se presnavljata z encimom CYP3A.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri/ritonaviiri toimet Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A kaudu metaboliseeritavad.
Slovenian: Navodila za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg - Vsak dan (enkrat nadan) vzemite 800mgzdravilaDarunavir Krka d.d.
Estonian: Juhised 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kilogrammi - Võtke800 mgDarunavir Krka d.d.
Slovenian: Sistemsko dani deksametazon lahko zniža plazemske koncentracije darunavirja.
Estonian: Deksametasoon võib vähendada darunaviiri sisaldust plasmas.
Slovenian: ALI - 600mgzdravila Darunavir Krka d.d.
Estonian: VÕI - 600 mgDarunavir Krka d.d.
Slovenian: Med tretjim trimesečjem nosečnosti pa so bile vrednosti celokupnega darunavirja Cmax in AUC12h za 18% oziroma 16% manjše, vrednosti Cmin pa za 2% večje v primerjavi z obdobjem po porodu.
Estonian: Raseduse kolmanda trimestri ajal olid kogu darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 18% ja 16% madalamad ja 2% kõrgemad kui sünnitusjärgselt.
Slovenian: Režima darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART, ne smemo uporabljati pri bolnikih z eno ali več mutacijami, povezanimi z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM), ali s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 100.000 kopij/ml ali s številom celic CD4+ < 100 celic x 10
Estonian: Varem RVR-i saanud patsientide raviskeemi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas ei tohi kasutada patsientidele, kellel esineb üks (või rohkem) darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioon (DRV-RAM-id) või kui HIV-1 RNA on ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude arv on < 100 rakku x 10
Slovenian: #darunavir AUC ↓ 26 % #darunavir Cmin ↓ 42 % #darunavir Cmax ↓ 17 % sakvinavir AUC ↓ 6 % sakvinavir Cmin ↓ 18 % sakvinavir Cmax ↓ 6 % sakvinavir: primerjava jemanja učinkovin sakvinavir/ritonavir 1.000/100mgdvakrat na dan s kombinacijo sakvinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo sakvinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dvakrat na dan
Estonian: Sakvinaviir 1 000 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↓ 26% darunaviiri Cmin ↓ 42% darunaviiri Cmax ↓ 17% sakvinaviiri AUC ↓ 6% sakvinaviiri Cmin ↓ 18% sakvinaviiri Cmax ↓ 6% Sakvinaviir: võrreldi sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas vs sakvinaviir/darunaviir/ritonavi ir 1000/400/100 mg kaks korda ööpäevas
Slovenian: Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Slovenian: Pri sočasni uporabi darunavirja s 100 mg ritonavirja in rifabutina (150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) so opažali zvečanje sistemske izpostavljenosti darunavirju.
Estonian: Rifabutiini (150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti) manustamisel koos darunaviiri ja 100 mg ritonaviiriga täheldati darunaviiri süsteemse ekspositsiooni suurenemist.
Slovenian: Če je bilo to opaženo več kot 6 ur od časa, ko je odmerek po navadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
Estonian: Kui tavalisest manustamisajast on möödas rohkem kui 6 tundi, siis vahelejäänud annust võtta ei tohi ning patsient peab edaspidi järgima oma tavalist ravimi võtmise skeemi.
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/lumefantrin 80/480 mg, 6 odmerkov ob uri 0, 8, 24, 36, 48 in artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinin AUC ↓ 18 % dihidroartemisinin Cmin ↔ dihidroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Estonian: Artemeeter/lumefantriin 80/480 mg, 6 annust ravi alustamisel, 8, 24, 36, 48, ja 60 tunni järel artemeeter AUC ↓ 16% artemeeter Cmin ↔ artemeeter Cmax ↓ 18% dihüdroartemesiniin AUC ↓
Slovenian: in za kaj se uporablja?
Estonian: ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: odobri za uporabo v EU.
Estonian: kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: darunavir
Estonian: darunaviir
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
Estonian: tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Slovenian: To prispeva k učinkovitemu zdravljenju in hkrati omogoča, da se bolnik izogne prejemanju višjega odmerka darunavirja.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal darunaviiri suuremat annust.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ning seega eeldatavalt omavad sama toimet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Krka d.d.
Slovenian: ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Estonian: ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Estonian: on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Krka d.d.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Slovenian: Zavira proteazo, tj. encim, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Slovenian: Daje se skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja ali pri odraslih s kobicistatom.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus v telesu ne razmnožuje več normalno, temveč upočasnjeno.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik organismis aeglustub.
Slovenian: Ritonavir upočasnjuje hitrost razgradnje darunavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Estonian: Ritonaviir vähendab darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviiri sisaldust veres.
Slovenian: vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Estonian: sisaldab toimeainena darunaviiri.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: se jemlje z nizkimi odmerki ritonavirja ali, kot druga možnost pri odraslih, s kobicistatom in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, jemati pa ga je treba sočasno s hrano.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Slovenian: se vedno daje z ritonavirjem.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Krka d.d.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka d.d.
Slovenian: je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Estonian: on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Slovenian: naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Prezista ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka d.d.-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka d.d.
Slovenian: v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Estonian: vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Darunavir Krka d.d.
Estonian: Muu teave Darunavir Krka d.d.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovenian: 600 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE) 30 tablets
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: Datum odprtja: ___________
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.jaanuar 2018
Slovenian: potrebna previdnost.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Najprej se pogovorite s svojim zdravnikom.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Slovenian: darunavir AUC24h ↑ 33 % (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Estonian: darunaviiri AUC24h ↑ 33% (populatsiooni farmakokineetilise mudeli alusel)
Slovenian: Zdravnik bo določil, ali so tablete zdravila Darunavir Krka primerne za otroka.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Darunavir Krka tabletid on lapse jaoks sobivad.
Slovenian: * medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Estonian: * Kasutades ristuva uuringu võrdlusi vanade farmakokineetiliste andmetega
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Darunavir Krka".
Estonian: Darunavir Krka koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka't võtta".
Slovenian: S podtipom HIV-1 tip B
Estonian: HIV-1 klaadiga Tüüp B
Slovenian: (95 % IZ razlike)
Estonian: (95% erinevuse usaldusintervall)
Slovenian: pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF - Last Observation Carried Forward) 95 % intervali zaupanja
Estonian: Väärtused arvestatud TLOVR algoritmi alusel Viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF) 95% usaldusintervall.
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Darunavir Krka Kako jemati zdravilo Darunavir Krka Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Krka võtmist Kuidas Darunavir Krka't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse