FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The need for treatment with antiepileptic medicinal products should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt aanbevolen het advies van een medisch specialist te vragen als ze van plan zijn zwanger te worden.
English: Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Dutch: Elke verpakking bevat blisterverpakkingen met 21 of 84 filmomhulde tabletten.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Dutch: Indigokarmijnaluminiumlak (E132) Karmijnrood (E120) Lecithine (soya)
English: 50 mg tablets:
Dutch: 50 mg tabletten:
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Dutch: Paarse, ronde, filmomhulde tabletten van 5,6 mm, met op de ene zijde de markering 'RTG 50'.
English: Study 301 (n=305; n=256)
Dutch: Responserate (secundair eindpunt) Onderzoek 301 (n=305; n=256) Totale partiële aanvalsfrequentie (mediaan) % verandering
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trobalt 50 mg
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172).
Dutch: Indigokarmijnrood aluminiumlak (E132) IJzeroxide geel (E172) Lecithine (soya)
English: If you notice such changes while taking the medicine, tell your doctor.
Dutch: Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: All patients should undergo comprehensive ophthalmological examinations at baseline and at least every six months, which should include visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography, and macular OCT imaging.
Dutch: Dit zou onder meer gezichtsscherptebepaling, spleetlamponderzoek, fundusfotografie met dilatatie en een maculaire netvliesscan moeten omvatten.
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Dutch: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Dutch: Groene, ronde, filmomhulde tabletten van 7,1 mm met op de ene zijde de markering ‘RTG 100'.
English: Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken met retigabine zijn een verwarde toestand, psychotische stoornissen en hallucinaties gemeld (zie rubriek 4.8).
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Dutch: Gele, langwerpige, filmomhulde tabletten van 7,1 mm x 14 mm met op de ene zijde de markering ‘RTG-200'.
English: Retigabine was effective in adjunctive treatment of adults with partial onset seizures in three clinical studies (Table 1).
Dutch: In drie klinische onderzoeken (tabel 1) was retigabine effectief als adjuvante therapie bij behandeling van partiële aanvallen.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Trobalt in pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar met Lennox Gastaut Syndroom, en in pediatrische patiënten van 0 tot 18 jaar met partiële aanvallen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Dutch: Trobalt 100 mg filmomhulde tabletten zijn groene, ronde tabletten met op de ene zijde de markering ‘RTG 100'.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trobalt 200 mg
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Dutch: Paarse, langwerpige, filmomhulde tabletten van 8,1 mm x 18 mm met op de ene zijde de markering 'RTG-400'.
English: 400 mg tablets:
Dutch: 400 mg tabletten:
English: Problems passing urine
Dutch: Problemen met plassen
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Dutch: De verpakkingen bevatten 21 of 84 filmomhulde tabletten.
English: 300 mg tablets:
Dutch: 300 mg tabletten:
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gewichtstoename toegenomen eetlust
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Dutch: Groene, langwerpige, filmomhulde tabletten van 7,1 mm x 16 mm met op de ene zijde de markering ‘RTG-300'.
English: 200 mg tablets:
Dutch: 200 mg tabletten:
English: Common side effects
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Dutch: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: In a single-dose study, retigabine was eliminated more slowly by healthy elderly volunteers (66 to 82 years of age) relative to healthy young adult volunteers, resulting in a higher AUC (approximately 40 to 50%) and longer terminal half-life (30%) (see section 4.2).
Dutch: Dit resulteerde in een grotere AUC (ongeveer 40 tot 50%) en een langere terminale halfwaardetijd (30%) (zie rubriek 4.2).
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Dutch: Trobalt 200 mg filmomhulde tabletten zijn gele, langwerpige tabletten met op de ene zijde de markering ‘RTG-200'.
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Dutch: Trobalt 300 mg filmomhulde tabletten zijn groene, langwerpige tabletten met op de ene zijde de markering ‘RTG-300'.
English: 100 mg tablets:
Dutch: 100 mg tabletten:
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trobalt 400 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trobalt 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trobalt 300 mg
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Dutch: Trobalt 400 mg filmomhulde tabletten zijn paarse, langwerpige tabletten met op de ene zijde de markering ‘RTG-400'.
English: • dizziness
Dutch: • sufheid
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye): this can be very common in people taking Trobalt for several years.
Dutch: Verkleuring van delen van het oog, inclusief de retina (dat is het netvlies, binnenin, aan de achterkant van de oogbol)
English: Posology
Dutch: VERGUNNING
English: Talk to your doctor before taking Trobalt:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt
English: Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets
Dutch: Multiverpakking: bevat 168 (2 verpakkingen van 84) filmomhulde tabletten WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
English: Hypokinesia
Dutch: Huidaandoeningen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
English: Croscarmellose sodium
Dutch: Soms hematurie chromaturie
English: − The need to inform patients that TROBALT may cause pigment changes in ocular tissues, including the retina, and also in the skin, lips and/or nails, as well as a distinct form of macular abnormality with features of vitelliform maculopathy;
Dutch: De informatiegids voor artsen moet de volgende kernboodschappen bevatten: o de noodzaak om patiënten te vertellen dat Trobalt urineaarzeling of urineretentie kan veroorzaken of mogelijk maakt o de noodzaak om patiënten te vertellen over bijwerkingen gerelateerd aan QT-intervalprolongatie o een waarschuwing voor gebruik van Trobalt bij patiënten met een hartziekte of degene die tegelijkertijd geneesmiddelen nemen waarvan bekend is dat ze QT-prolongatie veroorzaken o de noodzaak om patiënten te vertellen dat Trobalt een verwarde toestand, hallucinaties en psychotische stoornissen kan veroorzaken en dat zij zich aan het doseringstitratieschema moeten houden om deze risico's te minimaliseren o de noodzaak om patiënten te vertellen dat Trobalt pigmentveranderingen kan veroorzaken in oogweefsel, inclusief de retina en ook in de huid, de lippen en/of de nagels, evenals een duidelijke vorm van een maculaire afwijking met kenmerken van o de noodzaak voor uitgebreide oftalmologische onderzoeken, inclusief refractionering, spleetlamponderzoek, fundus fotografie met dilatatie en een maculaire netvliesscan (optical coherence tomography, OCT), bij de start van de behandeling en daarna minstens elke zes maanden, zolang de behandeling doorgaat.
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Dutch: Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Dutch: Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 50 mg filmomhulde tabletten retigabine
English: Don't stop taking Trobalt without advice Take Trobalt for as long as your doctor recommends.
Dutch: Neem Trobalt in zo lang als uw arts u dit voorgeschreven heeft.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 50 mg filmomhulde tabletten
English: Your doctor will monitor you more closely if treatment with Trobalt is continued.
Dutch: Als de behandeling met Trobalt wordt voortgezet, zal uw arts u vaker controleren.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 300 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 200 mg filmomhulde tabletten retigabine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 400 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 300 mg filmomhulde tabletten retigabine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 200 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 400 mg filmomhulde tabletten retigabine
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg retigabine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 100 mg filmomhulde tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trobalt 100 mg filmomhulde tabletten retigabine
English: Trobalt can affect the results of some tests.
Dutch: Als er bij u bloed of urine moet worden afgenomen Trobalt kan effect hebben op sommige testresultaten.
English: If you forget to take Trobalt
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg retigabine.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg retigabine.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg retigabine.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg retigabine.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/012
English: Each tablet contains 50 mg retigabine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 50 mg retigabine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/010
English: Each tablet contains 200 mg retigabine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 200 mg retigabine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/681/011
English: What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Dutch: Trobalt 50 mg filmomhulde tabletten zijn paarse, ronde tabletten met op de ene zijde de markering ‘RTG 50'.
English: Clinical efficacy of adjunctive retigabine therapy in partial onset seizures
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid amnesie afasie afwijkende coördinatie vertigo paresthesie tremor evenwichtsstoornis geheugenvermindering1
English: Each tablet contains 300 mg retigabine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 300 mg retigabine
English: This leaflet was last approved in
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in
English: Each tablet contains 100 mg retigabine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 100 mg retigabine
English: This will help protect the environment.
Dutch: Waarop moet u letten met het gebruik van alcohol?
English: Balance disorder Memory impairment
Dutch: dysfasie disartrie aandachtsstoornis loopstoornis myoclonus hypokinesie
English: System Organ Class
Dutch: Systeem/orgaanklassen Zeer vaak
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2828 AU* Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae
English: ≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Dutch: ≥ 2.69 RPU** * Antigene Units verkregen volgens de in vitro potency test (ELISA).
English: ** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
Dutch: ** Relatieve Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccine.
English: Packaging Content Package size
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
English: Package size l t o r
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
English: Packaging
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
English: 31 May 2016 EMA/269745/2016
Dutch: 31 mei 2016 EMA/269745/2016
English: If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan twee weken aanhouden, dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
English: Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Dutch: Zandstrobloem is de algemene benaming voor de bloemen van de plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
English: Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met zandstrobloem in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
English: In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC studies met laboratoriumtests in aanmerking genomen die ondersteunden dat er sprake was van een verhoogde stroming van gal (een vloeistof die in de lever wordt aangemaakt en helpt bij de afbraak van vetten) en verminderde spiersamentrekkingen van de galblaas (een klein orgaan waar gal wordt opgeslagen).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
English: Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Dutch: Zandstrobloempreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere kruidensubstanties.
English: Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
English: Sandy everlasting EMA/269745/2016
Dutch: Kerrieplant, bloem EMA/269745/2016
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
English: The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische studies met zandstrobloem.
English: Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met zandstrobloem, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van zandstrobloem.
English: What is Sandy everlasting?
Dutch: Wat is zandstrobloem?
English: For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die dit zandstrobloempreparaat bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank.
English: Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Dutch: Geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
English: The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van dit geneesmiddel met zandstrobloem voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
English: Other information about Sandy everlasting medicines
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met zandstrobloem
English: The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat dit zandstrobloempreparaat op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel.
English: How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met zandstrobloem in de EU goedgekeurd?
English: What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem?
English: What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem in?
English: Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Dutch: van geneesmiddelen met zandstrobloem en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
English: The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op een preparaat van zandstrobloem dat wordt verkregen door het drogen en vermalen van de bloemen.
English: Sandy everlasting
Dutch: Kerrieplant, bloem
English: For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met zandstrobloem.
English: This means that these medicines should no longer be used in this way.
Dutch: Dit betekent dat deze geneesmiddelen niet meer op deze manier mogen worden gebruikt.
English: 6 June 2019 EMA/328211/2019
Dutch: 6 juni 2019 EMA/328211/2019