FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinerade ska undvika användning av salicylater under 6 veckor efter vaccination med ProQuad eftersom Reye syndrom har rapporterats efter användning av salicylater vid naturlig varicellainfektion.
Estonian: 6 nädala jooksul pärast ProQuadi manustamist peavad vaktsineeritud hoiduma salitsülaatide kasutamisest, kuna nende kasutamine looduslike tuulerõugete põdemise ajal on viinud Reye' sündroomi tekkeni.
Swedish: ProQuad ges till ditt barn för att skydda mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattkoppor).
Estonian: ProQuadi manustatakse selleks, et kaitsta teie last leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete eest.
Swedish: Lymfadenit, regional lymfadenopati, trombocytopeni
Estonian: Lümfadeniit, regionaalne lümfadenopaatia, trombotsütopeenia teadmata
Swedish: Det finns inga bevis för att mässlingvaccin kan orsaka SSPE.
Estonian: Ei ole tõendeid, et leetrite vaktsiin põhjustab subakuutset skleroseeruvat panentsefaliiti (SSPE).
Swedish: Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Estonian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Swedish: 5 till 12 dagar efter administrationen av den första dosen kvadrivalent vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella observerades en ökad risk för febrila kramper hos barn, jämfört med barn som fått ett vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund samtidigt med varicellavaccin (se avsnitt 4.8 och
Estonian: 5…12 päeva jooksul pärast neljavalentse leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini manustamist lastele, täheldati suurenenud riski febriilsete krampide tekkeks võrreldes leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiinide samaaegse manustamisega (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Swedish: 1) Framställt i kycklingembryocellkultur.
Estonian: 1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Swedish: ProQuad pulver till injektionsvätska, suspension i.m.
Estonian: ProQuad süstesuspensiooni pulber i.m./s.c.
Swedish: Före beredning är pulvret en vit till svagt gul kompakt kristallin kaka och spädningsvätskan en klar färglös vätska.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber valge kuni helekollane kompaktne kristalne paakunud tükk ja lahusti selge värvitu vedelik.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Febrila kramper*, somnolens
Estonian: Närvisüsteemi häired Palavikuvapluskrambid*, somnolentsus aeg-ajalt
Swedish: • nyfödda barn vars mödrar inte har haft vattkoppor eller som inte har vaccinerats mot vattkoppor.
Estonian: • Vastsündinutega, kelle emad ei ole tuulerõugeid põdenud või tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Swedish: ProQuad har inte utvärderats angående dess potentiella effekter på fertiliteten.
Estonian: ProQuadi mõju fertiilsusele ei ole uuritud.
Swedish: Kvinnor som ammar eller som har för avsikt att amma, bör tala om det för sin läkare.
Estonian: Rinnaga toitvad või rinnaga toitmist planeerivad naised peavad sellest teavitama arsti.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Kontusion, icke-giftigt bett/stick
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Kontusioon, mittemürgine hammustus/nõelamine harv
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): feberkramper.
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): palavikust tingitud krambid;
Swedish: ProQuad kan ges samtidigt som andra barnvacciner såsom Prevenar och/eller hepatit A-vaccin, eller vacciner innehållande difteri, tetanus, acellulärt pertussis, Haemophilus influenzae typ b, inaktiverat poliomyelit eller hepatit B. Olika injektionsställen kommer att användas för varje vaccin.
Estonian: ProQuadi võib manustada samaaegselt teiste lapsepõlve vaktsiinidega, nagu nt Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiini või teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, inaktiveeritud lastehalvatuse või hepatiit B komponenti.
Swedish: När vaccinet ges till en person kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att tillverka antikroppar mot mässling- påssjuke-, röda hund-, och varicellavirus.
Estonian: Vaktsiini manustamise järgselt toodab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsemehhanism) antikehasid leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete viiruste vastu.
Swedish: Smärta i övre buken, onormal avföring, förstoppning, flatulens, illamående, ökad salivering, stomatit, tandsprickning
Estonian: Valu ülakõhus, ebaharilikud väljaheited, kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, suurenenud süljeeritus, stomatiit, hammastumine harv
Swedish: • En biverkning efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund (som enkelvaccin eller kombinationsvaccin, såsom mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc. eller ProQuad) i form av blåmärken eller längre blödningstid än normalt.
Estonian: • Pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist (eraldi vaktsiinide või kombineeritud vaktsiinidega, nagu nt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga või ProQuadiga) tekkis kõrvaltoime, mis hõlmas kergemat verevalumite teket või tavalisest kauem kestvat veritsust.
Swedish: Hos svårt immunförsvagade individer som oavsiktligt vaccinerats med mässlinginnehållande vaccin har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel.
Swedish: Effekten av mässling- påssjuke- och röda hundkomponenterna i ProQuad fastställdes tidigare i en serie dubbelblinda kontrollerade fältstudier med de monovalenta vaccinerna tillverkade av Merck & Co., Inc., vilka visade en hög grad av skyddande effekt.
Estonian: ProQuadis sisalduvate leetrite, mumpsi ja punetiste komponentide efektiivsus on kindlaks tehtud kontrollitud topeltpimeuuringutes, kus kasutati Merck & Co., Inc. poolt toodetud ühevalentseid vaktsiine ja demonstreeriti väga efektiivset kaitsetoimet.
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, i en endos injektionsflaska, vilket ska blandas med spädningsvätskan som medföljer injektionsflaskan med pulver.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks ning on saadaval üheannuselises viaalis, mida tuleb segada lahustiga, mis on saadaval samas pakendis koos pulbriviaaliga.
Swedish: Bronkospasm, bronkit, epistaxis, pneumonit (se avsnitt 4.3), pneumoni, lungstas, rinit, sinusit, ont i halsen
Estonian: Bronhospasm, bronhiit, ninaverejooks, pneumoniit (vt lõik 4.3), pneumoonia, kopsupais, riniit, ninakõrvalurkepõletik, kurgupõletik teadmata
Swedish: Säkerhetsstudie efter godkännandet
Estonian: Turuletulekujärgne ohutuse vaatlusuuring
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföring av levande varicellavaccin (Oka/Merck) tyder på att överföring av varicellavaccinvirus i sällsynta fall kan förekomma mellan friska vaccinerade (som utvecklat eller inte utvecklat varicellaliknande utslag) och kontakter mottagliga för varicella, såväl som högriskindivider mottagliga för varicella (se avsnitt 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus tuulerõugete elusviiruse vaktsiiniga (Oka/Merck) näitab, et harvadel juhtudel võib toimuda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekanne tervetelt vaktsineeritutelt, (kellel tekib või ei teki) tuulerõugete taoline lööve, tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele kontaktisikutele ning samuti tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele riskirühma isikutele (vt lõik 4.8).
Swedish: Genombrottsfallen av varicella och herpes zoster var vanligtvis lindriga.
Estonian: Tuulerõugete ja vöötohatise läbimurdenakkuse juhud olid tavaliselt kerge kuluga.
Swedish: I fall där nära kontakt med högriskindivider mottagliga för varicella inte kan undvikas skall den potentiella risken för överföring av varicellavaccinviruset vägas mot risken för smitta med varicella vildvirus.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuude tuulerõugete suhtes vastuvõtlike riskirühma isikutega on vältimatu, tuleb kaaluda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekande võimalikku riski ja looduslike tuulerõugete viirusega nakatumise või selle ülekande riski.
Swedish: ProQuad kan användas som andra dos till individer som tidigare har fått mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin och varicellavaccin.
Estonian: ProQuadi võib kasutada teise annusena neil, kes on varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini.
Swedish: De enda vaccinrelaterade systemiska biverkningarna rapporterade i en signifikant högre frekvens hos individer som fått ProQuad med den tidigare sammansättningen jämfört med det mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin som tillverkas av Merck & Co. Inc. och det levande varicellavaccin som tilverkas av Oka/merck var feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp eller bedömt febrig) och mässlingliknande utslag.
Estonian: Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuadi ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck & Co., Inc. ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)), olid palavik (≥ 39,4 C rektaaltemperatuuri ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Swedish: (B nivå ) ≥ 4,30 log10 CCID50 Rubellavirus, stam Wistar RA 27/3
Estonian: ≥ 3,00 log10 CCID50 mumpsi viiruse Jeryl Lynn™-i (Level B) tüve ≥ 4,30 log10 CCID50 punetiste viiruse Wistar RA 27/3 tüve
Swedish: Kassera färdigberett vaccin om det inte använts inom 30 minuter.
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini ei kasutata 30 minuti jooksul, siis tuleb see ära visata.
Swedish: Dessa data tyder på att ytterligare ett fall av febril kramp inträffar per 2 600 barn vaccinerade med ProQuad, jämfört med separat administrering av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc., och levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Estonian: Need andmed näitavad, et ProQuadiga vaktsineeritud lastel on 2600 lapse kohta üks febriilsete krampide juht lisaks võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) eraldi manustamisega.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades som vaccinrelaterade av prövaren hos individer efter en enkeldos av ProQuad.
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid, mis olid uurija hinnangul vaktsiiniga seotud, kirjeldati pärast ProQuadi ühekordse annuse manustamist.
Swedish: Efter blandning är vaccinet en klar svagt gul till ljusrosa vätska.
Estonian: Pärast täielikku segunemist on vaktsiin selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Swedish: • nyfödda barn till mödrar utan dokumenterad genomgången varicella eller laboratoriebevis på tidigare infektion.
Estonian: • vastsündinud, kelle emadel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus.
Swedish: Akne, fuktig hud, exfoliativ dermatit, läkemedelsutslag, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papillärt utslag, klåda, hudmissfärgning, hudlesioner, zosteriforma utslag
Estonian: Akne, külma higiga kaetud nahk, eksfoliatiivne dermatiit, ravimilööve, eksanteem, Henochi-Schönleini purpur, livedo reticularis, papulaarne lööve, sügelus, naha värvuse muutus, nahakahjustus, vöötohatisele sarnanev lööve harv
Swedish: Hur du använder ProQuad
Estonian: Kuidas ProQuadi kasutada
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer): hosta.
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): köha;
Swedish: Hur ProQuad ska förvaras
Estonian: Kuidas ProQuadi säilitada
Swedish: Gråt, sömnlöshet, sömnstörningar
Estonian: Nutt, unetus, unehäired aeg-ajalt
Swedish: Även GMT för mässling, påssjuka och röda hund liknade det efter en andra dos av det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. givet samtidigt med placebo (för information om säkerhet, se avsnitt 4.8).
Estonian: Lisaks olid GMT-d leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes sarnased pärast Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist samaaegselt platseeboga (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Swedish: Varicellavirus, stam Oka/Merck
Estonian: tuulerõugete viiruse Oka/Mercki tüve
Swedish: ProQuad är efter beredning en klar svagt gul till ljust rosa vätska.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ProQuad on selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): symptom från injektionsstället inklusive svullnad eller blåmärke; irritabilitet, utslag (inklusive mässlingsliknande utslag, vattkoppsliknande utslag och utslag på injektionsstället); infektion i övre luftvägarna; kräkning och diarré.
Estonian: • sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): süstekohaga seotud kaebused sh paistetus või verevalumi teke, ärrituvus, lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve), ülemiste hingamisteede nakkus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Swedish: Effekten av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. har visats i ett flertal studier.
Estonian: Kuid tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini efektiivsus on tõestatud arvukates uuringutes.
Swedish: Komplikationer av varicella från vaccinstammen inklusive herpes zoster samt spridd sjukdom såsom aseptisk meningit och encefalit har rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar eller patienter som är immunokompetenta.
Estonian: Tuulerõugete viirusega seotud komplikatsioonid Vaktsiinitüve tuulerõugete viiruse poolt põhjustatud komplikatsioonidest (k.a herpes zoster ja dissemineeritud haigus, nagu aseptiline meningiit ja entsefaliit) on teatatud nii immuunkomprimeeritud kui ka immuunkompetentsetel isikutel.
Swedish: Ataxi, kramper, huvudvärk, gällt gråtande, hyperkinesi, hypersomni, letargi, darrning
Estonian: Ataksia, krambid, peavalu, kiledahäälne nutt, hüperkineesia, hüpersomnia, letargia, treemor harv
Swedish: Utvärdering av immunogenicitet hos barn från 9 till 12 månaders ålder vid tidpunkten för första dosen En klinisk studie genomfördes med ProQuad som administrerades med ett 2 dosschema där doserna gavs med 3 månaders mellanrum till 1 620 friska personer i åldern 9 till 12 månader vid tidpunkten för första dosen.
Estonian: Immunogeensuse hindamine lastel, kes esimese annuse ajal olid 9...12-kuused 1620 tervel lapsel, kes esimese annuse ajal olid 9...12-kuused viidi läbi kliiniline uuring, kus ProQuadi manustati 2-annuselise skeemi järgi nii, et annuste vahele jäi 3 kuud.
Swedish: ProQuad tillhandahålls i förpackningar om 1 st och 10 st.
Estonian: ProQuad on saadaval 1- ja 10-kaupa pakendis.
Swedish: Besvär på injektionsstället (kortvarig hettande och/eller stickande känsla, eksem, ödem/svullnad, nässelfeberliknande utslag, hematom, induration, knuta, blåsor, hudreaktioner av den omedelbara typen (wheal and flare)), inflammation, läppabnormitet, papillit, strävhet/torrhet, stelhet, trauma, varicellaliknande utslag, blödning vid venpunktion, värmekänsla, varm vid beröring
Estonian: Süstekoha kaebused (lühiajaline põletus- ja/või torkimistunne, ekseem, turse/paistetus, nõgeslööbele sarnanev lööve, hematoom, induratsioon, tükk, villid, kubel ja punetus), põletik, huule anomaalia, papilliit, karedus/kuivus, kangus, trauma, tuulerõugetele sarnanev lööve, verejooks veenipunktsiooni kohast, soojatunne, soojatunne puudutamisel teadmata
Swedish: Febrila kramper har rapporterats hos barn som fått ProQuad.
Estonian: ProQuadi saanud lastel on kirjeldatud febriilsete krampide teket.
Swedish: Två doser ProQuad administrerat intramuskulärt var lika immunogent som två doser administrerat subkutant med avseende på graden av antikroppssvar och antikroppstitrar mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella.
Estonian: Kaks intramuskulaarselt manustatud ProQuadi annust olid antikehade tekke määradelt ning leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaste antikehade tiitrite osas sama immunogeensed kui kaks subkutaanselt manustatud annust.
Swedish: Varicella orsakad av vaccinstam observerades vid andvändning efter införandet på marknaden av levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Estonian: Sotsiaalsed tingimused Häiritud igapäevane tegevus harv Vaktsiinitüve poolt põhjustatud tuulerõugeid täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) turuletulekujärgsel kasutamisel.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mässlingliknande utslag
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Leetritele sarnanev lööve
Swedish: ProQuad framkallar antikroppssvar mot mässling, påssjuka och röda hund liknande de som observerats efter vaccination med det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc.
Estonian: ProQuad kutsub esile leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste antikehade tekke sarnaselt pärast vaktsineerimist Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter en engångsdos var jämförbara för dessa två sammansättningar.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist olid mõlemad ravimisegud ravimiohutuse seisukohalt sarnased.
Swedish: ProQuad är indicerat för samtidig vaccinering mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella av individer från 12 månaders ålder.
Estonian: ProQuad on näidustatud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaseks üheaegseks vaktsineerimiseks lastel alates vanusest 12 kuud.
Swedish: Två fall av herpes zoster rapporterades i en klinisk prövning med 2 108 friska personer i åldrarna 12 till 23 månader som vaccinerades med en dos ProQuad och följdes under ett år. Inget av fallen var anmärkningsvärt och inga följdsymptom rapporterades.
Estonian: 2108 terve uuritavaga (vanuses 12...23 kuud) kliinilises uuringus kirjeldati kahte vöötohatise juhtu isikutel, keda oli vaktsineeritud ProQuadi ühe annusega ja jälgitud 1 aasta jooksul.
Swedish: Vaccinet ska ges subkutant till patienter som lider av trombocytopeni eller någon annan koagulationsrubbning.
Estonian: Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega patsientidele tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt.
Swedish: • gravida kvinnor utan dokumenterad genomgången varicella (vattkoppor) eller laboratoriebevis på tidigare infektion,
Estonian: • rasedad, kellel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus;
Swedish: Barnen som deltog i dessa prövningar fick antingen ProQuad med den nuvarande sammansättningen (förvaras i kylskåp) eller ProQuad med en tidigare sammansättning.
Estonian: Nende uuringute käigus manustati lastele kas käesolevat ja külmkapis stabiilsena püsivat ravimisegu või varasemat ProQuadi ravimisegu.
Swedish: Aseptisk meningit*, atypisk mässling, encefalit*, epididymit, herpes zoster*, infektion, mässling, orkit, parotit
Estonian: Aseptiline meningiit*, atüüpilised leetrid, entsefaliit*, epididümiit, vöötohatis*, infektsioon, leetrid, munandipõletik, parotiit teadmata
Swedish: Det rekommenderas att vaccinet administreras omedelbart efter beredning för att minimera aktivitetsförlust.
Estonian: Et viia miinimumini efektiivsuse kadu, on soovitatav vaktsiin manustada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Swedish: Saltsyra (för justering av pH) Natriumhydroxid (för justering av pH) Urea
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Uurea
Swedish: Den enda vaccinrelaterade biverkningen på administrationsstället som var mer frekvent hos dem som fått ProQuad än hos dem som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjukeoch röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc., var utslag vid injektionsstället.
Estonian: Ainus vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoime, mis oli sagedasem ProQuadi saanutel kui neil, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, oli lööve süstekohal.
Swedish: Läkaren har en mer komplett lista över biverkningar av ProQuad och av vaccinkomponenterna i ProQuad (mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc. och levande varicellavaccin (Oka/Merck)).
Estonian: Arstil on ProQuadi ja ProQuadi komponentide (Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)) kõrvaltoimete kohta põhjalikum loetelu.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nederländerna
Estonian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Swedish: Immunogeniciteten efter en enkeldos av ProQuad vaccinet med en tidigare sammansättning var jämförbar med immunogeniciteten efter en enkeldos av de individuella komponentvaccinerna (levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc.), vilka för närvarande används vid rutinmässig vaccination i en del länder.
Estonian: ProQuadi varasema ravimisegu ühekordse annuse immunogeensus oli võrreldav praegu mõnedes riikides tavaliselt vaktsineerimiseks kasutatavate ProQuadi koostises olevate üksikute vaktsiinide (tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini) ühekordsete annuste immunogeensusega.
Swedish: Immunsupprimerade patienter som inte har någon kontraindikation för denna vaccination (se avsnitt 4.3) kanske inte svarar lika bra som immunkompetenta patienter; därför kan vissa av dessa patienter få mässling, påssjuka, röda hund eller vattkoppor vid kontakt, trots korrekt vaccinadministrering.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel ei ole vastunäidustust sellele vaktsineerimisele (vt lõik 4.3), ei pruugi reageerida sama hästi kui toimiva immuunsüsteemiga patsiendid.
Swedish: Till högriskindivider mottagliga för varicella räknas:
Estonian: Tuulerõugete suhtes vastuvõtlikud riskirühma isikud on järgmised:
Swedish: 1, stam Enders Edmonston inte mindre än 3,00 log10 CCID50*
Estonian: 1 Enders' Edmonstoni tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* mumpsi viiruse
Swedish: Efter dosen av ProQuad var GMT för mässling, påssjuka, röda hund och varicella liknande den efter en andra dos av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. administrerade samtidigt vid olika injektionsställen.
Estonian: Pärast ProQuadi annuse manustamist olid GMT-d leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes sarnased pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist, kui neid vaktsiine manustati samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse.
Swedish: Levande försvagat påssjukevirus
Estonian: tuulerõugete viiruse
Swedish: Smärta/känslighet/ömhet vid injektionsstället rapporterades med en statistiskt lägre frekvens hos individer som fått ProQuad.
Estonian: Statistiliselt väiksema sagedusega kirjeldati ProQuadi saanud isikutel valu/hellust/valulikkust süstekohas.
Swedish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulit, purpura, hudinduration, Stevens-Johnson syndrom, solbränna
Estonian: Mitmekujuline erüteem, herpesviirusnakkus, mädavill-lööve, pannikuliit, purpur, naha induratsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, päikesepõletus teadmata
Swedish: Påssjuka (titer ≥10 ak ELISAenheter/ml)
Estonian: Mumps (tiiter ≥ 10 ELISA Ak ühikut/ml)
Swedish: Ingen känd slaganfall, yrsel, onormala drömmar, encefalopati*, Guillain-Barrés syndrom, encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar (se avsnitt 4.3), okulära pareser, parestesi, polyneurit, polyneuropati, subakut skleroserande panencefalit*, synkope, transversell myelit, darrning frekvens
Estonian: Afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne haigusjuht, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefalopaatia*, Guillaini-Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit*, minestus, transversaalmüeliit, treemor teadmata