FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Boosted darunavir may increase the exposure to grazoprevir.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да повиши експозицията на гразопревир.
Romanian: O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
Bulgarian: Една доза е между 15 и 30 килограма
Romanian: acnee, descuamarea pielii, colorarea unghiilor - dureri musculare, crampe sau slăbiciune musculară, dureri în extremităţi,
Bulgarian: лющеща се кожа, оцветяване на ноктите - мускулни болки, мускулни крампиили слабост, болки в крайниците,
Romanian: 600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17%
Bulgarian: 600 mg веднъж дневно ефавиренц AUC ↑ 21% ефавиренц Cmin ↑ 17% ефавиренц Cmax ↑ 15%
Romanian: La pacienţii care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale dar fără mutaţii asociate rezistenţei la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice ARN
Bulgarian: При пациенти, на които са прилагани антиретровирусни лекарствени продукти, но без мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAMs*) и с плазмени нива на HIV-1
Romanian: Darunavir Krka 400 mg
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 mg
Romanian: comprimat Darunavir Krka 800 mg) în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Bulgarian: Дарунавир Krka) едновременно, веднъж дневно, всеки ден.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată când darunavirul potenţat este administrat în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран дарунавир може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Romanian: Darunavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile plasmatice de darunavir.
Bulgarian: Дарунавир може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол изавуконазол, итраконазол или флуконазол, могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatin ASC ↑ 3-4 ori atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 ori atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% atorvastatină Cmax ↑ 319% atorvastatină Cmin ND cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑ ≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти #дарунавир/ритонавир аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND с дарунавир /кобицистат 800/150 mg
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - vărsături, greaţă, durere abdominală sau distensie, dispepsie, flatulenţă - dureri de cap, oboseală, ameţeli, somnolenţă, amorţeli, furnicături sau dureri în mâini sau picioare, pierderea puterii, dificultate de a adormi.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - повръщане, гадене, коремна болка или подуване, нарушение на храносмилането, изпускане на газове - главоболие, уморяемост, замаяност, сънливост, скованост, изтръпване или болка в дланите или стъпалата, загуба на сила, трудно заспиване.
Romanian: - Luaţi medicamentele anti-HIV utilizate concomitent cu Darunavir Krka şi ritonavir aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Дарунавир Krka и ритонавир, както Ви е предписал Вашият лекар.
Romanian: Se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalelor de calciu
Bulgarian: Потенциран дарунавир се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Romanian: Eficacitatea darunavir 600 mg de două ori pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR Evidenţa eficacităţii darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) la pacienţii trataţi anterior cu TAR are la bază analiza la 96 de săptămâni a studiului clinic de fază III TITAN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR, dar netrataţi anterior cu lopinavir, analiza la 48 de săptămâni a studiului de fază III ODIN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR fără DRV- MAR şi analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de fază IIb POWER 1 şi 2 la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu valori mari ale rezistenţei la IP.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасността на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), при пациенти, на които е прилагана ART, са базирани на анализа на седмица 96 от изпитване TITAN Фаза III при пациенти, нелекувани с лопинавир, които са били на ART, на анализа на седмица 48 от изпитване ODIN Фаза III при пациенти, на които е прилагана ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир и анализа на седмица 96 от Фаза IIb, проучвания POWER 1 и 2 при пациенти, преминали ART, с високо ниво на резистентност към протеазни инхибитори.
Romanian: Medicamente care ar putea fi influenţate de administrarea darunavir potenţat cu ritonavir
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да се повлияят от дарунавир, потенциран с ритонавир
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii - sensibilitate scăzută sau anormală a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei,
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс, - намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещанена
Romanian: ≥ 15 kg - < 30 kg
Bulgarian: ≥ 15 kg to < 30 kg
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална силисицирана (Целулоза, микрокристална; Силициев диоксид, колоиден безводен)
Romanian: În încercările de a depăşi expunerea scăzută prin creşterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir, în cazul rifampicinei a fost observată creşterea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse hepatice
Bulgarian: При опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на другите протеазни инхибитори, приложени с ниска доза ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции с
Romanian: - Informaţi medicul dacă aveţi hemofilie.
Bulgarian: - Уведомете Вашиялекар, ако страдате отхемофилия.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosit în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Bulgarian: Дарунавир, приложен съвместно с ниска доза ритонавир, трябва да се използва по време на бременност единствено, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Romanian: Lurasidonă Pimozidă Sertindol
Bulgarian: Перфеназин Рисперидон Tиоридазин Луразидон Пимозид Сертиндол
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, трябва да се използва по време на бременност единствено, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Romanian: Profilul de interacţiuni medicamentoase al darunavir depinde de utilizarea ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер.
Romanian: Cum arată Darunavir Krka şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare brun-portocaliu, ovale, biconvexe, marcate cu S2 pe una dintre fețe.
Bulgarian: Как изглежда Дарунавир Krka и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки (таблетките) са оранжево-кафяви, овални, двойноизпъкнали, с гравирано означение S2 от едната страна.
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония и потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Romanian: Darunavir Krka, cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Bulgarian: Дарунавир Krka с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други ХИВ протеазни инхибитори.
Romanian: Darunavir Krka 600 mg
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.1) poate fi utilizată o doză de 800 mg o dată pe zi asociată cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate împreună cu alimente.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Romanian: Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега с ENF
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare
Bulgarian: За лечение на белодробна артериална хипертония Силденафил
Romanian: ≥ 30 kg - < 40 kg
Bulgarian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑digoxină datorită inhibării probabile a P-gp)
Bulgarian: Дигоксин 0,4 mg единична доза дигоксин AUC ↑ 61% дигоксин Cmin ND дигоксин Cmax ↑ 29% (↑ дигоксин от възможното инхибиране на P-gp)
Romanian: Dexametazonă (sistemic) Nestudiată.
Bulgarian: Дексаметазон (системен)
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatin ASC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă concomitent cu darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Romanian: Doza recomandată de Darunavir Krka este de 800 miligrame (2 comprimate de Darunavir Krka 400 miligrame sau 1 comprimat Darunavir Krka 800 miligrame), o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза Дарунавир Krka е 800 милиграма (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма Дарунавир Krka или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма Дарунавир Krka) веднъж дневно.
Romanian: macrogol, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172) și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа поли(винилов алкохол), макрогол, титанов диоксид (E171), талк (E553b), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
Romanian: HIV-1 RNA < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности
Romanian: Paroxetină 20 mg o dată pe zi
Bulgarian: 20 mg веднъж дневно
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.oră/ml Cmin, ng/ml n=11 pentru ASC12h
Bulgarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 за AUC12h
Romanian: Cum să luaţi Darunavir Krka
Bulgarian: Как да приемате Дарунавир Krka
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna Darunavir Krka împreună cu ritonavir.
Bulgarian: - Детето трябва да приема ДарунавирKrka винаги в комбинация с ритонавир.
Romanian: Darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociată cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с лекарствени продукти, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A и за които увеличената системна експозиция е свързана със сериозни и/или животозастрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс) (вж. точка
Romanian: # fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unei doze unice de 100 mg sildenafil şi administrării unei doze unice de 25 mg sildenafil concomitent cu darunavir potențat cu o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: В едно изпитване за лекарствени взаимодействия#, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă pentru copilul dumneavoastră este adecvată Darunavir Krka comprimate.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Дарунавир Krka таблетки са подходящи за детето.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir şi alimente.
Bulgarian: Действието на Дарунавир Krka не е ефективно без ритонавир и храна.
Romanian: colchicină şi darunavir potenţat poate creşte expunerea la colchicină.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на колхицин и потенциран дарунавир може да повиши експозицията на колхицин.
Romanian: 100 miligrame între 30 şi 40 kilograme
Bulgarian: 100 милиграма между 30 и 40 килограма 675 милиграма
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat doza omisă.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дарунавир Krka Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете Вашата пропусната доза незабавно.
Romanian: Cu valoarea iniţială a numărului de celule CD4+ (x 10
Bulgarian: С изходен брой CD4+ клетки (x10
Romanian: Dacă midazolam este administrat parenteral concomitent cu darunavir şi ritonavir în doză mică, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Bulgarian: Ако дарунавир, съвместно с ниска доза ритонавир се приложи едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или такъв тип отделение, което осигурява непосредствено клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в нива на мидазолам.
Romanian: - Luaţi celelalte medicamente pentru HIV utilizate în asociere cu Darunavir Krka şi ritonavir după recomandările medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Дарунавир Krka и ритонавир, съгласно препоръките на Вашия лекар.
Romanian: ODIN este un studiu de fază III, randomizat, deschis care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg odată pe zi versus darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 la care s-a administrat anterior TAR, pacienţi la care testul screening al genotipului de rezistenţă darunavir fără MAR (de exemplu V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) şi un screening ARN HIV-1 > 1000 copii/ml.
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не сочат мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингово ниво на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Romanian: - Seara, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100 miligrame ritonavir.
Bulgarian: Вечер приемайте една таблетка 600 милиграма Дарунавир Krka, заедно със 100 милиграма ритонавир.
Romanian: Non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienţilor cu valoarea plasmatică ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost demonstrată (la o limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul „În Intenţie-de-Tratament (IDT)", cât şi în braţul „În protocol (PP)" la analiza la 48 de săptămâni.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml е демонстрирана (в предварително определената граница 12% граница за липса на превъзходство) и в двете популации„планирани за лечение" (Intent-To-Treat, ITT) и „по протокол" (On Protocol, OP) при анализа на седмица 48.
Romanian: - Darunavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil la prezenţa unui efect inductor asupra CYP3A: prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă a darunavir/cobicistat şi a inductorilor puternici ai CYP3A (vezi pct. 4.3), iar utilizarea concomitentă cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Фармакокинетичен енхансер и съпътстващи лекарства Дарунавир има различни профили за взаимодействие в зависимост от това дали съединението е потенцирано с ритонавир или кобицистат: - Дарунавир, потенциран с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция, затова съпътстващата употреба на дарунавир/кобицистат със силни индуктори на CYP3A е противопоказана (вж. точка 4.3) и не се препоръчва съпътстваща употреба със слаби до умерени индуктори на CYP3A (вж. точка 4.5).
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir/ritonavir poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP)-fără administrare suplimentară concomitentă cu o doză mică de ritonavir
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - без съвместно прилагане на ниска доза ритонавир
Romanian: hepatică normală se recomandată o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir potenţat.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако е необходимо приложение на потенциран дарунавир.
Romanian: Nestudiat.
Bulgarian: супресия.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka comprimate filmate de 600 mg.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за Дарунавир Krka 600 mg таблетки.
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC ↑ 57% claritromicină Cmin ↑ 174% claritromicină Cmax↑ 26%
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↑ 57% кларитромицин Cmin ↑ 174% кларитромицин Cmax ↑ 26%
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect asupra capacităţii de împerechere sau asupra fertilităţii la şobolanii trataţi cu darunavir
Bulgarian: Иначе няма никакви ефекти върху чифтосването или фертилитета при третиране с дарунавир до 1
Romanian: SAU - 600 miligrame Darunavir Krka (1 comprimat Darunavir Krka 600 mg) asociate cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi.
Bulgarian: 600 милиграма Дарунавир Krka (1 таблетка, съдържаща 600 милиграма Дарунавир Krka) заедно със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică atunci când darunavir potenţat se administrează concomitent cu β-blocante.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване в случаите на едновременно приложение на дарунавир с β-блокери.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka 400 mg şi 800 mg comprimate.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 400 и 800 mg таблетки.
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/ Lumefantrină 80/480 mg, 6 doze la 0, 8, 24, 36, 48, şi 60 de ore artemeter ASC ↓ 16% artemeter Cmin↔ artemeter Cmax↓ 18% dihidroartemisinină ASC ↓ 18% dihidroartemisinină Cmin↔ dihidroartemisinină Cmax↓ 18% lumefantrină ASC ↑ 175% lumefantrină Cmin ↑ 126% lumefantrină Cmax↑ 65% darunavir ASC↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Bulgarian: 80/480 mg, 6 дози на 0, 8, 24, 36, 48 и 60 час артеметер AUC ↓ 16% артеметер Cmin ↔ артеметер Cmax ↓ 18% дихидроартемизинин AUC ↓ 18% дихидроартемизинин Cmin ↔ дихидроартемизинин Cmax ↓ 18% лумефантрин AUC ↑ 175% лумефантрин Cmin ↑ 126% лумефантрин Cmax ↑ 65% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 13% дарунавир Cmax ↔
Romanian: Tratamentul disfuncţiei erectile
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано(вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Lopinavir /ritonavir 800/200 mg pe zi N= 346
Bulgarian: Лопинави р/ ритонавир 800/200 m g дневно N=346
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir, precum şi de alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance ul darunavirului şi ritonavirului şi poate determina concentraţii plasmatice crescute dedarunavir şi ritonavir (de exemplu: indinavir, antifungice din clasa azolilor, cum esteclotrimazolul).
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишени плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: индинавир, азолни антимикотици като клотримазол).
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A şi/sau CYP2D6 sau transportate de P-gp poate determina expunere sistemică crescută la astfel de medicamente, care pot mări sau prelungi efectul lor terapeutic şi reacţiile adverse.
Bulgarian: Съвместното приложение на дарунавир/ ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A и/или CYP2D6 или се транспортират от P-gp, може да доведе до повишена системна експозиция на тези лекарствени продукти, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект или нежелани реакции.
Romanian: Acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi Darunavir Krka
Bulgarian: Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир това лекарство против ХИВ, принадлежи към същия клас лекарства като Дарунавир Krka
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka împreună cu 100 miligrame ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrka винаги заедно със 100милиграма ритонавир.
Romanian: Modificarea numărului mediu de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială (x 106/l)
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности (x 6/l)
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează darunavir, administrată concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
Bulgarian: 968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир, прилаган съвместно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 са били инфектирани едновременно и с хепатит
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp sau un comprimat de 800 mg, o dată pe zi, în fiecare zi.
Bulgarian: - Приемайте две таблетки от 400 милиграма едновременноили една таблетка от 800 милиграма, веднъж дневно, всеки ден.
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka".
Bulgarian: Вижте точка 3 "Как да приемате Дарунавир Krka".
Romanian: ANTICOAGULANTE/INHIBITORI AI AGREGĂRII TROMBOCITARE
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТ/ИНХИБИТОР НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ
Romanian: Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate
Bulgarian: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu darunavir administrat împreună cu cobicistat (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба с дарунавир, приложен съвместно с кобицисат (вж. точка 4.4).
Romanian: Edoxaban Rivaroxaban
Bulgarian: Когато дарунавир се
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE
Bulgarian: РАСТИТЕЛНИ ПРОДУКТИ
Romanian: Darunavir Krka nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutatea corporală sub 15 kg (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Bulgarian: Дарунавир не трябва да се прилага при педиатрични пациенти на възраст под 3 години или с тегло под 15 kg (вж. точки 4.4 и 5.3).