FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca):zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně Cox-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Slovenian: Zato moramo biti previdni pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX-2 in klopidogrela (glejte poglavje 4.4).
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Slovenian: (6,6%) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V., ihned o tom informujte svého lékaře, protože užívání klopidogrelu během těhotenství se nedoporučuje.
Slovenian: zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Ve studii CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem + ASA (17,4%) oproti skupině léčené placebem + ASA (12,9%).
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini bolnikov, ki so se zdravili s klopidogrelom in ASA, prišlo do splošnega povečanja krvavitev (17,4%%) v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo in ASA
Czech: obsahuje - Léčivou látkou je klopidogrel.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je klopidogrel.
Czech: • pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila Klopidogrel
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Teva Pharma.ceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití, kladené na držitele rozhodnutí o registraci Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Czech: uchovávat 6.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 pacienta z 10000): žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka, dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce; otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija,
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Danmark Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Slovenian: Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Incidence závažného/velkého krvácení byla u obou skupin podobná (1,3% oproti 1,1% pro klopidogrel + ASA skupinu oproti placebo + ASA skupině).
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna (1,3% v skupini s klopidogrelom in ASA ter 1,1% v skupini s placebom in ASA).
Czech: Gastrointestinální poruchy
Slovenian: Preiskave trombocitov
Czech: Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg, spolu s jídlem nebo bez něj.
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel dajemo kot enkratni dnevni odmerek po 75 mg, s hrano ali brez nje.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 (s výjimkou cimetidinu, který je inhibitorem CYP2C19) nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o farmakodinamskem medsebojnem delovanju klopidogrela in drugih zaviralcev protonske črpalke ni. Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, npr. antagonisti histaminskih receptorjev H2 (razen cimetidina, ki je CYP2C19 inhibitor) ali antacidi, ovirajo antitrombocitno delovanje klopidogrela.
Czech: V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíc, bylo relativní snížení rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (IS 8,6, 33,4), 32% (IS: 12,8, 46,4), 4% (IS: -26,9, 26,7), 6% (IS: -33,5, 34,3) a 14% (IS: -31,6, 44,2).
Slovenian: 22% (IZ: 8,6, 33,4), 32% (IZ: 12,8, 46,4), 4% (IZ: -26,9, 26,7), 6% (IZ: -33,5, 34,3) in 14% (IZ: -31,6,
Czech: Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja bulozni dermatitis
Czech: 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5%) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8%) v skupini s placebom, to je 14% zmanjšanje relativnega tveganja (95% IZ od 6% -21%, p=0,0005) za skupino,
Czech: A. Výrobci odpovědní za propouštění šarží
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: U těchto pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání klopidogrelu na dobu více než 5 dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu + ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci (4,4% klopidogrel+ASA proti 5,3% placebo+ASA).
Slovenian: Število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom (klopidogrel in ASA: 4,4%%; placebo in ASA 5,3%%).
Czech: B. Podmínky registrace
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: kojit.
Slovenian: Heparin.
Czech: hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
Slovenian: koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (tudi insulin), antiepileptične učinkovine in antagoniste glikoproteinov IIb/IIIa.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 potahovaných tablet)
Slovenian: PRETISNI OMOT (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmsko obložena tableta)
Czech: s jídlem a pitím Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie, anémie
Slovenian: 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija
Czech: Harmonogram předkládání PSUR pro Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Razpored predložitve PSUR za Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0% bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7% bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7% in 36% zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ od 24% do 47%; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Czech: Potahová vrstva
Slovenian: Okvara ledvic
Czech: Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry, obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahovaných tablet.
Slovenian: OPA/Al/PVC-Al pretisni omoti , ki vsebujejo po 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali perforirani, enoodmerni pretisni omoti, ki vsebujejo po 28x1, 28x1 (koledarsko pakiranje), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 in 100x1 filmsko obloženo tableto v škatli.
Czech: Inhibitory glykoproteinů IIb/IIIa: klopidogrel by měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Slovenian: Klopidogrel previdno dajemo bolnikom, ki sočasnega jemljejo zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Czech: - Pomocnými látkami jsou, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a hyprolosa (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastek a propylenglykol v potahové vrstvě.
Slovenian: (E464), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec ter propilenglikol v filmski oblogi.
Czech: Klopidogrel je ve velké míře metabolizován v játrech.
Slovenian: Presnova Klopidogrel se v jetrih izdatno presnovi.
Czech: Metabolismus
Slovenian: Trombolitiki.
Czech: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 82
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky shodný s ASA (RRR = -4,0%; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v preizkušanje vključeni samo na podlagi nedavnega MI, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT: -4%%;
Czech: Neužívejte Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Pokud jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V., než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Czech: Průměrná inhibice agregace destiček (IPA) s 5 µM ADP byla snížena o 39% (24 hodin) a o 21% (den 5), pokud byl klopidogrel podáván současně s omeprazolem.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je povprečno zavrtje agregacije trombocitov (IPA) s 5 μM ADP zmanjšalo za 39% (24 ur) oz. 21%
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Nicméně, pacientům účastnícím se klinických studií s klopidogrelem bylo současně podáváno množství léčivých přípravků včetně diuretik, beta-blokátorů, ACEI, blokátorů vápníkových kanálů,
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinično preizkušanje klopidogrela, brez dokazov o klinično pomembnih neželenih interakcijah sočasno jemali različna zdravila, tudi diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), kalcijeve antagoniste, učinkovine za zniževanje holesterola,
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 „ Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost, kar so znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic; - znaki jetrnih težav, npr. porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Slovenian: zdravljeni s klopidogrelom (17% zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29% kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA)
Czech: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Slovenian: Da bi proučili možnosti za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije, so številne klinične študije izvedli tudi z drugimi zdravili.
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, heparin nebo jakýkoliv další léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, inhibitor protonové pumpy (např. omeprazol) z důvodu žaludečních obtíží, flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, cimetidin, léčivý přípravek k léčbě žaludeční nevolnosti, fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék.
Slovenian: - cimetidin, zdravilo za zdravljenje težav z želodcem, - fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije, - karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila.
Czech: - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů).
Slovenian: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh),
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije
Czech: dne 28. října 2010.
Slovenian: dne 28. oktobra 2010.
Czech: se může podávat těmto skupinám pacientů:
Slovenian: se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Czech: mění na svou aktivní formu.
Slovenian: se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Czech: Registrace je platná po dobu 5 let, přičemž poté může být obnovena.
Slovenian: Dovoljenje za promet velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Czech: Je k dispozici ve formě růžových kulatých tablet (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih rožnatih tablet (75 mg).
Czech: Optimální dávka přípravku nebyla u těchto pacientů dosud stanovena.
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Czech: užívá společně s aspirinem a léčba se obvykle zahajuje úvodní dávkou v podobě čtyř tablet.
Slovenian: uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih tablet.
Czech: méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Slovenian: pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Czech: Poté se pokračuje standardní 75mg dávkou podávanou jednou denně po dobu alespoň 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Czech: je jedna 75mg tableta denně užívaná nezávisle na jídle.
Slovenian: je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Czech: naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen).
Slovenian: se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Czech: převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční infarkt).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Czech: se může používat u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálním záznamem na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Slovenian: se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG-ju), če zdravnik meni, da jim zdravilo lahko pomaga.
Czech: může být zahájena po několika až 35 dnech po infarktu,
Slovenian: se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním zvaným „akutní koronární syndrom", u nichž by se měl podávat společně s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů se zavedeným stentem (krátkou trubičkou, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki jim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zamašitev).
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Přípravek se může používat také u pacientů, kteří nemají abnormální záznam na EKG, pokud trpí nestabilní angínou (závažným druhem bolesti na hrudi) anebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG-ju, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q.
Czech: je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovenian: generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Czech: může být zahájena mezi sedmým dnem až šesti měsíci po mozkové příhodě,
Slovenian: se lahko začne jemati sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (problémy s průtokem krve v tepnách),
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Czech: Léčba přípravkem Clopidogrel Teva
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov lahko morda nekateri bolniki zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu