FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Йонизацията, формирането на потока и ускоряването настъпват в източника, магнитното отклоняването - в ускорителя, а в колектора се установява броят на изотопните частици.
Icelandic: Jóníseringin, geislamyndunin og hröðunin gerist í gjafanum, sveiging í segulsviði í greiningarlampanum og skynjunin á sér stað í safnaranum.
Bulgarian: За анализи чрез мас спектроскопия, моля използвайте епруветки за проби за събиране на дихателни проби; за инфрачервена спектроскопия използвайте сакове за дихателни проби.
Icelandic: Við massagreiningar skaltu nota sýnaglös til söfnunar öndunarsýna; við innrauða litrófsgreiningu skaltu nota útöndunarpoka.
Bulgarian: Съдържанието се изсипва в чаша, банката с 13C-урея се напълва с вода за втори и трети път и съдържанието се добавя в чашата, така че да се получи разтвор на теста около 30 ml.
Icelandic: Krukkan er síðan fyllt í annað og þriðja sinn með kranavatni og innihaldinu hellt í drykkjarílátið þannig að greiningarlausnin verði um það bil 30 ml.
Bulgarian: След това пациентът трябва да изпие препоръчаната "тестова храна" (200 ml 100 % портокалов сок или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода).
Icelandic: Síðan þarf sjúklingurinn að drekka prufumáltíðina sem mælt er með (200 ml af 100% appelsínusafa eða 1 g sítrónusýrulausn í 200 ml af vatni).
Bulgarian: Единичен тест
Icelandic: Prófsett inniheldur
Bulgarian: За разтваряне на 13C-урея прах са необходими съд за пиене и чешмяна вода.
Icelandic: Drykkjarílát og kranavatn er nauðsynlegt til að leysa upp 13C-þvagefnisduftið.
Bulgarian: Други диагностични средства, ATC код: VO4CX
Icelandic: Önnur sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Bulgarian: Време на вземане на проба: стойност на 30 минути 3
Icelandic: Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi Sýnatökutími: 30-mínútu-gildi
Bulgarian: C-урея се напълва догоре за втори и трети път, като съдържанието се добавя в чашата (общият обем чешмяна вода трябва да е около 30 ml).
Icelandic: C-þvagefniskrukkuna í annað og þriðja sinn með kranavatni og hellið í drykkjarílátið (heildarrúmmál kranavatns skal vera um það bil 30 ml).
Bulgarian: ≤ 0,5 ‰ по отношение на естествената наличност на 13C, когато се използва дихателен сак 100 ml с 3 % концентрация на CO2 в издишания въздух
Icelandic: af 13C sem til staðar í útöndunarlofti með 3% CO2 í 100 ml útöndunarpoka
Bulgarian: Специални указания за употреба (за мас спектроскопия)
Icelandic: Sérstakar notkunarleiðbeiningar (fyrir massagreiningu)
Bulgarian: Необходимият за калибриране и измерване въздух, не съдържащ CO2 (нулев газ) се получава с помощта на интегриран в анализатора CO2-абсорбатор.
Icelandic: Til kvörðunar og mælinga er nauðsynlegt að CO2-laust loft (núll-lofttegund) sé gefið um samþættan CO2gleypi inn í greiningartækið.
Bulgarian: Други лекарства и Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: След това се вземат проби от издишания от Вас въздух.
Icelandic: Eftir máltíðina verður safnað sýnum af útöndunarlofti þínu.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Icelandic: Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: Това осигурява висока точност на системата, тъй като изчисляването на съдържанието на изотопи във въглеродния диоксид става спрямо независим стандарт.
Icelandic: Það tryggir nákvæmni kerfisins, því útreikningur á samsætum í koltvíoxíðinu er gerður með tilliti til óháðs staðals.
Bulgarian: Той е дихателен тест за юноши над 12-годишна възраст и и възрастни, за да се установи наличието на бактерията Helicobacter pylori в стомаха.
Icelandic: ára og eldri sem og fullorðna sem ákvarðar hvort bakterían Helicobacter pylori er til staðar í maganum.
Bulgarian: В присъствието на Helicobacter pylori 13C-урея се метаболизира от ензима уреаза на Helicobacter pylori.
Icelandic: Í nærveru H. pylori sundrar ensímið úreasi frá H. pylori 13C-þvagefninu.
Bulgarian: Може да имате стомашна или дуоденална инфекция, причинена от бактерията Helicobacter pylori.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga eða skeifugörn af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
Bulgarian: За деца над 3-годишна възраст е наличен Helicobacter Test INFAI за деца на възраст от 3 до 11 години.
Icelandic: Fyrir börn frá 3 ára aldri, er tiltækt Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára.
Bulgarian: Пациентът трябва да изпие незабавно така приготвения тестов разтвор.
Icelandic: Þessa greiningarlausn verður sjúklingurinn að drekka tafarlaust.
Bulgarian: В основата на дихателния тест е прилагането на специфично маркирана 13C-урея, чието метаболитно разграждане се проследява чрез измерване на 13CO2 в издишания въздух.
Icelandic: Útöndunarprófið grundvallast á því að gefið er sérstakt 13C-merkt þvagefni og fylgst með sundrun þess með því að mæla 13CO2 í útöndunarlofti.
Bulgarian: Тази опаковка се запечатва с останалия стикер.
Icelandic: Líma skal pakkninguna aftur með límmiðanum sem eftir er.
Bulgarian: Защо е необходимо да използвате Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години?
Icelandic: Af hverju þarft þú að taka Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára?
Bulgarian: Инфрачервените спектрометри за дихателен анализ трябва да отговарят на следните спецификации:
Icelandic: Innrauðir litrófsmælar til að greina útöndunarloft verða að samræmast eftirfarandi tæknilýsingu:
Bulgarian: За провеждане на теста при пациенти на възраст между 3 и 11 години са необходими 100 ml 100 % портокалов сок (като хранене преди прилагане на теста), както и чешмяна вода (за разтваряне на 13C-урея прах).
Icelandic: Til að framkvæma prófið er nauðsynlegt að nota 100 ml af 100% appelsínusafa (sem gefið er rétt fyrir prófið), auk kranavatns (til að leysa upp 13C-þvagefnismixtúruduftið).
Bulgarian: Банката с 13C-урея се напълва догоре за втори и трети път, като съдържанието се добавя в чашата (общият обем чешмяна вода трябва да е около 30 ml).
Icelandic: Barmafyllið 13C-þvagefniskrukkuna í annað og þriðja sinn með kranavatni og hellið í drykkjarílátið (heildarrúmmál kranavatns skal vera um það bil 30 ml).
Bulgarian: съдържаща 75 mg 13C-урея прах за перорален разтвор 2 Формуляр с данни за пациента 3 Листовка за пациента
Icelandic: 75 mg af 13C-þvagefnis mixtúrudufti, lausn 2 Eyðublað sjúklings
Bulgarian: Така се нарушава равновесието на излъчване между измервания и сравнителния светлинен сноп.
Icelandic: Þannig truflast geislajafnvægið milli mælingar- og viðmiðunargeislans.
Bulgarian: За анализ чрез инфрачервена спектроскопия се използва само един дихателен сак.
Icelandic: Ef um er að ræða innrauða greiningu skal aðeins nota einn útöndunarpoka.
Bulgarian: За мас спектометрично определяне на 13C/12C съотношението във въглеродния диоксид в издишания въздух, въглеродния диоксид трябва да се раздели от издишания въздух и да се въведе в мас спектрометъра.
Icelandic: Til að greina hlutfall 13C / 12C samsætana í koltvíoxíði í útöndunarloftinu með massagreiningu verður að skilja koltvíoxíðið frá útöndunarloftinu og leiða það inn í massagreininn.
Bulgarian: За провеждане на теста при пациенти на възраст 12 години и по-възрастни са необходими 200 ml 100 % портокалов сок или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода (като хранене преди прилагане на теста), както и чешмяна вода (за разтваряне на 13C-урея прах).
Icelandic: Fyrir framkvæmdina þarf 200 ml af 100% hreinum appelsínusafa eða 1 g af sítrónusýru í 200 ml af vatni (gefið rétt fyrir prófið) fyrir sjúklinga 12 ára og eldri auk kranavatns sem er nauðsynlegt til upplausnar á 13C - þvagefnisduftinu.
Bulgarian: Опаковката трябва да се изпрати в специализирана лаборатория за анализ.
Icelandic: Pakkann skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Bulgarian: ако имате съмнения, че имате стомашна инфекция или определен вид възпаление на лигавицата на стомаха (атрофичен гастрит)
Icelandic: Ef þú ert með eða líklegt þykir að þú hafir magasýkingu eða magavisnun (atropic gastritissérstök tegund af magabólgu).
Bulgarian: Определени количества от пробата газ се инжектират чрез полуавтоматична система за въвеждане на проби, в нулевия газ, който циркулира в газовия кръг на инфрачервения спектрометър.
Icelandic: Hálfsjálfvirkur inngjafarbúnaður gefur mælilofttegundina í ákveðnum skömmtum inn í núlllofttegundina sem berst um gashringrásina í innrauða litrófsmælinum.
Bulgarian: В основата на дихателния тест е пероралното прилагане на маркирана 13C-урея, чиято ензимна хидролиза се проследява чрез измерване на 13CO2 в издишания въздух с помощта на недисперсивна инфрачервена спектроскопия.
Icelandic: Útöndunarprófið byggist á því að gefið er til inntöku 13C-merkt þvagefni og fylgst með hvatastýrðu vatnsrofi þess með því að mæla 13CO2 í útöndunarlofti með ódreifðri innrauðri litrófsmælingu (NDIR).
Bulgarian: Въвеждане на пробата
Icelandic: Stakt próf
Bulgarian: "Време на вземане на проба: стойност на 30 минути"), както е описано в стъпки 3 до 4.
Icelandic: 30-mínútu-gildi") eins og lýst er í þrepum 3 til 4.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI ако имате някакво заболяване, което може да повлияе или да бъде повлияно от теста.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helicobacter Test INFAI er notað ef þú ert með einhverja sjúkdóma sem geta haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af prófinu.
Bulgarian: Епруветките с пробите трябва да се изпратят в оригиналната опаковка на специализирана лаборатория за анализ.
Icelandic: Útöndunarpokana skal senda í upprunalegum umbúðum til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Bulgarian: Какво съдържа Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Hvað inniheldur Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: Линейност:
Icelandic: Línuleiki:
Bulgarian: Hе се очаква провеждането на теста по време на бременност и кърмене да окаже вредно въздействие.
Icelandic: Ekki er búist við því að öndunarpróf sem tekið er á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur valdi skaða.
Bulgarian: Какво представлява Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára og við hverju það er notað
Bulgarian: В сравнение с диагностика чрез биопсия за установяване на инфекция с Helicobacter pylori, при клинични изследвания на 168 пациенти на възраст между 3 и 11 години дихателният тест достига чувствителност от 98,4 % [90 %-CI: ≥ 93,9 %] и специфичност от 98,1 % [90 %-CI: ≥ 95,1 %].
Icelandic: ≥91,8] og aðgreiningin 98,3% [90%-CI: ≥95,5%].
Bulgarian: Как да използвате Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Hvernig nota á Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: Отстранява се запушалката на един контейнер за дихателни проби, описан в точка 2, и разопакованата сламка се поставя в контейнера за дихателни проби.
Icelandic: Tappinn er tekinn úr einu af öndunarsýnaílátunum sem lýst er í lið 2 og umbúðalausu rörinu komið fyrir í öndunarsýnaílátinu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
Bulgarian: След това започва приготвяне на разтвора за теста.
Icelandic: Nú er komið að því að búa til greiningarlausnina.
Bulgarian: 04 август 2000 г.
Icelandic: 04. ágúst 2000.
Bulgarian: 06 август 2010 г.
Icelandic: 06. ágúst 2010.
Bulgarian: Общо 9 от 60 (15%) са образували инхибитори.
Icelandic: Samtals 9 af 60 (15%) þróuðu með sér mótefni.
Bulgarian: B02BD02
Icelandic: B02B D02.
Bulgarian: Индуциране на имунен толеранс (Immune Tolerance Induction, ITI)
Icelandic: Framköllun ónæmisþols (ITI, Immune Tolerance Induction)
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства не са известни.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf eru ekki þekktar.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва свързване със специализиран център по хемофилия.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með að haft sé samband við sérstaka blæðaramiðstöð.
Bulgarian: Този продукт е показан за възрастни, юноши и деца от всички възрасти.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката няма кръв.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp sprautuna.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Icelandic: Aðeins til nota í eitt skipti.
Bulgarian: Prisum International Trading srl Tel.
Icelandic: International Trading srl Tel.
Bulgarian: Моля консултирайте се веднага с Вашия лекар.
Icelandic: Vinsamlegast hafið strax samband við lækni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако бихте искали допълнителна информация за това.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft frekari upplýsingar um þetta atriði.
Bulgarian: Да не се използва след тази дата.
Icelandic: ……… Notið ekki eftir þessa dagsetningu.
Bulgarian: Ако кръвотечението не се овладява
Icelandic: Ef ekki er hægt að stöðva blæðingu
Bulgarian: Продължителност на лечението (дни)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
Bulgarian: Използвайте цялото съдържание.
Icelandic: Notið allt innihaldið.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори.
Icelandic: Lyfið má ekki blanda öðrum innrennslislausnum.
Bulgarian: Затоплете двата затворени флакона в ръцете си до подходяща температура (да не превишава 37 °С).
Icelandic: Vermið bæði órofnu hettuglösin í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
Bulgarian: (пред- и постоперативно)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Bulgarian: • обрив/сърбящ обрив
Icelandic: • útbrot/kláðaútbrot
Bulgarian: - Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Ако са Ви казвали, че имате заболяване на сърцето, или че имате риск за заболяване на сърцето, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Bulgarian: Измийте ръцете се грижливо със сапун и топла вода.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Bulgarian: Всяка опаковка Helixate NexGen съдържа:
Icelandic: Hver pakkning af Helixate NexGen inniheldur:
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте указанията по-долу като ръководство:
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum sem læknirinn hefur gefið og hafið leiðbeiningar hér að neðan til hliðsjónar:
Bulgarian: Вие може да сте образували инхибитори към фактор VІІІ и Вашият лекар може да Ви направи изследвания, за да потвърди това.
Icelandic: Það getur verið að þú hafir myndað storkuþáttar VIII mótefni og læknirinn gæti gert próf til að staðfesta það.
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Повторете инфузията на всеки 8-24 часа, докато не се появи адекватно заздравяване на раната, след това продължете с лечение за най-малко още 7 дни, за да подържате активност на фактор VIII от 30% до 60% (IU/dl).
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til sár hefur gróið nægjanlega vel og síðan halda meðferð áfram í að minnsta kosti 7 daga til viðbótar til að viðhalda 30% - 60% virkni storkuþáttar VIII (a.e./dl).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °С).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че сте образували инхибитори към фактор VІІІ, може да се нуждаете от по-големи количества от това лекарство от преди за контрол на кръвоизливите.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir myndað mótefni gegn storkuþætti VIII, gætirðu þurft að nota stærri skammt af lyfinu til að hafa stjórn á blæðingum.
Bulgarian: Състоянието може да се проявява с недостатъчен клиничен отговор.
Icelandic: Þetta ástand kann að koma fram sem ónóg klínísk svörun.
Bulgarian: Скорост на инфузия при 75 kg пациент ml/h
Icelandic: Innrennslishraði hjá 75 kg sjúklingi ml/klst.
Bulgarian: извращение на вкуса
Icelandic: Truflað bragðskyn
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често и на какви интервали трябва да се прилага това лекарство.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
Bulgarian: Ако имате чувство, че ефекта на това лекарство е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекуващ лекар.
Icelandic: Ef þig grunar að áhrif af lyfinu séu of mikil eða of lítil skaltu tala við lækninn.
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
Bulgarian: Ако забележите някои от следните симптоми по време на инжектиране/инфузия:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum við inndælingu/innrennsli:
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 8 до 24 часа, докато заплахата не отзвучи
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til hætta er afstaðin.
Bulgarian: , свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn.
Bulgarian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Icelandic: Bayer Corporation (leyfishafi) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
Bulgarian: Общ списък на възможните нежелани лекарствени реакции:
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
Bulgarian: ІІ.
Icelandic: II.
Bulgarian: Най-малко един ден, докато, както показва болката, кръвоизливът се овладее или се постигне оздравяване
Icelandic: Að minnsta kosti 1 dagur, þar til blæðing, sem verkir gefa til kynna, hefur stöðvast eða sár hafa gróið nægjanlega vel.
Bulgarian: Комплексът фактор VІІІ/фактор на von Willebrand (vWF) се състои от две молекули (фактор VІІІ и vWF) с различни физиологични функции.
Icelandic: Storkuþáttur VIII/von Willebrand storkuþáttar (vWF) flétta samanstendur af tveimur sameindum (storkuþáttur VIII og vWF) með mismunandi lífeðlisfræðilega verkun.
Bulgarian: 3 ml/h/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
Bulgarian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
Icelandic: 60% (0,6 a.e./ml) 1,8 40% (0,4 a.e./ml) 1,2
Bulgarian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bayer Pharma AG 13342 Berlin Þýskaland
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да се използва в рамките на 3 часа.
Icelandic: Nota verður tilbúna lausn innan 3 klst.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата от това лекарство и колко често трябва да получавате дозата, за да постигнете необходимото ниво на активност на фактор VІІІ в кръвта.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammt af lyfinu og hve oft þarf að gefa hann til að þú fáir nægjanlega virkni storkuþáttar VIII í blóðinu.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda.
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Icelandic: Endurtaka á gjöf á 12 til 24 klst. fresti.
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 12-24 часа за 3 - 4 дни или повече, докато болката и инвалидизирането отзвучат
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 12 - 24 klst. fresti í 3 - 4 daga eða lengur þar til verkur og hreyfihömlun (disability) hefur lagast nægjanlega vel.
Bulgarian: Един пациент е бил загубен за проследяване и един пациент е развил инхибитор с нисък титър по време на проследяването след края на проучването.
Icelandic: Einn sjúklingur kom ekki í eftirfylgni og einn sjúklingur myndaði blokka með lágum títrum við eftirfylgni eftir rannsókn.
Bulgarian: Пример: за пациент с тегло 75 kg с клирънс 3 ml/h/kg, началната инфузионна скорост ще бъде 3 IU/h/kg, за да се получи ниво на фактор VIII от 100%.
Icelandic: Hjá 75 kg sjúklingi með úthreinsun sem er 3 ml/klst./kg, myndi innrennslishraði í byrjun vera 3 a.e./klst./kg, til að ná 100% þéttni storkuþáttar VIII.
Bulgarian: При пациенти, при които е бил постигнат имунен толеранс, отново е било възможно да се предотвратява или контролира кървене с Helixate NexGen и пациентът е можел да продължи профилактичното лечение като поддържаща терапия.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem ónæmisþol náðist var hægt að koma í veg fyrir blæðingar eða meðhöndla þær með Helixate NexGen á ný og sjúklingur gat haldið áfram forvarnarmeðferð sem viðhaldsmeðferð.
Bulgarian: Данните са получени при клинични изпитвания на 61 деца под 6-годишна възраст и при неинтервенционални изпитвания при деца от всички възрасти.
Icelandic: á 61 barni yngra en 6 ára og rannsóknum án inngrips á börnum á öllum aldri eru fyrirliggjandi.
Bulgarian: Най-тежките нежелани лекарствени реакции са хипертонични реакции или анафилактичен шок (рядка нежелана реакция).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmilost (mjög sjaldgæf aukaverkun).
Bulgarian: В клинични проучвания при 73 предварително лекувани пациенти (PTP, определени като такива с ≥100 дни на експозиция), проследени в продължение на 4 години, не е наблюдавано de novo образуване на инхибитори.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 73 sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður (skilgreind sem ≥100 dagar á lyfinu) og var fylgt eftir í fjögur ár komu ekki fram ný mótefni.
Bulgarian: Средният клирънс на изходно ниво при 14 възрастни пациенти, претърпели големи хирургически интервенции с непрекъсната инфузия е 188 ml/h, което съответства на 3,0 ml/h/kg (граници 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Icelandic: Meðal úthreinsun í upphafi hjá 14 fullorðnum sjúklingum sem fóru í stóra skurðaðgerð og fengu stöðugt innrennsli, er 188 ml/klst sem samsvarar 3,0 ml/klst/kg (á bilinu 1,6-4,6ml/klst/kg).
Bulgarian: Ако някой от компонентите на опаковката е разпечатан или повреден, не трябва да го използвате.
Icelandic: Sé einhver hluti pakkningarinnar rofinn eða skemmdur skal ekki að nota pakkninguna.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви направи изследвания, които да потвърдят, че настоящата доза от това лекарство осигурява адекватни нива на фактор VІІІ.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri próf til að tryggja að sá skammtur af lyfinu sem þú færð nú gefi nægjanleg gildi af storkuþætti VIII.
Bulgarian: Helixate NexGen не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Helixate NexGen hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Ако не е необходима друга доза, отстранете системата за венепункция и спринцовката.
Icelandic: Ef ekki er þörf á öðrum skammti skal fjarlægja bláæðarástungusettið og sprautuna.
Bulgarian: Когато се инфузира на пациент с хемофилия, фактор VІІІ се свързва с vWF в кръвообращението на пациента.
Icelandic: Við innrennsli í sjúkling með dreyrasýki binst storkuþáttur VIII við vWF í blóðrás sjúklingsins.
Bulgarian: Годен до (края на 12-месечен период, ако се съхранява при стайна температура):
Icelandic: EXP (lok 12 mánaða tímabils, ef geymt við stofuhita):
Bulgarian: Пет от 37 (14%) PUP и 4 от 23 (17%) MTP пациенти, лекувани с Helixate NexGen са развили инхибитори в рамките на 20 дни експозиция.
Icelandic: Fimm af 37 (14%) sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og 4 af 23 (17%) sjúklingum sem höfðu fengið lágmarksmeðferð með Helixate NexGen mynduðu mótefni meðan á 20 daga útsetningu stóð:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: лека хипотония (леко понижено кръвно налягане, от което може да Ви прималее при изправяне)
Icelandic: • vægum lágþrýstingi (lítillega lækkaður blóðþrýstingur sem lýsir sér sem svimi þegar staðið er upp)
Bulgarian: Helixate NexGen трябва да се инжектира интравенозно за няколко минути.
Icelandic: Helixate NexGen er gefið með inndælingu í bláæð á nokkrum mínútum.
Bulgarian: Лечение на кръвотечение
Icelandic: Meðferð við blæðingu