FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το doxazosin καταδείχθηκε ότι είναι ελεύθερο µεταβολικών ανεπιθύµητων ενεργειών και είναι κατάλληλο για τη θεραπεία ασθενών µε συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας ή ουρική αρθρίτιδα.
Latvian: Doksazosīnam nenovēro metabolās blakusparādības un to var izmantot ārstēšanā pacientiem ar astmu, diabētu, kreisā kambara disfunkciju vai podagru.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo trūkst klīniskās pieredzes.
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, ουρική αρθρίτιδα, αυξηµένο αίσθηµα δίψας, εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αυξηµένη δακρύρροια, µη φυσιολογική δυσανεξία στο φως, βόµβο στα αυτιά (εµβοή), καρδιακό πτερυγισµό, στηθάγχη, αύξηση ή µείωση του καρδιακού ρυθµού, καρδιακή προσβολή, χαµηλή πίεση του αίµατος ειδικά κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση, µειωµένη παροχή αίµατος στα άκρα, ζάλη σε όρθια στάση (λιποθυµία), ρινορραγίες, σφίξιµο στο στήθος, βήχα, φλεγµονή του λαιµού, απώλεια όρεξης ή αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης, τριχόπτωση, πρήξιµο του προσώπου και των αρθρώσεων, µυαλγία, πρήξιµο και πόνο των αρθρώσεων (αρθραλγία), µυϊκή αδυναµία, ακράτεια, δυσκολία ή πόνο κατά την ούρηση, εξάψεις, πυρετό (ρίγη) και ωχρότητα.
Latvian: Retākas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 1 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir šādas: samazināta kālija koncentrācija asinīs, podagra, slāpes, murgi, aizmāršība (amnēzija), emocionāla nestabilitāte, trīce, stīvums muskuļos, pastiprināta asaru veidošanās, patoloģiska gaismas nepanesamība, zvanīšana ausīs (troksnis ausīs), neritmiska sirdsdarbība, stenokardija, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība, sirdslēkme, zems asinsspiediens, īpaši, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, asins piegādes samazināšanās ekstremitātēm, reibonis stāvot (sinkope), deguna asiņošana, spiediena sajūta krūtīs, klepus, rīkles iekaisums, apetītes trūkums vai palielināta apetīte, garšas sajūtas traucējumi, matu izkrišana, sejas un locītavu pietūkums, muskuļu sāpes, pietūkums un sāpes locītavās (artralģija), muskuļu vājums, nesaturēšana, grūtības urinēt vai sāpes urinācijas laikā, piesārtums, drudzis (drebuļi) un ādas krāsas zudums.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ήπια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi vidēji izteikti ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši ārstēšanas sākumā.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Latvian: Nelietojiet Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus, ja esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti.
Greek: Ονοµασία
Latvian: Perorāli
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών ελέγχονται µε την αρχική δόση των 4 mg {επινοηθείσα ονοµασία}.
Latvian: Lielākai daļai pacientu kontrole tiek panākta, lietojot sākotnējo devu 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα της ρενίνης πλάσµατος και την απέκκριση του βανιλλοµανδελικού οξέος µέσω των ούρων.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vanililmandeļskābes izdali ar urīnu.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις µειωµένης ηπατικής λειτουργίας.
Latvian: Pacienti ar aknu funkcijas traucējumiem: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus īpaši piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar norādēm par aknu funkcijas traucējumiem.
Greek: Το doxazosin ενισχύει τη δράση άλλων αντιυπερτασικών φαρµάκων όσον αφορά τη µείωση της πίεσης του αίµατος.
Latvian: Doksazosīns potencē citu antihipertensīvo līdzekļu asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών, ειδικά όταν αρχίζετε να παίρνετε τα δισκία για πρώτη φορά.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var ietekmēt jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, īpaši, kad jūs pirmo reizi sākat lietot tabletes.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν απάθεια, µυϊκές κράµπες, κόπωση, γενικό αίσθηµα αδιαθεσίας ή αδυναµίας, πονοκέφαλο, υπνηλία, προβλήµατα εστίασης των οφθαλµών, αίσθηµα παλµών, θωρακικό πόνο, ίλιγγο, ζάλη, πρήξιµο, αίσθηµα λιποθυµίας ή ζάλη κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση (ορθοστατική δυσρυθµία), αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή (ρινίτιδα), δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αυξηµένη επιθυµία ή ανάγκη για ούρηση και καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, αδυναµία.
Latvian: Biežas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 100 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 10, ir šādas: apātija, muskuļu krampji, nogurums, vispārēja slikta pašsajūta vai vājums, galvassāpes, miegainība, grūtības fokusēt asu skatienu, sirdsklauves, sāpes krūtīs, apdullums, reibonis, pietūkums, nespēks vai reiboņi, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa (ortostāzes regulācijas traucējumi), elpas trūkums, iesnas (rinīts), aizcietējums, gremošanas traucējumi, biežāka vajadzība urinēt un aizkavēta ejakulācija, vājums (astēnija).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību (-as), kurai/kurām zāļu apraksts, etiķete un lietošanas pamācība ir uzrādīta III pielikumāparDoxazosin"Winthrop" 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletēm (skatīt I pielikumu).
Greek: 5 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Latvian: 5 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Greek: Το Doxazosin ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται άλφα-αποκλειστές και µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή των συµπτωµάτων που προκαλούνται από την υπερπλασία του προστάτη στους άνδρες.
Latvian: Doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles, ko izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai palielinātas prostatas izraisīto simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη:
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi:
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µοναδικός παράγοντας ή σε συνδυασµό µε κάποιο άλλο φαρµακευτικό προϊόν, π.χ. ένα διουρητικό θειαζίδης, έναν αποκλειστή του βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου ή έναν αναστολέα ACE.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var izmantot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, piem., tiazīdu diurētiķi, beta adrenoreceptoru blokatoru, kalcija antagonistu vai AKE inhibitoru.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. κνησµός, κοκκίνισµα του δέρµατος ή αναπνευστική δυσχέρεια) στη δραστική ουσία, doxazosin, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του {επινοηθείσα ονοµασία}
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piem., nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana) pret aktīvo vielu - doksazosīnu, vai kādu citu Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi sastāvdaļu
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαβητική αυτόνοµη νευροπάθεια.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar diabētisko autonomo neiropātiju.
Greek: Δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης
Latvian: Ilgstošās darbības tablete
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
Latvian: SAISTĪTIE NOSAUKUMI:
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα, κατάθλιψη, ανησυχία (ταραχή), µυρµηκίαση, θολή όραση, εγκεφαλικό επεισόδιο (αγγειοεγκεφαλική διαταραχή), πρήξιµο των φωνητικών χορδών, κοιλιακό πόνο, διάρροια, έµετο, ίκτερο, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα στο αίµα, εξάνθηµα, κνησµό ή κοκκίνισµα του δέρµατος, ανικανότητα, επώδυνη, επίµονη στύση του πέους και υποθερµία (ειδικά στους ηλικιωµένους).
Latvian: Retas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 1 000, ir šādas: samazināts cukura līmenis asinīs, depresija, nemiera sajūta (uzbudinājums), kņudēšanas un durstīšanas sajūta, redzes miglošanās, trieka (cerebrovaskulāri traucējumi), balsenes tūska, sāpes vēderā, caureja, vemšana, dzelte, aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās asinīs, izsitumi, nieze vai ādas apsārtums, impotence, sāpīga, ilgstoša dzimumlocekļa erekcija un zema ķermeņa temperatūra (īpaši gados vecākiem cilvēkiem).
Greek: Συχνές: αδυναµία
Latvian: Reti: parestēzijas
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη επιφέρει σηµαντική βελτίωση στην ουροδυναµική και στα συµπτώµατα, ως αποτέλεσµα ενός επιλεκτικού αποκλεισµού των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο µυϊκό στρώµα του προστάτη, στην κάψα και στον αυχένα της κύστης.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu nozīmēšana pacientiem ar prostatas hiperplāziju izraisa izteiktu urodinamikas uzlabošanos un simptomu mazināšanos, iedarbība rodas selektīvas prostatas muskuļu, kapsulas un urīnpūšļa kakliņa alfa adrenoreceptoru blokādes rezultātā.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosauknozīmēšana pacientiem ar hipertensiju izraisa klīniski būtisku asinsspiediena samazināšanos, tas notiek sistēmiskās asinsvadu pretestības samazināšanās rezultātā.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) υπό τις ακόλουθες ονοµασίες:
Latvian: EEZ dalībvalstīs reģistrācijas apliecība ir izsniegta šādiem šo zāļu nosaukumiem: [Tiks aizpildīts procedūras noslēgumā]
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις ήπιας έως µέτριας ηπατικής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: Piesardzība jāievēro nozīmējot Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus pacietiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu funkcijas traucējumu pazīmēm (skat. apakšpunktu 5.2).
Greek: Συµπαθητικοµιµητικοί παράγοντες µπορεί να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση του doxazosin, ενώ το doxazosin µπορεί να µειώσει την πίεση του αίµατος και τις αγγειακές αντιδράσεις στην ντοπαµίνη, εφεδρίνη, επινεφρίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna asinsspiedienu pazeminošo iedarbību; doksazosīns var samazināt dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos un asinsvadu reakcijas.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες λειτουργούν χαλαρώνοντας τον µυ γύρω από την έξοδο της κύστης και τον αδένα του προστάτη, επιτρέποντας την ευκολότερη διέλευση των ούρων.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi iedarbojas, atslābinot urīnpūšļa izejas un prostatas muskulatūru, kas ļauj urīnam izdalīties brīvāk.
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
Latvian: Retāk: ēstgribas trūkums, palielināta apetīte, garšas traucējumi Reti: diskomforts vēderā, caureja, vemšana
Greek: Σε ασθενείς µε υπέρταση, η µείωση στην πίεση του αίµατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες ήταν όµοια τόσο στην καθιστή όσο και στην όρθια στάση.
Latvian: Ārstējot hipertensijas pacientus ar Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītiem nosaukumiem, asinsspiediena pazemināšanās bija līdzīga sēdus un stāvus pozīcijā.
Greek: • Ιστορικό οισοφάγειας ή γαστρεντερικής απόφραξης ή µειωµένης διαµέτρου αυλού της γαστρεντερικής οδού
Latvian: • Barības vada vai kuņģa-zarnu trakta obstrukcija anamnēzē vai kuņģa-zarnu trakta lūmena sašaurinājums
Greek: Οι οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο, ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, του αιτούντος.
Latvian: Pārējās šaubas saistībā ar šo līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Greek: Λήψη των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών µε τροφές και ποτά
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική αρτηριακή πίεση, καθώς οι µεταβολές της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση είναι κλινικά σηµαντικές.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var izmantot labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) pacientiem, kuriem ir paaugstināts vai normāls asinsspiediens, jo pacientiem ar normālu asinsspiedienu, tā izmaiņas klīnikā parasti ir niecīgas.
Greek: Μόλις ανοιχτεί, να χρησιμοποιηθεί έως:
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz:
Greek: Εκτιμώντας ότι:
Latvian: Ņemot vērā to, ka:
Greek: Επωνυμία & διεύθυνση
Latvian: Nosaukums & adrese
Greek: suis σε ποσοστό 48,0 έως 92,0%.
Latvian: suis šie līmeņi bija no 48,0 līdz 92,0%.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα <<αριθμός παρτίδας>>
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija <<partijnummer>>
Greek: Το τελικό πόρισμα σχετικά με τη σχέση οφέλους/ κινδύνου για τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
Latvian: Galīgais secinājums par zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecību joprojām ir pozitīvs.
Greek: Για να επιτύχετε τη σωστή δοσολογία, ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί η συγκέντρωση σε πόσιμο νερό.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, var būt nepieciešams pielāgot dzeramā ūdens koncentrāciju.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Latvian: Ārstnieciskā ūdens izdzertais daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Greek: Για να εξασφαλίσετε σωστή δοσολογία, το βάρος σώματος πρέπει να οριστεί με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.
Latvian: Lai aprēķinātu pareizo devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Greek: Για το σκοπό αυτό φοράτε γάντια και προστατευτική μάσκα.
Latvian: Tādēļ jālieto cimdi un putekļu maska.
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκαν ανωμαλίες σχετικά με την υγεία.
Latvian: Netika konstatētas nekādas veselības stāvokļa novirzes no normas.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
Greek: Η δοξυκυκλίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το έντερο.
Latvian: Doksiciklīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas no zarnām.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια και δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Δοχείο PP
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PP tvertne
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Greek: 2. Συζήτηση σχετικά με τα διαθέσιμα δεδομένα
Latvian: 2. Pieejamo datu iztirzājums
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ τετρακυκλινών.
Latvian: Ir aprakstīta arī krusteniskā rezistence starp tetraciklīniem.
Greek: Λευκό δοχείο πολυπροπυλενίου 1000 g, καλυμμένο με καπάκι πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας.
Latvian: Balta 1000 g polipropilēna tvertne ar zema blīvuma polietilēna vāku.
Greek: Το φαρμακούχο υποκατάστατο γάλακτος πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα.
Latvian: Ārstniecisko piena aizvietotāju jālieto uzreiz pēc sagatavošanas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύνθεση σε πόσιμο νερό: 24 ώρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni: 24 stundas.
Greek: Το επίπεδο πλάσματος δοξυκυκλίνης έφτασε μέσο όρο 2,2 έως 2,5 μg/ml.
Latvian: Doksiciklīna līmenis plazmā sasniedz vidēji 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Greek: Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να παρασκευάζεται κάθε 24 ώρες.
Latvian: Ārstniecisko dzeramo ūdeni no jauna jāpagatavo ik pēc 24 stundām.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Greek: Η δοξυκυκλίνη αποτελεί αντιβιοτικό ευρέος φάσματος.
Latvian: Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotika.
Greek: Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική και ασφαλής χρήση του προϊόντος υπό πραγματικές συνθήκες απαιτείται ο κατάλληλος ορισμός των ενδείξεων με σαφείς πληροφορίες προς τους χρήστες του προϊόντος σχετικά με την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα και την κατάλληλη δοσολογία για τις ενδείξεις.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu un drošu zāļu lietošanu, ir nepieciešama piemērota indikāciju definīcija, sniedzot zāļu lietotājiem skaidru informāciju par gaidāmo efektivitāti, kopā ar indikācijām piemērotu dozēšanu.
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (λίτρο) ανά ζώο
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš (litros) uz dzīvnieku
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Greek: Απουσία μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: Η κατανομή της δοξυκυκλίνης και η διείσδυση της δοξυκυκλίνης μέσω των περισσότερων ιστών του σώματος είναι καλή.
Latvian: Doksiciklīna sadalījums un iekļūšana lielākā daļā ķermeņa audu ir laba.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc exp.
Greek: Λόγω των ελλείψεων των υφιστάμενων δεδομένων, η ένδειξη διατυπώθηκε με περισσότερη σαφήνεια και ενισχύθηκαν οι προειδοποιήσεις στην ΠΧΠ, καθώς και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα.
Latvian: Ņemot vērā esošo datu nepilnības, ir noteiktas precīzākas indikācijas un pastiprināti ZA brīdinājumi un padomi saistībā ar antibakteriālo rezistenci.
Greek: Σε αντίθεση με άλλες τετρακυκλίνες, η δοξυκυκλίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων.
Latvian: Pretēji citiem tetraciklīniem doksiciklīns galvenokārt izdalās ar fēcēm.
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην μπορεί να επιτευχθεί εξάλειψη των παθογόνων-στόχους, για το λόγο αυτό η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να συνδυαστεί με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ., ορθή υγιεινή, κατάλληλο αερισμό, μη καταχρηστική κτηνοτροφία.
Latvian: Tā kā nav iespējams izskaust mērķa patogēnos organismus, medikamentu lietošana jāpavieno ar labu ārstēšanas praksi, piemēram, labu higiēnu, pareizu vēdināšanu un nepārbarošanu.
Greek: Σύμφωνα με τα κριτήρια της ΠΟΥ το 2007, η δοξυκυκλίνη έχει ταξινομηθεί ως «ύψιστης σημασίας αντιμικροβιακό» για ανθρώπινη χρήση και ως «κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό» για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: Saskaņā ar PVO 2007. gada kritērijiem doksiciklīns ir uzskaitīts kā „ļoti svarīga antibakteriāla" cilvēku lietošanai paredzēta antibiotika un „izšķiroši svarīga" veterinārai lietošanai paredzēta antibiotika.
Greek: Καθώς οι χοίροι αποτελούν είδος στόχο σε όλες τις υφιστάμενες ΠΧΠ (εκτός από τις Κάτω Χώρες) συμφωνήθηκε να γίνει αποδεκτό στις εναρμονισμένες πληροφορίες προϊόντος το είδος ζώων «χοίροι».
Latvian: Tā kā cūkas ir minētas kā mērķa suga visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē), tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas var pieņemt „cūkas".
Greek: Η θεραπεία κρίθηκε αποτελεσματική σε ποσοστό 98% των μόσχων που έλαβαν Ronaxan (n=361) σε σύγκριση με το 85% των μόσχων που έλαβαν θεραπεία με αντιμικροβιακά προϊόντα αναφοράς (n=174).
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
Greek: = .... mg προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Latvian: = .... mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Doxycycline 50% WSP και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Latvian: Doxycycline 50% WSP un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Greek: Η χρήση του προϊόντος σύμφωνα με τις προτεινόμενες οδηγίες δεν αναμένεται να θέσει κίνδυνο για το περιβάλλον.
Latvian: Lietojot zāles paredzētajā veidā, nevajadzētu rasties apkārtējās vides riskam.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστεθεί στο πόσιμο νερό με τέτοιο τρόπο ώστε το σύνολο της φαρμακευτικής αγωγής να καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Latvian: Ikdienas devu jāpievieno tādam dzeramā ūdens daudzuma, lai viss zāļu daudzums tiktu izdzerts 24 stundu laikā.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Greek: Λόγω της μεγαλύτερης λιποδιαλυτότητας και της μεγαλύτερης ευκολίας να διαπερνά κυτταρικές μεμβράνες (σε σύγκριση με την τετρακυκλίνη), η δοξυκυκλίνη διατηρεί συγκεκριμένο βαθμό αποτελεσματικότητας ενάντια σε μικροοργανισμούς οι οποίοι έχουν αναπτύξει ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες.
Latvian: Pateicoties lielākai šķīdībai lipīdos un spējai šķērsot šūnu membrānas (salīdzinot ar tetraciklīnu), doksiciklīns saglabā noteiktu efektivitātes pakāpi cīņā pret mikroorganismiem ar iegūtu rezistenci pret tetraciklīniem.
Greek: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet.
Latvian: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..