FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia do Afoxolaner Merial contra pulgas e carraças foi analisada em estudos tanto de laboratório como de campo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Afoxolaner Merial so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Portuguese: O Afoxolaner Merial encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, em cinco dosagens diferentes para utilização em cães de pesos diferentes.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je na voljo v obliki žvečljivih tablet v štirih različnih jakostih, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Portuguese: O Afoxolaner Merial é um medicamento veterinário utilizado para tratar infestações por pulgas e carraças, assim como a sarna demodécica e a sarna sarcóptica (infestações da pele provocadas por dois tipos diferentes de ácaros) em cães.
Slovenian: Afoxolaner Merial je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij z bolhami in klopi ter garjavosti vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih.
Portuguese: Outras informações sobre o Afoxolaner Merial
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Afoxolaner Merial
Portuguese: Por que foi autorizado o Afoxolaner Merial na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Afoxolaner Merial odobreno v EU?
Portuguese: Resumo do Afoxolaner Merial e das razões por que está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Afoxolaner Merial in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: O que é o Afoxolaner Merial e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Afoxolaner Merial in za kaj se uporablja?
Portuguese: O Afoxolaner Merial reduziu o número de ácaros vivos em 96 % 28 dias após o início do tratamento e em 100 % 56 dias após o início do tratamento.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 28 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 96%, 56 dni po začetku zdravljenja pa za
Portuguese: Um segundo estudo de campo na UE incluiu 31 cães com sarna demodécica, que foram tratados mensalmente em 3 ocasiões com o Afoxolaner Merial.
Slovenian: V drugo terensko študijo, opravljeno v EU, so vključili 31 psov z garjavostjo vrste Demodex canis, ki so jih trikrat zapored enkrat mesečno zdravili z zdravilom Afoxolaner Merial.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Afoxolaner Merial durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Afoxolaner Merial izkazalo v študijah?
Portuguese: A substância ativa do Afoxolaner Merial, o afoxolaner, funciona como um «ectoparasiticida».
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Afoxolaner Merial, afoksolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Afoxolaner Merial?
Portuguese: Um terceiro estudo de campo na UE incluiu 38 cães com sarna sarcóptica, que foram tratados mensalmente durante dois meses com o Afoxolaner Merial.
Slovenian: V tretjo terensko študijo so vključili 38 psov z garjavostjo vrste Sarcoptes scabiei, ki so zdravilo Afoxolaner Merial prejeli enkrat na mesec dva meseca zapored.
Portuguese: Como funciona o Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kako zdravilo Afoxolaner Merial deluje?
Portuguese: O Afoxolaner Merial contém a substância ativa afoxolaner.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial vsebuje učinkovino afoksolaner.
Portuguese: Como se utiliza o Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kako se zdravilo Afoxolaner Merial uporablja?
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20/05/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Portuguese: Cada comprimido mastigável contém:
Slovenian: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Portuguese: Um tratamento mata carraças até 1 mês.
Slovenian: Eno zdravljenje ubija klope do 1 mesec.
Portuguese: Não foi observado evidência de reciclagem enterohepática.
Slovenian: Ni dokazov o enterohepatičnem recikliranju.
Portuguese: Uma vez que a demodicose é uma doença multifatorial, quando possível, é recomendado também tratar apropriadamente qualquer doença subjacente.
Slovenian: Ker je demodikoza bolezen, na katero vplivajo številni dejavniki, je priporočljivo, če le mogoče, primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Portuguese: EXP {mês/ano}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Isto resulta numa actividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte dos insectos e acarídeos.
Slovenian: To ima za posledico nekontrolirano aktivnost centralnega živčevja in smrt insektov ali pršic.
Portuguese: Volte a colocar o blister com os restantes comprimidos mastigáveis na caixa.
Slovenian: Omot s preostalimi žvečljivimi tabletami vrnite v škatlico.
Portuguese: Caso detecte quaisquer efeitos secundários, mesmo outros efeitos não mencionados neste folheto ou pensa que o medicamento não teve efeito, informe o seu médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, ali če mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Eliminação: leia o folheto informativo.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: ALEMANHA
Slovenian: NEMČIJA
Portuguese: Requisitos específicos de Farmacovigilância:
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Portuguese: As reações adversas mais reportadas foram geralmente auto-limitados e de curta duração.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali je minila sama od sebe in so bili kratkotrajni.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos.
Slovenian: Tablet se ne sme lomiti.
Portuguese: Estudos in vitro, demonstraram que a P-glicoproteína de efluxo não ocorre, o que confirma que afoxolaner não é um substrato para os transportadores da P-glicoproteína.
Slovenian: In-vitro študije so dokazale, da ne pride do iztoka P-glikoproteinov, kar potrjuje, da afoksolaner ni substrat za P-glikoproteinski transport.
Portuguese: A submissão do relatório periódico de segurança (RPS) deverá ser sincronizada e submetida com a mesma frequência da do produto de referência.
Slovenian: Oddaja posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) bo sinhronizirana in oddana z enako frekvenco kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas em cães (Ctenocephalides felis e C. canis) durante pelo menos 5 semanas.
Slovenian: Zdravljenje infestacije z bolhami pri psih (Ctenocephalides felis and C. canis) vsaj 5 tednov.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Afoxolaner MERIAL mata pulgas em até 8 horas e carraças em até 48 horas.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner MERIAL ubije bolhe v največ 8 urah in klope najkasneje v 48 urah.
Portuguese: Na ausência de informação disponível, o tratamento de cachorrinhos com menos de 8 semanas de idade e/ou cães com menos de 2 kg de peso corporal deve ser baseado na avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Slovenian: Ker ni razpoložljivih podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov in/ali psov, lažjih od 2 kg temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Portuguese: Dosagem e número de comprimidos mastigáveis a serem administrados
Slovenian: Jakost in število žvečljivih tablet za dajanje
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não produziram qualquer evidência de efeitos teratogénicos, ou qualquer efeito na capacidade reprodutiva nos machos e nas fêmeas.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki ali drugi neželeni učinki na reproduktivno sposobnost samcev in samic.
Portuguese: D. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 2,7-7 mg/kg de peso corporal de acordo com a seguinte tabela:
Slovenian: Zdravilo uporabljajte v odmerku 2,7-7 mg/kg telesne mase, glede na spodnjo tabelo:
Portuguese: Afoxolaner, no cão, é metabolizado em compostos mais hidrofílicos e, em seguida, eliminado.
Slovenian: Afoksolaner se pri psih metabolizira v bolj hidrofilne komponente in se nato izloči.
Portuguese: Casos graves podem exigir tratamentos mensais prolongados.
Slovenian: hujših primerih bolezni je lahko potrebnih več mesečnih zdravljenj.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Portuguese: Lavar as mãos após a manipulação do medicamento veterinário.
Slovenian: Po rokovanju z zdravilom si umijte roke.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Portuguese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: Administrar em intervalos mensais, durante as estações de pulgas e/ou carraças, com base na situação epidemiológica local.
Slovenian: Zdravite v mesečnih intervali skozi vso sezono bolh/klopov, na podlagi lokalnih epidemioloških razmer.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais moderados (vómitos, diarreia), prurido, letargia, anorexia e sintomas neurológicos (convulsões, ataxia e tremores musculares) foram reportados muito raramente.
Slovenian: Zelo redko so se pojavili blagi gastrointestinalni učinki (bruhanje, driska), pruritus, letargija, anoreksija in nevrološki znaki (konvulzije, ataksija in mišični tremor).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL,
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Portuguese: Após administração oral em cães, o afoxolaner mostrou ter uma alta absorção sistémica a seguir à administração.
Slovenian: Po peroralnem dajanju pri psih ima afoksolaner visoko sistemsko absorbcijo.
Portuguese: Os comprimidos mastigáveis são palatáveis para a grande maioria dos cães.
Slovenian: Tablete so žvečljive in okusne večini psov.
Portuguese: Gestação e lactação:
Slovenian: Brejost in laktacija:
Portuguese: Para cães com mais de 50 kg de peso corporal administrar a combinação apropriada de comprimidos mastigáveis de diferente /igual dosagem.
Slovenian: Za pse nad 50 kg telesne mase uporabite ustrezno kombinacijo žvečljivih tablet iste ali različne jakosti.
Portuguese: Os parasitas precisam de começar a sua refeição no hospedeiro para ficarem expostos ao afoxolaner, por conseguinte o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
Slovenian: Paraziti se morajo začeti hraniti, da pridejo v stik z afoksolanerom, zato prenosa s paraziti prenosljivih bolezni ni mogoče izključiti.
Portuguese: O Afoxolaner actua nos canais de cloro-ligantes, em especial os terminados pelo neurotransmissor ácido gamaaminobutírico (GABA), bloqueando, deste modo, a transferência pré e pós-sináptica dos iões cloro, através das membranas celulares.
Slovenian: Afoksolaner deluje na od ligandov odvisne klorove kanalčke, predvsem tiste, ki so pod vplivom nevrotransmiterja gamaaminobutirične kisline (GABA), s čimer zavirajo pre- in post-sinaptični prehod kloridnih ionov skozi celično membrano.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação e a lactação
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Portuguese: Tratamento da demodicose (causada por Demodex canis):
Slovenian: Zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis):
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Portuguese: Peso corporal do cão (kg)
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Portuguese: Tratamento de infestações por carraças em cães (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: Zdravljenje infestacije s klopi pri psih (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas e carraças:
Slovenian: Razpored zdravljenja: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi de 74 %.A concentração máxima média no plasma (Cmáx) foi de 1.655 ± 332 ng/ml, às 2-4 horas (Tmáx) após uma dose de 2,5 mg/kg de afoxolaner.
Slovenian: Srednja maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml 2-4 ure (Tmax) po dajanju odmerka 2,5 mg/kg afoksolanera.
Portuguese: França.
Slovenian: Francija
Portuguese: O Afoxolaner é um insecticida e acaricida pertencente à família da isoxazolina.
Slovenian: Afoksolaner je insekticid in akaricid iz skupine isoksazolinov.
Portuguese: Tratamento da demodicose (causada por Demodex canis).
Slovenian: Zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis).
Portuguese: Para cada dosagem, os comprimidos mastigáveis estão disponíveis nas seguintes apresentações: Caixa com 1 blister de 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis ou 15 blisters de 1 comprimido mastigável.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete pakirane v naslednjih velikostih pakiranja: Škatlica z 1 pretisnim omotom z 1, 3 ali 6 žvečljivimi tabletami, ali 15 pretisnih omotov z 1 žvečljivo tableto.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em cães reprodutores.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ali razploda ni bila ugotovljena.
Portuguese: Administração mensal do medicamento veterinário até que sejam obtidas duas raspagens de pele negativas com um mês de intervalo.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat mesečno do dveh negativnih ostružkov kože, vzetih v razmiku 1 meseca.
Portuguese: Dosagem:
Slovenian: Odmerjanje:
Portuguese: A toxicidade selectiva de afoxolaner entre insectos/acarídeos e mamíferos pode ser inferida pela diferente sensibilidade dos receptores GABA dos insectos/acarídeos versus dos receptores dos mamíferos.
Slovenian: Sklepa se, da je selektivna toksičnost afoksolanera drugačna pri insektih/pršicah in sesalcih zaradi razlike v občutljivosti GABA receptorjev.
Portuguese: Os metabolitos e composto pai são eliminados do organismo por via urinária e excreção biliar, maioritariamente eliminados pela bílis.
Slovenian: Metaboliti in izhodiščna snov se izločilo iz telesa preko ledvic in jeter, večinoma preko žolča.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Afoxolaner (mg)
Slovenian: afoksolaner (mg)
Portuguese: Mata as pulgas antes da produção de ovos e por conseguinte previne a contaminação da casa.
Slovenian: Zdravilo ubije bolhe preden lahko izležejo jajčeca, zato preprečuje kontaminacijo okolice z razvojnimi oblikami.
Portuguese: O Afoxolaner é activo contra pulgas adultas bem como muitas espécies de carraças, tais como: Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
Slovenian: Afoksolaner učinkuje na odrasle bolhe kot tudi številne vrste klopov, kot so Dermacentor reticulatus in D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, in Haemaphysalis longicornis.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij MERIAL
Portuguese: No entanto, o tempo de semivida do Afoxolaner pode diferir entre raças (ex: em um estudo, t ½ em collies a 25 mg/kg de peso vivo foi de até 47,7 dias) sem impacto na segurança.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi je pri večini psov približno 2 tedna; vendar pa razpolovni čas lahko variira med posameznimi psi (na primer, v eni študiji je bil pri psih pasem coli pri 25 mg/kg telesne mase ugotovljen razpolovni čas do 47,7 dni) brez vpliva na varnost.
Portuguese: Mais administrações mensais do medicamento veterinário podem ser necessárias com base no exame clínico e raspagens de pele.
Slovenian: Na podlagi klinične ocene in kožnega ostružka je lahko potrebno z mesečnim zdravljenjem še nadaljevati.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga(DAPP).
Slovenian: Zdravilo je lahko del strategije zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
Portuguese: 1 comprimido.
Slovenian: 1 žvečljivo tableto.
Portuguese: Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).
Slovenian: Zdravljenje garjavosti (ki jo povzroča Sarcoptes scabiei var. canis).
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Slovenian: Žvečljive tablete.
Portuguese: O medicamento veterinário é individualmente embalado em blisters de PVC laminados termoformados e um filme de papel de alumínio.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je posamično pakirano v toplotno oblikovane laminirane PVC pretisne omote s hrbtom iz aluminiranega papirja(Aclar/PVC/Alu).
Portuguese: {DD/MM/AAAA}
Slovenian: DD/MM/LLLL
Portuguese: Afoxolaner distribui-se nos tecidos com um volume de distribuição de 2,6 ± 0,6 l/kg e um valor de clearance sistémica de 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.A semi-vida terminal no plasma é aproximadamente de 2 semanas na maioria dos cães.
Slovenian: Afoksolaner se v tkiva prerazporedi z volumnom distribucije 2.6 ± 0,6 l/kg in sistemskim clearance 5,0 ± 1,2 ml/uro/kg.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas para uso sistémico Código ATCvet: QP53BE01
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE01.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem, após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po EXP. Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Portuguese: As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e começar a alimentação, para serem expostas à substância activa.
Slovenian: Da pride do izpostavljenosti učinkovini, se morajo bolhe in klopi pritrditi na gostitelja in pričeti s hranjenjem.
Portuguese: Os comprimidos podem administrados com a comida, se os cães não os aceitarem directamente.
Slovenian: Če pes ne sprejme samih tablet, mu jih ponudite v hrani.
Portuguese: Via oral.
Slovenian: Peroralno dajanje.
Portuguese: Substância activa: Afoxolaner MERIAL
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje: Afoxolaner MERIAL
Portuguese: (Aclar/PVC/Alu) Uma caixa contém um blister com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis ou 15 blisters de 1 comprimido mastigável.
Slovenian: Ena škatla z enim pretisnim omotom z 1, 3 ali 6 žvečljivimi tabletami, ali 15 pretisnih omotov z
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas em cachorrinhos Beagle saudáveis com mais de 8 semanas de idade quando tratados com 5 vezes a dose máxima repetida 6 vezes em intervalos de 2 a 4 semanas.
Slovenian: 6-kratnim zdravljenjem s 5-kratnikom največjega odmerka v dvotedenskih do štiritedenskih intervalih.
Portuguese: MERIAL
Slovenian: KARENCA
Portuguese: Caninos (Cães) ˃4-10 kg. Caninos (Cães) ˃ 10-25 kg. Caninos (Cães) ˃ 25-50 kg.
Slovenian: Psi 2 4 kg Psi >4-10 kg Psi >10-25 kg Psi >25-50 kg
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Para prevenir que as crianças tenham acesso ao medicamento veterinário, remova apenas um comprimido de cada vez do blister.
Slovenian: Iz omota odstranite le eno tableto naenkrat, da bi preprečili otrokom morebiten dostop do zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Portuguese: Lote {número}
Slovenian: (FAD).
Portuguese: AFSTYLA 2000 IU
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Portuguese: (indicados na secção 6).
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. januar 2017
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser imediatamente utilizado.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Portuguese: A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
Slovenian: Potrebni odmerek določimo z uporabo naslednje formule:
Portuguese: Frequência das doses (horas) / Duração do tratamento (dias)
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure) /trajanje zdravljenja (dnevi)
Portuguese: Deixe que o fluxo de sangue retorne para o final do tubo.
Slovenian: Pustite, da kri teče nazaj do konca cevke.
Portuguese: O regime pode ser ajustado com base na resposta do doente.
Slovenian: Ta režim je mogoče prilagoditi glede na odziv bolnika.
Portuguese: • da gravidade da sua doença
Slovenian: • resnosti vaše bolezni,
Portuguese: População pediátrica <12 anos de idade
Slovenian: Pediatrična populacija <12 let
Portuguese: Uma caixa no interior contendo:
Slovenian: Ena notranja škatla vsebuje:
Portuguese: Siga as instruções que lhe forem dadas pelo seu médico.
Slovenian: Upoštevajte navodila, ki vam jih je dal zdravnik.
Portuguese: Osmolalidade: 500 - 600 mOsm/kg
Slovenian: Osmolalnost: 500 - 600 mOsm/kg
Portuguese: • se teve uma reação alérgica ao AFSTYLA ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovenian: • Če ste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo AFSTYLA ali katero koli sestavino tega zdravila
Portuguese: • do seu estado clínico e da sua resposta
Slovenian: • vašega kliničnega stanja in odziva,
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Portuguese: (pré e pós-operatório)
Slovenian: (pred- in po operaciji)
Portuguese: Dose A quantidade de AFSTYLA que necessita de utilizar e a duração do tratamento, dependem:
Slovenian: Količina zdravila AFSTYLA, ki ga morate vzeti, in trajanje zdravljenja sta odvisna od:
Portuguese: pouco frequente (PTPs)* muito frequente (PUPs)*
Slovenian: občasni (PZB)* zelo pogosti (PNB)*