FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Thiamazole (synonyme: méthimazole)
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
French: Périndopril - phénomène de Raynaud (EPITT nº 19248)
Maltese: Perindopril - Fenomenu ta' Raynaud (EPITT Nru 19248)
French: Autres médicaments et Bydureon
Maltese: Mediċini oħra u Bydureon
French: Fréquence «indéterminée»: phénomène de Raynaud
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Fenomenu ta' Raynaud
French: Carbimazole; thiamazole - Pancréatite (EPITT nº 19274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
French: Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes: aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
French: Autres médicaments et Trulicity
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
French: Effets indésirables Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «rare»: réactions lichénoïdes
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
French: Dulaglutide; exénatide; liraglutide - Acidocétose diabétique (EPITT nº 19237)
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.2.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.2.
French: Le liraglutide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Maltese: Liraglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ... inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulinodépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Maltese: Ġiet irrappurtata ketoaċidożi dijabetika fil-pazjenti li jiddependu mill-insulina wara waqfien jew tnaqqis rapidu tad-doża tal-insulina (ara sezzjoni 4.2).
French: Certolizumab pegol; étanercept; golimumab; infliximabRéactions lichénoïdes cutanées (EPITT nº 19128)
Maltese: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazzjonijiet tal-ġilda likenojdi (EPITT Nru 19128)
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par X doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, X għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections vasculaires
Maltese: Tabella b'lista ta' reazzjonijiet avversi Disturbi vaskulari
French: Réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris-blanc filiformes sur les muqueuses avec une fréquence «rare»
Maltese: Reazzjonijiet likenojdi (raxx tal-ġilda ħamrani fil-vjola bil-ħakk u/jew ħjut bojod fil-griż fuq il-membrani mukużi) bi frekwenza "rari"
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)1 Fréquence: indéterminée
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Fasciitis nekrotika tal-perineum (Kankrena ta' Fournier)1 Frekwenza: mhux magħrufa 1 ara sezzjoni 4.4
French: Patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de carbimazole ou de son métabolite actif, le thiamazole.
Maltese: Pazjenti b'passat ta' pankreatite akuta wara l-għoti ta' carbimazole jew tal-metabolit attiv tiegħu thiamazole.
French: Canagliflozine; dapagliflozine; empagliflozine; ertugliflozine - gangrène de Fournier (EPITT nº 19308)
Maltese: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinkankrena ta' Fournier (EPITT nru 19308)
French: Métronidazole - Toxicité hépatique et neurologique sévère chez des patients atteints du syndrome de Cockayne (EPITT no 18663)
Maltese: 2. Metronidazole - Tossiċità severa fil-kliewi u newroloġika f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne (EPITT nru 18663)
French: • maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.
Maltese: • Uġigħ fl-istonku, anoressija, dardir, rimettar, deni, tħossok ma tiflaħx, għejja, suffejra, awrina skura, ippurgar qisu stokk jew mastiċi kkulurit jew ħakk.
French: Traitement d'appoint
Maltese: Terapija add-on
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 26 au 29 septembre 2016 par le PRAC
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26 u d-29 ta' Settembru 2016
French: Mode d'administration:
Maltese: Doża ġenerali:
French: Lévétiracétam (solution buvable) - Erreurs médicamenteuses associées à un surdosage accidentel (EPITT no 10519)
Maltese: 1. Levetiracetam (soluzzjoni orali) - Żbalji tal-mediċina assoċjati ma' doża eċċessiva aċċidentali (EPITT nru 10519)
French: À partir de 50 kg 5 ml deux fois par jour
Maltese: Minn 50 kg
French: 3 - Comment prendre Keppra
Maltese: 3 - Kif għandek tieħu Keppra
French: Dose générale: Keppra est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 0.07 ml (7mg) u 0.21 ml (21mg), għal kull kg ta' piż tal-ġisem tat-tarbija.
French: Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.
Maltese: Każijiet ta' tossiċità severa tal-fwied/insuffiċjenza akuta tal-fwied, inkluż każijiet b'riżultat fatali, f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne ġew irrapportati bi prodotti li fihom metronidazole.
French: Si les tests de la fonction hépatique deviennent nettement élevés pendant le traitement, la prise du médicament doit être interrompue.
Maltese: Jekk it-testijiet tal-funzjoni tal-fwied isiru elevati b'mod ċar waqt il-kura, il-mediċina għandha titwaqqaf.
French: Dose générale: entre 0,2 ml (20 mg) et 0,6 ml (60 mg) par kg de poids corporel chaque jour, divisée en 2 prises par jour.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 0.2 ml (20 mg) u 0.6 ml (60 mg) għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus pesant moins de 50 kg Dose chez les nourrissons (6 à 23 mois), les enfants (2 à 11 ans) et les adolescents (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg:
Maltese: Doża fl-adulti u fl-adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu 50 kg jew aktar:
French: Fer saccharose; carboxymaltose ferrique; fer isomaltoside; fer dextran; gluconate ferrique de sodium - Artériospasme coronaire (EPITT nº 19408)
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)
French: Fréquence «indéterminée»: syndrome de Kounis
Maltese: Sindrome ta' Kounis
French: Réactions d'hypersensibilité
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
French: Et une douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
French: Des réactions d'hypersensibilité ayant progressé vers un syndrome de Kounis (artériospasme coronaire allergique aigu qui peut donner lieu à un infarctus du myocarde, voir rubrique 4.8) ont été rapportées.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
French: Adopté lors de la réunion du PRAC des 28-31 octobre 2019
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-28 u l-31 ta' Ottubru 2019
French: Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale sont susceptibles de provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes graves et potentiellement mortelles.
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Polypes gastriques (EPITT nº 18725)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
French: Méthylphénidate - Priapisme (EPITT nº 18719)
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
French: Vildagliptine; Vildagliptine, metformine - Pemphigoïde (EPITT nº 18692)
Maltese: Vildagliptina, metformina - Pemphigoid (EPITT nru 18692)
French: Acénocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phénindione - Calciphylaxie (EPITT nº 18710)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 28 novembre au 1
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
French: Résumé des caractéristiques du produit (acénocoumarol, phenprocoumon)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
French: Affections gastro-intestinales: Polypes des glandes fundiques (bénins) Fréquence: fréquent
Maltese: Polipi tal-glandoli fundiċi (beninni) Frekwenza: komuni
French: Effets indésirables
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
French: Notice
Maltese: Prijapiżmu.
French: Résumé des caractéristiques du produit (fluindione, phénindione)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (fluindione, phenindione)
French: Lésions cutanées bulleuses ou exfoliatives exfoliatives et bulleuses, y compris pemphigoïde bulleuse Fréquence: indéterminée
Maltese: Leżjonijiet fil-ġilda bl-infafet jew esfoljattivi Esfoljattivi u bl-infafet, inkluż pemphigoid bl-infafet Frekwenza: mhux magħrufa
French: La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée, associée à une forte mortalité.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
French: Formulation systémique du tacrolimus - Infection par l'hépatite E (EPITT n° 19246)
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
French: Adopté les 29-31 octobre 2018 par le PRAC
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-29-31 ta' Ottubru 2018
French: Xylométazoline - Arythmie ventriculaire grave chez les patients atteints du syndrome du QT long (EPITT n° 19242)
Maltese: Xylometazoline - Aritmija ventrikolari serja f'pazjenti bissindromu ta' QT twila (EPITT nru 19242)
French: Mises en garde et précautions
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients atteints du syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent présenter un risque accru d'arythmies ventriculaires graves.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindromu ta' QT twila kkurati bi xylometazoline jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' aritmiji ventrikolari serji.
French: Les patients présentent également un risque accru d'infections par hépatite virale (par exemple, réactivation et infection de novo par les hépatites B et C, ainsi que l'hépatite E, qui peuvent devenir chroniques).
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
French: Parmi ces infectionstelles que: une néphropathie à virus BK et une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) à virus JC.
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inklużi tacrolimus huma f'riskju akbar għal infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (batterjali, fungali, virali u protozoali) . Fost dawn il-kundizzjonijiet humabħal vajrus BK assoċjat man-nefropatija u l-vajrus JC assoċjat mal-lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
French: Pramipexole - Dystonie (EPITT nº 18866)
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
French: Effets indésirables éventuels Effets indésirables rares:
Maltese: Effetti sekondarji rari:
French: Mésalazine - Risque de réactions de photosensibilité (EPITT n°18869)
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
French: Dystonie
Maltese: Distonja
French: - Dyskinésie
Maltese: - Diskinesja
French: Une dystonie axiale incluant un antécolis, une camptocormie et un pleurothotonus (syndrome de la Tour de Pise), a été occasionnellement signalée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, après l'instauration du traitement par pramipexole ou une augmentation croissante de la dose.
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
French: • Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité)
Maltese: • Żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għax-xemx u d-dawl ultravjola (fotosensittività).
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.4.
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.4.
French: Fréquence «Rare»: Photosensibilité* *voir rubrique c)
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Fotosensittività* *ara t-taqsima c)
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 29 août au 1
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-29 ta' Awwissu u l-1 ta' Settembru 2017
French: - Dystonie2 (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)).
Maltese: - Distonja2 (L-inabbiltà li żżomm ġismek u għonqok dritti u wieqfa (distonja assjali)).
French: Déshydratation
Maltese: Deidrazzjoni
French: Albiglutide - lésion rénale aiguë (EPITT no 18778)
Maltese: Albiglutid - Ħsara akuta fil-kliewi (EPITT nru 18778)
French: Adopté les 3-6 avril 2017 par le PRAC
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-3 u l-6 ta' April 2017
French: Le mesurage des taux de calcium ionisé peut aboutir à des valeurs faussement plus faibles sous traitement par léflunomide et/ou tériflunomide (le métabolite actif de léflunomide) selon le type d'analyseur de calcium ionisé utilisé (par exemple, analyseur des gaz du sang).
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
French: Léflunomide; tériflunomide - taux de calcium ionisé faussement plus faibles (EPITT no 18787)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
French: Fréquence «peu fréquent»: Méningo-encéphalite herpétique (pouvant entraîner une issue fatale)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
French: Une déshydration, entraînant parfois une insuffisance rénale et une déficience rénale aiguë, a été signalée chez des patients traités par albiglutide et est survenue chez des patients sans effets indésirables sur le plan gastro-intestinal.
Maltese: Deidrazzjoni, li xi drabi twassal għal indeboliment tal-kliewi u insuffiċjenza tal-kliewi akuta, kienet irrapportata f'pazjenti kkurati b'albiglutide u seħħet f'pazjenti mingħajr effetti sekondarji gastrointestinali.
French: Interférence avec la détermination des taux de calcium ionisé
Maltese: Interferenza b'determinazzjoni ta' livelli ta' kalċju jonizzat
French: Certaines infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et certaines infections par le virus de l'hépatite B réactivées ont été signalées de manière peu fréquente.
Maltese: Infezzjonijiet ċitomegalovirus ġodda jew riattivati (li jerġgħu jitfaċċaw) u infezzjonijiet bil-virus talepatite B riattivat ġew irrapportati b'mod mhux komuni.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant une grande quantité de liquides.
Maltese: Huwa importanti li tevita deidrazzjoni billi tixrob ħafna fluwidi.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
French: Très rares
Maltese: Rari ħafna
French: Adopté les 3-6 juillet 2017 par le PRAC
Maltese: July 2017
French: Notice
Maltese: Iponatremija
French: Amoxicilline + acide clavulanique
Maltese: Amoksiċillina + aċidu klavulaniku
French: Fréquence «fréquent»: réactions d'hypersensibilité Fréquence «peu fréquent»: réactions anaphylactiques Notice
Maltese: Frekwenza ‘Komuni': Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Frekwenza ‘Mhux komuni': Reazzjonijiet anafilattiċi
French: Fluvestrant - Réaction anaphylactique (EPITT nº 18832)
Maltese: - Reazzjoni anafilattika (EPITT nru 18832)
French: Pour toutes les époétines - 4.4.
Maltese: Għall-epoetini kollha - 4.4.
French: Affections du système nerveux Encéphalopathie hyponatrémique**
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
French: Pour la darbépoétine alpha:
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
French: Le risque le plus faible a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
French: Médicaments concernés: formulations systémiques de médicaments contenant de la prednisolone et de médicaments contenant de la prednisone dans lesquelles les doses de ces substances apportent une concentration systémique équivalente à plus de 15 mg de prednisolone par jour.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom prednisolone u prodotti mediċinali li fihom prednisone f'dożi li jipprovdu konċentrazzjoni sistemika ekwivalenti għal aktar minn 15 mg ta' prednisolone kuljum
French: Amoxicilline
Maltese: Amoksiċillina
French: Le nombre d'occurrences d'une crise rénale sclérodermique varie parmi les différentes souspopulations.
Maltese: L-okkorrenza ta' kriżi ta' skleroderma tal-kliewi tvarja fost is-subpopolazzjonijiet differenti.
French: Darbépoétine alpha; époétine alpha; époétine bêta; époétine thêta; époétine zêta; méthoxy polyéthylène glycolépoétine bêta - Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell (EPITT nº 18846)
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
French: Fréquence «indéterminée»: crise rénale sclérodermique* *voir rubrique c)
Maltese: Kriżi ta' skleroderma tal-kliewi* *ara sezzjoni c)
French: Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse.
Maltese: L-ogħla riskju kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika diffuża.
French: • Autres réactions cutanées sévères, notamment: changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation.
Maltese: • reazzjonijiet serji oħra tal-ġilda jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, boċċi taħt il-ġilda, infafet, pustuli, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, skalar.
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
French: Fréquence «très rare»: réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative, et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.4) et syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Maltese: Frekwenza ‘rari ħafna': Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme, is-sindrome ta' StevensJohnson, nekroliżi epidermali tossika, dermatite bulluża u esfoljattiva, u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (ara sezzjoni 4.4) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
French: Amoxicilline; amoxicilline, acide clavulanique - Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) (EPITT nº 18802)
Maltese: Amoksiċillina; amoksiċillina, aċidu klavulaniku- Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18802)
French: Notice 4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2.
French: • Médicaments stimulant la libération de vasopressine, ex. : chlorpropamide, clofibrate, carbamazépine, vincristine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, 3,4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, ifosfamide, antipsychotiques, narcotiques
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
French: Les solutions pour perfusion de glucose intraveineuses sont généralement des solutions isotoniques.
Maltese: Ġeneralment infużjonijiet ta' glukożju ġol-vini huma soluzzjonijiet isotoniċi.
French: Ciprofloxacine; méropénème - Incompatibilité pouvant provoquer la précipitation en cas d'administration intraveineuse conjointe (EPITT nº 18790)
Maltese: Ċiprofloksaċina; meropenem - Inkompatibilità li twassal għall-possibilità ta' preċipitazzjoni meta jingħataw flimkien ġol-vini (EPITT nru 18790)
French: Prednisolone; prednisone - Crise rénale sclérodermique induite (EPITT nº 18888)
Maltese: Prednisolone; prednisone - Kriżi indotta ta' skleroderma tal-kliewi (EPITT nru 18888)
French: Solutés intraveineux contenant des électrolytes et/ou des hydrates de carbone - Hyponatrémie (EPITT nº 18631)
Maltese: Fluwidi li jingħataw ġol-vini (IV) li fihom l-elettroliti u/jew karboidrati - Iponatremija (EPITT nru 18631)
French: Ainsi, pour d'autres produits contenant du glucose compris dans cette catégorie [à savoir B05BA03 (hydrates de carbone) et B05BB02 (électrolytes avec hydrates de carbone)], les modifications à apporter au RCP
Maltese: Għalhekk, għal prodotti oħra f'din il-kategorija li fihom il-glukożju (jiġifieri B05BA03 (karboidrati) u B05BB02 (elettroliti b'karboidrati)), l-aġġustamenti għall-SmPC jista' jkollhom bżonn jiġu adattati u amalgamati fl-SmPC attwali għall-prodott partikolari - b'tali mod li tiġi ppreservata l-essenza talaġġustamenti meħtieġa.
French: Pour les formulations topiques, aucune action n'est nécessaire.
Maltese: Fil-każ ta' formulazzjonijiet topiċi, ma hemm bżonn ta' ebda azzjoni.
French: Pour toutes les époétines
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
French: EMA/PRAC/621119/2018
Maltese: EMA/PRAC/621113/2018 Corr2
French: 2 Ciprofloxacine; flumequine; levofloxacine; lomefloxacine; moxifloxacine; norfloxacine; ofloxacine; pefloxacine; prulifloxacine; rufloxacine.
Maltese: Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
French: Fréquence «rare»: pneumopathie à éosinophilesY
Maltese: Frekwenza "rari": Pulmonite eosinofilikaY
French: Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
French: Fluoroquinolones à usage systémique et en inhalation2Anévrisme aortique et dissection aortique (EPITT nº 18651)
Maltese: 4. Fluoroquinolones għal użu sistemiku u mit-teħid man-nifs3 - Anewriżma aortika u dissezzjoni (EPITT nru 18651)