FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [površina pod krivuljo] je 12do 15-krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapineksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo fluvoksamin ali kake druge zaviralce CYP1A2, kot je ciprofloksacin, je treba pretehtati nižji začetni odmerek olanzapina.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
Slovenian: (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: < 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilaci ja, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA VELOTAB in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB Kako jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZYPREXA VELOTAB er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB Hvordan du bruker ZYPREXA VELOTAB Mulige bivirkninger
Slovenian: (vključno z okulogiracijo) 11 Tardivne diskinezije11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11
Slovenian: - Pomožne snovi so želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er - gelatin, mannitol (E 421), aspartam (E 951), natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) og natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili porast telesne mase.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar ZYPREXA VELOTAB.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZYPREXA VELOTAB Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA VELOTAB jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker ZYPREXA VELOTAB hvis legen din sier at det er i orden.
Slovenian: Če jemljete zdravilo ZYPREXA VELOTAB v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar ZYPREXA VELOTAB samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Slovenian: Ločite en pretisni razdelek od ostalih razdelkov pretisnega omota.
Norwegian Bokmål: Fjern en blisterlomme fra blisterkortet.
Slovenian: 5-HT2 kot za dopaminske D2 receptorje in večjo 5-HT2 kot D2 aktivnost v modelih in vivo.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT2-aktivitet enn D2-aktivitet i in vivomodeller.
Slovenian: Visoka raven kreatinfosfokinaze11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinfosfokinase
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Slovenian: 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Norwegian Bokmål: Dødelig utgang er rapportert for akutte overdoser så lavt som 450 mg, men overlevelse er også rapportert ved akutt overdose på 1500 mg.
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 %
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager), var vektøkning ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar ZYPREXA VELOTAB.
Slovenian: 0,1125 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata 0,0375 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Norwegian Bokmål: 0,1125 mg natriummetylparahydroksybenzoat 0,0375 mg natriumpropylparahydroksybenzoat ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 10 mg olanzapin.
Slovenian: 0,15 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata 0,05 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Norwegian Bokmål: 0,15 mg natriummetylparahydroksybenzoat 0,05 mg natriumpropylparahydroksybenzoat ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 15 mg olanzapin.
Slovenian: 0,225 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata 0,075 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Norwegian Bokmål: 0,225 mg natriummetylparahydroksybenzoat 0,075 mg natriumpropylparahydroksybenzoat ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 20 mg olanzapin.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB Ne jemljite zdravila ZYPREXA VELOTAB:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetabletter olanzapin
Slovenian: Glikozurija
Norwegian Bokmål: Hrvatska
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic in maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatin fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet,øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Slovenian: komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma (< 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Slovenian: od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), za ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 %
Norwegian Bokmål: 13 Ved korttidsbehandling (median varighet 22 dager) var vektøkning ≥ 7 % fra baseline kroppsvekt (kg) var svært vanlig (40,6 %), ≥ 15 % fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
Slovenian: povečanimi bezgavkami, povišanimi ravnmi jetrnih encimov na izvidih krvnih testov in s povišanjem vrste belih krvničk (eozinofilija).
Norwegian Bokmål: DRESS vises først som influensalignende symptomer med utslett i ansiktet og deretter et mer omfattende utslett, høy feber, forstørrede lymfeknuter, økte nivåer av leverenzymer(dette måles ved blodprøver) og en økning av en type hvite blodlegemer (eosinofili).
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg finnes i pakninger à 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Slovenian: 250 mg tableta peroralna uporaba plastenka
Norwegian Bokmål: 250 mg Tablett
Slovenian: Pot uporabe
Norwegian Bokmål: Boks
Slovenian: Vse spremembe so bile v celoti ali deloma reverzibilne.
Norwegian Bokmål: Alle forandringer var helt eller delvis reversible.
Slovenian: - Če ste ženska, še posebej, če ste noseči.
Norwegian Bokmål: - dersom du er kvinne, spesielt dersom du er gravid.
Slovenian: Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Slovenian: Izpolnite dneve v tednu
Norwegian Bokmål: Fyll inn ukedagene dine
Slovenian: ● Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Norwegian Bokmål: ● Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: CHMP se strinja z znanstvenimi zaključki PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot.
Slovenian: Preveriti je treba tudi jetrno funkcijo.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør også sjekkes.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. september 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 26. maj 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. september 2011 Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Slovenian: Morebitno tveganje
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko
Slovenian: - Če imate hude težave z jetri.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig leverskade.
Slovenian: Priporočeno spremljanje
Norwegian Bokmål: Anbefalt overvåkning
Slovenian: ni doseženo (11,66; NE)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (11,66; NE)
Slovenian: Varnost ponovnega zdravljenja pri takih bolnikih ni znana.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved videre behandling hos slike pasienter er ukjent.
Slovenian: z oznako "AA250" na eni strani.
Norwegian Bokmål: "AA250" skrevet på den ene siden.
Slovenian: Predhodna uporaba ketokonazola
Norwegian Bokmål: Tidligere bruk av ketokonazol
Slovenian: Neuporabljeno vsebino zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt innhold i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bilo celokupno preživetje.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var totaloverlevelse.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda spremenil odmerke teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil endre dosen av disse legemidlene.
Slovenian: ● Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: ● Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: Krvni testi
Norwegian Bokmål: Blodprøver
Slovenian: S seboj vzemite tudi navodilo za uporabo zdravila in ga pokažite zdravniku.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningsvedlegget for å vise det til legen.
Slovenian: Učinkovina abirateron predstavlja tveganje za vodno okolje, posebej za ribe.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet abirateron viser en miljørisiko for vannmiljøet, spesielt for fisk.
Slovenian: Intoleranca za pomožne snovi
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor hjelpestoffer
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYTIGA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZYTIGA
Slovenian: Večjo incidenco hipertenzije in hipokaliemije so opažali pri populaciji hormonsko občutljivih bolnikov (študija 3011).
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av hypertensjon og hypokalemi ble sett hos den hormonfølsomme populasjonen (studie 3011).
Slovenian: Zato ženske, ki so noseče ali bi lahko bile noseče, ne smejo rokovati z zdravilom brez ustrezne zaščite, na primer rokavic.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide eller som kan være gravide skal derfor ikke håndtere det uten beskyttelse, f.eks. hansker.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til bruk hos barn og ungdom.
Slovenian: Prilagoditve odmerkov se ne da napovedati.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan ikke forutsies.
Slovenian: Ocena stanja zmogljivosti po lestvici ECOG je bila 0 ali 1 za 97% bolnikov.
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsstatus var 0 eller 1 for 97 % av pasientene.
Slovenian: - Skupaj z Ra-223 (uporablja se za zdravljenje raka prostate).
Norwegian Bokmål: - i kombinasjon med Ra-223 (som brukes til behandling av prostatakreft).
Slovenian: Sočasna uporaba s spironolaktonom
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med spironolakton
Slovenian: Ne jemljite zdravila ZYTIGA - Če ste alergični na abirateronacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ZYTIGA - dersom du er allergisk overfor abirateronacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Mediana starost vključenih bolnikov je bila 69 let (razpon 39-95).
Norwegian Bokmål: Medianalderen til de inkluderte pasientene var 69 år (39-95 år).
Slovenian: ni doseženo (NE; NE)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (NE; NE)
Slovenian: Večina raziskovanih ciljev je bila v prid zdravljenju z abirateronacetatom in prednizonom (AA-P) v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av de utredende endepunktene var i favør av behandling med abirateronacetat og prednison (AA-P) i forhold til placebo.
Slovenian: Bolniki z aktivnim ali simptomatskim virusnim hepatitisom niso bili vključeni v klinična preskušanja, zato ni podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila ZYTIGA pri tej populaciji.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv eller symptomatisk viral hepatitt ble ekskludert fra kliniske studier, så det foreligger ingen data til støtte for bruk av ZYTIGA hos denne populasjonen.
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da je koncentracija kalija v vaši krvi prenizka.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at kaliumnivået i blodet er lavt.
Slovenian: Vpliv hrane na abirateronacetat
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på abirateronacetat
Slovenian: Zdravila ZYTIGA se ne sme dajati v kombinaciji z Ra-223 zaradi možnega povečanja tveganja za zlome kosti ali smrti.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA må ikke gis i kombinasjon med Ra-223 på grunn av mulig økt risiko for benbrudd eller dødsfall.
Slovenian: To lahko vodi v pojav neželenih učinkov ali pa zdravilo ZYTIGA ne deluje tako učinkovito kot bi moralo.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre bivirkninger eller at ZYTIGA ikke virker så godt som det skal.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom ZYTIGA za vse podskupine pediatrične populacije za napredovalega raka prostate.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ZYTIGA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved avansert prostatakreft.
Slovenian: O smrtnih primerih zaradi hepatotoksičnosti niso poročali.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen dødsfall som følge av levertoksisitet.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 5.630 l, kar kaže na to, da se abirateron obsežno porazdeli v periferna tkiva.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er ca. 5630 l og indikerer at abirateron har omfattende distribusjon til perifert vev.
Slovenian: Nekatera zdravila pa lahko povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila ZYTIGA.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan også øke eller redusere ZYTIGAs virkning.
Slovenian: Podatke o preiskovancih so še naprej zbirali do datuma druge vmesne analize celokupnega preživetja.
Norwegian Bokmål: Data fra forsøkspersoner ble imidlertid innhentet helt frem til tidspunktet for den andre interimanalysen av totaloverlevelse (OS).
Slovenian: C-abirateron veže na beljakovine v plazmi v 99,8%.
Norwegian Bokmål: C-abirateron i humant plasma er 99,8 %.
Slovenian: Bolniki z visceralnimi metastazami niso bili vključeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med viscerale metastaser ble ekskludert.
Slovenian: AA-P= preiskovanci, ki so prejemali abirateronacetat in prednizon.
Norwegian Bokmål: AA-P= forsøkspersoner som fikk abirateronacetat og prednison.
Slovenian: Pojavi se lahko zmanjšano število rdečih krvnih celic, zmanjšana spolna sla (libido), mišična šibkost in/ali bolečine v mišicah.
Norwegian Bokmål: Redusert antall røde blodceller, redusert sexlyst (libido), muskelsvakhet og/eller muskelsmerter kan forekomme.
Slovenian: Zdravilo ZYTIGA vsebuje laktozo in natrij - Zdravilo ZYTIGA vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Norwegian Bokmål: ZYTIGA inneholder laktose og natrium - ZYTIGA inneholder laktose (en sukkertype).
Slovenian: Via C. Janssen Borgo San Michele I-04100 Latina, Italija
Norwegian Bokmål: Via C. Janssen Borgo San Michele I-04100 Latina, Italia
Slovenian: Jemanje zdravila ZYTIGA v kombinaciji z glukokortikoidi lahko ta učinek poveča.
Norwegian Bokmål: Bruk av ZYTIGA i kombinasjon med et glukokortikoid kan øke denne effekten.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 189 mg laktoze in 6,8 mg natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver tablett inneholder 189 mg laktose og 6,8 mg natrium.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYTIGA in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva ZYTIGA er og hva det brukes mot
Slovenian: AUC24 dekstrorfana, aktivnega presnovka dekstrometorfana, se je povečala za približno 33%.
Norwegian Bokmål: AUC24 for dekstrorfan, dekstrometorfans aktive metabolitt, økte ca. 33 %.
Slovenian: Če se hepatotoksičnost ponovno pojavi pri jemanju zmanjšanega odmerka 500 mg na dan, je treba zdravljenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Hvis levertoksisitet igjen oppstår ved den reduserte dosen på 500 mg daglig, skal behandlingen seponeres.
Slovenian: Načrtovana končna analiza celokupnega preživetja je bila izvedena po smrti 741 bolnikov (mediani čas spremljanja bolnikov 49 mesecev).
Norwegian Bokmål: Den planlagte endelige analysen av OS ble gjennomført etter at 741 dødsfall var observert (median oppfølging på 49 måneder).
Slovenian: Abirateronacetat ni bil karcinogen pri podganjih samicah.
Norwegian Bokmål: Abirateronacetat var ikke karsinogent hos hunnrotter.
Slovenian: Kliničnih podatkov, ki bi potrdili medsebojno delovanje na osnovi prenašalca, ni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data som bekrefter transportørbasert interaksjon.
Slovenian: Uporaba glukokortikoidov lahko poslabša hiperglikemijo, zato je potrebno pri sladkornih bolnikih redno meriti koncentracijo glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukokortikoider kan øke hyperglykemi, og blodsukkeret bør derfor måles hyppig hos pasienter med diabetes.
Slovenian: Randomizirani preiskovanci Dogodek
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner randomisert Hendelse
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bo zdravilo vplivalo na vašo sposobnost vožnje in uporabe orodij in strojev.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre og bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Študija 3011 (bolniki z na novo diagnosticiranim mHSPC z visokim tveganjem) V študiji 3011 (n=1.199) je bila mediana starost vključenih bolnikov 67 let.
Norwegian Bokmål: Studie 3011 (pasienter med nydiagnostisert høyrisiko mHSPC) I studie 3011 (n=1199) var medianalderen til de inkluderte pasientene 67 år.
Slovenian: Razmerje tveganja  1 kaže prednost AA-P.
Norwegian Bokmål: Risikoforhold < 1 er i favør av AA-P.
Slovenian: Učinek zdravljenja AA-P na rPFS in OS v predhodno določenih podskupinah je bil ugoden in skladen s celokupno študijsko populacijo, razen v podskupini z oceno ECOG 2, kjer trenda izboljšanja niso opazili, majhen vzorec (n=40) pa omejuje kakršne koli pomembne zaključke.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av AA-P på rPFS og OS på tvers av de forhåndsdefinerte undergruppene var gunstig og sammenfallende med samlet studiepopulasjon, unntatt for undergruppen ECOG-score 2, hvor det ikke ble sett noen tendens til effekt, men den lille utvalgsstørrelsen (n=40) begrenser muligheten til å trekke relevante konklusjoner.
Slovenian: Ni znano, ali so abirateron oziroma njegovi presnovki prisotni v spermi.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om abirateron eller metabolitter finnes i sæd.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 253,2 mg laktoze in 13,5 mg natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 253,2 mg laktose og 13,5 mg natrium.
Slovenian: Zaradi svojega načina delovanja lahko to zdravilo poškoduje razvijajoči se plod.
Norwegian Bokmål: Som følge av virkningsmekanismen kan dette legemidlet skade fosterutviklingen.
Slovenian: Zdravilo ZYTIGA nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Shranjevanje zdravila ZYTIGA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ZYTIGA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih pogosti: zlomi**
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer vanlige: frakturer**
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ZYTIGA je treba zdraviti srčno popuščanje in optimalizirati srčno funkcijo.
Norwegian Bokmål: Før behandling med ZYTIGA bør hjertesvikt behandles og hjertefunksjon optimaliseres.
Slovenian: Biotransformacija Po peroralnem vnosu
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter oralt inntak av
Slovenian: V teh študijah plodnosti in razvojnih študijah toksičnega delovanja, ki so bile izvedene pri podganah, so bili vsi učinki povezani s farmakološkim delovanjem abiraterona.
Norwegian Bokmål: I disse fertilitets- og utviklingstoksisitetsstudiene utført med rotter var alle effekter relatert til abiraterons farmakologiske aktivitet.
Slovenian: To omogoča selektivno zaviranje encima CYP17, ki je potreben za biosintezo androgenov.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes den selektive hemmingen av CYP17enzymet som er nødvendig for androgenbiosyntese.