FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voncento is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Spanish: Voncento se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución administrada por inyección o perfusión (goteo) en vena.
English: It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor.
Spanish: Contiene dos principios activos, el factor VIII de coagulación humano y el factor von Willebrand humano.
English: How does Voncento work?
Spanish: ¿Cómo actúa Voncento?
English: Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.
Spanish: Voncento se ha estudiado en un estudio principal, en el que participaron 22 pacientes (incluidos adolescentes) con enfermedad de von Willebrand grave, con el fin de evaluar su capacidad para detener los episodios hemorrágicos de escasa gravedad.
English: The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months.
Spanish: Los pacientes habían recibido tratamiento anteriormente con desmopresina o factor de von Willebrand y, en la primera parte del estudio recibieron Voncento durante 12 meses La eficacia de Voncento para frenar la hemorrogia se estimó utilizando una escala de clasificación.
English: Similar ratings were seen when Voncento was used for prevention.
Spanish: Cuando se empleó a fines de prevención, se apreciaron valoraciones similares.
English: How is Voncento used?
Spanish: ¿Cómo se usa Voncento?
English: For practical information about using Voncento, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Voncento, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Clotting in blood vessels, taste disturbances and abnormal results in liver function tests are uncommon effects (affecting between 1 and 10 in 1000 people).
Spanish: Otros efectos poco comunes (afectan entre 1 y 10 de cada 1 000 personas) son la coagulación en los vasos sanguíneos, las alteraciones del gusto y resultados anormales de las pruebas de la función hepática.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor.
Spanish: Los pacientes con hemofilia A carecen del factor VIII y los pacientes con enfermedad de von Willebrand carecen del factor von Willebrand, lo que ocasiona problemas con la coagulación de la sangre que dan lugar a hemorragias en las articulaciones, los músculos o los órganos internos.
English: EU/1/15/1013/001
Spanish: EU/1/15/1013/001 Lumark
English: Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass)
Spanish: Precursor radiofarmacéutico, solución
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zyprexa el 27de septiembre de 1996.
English: All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
Spanish: Los cuatro estudios realizados duraron 6 semanas, pero los pacientes siguieron recibiendo la medicación durante un año o más.
English: The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Zyprexa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Zyprexa olanzapine
Spanish: Zyprexa olanzapina
English: Other information about Zyprexa
Spanish: Otras informaciones sobre Zyprexa
English: Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Spanish: Zyprexa también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zyprexa.
English: This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar otra inyección de 5 ó 10 mg dos horas después.
English: In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults.
Spanish: En la prevención de los episodios maníacos, los comprimidos de Zyprexa se estudiaron en 1.162 pacientes adultos.
English: The CHMP decided that Zyprexa's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zyprexa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: In all cases, the maximum dose of Zyprexa that can be given in a day, using tablets or injection, is 20 mg.
Spanish: En todos los casos, la dosis máxima de Zyprexa que se puede administrar en un día, en comprimidos o en inyección, es de 20 mg.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Spanish: Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5hidroxitripamina (llamada también serotonina) y dopamina.
English: It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (elevación de la presión en el ojo).
English: For more information about treatment with Zyprexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zyprexa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Zyprexa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Spanish: Zyprexa no debe administrarse a personas potencialmente hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes.
English: Zyprexa is a medicine containing the active substance olanzapine.
Spanish: Zyprexa es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
English: What is the risk associated with Zyprexa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zyprexa?
English: In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom-rating scales.
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Zyprexa se evaluó con varias escalas de puntuación de los síntomas.
English: Zyprexa is used to treat adults with schizophrenia.
Spanish: Zyprexa se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
English: The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle.
Spanish: Cuando se utiliza la inyección, la dosis habitual es de 10 mg en una única inyección intramuscular (en un músculo).
English: The active substance in Zyprexa, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Spanish: El principio activo de Zyprexa, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
English: For the full list of all side effects reported with Zyprexa, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zyprexa, ver el prospecto.
English: What benefit has Zyprexa shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zyprexa durante los estudios?
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental, que provoca síntomas como la desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oír o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios.
English: Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have reduced liver or kidney function (5 mg per day for both the tablets and injection).
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años de edad pueden necesitar dosis menores (5 mg/día para los comprimidos, 2,5 a 5 mg para la inyección), al igual que los pacientes con problemas hepáticos o renales (5 mg/kg para los comprimidos y la inyección).
English: The injection was also shown to be more effective than lorazepam (at a relatively low dose) in manic patients, and as effective as haloperidol in schizophrenia.
Spanish: También se demostró que la inyección fue más eficaz que el lorazepam (en dosis relativamente baja) en pacientes maníacos, y tan eficaz como el haloperidol en la esquizofrenia.
English: In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo.
Spanish: En todos los estudios, los comprimidos y la inyección de Zyprexa fueron más eficaces que el placebo para la mejora de los síntomas.
English: The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Zyprexa depende de la enfermedad a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
English: Why has Zyprexa been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyprexa?
English: The most common side effects with Zyprexa (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zyprexa (en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso, hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) y elevación de la concentración de prolactina (una hormona).
English: It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as a powder to be made up into a solution for injection.
Spanish: Se presenta en viales (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) en forma de polvo destinado a la preparación de una solución inyectable.
English: What is Zyprexa?
Spanish: ¿Qué es Zyprexa?
English: Their effectiveness was compared with that of placebo or lithium (another medicine used in bipolar disorder).
Spanish: Se comparó su eficacia con la de un placebo o con la del litio (otro medicamento que se utiliza en el trastorno bipolar).
English: Zyprexa is usually taken by mouth as tablets, but the injection can be used for the rapid control of agitation or disturbed behaviour in adults with schizophrenia or a manic episode, when taking the medicine by mouth is not appropriate.
Spanish: Zyprexa suele tomarse por vía oral, pero se puede utilizar la inyección para controlar rápidamente la agitación o el trastorno del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o con un episodio maníaco, cuando no procede tomar el medicamento por vía oral.
English: The injection was studied in 581 adults with schizophrenia (compared with placebo or injected haloperidol) and 228 manic adults (compared with placebo or injected lorazepam, another medicine used in manic episodes).
Spanish: La administración en inyección se estudió en 581 pacientes adultos con esquizofrenia (en comparación con placebo o con haloperidol inyectado) y en 228 pacientes maníacos adultos (en comparación con placebo o con lorazepam inyectado, otro medicamento que se utiliza para el tratamiento de los episodios maníacos).
English: In the treatment of acute manic episodes in adults with bipolar disorder, Zyprexa tablets were compared with placebo, haloperidol or valproate (another medicine used in manic episodes) in five studies, including one where patients were also receiving other medicines.
Spanish: En el tratamiento de los episodios maníacos agudos en pacientes con trastorno bipolar, se compararon los comprimidos de Zyprexa con placebo, con haloperidol o con valproato (otro medicamento para el tratamiento de los episodios maníacos) en cinco estudios, en uno de los cuales los pacientes recibían además otros medicamentos.
English: In schizophrenia, Zyprexa tablets have been studied in about 3,000 adults, in which their effectiveness was compared with that of placebo (a dummy treatment) or haloperidol (another antipsychotic medicine).
Spanish: En la esquizofrenia, los comprimidos de Zyprexa se estudiaron en unos 3.000 pacientes, en los que se comparó su eficacia con la de un placebo (un tratamiento ficticio) o con la del haloperidol (otro antipsicótico).
English: What is Zyprexa used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zyprexa?
English: Zyprexa is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar a adultos que sufren episodios maníacos (estado exageradamente eufórico) de moderados a intensos.
English: Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes
Spanish: Los comprimidos de ZYPREXA fueron al menos tan eficaces como los medicamentos con los que se compararon para el tratamiento de la esquizofrenia (haloperidol), el tratamiento de los episodios maníacos moderados a intensos (haloperidol, valproato) y la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar (litio).
English: How does Zyprexa work?
Spanish: ¿Cómo actúa Zyprexa?
English: How is Zyprexa used?
Spanish: ¿Cómo se usa Zyprexa?
English: How has Zyprexa been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zyprexa?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo HCT on 23 June 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sprimeo HCT el 23 de junio de 2011.
English: The full EPAR for Sprimeo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Sprimeo HCT puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This authorisation was based on the authorisation of Rasilez HCT in 2009 (‘informed consent').
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Sprimeo HCT en 2009 («consentimiento informado»).
English: The most common side effect with Sprimeo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Sprimeo HCT (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
English: The recommended dose of Sprimeo HCT is one tablet per day.
Spanish: La dosis recomendada de Sprimeo HCT es un comprimido al día.
English: The CHMP decided that Sprimeo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Sprimeo HCT son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sprimeo HCT.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sprimeo HCT.
English: For more information about treatment with Sprimeo HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sprimeo HCT, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Sprimeo HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Spanish: Sprimeo HCT fue más eficaz que el placebo en la reducción de la tensión arterial.
English: After two to four weeks of taking Sprimeo HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Spanish: Después de tomar Sprimeo HCT de dos a cuatro semanas, puede aumentarse la dosis en los pacientes cuya tensión arterial sigue descontrolada.
English: The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Sprimeo HCT, as well as information from additional studies.
Spanish: La empresa presentó información utilizada en la evaluación de aliskirén y de la bibliografía científica publicada en apoyo de su solicitud de autorización de Sprimeo HCT, así como información de estudios adicionales.
English: Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Sprimeo HCT.
Spanish: Se realizaron otros tres estudios para mostrar que los principios activos se absorbían en el organismo del mismo modo cuando se tomaban como comprimidos separados y como Sprimeo HCT.
English: Other information about Sprimeo HCT
Spanish: Otras informaciones sobre Sprimeo HCT
English: For the full list of all side effects reported with Sprimeo HCT, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sprimeo HCT, ver el prospecto.
English: Sprimeo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Spanish: Sprimeo HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo
Spanish: Sprimeo HCT debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
English: It must not be taken with ciclosporin, itraconazole, or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sprimeo HCT.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: What benefit has Sprimeo HCT shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sprimeo HCT durante los estudios?
English: Sprimeo HCT must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Spanish: Sprimeo HCT no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al aliskirén, la hidroclorotiazida o alguno de los componentes del medicamento o a las sulfonamidas.
English: Sprimeo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Spanish: Sprimeo HCT en combinación con el «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina» o un «antagonista de los receptores de la angiotensina» no debe utilizarse en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves.
English: Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Sprimeo HCT.
Spanish: Los pacientes que antes tomaban sólo aliskirén o hidroclorotiacida pueden tener que tomar ambas sustancias en comprimidos por separado y ajustar las dosis antes de cambiar a Sprimeo HCT.
English: In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Sprimeo HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Spanish: En los pacientes que tienen un control adecuado de la hipertensión con los dos principios activos, la dosis de Sprimeo HCT debe contener las mismas dosis de aliskirén e hidroclorotiacida que tomaba antes el paciente.
English: Sprimeo HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Spanish: Sprimeo HCT está indicado en pacientes en los cuales la tensión arterial no está adecuadamente controlada con aliskirén o hidroclorotiazida por separado.
English: What is the risk associated with Sprimeo HCT?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprimeo HCT?
English: Sprimeo HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Spanish: Sprimeo HCT es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén y hidroclorotiazida.
English: Why has Sprimeo HCT been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sprimeo HCT?
English: Sprimeo HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
Spanish: Sprimeo HCT contiene dos principios activos: el aliskirén y la hidroclorotiacida Aliskirén es un inhibidor de la renina.
English: What is Sprimeo HCT?
Spanish: ¿Qué es Sprimeo HCT?
English: What is Sprimeo HCT used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sprimeo HCT?
English: How is Sprimeo HCT used?
Spanish: ¿Cómo se usa Sprimeo HCT?
English: How does Sprimeo HCT work?
Spanish: ¿Cómo actúa Sprimeo HCT?
English: How has Sprimeo HCT been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sprimeo HCT?
English: Both these studies involved women aged 18 to 36 years.
Spanish: En ambos estudios participaron mujeres de entre 18 y 36 años.
English: Elonva received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 25 January 2010.
Spanish: Elonva recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 25 de enero de
English: Further information on Elonva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Elonva en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
English: Other information about Elonva
Spanish: Otras informaciones sobre Elonva
English: The eggs are collected using a surgical procedure.
Spanish: Los óvulos se recogen utilizando un procedimiento quirúrgico.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elonva?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Elonva?
English: FSH stimulates the production of eggs in the ovaries.
Spanish: La FSH estimula la producción de óvulos en los ovarios.
English: As for all medicines, data on the use of Elonva are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Elonva se controlan de forma continua.
English: It is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
Spanish: Se administra una vez mediante una inyección única bajo la piel en una dosis de 100 o 150 microgramos, dependiendo de la edad y del peso corporal.