FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Dosis ist mit einer mitgelieferten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben, die eine Einteilung in ml aufweist.
Dutch: Deze dosis moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
German: Wenn Übelkeit auftritt, kommt es in der Regel nicht zu einer Störung der Blutzuckereinstellung, und die Behandlung mit Insulin muss nicht eingeleitet werden, bis der Patient die GlibenclamidSuspension einnehmen kann.
Dutch: In geval van misselijkheid lijkt de glykemie te worden gehandhaafd en hoeft insuline niet te worden geherintroduceerd totdat de patiënt in staat is om de glibenclamidesuspensie in te nemen.
German: Wenn es notwendig ist, dieses Arzneimittel zu verschreiben, muss eine Untersuchung auf das Auftreten einer etwaigen Hämolyse erfolgen.
Dutch: Als het nodig is om dit geneesmiddel voor te schrijven, dient screening te worden uitgevoerd op het optreden van hemolyse.
German: - Dieses Arzneimittel wurde ausschließlich Ihrem Kind verschrieben.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
German: Die Spritze ist in einem durchsichtigen Beutel verpackt.
Dutch: De spuit is verpakt in een doorzichtige zak; - één spuitadapter.
German: - eine 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dünn und klein) oder eine 5ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dick und lang), je nach der verschriebenen Dosis und dem anzuwendenden Volumen.
Dutch: - één spuit van 1 ml (dun en klein) of één spuit van 5 ml (dik en lang) voor gebruik via de mond, afhankelijk van de voorgeschreven dosis en het toe te dienen volume.
German: Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
German: AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
German: Es wurde gezeigt, dass Sulfonylharnstoffe wie AMGLIDIA bei Patienten mit Mutationen in der genetischen Codierung für den ATP-sensitiven Kaliumkanal der β-Zelle und durch das Chromosom 6q24 bedingtem transientem neonatalem Diabetes mellitus wirksam sind.
Dutch: Van sulfonylureumderivaten zoals AMGLIDIA is gebleken dat ze werkzaam zijn bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor het β-cel ATP-gevoelige kaliumkanaal en chromosoom 6q24gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.
German: Sowohl akuter als auch chronischer Alkoholkonsum kann zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Glibenclamid oder zu einer gefährlichen Verstärkung dieser Wirkung durch Verzögerung seiner metabolischen Inaktivierung führen.
Dutch: Zowel acute als chronische alcoholinname kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
German: Eine Flasche mit 30 ml Suspension und einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, verpackt in einem separaten Beutel, und ein Adapter.
Dutch: Eén fles met 30 ml suspensie en één orale spuit van 5 ml verpakt in een afzonderlijke zak, en één spuitadapter.
German: Derzeit wird eine groß angelegte, internationale Langzeitstudie zur Behandlung des durch KCNJ11Mutationen bedingten neonatalen Diabetes mellitus durchgeführt, und es wurden Ergebnisse zu 81 der 90 ursprünglich eingeschlossenen Patienten veröffentlicht.
Dutch: Een groot internationaal langetermijnonderzoek naar behandeling voor neonatale diabetes als gevolg van KCNJ11-mutaties is op dit moment aan de gang en er werden resultaten gemeld bij 81 van de 90 patiënten die oorspronkelijk werden opgenomen, met een mediane [interkwartielafstand] followupduur van 10,2 jaar [9,3-10,8 jaar].
German: Eine Flasche mit 30 ml Suspension und einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, verpackt in einem separaten Beutel, und ein Adapter.
Dutch: Eén fles met 30 ml suspensie en één orale spuit van 1 ml verpakt in een afzonderlijke zak, en één spuitadapter.
German: Je nach dem berechneten Volumen pro Gabe: Wenn das Volumen pro Gabe 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Spritze zu verschreiben.
Dutch: Afhankelijk van het per toediening berekende volume: Als het volume per toediening 1 ml of minder is, dient de spuit van 1 ml te worden voorgeschreven; Als het volume per toediening meer dan 1 ml is, dient de spuit van 5 ml te worden voorgeschreven.
German: Verschließen Sie die Flasche, indem Sie den Schraubdeckel auf dem Adapter fest zudrehen.
Dutch: Sluit de fles door de schroefdop goed bovenop de adapter aan te draaien.
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Dutch: Indien nodig kunnen (op basis van bloedglucosecontrole) hogere doses AMGLIDIA worden toegediend in maximaal vier innames per dag, volgens de aanbevelingen voor het stapsgewijs ophogen van de dosis die de verwijzende arts heeft gegeven.
German: AMGLIDIA und (zerstoßene) Tabletten, die die gleiche Menge an Glibenclamid enthalten, sind nicht bioäquivalent.
Dutch: AMGLIDIA is niet biologisch gelijkwaardig aan (verpulverde) tabletten met dezelfde hoeveelheid glibenclamide.
German: Die Behandlung mit AMGLIDIA wird mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben begonnen.
Dutch: Start de behandeling met AMGLIDIA met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen.
German: - wenn Ihr Kind Ketoazidose hat (hohe Konzentrationen von sauren Stoffen, die Ketone genannt werden, im Blut).
Dutch: - Uw kind heeft ketoacidose (hoge bloedconcentraties van zure stoffen met de naam ketonen).
German: H2-Rezeptorantagonisten zur Reduzierung der Magensäure (wie Ranitidin) zur Linderung der Symptome von Geschwüren im Magen und im Zwölffingerdarm, gastroösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-Ellison-Syndrom
Dutch: H2-receptorantagonisten gebruikt voor het verminderen van maagzuur (zoals ranitidine) om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
German: Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf (Abbildung 3).
Dutch: Houd de fles met de spuit ondersteboven (afbeelding 3).
German: Auslassen von Dosen
Dutch: Dosis vergeten
German: Nach Anbruch die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen halten und maximal 30 Tage aufbewahren.
Dutch: Houd na opening de fles na elk gebruik goed dicht en bewaar deze gedurende maximaal 30 dagen.
German: Andere Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin) zur Senkung des Blutzuckerspiegels
Dutch: Andere orale antidiabetica (zoals metformine) gebruikt om de bloedglucoseconcentratie te verlagen
German: Drehen Sie den Schraubdeckel wieder fest, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Dutch: Draai de schroefdop aan om de adapter goed in de fles te duwen.
German: Die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen sollte ausschließlich mit diesem Arzneimittel verwendet werden.
Dutch: De orale spuit in de doos mag alleen worden gebruikt in combinatie met dit geneesmiddel.
German: Von Tag 2 bis zum Ende der Titrationsphase ist die AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag zu erhöhen, wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/l ist.
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf dag 2 tot het einde van de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd met 0,2 mg/kg/dag als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
German: Gereinigtes Wasser Natriumbenzoat (E211) Natriumcitrat Xanthangummi
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Dutch: Open de fles door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl u naar beneden drukt.
German: Es wurde gezeigt, dass Glibenclamid bei Patienten mit Mutationen in der genetischen Codierung für den ATP-sensitiven Kaliumkanal der β-Zelle und durch das Chromosom 6q24 bedingtem transientem neonatalem Diabetes mellitus wirksam ist.
Dutch: Van glibenclamide is gebleken dat het middel werkzaam is bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor het β-cel ATP-gevoelige kaliumkanaal en chromosoom 6q24-gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind AMGLIDIA erhält.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat uw kind dit middel krijgt toegediend.
German: Für die beiden Glibenclamid-Suspensionen zum Einnehmen (0,6 mg/ml und 6 mg/ml) wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor de twee orale suspensies van glibenclamide (0,6 mg/ml en 6 mg/ml).
German: Betarezeptorenblocker (wie Propanolol zur Behandlung von Bluthochdruck, zur Kontrolle eines unregelmäßigen oder schnellen Herzschlags; dienen der
Dutch: Bèta-receptorblokkers (zoals propranolol gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, onregelmatige of snelle hartslag onder
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag
German: Bei leichtem Erbrechen sollte ein Antiemetikum gegeben werden, und die Behandlung mit AMGLIDIA kann fortgesetzt werden.
Dutch: Als sprake is van licht braken, dient een geneesmiddel tegen braken te worden toegediend en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
German: Chloramphenicol (zur Einnahme) ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen.
Dutch: Chlooramfenicol (in geval van orale route) is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
German: Verstärkung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
German: Verwendbar bis {MM.JJJJ} Nach Anbruch die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen halten und maximal 30 Tage aufbewahren.
Dutch: EXP {MM/JJJJ} Houd na opening de fles na elk gebruik goed dicht en bewaar deze gedurende maximaal 30 dagen.
German: Cimetidin zur Linderung der Symptome von Geschwüren im Magen und im Zwölffingerdarm, gastro-ösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-EllisonSyndrom
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
German: Das Arzneimittel wird als gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen gegeben; dabei ist eine spezielle Spritze mit Markierung zu verwenden.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
German: - Durchfall - Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen) - Erbrechen - Magenschmerzen (Dyspepsie)
Dutch: - Braken - Maagpijn (dyspepsie)
German: Miconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
Dutch: Miconazol gebruikt om schimmelinfectie te behandelen
German: Diazoxid
Dutch: Diazoxide
German: 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (1 ml) 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (5 ml) 1 Adapter.
Dutch: 1 orale spuit (1 ml) 1 orale spuit (5 ml) 1 spuitadapter
German: Diuretika
Dutch: Diuretica
German: Erhöhte Blutzuckerspiegel
Dutch: Verhoogde bloedsuikerconcentraties
German: Dieses Arzneimittel darf nur bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus angewendet werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
German: Hinweise für den Gebrauch
Dutch: Instructies voor gebruik
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde toediening met orale toediening van hoge doses glibenclamide werden effecten op pancreatische bètacellen waargenomen (vergroting van de eilandjes van Langerhans met onregelmatig geconfigureerde eilandjes en afname van pancreatische β celgranulatie bij ratten met doses van ≥30 mg/kg/dag, bètaceluitputting zoals aangegeven door depletie van insulinebevattende granula bij konijnen met doses van >100 mg/kg/dag).
German: Erkrankungen des Blutes
Dutch: Bloedaandoeningen
German: Der Adapter ist fest in die Flasche einzusetzen; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Dutch: De adapter dient stevig in de fles te worden ingebracht terwijl de fles rechtop met de juiste zijde naar boven wordt gehouden.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Neutropenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen
German: Mögliche Wirkungen im Magen und im Zwölffingerdarm, gastroösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-Ellison-Syndrom Heparin zur Verminderung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes
Dutch: Mogelijke effecten in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
German: Fibrate
Dutch: Fibraten
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung eingeleitet; das Arzneimittel wurde weiter gegeben.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen, het gebruik van het geneesmiddel werd voortgezet en de situatie werd in de twee gevallen opgelost.
German: Ifosfamid
Dutch: Ifosfamide
German: Die Dosis in ml pro Verabreichung und die Anzahl der Gaben pro Tag müssen genau der ärztlichen Verschreibung entsprechen..
Dutch: Het medische voorschrift met betrekking tot de dosis in ml per toediening en het aantal toedieningen per dag dient zorgvuldig te worden opgevolgd.
German: Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Dutch: Onjuiste dosering of toegediende coumarinederivaten
German: Chloramphenicol
Dutch: Chlooramfenicol
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Dutch: De behandeling met AMGLIDIA dient te worden ingeleid met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen en de dosis dient elke week geleidelijk te worden verhoogd met 0,2 mg/kg/dag.
German: Besondere Patientengruppen
Dutch: Bijzondere populaties
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
German: AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
German: Vorübergehender Durchfall Abdominalschmerzen Erbrechen
Dutch: Voorbijgaande diarree Buikpijn
German: Die relative Bioverfügbarkeit betrug im Vergleich zu den zerstoßenen Daonil-Tabletten 121,6 % bei der 0,6-mg/ml/-Suspension und 114,1 % bei der 6-mg/ml-Suspension.
Dutch: voor de suspensie van 0,6 mg/ml en 114,1% voor de suspensie van 6 mg/ml in vergelijking met de verpulverde Daonil-tabletten.
German: Kinder und Jugendliche AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Dutch: Pediatrische populatie AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Dutch: De orale spuit van 1 ml is dun en klein, terwijl de spuit van 5 ml dik en lang is.
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung getroffen; die Dyspepsie klang daraufhin ab.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen en de situatie werd opgelost.
German: Informationen zu schwerer Leberfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Dutch: Voor ernstige leverinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
German: Setzen Sie den Adapter fest in die Flasche ein; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Dutch: Breng de adapter stevig in de fles terwijl u de fles rechtop houdt met de juiste kant naar boven.
German: MAO-Inhibitoren
Dutch: MAO-remmers
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt ist, dass es andere Arzneimittel einnimmt.
Dutch: Gebruikt uw kind naast AMGLIDIA nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
German: Erhöhte Blutglucosespiegel
Dutch: Verhoogde bloedglucoseconcentraties
German: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen mit 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen)
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels niedrige Blutzuckerspiegel können maskiert (verdeckt) werden
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
German: Phosphamide
Dutch: Fosfamiden
German: Probenecid
Dutch: Probenecide
German: Disopyramid
Dutch: Disopyramide
German: Informationen zu schwerer Nierenfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Dutch: Voor ernstige nierinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
German: Verfärbung der Zähne
Dutch: Tandverkleuring
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Erhöhte Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Verhoogde bloedsuikerconcentraties Onjuiste regulatie van plasmasuiker
German: Stellen Sie die Flasche mit der Spritze aufrecht hin.
Dutch: Draai de fles met de spuit rechtop.
German: ACE-Inhibitoren
Dutch: ACE-remmers
German: Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Dutch: Te lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Als u AMGLIDIA gebruikt, bestaat het risico op het krijgen van te lage bloedsuiker (hypoglykemie).
German: Phenytoin
Dutch: Fenytoïne
German: Das Arzneimittel wird oral als gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen mithilfe einer graduierten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angewendet.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt oraal als 'gebruiksklare' orale suspensie toegediend met behulp van een orale spuit met schaalverdeling.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Erhöhte Blutzuckerspiegel
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
German: Clonidin zur Behandlung von arteriellem Bluthochdruck
Dutch: Clonidine gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in slagaderen)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
German: Verpackungsgröße
Dutch: Verpakkings-grootte
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Fantasienaam Sterkte
German: Zur Abmessung der Dosis:
Dutch: Om de dosis af te meten:
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
German: Sie werden daher regelmäßig Blutuntersuchungen benötigen, um die passende tägliche Dosis zu bestimmen.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
German: Was ist AMMONAPS und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Gewichtszunahme.
Dutch: Gewichtstoename.
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
German: 532 g Granulat
Dutch: 532 g granulaat
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
German: Wenn eine Kaloriensubstitution erforderlich ist, wird ein proteinfreies Produkt empfohlen.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
German: • Schwangerschaft.
Dutch: • Zwangerschap.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 250 Tabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 tabletten
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
German: Verwenden Sie AMMONAPS nicht wenn Sie schwanger sind, da dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Baby schädigen kann.
Dutch: Gebruik AMMONAPS niet indien u zwanger bent, omdat dit geneesmiddel uw ongeboren baby kan beïnvloeden.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
German: Die passende tägliche Dosis AMMONAPS wird auf der Basis Ihrer Proteintoleranz, Ernährung und Körpergewicht bzw. Körperoberfläche berechnet.
Dutch: De dagelijkse dosis AMMONAPS wordt berekend op basis van uw eiwittolerantie, dieet en lichaamsgewicht of -oppervlak.
German: Die Behandlung mit AMMONAPS sollte nur unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der über entsprechende Erfahrung in der Behandlung von Störungen des Harnstoffzyklus verfügt.
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten der sonstigen Bestandteile.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
German: Die Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen ist nachfolgend aufgelistet.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen staat hieronder vermeld.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.