FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Der Ausschuss war der Ansicht, dass aussagekräftige Daten vorliegen, die die Wirksamkeit von Avalox für die Indikation „Behandlung einer leichten bis mittelgradigen aszendierenden Adnexitis (PID), d. h. von Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis" belegen.
Czech: - výbor vzal v úvahu, že je dostupné velké množství údajů, které ukazují účinnost přípravku Avalox u indikace „Léčba mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), tj.
German: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Czech: UK - Velká Británie Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
German: Plasma
Czech: Organismus
German: Phantasiebezeichnung Name
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlené název Název
German: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Czech: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Německo
German: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Deutschland
Czech: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Německo
German: Inhalt (Konzentratio n)
Czech: Obsah (koncentrace)
German: Packungsgröß e
Czech: Velikosti balení
German: Name (Phantasiebe zeichnung
Czech: (Smyšlený) název
German: Die Behandlung wurde bis zu zwei Jahre lang fortgesetzt.
Czech: V léčbě se pokračovalo po dobu až dvou let.
German: Das Unternehmen hat keine formellen Studien bei Patienten unter 16 Jahren durchgeführt.
Czech: Společnost neprovedla žádné formální studie s pacienty mladšími než 16 let.
German: Die Nebenwirkungen sind bei Erwachsenen und Kindern ähnlich.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou podobné u dospělých i u dětí.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Einschränkung sich verschlimmerte.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž se postižení zhoršilo.
German: Die Injektionsstelle sollte wöchentlich geändert werden.
Czech: Místo vpichu injekce by se mělo každý týden měnit.
German: Weitere Informationen zu Avonex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Czech: Další informace o přípravku Avonex jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis Avonex 30 Mikrogramm, die einmal wöchentlich durch Injektion in einen Muskel gegeben wird.
Czech: U dospělých (ve věku od 18 let) činí doporučená dávka přípravku Avonex 30 mikrogramů podávaných jednou týdně injekcí do svalu.
German: • Patienten, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall hatten, wenn dieser so schwer ist, dass eine Behandlung mit injizierbaren Kortikosteroiden (entzündungshemmenden Arzneimitteln) nötig ist.
Czech: • pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, pokud je natolik závažná, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
German: Avonex erhielt am 13. März 1997 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Pro přípravek Avonex bylo dne 13. března 1997 uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU.
German: Weitere Informationen über Avonex
Czech: Další informace o přípravku Avonex
German: Avonex darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Czech: Přípravek Avonex se nesmí používat u pacientů se závažnou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
German: Um den Patienten dabei zu helfen, sich auf die Behandlung einzustellen, kann der Arzt den Patienten empfehlen, einmal pro Woche mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen, bevor sie die volle Dosis anwenden.
Czech: Aby se pacienti lépe adaptovali na léčbu, může lékař doporučit, aby byla léčba zahájena nižší dávkou podávanou jednou týdně, a teprve poté se přejde na plnou dávku.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Avonex?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Avonex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Pyrexie (Fieber), Schüttelfrost und Schwitzen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Avonex (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, příznaky podobné chřipce, horečka, zimnice a pocení.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Avonex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Avonex převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
German: Vor der Anwendung von Avonex muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Czech: Před použitím přípravku Avonex je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků.
German: Bei schubförmig verlaufender MS erleidet der Patient zwischen Zeiträumen ohne Symptome Anfälle (Rückfälle).
Czech: U relabující roztroušené sklerózy má pacient záchvaty (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
German: Jede Spritze und jeder Pen enthält 30 Mikrogramm Interferon beta 1a.
Czech: Každá injekční stříkačka či pero obsahují 30 mikrogramů interferonu beta-1a.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten demyelinisierenden Anfalls war bei den Patienten, die Avonex anwendeten, geringer als bei den Patienten, die Placebo erhielten: bei Avonex betrug das Risiko 21 % in zwei Jahren und 35 % in drei Jahren, während das Risiko bei Placebo 39 % in zwei Jahren und 50 % in drei Jahren betrug.
Czech: Předpokládané riziko vzniku druhé demyelinizační příhody bylo nižší u pacientů léčených přípravkem Avonex než u pacientů, jimž bylo podáváno placebo: u přípravku Avonex bylo riziko vzniku druhé příhody 21 % v průběhu dvou let a 35 % v průběhu tří let, zatímco u placeba bylo toto riziko 39 % v průběhu dvou let a 50 % v průběhu tří let.
German: An der ersten Studie nahmen 301 Patienten ab 16 Jahren mit rezidivierender MS teil, die in den letzten drei Jahren mindestens zwei Rückfälle erlitten hatten bzw. mindestens einen Rückfall pro Jahr, wenn die Erkrankung bei ihnen weniger als drei Jahre bestand.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 301 pacientů ve věku od 16 let s relabující roztroušenou sklerózou, kteří prodělali minimálně dva relapsy v průběhu posledních tří let, nebo pokud měli toto onemocnění po dobu kratší než tři roky, alespoň jeden relaps v průběhu jednoho roku.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Avonex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Avonex jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
German: Avonex verlangsamt das Fortschreiten von Einschränkungen und verringert die Zahl der Rückfälle;
Czech: Přípravek Avonex zpomaluje postup zhoršování postižení a snižuje počet relapsů;
German: Es legte jedoch Informationen aus veröffentlichten Studien über die Anwendung von Avonex bei Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren vor, aus denen hervorging, dass bei dieser Gruppe die Rückfallrate möglicherweise aufgrund der Behandlung mit Avonex zurückgegangen ist.
Czech: Prezentovala však údaje o použití přípravku Avonex u pacientů ve věku od 12 do 18 let z publikovaných studií, ve kterých došlo ke snížení míry výskytu relapsu, snad v důsledku léčby přípravkem Avonex.
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet]) an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhüllen um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při kterém zánět poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů (tzv. demyelinizace) i samotné nervy.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Avonex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Avonex naleznete v příbalové informaci, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Avonex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Czech: Přípravek Avonex je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Avonex selbst spritzen.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Avonex aplikovat sami.
German: Nach zwei Jahren verzeichneten 22 % der Patienten, die mit Avonex behandelt wurden, und 35 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, eine Verschlechterung der Einschränkung.
Czech: Po dvou letech došlo ke zhoršení postižení u 22 % pacientů léčených přípravkem Avonex a u 35 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
German: Dies kann nur mit der Fertigspritze geschehen, wenn sie mit einer speziellen Vorrichtung ausgestattet ist, die nur eine Injektion der niedrigeren Dosis von Avonex erlaubt.
Czech: To lze provést pouze při použití předplněné injekční stříkačky, a sice za předpokladu, že se na ní upevní zvláštní pomůcka, která umožní podání pouze nižší dávky přípravku Avonex.
German: Der Wirkstoff in Avonex ist das Protein Interferon beta-1a, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Avonex je bílkovina interferon beta-1a, jeden ze skupiny interferonů, které může tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením.
German: Übersicht über Avonex und warum es in der EU zugelassen ist
Czech: Přehled přípravku Avonex a proč byl přípravek registrován v EU
German: Was ist Avonex und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Avonex a k čemu se používá?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Avonex kontinuierlich überwacht.
Czech: Údaje o používání přípravku Avonex jsou stejně jako u všech léčivých přípravků průběžně sledovány.
German: Avonex wurde in zwei Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Czech: Přípravek Avonex byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních klinických studiích.
German: Die genaue Wirkweise von Avonex bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, das Interferon beta-1a, scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Avonex u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a snižuje aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
German: Ein Schmerzmittel, das Fieber verhindert, kann vor jeder Injektion und für 24 Stunden danach verabreicht werden, um die in den ersten Monaten der
Czech: Před každou injekční aplikací a 24 hodin po ní může být podán lék proti bolesti, který zabraňuje horečce a zmírňuje příznaky podobné chřipce, které se mohou objevit během prvních několika měsíců léčby.
German: • Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS).
Czech: • pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
German: Welche Risiken sind mit Avonex verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avonex?
German: Avonex enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Czech: Přípravek Avonex obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avonex berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Avonex je uveden v příbalové informaci.
German: Avonex ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Czech: Přípravek Avonex je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném injekčním peru.
German: Diese Nebenwirkungen nehmen bei fortgesetzter Behandlung ab.
Czech: Intenzita těchto nežádoucích účinků postupně během léčby klesá.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Avonex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Welchen Nutzen hat Avonex in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Avonex byly prokázány v průběhu studií?
German: Avonex wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko, MS zu entwickeln, besteht.
Czech: Používá se, pokud se u pacienta předpokládá vysoké riziko vývoje roztroušené sklerózy.
German: Wie wird Avonex angewendet?
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
German: Warum wurde Avonex in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
German: Wie wirkt Avonex?
Czech: Jak přípravek Avonex působí?
German: In der zweiten Studie mit 383 Erwachsenen, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, wurde die Fähigkeit von Avonex und Placebo verglichen, das Risiko eines zweiten Anfalls zu verringern.
Czech: V této studii se porovnávala účinnost přípravku Avonex s placebem při snižování rizika druhé příhody.
German: Die Behandlung mit Avonex sollte bei Patienten, bei denen die MS fortschreitet (sich verschlimmert), gestoppt werden.
Czech: U pacientů, u nichž dojde k progresi (zhoršení) roztroušené sklerózy, by měla být léčba přípravkem Avonex ukončena.
German: Avonex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
German: Die Ergebnisse waren negativ.
Czech: Výsledky byly negativní.
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
German: Folgen Sie immer den lokalen Anforderungen.
Czech: Vždy postupujte podle místních předpisů.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
German: Sie müssen eventuell beide Hände dazu benutzen.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
German: Alternative Testverfahren sind nicht empfindlich genug.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
German: Nicht für Kinder
Czech: Není určeno pro děti
German: Weiterhin wurde in der Studie eine Verringerung der jährlichen Schubrate um ein Drittel nachgewiesen.
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
German: Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
German: Mit anderen Standards gemessene Aktivitäten sind nicht bekannt.
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
German: Sie können niemanden damit anstecken.
Czech: Nemůžete tím nikoho nakazit.
German: Wurde die vollständige Dosis verabreicht, ist das Fenster jetzt gelb.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
German: Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze.
Czech: Tyto poznámky slouží pouze k připomenutí.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen beim Menschen durchgeführt.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
German: Es liegt kein direkter Vergleich mit der derzeit für Erwachsene empfohlenen Dosis vor.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
German: Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe!
Czech: Závažné nežádoucí účinky: vyhledejte lékařskou pomoc
German: Diese Symptome treten gewöhnlich während der ersten Behandlungsmonate auf.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
German: Mutagenität: Begrenzte, aber relevante Mutagenitätstests wurden durchgeführt.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
German: Wenn der Pen verschlossen ist, besteht keine Verletzungsgefahr mehr.
Czech: Jakmile je pero uzavřeno, nehrozí žádné riziko poranění.
German: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Niederlande
Czech: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
German: MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub.
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
German: Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
German: In dieser Packungsbeilage…
Czech: V této příbalové informaci…
German: (siehe Abschnitt 6.6).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
German: In jedem Fall ist die Behandlung nur bei Patienten mit einem hohen Risiko in Betracht zu ziehen.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
German: Der letztgenannte klinische Effekt wurde nach mehr als einjähriger Behandlung beobachtet.
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
German: Sie können sogar in Ohnmacht fallen.
Czech: Můžete dokonce i omdlít.
German: Zurzeit ist nicht bekannt, wie lange die Patienten zu behandeln sind.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
German: Ältere Menschen: Klinische Studien schlossen keine ausreichende Zahl von Patienten ab einem Alter von 65 Jahren ein, um ermitteln zu können, ob diese anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten.
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
German: So können zum Beispiel 100 Patientenjahre bei 100 über ein Jahr behandelten Patienten oder bei 200 über ein halbes Jahr behandelten Patienten beobachtet worden sein.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone, ATC-Code: L03 AB07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
German: Auf jeder linken Seite finden Sie nützliche Tipps und Hinweise, wie Sie Ihr Arzneimittel am Besten anwenden.
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
German: Es wurden Patienten mit einem EDSS-Wert von 1,0 bis 3,5 zum Zeitpunkt des Eintritts in die klinische Studie eingeschlossen.
Czech: Pacienti s EDSS 1,0 až 3,5 při vstupu byli zařazeni do klinické studie.
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
German: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Czech: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
German: Die Zahlen basieren darauf, wie viele Menschen berichtet haben, dass diese Nebenwirkung bei ihnen aufgetreten sei.
Czech: Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
German: Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden.
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
German: Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
German: Die Stelle für die intramuskuläre Injektion ist jede Woche zu wechseln (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
German: Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
German: Dieser Zustand ist selten.
Czech: Je to vzácné.
German: Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben.
Czech: I když jste používali přípravek Avonex již dříve, některé informace se mohou změnit.
German: Es enthält weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis.
Czech: Obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné týdenní dávce.
German: Jedoch gibt es bedingt durch die Art der Clearance des wirksamen Bestandteils keine theoretischen Gründe für eine Dosisanpassung bei älteren Menschen.
Czech: Vzhledem k charakteru clearance léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
German: Basierend auf den Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
German: - Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach anfühlen - wie wenn Sie einen Schub haben.
Czech: - Bezprostředně po podání injekce můžete mít pocit, že máte svaly napnuté nebo velmi slabé - jako kdybyste měli relaps.
German: - Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet.
Czech: - Jestliže je zatavená plastová vanička poškozená nebo otevřená.
German: Die Wechselwirkung zwischen AVONEX und Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
German: Die intramuskuläre Gabe kann nicht durch eine subkutane Applikation ersetzt werden.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
German: Auch wenn die Liste der möglichen Nebenwirkungen besorgniserregend aussehen mag, ist es möglich, dass keine davon bei Ihnen auftritt.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
German: 2Die Häufigkeit des Auftretens ist zu Beginn der Behandlung höher.
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
German: Biogen Sweden AB
Czech: Sverige Biogen Sweden AB
German: Tipp: Nicht gleichzeitig den blauen Aktivierungsknopf drücken.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung dieser Erkrankung erfahrenen Arztes zu beginnen.
Czech: Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti.
German: Ordnungsgemäße Entsorgung
Czech: Řádná likvidace odpadu
German: Depressionen und Suizidgedanken treten bekanntermaßen häufiger bei Multiple Sklerose-Patienten und in Zusammenhang mit der Verabreichung von Interferon auf.
Czech: Je známo, že se deprese a suicidální myšlenky vyskytují ve zvýšené míře u pacientů s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu.