FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné usmrtenie hmyzu a roztočov.
Polish: Doprowadza to do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci owadów i roztoczy.
Slovak: Eprinomektín patrí do skupiny endektocídov na báze makrolytických laktónov.
Polish: Eprynomektyna należy do klasy laktonów makrocyklicznych z grupy endektocydów.
Slovak: Ovicídna aktivita zložky (S)-methoprén na samotnom zvierati vyplýva z priamej penetrácie cez obal novo nakladených vajíčok a rezorpciou cez kutikulu u dospelých bĺch.
Polish: Jajobójcze działanie (S)-metoprenu na zwierzęciu jest albo skutkiem bezpośredniego przenikania przez osłonkę świeżo złożonych jaj albo skutkiem absorpcji poprzez kutikulę dorosłej pchły.
Slovak: Praziquantel je syntetický derivát izoquinolín-pyrazínu, ktorý pôsobí proti pásomniciam.
Polish: Prazykwantel jest syntetyczną pochodną pirazyno-izochinoliny wykazującą działanie przeciw tasiemcom.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Slovak: - Liečba a prevencia napadnutia mačiek kliešťami (Ixodes ricinus).
Polish: - Eliminacja i zapobieganie inwazjom kleszczy (Ixodes ricinus).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárny liek; insekticíd, avermektín, eprinomektín v kombináciách.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy, awermektyny, eprynomektyna w połączeniach
Slovak: Napriek tomu krátky kontakt zvieraťa s vodou pri jednej alebo dvoch príležitostiach v priebehu mesiaca po aplikácii lieku výrazne neovplyvní účinnosť produktu.
Polish: Jakkolwiek krótki, sporadyczny kontakt zwierzęcia z wodą w ciągu miesiąca od zastosowania produktu nie powinien znacząco obniżyć jego skuteczności.
Slovak: - Umiestnite hrot aplikátora na kožu a aplikujte celý obsah priamo na kožu v jednom mieste.
Polish: - Dotknąć końcówką aplikatora do skóry a następnie wycisnąć całą zawartość aplikatora bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
Slovak: U dlhosrstých plemien by mala byť venovaná zvýšená pozornosť pri aplikácii lieku priamo na kožu a nie na srsť, aby bola zabezpečená optimálna účinnosť.
Polish: Należy upewnić się, że produkt został podany bezpośrednio na skórę a nie na włosy co zapewnia właściwą skuteczność.
Slovak: Môžu byť pozorované mierne a prechodné neurologické príznaky ako je ataxia, dezorientácia, apatia a rozšírenie zreníc, ktoré spontánne vymiznú nasledujúci deň.
Polish: Możliwe jest wystąpienie łagodnych i przemijających samoistnie w kolejnym dniu objawów neurologicznych takich jak ataksja, dezorientacja, apatia i rozszerzenie źrenic.
Slovak: Cestódy - Liečba pri napadnutí pásomnicami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospelé) a Joyeuxiella fuhrmanni (dospelé)).
Polish: Tasiemce - Leczenie inwazji tasiemców (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (postać dorosła) i Joyeuxiella fuhrmanni (postać dorosła)).
Slovak: Pri absencii rizika spoločného napadnutia by malo byť zvážené použitie antiparazitík s úzkym spektrom ako liečba prvej voľby.
Polish: W przypadku braku ryzyka wystąpienia inwazji mieszanej należy rozważyć zastosowanie w pierwszej kolejności leków przeciwpasożytniczych o węższym spektrum działania.
Slovak: Môže nastať opätovné napadnutie pásomnicou v prípade, ak sa nevykoná kontrola medzihostiteľov ako sú blchy, myši, atď.
Polish: Zarażenie tasiemcem może nawracać, chyba że nastąpi eliminacja żywicieli pośrednich takich jak pchły, myszy itp.
Slovak: Pri aplikácii veterinárneho lieku dlhosrstým plemenám by mala byť venovaná zvýšená pozornosť.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę podając produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom należącym do ras długowłosych.
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml.
Polish: Substancja pomocnicza: Butylohydroksytoluen (E321) 1mg/ml Roztwór do nakrapiania.
Slovak: Neaplikovať injekčne, orálne alebo akýmkoľvek iným spôsobom.
Polish: Nie podawać w postaci iniekcji, nie podawać doustnie ani żadną inną drogą.
Slovak: Ektoparazity - Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis).
Polish: Pasożyty zewnętrzne - Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Polish: Aplikator
Slovak: - Odhrňte srsť v stredovej línii krku, medzi bázou lebky a lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Polish: - Rozsunąć sierść na grzbiecie zwierzęcia u nasady szyi pomiędzy podstawą czaszki i łopatkami, tak aby skóra stała się widoczna.
Slovak: Odhrňte srsť v stredovej línii krku, medzi bázou lebky a lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Polish: Rozsunąć sierść na grzbiecie zwierzęcia u nasady szyi pomiędzy podstawą czaszki i łopatkami tak aby skóra stała się widoczna.
Slovak: Po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Polish: Należy ponadto uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt po zabiegu.
Slovak: Umiestnite hrot aplikátora na kožu a aplikujte celý obsah priamo na kožu v jednom mieste.
Polish: Dotknąć końcówką aplikatora do skóry a następnie wycisnąć całą zawartość aplikatora bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
Slovak: Avšak keďže prichytenie sa jedného kliešťa po liečbe nemožno vylúčiť, nie je možné vylúčiť ani prenos infekčných chorôb.
Polish: Ponieważ istnieje możliwość występowania pojedynczych kleszczy po użyciu produktu nie można całkowicie wykluczyć możliwości transmisji chorób zakaźnych.
Slovak: Molekuly tejto skupiny sa viažu selektívne a s vysokou afinitou na glutamát prítomný v kanálikoch chloridových iónov v nervových a svalových bunkách bezstavovcov.
Polish: Związki należące do tej klasy, łączą się selektywnie z kanałami chlorkowymi bramkowanymi glutaminianem w komórkach nerwowych i mięśniowych bezkręgowców.
Slovak: Mačky <2,5 kg Mačky 2,5-7,5 kg
Polish: Koty < 2,5 kg Koty 2,5-7,5 kg
Slovak: Vo štúdiách bezpečnosti viedlo perorálne použitie veterinárneho lieku k častému až neobvyklému zvracaniu, hypersilvácii a/alebo prechodným neurologickým príznakom ako sú ataxia, dezorientácia,
Polish: Połknięcie produktu leczniczego weterynaryjnego skutkowało w badaniach bezpieczeństwa częstymi do niezbyt częstych: wymiotami, nadmiernym ślinieniem i/lub przejściowymi objawami neurologicznymi takimi jak niezborność, dezorientacja, apatia i rozszerzenie źrenic.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) -często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola testovaná v intervaloch menej ako 2 týždne alebo u mačiatok vážiacich menej ako 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało potwierdzone w odstępach krótszych niż 2 tygodnie oraz u kociąt poniżej 0,6 kg masy ciała i/lub poniżej 7 tygodnia życia.
Slovak: Eprinomektín a praziquantel účinkuje systematicky, maximálne koncentrácie v plazme dosiahne v priebehu 48 hodín resp. 6 hodín po podaní, dosahujúc priemernú maximálnu koncentráciu eprinomektínu (Cmax) 20,1 ng/ml a priemernú maximálnu koncentráciu praziquantelu 157 ng/ml.
Polish: Eprynomektyna i prazykwantel działają ustrojowo, osiągając maksymalne stężenia w osoczu w ciągu odpowiednio 48 godzin i 6 godzin po podaniu leku, osiągając średnie maksymalne stężenia (Cmax)
Slovak: (S)-methoprénu sa dosiahnu do 8 až 9 hodín.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wchłonięty fipronil i (S)-metopren osiągają w ciągu 8 do 9 godzinach.
Slovak: Veterinárny liek je roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu obsahujúci insekticídne a akaricídne účinné látky fipronil (adulticíd) a (S)-methoprén (ovicíd a larvicíd), v kombinácii s endektocídom eprinomektínom a cestocídom praziquantelom, čím zabezpečuje šikoré spektrum účinnosti voči gastrointestinálnym nematódam, pľúcnym červom a pásomniciam, a červom močového mechúra.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny występuje w postaci roztworu do nakrapiania do użycia zewnętrznego, zawierający składniki owadobójcze i roztoczobójcze fipronil (środek bójczy skierowany przeciw postaciom dorosłym) i (S)-metopren (środek larwobójczy i jajobójczy), w połączeniu z endektocydem eprynomektyną i środkiem przeciw tasiemcowym prazykwantel uzupełniającymi szerokie spektrum o działanie przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym, nicieniom płucnym i tasiemcom oraz nicieniom układu moczowego.
Slovak: - Liečba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Polish: - Leczenie świerzbu drążącego kociego (Notoedres cati).
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u mačiatok vážiacich menej než 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do użytku u kociąt poniżej 0,6 kg masy ciała i/lub poniżej 7 tygodnia życia.
Slovak: Každá jednotlivá dávka (aplikátora) obsahuje: Obsah jednotlivej dávky (ml)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera: Objętość pojedynczej dawki (ml)
Slovak: Použitie veterinárneho lieku by malo byť výhradne založené na potvrdených prípadoch zmiešaných napadnutí alebo na významnom riziku takéhoto zmiešaného napadnutia ektoparazitikami a nematódami (vrátane prevencie srdcovej formy dirofilariózy) a tam, kde sa súčasne vyžaduje liečba proti cestódam.
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być poprzedzone potwierdzeniem występowania mieszanej inwazji, lub ryzykiem wystąpienia mieszanej inwazji pasożytów zewnętrznych i nicieni (włączając zapobieganie robaczycy serca) oraz w przypadkach wskazania do jednoczesnego leczenia tasiemczycy.
Slovak: Aj keď sa veterinárny liek môže bezpečne podať mačkám napadnutým dospelými srdcovými červami, nebol zaznamenaný žiadny terapeutický účinok voči dospelej Dirofilaria immitis.
Polish: Pomimo, że podanie produktu leczniczego weterynaryjnego kotom zarażonym dorosłymi postaciami nicienia jest bezpieczne, nie uzyskuje się efektu terapeutycznego przeciw dorosłym postaciom
Slovak: - Liečba pri napadnutí pľúcnymi červami mačiek (L3, L4 larvy a dospelé Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvy a dospelé Troglostrongylus brevior).
Polish: - Leczenie inwazji kocich nicieni płucnych (larwy L3, L4 i postaci dorosłych Aelurostrongylus abstrusus, larwy L4 i postaci dorosłych Troglostrongylus brevior).
Slovak: Blister
Polish: Blistry
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa perorálnej aplikácii u psov, konkrétne u kólií, šeltií a príbuzných plemien alebo krížencov.
Polish: Należy unikać połknięcia produktu, konkretnie przez psy rasy Collie, owczarek staroangielski oraz ras pokrewnych i mieszańców.
Slovak: Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Polish: 31000 Toulouse
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod 4.5).
Polish: Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i/lub zaburzenia neurologiczne mogą powstać w wyniku przypadkowego spożycia doustnego produktu leczniczego weterynaryjnego (patrz podpunkt 4.5).
Slovak: Praziquantel je metabolizovaný v pečeni a následne vylučovaný obličkami.
Polish: Prazykwantel podlega metabolizmowi wątrobowemu a następnie wydalaniu nerkowemu.
Slovak: Praziquantel (mg)
Polish: Prazykwantel (mg)
Slovak: Môžu byť pozorované mierne a prechodné príznaky, ktoré spontánne vymiznú nasledujúci deň - viď popis v bode NEŽIADUCE ÚČINKY.
Polish: Możliwe jest wystąpienie u kociąt i dorosłych kotów łagodnych i przemijających samoistnie w kolejnym dniu objawów - patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.
Slovak: Nepoužitý aplikátor uchovávať v neporušenom blistri.
Polish: Nieużyty aplikator przechowywać w nienaruszonym blistrze.
Slovak: Po liečbe liekom BROADLINE, sú kliešte usmrtené obvykle v priebehu 48 hodín po napadnutí bez toho, aby došlo k nacicaniu.
Polish: Po podaniu produktu BROADLINE kleszcze są eliminowane w ciągu 48 godzin od inwazji zanim pożywią się na żywicielu.
Slovak: Napriek tomu, a ako preventívne opatrenie, sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Polish: Jakkolwiek, zapobiegawczo nie zaleca się kąpieli zwierzęcia w ciągu 2 dni od podania produktu.
Slovak: Joyeuxiella spp. môže byť prítomný vysoký podiel nedospelých červov, ktoré nie sú na liek citlivé, preto sa v takýchto prípadoch napadnutia odporúča sledovanie po ošetrení.
Polish: jest w fazie patentnej, mogą mimo to być siedliskiem wysokiego odsetka młodocianych larw, które nie są wrażliwe na produkt; dlatego też w przypadku takich inwazji zaleca się powtórne podanie produktu.
Slovak: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg Eprinomectin 3,60 mg Praziquantel
Polish: (S)-Metopren 90,0 mg Eprynomektyna 3,60 mg Prazykwantel 74,7 mg
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch na základe post marketingových skúseností o bezpečnosti boli pozorované prechodná slepota a zhoršené videnie.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano drżenia mięśni, w oparciu o doświadczenia dotyczące bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu.
Slovak: Ak tieto príznaky spontánne nevymiznú v priebehu 24 hodín môže sa vyžadovať symptomatická liečba.
Polish: Może być wymagane leczenie objawowe jeżeli wszystkie te działania nie ustąpią samoistnie w ciągu 24 godzin.
Slovak: - Liečba pri napadnutí červami močového mechúra (Capillaria plica).
Polish: - Leczenie inwazji nicieni układu moczowego (Capillaria plica).
Slovak: - Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Polish: - Przeciąć blister z aplikatorem wzdłuż przerywanej linii a następnie zerwać nakrywę.
Slovak: Táto zlúčenina napodobňuje pôsobenie juvenilných hormónov a spôsobuje narušenie vývoja a odumretie vývojových štádií bĺch.
Polish: Cząsteczka (S)-metoprenu imituje działanie hormonu juwenilnego prowadząc do zaburzenia rozwoju i śmierci poszczególnych stadiów rozwojowych pcheł.
Slovak: Po častom používaní zlúčenín tejto triedy môže vzniknúť rezistencia parazitov na akúkoľvek skupinu antiparazitárnych liekov.
Polish: Oporność pasożytów na daną klasę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się w wyniku częstego użycia składnika z danej grupy.
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Polish: Nie zaleca się kąpieli kotów w ciągu 2 dni od podania miejscowego produktu.
Slovak: 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg vhodná kombinácia aplikátorov
Polish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Slovak: 24,9 mg (S)-Methoprene 30,0 mg Eprinomectin 1,20 mg Praziquantel
Polish: (S)-Metopren 30,0 mg Eprynomektyna 1,20 mg Prazykwantel 24,9 mg
Slovak: Avšak za nepriaznivých podmienok prichytenie sa jedného kliešťa a prenos infekčných chorôb nemožno úplne vylúčiť.
Polish: Ponieważ istnieje możliwość występowania pojedynczych kleszczy po użyciu produktu, nie można całkowicie wykluczyć możliwości transmisji chorób zakaźnych w warunkach niesprzyjających.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia až po dobu 3 týždňov.
Polish: Jednorazowe podanie zapobiega kolejnym inwazjom przez okres do 3 tygodni.
Slovak: Škatuľka, obsahuje 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 1, 3, 4 ,6 lub 15 aplikatorów
Slovak: Mačky napadnuté dospelými srdcovými červami tolerovali až trojnásobok maximálnej expozičnej dávky (t.j. až 9-krát vyššej ako je odporúčaná), podávanej 3-krát v intervale 4 týždňov, bez akýchkoľvek vedľajších účinkov.
Polish: U kotów zarażonych dorosłymi postaciami nicieni wywołujących robaczycę serca po podaniu dawki 3-krotnie przewyższającej maksymalną dawkę ekspozycyjną (tj. 9-krotnie przewyższającą dawkę zalecaną) leczonych 3-krotnie w odstępach 4 tygodni nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Slovak: Väzba vedie ku zvýšeniu priepustnosti bunečnej membrány pre chloridové ióny s hyperpolarizáciou nervovej alebo svalovej bunky, čo vedie k paralýze a smrti parazita.
Polish: W wyniku tego dochodzi do hiperpolaryzacji komórek nerwowych i mięśniowych, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożyta.
Slovak: Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Polish: Przeciąć blister z aplikatorem wzdłóż przerywanej linii a następnie zerwać nakrywę.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 10 mg/kg ž.hm.
Polish: Zalecane minimalne dawki wynoszą 10 mg/kg masy ciała dla fipronilu, 12 mg/kg dla (S)-metoprenu,
Slovak: Preto sa odporúča, aby všetky mačky vo veku 6 mesiacov a viac, žijúce v endemických oblastiach srdcovej formy dirofilariózy, boli testované na možné napadnutie dospelými srdcovými červami ešte pred podaním liekov na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy.
Polish: Dlatego u wszystkich 6-miesięcznych lub starszych kotów z obszarów endemicznego występowania nicienia przed zastosowaniem produktu zapobiegającego inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca zaleca się wykonanie badania w kierunku występowania dorosłych postaci pasożyta.
Slovak: Po liečbe sú kliešte usmrtené obvykle v priebehu 48 hodín po napadnutí bez toho, aby došlo k nacicaniu.
Polish: Po podaniu produktu kleszcze są eliminowane w ciągu 48 godzin od inwazji zanim pożywią się na żywicielu.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí najmenej po dobu 1 mesiaca.
Polish: Jednorazowe podanie zapobiega nowym inwazjom przez co najmniej jeden miesiąc.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Polish: Wyłącznie do użytku zewnętrznego Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovak: Dimethyl izosorbid Butylhydroxytoluén (E321)
Polish: Glycerol formal Edetynian disodu (E385) Galusan propylu (E310) Kwas tiodipropionowy Izosorbinian dimetylu Butylohydroksytoluen (E321)
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D)
Polish: Działanie fipronilu oraz jego metabolitu siarczanu fipronilu polega na hamowaniu przepuszczalności kanałów chlorowych, a w szczególności tych, które regulowane są kwasem gamaaminomasłowym (GABA) jak również kanałów wrażliwe i niewrażliwe regulowanych glutaminianem (Glu specyficzne dla bezkręgowców kanały bramkowane ligandem chlorkowym), w ten sposób blokują pre- i postsynaptyczny transfer jonów chlorowych przez błonę komórkową.
Slovak: Eprinomectin (mg)
Polish: Eprynomektyna (mg)
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Ubezpečte sa, že liek aplikujete priamo na kožu a nie na srsť, čo by mohlo viesť k zníženej biologickej dostupnosti účinných látok, dôsledkom čoho by mohla byť znížená účinnosť.
Polish: Podanie produktu na włosy mogłoby prowadzić do obniżenia biodostępności substancji czynnych a co za tym idzie do osłabienia skuteczności.
Slovak: Mierne zatiahnite za piest, otočte a vytiahnite uzáver.
Polish: Przyciągnąć delikatnie do tyłu tłok, odkręcić i zdjąć kapsel zabezpieczajacy.
Slovak: fipronilu, 12 mg/kg (S)-methoprénu, 0,5 mg/kg eprinomektínu a 10 mg/kg praziquantelu.
Polish: 0,5 mg/kg dla eprynomektyny oraz 10 mg/kg dla prazykwantelu.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Slovak: Bezpečnosť bola dokázaná u zdravých 7-týždňových a starších mačiatok, ktoré boli liečené až 6-krát v 4-týždňových intervaloch až 5-násobkom maximálnej expozičnej dávky (t.j. dávkou 15-násobnou odporúčanou dávkou).
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie większej niż maksymalna dawka ekspozycyjna (tj. 15 razy większej niż dawka zalecana) u zdrowych kociąt w wieku 7 tygodni i starszych leczonych 6-krotnie w odstępach 4-tygodniowych.
Slovak: - Mierne zatiahnite za piest, otočte a vytiahnite uzáver.
Polish: - Przyciągnąć delikatnie do tyłu tłok, odkręcić i zdjąć kapsel zabezpieczajacy.
Slovak: Manipulácia s ošetrenými zvieratami by mala byť obmedzená až kým miesto aplikácie neuschne.
Polish: Nie dokonywać żadnych zabiegów na zwierzętach poddanych zabiegowi do czasu wyschnięcia miejsca podania preparatu.
Slovak: Fipronil je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.
Polish: Fipronil jest substancją o działaniu owado- i roztoczobójczym, należącym do grupy fenylopirazolu.
Slovak: Spôsob podania lieku:
Polish: Sposób podania:
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov (každý s obsahom 0,9 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 3, 4, 6 lub 15 aplikator(ów) (każdy po 0,9 ml).
Slovak: Bolo to potvrdené aj u zdravých dospelých mačiek liečených 3-krát v intervale 2 týždňov dávkou až 5-krát vyššou ako je odporúčaná.
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono również w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie przewyższającej dawkę zalecaną u zdrowych dorosłych kotów leczonych 3 krotnie w odstępach dwu tygodniowych.
Slovak: Spektrum účinnosti eprinomektínu bolo dokázané na pokrytie gastrointestinálnych a extraintestinálnych nematód .
Polish: Zakres skuteczności eprynomektyny obejmuje nicienie żołądokowo-jelitowe oraz nicienie pozajelitowe.
Slovak: Na vonkajšiu aplikáciu na kožu (spot-on).
Polish: Podanie miejscowe na skórę (nakrapianie).
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Slovak: dospelé Toxascaris leonina L4 larvy a dospelé Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospelé Ancylostoma brazilienze).
Polish: Ancylostoma ceylacinum oraz postaci dojrzałych Ancylostoma brazilienze).
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Slovak: V klinických štúdiách bolo po ošetrení v mieste aplikácie pozorované dočasné zhluknutie alebo zlepenie srsti a mierne a prechodné kožné reakcie (svrbenie, vypadávanie srsti).
Polish: Tymczasowe zbrylanie sierści i sterczące włosy oraz łagodne i przemijające odczyny skórne w miejscu podania (świąd, utrata włosów) często obserwowane były w miejscu podania w badaniach klinicznych.
Slovak: Správna aplikácia minimalizuje výskyt podobných príznakov (viď bod DÁVKOVANIE PRE
Polish: Prawidłowe podanie minimalizuje występowanie tych zdarzeń (patrz część DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA ).
Slovak: Informácie o produkte môžu byť následne aktualizovaný príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, v prípade potreby, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83 / ES
Polish: Informacje o produkcie będą kolejno aktualizowane przez właściwe organy Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 z tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Slovak: Ak ste práve po pôrode môžete mať vyššie riziko vzniku určitých ochorení.
Polish: U kobiet po porodzie istnieje ryzyko wystąpienia pewnych objawów.
Slovak: Bromokriptín sa nemá rutinne používať na zastavenie tvorby materského mlieka.
Polish: Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktacji.
Slovak: [Existujúca informácie o lieku sa majú pozmeniť (vložením, nahradením alebo odstránením textu podľa toho čo je náležité), aby obsahovala dohodnuté znenie podľa nižšie uvedeného]
Polish: [Obecne informacje o produkcie powinny zostać uzupełnione (wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu jeśli dotyczy), w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań, jak przedstawiono poniżej]