FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Swedish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Teva avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Teva.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Telmisartan Teva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommenderar ett annat läkemedel till dig.
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Swedish: Listan omfattar också allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till utsättning av behandlingen rapporterade i tre kliniska långtidsstudier som inkluderade 21 642 patienter som behandlades med telmisartan i upp till sex år för reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
French: Autres effets indésirables éventuels de telmisartan :
Swedish: Andra tänkbara biverkningar av Telmisartan Teva:
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'ASC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Swedish: Cmax och i mindre utsträckning AUC ökar oproportionellt vid doser över 40 mg.
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR) Sans objet
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
French: • Antidépresseurs
Swedish: • Antidepressiva medel
French: • Autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle
Swedish: • Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
French: Parlez à votre médecin avant de prendre Telmisartan Teva :
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Telmisartan Teva:
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Telmisartan Teva, n'ayez pas d'inquiétude.
Swedish: Om du glömmer att ta medicinen, ska du inte vara orolig.
French: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni ou
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien eller
French: Des différences de concentrations plasmatiques ont été observées, les valeurs de la Cmax et de l'ASC étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Swedish: Skillnader i plasmakoncentrationer har observerats; Cmax och AUC är ungefär 3 respektive 2 gånger högre hos kvinnor än hos män.
French: Si vous oubliez de prendre Telmisartan Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Telmisartan Teva
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100 %.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Teva.
Swedish: Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Telmisartan Teva.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC C09CA07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés.
Swedish: 1, 2, 3, 4: för ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
French: Sujets âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Swedish: Äldre patienter Ingen justering av dosen är nödvändig för äldre patienter.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Telmisartan Teva är och vad det används för
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: La toux et les angio-oedèmes ont été moins fréquemment rapportés chez les patients traités par telmisartan par rapport aux patients traités par ramipril, alors que l'hypotension a été plus fréquemment rapportée avec le telmisartan.
Swedish: Hosta och angioödem förekom mer sällan hos patienter som behandlades med telmisartan än hos patienter som behandlades med ramipril, medan hypotension rapporterades oftare med telmisartan.
French: • Narcotiques (puissants anti-douleur)
Swedish: • Narkotiska medel (starka smärtstillande medel)
French: Patients diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques Chez ces patients une hypoglycémie peut survenir sous telmisartan.
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller antidiabetika Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under behandling med telmisartan.
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 till <1/1 000), och akut njursvikt.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration de Telmisartan Teva chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Telmisartan Teva till patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
French: Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Swedish: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med:
French: Lors de l'initiation, de l'ajustement et de l'arrêt du telmisartan, un contrôle des concentrations en digoxine doit être conduit de manière à maintenir ces concentrations dans l'intervalle thérapeutique.
Swedish: När telmisartan initieras, justeras och utsätts bör digoxin-nivåerna övervakas för att nivåerna ska bibehållas inom det terapeutiska området.
French: Cellulose microcristalline (Avicel PH 102) Glycolate d'amidon sodique (Type A) Poloxamers
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102) Natriumstärkelseglykolat (typ A) Poloxamerer
French: • Baclofène (relaxant musculaire)
Swedish: • Baklofen (muskelavslappnande medel)
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de telmisartan n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Telmisartan Teva.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du ta kontakta din läkare innan du tar Telmisartan Teva.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquent :
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga:
French: Lors de la co-administration du telmisartan et de la digoxine, une augmentation de la concentration moyenne de digoxine au pic (49%) et au creux (20%) a été observée.
Swedish: När telmisartan administrerades tillsammans med digoxin, observerades en medianökning av högsta (49 %) och lägsta (20 %) plasmakoncentrationerna av digoxin.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Teva, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Swedish: Om du råkat ta för stor dos, ska du omedelbart vända dig till din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Telmisartan Teva 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée
Swedish: I början av den förebyggande behandlingen med Telmisartan Teva 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.
French: La dose recommandée de Telmisartan Teva est d'un comprimé par jour.
Swedish: Rekommenderad dos av Telmisartan Teva är en tablett om dagen.
French: • Système de pharmacovigilance
Swedish: Farmakovigilanssystem
French: Telmisartan Teva peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Swedish: Telmisartan Teva kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
French: Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients diabétiques, les patients traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de potassium et/ou chez les patients présentant des évènements intercurrents, une hyperkaliémie peut être fatale.
Swedish: Hos äldre, patienter med njurinsufficiens, diabetespatienter, hos patienter som behandlas med läkemedel som ökar kaliumnivån och/eller med samtidiga händelser, kan hyperkalemi vara fatal.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Telmisartan Teva, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Swedish: Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Telmisartan Teva, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
French: Comment prendre Telmisartan Teva
Swedish: Hur du tar Telmisartan Teva
French: Si vous souffrez d'hypotension orthostatique (baisse excessive de la tension lors d'un passage de la position assise ou allongée à la position debout provoquant vertige et faiblesse) cet effet peut être accentué si vous prenez Telmisartan Teva en association avec les médicaments ci-dessous :
Swedish: Om du lider av tillstånd som kallas ortostatisk hypotoni (blodtrycksfall när du reser dig upp från liggande eller sittande ställning och som ger uphov till yrsel eller svimningstendens) kan ditt tillstånd förvärras om du använder Telmisartan Teva tillsammans med:
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1 % av dosen.
French: Telmisartan Teva est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
French: L'effet antihypertenseur du telmisartan est comparable à celui observé avec des médicaments antihypertenseurs d'autres classes (cette efficacité a été mise en évidence au cours d'essais cliniques comparatifs versus amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide et lisinopril).
Swedish: Den antihypertensiva effekten av telmisartan är jämförbar med effekten av andra typer av antihypertensiva läkemedel (vilket visats i kliniska prövningar där telmisartan jämförts med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid och lisinopril).
French: Avant d'augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximal est atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Swedish: Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1).
French: Arthralgie, douleurs dans les extrémités, douleur tendineuse (symptômes de type tendinite)
Swedish: Artralgi, smärta i extremiteterna, smärta i senor (symtom som liknar seninflammation)
French: Hypotension, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent :
Swedish: Hypotension2, ortostatisk hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
French: Ces modifications, qui correspondent aussi à un effet de classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ne semblent pas avoir d'incidence cliniquement significative.
Swedish: Dessa förändringar, som också är klasseffekter för ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, tycks inte ha klinisk signifikans.
French: En cas d'administration de Telmisartan Teva à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Swedish: När Telmisartan Teva används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
French: Plaquettes aluminium-aluminium : présentations en boîte de 30 comprimés.
Swedish: Aluminium-Aluminiumblister: förpackningsstorlek på 30 tabletter.
French: - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Swedish: Samtidig användning av ett eller flera läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet och/eller kaliumsupplement.
French: Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l'hypertension et des notifications post-autorisation.
Swedish: Biverkningar som listas nedan har rapporterats från kontrollerade kliniska studier hos patienter som behandlas för hypertension och från rapporter efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan Teva.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Telmisartan Teva.
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont : - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans)
Swedish: Diabetes mellitus, njurinsufficiens, ålder (>70 år)
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (Avicel PH 102), glycolate d'amidon sodique (Type A), poloxamers, méglumine, povidone (PVP K30), sorbitol (E420), stéarate de magnésium.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102), natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamerer, meglumin, povidon, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
French: Mettre le comprimé dans votre bouche et avaler avec de l'eau ou un liquide approprié.
Swedish: Lägg tabletten i munnen och svälj med vatten eller annan dryck.
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (ASC0-∞) varie d'environ 6 % pour une dose de 40 mg à environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Swedish: När telmisartan intas med föda varierar minskningen i ytan under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC0-∞) för telmisartan från ca 6 % (40 mg) till ca 19 % (160 mg).
French: Des cas de pneumopathie interstitielle suite à la prise du telmisartan ont été rapportés après la mise sur le marché.
Swedish: Fall av interstitiell lungsjukdom i tidsmässigt samband med intag av telmisartan, har rapporterats efter marknadssintroduktionen.
French: Telmisartan Teva est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaire cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Swedish: Telmisartan Teva används också för att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till hjärta eller ben, eller som har haft en stroke eller har högriskdiabetes.
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan Teva chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Telmisartan Teva hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: Elévation du taux de créatinine sanguine
Swedish: Ökat kreatinin i blod
French: • Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan Teva, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Swedish: • Diuretika (vätskedrivande tabletter), kan särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Telmisartan Teva leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
French: Les décès d'origine cardiovasculaire et les accidents vasculaires cérébraux ont été plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo; de même les événements indésirables et certains événements indésirables graves tels que l'hyperkaliémie, l'hypotension et l'insuffisance rénale ont été rapportés plus fréquemment dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo.
Swedish: Både kardiovaskulär död och stroke var numerärt vanligare i aliskirengruppen än i placebo-gruppen och oönskade händelser och allvarliga oönskade händelser av intresse (hyperkalemi, hypotoni och njurdysfunktion) rapporterades med högre frekvens i aliskiren-gruppen än i placebo-gruppen.
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique3
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom3
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Teva.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Telmisartan Teva.
French: Sténose des valves mitrale et aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique Comme pour les autres traitements vasodilatateurs, la prudence s'impose en cas d'administration du telmisartan chez les patients atteints de sténose mitrale ou aortique ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Swedish: Stenos i aorta- och mitralisklaffen, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttagas vid behandling av patienter med stenos i aorta- eller mitralisklaffen, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
French: Investigations : Peu fréquent :
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga:
French: Les AINS (par exemple acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non-sélectifs) peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Swedish: NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke selektiva NSAID) kan minska den antihypertensiva effekten av angiotensin II-receptorantagonister.
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (Voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Telmisartan Teva" et "Avertissements et précautions").
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte
French: Telmisartan Teva est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Swedish: Telmisartan Teva är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Telmisartan Teva.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Telmisartan Teva.
French: Telmisartan Teva doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Swedish: Telmisartan Teva ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
French: à moins de 18 ans, après la prise de 1 mg/kg (n = 29 patients traités) ou 2 mg/kg (n = 31 patients traités) de telmisartan sur une période de quatre semaines de traitement.
Swedish: 1 mg/kg (n=29 behandlade) eller 2 mg/kg (n=31 behandlade) under en 4-veckors behandlingsperiod.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
French: Avant d'envisager l'utilisation concomitante de médicaments affectant le système rénine angiotensine-aldostérone, le rapport bénéfice-risque doit être évalué.
Swedish: Innan samtidig användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-systemet övervägs, ska nytta-risk-kvoten utvärderas.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Telmisartan Teva est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Telmisartan Teva 80 mg en gång om dagen.
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées pelables aluminium/aluminium et plaquettes thermoformées prédécoupées aluminium/aluminium.
Swedish: Avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister och perforerade aluminium-aluminium endosblister.
French: Prurit, hyperhidrose, urticaire
Swedish: Pruritus, hyperhidros, hudutslag
French: L'effet de Telmisartan Teva peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Swedish: Effekten av Telmisartan Teva kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
French: - si vous prenez de la digoxine - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
French: En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir Rubriques 4.5 et 5.1).
Swedish: Dubbel blockad av RAAS via kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Swedish: Angiotensin II-receptor antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
French: Après ajustement sur l'âge les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAS moyenne (objectif primaire) étaient de -14,5 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 1 mg/kg et -6,0 (2,4) mmHg dans le groupe placebo.
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) mm Hg i placebogruppen.