FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product not containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 6 months.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet inte innehållande stam Asia 1 Shamir: 6 månader.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER
English: Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Swedish: Vaccinering av svin med stammarna O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
English: Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Swedish: Vaccinering av får med stam O1 Manisa resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
English: To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos nötkreatur, får och svin mot mul- och klövsjukevirusstammar besläktade med dem i vaccinet.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet innehållande stam Asia 1 Shamir: 2 månader.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska med 50, 100 och 150 doser
English: Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection.
Swedish: Vaccinering av svin med stam Asia 1 Shamir resulterade i en reducering av kliniska symptom och virusutsöndring hos djur exponerade för infektion.
English: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
English: Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle.
Swedish: Homogenisera innehållet genom försiktig blandning innan nålen sätts i. Detta uppnås bäst genom att vända injektionsflaskan upp och ner upprepade gånger.
English: - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
Swedish: - hos svin efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 3 veckor och en tredje vaccinering 7 veckor efter den andra dosen.
English: Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain.
Swedish: Inaktiverade mul-och klövsjukeantigen, ≥ 6 PD50 nötkreatur per stam.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
English: Excipients:
Swedish: Digivning:
English: rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med en flaska om 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
English: - in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose,
Swedish: - hos nötkreatur efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 7 veckor och en tredje vaccinering 13 veckor efter den andra dosen.
English: Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses
Swedish: Kartong med en flaska om 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
English: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Swedish: AFTOVAXPUR DOE Injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
English: AFTOVAXPUR DOE Emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Swedish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
English: PACKAGE LEAFLET: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Swedish: BIPACKSEDEL AFTOVAXPUR DOE injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
English: Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain.
Swedish: Renade, inaktiverade mul- och klövsjukevirusantigen, minst 6 PD50* per stam * PD50 - 50% skyddande dos hos nötkreatur enligt Europafarmakopéns monografi 0063.
English: (*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10)
Swedish: (*) motsvarar titer före inaktivering (log 10)
English: Pharmaceutical Form
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringss ätt
English: Packaging
Swedish: Karenstid(er)
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Servier Austria GmbH Mariahilfer Straße 20/5 Vienna 1070
Swedish: Servier Österrike GmbH Mariahilfer Straße 20/5 Vienna 1070
English: 15, boulevard Charles de Gaulle
Swedish: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
English: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şos.
Swedish: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,
English: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Swedish: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
English: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France
Swedish: AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France
English: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Swedish: Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Swedish: Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
English: PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1
Swedish: PRO.MED.CS PRAHA a.s.
English: Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud.
Swedish: Sat Corunca, Com. Livezeni
English: 1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex
Swedish: 1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex France
English: Oral drops, solution
Swedish: Orala droppar, lösning Oral användning
English: SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece
Swedish: Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece
English: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
Swedish: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo
English: PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Swedish: PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
English: Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland
Swedish: 60-175 Poznań
English: CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais
Swedish: CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
English: Valaoritou 10
Swedish: HELP ABEE, Valaoritou 10
English: Film-coated tablets
Swedish: Filmdragerad depottablett
English: LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România
Swedish: LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B
English: Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România
Swedish: 540472 Târgu Mureş
English: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest
Swedish: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest France
English: Trimetazidina Mepha LP
Swedish: Trimetazidina Mepha LP 35 mg
English: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul.
Swedish: Farmaceutyczne S.A. ul.
English: Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes 35 mg
Swedish: Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Swedish: Computerweg 10
English: Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes 35 mg
Swedish: Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Swedish: Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
English: GLENMARK
Swedish: ANPHARM
English: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland
Swedish: Marszałka J. Piłsudskiego 5,
English: Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg
Swedish: Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos
English: Drops
Swedish: Droppar
English: Bulgaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Bulgarien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg
Swedish: Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos
English: Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Slovakien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Ungern ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: TRIMETAZIDINE BIOGARAN 35 mg
Swedish: TRIMETAZIDINE BGR 35 mg
English: TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg
Swedish: TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg
English: TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg/ml
Swedish: TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg/ml
English: TRIMETAZIDINE BGR
Swedish: TRIMETAZIDINE BIOGARAN
English: Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported.
Swedish: Mycket sällsynta allergiska reaktioner, ibland allvarliga sådana, har rapporterats.
English: Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years.
Swedish: Linfrö ska bara användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed.
Swedish: Vanliga biverkningar (uppträder hos 1-10 av 100 patienter) har rapporterats med linfrö.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828150/2015
English: This effect may reduce gastrointestinal discomfort.
Swedish: Denna effekt kan lindra gastrointestinala besvär.
English: What is linseed?
Swedish: Vad är linfrö?
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing linseed.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller linfrö ska användas.
English: Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med linfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
English: Herbal medicines containing linseed, also known as Lini semen, are to be taken by mouth.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller linfrö, även kallade Lini semen, ska tas genom munnen.
English: Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Swedish: Linfrö kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Swedish: Detta innebär att det finns bibliografiska data som ger vetenskapliga belägg för effekten och säkerheten av linfrö vid denna användning, under en period på minst tio år i EU.
English: Other information about linseed medicines
Swedish: Mer information om läkemedel med linfrö
English: It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation.
Swedish: Det är troligt att växtslemmet av linfrö täcker matsmältningskanalens membran så att det skyddas mot irritation.
English: Linseed must not be used in patients who have difficulty swallowing or have any throat problems.
Swedish: Linfrö får inte ges till patienter som har svårigheter att svälja eller som har problem med halsen.
English: Advice should be taken from a doctor or a qualified healthcare professional if constipation persists after 3 days of using linseed or if mild gastrointestinal discomfort persists after 7 days of using linseed.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om förstoppningen är kvar efter 3 dagars användning av linfrö eller om milda gastrointestinala besvär är kvar efter 7 dagars användning av linfrö.
English: Also, the swelling effect of linseed widens the gut and this stretching effect speeds up passage of the stool through the gut.
Swedish: Den svällande effekten av linfrö vidgar även tarmen, och denna utvidgande effekt påskyndar avföringens passage genom tarmen.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of linseed.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av linfrö som läkemedel.
English: The studies demonstrated that linseed reduced habitual constipation.
Swedish: Studierna visade att linfrö minskade förstoppning.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies showing linseed's effect on constipation and hard stool.
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC ett antal kliniska studier som visade på effekten av linfrö på förstoppning och hård avföring.
English: Although an early clinical study on linseed for the treatment of gastrointestinal discomfort is available, it was too limited to be used them as evidence and the HMPC's conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Swedish: Även om det finns en tidig klinisk studie om linfrö för behandling av milda gastrointestinala besvär så var denna studie alltför begränsad för att kunna användas som bevis, och HMPC:s slutsatser för denna indikation utgår från deras väletablerade användning.
English: These include bulging of the belly.
Swedish: Dessa är exempelvis buksvullnad.
English: Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller linfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
English: This helps to make the stool softer and pass through the gut more easily.
Swedish: Detta bidrar till att göra avföringen mjukare så att den lättare passerar genom tarmen.
English: The HMPC concluded that linseed can be used to treat habitual constipation or in conditions requiring the stool to be softer so it can pass more easily.
Swedish: HMPC fann att linfrö kan användas vid behandling av återkommande förstoppning eller vid tillstånd som kräver att avföringen mjukgörs för att den lättare ska passera.
English: Linseed is the common name for the seeds of the plant Linum usitatissimum L. The dried, ripe seeds for medicinal use are obtained from plants that have been cultivated.
Swedish: Linfrö är den gängse benämningen på frön av växten Linum usitatissimum L. De torkade, mogna fröna för medicinskt bruk utvinns ur växter som har odlats.
English: How are linseed medicines approved in the EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med linfrö i EU?
English: Linseed swells with water in the gut to form a thick jelly-like substance (mucilage).
Swedish: Linfrö sväller med vatten i tarmen och bildar där en tjock, geléliknande substans (växtslem).
English: Further information on the risks associated with linseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller linfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of linseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med linfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing linseed.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller linfrö.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, linseed can be used to relieve mild gastrointestinal (stomach and gut) discomfort.
Swedish: HMPC fann även att linfrö på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra milda gastrointestinala (i mage och tarm) besvär.
English: For treating constipation, linseed must not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than 2 weeks, or undiagnosed bleeding from the anus, or if constipation is not relieved despite the use of a laxative.
Swedish: Vid behandling av förstoppning får linfrö inte ges till patienter med plötsliga förändringar i tarmens funktioner som kvarstår längre än 2 veckor, eller som har odiagnostiserad blödning från anus, eller om förstoppningen inte lindras trots att ett laxativ används.
English: Detailed instructions on how to take linseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med linfrö ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: It should also not be used in patients with abnormal constriction or blockage of the digestive tract, paralysis in the gut, or abnormal widening of the large intestine, or with diseases of the oesophagus (the tube between mouth and stomach).
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har onormal förträngning eller blockering i matsmältningskanalen, paralys i tarmen eller onormal vidgning av tjocktarmen, eller som har sjukdomar i esofagus (matstrupen).
English: The HMPC conclusions on the use of linseed medicines for the relief of mild gastrointestinal discomfort are based on their ‘traditional use' in this condition.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med linfrö för lindring av milda gastrointestinala besvär utgår från deras ”traditionella användning" vid detta tillstånd.
English: What are the risks associated with linseed medicines?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller linfrö?
English: The HMPC conclusions on the use of linseed for treating constipation are based on ‘well-established use'.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av linfrö för behandling av förstoppning utgår från dess ”väletablerade medicinska användning”.
English: How does linseed work as a medicine?
Swedish: Hur verkar linfrö som läkemedel?
English: What evidence supports the use of linseed medicines?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med linfrö?
English: Linseed
Swedish: Lin, frö
English: For practical information about using linseed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med linfrö används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: For more information about treatment with linseed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller linfrö finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Swedish: Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
English: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Swedish: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
English: Czech Republic BAXTER CZECH spol.
Swedish: BAXTER CZECH spol.
English: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Swedish: 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Numeta G13%E and Numeta G16%E emulsions for infusion
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Baxter Deutschland GmbH
Swedish: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Poligono Industrial Sector 14
Swedish: Poligono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
English: 00144 ROMA Italy
Swedish: Piazzale dell' Industria, 20 00144 ROMA
English: MUMETA G16%E, emulsión para perfusión
Swedish: NUMETA G16%E, emulsión para perfusión
English: MUMETA G13%E, emulsión para perfusión
Swedish: NUMETA G13%E, emulsión para perfusión
English: Luxembourg Baxter S.A. Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines
Swedish: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15 1020 Wien
English: 16 May 2013
Swedish: 16 maj 2013
English: The decentralised procedure (DE/V/0122/002/DC) started on 12 November 2010.
Swedish: Det decentraliserade förfarandet (DE/V/0122/002/DC) inleddes den 12 november 2010.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisation in Annex III.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II tillsammans med villkor för upphörande av det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning i bilaga III.
English: The reconsidered opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 May 2013.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det omprövade yttrandet till ett beslut den 16 maj 2013.
English: Therefore the CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations.
Swedish: Därför rekommenderade CVMP avslag på ansökan om godkännanden för försäljning och tillfälligt upphävande av de befintliga godkännandena för försäljning.
English: On 31 August 2012, the Netherlands submitted an objection to the opinion adopted by CVMP on 13 June 2012 during the written phase of the Standing Committee procedure.
Swedish: Den 31 augusti 2012 inlämnade Nederländerna en invändning mot yttrandet som antogs av CVMP den 13 juni 2012 under den skriftliga fasen av Ständiga kommitténs förfarande.