FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Gabe von 12,5 mg Alogliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich führte in Woche 26 zu statistisch signifikanten Verbesserungen des HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert, entweder verglichen mit12,5 mg Alogliptin zweimal täglich als Monotherapie oder mit 1000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich als Monotherapie.
Romanian: Administrarea concomitentă a 12,5 mg de alogliptin și 1000 mg de clorhidrat de metformin, de două ori pe zi, a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu 12,5 mg de alogliptin de două ori pe zi, în monoterapie, sau 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi, în monoterapie, la săptămâna 26 (Tabelul 4).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
German: Placebokontrollierte Studien mit zusätzlicher Kombinationstherapie Alogliptin 25 mg einmal täglich mit
Romanian: Studii cu tratament adjuvant asociat, controlate cu placebo Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu metformin (n=203)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
German: Patienten, deren Blutzucker trotz einer Zweifachtherapie mit Pioglitazon und maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist: Die Dosis an Pioglitazon soll beibehalten und Vipdomet begleitend zur bereits genommenen Dosis gegeben werden; Alogliptin soll mit 12,5 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 25 mg) und Metforminhydrochlorid mit einer ähnlichen Dosis (entweder 850 mg oder 1.000 mg zweimal täglich) zusätzlich gegeben werden.
Romanian: În cazul pacienților inadecvat controlați cu terapia duală reprezentată de doza maximă tolerată de metformin și pioglitazonă, doza de pioglitazonă trebuie menținută și Vipdomet trebuie administrat concomitent; alogliptinul trebuie utilizat la o doză de 12,5 mg de două ori pe zi (doză zilnică totală de 25 mg), iar clorhidratul de metformin la o doză similară (fie 850 mg, fie 1000 mg de două ori pe zi) cu doza pe care pacientul o utiliza deja.
German: Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg Filmtabletten
Romanian: Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate
German: In klinischen Studien hatte Alogliptin keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Koffein, (R)-Warfarin, Pioglitazon, Glibenclamid, Tolbutamid, (S)-Warfarin, Dextromethorphan, Atorvastatin, Midazolam, eines oralen Kontrazeptivums (Norethisteron und Ethinylestradiol) sowie von Digoxin, Fexofenadin, Metformin oder Cimetidin.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, alogliptinul nu a avut efecte relevante clinic asupra farmacocineticii cafeinei, (R)-warfarinei, pioglitazonei, gliburidei, tolbutamidei, (S)-warfarinei, dextrometorfanului, atorvastatinei, midazolamului și contraceptivelor orale (noretindronă și etinil estradiol), digoxinei, fexofenadinei, metforminului sau cimetidinei, furnizând astfel dovezi in vivo privind o tendință scăzută de a cauza interacțiuni cu substraturile CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, glicoproteinei-p și OCT2.
German: Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Therapie mit 30 mg Pioglitazon in Kombination mit Metforminhydrochlorid (mittlere Dosis = 1.867,9 mg) führte in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert, die im Vergleich zu den Verbesserungen, die durch eine Therapie mit 45 mg Pioglitazon in Kombination mit Metforminhydrochlorid erreicht wurden, sowohl nicht unterlegen als auch statistisch überlegen waren (mittlere Dosis = 1.847,6 mg, Tabelle 6).
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă în asociere cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1.867,9 mg) a determinat îmbunătățiri față de momentul inițial ale HbA1c la săptămâna 52, rezultate care și-au dovedit atât non-inferioritatea, cât și superioritatea statistică față de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1.847,6 mg, Tabelul 3).
German: Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten
Romanian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate
German: • Muskelkrämpfe
Romanian: • crampe musculare
German: Signifikant mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (33,2 %), erreichten in Woche 52 im Vergleich zu den Patienten, die 45 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (21,3 %), HbA1cZielwerte von ≤ 7,0 % (p < 0,001).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin (33,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă și metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
German: Wie Vipdomet aussieht und Inhalt der Packung - Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hellgelbe, längliche (circa 21,0 mm lange und 10,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, mit Prägung „12.5/850" auf einer Seite und Prägung „322M" auf der anderen Seite.
Romanian: Cum arată Vipdomet și conținutul ambalajului - Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare galben deschis, de formă alungită (aproximativ cu lungime de 21,0 mm și lățime de 10,1 mm), biconvexe, marcate cu „12.5/850" pe o față și „322M" pe cealaltă față.
German: Vipdomet darf nicht eingenommen werden,
Romanian: Nu luați Vipdomet:
German: Bei hoher Überdosierung von Metformin oder gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren kann es zu einer Laktatazidose kommen, einem medizinischen Notfall, der stationär behandelt werden muss.
Romanian: O supradoză mare de metformin sau prezența unor riscuri concomitente pot conduce la acidoză lactică.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen Systemorganklasse Nebenwirkung
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse
German: Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten Vipdomet 12,5 mg/1000 mg Filmtabletten Alogliptin/Metforminhydrochlorid
Romanian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate alogliptin/clorhidrat de metformin
German: Alogliptin 25 mg einmal täglich mit einem Thiazolidindion ± Metformin oder einem
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu o tiazolidindionă ± metformin sau o sulfoniluree (n=195)
German: Alogliptin als Zusatztherapie zu Metformin mit Insulin Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Insulintherapie (mittlere Dosis = 56,5 IE, mit oder ohne Metformin) führte in Woche 26 im Vergleich zur zusätzlichen Gabe eines Placebos zu statistisch signifikanten Verbesserungen der HbA1c- und FPG-Werte gegenüber den Ausgangswerten (Tabelle 5).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la metformin împreună cu insulină Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu insulină (doza medie = 56,5 UI, cu sau fără metformin) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și FPG, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
German: Jede 12,5 mg/850 mg Filmtablette enthält Alogliptinbenzoat, entsprechend 12,5 mg Alogliptin, und 850 mg Metforminhydrochlorid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 12,5 mg/850 mg conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg, și clorhidrat de metformin 850 mg.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg Filmtabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate
German: • wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, das einen „Sulfonylharnstoff" enthält.
Romanian: - dacă luați un medicament pentru diabet zaharat, care conține o sulfoniluree, nu trebuie să începeți să luați Vipdomet.
German: Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 12,5 mg Alogliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid.
Romanian: Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg și clorhidrat de metformin 850 mg.
German: Signifikant mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin erhielten (49,2 %), erreichten in Woche 26 im Vergleich zu den Placeboempfängern (34,0 %) HbA1c-Zielwerte von ≤ 7,0 % (p = 0,004).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (49,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (34,0%) la săptămâna 26 (p=0,004).
German: Häufig (kann bis zu 1von 10 Behandelten betreffen):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
German: An ein und demselben Tag soll keine doppelte Dosis eingenommen werden.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în aceeași zi.
German: Was ist Vipidia und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Vipidia și pentru ce se utilizează
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Alogliptin beträgt circa 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Sie die Menge der anderen von Ihnen genommenen Arzneimittel ändern müssen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie să modificați dozele celorlalte medicamente pe care le luați.
German: Hören Sie nicht mit der Einnahme von Vipidia auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Romanian: Nu încetați să luați Vipidia fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
German: Alogliptin ist zu 20 - 30 % an Plasmaproteine gebunden.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporție de 20-30%.
German: Die Auswirkung von Alogliptin auf die Fertilität beim Menschen wurde noch nicht untersucht.
Romanian: Efectul alogliptinului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
German: Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben.
Romanian: Dacă aveți o boală de rinichi, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică.
German: Ihr Blutzuckerspiegel fällt eventuell unter den normalen Wert, kann aber durch Einnahme von Zucker wieder erhöht werden.
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate scădea sub valoarea normală, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
German: Vipidia ist kein Ersatzstoff für Insulin bei insulinpflichtigen Patienten.
Romanian: Vipidia nu este un înlocuitor de insulină la pacienții care necesită tratament cu insulină.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/844/001-030
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/844/001-030
German: Sie können dieses Arzneimittel zu einer oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.
Romanian: Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
German: • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf andere ähnliche Arzneimittel gehabt haben, die Sie zur Kontrolle Ihres Blutzuckers nehmen.
Romanian: • dacă ați avut o reacție alergică severă la orice alt medicament similar, pe care l-ați luat pentru a controla concentrațiile zahărului din sânge.
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben; Sie können dieses Arzneimittel immer noch einnehmen, aber Ihr Arzt verringert eventuell die Dosis
Romanian: • dacă aveți o boală de rinichi; puteți lua, în continuare, acest medicament, dar este posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza
German: • wenn Sie allergisch gegen Alogliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Romanian: • dacă sunteți alergic la alogliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Vipidia, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Romanian: ÎNCETAȚI să luați Vipidia și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
German: Alogliptin wurde mit einer mittleren Halbwertszeit (T1/2) von circa 21 Stunden eliminiert.
Romanian: Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T1/2) de aproximativ 21 de ore.
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (Ihr Körper produziert kein Insulin)
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină)
German: Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung, ob Sie mit dem Stillen fortfahren oder weiter Vipidia einnehmen, unterstützen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să alăptați sau să utilizați Vipidia.
German: Wenn Verdacht auf eine Pankreatitis besteht, soll Vipidia abgesetzt werden; falls eine akute Pankreatitis bestätigt wird, soll mit der Anwendung von Vipidia nicht erneut begonnen werden.
Romanian: Dacă se suspectează prezența pancreatitei, tratamentul cu Vipidia trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Vipidia nu trebuie reluat.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, soll sie eingenommen werden, sobald sich der Patient daran erinnert.
Romanian: Dacă este omisă o doză, pacientul trebuie să o ia imediat ce își amintește.
German: • wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation bei Diabetes, die vorkommt, wenn der Körper nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen, weil nicht genug Insulin vorhanden ist).
Romanian: • dacă aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat care apare atunci când organismul este incapabil să descompună glucoza pentru că nu dispune de suficientă insulină).
German: Als Vorsichtsmaßnahme soll eine Anwendung von Alogliptin während der Schwangerschaft vermieden werden.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea alogliptin în timpul sarcinii.
German: Alogliptin kann unabhängig vom Zeitpunkt der Dialyse gegeben werden.
Romanian: Alogliptin poate fi administrat indiferent de programul ședințelor de dializă.
German: • Wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder gehabt haben.
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
German: In diesen Studien waren 2.257 mit Alogliptin behandelte Patienten ≥ 65 Jahre alt und 386 mit Alogliptin behandelte Patienten ≥ 75 Jahre alt.
Romanian: În aceste studii, 2257 de pacienți tratați cu alogliptin au avut vârsta ≥ 65 ani și 386 pacienți tratați cu alogliptin au avut vârsta ≥ 75 ani.
German: In In-vitro-Studien war Alogliptin kein Hemmer der folgenden renalen Transporter: OAT1, OAT3 und OCT2.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, alogliptin nu s-a manifestat ca inhibitor pentru următorii transportori renali: OAT1, OAT3 și OCT2.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vipidia beachten?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vipidia
German: Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Ihre anderen Antidiabetika einnehmen und auch die Ratschläge zur Ernährungsweise und körperlichen Betätigung befolgen, die Ihnen das Krankenpflegepersonal oder Ihr Arzt gegeben hat.
Romanian: Este important să continuați să vă luați celelalte medicamente antidiabetice și să continuați să urmați recomandările date de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind regimul alimentar și exercițiile fizice.
German: Die Studie zeigte, dass Alogliptin das Risiko für MACE im Vergleich zu Placebo nicht erhöhte [Hazard-Ratio: 0,96; 1-seitiges 99 %-Konfidenzintervall: 0-1,16].
Romanian: Studiul a demonstrat că alogliptinul nu a crescut riscul apariției unui eveniment ECAM, comparativ cu placebo [indicele de risc: 0,96; intervalul de încredere unilateral de 99%: 0-1,16].
German: Die Dosierung von Alogliptin soll jedoch bei Patienten im fortgeschrittenen Alter aufgrund des Potenzials für verminderte Nierenfunktion bei dieser Patientengruppe konservativ sein.
Romanian: Cu toate acestea, stabilirea dozelor de alogliptin trebuie să se facă în mod conservator la pacienții cu vârstă înaintată din cauza potențialului de scădere a funcției renale la această grupă de pacienți.
German: Es ist nicht bekannt, ob Alogliptin durch eine Peritonealdialyse entfernt wird.
Romanian: Nu se cunoaște dacă alogliptin este eliminat prin dializă peritoneală.
German: Alogliptin kommt überwiegend als (R)-Enantiomer vor (> 99 %) und unterliegt in vivo keiner oder nur einer geringfügigen chiralen Umwandlung zum (S)-Enantiomer.
Romanian: Alogliptin există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiții in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
German: MACE in der kardiovaskulären Outcome-Studie Anzahl der Patienten (%)
Romanian: ECAM raportate în studiul efectelor cardiovasculare Numărul de pacienți (%)
German: Die Sicherheit von Alogliptin bei Älteren (≥ 65 Jahre) und Nicht-Älteren (< 65 Jahre) war ähnlich.
Romanian: Siguranța utilizării alogliptinului a fost similară la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) și pacienți mai tineri (cu vârsta < 65 ani).
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen oder die Behandlung mit Alogliptin unterbrochen werden soll, muss der Nutzen des Stillens für das Kind wie auch der Nutzen der Alogliptintherapie für die Frau berücksichtigt werden.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu alogliptin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu alogliptin pentru femeie.
German: Die Patienten sollen engmaschig bezüglich möglicher Leberanomalien beobachtet werden.
Romanian: Pacienții trebuie observați îndeaproape pentru a detecta posibilele anomalii hepatice.
German: Eine adäquate Überprüfung der Nierenfunktion wird vor der erstmaligen Behandlung und danach in regelmäßigen Zeitabständen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Se recomandă o evaluare adecvată a funcției renale înainte de inițierea tratamentului și, periodic după aceea (vezi pct. 4.4).
German: Die empfohlene Dosis Vipidia beträgt 25 mg einmal täglich.
Romanian: Doza recomandată pentru Vipidia este de 25 mg o dată pe zi.
German: Die häufigste Nebenwirkung bei Patienten, die mit 25 mg Alogliptin behandelt wurden, waren Kopfschmerzen.
Romanian: Reacția adversă cel mai frecvent întâlnită la pacienții tratați cu alogliptin 25 mg a fost cefaleea.
German: Bei gesunden Probanden hatte Alogliptin keine Auswirkung auf die Prothrombinzeit oder den Internationalen Normalisierten Referenzwert (INR-Wert), wenn begleitend Warfarin gegeben wurde.
Romanian: La subiecții sănătoși, alogliptinul nu a avut niciun efect asupra timpului de protrombină sau asupra Raportului Internațional Normalizat (INR) în cazul administrării concomitente cu warfarina.
German: Vipidia soll nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder für die Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Romanian: Vipidia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vipidia eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Tabletten einnehmen, als Sie sollten, oder wenn jemand anders oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihre nächstgelegene Notfallzentrale bzw. suchen Sie diese auf.
Romanian: Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie sau dacă altcineva sau un copil a luat medicamentul dumneavoastră, luați legătura sau mergeți imediat la cel mai apropiat centru de urgențe.
German: Vipidia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten für diese Patienten vorliegen.
Romanian: Vipidia nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
German: Ihr Arzt verschreibt Vipidia zusammen mit einem oder mehreren anderen Arzneimitteln, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie Vipidia împreună cu unul sau mai multe alte medicamente, cu scopul de a controla concentrației de zahăr din sângele dumneavoastră.
German: Vipidia erhöht den Insulinspiegel im Körper nach einer Mahlzeit und verringert die Zuckermenge im Körper.
Romanian: Vipidia acționează prin creșterea cantității de insulină existentă în organism după o masă și scăderea cantității de zahăr în organism.
German: Alogliptin ist ein leistungsfähiger und hoch selektiver Hemmer von DPP-4 und ist über 10.000-mal selektiver für DPP-4 als für andere verwandte Enzyme, darunter DPP-8 und DPP-9.
Romanian: Alogliptin este un inhibitor puternic și cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10000-de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 și DPP-9.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben
Romanian: • dacă aveți o boală a ficatului
German: Vipidia kann daher mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Romanian: Prin urmare, Vipidia poate fi administrat cu sau fără alimente.
German: Vipidia wird einmal täglich zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen.
Romanian: Vipidia se administrează o dată pe zi, cu sau fără alimente.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Alogliptin ein leichter Induktor von CYP3A4 ist, aber es wurde nicht gezeigt, dass Alogliptin CYP3A4 in In-vivo-Studien induziert.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că alogliptin este un inductor slab al CYP3A4, dar nu s-a constatat inducția CYP3A4 de către alogliptin în cadrul studiilor in vivo.
German: • wenn Sie an einer Herzschwäche leiden
Romanian: • dacă aveți insuficiență cardiacă
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vipidia enthält - Der Wirkstoff ist Alogliptin.
Romanian: Ce conține Vipidia - Substanța activă este alogliptinul.
German: Die Pharmakokinetik von Alogliptin bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre wurde nicht untersucht.
Romanian: Farmacocinetica alogliptinului la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu a fost stabilită.
German: Vipidia wird eingenommen, wenn Ihr Blutzuckerspiegel nicht ausreichend durch eine Ernährungsumstellung, Sport und eines oder mehrere der genannten anderen oralen Antidiabetika kontrolliert werden kann.
Romanian: Trebuie să luați Vipidia atunci când concentrația zahărului din sângele dumneavoastră nu poate fi controlat în mod adecvat prin regim alimentar, exerciții fizice și unul sau mai multe dintre aceste alte medicamente antidiabetice orale.
German: Packungsgrößen von 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 oder 100 Filmtabletten.
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
German: Wie ist Vipidia aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Vipidia
German: Es zeigte sich keine Zeitabhängigkeit in der Kinetik von Alogliptin nach einer Mehrfachdosierung.
Romanian: Aceasta indică absența unei dependențe de timp privind cinetica alogliptinului după administrarea de doze multiple.
German: Vipidia sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden.
Romanian: Vipidia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
German: nicht tödlicher Myokardinfarkt nicht tödlicher Schlaganfall *Insgesamt verstarben 153 Teilnehmer (5,7 %) in der AlogliptinGruppe und 173 Teilnehmer (6,5 %) in der Placebo-Gruppe (Gesamtmortalität unabhängig von der Ursache)
Romanian: Accident vascular cerebral non-letal *Per total au fost 153 de subiecți (5,7%) în grupul cu alogliptin și 173 de subiecți (6,5%) în grupul cu placebo care au decedat (deces din orice cauză)
German: Bei 703 Patienten kam es zu einem Ereignis im Rahmen des kombinierten sekundären MACEEndpunkts (erstes Ereignis von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und dringender Revaskularisierung aufgrund instabiler Angina pectoris).
Romanian: Au existat 703 pacienți care au prezentat un eveniment în cadrul criteriului final secundar compus al evenimentelor ECAM (primul eveniment de deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic nonletal, accident vascular cerebral non-letal și revascularizare urgentă din cauza anginei instabile).
German: Wenn Sie die Einnahme von Vipidia abbrechen
Romanian: Dacă încetați să luați Vipidia
German: Vipidia hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Vipidia nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.