FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling - Irregular heart beat - Faster heart beat - High blood pressure - Enlarged prostate
Spanish: rigidez, lentitud de movimiento, alteración del equilibrio y marcha con arrastre de los pies - Glándula tiroidea hiperactiva que puede causar un aumento del apetito, pérdida de peso o sudoración - Estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre y oxígeno al corazón - Problemas cardíacos que puedan causar dificultad para respirar o hinchazón de tobillos - Ritmo cardíaco irregular - Ritmo cardíaco más rápido - Hipertensión arterial - Aumento del tamaño de la próstata.
English: Oxybutynin may antagonize prokinetic therapies.
Spanish: La oxibutinina puede antagonizar los efectos de los estimulantes de la motilidad gastrointestinal.
English: If irritation persists, please contact your doctor.
Spanish: Consulte a su médico si la irritación persiste.
English: Anticholinergic medicinal products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.
Spanish: Debido al riesgo de retención urinaria, los anticolinérgicos deben utilizarse con precaución en pacientes que presenten una obstrucción clínicamente significativa del flujo urinario.
English: Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash
Spanish: - dificultad para dormir - disminución de los niveles de potasio que puede provocar debilidad muscular, espasmo muscular o ritmo cardíaco anormal - sentirse preocupado - somnolencia, sopor - regusto, cambio del gusto, sentido del gusto anormal (es decir, sabor metálico en la boca) - no dormir bien - sacudidas - sensación de ojos pegajosos, arenosos - sensación de mareo o de que la cabeza da vueltas - ritmo cardíaco irregular - ritmo cardíaco irregular rápido - la piel está notablemente roja - tos - aumento de la mucosidad, flema - heces blandas o líquidas - sensación de náuseas, mareo - indigestión, ardor de estómago - vómitos - inflamación de los vasos sanguíneos alrededor del ano - erupción - sequedad de la piel - sarpullido con picor - dolor o dificultad al orinar - sangre en la orina - dolor renal - inicio del flujo urinario lento o retrasado - cansancio, agotamiento - hinchazón de los tobillos, pies o dedos de las manos - granos pequeños en el lugar de aplicación - entumecimiento en el lugar de aplicación - rojez en el lugar de aplicación - irritación en el lugar de aplicación - dolor en el lugar de aplicación - granos llenos de pus en el lugar de aplicación - electrocardiograma anormal (ECG, prueba de corazón) - cambio en el ECG - niveles elevados de cloruro en la sangre
English: Urticaria, hot flushes
Spanish: Urticaria, sofocos
English: Kentera 90.7 mg/g gel in sachet
Spanish: Kentera 90,7 mg/g gel en sobre
English: Mild redness may be present at the application site.
Spanish: Prurito en la zona de aplicación
English: Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes - infección de la vejiga - ansiedad - confusión - nerviosismo - agitación - dificultad para dormir - disminución de los niveles de potasio que puede provocar debilidad muscular, espasmo muscular o ritmo cardíaco anormal - sentirse preocupado - somnolencia, sopor - regusto, cambio del gusto, sentido del gusto anormal (es decir, sabor metálico en la boca) - no dormir bien
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND THE IMMEDIATE PACKAGING MULTIDOSE CONTAINER WITH METERING PUMP
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Spanish: ETIQUETADO DE LOS SOBRES
English: Gently washing the application site with warm water and a mild soap should remove any adhesive that remains on your skin after removal of the patch.
Spanish: Normalmente, los restos de adhesivo del parche retirado se pueden eliminar lavando delicadamente la piel con agua tibia y un jabón suave.
English: Innova Pharma S.p.A. Tel: +39 02 48787.1
Spanish: Tel: +39 02 48787.1
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Spanish: Cada dosis medida de 1 gramo de gel contiene 90,7 mg de oxibutinina, lo cual se traduce en una administración nominal de 4 mg/día aproximadamente.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Spanish: Cada dosis medida de 1 gramo de gel contiene 90,7 mg de oxibutinina (en forma de 100 mg de clorhidrato de oxibutinina), lo cual se traduce en una administración nominal de 4 mg/día aproximadamente.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Spanish: Cada sobre de 1 gramo de gel contiene 90,7 mg de oxibutinina, lo cual se traduce en una administración nominal de 4 mg/día aproximadamente.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Spanish: Cada dosis medida de 1 gramo de gel contiene 90,7 mg de oxibutinina (en forma de clorhidrato), lo cual se traduce en una administración nominal de 4 mg/día aproximadamente.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Spanish: Cada sobre de 1 gramo de gel contiene 90,7 mg de oxibutinina (en forma de 100 mg de clorhidrato de oxibutinina), lo cual se traduce en una administración nominal de 4 mg/día aproximadamente.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Spanish: Cada sobre de 1 gramo de gel contiene 90,7 mg de oxibutinina (en forma de clorhidrato), lo cual se traduce en una administración nominal de 4 mg/día aproximadamente.
English: Uncommon side effects: - upper respiratory tract or fungal infections - anxiety
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes - infección de la vejiga - ansiedad - confusión - nerviosismo - agitación
English: Emotional health subscale
Spanish: Subescala del equilibrio afectivo
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea Rebetol el 7 de mayo de 1999.
English: Rebetol ribavirin
Spanish: Rebetol ribavirina
English: The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Rebetol puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rebetol?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rebetol se administre de la forma más segura posible.
English: It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
Spanish: Se presenta en cápsulas (200 mg) y en solución oral (40 mg/ml)
English: The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Rebetol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rebetol.
English: What benefit has Rebetol shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rebetol durante los estudios?
English: Children above 3 years of age and adolescents who weigh less than 47 kg or who cannot swallow capsules should take the oral solution at a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Spanish: Los niños mayores de 3 años y adolescentes que pesen menos de 47 kg o que no puedan tragar las cápsulas deberán tomar la solución oral en una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal al día.
English: For more information about treatment with Rebetol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rebetol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: What is the risk associated with Rebetol?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rebetol?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rebetol, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Spanish: Rebetol se estudió en 177 niños y adolescentes de entre 3 y 17 años no tratados previamente.
English: Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Spanish: Rebetol es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina.
English: Rebetol has been studied in a total of over 6,000 adults who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Spanish: Rebetol se ha estudiado en un total de más de 6.000 adultos no tratados previamente, entre ellos, 328 pacientes con cirrosis y 507 pacientes también infectados por el VIH.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom need to be adjusted for patients who experience side effects.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: It has also been studied in 1,699 adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment had failed.
Spanish: Se ha estudiado además en 1.699 adultos cuya enfermedad había vuelto a manifestarse después de un tratamiento previo o no habían respondido al tratamiento anterior.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Spanish: Se cree que afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
English: In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
Spanish: En niños que pesen entre 47 y 65 kg la dosis puede variar de 3 a 4 cápsulas.
English: In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Spanish: En la mayoría de los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración de virus en la sangre antes y después de seis meses o un año de tratamiento y en la visita de “seguimiento”, seis meses después.
English: Treatment with Rebetol should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C.
Spanish: El tratamiento con Rebetol debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C prolongada.
English: Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Spanish: Rebetol en monoterapia no tiene efecto alguno para eliminar el virus de la hepatitis C del organismo.
English: Haemolytic anaemia (anaemia caused by abnormal breakdown of red blood cells) is a common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100), usually during the first few weeks of treatment.
Spanish: La anemia hemolítica (anemia causada por una descomposición anormal de los glóbulos rojos) es un efecto adverso frecuente (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100), normalmente durante las primeras semanas del tratamiento.
English: The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Spanish: El principio activo de Rebetol, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
English: Other information about Rebetol
Spanish: Otras informaciones sobre Rebetol:
English: There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
Spanish: Rebetol presenta varios efectos adversos más, algunos de ellos muy frecuentes (presentes en más de 1 de cada 10 pacientes).
English: Why has Rebetol been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rebetol?
English: Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
Spanish: El tratamiento combinado con Rebetol fue eficaz en aproximadamente la cuarta parte de los adultos cuya enfermedad había vuelto a manifestarse después de haber recibido un tratamiento previo o cuyo tratamiento anterior no había funcionado, y en más de la mitad de los niños y adolescentes tratados.
English: The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood.
Spanish: La anemia hemolítica puede afectar a la función cardíaca del paciente y provocar valores anormales para sustancias tales como el ácido úrico y la bilirrubina en sangre.
English: For the full list of side effects reported with Rebetol, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rebetol, ver el prospecto.
English: What is Rebetol?
Spanish: ¿Qué es Rebetol?
English: Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
Spanish: Rebetol no deberá administrarse a pacientes con enfermedad cardíaca grave y trastornos sanguíneos como la talasemia y la anemia falciforme, ni a mujeres embarazados o en periodo de lactancia.
English: Triple therapy led to a 30% increase in the number of previously untreated early responders who were cured after six months.
Spanish: La triple terapia produjo un incremento de un 30% en el número de pacientes no tratados previamente que respondieron al tratamiento de forma precoz y que se habían curado transcurridos seis meses del inicio del tratamiento.
English: Rebetol in combination with peginterferon alfa 2b was also effective in adults with cirrhosis or HIV.
Spanish: Rebetol en combinación con peginterferón alfa-2b también fue eficaz en adultos con cirrosis o con el VIH.
English: The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
Spanish: La dosis de Rebetol se basa en el peso corporal del paciente, y varía entre tres y siete cápsulas al día.
English: Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Spanish: Rebetol se administra diariamente con las comidas, repartido en dos tomas (mañana y noche).
English: In adults who had not been treated before, Rebetol in combination with interferon alfa 2b was more effective than interferon alfa 2b on its own, with 41% of the patients responding to the combination treatment and 16% to the interferon alone.
Spanish: En pacientes no tratados previamente, Rebetol en combinación con interferón alfa-2b fue más eficaz que el interferón alfa-2b en monoterapia, ya que el 41% de los pacientes respondió al tratamiento combinado y el 16%, a interferón en monoterapia.
English: The Committee noted that Rebetol in combination with other medicines, including peginterferon alfa and DAAs is effective against long-term hepatitis C virus infection in adults and children.
Spanish: El CHMP señaló que Rebetol en combinación con otros medicamentos, incluido el peginterferon alfa y los DAA es eficaz contra la infección crónica por el virus de la Hepatitis C en adultos y niños.
English: Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of ribavirin in a triple therapy combination with peginterferon alfa-2b and boceprevir.
Spanish: En dos estudios principales con 1.503 pacientes adultos con hepatitis C de tipo 1 y enfermedad hepática compensada se comparó el efecto de la ribavirina en terapia triple con peginterferón alfa-2b y boceprevir.
English: In all of the studies, Rebetol was given in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Spanish: En todos los estudios, Rebetol se administró en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b.
English: Response rates were higher when Rebetol was used with peginterferon alfa 2b.
Spanish: Las tasas de respuesta fueron mayores cuando Rebetol se administró con peginterferón alfa-2b.
English: Additional data from the published literature show the positive effects of ribavirin-containing medicines when taken in different combinations, including combinations with peginterferon alfa-2a and a class of medicines known as direct acting antivirals (or DAAs).
Spanish: Otros datos obtenidos de la bibliografía científica publicada muestran los efectos positivos de los medicamentos que contienen ribavirina cuando se toman en diferentes combinaciones, incluidas las que contienen peginterferon alfa-2a (o DAA).
English: What is Rebetol used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rebetol?
English: In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, ribavirin in combination with peginterferon alfa 2b and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination with peginterferon alfa 2b alone.
Spanish: En los estudios con triple terapia en pacientes con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada, se observó que la ribavirina combinada con peginterferón alfa-2b y boceprevir era más eficaz que la biterapia con peginterferón alfa-2b en monoterapia.
English: Rebetol is used in combination with other medicines to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Spanish: Rebetol se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes adultos que padecen hepatitis C (una enfermedad del hígado provocada por el virus de la hepatitis C. Puede administrarse también a pacientes no tratados anteriormente a partir de los tres años y con una función hepática normal.
English: How does Rebetol work?
Spanish: ¿Cómo actúa Rebetol?
English: How is Rebetol used?
Spanish: ¿Cómo se usa Rebetol?
English: How has Rebetol been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rebetol?
English: This summary was last updated on: 02-2013.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2013.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recocam on 13/09/2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recocam el 13/09/2011.
English: A second dose may be given after 24 hours if required.
Spanish: Si es necesario, puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas.
English: Other information about Recocam:
Spanish: Otras informaciones sobre Recocam:
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Recocam.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Recocam.
English: It can be used with oral re-hydration therapy for diarrhoea in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Spanish: Puede usarse con una terapia rehidratante oral para la diarrea, en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
English: As the prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces these clinical signs.
Spanish: Cuando las prostaglandinas producen la inflamación, dolor, sudor y fiebre, meloxicam reduce estos signos clínicos.
English: The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Recoocam is bioequivalent to Metacam.
Spanish: El CVMP consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Recocam es bioequivalente a Metacam.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular and intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of cattle treated in clinical studies.
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, tanto la administración subcutánea como intramuscular son bien toleradas; tan sólo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10 % del ganado vacuno tratado en los estudios clínicos.
English: Recocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Spanish: Recocam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
English: The withdrawal period for Recocam for meat is 15 days for cattle and five days for pigs and horses.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 15 días para el ganado vacuno y de cinco días para el ganado porcino y equino.
English: Recocam is a ‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Spanish: Recocam es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
English: Although Recocam is a generic medicine no bioequivalence studies have been provided as the composition of the product is sufficiently similar to the reference product Metacam for the products to be considered essentially similar.
Spanish: Aunque Recocam es un medicamento genérico no se han realizado estudios de bioequivalencia ya que la composición del medicamento es tan parecida a la del medicamento de referencia Metacam como para considerar a ambos básicamente similares.