FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 4 March 2013.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Apvienotās Karalistes Zāļu aģentūra 2013. gada 4. martā nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: It is available as gastroresistant tablets.
Latvian: Tās ir pieejamas zarnās šķīstošu tablešu veidā.
English: Two medicines are bioequivalent if they produce the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
English: Didanosine does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Latvian: Ar Didanosine nevar izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
English: On 19 September 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Didanosine.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2013. gada 19. septembrī pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Didanosine reģistrāciju.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Didanosine outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka Didanosine ieguvumi attaisno tā izraisīto risku, un ieteica iesaistītajās dalībvalstīs izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Didanosine outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the EU: France, Germany, Italy, the Netherlands, Portugal, Romania and Spain.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Didanosine sniegtais ieguvums attaisno izraisīto risku un var izsniegt reģistrācijas apliecības Apvienotajā Karalistē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Francijā, Vācijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Rumānijā un Spānijā.
English: EMA/562334/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1367
Latvian: EMEA/H/A-29/1367
English: By blocking this enzyme, didanosine, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, didanozīns, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, mazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
English: Although the Committee noted that the maximum concentrations of active substance in the blood when taken with food were somewhat higher after Didanosine than after the reference medicine, it considered that the difference was not clinically relevant since the medicine should be taken on an empty stomach, which produces much higher concentrations, and these small variations in the concentration of the active substance in the blood would therefore not increase the risks.
Latvian: Lai gan Komiteja ņēma vērā, ka aktīvās vielas maksimālā koncentrācija asinīs, lietojot kopā ar uzturu, pēc Didanosine lietošanas bija nedaudz lielāka nekā pēc atsauces zāļu lietošanas, tā uzskatīja, ka atšķirības nebija klīniski nozīmīgas, jo zāles ir jālieto tukšā dūšā, kā rezultātā koncentrācija ir daudz augstāka, un tādēļ šīs nelielās aktīvās vielas koncentrācijas asinīs pārmaiņas nepalielinās risku.
English: Questions and answers on Didanosine and associated names (didanosine, gastro-resistant capsules, 200, 250 and 400 mg)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Didanosine un sinonīmisko nosaukumu zālēm (didanozīns, zarnās šķīstošās kapsulas, 200, 250 un 400 mg)
English: Didanosine is a hybrid medicine which means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Videx EC.
Latvian: Didanosine ir hibrīdzāles, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas Eiropas Savienībā jau reģistrētām atsauces zālēm, kuras dēvē par Videx EC.
English: Didanosine belongs to a class of medicines called nucleoside analogues or nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs).
Latvian: Didanosine pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nukleozīdu analogiem vai nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
English: The grounds for the referral were objections raised by France and the Netherlands that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Didanosine was bioequivalent to its reference medicine, Videx EC.
Latvian: Pārskatīšanas pamatā bija Francijas un Nīderlandes iebildumi, ka pēc ēšanas veiktais bioekvivalences pētījums neliecina, ka Didanosine ir bioekvivalents atsauces zālēm Videx EC.
English: This prevents the active substance from being destroyed by the acid in the stomach.
Latvian: Tas novērš aktīvās vielas sadalīšanos kuņģa skābes ietekmē.
English: Didanosine is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Didanosine ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: Although the presence of food in the stomach lowers the amount of active substance that can be absorbed and these medicines should therefore be taken on an empty stomach, as Didanosine is a gastro-resistant preparation bioequivalence in fed conditions must be shown to grant the marketing authorisation.
Latvian: Lai gan ēdiena klātbūtne kuņģī samazina uzsūktās aktīvās vielas daudzumu un šīs zāles tādēļ jālieto tukšā dūšā, tā kā Didanosine ir zarnās šķīstošas zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, ir jāpierāda bioekvivalence, lietojot zāles pēc ēšanas.
English: ‘Gastroresistant' means that the tablet's contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Latvian: “Zarnās šķīstošas tabletes” nozīmē, ka to saturs šķērso kuņģi un sadalās tikai pēc nokļūšanas zarnās.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected.
Latvian: Reversā traskriptāze ir HIV-1 sintezēts enzīms, kas ļauj vīrusiem vairoties inficētajās šūnās.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine has been shown when taken on an empty stomach, and under fed conditions when considering the overall exposure to the active substance (a measure known as AUC).
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka, ņemot vērā aktīvās vielas kopējo iedarbību (raksturlielumu, ko dēvē par AUC), bioekvivalence ar atsauces zālēm ir pierādīta, lietojot tukšā dūšā un pēc ēšanas.
English: Day 7 or 8 or 9:
Latvian: 7. vai 8., vai 9. diena:
English: 66 months.
Latvian: 66 mēneši.
English: “+” indicates an ongoing response.
Latvian: “+”apzīmē notiekošu reakciju.
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning on having children in the future.
Latvian: Lūdzu, jautājiet savam ārstam, kā tas var ietekmēt Jūs, īpaši, ja Jūs nākotnē plānojat bērnu
English: Zevalin will only be used in special controlled areas.
Latvian: Zevalin tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
English: Average % RCP =
Latvian: Vidējā % RCP =
English: Table 1 summarizes efficacy data from this study.
Latvian: 1. tabulā ir apkopoti šī pētījuma efektivitātes dati.
English: The onset of the reactions varied from days to months.
Latvian: Reakciju parādīšanās sākums variēja no dažām dienām līdz mēnešiem.
English: Estimated with observed range.
Latvian: Aprēķināts ar novēroto diapazonu.
English: Please be cautious until you are sure you are not affected.
Latvian: Lūdzu, esiet uzmanīgs, līdz esat pārliecināts, ka Jums nav šīs blakusparādības.
English: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Unconfirmed complete response
Latvian: IWRC: Starptautiskā semināra reakcijas kritērijs CRu: Neapstiprināta absolūta reakcija
English: In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Latvian: Ikvienā gadījumā jāpārliecinās, ka risks no radiācijas ir mazāks nekā no pašas slimības.
English: 1097 JB Amsterdam The Netherlands
Latvian: 1097 JB Amsterdam Nīderlande
English: Tell your doctor immediately if you notice symptoms of any of the following:
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja novērojat kādu no minētajiem simptomiem:
English: Labelling time longer than six minutes or shorter than four minutes will result in inadequate radioincorporation.
Latvian: Iezīmēšana ilgāk par sešām minūtēm vai mazāk par četrām minūtēm var radīt neatbilstošu ietverto radiāciju.
English: Your doctor will immediately stop the treatment.
Latvian: Jūsu ārsts nekavējoties pārtrauks ārstēšanu.
English: Intravenous infusion, after preparation.
Latvian: Intravenozai infūzijai, pēc sagatavošanas.
English: Like all medicines, Zevalin can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Zevalin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: • Additional testing that might be required for suitability assessment: Process-specific impurities:
Latvian: • Papildus pārbaudes, kas var būt nepieciešamas piemērotības novērtēšanai: Procesam raksturīgi piemaisījumi:
English: • NHL with CNS involvement
Latvian: • NHL ar CNS iesaistīšanos
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: HCl concentration
Latvian: HCl koncentrācija
English: This medicine will be stored by a healthcare professional.
Latvian: Šīs zāles uzglabās veselības aprūpes speciālists.
English: • Treatment with growth factors
Latvian: • Ārstēšana ar augšanas faktoriem
English: Date of latest renewal: 16 January 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2004. gada 16. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 16. janvāris
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Zevalin contains 1 of each of the following:
Latvian: Zevalin satur 1 no turpmāk minētajām sastāvdaļām:
English: • The following minimum yttrium-90 characteristics are recommended: Radioactivity concentration at time of use
Latvian: • Ir ieteicami šādi minimālie itrija-90 raksturlielumi: Radioaktivitātes koncentrācija lietošanas laikā
English: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
Latvian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francija
English: In total, 87% of patients were in CR(u); 76% in CR and 11% in CRu.
Latvian: Kopumā 87% pacientu bija CR(u); 76% CR un 11% CRu.
English: Zevalin must not be used during pregnancy.
Latvian: Zevalin nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Blood samples, used to calculate residence times for red marrow, were drawn up to eight time-points.
Latvian: Asins paraugi, kas tika izmantoti, lai aprēķinātu sarkano kaulu smadzeņu rezidenci, tika sastādīti līdz pat astoņiem laika punktiem.
English: Other medicines and Zevalin
Latvian: Citas zāles un Zevalin
English: Empty reaction vial (10 ml)
Latvian: Tukšs reakcijas flakons (10 ml)
English: Zevalin is not used directly, but must be prepared by your healthcare professional first.
Latvian: Zevalin nelieto uzreiz, veselības aprūpes profesionālim tas vispirms ir jāsagatavo.
English: Required materials not supplied in the Zevalin kit:
Latvian: Nepieciešamie materiāli, ka nav iekļauti Zevalin komplektā:
English: Most radioactivity will decay within the body, but a small part will be eliminated through your urine.
Latvian: Lielākā daļa radioaktivitātes noārdīsies organismā, bet neliela daļa radioaktivitātes no Jūsu organisma tiks izvadīta ar urīnu.
English: Cambridge, MA 02142
Latvian: 14 Cambridge Center Cambridge, MA 02142
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen IDEC, Inc.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Biogen IDEC, Inc.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Latvian: Kopumā nav novērotas drošuma vai efektivitātes atšķirības šiem pacientiem un gados jaunākiem pacientiem.
English: Do not use Zevalin after the expiry date which is stated on the pack.
Latvian: Nelietot Zevalin pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
English: Therefore, for one week after the Zevalin infusion you must wash your hands thoroughly each time after urinating.
Latvian: Tādēļ vienu nedēļu pēc Zevalin infūzijas Jums ļoti rūpīgi jāmazgā rokas pēc katras urinēšanas.
English: Expected haematological toxicity was observed, including grade 3 or 4.
Latvian: Tika novērota paredzamā hematoloģiskā toksicitāte, tai skaitā 3. un 4. toksicitātes pakāpe.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Latvian: Lai aprakstītu noteiktu reakciju, tās sinonīmus un saistītos stāvokļus, ir izmantots vispiemērotākais MedDRA termins.
English: The secondary endpoints, duration of response and time to progression, were not significantly different between the two treatment arms.
Latvian: Sekundārie mērķi, atbildes reakcijas ilgums un laiks līdz progresēšanai, abiem ārstēšanas veidiem īpaši neatšķīrās.
English: Clinical efficacy and safety
Latvian: • Klīniskā efektivitāte un drošums
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significang change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Pharmacotherapeutic group: Various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dažādi ārstnieciskie radiofarmaceitiskie līdzekļi, ATĶ kods: V10XX02
English: WHAT ZEVALIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR ZEVALIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Total other Beta impurities (non-strontium-90)
Latvian: Citi kopējie beta piemaisījumi (ne-stroncijs-90)
English: You will be given a total of 3 infusions in the course of two visits to a medical facility, 7 to 9 days apart.
Latvian: Jums kopumā ievadīs 3 infūzijas divu medicīnas iestādes apmeklējumu laikā, starp kuriem būs 7 līdz 9 dienu pārtraukums.
English: Depending on the kind/severity of reaction your doctor will decide if treatment must be stopped immediately.
Latvian: Atkarībā no reakcijas veida/smagumu ārsts izlems, vai ārstēšana jāpārtrauc nekavējoties.
English: You may, therefore, need to be tested for special antibodies.
Latvian: Tādēļ, iespējams, ka Jums būs nepieciešams pārbaudīt īpašu antivielu esamību organismā.
English: The primary efficacy endpoint of the study was to determine the ORR using the IWRC (see Table 2).
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes mērķis bija noteikt ORR, izmantojot IWRC (skatīt 2. tabulu).
English: Control of these metals can be achieved either through process validation or release test.
Latvian: Šo metālu kontroli var panākt vai nu procesa validācijas vai izlaides testa veidā.
English: It is used as a consolidation therapy to improve the reduction in the number of lymphoma cells (remission) achieved with the initial chemotherapy regimen.
Latvian: To izmanto kā nostiprinošu terapiju, lai uzlabotu limfomas šūnu skaita samazināšanos (remisiju), kas sasniegta, izmantojot sākotnējo ķīmijterapijas režīmu.
English: Zevalin therapeutic regimen N = 54
Latvian: Zevalin terapeitiskais režīms N = 54
English: Infections were very commonly observed.
Latvian: Infekcijas novēroja ļoti bieži.
English: 1.67 to 3.34 GBq/ml
Latvian: 1,67 līdz 3,34 GBq/ml
English: PFS increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p<0.0001; HR 0.465).
Latvian: PFS palielinājās no 13,5 mēnešiem (kontroles grupa) līdz 37 mēnešiem (Zevalin; p < 0,0001; HR 0,465).
English: If you are given Zevalin less than 4 months after chemotherapy containing the active substance fludarabine, you may have a higher risk of having a reduced number of blood cells.
Latvian: Ja Zevalin Jums ievada mazāk kā 4 mēnešus pēc ķīmijterapijas, kas ietvēra aktīvo vielu fludarabīnu, Jums var būt paaugstināts asins šūnu skaita samazināšanās risks.
English: Therefore, women must discontinue breast-feeding, as the potential for absorption and immunosuppression in the infant is unknown.
Latvian: Tāpēc sievietei ir jāpārtrauc barošana ar krūti, jo nav zināma absorbcijas un imūnsupresijas iespēja zīdainim.
English: Any woman who has missed a period must be assumed to be pregnant until proven otherwise and alternative therapies which do not involve ionising radiation must be then considered.
Latvian: Jebkura sieviete, kurai ir aizkavējušās menstruācijas, ir jāuzskata par grūtnieci līdz brīdim, kad tiek pierādīts pretējais un šādā gadījumā ir jāapsver alternatīvas terapijas, kurās netiek izmantota jonizējoša radiācija.
English: The prepared solution must be given as a slow intravenous infusion over 10 minutes.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir jāievada lēnas intravenozas infūzijas veidā 10 minūšu laikā.
English: In]-radiolabelled Zevalin, whole body scans were performed at up to eight time-points, acquiring both anterior and posterior images.
Latvian: In] iezīmētā Zevalin ievadīšanas, tika veikta visa ķermeņa skenēšana ar līdz pat astoņiem laika punktiem, iegūstot gan priekšējos, gan aizmugures attēlus.
English: Y]-Zevalin mGy/MBq Median
Latvian: Y]-Zevalin mGy/MBq Vidēji
English: Manufacturer CIS bio international RN 306- Saclay B.P.
Latvian: CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32
English: Zevalin therapeutic regimen N = 73
Latvian: Zevalin terapeitiskais režīms N = 73
English: The ORR was significantly higher (80% vs. 56%, p = 0.002) for patients treated with the Zevalin therapeutic regimen.
Latvian: ORR bija ievērojami lielāks (80% pret 56%, p = 0,002) pacientiem, kas saņēma Zevalin terapeitisko režīmu.
English: Overall Response Rate (%)
Latvian: Vispārējā reakcijas proporcija (%)
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Latvian: Jūsu ārsts un kodolmedicīnas laboratorijas ārsts ir izlēmuši, ka klīniskais ieguvums no procedūras ar radiofarmaceitisko preparātu Jums atsvērs risku, kuram esat pakļauts radioaktīvā starojuma dēļ.
English: Repeated use: Data on the re-treatment of patients with Zevalin are not available.
Latvian: Atkārtota lietošana: dati par atkārtotu pacientu ārstēšanu, izmantojot Zevalin, nav pieejami.
English: The estimated radiation-absorbed doses to normal organs were substantially below recognised upper safety limits.
Latvian: Aprēķinātās radiācijas absorbcijas devas normāliem orgāniem bija ievērojami zemākas par pieļaujamo drošuma augšējo robežu.
English: Yttrium-90 decays by the emission of high-energy beta particles, with a physical half-life of 64.1 hours (2.67 days).
Latvian: Itrijs-90 sairst augstas enerģijas beta daļiņu emisijas rezultātā, ar fizikālo eliminācijas pusperiodu64,1 stundas (2,67 dienas).
English: Pharmacodynamic analysis demonstrated that this was a temporary effect; recovery of normal B-cells began within 6 months and median counts of B-cells were within normal range within 9 months after treatment.
Latvian: Farmakodinamiskās analīzes ir parādījušas, ka tas ir īslaicīgs efekts; normālu B-šūnu atjaunošanās sākās 6 mēnešu laikā un vidējais B-šūnu skaits normalizējās 9 mēnešu laikā pēc ārstēšanas.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 12. punktā minētās).
English: If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation must not be administered.
Latvian: Ja vidējā radioķīmiskā tīrība ir mazāka nekā 95%, preparātu nedrīkst ievadīt.
English: The safety and efficacy of the Zevalin therapeutic regimen were evaluated in two multi-center trials enrolling a total of 197 subjects.
Latvian: Zevalin terapeitiskā režīma drošums un efektivitāte tika vērtēta divos daudzcentru pētījumos, kuros kopā bija iesaistīti 197 pacienti.
English: These usually decrease around two months after start of treatment.
Latvian: Aptuveni divus mēnešus pēc ārstēšanas to skaits parasti samazinās.
English: Secondary efficacy endpoints included time to disease progression (TTP) and duration of response (DR).
Latvian: Sekundārais mērķis ietvēra laiku līdz slimības progresēšanai (TTP) un atbildes reakcijas ilgumu (DR - duration of response).
English: The Package Leaflet should also be amended accordingly.
Latvian: Attiecīgi jāgroza arī lietošanas instrukcija.
English: Instructions for determining the percent radioincorporation
Latvian: Norādījumi ietvertās radiācijas procenta noteikšanai
English: (monotherapy) and <150,000/mm
Latvian: (monoterapija) un < 150 000/mm
English: Individual metals*
Latvian: Atsevišķie metāli*
English: Patients should be advised that fertility may be affected and that male patients may wish to consider semen cryopreservation.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņu fertilitāte var tikt traucēta un vīrieši var apsvērt spermas iesaldēšanas procedūru.
English:  0.74 MBq strontium-90 / 37 GBq yttrium-90
Latvian:  0,74 MBq stroncija-90 / 37 GBq itrija-90
English: This may include discontinuation of Zevalin therapy and treatment with growth factors or your own stem cells.
Latvian: Tā var ietvert Zevalin terapijas pārtraukšanu un ārstēšanu ar augšanas faktoriem vai Jūsu cilmes šūnām.
English: Patients were considered refractory if their last prior treatment with rituximab did not result in a complete or partial response, or if time to disease progression (TTP) was  6 months.
Latvian: Pacienti tika uzskatīti par refraktāriem, tad, ja viņu iepriekšējās ārstēšanas rezultātā ar rituksimabu netika iegūta pilnīga vai daļēja remisija, vai arī, ja laiks līdz slimības progresēšanai (TTP - time to disease progression) bija < 6 mēnešiem.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for therapy only.
Latvian: Šīs zāles ir tikai terapijai paredzēts radiofarmaceitiskais preparāts.
English: Long-term animal studies on the effect on fertility and reproductive function have not been performed.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem par iedarbību uz auglību un reproduktīvo funkciju nav veikti.
English: - Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Latvian: - Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Time to Disease Progression: interval from the first infusion to disease progression.
Latvian: Laiks līdz slimības progresēšanai: intervāls no pirmās infūzijas līdz slimības progresēšanai.
English: The maximum dose must not exceed 1200 MBq.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 1200 MBq.
English: This results in the ability to kill both targeted and neighbouring cells.
Latvian: Tā rezultātā iespējams nogalināt gan šūnas, uz kurām tiek tēmēts, gan arī blakus esošās šūnas.
English: There are no known interactions with other medicinal products.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem medikamentiem nav novērota.