FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Programy informačného systému a štatistické nástroje EudraVigilance umožnia sledovanie, analyzovanie a prácu s bezpečnostnými údajmi o výrobkoch na trhu a vo vývoji v Európe stále sofistikovanejším spôsobom; v marci 2006 sa pre všetky regulačné orgány EÚ/EHP sprístupní dočasné riešenie banky údajov a informačného systému o liekoch na humánne použitie.
Slovenian: Nabor orodij za poslovno inteligenco in statističnih orodij v okviru sistema EudraVigilance bo omogočil vedno bolj dodelano spremljanje varnostnih podatkov o izdelkih, ki so v Evropi že na trgu in ki se šele razvijajo, njihovo analizo in odzivanje nanje; pilotsko podatkovno skladišče in rešitev poslovne inteligence za zdravila za uporabo v humani medicini bodo na voljo vsem zakonodajalcem EU/EGS marca 2006.
Slovak: Po verejnom výberovom konaní, ktoré bolo v roku 2005, sa v agentúre zriadi tiež nový kontrolný a poradný výbor.
Slovenian: Agencija bo ustanovila tudi nov Posvetovalni odbor za revizije na podlagi javnega razpisa leta 2005.
Slovak: V RMP sa určia známe a do úvahy prichádzajúce riziká lieku, aby bolo možné aktívne vykonať opatrenia na minimalizáciu rizík a ďalšie úkony dohľadu nad liekmi na ochranu verejného zdravia.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja opredeljuje znana in potencialna tveganja zdravila, tako da je mogoče v skrbi za varovanje javnega zdravja izvesti ukrepe za zmanjšanje tveganja in druge dejavnosti na področju farmakovigilance.
Slovak: S potrebou agentúry plniť povinnosť zabezpečovania transparentnejšieho oznamovania výsledkov veterinárneho dohľadu nad liekmi a informovania okolitého sveta, ako je výslovne ustanovené v novom nariadení, sa predpokladá výrazné rozšírenie analýz údajov v rámci EudraVigilance a nadväzujúceho spravodajstva.
Slovenian: V novi uredbi so izrecno navedene obveznosti Agencije, da mora zagotoviti preglednejše poročanje in sporočanje o veterinarski farmakovigilanci širši javnosti, in če jih hoče izpolniti, mora precej povečati analizo podatkov v okviru sistema EudraVigilance in poročanje o tem.
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ Podobné biologické lieky Generické a podstatou podobné lieky
Slovenian: Zdravila za sočutno uporabo Generična in bistveno podobna zdravila Zdravila s podobnimi biološkimi latnostmi Znanstvena mnenja za trge zunaj EU Zdravila sirote
Slovak: Medzi ne patria postupy zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie na trh a používanie v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe, a poskytovanie vedeckých stanovísk k liekom určeným pre trhy mimo EÚ (v spolupráci so SZO);
Slovenian: Sem se prištevajo postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo ter zagotavljanje znanstvenih mnenj o zdravilih, ki niso namenjena na trge EU (v sodelovanju z WHO).
Slovak: Vedenie agentúry
Slovenian: Upravljanje Agencije
Slovak: Patrick LeCourtois
Slovenian: Vodja: Patrick Le Courtois
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Veterinarska zdravila)
Slovak: Pre úspešné fungovanie európskej siete liekov, jej schopnosť poskytovať pacientom bezpečné a účinné lieky v optimálnych lehotách a na vytváranie regulačného prostredia, ktoré je účinné a stimuluje výskum a inováciu, je rozhodujúca úzka spolupráca medzi všetkými členskými štátmi siete.
Slovenian: Tesno sodelovanje med vsemi člani Evropske mreže zdravil je najpomembnejše za uspešno delovanje mreže, njeno sposobnost zagotavljanja varnih in učinkovitih zdravil bolnikom v optimalnem času ter vzpostavitev regulativnega okolja, ki je učinkovito in spodbuja raziskave in inovacije.
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila
Slovak: Poistenie zamestnancov
Slovenian: 18 Zavarovanje osebja
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Slovak: Thomas Lönngren Thomas
Slovenian: Thomas Lönngren
Slovak: Pokračujúci dôraz na bezpečnosť veterinárnych liekov po ich povolení na uvedenie na trh a potreba prijať prístup nepretržitého riadenia rizík k tejto dôležitej otázke bude na poprednom mieste zoznamu najdôležitejších aktivít v roku 2006.
Slovenian: Leta 2006 bosta na seznamu prednostnih nalog pomembno mesto zavzemala stalen poudarek na varnosti veterinarskih zdravil po izdaji dovoljenja in potreba po sprejetju pristopa stalnega obvladovanja tveganja pri tem pomembnem vprašanju.
Slovak: Príjmy
Slovenian: Prihodki
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Slovenian: POGLAVJE 2 ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI IN VETERINARSKA ZDRAVILA 10
Slovak: Hlava 2 celkom
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Slovak: V oblasti arbitráží a sporných podaní v Spoločenstve, ktoré súvisia s liekmi na humánne použitie, sa agentúra zameria v roku 2006 na dva ciele.
Slovenian: Agencija se bo na področju arbitraže in predložitev Skupnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini leta 2006 posvetila dvema ciljema.
Slovak: Nakoniec sa s prihliadnutím na ochranu osobných a dôverných komerčných údajov vymedzia politiky, ktoré sa týkajú verejného prístupu k údajom systému EudraVigilance.
Slovenian: Končno se bo opredelila tudi politika javnega dostopa do podatkov v sistemu EudraVigilance, pri čemer se bo upoštevala zaščita posameznih in poslovno zaupnih podatkov.
Slovak: Koncom apríla budú uvoľnené nové verzie „PIM light authoring" a „review tools".
Slovenian: Do konca aprila bosta objavljeni novi različici orodij za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Slovak: Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Slovenian: Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED POVOLENÍM UVIESŤ
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Bezpečnosť liekov
Slovenian: Varnost zdravil
Slovak: Bezpečnú a spoľahlivú komunikáciu na sieti regulačných orgánov EÚ zabezpečuje EudraNet a infraštruktúra, ktorá podporuje systémy.
Slovenian: EudraNet in infrastruktura, ki podpira sisteme, zagotavlja varno in zanesljivo komunikacijo v zakonodajnem okviru EU.
Slovak: Predseda: Joseph Torrent-Farnell
Slovenian: Predsednik: Josep Torrent - Farnell
Slovak: Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
Slovenian: To je predvsem posledica razširjenega področja uporabe centraliziranega postopka, nove podpore, ki je na voljo podjetjem, ki preučujejo vloge za omejene trge in/ali regionalne bolezni, in pričakovanega povečanja števila generičnih vlog, ker se za centralizirana veterinarska dovoljenja izteka obdobje izključne pravice do uporabe podatkov;
Slovak: Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini 23.-26. januarja
Slovak: 18. - 20. júla
Slovenian: 18.-20. julija
Slovak: 5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
Slovenian: 5 Proračunska sredstva/proračun 2006, ko ga je upravni odbor sprejel 15. decembra 2005.
Slovak: Pracovná záťaž RMP bude v postautorizačnej fáze značná, ak berieme do úvahy potrebnú aktualizáciu RMP, dohodnutú v priebehu povoľovania.
Slovenian: Načrti za obvladovanje tveganja bodo precej povečali delovno obremenitev, predvsem na stopnji po izdaji dovoljenj, če upoštevamo potrebo po spremembah teh načrtov, za katere so se dogovorili ob izdaji dovoljenja.
Slovak: 13. - 15. júna
Slovenian: 13.-15. junija
Slovak: Inšpekcie
Slovenian: Inšpekcijski pregledi
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie
Slovenian: Objekti/oprema
Slovak: %) počtu oznámení o legálnej paralelnej distribúcii v dôsledku zavedenia právnych predpisov Spoločenstva o paralelnej distribúcii (oznamovacia povinnosť voči EMEA).
Slovenian: Leta 2005 je bilo zaradi začetka veljavnosti zakonodaje Skupnosti o vzporedni distribuciji (obvezen postopek obveščanja EMEA) opaziti pomembno povečanje (64 %) potrjenih obvestil o vzporedni distribuciji.
Slovak: Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
Slovenian: Uporabljali se bodo tudi novi regulativni postopki, ki naj bi izboljšali dostop do zdravil, vključno s postopki za pospešeno oceno, izdajo pogojnih dovoljenj za promet z zdravili in sočutno uporabo.
Slovak: Hlava 3 celkom
Slovenian: Naslov 3 skupaj
Slovak: Jej schopnosť riešiť a zvládať bezpečnostné otázky sa teraz ešte viac posilňuje ustanoveniami nových právnych predpisov a prijatím dlhodobej stratégie agentúry.
Slovenian: Zdaj, po sprejetju novih zakonodajnih določb in dolgoročne strategije Agencije, je tako bolj sposobna obravnavati in obvladovati vprašanja varnosti.
Slovak: 16. - 18. mája
Slovenian: 16.-18. maja
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Slovenian: Na področju zdravil za uporabo v humani medicini se bo Agencija posvetila polni vključitvi zakonodajnih zahtev v zvezi s farmakovigilanco v svoje postopke, pri čemer bo dodatno razvijala in uresničevala evropsko strategijo obvladovanja tveganja.
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Vedúci: Andreas Pott
Slovenian: Vodja: AndreasPott
Slovak: Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Slovenian: 2 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Slovenian: delovanje novih regulativnih postopkov, vključno s postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo;
Slovak: Arbitráže a sporné podania
Slovenian: Arbitraža in predložitve
Slovak: Agentúra tiež očakáva rast počtu žiadostí o vedecké poradenstvo pri liekoch na veterinárne použitie, ak správna rada rozhodne o predĺžení lehoty bezplatného vedeckého poradenstva pre lieky na zriedkavé použitie a lieky pre menej rozšírené druhy zvierat o ďalších 12 mesiacov.
Slovenian: Glede na to, da je upravni odbor sprejel odločitev o podaljšanju roka za zastonj znanstveno svetovanje za izdelke za manj pomembne uporabe in vrste še za 12 mesecev, Agencija pričakuje tudi povečanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje za zdravila za veterinarsko uporabo.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
Slovenian: Napoveduje se, da bo v letu 2006 obvestil o vzporedni distribuciji še za 14 % več, tako da bodo dosegla število 750.
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Slovak: Pre záležitosti chýb výrobkov a iné E-mail: qualitydefects@emea.eu.int otázky kvality
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@emea.eu.int v zvezi z njihovo kakovostjo
Slovak: 11. - 13. júla
Slovenian: 11.-13. julija
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Slovenian: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: Fax: (+44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur:(44-7880) 55 06 97
Slovak: 11. - 12. mája
Slovenian: 11.-12. maja
Slovak: EXECUTIVE DIRECTOR
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Veterinarska zdravila)
Slovak: V roku 2006 bude agentúra, na žiadosť podnikov, pokračovať v odhade MRL pre menej rozšírené druhy v súlade s politikou dostupnosti, ktorú presadzuje CVMP.
Slovenian: Agencija bo leta 2006 v skladu s politiko Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini o razpoložljivosti na zahtevo podjetij še naprej ekstrapolirala mejne vrednosti ostankov za manj pomembne vrste.
Slovak: Chairman: Hannes Wahlroos
Slovenian: UPRAVNI ODBOR MANAGEMENT BOARD Predsednik: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Slovak: Vstupné hodnotenie
Slovenian: Začetna ocena
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Slovenian: Zahtevki za določitev (Vhodni podatek)
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Slovak: 7. - 9. februára
Slovenian: 7.-9. februarja
Slovak: 20. - 22. júna
Slovenian: 20.-22. junija
Slovak: 20. - 23. februára
Slovenian: 20.-23. februarja
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila rastlinskega izvora 11.-12. januarja
Slovak: KOMUNIKÁCIE A INFORMAČNÉ SIETE
Slovenian: KOMUNIKACIJE IN OMREŽNO POVEZOVANJE
Slovak: 12. - 13. júla
Slovenian: 12.-13. julija
Slovak: 25.- 26. októbra
Slovenian: 25.-26. oktobra
Slovak: Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
Slovenian: Tekoče sodelovanje Agencije na evropski ravni bo zajemalo delo z institucijami EU na področju obvladovanja groženj epidemije, projekt o inovativnih zdravilih za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravilih za Evropo (tehnološke platforme) in dejavnosti, povezane s prihajajočimi predpisi glede zdravil za pediatrično uporabo in glede naprednih terapij.
Slovak: Zmena typu II (klinická)
Slovenian: Razširitev indikacij (Klinične) spremembe tipa II (Kakovostne) spremembe tipa II Spremembe tipa IB Spremembe tipa IA
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za razširitev indikacij
Slovak: Zamestnanci v aktívnom zamestnaní
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA Zasedenost na dan
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Veterinarska zdravila)
Slovak: V utorok 19. decembra
Slovenian: Četrtek, 8. junija torek, 19. decembra
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé onemocnenia Kvalita liekov
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Slovenian: večja odprtost in preglednost dejavnosti, da se poudari dobro podjetniško upravljanje Agencije in zainteresiranim stranem omogoči natančno spremljanje njenih dejavnosti.
Slovak: 10.- 12. októbra
Slovenian: 10.-12. oktobra
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Slovenian: IZVRŠNI DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Slovenian: zagotavljanje kakovosti ocenjevanja, vključno z večjo regulativno in znanstveno usklajenostjo.
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Slovenian: CHMP Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Slovak: Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Vhodni podatek)
Slovak: VÝDAVKY CELKOM
Slovenian: ODHODKI SKUPAJ
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int Za vprašanja o potrdilih VAMF
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Slovak: 19. - 20. apríla
Slovenian: 19.-20. aprila
Slovak: - 6. apríla
Slovenian: 4.-6. aprila
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSR v zvezi z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Slovak: Mandát agentúry na vydávanie stanovísk k liekom určeným na výhradné použitie mimo EÚ (v spolupráci so SZO) bude mať dosah na rozsah certifikačnej schémy.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
Slovak: Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006 Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006 Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004-2006 Priloga 4 Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Priloga 5 Kontaktne osebe EMEA
Slovak: Informácie o liekoch
Slovenian: Zdravstvene informacije
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Veterinarska zdravila)
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Slovenian: Priloga 1 Organizacijska shema EMEA
Slovak: Podpora vedenia
Slovenian: Izvršna podpora
Slovak: 1. mája 2006)
Slovenian: (od 1. maja 2006) Skupina in stopnja
Slovak: 9. marca
Slovenian: Četrtek, 9. marca
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV
Slovenian: zdravila za uporabo v humani medicini
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
Slovak: EMEA v európskom systéme
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo obseg prevodov povečal na 40.950 strani - 95 % več kot v letu 2006.
Slovak: Priority a kľúčové ciele v roku 2007 možno zhrnúť takto:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se bo začela uporabljati na začetku leta 2007.
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
Slovenian: Dodatne prednostne naloge v letu 2007 bodo vključevale:
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
Slovak: Tá bude výsledkom činností bežnej údržby.
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
Slovak: Agentúra sa bude snažiť zabezpečiť včasný a plynulý prechod z predchádzajúcich výborov.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala zagotoviti pravočasne in gladke prehode iz prejšnjih odborov.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.
Slovenian: Ta nova metoda je bila uporabljena za podatke od leta 2006 naprej.
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnosti (PSUR).
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti (PSUR).
Slovak: Pokračovať bude aj spolupráca s partnerskými agentúrami EÚ a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov.
Slovenian: Nadaljevalo se bo sodelovanje s partnerskimi agencijami EU in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil.
Slovak: Prioritnou oblasťou pre tieto stimuly ostane naďalej protokolárna pomoc.
Slovenian: Pomoč pri protokolu bo ostalo prednostno področje, kar zadeva te spodbude.
Slovak: Niektoré výsledky týchto iniciatív prispejú k pokračujúcej diskusii o plánovaní činností na úrovni európskej siete liekov.
Slovenian: Nekateri rezultati teh pobud bodo prispevali k trenutni razpravi o načrtovanju dejavnosti na ravni Evropske mreže zdravil.
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude snažiť tieto aktivity skonsolidovať na základe prehľadu skúseností získaných v prvom roku činnosti CMD(h) a CMD(v).
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
Slovak: Uvedenie inšpekčných agentúr do prevádzky v systéme EudraNet, pokiaľ nie sú súčasťou príslušného vnútroštátneho orgánu.
Slovenian: Vključitev inšpekcijskih agencij v delovanje prek EudraNeta, kadar niso del nacionalnega pristojnega organa.
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Slovenian: EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu uporablja več kot 4000 strokovnjakov.
Slovak: Chcem zdôrazniť, že táto nová oblasť zodpovednosti ovplyvní terajšie hlavné činnosti agentúry - napr. vedecké poradenstvo, oblasť, v ktorej agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí o 30 % oproti roku 2006.
Slovenian: Rad bi poudaril, da bo to novo področje odgovornosti vplivalo na obstoječe glavne dejavnosti Agencije - na primer znanstveno svetovanje, kjer Agencija pričakuje, da bo prejela 30 % več zahtevkov kot v letu 2006.
Slovak: Generiká, hybridné lieky atď.
Slovenian: Generična, hibridna zdravila itd.
Slovak: Počty zmien typu I a II sa budú meniť spolu s rastúcim počtom liekov povolených centralizovaným postupom.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
Slovak: Táto databáza je prvou etapou projektového procesu.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
Slovak: Veľký počet žiadostí prijatých v roku 2006 významne ovplyvní pracovné zaťaženie v roku 2007, pretože postupy trvajú niekoľko mesiacov.
Slovenian: Veliko število vlog, prejetih v letu 2006, bo močno vplivalo na delovno obremenitev v letu 2007, saj postopki trajajo več mesecev.