FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei MD handelt es sich um eine andere Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
Slovenian: Marekova bolezen je prav tako okužba s herpes virusom, ki prizadene piščance in lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
German: Der Schutz gegen ILT tritt 4 Wochen nach der Impfung ein und hält 60 Wochen lang an.
Slovenian: Zaščita pred infekcijskim laringotraheitisom se razvije štiri tedne po cepljenju in traja 60 tednov.
German: Warum wurde Innovax-ILT zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ILT odobreno?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ILT wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut im Nacken verabreicht werden.
Slovenian: Cepivo se lahko daje piščancem, starim en dan, z enkratnim injiciranjem pod kožo na vratu.
German: Da es sich bei Innovax-ILT um einen Lebendimpfstoff handelt, wird der Stamm von geimpften Vögeln ausgeschieden und kann auf Puten übertragen werden.
Slovenian: Cepivo Innovax-ILT je živo cepivo, zato se sev cepiva izloča iz cepljenih ptic in se lahko razširi na purane.
German: Der Schutzgrad war im Allgemeinen höher, wenn Innovax-ILT allein verabreicht wurde.
Slovenian: Stopnja zaščite je bila na splošno višja po cepljenju zgolj s cepivom Innovax-ILT.
German: Zur Beurteilung der Wirkungen des Impfstoffes gegen MD wurden die Hühner, die entweder mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac (ein Impfstoff, der ebenfalls gegen die Marek‘sche Krankheit schützt) geimpft wurden, mit sehr virulenten (infektionskräftigen) Stämmen des MD-Virus infiziert.
Slovenian: Da bi ovrednotili učinke cepiva proti Marekovi bolezni, so piščance, cepljene bodisi zgolj s cepivom Innovax-ILT bodisi s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac (cepivom, ki prav tako ščiti pred Marekovo boleznijo), okužili z zelo virulentnimi sevi virusa Marekove bolezni.
German: In einer zweiten Challenge-Studie wurde die Wirksamkeit der Impfung mit Innovax-ILT allein und Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac ebenfalls untersucht, indem der Schutz nach einer Infektion mit dem ILT-Virus unter Laborbedingungen beurteilt wurde.
Slovenian: V drugi provokacijski študiji so učinkovitost cepljenja zgolj s cepivom Innovax-ILT in s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac raziskali tudi tako, da so ovrednotili zaščito po okužbi z virusom ILT v laboratorijskih pogojih.
German: Innovax-ILT ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der infektiösen Laryngotracheitis (ILT) und der Marek‘schen Krankheit (MD).
Slovenian: Innovax-ILT je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred infekcijskim laringotraheitisom (ILT) in Marekovo boleznijo (MB).
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ILT behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Innovax-ILT, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac angewendet wurde, trat der Schutz gegen ILT mit einer Verzögerung von bis zu 10 Wochen nach der Impfung ein.
Slovenian: Po dajanju cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se je zaščita pred ILT razvila kasneje, in sicer do 10 tednov po cepljenju.
German: Wie wird Innovax-ILT angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ILT uporablja?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen zur Behandlung mit Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac verabreicht wird, setzt der Schutz gegen MD 5 Tage nach der Impfung ein.
Slovenian: Pri uporabi cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se zaščita pred Marekovo boleznijo razvije peti dan po cepljenju.
German: Es wurde eine Feldstudie mit Hühnern durchgeführt, um die Wirkungen des Impfstoffes auf ILT und MD zu beurteilen.
Slovenian: Izvedeno je bilo terensko preskušanje pri piščancih, v katerem so ocenjevali učinke cepiva proti infekcijskemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni.
German: Wie wirkt Innovax-ILT?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ILT deluje?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Hühner infizieren sich im frühen Alter über das Einatmen von Hautschuppen, die das Virus enthalten.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov kože), ki vsebuje virus in je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
German: Die Hühner zeigten nach den Impfungen mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac unterschiedliche Schutzgrade.
Slovenian: Po cepljenju bodisi zgolj s cepivom Innovax-ILT bodisi s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac so pri piščancih opazili različne stopnje zaščite.
German: --1 Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus, das das Fusionsprotein des Newcastle Disease Virus und das VP2 Protein des infektiösen Bursal Disease Virus exprimiert: 103,3 - 104,6 PBE*
Slovenian: --1 Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (sev HVP360) z izraženim fuzijskim proteinom virusa atipične kokošje kuge in proteinom VP2 Gumborske bolezni: 103.3 - 104.6 PFU1.
German: Annex A
Slovenian: PRILOGA A
German: * PBE: Plaque bildende Einheiten.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2019 aktualisiert.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft ähnlichen Proteinen ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali podobnim beljakovinam v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
German: Sie kann die Anfälligkeit der Vögel für andere Krankheiten erhöhen und die Wirksamkeit von Impfungen herabsetzen.
Slovenian: Zaradi nje so ptice lahko dovzetnejše za druge bolezni in lahko vpliva na učinkovitost cepljenja.
German: Sicherheitsstudien ergaben, dass der Stamm für Puten sicher ist, allerdings müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um direkten oder indirekten Kontakt von geimpften Hühnern mit Puten zu verhindern.
Slovenian: V študijah varnosti so dokazali, da je sev varen za purane, vendar je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da ne pride do neposrednega ali posrednega stika med cepljenimi piščanci in purani.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Innovax-ND-IBD finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
German: Ähnliche Challenges wurden nach dem Schlüpfen durchgeführt, um die Wirkungen der Impfung von Hühnereiern nachzuweisen.
Slovenian: Podobni provokacijski testi so bili izvedeni po izvalitvi, da bi dokazali učinke cepljenja kokošjih jajc.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zu entnehmen.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
German: Da der Impfstoff in flüssigem Stickstoff gelagert wird, ist es wichtig, dass der Umgang damit in einem gut belüfteten Bereich stattfindet und beim Vorbereiten des Impfstoffes Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Slovenian: Cepivo se shranjuje v tekočem dušiku, zato je pomembno, da rokovanje z njim poteka v dobro prezračevanem prostoru in da se pri pripravi cepiva upoštevajo previdnostni ukrepi.
German: Bei ND handelt es sich um eine Virusinfektion bei Hühnern, die zu Schnappatmung und Husten, neurologischen Symptomen (herabhängende Flügel, verdrehter Kopf und Hals, Umherkreisen und Lähmung), Anschwellen des Gewebes um Augen und Hals, grünlichem wässrigem Durchfall und verminderter Legeleistung führt.
Slovenian: Atipična kokošja kuga je virusna okužba pri piščancih, ki povzroča sopenje in kašelj, znake obolenja živcev (povešena krila, obračanje glave in vratu, kroženje in paralizo), otekanje tkiv okoli oči ter vratu, zelenkasto vodeno drisko in zmanjšano nesenje jajc.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Innovax-ND-IBD gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Innovax-ND-IBD večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Geimpfte Vögel waren zu 81 % bis 95 % vor Erkrankungszeichen geschützt.
Slovenian: Pri cepljenih pticah je bila raven zaščite pred znaki bolezni med 81 % in 95 %.
German: Es wurden geimpfte Hühner aus einer Feldstudie genommen und im Labor mit dem Virus in Kontakt gebracht (Challenge), um den Schutz nach der Impfung nachzuweisen.
Slovenian: Cepljene piščance so iz terenske študije prenesli v laboratorij, kjer so izvedli provokacijski test (jih izpostavili virusom), da bi pokazali, da se je po cepljenju razvila zaščita.
German: IBD, auch als Gumboro-Krankheit bezeichnet, ist eine Virusinfektion bei Hühnern, die mit Tod im Alter von 3 bis 6 Wochen assoziiert ist.
Slovenian: Gumborska bolezen je virusna okužba pri piščancih, povezana s poginom pri starosti 3-6 tednov.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut in den Hals oder direkt in 18 bis 19 Tage bebrütete embryonierte Hühnereier (ungeschlüpfte Hühner in der Entwicklung) verabreicht werden.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo na vratu ali neposrednega injiciranja v 18-19 dni stara jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
German: Innovax-ND-IBD ist als Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
German: Bei MD handelt es sich um eine Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
Slovenian: Marekova bolezen je okužba z virusom herpesa pri piščancih, ki lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
German: Zur Untersuchung des Impfschutzes gegen IBD wurden geimpfte Vögel 3, 4, 6 und 8 Wochen nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht.
Slovenian: Pri Gumborski bolezni so provokacijski test pri cepljenih pticah izvedli 3, 4, 6 in 8 tednov po cepljenju.
German: Am 22. August 2017 erhielt Innovax-ND-IBD eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 22. avgusta 2017.
German: Weitere Informationen über Innovax-ND-IBD
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ND-IBD
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ND-IBD wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
German: Innovax-ND-IBD ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, das bei Hühnern keine Erkrankung auslöst, jedoch dem MD verursachenden Virus ähnlich ist.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpesvirusa, vrsto herpesvirusa, ki pri piščancih ne povzroča bolezni, vendar je podoben virusu, ki povzroča Marekovo bolezen.
German: Warum wurde Innovax-ND-IBD in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ND-IBD odobreno v EU?
German: In Bezug auf ND entwickelten 60 % der geimpften Hühner keine ND, wenn sie 4 Wochen nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden, und 95 % der geimpften Hühner waren 6 Wochen nach der Impfung geschützt.
Slovenian: Pri 60 % cepljenih piščancev se ob provokaciji štiri tedne po cepljenju ni pojavila atipična kokošja kuga in 95 % cepljenih piščancev je bilo zaščitenih šest tednov po cepljenju.
German: Der Schutz gegen MD stellt sich 9 Tage nach der Impfung ein und dauert lebenslänglich an.
Slovenian: Zaščita pred Marekovo boleznijo se razvije devet dni po cepljenju in traja celo življenje.
German: Wenn Innovax-ND-IBD Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper gegen dessen Proteine.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Innovax-ND-IBD, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ND-IBD behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Innovax-ND-IBD, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ND-IBD in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ND-IBD izkazalo v študijah?
German: Innovax-ND-IBD enthält einen modifizierten Lebendstamm eines Putenherpesvirus (Stamm HVP360).
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD vsebuje živ, modificiran sev puranjega herpesvirusa, imenovan sev HVP360.
German: Was ist Innovax-ND-IBD und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Innovax-ND-IBD in za kaj se uporablja?
German: Da es sich bei Innovax-ND-IBD um einen Lebendimpfstoff handelt, kann der Impfstoffstamm von geimpften Hühnern in die Umgebung abgegeben und auf Puten übertragen werden.
Slovenian: Cepivo Innovax-ND-IBD je živo cepivo, zato lahko sev cepiva iz cepljenih piščancev prehaja v okolje in se lahko razširi na purane.
German: Der Putenherpesvirusstamm HVP360 wurde modifiziert, sodass er Proteine des ND-Virus und des IBD-Virus herstellt.
Slovenian: Sev puranjega herpesvirusa HVP360 je bil spremenjen tako, da proizvaja beljakovine virusa atipične kokošje kuge in virusa Gumborske bolezni.
German: Innovax-ND-IBD (Impfstoff gegen die aviäre Newcastle-Krankheit, infektiöse Bursitis und die Marek'sche Krankheit (lebend rekombinant))
Slovenian: Gumborski bolezni in Marekovi bolezni (živo, rekombinantno))
German: Dies hilft, Hühner vor ND, IBD und Herpesvirusinfektionen wie MD zu schützen.
Slovenian: To pomaga zaščititi piščance pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in okužbami s herpesvirusi, kot je Marekova bolezen.
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ND-IBD verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ND-IBD?
German: Übersicht über Innovax-ND-IBD und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Innovax-ND-IBD in zakaj je odobreno v EU
German: Der Schutz gegen IBD stellt sich 3 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Slovenian: Zaščita pred Gumborsko boleznijo se razvije tri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
German: Das Virus des Impfstoffes wurde modifiziert, sodass es Proteine des ND-Virus und des IBD-Virus herstellt.
Slovenian: Virus v cepivu je bil spremenjen tako, da lahko tvori tudi beljakovine iz virusov atipične kokošje kuge in Gumborske bolezni.
German: Innovax-ND-IBD ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der Newcastle-Krankheit (ND), der infektiösen Bursitis (IBD) und der Marek'schen Krankheit (MD).
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in Marekovo boleznijo.
German: Wie wirkt Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ND-IBD deluje?
German: Wie wird Innovax-ND-IBD angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ND-IBD uporablja?
German: Der Schutz gegen ND stellt sich 4 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Slovenian: Zaščita pred atipično kokošjo kugo se razvije štiri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
German: Hinsichtlich MD waren 87 % der geimpften Hühner geschützt, als sie 9 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Slovenian: Ob provokacijskem testu za Marekovo bolezen, opravljenem devet dni po cepljenju, je bilo zaščitenih 87 % cepljenih piščancev.
German: Hühner infizieren sich im jungen Alter über das Einatmen von Hautschuppen, die das Virus enthalten.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov odpadle kože), ki vsebuje virus, ki je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
German: MD: über die gesamte Risikoperiode.
Slovenian: MD: celotno obdobje tveganja.
German: 103,3 - 104,6 PBE1.
Slovenian: 103,3 - 104,6 PFU1.
German: Die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei allen Vorbereitungen und Verabreichungsverfahren angewendet werden.
Slovenian: Običajni aseptični previdnostni ukrepi morajo biti uporabljeni pri vseh postopkih priprave in uporabe.
German: Datum der Erstzulassung: 22/08/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/08/2017
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
German: ATCvet-Code: QI01AD.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD16.
German: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIEDERLANDE
Slovenian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt
German: HPV360
Slovenian: HVP360
German: Es wird empfohlen, maximal 5 Ampullen (aus nur einem Ampullenhalter) zur gleichen Zeit zu verwenden.
Slovenian: Priporočljivo je, da delate z največ 5 ampulami (samo iz enega niza)
German: Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen, um direkten oder indirekten Kontakt zwischen geimpften Hühnern und Puten zu vermeiden.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
German: Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,2 ml zur subkutanen Anwendung oder 0,05 ml zur in ovo-Anwendung) enthält:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,2 ml za subkutano uporabo ali 0,05 ml za in ovo uporabo) vsebuje:
German: Suspension:
Slovenian: Suspenzija:
German: (Die Anzahl der Dosen pro Ampulle ist auf dem farbcodierten Clip, der an jedem Ampullenhalter angebracht ist, angegeben)
Slovenian: (število odmerkov na ampulo je navedeno na barvni priponki, ki je pripeta na vsak niz ampul)
German: 29160 Intervet Lane
Slovenian: Intervet Inc. 29160 Intervet Lane
German: Nicht in heißem Wasser oder eiskaltem Wasser auftauen.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči vodi ali ledeno mrzli vodi.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8 mal), um den Impfstoff zu mischen.
Slovenian: Odstranite brizgo in obračajte vrečko (6-8krat), da se cepivo premeša.
German: VORSICHT: Die Ampullen können bei plötzlichen Temperaturveränderungen zerplatzen.
Slovenian: PREVIDNOST: Znano je, da ampule eksplodirajo ob nenadnih spremembah temperature.
German: Innovax-ND-IBD ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
German: 1 PBE - Plaquebildende Einheiten.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
German: Zur subkutanen Anwendung und in ovo-Anwendung.
Slovenian: Subkutana uporaba in in ovo uporaba.
German: Dauer der Immunität: ND: 8 Wochen, IBD: 8 Wochen,
Slovenian: ND: 8 tednov, IBD: 8 tednov,
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, celo tiste, ki še niso navedene v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
German: In ovo: Eine Injektion von 0,05 ml pro Hühnerei.
Slovenian: In ovo: Ena injekcija 0,05 ml na kokošje jajce.
German: Injizieren Sie den restlichen Inhalt der Ampulle vorsichtig in den Lösungsmittelbeutel.
Slovenian: Injicirajte preostalo vsebino ampule pazljivo v vrečko z vehiklom.
German: Anzahl der Impfstoffampullen zur subkutanen Anwendung
Slovenian: Število ampul s cepivom za subkutano uporabo
German: Subkutan: Eine Injektion von 0,2 ml pro Huhn.
Slovenian: Subkutano: Ena injekcija 0,2 ml na piščanca.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjema vzbujanju aktivne imunosti, ne spade v področje uprabe Uredbe (EC) No 470/2009.
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr verwendet werden darf.
Slovenian: Če je v konici ampule zmrznjena suspenzija, to pomeni, da je bila suspenzija odmrznjena, in je ne smete uporabiti.
German: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovenian: Delaware 19966-0318
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke(bioloških) učinkovine(učinkovin)