FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2 agentury EMA, které se týkaly prodeje antimikrobiálních léčivých přípravků, počtu rozhodnutí o registraci připadajících na jednu lékovou formu/cestu podání a způsobů používání přípravků, se za prioritu považovaly přípravky obsahující pouze kolistin určené k perorálnímu podání (skupinová léčba).
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf pieejamo informāciju par antibakteriālo līdzekļu tirdzniecību, reģistrācijas apliecību skaitu uz katru farmaceitisko formu / ievadīšanas un lietošanas veidu, par prioritāti tika noteiktas tikai kolistīnu saturošas zāles iekšķīgai lietošanai (ārstēšanas grupa).
Czech: Barcelona 08017
Latvian: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
Czech: Portugalsko Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
Latvian: Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy
Czech: Sulfaguanidin
Latvian: Sulfaguanidīns
Czech: V souvislosti s gastrointestinálními indikacemi rovněž existují obavy, zda jsou kombinované přípravky obsahující kolistin nezbytné ve srovnání s monoterapií.
Latvian: Attiecībā uz kuņģa-zarnu traktu indikācijām, pastāv arī bažas, vai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav nepieciešama vairāk nekā monoterapija.
Czech: Pecuários, S.A.
Latvian: CENAVISA, S.A.
Czech: Skopolamin
Latvian: Skopolamīns
Czech: 10000 Zagreb
Latvian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Czech: Ke stejnému závěru dospěl nedávný postup přezkoumání podle článku 35 pro perorální přípravky obsahující kolistin podávané v monoterapii.
Latvian: Tāds pats secinājums tika pausts arī nesen veiktajā pārskatīšanas procedūrā, kas tika ierosināta saskaņā ar 35. pantu par perorāli lietojamu kolistīna saturošu zāļu monoterapiju.
Czech: Prasata na výkrm
Latvian: Cūkām Perorāli
Czech: Telata a jehňata
Latvian: Vistām un tītariem
Czech: V minulosti se mělo za to, že tato nestabilita polymyxinové rezistence a absence horizontálního genového přenosu u těchto mutací snižuje riziko rychlého šíření rezistence na kolistin Je však nezbytné dodat, že stabilní rezistence na subklinické úrovni (heterorezistence) nemusí být zjistitelná s použitím běžných kultivačních technik/technik pro vyšetření citlivosti
Latvian: Iepriekš šī polimiksīnu rezistences nestabilitāte un šo mutāciju horizontālās gēnu pārneses neesamība tika uzskatīta par kolistīna rezistences straujas izplatīšanās riska samazināšanu
Czech: Prasata, kur domácí (s výjimkou nosnic produkujících vejce pro lidskou spotřebu)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Czech: Proto výbor CVMP dospěl k závěru, že používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin nelze podpořit u žádné z gastrointestinálních indikací.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka kolistīna zāļu kombinācijām kuņģa-zarnu trakta indikācijai nevar sniegt nekādu pamatojumu.
Czech: V současné době je s ohledem na příslušné gramnegativní gastrointestinálními patogeny (např. E. coli) v EU takový stav, že hodnoty MIK pro kolistin jsou velmi nízké a koncentrace kolistinu v tlustém střevě velmi vysoké (např. 20krát více než je hodnota MIK), tudíž v těchto indikacích by mohly postačovat monoterapeutické přípravky.
Latvian: Eiropas Savienībā liecina par ļoti zemu kolistīna MIK, savukārt kolistīna koncentrācija resnajā zarnā ir ļoti augsta (piemēram, 20 reizes vairāk nekā MIK), un šādām indikācijām var būt pietiekami ar monoterapijas zālēm.
Czech: Zdůvodnění pro kombinované přípravky obsahující kolistin
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas pamatojums
Czech: S ohledem na nedávný zásadní význam kolistinu v humánní medicíně lze veterinární použití odůvodnit pouze na základě principů uvážlivého používání, což není případ používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin v jiných než gastrointestinálních indikacích.
Latvian: Ņemot vērā vēl nesen atzīto kolistīna lietošanas kritisko nozīmi cilvēku ārstēšanā, veterinārās zāles var pamatot tikai ar piesardzīgas lietošanas principiem, kas nav attiecināmi uz de Jong A et al.
Czech: od prasat a kuru domácího vyšší a až 77 % izolátů bylo klasifikováno jako rezistentní.
Latvian: ES, jo īpaši valstīs, kurās ir zināms lielāka apjoma kolistīna zāļu patēriņš, minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) sadalījums bija augstāks Salmonella spp. izolātos no cūkām un vistām līdz pat 77 %, kas klasificēti kā rezistenti.
Czech: Amoxicillin trihydrát
Latvian: Amoksicilīna trihidrāts
Czech: Lucembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Latvian: Luksemburga VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Czech: Nebyly předloženy žádné specifické klinické studie pro invazivní infekci E. coli vznikající v důsledku gastrointestinálního onemocnění.
Latvian: Invazīvās E. coli sekundārās kuņģa-zarnu trakta slimības gadījumā netika uzrādīts neviens konkrēts klīniskais pētījums.
Czech: 949 01 Nitra
Latvian: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Czech: Maďarsko Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Latvian: Rhone Vet Kft.
Czech: Kolistin sulfát
Latvian: Kolistīna sulfāts
Czech: Sulfadimidin sodný Trimethoprim
Latvian: Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims
Czech: Portugalsko VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Latvian: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro uvedené druhy zvířat a indikace přípravků polymikrobiální gastrointestinální infekce neidentifikoval.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki neidentificēja polimikrobu kuņģa-zarnu trakta infekcijas dzīvnieku sugām un indikācijām, kādas norādītas saistībā ar šo zāļu lietošanu.
Czech: kolistinu vzhledem k tomu, že tato látka nepřispívá k léčebnému účinku u jiných orgánů infikovaných bakteriálních infekcí.
Latvian: Indikācijas, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, tiek uzskatītas par nevajadzīgu kolistīna lietošanu, jo viela neveicina nekādu terapeitisko efektu citiem ar bakteriālo infekciju skartajiem orgāniem.
Czech: Oxytetracyklin hydrochlorid
Latvian: Oksitetraciklīns hidrohlorīds
Czech: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Latvian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts
Czech: Kolistin sulfát Spiramycin adipát
Latvian: Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts
Czech: Nedávný celosvětový nárůst gramnegativních bakterií v humánní medicíně, které jsou multirezistentní (MDR), extenzivně rezistentní (XDR) a rezistentní vůči všem dostupným léčivým přípravkům (PDR) přinutil lékaře znovu zavést toxickou systémovou léčbu kolistinem ve formě jeho méně toxického neaktivního proléku - kolistin methansulfonátu - jakožto antimikrobiálním léčivým přípravkem poslední volby v léčbě infekcí těmito bakteriemi, které jsou často příčinou infekcí spojených se zdravotní péčí Humánní infekce těmito vysoce rezistentními bakteriemi jsou u pacientů asociovány s vyšší nemocností a úmrtností, vyššími náklady a delší hospitalizací
Latvian: , ārsti ir spiesti atkārtoti ieviest sistemātiski toksisko terapiju ar kolistīna metanesulfonātu - mazāk toksisku neaktīva prekursora formu kā galējo pretmikrobu līdzekli infekciju ārstēšanā ar šādām baktērijām, kas bieži izraisa ar veselības aprūpi saistītas infekcijas
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě/mléce
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Czech: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Latvian: Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Pro podání v pitné vodě
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni
Czech: 47032 Bertinoro Italy
Latvian: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Czech: Perorální podání v pitné vodě nebo tekutém krmivu
Latvian: Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Czech: COLISULTRIX plv.
Latvian: COLISULTRIX plv. sol.
Czech: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Latvian: 40064 Ozzano Emilia Italy
Czech: Pro podání v krmivu
Latvian: Cūkām Lietošanai ar barību
Czech: Doxycyklin hyklát Kolistin sulfát
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Kolistīna sulfāts
Czech: Prášek pro perorální suspenzi pro podání v pitné vodě
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Czech: Rumunsko Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62
Latvian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy
Czech: Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo tekutém krmivu
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Czech: Kolistin sulfát Erythromycin estolát
Latvian: Kolistīna sulfāts Eritromicīna estolāts
Czech: Perorální podání, po zamíchání do krmiva
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, pievienojot barībai
Czech: Prasata, telata Perorální podání
Latvian: Cūkām, teļiem Iekšķīgai lietošanai
Czech: U jiných než gastrointestinálních indikací existují obavy z nedostatečného odůvodnění pro použití kombinovaných přípravků obsahujících kolistin, a to z toho důvodu, že kolistin se po perorálním podání nevstřebává z gastrointestinálního traktu, a proto v těchto indikacích nepřispívá k celkové terapeutické účinnosti.
Latvian: Minētā iemesls ir tas, ka kolistīns neuzsūcas no kuņģazarnu trakta pēc iekšķīgas lietošanas un līdz ar to neveicina šo indikāciju vispārējo terapeitisko efektivitāti.
Czech: Principy zodpovědného použití
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Czech: To je v souladu s předchozím hodnocením výboru CVMP a vědeckým doporučením Evropské komisi.
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Czech: V doporučení je uvedeno:
Latvian: Ieteikumā teikts:
Czech: Chorvatsko VET CONSULTING d.o.o.
Latvian: Horvātija VET CONSULTING d.o.o.
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Czech: Slovensko Tekro spol.
Latvian: Slovākija Tekro spol.
Czech: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
Czech: Léčba subklinických infekcí bakteriemi rodu Salmonella s cílem snížit počet bakterií může navíc narušovat programy kontroly tohoto onemocnění (např. nařízení 1177/2006; EFSA, 20105).
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Czech: V současnosti neexistuje kvalitní vědecké odůvodnění různých léčebných období.
Latvian: Dažādajiem ārstēšanas periodiem šobrīd nav laba zinātniska pamatojuma.
Czech: Doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Czech: Ilfov, Rumunsko
Latvian: Ilfov, Rumānija
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu1.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas (EK) prasības 2013. gada jūlijā CVMP un CHMP pieņēma zinātnisku ieteikumu un detalizētus apsvērumus par kolistīnu1.
Czech: Portugalsko CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Latvian: Portugāle CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Czech: Portugalsko Tecadi Lda.
Latvian: Portugāle Tecadi Lda.
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin určených k perorálnímu podání (viz příloha I)
Latvian: Iekšķīgi lietojamu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu, zinātniskā izvērtējuma kopsavilkums (sk. I pielikumu)
Czech: Kolistin by se neměl užívat ke zvládání salmonelózy, protože to není v souladu s programy zvládání tohoto onemocnění a může to představovat riziko pro zdraví veřejnosti i pro zdraví zvířat.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Czech: V mnoha případech se doporučuje dávka 100 000 IU/kg u savců (jiných druhů než drůbeže) (rozsah přibližně 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg tělesné hmotnosti) a 75 000 IU/kg u drůbežích druhů (rozsah přibližně 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg tělesné hmotnosti).
Latvian: Daudzos gadījumos zīdītājiem (sugām, kas nav mājputni) ieteicamā deva ir 100 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 18 000 SV/kg līdz 250 000 SV/kg) un mājputnu sugām 75 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 19 200 SV/kg līdz 270 000 SV/kg).
Czech: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itálie
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itālija
Czech: Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Czech: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Latvian: Rumānija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Czech: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Czech: Russe 7200
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE RUMUNSKO SRL
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh U všech přípravků přidejte:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Czech: Veškeré obecné indikace odkazující na infekční či neinfekční onemocnění by proto měly být odstraněny.
Latvian: Tādēļ jādzēš visas vispārīgās indikācijas attiecībā uz infekciozām vai neinfekciozām slimībām.
Czech: Do literatury o přípravku by navíc měly být přidány další informace v souladu s principy uvážlivého používání antimikrobik.
Latvian: Turklāt zāļu literatūrā ir jāpievieno detalizēta informācija saskaņā ar antibiotiku saprātīgas lietošanas principiem.
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka."
Latvian: "Nav ziņots par rezistences pārnesi uz mobiliem ģenētiskiem elementiem (piemēram, plazmīdām) starp baktērijām vai no dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Czech: Chorvatsko Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Czech: Kolistin sulfát je polypeptidové antibiotikum, které patří do skupiny polymyxinových antibiotik.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Czech: Je ovšem známo, že opakované nebo časté použití antimikrobiálních přípravků téže třídy zvyšuje riziko rozvoje rezistence a přenos takové rezistence na člověka nelze vyloučit.
Latvian: Tomēr zināms, ka atkārtota vai bieža vienas antibiotiku klases zāļu lietošana palielina rezistences attīstības risku un ka šādos gadījumos šādas rezistences pārnešanu uz cilvēkiem nevar izslēgt.
Czech: Tato skupina antibiotik má polypeptidovou strukturu, převážně baktericidní účinky a střední antibakteriální spektrum, které pokrývá pouze gramnegativní mikroorganismy.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.
Czech: Kolistin by se měl, pokud možno, používat pouze na základě testů citlivosti.
Latvian: Kad vien iespējams, kolistīns jālieto tikai, pamatojoties uz uzņēmības testēšanu.
Czech: Některé z přípravků zařazených do rozsahu tohoto procesu přezkoumání jsou indikovány u koní, a ačkoli to není v literatuře o přípravku výslovně uvedeno, předpokládá se, že tyto přípravky se budou používat převážně u hříbat.
Latvian: Dažas no šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautajām zālēm ir paredzētas lietošanai zirgiem, un, lai gan literatūrā par zālēm tas nav precīzi norādīts, pieņem, ka šīs zāles galvenokārt tiek lietotas kumeļiem.
Czech: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Latvian: Industrial El Segre P. 410 25191
Czech: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itálie
Latvian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itālija
Czech: Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Latvian: Bulgārija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francie
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Czech: Evropská komise proto dne 12. května 2014 předložila Evropské agentuře pro léčivé přípravky („agentuře") oznámení o postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako samostatnou léčivou látku a určené k perorálnímu podání.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija 2014. gada 12. maijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) pārskatīšanas pieprasījumu visām kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošām iekšķīgi lietojamām veterinārajām zālēm.
Czech: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francie
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Czech: Nizozemsko A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemsko
Latvian: Nīderlande A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nīderlande
Czech: Použití kolistinu k profylaxi neodpovídá principům uvážlivého používání.
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Czech: 5 EFSA.EFSA.
Latvian: 5 EFSA.
Czech: 3 000 000 IU Tablety
Latvian: 3 000 000 IU Tablete
Czech: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Latvian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Czech: U přípravků určených k podání v krmivu nebo ve vodě (k léčbě skupiny/stáda) by mělo být uvedeno „léčba a metafylaxe" a mělo by být přidáno následující doporučení:
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Czech: 96-100 Skierniewice Polsko
Latvian: 96-100 Skierniewice Polija
Czech: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itálie
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Czech: Doba trvání léčby by měla být omezena na minimální dobu nutnou k vyléčení onemocnění.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz slimības ārstēšanai nepieciešamajam minimālajam laikam.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Střevní protiinfekční přípravky, antibiotika ATCvet kód: QA07AA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zarnu pretinfekcijas līdzekļi, antibiotikas ATĶ vet kods: QA07AA10
Czech: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalsko
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Czech: Údaje z poslední zprávy Evropského dohledu nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)2 agentury EMA ukazují, že polymyxiny (kolistin) se používají většinou v perorální formě.
Latvian: Datos no iepriekšējās EMA Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu lietošanas uzraudzības programmas (ESVAC)2 pārskata redzams, ka polimiksīnus (kolistīnu) galvenokārt lieto iekšķīgi lietojamās formās.
Czech: Bulharsko Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Latvian: Bulgārija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Czech: ul. Czysta 4
Latvian: Czysta 4
Czech: 1161 Budapest Maďarsko
Latvian: 1161 Budapest Ungārija
Czech: Bylo doporučeno odstranění bakterií Salmonella spp., protože na podporu této indikace nebyly předloženy žádné klinické údaje nebo tyto údaje byly velmi omezené či nepřesvědčivé.
Latvian: Salmonella spp. dzēšanu ieteica, jo šīs indikācijas atbalstam netika iesniegti nekādi, kaut ļoti ierobežoti vai neizsmeļoši, klīniski dati.
Czech: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Czech: I když v těchto případech není kolistin jedinou léčivou látku, jedná se o jedinou antimikrobiální látku v přípravku, a tyto přípravky jsou proto zařazeny do rozsahu tohoto přezkoumání.
Latvian: Lai gan šajos gadījumos kolistīns nav vienīgā aktīvā viela, tā ir vienīgā antibiotika zālēs, tādēļ tās ir iekļautas šajā pārskatīšanā.
Czech: Kvůli zdůraznění významu přiměřeného období léčby výbor usoudil, že pro veterináře bude užitečné přidat do souhrnu údajů o přípravku příslušné informace o farmakologických vlastnostech kolistinu („Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Latvian: Lai uzsvērtu atbilstoša ārstēšanas perioda nozīmīgumu, Komiteja uzskatīja, ka attiecīgas informācijas pievienošana veterinārārstiem pie kolistīna zāļu apraksta farmakoloģiskajām īpašībām ir noderīga ("Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība uz gramnegatīvām baktērijām.
Czech: Slovinsko Krka, d. d., Novo mesto,
Latvian: Slovēnija Krka, d. d., Novo mesto,
Czech: U střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli může být účinek léčby snadno monitorován, a doba trvání léčby proto může být upravena podle klinického průběhu onemocnění.
Latvian: Neinvazīvu E. coli izraisītu zarnu saslimšanu gadījumā ārstēšanas iedarbību var viegli novērot, un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības klīniskajai gaitai.
Czech: V tomto doporučení jsou kriticky přezkoumány nedávné informace o použití kolistinu u zvířat určených k produkci potravin v rámci EU, účinku kolistinu na rozvoj rezistence vůči této kategorii antimikrobiálních přípravků u bakteriálních druhů, které jsou významné pro zdraví člověka i zvířat, a možném vlivu na zdraví člověka a zvířat.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Czech: 62-200 Gniezno Polsko
Latvian: 62-200 Gniezno Polija
Czech: Rumunsko LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Latvian: Rumānija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Czech: Doporučené období léčby je u drůbežích i nedrůbežích druhů podobné, u většiny přípravků 3-5 dní nebo 5-7 dní, ale u některých přípravků činí doba trvání léčby až 10-15 dní.
Latvian: Mājputnu sugām un sugām, kas nav mājputni, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir līdzīgs, vairumam zāļu tas ir 3-5 dienas vai 5-7 dienas, bet ar dažām zālēm ārstēšanas periods ilgst līdz 10-15 dienām.
Czech: V současnosti nejsou důkazy o šíření rezistence vůči kolistinu ze zvířat určených k produkci potravin na lidské pacienty nebo naopak."
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par kolistīna rezistences izplatību no produktīviem dzīvniekiem uz cilvēku pacientiem vai pretējā virzienā."
Czech: Barcelona (Espanha) Španělsko
Latvian: Barcelona (Espanha) Spānija
Czech: D-85276 Pfaffenhofen Německo
Latvian: D-85276 Pfaffenhofen Vācija
Czech: Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas ganāmpulkā.
Czech: Specifická doporučení ohledně léčby kratší než 7 dní by měla zůstat zachována.
Latvian: Jāsaglabā specifiskas ārstēšanas rekomendācijas, kas ir īsākas par 7 dienām.
Czech: D-01689 Weinböhla Německo
Latvian: D-01689 Weinböhla Vācija
Czech: V současnosti neexistují důkazy o tom, že použití kolistinu u druhů určených k produkci potravin vede k široce rozšířené rezistenci vůči kolistinu a přenosu rezistence na člověka.
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu, ka kolistīna lietošana produktīvu dzīvnieku sugām izraisa plaši izplatītu rezistenci pret kolistīnu un tās pārnešanu cilvēkiem.
Czech: Toto doporučení také uvádí pro kombinace kolistinu s jinými antimikrobiálními přípravky, že „rozhodnutí o registraci těchto přípravků by měla být přezkoumána a do doby, než bude možné poskytnout jasné odůvodnění, že kombinace je v souladu s principy zodpovědného použití, by měly být kombinované přípravky staženy".
Latvian: Ieteikumā vēl tiek norādītas kolistīna kombinācijas ar citām antibiotikām: "Jāpārskata šo zāļu reģistrācijas apliecības un, ja vien nav iespējams skaidri pamatot kombinācijas atbilstību atbildīgas lietošanas principiem, kombinācijas zāles ir jāatsauc."