FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Applicera omedelbart när det tagits upp ur sin påse.
Czech: Aplikujte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Swedish: Efter appliceringen av Kentera ökar plasmakoncentrationen av oxybutynin i ungefär 7 dagar, och når maximala koncentrationer på i genomsnitt 4-5 ng/ml.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 7 dnů a dosahuje průměrné maximální koncentrace 4 až 5 ng/ml.
Swedish: - Fritt från puder, lotion och olja.
Czech: - zbaveno zbytků tělového pudru, tělového mléka či oleje.
Swedish: Utsätt inte plåstret för solljus.
Czech: Nevystavujte náplast působení slunečních paprsků.
Swedish: Trötthet, perifert ödem, papler på appliceringsstället, anestesi på appliceringsstället, erytem på appliceringsstället, irritation på appliceringsstället, smärta på appliceringsstället, pustler på appliceringsstället
Czech: Únava, periferní edém, papuly v místě aplikace, anestezie v místě aplikace, erytém v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, bolest v místě aplikace, pustuly v místě aplikace
Swedish: Kontrollera att hela plåstret sluter tätt mot huden, även runt kanterna.
Czech: Dbejte na to, aby celá přilnula ke kůži, dokonce i v rozích.
Swedish: De godkända appliceringsställena för Kentera är de skuggade områden som visas i figur A. Dessa är buken (magområdet), överarmarna/axlarna och låren.
Czech: Místa schválená pro aplikaci přípravku Kentera jsou vyznačena stínováním na obrázku A. Jsou to břicho, nadloktí/rameno a stehno.
Swedish: Effekten av feber, exponering för yttre värmekällor, solbad och bastu på Kenteras absorptionskarakteristika har inte undersökts.
Czech: Vliv horečky, vystavení vnějším zdrojům tepla, opalování a sauny na parametry absorpce přípravku
Swedish: - blod i avföringen - allmän muskelsvaghet - smärta vid sväljning.
Czech: - krev ve stolici; - generalizovaná svalová slabost; - bolest při polykání;
Swedish: Efter appliceringen av Kentera, ökar plasmakoncentrationen av oxybutynin under 24-48 timmar, och når maximala koncentrationer i genomsnitt på 3-4 ng/ml.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 24 až 48 hodin a dosahuje průměrné maximální koncentrace 3 až 4 ng/ml.
Swedish: Ett använt plåster innehåller fortfarande påtagliga mängder aktiva innehållsämnen.
Czech: Po použití náplast stále obsahuje značné množství aktivních látek.
Swedish: Kentera verkar genom att det låter blåsan utvidga sig så att den rymmer mer urin.
Czech: Kentera působí tím, že umožňuje roztažení močového měchýře, který tak udrží více moči.
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Czech: Podkladová fólie Polyesterová laminátová fólie (PET/EVA)
Swedish: Var ska plåstret appliceras?
Czech: Kam náplast aplikovat
Swedish: Diskutera detta problem med din läkare innan du börjar använda Kentera.
Czech: Tuto záležitost musíte projednat se svým lékařem ještě před použitím přípravku Kentera.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar.
Czech: Používání náplasti Kentera se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Swedish: Sammanlagt 957 patienter med trängningsinkontinens utvärderades i tre kontrollerade studier där Kentera jämfördes med antingen placebo, oralt administrerad oxybutynin och/eller långtidsverkande tolterodinkapslar.
Czech: Klinická účinnost: Celkem 957 pacientů s urgentní močovou inkontinencí bylo hodnoceno ve třech kontrolovaných studiích porovnávajících přípravek Kentera s placebem, perorálním oxybutyninem anebo s dlouhodobě působícími tobolkami tolterodinu.
Swedish: Efter att gelen har applicerats ska händerna omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Czech: Okamžitě po aplikaci gelu je třeba si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Swedish: Förtäring av 100 mg oral oxybutynin i kombination med alkohol har rapporterats hos en 13-årig pojke som drabbades av minnesförlust och hos en 34-årig kvinna som utvecklade stupor, följd av desorientering och oro vid uppvaknandet, dilaterade pupiller, torr hud, hjärtarytmi och urinretention.
Czech: Bylo hlášeno požití 100 mg perorálního oxybutyninu spolu s alkoholem u 13letého chlapce, u něhož došlo ke ztrátě paměti, a u 34leté ženy, u níž se objevil stupor s následnou dezorientací a agitovaností po probuzení, rozšířením zornic, suchostí kůže, srdeční arytmií a retencí moči.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre polypropenflaska med en inre påse av lågdensitetspolyeten (LDPE), en doseringspump av polypropen med packningar av etylen-propen-dien-monomer (EPDM) och ett polypropenlock.
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní polypropylenové lahve s vložkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), polypropylenové dávkovací pumpy, s těsněními z ethylen-propylen-dien monomeru (EPDM),
Swedish: Utslag, torr hud, kliande utslag
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědící vyrážka
Swedish: Figur A:
Czech: Obrázek A:
Swedish: Applicera plåstret på ett rent, torrt och hårlöst område på buken, höften eller skinkan.
Czech: Náplast aplikujte na čistou, suchou, hladkou plochu kůže v krajině břišní, na kyčlích nebo na hýždích.
Swedish: Vanlig dos är en dospåse som appliceras en gång dagligen på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren, vilket ger 4 mg oxybutynin på 24 timmar.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je jeden sáček aplikovaný jednou denně na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen, což dodá 4 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Swedish: Varje plåster med en yta på 39 cm2 innehåller 36 mg oxybutynin.
Czech: Jedna náplast o ploše 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutyninu.
Swedish: Hjälpämnen: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Czech: Pomocné látky: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Swedish: Kentera ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Czech: Přípravek Kentera by měl být používán opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Swedish: Genomsnittlig (SD) förändring från utgångsvärde för KHQ-domänpoäng vid vecka 12 (LOCF)
Czech: Průměrná změna (SD) skóre pro oblasti dotazníku KHQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering.
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci.
Swedish: Använda plåster får inte spolas ned i toaletten eller kastas i avloppssystem.
Czech: Použité náplasti by se neměly splachovat do WC ani vyhazovat do systémů likvidace tekutých odpadů.
Swedish: Daglig miktionsfrekvens Utgångsvärde
Czech: Denní frekvence močení
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Kentera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kentera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik.
Czech: Přípravek Kentera má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice.
Swedish: Erytem på appliceringsstället, reaktion på appliceringsstället, rodnad på appliceringsstället
Czech: Erytém v místě aplikace, reakce v místě aplikace, vyrážka v místě aplikace
Swedish: Efter att du har applicerat Kentera ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera si ihned důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou.
Swedish: Depotplåstren är förpackade ett och ett i LDPE/papperslaminatpåsar och levereras i kartonger med patientkalender innehållande 2, 8 eller 24 plåster.
Czech: Transdermální náplasti jsou baleny jednotlivě do sáčků vyrobených z LDPE/vrstveného papíru a dodávány v lékových krabičkách s kalendářem po 2, 8 nebo 24 náplastech.
Swedish: Använd inte produkten om påsens försegling är bruten.
Czech: Nepoužívejte, je-li utěsnění na sáčku porušené.
Swedish: Plåstret består av genomskinlig plast med en häftande baksida och en skyddsfilm som avlägsnas före applicering.
Czech: Náplast sestává z průhledné umělé hmoty s přilnavým podkladem chráněným krycí fólií, kterou je nutno před aplikací odstranit.
Swedish: svettning och matsmältning - problem med minne, språk eller tankeförmåga - en fortskridande neurologisk sjukdom som karakteriseras av darrningar i vilande muskler, stelhet,
Czech: - potíže s pamětí, vyjadřováním nebo schopností přemýšlet; - progresivní neurologické onemocnění charakterizované třesem svalů v klidu, ztuhlostí,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Swedish: Innan du använder pumpen första gången måste du ladda Kentera-pumpen.
Czech: Před prvním použitím pumpy Kentera je třeba pumpu naplnit.
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Czech: Pruritus v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace
Swedish: Varje kartong innehåller 30 dospåsar.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MÄRKNING AV DOSPÅSE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
Swedish: Gel i dospåse.
Czech: Gel v sáčku.
Swedish: Eftersom oxybutynin metaboliseras av cytokrom P 450-isoenzymet CYP 3A4, kan interaktioner med läkemedel som hämmar detta isoenzym inte uteslutas.
Czech: Protože je oxybutynin metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují.
Swedish: Undvik att vidröra plåstrets klibbiga yta.
Czech: Snažte se nedotknout přilnavého povrchu náplasti.
Swedish: Bukbesvär, dyspepsi
Czech: Břišní dyskomfort, dyspepsie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehåller 2, 8 och 24 depotplåster)
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA (obsahuje 2, 8 a 24 transdermálních náplastí)
Swedish: Du ska använda någon form av preventivmedel under tiden du använder Kentera.
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Swedish: Oxybutynin minskar därmed urinträngningar och frekvensen av både inkontinensepisoder och avsiktlig miktion.
Czech: Oxybutynin tak snižuje nucení na močení a frekvenci jak epizod inkontinence, tak i volního močení.
Swedish: Skyddsfilmen ska avlägsnas innan plåstret appliceras.
Czech: Tuto krycí fólii je nutno před aplikací náplasti odstranit.
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Swedish: Nedsatt metabolism
Czech: Poruchy metabolismu
Swedish: Varje depotplåster innehåller 36 mg oxybutynin.
Czech: Jedna transdermální náplast obsahuje 36 mg oxybutyninum.
Swedish: HUR KENTERA SKA FÖRVARAS
Czech: JAK PŘÍPRAVEK KENTERA UCHOVÁVAT
Swedish: Oxybutyninkoncentrationen hos Kentera är tillräcklig för att tillhandahålla en kontinuerlig administrering under det 3-4 dagar långa doseringsintervallet.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje koncentrace oxybutyninu dostatečné pro udržení trvalého transportu pro interval dávkování 3 až 4 dny.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000,
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER KENTERA Använd inte Kentera:
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera:
Swedish: Tvätta försiktigt det hudparti där plåstret har suttit med varmt vatten och mild tvål för att avlägsna rester av häftmassa på huden när du har avlägsnat plåstret.
Czech: Jemně omyjte místo aplikace teplou vodou a jemným mýdlem, abyste odstranili lepidlo, které zůstalo na pokožce po odstranění náplasti.
Swedish: Kläm ut dospåsens hela innehåll i din hand (handflata eller fingertoppar) eller kläm försiktigt ut det direkt på appliceringsområdet (se figur D).
Czech: Vytlačte celý obsah sáčku do ruky (do dlaně nebo na špičky prstů) nebo vytlačte přímo na místo aplikace.
Swedish: Effekten av solskyddsmedel på absorptionen av oxybutynin när medlet applicerades 30 minuter före eller 30 minuter efter applicering av Kentera utvärderades i en randomiserad överkorsningsstudie med engångsdosering (n=16).
Czech: Vliv opalovacího krému aplikovaného 30 minut před aplikací přípravku Kentera nebo 30 minut po ní na absorpci oxybutyninu byl hodnocen v randomizované zkřížené studii s jednorázovou dávkou
Swedish: Ett plåster bör inte fästas på samma ställe igen förrän efter minst en vecka.
Czech: Neaplikujte náplast na stejné místo na těle nejméně po dobu 1 týdne.
Swedish: Byt appliceringsställe varje gång du byter plåster.
Czech: Při každém použití střídejte místo aplikace.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k odlepení došlo, dodržujte harmonogram výměny po stejné dva dny v týdnu, které jste si vyznačili v kalendáři.
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Czech: Jeden vícedávkový obal obsahuje nejméně 30 gramů přípravku Kentera a vydá 30 odměřených dávek po 1 gramu.
Swedish: Snabbtorkande, klar, slät, luktfri och färglös hydroalkoholgel.
Czech: Rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu.
Swedish: Antikolinergika kan eventuellt förändra absorptionen av en del samtidigt administrerade läkemedel på grund av antikolinergiska effekter på gastrointestinal motilitet.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou potenciálně ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčivých přípravků z důvodu anticholinergních účinků na gastrointestinální motilitu.
Swedish: - Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Czech: - Uchopte volný konec v kterémkoliv rohu a sloupněte druhý díl fólie.
Swedish: Skillnaden i AUC och Cmax för oxybutynin och den aktiva metaboliten N-desetyloxybutynin efter transdermal administrering av Kentera på antingen buk, överarmar/axlar eller lår är inte kliniskt relevant.
Czech: Rozdíl mezi AUC a Cmax oxybutyninu a jeho aktivního metabolitu N-desethyloxybutyninu po transdermální aplikaci přípravku Kentera v oblasti břicha, nadloktí/ramen a stehen není klinicky relevantní.
Swedish: Använda eller oanvända plåster ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser eller lämnas in på apoteket.
Czech: Jakékoliv použité či nepoužité náplasti se musí zlikvidovat v souladu s místními požadavky anebo vrátit do lékárny.
Swedish: - om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du informera din läkare om detta.
Czech: - jestliže trpíte glaukomem nebo se glaukom vyskytoval ve Vaší rodině, sdělte to svému lékaři.
Swedish: Kentera är förpackat i en kartong innehållande 1 flerdosbehållade med doseringspump.
Czech: Přípravek Kentera je balen v krabičce obsahující 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Swedish: Rekommenderad dos är en uppmätt dos från flerdosbehållaren med doseringspump vilken appliceras en gång dagligen, vilket motsvarar en tillförd dos på ungefär 4 mg.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je jedna odměřená dávka z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou aplikovaná jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně 4 mg.
Swedish: Gängse studier avseende akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogen potential och lokal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: genotoxicity, kancerogenního potenciálu a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: MedDRA Klassificering av organsystem
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Swedish: Man bör rotera mellan appliceringsställena.
Czech: Místa aplikace je třeba střídat.
Swedish: R-isomeren visar större selektivitet för muskarinreceptorer av subtyperna M1 och M3 (som dominerar i blåsans detrusormuskel och i öronspottkörteln) jämfört med M2subtypen (som dominerar i hjärtvävnaden).
Czech: a M3 (které převažují v detruzoru močového měchýře a příušní žláze) ve srovnání se subtypem M2 (převažujícím v srdeční tkáni).
Swedish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Czech: Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Swedish: Verkningsmekanism: Oxybutynin verkar som en kompetitiv antagonist till acetylkolin vid postganglionära muskarinreceptorer, vilket har en avslappnande effekt på glatt muskulatur i urinblåsan.
Czech: Mechanismus účinku: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Swedish: En öppen 14-veckorsbehandling var tillgänglig för en undergrupp av patienter som avslutat den dubbelblinda perioden.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Swedish: Vad Kentera är och vad det används för Innan du använder Kentera Hur du använder Kentera Eventuella biverkningar Hur Kentera ska förvaras Övriga upplysningar
Czech: Co je přípravek Kentera a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kentera používat
Swedish: Oxybutynin verkar som en kompetitiv antagonist till acetylkolin vid postganglionära muskarinreceptorer, vilket har en avslappnande effekt på glatt muskulatur i urinblåsan.
Czech: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Swedish: Biverkningar som anses vara förknippade med antikolinergisk behandling i allmänhet eller som har observerats vid oral administrering av oxybutynin, men som ännu inte har observerats i kliniska prövningar eller efter godkännandet för försäljning av Kentera, är anorexi, kräkningar, refluxesofagit, minskad svettproduktion, värmeslag, minskad tårproduktion, mydriasis, takykardi, arytmi, mardrömmar, rastlöshet, kramper, förhöjt intraokulärt tryck och inducering av glaukom, paranoia, ljuskänslighet, erektil dysfunktion.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
Czech: Léčivá látka oxybutynin přetrvává v životním prostředí.
Swedish: Andra psykiska händelser som antyder en antikolinergisk mekanism har rapporterats vid användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly hlášeny i další psychiatrické účinky naznačující anticholinergní mechanismus (viz bod 4.8).
Swedish: Placera plåstret så att det skyddas av kläderna.
Czech: Umístěte náplast pod oblečení.
Swedish: Totalt 496 patienter exponerades för Kentera i den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudien och den förlängda säkerhetsstudien på 14 veckor.
Czech: Účinkům přípravku Kentera bylo v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 12týdenní studii a ve 14týdenní rozšířené studii bezpečnosti vystaveno celkem 496 pacientů.
Swedish: Appliceras omedelbart efter öppnande.
Czech: Aplikujte bezprostředně po otevření sáčku.
Swedish: - Kasta skyddsfilmen.
Czech: - Vyhoďte ochrannou fólii do odpadu.
Swedish: Undvik att ta långa, varma bad, eftersom det kan leda till att plåstret lossnar.
Czech: Nekoupejte se dlouho v horké vodě, náplast by se mohla odlepit.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eurocept BV
Czech: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Dospåsen är tillverkad av foliebaserat, laminerat påsmaterial i flera skikt.
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky.
Swedish: Endast kutan användning.
Czech: Pouze ke kožnímu podání.
Swedish: <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Czech: Kentera se má aplikovat na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 flerdosbehållare med doseringspump.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Swedish: Om du slutar att använda Kentera
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kentera
Swedish: Vid transdermal administrering av oxybutynin kringgås första passagemetabolismen i magtarmkanalen och levern, varvid bildningen av N-desetylmetaboliten minskar.
Czech: Transdermální podání oxybutyninu se vyhýbá metabolismu prvního průchodu gastrointestinálním traktem a játry, a snižuje tak tvorbu N-desethylového metabolitu.
Swedish: Gel 30 dospåsar med 1 gram gel.
Czech: 30 sáčků po 1 gramu.
Swedish: Gängse studier avseende akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och lokal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion som använder Kentera måste övervakas noga.
Czech: Používání přípravku Kentera u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat.
Swedish: Plåstrets yta är 39 cm2 och det frisätter 3,9 mg oxybutynin per 24 timmar.
Czech: Plocha náplasti je 39 cm2 a uvolňuje nominálně 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Swedish: Oxybutynin distribueras i hög grad till kroppsvävnaderna efter systemisk absorption.
Czech: Po systémové absorpci je oxybutynin široce distribuován do tělesných tkání.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Oxybutynin kan förvärra symtomen vid hypertyreoidism, kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, hjärtarytmier, takykardi, hypertoni och prostatahypertrofi.
Czech: Oxybutynin může exacerbovat symptomy hypertyreózy, ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, srdečních arytmií, tachykardie, hypertenze a hypertrofie prostaty.
Swedish: Kentera är en snabbtorkande, klar, slät, luktfri och färglös hydroalkoholgel som är förpackad i en flerdosbehållare med doseringspump.
Czech: Kentera je rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu, který je balen ve vícedávkovém obalu s dávkovací pumpou.
Swedish: För att ladda pumpen trycker du upprepade gånger på pumpmekanismen tills du kan se gel, sedan trycker du en gång till på pumpen och kasserar denna läkemedelsportion för att säkerställa att exakt dos levereras.
Czech: Pumpu naplňte opakovaným úplným stlačením pumpovacího mechanismu, dokud se neobjeví gel, poté pumpu ještě jednou stlačte a takto vytlačené množství léčivého přípravku zlikvidujte, aby bylo zajištěno přesné odměření dávky.
Swedish: Figur C:
Czech: Obrázek C:
Swedish: Om laddningen förloras under användning (ingen gel dispenseras efter att ha tryckt på pumpen), upprepa enligt anvisningarna för att ladda om pumpen.
Czech: Pokud se pumpovací mechanismus během používání vyprázdní (stlačení pumpy nevede k vydání gelu), zopakujte výše popsaný postup, aby se pumpa znovu naplnila.
Swedish: Pressa i minst 10 sekunder mot huden så att plåstret verkligen fäster.
Czech: Podržte nejméně 10 sekund, abyste měli jistotu, že náplast zůstane na svém místě.
Swedish: Dagliga inkontinensepisoder Utgångsvärde
Czech: Počet epizod inkontinence za den
Swedish: Innehåller 1 depotplåster.
Czech: Obsahuje 1 transdermální náplast.