FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Como tomar Aerius
Hungarian: Hogyan hat az Aerius
Portuguese: A dose recomendada é 2,5 ml (½ de uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 ml (½ adagoló kanál) belsőleges oldat.
Portuguese: O revestimento do comprimido é constituído por uma película de revestimento (contendo lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, indigotina (E132)), um revestimento exterior transparente (contendo hipromelose, macrogol 400), cera de carnaúba, cera branca.
Hungarian: A tabletta külső burka tartalmaz filmbevonatot (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonatot (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviaszt, fehér méhviaszt.
Portuguese: 30 ml com 1 colher 50 ml com 1 colher 60 ml com 1 colher 100 ml com 1 colher 120 ml com 1 colher 150 ml com 1 colher 150 ml com 1 seringa para uso oral 225 ml com 1 colher 300 ml com 1 colher
Hungarian: belsőleges oldat 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 150 ml 1 szájfecskendővel 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
Portuguese: Comprimido orodispersível
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen),kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote dos comprimidos orodispersíveis
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Aerius solução oral uma vez por dia.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Aerius belsőleges oldat.
Portuguese: Os efeitos de desloratadina em metabolizadores fracos com menos de 2 anos de idade não foram estudados.
Hungarian: A dezloratadin hatásait < 2 éves, lassú metabolizálók esetében nem vizsgálták.
Portuguese: Revestimento do comprimido: película de revestimento (contendo lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, indigotina (E132)), revestimento transparente exterior (contendo hipromelose, macrogol 400), cera de carnaúba, cera branca.
Hungarian: Bevonat: filmbevonat (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonat (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviasz, fehér méhviasz.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote dos comprimidos revestidos por película
Hungarian: A filmtabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes sorbitol propilenoglicol sucralose E 955 hipromelose 2910 citrato de sódio di-hidratado essência natural e artificial (pastilha elástica) ácido cítrico anidro edetato dissódico água purificada
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát, tisztított víz
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com idades entre 1 e 11 anos e adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e
Hungarian: A dezloratadin 1 és 11 éves kor közötti gyermekeknél valamint 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Portuguese: Qual o aspeto de Aerius comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen az Aerius szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Muito raros: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Portuguese: Aerius é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerius szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Portuguese: Aerius 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
Hungarian: Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Portuguese: Aerius é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária (ver secção5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Portuguese: A eficácia de Aerius solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Aerius 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos.
Hungarian: Az Aerius 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Portuguese: No estudo de dose múltipla, o estado estacionário foi atingido após o Dia 11, e a exposição à desloratadina foi ~1,5 vezes superior em indivíduos com IRC ligeira a moderada e ~2,5 vezes superior em indivíduos com IRC grave, em comparação com indivíduos saudáveis.
Hungarian: A többszörös adagolású vizsgálatban a dinamikus egyensúlyi állapot a 11. nap után alakult ki, és az egészséges vizsgálati alanyokhoz képest a dezloratadin-expozíció az enyhe-közepesen súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél körülbelül 1,5-szer, illetve a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél 2,5-szer volt nagyobb.
Portuguese: Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas
Hungarian: Gyakori: a következők 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose múltipla conduzido com a formulação de comprimidos em indivíduos adultos saudáveis, foram encontrados quatro indivíduos metabolizadores fracos de desloratadina.
Hungarian: Egy egészséges felnőtteken, tabletta gyógyszerformával végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálat során négy résztvevő bizonyult a dezloratadint lassan metabolizálónak.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius solução oral Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerius belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Portuguese: Aerius com alimentos, bebidas e álcool Aerius pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: Az Aerius egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de doses múltiplas, realizado com a formulação comprimidos em voluntários saudáveis, verificou-se que quatro destes indivíduos eram metabolizadores fracos de desloratadina.
Hungarian: Egy egészséges felnőtteken, tabletta gyógyszerformával végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban négy résztvevő bizonyult a dezloratadint lassan metabolizálónak.
Portuguese: Se tomar mais Aerius solução oral do que deveria Só tome Aerius solução oral de acordo com o que lhe foi prescrito.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerius belsőleges oldatot vett be Csak annyi Aerius belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Portuguese: Este medicamento contém 1,4 mg de fenilalanina por cada dose de 2,5 mg de Aerius comprimido orodispersível.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Portuguese: Cefaleia Insónia
Hungarian: Szájszárazság Hasmenés
Portuguese: Aerius comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta dózisegységenként, zárófóliával ellátott buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarreia
Hungarian: Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés
Portuguese: Aerius foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Hungarian: Az Aerius a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Portuguese: Este medicamento contém 2,9 mg de fenilalanina por cada dose de 5 mg de Aerius comprimido orodispersível.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto da solução oral.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldat küllemén.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 2,5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: Az Aerius 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Crianças dos 6 aos 11 anos de idade: A dose recomendada é 5 ml (uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Hungarian: Gyermekek, 6-11 éves korig: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat.
Portuguese: Qual a composição de Aerius comprimido orodispersível
Hungarian: Mit tartalmaz az Aerius szájban diszpergálódó tabletta
Portuguese: Comprimidos vermelho-claros, achatados, redondos, gravados, com uma face marcada com "K".
Hungarian: Világospiros, lapos felszínű, kerek, foltos tabletták, egyik oldalon „K" jelzéssel ellátva
Portuguese: Contém propilenoglicol e sorbitol.
Hungarian: Propilénglikolt és szorbitot tartalmaz.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é 10 ml (duas colheres de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 10 ml (két 5 ml-es adagoló kanálnyi) belsőleges oldat.
Portuguese: Aerius é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária (ver secção5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Portuguese: Comprimidos vermelho-claros, achatados, redondos, gravados, com uma face marcada com "A".
Hungarian: Világospiros, lapos felszínű, kerek, foltos tabletták, egyik oldalon „A" jelzéssel ellátva
Portuguese: Crianças entre 6 e 11 anos de idade A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta, étellel vagy a nélkül bevéve.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Aerius é de 10 ml (5 mg) de solução oral uma vez por dia.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat.
Portuguese: Aerius comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Hungarian: Az Aerius tabletta a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Portuguese: O blister formado a frio é composto por película de cloreto de polivinilo (PVC) laminada aderida a película de poliamida (OPA) orientada laminada, aderida a folha de alumínio laminada, aderida a película de cloreto de polivinilo (PVC).
Hungarian: A hidegen formázott alumínium tablettarekesz-film adhéziósan egymáshoz préselt polivinil-klorid (PVC), alumínium, orientált poliamid és polivinil-klorid (PVC) filmrétegből áll.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Portuguese: Aerius é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Hungarian: Az Aerius a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite Icterícia
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis Sárgaság
Portuguese: Além disso, Aerius comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Portuguese: Se parar de tomar Aerius comprimido orodispersível Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aerius szájban diszpergálódó tabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Portuguese: A eficácia de Aerius comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Hungarian: A 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél az Aerius tabletta hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem bizonyították egyértelműen.
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Aerius comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél az Aerius tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Portuguese: Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
Portuguese: Aerius é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária (ver secção5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Portuguese: Aerius 5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "A".
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.
Portuguese: Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerius comprimido orodispersível
Hungarian: Tudnivalók az Aerius szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: Az Aerius 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Modo de administração Viaoral.
Hungarian: Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás.
Portuguese: Não é recomendado que tome Aerius se está grávida ou a amamentar.
Hungarian: Az Aerius alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Portuguese: A exposição (AUC) da desloratadina foi cerca de 6 vezes superior e a Cmax foi cerca de 3 a 4 vezes mais elevada às 3-6 horas, observando-se uma semivida terminal de, aproximadamente, 120 horas.
Hungarian: A dezloratadinra vonatkozó expozíció (AUC) 6-szor nagyobb volt, a Cmax pedig kb.
Portuguese: Num ensaio de farmacologia clínica realizado em adultos e adolescentes em que a desloratadina foi administrada a adultos numa dose diária de 45 mg (9 vezes a dose clínica) durante dez dias, não foi descrito qualquer prolongamento do intervalo QTc.
Hungarian: Egy felnőtteken és serdülőkön végzett klinikai farmakológiai vizsgálat során, melyben a dezloratadint 45 mg/nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, nem észlelték a QTc-intervallum megnyúlását.
Portuguese: Aerius solução oral com alimentos, bebidas e álcool Aerius pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Portuguese: Os ensaios de farmacologia clínica em adultos revelaram que a administração concomitante com álcool não potenciou a diminuição do rendimento psicomotor induzido pelo álcool, nem o aumento da sonolência.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Portuguese: Se parar de tomar Aerius
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aerius szedését
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Hungarian: Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Portuguese: Frequência Reações adversas observadas com Aerius
Hungarian: Aerius mellett észlelt mellékhatások
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Hungarian: Minden tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Portuguese: ● sonolência
Hungarian: ● álmosság
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerius.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aerius-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerius pode ser consultado no sítio web da EMA em:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aerius-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os adultos e os adolescentes podem utilizar qualquer forma farmacêutica.
Hungarian: A felnőttek és a serdülőkorúak bármelyik gyógyszerformát szedhetik.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001,a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aerius.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság az Aerius-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin
Portuguese: A dose nas crianças depende da idade.
Hungarian: Gyermekeknél az adagot a kor függvényében kell megállapítani.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Aerius foi comparada com a de um placebo (tratamento simulado).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban az Aerius hatásosságát a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával hasonlították össze.
Portuguese: O Aerius também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Hungarian: Az Aerius-t 416, urtikáriában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerius.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerius alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerius
Hungarian: Az Aerius-szal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Aerius foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Hungarian: Az Aerius-t összesen 8, mintegy 4800, allergiás rinitiszben szenvedő felnőtt és serdülőkorú beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közt négy szezonális allergiás rinitiszben, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).