FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ja isegi minestus) enne, kui olete oma probleemist teadlik.
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Estonian: Pärast süstimist naha aluskoesse happeline lahus neutraliseerub ja moodustuvad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini, tagades ühtlase, järskude tõusudeta, ennustatava kontsentratsiooni/aja profiiliga pikendatud kestusega toime.
German: Ihre Bauchdecke, ihre Oberschenkel oder die Rückseite Ihrer Oberarme sind die besten Stellen für die Injektion.
Estonian: Parimad süstekohad on kõhu- ja reiepiirkond või õlavarre tagumine osa.
German: 1 Fertigpen mit 3 ml 5 Fertigpens zu je 3 ml
Estonian: 1 pen-süstel mahuga 3 ml 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
German: Sie ihn bei Raumtemperatur auf (nicht über 30 °C).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
German: Der Einfluss von Insulin glargin (einmal täglich) auf eine diabetische Retinopathie wurde in einer offenen, fünfjährigen NPH-kontrollierten Studie (NPH zweimal täglich) an 1.024 Typ-2-Diabetikern untersucht, bei denen eine Verschlechterung ihrer Retinopathie um 3 oder mehr Stufen auf der Skala der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) mithilfe der Fundusfotografie bestimmt wurde.
Estonian: 5-aastases avatud uuringus hinnati 1024-l II tüüpi suhkurtõvega patsiendil glargiin-insuliini (üks kord ööpäevas) toimet diabeetilisele retinopaatiale ning seda võrreldi NPH-insuliini (kaks korda ööpäevas) kontrollrühmaga.
German: EU/1/16/1162/001 1 Fertigpen mit 3 ml EU/1/16/1162/002 5 Fertigpens zu je 3 ml
Estonian: EU/1/16/1162/001 1 pen-süstel mahuga 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
German: A HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
German: Geschmacksstörung
Estonian: Nägemishäired
German: In euglykämischen Clamp-Studien mit gesunden Probanden oder Typ-1-Diabetikern trat die Wirkung von subkutan verabreichtem Insulin glargin langsamer ein als bei humanem NPH-Insulin.
Estonian: Euglükeemilise seisundi (euglycemic clamp) uuringutes tervete isikute või I tüüpi suhkurtõbe põdevate patsientidega oli subkutaanse glargiin-insuliini toime algus aeglasem kui NPH-humaaninsuliinil, selle toimeprofiil ühtlane ja järskude tõusudeta ning toime kestus pikenenud.
German: Wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis Insulin austritt Wenn kein Insulin austritt, stellen Sie erneut 2 Einheiten ein und drücken den Injektionsknopf.
Estonian: Kui ravim ei välju, valige uuesti 2 ühikut ja vajutage veelkord süstimisnuppu.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Estonian: Valige annus Valige annus, keerates dosaatorit senikaua, kui must joon on kohakuti õige numbriga aknas.
German: Lusduna wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Estonian: Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lusduna finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Diabetes Typ 2).
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
German: Welche Risiken sind mit Lusduna verbunden?
Estonian: Mis riskid Lusdunaga kaasnevad?
German: Insulin glargin
Estonian: Lusduna glargiininsuliin
German: Was ist Lusduna und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Lusduna ja milleks seda kasutatakse?
German: Da Lusduna ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit notwendig, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: In der zweiten Studie, an der 531 Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, wurde eine durchschnittliche Reduzierung des HbA1c-Werts von 8,3 % auf 7,2 % mit Lusduna und von 8,4 % auf 7,2 % mit Lantus erzielt.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lusduna berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Lusduna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Dies bedeutet, dass Lusduna einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: In zwei unterstützenden Studien wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Lusduna mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Estonian: Ravimit süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Lusdunaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Lusduna-Dosis wird für jeden Patienten individuell ermittelt und ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln abhängig.
Estonian: Lusduna annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ning see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest (suhkrusisaldusest) ja ravist teiste insuliiniravimitega.
German: Insulin glarin, der Wirkstoff in Lusduna, gelangt nach der Injektion langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin und wirkt somit länger.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
German: In der ersten unterstützenden Studie, an der 506 Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde der durchschnittliche HbA1c-Wert sowohl mit Lusduna als auch mit Lantus von 8,0 % auf 7,4 % reduziert.
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Lusduna ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
German: Warum wurde Lusduna zugelassen?
Estonian: Miks Lusduna heaks kiideti?
German: Lusduna ist ein Ersatz-Insulin, das in der gleichen Weise wie das körpereigene Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome von Diabetes reduziert und Komplikationen vermieden.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine vähendab suhkurtõve sümptomeid ja ennetab tüsistuste teket.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lusduna (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut, einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin glargin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
German: Lusduna kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Estonian: Lusdunat võib II tüüpi suhkurtõvega patsientidel kasutada ka koos suukaudsete suhkurtõveravimitega.
German: Wie wird Lusduna angewendet?
Estonian: Kuidas Lusdunat kasutatakse?
German: Umfassende Laborstudien zum Vergleich von Lusduna mit Lantus haben gezeigt, dass das in Lusduna enthaltene Insulin glargin dem in Lantus enthaltenen Insulin glargin hinsichtlich chemischer Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lusduna.
Estonian: See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lusduna zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Lusduna ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab 2 Jahren zur Behandlung von Diabetes.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
German: Lusduna ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Estonian: Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: Welchen Nutzen hat Lusduna in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna kasulikkus?
German: In zwei zusätzlichen Studien wurde gezeigt, dass Lusduna in den Körper resorbiert (aufgenommen) wird und auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Lantus, auf den Blutglukosespiegel wirkt.
Estonian: Kaks lisauuringut tõendasid, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusele samamoodi nagu võrdlusravim Lantus.
German: Wie wirkt Lusduna?
Estonian: Kuidas Lusduna toimib?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lusduna zu erteilen.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
German: Weitere Informationen über Lusduna
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
German: Das Referenzarzneimittel für Lusduna ist Lantus.
Estonian: Lusduna on retseptiravim.
German: Infusionslösung Intravenöse
Estonian: Infusioonilahus
German: EU
Estonian: nimetus
German: Stillzeit Es ist unbekannt, ob Lutetium (
Estonian: Imetamine Ei ole teada kas luteetsium (
German: 20 bis 30 Minuten
Estonian: 20 kuni 30 minutit
German: Dies muss bei Verwendung der folgenden Informationen berücksichtigt werden.
Estonian: Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
German: Das tritt bei vielen Patienten auf und ist oft vorübergehender Natur.
Estonian: See juhtub paljude patsientidega ja on tihtipeale ajutine.
German: Dies ist der einzige Parameter, mit dem der Abschluss des Verfahrens bestimmt werden kann.
Estonian: See on ainus parameeter protseduuri lõpetamiseks.
German: Sie müssen aber die folgenden Richtlinien befolgen, um die Sicherheit anderer Personen zu gewährleisten.
Estonian: Siiski peate järgima järgmisi reegleid, et suurendada teiste inimeste turvalisust.
German: 1,5 l bis 2,2 l
Estonian: 1,5 l kuni 2,2 l
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole veel kindlaks tehtud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
German: ZULASSUNGSNUMMER (N) EU/1/17/1226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
German: Die durchschnittliche Beta-Energie beträgt ungefähr 0,13 MeV.
Estonian: Keskmine beetaenergia on ligikaudu 0,13 MeV.
German: Je nach Schweregrad ist dieses Ereignis als Nebenwirkung zu deklarieren.
Estonian: Sõltuvalt selle raskusastmest tuleb antud sündmus deklareerida kõrvaltoimena.
German: Ein Angestellter des Krankenhauses wird Ihnen erklären, wie und wann Sie diese Abfallbeutel entsorgen können.
Estonian: Haiglatöötaja ütleb teile millal ja kuidas nendest prügikottidest lahti saada.
German: Albumin, Bilirubin)
Estonian: albumiin, bilirubiin)
German: Gesamter Körper *n=11 (nur männliche Patienten) **n=9 (nur weibliche Patienten)
Estonian: Kogu keha *n=11 (ainult meespatsiendid) **n=9 (ainult naispatsiendid)
German: Die folgenden Tests sollten während der folgenden 10 Wochen wöchentlich durchgeführt werden:
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
German: Zwischen 18 und 24 g
Estonian: 18 ja 24 g vahel
German: Die meisten Patienten waren Holländer (811), die übrigen (403) stammten aus verschiedenen europäischen und nicht-europäischen Ländern.
Estonian: Enamus patsiente olid hollandlased (811), kellest ülejäänud (403) olid Euroopa või mõne muu riigi kodanikud.
German: Wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Estonian: Rääkige oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui olete alla 18-aastane.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur regelmäßigen oder fortgesetzten Verabreichung gedacht.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
German: Qualitätskontrolle
Estonian: Kvaliteedikontroll
German: 72 Stunden ab Tag und Zeitpunkt der Kalibrierung.
Estonian: 72 tundi kalibreerimise kuupäevast ja kellaajast.
German: Halten Sie die spezifischen Entsorgungsbeutel aus Kunststoff getrennt von anderem Abfall; bewahren Sie sie außer Reichweite von Kindern und Tieren auf.
Estonian: Hoidke spetsiifilised plastikprügikotid eraldi muust prügist; hoidke need kotid lastest ja loomadest eemal.
German: Es wurden keine Mutagenitätsstudien und Langzeitstudien zur Kanzerogenität durchgeführt.
Estonian: Mutageensuse uuringuid ja pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
German: Diese Richtlinien sind das Ergebnis von vielen Jahren an Erfahrung in der Anwendung von Radioaktivität in der Medizin und schließen von internationalen Organisationen herausgegebene Empfehlungen mit ein.
Estonian: Need reeglid tulenevad radioaktiivsuse meditsiinis kasutamise paljude aastate kogemusest ja sisaldavad rahvusvaheliste organisatsioonide soovitusi.
German: Der Patientenleitfaden muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Estonian: Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
German: Benutzung von Toiletten
Estonian: WC kasutamine
German: Die endgültige OS-Analyse ist nach 158 kumulativen Todesfällen vorgesehen.
Estonian: Lõplik OS analüüs on ettenähtud pärast 158 kumuleeruvat surma.
German: Patienten mit Risikofaktoren
Estonian: Patsiendid riskifaktoritega
German: Die Messung sollte unter Verwendung eines kalibrierten Systems erfolgen.
Estonian: Mõõtmised tuleb läbi viia, kasutades kalibreeritud süsteemi.
German: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Estonian: Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
German: Die Infusion des Arzneimittels dauert 20 bis 30 Minuten; das gesamte Anwendungsverfahren wird aber ungefähr 5 Stunden in Anspruch nehmen.
Estonian: Ravimi infusioon võtab 20 kuni 30 minutit; kuid täielik manustamise protseduur kestab umbes 5 tundi.
German: Es wird auch eine geringe GammaEnergie emittiert, beispielsweise bei 113 keV (6,2 %) und 208 keV (11 %).
Estonian: Kiirgub ka veidi gammaenergiat, näiteks tasemel 113 keV (6,2%) ja 208 keV (11%).
German: Das mittlere Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 58,4 Jahre.
Estonian: Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
German: Menschen, die besonderer Betreuung bedürfen
Estonian: Inimesed, kes vajavad täiendavat abi
German: Ehegatte und Familienmitglieder
Estonian: Abikaasa ja pereliikmed
German: 01630 Saint-Genis-Pouilly Frankreich
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
German: Minimal sind vor jeder Infusion folgende Labortests erforderlich:
Estonian: Minimaalsed laboratoorsed analüüsid enne igat infusiooni on:
German: Median 95%-CI
Estonian: Mediaan 95%CI
German: − Eine (1) Langnadel (90-100 mm)
Estonian: − Üks (1) pikk nõel (90-100 mm)
German: Es sind geeignete aseptische Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Estonian: Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
German: Die Toiletten müssen auch von Männern im Sitzen benutzt werden.
Estonian: WC-d peab kasutama istuvas asendis, isegi mehed.
German: • Vorausgegangene onkologische radiometabolische Behandlungen mit 131I-Zusammensetzungen oder andere Therapien mit nicht abgeschirmten radioaktiven Quellen;
Estonian: • Eelmised onkoloogilised radiomeetrilised teraapiad 131I-ühenditega või mis tahes muude varjestamata radioaktiivsete allikatega ravi;
German: Mögliche verzögerte (> als erste 24 Stunden) Nebenwirkungen der Strahlung beinhalten Ermüdung.
Estonian: Võimalikud hilinenud (> esimesed 24 tundi) kiirguse kõrvaltoimed hõlmavad väsimust.
German: Die Hauptanalyse wurde bei 811 holländischen Patienten mit verschiedenen Somatostatinrezeptor-positiven Tumortypen durchgeführt.
Estonian: Põhilised analüüsid olid teostatud 811 Hollandi patsiendil somatostatiini retseptoritele positiivsete erinevate tuumorite tüüpidega.
German: Dazu gehört das Hantieren mit allem möglicherweise durch Urin kontaminiertem Material.
Estonian: See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.
German: Symptome, insbesondere Entzündung und/oder Schmerzen müssen behandelt werden.
Estonian: Sümptomrid, eriti põletikku ja/või valu, tuleb ravida.
German: Lutathera wird ausschließlich in speziellen kontrollierten Bereichen angewendet.
Estonian: Lutatherat kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud alades.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Verschiedene Radiotherapeutika, ATC-Code: V10XX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC kood: V10XX04
German: Die Verabreichung von 7.400 MBq kann zu einer bedeutenden Belastung für die Umgebung führen.
Estonian: 7400 MBq manustamine võib põhjustada märkimisväärset keskkonnaohtu.
German: Die klinische Erfahrung hat keine Unterschiede bezüglich der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten zu Tage gefördert.
Estonian: Kliinilise kogemuse käigus ei ole leitud eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
German: Infusionsrate (ml/h)
Estonian: Infusioonikiirus (ml/h)
German: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Estonian: ** CTCAE: Kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid, Riiklik Vähinstituut (Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute)
German: Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes, wie viel Sie trinken sollen.
Estonian: Järgige arsti soovitusi, et kui palju vedelikku peab jooma.
German: Lutathera ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Estonian: Lutathera on vastunäidustatud rasedatele naistele.
German: Pankreatisch 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Vorderdarm** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Mitteldarm 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Hinterdarm 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Estonian: Bronhiaalne 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pankreaatiline 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eessool** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Kesksool
German: Die Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit und MedDRA-Systemorganklasse (SOC) aufgeführt.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt sagedusele ja MedDRA organsüsteemi klassidele (SOC).
German: • Oder im Bleibehältnis, in dem Lutathera geliefert wird.
Estonian: • või pliikonteineris, kus Lutathera tarnitakse.
German: Patienten müssen während der folgenden 7 Tage in einem separaten Schlafzimmer schlafen; bei schwangeren Partnerinnen oder Kindern sollte diese Zeitspanne auf 15 Tage verlängert werden.
Estonian: Patsiendid peavad magama eraldi magamistoas 7 päeva, mida tuleks rasedate partnerite või laste puhul pikendada 15 päevani.
German: • Frühere äußere Strahlentherapie unter Einschluss von mehr als 25 % des Knochenmarks;
Estonian: • Eelmine väline kiiritusravi, mis hõlmas üle 25% luuüdist;
German: Diese Personen werden besonders sorgsam auf die sichere Anwendung des Arzneimittels achten und Sie über ihre Vorgehensweise informieren.
Estonian: Need isikud on eriti ettevaatlikud, et tagada ravimpreparaadi ohutu kasutus ja hoida teid kursis oma tegevustega.
German: Aufgrund der durch dieses Arzneimittel abgegebene Strahlung müssen Sie während der Anwendung von anderen Patienten isoliert werden, die nicht dieselbe Behandlung erhalten.
Estonian: Selle ravimi kiirguse tõttu tuleb teid manustamisprotseduuri ajal isoleerida teistest patsientidest, kes sama ravi ei saa.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Estonian: Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
German: Der Bereich der Paravasation muss überwacht werden, bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkonda tuleb jälgida, kuni patsient on haiglast lahkunud.
German: Octreotid LAR
Estonian: Oktreotiid LAR
German: Strahlenschutzrichtlinien
Estonian: Kiirguskaitse reeglid
German: • Frühere Chemotherapie;
Estonian: • Eelnev keemiaravi;
German: • Bestehende oder vermutete Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitt 4.6)
Estonian: • Teadaolev või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
German: Vor der Verwendung von Lutathera muss eine Schwangerschaft mit einem adäquaten/validierten Test ausgeschlossen werden.
Estonian: Enne Lutathera kasutamist tuleb rasedus välistada, kasutades asjakohaseid/kehtivaid teste.