FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mutageenisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia bakteerien geenimutaatiokokeessa, bakteerien DNA-korjauskokeessa, nisäkässolujen geenimutaatiokokeessa ja hiiren luuytimen in vivo -kromosomipoikkeavuustestissä.
Slovak: Štúdie týkajúce sa mutagenicity boli negatívne čo sa týka mutácii génov baktérií, opravy bakteriálnej DNA, mutácii génov buniek cicavcov a chromozomálnych aberácií kostnej drene myší in vivo.
Finnish: Noin 30 % annoksesta erittyy virtsassa 4'-transhydroksimetaboliittina.
Slovak: Približne 30 % dávky je vylučovaných v moči ako 4'-trans-hydroxy metabolit.
Finnish: Silostatsolia suositellaan vain potilaille, joiden oireet eivät ole parantuneet riittävästi elintapojen muuttamisen (kuten tupakoinnin lopettamisen ja kuntoilun lisäämisen) ja muiden asianmukaisten interventioiden jälkeen.
Slovak: Cilostazol sa odporúča len pre pacientov, ktorých príznaky sa dostatočne nezlepšili po úprave životného štýlu (napríklad vzdanie sa fajčenia a vyššia pohybová aktivita) a po iných primeraných zásahoch.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos otat muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa <silostatsolia sisältävään lääkevalmisteeseen>.
Slovak: Váš lekár vám však môže predpísať nižšiu dávku, ak užívate iné lieky, ktoré môžu mať vplyv na účinok lieku obsahujúceho cilostazol.
Finnish: Verenvuotoepisodien ja helposti aiheutuvien mustelmien lisäksi potilaiden tulee ilmoittaa viipymättä kaikista muista merkeistä, jotka saattavat viitata veridyskrasian kehittymiseen, kuten pyreksiasta ja kurkkukivusta.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na to, že okrem nahlásenia epizód krvácania a ľahkého vzniku podliatín, musia okamžite informovať aj o akýchkoľvek ďalších príznakoch, ktoré by mohli naznačovať začiatok rozvoja krvnej dyskrázie, ako sú napríklad pyrexia (horúčka) a bolesť v hrdle.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tupakointi (joka indusoi CYP1A2:ta) pienensi silostatsolin pitoisuuksia plasmassa 18 %.
Slovak: V rámci klinických skúšok spôsobovalo fajčenie (ktoré aktivuje CYP1A2) zníženie koncentrácií cilostazolu v plazme o 18
Finnish: • jos sinulla on nyt tai aiemmin ollut sydänsairaudesta johtuvia tajunnan menetyksiä tai minkäänlaisia vakavia sydämen lyöntihäiriöitä
Slovak: • ak ste kedykoľvek, či už v súčasnosti alebo minulosti, trpeli stratami vedomia v dôsledku ochorenia srdca alebo akýmikoľvek závažnými poruchami srdcového rytmu,
Finnish: Dehydrometaboliitti on sitoutunut valkuaisaineisiin 97,4-prosenttisesti ja 4'-trans-hydroksimetaboliitti vastaavasti 66-prosenttisesti.
Slovak: Dehydro-metabolit sa viaže na proteíny v rozsahu 97,4 % a 4'-trans-hydroxy metabolit v rozsahu 66 %.
Finnish: Odotettavissa olevia merkkejä ja oireita ovat voimakas päänsärky, ripuli, takykardia ja mahdollisesti sydämen rytmihäiriöt.
Slovak: Medzi predpokladané znaky a príznaky patria silné bolesti hlavy, hnačka, tachykardia a možno i srdcová arytmia.
Finnish: Interstitiaalinen keuhkokuume
Slovak: Intersticiálna pneumónia
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös määrättäessä silostatsolia potilaille, joilla on ektooppisia eteis- tai kammiolisälyöntejä, tai potilaille, joilla on eteisvärinää tai eteislepatusta.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri predpisovaní cilostazolu pacientom s atriálnou alebo ventrikulárnou ektopiou a pacientom s fibriláciou predsiení alebo trepotaním srdca.
Finnish: Annettaessa silostatsolia 100 mg kahdesti vuorokaudessa useiden annosten ajan potilaille, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, vakaa tila saavutetaan 4 vuorokauden kuluessa.
Slovak: Po viacnásobnom podaní cilostazolu 100 mg dvakrát denne u pacientov s periferálnym vaskulárnym ochorením bol stabilný stav dosiahnutý do 4 dní.
Finnish: • verenvuototaipumus (esim. mahalaukku, silmä, lihas tai nenä sekä syljessä tai virtsassa oleva veri)
Slovak: • tendencia ku krvácaniu (napr. v žalúdku, oku, svale, krvácanie z nosa a krv v slinách alebo moči)
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen, jonka syynä ovat ongelmat maksassa tai veressä
Slovak: • zožltnutie pokožky alebo očných bielkov spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa annettiin silostatsolia 150 mg kahdesti päivässä viiden päivän ajan, eikä se pidentänyt verenvuotoaikaa.
Slovak: V rámci klinickej štúdie nespôsobilo podávanie cilostazolu 150 mg b.i.d (2x denne) počas piatich dní predĺženie času krvácania.
Finnish: Raskauden aikana lääkettä saaneilla rotilla sikiöpainot pienenivät.
Slovak: U potkaních samičiek, ktorým bol podávaný počas tehotenstva, došlo k zníženiu váh plodov.
Finnish: Vanhuksille ei ole annosteluun liittyviä erityisvaatimuksia.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje žiadne špeciálne dávkovanie.
Finnish: Lääke toimitetaan pakkauksissa, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, tai sairaalapakkauksissa, joissa on 70 (5x14) tablettia.
Slovak: Váš liek je dodávaný v baleniach obsahujúcich 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 alebo 168 tabliet alebo v nemocničných baleniach, ktoré obsahujú 70 (5 x 14) tabliet.
Finnish: Sillä on monia vaikutuksia, joihin kuuluu joidenkin verisuonten laajeneminen ja verihiutale-nimisten verisolujen hyytymisaktiivisuuden heikentäminen verisuonistossa.
Slovak: Má niekoľko účinkov, medzi ktoré patrí rozširovanie niektorých ciev a znižovanie úrovne zrážanlivosti buniek krvi nazývaných krvné doštičky, ktoré sa nachádzajú vo vašich cievach.
Finnish: Silostatsoli ja useat sen metaboliiteista ovat fosfodiesteraasi III:n estäjiä, jotka estävät syklisen AMP:n hajoamista ja saavat näin aikaan suuremmat cAMP-ptoisuudet monissa eri kudoksissa, kuten verihiutaleissa ja verisuonissa.
Slovak: Cilostazol a niekoľko jeho metabolitov sú inhibítormi fosfodiesterázy III, ktoré potláčajú cyklickú degradáciu AMP, v dôsledku čoho sa vo veľkom množstve rôznych tkanív, vrátane krvných doštičiek a ciev nachádza zvýšené množstvo cAMP.
Finnish: On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka saavat sekä silostatsolia että jotakin muuta antikoagulanttia, ja heitä tulee tarkkailla usein verenvuodon mahdollisuuden pienentämiseksi.
Slovak: Je však potrebné venovať zvýšenú pozornosť pacientom, ktorí dostávajú súčasne cilostazol a akýkoľvek antikoagulant a je potrebný častý monitoring kvôli zníženiu možnosti výskytu krvácania.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että silostatsolilla on verisuonia laajentavia vaikutuksia, mikä on osoitettu myös ihmisillä pienissä tutkimuksissa, joissa nilkan verenvirtausta mitattiin venymäanturipletysmografialla.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že cilostazol má vazodilatačné účinky a toto bolo názorne dokázané v rámci malých štúdií s ľudskými subjektmi, u ktorých bol meraný prietok krvi v členku pomocou pletyzmografie.
Finnish: Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton, jalkojesi kipu saattaa palata tai pahentua.
Slovak: Ak prestanete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, bolesti vo vašich dolných končatinách sa môžu opäť objaviť alebo zhoršiť.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Silostatsoli saattaa aiheuttaa huimausta, ja potilaita tulee kehottaa ottamaan nämä vaikutukset huomioon ennen ajamista ja koneiden käyttöä.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Cilostazol môže spôsobiť závrat a pacienti majú byť upozornení na to, že musia byť pri vedení vozidla alebo obsluhovaní stroja opatrní.
Finnish: Mahalaukku tulee tyhjentää oksennuttamalla tai mahahuuhtelulla tilanteen mukaan.
Slovak: Žalúdok má byť vyprázdnený vyvolaním vracania alebo pomocou výplachu podľa toho, čo je vhodné.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen käytön aikana, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Slovak: V súvislosti s užívaním <lieku obsahujúceho cilostazol> boli nahlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, ako často sa môžu vyskytnúť:
Finnish: Dehydrometaboliitti on 4-7 kertaa aktiivisempi verihiutaleiden antiaggregaattina kuin lähtöyhdiste ja 4'-trans-hydroksimetaboliitin aktiivisuus on vastaavasti 1/5.
Slovak: Dehydro-metabolit je 4-7 krát aktívnejší antiagregant krvných doštičiek ako základná zlúčenina a 4'-trans-hydroxy metabolit dosahuje pätinu jej aktivity.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo (ASA)
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Finnish: Jos otat silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte
Finnish: • halofantriinia (malarian hoitoon)
Slovak: • halofantrín (na liečbu malárie),
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, vatsakipu
Slovak: Nevoľnosť a zvracanie, dyspepsia, nadúvanie, bolesť žalúdka
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so stredne ťažkým alebo závažným poškodením pečene.
Finnish: • diureetit (esim. hydroklooritiatsidi, furosemidi)
Slovak: • diuretiká (napr. hydrochlorothiazid, furosemid)
Finnish: Kiinanhamsterin munasoluilla tehdyissä in vitro -testeissä silostatsoli sai aikaan heikon mutta merkittävän lisäyksen kromosomipoikkeavuuksien yleisyydessä.
Slovak: V rámci in vitro testov na ovariálnych bunkách škrečka čínskeho spôsobil cilostazol mierny, avšak signifikantný nárast frekvencie chromozomálnej aberácie.
Finnish: Virtsahappomäärän suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Slovak: Zvýšenie hladiny kyseliny močovej, zvýšenie množstva kyseliny močovej v krvi, zvýšenie množstva kreatinínu v krvi
Finnish: Kaksivuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa ei todettu epätavallisia kasvaimiin liittyviä tuloksia rotilla, joiden saama annos suun kautta (ravinnossa) oli enintään 500 mg/kg/vrk, ja hiirillä, joiden saama annos oli enintään 1 000 mg/kg/vrk.
Slovak: V rámci dvojročných štúdií týkajúcich sa karcinogenity u potkanov pri perorálnych (v strave podávaných) dávkach do 500 mg/kg/deň a u myší pri dávkach do 1000 mg/kg/deň neboli pozorované žiadne nezvyčajné neoplastické výsledky.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste voi pidentää matkaa, jonka pystyt kävelemään kivutta, koska se parantaa jalkojesi verenkiertoa.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> dokáže predĺžiť vzdialenosť, ktorú môžete prejsť bez bolestí, pretože zlepšuje cirkuláciu krvi vo vašich dolných končatinách.
Finnish: • Jos tarvitset leikkausta, hampaan poisto mukaan lukien, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että otat <silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta>.
Slovak: Ak si váš stav vyžaduje chirurgický zákrok, vrátane trhania zubov, informujte svojho lekára alebo zubára o tom, že užívate <liek obsahujúci cilostazol>.
Finnish: • kuumat aallot
Slovak: • návaly tepla
Finnish: Lopeta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Finnish: Silostatsolihoidon saavat aloittaa katkokävelyn hoitoon perehtyneet lääkärit (ks. myös kohta 4.4).
Slovak: Liečbu cilostazolom majú začať lekári s praxou v oblasti liečenia intermitentnej klaudikácie (pozri aj časť 4.4).
Finnish: Kotelot, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, sekä sairaalapakkaukset, joissa on 70 (5x14) tablettia, pakattuina PVC:stä ja alumiinista valmistettuihin läpipainopakkauksiin.
Slovak: Škatule obsahujú balenia so 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 a 168 tabletami ako aj nemocničné balenia so 70 (5 x 14) tabletami v blistroch z PVC/hliníka.
Finnish: Teoriassa on mahdollista, että antitrombosyyttinen vaikutus muuttuu, ja sitä on tarkkailtava huolellisesti, kun silostatsolia annetaan yhdessä CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden kanssa.
Slovak: Teoreticky môže dôjsť k zmene protidoštičkového účinku a preto by mal byť pozorne sledovaný pri súbežnom podávaní cilostazolu a aktivátorov CYP3A4 a CYP2C19.
Finnish: Annoksen pienentämistä 50 mg:aan kaksi kertaa päivässä suositellaan potilaille, jotka saavat lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP3A4:ää, esim. jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät, tai lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP2C19:ää, esim. omepratsoli (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovak: Zníženie dávky na 50 mg dvakrát denne sa odporúča u pacientov užívajúcich lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP3A4, napríklad niektoré makrolidy, lieky na báze azolu s účinkom proti plesniam, inhibítory proteázy alebo lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP2C19, napríklad omeprazol (pozri časti 4.4 a 4.5).
Finnish: Silostatsolin Cmax ja sen pääasiallisten verenkierrossa olevien metaboliittien määrä suurenevat suhteessa vähemmän annoksen suurentuessa.
Slovak: Cmax cilostazolu a jeho primárne cirkulujúce metabolity klesajú v miere nižšej než úmernej zvyšujúcim sa dávkam.
Finnish: Tiedot akuutista yliannostuksesta ihmisillä ovat rajoitettuja.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené informácie o akútnom predávkovaní u ľudí.
Finnish: • vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista
Slovak: • závažné ochorenie sprevádzané tvorbou pľuzgierov na pokožke, v ústach, očiach a na genitáliách,
Finnish: Ikä tai sukupuoli ei vaikuttanut merkittävästi silostatsolin ja sen metaboliittien farmakokinetiikkaan terveillä 50-80-vuotiailla tutkimushenkilöillä.
Slovak: U zdravých subjektov vo veku 50 až 80 rokov nebola farmakokinetika cilostazolu a jeho metabolitov výrazne ovplyvnená vekom ani pohlavím.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä vaikutus silostatsoliin on kuitenkin mahdollista suuremmilla greippimehun määrillä.
Slovak: Klinicky relevantný vplyv na cilostazol je možný aj v prípade väčšieho množstva grapefruitového džúsu.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa rintakipua levossa tai sinulla on ollut "sydänkohtaus" tai sinulle on tehty mikä tahansa sydänleikkaus kuuden viimeksi kuluneen kuukauden aikana
Slovak: • ak máte počas odpočinku pretrvávajúcu bolesť v hrudníku alebo ste mali v predchádzajúcich šiestich mesiacoch infarkt alebo ste podstúpili operáciu srdca
Finnish: Lisäksi silostatsoli estää sileän lihaskudoksen solujen lisääntymistä rottien ja ihmisen sileän lihaskudoksen soluissa in vitro ja verihiutalekasvutekijän ja PF-4:n vapautumisreaktiota ihmisen verihiutaleissa.
Slovak: Cilostazol zároveň inhibuje i proliferáciu buniek hladkých svalov u potkanov a ľudských buniek hladkých svalov in vitro a inhibuje reakciu rastového faktora odvodeného z krvných doštičiek, ktorá spôsobuje ich uvoľňovanie a reakciu PF-4 v ľudských krvných doštičkách.
Finnish: Sillä on kaksi päämetaboliittia, dehydrosilostatsoli ja 4'-trans-hydroksisilostatsoli, joilla kummallakin on samankaltaiset näennäiset puoliintumisajat.
Slovak: Dva hlavné metabolity, dehydro-cilostazol a 4´trans-cylostazol majú podobné zjavné polčasy.
Finnish: Yhden 100 mg silostatsoliannoksen antaminen yhdessä greippimehun (240 ml, intestinaalisen CYP3A4:n estäjä) kanssa ei vaikuttanut silostatsolin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Podanie jedinej dávky 100 mg cilostazolu s 240 ml grapefruitového džúsu (inhibítor intestinálneho CYP3A4) nemalo žiaden pozoruhodný účinok na farmakokinetiku cilostazolu.
Finnish: Katkokävely on jalkojen kouristustyyppistä kipua kävelyn aikana, ja sen syynä on riittämätön verimäärä jaloissa.
Slovak: Intermitentná klaudikácia je kŕčovitá bolesť v dolných končatinách, ktorá sa objavuje počas chôdze a je spôsobená nedostatočným prekrvením vašich nôh.
Finnish: Silostatsoli saattaa vaikutusmekanisminsa perusteella aiheuttaa takykardiaa, palpitaatiota, takyarytmiaa tai hypotensiota.
Slovak: Vzhľadom na svoj mechanizmus pôsobenia môže cilostazol vyvolať tachykardiu, palpitáciu, tachyarytmiu a/alebo hypotenziu.
Finnish: • ihottuma tai muutokset ihossa
Slovak: • vyrážky alebo zmena vzhľadu pokožky
Finnish: Kerro niistä lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára:
Finnish: <Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste> on tarkoitettu toisen linjan hoidoksi käyttöön potilaille, joille elintapojen muuttaminen (kuten tupakoinnin lopettaminen ja [valvotut] liikuntaohjelmat) ja muut asianmukaiset interventiot eivät ole onnistuneet riittävästi parantamaan katkokävelyn oireita.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je určený na použitie v druhej línii, u pacientov, u ktorých úprava životného štýlu (vrátane odvyknutia od fajčenia a cvičebných programov [pod dohľadom]) a iné primerané zásahy neviedli k dostatočnému zlepšeniu príznakov intermitentnej klaudikácie.
Finnish: Silostatsoli per se saattaa lisätä verenvuotoriskiä, ja tämä riski voi olla suurempi, jos samanaikaisesti annetaan jotain muuta ainetta, jolla on kyseinen vaikutus.
Slovak: Cilostazol samotný môže so sebou niesť riziko krvácania a toto riziko môže byť potencované podaním akejkoľvek inej látky s takýmto potenciálom.
Finnish: Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärillesi, jos otat lääkkeitä korkean verenpaineen vuoksi, koska silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa alentaa verenpainettasi.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
Finnish: asenokumarolilla, dabigatraanilla, rivaroksabaanilla tai apiksabaanilla)
Slovak: acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban alebo apixaban).
Finnish: • muutokset virtsassa.
Slovak: • zmeny v moči
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeet, jotka estävät CYP3A4-entsyymiä (kuten jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät) tai CYP2C19entsyymiä (kuten protonipumpun estäjät, PPI), lisäävät farmakologista kokonaisvaikutusta, ja ne voivat tehostaa silostatsolin haittavaikutuksia.
Slovak: . Preto lieky inhibujúce CYP3A4 (napr. niektoré makrolidy, azol antimykotiká, inhibítory proteázy) alebo CYP2C19 (ako napríklad inhibítory protónovej pumpy, PPI) zvyšujú celkovú farmakologickú aktivitu a mohli by potenciálne zvýšiť nežiaduce účinky cilostazolu.
Finnish: • sydänvaivat jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkan turpoamista
Slovak: • problémy so srdcom, ktoré môžu vyvolať dýchavičnosť alebo opuch členkov
Finnish: CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden (kuten karbamatsepiini, fenytoiini, rifampisiini ja kuisma) vaikutusta silostatsolin farmakokinetiikkaa ei ole arvioitu.
Slovak: Účinok aktivátorov CYP3A4 a CYP2C19 (ako napríklad carbamazepín, phenytoin, rifampicín a ľubovníka bodkovaného) na farmakokinetiku cilostazolu nebol vyhodnotený.
Finnish: Tutkimushenkilöillä, joilla oli munuaisten vajaatoimintaa, silostatsolin vapaa fraktio oli 27 % suurempi, minkä lisäksi Cmax oli 29 % pienempi ja AUC oli 39 % pienempi kuin tutkimushenkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bola voľná frakcia cilostazolu o 27 % vyššia, Cmax bol nižší o 29 % a AUC o 39 % nižšie než u subjektov s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: Kaikkien tutkimuksessa olleiden terveiden tutkimushenkilöiden vuotoaika piteni, kun he saivat pelkästään klopidogreelia, eikä samanaikaisella silostatsolin antamisella ollut merkittävää lisävaikutusta vuotoaikaan.
Slovak: U všetkých zdravých subjektov zaradených do štúdie viedlo podávanie clopidogrelu k predĺženiu času krvácania, súbežné podávanie s cilostazolom nemalo za následok žiaden výrazný dodatočný vplyv na čas krvácania.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) silostatsolille tai silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle
Slovak: • ak ste alergický (hypersenzitívny) na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek <lieku obsahujúceho cilostazol>,
Finnish: Tämän vuoksi sinun tulisi lopettaa silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen vain, jos huomaat sivuvaikutuksia, jotka edellyttävät välitöntä lääkärinhoitoa (katso kohtaa 4), tai lääkärisi niin määrää.
Slovak: len ak zaznamenáte vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú urgentné lekárske ošetrenie (pozri časť 4) alebo ak vám to povie lekár.
Finnish: kuukauden aikana tai joille on tehty sepelvaltimotoimenpide viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana.
Slovak: - mozgová príhoda v priebehu posledných šiestich mesiacov.
Finnish: Silostatsolia metaboloivat suuressa määrin CYP-entsyymit, varsinkin CYP3A4 ja CYP2C19 sekä vähäisemmässä määrin CYP1A2.
Slovak: Cilostazol je extenzívne metabolizovaný enzýmami CYP, najmä CYP3A4 a CYP2C19 a v menšom rozsahu i CYP1A2.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovak: Škatuľa
Finnish: • Ota silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte <liek obsahujúci cilostazol> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: • jos otat sekä asetyylisalisyylihappoa että klopidogreelia tai minkä tahansa sellaisen kahden tai useamman lääkkeen yhdistelmää, jotka voivat suurentaa verenvuotoriskiä (kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole varma)
Slovak: - ak váš krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný, - ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a clopidogrel alebo inú kombináciu dvoch alebo viacerých liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania [ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika]
Finnish: Ainut haittavaikutus, joka johti hoidon keskeyttämiseen  3 %:lla silostatsolilla hoidetuista potilaista, oli päänsärky.
Slovak: Bolesti hlavy boli jedinou nežiaducou udalosťou, ktorá mala za následok ukončenie terapie u  3 % pacientov liečených cilostazolom.
Finnish: Ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma
Slovak: Ekzém, kožné vyrážky, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka
Finnish: • diabetes ja kohonnut verensokeri
Slovak: • cukrovka a zvýšená hladina cukru v krvi
Finnish: • lovastatiinia, simvastatiinia tai atorvastatiinia (veren suuren kolesterolipitoisuuden hoitoon)
Slovak: • lovastatín, simvastatín alebo atorvastatín (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu v krvi),
Finnish: • hengitysvaikeudet
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Finnish: • valuvat tai tahmeat silmät (sidekalvotulehdus)
Slovak: • výtok z očí alebo zlepené oči (konjuktivitída)
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Ei erityisvaatimuksia.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
Finnish: • ruokahaluttomuus (anoreksia)
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia)
Finnish: Melko harvinainen Unettomuus, epänormaalit unet Tuntematon
Slovak: Insomnia, nezvyčajné sny
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja silostatsolia sisältävä lääkevalmiste Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovak: Predtým ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa yhdessä CYP3A4:n metaboloimien statiinien, kuten simvastatiinin, atorvastatiinin ja lovastatiinin, kanssa.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania so statínmi metabolizovanými CYP3A4, napríklad simvastatínom, atorvastatínom a lovastatínom.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Silostatsolihoidon sopivuutta on harkittava huolellisesti yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen, kuten revaskulaarisaation, kanssa.
Slovak: Vhodnosť liečby cilostazolom sa má starostlivo zvážiť spolu s inými možnosťami liečby, napríklad revaskularizáciou.
Finnish: Käytetyt yleisyydet ovat:
Slovak: Patria medzi ne:
Finnish: Kuolleisuutta koskeva Kaplan-Meierin menetelmään perustuva 36 kuukauden kuolleisuusmäärä tutkimuslääkkeellä mediaaniajan ollessa 18 kuukautta oli silostatsolilla 5,6 % (95 %:n luottamusväli 2,8-8,4 %) ja lumelääkkeellä 6,8 % (95 %:n luottamusväli 1,9-11,5 %).
Slovak: Čo sa týka mortality, sledovaná 36-mesačná Kaplan-Meierova miera úmrtnosti súvisiaca s liekom, ktorý bol predmetom štúdie so stredným časom skúmaného lieku 18 mesiacov predstavovala 5,6 % (95 %CI z 2,8 na 8,4