FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksi tuntia aterian jälkeen mitatun plasman glukoosipitoisuuden absoluuttinen muutos viikolla 28 mallinnettiin samalla tavalla käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA).
Slovenian: Absolutna sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi 2 uri po obroku po 28 tednih je modelirana podobno z uporabo ANCOVA.
Finnish: Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole annoksesta riippuvaisia.
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu nopeaa painon laskua, yli 1,5 kg viikossa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom, so poročali o hitri izgubi telesne mase, večji kot 1,5 kg tedensko.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 766 henkilöä (joista 556 sai Bydureon BCise -valmistetta), joista 53 % oli miehiä ja 47 % naisia.
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana ilmenneet yleisimmät haittavaikutukset olivat ruuansulatuskanavan oireet (pääasiassa pahoinvointi (8 %), jolla oli taipumus kadota, kun hoitoa jatkettiin), päänsärky (4 %) ja pistoskohdan reaktiot, kuten injektiokohdan kutina (3 %) ja injektiokohdan punoitus (2 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih študijah so bili povezani s prebavili (v glavnem navzea (8 %), ki je med nadaljevanjem zdravljenja praviloma izzvenela), glavobol (4 %) in reakcije na mestu injiciranja, na primer srbenje na mestu injiciranja (3 %) ter eritem na mestu injiciranja (2 %).
Finnish: Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro lääkärille, sillä se saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Slovenian: Če telesno maso izgubite prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se o tem pogovorite z zdravnikom, ker to lahko povzroči težave, kot npr. žolčne kamne.
Finnish: Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä Lue myös pakkauksessa oleva pakkausseloste
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila Preberite tudi navodilo za uporabo, priloženo v škatli
Finnish: Lue nämä ohjeet kohta kohdalta huolellisesti ja noudata niitä joka kerta, kun pistät Bydureonlääkettä.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Finnish: Hyödyllisiä vihjeitä
Slovenian: Koristni nasveti
Finnish: Osa monipakkausta, ei saa myydä yksittäin.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Finnish: Noin 49,3 %:lla potilaista oli lievä munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFR] ≥ 60 − ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6 %:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥ 30 − ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Bydureon-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Bydureon Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
Finnish: Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
Slovenian: Kaj naj naredim, če v peresniku vidim mehurčke zraka?
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean ja insuliinin annoksen säätämiseksi erityisesti, kun hoito pitkävaikutteisella eksenatidilla aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Finnish: • Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: • Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Finnish: GLP-1-reseptorin agonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Slovenian: Uporabo agonistov za GLP-1 receptorje povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Finnish: • Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Finnish: Pohjalla, yläosassa tai seinämillä ei pitäisi näkyä yhtään valkoista lääkeainetta.
Slovenian: Ne na dnu, ne na vrhu in ne ob straneh ne smete videti nič belega zdravila.
Finnish: Sitagliptiini 100 mg
Slovenian: Sitagliptin 100 mg
Finnish: Älä laita korkkia takaisin kynään.
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler niste pripravljeni za pripravo in injiciranje odmerka.
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABNIKA
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
Slovenian: Da boste vzeli pravilen odmerek, previdno preberite vsako poglavje, tako da boste vse korake izvedli v pravilnem zaporedju.
Finnish: Lääkkeen täytyy olla hyvin sekoittunut, jotta saat koko annoksen.
Slovenian: Zdravilo mora biti dobro premešano, da boste dobili celoten odmerek.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet (korkeat tai matalat titterit) eivät yksittäisellä potilaalla ennusta glukoositasapainoa.
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joilta voitiin määrittää vasta-aineet (N = 393), mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten pistoskohdan nystyröiden) ilmaantuvuus oli kahdessa tutkimuksessa noin 20 %.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn ja sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Slovenian: Ločena prodaja ni dovoljena.
Finnish: Tarkista, että sinulla on saatavilla, mitä tarvitset neulojen ja ruiskujen turvalliseen hävittämiseen.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli vse, kar je potrebno za varno zavrženje igle in injekcijske brizge.
Finnish: Lääkäri määrää nyt sinulle tätä lääkettä lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal to zdravilo kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Finnish: Vaikka potilailla, joilla oli viimeisellä käynnillä korkea vasta-ainetitteri, HbA1c-vaste oli heikentynyt, HbA1c-arvojen pieneneminen oli näillä potilailla kliinisesti merkittävää (-0,6 % - -0,7 %).
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Finnish: Jos näet valkoista lääkeainetta, lääke ei ole sekoittunut.
Slovenian: Če vidite belo zdravilo, suspenzija ni premešana.
Finnish: Tämä lääke auttaa elimistöä lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokeri on koholla.
Slovenian: To zdravilo vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina, kadar je vaš sladkor v krvi visok.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Slovenian: Na splošno je bila raven urejenosti glikemije (HbA1c) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in so imeli ob zadnjem obisku nizke titre protiteles (-1,1 % do -1,5 %), primerljiva s tisto, opaženo pri bolnikih, ki niso imeli titrov protiteles (-1,1 % do -1,4 %).
Finnish: Katkaistu korkki näyttää nyt tältä.
Slovenian: Tako izgleda odlomljen pokrovček.
Finnish: Mitä pakkaus sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Finnish: Entä jos laitteessa ilmenee toimntahäiriö enkä pysty poistamaan lukitusta?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Finnish: Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö
Slovenian: Mešanje zdravila in polnjenje injekcijske brizge
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
Finnish: Näissä seuraavissa kohdissa sekoitat lääkkeen ja täytät ruiskun.
Slovenian: V naslednjih korakih boste mešali zdravilo in polnili injekcijsko brizgo.
Finnish: Älä koske sisällä olevaan oranssiin liittimeen.
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
Finnish: Annostus Suositeltu annos on 2 mg eksenatidia kerran viikossa.
Slovenian: Odmerjanje Priporočen odmerek je 2 mg eksenatida enkrat tedensko.
Finnish: Älä pistä laskimoon tai lihakseen.
Slovenian: Ne injicirajte v veno ali mišico.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bydureon-valmisteen Voit itse valita viikonpäivän, jolloin otat aina Bydureon-pistoksen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bydureon Lahko si izberete dan, na katerega si boste dali vaše zdravilo Bydureon.
Finnish: Miksi lääke on pistettävä heti sen sekoittamisen jälkeen?
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
Finnish: Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
Slovenian: Pri približno 42 % bolnikov so se pojavili nizki titri protiteles proti eksenatidu, visoki titri pa so se pojavili pri 32 % bolnikov, kadar koli med študijami.
Finnish: Lisäksi kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, kardiovaskulaarisia tuloksia arvioivaan tutkimukseen (EXSCEL) osallistui 14 752 tutkittavaa, joilla oli tyypin 2 diabetes ja minkä tahansa suuruinen kardiovaskulaarinen riski, kun valmiste lisättiin heidän senhetkiseen tavanomaiseen hoitoonsa.
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (EXSCEL) zajela 14.752 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo srčno-žilnega tveganja, po dodatku k trenutnemu običajnemu zdravljenju.
Finnish: Jos saat pistoskohdan reaktion (punoitus, ihottuma tai kutina), voit pyytää lääkäriltä lääkettä oireiden lievitykseen.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
Finnish: Kaikki potilaat, joista ei ollut saatavilla päätemuuttujaa koskevia tietoja, tulkittiin potilaiksi, jotka eivät saaneet vastetta.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Finnish: • lisääntynyt hikoilu
Slovenian: • povečano znojenje
Finnish: Kun kierrät oranssin korkin irti, vihreä suojus peittää neulan, kunnes annat pistoksen.
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Finnish: Kun varfariini annettiin 35 minuuttia välittömästi vapautuvan eksenatidin jälkeen, varfariinin tmaxarvoissa havaittiin noin kahden tunnin viive.
Slovenian: Po dajanju varfarina 35 minut po eksenatidu s takojšnim sproščanjem so opazili podaljšanje tmax za približno 2 uri.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Finnish: #nimellinen p-arvo < 0,05,
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
Finnish: Jos et näe kokkareita, lääke on valmis pistettäväksi.
Slovenian: Če ne vidite grudic, je zdravilo pripravljeno za injiciranje.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki:
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Slovenian: Prepričajte se, da peresnik držite na koncu, na katerem sta gumb in oranžna nalepka.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että eksenatidi eliminoituu pääasiallisesti glomerulussuodatuksella ja tämän jälkeen proteolyyttisen hajoamisen kautta.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste pistetään kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se daje enkrat tedensko, na enak dan v tednu.
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vastaainenegatiivisilla potilailla (16 %) ja potilailla, joilla oli matala vasta-ainetitteri (16 %), kuin potilailla, joilla oli korkea vasta-ainetitteri (27 %).
Slovenian: Te reakcije so redkeje opažali pri bolnikih, ki so bili negativni za protitelesa (16 %), in bolnikih z nizkimi titri protiteles (16 %) kot pri bolnikih z visokimi titri protiteles (27 %).
Finnish: Mitä teen, jos minulla on ongelmia neulan suojuksen irrottamisessa?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam probleme z odstranjevanjem pokrovčka za iglo?
Finnish: Toinen tutkimus kesti 24 viikkoa (n = 252) ja toinen 30 viikkoa (n = 295), minkä jälkeisessä avoimessa jatkovaiheessa kaikki potilaat saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa seuraavat 7 vuotta (n = 258).
Slovenian: Ena študija je trajala 24 tednov (n = 252), druga pa 30 tednov (n = 295), čemur je sledilo odprto podaljšanje, kjer so bili vsi bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko nadaljnjih 7 let (n = 258).
Finnish: Proteiini- ja peptidilääkkeillä saattaa olla immunogeenisia ominaisuuksia, joten potilaille saattaa kehittyä eksenatidivasta-aineita depotmuotoisen eksenatidihoidon aikana.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Finnish: EXSCEL oli pragmaattinen kardiovaskulaarisia tuloksia arvioinut tutkimus, johon osallistuneilla potilailla oli tyypin 2 diabetes ja minkä tahansa suuruinen kardiovaskulaarinen riski.
Slovenian: Študija EXSCEL je bila pragmatična študija srčno-žilnih (SŽ) izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo SŽ tveganja.
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita (välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella) ovat voimakas pahoinvointi, voimakas oksentelu ja veren glukoosipitoisuuden nopea lasku.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Finnish: Bydureon BCise -kynä säilytetään seuraavasti:
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
Finnish: Molempien kliinisten tutkimusten kontrolloidun vaiheen aikana pahoinvointia ilmoitettiin yhteensä 9,3 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Slovenian: V celoti je med kontroliranim obdobjem obeh kliničnih študij o navzei poročalo 9,3 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise.
Finnish: Bydureon BCise -kynää voidaan säilyttää 4 viikkoa huoneenlämmössä.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista ilmenivät potilailla, joilla oli samanaikaisesti mahdollisesti nestetasapainoon vaikuttavia haittoja, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia, ja/tai potilas sai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan tai nestetasapainoon.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Finnish: Eksenatidi eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, joten maksan toimintahäiriön ei odoteta vaikuttavan veren eksenatidipitoisuuksiin.
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Finnish: Paina injektiopullo yläpäästään tiukasti oranssiin liittimeen.
Slovenian: Vrh viale močno pritisnite v oranžni povezovalec.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta koskevat yhdistetyt kliinisten tutkimusten tiedot sisältävät kaksi vaiheen 3 verrokkikontrolloitua tutkimusta, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Finnish: Mitä teen, jos mäntä on mennyt yli mustan katkoviivan?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je bil bat potisnjen preko črne odmerne črte?
Finnish: Se on pistoksena annettava lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren sokeritasapainon parantamiseen.
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Finnish: Yhdellä potilaalla ilmoitettiin olleen vaikea hypoglykemia, jossa veren glukoosiarvo oli 2,2 mmol/l, ja potilas tarvitsi ulkopuolista apua tilanteen korjaamiseksi suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Finnish: Pidä neula ihossa 10 sekunnin ajan, jotta saat varmasti koko annoksen.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Finnish: Nesteessä EI saa olla KOKKAREITA ja sen on oltava tasaisen sameaa.
Slovenian: V raztopini NE SME BITI GRUDIC in biti mora enakomerno motna.
Finnish: Normalized Ratio) suureneminen (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää tyypin 1 diabeteksen eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml. - Muut aineet ovat: - Kuiva-aine: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) ja sakkaroosi.
Slovenian: Po suspendiranju je prejeti odmerek 2 mg/0,65 ml. - Druge sestavine zdravila so: - V prašku: poli (D,L-laktid koglikolid) in saharoza.
Finnish: Napsauta korkki pois samalla tavoin kuin katkaisisit tikun.
Slovenian: Pokrovček odlomite tako, kot bi razlomili leseno palčko.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoja.
Slovenian: O uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Finnish: Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse alueelta eri pistoskohta.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti predel telesa, vendar pa morate na tistem predelu izbrati drugo mesto za injiciranje.
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys ja varmista myös, että nuppi on kokonaan lukitsemattomassa asennossa, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij; preverite tudi, da je gumb povsem v položaju "odklenjeno", nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
Slovenian: Za navodila o pripravi zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun hoidetaan potilaita, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis, je potrebna previdnost.
Finnish: Nosta kansi nähdäksesi tarkemmin eri osat.
Slovenian: Dvignite tukaj za podroben ogled sestavnih delov
Finnish: Poista neula ihostasi ja korvaa se kotelossa olevalla varaneulalla.
Slovenian: Potegnite iglo iz kože in jo zamenjajte z rezervno iglo, ki je v škatli.
Finnish: Tärkeää: Kun lääkevalmiste on sekoitettu valmiiksi, sinun on suoritettava valmisteluvaiheet heti ja annettava pistos, jotta saat koko annoksen.
Slovenian: Pomembno: Ko je zdravilo povsem premešano, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-aineita.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Finnish: Pitkävaikutteinen eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ni nadomestilo za insulin.
Finnish: Suspensio täytyy sekoittaa ravistamalla voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Slovenian: Suspenzijo je treba premešati, tako da se jo vsaj 15 sekund močno stresa.
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan lääkkeen kanssa, joka ei sisällä sulfonyyliureaa
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki ne vsebuje sulfonilsečnine
Finnish: Tärkeää tietoa Bydureon-valmisteen sisältämistä aineista Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin (23 mg) natriumia eli se on käytännössä natriumiton.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bydureon Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Finnish: Pidä neulaa ihoa vasten 15 sekunnin ajan.
Slovenian: Držite iglo v koži 15 sekund.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Finnish: Yhteensä 14 752 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa tai lumelääkettä, jotka lisättiin potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon, johon saattoi sisältyä SGLT2:n estäjiä.
Slovenian: Skupno 14.752 bolnikov so v razmerju 1:1 randomizirali ali na 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden ali na placebo; eden ali drugi sta bila dodana trenutnemu običajnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo zaviralce SGLT2.
Finnish: Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Slovenian: Ne morete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat molemmissa ryhmissä olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila do prekinitve pri obeh zdravljenih skupinah, sta bila navzea in bruhanje.
Finnish: Jotta voit olla varma, että olet saanut koko annoksen, paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, s palcem pritisnite gumb za injiciranje, dokler ne zaslišite klika.