FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at minimere muligheden for udvikling af postural hypotension, bør patienter være hæmodynamisk stabile på alfa-blokker-behandling, før behandling med sildenafil initieres.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Danish: Tel: +421 257267911
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Sildenafil Actavis, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Danish: Sig det til lægen, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Bulgarian: Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми.
Danish: Enkelte orale doser af sildenafil på op til 100 mg bevirkede ingen klinisk relevant virkning på EKG hos raske frivillige forsøgspersoner.
Bulgarian: При здрави доброволци, единична перорална доза до 100 mg силденафил не води до клинично значими промени в ЕКГ
Danish: KG Tel: +49 895589090
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Danish: Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil Actavis kan virke.
Bulgarian: За да бъде ефективен Силденафил Actavis, е необходима сексуална стимулация.
Danish: Patienter med leverproblemer eller svære nyreproblemer bør påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sildenafil Actavis anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Bulgarian: Sildenafil Actavis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат ерекция на пениса в достатъчна степен за задоволителен сексуален акт.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg afhængig af virkning og bivirkninger.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Danish: Den anbefalede dosis Sildenafil Actavis er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Actavis е 50 mg, приемана при нужда, приблизително един час преди сексуалния акт.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sildenafil Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er en tablet dagligt.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приема е една таблетка на ден.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Bulgarian: Това дава възможност в corpora да навлезе кръв, което предизвиква ерекция.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil Actavis den erektile funktion.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Actavis възстановява еректилната функция.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Actavis.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Danish: For at få Sildenafil Actavis til at virke, kræves der seksuel stimulering.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Actavis ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Actavis?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Sildenafil Actavis.
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil Actavis, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5- (PDE5)-hæmmere.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Actavis, силденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Danish: Da Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det betyder, at Sildenafil Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Actavis е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Sildenafil Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Sildenafil Actavis е „генерично лекарство".
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Bulgarian: За постигане на ерекция все пак е необходима сексуална стимулация.
Danish: Da Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne af mennesker været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Danish: Hvis Sildenafil Actavis tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det tages uden et måltid.
Bulgarian: Ако Sildenafil Actavis се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на Sildenafil Actavis на гладно.
Danish: Sildenafil Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Bulgarian: Sildenafil Actavis e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil Actavis den 10. december 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil Actavis, валидно в Европейския съюз.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Sildenafil Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Andre oplysninger om Sildenafil Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Actavis:
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до
Danish: Hvorfor blev Sildenafil Actavis godkendt?
Bulgarian: Защо Sildenafil Actavis е разрешен за употреба?
Danish: Hvad er Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Actavis?
Danish: Hvordan anvendes Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Как се използва Sildenafil Actavis?
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikante.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с горните или други фактори.
Danish: Du bør ikke tage flere filmovertrukne tabletter, end din læge har anvist.
Bulgarian: Не трябва да вземате повече филмирани таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Danish: - Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Danish: - Hvis du tager riociguat.
Bulgarian: - ако приемате риоцигуат.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥65 år).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør IKKE gives til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: НЕ трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: PVdC/PVC/Aluminium blisterpakninger.
Bulgarian: PVdC/PVC/алуминиеви блистери.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 100 mg.
Danish: 036 80 Martin Slovakiet
Bulgarian: 036 80 Martin Словашка Република
Danish: Indtagelse af alkohol kan gøre erektionsvanskeligheder værre.
Bulgarian: Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията.
Danish: Proteinbindingen er uafhængig af de totale stofkoncentrationer.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Danish: Synk den filmovertrukne tablet hel med et glas vand.
Bulgarian: Поглътнете филмираната таблетка цяла с чаша вода.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Bulgarian: В клинични изпитвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Danish: Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte forbundet med indtagelse af Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Sildenafil ratiopharm.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, som fik disse bivirkninger, havde allerede hjerteproblemer, inden de tog medicinen.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil ratiopharm mere end én gang dagligt.
Bulgarian: Не трябва да вземате Sildenafil ratiopharm повече от един път дневно.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin, anbefales det, at du undgår alkohol, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: За да имате максимална полза от лекарството, препоръчително е да избягвате пиенето на алкохол преди приема на това лекарство.
Danish: - hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Bulgarian: - ако имате проблеми със сърцето.
Danish: Yderligere oplysninger om kliniske studier
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични изпитвания
Danish: Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent.
Bulgarian: - Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450- substrater.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Danish: Den tid, det tager for Sildenafil ratiopharm at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem en halv og en hel time.
Bulgarian: Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока отколкото за PDЕ1 и над 700 пъти отколкото за PDЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Danish: Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt.
Bulgarian: - Болки в гърдите - те настъпват нечесто.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for en alvorlig interaktion med sildenafil.
Bulgarian: Поради нитратната компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Danish: Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Danish: ATC-kode: G04B E03
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако вземате такива лекарства.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper Ældre
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens.
Bulgarian: Ако приапизмът не се лекува незабавно, би могло да се стигне до увреждане на тъканите на пениса и постоянна загуба на потентност.
Danish: Disse rapporter omfatter svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Bulgarian: Тези съобщения включват виене на свят и замаяност, но не и синкоп.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af sildenafil er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на силденафил обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Danish: Dette lægemiddel hjælper dig kun med at få rejsning, hvis du stimuleres seksuelt.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви помогне да получите ерекция само, ако сте стимулиран сексуално.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Bulgarian: 23 декември 2009 Дата на последно подновяване:
Danish: Hvis du får erektion, som varer længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Danish: Vurderet ud fra effekt og tolerance kan dosis øges trinvis til 50 mg og op til 100 mg efter behov.
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта дозата може да бъде увеличена постепенно до 50 mg или до 100 mg според нуждите.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в стационарно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
Danish: Herudover er AUC og Cmaxværdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200% og 79%.
Bulgarian: Освен това стойностите на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали значимо, съответно с 200% и 79%.
Danish: Hvis du tager ritonavir, må du ikke tage mere end den maksimale dosis på 25 mg sildenafil inden for en periode på 48 timer.
Bulgarian: Ако вземате ритонавир, не можете да надвишавате максимална доза от 25 mg силденафил за период от 48 часа.
Danish: Disse symptomer opstår sædvanligvis inden for 4 timer efter, at du har taget Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се проявяват до 4 часа след приема на Sildenafil ratiopharm.
Danish: Hos disse studiepopulationer ses gennemsnitlig ekstra reduktioner i det systoliske og diastoliske blodtryk i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Danish: Dets effekt er mere potent for PDE5 end for andre kendte fosfodiesteraser.
Bulgarian: Неговият ефект върху PDЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Danish: Dette lægemiddel kan hos nogle personer forårsage svimmelhed og påvirke synet.
Bulgarian: Това лекарство може да причини при някои хора замайване или да засегне зрението или слуха.
Danish: Hvis dette lægemiddel ikke hjælper dig med at få erektion, eller hvis din erektion ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør lægen informeres.
Bulgarian: Ако това лекарство не Ви помогне да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите полов акт, трябва да уведомите Вашия лекар.
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens [meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000).
Bulgarian: В таблицата по-долу всички клинично значими нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани в клинични изпитвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системоорганен клас и честота [много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)].
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-120 minutter (gennemsnitlig 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Bulgarian: Наблюдаваните максимални плазмени концентрации се достигат за 30 до 120 минути (средна стойност 60 минути) след перорален прием на гладно.
Danish: Den væsentligste cirkulerende metabolit er resultatet af en N-demethylering af sildenafil.
Bulgarian: Основният циркулиращ метаболит се получава в резултат на N-дезметилирането на силденафил.
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføringen er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Bulgarian: Нежелани реакции по време на постмаркетинговото наблюдение са събирани през приблизителен период от >10 години.
Danish: Din læge skal omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex.
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар трябва внимателно да провери дали сърцето Ви може да понесе допълнителното натоварване при полов акт;
Danish: Som følge af aldersforskelle i plasmaproteinbindingen er den tilsvarende stigning i plasmakoncentration af fri sildenafil ca. 40%.
Bulgarian: Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40%.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
Bulgarian: След единична перорална доза от 100 mg средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40%).
Danish: Pædiatrisk population Sildenafil ratiopharm er ikke indiceret til personer under 18 år.
Bulgarian: Педиатрична популация Sildenafil ratiopharm не е показан при лица под 18-годишна възраст.
Danish: Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis.
Bulgarian: В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Danish: Inden påbegyndelse af nogen form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, fordi der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Bulgarian: Преди започване на каквото и да е лечение за еректилна дисфункция, лекарите трябва да преценят сърдечно-съдовия статус на пациентите си, тъй като съществува степен на сърдечен риск, свързан със сексуалната активност.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på sildenafil, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Bulgarian: Тъй като в клинични изпитвания със силденафил се съобщава за поява на замайване и промени в зрението, пациентите трябва да са запознати с реакциите си към силденафил преди шофиране или работа с машини.
Danish: Sildenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP-specifik fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for nedbrydningen af cGMP.
Bulgarian: Силденафил е мощен и селективен инхибитор на cGMP-специфичната фосфодиестераза тип 5 (PDE5) в корпус кавернозум, където PDE5 е отговорна за разграждането на cGMP.
Danish: Derfor bør sildenafil kun gives til disse patienter efter omhyggeligt at have opvejet fordele mod risici.
Bulgarian: Поради това силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка полза-риск.
Danish: I fastdosisstudier var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner 62% (25 mg), 74% (50 mg) og 82% (100 mg) sammenlignet med 25% på placebo.
Bulgarian: В проучванията с фиксирани дози, процентът на пациентите, съобщаващи, че лечението е подобрило тяхната ерекция, е бил 62% (25 mg), 74% (50 mg) и 82% (100 mg) спрямо 25% при плацебо.
Danish: Disse yderligere blodtryksreduktioner var af samme størrelsesorden, som når sildenafil blev givet alene til raske frivillige forsøgspersoner (se pkt.5.1).
Bulgarian: Тези допълнителни понижения на кръвното налягане са били от сходна величина с тези, наблюдавани при здрави доброволци, получаващи само силденафил (вж. точка 5.1).
Danish: Sildenafil ratiopharm er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, понякога наричана импотентност.
Danish: En allergisk reaktion - dette ses ikke almindeligt (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer).
Bulgarian: - Алергична реакция - тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
Danish: Den tilsvarende forandring i diastolisk blodtryk i liggende stilling var 5,5 mmHg.
Bulgarian: Съответната промяна в диастолното кръвно налягане в легнало положение е била 5,5 mmHg.