FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Un gonflement soudain des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ; une éruption cutanée sévère ; et, des problèmes de déglutition ou des difficultés pour respirer.
Lithuanian: • staiga prasidėję lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, didelis išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai.
French: La ClCr doit être étroitement surveillée et la dose doit être ajustée en fonction des changements de la fonction rénale.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti KK ir koreguoti dozę, atsižvelgiant į inkstų funkcijos pokyčius.
French: • une infection des poumons appelée « pneumonie ».
Lithuanian: • plaučių infekcijai, vadinamai plaučių uždegimu (pneumonija).
French: Zinforo est utilisé pour traiter les enfants (depuis la naissance) et les adultes :
Lithuanian: Zinforo vartojamas gydyti vaikams (nuo gimimo) ir suaugusiems pacientams, sergantiems:
French: Dans ce cas, ne prenez aucun médicament destiné à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vartoti vaistų, kurie stabdo ar lėtina žarnų judesius.
French: En outre, l'évaluation de la sécurité chez les nouveau-nés est basée sur les données de sécurité de 2 essais dans lesquels 34 patients (dont les âges allaient depuis la naissance jusqu'à moins de 60 jours) ont reçu Zinforo; 23 de ces patients n'ont reçu qu'une seule dose de Zinforo.
Lithuanian: Be to, saugumo įvertinimas naujagimiams yra pagrįstas saugumo duomenimis gautais 2 tyrimuose, kuriuose 34 pacientai (amžiaus ribos: nuo gimimo iki mažiau nei 60 dienų) gavo Zinforo; 23 iš šių pacientų gavo tik vienkartinę Zinforo dozę.
French: Vous pouvez avoir de la fièvre, des symptômes grippaux, un mal de gorge, ou toute autre infection pouvant être grave.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės uždegimas ir bet kokia kita infekcija, kuri gali būti sunki;
French: Les réactions liées à la perfusion (telles que la phlébite) peuvent être prises en charge en prolongeant la durée de la perfusion.
Lithuanian: Su infuzija susijusias reakcijas (pvz., flebitą) galima suvaldyti pailginant infuzijos trukmę.
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement, sauf si sa reconstitution et sa dilution ont eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai milteliai tirpinami ir tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
French: Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (test de Coombs) et risque potentiel d'anémie hémolytique
Lithuanian: Tiesioginio antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
French: La demi-vie d'élimination moyenne terminale de la ceftaroline chez des adultes sains est de 2,5 heures environ.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas sveikų suaugusių žmonių organizme yra apie 2,5 val.
French: ≥ 15 à ≤ 30 300 mg IRT, y compris hémodialyse
Lithuanian: Nuo ≥15 iki ≤30 300 mg GSIL, įskaitant hemodializę
French: Anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, allongement du taux de prothrombine (TP), allongement du temps de céphaline activée (TCA), augmentation de l'INR (International Normalized Ratio)
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, pailgėjęs dalinis aktyvinto tromboplastino laikas (DATL), padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30C temperatūroje.
French: L'hôpital éliminera tout déchet d'une manière sûre.
Lithuanian: Ligoninės personalas pasirūpins, kad atliekamos medžiagos būtų išmestos saugiai.
French: La dose habituelle recommandée pour les adultes est de 600 mg toutes les 12 heures.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė suaugusiems - po 600 mg kas 12 val.
French: Sensibilité déduite de la sensibilité à la benzyl-pénicilline.
Lithuanian: Jautrumas mažesnis negu benzilpenicilinui.
French: Comment agit Zinforo Zinforo agit en tuant certaines bactéries susceptibles de causer des infections graves.
Lithuanian: Kaip veikia Zinforo? Zinforo naikina tam tikras bakterijas, kurios gali sukelti sunkių infekcinių ligų.
French: Par ailleurs, des tests de micronoyaux in vivo réalisés chez le rat et la souris ont été négatifs.
Lithuanian: Be to, in vivo su žiurkėmis ir pelėmis atlikto mikrobranduolio testo rezultatas buvo neigiamas.
French: Les effets indésirables les plus fréquents survenant chez au moins 3 % des 3242 patients environ traités par Zinforo dans les études cliniques ont été les diarrhées, les céphalées, les nausées et les prurits et ont été généralement d'une intensité légère ou modérée.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 3 % iš maždaug 3242 klinikinių tyrimų metu Zinforo vartojusių pacientų, buvo viduriavimas, galvos skausmas, pykinimas ir niežulys.
French: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Lithuanian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
French: • si vous êtes allergique à la ceftaroline fosamil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftarolinui fosamiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: Les instructions relatives à la reconstitution du flacon de Zinforo sont résumées ci-dessous :
Lithuanian: Zinforo flakone esančių mitelių tirpinimo instrukcija pateikiama žemiau:
French: Le traitement d'un surdosage devra suivre les pratiques médicales standard ;
Lithuanian: Perdozavimas gydomas laikantis standartinės medicinos praktikos reikalavimų.
French: Les posologies recommandées pour les nouveau-nés, les nourrissons,les enfants et les adolescents sont basées sur la modélisation pharmacocinétique (PK).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams yra pagrįstos farmakokinetikos (FK) modeliavimu.
French: Calculée à l'aide de la formule de Schwartz pour les patients pédiatriques (en mL/min/1,73 m2).
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Schwartz formulę pediatriniams pacientams (mL/min/1,73 m 2).
French: Clairance de la créatinine (mL/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
French: CMI critiques (mg/l) Sensibles (≤ S)
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) Jautrūs (≤ S)
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose car Zinforo est éliminé de votre corps par les reins.
Lithuanian: Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija, gydytojas gali sumažinti dozę, kadangi Zinforo šalinamas iš organizmo per inkstus.
French: Un ou plusieurs de ces mécanismes peuvent co-exister sur un isolat bactérien unique.
Lithuanian: Ta pati izoliuota bakterija gali turėti vieną ar kelis iš šių atsparumo mechanizmų.
French: Concentration approximative de ceftaroline (mg/mL)
Lithuanian: Apytikrė ceftarolino koncentracija (mg/ml)
French: Le temps total entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 30 minutes.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 30 min.
French: In vitro la ceftaroline n'est ni un substrat ni un inhibiteur des transporteurs rénaux d'influx (OCT2, OAT1 et OAT3).
Lithuanian: In vitro ceftarolinas nėra nei inkstų absorbcijos nešiklių (OCT2, OAT1 ir OAT3) substratas, nei inhibitorius.
French: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Lithuanian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
French: Au total, aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité ou le développement postnatal chez le rat à des expositions allant approximativement jusqu'à 5 fois l'exposition clinique attendue.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamo poveikio žiurkių vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi esant iki 5 kartų didesnei už klinikinę ekspozicijai nenustatyta.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zinforo dans les cas suivants :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zinforo:
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres céphalosporines et pénèmes, code ATC : J01DI02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antibakteriniai vaistiniai preparatai, kiti cefalosporinai, ATC kodas - J01DI02.
French: Les études in vitro n'ont démontré aucun antagonisme lors de l'association de la ceftaroline avec d'autres antibiotiques généralement utilisés (par exemple : amikacine, azithromycine, aztréonam, daptomycine, lévofloxacine, linézolide, méropénème, tigécycline et vancomycine).
Lithuanian: Sąveika su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais Tyrimai in vitro neparodė antagonizmo tarp ceftarolino ir kitų dažnai vartojamų antibakterinių vaistinių preparatų (pvz., amikacino, azitromicino, aztreonamo, daptomicino, levofloksacino, linezolido, meropenemo, tigeciklino ir vankomicino).
French: En cas de réaction allergique sévère au cours d'un traitement par Zinforo, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées mises en place.
Lithuanian: Vartojant Zinforo pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai reikia nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu ir imtis atitinkamų priemonių.
French: La ceftaroline est principalement éliminée par les reins.
Lithuanian: Daugiausia ceftarolino išskiriama per inkstus.
French: La prudence est recommandée lors du traitement de tels patients.
Lithuanian: Tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu patariama gydyti atsargiai.
French: Une fois la solution intraveineuse préparée avec les diluants listés dans la rubrique 6.6, elle doit être administrée dans les 6 heures suivant sa préparation.
Lithuanian: Paruošus intraveninį tirpalą su 6.6 skyriuje išvardytais skiedikliais, jį reikia suvartoti per 6 val.
French: • L'autre composant est l'arginine.
Lithuanian: • Pagalbinė medžiaga yra argininas.
French: Il existe une expérience limitée dans le traitement des infections du pied chez le diabétique.
Lithuanian: Pacientų, sergančių diabetinėmis pėdos infekcijomis, gydymo patirties yra nedaug.
French: Parmi les autres observations toxicologiques importantes chez le rat et le singe, des modifications histopathologiques ont été rapportées au niveau de la vessie et de la rate.
Lithuanian: Kiti svarbūs toksikologijos radiniai žiurkių ir beždžionių organizme buvo pūslės ir blužnies patologiniai histologiniai pokyčiai.
French: Enfants et adolescents âgés de ≥ 2 ans à < 18 ans
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo ≥2 metų iki <18 metų
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant une période maximale de 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad pažeidus talpyklės sandarumą preparato cheminės ir fizinės savybės 2°C - 8°C temperatūroje išlieka stabilios iki 24 val.
French: Dans ce cas, l'arrêt du traitement par la ceftaroline fosamil et l'utilisation de traitements symptomatiques en même temps que l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile, devront être envisagés.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti būtinybę nutraukti ceftarolino fosamilio vartojimą, taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones ir skirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
French: Des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses peuvent survenir et cela peut avoir un effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: galvos svaigimas), gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
French: Les kystes ont touché une petite portion du rein et sont survenus en l'absence de changements significatifs de la fonction rénale ou des paramètres urinaires.
Lithuanian: Cistos apimdavo mažą inksto dalį ir atsirasdavo be reikšmingų inkstų funkcijos ar šlapimo rodmenų pokyčių.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Zinforo pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement antibiotique présentant le profil d'activité antibactérienne de Zinforo.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Zinforo geriau nevartoti, išskyrus atvejus, kai tai dėl moters klinikinės būklės yra būtinas gydymas antibiotiku, kurio antibakterinio veikimo pobūdis yra toks kaip Zinforo.
French: • Rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection.
Lithuanian: • paraudimas, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje.
French: Bactéries à Gram négatif • Fusobacterium spp.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai: • Fusobacterium rūšys.
French: • Augmentation d'enzymes produites par votre foie (montrée par des tests sanguins)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų gaminamų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują);
French: Les volumes de perfusion pour les patients pédiatriques varieront selon le poids de l'enfant.
Lithuanian: Infuzinio tirpalo tūris vaikams skiriasi priklausomai nuo svorio.
French: Durée de perfusion (minutes)/fréquence
Lithuanian: Infuzijos trukmė (min.) / dažnis
French: La poudre doit être reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables et la solution concentrée obtenue doit alors être immédiatement diluée avant utilisation.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia ištirpinti miltelius injekciniame vandenyje ir paskui nedelsiant atskiesti gautą koncentratą.
French: L'excrétion de la ceftaroline fosamil ou de la ceftaroline dans le lait maternel chez la femme n'est pas connue.
Lithuanian: Ar ceftarolino fosamilio arba ceftarolino patenka į moters pieną, nežinoma.
French: La ceftaroline a un taux de fixation aux protéines plasmatiques faible (20 % environ) et ne pénètre pas dans les érythrocytes.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų būna prisijungusio nedaug (apie 20%) ceftarolino, į eritrocitus jo nepatenka.
French: Les concentrations critiques établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous.
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) nustatytos jautrumo tyrimų duomenų ribos pateikiamos žemiau.
French: Des données limitées chez des patients recevant des doses plus élevées que la posologie recommandée de Zinforo montrent des effets indésirables similaires à ceux observés chez les patients recevant les doses recommandées.
Lithuanian: Nedaug turimų duomenų apie atvejus, kai pacientai pavartojo didesnių Zinforo dozių negu rekomenduojama, rodo, kad nuo jų pasireiškia panašių nepageidaujamų reakcijų kaip nuo rekomenduojamų.
French: • Douleur et irritation des veines
Lithuanian: • venų skausmas ir sudirginimas;
French: De ce fait, des interactions de la ceftaroline avec des substances qui sont des inhibiteurs ou des substrats de ces transporteurs (telles que le probénécide) ne sont pas attendues.
Lithuanian: Dėl to ceftarolino sąveikos su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai ar inhibitoriai (pvz.
French: Les valeurs de la Cmax et de l'ASC de la ceftaroline augmentent quasi-proportionnellement à la dose administrée, pour des doses uniques allant de 50 à 1 000 mg.
Lithuanian: Ceftarolino Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, kai vienkartinė dozė būna nuo 50 mg iki 1000 mg.
French: * Calculé à l'aide de la formule de Schwartz (en mL/min/1,73 m2) pour les patients pédiatriques
Lithuanian: * Apskaičiuota pagal Schwartz formulę pediatriniams pacientams (mL/min/1,73 m
French: ≥ 15 à ≤ 30
Lithuanian: Nuo ≥15 iki ≤30
French: Nourrissons âgés de ≥ 2 mois à < 2 ans
Lithuanian: Kūdikiai nuo ≥2 mėnesių iki <2 metų
French: Des diarrhées associées à Clostridium difficile (DACD) et des réactions d'hypersensibilité sévères peuvent également survenir.
Lithuanian: Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) ir sunkios alerginės reakcijos.
French: Toxicologie génétique
Lithuanian: Genetinė toksikologija
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Le composé actif suite à l'administration de Zinforo est la ceftaroline.
Lithuanian: Veiklioji dalis, susidaranti pavartojus Zinforo, yra ceftarolinas.
French: La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est ≤ 50 mL/min, comme mentionné dans les Tableaux 3 et 4 (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra ≤ 50 ml/min., tai reikia koreguoti dozę kaip nurodyta 3 ir 4 lentelėse (žr.
French: 120 minutes/toutes les 8 heures
Lithuanian: 120 / kas 8 val.
French: • Staphylococcus aureus (uniquement des souches sensibles à la méticilline)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrūs štamai).
French: Des études ont montré que les solutions de Zinforo pour perfusion sont stables à température ambiante pendant une durée maximale de 6 heures.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Zinforo infuziniai tirpalai yra stabilūs iki 6 val.
French: Le profil d'effets indésirables rapportés dans ces études était globalement comparable à celui connu de Zinforo.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujami šių tyrimų reiškiniai atitiko žinomus Zinforo saugumo duomenis.
French: C'est pourquoi ces événements n'ont pas été considérés comme des effets indésirables.
Lithuanian: Dėl to šie radiniai nelaikomi šalutiniais.
French: Votre médecin peut augmenter votre dose à 600 mg toutes les 8 heures dans certains types d'infection.
Lithuanian: Gydant kai kurias infekcijas, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki po 600 mg kas 8 val.
French: Des études chez l'animal menées chez la rate et la lapine ne montrent pas d'effet délétère en ce qui concerne la toxicité de reproduction pour des expositions similaires aux concentrations thérapeutiques.
Lithuanian: Gyvūnų (žiurkių ir triušių) tyrimai kenksmingo poveikio (toksinio poveikio reprodukcijai) neparodė, kai ekspozicija buvo panaši į susidarančią žmonėms esant terapinėms koncentracijoms.
French: La résistance peut aussi être liée à l'imperméabilité bactérienne ou à des mécanismes de pompe à efflux des médicaments.
Lithuanian: Be to, atsparumas gali pasireikšti dėl bakterijų nelaidumo vaistams arba juos išpumpuojančių siurblių.
French: Flacon de 20 mL en verre (Type 1) fermé par un bouchon en caoutchouc (halobutylique) et serti avec une capsule en aluminium.
Lithuanian: 20 ml I tipo stiklo flakonas su guminiu (halobutiliniu) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
French: Si le produit n'est pas immédiatement utilisé, les durées et les conditions de stockage entre la préparation et l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Lithuanian: Už nedelsiant nesuvartoto preparato laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsakingas vartotojas.
French: Un surdosage relatif peut se produire chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.
Lithuanian: Santykinis perdozavimas galimas pacientams, kurių inkstų vidutiniškai sutrikusi.
French: Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama kOPAI gydymo trukmė yra 5-14 dienų, o BĮP - 5-7 dienos.
French: • Staphylococcus aureus (incluant les souches résistantes à la méticilline)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui atsparius štamus);
French: Elle vous sera administrée par perfusion dans une veine, pendant une durée de 5 à 60 minutes si vous recevez la dose habituelle ou de 120 minutes si vous recevez une dose plus élevée.
Lithuanian: (sulašinama į veną per 5-60 min., jeigu vartojate įprastą dozę arba 120 min., jeigu vartojate padidintą dozę).
French: Une poche pour perfusion de 250 mL, 100 mL ou 50 mL peut être utilisée pour préparer la perfusion, basée sur les volumes nécessaires pour le patient.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti galima naudoti 250 ml, 100 ml arba 50 ml infuzinį maišelį (atsižvelgiant į pacientui reikalingą skysčio tūrį).
French: Pour le traitement de S. aureus dont la CMI de la ceftaroline est ≤ 1 mg/L, la dose standard est recommandée.
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK yra ≤1 mg/l, rekomenduojama skirti standartinę dozę.
French: Ces symptômes peuvent être les signes d'une réaction allergique grave (anaphylaxie) susceptible de mettre votre vie en danger
Lithuanian: Jie gali rodyti sunkią alerginę reakciją (anafilaksiją) ir sukelti pavojų gyvybei;
French: Population pédiatrique Comme chez les adultes, le potentiel d'interaction est considéré faible dans la population pédiatrique.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams, kaip ir suaugusiesiems, sąveikos tikimybė yra maža.
French: Aucun cas de PC due à un SARM n'a été inclus dans les études.
Lithuanian: MRSA sukeltos BĮP atvejų į tyrimus nebuvo įtraukta.
French: IRT, y compris hémodialyse
Lithuanian: GSIL, įskaitant hemodializę
French: En cas de grossesse, n'utilisez pas ce médicament, sauf si votre médecin vous l'a spécifié.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nurodo gydytojas.
French: • Augmentation du nombre de certains globules blancs de votre sang (éosinophilie).
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija).
French: Toxicité de reproduction
Lithuanian: Reprodukcinė toksikologija
French: Les données cliniques disponibles ne peuvent pas étayer l'efficacité de la ceftaroline vis-à-vis de souches de S. pneumoniae non sensibles à la pénicilline.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys neįrodo veiksmingumo prieš penicilinams nejautrius S.
French: Les études menées chez l'animal avec la ceftaroline fosamil n'ont pas montré d'effets nocifs sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio tyrimų su gyvūnais duomenys kenksmingo poveikio jų vaisingumui nerodo (žr.
French: Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel ≥ 33 kg
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki <18 metų, kurių kūno svoris ≥33 kg
French: • Chaque flacon contient 600 mg de ceftaroline fosamil.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 600 mg ceftarolino fosamilio.
French: • Groupe des Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
French: Les effets de la ceftaroline fosamil sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes listées sous chaque indication, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftaroline.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius patogeninius mikroorganizmus Klinikiniais tyrimais įrodytas veiksmingumas prieš po kiekviena indikacija išvardytus patogeninius mikroorganizmus, kurie jautrūs ceftarolinui in vitro.
French: Tableau 5 Fréquence des réactions indésirables par classe de systèmes d'organes à partir des essais cliniques et de l'expérience en post-commercialisation
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų grupes, nustatytas klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką
French: L'hydrolyse de l'anneau bêta-lactame de la ceftaroline va former la ceftaroline M-1, métabolite microbiologiquement inactif à anneau ouvert.
Lithuanian: Vykstant ceftarolino beta laktamo žiedo hidrolizei, susidaro mikrobiologijos požiūriu neaktyvus atviro žiedo metabolitas ceftarolinas M-1.
French: • Modifications du test sanguin appelé « test de Coombs » fréquemment observées chez les patients prenant ce type d'antibiotique.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys (taip dažnai atsitinka vartojant ir kitus šios grupės antibiotikus; šiuo tyrimu nustatomi tam tikri antikūnai prieš raudonąsias kraujo ląsteles).
French: Chaque flacon contient de la ceftaroline fosamil solvatée dans de l'acide acétique monohydraté équivalent à 600 mg de ceftaroline fosamil.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftarolino fosamilio acto rūgšties monohidrato kiekis, atitinkantis 600 mg ceftarolino fosamilio.