FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки че биполярното разстройство тип I и ADHD често са съпътстващи състояния са налични ограничени данни за безопасност при едновременно приложение на арипипразол и стимуланти; поради това тези лекарствени продукти трябва да се прилагат с особено внимание, когато са в комбинация.
Icelandic: I og ADHD, eru mjög takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um öryggi samhliða meðferðar með aripíprazóli og örvandi lyfja; því skal gæta ýtrustu varúðar þegar þessi lyf eru gefin saman.
Bulgarian: Лабораторни параметри
Icelandic: Rannsóknarstofufæribreytur (parameters)
Bulgarian: Дози арипипразол от 0,5 до 30 mg, приемани веднъж дневно от здрави доброволци за период от 2 седмици, водят до дозо-зависимо намаляване на свързването с 11C-раклоприд, специфичен D2/D3 рецепторен лиганд, в областта на опашката и путамена, установено с помощта на позитронна емисионна томография.
Icelandic: Þegar aripíprazól var gefið heilbrigðum einstaklingum í skömmtum á bilinu 0,5-30 mg einu sinni á sólarhring í tvær vikur, kom í ljós á PET (positron emission tomography), skammtaháð lækkun á bindingu 11C-raklópríði, sem er D2/D3 viðtaka bindill, við rófu (caudate) og gráhýði (putamen).
Bulgarian: при изследвания на кръв: повишени или променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемоглобин;
Icelandic: • í blóðprufum: sveiflur í blóðsykri, aukinn sykurtengdur blóðrauði,
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза (като монохидрат) и 1,87 mg натрий.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 66 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,87 mg af natríumi.
Bulgarian: • хълцане.
Icelandic: • niðurgangur,
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 111 mg лактоза (като монохидрат) и 3,93 mg натрий.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver munndreifitafla inniheldur 111 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 3,93 mg af natríumi.
Bulgarian: Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. дилтиазем) или CYP2D6 (напр. есциталопрам) се използват едновременно с арипипразол, може да се очаква слабо повишаване на плазмените концентрации на арипипразол.
Icelandic: Þegar vægir CYP3A4 (t.d. diltíazem) eða CYP2D6 (t.d. escítalopram) hemlar eru notaðir samtímis aripíprazól má búast við lítilsháttar aukningu á þéttni aripíprazóls í blóðvökva.
Bulgarian: уртикария);
Icelandic: rítónavír)
Bulgarian: Най-високата нетуморогенна експозиция при женски плъхове е надвишавала 7 пъти експозицията при препоръчваната доза при хора.
Icelandic: Hæsta blóðþéttni hjá kvenrottum sem ekki leiddi til æxlismyndunar var 7 föld blóðþéttni hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Bulgarian: В три краткотрайни (4 до 6 седмици) плацебо-контролирани проучвания, включващи 1 228 възрастни пациенти с шизофрения, проявяваща се с позитивни или негативни симптоми, арипипразол е показал статистически значимо по-голямо подобрение на психичните симптоми, в сравнение с плацебо.
Icelandic: Í þremur stuttum (4 til 6 vikna) samanburðarrannsóknum með lyfleysu á 1.288 fullorðnum sjúklingum með geðklofa, með jákvæð eða neikvæð einkenni, kom í ljós að aripíprazól var tölfræðilega marktækt, tengt meiri bata en lyfleysa.
Bulgarian: треперене и замъглено зрение;
Icelandic: gulnun húðlitar og augnhvítu,
Bulgarian: Стабилизираните пациенти след това са рандомизирани да продължат същия стабилизатор на настроението с двойносляпо приложение на арипипразол или плацебо.
Icelandic: Sjúklingum í jafnvægi var síðan slembiraðað og héldu áfram í tvíblindri rannsókn með sama jafnvægislyfi og annaðhvort aripíprazól eða lyfleysu.
Bulgarian: Те включват: дозо-зависима адренокортикална токсичност (натрупване на пигмент липофусцин и/или загуба на паренхимни клетки) при плъхове, при 104-седмично приложение на дози от 20 до 60 mg/kg/дневно (3 до 10 пъти над средната стационарна AUC при максималната препоръчителна доза при хора) и повишена честота на адренокортикални карциноми и комбинирани адренокортикални аденоми/карциноми при женски плъхове, при доза 60 mg/kg/дневно (10 пъти над средната стационарна AUC при максималната препоръчителна доза при хора).
Icelandic: Þessi eituráhrif voru m.a. skammtaháð eituráhrif á nýrnahettubörk (uppsöfnun fitufúskín litarefna og/eða frumutap í starfsvef) hjá rottum eftir að hafa fengið 20-60 mg/kg/sólarhring 3 til 10 sinnum meðaltals-AUC í jafnvægi við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum) og aukningu á krabbameini í nýrnahettuberki ásamt nýrnahettukirtilæxli/krabbameini hjá kvenrottum sem fengu
Bulgarian: Bucuresti
Icelandic: Búkarest
Bulgarian: При дългосрочната 26-седмична поддържаща фаза на плацебо контролирано проучване, честотата на EPS е 18,2 % при пациентите на лечение с арипипразол и 15,7 % при пациентите на плацебо.
Icelandic: Í langtíma viðhaldsfasa sem stóð í 26 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu, var tíðni utanstrýtueinkenna 18,2% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 33 mg лактоза (като монохидрат) и 0,94 mg натрий.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 33 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 0,94 mg af natríumi.
Bulgarian: Zentiva таблетки, диспергиращи се в устататолкова дълго, колкото Ви е казал
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota Aripiprazole Zentiva munndreifitöflur eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени продукта.
Icelandic: Ganga þarf úr skugga um hvort einhver önnur lyf hafi verið tekin.
Bulgarian: В това проучване, избраните от изследователите пациенти са били на отворена монотерапия с литий или с валпроат, за да се установи частична липса на отговор.
Icelandic: Sjúklingar í rannsókninni fengu annaðhvort einlyfjameðferð með litíum eða valpróati í opinni rannsókn til að finna þá einstaklinga sem að hluta til svara ekki meðferð.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза (като монохидрат) и 2,81 mg натрий.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 99 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 2,81 mg af natríumi.
Bulgarian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Icelandic: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Bulgarian: В клинични проучвания за одобрените показания и в постмаркетинговия период, при употреба на арипипразол се наблюдава както увеличение, така и намаление на серумния пролактин, в сравнение с изходното ниво (вж. точка 5.1).
Icelandic: Notkun aripíprazóls við samþykktri ábendingu í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, bæði jók og dró úr prólaktín í sermi samanborið við grunngildi (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с вода и я поглъщайте цяла.
Icelandic: Töfluna á alltaf að gleypa heila með vatni.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva е ефективен при доза варираща от 10 mg до 30 mg дневно.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva er virkt í skömmtum á bilinu 10 til 30 mg/sólarhring.
Bulgarian: Увеличаването на теглото се наблюдава често при пациенти с шизофрения и биполярна мания поради съпътстващи заболявания, използване на антипсихотици, за които се знае, че водят до увеличено тегло, нездравословен начин на живот, като може да се стигне до тежки усложнения.
Icelandic: Hún stafar af öðrum samhliða sjúkdómum, notkun annarra geðrofslyfja sem eru þekkt fyrir að valda þyngdaraukningu og óheilbrigðum lífsstíl og þetta getur leitt til alvarlegra fylgikvilla.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Bulgarian: Как да съхранявате Aripiprazole Zentiva
Icelandic: Hvernig nota á Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или прималяване;
Icelandic: blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp sem veldur sundli, vægum svima eða yfirliði,
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на арипипразол при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun aripíprazóls hjá börnum og unglingum 6 til 18 ára að aldri.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Icelandic: 10 mg/0,8 ml Solution for injection
Bulgarian: Опаковка
Icelandic: Til notkunar undir húð
Bulgarian: 21 март 2007
Icelandic: 21. mars 2007
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Icelandic: Þetta er sýnt á mynd 3 í upphafi þessara leiðbeininga.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Icelandic: 3. Sitjið eða liggið í þægilegri stöðu.
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Icelandic: Takið sprautuna úr öskjunni og athugið að:
Bulgarian: Odds Ratio1 (95%CI)
Icelandic: Líkindahlutfall1 (95%CI)
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Icelandic: Hægt er að ráðleggja sjúklingum að sprauta sig sjálfir þegar þeir eru taldir hafa til þess getu og vilja.
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri
Bulgarian: Не спирайте да прилагате Arixtra без съвет
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára eða eldri.
Bulgarian: → Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Icelandic: → Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
Bulgarian: Средната продължителност на лечение с фондапаринукс е била 6,2 дни.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar með fondaparinux var 6,2 dagar.
Bulgarian: Ако лекарството се прилага чрез минисак, инфузията трябва да продължи 1 до 2 минути.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í litlum poka skal það gert með innrennsli á 1 til 2 mínútum.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Icelandic: Við stærri skammta geta orðið nokkrar breytingar á aPTT.
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които сте си купили без рецепта.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Icelandic: Sprautaðu þig með skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Bulgarian: Смърт, МИ или РТС на ден
Icelandic: Dauðsfall, MI eða TVR á degi 30
Bulgarian: След инжектиране задръжте спринцовката с една ръка, като я хванете за обезопасителния цилиндър, използвайте другата ръка за да държите на мястото за хващане и силно издърпайте назад.
Icelandic: Eftir inndælingu, haldið sprautunni í annarri hendi með því að halda um öryggishulstrið og notið hina höndina til að halda um handfangið og dragið það ákveðið til baka.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, като първо го завъртите (фигура Б1) и после го издърпате в права линия от тялото на спринцовката (фигура Б2).
Icelandic: 5. Fjarlægið nálarhlífina með því að snúa henni fyrst (mynd B1) og draga hana síðan í beinni línu af sprautunni (mynd B2).
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Icelandic: Sprauturnar eru áfylltar nákvæmlega með skammtinum sem þú þarft.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Icelandic: ef umbúðir sprautu hafa verið rofnar og hún ekki notuð strax.
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Icelandic: Fondaparinux hamlar ekki CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4) in vitro.
Bulgarian: Обичайна доза
Icelandic: Venjulegur skammtur
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Arixtra:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Arixtra er notað:
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Icelandic: B01AX05.
Bulgarian: Фигура Б1
Icelandic: Mynd B1
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Icelandic: ef um er að ræða bakteríusýkingu í hjarta
Bulgarian: Ако е така, не трябва да прилагате Arixtra.
Icelandic: Ef svo er mátt þú ekki nota Arixtra.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на 1,5 mg не са проучвани.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Icelandic: Einstakar aukaverkanir hafa ekki verið tilgreindar nema þær hafi læknisfræðilega þýðingu.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í sprautunni.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (t½) er um 17 klst. hjá heilbrigðum, ungum einstaklingum og um 21 klst. hjá heilbrigðum, öldruðum einstaklingum.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
Bulgarian: - Плазменият клирънс на фондапаринукс се повишава с телесното тегло (9% повишение на 10 kg).
Icelandic: - Plasmaúthreinsun fondaparinux eykst með líkamsþyngd (9% aukning fyrir hver 10 kg).
Bulgarian: 7,5 mg веднъж дневно
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Icelandic: Meðferðina skal hefja svo fljótt sem auðið er eftir greiningu og henni haldið áfram í allt að 8 daga að hámarki, eða fram að útskrift af sjúkrahúsi ef það verður fyrr.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 5,5 дни в групата на фондапаринукс и 5,2 дни в групата на еноксапарин.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
Bulgarian: - Не е необходимо коригиране на дозата.
Icelandic: - Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Bulgarian: Фигура Б2
Icelandic: Mynd B2
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към латекс, преди да започнете лечение с
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi, áður en meðferð með Arixtra hefst.
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Icelandic: Nánari leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun eru í kafla 6.6.
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
Bulgarian: Признаците включват:
Icelandic: Einkenni eru:
Bulgarian: Ако фондапаринукс натрий се добави към минисак с 0,9% физиологичен разтвор е най-добре инфузията да се направи незабавно, но разтворът може да бъде съхраняван при стайна температура до 24 часа.
Icelandic: Ef fondaparinux natríum er bætt út í lítinn poka af 0,9% saltlausn ætti helst að gefa innrennslið strax, þó er hægt geyma það í allt að 24 klukkustundir.
Bulgarian: Над 100 kg
Icelandic: Yfir 100 kg
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Bulgarian: Arixtra съдържа синтетично вещество, наречено фондапаринукс натрий.
Icelandic: Arixtra inniheldur samtengt efnasamband sem nefnist fondaparinux natríum.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Icelandic: Dreifingarrúmmál fondaparinux er óverulegt (7-11 lítrar).
Bulgarian: Лекувани са общо 2 184 пациенти; за двете групи пациентите са лекувани за най-малко 5 дни и до 22 дни (средно 7 дни).
Icelandic: 2.184 sjúklingar meðferð; það gilti um báða hópa að sjúklingar voru meðhöndlaðir í a.m.k. 5 daga og allt upp í 22 daga (7 daga að meðaltali).
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Icelandic: Yfirlið eða sundl, lágur blóðþrýstingur
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да превишава оценената по време на клинично проучване (средно 7 дни) (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Icelandic: Lengd meðferðar ætti ekki að vera umfram það sem metið hefur verið í klínískum rannsóknum (að meðaltali 7 dagar) (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Bulgarian: Деца и юноши Arixtra не е изпитвана при деца и юноши на възраст под 17 години.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
Bulgarian: Ако страдате от заболяване на бъбреците, дозата може да бъде намалена до 1,5 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að skammturinn verði lækkaður í 1,5 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: 5 mg веднъж дневно
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Изследваната популация е 64% жени, с медиана на възрастта 58 години, 4,4% са имали креатининов клирънс < 50 ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Bulgarian: Елиминирането на фондапаринукс намалява с намаляване на теглото.
Icelandic: Brotthvarf fondaparinux minnkar með lækkandi þyngd.
Bulgarian: лечение на някои видове сърдечен инфаркт и тежка стенокардия (болка, причинена от стесняване на артериите в сърцето).
Icelandic: meðhöndla sumar tegundir af hjartaáföllum og alvarlegri hjartaöng (verk sem kemur fram vegna þrenginga í slagæðum í hjarta).
Bulgarian: N = 1024
Icelandic: heparíni N = 1.024
Bulgarian: Активното вещество е:
Icelandic: Virka innihaldsefnið er:
Bulgarian: Проучванията за многократно приложение и репродуктивна токсичност не показват особен риск, но не представят задоволителни данни за профила на безопасност поради ограничената експозиция при животни.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og á æxlun bentu ekki til sérstakrar áhættu en gáfu ekki fullnægjandi upplýsingar um öryggismörk vegna takmarkaðrar útsetningar hjá dýrategundum.
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Arixtra og við hverju það er notað
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið hana ekki snerta neitt fyrir inndælingu.
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да определи дали ползата от лечението превишава риска (вж. точки 4.2 и 4.3).
Icelandic: Því er það læknisins að ákveða hvort ávinningur af meðferðinni vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Icelandic: Einkenni sem fylgjast þarf með
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Отпуснете буталото и иглата ще се отдръпне автоматично от кожата и ще се прибере в обезопасителния цилиндър, където ще се блокира трайно (фигура Е).
Icelandic: Sleppið stimplinum og nálin fer sjálfkrafa úr húðinni til baka inn í öryggishulstrið þar sem hún læsist endanlega inni (mynd F).
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да прекъснете лечението.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en meðferð er hætt.
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Icelandic: Eftir skömmtun undir húð frásogast fondaparinux hratt og fullkomlega (heildaraðgengi er 100%).
Bulgarian: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Под 50 kg
Icelandic: Undir 50 kg
Bulgarian: Те са много редки при хората (до 1 на 10 000), приемащи Arixtra.
Icelandic: Þau koma örsjaldan fyrir hjá einstaklingum (allt að 1 af hverjum 10.000) sem taka Arixtra.
Bulgarian: N = 1002
Icelandic: heparíni N = 1.002
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Icelandic: Meðallengd lyfjagjafar í klínískum rannsóknum var 7 dagar og er klínísk reynsla af lyfjagjöf umfram 10 daga takmörkuð.
Bulgarian: подуване (оток)
Icelandic: Þroti (bjúgur)
Bulgarian: Това ще спомогне за опазване на околната среда.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на фондапаринукс върху фертилитета при хора.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi áhrif fondaparinux á frjósemi hjá mönnum.
Bulgarian: Фондапаринукс се прилага чрез дълбока подкожна инжекция, докато пациентът е в легнало положение.
Icelandic: Fondaparinux er gefið með inndælingu djúpt undir húð á meðan sjúklingurinn liggur útaf.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Icelandic: Hefja á samhliða segavarnarmeðferð til inntöku eins fljótt og unnt er og venjulega innan 72 klukkustunda.
Bulgarian: Плъзгайте цилиндъра нагоре по тялото на спринцовката докато той се блокира в положение върху иглата.
Icelandic: Rennið hulstrinu upp með sprautunni þar til það læsist í stöðu yfir nálinni.
Bulgarian: Фондапаринукс се екскретира в кърмата на плъхове, но не е известно дали се екскретира в човешката кърма.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: сънливост или умора
Icelandic: Syfja eða þreyta
Bulgarian: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Arixtra
Icelandic: Ef gleymist að nota Arixtra
Bulgarian: обрив или сърбеж по кожата
Icelandic: Útbrot eða kláði í húð
Bulgarian: Колко дълго трябва да се прилага Arixtra
Icelandic: Hve lengi á á að nota Arixtra
Bulgarian: Arixtra се предлага в опаковки от 2, 7, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
Icelandic: Það er í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
Bulgarian: Пациенти, на които предстои операция за поставяне на байпас на коронарните артерии (CABG)
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að gangast undir hjáveituaðgerð á kransæðum (CABG)
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти с телесно тегло <50 kg.
Icelandic: Klínísk reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum < 50 kg að líkamsþyngd.
Bulgarian: Други лекарства и Arixtra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Arixtra