FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1) Description of post injection syndrome - Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences - Description of reconstitution and proper administration technique - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that, immediately prior to a patient leaving the health care facility, it should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs or symptoms of overdose - Recommendation that the 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose - Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed - Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
Norwegian Bokmål: 1) Beskrivelse av postinjeksjonssyndrom - Opplæring vedrørende de to intramuskulære formuleringene av olanzapin inkludert forskjeller i pakningene - Beskrivelse av tilberedning og korrekt administreringsteknikk - Anbefaling om 3-timers observasjonsperiode hos helsepersonell etter injeksjon - Anbefaling om at idet pasienten forlater lokalet, skal det fastslås at pasienten er våken, kan orientere seg og at det ikke er tegn eller symptomer på overdose - Anbefaling om at oberservasjonstiden på 3 timer bør forlenges for pasienter som viser tegn og symptomer på overdose av olanzapin hvis det er klinisk hensiktsmessig.
English: Withdraw the pre-determined solvent volume (Step 2) into the syringe.
Norwegian Bokmål: Trekk opp i sprøyten den aktuelle mengde fortynningsvæske (beregnet i trinn 2).
English: DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY (See section 4.4)
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE ADMINISTRERES INTRAVENØST ELLER SUBKUTANT (se pkt.
English: Oral olanzapine was started at 2.5 mg/day and titrated to a maximum of 15 mg/day based on investigator judgement.
Norwegian Bokmål: Oral olanzapin ble startet på 2,5 mg/døgn og titrert opp til maks.
English: After each injection, patients should be observed in a healthcare facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose.
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon skal pasienter observeres av kvalifisert helsepersonell i lokaler med mulighet for medisinsk behandling i minst 3 timer for tegn og symptomer på olanzapinoverdose.
English: Other common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and in early treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hours) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden var forlenget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var redusert (17,5 versus 18,2 l/time) hos friske eldre (65 år og eldre) versus yngre forsøkspersoner.
English: 10 mg/day
Norwegian Bokmål: 10 mg/dag
English: • A recent heart attack, heart disease, sick sinus syndrome, (abnormal heart rhythms),
Norwegian Bokmål: • Nylig har hatt et hjerteinfarkt, eller hjertesykdom, syk sinus-syndrom (sick sinus syndrome, unormal hjerterytme), ustabil angina eller lider av lavt blodtrykk.
English: Pancreatitis11
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection due to the possibility of a post-injection syndrome event leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon bør pasienter rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner resten av dagen på grunn av mulighet for et postinjeksjonsyndrom som kan føre til symptomer svarende til en olazapinoverdose (se pkt.
English: Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching; rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose: abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse ben, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
English: Other symptoms noted include extrapyramidal symptoms, dysarthria, ataxia, aggression, dizziness, weakness, hypertension and convulsion.
Norwegian Bokmål: Andre registrerte symptomer inkluderer ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggresjon, svimmelhet, svakhet, hypertensjon og kramper.
English: The suspended product will be yellow and opaque.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være gul og blakket (se figur C).
English: ZYPADHERA treatment groups of 150 mg and 300 mg given every 2 weeks (doses pooled for analysis) and 405 mg given every 4 weeks were non inferior to the combined doses of 10, 15 and 20 mg of oral olanzapine (doses pooled for analysis) as measured by rates of exacerbation of symptoms of schizophrenia (respective exacerbation rates, 10%, 10% 7%).
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA behandlingsgrupper på 150 mg og 300 mg hver andre uke (dosene ble samlet for analyse) og 405 mg hver 4. uke var ikke underlegne kombinerte doser på 10, 15 og 20 mg olanzapin (dosene ble samlet for analyse).
English: How to store ZYPADHERA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ZYPADHERA
English: After reconstitution each ml of suspension contains 150 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder hver ml suspensjon 150 mg olanzapin.
English: hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød eller problemer med mattilførsel.
English: What ZYPADHERA looks like and contents of the pack ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA pulver til depotinjeksjonsvæske, suspensjon leveres som et gult pulver i et klart hetteglass.
English: Adverse reactions seen with olanzapine pamoate
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med olanzapinpamoate
English: The side effects listed below have been observed when oral olanzapine has been given but may occur following administration of ZYPADHERA.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende bivirkninger sett hos pasienter når olanzapin er gitt peroralt, men de kan også inntreffe etter administrering av ZYPADHERA.
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapin pamoat monohydrat tilsvarende 405 mg olanzapin.
English: Powder and solvent for prolonged release suspension for injection Powder: yellow solid
Norwegian Bokmål: Pulver og væske (fortynningsvæske) til depotinjeksjonsvæske, suspensjon: Pulver: gult pulver.
English: • difficulty walking
Norwegian Bokmål: • Vanskelig for å gå
English: In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hours) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/min) versus friske frivillige gitt olanzapin oralt.
English: Urinary retention
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
English: Additional tapping may be required if clumps remain.
Norwegian Bokmål: Ytterligere banking kan være nødvendig dersom det fortsatt er klumper (se figur B).
English: Post-injection syndrome
Norwegian Bokmål: Postinjeksjonsyndrom
English: In clinical trials with ZYPADHERA, the only adverse reaction reported at a statistically significantly higher rate in the ZYPADHERA group than in the placebo group was sedation (ZYPADHERA 8.2%, placebo 2.0%).
Norwegian Bokmål: Sedasjon (ZYPADHERA 8,2 %, placebo 2,0 %,) var den eneste bivirkningen som ble rapportert med statistisk signifikant høyere frekvens enn placebo i kliniske studier med ZYPADHERA.
English: ZYPADHERA should only be administered by deep intramuscular gluteal injection by a healthcare professional trained in the appropriate injection technique and in locations where post-injection observation and access to appropriate medical care in the case of overdose can be assured.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA skal kun administreres ved dyp intramuskulær gluteal injeksjon av helsepersonell som er trenet i relevant injeksjonsteknikk.
English: anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Norwegian Bokmål: 4.4), utslett, asteni, utmattethet, feber, leddsmerter, økt alkalisk fosfatase, høy gamma glutamyltransferase, høy urinsyre, høy kreatinkinase og ødem.
English: Solvent for ZYPADHERA
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæske til ZYPADHERA
English: Bromobutyl stopper with rust colour seal.
Norwegian Bokmål: Bromobutyl gummipropp med rustfarget forsegling.
English: The active substance is olanzapine.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er olanzapin.
English: Remove the needle, holding the vial upright to prevent any loss of solvent.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen mens hetteglasset holdes rett opp og ned for å forhindre at fortynningsvæske renner ut.
English: One Hypodermic syringe and safety needle.
Norwegian Bokmål: En Hypodermic sprøyte og kanyle med sikkerhetshette.
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
English: With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Norwegian Bokmål: 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
English: ZYPADHERA 405 mg powder: Type I glass vial.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 405 mg pulver: Type I glass, hetteglass.
English: After reconstitution: 1ml suspension contains 150 mg/ml olanzapine.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning: 1 ml suspensjon inneholder 150 mg/ml olanzapin.
English: One vial of 3 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 3 ml fortynningsvæske.
English: ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 210 mg pulver: Type I glass, hetteglass.
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your ZYPADHERA dose.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (et antidepressivum)
English: ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 300 mg pulver: Type I glass, hetteglass.
English: Injection site abscess
Norwegian Bokmål: Absess på injeksjonsstedet
English: ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 210 mg, Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon ZYPADHERA 300 mg, Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon ZYPADHERA 405 mg, Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon olanzapin
English: Due to the slow dissolution of the olanzapine pamoate salt which provides a slow continuous release of olanzapine that is complete approximately six to eight months after the last injection, supervision by a clinician, especially during the first 2 months after discontinuation of ZYPADHERA, is needed when switching to another antipsychotic product and is considered medically appropriate.
Norwegian Bokmål: Den langsomme oppløsning av olanzapinpamoatsaltet gir en langsom vedvarende frisetting av olanzapin som er fullført seks til åtte måneder etter siste injeksjon.
English: 210 mg/2 weeks or 405 mg/4 weeks 150 mg/2 weeks or 300 mg/4 weeks
Norwegian Bokmål: 150 mg/2 uker eller 300 mg/4 uker
English: Open the pre-packaged Hypodermic syringe and needle with needle protection device.
Norwegian Bokmål: Åpne Hypodermic sprøyte og kanyle med sikkerhetshette.
English: • Vial of ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection
Norwegian Bokmål: • Hetteglass med ZYPADHERA pulver til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
English: 3 ml solvent: Type I glass vial.
Norwegian Bokmål: 3 ml fortynningsvæske: Type 1 glass, hetteglass.
English: Do not drink any alcohol if you have been given ZYPADHERA as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Norwegian Bokmål: Hvis alkohol og ZYPADHERA tas samtidig, kan du bli døsig.
English: ZYPADHERA is a powder and solvent for prolonged release suspension for injection.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA er pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
English: The metabolism of olanzapine may be induced by smoking.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere olanzapinmetabolisme.
English: Rhabdomyolysis11
Norwegian Bokmål: Rabdomyol yse11
English: If you miss an injection of ZYPADHERA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta ZYPADHERA
English: If the medicine is not used right away, it should be shaken vigorously to re-suspend.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke brukes umiddelbart, bør det rystes kraftig for å blande på nytt.
English: Once the suspension has been removed from the vial, it should be injected immediately.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal brukes umiddelbart etter at den er trukket opp i sprøyte.
English: If the 38 mm needle is to be used for the injection, attach the 50 mm safety needle to withdraw the required suspension volume.
Norwegian Bokmål: • Dersom 38 mm kanyle brukes til injeksjonen festes 50 mm kanyle med sikkerhetshette til sprøyten for å trekke opp det nødvendige volum av suspensjonen.
English: Patients should be treated initially with oral olanzapine before administering ZYPADHERA, to establish tolerability and response.
Norwegian Bokmål: For å fastslå tolerabilitet og respons skal behandling initieres med oral olanzapin før administrering av ZYPADHERA.
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinniv
English: ZYPADHERA 405 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 405 mg: Hvert hetteglass inneholder olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 405 mg olanzapin.
English: • Vial of solvent for ZYPADHERA
Norwegian Bokmål: • Hetteglass med fortynningsvæske for ZYPADHERA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for ZYPADHERA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Fortynningsvæske til ZYPADHERA i.m.
English: ZYPADHERA 300 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 300 mg: Hvert hetteglass inneholder olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 300 mg olanzapin
English: In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and oral olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
Norwegian Bokmål: 4.8), og oral olanzapin var ikke mer effektiv enn placebo i behandling av psykotiske symptomer.
English: ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 210 mg: Hvert hetteglass inneholder olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 210 mg olanzapin,
English: ZYPADHERA comes as a powder which your doctor or nurse will make into a suspension that will then be injected into the muscle in your buttock.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil blande en suspensjon som kan injiseres i setemuskelen din.
English: How ZYPADHERA is given
Norwegian Bokmål: Hvordan ZYPADHERA gis
English: INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
English: Butyl stopper with purple seal.
Norwegian Bokmål: Butyl gummipropp med fiolett forsegling.
English: Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert om tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11 Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
English: Bromobutyl stopper with steel blue colour seal.
Norwegian Bokmål: Bromobutyl gummipropp med blåfarget forsegling
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 300 mg olanzapin.
English: The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain (5%); some other injection site adverse reactions reported were (in decreasing frequency): nodule type reactions, erythema type reactions, non-specific injection site reactions, irritation, oedema type reactions, bruising, haemorrhage, and anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var (etter synkende frekvens): Hudnoduler, erytem, uspesifikke reaksjoner på injeksjonsstedet, irritasjon, ødem, blåmerke, blødning, følelsesløshet.
English: If you are already taking antidepressants, medicines for anxiety or to help you sleep (tranquillisers), you may feel drowsy if ZYPADHERA is given.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg døsig dersom du tar ZYPADHERA samtidig med antidepressiva, legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
English: DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres intravenøst eller subkutant.
English: ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA olanzapin Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
English: Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath.
Norwegian Bokmål: Se etter at kanylen er stukket helt inn i sikkerhetshetten.
English: Reconstitute ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection only with the solvent provided in the pack using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
Norwegian Bokmål: Bruk standard aseptisk teknikk for tilberedning av parenterale produkter.
English: ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 210 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Hvert hetteglass inneholder olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 210 mg olanzapin.
English: • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Norwegian Bokmål: • Dersom du føler deg svimmel eller holder på å besvime etter injeksjonen, skal du fortelle dette til lege eller sykepleier.
English: ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 405 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Hvert hetteglass inneholder olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 405 mg olanzapin.
English: ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 300 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Hvert hetteglass inneholder olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 300 mg olanzapin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong ZYPADHERA 405 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 210 mg olanzapin.
English: (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: (≥ 7 mmol/l).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/479/001
English: Tell your doctor as soon as possible if any of the following applies to you:
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av noen av følgende sykdommer, skal du informere legen din så snart som mulig:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ZYPADHERA 210 mg pulver til depotinjeksjonsvæske, suspensjon olanzapin i.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong ZYPADHERA 210 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon