FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från en studie på 540 tidigare behandlade patienter med melanom visade att sjukdomen inte hade förvärrats 2 år efter behandlingsstarten hos 16 procent av patienterna som behandlades med Keytruda, jämfört med mindre än 1 procent av patienterna som fick kemoterapi.
Slovak: Na základe výsledkov štúdie zahŕňajúcej 540 predtým liečených pacientov s melanómom sa preukázalo, že dva roky po začatí liečby sa ochorenie nezhoršilo v prípade 16 % pacientov liečených liekom Keytruda v porovnaní s menej než 1 % pacientov liečených chemoterapiou.
Swedish: Keytruda förbättrar överlevnaden för patienter med urotelial cancer.
Slovak: Keytruda zlepšuje prežitie pacientov s uroteliálnym karcinómom.
Swedish: Keytruda används också för att förhindra att cancern kommer tillbaka efter att patienterna opererats för att avlägsna melanom (adjuvansbehandling).
Slovak: Liek Keytruda sa takisto používa na pomoc pri prevencii návratu rakoviny po chirurgickom zákroku na odstránenie melanómu (podporná liečba).
Swedish: • Melanom, en typ av hudcancer.
Slovak: • melanómu, rakoviny kože,
Swedish: Keytruda är också effektivt för att förhindra att melanom kommer tillbaka hos patienter som genomgått operation.
Slovak: Liek Keytruda je takisto účinný pri prevencii návratu melanómu v prípade pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok.
Swedish: Fullständig remission skedde hos 30 (8 procent) av dem, vilket innebar att de inte längre hade några tecken på cancer.
Slovak: %) pacientov, čo znamená, že už nemali žiadne príznaky rakoviny.
Swedish: För njurcellskarcinom används Keytruda i kombination med andra cancerläkemedel.
Slovak: V prípade karcinómu z renálnych buniek sa liek Keytruda používa v kombinácií s inými protirakovinovými liekmi.
Swedish: I en studie på 616 patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp som hade spridit sig fann man att 69 procent av patienterna som fick Keytruda med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi levde efter 11 månader, jämfört med mindre än hälften av patienterna som bara fick pemetrexed och platinabaserad kemoterapi.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 616 pacientov s neskvamóznym NSCLC, ktorý sa rozšíril, bolo po 11 mesiacoch nažive 69 % pacientov užívajúcich liek Keytruda s pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny v porovnaní s menej než polovicou pacientov, ktorí boli liečení len pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny.
Swedish: I en studie som omfattade cirka 1 000 tidigare behandlade patienter levde de patienter som fick Keytruda som enda läkemedel längre (cirka 11 månader) än de som fick cancerläkemedlet docetaxel (cirka 8 månader).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmalo približne 1 000 predtým liečených pacientov, žili pacienti liečení liekom Keytruda podávaným v monoterapii dlhšie (približne 11 mesiacov) ako pacienti liečení iným protirakovinovým liekom docetaxelom (približne 8 mesiacov).
Swedish: Keytruda ges som infusion (dropp) i en ven.
Slovak: Keytruda sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Swedish: När det gäller de andra cancerformerna används Keytruda endast som ensam behandling.
Slovak: V prípade iných typov karcinómu sa liek Keytruda používa výlučne samostatne.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keytruda som ensam behandling (kan förekomma hos fler än 1 av 5 användare) är trötthet, illamående och diarré.
Slovak: Keytruda podávaného samostatne (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Swedish: Patienter som behandlades med Keytruda levde i genomsnitt cirka 10 månader jämfört med cirka 7 månader med de andra cancerläkemedlen.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili v priemere približne 10 mesiacov v porovnaní s približne 7 mesiacmi v prípade pacientov liečených inými liekmi proti rakovine.
Swedish: I en studie på 495 patienter levde patienterna som behandlades med Keytruda och hade höga nivåer av PD-L1 i genomsnitt i 11,6 månader, medan de som fick standardbehandlingar mot cancer levde i 6,6 månader.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 495 pacientov žili pacienti liečení liekom Keytruda, ktorí mali vysokú hladinu PD-L1, priemerne 11,6 mesiaca v porovnaní s pacientmi podstupujúcimi štandardné protirakovinové terapie, ktorí žili 6,6 mesiaca.
Swedish: Hur används Keytruda?
Slovak: Ako sa liek Keytruda používa?
Swedish: I en studie på 861 patienter med njurcellskarcinom levde de patienter som fick Keytruda i kombination med ett redan godkänt läkemedel mot njurcellskarcinom, axitinib, omkring 15 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 11 månader för patienter som fick behandling med ett annat läkemedel mot njurcellskarcinom, sunitinib, som användes som kontrollbehandling.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 861 pacientov s karcinómom obličiek, žili pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda v kombinácii s už povoleným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, axitinibom, v priemere 15 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 11 mesiacmi v prípade pacientov, ktorí boli liečení iným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, sunitinibom, ktorý sa používala ako kontrolná liečba.
Swedish: Patienterna som behandlades med Keytruda levde i upp till 5,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 2,8 månader med ipilimumab.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili až 5,6 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 2,8 mesiaca pri liečbe ipilimumabom.
Swedish: I denna studie fortlöpte sjukdomen i genomsnitt i 5,1 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda-kombinationen, 3,2 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda ensamt och 5,0 månader för de patienter som fick andra standardbehandlingar.
Slovak: V tejto štúdii sa ochorenie nezhoršilo v priemere počas 5,1 mesiaca u pacientov užívajúcich kombináciu lieku Keytruda, 3,2 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich liek Keytruda samostatne a 5,0 mesiaca u pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Keytruda har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Dessutom levde patienterna som behandlades med Keytruda i genomsnitt 8,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,9 månader för patienterna som inte fick Keytruda.
Slovak: Okrem toho pacienti, ktorí boli liečení liekom Keytruda, žili priemerne 8,8 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní so 4,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorým nebol podávaný liek Keytruda.
Swedish: I en andra studie, på 305 tidigare obehandlade lungcancerpatienter vars tumörer visade starkt positivt resultat för PD-L1, levde patienterna som fick Keytruda i omkring 10 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6 månader för patienterna som fick platinabaserad kemoterapi.
Slovak: V druhej štúdii skúmajúcej rakovinu pľúc, ktorá zahŕňala 305 pacientov, ktorých nádory boli jednoznačne pozitívne na PD-L1 a ktorí v minulosti neboli liečení, žili pacienti liečení liekom Keytruda približne 10 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 6 mesiacmi v prípade pacientov podstupujúcich chemoterapiu na báze platiny.
Swedish: Vidare levde upp till 74 procent av patienterna som behandlades med Keytruda i minst 12 månader efter att behandlingen påbörjats, jämfört med 59 procent av patienterna som fick ipilimumab.
Slovak: Keytruda žilo najmenej 12 mesiacov po začatí liečby v porovnaní s 59 % pacientov liečených ipilimumabom.
Swedish: Vilka är riskerna med Keytruda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Keytruda?
Swedish: • Njurcellskarcinom (en typ av njurcancer).
Slovak: • karcinómu z renálnych buniek (typ rakoviny obličiek).
Swedish: Mer information om Keytruda
Slovak: Keytruda
Swedish: Dessutom levde de patienter som tog Keytruda som ensam behandling i genomsnitt i 12,3 månader, jämfört med 10,3 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Slovak: Okrem toho pacienti užívajúci samotný liek Keytruda žili v priemere 12,3 mesiaca v porovnaní s 10,3 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen med Keytruda levde i genomsnitt i 13,6 månader, jämfört med 10,4 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Slovak: Pacienti užívajúci kombináciu lieku Keytruda žili v priemere 13,6 mesiaca v porovnaní s 10,4 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Swedish: Efter 18 månader levde 81 procent av patienterna som fick kombinationsbehandlingen, jämfört med 71 procent av patienterna som behandlades med sunitinib.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali kombináciu liekov, v porovnaní so 71 % pacientov v skupine liečenej sunitinibom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Keytruda finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Keytruda a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med njurcellscancer.
Slovak: Liek Keytruda je takisto účinný pri zlepšovaní prežitia pacientov s karcinómom z renálnych buniek.
Swedish: Det kan användas ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel för NSCLC och HNSCC.
Slovak: V prípade NSCLC a HNSCC sa môže používať samostatne alebo v kombinácií s inými protirakovinovými liekmi.
Swedish: Patienterna i Keytruda-gruppen levde i genomsnitt 6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna i placebogruppen.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda, žili priemerne približne 6 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Swedish: Njurcancer
Slovak: Karcinóm obličiek
Swedish: Efter ett och ett halvt års behandling var 72 procent av patienterna som fick Keytruda fortfarande sjukdomsfria, jämfört med 54 procent av patienterna som fick placebo.
Slovak: Po jeden a pol roku liečby bolo 72 % pacientov používajúcich liek
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Slovak: *Hodnota p je nominálna.
Swedish: Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
Slovak: Počkajte 5 minút, kým zmiznú bublinky.
Swedish: - Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Slovak: - Váš lekár rozhodne, koľko cyklov liečby potrebujete.
Swedish: Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako jednotlivú udalosť.
Swedish: De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Slovak: Môžu sa objaviť, ak ste tento typ transplantácie podstúpili v minulosti alebo ak ju podstúpite v budúcnosti.
Swedish: Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Slovak: Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k smrti.
Swedish: Annars ska behandlingen avbrytas.
Slovak: Inak sa má liečba ukončiť.
Swedish: - Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
Slovak: - Je veľmi dôležité, aby ste nevynechali dávku tohto lieku.
Swedish: Baserat på allvarlighetsgrad och typ av reaktion (grad 2 eller grad 3)
Slovak: Na základe závažnosti a typu reakcie (2. stupeň alebo 3. stupeň)
Swedish: KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Slovak: KEYTRUDA sa používa u dospelých na liečbu:
Swedish: i, encefalit
Slovak: i, encefalitída
Swedish: Hypertyreos kan behandlas symtomatiskt.
Slovak: Hypertyreóza sa môže liečiť symptomaticky.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky na zabránenie ťažším komplikáciám a na zmiernenie vašich príznakov.
Swedish: Data från dessa patienter är för begränsade för att kunna dra några slutsatser gällande säkerhet eller effekt för denna population.
Slovak: Údaje u týchto pacientov sú príliš obmedzené na vyvodenie akýchkoľvek záverov týkajúcich sa bezpečnosti alebo účinnosti v tejto populácii.
Swedish: Sätt ut permanent
Slovak: Natrvalo ukončite
Swedish: Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
Slovak: Karta pripomína pacientovi kľúčové príznaky, ktoré je potrebné bezodkladne hlásiť lekárovi/zdravotnej sestre.
Swedish: Patienter utan sjukdomsprogression kunde få behandling i upp till 24 månader.
Slovak: Pacienti bez progresie ochorenia mohli byť liečení až do 24 mesiacov.
Swedish: Patienter som exkluderats från kliniska studier
Slovak: Pacienti vyradení z klinických skúšaní
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av KEYTRUDA.
Slovak: Tieto lieky môžu ovplyvňovať účinok KEYTRUDY.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie týchto ďalších liekov.
Swedish: Eftersom det är känt att antikroppar kan utsöndras i bröstmjölk, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Slovak: Keďže je známe, že sa protilátky môžu vylučovať do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Swedish: Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Slovak: Tieto informácie nájdete aj v Karte s upozornením pre pacienta, ktorú vám dal váš lekár.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
Slovak: Imunitne podmienené nežiaduce reakcie postihujúce viac ako jeden orgánový systém sa môžu objaviť súčasne.
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 559 pacientov.
Swedish: Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
Slovak: Výsledky účinnosti na základe ďalších siedmich mesiacov sledovania sú zhrnuté v tabuľke 10 a na obrázku 4.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma när som helst under behandlingen och till och med efter att behandlingen har avslutats.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby alebo dokonca aj po ukončení vašej liečby.
Swedish: Tid i månader
Slovak: Čas v mesiacoch
Swedish: Exempel på sådana är kortikosteroider, såsom prednison.
Slovak: Príkladmi týchto liekov sú kortikosteroidy, ako je prednizón.
Swedish: Vad KEYTRUDA är och vad det används för
Slovak: Čo je KEYTRUDA a na čo sa používa
Swedish: Informationsmaterial till patienten ska innehålla:
Slovak: Edukačný materiál pre pacienta má obsahovať:
Swedish: Vad du behöver veta innan du får KEYTRUDA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú KEYTRUDU
Swedish: Ej uppnådd
Slovak: Nedosiahlo sa
Swedish: • KEYTRUDA är endast för engångsbruk.
Slovak: KEYTRUDA je len na jednorazové použitie.
Swedish: Behandlingsstopp kan innebära att läkemedlets verkan upphör.
Slovak: Zastavenie liečby môže zastaviť účinok lieku.
Swedish: Tabell 1: Rekommenderade behandlingsjusteringar för KEYTRUDA
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané úpravy liečby KEYTRUDOU
Swedish: Behandling med kortikosteroider kan övervägas.
Slovak: Môže sa zvážiť liečba kortikosteroidmi.
Swedish: Kemiska och hematologiska laboratorietester utfördes vid varje cykel.
Slovak: Pri každom cykle sa vykonali chemické a hematologické laboratórne vyšetrenia.
Swedish: Säkerhet och effekt hos äldre
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u starších pacientov
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart, har kemisk och fysikalisk stabilitet för KEYTRUDA visats under 96 timmar vid 2°C-8°C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, chemická a fyzikálna stabilita KEYTRUDY počas používania sa preukázala počas 96 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Toto môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara livshotande och kan leda till död.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť niekedy život ohrozujúce a môžu viesť k smrti.
Swedish: För påvisande av tumörens PD-L1-uttryck är det viktigt att välja en validerad och robust metod för att minimera antalet falskt negativa eller falskt positiva utfall.
Slovak: Na hodnotenie stavu PD-L1 v nádore je dôležité vybrať dobre validovanú a robustnú metodológiu, aby sa minimalizovali falošne negatívne alebo falošne pozitívne zistenia.
Swedish: Komplett svar
Slovak: Úplná odpoveď
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var i allmänhet liknande den som setts hos vuxna som behandlats med pembrolizumab.
Slovak: Bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov bol vo všeobecnosti podobný profilu pozorovanému u dospelých liečených pembrolizumabom.
Swedish: Resultaten för PFS och ORR är rapporterade från en interimsanalys vid en medianuppföljningstid på 11 månader.
Slovak: Výsledky PFS a ORR sú hlásené z predbežnej analýzy pri mediáne sledovania 11 mesiacov.
Swedish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Slovak: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703
Swedish: Alla utom en patient var vita.
Slovak: Okrem jedného pacienta boli všetci bielej rasy.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Slovak: Liečbu musia začať a viesť odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
Swedish: Det innehåller också uppmaningar att föra in kontaktuppgifter för den behandlande läkaren och att uppmärksamma andra läkare att patienten behandlas med KEYTRUDA.
Slovak: Obsahuje tiež výzvy vpísať kontaktné údaje lekára a upozorniť ďalších lekárov, že pacient je liečený KEYTRUDOU.
Swedish: Alla utom två patienter var vita.
Slovak: Okrem dvoch pacientov boli všetci bielej rasy.
Swedish: Standardbehandling:
Slovak: Štandardná liečba:
Swedish: Baserat på tillgänglig säkerhetsdata för cHL och andra tumörtyper är dessa skillnader inte kliniskt betydelsefulla.
Slovak: Na základe dostupných údajov o bezpečnosti pri cHL a iných typoch nádorov nie sú tieto rozdiely klinicky významné.
Swedish: Exponeringsmultipeln mellan NOAEL och en human dos på 200 mg var 74.
Slovak: Násobok expozície medzi NOAEL a dávkou u ľudí 200 mg bol 74.
Swedish: Ögon Vanliga torra ögon torra ögon torra ögon
Slovak: Poruchy oka Časté suché oko suché oko suché oko
Swedish: Sluta inte behandlingen med KEYTRUDA om du inte har diskuterat det med din läkare.
Slovak: Liečbu KEYTRUDOU nezastavujte dovtedy, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Swedish: TPS 1 till 49 %
Slovak: TPS 1 až 49 %
Swedish: KEYTRUDA kan ges i kombination med andra läkemedel mot cancer.
Slovak: KEYTRUDA sa môže podávať v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
Swedish: Totalt 861 patienter randomiserades.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 861 pacientov.
Swedish: Absorption Pembrolizumab administreras intravenöst och är därför omedelbart och fullständigt biotillgängligt.
Slovak: Pembrolizumab sa podáva intravenózne, a preto je okamžite a úplne biologicky dostupný.
Swedish: Partiellt svar
Slovak: Čiastočná odpoveď
Swedish: Pembrolizumab ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med pembrolizumab.
Slovak: Pembrolizumab sa nemá používať počas gravidity pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pembrolizumabom.
Swedish: Resultaten för OS är rapporterade från den finala analysen vid en medianuppföljningstid på 25 månader.
Slovak: Výsledky OS sú hlásené z finálnej analýzy pri mediáne sledovania 25 mesiacov.
Swedish: Båda studierna inkluderade patienter oavsett PD-L1uttryck.
Slovak: Obe štúdie zahŕňali pacientov bez ohľadu na expresiu PD-L1.
Swedish: Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
Slovak: Na základe metódy podľa Miettinena a Nurminena
Swedish: Ej statistiskt signifikant efter justering för mångfald
Slovak: Po upravení vzhľadom na multiplicitu štatisticky nevýznamné
Swedish: • Vikten av att inte själv försöka behandla eventuella symtom utan att först rådfråga sjukvårdspersonal
Slovak: Dôležitosť neskúšať si liečiť akékoľvek príznaky bez predchádzajúcej konzultácie so zdravotníckym pracovníkom.
Swedish: Faktorer som associerades med tidiga dödsfall var snabbt progredierande sjukdom vid tidigare platinabehandling samt levermetastaser.
Slovak: Faktory spájajúce sa s včasnými úmrtiami boli rýchlo progredujúce ochorenie počas predchádzajúcej liečby platinou a metastázy v pečeni.
Swedish: Bekräftad ORR
Slovak: Potvrdená ORR
Swedish: Värdet av biomarkörer för att förutsäga effekten av pembrolizumab bör undersökas ytterligare, särskilt:
Slovak: Má sa naďalej skúmať hodnota biomarkerov na predikciu účinnosti pembrolizumabu, najmä:
Swedish: Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovak: Deti a dospievajúci KEYTRUDA sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Före lansering av KEYTRUDA i varje medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljningkomma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehållet av och formatet på utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och alla andra aspekter av programmet.
Slovak: Pred prvým uvedením lieku KEYTRUDA na trh v každom členskom štáte sa musí držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodnúť s príslušným vnútroštátnym orgánom na obsahu a formáte edukačného programu vrátane komunikačných médií, spôsobe ich distribúcie a na akýchkoľvek ďalších aspektoch programu.
Swedish: I frånvaron av dessa data ska pembrolizumab användas med försiktighet i denna population efter noggrann övervägning av det potentiella risk-nyttaförhållandet på en individuell basis.
Slovak: Vzhľadom na absenciu týchto údajov sa má pembrolizumab v tejto populácii používať s opatrnosťou po dôkladnom zvážení možného rizika a prínosu na individuálnom základe.
Swedish: Antal (%
Slovak: Počet (%
Swedish: Mediantiden för OS var 8,4 månader för pembrolizumab jämfört med 7,1 månader för standardbehandling.
Slovak: Medián OS bol 8,4 mesiacov pre pembrolizumab v porovnaní so 7,1 mesiacov pre štandardnú liečbu.
Swedish: Baserat på bästa svar i form av stabil sjukdom eller bättre.
Slovak: Na základe najlepšej odpovede stabilizovaného ochorenia alebo lepšieho stavu
Swedish: - Det är inte känt om KEYTRUDA passerar över i bröstmjölk.
Slovak: - Nie je známe, či KEYTRUDA prechádza do vášho materského mlieka.
Swedish: Metotrexat, docetaxel eller cetuximab
Slovak: * Metotrexát, docetaxel alebo cetuximab
Swedish: Om du slutar att få KEYTRUDA
Slovak: Ak prestanete používať KEYTRUDU
Swedish: KEYTRUDA verkar genom att hjälpa ditt immunförsvar bekämpa din cancer.
Slovak: KEYTRUDA účinkuje tak, že pomáha vášmu imunitnému systému bojovať proti rakovine.
Swedish: Effektmåtten sammanfattas i Tabell 18.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 18.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 2 roky.
Swedish: Det är viktigt att du sparar detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Slovak: Je dôležité, aby ste mali túto kartu pri sebe a ukázali ju svojmu partnerovi alebo osobe, ktorá sa o vás stará.
Swedish: Kombination med axitinib
Slovak: Kombinácia s axitinibom
Swedish: Studien KEYNOTE-426 var inte avsedd (powered) att beräkna effekten för individuella undergrupper.
Slovak: Skúšanie KEYNOTE-426 nebolo dizajnované na vyhodnotenie účinnosti v jednotlivých podskupinách.
Swedish: Du ska inte få KEYTRUDA - om du är allergisk mot pembrolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 " Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Slovak: - ak ste alergický na pembrolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie").
Swedish: Deltagare med primär diagnos från 28 olika tumörtyper inkluderades.
Slovak: Účastníci boli zahrnutí podľa primárnej diagnózy zahŕňajúcej 28 typov nádorov.