FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varför har Increlex godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Increlex odobreno?
Swedish: I vissa av studierna ingick också barn som hade defekter på genen för tillväxthormon och utvecklat antikroppar mot tillväxthormon.
Slovenian: Nekatere študije so vključevale tudi otroke s poškodovanim genom za rastni hormon (GH), ki so proti njemu razvili protitelesa.
Swedish: Increlex är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen mekasermin.
Slovenian: Zdravilo Increlex je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino mekasermin.
Swedish: Increlex används för långtidsbehandling av patienter i åldern 2-18 år som är kortväxta för sin ålder beroende på ett tillstånd som kallas svår primär brist på insulinliknande tillväxtfaktor-1.
Slovenian: Zdravilo Increlex se uporablja za dolgotrajno zdravljenje bolnikov, starih od dve do 18 let, ki so za svojo starost premajhni zaradi „hudega primarnega pomanjkanja insulinu podobnega rastnega faktorja-1".
Swedish: Den ökade till 8,0 cm under det första behandlingsåret och till 5,8 cm under det andra.
Slovenian: Ta se je v prvem letu zdravljenja povečala na 8,0 cm, v drugem letu pa na 5,8 cm. Od četrtega leta zdravljenja dalje se je stopnja rasti ustalila pri približno 4,7 cm na leto.
Swedish: Increlex ges genom injektion under huden, och injektionsstället bör ändras för varje injektion.
Slovenian: Zdravilo Increlex se daje z injekcijo v podkožje, pri čemer je treba za vsako naslednjo injekcijo izbrati drugo mesto injiciranja.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Increlex eftersom sjukdomen är sällsynt.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Swedish: Företaget som tillverkar Increlex kommer att förse läkare och patienter med informationsmaterial som förklarar hur läkemedlet verkar och vilka biverkningar det har.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Increlex, za zdravnike in bolnike pripravila informativne brošure z razlago uporabe zdravila in njegovih neželenih učinkov.
Swedish: Vilka är riskerna med Increlex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Increlex?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Increlex finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Increlex glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Increlex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Increlex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilken information om Increlex saknas för närvarande?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Increlex še pričakujemo?
Swedish: Behandling med Increlex ska avbrytas om neoplasi utvecklas.
Slovenian: Če se pojavi neoplazija, je treba zdravljenje z zdravilom Increlex ustaviti.
Swedish: Hur har Increlex effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Increlex raziskano?
Swedish: Företaget som tillverkar Increlex kommer att göra en långtidsstudie av läkemedlets säkerhet.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Increlex, bo izvedla dolgoročno raziskavo o varnosti zdravila v primeru, ko se zdravljenje začne pri majhnih otrocih in nadaljuje v obdobju odraslosti.
Swedish: Increlex klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
Slovenian: Ker je bolnikov s primarnim pomanjkanjem IGF-1 malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Increlex 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: Vad används Increlex för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Increlex uporablja?
Swedish: Vad är Increlex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Increlex?
Swedish: Hur används Increlex?
Slovenian: Kako se zdravilo Increlex uporablja?
Swedish: Increlex verkar på samma sätt som naturligt IGF-1.
Slovenian: Zdravilo Increlex deluje enako kot naravni IGF-1 ter tako nadomešča manjkajoči hormon in pomaga otrokom pri rasti.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek blister (NYL/alu/PVC) 10 tabletter
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Två år långa kliniska studier har visat att denna effekt kvarstår.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Swedish: Det rekommenderas att du bär med dig några sockerbitar, karameller, kex eller sockerinnehållande fruktjuice.
Slovenian: Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
Swedish: Patienten ska inte ta dubbel dos under en och samma dag.
Slovenian: Bolnik v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=303)
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=303)
Swedish: Distribution Den beräknade distributionsvolymen hos vuxna är 19 l.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku znaša 19 l.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är högre än 80 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Swedish: ATC-kod: A10BD09
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD09
Swedish: Ta med denna information och några tabletter så att läkaren vet exakt vad du har tagit.
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo ali nekaj tablet, da bo zdravnik natančno vedel, kaj ste vzeli.
Swedish: Läkare kan berätta om resultaten för dig.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o rezultatih.
Swedish: (-oändlighet, -0,28)
Slovenian: (-neskončnost; -0,28)
Swedish: Glykemisk kontroll ska övervakas noggrant.
Slovenian: Urejenost glikemije je treba skrbno nadzirati.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidigt perifert ödem.
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Swedish: - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Slovenian: • če opazite kri v urinu, ki je zdravnik še ni preveril.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har antytt en likartad ökning av risken för fraktur hos både män och kvinnor.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije kažejo na podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Swedish: Ungefär hälften av studiepopulationen hade minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema meriloma kardiovaskularne anamneze za vključitev.
Swedish: Detta har också observerats med andra DPP-4-hämmare.
Slovenian: To so opazili tudi pri drugih zaviralcih DPP-4.
Swedish: Co. Wicklow Irland
Slovenian: Co. Wicklow Irska
Swedish: Incresync ska inte användas i kombination med insulin eftersom säkerheten och effekten av denna kombination inte har fastställts.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati v kombinaciji z insulinom, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili dokazani.
Swedish: - om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin).
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Swedish: Den högsta rapporterade dosen på 120 mg/dag under fyra dagar och därefter 180 mg/dag under sju dagar var inte förknippad med några symtom.
Slovenian: Največji sporočeni odmerek 120 mg/dan v obdobju štirih dni in nato 180 mg/dan v obdobju sedmih dni ni bil povezan z nobenim simptomom.
Swedish: (-oändlighet, -0,35)
Slovenian: (-neskončnost; -0,35)
Swedish: Användning av DPP-4-hämmare har förknippats med en risk för akut pankreatit.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda en lämplig preventivmetod för att undvika en oplanerad graviditet.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, za preprečitev nenamerne nosečnosti uporabljajte ustrezno kontracepcijo.
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsvikt
Slovenian: Starost, spol, rasa, telesna masa
Swedish: Betydelsen av en sådan mekanism hos människor är oklar.
Slovenian: Pomen takega mehanizma za človeka ni pojasnjen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Incresync
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Incresync
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade hyperplasiresponsen, men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplasiförändringarna.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšalo hiperplastični odziv, vendar pa je ne ocenjujejo kot glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Slovenian: • če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Swedish: Detta ledde emellertid inte till en ökning av mortaliteten i denna studie.
Slovenian: Vendar po to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Swedish: Majoriteten av dessa episoder var lindriga till måttliga.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila blagih do zmernih.
Swedish: Tidsberoende
Slovenian: Časovna odvisnost
Swedish: Koefficienten för variation mellan individer för alogliptin-AUC var liten (17 %).
Slovenian: Koeficient variacije vrednosti AUC alogliptina med posameznimi osebami je bil majhen (17 %).
Swedish: Dessutom observerades ökad fettinlagring och -infiltration.
Slovenian: Poleg tega so opažali tudi povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Swedish: Läkaren kommer att tala om hur mycket Incresync du behöver ta och om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek zdravila Incresync morate jemati in če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda några motordrivna verktyg eller maskiner.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att följa kost- och motionsråden som du fått av din sköterska eller läkare.
Slovenian: Pomembno je, da se še naprej držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: 20-30 % alogliptin är bundet till plasmaproteiner.
Slovenian: Alogliptin se v 20-30 % veže na plazemske proteine.
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller sulfonureid.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov se je zdravila z insulinom v kombinaciji z metforminom in/ali s sulfonilsečnino.
Swedish: I händelse av en överdos ska lämpliga understödjande åtgärder sättas in i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, kot jih zahteva klinično stanje bolnika.
Swedish: Högre HbA1c-värde vid baslinjen var förknippat med större minskningar av HbA1c.
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna uppnåddes 1 till 2 timmar (median Tmax) efter dosering.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so bile dosežene 1 do 2 uri (mediana vrednost Tmax) po odmerku.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Swedish: Pioglitazon kan orsaka vätskeretention, vilket kan förvärra eller utlösa hjärtsvikt.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, kar lahko poslabša ali povzroči srčno popuščanje.
Swedish: Sluta inte att ta Incresync utan att rådgöra med läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Incresync, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Absorption Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Swedish: Svälj tabletterna hela med vatten.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
Swedish: Patienterna bör rådas att strikt hålla sig till en kalorireglerad kost.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se strogo držijo diete z nadzorovanim vnosom kalorij.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på alogliptin
Slovenian: Učinki drugih zdravil na alogliptin
Swedish: Om du tar inflammationsdämpande värkmediciner som också kan orsaka vätskeansamling och svullnad, måste du också tala om detta för läkaren.
Slovenian: Če jemljete protivnetna zdravila, ki prav tako lahko povzročijo zastajanje tekočine in otekanje, morate o tem prav tako obvestiti zdravnika.
Swedish: - om du har diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation vid dåligt kontrollerad diabetes).
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (resen zaplet slabo urejene sladkorne bolezni).
Swedish: Tillverkare Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovenian: Izdelovalec Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Effekten av Incresync på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Slovenian: Učinek zdravila Incresync na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Swedish: Studien visade ökat antal fall av hjärtsvikt, men detta ledde inte till ökad mortalitet i denna studie.
Slovenian: Študija je pokazala porast poročil o srčnem popuščanju, vendar pa to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxikologi visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda alogliptin/pioglitazon.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali alogliptin/pioglitazon.
Swedish: Det hjälper kroppen att använda det insulin som produceras på ett bättre sätt.
Slovenian: Telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki nastaja v telesu.
Swedish: I utgångsläget var patienternas genomsnittliga ålder 61 år, diabetessjukdomens genomsnittliga varaktighet var 9,2 år och genomsnittligt HbA1c var 8,0 %.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/842/001-036
Slovenian: EU/1/13/842/001-036
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmaremer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Swedish: Effekten och säkerheten av Incresync som trippelbehandling med en sulfonureid har inte fastställts och därför rekommenderas inte sådan användning.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Incresync pri trotirnem zdravljenju s sulfonilsečnino niso dokazali, zato takšna uporaba ni priporočljiva.
Swedish: Frekvensen av ödem i de jämförande grupperna (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Slovenian: Delež edemov v skupinah s primerjalnim zdravilom (sulfonilsečnina, metformin) je bil 2-5 %.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 september 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: Baserat på detta är MIV:s bidrag till effekten ungefär 3 gånger den av pioglitazon, medan MII:s relativa effekt är minimal.
Slovenian: Na isti osnovi je prispevek M-IV k učinkovitosti približno 3-krat večji od prispevka pioglitazona, relativna učinkovitost M-II pa je zelo majhna.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft myokardinfarkt och ungefär 20 % hade haft stroke.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno imela miokardni infarkt in približno 20 % možgansko kap.
Swedish: Hemodialys har därför liten klinisk nytta i fall av överdosering.
Slovenian: Hemodializa ima v primeru prevelikega odmerjanja tako le majhno klinično korist.
Swedish: Andra läkemedel och Incresync
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Incresync
Swedish: Dessa fynd observerades hos samtliga arter vid plasmakoncentrationer ≤ 4 gånger klinisk exponering.
Slovenian: Te izsledke so ugotovili pri vseh živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Swedish: (S)-enantiomeren kan inte detekteras vid terapeutiska doser.
Slovenian: (S)-enantiomer pri terapevtskih odmerkih ni zaznaven.
Swedish: Totalexpositionen (AUC(0-inf)) för alogliptin efter administrering av en enskild dos var ungefär densamma som expositionen under ett dosintervall (AUC(0-24)) efter 6 dagar med dosering en gång dagligen.
Slovenian: Skupna izpostavljenost (AUC(0-inf)) alogliptinu po prejemu enkratnega odmerka je bila podobna izpostavljenosti med obdobjem prejemanja enega odmerka (AUC(0-24)) po 6 dnevih odmerjanja enkrat na dan.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Blodsockret kan sjunka under normala värden, men kan fås att stiga igen genom att du äter lite socker.
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša.
Swedish: Dessa effekter var oberoende av pioglitazons effekter på glykemi och var statistiskt signifikant skilda från effekterna av glibenklamid.
Slovenian: Ti učinki so bili neodvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično pomembno razlikovali od glibenklamida.
Swedish: Minskningarna av HbA1c var liknande hos de olika undergrupperna inklusive nedsatt njurfunktion, ålder, kön och kroppsmasseindex, medan skillnaderna mellan personer med olika etniskt ursprung (t ex vit och icke kaukasier) var små.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: Studiepopulationens medelålder var 62 år och patienterna hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 62 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni pa 9,5 let.
Swedish: Typ 2-diabetes kallas också för icke-insulinberoende diabetes.
Slovenian: Sladkorno bolezen tipa 2 imenujemo tudi od insulina neodvisna sladkorna bolezen.
Swedish: Ödem rapporterades hos 6-9 % av patienterna som behandlades med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska studier.
Slovenian: O edemih so poročali pri 6-9 % bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom eller vätskeansamling i kroppen.
Slovenian: • če imate bolezen srca ali težave z zastajanjem tekočine v telesu.
Swedish: Ingen ökning av dödsfall orsakad av hjärtsvikt observerades.
Slovenian: Večje umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Slovenian: • previdnost pri uporabi pri starostnikih v luči tveganj, povezanih s starostjo (še posebej raka sečnega mehurja, zlomov in srčnega popuščanja).
Swedish: (Patienter med terminal njursjukdom fick genomgå hemodialys omedelbart efter alogliptindosering.
Slovenian: (Bolniki s končno ledvično odpovedjo so prejeli hemodializo neposredno po prejemu odmerka alogliptina.
Swedish: Om ALAT-värdena förblir > 3 x övre normalgräns ska behandlingen avbrytas.
Slovenian: Če vrednosti ALT ostanejo večje od 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Allergisk reaktion.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Swedish: Alogliptin var inte karcinogent i 2 år långa djurstudier med råttor och möss.
Slovenian: Alogliptin ni bil karcinogen pri 2-letnih študijah karcinogenosti, izvedenih pri podganah in miših.
Swedish: Absorptionen påverkas inte av födointaget.
Slovenian: Hrana ne vpliva na absorpcijo.
Swedish: Se avsnitt 2 "Incresync innehåller laktos".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Incresync vsebuje laktozo".
Swedish: - pioglitazon tillhör en grupp läkemedel som kallas tiazolidindioner.
Slovenian: - Pioglitazon spada v skupino zdravil, imenovano tiazolidindioni.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Slovenian: • tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Swedish: - om du har problem med levern eller njurarna.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära händelser som rapporterats i en studie av kardiovaskulärt utfall
Slovenian: Poročila o MACE v študiji kardiovaskularnih izidov
Swedish: Kardiovaskulärt dödsfall*
Slovenian: Kardiovaskularna smrt*
Swedish: Läkaren kommer att ta hänsyn till detta då han eller hon beslutar om behandling av din diabetes.
Slovenian: Zdravnik bo pri zdravljenju sladkorne bolezni to upošteval.
Swedish: I kliniska studier har patienter använt pioglitazon i doser som är högre än den rekommenderade högsta dosen på 45 mg dagligen.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali pioglitazon v odmerkih, večjih od največjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Swedish: Alogliptin passerar placenta hos råttor.
Slovenian: Alogliptin pri podganah prehaja preko placente.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för pioglitazon i mänskligt serum är 5 till 6 timmar och för den totala mängden aktiva metaboliter 16 till 23 timmar.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja nespremenjenega pioglitazona iz seruma pri človeku znaša 5 do 6 ur, za vse njegove aktivne presnovke pa 16 do 23 ur.
Swedish: Hyperplasi i urinblåsan observerades inte hos hundar eller apor som behandlades med pioglitazon i upp till 12 månader.
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja niso opazili pri psih ali opicah, ki so pioglitazon prejemale do 12 mesecev.