FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V 48. týždni bol dolutegravir plus lamivudín noninferiórny v porovnaní s dolutegravirom plus fixnou kombináciou (fixed-dose combination, FDC) tenofovir dizoproxylu/emtricitabínu v štúdiách
Bulgarian: На 48-ма седмица, долутегравир плюс ламивудин е не по-малко ефикасен от долутегравир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин FDC в проучвания GEMINI-1 и GEMINI-2.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je potrebné upraviť dávku dolutegraviru alebo lamivudínu kvôli vplyvu rasy na FK parametre.
Bulgarian: Няма доказателство, че коригирането на дозата на долутегравир или ламивудин ще е необходимо, въз основа на ефектите на расата върху фармакокинетичните параметри.
Slovak: Populačné FK analýzy s použitím súhrnných farmakokinetických údajov z klinických skúšaní, v ktorých boli dolutegravir alebo lamivudín podávané dospelým v kombinácii s inými ARV, neodhalili žiadny klinicky významný vplyv pohlavia na expozíciu dolutegraviru alebo lamivudínu.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
Slovak: Karcinogenéza a mutagenéza
Bulgarian: Канцерогенеза и мутагенеза
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve dolutegraviru alebo lamivudínu na fertilitu mužov alebo žien.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Slovak: Lamivudín nebol mutagénny v testoch na baktériách, ale v zhode s inými nukleozidovými analógmi inhibuje replikáciu DNA
Bulgarian: Ламивудин не е мутагенен в бактериални тестове, но както други нуклеозидни аналози, инхибира клетъчната репликация на ДНК при тестове in vitro при бозайници, като теста за миши лимфом.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom účinnosti v každom klinickom skúšaní GEMINI bol percentuálny podiel osôb s plazmatickou HIV RNA < 50 kópií/ml v 48. týždni („Snapshot" algoritmus pre ITT-E populáciu (t. j. intent-to-treat exposed = všetci randomizovaní pacienti, ktorí boli vystavení skúšanej liečbe)).
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност на всяко от изпитанията GEMINI, е съотношението на участниците с плазмена HIV-1 РНК <50 копия/ml на 48 седмица (Snapshot алгоритъм за ITT-E популация).
Slovak: 7) spôsobujúcimi slabý metabolizmus dolutegraviru o 32 % nižší klírens dolutegraviru a o 46 % vyššiu hodnotu AUC v porovnaní s osobami s genotypmi súvisiacimi s normálnym metabolizmom sprostredkovaným UGT1A1 (n =
Bulgarian: В метаанализ с използване на фармакогеномни проби, събрани в клинични изпитвания при здрави участници, участниците с UGT1A1 (n=7) генотип, определящ слаб метаболизъм на долутегравир, са имали 32 % по-нисък клирънс на долутегравир и 46 % по-висока стойност на AUC в сравнение с лица с генотип, асоцииран с нормален метаболизъм чрез UGT1A1 (n=41).
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza dolutegraviru vykonaná s použitím údajov získaných u dospelých infikovaných HIV-1 ukázala, že vek nemal žiadny klinicky významný vplyv na expozíciu dolutegraviru.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни показва, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Slovak: Zaradené osoby mali pri skríningu hodnotu plazmatickej HIV-1 RNA rovnú 1 000 kópiám/ml až ≤
Bulgarian: Участниците са включени с нива на плазмена HIV-1 РНК от 1000 с/ml до ≤500 000 c/ml при скрининг.
Slovak: vyrážka, pruritus, alopécia
Bulgarian: обрив, сърбеж, алопеция
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Slovak: Antacidá, na liečbu poruchy trávenia a pálenia záhy, môžu brániť vstrebávaniu Dovata v tele a znižovať jeho účinnosť.
Bulgarian: Антиациди за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха могат да попречат на Dovato да се абсорбира в организма Ви и да направят лекарството по-малко ефективно.
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s rifampicínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, ľubovníkom bodkovaným,
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир (вж.точка 4.5).
Slovak: konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane závažných reakcií pečene.
Bulgarian: При прием на долутегравир са съобщавани реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, конституционални находки и понякога, органна дисфункция, включително тежки чернодробни реакции.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je potrebné upraviť dávku dolutegraviru alebo lamivudínu kvôli vplyvu pohlavia na FK parametre.
Bulgarian: Няма доказателство, че коригирането на дозата на долутегравир или ламивудин ще е необходимо, въз основа на ефектите на пола върху фармакокинетичните параметри.
Slovak: Populačné FK analýzy s použitím súhrnných farmakokinetických údajov z klinických štúdií, v ktorých bol dolutegravir podávaný dospelým v kombinácii s inými ARV, neodhalili žiadny klinicky významný vplyv rasy na expozíciu dolutegraviru.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Slovak: Ako užívať Dovato
Bulgarian: Как да приемате Dovato
Slovak: IC50 pre 3 HIV-2 izoláty bola 0,18 nmol/l (rozmedzie 0,09 - 0,61).
Bulgarian: Средната IC50 за 3 HIV-2 изолата е 0,18 nM (диапазон
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец/ГГГГ}.
Slovak: Neprestaňte užívať Dovato bez odporúčania vášho lekára Dovato užívajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Bulgarian: Приемайте Dovato толкова дълго, колкото е препоръчал Вашият лекар.
Slovak: laktátová acidóza
Bulgarian: лактатна ацидоза
Slovak: Daklatasvir neovplyvnil plazmatickú koncentráciu dolutegraviru v klinicky
Bulgarian: Даклатасвир не променя плазмената концентрация на долутегравир в клинично значима степен.
Slovak: Cytotoxiká Kladribín/lamivudín
Bulgarian: Цитостатици Кладрибин/Ламивудин
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu.
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg.
Slovak: U ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции Хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ, могат да получат други нежелани реакции.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика/фармакодинамика
Slovak: MULTIBALENIA)
Bulgarian: ЕДИНИЧНИ ОПАКОВКИ)
Slovak: 50 kópií/ml
Bulgarian: Данни в прозореца и ≥50 копия/ml
Slovak: Výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík
Bulgarian: добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Slovak: Ukončenie účasti na štúdii z iných dôvodov Chýbajúce údaje počas tohto obdobia, ale pokračujúca účasť na štúdii
Bulgarian: Липсват данни по време на прозореца, но ги има в проучването
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Bulgarian: скованост в ставите
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Slovak: 99 %) viaže na ľudské plazmatické bielkoviny.
Bulgarian: Долутегравир се свързва във висока степен (>99 %) с човешките плазмени протеини, въз основа на in vitro данни.
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravir/lamivudín
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
Slovak: Dolutegravir neovplyvnil plazmatickú koncentráciu daklatasviru.
Bulgarian: Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
Slovak: U dospelých je absolútna biologická dostupnosť perorálne podaného lamivudínu približne 80 - 85 %. Po podaní Dovata spolu s jedlom je medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) 2,5 hodiny pre dolutegravir a 1,0 hodina pre lamivudín.
Bulgarian: За Dovato, медианата на времето до максималната плазмена концентрация (tmax) е 2,5 часа за долутегравир и 1,0 час за ламивудин, когато се приемат на гладно.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: Lamivudín: AUC ↑
Bulgarian: Триметоприм: AUC 
Slovak: Preukázalo sa, že dolutegravir u zvierat prechádza placentou.
Bulgarian: Установено е, че долутегравир преминава през плацентата.
Slovak: Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HIV-1, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
Slovak: Dovata s jedlom s vysokým obsahom tuku viedlo k zvýšeniu hodnoty AUC(0-∞) dolutegraviru o 33 % a jeho Cmax o 21
Bulgarian: Приложението на единична таблетка Dovato с храна с високо съдържание на мазнини увеличава AUC(0-) и Cmax на долутегравир, съответно с 33 % и 21 % и намалява Cmax на ламивудин с 30 % в сравнение с прием на гладно.
Slovak: Na začiatku liečby dolutegravirom boli pozorované vzostupy biochemických parametrov funkcie pečene zodpovedajúce syndrómu imunitnej reaktivácie u niektorých osôb so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy
Bulgarian: Повишаване на стойностите на чернодробните биохимични показатели във връзка със синдрома на имунно възстановяване, е наблюдавано при някои пациенти с коинфекция с хепатит
Slovak: Liečivá sú dolutegravir a lamivudín.
Bulgarian: Активните вещества са долутегравир и ламивудин.
Slovak: 32 % (Komplexná väzba na polyvalentné ióny)
Bulgarian: Cmax  35 % C24  32 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Slovak: % pokles klírensu kreatinínu (vylúčené množstvo závisí od transportu OCT2 a MATE-1).
Bulgarian: In vivo, при пациентите е наблюдавано 10-14 % намаление на креатининовия клирънс (секреторната фракция зависи от OCT2 и MATE-1 транспорта).
Slovak: Pri začatí a po ukončení súbežného podávania Dovata s metformínom sa má zvážiť úprava dávky metformínu, aby sa udržala glykemická kompenzácia (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин при започване и при спиране на съпътстващо приложение на Dovato с метформин, за поддържане на гликемичния контрол (вж. точка 4.5).
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z uvedeného týka, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Dovato.
Bulgarian: → Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Dovato, ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася за Вас.
Slovak: Každá tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
Slovak: Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Slovak: Neužívajte antacidum v priebehu 6 hodín pred užitím Dovata alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití (pozri aj časť 3,
Bulgarian: Не приемайте антиацид 6 часа, преди да приемете Dovato, или най-малко 2 часа след като приемете лекарството (вижте също точка 3 „Как да приемате Dovato")
Slovak: • vetry (flatulencia)
Bulgarian: газове (флатуленция)
Slovak: Perorálne podávanie dolutegraviru gravidným králikom v dávkach do 1 000 mg/kg denne od 6. do 18. dňa gravidity nevyvolalo vývojovú toxicitu ani teratogenitu (0,55-násobok klinickej expozície dosiahnutej u ľudí po podaní 50 mg jednorazovej dávky nalačno, na základe AUC).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
Slovak: Ukončenie liečby z iných dôvodov v čase, keď výsledky neboli < 50 kópií/ml Zmena ART
Bulgarian: Прекратено поради други причини и ≥50 копия/ml
Slovak: Nie je známe, či sa dolutegravir vylučuje do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали долутегравир се екскретира в кърмата.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Bulgarian: Редки остра чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely medzi osobami so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr <
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични разлики между пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min) и съотвестващи здрави индивиди.
Slovak: Antiinfekčné lieky
Bulgarian: Антиинфекциозни продукти
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie: → bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите по-горе:
Slovak: Medzi dolutegravirom a lamivudínom sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия между долутегравир и ламивудин.
Slovak: Obal tablety hypromelóza (E464) makrogol oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Slovak: Multivitamíny (obsahujúce vápnik, železo alebo horčík)/dolutegravir
Bulgarian: Мултивитамини (съдържащи калций, желязо и
Slovak: Rastlinné lieky
Bulgarian: Растителни продукти
Slovak: Dolutegravir sa primárne metabolizuje prostredníctvom UGT1A1 a v malej miere prostredníctvom CYP3A (9,7
Bulgarian: Долутегравир се метаболизира главно чрез UGT1A1 с минимална CYP3A компонента (9,7 % от общата доза, приложена в проучване за баланс на масите при хора).
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Bulgarian: Въз основата на повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмени бебета от майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4 % от серумната концентрация на майката) и прогресивно намалява под нивото на детекция, когато кърмените бебета достигнат 24-седмична възраст.
Slovak: Childovej-Pughovej klasifikácie); preto sa má Dovato u týchto pacientov používať s opatrnosťou
Bulgarian: Няма налични данни за пациенти с тежко чернодробно увреждане (степен C по Child-Pugh), поради което Dovato трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Slovak: Ribavirín
Bulgarian: Рибавирин
Slovak: periférna neuropatia, parestézia Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Bulgarian: периферна невропатия, парестезия Стомашно-чревни нарушения:
Slovak: rabdomyolýza Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali osobitne pre dolutegravir a lamivudín.
Bulgarian: Получени са фармакокинетичен данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
Slovak: Tel: + 385 16051
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 16051 999
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir/ dolutegravir
Bulgarian: Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Slovak: hepatitída
Bulgarian: хепатит
Slovak: Hlásené boli aj autoimunitné poruchy (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
Slovak: B alebo C
Bulgarian: В и/или С (вж.
Slovak: čistá aplázia červených krviniek
Bulgarian: чиста аплазия на червените кръвни клетки Нарушения на имунната система:
Slovak: Antacidá obsahujúce horčík/hliník/dolutegravir
Bulgarian: Антиациди съдържащи магнезий/алуминий / Долутегравир
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg filmom obalené tablety dolutegravir/lamivudín
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/ламивудин
Slovak: AUC(0-24)
Bulgarian: Повидон (К29/32)
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov získaných u dospievajúcich, ktorí užívali dennú dávku lamivudínu 300 mg. Farmakokinetické parametre sú porovnateľné s tými, ktoré boli hlásené u dospelých.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за юноши, получаващи дневна доза от 300 mg ламивудин.
Slovak: generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Bulgarian: Клинично значими примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (наричана често PCP).
Slovak: Neviazaná časť dolutegraviru v plazme je zvýšená pri nízkych hladinách sérového albumínu (<
Bulgarian: Несвързаната фракция на долутегравир в плазмата се повишава при ниски нива на серумния албумин (<35 g/l), както се наблюдава при лица с умерено чернодробно увреждане.
Slovak: Pri súbežnom podávaní dolutegraviru 50 mg jedenkrát denne:
Bulgarian: При едновременно приложение с долутегравир 50 mg BID:
Slovak: Antidiabetiká Metformín/dolutegravir
Bulgarian: Антидиабетни Метформин/Долутегравир Метформин
Slovak: pankreatitída
Bulgarian: панкреатит
Slovak: % bolo belochov, 9 % malo infekciu HIV v štádiu 3 (AIDS) podľa CDC, 20 % malo HIV-1
Bulgarian: На изходно ниво, в сборния анализ, медианата на възрастта на участниците е 33 години, 15 % са жени, 68 % са от бялата раса, 9 % имат CDC стадий 3 (AIDS), 20 % са с HIV-1 RNA >100 000 копия/ml и 8 % имат брой на CD4+ клетките по-малък от 200 клетки на mm
Slovak: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Bulgarian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Slovak: Fenytoín/dolutegravir Oxkarbazepín/dolutegravir
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Slovak: Ledipasvir/sofosbuvir/ lamivudín (s abakavirom)
Bulgarian: Ламивудин (с абакавир)
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s tipranavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с типранавир/ритонавир.
Slovak: 3,67 (20) µg/ml a Cmin =
Bulgarian: g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml, и Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Slovak: Childovej-Pughovej klasifikácie) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Bulgarian: Долутегравир  Не е необходимо коригиране на дозата.
Slovak: Z tohto dôvodu používajte rukavice a masku proti prachu.
Bulgarian: За тази цел носете ръкавици и маска против прах.
Slovak: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Bulgarian: Diergeneesk d., deet Iûs,
Slovak: Proc. 14th World Congr. Dis.
Bulgarian: 14th World Congr.
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Bulgarian: Страна членка ЕС/ЕИП
Slovak: Nezistili sa žiadne zdravotné abnormality.
Bulgarian: Не са открити нарушения на здравето.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Bulgarian: име и адрес
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733
Bulgarian: Chemotherapy 63, 733
Slovak: 1 kg.
Bulgarian: 1 кг
Slovak: Táto štúdia zdôraznila význam testovania citlivosti pred začiatkom doxycyklínovej liečby.
Bulgarian: Проучването подчертава значението на изследването за чувствителност преди началото на лечението с доксициклин.
Slovak: Keďže toto je väčšinou spôsobené predávkovaním, je dôležité odmerať dávkovanie presne.
Bulgarian: Тъй като в повечето случаи причина за това е предозирането, е важно дозата да се измери точно.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите сериозни или други влияния, които не са споменати в тази листовка, уведомете ветеринарния си хирург.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinického stavu zvierat.
Bulgarian: Приемането на вода с медикамент зависи от клиничните състояния на животните.
Slovak: Uchovávať pri teplote nižšej ako 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
Slovak: Má byť vyplnené národne
Bulgarian: Да се попълни според държавата
Slovak: Konečný záver: pomer prínosu a rizika lieku ostáva pozitívny.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск за употребата на продукта остава положително.
Slovak: Na gram:
Bulgarian: На грам:
Slovak: Hodnotenie rizika
Bulgarian: Оценка на риска
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичнето на срока на годност, указан на етикета след "exp".
Slovak: Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility sa tento liek nemá miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: При липсата на проучвания за съвместимост този продукт не трябва да се смесва с дути ветеринарни медицински продукти.
Slovak: .... mg lieku na liter pitnej vody
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
Slovak: Medikovaná náhrada mlieka sa má použiť okamžite.
Bulgarian: Млечният заместител с лекарство трябва да се използва незабавно.
Slovak: Po otvorení použiť do:
Bulgarian: След отварянето използвайте преди:
Slovak: Ak má byť dávkovanie správne, musí sa čo najpresnejšie určiť živá hmotnosť.
Bulgarian: За да се гарантира правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно найточно.
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (litre) na zviera
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно
Slovak: Nie sú žiadne návrhy na zmenu dávkovacieho režimu pre kurčatá, ošípané a teľatá, teda expozícia prostredia doxycyklínu sa nebude zvyšovať.
Bulgarian: Липсват предложения за промяна на дозовия режим за пилета, свине и телета, като по този начин експозицията на околната среда на доксициклин няма да се увеличи.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Slovak: Rezistencia proti tetracyklínu sa obvykle získa pomocou plazmidov alebo iných mobilných prvkov (napr. konjugačných transpozónov).
Bulgarian: Устойчивостта на третрациклин обикновено се придобива чрез плазмиди или други мобилни елементи (напр. конюгативни транспозони).
Slovak: Prítomnosť potravy v čreve nemá vplyv na skutočnú absorpciu doxycyklínu.
Bulgarian: Наличието на храна в червата не оказва влияние върху действителното абсорбиране на доксициклина.
Slovak: Ak má byť dávkovanie správne, možno sa bude musieť upraviť koncentrácia lieku v pitnej vode.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се регулира концентрацията в питейната вода.
Slovak: Kurčatá: 5 dní
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Slovak: Liečba sa považovala za účinnú v prípade 98 % teliat liečených liekom Ronaxan (n=361) v porovnaní s 85 % teliat liečených referenčnými antimikrobiálnymi liekmi (n=174).
Bulgarian: Лечението е счетено за ефективно при 98 % от телетата, лекувани с Ronaxan (n=361), в сравнение с 85 % от телетата, лекувани с референтните антимикробни продукти (n=174).
Slovak: Pri posudzovaní všetkých faktorov sa nezistili dostatočné dôkazy na odôvodnenie zmeny v dávke alebo v dávkovacom režime.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички фактори, няма достатъчно доказателства, които оправдават промяна в дозата или режима.