FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Maltese: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Slovak: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH
Maltese: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Slovak: EL - Grécko COSMOPHARM EPE P.O.
Maltese: EL - Greċja COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Slovak: D-10785
Maltese: D-10785 Berlin Germany
Slovak: Holandsko
Maltese: The Netherlands
Slovak: BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Veľká Británia
Maltese: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Maltese: ES - Spanja NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Slovak: Leurquin Mediolanum Lab.
Maltese: FR - Franza Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Slovak: CLL PHARMA
Maltese: SLAVIA PHARM
Slovak: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Maltese: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Taliansko
Maltese: IT - Italja Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010
Slovak: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Maltese: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgicko
Maltese: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Slovak: CZ - Česká republika sanofi-aventis s.r.o.
Maltese: Repubblika Ċeka sanofi-aventis s.r.o.
Slovak: BE - Belgicko LABORATOIRES S.M.B.
Maltese: BE - Belġju LABORATOIRES S.M.B.
Slovak: Box 313, 3740 AH Baarn, Holandsko
Maltese: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Slovak: Office Park da Beloura
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Maltese: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCÚZSKO
Maltese: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko durafenat MF 200 mg kapsula s riadeným uvoľňovaním, tvrdá
Maltese: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Slovak: Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Nemecko
Maltese: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Slovak: FI - Fínsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Maltese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Slovak: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgicko
Maltese: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: DK-5220
Maltese: DK-5220 Odense SØ
Slovak: Box 313, 3740 AH Baarn Holandsko
Maltese: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Slovak: 191 90 Sollentuna
Maltese: SE - Sveżja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: SK
Maltese: CZ
Slovak: Gemif 600-1
Maltese: Gemif 600-1 A Pharma
Slovak: BE - Belgicko SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Maltese: NL - Olanda Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Maltese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: Mesekenhagen Nemecko
Maltese: Darmstadt Germany
Slovak: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francúzsko
Maltese: FR - Franza Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200
Slovak: Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Maltese: AT - Awstrija Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200
Slovak: Pharmaceuticals Italia Srl
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl
Slovak: EL - Grécko ACTAVIS GROUP PTC
Maltese: EL - Greċja ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Slovak: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto
Maltese: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovak: Limited Cp House
Maltese: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko
Maltese: FR - Franza ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCÚZSKO
Maltese: FR - Franza ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Slovak: LTD Aharnon street
Maltese: CY - Ċipru REMEDICA LTD Aharnon street
Slovak: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Maltese: ES - Spanja ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Maltese: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: 94200 Ivry sur Seine FRANCÚZSKO
Maltese: Ivry sur Seine FRANCE
Slovak: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Maltese: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Maltese: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovak: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Maltese: Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Taliansko
Maltese: IT - Italja Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovak: 160 MG/CAP kapsula, tvrdá
Maltese: 160 MG/CAP Kapsuli iebsa
Slovak: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Maltese: TABLETS 100mg 100mg
Slovak: Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgicko
Maltese: Demunter 3 B- 1090
Slovak: ESTÓNSKO
Maltese: Estonia
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCÚZSKO
Maltese: FR - Franza SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovak: FENOFIBRATE APOTEX 200 MG
Maltese: FENOFIBRATE APOTEX 200
Slovak: NEMECKO
Maltese: Germany
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko
Maltese: 1327 AH Almere The Netherlands
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španielsko
Maltese: ES - Spanja PARKE DAVIS Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Slovak: RORumunsko sanofi-aventis france 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: RORumanija sanofi-aventis france 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Slovak: Puteaux Francúzsko
Maltese: Suresnes France
Slovak: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Maltese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Slovak: Ltd 7 Androcleous street
Maltese: CY - Ċipru Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Slovak: ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Francúzsko
Maltese: 93330 Neuilly-sur-Marne France
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex Francúzsko
Maltese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex France
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex FRANCÚZSKO
Maltese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Maltese: FR - Franza SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Maltese: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovak: 100MG kapsula, tvrdá
Maltese: 100MG Kapsula, iebsa
Slovak: Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Maltese: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM
Maltese: GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Slovak: Laparoskopické/ minimálne invazívne zákroky
Maltese: Proċeduri laparoskopiċi/ minimament invażivi
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Tissucol
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Tissucol
Slovak: Otvorená rana
Maltese: Ferita miftuħa
Slovak: Regulátor Duplospray MIS
Maltese: Regolatur Duplospray MIS
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss
Slovak: 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 baru (18 - 22 psi)
Maltese: 2 - 5 ċm 1.2-1.5 bar (18-22 psi)
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss v balení po 10 kusov
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss 10 pakketti
Slovak: Odporúčaný tlak, vzdialenosť a zariadenia používané na rozprašovanie lieku [názov produktu]
Maltese: Pressjoni, distanza u tagħmir irrakkomandati għal applikazzjoni tal-isprej ta' [product name]
Slovak: 10 - 15cm
Maltese: 10 - 15 ċm
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa neodporúča na laparoskopické použitie.
Maltese: [PRODUCT NAME] mhuwiex irrakkomandat għal operazzjoni laparoskopika.
Slovak: Ako užívať [NÁZOV PRODUKTU]
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi [PRODUCT NAME]
Slovak: Osobitné odporúčania pre nanášanie rozprašovačom, ako požadovaný tlak a vzdialenosť od povrchu tkaniva pri chirurgickom zákroku a dĺžka špičiek aplikátora, pozri časti 4.4 a 6.6."
Maltese: Għall-applikazzjoni tal-isprej, ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi dwar il-pressjoni u d-distanza meħtieġa mit-tessut skont il-proċedura kirurġika u t-tul tat-trufijiet tal-applikatur."
Slovak: Pri minimálne invazívnych / laparoskopických zákrokoch sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 1,5 baru (22 psi).
Maltese: Fi proċeduri laparoskopiċi/minimament invażivi - tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' mhux iktar minn 1.5 bar (22 psi) u juża biss gass tal-carbon dioxide għandu jintuża.
Slovak: V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Maltese: Sabiex tiżgura l-aħjar użu sigur ta' [PRODUCT NAME], dan għandu jiġi sprejjat billi tuża tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' sa 2.0 bar (28.5 psi).
Slovak: Odporúčaná vzdialenosť od cieľového tkaniva
Maltese: Tisprejjax eqreb mid-distanzi rrakkomandati.
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] aplikujte v tenkej vrstve.
Maltese: "Applika [PRODUCT NAME] bħala saff irqiq.
Slovak: Regulátor Duplospray MIS NIST
Maltese: Duplospray MIS NIST B11
Slovak: Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne narušiť pôsobenie prípravku a proces hojenia rany.
Maltese: Ħxuna eċċessiva tal-embolu tista' tinterferixxi b'mod negattiv mal-effikaċja tal-prodott u mal-proċess ta' fejqan tal-ferita.
Slovak: Pri aplikácii lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača skontrolujte, či používate tlak, ktorý je v rozsahu odporúčanom výrobcom rozprašovača (tlak a vzdialenosť, pozri časť 6.6).
Maltese: Meta tapplika [PRODUCT NAME] billi tuża tagħmir tal-isprej, kun ċert li tuża pressjoni li tkun fil-medda tal-pressjoni rrakkomandata mill-manifattur tat-tagħmir tal-isprej (ara t-tabella f'sezzjoni 6.6 għal pressjonijiet u distanzi).
Slovak: Tisseel/Tissucol a Artiss
Maltese: Tisseel/Tissucol u Artiss
Slovak: Vedecká diskusia
Maltese: Diskussjoni Xjentifika
Slovak: Liek Evicel bol rozprašovaný anterolaterálne prostredníctvom regulátora tlaku s obsahom N2 (dusík) počas jednej až dvoch sekúnd vzplanutia asi 2,5 až 3 centimetre so zníženým tlakom 8 (osem)
Maltese: Evicel kien sprejjat antero-lateralment permezz ta' regolatur tal-pressjoni b'N2 (nitroġenu) għal splużjoni unika ta' żewġ sekondi f'madwar 2½ sa 3 ċentimetri bi pressjoni mnaqqsa ta' 8 (tmien) PSI.
Slovak: Liek Tisseel/Tissucol používa iné regulátory tlaku pri otvorených chirurgických zákrokoch (stlačený vzduch) a minimálne invazívnych/laparoskopických zákrokoch (stlačený CO2).
Maltese: Tisseel/Tissucol juża regolaturi tal-pressjoni differenti għal kirurġija miftuħa (arja taħt pressjoni) u għal proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (CO2 taħt pressjoni), rispettivament.
Slovak: Beriplast
Maltese: Beriplast P
Slovak: Výbor CHMP takisto dospel k záveru o preskúmaní lieku Evicel podľa článku 20.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll ir-reviżjoni skont l-Artikolu 20 dwar Evicel.
Slovak: 2. nadmerný tlak,
Maltese: Pressjoni eċċessiva
Slovak: Napriek opatreniam zameraným na zníženie rizika, ktoré boli zavedené od augusta 2010 do začiatku roku 2011 pre lieky Quixil a Evicel, vrátane: 1) priameho oznámenia zdravotníckym pracovníkom o zmene v označení lieku, 2) bezpečnostného oznámenia pre regulátor tlaku vrátane zmeny návodu na používanie a 3) aktualizovaného programu školenia klientov, boli ohlásené dva nové prípady vzduchovej embólie (tretí prípad bol predložený počas konania o postúpenej veci) v dôsledku aerodisperzného nanášania lieku Evicel (jeden prípad v auguste 2011, ktorý sa neskončil smrťou, a jeden smrteľný prípad v januári 2012).
Maltese: Minkejja attivitajiet ta' mitigazzjoni tar-riskju stabbiliti bejn Awwissu 2010 u kmieni fl-2011 għal Quixil u Evicel, inkluż: 1) komunikazzjoni diretta lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward tibdil fit-tikkettar tal-prodott, 2) notifika ta' sikurezza fuq il-post għar-regolatur tal-pressjoni inkluż tibdil fl-istruzzjonijiet għall-użu, u 3) programmi aġġornati ta' taħriġ għall-klijenti, żewġ każijiet ġodda ta' emboliżmu tal-ajru (u t-tielet każ kien riċevut matul il-proċedura ta' riferiment) kienu rrapportati wara l-użu tal-applikazzjoni ta' Evicel bħala sprej (każ wieħed mhux fatali f'Awwissu 2011 u każ fatali f'Jannar 2012).
Slovak: P
Maltese: III.
Slovak: V laparoskopickej chirurgii sa jeho používanie neodporúča.
Maltese: Mhuwiex rakkomandat għall-użu f'kirurġija laparoskopika.
Slovak: Lieky Beriplast P, Tisseel, Tissucol a Artiss obsahujú aprotinín, zatiaľ čo liek Quixil obsahuje kyselinu tranexamovú.
Maltese: Beriplast P, Tisseel, Tissucol u Artiss fihom aprotinin, filwaqt li Quixil fih l-aċidu traneksamiku.
Slovak: Pomer prínosu a rizika
Maltese: Bilanċ tal-Benefiċċju Riskju
Slovak: Na základe toho inicioval regulačný úrad pre lieky a zdravotnú starostlivosť v Spojenom kráľovstve MHRA konanie podľa článku 31 a dňa 24. mája 2012 požiadal výbor CHMP, aby uskutočnil rovnaké vyhodnotenie pre ostatné tkanivové fibrínové lepidlá dostupné v EÚ, t. j. Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast
Maltese: Wara dan, lAġenzija Regolatorja tal-Mediċini u tal-prodotti għall-Kura tas-Saħħa tar-Renju Unit tat bidu għal proċedura skont l-Artikolu 31 fl-24 ta' Mejju 2012, fejn talbet lis-CHMP iwettaq l-istess evalwazzjoni għas-siġillanti l-oħra tal-fibrina disponibbli fl-UE, jiġifieri Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast P, u ismijiet assoċjati (ara Anness I).
Slovak: Pri minimálne invazívnych/laparoskopických zákrokoch (Tisseel/Tissucol) by sa mal používať iba oxid uhličitý.
Maltese: Fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (Tisseel/Tissucol), għandu jintuża biss iddijossidu tal-karbonju.
Slovak: Liek Artiss je indikovaný ako tkanivové lepidlo na adhéziu/zacelenie podkožného tkaniva v plastickej, rekonštrukčnej chirurgii a chirurgii popálenín ako náhrada alebo doplnok k šitiu alebo svorkám.
Maltese: Artiss huwa indikat bħala kolla għat-tessut biex iwaħħal/jissiġilla tessut subkutanju f'kirurġija plastika, rikostruttiva u fuq ħruq, bħala sostitut jew żieda ma' suturi jew stejpils.
Slovak: Riziko vzduchovej embólie spojené nanášaním tkanivových fibrínových lepidiel aerodisperziou
Maltese: Riskju ta' emboliżmu tal-arja assoċjat mal-applikazzjoni ta' siġillanti tal-fibrina bħala sprej
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky prípady vzduchovej embólie ohlásené v súvislosti s aerodisperziou tkanivových fibrínových lepidiel (vrátane ohlásených prípadov súvisiacich s používaním liekov Quixil a Evicel).
Maltese: Is-CHMP irreveda l-każijiet kollha ta' emboliżmu tal-gass irrapportati bl-użu ta' siġillanti tal-fibrina li jistgħu jiġu sprejjati (inkluż il-każijiet irrapportati bi Quixil u Evicel).
Slovak: Počas postupu podľa článku 31 výbor CHMP takisto zaznamenal nový prípad vzduchovej embólie, ktorý bol ohlásený pri použití lieku Evicel v priebehu laserovej prostatektómie.
Maltese: Matul il-proċedura skont l-Artikolu 31, is-CHMP innota wkoll każ ġdid ta' emboliżmu tal-gass irrapportat bl-użu ta' Evicel matul prostatektomija bil-laser.
Slovak: Dňa 15. novembra 2012 výbor CHMP ukončil preskúmanie lieku Quixil (v prípade ktorého boli ohlásené štyri prípady vzduchovej embólie s ohrozením života) a súhlasil, že pomer prínosu a rizika lieku Quixil ako podpornej liečby v chirurgii, kde štandardné chirurgické techniky nepostačujú na zlepšenie hemostázy, je za bežných podmienok používania pozitívny, pod podmienkou zmeny informácií o lieku a vykonávania opatrení na minimalizáciu rizík, vrátane vzdelávacích materiálov a školení pre používateľov tohto lieku.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2012, is-CHMP ikkonkluda r-reviżjoni ta' Quixil (li għalih kienu rrapportati erba' każijiet ta' emboliżmu tal-arja ta' periklu għall-ħajja) u qabel li l-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' Quixil bħala kura ta' appoġġ f'kirurġija fejn tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed, għat-titjib tal-emostasi huwa pożittiv taħt kundizzjonijiet normali ta' użu, soġġett għal tibdil għall-fuljett ta'
Slovak: Usúdilo sa však, že technické požiadavky pri obmedzení aerodisperzného nanášania v prípade plynu CO2 prispievajú k neistote v súvislosti s klinickým používaním týchto liekov, napr. pri minimálne invazívnej/laparoskopickej chirurgii, pri ktorej musí byť maximálny aplikovaný tlak 1,5 barov, regulátor tlaku určený na použitie pri otvorenej chirurgii, ktorý umožňuje použiť vyšší tlak, by sa mohol použiť omylom, alebo pri manipulácii s nádobami obsahujúcimi CO2 a príslušnými konektormi na znižovanie tlaku na operačnej sále.
Maltese: Madankollu, meta l-applikazzjoni bħala sprej tiġi limitata għal CO2 ġie kkunsidrat li r-rekwiżiti tekniċi jżidu inċertezzi mal-użu kliniku ta' dawk il-prodotti, eż. f'kirurġija minimament invażiva/laparoskopika fejn il-pressjoni massima li għandha tiġi applikata hija ta' 1.5 bar, ir-regolatur tal-pressjoni maħsub għal kirurġija fuq ferita miftuħa li jippermetti pressjoni ogħla, jista' jintuża bi żball, jew l-immaniġġjar assoċjat ma' ċilindri tas-CO2 u konnekters rispettivi li jnaqqsu l-pressjoni fit-teatru tal-operazzjoni.
Slovak: P sa nerozprašuje pomocou automatického regulátora tlaku.
Maltese: Beriplast P ma jiġix sprejjat b'regolatur awtomatizzat tal-pressjoni.
Slovak: Lieky Tisseel/Tissucol a Artiss by sa v konečnom dôsledku mali aerodisperzne nanášať pomocou regulátora tlaku, ktorý pri otvorených chirurgických zákrokoch nastaví maximálny tlak na 2,0 barov, ako aj pomocou zariadenia regulátora tlaku, ktoré zabezpečí maximálny tlak 1,5 barov a plyn vo forme oxidu uhličitého iba pri minimálne invazívnych/laparoskopických zákrokoch.
Maltese: Fl-aħħar nett, Tisseel/Tissucol u Artiss għandhom jiġu sprejjati biss b'regolatur tal-pressjoni li jillimita l-pressjoni massima għal 2.0 bar f'kirurġija fuq ferita miftuħa u permezz ta' apparat li jirregola l-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' 1.5 bar u dijossidu tal-karbonju biss fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
Slovak: • výbor zohľadnil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre roztoky na tkanivové lepidlo obsahujúce fibrinogén, schválené na podanie vo forme nanášania aerodisperziou;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal soluzzjonijiet li fihom fibrinoġen għal siġillanti awtorizzati għall-għoti b'applikazzjoni bħala sprej;
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že toto oznámenie by sa malo poskytnúť všetkým používateľom týchto liekov v Európe najneskôr do 15 januára 2013.
Maltese: Is-CHMP qabel li d-DHPC għandha tiġi ċirkolata lill-utenti kollha ta' dawk il-prodotti fl-Ewropa, sa mhux aktar tard mill-15 ta' Jannar 2013.
Slovak: Tisseel/Tissucol a súvisiace názvy
Maltese: Tisseel / Tissucol u ismijiet assoċjati
Slovak: • v prípade laparoskopickej chirurgie o obmedzení na výlučné používanie v prípade, že možno presne stanoviť minimálnu vzdialenosť rozprašovania na 2 cm (odporúčaná vzdialenosť je 2 - 5 cm), a to výlučne s použitím CO2;
Maltese: • għal kirurġija laparoskopika restrizzjoni biex jintużaw biss jekk id-distanza minima ta' 2cm tal-isprej (firxa rakkomandata ta' 2-5cm) tista' tiġi ġġudikata preċiżament u b'CO2 biss
Slovak: Artiss a súvisiace názvy
Maltese: Artiss u ismijiet assoċjati
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh do dvoch rokov zabezpečí, aby sa tento liek používal v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku v rámci zariadenia regulátora tlaku, ktoré počas minimálne invazívneho/laparoskopického zákroku zabezpečí maximálny tlak do 1,5 barov (22 psi).
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura fi żmien sentejn, li l-prodott jintuża skont l-SmPC, b'regolatur tal-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' mhux aktar minn 1.5 bar (22 psi) fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
Slovak: • obmedzení výhradne pre otvorený subkutánny chirurgický zákrok.
Maltese: • restrizzjoni għall-użu f'kirurġija fuq ferita miftuħa biss
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Maltese: Anness IV Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Slovak: ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Maltese: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Slovak: 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Slovak: Abrunheira - Edifício 10Sintra Business
Maltese: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Slovak: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Maltese: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Slovak: Mexi str, 11528-Athens
Maltese: Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Slovak: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Maltese: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Slovak: Portugalsko Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Maltese: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Slovak: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484
Maltese: In-Norveġja Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484
Slovak: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Maltese: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
Slovak: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Maltese: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Slovak: Baxter Polska Sp. z o.o.
Maltese: Baxter Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: Pouet de Camilo, 2
Maltese: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Slovak: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Maltese: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
Slovak: Luxembursko Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Maltese: Il-Lussemburgu Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Slovak: S 0,5 ml/1ml/2 ml Immuno
Maltese: Tissucol-Duo S 0,5 ml/1ml/2 ml Immuno
Slovak: Holandsko Baxter B.V.
Maltese: Baxter B.V.
Slovak: Španielsko BAXTER, S.L.
Maltese: BAXTER, S.L.
Slovak: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0
Maltese: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno
Slovak: A- 1221
Maltese: 1221 Vienna
Slovak: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
Maltese: Norfolk IP24
Slovak: Dihydrát chloridu vápenatého 29,4 mg
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 29.4 mg
Slovak: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Maltese: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Slovak: Baxter Oy, PL 119, 00181
Maltese: Il-Finlandja Baxter Oy, PL 119,
Slovak: Plazminogén 0,2-0,6 mg;
Maltese: Plasminogen 0.2-0.6 mg;
Slovak: Fibrinogén: 70-110 mg/ml Plazmový fibronektín (CIG): 2-9 mg/ml
Maltese: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plasmafibronectin (CIG): 2-9 mg/ml
Slovak: Baxter AG Industriestraße 67 A- 1221
Maltese: Baxter AG Industriestraße 67 A- 1221 Vienna Austria
Slovak: Aprotinín 6000
Maltese: Aprotinin: 1000
Slovak: Trombín (ľudský)
Maltese: KUI Trombin:
Slovak: Francúzsko BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Maltese: Avenue Louis Pasteur 78310
Slovak: Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IU/ml Plazminogén: 0,08 mg/ml Fibronektín: 5,5 mg/ml
Maltese: 40 µmol/ml Fattur XIII: 30 IU/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronectin: 5,5 mg/ml
Slovak: Combi-Set 2: Trombín: 500 IU/ml
Maltese: Combi-Set 2: thrombin: 500
Slovak: Fibrinogén 90 mg/ml Fibronektín 6 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml Koagulačný faktor XIII 30 IU/ml
Maltese: Fibrinogen 90 mg/ml Fibronectin 6 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Fattur ta' Koagulazzjoni XIII 30 IU/ml
Slovak: Zložka 1:
Maltese: Komponent 1:
Slovak: Baxter AG Industriestraße 67 1221
Maltese: Baxter AG Industriestraße 67 1221 Vienna Austria
Slovak: 0,56 EPU Trombín: 500 IU /ml
Maltese: KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500
Slovak: Zložka 2:
Maltese: Komponent 2:
Slovak: 1. zložka:
Maltese: 1el Komponent:
Slovak: Artiss a súvisiace názvy; Tisseel a súvisiace názvy; Tissucol a súvisiace názvy Členský štát (v EHP)
Maltese: Artiss u ismijiet assoċjati; Tisseel u ismijiet assoċjati; Tissucol u ismijiet assoċjati Stat Membru (fiż-ŻEE)
Slovak: Bulharsko Baxter d.o.o.
Maltese: Il-Bulgarija Baxter d.o.o. Zelezna cesta 18
Slovak: IP24 3SE,
Maltese: IP24
Slovak: Fibrinogén 72-110 mg/ml Koagulačný faktor XIII ľudský 10 IU/ml
Maltese: Fibrinogen 72-110 mg/ml Fattur ta' Koagulazzjoni XIII uman 10 IU/ml
Slovak: 10 IU/ml Aprotinín 3000
Maltese: U/ml aprotinin: 1000
Slovak: 2. zložka:
Maltese: 2ni Komponent:
Slovak: Oslo, Norway
Maltese: Oslo,
Slovak: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,88 mg/ml
Maltese: IU/ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Slovak: Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10 IU/ml
Maltese: 40 µmol/ml Fattur XIII: 10 IU/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén 72-110 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml
Maltese: Fibrinogen uman 72-110 mg/ml Aprotinin 3000