FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos con doxazosina, comprimidos de liberación prolongada, se han comunicado las siguientes reacciones adversas.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z doksazosyną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu obserwowano następujące działania niepożądane.
Spanish: No se dispone de información acerca de la acumulación de la doxazosina en la leche materna humana.
Polish: Informacje na temat kumulacji doksazosyny w mleku kobiet nie są dostępne.
Spanish: • Si está en tratamiento de diálisis.
Polish: • jeśli pacjent jest dializowany
Spanish: No use Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Polish: Nie stosować leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de doxazosina en comprimidos de liberación prolongada producen una variación menor de las concentraciones plasmáticas.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powodują niewielką zmienność w poziomach leku w osoczu.
Spanish: Hipertensión esencial:
Polish: Nadciśnienie pierwotne:
Spanish: • Si padece o ha padecido alguna forma de obstrucción del tubo digestivo.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała jakakolwiek postać niedrożności układu pokarmowego
Spanish: La denominación genérica del principio activo en Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es doxazosina, que es un derivado quinazolínico.
Polish: Nazwa generyczna substancji czynnej Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych to doksazosyna, która jest pochodną chinazoliny.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN O RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia, artralgia, calambres musculares.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból mięśni, ból stawów, kurcze mięśni.
Spanish: • Si tiene una vejiga con exceso de flujo, anuria o insuficiencia renal progresiva.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama: priapismo e impotencia.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bolesny wzwód prącia i impotencja.
Spanish: Hipertensión esencial.
Polish: Nadciśnienie tętnicze pierwotne.
Spanish: La Cmín no es afectada por la ingesta concomitante de alimentos.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłków nie wpływa na wartość Cmin.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito, púrpura.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, plamica.
Spanish: La interrupción de la lactancia materna deberá tenerse en cuenta en los casos que requieren la continuación del tratamiento con doxazosina.
Polish: Jeśli kontynuacja leczenia doksazosyną jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede causar somnolencia.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może powodować senność.
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas Como ocurre con otros hipotensores vasodilatadores, se recomienda precaución, de acuerdo con la práctica médica, en las siguientes cardiopatías agudas: - Edema pulmonar causado por estenosis aórtica o mitral.
Polish: Pacjenci z ostrymi chorobami serca: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, stosownie do praktyki medycznej, zaleca się ostrożność u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: - obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki mitralnej lub aortalnej - niewydolność serca z dużą pojemnością minutową - prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatorowości płucnej, wysięku w osierdziu, lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de los adrenorreceptores alfa.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: agoniści receptorów adrenergicznych alfa, kod ATC: C02CA04.
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxastad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Spanish: Cefalea, fatiga, malestar, edema, somnolencia, astenia, sequedad de boca.
Polish: Ból głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk, senność, osłabienie, suchość w ustach.
Spanish: Uso de Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas con los alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych z jedzeniem i piciem
Spanish: Diarrea, náuseas, vómitos, gastritis.
Polish: Biegunka, nudności, wymioty, zapalenie żołądka.
Spanish: Cefalea, mareos, pérdida de la consciencia, síncope, disnea, hipotensión, palpitaciones, taquicardia, arritmia.
Polish: Objawy: ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, arytmia.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor torácico, agitación, rubor facial.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w klatce piersiowej, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy.
Spanish: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Polish: Faks: 0031 765 035614
Spanish: Puesto que la doxazosina se fija firmemente a las proteínas, no está indicada la diálisis de proteínas.
Polish: Nie zaleca się wykonywania dializy, ponieważ doksazosyna silnie wiąże się z białkami.
Spanish: Fax: 01635 568401
Polish: Tel.: 01635 568400 Faks: 01635 568401
Spanish: Pacientes con disfunción hepática:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Spanish: • Si tiene hiperplasia prostática benigna y una congestión concomitante de las vías urinarias superiores, infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje łagodny przerost gruczołu krokowego współistniejący z zastojem w górnych drogach moczowych, przewlekłym zakażeniem układu moczowego lub kamicą pęcherza moczowego
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU DOXASTAD 4 MG W POSTACI TABLETEK O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Spanish: Como ocurre con otros medicamentos metabolizados por el hígado, la doxazosina deberá administrarse con precaución en los pacientes con signos de alteración hepática menor o moderada (ver sección 5.2).
Polish: Doksazosynę, podobnie jak inne leki metabolizowane w wątrobie, należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne.
Spanish: La dosis de Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es la misma si lo toma para la hipertensión o para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Polish: Dawka leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych jest taka sama niezależnie od stosowania leku z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub podczas leczenia objawów BPH.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] Doxazosina
Polish: Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych [patrz Aneks I] (Doksazosyna)
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A rellenar en cada país]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes
Polish: Zaburzenia naczyniowe Często
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al interpretar los datos de laboratorio.
Polish: Należy to uwzględnić podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Spanish: Si tiene menos de 18 años.
Polish: • u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones mínimas a las 24 horas son similares.
Polish: Najniższe stężenia w okresie 24 godzin są jednak podobne.
Spanish: La fecha de caducidad el último día del mes que se indica.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Spanish: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Polish: Tel.: 00 351 21 896 51 05 Faks: 00 351 21896 51 06
Spanish: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Polish: Hertfordshire, SG1 4SZ Wielka Brytania Tel.: 00 44 207 612 7612 Faks: 00 44 207 612 7620
Spanish: Llame inmediatamente a su médico o acuda al servicios de urgencias más cercano.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar a cualquier hora del día, antes, durante o después de las comidas.
Polish: Tabletki można zażyć o dowolnej porze dnia przed, w trakcie lub po posiłku.
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K 29-32
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidone K 29-32
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora normal.
Polish: Należy zażyć kolejną dawkę o normalnej porze.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK
Spanish: La doxazosina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Polish: Z tego względu doksazosyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar una alteración de la capacidad para reaccionar.
Polish: U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzona zdolności reakcji.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), incluidas comunicaciones aisladas.
Polish: Bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 < 1/100), rzadko (> 1/10 000 < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami
Spanish: En los pacientes hipertensos, ambas afecciones se tratan concomitantemente.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obie choroby są leczone jednocześnie.
Spanish: La aparición de reacciones adversas se debe principalmente a las propiedades farmacológicas del medicamento.
Polish: Występowanie działań niepożądanych wynika głównie z właściwości farmakologicznych leku.
Spanish: Niños y adolescentes: No se recomienda el empleo de la doxazosina en los niños ni en los adolescentes debido a la falta de experiencia clínica.
Polish: Dzieci i młodzież: Doksazosyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Spanish: Acuérdese de llevar consigo el envase y los comprimidos restantes.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania i wszystkich pozostałych tabletek.
Spanish: Personas de edad avanzada: La misma posología que para los adultos.
Polish: Osoby w wieku podeszłym: Dawkowanie jest identyczne jak dla dorosłych.
Spanish: Si esto ocurre, no se preocupe, pero asegúrese de no conducir, utilizar maquinarias ni realizar ninguna actividad que pueda resultar peligrosa si siente desvanecimiento.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy się martwić, jednak nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować czynności, które mogą stwarzać niebezpieczeństwo w przypadku zasłabnięcia.
Spanish: Control estrecho de la tensión arterial.
Polish: Dokładne kontrolowanie ciśnienia krwi.
Spanish: Elija una hora que le resulte cómoda y tome su comprimido a esta hora cada día.
Polish: Należy wybrać dogodną dla siebie porę i zażyć tabletkę w tym samym czasie każdego dnia.
Spanish: Precaución especial:
Polish: Szczególne środki ostrożności:
Spanish: Esto es frecuente en los pacientes con un aumento de tamaño de la próstata.
Polish: Jest to częsty objaw u pacjentów z powiększeniem prostaty.
Spanish: Si sufre neuropatía autonómica diabética, una enfermedad asociada a la diabetes, que afecta al sistema nervioso.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje autonomiczna neuropatia cukrzycowa, choroba związana z cukrzycą, która uszkadza układ nerwowy.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de la doxazosina se fija a las proteínas en el plasma.
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny ulega wiązaniu z białkami osocza.
Spanish: Puede sufrir dolor de cabeza, sentir mareos, náuseas o un desvanecimiento, y su corazón puede latir más rápido de lo normal.
Polish: Mogą wystąpić ból głowy, uczucie zawrotów głowy, nudności lub omdlenie oraz czynność serca może być szybsza niż normalnie.
Spanish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Polish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalia
Spanish: - no parece probable que las potenciales diferencias observadas entre el producto de referencia y las versiones genéricas tengan influencia alguna sobre la información contenida en el Resumen de Características del Producto (RCP);
Polish: - wpływ potencjalnych różnic zaobserwowanych między produktem referencyjnym i jego wersjami generycznymi na informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) jest mało prawdopodobny;
Spanish: Siga tomando sus comprimidos hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Polish: Tabletki należy zażywać dopóki lekarz nie zdecyduje o zakończeniu leczenia.
Spanish: No se dispone de estudios acerca de las interacciones con fármacos que afectan al metabolismo hepático.
Polish: Nie ma badań oceniających interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Spanish: Muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000): Disminución de los glóbulos rojos y de los glóbulos blancos en la sangre, y un aumento de las concentraciones de urea y creatinina en la sangre.
Polish: Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10000): zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz zwiększenie poziomów mocznika i kreatyniny we krwi.
Spanish: Se les deberá informar acerca del posible riesgo de lesiones y de las medidas de precaución para reducir al mínimo los síntomas ortostáticos.
Polish: Należy poinformować chorych o możliwym ryzyku wystąpienia urazów i środkach zaradczych mających na celu zminimalizowanie objawów związanych z reakcją ortostatyczną.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: [A rellenar en cada país]
Polish: Ten produkt leczniczy został zatwierdzony w Krajach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Spanish: La doxazosina se metaboliza principalmente por O-desmetilación e hidroxilación.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie w wyniku O-demetylacji i hydroksylacji.
Spanish: La doxazosina está contraindicada durante la lactancia, ya que el medicamento se acumula en la leche de ratas lactantes (ver sección 5.3) y no se dispone de hay información acerca de la excreción del medicamento en la leche humana.
Polish: Stosowanie doksazosyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek ulega kumulacji w mleku karmiących samic szczurów (patrz punkt 5.3), a dane na temat wydzielania leku z mlekiem kobiet nie są dostępne.
Spanish: Adultos: Generalmente 4 mg de doxazosina una vez al día.
Polish: Dorośli: Zwykle 4 mg doksazosyny raz na dobę.
Spanish: Se cree que el efecto se produce a consecuencia del bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa 1 localizados en la vasculatura.
Polish: Uważa się, że działanie to wynika z selektywnego blokowania receptorów adrenergicznych alfa-1 znajdujących się w naczyniach.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, deberá consultar con su médico lo antes posible.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: La doxazosina deberá emplearse con precaución en los pacientes con neuropatía autonómica diabética.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u chorych z autonomiczną neuropatią cukrzycową.
Spanish: Además, la doxazosina mejora la sensibilidad a la insulina en los pacientes con una alteración de la sensibilidad a la insulina; sin embargo, queda por determinar la importancia clínica de esta observación.
Polish: Ponadto, doksazosyna poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, ale także w tym przypadku znaczenie kliniczne jest nadal niepewne.
Spanish: Se ha demostrado que la doxazosina es un bloqueador eficaz de los adrenorreceptores alfa, del subtipo 1A, que constituyen más del 70% de los subtipos adrenérgicos en la próstata.
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym brokerem podtypu 1A receptorów alfa-adrenergicznych, które stanowią ponad 70% podtypów receptorów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Spanish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublín 17, Irlanda.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irlandii.
Spanish: Si sabe que es sensible a las quinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina), que es la familia química de los medicamentos a los que pertenece la doxazosina.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwości na chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna), które są rodziną chemiczną leków, do których należy doksazosyna
Spanish: Un esquema de dosificación de 82 (mg/kg)/día (8 veces la exposición humana) se asoció a una disminución de la supervivencia del feto.
Polish: Podawanie dawki 82 mg/kg/dobę (8-krotna wartość ekspozycji dla człowieka) wiązało się ze skróceniem czasu przeżycia płodu.
Spanish: Dado que no hay experiencia clínica con pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de la doxazosina de los comprimidos de liberación prolongada en comparación con los de liberación inmediata fue del 54% a la dosis de 4 mg y del 59% a la dosis de 8 mg.
Polish: W stanie stacjonarnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek doksazosyny o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso en los lípidos en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales), y una disminución significativa de los glicéridos totales y del colesterol total.
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowych), oraz istotnie obniża całkowite stężenie glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Spanish: Tamaños del envase: 28, 30, 56, 98 y 100 comprimidos de liberación prolongada Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Polish: Rozmiary opakowań: 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Spanish: Los comprimidos no deberán masticarse, partirse ni triturarse.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć.
Spanish: Si tiene problemas cardiacos o antecedentes de enfermedad cardiaca.
Polish: • jeśli u pacjenta występują problemy z sercem lub w przeszłości wystąpiła choroba serca
Spanish: Si estos síntomas persisten o se convierten en un problema, consulte a su médico.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: La eliminación plasmática es bifásica; la semivida de eliminación terminal es de 22 horas y, por lo tanto, proporciona la base para una dosificación una vez al día.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym półokresem eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con la doxazosina en las personas de edad avanzada no han mostrado ninguna alteración significativa en comparación con los pacientes más jóvenes.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u osób w wieku podeszłym nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do młodszych pacjentów
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Spanish: Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos, con la marca "DL".
Polish: Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wytłoczonym napisem „DL".
Spanish: Se recomienda precaución también cuando se administre la doxazosina concomitantemente con medicamentos que puedan afectar al metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina).
Polish: Ponadto zaleca się ostrożność podczas podawania doksazosyny w skojarzeniu z lekami, które mogą wpływać na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Spanish: Tal vez su médico desee aumentar la dosis a 8 mg al día.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg na dobę.
Spanish: La doxazosina no se considera adecuada como tratamiento de primera línea; esto no excluye el empleo de segunda o tercera línea asociada a otros tipos de hipotensores.
Polish: Doksazosyna nie stanowi właściwego leku pierwszego rzutu, co nie wyklucza jej zastosowania jako leku drugiego lub trzeciego rzutu w połączeniu z innymi rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych.
Spanish: La doxazosina se fija en un grado importante a las proteínas plasmáticas (95%).
Polish: Doksazosyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (98%).
Spanish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Reino Unido
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Wielka Brytania