FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Latvian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
English: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
Latvian: Prodotti Antibiotici S.P.A.
English: MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Latvian: MIOREL 4 mg/2 ml, injicējams šķīdums (IM) en ampoule
English: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Latvian: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
English: Orodispersible tablet Oral use
Latvian: Mutē disperģējamā tablete
English: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Latvian: Rua dos Murcas, 88
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Latvian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta'
English: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solution injectable
Latvian: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, injicējams šķīdums
English: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Latvian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
English: Laboratorio Farmaceutico C.T.
Latvian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L.
English: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule
Latvian: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, injicējams šķīdums IM en ampoule
English: Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Latvian: Crinos S.P.A. Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
English: Via Manunzio, 7 20124 Milan Italy
Latvian: Doc Generici S.R.L. Via Manunzio, 7 20124 Milan Italy
English: Via Adige, 5
Latvian: Union Health S.R.L. Via Adige, 5
English: Germed Pharma S.P.A.
Latvian: Generis Farmacêutica, S.A.
English: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4mg
Latvian: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
English: The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Latvian: Kopējais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 20 dienām.
English: It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Latvian: Parasti tās tiek ievadītas četras reizes, palielinot devu no 10 līdz 150 mikrogramiem 11 dienu laikā.
English: Removab must not be given all at once or by any other route.
Latvian: Visu Removab devu nedrīkst dot vienā reizē vai jebkādā citā veidā.
English: It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Latvian: Tās izmanto, ja standarta ārstēšana nav pieejama vai vairs nav iespējama.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
English: There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Latvian: Starp ievadīšanas reizēm jābūt vismaz divu dienu intervālam, bet šo intervālu var palielināt, ja pacientam rodas blakusparādības.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 20 aprīlī izsniedza Removab reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Fresenius Biotech GmbH .
English: Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Latvian: Removab lietošana nav ieteicama pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo šajā vecuma grupā trūkst informācijas par zāļu nekaitīgumu un iedarbīgumu.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija tas, cik ilgi pacienti varēja iztikt bez nepieciešamības veikt nākamo drenāžu.
English: Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas.
Latvian: Removab var lietot tikai pacientiem ar EpCAM pozitīvām karcinomām.
English: Patients should be monitored after each infusion.
Latvian: Pēc katras ievadīšanas reizes pacients ir jānovēro.
English: Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Latvian: Pirms ārstēšanas ieteicams dot pacientiem zāles sāpju, drudža un iekaisumu mazināšanai.
English: The full EPAR for Removab can be found here.
Latvian: Pilns Removab EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
Latvian: Pacienti, kas saņēma Removab, vidēji 46 dienas iztika bez nepieciešamības veikt nākamo drenāžu.
English: Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Latvian: Pacientiem, kam ir nopietnas aknu problēmas vai ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi, ārstēšana ar Removab jāveic tikai pēc rūpīgas zāļu ieguvuma un riska apsvēršanas.
English: The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
Latvian: Visbiežāk novērotās Removab blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir limfopēnija (zems limfocītu, balto asinsķermenīšu veida, skaits), vēdera sāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, drudzis (paaugstināta temperatūra), gurdums (nogurums), drebuļi un sāpes.
English: The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Removab reģistrācijas apliecību.
English: This brings the cells close together so that the T-cells can kill the cancer cells.
Latvian: Tādējādi šīs šūnas satuvinās, tāpēc T šūnas var iznīcināt vēža šūnas.
English: By attaching to these two antigens, catumaxomab forms a bridge between the cancer cells and the T-cells.
Latvian: Piesaistoties šiem abiem antigēniem, katumaksomabs veido tiltu starp vēža šūnām un T šūnām.
English: Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible.
Latvian: Removab tika pētītas vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 258 pacientus ar ļaundabīgiem ascītiem, ko izraisa EpCAM pozitīvs vēzis, un kuriem standarta ārstēšana nebija pieejama vai vairs nebija iespējama.
English: T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
Latvian: T šūnas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsardzības), un tās ir iesaistītas inficēto un anomālo šūnu atmiršanas koordinēšanā.
English: Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells.
Latvian: Katumaksomabs piesaistās arī trešajai vielai, sauktai par Fc-gamma receptoru, kas arī palīdz organisma imūnsistēmai cīnīties pret vēža šūnām.
English: Why has Removab been approved?
Latvian: Kāpēc Removab tika apstiprinātas?
English: Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Latvian: Ārstēšana ar zālēm Removab jāveic tikai pretvēža zāļu lietošanas jomā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
English: Catumaxomab has been designed to attach to two antigens: EpCAM, which is found in high levels on some types of cancer cells and CD3, which is found on T-cells.
Latvian: Katumaksomabs izveidots, lai piesaistītos diviem antigēniem: EpCAM, kas lielā daudzumā ir atrodams dažos vēža šūnu tipos, un CD3, kas atrodas T šūnās.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Removab's benefits are greater than its risks for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinoma where standard therapy is not available or no longer feasible.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Removab ļaundabīgu ascītu intraperitoneālai ārstēšanai pacientiem ar EpCAM pozitīvu karcinomu, kuras gadījumā standarta terapija nav pieejama vai vairs nav iespējama, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Latvian: Blakusparādības novēroja aptuveni 90% pacientu, kas lietoja Removab.
English: It contains the active substance catumaxomab.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu katumaksomabu.
English: Other information about Removab:
Latvian: Cita informācija par Removab.
English: In this study, Removab used in combination with drainage of fluid from the abdomen was compared with drainage alone.
Latvian: Šajā pētījumā Removab kombinācijā ar šķidruma drenāžu no vēdera tika salīdzinātas ar šķidruma drenāžu vien.
English: Removab should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to catumaxomab, to any of the other ingredients, or to murine (rat or mouse) proteins.
Latvian: Removab nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret katumaksomabu, pret kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pret žurkas vai peles proteīniem.
English: What is the risk associated with Removab?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Removab?
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (proteīna veids), kas paredzēta specifiskas organismā atrodamas struktūras (sauktas par antigēnu) atpazīšanai un saistīšanai.
English: In patients with cancer, ascites forms because cancer cells develop on the peritoneum, the membrane around the peritoneal cavity, where they block the natural drainage of fluid from the abdomen.
Latvian: Ar vēzi slimiem pacientiem ascīti veidojas, jo uz vēderplēves, membrānas ap vēdera dobumu, attīstās vēža šūnas, kuras tajā vietā bloķē šķidruma dabīgo izvadīšanu no vēdera.
English: The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Removab iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: What benefit has Removab shown during the studies?
Latvian: Kāds bija Removab iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Removab must be given as an intraperitoneal (into the peritoneal cavity) infusion using a pump system.
Latvian: Removab jāievada intraperitoneāli (vēderplēves dobumā), izmantojot sūkņa sistēmu.
English: What is Removab?
Latvian: Kas ir Removab?
English: The active substance in Removab, catumaxomab, is a monoclonal antibody.
Latvian: Removab aktīvā viela katumaksomabs ir monoklonāla antiviela.
English: Removab with drainage was more effective at treating malignant acsites than drainage alone.
Latvian: Ļaundabīgu ascītu ārstēšanas gadījumā Removab kopā ar drenāžu bija efektīvākas par drenāžu vien.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: Removab is used to treat malignant ascites, fluid accumulation in the peritoneal cavity (abdominal space) that is caused by a cancer.
Latvian: Removab lieto, lai ārstētu vēža izraisītu ļaundabīgu ascītu, šķidruma uzkrāšanos vēderplēves dobumā (vēdera dobumā).
English: These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface.
Latvian: Tie ir gadījumi, kad uz audzēja virsmas šūnām daudz molekulu, kuras dēvē par EpCAM (epitēlija šūnu adhēzijas molekulām).
English: This compared with 11 days for patients who were treated with drainage alone.
Latvian: Salīdzinājuma grupā, kur pacientiem veica tikai drenāžu, šis posms ilga 11 dienas.
English: Removab is a concentrate that is made up into a solution for infusion (a drip).
Latvian: Removab ir koncentrāts, no kā pagatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai pa pilienam).
English: For the full list of all side effects reported with Removab, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Removab izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How is Removab used?
Latvian: Kā lieto Removab?
English: How has Removab been studied?
Latvian: Kā noritēja Removab izpēte?
English: What is Removab used for?
Latvian: Kāpēc lieto Removab?
English: How does Removab work?
Latvian: Kā Removab darbojas?
English: Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE)
Latvian: Okulārai lietošanai pudele (LDPE)
English: 200 µg/ml
Latvian: 200 µg/ml Acu pilieni, šķīdums
English: MA(EU) number
Latvian: (ES) numurs
English: The European Commission issued a decision on 2 June 2010.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu izsludināja 2010. gada 2. jūnijā.
English: Prof. Pieter de Graeff (the Netherlands)
Latvian: Pieter de Graeff (Nīderlande)
English: As the Member States were not able to reach an agreement, the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 October 2009.
Latvian: Tā kā dalībvalstis nespēja vienoties, Vācijas Zāļu aģentūra 2009. gada 29. oktobrī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: Teva Pharma B.V. submitted Clopidogrel Orion to Germany for a decentralised procedure.
Latvian: Teva Pharma B.V. iesniedza Clopidogrel Orion reģistrēšanai Vācijā decentralizētas procedūras veidā.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Clopidogrel Orion outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in all the concerned Member States.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamiem datiem un zinātnisko iztirzājumu Komitejā, CHMP secināja, ka ieguvums, lietojot Clopidogrel Orion ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un tādēļ reģistrācijas apliecība ir jāizsniedz visās iesaistītajās dalībvalstīs.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Clopidogrel Orion outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Germany and in the following Member States of the EU: the Czech Republic, Denmark, Finland, Lithuania, Latvia, Norway, Slovakia and Sweden.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Clopidogrel Orion sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ka šīm zālēm var piešķirt reģistrācijas apliecības Vācijā un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Čehijas Republika, Dānija, Somija, Lietuva, Latvija, Norvēģija, Slovākija un Zviedrija.
English: What is Clopidogrel Orion?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Orion?
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Clopidogrel Orion and associated names.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu domstarpības par Clopidogrel Orion un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrāciju.
English: Clopidogrel base is less stable than the salt form, and BHA is included in the medicine to stabilise it..
Latvian: Klopidogrela bāze ir mazāk stabila nekā sāls forma, un tās stabilizēšanai zāļu sastāvā ir iekļauts BHA.
English: EMA/106818/2010 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1247
Latvian: EMEA/H/A-29/1247
English: Why was Clopidogrel Orion reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Clopidogrel Orion lietu?
English: Clopidogrel Orion is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Orion ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Latvian: Klopidogrels novērš trombocītu salipšanu, bloķējot par adenozīna disfosfātu (ADF) dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz to virsmas.
English: EMA/106818/2010
Latvian: 2010. gada 2. jūnijs EMA/106818/2010 Rev.
English: Clopidogrel Orion is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Plavix, which is authorised in the EU.
Latvian: Clopidogrel Orion ir ģenēriskas zāles, kas veidotas uz Eiropas Savienībā reģistrētu “atsauces zāļu”
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Denmark, Finland, Lithuania, Latvia, Norway, Slovakia and Sweden).
Latvian: dalībvalstīs (“iesaistītās dalībvalstis”, šajā gadījumā Čehijas Republika, Dānija, Somija, Lietuva, Latvija, Norvēģija, Slovākija un Zviedrija).
English: Date of first authorisation: 18 May 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. maijs
English: Radiographic changes were assessed in study 11.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas 11. pētījumā.
English: Other medicines and Zessly
Latvian: Citas zāles un Zessly
English: Zessly is indicated for:
Latvian: Zessly indicēts:
English: PREGNANCY AND VACCINATIONS
Latvian: GRŪTNIECĪBA UN VAKCINĒŠANA
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP”.
English: In study 2, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
Latvian: 2. pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
English: Zessly should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Latvian: Zessly grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir Jums nepieciešams.
English: Zessly belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Latvian: Zessly pieder pie zāļu grupas, ko sauc par ‘TNF blokatoriem'.
English: • It is recommended that when Zessly is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Latvian: • Pēc Zessly sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
English: If you feel tired, dizzy or unwell after having Zessly, do not drive or use any tools or machines.
Latvian: Ja Jūs jūtaties noguris vai nejūtaties labi pēc Zessly lietošanas, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.
English: However, before Zessly is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Latvian: Tomēr, pirms Zessly Jums tiek ievadīts, tas tiek sajaukts ar šķīdumu, kas satur nātriju.
English: Discontinuation of Zessly should be considered if these disorders develop.
Latvian: Jāapsver Zessly lietošanas pārtraukšana, ja rodas šie traucējumi.
English: Zessly will generally be stored by the health professionals.
Latvian: Parasti Zessly uzglabās veselības aprūpes speciālisti.
English: What Zessly is and what it is used for
Latvian: Kas ir Zessly un kādam nolūkam to lieto
English: Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Zessly.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, kādas zāles Jums jāturpina lietot, kamēr saņemat ārstēšanu ar Zessly.
English: • Tell your surgeon or dentist that you are having treatment with Zessly by showing them your patient reminder card.
Latvian: • Pastāstiet ķirurgam vai zobārstam, ka Jūs saņemat ārstēšanu ar Zessly, parādot viņiem savu pacienta atgādinājuma kartīti.
English: Do not use Zessly if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Zessly, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
English: Zessly and Orencia should not be used together.
Latvian: Zessly un Orencia nedrīkst lietot kopā.
English: Therefore, the combination of Zessly and anakinra is not recommended.
Latvian: Tāpēc Zessly un anakinra kombinēta lietošana netiek rekomendēta.
English: Study 11*
Latvian: 11. pētījums*
English: • If you have had a break in your treatment with infliximab of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
Latvian: • Ja esat pārtraucis infliksimaba lietošanu ilgāk nekā 16 nedēļas, Jums ir lielāks alerģisku reakciju risks, atsākot ārstēšanu.
English: • You are allergic to infliximab or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Zessly is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Latvian: Zessly lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last Zessly treatment.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver efektīvas kontracepcijas metodes lietošana, lai novērstu grūtniecību, un jāturpina tās lietošana vēl vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās Zessly lietošanas.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Zessly use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
Latvian: Svarīgi, lai Jūs pastāstītu sava bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Zessly lietošanu, lai viņi varētu nolemt, kad Jūsu bērnam jāsaņem kāda no vakcīnām, arī dzīvās vakcīnas, piemēram, BCG (lieto tuberkulozes profilaksei).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Zessly which you will take in combinationwith another medicine called methotrexate to:
Latvian: Ja šo zāļu iedarbība nebūs pietiekami efektīva, Jums parakstīs Zessly, ko Jūs lietosiet kombinācijā ar citām zālēm, ko dēvē par metotreksātu, lai:
English: Zessly works by selectively attaching to TNF alpha and blocking its action.
Latvian: Zessly iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
English: Other paediatric indications
Latvian: Citas pediatriskas indikācijas
English: The requirements for submission of PSUR for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: For more information see section on Pregnancy and breastfeeding.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt apakšpunktā “Grūtniecība un barošana ar krūti”.
English: b greater values indicate more joint damage.
Latvian: b lielāki raksturlielumi liecina par lielāku locītavu bojājumu.
English: If adequate response is achieved, patients should be continued on the selected dose or dose frequency.
Latvian: Ja tiek sasniegta adekvāta atbildreakcija, pacientiem jāturpina lietot izraudzītā deva, vai jāievēro devas lietošanas biežums.
English: Keep this card with you for 4 months after your dose of Zessly, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby.
Latvian: Glabājiet šo kartīti 4 mēnešus pēc Zessly lietošanas vai grūtniecības gadījumā vismaz līdz bērna 6 mēnešu vecumam.
English: Furthermore, improved quality of life as measured by IBDQ was observed with infliximab.
Latvian: Turklāt uzlabotu dzīves kvalitāti, kas, noteikta ar IBDQ, tika novērota, lietojot infliksimabu.
English: • Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Zessly.
Latvian: • Jūsu ārsts izsniegs Jums arī pacienta atgādinājuma kartīti, kurā ietverta svarīga informācija par drošību, kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar Zessly un tās laikā.
English: ≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Latvian: ≥ 5 x APR placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs
English: PATIENT REMINDER CARD
Latvian: PACIENTA ATGĀDINĀJUMA KARTĪTE