FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-C, mål for behandlingen og behandlingseffekt.
Czech: Dávka by měla být stanovena individuálně podle výchozích hladin LDL cholesterolu, cíle léčby a podle reakce pacienta na léčbu.
Danish: Der blev inkluderet en kontraindikation for patienter under graviditet og amning og for fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception.
Czech: Byla zařazena kontraindikace u pacientek v průběhu těhotenství, v období kojení a u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou antikoncepci.
Danish: Den harmoniserede tekst er identisk med det nuværende gensidigt anerkendte produktresumé.
Czech: Sjednocený text je shodný se současným souhrnem údajů o přípravku, který byl schválen postupem vzájemného uznávání.
Danish: {PRODUKTNAVN} er også indiceret til at nedsætte total-C og LDL-C hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig."
Czech: {NÁZEV PŘÍPRAVKU} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL cholesterolu u pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií, jako doplněk další hypolipidemické terapie (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné."
Danish: • formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,
Czech: • předmětem předložení záležitosti k přezkoumání bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har indsendt underbyggende data og argumenter vedrørende disse hovedområder, som er vurderet og fundet acceptable af CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil podporující údaje a argumenty vztahující se k těmto hlavním oblastem.
Danish: Doseringen af atorvastatin til patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er 10-80 mg dagligt (se pkt.
Czech: U pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií je dávkování atorvastatinu 10 až 80 mg denně (viz oddíl 5.1).
Danish: I de primære forebyggelsesundersøgelser var dosis 10 mg dagligt.
Czech: V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně.
Danish: anbefalede CHMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Lipitor og relaterede navne (se bilag I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Lipitor a související názvy (viz Příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
Danish: Denne gennemgang identificerede en række nye bivirkninger, som er tilføjet i atorvastatin-CDS og derfor også i produktresuméet, samt nogle ændringer i hyppigheder af eksisterende bivirkninger.
Czech: Nežádoucí účinky v databázi byly zaznamenány do slovníkových termínů MedDRA. Přezkumem bylo zjištěno několik nových nežádoucích účinků, které byly přidány do CDS atorvastatinu, a tudíž také do souhrnu údajů o přípravku, a rovněž několik změn v četnosti existujících nežádoucích účinků.
Danish: 5.1) Atorvastatin bør anvendes som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese) hos disse patienter, eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig.
Czech: Atorvastatin by se měl podávat jako doplněk další hypolipidemické terapie (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
Danish: Der er fra dyreforsøg dokumentation for, at HMG-CoA-reduktasehæmmere kan påvirke den embryoføtale udvikling.
Czech: Oddíl 5.3 - Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ve studiích na zvířatech byl zaznamenán důkaz, že inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou ovlivnit vývoj embrya nebo plodu.
Danish: Ændringer i lægemidlet - atorvastatincalcium, små, runde, filmovertrukne tabletter - er grundigt dokumenteret, og de foreslåede ændringer vedrørende harmoniseringen anses som acceptable af CHMP.
Czech: Změny registrace léčivého přípravku - atorvastatin kalcium ve formě malých kulatých potahovaných tablet - jsou rozsáhle doložené a navržené změny týkající se sjednocení hodnotí výbor CHMP jako přijatelné.
Danish: {PRODUKTNAVN} er til oral administration.
Czech: Přípravek {NÁZEV PŘÍPRAVKU} je určen k perorálnímu podávání.
Danish: Startdosis er sædvanligvis 10 mg én gang dagligt.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 10 mg jednou denně.
Danish: Højere dosis kan være nødvendig for at opnå LDL-kolesterolniveauer i henhold til gældende retningslinjer………………
Czech: V souladu se současnými pokyny může být pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu nutné použití vyšších dávek.
Danish: Det harmoniserede produktresumé, etikettering og indlægsseddel, som er resultatet heraf, er godkendt af CHMP.
Czech: Výsledný sjednocený souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace byly výborem CHMP schváleny.
Danish: Patienten bør sættes på en standardkolesterolsænkende diæt, inden der gives {PRODUKTNAVN}.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem {NÁZEV PŘÍPRAVKU}by měl mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem {NÁZEV PŘÍPRAVKU}.
Danish: Den anbefalede startdosis i denne patientgruppe er 10 mg atorvastatin dagligt.
Czech: U těchto pacientů je doporučená počáteční dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Danish: Dette er ikke godkendt af CHMP, da lave HDL-niveauer ikke accepteres som surrogatmarkør for kardiovaskulær sygdom.
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že nízké hladiny HDL nejsou přijímány jako náhradní indikátor kardiovaskulárního onemocnění, nebylo toto výborem CHMP potvrzeno.
Danish: Oplysninger fra undersøgelsen om anvendelse med særlig udleveringstilladelse hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er også medtaget i dette punkt.
Czech: Do tohoto oddílu byly rovněž začleněny informace ze studie, v níž byl přípravek u populace pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií podáván z humánních důvodů.
Danish: Oplysninger vedrørende samtidig behandling med andre lægemidler er medtaget i pkt.
Czech: Informace týkající se současného podávání jiných léčivých přípravků byly začleněny do oddílu 4.5.
Danish: Homozygot familiær hyperkolesterolæmi
Czech: Homozygotní dědičná hypercholesterolemie
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår, at kontraindikationen til patienter under graviditet og amning og til fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception, medtages med krydshenvisning til pkt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhuje zahrnout kontraindikace u pacientek během těhotenství, v období kojení a u žen v reprodukčním věku nepoužívajících vhodné antikoncepční prostředky s křížovým odkazem na oddíl 4.3 souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Heterozygot familiær hyperkolesterolæmi
Czech: Heterozygotní dědičná hypercholesterolemie
Danish: Lavere startdoser af atorvastatin for potente CYP3A4-hæmmere og lavere maksimumdoser af atorvastatin for både potente og moderate CYP3A4-hæmmere er anbefalet, sådan som CHMP har anmodet om.
Czech: Podle požadavků výboru CHMP byly doporučeny nižší počáteční dávky atorvastatinu při podávání se silnými inhibitory CYP3A4 a nižší maximální dávky atorvastatinu pro podávání se silnými a středně silnými inhibitory CYP3A4.
Danish: Særlige patientgrupper:
Czech: Použití u starších pacientů
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen mente, at det er vigtigt, at lægerne kender til den potentielle forhøjede risiko i denne patientgruppe og overvåger disse patienter med hensyn til virkning på skeletmuskulaturen, og der er tilføjet en krydshenvisning til pkt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci považuje za důležité, aby si lékaři byli vědomi možného zvýšeného rizika u těchto pacientů a tyto pacienty sledovali ohledně účinku na kosterní svalstvo, do oddílu 4.4 byl připojen křížový odkaz odkazující na preventivní informace ohledně nedostatečné funkce ledvin v anamnéze pacienta, jako potenciálního rizikového faktoru pro vznik rhabdomyolýzy, a doporučení pečlivého sledování svalových příznaků.
Danish: 5.1), som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer."
Czech: Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz oddíl 5.1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů."
Danish: Patienter bør starte med {PRODUKTNAVN} 10 mg dagligt.
Czech: Léčba se zahajuje 10 mg přípravku {NÁZEV PŘÍPRAVKU} denně.
Danish: - Der er i øjeblikket pædiatriske oplysninger i medlemsstaterne, og disse er harmoniseret og inkluderet.
Czech: Tyto údaje byly sjednoceny a začleněny do textu.
Danish: Nedsat leverfunktion {PRODUKTNAVN} bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Přípravek {NÁZEV PŘÍPRAVKU}je třeba podávat s opatrností u pacientů s poruchou funkcí jater (viz oddíly 4.4 a 5.2).
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Netherlands
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Danish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Danish: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
Czech: Via Livornese, 897 - La Vettola 56010 Pisa
Danish: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Czech: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: 2040 Budaörs Vasút u. 11.
Czech: Vasút u. 11.
Danish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Czech: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Danish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Czech: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Czech: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Danish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Czech: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Danish: Papadiamantopoulou Street
Czech: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
Danish: B-1050 Brussels, Belgium
Czech: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels, Belgium
Danish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Czech: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Czech: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Pfizer Europe MA EEIG,
Czech: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich,
Danish: Atorvastatin 10 mg PD 10mg
Czech: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Danish: Atorvastatin 20 mg PD 20mg
Czech: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Danish: Atorvastatin 40 mg PD 40mg
Czech: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Danish: Atorvastatin 80 mg PD 80mg
Czech: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Danish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Czech: 5 (5 x 1) lahviček (multipak)
Danish: 28 dage.
Czech: 28 dnů
Danish: Sjælden Meget sjælden
Czech: Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Danish: Målgrupen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Danish: Liprolog kan bruges af voksne og børn.
Czech: Liprolog je vhodný pro děti a dospělé.
Danish: • Liprolog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Czech: • Liprolog je nyní dostupný ve 2 silách
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Liprolog KwikPen vil være bedre for dig.
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Liprolog KwikPen.
Danish: ii) Blanding af Liprolog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Czech: ii) Míchání Liprologu s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2).
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol/l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi ( 3:00).
Danish: Pædiatrisk population Liprolog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Czech: Liprolog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
Danish: 0,42 enheder/kg
Czech: 0,42 jednotek /kg
Danish: De tre enkle trin til at undgå hypoglykæmi og hyperglykæmi er:
Czech: Tři jednoduchá pravidla, abyste se vyhnuli hypoglykémii a hyperglykémii, jsou:
Danish: Trin 2: (Gælder kun for LIPROLOG uklar insulin suspension)
Czech: Krok 2: (Pouze pro LIPROLOG zakalené inzulinové suspense)
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Danish: 0,63 enheder/kg
Czech: 0,63 jednotek /kg
Danish: • der er en ændring i dit behov for insulin; eller
Czech: • pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
Danish: farvet, eller indeholder partikler eller klumper.
Czech: zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
Danish: Brug det ikke, hvis det er uklart,
Czech: Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený,
Danish: Liprolog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Czech: Liprolog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Liprolog.
Czech: DHPC a Edukační materiál pro pacienty jsou určeny ke zdůraznění skutečnosti, že přípravek Liprolog je nyní dostupný ve dvou silách a bude popisovat klíčové rozdíly v designu balení a předplněného pera, aby se minimalizovalo riziko chyby v medikaci a záměně mezi rozdílnými silami přípravku Liprolog.
Danish: Din læge har fortalt dig præcist, hvor meget du skal bruge, hvornår du skal bruge det og hvor ofte.
Czech: Váš lékař vám musí sdělit, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často.
Danish: Dit insulinbehovvil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Czech: Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
Danish: Vær sikker på, at Liprolog eller Lilly cylinderampuller er nævnt i den brugsanvisning, der følger med din pen.
Czech: Ujistěte se, prosím, že Liprolog nebo Lilly zásobní vložky jsou zmíněny v příbalovém letáčku pera, které používáte.
Danish: hvis du bruger mere end en type insulin.
Czech: používáte-li víc než 1 typ inzulinu
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger (Liprolog 200 enheder/ml)
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Liprolog 200 jednotek/ml)
Danish: Du bør almindeligvis ikke blande Liprolog med blandinger af human insulin.
Czech: Za normálních okolností byste neměli míchat Liprolog s jinou směsí lidského inzulinu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonalet er informeret om, at alle patienter, som får udskrevet Liprolog, skal trænes i korrekt brug af den fyldte pen, før udskrivning eller udlevering af Liprolog.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Liprolog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Liprolog předepsán nebo vydán.
Danish: Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed over for insulin.
Czech: Systémová alergie, která je vzácná,ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Danish: Hvis doseringsregimet foreskriver injektion af basal insulin og Liprolog på samme tid, kan disse blandes i en sprøjte.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Liprologu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
Danish: Hvis du ikke er sikker på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, bør du undgå situationer, som f.eks. bilkørsel, hvor du selv eller andre kan komme i fare på grund af hypoglykæmi.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).
Danish: Hætteglas Hætteglasset skal bruges sammen med en passende sprøjte (100 enhedsskala).
Czech: Injekční lahvičky mají být používány se stříkačkou odpovídající velikosti (značení 100 jednotek)
Danish: Liprolog sammen med alkohol
Czech: Přípravek Liprolog s alkoholem
Danish: Liprolog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Czech: Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus.
Danish: • udslæt over hele kroppen • faldende blodtryk
Czech: • vyrážka po celém těle pokles krevního tlaku
Danish: Trin 9: • Vælg injektionssted.
Czech: Krok 9: Vyberte místo vpichu.
Danish: Infusionssystemer med koncentrationer fra 0,1 enheder/ml til 1,0 enheder/ml insulin lispro i 0,9% natriumchlorid eller 5% glucose er stabile ved stuetemperatur i 48 timer.
Czech: Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml insulinu lispro v 0,9% NaCl nebo 5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Liprolog med en af de humane insuliner.
Czech: • Váš lékař vás informuje, zda si máte Liprolog míchat s jiným lidským inzulinem.
Danish: • Hvis du ændrer insulintype (f.eks. fra human eller animalsk insulin til et Liprolog produkt), skal du måske tage mere eller mindre insulin end før.
Czech: • Pokud měníte typ inzulinu (například z lidského nebo zvířecího inzulinu na přípravek Liprolog), mohou se dávky změnit.
Danish: • Ved skift fra Liprolog 100 enheder/ml til 200 enheder/ml skal dosis ikke omregnes.
Czech: • Při převádění z přípravku Liprolog 100 jednotek/ml na 200 jednotek/ml nedochází ke konverzi dávky
Danish: Du bør aldrig blande Liprolog med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
Czech: Nikdy byste neměl(a) Liprolog míchat s inzuliny jiného výrobce nebo se zvířecími inzuliny.
Danish: Intravenøs injektion af insulin lispro bør udføres efter normal klinisk praksis for intravenøs injektion, f.eks. i form af en intravenøs bolus eller et infusionssystem.
Czech: Intravenózní aplikace insulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např. intravenózním bolusem nebo infuzí.
Danish: Sprøjt nu luft ind i Liprolog-hætteglasset på samme måde som tidligere omtalt, men træk ikke nålen ud bagefter.
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Liprologem, ale nevytahujte jehlu.
Danish: Antal enheder er synligt på doseringsvinduet, tjek altid dette inden din indsprøjtning.
Czech: Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte.
Danish: - LIPROLOG suspension - uklar insulin - skal være mælkehvidt efter blanding.
Czech: - LIPROLOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Danish: KARTONEN HAR VÆRET ÅBNET
Czech: BALENÍ JE OTEVŘENO
Danish: Liprolog KwikPen fås i to styrker, 100 enheder/ml og 200 enheder/ml.
Czech: Liprolog KwikPen je dostupné ve dvou silách, 100 jednotek/ml and 200 jednotek/ml.
Danish: Ryst ikke kraftigt, da dette kan forårsage, at indholdet skummer, hvilket kan påvirke den korrekte afmåling af dosis.
Czech: Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování.
Danish: 0,96 kg fra baseline til afslutning af Liprolog Mix25 behandling 2 hos patienter randomiseret til Liprolog Mix25 under den første crossover periode
Czech: 0,96 kg od výchozího stavu do ukončení léčby přípravkem Liprolog Mix25 u pacientů používajících přípravek Liprolog Mix25 v průběhu první fáze překřížené léčby
Danish: Efter første anvendelse/efter cylinderampullens montering
Czech: Po prvním použití / po založení zásobní vložky
Danish: Doseringsknap Blå, med med hævede riller på ende og side
Czech: Modré s vyvýšenými hranami na konci a na straně
Danish: Liprolog 200 enheder/ml KwikPen er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Czech: Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen je rovněž indikován k iniciální stabilizaci onemocnění diabetes mellitus.
Danish: Insulinbehovet kan øges ved sygdom eller følelsesmæssige belastninger.
Czech: Potřeba inzulinu může být zvýšena během nemoci nebo při emocionálním rozrušení.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved markedsføring sikre, at alle læger og sygeplejersker, som forventes at være involverede i behandling og håndtering af diabetespatienter, samt, hvor det er påkrævet, alle farmaceuter, som kan forventes at udlevere Liprolog, er blevet forsynet med et direkte sikkerhedsinformationsbrev (DHCP) og patientinformationsmateriale.
Czech: Před uvedením přípravku na trh poskytne držitel rozhodnutí o registraci všem cílovým lékařům, sestrám, u kterých se předpokládá účast v léčbě diabetických pacientů, a v případě potřeby i lékárníkům s předpokladem vydávání přípravku Liprolog edukační materiál pro zdravotnické pracovníky (DHPC) a Edukační materiál pro pacienty.
Danish: Sådan genkender du din Liprolog Junior KwikPen: • Pennens farve:
Czech: Jak rozlišíte svoje pero LIPROLOG Junior KwikPen: • Barva pera:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. august 2001 Dato for seneste fornyelse: 1. august 2006
Czech: Datum první registrace: 1.srpna 2001 Datum prodloužení registrace: 1.srpna 2006
Danish: Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog 200 enheder/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig.
Czech: Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 jednotek/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Danish: • Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales)
Czech: • Jehlu kompatibilní s perem KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and Company])
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administere Liprolog på en anden måde.
Czech: Nepoužívejte pero k aplikaci přípravku Liprolog jiným způsobem.
Danish: Når det er nødvendigt, kan Liprolog gives lige efter måltider.
Czech: V případě nutnosti může být Liprolog podán záhy po jídle.
Danish: • at du tager mindre insulin, end din læge har anvist;
Czech: • podáte-li si méně inzulinu než vám lékař doporučil;
Danish: • Liprolog er allerede opløst i vand, så du behøver ikke at blande det. Du må dog kun bruge opløsningen, hvis den ser ud som vand.
Czech: • Liprolog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Danish: Virkningsprofilen af Liprolog Basal svarer til virkningsprofilen af basal insulin (isophan) over en tidsperiode på ca. 15 timer.
Czech: Profil účinku přípravku Liprolog BASAL je velice podobný účinku bazálního inzulinu (NPH) po dobu přibližně 15 hodin.
Danish: Vær opmærksom på dette problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Czech: tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Danish: Insulin lispro er nært beslægtet med human insulin, som er et naturligt hormon, der produceres af kroppens bugspytkirtel.
Czech: Inzulin lispro je blízký lidskému inzulinu, což je přirozený hormon tvořený ve slinivce břišní.
Danish: Liprolog kan gives lige før måltider.
Czech: Liprolog může být podán krátce před jídlem.
Danish: Liprolog 100 enheder/ml Junior KwikPen er velegnet til patienter, som har gavn af finjusteringer af insulindosis.
Czech: Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen je vhodný pro pacienty, kteří mohou mít prospěch z jemnějšího nastavení dávky.