FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Romanian: • au fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), în care trebuie luat împreună cu aspirină.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criza de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Romanian: În studiul pe pacienţi cu fibrilaţie atrială, Iscover luat împreună cu aspirină a redus riscul de noi evenimente cu 11% faţă de placebo luat cu aspirină, cea mai mare reducere (28%) observându-se la accidentele vasculare cerebrale.
Hungarian: Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Hungarian: Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Iscover este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Iscover au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 310 în studiul COMMIT).
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún. vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Iscover se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iscover pe parcursul studiilor?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Iscover decât dacă primesc aspirină.
Hungarian: Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Romanian: Substanţa activă din Iscover, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos májbetegségben vagy olyan vérzést okozó betegségben szenvednek, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţii care au boală hepatică severă sau o boală ce cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală.
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Romanian: Iscover a fost comparat de asemenea cu placebo în două studii pe pacienţi cu supradenivelare de segment ST : Studiul CLARITY, care a cuprins peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile şi COMMIT care a cuprins aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au fost trataţi cu Iscover cu sau fără metoprolol (alt medicament pentru probleme de inimă sau hipertensiune) până la patru săptămâni.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Iscover a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a cuprins peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, dintre care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Hungarian: • Az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Romanian: • au afecţiunea numită „sindrom coronarian acut", în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve szívrohamokat és a nem kontrollált anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecţiuni care include atacul de cord şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Hungarian: Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Hungarian: Az Iscover alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iscover, a se consulta prospectul.
Hungarian: Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Romanian: Iscover ca anticoagulant a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a cuprins în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Iscover în loc de aspirină.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azon betegek száma volt, akik újabb „isémiás eseményen" (szívroham, isémiás szélütés vagy halál) estek át egytől három évig terjedő időintervallumban.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), în decurs de unu până la trei ani.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iscover?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Iscover?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
Romanian: Cum acţionează Iscover?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iscover-t?
Romanian: Cum a fost studiat Iscover?
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Romanian: În fibrilaţia atrială, Iscover a fost comparat cu placebo (ambele luate cu aspirină) într-un studiu principal care a cuprins aproximativ 7 500 de pacienţi cu cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare şi care nu puteau lua antagonişti ai vitaminei K. Pacienţii au fost trataţi timp de trei ani în medie, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au avut un „eveniment" precum o criză de inimă, accident vascular sau deces.
Hungarian: Kiszerelési egység
Romanian: Specii ţintă
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Romanian: Mai multe informații despre Isemid se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Isemid
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isemid sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Isemid și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,130,25 mg toraszemid/ttkg.
Romanian: Doza obișnuită este de 0,13-0,25 mg de torasemidă/kg de greutate corporală, o dată pe zi.
Hungarian: Miért engedélyezték az Isemid forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Isemid autorizat în UE?
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 11-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în noiembrie 2018.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isemid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isemid pe parcursul studiilor?
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Romanian: Acest medicament poate provoca și reacții de hipersensibilitate (alergice).
Hungarian: Az Isemid leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesék gyengébb működése, a vesefunkciót mérő vérvizsgálatok eredményeinek változása, a hemokoncentráció (a vérben keringő vörösvérsejtek koncentrációjának növekedése), valamint a (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium és kalcium) elektrolit (só) szintek változása.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isemid (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt o funcționare proastă a rinichilor, modificări ale analizelor de sânge care măsoară funcția renală, hemoconcentrație (creșterea concentrației de globule roșii care circulă în sânge) și modificări ale nivelurilor de electroliți (sării) (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu și calciu).
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható egyidejűleg más diuretikumokkal, melyek a toraszemidhez hasonlóan fejtik ki hatásukat.
Romanian: Isemid nu trebuie administrat în același timp cu alte diuretice care funcționează la fel ca torasemida.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell beadni, és a kezdő adag a kutya testsúlyától függ.
Romanian: Se administrează o dată pe zi, iar doza inițială depinde de greutatea corporală.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a teljes vértérfogat, és a szív kisebb erőfeszítéssel képes a vért pumpálni, ezáltal javul a működése.
Romanian: Acest lucru scade volumul total de sânge, reducând efortul inimii de a pompa sânge și îmbunătățindu-i astfel funcționarea.
Hungarian: Az Isemid hatóanyaga a toraszemid.
Romanian: Isemid conține substanța activă torasemidă.
Hungarian: A vizsgálat szerint a pangásos szívelégtelenségre utaló tünetek kezelésében az Isemid legalább olyan hatékony, mint a furoszemid: a kutyák 74%-át mindkét csoportban sikeresen kezelték.
Romanian: Studiul a arătat că Isemid a fost cel puțin la fel de eficace ca furosemida pentru tratarea semnelor clinice asociate insuficienței cardiace congestive, 74 % dintre câini fiind tratați cu succes în fiecare grup.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isemid-et?
Romanian: Cum se utilizează Isemid?
Hungarian: 2019-01-09-án/-én az Isemid az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Isemid a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2019.
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019
Romanian: EMA/15626/2019
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, mert gyermekek elől elzárva tartandó.
Romanian: Orice comprimat utilizat parțial trebuie pus la loc în blister și apoi în cutia originală pentru a nu fi lăsat la îndemâna copiilor.
Hungarian: Egy 321, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az Isemid-del végzett kezelést a furoszemid nevű igazolt diuretikummal végzett kezeléssel hasonlították össze.
Romanian: Într-un studiu de teren care a inclus 321 de câini cu insuficiență cardiacă congestivă, tratamentul cu Isemid a fost comparat cu un alt medicament diuretic existent, furosemida.
Hungarian: Amennyiben az Isemid alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Isemid, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isemid alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Isemid?
Hungarian: Az Isemid tabletta formájában és csak receptre kapható.
Romanian: Isemid este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: Az adagot ekkor csökkenteni kell és a kutya gyógyszerválaszától függően kell beállítani.
Romanian: Apoi doza este redusă și ajustată în funcție de răspunsul câinelui.
Hungarian: csökkenése volt (mindkét tünet pangásos szívelégtelenségre utal) 14 napnyi kezelést követően a légzési nehézségek súlyosbodása, valamint a testmozgás intoleranciára adott pontszám emelkedése nélkül.
Romanian: insuficiență cardiacă congestivă) după 14 zile de tratament și neagravarea dificultății de respirație sau a scorurilor de intoleranță la activitatea fizică.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható veseelégtelenség, dehidráció, a keringő vér térfogatának csökkenése vagy alacsony vérnyomás esetén.
Romanian: Isemid este contraindicat în cazuri de insuficiență renală, deshidratare, scădere a volumului sanguin în circulație sau tensiune arterială mică.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: Dacă apar simptome de alergie, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului și să-i prezentați prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy az Isemid bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele hipersensibile la torasemidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Isemid trebuie să evite contactul cu medicamentul.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén - különösen, ha gyermekről van szó azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: Dacă o persoană, în special un copil, înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului și să-i prezinte acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: Az Isemid kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Romanian: Isemid este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea semnelor clinice asociate insuficienței cardiace congestive la câini.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a tüdőben felhalmozódó folyadék mennyiségére és a köhögésre adott pontszám
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost o reducere a scorurilor pentru lichidul pulmonar și tuse (ambele sunt semne de
Hungarian: Az Isemid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Isemid, citiți prospectul.
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag legfeljebb 5 napon át napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg adagolásig emelhető fel.
Romanian: Durata de administrare a acesteia poate fi extinsă până la cel mult 5 zile și până la o doză maximă de 0,4 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, la câini cu retenție moderată până la severă de fluide în plămâni.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isemid?
Romanian: Cum acționează Isemid?
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Romanian: Comprimatul se poate administra cu hrană sau direct în gură, în cazul în care câinele nu îl poate înghiți cu ușurință.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Isemid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Isemid și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A toraszemid vízhajtó gyógyszer.
Romanian: Torasemida este un medicament diuretic care acționează prin creșterea cantității de sare și de apă eliminate prin urină.
Hungarian: Lenyelés esetén az Isemid fokozhatja a vizeletürítést, és szomjúságot, bélrendszeri zavarokat, alacsony vérnyomást és dehidrációt okozhat.
Romanian: Isemid poate provoca urinare frecventă, sete, tulburări intestinale, tensiune arterială mică și deshidratare în cazul ingerării.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Romanian: Spălați mâinile după utilizare.
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
Romanian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/232/001 - 006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/232/001 - 006
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
Romanian: Leziunile renale au fost încă prezente la 28 de zile după terminarea tratamentului.
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Romanian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franța
Hungarian: Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
Romanian: După această perioadă, doza trebuie redusă la doza de întreținere și câinele trebuie evaluat de medicul veterinar în câteva zile.
Hungarian: Mivel a toraszemid növeli a szomjúságot, a kutyák számára biztosítani kell a friss ivóvíz szabad elérhetőségét.
Romanian: Deoarece torasemida crește setea, câinii trebuie să aibă acces liber la apă proaspătă.
Hungarian: A léziók mikroszkópikus jellemzői egy már folyamatban levő helyreállítási folyamatot sugallnak.
Romanian: Caracteristicile microscopice ale leziunilor sugerează un proces de reparație continuă.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu alte diuretice de ansă.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Romanian: Siguranța și eficacitatea produsului nu a fost evaluată pentru câinii cântărind mai puțin de 2.5 kg.
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
Romanian: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
Romanian: La câini, legarea la proteinele plasmatice este >98%.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Hungarian: A plazmaelektrolit-értékek változásainak oki szerepe nem zárható ki.
Romanian: Nu poate fi exclus rolul cauzal al modificărilor valorilor electrolitului plasmatic.
Hungarian: A vizeletben két metabolitot (egy dealkilált és egy hidroxilált metabolitot) határoztak meg.
Romanian: Au fost identificați în urină doi metaboliți (un metabolit dealchilat și un metabolit hidroxilat).
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat a toraszemidre érzékeny személyekben.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate provoca reacții de hipersensibilitate (alergice) la persoanele sensibile la torasemidă.
Hungarian: Ebből következően, a készítmény beadható az eledellel vagy a nélkül.
Romanian: În consecință, medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Hungarian: A toraszemid óvatosan alkalmazandó cukorbetegség esetén.
Romanian: Torasemida trebuie utilizată cu prudență în cazurile de diabet zaharat.
Hungarian: Megfigyelték az albumin szérumkoncentráció emelkedését.
Romanian: S-a observat o creștere a concentrației plasmatice a albuminei.
Hungarian: A 0,2 mg toraszemid/ttkg-os egyszeri orális adag beadása után az abszolút biohasznosulás körülbelül 99%-nak felelt meg a plazma koncentráció-idő adatok alapján, és 93%-nak felelt meg a vizelet koncentráció-idő adatok alapján.
Romanian: După administrarea orală de 0,2 mg torasemidă/kg greutate corporală, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 99% pe baza datelor concentrației plasmatice-timp și 93% pe baza datelor concentrației urinare-timp.
Hungarian: Továbbá a toraszemidnek megközelítőleg azonos diuretikus hatása van éheztetéses és etetéses körülmények között.
Romanian: Mai mult decât atât, efectul diuretic al torasemidei este aproximativ același în condițiile de hrănire și de repaus alimentar.
Hungarian: A 0,26 mg/ttkg vagy ennél magasabb adagokat legfeljebb öt napon át szabad alkalmazni.
Romanian: Dozele de 0.26 mg/kg și mai mari trebuie administrate pe o perioadă maximă de 5 zile.
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.
Romanian: O mare parte din doză (aproximativ 60%) este excretată în urină ca substanță sursă nemodificată.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09/01/2019
Hungarian: Ezek az elváltozások leginkább a farmakodinámiás hatás (diurézis) eredményeként foghatók fel, és nem társult hozzájuk bizonyított glomeruloszklerózis vagy intersticiális fibrózis.
Romanian: Aceste leziuni pot fi cel mai probabil considerate ca urmare a efectului farmacodinamic (diureză) și nu au fost asociate cu dovezi de glomeruloscleroză sau fibroză interstițială.
Hungarian: Következésképpen, gátolt a víz-reabszorpció a gyűjtőcsatornákból és a luminális oldalon megnő a vízmennyiség.
Romanian: În consecință, reabsorbția apei din tubulul colector este inhibată și volumul de apă din partea luminală este crescut.