FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Royaume-Uni Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Hungarian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
French: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
French: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
French: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
French: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
French: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
French: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Hungarian: Finnország Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
French: A l'issue de l'examen préliminaire des données disponibles auprès des autorités nationales compétentes, le CHMP a conclu que l'augmentation des comportements de type suicidaire dans les populations pédiatriques était un sujet de préoccupation.
Hungarian: A helyi hatóságoktól összegyűjtött adatok előzetes felülvizsgálata alapján az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy gyermekgyógyászati alkalmazás esetén fennáll a fokozott öngyilkossági késztetés veszélye.
French: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Hungarian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UK-SG1 4 QT Herts
French: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
French: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Hungarian: Laboratoires S.M.B. Rue-de-la-Pastorale 26-28
French: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
French: Allemagne PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Hungarian: Németország PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
French: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
French: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
French: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Hungarian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
French: Royaume-Uni SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
French: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Hungarian: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
French: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
French: Allemagne AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
French: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
French: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
French: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Spanyolország DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
French: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Hungarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde, Denmark
French: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
French: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Lengyelország ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
French: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
French: Allemagne IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Hungarian: Németország IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
French: Schering Plough S.p.A.
Hungarian: Olaszország Schering Plough S.p.A.
French: KG) Van-der-Smissen-Str. 1
Hungarian: KG) Van-der-Smissen-Strasse 1
French: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
French: Ce signal était présent avec tous les produits pour lesquels des études étaient disponibles, et les données disponibles ne permettaient pas d'exclure la possibilité d'un effet de classe.
Hungarian: Ez minden olyan készítménynél kimutatható volt, amelynek vizsgálatai a hatóság rendelkezésére álltak, és a bizonyítékok alapján nem lehetett kizárni, hogy ez a jelenség magával a hatástani csoporttal összefüggő lenne, tehát u.n. csoporthatás.
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
French: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
French: Royaume-Uni CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
French: Allemagne Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Hungarian: Németország Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
French: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
French: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
French: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
French: Royaume-Uni Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
French: De Luxembourg
Hungarian: Luxemburg
French: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Hungarian: Finnország Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
French: Suedwestpark 50
Hungarian: Generica KG Suedwestpark 50
French: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Hungarian: Hollandia GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
French: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Hungarian: Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074-803 Lisboa Portugal
French: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Hungarian: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
French: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
French: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
French: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907 BARCELONA, Spain
French: Danemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Hungarian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
French: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
French: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
French: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Hungarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
French: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
French: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
French: Cependant, un signal net de comportements de type suicidaire était noté dans les études dans la dépression et un signal moins fort dans les études dans l'anxiété.
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
French: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
French: Allemagne Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Hungarian: Németország Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
French: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
French: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
French: Royaume-Uni Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Hungarian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
French: Danemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Hungarian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK3630 Jægerspris, Denmark
French: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Hungarian: Hollandia Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
French: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
French: Danemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Hungarian: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
French: Danemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Hungarian: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
French: Allemagne SIEMENS & CO Postfach 1262
Hungarian: Németország SIEMENS & CO Postfach 1262
French: État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
French: [Nom de Fantaisie] ne doit habituellement pas être utilisé(e) chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
French: Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et labilité émotionnelle.
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
French: Allemagne Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Hungarian: Németország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
French: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
French: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország Alpharma ApS P O Box 1736 DK-2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
French: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
French: L'examen des comportements de type suicidaire a indiqué qu'aucun décès par suicide n'avait été rapporté dans l'ensemble des études passées en revue.
Hungarian: Az öngyilkossági késztetés vizsgálata alapján látható volt, hogy a vizsgált készítmények egyike esetében sem jelentettek sikeres öngyilkosságot.
French: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Hungarian: Portugália Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício OlympusAvenida D. Afonso Henriques, 1462 4450013 Matosinhos Portugal
French: Les IRSN agissent sur les neurotransmetteurs noradrénaline et sérotonine.
Hungarian: Az SNRI-k a noradrenalin és a serotonin ingerületátvivő anyagokra fejtik ki hatásukat.
French: Slovaquie N.V.
Hungarian: Szlovákia N.V.
French: Le Comité a également conclu qu'une mise en garde distincte serait plus appropriée pour l'atomoxétine, ce produit étant uniquement indiqué dans le traitement du TDAH.
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
French: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Hungarian: Portugália Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
French: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Hungarian: Görögország WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
French: Pays-Bas ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
French: L'utilisation de [Nom de Fantaisie] est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <,à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
French: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Hungarian: Finnország APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
French: Wyeth Lederle S.p.A.
Hungarian: Olaszország Wyeth Lederle S.p.A.
French: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
French: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
French: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
French: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Hungarian: Spanyolország ICN IBERICA, S.A., Casanova, 27-31., Corbera de Llobregat 08757, Spain
French: Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige (SWE)
French: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
French: IV.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT L'ATOMOXÉTINE
Hungarian: IV.2. MÓDOSÍTÁSOK AZ ATOMOXETIN HATÓANYAGOT TARTALMAZÓ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK VONATKOZÓ RÉSZÉBEN
French: 1 ISRS correspond à « Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine ».
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
French: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Hungarian: Hollandia Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL3990 GD Houten
French: 28923 Alcorcón, Spain
Hungarian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
French: Allemagne HEXAL AG Postfach 1263
Hungarian: Németország HEXAL AG Postfach 1263
French: Luxembourg SOCOBOM N.V.
Hungarian: Luxemburg SOCOBOM N.V.
French: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Görögország GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
French: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Görögország ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
French: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Portugália Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
French: Royaume-Uni Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
French: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
French: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
French: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
French: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
French: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Hungarian: Franciaország Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
French: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Hungarian: Görögország GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
French: La CE a demandé au CHMP son avis sur le bien-fondé d'un maintien, d'une modification, d'une suspension ou d'un retrait de l'autorisation de mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques contenant les principes actifs sus-mentionnés.
Hungarian: A Bizottság a CHMP véleményét kérte arról, hogy a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek eredeti formátumban meghagyandók, megváltoztatandók, felfüggesztendők vagy visszavonandók.
French: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
French: Danemark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Hungarian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
French: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Hungarian: Portugália Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
French: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Hungarian: Portugália Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
French: Mw.drs.S.A.
Hungarian: Mw.drs.
French: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
French: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Hungarian: INDUSTRIA QUIMICA. Y FARMACÉUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44. Pol.
French: SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Hungarian: Csehország SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
French: Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: Olaszország Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Hungarian: Hollandia Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL-2300 AK Leiden
French: Royaume-Uni Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire [Nom de Fantaisie] à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a [kereskedelmi név]-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
French: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099067 Lisboa Portugal
French: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Hungarian: Franciaország Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
French: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Hungarian: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-La-Neuve, Belgium
French: H-1103, Budapest Hungary
Hungarian: H-1103, Budapest
French: Allemagne Esparma GmbH Postfach 1461
Hungarian: Németország Esparma GmbH Postfach 1461
French: Vous devez également savoir que, comme avec les autres traitements psychotropes, la possibilité rare que des effets indésirables psychiatriques graves surviennent ne peut être exclue.
Hungarian: Egyben fontos tudni, hogy más pszichotróp (ideg- és elmeállapotra ható) gyógyszerekhez hasonlóan, súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezését nem lehet kizárni, bár ezek előfordulása ritka.
French: Les données examinées comprenaient les études cliniques à court terme randomisées et contrôlées contre placebo soumises aux autorités compétentes, les études cliniques randomisées publiées dans la littérature médicale, les études observationnelles et les études écologiques.
Hungarian: A felülvizsgálat során az illetékes hatóságokhoz benyújtott rövid időtartamú, placebo-kontrollált, klinikai vizsgálatokat, továbbá a szakirodalomban közölt klinikai vizsgálatokat, nem szigorúan kontrollált u.n. observational, azaz egyszerű megfigyeléses vizsgálatokat és ekológiai tanulmányokat tekintettek át.
French: Centrafarm Services B.V.
Hungarian: Hollandia Centrafarm Services B.V.
French: TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Hungarian: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
French: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimé pelliculé
Hungarian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmtabletta
French: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas ParkEdifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
French: Sertralin Tiefenbacher
Hungarian: Sertralina Tiefenbacher
French: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Hungarian: Görögország GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
French: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Hungarian: Portugália Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
French: Fluctine Dura Pac 90mgRetardkapseln
Hungarian: Fluctine Dura Pac 90mg-Retardkapseln