FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6 Näön heikkeneminen (mukaan lukien näöntarkkuuden heikkeneminen, näön hämärtyminen ja näkökyvyn heikkeneminen 7 Sydäninfarkti (akuutti) / iskemia mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, iskemia ja sydäninfarkti 8 Takykardia mukaan lukien sinustakykardia, supraventrikulaarinen takykardia, takykardia ja paroksysmaalinen takykardia 9 Verenvuodot mukaan lukien lisämunuaisverenvuoto, peräaukon verenvuoto, kohdunkaulan verenvuoto, pohjukaissuolihaavan verenvuoto, ienverenvuoto, hematemeesi, hemoptyysi, verenvuotoinen anemia, verenvuotoinen erosiivinen gastriitti, verenvuotoinen aivohalvaus, suun verenvuoto, keuhkoverenvuoto ja hengitysteiden verenvuoto.
Slovenian: 8 Tahikardija vključuje sinusno tahikardijo, superventrikularno tahikardijo, tahikardijo in paroksizmalno tahikardijo 9 Krvavitve vključujejo krvavitev v nadledvični žlezi, krvavitev iz anusa, krvavitev iz materničnega vratu,krvavitev iz razjede dvanajstnika, krvavitvijo dlesni, s hematemezo, hemoptizo, hemoragično anemijo, hemoragični erozijski gastritis, hemoraično možgansko kap, pljučno krvavitev in krvavitev iz dihalnih poti 10 Arterijska trombembolija vključuje akutni miokardni infarkt, arterijsko trombozo, trombozo iliakalne arterije,
Finnish: Käsi-jalka-oireyhtymä
Slovenian: Kožna reakcija roka-noga
Finnish: Fotivda 890 mikrogrammaa kova kapseli, jossa on tummansininen läpinäkymätön kansiosa ja kirkkaankeltainen läpinäkymätön pohjaosa.
Slovenian: Fotivda 890 mikrogramov trde kapsule imajo temnomodri neprozorni pokrovček in svetlorumeno neprozorno telo, rumeni napis "TIVZ" na pokrovčku in temnomodri napis "LD" na telesu kapsule.
Finnish: Jos sinulla ilmenee korkeaa verenpainetta, lääkäri saattaa määrätä lääkkeen sen hoitamiseen, pienentää Fotivda-annostasi tai lopettaa Fotivda-hoidon.
Slovenian: vam lahko predpiše zdravilo proti visokem krvnem tlaku, zmanjša odmerek zdravila Fotivda ali prekine zdravljenje z zdravilom Fotivda.
Finnish: Angina pectoris Takykardia8
Slovenian: Angina pektoris
Finnish: Perifeerinen neuropatia2
Slovenian: Periferna nevropatija2 Omotica Disgevzija3
Finnish: Keskeisissä monoterapiatutkimuksissa raportoitiin verenvuotoon liittyneitä haittavaikutuksia aloitushoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Slovenian: O neželenih reakcijah v obliki krvavitve so poročali med začetnim zdravljenjem v osrednjih študijah monoterapije (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää tivotsanibia pediatristen potilaiden munuaissolukarsinooman hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Tivozanib ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo napredovalega raka ledvičnih celic.
Finnish: Fotivda 1340 mikrogrammaa kova kapseli, jossa on kirkkaankeltainen läpinäkymätön kansiosa ja kirkkaankeltainen läpinäkymätön pohjaosa.
Slovenian: Fotivda 1340 mikrogramov trde kapsule imajo svetlorumeni neprozorni pokrovček in svetlorumeno neprozorno telo, temnomodri napis "TIVZ" na pokrovčku in temnomodri napis "SD" na telesu.
Finnish: On suositeltavaa käyttää tivotsanibia varoen potilaille, joiden anamneesissa on QT-ajan piteneminen tai joilla on jokin olemassa oleva relevantti sydänsairaus, sekä potilaille, jotka saavat muita lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
Slovenian: Svetujemo, da tivozanib uporabljate previdno pri bolnikih z anamnezo podaljšanja intervala QT ali drugih pomembnih obstoječih bolezni srca, in pri bolnikih, ki prejemajo druga zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT. Priporočamo, da na začetku zdravljenja in redno naprej nadzorujete elektrokardiograme in ohranjate elektrolite (npr. kalcij, magnezij, kalij) v normalnem območju.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa annettaessa tivotsanibia potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi za bolnike z blago jetrno okvaro.
Finnish: Fotivdaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fotivda je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Fotivda tivotsanibi
Slovenian: Fotivda tivozanib
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset ovat korkea verenpaine (jota esiintyy miltei puolella potilaista) sekä äänen muutokset, väsymys ja ripuli (joita esiintyy noin neljänneksellä potilaista).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so visok krvni tlak (ki se pojavi pri skoraj polovici bolnikov) in spremembe glasu, utrujenost in driska (ki se pojavijo pri približno četrtini bolnikov).
Finnish: Fotivdaa on saatavana kapseleina (890 ja 1 340 µg).
Slovenian: Zdravilo Fotivda je na voljo v obliki kapsul (890 μg in 1 340 μg).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fotivdan käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Mitä Fotivda on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fotivda in za kaj se uporablja?
Finnish: Fotivdan yleisimpien sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, vaikka ne voivatkin vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fotivda veljajo za obvladljive, čeprav lahko vplivajo na kakovost bolnikovega življenja.
Finnish: Jos potilaalla on hankalia sivuvaikutuksia, lääkäri voi päättää vaihtaa annostuksen pienempiin, 890 mikrogramman kapseleihin tai keskeyttää hoidon.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo problematični neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za prehod na 890-mikrogramske kapsule nižje jakosti ali prekinitev zdravljenja.
Finnish: Mitä hyötyä Fotivdasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fotivda izkazalo v študijah?
Finnish: Miksi Fotivda on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fotivda odobreno?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fotivdan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fotivda?
Finnish: Fotivdan tärkein vakava sivuvaikutus on korkea verenpaine.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek zdravila Fotivda je visok krvni tlak.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 517 levinnyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli joko uusiutunut tai levinnyt kehon muihin osiin, osoitettiin, että Fotivda voi auttaa pysäyttämään sairauden pahenemisen.
Slovenian: Glavna študija s 517 bolniki z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki se je ponovil ali razširil v druge dele telesa, je dokazala, da lahko zdravilo Fotivda zaustavi poslabšanje bolezni.
Finnish: Mitä riskejä Fotivdaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fotivda?
Finnish: Muita tietoja Fotivdasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fotivda
Finnish: Tavallinen annos on yksi 1 340 mikrogramman kapseli kerran päivässä kolmen viikon ajan.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 1 340mikrogramska kapsula enkrat dnevno v obdobju treh tednov, ki mu sledi obdobje enega tedna, v katerem bolnik ne jemlje kapsul.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fotivdalääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fotivda.
Finnish: Potilaiden tulee jatkaa tätä neljän viikon jaksoa niin kauan kuin sairaus ei pahene tai kunnes sivuvaikutuksia ei enää voida pitää hyväksyttävinä.
Slovenian: Bolniki morajo ta štiritedenski cikel zdravljenja ponavljati, dokler se bolezen ne poslabša ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
Slovenian: V tej študiji so bolniki, ki so jemali zdravilo Fotivda, brez poslabšanja bolezni živeli dlje (12 mesecev) od tistih, ki so jemali drugo odobreno zdravilo, sorafenib (9 mesecev).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fotivdan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fotivda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Fotivdaa voidaan käyttää potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tai joiden sairaus on pahentunut eri tavalla vaikuttavalla toisella lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta.
Slovenian: Zdravilo Fotivda se lahko uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, ali pri bolnikih, pri katerih se je bolezen kljub zdravljenju z drugim, drugače delujočim zdravilom, poslabšala.
Finnish: Fotivdaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Fotivda je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fotivdan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Fotivda odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
Slovenian: Bolniki med zdravljenjem z zdravilom Fotivda ne smejo jemati šentjanževke (zdravila rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
Slovenian: V splošnem so neželeni učinki zdravila v skladu s pričakovanimi za zdravilo tega razreda (zaviralce VEGF).
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Fotivda uporablja?
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
Slovenian: Zdravilo Fotivda se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
Slovenian: V glavni študiji so dokazali, da zdravilo Fotivda v primerjavi z drugim odobrenim zdravilom, sorafenibom, podaljša čas do poslabšanja bolezni za skoraj 3 mesece.
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fotivda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fotivda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fotivda, tivozanib, deluje tako, da zavira delovanje beljakovin, imenovanih VEGF, ki spodbujajo nastanek novih krvnih žil.
Finnish: Näin se estää kasvainta saamasta verta, jolloin syövän leviäminen hidastuu.
Slovenian: Z zaviranjem te beljakovine tivozanib zaustavi nastanek novih krvnih žil, ki jih potrebuje tumor, s tem pa prekine dovod krvi do tumorja in zmanjša rast raka.
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Fotivda deluje?
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tivozanib.
Finnish: Ei.
Slovenian: Ne.
Finnish: Miksi ei?
Slovenian: Zakaj ne?
Finnish: Mitä minun pitää tehdä?
Slovenian: Kaj naj storim?
Finnish: Viraston normaali aukioloaika maanantaista perjantaihin on klo 9.00-17.30.
Slovenian: Običajni delovni čas agencije je od ponedeljka do petka od 9:00 do 17:30.
Finnish: 13. helmikuuta 2017
Slovenian: 13. februar 2017
Finnish: Myös nämä usein kysytyt kysymykset ovat saatavilla kaikilla EU:n kielillä.
Slovenian: Ta pogosto zastavljena vprašanja so prav tako na voljo v vseh jezikih EU.
Finnish: Maksuja tarkistetaan joka vuosi inflaation mukaisesti.
Slovenian: Pristojbine se vsako leto prilagodijo inflaciji.
Finnish: Se on kuitenkin epävirallinen kirjainlyhenne.
Slovenian: Vendar je to samo neuradna kratica.
Finnish: Ilmoitukset ovat julkisesti saatavilla.
Slovenian: Izjave so javno dostopne.
Finnish: Usein kysytyt kysymykset EMA/527628/2011
Slovenian: Pogosta vprašanja EMA/527628/2011
Finnish: Nämä päivät eivät ole välttämättä samoja päiviä kuin Iso-Britannian tai muiden jäsenvaltioiden kansalliset juhlapäivät.
Slovenian: Prazniki niso vedno na isti dan kot državni prazniki v Združenem kraljestvu ali drugih državah članicah.
Finnish: Anna mahdollisimman paljon taustatietoja, niin voimme vastata kysymykseesi kattavasti.
Slovenian: Prosimo, navedite čim več podatkov, saj vam bomo tako lažje odgovorili na vprašanje.
Finnish: Virasto vastaa samalla kielellä.
Slovenian: Agencija bo nanje odgovorila v istem jeziku.
Finnish: Kansalaiset voivat esittää virastolle kysymyksiä millä tahansa EU:n virallisella kielellä.
Slovenian: Državljani lahko vprašanja agenciji pošljejo v katerem koli uradnem jeziku EU.
Finnish: Kukin järjestö arvioidaan uudelleen joka toinen vuosi.
Slovenian: Organizacije so ovrednotene na vsaki dve leti.
Finnish: Kysymyksiä hinnoittelusta, myynnistä ja patenteista
Slovenian: Vprašanja o cenah, prodaji in patentih
Finnish: Miten potilas- ja kuluttajajärjestöjen taloudellista avoimuutta arvioidaan?
Slovenian: Kako se vrednoti finančna preglednost organizacij bolnikov in potrošnikov?
Finnish: Viraston vanhaa kirjainlyhennettä "EMEA" ei pidä enää käyttää.
Slovenian: Stara okrajšava za agencijo „EMEA" se ne uporablja več.
Finnish: Voiko virasto rahoittaa työtäni?
Slovenian: Ali lahko agencija financira moje delo?
Finnish: Virasto ei voi vaikuttaa näihin päätöksiin.
Slovenian: Agencija na takšne odločitve nima vpliva.
Finnish: Kunkin jäsenen ja asiantuntijan on tehtävä vuotuinen ilmoitus taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Slovenian: Vsak član in strokovnjak predloži letno izjavo o finančnih interesih.
Finnish: Lisäksi on kaksi tapaa, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat saada lääkkeelle myyntiluvan useampaan kuin yhteen maahan: vastavuoroinen tunnustamismenettely ja hajautettu menettely.
Slovenian: Obstajata tudi dva načina za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom v več kot eni državi: postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek.
Finnish: Miten viraston komiteoiden jäsenet valitaan?
Slovenian: Kako se izbirajo člani odborov agencije?
Finnish: Nämä asiakirjat ovat saatavissa komiteoiden verkkosivustoilla.
Slovenian: Ti dokumenti so na voljo na spletnih straneh zadevnih odborov.
Finnish: Ei, EMA ei rahoita tutkimustyötä suoraan.
Slovenian: Ne, agencija EMA ne financira raziskav neposredno.
Finnish: • lääkettä ei ole luokiteltu lääkkeeksi, vaan lääkinnälliseksi laitteeksi tai ravintolisäksi, jotka hyväksytään kansallisella tasolla.
Slovenian: • ni razvrščeno kot zdravilo, ampak kot medicinski pripomoček ali prehransko dopolnilo, ki se odobri na nacionalni ravni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei valvo seuraavia seikkoja:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne nadzoruje:
Finnish: Euroopan komissio noudattaa viraston suosituksia lähes kaikissa tapauksissa.
Slovenian: Skoraj v vseh primerih upošteva mnenje agencije.
Finnish: • etsimällä hakusanan avulla (Keyword search)
Slovenian: • iskanjem po ključni besedi (keyword);
Finnish: Joitakin lääkkeitä voidaan kuitenkin toimittaa yksittäisille potilaille erityistilanteissa ennen myyntiluvan myöntämistä.
Slovenian: Vendar se lahko nekatera zdravila uporabijo pri določenih bolnikih pod posebnimi pogoji, preden pridobijo dovoljenje za promet.
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Slovenian: Novinarji in drugi predstavniki medijev naj svoja vprašanja naslovijo neposredno naši službi za stike z javnostjo na naslovu press@ema.europa.eu.
Finnish: Viraston hallintoneuvosto koostuu jäsenvaltioiden edustajista sekä Euroopan komission nimeämistä jäsenistä.
Slovenian: Upravni odbor agencije prav tako sestavljajo predstavniki držav članic in člani, ki jih imenuje Evropska komisija.
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Slovenian: So vsa zdravila odobrena prek agencije?
Finnish: Virasto on arvioinut käyttämäni lääkkeen, mutta sitä ei ole saatavana omassa maassani.
Slovenian: Agencija je moje zdravilo ovrednotila, vendar ni na voljo v moji državi.
Finnish: Kysymyksiä viraston verkkosivustosta
Slovenian: Vprašanja o spletni strani agencije
Finnish: Myyntiluvut ovat kansallisen tason asia.
Slovenian: Prodaja se ureja na nacionalni ravni.
Finnish: Ilmoita tarvittaessa edustamasi organisaation tyyppi (esimerkiksi potilasjärjestö, lääkeyhtiö jne.).
Slovenian: Po potrebi navedite tudi vrsto organizacije, ki jo predstavljate (npr. organizacija bolnikov, farmacevtska družba itd.).
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Slovenian: Ali je spletna stran agencije na voljo tudi v drugih jezikih poleg angleščine?
Finnish: Viraston hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden jäsenillä sekä viraston asiantuntijoilla ja henkilöstöllä ei saa olla taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Slovenian: Člani upravnega odbora agencije in znanstvenih odborov ter strokovnjaki in zaposleni v agenciji ne smejo opravljati pridobitne dejavnosti ali imeti kakršnih koli drugih interesov na področju farmacevtske industrije, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole hyväksytty tai myynnissä Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Slovenian: Zdravilo, ki je odobreno v EU, morda ni odobreno ali se ne trži v državah zunaj EU.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole minkäänlaisia kaupallisia sidonnaisuuksia eikä se osallistu lääkkeiden jakeluun.
Slovenian: Ne. Agencija nima nikakršnih trgovinskih interesov in ne sodeluje pri distribuciji zdravil.
Finnish: Virasto julkaisee arviointimenettelyn aikana tietoa arvioinnin aikataulusta asianomaisten tieteellisten komiteoiden kokousten esityslistoissa ja pöytäkirjoissa.
Slovenian: Agencija med postopkom vrednotenja objavlja informacije glede razporeda vrednotenja v dnevnih redih in zapisniki sej zadevnih znanstvenih odborov.
Finnish: Mitä lääkevirasto tekee?
Slovenian: Kaj dela agencija?
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Slovenian: Zdravilo lahko iščete tako, da na domači strani agencije v rubriki „Search for medicines" (Iskanje zdravila) vnesete ime zdravila ali v razdelku „Find medicine" (Poišči zdravilo) z:
Finnish: Viraston tuoreimpia uutisia, artikkeleita ja julkaisuja voi seurata tilaamalla viraston RSS-syötteitä tai seuraamalla virastoa Twitterissä.
Slovenian: Zadnje novice, objave in publikacije agencije lahko spremljate s prijavo na naše novice RSS ali s sledenjem agenciji EMA na Twitterju.
Finnish: Valvooko virasto lääkkeiden mainontaa?
Slovenian: Ali agencija nadzira oglaševanje zdravil?
Finnish: Tällä hetkellä suurin osa viraston verkkosivustosta on saatavilla vain englanniksi.
Slovenian: Trenutno je večina informacij na spletni strani agencije na voljo samo v angleškem jeziku.
Finnish: Miten voin osallistua kliiniseen tutkimukseen?
Slovenian: Kako lahko sodelujem v kliničnih preskušanjih?
Finnish: Virasto ei osallistu vapaaehtoisten hakemiseen kliinisiä tutkimuksia varten.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri naboru prostovoljcev za klinična preskušanja.
Finnish: Virasto suosittelee myös, että sivuvaikutuksista ilmoitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Slovenian: Agencija prav tako priporoča, da vse domnevne neželene učinke prijavite pristojnemu nacionalnemu organu.
Finnish: Kysymyksiä muiden aineiden arvioinnista
Slovenian: Vprašanja o vrednotenju drugih snovi
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Slovenian: Ne, agencija ne more priporočiti študijev o regulativnih zadevah, medicine ali katerega koli drugega področja.
Finnish: Päätökset hinnoittelusta ja korvattavuudesta tehdään jäsenvaltioissa hallitusten ja myyntilupien haltijoiden välisissä neuvotteluissa.
Slovenian: Odločitve o ceni in povračilih se sprejemajo na nacionalni ravni po pogajanjih med vladami in imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Finnish: Tietoja tietystä patentista voi mahdollisesti saada Euroopan patenttivirastosta.
Slovenian: Informacije o posameznih patentih je mogoče dobiti pri Evropskem patentnem uradu.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole ajantasaista tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa.
Slovenian: Ne. Agencija nima posodobljenih podatkov o razpoložljivosti zdravil v državah članicah.
Finnish: • lääke on voitu hyväksyä kansallisissa menettelyissä eikä keskitetysti EMAn kautta.
Slovenian: • bilo odobreno z nacionalnim postopkom in ne centralno prek agencije EMA.
Finnish: Virasto osallistuu kasvirohdosvalmisteiden laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tieteellisten lausuntojen laatimiseen näiden tietojen yhtenäistämisen edistämiseksi Euroopan unionissa.
Slovenian: Agencija pripravi znanstvena mnenja o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil rastlinskega izvora, s čimer prispeva k usklajevanju teh informacij po vsej EU.
Finnish: Miten voin etsiä tiettyä lääkettä viraston verkkosivuilta?
Slovenian: Kako lahko poiščem zdravilo na spletni strani agencije?
Finnish: Virasto ei osallistu näiden päätösten tekemiseen eikä sillä ole tietoa jäsenvaltioiden hinnoittelu- tai korvattavuusjärjestelyistä.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri sprejemanju teh odločitev in nima nobenih podatkov o dogovorih glede cene ali povračil v posameznih državah članicah.
Finnish: Virasto julkaisee myös joka kuukausi uutiskirjeen nimeltä "Human medicines highlights", jossa on tärkeää tietoa viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista viimeaikaisista toimista.
Slovenian: Agencija objavlja tudi mesečno glasilo Human Medicines Highlights, v katerem so predstavljene najpomembnejše informacije o najnovejših dejavnostih agencije na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC) laatii yhteisön kasvimonografioita, jotka sisältävät tietoja kasvirohdosvalmisteiden käyttöaiheista, käytön rajoituksista, sivuvaikutuksista sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Slovenian: „Rastlinske monografije Skupnosti", ki jih pripravlja Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC), vsebujejo informacije o namenu uporabe zdravil rastlinskega izvora, omejitvah uporabe, neželenih učinkih in medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
Finnish: Euroopan lääkevirasto perii lääkeyhtiöiltä maksuja niille tuottamistaan palveluista.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila farmacevtskim družbam za svoje storitve zaračunava pristojbine.
Finnish: Voiko virasto kertoa, milloin tietty lääke hyväksytään?
Slovenian: Ali lahko agencija napove, kdaj bo zdravilo odobreno?
Finnish: Hakutoiminnot ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
Slovenian: Iskanje je trenutno mogoče samo v angleškem jeziku.
Finnish: Miten voin saada käsiini lääkettä, jolle ei ole vielä myönnetty myyntilupaa?
Slovenian: Kako lahko dobim zdravila, ki še niso odobrena?
Finnish: • kosmetiikka.
Slovenian: • kozmetičnih izdelkov.
Finnish: Virasto edellyttää, että jokainen potilas- ja kuluttajajärjestö toimittaa virastolle tilinpäätöstiedot toiminnastaan sekä tarkat tiedot lahjoittajista ja lahjoitetuista summista.
Slovenian: Vsaka organizacija bolnikov in potrošnikov, ki sodeluje z agencijo, mora predložiti svoje računovodske izkaze, vključno s podatki o donacijah in prispevkih.
Finnish: Miksi en löydä viraston verkkosivuilta tietoja tietystä lääkkeestä?
Slovenian: Zakaj na spletni strani ne najdem informacij o določenem zdravilu?