FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Drag upp 10 ml av Rapilysin 10 U lösning tillbaka i sprutan.
Slovenian: Potegnite 10 ml zdravila Rapilysin 10 enot raztopine nazaj v injekcijsko brizgo.
Swedish: Den rekommenderade dosen av heparin är 5000 IE som en enstaka injektion före Rapilysin.
Slovenian: Odmerjanje heparina Priporočeni odmerek heparina je 5000 i.e., dan kot enkratna injekcija pred zdravilom Rapilysin, ki mu sledi infuzija 1000 i.e. na uro, ki začne teči po drugem injiciranju zdravila Rapilysin.
Swedish: Halveringstiden för reteplas ökade hos patienter med AMI jämfört med friska försökspersoner.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom v primerjavi z zdravimi prostovoljci je bil razpolovni čas reteplaze podaljšan.
Swedish: Heparin och acetylsalicylsyra ges före och efter Rapilysin för att reducera bildning av nya blodproppar.
Slovenian: Heparin in acetilsalicilno kislino se za zmanjšanje tveganja za tvorbo novih krvnih strdkov daje pred zdravilom Rapilysin in po njem.
Swedish: Akuta toxicitetsstudier har utförts på råtta, kanin och apa.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Študije akutne toksičnosti so izvajali pri podganah, kuncih in opicah.
Swedish: Hur du använder Rapilysin
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Rapilysin
Swedish: Tag bort sprutan från överföringskanylen.
Slovenian: S konice injekcijske brizge odstranite pokrovček.
Swedish: Den frystorkade substansen löses med innehållet i medföljande spruta.
Slovenian: Liofilizat rekonstituiramo z vsebino priložene injekcijske brizge.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Slovenian: Oznaka ATC: B01AD Mehanizem delovanja
Swedish: Den vanligast förekommande komplikationen vid reteplasbehandling är blödning.
Slovenian: Najpogostejši zaplet, na katerega naletimo med zdravljenjem z reteplazo, je krvavitev.
Swedish: Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
Slovenian: Če med injiciranjem čutite bolečine, o tem obvestite medicinsko osebje.
Swedish: • om du har förstorade blodkärl i matstrupen (esofagus) (ofta orsakad av leversjukdom).
Slovenian: • če imate razjedo v želodcu ali tankem črevesu, • če imate razširjene krvne žile v požiralniku (pogosto povzročene z obolenjem jeter),
Swedish: • Händelser relaterade till nervsystemet (t ex epileptiska kramper, konvulsioner, talrubbning,
Slovenian: zelo redki dogodki, povezani z živčevjem (npr. epileptični napad, krči,
Swedish: Cerebral blödning2
Slovenian: Bolezni živčevja občasni možganske krvavitve2
Swedish: Hemorragi Den vanligaste biverkningen i samband med reteplasbehandling är blödning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila, povezan z zdravljenjem z reteplazo, je krvavitev.
Swedish: Heparin och Rapilysin är ej blandbara i lösning.
Slovenian: Heparin in zdravilo Rapilysin, kombinirana v raztopini, nista kompatibilna.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Rapilysin in vsebina pakiranja
Swedish: Händelser relaterade till nervsystemet (t ex epileptiska kramper, konvulsioner, afasi, talrubbning, delirium, akut hjärnsyndrom, upprördhet, förvirring, depression, psykos)
Slovenian: afazija, motnje govora, delirij, akutni organski psihosindrom, agitacija, zmedenost, depresija, psihoza)
Swedish: Om samma infart måste användas, måste denna infart (inklusive Y-rörsingång) sköljas noggrant med 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning före och efter injektionen av Rapilysin.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer je nujno uporabiti isti kanal, je treba ta kanal (vključno z Y-kanalom) temeljito izprati z 0,9 % fiziološko raztopino ali 5 % raztopino glukoze pred injiciranjem zdravila Rapilysin in po njem.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Slovenian: ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 10 U* reteplas** i 0,56 g pulver 1 förfylld spruta innehåller 10 ml vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10 ml vode za injekcije.
Swedish: Arytmi (t ex AV-block, förmaksflimmer/fladder, ventrikulär takykardi/flimmer, elektromekanisk dissociation (EMD)), hjärtstillestånd, kardiogen chock och reinfarkt
Slovenian: zelo pogosti ponovna ishemija/angina pektoris, hipotenzija in srčno popuščanje/pljučni edem pogosti aritmije (npr. AV-blok, atrijska fibrilacija/plapolanje, ventrikularna tahikardija/fibrilacija, elektromehanska disociacija
Swedish: Behandling av barn med Rapilysin rekommenderas inte.
Slovenian: Zdravljenje z reteplazo pri otrocih ni priporočljivo.
Swedish: Tag ut 10 ml sprutan ur förpackningen.
Slovenian: Iz zavitka vzemite 10-ml injekcijsko brizgo.
Swedish: Den rekommenderade heparindosen är 5000 IE som bolusinjektion före reteplasbehandling.
Slovenian: Priporočeni odmerek heparina je 5000 i.e., dan kot bolusna injekcija pred zdravljenjem z reteplazo, ki mu sledi infuzija 1000 i.e. na uro, ki začne teči po drugem bolusu reteplaze.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Pripravljena raztopina vsebuje 1 enoto reteplaze na ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Dessutom skall den andra bolusinjektionen med reteplas inte ges om allvarlig blödning inträffar dessförinnan.
Slovenian: Če se predhodno pojavi resna krvavitev pred dajanjem drugega bolusa reteplaze, se drugega odmerka ne sme dati.
Swedish: • stor sannolikhet för blodpropp i hjärtat (t ex som resultat av förträngning av en hjärtklaff eller förmaksflimmer)
Slovenian: • krvavitev v prebavila, sečila ali spolovila v zadnjih 10 dneh, • visoko verjetnost za krvni strdek v srcu (npr. kot posledica zoženja srčne zaklopke ali atrijske fibrilacije),
Swedish: Biverkningar som uppträdde med reteplas
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravljenju z reteplazo
Swedish: Heparin och acetylsalicylsyra skall tillföras före och efter administrering av Rapilysin för att minska risken för reocklusion.
Slovenian: Heparin in acetilsalicilno kislino naj se za zmanjšanje tveganja za ponovno trombozo da pred dajanjem zdravila Rapilysin in po njem.
Swedish: Detta gäller alla produkter inklusive heparin och acetylsalicylsyra, vilka bör ges före och efter administrering av reteplas för att minska risken för reocklusion.
Slovenian: To se nanaša na vsa zdravila, vključno s heparinom in acetilsalicilno kislino, ki se dajejo pred dajanjem reteplaze in po tem za zmanjšanje tveganja ponovne tromboze.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovenian: ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Swedish: Den 9 november 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rapilysin som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rapilysin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. novembra 1996.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rapilysin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Varje injektion i en ven ges långsamt men inom två minuter.
Slovenian: Injekciji se dajeta v veno počasi, a v manj kot dveh minutah.
Swedish: Rapilysin har studerats på fler än 21 000 patienter i fyra studier.
Slovenian: Zdravilo Rapilysin so proučevali v štirih študijah, ki so zajemale več kot 21 000 bolnikov.
Swedish: Det har jämförts med andra läkemedel som används för att lösa upp blodproppar: streptokinas hos 6 000 patienter och alteplas hos omkring 15 000 patienter.
Slovenian: Primerjali so ga z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za raztapljanje krvnih strdkov: s streptokinazo pri 6 000 bolnikih in z alteplazo pri približno 15 000 bolnikih.
Swedish: I studierna tittade man på antalet patienter som avled 30-35 dagar efter behandlingen och på antalet patienter som fick hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen) eller stroke.
Slovenian: V študijah so proučevali število bolnikov, ki so umrli v 30-35 dneh po zdravljenju, ter število bolnikov, ki so imeli srčno popuščanje (stanje, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu) ali so doživeli kap.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rapilysin.
Slovenian: Ta je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rapilysin.
Swedish: Den aktiva substansen i Rapilysin, reteplas, är en kopia av det naturliga enzymet t-PA, som har modifierats så att det börjar verka snabbare och under längre tid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rapilysin, reteplaza, je kopija naravnega encima t-PA, ki je bil spremenjen tako, da začne delovati hitreje in učinkuje dlje.
Swedish: Rapilysin får inte ges till patienter som löper risk att få blödningar till följd av andra sjukdomar, behandlingar med andra läkemedel, högt blodtryck, tidigare blödning eller nyligen genomförd operation.
Slovenian: Zdravila Rapilysin ne smejo jemati tudi bolniki, pri katerih obstaja tveganje za pojav krvavitev zaradi drugih bolezni, zdravljenja z drugimi zdravili, visokega krvnega tlaka, predhodnih krvavitev ali nedavnega operativnega posega.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rapilysin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är blödningar på injektionsstället, återkommande ischemi (minskad blodtillförsel till delar av kroppen) eller angina (svår bröstsmärta), hypotoni (lågt blodtryck), hjärtsvikt eller lungödem (ansamling av vätska i lungorna) och reaktioner på injektionsstället som till exempel sveda.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rapilysin (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so krvavitev na mestu injiciranja, ponovitev ishemije (zmanjšanje dotoka krvi v dele telesa) ali angina pektoris (huda bolečina v prsih), hipotenzija (nizek krvni tlak), srčno popuščanje ali pljučni edem (kopičenje tekočine v pljučih) in reakcije na mestu injiciranja, kot je žgoč občutek.
Swedish: Behandlingen med Rapilysin ska påbörjas så snart som möjligt efter de första symtomen på hjärtinfarkt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rapilysin je treba uvesti čim prej po pojavu simptomov srčnega napada.
Swedish: Rapilysin och heparin eller acetylsalicylsyra får dock inte ges i samma spruta.
Slovenian: Vendar se Rapilysin in heparin ali aspirin ne smejo dati z isto injekcijsko brizgo.
Swedish: Vilken nytta har Rapilysin visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rapilysin izkazalo med študijami?
Swedish: Rapilysin var effektivare än streptokinas för att minska antalet patienter med hjärtsvikt och det var lika effektivt som streptokinas för att förhindra att patienterna avled.
Slovenian: Zdravilo Rapilysin je bilo pri zmanjševanju števila bolnikov s srčnim popuščanjem učinkovitejše od streptokinaze, pri preprečevanju smrti pa enako učinkovito kot streptokinaza.
Swedish: Rapilysin ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel som löser upp blodproppar och som kan övervaka användningen av det.
Slovenian: Zdravilo Rapilysin mora predpisati zdravnik z izkušnjami z uporabo zdravil, ki raztapljajo krvne strdke in ki lahko spremlja njegovo uporabo.
Swedish: Mer information om Rapilysin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rapilysin
Swedish: Rapilysin ges som två injektioner med 30 minuters mellanrum.
Slovenian: Daje se v dveh injekcijah v intervalu 30 minut.
Swedish: Rapilysin var också lika effektivt som alteplas när det gäller att förhindra dödsfall och stroke.
Slovenian: Zdravilo Rapilysin je bilo enako učinkovito kot alteplaza pri preprečevanju smrti in kapi.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rapilysin är större än riskerna och rekommenderade att Rapilysin skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Rapilysin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Rapilysin ges inom 12 timmar efter en misstänkt hjärtinfarkt för att lösa upp blodproppar som hindrar blodflödet till hjärtmuskeln.
Slovenian: Rapilysin se uporablja 12 ur po obstoju suma na srčni napad za raztapljanje krvnih strdkov, ki ovirajo dotok krvi v srčno mišico.
Swedish: Varför har Rapilysin godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rapilysin odobreno?
Swedish: Reteplas aktiverar produktionen av enzymet plasmin, som bryter ner blodproppar.
Slovenian: Reteplaza sproži tvorbo encima, imenovanega plazmin, ki razkraja krvne strdke.
Swedish: Rapilysin är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Zdravilo Rapilysin je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Swedish: Vilka är riskerna med Rapilysin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rapilysin?
Swedish: Mer information om behandling med Rapilysin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rapilysin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rapilysin finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rapilysin, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Rapilysin reteplas
Slovenian: Rapilysin reteplaza
Swedish: Före och efter injektionen med Rapilysin ska patienten få andra blodproppshämmande läkemedel (acetylsalicylsyra och heparin) för att förhindra att nya blodproppar bildas.
Slovenian: Druga zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi (aspirin in heparin), je treba dajati pred ali po injekciji zdravila Rapilysin, da se prepreči ponoven nastanek krvnih strdkov.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen reteplas.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino reteplazo.
Swedish: Hur har Rapilysins effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rapilysin raziskano?
Swedish: Hur fungerar Rapilysin?
Slovenian: Kako zdravilo Rapilysin deluje?
Swedish: Efter en hjärtinfarkt kan Rapilysin hjälpa till att lösa upp blodproppar som har bildats i blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln.
Slovenian: Zdravilo Rapilysin lahko po srčnem napadu razgradi krvne strdke, nastale v arterijah, ki napajajo srčno mišico, in s tem vzpostavi normalen pretok krvi do srca.
Swedish: Vad används Rapilysin till?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rapilysin uporablja?
Swedish: Vad är Rapilysin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rapilsyin?
Swedish: Hur används Rapilysin?
Slovenian: Kako se zdravilo Rapilysin uporablja?
Swedish: Risken för människor är okänd.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Swedish: ATC-kod: N02AB03
Slovenian: Oznaka ATC: N02AB03
Swedish: Inlämnade data bygger på kliniska data för 221 frivilliga och 41 patienter.
Slovenian: Predloženi podatki so zasnovani na kliničnih podatkih 221 prostovoljcev in 41 bolnikov.
Swedish: Långtidsstudier avseende karcinogenicitet har inte genomförts.
Slovenian: Dolgoročnih študij rakotvornosti niso izvedli.
Swedish: Tala om för din läkare om du har tagit den här typen av läkemedel de senaste 14 dagarna.
Slovenian: Povejte svojem zdravniku, v kolikor ste tovrstna zdravila jemali v zadnjih dveh tednih.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je zadnji dan v navedenem mesecu.
Swedish: 136 50 Haninge Sverige
Slovenian: 136 50 Haninge
Swedish: Spotta ut eller svälj vattnet.
Slovenian: Vodo izpljunite ali pogoltnite.
Swedish: • Läkemedel som innehåller alkohol.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo alkohol
Swedish: Om detta läkemedel används av någon annan kan det innebära en ALLVARLIG risk för deras hälsa.
Slovenian: Če zdravilo uporabi katerakoli druga oseba, bi to lahko pomenilo RESNO nevarnost za njeno zdravje.
Swedish: Teratogena effekter har dock inte påvisats.
Slovenian: Teratogenih učinkov niso ugotovili.
Swedish: • Om din mun är torr tar du en klunk vatten för att fukta den.
Slovenian: • Če imate suha usta, naredite majhen požirek vode, da jih navlažite.
Swedish: • tala om för din vårdare eller någon annan person i huset vad som hänt
Slovenian: • povejte skrbniku ali kaki drugi osebi v bližini, kaj se je zgodilo
Swedish: Oaktat detta kommer den sökande att hålla fast vid och genomföra den föreslagna omfattande riskhanteringsplanen.
Slovenian: Kljub temu pa se predlagatelj zavezuje, da bo oblikoval predlagan jasen načrt za obvladovanje tveganja.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Zdravila se ne sme odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: Behandling av barn och ungdomar:
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih:
Swedish: I sådana fall bör opioider endast användas om det är absolut nödvändigt.
Slovenian: V takih primerih se sme opioide uporabljati samo, kadar je to absolutno potrebno.
Swedish: Rapinyl får ej användas till patienter under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Slovenian: Rapinyla se pri bolnikih pod 18 leti zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti ne sme uporabljati.
Swedish: När fentanyl har absorberats börjar det lindra smärtan.
Slovenian: Ko je fentanil absorbiran, začne blažiti bolečine.
Swedish: BATCHNUMMER Batch: XXXX
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: XXXX
Swedish: Detta medger extrapolering av slutsatserna från dessa studier till Rapinyl.
Slovenian: To omogoča ekstrapolacijo zaključkov iz teh študij na zdravilo Rapinyl.
Swedish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Storbritannien
Slovenian: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Združeno kraljestvo
Swedish: • långsam hjärtfrekvens eller lågt blodtryck
Slovenian: • počasen srčni utrip ali nizek krvni tlak
Swedish: Iatrogent beroende efter terapeutiskt bruk av opioider är sällsynt.
Slovenian: Iatrogenska odvisnost po terapevtski uporabi opioidov je redka.
Swedish: Slutsatser om listan med frågor
Slovenian: Sklep o seznamu vprašanj
Swedish: • läkemedel som innehåller klonidin (används för att behandla högt blodtryck).
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo klonidin (uporablja se jih za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Swedish: Djurstudier har visat nedsatt fertilitet och ökad dödlighet hos råttfoster.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšano rodnost in povečano smrtnost pri fetusih podgan.
Swedish: Detta illustreras i tabellen nedan.
Slovenian: To je prikazano v tabeli spodaj.
Swedish: Sublingual användning.
Slovenian: Sublingvalna uporaba.
Swedish: Därför är det viktigt att du inte suger på tabletten, tuggar eller sväljer den.
Slovenian: Pomembno je torej, da tablete ne sesate, žvečite ali ne pogoltnete.
Swedish: Biotillgängligheten för Rapinyl har ej studerats men uppskattas till cirka 70 %.
Slovenian: Biološke razpoložljivosti Rapinyla se ni raziskovalo, ocenjuje se, da je približno 70%.
Swedish: Följande läkemedel kan öka effekten hos Rapinyl:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo učinke Rapinyla:
Swedish: I annat fall kan det här läkemedlet ge allvarliga andningssvårigheter (se avsnitt 4Eventuella biverkningar).
Slovenian: Če ne, vam to zdravilo lahko povzroči resne težave pri dihanju (glejte poglavje 4 - možni neželeni učinki).
Swedish: Denna beräkning förefaller rimlig, men en responderanalys bör tillhandahållas så snart en sådan finns att tillgå.
Slovenian: Ta izračun se zdi smiseln, kljub temu pa je potrebno predložiti analizo sodelujočih, ko bo ta na razpolago.
Swedish: • en huvudskada, eftersom Rapinyl kan dölja omfattningen av skadan
Slovenian: • poškodbo glave, saj lahko Rapinyl prikrije resnost poškodbe
Swedish: • sömntabletter
Slovenian: • tablete za spanje
Swedish: Cirka 80-85 % av fentanylet är bundet till plasmaproteiner, främst α1-glykoprotein och i lägre grad albumin och lipoprotein.
Slovenian: Okoli 80-85% fentanila se veže na proteine v plazmi, večinoma na α1-glikoprotein in v manjši meri na albumin in lipoprotein.
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten hos Rapinyl: • Vissa typer av starka smärtstillande läkemedel, som buprenorfin eller pentazocin.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinke Rapinyla: • določene vrste močnih zdravil proti bolečinam, ki vsebujejo npr. buprenorfin ali pentazocin
Swedish: • Lägg tabletten under tungan så långt bak som du kan och låt den lösas upp fullständigt.
Slovenian: • Porinite tableto pod jezik kolikor mogoče daleč in pustite, da se do konca raztopi.
Swedish: Fentanyl är ett ungefär 100 gånger mer potent analgetikum än morfin.
Slovenian: Fentanil je kot analgetik približno 100-krat močnejši od morfina.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje odobreno {MM/YYYY}.
Swedish: Om du börjar känna dig ovanligt eller extremt sömnig eller om du börjar andas långsamt eller ytligt måste du eller din vårdare omedelbart kontakta din läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus (se även avsnitt 3 "Om du har tagit för stor mängd av Rapinyl").
Slovenian: Če začutite, da ste neobičajno ali izredno zaspani, ali če vaše dihanje postane počasno in plitko, morate vi ali vaš skrbnik nemudoma poklicati vašega zdravnika ali najbližjo bolnišnico za nujno pomoč (glejte tudi poglavje "Če ste uporabili večji odmerek zdravila Rapinyl, kot bi smeli")
Swedish: • du eller din vårdare ska omedelbart kontakta läkare, apotek eller sjukhus för att diskutera vilken åtgärd som ska vidtas
Slovenian: • vi ali vaš skrbnik morate nemudoma poklicati vašega zdravnika, farmacevta ali najbližjo bolnišnico in se pogovoriti o tem, kaj storiti
Swedish: CHMP höll med om detta och ansåg att denna punkt därmed var avklarad.
Slovenian: CHMP se je strinjal in s tem je bilo to vprašanje razrešeno.
Swedish: CHMP har granskat beskrivningarna av dödsfallen och är ense med den sökandes slutsatser.
Slovenian: CHMP je pregledal poročilo o smrti in se strinjal z zaključki predlagatelja.
Swedish: Tillverkare: Recip AB
Slovenian: Recip AB
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
Slovenian: V kliničnih študijah niso vrednotili odmerkov nad 800 mikrogramov.
Swedish: • Dra i foliefliken över en tablett och ta försiktigt ut tabletten.
Slovenian: • Odlepite zavihek na enem od pretisov in previdno odstranite tableto.
Swedish: Om du slutar att ta Rapinyl
Slovenian: Če ste prenehali jemati Rapinyl
Swedish: En mutagen risk förefaller osannolik vid terapeutisk användning, eftersom effekterna endast inducerades av mycket höga koncentrationer.
Slovenian: Tveganje mutagenih učinkov med terapevtsko uporabo ni verjetno, ker so bili ti učinki prisotni le pri zelo visokih koncentracijah.
Swedish: Samtidig användning av partiella opioidagonister/antagonister (t.ex. buprenorfin, nalbufin och pentazocin) rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasnega jemanja delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) se ne priporoča.
Swedish: Om du är orolig för smärtlindringen måste du dock tala med din läkare.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni glede lajšanja bolečin, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Fenylpiperidinderivat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Derivati fenilpiperidina.
Swedish: Den sökande beskrev också den föreslagna riskhanteringsplanen, ändringarna av produktinformationen och det utbildningsprogram riktat till sjukvårdspersonal, patienter och vårdgivare som är avsett att introduceras vid lanseringen av läkemedlet.
Slovenian: Predlagatelj je opisal tudi predlagan načrt obvladovanja tveganja, spremembe informacij o zdravilu ter izobraževalni program namenjenem zdravstvenemu osebju, bolnikom in skrbnikom pri uvrstitvi zdravila na trg.
Swedish: Förpackningsstorlek: Förpackningar om 10 eller 30 sublinguala resoribletter.
Slovenian: Velikost pakiranj: pakiranja z 10 ali 30 sublingvalnih tablet.
Swedish: Drick inte alkohol utan att ha rådgjort med din läkare, eftersom alkohol kan göra att du känner dig dåsigare än vanligt.
Slovenian: Ne uživajte alkohola, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, ker vas lahko to uspava bolj kot je običajno.
Swedish: Det får inte användas av någon annan eftersom det kan innebära en ALLVARLIG risk för deras hälsa, särskilt för barn.
Slovenian: Jemati ga ne sme nihče drug, posebno ne otroci, ker lahko pomeni RESNO nevarnost za njihovo zdravje.