FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blitzima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Icelandic: Blitzima getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
English: • If you respond well to treatment, you may be given Blitzima every 2 or 3 months for two years.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Blitzima á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
English: Before you are given Blitzima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Icelandic: Áður en þér er gefið Blitzima verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Blitzima.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Blitzima.
English: Your doctor may decide to treat you longer with Blitzima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Blitzima (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Blitzima.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Blitzima handa þér.
English: Keep this card with you for 2 years after your last dose of Blitzima.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Blitzima.
English: The cells that are affected by Blitzima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Blitzima.
Icelandic: Frumurnar sem Blitzima hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Blitzima.
English: It is not known whether Blitzima has an effect on you being able to drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Blitzima hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Do not have Blitzima if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki má gefa þér Blitzima ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
English: No dose reductions of Blitzima are recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Blitzima.
English: You should also tell them about your Blitzima treatment.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Blitzima.
English: Your doctor may prescribe Blitzima for the treatment of:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Blitzima til meðferðar við:
English: This is because Blitzima can across the placenta and may affect your baby.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Blitzima getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Blitzima.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um þetta, skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Blitzima.
English: Outcome†
Icelandic: Útkoma†
English: Blitzima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Icelandic: Blitzima er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Blitzima if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Blitzima er notað ef:
English: Following induction of remission with Blitzima, maintenance treatment should be initiated no sooner than 16 weeks after the last Blitzima infusion.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með Blitzima á ekki að hefja viðhaldsmeðferð fyrr en 16 vikum eftir síðasta innrennsli Blitzima.
English: Blitzima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Icelandic: Blitzima ásamt krabbameinslyfjameðferð eyðileggur þessar frumur sem líffræðileg ferli fjarlægja smám saman úr líkamanum.
English: In patients where the treatment is working, Blitzima may be continued for 2 years after completing the initial treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferðinni má halda notkun Blitzima áfram í 2 ár eftir að upphafsmeðferð lýkur.
English: What Blitzima is used for
Icelandic: Við hverju er Blitzima notað
English: Your doctor may need to take special care of you during your treatment with Blitzima.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast sérlega vel með þér meðan á meðferð með Blitzima stendur.
English: • If you are having Blitzima alone
Icelandic: Ef þú færð Blitzima eitt sér
English: This is because Blitzima may pass into breast milk.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Blitzima getur borist í brjóstamjólk.
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik af afturkræfu baklægu heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) / afturkræfum baklægum hvítuheilakvilla (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, RPLS).
English: Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Blitzima treatment.
Icelandic: Yfirleitt eru barksterar gefnir með sprautu fyrir upphaf meðferðar með Blitzima.
English: What Blitzima is and what it is used for What you need to know before you use Blitzima How to use Blitzima
Icelandic: Upplýsingar um Blitzima og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Blitzima Hvernig nota á Blitzima
English: Contents of the pack and other information What Blitzima contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Blitzima inniheldur
English: This is because in a few cases, Blitzima could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Icelandic: Blitzima valdið því að lifrarbólga B verði aftur virk, sem getur reynst banvænt í örfáum tilvikum.
English: What you need to know before you use Blitzima Do not take Blitzima if:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Blitzima Ekki má nota Blitzima ef:
English: Examples of these serious viral infections are infections caused by the herpes viruses (Cytomegalovirus, Varicella Zoster Virus and Herpes Simplex Virus), JC virus (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) and hepatitis C virus.
Icelandic: Dæmi um slíkar alvarlegar veirusýkingar eru sýkingar af völdum herpes veira (Cytomegaloveira, Varicella Zoster veira og Herpes Simplex veira), JC veira (ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga) og lifrarbólgu C veira.
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Blitzima, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Icelandic: Hnúðaæðabólga (granulomatosis with polyangiitis) og smásæ fjölæðabólga (microscopic polyangiitis) Blitzima ásamt sykursterum er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega virka hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA)) og smásæja fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis (MPA)).
English: Blitzima should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Icelandic: Blitzima á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
English: Do not have Blitzima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Blitzima ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
English: Rarely Blitzima can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Icelandic: Blitzima getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
English: Blitzima is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
Icelandic: Blitzima er notað til meðferðar við hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis, áður nefnd Wegener's æðabólga) eða smásærri fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis), notað ásamt barksterum.
English: This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need) during and after the 4 week induction course of Blitzima treatment.
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Blitzima stendur og eftir að henni lýkur.
English: Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including Blitzima or patients refractory to previous Blitzima plus chemotherapy.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um virkni og öryggi hjá sjúklingum sem áður hafa verið meðhöndlaðir með einstofna mótefni, s.s. Blitzima, og hjá sjúklingum sem hafa svarað illa Blitzima ásamt krabbameinslyfjameðferð.
English: Some vaccines should not be given at the same time as Blitzima or in the months after you receive Blitzima.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Blitzima eða mánuðina eftir að Blitzima er gefið.
English: The primary objective for the study was complete remission (complete epithelialisation and absence of new and/or established lesions) at month 24 without the use of prednisone therapy for two months or more (CRoff for ≥ 2 months).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að ná algeru sjúkdómshléi (alger myndun húðþekju og engar nýjar eða viðvarandi skemmdir) í mánuði 24 án þess að hafa notað prednisón í tvo mánuði eða lengur (CRoff í ;: 2 mánuði).
English: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Blitzima are provided with the following:
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að öllum læknum sem ávísa Blitzima sé afhent eftirfarandi:
English: If you are having Blitzima with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Icelandic: Ef þú færð Blitzima ásamt öðrum lyfjum, getur verið að sumar þær aukaverkanir sem þú gætir fengið stafi af þeim lyfjum.
English: Blitzima is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Blitzima er líftæknilyfshliðstæða.
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis, methylprednisolone given intravenously for 1 to 3 days at a dose of 1000 mg per day is recommended prior to the first infusion of Blitzima (the last dose of methylprednisolone may be given on the same day as the first infusion of Blitzima).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Blitzima (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Blitzima).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Blitzima.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): blóðsýking, lungnabólga, ristill, kvef, berkjusýkingar, sveppasýkingar, sýkingar af óþekktum uppruna, skútabólga, lifrarbólga B lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi), lítill fjöldi allra blóðfrumna ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) blóðsykurshækkun, þyngdartap, þroti í andliti og líkama, hækkuð gildi ensímsins LDH í blóði, kalsíumlækkun í blóði óeðlileg skynjun í húð, svo sem doði, náladofi, sviði, gæsahúð, skert snertiskyn eirðarleysi, vandamál við að sofna mikill roði í andliti og annars staðar á líkamanum vegna æðavíkkunar sundl, kvíði aukin táramyndun, kvillar í táragöngum, augnbólga (tárubólga) suð fyrir eyrum, verkur í eyrum hjartasjúkdómar, svo sem hjartaáfall, hjartsláttartruflanir eða hraður hjartsláttur hár eða lágur blóðþrýstingur (lágur blóðþrýstingur einkum þegar risið er á fætur) vöðvasamdráttur í loftvegum sem veldur hvæsandi öndunarhljóðum (berkjukrampi), bólga, erting í lungum, hálsi eða ennis- og nefholum, mæði, nefrennsli uppköst, niðurgangur, kviðverkir, erting og/eða sáramyndun í hálsi og munni, kyngingarerfiðleikar, hægðatregða, meltingartruflanir.
English: Aseptically withdraw the necessary amount of Blitzima, and dilute to a calculated concentration of 1 to 4 mg/mL rituximab into an infusion bag containing sterile, pyrogen-free sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 5% D-Glucose in water.
Icelandic: Draga skal upp tilskilið magn af Blitzima að viðhafðri smitgát og þynna það að útreiknuðum styrkleika upp á 1 til 4 mg/ml af rítúxímabi í innrennslispoka með sæfðu, pýrógenlausu natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) lausn fyrir stungulyf eða 5 % D-Glúkósa í vatni.
English: Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Blitzima.
Icelandic: Lyfjaforgjöf sem samanstendur af hitalækkandi lyfi og andhistamíni, t.d. parasetamól og dífenhýdramín, á alltaf að gefa fyrir hverja gjöf Blitzima.
English: The chemotherapy should be given after Blitzima infusion.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð ætti að gefa eftir Blitzima innrennsli.
English: Table 12 Clinical response outcomes at primary endpoint in Trial 1 (ITT population) Outcome†
Icelandic: Tafla 12 Niðurstöður varðandi klíníska svörun við aðalendapunkt í rannsókn 1 (hjá hópnum sem átti að meðhöndla (ITT))
English: Blitzima is indicated in adults for the following indications:
Icelandic: Blitzima er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum:
English: months) or azathioprine (administered orally at a dose of 2 mg/kg/day for 12 months, then 1.5 mg/kg/day for 6 months, and finally 1 mg/kg/day for 4 months (treatment discontinuation after these 22 months)).
Icelandic: 2 mg/kg/dag í 12 mánuði, síðan 1,5 mg/kg/dag í 6 mánuði og loks 1 mg/kg/dag í 4 mánuði (meðferð var hætt eftir þessa 22 mánuði)).
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and very rare (< 1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: What Blitzima is and what it is used for What Blitzima is
Icelandic: Upplýsingar um Blitzima og við hverju það er notað Hvað er Blitzima
English: Blitzima is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Icelandic: Blitzima er tær, litlaus lausn sem kemur sem innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
English: This is because Blitzima can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Blitzima getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun Blitzima.
English: Blitzima is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).
Icelandic: Blitzima er ætlað til meðferðar sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega langvinna blöðrusótt (pemphigus vulgaris).
English: Medicines given before each Blitzima administration
Icelandic: Lyf sem eru gefin fyrir hverja gjöf Blitzima
English: Blitzima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Icelandic: Gefa á Blitzima í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er við hendina og undir nánu eftirliti reynds læknis eða hjúkrunarfræðings (sjá kafla 4.4).
English: Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Blitzima maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með öðrum hefðbundnum ónæmisbælandi lyfjum á að hefja viðhaldsmeðferð með Blitzima á fyrstu 4 vikunum eftir að sjúkdómshléi er náð.
English: What Blitzima looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Blitzima og pakkningastærðir
English: % SF‐36 PHS MCID Mean change in SF‐36 MHS
Icelandic: PHS MCID Meðalbreyting á SF-36 MHS % SF-36
English: You might get infections more easily during your treatment with Blitzima.
Icelandic: Þú gætir verið líklegri til að fá sýkingu meðan á meðferð með Blitzima stendur.
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells such as patients with CLL, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Icelandic: Sjúklinga með mikla æxlisbyrði eða með mikinn fjölda (≥ 25 x 109/l) illkynja frumna í líkamanum, eins og sjúklinga með langvinnt eitilfrumuhvítblæði, sem geta verið í meiri hættu á að fá sérstaklega alvarlegt cýtókínlosunarheilkenni, á eingöngu að meðhöndla mjög varlega.
English: Adverse drug reaction rituximab + low-dose prednisone (n=38)
Icelandic: Rítúxímab + litlir skammtar af prednisóni (n=38)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Húð og undirhúð Þrymlabólur
English: When you are treated with Blitzima in combination with chemotherapy, you will receive Blitzima infusions on day 0 cycle 1 then day 1 of each cycle for 6 cycles in total.
Icelandic: Ef Blitzima er gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð, er Blitzimagefið innrennsli í upphafi fyrstu meðferðarlotu og síðan á 1. degi hverrar meðferðarlotu, í 6 meðferðarlotur samanlagt.
English: Mean change in SF‐36 PHS
Icelandic: Meðalbreyting á SF-36 PHS % SF-36
English: Blitzima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL.
Icelandic: Blitzima ásamt krabbameinslyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað og endurkomið/þrálátt langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
English: Other medicines and Blitzima
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Blitzima
English: • The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Blitzima treatment
Icelandic: Þörf fyrir að athuga hvort sjúklingurinn sé með sýkingar, einkum PML, meðan á meðferð með Blitzima stendur og eftir að henni lýkur
English: Subsequent doses of Blitzima can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Icelandic: Síðari skammta af Blitzima má gefa sem innrennsli með upphafshraða 100 mg/klst. og auka um 100 mg/klst.
English: Blitzima should be administered as two 500 mg IV infusions separated by two weeks, followed by a 500 mg IV infusion every 6 months thereafter.
Icelandic: Gefa á Blitzima sem tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili, sem síðan er fylgt eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti.
English: The Patient information about Blitzima should contain the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefni um Blitzima til sjúklinga skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
English: The Physician information about Blitzima should contain the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefni um Blitzima til lækna skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
English: Herpes zoster Oral herpes Conjunctivitis
Icelandic: Ristill (Herpes zoster) Nefkoksbólga
English: Patients treated with Blitzima must be given the patient alert card with each infusion.
Icelandic: Afhenda skal sjúklingum á meðferð með Blitzima öryggiskort fyrir sjúklinga við hvert innrennsli.
English: Patients should receive Blitzima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Icelandic: 24 mánuði eftir að sjúkdómshléi er náð (engin klínísk ummerki eða einkenni).
English: At that time, and within a maximum of 1 month after the last cyclophosphamide pulse, patients were randomly assigned to receive either rituximab (two 500 mg IV infusions separated by two weeks (on Day 1 and Day 15) followed by 500 mg IV every 6 months for 18
Icelandic: Á þeim tíma, innan að hámarki 1 mánaðar eftir síðustu hrinu af cýklófosfamíði, var sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort rítúxímab (tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili (á degi 1 og degi 15) sem fylgt var eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti í 18 mánuði) eða azathíóprín (til inntöku í skömmtum sem námu
English: This is equivalent to 2.6% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult
Icelandic: Þetta jafngildir 2,6% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
English: The recommended dosage of Blitzima for induction of remission therapy of granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis is 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks (four infusions in total).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Blitzima til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
English: Treatment with Blitzima uses four separate infusions given at weekly intervals.
Icelandic: Meðferð með Blitzima er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
English: • The active ingredient in Blitzima is called rituximab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Blitzima er rítúxímab.
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis in disease remission or pemphigus vulgaris, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to Blitzima infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu í sjúkdómshléi eða langvinna blöðrusótt á að ljúka lyfjaforgjöf með 100 mg af metýlprednisóloni í æð 30 mínútum fyrir innrennsli Blitzima til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða.
English: Blitzima is provided in sterile, preservative-free, non-pyrogenic, single use vials.
Icelandic: Blitzima kemur í sæfðum, einnota hettuglösum án rotvarnarefna og pýrógena.
English: In patients with non-Hodgkin's lymphoma and CLL, premedication with glucocorticoids should be considered if Blitzima is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins gerð eða langvinnt eitilfrumuhvítblæði ætti að hafa í huga lyfjaforgjöf með sykursterum ef Blitzima er ekki gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur sykurstera.
English: Blitzima maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy.
Icelandic: Blitzima er ætlað til viðhaldsmeðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfrumukrabbamein sem svarar innleiðslumeðferð (induction therapy).
English: In the induction of remission clinical trial, at 6 months, in the rituximab group, 27%, 58% and 51% of patients with normal immunoglobulin levels at baseline had low IgA, IgG and IgM levels, respectively, compared to 25%, 50% and 46% in the cyclophosphamide group.
Icelandic: Eftir 6 mánuði í klínísku rannsókninniá því að koma á sjúkdómshléi höfðu 27% þeirra sem fengu rítúxímab og höfðu eðlilega þéttni immúnóglóbúlína við upphaf rannsóknarinnar lága þéttni IgA, 58% höfðu lága þéttni IgG og 51% höfðu lága þéttni IgM, borið saman við 25%, 50% og 46% hjá þeim sem fengu cyclofosfamíð, í sömu röð.
English: Rituximab maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (< 60 years, ≥ 60 years), FLIPI score (≤1, 2 or ≥ 3), induction therapy (RCHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR, CRu or PR).
Icelandic: Rítúxímab viðhaldsmeðferð veitti samræmdan ávinning í öllum fyrirfram skilgreindum undirhópum sjúklinga sem rannsakaðir voru, hvort sem þeir voru aðgreindir eftir kyni (karlkyns, kvenkyns), aldri (< 60 ára, ≥ 60 ára), FLIPI stigun (≤1, 2 eða ≥3) eða innleiðslumeðferð (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) og óháð því hversu vel þeir svöruðu innleiðslumeðferð (alger svörun (CR), óviss alger svörun (CRu) eða hlutasvörun (PR)).