FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepředvídatelný a variabilní metabolismus kodeinu u dětí, daný polymorfismem CYP2D6, může vést u některých dětí k závažným nežádoucím příhodám souvisejícím s morfinem, jako jsou dýchací obtíže nebo respirační deprese, a to i při doporučených dávkách.
Latvian: Kodeīna metabolisms bērniem ir neparedzams un dažāds, to nosaka CYP2D6 polimorfisms, tādēļ dažiem bērniem var būt novērojamas ar morfīnu saistītas smagas blakusparādības, pat zāles lietojot ieteicamajā devā,piemēram, grūtības elpot vai elpošanas nomākums.
Czech: To se týká i kontraindikace u pacientů jakéhokoliv věku, o nichž je známo, že mají ultrarychlý metabolismus CYP2D6, a kojících žen jakéhokoliv věku.
Latvian: Tostarp ir kontrindikācija jebkura vecuma pacientiem, kuri ir strauji CYP2D6 metabolizētāji, un sievietes visos vecumos, kurām ir zīdīšanas periods.
Czech: Kašel je reflexní reakce na mechanické, chemické nebo zánětlivé dráždění tracheobronchiálního stromu.
Latvian: Klepus ir refleksa atbildes reakcija uz trahejas un bronhu koka mehānisku, ķīmisku vai iekaisuma kairinājumu.
Czech: Terapeutické standardy doporučují léčit přetrvávající chronický kašel u pediatrických pacientů na základě etiologie,
Latvian: Nepārejošu hronisku klepu pediatriskiem pacientiem ārstēšanas vadlīnijās iesaka ārstēt pamatojoties uz etioloģiju.
Czech: Výbor PRAC přezkoumal všechny dostupné údaje z různých zdrojů: klinické studie, observační studie, metaanalýzy, údaje získané po uvedení přípravku na trh a údaje z další publikované literatury o používání přípravků obsahujících kodein u dětí k léčbě kašle nebo nachlazení.
Latvian: PRAC pārskatīja visus pieejamos datus, tostarp klīniskos pētījumus, novērošanas pētījumus, metaanalīzes, pēcreģistrācijas datus, un turpmāk publicētos literatūras datus par kodeīnu saturošu zāļu lietošanu bērniem klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai.
Czech: Výbor PRAC se také domníval, že používání kodeinu ke zmírnění bolesti může být spojeno se závažnými nežádoucími příhodami toxického působení opioidů z důvodu variabilní a nepředvídatelné přeměny kodeinu na morfin, zejména u pediatrické populace mladší 12 let, a proto by kodein neměl být u této populace používán.
Latvian: Vēl PRAC secināja, ka kodeīna lietošanu sāpju atvieglošanā var saistīt ar smagām opioīdu toksicitātes blakusparādībām, mainīgā un neparedzamā kodeīna metabolisma, pārveidojot to par morfiju, dēļ, īpaši pediatriskā populācijā, kas ir jaunāka par 12 gadiem, tādēļ šajā populācijā kodeīnu lietot nedrīkst.
Czech: Vzhledem k tomu, že i nadále panuje nejistota ohledně identifikace konkrétních pediatrických populací s vyšším rizikem a ohledně vlivu věku pacientů na metabolismus kodeinu, dospěl výbor PRAC k názoru, že novorozenci, batolata a malé děti mohou být k toxickému působení opioidů náchylnější, a proto jsou nejvíce vystaveni život ohrožující respirační depresí.
Latvian: Ņemot vērā, ka noteiktu pediatrisku populāciju, kurām ir lielāks risks, noteikšanā, kā arī vecuma ietekmē uz kodeīna metabolismu ir neskaidrības, kā PRAC uzskatīja, ja jaundzimušie, zīdaiņi un jauni bērni ir visjutīgākie pret opioīdu toksicitāti un tādēļ ir dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma īpašs risks.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC doporučil omezit používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u pediatrické populace.
Latvian: Pamatojoties uz visu iepriekšminēto, PRAC ieteica ierobežojumus kodeīna lietošanai klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai pediatriskā populācijā.
Czech: • výbor PRAC v souladu s omezeními zavedenými během předložení záležitosti k přezkoumání u kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u dětí dospěl také k závěru, že všechny přípravky obsahující kodein určené k léčbě kašle nebo nachlazení mají být kontraindikovány u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Latvian: • PRAC, saskaņā ar kodeīna pārskatīšanā sāpju mazināšanai bērniem ieviestajiem ierobežojumiem, vēl secināja, ka visas kodeīnu saturošas zālēm, kas paredzētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai, kontrindicētas sievietēm zīdīšanas periodā, kā arī pacientiem, kuri ir strauji CYP2D6 metabolizētāji.
Czech: Přezkum závažných a smrtelných případů u pediatrických pacientů získaných z literatury, celosvětových farmakovigilančních databází a od regulačních orgánů naznačuje, že účinek kodeinu na respirační depresi může mít vliv na výskyt respiračních komplikací.
Latvian: Pārskatot literatūras, globālās farmakovigilances datu bāzes un regulējošo iestāžu datus par pediatrisko pacientu smagiem un letāliem gadījumiem, tie liecina, ka kodeīna izraisītie elpošanas nomākšanas efekti var ietekmēt ar elpošanas sistēmu saistīto nevēlamo blakusparādību biežumu.
Czech: Výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let, u nichž může být respirační funkce zhoršena, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými srdečními nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy nebo rozsáhlými chirurgickými zákroky, není kodein vhodný, protože tyto stavy mohou zhoršit příznaky toxického působení morfinu.
Latvian: Vēl PRAC izlēma, ka bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem varētu būt pavājināta elpošanas funkcija, piemēram, neiromuskulāri traucējumi, smagas sirds vai elpošanas slimības, augšējo elpceļu vai plaušu infekcijas, vairākas traumas vai lielas ķirurģiskas manipulācijas laikā, kodeīnu nav ieteicams lietot, jo šie faktori var pastiprināt morfīna toksicitātes simptomus.
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC souhlasí s celkovými vědeckými závěry výboru PRAC a schválila, že registrace mají být případně zrušeny nebo pozměněny.
Latvian: CMDh ir izskatījusi PRAC ieteikumu un piekrīt PRAC vispārējiem zinātniskajiem secinājumiem, un uzskata, ka reģistrācijas apliecības ir jāmaina.
Czech: • výbor PRAC se domníval, že existují jen omezené důkazy podporující účinnost kodeinu u kašle a nachlazení, což jsou obecně stavy, které samy odezní.
Latvian: • PRAC uzskatīja, kodeīna efektivitāti klepus un saaukstēšanās gadījumos pierādījumi ir ierobežoti un ka šie stāvokļi parasti ir pašlimitējoši.
Czech: Riziko toxického působení opioidů je zvláště významné u osob s ultrarychlým metabolismem, a to z důvodu závažných důsledků respirační deprese.
Latvian: Opioīdu toksicitātes risks ir īpaši izteikts SM, jo elpošanas nomākumam ir smagas sekas.
Czech: Podobně výbor nedoporučil používat kodein u dětí, u nichž může být dýchání narušeno, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými kardiologickými nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy a rozsáhlými chirurgickými zákroky.
Latvian: Līdzīgi, kodeīnu nav ieteicams lietot bērniem, kuru elpošanas funkcija var būt pavājināta, tostarp bērniem ar neiromuskulāri traucējumi, smagām sirds vai elpošanas slimībām, augšējo elpceļu vai plaušu infekcijām, vairākas traumas vai tiek veiktas lielas ķirurģiskas manipulācijas.
Czech: Výbor PRAC se domníval, že děti mladší 12 let jsou životu nebezpečnou respirační depresí zvláště ohroženy, a proto stanovil kontraindikaci pro používání kodeinu u dětí mladších 12 let.
Latvian: PRAC izlēma, ka bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, ir īpašs dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma risks, un tādēļ kodeīna lietošana bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, ir kontrindicēta.
Czech: Proto je třeba na vnitrostátní úrovni posoudit, zda má být tato kontraindikace zařazena do označení na obalu přípravků s kodeinem schválených pouze pro dospělé prostřednictvím žádosti o změnu předložené příslušnými držiteli rozhodnutí o registraci.
Latvian: Tādēļ, nacionālā līmenī jāpārdomā, lai attiecīgā reģistrācijas apliecības turētāja iesniegtās izmaiņas šai kontrindikācijai apstiprinātu tikai pieaugušajiem.
Czech: Proto mají držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kodein v perorální formě s příslušnými orgány členských států prodiskutovat proveditelnost tohoto opatření k minimalizaci rizik na jejich území.
Latvian: Tādēļ kodeīnu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāapspriež mazināšanas pasākumu piemērotība viņu teritorijā,kopā ar Nacionālajām atbildīgajām iestādēm un dalībvalstīm.
Czech: • výbor PRAC byl po přezkumu dostupných důkazů a zejména rizika závažných nežádoucích reakcí toxického působení opioidů u dětí, povahy onemocnění a stanovisek klinických odborníků toho názoru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace nelze doporučit,
Latvian: • PRAC pārskatīja pieejamos pierādījumus, īpaši smagu blakusparādību risku, ko bērniem izraisa opioīdu toksiskums, slimības īpašības un klīnisko ekspertu viedokļus un secināja, kas kodeīnu saturošu zāļu lietošana klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai pediatriskai populācijai nav ieteicama.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kodein podávané z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí uvedené v příloze I, přičemž příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III doporučení výboru PRAC.
Latvian: Tādēļ PRAC iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas visām kodeīnu saturošām zālēm bērniem, kas paredzētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai kas minētas I pielikumā, atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktus izklāstot PRAC ieteikuma III pielikumā.
Czech: Skupina CMDh se rovněž domnívala, že riziko náhodného předávkování (zjištěny čtyři případy) lze minimalizovat používáním obalů s dětským bezpečnostním uzávěrem pro všechny perorální tekuté léčivé přípravky obsahující kodein.
Latvian: Vēl CMDh norādīja, ka nejaušas pārdozēšanas (noteikti četri gadījumi) risku varētu samazināt, ja visām iekšķīgi lietojamām šķidrām, kodeīnu saturošām zālēm, bērniem neatveramu konteineru lietošana.
Czech: Výbor PRAC dále dospěl k závěru, že je třeba kodein kontraindikovat u pediatrických pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili tonzilektomii nebo adenotomii z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe, a také u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Latvian: Vēl PRAC secināja, ka kodeīna lietošana ir kontrindicēta pediatriskiem pacientiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem, kuriem veikta tonsilektomija un/vai adenoīdektomija obstruktīvas miega apnojas sindroma ārstēšanai, kā arī sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un pacientiem, kuriem diagnosticēta strauja CYP2D6 metabolizācija.
Czech: Další randomizovaná klinická studie (Taylor a kol., 1993) u dětí léčených kodeinem, dextromethorfanem jako účinným srovnávacím přípravkem nebo placebem navíc ukázala, že ani kodein, ani dextromethorfan nevykazovaly při symptomatické léčbě kašle u dětí mladších 12 let významně větší účinnost než placebo.
Latvian: Turklāt citā randomizētā klīniskā pētījumā (Taylor et al, 1993) bērniem, lietojot kodeīnu, deksometorfānu kā aktīvo salīdzinātāju un placebo grupu, konstatēja, ka bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem, klepus simptomātiskai ārstēšanai, ne kodeīna, ne deksometorfāna iedarbība nebija nozīmīgi labāka.
Czech: V roce 2013 byla záležitost kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u pediatrické populace (dále jen „děti") předložena k přezkoumání výboru PRAC podle článku 311, a to kvůli obavám týkajícím se toxického působení opioidů a absence jednotných opatření k minimalizaci rizik, které vyvstaly poté, co byly v literatuře popsány případy smrtelné nebo život ohrožující respirační deprese při podání kodeinu dětem po adenotomii/tonzilektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe.
Latvian: Saskaņā ar 31. pantu 20131 PRAC tika izteikts lūgums pārvērtēt kodeīna lietošanu sāpju atvieglošanai pediatriskā populācijā (turpmāk dēvēts par "bērniem"), ņemot vērā bažas par opioīdu toksicitāti un konsekventu riska mazināšanas pasākumu trūkuma dēļ pēc literatūrā aprakstītajiem gadījumiem par nāvējošu vai dzīvību apdraudošu elpošanas nomākumu, kad kodeīns tika lietots bērniem pēc adenoīdektomijas/tonsilektomijas, lai ārstētu obstruktīvu miega apnoju.
Czech: Pokud tedy souhrn údajů o přípravku odkazuje na kodein a přípravek je kombinací kodeinu a dalších léčivých látek, je třeba jeho znění upravit tak, aby namísto mezinárodního nechráněného názvu „kodein" obsahovalo smyšlený název těchto přípravků.
Latvian: Tādēļ kad vien šajās zāļu apraksta sadaļās tiek pieminēts kodeīns un citas aktīvās vielas, frāzejumu maina, lai tajā ietvertu šo zāļu reģistrētos nosaukumus (nevis INN kodeīns).
Czech: • výbor PRAC posoudil dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků obsahujících kodein určených k léčbě kašle nebo nachlazení u dětí v souvislosti s rizikem toxického působení opioidů.
Latvian: • PRAC pārskatīja visus datus, kas ir pieejami par kodeīnu saturošu zāļu, ko lieto klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai bērniem, drošumu un efektivitāti saistībā ar opioīdu toksiskuma risku.
Czech: Výbor PRAC se rovněž domníval, že riziko náhodného předávkování (zjištěny čtyři případy) lze minimalizovat používáním obalů s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Vēl PRAC norādīja, ka nejaušas pārdozēšanas (noteikti četri gadījumi) risku varētu samazināt bērniem neatveramu konteineru lietošana.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících kodein, které jsou indikovány z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí, je i nadále příznivý, avšak za podmínky schválených omezení, kontraindikací, upozornění a dalších změn v informacích o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekšminēto, PRAC secināja, ka kodeīnu saturošo zāļu, kas indicētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai bērniem, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu informācijas ierobežojumu, kontrindikāciju, brīdinājumu sadaļās kā arī citas III pielikumā norādītās izmaiņas.
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících kodein podávaných z důvodu kašle nebo nachlazení zůstává příznivý, pokud budou do informací o přípravku zařazena omezení, upozornění a další schválené změny.
Latvian: Secīgi PRAC secināja, ka kodeīnu saturošo zāļu, kas indicētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai bērniem, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu informācijas ierobežojumu un brīdinājumu sadaļās, kā arī citas.
Czech: V tomto přehledu byly dodatečně identifikovány dvě randomizované kontrolované studie, ve kterých byl kodein hodnocen u dospělých (Eccles a kol., 1992, Freestone, C., 1997): bylo zjištěno, že kodein nebyl účinnější než placebo.
Latvian: 2012. gadā Taylor et al pētījumu iekļāva Cohrane pārskatā par bezrecepšu zālēm skūta klepus ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem ambulatoros apstākļos; šajā pārskatā papildu konstatēja divus randomizētus, kontrolētus pētījumus, kuros kodeīnu pārbaudīja pieaugušajiem (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): konstatēja, ka kodeīns nav efektīvāks par placebo.
Czech: Kodein, známý také jako methylmorfin, se váže na µ-opioidní receptory a působí analgeticky a euforicky, navozuje respirační depresi, miózu a snižuje motilitu žaludku.
Latvian: Kodeīns, ko vēl dēvē par metilmorfīnu, saistās ar µ-opioīdu receptoriem, mazinot sāpes, radot eiforiju, kā arī nomācot elpošanu, izraisot miozi un samazinot kuņģa kustības.
Czech: Výbor PRAC dále doporučil, aby relevantní opatření k minimalizaci rizik z předchozího předložení záležitosti k přezkoumání platila také pro používání kodeinu v symptomatické léčbě kašle nebo nachlazení.
Latvian: Turklāt PRAC vēl ieteica kodeīna lietošanai klepus un/vai saaukstēšanās simptomātiskai ārstēšanai vēl piemērot attiecīgos riska mazināšanas pasākumus no iepriekšējās pārskatīšanas1.
Czech: Bylo zahájeno dne 2. dubna 2014 na žádost příslušného orgánu Německa (BfArM), protože výše uvedená rizika se týkají také těchto indikací.
Latvian: 2014. gada 2. aprīlī Vācijas nacionālā kompetentā iestāde (BfArM) uzsāka pārskatīšanas procedūru, jo pašlaik veiktā pārskatīšana saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu attiecas uz kodeīna lietošanu pediatriskiem pacientiem klepus un/vai saaukstēšanās indikāciju gadījumā, un iepriekš minētie riska pasākumi attiecas arī uz šīm indikācijām.
Czech: Přezkum zahrnuje všechny léčivé přípravky obsahující kodein schválené k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace včetně přípravků obsahujících jednu léčivou látku nebo kombinaci léčivých látek schválených v Evropské unii.
Latvian: Šajā pārskatā iekļautas visas kodeīnu saturošas zāles, tostarp atsevišķi lietojamas un kombinācijā, kas Eiropas Savienībā ir reģistrētas klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai pediatriskā populācijā.
Czech: Osoby s nadměrným nebo ultrarychlým metabolismem jsou vystaveny riziku toxického působení morfinu, zatímco u osob s pomalým metabolismem může být zvýšené riziko nedostatečné účinnosti.
Latvian: Ja EM un SM pastāv morfīna toksicitātes risks, VM var būt terapeitiskā efekta trūkuma risks.
Czech: • výbor PRAC se kromě toho domníval, že podle současných důkazů jsou riziku život ohrožující respirační deprese vystaveny zejména děti mladší 12 let, a proto dospěl k závěru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení má být u dětí mladších 12 let kontraindikováno, výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let se zhoršenou respirační funkcí nelze používání kodeinu doporučit,
Latvian: • Turklāt PRAC secināja, ka jaunākie pierādījumi liecina, ka bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem, ir īpašs dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma risks, un tādēļ secināja, a bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, kodeīnu saturošu zāļu lietošana klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai ir kontrindicēta.
Czech: Skupina CMDh navíc uvedla, že podle doporučení výboru PRAC by, bez ohledu na indikaci, měla pro všechny přípravky obsahující kodein schválené u dospělých platit kontraindikace pro kojící ženy jakéhokoliv věku.
Latvian: CMDh atzīmēja, ka atbilstoši PRAC ieteikumiem, visām pieaugušajiem paredzētajām kodeīnu saturošām zālēm, neatkarīgi no indikācijas, kodeīnu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Czech: Skupina CMDh se však domnívala, že z hlediska doporučené kontraindikace používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí mladších 12 let bude možná nutné některé registrace zrušit.
Latvian: Tomēr, pārskatot ieteikto kontrindikāciju, kas attiecas uz kodeīna lietošanu klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, CMDh secināja, ka dažas reģistrācijas apliecības var būt jāanulē.
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana:
Czech: Předání přeložených příloh této dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Latvian: Nolīguma pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm:
Czech: Plnění dohody členskými státy (předložení změny typu IA držitelem rozhodnutí o registraci):
Latvian: Nolīguma īstenošana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz IA tipa izmaiņas):
Czech: Zasedání skupiny CMDh v dubnu 2015
Latvian: CMDh tikšanās 2015. gada aprīlī
Czech: 20. května 2015
Latvian: 2015. gada 20. maijs
Czech: 20. července 2015
Latvian: 2015. gada 20. jūlijs
Czech: Příloha IV Harmonogram plnění dohody
Latvian: IV pielikums
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení změn ze strany držitele rozhodnutí o registraci):
Latvian: Vienošanās ieviešana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz izmaiņas)
Czech: 1. října 2013
Latvian: 2013. gada 1. oktobris
Czech: Zasedání skupiny CMDh v červnu 2013
Latvian: CMDh sanāksme 2013. gada jūnijā
Czech: Předání překladů příloh dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm2013. gada 24. jūlijs
Czech: Přijetí dohody skupiny CMDh:
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana
Czech: Příloha IV Časový rozvrh implementace dohody
Latvian: IV pielikums
Czech: Velká Británie Wise Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Wise Pharmaceuticals Limited
Czech: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Latvian: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Czech: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Latvian: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Latvian: Luksemburga Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Latvian: Lielbritānija Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland
Latvian: 83-200 Starogard Gdański
Czech: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Latvian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Czech: Devon, EX32 8NS
Latvian: Devon, EX32
Czech: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Latvian: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr.
Czech: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Latvian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Czech: Nizozemsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Latvian: Nīderlande OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Latvian: Ştefan Mihăileanu nr.
Czech: Citywest Business Campus Dublin 24
Latvian: Citywest Business Campus
Czech: Manchester M1 4PB
Latvian: Manchester M1 4PB United Kingdom
Czech: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Latvian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Czech: S.C. ARENA GROUP S.A.
Latvian: ARENA GROUP S.A.
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V.
Latvian: Nīderlande Ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Latvian: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov
Czech: Lucembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Latvian: Luksemburga Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání,
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Czech: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Latvian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V.
Latvian: Nīderlande Pharmachemie B.V.
Czech: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św.
Latvian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul.
Czech: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Latvian: Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Czech: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Latvian: MAGISTRA C & C S.R.L.
Czech: Sector 2 Bucureşti, cod postal
Latvian: Sector 2 Bucuresti, Cod postal
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32
Czech: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Latvian: L.C.M. Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Czech: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Latvian: 08228 Tarrasa (Barcelona)
Czech: Lucembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Latvian: Luksemburga BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Czech: Czech Republic
Latvian: Czeh Republic
Czech: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Czech: Bucuresti, Cod postal
Latvian: Bucureşti, cod postal
Czech: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)
Latvian: San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)
Czech: S.C. BIO EEL S.R.L.
Latvian: BIO EEL S.R.L. Str.
Czech: Perorální kapky, suspenze
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija
Czech: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Latvian: Trading as Pinewood Healthcare
Czech: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Latvian: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Czech: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Latvian: Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Czech: 30000 mg Tableta
Latvian: 30000 mg Tablete
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Latvian: Olaz-Chipi, 10
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Natterman Melrosum Extra
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts Natterman Melrosum Extra
Czech: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Latvian: K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia