FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • η απόκριση σε οιοδήποτε αίτημα της Επιτροπής για ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) στον τομέα των αξιώσεων υγείας για τα τρόφιμα που περιέχουν φυτικά συστατικά.
Slovak: • reagovanie na prípadnú žiadosť Komisie o rozšírenie spolupráce medzi agentúrou a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) v oblasti zdravotných tvrdení na potravinách obsahujúcich rastlinné prísady.
Greek: Τα κράτη μέλη υπογραμμίζουν ότι ο πολύ σύντομος χρόνος παράδοσης που μεσολάβησε από τον προσδιορισμό της απειλής έως την έναρξη του εμβολιασμού ήταν αποτέλεσμα αποκλειστικά της συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και της βιομηχανίας.
Slovak: Členovia zdôraznili, že veľmi krátky čas, ktorý uplynul od identifikácie hrozby do začatia vakcinácie, bol možný len vďaka spolupráci regulačných orgánov a odvetvia.
Greek: Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τομείς όπου τίθενται υποκειμενικοί στόχοι, όπως για παράδειγμα στον τομέα των Ευρωπαϊκών Δημόσιων Εκθέσεων Αξιολόγησης (EPAR) όπου ορισμένοι υποκειμενικοί στόχοι δεν επιτυγχάνονται εξαιτίας περιστάσεων που δεν ελέγχονται από τον Οργανισμό.
Slovak: Platí to najmä v oblastiach s vlastným stanovovaním cieľov, ako napríklad v oblasti európskych verejných hodnotiacich správ (European public assessment reports, EPAR), kde niekoľko vlastných cieľov nebolo splnených z dôvodov, ktoré agentúra nemohla ovplyvniť.
Greek: Το ποσοστό νέων αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας σε φάρμακα ανθρώπινης χρήσης με αρνητικά αποτελέσματα αυξήθηκε πέρυσι σε 33% έναντι 20-25% κατά τα προηγούμενα έτη.
Slovak: Podiel nových žiadostí o vydanie povolenia uvedenia liekov na humánne použitie na trh s negatívnym výsledkom sa minulý rok zvýšil na 33 % v porovnaní s 20 - 25 % v predchádzajúcom roku.
Greek: Η ομάδα θα εξετάσει λεπτομερώς τις απαιτήσεις που ορίζονται από το Ελεγκτικό Συνέδριο.
Slovak: Táto skupina podrobnejšie preskúma požiadavku predloženú Dvorom audítorov.
Greek: • οι επισκέψεις του επιτρόπου Dalli στον EMA και τον EFSA.
Slovak: • návštev komisára Dalliho v agentúre EMA a agentúre EFSA,
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διαδικασία επιλογής για τον διορισμό του νέου Εκτελεστικού Διευθυντή του Οργανισμού, η Επιτροπή αναμένεται να υποβάλει κατάλογο υποψηφίων πριν από το καλοκαίρι ή στις αρχές Σεπτεμβρίου.
Slovak: Pokiaľ ide o výberové konanie na vymenovanie nového výkonného riaditeľa agentúry, Komisia predpokladá zostavenie zoznamu vybraných záujemcov do leta alebo začiatkom septembra.
Greek: Η Επιτροπή δήλωσε επίσης ότι ενδεχόμενο έλλειμμα στην κοινοτική συνεισφορά σε σύγκριση με τους αιτηθέντες πόρους δεν πρέπει να συνεπάγεται περικοπές στις δαπάνες τηλεματικής που προορίζονται για την εφαρμογή της προτεινόμενης νομοθεσίας.
Slovak: Komisia ďalej uviedla, že prípadný deficit príspevku EÚ v porovnaní s požadovanou sumou, by nemal viesť k zníženiu výdavkov na telematiku, určených na vykonávanie navrhovaných právnych predpisov.
Greek: Πραγματοποιείται σειρά πρόσθετων αλλαγών στα πρακτικά ως μέρος της γραπτής διαδικασίας που προηγήθηκε της έγκρισης.
Slovak: V zápisnici sa urobilo niekoľko ďalších zmien v rámci písomného konania, ktoré predchádzalo jej prijatiu.
Greek: Εν τω μεταξύ, το δίκτυο πρέπει να συνεχίσει να αναπτύσσει μια συνεκτική προσέγγιση στην παροχή πληροφοριών προς τους ασθενείς και τους επαγγελματίες της υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Sieť medzitým potrebuje pokračovať vo vývoji jednotného prístupu k poskytovaniu informácií pacientom a odborným zdravotníckym pracovníkom v rámci EÚ.
Greek: Τα μέλη θα έχουν στη διάθεσή τους τρεις εβδομάδες για να καταρτίσουν ανάλυση και αξιολόγηση οι οποίες θα υποβληθούν προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο περί τις 20 Μαΐου 2010.
Slovak: Členovia budú mať tri týždne na vypracovanie návrhov analýzy a hodnotenia, ktoré sa predložia správnej rade na prijatie okolo 20. mája 2010.
Greek: Ο αντίκτυπος της πρόσφατης νομοθεσίας σχετικά με τις τροποποιήσεις πρόκειται να γίνει ορατός κατά το 2010 και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το 2011.
Slovak: Vplyv nedávnych právnych predpisov o zmenách by mal byť viditeľný v roku 2010 a bude sa musieť zohľadniť v roku 2011.
Greek: Στο προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνεται αύξηση στον πίνακα προσωπικού κατά 48 θέσεις, με μέγιστο αριθμό έκτακτων υπαλλήλων τους 615.
Slovak: Návrh rozpočtu zahŕňa zvýšenie počtu pracovných miest v pláne pracovných miest o 48 s maximálnym počtom 615 dočasných zamestnancov.
Greek: Πρόκειται να αναθεωρήσει τις υφιστάμενες δομές διαχείρισης και να εξετάσει εναλλακτικές ρυθμίσεις με στόχο τη βελτιστοποίηση της διαχείρισης του προγράμματος.
Slovak: Preskúma existujúce štruktúry riadenia a posúdi alternatívne opatrenia na optimalizáciu riadenia programu.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (τον πρόεδρο, την Αυστρία και τις Κάτω Χώρες) για τη συμβολή τους στην προετοιμασία των εν λόγω εγγράφων.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom (predseda, Rakúsko a Holandsko) za ich podiel na príprave týchto dokumentov.
Greek: Εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής θα συμμετάσχει στην επόμενη συνάντηση προκειμένου να υπογραμμίσει τις λεπτομέρειες της πρόσφατης αξιολόγησης των οργανισμών της ΕΕ και της αντίδρασης της Επιτροπής.
Slovak: Zástupca Európskej komisie sa zúčastní nasledujúceho zasadnutia, aby skupinu informoval o podrobnostiach nedávneho hodnotenia agentúr EÚ a o reakcii Komisie.
Greek: 4. Κυριότερα επιτεύγματα
Slovak: Najvýznamnejšie udalosti
Greek: Σε ό,τι αφορά το έργο που παράγει η επιτροπή, τα μέλη της εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για το γεγονός ότι τα κράτη μέλη δεν διαθέτουν επαρκείς πόρους που να καθιστούν εφικτή την παροχή επιπρόσθετης βοήθειας στο έργο της επιτροπής.
Slovak: Pokiaľ ide o výsledky práce výboru, členovia vyjadrili poľutovanie nad tým, že členské štáty nemajú primerané zdroje, aby umožnili dodatočnú podporu práce Komisie.
Greek: • Σημείωση για το αποτέλεσμα της διαδικασίας επιλογής για τους εκπροσώπους ασθενών/καταναλωτών που συμμετέχουν ως παρατηρητές στην Ομάδα Εργασίας για τη
Slovak: Poznámka k výsledku výberového konania zástupcov pacientov/spotrebiteľov, ktorí sa budú zúčastňovať ako pozorovatelia v pracovnej skupine PhVWP
Greek: Παρόλο που η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι η απόφαση είναι ειλημμένη, το συμβούλιο ζητεί περαιτέρω διάλογο επί του θέματος.
Slovak: Hoci Komisia potvrdila, že rozhodnutie už bolo prijaté, správna rada vyzvala k ďalšej diskusii o tejto záležitosti.
Greek: • την πρόοδο στη στρατηγική επιμόρφωσης HMA/EMA
Slovak: • pokrok dosiahnutý v súvislosti so stratégiou odbornej prípravy HMA/EMA,
Greek: Η έκθεση καταδεικνύει ότι οι επιδόσεις του Οργανισμού σε ό,τι αφορά τις αυξανόμενες βασικές δραστηριότητες διατηρήθηκαν σε υψηλό επίπεδο, παρά το γεγονός ότι καθ' όλη τη διάρκεια του έτους δαπανήθηκαν σημαντικοί πόροι για το έργο στον τομέα της πανδημίας.
Slovak: V správe sa uvádza, že výsledky práce agentúry vzhľadom na rozširovanie hlavných činností zostali na vysokej úrovni aj napriek skutočnosti, že významné zdroje sa vyčlenili na práce súvisiace s pandémiou počas roka.
Greek: Παναγιώτα Κοκκίνου
Slovak: Panayiota Kokkinou
Greek: Το συμβούλιο είχε την ευκαιρία να δοκιμάσει τον δικτυακό τόπο κατά τη διάρκεια του διαλείμματος.
Slovak: Členovia správnej rady mali možnosť si webovú stránku počas prestávky vyskúšať.
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony
Greek: Στις 30 Ιουνίου 2010 θα πραγματοποιηθεί κοινή διάσκεψη που συνδιοργανώνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τον Οργανισμό.
Slovak: Spoločná konferencia, ktorú organizujú Európska komisia a agentúra, sa uskutoční dňa 30. júna 2010.
Greek: Ο πρόεδρος καλεί τα μέλη να αναλάβουν εθελοντικά τον ρόλο συντονιστών θέματος για την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby sa ako tematickí koordinátori dobrovoľne podieľali na hodnotení výročnej správy o činnosti výkonného riaditeľa za rok 2009.
Greek: Ο Οργανισμός ξεκινά να μελετά εναλλακτικές λύσεις για μελλοντική εγκατάσταση του Οργανισμού στο Λονδίνο, μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης το 2014.
Slovak: Agentúra začala zisťovať možnosti budúceho sídla agentúry v Londýne po uplynutí terajšieho prenájmu v roku 2014.
Greek: Οι εργασίες του Οργανισμού και το πρόγραμμα εργασίας του διαμορφώνονται από διάφορες τάσεις στο επιστημονικό και επιχειρηματικό περιβάλλον του Οργανισμού, συμπεριλαμβανομένης της παγκοσμιοποίησης, της επιστημονικής προόδου και της αυξανόμενης απαίτησης για εξωστρέφεια και επικοινωνία με τους ενδιαφερόμενους.
Slovak: Činnosť agentúry a jej pracovný program sú ovplyvnené rozličnými trendmi vo vedeckom a podnikateľskom prostredí agentúry vrátane globalizácie, vedeckého pokroku a rastúceho dopytu po otvorenosti a komunikácii so zainteresovanými stranami.
Greek: • η συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον μηχανισμό του παραδοσιακού σχήματος καταγραφής χρήσεων στα κράτη μέλη
Slovak: • zber informácií o využívaní systému registrácie liekov na tradičné použitie v členských štátoch,
Greek: • την υλοποίηση του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής σε ολόκληρη την ΕΕ και το μελλοντικό εργαστήριο για το θέμα αυτό
Slovak: • implementácia systému elektronického podávania žiadostí v rámci EÚ a budúci seminár na túto tému,
Greek: 8. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και λοιπά μέτρα
Slovak: Zmeny poplatkov platených Európskej agentúre pre lieky a ďalšie opatrenia
Greek: Μια κοινή δήλωση από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα συνέβαλε στην επικοινωνία με εθνικά κοινοβούλια και φορείς στο πλαίσιο του συνεχιζόμενου διαλόγου σχετικά με τις εθνικές στρατηγικές που εφαρμόστηκαν κατά τη διάρκεια της κρίσης.
Slovak: Spoločné vyhlásenie predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky by mohlo pomôcť komunikácii s vnútroštátnymi parlamentmi a orgánmi v rámci prebiehajúcich diskusií o vnútroštátnych stratégiách uplatňovaných počas krízy.
Greek: Μόλις καταστούν διαθέσιμες, οι εναλλακτικές λύσεις θα υποβληθούν στο διοικητικό συμβούλιο.
Slovak: Tieto možnosti, keď už budú známe, sa predložia správnej rade.
Greek: Οι παρεχόμενες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των εμβολίων στα κράτη αυτά θα εμπλουτίσουν την ήδη διαθέσιμη γνώση σε θέματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εν λόγω εμβολίων.
Slovak: Informácie o využívaní vakcín v týchto krajinách prispejú k súboru poznatkov o bezpečnosti a účinnosti týchto vakcín.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την υποστήριξή του προς τις στρατηγικές εμβολιασμού που υιοθέτησαν τα κράτη μέλη εν όψει ενδεχόμενης πανδημικής απειλής.
Slovak: Správna rada vyjadrila podporu stratégiám v oblasti vakcinácie prijatým členskými štátmi po začatí potenciálne závažnej pandemickej hrozby.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Greek: 12. Επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης: ενημέρωση από τον πρόεδρο
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky: aktuálne informácie predsedu
Greek: Η MBTC και η ομάδα τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα καταβάλουν κάθε προσπάθεια προκειμένου να διασφαλίσουν τη βέλτιστη δυνατή συνεργασία.
Slovak: MBTC a skupina pre telematiku predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky budú pracovať na zabezpečení optimálnej spolupráce.
Greek: Ο επίτροπος εξέφρασε την ικανοποίησή του για το έργο του Οργανισμού, συμπεριλαμβανομένων των επιτευγμάτων στον τομέα της επικοινωνίας και της συμμετοχής ασθενών και επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
Slovak: Komisár vyjadril spokojnosť s prácou agentúry vrátane výsledkov v oblasti komunikácie a účasti pacientov a odborných zdravotníckych pracovníkov.
Greek: Συνάντηση των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
Slovak: Stretnutie predsedov správnej rady agentúr EÚ
Greek: Κατόπιν της συζήτησης του διοικητικού συμβουλίου κατά τη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου σχετικά με το χάσμα μεταξύ του φόρτου εργασίας και του αριθμού έκτακτων υπαλλήλων, ο Οργανισμός αιτήθηκε τη δημιουργία 34 θέσεων για την αντικατάσταση των υφιστάμενων θέσεων συμβασιούχων υπαλλήλων με θέσεις έκτακτων υπαλλήλων.
Slovak: Po diskusii správnej rady na decembrovom zasadnutí o nesúlade medzi množstvom práce a počtom dočasných zamestnancov agentúra požiadala, aby v prípade 34 pracovných miest existujúci boli zmluvní zamestnanci nahradení dočasnými zamestnancami.
Greek: • το έργο της ειδικής ομάδας HMA για τη βελτίωση της κτηνιατρικής νομοθεσίας
Slovak: • práca pracovnej skupiny HMA pre zlepšenie právnych predpisov vo veterinárnej oblasti,
Greek: Υπογραμμίζεται ότι η θητεία του σημερινού προέδρου του διοικητικού συμβουλίου εκπνέει τον Ιούνιο.
Slovak: Poukázalo sa na to, že funkčné obdobie terajšieho predsedu správnej rady sa v júni skončí.
Greek: Η καταλληλότητα των διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση, ενώ πρέπει να υποβάλλεται αίτημα νέων δεδομένων όταν υπάρχει συγκεκριμένη ανησυχία στον τομέα της ασφάλειας.
Slovak: Primeranosť dostupnosti údajov o genotoxicite by sa mala posudzovať od prípadu k prípadu a žiadosti o nové údaje by sa mali predkladať v prípade konkrétnych obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Greek: • η μεταφορά της μονάδας F2 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (και της μονάδας F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα καλλυντικά και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών.
Slovak: • presunu farmaceutického útvaru F2 (a F3 - kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco.
Greek: Εάν συντρέχει ανάγκη, θα υπάρξει επικοινωνία με το Ελεγκτικό Συνέδριο για περαιτέρω διευκρινίσεις.
Slovak: V prípade potreby sa obrátia na Dvor audítorov s požiadavkou a ďalšie objasnenie.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 18ης Μαρτίου 2010
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 18. marca 2010
Greek: Οι προτεραιότητες για το 2011 συνάδουν με αυτές των προηγούμενων ετών και το φύλλο πορείας για το 2010.
Slovak: Priority na rok 2011 sú v súlade s prioritami v predchádzajúcich rokoch a plánom činnosti do roku 2010.
Greek: • Σημείο της ημερήσιας διάταξης 8α_Τροποποίηση των κανόνων επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους.
Slovak: Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Slovak: Hodnotenie agentúry Európskou komisiou
Greek: Ο κ. Dalli τόνισε ότι κεντρικό ζήτημα του δικού του αλλά και του δικού μας έργου αποτελούν τα συμφέροντα των ασθενών.
Slovak: Pán Dalli zdôraznil, že stredobodom jeho i našej práce sú záujmy pacientov.
Greek: • η δημιουργία ειδικής ομάδας για την εταιρική κοινωνική ευθύνη της βιομηχανίας φαρμάκων.
Slovak: • vytvorenia pracovnej skupiny pre sociálnu zodpovednosť podnikov farmaceutického odvetvia.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις EPAR, το συμβούλιο προτείνει ότι πρέπει να συνεχιστεί η προσπάθεια προώθησής τους στην ιατρική και επιστημονική κοινότητα, καθότι τα έγγραφα αυτά περιέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση φαρμάκων και τη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
Slovak: Pokiaľ ide o správy EPAR, správna rada naznačila, že práce na ich podporu v zdravotníckych a vedeckých kruhoch by mali pokračovať, pretože tieto dokumenty obsahujú veľmi cenné informácie o hodnotení liekov a o rozhodovacom procese.
Greek: Ο Οργανισμός θα αρχίσει επίσης να προετοιμάζεται για την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
Slovak: Agentúra začne aj s prípravami na vykonávanie právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falšovaných liekoch.
Greek: Λήξη της σύμβασης μίσθωσης των κτιριακών εγκαταστάσεων το 2014
Slovak: Uplynutie prenájmu budovy v roku 2014
Greek: Στη διάσκεψη θα κληθούν να συμμετάσχουν οι εταίροι του Οργανισμού και άλλοι ενδιαφερόμενοι.
Slovak: Partneri agentúry a zainteresované strany budú vyzvaní, aby sa na konferencii zúčastnili.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 66η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο, 17-18 Μαρτίου 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 66. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. - 18. marca 2010
Greek: Ως προς αυτό, το συμβούλιο υποδέχεται θετικά το μοντέλο της Νορβηγίας όπου ο οργανισμός συνεργάζεται με τα πανεπιστήμια για την παραγωγή προσχέδιων μονογραφιών.
Slovak: V tejto súvislosti správna rada privítala nórsky model, kde agentúra zapojila do príprav monografií univerzity.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής και το συμβούλιο ευχαριστούν το προσωπικό του Οργανισμού και τις εθνικές αρχές για τη βαθειά αφοσίωση και την εξαιρετική αποτελεσματικότητα που επέδειξαν έναντι της συγκεκριμένης αυτής απειλής της δημόσιας υγείας.
Slovak: Výkonný riaditeľ a správna rada poďakovali zamestnancom agentúry a vnútroštátnym orgánom za ich výraznú angažovanosť a vysoko efektívnu prácu v čase tejto hrozby verejnému zdraviu.
Greek: Πραγματοποιήθηκε η πρώτη συνάντηση των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ με σκοπό την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών και τη συζήτηση κοινών θεμάτων και προκλήσεων.
Slovak: Uskutočnilo sa prvé stretnutie predsedov správnych rád agentúr EÚ, na ktorom sa podelili o skúsenosti s najlepšími postupmi a diskutovali o problémoch a výzvach.
Greek: Η ως άνω διάταξη εναρμονίζεται προς τους κανονισμούς επιστροφής δαπανών άλλων οργάνων της ΕΕ.
Slovak: Toto ustanovenie je v súlade s pravidlami odmeňovania ostatných inštitúcií EÚ.
Greek: • η ολοκλήρωση της αξιολόγησης του Οργανισμού και η επικείμενη διάσκεψη σχετικά με την έκθεση αξιολόγησης, την οποία το συμβούλιο ζητεί να δει πριν από τη δημοσίευσή της.
Slovak: • ukončenia hodnotenia agentúry a pripravovanej konferencií k správe, správna rada požiadala o predloženie správy k nahliadnutiu pred jej uverejnením,
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι συντονιστές θέματος θα συνεχίσουν να διατυπώνουν τους προβληματισμούς τους σχετικά με το σύστημα πληρωμών.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že tematickí koordinátori sa budú aj naďalej vyjadrovať k systému platieb.
Greek: Η διάσκεψη θα εξετάσει ζητήματα που εγείρονται στην αξιολόγηση και θα αποτελέσει ευκαιρία για τη συζήτηση σημαντικών θεμάτων που προτείνονται στο σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015.
Slovak: Konferencia sa bude zaoberať témami nastolenými v rámci hodnotenia a prinesie príležitosť prediskutovať kľúčové otázky navrhnuté v návrhu plánu činnosti agentúry do roku 2015.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι υφίστανται ορισμένα ζητήματα στον τομέα της καταγραφής των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης τα οποία ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την κυκλοφορία των προϊόντων αυτών υπό άλλη κατάταξη, π.χ. ως συμπληρώματα διατροφής.
Slovak: Správna rada poznamenala, že v oblasti registrácie tradičných rastlinných liekov existuje niekoľko problémov, ktoré môžu viesť k tomu, že sa tieto výrobky budú uvádzať na trh pod inou klasifikáciou, napr. ako potravinové doplnky.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι ορισμένα κράτη εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης χρησιμοποίησαν την άδεια κυκλοφορίας της ΕΕ προκειμένου να χορηγήσουν άδεια κυκλοφορίας πανδημικών εμβολίων στην επικράτειά τους.
Slovak: Správna rada poznamenala, že niekoľko krajín mimo EÚ využilo oprávnenie EÚ udeľovať povolenia pre vakcíny proti pandémii vo svojich krajinách.
Greek: Το θέμα αυτό συνδέεται με το έργο του Οργανισμού σχετικά με τη μεθοδολογία για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: Táto téma súvisí s činnosťou agentúry v oblasti metodiky hodnotenia rovnováhy prínosov a rizík liekov.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη αύξησης του αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο, όμως επισημαίνει τα κωλύματα που θέτει η έλλειψη διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας.
Slovak: Správna rada prediskutovala potrebu na zvýšenie počtu položiek v zozname, ale zobrala na vedomie prekážky, ktoré predstavuje nedostupnosť údajov o genotoxicite.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει επίσης το διοικητικό συμβούλιο ότι ο πρόεδρος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου προετοιμάζει έγγραφο προβληματισμού για το συμβούλιο, το οποίο θα αναλύει τις προοπτικές για το μέλλον της επιτροπής.
Slovak: Predseda tiež informoval správnu radu o tom, že predseda poradného výboru pre audit pripravuje hodnotiaci dokument pre správnu radu, v ktorom budú uvedené možnosti budúcnosti výboru.
Greek: Ο κ.Dalli είχε διεξοδικές συναντήσεις με κεντρικά στελέχη του Οργανισμού, υπογράμμισε τις προτεραιότητές του και απάντησε στα ερωτήματα μελών του προσωπικού.
Slovak: Pán Dalli sa zúčastnil na obšírnych zasadnutiach s kľúčovými zamestnancami agentúry, pričom zároveň naznačil, aké sú jeho priority, a odpovedal na ich otázky.
Greek: Οι λίγες αποκλίσεις που ανέκυψαν αφορούσαν κυρίως τον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Slovak: Objavilo sa niekoľko odchýlok, konkrétne v oblasti rastlinných liekov.
Greek: Τα μέλη του συμβουλίου εκφράζουν την ανησυχία τους σχετικά με τη διαδικασία με την οποία η ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών έχει προφανώς αποφασίσει να δώσει την εντολή για την εποπτεία της προμήθειας κυττάρων και ιστών στo ECDC.
Slovak: Členovia správnej rady vyjadrili obavy týkajúce sa postupu, ktorým sa GR Sanco evidentne rozhodlo udeliť mandát na dohľad nad bunkami a tkanivami ECDC.
Greek: Η παρουσίαση ήγειρε μια σειρά ζητημάτων που αφορούν τη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας από τα κράτη μέλη, την κατανομή εισηγήσεων μεταξύ των κρατών μελών και τον αντίκτυπο των αυστηρών απαιτήσεων της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων στη διαθεσιμότητα επιστημονικής τεχνογνωσίας.
Slovak: Bolo vznesených niekoľko otázok týkajúcich sa dostupnosti údajov o genotoxicite pre členské štáty, rozdelenia spravodajstva medzi členské štáty a vplyvu prísnych požiadaviek politiky o konflikte záujmov na dostupnosť vhodných vedeckých poznatkov.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko)
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
Greek: Ειδικότερα, στα σεμινάρια παρουσιάζονται τρόποι ανάπτυξης των ανθρώπινων ικανοτήτων λήψης αποφάσεων και γίνεται επίδειξη περιπτωσιολογικών μελετών όπου εφαρμόζονται μοντέλα ανάπτυξης και βελτίωσης της ανθρώπινης κρίσης.
Slovak: Na zasadnutí sa konkrétne prezentovalo, ako zlepšiť ľudské schopnosti pri rozhodovaní a boli tiež názorne predstavené prípadové štúdie, v ktorých sa uplatnili modely na rozšírenie a zlepšenie ľudského úsudku.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής δήλωσε ότι η επιχειρηματολογία του Οργανισμού για το αίτημα μετατροπής των εν λόγω θέσεων εργασίας, λαμβάνοντας υπόψη τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης, δεν ήταν προσφυής.
Slovak: Zástupca Komisie uviedol, že odôvodnenie žiadosti o zmenu týchto pracovných miest agentúrou nebolo adekvátne berúc do úvahy služobný poriadok.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι η ποιότητα των φακέλων μπορεί να αποτελέσει σημαντικό παράγοντα και είναι πιθανόν ότι σειρά προϊόντων για τα οποία εκδόθηκε αρνητική γνώμη, ενδεχομένως να είχαν εγκριθεί αν οι φάκελοι πληρούσαν υψηλότερες προδιαγραφές.
Slovak: Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι είναι μικρός ο αριθμός των αιτήσεων που υποβάλλονται στις εθνικές αρμόδιες αρχές πολλών κρατών μελών εν όψει της επικείμενης καταληκτικής ημερομηνίας για την καταγραφή των φαρμάκων φυτικής προέλευσης στα κράτη μέλη (Απρίλιος 2011)1.
Slovak: Správna rada vyjadrila znepokojenie nad tým, že vzhľadom na blížiaci sa konečný termín registrácie rastlinných liekov v členských štátoch (apríl 2011) sa príslušným vnútroštátnym orgánom v mnohých členských štátoch predkladá málo žiadostí1.
Greek: 11. Αναθεωρημένη διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της CHMP και της CVMP
Slovak: Revidovaný postup o vedení konzultácií so správnou radou o nominovaných kandidátoch do výborov CHMP a CVMP