FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Kentera em doentes com compromisso renal.
French: Rétention urinaire : Les médicaments anticholinergiques doivent être administrés avec précaution chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires cliniquement significative, étant donné le risque de rétention urinaire.
Portuguese: Retenção urinária: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser administrados com precaução em doentes com obstrução do fluxo da bexiga clinicamente significativa por causa do risco de retenção urinária.
French: Volume de vidange urinaire (ml) Début d'étude
Portuguese: Volume vazio de urina (ml) Ponto basal
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas, sistema transdérmico.
French: Effets indésirables rares - réaction de panique - confusion mentale - hallucinations - désorientation - altération de la mémoire - perte de mémoire - fatigue anormale - difficultés de concentration
Portuguese: Efeitos secundários raros - reação de pânico - confusão mental - alucinações - desorientação - deterioração da memória - perda de memória - cansaço fora do normal - falta de concentração
French: Le surdosage d'oxybutynine a été associé à des effets anticholinergiques incluant stimulation du SNC, bouffée congestive, fièvre, déshydratation, arythmie cardiaque, vomissement et rétention urinaire.
Portuguese: A sobredosagem com oxibutinina tem estado associada a efeitos anticolinérgicos incluindo excitação do SNC, rubor, febre, desidratação, arritmia cardíaca, vómitos e retenção urinária.
French: Les données non cliniques issues des études de toxicité aiguë, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicidade aguda, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade local.
French: La dose habituelle est d'une dose fournie par le récipient multidose avec pompe doseuse appliquée une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
Portuguese: A dose habitual é o conteúdo de uma dose dispensada pelo recipiente multidose com bomba doseadora, aplicada uma vez por dia, sobre a pele do abdómen, braços/ombros ou coxas, que fornece 4 mg de oxibutinina em 24 horas.
French: L'oxybutynine se diffuse passivement à travers la couche cornée de la peau saine et se retrouve dans la circulation systémique.
Portuguese: A oxibutinina é transportada através da pele intacta e passa para a circulação sistémica por difusão passiva através do estrato córneo.
French: Les médicaments anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être administrés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, étant donné le risque de rétention gastrique et en cas de colite ulcéreuse et d'atonie intestinale.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem reduzir a motilidade gastrointestinal e devem ser utilizados com precaução em doentes com doenças gastrointestinais obstrutivas, por causa do risco de retenção gástrica, e em casos de colite ulcerosa e atonia intestinal.
French: - électrocardiogramme anormal (ECG ; test cardiaque) - modifications de l'ECG - augmentation du taux sanguin de chlore
Portuguese: - alteração no ECG ou EKG - níveis elevados de cloretos no sangue
French: Ne pas utiliser Kentera après la date de péremption qui est indiquée sur le récipient multidose avec pompe doseuse et la boîte après « EXP ».
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso no recipiente multidose com bomba doseadora e na caixa após VAL.
French: Kentera doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci pouvant se révéler plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez qui la cinétique du produit peut être modifiée.
Portuguese: Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética.
French: N'utilisez jamais Kentera :
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR KENTERA Não utilize Kentera:
French: Les différences d'ASC et de Cmax d'oxybutynine et de métabolite actif N-déséthyloxybutynine suite à l'administration transdermique de Kentera appliqué sur l'abdomen, la partie haute du bras/épaule ou la cuisse n'ont aucune pertinence clinique.
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, braços/ombros e coxas, não é clinicamente relevante.
French: Ne pas utiliser Kentera après la date mentionnée sur le sachet-dose et la boîte.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa.
French: Diarrhée, nausées, dyspepsie, vomissement, hémorroïdes
Portuguese: Pouco frequentes Diarreia, náuseas, dispepsia, vómitos, hemorróidas
French: L'oxybutynine peut entraîner une diminution du débit salivaire, ce qui peut favoriser l'apparition de caries dentaires, de parodontites et de candidoses buccales.
Portuguese: A oxibutinina pode levar à supressão das secreções salivares, o que pode resultar em cáries dentárias, parodontose ou candidíase oral.
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique oxybutynine
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas sistema transdérmico oxibutinina
French: Les effets indésirables considérés comme associés à un traitement anticholinergique, en général ou observés lors de l'administration orale d'oxybutynine, mais non observés jusqu'à présent avec Kentera au cours des essais cliniques ou de la pharmacovigilance sont les suivants : anorexie, vomissements, œsophagite par reflux, diminution de la sudation, coup de chaleur, diminution des larmoiements, mydriase, tachycardie, arythmie, cauchemars, agitation, convulsions, hypertension intraoculaire et survenue d'un glaucome, paranoïa, photosensibilité, dysfonctionnement érectile.
Portuguese: As reações adversas consideradas como estando associadas à terapêutica anticolinérgica em geral, ou observadas com a administração oral de oxibutinina, mas ainda não observadas com Kentera em ensaios clínicos ou na pós-comercialização, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese, golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
French: Vous devez toujours garder votre dispositif jusqu'au moment d'en changer.
Portuguese: Deve usar cada sistema transdérmico sempre até ser altura de colocar um novo.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de gel topique chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do gel tópico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
French: Figure C :
Portuguese: Figura C:
French: L'oxybutynine peut provoquer une somnolence ou une vision trouble.
Portuguese: A oxibutinina pode causar torpor ou visão turva.
French: Les données précliniques issues des études de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicologia aguda, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade local.
French: Effets indésirables fréquents - maux de tête - étourdissements - bouche sèche - constipation - démangeaisons - démangeaisons, inflammation ou douleur au niveau du site d'application
Portuguese: Efeitos secundários frequentes - dor de cabeça - tonturas - boca seca - prisão de ventre - comichão - comichão, inflamação ou dor no local da aplicação
French: - Les phénothiazines, les butyrophénones ou la clozapine (utilisés dans le traitement des maladies mentales).
Portuguese: - Fenotiazinas, butirofenona ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
French: En conséquence, l'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
French: Figure D :
Portuguese: Figura D:
French: L'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
French: Kentera est un gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, lisse, sans odeur ni couleur, emballé dans des sachets unidoses.
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado em saquetas de dose única.
French: L'activité anticholinergique de l'oxybutynine est augmentée par l'utilisation concomitante d'autres anticholinergiques ou médicaments à activité anticholinergique, tels que l'amantadine et d'autres médicaments antiparkinsoniens anticholinergiques (ex : le bipéridène, la lévodopa), les antihistaminiques, les antipsychotiques (ex : les phénothiazines, les butyrophénones, la clozapine), la quinidine, les antidépresseurs tricycliques, l'atropine et les substances apparentées, telles que les antispasmodiques atropiniques et la dipyridamole.
Portuguese: A atividade anticolinérgica da oxibutinina é aumentada pela utilização concomitante de outros anticolinérgicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica, tais como a amantadina e outros medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos (como por exemplo, o biperideno, a levodopa), anti-histamínicos, antipsicóticos (como por exemplo, as fenotiazinas, as butirofenonas, a clozapina), quinidina, antidepressivos tricíclicos, atropina e compostos relacionados, tais como os antiespasmódicos atropínicos, e dipiridamol.
French: Infection des voies urinaires
Portuguese: Infeção no trato urinário
French: Figure B :
Portuguese: Figura B:
French: Voie cutanée seulement.
Portuguese: Apenas uso cutâneo.
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres substances actives qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outras substâncias ativas que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
French: Comment enlever le dispositif
Portuguese: Como retirar
French: Tout dispositif transdermique, utilisé ou non, doit être jeté conformément à la réglementation en vigueur ou rapporté en pharmacie.
Portuguese: Qualquer sistema transdérmico, usado ou não, deve ser deitado fora de acordo com as exigências locais ou devolvido à farmácia.
French: Il est possible, mais dans des cas très rares, que le dispositif se décolle complètement.
Portuguese: O descolamento completo acontece muito raramente.
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres agents qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outros agentes que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de dispositif transdermique chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do sistema transdérmico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Kentera 90,7 mg/g gel
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kentera 90,7 mg/g gel
French: Excipients : triacétine ; adhésif acrylique (contenant un polymère d'acrylate de 2-ethylhexyl ; de N-vinyl pyrrolidone et de hexamethyleneglycol dimethacrylate) Support : film d'acétate de polyester ethylène-vinyl ; film de polyester siliconé.
Portuguese: Excipientes: triacetina, adesivo acrílico (contendo faixas de 2-etilhexil acrilato; N-vinilpirrolidona e polímero de hexametilenoglicol dimetacrilato).
French: Ne pas utiliser Kentera après la date de péremption mentionnée sur le sachet et la boîte après « EXP ».
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa após VAL.
French: Épisodes quotidiens de nycturie Début d'étude
Portuguese: Episódios diários de noctúria Ponto basal
French: Ne touchez pas la surface collante du dispositif.
Portuguese: Tente não tocar na parte adesiva do sistema transdérmico.
French: Prise d'autres médicaments
Portuguese: Ao utilizar Kentera com outros medicamentos
French: Évitez de rester trop longtemps dans un bain chaud pour ne pas décoller le dispositif.
Portuguese: Evite a imersão prolongada em água quente, que pode descolar o sistema transdérmico.
French: Kentera pouvant entraîner un assoupissement, une somnolence ou une vision trouble, les patients doivent être encouragés à la prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Como Kentera pode causar torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas (ver secção 4.5).
French: Les récipients multidose vides doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Elimine os recipientes multidose vazios de acordo com as exigências locais.
French: Les dispositifs transdermiques utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes, ni placés dans des containers spéciaux pour liquides usagés.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos utilizados não devem ser deitados na sanita nem em qualquer sistema de lixo líquido.
French: Kentera peut entraîner assoupissement, somnolence ou vision trouble ; en conséquence, les patients doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).
Portuguese: Como Kentera pode causar torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas (ver secção 4.7).
French: Rash, sécheresse cutanée, rash prurigineux
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea, xerose cutânea, erupção pruriginosa
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10) - Fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 100) - Peu fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 1 000) - Rare (affecte 1 à 10 personne[s] sur 10 000) - Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários, abaixo indicados, é definida de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (afeta mais de 1 em 10 utilizadores) - Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores) - Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000 utilizadores) - Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 utilizadores) - Muito raros (afeta menos de 1 em 10.000 utilizadores) - Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
French: Effets indésirables peu fréquents - infection de la vessie - anxiété - confusion - nervosité - agitation - difficulté à dormir - diminution du niveau de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, palpitations ou une anomalie du rythme cardiaque - se sentir soucieux - envie de dormir, somnolence - arrière-goût, altération du goût, sensation anormale du goût (ex. goût métallique dans la bouche) - mauvais sommeil - tremblement - sensation d'yeux collants, de sable dans les yeux - sensation d'étourdissement ou de vertige - battements cardiaques irréguliers - battements cardiaques irréguliers et rapides - rougeur prononcée de la peau - toux - augmentation du mucus, glaires - selles molles ou liquides - sensation de mal-être, nausées - indigestion, brûlures d'estomac - vomissements - gonflement des vaisseaux sanguins autour de l'anus - éruption cutanée - sécheresse de la peau - démangeaisons cutanées - miction douloureuse ou difficultés à uriner - présence de sang dans les urines - douleurs rénales - début lent ou retardé de la miction urinaire - fatigue, épuisement - gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts - légers renflements de la peau au niveau du site d'application - engourdissement au niveau du site d'application - rougeur au niveau du site d'application - irritation au niveau du site d'application - douleur au niveau du site d'application - survenue de bulles de pus au niveau du site d'application
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a "andar à roda" - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração)
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche.
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película.
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10) - Fréquent (affecte 1 à 10personne[s] sur 100) - Peu fréquent (affecte 1 à 10personne[s] sur 1000)
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários, abaixo indicados, é definida de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (afeta mais de 1 em 10 utilizadores) - Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores) - Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000 utilizadores) - Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 utilizadores)
French: Pressez fermement sur le film de protection.
Portuguese: Faça pressão na banda exterior com firmeza.
French: - début lent ou retardé de la miction urinaire - fatigue, épuisement - gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts - légers renflements de la peau au niveau du site d'application - engourdissement au niveau du site d'application - rougeur au niveau du site d'application - irritation au niveau du site d'application - douleur au niveau du site d'application - survenue de bulles de pus au niveau du site d'application - électrocardiogramme anormal (ECG ; test cardiaque) - modifications de l'ECG - augmentation du taux sanguin de chlore
Portuguese: - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração) - alteração no ECG ou EKG - níveis elevados de cloretos no sangue
French: Chaque dispositif porte sur l'une de ses faces (celle contenant les substances pharmaceutiques) un film protecteur transparent à retirer avant toute application.
Portuguese: Cada sistema transdérmico está coberto por uma película de proteção transparente, no lado do sistema que está revestido com os componentes farmacêuticos.
French: L'utilisation de Kentera en même temps qu'un autre médicament ayant des effets indésirables similaires, comme sécheresse de la bouche, constipation ou somnolence, peut augmenter la fréquence et l'intensité de ces effets.
Portuguese: A aplicação concomitante de Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
French: Gel Gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, doux, sans odeur et sans couleur.
Portuguese: Gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida.
French: Effets indésirables peu fréquents - infection de la vessie - anxiété - confusion - nervosité - agitation - difficulté à dormir - diminution du niveau de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, palpitations ou une anomalie du rythme cardiaque - se sentir soucieux - envie de dormir, somnolence - arrière-goût, altération du goût, sensation anormale du goût (ex. goût métallique dans la bouche) - mauvais sommeil - tremblement - sensation d'yeux collants, de sable dans les yeux - sensation d'étourdissement ou de vertige - battements cardiaques irréguliers - battements cardiaques irréguliers et rapides - rougeur prononcée de la peau - toux - augmentation du mucus, glaires - selles molles ou liquides - sensation de mal-être, nausées - indigestion, brûlures d'estomac - vomissements - gonflement des vaisseaux sanguins autour de l'anus - éruption cutanée - sécheresse de la peau - démangeaisons cutanées - miction douloureuse ou difficultés à uriner - présence de sang dans les urines - douleurs rénales
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a "andar à roda" - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação
French: Si vous arrivez à bien le recoller, vous pouvez le laisser à cet endroit.
Portuguese: Se o sistema transdérmico voltar a colar completamente, deixe-o no lugar.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Kentera 90,7 mg/g gel en sachet
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kentera 90,7 mg/g gel em saqueta
French: C'est pourquoi, une fois utilisé, le dispositif transdermique doit être plié en deux, face adhésive vers l'intérieur, de telle sorte que la membrane de libération ne soit pas exposée à l'air libre.
Portuguese: Por isso, após a remoção, o sistema transdérmico deve ser dobrado em dois, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e então deitado fora cuidadosamente sem ser colocado ao alcance das crianças.
French: Urticaire, bouffées de chaleur
Portuguese: Cefaleia, tonturas