FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC., IV.
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Hungarian: Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben.
Croatian: U svinja, žuč i mokraća sadrže samo tragove ishodišnog spoja.
Hungarian: Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Hungarian: Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana Konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Hungarian: Szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után .
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10%
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Hungarian: Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Hungarian: Tasak (PET/alu/LLDPE)
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
Hungarian: 1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
Hungarian: 1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz
Croatian: Za primjenu kroz usta
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: Ne vegye ki egyszerre az összes kapszulát.
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
Hungarian: 4 év.
Croatian: 4 godine
Hungarian: MIKOR és HOGYAN kell szedni az EMEND-et
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
Hungarian: Különböző nagyságú csomagolások elérhetőek:
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja:
Hungarian: Bontatlan tasak: 2 év
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
Hungarian: Különbségek*
Croatian: Razlike*
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont betegek száma.
Croatian: **N: Broj bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
Hungarian: * - Akut fázis
Croatian: * - akutna faza
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Hungarian: Ez normális jelenség, és a gyógyszer alkalmas a felhasználásra.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
Hungarian: A koncentráció és hatás közötti kapcsolat
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka lijeka
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et
Croatian: Ako ste zaboravili dati EMEND
Hungarian: Teljes válasz (0-24 óra)
Croatian: Potpuni odgovor (0-24 sata)
Hungarian: - Helyezze az adagoló szájfecskendő végét a gyermek szájába a szájüreg falához a jobb vagy a bal oldalon.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
Hungarian: HOGYAN:
Croatian: KAKO:
Hungarian: * - Késői fázis
Croatian: * - kasna faza
Hungarian: Az ebből a kis csoportból származó adatok azonban nem támasztanak alá egy, az optimális adagolási rendre vonatkozó következtetést.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
Hungarian: A fogamzásgátlásról szóló információkról lásd „Egyéb gyógyszerek és az EMEND".
Croatian: Za informacije o kontracepciji vidjeti "Drugi lijekovi i EMEND".
Hungarian: - Gyakran előfordul, hogy marad gyógyszer a pohárban.
Croatian: - Uobičajeno je da u čaši za miješanje ostane malo lijeka.
Hungarian: A felnőttek többsége (> 90%) nő volt, akik elsősorban nőgyógyászati műtéten estek át.
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
Hungarian: A kivételhez erről az oldalról nyomja ki a kapszulát.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Hungarian: Az EMEND-et naponta csak egyszer kell bevenni, három egymást követő napon át.
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMEND
Croatian: Drugi lijekovi i EMEND
Hungarian: Továbbá irinotekannal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Croatian: Nadalje, posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ta kombinacija može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
Hungarian: A tmax 3,0 óra (középérték) volt.
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló szájfecskendőben (ha van benne levegő, távolítsa azt el).
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
Hungarian: Az EMEND-et általában egészségügyi szakemberek tárolják.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
Hungarian: Az aprepitant-kezelés hatásosságát egyetlen ciklusban értékelték (1. ciklus).
Croatian: Djelotvornost aprepitanta bila je procijenjena u jednom ciklusu (1. ciklusu).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori ( ≥1/10), gyakori ( ≥1/100 - <1/10), nem gyakori ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), és nagyon ritka ( <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost pojavljivanja nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A további, jelentett mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave navedene su niže.
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
Hungarian: A betegeknek lehetőségük volt nyílt aprepitant kezelésben részesülniük további ciklusok során (opcionális, 2.-6. ciklus), hatásosságot azonban nem értékelték ezekben az opcionális ciklusokban.
Croatian: Bolesnici su imali priliku na otvoren način primati aprepitant u daljnjim ciklusima (od 2. do 6. ciklusa po izboru); međutim, djelotvornost nije bila procijenjena u tim ciklusima u kojima se aprepitant uzimao po izboru.
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Hungarian: A kezelés kezdete
Croatian: Početak liječenja
Hungarian: Az aprepitant hemodialízissel nem távolítható el a szervezetből.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
Hungarian: EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT VÉGPONTOK Teljes válasz
Croatian: DRUGI PRETHODNO ODREĐENI ISHODI Potpuni odgovor
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben kötődik fehérjékhez, átlagosan 97%-ban.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
Hungarian: Kezdje a kemoterápiát követő napon.
Croatian: Počnite dan nakon kemoterapije.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben metabolizálódik.
Croatian: Aprepitant podliježe opsežnom metabolizmu.
Hungarian: Az eredményeket értékelték vizsgálatonként külön-külön és a két vizsgálatot összesítve is.
Croatian: Analizirani su rezultati svakoga ispitivanja zasebno, a potom i udruženo za oba ispitivanja.
Hungarian: Amikor végzett, semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Croatian: Kada završite, nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Hungarian: 0-24 óra
Croatian: 0-24 sata
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 és 13 óra között volt.
Croatian: Terminalno poluvrijeme je približno 9 do 13 sati.
Hungarian: MIKOR:
Croatian: KADA:
Hungarian: - Ha habzik, várjon a 9. lépéssel addig, míg eltűnik a hab.
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
Hungarian: 25-120 óra
Croatian: 25-120 sati
Hungarian: - Ha nem csomómentes, akkor ismételje addig a 7. lépést, amíg csomómentes nem lesz.
Croatian: Ako primijetite grudice, ponovite korak br.7 sve dok ih više ne bude.
Hungarian: A dexametazont a harmadik és negyedik nap este is alkalmazni kell.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Hungarian: Csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú, és legalább 6 kg testtömegű)
Croatian: Dojenčad, mala djeca i djeca (u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina i tjelesne težine ne manje od 6 kg)
Hungarian: Az EMEND minden egyes adagjához egy előretöltött adagoló szájfecskendőt fog kapni, amely a gyermek előírt adagját tartalmazza.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
Hungarian: Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Croatian: Nemojte uzeti više kapsula nego što je preporučio liječnik.
Hungarian: Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a világostól a sötét rózsaszínig).
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Croatian: Aprepitant se izlučuje u mlijeko štakorica.
Hungarian: ELSŐDLEGES VÉGPONT Teljes válasz
Croatian: PRIMARNI ISHOD Potpuni odgovor
Hungarian: citarabint (>1 g/m2).
Croatian: (>1 g/m2).
Hungarian: Habár klinikai vizsgálatokban az ondánszetron 32 mg-os intravénás adagját alkalmazták, már nem ez a javasolt adag.
Croatian: Iako se u kliničkim ispitivanjima primjenjivala intravenska doza ondanzetrona od 32 mg, ta se doza više ne preporučuje.
Hungarian: • Az elegyítés után az adagoló szájfecskendővel mérje ki a szuszpenzió ajánlott mennyiségét (adag).
Croatian: • Nakon miješanja, izmjerite preporučeni volumen (dozu) suspenzije pomoću oralnog dozatora.
Hungarian: 2. és 3. nap: Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
Croatian: 2. i 3. dan: - Ako dijete ne prima kemoterapiju - dajte mu lijek ujutro.
Hungarian: Ne változtasson az adagon vagy ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt előzőleg a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel megbeszélte volna.
Croatian: - Nemojte promijeniti dozu ili prekinuti liječenje a da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Hungarian: Ha a tárolásra vonatkozó infomációkra lenne szüksége, ezek a következők:
Croatian: Informacije o čuvanju, u slučaju da vam zatrebaju, su sljedeće:
Hungarian: Ondánszetron 4 mg intravénásan (N = 526)
Croatian: Ondanzetron 4 mg intravenski (N= 526)
Hungarian: Az adag növelésével mind a clearance, mind az abszolút biohasznosulás csökken.
Croatian: S povećanjem doze smanjuju se i klirens i apsolutna bioraspoloživost lijeka.
Hungarian: 7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
Hungarian: PET/alumínium/LLDPE tasakok.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
Hungarian: Ellenőrizze az EMEND keverékben a csomókat vagy a habzást:
Croatian: Provjerite izgled EMEND mješavine zbog grudica i pjene:
Hungarian: 8 mg szájon át, naponta kétszer
Croatian: 8 mg peroralno dvaput na dan
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Körülbelül 125 mg szacharózt és 468,7 mg laktózt (vízmentes) tartalmaz tasakonként.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži približno 125 mg saharoze i 468,7 mg laktoze (bezvodne).
Hungarian: Ha az Ön gyermeke EMEND-et szed, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima EMEND, molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Hungarian: Az aprepitant-kezelésre, illetve a standard terápiára adott teljes választ a nőknél sorrendben 209/324 (65%) és 161/320 (50%), a férfiaknál pedig 83/101 (82%) és 68/87 (78%) ért el.
Croatian: Potpuni odgovor na režim liječenja aprepitantom postiglo je 209/324 (65%) žena i 83/101 (82%) muškaraca, a standardnom terapijom 161/320 (50%) žena i 68/87 (78%) muškaraca.
Hungarian: Rózsaszín-halvány rózsaszín por.
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
Hungarian: MIKOR: Vegyen be egy EMEND 80 mg kapszulát minden reggel a következő két napban.
Croatian: KADA: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra sljedeća dva dana.
Hungarian: Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén.
Croatian: Zdravstveni radnici: Pogledajte upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike na kraju ove upute o lijeku.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeknél (6 hónapostól 17 évesig) alkalmazott aprepitant populációs farmakokinetikai elemzésének eredményei arra utalnak, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Hungarian: Mikor kell bevenni?
Croatian: Kada uzeti
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 4 vagy 48 órával követő hemodialízis az aprepitant farmakokinetikájára nem volt jelentős hatással; a beadott dózis kevesebb mint 0,2%-a volt kimutatható a dializátumban.
Croatian: Hemodijaliza provedena 4 sata ili 48 sati nakon primjene aprepitanta nije značajno utjecala na njegovu farmokinetiku; u dijalizatu je pronađeno tek manje od 0,2% doze.
Hungarian: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik a műtétet követő első 24 órában nem számoltak be hányásról, hasonló volt, mint az aprepitantot kapó vizsgálati alanyok és az ondánszteront kapók összehasonlításakor.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prijavili da nisu povraćali tijekom prva 24 sata nakon kirurškog zahvata bio je sličan u onih koji su primali aprepitant i onih koji su primali ondanzetron.
Hungarian: Hatásosság tekintetében a két különböző vizsgálat mindegyikében statisztikailag jelentős különbségeket figyeltek meg.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató a gyógyszert a gyermeknek beadó szülőnek vagy gondozónak szól, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Croatian: Ova je uputa napisana za roditelja ili njegovatelja koji će davati ovaj lijek djetetu - molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Hungarian: Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
Hungarian: Az aprepitant a CYP2C9-nek is induktora.
Croatian: Aprepitant također inducira CYP2C9.
Hungarian: Az aprepitant átlagos, abszolút, orális biohasznosulása a 80 mg-os kapszula esetében 67%, a 125 mg-os kapszula esetében 59%.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost aprepitanta je 67% za kapsule od 80 mg te 59% za kapsule od 125 mg.
Hungarian: Aprepitant 40 mg szájon át (N = 541)
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
Hungarian: - Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
Hungarian: Az aprepitant kombinációs kezelés előnye a teljes vizsgálati populációban főként az olyan betegcsoport - például nők - esetében kapott eredmények miatt jelentkezett, akiknél a standard terápia mellett a tünetek nem kielégítő enyhülését figyelték meg, annak ellenére, hogy a számszerűsített eredmények kortól, tumortípustól vagy nemtől függetlenül jobbak voltak.
Croatian: Korist kombinacijskog liječenja aprepitantom u cijeloj ispitivanoj populaciji većinom proizlazi iz rezultata u bolesnika koji su imali slabu kontrolu simptoma uz standardnu terapiju, kao što su žene, iako su rezultati bili numerički bolji bez obzira na dob, vrstu tumora ili spol.
Hungarian: A vak elrendezés biztosítása érdekében foszaprepitant-placebót, aprepitant-placebót valamint dexametazon-placebót (a 3. és a 4 nap este) alkalmaztak (lásd 4.2 pont).
Croatian: Kako bi se održalo zaslijepljenje, korištene su kombinacije fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (uvečer 3. i 4. dana) (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Croatian: Nije poznato mogu li promjene u regulaciji neurokinina utjecati na reprodukciju.
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Hungarian: Az EMEND 80 mg kemény kapszulát naponta csak egyszer kell bevenni, két egymást követő napon át.
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule uzimaju se samo jedanput na dan 2 dana zaredom.
Hungarian: 5-HT3-antagonisták
Croatian: Antagonisti 5-HT3
Hungarian: Az aprepitant felezési ideje nőknél 25%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál, a tmax körülbelül azonos időben jelentkezik.
Croatian: Poluvrijeme aprepitanta je 25% kraće u žena nego u muškaraca, ali im se tmax javlja otprilike u isto vrijeme.
Hungarian: Egy tasak, két adagoló szájfecskendő, egy kupak és egy keverőpohár.
Croatian: Jedna vrećica, dva oralna dozatora, jedan poklopac i jedna čaša za miješanje.
Hungarian: A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak; a megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane u tablici temelje se na ispitivanjima u odraslih; opažene učestalosti u pedijatrijskim ispitivanjima bile su slične ili manje, osim ako su prikazane u tablici.
Hungarian: Elvégeztek egy kiegészítő vizsgálatot az intravénásan alkalmazott midazolámmal és az EMEND-del.
Croatian: Dovršeno je i dodatno ispitivanje istodobne primjene intravenski primijenjenog midazolama i lijeka EMEND.
Hungarian: Amíg a gyógyszert be nem adja a gyermeknek, tartsa az adagoló szájfecskendőt a hűtőszekrényben (2°C - 8°C között).
Croatian: Do davanja lijeka djetetu, oralni dozator čuvajte u hladnjaku (između 2°C i 8°C).
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
Hungarian: Az aprepitant biztonságosságát és exploratív hatásosságát egy I. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték (n = 50) 40 mg por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazásával.
Croatian: Sigurnost i eksplorativna djelotvornost aprepitanta bile su procijenjene u ispitivanju faze I (n=50) primjenom 40 mg praška za oralnu suspenziju.
Hungarian: Tolbutamiddal és oralis fogamzásgátlókkal végzett interakciós vizsgálatok alapján a CYP2C9 vagy a CYP3A4 által metabolizálódó, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok teljes expozíciója akár 15-30%-kal is csökkenhet.
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcije s tolbutamidom i peroralnim kontraceptivima, ukupna izloženost istodobno primijenjenih drugih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP2C9 ili CYP3A4 može se smanjiti za do 15-30%.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta fel.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu.
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Croatian: - Uklonite poklopac s oralnog dozatora.
Hungarian: A 0-24 órás időszakban bekövetkező hányás kockázatának csökkenése a 40 mg aprepitant alkalmazása esetén 53,3% volt a 4 mg ondánszetronhoz viszonyítva (95% C.I.: 35,3 - 66,3) egy olyan vizsgálatban, amely kiegészítő kezelés alkalmazásakor kizárja az adott beteget.
Croatian: Smanjenje rizika za nastup epizode povraćanja u razdoblju od 0 do 24 sata nakon operacije bilo je 53,3% kod primjene aprepitanta 40 mg u odnosu na ondanzetron 4 mg (95% CI: 35,3 do 66,3) u analizi koja isključuje bolesnike koji su uzeli dodatni lijek za olakšanje simptoma.
Hungarian: CYP3A4 interakciók
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4
Hungarian: A negyedik nap nem eredményezett klinikailag jelentős hatást (midazolám AUC0-∞ 1,2-szeres emelkedés) és a nyolcadik napon a midazolám AUC0-∞ értékének enyhe változását figyelték meg (35%-os csökkenés).
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka 4. dan liječenja (AUC0-∞ midazolama povisio se za 1,2 puta), a 8. dan liječenja uočena je mala promjena AUC0-∞ midazolama (povišen 35%).
Hungarian: Milyen az EMEND külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako EMEND izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Az ondánszetront intravénásan adagolták közvetlenül az anesztézia előtt.
Croatian: Ondanzetron se davao intravenski neposredno prije uvođenja u anesteziju.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy a gyermek az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
Croatian: Ako ste Vi ili dijete uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku.
Hungarian: Aprepitant kezelési séma (N = 1134) **
Croatian: Režim s aprepitantom (N =1134) **
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih osoba.