FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Spanish: Si la irritación de los ojos o la piel persisten, o si se ingiere por accidente el medicamento de uso veterinario, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
English: The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas.
Spanish: El estudio de campo incluyó a 129 gatos con infestación por pulgas, que fueron tratados una vez al mes durante tres meses consecutivos con Vectra Felis u otro producto en pipeta que contenía dos principios activos diferentes, fipronil y (S)-metopreno, que controlan las pulgas.
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen) EMA/206131/2014
Spanish: Vectra Felis (dinotefuran / piriproxifeno) EMA/206131/2014
English: It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment.
Spanish: También evita la eclosión y el desarrollo de las pulgas en el entorno del gato.
English: Why is Vectra Felis authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vectra Felis en la UE?
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vectra Felis, ver el prospecto.
English: Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats.
Spanish: Vectra Felis es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas en gatos.
English: What is Vectra Felis and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Vectra Felis y para qué se utiliza?
English: Other information about Vectra Felis
Spanish: Otras informaciones sobre Vectra Felis:
English: After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months.
Spanish: Después de un tratamiento único, Vectra Felis evita que haya pulgas durante un mes y bloquea el ciclo de vida de las pulgas, evitando así la infestación en el entorno del gato durante tres meses.
English: What are the risks associated with Vectra Felis?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vectra Felis?
English: The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head.
Spanish: Se administra el contenido de un aplicador completo de Vectra Felis sobre la piel del gato, tras apartar el pelo, en la base de la cabeza.
English: Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription.
Spanish: Vectra Felis se presenta en solución para unción dorsal puntual en una pipeta y puede obtenerse sin receta.
English: An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Vectra Felis y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults.
Spanish: El piriproxifeno es un regulador del crecimiento de insectos que detiene el ciclo de vida de la pulga al provocar la producción de huevos infecundos, y bloqueando el desarrollo de la pulga en sus etapas inmaduras.
English: What benefits of Vectra Felis have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vectra Felis en los estudios realizados?
English: How does Vectra Felis work?
Spanish: ¿Cómo actúa Vectra Felis?
English: How is Vectra Felis used?
Spanish: ¿Cómo se usa Vectra Felis?
English: This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin.
Spanish: Vectra Felis actua como un ectoparasiticida, lo que significa que mata los parásitos que aparecen en la piel o en el pelo de los animales, como las pulgas que se alimentan en la piel del animal.
English: * adsorbed on aluminium phosphate
Spanish: * adsorbido en fosfato de aluminio
English: 0.5 milligram Al3+
Spanish: 0,5 miligramos de Al3+
English: 100 vials (multidose)
Spanish: 100 viales (multidosis)
English: 50 pre-filled syringes 10 vials (multidose) 100 vials (multidose)
Spanish: 50 jeringas precargadas 10 viales (multidosis) 100 viales (multidosis)
English: Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection pre-filled syringe (glass) vial (glass)
Spanish: Vía intramuscular Vía intramuscular Vía intramuscular jeringa precargada (vidrio) vial (vidrio)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1
Spanish: --1 1 dosis de 0,5 ml contiene: Polisacárido del serotipo neumocócico 1* 1
English: 3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
Spanish: 3 conjugado con toxoide diftérico como proteína transportadora
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2
Spanish: Polisacárido del serotipo neumocócico 18C* 2
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
Spanish: 10 jeringas precargadas + 10 agujas
English: 1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
Spanish: 1 conjugado con proteína D (derivada de Haemophilus influenzae no tipable) como proteína transportadora 9-16 microgramos 2 conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1
Spanish: Polisacárido del serotipo neumocócico 9V* 1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1
Spanish: Polisacárido del serotipo neumocócico 6B* 1
English: What is Atacand?
Spanish: ¿Qué es Atacand?
English: The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 13 de julio de 2010.
English: • essential hypertension;
Spanish: • hipertensión esencial;
English: Atacand is authorised in the EU via national procedures.
Spanish: Atacand se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
English: Dr Pieter de Graeff (The Netherlands)
Spanish: Dr. Pieter de Graeff (Países Bajos)
English: The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Atacand y denominaciones asociadas.
English: The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with:
Spanish: El CHMP recomendó el uso de Atacand para el tratamiento de pacientes adultos con:
English: Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
Spanish: Atacand se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda y Ratacand.
English: On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU.
Spanish: El 16 de julio de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Atacand en la UE.
English: Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined.
Spanish: Algunos Estados miembros no habían aprobado la dosis de 32 mg para el tratamiento de la hipertensión y había diferencias entre las definiciones de insuficiencia cardíaca.
English: Why was Atacand reviewed?
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Atacand?
English: Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Spanish: Atacand es un medicamento que se utiliza para tratar la hipertensión esencial (presión arterial alta) en los adultos.
English: For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily.
Spanish: Para la insuficiencia cardíaca, la dosis inicial es de 4 mg una vez al día, que también puede aumentarse a intervalos de dos semanas como mínimo hasta un máximo de 32 mg una vez al día.
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Spanish: Eso ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
English: This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood.
Spanish: Esto contribuye a que descienda la presión arterial, lo que también facilita el bombeo de sangre por el corazón.
English: It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile).
Spanish: Tampoco debe administrarse a las mujeres en el segundo o el tercer trimestre de embarazo, ni a los pacientes con insuficiencia hepática grave o colestasis (problemas para eliminar la bilis).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Atacand en la Unión Europea (UE).
English: The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds.
Spanish: La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la hipertensión es de 8 mg una vez al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 32 mg una vez al día, dependiendo de la respuesta de la presión arterial del paciente.
English: The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs.
Spanish: El Comité armonizó la advertencia relativa a la hiperpotasemia (concentración alta de potasio en la sangre) en los RCP de todos los Estados miembros.
English: There were little differences among Member States in the special warnings section.
Spanish: La sección de advertencias especiales era ligeramente diferente en los distintos Estados miembros.
English: The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Spanish: El principio activo de Atacanda, el candesartán cilexetilo, es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo que se denomina angiotensina II.
English: Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date:
Spanish: 8 de octubre de 2009, 12 de febrero de 2010
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el candesartán cilexetilo impide que esta hormona despliegue su actividad, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
English: The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients.
Spanish: El Comité recomendó que Atacand no se administre a pacientes hipersensibles (alérgicos) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de sus demás componentes.
English: It is also used to treat heart failure in adult patients with impaired left ventricular systolic function who are receiving treatment with ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or who cannot be given ACE inhibitors.
Spanish: También se usa para tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo que reciben «inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA)» o que no puedan tratarse con IECA.
English: Atacand was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización de Atacand.
English: • heart failure and impaired left ventricular systolic function as ‘add-on' therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Spanish: • insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo como tratamiento
English: The full EPAR for Darunavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Darunavir Krka se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Darunavir Krka.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Krka.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Krka.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
English: Darunavir Krka may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Spanish: Darunavir Krka puede administrarse a adultos o niños mayores de 3 años y con un peso de al menos 15 kg.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Darunavir Krka.
English: Because Darunavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Darunavir Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Krka se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: The medicine is always taken with low-dose ritonavir and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Spanish: El medicamento se toma siempre junto con ritonavir y otros medicamentos contra el VIH, y debe tomarse con alimentos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Krka?
English: Darunavir Krka, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Spanish: Darunavir Krka, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH presente en la sangre y la mantiene en valores bajos.
English: For more information about treatment with Darunavir Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Krka, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Darunavir Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV.
Spanish: Darunavir Krka solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
English: This means that Darunavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Spanish: Darunavir Krka es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Prezista.
English: Darunavir Krka does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Spanish: Darunavir Krka no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el daño causado en el sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
English: Darunavir Krka is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Darunavir Krka es un medicamento antivírico utilizado junto con otros medicamentos dirigidos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: What is Darunavir Krka and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Darunavir Krka y para qué se utiliza?
English: The active substance in Darunavir Krka, darunavir, is a protease inhibitor.
Spanish: El principio activo de Darunavir Krka, darunavir, es un inhibidor de la proteasa.
English: Other information about Darunavir Krka
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Krka:
English: What are the benefits and risks of Darunavir Krka?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Darunavir Krka?
English: Darunavir Krka is always given with ritonavir.
Spanish: Darunavir Krka se administra siempre junto con ritonavir.
English: For practical information about using Darunavir Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Krka, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Why is Darunavir Krka approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Darunavir Krka?
English: Darunavir Krka is available as tablets.
Spanish: Darunavir Krka se presenta en comprimidos.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Darunavir Krka, como se hace con todos los medicamentos.
English: How does Darunavir Krka work?
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Krka?
English: How is Darunavir Krka used?
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Krka?
English: How has Darunavir Krka been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Darunavir Krka?
English: These combinations were efficacious and well tolerated.
Spanish: Estas combinaciones fueron eficaces y bien toleradas.
English: - if the patient is less than 2 years of age.
Spanish: - si el paciente es menor de 2 años de edad.
English: The mechanism of this effect has not been established.
Spanish: No se ha establecido el mecanismo de este efecto.
English: Mean duration of follow-up was 3.5 years.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 3,5 años.
English: This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
Spanish: Esto se debe a que no se conocen ni la seguridad ni los beneficios de este medicamento en esta población.
English: Mechanisms responsible for the deviation from dose proportionality have not been identified.
Spanish: No se han identificado los mecanismos responsables de la desviación de la proporcionalidad de dosis.
English: • Inability to achieve or maintain erection
Spanish: • Incapacidad para alcanzar o mantener una erección
English: This medicine may make you feel dizzy.
Spanish: Este medicamento puede hacer que se sienta mareado.
English: Some side effects can be serious: A few patients have experienced these serious side effects.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves.
English: Elderly people (over 65 years)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
English: The age at which the transporter system is mature cannot be determined.
Spanish: No se puede determinar la edad a la que el sistema de transporte está maduro.
English: In other patients, one or the other effect may be dominant.
Spanish: En otros pacientes, pudo prevalecer un efecto o el otro.
English: The treatment with aliskiren was well tolerated in this study.
Spanish: El tratamiento con aliskireno se toleró bien en este estudio.
English: − Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
English: One dosage unit contains no more than 100 micrograms of gluten.
Spanish: Una unidad de dosis contiene no más de 100 microgramos de gluten.
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body).
Spanish: - si tiene una insuficiencia cardiaca congestiva grave (un tipo de enfermedad cardiaca en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo).
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Rasilez HCT.
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará cómo cambiar de ese tratamiento a Rasilez HCT.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
English: Results of the neurocognitive assessments showed some improvements in most of the test scores, with no meaningful difference between the treatment groups.
Spanish: Los resultados de las evaluaciones neurocognitivas mostraron algunas mejoras en la mayoría de las puntuaciones de las pruebas, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento.
English: Side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
English: There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use.
Spanish: No se observaron hallazgos nuevos o inesperados con relevancia para la administración en humanos.
English: • Worsening of the diabetic metabolic state
Spanish: • Empeoramiento del estado metabólico diabético
English: The antihypertensive effect of a single dose of the combination persisted for 24 hours.
Spanish: El efecto antihipertensivo de una dosis única de la combinación se mantuvo durante 24 horas.
English: Povidone, K-30
Spanish: Povidona, K-30
English: During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Spanish: Durante su tratamiento, su médico puede ajustar su dosis dependiendo de la respuesta de su presión arterial.