FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Flakonā ir 3 ml suspensijas.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
Latvian: • Putojošās granulas satur nātrija hidrogēnkarbonātu, citronskābi, nātrija karbonātu, saharīna nātrija sāli, nātrija citrātu un aveņu garšas piedevu.
Lithuanian: • Šnypščiųjų granulių sudėtis yra: natrio-vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, natrio karbonatas, sacharino natrio druska, natrio citratas ir aviečių skonio medžiaga.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, piemēram, gremošanas sistēmas traucējumi, ieskaitot sāpes vēderā, caureju, šķidru izeju, nelabumu un vemšanu, ar vienādu biežumu tika novērotas vakcīnas un placebo grupās.
Lithuanian: Daugiausia pranešimų sulaukta apie tokius nepageidaujamus reiškinius kaip skrandžio ir žarnų simptomai, įskaitant pilvo skausmą, viduriavimą, palaidus vidurius, pykinimą ir vėmimą, beveik tokiu pat dažnumu pasireiškusius vakciną ir placebą vartojusiose grupėse.
Latvian: Katra vakcīnas deva tiek piegādāta kā viens suspensijas flakons kopā ar vienu putojošo granulu paciņu.
Lithuanian: Kiekviena vakcinos dozė tiekiama viename suspensijos flakone kartu su vienu šnypščiųjų granulių paketėliu.
Latvian: HIV inficētām personām imunizācija var izraisīt pārejošu vīrusa slodzes pieaugumu.
Lithuanian: Imunizacija ŽIV užsikrėtusiems asmenims gali laikinai suaktyvinti virusinio užkrato veikimą.
Latvian: Tās ir jāizšķīdina glāzē auksta ūdens (apm. 150 ml).
Lithuanian: kurias reikia ištirpinti stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dukoral lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Dukoral vartoti negalima
Latvian: „Valneva Sweden AB" S-105 21 Stockholm Zviedrija infodukoral@valneva.com
Lithuanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedija infodukoral@valneva.com
Latvian: Katram flakonam papildus tiek piegādāts viens maisiņš baltu, putojošu nātrija hidrogēnkarbonāta granulu.
Lithuanian: Kiekvienam flakonui tenka vienas paketėlis su baltomis šnypščiosiomis natrio-vandenilio karbonato granulėmis.
Latvian: Lai pagatavotu buferšķīdumu, putojošās granulas uzmanīgi samaisot, izšķīdiniet glāzē auksta ūdens (apmēram 150 ml).
Lithuanian: Norėdami paruošti buferio tirpalą švelniai maišydami ištirpinkite šnypščiąsias granules stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Latvian: 31,25x109 baktēriju*
Lithuanian: 31,25x109 bakterijų*
Latvian: Standartkurss primārai vakcinācijai pret holēru ar Dukoral pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma sastāv no 2 devām.
Lithuanian: Standartinį pirminį vakcinacijos nuo choleros vartojant Dukoral kursą sudaro dvi dozės suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų.
Latvian: 3. punktu.
Lithuanian: 3 skyrių.
Latvian: Nātrija citrāts
Lithuanian: Citrinų rūgštis
Latvian: Dukoral ievadīšana ir jāatliek uz vēlāku laiku personām, kam ir akūtas kuņģa-zarnu trakta slimības vai akūtas slimības ar febrilu temperatūru.
Lithuanian: Dukoral skyrimas turėtų būti atidėtas asmenims, sergantiems ūmia skrandžio ir žarnyno liga arba smarkiai karščiuojantiems.
Latvian: Ja pagājušas vairāk nekā 6 nedēļas, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau nei 6 savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Latvian: 3. Dukoral® suspensijas flakona saturu ielejiet buferšķīduma glāzē (skat.
Lithuanian: Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr.
Latvian: Efektivitāte pret holēru
Lithuanian: Vakcinos nuo choleros veiksmingumas
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Latvian: Vakcīnā iekļauti Inaba un Ogawa serotipu baktēriju celmi, kā arī El Tor un klasiskais biotips.
Lithuanian: Ogawa serotipai ir El Tor bei klasikiniai biotipai.
Latvian: Tādu vakcinēto personu antivielu reakcija, kuriem ir endogēna vai jatrogēna imūnsupresija, var būt nepietiekama.
Lithuanian: Antikūnų atsakas vakcinuotiems asmenims, kurių imuninės sistemos atsakas nusilpęs dėl ligos ar gydymo, gali būti nepakankamas.
Latvian: Šādā gadījumā vakcīna var nodrošināt vājāku aizsardzību nekā cilvēkiem ar veselu imūnsistēmu.
Lithuanian: Vakcinos sukeliamas apsauginis poveikis Jums gali būti silpnesnis nei asmenims, kurių imunine sistema sveika.
Latvian: Putojošas granulas ir baltas ar aveņu garšu, un tās ir fasētas paciņās.
Lithuanian: Šnypščiosios granulės yra baltos aviečių skonio ir tiekiamos paketėlyje.
Latvian: • Citas vakcīnas suspensijas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāts, dinātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Latvian: Pēc tam buferšķīdumā ir jāiejauc suspensija un jāizdzer 2 stundu laikā.
Lithuanian: Suspensiją reikia sumaišyti su buferio tirpalu ir išgerti per 2 valandas.
Latvian: Elpošanas sindromi (ieskaitot rinītu un klepu)
Lithuanian: Su kvėpavimu susiję simptomai (įskaitant slogą ir kosulį).
Latvian: Tomēr imunoloģiskie dati un dati par aizsardzības ilgumu liecina, ka, ja pēc pēdējās vakcinācijas ir pagājis līdz 2 gadus ilgs laiks pieaugušajiem un līdz 6 mēnešiem ilgs laiks 2 - 6 gadus (neieskaitot) veciem bērniem, ir jāievada vienreizēja revakcinācija.
Lithuanian: Tačiau imunologiniai ir apsaugos trukmės duomenys rodo, jog praėjus ne daugiau nei dvejiems metams nuo paskutiniojo vakcinacijos karto suaugusiems ir iki 6 mėnesių vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų turėtų būti paskirta viena pakartotinė dozė.
Latvian: • Nelabums (slikta dūša), vemšana, ēstgribas samazināšanās vai zudums
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, apetito praradimas arba sumažėjimas;
Latvian: Dukoral ir iekšķīgi lietojamā vakcīna pret holēru, kas stimulē imunoloģisko aizsardzību zarnās.
Lithuanian: Dukoral yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte.
Latvian: Tiek ziņots par tādām pašām blakusparādībām, kādas novēroja pēc ieteicamajām devām.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai yra tokie patys, kokie pastebimi ir vartojant rekomenduojamas dozes.
Latvian: Pirms Dukoral lietošanas konsultējieties ar ārstu
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dukoral:
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par šo zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, mārketinga plānu.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio registracijos pažymėjimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato,
Latvian: Kas ir Dukoral un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Dukoral lietošanas
Lithuanian: Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Kaip vartoti Dukoral Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dukoral
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Limfadenīts Nervu sistēmas traucējumi: Parestēzija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: limfadenitas.
Latvian: Dukoral stimulē organismu veidot savu aizsardzību pret holēru.
Lithuanian: Dukoral veikia Jūsų organizmą taip, kad jis pradeda pats gaminti savo apsaugą nuo choleros.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas ir pagājuši vairāk nekā 6 mēneši, ir jāatkārto primārā vakcinācija (3 devas).
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei 6 mėnesiai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (3 dozės).
Latvian: Ja pēc pēdējās vakcinācijas ir pagājuši vairāk nekā 2 gadi (vairāk nekā 6 mēneši 2 - 6 gadus (neieskaitot) veciem bērniem), ir jāatkārto primārās vakcinācijas kurss.
Lithuanian: Praėjus daugiau nei dvejiems metams nuo paskutiniojo vakcinacijos karto (daugiau nei 6 mėnesiams vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų), pirminis kursas turėtų būti pakartotas.
Latvian: • Pietūkums, iekaisums deguna iekšpusē un klepus
Lithuanian: • patinimas ir suerzinimas nosies viduje, ir kosulys..
Latvian: Iepriekšēji rezultāti, kas iegūti klīniskajā pētījumā ar ierobežotu brīvprātīgo skaitu, neliecina par ietekmi uz antivielu veidošanos no Dukoral pielietojuma, kad vienlaikus ar Dukoral tika ievadīta dzīva iekšķīgi lietojamā vakcīna (enterokapsulas) pret tīfu.
Lithuanian: Preliminarūs rezultatai, gauti atlikus klinikinį tyrimą dalyvaujant nedideliam skaičiui savanorių, kuriems vienu metu buvo vartojama gyvosios geriamosio vakcinos (enterokapsulių) nuo vidurių šiltinės ir Dukoral, parodė, jog nesama jokio sąveikos su Dukoral sukelto antikūnų atsako.
Latvian: Lietošanai ar DUKORAL.
Lithuanian: Vartotinas su DUKORAL.
Latvian: Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem (neieskaitot) ir jāsaņem 3 devas.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau nei 6 metų turėtų būti skiriamos 3 dozės.
Latvian: *baktēriju skaits pirms inaktivācijas
Lithuanian: *bakterijų kiekis prieš inaktyvaciją
Latvian: Dukoral var neizsaukt aizsargājoša antivielu līmeņa izveidošanos personām ar progresējušu HIV slimību.
Lithuanian: Dukoral negali užtikrinti apsauginio antikūnų poveikio asmenims, sergantiems toli pažengusia ŽIV sukelta liga.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA DUKORAL - 20x1 devas iepakojums (iekšējā kartona kārba 20 vakcīnas flakoniem)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 vakcinos flakonų)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 3 ml suspensijas flakonā un 5,6 g putojošo granulu paciņā.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone ir 5,6 g šnypščiųjų granulių plastikiniame paketėlyje.
Latvian: 1. attēlu).
Lithuanian: lentelę toliau).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dukoral.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dukoral
Latvian: Kā lietot Dukoral
Lithuanian: Kaip vartoti Dukoral
Latvian: *baktēriju skaits pirms inaktivācijas.
Lithuanian: * Bakterijų kiekis prieš inaktyvaciją.
Latvian: Vakcīnas flakons viegli jāsaskalina, un pēc tam buferšķīdumam ir jāpievieno vakcīnas suspensija un labi jāsamaisa, iegūstot bezkrāsainu, nedaudz opalescējošu iekšķīgi lietojamu suspensiju.
Lithuanian: Tada reikia švelniai pakratyti vakcinos flakoną ir vakcinos suspensiją supilti į buferio tirpalą bei gerai išmaišyti, kad susidarytų bespalvė, šiek tiek opalinė geriamoji suspensija.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas devas ir pagājuši vairāk nekā 2 gadi, jāatkārto primārā vakcinācija (2 devas).
Lithuanian: Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (2 dozės).
Latvian: Longitudinālajā kohortas analīzē, kas tika veikta masu vakcinācijas kampaņas laikā Zanzibārā, aizsardzības efektivitāte pēc 2 Dukoral devām bija 79% (95% TI, 47, 92) visos uzskaites perioda 15 novērošanas mēnešos.
Lithuanian: Tęstinėje kohortinėje analizėje, atliktoje masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 79 % (95 % CI: 47,92) per 15-os tolesnio stebėjimo mėnesių laikotarpį.
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma: Primārā vakcinācija tiek veikta ar 2 devām, kas jāuzņem iekšķīgi (ar muti), vismaz ar 1 nedēļas (maksimāli 6 nedēļu) intervālu starp devām.
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: Pirminė vakcinacija yra dvi dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Latvian: − Šādus celmus ar kopējo baktēriju skaitu 1,25x1011:
Lithuanian: − Iš viso 1,25x1011 bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
Latvian: Iepakojuma lielums: 1x1 deva, 2x1 deva, 20x1 deva
Lithuanian: Pakuočių dydis: 1x1 dozė, 2x1 dozė, 20x1 dozė
Latvian: Nelietot Dukoral pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Der.līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dukoral vartoti negalima.
Latvian: DUKORAL, suspensija Cholera vaccine (inactivated, oral)
Lithuanian: DUKORAL suspensija Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Latvian: • Dodiet 2. devu bērnam vismaz 1 nedēļu pēc 1. devas.
Lithuanian: • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas devas pagājuši ne vairāk kā 2 gadi, viena zāļu deva aizsardzību atjaunos.
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą.
Latvian: Dukoral lieto perorāli ar bikarbonāta buferi, kas pasargā antigēnus no kuņģa skābes.
Lithuanian: Dukoral vakcina yra geriama su hidrokarbonato buferiniu tirpalu, kuris apsaugo antigenus nuo skrandžio rūgščių.
Latvian: • Caureja, sāpes vēderā, krampji vēderā, burbuļošana vēderā, uzpūties vēders, vēdera gāzes un vispārējas nepatīkamas sajūtas vēderā
Lithuanian: • diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve;
Latvian: 20x1 deva
Lithuanian: 20x1 dozė
Latvian: Cholera vaccine (inactivated, oral)
Lithuanian: Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai: Natrio- divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Latvian: Vakcīna ir jutīga pret skābēm.
Lithuanian: Vakcina neatspari rūgščiai.
Latvian: • Slikta vispārējā pašsajūta, reibšanas sajūta
Lithuanian: • bendra nemaloni savijauta, galvos svaigimas;
Latvian: • Limfmezglu pietūkums
Lithuanian: • limfmazgių patinimas;
Latvian: Zarnu antibakteriālās antivielas novērš baktēriju piesaistīšanos zarnu sieniņām, tādējādi kavējot V. cholerae O1 koloniju veidošanos.
Lithuanian: Antibakteriniai žarnose susidarantys antikūnai neleidžia bakterijai prisitvirtinti prie žarnyno sienelių ir taip sutrukdo V. cholerae O1 susitelkti maitinamojoje terpėje.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 10 000):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nav pieejami klīniskie dati par Dukoral efektivitāti pret holēru pēc pastiprinošās devas ievadīšanas.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Neturima jokių klinikinių duomenų apie Dukoral nuo choleros apsauginį poveikį po pakartotinių dozių skyrimo.
Latvian: Dukoral drošība tika novērtēta klīniskajos pētījumos, kas aptvēra kā pieaugušos, tā arī bērnus no 2 gadu vecuma, un tika veikti kā endēmiskās, tā arī neendēmiskās valstīs attiecībā uz holēru un enterotoksigēno Escherichia coli (ETEC), kas producē termolabilo enterotoksīnu.
Lithuanian: Šie tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų, atlikti endeminėse ir neendeminėse cholerai ir enterotoksigeniško Escherichia coli (ETEC), gaminančio šilumai neatsparų enterotoksiną (LT), šalyse.
Latvian: Otrajā pētījumā, kas tika veikts Peru un aptvēra jauniesaucamos, aizsardzības īslaicīgā efektivitāte pret holēru pēc 2 vakcīnas devām bija 85% (95% TI: 36, 97, analizējot pēc protokola).
Lithuanian: Kaip rodo antrojo tyrimo, atlikto Peru (įtraukiant kariuomenės narius), rezultatai, trumpalaikis apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis po dviejų dozių buvo 85% (95%CI: 36, 97, pagal kiekvieną protokolo analizę).
Latvian: Dukoral aizsardzības efektivitāte pret holēru pēc atkārtotām pastiprinošām devām nav pētīta.
Lithuanian: Dukoral vakcinos nuo choleros apsauginis poveikis atlikus pakartotinę vakcinaciją neištirtas.
Latvian: Iesaistīto pacientu skaits, devu režīmi un uzskaites ilgums ir parādīti sekojošajā tabulā.T
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas tyrime dalyvavusių pacientų skaičius, dozavimo tvarka ir tolesni tyrimo periodai.
Latvian: Gads
Lithuanian: Metai
Latvian: • Sāpes locītavās
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Latvian: Nesasaldēt.
Lithuanian: Nedažni.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 1 000):
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Latvian: Kā uzglabāt Dukoral
Lithuanian: Kaip laikyti Dukoral
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts Citronskābe
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kādu no 6. punktā uzskaitītajām vakcīnas sastāvdaļām vai formaldehīdu • ja Jums ir akūti gremošanas traucējumi vai infekcijas slimība ar drudzi (vakcinācija ir jāatliek).
Lithuanian: • jeigu yra ūminis skrandžio veiklos sutrikimas arba sergate infekcine liga ir karščiuojate (vakcinacija turėtų būti atidėta).
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam DUKORAL suspensija un putojošas granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DUKORAL suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Latvian: Iespējams, ka lokāli izveidojušās sekretorās IgA antivielas zarnās nodrošina protektīvo imunitāti.
Lithuanian: Išsiskiriantys žarnyne susidarę IgA antikūnai veikiausiai užtikrina apsauginį imunitetą.
Latvian: Pirms izdzeršanas samaisiet suspensiju ar buferšķīdumu.
Lithuanian: Prieš gerdami suspensiją sumaišykite su buferio tirpalu.
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: Primārā vakcinācija tiek veikta ar 3 devām, kas jāuzņem iekšķīgi (ar muti), vismaz ar 1 nedēļas (maksimāli 6 nedēļu) intervālu starp devām.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts tiek piegādāts kā putojošās granulas.
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas tiekiamas šnypščiosiomis granulėmis,
Latvian: Suspensija ir bāla suspensija, kas iepildīta vienas devas flakonos.
Lithuanian: Suspensija yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės stikliniame flakone.
Latvian: 2 devas ar 2 nedēļu intervālu un revakcinācija 1 gadu vēlāk
Lithuanian: 1993-95 2 dozės per 2 savaites atskirai kartu su pakartotine doze po vienerių metų
Latvian: 1 deva (3 ml)
Lithuanian: 1 mg (susidarę V.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm smagajām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pasireikštų toks sunkus šalutinis poveikis:
Latvian: Skaits (Vecuma grupas)
Lithuanian: Amžiaus grupės
Latvian: Pēc putojošo granulu izšķīdināšanas ūdenī un vakcīnas suspensijas pievienošanas iegūtais maisījums ir jāizdzer 2 stundu laikā.
Lithuanian: Ištirpinus vandenyje šnypščiąsias granules ir supylus vakcinos suspensiją, mišinį reikia išgerti per 2
Latvian: • Dodiet 1. devu bērnam ne vēlāk kā 3 nedēļas pirms došanās ceļojumā.
Lithuanian: • Duokite 1-ąją dozę vaikui likus ne mažiau nei 3 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētas V. cholerae O1 baktēriju veselas šūnas un rekombinantu netoksisko holēras toksīna B subvienību (CTB).
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Vakciną sudaro sunaikinta visa V. cholerae O1 bakterija ir choleros toksino netoksinio B subviento
Latvian: • smaga caureja ar šķidruma zudumu;
Lithuanian: • sunkus viduriavimas ir organizmo skysčių netekimas;
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šīs vakcīnas lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Nelietojiet citas zāles 1 stundu pirms vakcinācijas un 1 stundu pēc tam.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų 1 valandą prieš ir 1 valandą po vakcinos pavartojimo.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Dispnoja, pastiprināta krēpu izdalīšanās
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys, pagausėjęs skrepliavimas.
Latvian: • Nogurums/noguruma sajūta
Lithuanian: • nuovargis / nuovargio pojūtis;
Latvian: Vakcīna iedarbojas, inducējot antivielas kā pret bakteriālajām sastāvdaļām, tā arī pret CTB.
Lithuanian: Vakcina skatina antikūnų, saugančių nuo bakterijos komponentų ir CTB, susidarymą.
Latvian: • Izsitumi
Lithuanian: • bėrimas;
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 25 marts
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Latvian: Citas blakusparādības Retākas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 100):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Zarnu antitoksīna antivielas traucē holēras toksīna piesaistīšanos pie zarnu gļotādām, tādējādi novēršot toksīna izraisītos caurejas simptomus.
Lithuanian: Antitoksininiai žarnyne susidarantys antikūnai neleidžia choleros toksinui prisitvirtinti prie žarnyno gleivinės paviršiaus ir taip apsaugo nuo toksino sukeliamo viduriavimo simptomų atsiradimo.
Latvian: Pēc vakcīnas saņemšanas Jūsu organisms izstrādās antivielas, kas cīnīsies ar holēras baktērijām un toksīniem, kas izraisa caureju.
Lithuanian: Vakcinai patekus į organizmą, šis pagamina medžiagas, vadinamas antikūnais, kurie kovoja su choleros bakterijomis ir viduriavimą sukeliančiu toksinu.
Latvian: „Valneva Sweden AB", 105 21 Stockholm, Zviedrija.
Lithuanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedija.
Latvian: Revakcinācija
Lithuanian: Imunogeniškumas
Latvian: DUKORAL - 1 devas iepakojums, 2x1 devas iepakojums, 20x1 devas iepakojums (ārējais apvalks)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 1 dozės pakuotė, 2x1 dozės pakuotė, 20x1 dozės pakuotė (išorinė dėžutė)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Latvian: Efektivitāte pret holēru tika novērtēta trijos randomizētos dubultmaskētos klīniskos placebo kontrolētos pētījumos kas tika veikti Bangladešā (endēmiskais reģions) un Peru (neendēmiskais reģions).
Lithuanian: Tyrimai vyko Bangladeše (endeminiame regione) ir Peru (neendeminiame regione).
Latvian: • Lietojiet 1. devu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms došanās ceļojumā.
Lithuanian: • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Latvian: Gadījumu kontroles pētījumā, kas tika veikts masu vakcinācijas kampaņas laikā Mozambikā, sākotnējos uzskaites perioda 5 mēnešos 2 Dukoral devu aizsardzības efektivitāte bija 84% (95% TI : 43, 95, analizējot pēc protokola; p=0,005).
Lithuanian: Atvejo ir kontrolės tyrime, atliktame masinės vakcinacijos Mozambike metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 84 % (95 % CI: 43,95, pagal kiekvieno protokolo analizę, p = 0,005) per pirmuosius 5 tolesnio stebėjimo mėnesius.
Latvian: Pēc perorālās vakcinācijas pret holēru netika konstatētas stabilas imunoloģiskās korelācijas.
Lithuanian: Susidariusių imunologinių nuo choleros saugančių koreliatų po geriamosios vakcinacijos nenustatyta.
Latvian: Abi toksīni izsauc krusteniskas imūnreakcijas.
Lithuanian: Tarp šių abiejų toksinų vyksta imunologinė sąveika.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Latvian: • Iekaisusi rīkle, garšas sajūtas vājināšanās
Lithuanian: • gerklės skausmas, susilpnėjęs skonio jutimas;
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Latvian: Uzmanīgi samaisiet.
Lithuanian: 1 pav.). Švelniai išmaišykite.
Latvian: no katra šāda V. cholerae O1 celma: Inaba klasiskais biotips (inaktivēts karsējot), Inaba El Tor biotips (inaktivēts ar formalīnu), Ogawa klasiskais biotips (inaktivēts karsējot), Ogawa klasiskais biotips (inaktivēts ar formalīnu).
Lithuanian: (inaktyvinto šilumoje), Inaba El Tor biotipo (inaktyvinto formaline), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto šilumoje), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto formaline);
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas ar formalīnu) 31,25x109 baktērijas*
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje) 31,25x109 bakterijų-* Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline) 31,25x109 bakterijų* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje)
Latvian: 1 mg rekombinanta holēras toksīna B subvienības (rCTB).
Lithuanian: 1 mg choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinanto (rCTB).