FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha un' infezione severa o è fortemente disidratato (il suo organismo ha perso molta acqua);
Slovenian: - če imate hudo okužbo ali ste močno dehidrirani (ste izgubili veliko vode iz telesa).
Italian: Non è noto se alogliptin viene rimosso da dialisi peritoneale.
Slovenian: Ni znano, če se alogliptin lahko odstrani s peritonealno dializo.
Italian: • mal di testa
Slovenian: - Glavobol.
Italian: Il paziente ne deve essere informato e deve essere effettuato con maggiore frequenza il monitoraggio del glucosio ematico, particolarmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti, spremljanje vrednosti glukoze v krvi pa mora biti pogostejše, še posebej na začetku zdravljenja s tovrstnimi zdravili.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: SMETTA di prendere Vipdomet e si rivolga immediatamente al medico o all'ospedale più vicino se nota uno dei sintomi dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Slovenian: Takoj PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipdomet in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če opazite katerega koli od simptomov naslednjih resnih neželenih učinkov:
Italian: La dose deve essere personalizzata sulla base del regime di terapia attuale del paziente.
Slovenian: Odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej na osnovi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja.
Italian: Durante il trattamento con Vipdomet, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vipdomet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Italian: Non interrompa il trattamento con Vipdomet senza prima consultare il medico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato ad una riduzione nell'assorbimento di vitamina B12 e in generale sembra essere privo di importanza clinica.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12 za kar domnevajo, da na splošno nima kliničnega pomena.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere il lattato e la metformina è l'emodialisi.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa.
Italian: Al basale, i pazienti avevano un'età media di 61 anni, una durata media del diabete di 9,2 anni e un HbA1c media dell'8,0%.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Italian: Vipdomet può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto severa chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Italian: Le riduzioni di HbA1c sono risultate essere simili tra i diversi sottogruppi, definiti per insufficienza renale, età, sesso e indice di massa corporea, mentre differenze tra etnie (es. bianca e non bianca) erano minime.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Italian: Rischi correlati a metformina
Slovenian: Tveganja, povezana z metforminom
Italian: Anziani (età ≥65 anni)
Slovenian: Starostniki (bolniki, stari 65 let ali starejši)
Italian: • Intossicazione acuta da alcool, alcolismo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Slovenian: - Akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Italian: Alogliptin Alogliptin è un inibitore potente e altamente selettivo della DPP-4, oltre 10.000 volte più selettivo per la DPP-4 che per altri enzimi correlati compresi DPP-8 e DPP-9.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Italian: Il coefficiente di variazione inter-soggetto per AUC di alogliptin è risultato piccolo (17%).
Slovenian: Koeficient variacije vrednosti AUC alogliptina med posameznimi osebami je bil majhen (17 %).
Italian: L'effetto di Vipdomet sulla fertilità degli esseri umani non è stato studiato.
Slovenian: Učinek zdravila Vipdomet na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Italian: I pazienti (età ≥65 anni) con diabete mellito di tipo 2 sono considerati più suscettibili a episodi di ipoglicemia rispetto ai pazienti di età inferiore a 65 anni.
Slovenian: Bolniki (stari 65 let ali starejši) s sladkorno boleznijo tipa 2 veljajo za bolj dovzetne za epizode hipoglikemije kot bolniki, mlajši od 65 let.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Vipdomet, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Vipdomet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Italian: Poiché Vipdomet contiene metformina, la sua assunzione deve essere interrotta al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Slovenian: Ker zdravilo Vipdomet vsebuje metformin, je treba jemanje le-tega prekiniti v času operativnega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo.
Italian: • alcuni medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta (ACE inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II);
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II).
Italian: In questi studi, 696 pazienti trattati con alogliptin/metformina avevano un'età ≥65 anni.
Slovenian: V teh študijah se z alogliptinom/metforminom zdravilo 696 bolnikov, starih 65 let ali starejših.
Italian: Pertanto, l'interazione con substrati di isoforme del CYP 450 non è prevista e non è stata osservata.
Slovenian: Medsebojno delovanje s substrati za izooblike CYP 450 tako ni pričakovano in tudi ni bilo ugotovljeno.
Italian: In uno studio di sviluppo pre e post-natale nei ratti, esposizioni di gran lunga superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata non hanno danneggiato l'embrione in sviluppo o influito sulla crescita e sviluppo della prole.
Slovenian: V študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah izpostavljenosti, ki so daleč presegale izpostavljenost človeka pri priporočenem odmerku, niso škodile razvijajočemu se zarodku ali vplivale na rast in razvoj mladičev.
Italian: I pazienti devono tuttavia essere avvisati del rischio di ipoglicemia in particolare quando utilizzato in associazione con insulina o pioglitazone.
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, še posebej, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali s pioglitazonom.
Italian: Variazione dello stato clinico di pazienti con diabete mellito di tipo 2 precedentemente controllato
Slovenian: Sprememba kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Italian: Non stimola la secrezione di insulina, per cui non produce ipoglicemia.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
Italian: L'efficacia e la sicurezza delle dosi raccomandate di alogliptin e metformina in un sottogruppo di pazienti con diabete mellito di tipo 2 e di età ≥65 anni sono state riesaminate e trovate coerenti con il profilo ottenuto in pazienti di età <65 anni.
Slovenian: Učinkovitost in varnost priporočenih odmerkov alogliptina in metformina v podskupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, starih 65 let ali starejših, sta bili ponovno pregledani in ugotovljeno je bilo, da sta konsistentni s profilom, pridobljenim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Italian: molto raro ipoglicemia comune comune
Slovenian: zelo redki hipoglikemija pogosti pogosti
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione acidosi lattica molto raro carenza di vitamina B12
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje laktacidoza zelo redki pomanjkanje vitamina B12
Italian: Acidosi lattica: 0,03 casi/1.000 anni paziente, (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Laktacidoza: 0,03 primera/1.000 bolnikov-let (glejte poglavje 4.4).
Italian: Se smette di prendere Vipdomet è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Slovenian: Po prenehanju jemanja zdravila Vipdomet se vrednost krvnega sladkorja lahko zviša.
Italian: Vipdomet non è raccomandato durante l'allattamento in quanto la metformina passa nel latte materno.
Slovenian: Uporaba zdravila Vipdomet med dojenjem ni priporočljiva, saj metformin prehaja v materino mleko.
Italian: - Metformina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati biguanidi che contribuiscono a ridurre lo zucchero nel sangue abbassando la quantità di zucchero prodotto nel fegato e aiutando l'insulina a lavorare in modo più efficace.
Slovenian: - metformin spada v skupino zdravil, imenovano bigvanidi, ki prav tako pomagajo zniževati vrednost krvnega sladkorja, in sicer tako, da zmanjšajo količino sladkorja, ki nastaja v jetrih, in pomagajo insulinu, da deluje bolj učinkovito.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.2 e sopra).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2 in zgoraj).
Italian: • se prende Vipdomet con insulina o un tiazolidinedione.
Slovenian: - če jemljete zdravilo Vipdomet skupaj z insulinom ali s tiazolidindionom.
Italian: Metformina è controindicata in pazienti con GFR <30 mL/min e deve essere interrotta temporaneamente in presenza di condizioni patologiche che alterano la funzione renale, vedere paragrafo 4.3.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR<30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic, glejte poglavje 4.3.
Italian: I seguenti dati sono i risultati derivanti da studi eseguiti con alogliptin o metformina separatamente.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri študijah, izvedenih posamezno z alogliptinom ali metforminom.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Vipdomet tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Vipdomet, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Italian: Blister in policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/cloruro di polivinile (PVC) con foglio di copertura in alluminio per apertura a pressione.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti z aluminijasto pretisno folijo.
Italian: • broncodilatatori (beta-2 agonisti) usati per trattare l'asma;
Slovenian: - bronhodilatatorje (agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2), ki jih uporabljamo za zdravljenje astme.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità non nota
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Italian: Dose giornaliera massima La dose giornaliera massima raccomandata di 25 mg di alogliptin non deve essere superata.
Slovenian: Največji dnevni odmerek Največjega priporočenega dnevnega odmerka 25 mg alogliptina se ne sme preseči.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Negli studi clinici di alogliptin, le reazioni anafilattiche sono state riportate con una bassa incidenza.
Slovenian: V kliničnih študijah z alogliptinom je bila pojavnost anafilaktičnih reakcij majhna.
Italian: Metformina viene escreta nel latte umano in piccole quantità.
Slovenian: Metformin se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Italian: (I pazienti con malattia renale in fase terminale sono stati sottoposti a emodialisi immediatamente dopo la somministrazione di alogliptin.
Slovenian: (Bolniki s končno ledvično odpovedjo so prejeli hemodializo neposredno po prejemu odmerka alogliptina.
Italian: Pertanto, le interazioni con gli inibitori CYP non sono previste e non sono state osservate.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zaviralci CYP tako ni pričakovano in tudi ni bilo ugotovljeno.
Italian: • cimetidina, usata per trattare problemi di stomaco;
Slovenian: - cimetidin, ki ga uporabljamo za zdravljenje težav z želodcem.
Italian: Alogliptin esiste prevalentemente come (R)-enantiomero (>99%) ed è soggetto a minima o nessuna conversione chirale in vivo a (S)-enantiomero.
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (>99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Italian: • Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica);
Slovenian: - Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza).
Italian: Negli studi clinici controllati, i livelli plasmatici massimi di metformina (Cmax) non hanno superato i 4 μg/mL, anche alle dosi massime.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah največje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) tudi pri največjih odmerkih niso presegle 4 mikrogramov/ml.
Italian: • Patologia acuta o cronica che può causare ipossia tissutale (vedere paragrafo 4.4) quale: o insufficienza cardiaca o respiratoria, o recente infarto miocardico, o shock;
Slovenian: - Akutna ali kronična bolezen, ki lahko povzroči hipoksijo tkiv (glejte poglavje 4.4), kot je: - srčna ali respiratorna odpoved, - nedavni miokardni infarkt, - šok.
Italian: - Alogliptin appartiene ad un gruppo di medicinali denominati inibitori del DPP-4 (inibitori della dipeptidil peptidasi 4).
Slovenian: - alogliptin spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4).
Italian: Cos'è Vipdomet e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Vipdomet Come prendere Vipdomet Possibili effetti indesiderati Come conservare Vipdomet Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipdomet Kako jemati zdravilo Vipdomet Možni neželeni učinki
Italian: Uno studio condotto su sette volontari normali sani ha dimostrato che la cimetidina, somministrata alla dose di 400 mg due volte al giorno, aumentava l'esposizione sistemica (Area sotto la curva, AUC) della metformina del 50% e il Cmax dell'81%.
Slovenian: Študija, ki so jo izvedli pri sedmih zdravih prostovoljcih, je pokazala, da uporaba cimetidina (400 mg dvakrat na dan), poveča sistemsko izpostavljenost metforminu (področje pod krivuljo, AUC - area under the curve) za 50 %, vrednost Cmax pa za 81 %.
Italian: I risultati degli studi con metformina, pioglitazone (tiazolidinedione), voglibosio (inibitore dell'alfaglucosidasi) e gliburide (sulfonilurea) non hanno mostrato interazioni farmacocinetiche di rilevanza clinica.
Slovenian: Rezultati študij z metforminom, s pioglitazonom (tiazolidindion), z voglibozo (zaviralec glukozidaze alfa) in gliburidom (sulfonilsečnina) ne kažejo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Italian: I risultati di laboratorio di valore diagnostico sono pH ematico ridotto (<7,35), aumentati livelli di lattato plasmatico (>5 mmol/L) e aumentato gap anionico e rapporto lattato/piruvato.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (<7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (>5 mmol/l) in povečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Vipdomet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica sottoposta a trattamento di diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vipdomet za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Vipdomet poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Vipdomet ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Italian: La valutazione deve comprendere gli elettroliti e i chetoni sierici, il glucosio nel sangue e, se indicato, il pH ematico, i livelli di lattato, piruvato e metformina.
Slovenian: Pregled mora vključevati kontrolo elektrolitov in ketonov v serumu, glukoze v krvi in, če je indicirano, pH vrednost krvi ter raven laktata, piruvata in metformina.
Italian: Dopo una dose orale di metformina, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) si ottiene dopo circa 2,5 ore (Tmax).
Slovenian: Po peroralnem odmerku metformina je največja plazemska koncentracija (Cmax) dosežena v približno 2,5 ure (Tmax).
Italian: Alogliptin è principalmente escreto immodificato nell'urina e il metabolismo ad opera del sistema enzimatico citocromo (CYP) P450 è trascurabile (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Alogliptin se primarno izloča z urinom v nespremenjeni obliki, presnova z encimskim sistemom citokroma (CYP - cytochrome) P450 pa je zanemarljiva (glejte poglavje 5.2).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 196 (2 confezioni da 98) compresse rivestite con film.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večodmerno pakiranje: 196 (2 škatli po 98) filmsko obloženih tablet.
Italian: Vipdomet con alcol
Slovenian: Zdravilo Vipdomet skupaj z alkoholom
Italian: Adulti (età ≥18 anni) con normale funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] ≥90 mL/min)
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši) z normalnim delovanjem ledvic (ocenjena stopnja glomerulne filtracije (GFR - glomerular filtration rate) ≥90 ml/min)
Italian: Deve essere prestata attenzione nei pazienti con storia di pancreatite.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je potrebna previdnost.
Italian: Vipdomet non deve essere usato in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Italian: In presenza di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione di Vipdomet e richiedere immediatamente assistenza medica.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem Vipdomet in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Italian: Se ha la funzione renale ridotta, il medico le potrà prescrivere una dosa più bassa, che dovrà eventualmente essere assunta sotto forma di compresse separate di alogliptin e metformina.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek, ki ga bo morda treba vzeti kot ločeni tableti alogliptina in metformina.
Italian: La dose giornaliera massima è 6,25 mg * L'aggiustamento della dose di alogliptin si basa su uno studio di farmacocinetica che ha valutato la funzione renale utilizzando valori di clearance della creatinina (CrCl) stimata secondo l'equazione di Cockcrof-Gault.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 6,25 mg. *Prilagoditve odmerka alogliptina temeljijo na farmakokinetičnih študijah, kjer so delovanje ledvic ocenili z očistkom kreatinina (CrCl - creatinine clearance), izračunenem po Cockcroft-Gaultovi enačbi.
Italian: L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma severa, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi.
Slovenian: Laktacidoza, zelo redek a resen presnovni zaplet, se najpogosteje pojavi ob akutnem poslabšanju delovanja ledvic, ob kardiorespiratorni bolezni ali sepsi.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Vipdomet.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Vipdomet.
Italian: Cos'è Vipdomet e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet in za kaj ga uporabljamo
Italian: Nessun aggiustamento della dose La dose giornaliera massima è 25 mg
Slovenian: Brez prilagajanja odmerka Največji dnevni odmerek je 25 mg.
Italian: Si presume che la cinetica di assorbimento di metformina sia non-lineare.
Slovenian: Predpostavlja se, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Italian: Vipdomet è utilizzato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue in adulti con diabete di tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose orale di alogliptin [14C], sono stati rilevati due metaboliti minori, alogliptin N-demetilato, M-I (<1% del composto precursore) e alogliptin N-acetilato, M-II (<6% del composto precursore).
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina sta bila zaznana dva manj pomembna presnovka, in sicer N-demetiliran alogliptin, M-I (<1 % izvorne spojine), in N-acetiliran alogliptin, M-II (<6 % izvorne spojine).
Italian: Questo è stato determinato da riduzioni clinicamente importanti e statisticamente significative di emoglobina glicata (HbA1c) e della glicemia a digiuno rispetto al controllo dal basale al termine dello studio.
Slovenian: To je bilo dokazano s klinično pomembnim in statistično značilnim zmanjšanjem vrednosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi s kontrolo od izhodišča do končne opazovane vrednosti v študiji.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose orale di alogliptin [14C], il 76% della radioattività totale è stato eliminato nell'urina e il 13% è stata ritrovato nelle feci.
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina se je 76 % skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 13 % pa z blatom.
Italian: Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso
Slovenian: Kombinacije, ki jih je treba uporabljati previdno
Italian: A seguito di una dose singola intravenosa di 12,5 mg di alogliptin a soggetti sani, il volume di distribuzione durante la fase terminale è stato 417 L, che indica una buona distribuzione del principio attivo nei tessuti.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 12,5 mg alogliptina je volumen porazdelitve v končni fazi pri zdravih osebah znašal 417 litrov, kar kaže, da se učinkovina dobro porazdeli v tkiva.
Italian: • Insufficienza renale severa (GFR <30 mL/min);
Slovenian: - Huda ledvična odpoved (GFR <30 ml/min).
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica severa (Child-Pugh score >9), pertanto l'uso non è raccomandato in tali pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u >9) uporabe alogliptina niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).