FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Byetta et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Byetta e para que é utilizado
French: Classe pharmacothérapeutique : Analogues du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), code ATC : A10BJ01.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
French: En cas d'oubli d'une injection, le traitement sera continué par l'injection suivante telle qu'initialement prévue.
Portuguese: No caso de falhar uma injeção, o tratamento deve ser continuado com a dose seguinte prevista.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
French: Remarque : Cela doit être effectué après chaque injection.
Portuguese: Nota: Isto precisa ser repetido após cada injeção
French: • des maux de tête
Portuguese: • dor de cabeça
French: Deux dosages de Byetta sont disponibles : Byetta 5 microgrammes et Byetta 10 microgrammes.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens de Byetta: Byetta 5 microgramas e Byetta 10 microgramas.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, particulièrement : - les médicaments utilisés pour traiter le diabète de type 2 qui fonctionnent comme Byetta (ex : le liraglutide et l'exénatide à libération prolongée), car prendre ces médicaments avec Byetta n'est pas recommandé.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular: medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 que funcionam como o Byetta (por exemplo: liraglutido e exenatido de libertação prolongada), dado que não se recomenda a toma destes medicamentos com Byetta.
French: • Byetta doit être injecté deux fois par jour, le stylo contient suffisamment de produit pour être utilisé pendant 30 jours.
Portuguese: • Byetta é injetado duas vezes por dia, a caneta contém medicamento suficiente para 30 dias.
French: Cela peut se produire si la peau est pincée trop fortement ou si la pression sur le bouton d'injection est relâchée avant de retirer l'aiguille de la peau.
Portuguese: Isto pode acontecer se apertar a pele com demasiada força ou se deixar de fazer pressão no botão de injeção antes de retirar a agulha da pele.
French: Remarque : la présence d'une petite bulle d'air dans la cartouche est normale.
Portuguese: Nota: Uma pequena bolha de ar no cartucho é normal.
French: - Si vous perdez du poids trop rapidement (plus de 1,5 kg par semaine) parlez-en à votre médecin car cela peut causer des problèmes comme des calculs biliaires.
Portuguese: Se perder peso demasiado depressa (mais de 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isto pode causar problemas como cálculos biliares.
French: • Fixez une nouvelle aiguille et répétez les Étapes B à E de la « Préparation d'un Nouveau Stylo », à la rubrique 2 de ce manuel d'utilisation.
Portuguese: • Coloque uma nova agulha e repita a Preparação de uma Nova Caneta, Passos B - E, na Secção 2 deste manual do utilizador.
French: Les essais cliniques ont inclus 3945 patients (2997 traités avec l'exénatide), 56 % étaient des hommes et 44 % des femmes, 319 patients (230 traités avec l'exénatide) étaient âgés de 70 ans et plus et 34 patients (27 traités avec l'exénatide) étaient âgés de 75 ans et plus.
Portuguese: Os estudos clínicos incluíram 3.945 indivíduos (2.997 tratados com exenatido), 56% homens e 44% mulheres, 319 indivíduos (230 tratados com exenatido), com ≥ 70 anos de idade e 34 indivíduos (27 tratados com exenatido) com ≥ 75 anos de idade.
French: Un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé quand la digoxine, le lisinopril ou la warfarine étaient administrés 30 min après l'exénatide.
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administraram digoxina, lisinopril ou varfarina, 30 minutos após o exenatido.
French: Le capuchon externe de l'aiguille sera utilisé lorsque vous retirerez l'aiguille du stylo après l'injection.
Portuguese: O invólucro exterior da agulha será utilizado para retirar a agulha da caneta após a injeção.
French: Il n'y avait pas d'effet cancérigène chez les rats mâles et chez les souris des deux sexes.
Portuguese: Não houve resposta tumorogenica em ratos machos ou em ratinhos de ambos os sexos.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo, jointes à la notice, doivent être attentivement suivies.
Portuguese: As instruções de utilização da caneta incluídas com o folheto informativo devem ser seguidas com cuidado.
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de l'exénatide à libération immédiate étaient d'intensité légère à modérée.
Portuguese: A maioria das reações adversas associadas a exenatido de libertação imediata foram de intensidade ligeira a moderada.
French: L'emballage contient 1 ou 3 stylos.
Portuguese: Embalagens de 1 e de 3 canetas.
French: Dans les trois études contrôlées versus placebo (n=963), 38 % des patients présentaient un taux faible d'anticorps anti-exénatide à 30 semaines.
Portuguese: Nos três estudos clínicos controlados com placebo (n=963) 38% dos doentes tiveram uma titulação baixa de anticorpos antiexenatido às 30 semanas.
French: Dans ce groupe de patients, le contrôle glycémique (HbA1c) était généralement comparable à celui observé chez les patients ne présentant pas d'anticorps.
Portuguese: Para este grupo, o nível de controlo de glicemia (HbA1c) foi geralmente comparável ao observado nos que não tiveram titulação de anticorpos.
French: Une hypoglycémie était rapportée chez 11 % et 7 % des patients traités respectivement par exénatide et placebo.
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em 11% e 7% dos doentes tratados com exenatido e placebo, respetivamente.
French: • Lavez-vous les mains avant d'utiliser le stylo.
Portuguese: • Lave as mãos antes da utilização.
French: La substance active de ce médicament ralentissant la vidange gastrique, les aliments passent plus lentement dans votre estomac.
Portuguese: A substância ativa neste medicamento retarda o esvaziamento do estômago, por isso os alimentos passam de forma mais demorada através do seu estômago.
French: Digoxine, lisinopril et warfarine
Portuguese: Digoxina, lisinopril e varfarina
French: - les médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), ex : la warfarine, car vous aurez besoin d'une surveillance supplémentaire des variations d'INR (mesure de la fluidité du sang) pendant l'initiation du traitement avec ce médicament.
Portuguese: medicamentos utilizados para fluidificar o sangue (anticoagulantes), por exemplo varfarina uma vez que vai necessitar de monitorização adicional de alterações na INR (medida da fluidez do sangue) durante o início da terapêutica com este medicamento.
French: Byetta contient du sodium
Portuguese: Byetta contém sódio
French: • une déshydratation, généralement associée à des nausées, vomissements et/ou diarrhées
Portuguese: • desidratação, geralmente associada com náuseas, vómitos e/ou diarreia
French: Des doses supérieures à 10 µg deux fois par jour, ne sont pas recommandées.
Portuguese: Não se recomendam doses superiores a 10 μg duas vezes por dia.
French: Hypoglycémie (avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant) Hypoglycémie (avec un sulfamide hypoglycémiant) Diminution de l'appétit Déshydratation, généralement associée à des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées
Portuguese: Hipoglicemia (com metformina e uma sulfonilureia) Hipoglicemia (com uma sulfonilureia) Diminuição do apetite Desidratação, geralmente associada a náuseas, vómitos e/ou diarreia
French: Consultez votre professionnel de santé pour savoir comment gérer une dose complète.
Portuguese: Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.
French: Si vous oubliez une dose de ce médicament, ne prenez pas cette dose et prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Portuguese: Se se esquecer duma dose de deste medicamento, omita essa dose e administre a dose seguinte à hora prevista.
French: Des études précliniques ont montré que l'exénatide est principalement éliminé par filtration glomérulaire, suivie d'une dégradation protéolytique.
Portuguese: Estudos não clínicos demonstraram que o exenatido é predominantemente eliminado pela filtração glomerular com subsequente degradação proteolítica.
French: • Retirez le capuchon bleu du stylo.
Portuguese: • Retire a tampa azul da caneta.
French: Qu'est-ce que Byetta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Byetta Comment utiliser Byetta
Portuguese: O que é Byetta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Byetta Como utilizar Byetta
French: ETAPE 6 Retirez et Éliminez l'Aiguille
Portuguese: PASSO 6 - Remova e Descarte a Agulha
French: Si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Portuguese: Se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á sobre como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize, mais frequentemente, a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glucose, devido a insuficiência em insulina).
French: • Ne pas congeler.
Portuguese: • Não congele.
French: Où dois-je m'injecter Byetta ?
Portuguese: Onde devo injetar Byetta?
French: • Quand il est temps de vous administrer votre prochaine dose de routine, allez à l'Étape 1 de la Rubrique 3 et répétez les Étapes 1 à 7.
Portuguese: • Quando for a altura para a sua próxima dose diária, vá à Secção 3, Passo 1, e repita os passos
French: Tableau 1 : Effets indésirables de l'exénatide à libération immédiate identifiés à partir des essais cliniques et des notifications spontanées
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas com exenatido de libertação imediata identificadas a partir de ensaios clínicos e notificações espontâneas
French: Dans les études d'extension en ouvert à 82 semaines, les patients traités par l'exénatide à libération immédiate ont présenté des effets indésirables similaires à ceux observés lors des études contrôlées.
Portuguese: Nos estudos abertos de extensão, às 82 semanas, os doentes tratados com exenatido de libertação imediata tiveram tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos observados nos estudos controlados.
French: Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère direct sur la fertilité ou la gestation.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos no que diz respeito à fertilidade ou à gravidez.
French: • La préparation du stylo est terminée lorsqu'un triangle apparaît au centre de la fenêtre de lecture ET lorsque vous avez vu un jet ou quelques gouttes sortir de l'extrémité de l'aiguille.
Portuguese: • A preparação da caneta está completa quando está no centro da janela da dose E já tenha visto um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
French: L'exénatide à libération immédiate ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata não pode ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
French: - Si vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique (une affection dangereuse qui peut survenir en cas de diabète), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Portuguese: Se tiver diabetes tipo1 ou cetoacidose diabética (uma condição grave que pode ocorrer na diabetes), dado que não deve utilizar este medicamento.
French: - La substance active est l'exénatide.
Portuguese: A substância ativa é exenatido.
French: Des variations des taux de LDL-Cholestérol ou de cholestérol total sont possibles, toutefois, aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Portuguese: São possíveis alterações do LDL-C ou colesterol total, contudo não é necessário um ajuste pré-determinado da dose.
French: Il n'y a pas eu de différences cliniquement significatives dans l'incidence des épisodes d'hypoglycémies dans le groupe exénatide à libération immédiate comparé au groupe placebo (25 % et 29 % respectivement).
Portuguese: Não se verificaram diferenças clinicamente significativas na incidência de episódios de hipoglicemia no grupo tratado com exenatido de libertação imediata, comparativamente ao grupo tratado com placebo (25% e 29%, respetivamente).
French: La faible quantité de Byetta utilisée lors de la « Préparation d'un Nouveau Stylo » n'affectera pas la quantité de Byetta pour les 30 jours de traitement.
Portuguese: A pequena quantidade de Byetta utilizada na Preparação de uma Nova Caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.
French: Date de première utilisation : Date à laquelle le stylo doit être jeté :
Portuguese: Data da primeira utilização Data para deitar fora a caneta
French: Fréquence basée sur les études terminées d'efficacité et de sécurité à long terme de l'exénatide à libération immédiate n=5763 au total (patients sous sulfamides hypoglycémiants n = 2971).
Portuguese: Taxa baseada nos estudos completos de eficácia e segurança de longa duração de exenatido de libertação imediata n=5.763 no total (doentes com sulfonilureia n=2.971).
French: Après administration sous-cutanée d'exénatide chez des patients présentant un diabète de type 2, le pic de concentration plasmatique moyen est atteint en 2 heures.
Portuguese: Após administração subcutânea a doentes com diabetes tipo 2, o exenatido atingiu o pico médio de concentração plasmática em 2 horas.
French: La significativité clinique de la diminution de la Cmax est limitée et aucun ajustement de dose des contraceptifs oraux n'est nécessaire.
Portuguese: A redução na Cmax tem pouco significado clínico e não requer um ajuste da dose dos contracetivos orais.
French: Combien de temps puis-je utiliser un stylo Byetta ?
Portuguese: Durante quanto tempo pode ser usada a caneta Byetta?
French: - Les autres composants sont : le métacrésol (44 microgrammes/dose dans Byetta 5 microgrammes solution injectable et 88 microgrammes/dose dans Byetta 10 microgrammes solution injectable), le mannitol, l'acide acétique glacial, l'acétate de sodium trihydraté et l'eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Portuguese: Os outros componentes são: metacresol (44 microgramas/dose na caneta Byetta de 5 microgramas, solução injetável e 88 microgramas/dose na caneta Byetta 10 microgramas, solução injetável), manitol, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
French: Fécondité Aucune étude de fécondité n'a été conduite chez l'Homme.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade no ser humano.
French: Jetez tout stylo Byetta qui a été congelé.
Portuguese: Deite fora qualquer caneta Byetta que tenha sido congelada.
French: L'effet indésirable rapporté le plus fréquemment était les nausées, qui étaient associées à l'initiation du traitement et diminuaient avec le temps.
Portuguese: A reação adversa isolada mais frequentemente notificada foi náusea, que esteve associada ao início do tratamento e que diminuiu com o tempo.
French: Vous n'aurez pas besoin de contrôler quotidiennement votre glycémie pour sélectionner la dose de Byetta.
Portuguese: Não irá necessitar testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
French: Ce symbole signifie que la bague de dosage est poussée et que le stylo est prêt à être réinitialisé.
Portuguese: Este símbolo significa que o manípulo da dose está a ser pressionado e que a caneta está pronta para ser redefinida.
French: Le sexe et la race n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Portuguese: Raça e Género O género e a raça não têm relevância clínica na farmacocinética do exenatido.
French: Chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées (4 % des patients) et des vomissements (1 %).
Portuguese: Nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, os acontecimentos adversos que mais frequentemente levaram à interrupção foram náuseas (4% dos doentes) e vómitos (1%).
French: Il y a eu des notifications spontanées de pancréatites aiguës avec l'exénatide.
Portuguese: Têm ocorrido notificações de acontecimentos espontâneos de pancreatite aguda com exenatido.
French: • Le stylo est maintenant prêt à être réinitialisé.
Portuguese: • A caneta está pronta a ser redefinida.
French: Dans les deux groupes de traitement, les patients ont continué à titrer leur dose d'insuline glargine en utilisant un algorithme qui reflète les pratiques cliniques courantes.
Portuguese: Em ambos os grupos de tratamento, os indivíduos continuaram a titular as suas doses de insulina glargina utilizando um algoritmo que reflete a prática clínica habitual.
French: Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) ont été rarement rapportées (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Portuguese: Foram notificadas raramente reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
French: L'exénatide inhibe la sécrétion de glucagon, connue pour être anormalement élevée dans le diabète de type 2.
Portuguese: O exenatido suprime a secreção de glucagon, que se sabe ser inapropriadamente elevada na diabetes tipo 2.
French: C'est un médicament injectable utilisé pour améliorer le contrôle glycémique des patients adultes présentant un diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Portuguese: É um medicamento injetável utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente).
French: Une pancréatite peut être une affection médicale grave, mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.
Portuguese: A pancreatite pode ser um estado clínico grave que pode potencialmente pôr a vida em risco.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec de la nourriture, les patients doivent être informés qu'ils doivent, si possible, les prendre au cours d'un repas non précédé d'une injection d'exénatide à libération immédiate.
Portuguese: Se este tipo de medicamentos tiver de ser administrado com alimentos, os doentes devem ser avisados, para, se possível, os tomarem com uma refeição na qual exenatido de libertação imediata não seja administrado.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des protéines et des peptides, les patients traités par l'exénatide à libération immédiate peuvent développer des anticorps anti-exénatide.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos antiexenatido após o tratamento com exenatido de libertação imediata.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de système d'organe et par fréquence.
Portuguese: As reações são indicadas a seguir de acordo com a base de dados MedDRA por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
French: Les signes et les symptômes d'une hypoglycémie peuvent se traduire par des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des sensations de vertige, une confusion, une irritabilité, une sensation de faim, des palpitations, une transpiration, un sentiment de nervosité.
Portuguese: Os sinais e sintomas da baixa de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimento rápido do coração, suores e sentir-se nervoso.
French: Byetta est une solution limpide et incolore (solution injectable) contenue dans une cartouche en verre dans un stylo.
Portuguese: O Byetta é um líquido injetável límpido e incolor (solução injetável) colocado num cartucho de vidro incorporado numa caneta.
French: L'exénatide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Portuguese: O exenatido não é um substituto da insulina.
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique.
Portuguese: Exenatido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento de cetoacidose diabética.
French: Remarque : Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage ou si votre stylo fuit, votre dose complète n'a pas été administrée.
Portuguese: Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose, ou se a caneta verter, a sua dose não foi administrada na totalidade.
French: Des expositions similaires ont été obtenues avec des administrations sous-cutanées d'exénatide dans l'abdomen, la cuisse ou le bras.
Portuguese: Uma exposição similar é atingida com a administração subcutânea de exenatido no abdómen, coxa ou braço.
French: L'exposition de l'exénatide augmente de manière proportionnelle dans la marge thérapeutique de 5 µg à 10 µg.
Portuguese: A exposição ao exenatido aumenta proporcionalmente para lá da margem de dose terapêutica de 5 μg para 10 μg.
French: L'exénatide à libération immédiate et l'insuline basale doivent être administrés en deux injections séparées.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata e insulina basal têm que ser administradas em duas injeções separadas.
French: Vous devez injecter ce médicament sous la peau (injection sous-cutanée) dans la cuisse, au niveau de l'estomac (abdomen) ou dans le bras.
Portuguese: Deve administrar este medicamento debaixo da pele (injeção subcutânea) na parte superior da perna (coxa), na área do estômago (abdómen), ou na parte superior do braço.
French: A la fin de l'étude, l'exénatide à libération immédiate (n=137) a démontré une diminution statistiquement significative de l'HbA1c et du poids par rapport au placebo (n=122).
Portuguese: No final do estudo clínico, exenatido de libertação imediata (n=137) demonstrou uma redução estatisticamente significativa na HbA1c e no peso corporal comparativamente ao placebo (n=122).
French: Altération de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, dysfonctionnement rénal, augmentation de la créatinine sérique
Portuguese: Função renal alterada, incluindo insuficiência renal aguda, agravamento da insuficiência renal crónica, compromisso renal, aumento da creatinina sérica
French: Chez la plupart des patients ayant présenté des nausées lors de l'initiation du traitement, la fréquence et la sévérité des nausées ont diminué avec la poursuite du traitement.
Portuguese: Na maioria dos doentes que tiveram náuseas inicialmente, a frequência e gravidade diminuíram com a continuação da terapêutica.
French: N'utilisez pas votre stylo si ce n'est pas le cas.
Portuguese: Caso contrário, não utilize a caneta.
French: Les patients développant des anticorps contre l'exénatide ont tendance à présenter plus de réactions au site d'injection (par exemple : rougeur de la peau et démangeaisons) que ceux ne présentant pas d'anticorps anti-exénatide, mais ont par ailleurs des fréquences et des types d'effets indésirables similaires.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem anticorpos para o exenatido tendem a ter mais reações no local de injeção (por exemplo, exantema e prurido) mas pelo contrário, apresentaram intervalos e tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos doentes que não tiveram anticorpos antiexenatido.