FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu je stejná u mužů i u žen.
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina se ne razlikuje kod muškaraca i žena.
Czech: Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Czech: Poločas eliminace kvetiapinu a je asi 7 hodin a norkvetiapinu asi 12 hodin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije kvetiapina i norkvetiapina je približno 7 odnosno 12 sati.
Czech: Fyzostigmin nelze použít v případě arytmie, jakékoliv srdeční blokády nebo rozšíření komplexu QRS.
Croatian: Fizostigmin se ne smije primjenjivati u slučaju disritmija, bilo kojeg stupnja srčanog bloka ili proširenja QRS intervala.
Czech: Pro sílu 25 mg je navíc registrováno balení po 6 tabletách.
Croatian: Dodatno je za tablete od 25 mg registirana veličina pakiranja od 6 tableta.
Czech: Poruchy metabolism a výživy Zvýšená chuť k jídlu Poruchy nervového systému Extrapyramidové symptomy3, 4
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan apetit Poremećaji živčanog sustava ekstrapiramidni simptomi3, 4
Czech: Nejsou dostupné údaje pro Seroquel XR u dětí a dospívajících.
Croatian: Nisu dostupni podaci za Seroquel XR u djece i adolescenata.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Croatian: Stoga se kvetiapin u trudnoći smije primjenjivati samo ako koristi liječenja opravdavaju moguće rizike.
Czech: Souběžné užívání kvetiapinu a silných induktorů jaterních enzymů, jako je karbamazepin nebo fenytoin, může významně snížit plazmatické koncentrace kvetiapinu, což může ovlivnit účinnost léčby kvetiapinem.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina sa snažnim induktorima jetrenih enzima, kao što su karbamazepin ili fenitoin, znatno smanjuje koncentraciju kvetiapina u plazmi, što može utjecati na djelotvornost liječenja kvetiapinom.
Czech: Retrospektivní studie u dětí a dospívajících, kterým byl podáván valproát, kvetiapin nebo obě léčiva, odhalila, že se zvýšil výskyt leukopenie a neutropenie ve skupině s kombinační léčbou ve srovnání s léčbou v monoterapii.
Croatian: Retrospektivna studija kod djece i adolescenata koji su primali valproat, kvetiapin ili oba lijeka, pokazala je veću incidenciju leukopenije i neutropenije u skupini koja je primala kombinaciju tih lijekova u odnosu na monoterapijske skupine.
Czech: Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu se snižuje o přibližně 25 % u osob se známou poruchou funkce jater (stabilizovaná alkoholická cirhóza).
Croatian: Srednja vrijednost klirensa kvetiapina u plazmi smanjuje za otprilike 25% u osoba s poznatim oštećenjem funkcije jetre (stabilna ciroza jetre uzrokovana alkoholom).
Czech: • Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
Croatian: • sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom
Czech: Přibližně 73 % radioaktivity je vyloučeno do moči a 21 % do stolice.
Croatian: Približno 73% radioaktivnosti se izlučuje u urinu i 21% u fecesu.
Czech: Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Seroquel, i když se již cítíte lépe.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Seroquel, čak i kada se osjećate bolje.
Czech: QT1,12,18
Croatian: intervala1, 12, 18
Czech: U pacientů je třeba sledovat známky a příznaky infekce a pravidelně kontrolovat počet neutrofilů (dokud nepřesáhnou hodnotu 1,5 x 109/l) (viz bod 5.1).
Croatian: Bolesnike se mora promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi infekcije, te kontrolirati broj neutrofila (dok ne premaše broj od 1,5 X 109/L) (vidjeti dio 5.1).
Czech: Z obou studií byli vyřazeni pacienti, kteří neodpovídali na Seroquel.
Croatian: U oba ispitivanja, isključeni su bolesnici s poznatim nedostatkom odgovora na Seroquel.
Czech: Somnambulismu s a podobné reakce jako je mluvení ze spaní a noční jedlictví
Croatian: somnambulizam i srodne reakcije poput govora u snu i poremećaja prehrane povezanog sa spavanjem
Czech: Přípravek Seroquel s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Seroquel s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Nejsou vhodné adrenalin a dopamin, neboť stimulace beta receptorů může zhoršovat hypotenzi při současné blokádě alfa receptorů kvetiapinem.
Croatian: Adrenalin i dopamin moraju se izbjegavati, budući da beta stimulacija može pogoršati hipotenziju u uvjetima alfa blokade uzrokovane kvetiapinom.
Czech: Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Croatian: Potreba za povećanjem doze sa 150 na 300 mg/dan treba se temeljiti prema procjeni pojedinog bolesnika.
Czech: Pokud k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.
Croatian: Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s léčbou kvetiapinem jsou uvedeny níže (Tabulka 1) ve formátu, který doporučil "Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group,
Croatian: Incidencija nuspojava, povezanih s liječenjem kvetiapinom, navedena je u sljedećoj tablici (Tablica 1) u obliku koji je preporučila radna skupina Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group) godine 1995.
Czech: Pacienti, a zvláště ti, kteří mají zvýšené riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování.
Croatian: Bolesnici, naročito oni izloženi visokom riziku moraju se uz terapiju lijekovima pomno nadzirati, naročito u ranom liječenju i nakon promjena doze.
Czech: Seroquel se podává s jídlem nebo mimo jídlo.
Croatian: Seroquel se uzima s hranom ili bez nje.
Czech: V klinických studiích s kvetiapinem byl hlášen výskyt těžké neutropenie (počet neutrofilů < 0,5 x 109/l).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kvetiapina prijavljena je teška neutropenija (broj neutrofila <0,5 x 109/L).
Czech: Hlášení zahrnují i fatální případy u pacientů, kteří mají vyšší riziko intestinální obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léčivých přípravků, které snižují motilitu střeva a/nebo nehlásili příznaky zácpy.
Croatian: To uključuje i prijave smrtnih slučajeva u bolesnika izloženih povećanom riziku za opstrukciju crijeva, uključujući one koji istodobno primaju više lijekova koji smanjuju pokretljivost crijeva i/ili one koji možda ne prijavljuju simptome konstipacije.
Czech: • nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka.
Croatian: • nekontrolirane kretnje, posebice Vašeg lica ili jezika.
Czech: Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
Croatian: Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.
Czech: Snížení hladin celkového a volného T4 bylo maximální v průběhu prvních 6 týdnů léčby kvetiapinem,
Croatian: Smanjenje ukupnog i slobodnog T4 je bilo maksimalno unutar prvih šest tjedana liječenja kvetiapinom, bez daljnjeg smanjenja tijekom dugoročnog liječenja.
Czech: Doporučuje se potvrdit nejisté výsledky imunoeseje vhodnou chromatografickou metodou.
Croatian: Preporučuje se potvrda upitnih rezultata probirnih imunotestova prikladnom kromatografskom tehnikom.
Czech: Klinické studie prokázaly, že Seroquel je účinný při léčbě schizofrenie a mánie při dávkování dvakrát denně, přestože kvetiapin má eliminační poločas asi 7 hodin.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da je Seroquel učinkovit u liječenju shizofrenije i manije kada se uzima dva puta dnevno, iako je farmakokinetičko poluvrijeme kvetiapina oko 7 sati.
Czech: Lipidy:
Croatian: Lipidi:
Czech: • Zvýšená chuť k jídlu.
Croatian: • povećani apetit
Czech: Kombinační léčba však byla dobře tolerována (viz body 4.8 a 5.1).
Croatian: Ipak, kombinirana primjena se dobro podnosila (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu nebyla významně ovlivněna při současném podávání antipsychotik risperidonu nebo haloperidolu.
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina nije se znatnije promijenila kad se uzimao istodobno s antipsihoticima risperidonom ili haloperidolom.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Croatian: U većini se slučajeva teška neutropenija javljala unutar nekoliko mjeseci od početka liječenja kvetiapinom.
Czech: Nejčastěji se tento syndrom objevuje v několika prvních týdnech léčby.
Croatian: Ovo će se najvjerojatnije pojaviti u prvih nekoliko tjedana liječenja.
Czech: Léčbu kvetiapinem je třeba přerušit u pacientů s počtem neutrofilů < 1,0 x 109/l.
Croatian: Primjena kvetiapina mora se prekinuti kod bolesnika s brojem neutrofila <1,0 X 109/L.
Czech: Od čtvrtého dne by měla být dávka titrována, až je dosaženo obvyklé účinné dávky v rozmezí 300-450 mg/den.
Croatian: Od četvrtoga dana nadalje, dozu je potrebno titrirati do uobičajene učinkovite doze od 300 do 450 mg dnevno.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/YYYY}.
Czech: Následující studie byly provedeny s přípravkem Seroquel XR v monoterapii, avšak Seroquel XR je indikován k použití pouze jako přídatná léčba.
Croatian: Sljedeća ispitivanja provedena su sa Seroquelom XR kao monoterapijom, ali Seroquel XR je indiciran za uporabu samo kako dodatna terapija:
Czech: Lehká strava neměla významný vliv na Cmax a AUC kvetiapinu.
Croatian: Usporedbe radi, lagani obrok nema značajnog učinka na Cmax, odnosno AUC kvetiapina.
Czech: • thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
Croatian: • tioridazin ili litij (također antipsihotici),
Czech: Výskyt posunu hladiny TSH byl u kvetiapinu 3,2 % a u placeba 2,7 %.
Croatian: Incidencije pomaka u TSH su bile 3,2% za kvetiapin te 2,7% za placebo.
Czech: Tablety se polykají celé, nesmí se půlit, kousat ani drtit.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, ne smije ih se prepoloviti, žvakati ili smrviti.
Czech: • schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které ve skutečnosti neexistují, můžete věřit věcem, které nejsou skutečné nebo můžete být neobvykle podezřívavý(á), úzkostný(á), zmatený(á), můžete mít pocit viny, pociťovat vnitřní napětí nebo depresi.
Croatian: • Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.
Czech: Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
Croatian: Oko 83% kvetiapina vezano je za proteine plazme.
Czech: • Zvýšené hladiny cukru v krvi.
Croatian: • povišenje razine šećera u krvi
Czech: • Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např. nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce.
Croatian: • ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji, ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca, ili ako uzimate bilo kakve lijekove koji mogu utjecati na rad srca.
Czech: Placebem kontrolovaná studie hodnotící léčbu fixní dávkou kvetiapinu v rozmezí 75 až 750 mg/den neprokázala nárůst EPS nebo potřebu současného užívání anticholinergik.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s fiksnim dozama kvetiapina (u rasponu od 75 do 750 mg dnevno), nije se pokazalo povećanje EPS-a kao niti potreba za istodobnom primjenom antikolinergika.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET AstraZeneca
Czech: • Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
Croatian: • neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
Czech: Pacienti s intestinální obstrukcí/ileem musí být pečlivě sledováni a urgentně léčeni.
Croatian: Bolesnike s opstrukcijom crijeva/ileusom treba zbrinjavati pomnim nadziranjem i hitnim liječenjem.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni distres, ili poremećaj hranjenja.
Czech: Předávkování může vyvolat prodloužení intervalu QT, křeče, status epilepticus, rhabdomyolýzu, respirační depresi, retenci moči, zmatenost, delirium a/nebo agitovanost, koma a úmrtí.
Croatian: Predoziranje može dovesti do produljenja QT-intervala, napadaja, stanja status epilepticus, rabdomiolize, respiratorne depresije, retencije urina, konfuzije, delirija, i/ili agitacije, kome i smrti.
Czech: Přípravek Seroquel XR s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Seroquel XR s hranom, pićem i alkoholom
Czech: • jste někdy měl(a) záchvat křečí.
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje.
Czech: • léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí v krvi (nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika (léky na odvodnění) nebo některá antibiotika (k léčbě infekcí).
Croatian: • lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te određeni antibiotici
Czech: Seroquel XR podávaný v dávkách 150 mg a 300 mg jako doplněk ke stávající antidepresivní léčbě (amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin,
Croatian: Seroquel XR 150 mg i 300 mg/dnevno, primijenjen kao dodatna terapija uz postojeću terapiju antidepresivima (amitriptilin, bupropion, citalopram, duloksetin, escitalopram,
Czech: Kvetiapin a několik jeho metabolitů (včetně norkvetiapinu) jsou slabými inhibitory lidského cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro, ale pouze v koncentracích 5-50krát vyšších,
Croatian: Kvetiapin i nekoliko njegovih metabolita (uključujući norkvetiapin) pokazali su se kao slabi inhibitori humanog citokroma P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4 in vitro.
Czech: Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Croatian: Ukoliko imate jetrenih tegoba liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.
Czech: Výsledky hodnocení bezpečnosti ukazují na vyšší výskyt extrapyramidových symptomů hlášený u 16,8 % pacientů ve skupině s přidaným lithiem a u 6,6 % pacientů ve skupině s přidaným placebem.
Croatian: Rezultati sigurnosti primjene pokazali su veću incidenciju ekstrapiramidnih simptoma, koji su prijavljeni u 16,8% bolesnika u skupini kojoj je dodavan litij i u 6,6%
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od pojave misli o samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina, koje boluju od depresije.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s tolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Czech: Výskyt pacientů, u kterých nastal posun intervalu QTc z < 450 ms na ≥ 450 ms s prodloužením ≥ 30 ms.
Croatian: Incidencija bolesnika koji imaju QT pomak od < 450 milisekundi do ≥ 450 milisekundi s povećanjem od ≥ 30
Czech: Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Seroquel XR, i když se již cítíte lépe.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Seroquel XR, čak i kada se osjećate bolje.
Czech: • Snížení množství červených krvinek.
Croatian: • smanjenje količine crvenih krvnih stanica
Czech: Přísný lékařský dohled a sledování musí pokračovat až do úplného zotavení.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo i stalno nadzirati do njegova oporavka.
Czech: Na základě těchto výsledků in vitro se zdá nepravděpodobné, že by současné podávání kvetiapinu a jiných léčiv vedlo ke klinicky významné lékové inhibici metabolismu jiného léčivého přípravku zprostředkovaného cytochromem P450.
Croatian: Na osnovu ovih in vitro rezultata, nije vjerojatno da će istodobna primjena kvetiapina s drugim lijekovima izazvati klinički značajnu inhibiciju citokrom P450 posredovanog metabolizma tog drugog lijeka.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Croatian: Obzirom na primarni učinak kvetiapina na središnji živčani sustav, kvetiapin može ometati aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost.
Czech: Současné podávání kvetiapinu a fenytoinu (další induktor mikrosomálních jaterních enzymů) vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 450 %.
Croatian: Istodobnim uzimanjem kvetiapina i fenitoina (drugog induktora mikrosomskih enzima) značajno se povećao klirens kvetiapina za približno 450%.
Czech: • erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
Croatian: • eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija),
Czech: • bipolární deprese a těžké depresivní epizody u depresivní poruchy: pociťujete smutek.
Croatian: • Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem ste tužni.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE).
Croatian: Venska tromboembolija (VTE) Tijekom primjene antipsihotika zabilježeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE).
Czech: Seroquel XR se podává jednou denně, mimo jídlo.
Croatian: Seroquel XR uzimati jednom dnevno bez hrane.
Czech: Pankreatitida1, intestinální obstrukce/ileus
Croatian: pankreatitis1, opstrukcija crijeva/ileus
Czech: Zvýšený výskyt dysfagie při podávání kvetiapinu ve srovnání s placebem byl pozorován pouze v klinických studiích u bipolární deprese.
Croatian: Povećanje stope disfagije uzrokovane kvetiapinom u odnosu na placebo je primijećeno samo u kliničkim ispitivanjima u liječenju bipolarne depresije.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.
Czech: V klinických studiích a v průběhu poregistračního sledování byly hlášeny případy kardiomyopatie a myokarditidy, ovšem kauzální vztah s kvetiapinem nebyl prokázán.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su kardiomiopatija i miokarditis; međutim, nije utvrđena njihova uzročna povezanost s kvetiapinom.
Czech: 240 tablet
Croatian: 240 tableta
Czech: Současné podávání kvetiapinu a thioridazinu vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 70 %.
Croatian: Istodobna uporaba kvetiapina i tioridazina povećala je, međutim, klirens kvetiapina za približno 70%.
Czech: Větší podíl pacientů (8,0 %) léčených ve skupině s přidaným lithiem dále zaznamenal nárůst tělesné hmotnosti (≥ 7 %) na konci léčby ve srovnání se skupinou s přidaným placebem (4,7 %).
Croatian: Osim toga, veći postotak bolesnika u skupini kojoj je dodavan litij (8,0%) imao je povećanje tjelesne težine (≥ 7%) na kraju liječenja u usporedbi s bolesnicima u skupini kojoj je dodavan placebo (4,7%).
Czech: 3denní starterpack (kombinované balení)
Croatian: SEROQUEL 3-dnevno početno pakiranje (kombinirano pakiranje)
Czech: Průměrná dávka přípravku Seroquel XR v průběhu randomizované fáze studie byla 177 mg/den.
Croatian: Srednja doza Seroquela XR tijekom faze randomizacije bila je 177 mg/dnevno.
Czech: Podávání kvetiapinu je spojeno s vývojem akathisie, která je charakterizována subjektivně nepříjemným nebo úzkostným neklidem a potřebou stále se pohybovat, což postiženému znemožňuje sedět nebo stát v klidu.
Croatian: Primjena kvetiapina je povezana s razvojem akatizije, koju karakterizira nemir uz subjektivni osjećaj neugode ili uznemirenosti i potreba za kretanjem koje često prati nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Czech: V rovnovážném stavu byly dávkově normalizované plazmatické koncentrace mateřské látky kvetiapinu u dětí a dospívajících (10-17 let) všeobecně podobné jako u dospělých, ačkoliv Cmax byla u dětí při horní hranici rozmezí pozorovaného u dospělých.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, razina normaliziranog roditeljskog spoja u plazmi, kvetiapina, u djece i adolescenata (10-17 godina) uglavnom je bila slična onoj u odraslih, iako je Cmax u djece bio na gornjoj granici raspona zabilježenog u odraslih.
Czech: Ta může ovlivnit účinek přípravku.
Croatian: Isti može utjecati na djelovanje lijeka u organizmu.
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu na ≥ 30 mg/100ml (≥ 0,769 mmol/l).
Croatian: Povećanje LDL kolesterola od ≥ 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) bilo je vrlo često zabilježeno.
Czech: • Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení).
Croatian: • zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe)
Czech: Pokud Vám lékař předepsal SEROQUEL XR k léčbě těžké depresivní epizody u depresivní poruchy, budete ho užívat spolu s dalším lékem určeným k léčbě této nemoci.
Croatian: Kada se Seroquel XR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom poremećaju, on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lijek za liječenje ove bolesti.
Czech: V klinických studiích bylo u některých pacientů pozorováno zhoršení více než jednoho metabolického parametru tělesná hmotnost, glukosa v krvi a lipidy (viz bod 4.4).
Croatian: Kod nekih bolesnika, u kliničkim studijama primijećena su pogoršanja više od jednog metaboličkog faktora težine, glukoze u krvi i lipida (vidjeti dio 4.4).
Czech: Než přestanete užívat jakýkoliv lék, prosím, poraďte se vždy se svým lékařem.
Croatian: Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: Angioedém5, StevensJohnson syndrom5
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioedem StevensJohnsonov sindrom5
Czech: Klinická manifestace zahrnuje hypertermii, alteraci psychiky, svalovou rigiditu, nestabilitu autonomního nervového systému a zvýšení hodnot kreatinfosfokinázy.
Croatian: Klinički znaci obuhvaćaju: hipertermiju, promijenjen mentalni status, ukočenost mišića, nestabilnost autonomnog sustava i povišenu kreatin-fosfokinazu.
Czech: Výsledky těchto hodnocení nezakládají příčinný vztah mezi léčbou kvetiapinem a úmrtím u starších pacientů s demencí.
Croatian: Ovi podaci nisu ustanovili uzročno-posljedičnu povezanost između liječenja kvetiapinom i smrti kod starijih bolesnika s demencijom.
Czech: K léčbě schizofrenie se Seroquel podává dvakrát denně.
Croatian: Za liječenje shizofrenije Seroquel je potrebno uzimati dva puta dnevno.
Czech: ATC kód: N05A H04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antipsihotici ATK oznaka: N05A H04
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: Nositelj odobrenja za staljanje lijeka u promet i proizvođač <[Ispunjava država članica]>
Czech: Kardiomyopatie a myokarditida
Croatian: Kardiomiopatija i miokarditis
Czech: Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery.
Croatian: Kvetiapin i aktivni metabolit u ljudskoj plazmi, norkvetiapin, djeluju na široki raspon neurotransmiterskih receptora.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Seroquel XR je indikován:
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Seroquel XR je indiciran za:
Czech: Vezměte s sebou tablety přípravku Seroquel.
Croatian: Tablete Seroquela ponesite sa sobom.
Czech: Kombinace s přípravkem Seroquel byla superiorní k monoterapii stabilizátory nálady v prodloužení času do rekurence jakékoliv příhody nálady (manické, smíšené nebo depresivní).
Croatian: Kombinacija sa Seroquelom se pokazala superiornijom u odnosu na monoterapiju stabilizatorima raspoloženja u povećanju vremena do ponovnih pojava bilo koje epizode (manične, mješovite ili depresivne).