FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ODSTRANĚNÍ TERAPEUTICKÉ INDIKACE „AKUTNÍ A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITIDA" PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Czech: D-82041 Oberhaching Germany
Slovak: Oberhaching Nemecko
Czech: Norfloxacin 400mg Tablets
Slovak: Norfloxacin 400mg Tablets obalená tableta
Czech: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Smarješka cesta 6, Sl-8501
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Czech: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Slovak: Sandoz tablet 400
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I)
Slovak: Celkový súhrn odborného hodnotenia lieku Norsed Combi D a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Czech: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francúzsko
Czech: Žadatel předložil žádost o vzájemné uznání registrace udělené Švédskem v roce 2006 přípravku Norsed Combi D, kombinovanému přípravku, který se skládá z 35 mg risedronátu sodného ve formě potahovaných tablet spolu s 1000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu ve formě šumivých granulí.
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko v roku 2006, pre liek Norsed Combi Dkombinovaný liek obsahujúci rizedronát sodný 35 mg vo forme filmom obalených tabliet s 1 000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu vo forme šumivého granulátu.
Czech: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Czech: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itálie
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158
Czech: Oponentský členský stát posoudil poměr přínosů a rizik přípravku Norsed Combi D jako nepříznivý a předložil specifické body pro zamítnutí žádosti.
Slovak: Namietajúci príslušný členský štát považoval pomer prínosu a rizika lieku Norsed Combi
Czech: 20158 Milano Itálie
Slovak: Milan Taliansko
Czech: • výbor CHMP byl přesvědčen o zřejmých přínosech pro veřejné zdraví a zlepšené komplianci vyplývající z tohoto přípravku, výbor CHMP doporučil, aby přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I) bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: • výbor CHMP je presvedčený o jednoznačnom prínose pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby v súvislosti s týmto liekom, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov v konečných verziách, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, uvedené v prílohe III pre liek
Czech: 30 sáčků + 2 dávkovací stříkačky + 1 mísicí nádobka
Slovak: 30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
Czech: 100 mg Prášek pro perorální suspenzi sáček (PE/Al/PET)
Slovak: 100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
Czech: 90 (3 x 30) tablet
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Czech: Co potřebujete
Slovak: Čo potrebujete
Czech: 30 sáčků v krabičce.
Slovak: 30 vreciek v škatuli.
Czech: Toto je obzvláště důležité u kojenců a malých dětí.
Slovak: Je to dôležité najmä u dojčiat a malých detí.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Slovak: Príčina nie je známa.
Czech: V tomto případě je nutná pečlivá klinická kontrola.
Slovak: V tomto prípade je potrebné dôkladné klinické monitorovanie.
Czech: c. Tekutina může být zakalená - to je v pořádku.
Slovak: Tekutina môže byť zakalená - to je v poriadku.
Czech: c. Ujistěte se, že sáček je prázdný.
Slovak: c.Uistite sa, že vrecko je prázdne.
Czech: Tyto nálezy jsou ve shodě s pokusy na zvířatech.
Slovak: Tieto nálezy sú v zhode so štúdiami na zvieratách.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Czech: Pociťoval parestezie, které zmizely po snížení dávek.
Slovak: Pociťoval parestéziu, ktorá zmizla po znížení dávok.
Czech: Někteří nemocní měli ještě i jiné choroby nebo užívali i jiné léky.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Czech: † V některých případech byl objem a/nebo dávky upraveny, aby byla zajištěna doporučená konečná dávka a dávkovací objem.
Slovak: †V niektorých prípadoch boli objemy a/alebo dávky upravené, aby sa zabezpečila odporúčaná konečná dávka a objem dávky.
Czech: Připravte si pouze jednu dávku najednou s použitím správného množství sáčků.
Slovak: Vždy si pripravte iba jednu dávku použitím správneho množstva vreciek.
Czech: Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnění, je velmi důležité, abyste si o tom promluvila s Vaším lékařem.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojim lekárom.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr
Slovak: Detský bezpečnostný uzáver
Czech: Užívejte tento přípravek jednou nebo dvakrát denně s jídlem.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne s jedlom.
Czech: Po smísení s jídlem nebo tekutinou, jak je popsáno v bodě 4.2: spotřebujte během 2 hodin.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo tekutinou, ako je opísané v časti 4.2: spotrebujte do 2 hodín.
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Slovak: - Digoxín (liek na srdce).
Czech: Mísení jinak, než je doporučeno, je zodpovědností zdravotnického pracovníka nebo uživatele.
Slovak: Akékoľvek miešanie, iné ako odporúčané, je na zodpovednosti zdravotníckeho pracovníka alebo používateľa.
Czech: Antagonisté kalciových kanálů
Slovak: Antagonisty kalciových kanálov
Czech: Během léčby je proto třeba používat jinou, účinnou a bezpečnou antikoncepci.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
Czech: Postupujte podle níže uvedených pokynů:
Slovak: Postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
Czech: Váš lékař s Vámi probere, jaká kombinace léků je pro Vás nejlepší.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Czech: Pacienta/poskytovatele zdravotní péče je třeba poučit, aby se řídili níže uvedenými instrukcemi:
Slovak: Pacienta alebo opatrovateľa je potrebné poučiť, aby postupoval podľa nasledovných pokynov:
Czech: • nízký krevní tlak a pocity na omdlení při vstávání
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
Czech: Je to způsobeno nárůstem zdánlivé clearance (Cl/F) v závislosti na dávce a na čase.
Slovak: Je to spôsobené nárastom zdanlivého klírensu (Cl/F) v závislosti od dávky a času.
Czech: Přípravek Norvir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. srpna 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26. august 2006
Czech: Dosud nebylo možné stanovit rozsah absorpce a absolutní biologickou dostupnost, neboť neexistuje parenterální forma ritonaviru.
Slovak: Doposiaľ nebolo možné určiť rozsah absorpcie a absolútnu biologickú dostupnosť, pretože neexistuje parenterálna forma ritonaviru.
Czech: • výsledky laboratorních testů: změny ve výsledcích krevních testů (jako biochemie a krevní obraz)
Slovak: • výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
Czech: Mechanismus této interakce není jasný, může však být výsledkem inhibice přenašeče.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale môže byť výsledkom inhibície prenášača.
Czech: Léčba předávkování má spočívat v základních podpůrných opatřeních, jako je monitorování základních životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Slovak: Liečba predávkovania má spočívať v základných podporných opatreniach vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadnu zvláštnu teplotu pri uchovávaní.
Czech: Třezalka tečkovaná je často používaná v rostlinných přípravcích, které si můžete sami zakoupit.
Slovak: Ľubovník bodkovaný sa často používa v rastlinných liekoch, ktoré si môžete sami kúpiť.
Czech: (V případě potřeby) Pokud potřebujete použít více než jeden sáček, opakujte postup od začátku.
Slovak: Ak potrebujete použiť viac ako jedno vrecko, opakujte postup od začiatku.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovak: Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
Czech: Má se za to, že k tomu dochází v důsledku zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující tělu zdolávat tyto infekce.
Slovak: Predpokladá sa, že je to spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá pomáha telu bojovať s týmito infekciami.
Czech: c. Podejte pacientovi celou dávku během 2 hodin od otevření sáčku.
Slovak: Podajte pacientovi celú dávku do 2 hodín od otvorenia vrecka.
Czech: • nelze přečíst stupnici
Slovak: • nemôžete odčítať stupnicu;
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví průkaz zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se dávkování.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Czech: Vhodné dávkování pro tuto kombinaci s ohledem na účinnost a bezpečnost nebylo stanoveno.
Slovak: Neurčilo sa vhodné dávkovanie pre túto kombináciu vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť.
Czech: Byl hlášen případ renálního selhání s eosinofilií.
Slovak: Bol hlásený prípad renálneho zlyhania s eozinofíliou.
Czech: Před každým použitím si zkontrolujte dávkovací stříkačku.
Slovak: Pred každým použitím skontrolujte striekačku
Czech: Nahromadění jiných mutací genu proteázy (včetně těch na pozicích 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) může také přispět k rezistenci na ritonavir.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii na ritonavir.
Czech: Pokud v misce zůstane zbytek prášku, přidejte více lžiček jídla a podejte pacientovi.
Slovak: Ak ostal v pohári zbytok prášku, pridajte niekoľko čajových lyžičiek jedla a podajte pacientovi.
Czech: Pokud již téměř nastal čas k užití následující dávky, vezměte si jen tuto jednu.
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, užite už len túto dávku.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin.
Slovak: Na základe porovnania s paralelnou skupinou.
Czech: • Jakmile je prášek smíchán, připravená suspenze se má použít během 2 hodin.
Slovak: Akonáhle je prášok zmiešaný, pripravená suspenzia sa má použiť do 2 hodín.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Slovak: Všetky zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Czech: Nelze proto vyloučit možné lékové interakce.
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
Czech: Možná budete potřebovat více než 1 sáček prášku pro každou dávku.
Slovak: Nožno budete potrebovať viac ako 1 vrecko pre každú dávku.
Czech: Nejvýznamnější z nich jsou uvedeny dále.
Slovak: Najvýznamnejšie štúdie sú uvedené ďalej:
Czech: - Jaterní obtíže v minulosti.
Slovak: - Ochorenie pečene v minulosti.
Czech: Do mozku ritonavir proniká minimálně.
Slovak: Do mozgu ritonavir preniká minimálne.
Czech: • poškození nervů, které může způsobit slabost nebo bolest
Slovak: • poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť a bolesť
Czech: • nepříjemná chuť v ústech
Slovak: • nepríjemná chuť v ústach
Czech: Vliv potravy na perorální absorpci
Slovak: Účinok jedla na perorálnu absorpciu
Czech: V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
Czech: Další léčivé přípravky a Norvir
Slovak: Iné lieky a Norvir
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Czech: Opláchněte a nechte uschnout.
Slovak: Opláchnite a nechajte uschnúť.
Czech: Ke kontrole toho, zda Vaše játra řádně fungují, může být zapotřebí pravidelných krevních testů.
Slovak: Na kontrolu funkcie vašej pečene môžu byť potrebné pravidelné krvné testy.
Czech: • žízeň (dehydratace)
Slovak: • smäd (dehydratácia)
Czech: Celé smíchané jídlo má být podáno během 2 hodin.
Slovak: Celý zmiešaný objem jedla sa musí podaťdo 2 hodín.
Czech: Užití u dospělých
Slovak: Použitie u dospelých
Czech: • bolesti svalů, citlivost nebo slabost
Slovak: • bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají přípravek Norvir.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú Norvir.
Czech: Na základě klinické odpovědi pacienta na léčbu methadonem má být zvážena úprava dávky.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede pacienta na liečbu metadonom sa má zvážiť úprava dávkovania.
Czech: Warfarin S-warfarin R-warfarin
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP,je možné je předložit současně.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se přípravku Norvir (ritonaviru) či jiných předepsaných léků, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Norviru (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Užívání přípravku Norvir s jídlem a pitím
Slovak: Užívanie Norviru s jedlom a nápojmi
Czech: Podání s jídlem
Slovak: Podanie s jedlom
Czech: Mezi muži a ženami nebyly zaznamenány klinicky významné rozdíly v AUC nebo Cmax.
Slovak: Medzi mužmi a ženami sa nezaznamenali klinicky významné rozdiely v hodnotách AUC alebo Cmax.
Czech: U lidí byly zjištěny 4 metabolity ritonaviru.
Slovak: U ľudí sa zistili 4 metabolity ritonaviru.
Czech: Přípravek Norvir může přestupovat do mateřského mléka.
Slovak: Norvir môže prechádzať do materského mlieka.
Czech: • dávkovací stříkačka je poškozená nebo netěsní.
Slovak: • je striekačka poškodená alebo netesní.
Czech: Maximální PR interval dosahoval 252 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Slovak: Maximálny PR interval bol 252 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat přípravek Norvir dětem mladším 2 let.
Slovak: Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti sa neodporúča podávať Norvir deťom mladším ako 2 roky.
Czech: Tento nárůst je pravděpodobně způsoben ritonavirem a výraznější účinek může být pozorován při dlouhodobém společném podávání.
Slovak: Toto zvýšenie pravdepodobne spôsobil ritonavir a výraznejší účinok sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní.
Czech: Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Slovak: Amlodipin, diltiazem, nifedipín
Czech: V některých případech mělo toto onemocnění až fatální průběh.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Czech: Farmakokinetické parametry ritonaviru nebyly statisticky významně svázané s tělesnou hmotností nebo aktivní tělesnou hmotou.
Slovak: Farmakokinetické parametre ritonaviru neboli štatisticky významne spojené s telesnou hmotnosťou alebo aktívnou telesnou hmotou.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, nie je možné vylúčiť reziduálne riziko.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Norvir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Norvir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Czech: Co je přípravek Norvir a k čemu se používá
Slovak: Čo je Norvir a na čo sa používa
Czech: • bolesti v horní nebo dolní části břicha
Slovak: • bolesť v hornej a spodnej časti brucha
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Norvir) během těhotenství.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu ritonaviru na kojené dítě nebo o vlivu léčiva na tvorbu mléka.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch ritonaviru na dojčené dieťa alebo o účinkoch lieku na tvorbu mlieka.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Norvir", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Slovak: Prečítajte si aj zoznam liekov uvedených v časti "Iné lieky a Norvir", pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
Czech: - Průjem nebo zvracení, které se nelepší (přetrvávající), protože tyto obtíže mohou snížit účinek léků, které užíváte.
Slovak: - Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
Slovak: - Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
Czech: Ritonavir byl prvním proteázovým inhibitorem (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Slovak: Ritonavir bol prvý inhibítor proteáz (schválený v roku 1996), ktorého účinnosť sa osvedčila v klinickej praxi.
Czech: Schopnost ritonaviru ovlivňovat enzymy může být závislá na dávce.
Slovak: Schopnosť ritonaviru ovplyňovať enzýmy môže závisieť od dávky.
Czech: Veškerá měření mají být v ml za použití odměrné stříkačky.
Slovak: Všetky merania sa majú uskutočniť v ml za použitia striekačky.
Czech: Erythromycin, itrakonazol
Slovak: Erytromycín, itrakonazol
Czech: • zvýšení močení
Slovak: • zvýšené močenie
Czech: Redukce antiretrovirální aktivity ritonaviru je primárně spojena s mutací proteázy V82 A/F/T/S a I84V.
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
Czech: Poznámka: ritonavir byl ve všech uvedených dávkovacích režimech podáván po jídle.
Slovak: Poznámka: ritonavir bol podávaný po jedle vo všetkých uvedených dávkovacích režimoch.
Czech: • pocity chladu v rukou a nohou
Slovak: • chlad v rukách a nohách
Czech: Delavirdin 400 à 8 hod.
Slovak: Delavirdin 400 à 8 h
Czech: *Při smísení s 9,4 ml kapaliny je koncentrace suspenze 10 mg/ml.
Slovak: *Ak je zmiešaný s 9,4 ml tekutiny, koncentrácia suspenzie je 10 mg/ml.
Czech: • závažné nebo život ohrožující kožní reakce včetně puchýřů (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
Slovak: • ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Czech: 100 mg dvakrát denně1
Slovak: 100 mg dvakrát denne1
Czech: Pacienti s těmito příznaky nebo nálezy musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba přípravkem Norvir ukončena (viz bod 4.8).
Slovak: Pacienti s týmito prejavmi alebo príznakmi musia byť vyšetrení a v prípade stanovenia diagnózy pankreatitídy musí byť liečba Norvirom ukončená (pozri časť 4.8).
Czech: - Příznaky infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Slovak: - Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku přípravku Norvir (viz bod
Slovak: - ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Norviru (uvedených v časti
Czech: Postupné zvyšování dávky ritonaviru na počátku léčby může pomoci zlepšit toleranci.
Slovak: Postupné zvyšovanie dávky ritonaviru na začiatku terapie môže zlepšiť toleranciu lieku.
Czech: Seznamte se, prosím, také se souhrnem údajů o přípravku příslušného posíleného PI.
Slovak: Prosím, zvážte tiež súhrn charakteristických vlastností daného posilneného PI.
Czech: Čas, potřebný k dosažení maximální koncentrace (Tmax), zůstával konstantní i se stoupající dávkou přibližně na 4 hodinách.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný (približne 4 hodiny) so zvyšujúcou sa dávkou.
Czech: Nemíchejte přípravek Norvir s ničím jiným bez předchozí konzultace s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Nemiešajte Norvir s ničím iným bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Czech: Tyto interakce jsou uvedeny v lékových interakcích v níže uvedené tabulce.
Slovak: Tieto interakcie sú uvedené v tabuľkách liekových interakcií nižšie.
Czech: < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Czech: Studie na zvířatech, jakož i pokusy s lidskými jaterními mikrozomy in vitro naznačují, že ritonavir se primárně metabolizuje oxidativní cestou.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj pokusy in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch naznačujú, že ritonavir sa primárne metabolizuje oxidatívnou cestou.
Czech: • Jestliže se stříkačka zlomí nebo je její použití obtížné, vyhoďte ji a použijte novou.
Slovak: Ak striekačka praskne alebo sa začne ťažko používať, má sa zahodiť a použť druhá.
Czech: Kojení Omezené publikované údaje uvádějí, že ritonavir je přítomen v mateřském mléce.
Slovak: Obmedzené publikované údaje uvádzajú, že ritonavir je prítomný v ľudskom mlieku.
Czech: Tyto účinky pravděpodobně způsobuje indukce metabolismu bupropionu.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky sú prejavom indukcie metabolizmu bupropiónu.
Czech: Hladina ritonaviru po čase klesla nejspíše indukcí enzymů, ale do konce 2. týdne se stabilizovala.
Slovak: Minimálne koncentrácie ritonaviru po čase klesli pravdepodobne vplyvom indukcie enzýmov, ale do konca 2. týždňa sa stabilizovali.
Czech: Akumulace ritonaviru je po opakovaných dávkách o něco nižší, než by se očekávalo podle parametrů jedné dávky.
Slovak: Akumulácia ritonaviru je po viacnásobných dávkach nepatrne nižšia, než by sa očakávalo podľa parametrov jednorazovej dávky.
Czech: Užívání vyšších dávek ritonaviru může pozměnit bezpečnostní profil této kombinace a není tudíž doporučováno.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil tejto kombinácie, preto sa neodporúča.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje monitorovat renální funkce.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča monitorovanie renálnych funkcií.
Czech: Pokud cítíte, že na Vás takto působí, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak cítite tento účinok, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Czech: - Pokud máte jakékoli zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
Slovak: - Ak máte akékoľvek iné zdravotné ťažkosti, porozprávajte sa o nich so svojím lekárom ihneď, ako budete môcť.