FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Bulgarian: Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
Danish: • Det anbefales, at anvende en standard 20 ml (ikke-automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Bulgarian: Препоръчва се използването на стандартна 20-милилитрова (неавтоматична) спринцовка, което да осигури изразходването на точното количество (19 ml) вода за инжекции или (9 mg/ml [0,9%]) натриев хлорид инфузионен разтвор.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки
Danish: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4-hæmmer]
Bulgarian: Еритромицин (1 g ДД) [CYP3A4 инхибитор]
Danish: Hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND hæmodialyseres med en clearance på 55 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния носител SBECD при хемодиализа е 55 ml/min
Danish: Samtidig administration af voriconazol og høj-dosis ritonavir (400 mg og derover BID) er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече ДД) е противопоказано (вж. точка 4.3).
Danish: Samtidig administration af sirolimus, da voriconazol sandsynligvis vil øge plasmakoncentrationer af sirolimus signifikant (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение със сиролимус, тъй като съществува вероятност вориконазол да повиши значително плазмените концентрации на сиролимус (вж. точка 4.5).
Danish: • Der fremkommer hermed en ekstraherbar mængde på 20 ml klart koncentrat indeholdende 10 mg voriconazol/ml.
Bulgarian: Това ще осигури обем от 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол, който може да бъде изтеглен.
Danish: • VFEND pulver til infusion, opløsning skal først rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Bulgarian: VFEND прах за инфузионен разтвор трябва първо да бъде разтворен или в 19 ml вода за инжекции, или в 19 ml 9 mg/ml (0.9%) Натриев хлорид инфузионен разтвор, за да се получи възможно за изтегляне количество 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол.
Danish: • Det krævede volumen af det rekonstituerede koncentrat tilsættes herefter til en anbefalet forligelig infusionsopløsning (se nedenfor) for at opnå en endelig VFEND opløsning på 0,5-5 mg/ml af voriconazol.
Bulgarian: След това, необходимото количество концентриран разтвор се добавя към някой от препоръчваните инфузионни разтвори, изброени по-долу, за да се получи крайният разтвор на VFEND, който съдържа от 0,5 до 5 mg/ml вориконазол.
Danish: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Bulgarian: Флуконазол (200 mg ВД) [CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор]
Danish: Rifabutin [potent CYP-induktor]
Bulgarian: Рифабутин [мощен CYP450 индуктор]
Danish: Voriconazol udviser bredspektret antimykotisk aktivitet in vitro med antimykotisk styrke over for Candida arter (herunder fluconazol resistente C. krusei og resistente stammer af C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet over for alle undersøgte Aspergillus arter.
Bulgarian: In vitro вориконазол показва широк спектър на противогъбична активност с противогъбично действие към Candida spp. (включително флуконазол резистентните C. krusei и резистентните шамове на C.
Danish: Dosis i de første 24 timer (Initialdosis)
Bulgarian: Доза за първите 24 часа (натоварваща доза)
Danish: Voriconazol kan administreres sammen med efavirenz hvis voriconazol vedligeholdelsesdosis øges til 400 mg BID og efavirenz dosis reduceres til 300 mg QD.
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Danish: I et åbent, komparativt multicenterstudie, der sammenlignede voriconazol med itraconazol til primær profylakse hos voksne og unge, der har fået allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion, blev der rapporteret permanent seponering af voriconazol på grund af bivirkninger hos 39,3% af forsøgspersonerne i forhold til 39,6% af forsøgspersonerne i itraconazolarmen.
Bulgarian: В открито, сравнително, многоцентрово проучване, сравняващо вориконазол с итраконазол като първична профилактика при възрастни и юноши, реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ, за трайното спиране на вориконазол поради нежелани събития се съобщава при 39,3% от участниците, в сравнение с 39,6% от участниците в рамото на итраконазол.
Danish: Hjerte supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikulær flimren, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær torsades de pointes, komplet AV-blok, grenblok, nodal arytmi
Bulgarian: QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
Danish: • Akut vejrtrækningsbesvær, brystsmerter, hævelser i ansigtet (mund, læber og omkring øjnene),
Bulgarian: - Остро затруднено дишане, болка в гърдите, подуване на лицето (устата, устните и около очите), задръжка на течност в белите дробове
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, unge kvinder var Cmax og AUC henholdsvis 83% og 113% højere, end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Bulgarian: В едно проучване с многократно перорално приложение, стойностите на Сmax и AUCτ при здрави млади жени са били съответно с 83% и 113% по-високи, отколкото при здрави млади мъже (18-45 години).
Danish: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Bulgarian: Развили доказани или вероятни
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af pancreatitis hos børn.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за панкреатит при педиатрични пациенти.
Danish: Ritonavir Cmax og AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
Bulgarian: Ритонавир Cmax и AUC ↔ Вориконазол Cmax  66%
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Danish: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol.
Bulgarian: 1 ml от разтворената суспензия съдържа 40 mg вориконазол.
Danish: 4.2), kan monitoreringsfrekvensen reduceres til én gang om måneden, hvis der ikke er ændringer i leverfunktionsværdierne.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде с възможно най-кратка продължителност; ако, обаче, на база на оценката на съотношението полза/риск то бъде продължено (вж. точка 4.2), честотата на проследяване може да бъде намалена до веднъж месечно, ако няма изменения във функционалните чернодробни показатели.
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning Natriumlactatforbindelse infusionsvæske 5% glucose og Ringer-Lactat infusionsvæske 5% glucose og 0,45% natriumchlorid infusionsvæske 5% glucose infusionsvæske
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор Смесен разтвор на натриев лактат интравенозен разтвор 5% глюкоза и Рингер-лактат инфузионен разтвор 5% глюкоза и 0,45% натриев хлорид инфузионен разтвор 5% глюкоза инфузионен разтвор 5% глюкоза в 20 mEq калиев хлорид инфузионен разтвор 0,45% натриев хлорид инфузионен разтвор 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид инфузионен разтвор
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv rygsmerter artritis periostitis*
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан болка в гърба артрит периостит*
Danish: Hvide til råhvide, runde tabletter, med "Pfizer" præget på den ene side og "VOR50" på den anden side.
Bulgarian: Бяла до белезникава, кръгла таблетка с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" върху едната страна и "VOR50" върху другата страна.
Danish: EU/1/02/212/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/011 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/012 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/02/212/010 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/011 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/012 100 филмирани таблетки
Danish: Phenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP-induktor]
Bulgarian: Фенитоин [CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор]
Danish: Disse patienter bør have voriconazol oralt, medmindre fordelen ved administration af intravenøst voriconazol opvejer den potentielle risiko.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да бъде приложен перорален вориконазол, освен ако оценката на съотношението риск/полза не оправдава употребата на интравенозен вориконазол.
Danish: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Bulgarian: Такролимус Cmax  117%
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други опиати с продължително действие, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон).
Danish: • Ledbetændelse, betændelse i årerne under huden (som kan forbindes med dannelse af blodpropper)
Bulgarian: Възпаление на ставите, възпаление на вените до кожната повърхност (което може да е свързано с образуването на кръвен съсирек)
Danish: Resultaterne fra efavirenz' virkning på voriconazol tyder på at metaboliseringen af voriconazol kan blive induceret af NNRTI.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Bulgarian: Отклоненията в тестовете на чернодробните функционални показатели могат да се дължат на по-високи плазмени концентрации и/или дози.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/027
Bulgarian: VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор EU/1/02/212/027
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig for oral dosering hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Следователно при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на пероралната доза (вж. точка 5.2).
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други опиати с краткосрочно действие, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр. сулфентанил).
Danish: • Astemizol (medicin mod allergi)
Bulgarian: Астемизол (използва се при алергия)
Danish: EU/1//02/212/022 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/023 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/024 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/02/212/022 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/023 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/024 100 филмирани таблетки
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater]
Bulgarian: Имуносупресори [CYP3A4 субстрати]
Danish: 6b Infusionsslangen monteres, mens infusionsposen fortsat holdes på hovedet.
Bulgarian: 6b Свържете системата за инфузия като държите инфузионния сак обърнат.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge VFEND
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете VFEND Как да използвате VFEND
Danish: Se doseringsskemaerne ovenfor.
Bulgarian: Моля, направете справка с таблиците за лечение по-горе.
Danish: Studier in vitro viser at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и вориконазол може да инхибира метаболизма на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter, 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og som 200 mg pulver og solvent til infusionsvæske, opløsning.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Danish: VFEND findes også som 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning, 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Bulgarian: VFEND се предлага и като 200 mg прах за инфузионен разтвор, 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Danish: 200 mg (5 ml) 2 gange dagligt
Bulgarian: 200 mg (5 ml) два пъти дневно
Danish: Inkluderer nakkestivhed og tetani.
Bulgarian: Включва вратна ригидност и тетания.
Danish: Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser (pulver til oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg samt 200 mg 2 gange dagligt, blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган прахът за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/025
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор EU/1/02/212/025
Danish: Tag ikke adapteren ud af omslaget.
Bulgarian: Не премахвайте протектора.
Danish: Efter rekonstituering skal den fortyndes yderligere før administration.
Bulgarian: Веднъж разтворен, преди приложение задължително допълнително се разрежда.
Danish: Hvert hætteglas VFEND indeholder 217,6 mg natrium.
Bulgarian: Всеки флакон VFEND съдържа 217,6 mg натрий.
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning:
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор и VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор:
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол.
Danish: Profylaktisk anvendelse af voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Bulgarian: Употребата на вориконазол за профилактика в продължение на повече от 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Bulgarian: Продължителната експозиция на вориконазол с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: R-methadon (aktiv) Cmax  31% R-methadone (aktiv) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Bulgarian: R-метадон (активен) Cmax  31% R- метадон (активен) AUC
Danish: 6.6) før administration som intravenøs infusion.
Bulgarian: VFEND изисква разтваряне и разреждане (вж. точка 6.6) преди приложение като интравенозна инфузия.
Danish: Hyppig monitorering af bivirkninger og toksicitet i forbindelse med methadon, herunder QTcforlængelse, anbefales ved samtidig administration af voriconazol, da methadonniveauer stiger efter samtidig administration af voriconazol.
Bulgarian: При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции и токсичността, свързана с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение с вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
Danish: • Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, som bruges mod migræne)
Bulgarian: Ерго-алкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин; използват се при мигрена)
Danish: Sjældne: Det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Danish: Blister pakning for 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 stk.
Bulgarian: Опаковка за блистер 200 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Danish: • Tab af de fleste fibre i synsnerven, uklar hornhinde, ufrivillige øjenbevægelser
Bulgarian: − Загуба на повечето от влакната на зрителния нерв, помътняване на роговицата, неволево движение на окото
Danish: Vend flasken med bunden nedad igen med doseringssprøjten stadig på plads.
Bulgarian: Обърнете отново бутилката в изправено положение, с пероралната спринцовка прикрепена върху нея.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos personer, der fik voriconazol
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при лица, получаващи вориконазол:
Danish: • Alfentanil og fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, såsom sufentanil (smertestillende medicin, der bruges ved operationer)
Bulgarian: Алфентанил и фентанил и други краткодействащи опиати като суфентанил
Danish: VFEND findes i hætteglas af glas som pulver til infusionsvæske, opløsning beregnet til engangsbrug.
Bulgarian: VFEND се предлага в стъклен флакон за еднократна употреба като прах за инфузионен разтвор.
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes (se pkt.
Bulgarian: В случай на свързани с лечението нежелани събития трябва да се обмисли спиране на вориконазола и употреба на алтернативни противогъбични средства (вж. точки 4.4 и 4.8).
Danish: EU/1/02/212/001 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/002 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/004 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/005 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/006 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/028 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/029 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/030 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/031 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/032 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/033 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/034 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/035 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/036 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/02/212/009 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/028 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/029 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/030 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/031 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/032 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/033 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/034 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/035 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/036 100 филмирани таблетки
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrater, -hæmmere eller CYP-induktorer]
Bulgarian: Други ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр., делавирдин, невирапин) [CYP3A4 субстрати, инхибитори или CYP450 индуктори]
Danish: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Bulgarian: Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUC  17%
Danish: • Cisaprid (medicin mod maveproblemer)
Bulgarian: Цизаприд (използва се при стомашни проблеми)
Danish: Hvis De holder op med at bruge VFEND
Bulgarian: Ако сте спрели приема на VFEND
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа за първите 24 часа
Danish: Anvend kun det udstyr, der er vedlagt i pakken med VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning til klargøring af infusionsvæsken.
Bulgarian: При приготвянето на инфузията използвайте само това, което е предоставено в кутията с VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Danish: for ketoconazol 800 mg. Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på 60 msek.
Bulgarian: Нито един участник в която и да е група не е получил удължаване на QTc ≥60 msec спрямо изходната стойност.
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning: klar fortyndingsopløsning.
Bulgarian: Разтворител за инфузионен разтвор: бистър разтвор за разреждане.
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie, resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Bulgarian: Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол и при публикувано независимо проучване, едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC 0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4 og føre til rabdomyolyse.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на статините, които се метаболизират от CYP3A4 и може да доведе до рабдомиолиза.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da voriconazol forventes at kunne øge everolimus plasmakoncentrationen signifikant (se pkt.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Danish: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg hver 12. time 200 mg hver 12. time
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа 200 mg на всеки 12 часа
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Bulgarian: Индинавир (800 mg ТД) [CYP3A4 инхибитор и субстрат]
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml съдържа 10 mg вориконазол (voriconazole).
Danish: Sammenlignet med voksne blev der dog set lavere voriconazoleksponering hos nogle unge med lav legemsvægt.
Bulgarian: Въпреки това, при някои млади юноши, с тегло по-ниско от това при възрастни, се наблюдава по-малка експозиция.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data på patienter med alvorlig levercirrose (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни при пациенти с тежка чернодробна цироза (Child-Pugh С) (вж. точки 4.2 и 4.4).
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget mere suspension, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres suspension).
Bulgarian: Ако сте приели повече суспензия от предписаното (или ако някой друг приеме от Вашата суспензия), Вие трябва да потърсите медицински съвет или да отидете до най-близкото спешно отделение незабавно.
Danish: Primær profylakse af invasive svampeinfektioner - virkning hos HSC-transplanterede patienter uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion Voriconazol blev sammenlignet med itraconazol som primær profylakse i et åbent, komparativt multicenterstudie hos voksne og unge, der havde fået allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Bulgarian: Първична профилактика на инвазивни гъбични инфекции - ефикасност при реципиенти на ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ Вориконазол е сравнен с итраконазол като първична профилактика в условията на открито, сравнително, многоцентрово проучване при възрастни и юноши, които са реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ.
Danish: I kliniske studier var responset på voriconazol 21% lavere hos patienter med infektion med C. glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Bulgarian: При клинични проучвания терапевтичният отговор към вориконазол при инфекции, причинени от C glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis. In vitro данните показват слабо повишение на резистентността на C. glabrata към вориконазол.
Danish: Egnede fortyndingsmidler
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC)
Bulgarian: Сквамозноклетъчен кожен карцином (СКК)
Danish: Intravenøst
Bulgarian: Интравенозно