FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed odwróceniem do pozycji leżącej zalecane jest odczekanie, aż dziecko połknie lek.
Hungarian: Javasolt megvárni, amíg a gyermek lenyeli a gyógyszert, mielőtt fekvő helyzetbe helyezi vissza.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach i zwiększać dawkę stopniowo co tydzień o 0,2 mg/kg mc.
Hungarian: Az AMGLIDIA adását kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg dózissal kell megkezdeni, majd minden héten, progresszíven kell emelni napi 0,2 mg/kg mennyiséggel.
Polish: Do porównania stężeń w stanie stacjonarnym po podaniu dawki 0,9 mg na dobę dzieciom o masie ciała 10-30 kg mc. i 1,25 mg dwa razy na dobę dorosłym, wykorzystano metodę analizy farmakokinetyki w populacji.
Hungarian: A populáció farmakokinetikai megközelítését használták az állandó állapot koncentráció összehasonlítására a napi kétszeri 0,9 mg 10 és 31 kg közötti testsúlyú gyermekeknél való alkalmazása, és a napi kétszeri 1,25 mg felnőtteknél való alkalmazása esetén.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli dziecko ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke vese- vagy májbetegségben szenved.
Polish: Antybiotyki chinolonowe (takie jak kwas nalidyksowy i ciprofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń
Hungarian: Kinolon antibiotikumok (pl. nalidixsav és ciprofloxacin) fertőzések kezelésére
Polish: Klonidyna stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Hungarian: Klonidin az artériás magas vérnyomás kezelésére
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu alkoholu i glibenklamidu w bardzo rzadkich przypadkach występowały reakcje podobne do disulfiramowych.
Hungarian: Nagyon ritkán diszulfiram-szerű reakciók jelentkeztek az alkohol és a glibenklamid együttes alkalmazását követően.
Polish: Strzykawka będzie dobierana (1 ml lub 5 ml) na podstawie objętości w ml, która ma być podana dla każdej dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos által előírt, egyes dózisok ml-ben megadott mennyisége alapján kell kiválasztani.
Polish: − u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
Polish: Dawkę odmierza się przez cofnięcie tłoka strzykawki do oznakowania dawki zaleconej dziecku przez lekarza.
Hungarian: A dózist a fecskendő dugattyújának visszahúzásával kell kimérni, amíg az el nem éri az orvos által a gyermekének felírt dózisnak megfelelő jelzést.
Polish: Okazjonalnie obserwowano większe dawki, przy czym dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę były podawane pomyślnie bez działań niepożądanych według doniesień literaturowych.
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat is megfigyeltek, a szakirodalom szerint akár 2,8 mg/kg-os dózisok is adhatóak voltak mellékhatások nélkül.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az AMGLIDIA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
Polish: Obrócić butelkę ze strzykawką do góry dnem (ryc. 3).
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel együtt fejjel lefelé (3. ábra).
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół (ryc. 1).
Hungarian: 2. Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával, majd kicsavarásával (1. ábra).
Polish: Oksypentyfilina
Hungarian: Pentoxifillin
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie dawki insuliny, a następnie jej odstawienie.
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van az inzulin adagjának csökkentésére, majd az inzulinkezelés elhagyására.
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA
Hungarian: Hogyan kell az AMGLIDIA-t tárolni?
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
Hungarian: Pentoxifillin a perifériás vérkeringés javítására
Polish: Progestageny (takie jak dezogestrel, dydrogesteron) stosowane w leczeniu hormonalnym
Hungarian: Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
Polish: Kolesewelam wiąże się z glibenklamidem i powoduje zmniejszenie wchłaniania glibenklamidu z układu pokarmowego.
Hungarian: A koleszevelám a glibenklamidhoz kötődik és csökkenti a glibenklamid felszívódását a gastrointestinalis traktusban.
Polish: - jedna strzykawka doustna 1 ml (cienka i mała) lub jedna strzykawka doustna 5 ml (gruba i długa), zależnie od przepisanej dawki i podawanej objętości.
Hungarian: - 1 palack 30 ml-es belsőleges szuszpenzió - egy 1 ml-es szájfecskendő (keskeny és kicsi) vagy egy 5 ml-es szájfecskendő (vastag és hosszú), az előírt adagtól és a beadandó mennyiségtől függően.
Polish: Nie są dostępne dane farmakokinetyczne z bezpośredniego porównania po zastosowaniu glibenklamidu zawiesiny i tabletek mikronizowanych.
Hungarian: A glibenklamid szuszpenzió és a mikronizált tabletták alkalmazását követően nem érhetők el összehasonlító farmakokinetikai adatok.
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów w czasie dłuższym niż 30 minut po podaniu leku AMGLIDIA, nie należy podawać nowej dawki.
Hungarian: Ha a hányás a beadást követő több, mint 30 perc elteltével jelentkezik, nem kell új adagot beadni.
Polish: Jedno pudełko na moc 6 mg/ml z jedną strzykawką 5 ml: fioletowy kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) fioletowego koloru na etykiecie
Hungarian: Egy doboz a 6 mg/ml-es hatáserősségnek egy 5 ml-es fecskendővel: lila színű külső karton és fordított lila színű címke
Polish: Ifosfamid
Hungarian: Ifoszfamid
Polish: Fluoksetyna
Hungarian: Fluoxetin
Polish: Osłabienie hipoglikemizującego działania glibenklamidu lub jego niebezpieczne wzmocnienie w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej
Hungarian: Gyengítheti a glibenklamid hypoglykaemiás hatását, vagy veszélyesen elősegítheti azt metabolikus inaktiválásának késleltetésével
Polish: Butelkę należy zamykać po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30 dni.
Hungarian: Minden használat után zárja vissza a palackot, és maximum 30 napig tárolja.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség (lásd 4.2 pont).
Polish: Fibraty
Hungarian: Fibrátok
Polish: Leki
Hungarian: Gyógyszerek
Polish: Klarytromycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji
Hungarian: Klaritromicin bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja
Polish: Średnia dawka podawana w literaturze (badania kliniczne i opisy przypadków) wynosi w przybliżeniu 0,5
Hungarian: (klinikai vizsgálatokban és esettanulmányokban) leírt átlagos dózis körülbelül napi 0,5 mg/kg.
Polish: Nieodpowiednia kontrola stężenia glukozy w osoczu
Hungarian: A plazmaglükóz-szint helytelen kontrollja
Polish: Instrukcje dotyczące przepisywania leku
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Polish: Młodzież nie ma potrzeby stosowania produktu w zawiesinie doustnej.
Hungarian: A serdülőknek nincs szükségük belsőleges szuszpenzió készítményre.
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
Polish: Dawka początkowa leku AMGLIDIA wynosi 0,2 mg glibenklamidu na każdy kilogram (kg) masy ciała na dobę, w dwóch dawkach podzielonych po 0,1 mg/kg.
Hungarian: Az AMGLIDIA kezdő dózisa 0,2 mg glibenklamid testsúly-kilogrammonként (kg) naponta, amelyet kettő, 0,1 mg/kg-os dózisra kell osztani.
Polish: Zmniejszone wchłanianie glibenklamidu z układu pokarmowego
Hungarian: A glibenklamid gastrointestinális traktusból való felszívódásának csökkentése
Polish: prednizolon) stosowane w różnych wskazaniach takich jak zapalenia i astma
Hungarian: Kortikoszteroidok (pl. prednizon, prednizolon) különféle javallatra pl. gyulladásra és asztmára alkalmazva
Polish: Każdy ml zawiera 6 mg glibenklamidu.
Hungarian: Milliliterenként 6 mg glibenklamidot tartalmaz.
Polish: Nakrętkę dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Hungarian: Húzza meg újra a csavaros kupakot, hogy az az adaptert megfelelően belenyomja a palackba.
Polish: - jeżeli dziecko cierpi na ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Hungarian: - ha gyermeke súlyos májkárosodásban szenved.
Polish: W razie objętości powyżej 1 ml należy użyć strzykawki o pojemności 5 ml.
Hungarian: Az 5 ml-es fecskendőt a 1 ml feletti dózisokhoz kell használni.
Polish: Guanetydyna
Hungarian: Guanetidin
Polish: Fenytoina
Hungarian: Fenitoin
Polish: W
Hungarian: A
Polish: Adapter należy pewnie nałożyć na butelkę, trzymając butelkę właściwą stroną ku górze.
Hungarian: Az adaptert szorosan a palackba kell nyomni, a palackot megfelelően felfelé tartva.
Polish: U pacjentów przyjmujących sam sulfonylomocznik kontrola stężenia glukozy we krwi poprawiła się po zmianie leczenia na sulfonylomnocznik z medianą (IQR) HbA1c po roku terapii 5,9% [5,4-6,5%] w porównaniu z 8,0%
Hungarian: A csak szulfanilureát kapó betegeknél a vércukorszint-szabályozás javult a szulfenilureára történő átállás után, az átlag (IQR) HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] volt 1 évnél, az átállás előtt 8,0% (7,2-9,2) (p< 0.0001), és 10 év elteltével is jól kontrollált maradt, az átlag [IQR] HbA1c ekkor 6,4% [5,9-7,2 %] volt.
Polish: Inhibitory MAO
Hungarian: MAO gátlók
Polish: W przypadku stosowania innych produktów leczniczych może wystąpić hipoglikemia.
Hungarian: Más gyógyszerek szedésekor hypoglykaemia jelentkezhet.
Polish: W przypadku słabych wymiotów należy podać przeciwwymiotny produkt leczniczy i kontynuować stosowanie produktu AMGLIDIA.
Hungarian: Kisebb hányás esetén hányáscsillapító gyógyszert kell adni, és folytatni lehet az AMGLIDIA-kezelést.
Polish: Maksymalna zalecana dawka (wyrażona jako mg/kg mc./dobę), dla której można zastosować produkt
Hungarian: A javasolt maximális adagolás (mg/kg/nap-ban kifejezve), ahol az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazható
Polish: Aby uniknąć podania zbyt dużej lub zbyt małej ilości leku, należy sprawdzić, czy stosowana jest prawidłowa moc leku i strzykawka doustna, zalecona przez lekarza.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az orvos által felírt, megfelelő hatáserősségű gyógyszert és a megfelelő szájfecskendőt használja, hogy elkerülje a véletlenül túl magas vagy túl alacsony mennyiség beadását.
Polish: Zamknąć butelkę, dokładnie dokręcając nakrętkę u góry adaptera.
Hungarian: Zárja vissza a palackot a csavaros kupak adapterre való visszahelyezésével.
Polish: Diazoksyd stosowany w przypadku niskiego stężenia cukru we krwi
Hungarian: Diazoxid az alacsony vércukorszintre
Polish: Butelka ze szkła brązowego (typ III) z zamknięciem utrudniającym otwarcie przez dzieci (nakrętka polietylenowa z kapsułką polietylenową wewnątrz) w pudełku zawierającym strzykawkę doustną 1 ml lub 5 ml z podziałką, wykonaną z LDPE i polipropylenu zależnie od zaleconego rodzaju opakowania oraz adapter (LDPE) do zatkania butelki po otwarciu na strzykawkę.
Hungarian: Barna üveg palack (III. típus) gyermekbiztos zárókupakkal (polipropilén csavaros kupak, polietilén kapszula belsővel) karton dobozban, amely a felírt kiszereléstől függően egy 1 ml-es vagy 5 ml-es,
Polish: W przypadku pierwszego stosowania
Hungarian: Első alkalmazás
Polish: Produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami, które mogą także nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu z uwagi na wypieranie glibenklamidu z białek osocza, obejmują doustne leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Hungarian: Az erős proteinkötésű gyógyszerek, mint például az orális antikoagulánsok, a fenitoin, a szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok a glibenklamid plazmaproteinekből való elmozdítása következtében elősegíthetik a glibenklamid hypoglykaemiás működését.
Polish: NIEPOWTARZALNE IDENTYFIKATORY - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AMGLIDIA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Należy zapoznać się z dawkowaniem i metodą podawania w ChPL dołączonej do poradnika dla przepisującego lek.
Hungarian: Olvassa el az adagolási útmutatót és az alkalmazás módját a jelen felírói útmutatóhoz mellékelt alkalmazási előírásban.
Polish: Cukrzyca noworodkowa jest chorobą, w której organizm dziecka nie uwalnia wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia cukru we krwi; lek AMGLIDIA stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy mają pewną zdolność wytwarzania insuliny.
Hungarian: Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
Polish: W fazie stopniowego zwiększania dawki pacjenci powinni być uważnie monitorowani przez lekarza prowadzącego.
Hungarian: A kezelőorvosnak szigorúan ellenőriznie kell a betegeket a titrálási fázis során.
Polish: Lek AMGLIDIA a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGLIDIA
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
Polish: Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Hungarian: Milliliterenként 0,6 mg glibenklamidot tartalmaz.
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu alkoholu i glibenklamidu występowały między innymi nudności, wymioty, uderzenia gorąca, zawroty głowy, ból głowy, dyskomfort w klatce piersiowej i nadbrzuszu oraz ogólne objawy przypominające kaca.
Hungarian: Hányinger, hányás, pirosodás, szédülés, fejfájás, mellkasi és hasi diszkomfort, és általános másnaposság szerű tünetek jelentkeznek többek között az alkohol és a glibenklamid együttes bevételét követően.
Polish: Pochodne fenotiazyny Osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
Hungarian: Fenotiazin származékok A vércukorszint-csökkentő hatás gyengítése
Polish: Dawkę produktu Amglidia w ml przepisano im zależnie od masy ciała.
Hungarian: A testsúlyuk alapján kiszámolva, ml-ben írták fel nekik az Amglidia-t.
Polish: ml.
Hungarian: A.
Polish: Jak wygląda lek AMGLIDIA i co zawiera opakowanie Lek AMGLIDIA jest białą i bezzapachową zawiesiną doustną.
Hungarian: Az AMGLIDIA egy fehér és szagtalan belsőleges szuszpenzió.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Hungarian: Csomagolás
Polish: Patrz punkt 4.
Hungarian: Lásd 4. Pont.
Polish: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Polish: Należy upewnić się, że pomiędzy przyjęciem dwóch kolejnych dawek są przynajmniej 3 godziny przerwy.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy két adag bevétele között legalább 3 óra elteljen.
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Hungarian: Kisgyermekeknél ez napi 4-6 alkalmat jelenthet.
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja
Hungarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
Polish: AMMONAPS należy przyjmować podczas każdego posiłku lub karmienia.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot minden étkezéssel vagy etetéssel be kell vennie.
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Hungarian: A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból,
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Hungarian: A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
Polish: Znaczenie tych danych dla kobiet w ciąży nie jest znane; dlatego stosowanie produktu AMMONAPS w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége terhes nőkben nem ismert; ezért az AMMONAPS szedése terhesség során ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
Polish: Dojrzewanie synaps mózgowych było spowolnione, a liczba funkcjonujących zakończeń nerwowych w mózgu zmniejszyła się, co spowodowało zaburzenia rozwoju mózgu.
Hungarian: Az agyi szinapszisok maturációja gátlódott, és az agy működőképes idegvégződéseinek száma csökkent, ami az agy csökkent növekedését idézte elő.
Polish: Tabletki należy zażywać z dużą ilością wody.
Hungarian: A tablettákat nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 grudnia 1999.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. december 8.
Polish: Należy ściśle przestrzegać diety.
Hungarian: Figyelmesen tartsa be ezt a diétát.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile jaką ilość granulatu należy przyjmować.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu zastosowania leczenia podtrzymującego.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház ambulanciáját, hogy megkaphassa a szükséges kezelést.
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a]
Hungarian: [Braille-írás feltüntetése alól felmentve]
Polish: Jeśli będzie konieczne przeprowadzenie testów laboratoryjnych, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku AMMONAPS, ponieważ fenylomaślan sodu może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy przerwać leczenie i zastosować leczenie podtrzymujące.
Hungarian: Túladagolás esetén meg kell szakítani a kezelést és szupportív kezelést kell kezdeni.
Polish: Granulat.
Hungarian: Granulátum.
Polish: Produkt ten jest wskazany u wszystkich pacjentów z chorobą ujawniającą się w okresie noworodkowym (całkowite niedobory enzymów, pojawiające się w ciągu pierwszych 28 dni życia).
Hungarian: Minden páciensnél alkalmazható, akinél az újszülöttkori forma fordul elő (teljes enzimhiány, ami az élet első 28 napjában jelentkezik).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
Hungarian: A készítmény terhesség során történő alkalmazásának biztonságosságát nem erősítették meg.
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: - w przypadku podawania małym dzieciom, ponieważ mogą one nie być w stanie połknąć tabletek i może dojść do zadławienia.
Hungarian: - Amikor kisgyermeknek adják, mivel lehet, hogy nem tudják lenyelni a tablettát és megfulladhatnak.
Polish: Jeden przypadek przedawkowania miał miejsce u 5-miesięcznego niemowlęcia po podaniu przypadkowo dawki 10 g (1370 mg/kg mc.).
Hungarian: Egyszer fordult elő túladagolás egy 5 hónapos csecsemőnél egy véletlenül egyszer beadott 10 g-os dózis (1370 mg/kg) következtében.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać AMMONAPS Zawartość opakowania i inne informacje
Hungarian: Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
Polish: 250 tabletek 500 tabletek
Hungarian: 250 tabletta 500 tabletta
Polish: Mało prawdopodobne jest ustąpienie istniejących wcześniej zaburzeń neurologicznych w trakcie leczenia, a u niektórych pacjentów może nadal postępować pogorszenie stanu neurologicznego.
Hungarian: A korábban már fennálló neurológiai károsodást nem valószínű, hogy kezeléssel vissza lehet fordítani és a neurológiai állapot romlása a betegek egy részénél tovább folytatódhat.
Polish: Granulat jest koloru białawego.
Hungarian: A granulátum törtfehér színű.
Polish: Objawy neurotoksyczności obejmowały przede wszystkim senność, zmęczenie oraz zawroty głowy.
Hungarian: A neurotoxicitás tünetei elsősorban álmosság, fáradtság, feledékenység voltak.
Polish: Jeśli istnieje konieczność podania produktu pacjentowi przez sondę, przed podaniem AMMONAPS można rozpuścić go w wodzie (należy rozpuścić 5 g fenylomaślanu sodu w 10 ml wody).
Hungarian: Amennyiben a páciensnek szondán át kell beadni a készítményt, akkor a kezelés előtt az AMMONAPS-ot fel kell oldani vízben (a nátrium-fenil-butirát vízben történő feloldásakor 5 g-ot kell tenni 10 ml vízbe).
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej według układów i narządów oraz częstości występowania.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek és az előfordulás gyakorisága szerint kerülnek felsorolásra.
Polish: Ciąża.
Hungarian: Terhesség.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 grudnia 2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. december 8.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Polish: Jak przechowywać AMMONAPS
Hungarian: Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni?
Polish: Wymieszać granulat z wodą aż do rozpuszczenia (zamieszanie roztworu ułatwi rozpuszczenie granulatu).
Hungarian: A granulátumot addig kevergesse vízzel, amíg minden granulátum nedves nem lesz (a feloldást elősegítheti az oldat keverése).
Polish: Ekspozycja szczurów w okresie płodowym na działanie fenylooctanu (czynnego metabolitu fenylomaślanu) powodowała uszkodzenia w komórkach piramidowych warstwy korowej; dendryty były dłuższe i cieńsze niż zazwyczaj oraz było ich mniej.
Hungarian: Patkánykölyköket prenatálisan ért fenil-acetát (ami a fenil-butirát aktív metabolitja) hatására a kortikális piramidális sejtekben léziók keletkeztek; a dendritek a normálisnál hosszabbak és vékonyabbak voltak, valamint számuk kevesebb volt.
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Hungarian: Az összekeverést követően azonnal fogyassza el az oldatot.
Polish: Azot jest elementem budulcowym białek i dlatego po spożyciu białek następuje nagromadzenie się azotu w organizmie.
Hungarian: A nitrogén a fehérjék egyik építőeleme, ezért a szervezetben fehérjetartalmú táplálék elfogyasztása után nitrogén halmozódik fel.
Polish: 266 g granulatu 532 g granulatu
Hungarian: 266 g granulátum 532 g granulátum
Polish: Podczas oceny badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, tj. wpływ na rozwój zarodka i płodu.
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást igazoltak, például az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt hatást.
Polish: Do opakowania dołączone są trzy łyżki (jedna mała biała, jedna średnia żółta i jedna duża niebieska), umożliwiające odmierzanie dawki dobowej.
Hungarian: Három mérőkanál (egy kis fehér kanál, egy közepes sárga kanál és egy nagy kék kanál) található benne, a napi dózis kiméréséhez.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Hungarian: Fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátlót kell, hogy használjanak.
Polish: Stężenie glutaminy w osoczu krwi powinno być mniejsze niż 1 000 µmol/l.
Hungarian: A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
Polish: U pacjentów, u których choroba wystąpiła w okresie noworodkowym, odnotowano wysoki wskaźnik upośledzenia umysłowego.
Hungarian: Az újszülöttkori formában szenvedő betegeknél nagy arányban fordult elő mentális retardatio.
Polish: • Użyć odpowiedniej łyżki, aby odmierzyć następującą ilość leku Ammonaps: 1,2 g = mała biała łyżka; 3,3 g = średnia żółta łyżka oraz 9,7 g = duża niebieska łyżka.
Hungarian: • Használja a megfelelő mérőkanalat a megfelelő Ammonaps mennyiség kiméréséhez: 1,2 g = kis fehér kanál; 3,3 g = közepes méretű sárga kanál és 9,7 g = nagy kék kanál.