FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono necessarie ulteriori ricerche volte a stabilire se i test di funzionalità epatica ripetuti o le determinazioni del propeptide del collagene di tipo III siano adeguati a individuare l'epatotossicità.
Icelandic: Þörf er á frekari rannsóknum til þess að staðfesta hvort regluleg lifrarpróf eða greining própeptíðs í kollageni af gerð III henti til að greina eiturverkanir á lifur.
Italian: In aggiunta all'assunzione del medicinale, è indicata un'integrazione concomitante di5 mg di acido folico due volte alla settimana (tranne il giorno della somministrazione).
Icelandic: Að auki skal gefa samtímis uppbótarmeðferð með 5 mg af fólínsýru tvisvar í viku (nema daginn sem lyfjagjöf fer fram).
Italian: Confermare che la dose nella siringa sia corretta.
Icelandic: Athugaðu hvort skammturinn í sprautunni sé réttur.
Italian: In base all'attività individuale della malattia e alla tollerabilità del paziente, la dose iniziale può essere aumentata gradualmente di 2,5 mg (1,25 ml) alla settimana.
Icelandic: Byggt á virkni sjúkdóms og þoli sjúklings má auka skammtinn smátt og smátt um 2,5 mg (1,25 ml) á viku.
Italian: In caso di contatto accidentale di Jylamvo con la pelle, gli occhi o il naso, occorre lavare la parte con acqua e sapone.
Icelandic: Ef Jylamvo kemst í snertingu við húð, augu eða nef skal skola viðkomandi svæði með vatni eða sápu.
Italian: • Grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, vedere paragrafo 4.2)
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín., sjá kafla 4.2)
Italian: I preparati vitaminici e altri prodotti contenenti acido folico, acido folinico o derivati di questi possono ridurre l'efficacia del metotrexato (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Icelandic: Vítamínblöndur eða aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fólíniksýru eða afleiður þeirra kunna að draga úr verkun metótrexats (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Italian: 1Può essere reversibile; vedere paragrafo 4.4
Icelandic: 1 getur verið afturkræft - sjá 4.4
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa fornita nella confezione
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi notkun sprautunnar fylgja pakkningunni
Italian: Il trattamento con dosi moderatamente elevate ed elevate di metotrexato non deve essere iniziato con valori del pH urinario inferiori a 7,0.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með í meðallagi stórum og stórum skömmtum af metótrexati ef pH gildi þvags eru lægri en 7,0.
Italian: Il medico proscrittore deve assicurarsi che i pazienti comprendano che Jylamvo (metotrexato) deve essere preso soltanto una volta a settimana.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ganga úr skugga um það að sjúklingar skilji að aðeins skal taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Italian: Durante la terapia con metotrexato occorre evitare vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með metótrexati skal forðast samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: • Compromissione epatica (livelli di bilirubina > 5 mg/dl [85.5 µmol/l], (vedere paragrafo 4.2)
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (gallrauðagildi eru >5 mg/dl [85,5 µmól/l], sjá kafla 4.2)
Italian: Se la gravidanza si verifica durante il trattamento con metotrexato e fino a sei mesi dopo, deve essere fornita consulenza medica riguardo al rischio di effetti dannosi sul bambino associati al trattamento e devono essere svolti esami ecografici per confermare il normale sviluppo fetale.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur með metótrexati og í allt að sex mánuði eftir það skal læknir veita ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið í tengslum við meðferð og framkvæma skal ómskoðanir til þess að staðfesta eðlilegan þroska fósturs.
Italian: Contatti immediatamente il medico se dovesse accorgersi di avere uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverjar af neðangreindum aukaverkunum:
Italian: Ciascuna confezione contiene un flacone, un adattatore per flacone e una siringa dosatrice di colore bianco.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, tengi fyrir glas og hvíta skömmtunarsprautu.
Italian: NON spingere lo stantuffo con forza né spruzzare il medicinale in fondo al cavo orale o in gola, perché può andare di traverso.
Icelandic: EKKI þrýsta stimplinum of harkalega niður eða sprauta lyfinu aftast í munn eða háls þar sem það getur valdið köfnun.
Italian: • una dichiarazione sulla responsabilità del medico prescrittore di stabilire quali pazienti possono essere idonei all'autosomministrazione a casa di Jylamvo.
Icelandic: Yfirlýsingu varðandi ábyrgð læknisins sem ávísar lyfinu til þess að meta hvaða sjúklingar geti fengið Jylamvo heima eða gefið sér lyfið sjálfir.
Italian: Se la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il trattamento con metotrexato non deve essere somministrato (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Icelandic: Ef úthreinsun kreatíníns í sermi er minni en 30 ml/mín., skal ekki veita meðferð með metótrexati (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Italian: I sintomi di disturbi polmonari (soprattutto tosse secca e non produttiva) o la pneumopatia non specifica che si può verificare durante il trattamento con metotrexato possono essere un sintomo di danni potenzialmente pericolosi e richiedono l'interruzione del trattamento e un attento monitoraggio.
Icelandic: Lungnatengd einkenni (einkum þurr hósti án uppgangs) eða ósértæk lungnabólga sem kemur fram við meðferð með metótrexati geta verið merki skaða sem getur reynst hættulegur svo stöðva þarf meðferð og veita náið eftirlit.
Italian: La confezione di Jylamvo contiene un flacone di medicinale con un tappo, un adattatore per flacone e una siringa dosatrice di colore bianco.
Icelandic: Pakkningin með Jylamvo inniheldur lyfjaglas með loki, tengi fyrir glas og hvíta skömmtunarsprautu.
Italian: Precauzioni particolari sono necessarie anche in presenza di infezioni inattive, croniche (ad es. herpes zoster, tubercolosi, epatite B o C) a causa di una possibile attivazione di queste infezioni.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er einnig þörf þegar um óvirkar langvinnar sýkingar er að ræða (t.d. ristil, berkla, lifrarbólgu B eða C) þar sem möguleiki er fyrir hendi á virkjun slíkra sýkinga.
Italian: La proliferazione cellulare è generalmente superiore nei tumori maligni rispetto al tessuto normale e il metotrexato può quindi esercitare un effetto duraturo sulla crescita maligna senza causare danni irreversibili al tessuto normale.
Icelandic: Frumufjölgun er meiri í illkynja æxlum en í eðlilegum vef og því getur metótrexat haft langvarandi áhrif á illkynja vöxt án þess að valda óafturkræfum skaða í eðlilegum vef.
Italian: In caso di livelli della bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), il metotrexato è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Ef gallrauðagildi eru >5 mg/dl (85,5 µmól/l) skal ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: Indossare i guanti monouso prima della manipolazione.
Icelandic: Settu upp einnota hanska áður en lyfið er meðhöndlað.
Italian: Il medico proscrittore deve assicurarsi che i pazienti o i loro assistenti siano in grado di aderire al regime di assunzione una volta alla settimana.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Italian: Jylamvo è una soluzione limpida di colore giallo.
Icelandic: Jylamvo er ljósgul, tær lausn.
Italian: Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento efficace più bassa possibile.
Icelandic: Þegar tilætluðum árangri af meðferð er náð skal smátt og smátt minnka skammtinn niður í minnsta árangursríka viðhaldsskammt.
Italian: I pazienti affetti da malattie reumatologiche o dermatologiche devono essere informati in modo inequivocabile che il trattamento deve essere assunto solo una volta alla settimana e non tutti i giorni.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga með gigtar- og húðsjúkdóma á ótvíræðan hátt um að meðferð skuli aðeins fara fram einu sinni í viku en ekki daglega.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jylamvo Non prenda Jylamvo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Jylamvo Ekki má nota Jylamvo
Italian: Nei pazienti che sviluppano sintomi polmonari, è necessario prendere in considerazione la possibilità che si tratti di una polmonite da Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Ef sjúklingur fær lungnaeinkenni skal íhuga möguleika á því að um Pneumocystis jiroveci lungnabólgu sé að ræða.
Italian: Se si registra un incremento costante degli enzimi epatici, è necessario considerare la possibilità di una riduzione del dosaggio o di un'interruzione della terapia.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka stöðugt skal íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Italian: Sarà eseguita un'analisi del sangue per verificare una possibile riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
Icelandic: Blóðrannsókn verður gerð til þess að athuga hvort hvítum blóðfrumum hefur fækkað (kyrningahrap).
Italian: Consulti il farmacista.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine deve essere verificata con un monitoraggio ripetuto del pH (valore superiore o uguale a 6,8) almeno per le prime 24 ore successive all'inizio della somministrazione di metotrexato.
Icelandic: Prófa þarf sýrustigshækkun þvags með endurteknu eftirliti með pH gildum (gildi hærri en eða jöfn 6,8) a.m.k. fyrstu 24 klst.
Italian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Regno Unito
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway, Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS, Bretland
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 3 anni perché non sono disponibili sufficienti dati sull'uso in questo gruppo di età.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun handa börnum yngri en 3 ára þar sem ekki liggur fyrir næg reynsla varðandi þennan aldurshóp.
Italian: Jylamvo deve essere prescritto esclusivamente da medici che conoscono bene le diverse proprietà e il meccanismo d'azione del medicinale.
Icelandic: Jylamvo skal aðeins ávísað af læknum sem er kunnugt um eiginleika lyfsins og hvernig það verkar.
Italian: Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi
Icelandic: Þú verður að ræða við lækni ef líðan þín batnar ekki eða ef þér versnar.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento, o sospetta una gravidanza, consulti il suo medico non appena possibile.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferðinni stendur eða þig grunar að þú kunnir að vera þunguð skaltu ræða við lækninn um leið og unnt er.
Italian: Emorragia alveolare polmonare3
Icelandic: Lungnablöðrublæðing3
Italian: La risposta al trattamento è attesa dopo circa 4-8 settimane.
Icelandic: Búast má við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Italian: Il metotrexato induce mutazioni genetiche e cromosomiche sia in vitro che in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur erfðabreytingum og litningabreytingum in vitro og in vivo.
Italian: Se inizia una gravidanza durante il trattamento, deve esserle offerta consulenza riguardo al rischio di effetti dannosi al bambino dovuti al trattamento.
Icelandic: Ef þungun á sér stað við meðferð munt þú fá ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið meðan á meðferð stendur.
Italian: L'AUC normalizzata per la dose del metabolita 7-idrossimetotrexato non dipendeva dall'età.
Icelandic: Staðlað AUC gildi skammts fyrir umbrotsefnið 7hýdroxýmetótrexat var ekki háð aldri.
Italian: Pertanto, il metotrexato deve essere somministrato solamente da o sotto la supervisione di medici con conoscenze ed esperienza adeguate nell'uso della terapia con antimetaboliti.
Icelandic: Því skal metótrexat aðeins gefið af eða undir umsjón lækna með þekkingu og reynslu hvað varðar meðferð með andmetabólítum.
Italian: Qualsiasi grave diminuzione della conta leucocitaria o piastrinica indica di interrompere immediatamente il trattamento e di instaurare una terapia di supporto adeguata.
Icelandic: Alvarleg fækkun hvítkorna eða blóðflagna gefur til kynna að tafarlaust skuli hætta meðferð og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð.
Italian: Flacone di vetro ambrato di tipo III da 75 ml con sigillo antimanomissione e chiusura a prova di bambino (polietilene ad alta densità con rivestimento in polietilene espanso) contenente 60 ml di soluzione orale.
Icelandic: Rafgult 75 ml glas úr gleri af gerð III með barnalæsingu með öryggislokun (pólýprópýlen með útbreiddu pólýetýlen fóðri) sem inniheldur 60 ml af mixtúru, lausn.
Italian: • Sono stati segnalati aborti spontanei nel 42,5% delle donne in gravidanza esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana), rispetto alla frequenza del 22,5% segnalata in pazienti con la stessa malattia trattati con farmaci diversi dal metotrexato.
Icelandic: Tilkynnt var um fósturmissi hjá 42,5% þunguðum konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku), samanborið við 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Italian: In caso di artriti e psoriasi assumere solo una volta alla settimana.
Icelandic: Við liðbólgu og sóra takið aðeins einu sinni í viku.
Italian: • Difetti gravi alla nascita si sono verificati nel 6,6% dei nati vivi nelle donne esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana) durante la gravidanza, rispetto a circa il 4% dei nati vivi nelle pazienti con la stessa malattia trattate con farmaci diversi dal metotrexato.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram við 6,6% lifandi fæðinga hjá konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b. 4% lifandi fæðinga hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente ma non deve, in generale, superare la dose settimanale di 25 mg di metotrexato.
Icelandic: Auka skal skammtinn smátt og smátt en hann á þó almennt ekki að vera stærri en vikuskammtur sem nemur 25 mg (10 ml) af metótrexati.
Italian: Quando ha assunto la sua dose, beva acqua e deglutisca per assicurarsi di avere assunto la dose intera e che non sia rimasto metotrexato nella bocca.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið skammtinn skaltu drekka dálítið af vatni og kyngja því til að tryggja að þú hafir tekið fullan skammt og að ekkert sé eftir af metótrexati í munninum.
Italian: Agitare il flacone.
Icelandic: Hristu glasið.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di consultare immediatamente il medico se dovessero manifestarsi sintomi di un sovradosaggio e della necessità di un successivo monitoraggio dei sintomi di un sovradosaggio (incluse analisi di laboratorio periodiche).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þeir verði að láta lækninn vita tafarlaust ef einhver einkenni koma fram um ofskömmtun og að hafa þurfi eftirlit með ofskömmtun (þ.m.t. regluleg rannsóknarpróf).
Italian: Sebbene il quadro clinico sia variabile, i pazienti affetti da malattie polmonari indotte dal metotrexato hanno generalmente febbre, tosse, dispnea o ipossiemia.
Icelandic: Þótt klínísk einkenni séu mismunandi þjást sjúklingar með lungnasjúkdóma af völdum metótrexats yfirleitt af hita, hósta, andnauð eða súrefnisskorti.
Italian: L'evidenza disponibile non indica un aumento del rischio di malformazioni o aborti spontanei se il padre assume metotrexato ad un dose inferiore a 30 mg (15 ml)/settimana.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum og fósturláti ef faðirinn tekur minna af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku.
Italian: Si devono avvertire i familiari, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere il metotrexato fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Icelandic: Ráðleggja skal foreldrum, umönnunaraðilum og sjúklingum að geyma metótrexat þar sem börn ná ekki til, helst í læstum skáp.
Italian: Durante il trattamento con metotrexato possono manifestarsi infezioni opportunistiche, inclusa polmonite da Pneumocystis jiroveci, che può avere un decorso fatale.
Icelandic: Tækifærissýkingar geta komið fram við meðferð með metótrexati, þ.m.t. Pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur einnig reynst banvæn.
Italian: Il metotrexato può causare malformazioni alla nascita, essere dannoso per il feto o causare aborto.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófætt barn eða valdið fósturláti.
Italian: L'etil paraidrossibenzoato (E214) e il sodio metil paraidrossibenzoato (E219) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) og natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non richiedono prescrizione medica e i medicinali vegetali.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurta- og náttúrulyf.
Italian: Nel trattamento di malattie reumatologiche o dermatologiche, Jylamvo (metotrexato) deve essere assunto soltanto una volta alla settimana.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Italian: Poiché il metotrexato passa nel latte materno e può avere effetti tossici sui bambini allattati al seno, la somministrazione è controindicata per tutto il periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk og kann að valda eiturverkunum hjá börnum sem eru á brjósti er meðferð frábending meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Italian: Se fosse necessario somministrare metotrexato durante l'allattamento, questo deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.
Icelandic: Ef notkun reynist nauðsynleg meðan á brjóstagjafartímabili stendur þarf að hætta brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Italian: Prima di iniziare la terapia, le donne in età fertile devono essere informate del rischio di malformazioni associate a metotrexato e deve essere esclusa con certezza la possibilità di una gravidanza in atto mediante l'impiego di misure adeguate, ad esempio l'esecuzione di un test di gravidanza.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin þarf að upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum í tengslum við metótrexat og útiloka þarf með viðeigandi aðferðum að þungun sé fyrir hendi, t.d. þungunarpróf.
Italian: La risposta al trattamento è generalmente attesa dopo circa 4-8 settimane.
Icelandic: Almennt má búast við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Italian: Qualora sia utilizzato in indicazioni oncologiche, il metotrexato non deve essere somministrato durante la gravidanza, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza.
Icelandic: Þegar metótrexat er notað við krabbameini skal ekki gefa það á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Italian: Se interrompe il trattamento con Jylamvo
Icelandic: Ef hætt er að nota Jylamvo
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente monitorati durante il trattamento in modo che possano essere individuati e valutati in brevissimo tempo i segni di eventuali effetti tossici o di reazioni avverse.
Icelandic: Hafa þarf viðeigandi eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur svo greina megi og meta merki um hugsanlegar eiturverkanir eða aukaverkanir án tafar.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jylamvo e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Jylamvo og pakkningastærðir
Italian: Il metotrexato deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti nell'uso di metotrexato e che conoscono bene i rischi della terapia con tale farmaco.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
Italian: − occhi arrossati, danno alla retina dell'occhio,
Icelandic: − augnroði, skemmdir í sjónu augans
Italian: Se soffre di diarrea consulti il suo medico.
Icelandic: Ef þú þjáist af niðurgangi skaltu ræða við lækninn.
Italian: I familiari o gli incaricati dell'assistenza che somministrano il medicinale devono lavarsi le mani prima e dopo aver somministrato la dose.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða umönnunaraðili sem gefur lyfið skaltu þvo hendurnar fyrir og eftir að skammtur er gefinn.
Italian: Se ha avuto problemi cutanei dopo una terapia radiante (dermatite causata da radiazioni) o un'ustione solare, queste condizioni possono ricomparire durante il trattamento con metotrexato (recall reaction).
Icelandic: Ef þú hefur fengið húðkvilla eftir geislameðferð (geislunarhúðbólga) eða sólbruna geta slík viðbrögð komið fram á ný eftir meðferð með metótrexati (húðviðbrögð vegna geislunar).
Italian: − sanguinamento polmonare*
Icelandic: − lungnablæðing*
Italian: La siringa deve essere tenuta sotto il getto di acqua corrente e lo stantuffo fatto scorrere avanti e indietro più volte finché sono state eliminate tutte le tracce di medicinale dall'interno della siringa, inclusa la punta.
Icelandic: Halda skal sprautunni undir vatni og draga stimpilinn inn og út nokkrum sinnum þar til allar lyfjaleifar hafa verið fjarlægðar innan úr sprautunni, þar með talið úr oddinum.
Italian: Per consigli sulla contraccezione vedere paragrafo 4.6.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um getnaðarvarnir fyrir karlmenn í kafla 4.6.
Italian: In indicazioni oncologiche è pertanto consigliabile che tutte le pazienti di sesso femminile che programmano una gravidanza effettuino un consulto presso un centro di consulenza genetica possibilmente già prima dell'inizio della terapia, mentre i pazienti di sesso maschile devono valutare la possibilità di conservazione dello sperma prima dell'inizio della terapia poiché metotrexato può essere genotossico a dosi più alte (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ef um krabbamein er að ræða er mælt með að konur sem fyrirhuga þungun leiti ráðlegginga hjá erfðaráðgjafadeild áður en meðferð hefst, ef mögulegt er, og karlmenn ættu að leita ráðgjafar varðandi hugsanlega geymslu sæðis áður en meðferð er hafin þar sem metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni við stóra skammta (sjá kafla 4.4).
Italian: La dose settimanale non deve essere superiore a 25 mg (12,5 ml).
Icelandic: Ekki skal gefa meira en 25 mg (12,5 ml) á viku.
Italian: Dosaggio negli adulti con forme severe di psoriasi e nei pazienti adulti con artrite psoriasica
Icelandic: Skömmtun handa fullorðnum með alvarlegan sóra og fullorðum sjúklingum með sóraliðbólgu
Italian: Sono state segnalate reazioni dermatologiche gravi, talvolta fatali, tra cui necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) o sindrome di Stevens-Johnson, dopo la somministrazione di dosi singole o multiple di metotrexato.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg og stundun banvæn húðviðbrögð, þar með talið eitrunardrep í húðþekju (Lyells heilkenni) eða Stevens-Johnson heilkenni í kjölfar stakra eða margra skammta af metótrexati.
Italian: È necessario tenere conto delle interazioni di carattere farmacocinetico tra metotrexato, medicinali anticonvulsivanti (riduzione dei livelli di metotrexato nel siero) e 5-fluorouracile (aumento dell'emivita del 5-fluorouracile).
Icelandic: Hafa ber í huga lyfjahvarfamilliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (lækkuð gildi metótrexats í sermi) og 5-flúorúrasíls (aukinn helmingunartími 5-flúorúrasíls).
Italian: Il medico le farà fare indagini e esami di laboratorio per garantire che tutti i possibili effetti indesiderati vengano identificati rapidamente.
Icelandic: Læknirinn þarf að framkvæma rannsóknir og rannsóknarpróf til þess að greina megi þessi áhrif eins snemma og unnt er.
Italian: Se prende più Jylamvo di quanto deve
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Jylamvo en mælt er fyrir um
Italian: − sete e/o minzione frequente
Icelandic: − þorsti og/eða tíð þvaglát
Italian: − tonsillite, interruzione della respirazione, asma
Icelandic: − hálsbólga, öndunarstopp, astmi