FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS ; - Sulphonylurées : augmentation du risque d'hypoglycémie ; - Inducteurs et inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 : le lornoxicam (comme les autres AINS dépendant du cytochrome P450 2C9 (iso enzyme CYP2C9)) a des interactions avec les inducteurs et les inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 (voir rubrique 5.2 Biotransformation) ; - Tacrolimus : augmentation du risque de néphrotoxicité en raison d'une synthèse diminuée des prostacyclines au niveau rénal.
Portuguese: - Indutores e inibidores conhecidos das isoenzimas CYP2C9: o lornoxicam (tal como outros AINEs dependentes da isoenzima do citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9)) interage com os indutores e inibidores conhecidos das isoenzimas CYP2C9 (ver secção 5.2 Biotransformação).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : anémie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation du temps de saignement Très rare : ecchymoses.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros: anemia, trombocitopenia, leucopenia, hemorragia prolongada.
French: Il est destiné au traitement à court terme des douleurs aiguës, légères à modérées et au traitement symptomatique (douleur et inflammation) de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.
Portuguese: Destina-se ao alívio de curta duração da dor aguda ligeira a moderada e ao alívio sintomático de dor e inflamação da artrite reumatóide e artrose.
French: Xefo 4 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydrate.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Xefo O Xefo 4 mg comprimidos contém monohidrato de lactose.
French: Une surveillance accompagnée de conseils appropriés est de rigueur chez les patients aux antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car des cas de rétention hydrosodée et d'œdème ont été décrits avec les AINS.
Portuguese: É necessário monitorização e aconselhamento para os paciente com historial de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, uma vez que foram relatados retenção de fluidos e edema associados a terapia com AINEs.
French: Indication thérapeutique : douleur articulaire (polyarthrite rhumatoïde) L'efficacité du lornoxicam dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) a été étudiée au cours de onze études, dont neuf contrôlées et deux de phase II ou III non contrôlées incluant des sujets atteints de PR.
Portuguese: Onze estudos com lornoxicam foram conduzidos em doentes que sofriam de artrite reumatóide (AR), incluindo nove estudos clínicos controlados e 2 estudos não controlados de fase II ou III em doentes com AR .
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydrate Pour les autres excipients, voir la notice
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Monohidrato de lactose
French: Incidence des EI dus au lornoxicam rapportés
Portuguese: Indicação dose de lornoxicam
French: La précaution est de rigueur chez les patients recevant des traitements concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticoïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les agents antiplaquettaires comme l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução com pacientes sujeitos a medicação concomitante susceptível de aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes como a warfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou agentes antiplaquetas, tais como o ácido acetilsalisílico (ver secção 4.5).
French: Nycomed Hellas S.A., Athene, Grèce Xefo
Portuguese: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Atenas, Grécia
French: Toute apparition d'hémorragie GI ou d'ulcération chez les patients sous lornoxicam impose l'arrêt du traitement.
Portuguese: Em caso de hemorragia gastrintestinal ou ulceração em doentes a tomar lornoxicam, o tratamento deve ser interrompido.
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Portuguese: Comprimido revestido por película oblongo branco a amarelado, gravado com a inscrição "L08"
French: Rare : dyspnée, toux, bronchospasme.
Portuguese: Raros: dispneia, tosse, espasmo brônquico.
French: Xefo est distribué en emballages de 10, 20, 30, 50, 100, 250 et 500 comprimés pelliculés.
Portuguese: O Xefo é distribuído em embalagens de 10, 20, 30, 50, 100, 250 e 500 comprimidos revestidos por película.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au Xefo ou à l'un des autres composants contenus dans
Portuguese: Não tome o Xefo Rapid - se for alérgico (hipersensível) ao Xefo ou a qualquer outro componente do Xefo 8 mg,
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da menor dose eficaz no menor período necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
French: Poudre:
Portuguese: Blister:
French: Deux études sur la chirurgie buccale (troisièmes molaires) ont été exclues de cette méta-analyse 1 : l'étude CT32, qui n'était pas suffisamment claire (étude incluse dans la méta-analyse 2, car concerne des doses uniques administrées en postopératoire) et l'étude CTX 87, qui portait sur des doses uniques de LNX 4-20 mg administrées par voie intramusculaire.
Portuguese: A razão da exclusão do estudo CT32 não é clara (foi incluído na meta-análise 2; foram administradas doses únicas após a cirurgia).
French: Présentations : 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Portuguese: Apresentação: 6, 10, 20, 30, 50, 100 e 250 comprimidos revestidos por película.
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L04 »
Portuguese: Comprimido revestido por película oblongo branco a amarelado, gravado com a inscrição "L04"
French: Les effets indésirables les plus fréquents du lornoxicam sont la nausée, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes do lornoxicam incluem náuseas, dispepsia, indigestão, dores abdominais, vómitos e diarreia.
French: Nycomed SEFA, Polva, Estonie
Portuguese: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estónia
French: Les comprimés pelliculés de Xefo sont destinés à un usage oral et doivent être pris avant les repas avec une quantité suffisante de liquide.
Portuguese: O Xefo comprimidos revestidos por película destina-se a administração oral e deve ser tomado antes das refeições com uma quantidade suficiente de líquido.
French: L'incidence globale des effets indésirables graves (EIG) liés au lornoxicam était de 0,6 % avec une augmentation liée à la durée du traitement (0,3 %, 0,5 % et 1,9 % pour un traitement à court, moyen et long terme, respectivement) et à la vulnérabilité des patients atteints d'affections chroniques dans le cadre d'un traitement au long cours.
Portuguese: Esta aumentou com a duração do tratamento (0,3%, 0,5% e 1,9% para tratamentos a curto, médio e longo prazo, respectivamente) e foi influenciada pela vulnerabilidade dos doentes com doenças crónicas em tratamento a longo prazo: a maioria dos doentes com RAMG tinha AR ou eram doentes idosos incluídos em estudos da dor pós-operatória como, por exemplo, a cirurgia de substituição da anca.
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 16 mg.
French: Des médicaments comme Xefo peuvent être associés à une légère augmentation du risque d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Medicamentos tais como o Xefo podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.
French: Affections du rein et des voies urinaires Rare : nycturie, troubles de la miction, augmentation des taux d'acide urique et de la créatininémie.
Portuguese: Raros: noctúria, problemas de micturição, aumento dos níveis de azoto ureico e de creatinina no sangue.
French: Cependant, il est important de noter que pour 2 études sur les 7 (CT01, CT03), l'effet du LNX à 4 mg sur le soulagement total de la douleur n'a pas entraîné de différence significative par rapport au placebo.
Portuguese: O TOTPAR na meta-análise foi significativamente diferente do placebo a 4 mg LNX per os e a dose >4 mg LNX per os, porém, deve notar-se que em 2 estudos em 7 (CT01, CT03) o efeito de 4 mg LNX sobre o alívio total da dor não foi significativamente diferente do grupo de placebo.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção - Secção 4.5
French: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
Portuguese: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n.º 16, 2610-016 Amadora, Portugal
French: Rare : Somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine.
Portuguese: Raros: sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE Considérant que, - la saisine était destinée à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de la notice et de l'étiquetage; - le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique tenue au sein du Comité; le CHMP a recommandé la modification de la/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage sont définis à l'annexe III pour Xefo et dénominations associées (voir annexe I).
Portuguese: o CPMP recomendou a alteração da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Xefo e denominações associadas (vide Anexo I).
French: Les comprimés pelliculés de Xefo sont destinés à une administration orale et doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide.
Portuguese: O Xefo comprimidos revestidos por película destina-se a administração oral e deve ser tomado com uma quantidade suficiente de líquido.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de lornoxicam chez la femme enceinte, c'est pourquoi le lornoxicam ne doit être utilisé ni au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, ni à l'accouchement.
Portuguese: O lornoxicam está contra-indicado no terceiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado durante a gravidez no primeiro e no segundo trimestre ,bem como durante o parto, uma vez que não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
French: Si vous avez oublié de prendre Xefo
Portuguese: ANTES DE TOMAR O XEFO
French: Indication thérapeutique: arthrose
Portuguese: Indicação terapêutica - osteoartrite (OA)
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2007 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2012
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Portuguese: PARE de tomar Xelevia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Xelevia.
French: Autres médicaments et Xelevia
Portuguese: Outros medicamentos e Xelevia
French: Ne prenez jamais Xelevia - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Xelevia - se tem alergia à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, Xelevia não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia Comment prendre Xelevia
Portuguese: O que é Xelevia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xelevia Como tomar Xelevia
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Xelevia e para que é utilizado
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com Xelevia e periodicamente a partir daí.
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Xelevia.
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar Xelevia.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Portuguese: Xelevia não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Xelevia não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Xelevia est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
Portuguese: Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Xelevia está indicado para melhorar o controlo da glicemia:
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com Xelevia em doentes pediátricos.
French: Mode d'administration Xelevia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Modo de administração Xelevia pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Xelevia ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Xelevia ne doit pas être réintroduit.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Xelevia e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Xelevia não deve ser reiniciado.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Xelevia em um ou mais subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Si vous avez pris plus de Xelevia que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tomar mais Xelevia do que deveria Se tomar este medicamento mais do que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
French: Xelevia n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Xelevia não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser exercida precaução (ver secção 5.2).
French: Comment conserver Xelevia
Portuguese: Como conservar Xelevia
French: Qu'est-ce que Xelevia et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Xelevia e conteúdo da embalagem
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Xelevia (voir rubrique 4).
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar Xelevia (ver secção 4).
French: Si vous arrêtez de prendre Xelevia
Portuguese: Se parar de tomar Xelevia
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Xelevia doit être arrêté.
Portuguese: Se se suspeita de reação de hipersensibilidade, o Xelevia deve ser interrompido.
French: Si vous oubliez de prendre Xelevia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xelevia
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xelevia
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Xelevia.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Xelevia.
French: Nom et adresse du(des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Portuguese: Nome e endereço(s) do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
French: En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Portuguese: Se for esquecida uma dose de Xelevia, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
French: En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR doit être maintenue, et Xelevia administré de façon concomitante.
Portuguese: Quando é utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e Xelevia deve ser administrado concomitantemente.
French: Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Portuguese: : + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
French: Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée),incluant éruption cutanée, urticaire,cloques sur la peau/desquamation de la peauet gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (frequência desconhecida), incluindo erupção na pele, urticária, bolhas na pele/descamação da pele e inchaço da face, lábios, língua e garganta, podendo causar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente.
French: La prise simultanée d'un repas riche en graisses et de sitagliptine n'ayant pas d'effet sur la pharmacocinétique de la sitagliptine, Xelevia peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Uma vez que a administração concomitante de uma refeição rica em gorduras com sitagliptina não teve qualquer efeito na farmacocinética, Xelevia pode ser administrado com ou sem alimentos.
French: Xelevia est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Portuguese: Xelevia está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício, associados a uma dose estável de insulina, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsque Xelevia est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Xelevia é utilizado em associação com a sulfonilureia ou com a insulina.
French: Cependant, lorsque ce médicament est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, vous pouvez avoir un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Portuguese: No entanto, quando Xelevia é usado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
French: La substance active de Xelevia est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Portuguese: Xelevia contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
French: Hypoglycémie en association à d'autres médicaments antihyperglycémiants Au cours des essais cliniques réalisés avec Xelevia soit en monothérapie, soit en association avec des médicaments qui n'entraînent habituellement pas d'hypoglycémie (par exemple metformine et/ou un agoniste des récepteurs PPAR), l'incidence des hypoglycémies observées avec la sitagliptine était similaire à celle observée chez les patients sous placebo.
Portuguese: Hipoglicemia quando usado em associação com outros medicamentos anti-hiperglicémicos Nos ensaios clínicos com Xelevia usado em monoterapia e como parte de uma terapêutica de associação com medicamentos que não provocam, reconhecidamente, hipoglicemia (ou seja, metformina e/ou um agonista do PPAR), as taxas de hipoglicemia notificadas com sitagliptina, foram semelhantes às taxas dos doentes a tomar placebo.
French: Quand Xelevia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Nos casos em que Xelevia é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, deve considerar-se a utilização de uma dose mais baixa da sulfonilureia ou da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4.
French: Aucune adaptation posologique de Xelevia n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score Child-Pugh  9).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de Xelevia em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação ≤ 9 na escala de Child-Pugh).
French: Peu fréquents (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100) : douleurs à l'estomac, diarrhée, constipation, somnolence
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): dor no estômago, diarreia, prisão de ventre, sonolência
French: Xelevia appartient à une classe d'hypoglycémiants oraux appelés inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).
Portuguese: Xelevia é um membro de uma classe de fármacos anti-hiperglicémicos orais denominados inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
French: Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) - un diabète de type 1 - une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements) - des problèmes rénaux passés ou présents - une réaction allergique à Xelevia (voir rubrique 4).
Portuguese: - diabetes tipo 1 - cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes caracterizada por elevados níveis de açúcar no sangue, rápida perda de peso, náuseas ou vómitos) - quaisquer problemas de rins atuais ou passados - uma reação alérgica ao Xelevia (ver secção 4).
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Xelevia doit être arrêté.
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Xelevia deve ser descontinuado.
French: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Egis Gyógyszergyár Zrt.Tel.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG  15 et < 30 mL/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min), y compris celles nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, la posologie de Xelevia est de 25 mg une fois par jour.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) ou com doença renal de fase terminal (TFG < 15 ml/min), incluindo os doentes a necessitar de hemodiálise ou diálise peritoneal, a dose de Xelevia é de 25 mg uma vez por dia.