FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med recidiverende og/eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals anvendes cetuximab i kombination med platinbaseret kemoterapi efterfulgt af cetuximab som vedligeholdelsesbehandling indtil sygdomsprogression (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems recidyvavusiu ir (arba) metastazavusiu galvos ir kaklo plokščialąsteliniu vėžiu, cetuksimabas vartojamas kartu su chemoterapija platinos preparatais, po to skiriant cetuksimabą palaikomajam gydymui iki ligos progresavimo pradžios (žr.
Danish: Alle disse veje omfatter biologisk nedbrydning af antistoffet til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Lithuanian: Visuose šiuose keliuose antikūnai biologiškai suardomi į mažesnes molekules, t.y.
Danish: Der er ingen data for cetuximabs virkning på human fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie cetuksimabo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: Desuden fik signifikant færre patienter behandlet med cetuximab anden-linjebehandling.
Lithuanian: Taip pat reikšmingai mažesniam cetuksimabu gydytų pacientų skaičiui buvo taikomas antros eilės gydymas.
Danish: • med infusionssæt af polyetylen (PE), polyuretan (PUR), ethylvinylacetat (EVA), termoplastisk polyolefin (TP) eller polyvinylklorid (PVC),
Lithuanian: • polietileno (PE), poliuretano (PUR), etilvinilacetato (EVA), poliolefino termoplastinėmis (TP)
Danish: Der kan ligeledes opstå hypokalcæmi; det er især i kombination med platinbaseret kemoterapi, at hyppigheden af svær hypokalcæmi kan være forøget.
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti hipokalcemija; sunkios hipokalcemijos atsiradimo dažnis gali būti didesnis ypač tais atvejais, kai kartu skiriama chemoterapija platinos preparatais.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas
Danish: Der er ikke foretaget andre særlige interaktionsundersøgelser med cetuximab hos mennesker.
Lithuanian: Kitų oficialių cetuksimabo sąveikos tyrimų žmonėms neatlikta.
Danish: Hvis du får Erbitux i kombination med andre lægemidler mod kræft, herunder platin, er der større sandsynlighed for, at antallet af de hvide blodlegemer i dit blod er formindsket.
Lithuanian: Jeigu vartojate Erbitux derinyje su priešvėžiniais vaistais, įskaitant platinos preparatus, labiau tikėtina, kad Jūsų kraujyje gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Danish: RAS-status kunne evalueres i tumorprøver fra 407 patienter med KRAS exon 2-vildtypen, hvilket afspejler 69% af den samlede patientpopulation med KRAS exon 2-vildtype (592 patienter).
Lithuanian: RAS būklei įvertinti buvo tinkami 407 KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo pacientų navikų mėginiai, tai sudaro 69 % visos KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo pacientų populiacijos
Danish: Locoregional kontrol måneder, median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) p-værdi OS måneder, median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) p-værdi median opfølgning, måneder 1-års OS-rate, % (95% CI) 2-års OS-rate, % (95% CI) 3-års OS-rate, % (95% CI) 5-års OS-rate, % (95% CI) CI = confidence interval, konfidensinterval, OS = overlevelsestid, et "+" betyder, at den øvre grænse ikke var nået ved "cut-off"
Lithuanian: Lokoregioninė kontrolė mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis ((95 % PI) p-vertė BI mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė tolesnio gydymo mediana, mėnesiai 1 metų BI dažnis, % (95 % PI) 2 metų BI dažnis, % (95 % PI) 3 metų BI dažnis, % (95 % PI) 5 metų BI dažnis, % (95 % PI) PI = pasikliautinasis intervalas, BI = bendras išgyvenamumo laikas, „+" pažymi, kad viršutinė riba nebuvo pasiekta nutraukus gydymą
Danish: Der forekommer hyppigt tiltagende fald i magnesiumniveauerne i serum, hvilket kan føre til svær hypomagnesæmi.
Lithuanian: Dažnai pasitaiko, kad magnio kiekis serume pradeda palaipsniui mažėti.
Danish: Cetuximab i kombination med platinbaseret kemoterapi ved recidiverende og/eller metastatisk sygdom
Lithuanian: Cetuksimabas, skiriamas kartu su chemoterapija platinos preparatais, gydant recidyvavusią ir (arba) metastazavusią ligą
Danish: FIRE-3 (1. linjebehandling med en kombination af cetuximab og FOLFIRI): FIRE-3 studiet var et randomiseret fase III-multicenterstudie, der undersøgte 5-FU, folinsyre og irinotecan (FOLFIRI) "head to head", kombineret med enten cetuximab eller bevacizumab, hos patienter med KRAS exon 2-vildtype metastatisk kolorektal cancer (mCRC).
Lithuanian: FIRE-3 (taikant pirmos eilės gydymą cetuksimabu kartu su FOLFIRI): FIRE-3 tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių III fazės tyrimas, tiesiogiai lyginantis gydymą 5-FU, folinės rūgšties ir irinotekano (FOLFIRI) deriniu su cetuksimabu ar bevacizumabu pacientams, sergantiems KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu (mCRC).
Danish: Population med KRAS-vildtype Population med KRAS-mutation Variabel/statistisk Cetuximab plus BSC
Lithuanian: KRAS laukinio tipo populiacija KRAS mutacinė populiacija Kintamasis/statistika Cetuksimabas + GPG
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet under brugen af Erbitux 5 mg/ml er påvist i 48 timer ved 25°C, hvis opløsningen forberedes som beskrevet i pkt.
Lithuanian: Tinkamo naudojimui tirpalo Erbitux 5 mg/ml cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 48 valandų, laikant 25°C temperatūroje, jei tirpalas paruoštas kaip aprašyta 6.6 skyriuje.
Danish: Hvis du får Erbitux i kombination med anden medicin mod kræft, kan nogle af de bivirkninger, du måske får, også skyldes kombinationen eller den anden medicin.
Lithuanian: Jei Erbitux gaunate derinyje su kitais priešvėžiniais vaistais, kai kuris šalutinis poveikis, kurį Jūs galite patirti, galimas ir dėl derinio arba kitų vaistų.
Danish: Hvis du får Erbitux i kombination med strålebehandling, kan nogle af de bivirkninger, du får, også være forbundet med denne kombination, såsom:
Lithuanian: Jei Erbitux gaunate kartu su radioterapija, Jūs galite patirti šalutinį poveikį, kuris taip pat gali būti susijęs su šiuo kombinuotu gydymu, pavyzdžiui:
Danish: Cetuximab bør ikke anvendes til behandling af patienter med kolorektal cancer, hvis tumorer har RAS-mutationer, eller til patienter med en ukendt RAS-status i tumorer.
Lithuanian: Cetuksimabo negalima naudoti kolorektaliniu vėžiu sergančių pacientų, kurių navikuose pasireiškia RAS mutacijos arba kurių navikų RAS mutacijos būklė yra nežinoma, gydymui.
Danish: Patienter med tegn og symptomer, der tyder på keratitis, f.eks. akut eller forværring af: øjeninflammation, tåresekretion, lysfølsomhed, sløret syn, øjensmerter og/eller røde øjne skal straks henvises til en oftalmolog.
Lithuanian: , ūminis arba sunkėjantis akių uždegimas, ašarojimas, jautrumas šviesai, neryškus matymas, akių skausmas ir (arba) akių paraudimas, reikia skubiai nukreipti pas oftalmologą.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt under infusionen, inden for 1 time efter infusionen eller somme tider også efter denne tidsperiode.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis paprastai pasireiškia infuzijos metu, 1 valandos laikotarpyje po jos arba gali pasireikšti ir po šio laikotarpio.
Danish: Øjne Almindelig:
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažnas:
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Danish: Population med KRAS-vildtype
Lithuanian: KRAS laukinio tipo populiacija
Danish: Cetuximab i kombination med strålebehandling til lokalt fremskreden sygdom
Lithuanian: Cetuksimabas, skiriamas kartu su radioterapija, gydant lokaliai išplitusią ligą
Danish: Population med KRAS-mutation
Lithuanian: KRAS mutacinė populiacija
Danish: For at konstatere tidlige tegn på bivirkninger vil din helbredstilstand blive kontrolleret regelmæssigt under hver infusion af Erbitux og i mindst en time derefter.
Lithuanian: Norėdami atpažinti tokio poveikio ankstyvus požymius, kai Jums bus atliekama Erbitux infuzija ir mažiausiai 1 valandą po jos, Jūsų būklę pastoviai tikrins.
Danish: In vivo hæmmer cetuximab tumorcellers angiogene faktorer og fremkalder en reduktion i tumorens neo-vaskularisering og metastasering.
Lithuanian: In vivo cetuksimabas slopina auglio ląstelių angiogeninių faktorių ekspresiją ir mažina auglio neovaskuliarizaciją ir metastazavimą.
Danish: Meget almindelig:
Lithuanian: Labai retas:
Danish: Alle følgende ugentlige doser er på 250 mg cetuximab per m².
Lithuanian: Visos kitos kassavaitinės dozės yra po 250 mg cetuksimabo/m².
Danish: Man skal sørge for aseptisk håndtering, mens infusionen forberedes.
Lithuanian: Ruošiant infuziją reikia užtikrinti aseptines sąlygas.
Danish: Yderligere post-hoc-analyser af andre mutationer på RAS-gener end KRAS exon 2 er blevet evalueret.
Lithuanian: Buvo vertinamos kitos su RAS genų (ne tik KRAS 2-ojo egzono) mutacijomis atliktos post-hoc analizės.
Danish: En diagnostisk analyse (EGFR pharmDx) blev anvendt til immunohistokemisk påvisning af EGFR i tumormateriale.
Lithuanian: Norint auglio medžiagoje imunohistochemiškai nustatyti EAFR, atlikta diagnostinė analizė (EGFR pharmDx).
Danish: Derfor vil lægen undersøge dit blod og overvåge dig for tegn på infektioner (se også "Bivirkninger i kombination med andre behandlinger mod kræft" under pkt.
Lithuanian: Todėl gydytojas nuolat tikrins Jūsų kraują ir seks bendrą būklę stebėdamas, ar nėra infekcijos požymių (taip pat žr.
Danish: Cetuximab plus OxMdG
Lithuanian: Cetuksimabas + OxMdG
Danish: Behandlingen i armen med cetuximab omfattede op til 6 cyklusser platinbaseret kemoterapi i kombination med cetuximab efterfulgt af cetuximab som vedligeholdelsesbehandling indtil sygdomsprogression.
Lithuanian: Gydymą cetuksimabo grupėje sudarė ne daugiau kaip 6 chemoterapijos platinos preparatais kartu su cetuksimabu kursai, po to skiriant cetuksimabą palaikomajam gydymui iki ligos progresavimo pradžios.
Danish: Hvert hætteglas med 100 ml indeholder 500 mg cetuximab (5 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename 100 ml flakone yra 500 mg cetuksimabo (5 mg/ml).
Danish: Erbitux er indiceret til behandling af patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals
Lithuanian: Erbitux skiriamas gydyti pacientus, sergančius galvos ir kaklo plokščialąsteliniu vėžiu:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med cetuximab i alle undergrupper af den pædiatriske population med kolorektal adenokarcinom, orofaryngeal og laryngeal karcinom samt karcinom i næsen (undtagen nasofaryngeal karcinom og lymfoepiteliom, se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti cetuksimabo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis šioms indikacijoms: storosios ir tiesiosios žarnos adenokarcinomai bei burnos ir ryklės, gerklų arba nosies epitelio ląstelių karcinomai (išskyrus nosiaryklės karcinomą arba limfoepiteliomą, vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Der kan desuden udvikles hypokalæmi som følge af diaré.
Lithuanian: Taip pat viduriavimas gali sukelti hipokalemiją.
Danish: De væsentligste bivirkninger ved Erbitux er infusionsrelaterede bivirkninger samt bivirkninger, der påvirker huden:
Lithuanian: Dažniausias Erbitux šalutinis poveikis yra su infuzija susijęs šalutinis poveikis ir šalutinis poveikis odai.
Danish: Erbitux gives normalt som infusion i en åre (som drop) en gang ugentligt.
Lithuanian: Erbitux infuzija į veną dažniausiai skiriama vieną kartą per savaitę (skiriama lašinė infuzija).
Danish: I et randomiseret, kontrolleret, klinisk studier med 424 patienter var antallet af svær, akut stråledermatit og mucositis samt af sene rapporterede hændelser, relaterede til strålebehandlingen, let forhøjet hos patienter, som fik strålebehandling i kombination med cetuximab, sammenlignet med dem, som kun fik strålebehandling.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 424 pacientai, ūmaus radiacinio dermatito, mukozito ir su buvusia radioterapija susijusio nepageidaujamo poveikio dažniai buvo truputį didesni tiems pacientams, kuriems buvo taikoma radioterapija kartu su cetuksimabu, nei tiems, kuriems buvo taikoma tik radioterapija.
Danish: Tilslut infusionslinjen og opspæd med Erbitux inden infusionen indledes.
Lithuanian: Prijunkite infuzinę sistemą ir, prieš pradedant infuziją, užpildykite ją Erbitux.
Danish: Intravenøse infusioner med cetuximab udviste dosisafhængig farmakokinetik ved ugentlige doser fra 5 til 500 mg/m² legemsoverflade.
Lithuanian: Kas savaitę leidžiant į veną cetuksimabo dozę nuo 5 iki 500 mg/m² kūno paviršiaus ploto, nustatyta farmakokinetikos priklausomybė nuo dozės.
Danish: Et embryo-føtalt toksicitetsstudie med Cynomolgusaber påviste ingen tegn på teratogenicitet.
Lithuanian: Toksiškumo embrionui ir vaisiui tyrimai su Krabaėdėmis makakomis teratogeninio poveikio neparodė.
Danish: • hudreaktioner, som er almindelige som følge af strålebehandlingen
Lithuanian: • odos reakcijos, būdingos radioterapijai;
Danish: I slutningen af denne indlægsseddel findes der detaljerede instruktioner til lægen eller sygeplejersken om, hvordan Erbitux-infusionen forberedes (se "Håndteringsinstruktioner").
Lithuanian: Erbitux infuzijos paruošimo smulki instrukcija, skirta gydytojui arba slaugytojui, yra pateikta šio informacinio lapelio pabaigoje (žr.
Danish: Erbitux 5 mg/ml gives intravenøst med en infusionspumpe, almindeligt drop eller en sprøjtepumpe (vedrørende håndtering, se pkt.
Lithuanian: Erbitux 5 mg/ml skiriamas į veną, naudojant infuzinę pompą, gravitacinę lašelinę arba švirkštinę pompą (naudojimo instrukcijos pateiktos 6.6 skyriuje).
Danish: • med sprøjter af polypropylen (PP) til sprøjtepumpe.
Lithuanian: • polipropileno (PP) švirkštais švirkštinei pompai.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 100 mg/20 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 100 mg/20 ml
Danish: Dato for seneste fornyelse: 29/06/2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Danish: Hos mere end 80 ud af 100 patienter kan der forekomme bivirkninger, som påvirker huden.
Lithuanian: Daugiau nei 80 iš 100 pacientų gali patirti šalutinį poveikį odai.
Danish: I kombination med lokal strålebehandling af hoved- og halsområdet var de yderligere bivirkninger dem, som er typiske for strålebehandling (f.eks. mucositis, stråledermatit, dysfagi eller leukopeni, der hovedsageligt optrådte som lymfocytopeni).
Lithuanian: Vartojant kartu su vietine galvos ir kaklo srities radioterapija, nustatytas papildomas nepageidaujamas poveikis, būdingas radioterapijai (toks kaip mukozitas, radiacinis dermatitas, disfagija arba leukopenija, dažniausiai pasireiškianti limfocitopenija).
Danish: Udviklingen af humane anti-kimeriske antistoffer (human anti-chimeric antibodies, HACA) er en effekt i klassen af monoklonale, kimeriske antistoffer.
Lithuanian: Žmogaus antichimerinių antikūnų (ŽACA) atsiradimas - monokloninių chimerinių antikūnų klasės reiškinys.
Danish: • hjertestop
Lithuanian: • širdies smūgis;
Danish: Hvis en diagnose på ulcerativ keratitis bekræftes, skal behandlingen med cetuximab afbrydes eller seponeres.
Lithuanian: Jeigu yra patvirtinta opinio keratito diagnozė, gydymą cetuksimabu reikia laikinai arba visiškai nutraukti.
Danish: Patienter, der i henhold til tumorstatus, Karnofsky-performance-status (KPS) og alder, havde en god prognose, havde større gavn af behandlingen, når cetuximab blev givet sammen med platinbaseret kemoterapi.
Lithuanian: Pacientai su teigiamomis prognozėmis, nustatytomis pagal auglio stadiją, pagal Karnofsky skalę (KPS) ir pagal amžių turėjo daug didesnę naudą, kai cetuksimabas buvo vartojamas su chemoterapija platinos preparatais.
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
Danish: Ved administration i kombination fluoropyrimidiner steg hyppigheden af kardial iskæmi, herunder myokardieinfarkt og kongestiv hjeteinsufficiens, samt hyppigheden af hånd-fod-syndrom (palmarplantar erytrodysæstesi) sammenlignet med kun fluoropyrimidiner.
Lithuanian: Vartojant derinius su fluoropirimidinais, širdies išemijos, tame tarpe miokardo infarkto ir stazinio širdies nepakankamumo, taip pat ir delnų-pėdų sindromo (delnų-pėdų eritrodizestezija) dažnis, lyginant su atvejais, kai vartojami fluoropirimidinai, padidėja.
Danish: Det er ikke relevant at anvende cetuximab hos den pædiatriske population til de godkendte indikationer.
Lithuanian: Cetuksimabas nėra skirtas vaikų populiacijai patvirtintoms indikacijoms.
Danish: Cetuximab plus CTX
Lithuanian: Cetuksimabas + CTX
Danish: Middelstærkt til stærkt virkende topikale kortikosteroider eller orale tetracykliner er blevet anvendt til behandling af hudreaktioner.
Lithuanian: Odos reakcijų gydymui buvo vartojami vidutinio arba didelio stiprumo vietiškai vartojami kortikosteroidai arba geriamieji tetraciklinai.
Danish: Den initiale dosis er 400 mg cetuximab per m² legemsoverflade.
Lithuanian: Pirmoji cetuksimabo dozė yra 400 mg/m² kūno paviršiaus ploto.
Danish: De væsentligste bivirkninger vedrørende huden omfatter:
Lithuanian: Pagrindinis šalutinis poveikis odai apima:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas med 20 ml indeholder 100 mg cetuximab (5 mg/ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename 20 ml flakone yra 100 mg cetuksimabo (5 mg/ml).
Danish: Brug ikke Erbitux
Lithuanian: Erbitux vartoti negalima
Danish: Lægen vil måske overveje at nedsætte infusionshastigheden af Erbitux for at håndtere disse symptomer.
Lithuanian: Norėdamas kontroliuoti šiuos simptomus, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Erbitux infuzijos greitį.
Danish: Det anbefales, at elektrolytniveauerne i serum bestemmes forud for og med jævne mellemrum under cetuximab-behandlingen.
Lithuanian: Prieš gydymą cetuksimabu ir periodiškai gydymo metu rekomenduojamas elektrolitų kiekio serume nustatymas.
Danish: Cetuximabs farmakokinetik blev undersøgt, da cetuximab blev indgivet som monoterapi eller i kombination med samtidig kemoterapi eller strålebehandling i kliniske studier.
Lithuanian: Cetuksimabo farmakokinetika nagrinėta klinikiniuose tyrimuose, skiriant jį vieną arba derinyje su chemoterapija ar radioterapija.
Danish: Dokumentation for vildtype-RAS-status (KRAS og NRAS) er påkrævet, inden behandling med Erbitux iværksættes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Erbitux, reikia įsitikinti, kad RAS (KRAS ir NRAS) stovis yra laukinio tipo.
Danish: Reaktionerne ses hovedsageligt som akne-lignende udslæt og/eller mindre hyppigt som pruritus, tør hud, afskalning, hypertrichose eller neglelidelser (f.eks. paronychia).
Lithuanian: Odos reakcijos gali atsirasti daugiau nei 80 % pacientų ir daugiausia jos pasireiškia į spuogus panašiu pažeidimu ir (arba), rečiau, niežėjimu, odos sausumu, deskvamacija, hipertrichoze arba nagų sutrikimu (pvz., paronichija).
Danish: I tumorer bidrager aktivering af RAS via EGFR til EGFR-medieret øget celleproliferation, celleoverlevelse og produktion af pro-angiogene faktorer.
Lithuanian: Navikuose, aktyvinat KRAS per EAFR sąlygojama nuo EAFR priklausoma proliferacija, proangiogeninių faktorių išlikimas ir gamyba.
Danish: Cetuximab som enkeltstof
Lithuanian: Cetuksimabas kaip vienas preparatas
Danish: Hos patienter med lokalt-fremskreden planocellulært karcinom i hoved og hals anvendes cetuximab samtidig med strålebehandling.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lokaliai išplitusiu galvos ir kaklo plokščialąsteliniu vėžiu cetuksimabas yra skiriamas kartu su radioterapija.
Danish: Overfør Erbitux til en steril, tom beholder eller pose.
Lithuanian: Perpilkite Erbitux į sterilią išsiurbto oro talpyklę ar sterilų maišelį.
Danish: • betændelse i øjenlåget eller hornhinden
Lithuanian: • akies voko ar akies priekinės dalies uždegimas.
Danish: Konfunderende eller medvirkende faktorer, såsom samtidig kemoterapi, der vides at være forbundet med ILD og allerede eksisterende lungesygdomme, var hyppige i de dødelige tilfælde.
Lithuanian: Mirtimi pasibaigusiais atvejais dažnai nustatyti rezultatus iškreipiantys arba prisidedantys veiksniai, pvz., kartu taikoma chemoterapija, kuri, kaip žinoma, yra susijusi su IPL, ir esamos plaučių ligos.
Danish: • feber
Lithuanian: • karščiavimą;
Danish: Patienter, der i henhold til tumorstatus, Karnofsky-performance-status (KPS) og alder, havde en god prognose, havde større gavn af behandlingen, når cetuximab blev givet sammen med strålebehandling.
Lithuanian: Pacientai su teigiamomis prognozėmis, nustatytomis pagal auglio stadiją, pagal Karnofsky skalę (KPS) ir pagal amžių turėjo daug didesnę naudą, kai cetuksimabas buvo vartojamas su radioterapija.
Danish: Hudlæsioner forårsaget af cetuximab kan føre til, at patienterne bliver disponeret for superinfektioner (f.eks. med S. aureus).
Lithuanian: Cetuksimabo sukelti odos pažeidimai, gali pacientams sukelti ypatingai pavojingas infekcijas (pvz.
Danish: Cetuximab påvirker også cytotoksiske immun-effektorceller mod tumorceller med EGFR (antibody dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).
Lithuanian: Be to, cetuksimabas nukreipia citotoksines imunines ląsteles prie EAFR turinčių auglio ląstelių (nuo antikūnų priklausomas ląstelinis citotoksiškumas, APLC).
Danish: Du må ikke amme dit barn i den periode, hvor du bliver behandlet med Erbitux og to måneder efter sidste dosis.
Lithuanian: Tuo laikotarpiu, kai Jūs gydoma Erbitux ir du mėnesius po paskutinės dozės, nežindykite kūdikio.
Danish: • Aktivt stof: cetuximab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra cetuksimabas.
Danish: Hos disse patienter anvendes Erbitux alene eller i kombination med andre lægemidler mod kræft.
Lithuanian: Šiems pacientams Erbitux vartojamas atskirai arba derinyje sukitais priešvėžiniais vaistais;
Danish: Population med RAS-mutation
Lithuanian: RAS mutacinė populiacija
Danish: Sæt en passende kanyle på en steril sprøjte af passende størrelse (minimum 50 ml).
Lithuanian: Paimkite tinkamą sterilų švirkštą (ne mažesnio kaip 50 ml tūrio) ir pritvirtinkite atitinkamą adatą.
Danish: 4 for detaljer, da nogle hudreaktioner kan have alvorlige konsekvenser for dig, herunder være livstruende.
Lithuanian: 4 skyriaus poskyryje „Šalutinis poveikis odai", nes kai kurių odos reakcijų pasekmės gali būti sunkios, įskaitant gyvybei pavojingas būkles.
Danish: Lægen vil diskutere med dig om du har behov for nogen speciel form for overvågning (se også "Bivirkninger i kombination med andre behandlinger mod kræft" under pkt.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikės kokios nors specialios priežiūros (taip pat žr.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Danish: Patienter kan i meget sjældne tilfælde (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) få blæredannelse eller hudafskalning, der kan være tegn på en alvorlig hudreaktion kaldet "StevensJohnsons syndrom".
Lithuanian: Labai retais atvejais (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) pacientams gali pasireikšti odos pūslėtumas ar lupimasis, kurie gali rodyti sunkią odos reakciją, vadinamą „Stevenso-Džonsono sindromą". Jeigu Jums atsirado šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes šie požymiai gali turėti sunkių pasekmių, įskaitant gyvybei pavojingas būkles.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas:
Danish: Lever og galdeveje Meget almindelig:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažnas:
Danish: Der blev dog observeret en dosisafhængig stigning af spontan abort.
Lithuanian: Tačiau, priklausomai nuo dozės, buvo stebimas padidėjęs persileidimų dažnis.
Danish: Cetuximab blokerer bindingen af kropsegne EGFR-ligander, hvilket hæmmer receptorens funktion.
Lithuanian: Blokuodamas endogeninių EAFR ligandų prisijungimą, Cetuksimabas slopina receptoriaus funkciją.
Danish: Population med RAS-vildtype
Lithuanian: RAS laukinio tipo populiacija