FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Komuni: Problemi respiratorji, tinfaraġ, qtugħ ta' nifs, nifs mgħaġġel, sogħla
Norwegian Bokmål: Vanlige: Respirasjonshemming, neseblødning, dyspné, takypné, hoste
Maltese: Komuni ħafna: Sindrome tal-eritrodisestesija palmari-plantari, ħakk Komuni:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, kløe
Maltese: RKp - Remissjoni Kompleta finNuqqas ta' Rkupru Komplet ta' Pjastrini
Norwegian Bokmål: CRp = Komplett remisjon i fravær av total platerestitusjon
Maltese: Kull kunjett ta' 20 ml fih 180 mg ta' sodium chloride.
Norwegian Bokmål: Hvert 20 ml hetteglass inneholder 180 mg natriumklorid.
Maltese: Kull kunjett ta' 20 ml fih 20 mg ta' clofarabine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert 20 ml hetteglass inneholder 20 mg klofarabin
Maltese: Clofarabine mhuwiex metabolizzat b'mod li jingħaraf bis-sistema enżimatika cytochrome P450
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at klofarabin metaboliseres av cytokrom P450 (CYP)-enzymsystemet.
Maltese: X'fih Evoltra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Evoltra
Maltese: • L-użu ta' sterojdi profilattiċi (eż., 100 mg/m2 ta' hydrocortisone f'Jiem 1 sa 3), jista' jkun ta'
Norwegian Bokmål: • Bruken av profylaktiske steroider (f.eks. 100 mg/m2 hydrokortison fra dag 1 til og med dag 3) kan bidra til å forhindre tegn eller symptomer på SIRS eller kapillærlekkasje.
Maltese: b'eskalazzjoni għal 15, 30, 40, 52 u 70 mg/m2/kuljum b'infużjoni għal ġol-vini għal 5 ġranet minn kull 2 sa 6 ġimgħat dejjem jiddependi mit-tossiċità u r-rispons.
Norwegian Bokmål: Dosering startet på 11,25 med økning til 15, 30, 40, 52 og 70 mg/m2/døgn ved intravenøs infusjon i 5 dager hver 2. til 6. uke avhengig av bivirkninger og respons.
Maltese: Kull kunjett ta' Evoltra fih 180 mg ta' sodium chloride.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Evoltra inneholder 180 mg natriumklorid.
Maltese: Tlettax-il avveniment tas-sindrome tal-lisi tattumur, sindrome tat-tnixxija kapillari jew SIRS kienu rrappurtati; SIRS (2 każi; it-tnejn kienu meqjusa bħala serji), sindrom ta' nixxija kapillari (4 każi; 3 minnhom kienu kkunsidrati li huma serji u marbuta mal-mediċina), u sindrom ta' lysis ta' tumur (7 każi; 6 minnhom kienu kkunsidrati li kienu marbuta mal-mediċina u 3 minnhom kienu serji).
Norwegian Bokmål: Tretten tilfeller av tumorlysesyndrom, kapillærlekkasjesyndrom eller SIRS er rapportert; SIRS (2 tilfeller, begge ble vurdert som alvorlige), kapillærlekkasjesyndrom (4 tilfeller, 3 ble vurdert som alvorlige og relaterte) og tumorlysesyndrom (7 tilfeller, 6 ble vurdert som relaterte og 3 av disse ble vurdert som alvorlige).
Maltese: Mediċini oħra u Evoltra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Evoltra
Maltese: tingħata bi tnaqqis fid-doża ta' 25%.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan startes igjen med en 25 % dosereduksjon.
Maltese: **Ir-reazzjonijiet avversi kollha li seħħew mill-inqas darbtejn (i.e., 2 reazzjonijiet jew iktar (1.7%)) huma inklużi f'din it-tabella
Norwegian Bokmål: * = se under ** Alle bivirkninger som oppstod minst to ganger (dvs. 2 eller flere reaksjoner (1,7 %)) er inkludert i denne tabellen
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi ta' enterokolite.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp med hensyn til tegn og symptomer på enterokolitt.
Maltese: (6.1 sa -)
Norwegian Bokmål: (6,1 til -)
Maltese: Reviżjoni tar-Rispons Indipendenti (IRRP) mhux għami, iddetermina dawn ir-rati ta' risponsi li ġejjin ibbażati fuq id-definizzjonijiet ipproduċuti mill-Grupp ta' l-Onkoloġija tat-Tfal:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt: For å tillate systematisk vurdering av responser som ses hos pasienter, har en ikkeblindet uavhengig responsvurderingsgruppe (Independent Response Review Panel - IRRP) bestemt følgende responsgrader ut fra definisjoner laget av Children's Oncology Group:
Maltese: Żidiet fit-telf ta' postimplantazzjoni, nuqqas fil-piż tal-ġisem foetali u tnaqqis fid-daqs tal-boton flimkien ma' żieda fin-numru ta' malformazzjonijiet (esterni grossi, tessuti rotob), tibdil skeletrali (inkluż ossifikazzjoni ritardata) kienu rrapportati filfirien li kienu qed jirċievu dożi li pproduċew madwar bejn 2 sa 3 darbiet ta' esponiment kliniku (54 mg/m2/kuljum) u fi fniek li kienu qed jirċievu 12 mg/m2/kuljum ta' clofarabine.
Norwegian Bokmål: Økninger i postimplantasjonstap, redusert fostervekt og redusert kullstørrelse sammen med økt antall misdannelser (gross external, bløtvev) og skjelettforandringer (inkludert forsinket forbening) ble rapportert hos rotter som fikk doser som ga ca. 2 til 3 ganger klinisk eksponering (54 mg/m2/døgn) og kaniner som fikk 12 mg/m2/døgn av klofarabin.
Maltese: Atrofija ovarjana postposta jew deġenerazzjoni u apoptożi mukosali uterina kienu osservati fi ġrieden feminili fil-livell ta' l-unika doża li ntużat ta' 225 mg/m2/kuljum ta' clofarabine.
Norwegian Bokmål: Forsinket ovarieatrofi eller -nedbrytning og slimhinneapoptose i uterus ble observert hos hunnmus ved den eneste brukte dosen på 225 mg/m2/døgn av klofarabin.
Maltese: Pazjenti li kellhom trapjant waqt li kellhom tnaqqis fil-mard kontinwu* CRp
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk transplantasjon mens de var i fortsatt remisjon* CRp
Maltese: deoxycytidine kinase, li hu akbar mis-sottostrat naturali, deoxycytidine.
Norwegian Bokmål: Klofarabin har høyere affinitet til ett av de aktiverende fosforylerende enzymene, deoksycytidinkinase, enn det naturlige substratet deoksycytidin.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.
Maltese: Żmien għall-OR (ġimgħat)
Norwegian Bokmål: Total remisjons (OR)-grad
Maltese: Soluzzjoni ċara prattikament bla kulur b'pH ta' minn 4.5 sa 7.5 u ożmolarità ta' minn
Norwegian Bokmål: Klar, omtrent fargeløs oppløsning med en pH på 4,5 til 7,5 og en osmolaritet på 270 til 310 mOsm/l.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' glomerulonefropatija fi firien fil-livell ta' esponiment li kienu minn 3 sa 5 darbiet ogħla mill-AUC klinikali wara 6 ċikli ta' dożaġġ ta' clofarabine.
Norwegian Bokmål: Glomerulonefropati ble rapportert hos rotter ved eksponeringsnivåer 3 til 5 ganger høyere enn klinisk AUC etter 6 doseringssykluser med klofarabin.
Maltese: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment moderat tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' 30 - < 60 ml/min) jeħtieġu tnaqqis ta' 50% fid-doża (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 - < 60 ml/min) krever en dosereduksjon på 50 % (se pkt.
Maltese: 5.2 sigħat
Norwegian Bokmål: 5,2 timer
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: Paknings -størrelse flaske (HDPE) 30 tabletter flaske (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani Frekwenza
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Maltese: J05AR15
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR15
Maltese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, L-Italja
Norwegian Bokmål: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Maltese: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Norwegian Bokmål: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Maltese: ANTAGONIST ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Norwegian Bokmål: ALFA 1-ADRENORESEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Maltese: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Maltese: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Maltese: Mistenni: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Maltese: GASTROINTESTINALI Cisapride
Norwegian Bokmål: GASTROINTESTINALE MOTILITETSREGULERENDE MIDLER Cisaprid
Maltese: Atazanavir huwa inibitur ta' protease HIV-1 ta' azapeptide (PI).
Norwegian Bokmål: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehemmer (PI).
Maltese: Atazanavir ma' ritonavirf (n = 348)
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavirf (n = 348)
Maltese: Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone
Norwegian Bokmål: Disopyramidd Flekainid Meksiletin Propafenon
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam
Norwegian Bokmål: SEDATIVER/HYPNOTIKA Midazolam
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: (Hypericum perforatum)
Maltese: Titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelsea, ødem, palpitasjon
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasporaturi p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer p-glykoproteintransportørene (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Maltese: Suċċess viroloġiku HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Maltese: ANTI-HCV
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT HCV
Maltese: Amiodarone Dronedarone Quinidine
Norwegian Bokmål: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Maltese: Lidocaine sistemiku
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokainx
Maltese: EU/1/15/1025/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/15/1025/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1025/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Tabella 3: Eżitu viroloġiku ta' kura randomizzata ta' studju GS-US-216-0114 fil-ġimgħat 48a u 144b
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i GS-US-216-0114-studien ved uke 48a og 144b
Maltese: Raltegravir AUC ↑72 % Cmax ta' Raltegravir ↑53 % C12hr ta' Raltegravir ↑95 %
Norwegian Bokmål: Raltegravir AUC ↑72 % Raltegravir Cmaks ↑53 % Raltegravir C12timer ↑95 %
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Maltese: Atazanavir ma' cobicistatf (n = 344)
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistatf (n = 344)
Maltese: Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 %
Norwegian Bokmål: Diltiazem Cmaks ↑98 % (↑78 %
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister
Maltese: boceprevir AUC ↔5 % Cmax ta' boceprevir ↔7 % Cmin ta' boceprevir ↔18 %
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↔5 % boceprevir Cmaks ↔7 % boceprevir Cmin ↔18 %
Maltese: ↑23% Cmin: ↑55 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑23% Cmin: ↑55 %
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37 % (6 % Grad 4).
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av total bilirubin viste seg hos 37 % (6 % grad 4).
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn EVOTAZ u prodotti mediċinali oħra
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Maltese: Tenofovir alafenamide AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmax ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmaks ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Maltese: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Mhux ikkalkulat
Norwegian Bokmål: Drospirenon AUC: ↑ 130 % Drospirenon Cmaks: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Maltese: AUC: ↔8 % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Maltese: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * L-effett ta' atazanavir u ritonavir fuq l-ewwel doża ta' glecaprevir u pibrentasvir huwa rrapportat.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 % Glekaprevir Cmaks: ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin: ↑1330 % Pibrentasvir AUC: ↑64 % (↑48 % Pibrentasvir Cmaks: ↑29 % (↑15 % Pibrentasvir Cmin: ↑129 % (↑95 % Atazanavir AUC: ↑11 % (↑3 % Atazanavir Cmaks: ↔ 0 % (↓ Atazanavir Cmin: ↑16 % (↑7 % * Det er rapportert effekt av atazanavir og ritonavir på den første dosen med glekaprevir og pibrentasvir.
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66 %
Norwegian Bokmål: Kobicistat: AUC: ↔ Cmaks: ↔ Cmin: ↓66 %
Maltese: F'GS-US-216-0114, 3.6% tal-individwi kienu pożittivi għall-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B u 5.3% kienu seropożittivi għall-virus tal-epatite Ċ.
Norwegian Bokmål: I GS-US-216-0114 var 3,6 % av pasientene positive for hepatitt B overflateantigen og 5,3 % var seropositive for hepatitt C-virus.
Maltese: AUC ta' Cobicistat ↔ Cmax ta' Cobicistat ↔ Cmin ta' Cobicistat ↑232 %
Norwegian Bokmål: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmaks ↔ Kobicistat Cmin ↑232 %
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Lulju 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2015
Maltese: Inibituri ta' Nucleoside Reverse Transcriptase (Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTIs)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIer)
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓35 % Cmax ta' atazanavir ↓25 % Cmin ta' atazanavir ↓49 %
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓35 % atazanavir Cmaks ↓25 % atazanavir Cmin ↓49 %
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/cobicistat (150 mg dożi multipli)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/kobicistat (150 mg multiple doser)
Maltese: Mingħajr Tenofovir
Norwegian Bokmål: Uten tenofovir
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmin ↑160 %
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑13 % (↓9 %
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmin ↑13 % (↓9 %
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet, ekżema, vażodilazzjoni
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Maltese: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓5 % Atazanavir Cmaks ↓7 % Atazanavir Cmin ↓10 %
Maltese: Cobicistat ma għandu ebda attività antivirali.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % Cmax ta' Buprenorphine ↑37 % Cmin ta' Buprenorphine ↑69 %
Norwegian Bokmål: Buprenorfin AUC ↑67 % Buprenorfin Cmaks ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksijin b'rita.
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Inibituri tal-PDE5
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll mal-albumina b'ammont simili (89 % u 86 % rispettivament f'1,000 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Atazanavir bindes til både alfa-1-syre-glykoprotein (AAG) og albumin i tilsvarende grad (henholdsvis 89 % og 86 % ved 1000 ng/ml).
Maltese: L-HIV-1 RNA medjan fil-plażma fil-linja bażi kien ta' 4.81 log10 kopji/ml (medda: 3.21-6.44).
Norwegian Bokmål: Den mediane plasmakonsentrasjonen for HIV-1 RNA ved baseline var 4,81 log10 kopier/ml (variasjon: 3,21-6,44).
Maltese: Atorvastatin 10 mg doża waħdanija
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg enkeltdose
Maltese: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmax ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Norwegian Bokmål: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmaks ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Maltese: Atazanavir jesibixxi attività kontra l-HIV-1 (inkluż il-gruppi ttestjati kollha) u kontra l-attività ta' HIV-2 fil-kultura taċ-ċelloli.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1-aktivitet (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi kif ukoll bħala metaboliti glukuronidati.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles så i gallen enten som frie eller glukuroniderte metabolitter.
Maltese: Il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau (SD medju) ta' cobicistat fi stat fiss kienu 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•siegħa/ml u 0.05 ± 0.07 μg/ml, rispettivament (n=22).
Norwegian Bokmål: Steady-state-verdier for kobicistat for Cmaks, AUCtau og Ctau (gj.snitt ± SD) var henholdsvis 1,5 ± 0,5 mikrog/ml, 11,1 ± 4,5 mikrog*time/ml og 0,05 ± 0,07 mikrog/ml (n = 22).
Maltese: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Mhux ikkalkulat
Norwegian Bokmål: Atorvastatin AUC: ↑ 822 % Atorvastatin Cmaks: ↑ 1785 % Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
Maltese: AUC: ↑24 % (↑21 % ↑28 %) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑24 % (↑21 % ↑28 %) Cmaks: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Maltese: Inibituri ta' reductase HMG-CoA
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere
Maltese: AUC ta' Rifabutin ↑48 % (↑19 %
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC ↑48 % (↑19 %
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata mil-livell ta' HIV-1 RNA taliskrinjar (≤100,000 kopja/ml jew >100,000 kopja/ml).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å kartlegge HIV-1 RNAnivå (≤ 100,000 kopier/ml eller > 100,000 kopier/ml).
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓72% (↓80%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
Maltese: Raxx mhux komuni prurite, eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindrome ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)a,b, anġjoedemaa, urtikarja, alopeċja rari
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer vanlige utslett mindre vanlige pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angioødema, urtikaria, alopesi sjeldne
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Liste over bivirkninger i tabellform
Maltese: AUC ta' Telaprevir ↓20 % (↓24 % Cmax ta' Telaprevir ↓21 % (↓26 % Cmin ta' Telaprevir ↓15 % (↓25 %
Norwegian Bokmål: Telaprevir AUC ↓20 % (↓24 % Telaprevir Cmaks ↓21 % (↓26 % Telaprevir Cmin ↓15 % (↓25 %
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑32 % (↑22 %
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin ↑32 % (↑22 %
Maltese: AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Mhux ikkalkulat
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC: ↑ 242 % Rosuvastatin Cmaks: ↑ 958 % Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Maltese: Pazjenti ko-infettati bil-virus tal-epatite B u/jew l-epatite Ċ
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus
Maltese: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir Cmaks: ↑29 % (↑7 %
Maltese: Wara doża waħda ta 400 mg ta' [14C]atazanavir, 79 % u 13 % tar-radjuattività totali kienu rkuprati fl ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose [14C]atazanavir, ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenvunnet i henholdsvis feces og urin.
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓36 % (↓45 %
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmaks ↓36 % (↓45 %
Maltese: Fil-grupp li rċieva atazanavir 300 mg li ngħata flimkien ma' ritonavir 100 mg, kien hemm disponibbli dejta ġenotipika evalwabbli għad-19-il insuffiċjenza viroloġika kollha (5 %, 19/348).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk atazanavir 300 mg sammen med ritonavir 100 mg var evaluerbare data tilgjengelige for alle de 19 pasientene med virologisk svikt (5 %, 19/348).
Maltese: s r.o. Tel: + 386 1 236 47 00
Norwegian Bokmål: Tel: + 386 1 236 47 00
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔3 % (↓39 %
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↔3 % (↓39 %
Maltese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg doża unika* (atazanavir 300 mg ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkeltdose* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↑91% (↑66%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Maltese: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Cmax ta' Atazanavir ↓96% (↓96% Cmin ta' Atazanavir ↓95% (↓97%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓94 % (↓95 % Atazanavir Cmaks ↓96 % (↓96 % Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70 %
Maltese: AUC ↑5 % (↔0 % ↑9 %) Cmax ↓4 % (↓8 % ↔0 %) Cmin ↑35 % (↑21 % ↑51 %)
Norwegian Bokmål: AUC ↑5 % (↔0 % ↑9 %) Cmaks ↓4 % (↓8 % ↔0 %) Cmin ↑35 % (↑21 % ↑51 %)
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati antibijotiċi alternattivi.
Norwegian Bokmål: Alternative antibiotika bør overveies.
Maltese: -2.1% (95 % CI = -8.7%, 4.5%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdifferanse 2,2 % (95 % KI = 7,4 %, 3,0 %) 2,1 % (95 % KI = 8,7 %, 4,5 %) Virologisk sviktc
Maltese: f Flimkien ma' reġim ta' sfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine 200 mg u tenofovir DF 300 mg.
Norwegian Bokmål: f.Pluss bakgrunnsregime med kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fast dose.
Maltese: AUC ↑6 % (↑1 % ↑11 %) Cmax ↓2 % (↓4 % ↑2 %) Cmin ↑18 % (↑6 % ↑31 %)
Norwegian Bokmål: AUC ↑6 % (↑1 % ↑11 %) Cmaks ↓2 % (↓4 % ↑2 %) Cmin ↑18 % (↑6 % ↑31 %)
Maltese: Rifabutin 150 mg kull jumejn/elvitegravir 150 mg darba kuljum/cobicistat 150 mg darba kuljum
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag/elvitegravir 150 mg én gang daglig/kobicistat 150 mg én gang daglig
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Maltese: Atazanavir u cobicistat huma metabolizzati mis-sistema epatika.
Norwegian Bokmål: Atazanavir og kobicistat metaboliseres av det hepatiske system.
Maltese: Anormalitajiet oħrajn tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b'atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2 % av pasientene på regimer som inneholder atanazavir og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyede verdier av kreatinkinase (7 %), alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5 %), lave verdier av nøytrofiler (5 %), forhøyede verdier av aspartataminotransferase/serumglutamin-oksalsyretransaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og lipase (3 %).
Maltese: Il-perċentwali ta' individwi b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/ml kien ta' 39.7%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter ved baseline med virusmengde >100,000 kopier/ml var 39,7 %.
Maltese: Kisja tal-pillola hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose, E464) titanidioksid (E171) talkum (E553b) triacetin (E1518) rødt jernoksid (E172)
Maltese: Atazanavir kien madwar 86 % imwaħħal mal-proteini fis-serum tal-bniedem fuq medda ta' konċentrazzjonijiet ta' 100 sa 10,000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10000 ng/ml.
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓46% (↓59%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↓46% (↓59%
Maltese: DISFUNZJONI ERETTILI
Norwegian Bokmål: EREKTIL DYSFUNKSJON
Maltese: <NN>:
Norwegian Bokmål: PC: SN: <NN:>
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir ma' cobicistat u 313 atazanavir ma' ritonavir) u 496 (250 atazanavir ma' cobicistat u 246 atazanavir ma' ritonavir) irċevew tal-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Av disse 692 pasientene fikk 613 (300 atazanavir med kobicistat og 313 atazanavir med ritonavir) og 496 (250 atazanvir med kobicistat og 246 atazanavir med ritonavir) henholdsvis minst 48 og 144 uker med behandling.
Maltese: Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir Cmaks:↑29 % (↑9 %