FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)51 321 740
Slovak: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Czech: Jestliže byl nevirapin použit v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky, byly hlášeny také následující reakce:
Slovak: Nasledovné prípady boli hlásené, keď bol nevirapine použitý v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi:
Czech: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Slovak: Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax ↔
Czech: Současné podávání ketokonazolu a přípravku
Slovak: Neodporúča sa súčasné podávanie ketokonazolu a
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Czech: Většina závažných vyrážek se objevila v průběhu prvních 6 týdnů léčby, některé z těchto případů vyžadovaly hospitalizaci.
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Czech: 48. týdne u obou skupin dávkování.
Slovak: V priebehu 48. týždňa sa u oboch dávkovacích skupín zaznamenalo výrazné zlepšenie v percentuálnom hodnotení buniek
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Nevirapine Teva a obsah balenia
Czech: Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia vrátane funkčných parametrov pečene sa majú uskutočniť pred zahájením liečby s nevirapínom a v primeraných intervaloch v priebehu liečby.
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Nevirapine Teva
Czech: Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida,
Slovak: Postmarketingové skúsenosti ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevens-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz body
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Czech: - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
Slovak: - atazanavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - lopinavir/ritonavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - fosamprenavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - efavirenz (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - etravirín (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie),
Czech: Méně časté:
Slovak: Menej časté žltačka
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Slovak: Nevirapín Cmax ↑1,20
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nevirapine Teva
Slovak: Ak prestanete užívať Nevirapine Teva
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni při výskytu ojedinělé vyrážky.
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne monitorovaní, ak sa objaví lokalizovaný ekzantém.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu ledvin, lékař může zvážit úpravu dávky přípravku Nevirapine Teva z důvodu, že přípravek Nevirapine Teva může být z krve dialýzou částečně odstraňován.
Slovak: Keď podstupujete dialýzu obličiek, váš lekár môže zvážiť upravenie dávky Nevirapine Teva.
Czech: - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů bolesti
Slovak: - dušnosť, - bolesť svalov alebo kĺbov,
Czech: Atazanavir/r 300/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC ↓ 0,58
Slovak: Atazanavir/r 300/100 mg: Atazanavir/r
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - kožní vyrážka
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Czech: Současné podávání nevirapinu neměnilo supresivní efekt DMPA na ovulaci.
Slovak: Nevirapine Teva podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64 % pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm3 ve skupině nevirapinu dvakrát denně a 190 buněk na mm3 ve skupině efavirenzu.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nemá být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo,
Slovak: Nevirapine Teva sa nesmie užívať ako jediné účinné antivirotikum, keďže monoterapia akýmkoľvek antivirotikom preukázateľne vyústila do vírusovej rezistencie.
Czech: Hormonální antikoncepční metody jiné než depotní medroxyprogesteron-acetát (DMPA) nemají být používány u žen užívajících přípravek Nevirapine Teva jako jediný způsob antikoncepce, protože nevirapin může snižovat plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Czech: žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT), je třeba nevirapin trvale vysadit.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi nálezmi (ako sú stredné alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT)), podávanie nevirapinu sa musí natrvalo zastaviť.
Czech: - zánět oka, - otok obličeje,
Slovak: - opuch tváre, - celkový opuch,
Czech: Adekvátní údaje o podávání těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
Czech: Jak je uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", Váš lékař bude sledovat Vaše jaterní testy a výskyt nežádoucích účinků léčby, jako je kožní vyrážka.
Slovak: , váš lekár bude sledovať vaše pečeňové testy alebo nežiaduce účinky ako je vyrážka.
Czech: To je dáno tím, že třezalka indukuje enzymy metabolizující léčivý přípravek a/nebo jeho transportní proteiny.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu liekov enzýmami a/alebo transportnými proteínmi ľubovníka bodkovaného.
Czech: Byly hlášeny reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce, angioedém a kopřivka).
Slovak: (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Czech: Pokud je užívána postmenopauzální hormonální terapie při současném podávání nevirapinu, je třeba monitorovat její terapeutický efekt.
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Czech: Nevirapine Teva a abakavir mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Slovak: Nevirapine Teva a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov (tukov)
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm3 u dospělých žen a >400/mm3 u dospělých mužů) na počátku léčby jsou spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí, jestliže má pacient detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, tj.
Slovak: Väčšie riziko pečeňových nežiaducich reakcii má ženské pohlavie a pacienti s vyšším počtom CD4 buniek ( > 250 buniek/mm3 u dospelých žien a > 400 buniek/mm3 u dospelých mužov) na začiatku terapie s nevirapínom, ak je u pacienta detekovateľná plazmatická HIV-1
Czech: Jestliže Vám bylo lékařem oznámeno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před zahájením užívání tohoto přípravku.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Nevirapine Teva.
Czech: Lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Czech: - pocit únavy
Slovak: - dušnosť,
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi,
Czech: Při užívání přípravku Nevirapine Teva byly popsány změny jaterních funkcí.
Slovak: Pri užívaní Nevirapine Teva boli tiež hlásené abnormálne pečeňové funkcie.
Czech: K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Nevirapine Teva se nesmí užívat prednison.
Slovak: Prednizón sa nemá používať na liečbu vyrážok spôsobených liekom Nevirapine Teva.
Czech: Primární cestu biotransformace a eliminace nevirapinu u člověka tedy představuje jeho metabolizace cytochromem P450, glukuronidace a močové vylučování glukuronidovaných metabolitů.
Slovak: P450 metabolizmus, konjugácia glukuronidu a vylučovanie glukuronizovaných metabolitov močom predstavujú základnú cestu biotransformácie a vylučovania nevirapínu u ľudí.
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg nevirapinu u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Czech: nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4).
Slovak: 5 ULN počas liečby nevirapínom a mali opakované abnormality pečeňových funkcií po opakovanom podaní nevirapínu (pozri časť 4.4).
Czech: RNA v plazmě s vyšším počtem CD4+ buněk na počátku léčby nevirapinem mají vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních poruch spojených s nevirapinem.
Slovak: %), a predtým neliečení pacienti oboch pohlaví s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme s vyšším počtom CD4 na začiatku terapie s nevirapinom majú vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich účinkov spojených s nevirapínom.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních reakcí existuje v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
Slovak: Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, má tuto dávku užít co nejdříve.
Slovak: Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa vynechala, pacient má užiť vynechanú dávku čo najskôr.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nevirapine Teva užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Nevirapine Teva
Czech: 100-150 mg 2x denně
Slovak: 100-150 mg BID
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
Slovak: Teva je veľmi dôležité, aby ste vy a váš lekár venovali pozornosť príznakom pečeňových alebo kožných reakcií.
Czech: - výrazně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje pravděpodobnost vývoje odolnosti viru HIV proti podávaným antiretrovirovým lékům.
Slovak: - znížite riziko rezistencie vašej HIV infekcie na vaše antiretrovírusové lieky.
Czech: NRTI (nukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy) Didanosin
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Czech: Stavudin:
Slovak: Osteonekróza:
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Nevirapine Teva být má být podáván lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Slovak: Teva majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
Slovak: PRETALČOVACIE BALENIE (KALENDÁRNE BALENIE)
Czech: Vyskytující se projevy toxicity, které vyžadují přerušení užívání přípravku Nevirapine Teva (viz bod
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby s Nevirapine Teva (pozri časť 4.4).
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapinum
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Czech: CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3).
Slovak: % oproti 1,2 % pre mužov s počtom CD4 < 400 buniek/ mm3
Czech: - abnormální jaterní testy Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 osob):
Slovak: - vyrážka Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Czech: Pečlivě si přečtěte příbalové informace všech ostatních léků proti viru HIV, které užíváte v kombinaci s přípravkem Nevirapine Teva.
Slovak: HIV liekov, ktoré užívate v kombinácii s Nevirapine Teva.
Czech: - jestliže jste musel(a) ukončit léčbu přípravkem Nevirapine Teva v minulosti kvůli změnám funkce jater
Slovak: keď ste mali zastavenú liečbu Nevirapinom Teva v minulosti z dôvodu zmien vaších pečeňových funkcií, - keď užívate liek obsahujúci rastlinnú zložku ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Slovak: CYP3A4/5.
Czech: Antimykotika
Slovak: ANTIMYKOTIKÁ
Czech: byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
Czech: Antiretrovirotika
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká
Czech: ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv
Slovak: ND = nedetekovateľné, ↑
Czech: Po 12 měsících byl odhad pravděpodobnosti dosažení koncového ukazatele podle Kaplana-Meierové 10 % ve skupině nevirapinu, 6 % ve skupině efavirenzu a 13 % ve skupině abakaviru (p = 0,10 podle analýzy podle původního léčebného záměru = podle ITT analýzy).
Slovak: % v abakavirovej skupine (P=0.10) podľa ITT analýzy (intension-to-treat analysis).
Czech: - potížemi s dýcháním (bronchospaspasmus - zúžení průdušek) - anafylaktický šok
Slovak: - sťažené dýchanie (bronchiálny spazmus)
Czech: 8 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, vezměte si až další dávku v obvyklém čase, kdy lék užíváte.
Slovak: Ak už ubehlo viac ako 8 hodín odkedy mala byť dávka užitá, užite svoju nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Czech: Studie randomizovaně přidělila 460 dospělých pacientů, kteří užívali dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a alespoň jeden PI, a jejichž plazmatické hladiny HIV-1 RNA byly nižší než 200 kopií/ml nejméně po dobu šesti předcházejících měsíců, k přechodu z PI na nevirapin (u 155 pacientů), efavirenz (u 156 pacientů) nebo abakavir (u 149 pacientů).
Slovak: V štúdii bolo randomizovaných 460 dospelých pacientov, ktorí užívali 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a najmenej jeden PI a ktorých plazmatické hladiny HIV-1 RNA boli menej ako
Czech: Po opakovaném podávání jevily vrcholové koncentrace nevirapinu lineární nárůst v dávkovém rozmezí 200 až 400 mg/den.
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Czech: Léčivou látkou Vašeho přípravku je nevirapin.
Slovak: Liečivo tohto lieku sa nazýva nevirapín.
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání nevirapinu, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie nevirapínu z hľadiska perinatálneho prenosu,
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Nevirapine Teva má být podáván v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky (viz bod 5.1).
Slovak: Teva sa má užívať aspoň s dvoma ďalšími antiretrovírusovými činiteľmi (pozri časť 5.1).
Czech: Nevirapine Teva a emtricitabin mohou být podávány současně bez úpravy dávkování
Slovak: Nevirapine Teva a emtricitabín sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Czech: Po přerušení terapie nevirapinem tyto účinky mizí.
Slovak: Všetky tieto účinky ustúpia prerušením podávania nevirapínu.
Czech: 400/100 mg 2x denně
Slovak: 400/100 mg BID
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Slovak: 0,035 mg
Czech: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Slovak: H-2100 Gödöllő,
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93 ± 9 % (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91 ± 8% pro perorální roztok.
Slovak: Absolútna biodostupnosť u 12 zdravých dospelých po podaní jednorazovej dávky bola 93 ±
Czech: Společné podávání telapreviru a léčivých přípravků, které indukují CYP3A a/nebo P-gp, může snížit plazmatické koncentrace telapreviru.
Slovak: Súčasné podávanie telapreviru s liekmi, ktoré indukujú CYP3A a/alebo P
Czech: Protože byla pozorována závažná a život ohrožující hepatotoxicita v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší, nemá být léčba přípravkem Nevirapine Teva zahájena u dospělých žen s počtem CD4+ buněk větším než 250 buněk/mm3 a u dospělých mužů s počtem CD4+ větším než 400 buněk/mm3, kteří mají detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, ledaže by přínos převážil riziko.
Slovak: Pokiaľ prínos neprevažuje riziko nevirapín nesmie byť iniciovaný u dospelých žien s počtom CD4 buniek väčším ako 250 buniek /mm3 alebo u dospelých mužov s počtom CD4 buniek väčším ako 400 buniek/mm3, ktorí majú detekovateľnú plazmatickú HIV-1 RNA, keďže sa v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách, najmä u pacientov s plazmatickou HIV-1
Czech: - ústní léze
Slovak: - ranky v ústnej dutine,
Czech: Nedoporučuje se současné podávání efavirenzu a přípravku
Slovak: Neodporúča sa súčasné podávanie rifampicínu a
Czech: Děti do 16 let s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo jejichž povrch těla je menší než 1,25 m2, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
Slovak: Pre deti do 16 rokov, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25
Czech: Musí se užívat spolu s nejméně dvěma dalšími antivirotiky.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Czech: Jelikož přípravek může vyvolat závažnou kožní vyrážku, léčba se zahajuje dávkou 200 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž teprve poté se dávka zvyšuje na standardní dávku 200 mg dvakrát denně.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nevirapine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: EMEA/H/C/001119
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Přípravek Nevirapine Teva infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nevirapine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Czech: Pokud pacient nemůže být převeden na dávku podávanou dvakrát denně ve lhůtě do čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Nevirapine Teva, měla by být nasazena jiná léčba.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva se nikdy nepodává samostatně.
Slovak: Nevirapine Teva sa nikdy neužíva samostatne.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nevirapine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Nevirapine Teva nevirapinum
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Nevirapine Teva, užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky, snižuje obsah HIV-1 v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV‑1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nevirapine Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevirapine Teva.
Czech: Jelikož přípravek Nevirapine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Czech: Znamená to, že přípravek Nevirapine Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viramune.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nevirapine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viramune.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nevirapine Teva s liekom Viramune.