FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente ha fornito i dati di uno studio cardine prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato che confrontava l'efficacia della chemioterapia di prima linea con bendamustina e prednisone (BP) e la terapia a base di melfalan e prednisone (MP) in pazienti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza.
Bulgarian: Заявителят предоставя данни от проспективно, многоцентрово, рандомизирано, контролирано главно изпитване, което сравнява ефикасността на химиотерапия от първа линия с бендамустин и преднизон (BP) с терапия с мелфалан и преднизон (MP) при нелекувани пациенти с мултиплен миелом.
Italian: Dopo aver ottenuto l'autorizzazione, il MAH si impegna a svolgere uno studio comparativo multicentrico randomizzato di fase 3 sull'efficacia di bendamustina nel trattamento di pazienti con linfoma indolente non-Hodgkin refrattario a rituximab.
Bulgarian: ПРУ ще извърши, като ангажимент след разрешаването, сравнително рандомизирано многоцентрово фаза 3 проучване, изследващо ефикасността на бендамустин при лечение на пациенти с индолентен ритуксимаб-рефрактерен неходжкинов лимфом.
Italian: I risultati delle analisi di ORR, percentuale di patologia e PFS condotte sui sottogruppi sono stati globalmente omogenei.
Bulgarian: Подгруповите анализи на общата степен на повлияване, процентът заболявания и резултатите за преживяемост без прогресия показват общи еднородни резултати.
Italian: Solo la percentuale di risposta complessiva (ORR) e le percentuali di remissione completa si sono rivelate superiori nel braccio BP.
Bulgarian: Само общата степен на повлияване (ORR) и степените на пълна ремисия са повисоки при рамото с бендамустин и преднизон.
Italian: I pazienti del gruppo BP hanno mostrato un TTF più lungo (14 e 9 mesi rispettivamente) e una percentuale superiore di remissione completa (32 % e 11 % rispettivamente).
Bulgarian: Пациентите в групата с бендамустин и преднизон показват по-дълго време до неуспех на лечението (14 спрямо 9 месеца) и по-висок процент на пълна ремисия (32% спрямо 11%).
Italian: In conclusione, il richiedente ha riconosciuto che uno studio randomizzato potrebbe essere necessario qualora l'evidenza di efficacia generale fosse insufficiente o in presenza di un profilo di sicurezza non chiaro.
Bulgarian: В заключение, заявителят признава, че може да е необходимо рандомизирано проучване в случай на недостатъчни общи доказателства за ефикасността или неясни показатели за безопасност, но че за бендамустин показателите за безопасност са ясни и ефикасността се подкрепя от дълъг клиничен опит.
Italian: Secondo le linee guida anticancro del CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Bulgarian: Съгласно насоките на CHMP за оценка на противоракови лекарствени продукти при хора (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.) основният критерий на време до неуспех на лечението не позволява оценка на ефикасността.
Italian: L'analisi di sottogruppo pianificata in prospettiva su pazienti di età superiore a 60 anni ha mostrato un vantaggio di BP rispetto a MP in termini di TFF (14 e 9 mesi rispettivamente) e anche in termini di PFS (18 e 11 mesi rispettivamente).
Bulgarian: Проспективно планираният подгрупов анализ при пациенти на възраст над 60 години показва предимство на бендамустин и преднизон над мелфалан и преднизон по отношение на времето до неуспех на лечението (14 спрямо 9 месеца), а също и по отношение на преживяемостта без прогресия (18 спрямо 11 месеца).
Italian: Efficacia di bendamustina nel linfoma non-Hodgkin (LNH) refrattario a rituximab
Bulgarian: Ефикасност на бендамустин при ритуксимаб-рефрактерен неходжкинов лимфом (NHL)
Italian: Anche se la PFS è ritenuta il migliore end point primario di uno studio randomizzato, utilizzando l'ORR come end point secondario, il numero di pazienti da arruolare per arrivare a un approccio confermativo sarebbe tanto elevato da risultare irraggiungibile.
Bulgarian: Въпреки че в едно рандомизирано проучване преживяемост без прогресия е най-добрият основен критерий при обща степен на повлияване като второстепенен критерий, това би изисквало твърде голям брой пациенти за потвърдителен подход.
Italian: Il CHMP ha considerato gli studi presentati che valutavano il ruolo di bendamustina nella LLC, nel MM e nel LNH refrattario a rituximab.
Bulgarian: СНМР разгледа представените проучвания и оценява ролята на бендамустин при хронична лимфоцитна левкемия, мултиплен миелом и ритуксимаб-рефрактерни неходжкинови лимфоми.
Italian: Ciò malgrado, il CHMP ha ritenuto opportuno l'impegno di eseguire uno studio di conferma post-autorizzazione per confrontare bendamustina e la terapia scelta dai ricercatori utilizzando i dati di tempo all'evento.
Bulgarian: Въпреки това становището на CHMP е, че трябва да се извърши подкрепящо проучване, сравняващо бендамустин с най-доброто лечение според изследователя, като се използват данни за време до събитие (time-to-event-data) като задължение след одобряването.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLAVIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Italian: Durante il procedimento, tutti gli Stati membri coinvolti hanno raggiunto un accordo sull'indicazione per la LLC.
Bulgarian: В хода на процедурата всички участващи държави-членки постигат съгласие относно показанието за хронична лимфоцитна левкемия, но не и относно показанията мултиплен миелом и напреднали индолентни неходжкинови лимфоми.
Italian: (melfalan, prednisone e talidomide) o MTV (melfalan, topotecan e VP-16) di recente introduzione, ivi compresi talidomide o bortezomib.
Bulgarian: В становището на CHMP предложеното ограничено показание ясно описва доста малка група пациенти, които не могат да се възползват от наскоро въведените по-добри схеми MPT (мелфалан, преднизон и талидомид) или MTV (мелфалан, топотекан и VP-16 фосфат), включително талидомид или бортезомиб.
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Bulgarian: 10 (2 x 5)
Italian: Numero procedura EMEA Nome di fantasia
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Italian: Ciò è normale.
Bulgarian: Това е нормално.
Italian: Quanto spesso iniettare
Bulgarian: Колко често да се инжектира
Italian: • Se mangia più del solito.
Bulgarian: Ядете повече от обикновено.
Italian: L'iniezione può essere effettuata in qualunque momento della giornata, ma ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Може да се инжектира по всяко време на деня, но по едно и също време всеки ден.
Italian: I valori al baseline per questi parametri erano simili in entrambi i gruppi.
Bulgarian: Изходните стойности на тези параметри са подобни в двете групи.
Italian: 26 settimane
Bulgarian: 26 седмици
Italian: Codice ATC: A10AE05.
Bulgarian: АТС код: А10АЕ05.
Italian: Vedere anche Reazione allergica grave.
Bulgarian: Вижте също Сериозна алергична реакция по-горе.
Italian: Se ha il sospetto che la cartuccia sia stata danneggiata, la riconsegni al fornitore.
Bulgarian: Ако подозирате, че патронът е повреден, върнете го на Вашия доставчик.
Italian: Quando è vuota, deve essere gettata..
Bulgarian: След като се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Italian: Levemir due volte al giorno
Bulgarian: Levemir два пъти дневно
Italian: 6 secondi
Bulgarian: 6 секунди
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Данни от изпитвания при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3)
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Italian: Guardi attraverso la finestra dell'insulina.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето за инсулина.
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6, il produttore è Novo Nordisk Production SAS,
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS,
Italian: Differenza:
Bulgarian: Разлика:
Italian: Quanta insulina è rimasta?
Bulgarian: Колко инсулин е останал?
Italian: • Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Italian: Durante l'uso: usare entro 6 settimane
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 6 седмици
Italian: Anche la somministrazione intramuscolare deve essere evitata.
Bulgarian: Интрамускулното приложение също трябва да се избягва.
Italian: I. Selezioni la dose di cui ha bisogno.
Bulgarian: Изберете дозата, от която се нуждаете.
Italian: Tuttavia, sembra che questo non abbia alcun impatto sul controllo glicemico.
Bulgarian: Това обаче изглежда не оказва някакво влияние върху гликемичния контрол.
Italian: Nessun aggiustamento della dose (target)
Bulgarian: Без промяна в дозата (цел)
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
Bulgarian: ДРУГО Novo Nordisk A/S
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
Bulgarian: Обикновено това скоро изчезва.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Italian: Lo studio che includeva bambini oltre i 2 anni è stato esteso per ulteriori 12 mesi (dati per un totale di 24 mesi di trattamento) per valutare la formazione di anticorpi dopo il trattamento a lungo termine con Levemir.
Bulgarian: Изпитването, включващо деца над 2-годишна възраст е продължено за допълнителни 12 месеца (данни от общо 24-месечно лечение), за да се оцени образуването на антитела след дългосрочно лечение с Levemir.
Italian: • salicilati (usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre)
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Italian: Numero totale di episodi di ipoglicemie maggiori durante la gravidanza (per paziente all'anno)
Bulgarian: Общ брой големи хипогликемични епизоди по време на бременност (за пациентогодина)
Italian: • Se ha un'infezione o la febbre.
Bulgarian: Имате инфекция и/или висока температура.
Italian: 2 x (5 x 3 ml).
Bulgarian: 2 x (5 х 3 ml).
Italian: Contatore della dose fermo: 52 unità residue
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остават 52 единици
Italian: Se Levemir è stato congelato non deve essere utilizzato.
Bulgarian: Levemir, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: продуктът може да се съхранява за максимум 6 седмици.
Italian: Non tocchi l'ago o il cappuccio.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или капачката.
Italian: Ciò include anche un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Bulgarian: Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione,
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване,
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Italian: Per gli aggiustamenti individuali della dose si raccomandano per gli adulti le seguenti due linee guida:
Bulgarian: За индивидуална корекция на дозата се препоръчват следните две указания за титриране при възрастни:
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la fertilità.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват нежелани ефекти по отношение на фертилитета.
Italian: Si raccomanda di sottoporre questi pazienti a un monitoraggio attento.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Levemir
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в Levemir
Italian: Levemir deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.
Bulgarian: Levemir трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина.
Italian: Altri medicinali e Levemir
Bulgarian: Други лекарства и Levemir
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Levemir 100 unità/ml, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Levemir 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Italian: Il trattamento con Levemir può essere considerato in gravidanza, ma qualsiasi potenziale beneficio deve essere valutato rispetto ad un possibile aumento del rischio di un esito negativo della gravidanza.
Bulgarian: По време на бременност може да се обмисли лечение с Levemir, но потенциалната полза трябва да бъде преценена спрямо възможно повишен риск от неблагоприятен изход от бременността.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle prime settimane seguenti (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non è in grado di leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Italian: L'aggiunta di Levemir ha fornito un'ulteriore riduzione di HbA1c da 7,6% a 7,1% dopo 52 settimane.
Bulgarian: Добавянето на Levemir довжда до допълнително намаляване на HbA1c от 7,6% до 7,1% след 52 седмици.
Italian: Vedere a)
Bulgarian: Вижте а)
Italian: • Se assume ripetutamente meno insulina del necessario.
Bulgarian: Многократно приемате по-малко инсулин от необходимото.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: Obiettivo primario di questo studio era di valutare l'effetto di Levemir sulla regolazione della glicemia in donne in gravidanza affette da diabete (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Основната цел на това изпитване е да се оцени ефектът на Levemir върху регулирането на кръвната глюкоза при бременни жени с диабет (вж. точка 5.1).
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Bulgarian: Преминаването на пациент на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Italian: La concentrazione massima nel siero si raggiunge 6 - 8 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: Максимална серумна концентрация се достига между 6 и 8 часа след приложение.
Italian: Levemir una volta al giorno
Bulgarian: Levemir веднъж дневно
Italian: Conservare sotto 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Italian: ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato, vedere paragrafo 5, Come conservare Levemir.
Bulgarian: ► Ако не е съхраняван правилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Italian: Ciò è normale e non ha alcuno effetto sulla dose somministrata.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната глюкоза на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно за няколко часа или дни.
Italian: Reazione allergica grave a Levemir o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro ma che può essere un potenziale pericolo di vita.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Levemir или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere correttamente l'ago dalla penna.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за правилното отстраняване на иглата от писалката.
Italian: Variazione di peso corporeo dal basale (kg)
Bulgarian: Промяна в телесното тегло спрямо изходното (kg)
Italian: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Italian: Si stima che la percentuale complessiva dei pazienti trattati che potrebbero manifestare reazioni avverse al farmaco sia intorno al 12%.
Bulgarian: Общият процент на лекуваните пациенти, при които се очаква да се получат нежелани лекарствени реакции, се оценява на 12%.
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardanti pazienti con grave ipoalbuminemia.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с тежка хипоалбуминемия.
Italian: Non usi la penna se una goccia di insulina non appare ancora.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка инсулин.
Italian: Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
Italian: Per l'uso di una singola persona.
Bulgarian: Само за индивидуална употреба
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Aprile 2009
Bulgarian: 16 април 2009 г.
Italian: La durata d'azione varierà a seconda della dose, del sito d'iniezione, del flusso sanguigno, della temperatura e del livello di attività fisica.
Bulgarian: Продължителността на действието варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Italian: Levemir può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца от 1-годишна възраст (вж. точка 5.1).
Italian: I beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Italian: • altri medicinali per il trattamento del diabete
Bulgarian: Други лекарства за лечение на диабет
Italian: La maggior parte delle reazioni intorno al sito di iniezione sono minori e di natura transitoria, infatti, normalmente scompaiono nell'arco di pochi giorni o poche settimane proseguendo il trattamento.
Bulgarian: Повечето реакции, свързани с мястото на инжектиране, са леки и с преходен характер, т.е. те обикновено изчезват при продължително лечение за няколко дни до няколко седмици.
Italian: L'insorgenza di malattie concomitanti, in modo particolare di infezioni e stati febbrili, di solito aumenta il fabbisogno insulinico del paziente.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават инсулиновите нужди на пациента.
Italian: Levemir può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Bulgarian: Levemir може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano Levemir sono per lo più dovute all'effetto farmacologico dell'insulina.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват Levemir, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Italian: I dati non-clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva e sviluppo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Italian: Deve usare la penna come descritto nell'Istruzione per l'uso.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за Употреба.
Italian: Levemir ha un'azione prolungata e costante di riduzione del livello di zucchero presente nel sangue entro 3-4 ore dopo l'iniezione.
Bulgarian: Levemir има дълъг и стабилен намаляващ кръвната захар ефект в рамките на 3 до 4 часа след инжектиране.
Italian: • steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
Bulgarian: Анаболни стероиди (като тестостерон)
Italian: Misure per evitare scambi accidentali/errori terapeutici
Bulgarian: Избягване на случайно объркване/лекарствени грешки
Italian: Il tasso osservato di episodi ipoglicemici minori è stato simile e nessun episodio ipoglicemico grave è stato osservato in entrambi i gruppi.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на леки хипогликемични епизоди са подобни и в нито една от групите не са наблюдавани тежки хипогликемични епизоди.
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
Bulgarian: Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин.
Italian: L'ipoglicemia è la reazione avversa osservata più di frequente.
Bulgarian: Хипогликемията е най-често наблюдаваната нежелана реакция.
Italian: Dati non disponibili.
Bulgarian: Липсват данни.
Italian: ► Se sta allattando, consulti il medico poichè potrebbe aver bisogno di aggiustamenti della dose di insulina.
Bulgarian: ► Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от корекция на дозите инсулин.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Levemir.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на приложение могат да наложат прекъсване на лечението с Levemir.
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: Per le dosi nell'intervallo tra 0,2 - 0,4 unità/kg (U/kg), Levemir esercita oltre il 50% del suo effetto massimo tra le 3-4 ore e fino a 14 ore dopo la somministrazione della dose.
Bulgarian: За дози в интервал от 0,20,4 единици/kg (U/kg), Levemir проявява над 50% от максималния си ефект от 3-4 часа до приблизително 14 часа след инжектирането на дозата.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.