FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El maropitant experimenta un efecto de metabolismo hepático por el citocromo P450 (CYP).
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Spanish: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Greek: 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Spanish: Puede producirse dolor en el lugar de inyección con la inyección subcutánea.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί πόνος στο σημείο έγχυσης όταν το προϊόν χορηγείται υποδορίως.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, este medicamento veterinario se deberá administrar con más de 1 hora de antelación.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη θεραπεία.
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a gatos se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) plasmática de aproximadamente 165 ng/ml; este valor se alcanzó, por término medio, 0,32 horas (19 min) después de la administración (Tmáx).
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε γάτες χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα περίπου 165 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,32 ωρών (19 min) μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) en el plasma de 92 ng/ml aproximadamente; este valor se alcanzó en menos de 0,75 horas después de la administración (Tmáx).
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε σκύλους χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα, περίπου 92 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,75 ωρών μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Spanish: • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis.
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εξαιρουμένων των περιπτώσεων που προκαλούνται λόγω μεταφοράς.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, la solución inyectable de Prevomax se deberá administrar con más de 1 hora de antelación.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη θεραπεία.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει: Δραστική ουσία: Μαροπιτάντη
Spanish: Se identificaron las enzimas relacionadas con CYP1A y CYP3A como las isoformas felinas implicadas en la biotransformación hepática del maropitant.
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα αιλουροειδών που εμπλέκονταν στον ηπατικό βιομετασχηματισμό της μαροπιτάντης.
Spanish: 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 1 040 ng/ml.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng/ml.
Spanish: No se recomienda el uso de Prevomax solución inyectable frente a los vómitos asociados a cinetosis.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Prevomax ενέσιμου διαλύματος κατά του εμέτου λόγω μεταφοράς.
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución inyectable que debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos como máximo.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενέσιμο διάλυμα χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση, μια φορά ημερησίως, σε δοσολογία 1 mg μαροπιτάντης / kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg σωματικού βάρους) για έως 5 συνεχείς ημέρες.
Spanish: Cuando se administre por vía intravenosa, Prevomax se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του Prevomax πρέπει να δίδεται ως εφάπαξ δόση εφόδου, χωρίς να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Spanish: Por vía intravenosa, el medicamento veterinario se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δίδεται ως εφάπαξ δόση εφόδου, χωρίς να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Spanish: La solución inyectable de Prevomax debe inyectarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo).
Greek: Το Prevomax ενέσιμο διάλυμα χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση, μια φορά ημερησίως, σε δοσολογία 1 mg μαροπιτάντης / kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg σωματικού βάρους) για έως 5 συνεχείς ημέρες.
Spanish: Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Maropitant
Greek: Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες Μαροπιτάντη
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Spanish: El aclaramiento renal y el fecal son vías de eliminación de maropitant menores, con menos del 1 % en forma de maropitant detectado en la orina o las heces tras la subcutánea de una dosis de 1 mg/kg.
Greek: Η κάθαρση μέσω των ούρων και των κοπράνων είναι μικρότερης σημασίας οδοί αποβολής για τη μαροπιτάντη, με λιγότερο από 1% της υποδόριας δόσης του 1 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα ή στα κόπρανα ως μαροπιτάντη.
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento veterinario contra los vómitos asociados a cinetosis.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση του εμέτου λόγω μεταφοράς.
Spanish: 10 mg/ml de maropitant
Greek: Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Μαροπιτάντη
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,5-2 mg/kg.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική κινητική όταν χορηγείται υποδορίως σε εύρος δοσολογίας 0,52 mg/kg.
Spanish: El aclaramiento renal supone una vía de eliminación menor, con menos del 1 % en forma de maropitant o su metabolito principal detectado en la orina tras la administración de una dosis de 1 mg/kg vía subcutánea.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι μικρότερης σημασίας οδός αποβολής, με λιγότερο από 1% της υποδόριας δόσης του 1 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,25-3 mg/kg.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική κινητική όταν χορηγείται υποδορίως σε εύρος δοσολογίας 0,253 mg/kg.
Spanish: Maropitant
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Spanish: • Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου, εξαιρουμένου του εμέτου λόγω μεταφοράς.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Greek: Εξωτερικό κουτί
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos maropitant
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες μαροπιτάντη
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2017.
Spanish: Prevomax maropitant
Greek: Prevomax μαροπιτάντη
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevomax.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prevomax.
Spanish: El EPAR completo de Prevomax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Prevomax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Prevomax.
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prevomax
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax θα πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία ώρα πριν από το συμβάν που ενδέχεται να προκαλέσει έμετο.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Prevomax στην ΕΕ.
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
Greek: Το Prevomax χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση άπαξ ημερησίως (1 mg/ανά kg σωματικού βάρους) για έως και πέντε ημέρες.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Prevomax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το ενέσιμο διάλυμα Cerenia.
Spanish: El principio activo de Prevomax, el maropitant, impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a determinadas dianas llamadas receptores de la neurocinina 1 (NK1), que se encuentran en la superficie de las células en la parte del cerebro que controla las náuseas y los vómitos.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax, η μαροπιτάντη, εμποδίζει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας εντός του οργανισμού (ουσία P) σε ορισμένους στόχους που ονομάζονται υποδοχείς της νευροκινίνης-1 (ΝΚ1), οι οποίοι εντοπίζονται στην επιφάνεια των κυττάρων, στην περιοχή του εγκεφάλου που ελέγχει την ναυτία και τον έμετο.
Spanish: En los gatos, Prevomax también se utiliza para reducir las náuseas (signos de mareo).
Greek: Στις γάτες, το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της ναυτίας (σημεία τάσης για έμετο).
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Prevomax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
Greek: Αναστέλλοντας τους υποδοχείς, η μαροπιτάντη μπορεί να προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο.
Spanish: Prevomax contiene el principio activo maropitant.
Greek: Το Prevomax περιέχει τη δραστική ουσία μαροπιτάντη.
Spanish: En los perros, Prevomax también se puede utilizar para prevenir las náuseas y los vómitos antes y después de una operación y para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
Greek: Στους σκύλους, το Prevomax μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί τόσο για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν και μετά από μια χειρουργική επέμβαση όσο και για τη βελτίωση της ανάνηψης από τη γενική αναισθησία μετά από τη χρήση μορφίνης.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Prevomax se absorbe de forma similar a cómo lo hace Cerenia solución inyectable, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Greek: Δεν υπήρξε ανάγκη για μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να διερευνηθεί εάν το Prevomax απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς, το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, ώστε να παράγει το ίδιο επίπεδο δραστικής ουσίας στο αίμα.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Prevomax;
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
Greek: Η προσκόλληση της ουσίας P σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλεί ναυτία και έμετο.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Cerenia, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα.
Spanish: Dado que Prevomax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: Prevomax es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE denominado Cerenia.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Prevomax περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Cerenia.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prevomax la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Prevomax συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Cerenia, y no es necesario repetirlos con Prevomax.
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Cerenia, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Prevomax.
Spanish: Cuando se administre mediante inyección subcutánea, se espera que el principio activo de Prevomax se absorba del mismo modo que el medicamento de referencia.
Greek: Όταν χορηγείται με υποδόρια ένεση, η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax αναμένεται ότι θα απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο με το φάρμακο αναφοράς.
Spanish: Esto se debe a que cuando se administra mediante inyección intravenosa, el principio activo de Prevomax entra directamente en el torrente sanguíneo.
Greek: Ο λόγος ήταν ότι, όταν η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση, περνάει απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος.
Spanish: Prevomax es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de los vómitos en combinación con otras medidas complementarias, o para la prevención de los vómitos (excepto los inducidos por la cinetosis) en perros y gatos.
Greek: Το Prevomax είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες για τη θεραπεία του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα, ή για την πρόληψη του εμέτου (εξαιρούμενου του εμέτου λόγω μεταφοράς).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
Greek: Στις 19-06-2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Prevomax.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Prevomax?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Prevomax;
Spanish: Prevomax se emplea además para prevenir y tratar las náuseas causadas por la quimioterapia en los perros.
Greek: Το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης σε σκύλους για την πρόληψη και τη θεραπεία της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Prevomax, como se hace con todos los medicamentos.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Prevomax.
Spanish: ¿Cómo se usa Prevomax?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prevomax;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prevomax, οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevomax?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Prevomax;
Spanish: ¿Cómo actúa Prevomax?
Greek: Πώς δρα το Prevomax;
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Prevomax es un medicamento genérico.
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: Se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Spanish: En consecuencia, no se han identificado signos y síntomas.
Greek: Κατά συνέπεια, σημάδια και συμπτώματα δεν έχουν καθοριστεί.
Spanish: <[Para ser completado a nivel nacional]>
Greek: <[Να συμπληρωθεί ανάλογα με το κράτος]>
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Greek: Αυτά τα προληπτικά μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής του κράτους, οι αρμόδιες αρχές της Χώρας Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Μέλος αναφοράς, θα εκσυγχρονίσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται.
Spanish: El escozor durará unos minutos, el revestimiento unas horas.
Greek: Το τσούξιμο θα διαρκέσει για μερικά λεπτά, η επικάλυψη για λίγες ώρες.
Spanish: Tel (353) 1 463 2300
Greek: Tηλ (353) 1 463 2300
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgo especial para los seres humanos.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Prevora puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, η Prevora μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Spanish: El revestimiento será invisible en sus dientes.
Greek: Η επικάλυψη θα είναι αόρατη για τα δόντια σας.
Spanish: Poco frecuente (≥1/1000 a
Greek: Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Greek: 6.5 Είδος και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 5 de mayo de 2006.
Greek: Ημερομηνία της πρώτης χορήγησης αδείας: 5η Μαΐου 2006.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Spanish: Su dentista le informará que:
Greek: Ο οδοντίατρός σας θα σας πληροφορήσει:
Spanish: Solamente para uso tópico externo (oral) - mantener lejos de los ojos y oídos.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο - να κρατηθεί μακριά από τα μάτια και τα αυτιά.
Spanish: Este prospecto fue aprobado por última vez el
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
Spanish: Qué es Prevora y para qué se utiliza.
Greek: 1. Τι είναι η Prevora και για ποιό σκοπό χρησιμοποιείται.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Greek: 4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία
Spanish: Tel. (01) 4100600
Greek: Tηλ: (01) 4100600
Spanish: Para preservar este revestimiento en sus dientes durante el mayor tiempo posible, coma alimentos blandos en su próxima comida (p.ej.
Greek: Για να διατηρηθεί αυτή η επίστρωση στα δόντια σας όσο το δυνατόν περισσότερο, θα πρέπει να τρώτε μαλακές τροφές στο επόμενο γεύμα σας (π.χ. σούπα).
Spanish: En consecuencia, el presente RCP, el etiquetado y el prospecto puede que no representen necesariamente el texto actual.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν κατ 'ανάγκη το τρέχον κείμενο.
Spanish: Este producto no está destinado para ser ingerido.
Greek: Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Spanish: Informe a su dentista si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Greek: Παρακαλούμε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Spanish: • El revestimiento seco de Prevora comenzará a desprenderse del diente durante la siguiente comida.
Greek: • Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος.
Spanish: Magna Drive, Magna Business Park
Greek: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Spanish: Código ATC: A01AB03 clorhexidina.
Greek: Κωδικός ATC: A01AB03 χλωρεξιδίνη.
Spanish: VIAL - 2ml
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ - 2ml
Spanish: Si el medicamento entrara en contacto con los ojos, lavar de inmediato y con abundante agua.
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Spanish: • Antes de someterse al tratamiento con Prevora, poner al corriente a su dentista sobre sus estado de salud, incluidos el asma, eczema y otras alergias.
Greek: • Πριν υποβληθείτε σε θεραπευτική αγωγή με την Prevora, παρακαλούμε να αναφέρετε την κατάσταση της υγείας σας στον οδοντίατρό σας συμπεριλαμβανομένων και των παθήσεων άσθματος, εκζέματος και άλλων αλεργιών.
Spanish: No se han efectuado estudios relativos a los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Spanish: Una limpieza profesional eliminará toda mancha pero si ésta se efectúa dentro de los 7 días del tratamiento también minimizará el efecto de Prevora.
Greek: Ο επαγγελματικός καθαρισμός θα αφαιρέσει οποιαδήποτε κηλίδωση αλλά αν διεξάγεται μέσα σε 7 ημέρες από την χορήγηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσει την επίδραση της Prevora.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento tópico no debe mezclarse con otros medicamentos tópicos.
Greek: Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα τοπικής εφαρμογής.
Spanish: Repetir el revestimiento a los demás cuadrantes: Repetir los pasos 4 al 8 en los cuadrantes restantes de la dentición.
Greek: Επαναλάβετε την επάλειψη των άλλων τεταρτημορίων: Επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 8 και στα υπόλοιπα τεταρτημόρια της οδοντοφυΐας.
Spanish: Si va a someterse a una limpieza profesional, ésta deberá realizarse 7 días después del tratamiento de Prevora.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί επαγγελματικός καθαρισμός, αυτός θα πρέπει να γίνει 7 ημέρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Spanish: Dublin 24, Irlanda
Greek: Dublin 24, Ireland
Spanish: 4.9 Sobredosis
Greek: 4.9 Υπερβολική Δόση
Spanish: Asegúrese de recibir todos los tratamientos de Prevora, recomendados por su dentista.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι σας έχουν χορηγηθεί όλες οι θεραπείες της Prevora, που συνιστώνται από τον οδοντίατρό σας.
Spanish: Información adicional.
Greek: 6. Περισσότερες πληροφορίες.
Spanish: Desechar toda solución restante inmediatamente después del uso.
Greek: Απορρίψτε κάθε υπόλειμμα του διαλύματος αμέσως μετά τη χρήση.