FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne bør gøres opmærksom på, at de mulige bivirkninger med træthed og øjenproblemer kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o mogućem umoru i poteškoćama s očima koji mogu utjecati na navedene aktivnosti.
Danish: • visse calciumantagonister, som bruges til at behandle højt blodtryk, fx diltiazem, felodipin,
Croatian: • neke blokatore kalcijevih kanala koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka, poput diltiazema, felodipina, nikardipina, nifedipina ili verapamila
Danish: 98,4 % havde en ECOG-status på 0 eller 1, og 97 % af patienterne havde metastatisk sygdom.
Croatian: Šezdeset posto bolesnika su bili muškarci i 99,6% bijele rase; medijan dobi je bio 52 godine s 21% bolesnika ≥ 65 godina, 98,4% je imalo ECOG status 0 ili 1, a 97% bolesnika je imalo metastatsku bolest.
Danish: Tafinlar 75 mg, hård kapsel
Croatian: Tafinlar 75 mg tvrde kapsule
Danish: Vis Tafinlar-pakningen og denne indlægsseddel, hvis det er muligt.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Tafinlar te ovu uputu o lijeku.
Danish: • visse smertestillende lægemidler, fx fentanyl og methadon
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za smanjivanje boli, poput fentanila i metadona
Danish: Nyresvigt er set hos < 1 % af patienterne, behandlet med dabrafenib som monoterapi, og hos ≤ 1 % af patienterne, behandlet med kombinationen dabarfenib og trametinib.
Croatian: Zatajenje bubrega je utvrđeno u < 1% bolesnika liječenih samo dabrafenibom i u ≤ 1% bolesnika liječenih dabrafenibom u kombinaciji s trametinibom.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Danish: Af investigator
Croatian: Ispitivačeva
Danish: Data med OS fra en anden post hoc-analyse, hvor skæringen for dataindsamling var 18. december 2012, er vist i figur 3.
Croatian: Rezultati djelotvornosti iz primarne analize i post-hoc analize s dodanim podacima o praćenju tijekom 6 mjeseci, sažeto su prikazani u tablici 11. Podaci o OS-u iz daljnje post-hoc analize temeljene na podacima sa zaključnim datumom 18. prosinca 2012. prikazani su na slici 3.
Danish: Patienterne skal oplyses om straks at søge læge, hvis de udvikler symptomer på lungeemboli eller dyb venetrombrose såsom åndenød, brystsmerter eller hævede arme eller ben.
Croatian: Ako se u bolesnika razviju simptomi plućne embolije ili duboke venske tromboze kao što su nedostatak zraka, bol u prsima ili oticanje ruke ili noge, moraju odmah zatražiti liječničku pomoć.
Danish: 2-års rate (95 % CI)
Croatian: 2-godišnja stopa (95% CI)
Danish: Da virksomheden har indsendt de fornødne supplerende oplysninger, er godkendelsen ændret fra en betinget godkendelse til en fuldgyldig godkendelse.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne potrebne informacije, odobrenje je promijenjeno iz uvjetnoga u potpuno.
Danish: Patienter med EGFR-mutationer har en dårlig prognose og begrænsede behandlingsmuligheder; der er derfor et stort uopfyldt medicinsk behov.
Croatian: Bolesnici s mutacijama EGFR-a imaju loše prognoze i ograničene mogućnosti liječenja; stoga postoji velika nezadovoljena medicinska potreba.
Danish: Yderligere information vedrørende Tagrisso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Tagrisso nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienten bør tage 80 mg én gang dagligt, så længe sygdommen bedres eller holder sig stabil, og bivirkningerne er tålelige.
Croatian: Bolesnik treba uzeti tabletu od 80 mg jedanput na dan sve dok se stanje poboljšava ili ostaje stabilno, a nuspojave su podnošljive.
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 24. april 2017.
Croatian: To je promijenjeno u potpuno odobrenje za stavljanje lijeka u promet 24. travnja 2017.
Danish: Ved visse bivirkninger kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller stoppe behandlingen.
Croatian: Ako dođe do određenih nuspojava, liječnik može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Danish: Før påbegyndelse af behandling bør lægerne foretage en genetisk analyse for at bekræfte, at patienten har en EGFR-mutation.
Croatian: Prije početka liječenja liječnici trebaju provesti genetsko testiranje kako bi potvrdili da bolesnik ima mutaciju EGFR-a.
Danish: Det anvendes hos patienter, der har mutationer (forandringer) i genet for et protein, der hedder EGFR.
Croatian: Koristi se u bolesnika koji imaju mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom EGFR.
Danish: Det indeholder det aktive stof osimertinib.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar osimertinib.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tagrisso (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, udslæt, tør hud, infektion af neglelejet, kløe, betændelse i mundslimhinden og nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Tagrisso (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) proljev, osip, suha koža, paronihija (infekcija kože uz rub nokta), svrbež, stomatitis (upala sluznice usne šupljine) i smanjenje razine bijelih krvnih stanica i trombocita.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tagrisso vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tagrisso pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Hos patienter med T790-mutation, kan lægemidlet gives efter andre behandlinger.
Croatian: U bolesnika s mutacijom T790 lijek se može dati nakon drugih oblika liječenja.
Danish: Hos de patienter, som fik Tagrisso, blev kræften ikke værre i ca. 10,1 måneder sammenholdt med 4,4 måneder hos de patienter, som fik kemoterapi.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijek Tagrisso rak se nije pogoršao otprilike 10,1 mjesec u usporedbi s 4,4 mjeseca u bolesnika koji su primali kemoterapiju.
Danish: Tagrisso fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. februar 2016.
Croatian: Lijek Tagrisso dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je bilo na snazi u Europskoj uniji od 2. veljače 2016.
Danish: Behandlingen med Tagrisso skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Croatian: Liječenje lijekom Tagrisso mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Danish: Tagrisso fik oprindeligt en "betinget godkendelse", fordi der var flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet.
Croatian: Za lijek Tagrisso prvotno je izdano „uvjetno odobrenje" jer su se očekivali dodatni podatci o lijeku.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Tagrisso opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Tagrisso nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Hvis en patient har såkaldte aktiverende mutationer, gives Tagrisso som den første behandling.
Croatian: Ako bolesnik ima mutacije poznate kao „aktivirajuće mutacije", Tagrisso se daje kao prvo liječenje.
Danish: Hvad er Tagrisso, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Tagrisso i za što se koristi?
Danish: I disse studier blev Tagrisso ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Tagrisso nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Danish: Andre oplysninger om Tagrisso
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tagrisso
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarede bivirkningerne ved Tagrisso til bivirkningerne ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for acceptable.
Croatian: U pogledu sigurnosti, štetni učinci lijeka Tagrisso slični su ostalim lijekovima istog razreda i smatraju se prihvatljivima.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Tagrisso løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tagrisso kontinuirano se prate.
Danish: I to studier med deltagelse af 411 patienter, der tidligere var blevet behandlet, og som havde T790mutationer, var de samlede responsrater (andelen af patienter, hvis tumorer skrumpede) ved behandling med Tagrisso 66 %, og responsen varede i gennemsnit 12,5 måneder.
Croatian: U dvama ispitivanjima koja su obuhvatila 411 prethodno liječenih bolesnika s mutacijama T790, ukupna stopa odgovora (udio bolesnika čiji se tumor smanjio) uz primjenu lijeka Tagrisso bila je 66 %, a prosječno trajanje odgovora bilo je 12,5 mjeseci.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontroliranu diobu stanica raka.
Danish: En oversigt over Tagrisso, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tagrisso i zašto je odobren u EU-u
Danish: Det blokerer aktiviteten af EGFR, som normalt kontrollerer cellers vækst og deling.
Croatian: On blokira djelovanje EGFR-a koji inače upravlja rastom i diobom stanica.
Danish: Tagrisso fås som tabletter (40 mg og 80 mg).
Croatian: Lijek Tagrisso dostupan je u obliku tableta od 40 i 80 mg.
Danish: Tagrisso er et lægemiddel til behandling af en type lungekræft, der kaldes ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når kræften er fremskreden eller har spredt sig.
Croatian: Tagrisso je lijek koji se koristi za liječenje raka pluća nazvanog rak pluća nemalih stanica (NSCLC) kada je rak uznapredovao ili se proširio.
Danish: Hvorfor blev Tagrisso godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Tagrisso odobren u EU-u?
Danish: Endelig har et studie med deltagelse af 556 patienter med aktiverende mutationer påvist, at patienter, der behandles med Tagrisso som første behandling, levede op til 18,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 10,2 måneder hos patienter, der fik behandling med andre lægemidler (enten erlotinib eller gefinitib).
Croatian: Naposljetku, u ispitivanju 556 bolesnika s aktivirajućim mutacijama, bolesnici koji su uzimali lijek Tagrisso kao prvu terapiju živjeli su 18,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 10,2 mjeseca u bolesnika koji su liječeni drugim lijekovima (erlotinib ili gefitinib).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tagrisso?
Danish: Hvordan virker Tagrisso?
Croatian: Kako djeluje Tagrisso?
Danish: For mere information om brug af Tagrisso, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tagrisso pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Ved at blokere EGFR medvirker osimertinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a osimertinib pomaže u smanjivanju rasta i širenja raka.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tagrisso?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tagrisso?
Danish: Tagrisso må ikke anvendes sammen med prikbladet perikum (et plantepræparat, der bruges mod depression).
Croatian: Tagrisso se ne smije koristiti zajedno s gospinom travom (biljnim pripravkom za liječenje depresije).
Danish: Det aktive stof i Tagrisso, osimertinib, er et kræftlægemiddel af typen "tyrosinkinasehæmmer".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tagrisso, osimertinib, vrsta je lijeka za liječenje raka pod nazivom inhibitor tirozin kinaze.
Danish: Hvordan anvendes Tagrisso?
Croatian: Kako se Tagrisso koristi?
Danish: Det er i studier påvist, at Tagrisso er effektivt til at få tumorer til at skrumpe hos patienter med disse mutationer og forsinke forværringen af kræften.
Croatian: Lijek Tagrisso pokazao se djelotvornim u smanjenju tumora u bolesnika s tim mutacijama i u usporavanju pogoršanja raka.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Tagrisso fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tagrisso potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tagrisso nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Det er påvist, at Tagrisso er effektivt til at gøre tumorer mindre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og forsinke forværringen af kræften.
Croatian: Lijek Tagrisso pokazao se djelotvornim u smanjenju tumora u bolesnika s rakom pluća nemalih stanica i u usporavanju pogoršanja raka.
Danish: Et tredje studie med deltagelse af 419 patienter med T790-mutationer undersøgte primært, hvor effektivt Tagrisso var til at forhindre kræften i at blive værre.
Croatian: Treće ispitivanje na 419 prethodno liječenih bolesnika s mutacijama T790 uglavnom je bilo usredotočeno na djelotvornost lijeka Tagrisso u sprječavanju pogoršanja raka, pri čemu je uspoređen s kemoterapijom temeljenom na platini (standardno liječenje raka pluća nemalih stanica).
Danish: • du tidligere har haft problemer med øjnene.
Croatian: • ako ste nekada imali problema s očima.
Danish: • Drik straks væsken.
Croatian: • Odmah popijte tekućinu.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er afklaret, om der er en risiko for dit barn.
Croatian: Razlog je što nije poznato postoji li rizik za Vaše dijete.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Croatian: • Ovaj lijek možete uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: • Brug ikke en pakning, der er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Croatian: • Nemojte koristiti pakiranje koje je oštećeno ili pokazuje znakove neovlaštenog otvaranja.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
Croatian: Stoga je važno da i muškarci koriste učinkovitu kontracepciju.
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
Croatian: Također može pomoći smanjiti veličinu tumora.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: TAGRISSO se može uzimati s ili bez hrane, u isto vrijeme svakog dana.
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
Croatian: • Uzmite TAGRISSO svakog dana u isto vrijeme.
Danish: Interaktion med transportproteiner
Croatian: Interakcije s transportnim proteinima
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
Croatian: Ove su promjene male i nije vjerojatno da su klinički značajne.
Danish: • du nogensinde har haft hjerteproblemer - lægen vil måske overvåge dig mere omhyggeligt.
Croatian: • ako ste ikada imali probleme sa srcem - Vaš će Vas liječnik možda željeti pomnije pratiti
Danish: Med de nuværende tilgængelige data kan alternative metaboliseringsveje imidlertid ikke helt udelukkes.
Croatian: Međutim, s obzirom na dosad dostupne podatke, ne mogu se u potpunosti isključiti alternativni metabolički putevi.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
Croatian: Važno je da uzimate ovaj lijek svaki dan, toliko dugo koliko Vam je to propisao Vaš liječnik.
Danish: Patienterne skal informeres om at anvende effektiv antikonception i følgende tidsum efter afsluttet behandling med dette lægemiddel: mindst 2 måneder for kvinder og mindst 4 måneder for mænd.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepcije tijekom sljedećih razdoblja nakon dovršetka liječenja ovim lijekom: najmanje 2 mjeseca za žene i 4 mjeseca za muškarce.
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
Croatian: Svi bolesnici primili su najmanje jednu prethodnu liniju liječenja.
Danish: Synk tabletten hel med vand.
Croatian: Progutajte tabletu cijelu s vodom.
Danish: Der må ikke tilsættes andre væsker.
Croatian: Ne smiju se dodavati druge vrste tekućine.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin - tal først med lægen.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek - prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed for PFS var 12,6 måneder.
Croatian: Medijan trajanja praćenja za PFS bio je 12,6 mjeseci.
Danish: Dette skyldes, at medicinen fortsat kan være i din krop (se rådene om prævention nedenfor).
Croatian: Razlog tome je što se dio lijeka može zadržati u Vašem tijelu (pogledajte savjete o kontracepciji niže).
Danish: De fleste tilfælde kan behandles, men nogle har været dødelige.
Croatian: U većini se slučajeva može liječiti, no u nekim je slučajevima imala smrtni ishod.
Danish: Tag ikke TAGRISSO hvis:
Croatian: Nemojte uzimati TAGRISSO ako:
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnet forskel i virkning mellem disse forsøgspersoner og yngre forsøgspersoner.
Croatian: Nisu zamijećene sveukupne razlike u djelotvornosti između ovih i mlađih ispitanika.
Danish: Se "Prævention - information til kvinder og mænd" nedenfor.
Croatian: Pogledajte dio „Kontracepcija - informacije za žene i muškarce" niže.
Danish: Hvis du har svært ved at synke tabletten, kan du blande den op i vand: • Put tabletten i et glas.
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete, možete ju pomiješati s vodom: • Stavite tabletu u čašu.
Danish: • Omrør vandet, indtil tabletten har delt sig i meget små stykker - tabletten vil ikke blive helt opløst.
Croatian: • Promiješajte vodu dok se tableta ne raspadne u vrlo male dijelove - tableta se neće u potpunosti otopiti.
Danish: De samlede overlevelsesdata var ikke modne på tidspunktet for denne indledende OS-analyse.
Croatian: Podaci za ukupno preživljenje nisu bili zreli u trenutku provedbe ove početne analize OS-a.
Danish: Lægen vil tale med dig om passende behandlingsmuligheder.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mogućnosti liječenja.
Danish: • Tilsæt 50 ml postevand (uden brus) - brug ikke andre væsker.
Croatian: • Dodajte 50 ml negazirane vode - nemojte koristiti nikakvu drugu tekućinu.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
Croatian: Recite svom liječniku ako se Vaši problemi s kožom ili noktima pogoršaju.
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Danish: Ændringer i hjertets kontraktilitet
Croatian: Promjene srčane kontraktilnosti
Danish: Dette sker oftere i områder, der er udsat for sol.
Croatian: Vjerojatnije je da će se javiti na mjestima koja su izložena suncu.
Danish: • TAGRISSO indtages gennem munden.
Croatian: • TAGRISSO se uzima kroz usta.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Uzmite Vašu sljedeću uobičajenu dozu u za nju predviđeno vrijeme.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Danish: • som den første medicin, du får for din kræftsygdom eller
Croatian: • kao prvi lijek za liječenje raka ili
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
Croatian: U većini slučajeva, stanje se poboljšalo ili razriješilo uz privremeni prekid liječenja.
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
Croatian: Ovojnica tablete Poli(vinilni alkohol) Titanijev dioksid (E 171) Makrogol 3350
Danish: Anden PFS efter start af første efterfølgende behandling (PFS2)
Croatian: Drugi PFS nakon uvođenja prve sljedeće terapije (PFS2)
Danish: • Rosuvastatin - bruges til at sænke kolesterol.
Croatian: • Rosuvastatin - koristi se za snižavanje kolesterola.
Danish: Ét tilfælde (0,1 %) medførte seponering.
Croatian: Jedan je događaj (0,1%) doveo do prekida liječenja.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nedsat eksponering for hormonelle kontraceptiva.
Croatian: Ne može se isključiti rizik od smanjene izloženosti hormonskim kontraceptivima.
Danish: Hjerte QTc-interval over 500 msek på mindst 2 forskellige EKG'er
Croatian: Srčani QTc interval veći od 500 msek na najmanje 2 različita EKG-a
Danish: Osimertinib elimineres hovedsageligt via leveren.
Croatian: Osimertinib se pretežno eliminira putem jetre.
Danish: • Digoxin - bruges mod uregelmæssige hjerteslag eller andre hjerteproblemer
Croatian: • Digoksin - koristi se za liječenje nepravilnih otkucaja srca ili drugih srčanih problema.
Danish: Analyse af væsentlige symptomer på lungecancer
Croatian: Analiza ključnih simptoma raka pluća
Danish: TAGRISSO som monoterapi er indikeret til:
Croatian: TAGRISSO je u monoterapiji indiciran za:
Danish: Graviditet - information til kvinder
Croatian: Trudnoća - informacije za žene
Danish: TAGRISSO må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med osimertinib.
Croatian: TAGRISSO se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje osimertinibom.
Danish: Du må ikke knuse, dele eller tygge tabletten.
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati tabletu.
Danish: Alvorligheden af de fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Croatian: Većina nuspojava bile su stupnja 1 ili 2 po težini.
Danish: Interstitiel lungesygdom c Almindelig (3,9 %)
Croatian: Intersticijska bolest pluća c Često (3,9%)
Danish: Der er ikke identificeret andre katalyserende enzymer.
Croatian: Drugi katalitički enzimi nisu identificirani.
Danish: På grund af denne defekt vil andre proteinkinaselægemidler muligvis ikke længere virke.
Croatian: Moguće je da zbog tog oštećenja drugi inhibitori protein kinaze više ne djeluju.
Danish: Patienter med CLcr under 15 ml/min blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Croatian: Bolesnici s CLcr manjim od 15 ml/min nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Danish: • TAGRISSO kan passere over i sæd.
Croatian: • TAGRISSO može prijeći u sjeme.
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej for osimertinib var oxidation og dealkylering.
Croatian: Glavni metaboličku put osimertiniba bio je oksidacija i dealkilacija.
Danish: Vurdering af EGFR-mutationsstatus
Croatian: Procjena statusa mutacija EGFR-a
Danish: TAGRISSO virker ved at blokere for EGFR og kan hjælpe med at bremse eller standse din lungekræft fra at vokse.
Croatian: TAGRISSO djeluje tako da blokira EGFR i može pomoći usporiti ili zaustaviti rast raka pluća.
Danish: Det kan hjælpe at bruge fugtighedscreme på hud og negle regelmæssigt.
Croatian: Redovito korištenje hidratantne kreme na koži i noktima može pomoći.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Danish: Lægen vil sammen med dig beslutte, om du skal fortsætte med at tage TAGRISSO.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama odlučiti trebate li nastaviti uzimati TAGRISSO.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2016 Fornyelse af markedsføringstilladelsen 12. december 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2016.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis diarréen ikke går væk eller bliver voldsom.
Croatian: Recite svom liječniku ako proljev ne prestaje ili postane jak.
Danish: Hvis der er under 12 timer til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Croatian: Međutim, ako je do Vaše sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Danish: Fortæl det straks til lægen under behandlingen med denne medicin, hvis:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom uzimanja ovog lijeka ako:
Danish: Repræsenterer forekomsten af laboratoriefund, ikke af rapporterede bivirkninger.
Croatian: Predstavlja incidenciju rezultata laboratorijskih pretraga, ne prijavljenih nuspojava.
Danish: Forlænget QTc-interval med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Croatian: Produljenje QTc intervala uz znakove/simptome ozbiljne aritmije