FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2. RAĪ jānodrošina, ka pēc apspriešanās un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī, kur Intuniv tiek laists tirgū, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Intuniv, tiek nosūtīta informatīva vēstule par to, kur ir pieejami / tiek izsniegti šādi materiāli:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimų ir susitarimo su šalies kompetentingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, į kurios rinką bus pradedamas tiekti Intuniv, visi Intuniv galintys skirti sveikatos priežiūros specialistai informaciniais laiškais bus informuoti apie galimybę susipažinti su:
Latvian: • Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanos, īpaši tad, ja tās dēļ jūtaties miegains vai snaudulīgs;
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsakas į gydymą, ypač jei vaistai Jums sukelia mieguistumą ar slopina;
Latvian: Nepārtraukta uzraudzība Ārstēšanās pirmajā gadā pacientam vismaz ik pēc 3 mēnešiem jānovērtē:
Lithuanian: Nuolatinė stebėsena Per pirmuosius gydymo metus pacientas bent kartą per tris mėnesius turi būti įvertinamas,
Latvian: Hipotensija, bradikardija un sinkope
Lithuanian: Hipotenzija, bradikardija ir sinkopė
Latvian: Intuniv nedrīkst lietot bērniem, kas ir jaunāki par 6 gadiem, jo efektivitāte un drošums šajā pacientu grupā nav pētīts.
Lithuanian: Intuniv negalima skirti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų populiacijoje nebuvo tirtas.
Latvian: vai Intuniv ietekmēs nedzimušu bērnu.
Lithuanian: Intuniv gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Intuniv satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Intuniv sudėtis
Latvian: Ļoti reti
Lithuanian: Labai reta
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pirms Intuniv laišanas tirgū katrā dalībvalstī jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, arī par saziņas līdzekļiem, izplatīšanas sistēmām un visiem pārējiem programmas aspektiem.
Lithuanian: Prieš pradedant Intuniv tiekti į kiekvienos šalies narės rinką, registruotojas su šalies kompetentingąja institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
Latvian: Ārstēšanās ilgums
Lithuanian: Gydymo trukmė
Latvian: Guanfacīns nav stimulators.
Lithuanian: Guanfacinas stimuliuojančiojo poveikio nesukelia.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti rizikos žindomiems kūdikiams.
Latvian: Ārstniecisko augu preparāts, ko izmanto depresijas ārstēšanai.
Lithuanian: Žolinis preparatas, vartojamas gydyti nuo depresijos
Latvian: • Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu (bet ne greipfrūtu sulu).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę ir išgerkite vandens ar kitų skysčių (bet ne greipfrutų sultimis).
Latvian: Ārsts regulāri Jūs uzraudzīs, lai zinātu, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai Jus stebės, kad įvertintų, kaip vaistas veikia Jūsų organizmą.
Latvian: • Lai pārtrauktu zāļu lietošanu, ārsts lēni samazinās Intuniv devu, lai mazinātu blakusparādības.
Lithuanian: • Nusprendus vaisto vartojimą nutraukti, gydytojas lėtai mažins Intuniv dozę, kad palengvintų šalutinį poveikį.
Latvian: Miegainības/sedācijas un hipotensijas sastopamība visievērojamākā bija pirmajās dažās ārstēšanās nedēļās, pēc tam tā pakāpeniski samazinājās.
Lithuanian: Mieguistumas / slopinimas ir hipotenzija pastebimiausi buvo per pirmąsias kelias gydymo savaites, o vėliau po truputį mažėjo.
Latvian: Izmaiņas kopš sākumstāvo kļa (SN)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio lygio (SD)
Latvian: • zāles garīgās veselības traucējumu ārstēšanai (benzodiazepīnus, barbiturātus un antipsihotiskus līdzekļus);
Lithuanian: • vaistai, skiriami gydyti nuo psichikos sutrikimų (benzodiazepinai, barbitūratai ir vaistai nuo psichozės);
Latvian: Iespējams, ārsts vēlēsies pārskatīt ārstēšanu.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti jūsų gydymą.
Latvian: Izglītojošajā materiālā un parakstītājam paredzētajā kontrolsarakstā jāietver šādas galvenās sastāvdaļas:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje ir kontrolinių klausimų sąraše turi būti pateikti tokie pagrindiniai teiginiai:
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka etniskā izcelsme ietekmētu Intuniv farmakokinētiku.
Lithuanian: Įrodymų apie skirtingos etninės kilmės įtaką Intuniv farmakokinetikai nėra.
Latvian: Bakteriālas infekcijas
Lithuanian: Bakterijų sukeltų infekcijų
Latvian: Tādējādi mazinās perifēro asinsvadu pretestība un asinsspiediens, kā arī sirdsdarbības frekvence.
Lithuanian: Todėl sumažėja periferinis kraujagyslių pasipriešinimas ir kraujospūdis bei širdies susitraukimų dažnis.
Latvian: • mierīgi nosēdēt;
Lithuanian: • ramiai sėdėti,
Latvian: Sirds un asinsvadu slimības (piemēram, plaušu asinsvadu sašaurināšanos)
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., užsikimšus plaučių kraujagyslėms).
Latvian: • Tās var lietot kopā ar uzturu vai bez tā, bet nelietojiet tās kopā ar trekniem ēdieniem (piemēram,
Lithuanian: • Jį galima vartoti su maistu arba be jo, tačiau negalima vartoti su riebiu maistu (pvz.
Latvian: • enerģijas trūkums (letarģija)
Lithuanian: • energijos stoka (letargija)
Latvian: Tas var mēreni vai stipri ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai braukt ar velosipēdu.
Lithuanian: Vaistas gali turėti vidutinį ar didelį poveikį gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar važiuoti dviračiu.
Latvian: Lietojot ilgstoši, Intuniv var ietekmēt Jūsu ķermeņa masu un augumu, tāpēc ārsts uzraudzīs Jūsu augšanu.
Lithuanian: Vartojamas per ilgesnį laiką, Intuniv gali sukelti poveikį Jūsų svoriui ir ūgiui, todėl gydytojas stebės, kaip augate.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ 29-15 ml/min) un terminālu nieru mazspēju (GFĀ < 15 ml/min) vai pacientiem, kam nepieciešama dialīze, var būt nepieciešama devas samazināšana.
Lithuanian: Sunkiu inkstų pažeidimu (GFG 29-15 ml/min.) ir galutinės stadijos inkstų liga (GFG < 15 ml/min.) sergantiems pacientams ar asmenims, kuriems reikia dializės, gali tekti mažinti dozę.
Latvian: Devu titrēšanas grafiks 6-12 gadus veciem bērniem
Lithuanian: Dozės titravimo schema 6-12 metų amžiaus vaikams Svorio grupė
Latvian: UDHS novērtējuma skala ir UDHS pamata simptomu novērtēšanas līdzeklis.
Lithuanian: ADHD vertinimo skalė naudojama įvertinti pagrindiniams ADHD simptomams.
Latvian: • ja nesen esat zaudējis samaņu;
Lithuanian: • neseniai buvote nualpę;
Latvian: Plašākus ieteikumus par devām skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugiau dozavimo rekomendacijų pateikiama 4.2 skyriuje
Latvian: Devu titrēšanas grafiks pusaudžiem (13-17 gadus veciem)
Lithuanian: 2 lentelė Dozės titravimo schema paaugliams (13-17 metų amžiaus)
Latvian: Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta atbildreakcijai un panesībai.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją ir vaisto toleravimą.
Latvian: • vājuma sajūta (astēnija)
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija)
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs) vai caurs miegs (nakts miegs ar pārtraukumiem), vai nakts murgi
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga) ar nutrūkstantis miegas (prabudimai naktį) arba sapnuojami košmarai
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot par 6 gadiem jaunāki bērni un pieaugušie no 18 gadu vecuma, jo nav zināms, vai tās darbojas un vai ir droši lietojamas.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams ir 18 metų amžiaus bei vyresniems suaugusiesiems, nes nežinoma, kaip vaistas šiuos asmenis veikia ir ar yra saugus.
Latvian: • ja Jums ir zems vai augsts asinsspiediens, sirdsdarbības traucējumi vai kādam ģimenē ir bijuši sirdsdarbības traucējumi;
Lithuanian: • jūsų kraujospūdis yra žemas arba aukštas, jums diagnozuota širdies sutrikimų ar kitiems asmenims šeimoje buvo diagnozuota širdies sutrikimų;
Latvian: Dažām personām tika novērota asinsspiediena palielināšanās novērošanas perioda beigās 3 līdz 26 nedēļu diapazonā pēc pēdējās devas (skatīt 4.2. un 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas buvo stebėtas kai kuriems asmenims stebėjimo laikotarpio pabaigoje, šis padidėjimas buvo tarp 3 ir 26 savaitės po paskutinės dozės (žr.4.2 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Intuniv var izraisīt sinkopi, hipotensiju un bradikardiju.
Lithuanian: Intuniv gali sukelti sinkopę, hipotenziją ir bradikardiją.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Intuniv lietošanas Nelietojiet Intuniv šādos gadījumos:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Intuniv Intuniv vartoti negalima, jeigu:
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret guanfacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • yra alergija guanfacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Guanfacīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un iedarbība (AUC) samazinājās attiecīgi par 54% un 70%.
Lithuanian: Guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) ir poveikis (AUC) atitinkamai sumažėjo 54 % ir 70 %.
Latvian: • zāles epilepsijas ārstēšanai, piemēram, valproiskābi;
Lithuanian: • vaistai nuo epilepsijos, pavyzdžiui, valproinė rūgštis;
Latvian: Stimulējot alfa 2A adrenoreceptorus, guanfacīns mazina simpātisko nervu impulsus no vazomotorā centra uz sirdi un asinsvadiem.
Lithuanian: Stimuliuodamas alfa 2A-adrenerginius receptorius, guanfacinas susilpnina simpatinių nervų impulsus, iš vazomotorinio centro perduodamus į širdį ir kraujagysles.
Latvian: Guanfacīns ir selektīvs alfa2A adrenoreceptora agonists, jo tam ir 15-20 reizes augstāka afinitāte pret šo receptora apakštipu nekā pret alfa2B vai alfa2C apakštipu.
Lithuanian: Guanfacinas yra selektyvusis alfa2A-adrenerginių receptorių agonistas, kuriam būdingas 15-20 didesnis afiniškumas šio potipio receptoriams nei alfa2B ar alfa2C receptoriams.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų)
Latvian: Blisteri ir kartona kastītēs.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes.
Latvian: Par Intuniv ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu/sistēmu klase
Lithuanian: Vartojant Intuniv užregistruotos vaisto sukeltos nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
Latvian: Bieži: miegainība (sedācija), reibonis (hipotensija), lēna sirdsdarbība (bradikardija).
Lithuanian: Dažnas: mieguistumas (slopinimas), galvos svaigimas (hipotenzija), lėtas širdies ritmas (bradikardija).
Latvian: Intuniv satur aktīvo vielu guanfacīnu.
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra veikliosios medžiagos guanfacino.
Latvian: • apgrūtināta elpošana (astma)
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas (astma)
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, guanfacīns ir OCT1 un OCT2 substrāts, bet nav BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 vai MATE2 substrāts.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas yra OCT1 ir OCT2 substratas, bet nėra BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2 substratas.
Latvian: Pieauguši pacienti Intuniv nav pētīts pieaugušajiem ar UDHS.
Lithuanian: Suaugę pacientai ADHD sergantiems suaugusiesiems Intuniv nebuvo tirtas.
Latvian: Atbildes reakcijā uz UDHS-NS-IV atšķirības pēc vecuma nenovēroja.
Lithuanian: Vertinant atsaką į gydymą pagal ADHD-RS-IV, skirtumų tarp amžiaus grupių nepastebėta.
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir 3-OH-guanfacīna sulfāts, kam trūkst farmakoloģiskās aktivitātes.
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra 3-OH-guanfacino sulfatas, kuris nėra farmakologiškai aktyvus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihipertensīvi līdzekļi, antiadrenerģiski līdzekļi, centrālas darbības, ATĶ kods: C02AC02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kraujospūdį mažinantys, centrinio poveikio antiadrenerginiai preparatai, ATC kodas - C02AC02.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā Intuniv lietošana kopā ar lisdeksamfetamīna dimezilātu guanfacīna maksimālo koncentrāciju plazmā paaugstināja par 19%, bet iedarbību (AUC) pastiprināja par 7%.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime kartu vartojant Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilato guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo 19 %, o poveikis (AUC) padidėjo 7 %.
Latvian: Pacienti jābrīdina par šādu iespējamo iedarbību un, ja viņiem rodas šāda iedarbība, jāiesaka izvairīties no šīm darbībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus apie galimą poveikį būtina perspėti ir patarti, kad pastebėjus poveikį jie vengtų tokios veiklos (žr.
Latvian: Iedarbību, lietojot kopā ar psihostimulatoriem, pārbaudīja papildu pētījumā pacientiem, kam bija daļēja atbildes reakcija uz psihostimulatoriem.
Lithuanian: Vartojimas kartu su psichiką stimuliuojančiais vaistais Kartu vartojamų psichiką stimuliuojančių vaistų poveikis buvo tiriamas papildomame tyrime, kuriame dalyvavo tik iš dalies į psichiką stimuliuojančius vaistus reaguojantys pacientai.
Latvian: Pusaudžiem, kas sver 58,5 kg vai vairāk, devu var titrēt līdz 7 mg/dienā pēc tam, kad pacients vismaz 1 nedēļu ārstējies ar devu 6 mg/dienā un ārsts pamatīgi izskatījis zāļu panesību un iedarbīgumu pacientam.
Lithuanian: 58,5 kg ir daugiau sveriantiems paaugliams dozę galima titruoti iki 7 mg/per parą, jeigu jie mažiausiai 1 savaitę gydymui vartojo 6 mg/per parą dozę, o gydytojas išsamiai įvertino gydymo veiksmingumą pacientui ir vaisto toleravimą.
Latvian: Ja Intuniv lieto kopā ar valproiskābi, pacientiem jāuzrauga iespējamā papildu iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un jāapsver valproiskābes koncentrācijas serumā kontrole.
Lithuanian: Kai Intuniv vartojamas kartu su valproine rūgštimi, pacientus reikia stebėti, ar jiems nesivysto galimas papildomas poveikis centrinei nervų sistemai (CNS), taip pat reikia apsvarstyti būtinybę stebėti valproinės rūgšties koncentraciją serume.
Latvian: Laktoze ir cukura paveids.
Lithuanian: Laktozė yra cukraus rūšis.
Latvian: • izmaiņas aknu analīžu rezultātos asinīs (alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās)
Lithuanian: • Pakitę kepenų veiklos rodiklių kraujyje rezultatai (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas)
Latvian: Turklāt, pamatojoties uz in vitro pētījumiem, guanfacīns var būt OCT1 inhibitors maksimālās koncentrācijās vārtu vēnā.
Lithuanian: Be to, remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas gali slopinti OCT1 esant maksimaliai koncentracijai vartų venoje.
Latvian: Lisdeksamfetamīna dimezilāts
Lithuanian: Lisdeksamfetamino dimezilatas
Latvian: Ar guanfacīna pārdozēšanu, 3 reizes pārsniedzot ieteicamo dienas devu, saistīta arī hemodinamiskā nestabilitāte.
Lithuanian: Suvartojus 3 kartus didesnę guanfacino dozę nei rekomenduojama, taip pat buvo pastebėtas hemodinamikos nestabilumas.
Latvian: • Lietojot šīs zāles, nedzeriet alkoholu, jo tas var Jūs padarīt miegainu vai snaudulīgu.
Lithuanian: • Vartodami šio vaisto, negerkite alkoholio, nes gali atsirasti mieguistumas ir slopinimo pojūtis.
Latvian: Intuniv grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus,
Lithuanian: Intuniv nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Latvian: 78 nedēļas ilgos pētījumos pelēm ar devām līdz 10 mg/kg/dienā kancerogēnu guanfacīna iedarbību nenovēroja.
Lithuanian: Pelių tyrimuose 78 savaites joms skiriant iki 10 mg/kg/per parą guanfacino dozę kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Lithuanian: Pakuotės lapelis Informacija pacientui
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms, lai gan guanfacīns un valproiskābe metabolizējas glikuronidācijas ceļā, kas, iespējams, izraisa konkurējošu inhibīciju.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas, tačiau guanfacinas ir valproinė rūgštis metabolizuojami gliukuronidacijos procese, todėl galimas konkurencinis slopinimas.
Latvian: Kas ir Intuniv un kādam nolūkam tās/to lieto Kas ir Intuniv
Lithuanian: Kas yra Intuniv ir kam jis vartojamas
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Intuniv 1 mg tablete
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Intuniv 1 mg tabletė
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka šīs zāles var pastiprināt šīs problēmas.
Lithuanian: To reikia, nes vartojant šio vaisto problemos gali pasunkėti.
Latvian: Hipertensīva encefalopātija
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija
Latvian: Tādējādi varēs uzzināt, vai Jums vēl aizvien ir jālieto šīs zāles.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodys, ar Jums vis dar reikia vartoti vaisto.
Latvian: Sinusa aritmija
Lithuanian: Sinusinė aritmija
Latvian: Metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs Laktozes monohidrāts Povidons
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras Laktozė monohidratas Povidonas
Latvian: Ja esat lietojis Intuniv vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Intuniv dozę, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece vai neizmantojat kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar nenaudojate kontraceptinių priemonių, šio vaisto nevartokite.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nebrauciet ar velosipēdu, nelietojiet darbarīkus un neapkalpojiet mehānismus, kā arī neveiciet darbības, kas var izraisīt traumu,
Lithuanian: Kol nežinote, koks bus šio vaisto poveikis, nevairuokite, nevažiuokite dviračiu, nenaudokite jokių įrankių ir nedalyvaukite galimai su sužalojimu susijusioje veikloje.
Latvian: Glicerīna dibehenāts
Lithuanian: Glicerolio dibehenatas
Latvian: • reibonis pieceļoties (posturāls reibonis)
Lithuanian: • svaigulys atsistojus (posturalinis svaigulys)
Latvian: Vēzi
Lithuanian: Vėžio
Latvian: Nakts murgi
Lithuanian: Prabudimas naktį
Latvian: Primārais efektivitātes novērtējums bija UDHSNS-IV kopējais punktu skaits.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimas buvo grindžiamas bendruoju ADHDRS-IV balu.
Latvian: • nomāktība, uztraukums (trauksme) vai garastāvokļa maiņas (emocionālā labilitāte)
Lithuanian: • prislėgta nuotaika, nerimas ar nuotaikos pokyčiai (emocijų svyravimas)
Latvian: Vairums pacientu sasniedza optimālu devu 0,05-0,12 mg/kg/dienā.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasiekė optimalią 0,05-0,12 mg/kg/per parą dozę.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās guanfacīns nenomāca pārējo galveno citohroma P450 izoenzīmu (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 vai CYP3A5) darbību; nav arī paredzams, ka guanfacīns būs CYP3A, CYP1A2 un CYP2B6 inhibitors .
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose guanfacinas pagrindinių citochromo P450 izofermentų (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar CYP3A5) aktyvumo neslopina; taip pat nesitikima, kad guanfacinas slopintų CYP3A, CYP1A2 ir CYP2B6.
Latvian: Lietojot kopā ar rifampīnu, CYP3A4 induktoru, guanfacīna iedarbības ātrums un apjoms būtiski samazinājās.
Lithuanian: Vartojant kartu su rifampinu, CYP3A4 induktoriumi, guanfacino poveikio greitis ir mastas gerokai sumažėja.
Latvian: Guanfacīna darbības veids UDHS gadījumā nav pilnībā pierādīts.
Lithuanian: Guanfacino poveikis ADHD iki galo nėra ištirtas.
Latvian: Guanfacīns tiek izvadīts caur nierēm filtrācijas un aktīvas sekrēcijas ceļā un caur aknām.
Lithuanian: Guanfacinas pašalinamas per inkstus vykstant filtracijai bei aktyviai sekrecijai ir per kepenis.
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Lithuanian: Dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Latvian: • Intuniv lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, ja vien ārsts nav ieteicis to darīt.
Lithuanian: • Vartodama Intuniv, nežindykite kūdikio, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Latvian: Guanfacīna drošums un efektivitāte, lietojot pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ar UDHS, nav pierādīta, tāpēc šajā grupā to nedrīkst lietot.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus asmenims guanfacino saugumas ir veiksmingumas netirtas, todėl šių grupių pacientams jo skirti negalima.
Latvian: Bieži novērotās būtiskās blakusparādības ir hipotensija (3,2%), ķermeņa masas palielināšanās (2,9%), bradikardija (1,5%) un sinkope (retāk) (0,7%).
Lithuanian: Dažnai registruojamos sunkios reakcijos yra hipotenzija (3,2 %), padidėjęs svoris (2,9 %), bradikardija (1,5 %) ir sinkopė (nedažnai) (0,7 %).
Latvian: Bradikardija radās 1,5%, hipotensija - 3,2%, bet sinkope - 0,7% visu ar guanfacīnu ārstēto pacientu.
Lithuanian: Bradikardija išsivystė 1,5 %, hipotenzija - 3,2 % ir sinkopė - 0,7 % iš visų guanfacino vartojusių pacientų.
Latvian: Cik daudz lietot
Lithuanian: Kiek vaisto reikia vartoti
Latvian: Guanfacīns nav BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 vai MATE2K inhibitors, bet ir MATE1 inhibitors, un maksimālās koncentrācijās vārtu vēnā var būt OCT1 inhibitors.
Lithuanian: Guanfacinas nėra BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 ar MATE2K inhibitorius, tačiau jis yra MATE1 inhibitorius ir gali slopinti OCT1 esant maksimaliai koncentracijai vartų venoje.
Latvian: Dažu šo blakusparādību iespējamība ir lielāka ārstēšanās sākumā, tās var izzust ārstēšanās gaitā; ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Kai kurie iš šių poveikių dažniau pastebimi gydymo pradžioje ir vėliau tęsiant gydymą praeina. Jei pajustumėte bet kokį šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydantį gydytoją.
Latvian: Pediatriskie pacienti (bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 gadiem ieskaitot), kam rodas letarģija, jānovēro, vai neveidojas smagāka toksicitāte, tostarp koma, bradikardija un hipotensija, līdz 24 stundām, jo iespējams aizkavēts šo simptomu sākums.
Lithuanian: Pediatrinius pacientus (6-17 metų amžiaus, įskaitytinai vaikus ir paauglius), kuriems išsivystė letargija, reikia stebėti 24 valandas, ar nesivysto sunkesnis toksinis poveikis, įskaitant komą, bradikardiją ir hipotenziją, nes šių simptomų gali atsirasti vėliau.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Intuniv, nekonsultējoties ar ārstu.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Ja Intuniv jālieto ilgāk par gadu, ārsts uzraudzīs Jūsu atbildreakciju uz ārstēšanos; ārsts var likt Jums pārtraukt zāļu lietošanu uz kādu laiku; tas var notikt skolas brīvlaikā.
Lithuanian: Jei jums reikia vartoti Intuniv ilgiau nei vienus metus, gydytojas stebės, kaip reaguojate į gydymą ir atliks įprastus tyrimus; tam, galbūt per moksleivių atostogas, gali prireikti trumpam nutraukti vaisto vartojimą.
Latvian: Preklīniskā izpēte liecina, ka guanfacīns modulē signālu pārvadi prefrontālajā garozā un bazālajos ganglijos, tieši pārveidojot noradrenalīna sinaptisko pārvadi pie alfa 2 adrenoreceptoriem.
Lithuanian: Ikiklinikiniai moksliniai tyrimai leidžia teigti, kad guanfacinas moduliuoja į prefrontalinę žievę ir bazinius ganglijus siunčiamus signalus, tiesiogiai modifikuodamas noradrenalino pernešimą sinapsėje esančiuose alfa-2adrenerginiuose receptoriuose.
Latvian: Tas bija dubultakls, randomizēts, ar placebo kontrolēts, devas optimizēšanas pētījums, kas ilga 9 nedēļas un ko veica Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā.
Lithuanian: Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas dozės optimizavimo 9 savaičių trukmės Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Kanadoje atliktas tyrimas.
Latvian: Guanfacīns piesardzīgi jāparaksta pacientiem ar QT intervāla pagarināšanos anamnēzē, torsade de pointes riska faktoriem (piemēram, sirds blokāde, bradikardija, hipokaliēmija) vai pacientiem, kas lieto zāles, kuras pagarina QT intervālu.
Lithuanian: Guanfacino reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo užregistruotas QT intervalo pailgėjimas, torsade de pointes tipo aritmijos rizikos veiksnių (pvz., širdies blokada, bradikardija, hipokalemija) ar pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, kurie pailgina QT intervalą.
Latvian: Pirms Intuniv lietošanas kopā ar citiem centrālas darbības nomācošiem līdzekļiem (piemēram, alkoholu, sedatīviem līdzekļiem, fenotiazīniem, barbiturātiem vai benzodiazepīniem), jāapsver papildu sedatīvās iedarbības iespējamība.
Lithuanian: Prieš skiriant Intuniv kartu su kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis (pavyzdžiui, alkoholiu, raminamaisiais, fenotiazinais, barbitūratais ar benzodiazepinais), būtina apsvarstyti galimą papildomą slopinantį poveikį.