FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo com CST concomitantes, a proporção de doentes que descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 7,6% no grupo de placebo + CST, de 1,8% no grupo de dupilumab 300 mg Q2W + CST e de 2,9% no grupo de dupilumab 300 mg QW + CST.
Icelandic: Í rannsókninni þar sem útvortis barksterameðferð (TCS, topical corticosteroids) var gefin samhliða var hlutfall sjúklinga sem hætti meðferð vegna aukaverkana 7,6% í hópnum sem fékk lyfleysu + TCS, 1,8% í hópnum sem fékk dupilumab 300 mg aðra hverja viku + TCS og 2,9% í hópnum sem fékk dupilumab 300 mg vikulega + TCS.
Portuguese: Dupixent pode causar efeitos secundários graves, incluindo reações alérgicas (hipersensibilidade) muito raras incluindo reação anafilática; os sinais de reação alérgica ou reação anafilática podem incluir:
Icelandic: Dupixent getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.á m. ofnæmisviðbrögðum sem koma örsjaldan fyrir, bráðaofnæmisviðbrögð meðtalin.
Portuguese: Dose Inicial
Icelandic: Upphafs meðal
Portuguese: Foi notificada, muito raramente, reação anafiláctica no programa de desenvolvimento da asma após a administração de dupilumab (ver secção 4.8).
Icelandic: Örsjaldan var tilkynnt um bráðaofnæmi eftir lyfjagjöf dupilumabs í þróunaráætlun vegna astma (kafli 4.8).
Portuguese: Insira a agulha completamente na prega de pele num ângulo de aproximadamente 45°.
Icelandic: Stingið nálinni alveg inn í skinnfellinguna við u.þ.b. 45º horn.
Portuguese: N Taxa (95% CI)
Icelandic: N Tíðni (95% CI)
Portuguese: Neste ensaio de 24 semanas, as exacerbações da asma (definidas como um aumento temporário na dose de corticosteróide oral por pelo menos 3 dias) foram reduzidos em 59% em indivíduos que estavam a receber dupilumab em comparação aos que estavam a receber placebo (taxa anualizada 0,65 e 1,60 para o grupo dupilumab e placebo, respectivamente; taxa de rácio 0,41 [IC 95% 0,26; 0,63] e melhora no FEV1 pré-broncodilatador do período basal até a semana 24 foi maior em indivíduos que receberam dupilumab comparados com os que receberam placebo (diferença média de MQ para dupilumab versus placebo de 0,22 L [95% IC: 0,09 a 0,34 L]).
Icelandic: Í þessari 24-vikna rannsókn lækkaði tíðni tilvika um versnun astma (skilgreint sem tímabundin aukning í skammti barkstera í að minnsta kosti 3 daga) um 59% hjá þátttakendum sem fengu dupilumab samanborið við þá sem fengu lyfleysu (árleg tíðni 0,65 hjá dupilumab hópnum og 1,60 hjá lyfleysuhópnum; tíðnihlutfall var 0,41 [95% CI 0,26; 0,63]) og ávinningur frá grunngildi fram til viku
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: Tabela 12: Taxa de Exacerbações Graves em DRI12544 e QUEST (Níveis basais de eosinófilos no sangue ≥ 150 e ≥ 300 células/mcl)
Icelandic: Tíðni alvarlegra versnana í DRI12544 og QUEST (grunngildi eósínfíkla í blóði ≥ 150 og ≥ 300 frumur/míkról)
Portuguese: Dupixent 300 mg seringa
Icelandic: Dupixent 300 mg sprauta
Portuguese: Semana 12
Icelandic: Í viku
Portuguese: Para a dose inicial de 400 mg, administrar duas injeções de 200 mg consecutivamente em locais de injeção diferentes.
Icelandic: Til að gefa 400 mg upphafsskammtinn skal gefa tvær 200 mg inndælingar, hvora á eftir annarri, á mismunandi stungustaði.
Portuguese: • Caneta pré-cheia de Dupixent
Icelandic: Dupixent áfyllta pennann
Portuguese: 39,0 %f f Valor p < 0,0001 g Valor p = 0,0015 h Valor p = 0,0003 i Valor p = 0,0005
Icelandic: f p-gildi < 0,0001 g p-gildi = 0,0015 h p-gildi = 0,0003 i p-gildi = 0,0005
Portuguese: • Mantenha as seringas não utilizadas na embalagem de origem e conserve no frigorífico entre 2°C e 8°C.
Icelandic: Geymið ónotaðar sprautur í upprunalegu öskjunni og geymið í kælinum við hitastig á bilinu 2ºC
Portuguese: O dupilumab, em comparação com o placebo, foi avaliado em doentes adultos com asma moderada a grave com uma dose média ou alta de corticosteróide inalado e um agonista beta de longa duração.
Icelandic: Dupilumab samanborið við lyfleysu var metið hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungsmikinn til svæsinn astma sem tóku miðlungsstóran til stóran skammt af innöndunarsterum og langverkandi beta-örva.
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de doença do soro/reações do tipo doença do soro no programa de desenvolvimento da dermatite atópica, após a administração de dupilumab.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum sermissóttar/sermissóttarlíkra viðbragða í þróunaráætlun vegna bráðaofnæmishúðbólgu eftir lyfjagjöf dupilumabs.
Portuguese: Passo 11: Retire
Icelandic: Skref 11:
Portuguese: Tabela 1: Dose de dupilumab para administração subcutânea em doentes adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade com dermatite atópica
Icelandic: Skammtur dupilumabs til inndælingar undir húð fyrir unglinga 12 ára til 17 ára með bráðaofnæmishúðbólgu
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos) Não é recomendado qualquer ajuste posológico para os doentes idosos (ver secção 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki ráðlögð fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 300 mg, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í 300 mg skammti, þ.e. það er nær „natríumfrítt".
Portuguese: POEM, alteração média dos MQ desde o início do estudo (+/- EP)
Icelandic: POEM, LS meðaltalsbreyting frá grunnlínu (+/- SE)
Portuguese: Não coloque a seringa exposta diretamente à luz solar.
Icelandic: Ekki setja sprautuna í beint sólarljós.
Portuguese: Listadas na Tabela 3 estão as reações adversas observadas em estudos clínicos na asma, apresentadas por classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Icelandic: til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Portuguese: Tabela 5: Resultados da eficácia de dupilumab com CST concomitantesa na Semana 16 e na Semana 52 no CHRONOS
Icelandic: Niðurstöður verkunar dupilumabs með samhliða útvortis barksteruma (TCA) í viku 16 og viku
Portuguese: Dupixent é uma solução transparente a ligeiramente opalescente, incolor a amarelo pálido fornecida numa caneta pré-cheia.
Icelandic: Dupixent er tær til lítillega ópallýsandi, litlaus til fölgul lausn sem er fáanleg í áfylltum penna.
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de doença do soro/reações do tipo doença do soro e reação anafilática após a administração de dupilumab (ver secção 4.4).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum sermissóttar/sermissóttarlíkra viðbragða og bráðaofnæmisviðbragða eftir gjöf dupilumabs (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi eritema no local de injecção.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin var roði á stungustað.
Portuguese: Adolescentes com dermatite atópica
Icelandic: Unglingar með bráðaofnæmishúðbólgu
Portuguese: Muito raramente, Dupixent pode causar efeitos secundários graves, incluindo reações alérgicas (hipersensibilidade) e reações anafiláticas.
Icelandic: Örsjaldan getur Dupixent valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. ofnæmisviðbrögðum bráðaofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: Não coloque a caneta pré-cheia exposta diretamente à luz solar.
Icelandic: Ekki setja áfyllta pennann í beint sólarljós.
Portuguese: Doentes aleatorizados DLQI, alteração média dos MQ desde o início do estudo (EP)
Icelandic: Sjúklingum slembiraðað DLQI, LS meðal breyting frá upphafsgildi (SE)
Portuguese: Dupixent é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a12 anos como tratamento complementar de manutenção para asma grave com inflamação tipo 2 caraterizada por eosinófilos no sangue elevados e/ou FeNO aumentada (ver secção 5.1), que são inadequadamente controlados apesar das doses elevadas de corticosteróides inalados associados a outro medicamento para tratamento de manutenção.
Icelandic: Dupixent er ætlað sem viðbótarviðhaldsmeðferð við svæsnum astma með bólgu af tegund 2 sem einkennist af fjölgun eósínfíkla í blóði og/eða hækkun nituroxíðs (FeNO), hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri (sjá kafla 5.1), þegar fullnægjandi stjórnun er ekki náð með stórum skammti af innöndunarstera (ICS) auk annars lyfs sem viðhaldsmeðferð.
Portuguese: Dupixent é utilizado com outros medicamentos para a asma no tratamento de manutenção da asma grave em adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade), cuja asma não está controlada com os medicamentos atuais para a asma.
Icelandic: Dupixent er notað með öðrum astmalyfjum sem viðhaldsmeðferð við slæmum astma hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri) þegar ekki næst stjórn á astma með núverandi astmalyfjum.
Portuguese: Os efeitos na função pulmonar, nos esteróides orais e na redução da exacerbação foram semelhantes, independentemente dos níveis basais dos biomarcadores inflamatórios do tipo 2
Icelandic: Áhrif á lungnastarfsemi, á stera til inntöku og fækkun tilvika um versnun voru svipuð óháð grunngilda lífmerkja bólgu af tegund
Portuguese: A segurança e os benefícios do Dupixent ainda não são conhecidos em crianças e adolescentes com dermatite atópica com idade inferior a 12 anos.
Icelandic: Ekki er enn vitað um öryggi og ávinning af Dupixent hjá börnum og unglingum með bráðaofnæmishúðbólgu yngri en 12 ára.
Portuguese: Dupilumab não deve ser usado para tratar broncospasmo agudo ou estado de mal asmático.
Icelandic: Ekki skal nota dupilumab til meðferðar á berkjukrampa eða astmafári (status asthmaticus).
Portuguese: Uma proporção significativamente maior de doentes dos grupos de dupilumab teve reduções clinicamente significativas nas pontuações POEM e DLQI total (cada uma definida como uma melhoria ≥ 4 pontos) entre o início do estudo e a semana 16 comparado com o grupo do placebo.
Icelandic: Marktækt hærra hlutfall sjúklinga sem voru í dupilumab hópunum fengu klínískt mikilvæga lækkun í POEM og DLQI heildarskori (hvert skilgreint sem ≥ 4 stiga bati) frá upphafsgildi að viku 16 samanborið við lyfleysuhóp.
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Icelandic: 5000 LT Tilburg Netherlands
Portuguese: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Icelandic: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Portuguese: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: 2734-503 Barcarena Portugal
Portuguese: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Icelandic: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Portuguese: Oreškovićeva 6H, 10010
Icelandic: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Portuguese: Républica Checa Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Icelandic: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Portuguese: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Portuguese: 2340 Beerse
Icelandic: 2340 Beerse Belgium
Portuguese: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Portuguese: d.o.o.
Icelandic: VIÐAUKI I
Portuguese: Hungria
Icelandic: Magyarország
Portuguese: Noruega
Icelandic: Noregur
Portuguese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Icelandic: EU/1/15/995/001
Portuguese: Via oral frasco (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: Não ocorreram mortes e os doentes recuperaram.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Portuguese: Não se sabe ainda qual a causa destas alterações nem se estas alterações terão efeitos a longo
Icelandic: Enn er ekki vitað hvað veldur þessum breytingum eða hvort þær hafa einhver langtímaáhrif.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: Se é tutor de uma criança a tomar DUTREBIS, por favor, leia atentamente esta informação com a criança.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar DUTREBIS skaltu lesa þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Portuguese: (indução da UGT1A1)
Icelandic: (UGT1A1 virkjun)
Portuguese: BENCHMRK 1 e 2 Combinados
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos ou bebidas.
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
Portuguese: Isto pode fazer com que os medicamentos atuem melhor.
Icelandic: Það getur stuðlað að því að lyfin virki betur.
Portuguese: Doentes com VIH têm maior risco de desenvolver cancro do que doentes sem a doença.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
Portuguese: É raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) e se acontecer, normalmente ocorre após poucos meses de tratamento.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
Portuguese: Raltegravir e efavirenz foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
Portuguese: Ver secção 4 para mais informação sobre efeitos secundários.
Icelandic: Sjá kafla 4 fyrir frekari upplýsingar um aukaverkanir.
Portuguese: Estes acontecimentos são geralmente transitórios.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
Portuguese: Alguns doentes tiveram relapso vírico entre as semanas 16 e 96.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
Portuguese: No entanto, não está claro se estes casos foram devidos ao TAR ou à doença VIH subjacente.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Portuguese: Tomar este medicamento
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Portuguese: População da dose final N=96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
Portuguese: Os médicos são encorajados a registar as suas doentes neste sistema.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
Portuguese: 156 células/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
Portuguese: Os doentes receberam a formulação de comprimido de 400 mg (6 a 18 anos de idade) ou a formulação de comprimido para mastigar (2 a menos de 12 anos de idade).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Portuguese: Interação (mecanismo, se conhecido)
Icelandic: Milliverkanir (verkunarháttur, ef þekktur)
Portuguese: Isto também diminui a probabilidade de os seus medicamentos deixarem de ser eficazes no combate ao VIH (também chamada "resistência ao medicamento").
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado é de 5 a 7 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Portuguese: DUTREBIS pode causar alguns efeitos secundários, os quais necessitam de ser comunicados ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Portuguese: Quando utilizado com outros medicamentos DUTREBIS pode:
Icelandic: Þegar DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum getur það:
Portuguese: Não se identificaram sinais ou sintomas específicos após tais sobredosagens.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Portuguese: A maioria tinha uma mutação identificada no aminoácido 155 (N155 alterado para H), aminoácido 148 (Q148 alterado para H, K ou R) ou aminoácido 143 (Y143 alterado para H, C ou R), juntamente com uma ou mais mutações adicionais da integrase (por ex.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Portuguese: • É muito importante que tome todos os medicamentos para a infeção pelo VIH tal como receitados e nos horários corretos.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
Portuguese: (quelação de catiões metálicos)
Icelandic: (klóbinding málmkatjóna)
Portuguese: Entre estas 96 crianças e adolescentes, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas relacionadas com o medicamento até à Semana 48 foram comparáveis aos observados em adultos.
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Portuguese: Efavirenz 600 mg ao deitar (N = 282)
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Portuguese: 119 células/mm
Icelandic: 119 frumur/mm
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica efetiva.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Portuguese: O perfil de segurança observado em doentes que utilizaram atazanavir e/ou tenofovir foi na generalidade semelhante ao perfil de segurança dos doentes que não utilizaram estes fármacos.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum sem notuðu atazanavir og/eða tenofovir var almennt svipað öryggi hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com a idade, tendo sido incluídos primeiro os adolescentes e, posteriormente, as crianças sucessivamente mais jovens.
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Portuguese: • intenção ou tentativa de suicídio
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir eða sjálfsvígstilraunir
Portuguese: Isto pode levar o VIH a desenvolver resistência ao DUTREBIS e tornar-se mais difícil de tratar.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn DUTREBIS og meðferð við henni verði erfiðari.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: DUTREBIS contem dois medicamentos: lamivudina e raltegravir.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
Portuguese: PK trimetoprim ↔ PK sulfametoxazol ↔
Icelandic: trimethoprim PK ↔ sulfamethoxazol PK ↔
Portuguese: A lamivudina não tem efeito na farmacocinética do trimetoprim ou do sulfametoxazol.
Icelandic: Lamivudin hefur engin áhrif á lyfjahvörf trimetoprims eða sulfametoxazols.
Portuguese: DUTREBIS comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: DUTREBIS töflur má gefa með eða án fæðu.
Portuguese: Contudo, o raltegravir é excretado no leite de ratos lactantes.
Icelandic: Hins vegar berst raltegravir í mjólk hjá rottum.
Portuguese: Ver secção 4.4 no que respeita à necessidade de administrar raltegravir com outras substâncias ativas.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravir ásamt öðru virku lyfi.
Portuguese: O raltegravir atravessou facilmente a placenta em ratos, mas não penetrou no cérebro de forma
Icelandic: Raltegravir barst auðveldlega yfir fylgju hjá rottum, en barst ekki í heila að nokkru marki.
Portuguese: Ver o folheto informativo para informação adicional.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Portuguese: DUTREBIS é utilizado para tratar o VIH (vírus da imunodeficiência humana).
Icelandic: DUTREBIS er notað við HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Portuguese: Após a seleção da dose, foram incluídos doentes adicionais para avaliação da segurança, tolerabilidade e eficácia a longo prazo.
Icelandic: Eftir val á skammtastærð voru fleiri sjúklingar teknir inn í rannsóknina, til þess að meta langtímaöryggi, þol, og verkun.
Portuguese: • As mulheres com VIH não devem amamentar os seus bebés, uma vez que estes poderão ser infetados pelo VIH através do leite materno.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretroviral não cura a infeção pelo VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
Portuguese: Isto porque DUTREBIS pode interagir com outros medicamentos.
Icelandic: Þetta er vegna þess að DUTREBIS getur milliverkað við önnur
Portuguese: Estes ensaios foram terminados após a análise de eficácia primária à semana 24, dado que falharam em demonstrar a não-inferioridade de raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravirs samanborið við lopinavir (+) ritonavir.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Portuguese: Frequência Lamivudina e/ou Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)*
Icelandic: Lamivudin og/eða raltegravir (eingöngu eða samhliða annarri andretróveirumeðferð)*
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças (com idade compreendida entre os 6 e os 11 anos, com peso igual ou
Icelandic: Fullorðnir,unglingar og börn (frá 6 ára og upp að 12 ára sem vega a.m.k.
Portuguese: Raltegravir não foi teratogénico nos estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e em coelhos.
Icelandic: Raltegravir reyndist ekki vansköpunarmyndandi í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Portuguese: O ensaio IMPAACT P1066 é um ensaio de Fase I/II multicêntrico, aberto, para avaliar o perfil farmacocinético, de segurança, tolerabilidade e eficácia de raltegravir em crianças infetadas pelo VIH.
Icelandic: IMPAACT P1066 er I./II. stigs opin fjölsetra rannsókn á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun raltegravirs hjá HIV-sýktum börnum.
Portuguese: Todos os doentes
Icelandic: Einn sjúklingur fékk
Portuguese: As mutações no aminoácido 143 conferem maior a resistência ao raltegravir do que ao elvitegravir, e a mutação E92Q confere maior resistência ao elvitegravir do que ao raltegravir.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegraviri en elvitegraviri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegraviri en raltegraviri.
Portuguese: Isto significa que pode continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas com o VIH se não tomar DUTREBIS conforme as indicações dadas pelo seu médico.
Icelandic: Þetta þýðir að hægt er að fá sýkingar áfram eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV ef DUTREBIS er ekki notað samkvæmt leiðbeiningum
Portuguese: Mudança para raltegravir
Icelandic: Skipt yfir í raltegravir
Portuguese: A infeção pelo VIH transmite-se através do contacto com sangue ou por contacto sexual com uma pessoa com o VIH.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við HIV-sýktan einstakling.
Portuguese: Percentagem de ARN VIH < 50 cópias/ml (IC 95%)
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 50 eintök/ml (95% CI)