FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan Pharma s liekom Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Mylan Pharma are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Mylan Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2015.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno budú musieť užívať nižšie dávky.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Lyrica au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Mylan Pharma în UE.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Mylan Pharma spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Mylan Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan
Slovak: Pharma je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan Pharma și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan Pharma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Mylan Pharma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan Pharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan Pharma, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalină
Slovak: Pharma obsahuje účinnú látku pregabalín.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma conține substanța activă pregabalină.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Mylan Pharma?
Slovak: Pharma je tzv. generický liek.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este un „medicament generic".
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Mylan Pharma povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Mylan Pharma?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Mylan Pharma skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Pregabalin Mylan Pharma?
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Pfizer.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Pfizer.
Slovak: Neuropatická bolesť
Romanian: Durere neuropată
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. decembra 2018
Romanian: Data primei autorizări: 10 aprilie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 decembrie 2018
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape momentul la care luaţi următoarea doză.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Pfizer je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Pfizer este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Pfizer dlhšie časové obdobie.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Pfizer pentru o perioadă mai lungă de timp.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Pfizer buď dvakrát alebo trikrát denne.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pregabalin Pfizer fie de două, fie de trei ori pe zi.
Slovak: Čo je Pregabalin Pfizer a na čo sa používa
Romanian: Ce este Pregabalin Pfizer si pentru ce se utilizează
Slovak: Pregabalin Pfizer a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Romanian: Pregabalin Pfizer şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât în cazul administrării de placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 la < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 la <1/100), rare (> 1/10000 la <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Pfizer užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Pfizer se administrează în acelaşi timp cu alte medicamente care conţin:
Slovak: Čo je Pregabalin Pfizer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Pfizer Ako užívať Pregabalin Pfizer
Romanian: Ce este Pregabalin Pfizer şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Pfizer Cum să luaţi Pregabalin Pfizer Reacţii adverse posibile
Slovak: Pregabalin Pfizer sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Romanian: Pregabalin Pfizer nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Slovak: Pregabalin Pfizer môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Romanian: • Pregabalin Pfizer poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Pfizer, aby vám pomohla pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Pfizer pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei, atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Pfizer u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Pregabalin Pfizer la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Slovak: Pregabalin Pfizer je dostupný v siedmich veľkostiach balenia vyrobených z PVC s hliníkovou spodnou fóliou: balenie so 14 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 21 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 56 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie s 84 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 100 kapsulami obsahujúce 10 blistrových stripov, balenie so 112 kapsulami obsahujúce 8 blistrových stripov a 100 x 1 kapsula ako blistrové balenie s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Romanian: Pregabalin Pfizer este disponibil în şapte mărimi de ambalaj cu blisterele din PVC şi acoperite cu folie de aluminiu: cutie cu 1 blister a 14 capsule, cutie cu 1 blister a 21 capsule, cutie cu 4 blistere conţinând 56 capsule, cutie cu 4 blistere conţinând 84 capsule, pachet cu 100 capsule conţinând 10 blistere, pachet conţinând 8 blistere cu 112 capsule şi cutie cu blistere perforate unidoză conţinând 100 capsule.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Pfizer
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Pfizer
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Pfizer, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Pfizer, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, ktoré majú sedatívne (upokojujúce) účinky (vrátane opiátov), Pregabalin Pfizer môže zosilňovať tieto účinky a to by mohlo viesť k zlyhaniu dýchania, kóme a úmrtiu.
Romanian: Atunci când este luat în acelaşi timp cu unele medicamente care au efecte sedative (inclusiv opioide), Pregabalin Pfizer poate amplifica aceste reacţii şi poate duce la insuficienţă respiratorie, comă şi deces.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s inou liečbou antiepileptikami.
Romanian: Pregabalin Pfizer nu este destinat pentru a fi utilizat singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Pfizer hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Romanian: • Anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Pfizer au avut simptome care sugerează o reacţie alergică.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Pfizer alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Pfizer.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Pfizer sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Pfizer.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň asi v rovnakom čase.
Romanian: Pentru schema cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Pfizer o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Slovak: 5 Ako uchovávať Pregabalin Pfizer Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Pfizer Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include , dificultate la respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă, caracterizată prin înroşire a pielii, apariţia de vezicule pe piele,
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Pfizer v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Pfizer cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v 14-dňovej štúdii s liečbou pregabalínom boli ospalosť, infekcia horných dýchacích ciest a pyrexia (pozri časti 4.2, 5.1 a 5.2).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiul de 14 zile tratament cu pregabalin au fost somnolenţă, infecţii ale tractului respirator superior şi pirexie (vezi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Pfizer, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Înainte să luaţi Pregabalin Pfizer, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní, kóme a úmrtiu u pacientov užívajúcich pregabalín a opiáty a/alebo iné lieky utlmujúce centrálny nerovový systém (CNS).
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, există raportări de insuficienţă respiratorie, comă şi decese la pacienţii trataţi cu pregabalin concomitent cu opioide şi/sau alte medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central (SNC).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli zaznamenané hlásenia o rekciách z precitlivenosti vrátane prípadov angioedému.
Romanian: În cadrul experienţiei după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, inclusiv cazuri de angioedem.
Slovak: • opuchy tela vrátane končatín
Romanian: • Umflare a corpului incluzând extremităţile.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Pregabalin Pfizer poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Pregabalín nebol horší oproti lamotrigínu, čo sa týka dosiahnutia 6-mesačného obdobia bez záchvatov na konci sledovania.
Romanian: Pregabalin nu a demonstrat non-inferioritate, comparativ cu lamotrigina, din punct de vedere al criteriului final de evaluare constând în 6 luni fără convulsii.
Slovak: Farmakokinetika pregabalínu bola vyhodnocovaná u pediatrických pacientov s epilepsiou (vekové skupiny: 1 až 23 mesiacov, 2 až 6 rokov, 7 až 11 rokov a 12 až 16 rokov) pri dávkach 2,5; 5; 10 a 15 mg/kg/deň vo farmakokinetickej štúdii a štúdii znášanlivosti.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului a fost evaluată la pacienţii copii şi adolescenţi cu epilepsie (grupe de vârstă: 1-23 luni, 2-6 ani, 7-11 ani şi 12-16 ani), la valori ale dozelor de 2,5, 5, 10, şi 15 mg/kg şi zi, într-un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea.
Slovak: • žltačka (zožltnutie pokožky a očí)
Romanian: • Icter (îngălbenire a pielii şi ochilor)
Slovak: Po perorálnom podaní pregabalínu u pediatrických pacientov nalačno, bol čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie vo všeobecnosti podobný v rámci všetkých vekových skupín a dosiahol sa 0,5 hodiny až 2 hodiny po podaní dávky.
Romanian: În general, la pacienţii copii şi adolescenţi, după administrarea orală a pregabalinului, în condiţii de repaus alimentar, timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime a fost similar la toate grupele de vârstă şi a fost de 0,5 până la 2 ore după administrarea dozei.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Pfizer sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Pfizer, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Pregabalin Pfizer poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: V prípadovej kontrolovanej štúdii u používateľov opiátov mali pacienti, ktorí užívali pregabalín súbežne s opiátom vyššie riziko úmrtia súvisiaceho s opiátmi ako pacienti, ktorí užívali len opiát (upravený pomer pravdepodobností [aOR]; 1,68 [95
Romanian: Într-un studiu de caz-control la utilizatorii de opioide, pacienţii care au luat pregabalin concomitent cu un opioid au prezentat un risc crescut de deces asociat opioidelor, comparativ cu utilizarea opioidelor în monoterapie (riscul relativ ajustat [RRa], 1,68 [IÎ 95%, 1,192,36]).
Slovak: Keď sa Pregabalin Pfizer užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Pfizer este utilizat în în acelaşi timp cu alte medicamente care pot produce constipaţie (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Romanian: Pentru schema cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Pfizer o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Pfizer; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
Slovak: Predtým ako začnete užívať liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý od alkoholu alebo návykových látok alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Romanian: • Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Pregabalin Pfizer poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie.
Romanian: Pregabalin Pfizer este indicat ca tratamentadăugat, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u starších pacientov.
Romanian: • Pregabalin Pfizer s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Pfizer este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
Slovak: Medián frekvencie záchvatov počas 24 hodín vo východiskovom stave a pri poslednej návšteve bol 4,7 a 3,8 pre pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň, 5,4 a 1,4 pre pregabalín v dávke 14 mg/kg/deň a 2,9 a 2,3 pre placebo.
Romanian: Frecvenţele medii ale convulsiilor la momentul iniţial şi la vizita finală au fost de 4,7 şi 3,8 pentru pregabalin 7 mg/kg/zi, 5,4 şi 1,4 pentru pregabalin 14 mg/kg/zi şi, respectiv,
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Romanian: Pregabalin Pfizer poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Pfizer pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Romanian: Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v štyroch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12-týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku 4 až 16 rokov, n = 295; 14-dňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, n = 175; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în patru studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu vârsta de la 4 până la 16 ani, n=295, un studiu de 14 zile privind eficacitatea şi siguranţa la pacienţi cu vârsta de la 1 lună până la mai mici de 4 ani, n=175; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65 şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
Slovak: Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy.
Romanian: Pregabalin Pfizer conţine lactoză monohidrat.
Slovak: Pregabalin Pfizer patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Romanian: Pregabalin Pfizer aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Romanian: Pregabalin Pfizer este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Slovak: Účinnosť bola dokázaná v klinických skúšaniach u diabetickej neuropatie, postherpetickej neuralgie a poškodenia miechy.
Romanian: Durerea neuropată În studii, eficacitatea pregabalinului s-a demonstrat asupra neuropatiei diabetice, nevralgiei post herpetice şi leziunilor măduvei spinării.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nesmie užívať počas gravidity alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Romanian: Pregabalin Pfizer nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Slovak: Neužívajte Pregabalin Pfizer: ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Romanian: dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Pfizer zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducere a urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Romanian: Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Pfizer
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Pfizer
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Pfizer
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Pfizer
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Pfizer.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Pfizer, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Pfizer decât trebuie
Slovak: Čo Pregabalin Pfizer obsahuje
Romanian: Ce conţine Pregabalin Pfizer
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach hlásila väčšia časť pacientov liečených pregabalínom ako pacientov liečených placebom rozmazané videnie, ktoré vo väčšine prípadov ustúpilo pri pokračovaní v dávkovaní.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la un procent mai mare de pacienţi trataţi cu pregabalin, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo, a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.