FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maar het is op grond van de beschikbare gegevens aannemelijk dat caspofungine bij langere behandelingen (tot 162 dagen bij volwassen patiënten en tot 87 dagen bij pediatrische patiënten) goed verdragen blijft.
Maltese: Madankollu, dejta disponibbli tissuġġerixxi li caspofungin ikompli jkun ittollerat tajjeb b'korsijiet itwal ta' terapija (sa 162 ġurnata f'pazjenti adulti u sa 87 ġurnata f'pazjenti pedjatriċi).
Dutch: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Dutch: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε
Dutch: Een matige (creatinineklaring 3149 ml/min), gevorderde (creatinineklaring 5-30 ml/min) en terminale (creatinineklaring < 10 ml/min en dialyseafhankelijk) nierfunctiestoornis gaf na toediening van één dosis een matige verhoging van de plasmaconcentratie van caspofungine (bereik: 30-49 % voor AUC).
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-kreatinina ta' 31 sa 49 ml/min), avanzat (tneħħija tal-kreatinina ta' 5 sa 30 ml/min), u tal-aħħar stadju (tneħħija talkreatinina ta' <10 ml/min u dipendenti fuq id-dijalisi) żied moderatament il-konċentrazzjonijiet ta' caspofungin fil-plażma wara l-għoti ta' doża waħda (medda: 30 sa 49 % għall-AUC).
Dutch: Alle adolescenten kregen doses > 50 mg/dag en in feite kregen 6 van de 8 de maximale dosis van 70 mg/dag.
Maltese: L-adoloxxenti kollha rċevew dożi ta' >50 mg kuljum, u, fil-fatt, 6 minn 8 irċevew id-doża massima ta' 70 mg/kuljum.
Dutch: 70 mg injectieflacon: BEREIDING VAN DE OPLOSSING VOOR INFUSIE BIJ VOLWASSENEN
Maltese: KUNJETT TA' 70 mg: PREPARAZZJONI TAS-SOLUZZJONI GĦAL INFUŻJONI FL
Dutch: Het interactiemechanisme wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een initiële remming en daaropvolgende inductie van transporteiwitten.
Maltese: Il-mekkaniżmu tal-interazzjoni jista' jkun dovut għal inibizzjoni inizjali u induzzjoni suċċessiva ta' proteini tat-trasport.
Dutch: Voeg aseptisch 10,5 ml water voor injecties toe.
Maltese: B'mod asettiku żid 10.5 ml ta' ilma għall-injezzjoni.
Dutch: Uit in vitro-onderzoek blijkt dat caspofungine geen van de enzymen van het cytochroom P450systeem (CYP) remt.
Maltese: Studji in vitro juru li caspofungin ma huwa inibitur tal-ebda enzima fis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Dutch: Het tweede onderzoek was een prospectief, open-label, niet-vergelijkend onderzoek waarin een schatting werd gemaakt van de veiligheid en werkzaamheid van caspofungine bij kinderen (leeftijd 6 maanden tot 17 jaar) met invasieve candidiasis, oesofageale candidiasis en invasieve aspergillose (als rescue-behandeling).
Maltese: It-tieni studju kien studju prospettiv, open-label, mhux komparattiv li kkalkula s-sigurtà u l-effikaċja ta' caspofungin f'pazjenti pedjatriċi (6 xhur sa 17-il sena) b'kandidjasi invażiva, kandidjasi esofagali, u asperġillożi invażiva (bħala terapija ta' salvataġġ).
Dutch: Bij patiënten die meer wegen dan 80 kg wordt, na de initiële oplaaddosis van 70 mg, caspofungine 70 mg per dag aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Maltese: F'pazjenti li jiżnu aktar minn 80 kg, wara l-loading dose inizjali ta' 70 mg, huwa rakkomandat caspofungin 70 mg kuljum (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland of
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda jew
Dutch: Met caspofungine is een fungicide werking tegen Candida-gisten aangetoond.
Maltese: L-attività fungiċida b'caspofungin ġiet murija kontra ħmejjer Candida.
Dutch: Cancidas caspofungine
Maltese: Cancidas caspofungin
Dutch: Het volledige EPAR voor Cancidas is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2016.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'07-2016.
Dutch: • invasieve candidiase (een schimmelinfectie veroorzaakt door Candida).
Maltese: • kandidjażi invażiva (infezzjoni kkawżata minn Candida).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cancidas bij volwassenen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn een verlaagd gehalte aan hemoglobine of rode bloedcellen, een verlaagd aantal witte bloedcellen, een laag kaliumgehalte in het bloed, hoofdpijn, aderontsteking, kortademigheid, misselijkheid, diarree, braken, een verhoogd gehalte leverenzymen en bilirubine (wat een indicatie voor leverproblemen kan zijn), huiduitslag, jeuk, rode huid, overmatig zweten, gewrichtspijn, koorts, rillingen, jeuk op de injectieplaats, en een verlaagd gehalte albumine (een eiwit in het bloed).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cancidas fl-adulti (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna) huma livelli mnaqqsa ta' emoglobina fiċ-ċelloli ħomor tad-demm, għadd imnaqqas ta' ċelloli bojod tad-demm, livelli baxxi ta' potassju fid-demm, uġigħ ta' ras, infjammazzjoni tal-vini, nuqqas ta' nifs, nawżja, dijarea, rimettar, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied u bilirubina (li tista' tindika problemi fil-fwied), raxx, ħakk, ħmura, għaraq eċċessiv, uġigħ fil-ġogi, deni, tertir, ħakk fuq il-post talinjezzjoni, u livelli mnaqqsa ta' albumina, proteina fid-demm.
Dutch: Overige informatie over Cancidas
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cancidas
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cancidas.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cancidas.
Dutch: Vergelijkbare responsen werden waargenomen bij een onderzoek met 49 kinderen en jongeren met invasieve candidiase of invasieve aspergillose: 50% van degenen met invasieve candidiasis (5 van de 10) en 81% van degenen met invasieve aspergillose (30 van de 37) reageerden op Cancidas.
Maltese: Risponsi simili dehru fi studju fuq 49 tifel u tifla u adoloxxenti li kellhom jew kandidjażi invażiva jew asperiġillożi invażiva: 50% ta' dawk b'kandidjożi invażiva (5 minn 10) u 81% ta' dawk b'asperġillożi invażiva (30 minn 37) irrispondew għal Cancidas.
Dutch: In een onderzoek onder 239 volwassenen met invasieve candidiasis vertoonde 73% van de met Cancidas behandelde patiënten die konden worden beoordeeld, een positieve respons (80 van de 109), vergeleken met 62% van de met amfotericine B behandelde volwassenen (71 van de 115).
Maltese: Fi studju ta' 239 adult b'kandidjażi invażiva, 73% tal-adulti kkurati b'Cancidas li setgħu jiġu vvalutati kellhom rispons favorevoli (80 minn 109), meta mqabbla mat-62% tal-adulti kkurati b'amfoteriċina B (71 minn 115).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cancidas in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cancidas?
Dutch: De werkzame stof in Cancidas, caspofungine, behoort tot een groep geneesmiddelen tegen schimmelinfecties die ‘echinocandinen' worden genoemd.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cancidas, il-caspofungin, tappartjeni għal grupp ta' mediċini antifungali magħrufin bħala ‘ekinokandini' (echinocandins).
Dutch: • invasieve aspergillose (een infectie veroorzaakt door Aspergillus) wanneer de patiënt niet reageert op amfotericine B of itraconazol (andere geneesmiddelen tegen schimmelinfecties) of deze geneesmiddelen niet verdraagt;
Maltese: • asperġillożi invażiva (infezzjoni kkawżati minn Aspergillus), meta l-pazjent ma jirrispondix għal jew ma jittollerax l-amfoteriċina B jew itraconazole (mediċini antifungali oħrajn);
Dutch: Waarom is Cancidas goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cancidas?
Dutch: Candidas bevat de werkzame stof caspofungine.
Maltese: Cancidas jinkludi s-sustanza attiva l-caspofungin
Dutch: Van degenen die de andere behandelingen niet verdroegen, reageerde 70% op Cancidas (7 van de 10).
Maltese: Minn dawk li ma ttollerawx kuri oħrajn, 70% rrispondew għal Cancidas (7 minn
Dutch: Cancidas is een middel tegen schimmelinfecties dat wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen met:
Maltese: Cancidas huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura l-infezzjonijiet fungali li ġejjin f'adulti u tfal:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Caspofungin MSD verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Caspofungin MSD valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-24 ta' Ottubru 2001.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cancidas.
Maltese: Dan mhux maħsub biex jipprovdi konsultazzjoni prattika dwar l-użu ta' Cancidas.
Dutch: 1 flacon
Maltese: 1 kunjeti
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Dutch: - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500-1700
Dutch: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Maltese: --1 - Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Maltese: U* - Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U* *Units Massa antiġenika ELISA.
Dutch: 10 ml (10 doses)
Maltese: 10ml (10 dożi)
Dutch: 0,1 mg Kleurloze suspensie.
Maltese: 0.1mg Suspensjoni bla kulur.
Dutch: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Maltese: België/Belgique/Belgien:
Dutch: Kleurloze suspensie.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
Dutch: ATCvet-code: QI07AB01
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI07B01
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03/07/2015
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10x 1 ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 1 x 10 ml (10 doses)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
Dutch: L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Dutch: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Maltese: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Maltese: Unitajiet ta' antigenic mass ELISA .
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit in honden tegen L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Dutch: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Dutch: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Maltese: Luxembourg/Luxemburg:
Dutch: Österreich: VIRBAC,
Maltese: VIRBAC France,
Dutch: Thiomersal
Maltese: Tajomersal
Dutch: Fabrikant van de werkzame bestanddelen
Maltese: Manifattur tas-sustanza attiva
Dutch: Subcutane toediening.
Maltese: Mhux applikabbli.
Dutch: (stam As-05-073) - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Maltese: L-immunità ddum sa: 1 sena.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn klinische symptomen van immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie of immuungemedieerde polyartritis gerapporteerd.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Dutch: ETIKET 1 ml en 10 ml flacon
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Dutch: (alleen voor de 10 ml flacon).
Maltese: (għall-kunjetti ta' 10 ml biss)
Dutch: FR-06516 Carros,
Maltese: FR-06516 Carros, Frankreich,
Dutch: 650-1300 E1
Maltese: 650-1300 U
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja
Dutch: Basisvaccinatie: De eerste vaccinatie kan worden toegediend vanaf 6 - 9(*) weken leeftijd en de tweede vanaf 10 - 13 weken leeftijd.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Dutch: 500-1700 E1
Maltese: 500-1700 U1
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Dutch: - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava voor het verminderen van infectie.
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq
Dutch: DOELDIERSOORT
Maltese: TIKKETTA
Dutch: Hond
Maltese: IEĦOR
Dutch: ), à 1 ml (1 dosis) of 10 ml (10 doses), afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Dutch: (stamGr-01-005) 1 Antigene massa ELISA eenheden
Maltese: (strejn Gr-01-005)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4
Maltese: Canigen L4
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Dutch: Het volledige EPAR voor Canigen L4 is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Canigen L4 bevat vier soorten geïnactiveerde (gedode) Leptospira-stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Dutch: Tot enkele dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur (ten hoogste 1°C) optreden, waarbij enkele puppy's dan wat minder actief zijn en/of een verminderde eetlust hebben.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute (kortdurende) overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen leptospirose.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (gele verkleuring van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Dutch: Vaccin tegen canine leptospirose (geïnactiveerd)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Dutch: De fabrikant van Nobivac L4 heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Nobivac L4 voor Canigen L4 worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Dutch: Canigen L4 is een vaccin.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Dutch: Waarom is Canigen L4 goedgekeurd?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Canigen L4?
Dutch: De bacteriën verspreiden zich via de urine van geïnfecteerde dieren.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Dutch: ATCvet code: QI07AO01.
Maltese: QI07AO01.
Dutch: 10 doses 15 doses 25 doses 30 doses 50 doses
Maltese: 10 dożi. 15-il doża. 25 doża. 30 doża. 50 doża.
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Maltese: Sustanza attiva:
Dutch: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Dutch: Lot: {nummer}
Maltese: Lott : {numru}
Dutch: CaniLeish lyofilisaat
Maltese: CaniLeish lyophilisate
Dutch: • een proliferatie van lymfoide T-cellen met afscheiding van interferon gamma cytokine,
Maltese: • limfoproliferazzjoni taċ-ċelloli-T bit-tnixxija ta' interferon gamma cytokine,
Dutch: 1 dosis 3 dosissen 5 dosissen
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
Dutch: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Maltese: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Dutch: BIJSLUITER
Maltese: Lyophilisate
Dutch: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Maltese: Tel: 0039 02 409247.1
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden ernstige overgevoeligheidsreacties gezien die fataal kunnen zijn.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
Dutch: • een positieve T-cel gemedieerde immuunrespons, gericht tegen Leishmania antigeen (Huidtest).
Maltese: • rispons immuni medjat pożittiv taċ-ċelloli-T, dirett kontra l-antiġen Leishmanjan (test tal-ġilda).
Dutch: 1 dosis
Maltese: 1 doża.
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch diergeneesmiddel voor canidae - hond - geïnactiveerd parasiet vaccin.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae - kelb - vaċċin parasitiku inattivat.
Dutch: Oplosmiddel: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Dutch: Antilichamen die door de vaccinatie zijn geïnduceerd kunnen onderscheiden worden van antilichamen die tijdens een natuurlijke infectie zijn aangemaakt met behulp van een snelle diagnostische serologische test als eerste stap van een differentiële diagnose.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid tonen aan dat een gevaccineerde hond 3,6 keer minder risico loopt een actieve infectie te ontwikkelen en 4 keer minder risico een klinische ziekte te ontwikkelen dan een niet-gevaccineerde hond, bij honden onderworpen aan een meervoudige natuurlijke blootstelling aan parasieten in gebieden met hoge infectiedruk.
Maltese: Id-dejta dwar l-effikaċja uriet li l-kelb imlaqqam kellu 3.6 drabi inqas riskju li jiżviluppa infezzjoni attiva u 4 darbiet inqas riskju li jiżviluppa marda klinika minn kelb mhux imlaqqam, fi klieb sottomessi għal espożizzjoni multipla għal parassiti naturali f'żoni bi pressjoni ta' infezzjoni għolja.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Dutch: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
Dutch: • een toename van de leishmanicide activiteit van de macrofagen,
Maltese: • titjib tal-attività leishmaniċidjali tal-makrofaġi,
Dutch: Lot {nummer}
Maltese: {numru}
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Maltese: Informazzjoni oħra
Dutch: Allergie-achtige reacties zijn zeldzaam.
Maltese: Huma rari reazzjonijiet tat-tip allerġiku.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal), Mhux komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal), Rari (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal), Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Dutch: Elke dosis van 1 ml vaccin bevat: L. infantum Proteïnen (ESP) ≥ 100 µg
Maltese: Kull doża ta' 1 ml vaċċin fiha: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C - 8C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).