FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces hormones sont rapidement dégradées par l'enzyme DPP-4.
Norwegian Bokmål: Disse hormonene blir raskt brutt ned av enzymet DPP-4.
French: Les effets liés à chacune des substances actives sont décrits ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Effekter relatert til de individuelle virkestoffene er beskrevet under.
French: Une amélioration des marqueurs de substitution de la fonction des cellules bêta, notamment l'indice HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), a été observée.
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β), ble observert.
French: Puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
French: L'exposition systémique à chaque métabolite était inférieure à 10 % de la totalité de la substance issue du médicament.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av hver metabolitt var lavere enn 10 % av totalt legemiddelrelatert materiale.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous avez l'un de ces symptômes quand vous prenez Glyxambi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever noen av disse symptomene mens du tar Glyxambi.
French: Nombre de patients (%)
Norwegian Bokmål: Antall personer (%)
French: Suite à l'administration orale d'une solution de [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral oppløsning med [
French: La posologie de la metformine doit être maintenue.
Norwegian Bokmål: Metformindosen skal opprettholdes.
French: • des médicaments utilisés pour éliminer de l'eau de votre corps (diurétiques).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
French: La pertinence de ce résultat chez l'homme est incertaine.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette funnet i forhold til mennesker er usikker.
French: Sur la base de ces études, aucun problème de carcinogénicité n'est attendu chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene, forventes det ikke karsinogenitet hos mennesker.
French: La dose suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Den neste dosen skal tas til vanlig tid.
French: Elle n'est pas un inducteur des isoenzymes CYP.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en induktor av CYP-isoenzymer.
French: Perte de liquides corporels (déshydratation), peu fréquente Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvæske (dehydrering), mindre vanlig Tegn på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte:
French: • Si l'intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Glyxambi dès que vous vous en souvenez.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 12 timer eller mer til din neste dose, kan du ta Glyxambi så snart du husker det.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Ensuite, les concentrations plasmatiques ont diminué de manière biphasique avec une phase de distribution rapide et une phase terminale relativement lente.
Norwegian Bokmål: Deretter sank plasmakonsentrasjonen på en bifasisk måte med en rask distribusjonsfase og en relativt langsom terminalfase.
French: Tableau 5 Effet du traitement sur le critère d'évaluation composite principal, ses composants et la mortalité
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effekt av behandling for det primære komposittendepunktet, komponentene til dette, og mortalitet
French: La biodisponibilité absolue de la linagliptine est d'environ 30 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til linagliptin er ca. 30 %.
French: • si vous avez 75 ans ou plus car il n'est pas recommandé de commencer à prendre ce médicament après 75 ans.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, ettersom det ikke er anbefalt å begynne med dette legemidlet dersom du er eldre en 75 år.
French: Emmenez la boîte de médicament avec vous.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
French: Globalement, les effets observés sur la réduction de l'HbA1c à 24 semaines ont été maintenus à la semaine 52.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble effektene på reduksjonen av HbA1c som ble sett ved uke 24 opprettholdt ved uke 52.
French: • soif inhabituelle
Norwegian Bokmål: • uvanlig tørste
French: C]-empagliflozine à des volontaires sains, la répartition sur les globules rouges était d'environ 37 % et la liaison aux protéines plasmatiques de 86 %.
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbinding 86 %.
French: Ces deux tumeurs sont fréquentes chez les rats et ne sont vraisemblablement pas pertinentes pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Begge tumortyper er vanlige hos rotter og er mest sannsynlig ikke relevant hos mennesker.
French: L'effet de Glyxambi peut être réduit.
Norwegian Bokmål: Effekten av Glyxambi kan bli redusert.
French: (incluant des pyélonéphrites et des urosepticémies)
Norwegian Bokmål: (inkludert pyelonefritt og urosepsis)
French: Par conséquent, une évaluation de la fonction rénale est recommandée :
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å vurdere nyrefunksjonen:
French: Après les 12 premières semaines, le contrôle glycémique a été optimisé indépendamment du traitement expérimental.
Norwegian Bokmål: Etter de første 12 ukene ble glykemisk kontroll optimalisert uavhengig av studiebehandlingen.
French: Hypoglycémie majeure avec l'empagliflozine (événements nécessitant une assistance)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi med empagliflozin (hendelser som krevde assistanse)
French: Taux d'incidence pour 1 000 PA*
Norwegian Bokmål: Forekomst per 1000 PÅ*
French: Quelle dose prendre
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
French: SGLT-2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible.
Norwegian Bokmål: SGLT2 uttrykkes i stor grad i nyrene, mens uttrykking i annet vev er fraværende eller svært lav.
French: Après l'administration d'une dose orale de [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose med [
French: Copovidone (valeur K nominale de 28) Crospovidone (Type B) Talc
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K-verdi nominelt 28) Krysspovidon (type B) Talkum
French: Les catégories de fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Si vous avez un diabète de type 2, il est probable que votre pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans votre sang et votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser sa propre insuline de manière efficace.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2, er det ikke sikkert at bukspyttkjertelen din lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt, og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt.
French: On ne dispose que de très peu d'expérience chez des patients âgés de 75 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Det er svært liten erfaring hos pasienter i alderen 75 år eller eldre.
French: Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont discutés en détail dans la rubrique « Description de certains effets indésirables », ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger merket med en stjerne (*) er videre beskrevet i avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
French: • si vous avez 75 ans ou plus, étant donné que l'augmentation du volume de vos urines due au médicament peut affecter l'équilibre hydrique de votre corps et augmenter votre risque de déshydratation.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, siden/ettersom økt vannlating på grunn av legemidlet kan påvirke væskebalansen i kroppen din og øke faren for dehydrering.
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte eller spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
French: • Vous pouvez prendre Glyxambi avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Glyxambi med eller uten mat.
French: La fréquence de la nycturie rapportée était comparable entre le placebo et l'empagliflozine (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapportert nokturi var sammenlignbar mellom placebo og empagliflozin (< 1 %).
French: Les variabilités inter-individuelles et résiduelles pour la clairance orale de l'empagliflozine étaient, respectivement, de 39,1 % et 35,8 %.
Norwegian Bokmål: Inter-individ- og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
French: Ces deux hormones incrétines sont impliquées dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose.
Norwegian Bokmål: Begge inkretinhormonene er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostasen.
French: La sécurité et l'efficacité de l'empagliflozine chez les patients diabétiques de type 1 n'ont pas été établies et l'empagliflozine ne doit pas être utilisée pour traiter des patients diabétiques de type 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av empagliflozin hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og empagliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
French: Si vous avez des symptômes d'hypoglycémie, mangez des comprimés de glucose, un en-cas à haute teneur en sucre ou buvez un jus de fruit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, spis glukosetabletter, en sukkerholdig matbit eller drikk fruktjuice.
French: moyenne ajustée
Norwegian Bokmål: justert gjennomsnitt
French: Étude sur les résultats cardiovasculaires de l'empagliflozine (EMPA-REG OUTCOME)
Norwegian Bokmål: Studie av kardiovaskulære endepunkter ved bruk av empagliflozin (EMPA-REG-OUTCOME)
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Som for alle diabetespasienter er det viktig at du undersøker føttene dine regelmessig og følger alle rådene om fotpleie som du har fått av helsepersonell.
French: Les coefficients de variations intra-individuels et inter-individuels de l'ASC de la linagliptine ont été faibles (respectivement, 12,6 % et 28,5 %).
Norwegian Bokmål: Koeffisientene for intraindividuell og interindividuell variasjon for AUC for linagliptin var små (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament et au cours du traitement :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet og under behandling:
French: 96 % de la radioactivité liée au médicament était éliminée dans les fèces (41 %) ou l'urine (54 %).
Norwegian Bokmål: 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
French: 2 (ÉT)
Norwegian Bokmål: 2 (SE)
French: Ces affections peuvent provoquer une déshydratation.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake dehydrering.
French: L'utilisation des inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) a été associée à un risque de développer une pancréatite aiguë.
Norwegian Bokmål: Bruk av dipeptyl-peptidase-4 (DPP-4)-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
French: Poids corporel - 24 semaines
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt 24 uker
French: Utilisation avec des médicaments connus pour provoquer des hypoglycémies
Norwegian Bokmål: Bruk med legemidler kjent for å forårsake hypoglykemi
French: Le métabolisme joue un rôle secondaire dans l'élimination de la linagliptine.
Norwegian Bokmål: Metabolisme spiller en underordnet rolle i eliminasjonen av linagliptin.
French: • faim excessive, mal de tête
Norwegian Bokmål: • kraftig sultfølelse, hodepine
French: ≥ 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: CrCl < 60 ml/min.
French: C] linagliptine, environ 5 % de la radioactivité a été excrétée dans l'urine.
Norwegian Bokmål: C] linagliptin, ble ca. 5 % av radioaktiviteten utskilt i urin.
French: (Voir les rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les associations étudiées) 4.2 Posologie et mode d'administration
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om de undersøkte kombinasjonene)
French: Les effets de Glyxambi sur la grossesse, l'allaitement et la fertilité sont inconnus.
Norwegian Bokmål: Effektene av Glyxambi på graviditet, amming og fertilitet er ikke kjent.
French: Les données de sécurité issues de cette étude étaient cohérentes avec le profil de sécurité de la linagliptine précédemment établi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien var i tråd med den allerede eksisterende sikkerhetsprofilen til linagliptin.
French: Les signes d'infection des voies urinaires sont :
Norwegian Bokmål: Tegn på urinveisinfeksjon er:
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été manipulé.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller har tegn på å ha vært åpnet.
French: Les infections des voies génitales étaient d'intensité légère à modérée ; aucune n'a été d'intensité sévère.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet, ingen var av alvorlig intensitet.
French: L'empagliflozine est un inhibiteur réversible et très puissant (CI50 de 1,3 nmol), compétitif et sélectif du SGLT-2.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er en reversibel, svært potent (IC50 av 1,3 nmol) og selektiv, kompetitiv hemmer av SGLT2.
French: Glimépiride (1-4 mg)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (1-4 mg)
French: Voir la sous-rubrique ci-dessous pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: 4.4 se underavsnitt nedenfor for ytterligere informasjon
French: Augmentation de la créatinine sanguine/baisse du débit de filtration glomérulaire
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin/redusert glomerulær filtrasjonsrate
French: • les analyses sanguines en laboratoire peuvent montrer des changements des taux de graisses (lipides) dans le sang, une augmentation du nombre de globules rouges (augmentation de l'hématocrite) et des changements en rapport avec la fonction rénale (diminution du débit de filtration et augmentation de la créatinine plasmatique)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer i fettnivåene i blodet, en økning i mengden røde blodceller (økt hematokrit), og endringer i forhold til nyrefunksjonen (redusert filtrasjonshastighet og økt blodkreatinin)
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter une hypoglycémie et ce qu'il faut faire si vous présentez les signes ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av symptomene ovenfor.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Glyxambi dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Glyxambi i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le traitement du diabète, combinaisons de médicaments hypoglycémiants par voie orale, Code ATC : A10BD19
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD19
French: L'administration concomitante d'inducteurs connus des enzymes UGT doit être évitée en raison d'un risque de diminution de l'efficacité de l'empagliflozine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt av empagliflozin.
French: * PA : patient-années ** Test de non-infériorité visant à démontrer que la limite supérieure de l'IC à 95 % pour le hazard ratio est inférieure à 1,3.
Norwegian Bokmål: * PÅ = pasientår ** Test for non-inferioritet for å vise at den øvre grensen av 95 % KI for hazard ratio er lavere enn 1,3
French: L'empagliflozine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin utskilles hovedsakelig uendret.
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol 6000
French: En bloquant cette protéine, le médicament entraîne l'élimination du glucose (sucre dans le sang) du sodium (sel) et d'eau par l'urine.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere dette proteinet sørger dette legemidlet for at glukose (blodsukker), natrium (salt) og vann fjernes gjennom urinen.
French: L'empagliflozine n'inhibe pas la P-gp aux doses thérapeutiques.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke P-gp ved terapeutiske doser.
French: HbA1c (%) - 24 semaines
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) - 24 uker
French: Aucun métabolite majeur de l'empagliflozine n'a été détecté dans le plasma humain et les métabolites les plus abondants étaient trois conjugués glucuronides (les 2-, 3- et 6-O glucuronides).
Norwegian Bokmål: Ingen større metabolitter av empagliflozin ble påvist i humant plasma, de mest hyppige metabolittene var tre glukuronidkonjugater (2-, 3-, og 6-O glukuronid).
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger».
French: La réduction des décès cardiovasculaires a été comparable pour l'empagliflozine 10 mg et 25 mg et confirmée par une amélioration globale de la survie (voir Tableau 5).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kardiovaskulær død var sammenlignbar for empagliflozin 10 mg og 25 mg og ble bekreftet av en forbedret total overlevelse (se Tabell 5).
French: La glycosurie, la natriurèse et la diurèse osmotique observées avec l'empagliflozine peuvent contribuer à l'amélioration des résultats cardiovasculaires.
Norwegian Bokmål: Glukosurien, natriuresen og den osmotiske diuresen observert med empagliflozin kan bidra til forbedringen av kardiovaskulære resultater.
French: Consultez votre médecin si vous éprouvez l'un des événements suivants pendant le traitement avec Glyxambi :
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever noe av det følgende ved behandling med Glyxambi:
French: L'intensité des infections des voies urinaires était similaire au placebo en ce qui concerne les infections rapportées comme étant d'intensité légère, modérée et sévère.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av urinveisinfeksjoner var tilsvarende som for placebo for rapportert mild, moderat og alvorlig intensitet.
French: Votre médecin devra changer votre traitement.
Norwegian Bokmål: Det vil være nødvendig for legen din å endre behandlingen.
French: Les comprimés de Glyxambi sont à prendre par voie orale ; ils peuvent être pris au cours ou en dehors des repas, à n'importe quel moment de la journée, mais à intervalles réguliers.
Norwegian Bokmål: Glyxambi tabletter er til oral bruk og kan tas til eller utenom måltid når som helst på dagen med regelmessige mellomrom.
French: Ces variations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble ikke ansett som klinisk relevante.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Glyxambi doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Glyxambi seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
French: Il est important de continuer le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin pendant que vous prenez ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med den dietten og fysiske aktiviteten som legen din har anbefalt mens du bruker dette legemidlet.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å kontinuerlig overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet.
French: Glyxambi ajouté à la metformine
Norwegian Bokmål: Glyxambi i tillegg til metformin
French: La sécurité et l'efficacité de Glyxambi chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glyxambi hos pediatriske pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: On ne dispose d'aucune expérience pour des doses supérieures à 600 mg chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
French: • douleurs dans la région pelvienne ou au milieu du dos (lorsque les reins sont infectés)
Norwegian Bokmål: • smerter i bekkenet eller midtre del av ryggen (ved infeksjon i nyrene)
French: Chez ces patients, les inhibiteurs du SGLT-2 doivent être utilisés avec prudence.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
French: On ne dispose d'aucune expérience pour des doses supérieures à 800 mg chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 800 mg hos mennesker.
French: Pour le poids, le poids initial est également inclus.
Norwegian Bokmål: For vekt er også baseline vekt inkludert.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine pour les pieds.
Norwegian Bokmål: Som for alle diabetespasienter er det viktig å veilede pasienter om rutinemessig forebyggende fotpleie.
French: En cas de surdosage, il est raisonnable d'utiliser les mesures de prise en charge habituelles, par exemple élimination du produit non absorbé du tractus gastro-intestinal, surveillance clinique et instauration de mesures symptomatiques si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er det fornuftig å benytte vanlig støttebehandling, f.eks. å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og å innlede kliniske forholdsregler som nødvendig.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
French: Une augmentation significative de l'incidence des lymphomes malins, observée uniquement chez les souris femelles à la plus haute dose (plus de 200 fois l'exposition humaine) n'est pas considérée comme pertinente pour l'homme.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker.
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2016
French: La linagliptine se lie très efficacement à la DPP-4 de façon réversible, entraînant ainsi une augmentation soutenue et prolongée des concentrations d'incrétines actives.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktive nivåer med inkretin.