FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a optimiza doza de insulină glargin, ambelor grupuri li s-a titrat tratamentul pentru o valoare țintă a glucozei serice à jeun <5,6 mmol/l.
Estonian: Glargiininsuliini annuse optimeerimiseks tiitriti mõlemas rühmas tühja kõhuga mõõdetud seerumi glükoosisisaldus eesmärkväärtuseni < 5,6 mmol/l.
Romanian: După administrarea unor doze iniţiale de dulaglutid 1 şi 3 mg, s-a observat reducerea cu 36% şi respectiv 50% a Cmax corespunzătoare ale paracetamolului, iar tmax median a fost atins mai târziu (la 3 şi respectiv 4 ore).
Estonian: Dulaglutiidi esimese annuse - 1 mg või 3 mg - manustamise järgselt vähenes paratsetamooli Cmax vastavalt 36 % ja 50 %, ning mediaanne tmax hilines (vastavalt 3 ja 4 tundi).
Romanian: La finalul celor 28 de săptămâni de tratament doza a fost de 65 unități/zi și 51 unități/zi, pentru pacienții cărora li se administra placebo, respectiv Trulicity 1,5 mg.
Estonian: 28-nädalase raviperioodi lõpus oli annus 65 ühikut/ööpäevas ja 51 ühikut/ööpäevas vastavalt platseebot ja 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, dispepsie, constipaţie, flatulenţă, distensie abdominală, boală de reflux gastroesofagian, eructaţii
Estonian: Söögiisu langus, düspepsia, kõhu kinnisus, puhitus, kõhuseina pingetunne, gastroösofageaalne reflukshaigus, röhitsused
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane - Greaţă (senzaţie de rău) - Vărsături (stare de rău) - Diaree - Durere abdominală (de burtă).
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st - iiveldus; - oksendamine; - kõhulahtisus; - kõhuvalu.
Romanian: • Vă puteţi injecta medicamentul în abdomen sau coapsă.
Estonian: • Te võite ise süstida kõhunaha alla või reide.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei sau toxicitatea după doze repetate.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Romanian: Dulaglutid îmbunătăţeşte controlul glicemic prin efecte susţinute de scădere a concentraţiilor de glucoză à jeun, preprandiale şi postprandiale la pacienţii cu diabet zaharat tip 2, începând după prima doză de dulaglutid administrată şi persistă pe durata intervalului de administrare o dată pe săptămână.
Estonian: Dulaglutiid parandab glükeemilist kontrolli, hoides 2. tüüpi diabeediga patsientidel veresuhkru sisalduse madalal nii tühja kõhu korral kui ka söögijärgselt, alates dulaglutiidi esimese annuse manustamisest ja hoides toimet kogu nädalase manustamisintervalli jooksul.
Romanian: PĂSTRARE ŞI MANEVRARE
Estonian: SÄILITAMINE JA KÄSITSEMINE
Romanian: • Dacă aveţi probleme de vedere, NU utilizaţi seringa fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea seringii Trulicity.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE süstlit ilma Trulicity süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
Romanian: După administrarea concomitentă cu până la o doză de dulaglutid de 3 mg la starea de echilibru, nu au existat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte ASC(0-12), Cmax sau tmax corespunzătoare paracetamolului.
Estonian: Pärast kuni 3 mg dulaglutiidiga koosmanustamist tasakaalukontsentratsiooni tingimustes ei täheldatud paratsetamooli AUC(0-12), Cmax või tmax statistiliselt olulisi erinevusi.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTLI ETIKETT
Romanian: 28 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână și insulină glargin (n=150)
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150)
Romanian: În cazul în care este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină , pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie în vederea evitării hipoglicemiei atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Estonian: Selle ravimi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga või insuliiniga peab patsientidele soovitama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal (vt lõik 4.4).
Romanian: Incidenţa evenimentelor de tip hipoglicemie severă a fost de 2,4% şi de 3,4%, iar ratele au fost de 0,05 şi 0,06 evenimente/pacient/an.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia juhtude esinemissagedus oli 2,4 % ja 3,4 % ja esinemissageduste määrad 0,05 ja 0,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Romanian: - aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu reuşeşte să descompună glucoza deoarece nu există o cantitate suficientă de insulină).
Estonian: - kui teil on diabeedist tingitud ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis ilmneb siis, kui organism on insuliini puudumise tõttu võimetu glükoosi lõhustama).
Romanian: TRULICITY 1,5 mg
Estonian: Trulicity 1,5 mg süstelahus
Romanian: Într-un studiu cu control activ, cu durata de 78 de săptămâni, dulaglutid a fost comparat cu insulina glargin, ambele administrate împreună cu terapie de fond cu metformin şi o sulfoniluree.
Estonian: Kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluureaga 78-nädalases aktiivkontrolliga uuringus võrreldi dulaglutiidi glargiin-insuliiniga, mõlemal juhul toimus taustaravi metformiini ja sulfonüüluureaga.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V.,
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Eli Lilly Nederland B.V.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 52 de săptămâni, Trulicity administrat în doze de 1,5 mg și 0,75 mg a fost comparat cu insulina glargin titrată, ca terapie adăugată la insulina prandială lispro , pentru a evalua efectul asupra controlului glicemic și siguranței la pacienți cu boală renală cronică moderată până la severă (rata de filtrare glomerulară estimată [conform formulei CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration] <60 și ≥15 ml/minut/1,73 m2).
Estonian: 52-nädalases uuringus võrreldi Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg tiitritud glargiininsuliiniga, mida kasutati täiendava ravina lisaks söögiaegsele lisproinsuliinile, et hinnata toimet glükeemilisele kontrollile ja ohutust mõõduka kuni raske kroonilise neeruhaigusega patsientidel (eGFR [CKD-EPI] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Raportarea cumulativă a evenimentelor gastrointestinale care au survenit într-un interval de până la 104 săptămâni de tratament cu dulaglutid în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg a inclus greaţă (12,9% şi 21,2%), diaree (10,7% şi 13,7%) şi vărsături (6,9% şi 11,5%).
Estonian: 104 nädala jooksul teatatud seedetrakti kõrvaltoimete kokkuvõttes esines 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga iiveldust (vastavalt 12,9 % ja 21,2 %), kõhulahtisust (vastavalt 10,7 % ja 13,7 %) ja oksendamist (vastavalt 6,9 % ja 11,5 %).
Romanian: Administrarea concomitentă a mai multor doze de dulaglutid cu lisinopril la starea de echilibru nu a determinat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale ASC sau Cmax corespunzătoare lisinopril.
Estonian: Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine koos tasakaalukontsentratsioonis lisinopriiliga ei põhjustanud lisinopriili AUC või Cmax kliiniliselt olulisi muutusi.
Romanian: Doza inițiala medie de insulină glargin a fost de 37 unități/zi pentru pacienții cărora li se administra placebo și de 41 unități/zi pentru pacienții cărora li se administra Trulicity 1,5mg.
Estonian: Glargiininsuliini keskmine algannus oli 37 ühikut/ööpäevas platseebot saanud patsientidel ja 41 ühikut/ööpäevas 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
Romanian: S-au observat reduceri semnificative statistic de 26% şi de 13% ale Cmax şi întârzierea cu 2 şi 0,30 ore a atingerii tmax pentru norelgestromin şi, respectiv, etinilestradiol.
Estonian: Täheldati norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Cmax statistiliselt olulist langust ja tmax statistiliselt olulist hilinemist vastavalt 26 % ja 13 % ning 2 tundi 0,30 tundi.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,75 mg sau 1,5 mg, adică practic „nu conţine sodiu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,75 mg või 1,5 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Doza poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Estonian: Annuse võib manustada igal ajal päeva jooksul sõltumata söögikordadest.
Romanian: Administrarea concomitentă a dulaglutid cu atorvastatină a redus valoarea Cmax şi ASC(0-∞) până la 70% şi respectiv 21% pentru atorvastatină şi metabolitul său major o-hidroxiatorvastatină.
Estonian: Dulaglutiidi ja atorvastatiini koosmanustamisel vähenesid atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini Cmax ja AUC(0-∞) vastavalt kuni 70 % ja 21 %.
Romanian: Citiţi cu atenţie "Instrucţiuni de utilizare" referitoare la seringă înainte de a utiliza Trulicity.
Estonian: Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt süstli „Kasutusjuhendit".
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (eGFR < 90 și ≥15 ml/minut/1,73 m
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustus (eGFR < 90...≥ 15 ml/min/1,73 m2) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Romanian: La 52 de săptămâni, Trulicity 1,5 mg a demonstrat scăderea superioară a valorii HbA1c faţă de insulina glargin, care s-a menţinut la 78 de săptămâni, iar scăderea HbA1c cu Trulicity 0,75 mg a fost noninferioară insulinei glargin.
Estonian: 52. nädalal näitas 1,5 mg Trulicity suuremat HbA1c taset vähendavat toimet kui glargiin-insuliin, see toime püsis 78. nädalat; arvestades, et HbA1c vähenemine 0,75 mg Trulicity'ga ei olnud halvem kui glargiin-insuliiniga.
Romanian: Trulicity conţine sodiu
Estonian: Trulicity sisaldab naatriumi
Romanian: Tabelul 1: Frecvenţa reacţiilor adverse observate cu dulaglutid Aparate, sisteme şi organe
Estonian: Tabel 1: Dulaglutiidi kõrvaltoimete esinemissagedus Organsüsteemi klass
Romanian: Cum procedez dacă nu pot împinge pistonul?
Estonian: Mis teha, kui kolb ei liigu?
Romanian: O proporţie mai mare de pacienţi au obţinut valori-ţintă ale HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 26 de săptămâni şi < 7,0% la 52 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
Estonian: Suurem protsent patsientidest saavutas 26. nädalaks HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 % -lise eesmärkväärtuse ja 52. nädalaks < 7,0 %-lise eesmärkväärtuse võrreldes glargiin-insuliiniga.
Romanian: stare de slăbiciune, ameţeli, senzaţie de foame, confuzie, iritabilitate, bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Estonian: näljatunne, segasus, ärrituvus, kiire pulss ja higistamine.
Romanian: În cazul în care se confirmă pancreatita, nu se va relua administrarea dulaglutid.
Estonian: Pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi dulaglutiidiga uuesti alustada.
Romanian: Instrucțiunile referitoare la utilizarea seringii, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenție.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Romanian: Terapie în asociere cu insulină bazală titrată, cu sau fără metformin Într-un studiu clinic controlat cu placebo, cu o durată de 28 de săptămâni, Trulicity 1,5mg a fost comparat cu placebo ca terapia adăugată tratamentului cu insulină bazală titrată (88% cu și 12% fără metformin) pentru a evalua efectele asupra controlului glicemiei și a siguranței.
Estonian: Kombineeritud ravi tiitritud basaalinsuliiniga (koos metformiiniga või ilma) 28-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringus võrreldi 1,5 mg Trulicity't platseeboga, kui neid kasutati täiendava ravina lisaks tiitritud glargiininsuliinile (88 % said ja 12 % ei saanud metformiini), et hinnata toimet glükeemilisele kontrollile ja ohutusele.
Romanian: p < 0,001 pentru grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu placebo ^ Pacienții care s-au retras din tratamentul randomizat înainte de săptămâna 24 au fost considerați ca fiind pacienți care nu au atins ținta
Estonian: ^ Patsiendid, kes lõpetasid randomiseeritud ravi enne 24. nädalat, võeti arvesse kui eesmärki mittesaavutanud.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Estonian: Eemaldage nõel nahast.
Romanian: Terapie în asociere cu sulfoniluree
Estonian: Kombineeritud ravi sulfonüüluureaga
Romanian: Eliminarea medie observabilă a dulaglutid 0,75 mg şi 1,5 mg la starea de echilibru a fost de 0,111 l/oră şi de 0,107 l/oră cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 4,5 şi respectiv 4,7 zile.
Estonian: 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi keskmine näiline kliirens inimesel oli tasakaalukontsentratsiooni korral vastavalt 0,111 l/t ja 0,107 l/t eliminatsiooni poolväärtusajaga vastavalt 4,5 ja 4,7 päeva.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dulaglutid au fost evaluate într-un studiu clinic de evaluare a farmacologiei, în care subiecţi cu insuficienţă hepatică au avut reduceri semnificative statistic ale expunerii la dulaglutid de până la 30% - 33% pentru valoarea medie a Cmax şi respectiv pentru ASC, comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Estonian: Dulaglutiidi farmakokineetikat hinnati kliinilise farmakoloogia uuringus, kus maksakahjustusega isikutel esines tervete kontrollisikutega võrreldes statistiliselt oluline dulaglutiidi ekspositsiooni langus, vastavalt Cmax 30 % ja AUC 33 % võrra.
Romanian: • O altă persoană vă poate administra injecţia la nivelul braţului.
Estonian: • Teine isik võib teha teile süsti õlavarde.
Romanian: Doza recomandată este de 1,5 mg administrată o dată pe săptămână.
Estonian: Soovitatav annus on 1,5 mg üks kord nädalas.
Romanian: Când este adăugat la terapia cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vederea scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină în vederea reducerii riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Estonian: Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: Hipoglicemia severă a fost raportată de un pacient din grupul tratat cu Trulicity 0,75 mg în asociere cu SGLT2i şi de niciunul din grupul tratat cu Trulicity 1,5 mg sau cu administrare de placebo.
Estonian: Üks patsient teatas raskest hüpoglükeemiast Trulicity 0,75 mg kasutamisel kombinatsioonis SGLT2i raviga, kuid Trulicity 1,5 mg või platseebo puhul sellest ei teatatud.
Romanian: Scăderea glicemiei în condiții de repaus alimentar a fost menţinută pe cea mai lungă perioadă de studiu, de 104 săptămâni.
Estonian: Soodne toime paastuaegsele veresuhkrule püsis kogu pikima kestusega 104-nädalase uuringu jooksul.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dulaglutid au fost evaluate într-un studiu de farmacologie clinică şi au fost în general similare între voluntarii sănătoşi şi pacienţi cu insuficienţă renală de la uşoară la severă (Cl Cr< 30 ml/minut), inclusiv boală renală în stadiu terminal (care necesita dializă).
Estonian: Dulaglutiidi farmakokineetikat hinnati kliinilise farmakoloogia uuringus ning see leiti olevat üldiselt sarnane nii tervetel isikutel kui kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min), sh lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (dialüüsi vajavad) patsiendid.
Romanian: În studiile inițiale de fază II şi de fază III finalizate, 4006 pacienţi au fost expuşi la dulaglutid administrat în monoterapie sau ca terapie adăugată la tratamentul cu alte medicamente hipoglicemiante.
Estonian: Dulaglutiidi manustati lõpule jõudnud II ja III faasi esialgsetes kliinilistes registreerimisuuringutes kokku 4006 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime instrucţiunile de utilizare şi Prospectul cu informaţii pentru pacient înainte de a utiliza stiloul preumplut.
Estonian: Palun lugege enne eeltäidetud süstli kasutamist kasutusjuhend ja patsiendile mõeldud teave hoolikalt lõpuni läbi.
Romanian: • Dacă aveţi probleme de vedere, NU utilizaţi pen-ul fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea penului Trulicity.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE seda ilma Trulicity Pen-süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
Romanian: Pen-ul preumplut este pentru utilizare unică.
Estonian: Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: • Nu congelaţi pen-ul.
Estonian: • Ärge laske oma pen-süstlil külmuda.
Romanian: Administrarea dulaglutidului la șobolani tineri masculi și femele nu a determinat deficiențe de memorie la doze de 91 de ori mai mari decât dozele administrate la om.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel noortele emastele ja isastele rottidele annuses, mis vastas 91kordsele inimese ekspositsioonile, mäluhäireid ei täheldatud.
Romanian: Trulicity se injectează sub pielea (injecţie subcutanată) de la nivelul burţii (abdomen) sau al părţii superioare a piciorului (coapsă).
Estonian: Trulicity't süstitakse naha alla (nahaalune süst) kõhu- või reiepiirkonnas.
Romanian: Sub tratament cu Trulicity 1,5 mg, o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi au obţinut valoarea-ţintă a HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 52 şi 78 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
Estonian: 1,5 mg Trulicity'ga saavutas oluliselt suurem patsientide protsent HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse 52. ja 78. nädalaks võrreldes glargiin-insuliiniga.
Romanian: 2 PLASAŢI ŞI DEBLOCAŢI
Estonian: 2 ASETAGE ÕIGELE KOHALE JA AVAGE LUKK
Romanian: • Îndepărtaţi penul de pe piele.
Estonian: • Eemaldage nõel nahast.
Romanian: Expunerile după administrarea subcutanată a unor doze unice de dulaglutid (1,5 mg) la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului au fost comparabile.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati dulaglutiidi ühekordse annuse (1,5 mg) subkutaansel manustamisel kõhtu, reide või õlavarde.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dulaglutid se excretă în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid eritub inimese rinnapiima.
Romanian: Pentru informaţii complete privind păstrarea adecvată, citiţi Prospect: Informaţii pentru utilizator.
Estonian: Kogu infot õigete säilitustingimuste kohta lugege patsiendile mõeldud infolehest.
Romanian: Fiecare seringă conține o doză săptămânală de Trulicity (0,75 mg sau 1,5 mg).
Estonian: Iga süstal sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg või 1,5 mg).
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=296)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=296)
Romanian: 3 INJECTAŢI
Estonian: 3 SÜSTIGE
Romanian: • Nu utilizaţi seringa respectivă.
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg au fost greaţă (1,0%, 1,9%), diaree (0,5%, 0,6%) şi vărsături (0,4%, 0,6%) şi au fost raportate în general în primele 4-6 săptămâni.
Estonian: Kõige sagedamini põhjustasid 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga-ravi katkestamise iiveldus (vastavalt 1,0 % ja 1,9 %), kõhulahtisus (vastavalt 0,5 % ja 0,6 %) ning oksendamine (vastavalt 0,4 % ja 0,6 %), nende esinemisest teatati üldiselt esimese 4...6 nädala jooksul.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 0,75 mg sau cu Trulicity 1,5 mg în asociere cu terapia cu SGLT2i a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c comparativ cu placebo asociat la terapia cu SGLT2i la 24 de săptămâni.
Estonian: Ravi Trulicity 0,75 mg või Trulicity 1,5 mg-ga kombinatsioonis SGLT2i raviga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja SGLT2i raviga.
Romanian: Pacienţi care au atins valoarea ţintă a HbA1c
Estonian: HbA1c eesmärkväärtuse saavutanud patsiendid
Romanian: După administrarea concomitentă a digoxinei cu 2 doze consecutive de dulaglutid, la starea de echilibru, nu s-au modificat nici expunerea globală (ASCτ) şi nici tmax corespunzătoare digoxinei, iar Cmax a scăzut cu până la 22%.
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annuse manustamine koos tasakaalukontsentratsioonis digoksiiniga ei mõjutanud digoksiini üldist ekspositsiooni (AUCτ) ja tmax; Cmax vähenes kuni 22 %.
Romanian: Terapie în asociere cu inhibitor SGLT2, împreună cu sau fără metformin Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului în asociere cu inhibitorul cotransportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i) (96% în asociere cu metformin şi 4% fără metformin) au fost investigate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni.
Estonian: Kombineeritud ravi SGLT2 inhibiitoriga koos metformiiniga või ilma 24-nädalases platseebokontrolliga uuringus hinnati dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust, kui seda kasutati täiendava ravina lisaks naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitori (SGLT2i) ravile (96% koos metformiiniga ja 4% ilma metformiinita).
Romanian: • Păstraţi Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: • Hoidke süstlit originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=262)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=262)
Romanian: Au fost observate cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg creşteri medii minore faţă de iniţial ale intervalului PR de 2 - 3 msec şi o incidenţă de 1,5% şi de 2,4% a blocului AV de grad I.
Estonian: Esimese astme AV blokaad/PR intervalli pikenemine 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustamisel on täheldatud PR intervalli vähest keskmist tõusu algväärtuse suhtes - 2...3 msec ning vastavalt 1,5 % ja 2,4 %-list esimese astme AV blokaadi esinemissageduse tõusu.
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=194)
Estonian: Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194)
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unui eveniment advers În studiile cu durata de 26 de săptămâni, incidenţa cazurilor de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 2,6% (0,75 mg) şi de 6,1% (1,5 mg) pentru dulaglutid, comparativ cu 3,7% pentru placebo.
Estonian: 26-nädalase kestvusega uuringutes oli katkestamisi kõrvaltoimete tõttu dulaglutiidi grupis 2,6 % (0,75 mg) ja 6,1 % (1,5 mg) võrreldes 3,7 %-ga platseebo grupis.
Romanian: • Scoateţi şi aruncaţi capacul acului.
Estonian: • Tõmmake nõela kate ära ja visake minema.
Romanian: Fiecare pen conţine o doză săptămânală de Trulicity (0,75 mg sau 1,5 mg).
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg või 1,5 mg).
Romanian: Prin urmare, dulaglutid nu este recomandat în timpul sarcinii.
Estonian: Seetõttu ei ole dulaglutiidi kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru descrierea profilului farmacocinetic al dulaglutid la copii şi adolescenţi.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole uuringuid dulaglutiidi farmakokineetika iseloomustamiseks läbi viidud.
Romanian: Într-un studiu efectuat cu placebo şi cu control activ (exenatid de două ori pe zi), ambele administrate în asociere cu metformin şi pioglitazonă, Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg a demonstrat superioritate în ceea ce priveşte scăderea HbA1c, comparativ cu placebo şi exenatid, existând totodată o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi care au obţinut valoarea-ţintă a HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5%.
Estonian: Platseebo- ja aktiivkontrolliga (eksenatiid kaks korda ööpäevas) uuringus näidati, et 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity't - nii kombinatsioonis metformiini kui pioglitasooniga - näitas paremust ka HbA1c vähenemisel võrreldes platseebo ja eksenatiidiga, millega kaasnes oluliselt suurem patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
Romanian: Contactaţi medicul dacă aveţi întrebări sau nelămuriri.
Estonian: Küsimuste või murede korral võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Revizuit ultima dată în
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA
Romanian: • Dacă aveţi întrebări sau întâmpinaţi probleme în utilizarea Trulicity, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: • Kui teil küsimusi või probleeme oma Trulicity süstliga, võtke palun ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Rata hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu dulaglutid 1,5 mg a fost de 0,12 episoade/pacient-an şi de 0,29 episoade/pacient-an pentru cel cu liraglutid.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg dulaglutiidiga oli 0,12 episoodi/patsiendiaasta kohta ja liraglutiidi puhul 0,29 episoodi/patsiendiaasta kohta.