FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En bloquant la production de prostaglandines, le robénacoxib réduit la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques, à la chirurgie ou à l'arthrose.
Swedish: Genom att hämma produktionen av prostaglandiner minskar robenacoxib smärta och inflammation som orsakas av muskuloskeletala sjukdomar, kirurgi eller osteoartrit.
French: Chez le chat, le traitement est limité à six jours pour les troubles musculo-squelettiques aigus et peut être poursuivi plus longtemps pour les troubles musculosquelettiques chroniques, sous la surveillance du vétérinaire.
Swedish: Behandlingen av katter är begränsad till sex dagar för akuta muskuloskeletala sjukdomar och ges under längre tid för kroniska muskuloskeletala sjukdomar, där veterinären övervakar behandlingen.
French: Les comprimés d'Onsior ne doivent pas être utilisés chez les chiens et les chats présentant des problèmes gastro-intestinaux existants, comme des ulcères ou des saignements de l'estomac, ou chez des chiens ayant des problèmes au foie.
Swedish: Onsior-tabletter får inte ges till hundar eller katter som har problem med magsäck eller tarm, såsom magsår eller blödningar, eller till hundar med leverproblem.
French: Les effets indésirables des comprimés et de la solution injectable les plus couramment observés sont des effets légers et transitoires sur l'estomac et l'intestin, se traduisant par des vomissements, des selles molles et une diarrhée.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av tabletterna och injektionslösningen är milda och övergående effekter på magsäck och tarm, i form av kräkningar, mjuk avföring och diarré.
French: Les effets indésirables d'Onsior sont semblables à ceux observés avec d'autres AINS.
Swedish: Biverkningarna av Onsior liknar dem som har setts vid behandling med andra NSAID-preparat.
French: Une ingestion ou une auto-injection accidentelle d'Onsior par des femmes enceintes peut être dangereuse pour l'enfant à naître, surtout pendant les derniers stades de la grossesse.
Swedish: För gravida, särskilt under graviditetens senare stadier, kan oavsiktligt intag eller oavsiktlig självinjektion av Onsior vara farligt för det ofödda barnet.
French: Comment Onsior est-il utilisé?
Swedish: Hur används Onsior?
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques (problèmes touchant les muscles et les os) aigus (de courte durée) et chroniques (à long terme), et pour la réduction de la douleur et de l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique (des os).
Swedish: Till katter ges Onsior i tablettform för att behandla smärta och inflammation i samband med akuta (kortvariga) och kroniska (långvariga) muskuloskeletala sjukdomar (problem med muskler och skelett) och för att dämpa måttlig smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi (i skelettet).
French: Chez le chien, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique (une maladie à long terme qui provoque une douleur et une inflammation des articulations).
Swedish: Till hundar ges Onsior i tablettform för att behandla smärta och inflammation i samband med kronisk osteoartrit (en långvarig sjukdom som orsakar smärta och inflammation i lederna).
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur.
Swedish: Onsior var lika effektivt som de NSAID-preparat det jämfördes med.
French: Comment Onsior agit-il?
Swedish: Hur verkar Onsior?
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclooxygénase 2 (COX-2), qui participe à la production des prostaglandines, des substances intervenant dans les processus de douleur et d'inflammation.
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2).
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, telle que la stérilisation.
Swedish: Injektionslösningen används för att behandla smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi såsom kastrering.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou la chirurgie des tissus mous.
Swedish: Injektionslösningen används för att behandla smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi.
French: Leurs pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Swedish: Specifika procenttal för dessa finns inte tillgängliga.
French: Flacon non ouverts : 4 ans.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: 4 år.
French: Les recommandations officielles concernant le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Swedish: Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
French: TTP = time to progression (délai avant progression) ; « NE » indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Swedish: TTP = tid till progression; "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
French: Quel que soit le schéma de traitement, la plupart des événements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Swedish: Oavsett vilken behandling som användes inträffade de flesta symtomatiska hjärthändelser inom de första 18 månaderna.
French: Étude BO15935.
Swedish: Studie BO15935
French: La chimiothérapie était administrée de la façon suivante :
Swedish: Kemoterapi administrerades enligt följande:
French: Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om detta inträffar för dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ontruzant
Swedish: Om du slutar att använda Ontruzant
French: Laisser le flacon reposer pendant environ 5 minutes.
Swedish: Låt injektionsflaskan stå ca 5 minuter.
French: Autres médicaments et Ontruzant
Swedish: Andra läkemedel och Ontruzant
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration rapide de l'état clinique ont également été rapportées.
Swedish: Initial förbättring följt av klinisk försämring och försenade reaktioner med snabb klinisk försämring har också rapporterats.
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).
Swedish: Vissa av dessa symtom kan vara allvarliga och några patienter har avlidit (se avsnitt 2 under "Varningar och försiktighet").
French: Dans les autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est prise en fonction des facteurs individuels.
Swedish: I övriga fall ska behovet av ytterligare cytotoxisk kemoterapi beslutas baserat på individuella faktorer.
French: • taux faibles de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre les infections), avec parfois de la fièvre ;
Swedish: • låga nivåer av röda blodkroppar och vita blodkroppar (som hjälper till att bekämpa infektioner), ibland med feber
French: L'utilisation d'Ontruzant n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Ontruzant rekommenderas inte till någon yngre än 18 år.
French: Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé(e).
Swedish: Detta kan vara mer allvarligt om du redan är andfådd.
French: • Votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés à l'administration d'Ontruzant pendant la grossesse.
Swedish: • Din läkare kommer att ge dig råd om riskerna och fördelarna med att ta Ontruzant under graviditet.
French: Les patients doivent être avertis de la possibilité de survenue de ces réactions retardées et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Swedish: Patienterna ska varnas för risken för sådana sena reaktioner och ska instrueras att kontakta sin läkare om dessa symtom inträffar.
French: Fertilité Il n'existe pas de données disponibles sur la fertilité.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
French: Qu'est-ce qu'Ontruzant et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Ontruzant är och vad det används för
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 15 november 2017
French: • si vous avez déjà reçu tout autre traitement anticancéreux.
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
French: Une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque doit être effectuée avant de décider d'un traitement par le trastuzumab.
Swedish: En noggrann nytta-risk-bedömning bör ske innan beslut tas om trastuzumabbehandling.
French: Le critère principal était la survie globale, définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et celle du décès, quelle qu'en soit la cause.
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad och definierades som tiden från randomiseringsdatumet till datum för dödsfall, oavsett orsak.
French: Ontruzant est un médicament biosimilaire.
Swedish: Ontruzant är ett biosimilarläkemedel.
French: Ne pas diluer avec des solutions de glucose car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Swedish: Blanda inte med glukoslösningar eftersom dessa orsakar aggregation av proteinet.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de contrôler votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Swedish: Därför kan din läkare bestämma att fortsätta att kontrollera din hjärtfunktion även efter att behandlingen avslutats.
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique de l'augmentation de ce métabolite n'ont pas été élucidés.
Swedish: Den biologiska aktiviteten av D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering av denna metabolit var oklar.
French: Autres effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation d'Ontruzant (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats vid användning av Ontruzant (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement, mais vous devez l'avertir immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt hjärta under och efter behandlingen, men du ska omedelbart tala om för din läkare om du upplever något av ovanstående symtom.
French: La prudence est nécessaire en cas de pneumopathie, en particulier chez les patients recevant un traitement concomitant par des taxanes.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid pneumonit, särskilt hos patienter som samtidigt behandlas med taxaner.
French: • si vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous recevez actuellement un taxane.
Swedish: • du lider av andfåddhet, i synnerhet om du samtidigt behandlas med en taxan.
French: Pour les études cliniques, cette analyse était effectuée dans un laboratoire central utilisant une échelle de 0 à 3+.
Swedish: Denna experimentella undersökningsmetod som genomfördes på ett centralt laboratorium använde en skala från 0 till 3+.
French: Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Ontruzant dans la population pédiatrique.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Ontruzant för en pediatrisk population.
French: Cela permettra à votre traitement d'être le plus efficace possible.
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlet fungerar så bra som möjligt.
French: Ontruzant peut provoquer des difficultés pour respirer, en particulier lors de la première administration.
Swedish: Ontruzant kan orsaka andningssvårigheter, framförallt när det ges första gången.
French: La technologie SISH est cependant recommandée afin de permettre l'évaluation en parallèle de l'histologie et de la morphologie de la tumeur.
Swedish: SISH-teknik rekommenderas dock för att möjliggöra en parallell utvärdering av tumörhistologi och morfologi.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % à 9 %.
Swedish: Vid monoterapibehandling var frekvensen 6 %-9 %.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et la solution d'Ontruzant pour perfusion doivent être utilisées immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda lösningen och Ontruzant infusionslösning användas omedelbart.
French: Les catégories de fréquence utilisées dans cette section sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Étude MO16419.
Swedish: Studie MO16419
French: En raison de l'élimination non linéaire, la clairance totale augmentait lorsque la concentration diminuait.
Swedish: P.g.a. icke-linjär elimination ökade totalt clearance med minskande koncentrationer.
French: La réversibilité d'une insuffisance ventriculaire gauche légère symptomatique et asymptomatique a été démontrée chez 79,5 % des patients.
Swedish: Reversibilitet för mild symtomatisk och asymtomatisk vänsterkammardysfunktion påvisades för 79,5 % av patienterna.
French: • sensation de faiblesse et de malaise ;
Swedish: • känsla av svaghet och att inte må bra
French: Par conséquent, ces patients ne doivent pas être traités par le trastuzumab (voir rubrique 4.3).
Swedish: Dessa patienter ska därför inte behandlas med trastuzumab (se avsnitt 4.3).
French: (L/jour)
Swedish: (l/dag)
French: • si vous avez des problèmes respiratoires graves au repos dus à votre cancer ou si vous avez besoin d'un traitement par oxygène.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem i vila p.g.a. din cancer eller om du behöver syrgasbehandling.
French: • réactions allergiques ;
Swedish: • allergiska reaktioner
French: • Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Ontruzant et pendant au moins 7 mois après la fin du traitement.
Swedish: • Du bör använda effektivt preventivmedel under behandling med Ontruzant och i minst 7 månader efter att behandlingen avslutats.
French: L'utilisation d'autres solvants pour la reconstitution doit être évitée.
Swedish: Användning av andra spädningsmedel ska undvikas.
French: 3 semaines pendant 6 cycles (du soir du jour 1 au matin du jour 15 de chaque cycle) ;
Swedish: 6 cykler (på kvällen dag 1 till morgonen dag 15 i varje cykel)
French: Ces médicaments (ou toute autre anthracycline) peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problème cardiaque avec Ontruzant ;
Swedish: Dessa läkemedel (eller andra antracykliner) kan skada hjärtmuskeln och öka risken för hjärtproblem med Ontruzant.
French: HER2 est présent en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Swedish: HER2 finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller och stimulerar då celltillväxten.
French: Ces événements ont parfois été d'issue fatale.
Swedish: Dessa fall har vid enstaka tillfällen haft en dödlig utgång.
French: Par conséquent, votre fonction cardiaque sera contrôlée avant, pendant (tous les trois mois) et après (jusqu'à deux à cinq ans) le traitement par Ontruzant.
Swedish: Din hjärtfunktion kommer därför att kontrolleras före och under behandling (var tredje månad) och efter (upp till två till fem år) behandling med Ontruzant.
French: Le traitement par Ontruzant (seul ou avec un taxane) peut perturber le fonctionnement de votre cœur, en particulier si vous avez déjà reçu une anthracycline (les taxanes et les anthracyclines sont deux autres types de médicaments utilisés pour traiter le cancer).
Swedish: Behandling med Ontruzant (enbart eller med en taxan) kan påverka hjärtat, särskilt om du tidigare har behandlats med en antracyklin (taxaner och antracykliner är två andra typer av läkemedel som används för att behandla cancer).
French: Volume (mL) =
Swedish: Volym (ml) =
French: • réactions anaphylactiques (réactions allergiques graves) ;
Swedish: • anafylaktiska reaktioner (allvarlig allergisk reaktion)
French: Il n'a pas été effectué d'études à long terme chez l'animal pour déterminer le potentiel cancérogène du trastuzumab ou évaluer ses effets sur la fertilité mâle.
Swedish: Inga långtidsstudier på djur har utförts för att bestämma trastuzumabs potentiella carcinogenicitet eller för att bestämma dess påverkan på manlig fertilitet.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
French: Votre médecin surveillera étroitement votre traitement par Ontruzant.
Swedish: Din läkare kommer noggrant övervaka din behandling.
French: Voir la rubrique 5.1 pour les posologies de la chimiothérapie associée.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för dosering av kemoterapikombinationen.
French: Le trastuzumab était administré une fois par semaine avec la chimiothérapie, puis toutes les trois semaines pendant 52 semaines au total.
Swedish: Trastuzumab administrerades varje vecka med kemoterapi och var tredje vecka därefter i totalt 52 veckor.
French: Ontruzant peut avoir un effet mineur sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Swedish: Ontruzant kan ha mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
French: Cela peut prendre jusqu'à 7 mois pour qu'Ontruzant soit éliminé de votre corps.
Swedish: Det kan ta upp till 7 månader för Ontruzant att avlägsnas från kroppen.
French: Les patients classifiés 2+ ou 3+ étaient inclus, tandis que ceux qui avaient un marquage 0 ou 1+ étaient exclus.
Swedish: Patienter som klassificerades vid färgning som 2+ eller 3+ inkluderades, medan de vars färgning var 0 eller 1+ exkluderades.
French: Cependant, le trastuzumab peut augmenter l'exposition totale à un métabolite de la doxorubicine (7-désoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Swedish: Däremot kan trastuzumab höja den totala exponeringen av en doxorubicinmetabolit (7-deoxi-13 dihydro-doxorubicinon, D7D).
French: Plus de 70 % des patients inclus présentaient une surexpression classifiée 3+.
Swedish: Mer än 70 % av patienterna som inkluderades hade 3+ överuttryck.
French: * Définie comme l'absence de tout cancer invasif dans le sein et les ganglions axillaires.
Swedish: *definierat som frånvaro av invasiv cancer både i bröst och lymfknutor.
French: Le trastuzumab peut persister dans la circulation pendant une durée allant jusqu'à 7 mois après l'arrêt du traitement sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population de l'ensemble des données disponibles (voir rubrique 5.2).
Swedish: Trastuzumab kan finnas kvar i cirkulationen i upp till 7 månader efter trastuzumabbehandlingen avslutats baserat på populationsfarmakokinetiska analyser av alla tillgängliga data (se avsnitt 5.2).
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou à des antigènes spécifiques.
Swedish: Monoklonala antikroppar fästs vid specifika proteiner eller antigen.
French: L'incidence de dysfonctionnement cardiaque symptomatique a été de 1,7 % dans le bras trastuzumab.
Swedish: Incidensen av symtomatisk kardiell dysfunktion var 1,7 % i trastuzumabgruppen.
French: À de très rares occasions, les patients ont présenté des symptômes de réactions liées à la perfusion et des symptômes pulmonaires plus de six heures après le début de la perfusion de trastuzumab.
Swedish: Vid mycket sällsynta tillfällen har patienter fått symtom på infusionsrelaterade reaktioner och pulmonella symtom mer än sex timmar efter att trastuzumabinfusionen påbörjats.
French: Ontruzant doit être manipulé avec précaution au cours de la reconstitution.
Swedish: Ontruzant ska hanteras försiktigt under beredningen.
French: L'interruption de la perfusion ou la diminution de la vitesse de perfusion peut aider à contrôler ces symptômes.
Swedish: Avbrytande av infusionen eller långsammare infusionshastighet kan hjälpa till att kontrollera sådana symtom.
French: (jours)
Swedish: (veckor)
French: Réactions liées à la perfusion, réactions de type allergique et hypersensibilité Il est estimé qu'environ 40 % des patients qui sont traités par le trastuzumab présenteront une forme de réaction liée à la perfusion.
Swedish: Infusionsreaktioner, allergiliknande reaktioner och överkänslighet Det uppskattas att ungefär 40 % av patienterna som behandlas med trastuzumab får någon form av infusionsrelaterad reaktion.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Swedish: För att öka spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och batchnumret (Lot/Satsnumret) på det administrerade läkemedlet tydligt anges.
French: Les patients ayant développé un dysfonctionnement cardiaque asymptomatique peuvent faire l'objet de contrôles plus fréquents (par exemple toutes les 6 à 8 semaines).
Swedish: Patienter som utvecklar asymtomatisk kardiell dysfunktion kan ha nytta av mera frekventa kontroller (t.ex. var 6-8 vecka).
French: Un test HER2 doit obligatoirement être effectué avant le début du traitement (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: HER2-testning är obligatoriskt innan behandling påbörjas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
French: Chimiothérapie + trastuzumab (n = 115)
Swedish: Kemoterapi + trastuzumab (n=115)
French: Les résultats d'efficacité issus de l'analyse d'efficacité intermédiaire ont atteint le seuil statistique prédéfini dans le protocole pour la comparaison d'un an de traitement par le trastuzumab versus observation.
Swedish: Effektresultaten från interimsanalysen korsade den i protokollet fördefinierade statistiska gränsen för jämförelsen av 1 års trastuzumabbehandling med observationsarmen.
French: Taux de HER2-ECD circulant
Swedish: Cirkulerande secernerat HER2-ECD
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ontruzant
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ontruzant
French: Étant donné que chez l'être humain, les IgG1 passent dans le lait maternel et que le risque potentiel pour le nourrisson n'est pas connu, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par le trastuzumab et pendant 7 mois après la dernière administration.
Swedish: Eftersom humant IgG1 utsöndras i bröstmjölk och potentialen för skada på spädbarnet är okänd ska kvinnor ej amma under behandling med trastuzumab och inom 7 månader efter sista dosen.
French: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft Pays-Bas
Swedish: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft
French: N'allaitez pas votre bébé pendant le traitement par Ontruzant et pendant les 7 mois suivant la dernière perfusion d'Ontruzant, car Ontruzant pourrait être transmis à votre bébé par votre lait maternel.
Swedish: Amma inte ditt barn under behandling med Ontruzant och inom 7 månader efter sista dosen av Ontruzant eftersom Ontruzant kan passera över till ditt barn via bröstmjölken.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera le niveau de HER2 dans votre tumeur.
Swedish: Innan behandlingen inleds kommer din läkare att bestämma om din tumör är HER2-positiv.
French: Les patients doivent être surveillés pendant au moins six heures après le début de la première perfusion et pendant deux heures après le début des perfusions suivantes afin de détecter des symptômes tels que fièvre et frissons ou d'autres symptômes liés à la perfusion (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Swedish: Patienterna bör övervakas i minst sex timmar efter start av den första infusionen och under två timmar efter start av efterföljande infusioner med avseende på symtom som feber och frossa eller andra infusionsrelaterade symtom (se avsnitt 4.4 och 4.8).
French: En général, le résultat CISH est considéré comme positif s'il y a plus de 5 copies du gène HER2 par noyau dans plus de 50 % des cellules tumorales.
Swedish: I allmänhet bedöms CISH vara positivt om det finns fler än 5 kopior av HER2-genen per cellkärna i mer än 50 % av tumörcellerna.