FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen sijaan ikä ei vaikuttanut metaboliitti 7-hydroksimetotreksaatin annosnormalisoituun AUC-arvoon.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas metabolito 7-hidroksimetotreksato AUC nepriklausė nuo amžiaus.
Finnish: Samanaikaisen metotreksaattihoidon aikana on siksi seurattava seerumin teofylliinipitoisuutta.
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą vartojant kartu su metotreksatu, reikia stebėti teofilino koncentraciją serume.
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metotreksatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Suun ja kurkun tutkimus limakalvomuutosten varalta.
Lithuanian: - Burnos ir ryklės apžiūra dėl gleivinės pokyčių
Finnish: Lisäksi käyttöaiheita, jotka eivät liity onkologiaan, koskevat seuraavat vasta-aiheet • Raskaus (katso kohta 4.6)
Lithuanian: Papildoma kontraindikacija esant ne onkologinėms indikacijoms • Nėštumas (žr.
Finnish: Ruisku ja mäntä on laitettava koottuna puhtaaseen kuivaan astiaan lääkkeen kanssa seuraavaa käyttöä varten.
Lithuanian: Stūmoklį ir cilindrą reikia laikyti švarioje sausoje talpykloje kartu su vaistiniu preparatu ir vėl sumontuoti prieš naudojant kitą kartą.
Finnish: Jos olet vanhempi tai hoitaja, joka antaa lääkevalmisteen, pese kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu esate tėvai arba pacientą slaugantys asmenys, kurie sugirdo vaistą pacientui, prieš duodami vaisto ir jį sugirdžius, nusiplaukite rankas.
Finnish: Yhdistelmän käyttöön liittyy liiallisen immunosuppression ja lymfoproliferaation riski.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinių preparatų derinį, kyla stiprios imunosupresijos rizika kartu su limfoproliferacijos rizika.
Finnish: Antibiootit, kuten penisilliinit, glykopeptidit, sulfonamidit, siprofloksasiini ja kefalotiini, voivat yksittäisissä tapauksissa vähentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, jolloin seerumin metotreksaattipitoisuus voi lisääntyä, ja myös hematologista ja maha-suolikanavaan kohdistuvaa toksisuutta voi esiintyä.
Lithuanian: Pavieniais atvejais antibiotikai, pvz., penicilinai, glikopeptidai, sulfonamidai, ciprofloksacinas ir cefalotinas, gali sumažinti metotreksato klirensą per inkstus, todėl gali padidėti metotreksato koncentracija serume ir kartu sustiprėti toksinis poveikis kraujui ir virškinimo traktui.
Finnish: Suositellut seurantatutkimukset ja varotoimenpiteet Vakavia haittavaikutuksia voi ilmaantua myös silloin, kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina.
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis gali pasireikšti net jei metotreksatą vartojate mažomis dozėmis.
Finnish: • Vaikea hoitoon vastaamaton psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-hoito (psoraleeni ja UVA-säteily) ja retinoidit, eivät tehoa riittävästi, ja aikuispotilaiden vaikea nivelpsoriaasi.
Lithuanian: • Suaugusių pacientų sunki, gydymui atspari, negalią sukelianti psoriazė, kurios gydymas kitų formų priemonėmis, pvz., fototerapija, psoraleno ir ultravioletinių A spindulių (PUVA) terapija ir retinoidais, nepakankamai veiksmingas, taip pat sunkios formos psoriazinis artritas.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää kaksi milligrammaa metotreksaattia.
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 2 mg metotreksato.
Finnish: Annosteluruiskun mitta-asteikko on millilitroina eikä milligrammoina, joten oikean annostustilavuuden määräämisessä on oltava huolellinen.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 2 mg metotreksato; dozavimo švirkštas sužymėtas mililitrais, o ne miligramais; reikia būti atidiems, kad būtų išrašytas tinkamas vaistinio preparato kiekis.
Finnish: Yliannostustapauksia on ilmoitettu, ja joskus ne ovat johtaneet kuolemaan, kun suun kautta otettava metotreksaatti on otettu virheellisesti päivittäin eikä kerran viikossa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus (kai kurie iš jų buvo mirtini), kai pacientai per klaidą savaitinę geriamojo metotreksato dozę vartojo kasdien.
Finnish: Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume ja muut keuhkoinfektiot, keuhkoahtaumatauti, keuhkopussin nestekertymä
Lithuanian: Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija ir kitos plaučių infekcijos, lėtinė obstrukcinė plaučių liga,
Finnish: Metotreksaatin käytön aikainen sädehoito voi lisätä pehmytkudos- tai luunekroosin riskiä.
Lithuanian: Vartojant metotreksatą taikoma spindulinė terapija gali padidinti minkštųjų audinių arba kaulų nekrozės riziką.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jylamvo 2 mg/ml
Lithuanian: Jylamvo 2 mg/ml
Finnish: Ihmisillä metotreksaatin on raportoitu aiheuttavan oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa.
Lithuanian: Nurodyta, kad metotreksato vartojimas žmonėms sukelia oligospermiją, menstruacinio ciklo sutrikimus ir amenorėją.
Finnish: Hoidossa on noudatettava kulloinkin voimassa olevia lasten hoitoprotokollia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Taikomas gydymas turi atitikti šiuo metu paskelbtus vaikų gydymo protokolus (žr.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Therakind (Europe) Limited
Lithuanian: Therakind (Europe) Limited
Finnish: Antineoplastisessa hoidossa luuydinsuppressio ja limakalvotulehdus ovat metotreksaatin pääasialliset annosta rajoittavat toksiset vaikutukset.
Lithuanian: Taikant antinavikinį gydymą, mielosupresija ir mukozitas yra pagrindiniai metotreksato sukeliami toksiniai reiškiniai, dėl kurių šio vaistinio preparato dozė ribojama.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana ilmaantuvat keuhkoihin liittyvät oireet (etenkin kuiva limaa irrottamaton yskä) tai epäspesifi keuhkotulehdus voivat olla merkkejä mahdollisesta vakavasta vauriosta, ja ne edellyttävät hoidon lopettamista ja huolellista seurantaa.
Lithuanian: (ypač sausas, neproduktyvus kosulys) arba nespecifinis pneumonitas, kuris pasireiškia vartojant metotreksatą, gali būti galimo pavojingo pažeidimo, dėl kurio gali tekti nutraukti gydymą ir atidžiai stebėti paciento būklę, požymis.
Finnish: Yliannostuksen vasta-aine on kalsiumfolinaatti.
Lithuanian: Perdozavus vartojamas priešnuodis kalcio folinatas.
Finnish: Jos sinulla on ollut iho-ongelmia sädehoidon jälkeen (säteilydermatiitti) tai auringonpolttama, ne voivat palata metotreksaattihoidon jälkeen (uusimisreaktio).
Lithuanian: Jeigu įdegę saulėje arba po spindulinės terapijos turėjote odos problemų (spinduliuotės sukeltas dermatitas), vartojant metotreksatą, šios reakcijos gali pasikartoti (uždegiminės reakcijos anksčiau pažeistoje vietoje).
Finnish: Tiettyjä aivohäiriöitä (enkefalopatiaa/leukoenkefalopatiaa) on ilmoitettu metotreksaattia saavilla syöpäpotilailla.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vėžiu sergantiems pacientams, kurie vartojo metotreksatą, nustatytus tam tikrus galvos smegenų sutrikimus (encefalopatiją / leukoencefalopatiją).
Finnish: • Immuunipuutos
Lithuanian: • Imunodeficitas.
Finnish: Liian suuri Jylamvo-annos voi johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
Finnish: Salisylaatit, fenyylibutatsoni, difenyylihydantoiini (= fenytoiini), barbituraatit, rauhoittavat lääkkeet, ehkäisytabletit, tetrasykliinit, amidopyriinijohdannaiset, sulfonamidit, tiatsididiureetit, suun kautta otettavat hypoglykemialääkkeet, doksorubisiini ja p-aminobentsoehappo syrjäyttävät metotreksaatin seerumin albumiiniin sitoutumisesta.
Lithuanian: Salicilatai, fenilbutazonas, difenilhidantoinas (fenitoinas), barbitūratai, raminamieji vaistiniai preparatai, geriamieji kontraceptikai, tetraciklinai, amidopirino dariniai, sulfonamidai, tiazidiniai diuretikai, geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, doksorubicinas ir p-aminobenzoinė rūgštis išstumia metotreksatą iš albumino serumo junginių ir taip padidina biologinį prieinamumą bei toksiškumą (netiesiogiai padidina dozę).
Finnish: Enkefalopatia/leukoenkefalopatia
Lithuanian: Encefalopatija / leukoencefalopatija
Finnish: Aktiivisen nivelreuman, vaikean juveniilin idiopaattisen artriitin, vaikean psoriaasin ja vaikean nivelpsoriaasin hoito vaatii pitkäkestoista hoitoa.
Lithuanian: Sergant reumatoidiniu artritu, sunkios formos jaunatviniu idiopatiniu artritu, sunkia psoriaze ir sunkiu psoriaziniu artritu, taikomas ilgalaikis gydymas Jylamvo.
Finnish: Jos metotreksaatin käyttö olisi tarpeen imetysvaiheen aikana, imetys on lopetettava ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu žindymo laikotarpiu pacientei būtina vartoti šį vaistinį preparatą, prieš pradedant gydymą žindymą reikia nutraukti.
Finnish: Jylamvo 2 mg/ml oraaliliuos metotreksaatti
Lithuanian: Jylamvo 2 mg/ml geriamasis tirpalas metotreksatas
Finnish: Dityppioksidin käyttö lisää metotreksaatin vaikutusta folaatin metaboliaan, mikä aiheuttaa lisääntynyttä toksisuutta, kuten vaikeaa ennakoimatonta myelosuppressiota, stomatiittia ja neurotoksisuutta intratekaalisen annon yhteydessä.
Lithuanian: Azoto oksido naudojimas gali sustiprinti metotreksato poveikį folio rūgšties metabolizmui, vartojant intratekaliai gali padidėti toksiškumas, kaip sunki, nenumatyta mielosupresija, stomatitas ir neurotoksiškumas.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Lithuanian: − kepenų nepakankamumas;
Finnish: Interstitiaalinen keuhkorakkulatulehdus/keuhkokuume (voi johtaa kuolemaan)
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai intersticinis alveolitas / pneumonija (gali būti mirtina)
Finnish: Mäntä pitää työntää varovasti ala-asentoon, kunnes se lukkiutuu.
Lithuanian: Stūmoklį reikia atsargiai stumti atgal, kad jis spragtelėdamas atsirastų savo pirminėje pozicijoje.
Finnish: Kuivumista aiheuttavat sairaudet, kuten oksentelu, ripuli tai stomatiitti Kuivumista aiheuttavat sairaudet, kuten oksentelu, ripuli tai stomatiitti, voivat lisätä toksisuutta, koska vaikuttavan aineen pitoisuus kasvaa.
Lithuanian: Dehidrataciją sukeliantys sutrikimai, pvz., vėmimas, viduriavimas arba stomatitas Dehidrataciją sukeliantys sutrikimai, pvz., vėmimas, viduriavimas arba stomatitas, padidėjus veikliosios medžiagos koncentracijai, gali sustiprinti toksinį poveikį.
Finnish: Ne eivät aina parane kokonaan, ja niitä on jo havaittu aiheutuvan kaikilla annoksilla (myös pienillä annoksilla, joiden suuruus on 7,5 mg (3,75 ml) viikossa).
Lithuanian: , pneumonitas, gali išsivystyti staiga ir bet kuriame gydymo etape; nuo jų ne visais atvejais visiškai pasveikstama ir tokio poveikio atvejų buvo nustatyta vaistinį preparatą vartojant įvairiomis dozėmis (įskaitant mažas 7,5 mg (3,75 ml) per savaitę dozes).
Finnish: Kouristukset, huimaus, sekavuus
Lithuanian: − svaigulys, sumišimas, traukuliai;
Finnish: Metotreksaatin on ilmoitettu heikentävän hedelmällisyyttä ja aiheuttavan ihmisille oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa hoidon aikana ja jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeen, koska se vaikuttaa spermatogeneesiin ja oogeneesiin annostuksen aikana - kuitenkin niin, että vaikutukset saattavat olla palautuvia, kun hoito keskeytetään.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tai, kad gydymo metotreksatu laikotarpiu ir trumpu laikotarpiu po to, kai gydymas šiuo vaistiniu preparatu nutrauktas, sumažėja vaisingumas, išsivysto oligospermija, sutrinka menstruacinis ciklas ir pasireiškia amenorėja, o vartojant vaistinį preparatą paveikiama spermatogenezė ir oogenezė - šis poveikis nutraukus gydymą yra grįžtamas.
Finnish: • Nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten aktiivinen ja vaikea juveniili idiopaattinen polyartriitti (pJIA), kun hoitovaste ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin ei ole ollut riittävä.
Lithuanian: • Paauglių, 3 metų ir vyresnių vaikų poliartritinių formų aktyvus sunkus jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA), kai organizmo reakcija į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU)
Finnish: Lisäksi on raportoitu keuhkojen alveolaarisesta verenvuodosta käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja niihen liittyvissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Be to, metotreksato vartojant pagal reumatologines ir susijusias indikacijas gauta pranešimų apie plaučių alveolinę hemoragiją.
Finnish: Megaloblastinen anemia
Lithuanian: aplazinė anemija,
Finnish: Yli 20 mg:n (10 ml:n) viikkoannoksiin voi liittyä merkittävää toksisuuden lisääntymistä ja erityisesti luuydinlamaa.
Lithuanian: Didesnės nei 20 mg (10 ml) per savaitę dozės gali būti siejamos su žymiai stipresniu toksiniu poveikiu, ypač kaulų čiulpų slopinimu.
Finnish: Protonipumpun estäjien, kuten omepratsolin tai pantopratsolin, samanaikainen antaminen voi aiheuttaa yhteisvaikutuksia: metotreksaatin ja omepratsolin samanaikainen anto on aiheuttanut metotreksaatin munuaisten kautta tapahtuvan eliminaation viivästymistä.
Lithuanian: Kartu su metotreksatu vartojant protonų siurblio inhibitorių, pvz., omeprezolą arba pantoprazolą, gali pasireikšti šių vaistinių preparatų sąveika: metotreksatą vartojant kartu su omeprazolu, metotreksato eliminacija per inkstus sulėtėjo.
Finnish: Merkaptopuriinin ja metotreksaatin samanaikainen anto voi lisätä merkaptopuriinin biologista hyötyosuutta, mahdollisesti johtuen merkaptopuriinin metabolian estymisestä.
Lithuanian: Derinyje vartojant merkaptopuriną ir metotreksatą, veikiausiai dėl slopinamo merkaptopurino metabolizmo gali padidėti merkaptopurino biologinis prieinamumas.
Finnish: Suuren yliannostuksen yhteydessä nesteytys ja virtsan alkalointi voi olla tarpeen, jotta estetään metotreksaatin ja/tai sen metaboliittien saostuminen munuaistiehyeisiin.
Lithuanian: Stipriai perdozavus vaistinio preparato, gali reikėti atkurti skysčių balansą paciento organizme ir šarminti šlapimą, siekiant išvengti metotreksato ir (arba) jo metabolitų precipitacijos inkstų kanalėliuose.
Finnish: Metotreksaatilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska keskushermostoon kohdistuvia häiriöitä, kuten väsymystä, huimauskohtauksia tai uneliaisuutta, voi esiintyä hoidon aikana.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Metotreksatas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, kadangi vartojant šį vaistinį preparatą, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sutrikimai, pvz., nuovargis, svaigulys arba mieguistumas.
Finnish: Kaikkien ruiskun osien on oltava kokonaan kuivat, ennen kuin ruiskua käytetään seuraavan annoksen antamiseen.
Lithuanian: Prieš naudojant švirkštą kitai dozei sugirdyti, visos švirkšto dalys turi būti visiškai sausos.
Finnish: Samanaikaisesti hematotoksisia lääkevalmisteita (kuten leflunomidia) käyttävien potilaiden verenkuvaa ja verihiutaleiden määrää on seurattava tiiviisti.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie tuo pat metu vartoja kitus hepatotoksiškus vaistinius preparatus (pvz., leflunomidą), reikia atidžiau stebėti kepenų fermentų kiekį.
Finnish: Turvallinen käsittely
Lithuanian: Saugus ruošimas
Finnish: Puhdistettu vesi
Lithuanian: Trinatrio citratas Išgrynintas vanduo
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Laita pullon korkki takaisin paikalleen; sovittimen voi jättää paikalleen.
Lithuanian: Vėl užsukite buteliuką, jame palikdami įstatytą adapterį.
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät mahdollisesti hepatotoksisia lääkevalmisteita (esimerkiksi leflunomidia, atsatiopriinia, sulfasalatsiinia ja retinoideja) metotreksaattihoidon aikana, on seurattava tiiviisti hepatotoksisuuden lisääntymisen varalta.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartodami metotreksatą taip pat vartoja vaistinių preparatų, galinčių turėti toksinį poveikį kepenims (pvz., leflunomidą, azatiopriną, sulfasalaziną ir retinoidus), reikia atidžiai stebėti, ar nesustiprėja toksinis poveikis kepenims.
Finnish: Jylamvo (metotreksaatti) käyttöön liittyvät annostusvirheet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, myös kuoleman.
Lithuanian: Dozavimo klaidos vartojant Jylamvo (metotreksatą) gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, taip pat mirtį.
Finnish: Varsinkin iäkkäitä potilaita on seurattava lyhyin väliajoin toksisuuden varhaisten merkkien varalta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Visų pirma reikia dažnai tikrinti senyvų pacientų būklę, siekiant nustatyti ankstyvus toksinio poveikio požymius (žr.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat kurkkukipu, kuume, suun haavaumat, ripuli, oksentelu, ihottumat, verenvuoto tai epätavallinen heikkous.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra, pavyzdžiui, ryklės skausmas, karščiavimas, burnos opos, viduriavimas, vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas arba neįprastas silpnumas.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi ja tahattomien roiskeiden riskin vähentämiseksi.
Lithuanian: Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas ir pavojus netyčia išlieti vaistinį preparatą būtų kuo mažesnis.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi aiempi alkoholin liikakäyttö, maksaentsyymiarvojen pysyvä kohoaminen, sairastettu maksasairaus, perinnöllinen maksasairaus suvussa, diabetes mellitus, lihavuus ja aiempi huomattava altistuminen hepatotoksisille lääkevalmisteille tai kemikaaleille sekä pitkäaikainen metotreksaattihoito tai vähintään 1,5 gramman kumulatiivinen kokonaisannos.
Lithuanian: Šis vertinimas turėtų būti atliekamas suskirsčius tiriamuosius į pacientus, kurių atveju rizikos veiksnių nenustatyta, ir į pacientus, kuriems nustatyti tam tikri rizikos veiksniai, pvz., gausus alkoholio vartojimas praeityje, nuolat padidėjęs kepenų fermentų kiekis, praeityje diagnozuota kepenų liga, šeimos nariams diagnozuota paveldima kepenų liga, cukrinis diabetas, nutukimas ir praeityje didelėmis dozėmis vartotas hepatotoksiškas vaistinis preparatas arba patirtas stiprus cheminių medžiagų poveikis, taip pat ilgalaikis gydymas metotreksatu arba vartojama 1,5 g arba didesnė suminė vaistinio preparato dozė.
Finnish: Kun annos on suurempi kuin 20 mg (10 ml) viikossa, toksisuus saattaa lisääntyä merkittävästi, etenkin luuydinlama.
Lithuanian: Vartojant didesnes nei 20 mg (10 ml) per savaitę dozes, gali reikšmingai padidėti toksinis poveikis, ypač kaulų čiulpų slopinimas.
Finnish: • Tietoa siitä, kuinka tärkeää lääkemääräyksen kirjoittamisessa on se, että tekstissä annetaan selkeät ohjeet kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta ja määritellystä lääkkeenottopäivästä sekä se, ettei tekstissä käytetä lyhenteitä.
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip svarbu išrašyti receptus aiškiai nurodant, kad vaistinio preparato dozę vartojama kartą per savaitę, nustatytą vartojimo dieną ir nenaudoti trumpinių; be to, dozė visuomet turi būti išrašoma mg, pateikiant ml atitikmenį, remiantis teisingu paciento amžiumi;
Finnish: Annoksen pienentämistä on harkittava iäkkäillä (vähintään 65-vuotiailla) potilailla maksan ja munuaisten vähentyneen toiminnan sekä ikääntymiseen liittyvän pienen foolihappovarannon vuoksi.
Lithuanian: Gydant senyvus (65 metų ir vyresnius) pacientus, dėl suprastėjusios kepenų ir inkstų funkcijos, taip pat dėl su amžiumi sumažėjusių folio rūgšties rezervų reikia apsvarstyti galimybę sumažinti vaistinio preparato dozę.
Finnish: Jos metotreksaattihoidon aikana tai kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen ilmenee raskaus, potilasta on neuvottava hoitoon liittyvän lapseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riskin suhteen, ja on tehtävä ultraäänitutkimuksia normaalin sikiökehityksen varmistamiseksi.
Lithuanian: Metotreksato negalima vartoti nėštumo metu esant ne onkologinėms indikacijoms (žr. 4.3 skyrių). Jei gydymo metotreksatu laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius užbaigus gydymą pacientė tampa nėščia, turėtų būti suteikta medicininė konsultacija dėl su gydymu siejamos kenksmingo poveikio vaikui rizikos, o siekiant patvirtinti normalų vaisiaus vystymąsi reikėtų atlikti ultragarso tyrimus.
Finnish: Vitamiinivalmisteet tai muut foolihappoa, foliinihappoa tai niiden johdannaisia sisältävät valmisteet saattavat heikentää metotreksaatin tehoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
Lithuanian: Vitaminų preparatai ir kiti preparatai, kurių sudėtyje yra folio rūgšties, folino rūgšties arba jų darinių, gali sumažinti metotreksato veiksmingumą (žr.
Finnish: Myyntiluvan haltija suorittaa sovitun kohdennetun seurantatutkimuksen kaikista yliannostukseen johtavista lääkityspoikkeamista.
Lithuanian: Registruotojas taip pat turėtų parengti ir visų gydymo vaistais klaidų atvejais, kai perdozuojama vaisto, naudoti tikslinius tolesnio stebėjimo klausimynus.
Finnish: Pitkäaikaistoksisuus
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo sukeliamas toksiškumas
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkokuumetta, johon liittyy veren eosinofiliaa, voi esiintyä, ja myös kuolemantapauksia on ilmoitettu.
Lithuanian: Pacientams gali išsivystyti ūminė arba lėtinė intersticinė pneumonija, kuri neretai pasireiškia kartu su eozinofilija; gauta pranešimų apie tokių pacientų mirties atvejus.
Finnish: Prokarbatsiinin käyttäminen suuriannoksisen metotreksaattihoidon aikana lisää munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä.
Lithuanian: Prokarbaziną vartojant kartu su didelėmis metotreksato dozėmis, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Finnish: Älä imetä hoidon aikana, sillä metotreksaatti kulkeutuu rintamaitoon.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu negalima žindyti, nes metotreksatas patenka į motinos pieną.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: ASAT [GOT], alkaalinen fosfataasi ja bilirubiini) kohoaminen
Lithuanian: šarminės fosfatazės aktyvumas ir bilirubino kiekis)
Finnish: 3 On raportoitu käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja siihen liittyvissä käyttöaiheissa 4 Ks. maksabiopsiaa koskevat huomautukset kohdasta 4.4.
Lithuanian: 4 Žiūrėti pastabas dėl kepenų biopsijos 4.4 skyriuje.
Finnish: Tärkeä varoitus Jylamvon (metotreksaatti) annostuksesta Reuma- tai ihosairauksien hoidossa Jylamvo-valmistetta (metotreksaatti) saa ottaa vain kerran viikossa.
Lithuanian: Gydant sąnarių arba odos ligas, Jylamvo (metotreksatą) reikia vartoti tik kartą per savaitę.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla eliminaatio on selvästi hidastunut.
Lithuanian: Metotreksato eliminacija iš pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmo ženkliai lėtesnė.
Finnish: Tuberkuloosi sekä hepatiitti B ja C on suljettava pois, mikäli se on kliinisesti aiheellista.
Lithuanian: Esant klinikinėms indikacijoms, reikia atlikti tyrimus tuberkuliozės ir hepatito B ir C
Finnish: hepatiitti ja maksan vajaatoiminta4
Lithuanian: lėtinio hepatito paūmėjimas hepatitas ir kepenų nepakankam umas4
Finnish: Nivelreuma- tai psoriaasipotilailla foolihappo- tai foliinihappolisä saattaa vähentää metotreksaattitoksisuutta, joka aiheuttaa esimerkiksi maha-suolikanavan oireita, stomatiittia, kaljuuntumista ja maksaentsyymiarvojen kohoamista.
Lithuanian: Gydant reumatoidiniu artritu arba psoriaze sergančius pacientus, papildomai vartojama folio arba folino rūgštis gali sumažinti metotreksato toksinį poveikį, pvz., slopinti virškinimo trakto simptomus, stomatitą, alopeciją ir kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimą.
Finnish: Muissa kuin syöpään liittyvissä käyttöaiheissa hedelmällisessä iässä olevien naisten raskauden mahdollisuus on suljettava pois esimerkiksi raskaustestillä ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas ne onkologinei ligai gydyti, prieš pradedant taikyti gydymą vaisingo amžiaus moterims, turi būti atmesta nėštumo galimybė, pvz., atliekant nėštumo tyrimą.
Finnish: Jos lääkevalmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi ottaessaan metotreksaattia, potilaalle on kerrottava sikiölle mahdollisesti koituvista riskeistä.
Lithuanian: Kiekvienu atveju būtina įvertinti gydymo naudą atsižvelgiant į galimą pavojų vaisiui. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja vartodama metotreksato preparatą, pacientę reikia informuoti apie galima pavojų vaisiui.
Finnish: • Mahdollinen lääkitysvirheistä, kuten päivittäisestä käytöstä viikoittaisen käytön sijaan, johtuva kuolemaan johtava yliannostus.
Lithuanian: • informacija apie galimą mirtiną vaisto perdozavimą dėl gydymo klaidų, įskaitant vartojimą kartą per dieną vietoj kartą per savaitę;
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja saattaa jopa johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti sunkų ir net mirtiną nepageidaujamą poveikį.