FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celekoksib moramo ukiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, lezij na sluznicah ali kakršnegakoli drugega znaka preobčutljivosti.
Estonian: Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb tselekoksiibravi katkestada.
Slovenian: - zaviralce ACE ali antagoniste receptorjev angiotenzina II (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja) - acetilsalicilno kislino ali druga protivnetna zdravila - ciklosporin ali takrolimus (uporabljata se za zaviranje imunskega sistema, npr. po presaditvah) - dekstrometorfan (uporablja se kot sredstvo proti kašlju v kombinacijah proti kašlju) - diuretike (uporabljajo se za zdravljenje zastajanja tekočine) - flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb) - litij (uporablja se za zdravljenje depresije) - rifampicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb) - varfarin (uporablja se za preprečevanje strjevanja krvi) ali druge antikoagulante - druga zdravila proti depresiji, nespečnosti, visokemu krvnemu tlaku ali nerednemu srčnemu
Estonian: - dekstrometorfaan (kasutatakse köhavastastes mikstuurides) - diureetikumid (kasutatakse vedelikupeetuse raviks) - flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) - liitium (kasutatakse depressiooni raviks) - rifampitsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks) - varfariin (kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks) või muud antikoagulandid - teised depressiooni, unehäirete, kõrgvererõhutõve või südame rütmihäirete ravimid - neuroleptikumid (teatud vaimsete häirete korral kasutatavad ravimid) - metotreksaat (reumatoidartriidi, psoriaasi ja leukeemiaravim) - karbamasepiin (epilepsia/krampide raviks ja mõnede unehäirete korral kasutatav ravim) - barbituraadid (epilepsia/krampide raviks ja mõnede unehäirete korral kasutatav ravim)
Slovenian: Celekoksib morate previdno uporabljati pri bolnikih, za katere na podlagi anamneze ali izkušenj z drugimi substrati CYP2C9 veste ali sumite, da slabo presnavljajo s CYP2C9 (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Patsientidele, kellel on teada või kahtlustatakse ensüüm CYP2C9 aktiivsuse vähenemist lähtudes eelnevast anamneesist / kogemusest teiste CYP2C9 substraatidega, tuleb tselekoksiibi manustada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Slovenian: - priporočil nadaljnje ukrepe za dodatno raziskovanje varnosti celekoksiba.
Estonian: - soovitas rakendada tselekoksiibi ohutuse edasiseks täiendavaks uurimiseks järelmeetmeid.
Slovenian: Dne 20. aprila 2005 je Pfizer med zaslišanjem predstavil podatke o hudih kožnih reakcijah pri uporabi
Estonian: 20. aprilli 2005 ärakuulamisel esitas Pfizer andmed raskete nahareaktsioonide kohta seoses
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI ZA DOPOLNILO DOVOLJENJA ZA PROMET
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED TOOTEINFO MUUTMISEKS
Slovenian: Med novembrom 2004 in junijem 2005 je imetnik dovoljenja za promet 18. januarja, 15. februarja in 25 maja 2005 pred CHMP ustno obrazložil kardiovaskularne in kožne varnostne vidike za celekoksib.
Estonian: Ajavahemikul 2004. aasta novembrist 2005. aasta juunini andis müügiloa hoidja inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele suuliselt selgitusi Onsenali kardiovaskulaarse ja nahaohutuse aspektide kohta 18. jaanuaril, 15. veebruaril ja 25. mail 2005.
Slovenian: V zvezi z razpravo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na plenarni seji oktobra 2004 je Evropska komisija priporočila, da se za to javno zdravstveno vprašanje o vseh vidikih kardiovaskularne varnosti, vključno s trombotičnimi dogodki in kardiorenalnimi dogodki, sproži napotitveni postopek Skupnosti v skladu z 31. členom Direktive 2001/83/ES z vsemi dodatki za zdravila, odobrena po decentraliziranem postopku, in vsebujejo celekoksib, etorikoksib in lumirakoksib ter revizijski postopek v skladu z 18. členom Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z vsemi dodatki za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in vsebujejo celekoksib (Onsenal), parekoksib (Dynastat/Rayzon) in valdekoksib (Bextra/Valdyn).
Estonian: Pärast arutelusid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 2004. aasta oktoobri plenaaristungil soovitas Euroopa Komisjon rakendada sellele rahvatervise probleemile kardiovaskulaarse ohutuse kõigi aspektide osas, sealhulgas trombootilised nähud ning südame- ja neeruhäired, ühenduse esildiste sätet vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 koos muudatustega, mis puudutavad mittetsentraaalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi, etorikoksiibi ja lumirakoksiibi, ning läbivaatamiskorda vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artiklile 18 koos muudatustega, mis puudutavad tsentraalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi (Onsenal), parekoksiibi (Dynastat/Rayzon) ja valdekoksiibi (Bextra/Valdyn), mis algatati
Slovenian: CHMP je potrdil spremembe informacij o zdravilu, že vnešene med rednim letnim ponovnim vrednotenjem, sprejete aprila 2005 po februarskem nujnem varnostnem ukrepu in zahteval še nadaljnje
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitas muutused, mis olid tooteinfosse sisse viidud juba aprillis 2005 veebruarikuise ohutuspiirangu alusel vastu võetud II tüüpi muudatuse kaudu, ning taotles edasiste muutuste tegemist.
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu v zvezi s kardiovaskularnim sistemom lahko povzamemo kot sledi: - dodani sta kontraindikaciji Potrjena ishemična srčna bolezen in/ali cerebrovaskularno obolenje ter Periferna arterijska bolezen, - dodana je kratka informacija o kardiovaskularnih izsledkih v PreSAP (Učinkovitost in varnost celekoksiba (SC-58635) pri preprečevanju posameznih kolorektalnih adenomnih polipov) in APC (Preprečevanje posameznih kolorektalnih adenomov s celekoksibom); vključiti strožje besedilo v zvezi s skupinami za kardiovaskularna tveganja, - dodano je opozorilo za bolnike z dejavniki tveganja za srčne bolezni, kot so hipertenzija, hiperlipidemija (visoke ravni holesterola), sladkorna bolezen in kajenje, - dodano je opozorilo za predpisovalce zdravila, naj preučijo možnost prekinitve zdravljenja, če se med zdravljenjem bolniku poslabša katerakoli opisana funkcija organskih sistemov, - dodano je opozorilo za predpisovalce zdravila, naj bodo previdni pri predpisovanju neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs), vključno s celekoksibom, v kombinaciji z zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev
Estonian: Kardiovaskulaarseid juhte puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada vastunäidustused diagnoositud südame isheemiatõbi ja/või südame-veresoonkonna haigus ning perifeersete arterite haigus; - lisada lühiteave PreSAP (tselekoksiibi (SC-58635) efektiivsus ja ohutus kolorektaalsete sporaadiliste adenomatoidsete polüüpide ennetamisel) ja APC (sporaadiliste kolorektaalsete adenoomide ennetamine tselekoksiibi abil) uuringust saadud kardiovaskulaarandmete osas, esitades täpsema sõnastuse kardiovaskulaarsete riskirühmade kohta; - lisada hoiatus südamehaiguse riskiteguritega, näiteks hüpertensiooni, hüperlipideemiat (kõrge kolesteroolitase), diabeeti põdevatele ja või suitsetavatele patsientidele; - lisada hoiatus ravimi ordineerijatele, et nad kaaluksid ravi katkestamist, kui mõne mainitud elundisüsteemi talitlus patsiendil ravi käigus halveneb; - lisada hoiatus ravimi ordineerijatele kutsumaks neid üles suhtuma ettevaatusega mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väljakirjutamisse kombinatsioonis ACE inhibiitoritega või angiotensiin-II retseptorite antagonistidega sisaldavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väljakirjutamisse ettevaatusega.
Slovenian: Po vrednotenju podatkov o hudih kožnih reakcijah je celekoksib povezan z zelo redkimi pojavi hudih kožnih reakcij, kot je razvidno iz kliničnih študij in postmarketinškega nadzora, katerih analiza je pokazala več dejavnikov tveganja za pojav hudih kožnih reakcij s celekoksibom.
Estonian: Pärast raskeid nahareaktsioone käsitlevate andmete hindamist seostatakse tselekoksiibi väga harva esinevate raskete nahareaktsioonidega, mida tõestavad kliinilised uuringud ja müügiloa väljastamise järgne järelevalve, kusjuures selle analüüsi tulemusena tuvastati mitmed riskitegurid, mis tselekoksiibi puhul niisuguseid raskeid nahareaktsioone põhjustavad.
Slovenian: - novih podatkov, ki jih je za rofekoksib prispevala klinična raziskava APPROVe in ki kažejo tveganje za trombotične kardiovaskularne dogodke, - podatkov za celekoksib iz raziskave APC, ki so nakazali povečanje tveganja hudih kardiovaskularnih dogodkov, ki so odvisni od odmerka, - podatkov za valdekoksib in parekoksib iz raziskav CABG (Coronary Artery Bypass Graft) in CABG II, ki kažejo višjo stopnjo hudih kardiovaskularnih tromboembolijskih dogodkov v skupinah bolnikov, ki so se zdravili s parekoksibom/valdekoksibom, v primerjavi s skupino bolnikov, ki je prejemala placebo, - podatkov za etorikoksib iz raziskave EDGE ter analiz združenih podatkov iz drugih kliničnih preizkušanj, ki nakazujejo povezavo z večjim tveganjem za trombotične dogodke v primerjavi z naproksenom, - podatkov za lumirakoksib iz raziskave Target, ki nakazujejo majhno povečanje trombotičnih dogodkov (zlasti miokardnega infarkta) v primerjavi z naproksenom,
Estonian: - uuringute CABG (koronaararteri šuntimine) ja CABG II tulemusena valdekoksiibi ja parekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitavad raskete kardiovaskulaarsete trombemboolia nähtude suuremat sagedust parekoksiibi/valdekoksiibiga ravitud patsientide rühmas võrreldes nendega, kellele manustati platseebot; - uuringu EDGE tulemusena etorikoksiibi kohta esitatud andmeid ja muude kliiniliste uuringute ühendatud analüüsitulemusi, mis viitavad suuremale tromboosi riskile kui naprokseeni puhul;
Slovenian: - mnenja, da razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo Onsenal pri familiarni adenomatozni polipozi (FAP) ostaja ugodno in da se dovoljenja za promet ohranijo v skladu s popravljenimi Povzetki glavnih značilnosti zdravil (priloženih mnenju CHMP v Dodatku III), - zaključil, da je treba kardiovaskularno varnost in hude kožne reakcije neprekinjeno in
Estonian: Arvestades, et inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee - on arvamusel, et Onsenalikasulikkuse ja riski suhe on familiaalse adenomatoidse polüpoosi puhul jätkuvalt soodne ning arvestades muutusi ravimi omaduste kokkuvõttes (lisatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse lisadena I ja IIIB) tuleks müügiload
Slovenian: Na voljo je v obliki belih kapsul (200 in 400 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete kapslitena (200 ja 400 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onsenal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 17. oktobra 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Onsenali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. oktoobril 2003.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Pfizer Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Pfizer Limited.
Slovenian: Po zaključku študije bo predložila tudi celotno poročilo o opravljeni študiji.
Estonian: Tootja esitab ka pärast uuringu lõppu täieliku aruande.
Slovenian: V študiji je bil pri 25 bolnikih kolon cel, pri preostalih pa je bil v celoti ali delno kirurško odstranjen.
Estonian: 25 patsiendil oli uuringus käärsool terve, ülejäänutel oli käärsool kirurgiliselt täielikult või osaliselt eemaldatud.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni še ni bilo mogoče dobiti vseh podatkov o zdravilu Onsenal.
Estonian: Et see haigus esineb harva, ei ole olnud võimalik saada Onsenali kohta täielikku teavet.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Onsenal še pričakujemo?
Estonian: Mis teavet Onsenali kohta veel oodatakse?
Slovenian: Velike količine COX-2 najdemo tudi v adenomatoznih kolorektalnih polipih.
Estonian: COX-2 sisaldus on adenomatoossetes kolorektaalpolüüpides suur.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Onsenal, bo opravila študijo pri bolnikih s familiarno adenomatozno polipozo, da bi zbrala več podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila.
Estonian: Onsenali tootja kavatseb teha uuringu perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel, et koguda ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta rohkem teavet.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Onsenal večje od z njim povezanih tveganj, vendar je pripomnil, da vpliv zdravila Onsenal na tveganje za nastanek raka v črevesju ni bil dokazan.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Onsenali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid märkis, et ei ole leitud tõendeid selle kohta, et Onsenali ravi mõjutaks soolevähi tekkimise riski.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Onsenal (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta hipertenzija (povišani krvni tlak) in driska.
Estonian: Onsenali kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk) ja kõhulahtisus.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Onsenal je 400 mg dvakrat dnevno s hrano.
Estonian: Onsenali soovituslik annus on 400 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: Celekoksib z zaviranjem delovanja COX-2 pripomore k upočasnitvi nastajanja polipov, saj prepreči njihovo lastno oskrbo s krvjo ter pospeši odmiranje celic v polipih.
Estonian: COX-2 toime blokeerimisega aitab tselekoksiib aeglustada polüüpide moodustumist, takistades neil oma verevarustuse väljaarendamist ja suurendades rakkude hävimise kiirust.
Slovenian: Po šestih mesecih je zdravilo Onsenal pri odraslih zmanjšalo povprečno število polipov za 28 %, pri tistih, ki so prejemali placebo, pa se je to število zmanjšalo za 5 %.
Estonian: Täiskasvanutel vähendas Onsenal kuue kuu möödumisel polüüpide keskmist arvu 28% võrra, platseebot kasutanud patsientidel vähenes polüüpide arv 5% võrra.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onsenal preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Onsenaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onsenal.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Onsenal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsenal?
Estonian: Mis riskid Onsenaliga kaasnevad?
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Onsenal odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Onsenali müügiloa.
Slovenian: Družba bo predložila tudi poročilo o napredku študije, vključno z vsemi informacijami o varnosti in podrobnostmi o tem, kako bo zagotovila, da bodo bolniki dovolj hitro izbrani za sodelovanje v študiji.
Estonian: Tootja esitab uuringu käigu kohta vahearuande, mis sisaldab kogu ohutusteavet, ja selgitused selle kohta, kuidas ta tagab patsientide piisavalt kiire kaasamise.
Slovenian: Onsenal celekoksib
Estonian: ONSENAL
Slovenian: Onsenal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino celekoksib.
Estonian: Onsenal on ravim, mis sisaldab toimeainena tselekoksiibi.
Slovenian: Ker je število bolnikov s familiarno adenomatozno polipozo majhno, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Onsenal dne 20. novembra 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Estonian: Et perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Onsenal 20. novembril 2001 harvikravimiks.
Slovenian: Nadaljevati je treba običajno zdravstveno oskrbo bolnikov s familiarno adenomatozno polipozo.
Estonian: Tuleb jätkata ka perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientide tavapärast ravi.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Onsenal, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Onsenal je 800 mg.
Estonian: Onsenali suurim soovituslik annus on 800 mg ööpäevas.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Onsenal je na voljo tukaj.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Onsenali kohta on siin.
Slovenian: Zdravilo Onsenal v odmerku 400 mg dvakrat dnevno je bilo učinkovitejše od placeba.
Estonian: Onsenal oli kasutamisel annuses 400 mg kaks korda ööpäevas platseebost efektiivsem.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Onsenal, celekoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino „zaviralcev ciklooksigenaze 2 (COX-2)".
Estonian: Onsenalis toimeainena sisalduv tselekoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis kuulub tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorite rühma.
Slovenian: Zdravilo Onsenal se uporablja kot dodatek operaciji (za odstranitev polipov) in endoskopskemu nadzoru (preverjanju, ali nastajajo polipi, kar se opravi z endoskopom - tanko cevko, s katero zdravnik lahko opazuje notranjost črevesja).
Estonian: Onsenali kasutatakse lisaks kirurgilisele ravile (polüüpide eemaldamisele) ja endoskoopilisele jälgimisele (võimalike polüüpide tekkimist jälgitakse endoskoobiga ehk kehaõõnte vaatlemise seadmega).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsenal:
Estonian: Muu teave Onsenali kohta
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onsenal odobreno?
Estonian: Miks Onsenal heaks kiideti?
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati osebe, ki imajo aktivno razjedo ali krvavitev v želodcu ali črevesju, in osebe, ki so kadar koli imele alergijsko reakcijo po uporabi aspirina ali nesteroidnega protivnetnega zdravila, vključno z drugimi zaviralci COX-2.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on maos või sooles aktiivne haavand või veritsus, ega patsientidel, kellel on tekkinud pärast aspiriini või mittesteroidse põletikuvastase ravimi, sealhulgas mõne teise COX-2 inhibiitori kasutamist allergiline reaktsioon.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila polipov v določenem predelu kolona ali danke po šestih mesecih zdravljenja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli polüüpide arv jäme- või pärasoole seina teatud piirkonnas pärast kuuekuulist ravi vähenenud.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onsenal je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Onsenali kohta on siin.
Slovenian: Celekoksib zavira encim COX-2, kar povzroči zmanjšanje nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri procesih, kot so vnetja in dejavnosti gladkih mišic (mišic, ki opravljajo samodejne dejavnosti, kot so odpiranje in zapiranje žil).
Estonian: Nende toime seisneb ensüümi COX-2 blokeerimises, mille tulemusena väheneb põletikulises protsessis ja silelihaste (automaatselt toimivad, näiteks veresooni avavad ja sulgevad lihased) talitluses osalevate ainete prostaglandiinide teke.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Estonian: Onsenal on retseptiravim.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba odmerek zdravila Onsenal zmanjšati za polovico.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega patsientidel vähendatakse Onsenali annust poole võrra.
Slovenian: Zdravilo Onsenal so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 83 odraslih (starih najmanj 18 let) s familiarno adenomatozno polipozo in v kateri so dva odmerka zdravila Onsenal primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Onsenali uuriti 83 perekondliku adenomatoosse polüpoosiga vähemalt 18-aastasel patsiendil ühes põhiuuringus, milles võrreldi Onsenali kahe annuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Slovenian: Kako zdravilo Onsenal deluje?
Estonian: Kuidas Onsenal toimib?
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) celekoksib, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (nekatere antibiotike).
Estonian: Onsenali ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tselekoksiibi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide (näiteks teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: V dodatni študiji so proučevali učinke zdravila Onsenal pri 18 bolnikih, starih od 10 do 14 let, s familiarno adenomatozno polipozo.
Estonian: Lisauuringus uuriti Onsenali mõju 18-l perekondliku adenomatoosse polüpoosiga 10-14-aastasel patsiendil.
Slovenian: Zdravilo Onsenal se uporablja za zmanjšanje števila polipov pri bolnikih s familiarno adenomatozno polipozo (FAP).
Estonian: Onsenali kasutatakse polüüpide arvu vähendamiseks perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki bi lahko zanosile, razen če uporabljajo učinkovito kontracepcijsko zaščito, ali ženske, ki dojijo.
Estonian: Onsenali ei tohi manustada rasedatele ega fertiilses eas naistele (v.a kui nad kasutavad efektiivset rasestumisvastast vahendit) ega imetavatele naistele.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter ali ledvic, bolniki z vnetno črevesno boleznijo ali bolniki z določenimi boleznimi srca in ožilja.
Estonian: Onsenali ei tohi manustada raske maksa- või neeruhaigusega, soolepõletikku põhjustava haigusega ega teatud südame-veresoonkonna häiretega patsientidele.
Slovenian: To je genetska bolezen, pri kateri nastajajo „adenomatozni intestinalni polipi", izrastki na sluznici kolona ali danke (debelega črevesa).
Estonian: See on geneetiline haigus, mille korral tekivad jämesoole (käär- või pärasoole) limaskestale adenomatoossed soolepolüübid.
Slovenian: Zdravilo Onsenal je povzročilo tudi zmanjšanje števila polipov pri bolnikih, starih od 10 do 14 let, ki so imeli familiarno adenomatozno polipozo.
Estonian: Onsenal vähendas polüüpide arvu ka perekondliku adenomatoosse polüpoosiga 10-14-aastastel patsientidel.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Onsenal uporablja?
Estonian: Milleks Onsenali kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Onsenal je bilo odobreno v „izjemnih okoliščinah".
Estonian: Onsenali müügiluba anti erandkorras.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih bo presnova zdravila Onsenal morda počasnejša, bo morda potreben nižji začetni odmerek.
Estonian: Väiksemat algannust võib olla vaja patsientidel, kelle organism võib Onsenali lagundada aeglasemalt.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo jemati bolniki s hudimi obolenji jeter ali ledvic.
Estonian: Onsenali ei tohi anda raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidele.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsenal izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsenali kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Onsenal, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Onsenali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kako se zdravilo Onsenal uporablja?
Estonian: Kuidas Onsenali kasutatakse?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Onsenal raziskano?
Estonian: Kuidas Onsenali uuriti?
Slovenian: Mačke in psi
Estonian: Süstelahus Kassid ja koerad
Slovenian: Viala (steklo)
Estonian: Subkutaanne Viaal (Klaas)
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Estonian: Vaata lõik 4.5.
Slovenian: Shranjevanje v hladilniku ni potrebno v roku 4 tednov uporabe od prvega odprtja viale.
Estonian: Külmkapis hoidmine ei ole vajalik 4-nädalase kasutamisperioodi jooksul pärast viaali avamist.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AH91
Estonian: ATCvet kood: QM01AH91
Slovenian: V kartonski škatli je pakirana ena viala.
Estonian: Iga viaal on pakitud kartongkarpi.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi letargija.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täheldada letargiat.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Estonian: Vältida ravimi kontamineerumist.
Slovenian: Kronična mišičnoskeletna obolenja: trajanje zdravljenja naj bo določeno individualno.
Estonian: Kroonilised lihasluukonna häired: ravi kestus tuleb määrata individuaalselt.
Slovenian: Ga ni.
Estonian: Ei ole.
Slovenian: Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Estonian: Manustatakse kas ilma toiduta või koos väikese koguse toiduga.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v enem tednu.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt nädala jooksul.