FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το έγγραφο περιγράφει τη συνεχιζόμενη πρόοδο της αλληλεπίδρασης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών το 2009 και περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς της εφαρμογής των δράσεων και των συστάσεων που προσδιορίζονταν σε προηγούμενες εκθέσεις.
Hungarian: A dokumentum leírja az Európai Gyógyszerügynökség, valamint a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közötti 2009. évi együttműködés folyamatban levő előrehaladását, és információt közöl a korábbi jelentésekben azonosított cselekvések és ajánlások végrehajtásának helyzetéről.
Greek: Ωστόσο, προκειμένου να αυξηθεί περαιτέρω η διαφάνεια στον συγκεκριμένο τομέα, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για περαιτέρω βελτίωση των σχετικών διαδικασιών και προτείνει τη συμπερίληψη συνδέσμων προς τους δικτυακούς τόπους των σχετικών οργανισμών ώστε να διευκολύνεται η εξέτασή τους από το κοινό.
Hungarian: A terület átláthatóságának további fokozása érdekében azonban az igazgatótanács jóváhagyta az arra irányuló javaslatot, hogy a kapcsolódó eljárásokat tovább tökéletesítsék, és azt javasolta, hogy tegyenek közzé az érintett szervezetek weboldalára mutató hivatkozásokat, hogy a nyilvánosság könnyebben tájékozódhasson róluk.
Greek: • Προσεχής σύσκεψη με την Ευρωπαϊκή Ένωση Γενόσημων Φαρμάκων (European Generics Association, EGA) στο περιθώριο της συνεδρίασης των HMA στις 26 Οκτωβρίου.
Hungarian: • A Generikus Gyógyszerek Európai Szövetségének (EGA) közelgő ülése, amely a gyógyszerügynökségek vezetőinek október 26-i ülése kapcsán kerül sorra.
Greek: 14. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Hungarian: Az Ügynökség jövőbeli elhelyezése
Greek: Ο Οργανισμός διοργάνωσε διεθνή σύνοδο εργασίας, στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού για την ορθή κλινική πρακτική και τις δεοντολογικές απαιτήσεις για τις κλινικές δοκιμές, οι οποίες διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Hungarian: Az Ügynökség a helyes klinikai gyakorlatról (GCP), valamint a harmadik országokban végzett és a központosított eljárás keretében forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben benyújtott klinikai vizsgálatok etikai követelményeiről szóló vitadokumentum-tervezetről folytatott nyilvános konzultáció részeként 2010. szeptember 6-7-én nemzetközi munkaértekezletet tartott.
Greek: Σε συνέχεια των σχετικών συζητήσεων θα εκπονηθεί έκθεση, η οποία θα προτείνει λύση σε επιχειρησιακό επίπεδο και θα υποβληθεί στα διοικητικά συμβούλια του ECDC και του EMA τον Νοέμβριο και τον Δεκέμβριο του 2010 αντίστοιχα.
Hungarian: A műveleti szintű megoldást javasoló jelentést az említett egyeztetéseket követően fogják kidolgozni, és az ECDC igazgatótanácsának 2010 novemberében, az EMA igazgatótanácsának pedig 2010 decemberében fogják benyújtani.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμφωνεί επίσης με την πρόταση να προσκαλείται ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου σε μία συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου ετησίως και να προσκαλείται ο πρόεδρος της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου σε μία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ετησίως.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta továbbá azt a javaslatot, hogy az igazgatótanács elnökét évente egyszer meghívják az AAC egyik ülésére, a bizottság elnökét pedig évente egyszer az igazgatótanács egyik ülésére.
Greek: 22. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Hungarian: 22. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Greek: Η Lisette Tiddens-Engwirda και ο Jean Marimbert θα είναι οι συντονιστές θέματος για την αναθεώρηση των κανόνων που εφαρμόζονται στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου και θα λάβουν υπόψη τις εμπειρίες που θα προκύψουν από την προαναφερθείσα πολιτική.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjaira alkalmazott szabályok felülvizsgálata terén Lisette Tiddens-Engwirda és Jean Marimbert fog témakoordinátorként eljárni, és figyelembe fogják venni a fenti politikából nyert tapasztalatot.
Greek: Προτείνεται να διερευνηθεί στο μέλλον μια συμφωνία με τον κλάδο σχετικά με τη μορφή των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, κατά τρόπο που θα διευκολύνει την πρόσβαση χωρίς να χρειάζεται να απαλείφονται εμπορικές εμπιστευτικές πληροφορίες και πληροφορίες που περιέχουν δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σε ολόκληρο το κείμενο.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a jövőben meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek formátumáról olyan megállapodást érjenek el az iparággal, amely megkönnyítené a hozzáférést, anélkül, hogy a dokumentumban bizalmas kereskedelmi és személyes adatokat tartalmazó információk felfedését tenné szükségessé.
Greek: 20. Υποψηφιότητα στη CVMP
Hungarian: 20. Jelölések a CVMP-be
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az ügyvezető igazgató kiválasztásának eljárását.
Greek: Η συνεδρίαση θεωρεί ότι απαιτείται ειδική σύνοδος του διοικητικού συμβουλίου για τη διεξοδικότερη επισκόπηση του έργου που πραγματοποιήθηκε στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο επίπεδο του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Hungarian: Az ülés úgy ítélte meg, hogy az igazgatótanácsban egy külön ülésre van szükség, hogy alaposabban áttekinthessék az egészségügyi technológiák értékelése terén a Tanács és az Európai Parlament szintjén elvégzett munkát.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν επεκτάσεις αδειών κυκλοφορίας, τροποποιήσεις τύπου II, ετήσια τέλη, τροποποιήσεις σε κύρια αρχεία πλάσματος και σε κύρια αρχεία αντιγόνου εμβολίου.
Hungarian: A módosítások a forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésére, a II. típusú módosításokra, az éves díjakra, a plazmatörzsadatokra és vakcinaantigén-törzsadatokra vonatkoznak.
Greek: Μεταξύ άλλων δραστηριοτήτων, ο Οργανισμός προτίθεται να αναθεωρήσει το «πλαίσιο αλληλεπίδρασης» μεταξύ του EMA και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και να διερευνήσει με ποιον τρόπο οι ασθενείς και οι καταναλωτές μπορούν να συμμετάσχουν στην αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Hungarian: A további tevékenységek között az Ügynökség az EMA, illetve a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei között érvényes „együttműködési keretek" felülvizsgálatát tervezi, valamint annak feltárását, hogy a betegeket és fogyasztókat hogyan lehet bevonni a gyógyszerek előny-kockázat arányának értékelésébe.
Greek: [EMA/MB/603657/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη μεταφορά 4,4 εκατομμυρίων ευρώ «προσωρινής πίστωσης» (5,4 εκατομμύρια ευρώ) που προορίζεται για ενδεχόμενες διαφοροποιήσεις των εσόδων από τέλη.
Hungarian: [EMA/MB/603657/2010] Az igazgatótanács elfogadta 4,4 millió euró „ideiglenes előirányzat" (5,4 millió euró) átcsoportosítását, amelyet a díjbevétel lehetséges változásaira különítettek el.
Greek: Συμμετείχαν όλοι οι φορείς οι οποίοι διαδραματίζουν κάποιον ρόλο όσον αφορά την αντίδραση στην πανδημία.
Hungarian: A világjárványra való válaszadásban szerepet betöltött összes szerv részt vett ezen.
Greek: Κατόπιν αιτήματος του μέλους του διοικητικού συμβουλίου από την Ισπανία, τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση το σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα που εκπόνησε η προεδρία.
Hungarian: Az igazgatótanács spanyol tagjának kérését követően a tagok tudomásul vették az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezetét.
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2010
Hungarian: Az EMA 2010-es félévi jelentése
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ορίζει την αντιπρόεδρο, Lisette Tiddens-Engwirda, ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου στη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου.
Hungarian: Az igazgatótanács az alelnököt, Lisette Tiddens-Engwirdát jelölte a bizottságba igazgatótanácsi képviselőként.
Greek: Ο Kent Woods, παρατηρητής του διοικητικού συμβουλίου στο μέρος της διαδικασίας επιλογής που αφορά την Επιτροπή, και μερικά ακόμη μέλη θα ετοιμάσουν ερωτήσεις για τη συνέντευξη, διασφαλίζοντας την κατάλληλη διερεύνηση των κριτηρίων επιλογής.
Hungarian: Kent Woods, a kiválasztási eljárás bizottsági részébe bevont igazgatótanácsi megfigyelő néhány taggal együtt kérdéseket fog kidolgozni a személyes beszélgetéshez, ügyelve a kiválasztási kritériumok megfelelő feltérképezésére.
Greek: • Τελική αγγλική έκδοση της ανακοίνωσης για τη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kiválasztási eljárásáról szóló bejelentés végleges angol változata
Greek: Τονίζεται ότι οι ίδιες αρχές ισχύουν για όλους τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται στις επιτροπές του EMA ανεξάρτητα από το κατά πόσον αυτοί προέρχονται από τις εθνικές αρχές, τον ακαδημαϊκό χώρο ή είναι εκπρόσωποι της κοινωνίας των πολιτών.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ugyanazok az elvek vonatkoznak minden szakértőre, így a nemzeti hatóságok, a tudomány és a civil társadalom EMA-bizottságokban dolgozó képviselőire.
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/535239/2010] A 2010. június 7-től 2010. október 4-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με τη στρατηγική στέγασης του EMA.
Hungarian: • Előadás az EMA elhelyezésére irányuló stratégiáról
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia) Izland kimentette magát
Greek: Η πολιτική διαφάνειας του Οργανισμού, η οποία πρόκειται να οριστικοποιηθεί το επόμενο έτος, θα εξετάζει τη συγκεκριμένη πτυχή.
Hungarian: E szemponttal az Ügynökség átláthatósági politikája fog foglalkozni, amelynek véglegesítése jövő évre várható.
Greek: Με την απόκτηση πείρας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) θα πρέπει ενδεχομένως να αποσαφηνίσει καλύτερα τη διαχωριστική γραμμή μεταξύ ησσόνων χρήσεων και ελασσόνων ειδών και άλλων προϊόντων.
Hungarian: Az egyre több tapasztalatot figyelembe véve a CVMP-nek esetleg tovább kell tisztáznia a MUMS és más termékek közötti határvonalat.
Greek: Η έκθεση διαπιστώνει ότι το νέο πρόγραμμα επιτυγχάνει τον στόχο της ενθάρρυνσης της ανάπτυξης και της έγκρισης νέων κτηνιατρικών προϊόντων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Hungarian: A jelentés azt a következtetést vonta le, hogy az új rendszer eléri a MUMS-nak szánt, új állatgyógyászati készítmények fejlesztésének és engedélyezésének ösztönzésére irányuló célkitűzést.
Greek: • Προετοιμασία του τρίτου κύκλου της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων και έγκριση της συνέχισής της.
Hungarian: • Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelésének harmadik ciklusára történő felkészülés és folytatásának jóváhagyása.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με την πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Hungarian: • Előadás a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó EMA-politikáról
Greek: 12. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Hungarian: 12. Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések
Greek: • Έντυπο υποψηφιότητας και βιογραφικό για υποψηφιότητα στην CVMP.
Hungarian: • Jelölési nyomtatvány és önéletrajz a CVMP-be történő jelöléshez
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/528844/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Greek: • Έγκριση από τους HMA του σχεδίου μνημονίου συμφωνίας σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων που διενεργούνται από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τον Οργανισμό.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek jóváhagyása a nemzeti illetékes hatóságok által az Ügynökség számára elvégzett értékelés tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követéséről szóló egyetértési nyilatkozat tervezetéhez.
Greek: [EMA/MB/578243/2010] Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο νέος εκτελεστικός διευθυντής δεν θα διορισθεί εγκαίρως ώστε να αναλάβει καθήκοντα από την 1η Ιανουαρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο συζητεί τον διορισμό ενός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή και συνιστά τον διορισμό του Andreas Pott, Προϊσταμένου Διοίκησης.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató kinevezése [EMA/MB/578243/2010] Figyelembe véve, hogy az új ügyvezető igazgatót nem fogják időben kiválasztani ahhoz, hogy 2011. január 1-jétől hivatalba lépjen, az igazgatótanács megvitatta egy megbízott ügyvezető igazgató kinevezését, és Andreas Pott, az Igazgatási Egység vezetőjének kinevezését javasolta.
Greek: • [EMA/MB/539466/2010] Ομάδα εφαρμογής τηλεματικής της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου: διαδικασία διορισμού προέδρου και ρόλος.
Hungarian: • [EMA/MB/539466/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának adatközlési végrehajtási csoportja: az elnök kinevezési eljárása és szerepe.
Greek: Γίνεται παρουσίαση στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εναλλακτικές δυνατότητες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στον Οργανισμό σε σχέση με τη μελλοντική στέγασή του και τα κριτήρια που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση των εναλλακτικών δυνατοτήτων.
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg a jövőbeli elhelyezése tekintetében az Ügynökség rendelkezésére álló jelenlegi lehetőségekről és a lehetőségek értékelésére alkalmazott szempontokról.
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Hungarian: • [EMA/496888/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Greek: [EMA/MB/575364/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την πρόταση γραπτής διαδικασίας για την έγκριση της ως άνω πολιτικής, η οποία θα δρομολογηθεί μόλις ο Οργανισμός λάβει τη γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων.
Hungarian: [EMA/MB/575364/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a fent említett politika elfogadását szolgáló írásbeli eljárásra irányuló javaslatot, amely eljárást azután fogják elindítani, hogy az Ügynökség megkapja az európai adatvédelmi biztos véleményét.
Greek: Πρέπει να εξετασθούν οι συνέπειες στους πόρους, σε περίπτωση ανάθεσης νέων αρμοδιοτήτων.
Hungarian: Amennyiben új feladatok születnek, meg kell vizsgálni a forrásokat érintő következményeket.
Greek: 18. Σύσταση κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)/Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
Hungarian: A 3R megközelítés („Replacement, Reduction and Refinement", azaz helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés) gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozása
Greek: 21. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Hungarian: Az Európai Bizottság jelentése
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους θέσπισης στενότερης σχέσης μεταξύ της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου και του διοικητικού συμβουλίου.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogyan lehetne szorosabb kapcsolatot kialakítani a bizottság és az igazgatótanács között.
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Hungarian: • Az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezete
Greek: [EMA/MB/528780/2010, EMA/MB/216485/2009, EMA/MB/281870/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο δημοσιονομικό κανονισμό του EMA και τους κανόνες εφαρμογής του.
Hungarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Az igazgatótanács elfogadta az EMA felülvizsgált költségvetési rendeletét és annak végrehajtási szabályait.
Greek: [EMA/MB/404038/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 4 Αυγούστου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMA/MB/404038/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 4-én írásbeli eljárással fogadtak el.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής όσον αφορά τα τέλη του Οργανισμού.
Hungarian: [EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Greek: [EMA/MB/400828/2009] Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι η προκήρυξη κενής θέσης για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή του EMA θα δημοσιευθεί στις 27 Οκτωβρίου 2010 με καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων την 24η Νοεμβρίου 2010.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kiválasztásának igazgatótanácsi eljárása [EMA/MB/400828/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy az EMA ügyvezető igazgatójának kiválasztására irányuló álláshirdetést 2010. október 27-én teszik közzé, a pályázatok benyújtására vonatkozó 2010. november 24-i záró határidővel.
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση το 2009
Hungarian: 19. 2009. évi „EudraVigilance Human" helyzetjelentés
Greek: [EMA/MB/599720/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2009.
Hungarian: [EMA/MB/599720/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos, 2009. évi EudraVigilance helyzetjelentést.
Greek: 6. Διορισμός εκτελεστικού διευθυντή
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kinevezése
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Hungarian: Nyilatkozat az összeférhetetlenségről
Greek: [EMA/MB/588579/2010, EMA/MB/589332/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική του Οργανισμού για τον χειρισμό των συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που παρέχει επισκόπηση των αποδεκτών συμφερόντων για τις επιστημονικές δραστηριότητες του EMA.
Hungarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó, naprakésszé tett ügynökségi politikát, és tudomásul vette az EMA tudományos tevékenységei terén megengedhető érdekeltségekről áttekintést adó dokumentumot.
Greek: Προτείνεται επίσης να εξετασθεί μια παγκόσμια ρύθμιση, π.χ. στο πλαίσιο της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH).
Hungarian: . Az előterjesztések között szerepelt az is, hogy világszintű megegyezés szülessen, pl. a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) keretében.
Greek: [EMA/MB/531926/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το ζήτημα που εγείρεται στην έκθεση της Health Action International, στην οποία αναφέρεται ότι δεν πληρούν όλες οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών τα κριτήρια χρηματοοικονομικής διαφάνειας του Οργανισμού.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a Health Action International által készített jelentésben felvetett kérdést, amely arra utalt, hogy a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közül nem felel meg mindegyik az Ügynökség pénzügyi átláthatósági kritériumainak.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την ακρόαση που οργάνωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Hungarian: Európai parlamenti meghallgatás a H1N1 világjárványról Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot az európai parlamenti meghallgatásról.
Greek: [EMA/MB/578660/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την υποψηφιότητα στην CVMP.
Hungarian: [EMA/MB/578660/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a CVMP tagságába történő jelölést.
Greek: [EMA/MB/511582/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2010.
Hungarian: [EMEA/MB/511582/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010-es félévi jelentést.
Greek: 8. Έγγραφο συνεισφοράς της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο
Hungarian: Az ellenőrzési tanácsadó bizottság jelentése az igazgatótanácsnak
Greek: [EMA/MB/568706/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη αναθεώρηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Hungarian: [EMA/MB/568706/2010] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség érzékeny funkciókra vonatkozó belső ellenőrzési előírásának javasolt felülvizsgálatát.
Greek: [EMA/MB/577848/2010, EMA/577855/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση σχετικά με τη λειτουργία της πολιτικής για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη και την πρόταση συνέχισης του προγράμματος για ένα ακόμη έτος.
Hungarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó (MUMS) politika működéséről szóló éves jelentést, valamint az arra irányuló javaslatot, hogy a rendszer további egy évig folytatódjon.
Greek: [EMA/MB/579729/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση.
Hungarian: [EMEA/MB/579729/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jelentést.
Greek: [EMA/MB/581808/2010, EMA/MB/581875/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πολιτική του EMA για την πρόσβαση σε έγγραφα (που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που περιγράφει τα αποτελέσματα της πολιτικής.
Hungarian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a dokumentumokhoz való hozzáférésre vonatkozó EMA-politikát (az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel és állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban), és tudomásul vette a politika eredményeit vázoló dokumentumot.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίασή της, η ομάδα συζήτησε τη συνεχιζόμενη διοργανική επισκόπηση των οργανισμών της ΕΕ με τη συμμετοχή του προέδρου της ομάδας εκτελεστικών διευθυντών της ΕΕ. Στη συνεδρίαση εξετάσθηκαν επίσης οι μελλοντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο ομάδων και μια έννοια των δεικτών επιδόσεων οι οποίοι θα ισχύουν για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου.
Hungarian: Az uniós ügynökségek elnökeinek csoportjától kapott időszakos jelentés A csoport legutóbbi ülése az uniós ügynökségek folyamatban levő, intézményközi felülvizsgálatát vitatta meg az EU ügyvezető igazgatóiból álló csoport elnökének részvételével.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 68η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 7 Οκτωβρίου 2010
Hungarian: A 2010. október 7-én Londonban tartott 68.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Greek: Μερικά μέλη του διοικητικού συμβουλίου πιστεύουν ότι, παρότι η τελική απόφαση για τον διορισμό ενός μέλους εναπόκειται στο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, πρέπει να γίνονται δεκτά μόνο μέλη με κατάλληλα επιστημονικά προσόντα.
Hungarian: cikkével összhangban az adott tag kinevezésével kapcsolatos végső döntés a tagállamé, kizárólag megfelelő tudományos képesítéssel rendelkező tagok fogadhatók el.
Greek: [EMA/MB/575243/2010] Ο εκτελεστικός διευθυντής συνέστησε τη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου προκειμένου να ασκεί εποπτεία και να τον συμβουλεύει σε θέματα εσωτερικών ελέγχων, οικονομικής διαχείρισης και διαχείρισης κινδύνων και λογιστικών ελέγχων, ώστε να διασφαλίζεται χρηστή διακυβέρνηση και αποτελεσματική λογοδοσία και διαφάνεια.
Hungarian: Az Ügyvezető igazgató azért hozta létre az ellenőrzési tanácsadó bizottságot (AAC), hogy felügyelje a belső ellenőrzéseket, a pénzügyi és kockázatkezelést és az auditokat, és tanácsot adjon számára ezekkel kapcsolatban annak érdekében, hogy segítse a felelősségteljes irányítás, a tényleges elszámoltathatóság és az átláthatóság biztosítását.
Greek: [EMA/MB/559867/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύστασης κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της CVMP/CHMP σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
Hungarian: [EMA/MB/559867/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a 3R megközelítés gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozására irányuló javaslatot.