FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne (og plejepersonalet) skal oplyses om at søge læge, hvis der forekommer tegn på suicidalitet.
Hungarian: A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy a szuicidalitás jeleinek észlelésekor forduljanak orvoshoz.
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Danish: Et lille antal patienter, som har været i behandling med Lamictal mod bipolar sygdom eller epilepsi har haft disse tanker.
Hungarian: Néhány embernek, akiket bipoláris kedélybetegség vagy epilepszia miatt Lamictal-lal kezeltek, voltak ilyen gondolatai.
Danish: Topiramat medførte ingen ændringer i plasmakoncentrationen af lamotrigin.
Hungarian: A topiramát nem változtatta meg a lamotrigin plazmakoncentrációját.
Danish: Du må ikke ophøre med epilepsibehandlingen, mens du er gravid.
Hungarian: Nem tanácsos elhagyni az epilepszia-kezelést a terhesség alatt.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 0,92-1,22 l/kg.
Hungarian: Eloszlási térfogata 0,92-1,22 l/ttkg.
Danish: Der er dog en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lamictal under graviditeten.
Hungarian: Azonban növekedhet a magzati károsodás kockázata azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja Lamictal-t szedett a terhesség alatt.
Danish: Dosisrelaterede bivirkninger kan ikke udelukkes.
Hungarian: Dózisfüggő mellékhatások megjelenése nem zárható ki.
Danish: Det kan være nødvendigt at drikke lidt vand på samme tid for at opløse tabletten i munden.
Hungarian: A szétrágással egyidőben igyon egy kevés vizet, hogy a tabletta szétolvadjon a szájában.
Danish: Hvis behandling med Lamictal under graviditet vurderes at være nødvendig, anbefales det at anvende den lavest mulige terapeutiske dosis.
Hungarian: Ha a Lamictal-terápiát a terhesség alatt is folytatni kell, akkor a lehető legalacsonyabb terápiás dózis javasolt.
Danish: Generelle anbefalinger til dosering af Lamictal hos særlige patientpopulationer
Hungarian: A Lamictal-lal kapcsolatos általános adagolási ajánlások különleges betegcsoportokban
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antiepileptikumok, ATC·kód: N03A X09
Danish: Effekten af lamotrigin i kombination med stemningsstabiliserende lægemidler er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Hungarian: A hangulatstabilizáló gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott lamotrigin hatásosságát nem vizsgálták kielégítő módon.
Danish: Derfor skal patienterne rådes til straks at søge læge ved ændringer i deres menstruationsmønster, dvs. gennembrudsblødning.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy azonnal értesítsék orvosukat, ha a menstruációs ciklusukban változás következik be, pl. áttöréses vérzés jelentkezik.
Danish: Andelen af forsøgspersoner med behandlingssvigt var 84 % (16/19 forsøgspersoner) i placeboarmen og 58 % (11/19 forsøgspersoner) i lamotrigin-armen.
Hungarian: A sikertelenül kezelt betegek aránya 84% (16/19 egyén) volt a placebo karon, és 58% (11/19 egyén) a lamotrigin karon.
Danish: I indikationen vil det blive angivet, at målpopulationen er "Børn og unge på 2 til 12 år".
Hungarian: A javallat a célzott populációt így fogja megjelölni: „Gyermekek és serdülők 2-12 éves korig."
Danish: Selvom antallet af selvmordstanker og -handlinger var for lav (6/1073 [0,6 %] for lamotrigin og 2/805 [0,3 %] for placebo) til at foretage en definitiv sammenligning mellem behandlingsgrupperne, er den relative mængde rapporteret fra denne lamotrigin-analyse i overensstemmelse med den rapporterede klasseeffekt for antiepileptika (se pkt.
Hungarian: Jóllehet az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos események száma túl alacsony volt (a lamotriginnél 6/1073 [0,6%] és a placebónál 2/805 [0,3%]) ahhoz, hogy egyértelmű összehasonlítást lehessen tenni a kezelési csoportok között, az ebből a lamotrigin elemzésből nyert relatív előfordulás összhangban van az antiepileptikumok csoportjával kapcsolatban leírtakkal (lásd 4.4 pont).
Danish: IC50-værdierne var ca. ni gange højere end den maksimale terapeutiske frie koncentration.
Hungarian: Az IC50 a terápiás szabad-koncentráció maximumát megközelítőleg 9·szeresen meghaladó szintű volt.
Danish: Forekomsten af selvmordstanker og -handling er blevet evalueret i en poolet analyse af placebokontrolleret kliniske forsøg for lamotrigin, hvor 6467 patienter, med forskellige indikationer, er blevet involveret.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés előfordulását placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésével értékelték, amelyek során összesen 6467 beteget kezeltek több indikációban.
Danish: Desuden havde de undersøgte patienter diagnosen bipolar I-lidelse, hvorfor resultaterne af disse undersøgelser ikke nødvendigvis kan overføres på bipolar II-lidelse.
Hungarian: Ezenfelül, a vizsgálatban részt vevő betegeknél I. típusú bipoláris zavart diagnosztizáltak, ezért e vizsgálatok eredményeit nem lehet kiterjeszteni a II. típusú bipoláris zavarra.
Danish: Alle patienter (voksne og børn), som udvikler udslæt, skal straks undersøges, og Lamictal skal omgående seponeres, medmindre udslættet helt klart ikke er forbundet med behandlingen med lamotrigin.
Hungarian: Minden beteget (felnőttet és gyermeket), akin kiütés jelentkezik, azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal szedését le kell állítani, kivéve, ha a kiütés egyértelműen nem a lamotrigin-kezeléssel függ össze.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til rettidigt at forelægge ændringer i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure/den nationale procedure med henblik på gennemførelse af ændringer af etiketteringen, som måtte blive vedtaget efter anbefaling fra arbejdsgruppen for lægemiddelovervågning vedrørende selvmordstanker og -adfærd i forbindelse med anvendelse af lægemidler mod epilepsi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal az MR/névváltozatok kellő időben történő benyújtására a címkeszöveg módosításának végrehajtása érdekében, amelynek elfogadására a Farmakovigilancia Munkacsoport (PhVWP) öngyilkosság körüli gondolatokra és az antiepilektikumok szedése melletti viselkedésre vonatkozó ajánlását követően kerülhet sor.
Danish: Bulgarien GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl. 10
Hungarian: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl.
Danish: Lamictal kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lamictal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal tabletter, skal den anvendte dosis svare til laveste antal hele tabletter.
Hungarian: Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. epilepsziában szenvedő gyermekeknél vagy károsodott májműködésű betegeknél) nem egész számú tablettának felel meg, akkor kisebb számú egész tablettának megfelelő dózist kell alkalmazni.
Danish: * Målstabiliseringsdosis afhænger af den kliniske respons.
Hungarian: * A stabilizáló céladag a terápiás választól függően változik.
Danish: I en poolet analyse af psykiatriske indikationer var hændelser mere almindelige i de første måneder af behandlingen hos patienter i behandling med lamotrigin.
Hungarian: A pszichiátriai indikációk összesített értékelésében az események a lamotriginnel kezelt betegeknél gyakoribbak voltak a kezelés első hónapjában.
Danish: Medicin til behandling af depression eller andre psykiske problemer øger risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd hos børn og unge under 18 år.
Hungarian: A depresszió és egyéb mentális egészségi problémák kezelésére használt gyógyszerek a gyermekek és a 18 év alatti serdülők esetében megnövelik az öngyilkossági gondolatok és viselkedés veszélyét.
Danish: De hjælpestoffer, som anvendes ved formuleringen af lægemidlet og i fremstillingsprocessen, er standardtyper for de foreslåede lægemiddelformer.
Hungarian: A gyógyszertermék formulációiban használt segédanyagok és a gyártási folyamatok az ajánlott gyógyszerformákra általánosan elfogadottak.
Danish: Uge 1 (starter ved tilføjelsen)
Hungarian: hét (a hozzáadással egyidejűleg kezdve)
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at tidlige tegn på overfølsomhed (f.eks. feber, lymfadenopati) kan være til stede, selvom udslættet ikke er synligt.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai manifesztációja (pl. láz, lymphadenopathia) akkor is jelentkezhet, ha kiütés nem nyilvánvaló.
Danish: Lamotrigin havde ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet sammenlignet med placebo.
Hungarian: A lamotriginnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása a QT-szakaszra, a placebóhoz viszonyítva.
Danish: Lamotrigins farmakokinetik hos denne aldersgruppe adskiller sig ikke væsentligt fra den, der ses hos en yngre voksen population (se pkt.
Hungarian: A lamotrigin farmakokinetikája ebben a korcsoportban nem különbözik lényegesen a nem idős felnőtt populációban tapasztaltaktól (lásd 5.2 pont).
Danish: Î Tal med lægen, der vil drøfte egnede svangerskabsforebyggende metoder med dig.
Hungarian: Î Beszéljen orvosával, aki tájékoztatja a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbb formájáról.
Danish: Terapeutiske indikationer (afsnit 4.1 i produktresuméet)
Hungarian: Terápiás javallatok (Alkalmazási előírás 4.1 szakasza)
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid blev vurderet til at være 23 timer hos spædbørn under 26 måneder, som var i enzyminducerende behandling, 136 timer ved administration sammen med valproat og 38 timer hos forsøgspersoner, der blev behandlet uden enzyminduktorer/-hæmmere.
Hungarian: Az átlagos felezési idő becsült értéke 23 óra volt a 26 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél enziminduktor kezelés esetén, 136 óra valproáttal történő együttadás esetén, és 38 óra azoknál, akiket enziminduktor/enziminhibitor nélkül kezeltek.
Danish: • Ændringer, der muligvis kan ses i blodprøver, herunder fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose), fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), fald i antallet af alle disse typer celler (pancytopeni) samt en knoglemarvslidelse, der kaldes aplastisk anæmi
Hungarian: • vérvizsgálati eredmények megváltozása, köztük a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység, anémia), csökkent fehérvérsejt-szám (leukopénia, neutropénia, agranulocitózis), csökkent vérlemezke-szám (trombocitopénia), az összes ilyen sejttípus számának egyidejű csökkenése (pancitopénia), és egy csontvelőrendellenesség, amit aplasztikus anémiának neveznek
Danish: Effekten af andre doser lamotrigin end 300 mg dagligt er ikke blevet undersøgt, og der er ikke foretaget forsøg med andre hormonpræparater til kvinder.
Hungarian: A lamotrigin 300 mg/nap-tól eltérő dózisainak hatását nem vizsgálták, és egyéb női hormonkészítményekkel sem történtek vizsgálatok.
Danish: Der er i den pillefrie uge blevet observeret en fordobling af lamotriginniveauerne.
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
Danish: • Høj legemstemperatur (feber)
Hungarian: • magas testhőmérséklet (láz)
Danish: • Hyppigere anfald hos patienter med epilepsi
Hungarian: • epilepsziában szenvedő betegeknél a görcsrohamok gyakoriságának növekedése
Danish: Derudover indikerede et forsøg, hvor metaboliseringen af bufuralol blev undersøgt ved brug af præparater med humant levermikrosom, at lamotrigin ikke vil nedsætte clearance af lægemidler, der primært metaboliseres af CYP2D6.
Hungarian: Továbbá, a bufuralol metabolizmusára vonatkozóan emberi máj mikroszómális preparátumokon végzett vizsgálatok arra utaltak, hogy a lamotrigin nem csökkenti az elsősorban a CYP2D6 útján eliminálódó gyógyszerek clearance-ét.
Danish: 4.2) - Samtidig brug af valproat (se pkt.
Hungarian: 4.2 pont) - valproát egyidejű alkalmazásával (lásd 4.2 pont).
Danish: - Kliniske aspekter
Hungarian: - Klinikai szempontok
Danish: Slovenien GSK d.o.o.
Hungarian: GSK d.o.o.
Danish: • Hormonale svangerskabsforebyggende midler, f.eks. p-piller (se nedenfor).
Hungarian: • hormonális fogamzásgátlók (lásd alább).
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer nås ca. 2,5 timer efter peroral administration af lamotrigin.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a lamotrigin per os adagolása után 2,5 óra alatt alakul ki.
Danish: Forsøg SCAB2006 havde samme design som forsøg SCAB2003, men adskilte sig fra forsøg SCAB2003 ved, at der blev vurderet en fleksibel dosis lamotrigin (100 til 400 mg/dag) og ved, at det omfattede patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I, som for nylig havde haft eller aktuelt havde en manisk episode.
Hungarian: A SCAB2006 jelzésű vizsgálat hasonló elrendezésű volt mint a SCAB2003, de annyiban különbözött a SCAB2003 vizsgálattól, hogy rugalmas lamotrigin adagolást értékelt (100-400 mg/nap), és olyan I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegek vettek részt benne, akiknél nemrégen zajlott le vagy éppen fennált egy mániás epizód.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek tekintetében nem folytattak vizsgálatokat.
Danish: Der må maksimalt gives en dosis på 200 mg/dag afhængigt af den kliniske respons
Hungarian: A legnagyobb adag napi 200 mg lehet, a klinikai választól függően.
Danish: Risikoen for alvorlige hududslæt er højere hos børn end hos voksne.
Hungarian: Gyermekkorban nagyobb a súlyos bőrkiütések kockázata, mint felnőttkorban.
Danish: Den anbefalede dosisøgning og de anbefalede vedligeholdelsesdoser til voksne og unge i alderen 13 år og derover (tabel 1) og til børn i alderen 2-12 år (tabel 2) er angivet nedenfor.
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy idősebb gyermekek (1. táblázat), valamint 2-12 éves gyermekek és serdülők (2. táblázat) javasolt dóziseszkalációs és a fenntartó adagjai alább kerülnek megadásra.
Danish: Målstabiliseringsdosis (uge 6)*
Hungarian: Stabilizáló céladag (6.
Danish: Selvom de fleste kommer sig ved seponering af behandlingen med lamotrigin, oplever nogle patienter irreversibel ardannelse, og der har været sjældne tilfælde af associerede dødsfald (se pkt.
Hungarian: Bár a legtöbb beteg a lamotrigin elhagyását követően meggyógyul, néhány betegnél irreverzibilis hegesedés alakul ki, és ritkán halálos kimenetelű esetek is előfordulnak (lásd 4.4 pont).
Danish: Det aktive stof i Lamictal udskilles i modermælken og kan påvirke dit barn.
Hungarian: A Lamictal hatóanyaga bejut az anyatejbe, és hatással lehet a gyermekre.
Danish: Drik herefter noget mere vand for at sikre, at du har sunket al medicinen.
Hungarian: Azután igyon még egy kis vizet, hogy megbizonyosodjék: az egész gyógyszert lenyelte.
Danish: Hvis dette gælder for dig, Î skal du fortælle det til lægen og lade være med at tage Lamictal.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre: Î Közölje ezt orvosával, és ne szedje a Lamictal-t.
Danish: Den anden side har to overlappende superellipser, der ligger vinkelret på hinanden.
Hungarian: A másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Danish: I klinisk praksis er der almindeligvis behov for at kombinere de godkendte midler til bipolar lidelse for at opnå tilfredsstillende kontrol med symptomerne.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a bipoláris zavar elfogadott gyógyszereit általában kombinálni kell ahhoz, hogy a tüneteket elfogadható mértékben kontrollálni tudják.
Danish: De dosisjusteringer, der skal foretages efter tilføjelse af andre psykofarmaka og/eller antiepileptika, er ligeledes anført nedenfor (tabel 5).
Hungarian: Az egyéb pszichotróp gyógyszer és/vagy antiepileptikum hozzáadását követő dózismódosítás ugyancsak az alábbiakban van feltüntetve (5. táblázat).
Danish: Lennox-Gastaut syndrom er vanskelig at behandle, og monoterapi er sjældent mulig.
Hungarian: A Lennox-Gastaut szindróma nehezen kezelhető állapot, és ritkán érik el a monoterápiát.
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Østrig
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Ausztria
Danish: Den sædvanlige effektive dosis Lamictal til voksne og børn over 12 år er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Hungarian: A Lamictal szokásos hatékony dózisa felnőttek, valamint a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében napi 100 és 400 mg között van.
Danish: Effekten af og sikkerheden ved tillægsbehandling af partielle anfald hos patienter i alderen 1 til 24 måneder er blevet vurderet i et lille, dobbeltblindet, placebokontrolleret seponeringsforsøg.
Hungarian: A kiegészítő terápia hatásosságát és biztonságosságát értékelték parciális rohamokban szenvedő 1-24 hónapos betegeknél, egy kis kettős-vak placebo-kontrollos megvonási vizsgálatban.
Danish: Disse defekter er blandt andet hareskår eller ganespalte.
Hungarian: Az ilyen jellegű rendellenességek közé tartozik például az ajakhasadék vagy a szájpadhasadék.
Danish: Serumkoncentrationen af lamotrigin nåede hos nogle ammede spædbørn op på niveauer, ved hvilke der kan forekomme farmakologiske effekter.
Hungarian: Egyes szoptatott csecsemőknél a lamotrigin szérumkoncentrációja elérheti azt a szintet, amely mellett farmakológiai hatások fordulhatnak elő.
Danish: 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
Hungarian: 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
Danish: Forsøg in vitro tydede på, at dannelsen af lamotrigins primære metabolit, 2-N-glukuronid, blev hæmmet minimalt ved samtidig inkubation med amitriptylin, bupropion, clonazepam, haloperidol eller lorazepam.
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatták, hogy a lamotrigin elsődleges metabolitjának, a 2-N-glükuronidnak a képződését csak minimálisan gátolta az együttes inkubálás amitriptilinnel, bupropionnal, klonazepammal, haloperidollal vagy lorazepammal.
Danish: Behandlingen med Lamictal kan derfor seponeres uden gradvis dosisreduktion.
Hungarian: Ezért a Lamictal alkalmazása a dózis fokozatos csökkentése nélkül is befejezhető.
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Hungarian: A gyártó: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Danish: Antiepileptika må ikke seponeres pludseligt hos kvinder, der behandles mod epilepsi, da dette kan føre til gennembrudsanfald, som kan få alvorlige konsekvenser for kvinden og det ufødte barn.
Hungarian: Az epilepszia miatt kezelt nőknél kerülni kell az antiepileptikus kezelés hirtelen leállítását, mert ez áttöréses görcsöket okozhat, ami az anyára és a magzatra nézve is súlyos következményekkel járhat.
Danish: Selvom der er rapporteret om ændringer i plasmakoncentrationerne af andre antiepileptika, er det i kontrollerede forsøg ikke påvist, at lamotrigin påvirker plasmakoncentrationerne af samtidigt administrerede antiepileptika.
Hungarian: Jóllehet, egyéb antiepileptikumok plazmakoncentrációjának változásáról beszámoltak, a kontrollos vizsgálatok nem erősítették meg, hogy a lamotrigin befolyásolná az egyidejűleg adott antiepileptikumok plazmakoncentrációját.
Danish: • En sjælden hudtilstand med svær blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Hungarian: • egy ritka bőrreakció, súlyos hólyagosodással és az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemiszervek területéről történő vérzéssel (Stevens-Johnson szindróma)
Danish: 200 mg lamotrigin påvirkede ikke olanzapins farmakokinetik.
Hungarian: A lamotrigin 200 mg adagban nem befolyásolta az olanzapin farmakokinetikáját.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lamictal, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis gradvist.
Hungarian: Ha abbahagyja a Lamictal szedését, nem szükséges lépcsőzetesen csökkenteni az adagot.
Danish: Det skal overvejes at ændre det terapeutiske regimen, herunder muligvis seponere lægemidlet, hvis patienterne oplever en klinisk forværring (herunder udvikling af nye symptomer) og/eller fremkomst af selvmordstanker/-adfærd, især hvis disse symptomer er svære, debuterer pludseligt eller ikke var en del af patientens oprindelige symptomer.
Hungarian: Megfontolandó az adagolási rend megváltoztatása, akár a gyógyszerelés leállítása is, azoknál a betegeknél, akik állapotuk rosszabbodását (beleértve új tünetek jelentkezését) és/vagy szuicid késztetés/viselkedés jelentkezését tapasztalják, különösen, ha ezek a tünetek súlyosak, hirtelen lépnek fel, vagy nem tartoztak a beteg meglévő tüneteihez.
Danish: • Ondt i halsen eller flere infektioner (f.eks. forkølelser) end normalt.
Hungarian: • torokfájás, vagy egyes fertőzések a szokásosnál gyakoribb megjelenése (például megfázás).
Danish: Tag ikke Lamictal - hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hungarian: Ne szedje a Lamictal-t - ha allergiás (túlérzékeny) a lamotriginre vagy a Lamictal egyéb összetevőjére (lásd 6.
Danish: • Forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos patienter med denne lidelse.
Hungarian: • Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodása.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetőn, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Der er rapporteret om akut indtagelse af doser på over 10 til 20 gange den maksimale terapeutiske dosis.
Hungarian: Beszámoltak a maximális terápiás adag 10-20-szorosának akut bevételéről is.
Danish: Dihydrofolatreduktase
Hungarian: Dihidrofolát- reduktáz
Danish: Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Danish: Î Tal med lægen, og lad være med at tage Lamictal.
Hungarian: Î Mondja el orvosának, és ne szedje a Lamictal-t.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed ved Lennox-Gastaut-syndrom
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Lennox-Gastaut-szindrómában
Danish: I litteraturen er rapporteret aftagende mængde af lamotrigin, når lamotrigin er givet i kombination med oxcarbazepin.
Hungarian: Vannak irodalmi adatok a lamotriginszintek csökkenéséről, amikor a lamotrigint oxkarbazepinnel kombinációban adták.
Danish: Ligeledes blev de nuværende standardbehandlinger af bipolar lidelse og gennemførligheden af monoterapi drøftet.
Hungarian: Megvitatták a bipoláris zavar jelenleg általánosan elfogadott kezelési módjait és a monoterápia alkalmazhatóságát is.
Danish: GlaxoSmithKline AB Box 516
Hungarian: Svédország GlaxoSmithKline AB Box 516
Danish: Forekomst af selvmordstanker og -adfærd (suicidalitet) er blevet set hos patienter i behandling med antiepileptika for flere indikationer, herunder epilepsi og bipolar sygdom.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokat és viselkedést (szuicidalitás) jelentettek olyan betegeknél, akiket többféle indikációban, így epilepsziában és bipoláris betegségben antiepiletikumokkal kezeltek.
Danish: CHMP konsulterede desuden en videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende CNS med henblik på rådgivning vedrørende bipolar lidelse og behandling heraf.
Hungarian: A CNS tudományos tanácsadó csoportjával (SAG) is konzultáltak, hogy adjon tanácsot a CHMP-nek a bipoláris zavarra és annak kezelésére vonatkozóan.
Danish: De forventede serumkoncentrationer hos børn på 2 til 26 måneder lå generelt inden for samme interval som hos ældre børn, selvom der sandsynligvis vil blive observeret højere Cmax-niveauer hos nogle børn med en legemsvægt på under 10 kg.
Hungarian: Az előre várható szérumkoncentrációk a 2-26 hónapos gyermeknél általában ugyanabban a tartományban voltak, mint az idősebb gyermekeknél, bár némelyik 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknél valószínűleg előfordulhatnak magasabb Cmax-szintek.
Danish: Lamictal virker også mod bipolar sygdom.
Hungarian: A Lamictal a bipoláris kedélybetegség kezelésére is szolgál.
Danish: Middlesex UB11 1BT Storbritannien
Hungarian: Middlesex UB11 1BT Egyesült Királyság