FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kombinācijas lietošana kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti palielināja tenofovīra vidējo AUC par 43,6% un 40,5%, un Cmax par 16% un 13,5%, bet neietekmēja emtricitabīna iedarbību salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Maltese: Meta mqabbel mal-għoti fi stat ta' sawm, id-doża ta' tenofovir disoproxil u emtricitabine f'kombinazzjoni ma' ikla b'ħafna xaħam jew ma' ikla ħafifa żiedet l-AUC medju ta' tenofovir b'43.6% u 40.5%, u Cmaxb'16% u 13.5%, rispettivament mingħajr ma ġew affettwati l-espożizzjonijiet ta' emtricitabine.
Latvian: Virusoloģiskās atbildes reakcijas saglabāšana (Kaplan Meier % (standarta kļūda) [95% TI]) 48. nedēļā terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml un kuri sāka lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu atbilstoši iepriekšējam pretretrovīrusu ārstēšanas tipam (Kaiser Permanente metodes pacientu datubāze)
Maltese: Manteniment ta' rispons viroloġiku pur (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) f'ġimgħa 48 għal pazjenti li kienu kkurati fil-passat b'HIV-1 RNA < 75 kopja/ml fillinja bażi li kellhom it-terapija maqluba għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un multiformo eritēmu; neiropsihiskām blakusparādībām (tostarp smagu depresiju, pašnāvībām, psihozei līdzīgu uzvedību, krampju lēkmēm); smagiem aknu darbības traucējumiem; pankreatītu un laktātacidozi (dažreiz ar letālu iznākumu).
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme; reazzjonijiet avversi newropsikjatriċi (li jinkludu depressjoni severa, mewt permezz ta' suwiċidju, imġiba qisha ta' persuna bi psikożi, aċċessjonijiet); avvenimenti epatiċi severi; pankreatite u aċidożi lattika (li kultant kienu fatali) ġew irrappurtati.
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: - aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), - foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), - amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), - interleikīns-2 (vēža ārstēšanai), - nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Maltese: Xi eżempji jinkludu: - aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali) - amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali) - interleukin‑2 (għat-trattament tal-kanċer) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Latvian: Bupropions/Emtricitabīns
Maltese: Bupropion/Emtricitabine
Latvian: Didanozīns/Emtricitabīns
Maltese: Didanosine/Emtricitabine
Latvian: Indinavīrs/Tenofovīra disoproksils (800 mg q8h/ 245 mg q.d.)
Maltese: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Latvian: Tenofovīrs
Maltese: Tenofovir:
Latvian: Takrolims/Emtricitabīns/Tenofovīra disoproksils (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/ 245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Vorikonazols: efavirenzu un vorikonazolu standarta devās vienlaikus lietošana ir kontrindicēta.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' dożi standard ta' efavirenz u voriconazole huwa kontraindikat.
Latvian: Pacienti ar HIV un HBV koinfekciju
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV u b'HBV
Latvian: Satur arī: nātrija metabisulfītu un laktozes monohidrātu.
Maltese: Fih ukoll: sodium metabisulfite u lactose monohydrate.
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (N=203)
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil Mylan (N = 203) n/N (%)
Latvian: Maraviroks/Emtricitabīns
Maltese: Maraviroc/Emtricitabine
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži depresija (smaga 1,6% gadījumu)3, nemiers3, murgaini sapņi3, bezmiegs3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f'1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, nuqqas ta' rqad3
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, liecina, ka ārstēšana ar emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu kombinētā pretretrovīrusu terapijā HIV infekcijas kontrolei izraisīja arī HBV DNS samazināšanos (samazinājums attiecīgi 3 log10 vai 4-5 log10) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Esperjenza klinika limitata f'pazjenti ko-infettati bl-HIV u HBV tissuġġerixxi li t-trattament b'emtricitabine jew tenofovir disoproxil f'terapija mħallta antiretrovirali biex tikkontrolla l-infezzjoni bl-HIV ukoll tirriżulta fi tnaqqis fin-DNA tal-HBV (tnaqqis ta' 3 log10 jew tnaqqis ta' 4 sa 5 log10 , rispettivament) (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: AUC: ↑ 22%
Maltese: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombinācija.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hi kombinazzjoni ta' doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka CYP3A4 un CYP2B6 ir galvenie izoenzīmi, kas metabolizē efavirenzu, un tas inhibē CYP izoenzīmus 2C9, 2C19 un 3A4.
Maltese: Listudji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-isozimi maġġuri responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li jinibixxi l-isozimi CYP, 2C9, 2C19, u 3A4.
Latvian: Malformācijas novērotas efavirenzu saņēmušo pērtiķu augļiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Maltese: Formazzjoni difettuża ġiet osservata f'feti ta' xadini kkurati b'efavirenz (ara sezzjoni 5.3).
Latvian: Turklāt tenofovīra disoproksils izolē K70E aizvietošanu HIV-1 reversajā transkriptāzē, un tas izraisa nedaudz samazinātu jutību pret abakavīru, emtricitabīnu, lamivudīnu un tenofovīra disoproksilu.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir disoproxil u tirriżulta f'suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir disoproxil.
Latvian: Indinavīrs/Emtricitabīns (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
Maltese: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Latvian: Artemeters/Lumefantrīns/Tenofovīra disoproksils
Maltese: Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Rezistence pret emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu novērota in vitro un dažiem HIV-1 inficētiem pacientiem RT aizvietošanas M184V vai M184I, lietojot emtricitabīnu, un RT aizvietošanas K65R, lietojot tenofovīra disoproksilu, veidošanās dēļ.
Maltese: Reżistenza għal emtricitabine jew tenofovir intweriet in vitrou f'xi pazjenti infettati bl-HIV-1 minħabba l-iżvilupp ta' sostituzzjoni ta' M184V jew M184I f'RT b'sostituzzjoni ta' emtricitabine jew ta' K65R f'RT b'tenofovir disoproxil.
Latvian: Rifampicīns/Emtricitabīns
Maltese: Rifampicin/Emtricitabine
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls un citi pretkrampju līdzekļi, kas ir CYP izoenzīmu substrāti.
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi ta' CYP450
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas tabletēs (200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 2016. gada 16. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2016.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekštečviela".
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoprossil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir HIV zāles, ko lieto kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' minn talinqas mediċina oħra kontra l-HIV għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Pilns Tenofovir disoproxil Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Tenofovir disoproxil Mylan jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Latvian: Savienībā (ES) ar nosaukumu Viread.
Maltese: Viread.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan fih is-sustanza attiva tenofovir disoproxil.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovīra dizoproksils
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovīrs kavē arī B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ "polimerażi tad-DNA", li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV 1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Tenefovir disoproxil Mylan jintuża biex jikkura l-adulti u l-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu millimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tenofovir disoproxil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Cita informācija par Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, ļaujot vīrusam vairoties šūnās, ko tas ir inficējis.
Maltese: Fl-infezzjoni tal-HIV, dan jimblokka l-attività tat-transkriptażi inversa, enzima prodotta mill-HIV li tħalliha tipproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelluli li tkun infettat.
Latvian: Pilns EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-traskriptażi inversa.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Latvian: Šīs zāles satur trīs aktīvās vielas: efavirenzu, kas ir nenukleozīdu reversās transkiptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra disoproksilu, kas ir tenofovīra „priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Maltese: Din il-mediċina fiha tliet sustanzi attivi: efavirenz, li huwa inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); emtricitabine, li huwa inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u tenofovir disoproxil, li huwa ‘prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li jinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Latvian: Zāļu forma
Maltese: 30 pillola
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 2016. gada 9. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Novembru 2016.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu (200 mg) un tenofovīra dizoproksilu (245 mg).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u ttenofovir disoproxil (245 mg).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur divas aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles".
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoproksil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejamas kā tabletes.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jiġi bħala pilloli.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietotas kombinācijā ar vismaz vēl vienām zālēm pret HIV, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Parameters
Maltese: Parametri
Latvian: Verapamils, felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
Latvian: Reti aknu mazspēja3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal- fwied3,4
Latvian: • flekainīdu,
Maltese: • flecainide,
Latvian: • metadonu (skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: • methadone (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Latvian: Tests Atsauce GMR (%) (90% TI) Tests Atsauce
Maltese: Test Referenza GMR (%) (90% CI) Test Referenz a
Latvian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Maltese: V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Latvian: (meteorisms)
Maltese: (mekkaniżmu)
Latvian: Efavirenzs+ lamivudīns/zidovudīns (N=243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
Latvian: C24 h: ↔
Maltese: AUC12h: ↔
Latvian: • noteiktus nesedatīvus antihistamīnus (terfenadīnu, astemizolu),
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
Latvian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Maltese: Paola PLA3000, Malta
Latvian: • cisaprīdu,
Maltese: • cisapride,
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma3, smagi izsitumi angiodēma4
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
Latvian: • foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai),
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
Latvian: IMŪNDEPRESANTI CYP3A4 metabolizēti imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns, takrolīms, sirolīms)/efavirenzs
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
Latvian: Pacienti ar HIV-1 RNS < 200 kopijas/m
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Latvian: Emtricibīns uzrādīja pretvīrusu aktivitāti pret HIV-1 taksētajiem A, B, C, D, E, F un G tipiem.
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali kontra HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, u G.
Latvian: • amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Latvian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 līdz ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Latvian: Aktīvie HMG Co-A reduktāzes inhibitori kopā:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG CoA reductase:
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
Latvian: Reti nieru mazspēja (akūta vai hroniska), akūta tubulārā nekroze, nefrīts (tostarp akūts intersticiāls nefrīts) 4, nefrogēnais bezcukura diabēts
Maltese: (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta)4, dijabete insipidus nefroġenika
Latvian: • Citas tabletes apvalka sastāvdaļas ir polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
Latvian: • Mutācija M184V/I radās 2/19 (10,5%) analizētajiem izolātiem, kas tika iegūti no pacientiem, kas bija efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupā un 10/29 (34,5%) analizētajiem izolātiem efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupā (p vērtība < 0,05, Fišera precīzajā testā visiem indivīdiem salīdzināja emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupu ar lamivudīna/zidovudīna grupu).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil- grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel ilgrupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost ilpazjenti kollha).
Latvian: (CYP3A4 indukcija)
Maltese: CYP3A4)
Latvian: (ng∙st/ml)
Maltese: (ng/ml)
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi mhux eskluż.
Latvian: • Zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: atovakvons/proguanils vai artemeters/lumefantrīns.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Latvian: M230L (n=1).
Maltese: (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/17/1210/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
Maltese: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Latvian: DMPA/emtricitabīns
Maltese: DMPA/emtricitabine
Latvian: Efavirenza/ emtricitabīna/ tenofovīra disoproksila kombinācija (N = 203) n/N%
Maltese: Grupp ta' trattament Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem vairākkārtējas 200 līdz 400 mg devas dienā, lietojot 10 dienas, uzkrājās mazāk nekā paredzēts (mazāk par 22 līdz 42%) un bija īsāks terminālais eliminācijas pusperiods 40 līdz 55 stundas (reizes devas pusperiods ir 52 līdz 76 stundas).
Maltese: sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Maltese: effett kliniku
Latvian: Ar timidīna analogiem saistītās mutācijas, tai skaitā D67N (n=1) un K70R (n=1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Latvian: • Ginkgo biloba ekstraktus (augu valsts preparāts).
Maltese: • Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Latvian: Posakonazols/efavirenzs (-/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/ efavirenz (-/400 mg q.d.)
Latvian: Sākotnējais terapijas režīms (N = 97) n/N%
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' t trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Latvian: • Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI).
Maltese: • Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Latvian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 līdz ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 līdz ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 līdz ↑ 197)
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Latvian: Tests Atsauce GMR (%) (90% TI)
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza GMR (%) (90% CI)
Latvian: Vigabatrīns/efavirenzs Gabapentīns/efavirenzs
Maltese: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Latvian: • Neviens analizētais vīruss nesaturēja mutāciju K65R vai K70E.
Maltese: • L-ebda virus li kien analizzat ma kien fih il-mutazzjoni K65R jew K70E.
Latvian: • Hormonālās kontracepcijas līdzekļus, piemēram, kontracepcijas tabletes, injicējamu kontracepcijas līdzekli (piemēram, Depo-Provera) vai kontraceptīvu implantu (piemēram, Implanon): Jums jāizmanto arī uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt Grūtniecība un barošana ar krūti).
Maltese: • Kontraċettiv ormonali, bħal pilloli kontraċettivi, kontraċettiv injettat (per eżempju, DepoProvera), jew impjant kontraċettiv (per eżempju, Implanon): Trid tuża wkoll metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni tat-tip barriera (ara Tqala u treddigħ).
Latvian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 līdz ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Latvian: • Efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Maltese: • Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI)
Latvian: Psihiskie traucējumi: Bieži depresija (smaga 1,6%)3, nemiers3, murgaini sapņi3, bezmiegs3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90) (induzzjoni ta' metaboliżmu)
Latvian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Maltese: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44
Latvian: In vitro varēja noteikt rezistenci pret efavirenzu un tā bija vienas vai vairāku aminoskābju HIV-1 RT aizvietošana, tai skaitā L1000I, V108I un Y181C.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun in vitro magħżula u rriżultat f'sostituzzjoni waħda jew aktar ta' aċidu amminiku f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9% līdz ↑10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
Maltese: AUC: ↔* (↓ 9% għal ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 għal ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 għal ↓ 51)