FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Emselex do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Emselex gavs i olika doser (från 3,75 mg till 30 mg dagligen) och jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid detta tillstånd).
Polish: Lek Emselex stosowano w różnych dawkach (od 3,75 mg do 30 mg na dobę) i porównywano z placebo (leczenie obojętne) lub z tolterodyną (inny lek stosowany w tym schorzeniu).
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet inkontinensepisoder per vecka.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w liczbie epizodów nietrzymania moczu na tydzień.
Swedish: Depottablett innebär att darifenacin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że darifenacyna jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniana z tabletki.
Swedish: Detta gör att de muskler som driver ut urinen ur blåsan slappnar av.
Polish: Sprawia to, że rozluźniają się mięśnie, które wypychają mocz z pęcherza.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Emselex är större än riskerna och rekommenderade att Emselex skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Emselex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: • okontrollerat trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat även med behandling),
Polish: • niekontrolowana jaskra z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku występujące nawet po leczeniu);
Swedish: När resultaten från alla fyra studier kombinerades var Emselex effektivare än placebo när det gällde att minska antalet inkontinensepisoder.
Polish: Z połączonych wyników ze wszystkich czterech badań wynikało, że lek Emselex był skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby epizodów nietrzymania moczu niż placebo.
Swedish: Det finns som depottabletter (7,5 mg och 15 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (7,5 mg i 15 mg).
Swedish: Den aktiva substansen i Emselex, darifenacin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
Polish: Substancja czynna leku Emselex, darifenacyna, jest lekiem antycholinergicznym.
Swedish: Emselex får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som kan påverka hur Emselex bryts ned i kroppen, såsom proteashämmare (används för att behandla hivinfektion, t.ex. ritonavir) eller ketokonazol eller itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Polish: Leku Emselex nie należy podawać pacjentom przyjmującym również leki mogące zaburzyć sposób rozkładania leku Emselex w organizmie, takie jak inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir), ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Swedish: Emselex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darifenacin.
Polish: Emselex jest lekiem zawierającym substancję czynną darifenacynę.
Swedish: Emselex får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot darifenacin eller mot något annat innehållsämne.
Polish: Leku Emselex nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na darifenacynę lub którykolwiek składnik produktu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emselex (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet och förstoppning.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Emselex (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: suchość w ustach i zaparcia.
Swedish: • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar),
Polish: • ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (ciężkie zapalenie jelita wywołujące wrzody i krwawienie);
Swedish: CHMP fann att Emselex visat en effekt som liknar effekten av andra antikolinergiska läkemedel som används vid överaktiv blåsa.
Polish: CHMP uznał, że lek Emselex wykazuje skuteczność podobną do skuteczności innych leków antycholergicznych stosowanych w zespole pęcherza nadreaktywnego.
Swedish: På så sätt förebyggs oönskad urinering.
Polish: W ten sposób lek Emselex zapobiega niechcianemu oddawaniu moczu.
Swedish: Emselex ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urineringen), ökad urineringsfrekvens (behov av att urinera ofta) och trängningar (plötsligt behov av att urinera) som är förknippade med syndromet.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu naglącego nietrzymania moczu (nagły brak kontroli nad trzymaniem moczu), zwiększonej częstotliwości oddawania moczu i naglącego parcia na mocz - objawów związanych z tym zespołem.
Swedish: Detta leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar i det sätt på vilket blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia objętości pęcherza i zmian w sposobie kurczenia się pęcherza, co powoduje, że pęcherz rzadziej się kurczy.
Swedish: Mer information om Emselex
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emselex:
Swedish: Vad är Emselex?
Polish: Co to jest Emselex?
Swedish: • myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet),
Polish: • miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni);
Swedish: För patienter som behöver större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg. Tabletterna ska sväljas hela med lite vätska och inte tuggas, delas eller krossas.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając płynem; tabletek nie należy żuć, przełamywać ani miażdżyć.
Swedish: Vilken nytta har Emselex visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Emselex zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Emselex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Emselex?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Emselex finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Emselex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Mer information om behandling med Emselex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emselex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: • allvarliga problem med levern,
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
Swedish: • urinretention (svårighet att tömma blåsan),
Polish: • zatrzymanie moczu (trudności z oddawaniem moczu);
Swedish: • toxisk megakolon (en mycket allvarlig komplikation av kolit).
Polish: • ostre rozdęcie okrężnicy (bardzo ciężkie powikłania zapalenia jelita grubego).
Swedish: Hur används Emselex?
Polish: Jak stosować lek Emselex?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Koncentration Förpackningsstorlek
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/poly etylen/PVC)
Polish: 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne Blister (Aclar/polietylen/
Swedish: Oral användning Flaska (polyetylentereftalat)
Polish: 10 mg/ml Roztwór doustny Podanie doustne Butelka (tereftalan polietylenu)
Swedish: Orsaken till denna skillnad är okänd.
Polish: Przyczyna tej różnicy nie jest znana.
Swedish: Mekanismen är inte känd.
Polish: Mechanizm jest nieznany.
Swedish: De flesta av dessa kombinationer har inte studerats hos människa.
Polish: Większość z tych kombinacji nie była badana u ludzi.
Swedish: Det kan också öka antalet av de T-celler som kallas CD4-celler.
Polish: Może również pomagać w zwiększeniu liczby komórek T, zwanych komórkami CD4.
Swedish: Det rekommenderas att skriva dit på förpackningen det datum då den togs ut ur kylskåpet.
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Swedish: Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20 % högre och genomsnittlig AUC 16 % högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
Polish: Chociaż średnie wartości Cmax oraz Cmin były o około 20% większe, zaś średnia wartość AUC była o 16% większa u kobiet niż u mężczyzn, różnicy tej nie uznano za znaczącą klinicznie.
Swedish: Användning av emtricitabin kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Polish: Można rozważyć stosowanie emtrycytabiny w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Swedish: Blister av polyklortrifluoreten (PCTFE)/polyeten (PE)/polyvinylklorid (PVC)/aluminium.
Polish: Blistry wykonane z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polietylenu (PE)/polichlorku winylu (PVC)/aluminium.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Swedish: Detta motsvarar 1,8 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Polish: Odpowiada to 1,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Swedish: Denna hiv-1-mutation sågs in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter.
Polish: Tę mutację HIV-1 obserwowano in vitro oraz u pacjentów zakażonych HIV-1.
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Polish: Jednakże, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Swedish: Flaskans innehåll skall förbrukas inom 45 dagar efter öppnandet.
Polish: Zawartość butelki należy zużyć w ciągu 45 dni od otwarcia.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Emtriva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Emtriva przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Swedish: Vid tecken på exacerbation av leversjukdomen hos sådana patienter, måste man överväga att avbryta eller avsluta behandlingen.
Polish: W przypadku objawów zaostrzenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Swedish: Det är känt att virus kan överföras till spädbarn via bröstmjölk.
Polish: Wiadomo, że wirus może być przeniesiony na dziecko wraz z mlekiem.
Swedish: hypertriglyceridemi, hyperglykemi
Polish: hipertriglicerydemia, hiperglikemia
Swedish: Total skenbar clearance vid steady-state (CL/F) ökade med åldern under 3 månadersperioden med en motsvarande minskning av AUC.
Polish: Obserwowany klirens całkowity w stanie stacjonarnym (CL/F) zwiększał się wraz z wiekiem przez okres 3 miesięcy, z równoczesnym zmniejszeniem wartości AUC.
Swedish: Emtriva kan sänka mängden hiv i blodet (virusmängd).
Polish: Lek Emtriva może zmniejszać liczbę HIV we krwi (nasycenie wirusem).
Swedish: Vuxna med njurinsufficiens
Polish: Dorośli z niewydolnością nerek
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008
Swedish: Om produktionen av röda blodkroppar är minskad kan ett barn få symtom på trötthet eller andfåddhet.
Polish: W przypadku zmniejszenia wytwarzania czerwonych krwinek u dziecka mogą występować objawy zmęczenia lub zadyszka.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen kan elimineras med hemodialys.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny można usunąć za pomocą hemodializy.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Polish: Nie przerywać leczenia bez skontaktowania się z lekarzem.
Swedish: * Utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à 3 timmar vardera, med början minst 12 timmar efter att den senaste dosen emtricitabin administrerats.
Polish: * Zakładając trzygodzinną hemodializę przeprowadzaną trzy razy w tygodniu i rozpoczynającą się przynajmniej w 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki emtrycytabiny.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Polish: Przed otwarciem przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Swedish: • Om du är allergisk mot emtricitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONGEN OCH FLASKAN
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Swedish: Intracellulär farmakokinetik: I en klinisk studie var den intracellulära halveringstiden av emtricitabintrifosfat i PBMC 39 timmar.
Polish: Farmakokinetyka wewnątrzkomórkowa: W badaniu klinicznym, wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu emtrycytabiny w PBMC wynosił 39 godzin.
Swedish: Användning av Emtriva rekommenderas därför inte till dem som är under 4 månader (för farmakokinetiska data hos denna åldersgrupp, se avsnitt 5.2).
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Emtriva u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy (dane farmakokinetyczne dla tej grupy wiekowej, patrz punkt 5.2).
Swedish: Säkerheten och effekten av dessa doser har inte utvärderats kliniskt.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tych dawek nie były oceniane klinicznie.
Swedish: Samtidig infektion med HBV
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HBV
Swedish: Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, dopóki nie zaleci tego lekarz.
Swedish: En doseringsbägare medföljer (se avsnitt 6.5).
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka dozująca (patrz punkt 6.5).
Swedish: Ålder Farmakokinetiska data saknas på äldre (över 65 år).
Polish: Wiek Brak danych farmakokinetycznych dotyczących osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Swedish: Etnicitet Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på etnicitet.
Polish: Pochodzenie etniczne Nie wykryto istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce ze względu na pochodzenie etniczne.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten och det finns endast mycket begränsade data om säkerheten av emtricitabin hos spädbarn under 4 månaders ålder.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności i dostępne są tylko bardzo ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania emtrycytabiny u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Swedish: Frekvenskategorin mindre vanliga bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i dessa kliniska studier (n = 1 563).
Polish: Kategorię częstości występowania „niezbyt często" oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących emtrycytabinę w tych badaniach klinicznych (n = 1 563).
Swedish: Emtricitabins metabolism är begränsad.
Polish: Metabolizm emtrycytabiny jest ograniczony.
Swedish: Emtriva finns också tillgänglig som hårda kapslar.
Polish: Lek Emtriva dostępny jest również w postaci kapsułek twardych.
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin hos spädbarn, barn och ungdomar (från 4 månader upp till 18 år) liknade i allmänhet den som observerats hos vuxna.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) była na ogół zbliżona do obserwowanej u dorosłych.
Swedish: Systemisk clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Swedish: YMDD-mutationen medför resistens mot både emtricitabin och lamivudin.
Polish: Mutacja YMDD jest przyczyną oporności zarówno na emtrycytabinę jak i lamiwudynę.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Emtriva.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Emtriva.
Swedish: Den klara lösningen är till färgen orange till mörkt orange.
Polish: Przejrzysty płyn o barwie pomarańczowej do ciemnopomarańczowej.
Swedish: • Om du är kvinna som skulle kunna bli gravid under behandling med Emtriva, måste du använda en effektiv preventivmetod som hindrar graviditet.
Polish: • Jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas stosowania leku Emtriva, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Swedish: Om det finns lösning kvar i flaskan efter 45 dagar, skall denna kasseras enligt gällande anvisningar eller återlämnas till apoteket.
Polish: Jeżeli po upływie 45 dni w butelce pozostaną resztki roztworu, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera den antiretrovirala behandlingens fördelar och risker för dig och ditt barn.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwych korzyści i zagrożeń, wynikających dla niej i dla dziecka ze stosowanego przez nią leczenia przeciwretrowirusowego.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla hiv-infektion.
Polish: Ta substancja czynna jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia HIV.
Swedish: I en öppen, ej jämförande studie erhölls farmakokinetiska data från 20 nyfödda barn till hiv-infekterade mödrar.
Polish: W badaniu otwartym, bez grupy porównawczej, uzyskano dane farmakokinetyczne u 20 noworodków, których matki były zakażone HIV.
Swedish: När det beslutas om nytt behandlingsschema för patienter som sviktat på en antiretroviral terapi, bör man noga ta hänsyn till de olika läkemedlens mutationsmönster, samt till den enskilde patientens tidigare behandling.
Polish: Podejmując decyzję o wprowadzeniu nowego schematu leczenia u pacjentów, u których schemat leczenia przeciwretrowirusowego zawiódł, należy zwracać szczególną uwagę na rodzaje mutacji związanych ze stosowaniem różnych produktów leczniczych oraz na przebieg leczenia indywidualnego pacjenta.
Swedish:  Om detta gäller dig, skall du informera din läkare omedelbart.
Polish:  Pacjent, którego to dotyczy, powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Swedish: Resistens: Hiv-1-resistens mot emtricitabin utvecklas som resultat av förändringar vid kodon 184, där metioninet byts ut mot en valin (en isoleucin-mellanform har också observerats) av hiv omvänt transkriptas.
Polish: Oporność: Oporność HIV-1 na emtrycytabinę rozwija się w wyniku zmian w kodonie 184 powodujących zamianę metioniny na walinę (obserwowano również produkt zawierający izoleucynę) w odwrotnej transkryptazie HIV.
Swedish: smärta, asteni
Polish: ból, astenia
Swedish: Fenotypanalyser visade inga signifikanta skillnader i känslighet för emtricitabin om inte M184V/Imutation hade utvecklats.
Polish: Analiza fenotypowa nie wykazała znaczących zmian we wrażliwości na emtrycytabinę, o ile nie zaszła mutacja M184V/I.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminering av emtricitabin cirka 10 timmar.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Swedish: Para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Polish: Żółcień pomarańczowa (E110) może powodować reakcje uczuleniowe.
Swedish: Det finns emellertid begränsade uppgifter tillgängliga om effekten och säkerheten av emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel dagligen) för patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion.
Polish: Jednakże dostępne są jedynie ograniczone dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania emtrycytabiny (w postaci kapsułki twardej 200 mg raz na dobę) u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV.
Swedish: Säkerheten och effekten som uppnås med justeringarna av dosintervallet till var 72:a eller 96:e timme hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min har inte utvärderats kliniskt.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami, co 72 lub 96 godzin, u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min nie były oceniane klinicznie.
Swedish: Tretton procent av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczu w postaci trzech metabolitów.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Polish: 1 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Swedish: • muskelsmärta och muskelsvaghet (om kreatinkinas i blodet är förhöjt)
Polish: • bóle mięśni i osłabienie mięśniowe (gdy aktywność kinazy kreatynowej we krwi jest zwiększona)
Swedish: Baserat på resultat från dessa in vitro-försök och de kända elimineringsvägarna för emtricitabin är potentialen låg för CYP450-förmedlade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki tych doświadczeń in vitro oraz znane drogi eliminacji emtrycytabiny, zdolność interakcji emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP450 jest mała.
Swedish: Om du har tagit Emtriva under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtriva w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Polish: • niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
Swedish: Emtriva tillhandahålls i burkar eller blisterförpackningar som innehåller 30 kapslar.
Polish: Lek Emtriva jest dostarczany w butelkach lub blistrach zawierających 30 kapsułek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF09
Swedish: Flaskan innehåller 170 ml oral lösning.
Polish: Butelka zawiera 170 ml roztworu.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte det enzym som ansvarar för glukuronidering.
Polish: Emtrycytabina nie hamuje enzymu odpowiedzialnego za glukuronidację.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność i bóle stawów, (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Swedish: Emtricitabin rekommenderas inte som monoterapi vid behandling av hiv-infektion.
Polish: Emtrycytabina nie jest zalecana do stosowania w monoterapii w leczeniu zakażenia HIV.
Swedish: Användningen av emtricitabin hos patienter med kronisk HBV-infektion orsakar samma mutationsmönster i YMDD-motivet som observeras vid lamivudinterapi.
Polish: Stosowanie emtrycytabiny u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV indukuje takie same rodzaje mutacji we wzorze YMDD, jakie obserwowano podczas leczenia lamiwudyną.
Swedish: Emtriva oral lösning är särskilt lämplig för dem som har svårigheter att svälja Emtriva hårda kapslar.
Polish: Roztwór doustny Emtriva jest przeznaczony szczególnie dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek twardych Emtriva.
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 hårda kapslar.
Polish: Wielkość opakowania: 30 kapsułek twardych.