FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Croatian: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: Österreich Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Croatian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
German: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
German: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Croatian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
German: Katya Coated Tablets überzogene Tablette zum Einnehmen
Croatian: Katya Coated Tablets
German: 821 02 Bratislava Slowakei
Croatian: 821 02 Bratislava Slovak republic
German: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
German: Ethinylestradiol Gestoden
Croatian: Etinilestradiol Gestoden
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich varnoline
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
German: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Croatian: Španjolska Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38
German: Mikrogramm + 30
Croatian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
German: Deutschland Madaus GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Njemačka Madaus GmbH Colonia Allee 15
German: Ethinylestradiol Drospirenon
Croatian: Etinilestradiol Drospirenon
German: Pfizer, spol.
Croatian: Pfizer, spol. s r.o.
German: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae überzogene Tablette zum Einnehmen
Croatian: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae
German: Rumänien Zentiva, k.s.
Croatian: Rumunjska Zentiva, k.s.
German: Etonogestrel Ethinylestradiol
Croatian: Etonogestrel Etinilestradiol
German: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
German: Deutschland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Njemačka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Croatian: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos
German: Deutschland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Croatian: Njemačka Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Niederlande Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Croatian: Nizozemska Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Croatian: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: 14000 Praha 4
Croatian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
German: Österreich Famy Care Europe Ltd One Wood Street
Croatian: Španjolska Famy Care Europe Ltd.
German: Schweden Janssen-Cilag AB, Box 7073,
Croatian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
German: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
German: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Croatian: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: N.V. Organon P.O.
Croatian: N.V. Organon P.O. Box 20
German: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Croatian: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos
German: Rumänien Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Rumunjska Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
German: Schützen Sie andere Menschen
Croatian: Zaštitite druge ljude
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Croatian: Obratite pozornost na važne simptome
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Croatian: Stoga morate biti svjesni dodatnih rizika:
German: Die Kombination wird nicht empfohlen.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Croatian: Pogledajte dio 4 za više informacija.
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Croatian: • ako je imunološki sustav vrlo oslabljen
German: Wenn Sie eine größere Menge von Combivir eingenommen haben, als Sie sollten
Croatian: Ako uzmete više Combivira nego što ste trebali
German: • wenn sie Alkohol trinken
Croatian: • ako konzumiraju alkohol
German: Wie Combivir aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Combivir izgleda i sadržaj pakiranja
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Croatian: Studije interakcija provedene su samo kod odraslih.
German: Jedoch war die absolute Bioverfügbarkeit (ungefähr 55-65 %) bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren verringert.
Croatian: Doduše, apsolutna bioraspoloživost (otprilike 55-65%) je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
German: • tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
Croatian: • duboko, ubrzano, otežano disanje
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Croatian: • ako su uzimali kombiniranu terapiju kroz duže razdoblje
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Croatian: Geometrijska sredina promjene (%) (Mogući mehanizam)
German: Neuere Daten weisen darauf hin, dass die Exposition bei Kindern < 6 Jahren im Vergleich zu anderen Altersgruppen um etwa 30 % reduziert sein könnte.
Croatian: Najnoviji nalazi upućuju na to da se izloženost u djece ispod 6 godina može smanjiti za otprilike 30% u odnosu na druge starosne skupine.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti strojeve ako se ne osjećate dobro.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Lamivudin vor, wenn es Säuglingen im Alter von unter 3 Monaten verabreicht wird.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o sigurnosti lamivudina kad se primjenjuje bebama mlađim od tri mjeseca.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Croatian: Combivir tablete progutajte s malo vode.
German: Was ist Combivir und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Combivir i za što se koristi
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
German: Auch der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption wurden untersucht.
Croatian: Također je ispitivan učinak hrane na brzinu i opseg apsorpcije.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. März 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2008.
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von Combivir sind begrenzt.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem Combivirom je ograničeno.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Croatian: • probadanja i bolovi (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
German: Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Combivir angewendet werden:
Croatian: Ovi lijekovi se ne bi smjeli uzimati zajedno s Combivirom:
German: Zidovudin zeigte bei beiden Tierspezies eine ähnliche Wirkung, aber nur bei sehr hoher systemischer Exposition.
Croatian: Zidovudin ima sličan učinak u obje vrste, no samo pri visokoj sistemskoj izloženosti.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 5 bis 7 Stunden.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5-7 sati.
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen
Croatian: Vrlo često: glavobolja
German: Combivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Croatian: Combivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
German: Überwachung der PhenytoinKonzentration erforderlich.
Croatian: Nadzor nad koncentracijama fenitoina.
German: Diese Schlussfolgerung basiert auf den physikalisch-chemischen und pharmakokinetischen Daten unter der Annahme, dass der Patient die zerkleinerten Tabletten zu 100 % und umgehend einnimmt.
Croatian: Ovi se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u odmah uzeo 100% zdrobljene tablete.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate fenitoin.
German: Abkürzungen: ↑ = Anstieg; ↓ = Abnahme; ↔ = keine signifikante Änderung; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve; Cmax = maximal beobachtete Konzentration; CL/F = scheinbare orale Clearance
Croatian: Skraćenice : ↑ = povišenje; ↓= sniženje; ↔= bez značajne promjene; AUC=područje ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax=maksimalna promatrana koncentracija; CL/F= prividni oralni klirens
German: Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken:
Croatian: Ako ste primijetili neki od ovih simptoma:
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko sollen engmaschig überwacht werden.
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom treba pažljivo pratiti.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Verlust von Fettgewebe an Ihren Beinen, Armen und im Gesicht bemerken.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakav gubitak masnog tkiva u Vašim nogama, rukama i licu.
German: Autoimmunerkrankungen können auch erst viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten, oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Croatian: Ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma ili bilo koje druge simptome koji Vas zabrinjavaju:
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Croatian: Može postati po život opasna, uzrokujući zatajenje unutarnjih organa.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt darüber.
Croatian: Odmah razgovarajte s Vašim liječnikom.
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Croatian: Zidovudin se veže za proteine plazme u rasponu od 34% do 38%.
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich in der Regel nach einigen Monaten unter Behandlung.
Croatian: Rijetko se javlja, a ako se javi to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Combivir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Croatian: Terapiju trebate uzimati svakodnevno, kako bi spriječili da se Vaša bolest pogorša.
German: VERSCHIEDENE Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Croatian: OSTALO otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
German: Glaxo Operations U.K. Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Croatian: Glaxo Operations U.K Limited, (posluje kao Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
Croatian: • vrućica (visoka temperatura)
German: • Farbveränderungen Ihrer Nägel und Ihrer Haut, oder Farbflecken in Ihrem Mund
Croatian: • promjene boje Vaših noktiju, kože ili unutrašnjosti usta
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
German: Es wird für Patienten mit fortgeschrittener symptomatischer HIV-Erkrankung generell empfohlen, innerhalb der ersten drei Monate der Therapie mindestens alle 2 Wochen und anschließend mindestens einmal monatlich eine Blutuntersuchung durchzuführen.
Croatian: Za bolesnike s uznapredovalom simptomatskom HIV bolesti, općenito se preporučuje provođenje krvnih pretraga najmanje svaka dva tjedna tijekom prva tri mjeseca terapije, a nakon toga najmanje jednom mjesečno.
German: Eine klinisch bedeutende Wechselwirkung ist unwahrscheinlich.
Croatian: Klinički značajna interakcija malo vjerojatna.
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine verstärkte Toxizität als Folge der gleichzeitigen Einnahme beider Arzneistoffe.
Croatian: Nema dokaza o dodatnoj toksičnosti uslijed istodobne primjene ova dva lijeka.
German: Pharmakokinetik bei Kindern: Das pharmakokinetische Profil von Zidovudin bei Kindern mit einem Alter von über 5-6 Monaten ist ähnlich dem von Erwachsenen.
Croatian: Farmakokinetika u djece: Farmakokinetički profil zidovudina u djece starije od 5-6 mjeseci života je sličan onome u odraslih.
German: Phenytoin AUC ↑↓
Croatian: Fenitoin AUC ↑↓
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Croatian: 17. JEDNISTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja Vašem organizmu da se obrani od infekcije.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
German: Wenn Sie Combivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Croatian: Ako ste Combivir uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
German: Dazu gehören:
Croatian: Oni uključuju:
German: Die zweite Studie lieferte daher keinen Beweis, dass Zidovudin als ein transplazentales Karzinogen wirkt.
Croatian: Drugo ispitivanje tako nije pružilo dokaze da bi zidovudin djelovao kao transplacentalni kancerogen.
German: Obgleich die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Croatian: Iako klinički značaj ovih nalaza nije poznat, podaci ukazuju na to da je potencijalna klinička korist veća od kancerogenog rizika kod ljudi.
German: Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
Croatian: Posjetite Vašeg liječnika čim prije je moguće.
German: Combivir Tabletten sollen nicht bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 14 kg angewendet werden, da die Dosierung nicht entsprechend dem Gewicht des Kindes angepasst werden kann.
Croatian: Combivir tablete ne bi trebalo primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 14 kg zbog nemogućnosti odgovarajuće prilagodbe doze prema tjelesnoj težini djeteta.
German: • wenn sie zusätzlich antientzündliche Arzneimittel, die Kortikosteroide genannt werden,
Croatian: • ako su također uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Wirkstoffe für Sie geeignet sind.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti da li je ovaj lijek pogodan za Vas.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Croatian: 17. JEDNISTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Croatian: HIV infekcija se širi putem spolnog kontakta s nekim tko ima infekciju ili putem prijenosa zaraženom krvlju (npr. dijeljenjem igala za injekciju).
German: • Anstieg eines Enzyms namens Amylase
Croatian: • povišena razina enzima koji se zovu amilaze
German: Die in nachfolgender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Croatian: Niže navedeni popis ne bi se trebao smatrati kao konačan, već predstavlja ispitivane skupine lijekova.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Combivir einnehmen.
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost za vrijeme uzimanja Combivira.
German: • wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten, einschließlich einer Hepatitis B oder C (falls Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie Combivir keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
Croatian: • ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisa B nemojte prestajati uzimati Combivir bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom, jer bi se hepatitis mogao vratiti)
German: Lamivudin und Zidovudin werden weder signifikant durch Cytochrom-P450-Enzyme (wie CYP 3A4, CYP 2C9 oder CYP 2D6) metabolisiert, noch hemmen oder induzieren sie dieses Enzymsystem.
Croatian: Lamivudin i zidovudin se ne metaboliziraju značajno putem enzima citokroma P450 (kao što je CYP 3A4, CYP 2C9 ili CYP 2D6) niti oni inhibiraju ili induciraju ovaj enzimatski sustav.
German: Combivir kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Croatian: Combivir ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
German: • wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder Zidovudin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin ili zidovudin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
German: Bei dieser Dosis wird eine durchschnittliche AUC0-12 von ungefähr 3.800 bis 5.300 ng ∙ h/ml erreicht.
Croatian: Ta će doza postići prosječni AUC0-12 u rasponu 3800-5300 ng h/ml.
German: Abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten können die Blutuntersuchungen in größeren Zeitabständen, z. B. alle 1 bis 3 Monate durchgeführt werden.
Croatian: Ovisno o općem stanju bolesnika, krvne pretrage se mogu rjeđe provoditi; npr. svakih jedan do tri mjeseca.
German: Für die Behandlung einer HIVInfektion ist jedoch nur die tägliche Gabe von 300 mg Lamivudin (in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen) belegt.
Croatian: Međutim, za liječenje HIV infekcije djelotvorna je jedino doza od 300 mg lamivudina na dan (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima).
German: Die Behandlung mit Combivir verursacht oft einen Verlust von Fettgewebe an den Beinen, Armen und im Gesicht (Lipoatrophie).
Croatian: Liječenje lijekom Combivir često uzrokuje gubitak masnog tkiva u nogama, rukama i licu (lipoatrofija).
German: Jede Packung enthält 60 Filmtabletten.
Croatian: Obje vrste pakiranja sadrže 60 filmom obloženih tableta.
German: • Grippeähnliche Symptome - Schüttelfrost und Schwitzen
Croatian: • simptomi slični gripi - zimica i znojenje
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Combivir nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
Croatian: Ostanite u kontaktu s Vašim liječnikom i nemojte prestati uzimati Combivir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
German: In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage, uključujući krvne pretrage, dok uzimate ovaj lijek.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.cstavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti, zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dojenče putem majčina mlijeka.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen, die Lamivudin oder Zidovudin eingenommen haben, deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin (mehr als 3000
Croatian: Velika količina podataka koja se odnosi na trudne žene koje su uzimale lamivudin ili zidovudin ukazuje da ne postoji malformacijska toksičnost (više od 3000
German: • Laktatazidose (erhöhte Milchsäurewerte im Blut; siehe im nächsten Abschnitt „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie")
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi; pogledajte sljedeći odjeljak „Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV")
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju bolesti jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
German: • Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80.
Croatian: • ovojnica tablete; hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.
German: Eine Pilotstudie hat gezeigt, dass Zidovudin in die nukleäre Leukozyten-DNA von Erwachsenen einschließlich Schwangeren inkorporiert wird, die Zidovudin zur Behandlung der HIV-1-Infektion oder zur Vorbeugung einer Übertragung des Virus von der Mutter auf das Kind einnehmen.
Croatian: Jedno pilot ispitivanje pokazalo je da se zidovudin inkorporirao u DNK jezgre leukocita u odraslih osoba, uključujući trudnice, koji se liječe zidovudinom zbog HIV-1 infekcije ili radi prevencije prijenosa virusa s majke na dijete.
German: Es gibt keine zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise, die für das Kombinationsprodukt Combivir relevant sind.
Croatian: Nema dodatnih upozorenja i mjera opreza koji se odnose na kombinaciju Combivir.
German: Wenn Sie Clarithromycin einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Combivir ein.
Croatian: • klaritromicin, antibiotik ako uzimate klaritromicin, uzmite Vašu dozu 2 sata prije ili poslije uzimanja Combivira.
German: Der Hauptwirkmechanismus beruht auf einem Kettenabbruch bei der reversen Transkription des Virus.
Croatian: Njihov glavni način djelovanja je prekidanje lanca reverzne transkripcije virusa.
German: Das Dosisschema für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht von 14-30 kg basiert hauptsächlich auf einer pharmakokinetischen Modellierung und wird durch Daten aus klinischen Studien, in denen die Komponenten Lamivudin und Zidovudin einzeln angewendet wurden, gestützt.
Croatian: Režim doziranja za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine od 14-30 kg se temelji prvenstveno na farmakokinetičkim modelima i podržan je podacima iz kliničkih studija s pojedinačnim komponentama lamivudinom i zidovudinom.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460),
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
German: Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, um eine Dosisanpassung empfehlen zu können.
Croatian: Nedostatni podaci za preporuku prilagodbe doze.
German: Combivir sollte nicht mit irgendeinem anderen Lamivudin- oder Emtricitabin-enthaltenden Arzneimittel eingenommen werden.
Croatian: Combivir se ne bi smio uzimati sa drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili emtricitabin.
German: Combivir Filmtabletten sind in Faltschachteln mit Blisterpackungen oder Flaschen mit einem kindergesicherten Verschluss erhältlich.
Croatian: Combivir filmom obložene tablete dostupne su u kutijama koje sadrže blister pakiranja ili boce sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.