FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une réduction du nombre de PNN a été plus fréquemment observée chez les patients traités par Kineret que chez ceux sous placebo.
Danish: Fald i antal af neutrofile granulocytter opstod oftere hos patienter, som fik Kineret, sammenlignet med placebo.
French: Au cours d'un essai clinique mené chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde recevant du méthotrexate, les taux d'infections graves (7 %) et de neutropénies observés chez les patients traités par Kineret et étanercept étaient plus élevés que ceux observés chez les patients recevant l'étanercept seul.
Danish: Samtidig behandling med Kineret og TNFα-antagonist I et klinisk forsøg hvor RA-patienter modtog grundbehandling med methotrexat, blev der observeret en øget hyppighed af alvorlige infektioner (7%) og neutropeni blandt patienter behandlet med Kineret og etanercept i kombination end blandt patienter kun behandlet med etanercept.
French: N'agitez pas la seringue préremplie.
Danish: De må ikke tage mere Kineret.
French: Vous pouvez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Danish: Der kan være små luftbobler i den fyldte injektionssprøjte.
French: Kineret a été étudié jusqu'à 5 ans chez 36 patients atteints de CAPS, 15 patients atteints d'AJI systémique et 71 patients atteints d'autres formes d'AJI, âgés de 8 mois à moins de 18 ans.
Danish: Kineret er blevet undersøgt hos 36 CAPS-patienter, 15 SJIA-patienter og 71 patienter med andre former for JIA.
French: • Tenez les seringues usagées hors de portée et de vue des enfants.
Danish: • Brugte sprøjter skal opbevares utilgængeligt for børn.
French: Parmi les 15 patients atteints d'AJI systémique suivis sur une durée allant jusqu'à 1,5 an, aucun événement allergique grave n'a été notifié et aucun événement n'a nécessité l'interruption du traitement par Kineret.
Danish: Hos 15 SJIA-patienter, der blev fulgt i op til 1,5 år, var ingen af de allergiske reaktioner alvorlige, og ingen krævede seponering af Kineret.
French: Des examens radiologiques effectués dans le cadre d'une étude clinique avec anakinra n'ont montré aucun effet délétère sur les cartilages articulaires.
Danish: Røntgenundersøgelser har været medtaget i en klinisk undersøgelse med anakinra.
French: L'administration de Kineret a été associée à une incidence accrue d'infections graves (1,8 %) par rapport au placebo (0,7 %) chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde.
Danish: Kineret har været forbundet med forøget hyppighed af alvorlig infektion (1,8%) sammenlignet med placebo (0,7%) hos RA-patienter.
French: Au cours d'une inflammation chronique, les taux accrus de cytokines (par ex. IL-1) inhibent la formation d'enzymes CYP450.
Danish: Dannelsen af CYP450-enzymer undertrykkes af de forhøjede niveauer af cytokiner (f.eks. IL-1) under kronisk inflammation.
French: Ces données sont jugées insuffisantes pour démontrer l'efficacité de Kineret dans le traitement de l'AJI.
Danish: Disse undersøgelsesdata er ikke tilstrækkelige til at påvise virkning, og pædiatrisk anvendelse af Kineret frarådes derfor i tilfælde af JIA.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Kineret
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Kineret indeholder:
French: On manque de données pharmacocinétiques chez les enfants de moins de 4 ans, mais on dispose d'une expérience clinique à partir de 8 mois.
Danish: Der mangler farmakokinetiske data for børn <4 år, men der er kliniske erfaring fra en alder af 8 måneder, og der er ikke blevet identificeret nogen sikkerhedsproblemer ved behandlingsstart med den anbefalede daglige dosis på 1-2 mg/kg.
French: Kineret est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois, pesant au moins 10 kg, dans le traitement des CAPS, notamment : - Le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA) / la maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID) - Le syndrome de Muckle-Wells (MWS) - Le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS)
Danish: Kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) Kineret er indiceret til behandling af CAPS hos voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre, med en kropsvægt på 10 kilo eller derover, herunder: - Neonatal multisystemisk inflammatorisk sygdom (NOMID) / kronisk infantilt neurologisk hud og ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - Familiært autoinflammatorisk kuldesyndrom (FCAS)
French: Dans les études contrôlées contre placebo chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, Kineret a été fréquemment associé à une neutropénie (nombre de polynucléaires neutrophiles [PNN] < 1,5 × 109/L) et des cas de neutropénie ont été observés chez les patients atteints de CAPS et de la maladie de Still.
Danish: Kineret blev ofte associeret med neutropeni (ANC <1,5 x 109/l) i placebokontrollerede undersøgelser af RA, og der er observeret tilfælde af neutropeni hos patienter med CAPS og Stills sygdom.
French: • l'extérieur du bras.
Danish: • ydersiden af overarmene
French: Chaque seringue graduée préremplie de 0,67 mL contient 100 mg d'anakinra.
Danish: Hver 0,67 ml graduerede fyldte injektionssprøjte indeholder 100 mg anakinra.
French: Événements hépatiques
Danish: Leverrelaterede hændelser
French: Tige du piston
Danish: Se pkt.
French: Vous pouvez maintenant utiliser la seringue préremplie, comme expliqué dans les rubriques
Danish: De er nu klar til at anvende den fyldte injektionssprøjte som beskrevet i afsnittet "Hvor skal injektionen gives?"
French: Kineret est indiqué dans le traitement des signes et symptômes de la PR en association avec le méthotrexate, chez les adultes dont la réponse au méthotrexate seul n'est pas satisfaisante.
Danish: Kineret, i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af symptomer hos voksne med RA, som ikke responderer tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à des protéines dérivant d'E coli.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Le traitement par Kineret ne doit pas être administré aux patients souffrant de neutropénie (polynucléaires neutrophiles < 1,5 × 109/L) (voir rubrique 4.4).
Danish: Behandling med Kineret må ikke igangsættes i tilfælde af patienter med neutropeni (ANC <1,5 x 109/l) (se pkt.
French: Illustration D
Danish: Figur D
French: Kineret 100 mg/0,67 mL solution injectable Anakinra
Danish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske Anakinra s.c.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - réactions allergiques graves comprenant gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer): Alvorlige allergiske reaktioner inklusive hævelse i ansigtet, tungen eller halsen, synkebesvær eller besvær med at trække vejret, pludselig hurtig puls eller sveddannelse og hudkløe eller udslæt.
French: • Dossier d'information du patient et de l'aidant
Danish: • Informationspakke til patienter og plejepersonale
French: En général, les données pharmacocinétiques des patients souffrant de CAPS sont similaires à celles des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Danish: Generelt svarer farmakokinetikken hos CAPS-patienter til den, der ses hos RA-patienter.
French: Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau entre le pouce et l'index.
Danish: Desinficer huden med desinfektionsservietten, og klem huden med Deres pege- og tommelfinger uden at klemme hårdt til.
French: Comment utiliser Kineret
Danish: Sådan skal De bruge Kineret
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) quant à la manière de procéder ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou à l'infirmière.
Danish: Hvis De er i tvivl om, hvorledes De injicerer Dem selv, så spørg Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet om hjælp.
French: Le tableau des effets indésirables ci-dessous concerne donc le traitement par Kineret administré aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de CAPS et de la maladie de Still.
Danish: Bivirkningstabellen nedenfor er derfor relevant for behandling med Kineret af RA, CAPS og Stills sygdom.
French: - Les syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), notamment les maladies autoinflammatoires suivantes : Le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA) ou maladie systémique inflammatoire à début néonatal (NOMID) Le syndrome de Muckle-Wells (MWS) Le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (SFAF) - La maladie de Still, y compris l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique et la maladie de Still de l'adulte (MSA).
Danish: Dette er en slags cytokin (et immunundertrykkende lægemiddel), der anvendes til behandling af: - Reumatoid artrit (RA) - Kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) - en gruppe af sygdomme, hvor patienter har en fejl i det gen, der danner et protein, som kaldes kryopyrin - som omfatter følgende autoimmune sygdomme: - Systemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID) også kaldet kronisk infantil neurologisk hud- og ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - Familiært kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) - Stills sygdom, herunder systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) og Stills sygdom startende i voksenalderen (AOSD)
French: L'injection souscutanée de cette solution contenant une bulle d'air ne présente pas de risque.
Danish: Det er ikke farligt at injicere væsken, selvom der er luftbobler i den.
French: Au cours de l'utilisation post-commercialisation, des cas de SAM ont été signalés chez des patients atteints de la maladie de Still traités par Kineret.
Danish: Der er modtaget indberetninger af tilfælde med MAS ved anvendelse efter markedsføringen hos patienter i behandling med Kineret for Stills sygdom.
French: Une normalisation de la formation d'enzymes CYP450 peut être attendue lors d'un traitement avec un antagoniste du récepteur IL-1, tel que l'anakinra.
Danish: I tilfælde af en IL-1-antagonist som anakinra kunne det således forventes, at dannelsen af CYP450-enzymet skulle kunne normaliseres under behandling.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (CLcr de 60 à 89 mL/minute).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) 60 til 89 ml/minut).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER
French: Kineret 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie.
Danish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
French: Des tests de dépistage de la tuberculose latente (conformémément aux recommandations locales) doivent être réalisés avant l'initiation d'un traitement par Kineret.
Danish: Patienten skal screenes for latent tuberkulose før iværksættelse af behandlingen med Kineret.
French: La seringue préremplie est à usage unique.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
French: Parmi les 15 patients atteints d'AJI systémique suivis sur une durée allant jusqu'à 1,5 an, l'effet indésirable lié au traitement par Kineret rapporté le plus fréquemment et le plus régulièrement a été la RPI.
Danish: Hos 15 SJIA-patienter, der blev fulgt i op til 1,5 år, var de mest almindelige og konsistent indberettede behandlingsrelaterede bivirkninger forbundet med behandling med Kineret reaktioner på injektionsstedet.
French: Chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde, la clairance d'anakinra a augmenté en fonction de la clairance de la créatinine.
Danish: Clearance af anakinra hos RA-patienter øgedes med en øget kreatininclearance.
French: L'injection doit être faite de préférence à la même heure chaque jour.
Danish: De skal forsøge at injicere Kineret på cirka samme tidspunkt hver dag.
French: Syndromes périodiques associés à la cryopyrine : adultes, adolescents, enfants et nourrissons à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg.
Danish: CAPS: Voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre med en kropsvægt på 10 kilo eller derover
French: La clairance plasmatique de Kineret est donc d'autant plus réduite que la fonction rénale est altérée.
Danish: Som følge heraf falder plasmaclearance af Kineret med en nedsat nyrefunktion.
French: Les effets indésirables potentiels sont similaires, que vous soyez traité par Kineret pour une polyarthrite rhumatoïde, des CAPS ou une maladie de Still.
Danish: Bivirkningerne er de samme, uanset om De bliver behandlet med Kineret for RA, CAPS eller Stills sygdom.
French: Kineret est une solution pour injection limpide, incolore à légèrement opalescente, conditionnée en seringue préremplie prête à l'emploi.
Danish: Kineret er en klar, farveløs eller hvidlig injektionsvæske, opløsning og leveres klar til brug i en fyldt injektionssprøjte.
French: Le principe actif de Kineret est l'anakinra, produit par la technique de l'ADN recombinant au moyen d'un micro-organisme, E coli, et il agit de la même façon que la protéine bloquante naturelle.
Danish: Det aktive stof i Kineret er anakinra, der virker på samme måde som det naturlige blokeringsprotein interleukin-1.
French: Le lien de causalité entre Kineret et le SAM n'a pas été établi.
Danish: Et kausalt forhold mellem Kineret og MAS er ikke klarlagt.
French: Maladie de Still : chez les enfants pesant moins de 50 kg, la dose sera définie en fonction du poids, avec une dose d'attaque de 1 à 2 mg/kg/jour ; les patients pesant 50 kg ou plus recevront une dose de 100 mg/jour.
Danish: Stills sygdom: Børn, der vejer under 50 kg, doseres pr. kropsvægt, med en startdosis på 1-2 mg/kg/dag.
French: Toutefois, consultez votre médecin, l'infirmière ou le pharmacien, si cela se produit.
Danish: Spørg Deres læge eller sygeplejerske om råd og vejledning, hvis De har problemer.
French: » et « Comment se pratique l'injection ?
Danish: og afsnittet "Sådan giver De injektionen".
French: Taille conditionnement
Danish: Pakningsstørrelse
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
French: Evitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Danish: Undgå at drikke alkohol før du har talt med din læge.
French: Plaquette aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
French: • si vous prenez de la digoxine.
Danish: • hvis du tager digoxin.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 avril 2002 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2007
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2007
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Danish: Læs indlægssedlen for flere oplysninger.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Danish: Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
French: Une plaquette contient 7 ou 10 comprimés.
Danish: En blister indeholder 7 eller 10 tabletter.
French: Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Danish: - Medicin, der indeholder lithium til behandling af visse typer af depression.
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Danish: Ca. 60% af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oublié de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for de glemte tabletter.
French: Cellulose microcristalline Povidone (K25)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
French: Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement médical ou chirurgical d'urgence doit être envisagé.
Danish: Hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret, kan akut medicinsk eller kirurgisk behandling blive nødvendig.
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Danish: • Hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
French: Une surveillance étroite du patient doit être instaurée, ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
French: Vous pouvez prendre Kinzalkomb avec ou sans aliments.
Danish: Du kan tage Kinzalkomb med eller uden mad.
French: Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
Danish: - Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud.
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Danish: 1: Baseret på erfaringer efter markedsføringen 2: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
French: Il est important de prendre Kinzalkomb tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Kinzalkomb hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
French: Des angioedèmes graves peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000).
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Kinzalkomb ».
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb"
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet kan de være dødelige.
French: Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
Danish: - Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin.
French: Si Kinzalkomb est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Danish: Hvis Kinzalkomb anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig anbefales det, at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data):
French: Si vous ne prenez pas de comprimé pendant 24 heures, prenez la dose habituelle le lendemain.
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
French: 3 : Pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés » Hydrochlorothiazide :
Danish: 3: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" Hydrochlorthiazid:
French: Le volume apparent de distribution du telmisartan est d'environ 500 litres, ce qui indique l'existence d'une distribution tissulaire.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstra vævsbinding.
French: Si elle n'est pas traitée, cela peut conduire à une altération définitive de la vision.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til permanent synstab.
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Danish: 68% af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
French: • si vous avez une maladie sévère des reins.
Danish: • hvis du har alvorlig nyresygdom
French: La sécurité et l'efficacité de Kinzalkomb chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Kinzalkombs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Kinzalkomb avec des aliments et de l'alcool
Danish: Brug af Kinzalkomb sammen med mad og alkohol
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
French: Kinzalkomb peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Kinzalkomb kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: La biodisponibilité absolue du telmisartan pour les doses de 40 et 160 mg est respectivement de 42 et 58 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for telmisartan for 40 mg og 160 mg var hhv. 42% og 58%.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Kinzalkomb.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Kinzalkomb.
French: Bayer Health Care Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Danish: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures.
Danish: Hos patienter med totalt manglende nyrefunktion er elimineringshalveringstiden ca. 34 timer.
French: Le traitement principal consiste à interrompre le traitement par l'hydrochlorothiazide aussi rapidement que possible.
Danish: Den primære behandling er hurtigst mulig seponering af hydrochlorthiazid.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister og diuretika: ATC-kode: C09DA07
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kinzalkomb » et « Avertissements et précautions »).
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Kinzalkomb au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalkomb tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
French: Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
Danish: - Colestyramin og colestipol, medicin til at sænke blodets fedtindhold.
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklasse og opført efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).