FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enurev Breezhaler 44 mcg inhalatiepoeder glycopyrronium
Slovak: Enurev Breezhaler 44 µg inhalačný prášok glykopyrónium
Dutch: Stap 3b:
Slovak: Krok 3b:
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycopyrroniumbromide bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Enurev Breezhaler u gravidných žien.
Dutch: Renale eliminatie van het oorspronkelijk geneesmiddel is ongeveer 60 tot 70% van de totale klaring van systemisch beschikbaar glycopyrronium, terwijl niet-renale klaring ongeveer 30 tot 40% is.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva obličkami predstavuje asi 60 až 70 % celkového klírensu systémovo dostupného glykopyrónia, zatiaľ čo nerenálne procesy klírensu tvoria asi 30 až 40 %. Klírens žlčou prispieva k nerenálnemu klírensu, ale predpokladá sa, že väčšina nerenálneho klírensu je dôsledkom metabolizmu.
Dutch: Stap 3a:
Slovak: Krok 3a:
Dutch: Waar wordt Enurev Breezhaler voor gebruikt?
Slovak: Na čo sa používa Enurev Breezhaler
Dutch: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Slovak: Novartis.Bulgaria EOOD
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide (dit komt overeen met 50 microgram glycopyrronium).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 63 mikrogramov glykopyróniumbromidu (zodpovedá 50 mikrogramom glykopyrónia).
Dutch: Bij ratten werden lichte irritatie of adaptieve veranderingen van de luchtwegen gezien.
Slovak: Mierna dráždivosť alebo adaptívne zmeny v dýchacom trakte sa pozorovali u potkanov.
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Breezhaler a na čo sa používa
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optredenbij maximaal 1 op de 100 mensen)
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Dutch: Uitsparing voor de capsule
Slovak: Lôžko na kapsulu
Dutch: Was uw inhalator nooit met water.
Slovak: Inhalátor nikdy neumývajte vodou.
Dutch: Bij COPD-patiënten stegen de systemische blootstelling en de totale urinaire excretie van glycopyrronium in farmacokinetische steady state ongeveer dosis-proportioneel binnen een dosisbereik van 44 tot 176 microgram.
Slovak: U pacientov s CHOCHP sa v rozmedzí dávok od 44 do 176 mikrogramov pri farmakokinetickom rovnovážnom stave zvyšovala systémová expozícia aj celkové vylučovanie glykopyrónia močom približne úmerne veľkosti dávky.
Dutch: • Pijn bij het plassen en vaak moeten plassen
Slovak: Bolestivé a časté močenie
Dutch: Stap 1d:
Slovak: 1d:
Dutch: Enurev Breezhaler wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor uw COPD.
Slovak: Breezhaler sa používa na udržiavaciu liečbu CHOCHP.
Dutch: De inhalator die wordt geleverd bij elk nieuw medisch voorschrift dient te worden gebruikt.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Má sa používať inhalátor dodaný pri každom novom predpísaní lieku.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Urineweginfectie
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Infekcia močových ciest
Dutch: Skeletspierpijn in de borstkas
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť hrudníka
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovak: Ďalšie údaje pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Enurev Breezhaler is geïndiceerd als onderhoudstherapie voor bronchodilatatie om symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Slovak: Breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dutch: Wijze van toediening Alleen voor inhalatie.
Slovak: Len na inhalačné použitie.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Slovak: Kapsuly sa musia vybrať z blistra len bezprostredne pred použitím.
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 50 microgram glycopyrronium.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 63 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 50 mikrogramom glykopyrónia.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Dutch: De vruchtbaarheid en de preen postnatale ontwikkeling werden niet beïnvloed bij ratten.
Slovak: U potkanov nebola ovplyvnená fertilita a prenatálny a postnatálny vývin.
Dutch: Elke inhalator moet weggegooid worden nadat alle capsules zijn gebruikt.
Slovak: Každý inhalátor sa má zlikvidovať po použití všetkých kapsúl.
Dutch: 6 capsules + 1 inhalator
Slovak: 6 kapsúl + 1 inhalátor
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende punten op u van toepassing is: - U heeft nierklachten.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Enurev Breezhaler, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka - ak máte ťažkosti s obličkami.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Enurev Breezhaler bij patiënten met een nauwekamerhoekglaucoom of urineretentie.
Slovak: Breezhaler sa má používať opatrne u pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom alebo s retenciou moču.
Dutch: Patiënten met een gestoorde leverfunctie
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dutch: • Druk de capsule niet door de folie van de blister heen om deze uit de blister te halen.
Slovak: Nepretláčajte kapsulu cez fóliu pri vyberaní z blistra.
Dutch: 30 capsules + 1 inhalator
Slovak: 30 kapsúl + 1 inhalátor
Dutch: Actieve tubulaire secretie draagt bij aan de renale eliminatie van glycopyrronium.
Slovak: K vylučovaniu glykopyrónia obličkami prispieva aktívna tubulárna sekrécia.
Dutch: Multiverpakking met 4 verpakkingen (24 capsules + 1 inhalator)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce zo 4 balení (24 kapsúl + 1 inhalátor)
Dutch: Tot 23% van de afgeleverde dosis werd in de urine teruggevonden als oorspronkelijk geneesmiddel.
Slovak: % podanej dávky ako nezmenené liečivo.
Dutch: Bij COPD-patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan Enurev Breezhaler worden gebruikt in de aanbevolen dosis.
Slovak: Enurev Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: - Gooi de inhalator in iedere verpakking weg nadat alle capsules in die verpakking zijn gebruikt.
Slovak: - Inhalátor z každého balenia zahoďte po použití všetkých kapsúl v balení.
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten bij wie de TDI totaalscore na 26 weken met 1 punt of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 58,4% en 46,4%, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen (30 capsules + 1 inhalator)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 3 balení (30 kapsúl + 1 inhalátor)
Dutch: - Druk de capsule niet door de folie.
Slovak: - Nepretláčajte kapsulu cez fóliu.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Nasofaryngitis
Slovak: Infekcie a nákazy Nazofaryngitída1)
Dutch: Psychische stoornissen Slapeloosheid
Slovak: Psychické poruchy
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten waarbij de SGRQ na 26 weken met 4 punten of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 57,8% en 47,6%, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
Dutch: Patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Dutch: Multiverpakking met 25 verpakkingen (6 capsules + 1 inhalator)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 25 balení (6 kapsúl + 1 inhalátor)
Dutch: Instructies voor gebruik
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie a použitie
Dutch: Lees de volledige Instructies voor gebruik voordat u de Enurev Breezhaler gebruikt.
Slovak: Pred použitím lieku Enurev Breezhaler si prečítajte celé Pokyny na použitie.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Enurev Breezhaler.
Slovak: Po podaní lieku Enurev Breezhaler sa zaznamenali okamžité reakcie z precitlivenosti.
Dutch: De omvang van het effect was afhankelijk van de mate van reversibiliteit van luchtwegobstructie bij baseline (getest door toediening van een kortwerkende muscarine-antagonist voor bronchusverwijding): patiënten met de laagste mate van reversibiliteit bij baseline (<5%) vertoonden over het algemeen een lagere respons op de bronchodilatator dan patiënten met een hogere mate van reversibiliteit (≥5%).
Slovak: %) vykazovali spravidla nižšiu bronchodilatačnú odpoveď ako pacienti s vyšším východiskovým stupňom reverzibility (≥
Dutch: Multiverpakking: 96 (4 verpakkingen van 24 x 1) capsules + 4 inhalators.
Slovak: Multibalenie: 96 (4 balenia po 24 x 1) kapsúl + 4 inhalátory.
Dutch: In de gepoolde 6-maands gegevensbank was respectievelijk de frequentie van droge mond 2,2% met Enurev Breezhaler versus 1,1% met placebo, die van slapeloosheid 1,0% versus 0,8% en die van gastro-enteritis 1,4% versus 0,9%.
Slovak: V spojenej databáze za 6 mesiacov bola frekvencia suchosti v ústach 2,2 % oproti 1,1
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) capsules + 3 inhalators.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30 x 1) kapsúl + 3 inhalátory.
Dutch: De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) komt overeen met 44 microgram glycopyrronium.
Slovak: ktorá opustí náustok inhalátora) zodpovedá 44 mikrogramom glykopyrónia.
Dutch: Multiverpakking met 96 (4 verpakkingen met 24x1) harde capsules en 4 inhalators.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 96 (4 balenia po 24x1) tvrdých kapsúl a 4 inhalátory.
Dutch: EU-nummer
Slovak: ČÍSLO EMA
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Slovak: Väčšina pacientov sa po zavedení príslušných opatrení úplne uzdraví.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Slovak: Doteraz nie sú k dispozícii žiadne iné relevantné epidemiologické údaje.
Dutch: Gevallen van spontane abortus zijn echter gemeld.
Slovak: Boli však hlásené prípady spontánneho abortu.
Dutch: Poloxameer 188
Slovak: Poloxamér 188
Dutch: Dit geneesmiddel moet één keer per dag worden ingenomen.
Slovak: Tento liek sa má užívať raz denne.
Dutch: Eenmaal daags.
Slovak: Raz denne.
Dutch: De dag erna mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
Slovak: Na ďalší deň sa nemá užívať dvojnásobná dávka.
Dutch: - als u langer dan één dag diarree heeft.
Slovak: - ak máte hnačku trvajúcu dlhšie ako jeden deň,
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Slovak: Ďalšie interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Dutch: StevensJohnsonsyndroom
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
Dutch: Neem de tablet zo snel mogelijk op dezelfde dag in.
Slovak: Užite tabletu čo najskôr v ten istý deň.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd uitgescheiden in de urine.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Envarsus bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Envarsusu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Dutch: Er zijn diverse metabolieten vastgesteld.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko metabolitov.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor als u ook alcohol drinkt.
Slovak: Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen die aantonen dat bij oudere patiënten de dosis moet worden aangepast.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, z ktorých vyplýva, že dávka u starších pacientov sa má upraviť.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt gewoonlijk snel geabsorbeerd.
Slovak: Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a variabilný.
Dutch: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Oostenrijk
Slovak: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakúsko
Dutch: Dit effect kan worden versterkt wanneer Envarsus in combinatie met alcohol wordt toegediend.
Slovak: Tento účinok môže byť zvýšený, ak sa Envarsus podáva spolu s alkoholom.
Dutch: Een vergeten dosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Slovak: Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr v ten istý deň.
Dutch: Wat is Envarsus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Envarsus a na čo sa používa
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
Dutch: De onderstaande aanbevolen aanvangsdoses zijn uitsluitend bedoeld als richtlijn.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, ktoré sú uvedené ďalej, slúžia len na usmernenie.
Dutch: Na opening van de wikkel van aluminiumfolie: 45 dagen.
Slovak: Po otvorení obalu z hliníkovej fólie: 45 dní.
Dutch: Het verloop van pre-existente infecties kan verergeren.
Slovak: Priebeh existujúcich infekcií môže byť zhoršený.
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Slovak: Infekcie, vrátane oportúnnych infekcií
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwlettend controleren van EBV-PCR (polymerase-kettingreactie) aanbevolen.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pozorné sledovanie spolu s EBV-PCR (polymerázová reťazová reakcia).
Dutch: Draag geschikte beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnku.
Dutch: Er is beperkte kennis beschikbaar over interacties tussen tacrolimus en statines.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené poznatky o interakciách medzi takrolimom a statínmi.
Dutch: Bovendien kunnen synergistische/additieve nefrotoxische effecten optreden.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť synergický/aditívny nefrotoxický účinok.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om het droogmiddel niet in te slikken.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neprehltli vysušovadlo.
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten zijn waarden van respectievelijk 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur waargenomen.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantátom obličky, pečene a srdca sa pozorovali hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts uw dosis van Envarsus verlagen zodra uw toestand is gestabiliseerd.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne zníži dávku Envarsusu, keď sa váš stav stabilizuje.
Dutch: Klinisch significante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
Slovak: Pozorovali sa tiež klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Dutch: Vergelijkingen tussen concentraties in gepubliceerde literatuur met de individuele waarden in de klinische praktijk dienen met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden uitgevoerd.
Slovak: Porovnania koncentrácií z publikovanej literatúry s jednotlivými hodnotami v klinickej praxi sa majú vykonávať starostlivo, pričom sú potrebné poznatky o použitých testovacích metódach.
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en duidt niet noodzakelijk op een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
Slovak: Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
Dutch: Envarsus dient in het algemeen op een lege maag te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Slovak: Envarsus sa má zvyčajne užívať nalačno, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Slovak: Máte byť v pravidelnom kontakte s vaším lekárom.
Dutch: De overige metabolieten hebben slechts zwakke of geen immunosuppressieve activiteit.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabý alebo žiadny imunosupresívny účinok.
Dutch: Stop uw behandeling niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Slovak: Neprerušujte liečbu, ak vám to nenariadil lekár.
Dutch: Slechts een van de inactieve metabolieten is in de systemische circulatie in lage concentraties aanwezig.
Slovak: V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
Dutch: Er is een aantal geassocieerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko súvisiacich prípadov rejekcie transplantátu.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder uitgesproken.
Slovak: Vplyv na hepatálny klírens je menej výrazný.
Dutch: Immunosuppressiva kunnen de respons op een vaccinatie beïnvloeden en een vaccinatie tijdens behandeling met tacrolimus kan minder doeltreffend zijn.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť reakciu na vakcináciu a vakcinácia počas liečby takrolimom môže byť menej účinná.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met dit geneesmiddel zal uw arts regelmatig bloedtests uitvoeren om de juiste dosis te bepalen.
Slovak: Po začatí liečby týmto liekom bude váš lekár vykonávať časté krvné testy, aby určil správnu dávku.
Dutch: Gemiddelde waarden voor Cmax, procentuele graad van fluctuatie en procentuele graad van schommelingen waren significant lager bij toediening van Envarsus-tabletten.
Slovak: Priemerné hodnoty Cmax, percentuálny stupeň výkyvov a percentuálny stupeň kolísania boli významne nižšie pri podávaní tabliet Envarsusu.
Dutch: U mag dit geneesmiddel alleen voorgeschreven krijgen door een arts met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Slovak: Tento liek vám môže predpísať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s transplantátom.
Dutch: Het moet echter worden vermeld dat er geen directe ervaring is met Envarsus bij overdosering.
Slovak: Treba však poznamenať, že pokiaľ ide o predávkovanie Envarsusu, k dispozícii nie sú žiadne priame skúsenosti.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelbepalingen moet worden gebaseerd op de klinische behoeften.
Slovak: Frekvencia sledovania hladín v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Dutch: Door veranderingen in de toestand van de patiënt na de transplantatie kan de farmacokinetiek van tacrolimus wijzigen en kunnen verdere aanpassingen van de dosis noodzakelijk zijn.
Slovak: Zmeny v stave pacienta po transplantácii môžu zmeniť farmakokinetiku takrolimu a môžu si vyžadovať ďalšie úpravy dávky.
Dutch: Na uw nier- of levertransplantatie zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Slovak: Po transplantácii obličky alebo pečene sa imunitný systém vášho tela bude snažiť odmietnuť nový orgán.
Dutch: Lactosemonohydraat Macrogol 6000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 6000
Dutch: Overschakeling van met Prograf of Advagraf behandelde patiënten naar Envarsus - patiënten met allogeen transplantaat
Slovak: Prechod pacientov liečených Prografom alebo Advagrafom na Envarsus - pacienti s alogénnym transplantátom
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve schema variëren.
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
Dutch: Aangezien tacrolimus de klaring van anticonceptiva op basis van steroïden kan verminderen en daardoor tot een verhoogde blootstelling aan hormonen kan leiden, is extra voorzichtigheid geboden wanneer een beslissing wordt genomen over anticonceptieve maatregelen.
Slovak: Keďže takrolimus môže znížiť klírens antikoncepcie na báze steroidov, čo vedie k zvýšenej expozícii hormónom, pri rozhodovaní o antikoncepčných opatreniach je potrebná mimoriadna obozretnosť.
Dutch: In geval van een orale intoxicatie kan maagspoelen en/of het gebruik van adsorbentia (zoals actieve kool) van nut zijn als deze kort na de inname worden gebruikt.
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže pomôcť výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (napríklad aktívneho uhlia), ak sa použijú krátko po príjme lieku.
Dutch: Indien overdosering voorkomt, moeten algemene ondersteunende maatregelen en behandeling van de symptomen worden uitgevoerd.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú zaviesť celkové podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Dutch: Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan gewoonlijk of als de dosisaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je taký, ako zvyčajne býva alebo ak sa zmenili pokyny na dávku, čo najskôr sa o tom porozprávajte s lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa uistili, že máte správny liek.
Dutch: In het onderzoek met de novo levertransplantatie werden 29 personen behandeld met Envarsus.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pečeňovým transplantátom de novo bolo 29 subjektov liečených liekom Envarsus.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen, maar op dit moment ontbreekt substantieel bewijs voor het veroorzaken van Torsades de Pointes.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť interval QT, ale v súčasnosti nie sú k dispozícii jasné dôkazy, že liek spôsobuje torsades de pointes.
Dutch: Vaak zijn deze infecties gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen ze leiden tot ernstige of fatale aandoeningen waarmee artsen rekening moeten houden bij de differentiële diagnose bij patiënten met een onderdrukt immuunsysteem en met een verslechterende lever- of nierfunctie of neurologische symptomen.
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo smrteľným stavom, čo lekári majú vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s imunosupresiou a zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo neurologickými symptómami.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als lokale infecties kunnen voorkomen.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Dutch: Hoe moet ik de Envarsus-tabletten innemen?
Slovak: Ako mám užívať tablety Envarsus
Dutch: Bij gezonde personen bedroeg de gemiddelde totale lichaamsklaring, geschat op basis van volbloedconcentraties, 2,25 l/uur.
Slovak: U zdravých subjektov bol priemerný celkový telesný klírens odhadnutý z koncentrácií v celej krvi 2,25 l/h.
Dutch: Resultaten van klinisch onderzoek verricht met tacrolimus eenmaal daags
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s takrolimom podávaným raz denne
Dutch: Tacrolimus wordt in grote mate in het lichaam gedistribueerd.
Slovak: Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
Dutch: Het wordt aanbevolen de orale dagelijkse dosis van Envarsus eenmaal daags 's ochtends toe te dienen.
Slovak: Odporúča sa, aby sa perorálna denná dávka Envarsusu podávala raz denne, ráno.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressiva u inneemt.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.