FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects reported with Delstrigo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Delstrigo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
English: Lamivudine and tenofovir disoproxil are already available in the European Union: lamivudine has been authorised since 1996 and tenofovir disoproxil since 2002.
Romanian: Lamivudina și tenofovirul disoproxil sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: lamivudina este autorizată din 1996, iar tenofovirul disoproxil din 2002.
English: In a study with 728 patients, 84% of patients treated with Delstrigo had undetectable levels of HIV in their blood (fewer than 40 copies/ml) after 48 weeks of treatment compared with 80% of patients given a combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Delstrigo aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
English: Why is Delstrigo authorised in the EU?
Romanian: De ce este Delstrigo autorizat în UE?
English: For more information about using Delstrigo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Delstrigo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What is Delstrigo and what is it used for?
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează?
English: Tenofovir disoproxil is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted in the body to the active substance tenofovir.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „precursor” al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
English: Delstrigo is available as tablets, each containing doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg and tenofovir disoproxil 245 mg.
Romanian: Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
English: Delstrigo must not be used with certain medicines that may reduce its effectiveness.
Romanian: Delstrigo este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
English: It does not cure HIV infection or AIDS but it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
English: The three active substances in Delstrigo, doravirine, lamivudine and tenofovir disoproxil, block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Romanian: Cele trei substanțe active din Delstrigo, doravirina, lamivudina și tenofovirul disoproxil, blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
English: For the full list of side effects and restrictions with Delstrigo, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Delstrigo, citiți prospectul.
English: Delstrigo is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Romanian: Delstrigo este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
English: What are the risks associated with Delstrigo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Delstrigo?
English: The most common side effects with doravirine (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and headache.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Delstrigo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
English: Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază.
English: Delstrigo contains the active substances doravirine, lamivudine and tenofovir disoproxil.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil.
English: An overview of Delstrigo and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Delstrigo și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: What benefits of Delstrigo have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Delstrigo pe parcursul studiilor?
English: The medicine is not suitable for patients who are infected with HIV that is resistant to lamivudine, tenofovir disoproxil or to medicines in the same class as doravirine (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or NNRTIs).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu virusul HIV rezistent la lamivudină, tenofovir disoproxil sau la medicamente din aceeași clasă cu doravirina (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
English: Doravirine is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and lamivudine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT), iar lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT).
English: In addition, Delstrigo's side effects are mostly mild.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse asociate cu Delstrigo sunt ușoare.
English: How does Delstrigo work?
Romanian: Cum acționează Delstrigo?
English: How is Delstrigo used?
Romanian: Cum se utilizează Delstrigo?
English: Delstrigo is as effective at keeping HIV infection under control as similar HIV combination treatments.
Romanian: Delstrigo este la fel de eficace ca tratamentele combinate similare pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Delstrigo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Delstrigo was as effective at keeping HIV infection under control as a similar HIV combination treatment in a main study involving patients with HIV infection who had not been treated before.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins pacienți infectați cu HIV netratați anterior, Delstrigo a fost la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca un tratament combinat similar pentru HIV.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
English: Your doctor will discuss this with you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre aceasta.
English: • not known: frequency cannot be estimated from the available data
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
English: However, it can be administered into an I.V.
Romanian: Cu toate acestea, poate fi administrat printr-un sistem i.v.
English: Your doctor has prescribed TIENAM because you have one (or more) of the following types of infection:
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris TIENAM deoarece aveţi una (sau mai multe) dintre următoarele tipuri de infecţii:
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile competente din statele membre, în cooperare cu statul membru de referinţă, vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
English: Do not stop using TIENAM until your doctor tells you to.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi TIENAM până când medicul dumneavoastră nu vă va spune aceasta.
English: The resulting mixture should be agitated until clear.
Romanian: Amestecul rezultat trebuie agitat până devine limpede.
English: TIENAM has not been studied in pregnant women.
Romanian: TIENAM nu a fost studiat la femeile gravide.
English: WHAT TIENAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE TIENAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Romanian: Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
English: Mechanism of resistance Resistance to imipenem may be due to the following:
Romanian: Mecanismul de rezistenţă Rezistenţa la imipenem poate fi datorată următoarelor:
English: However, usefulness of this procedure in the overdose setting is unknown.
Romanian: Cu toate acestea, utilitatea acestei proceduri în tratamentul supradozajului nu este cunoscută.
English: Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby.
Romanian: Cantităţi mici din acest medicament pot trece în lapte şi pot afecta copilul.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION TO THE USER
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
English: Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Romanian: Nu utilizaţi TIENAM după data de expirare înscrisă pe cutie.
English: Therefore it is unlikely that the suckling infant will be exposed to significant quantities.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca sugarul alăptat la sân să fie expus la cantităţi semnificative.
English:  body weight is < 70 kg.
Romanian: - greutatea corporală este < 70 kg.
English: • Seeing, hearing or feeling something that is not there (hallucinations)
Romanian: • Vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care în realitate nu există (halucinaţii)
English: • Imipenem may be actively removed from the cell with an efflux pump.
Romanian: • Imipenem poate fi îndepărtat activ de pe celulă cu o pompă de eflux.
English: TIENAM belongs to a group of medicines called carbapenem antibiotics.
Romanian: TIENAM aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice carbapenemi.
English: Little absorption of either compound occurs following oral administration.
Romanian: Absorbţia mică a fiecărei componente apare după administrarea orală.
English: The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/4000 mg per day.
Romanian: Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg/4000 mg pe zi.
English: No specific information is available on treatment of overdose with TIENAM.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu TIENAM.
English: You may develop a positive test (Coombs test) which indicates the presence of antibodies that may destroy red blood cells.
Romanian: Puteţi dezvolta pozitivarea unui test (testul Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii ale sângelui.
English: Italy: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Latvia: TIENAM I.V.
Romanian: Italia: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Letonia: TIENAM I.V.
English: This medicinal product is chemically incompatible with lactate and should not be reconstituted in diluents containing lactate.
Romanian: Acest medicament este incompatibil din punct de vedere chimic cu lactatul şi nu trebuie reconstituit în solvenţi care conţin lactat.
English: 1 Proteus and Morganella species are considered poor targets for imipenem.
Romanian: 1 Speciile Proteus şi Morganella sunt considerate ţinte slabe pentru imipenem.
English: Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg)
Romanian: Greutatea corporală actuală (kg) X doza standard 70 (kg)
English: Variations of colour, from colourless to yellow, do not affect the potency of the product.
Romanian: Variaţiile de culoare, de la incolor la galben, nu afectează potenţa medicamentului.
English: - The other ingredient is sodium bicarbonate.
Romanian: - Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Romanian: Identificarea şi testele de sensibilitate antimicrobiană la oricare aceste izolate trebuie repetate şi dacă rezultatul se confirmă izolat trebuie trimis ca o referinţă de laborator.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and genotoxicity studies.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate şi a genotoxicităţii.
English: Tell your doctor if you are taking ganciclovir which is used to treat some viral infections.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi ganciclovir, care este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii virale.
English: Like all medicines, TIENAM can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, TIENAM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
English: Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie care apare în asociere cu, sau este suspectată a fi asociată cu, oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
English: Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment.
Romanian: Reacţiile anafilactice grave necesită imediat tratament de urgenţă.
English: • Neisseria gonorrhoeae: There is insufficient evidence that Neisseria gonorrhoeae is a good target for therapy with imipenem.
Romanian: • Neisseria gonorrhoeae: nu există suficiente date că Neisseria gonorrhoeae este o ţintă bună pentru tratamentul cu imipenem.
English: Do not store above 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
English: The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Romanian: Riscul poate varia cu infecţia preexistentă, vârsta şi starea generală a pacientului astfel încât contribuţia antibioticului la creşterea INR (international normalised ratio) este dificil de evaluat.
English: • Disturbances in taste
Romanian: • Tulburări ale gustului
English: Long term studies in animals have not been performed to evaluate carcinogenic potential of imipenemcilastatin.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al imipenemului-cilastatinei.
English: 5 Non-species related breakpoint have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Romanian: 5 Valorile critice legate de non-specii au fost determinate în special pe baza datelor de FC/FD şi sunt independente de distribuţiile CMI ale speciilor specifice.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului când prevalenţa locală a rezistenţei este în aşa fel încât utilitatea antibioticului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este îndoielnică.
English: • Irregular heartbeat, the heart beating forcefully or rapidly
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii, inima bate puternic sau rapid
English: TIENAM will be prepared and given to you by a doctor or another health care professional.
Romanian: TIENAM va fi preparat şi administrat de către medic sau alt personal medical calificat.
English: If you have kidney problems or weigh less than 70 kg, your doctor may lower your dose.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau o greutate corporală mai mică de 70 kg, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de TIENAM.
English: Intravenous use after reconstitution.
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire.
English: From table 1 the appropriate reduced dose regimen is selected according to the patient's creatinine clearance.
Romanian: Modul de administrare al dozei scăzute corespunzător tabelului 1 este selectat în funcţie de clearance-ul creatininei al pacientului.
English: The following adverse reactions have been reported in clinical studies or during post-marketing experience.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice sau după punerea pe piaţă a medicamentului.
English: See also above under Central nervous system.
Romanian: Vezi şi informaţiile prezentate mai sus la Sistemul nervos central.
English: • Ringing in the ears (tinnitus)
Romanian: • Ţiuituri în urechi (tinnitus)
English: Animal studies showed that the toxicity produced by imipenem, as a single entity, was limited to the kidney.
Romanian: Studiile la animale au arătat că toxicitatea determinată de imipenem, ca o singură entitate, a fost limitată la rinichi.
English: It kills a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body in adults and children one year of age and above.
Romanian: Acestea distrug o gamă largă de bacterii (germeni) care produc infecţii în diferite părţi ale corpului la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de un an şi peste.
English: Central nervous system
Romanian: Sistemul nervos central
English: Total daily dose for patients with normal renal function (mg/day)
Romanian: Doza zilnică totală pentru pacienţi cu funcţie renală normală (mg/zi)
English: What TIENAM is and what it is used for Before you use TIENAM How to use TIENAM Possible side effects
Romanian: Ce este TIENAM şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi TIENAM Cum să utilizaţi TIENAM Reacţii adverse posibile Cum se păstrează TIENAM Informaţii suplimentare
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium bicarbonate (E500)
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Bicarbonat de sodiu (E500)
English: TIENAM is to be reconstituted and further diluted (see section 6.2, 6.3 and 6.6) prior to administration.
Romanian: TIENAM trebuie reconstituit şi apoi diluat (vezi pct. 6.2, 6.3 şi 6.6) înainte de administrare.
English: In studies of 178 paediatric patients ≥3 months of age, the reported adverse reactions were consistent with those reported for adults.
Romanian: În studiile clinice efectuate la 178 copii şi adolescenţi cu vârsta ≥ 3 luni, reacţiile adverse raportate au fost concordante cu cele raportate la adulţi.
English: The total daily dose (i.e. 2000/2000, 3000/3000 or 4000/4000 mg) that would usually be applicable to patients with normal renal function should be selected.
Romanian: Trebuie aleasă doza zilnică totală (spre exemplu 2000/2000, 3000/3000 sau 4000/4000 mg) care în mod uzual este pentru cazul pacienţilor cu funcţie renală normală.
English: Special awareness should be made to neurological symptoms or convulsions in children with known risk factors for seizures, or on concomitant treatment with medicinal products lowering the seizures threshold.
Romanian: O atenţie specială trebuie acordată simptomelor neurologice sau convulsiilor la copii cu factori de risc cunoscuţi pentru convulsii, sau la tratamentul concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant.
English: • Infections that you can catch during or after the delivery
Romanian: • Infecţii pe care le puteţi dobândi în timpul naşterii sau după naştere
English: ** EUCAST non-species related breakpoint is used.
Romanian: ** Se utilizează valorile critice pentru non-specii conform EUCAST.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia din punct de vedere geografic şi temporal pentru speciile selectate şi se recomandă cunoaşterea informaţiilor locale referitoare la rezistenţă, mai ales când se tratează infecţii severe.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01D H51
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz sistemic, carbapenemi, codul ATC: J01D H51
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens.
Romanian: Aceste reacţii sunt mult mai probabil să apară la subiecţii cu antecedente de hipersensibilitate la multipli alergeni.
English: Simultaneous administration of antibiotics with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Romanian: Administrarea concomitentă de antibiotice şi warfarină poate creşte efectele anticoagulante ale acesteia.
English: Individual urinary recoveries ranged from 5 to 40%, with an average recovery of 15-20% in several studies.
Romanian: Proporţia care se regăseşte în urină variază individual în intervale cuprinse între 5 până la 40 %, cu o valoare medie de 15-20 % în câteva studii.
English: Germany: ZIENAM
Romanian: Germania: ZIENAM
English: If you use more TIENAM than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult TIENAM decât trebuie
English: Available evidence suggests that cilastatin prevents the nephrotoxicity by preventing entry of imipenem into the tubular cells.
Romanian: Datele disponibile sugerează că cilastatina previne nefrotoxicitatea prin prevenirea intrării imipenemului în celulele tubulare.
English: If focal tremors, myoclonus, or seizures occur, patients should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted.
Romanian: Dacă apar tremor focal, mioclonii sau convulsii, pacienţii trebuie evaluaţi neurologic şi trebuie să li se administreze tratament anticonvulsant dacă acesta nu a fost deja instituit.
English: Rare staining of teeth and/or tongue
Romanian: Rare colorarea dinţilor şi/sau a limbii
English: B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Romanian: C şi G este indicată de sensibilitatea la penicilină.
English: At these doses, plasma levels of imipenem decline to below 1 μg/ml or less in four to six hours.
Romanian: La aceste doze, concentraţiile plasmatice ale imipenemului scad sub 1 μg/ml sau mai puţin în interval de patru până la şase ore.
English: Interaction with valproic acid
Romanian: Interacţiune cu acidul valproic
English: • Streptococcus A, B, C, G: The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococcus groups A,
Romanian: • Streptococcus A, B, C, G: sensibilitatea beta-lactamică a streptococului beta-hemolitic de grup A, B,
English: TIENAM may be used to treat bacterial infection of the blood which might be associated with a type of infection mentioned above.
Romanian: TIENAM poate fi utilizat pentru a trata infecţia bacteriană a sângelui ce ar putea fi asociată cu un tip de infecţie menţionată mai sus.