FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På den sjette internationale konference om infektioner med spirokæter i kolon hos dyr og mennesker i Det Forenede Kongerige i september 2013 var en af hovedkommentarerne på linje med disse iagttagelser: "Tylosin er blevet fuldstændig virkningsløst gennem udbredt årelang anvendelse i medicineret foder" (Thomson (2013))
Finnish: Yhdistyneessä kuningaskunnassa syyskuussa 2013 järjestetyssä paksusuolen spirokeettatulehdusta eläimillä ja ihmisillä käsitelleessä kuudennessa kansainvälisessä konferenssissa todettiin, että "tylosiinista on tullut täysin tehoton, koska sitä on käytetty monien vuosien ajan laajasti rehussa annettavassa lääkityksessä" (Thomson (2013))
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
Finnish: Riskinhallinta- tai pienentämistoimenpiteet
Danish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Finnish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
Danish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Finnish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Danish: Rumænien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Finnish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Danish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Finnish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italia
Danish: Oralt tylosin har i mange EU-medlemsstater i flere årtier haft udbredt anvendelse i svineavl til sygdomsbehandling og -forebyggelse, og før ikrafttrædelsen af forordning (EF) 1831/2003 desuden som vækstfremmer.
Finnish: Suun kautta annettavaa tylosiinia on käytetty sikojenkasvatuksessa laajasti monissa jäsenvaltioissa vuosikymmenten ajan tautien hoidossa ja ennaltaehkäisyssä ja kasvunedistäjänä ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 voimaantuloa.
Danish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Finnish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
Danish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Finnish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Danish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Finnish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Danish: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Finnish: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugali
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Finnish: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Danish: En tilsvarende strategi anbefales for premixformuleringer af tylosin til behandling af svinedysenteri, hvor det nævnes, at behandlingen kan fortsætte "indtil risikoen er forbi", "så længe det er nødvendigt" eller "indtil slagtning".
Finnish: Samanlaista hoitostrategiaa suositellaan tylosiinin esisekoitelääkemuodolle sikadysenterian hoidossa, josta mainitaan, että hoitoa voidaan jatkaa "riskin päättymiseen asti", "niin kauan kuin on tarpeen" tai "teurastukseen asti".
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Danish: Rumænien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Finnish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Danish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Finnish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Danish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Finnish: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Danish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Det Forenede Kongerige
Finnish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Østrig
Finnish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Itävalta
Danish: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Finnish: Gabrofam OOD 7002 Russe
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Finnish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Ranska
Danish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Det Forenede Kongerige
Finnish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Den potentielle risiko for udvikling af resistens fremgår klart af den nuværende resistenssituation for B. hyodysenteriae.
Finnish: Mahdollinen resistenssin kehittymisen riski käy selväksi B. hyodysenteriae -bakteerin nykyisestä resistenssitilanteesta.
Danish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Finnish: DK-3480 Fredensborg Tanska
Danish: 17170 Amer (Girona)
Finnish: 17170 Amer (Girona) Espanja
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i fødevareproducerende arter til behandling af sygdomme forårsaget af tylosin-følsomme organismer.
Finnish: Tylosiinia ja sen fosfaatti- ja tartraattisuoloja käytetään tuotantoeläimillä herkkien organismien aiheuttamien sairauksien hoitoon.
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en konklusion om, hvorvidt behandlingsvarigheden med veterinærlægemidler indeholdende tylosin ud over 3 uger er berettiget, og om disse produkter stadig er effektive mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae.
Finnish: Lääkevalmistekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, onko tylosiinia sisältävillä eläinlääkevalmisteilla toteutettavan hoidon yli kolmen viikon kesto perusteltu ja ovatko nämä valmisteet edelleen tehokkaita B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaa sikadysenteriaa vastaan.
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Finnish: Sikojen pitkittyneeseen altistumiseen tylosiinille liittyy riski mikrobilääkeresistenssin kehittymisestä.
Danish: Nederlandene Eli Lilly Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Eli Lilly Nederland B.V.
Danish: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Finnish: 43206 Reus (Tarragona) Espanja
Danish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Finnish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Danish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Finnish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
Danish: 18-421 Kownaty
Finnish: 18-421 Kownaty Puola
Danish: Oralt tylosin anses for et effektivt lægemiddel mod flere sygdomme hos svin.
Finnish: Suun kautta annettava tylosiini katsotaan tehokkaaksi lääkkeeksi monia sikojen sairauksia vastaan.
Danish: Da rRNA-operonet hos B. hyodysenteriae kun findes som en enkelt kopi, er mutation af en enkelt base tilstrækkelig til fremkomst af makrolidresistente kloner (Zuerner og Stanton (1994)
Finnish: Koska B. hyodysenteriae -bakteerin rRNA-operoni on yhdessä kloonissa, yksi yhden perustan mutaatio riittää saamaan aikaan makrolidiresistenssejä klooneja (Zuerner ja Stanton (1994)
Danish: Makrolider er kritisk vigtige antimikrobielle stoffer til svin, hvorfor unødig eksponering og deraf følgende yderligere resistens i målpatogener vil udgøre en alvorlig risiko for dyrs helbred.
Finnish: Koska makrolidit ovat ratkaisevan tärkeitä antimikrobeja sioille, tarpeeton altistus, joka johtaa kohdeeläinpatogeenien lisäresistenssiin, olisi vakava riski eläinten terveydelle.
Danish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Finnish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Danish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Finnish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Danish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Finnish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Danish: bekræfter denne situation med 100 % resistens in vitro hos 78 isolater fra svin med diarré.
Finnish: vahvistaa tämän tilanteen, sillä siinä raportoidaan 100-prosenttisesta resistenssistä in vitro 78 isolaatissa, jotka oli eristetty ripulia sairastavilta sioilta.
Danish: For størstedelen af de orale produkter indeholdende tylosin er det som nævnt lang tid siden, at de blev godkendt i EU's medlemsstater i henhold til de daværende godkendelseskrav.
Finnish: Kuten aiemmin on mainittu, useimmat suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kauan sitten silloisten myyntilupavaatimusten mukaisesti.
Danish: Til luftvejssygdom hos svin er tylosin som premix i øjeblikket ofte godkendt med højere dosis de første 2-3 uger, efterfulgt af en lavere dosis (typisk 40 % af initialdosis) i længere tid, ofte betegnet "hele risikoperioden".
Finnish: Tylosiinin esisekoitelääkemuodot hyväksytään nykyään sikojen hengityselinsairauksien hoitoon usein käytettäväksi siten, että hoidon ensimmäiset 2-3 viikkoa käytetään suurempaa annosta ja sen jälkeen pienempää annosta (tavallisesti 40 prosenttia alkuperäisestä annoksesta) pidemmän ajan, jota usein sanotaan "kokonaisriskijaksoksi".
Danish: Desuden er langtidseksponering for lave doser af tylosin forbundet med stigning i antal resistente Campylobacter coli, og gruppemedicinering med antibiotika er en risikofaktor for udbredelse af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Finnish: Lisäksi pitkäaikaiseen altistumiseen pienille tylosiiniannoksille liittyy vastustuskykyisen Campylobacter coli -bakteerin määrän lisääntyminen, ja antibiooteilla toteutettava ryhmälääkintä on riskitekijä metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) leviämiselle sikojen keskuudessa.
Danish: Der findes imidlertid effektive alternativer (f.eks. pleuromutiliner) og da der er meget få udbrud med følsomme organismer, anses risikoen for inadækvat behandling for at overstige den mulige fordel ved at have en supplerende behandlingsmulighed i det usandsynlige tilfælde, hvor følsomheden bekræftes.
Finnish: Tehokkaita vaihtoehtoja on kuitenkin saatavilla (esim. pleuromutiliini), ja koska sairauden puhkeaminen on erittäin harvinaista, epäasianmukaisen hoidon riskin katsotaan olevan suurempi kuin lisähoitovaihtoehdosta saatava mahdollinen hyöty siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että herkkyys vahvistetaan.
Danish: Spanien Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Finnish: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Danish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Finnish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Danish: Langvarige, vagt definerede behandlingsperioder udgør en resistensmæssig risiko og er ikke videnskabeligt forsvarlige på baggrund af sygdommens epidemiologi eller den nuværende bevidsthed om, at antibiotikabehandling altid bør kombineres med passende sanitære foranstaltninger.
Finnish: Jatketut ja epäselvästi määritetyt hoitojaksot aiheuttavat riskin resistenssin kannalta, eivätkä ne ole perusteltuja tieteelliseltä kannalta, kun otetaan huomioon taudin epidemiologia ja se, että nykyisen näkemyksen perusteella antibioottien käyttöön on aina liitettävä asianmukaiset hygieniatoimenpiteet.
Danish: Rumænien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Finnish: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Danish: Tilsvarende blev der beskrevet næsten fuldstændig resistens in vitro af 32 isolater af Brachyspira fra Tjekkiet (Sperling et al.
Finnish: Myös Tšekistä raportointiin lähes täydellisestä resistensisstä in vitro 32 Brachyspira -isolaatissa (Sperling et al. (2011))
Danish: I svenske stammer indsamlet i perioden 1990-2010 var resistensandelen noget lavere, men for over 75 % af isolaterne var den mindste hæmmende koncentration (MIC) langt over den foreslåede epidemiologiske afskæringsværdi på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Finnish: Vaikka vuosina 1990-2010 kerätyissä ruotsalaisissa kannoissa havaittiin hieman vähäisempi resistenssi, yli 75 prosentissa isolaateista pienin bakteerien kasvua estävä lääkepitoisuus (MIC) oli huomattavasti suurempi kuin ehdotettu epidemiologinen raja arvo >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Finnish: 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Danish: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Finnish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Puola
Danish: 2730 HERLEV Danmark
Finnish: 2730 HERLEV Tanska
Danish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Finnish: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Danish: I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin.
Finnish: Tässä tilanteessa ei voi odottaa, että sikoja koskevia eri käyttöaiheita koskevien eri myyntilupien haltijoilta voidaan saada tieteellisesti vankkoja perusteluja hoidon kestolle.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end tre uger bibeholdes.
Finnish: Erityiset suositukset alle kolmen viikon kestosta on säilytettävä.
Danish: DK-7100 Vejle
Finnish: DK-7100 Vejle Tanska
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.
Finnish: Samoista syistä ei voida myöskään hyväksyä suosituksia alkuperäisen annoksen pienentämisestä jatketulla hoitojaksolla.
Danish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Finnish: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Danish: Langstrakt overforbrug kan være forklaringen på, at der i dag fra mange europæiske lande indberettes en høj resistensandel i stammer af B. hyodysenteriae, årsagen til svinedysenteri.
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
Danish: Årsagen til den høje resistensandel ligger i de mekanismer, der styrer udviklingen af ikke-horisontal overførbar resistens.
Finnish: Suuren resistenssin syy on muuten kuin horisontaalisesti siirtyvän resistenssin kehittymiseen vaikuttavissa mekanismeissa.
Danish: Resistenssituationen er ikke er undersøgt i alle lande, hvor tylosin anvendes mod svinedysenteri, men den hurtige udvikling af resistens over for tylosin sammen med in vitro-data for mange feltisolater fra forskellige områder lader konkludere, at der ikke kan forventes tilstrækkelig virkning til at berettige en indikation til behandling og forebyggelse af denne sygdom.
Finnish: Vaikka resistenssitilannetta ei ole tutkittu kaikissa maissa, joissa tylosiinia käytetään sikadysenteriaa vastaan, tiedot tylosiiniresistenssin nopeasta kehittymisestä ja eri alueilta otettuja monia kenttäisolaatteja sisältävät lajittelemattomat in vitro -tiedot tarjoavat riittävästi informaatiota, jonka perusteella voidaan todeta, että tehon ei voida olettaa olevan riittävä perustelu lääkkeen käyttämiselle tämän taudin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Danish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Finnish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Danish: Ud fra hensynet dels til virkning, dels risiko for resistensudvikling, anses der for passende med en maksimal behandlingsperiode på tre uger med samme dosisniveau i hele behandlingsperioden, uanset sygdommens art,
Finnish: Kun otetaan huomioon tehonäkökohdat sekä resistenssin kehittymistä koskeva riski, kolmen viikon enimmäiskesto ja koko hoitojakson ajan käytettävä sama annos katsotaan asianmukaiseksi sairaudesta riippumatta.
Danish: Desuden viser nyere data, at der er meget høj in vitro-resistens mod makrolider af isolater fra EU af Brachyspira hyodysenteriae (det ætiologiske agens ved svinedysenteri), og at tylosin muligvis ikke længere er effektivt mod denne patogen.
Finnish: Uusimmat tiedot ovat lisäksi osoittaneet, että Euroopan unionin (sikadysenteriaa aiheuttavan) Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin isolaattien resistenssi makrolideille in vitro on erittäin suuri ja että tylosiini ei ehkä enää ole tehokas tätä patogeenia vastaan.
Danish: De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU.
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin resistenssitilanteesta julkaistuista raporteista saadaan lannistava kuva, sillä niiden mukaan tylosiiniresistenssi on tällä hetkellä lähes täydellinen monilla Euroopan unionin alueilla.
Danish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Danish: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Finnish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Danish: Resistens skyldes punktmutationer i 23S rDNA.
Finnish: Resistenssi johtuu 23S rDNA:n pistemutaatioista.
Danish: Det vedgås, at mange af de orale formuleringer af tylosin til svin, der er på markedet i EU, blev godkendt for mange år siden i henhold til, hvad der dengang ansås for acceptable normer for begrundelse af dosering, og i forbindelse med de dengang acceptable strategier for brug af antibiotika.
Finnish: On myönnettävä, että monet tällä hetkellä EU:n markkinoilla saatavilla olevat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty monta vuotta sitten silloin hyväksyttäviksi katsottujen annostusta koskevien perustelujen nojalla ja senaikaisten mikrobilääkkeitä koskevien hyväksyttäviksi katsottujen strategioiden puitteissa.
Danish: For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger.
Finnish: Sen sijaan (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) sykkyräsuolen tulehduksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn hyväksyttyjä esisekoitelääkemuotoja suositellaan useimmiten enintään kolmen viikon hoitoja varten.
Danish: 58-260 Bielawa
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
Danish: Frankrig DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Finnish: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Danish: Den 30. oktober 2013 forelagde Sverige derfor agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til oral administration i foderet eller drikkevandet til svin.
Finnish: Ruotsi esitti siksi 30. lokakuuta 2013 lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta lausuntomenettelystä.
Danish: Kroatien GENERA d.d.
Finnish: GENERA d.d.
Danish: Frankrig Lilly Frankrig S.A.S.
Finnish: Lilly France S.A.S.
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Finnish: Tutkimuksessa 21 puolalaiselta maatilalta eristetyn B. hyodysenteriae -bakteerin mikrobilääkeherkkyydestä todettiin, että tylosiinilla ja linkomysiinillä oli pienin antimikrobiaalinen vaikutus, sillä tylosiini esti bakteerikasvun pitoisuudella >128 μg/ml ja linkomysiini pitoisuudella 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Finnish: Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
Danish: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Finnish: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Danish: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Finnish: "Veta" Mariusz Hołownia
Danish: • CVMP fandt det overordnede benefit/risk-forhold positivt for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin under forudsætning af ændringer af produktinformationen,
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että yleinen hyöty-riskisuhde on myönteinen eläinlääkevalmisteissa, jotka sisältävät sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä annettavaa tylosiinia edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita, joita annetaan sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä (katso liite I)
Danish: Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis).
Finnish: Nämä valmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä monien sairauksien, kuten hengitystiesairauksien ja (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) suoliston adenomatoosin (sykkyräsuolen tulehduksen) hoidossa.
Danish: På grund af resistensudvikling gennem de senere tiår anses tylosin i dag ikke for at give tilstrækkelig virkning mod svinedysenteri (B. hyodysenteriae) og bør derfor ikke anvendes til denne sygdom.
Finnish: Viime vuosikymmeninä on kuitenkin kehittynyt resistenssiä, eikä tylosiinin enää tällä hetkellä katsota olevan riittävän tehokas sikadysenteriaa (B. hyodysenteriae) vastaan, eikä ainetta tule siksi käyttää tämän sairauden hoidossa.
Danish: • i henhold til nyligt publicerede følsomhedsdata vil tylosin ikke have tilstrækkelig virkning mod B. hyodysenteriae, hvorfor CVMP konkluderede, at indikationen svinedysenteri ikke længere kan opretholdes,
Finnish: • Uusimpien julkaistujen herkkyystietojen mukaan tylosiini ei ole riittävän tehokas B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan, ja siksi lääkevalmistekomitea totesi, että sikadysenteriaa koskevaa käyttöaihetta ei voi enää säilyttää valmistetiedoissa.
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Finnish: Mahdolliset suositukset hoidon yli kolmen viikon kestosta, on korvattava (tai jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu, kohtaa on täydennettävä) seuraavalla lauseella: Hoito saa kestää enintään kolme viikkoa.
Danish: Forudsat at svinedysenteri slettes fra indikationerne for orale formuleringer af tylosin til svin, og den maksimale behandlingsperiode indskrænkes til tre uger, kan benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat anses for at være positivt.
Finnish: Edellyttäen, että sikadysenteria poistetaan sioille suun kautta annettavia tylosiinin lääkemuotoja koskevista käyttöaiheista ja hoidon enimmäiskesto rajoitetaan kolmeen viikkoon, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta voidaan edelleen pitää myönteisenä.
Danish: TYLOSIN 100 g per bottle
Finnish: 100 g per bottle
Danish: Begrænsning af oral anvendelse af tylosin til svin til højst tre uger vil mindske risikoen for selektion af resistente organismer uden at hindre effektiv brug af produkterne til de i dag godkendte og forsvarlige indikationer.
Finnish: Sioille suun kautta annettavan tylosiinin antamisen rajoittaminen enintään kolmeen viikkoon pienentäisi resistenssin kehittymisen riskiä, mutta se ei kuitenkaan estä näiden valmisteiden tehokasta käyttöä tällä hetkellä hyväksytyissä ja perustelluissa käyttöaiheissa.
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Finnish: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Finnish: RIUDOMS (Tarragona) Espanja
Danish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Finnish: Riudoms (Tarragona) Espanja
Danish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Finnish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugali
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugali
Danish: de la Industria, nº 30
Finnish: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Finnish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Finnish: MEVET, S. A.U.
Danish: Nederlandene Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80