FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje na zvieratách ukázali, že po absorpcii sa fentanyl rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et fentanüül jaotub pärast imendumist kiiresti ajju, südamesse, kopsudesse, neerudesse ja põrna ning seejärel jaotub aeglasemalt ümber lihas- ja rasvkoesse.
Slovak: Jedno vstreknutie obsahuje 0,02 mg propylparahydroxybenzoátu (E216).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks pihustus sisaldab 0,02 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216).
Slovak: Súbežné používanie parciálnych opioidných agonistov/antagonistov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Estonian: Opioidide osaliste agonistide/antagonistide (nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin) samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: Scandicci (FI)
Estonian: IT-50018 Scandicci (FI)
Slovak: Podlieha metabolizmu prvého prechodu pečeňou a intestinálnemu metabolizmu a metabolity neprispievajú k terapeutickým účinkom fentanylu.
Estonian: Selle esmane metabolism toimub maksa ja soolte kaudu ning metaboliidid fentanüüli ravitoimet ei mõjuta.
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch rôznych silách: Fľaša s aerodisperziou s obsahom 100 mikrogramov a fľaša s aerodisperziou s obsahom 400 mikrogramov.
Estonian: PecFenti turustatakse kahe tugevusega: pudel, mis sisaldab 100 mikrogrammi pihustuse kohta, ja pudel, mis sisaldab 400 mikrogrammi pihustuse kohta.
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínooxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniinisündroom.
Slovak: Ako PecFent pôsobí
Estonian: Kuidas PecFent toimib
Slovak: Farmakokinetick é parametre (priemer (%CV))
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (keskväärtus (variatsioonikordaja,
Slovak: Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Estonian: L.Molteni & C dei F. lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovak: Primárne hodnotiace kritérium bolo porovnanie medzi celkovým rozdielom intenzity bolesti 30 minút po podaní (SPID30), čo predstavovalo 6,57 v skupine epizód liečených PecFentom v porovnaní so
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli summeeritud valuintensiivsuse vahe (SPID) 30 minuti möödumisel manustamisest (SPID30), mis oli PecFentiga ravitud hoogude korral 6,57 võrreldes 4,45-ga platseebo kasutamisel (p < 0,0001).
Slovak: Jedno vstreknutie podané do každej nosnej dierky
Estonian: Üks pihustus manustatakse kummassegi ninasõõrmesse
Slovak: Liečba pretrvávajúcej základnej bolesti sa má zachovať tak, ako bola predpísaná.
Estonian: Püsiva taustvalu ravi tuleb jätkata vastavalt saadud juhistele.
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár • sa vám zdá, že sa stávate závislý na PecFente
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele;
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui kasutate iga päev mõnda muud opioidvaluvaigistit
Slovak: o Po vypustení 8 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „8", ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Estonian: o Kui on väljutatud 8 ravimi pihustust, ei kosta enam klõpsu ja loendur ei liigu „8"-lt edasi; edasised väljuvad pihustused ei ole enam täielikud ja neid ei tohi ravi otstarbel kasutada.
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí: o Nasmerovať vstrek mimo seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu, pokiaľ sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „8" a pokiaľ vo fľaške nezostane viac plných terapeutických vstrekov.
Estonian: 8 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Slovak: %) pacientov vo veku viac ako 60 rokov, 67 (16,8
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute programmis oli 104 (26,1%) patsienti vanuses üle 60 aasta, 67 (16,8%) üle 65 aasta ja 15 (3,8%) üle 75 aasta.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii porovnávajúcej PecFent (100, 200, 400 a 800 mikrogramov) s perorálnym transmukozálnym fentanyl citrátom (OTFC, 200 mikrogramov) sa ukázalo, že sa po podaní jednej dávky PecFentu intranazálnou cestou fentanyl rýchlo absorbuje, pričom stredná hodnota
Estonian: Farmakokineetilises uuringus, milles võrreldi PecFenti (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi) suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadiga (200 mikrogrammi), imendus fentanüül pärast PecFenti ühekordse annuse intranasaalset manustamist kiiresti, selle Tmax-i mediaan oli 15 kuni 21 minutit (suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi Tmax oli ligikaudu 90 minutit).
Slovak: 1 fľaša - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 4 fľaše - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 12 fliaš - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši
Estonian: 1 pudel - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 4 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 12 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust)
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi, kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Estonian: Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
Slovak: Fľašu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: • Hoida pudel selle lastekindlas pakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Proporcionalita s dávkou sa pre Cmax a AUC dokázala v dávkovom rozpätí 100 mikrogramov až 800 mikrogramov.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Cmax ja AUC proportsionaalsust annusega tõendati annusevahemikus 100 kuni 800 mikrogrammi.
Slovak: Ochranný kryt nasaďte naspäť na fľašku aerodisperzie.
Estonian: • Pange kaitsekork pihustipudelile tagasi.
Slovak: Ochranné viečko sa má umiestniť späť po každom použití a fľaša sa má za účelom bezpečného uchovávania vrátiť do detského bezpečnostného obalu.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist tuleb pudelile kaitsekork tagasi panna ja panna pudel ohutuse mõttes lastekindlasse pakendisse tagasi.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred použitím PecFentu oznámili svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v minulosti užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile enne PecFenti kasutamist, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
Slovak: PecFent je určený len na nazálne použitie.
Estonian: Manustamisviis PecFent on ette nähtud ainult nasaalseks kasutamiseks.
Slovak: • ste nejakú dobu neužívali rovnakú dávku svojho opioidného lieku denne na liečbu vašej stálej bolesti
Estonian: • kui te ei ole oma pideva valu vastast igapäevast opioidravimit mõnda aega samas annuses kasutanud
Slovak: Toto by malo uvoľniť každé zablokovanie.
Estonian: Sellega peaks tõrge kaduma.
Slovak: Jeho primárnym terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Slovak: Okrem toho sa musí PecFent použiť s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Estonian: Peale selle peab PecFenti manustamisel olema ettevaatlik ka maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul.
Slovak: Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom
Estonian: • juhised lastekindla karbi avamiseks ja sulgemiseks
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „2", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „2"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Slovak: Príprava fľaše PecFent na použitie
Estonian: PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]) võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Slovak: Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť útlm a respiračnú depresiu dojčeného dieťaťa.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib avaldada imetatavale imikule rahustavat toimet ja tekitada respiratoorset depressiooni.
Slovak: • telesná teplota a krvný obeh nepracuje správne, návaly horúčavy alebo horúčka, zimnica,
Estonian: • keha soojusvarustuse või vereringe häired, kuumahood või palavik, külmavärinad, liigne higistamine
Slovak: Obrázok 1
Estonian: joonis 1
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „8", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „8"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Slovak: Po prvom použití spotrebujte do 60 dní.
Estonian: Kõlblik kuni: Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired vaginaalne verejooks
Slovak: • strata alebo zvýšenie chuti do jedla, zvýšená telesná hmotnosť
Estonian: • isutus või isu suurenemine, kehakaalu tõus
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Estonian: • Alla vajutades EI kosta klõpsu.
Slovak: Fľaše PecFentu na 2 vstreknutia sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1 fľašky.
Estonian: PecFenti lastekindlates pakendites 2 pihustusega pudeleid tarnitakse karbis, milles on 1 pudel.
Slovak: Prelomová bolesť sa dostavuje náhle.
Estonian: • Läbilöögivalu tekib äkki.
Slovak: Ako používať PecFent
Estonian: Kuidas PecFenti kasutada
Slovak: Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte PecFent, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti, kui te olete rase või võite rasestuda, välja arvatud, kui arst on teile selleks juhised andnud.
Slovak: Dávku si svojvoľne nemeňte.
Estonian: • Ärge muutke annust ise.
Slovak: Používanie fľaše PecFent
Estonian: PecFenti pudeli kasutamine
Slovak: PecFent je určený len na použitie u dospelých, ktorí už denne užívajú iné opioidné lieky na liečbu stálej bolesti spôsobenej nádorovou chorobou.
Estonian: PecFenti võivad kasutada ainult täiskasvanud, kes kasutavad oma pideva vähivalu leevendamiseks iga päev juba muid opioidravimeid.
Slovak: Číry až takmer číry bezfarebný vodný roztok.
Estonian: Ninasprei, lahus (ninasprei) Selge või peaaegu selge värvitu vesilahus.
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 2, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Estonian: • Kui näete loenduri aknas punast 2, on pudel tühi ja te ei saa sellest enam täielikku pihustust.
Slovak: • bolestivé alebo boľavé kĺby
Estonian: • liigeste valud või valulikkus
Slovak: PecFent môže byť životu nebezpečný, ak ho náhodou užije dieťa.
Estonian: PecFenti juhuslik manustamine lapse poolt võib olla lapsele eluohtlik.
Slovak: • napínanie na vracanie, bolesti žalúdka, porucha trávenia
Estonian: • öökimine, kõhuvalud, seedehäired
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje hlavne systémom ľudského izoenzýmu cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4),
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt inimese tsütokroomi P450 3A4 isoensüümi süsteemi (CYP3A4) kaudu, mistõttu PecFenti manustamisel CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega võib tekkida nendega koostoimeid.
Slovak: Fľašku vložte späť do detského bezpečnostného obalu.
Estonian: • Pange pudel tagasi lastekindlasse pakendisse.
Slovak: Na čo sa PecFent používa
Estonian: Milleks PecFenti kasutatakse?
Slovak: Titrácia u pacientov prechádzajúcich medzi liekmi s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcimi fentanyl
Estonian: Tiitrimine patsientidel, kes lähevad ühe fentanüüli sisaldava toimeainet kohe vabastava ravimi kasutamiselt üle teise kasutamisele
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 8, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Estonian: • Kui näete loenduri aknas punast 8, on pudel tühi ja te ei saa sellest enam täielikku pihustust.
Slovak: Podaniu iných nazálne podávaných liekov sa má predísť do 15 minút po podaní
Estonian: Muu nasaalselt manustatava ravi manustamist tuleb vältida 15 minuti jooksul enne ja pärast PecFenti annuse manustamist.
Slovak: Obrázok 3: Priemerné plazmatické koncentrácie fentanylu po podaní jednej dávky PecFentu a OTFC zdravým jedincom
Estonian: Joonis 3: Fentanüüli keskmised kontsentratsioonid vereplasmas pärast PecFenti ja suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi ühekordsete annuste manustamist tervetele uuringus osalejatele.
Slovak: Nasmerovať vstrek preč od seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu až kým sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „2" a vo fľaške nezostanú žiadne plné terapeutické vstreky.
Estonian: 2 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky významný účinok akútnej nádchy na Cmax, Tmax alebo na celkovú expozíciu fentanylu v porovnaní s nevyvolaným a akútne vyvolaným stavom.
Estonian: Äge riniit ei avaldanud fentanüüli Cmax-ile, Tmax-ile ega üldisele kontsentratsioonile veres olulist kliinilist mõju, kui võrreldi allergiata ja ägeda allergilise reaktsiooniga seisundeid.
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak
Estonian: Koljusisese rõhu tõus
Slovak: Fentanyl nemajú užívať dojčiace ženy a dojčenie sa nemá znovu začať, kým neuplynie aspoň
Estonian: Imetavad naised ei tohi fentanüüli kasutada ning nad võivad imetamist uuesti alustada alles pärast vähemalt 5 päeva möödumist fentanüüli viimasest manustamisest.
Slovak: Nezmeňte si svojvoľne dávku PecFentu alebo iného lieku proti bolesti.
Estonian: Ärge muutke ise PecFenti ega oma muude valuvaigistite annust.
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Estonian: vajutades pealmise nupu samal ajal alla B avage
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Estonian: • suurenenud veresuhkru sisaldus
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia sa nemá používať na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Estonian: • PecFent ninaspreid ei tohi kasutada muu lühiajalise valu ega valuseisundi raviks.
Slovak: Krivky pre každú hladinu dávky sú podobného tvaru; zvyšujúce sa hladiny dávky vedú k vyšším hladinám fentanylu v plazme.
Estonian: Kõikide annusetasemete kõverad on ühesuguse kujuga ning annusetaseme tõustes fentanüüli tase vereplasmas tõuseb.
Slovak: Obrázok 5
Estonian: joonis 5
Slovak: V dlhodobej, nezaslepenej štúdii bezpečnosti (štúdia 045) bolo do 16-týždňovej liečebnej fázy zaradených 355 pacientov.
Estonian: Pikaajalises avatud ohutusuuringus (uuring 045) kaasati 355 patsienti 16-nädalasse ravifaasi, mille ajal raviti PecFentiga 42 227 vähi läbilöögivaluhoogu.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: PecFenti ei tohi visata ära kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovak: EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003
Estonian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Slovak: V každej PecFent fľaši sú 2 úplné vstreknutia.
Estonian: PecFenti pudelist jätkub 2 täielikuks pihustuseks.
Slovak: S PecFentom možno očakávať typické opioidné nežiaduce reakcie.
Estonian: PecFenti kasutamisel esineb eeldatavalt tüüpilisi opioidide kõrvaltoimeid.
Slovak: Vo fľaške stále zostali dávky PecFentu.
Estonian: Pudelis on veel PecFenti annuseid.
Slovak: SE) skóre intenzity bolesti v každom časovom bode (populácia mITT)
Estonian: Joonis 1: Keskmised (± standardhälve) valuintensiivsuse skoorid igal ajahetkel (muudetud ravikavatsuslik populatsioon)
Slovak: Ďalšie zložky sú pektín (E440), manitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxybenzoát (E216), sacharóza, čistená voda a kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Estonian: Teised koostisosad (abiained) on pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Slovak: PecFent sa používa u dospelých s nádorovou chorobou na liečbu bolesti nazývanej „prelomová" bolesť.
Estonian: PecFenti kasutatakse täiskasvanud vähihaigetel läbilöögivaluks nimetatava valu raviks.
Slovak: Fľaše PecFentu sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1, 4
Estonian: PecFenti lastekindlates pakendites pudeleid tarnitakse karpides, milles on 1, 4 või 12 pudelit.
Slovak: Počas používania PecFentu nepite grapefruitový džús.
Estonian: • Ärge jooge PecFenti kasutamise ajal greibimahla.
Slovak: Tolerancia a fyzická a/alebo psychologická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl.
Estonian: Opioidide, nt fentanüüli korduval manustamisel võib tekkida tolerants ja füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Slovak: PecSys umožňuje, aby sa liek vstrekol do frontálnej časti nosovej dutiny vo forme jemnej hmly kvapiek, ktoré pri dotyku s vápnikovými iónmi prítomnými v nosovej sliznici vytvoria gél.
Estonian: Süsteem PecSys võimaldab pihustada ravimit ninaõõne eesmisesse ossa peene piiskadest uduna, mis nina limaskestas sisalduvate kaltsiumiioonidega kokkupuutumisel geelistub.
Slovak: Fľašu PecFentu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale vždy, aj keď sa jej obsah spotreboval.
Estonian: • Hoidke PecFenti pudelit alati lastekindlas pakendis, ka pärast selle tühjenemist.
Slovak: Počet vstreknutí v- tejto PecFent fľaši
Estonian: Pihustuste arv selles PecFenti pudelis
Slovak: To je preto, že môže byť ovplyvnený spôsob, akým vaše telo liek rozloží • užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a PecFent".
Estonian: • kui te võtate antidepressante või antipsühhootikume; vt lõiku „Muud ravimid ja PecFent".
Slovak: Je to preto, že liek sa môže dostať do vášho materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Estonian: Ravim võib imenduda teie rinnapiima ja põhjustada imetataval lapsel kõrvaltoimeid.
Slovak: U transmukozálneho fentanylu boli pozorované príznaky opiátového abstinenčného syndrómu ako nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tremor a potenie.
Estonian: Transmukosaalse fentanüüli kasutamisel on esinenud opioidide ärajätusümptomeid, näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine.
Slovak: Dávkovač vložte na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky.
Estonian: Sisestage otsik vähesel määral (ligikaudu 1 cm) ninasõõrmesse.
Slovak: Po nazálnom podaní PecFentu neboli metabolické dráhy v klinických štúdiách charakterizované.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole iseloomustatud metabolismiradu pärast PecFenti nasaalset manustamist.
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Estonian: Serotoniinisündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Slovak: 400 mikrogramov) alebo 2 vstreknutí (dávky 200 mikrogramov alebo 800 mikrogramov) rovnakej sily (buď 100 mikrogramov alebo 400 mikrogramov).
Estonian: Ühe PecFenti annuse võib manustada sama tugevusega (tugevus kas 100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi) 1 pihustusena (100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi annuses) või 2 pihustusena (200 mikrogrammi või 800 mikrogrammi annuses).
Slovak: Keď PecFent vstreknete do vášho nosa, veľmi malé kvapky aerodisperzie vytvoria tenký gél.
Estonian: • PecFenti pihustamisel ninna moodustavad sprei üliväikesed piisad õhukese geeli.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je PecFent a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PecFent Ako používať PecFent
Estonian: Mis ravim on PecFent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PecFenti kasutamist Kuidas PecFenti kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas PecFenti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: aj u pacientov prechádzajúcich v liečbe BTP z iných liekov obsahujúcich fentanyl.
Estonian: samuti patsientidel, kes on vahetult enne selle ravimi kasutamist kasutanud muid fentanüüli sisaldavaid ravimeid.
Slovak: • Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie
Estonian: • Juhised ninaspreiseadme kasutamiseks
Slovak: Počkajte aspoň 4 hodiny predtým, ako podáte ďalšiu dávku PecFentu.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
Slovak: Liek je číra až takmer číra, bezfarebná nosová roztoková aerodisperzia.
Estonian: Ravim on selge või peaaegu selge värvitu ninasprei lahus.
Slovak: • bolestivé, boľavé alebo zapálené hrdlo alebo nos • kašeľ, kýchanie, katar alebo nádcha, zmeny výtoku z nosa
Estonian: • köha, aevastamine, katarr või nohu, muutused nina vedelates eritistes
Slovak: Ak sa aerodisperzia nepoužije do 5 dní po naplnení, fľašku treba zlikvidovať.)
Estonian: Juhul kui ravimit ei ole 5 päeva jooksul pärast eeltäitmist kasutatud, tuleb see kõrvaldada.)
Slovak: Ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Estonian: Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Slovak: Karcinogénne štúdie (26-týždňové dermálne biologické testovanie na Tg.AC transgénových myšiach;
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei andnud tulemusi, mis viitaksid onkogeensele potentsiaalile.
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi
Estonian: • PecFent ninasprei annuste tugevust ei saa võrrelda teiste PecFenti ravimvormidega.
Slovak: pentazocín, pri používaní týchto liekov sa môžu vyskytnúť príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Estonian: Nende ravimite kasutamisel võivad teil tekkida ärajätusündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine).
Slovak: Lymfedém Hypotenzia
Estonian: Hüperalgeesia
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii (CP043) si 9,4 % z 459 BTP epizód liečených
Estonian: Randomiseeritud, platseebokontrolliga uuringus (CP043) vajati 9,4% puhul 459 PecFentiga ravitud läbilöögivaluhoost 73 patsiendil 60 minuti jooksul alates annuse manustamisest täiendavat (päästvat) ravimit.
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Estonian: Patsient peab jätma enne järgmise läbilöögivaluhoo ravimist PecFentiga eelmisest annusest vähemalt 4-tunnise intervalli.