FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La solution à diluer (volume extractible de 0,5 mL dans un flacon unidose de 2 mL) doit être diluée dans un rapport 1/10 avant administration.
Dutch: Het concentraat (0,5 ml extraheerbaar volume in een injectieflacon van 2 ml met een enkelvoudige dosis) moet vóór toediening 1:10 worden verdund.
French: Avant de voyager, parlez-en avec votre médecin.
Dutch: Overleg met uw arts voor u op reis gaat.
French: Figure 1B Extrémité de la canule d'injection sous-rétinienne placée dans le site recommandé d'injection (vue du chirurgien)
Dutch: Afbeelding 1B Punt van de subretinale injectiecanule geplaatst binnen de aanbevolen injectieplaats (beeld dat de chirurg ziet)
French: Le site d'injection recommandé est situé le long de l'arc vasculaire supérieur, à au moins 2 mm en position distale par rapport au centre de la fovéa.
Dutch: De aanbevolen injectieplaats moet gelegen zijn langs de bovenste vasculaire arcade, ten minste 2 mm distaal van het centrum van de fovea.
French: XA2
Dutch: XJ2
French: o Mentionnant les contacts pour la déclaration des évènements indésirables.
Dutch: o Contactgegevens voor meldingen van bijwerkingen.
French: Le voretigene neparvovec est un vecteur destiné au transfert de matériel génétique, qui utilise la capside d'un vecteur viral adéno-associé de sérotype 2 (AAV2) comme véhicule pour délivrer l'ADNc de la protéine de 65 kDa de l'épithélium pigmentaire rétinien humain (hRPE65) au niveau de la rétine.
Dutch: Voretigene neparvovec is een gentransfervector die gebruikmaakt van een capside van de adenogeassocieerde virale vector serotype 2 (AAV2) als afgiftesysteem voor het cDNA van het humane retinapigmentepitheel-specifieke eiwit 65 kDa (hRPE65) aan de retina.
French: vg dans un volume disponible de 0,3 mL.
Dutch: vg in een toe te dienen volume van 0,3 ml.
French: • Vous devrez éviter l'activité physique intense en raison d'un risque accru de lésion oculaire.
Dutch: • U mag geen zware lichamelijke inspanning leveren vanwege een verhoogd risico op oogletsel.
French: • Raccorder la seringue contenant le produit dilué à la tubulure d'extension et à la canule d'injection sous-rétinienne.
Dutch: • Sluit de injectiespuit met het verdunde product aan op het verlengslangetje en de subretinale injectiecanule.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMEDIAIRE ETUI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: Luxturna est une solution à diluer pour injection sous-rétinienne, qui doit être décongelé et dilué avant administration.
Dutch: Luxturna is een concentraat voor oplossing voor subretinale injectie dat voor toediening moet worden ontdooid en verdund.
French: Les effets sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été évalués dans les études animales.
Dutch: Er is geen dieronderzoek uitgevoerd naar de effecten op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
French: Si des particules, une turbidité ou une coloration sont visibles, le médicament ne doit pas être utilisé.
Dutch: Als er deeltjes, troebeling of verkleuring zichtbaar zijn, mag het geneesmiddel niet worden gebruikt.
French: Qu'est-ce que Luxturna et dans quels cas est-il utilisé Luxturna est un produit de thérapie génique qui contient la substance active voretigene neparvovec.
Dutch: Luxturna is een product voor gentherapie dat de werkzame stof voretigene neparvovec bevat.
French: Diluer avant utilisation.
Dutch: Voor gebruik verdunnen.
French: Les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines lourdes tant que leur fonction visuelle n'est pas suffisamment rétablie, selon les recommandations de leur ophtalmologue.
Dutch: Patiënten dienen, afhankelijk van het oordeel van hun oogarts, geen voertuig te besturen of zware machines te bedienen tot het gezichtsvermogen voldoende hersteld is.
French: Phosphate monosodique monohydraté (pour ajustement de pH) Phosphate disodique dihydraté (pour ajustement de pH) Poloxamère 188
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (voor aanpassing pH) Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat (voor aanpassing pH) Poloxameer 188
French: Après l'administration, il doit être demandé aux patients de signaler immédiatement tout symptôme suggérant un décollement de rétine ou une endophtalmie afin de garantir une prise en charge appropriée.
Dutch: Na de toediening moeten patiënten worden geïnstrueerd zo snel mogelijk eventuele symptomen te melden die duiden op retinaloslating of endoftalmitis, die vervolgens adequaat moet worden behandeld;
French: - Chaque dose de solution diluée contient 1,5 x 10
Dutch: Elke dosis van de verdunde oplossing bevat 1,5 x 10
French: Retourner délicatement le flacon en verre de 10 mL au moins cinq fois pour bien mélanger.
Dutch: Keer de glazen 10 ml injectieflacon voorzichtig ten minste vijf keer om om de inhoud goed te mengen.
French: Différence (IC à 95%) (Traitement-Contrôle) -2,33 (-3,44, -1,22), p<0,001 Test de sensibilité à la lumière grand champ - Deuxième œil assigné (ITT) Critère/Paramètre
Dutch: Verschil (95%-BI) (Interventie-Controle) -2,33 (-3,44; -1,22), p <0,001
French: Chaque mL de solution à diluer contient 5 x 10
Dutch: Elke ml concentraat bevat 5 x 10
French: Excipients : chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, poloxamère 188, eau pour préparations injectables.
Dutch: Hulpstoffen: natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat, poloxameer 188, water voor injecties.
French: Canule d'injection sous-rétinienne Zone d'injection recommandée
Dutch: Subretinale injectiecanule Aanbevolen injectiegebied
French: Les patients ne doivent pas se baigner en raison d'un risque accru d'infection oculaire.
Dutch: Patiënten moeten zwemmen vermijden vanwege een verhoogd risico op
French: Un équipement de protection individuelle (avec une blouse de laboratoire, des lunettes de sécurité et des gants) doit être porté pendant la préparation ou l'administration du voretigene neparvovec (voir rubrique 6.6).
Dutch: Tijdens bereiding of toediening van voretigene neparvovec moet persoonlijke beschermende uitrusting worden gedragen (waaronder laboratoriumjas, veiligheidsbril en handschoenen) (zie rubriek 6.6).
French: génomes de vecteur de voretigene neparvovec dans un volume disponible de 0,3 mL.
Dutch: vectorgenomen van voretigene neparvovec in een toe te dienen volume van 0,3 ml.
French: Volume extractible de 0,5 mL de solution à diluer dans un flacon en polymère d'oléfine cyclique de 2 mL avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle scellé en place avec une capsule flip-off en aluminium.
Dutch: 0,5 ml extraheerbaar volume van concentraat in een injectieflacon van 2 ml van cyclo-olefinepolymeer met een chlorobutylrubberen stopper afgedicht met een aluminium flip-off verzegeling.
French: Les recommandations locales relatives à la sécurité biologique doivent être suivies pour la préparation, l'administration et la manipulation de Luxturna.
Dutch: Voor bereiding, toediening en hantering van Luxturna moeten lokale voorschriften voor bioveiligheid in acht worden genomen.
French: vg sera délivrée dans l'espace sous-rétinien, dans un volume total de 0,3 mL par œil.
Dutch: vg wordt toegediend in de subretinale ruimte in een totaal volume van 0,3 ml per oog.
French: Volume extractible de 1,7 mL de solvant dans un flacon en polymère d'oléfine cyclique de 2 mL avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle scellé en place avec une capsule flip-off en aluminium.
Dutch: 1,7 ml extraheerbaar volume van oplosmiddel in een injectieflacon van 2 ml van cyclo-olefinepolymeer met een chlorobutylrubberen stopper afgedicht met een aluminium flip-off verzegeling.
French: Si des particules, une turbidité ou une coloration sont visibles, le produit ne doit pas être utilisé.
Dutch: Als er deeltjes, troebeling of verkleuring zichtbaar zijn, mag het product niet worden gebruikt.
French: Préparer les seringues pour injection en aspirant 0,8 mL de la solution diluée dans une seringue stérile de 1 mL.
Dutch: Maak de spuit voor injectie gereed door 0,8 ml van de verdunde oplossing op te zuigen in een steriele injectiespuit van 1 ml.
French: Solution à diluer et solvant pour solution injectable.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
French: Hyperémie conjonctivale, cataracte
Dutch: Hyperemie van de conjunctiva, cataract
French: Après décongélation et dilution
Dutch: Na ontdooien en verdunnen
French: A3
Dutch: J3
French: Chaque oeil s'est vu administrer une seule injection sous rétinienne à la dose de 1,5 x 10
Dutch: In elk oog werd een enkelvoudige subretinale injectie toegediend van 1,5 x 10
French: Une cataracte est une opacification du cristallin, la lentille naturelle située à l'intérieur de l'œil, pouvant entraîner des troubles de la vision.
Dutch: Cataract is vertroebeling van de natuurlijke lens in het oog waardoor u minder goed helder kunt zien.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Toujours utiliser des techniques aseptiques appropriées pour la préparation et l'administration de Luxturna.
Dutch: Voor de bereiding en toediening van Luxturna moeten altijd de juiste aseptische technieken worden toegepast.
French: Retourner délicatement les flacons de solvant décongelés cinq fois pour mélanger le contenu.
Dutch: Keer de ontdooide injectieflacons met oplosmiddel voorzichtig vijf keer om om de inhoud te mengen.
French: Des troubles visuels temporaires, comme une vision trouble et une photophobie, sont possibles durant les semaines suivant le traitement.
Dutch: In de weken na de behandeling kan er sprake zijn van tijdelijke visusstoornissen, zoals wazig zien en fotofobie.
French: • Nausées (avoir mal au coeur), vomissements, douleur abdominale (ventre), douleur à la lèvre
Dutch: • Misselijkheid, braken, buikpijn, pijnlijke lippen
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Il n'existe aucune interaction cliniquement significative connue.
Dutch: Er zijn geen bekende klinisch significante interacties.
French: Comment se présente Luxturna et contenu de l'emballage extérieur Luxturna est une solution à diluer transparente et incolore pour injection sous-rétinienne, fournie dans un flacon en plastique transparent.
Dutch: Luxturna is een helder, kleurloos concentraat voor oplossing voor subretinale injectie, geleverd in een heldere plastic injectieflacon.
French: Avertissements et précautions Avant de recevoir le traitement par Luxturna :
Dutch: Voordat u wordt behandeld met Luxturna:
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Dutch: Voor patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis is dan ook geen dosisaanpassing noodzakelijk.
French: Post-opératoire
Dutch: Postoperatief
French: Chaque poche d'aluminium inclut une boîte contenant 1 flacon de solution à diluer et 2 flacons de solvant.
Dutch: Elke foliezak bevat een doos met 1 injectieflacon met concentraat en 2 injectieflacons met oplosmiddel.
French: • Rougeur de l'œil
Dutch: • Roodheid van het oog
French: ETIQUETTE DU FLACON (SOLVANT)
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON (OPLOSMIDDEL)
French: Retourner délicatement les flacons cinq fois pour mélanger le contenu.
Dutch: Keer de injectieflacons voorzichtig vijf keer om om de inhoud te mengen.
French: Inférieur
Dutch: Onder
French: • Décollement de la rétine
Dutch: • Opengaan van de operatiewond
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez présenter des troubles visuels temporaires après l'administration de Luxturna.
Dutch: Na toediening van Luxturna kunt u tijdelijk problemen met het gezichtsvermogen hebben.
French: A2
Dutch: J2
French: A1
Dutch: J1
French: Supérieur
Dutch: Boven
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur et équipement spécial pour l'utilisation, l'administration ou la greffe
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Dutch: Gebruikt u naast Luxturna nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
French: Pré-opératoire
Dutch: Preoperatief
French: • Inspecter visuellement la solution diluée de Luxturna avant administration.
Dutch: • Verdunde Luxturna moet vóór toediening visueel worden geïnspecteerd.
French: Anxiété
Dutch: Angstgevoelens
French: Solution à diluer et solvant pour solution injectable
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
French: Des troubles visuels temporaires sont possibles après l'injection sous-rétinienne de Luxturna.
Dutch: Patiënten kunnen na toediening van de subretinale injectie van Luxturna tijdelijk last hebben van visusstoornissen.
French: Si des particules, une turbidité ou une coloration sont visibles, le flacon à usage unique ne doit pas être utilisé.
Dutch: Als er deeltjes, troebeling of verkleuring zichtbaar zijn, mag de injectieflacon met enkelvoudige dosis niet worden gebruikt.
French: - Le solvant contient du chlorure de sodium (voir fin de la rubrique 2), phosphate monosodique monohydraté (pour ajustement du pH), phosphate disodique dihydraté (pour ajustement du pH), du poloxamère 188 et de l'eau pour préparation injectable.
Dutch: Het oplosmiddel bevat natriumchloride (zie onderaan rubriek 2), natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (voor aanpassing pH), dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat (voor aanpassing pH), poloxameer 188 en water voor injecties.
French: - Les autres composants de la solution à diluer sont du chlorure de sodium (voir fin de la rubrique 2), phosphate monosodique monohydraté (pour ajustement du pH), phosphate disodique dihydraté (pour ajustement du pH), du poloxamère 188 et de l'eau pour préparation injectable.
Dutch: De andere stoffen van het concentraat zijn natriumchloride (zie onderaan rubriek 2), natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (voor aanpassing pH), dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat (voor aanpassing pH), poloxameer 188 en water voor injecties.
French: Avant de vous baigner après avoir reçu Luxturna, parlez-en avec votre médecin.
Dutch: Overleg met uw arts voordat u gaat zwemmen na behandeling met Luxturna.
French: Décongeler un flacon unidose de solution à diluer et deux flacons de solvant à usage unique à température ambiante.
Dutch: Ontdooi één injectieflacon met concentraat met een enkelvoudige dosis en twee injectieflacons met oplosmiddel voor eenmalig gebruik bij kamertemperatuur.
French: Ne conserver pas la seringue de secours.
Dutch: De reserve-injectiespuit mag niet worden bewaard.
French: • Vous ne pourrez pas donner votre sang, vos organes, tissus, et cellules pour transplantation après avoir été traité par Luxturna.
Dutch: • Na behandeling met Luxturna mag u geen bloed, organen, weefsels en cellen voor transplantatie afstaan.
French: Affections oculaires Très fréquent
Dutch: Oogaandoeningen Zeer vaak
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant d'être traitée par Luxturna.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
French: Les réactions indésirables suivantes ont été observées avec la procédure d'administration :
Dutch: Bij de toedieningsprocedure zijn de volgende bijwerkingen waargenomen:
French: Variation du score MLMT en bilatéral
Dutch: Verandering in bilaterale MLMTscore
French: • Gonflement de l'œil
Dutch: • Zwelling van het oog
French: Variation
Dutch: Verandering
French: Numéro EMA Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: EMA-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
French: Flacon non ouvert 18 mois.
Dutch: Ongeopende flacon 18 maanden.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
French: Date de première autorisation: 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van laatste verlenging:
French: La dose peut être divisée en plus petites quantités.
Dutch: De dosis kan worden verdeeld in kleinere hoeveelheden.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Dutch: Soms (kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen):
French: Il ne s'agit pas d'un traitement de votre maladie.
Dutch: Het wordt niet gebruikt als behandeling van uw ziekte.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans parce qu'il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het middel niet is onderzocht bij deze leeftijdsgroep.
French: Aucune autre étude d'interaction n'a été réalisée.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 6.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 6.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: Een RMP-update -update wordt ingediend: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: comptage (activité) dans la moitié inférieure x 100
Dutch: Metingen (activiteit) in onderste helft x 100
French: Les patients âgés de 65 ans et plus (32 %) ont été évalués dans des études cliniques; aucun problème de sécurité n'a été identifié.
Dutch: Patiënten van 65 jaar of ouder (32%) werden in klinische onderzoeken beoordeeld; er werden geen veiligheidskwesties vastgesteld.
French: Contient un surremplissage.
Dutch: Bevat een overmaat.
French: L'emplacement dépend du type de tumeur.
Dutch: De plaats is afhankelijk van het type tumor.
French: Volume total: ________mL
Dutch: Totale volume: ________ml
French: Pour injection
Dutch: Voor injectie
French: La sécurité et l'efficacité de Lymphoseek chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lymphoseek bij kinderen en jongeren in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: 4.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: 4.
French: % PRC =
Dutch: % RCP =
French: Ces personnes prendront un soin particulier à l'utiliser en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.
Dutch: Deze mensen letten speciaal op het veilige gebruik van dit middel en houden u op de hoogte van wat zij doen.
French: Éliminer tout produit non utilisé.
Dutch: Ongebruikt product moet worden verwijderd.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit geneesmiddel voorkomen:
French: Coller l'étiquette sur la protection.
Dutch: Breng het etiket aan op de bescherming.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder verantwoordelijkheid van de specialist bewaard in een geschikte omgeving.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des médicaments radiopharmaceutiques.
Dutch: Er zijn strenge wetten voor het gebruiken, hanteren en verwijderen van radiofarmaceutica.
French: Lymphoseek ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Dutch: Lymphoseek zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
French: Ce sera la quantité minimale nécessaire à l'acquisition d'images permettant d'obtenir les informations souhaitées.
Dutch: Dit zal de kleinst mogelijke hoeveelheid zijn die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
French: Ne pas ouvrir.
Dutch: Niet ventileren.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Dutch: De ontvangst, opslag, gebruik, verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
French: plaque rouge Biodex 150-001
Dutch: Rode stroken Biodex 150-001
French: b Le sang représente une exposition de l'ensemble du corps distincte de mesures indépendantes sur d'autres organes et tissus.
Dutch: b Bloed staat voor de blootstelling van het hele lichaam aan de hand van onafhankelijke metingen van andere organen en weefsels.
French: Pour chaque injection, préparer une seringue distincte.
Dutch: Voor elke injectie moet een aparte spuit worden bereid.
French: Le produit radiomarqué est une solution limpide et incolore sans particules visibles.
Dutch: Het radioactief gelabelde product is een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
French: Seuls les examens impératifs doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Dutch: Daarom dienen tijdens de zwangerschap slechts dringend noodzakelijke onderzoeken te worden uitgevoerd, wanneer het waarschijnlijke voordeel het risico voor moeder en kind ruimschoots overtreft.
French: Le contenu total du flacon ne doit pas être administré à un seul patient.
Dutch: De volledige inhoud van de flacon mag niet aan één patiënt worden toegediend.
French: Cela signifie qu'il est essentiellement exempt de sodium.
Dutch: Dit betekent dat het in wezen 'natriumvrij' is.
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutique 1 flacon
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat 1 flacon
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée sur la base de l'âge.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing gebaseerd op leeftijd aanbevolen.
French: d. Calculer le pourcentage de pureté radiochimique (% PRC) comme suit:
Dutch: d. Bereken het percentage radiochemische zuiverheid (% RCP) als volgt:
French: EXP: ________Heure/Date
Dutch: EXP: ________tijd/datum
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Norgine B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Norgine B.V.
French: Des surdosages chroniques ou aigus sont peu susceptibles de se produire, étant donné la quantité totale d'injection.
Dutch: Chronische of acute overdosering is onwaarschijnlijk gezien de totale injectiehoeveelheid.
French: Tréhalose dihydraté Glycine (E640)
Dutch: Trehalosedihydraat Glycine (E640)
French: Les flacons sont scellés sous azote; l'air ou l'oxygène est dangereux pour le contenu du flacon et le flacon ne doit donc pas être ouvert.
Dutch: Flacons worden verzegeld onder stikstof; lucht of zuurstof is schadelijk voor de inhoud van de flacon en de flacon mag derhalve niet worden geventileerd.
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige zijn van mening dat het klinische voordeel dat u bij de procedure met het radiofarmacon heeft, groter is dan het risico van de straling.
French: Cela signifie que le médecin peut faire plusieurs injections dans la zone autour de la tumeur.
Dutch: Dit betekent dat de arts meer dan één injectie kan bereiden voor het gebied rond de tumor.
French: Les macrophages sont présents en concentrations élevées dans les ganglions lymphatiques.
Dutch: Macrofagen zijn in hoge concentraties in lymfeknopen aanwezig.
French: Étiquette pour flacon
Dutch: Etiket flacon
French: • besoin urgent ou fréquent d'uriner
Dutch: • vaak of dringend moeten plassen
French: Lorsque le ganglion sentinelle est localisé, le chirurgien le retire.
Dutch: Wanneer de schildwachtklier gevonden is, verwijdert de chirurg deze.
French: ATTENTION : MATIÈRES RADIOACTIVES
Dutch: LET OP RADIOACTIEF MATERIAAL
French: Les procédures d'administration doivent être effectuées de manière à limiter le risque de contamination du médicament et d'irradiation des opérateurs.
Dutch: De toedieningsprocedures moeten zo worden uitgevoerd dat het risico op contaminatie van het geneesmiddel en bestraling van de operators tot een minimum wordt beperkt.