FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Airexar Spiromax pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Airexar Spiromax'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Slovenian: Izgled zdravila Airexar Spiromax in vsebina pakiranja Zdravilo Airexar Spiromax je prašek za inhaliranje.
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax välja näeb ja pakendi sisu Airexar Spiromax on inhalatsioonipulber.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s FEV1 < 60 % predvidene normalne vrednosti (pred bronhodilatatorjem) in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV1 < 60% eeldatavast normist, kellel on anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile
Slovenian: Nenadno prenehanje jemanja zdravila Airexar Spiromax ali zmanjšanje odmerka zdravila Airexar Spiromax lahko (zelo redko) povzroči tudi težave z nadledvično žlezo (oslabljeno delovanje nadledvične žleze), kar včasih povzroči neželene učinke.
Estonian: Lisaks sellele võib Airexar Spiromax'i kasutamise lõpetamine või Airexar Spiromax'i annuse vähendamine (väga harva) põhjustada probleeme neerupealistega (neerupealiste puudulikkus), mis tekitab mõnikord
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Airexar Spiromax vplivalo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Airexar Spiromax ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: • Poslabšanje težav z dihanjem ali piskajočega dihanja takoj po uporabi zdravila Airexar Spiromax.
Estonian: • Hingamisraskused või hingeldus, mis süveneb vahetult pärast Airexar Spiromax'i kasutamist.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Airexar Spiromax pri tej mladi populaciji še nista bili dokazani.
Estonian: Airexar Spiromax'i ohutus ja efektiivsus nii noortel lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, pri katerih je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud regulaarseks raviks raske astmaga patsientidele, kui kombinatsioonravimite (inhaleeritavad kortikosteroidid ja pikatoimelised β2-agonistid) kasutamine on asjakohane:
Slovenian: Bolniki bodo med uporabo zdravila Airexar Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
Estonian: Patsiendid võivad Airexar Spiromax'i kasutamisel tunda maitset, mida põhjustab abiaine laktoos.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Airexar Spiromax, kot bi smeli Pomembno je, da inhalator uporabljate po navodilih.
Estonian: Kui te kasutate Airexar Spiromax'i rohkem kui ette nähtud Inhalaatorit peab kasutama juhiste kohaselt.
Slovenian: Pri velikih terapevtskih odmerkih lahko zdravilo Airexar Spiromax redko povzroči aritmije srca, npr. supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistole in atrijsko fibrilacijo in blago prehodno znižanje kalija v serumu.
Estonian: Harvadel juhtudel võib Airexar Spiromax põhjustada südame rütmihäireid nagu supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid ja kodade fibrillatsioon, ning suurte raviannuste korral seerumi kaaliumisisalduse kerget mööduvat vähenemist.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonpropionata je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax nadaljevati z ustreznim odmerkom za nadzorovanje simptomov.
Estonian: Nii flutikasoonpropionaadi ägeda kui kroonilise üleannustamise korral tuleb jätkata ravi Airexar Spiromax'iga annuses, mis tagab kontrolli sümptomite üle.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Airexar Spiromax ga morate na uporabo pripraviti na naslednji način:
Estonian: Enne Airexar Spiromax'i esmakordset kasutamist tuleb see järgnevalt ette valmistada.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj se posvetujejo z zdravnikom, če simptomi astme niso pod nadzorom ali če se po uvedbi zdravila Airexar Spiromax poslabšajo.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui pärast Airexar Spiromax'i kasutama hakkamist astmasümptomid ei allu Airexar jätkuvalt ravile või süvenevad.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Airexar Spiromax se lahko pojavijo resni, z astmo povezani neželeni učinki ali poslabšanja.
Estonian: Airexar Spiromax'iga ravimise ajal võivad tekkida tõsised astmaga seotud kõrvaltoimed ja haiguse ägenemine.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Airexar Spiromax
Estonian: Muud ravimid ja Airexar Spiromax
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Estonian: Airexar Spiromax aitab ennetada õhupuuduse ja hingeldushoogusid.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Estonian: Airexar Spiromax'i võib kasutada raskekujulise astma raviks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel ning KOK-i põdevatel täiskasvanutel.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morate uporabljati vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik.
Estonian: Airexar Spiromax'i tuleb kasutada iga päev arsti juhiste kohaselt.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Estonian: Airexar Spiromax ei pruugi sobida kasutamiseks teatud teiste ravimitega.
Slovenian: Vse bolnike mora o uporabi inhalatorja Spiromax za zdravilo Airexar podučiti zdravstveni delavec.
Estonian: Kõik patsiendid peavad saama ravimit määravalt tervishoiutöötajalt Airexar Spiromax'i kasutusalase väljaõppe.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Estonian: Airexar Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Estonian: Airexar Spiromax'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje dve učinkovini, salmeterol in flutikazonpropionat:
Estonian: Airexar Spiromax sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za neželene učinke z zdravilom Airexar Spiromax, vključno z nerednim srčnim utripom, ali nekatere neželene učinke poslabša.
Estonian: See võib suurendada Airexar Spiromax'i kõrvaltoimete, sh ebaregulaarsete südamelöökide esinemisriski,
Slovenian: Če je bolnik s hudo obliko KOPB zbolel za pljučnico, je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax ponovno oceniti.
Estonian: Kui raske KOK-iga patsiendil on anamneesis pneumoonia, tuleb ravi Airexar Spiromax'iga uuesti üle vaadata.
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Airexar Spiromax
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Airexar Spiromax sisaldab laktoosi").
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Estonian: Airexar Spiromax 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Estonian: Kuna Airexar Spiromax sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, võib oodata mõlema toimeainega seotud erinevat tüüpi ja raskusastmega kõrvaltoimeid.
Slovenian: Vendar pa zdravila Airexar Spiromax ne smete uporabljati za lajšanje napadov zasoplosti in piskajočega dihanja.
Estonian: Sellegipoolest ei tohi Airexar Spiromax'i kasutada õhupuuduse või hingeldushoogude leevendamiseks.
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Estonian: Airexar Spiromax 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber salmeterool/flutikasoonpropionaat
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Airexar Spiromax - Zdravilni učinkovini sta salmeterol in flutikazonpropionat.
Estonian: Mida Airexar Spiromax sisaldab - Toimeained on salmeterool ja flutikasoonpropionaat.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax na trgu ni na voljo v jakosti, manjši od 50/500 mikrogramov.
Estonian: Airexar Spiromax'i madalaim turulolev annus on 50/500 mikrogrammi.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je treba za učinkovito zdravljenje uporabljati pravilno.
Estonian: Efektiivse ravitoime tagamiseks tuleb Airexar Spiromax'i õigesti kasutada.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Estonian: Airexar Spiromax'i ei ole soovitatav kasutada 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Airexar Spiromax.
Estonian: Suu ja kõri sümptomaatilist kandidiaasi saab ravida paikse seenevastase raviga, jätkates samal ajal Airexar Spiromax'i võtmist.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Airexar Spiromax Zelo pomembno je, da zdravilo Airexar Spiromax vsak dan uporabljate po navodilih.
Estonian: On väga tähtis, et te manustaksite Airexar Spiromax'i iga päev juhiste kohaselt.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Airexar Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Estonian: Airexar Spiromax'i kasutamise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel andmed puuduvad.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Airexar Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
Estonian: Airexar Spiromax ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Kdaj morate začeti uporabljati novo zdravilo Airexar Spiromax
Estonian: Millal tuleb kasutusele võtta uus Airexar Spiromax
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax'i kasutada
Slovenian: Opisane študije so bile izvedene s predhodno odobrenim zdravilom, ki je bilo na voljo v treh različnih jakostih; študije niso bile izvedene z zdravilom Airexar Spiromax.
Estonian: Kirjeldatud uuringud korraldati varem müügiloa saanud ravimiga, mis on saadaval kolme erineva tugevusega.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Airexar Spiromaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Airexar Spiromax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti (ta vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata), morajo v primeru, da postane primerna nižja jakost, bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina (sisaldab 50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati), siis juhul, kui väiksem annus sobib, tuleb patsient üle viia flutikasoonpropionaadi väiksemat annust sisaldavale teisele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi
Slovenian: Pri astmi se lahko zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod ustreznim nadzorom kljub zdravljenju s kombinacijo agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in manjšega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in pri bolnikih, pri katerih je astma nadzorovana že z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta-2 in velikim odmerkom inhalacijskega
Estonian: Astma ravis tohib Airexar Spiromaxi kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud vaatamata ravile beeta-2-agonisti ja väiksemas annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga või kelle astma on juba ohjatud pikatoimelise beeta-2-agonisti ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga.
Slovenian: Študije pri bolnikih so bile omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo Airexar Spiromax biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Seretide Diskus.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid uuringutega, milles näidati ravimi Airexar Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Seretide Diskus.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Seretide Diskus (znanemu tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje isti zdravilni učinkovini.
Estonian: See tähendab, et Airexar Spiromax on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (sama mis Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax.
Estonian: See on ravimi Airexar Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Airexar Spiromax odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Airexar Spiromaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Airexar Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora redno pregledovati zdravnik, ki poskrbi za to, da prejemajo najmanjši zadostni odmerek za nadzor simptomov.
Estonian: Arst peab patsiendi seisundit regulaarselt hindama, et tagada sümptomeid küllaldaselt ohjava väikseima annuse kasutamine.
Slovenian: Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri pride do poškodbe ali zapore dihalnih poti in zračnih mešičkov v pljučih, kar oteži dihanje).
Estonian: Airexar Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astmaga täiskasvanud patsientidel püsiraviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi) sümptomite leevendamiseks.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Estonian: Airexar Spiromaxi mõlemad toimeained on hästi tuntud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax
Estonian: Muu teave Airexar Spiromaxi kohta
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimiga Airexar Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Airexar Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Vendar je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh jakostih, in sicer enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe, suureannuselise ravimvormina, samas kui võrdlusravimit turustatakse kolme tugevusega (sama suureannuselise ja kahe väikseannuselise) ravimvormina.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je „hibridno zdravilo".
Estonian: Airexar Spiromax on hübriidravim.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Estonian: Miks Airexar Spiromax heaks kiideti?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Airexar Spiromaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Seretide Diskus.
Slovenian: Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, je njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike s hudo obliko bolezni.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina, tohib seda ravimit astmapatsientidel kasutada ainult raskekujulise haiguse korral.
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Airexar Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
Slovenian: Kako zdravilo Airexar Spiromax deluje?
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax toimib?
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Estonian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
Slovenian: Velikost pakiranja
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Estonian: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovenian: • DRUGI POGOJI:
Estonian: • MUUD TINGIMUSED:
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Estonian: Efektiivsuse uuringuid kohapealsetes tingimustes ei ole läbi viidud
Slovenian: Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Slovenian: Kjer pride do zmanjšanega prehranjevanja, uporabite naslednjo formulo:
Estonian: Kui söödakogus on vähenenud, kasutage järgmist valemit:
Slovenian: 7 dni
Estonian: 7 päeva
Slovenian: Tmax tilvalozina je okrog 2,2 uri; končni razpolovni čas odstranjevanja iz telesa je približno 2,2 uri.
Estonian: Tülvalosiini tmax on ligikaudu 2,2 tundi; lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2,2 tundi.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Slovenian: 10 dni
Estonian: 10 päeva
Slovenian: Tilvalozin ima šestnajst členski obroč.
Estonian: Tülvalosiinil on kuueteistkümne lüliga ring.
Slovenian: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Estonian: 66-446 Deszczno
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Tilvalozin je dovoljena snov, opisana v preglednici 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Tülvalosiin on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na živalih niso bili dokazani teratogeni učinki.
Estonian: Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 9. september 2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. september 2014
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Estonian: Hoida mahuti tihedalt suletuna.
Slovenian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Estonian: Palackého třída 163a
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), so bodisi dovoljene snovi, za katere preglednica 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da MRL-ji niso potrebni, bodisi velja, da niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo v tem zdravilu.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Slovenian: Italia Ecuphar Italia S.R.L.
Estonian: Ecuphar Italia S.R.L.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Estonian: Suured sobimatused:
Slovenian: Salfarm Danmark A/S
Estonian: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Slovenian: Sintra Business Park No 7,
Estonian: Belphar LDA Sintra Business Park No 7,
Slovenian: Njihov učinek je v glavnem omejen na mikroorganizme, ki se hitro delijo.
Estonian: Nende toime piirdub põhiliselt kiiresti jagunevate organismidega.
Slovenian: Kontaminirano kožo umijte.
Estonian: Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.
Slovenian: Večje skupine je treba zdraviti z medicinirano krmo, ki vsebuje predmešanico.
Estonian: Suuremaid loomarühmi tuleb ravida eelsegu sisaldava ravimsöödaga.
Slovenian: 1 kg/tono*
Estonian: 1 kg/tonn*
Slovenian: 2 kg/tono*
Estonian: 2 kg/tonn*
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe
Estonian: Sihtkoed Muud sätted
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Estonian: Tuleb esitada üks täiendav iga-aastane perioodiline ohutusaruanne ja seejärel esitatakse perioodilised ohutusaruanded iga kolme aasta järel, kui ei ole nõutud teisiti.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Slovenian: PPE (ileitis) in dizenterija pri prašičih
Estonian: PPE (ileiit) ja sigade düsenteeria
Slovenian: Upoštevati morate prašiče, katerih dnevni vnos krme je zmanjšan ali omejen.
Estonian: Tuleb võtta arvesse seda, kas sea päevast toidukogust on piiratud või vähendatud.
Slovenian: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House
Estonian: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Slovenian: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg mišice,
Estonian: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg lihas nahk ja rasv maks neer