FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'esperienza post-marketing con tolvaptan nell'ADPKD, è stata riportata insufficienza epatica acuta che ha richiesto il trapianto di fegato (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Erfarenheterna av tolvaptan vid ADPKD efter marknadsgodkännandet inkluderar rapporter om akut leversvikt som krävt levertransplantation (se avsnitt 4.8).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER E BLISTER DIVISIBILI PER DOSE UNITARIA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER OCH PERFORERAT ENDOSBLISTER
Italian: Comune (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 till av 10 användare)
Italian: • eccessiva assunzione di acqua
Swedish: • omåttligt vattendrickande
Italian: In seguito a singole dosi orali da 7,5 mg fino a 60 mg, il volume urinario nelle 24 ore è aumentato in maniera dose-dipendente con volumi giornalieri compresi tra 3 e 9 litri.
Swedish: Efter orala engångsdoser på 7,5 till 60 mg visade dygnsurinens volym en dosberoende ökning med dygnsvolymer på mellan 3 och 9 liter.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla benzazepina o ai derivati della benzazepina (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER DIVISIBILI PER DOSE UNITARIA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PERFORERAT ENDOSBLISTER
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione sete astenia, piressia, malessere
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället törst asteni, pyrexi, sjukdomskänsla1
Italian: Correzione troppo rapida del sodio plasmatico
Swedish: Alltför snabb korrigering av serumnatrium
Italian: Samsca è usato per curare pazienti con basse concentrazioni di sodio nel sangue.
Swedish: Samsca används för att behandla låga nivåer av serumnatrium hos vuxna.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Samsca 7,5 mg compresse Samsca 15 mg compresse Samsca 30 mg compresse tolvaptan
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Samsca 7,5 mg tabletter Samsca 15 mg tabletter Samsca 30 mg tabletter tolvaptan
Italian: Patologie vascolari ipotensione ortostatica
Swedish: Blodkärl ortostatisk hypotoni
Italian: I risultati sono stati molto variabili con ampie sovrapposizioni fra i gruppi di dosaggio; le variazioni non erano significativamente correlate con l'esposizione a tolvaptan.
Swedish: Förändringarna hade ingen signifikant korrelation med exponeringen för tolvaptan.
Italian: Antagonista significa che impedisce alla vasopressina di agire sulla ritenzione di liquidi.
Swedish: Antagonistbetyder att läkemedlet förhindrar att vasopressin håller kvar vatten i kroppen.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Patologie epatobiliari disturbi epatici2, insufficienza epatica acuta3
Swedish: Lever och gallvägar leversjukdomar2, akut leversvikt3
Italian: Samsca è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samsca är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo ecchimosi, prurito rash pruriginoso1
Swedish: Hud och subkutan vävnad ekkymos, pruritus kliande utslag1
Italian: Ogni compressa contiene 7,5 mg di tolvaptan.
Swedish: En tablett innehåller 7,5 mg tolvaptan.
Italian: Durante l'aggiustamento della dose, monitorare lo stato dei pazienti relativamente al livello di sodio e alla volemia (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Under titrering ska patienterna monitoreras avseende serumnatrium- och volymstatus (se avsnitt 4.4).
Italian: Samsca 15 mg compresse e Samsca 30 mg compresse 4 anni
Swedish: Samsca 15 mg tabletter och Samsca 30 mg tabletter 4 år
Italian: Samsca 15 mg e Samsca 30 mg compresse sono disponibili come 10 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al 30 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al
Swedish: Samsca 7,5 mg tabletter tillhandahålls som 10 tabletter i blister av PP/Al 30 tabletter i blister av PP/Al 10 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al 30 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al
Italian: Ogni compressa di Samsca da 7,5 mg contiene 7,5 mg di tolvaptan.
Swedish: En Samsca 7,5 mg tablett innehåller 7,5 mg tolvaptan.
Italian: Patologie renali e urinarie pollachiuria, poliuria,
Swedish: Njurar och urinvägar pollakisuri, polyuri nedsatt njurfunktion
Italian: 10 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al 30 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al
Swedish: 10 tabletter i blister av PP/Al 30 tabletter i blister av PP/Al 10 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al
Italian: Samsca 7,5 mg compresse EU/1/09/539/005 (10 compresse) EU/1/09/539/006 (30 compresse) EU/1/09/539/007 (10 × 1 compressa) EU/1/09/539/008 (30 × 1 compressa)
Swedish: Samsca 7,5 mg tabletter EU/1/09/539/005 (10 tabletter) EU/1/09/539/006 (30 tabletter) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablett) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablett)
Italian: e sul blister dopo EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di tolvaptan.
Swedish: En tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg di tolvaptan.
Swedish: En tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
Italian: Samsca 7,5 mg compresse 5 anni
Swedish: Samsca 7,5 mg tabletter 5 år
Italian: Ogni compressa di Samsca da 15 mg contiene 15 mg di tolvaptan.
Swedish: En Samsca 15 mg tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
Italian: • livelli elevati di enzimi del fegato nel sangue
Swedish: • förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet
Italian: Ogni compressa di Samsca da 30 mg contiene 30 mg di tolvaptan.
Swedish: En Samsca 30 mg tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
Italian: • capogiri
Swedish: dysgeusi
Italian: Patologie del sistema nervoso sincope1, cefalea1, capogiro1
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet synkope1, huvudvärk1, yrsel1
Italian: Patologie gastrointestinali nausea stipsi, diarrea1, secchezza delle fauci
Swedish: Magtarmkanalen illamående förstoppning, diarré1, muntorrhet
Italian: Per pazienti a rischio di correzione troppo rapida di sodio, per esempio pazienti oncologici, pazienti con livelli molto bassi di sodio al basale, che assumono diuretici o integratori a base di sodio, deve essere presa in considerazione una dose da 7,5 mg (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Dosen 7,5 mg ska övervägas till patienter med risk för en alltför snabb korrigering av natriumnivån, t.ex. vid tumörsjukdom, mycket låga utgångskoncentrationer av serumnatrium, behandling med diuretika eller tillskott av natrium (se avsnitt 4.4).
Italian: Samsca 30 mg: compresse blu, rotonde, leggermente convesse, di 8 mm di diametro × 3,0 mm, con impresso "OTSUKA" e "30" su un lato.
Swedish: Samsca 30 mg: Blå, runda, något konvexa tabletter med måtten Ø8 × 3,0 mm, präglade med "OTSUKA" och "30" på ena sidan.
Italian: Compresse blu, rotonde, leggermente convesse, di 8 mm di diametro × 3,0 mm, con impresso "OTSUKA" e "30" su un lato.
Swedish: Blå, runda, något konvexa tabletter med måtten Ø8 × 3,0 mm, präglade med "OTSUKA" och "30" på ena sidan.
Italian: Samsca 7,5 mg compresse tolvaptan
Swedish: Samsca 7,5 mg tabletter tolvaptan
Italian: Se prende più Samsca di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Samsca
Italian: Samsca 7,5 mg: compresse blu, rettangolari, leggermente convesse, di 7,7 × 4,35 × 2,5 mm di grandezza, con impresso "OTSUKA" e "7.5" su un lato.
Swedish: Samsca 7,5 mg: Blå, rektangulära, något konvexa tabletter med måtten 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, präglade med "OTSUKA" och "7.5" på ena sidan.
Italian: 70 mg di lattosio (sotto forma di lattosio monoidrato) per compressa
Swedish: Hjälpämne med känd effekt 70 mg laktos (som monohydrat) per tablett
Italian: Samsca 7,5 mg compresse Samsca 15 mg compresse Samsca 30 mg compresse
Swedish: Samsca 7,5 mg tabletter Samsca 15 mg tabletter Samsca 30 mg tabletter
Italian: Samsca 15 mg: compresse blu, triangolari, leggermente convesse, di 6,58 × 6,2 × 2,7 mm di grandezza, con impresso "OTSUKA" e "15" su un lato.
Swedish: Samsca 15 mg: Blå, trekantiga, något konvexa tabletter med måtten 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, präglade med "OTSUKA" och "15" på ena sidan.
Italian: Compresse blu, rettangolari, leggermente convesse, di 7,7 × 4,35 × 2,5 mm di grandezza, con impresso "OTSUKA" e "7.5" su un lato.
Swedish: Blå, rektangulära, något konvexa tabletter med måtten 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, präglade med "OTSUKA" och "7.5" på ena sidan.
Italian: Equilibrio idroelettrolitico
Swedish: Vätske- och elektrolytbalans
Italian: 3,1 mg / 24 h Cerotto transdermico Uso transdermico bustina (carta rivestita/alluminio/ LLDPE)
Swedish: Transdermal användning dospåse (belagt papper/alu/LLDPE)
Italian: 1 cerotto
Swedish: 1 plåster
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg Förpackning
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data del rinnovo più recente: 9 gennaio 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 20 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 9 januari 2017
Italian: Doccia o lavaggio
Swedish: Dusch eller tvätt
Italian: La dose è quella prevista per gli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Swedish: Dosering som för vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato dai bambini o dagli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Questo rossore dovrebbe scomparire con il passare del tempo.
Swedish: Denna rodnad bör försvinna med tiden.
Italian: Il controllo completo per giorno è illustrato di seguito.
Swedish: Fullständig kontroll per dag illustreras nedan.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SANCUSO nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för SANCUSO för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Lavi delicatamente l'area con acqua e sapone per eliminarli.
Swedish: Tvätta området försiktigt med tvål och vatten för att få bort det.
Italian: Esposizione alla luce solare
Swedish: Exponering för solljus
Italian: Fonti di calore esterne
Swedish: Extern värme
Italian: Il 78% dei pazienti era bianco, con il 12% di asiatici ed il 10% di ispanici/latini.
Swedish: 78 % av patienterna var vita, 12 % var asiater och 10 % latinamerikaner.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Ingen dosanpassning behövs.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 65%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 65 %.
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi
Swedish: 2132NP Hoofddorp Nederländerna Tfn.
Italian: Questi dati contribuiscono a chiarire i meccanismi mediante i quali possono verificarsi alcune delle variazioni dell'ECG (in particolare il prolungamento del QT e QRS), associate a questa classe di sostanze.
Swedish: Dessa data hjälper till att förtydliga de mekanismer genom vilka vissa av EKG-förändringarna (särskilt QT- och QRS-förlängning) som associeras med denna läkemedelsklass kan uppkomma.
Italian: *Segnalazioni spontanee
Swedish: *Spontana rapporter
Italian: - Il contatto con l'acqua facendo il bagno o la doccia non modifica l'azione di SANCUSO.
Swedish: - Kontakt med vatten under bad eller dusch förändrar inte verkan av SANCUSO.
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il primo giorno di chemioterapia.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter den första dagen med kemoterapi.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di granisetron in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av granisetron i gravida kvinnor.
Italian: - Usi un solo cerotto transdermico alla volta.
Swedish: - Använd bara ett depotplåster åt gången.
Italian: Il resto della dose viene escreto sotto forma di metaboliti, con il 49% nelle urine ed il 34% nelle feci.
Swedish: Resten av dosen utsöndras som metaboliter, varav 49 % i urinen och 34 % i feces.
Italian: Il granisetron si distribuisce liberamente tra il plasma e i globuli rossi.
Swedish: Granisetron distribueras fritt mellan plasma och röda blodkroppar.
Italian: Se si è dimenticato di applicare il cerotto transdermico all'ora giusta, lo applichi non appena se ne ricorda e informi il medico non appena possibile prima del trattamento chemioterapico.
Swedish: Om du har glömt att sätta på depotplåstret i rätt tid, ska du sätta på det så snart du kommer ihåg det, och tala om det för läkaren snarast möjligt innan cancerbehandlingen.
Italian: Che cos'è SANCUSO e a cosa serve
Swedish: Vad SANCUSO är och vad det används för
Italian: I cerotti transdermici usati contengono ancora principi attivi, che possono essere dannosi per gli altri.
Swedish: Använda depotplåster innehåller fortfarande aktiva innehållsämnen som kan vara skadliga för andra.
Italian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Paesi Bassi
Swedish: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nederländerna
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questo dato.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Italian: Il cerotto transdermico usato contiene ancora una certa quantità di granisetron e deve essere eliminato immediatamente, come descritto al paragrafo 5.
Swedish: Det använda depotplåstret innehåller fortfarande en del granisetron och ska kastas omedelbart på det sätt som beskrivs i avsnitt 5.
Italian: Alcol o altri liquidi solventi, come solvente per unghie, possono causare irritazione alla pelle e non devono essere usati.
Swedish: Alkohol eller andra lösningsmedel som nagellacksborttagning kan irritera huden och ska inte användas.
Italian: Il profilo farmacocinetico noto del cerotto transdermico nell'arco del periodo di applicazione (7 giorni) non è stato influenzato.
Swedish: Den kända farmakokinetiska profilen för depotplåstret över användningsperioden (sju dagar) påverkades inte.
Italian: - Fenobarbital, usato per il trattamento dell'epilessia.
Swedish: - fenobarbital som används mot epilepsi.
Italian: Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate per frequenza utilizzando la convenzione seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥/1/10.000 <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Inom varje organklass anges biverkningarna efter frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Ogni cerotto transdermico è confezionato in una bustina e deve essere applicato subito dopo l'apertura della stessa.
Swedish: Varje depotplåster är förpackat i en dospåse och bör appliceras direkt efter det att påsen har öppnats.
Italian: Continui a tenere coperta la sede di applicazione per altri 10 giorni dopo la rimozione del cerotto transdermico.
Swedish: Fortsätt att hålla appliceringsstället övertäckt under ytterligare tio dagar efter det att depotplåstret har tagits bort.
Italian: Il granisetron viene eliminato principalmente mediante metabolismo epatico.
Swedish: Granisetron elimineras främst via levermetabolism.
Italian: Se necessario, usi bende chirurgiche o nastro adesivo chirurgico per tenere il cerotto transdermico in posizione.
Swedish: Om det behövs kan du använda kirurgiska förband eller kirurgtejp för att hålla depotplåstret på plats.
Italian: Reazioni nella sede di applicazione
Swedish: Reaktioner på appliceringsstället
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di SANCUSO durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av SANCUSO under graviditet.
Italian: L'eventuale aumento dell'uso di corticosteroidi durante lo studio è stato riportato come trattamento di salvataggio.
Swedish: All ökad användning av kortikosteroider under studien rapporterades som sviktbehandling.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il granisetron.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot granisetron.
Italian: Nell'eventualità che un cerotto transdermico si stacchi completamente o parzialmente, il cerotto originale deve essere riapplicato nella stessa posizione con nastro chirurgico (se necessario).
Swedish: Om ett depotplåster lossnar, helt eller delvis, ska det ursprungliga depotplåstret sättas fast igen på samma plats med kirurgtejp (vid behov).
Italian: Gli studi di cancerogenicità non hanno evidenziato rischi speciali per l'uomo con l'uso alla dose raccomandata.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inga särskilda risker för människa vid användning vid rekommenderad dos.
Italian: Il granisetron è distribuito con un volume di distribuzione medio di circa 3 l/kg.
Swedish: Granisetron distribueras med en medeldistributionsvolym på cirka 3 l/kg.
Italian: Tuttavia, il cerotto transdermico può staccarsi parzialmente.
Swedish: Det kan dock göra att depotplåstret delvis lossnar.
Italian: Questa variabilità è simile all'elevata variabilità nota nella farmacocinetica del granisetron dopo somministrazione orale o endovenosa.
Swedish: Denna variabilitet är likartad med den kända höga variabiliteten i farmakokinetiken för granisetron efter oral eller intravenös administrering.
Italian: Il nuovo cerotto transdermico applicato deve essere rimosso in linea con i tempi sopra raccomandati.
Swedish: Det senast applicerade depotplåstret ska avlägsnas enligt de tidpunkter som rekommenderas ovan.
Italian: Non applichi SANCUSO su aree trattate con creme, oli, lozioni, polveri o altri prodotti per la pelle che potrebbero impedire al cerotto transdermico di aderire bene alla pelle.
Swedish: Sätt inte SANCUSO på områden som har behandlats med krämer, oljor, lotions, puder eller andra hudprodukter som kan förhindra att depotplåstret fäster bra på huden.
Italian: Altri medicinali e SANCUSO
Swedish: Andra läkemedel och SANCUSO
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Le linee guida della Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) raccomandano la somministrazione di desametasone con un 5HT3-antagonista prima della chemioterapia.
Swedish: I riktlinjerna från MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer) rekommenderas att dexametason administreras tillsammans med en 5HT3-antagonist före kemoterapi.
Italian: Non riusi il cerotto transdermico dopo averlo rimosso; veda di seguito le istruzioni per la rimozione e lo smaltimento (vedere paragrafo 5).
Swedish: Återanvänd inte depotplåstret när du har tagit bort det. Se nedanstående anvisningar om hur man tar bort och kastar depotplåstret (se avsnitt 5).
Italian: La popolazione randomizzata nello studio comprendeva il 48% di uomini ed il 52% di donne, di età compresa tra 16 e 86 anni, sottoposti a chemioterapia moderatamente emetogena (ME) o altamente emetogena (HE) per più giorni.
Swedish: Populationen som randomiserades in i prövningen inkluderade 48 % män och 52 % kvinnor i åldern 16 till 86 år som fick måttligt emetogen (ME) eller höggradigt emetogen (HE) kemoterapi under flera dagar.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati associati a prodotti a base di ganisetron (frequenza non nota)
Swedish: Andra möjliga biverkningar associerade med granisetronläkemedel (ingen känd frekvens):
Italian: - Il principio attivo è granisetron.
Swedish: - Den aktiva substansen är granisetron.
Italian: La pellicola protettiva viene rimossa prima dell'applicazione.
Swedish: Underlagsskiktet avlägsnas före applicering.
Italian: Consulti il medico se desidera rimuovere il cerotto prima della fine del ciclo di chemioterapia (fino a 7 giorni).
Swedish: Tala med din läkare om du vill ta bort plåstret innan cancerbehandlingen är slut (upp till sju dagar).
Italian: Prema con decisione assicurandosi che vi sia un buon contatto con la pelle, in particolare intorno ai bordi.
Swedish: Tryck ordentligt så att det garanterat blir en bra kontakt med huden, särskilt runt kanterna.
Italian: La reazione avversa più comunemente segnalata negli studi clinici è stata la stipsi, che si è verificata in circa l'8,7% dei pazienti.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen i kliniska studier var förstoppning, vilket förekom hos cirka 8,7 % av patienterna.
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della gamma-glutamiltransferasi
Swedish: Förhöjd nivå av alaninaminotransferas, förhöjd nivå av aspartataminotransferas och förhöjd nivå av gammaglutamyltransferas
Italian: Gli studi di legame con radioligandi hanno dimostrato che il granisetron ha un'affinità trascurabile per altri tipi di recettori, inclusi i siti di legame per 5HT1, 5HT2, 5HT4 e dopamina D2.
Swedish: Studier av radioligandbindning har påvisat att granisetron har en försumbar affinitet för andra receptortyper, inklusive bindningsställen för 5HT1, 5HT2, 5HT4 och dopamin D2.
Italian: Dopo l'applicazione di SANCUSO, il granisetron viene assorbito lentamente, con concentrazioni massime raggiunte a 24-48 ore.
Swedish: Efter SANCUSO-applicering absorberas granisetron långsamt och uppnår maximala koncentrationer mellan 24 och 48 timmar.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antagonisti dei recettori 5-HT3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra 5-HT3-receptorantagonister eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Il granisetron attraversa la cute intatta, giungendo alla circolazione sistemica, mediante un processo di diffusione passiva.
Swedish: Granisetron passerar genom intakt hud in i den systemiska cirkulationen via en passiv diffusionsprocess.
Italian: Non ci sono dati sull'effetto del granisetron sulla fertilità umana.
Swedish: Det finns inga data om effekten av granisetron på human fertilitet.
Italian: Faccia attenzione a non fare aderire il cerotto transdermico a se stesso ed eviti di toccare il lato adesivo del cerotto.
Swedish: Var försiktig så att inte depotplåstret klistras ihop och undvik att röra vid den klibbiga sidan på depotplåstret.
Italian: Il granisetron orale è stato somministrato giornalmente per tutta la durata del regime chemioterapico, un'ora prima di ciascuna dose di chemioterapia.
Swedish: Oralt granisetron administrerades dagligen under hela kemoterapiregimen, en timme före varje dos av kemoterapi.
Italian: La valutazione di ECG in serie eseguiti nei pazienti non ha evidenziato un prolungamento del QT né variazioni nella morfologia dell'ECG.
Swedish: Bedömningar av seriella EKG:n på patienter visade ingen QT-förlängning och ingen förändring av EKG-morfologin.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con SANCUSO.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med SANCUSO.
Italian: La somministrazione concomitante di un singolo bolo endovenoso di 0,01 mg/kg (massimo 1 mg) di granisetron contemporaneamente all'applicazione di SANCUSO cerotto transdermico è stata studiata in soggetti sani.
Swedish: Administrering av en intravenös engångsbolus på 0,01 mg/kg (maximalt 1 mg) granisetron samtidigt som ett SANCUSO-depotplåster applicerades undersöktes på friska försökspersoner.