FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
Portuguese: • palonossetrom.
Norwegian Bokmål: • palonosetron.
Portuguese: Quando administradas com uma dose única oral de 60 μg de etinilestradiol e 300 μg de levonorgestrel, as cápsulasde netupitant/palonossetrom não tiveram um efeito significativo na AUC do etinilestradiol e aumentou a AUC do levonorgestrel 1,4 vezes; não é provável que hajam efeitos clínicos na eficácia da contraceção hormonal.
Norwegian Bokmål: Netupitant/palonosetron kapsler, gitt sammen med en oral enkeltdose på 60 μg etinyløstradiol og 300 μg levonorgestrel, hadde ingen signifikant effekt på AUC for etinyløstradiol og økte AUC for levonorgestrel 1,4 ganger.
Portuguese: A exposição sistémica total ao palonossetrom intravenoso aumentou aproximadamente 28% no compromisso renal grave em relação a indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Total systemisk eksponering for intravenøs palonosetron økte med ca. 28 % ved sterkt nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Portuguese: • níveis elevados de creatina fosfocinase/creatina fosfocinase MB - os quais indicam haver uma diminuição súbita do fluxo de sangue para o músculo cardíaco (evidenciado nas análises ao sangue)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kreatinkinase/kreatinkinase MB, som tyder på brått redusert blodforsyning til hjertemuskelen (påvist i blodprøver)
Portuguese: Estudo de quimioterapia altamente emetogénica (Highly Emetogenic Chemotherapy - (HEC) study) Num estudo clínico multicêntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação, controlado, com 694 doentes, comparou-se a eficácia e a segurança de doses únicas de netupitant oral em associação com palonossetrom oral com a administração de uma dose única oral de palonossetrom em doentes oncológicos a receberem um regime quimioterapêutico que incluía cisplatina (dose mediana = 75 mg/m2).
Norwegian Bokmål: I en multisenter, randomisert, parallellgruppe, dobbeltblindet, kontrollert klinisk studie med 694 pasienter, ble effekt og sikkerhet av enkeltdoser av oral netupitant i kombinasjon med oral palonosetron sammenlignet med en oral enkeltdose av palonosetron hos kreftpasienter som fikk et kjemoterapiregime som inneholdt cisplatin (mediandose = 75 mg/m2).
Portuguese: A excreção renal do netupitant é desprezável.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av netupitant er ubetydelig.
Portuguese: Cápsula.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Akynzeo Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Akynzeo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Fase aguda
Norwegian Bokmål: Forsinket fase
Portuguese: • níveis elevados de "linfócitos" - tipo de glóbulos brancos que ajudam o corpo a combater as doenças (evidenciado nas análises ao sangue)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av "lymfocytter", en type hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe sykdom (påvist i blodprøver)
Portuguese: Netupitant e a associação com palonossetrom
Norwegian Bokmål: Netupitant og kombinasjon med palonosetron
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, aos quais foi administrado 0,5 mg de palonossetrom em cápsulas, a semivida de eliminação terminal (t½) do palonossetrom foi de 37 ± 12 horas (média ± DP) e, em doentes oncológicos, a t½ foi de 48 ± 19 horas.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner som fikk palonosetron 0,5 mg kapsler, var terminal eliminasjonshalveringstid (t½) for palonosetron 37 ± 12 timer (gjennomsnitt ± SD), og hos kreftpasienter var t½ 48 ± 19 timer.
Portuguese: • erupção com papos e comichão na pele (urticária)
Norwegian Bokmål: • utstående, kløende utslett på huden (elveblest)
Portuguese: Dia 1
Norwegian Bokmål: Dag 1
Portuguese: Prolongamento de QT
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse
Portuguese: Não se observou um efeito consistente com a ciclofosfamida após a coadminstração do netupitant.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen entydig effekt med cyklofosfamid ved samtidig bruk av netupitant.
Portuguese: • saburra (revestimento) da língua, dificuldade em engolir, boca seca, arrotos, paladar anormal a seguir à toma do medicamento
Norwegian Bokmål: • belegg på tungen, svelgevansker, munntørrhet, raping, smaksforstyrrelser etter legemiddelinntak
Portuguese: Hipoestesia Sonolência
Norwegian Bokmål: Hypestesi Søvnighet
Portuguese: PR", "distúrbios da condução", "taquicardia" e "bloqueio auriculoventricular de primeiro grau")
Norwegian Bokmål: "takykardi" og "atrioventrikulærblokk av første grad")
Portuguese: A coadministração com cetoconazol não afetou a farmacocinética do palonossetrom.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol påvirket ikke farmakokinetikken til palonosetron.
Portuguese: O perfil farmacocinético do netupitant não foi afetado pela administração concomitante de midazolam ou de eritromicina.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til netupitant var uendret ved samtidig bruk av midazolam eller erytromycin.
Portuguese: A AUC0-24 (Dia 1), a AUC24-36 (Dia 2), e a AUC84-108 e a AUC84-∞ (Dia 4) da dexametasona aumentaram 2,4 vezes com a coadministração de 300 mg de netupitant.
Norwegian Bokmål: AUC0-24 (dag 1), AUC24-36 (dag 2) og AUC84-108 og
Portuguese: Bloqueio de ramo direito Incompetência da válvula mitral Isquemia do miocárdio Extrassístoles ventriculares
Norwegian Bokmål: Grenblokk, høyresidig Mitralinsuffisiens Myokardiskemi Ventrikulære ekstrasystoler
Portuguese: A coadministração de rifampicina não afetou a farmacocinética do palonossetrom.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin påvirket ikke farmakokinetikken til palonosetron.
Portuguese: Com base na experiência em indivíduos saudáveis expostos a 600 mg de netupitant em associação com 1,50 mg de palonossetrom, os potenciais sintomas agudos de sobredosagem são cefaleias, tonturas, obstipação, ansiedade, palpitações, humor eufórico e dor nas pernas.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med friske forsøkspersoner eksponert for oral netupitant 600 mg i kombinasjon med palonosetron 1,50 mg, er mulige akutte symptomer på overdosering hodepine, svimmelhet,
Portuguese: Dor abdominal
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter
Portuguese: Diminuição do apetite
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalemi
Portuguese: Estudos de metabolismo in vitro sugeriram que o CYP2D6 e, numa extensão menor, o CYP3A4 e o CYP1A2, estão envolvidos no metabolismo do palonossetrom.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier har indikert at CYP2D6 og i mindre grad CYP3A4 og CYP1A2, er involvert i palonosetrons metabolisme.
Portuguese: O que é Akynzeo
Norwegian Bokmål: Hva Akynzeo er
Portuguese: Dor torácica não cardíaca Paladar anormal
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiale brystsmerter Smaksforstyrrelser
Portuguese: Flatulência
Norwegian Bokmål: Flatulens
Portuguese: Contracetivos orais
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a biodisponibilidade absoluta do netupitant no ser humano; com base em dados de dois estudos com netupitant intravenoso, estima-se que a biodisponibilidade no ser humano seja superior a 60%.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra to studier med intravenøs netupitant, anslås biotilgjengeligheten hos mennesker å være over
Portuguese: O compromisso renal ligeiro a moderado não afeta significativamente os parâmetros farmacocinéticos do palonossetrom.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke palonosetrons farmakokinetiske parametre signifikant.
Portuguese: • medicamentos que possam causar um batimento cardíaco anormal, tais como a amiodarona,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan medføre unormale hjerteslag - som amiodaron, nikardipin, kinidin,
Portuguese: ANEXO I
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Portuguese: Embalagem com uma cápsula ou com 4 x 1 cápsulas em blisters destacáveis para dose unitária.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én hard kapsel eller 4 x 1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Portuguese: Palonossetrom 0,5 mg Dexametasona 20 mg
Norwegian Bokmål: Palonosetron 0,5 mg Deksametason 20 mg
Portuguese: Palonossetrom Observou-se degeneração do epitélio seminífero em estudos no rato (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Palonosetron Nedbrytning av seminiferøst epitel er observert i en rottestudie (se pkt.
Portuguese: Distúrbios da condução
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser
Portuguese: • vómitos
Norwegian Bokmål: • øresus
Portuguese: Raros: (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: (kan ramme opp til 1 av 1000 personer)
Portuguese: Cada cápsula contém 7 mg de sorbitol e 20 mg de sacarose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 hard kapsel inneholder 7 mg sorbitol og 20 mg sukrose.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir dor de cabeça, tonturas, prisão de ventre, ansiedade, palpitações, humor eufórico e dor nas pernas.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering kan være hodepine, svimmelhet, forstoppelse, angst, hjertebank, oppstemthet og smerter i bena.
Portuguese: Como tal, não é necessário fazer um ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Norwegian Bokmål: Basert på dette er dosejustering ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Cada cápsula contém três comprimidos (300 mg de netupitant) e uma cápsula mole (cloridrato de palonossetrom equivalente a 0,5 miligramas de palonossetrom).
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel inneholder tre tabletter (300 mg netupitant) og en myk kapsel (palonosetronhydroklorid tilsvarende 0,5 mg palonosetron).
Portuguese: Palonossetrom Palonossetrom 0,5 mg Dexametasona 20 mg
Norwegian Bokmål: Palonosetron Palonosetron 0,5 mg Deksametason 20 mg
Portuguese: • problemas com o ECG (eletrocardiograma) (chamados "prolongamento dos intervalos QT e
Norwegian Bokmål: • EKG (elektrokardiogram)-problemer (kalt "QT- og PR-tidforlengelse", "ledningsforstyrrelser",
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Portuguese: • níveis baixos de "neutrófilos" - um tipo de glóbulos brancos que combate as infeções
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av "nøytrofiler", en type hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (påvist i blodprøver)
Portuguese: Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan ramme opp til 1 av 100 personer)
Portuguese: Cardiomiopatia
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati
Portuguese: Cada cápsula contém 300 mg de netupitant e cloridrato de palonossetrom equivalente a 0,5 mg de palonossetrom.
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel inneholder 300 mg netupitant og palonosetronhydroklorid tilsvarende 0,5 mg palonosetron.
Portuguese: • níveis elevados de mioglobina - os quais indicam lesão muscular (evidenciado nas análises ao sangue)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av myoglobin, som tyder på muskelskade (påvist i blodprøver)
Portuguese: Como conservar Akynzeo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Akynzeo
Portuguese: Este medicamento pode conter vestígios de lecitina, derivados da soja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan inneholde spor av lecitin som kommer fra soya.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan ramme opp til 1 av 10 personer)
Portuguese: Não tome Akynzeo
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Akynzeo:
Portuguese: Não é considerado necessário fazer-se um ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a grave.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anses ikke nødvendig hos pasienter med lett til sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: • nível baixo de potássio (evidenciado nas análises ao sangue)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalium (påvist i blodprøver)
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de palonossetrom em mulheres grávidas é inexistente.Os dados obtidos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos de palonossetrom no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyredata indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av palonosetron med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Portuguese: • níveis elevados de troponina - os quais indicam disfunção do músculo cardíaco (evidenciado nas análises ao sangue)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av troponin, som tyder på nedsatt hjertemuskelfunksjon (påvist i blodprøver)
Portuguese: CYP3A4, tais como a ciclosporina, tacrolímus, sirolímus, everolímus, alfentanilo, diergotamina,
Norwegian Bokmål: • legemidler med et smalt terapeutisk område som hovedsakelig brytes ned av CYP3A4, som ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanyl og kinidin
Portuguese: Foi demonstrado em dois estudos de referência separados que a administração oral de Akynzeo em associação com dexametasona previne as náuseas e vómitos agudos e tardios associados à quimioterapia oncológica altamente e moderadamente emetogénica.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av Akynzeo i kombinasjon med deksametason er vist å forebygge akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med høyemetogen og moderat emetogen kjemoterapi mot kreft i to separate avgjørende studier.
Portuguese: • entorpecimento, visão turva
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, leddsmerter
Portuguese: indigestão, soluços, gases ou diarreia
Norwegian Bokmål: hikke, luft i magen eller diaré
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Portuguese: O estudo não demonstrou haver efeitos clinicamente importantes nos parâmetros do ECG: a estimativa pontual maior do intervalo QTc corrigido para o placebo e início do estudo foi de 7,0 ms (limite superior unilateral do intervalo de confiança de 95% de 8,8 ms) foi observada 16 horas após a administração de doses supraterapêuticas (600 mg de netupitant e 1,5 mg de palonossetrom).
Norwegian Bokmål: En EKG-studie ble gjennomført med voksne, mannlige og kvinnelige, friske forsøkspersoner hvor oral netupitant 200 eller 600 mg ble gitt i kombinasjon med oral palonosetron, henholdsvis 0,5 eller 1,5 mg. Studien viste ingen klinisk relevant påvirkning av EKG-parametere: høyeste punktestimat for placebo og baseline korrigert QTc-tid var 7,0 msek (ensidig øvre 95 % konfidensgrense 8,8 msek), observert 16 timer etter administrering av supraterapeutiske doser (600 mg netupitant og 1,5 mg palonosetron).
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Portuguese: Para que é utilizado Akynzeo
Norwegian Bokmål: Hva Akynzeo brukes mot
Portuguese: Eructação
Norwegian Bokmål: Eruktasjon
Portuguese: Palonossetrom
Norwegian Bokmål: Palonosetron
Portuguese: Outros medicamentos e Akynzeo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Akynzeo
Portuguese: Cápsulas da associação de netupitant e palonossetrom:
Norwegian Bokmål: Netupitant og palonosetron kombinasjonskapsel:
Portuguese: • níveis baixos de glóbulos brancos (evidenciado nas análises ao sangue)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (påvist i blodprøver)
Portuguese: Sensação de calor
Norwegian Bokmål: Varmefølelse
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Portuguese: Via de administração Embalagem
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte
Portuguese: Prossiga o tratamento durante quatro semanas.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen i fire uker.
Portuguese: Adultos:
Norwegian Bokmål: Voksne:
Portuguese: Apenas para utilização unitária.
Norwegian Bokmål: Bare for engangsbruk.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Descrição geral:
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a) Generell beskrivelse:
Portuguese: Ver 4.2 e 4.4 para informação sobre os períodos de descanso.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 for opplysninger om behandlingspauser.
Portuguese: O imiquimod não possui atividade antiviral direta.
Norwegian Bokmål: Imiquimod har ingen direkte antiviral aktivitet.
Portuguese: Desconhece-se a importância desta observação no ser humano.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for mennesker er ukjent.
Portuguese: Os ratinhos foram conservados durante mais 12 semanas, num total de 52 semanas.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker, totalt 52 uker.
Portuguese: As frequências de efeitos indesejáveis é classificada da seguinte forma:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger klassifiseres på følgende måte:
Portuguese: 61352 Bad Homburg Alemanha
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Tyskland
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia do Medicamento
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Portuguese: Foi tratada uma área de 4-8 lesões de QA.
Norwegian Bokmål: Det ble behandlet et område med 4-8 AK-lesjoner.
Portuguese: 56% dos doentes não tiveram hipopigmentação; não foi notificado qualquer caso de hiperpigmentação.
Norwegian Bokmål: 56 % av pasientene har ikke opplevd hypopigmentering; hyperpigmentering har ikke vært rapportert.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal startes og følges opp av lege.
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de reações sistémicas.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til systemiske reaksjoner.
Portuguese: Ocorreram, muito raramente, reacções graves e dolorosas, particularmente quando se utilizou uma quantidade de creme superior à recomendada.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne alvorlige og smertefulle reaksjoner har forekommet, spesielt når det er brukt mer krem enn det som er anbefalt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Aldara creme
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aldara
Portuguese: Inflamação c) Efeitos indesejáveis de ocorrência frequente:
Norwegian Bokmål: Inflammasjon c) Ofte forekommende bivirkninger:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco seja modificado, especialmente como resultado de nova informação recebida que possa conduzir a alterações significativas do perfil de benefício/risco ou como resultado de se ter alcançado uma importante etapa (farmacovigilância ou minimização de risco).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - 2D BARCODE
Portuguese: EU/1/98/080/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/98/080/001-002/NO
Portuguese: Os estudos efetuados em animais não indicam efeitos prejudiciais directos ou indirectos durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter ved bruk under graviditet.
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe Aldara creme para o tratamento de:
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive Aldara krem for behandling av:
Portuguese: Creme branco a ligeiramente amarelo.
Norwegian Bokmål: Hvit til blek gul krem
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve submeter relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com as exigências mencionadas na Lista de referência de datas da União (EURD List) fornecida de acordo com o Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/EC e publicado no portal web dos medicamentos Europeus
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: Um pequeno número de doentes teve queda de cabelo na zona de tratamento ou na área circundante.
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter har hatt noe hårtap på behandlingsstedet eller i omgivelsene.
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Suécia
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Sverige
Portuguese: Em alguns indivíduos foi observada uma diminuição na contagem dos elementos do sangue.
Norwegian Bokmål: Hos noen individer er det sett en reduksjon av blodverdier.
Portuguese: Os resultados são obtidos a partir de uma metanálise de ambos os ensaios.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble lagt fram i en metaanalyse av begge studiene.
Portuguese: A superfície de aplicação não foi controlada nos grupos couro cabeludo e mãos/braços.
Norwegian Bokmål: Påføringsarealet ble ikke kontrollert i gruppen for hode eller hender/armer.
Portuguese: Lembre-se, Aldara creme não protege contra a transmissão do VIH ou outras doenças sexualmente transmissíveis ao seu parceiro sexual.
Norwegian Bokmål: Husk, Aldara krem forhindrer ikke overføring av HIV eller andre kjønnssykdommer til andre.
Portuguese: Quatro semanas depois de terminar este primeiro tratamento, o seu médico assistente deverá observar-lhe a pele.
Norwegian Bokmål: Fire uker etter at denne første behandlingen er ferdig, vil legen din evaluere huden.
Portuguese: Aldara creme pode ser utilizado em três situações diferentes.
Norwegian Bokmål: Aldara krem kan brukes ved tre forskjellige lidelser.
Portuguese: Dor nas extremidades
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
Portuguese: Foram recebidas notificações pós-comercialização de suspeita de alopécia ocorrida durante o tratamento de sBCC e EGW.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringen er det mottatt rapporter om mistenkt håravfall under behandling av sBCC og EGW.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos de interação.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsundersøkelser.
Portuguese: À 16ª semana, a recuperação urinária foi inferior a 0,6% da dose aplicada, nestes doentes.
Norwegian Bokmål: I uke 16 var mengden i urin mindre enn 0,6 % av gitt dose hos disse pasientene.
Portuguese: Benzstraße 1
Norwegian Bokmål: KG Benzstraße 1
Portuguese: Em doentes mais jovens, com idade entre 2 - 5 anos, a absorção com base nos valores da Cmax, foi mais alta comparada com os adultos.
Norwegian Bokmål: Hos yngre pasienter i alderen 2 - 5 år var absorpsjon basert på Cmax -verdier høyere enn hos voksne.
Portuguese: o Não aplique o creme internamente.
Norwegian Bokmål: o Ikke bruk kremen innvendig.
Portuguese: o Não utilize uma quantidade de creme superior à recomendada pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: o Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
Portuguese: Deve ser submetida uma actualização do PGR:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Portuguese: Neste último caso, deverão ser tomadas as medidas adequadas.
Norwegian Bokmål: I sistnevnte tilfelle skal adekvate tiltak iverksettes.
Portuguese: Os animais receberam imiquimod creme 3 vezes por semana e foram irradiados 5 dias por semana, durante 40 semanas.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imiquimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålet 5 dager i uken i 40 uker.
Portuguese: Este medicamento contém 5 mg de álcool benzílico em cada saqueta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 5 mg benzylalkohol i hver pose.