FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimo metu kartu su alkoholiu vartotos desloratadino tabletės psichomotoriką bloginančio alkoholio poveikio nesustiprino (žr.
Danish: Dasselta indeholder: - Aktivt stof: desloratadin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas.
Danish: I kliniske studier med desloratadin tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu desloratadino tabletes vartojus kartu su eritromicinu ar ketokonazolu, kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta (žr.
Danish: Sikkerhed og virkning af Dassleta 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės Desloratadinas
Danish: I et klinisk flerdosisstudie, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Lithuanian: Kartotinių dozių klinikiniame tyrime vartojant iki 45 mg desloratadino dozes (devynis kartus daugiau nei klinikinė dozė), kliniškai reikšmingo poveikio nepastebėta.
Danish: Bivirkninger set med desloratadin
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į desloratadiną
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer I filovertrækket: hypromellose (E464), macrogol, lactosemonohydrat (se pkt.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra: hipromeliozė (E464), makrogolis, laktozės monohidratas (žr.
Danish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 754 5330
Danish: og talcum (E553b).
Lithuanian: 2 skyrių »Dasselta sudėtyje yra laktozės«) ir talkas (E553b).
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere om ugen og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomenduoti gydyti ilgą laiką.
Danish: I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su rekomenduojama 5 mg per parą doze, nepastebėtas padidėjęs mieguistumas, lyginant su placebu.
Danish: Tabletbeholder (HDPE, volumen 60 ml), PP-låg med tørremiddel: 250 filmovertrukne tabletter i en æske.
Lithuanian: DTPE tablečių talpyklė (tūris 60 ml) su PP dangteliu, kuriame yra sausiklio.
Danish: Dasselta lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (irritation af vævet i de nasale passager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Dasselta mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Danish: Filmovertræk:
Lithuanian: Serija:
Danish: Dasselta indeholder lactose.
Lithuanian: Dasselta sudėtyje yra laktozės.
Danish: Filmovertrukken tablet blisterpakning:
Lithuanian: plėvele dengtos tabletės lizdinė plokštelė:
Danish: Tag ikke Dasselta - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dasselta (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Lithuanian: Dasselta vartoti negalima - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: ), titandioxide (E171) og indigocarmin (E132).
Lithuanian: 2 skyrių »Dasselta sudėtyje yra laktozės«) , titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).
Danish: Microcrystallinsk cellulose (E460) Hypromellose (E464) Saltsyre (E507)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Hipromeliozė (E464) Vandenilio chlorido rūgštis (E507) Natrio hidroksidas (E524) Kukurūzų krakmolas Laktozės monohidratas Talkas (E553b)
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Fremstiller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Lithuanian: Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija ir gamintojas
Danish: tabletbeholder:
Lithuanian: Tabletės plėvelė:
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Dasselta er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Lithuanian: Dasselta yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
Danish: Filmovertrukken tablet
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: mikrocrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroxid (E524), majsstivelse, lactosemonohydrat (se pkt.
Lithuanian: (E464), vandenilio chlorido rūgštis (E507), natrio hidroksidas (E524), kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas (žr.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su 578 paaugliais nuo 12 iki 17 metų amžiaus metu dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas; jis pasireiškė 5,9 % desloratadinu gydytų ligonių ir 6,9 % ligonių, vartojusių placebą.
Danish: Desloratadin, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg desloratadino paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC//alu): 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i en æske.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, pusiausvyra nusistovėdavo po 11 osios dienos ir, palyginus su sveikais tiriamaisiais, tiriamųjų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 1,5 karto didesnė, o sunkiu LIN sirgusių tiriamųjų - maždaug 2,5 karto didesnė.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant lægemiddelakkumulering efter dosering en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad vartojant kartą per parą (nuo 5 mg iki 20 mg) 14 dienų vaistas kaupiasi organizme ir tai turi įtakos klinikiniam poveikiui.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr.
Danish: Det fås som tabletter (5 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (5 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dasselta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dasselta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er en tablet en gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - viena tabletė per parą.
Danish: Hvorfor blev Dasselta godkendt?
Lithuanian: Kodėl Dasselta buvo patvirtintas?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Dasselta?
Lithuanian: Kokia yra Dasselta nauda ir rizika?
Danish: Andre oplysninger om Dasselta
Lithuanian: Kita informacija apie Dasselta
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dasselta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dasselta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dasselta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dasselta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dasselta.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Dasselta rinkodaros teisę.
Danish: Det betyder, at Dasselta er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dasselta.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dasselta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Dasselta anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Lithuanian: Dasselta vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Danish: Dasselta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Lithuanian: Dasselta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Dasselta er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Dasselta yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Hvordan virker Dasselta?
Lithuanian: Kaip veikia Dasselta?
Danish: Det aktive stof i Dasselta, desloratadin, er et antihistamin.
Lithuanian: Dasselta veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Danish: Hvordan blev Dasselta undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dasselta?
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Danish: Dasselta er et ‘generisk lægemiddel'.
Lithuanian: Dasselta yra generinis vaistas.
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aerius, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dasselta den 28 november 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dasselta rinkodaros teisę.
Danish: Hvad er Dasselta?
Lithuanian: Kas yra Dasselta?
Danish: Hvad anvendes Dasselta til?
Lithuanian: Kam vartojamas Dasselta?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Lithuanian: Desloratadinas blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Danish: Side 2/2
Lithuanian: lapkričio 28 d.
Danish: Hvordan anvendes Dasselta?
Lithuanian: Kaip vartoti Dasselta?
Danish: Indhold Pakningsstørrelse EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Danish: • hvis De er gravid.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
Danish: En enkelt injektion er nok.
Lithuanian: Vienos injekcijos visiškai pakanka.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams:
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvorledes organet fungerer.
Lithuanian: Tai suteiks gydytojui vertingos informacijos apie tai, kaip tas organas funkcionuoja.
Danish: • Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.
Lithuanian: • Kadangi jame yra mažas radioaktyvumo kiekis, jį galima pastebėti iš išorės, naudojant specialias kameras.
Danish: 5612 AP, Eindhoven Holland
Lithuanian: 5612 AP, Eindhoven Nyderlandai
Danish: Enhver kvinde, som har sprunget en menstruation over, skal opfattes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja mėnesinės, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Danish: Den vil blive udskilt af kroppen i løbet af nogle få dage, uden at De behøver at tage særlige forholdsregler.
Lithuanian: Jis išnyksta iš organizmo per keletą dienų, jokių specialių atsargumo priemonių imtis nereikia.
Danish: DaTSCAN vil altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Lithuanian: DaTSCAN visada bus naudojamas tik ligoninėje ar panašioje vietoje.
Danish: Der foreligger ingen data.
Lithuanian: Duomenų apie tai nėra.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til Dem, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: • Periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken, som lægen giver Dem besked om.
Lithuanian: Svarbu gerti šias tabletes ar skystį taip, kaip nurodo gydytojas.
Danish: Ioflupan er en cocain analog.
Lithuanian: Joflupanas yra kokaino analogas.
Danish: De omfatter:
Lithuanian: Tai:
Danish: Dette er ca. det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Lithuanian: Tai yra maždaug tiek pat kiek 5 ml alaus arba 2 ml vyno.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 stk.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Danish: Ioflupan binder sig til dopamin-transporteren.
Lithuanian: Joflupanas susiriša su dopamino transporteriu.
Danish: • De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.
Lithuanian: • Tai darykite tris dienas, kol radioaktyvumo jūsų organizme nebeliks.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, skal indgivelse af lægemidlet straks afbrydes, og om nødvendigt skal intravenøs behandling påbegyndes.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir, jei reikia, pradėti intraveninį gydymą.
Danish: Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Lithuanian: Ligoninės darbuotojai užtikrins, kad vaistas laikomas ir išmetamas teisingai ir nebus vartojamas pasibaigus ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui.
Danish: Den kliniske klassifikation til den respektive demensgruppe var baseret på en standardiseret og omfattende klinisk og neuropsykiatrisk evaluering.
Lithuanian: Klinikinis priskyrimas atitinkamai demencijos grupei buvo paremtas standartizuotu ir išsamiu klinikiniu bei neuropsichiatriniu įvertinimu.
Danish: Dette er normal praksis for lægemidler som DaTSCAN.
Lithuanian: Tai įprasta praktika naudojant tokius vaistus kaip DaTSCAN.
Danish: Før indgivelse skal passende genoplivningsudstyr være til rådighed.
Lithuanian: Prieš vartojant būtina pasiruošti atitinkamą reanimacinę įrangą.
Danish: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Lithuanian: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti 1iš 10 žmonių - galvos skausmas
Danish: Ioflupan bindes også til serotonin transportøren på 5-HT neuroner, men med lavere affinitet (ca. 10 gange).
Lithuanian: Joflupanas taip pat susiriša su serotonino transporteriu ant 5-HT neuronų tačiau su mažesne (apie 10 lenkimo) trauka.
Danish: Normale optagelser karakteriseres ved to symmetriske halvmåneformede områder af ens intensitet.
Lithuanian: Normalius vaizdus charakterizuoja du simetriški pusmėnulio formos vienodą intensyvumo plotai.
Danish: Visse lægemidler kan reducere den opnåede billedkvalitet.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali pabloginti gaunamo vaizdo kokybę.
Danish: Den bruges kun til at identificere sygdom.
Lithuanian: Jis vartojamas tik ligoms nustatyti.
Danish: For højopløsnings collimatorer bør rotationsradius være overensstemmende og så lille som mulig (typisk 11 - 15 cm).
Lithuanian: Naudojant didelės skiriamosios gebos kolimatorius, sukimosi spindulys turi būti vienodas ir kiek įmanoma mažesnis (paprastai 11-15 cm).
Danish: De skal være omhyggelig med det vand (urin), De laderDeres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs su pašalinamu vandeniu (šlapimu) - gydytojas pasakys jums, ką daryti.
Danish: Hver dosis indeholder op til 197 mg alkohol.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra iki 197 mg alkoholio.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Dets modtagelse, opbevaring, anvendelse, overdragelse og bortskaffelse er underlagt regler og passende tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
Lithuanian: Jo gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir sunaikinimas gali būti atliktas tik pagal atitinkamas taisykles ir vietinių kompetentingų oficialių organizacijų išduotus leidimus.
Danish: Mængden af radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er meget lille.
Lithuanian: Radioaktyvumo kiekis kūne, atsiradęs dėl DaTSCAN injekcijos, yra labai mažas.
Danish: Graviditet (se pkt.
Lithuanian: - Nėštumas (žr.
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver ændring i dette område af Deres hjerne.
Lithuanian: Tad skenavimo metu gauti vaizdai suteiks gydytojui informacijos apie bet kokius pokyčius šioje smegenų vietoje.
Danish: Undersøgelser om reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke udført med dette produkt.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinio toksiškumo tyrimai su šiuo preparatu nebuvo atliekami.
Danish: Abnorme optagelser er enten asymmetriske eller med uens intensitet og/eller tab af halvmåneform.
Lithuanian: Nenormalūs vaizdai yra arba asimetriški, arba simetriški su nevienodo intensyvumo ir/ar ne pusmėnulio formos plotais.
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: DaTSCAN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Den anbefalede radioaktivitet ved en enkelt injektion er mellem 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhed, som anvendes til at måle radioaktivitet).
Lithuanian: Rekomenduojamas radioaktyvumas skiriant injekcija yra nuo 111 iki 185 MBq (megabekerelis arba MBq yra radioaktyvumo matavimo vienetas).
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Lithuanian: Tyrimų patirties su kitomis tremoro rūšimis, išskyrus esminį tremorą, nėra.
Danish: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: GE Medical Systems Polska Sp.
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil foreslå, at De drikker meget væske for at hjælpe kroppen med at slippe af med medicinen.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas pasiūlys gerti daug skysčių, kad vaistas greičiau pasišalintų iš kūno.
Danish: Ovennævnte data er valide for normal farmakokinetik.
Lithuanian: Aukščiau pateikti duomenys galioja normaliai farmakokinetinei elgsenai.
Danish: Deres læge kan synes, at den viden, scanningen har givet, kan hjælpe med til at finde ud af mere om Deres tilstand og ved beslutningen om mulig behandling.
Lithuanian: Tokia informacija, gydytojo nuomone, gali padėti daugiau sužinoti apie jūsų būklę ir parinkti galimą gydymo būdą.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: DaTSCANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: DaTSCAN saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Danish: Hvis det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder i den fertile alder, skal der altid indhentes information om graviditet.
Lithuanian: Prieš skiriant radioaktyviuosius vaistinius preparatus vaisingo amžiaus moterims, reikia gauti visą informaciją apie nėštumą.
Danish: Da den effektive dosis er 4,63 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 185 MBq indgives, forventes det, at sandsynligheden for, at disse bivirkninger forekommer, er lav.
Lithuanian: Kadangi veiksminga apšvitos dozė, skiriant rekomenduojamą maksimalų 185 MBq aktyvumą, yra 4,63 mSv, šių nepageidaujamų reiškinių tikimybė nedidelė.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 volumen%) ethanol (alkohol) pr. liter, op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 39,5 g/l (5%) etanolio (alkoholio); vienoje dozėje yra iki 197 mg, tai atitinka 5 ml alaus arba 2 ml vyno.