FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 75 mg modified-release tablet Amitriptyline hydrochloride
Dutch: Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 25 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Amitriptyline Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Amitriptyline Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte Amitriptylinehydrochloride
English: In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Dutch: Het metabolisme van amitriptyline verloopt in vitro voornamelijk via demethylatie (CYP2C19, CYP3A) en hydroxylatie (CYP2D6), gevolgd door conjugatie met glucuronzuur.
English: Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population.
Dutch: Tricyclische antidepressiva (TCA) waaronder amitriptyline worden voornamelijk gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450-isozymen CYP2D6 en CYP2C19; deze zijn polymorf in de populatie.
English: MedDRA SOC
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens MedDRA SOC
English: Episodes of mania
Dutch: Manische periode
English: If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider to changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Dutch: Als u antidepressiva zoals selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) neemt, kan uw dokter overwegen om de dosis van uw geneesmiddel te veranderen (zie ook rubriek 2 Andere geneesmiddelen en X en rubriek 3)
English: Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
Dutch: Andere cytochroom P450-remmers: Cimetidine, methylfenidaat en calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld diltiazem en verapamil) kunnen de plasmaspiegels van tricyclische antidepressiva en de bijgaande toxiciteit vergroten.
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
Dutch: Afhankelijk van uw respons op het geneesmiddel kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen tot 150 mg ‘s avonds.
English: In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Dutch: Het metabolisme van amitriptyline verloopt in vitro voornamelijk via demethylatie (CYP2C19, CYP3A4) en hydroxylatie (CYP2D6), gevolgd door conjugatie met glucuronzuur.
English: Saroten and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Dutch: Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg, filmomhulde tabletten Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 25 mg, filmomhulde tabletten Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 50 mg, filmomhulde tabletten
English: • children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
Dutch: • kinderen van 11 jaar en ouder: 25 mg-50 mg per dag.
English: Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
Dutch: Saroten en verwante namen 2 ml, 50 mg, oplossing voor injectie Amitriptylinehydrochloride
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] Swallow the capsules with a drink of water.
Dutch: <[Saroten en verwante namen, capsules met verlengde afgifte] Slik de capsules door met een glas water.
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Dutch: Anesthetica kunnen het risico op aritmieën en hypotensie verhogen bij gelijktijdig gebruik met tri/tetracyclische antidepressiva.
English: Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses.
Dutch: Afhankelijk van de respons op het geneesmiddel, kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen tot 150 mg per dag, opgesplitst in twee doses.
English: <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets]
Dutch: < [Saroten en verwante namen 10 mg, filmomhulde tabletten; Saroten en verwante namen 25 mg, filmomhulde tabletten; Saroten en verwante namen 25 mg, capsules met verlengde afgifte, hard; Saroten en verwante namen 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard; Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten]
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Dutch: Het advies is een bepaling van de serumconcentratie te doen, indien mogelijk.
English: Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
Dutch: • Ernstige verstopping, een gezwollen buik, koorts en overgeven.
English: The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 L/h, range 24.53-53.73 L/h.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring (Cls) is 39,24±10,18 l/uur; bereik 24,53-53,73 l/uur.
English: • medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van onregelmatige hartslag (bv. quinidine en sotalol)
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines.
Dutch: <[Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten] Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten zijn tabletten die door middel van drie breuklijnen deelbaar zijn.
English: Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Dutch: Voor zover getolereerd, kunnen doses om de 3-7 dagen met 10 mg-25 mg worden verhoogd.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Saroten en verwante namen 25 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Saroten en verwante namen 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
Dutch: Voor de startdosering en alle volgende dosisverhogingen moeten de juiste formuleringen/sterkten geselecteerd worden.
English: Doses above 100 mg should be used with caution.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij doses boven 100 mg.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Dutch: • U heeft hartproblemen zoals hartritmestoornissen die zichtbaar zijn op een elektrocardiogram
English: Bed-wetting at night
Dutch: Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna)
English: • aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
Dutch: • kinderen vanaf 11 jaar: 25 mg tot 50 mg.
English: Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
Dutch: Tijdens een conventionele behandeling met 3 tabletten per dag, bevatten de plasmaniveaus in een dynamisch evenwicht gedurende een etmaal ongeveer gelijke hoeveelheden amitriptyline en nortriptyline.
English: When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn over several weeks.
Dutch: Bij het stoppen van de behandeling dient het geneesmiddel geleidelijk te worden afgebouwd over een periode van enkele weken.
English: • have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
Dutch: • een overactieve schildklier heeft of geneesmiddelen voor de schildklier gebruikt.
English: Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Dutch: Flauwvallen, verslechtering van hartfalen.
English: • disturbance in attention
Dutch: • aandachtsverstoring
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Dutch: Maak een nieuwe afspraak met uw arts voor een injectie.
English: An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Dutch: Er dient vóór de start van behandeling met amitriptyline een ECG te worden gemaakt om lang-QTsyndroom uit te sluiten.
English: • liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Dutch: • leverinsufficiëntie (bijv. cholestatische leverziekte).
English: Stopping treatment with Saroten solution for injection Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer en hoe u met uw behandeling moet stoppen zodat onplezierige symptomen vermeden worden die kunnen optreden als het geneesmiddel te abrupt wordt stopgezet (bv. hoofdpijn, zich niet goed voelen, slaperigheid en prikkelbaarheid).
English: Common (> 1/100, < 1/10);
Dutch: Vaak (> 1/100, < 1/10);
English: • schizophrenia
Dutch: • schizofrenie
English: • Migraine prophylaxis in adults
Dutch: • profylaxe van migraine bij volwassenen
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] The capsules should be swallowed with water.
Dutch: <[Saroten en verwante namen, capsules met verlengde afgifte, hard] De capsules dienen te worden ingenomen met water, met of zonder voedsel.
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Dutch: Bij een manisch-depressieve patiënt kan een verschuiving naar een manische fase optreden.
English: Nervous system disorders Very common Somnolence, tremor, dizziness, headache, drowsiness, speech disorder (dysarthria).
Dutch: Slaperigheid, tremor, duizeligheid, hoofdpijn, sufheid, spraakaandoening (dysartrie)
English: Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you:
Dutch: Verlengd QT-interval Bij het gebruik met dit middel zijn meldingen gedaan van een hartprobleem dat “verlengd QTinterval” heet (wat te zien is op uw elektrocardiogram, ecg) en hartritmestoornissen (snelle of onregelmatige hartslag).
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
English: Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets
Dutch: Saroten en verwante namen 10, mg filmomhulde tabletten Saroten en verwante namen 25, mg filmomhulde tabletten Saroten en verwante namen 50, mg filmomhulde tabletten
English: Severe liver disease.
Dutch: Ernstige leveraandoening.
English: If you receive doses above 75 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Dutch: Als u doses krijgt van meer dan 75 mg per dag, moet uw arts misschien vaker controles bij u uitvoeren.
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij doses boven 100 mg. Uw arts kan ervoor kiezen om vaker controles bij u uit te voeren.
English: You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Dutch: U moet het uw arts ook laten weten als u geneesmiddelen neemt of recent genomen hebt die het hartritme beïnvloeden, bv.:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Dutch: Praat met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
English: Very common Palpitations, tachycardia Common
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie
English: Uncommon Diarrhoea, vomiting, tongue oedema.
Dutch: Diarree, braken, tongoedeem.
English: • An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome
Dutch: • Voordat therapie met amitriptyline opgestart wordt, moet er een ecg gemaakt worden om het lange-QT-intervalsyndroom uit te sluiten.
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren] 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
English: • fatigue
Dutch: • obstipatie
English: • changes in taste
Dutch: • veranderde smaakzin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Amitriptylinehydrochloride>
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Dutch: Die is te vinden op de kartonnen doos en ampul.
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren] 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
English: Uncommon Hepatic impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Dutch: Leverinsufficiëntie (bijv. cholestatische leverziekte).
English: Secure an IV access.
Dutch: Leg een intraveneuze lijn aan.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Due to the two score lines the Saroten and associated names 75 mg can be divided into three parts.
Dutch: <[Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte] De tablet Saroten en verwante namen 75 mg kan door middel van de twee breuklijnen in drie delen worden gebroken.
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Dutch: Hepatische aandoeningen kunnen de hepatische extractie verminderen wat kan leiden tot hogere plasmaniveaus.
English: • breast enlargement in men
Dutch: • vergroting van de borsten bij mannen
English: If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Dutch: Als u doses krijgt van 100 mg -tot 150 mg, moet uw arts misschien vaker controles bij u uitvoeren.
English: If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Dutch: Als u doses krijgt van 100 mg tot 150 mg ‘s avonds, moet uw arts misschien vaker controles bij u uitvoeren.
English: You should also tell your doctor, if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Dutch: U moet het uw arts ook laten weten als u geneesmiddelen gebruikt, of kort geleden heeft gebruikt, hebt die het hartritme beïnvloeden, bv.:
English: Rare (> 1/10,000, < 1/1,000);
Dutch: Zelden (> 1/10.000, < 1/1.000);
English: • urination disorders
Dutch: Urineretentie
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Dutch: In tegenstelling tot de scherpe initiële piek in de serumconcentratiecurven bij een tablet, gaan de curven na toediening van een capsule langzaam omhoog tot een plateauniveau, met een lagere concentratie dan de piek van de tabletcurven (tmax = 7,1±1,9 uur; bereik 2,0-10,0 uur).
English: • decreased heart rate
Dutch: • vertraagde hartslag
English: If you receive doses above 100 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Dutch: Als u doses van meer dan 100 mg per dag krijgt, moet uw arts u mogelijk vaker opvolgen.
English: Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Dutch: Suïcidale gedachten en gedrag kunnen zich ook voordoen tijdens de vroege behandeling met antidepressiva voor aandoeningen anders dan depressie.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] Fabrikant [nationaal te implementeren]
English: Arrhythmia.
Dutch: Geelzucht.
English: Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Dutch: Dit middel mag niet worden toegediend aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
English: Film-coated tablets <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets, Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets]
Dutch: Filmomhulde tabletten <[Saroten en verwante namen 10 mg, filmomhulde tabletten.
English: • Neuropathic Pain
Dutch: • Neuropathische pijn
English: Initially 50 mg daily in the evening.
Dutch: Aanvangsdosering is 50 mg per dag ‘s avonds.
English: • cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Dutch: • cimetidine (voor de behandeling van maagzweren)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
English: • worsening of cardiac failure
Dutch: • verergeren van hartfalen
English: • loss of consciousness
Dutch: • bewusteloosheid
English: Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 25 mg in the evening.
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar) en patiënten met hart- en vaatziekten De aanbevolen initiële dosis is 25 mg ‘s avonds.
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
Dutch: In het geval van een spoedoperatie, dient de anesthesist te worden ingelicht dat de patiënt hiermee wordt behandeld.
English: What X is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 equal doses.
Dutch: <[Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte] Door de breuklijn kan het tablet met gereguleerde afgifte in 3 gelijke delen worden gebroken.
English: Amitriptyline hydrochloride
Dutch: Amitriptylinehydrochloride]
English: The initial dose should be 10 mg - 25 mg in the evening.
Dutch: De aanvangsdosering dient 10 mg-25 mg ‘s avonds te zijn.
English: Uncommon (> 1/1,000, < 1/100);
Dutch: Soms (> 1/1.000, < 1/100);
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Excipients
Dutch: <[Saroten en verwante namen capsules met verlengde afgifte, hard] Hulpstoffen
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] The tablet can be divided into 4 equal doses.>
Dutch: <[Saroten en verwante namen 50 mg filmomhulde tabletten] De tablet kan in 4 gelijke doses worden verdeeld.>
English: If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Dutch: Als u antidepressiva zoals selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) gebruikt, kan uw arts overwegen om de dosis van uw geneesmiddel te veranderen (zie ook onder het kopje ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
Dutch: • monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) bijvoorbeeld fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine (voor de behandeling van depressie) of selegiline (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson).
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablet]
Dutch: <[Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten]
English: [To be completed nationally] 10.
Dutch: [nationaal te implementeren.]
English: Salivary gland enlargement, ileus paralytic.
Dutch: Speekselkliervergroting, paralytische ileus
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg daily in the evening.
Dutch: Aanbevolen doses zijn 25 mg-75 mg per dag ‘s avonds.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Dutch: • zwelling van de speekselklieren
English: • Chronic tension type headache prophylaxis
Dutch: • Profylaxe van chronische spanningshoofdpijn
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg in the evening.
Dutch: Aanbevolen doses zijn 25 mg-75 mg ‘s avonds.
English: Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
Dutch: Bijwerking die zeer zelden voorkomt (komt voor bij meer dan 1 op 10.000 gebruikers)
English: Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening.
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar) en patiënten met hart- en vaatziekten De aanbevolen startdosering is 10 mg - 25 mg ‘s avonds.
English: • thyroid medication.
Dutch: • geneesmiddelen voor de schildklier.
English: • collapse conditions
Dutch: • concentratiestoornissen
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 10 mg - 25 mg daily.
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar) en patiënten met hart- en vaatziekten Beginnen met 10 mg-25 mg per dag.
English: Very common Hyperhidrosis.
Dutch: Hyperhidrose
English: The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
Dutch: Een ECG vertoont vaak een verlengd PR-interval, verbreding van het QRS-complex, QT-verlenging, T-golf-vervlakking of -inversie, ST-segment-depressie, en verschillende gradaties van hartblok wat zich kan ontwikkelen tot een hartstilstand, er bestaat vaak een duidelijke correlatie tussen verbreding van het QRS-complex en de ernst van de toxiciteit na een acute overdosis hartfalen, hypotensie, cardiogene shock metabole acidose en hypokaliëmie.
English: Pyrexia.
Dutch: Aritmie.
English: Combinations that are not recommended
Dutch: Af te raden combinaties
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 25 mg in the evening.
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar) en patiënten met hart- en vaatziekten Aanvangsdosering is 25 mg ‘s avonds.