FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 3 mg/kg cada 8 h 500 cada 12 h ↓ 43% Quando coadministrada com ritonavir pode ser necessária uma dose aumentada de teofilina, devido à indução da CYP1A2.
Romanian: 500 la interval de 12ore Poate fi necesară creşterea dozei de teofilină atunci când se administrează concomitent cu ritonavir din cauza inducţiei CYP1A2.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Ritonavir Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Ritonavir Mylan
Portuguese: É possível que a coadministração de ritonavir resulte em concentrações plasmáticas aumentadas de clorazepato, diazepam, estazolam e flurazepam, pelo que é contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice de clorazepat, diazepam, estazolam şi flurazepam şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Para mais informação consultar o Resumo das Características do Medicamento de atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Portuguese: A farmacocinética do ritonavir nos regimes de dose múltipla com alimentos, foi estudada em voluntários adultos infetados pelo VIH.
Romanian: La voluntari adulţi infectaţi cu HIV s-a studiat farmacocinetica ritonavir în timpul regimurilor terapeutice cu doze multiple administrate à jeun.
Portuguese: Os inibidores da HMG-CoA reductase que são altamente dependentes do metabolismo pela CYP3A, tais como a lovastatina e sinvastatina, podem ter as suas concentrações plasmáticas substancialmente aumentadas quando coadministrados com ritonavir como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético.
Romanian: Atunci când inhibitorii de HMG-CoA reductază, cum sunt lovastatină şi simvastatină, a căror metabolizare este dependentă în mare măsură de CYP3A se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic se aşteaptă o creştere marcată a concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Portuguese: Darunavir 600 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia em doentes previamente submetidos a terapêutica antirretroviral (ART).
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi la pacienţii care au utilizat anterior tratament antiretroviral (TAR).
Portuguese: O intervalo QTcF foi avaliado num estudo cruzado, aleatorizado, controlado com placebo e substância ativa (400 mg de moxifloxacina, uma vez ao dia) em 45 adultos saudáveis, nos quais foram efetuadas
Romanian: Într-un studiu randomizat încrucişat cu comparator activ (moxifloxacină 400 mg o dată pe zi) şi placebo la 45 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat intervalul QTcF în 10 măsurători, timp de peste 12 ore.
Portuguese: Por favor, rever também o Resumo das Características do Medicamento para o IP potenciado específico.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează potenţat respectiv.
Portuguese: • úlceras (feridas) na boca
Romanian: • ulceraţii la nivelul gurii
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (inclusiv utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Portuguese: 750, única
Romanian: 750, doză unică 500 la interval de
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias ou outros efeitos adversos graves causados por estes medicamentos.
Romanian: Astfel, creşte riscul aritmiilor sau de apariţie a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Portuguese: • níveis baixos de contagem de plaquetas
Romanian: • număr scăzut de trombocite în sânge
Portuguese: 10 dias
Romanian: 12 ore
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético Os perfis de interação dos inibidores da protease VIH, coadministrados com dose baixa de ritonavir, dependem do inibidor da protease específico coadministrado.
Romanian: Profilurile de interacţiune ale inhibitorilor de protează HIV administraţi concomitent cu ritonavir în doze mici sunt dependente de inhibitorul de protează respectiv.
Portuguese: Ritonavir não deve ser administrado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Romanian: Ritonavir nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: 500 cada 12 h
Romanian: 500 la interval de 12 ore
Portuguese: Sedativos/hipnóticos Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por via oral e triazolam
Romanian: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam forma de administrare orală şi triazolam
Portuguese: A coadministração de riociguat com ritonavir não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de riociguat).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și ritonavir (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
Portuguese: *A área de superfície corporal pode ser calculada de acordo com a seguinte equação:
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Portuguese: Tamanhos de embalagem disponíveis:
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt:
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da INR (relação normalizada internacional).
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (raport internaţional standardizat).
Portuguese: talco, polissorbato 80.
Romanian: talc, polisorbat 80.
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Portuguese: Existem dados limitados de farmacocinética em crianças com menos de 2 anos de idade.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Portuguese: - Para as crianças, o seu médico decidirá a dose correta (número de comprimidos) com base na altura e no peso da criança.
Romanian: - Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Portuguese: Inibidores da HMG Co-A Redutase
Romanian: Inhibitori de HMG Co-A reductază
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: Em crianças com 2 anos de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois esquemas de tratamento foram avaliados após 3 semanas de tratamento em cada doente.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Portuguese: Trinta e nove doentes (39%) suspenderam o estudo, incluindo 16 (16%) suspensões devido a acontecimentos adversos, uma das quais foi associada a morte.
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, unul dintre acestea conducând la deces.
Portuguese: NC= Fracasso
Romanian: CN= Eşec
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes tiveram uma carga viral de < 100.000 cópias/ml.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală < 100.000 copii/ml.
Portuguese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest França
Romanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică „practic nu conţine sodiu".
Portuguese: Antivíricos de ação direta para o vírus da hepatite C
Romanian: Antivirale cu acțiune directă asupra virusului hepatitic C
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas devido à raça.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice în funcţie de rasă.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR10.
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Portuguese: Embora a exposição que provocou estas alterações tenha sido comparável ou inferior à exposição clínica humana, as doses em animais foram 6 vezes superiores à dose clínica recomendada.
Romanian: Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om, dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: A ausência de resistência ao lopinavir foi confirmada pela análise fenotípica.
Romanian: Lipsa rezistenţei la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas - diarreia; - náuseas; - infeção do trato respiratório superior.
Romanian: Foarte frecvente: pot să afecteze mai mult de 1 persoană din 10 - diaree; - greaţă; - infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 Janeiro 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2016.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com
Romanian: Dacă beneficiul tratamentului depăşeşte riscul, administrarea concomitentă de bedaquilină cu
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 5 anos (limites de 6 meses a 12 anos), incluindo 14 doentes com menos de 2 anos de idade e 6 doentes com um ano ou menos.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 5 ani (interval 6 luni-12 ani), 14 pacienţi având vârsta sub 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Portuguese: - Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, particularmente associadas a estes medicamentos.
Romanian: - Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Portuguese: Quadro 6 Média (%CV) dos Parâmetros Farmacocinéticos em Estado Estacionário de Lopinavir em Mulheres Grávidas Infetadas pelo VIH
Romanian: Tabel 6 Media (CV%) parametrilor farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la gravide infectate cu HIV
Portuguese: 1 Ver secção 4.4: pancreatite e lípidos c.
Romanian: 1 Vezi pct. 4.4: pancreatită şi lipide c.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais relacionados com toxicidades do venetoclax.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent pentru a observa semnele care au legătură cu toxicitatea venetoclaxului.
Portuguese: osteomielite); - medicamentos para o coração incluindo:
Romanian: - medicamente pentru inimă incluzând:
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Portuguese: Coadministração com outros inibidores da protease do VIH (IPs) Segundo as orientações de tratamento atuais, geralmente não é recomendada a terapêutica dupla com inibidores da protease.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alţi inhibitori de protează HIV (IP): Conform recomandărilor actuale de tratament, în general nu se recomandă tratamentul dublu cu inhibitori de protează.
Portuguese: Por conseguinte, esta administração concomitante deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária (ver secção 4.5).
Romanian: De aceea, administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepţia cazului în care este considerată că este absolut necesară (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Após administrações múltiplas, menos de 3 % da dose de lopinavir é excretada inalterada na urina.
Romanian: După administrări repetate, mai puţin de 3% din doza de lopinavir se excretă nemodificată prin urină.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv urticarie şi angioedem
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii, folosind următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan SAS
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan SAS
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes produtos.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu frecvenţă mai mare a concentraţiilor terapeutice, până când concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente se stabilizează.
Portuguese: Continham também uma média de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Romanian: În plus, ele au prezentat o medie de 3 mutaţii la poziţiile aminoacizilor 20, 24, 46, 53, 71 şi 90.
Portuguese: Antagonistas do CCR5 do VIH Maraviroc
Romanian: Antagonist CCR5 HIV
Portuguese: A prevalência de anomalias à nascença por trimestre de exposição ao lopinavir é comparável à prevalência observada na população geral.
Romanian: Prevalenţa defectelor la naştere după expunerea la lopinavir în orice trimestru este comparabilă cu prevalenţa observată la populaţia generală.
Portuguese: Não se recomendam doses elevadas de cetoconazol e itraconazol (> 200 mg/dia).
Romanian: Nu se recomandă doze mari de ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg pe zi).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do lopinavir administrado concomitantemente com ritonavir foram avaliadas em voluntários saudáveis adultos e em doentes infetados pelo VIH; não se observaram diferenças substanciais entre os dois grupos.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; nu s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com antirretrovirais específicos e medicamentos não antirretrovirais são descritas no quadro seguinte:
Romanian: Interacţiunile atât cunoscute cât şi cele teoretice cu alte medicamente antiretrovirale selectate şi cu medicamente non-antivirale sunt enumerate în tabelul următor.
Portuguese: Bupropiom e o seu metabolito ativo, hidroxibupropiona:
Romanian: Bupropionă şi metabolitul său activ, hidroxibupropionă:
Portuguese: Vasodilatadores: Bosentano
Romanian: Medicamente vasodilatatoare: Bosentan
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência é desconhecida:
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Portuguese: Cefaleia (incluindo enxaqueca), neuropatia (incluindo neuropatia periférica) tonturas, insónias
Romanian: Cefalee (inclusiv migrenă), neuropatie (inclusiv neuropatie periferică), ameţeli, insomnie
Portuguese: 3 comprimidos (300/75 mg) 4 comprimidos (400/100 mg) *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados
Romanian: 3 comprimate (300/75 mg) 4 comprimate (400/100 mg) *recomandările privind dozajul în funcţie de greutate se bazează pe date limitate
Portuguese: Na maioria destes casos os doentes tinham antecedentes de pancreatite e/ou tratamento concomitante com outros medicamentos associados à pancreatite.
Romanian: În majoritatea acestor cazuri, pacienţii au prezentat în antecedente pancreatită şi/sau tratamentului concomitent cu alte medicamente care pot determina pancreatită.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prevăzute în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Portuguese: Medicamentos antigota: Colquicina dose única
Romanian: Medicamente antigutoase: Colchicină doză unică
Portuguese: A população de doentes admitidos foi moderadamente exposta a IP, com mais de metade dos doentes a nunca terem recebido IP prévio e cerca de 80% dos doentes a apresentarem uma estirpe viral com menos de 3 mutações ao IP.
Romanian: Pacienţii înrolaţi au fost anterior expuşi moderat la IP, mai mult de jumătate dintre pacienţi nu au primit niciodată anterior tratament cu IP şi aproximativ 80% dintre pacienţi au prezentat tulpini virale cu mai puţin de 3 mutaţii la IP.
Portuguese: O intervalo PR máximo observado foi de 286 ms e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
Romanian: Intervalul maxim PR a fost de 286 msec şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O par epimérico 4-oxo e 4-hidroximetabolito são os principais metabolitos com atividade antivírica, mas compreendem apenas quantidades mínimas de radioatividade plasmática total.
Romanian: Perechile epimerice 4-oxo şi 4hidroxi sunt metaboliţii majori cu activitate antivirală, dar reprezintă numai cantităţi foarte mici din radioactivitatea plasmatică totală.
Portuguese: Os dados de eficácia que favorecem o regime de duas vezes ao dia são reforçados por um diferencial nos parâmetros farmacocinéticos que favorecem significativamente o regime de duas vezes ao dia (ver secção 5.2).
Romanian: Datele de eficacitate care favorizează tratamentul de două ori pe zi sunt întărite de parametri farmacocinetici distinctivi care favorizează semnificativ tratamentul de două ori pe zi (vezi pct.
Portuguese: - Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés devido à possibilidade de transmissão do VIH ao bebé através do leite materno.
Romanian: - Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece există posibilitatea ca sugarul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Portuguese: Comparativamente ao regime BID, a administração uma vez ao dia está associada a uma redução nos valores da Cmin/Cvale de aproximadamente 50%.
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu administrare de două ori pe zi, tratamentul cu administrare o dată pe zi este asociat cu scăderea valorilor Cmin/Cmax cu aproximativ 50%.
Portuguese: Devido à indução da glucuronidação da lamotrigina
Romanian: Ca urmare a inducerii glucuronoconjugării lamotriginei
Portuguese: De uma forma geral, ao decidir sobre a utilização de fármacos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, deverão ser tidos em consideração os dados em animais assim como a experiência clínica na mulher grávida, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi ca urmare pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou născut, pentru a stabili siguranţa fătului, trebuie luate în considerare studiile efectuate la animale precum şi experienţa clinică la gravide.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para a hepatite B ou C, deverá consultar-se a informação relevante do Resumo das Características destes Medicamentos para estes medicamentos.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, vă rugăm să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Talco
Romanian: Hidroxipropilceluloză Talc
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes ao dia
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Doentes com patologias subjacentes Compromisso hepático
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Pacienţi cu afecţiuni coexistente Insuficienţă hepatică
Portuguese: O aumento da dose não resultou num aumento significativo da concentração plasmática de lopinavir.
Romanian: Creşterea dozei nu a cauzat o creştere semnificativă a concentrației plasmatice de lopinavir.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro do lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à do ritonavir.
Romanian: CE50 antivirală in vitro a lopinavirului a fost de aproximativ 10 ori mai mică decât cea a ritonavirului.
Portuguese: A segurança e eficácia de lopinavir/ritonavir em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea lopinavir/ritonavir la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.