FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French:  Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Spanish: Extractos de Ginkgo biloba (una preparación a base de hierbas)
French: - itraconazole.
Spanish: -itraconazol.
French: Il est recommandé de prendre Stocrin à jeun, de préférence au coucher.
Spanish: Se recomienda tomar Stocrin con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Spanish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
French: Si vous constatez des signes d'éruptions cutanées sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre Stocrin et contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si usted tiene cualquier signo de erupción grave, con ampollas o fiebre, deje de tomar Stocrin e informe a su médico inmediatamente.
French: - des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
Spanish: - signos de mareos, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad para concentrarse, o sueños anormales.
French: Affections psychiatriques fréquent rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie*
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuentes sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio*
French: NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Spanish: ª NC= F, no completó = fracaso.
French: Si des bulles d'air apparaissent dans la seringue, maintenez le flacon à l'envers et poussez lentement le piston avant de le faire revenir en arrière.
Spanish: Si aparecen burbujas de aire en la jeringa, mantenga el frasco boca abajo y lentamente empuje el émbolo y tire de él nuevamente.
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 4.
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 4.
French: Stocrin contient du lactose dans chaque dose journalière de 600 mg.
Spanish: Stocrin contiene lactosa por cada dosis diaria de 600 mg.
French: Le traitement d'un surdosage par l'éfavirenz consiste à prendre des mesures d'assistance générale avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de efavirenz debe consistir en medidas de apoyo generales como monitorización de las constantes vitales y observación de la condición clínica del paciente.
French: Traitement par éfavirenz Traitement contrôle (n=1 008)
Spanish: Tratamiento Efavirenz (n= 1.008)
French: Si vous avez pris Stocrin ou le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
Spanish: Si ha tomado Stocrino el comprimido que contiene la combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovirdurante su embarazo, su médico podrá pedir análisis de sangre periódicamente y otras pruebas diagnósticas para monitorizar el desarrollo de su bebé.
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50% si elle est administrée en association avec l'éfavirenz.
Spanish: La dosis diaria de rifabutina debería aumentarse un 50% cuando se administra con efavirenz.
French: Vérapamil, Félodipine, Nifédipine and Nicardipine
Spanish: Verapamilo, Felodipino, Nifedipino y Nicardipino
French: En juillet 2013, le registre des grossesses sous antirétroviraux a répertorié des données prospectives de 904 grossesses exposées à des associations comprenant éfavirenz, au cours du premier trimestre de grossesse, aboutissant à 766 naissances.
Spanish: Desde julio de 2013, el Registro de Embarazos con Antirretrovirales (APR, por sus siglas en inglés) ha recibido notificaciones prospectivas de 904 embarazos expuestos durante el primer trimestre a regímenes que contienen efavirenz, que resultaron en 766 nacidos vivos.
French: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Spanish: 13 hasta < 15 15 hasta < 20 20 hasta < 25 25 hasta < 32,5 32,5 hasta < 40
French: ‡, suicide
Spanish: , suicidio consumado
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga
French: Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Stocrin.
Spanish: Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo, para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Stocrin.
French: L'analyse des données à long terme a montré qu'au-delà de 24 semaines de traitement, les incidences d'apparition de symptômes affectant le système nerveux chez les patients traités par de l'éfavirenz étaient généralement semblables à ceux du bras contrôle.
Spanish: El análisis de los datos a largo plazo mostró que, a partir de 24 semanas de tratamiento, la incidencia de síntomas del sistema nervioso de nueva aparición en los pacientes tratados con efavirenz era similar a la obtenida en el brazo de control.
French: Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant STOCRIN.
Spanish: Aunque no se ha documentado la resistencia cruzada de efavirenz con medicamentos IP, hasta la fecha no existen datos suficientes sobre la eficacia de la utilización de una terapia combinada con IP, después del fracaso del tratamiento con STOCRIN.
French: La posologie initiale de l'éfavirenz est équivalente à une dose de 600 mg (ajustée en fonction de la surface corporelle calculée sur le poids).
Spanish: La dosis inicial de efavirenz fue la equivalente a una dosis de 600 mg (ajustada por tamaño corporal basado en el peso).
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se siente deprimido, tiene pensamientos suicidas o pensamientos extraños (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par l'éfavirenz.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con efavirenz.
French: Aucun enfant n'a présenté de symptômes sévères ni d'interruption de traitement en raison de symptômes neurologiques.
Spanish: Ningún niño presentó síntomas graves o tuvo que interrumpir el tratamiento debido a los trastornos del sistema nervioso.
French: Affections du système nerveux fréquent troubles de la coordination et de l'équilibre d'origine cérébelleuse
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes alteraciones de la coordinación cerebelosa y del equilibrio
French: Ce médicament ne requiert aucune condition particulière de conservation.
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
French: Les patients doivent être informés que s'ils éprouvent des symptômes tels que dépression sévère, psychose ou idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement afin d'évaluer la possibilité que ces symptômes puissent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, de déterminer si les risques d'une poursuite du traitement ne l'emportent pas sur les bénéfices escomptés (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que consulten con su médico inmediatamente en el caso de que presenten síntomas como depresión grave, psicosis o ideas suicidas, para evaluar la posibilidad de que los síntomas puedan estar relacionados con el uso de efavirenz, y si es así, para determinar si los riesgos de continuar con la terapia superan los beneficios (ver sección 4.8).
French: si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du coeur appelée allongement de l'intervalle QT.
Spanish: - si tiene un problema del corazón, como una señal eléctrica anormal conocida como prolongación del intervalo QT.
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo de CYP3A4, CYP2B6 et de l'UGT1A1.
Spanish: Efavirenz es un inductor in vivo de CYP3A4, CYP2B6 y UGT1A1.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Stocrin
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Stocrin.
French: Des précautions doivent être prises chez tout patient ayant des antécédents d'épilepsie.
Spanish: Se debe tener precaución en cualquier paciente con antecedentes de convulsiones.
French: Hydroxy-itraconazole:
Spanish: Hidroxitraconazol:
French: cellules/mm (E.S.M.
Spanish: células/mm (E.E.M.)
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) : -voriconazole.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos): - voriconazol.
French: Recommandations concernant la co-administration avec l'éfavirenz
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz
French: L'éfavirenz solution buvable peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Spanish: Efavirenz solución oral puede tomarse con las comidas o fuera de ellas (ver sección 5.2).
French: Environ 14 à 34% d'une dose d'éfavirenz radiomarquée sont retrouvés dans les urines et moins de 1% de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Spanish: Aproximadamente un 14 - 34% de una dosis de efavirenz marcada radiactivamente se recupera en la orina y menos de un 1% de la dosis se excreta en la orina como efavirenz sin alterar.
French: Pour les enfants pesant moins de 40kg, la dose est calculée sur le poids corporel et doit être administrée en une seule prise quotidienne, comme suit :
Spanish: • La dosis para niños que pesen menos de 40 kg se calcula en función del peso corporal, según se indica a continuación, y debe administrarse una vez al día:
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una disminución en el ratio medio estimada en ≤20% o un aumento en el ratio medio estimado en
French: Télaprévir (relative au 750 mg toutes les 8h):
Spanish: Telaprevir (en relación a 750 mg cada 8 horas):
French: Le délai nécessaire pour obtenir des concentrations plasmatiques maximales (de 3 à 5 heures) reste inchangé après des doses multiples et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre au bout de 6 à 7 jours.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas pico (3-5 horas) no se modificó con la administración de dosis múltiples y las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzaron a los 6 - 7 días.
French: Selon les données à long terme de l'étude 006, 1% des patients dans chaque bras de l'étude ont interrompu leur traitement en raison de troubles hépatiques ou biliaires.
Spanish: En el estudio a largo plazo (006) un 1% de los pacientes de cada grupo interrumpieron el tratamiento debido a alteraciones hepáticas o del sistema biliar.
French: Usage concomitant contre-indiqué
Spanish: Contraindicaciones del uso concomitante
French: Informations relatives à la surveillance après commercialisation Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences de survenue de ces effets indésirables ont été déterminées à partir des données de 16 essais cliniques (n=3 969).
Spanish: Información relativa a la vigilancia postcomercialización Estas reacciones adversas se identificaron a través de los estudios de vigilancia postcomercialización; sin embargo, las frecuencias se determinaron utilizando datos de 16 ensayos clínicos (n= 3.969).
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
French: Cette mutation a été observée chez 90% des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
Spanish: Esta mutación se observó en el 90% de los pacientes que recibieron efavirenz y que presentaron fracaso virológico.
French: Bien que les troubles affectant le système nerveux sont difficiles à rapporter chez les jeunes enfants, ils semblent être moins fréquents chez l'enfant et généralement modérés.
Spanish: Aunque es difícil detectar la aparición de alteraciones del sistema nervioso en niños pequeños, en general estos trastornos fueron menos frecuentes en los niños y por lo general muy leves.
French: Des diarrhées sont survenues chez les enfants qui prenaient Stocrin solution buvable et du nelfinavir en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
Spanish: Se produjo diarrea en niños que tomaron Stocrin solución oral y nelfinavir en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Stocrin que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.
Spanish: Si lo está, solo deberá tomar Stocrin en el caso de que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple azithromycine) peut être envisagé.
Spanish: Se deben considerar alternativas a claritromicina (p. ej. azitromicina).
French: ‡, névrose
Spanish: , neurosis
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Spanish: Informe a su médico si nota alguno de estos efectos adversos:
French:  si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Spanish: • si padece enfermedad hepática grave.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent hypertriglycéridémie*
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes hipertrigliceridemia*
French: La catégorie de fréquence "rare" a été définie selon les recommandations européennes sur le Résumé des Caractéristiques du Produit (version 2 Sept 2009)' sur la base d'une estimation de la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% pour 0 événement en prenant en compte le nombre de patients traités par l'éfavirenz au cours des essais cliniques (n=3 969).
Spanish: La categoría de frecuencia "rara" se definió de acuerdo a la Directriz sobre Ficha Técnica o Resumen de Características del Producto (RCP) (rev. 2, Sept 2009) en base a un límite superior estimado del 95% del intervalo de confianza para 0 eventos dado el número de pacientes tratados con efavirenz en estos ensayos clínicos (n= 3.969).
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Spanish: La incidencia de eritema multiforme o de síndrome de Stevens-Johnson fue aproximadamente de 0,1%.
French: Fatigue voir rubrique Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Spanish: Ver sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas para más detalles.
French: L'effet inducteur du millepertuis peut persister au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.3).
Spanish: El efecto inductor de la hierba de San Juan puede persistir como mínimo hasta 2 semanas después de interrumpir el tratamiento (ver sección 4.3).
French:  Stocrin solution buvable peut être pris avec ou sans nourriture.
Spanish: • Stocrin solución oral se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
French:  Avant d'administrer la dose de solution buvable au patient, vérifiez que ce dernier se tient droit (en position assise ou debout).
Spanish: • Antes de administrar la dosis de la solución oral asegúrese de que el paciente está sentado o de pie.
French: Maintenez fermement le flacon et la seringue d'une main tandis que vous faites légèrement reculer le piston avec l'autre main, au-delà de la marque correspondant à la dose requise.
Spanish: Sostenga el frasco y la jeringa firmemente en una mano y con la otra tire del émbolo hasta pasar ligeramente la marca de la dosis requerida.
French: Dans les cultures cellulaires, les profils de résistance croisée de l'éfavirenz, de la névirapine et de la délavirdine ont montré que la substitution K103N confère une perte de sensibilité aux trois INNTI.
Spanish: En cultivos celulares, los perfiles de resistencia cruzada para efavirenz, nevirapina y delavirdina demostraron que la sustitución de K103N confiere pérdida de susceptibilidad a los tres INNTI.
French: Par conséquent, la solution buvable d'éfavirenz ne doit pas être administrée aux enfants de moins de 3 ans.
Spanish: Por esta razón la solución oral de efavirenz no deberá administrarse a niños menores de 3 años.
French: Limpide incolore à légèrement jaunâtre.
Spanish: Líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.
French: Une monothérapie intermittente, ainsi que la réintroduction séquentielle des agents antirétroviraux, ne sont pas recommandées car elles augmentent les risques de sélection d'un virus résistant.
Spanish: No se recomienda la administración intermitente de medicamentos en monoterapia ni la reintroducción secuencial de agentes antirretrovirales debido al aumento del potencial de selección de virus resistentes.
French: (induction enzymatique du CYP3A4)
Spanish: (inducción enzimática de CYP3A4)
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossessependant le traitement parStocrin ni dans les 12semaines qui suiventla fin du traitement.
Spanish: Las mujeres no deberán quedarse embarazadas durante el tratamiento con Stocrin ni en las 12 semanas posteriores.
French:  Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH : - les inhibiteurs de protéase: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir.
Spanish: Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH: - inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
French: Comment prendre Stocrin
Spanish: Cómo tomar Stocrin
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir; INTI, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; NFV, nelfinavir.
Spanish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina, IDV, indinavir, INTI, inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa; NFV, nelfinavir.
French: - posaconazole.
Spanish: -posaconazol.
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Spanish: Cuando se prescriban medicamentos de forma conjunta con efavirenz, los médicos deberán consultar las fichas técnicas correspondientes.
French: Les conséquences cliniques d'une telle association ne sont pas connues ; cependant, la probabilité d'une fréquence et sévérité accrue des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de una asociación de este tipo; sin embargo, no puede excluirse la posibilidad de que aumente la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas a efavirenz.
French: 40 à 66) sur le pourcentage de patients dont l'ARN-VIH plasmatique est < 50 copies/ml.
Spanish: 40, 66) basándose en el porcentaje de pacientes con VIH-ARN plasmático < 50 copias/ml.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s'assurer que celle-ci n'est pas affectée par la prise de Stocrin.
Spanish: Si usted está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar comprobar el nivel de anticonvulsivante en su sangre para asegurar que no esté afectado mientras toma Stocrin.
French:  Stocrin doit être utilisé par voie orale.
Spanish: • Stocrin se administra por vía oral.
French: La prise de ces médicaments en association avec Stocrin risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d'agir correctement.
Spanish: Tomar estos medicamentos con Stocrin podría producir reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o impedir que Stocrin actúe adecuadamente.
French: Des diarrhées sont survenues chez six enfants sur dix neuf (32%), agés de trois à huit ans, qui prenaient de l'éfavirenz en solution buvable en association avec du nelfinavir (20 - 30 mg/kg administrés trois fois par jour) et un ou plusieurs INTI.
Spanish: Se produjo diarrea en seis de diecinueve niños (32%), en edades de 3 a 8 años que tomaron solución oral de efavirenz en combinación con nelfinavir (20 - 30 mg/kg administrados tres veces al día) y uno o más INTI.
French: Sur un ensemble de six enfants agés de 3 à 5 ans qui étaient observants à leur traitement, la moyenne de l'aire sous la courbe était de 147 μM·h., soit 23 % inférieure à ce qui était attendu.
Spanish: En un subgrupo de 6 niños con edades de 3-5 años que cumplieron con su régimen de medicación el AUC fue de 147 μM·h., un 23% más bajo del esperado.
French:  Stocrin doit être pris avec d'autres médicaments agissant contre le virus VIH.
Spanish: • Stocrin debe tomarse con otros medicamentos que actúen contra el virus VIH.
French: La rosuvastatine est largement excrétée par les féces; par conséquent, aucune interaction avec l'éfavirenz n'est attendue.
Spanish: Rosuvatastina se excreta en gran cantidad inalterada por vía fecal, por lo que no se espera interacción con efavirenz.
French: 13 à < 15 15 à < 20 20 à < 25 25 à < 32,5 32,5 à < 40 Stocrin est disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 50 mg, 200 mg et 600 mg.
Spanish: 13 hasta < 15 15 hasta < 20 20 hasta < 25 25 hasta < 32,5 32,5 hasta < 40 * Están disponibles los comprimidos recubiertos con película de Stocrin 50 mg, 200 mg y 600 mg.
French: Bien que les conséquences cliniques de concentrations en indinavir diminuées n'aient pas été établies, l'importance de l'interaction pharmacocinétique observée devra être prise en considération lorsque le traitement associe l'éfavirenz et l'indinavir.
Spanish: Mientras no se establezca la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de indinavir, la magnitud de la interacción farmacocinética observada debe tomarse en consideración cuando se seleccione un tratamiento que contenga tanto efavirenz como indinavir.
French: De même, la possibilité de résistance croisée entre l'éfavirenz et les INTI est faible en raison des différents sites de liaison utilisés sur la cible et des différents mécanismes d'action.
Spanish: El potencial de resistencia cruzada entre efavirenz e INTI es bajo debido a los diferentes sitios de unión sobre el objetivo y al mecanismo de acción.
French: Siméprévir:
Spanish: Simeprevir:
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées chez 26 des 57 enfants (46%) traités par éfavirenz pendant une période de 48 semaines et étaient sévères chez trois d'entre eux.
Spanish: Se ha notificado erupción cutánea en 26 de 57 niños (46%) tratados con efavirenz durante un periodo de 48 semanas y fue grave en tres pacientes.
French: Les patients présentant une pathologie hépatique légère, peuvent être traités à la posologie habituellement recommandée d'éfavirenz.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática leve pueden tratarse con su dosis normalmente recomendada de efavirenz.
French: Aspirez l'eau chaude et savonneuse dans la seringue jusqu'à ce que cette dernière soit pleine puis videz-la entièrement.
Spanish: Introduzca el agua tibia jabonosa en la jeringa hasta que esté llena y vacíela completamente.
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation de l'éfavirenz (voir rubrique 5.3).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con efavirenz (ver sección 5.3).