FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sitagliptin har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) som Januvia og Xelevia siden 2007 og som Tesavel siden 2008.
Maltese: Is-sitagliptina waħedha ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala Januvia u Xelenia sa mill-2007 u bħala Tesavel mill-2008.
Danish: Hypoglykæmi blev indberettet i kombination med et sulfonylurinstof hos 13,8 % af patienterne og hos 10,9 % af patienterne.
Maltese: L-ipogliċemija ġiet irrapportata bl-użu tas-sulfonilurea f'13.8% tal-pazjenti u f'10.9% tal-pazjenti bl-użu tal-insulina.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ristfor.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ristfor.
Danish: De aktive stoffer i Ristfor, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker på hver sin måde.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Ristfor, is-sitagliptina u l-metformina kloridrat, tiżvolġi azzjoni differenti.
Danish: Ristfor skal tages sammen med mad for at undgå, at metformin giver maveproblemer.
Maltese: Ristfor għandu jittieħed mal-ikel sabiex jiġu evitati problemi tal-istonku kkawżati minn metformina.
Danish: I den første undersøgelse blev det sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 701 patienter, og i den anden med glipizid (et sulfonylurinstof) hos 1 172 patienter.
Maltese: Żewġ studji minnhom eżaminaw issitagliptina bħala żieda mal-metformina: l-ewwel wieħed qabbilha ma' plaċebo (trattament finta) f'701 pazjent, u t-tieni qabbilha ma' glipizide (sulfonilurea) f'1,172 pazjent.
Danish: • i kombination med et sulfonylurinstof, en PPAR-gammaagonist, som f.eks. et thiazolidindion, eller insulin (andre typer lægemidler mod sukkersyge) hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med dette lægemiddel og metformin.
Maltese: • flimkien ma' sulfonilurea, agonista PPAR gamma bħal thiazolidinedione jew insulina (tipi oħra ta'
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ristfor anvendes så sikkert som muligt.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Ristfor jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Danish: Hvorfor blev Ristfor godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ristfor?
Danish: Ristfor er et lægemiddel mod sukkersyge, som indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Maltese: Ristfor huwa mediċina għad-dijabete li fiha żewġ sustanzi attivi, is-sitagliptina u l-metformina kloridrata.
Danish: Metformin har været godkendt i EU siden 1950'erne.
Maltese: Il-metformina ilha disponibbli fl-UE sa mill-ħamsinijiet.
Danish: Ritemvia (rituximab)
Maltese: Ritemvia (rituksimab)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ritemvia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Danish: Andre oplysninger om Ritemvia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ritemvia
Danish: Ritemvia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. juli 2017.
Maltese: Ritemvia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Lulju 2017.
Danish: Ritemvia er et "biosimilært" lægemiddel.
Maltese: Ritemvia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Danish: Referencelægemidlet for Ritemvia er MabThera.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Ritemvia hija MabThera.
Danish: Det fremgik af studiet, at Ritemvia og MabThera havde en sammenlignelig virkning på gigtsymptomer: Andelen af patienter, som opnåede en forbedring på 20 % i symptomscoren (kaldet ACR20) efter 24 uger, var 74 % (114 ud af 155 patienter) med Ritemvia og 73 % (43 ud af 59 patienter) med MabThera.
Maltese: L-istudju wera li Ritemvia u MabThera kellhom effetti komparabbli fuq is-sintomi tal-artrite: wara 24 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom titjib ta' 20 % fil-punteġġ tas-sintomi (imsejjaħ ACR20) kien ta' 74 % (114 minn 155 pazjent) b'Ritemvia u ta' 73 % (43 minn 59 pazjent) b'MabThera.
Danish: • inflammatoriske sygdomme i blodkarrene (granulomatose med polyangiitis (GPA eller Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis (MPA))
Maltese: • granulomatożi b'polianġite (GPA jew granulomatożi ta' Wegener) u polianġite mikroskopika (MPA),
Danish: I dette studie sås der en forbedring i 96 % af tilfældene (hos 67 ud af 70 patienter) med Ritemvia og i 90 % af tilfældene (hos 63 ud af 70 patienter) med Rituxan.
Maltese: F'dan l-istudju deher titjib f'96 % tal-każijiet (67 minn 70 pazjent) b'Ritemvia u 90 % (63 minn 70 pazjent) b'Rituxan.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger er genopblussen af hepatitis B-leverbetændelse (reaktivering af tidligere aktiv infektion med hepatitis Bvirus) og den sjældne, svære hjerneinfektion progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Maltese: Effetti sekondarji serji oħra jinkludu riattivazzjoni tal-epatite B (ir-ritorn ta' infezzjoni attiva preċedenti fil-fwied bil-virus tal-epatite B) u infezzjoni fil-moħħ rari u severa magħrufa bħala lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Danish: Ritemvia indeholder det aktive stof rituximab.
Maltese: Ritemvia fih is-sustanza attiva rituksimab.
Danish: Der var yderligere evidens fra underbyggende studier, herunder et, som omfattede 121 patienter med fremskredent follikulært lymfom, hvor det var mindst lige så effektivt at tilføje Ritemvia til kemoterapi som at tilføje Rituxan, den amerikanske version af MabThera.
Maltese: Evidenza ulterjuri ġiet minn studji ta' sostenn inkluż wieħed li involva 121 pazjent b'linfoma follikulari avvanzata, fejn iż-żieda ta' Ritemvia mal-mediċini ta' kimoterapija kienet tal-inqas effettiva daqs iżżieda ta' Rituxan, il-verżjoni Amerikana ta' MabThera.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ritemvia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ritemvia?
Danish: Laboratoriestudier, hvor Ritemvia er sammenlignet med MabThera, har vist, at Ritemvias aktive stof er meget lig MabTheras, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Ritemvia ma' MabThera wrew li s-sustanza attiva f'Ritemvia hija simili ħafna għal dik f'MabThera f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Danish: Azathioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Maltese: Azathiopri 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Danish: Azathioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Antal af patienter i risiko
Maltese: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Danish: 5 Inklusive dødelige tilfælde
Maltese: 5 Inkluż każijiet fatali
Danish: 95,1 %b konfidensinterval (−3,2 %; 24,3 %) a
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Danish: p-værdi (Wald test, ikke justeret)
Maltese: valur p (test ta'Wald,
Danish: 7 inklusive tilfælde med dødelig udgang
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Danish: Rituximab + Prednison N = 38
Maltese: Rituximab + Prednisone N=38
Danish: Tabel 12 Resultater for klinisk respons ved det primære endepunkt i studie 1 (ITT populationen)
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT)
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner*
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni*
Danish: Gennemsnitsændring fra baseline: Modificeret Total Sharp Score
Maltese: Punteġġ sharp totali modifikat
Danish: Ritemvia er et biosimilært lægemiddel.
Maltese: Ritemvia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Danish: Responsvarighed* Sygdomsfri overlevelse (DFS)**
Maltese: (DFS)**
Danish: • Aktivt stof i Ritemvia: Rituximab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Ritemvia hija msejħa rituximab.
Danish: Ritemvia er indiceret hos voksne til følgende indikationer:
Maltese: Ritemvia huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Danish: Bronkitis Rhinitis
Maltese: Bronkite Rinite
Danish: Vedvarende depressiv lidelse Svær depression Irritabilitet
Maltese: Disturb depressiv persistenti Depressjoni kbira Irritabilità
Danish: ap-værdi er fra Fisher's exact test med mid-p korrektion b95 % konfidensinterval er korrigeret Newcombe interval
Maltese: avalur p huwa minn test eżatt ta' Fisher b'korrezzjoni mid-p b intervall ta' kunfidenza ta' 95% huwa intervall ta' Newcombe kkoreġut
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ritemvia
Maltese: Mediċini oħra u Ritemvia
Danish: Ritemvia indeholder det aktive indholdsstof rituximab.
Maltese: Ritemvia fih is-sustanza attiva "rituximab".
Danish: Metabolisme og ernæring hyperkolesterolæmi
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n nutrizzjoni iperkolesterolimja
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgier / muskulo-skeletale smerter, osteoartrit, bursitis
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Danish: Herpes virus infektion Herpes zoster Oral herpes Konjunktivitis
Maltese: Infezzjoni mill-virus herpes Herpes zoster
Danish: 5 symptomer på kraniel neuropati.
Maltese: 5 sinjali u sintomi ta' newropatija kranjali.
Danish: +myokardieinfarkt4 og 6, arytmier, +atrieflimren, takykardi, +hjertesygdom
Maltese: +infart mijokardijaku4 u 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb fil-qalb
Danish: Muskelkramper Artralgi
Maltese: Spażmi fil-muskoli Artralġja
Danish: c) Pemfigus vulgaris
Maltese: ċ) Pemphigus vulgaris
Danish: På nuværende tidspunkt er der begrænsede data om mulige lægemiddelinteraktioner med rituximab.
Maltese: Attwalment, teżisti informazzjoni limitata dwar l-interazzjonijiet possibbli ta' mediċini oħra ma' rituximab.
Danish: CR,
Maltese: Inc.,
Danish: Den farmakokinetiske profil af rituximab, når det blev givet som 6 infusioner af 375 mg/m2 i kombination med 6 serier af CHOP kemoterapi, var sammenlignelig med den for rituximab indgivet som monoterapibehandling.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' rituximab meta mogħti bħala 6 infużjonijiet ta' 375 mg/m2 flimkien ma' 6 ċikli ta' kimoterpija CHOP kien simili għal dak li deher b'rituximab waħdu.
Danish: Under anvendelse af aseptiske procedurer trækkes den nødvendige mængde Ritemvia op og fortyndes til en beregnet koncentration på 1 til 4 mg/ml rituximab i en infusionspose, der indeholder steril, pyrogenfri natriumchloridopløsning til injektion 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vand.
Maltese: minn 1 sa 4 mg/mL ta' rituximab f'borża tal-infużjoni li jkun fiha, soluzzjoni għall-injezzjoni sterili u mingħajr piroġeni ta' klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9%) jew 5% D-Glucose fl-ilma.
Danish: Hændelsesfri overlevelse Responsrate (CR, nPR eller PR) CR-rater n.a. n.a.
Maltese: Rata ta' rispons (CR, nPR, jew n.a.
Danish: Efterfølgende Ritemvia-doser kan infunderes med 100 mg/time initialt og øges med 100 mg/time hvert 30. minut til højst 400 mg/time.
Maltese: Dożi sussegwenti ta' Ritemvia jistgħu jiġu infużi b'rata inizjali ta' 100 mg/siegħa, u miżjuda b'żidiet ta' 100 mg/siegħa f'intervalli ta' 30 minuta, sa massimu ta' 400 mg/siegħa.
Danish: +venstre ventrikulært svigt, +supraventrikulær takykardi, +ventrikulær takykardi, +angina, +myokardieiskæmi, bradykardi,
Maltese: +insuffiċjenza ventrikulari tax-xellug, +takikardja supraventrikula ri, +takikardja ventrikulari,
Danish: Tabel 14 Resultater for fysisk funktion og livskvalitet ved uge 24 i studie 1
Maltese: Tabella 14 Funzjoni fiżika u riżultati tal-kwalità tal-ħajja f'ġimgħa 24 fi prova 1
Danish: Ritemvia kan anvendes til behandling af flere forskellige tilstande hos voksne.
Maltese: Ritemvia jista' jintuża għall-kura ta' diversi kundizzjonijiet differenti fl-adulti.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI RESPONSABBLI
Danish: I PV-populationen havde 5 (13 %) patienter i rituximab-gruppen og 3 (8 %) patienter i standarddosis prednison-gruppen moderat sygdom, og 33 (87 %) patienter i rituximabgruppen og 33 (92 %) patienter i standarddosis prednison-gruppen havde svær sygdom i henhold til sygdomssværhedsgrad defineret ved Harman's kriterier.
Maltese: Fil-popolazzjoni b'PV, 5 (13%) pazjenti fil-grupp ta' rituximab u 3 (8%) pazjenti fil-grupp ta' prednisone standard kellhom marda moderata u 33 (87%) pazjent fil-grupp ta' rituximab u 33 (92%) pazjent fil-grupp b'doża standard ta' prednisone kellhom marda severa skont is-severità tal-marda ddefinita mill-kriterji ta' Harman.
Danish: Immunsystemet infusionsrelaterede reaktioner, angioødem hypersensitivitet anafylaksi tumorlysesyndrom, cytokinfrigivelsessyndrom4, serumsygdom infusionsrelateret akut, reversibel trombocytopen i4
Maltese: Disturbi fissistema immuni reazzjonijiet relatati mal infużjoni4, anġjoedima sensittività eċċessiva anafilassi sindrome tallisi tat-tumur, sindrome tarrilaxx taċ ċitokina4,
Danish: I alt 23/99 (23 %) af de rituximab-behandlede patienter i studiet med induktion af remission blev testet positive for ADA ved måned 18.
Maltese: Total ta' 23/99 (23%) pazjent ikkurat b'rituximab mill-prova dwar l-induzzjoni ta' remissjoni kienu pożittivi għal ADA wara 18-il xahar.
Danish: Hætteglas, af klart type I glas med butylgummiprop, indeholdende 500 mg rituximab i 50 ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' Tip I ċar b'tapp tal-lastku butyl li fihom 500 mg ta' rituximab f'50 mL.
Danish: Lægemidler til behandling af hypersensitivitetsreaktioner, for eksempel epinephrin (adrenalin), antihistaminer og glukokortikoider, bør være tilgængelige til øjeblikkelig anvendelse, i tilfælde af en allergisk reaktion under administration af rituximab.
Maltese: sensittività eċċessiva, eż. epinefrina (adrenalina), antistamini u glukokortikojdi, f'każ li jkun hemm reazzjoni allerġika waqt l-amministrazzjoni ta' rituximab.
Danish: Fordelen med hensyn til PFS blev konsistent observeret i de fleste patientgrupper, som blev analyseret i forhold til sygdomsrisikoen ved baseline (dvs. Binet stadium A-C) (tabel 10b).
Maltese: Il-benefiċċju f'termini ta' PFS kien osservat b'mod konsistenti fil-biċċa l-kbira tas-sottogruppi ta' pazjenti analizzati skont ir-riskju tal-marda fil-linja bażi (i.e. stadji Binet A-C) (Tabella 10b).
Danish: Neutropeni
Maltese: Nazzjonali
Danish: I alt 6 ud af 34 (18 %) rituximab-behandlede patienter fra det kliniske studie med vedligeholdelsesbehandling udviklede ADA.
Maltese: Valutazzjonijiet tal-laboratorju Total ta' 6/34 (18%) tal-pazjenti ttrattati b'rituximab mill-prova klinika dwar terapija ta' manteniment żviluppaw ADA.
Danish: KI: konfidensinterval; TNLT: Tid til næste anti-lymfom-behandling; TNCT: Tid til næste kemoterapibehandling; NR: Ikke opnået ved det kliniske skæringstidspunkt.
Maltese: FU: segwitu; NR: ma ntlaħaqx fiż-żmien tal-waqfien kliniku, TNCT: żmien sat-trattament bil-kimoterapija li jmiss; TNLT: żmien sat-trattament li jmiss kontra l-limfoma.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner2
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni2
Danish: Specielle populationer - rituximab kombinationsterapi Ældre (≥ 65 år):
Maltese: Sottopopolazzjonijiet ta' pazjenti - monoterapija ta' rituximab Pazjenti anzjani (≥ 65 sena):
Danish: Antallet af patienter uden kortikosteroid-behandling eller behandlet med minimalt kortikosteroid (≤ 10mg/dag) over tid
Maltese: Numru ta' pazjenti li kienu mingħajr terapija b'kortikosterojdi jew fuq terapija minima ta' kortikosterojdi (≤10mg/jum) maż-żmien
Danish: Hætteglas, af klart type I glas med butylgummiprop, indeholdende 100 mg rituximab i 10 ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' Tip I ċar b'tapp tal-lastku butyl li fihom 100 mg ta' rituximab f'10 mL.
Danish: Tabel 3.
Maltese: grad 3).
Danish: I det kliniske studie med vedligeholdelsesbehandling blev ingen klinisk relevante forskelle observeret mellem de to behandlingsarme eller i fald af total immunoglobulin, IgG-, IgM- eller IgA-niveauer under studiet.
Maltese: Fil-prova klinika dwar terapija ta' manteniment, matul il-prova kollha ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament jew tnaqqis fil-livelli totali tal immunoglobulina, IgG, IgM jew IgA.
Danish: Ritemvia er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris (PV).
Maltese: Ritemvia huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'pemphigus vulgaris (PV) moderat sa sever.
Danish: 100 tabletter 90 (3x30) tabletter (multipak)
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola (Pakkett multiplu)
Danish: Ritonavir Mylan Ritonavir Mylan
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Danish: Blister (enkeltdosis) 120x1 tabletter
Maltese: Folja (doża waħda) 120X1 pillola
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Danish: Enkeltdosisblister
Maltese: Daqs talpakkett
Danish: 60x1 tabletter
Maltese: Folja b'doża waħda 60x1 pillola
Danish: Indre emballage Pakningsstørr else
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Danish: AUC12 eller 24
Maltese: AUC12 or 24
Danish: ATC kode: J05A E03.
Maltese: J05A E03.
Danish: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Maltese: S-Warfarin R-Warfarin
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC
Danish: (g•t/ml) t½ (t)
Maltese: (µg·h/mL) t½ (h)
Danish: Åbningsdato: __________ 9.
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Danish: Sulfamethoxazol+trimethoprim2
Maltese: Sulfamethoxazole/ Trimethoprim2
Danish: ↑ > 20 gange ↑ 87 %
Maltese: ↑ >20 darba ↑ 87%
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika talepidermide (TEN)
Danish: Rifabutin1 25-O-desacetyl-rifabutin metabolit
Maltese: Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 November 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Novembru, 2017
Danish: Statiner (HMG-CoAreduktasehæmmere) Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravstatin, rosuvastatin, simvastatin
Maltese: Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Danish: Delavirdin 400 mg hver 8. time
Maltese: Delavirdine 400 q8 h
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attività antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-preotejażi V82A/F/T/S u I84V.
Danish: Mylan Denmark ApS Tlf: + 45 28 11 69 32
Maltese: Mylan Denmark ApS Tel: + 45 28 11 69 32
Danish: Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
Maltese: Mediċini Immuno-Suppressanti Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Danish: 3 mg/kg hver 8. time
Maltese: 3 mg/kg q8 h
Danish: AUC for metabolitten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
Maltese: L-AUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14-il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Danish: Norbuprenorphin Glukuronidmetaboliter
Maltese: Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
Danish: AUC og Cmax af 2-hydroxymetabolitten blev nedsat med henholdsvis 15 og 67 %.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%, rispettivament.
Danish: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Maltese: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Danish: ↑ 72 % ND
Maltese: ↑ 72% MD
Danish: Akkumulation af andre mutationer i proteasegenet (bl.a. ved positionerne 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) kan også bidrage til resistens over for ritonavir.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejazi (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig
Maltese: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogoler
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Danish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Storbritannien
Maltese: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, ir-Renju Unit
Danish: Tabletovertræk indeholder: hypromellose; titandioxid (E171); macrogoler; hydroxypropylcellulose; talcum; jernoxid gul (E172), silica kolloid vandfri; polysorbat 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Danish: ↑ 86 % ND
Maltese: ↑ 86% MD
Danish: Atazanavir ↑ 86 % ↑ 11 gange
Maltese: 100 q24 h Atazanavir ↑ 86% ↑ bi 11-il darba Atazanavir
Danish: Fosamprenavir 700 mg hver 12. time
Maltese: Fosamprenavir 700 q12 h
Danish: Multipakning: 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Danish: EU/1/17/1242/003
Maltese: EU/1/17/1242/001 EU/1/17/1242/002 EU/1/17/1242/003 EU/1/17/1242/004
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
Maltese: Id-differenza medja massima (95% upper confidence bound) filQTcF mill-plaċebo kienet ta' 5.5 (7.6) fejn ingħatat doża ta' 400 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Danish: EU/1/17/1242/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1242/002 90 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1242/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1242/004 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere a 30)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1242/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1242/002 90 pillola miksija b'rita EU/1/17/1242/003 100 pillola miksija b'rita
Danish: Digoxin (hjertemedicin).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Danish: Aktivt stof: ritonavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ritonavir.
Danish: Administration af en enkelt 100 mg ritonavir-tablet efter et måltid med moderat fedtindhold (857 kcal, 31 % kalorier fra fedt) eller et måltid med højt fedtindhold (907 kcal, 52% kalorier fra fedt) blev sat i forbindelse med et gennemsnitlig fald på 20-23% i ritonavir AUC og Cmax.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola ritonavir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mix-xaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20 - 23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Danish: Hydroxypropylcellulose Talcum
Maltese: Hydroxypropyl cellulose
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter fås i en plastikbeholder med skruelåg med 30, 90 eller 100 tabletter og i multipakninger af 90 tabletter bestående af 3 beholdere, hver indeholdende 30 tabletter.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Ritonavir Mylan huma disponibbli fi fliexken tal-plastik b'tappijiet bil-kamin li jkun fihom 30, 90 jew 100 pillola u f'pakketti multipli ta' 90 pillola li jinkludu 3 fliexken, li kull wieħed ikun fih 30 pillola.
Danish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Danish: Mikrosomal triglyceridtransfersproteininhibitor (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTP - microsomal triglyceride transfer protein)
Danish: Nelfinavir ↑ 152 % ND
Maltese: ↑ 152% MD
Danish: Pakningstørrelser: 30, 90, 100 og multipakning, bestående af 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 100 u pakkett multiplu li jkun fih 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Danish: Gul, kapselformet, filmovertrukket tablet, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, præget med "M163" på den ene side, den anden side er uden prægning.
Maltese: Pillola miksija b'rita, safra, b'forma ta' kapsula, b'daqs ta' madwar 19.1 mm × 10.2 mm, imnaqqxa b'‘M163' fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Danish: Dosis af ritonavir (mg)
Maltese: Doża ta' Ritonavir (mg)
Danish: Gennemsnitsændringen fra baseline i løbet af 48 uger for hiv-RNA var -0,88 log10 for ritonavirgruppen i forhold til -0,66 log10 for den gruppe, der fik ritonavir+zidovudin og sammenlignet med -0,42 log10 for zidovudingruppen.
Maltese: 88 log10 fil-grupp ta' ritonavir kontra −0.66 log10 fil-grupp ta' ritonavir + zidovudine kontra −0.42 log10 fil-grupp ta' zidovudine.
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Danish: Ritonavir Mylan indeholder det aktive stof ritonavir.
Maltese: Ritonavir Mylan fih is-sustanza attiva ritonavir.
Danish: Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) 0,08  0.04
Maltese: 39 0.89 Ctrough (µg/mL) 0.08 ±0.04 0.22
Danish: Saquinavir4 ↑ 17-gange ND
Maltese: 400 q112 h Saquinavir4 ↑ bi 17-il darba MD