FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Invirase/ritonavir deve ser administrado com ou após a ingestão de alimentos.
Icelandic: Invirase/rítonavír á að gefa með eða eftir mat.
Portuguese: Ambos os fármacos são inibidores do CYP3A4 e poderão aumentar a concentração plasmática de saquinavir.
Icelandic: Bæði lyfin eru CYP3A4-hemlar og geta aukið þéttni saquinavírs í plasma.
Portuguese: Em mais 4 indivíduos administrou-se 10,5 mg de saquinavir-C14 por via endovenosa, e recolheu-se nas fezes e urina, 81 % e 3 %, respetivamente, da radioatividade administrada por via endovenosa, após 4 dias de administração.
Icelandic: Hjá fjórum einstaklingum til viðbótar sem fengu 10,5 mg af 14Csaquinavír í æð kom 81 % af geislavirkum skammti fram í saur og 3 % í þvagi innan 4 daga frá skömmtun.
Portuguese: Os doentes que demonstrem um aumento subsequente no intervalo QT > 480 mseg ou um prolongamento > 20 mseg em relação ao valor inicial, devem descontinuar o Invirase potenciado com ritonavir.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek umfram gildi fyrir meðferð eiga að hætta meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri.
Portuguese: • determinados medicamentos utilizados frequentemente para sintomas alérgicos como a terfenadina o astemizol
Icelandic: tiltekin lyf sem vanalegt er að nota við meðhöndlun ofnæmiseinkenna, svo sem terfenadín og astemízól
Portuguese: Deve terse cuidado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Outros medicamentos conhecidos por provocarem um aumento da concentração plasmática de Invirase potenciado com ritonavir devem ser usados com precaução.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun annarra lyfja sem vitað er að auka plasmaþéttni Invirase sem örvað er með rítonavíri.
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram registados com a gravidade máxima (graus 3 e 4): anemia, diabetes mellitus, diarreia, náusea, vómitos e fadiga.
Icelandic: Eftirfarandi eru alvarlegustu (3. og 4. stigs) aukaverkanirnar sem tilkynnt var um: blóðleysi, sykursýki, niðurgangur, ógleði, uppköst og þreyta.
Portuguese: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Flúrazepam (saquinavír/rítonavír)
Portuguese: Tempo após a dose ddQTcS média
Icelandic: Meðal ddQTcS
Portuguese: Estes medicamentos irão induzir o CYP3A4 e, portanto, diminuir as concentrações de saquinavir.
Icelandic: Þessi lyf virkja CYP3A4 og geta því minnkað styrk saquinavírs.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: O saquinavir demonstra atividade antivírica contra um painel de estirpes laboratoriais e isolados clínicos do VIH-1, com valores típicos de CE50 e CE90 compreendidos entre 1 e 10 nM e 5 e 50 nM, respetivamente, sem diferença aparente entre o subtipo B e os subtipos não B. O correspondente CE50 sérico ajustado (50 % soro humano) variou entre 25 e 250 nM.
Icelandic: Saquinavír sýnir andveiruvirkni bæði gegn safni rannsóknarstofustofna og klínískra HIV-1 stofna með dæmigerð EC50 og EC90 gildi á bilinu 1-10 nM og 5-50 nM, talið í sömu röð, þar sem enginn augljós munur var á milli undirgerðar B og ekki-B flokka.
Portuguese: Resultados clínicos de estudos pediátricos
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á börnum
Portuguese: O Invirase potenciado por ritonavir numa dose de 2000 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia não foi estudado quanto ao risco de prolongamento do intervalo QT e não é recomendado.
Icelandic: Áhrif Invirase sem örvað er með rítonavíri í skammtastærðinni 2000 mg einu sinni á dag með 100 mg af rítonavíri einu sinni á dag hafa ekki verið rannsökuð með tilliti til hættu á lengingu
Portuguese: É recomendada a monitorização da concentração de saquinavir no plasma (ver seção 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með þéttni saquinavírs í plasma (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Glucocorticoides: Não se recomenda a utilização concomitante de saquinavir potenciado com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal (ver secção 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun saquinavírs með örvun og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Tabela 3: Média máxima do ddQTcS† (mseg) ao dia 3 para a dose terapêutica de Invirase/ritonavir, para a dose supraterapêutica de Invirase/ritonavir e para a substância ativa de controlo moxifloxacina em voluntários saudáveis num estudo QT minucioso (TQT).
Icelandic: á 3. degi fyrir lækningalegan skammt af Invirase/rítonavíri, skammt af Invirase/rítonavíri yfir lækningalegu gildi og fyrir virka samanburðarlyfið moxífloxacín hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í Thorough QT (TQT) rannsókninni
Portuguese: Combinação não recomendada porque pode aumentar o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol, incluindo prolongamento QT, palpitações e taquicardia sinusal (ver secção 4.4).
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð vegna hættu á aukaverkunum í hjarta- og æðakerfi tengdum salmeteról, þar með talið lenging á QT-bili, hjartsláttarónot og skútahraðtaktur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Alopecia, pele seca, eczema, lipoatrofia, prurido, erupção cutânea
Icelandic: Hárlos, þurr húð, exem, fiturýrnun (lipoatrophy), kláði, útbrot
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TEXTO DO RÓTULO DO FRASCO
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM TEXTI FYRIR MIÐA Á GLAS
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica de associação antiretroviral (TARC).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a utilização concomitante de saquinavir potenciado com ritonavir e midazolam administrado por via intravenosa.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til staðar um samtímis notkun rítonavírs örvaðs saquinavírs ásamt mídazólami í bláæð.
Portuguese: MaxCmin1: Para os doentes a iniciar o estudo com valores de carga viral > 200 cópias/ml, a recidiva viral é definida como qualquer aumento da carga viral > 0,5 logs e/ou carga viral> 50000 cópias/ml na semana 4, > 5000 cópias/ml na semana 12 ou > 200 cópias/ml na semana 24 ou depois.
Icelandic: Fyrir þá sem voru skráðir með VL > 200 eintök/ml, VF skilgreint sem hvaða aukning sem er > 0,5 logs og/eða VL > 50.000 eintök/ml í 4. viku, > 5.000 eintök/ml í 12. viku, eða > 200 eintök/ml í 24. viku eða síðar.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização apertada da segurança (incluindo dos sinais de arritmia cardíaca) e da resposta virológica, devido à variabilidade de exposição aumentada nesta população.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með öryggi (þ.m.t. einkennum hjartsláttartruflana) og veirusvörun, vegna aukins breytileika á útsetningu í þessum sjúklingahópi.
Portuguese: Invirase só deve ser administrado em associação com ritonavir e outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Icelandic: Invirase á eingöngu að gefa ásamt rítonavíri og öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose do glucocorticoide com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato do CYP3A4 (por exemplo a beclometasona).
Icelandic: Íhuga á skammtaminnkun sykurstera ásamt nánu eftirliti með staðbundnum og almennum áhrifum eða að skipta um sykurstera og velja sykurstera sem ekki er hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beklómetasón).
Portuguese: Contracetivos orais: Uma vez que a concentração de etinil estradiol pode ser diminuída quando é coadministrado com Invirase/ritonavir, devem usar-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando se utilizam concomitantemente contracetivos orais estrogénicos (ver secção 4.5).
Icelandic: Þar sem þéttni etinýlestradíóls getur minnkað þegar það er gefið samtímis Invirase/rítonavíri ætti að nota aðra eða viðbótar getnaðarvörn þegar getnaðarvarnartöflur sem innihalda estrógen eru notaðar samtímis (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Quando utilizada com Invirase/ritonavir, deve administrarse a menor dose possível de atorvastatina e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado em relação a sinais/sintomas de miopatia (fraqueza muscular, dor muscular, aumento da creatinina quinase plasmática, ver secção 4.4).
Icelandic: Invirase/rítonavíri, skal gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni og fylgjast skal gaumgæfilega með einkennum vöðvakvilla hjá sjúklingi (þróttleysi í vöðvum, vöðvaverkir, aukning á kreatínkínasa í plasma, sjá kafla
Portuguese: - Cápsulas de alho (dose aproxidamente equivalente a 2 dentes de alho de 4 g por dia) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Icelandic: - Hvítlaukshylki (skammtur u.þ.b. jafngildur tveimur 4 g hvítlauksgeirum daglega) (saquinavír án örvunar 1200 mg 3svar á dag)
Portuguese: Informação obtida a partir do relatório do ensaio clínico Informação obtida a partir da publicação do MaxCmin1
Icelandic: Upplýsingar úr MaxCmin1 útgáfu
Portuguese: Ranitidina (saquinavir não potenciado)
Icelandic: - Ranitidín (saquinavír án örvunar)
Portuguese: A razão da média geométrica (a razão entre os parâmetros farmacocinéticos nos doentes com compromisso hepático e os parâmetros nos doentes com função hepática normal) (intervalo de confiança de 90%) foi 0,7 (0,3 a 1,6) para ambas a AUC0-12 e a Cmáx , o que sugere uma redução de aproximadamente 30% na exposição farmacocinética nos doentes com compromisso hepático moderado.
Icelandic: Hlutfall margfeldismeðaltala (hlutfall á milli lyfjahvarfagilda hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi) (90% öryggisbil) var 0,7 (0,3 til 1,6) bæði fyrir AUC0-12 og Cmax, sem bendir til u.þ.b.
Portuguese: Halofantrina Pentamidina Esparfloxacina (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: - Halófantrín Pentamidín Sparfloxacín (saquinavír/rítonavír)
Portuguese: Cmax do saquinavir ↑ 75 %
Icelandic: Saquinavír Cmax ↑ 187 %
Portuguese: O Invirase/ritonavir pode aumentar a exposição aos derivados de cravagem do centeio e, consequentemente, aumentar o potencial para toxicidade aguda destes.
Icelandic: Invirase/rítonavír getur aukið útsetningu fyrir ergotalkalóíðum og þar af leiðandi aukið hættuna á bráðri ergoteitrun.
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir, a dose inicial recomendada é de 500 mg de Invirase (1 comprimido revestido por película de 500 mg) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais durante os primeiros 7 dias de tratamento.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður fengið meðferð og eru að hefja meðferð með Invirase/rítonavír er ráðlagður upphafsskammtur af Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmuhúðuð tafla) tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum á fyrstu 7 dögum meðferðar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur).
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 30 % Cmax do saquinavir ↓ 25 % Cmin do saquinavir ↔
Icelandic: 30 % Saquinavír Cmax ↓ 25 % Saquinavír Cmin ↔
Portuguese: Recomenda-se a monitorização apertada da segurança (incluindo dos sinais de arritmia cardíaca) e da resposta virológica, devido à variabilidade de exposição aumentada nesta população (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með öryggi (þ.m.t. einkennum hjartsláttartruflana) og veirusvörun, vegna aukins breytileika á útsetningu í þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Andhistamín Terfenadín Astemízól (saquinavír/rítonavír)
Portuguese: Se tomar mais do que a dose prescrita de Invirase/ritonavir, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira en ávísaðan skammt af Invirase skaltu hafa samband við lækninn eða í apótek.
Portuguese: Vómitos, distensão abdominal, dor abdominal, dor abdominal alta, obstipação, boca seca, dispepsia, eructação, flatulência, lábios secos, fezes moles
Icelandic: Uppköst, þaninn kviður, kviðverkir, verkur í efri hluta kviðs, hægðatregða, munnþurrkur, meltingartruflun, ropi, uppþemba, þurrar varir, lausar hægðir
Portuguese: A farmacocinética, a seguranca e a atividade do saquinavir foram avaliadas num estudo aberto multicêntrico, em 18 crianças maiores de 4 meses e menores de 6 anos de idade, às quais foi administrado saquinavir (50 mg/kg bid até à dose adulta de 1000 mg bid) em combinação com uma solução oral de ritonavir (3 mg/kg bid para um peso corporal de 5 a 15 kg, 2,5 mg/kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 kg) e 2 ou mais ARVs de suporte.
Icelandic: Lyfjahvörf, öryggi og virkni saquinavírs voru metin í opinni fjölsetra rannsókn á 18 börnum á aldrinum 4 mánaða til yngri en 6 ára, þar sem saquinavír (50 mg/kg tvisvar á dag upp í skammt fyrir fullorðna, 1000 mg tvisvar á dag) var gefið ásamt ritonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) ásamt ≥2 bakgrunns andretróveirulyfjum.
Portuguese: As reações adversas obtidas a partir de dois estudos principais do saquinavir cápsula mole (1000 mg, duas vezes por dia) associado com uma baixa dose de ritonavir (100 mg, duas vezes por dia) durante pelo menos 48 semanas estão indicadas na Tabela 2.
Icelandic: Aukaverkanir í tveimur lykilrannsóknum þar sem saquinavír mjúk hylki (1000 mg tvisvar á dag) voru notuð ásamt lágum skömmtum af rítonavíri (100 mg tvisvar á dag) í að minnsta kosti 48 vikur koma fram í töflu
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes infetados por HIV com compromisso hepático ligeiro.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta fyrir HIV-sýkta sjúklinga með væga skerðingu á lifrarstarfsemi.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de saquinavir potenciado com propionato de fulticasona e outros corticoesteróides metabolizados via P450 3A (por exemplo a budesonida), a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf örvaðs saquinavírs og flútikasón própíonats og annarra barkstera sem umbrotnir eru um P450 3A umbrotsleiðina (t.d. búdesóníð) nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Um frasco de plástico (HDPE) contém 120 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: (HDPE) glas inniheldur 120 töflur.
Portuguese: Invirase é prescrito para ser utilizado em associação com o ritonavir (Norvir) e com outros medicamentos antirretrovíricos.
Icelandic: Invirase er ætlað til notkunar ásamt rítonavír (Norvir) og öðrum andretróveirulyfjum.
Portuguese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/200 mg qd, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, ou saquinavir/ ritonavir 1200/100 mg qd)
Icelandic: Efavírenz 600 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/200 mg á dag, eða saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag, eða saquinavír/rítonavír 1200/100 mg á dag)
Portuguese: No tratamento de doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com um regime de administração de Invirase/ritonavir modificado de Invirase 500 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos primeiros 7 dias de tratamento e com aumento para Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos 7 dias subsequentes, a exposição sistémica a saquinavir geralmente aproximou-se ou excedeu o intervalo dos valores em estado de equilíbrio históricos com o regime de administração padrão de Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid, ao longo dos dias de estudo (ver tabelas 8 e 9).
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og þar sem meðferð með Invirase/rítonavíri var hafin samkvæmt breyttri meðferðaráætlun; Invirase 500 mg tvisvar á dag ásamt rítonavíri 100 mg tvisvar á dag fyrstu 7 meðferðardagana og skammtar síðan auknir í Invirase 1.000 mg tvisvar á dag ásamt rítonavíri 100 mg tvisvar á dag næstu 7 daga, nálgaðist almenn útsetning fyrir saquinavíri yfirleitt eða fór yfir þau gildi sem sést höfðu fyrir saquinavír við jafnvægi við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt hefðbundinni skammtaáætlun, 1000 mg/100 mg tvisvar á dag, þann tíma sem rannsóknin stóð (sjá töflur 9 og 8).
Portuguese: O saquinavir é essencialmente metabolizado pelo CYP3A4.
Icelandic: Saquinavír er nánast að fullu brotið niður af CYP3A4.
Portuguese: Invirase deve ser administrado unicamente em associação com o ritonavir (ver secção 4.2).
Icelandic: Invirase á einungis að gefa ásamt rítonavíri (sjá kafla 4.2).
Portuguese: A experiência sobre sobredosagem com saquinavir é limitada.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ofskömmtun saquinavírs.
Portuguese: - Não é necessário ajuste de dose.
Icelandic: - Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Portuguese: A associação entre o número destas mutações de resistência associadas ao saquinavir e a resposta virológica foi confirmada num estudo clínico independente (RESIST 1 e 2) envolvendo uma população de doentes com mais experiência terapêutica, da qual 54 % tinham recebido anteriormente saquinavir (p=0,0133, ver tabela 5).
Icelandic: Tengsl á milli fjölda þessara saquinavírstengda ónæmis stökkbreytinga og veirufræðilegrar svörunar var staðfest í óháðri klínískri rannsókn (RESIST 1 og 2) sem í tók þátt sjúklingahópur með mun meiri meðferðarreynslu, þar með talið 54% sem höfðu áður fengið saquinavír (p=0,0133, sjá töflu 5).G48V stökkbreytingin, sem fyrst var greind in vitro sem stökkbreyting tengd saquinavír, var til staðar í upphafi í veirum úr þremur sjúklingum og hafði enginn þeirra svarað meðferð.
Portuguese: Neste estudo foi também observado, no Dia 3, um intervalo PR > 200 mseg em 40% e 47% dos indivíduos a receber Invirase/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia e 1500/100 mg duas vezes por dia, respetivamente.
Icelandic: Invirase/rítonavír 1000/100 mg tvisvar á dag og 47% þeirra sem fengu 1500/100 mg tvisvar á dag.
Portuguese: A farmacocinética do ritonavir permaneceu inalterada.
Icelandic: Lyfjahvörf rítónavírs voru óbreytt.
Portuguese: • determinados medicamentos para problemas graves de saúde mental tais como pimozida
Icelandic: tiltekin lyf sem notuð eru við alvarlegum geðrænum vandamálum, svo sem pímózíð
Portuguese: Com base nos prolongamentos dependentes da dose dos intervalos QT e PR observados em voluntários saudáveis a receber Invirase/ritonavir (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1) podem ocorrer efeitos aditivos no prolongamento dos intervalos QT e PR.
Icelandic: Invirase/ rítonavír (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1), geta komið fram samlegðaráhrif á lengingu QT og PR bils.
Portuguese: - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Icelandic: - Aukningin er ekki talin vera klínískt marktæk.
Portuguese: Resultados clínicos dos estudos com doentes sem terapêutica prévia e com terapêutica prévia
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsóknum hjá einstaklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð og hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð
Portuguese: Doentes que descontinuaram o tratamento prescrito, n (%)
Icelandic: Hættu meðferð, fjöldi (%)
Portuguese: Maprotilina
Icelandic: Maprótilín
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Povidona,
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, Kroskarmellósanatríum, Póvídón,
Portuguese: No regime modificado de Invirase/ritonavir a média da Cmáx de Invirase foi aproximadamente 53-83% mais baixa nos doentes infetados por VIH-1 ao longo dos dias de estudo, do que a média da Cmáx alcançada nos voluntários saudáveis, no Dia 3 do estudo TQT.
Icelandic: Meðalgildi Cmax fyrir Invirase með breyttri Invirase/ritonavir meðferðaráætlun hjá HIV-1 sýktum sjúklingum var u.þ.b. 53-83% lægra þá daga sem rannsóknin stóð en meðalgildi Cmax hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í TQT-rannsókninni á degi 3. Samfelld minnkun HIV-RNA sást hjá öllum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð en fengu
Portuguese: Em doentes com um intervalo QT < 450 mseg na avaliação inicial, deve ser realizado um ECG durante o tratamento.
Icelandic: - Fyrir sjúklinga með QT bil < 450 msek við upphaf meðferðar á að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Interação com efavirenz: A associação de saquinavir e ritonavir ao efavirenz demonstrou estar associada a um aumento do risco de toxicidade hepática; a função hepática deve ser monitorizada quando o saquinavir e ritonavir são coadministrados com efavirenz.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsetning saquinavírs og rítonavírs með efavírenz tengist aukinni hættu á eituráhrifum á lifur; fylgjast skal með lifrarstarfsemi þegar saquinavír og rítonavír eru gefin samtímis efavírenz.
Portuguese: A concentração de etinil estradiol pode ser diminuída quando coadministrado com Invirase/ritonavir.
Icelandic: Styrkur etinýl estradíól gæti minnkað þegar það er gefið ásamt Invirase/rítonavíri.
Portuguese: Alprazolam Clorazepato Diazepam
Icelandic: Alprazólam Klórazepat
Portuguese: Um comprimido revestido por película de Invirase contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Invirase inniheldur 500 mg af saquinavíri sem saquinavírmesílat.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foi estudado o efeito do Invirase na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Invirase hefur ekki verið prófað hvað varðar áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi liggja fyrir úr rannsókn á börnum (NV20911, n=18) þar sem öryggi saquinavír harðra hylkja (50 mg/kg tvisvar á dag, ekki yfir 1000 mg tvisvar á dag) ásamt lágum skammti af rítonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) var rannsakað hjá börnum á aldrinum 4 mánaða til 6 ára.
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir devem ser alertados para o risco arritmogénico associado ao prolongamento dos intervalos QT e PR e instruídos a notificar ao médico qualquer sinal ou sintoma suspeito de arritmia cardíaca (por ex. palpitações torácicas, síncope, pré-síncope).
Icelandic: QT eða PR bils og gefa þeim fyrirmæli um að tilkynna lækni sínum um öll einkenni sem geta bent til óreglulegs hjartsláttar (t.d. hjartsláttarónot fyrir brjósti, yfirlið eða væg vönkun (presyncope)).