FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients traités par la 6-mercaptopurine seule ou en association avec d'autres immunosuppresseurs, y compris les corticoïdes, ont montré une augmentation de la sensibilité aux infections virales, fongiques et bactériennes, en particulier des infections sévères ou atypiques, ainsi qu'à une réactivation virale.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 6-merkaptópúríni einu sér eða samhliða öðrum ónæmisbælandi lyfjum, þar á meðal barksterum, hefur komið fram aukið næmi fyrir veiru-, sveppa og bakteríusýkingum, meðal annars alvarlegum eða afbrigðiðlegum sýkingum og endurvirkjun veirusýkinga.
French: Les nucléotides thioguanidiques sont également incorporés dans les acides nucléiques, ce qui contribue aux effets cytotoxiques du principe actif.
Icelandic: Þíógúanínnúkleótíð eru einnig tekin upp í kjarnsýrur og stuðlar það að frumuskemmandi áhrifum virka efnisins.
French: L'effet du traitement par la 6-mercaptopurine sur la fécondité humaine n'est pas connu, mais il existe des rapports faisant état d'une paternité/maternité accomplie après un traitement pendant l'enfance ou l'adolescence.
Icelandic: Áhrif 6-merkaptópúríns á frjósemi manna eru ekki þekkt en tilkynnt hefur verið um að sjúklingar sem hlutu meðferð í barnæsku eða á unglingsaldri hafi orðið feður eða mæður.
French: La dose quotidienne de Xaluprine doit donc être prise le soir.
Icelandic: Því skal taka daglegan skammt Xaluprine að kvöldi til.
French: Les femmes et les hommes sexuellement actifs doivent avoir recours à des méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant au moins trois mois après avoir reçu la dernière dose.
Icelandic: Bæði karlar og konur, sem stunda kynlíf, eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að þrjá mánuði eftir að meðferð lýkur.
French: Conservez la seringue dans un endroit propre avec le médicament.
Icelandic: Geyma skal sprautuna og lyfið á hreinum stað.
French: Xaluprine peut être pris lors d'un repas ou à jeun, mais les patients doivent conserver toujours le même mode d'administration.
Icelandic: Xaluprine má taka með mat eða á fastandi maga en sjúklingar ættu að venja sig á sömu aðferð við lyfjagjöf.
French: La posologie est régie par une surveillance étroite de l'hématotoxicité et doit être ajustée soigneusement pour répondre aux besoins individuels du patient conformément au protocole de traitement utilisé.
Icelandic: Skammtar stjórnast af nákvæmu eftirliti með eiturverkunum á blóð og því skal laga skammta á nákvæman hátt að hverjum sjúklingi fyrir sig í samræmi við meðferðaráætlun sem notuð er hverju sinni.
French: Utilisez toujours les seringues fournies avec votre médicament pour prendre votre médicament.
Icelandic: Notaðu ávallt þessar sprautur þegar lyfið er tekið.
French: Dans tous les cas, une étroite surveillance de la numération sanguine est nécessaire.
Icelandic: Í öllu falli er nákvæmt eftirlit með blóðhag nauðsynlegt.
French: Vous pouvez vous sentir mal, vomir ou avoir la diarrhée.
Icelandic: Þér gæti orðið óglatt, kastað upp eða fengið niðurgang.
French: Il est recommandé au professionnel de santé de conseiller le patient ou la personne soignante sur la seringue à utiliser permettant d'administrer le volume correct.
Icelandic: Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmaður ráðleggi sjúklingnum eða þeim sem gefur lyfið hvaða sprautu skuli nota til að tryggja að rétt magn sé gefið.
French: Des augmentations des anomalies chromosomiques ont été observées dans les lymphocytes périphériques de patients leucémiques, chez un patient atteint d'un carcinome des cellules rénales ayant reçu une dose non précisée de 6-mercaptopurine et chez des patients présentant une maladie rénale chronique, traités à des doses de 0,4 à 1,0 mg/kg/jour.
Icelandic: Greint var frá litningaskemmdum í úteitilfrumum hjá sjúklingum með hvítblæði, hjá sjúklingi með nýrnafrumukrabbamein sem fékk ótilgreindan skammt af 6-merkaptópúríni og hjá sjúklingum með langvinna nýrnasjúkdóma er fengu meðferð með skömmtum sem námu 0,4 - 1,0 mg/kg/á sólarhring.
French: La 6-mercaptopurine subit également une S-méthylation par l'enzyme thiopurine S-méthyltransférase (TPMT), générant de la méthylmercaptopurine, qui est inactive.
Icelandic: 6-merkaptópúrín gengst einnig undir S-metýlun af ensíminu tíópúrín S-metýltransferasa (TPMT) og myndar metýlmerkaptópúrín, sem er óvirkt.
French: Des mesures interventionnelles (comme l'utilisation de charbon actif ou un lavage d'estomac) peuvent ne pas être efficaces en cas de surdosage de la 6-mercaptopurine, à moins que la procédure ne soit mise en œuvre dans les 60 minutes qui suivent l'ingestion.
Icelandic: Ólíklegt er að virkar aðgerðir (eins og notkun á lyfjakolum eða magaskolun) beri árangur þegar um ofskömmtun á 6-merkaptópúríni er að ræða, nema gripið sé til ráðstafana innan 60 mínútna frá því að inntaka átti sér stað.
French: La biodisponibilité de la 6-mercaptopurine orale présente une très grande variabilité inter-individuelle, qui est probablement due au métabolisme de premier passage.
Icelandic: Aðgengi 6-merkaptópúríns til inntöku hefur reynst töluvert mismunandi á milli einstaklinga, sem stafar líklega af umbroti við fyrstu umferð.
French: Des cas de lymphome T hépatosplénique ont été rapportés chez des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin* traités par azathioprine (prodrogue de la 6-mercaptopurine) ou par 6-mercaptopurine, avec ou sans traitement concomitant par anticorps anti-TNF alpha.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eitilfrumukrabbamein í lifur og milta hjá sjúklingum með garnabólgusjúkdóm* sem fengið hafa meðferð með azatíópríni (forlyfi 6-merkaptópúríns) eða 6-merkaptópúríni, annaðhvort með eða án samhliða meðferðar með mótefni gegn TNF-alfa.
French: Les femmes qui sont enceintes, susceptibles de l'être ou qui allaitent ne doivent pas manipuler Xaluprine.
Icelandic: Þungaðar konur, konur sem eru eða hyggjast verða þungaðar eða konur sem eru með barn á brjósti skulu ekki meðhöndla Xaluprine.
French: Si vous devez vous faire vacciner, il est important d'en parler à votre médecin ou à votre infirmière avant de recevoir le vaccin.
Icelandic: Ef þú hyggst fá bólusetningu er mikilvægt að þú segir lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því áður.
French: Les formes suspension orale et comprimés de la 6-mercaptopurine ne sont pas bio-équivalentes du point de vue pic plasmatique ; il est donc conseillé d'intensifier la surveillance hématologique du patient lors d'un changement de formulation (voir rubrique 5.2).
Icelandic: 6-merkaptópúrín mixtúra, dreifa og tafla eru ekki jafngild hvað aðgengi varðar, með tilliti til hámarksþéttni í plasma og því er ráðlagt að auka eftirlit með blóðhag sjúklinga þegar skipt er um lyfjaform (sjá kafla 5.2).
French: Environ 7 % d'une dose orale sont excrétés sous forme inchangée dans les 12 heures qui suivent l'administration de 6-mercaptopurine.
Icelandic: Um það bil 7% af innteknum skammti skilst út sem óbreytt 6-merkaptópúrín innan 12 klukkustunda eftir inngjöf.
French: Remettez le flacon à l'endroit et retirez avec précaution la seringue de l'adaptateur, en le tenant par le corps de la seringue et non par le piston.
Icelandic: Snúðu glasinu aftur upp og taktu sprautuna varlega úr millistykkinu og gríptu um sprautuhólkinn frekar en sprautustimpilinn.
French: Un ml de suspension contient 20 mg de mercaptopurine monohydratée.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríneinhýdrati.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
French: Vous devez utiliser cette seringue si la quantité totale que vous devez prendre est inférieure ou égale à 1 ml (chaque graduation de 0,1 ml contient 2 mg de mercaptopurine).
Icelandic: Nota ætti þessa sprautu ef heildarmagn til inntöku er minna en eða jafnmikið og 1 ml (hver 0,1 ml kvörðun inniheldur 2 mg af merkaptópúríni).
French: Les directives locales doivent être mises en œuvre, y compris un traitement prophylactique le cas échéant.
Icelandic: Taka skal mið af leiðbeiningum á hverjum stað, þar á meðal fyrirbyggjandi meðferð ef nauðsyn krefur.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Faible taux de sucre (hypoglycémie) - la fréquence est inconnue.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum Lágur blóðsykur (blóðsykurslækkun) - tíðnin er ekki þekkt.
French: - Votre médecin peut également demander des analyses de sang et d'urine pour surveiller vos taux d'acide urique.
Icelandic: - Læknirinn tekur mögulega önnur blóð- og þvagsýni til að fylgjast með þvagsýrugildum.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la 6-mercaptopurine n'ayant pas fait l'objet d'une étude formelle en cas d'insuffisance hépatique, aucune recommandation particulière ne peut être donnée.
Icelandic: Þar sem lyfjahvörf 6-merkaptópúríns hafa ekki verið formlega rannsökuð með tilliti til skertrar lifrarstarfsemi er ekki hægt að ráðleggja sérstaka skammta.
French: Lorsque des anticoagulants oraux sont administrés en association à la 6-mercaptopurine, une surveillance renforcée du rapport normalisé international (INR, International Normalised Ratio) est recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Við samhliða gjöf á blóðþynningarlyfjum til inntöku og 6-merkaptópúríni er mælt með því að auka eftirlit með INR (International Normalised Ratio) (sjá kafla 4.5).
French: L'administration de 6-mercaptopurine au moment du repas peut diminuer légèrement l'exposition systémique, mais il est peu probable que cela ait un retentissement clinique.
Icelandic: Gjöf á 6-merkaptópúríni samhliða fæðu kann að draga örlítið úr útsetningu í líkamanum, en ólíklegt má telja að slíkt hafi klíníska þýðingu.
French: Qu'est-ce que Xaluprine et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Xaluprine og við hverju það er notað
French: Xaluprine contient aussi du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), susceptibles de provoquer des réactions allergiques (pouvant apparaître plus tard).
Icelandic: Xaluprine inniheldur einnig natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) og natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215) sem geta valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de la dose que vous devez prendre, demandez toujours à votre médecin ou à votre infirmière.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu mikið af lyfinu á að taka, leitaðu þá ávallt ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
French: Le typage de l'activité de la TPMT ne peut remplacer la surveillance hématologique chez les patients sous Xaluprine.
Icelandic: TPMT próf getur ekki komið í stað náins eftirlits með blóðhag sjúklinga sem fá Xaluprine.
French: Certains patients souffrant d'une maladie inflammatoire des intestins et qui ont reçu de la 6-mercaptopurine ont développé un type de cancer rare et agressif appelé lymphome Thépatosplénique (voir rubrique 4.
Icelandic: Sumir sjúklingar með garnabólgusjúkdóm sem fengið hafa 6-merkaptópúrín hafa þróað með sér sjaldgæfa og ágenga tegund krabbameins sem nefnist eitilfrumukrabbamein í lifur og milta (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
French: Stomatite, diarrhée, vomissements, nausées
Icelandic: Munnbólga, niðurgangur, uppsölur, ógleði
French: Ce problème peut être aggravé par la co-administration d'autres substances actives qui inhibent la TPMT, comme l'olsalazine, la mésalazine ou la sulfasalazine.
Icelandic: Þetta vandamál magnast ef tekin eru samhliða lyf sem innihalda virk innihaldsefni sem hamla TPMT, s.s. olsalasín, mesalasín eða súlfasalasín.
French: Cette substance appartient à un groupe de médicaments appelés cytotoxiques (ou médicaments de chimiothérapie).
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur undir heitinu frumuskemmandi lyf (einnig kölluð krabbameinslyf).
French: Fréquent (observé chez moins d'une personne sur 10) - malaise (nausées ou vomissements) - lésion hépatique - peut se voir dans les analyses de sang - une baisse du nombre des globules rouges, qui peut engendrer fatigue, faiblesse ou essoufflement (appelée anémie) - perte d'appétit - diarrhée - inflammation de la bouche (stomatite)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - finnur fyrir vanlíðan eða líður illa (ógleði eða uppköst) - lifrarskemmdir - slíkt kemur mögulega fram í blóðprófunum - fækkun rauðra blóðkorna sem geta valdið því að þú finnir fyrir þreytu, vanlíðan eða mæði (slíkt nefnist blóðleysi) - lystarleysi - niðurgangur - bólga í munni (munnbólga)
French: Les autres composants sont les suivants: gomme xanthane, aspartame (E951), jus de framboise concentré, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), sorbate de potassium (E202), hydroxyde de sodium et eau purifiée (voir rubrique 2 pour plus d'information sur l'aspartame, le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), le parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) et le saccharose).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru xantangúmmí, aspartam (E951), hindberjaþykkni, súkrósi, natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215), kalíumsorbat (E202), natríumhýdroxíð og hreinsað vatn (sjá frekari upplýsingar um aspartam, natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215) og súkrósa í kafla 2).
French: Pour diminuer le risque d'exposition, il convient de porter des gants à usage unique pour manipuler Xaluprine.
Icelandic: Til að draga úr hættu á útsetningu skal nota einnota hanska þegar Xaluprine er meðhöndlað.
French: L'hydratation et une alcalinisation des urines peuvent minimiser les complications rénales potentielles.
Icelandic: Vökvagjöf og lýting (alkalinisation) á þvagi geta einnig dregið úr hættunni á mögulegum nýrnakvillum.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www. serlyfjaskra.is.
French: L'insuffisance rénale pouvant entraîner un ralentissement de l'élimination de la mercaptopurine et de ses métabolites et avoir par conséquent un effet cumulatif plus important, il convient d'envisager de réduire les doses de départ chez les patients insuffisants rénaux.
Icelandic: Þar sem skert nýrnastarfsemi getur hægt á útskilnaði merkaptópúríns og umbrotsefna þess, og því aukið uppsöfnuð áhrif þess, skal íhuga að minnka upphafsskammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
French: Si Xaluprine entre en contact avec la peau ou une muqueuse, laver la zone concernée immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Icelandic: Ef Xaluprine kemst í snertingu við húð eða slímhúð skal þvo húðina vandlega með vatni og sápu án tafar.
French: La 6-mercaptopurine est hépatotoxique chez les animaux et chez l'homme.
Icelandic: 6-merkaptópúrín hefur eituráhrif á lifur hjá dýrum og mönnum.
French: Utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð með bóluefni gegn gulusótt (sjá kafla 4.5).
French: Des anomalies congénitales multiples ont été signalées suite au traitement de la mère par la 6-mercatopurine en association avec d'autres agents de chimiothérapie.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um margskonar mefædda galla í kjölfar samhliða meðferðar móður með 6-merkatópúríni og öðrum krabbameinslyfjum.
French: Des cas de naissance prématurée et de faible poids ont été signalés après une exposition maternelle à la 6-mercaptopurine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fyrirburafæðingar og lága fæðingarþyngd eftir útsetningu mæðra fyrir 6-merkaptópúríni.
French: Le risque de surdosage est également augmenté lorsque des inhibiteurs de la xanthine oxydase et la 6-mercaptopurine sont administrés simultanément (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Hættan á ofskömmtun eykst einnig við samhliða inngjöf xantínoxídasahemla og 6-merkaptópúríns (sjá kafla 4.5).
French: Après la première ouverture: 56 jours.
Icelandic: 56 dögum eftir að glasið var opnað í fyrsta sinn.
French: Poussez lentement et doucement le piston vers le bas pour expulser le médicament vers la face interne de votre joue et avalez.
Icelandic: 9. Ýttu stimplinum hægt og varlega niður til að sprauta lyfinu gætilega á innanverða kinnina og gleypa það.
French: Réaction allergique, dont les signes peuvent être: - des éruptions cutanées - une température élevée - des douleurs articulaires - un gonflement de la face ;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögðum, en einkenni um slíkt eru mögulega eftirfarandi: - útbrotum - háum hita - liðverkjum - bólgu í andliti
French: Xaluprine peut être pris au moment d'un repas ou à jeun.
Icelandic: Xaluprine má taka með mat og drykk eða á fastandi maga.
French: - Conserver le flacon soigneusement fermé pour éviter de souiller le médicament et le risque de déversement accidentel.
Icelandic: Gætið þess að glasið sé vel lokuð til að lyfið haldist óskemmt og til að draga úr hættunni á því að það hellist niður fyrir slysni.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (þar með talið blöðrur og separ)
French: Flacon en verre de 100 ml Adaptateur pour le flacon Seringues de dosage de 1 ml et de 5 ml
Icelandic: Millistykki fyrir glas 1 ml og 5 ml inntökusprautur.
French: Lymphome T hépatosplénique * (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Eitilfrumukrabbamein í lifur og milta* (sjá kafla 4.4)
French: Syndromes lymphoprolifératifs o le traitement par Xaluprine augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif.
Icelandic: - eitilfrumukrabbamein o meðferð með Xaluprine eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
French: Une toxicité hématologique peut être plus profonde en cas de surdosage chronique qu'en cas d'ingestion unique de Xaluprine.
Icelandic: Líklegra er að eituráhrif á blóð verði alvarlegri við langvinna ofskömmtun en við eina inntöku á Xaluprine.
French: Lorsque l'allopurinol et Xaluprine sont administrés simultanément, il est indispensable de n'administrer que le quart de la dose habituelle de Xaluprine, car l'allopurinol ralentit le métabolisme de la 6-mercaptopurine via la xanthine oxydase.
Icelandic: Þegar allópúrínól og Xaluprine eru gefin samhliða er brýnt að minnka skammt Xaluprine niður í einn fjórða af upphaflegum skammti þar sem allópúrínól dregur úr umbrotshraða 6-merkaptópúríns fyrir tilstilli xantínoxídasa.
French: Néoplasmes, y compris les syndromes lymphoprolifératifs, les cancers de la peau (mélanomes et non mélanomes), sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et cancer du col de l'utérus in situ (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Æxli, þ.m.t. eitilfrumukrabbamein, húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposisarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein (sjá kafla 4.4).
French: Il peut être nécessaire de surveiller les taux sanguins des médicaments anti-épileptiques et d'ajuster les doses en cas de besoin.
Icelandic: Mögulega er þörf á að fylgjast með magni flogaveikislyfja í blóði og breyta skömmtum eftir því sem þörf krefur.
French: Xaluprine 20 mg/ml suspension orale mercaptopurine
Icelandic: Xaluprine 20 mg/ml mixtúra, dreifa merkaptópúrín
French: Aucune étude de l'effet de la 6-mercaptopurine sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Xaluprine, le risque d'effets indésirables tels qu'une anémie, est plus grand; - allopurinol ou fébuxostat (utilisé pour le traitement de la goutte); - anticoagulants par voie orale (utilisés pour fluidifier le sang); - olsalazine ou mésalazine (utilisés pour une affection de l'intestin appelé colite ulcéreuse); - sulfasalazine (utilisée pour la polyarthrite rhumatoïde ou la colite ulcéreuse); - médicaments anti-épileptiques comme la phénytoïne, la carbamazépine.
Icelandic: - önnur frumuskemmandi lyf (krabbameinslyf)þegar slík lyf eru notuð ásamt Xaluprine er meiri hætta á aukaverkunum eins og blóðleysi - allópúrínól eða febúxóstat (notuð til að meðhöndla þvarsýrugigt) - blóðþynningarlyf til inntöku (notuð til að þynna blóðið) - olasalasín eða mesalasín (notuð við maga og garnakvilla er nefnist sáraristilsbólga) - sulfasalasín (notað við gigt eða sáraristilsbólgu).
French: Prendre Xaluprine peut vous exposer à un risque plus important de : développer une affection grave dénommée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associés à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d'arthrite.
Icelandic: Notkun Xaluprine gæti aukið hættuna á: - virkjunarheilkenni átfrumna (þegar hvít blóðkorn virkjast óhóflega í tengslum við bólgu), sem er alvarlegt ástand og kemur oftast fyrir hjá fólki sem er með ákveðnar tegundir af liðbólgu.
French: Une inhibition de l'effet anticoagulant de la warfarine a été signalée, quand celle-ci est prise avec la 6-mercaptopurine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hömlun á blóðþynningaráhrifum warfaríns þegar það er gefið samhliða 6-merkaptópúríni.
French: Peu fréquent (observé chez moins d'une personne sur 100) - ulcères de la bouche - inflammation du pancréas - douleurs articulaires - éruption cutanée - fièvre - lésion permanente du foie (nécrose hépatique)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum) - sár í munni - bólga í brisi - liðverkir - útbrot - hiti - langvarandi lifrarskemmdir (lifrardrep)
French: Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue, engageant le pronostic vital, pouvant se développer chez des patients atteints d'affections auto-immunes, en particulier les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) (indication non autorisée).
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome) Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsofnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) (ósamþykkt ábending), og hugsanlegt er að notkun merkaptópúríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
French: Poussez l'extrémité de la seringue de dosage à travers le trou de l'adaptateur (Figure 4).
Icelandic: 4. Ýttu endanum á inntökusprautunni inn í opið á millistykkinu (mynd 4).
French: Autres effets indésirables (la fréquence est inconnue) - Un cancer de type rare (lymphome T hépatosplénique), (voir rubrique 2, Avertissements et précautions).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt) - sjaldgæf tegund krabbameins (eitilfrumukrabbamein í lifur og milta) (sjá kafla 2,
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible, et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þar að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með merkaptópúríni.
French: La prise concomitante de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque de syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV).
Icelandic: Samsett lyfjameðferð þar sem fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf er gefið samhliða eykur hættu á eitilfrumukrabbameini sem tengist Epstein-Barr veirusýkingu (EBV).
French: D'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase doivent être évités (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun annarra xantínoxídasahemla (sjá kafla 4.5).
French: La dose de départ optimale pour les patients présentant un déficit homozygote en TPMT n'a pas été établie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ákjósanlegasti skammtur hjá sjúklingum með skerta arfgerð hefur ekki verið ákvarðaður (sjá kafla 4.4).