FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Movymia Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
English: Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty, odolné proti propíchnutí.
English: Placebo (N = 544) (%)
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
English: This will keep the remaining Movymia sterile and prevent leaking from the pen.
Czech: To zajistí, že přípravek Movymia zůstane sterilní, a zabrání úniku tekutiny z pera.
English: You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Czech: Injekci přípravku Movymia si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
English: 1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen).
Czech: 1 krabička se zásobní vložkou přípravku Movymia (obsahuje 1 zásobní vložku) a 1 krabička s perem Movymia Pen (obsahuje 1 pero).
English: Use your Movymia Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Movymia package leaflet.
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
English: However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Czech: Hyperurikemie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.
English: In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide.
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 % žen léčených teriparatidem.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.0001.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges] EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky] EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
English: Needle is broken/curved/kinked.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
English: 1 Movymia cartridge 1 Movymia Pen
Czech: 1 zásobní vložka přípravku Movymia 1 pero Movymia Pen
English: Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Czech: Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Movymia do injekčního pera Movymia Pen.
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Czech: Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
English: What Movymia is and what it is used for What you need to know before you use Movymia How to use Movymia
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Movymia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat Jak se přípravek Movymia používá
English: Do not use Movymia if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Movymia to treat osteoporosis.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Movymia při léčbě osteoporózy.
English: If you forget an injection or cannot use your medicine at your usual time, inject it as soon as possible on that day.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Movymia Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat přípravek nebo jste si ho nemohl(a) aplikovat v obvyklou dobu, aplikujte si ho co nejdříve ještě tentýž den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: Storage and care of Movymia Pen
Czech: Uchovávání a péče o injekční pero Movymia Pen
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D. Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (N=277), premenopauzální ženy (N=67) a muže (N=83).
English: Disposal of Movymia Pen and used accessories
Czech: Likvidace injekčního pera Movymia Pen a použitého příslušenství
English: 3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Czech: 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky]
English: Movymia contains a clear and colourless solution.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje čirý bezbarvý roztok.
English: What Movymia contains - The active substance is teriparatide.
Czech: Co přípravek Movymia obsahuje - Léčivou látkou je teriparatidum.
English: The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
English: • using cartridges other than Movymia cartridges
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Movymia
English: Injecting Movymia - Before you inject Movymia, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Czech: Aplikace injekce přípravku Movymia - Před aplikací injekce přípravku Movymia očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho).
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
English: • piles (haemorrhoids)
Czech: • brániční kýla (hiátová hernie)
English: The Movymia Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Czech: Injekční pero Movymia Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
English: Movymia contains sodium
Czech: Přípravek Movymia obsahuje sodík
English: • increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
English: • Transport and store the Movymia Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Movymia package leaflet, provided separately.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Movymia Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Movymia, která je dodávána s přípravkem.
English: Movymia must not be transferred to a syringe.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí přelévat do injekcí.
English: Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton.
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Movymia je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Movymia Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
English: F: Attach a new pen needle as follows:
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
English: • Pull off the peel foil.
Czech: • Sloupněte odstranitelnou fólii
English: However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
English: • Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
Czech: • Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku disple symbol kapky.
English: It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Czech: Je třeba ho podávat výhradně injekčním perem (dále také perem) Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a injekčními jehlami, které jsou uvedené jako kompatibilní v návodu, který je s perem dodávaný.
English: Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia.
Czech: Každá zásobní vložka přípravku Movymia obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Movymia.
English: What you need to know before you use Movymia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the cartridge after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a zásobní vložce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: • Put the Movymia Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Movymia Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
English: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemie hyperkalcemie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25 mmol/l
English: The pen is customised for use with Movymia only.
Czech: Pero je určené pouze pro aplikaci přípravku Movymia.
English: A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Czech: Významný vliv na poměr fraktur nebyl prokázán.
English: No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”.
Czech: Během přípravy injekčního pera dle bodu „G: Příprava“ z hrotu jehly neunikl žádný lék.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
English: If you are considering stopping Movymia treatment, please discuss this with your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Movymia Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek Movymia používat, poraďte se prosím se svým lékařem.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe emfyzém
English: Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci přípravku Movymia, která se dodává vytištěná samostatně.
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
Czech: Po 24 měsících bylo průměrné zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
English: The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Czech: Zkratky: N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
English: Insert a new Movymia cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Movymia do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
English: Legal manufacturer: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf Switzerland
Czech: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
English: • your Movymia Pen with inserted cartridge
Czech: • injekční pero Movymia Pen s vloženou zásobní vložkou
English: The warranty covers manufacturing and material defects of your Movymia Pen for two years of use, from purchase.
Czech: Záruka injekčního pera Movymia Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
English: If pregnancy occurs, Movymia should be discontinued.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba přípravkem Movymia ukončena.
English: Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do injekčního pera (dále také pera) Movymia Pen si zaznamenejte do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}) (viz bod 3).
English: Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia jsou vyrobené tak, že mohou být aplikovány výhradně perem Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a vhodnými injekčními jehlami do pera.
English: How to use Movymia
Czech: Jak se přípravek Movymia používá
English: Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia se musí používat výhradně se systémem Movymia Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
English: How to store Movymia
Czech: Jak přípravek Movymia uchovávat
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Czech: Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Czech: Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů.
English: telephone number: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
English: Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Czech: Před vyhozením injekčního pera Movymia Pen vždy vyjměte injekční jehlu a zásobní vložku.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridges.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky.
English: Movymia can be injected at meal times.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat v době jídla.
English: If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Movymia otěhotníte, léčba přípravkem Movymia musí být ukončena.
English: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Czech: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12,7; 8
English: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritus and minor bleeding at injection site
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, bolest na hrudi, astenie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace injekce zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní)
English: Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Movymia mohou někteří pacienti pociťovat závratě.
English: • Do not remove the cartridge from the Movymia Pen before it is empty.
Czech: • Dokud není zásobní vložka prázdná, nevysunujte ji z injekčního pera Movymia Pen.
English: Movymia is contraindicated for use during breast-feeding.
Czech: Použití přípravku Movymia během kojení je kontraindikováno.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}).
English: The Movymia Pen has a service life of two years.
Czech: Doba, po kterou je možné injekční pero Movymia Pen používat, jsou 2 roky.
English: Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci pro zásobní vložku Movymia a návod k použití pera Movymia Pen.
English: If you have any questions concerning the use of the Movymia Pen, contact our customer service at any time.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky ohledně použití injekčního pera Movymia Pen, přečtěte si pokyny uvedené v tabulce níže:
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Czech: Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
English: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Czech: Poruchy nervového systému závratě, bolest hlavy, ischias, synkopa
English: • feeling faint
Czech: • pocit točení se
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok
English: Talk to your doctor before or while using Movymia:
Czech: Před použitím přípravku Movymia se poraďte se svým lékařem:
English: LID FOIL
Czech: KRYCÍ FÓLIE
English: • irregular heartbeats
Czech: • nepravidelný srdeční tep
English: Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Czech: Vyjměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera.
English: Movymia is supplied in a cartridge.
Czech: Přípravek Movymia je dodáván jako zásobní vložka.
English: • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Czech: • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly na injekční jehlu.
English: The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen.
Czech: Vždy před vložením zásobní vložky do pera Movymia Pen je třeba překontrolovat dobu použitelnosti na štítku zásobní vložky.
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Czech: KRABIČKA PRO BALENÍ SE ZÁSOBNÍ VLOŽKOU A PEREM
English: Movymia cartridge and pen
Czech: Movymia zásobní vložka a pero
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok teriparatidum
English: Glacial acetic acid
Czech: Ledová kyselina octová 99 % Mannitol
English: The pen needles must be used only once and the Movymia cartridge must be used by one person only.
Czech: Zásobní vložku přípravku Movymia může používat jen jedna osoba.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Czech: Při používání injekčního pera Movymia Pen se vždy řiďte pokyny uvedenými níže a na zadní straně návodu.
English: Fracture incidence in postmenopausal women
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
English: b p≤0.001 compared with placebo.
Czech: p ≤ 0,001 ve srovnání s placebem Signifikantní snížení výskytu zlomeniny proximálního femuru nebylo prokázáno.
English: Hepatic impairment
Czech: Cévní poruchy hypotenze
English: Administration using the Movymia Pen
Czech: Aplikace léku s použitím injekčního pera Movymia Pen
English: ........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
Czech: První použití: 1………………../2………………/3………………..........................{šedě označený text se vztahuje k velikosti balení 3x}
English: • A damp cloth is sufficient to clean the Movymia Pen.
Czech: • K čištění injekčního pera Movymia Pen používejte navlhčenou textilii.
English: 1 cartridge 3 cartridges
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
English: Troubleshooting
Czech: Subkutánní podání
English: Re-attach pen cap
Czech: Opětovné nasunutí krytu pera
English: versus −1.9%; p<0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005).
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p < 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p = 0,005).
English: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Czech: Poruchy ledvin a močových cest močová inkontinence, polyurie, nucení na močení, nefrolitiáza renální selhání/porucha funkce ledvin
English: Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do pera zkontrolujte štítek na zásobní vložce.
English: • Remove and dispose the inner needle cap.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt injekční jehly a vyhoďte ho.
English: Movymia cartridge
Czech: KG Dengelsberg
English: Movymia 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Czech: Movymia 20 µg/80 µl injekční roztok teriparatidum s.c.
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Czech: Porucha funkce ledvin Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být sledováni se zvýšenou opatrností.
English: • shortness of breath
Czech: • pocit na omdlení
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Czech: PŘÍLOHA III PODMÍNKY REGISTRACE
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Czech: Aby mohlo být pozastavení rozhodnutí o registraci zrušeno by držitelé rozhodnutí o registraci museli poskytnout příslušným vnitrostátním orgánům následující:
English: • Detailed risk minimisation measures and ways to ensure that the impact of such measures could be adequately evaluated once in place.
Czech: • podrobná opatření pro minimalizaci rizika a způsoby zajištění možnosti vyhodnocení dopadu takovýchto opatření, jakmile budou zavedena.
English: and once daily as “q.d.”).
Czech: a jednou denně „q.d.“).
English: section 4.4).
Czech: bod 4.4).
English: Truvada with food and drink
Czech: Přípravek Truvada s jídlem a pitím