FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antalet CD4 celler var 170 och 190 celler per mm
Romanian: Vârsta medie a fost de 34 ani și circa 64% din pacienți au fost bărbați, numărul mediu de limfocite CD4 a fost 170 și 190 celule pe mm în grupul tratat cu Viramune de două ori pe zi și, respectiv, în grupul tratat cu efavirenz.
Swedish: Av den radioaktivt märkta dosen återfanns 91,4 ± 10,5%, varav huvuddelen återfanns i urin (81,3 ± 11,3%), vilket är den främsta utsöndringsvägen jämfört med faeces (10,1 ± 1,5 %).
Romanian: C - nevirapină, aproximativ 91,4  10,5% din doza marcată radioactiv a fost recuperată, calea urinară (81,3  11,1%) reprezentînd principala cale de excreție comparativ cu materiile fecale (10,1  1,5%).
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavir, nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA) 150 mg var 3:e månad
Romanian: CONTRACEPTIVE Acetat de medroxiprogesteron depot (AMPD) 150 mg la fiecare 3 luni
Swedish: Du måste använda Viramune med den dos din läkare har ordinerat.
Romanian: Trebuie să luați doza de Viramune așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Swedish: - allmän svullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - en minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
Romanian: - dureri musculare sau ale articulațiilor - scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie) - stare generală de rău - afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficiență hepatică sau renală).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 (60 tabletter) EU/1/97/055/003 (120 tabletter) EU/1/97/055/004 (14 tabletter)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/001 (60 comprimate) EU/1/97/055/003 (120 comprimate)
Swedish: Maximal plasmakoncentration, 2 ± 0,4 g/ml (7,5 M), uppnåddes 4 timmar efter intag av 200 mg som engångsdos.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2  0,4 g/ml (7,5 M) s-a atins după 4 ore de la administrarea unei doze unice de 200 mg.
Swedish: Läkemedlet ska användas inom 6 månader efter att öppnad förpackning.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 6 luni de la deschiderea flaconului.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen
Romanian: Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg de două ori pe zi
Swedish: Andelen patienter med minst en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisklaboratorieavvikelse var 8,3 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen och 4,5 % i gruppen efavirenz.
Romanian: Proporția pacienților care au prezentat cel puțin o reacție de gradul 3 sau 4 asociată cu hepatotoxicitate determinată prin analize de laborator a fost de 8,3% pentru nevirapină administrată de două ori pe zi și 4,5 % pentru efavirenz.
Swedish: Viramune depottabletter 100 mg tillhandahålls i burkar med 90 depottabletter.
Romanian: Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt disponibile în flacoane cu 90 comprimate cu eliberare prelungită.
Swedish: Viramune tabletter kan användas av: - barn 16 år eller äldre - barn under 16 år som väger 50 kg eller mer - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Romanian: Copii și adolescenți Viramune comprimate pot fi luate de: - adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mari - copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, care au greutatea de 50 kg sau mai mult sau a căror suprafață corporală este mai mare de 1,25 m
Swedish: Tabell 3 visar resultatet efter 48 veckor i studie 1100.1486 (efter randomisering) jämfört med virusmängd vid baseline.
Romanian: Tabelul 3 prezintă rezultatele la săptămâna 48 din studiul 1100.1486 (după r repartizarea andomizată) în funcție de încărcătura virală inițială.
Swedish: 3 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm
Romanian: 12 ori mai mare de apariție de reacții adverse hepatice simptomatice, comparativ cu femeile cu un număr de limfocite CD4 < 250 celule/mm
Swedish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Romanian: Viramune 200 mg comprimate nevirapină
Swedish: För patienter med CLcr ≥ 20 mg/min behövs ingen justering av nevirapindosen.
Romanian: Altfel, pacienți cu Clcr ≥ 20 ml/minut nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
Swedish: Tabell 3: Resultat efter 48 veckor i studie 1100.1486 enligt baseline viralmängd*
Romanian: Tabelule 3: Rezultatele la săptămâna 48 în studiul 1100.1486 în funcție de încărcătura virală inițială*
Swedish: Fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg två gånger dagligen
Romanian: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi
Swedish: Överkänslighetsreaktion (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Romanian: S-a raportat hipersensibilitate (reacție anafilactică, angioedem și urticarie).
Swedish: Den relativa biotillgängligheten av nevirapin 400 mg depottabletter jämfört med två x 200 mg tabletter med omedelbar frisättning, var ca 75 %.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a nevirapinei atunci când a fost administrată ca doză unică de Viramune400 mg, comprimate cu eliberare prelungită față de două comprimate Viramune cu eliberare imediată 200 mg, a fost de aproximativ 75%.
Swedish: Samtidig behandling med atazanavir/ritonavir och Viramune rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de atazanavir/ritonavir și Viramune (vezi pct. 4.4).
Swedish: Behandlingen med nevirapin måste avbrytas hos patienter som utvecklar svåra hudutslag eller hudutslag med allmänpåverkan (som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla) inklusive Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice (cum sunt febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgie sau artralgie sau stare generală alterată), incluzând sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Swedish: Patienten bör informeras om att de inte ska påbörja behandling med depottabletter förrän alla hudutslag som uppträdde under insättningsperioden på 14 dagar med Viramune med omedelbar frisättning har försvunnit.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu înceapă tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită dacă apare o erupție cutanată tranzitorie în primele 14 zile ale perioadei de inițiere a tratamentului cu Viramune cu eliberare imediată.
Swedish: Nevirapin måste sättas ut och ska ej återinsättas hos patienter som uppvisar överkänslighetsreaktioner (karaktäriserade av hudutslag samt allmänpåverkan, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan) se avsnitt 4.4.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate (caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice, plus afectări viscerale, cum sunt hepatita, eozinofilia, granulocitopenia și disfuncții renale), vezi pct. 4.4.
Swedish: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62 - 0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30 - 0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69 - 0,86)
Romanian: ASC a claritromicinei  0,69 (0,62Cmin a claritromicinei  0,44 (0,30Cmax a claritromicinei  0,77 (0,69
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter ≥ 8 år
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la adolescenți și copii cu vârsta  8 ani
Swedish: För patienter yngre än 3 år och för övriga ålderskategorier finns en oralsuspension med direkt frisättning tillgänglig (se respektive produktresumé).
Romanian: Pentru copii cu vârsta mai mică de 3 ani și pentru toate celelalte grupuri de vârstă, este disponibilă suspensia orală, o formă farmaceutică cu eliberare imediată (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate
Swedish: Dosen är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament („perioada de inițiere").
Swedish: Metabolit 14-OH-klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Romanian: ASC a metabolitului 14-OH claritromicină  1,42 (1,16-1,73) Cmin a metabolitului 14-OH claritromicină  0 (0,68-1,49) Cmax a metabolitului 14-OH claritromicină  1,47 (1,21-1,80)
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med högre styrka.
Romanian: Viramune este de asemenea disponibil și sub formă de suspensie orală, comprimate sau comprimate cu eliberare prelungită cu o concentrație mai mare.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion som kräver dialys rekommenderas en extra dos nevirapin 200 mg efter varje dialysbehandling.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg nevirapină, după fiecare ședință de dializă.
Swedish: Se till att läkaren noga informerar om vilken dos du ska ge ditt barn.
Romanian: Asigurați-vă că medicul copilului dumneavoastră vă va spune clar care este doza pe care trebuie să o administrați copilului dumneavoastră.
Swedish: Den patient som får svåra hudreaktioner eller hudutslag med allmänpåverkan som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla, ska avbryta behandlingen och omedelbart söka läkare.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general, trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală.
Swedish: Kvinnligt kön och höga CD4-värden (>250/mm
Romanian: La pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 (> 250/mm
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen en 400 mg depottablett en gång per dag.
Romanian: După 14 zile, doza uzuală recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită 400 mg o dată pe zi.
Swedish: Återinsättning till patienter där behandlingen satts ut permanent på grund av svåra hudutslag, hudutslag med allmänpåverkan, överkänslighetsreaktioner eller klinisk hepatit orsakat av nevirapin.
Romanian: Readministrare la pacienți care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe, a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice, reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă apărute ca urmare a administrării de nevirapină.
Swedish: Den bästa prediktorn för en allvarlig leverpåverkan var förhöjda leverfunktionsprover före behandling.
Romanian: Cel mai bun semn care anunță un eveniment hepatic grav, a fost reprezentat de valorile crescute ale testelor funcției hepatice comparativ cu valorile inițiale.
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir și tipranavir, și cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir și zidovudină, potențează activitatea sinergică anti HIV-1.
Swedish: Svåra och livshotande hudreaktioner har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin, t ex Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).
Romanian: Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu nevirapină, incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET).
Swedish: Patienter har drabbats av ödem, erythema nodosum, trötthet, feber, huvudvärk, sömnlöshet, illamående, lunginfiltrat, hudutslag, yrsel, kräkningar, förhöjda transaminaser och viktnedgång.
Romanian: Pacienții au prezentat edem, eritem nodos, oboseală, febră, cefalee, insomnie, greață, infiltrate pulmonare, erupții cutanate, vertij, vărsături, creșterea valorilor transaminazelor și scăderea greutății.
Swedish: De flesta fall av utslag, både svåra och milda till medelsvåra uppträder under de första 6 veckorna.
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupții trecătoare pe piele, fie severe, fie ușoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Swedish: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC 0,81 (0,65 - 1,02) Atazanavir/r Cmin 0,41 (0,27 - 0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85 - 1,24) (jämfört med 300/100 mg utan nevirapin)
Romanian: Atazanavir/r 400/100 mg ASC a atazanavir-ului  0,81 (0,65Cmin de atazanavir/r  0,41 (0,27Cmax de atazanavir/r  1,02 (0,85(comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Swedish: Informera din läkare om du upplever något av följande kliniska symtom som tyder på leverskada: - aptitlöshet - illamående - kräkningar - gul hud (gulsot) - buksmärta
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului: - pierderea poftei de mâncare - senzație de rău (greață) - vărsături - îngălbenirea pielii (icter) - durere abdominală
Swedish: Hepato-renalt syndrom har rapporterats i sällsynta fall.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepatorenală.
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune, i alla kliniska studier, är hudutslag, allergiska reaktioner, hepatit, onormala leverfunktionsvärden, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, trötthet, feber, huvudvärk och myalgi.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Viramune, cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice, au fost erupții cutanate tranzitorii, reacții alergice, hepatită, valori anormale ale testelor funcționale hepatice, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, febră, cefalee și mialgie.
Swedish: Det är mycket viktigt att ditt barn endast tar Viramune oral suspension en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperioden).
Romanian: Este foarte important pentru copilul dumneavoastră să ia Viramune suspensie orală numai o dată pe zi în primeler 14 zile („perioada de inițiere").
Swedish: För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag under insättningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
Romanian: Pacienții care au prezentat erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, cu 200 mg pe zi, nu trebuie să crească doza de Viramune până la dispariția acesteia.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter  8 år som baserat på kroppsvikt får 4 mg/kg
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii și adolescenți cu vârsta  8 ani, în funcție de greutatea corporală , tratați cu doze de 4 mg/kg.
Swedish: Förskrivning av nevirapin till gravida kvinnor ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Romanian: Se vor lua măsuri de precauție dacă se va prescrie nevirapină la gravide (vezi pct. 4.4).
Swedish: Förändringar i fettdistributionen kan förekomma hos patienter som får kombinerad antiretroviral behandling.
Romanian: La pacienții tratați cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale țesutului adipos.
Swedish: Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av Viramune depottabletter, har rapporterats.
Romanian: S-au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării de Viramune comprimate cu eliberare prelungită.
Swedish: I en steady state-studie jämfördes 46 patienter med: mild (n=17: Ishak score 1-2), måttlig (n=20; Ishak score 3-4), eller svår (n=9; Ishak score 5-6, Child-Pugh A hos 8 patienter, för 1 patient användes inte Child-Pugh score) leverfibros användes som mått på nedsatt leverfunktion.
Romanian: A fost efectuat un studiu la starea de echilibru pentru a măsura insuficiența hepatică, prin compararea a 46 pacienți cu fibroză hepatică ușoară (n=17: scor Ishak 1-2), moderată (n=20: scor Ishak 3-4) sau gravă (n=9: scor Ishak 5-6, Child-Pugh A în 8 pct., nu se aplică pentru scorul Child-Pugh 1).
Swedish: De avvikelser som oftast sågs i laboratorietester var förhöjda leverfunktionsprover, inklusive ASAT, ALAT, gamma-GT, totalbilirubin och alkaliska fosfataser.
Romanian: Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice (TFH), incluzând ALAT, ASAT, GGT, bilirubina totală și fosfataza alcalină.
Swedish: Du kan ta Viramune med eller utan mat.
Romanian: Puteți lua Viramune cu sau fără alimente.
Swedish: Virologisk svikt
Romanian: Insuficiență renală
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin efter engångsdos med omedelbar frisättning har jämförts hos 23 patienter med antingen lätt (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), måttlig (30 ≤ CLcr ≤ 50 ml/min) eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min), njurinsufficiens eller terminal njursjukdom (ESRD) som kräver dialys samt 8 patienter med normal njurfunktion (CLcr > 80 ml/min).
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei cu eliminare imediată administrată în doză unică a fost comparată la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
Swedish: Kvinnligt kön och med höga CD4värden (>250/mm
Romanian: La pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr crescut de limfocite CD4 (>250/mm
Swedish: Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55) Maravirok Cmin EF Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) jämfört med historiska kontroller
Romanian: Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,942,52) comparativ cu valorile anterioare
Swedish: Ändringar från baseline i lipider vid fasta visas i tabell 4.
Romanian: Modificările față de concentrațiile inițiale ale lipidelor în condiții de repaus alimentar sunt prezentate în tabelul 4.
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaște impactul din punct de vedere clinic al acestor observații.
Swedish: Om det har gått mer än 8 timmar efter avsedd tidpunkt, ta endast nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de de 8 ore de când trebuia luată doza, luați numai doza următoare la ora obișnuită.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala för systemiskt bruk, icke nukleosidanalog omvänd transkriptashämmare, ATC-kod: J05A G01.
Romanian: Antivirale de uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, codul ATC: J05A G01
Swedish: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Romanian: ASC a efavirenz-ului  0,72 (0,66Cmin de efavirenz  0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz  0,88 (0,77-1,01)
Swedish: Förpackningarna innehåller 6 eller 12 blisterkartor (60 eller 120 tabletter).
Romanian: Blistere din policlorura de vinil (PVC)/folie de aluminiu (blister a 10 comprimate) Cutii cu 6 sau 12 blistere (60 sau 120 comprimate).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune för patienter som påbörjar nevirapinbehandling är en tablett à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Romanian: La pacienții care nu au fost expuși anterior și care încep tratamentul, doza recomandată de Viramune comprimate cu eliberare imediată este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat cu eliberare prelungită de 400 mg, o dată pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 [60 tabletter]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/001 [60 comprimate]
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av laboratoriedata på lipider vid baseline (screening) och vecka 48 - studie 1100.1486
Romanian: Tabelul 4: Rezumat al determinărilor de laborator al concentrațiilor lipidelor la momentul inițial (screening) și lasăptămâna 48 din studiul 1100.1486 Viramune cu eliberare imediată
Swedish: Hur du tar Viramune
Romanian: Cum să luați Viramune
Swedish: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Romanian: ASC a AMPD  Cmax a AMPD  Cmin a AMPD 
Swedish: Den kliniska effekten av Viramune depottabletter baseras på 48-veckors-data från en randomiserad, dubbel-blind, double-dummy fas 3-studie (VERxVE - studie 1100.1486) med behandlingsnaiva patienter och på 24-veckors-data från en randomiserad öppen studie med byte från Viramune med omedelbar frisättning två gånger dagligen till Viramune depottabletter en gång dagligen (TRANxITION - studie
Romanian: Eficacitate clinică a Viramune comprimate cu eliberare prelungită se bazează pe datele obținute timp de 48 săptămâni dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy de fază III (VERxVE - studiul 1100.1486), la pacienți netratați anterior și datele obținute timp de 24 săptămâni dintr-un studiu randomizat, deschis, la pacienți care au trecut de la terapia cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi, la VIRAMUNE comprimate cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi (TRANxITION - studiul 1100.152).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală nevirapină
Swedish: Det är viktigt att fortsätta använda Viramune korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
Romanian: Este important să continuați să luați corect Viramune suspensie orală, așa cum este descris mai sus cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră nu vă recomandă să întrerupeți definitiv tratamentul.
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin efter engångsdos har jämförts hos 23 patienter med antingen lätt (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), måttlig (30 ≤ CLcr ≤ 50 ml/min) eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min), njurinsufficiens eller terminal njursjukdom (ESRD) som kräver dialys samt 8 patienter med normal njurfunktion (CLcr > 80 ml/min).
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
Swedish: Ändring i procent* n=406
Romanian: Modific are procen tuală n=406
Swedish: Studier av behandlingsnaiva patienter
Romanian: Studii la pacienți netratați anterior
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner förekommer, karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan, som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan måste behandlingen med nevirapin avbrytas permanent och får ej återinsättas (se avsnitt 4.3).
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, ca hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală, nevirapina trebuie întreruptă permanent și nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Swedish: En dosspruta i plast finns i varje förpackning för att mäta upp rätt dos.
Romanian: Pentru măsurarea dozei corecte este inclusă o seringă dozatoare din plastic.