FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje, kuri yra taip pat EPAR dalis.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientide ravis oli Alimta sama efektiivne kui võrdlusravimid: varem keemiaravi mittesaanud patsientide elulemus oli ligikaudu 10,3 kuud ja varem keemiaravi saanud patsientide elulemus ligikaudu 8,1 kuud.
Lithuanian: Anksčiau chemoterapiniais vaistais negydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 10,3 mėnesio, o chemoterapija gydytieji - 8,1 mėnesio.
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus l n a
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Estonian: • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevaid ohutusandmeid,
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali paveikti dabartinius saugumo reikalavimus,
Estonian: Valge suspensioon.
Lithuanian: Balta suspensija.
Estonian: Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis.
Estonian: Pöörduda niipea kui võimalik arsti poole.
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Estonian: Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Estonian: 2 Ärge kasutage puhastamiseks vett.
Lithuanian: 2 Valymui negalima naudoti vandens.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole
Lithuanian: Alerginės reakcijos: nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Lithuanian: • Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
Estonian: Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada järgmistel juhtudel:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Estonian: • EMEA nõudel
Lithuanian: • pareikalavus EMEA.
Estonian: 4 Vajutage nupp lõpuni alla.
Lithuanian: 4 Stipriai iki galo įspauskite mygtuką.
Estonian: • Kontrollige, kas ravimit on alles.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar liko vaisto.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Alisade ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Lithuanian: Alisade nosies purškalą reikia suvartoti per 2 mėnesius nuo pirmo atidarymo.
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
Lithuanian: Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, palaukite.
Estonian: • võivad pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Lithuanian: • vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n=23/872; 2,6 %).
Estonian: Kasutage Alisade't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Alisade visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: • Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.
Lithuanian: • Nevartoti jaunesniems negu 6 metų vaikams.
Estonian: Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Lithuanian: Šešetas svarbių dalykų, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Estonian: • 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega
Lithuanian: • per 60 dienų pasiekus svarbų farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo etapą;
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage ≥1/10; sage ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100; harv ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv <1/10000.
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni >1/10; dažni >1/100 iki <1/10; nedažni >1/1000 iki <1/100; reti >1/10000 iki <1/1000; labai reti <1/10000.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kortikosteroidid, ATC-kood: R01AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
Estonian: • Kontrollige, kas ninasprei ei ole saanud kahjustada.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar nosies purškalas nepažeistas.
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Estonian: Jaotumine: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas: su plazmos baltymais susijungia daugiau negu 99 % flutikazono furoato.
Estonian: Ninasprei ettevalmistamine aitab tagada, et saate alati täisannuse ravimit.
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas padės užtikrinti, kad visada suvartotumėte visą vaisto dozę.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Alisade põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Alisade, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Lithuanian: Tinkamumo laikas pradėjus vartoti: 2 mėnesiai
Estonian: Uue 30 või 60 annust sisaldava pudeli puhul näete vedelikunivood, kuid uue 120 annust sisaldava pudeli puhul mitte, sest vedelikunivoo jääb aknast kõrgemale.
Lithuanian: Galėsite stebėti purškalo kiekį naujuose 30 arba 60 įpurškimų buteliukuose, bet ne naujame 120 įpurškimų buteliuke, nes purškalo kiekis bus aukščiau langelio.
Estonian: Vastavalt CHMP juhisele inimestel kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud RMP esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
Lithuanian: Vadovaujantis CHMP nurodymais žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemai, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pačiu laiku kaip ir kitas periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Estonian: • Ärritusnähud või ebamugavustunne ninas - nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Lithuanian: • Dirginimas arba nemalonus pojūtis nosies viduje - pučiant nosį, jums taip pat gali pradėti bėgti kraujas.
Estonian: Lastele soovitatav annustamine põhineb allergilise riniidiga lastelt saadud efektiivsuse andmete hindamisel.
Lithuanian: Dozavimas vaikams pagrįstas vaisto veiksmingumo alerginiu rinitu sergantiems vaikams duomenų vertinimu.
Estonian: Ninasprei, suspensioon 1 pudel - 30 annust 1 pudel - 60 annust 1 pudel - 120 annust
Lithuanian: Nosies purškalas, suspensija 1 butelis - 30 išpurškimų 1 butelis - 60 išpurškimų 1 butelis - 120 išpurškimų
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Be to, pacientą reikia nusiųsti pediatro konsultacijai (žr.
Estonian: Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
Lithuanian: Vartojant gliukokortikoidus į nosį (tokius kaip Alisade):
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt oli eliminatsiooni faasi poolväärtusaeg keskmiselt 15,1 tundi.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, pusinės eliminacijos periodas yra 15,1 valandos.
Estonian: 6...11-aastased lapsed
Lithuanian: 6-11 metų vaikai
Estonian: Ümbrises on aken, kust on näha pudeli sisu.
Lithuanian: Dėkle yra langelis, per kurį matosi buteliuko turinys.
Estonian: Nendel patsientidel on tõenäoline flutikasoonfuroaadi ekspositsiooni edasine suurenemine.
Lithuanian: Tokiems pacientams greičiausiai flutikazono furoato ekspozicija toliau padidės.
Estonian: Ravimi prinditud pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Estonian: Kui te unustate Alisade't kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Alisade Jei pamiršote dozę, suvartokite ją, kai tik atsiminsite.
Estonian: Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
Lithuanian: Jeigu vaisto liko pernelyg mažai, jo kiekis gali būti nepakankamas, kad nosies purškalas veiktų.
Estonian: Kui on vaja kontrollida, kui palju ravimit on pudelis alles, hoidke ninaspreid püstises asendis vastu heledat valgust.
Lithuanian: Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
Estonian: Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10-st ja rohkem kui ühel inimesel 100-st)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 žmogui iš 10, tačiau daugiau negu 1 žmogui iš 100)
Estonian: RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas, suspensija.
Estonian: EU/1/08/474/003
Lithuanian: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
Estonian: Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed (6...11-aastased)
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, paaugliams (vyresniems kaip 12 metų) ir vaikams (6 - 11 metų)
Estonian: Tavapärastes genotoksilisuse uuringutes ei ole täheldatud flutikasoonfuroaadi genotoksilisi toimeid.
Lithuanian: Įprastų genotoksiškumo tyrimų metu nebuvo pastebėta kokio nors genotoksinio flutikazono furoato poveikio.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist:
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: Arst võib kohandada Alisade annust.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali pakeisti Alisade dozę.
Estonian: Lapsed (6...11-aastased)
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 iki 11 metų)
Estonian: Toimeaine on flutikasoonfuroaat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės, kad jis vartotų mažiausią veiksmingą dozę;
Estonian: Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu).
Lithuanian: Alisade sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas).
Estonian: Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Lithuanian: Alisade priklauso vaistų, vadinamų gliukokortikoidais, grupei.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel ilmnevad nägemishäired või kellel on anamneesis silmasisese rõhu tõus, glaukoom ja/või katarakt.
Lithuanian: Taigi reikia atidžiai stebėti pacientus, kurių sutrikęs regėjimas arba anksčiau buvo padidėjęs akispūdis, kuriems pasireiškė glaukoma ir (arba) katarakta.
Estonian: Äge üleannustamine ei vaja tõenäoliselt muud ravi peale jälgimise.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus vaisto nereikia jokio gydymo, tik stebėti pacientą.
Estonian: Kate kaitseb tolmu eest, hoiab rõhku ja takistab otsiku ummistumist.
Lithuanian: Dangtelis apsaugo nuo dulkių, palaiko slėgį ir neleidžia antgaliui užsikimšti.
Estonian: Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena: 30, 60 ja 120 annust.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas trijų dydžių pakuotėse: 30, 60 ir 120 išpurškimų.
Estonian: Kui kate on suletud, ei saa pihustusnuppu kogemata alla vajutada.
Lithuanian: Su uždėtu dangteliu neįmanoma atsitiktinai paspausti įpurškimo mygtuko.
Estonian: See aitab ravimil jõuda õigesse kohta.
Lithuanian: Tai padės įpurkšti vaistą į reikiamą nosies vietą.
Estonian: Oluline teave mõningate Alisade koostisainete suhtes Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alisade medžiagas Alisade sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks kasutati andmeid suurtest kliinilistest uuringutest.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniui nustatyti buvo panaudoti didelių klinikinių tyrimų duomenys.
Estonian: Veevaba glükoos Dispergeeruv tselluloos Polüsorbaat 80
Lithuanian: Bevandenė gliukozė Disperguojama celiuliozė Polisorbatas 80
Estonian: Bensalkooniumkloriid Dinaatriumedetaat Puhastatud vesi
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas Išgrynintas vanduo
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel oli ninaverejooksu esinemissagedus suurem pikaajalise (üle 6 nädala) kui lühiajalise (kuni 6 nädalat) kasutamise korral.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau negu 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
Estonian: Uus ettevalmistus (umbes 6 annuse pihustamine õhku, kuni tekib peen udu) on vajalik ainult juhul, kui kate on olnud lahti 5 päeva või ninaspreid ei ole kasutatud 30 või enam päeva.
Lithuanian: Toks purkštuvo paruošimas naudoti (maždaug 6 dozių išpurškimas, kol pasirodys smulki migla) reikalingas tik tuomet, jei dangtelis 5 dienas buvo nuimtas arba nosies purškalo nenaudojote ilgiau negu 30 dienų.
Estonian: Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes.
Lithuanian: Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metu laiku dėl alergijos gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.
Estonian: Eakad patsiendid:
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai:
Estonian: Üldise toksilisuse uuringute leiud olid sarnased teiste glükokortikosteroidide puhul täheldatud leidudega ning need on seotud farmakoloogilise toime tugevnemisega.
Lithuanian: Bendro toksiškumo tyrimų duomenys buvo panašūs, kaip ir tiriant kitus gliukokortikoidus ir yra susiję su nenormaliai padidėjusiu farmakologiniu aktyvumu.
Estonian: 6 Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu.
Lithuanian: 6 Ištraukite antgalį ir iškvėpkite pro burną.
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Lithuanian: • Jeigu nykščiu sunku įspausti mygtuką, galite tai daryti abiem rankomis (žr.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Alisade't koos nende ravimitega.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Alisade vartoti kartu su tais vaistais.
Estonian: MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lithuanian: KAS YRA ALISADE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamisel koos tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitoritega peab olema ettevaatlik, sest ei saa välistada süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski.
Lithuanian: Atsargiai vartoti flutikazono furoatą su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, nes negalima atmesti sisteminės ekspozicijos padidėjimo.
Estonian: ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimisega seotud tegevusi
Lithuanian: farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo priemones;
Estonian: Metabolism toimub põhiliselt S-fluorometüülkarbotioaadi rühma hüdrolüüsi teel, mille tulemusena moodustub 17β-karboksüülhappe metaboliit.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas - S-fluorometil karbotioato hidrolizė, susidarant 17β-karboksirūgšties metabolitui.
Estonian: Ritonaviir
Lithuanian: Ritonaviras
Estonian: Intranasaalse flutikasoonfuroaadi absoluutne biosaadavus on 0,50 %, seega on 110 mikrogrammi manustamise järgselt flutikasoonfuroaadi süsteemne saadavus alla 1 mikrogrammi (vt lõik 4.9).
Lithuanian: Į nosį purškiamo flutikazono furoato absoliutus biologinis prieinamumas buvo 0,50 %, toks, kad suvartojus 110 mikrogramų sistemiškai bus gautas mažiau kaip 1 mikrogramas flutikazono furoato (žr. 4.9 skyrių).
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi veega.
Lithuanian: Jeigu purškalo pateko į akis, jas plaukite vandeniu.
Estonian: Siiski saabub maksimaalne toime pärast mitu päeva kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid paranevad ravimi pideval regulaarsel kasutamisel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Tačiau geriausias poveikis gali pasireikšti po kelių dienų gydymo, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad simptomai susilpnės purškalą vartojant reguliariai ir nuolat (žr.
Estonian: • Kui haigusnähud on väga rasked, võib arst suurendada annust kahe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas, kuni on saavutatud kontroll haigusnähtude üle.
Lithuanian: • Jeigu simptomai labai stiprūs, gydytojas gali dozę padidinti - skirti po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną, kol bus pasiekta simptomų kontrolė.
Estonian: 2 Eemaldage kate.
Lithuanian: 2 Nuimkite dangtelį.
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel:
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie simptomai gali rodyti ne tokį sunkų šalutinį poveikį, bet turite žinoti, kad jie gali būti ir pavojingi - taigi, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:
Estonian: Toime algust on täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist.
Lithuanian: Pradėjus vartoti veikti pradeda po 8 valandų.
Estonian: Seetõttu ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid, et hinnata flutikasoonfuroaadi koostoimeid teiste ravimitega.
Lithuanian: Todėl nebuvo atlikta jokių klinikinių tyrimų apie flutikazono furoato poveikį kitiems vaistams.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustatud läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve toiminguid, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimise plaani (RMP) versioonil GM2006/00247/05 ja selle järgnevatel CHMP poolt heaks kiidetud uuendustel põhinevas ravimiohutuse järelevalve plaanis.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomų priemonių, išdėstytų farmakologinio budrumo plane, remiantis rizikos valdymo plano (RVP) GM2006/00247/05 versija, pateikta rinkodaros teisės suteikimo prašymo 1.8.2 modulyje, taip pat atlikti visus tolesnius RVP atnaujinimus, suderintus su CHMP.
Estonian: Flutikasoonfuroaati tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist saadav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele/lapsele.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti flutikazono furoatą galima tik tada, kai nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse uuringud viidi läbi kokku 271-l nii sesoonse kui aastaringse allergilise riniidiga patsiendil vanuses 2...5 aastat, kellest 176 last said flutikasoonfuroaati.
Lithuanian: Buvo atlikti saugumo ir veiksmingumo tyrimai su 271 2-5 metų vaiku, sergančiu ir sezoniniu alerginiu rinitu ir pastoviu alerginiu rinitu, iš kurių 176 vartojo flutikazono furoatą..
Estonian: • Alisade on pruunis pudelis.
Lithuanian: • Alisade tiekiamas rudo stiklo buteliukuose.
Estonian: See tagab ravitoime püsimise nii päeval kui öösel.
Lithuanian: Jis gydys Jūsų simptomus visą dieną ir naktį.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nepakanka.
Estonian: Ninna manustatavad kortikosteroidid võivad mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui kasutate pikaajaliselt suuri annuseid.
Lithuanian: Į nosį vartojami kortikosteroidai gali veikti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač vartojant dideles dozes ilgą laiką.
Estonian: Biosaadavuse uuringus manustati kuni 2640 mikrogrammi suuruseid ööpäevaseid intranasaalseid annuseid kolme päeva jooksul ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid süsteemseid toimeid (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Biologinio prieinamumo tyrimo metu buvo naudojamos iki 2640 mikrogramų per dieną į nosį purškiamo vaisto dozės ir nepasireiškė joks sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) alisade
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU alisade
Estonian: Alisade on näidustatud: • allergilise riniidi sümptomite raviks
Lithuanian: Alisade skirtas gydyti: • alerginės slogos simptomams.
Estonian: • Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.
Lithuanian: • Jeigu galvojate, kad nosies purškalas užsikimšo, jam išvalyti nenaudokite adatos ar kitokių aštrių daiktų.
Estonian: Sümptomid on järgmised: - viliseva hingamise, köha või hingamisraskuse teke - järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni) - näopiirkonna turse - nahalööbed või -punetus.
Lithuanian: Gali atsirasti tokių simptomų: - pasireiškia švokštimas, kosulys ar kvėpavimo pasunkėjimas; - staiga pasireiškia silpnumas ar apsvaigimas (dėl kurio gali ištikti ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąmonės); - veido patinimas; - odos išbėrimas ar paraudimas.
Estonian: • ritonaviir, kasutatakse HIV raviks
Lithuanian: • ritonaviro, naudojamo gydyti ŽIV;
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Lithuanian: 7 Jeigu paskirta vartoti po 2 išpurškimus į kiekvieną nosies landą, pakartokite nuo 4 iki 6
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti ritonaviro, nes yra pavojus, kad padidės flutikazono furoato sisteminė ekspozicija (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Estonian: 3 Nuusake nina tühjaks, seejärel kallutage pead veidi ettepoole.
Lithuanian: 3 Išpūskite nosį, kad išvalytumėte nosies landas, tada galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Estonian: Puudusid tõendid flutikasoonfuroaadi määratava sisalduse suurema esinemissageduse kohta eakatel patsientidel nooremate patsientidega võrreldes.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyvo amžiaus pacientams dažniau susidarytų išmatuojama flutikazono furoato koncentracija negu jaunesniems pacientams.
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamist rinnaga toitvatele naistele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem võimalikust ohust lapsele.
Lithuanian: Skirti flutikazono furoato žindančioms moterims galima tik nusprendus, kad laukiama nauda motinai yra didesnė negu galimas pavojus kūdikiui.
Estonian: 4 Pärast kasutamist sulgege alati kate.
Lithuanian: 4 Kai tik baigsite, visada vėl uždėkite dangtelį.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi ninasprei toimel paranes kõigis neljas uuringus oluliselt üldise ravitoime tajumine patsientide poolt ja patsientide haigusega seotud elukvaliteet (rinokonjunktiviidi elukvaliteedi küsimustik - RQLQ).
Lithuanian: Visų keturių tyrimų metu flutikazono furoato nosies purškalas reikšmingai pagerino paciento bendro atsako į gydymą suvokimą ir su liga susijusią gyvenimo kokybę (gyvenimo kokybės sergant rinokonjunktyvitu klausimynas).
Estonian: • Kasutage ravimit üks kord päevas.
Lithuanian: • Vartokite vieną kartą per parą.
Estonian: Nasaalsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid võivad põhjustada glaukoomi ja/või katarakti teket.
Lithuanian: Į nosį vartojami ir inhaliuojamieji kortikosteroidai gali sukelti glaukomą ir (arba) kataraktą.
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Alisade't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Alisade, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartojimui.