FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Spanish: Si deja de usar DuoTrav sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada lo que le podría provocar pérdida de visión.
English: It is therefore important to tell the doctor that you are using DuoTrav when you are to receive any other treatment.
Spanish: Por lo tanto, es importante comunique al médico que está utilizando DuoTrav cuando reciba cualquier otro tratamiento.
English: This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
Spanish: Esto ayuda a evitar que DuoTrav pase al resto del cuerpo.
English: Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Spanish: Metabolismo: niveles bajos de azúcar en sangre, aumento del marcador del cáncer de próstata.
English: Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Spanish: La reducción significativa de la presión intraocular puede mantenerse con una dosis única durante períodos superiores a 24 horas.
English: Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Spanish: Travoprost puede absorberse a través de la piel; por ello las mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas no deben utilizarlo.
English: Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
Spanish: Niños DuoTrav no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
English: • If you have to use DuoTrav in both eyes, repeat the above steps for your other eye.
Spanish: • Si se tiene que aplicar DuoTrav en ambos ojos, repita los pasos anteriores en el otro ojo.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta.
English: Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Spanish: Timolol puede interaccionar con otros medicamentos (ver sección 4.5).
English: Timolol does not dialyse readily.
Spanish: Timolol no se dializa fácilmente.
English: As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Spanish: Como con cualquier colirio, la visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden ocurrir.
English: If any of the medicine comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente.
English: Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Spanish: Travoprost tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido.
English: DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Spanish: DuoTrav puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos que usted esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
English: The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DuoTrav en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Spanish: Los datos existentes sugieren que la administración por la noche podría tener algunas ventajas en relación con la reducción de la PIO media.
English: There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de DuoTrav sobre la fertilidad humana.
English: Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Spanish: Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
English: DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Spanish: DuoTrav puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada de su ojo).
English: Skin contact
Spanish: Contacto con la piel
English: These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Spanish: Estos dos componentes disminuyen la presión intraocular mediante mecanismos de acción complementarios y la combinación de sus efectos produce una reducción adicional de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.
English: Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Spanish: Las prostaglandinas y los análogos a las prostaglandinas son sustancias biológicamente activas que pueden absorberse a través de la piel.
English: If you use more DuoTrav than you should
Spanish: Si usa más DuoTrav del que debe
English: Other medicines and DuoTrav
Spanish: Otros medicamentos y DuoTrav
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Spanish: Menos del 2% de una dosis oftálmica de travoprost se recuperó en orina como ácido libre.
English: If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Spanish: Si sufre cualquier reacción alérgica grave (erupción en la piel, enrojecimiento y picor en el ojo) mientras utiliza DuoTrav, cualquiera que sea la causa, el tratamiento con adrenalina puede no ser tan eficaz.
English: Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a utilizar DuoTrav si actualmente padece o ha padecido en el pasado
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you longer use.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
English: Effects in the eye
Spanish: Efectos en el ojo
English: There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de DuoTrav o de cada uno de los componentes en mujeres embarazadas.
English: Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Spanish: Timolol se excreta en la leche materna y tiene el potencial de causar reacciones adversas graves en el niño lactante.
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • si es alérgico a travoprost, prostaglandinas, timolol, betabloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
Spanish: Se debe informar al anestesista si el paciente está utilizando timolol.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de “CAD”.
English: If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Spanish: Si necesita someterse a algún tipo de operación, informe a su médico que está utilizando DuoTrav, ya que timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos usados durante la anestesia.
English: Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Spanish: La administración ocular oftálmica de travoprost en monos a concentraciones de hasta 0,012% en el ojo derecho, dos veces al día durante un año, no provocó toxicidad sistémica.
English: Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Spanish: Travoprost puede modificar gradualmente el color del ojo al aumentar el número de melanosomas (gránulos de pigmento) de los melanocitos.
English: Hypersensitivity to other beta blockers.
Spanish: Hipersensibilidad a otros betabloqueantes.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos; Preparados antiglaucoma y mióticos, código ATC: S01ED51.
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Spanish: Travoprost puede alterar gradualmente las pestañas del ojo(s) tratado(s); estos cambios se observaron aproximadamente en la mitad de los pacientes de los ensayos clínicos y consisten en: aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas.
English: • if you have severe hay fever.
Spanish: • si padece fiebre del heno grave.
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Spanish: DuoTrav puede aumentar la longitud, grosor, color y/o número de sus pestañas y puede causar crecimiento inusual de vello en sus párpados.
English: • myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
Spanish: • miastenia gravis (debilidad muscular crónica).
English: If you are using other eye drops in addition to DuoTrav, leave at least 5 minutes between applying DuoTrav and the other drops.
Spanish: Si está utilizando otro colirio además de DuoTtrav, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de DuoTrav y las otras gotas.
English: Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Spanish: La metabolización es la principal vía de eliminación de travoprost y del ácido libre activo.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Spanish: Una ruta produce una cadena lateral de etanolamina en el anillo de tiadiazol y la otra forma una cadena lateral etanólica en el nitrógeno morfolínico y una segunda cadena lateral similar con un grupo carbonilo adyacente al nitrógeno.
English: If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Spanish: Si olvidó usar DuoTrav, continúe con la siguiente dosis que estaba prevista.
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2.
English: What DuoTrav is and what it is used for
Spanish: Qué es DuoTrav y para qué se utiliza
English: Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Spanish: Travoprost y timolol se absorben a través de la córnea.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Spanish: • Apriete suavemente el frasco para que caiga una gota de DuoTrav cada vez (figura 3).
English: The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso de dos fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos (ver sección 4.5).
English: The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Spanish: Esta alteración en el color del ojo se ha observado predominantemente en pacientes con iris de coloración mixta, es decir, marrón azulada, marrón grisácea, marrón amarillenta y marrón verdosa; no obstante, también se ha observado en pacientes con ojos marrones.
English: Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Spanish: No utilice DuoTrav si está embarazada a menos que su médico lo considere necesario.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Spanish: Los datos de los estudios no clinícos con timolol no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
English: • disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
Spanish: • alteraciones del ritmo cardiaco tales como latido lento del corazón.
English: Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Spanish: Aproximadamente el 20% de una dosis de timolol se excreta inalterado en la orina y el resto se excreta, también en orina, en forma de metabolitos.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Spanish: DuoTrav colirio se utiliza para tratar la presión elevada de los ojos en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada.
English: In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Spanish: En ensayos clínicos que incluyeron 2.170 pacientes tratados con DuoTrav, la reacción adversa notificada con más frecuencia relacionada con el tratamiento fue hiperemia ocular (12,0%).
English: No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Spanish: No se han realizado estudios fármaco específicos de interacciones con travoprost o timolol.
English: Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Spanish: Las siguientes reacciones adversas adicionales que se han observado con uno de los principios activos y que podrían tener lugar con DuoTrav son:
English: Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
English: Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Spanish: Timolol es un fármaco bloqueante adrenérgico no selectivo que carece de actividad simpaticomimética intrínseca, actividad depresora directa del miocardio o actividad estabilizadora de membrana.
English: In monkeys, administration of DuoTrav twice daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Spanish: En monos, la administración de DuoTrav dos veces al día mostró inducir un aumento de la fisura palpebral y aumentar la pigmentación del iris de forma similar a la observada con la administración oftálmica de prostanoides.
English: Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Spanish: Isquemia cerebral, incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis
English: Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Spanish: Después de administrar DuoTrav PQ una vez al día en sujetos sanos (N=22) durante 5 días, travoprost ácido libre no fue cuantificable en muestras de plasma de la mayoría de los sujetos (94,4%) y generalmente no fue detectable una hora después de la administración.
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse de un tono más marrón.
English: Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Spanish: No deje de aplicarse DuoTrav sin consultar a su médico.
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Spanish: La incidencia de RAMs sistémicas después de administración oftálmica es inferior a la de administración sistémica.
English: Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).
English: Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Spanish: Estudios de toxicidad para la reproducción con timolol mostraron osificación fetal retardada en ratas sin efectos adversos en el desarrollo posnatal (7.000 veces la dosis clínica) y un incremento de resorción fetal en conejos (14.000 veces la dosis clínica).
English: • eye inflammation.
Spanish: • inflamación del ojo.
English: In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Spanish: En ratas gestantes, la administración sistémica de travoprost a dosis de más de 200 veces la dosis clínica durante el período de organogénesis dio lugar a un aumento en la incidencia de malformaciones.
English: What DuoTrav is and what it is used for What you need to know before you use DuoTrav How to use DuoTrav
Spanish: Qué es DuoTrav y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoTrav Cómo usar DuoTrav
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Spanish: Estudios en animales no mostraron efectos de travoprost para la fertilidad con dosis de hasta 75 veces la dosis oftálmica máxima recomendada para humanos, considerándose que no se observó un efecto importante con timolol a este nivel de dosis.
English: A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Spanish: Se observó una reducción estadísticamente superior en la PIO media de la mañana (08:00, 24 horas después de la última dosis de DuoTrav) en comparación con travoprost en todas las visitas a lo largo del ensayo.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis oftálmica con DuoTrav ni que se asocie con toxicidad.
English: Patients with hepatic or renal impairment are unlikely to require dose adjustment with DuoTrav (see section 5.2).
Spanish: Es poco probable que pacientes con insuficiencia hepática o renal requieran un ajuste de la dosis con DuoTrav (ver sección 5.2).
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Spanish: Estudios epidemiológicos no revelaron efectos de malformación, aunque muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral.
English: Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Spanish: Se detectaron niveles bajos de radioactividad en el líquido amniótico y en los tejidos fetales de ratas gestantes a las que se administró
English: If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Spanish: Si se produce una sobredosis con DuoTrav, el tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
English: DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Spanish: DuoTrav se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve o moderada y únicamente si el beneficio potencial supera al riesgo potencial.
English: Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Spanish: Consulte a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para disminuir la tensión arterial, para el corazón incluyendo quinidina (utilizado para tratar afecciones del corazón y algunos tipos de malaria), para tratar la diabetes o los antidepresivos fluoxetina o paroxetina.
English: Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Spanish: En estos ensayos los criterios de inclusión fueron comunes a excepción del criterio de la PIO basal y de la respuesta al tratamiento previo de la PIO.
English: • After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Spanish: • Después de utilizar DuoTrav, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz durante
English: DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Spanish: DuoTrav no debe utilizarse en mujeres en edad fértil o potencialmente fértiles a no ser que se adopten medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 5.3).
English: • breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Spanish: • problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
English: Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Spanish: Hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Agua purificada
English: The side effects listed below include reactions seen with the class of beta blockers used for treating eye conditions or reactions seen with travoprost alone:
Spanish: Los efectos adversos listados a continuación incluyen reacciones observadas con la clase de betabloqueantes utilizados para tratar afecciones del ojo o reacciones observadas con travoprost solo:
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Spanish: Los estudios para la reproducción y desarrollo han mostrado un potente efecto sobre la pérdida fetal, con un elevado índice en ratas y ratones (180 pg/ml y 30 pg/ml plasmáticos, respectivamente) a exposiciones de 1,2 a 6 veces la exposición clínica (hasta 25 pg/ml).
English: - The active substances are travoprost and timolol.
Spanish: - Los principios activos son travoprost y timolol.
English: Insomnia, nightmares, memory loss
Spanish: Insomnio, pesadillas, pérdida de memoria