FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Orale antikoagulanter: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Agenerase, anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) på grund af et muligt fald eller en mulig stigning i deres anti-thrombotiske virkning (se afsnit 4.4).
Romanian: Anticoagulante orale: se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR-ului (International Normalised Ratio) în cazul administrării de Agenerase împreună cu warfarină sau alte anticoagulante orale, din cauza unei posibile scăderi sau creşteri a efectului lor antitrombotic (vezi pct. 4.4).
Danish: Reduceret følsomhed over for amprenavir var associeret med virus, som havde udviklet I50V, I84V, V32I+I47V eller I54M mutationer.
Romanian: Reducerea sensibilităţii virusului la amprenavir a fost asociată cu apariţia mutaţiilor I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M.
Danish: Gives ritonavir samtidig er yderligere dosisnedsættelse muligvis nødvendigt (se afsnit 4.5).
Romanian: Dacă împreună cu acestea se administrează şi ritonavir, poate fi necesară o reducere şi mai mare a dozelor (vezi pct. 4.5).
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Romanian: Foarte frecvente: Frecvente:
Danish: Produktresuméet for Agenerase oral opløsning bør ses igennem for fyldige oplysninger.
Romanian: Pentru informaţii complete legate de prescriere, trebuie să fie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Agenerase soluţie orală.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Danish: Da der derfor ikke kan gives doseringsanbefalinger for kombinationen af Agenerase oral opløsning og lave doser af retronavir skal kombinationen undgås til denne patientgruppe.
Romanian: În plus, nu pot fi făcute nici un fel de recomandări în ceea ce priveşte administrarea concomitentă de Agenerase soluţie orală şi doze mici de ritonavir; utilizarea acestei asocieri trebuie să fie evitată la această categorie de pacienţi.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er propylenglycol, macrogol 400 (polyethylenglycol 400), dalfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Romanian: Celelalte componente sunt propilenglicol, macrogol 400 (polietilenglicol 400), d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat (TPGS), acesulfam de potasiu, zaharină sodică, clorură de sodiu, aromă artificială de struguri, aromă naturală de mentă, mentol, acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii la pacienţi care trebuie să respecte o dietă controlată în sodiu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: proteasehæmmer, ATC-kode: J05A E05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitor de protează; codul ATC:
Danish: Hæmofilipatienter
Romanian: Pacienţii hemofilici
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Romanian: De asemenea, acest medicament conţine potasiu 1 mg pe ml.
Danish: Hvis du tager p-piller, anbefales det, at du bruger en alternativ svangerskabsforebyggende barrieremetode (f.eks. kondom) for at undgå graviditet, mens du tager Agenerase.
Romanian: Dacă luaţi anticoncepţionale orale, în timpul tratamentului cu Agenerase se recomandă să utilizaţi o metodă alternativă de contracepţie (de exemplu prezervativul) pentru prevenirea sarcinilor.
Danish: Almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (acestea pot afecta între 1 şi 10 din 100 de pacienţi trataţi)
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikonperikon bør derfor ikke gives samtidig med Agenerase.
Romanian: De aceea preparatele vegetale care conţin sunătoare nu trebuie asociate cu Agenerase.
Danish: I studiet ESS100732 fik 16 ud af 434 ART-naive patienter, der blev behandlet med 700 mg fosamprenavir/100 mg ritonavir to gange daglig, virologisk svigt efter 48 ugers behandling.
Romanian: Şaisprezece din 434 pacienţi netrataţi anterior cu TAR, cărora li s-au administrat fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48, pentru 14 genotipuri izolate.
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var uændrede.
Romanian: ASC şi Cmax ale amprenavir nu au fost modificate.
Danish: Samtidig administration er ikke anbefalet (se afsnit 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă (pct. 4.4).
Danish: Forsøg på at modvirke denne reduktion i amprenavir AUC, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, resulterede i en højere forekomst af leverpåvirkninger.
Romanian: În timpul încercărilor de a compensa expunerea scăzută prin creşterea dozei altor inhibitori de protează administraţi cu ritonavir, a fost observată o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice.
Danish: Nelfinavir: AUC, Cmin og Cmax for nelfinavir var øget med henholdsvis 15 %, 14 % og 12 %, når det blev givet med amprenavir.
Romanian: Nelfinavir: ASC, Cmin şi Cmax ale nelfinavir au crescut cu 15%, 14% şi, respectiv, 12%, în cazul administrării simultane cu amprenavir.
Danish: Resistente virus fremkommer hurtigt, når amprenavir gives som monoterapi (se afsnit 5.1).
Romanian: În cazul monoterapiei cu amprenavir, apar rapid tulpini virale rezistente (vezi pct. 5.1).
Danish: Patienter bør derfor monitoreres for toksiske reaktioner knyttet til disse lægemidler, når de gives i kombination med Agenerase.
Romanian: De aceea, în cazul administrării concomitente cu Agenerase, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru reacţii toxice asociate cu aceste medicamente.
Danish: Indinavir: AUC, Cmin og Cmax for indinavir var nedsat med henholdsvis 38 %, 27 % og 22 %, når det blev givet med amprenavir.
Romanian: Indinavir: ASC, Cmin şi Cmax ale indinavir au scăzut cu 38%, 27% şi, respectiv, 22%, în cazul administrării simultane cu amprenavir.
Danish: Cmax, AUC og Cmin for amprenavir var uforandret.
Romanian: Cmax, ASC şi Cmin ale amprenavirului au fost nemodificate.
Danish: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af Agenerase i kombination med lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Romanian: La copii nu au fost încă evaluate farmacocinetica, eficacitatea şi siguranţa administrării Agenerase în asociere cu doze mici de ritonavir sau alţi inhibitori de protează.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mere end 10 ud af 100 patienter)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 10 din 100 de pacienţi trataţi)
Danish: Børn på 4 år og derover som ikke er i stand til at synke Agenerase kapsler: Den anbefalede dosis Agenerase oral opløsning er 17 mg (1,1 ml)/kg 3 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2.800 mg (se afsnit 5.1).
Romanian: Pacienţii cu vârsta ≥ 4 ani care nu pot înghiţi Agenerase capsule: doza recomandată de Agenerase soluţie orală este de 17 mg (1,1 ml)/kg de trei ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, fără a se depăşi doza totală zilnică de 2800 mg (vezi pct. 5.1).
Danish: Amprenavir og ritonavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Romanian: Amprenavirul şi ritonavirul sunt metabolizaţi în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4.
Danish: Agenerase må ikke administreres samtidig med præparater med smalt terapeutisk vindue, og som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi pentru izoenzima 3A4 a citocromului P450 (CYP3A4).
Danish: Følgende mutationer, som også kan bidrage til resistens, blev ligeledes observeret: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Romanian: Mutaţii suplimentare observate care pot contribui la rezistenţă au fost: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V şi I93L.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 29 %, 27 % og 47 %.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavir au crescut cu 29%, 27% şi, respectiv, 47%.
Danish: • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG. Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Romanian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA
Danish: EXP
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden HIV-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Danish: Naturprodukter indeholdende perikonperikon (Hypericum perforatum) må ikke anvendes samtidig med amprenavir på grund af risikoen for fald i plasmakoncentrationerne og reduceret klinisk effekt af amprenavir (se afsnit 4.5).
Romanian: În timpul administrării de amprenavir nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului (vezi pct. 4.5).
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Romanian: Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450.
Danish: Den primære eliminationsvej af amprenavir er hepatisk metabolisme med under 3 % udskilt uomdannet i urinen.
Romanian: Calea principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică, mai puţin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir for at booste effekten af amprenavir (se afsnit 4.2 og 4.5).
Romanian: Capsulele de Agenerase trebuie administrate în mod normal împreună cu doze mici de ritonavir, ca amplificator farmacocinetic al acţiunii amprenavirului (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af rifabutin.
Romanian: Dacă se administrează şi ritonavir, poate să apară o creştere şi mai mare a concentraţiei de rifabutină.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Agenerase 150 mg bløde kapsler Amprenavir
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Agenerase 150 mg capsule moi Amprenavir
Danish: Dette kan omfatte tab af fedt fra ben, arme eller ansigtet, øget fedt på maven (vommen) og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtpukkel i nakken ('buffalo hump').
Romanian: Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare, braţelor şi feţei, creşterea grăsimii la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de ţesut gras la nivelul cefei ('ceafă de bizon').
Danish: Dette produkt indeholder glycerol, sorbitol E420 og propylenglycerol.
Romanian: Acest medicament conţine glicerol, sorbitol E420 şi propilenglicol A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i en pakning med to plastbeholdere hver med 240 bløde kapsler.
Romanian: Agenerase 150 mg capsule moi este furnizat într-o cutie cu două flacoane din plastic care conţin fiecare 240 capsule moi.
Danish: Agenerase oral opløsning og ritonavir oral opløsning bør ikke gives samtidigt (se afsnit 4.3)
Romanian: Agenerase soluţie orală şi ritonavir soluţie orală nu trebuie administrate împreună (vezi pct. 4.3).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Producător
Danish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): I en åben ikke-fastende farmakokinetisk undersøgelse mindskedes AUC, Cmax og Cmin for lopinavir med henholdsvis 38 %, 28 % og 52 %, når amprenavir (750 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Romanian: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): într-un studiu de farmacocinetică, deschis, cu administrare a medicaţiei împreună cu alimente, ASC, Cmax şi Cmin ale lopinavir au scăzut cu 38%, 28% şi, respectiv, 52% în cazul administrării asociate de amprenavir (750 mg de două ori pe zi) şi Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir de două ori pe zi).
Danish: Metabolisme: Amprenavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og mindre end 3 % udskilles uomdannet i urinen.
Romanian: Metabolizare: amprenavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic, mai puţin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină.
Danish: Øgningen i plasmakoncentrationen af rifabutin stammer sandsynligvis fra amprenavirs hæmning af CYP3A4-medieret metabolisme af rifabutin.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a rifabutinei este posibil să fie rezultatul inhibării de către amprenavir a metabolizării CYP3A4 mediate a rifabutinei.
Danish: Sjælden
Romanian: Frecvente
Danish: HIV-1-isolater med en nedsat følsomhed over for amprenavir er selekteret efter en række in vitropassager.
Romanian: În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV-1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Romanian: Agenerase soluţie orală conţine 1 mg potasiu pe ml.
Danish: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Danish: • Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI)
Romanian: • Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT):
Danish: Når amprenavir gives i kombination med ritonavir, kompenseres effekten af efavirenz af ritonavirs farmakokinetiske boostereffekt.
Romanian: În cazul administrării concomitente de amprenavir şi ritonavir, efectul efavirenzului este compensat de efectul amplificator al ritonavirului.
Danish: Samtidig brug af Agenerase og halofantrin eller lidocain (systemisk) er ikke anbefalet (se afsnit 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Agenerase concomitent cu halofantrina sau lidocaina (pe cale sistemică) (vezi pct. 4.5).
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Danish: Det er en klar, svagt gullig til gul opløsning med drue-, tyggegummi- og pebermyntesmag.
Romanian: Este o soluţie limpede, de culoare galben deschis până la galben, cu aromă de struguri şi de mentă.
Danish: Den nuværende (Juli 2006) ANRS AC-11-algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelsen af mutationerne V32I+I47A/V, eller I50V eller mindst fire af følgende mutationer: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M.
Romanian: Algoritmul ANRS AC-11 curent (Iulie 2006) pentru fosamprenavir / ritonavir defineşte rizistenţa ca prezenţa mutaţiilor V32I+I47A/V sau I50V sau cel puţin a patru dintre mutaţiile: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V şi L90M şi fiind asociată cu rezistenţa fenotipică crescută la fosamprenavir cu ritonavir, precum şi cu probabilitatea redusă a răspunsului virusologic (rezistenţa).
Danish: Agenerase 50 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 480 bløde kapsler.
Romanian: Agenerase 50 mg capsule moi este furnizat în flacoane din plastic care conţin 480 capsule moi.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og ritonavir i kombination med delavirdine.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir cu doze mici de ritonavir şi delavirdină.
Danish: Virkningen skyldes, at perikonperikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
Romanian: Acest lucru se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul.
Danish: Andre kombinationer
Romanian: • Alte asocieri
Danish: Der findes en Agenerase oral opløsning til børn eller voksne, som ikke kan synke kapsler.
Romanian: Agenerase este disponibil sub formă de soluţie orală pentru utilizare în cazul copiilor sau al adulţilor care nu pot înghiţi capsule.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE AGENERASE
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ AGENERASE
Danish: Amprenavir plasma Cmin værdier opnået med kombinationen af amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig) var ca. 40-50 % lavere end når amprenavir (600 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med ritonavir (100 mg 2 gange daglig).
Romanian: Valorile Cmin plasmatice de amprenavir obţinute cu asocierea amprenavir (600 mg de două ori pe zi) Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir de două ori pe zi) sunt cu aproximativ 40-50% mai scăzute decât în cazul administrării asociate de amprenavir (600 mg de două ori pe zi) şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Danish: Nogle af de patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Danish: I de pædiatriske studier APV20003 og APV29005 blev 67 patienter, der tidligere var behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Romanian: În studiile la pacienţi copii şi adolescenţi, APV20002, APV20003 şi APV29005, 67 pacienţi trataţi anterior cu IP au fost trataţi cu fosamprenavir / ritonavir şi din 22 cazuri în care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, pentru care s-au izolat genotipuri, nouă pacienţi au fost găsiţi cu mutaţii proteazice provocate de tratament.
Danish: Samtidig administration kan resultere i kompetitiv hæmning af metabolismen af disse lægemidler og skabe grundlag for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger såsom hjertearytmier (f.eks. amiodaron, bepridil, quinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), respiratorisk depression og/eller forlænget sedation (f.eks. oral triazolam og oral midazolam (se afsnit 4.5 mht parenteral midazolam)), perifere vasospasmer eller iskæmi og iskæmi i andre væv, herunder iskæmi i hjernen henholdsvis hjertet (f.eks. ergotaminderivater).
Romanian: Administrarea simultană poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor medicamente şi posibilitatea apariţiei unor evenimente adverse grave şi/sau care pun viaţa în pericol cum ar fi aritmiile cardiace (de exemplu amiodaronă, bepridil, chinidină, terfenadină, astemizol, cisaprid, pimozid), deprimarea respiratorie şi /sau sedarea prelungită (de exemplu: triazolam şi midazolam administrate pe cale orală (pentru precauţii în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct. 4.5)) sau vasospasmul ori ischemia periferică şi ischemia altor ţesuturi, inclusiv ischemia cerebrală sau miocardică (de exemplu derivaţii de ergot).
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Romanian: Comparativ cu un lot de control istoric nepereche, administrarea concomitentă de metadonă şi amprenavir a condus la o scădere cu 30%, 27% şi 25% a ASC, Cmax şi, respectiv, Cmin serice ale amprenavir.
Danish: Mavesmerter, abdominalt ubehag, dyspeptiske symptomer, løs afføring
Romanian: Dureri abdominale, disconfort abdominal, dispepsie, scaune moi
Danish: Saquinavir: AUC, Cmin og Cmax for saquinavir var henholdsvis nedsat med 19 % og 48 % og øget med 21 %, når det blev givet med amprenavir.
Romanian: Saquinavir: ASC, Cmin ale saquinavir au scăzut cu 19% şi 48% şi Cmax a crescut cu 19%, în cazul administrării simultane cu amprenavir.
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Romanian: Deoarece amprenavirul se leagă în mare parte de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie utilă în reducerea concentraţiile plasmatice ale amprenavir.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder 4 mg natrium pr. ml.
Romanian: Agenerase soluţie orală conţine de asemenea 4 mg de sodiu pe ml.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pakningen indholder: To beholdere hver med 240 bløde kapsler
Romanian: Conţinutul ambalajului : Două flacoane fiecare conţinând 240 capsule moi
Danish: PRO30017 er et randomiseret, åbent studie, hvor PI-tilvænnede voksne, der havde haft virologisk svigt (viral load ≥ 1000 kopier/ml), fik enten Agenerase (600 mg to gange daglig) i kombination med ritonavir (100 mg to gange daglig) og nukleosidanaloger (NRTI) eller standardbehandling (SOC) med en PI som regel boostet med en lav dosis RTV.
Romanian: Dovada eficacităţii Agenerase asociat cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi se bazează pe rezultatele studiului PRO30017, un studiu randomizat, deschis, în care adulţilor trataţi anterior cu IP şi eşec virologic (încărcătură virală ≥1000 multiplicări/ml) li s-a administrat fie Agenerase (600 mg de două ori pe zi) în asociere cu ritonavir (100 mg de două ori pe zi) şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT), fie o terapie standard cu IP, în general, amplificat cu ritonavir în doză mică.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Danish: Hos patienter, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere og i dag behandles med Agenerase kapsler 600 mg 2 gange daglig og ritonavir 100 mg 2 gange daglig, var arten og hyppigheden af bivirkningerne (grad 2-4) og grad 3/4 laboratorie abnormaliteterne i lighed med dem observeret for patienter behandlet kun med Agenerase.
Romanian: La pacienţii care au mai primit IP, trataţi cu Agenerase capsule 600 mg de două ori pe zi şi doze mici de ritonavir, 100 mg de două ori pe zi, natura şi frecvenţa reacţiilor adverse (de grad 2-4) şi a anomaliilor de laborator de grad 3/4 au fost similare celor observate în cazul administrării de Agenerase singur, cu excepţia hipertrigliceridemiei şi concentraţiilor plasmatice crescute de CPK care au fost foarte frecvente la pacienţii trataţi cu Agenerase şi doze mici de ritonavir.
Danish: Fra disse regimer er prøver fra patienter med virologisk svigt blevet undersøgt og følgende fire resistensmønstre er fremkommet: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Romanian: În cadrul acestor regimuri, analiza probelor când terapia a eşuat din punct de vedere virusologic a definit patru căi principale de rezistenţă: V32I+ 147V, 150V, 154L/M şi 184V.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine amprenavir 150 mg. Excipienţi:
Danish: På grund af indholdet af propylenglycol i den orale opløsning bør du ikke tage disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter nedbrydning af alkohol (f.eks. metronidazol), eller præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol, mens du tager Agenerase oral opløsning (se også Tag ikke Agenerase).
Romanian: Datorită conţinutului în propilenglicol al soluţiei orale de Agenerase, nu trebuie să luaţi disulfiram sau alte medicamente care scad metabolizarea alcoolului (de exemplu metronidazol) sau preparate care conţin alcool (de exemplu ritonavir soluţie orală) sau propilenglicol suplimentar (vezi Nu luaţi Agenerase).