FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af sekalealkaloider og Invirase/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
English: Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Danish: Koncentrationer af tadalafil kan være øget ved co-administration med Invirase/ritonavir.
English: Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Danish: Primozid er substrat for CYP3A4 og er associeret med QT-forlængelse.
English: Ctrough
Danish: Sotalol
English: Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
Danish: Dofetilid (saquinavir/ritonavir)
English: Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Danish: Hydrokinidin (saquinavir/ritonavir)
English: Day 14 mg (n=21)
Danish: Dag 14 mg (n=21)
English: Day 10 mg (n=21)
Danish: Dag 10 mg (n=21)
English: Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Danish: Warfinkoncentrationen kan blive påvirket ved administration sammen med Invirase/ritonavir.
English: Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Danish: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
English: Trazodone (saquinavir/ritonavir)
Danish: Trazodon (saquinavir/ritonavir)
English: Excipient with known effect: Lactose monohydrate: 38.5 mg.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Vandfrit lactose: 38,5 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt.
English: Hepato-biliary disorders Very common
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig
English: N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
Danish: (ng·time/ml)† Cmax (ng/ml)
English: Day 4 mg (n=21)
Danish: Dag 4 mg (n=21)
English: • herbal preparations containing St. John's wort or garlic capsules
Danish: • naturmedicin, som indeholder perikon eller hvidløgskapsler
English: Ibutilide
Danish: Ibutilid
English: No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
Danish: Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir ↔ Der er ingen tilgængelige kliniske data med kombinationen af saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig og atazanavir.
English: However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ritonavir in this population.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed når saquinavir/ritonavir anvendes til denne patientpopulation.
English: Not applicable.
Danish: Ikke almindelig
English: Patients switching immediately from treatment with another protease inhibitor taken with ritonavir or from a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor based regimen, except rilpivirine (see section 4.5), without a wash-out period, should however initiate and continue Invirase at the standard recommended dose of 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily.
Danish: Patienter, som uden udvaskningsperiode skifter umiddelbart fra behandling med en anden proteasehæmmer sammen med ritonavir eller skifter fra et behandlingsregime baseret på non-nukleosid revers transskriptasehæmmere, bortset fra rilpivirin (se pkt.
English: (ng•h/mL)
Danish: (ng·t/ml)
English: Muscle spasms
Danish: Nedsat trombocyttal
English: What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Invirase Sådan skal du tage Invirase Bivirkninger
English: Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Danish: Fusidinsyre (saquinavir/ritonavir)
English: Diphemanil (saquinavir/ritonavir)
Danish: Difemanil (saquinavir/ritonavir)
English: No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
Danish: Baseret på begrænsede data synes dosisjustering ikke at være påkrævet hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and
Danish: Kontraindiceret i kombination med Invirase/ritonavir på grund af risikoen for livstruende hjertearytmi (se pkt.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Danish: Tag altid Invirase/ritonavir nøjagtig efter lægens anvisning.
English: Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Danish: Indflydelsen af Invirase på din evne til at køre bil eller motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner er ikke undersøgt.
English: (ng*hr/ml)
Danish: (ng*t/ml)
English: EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
Danish: EU/2/05/054/017 Profender spot-on, opløsning til katte
English: 1 bottle Not applicable
Danish: 1 flaske Ikke relevant
English: Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Danish: Flaske (glas)
English: The focus for 2011 will include:
Danish: Der vil i 2011 blive fokuseret på bl.a.:
English: We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Danish: Vi vil bidrage til debatten og vil overvåge den eventuelle indflydelse på vores aktiviteter.
English: • fostering the European regulatory network.
Danish: • Udvikle det europæiske reguleringsnetværk.
English: This area remains important in the new road map.
Danish: Området er fortsat vigtigt i den nye køreplan.
English: In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Danish: I 2011 vil en række eksisterende og nye virksomhedsmiljøfaktorer forme agenturets prioriteter og målsætninger.
English: Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Danish: Gennemsigtighed har været en prioritet for agenturet i mange år, og betydningen heraf og indvirkningen på agenturet er fortsat vokset i det foregående år.
English: The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Danish: Med det aktuelle arbejdsprogram indledes og videreføres gennemførelsen af aktiviteter i tilknytning til disse områder.
English: In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Danish: Derudover vil agenturet arbejde på at fremme en række langsigtede mål fastsat i køreplanen.
English: Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Danish: Vi vil desuden påvise andre muligheder for at styrke interaktionen med vores bilaterale partnere og internationale institutioner såsom Verdenssundhedsorganisationen og Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
English: The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Danish: Agenturet vil fortsat fremme et frugtbart samarbejde med de nationale myndigheder og eksperter.
English: Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Danish: Andre initiativer skitseret i køreplanen vil blive planlagt.
English: Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Danish: Initiativerne i 2011 omfatter arbejde på at forbedre de europæiske offentlige vurderingsrapporter og bidragene til Europa-Kommissionens og medlemsstaternes fælles indsats.
English: Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
Danish: Globaliseringen af lægemiddelforskning, -udvikling og -fremstilling er et fremtrædende emne.
English: Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Danish: Forbindelserne til de videnskabelige og akademiske kredse vil blive intensiveret som en del af denne og andre aktiviteter.
English: Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
Danish: En effektiv overvågning af risk/benefit-forholdet er et løbende prioriteret område for agenturet.
English: The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Danish: Agenturet imødekommer disse forventninger i sin køreplan og planlægger initiativer på dette område samtidig med, at det sikres, at cost-benefit-analysen forbliver adskilt fra licensgivningsprocessen.
English: The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Danish: Overgangsperioden for indsendelse af lægemidler til gen- og celleterapi, der er underlagt lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi, vil også udløbe.
English: • effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines;
Danish: • En effektiv overvågning af lægemidlers risk/benefit-forhold, samtidig med at der bidrages til en mere rationel brug af lægemidler
English: The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Danish: I Det Europæiske Lægemiddelagenturs "Road Map to 2015" fastsættes der tre strategiske fokusområder for de kommende år: opfyldelse af behov for offentlig sundhedspleje, fremme af adgang til lægemidler og optimering af en sikker og rationel brug af lægemidler.
English: There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
Danish: Der er stigende forventninger om tættere interaktion og samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
English: Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Danish: Lovgivningsforslaget om patientinformation vil eventuelt blive videreudviklet lidt, og agenturet vil følge og bidrage til fremskridtene.
English: • successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
Danish: • En vellykket gennemførelse af ny lovgivning, idet lovgivningen om lægemiddelovervågning er den mest relevante i 2011
English: The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
Danish: Vedtagelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning vil få stor indflydelse på agenturet.
English: In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Danish: I denne forbindelse vil agenturet i 2011 fortsat koncentrere sin indsats omkring nedbringelse af risikoen for antimikrobiel resistens, der opstår som følge af brugen af antibiotika til mennesker og dyr.
English: The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Danish: Debatten om det kommende direktiv om kliniske forsøg vil fortsætte.
English: Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Danish: I et klima med ændringer og fremskridt vil vores vigtigste prioritet forblive en effektiv forvaltning af de centrale arbejdsområder, som vil vokse yderligere i 2011.
English: The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Danish: Agenturet vil øge gennemsigtigheden yderligere i dets daglige drift ved at gennemføre gennemsigtighedsforanstaltninger i overensstemmelse med gennemførelsesplanen for dets gennemsigtighedspolitik.
English: • responding to public-health needs, including the availability of medicines;
Danish: • Reagere på behov for offentlig sundhedspleje, herunder tilgængelighed af lægemidler
English: The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Danish: På længere sigt vil agenturet også blive berørt af den løbende debat i EU's institutioner om lovgivningen om forfalskede lægemidler.
English: In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments.
Danish: I 2011 vil agenturet fokusere på forberedelse af gennemførelsen af de nye foranstaltninger i 2012 ved at udforme nye procedurer og planlægge vigtige it-udviklingsscenarier.
English: In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Danish: Ud over agenturets stærke bilaterale samarbejde med en række internationale reguleringsmyndigheder er agenturet navnlig involveret i kliniske undersøgelser, fremstilling af aktive lægemiddelstoffer og lægemidler og løbende reguleringsmæssigt samarbejde med dets internationale partnere.
English: In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes.
Danish: I denne forbindelse vil agenturet fortsat støtte forskellige initiativer iværksat af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser med henblik på at styrke det eksisterende samarbejde og sikre en fortsat tilgængelighed af videnskabelig ekspertise af høj kvalitet, hvilket er af afgørende betydning for dette og fremtidige arbejdsprogrammers succes.
English: Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Danish: At inddrage agenturets interessenter, give patienterne mere magt og mulighed for at deltage i sundhedsbeslutninger er et af emnerne og målene i køreplanen.
English: As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency.
Danish: Som det erkendes i køreplanen, vil EU-initiativer vedrørende lægemidlers effektivitet også berøre agenturet.
English: In the field of animal health, attention will remain focused on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, particularly for minor species/minor uses (MUMS)/limited markets, and we will continue our contribution to the Community Animal Health Strategy where this relates to the use of medicines.
Danish: På området dyresundhed vil der fortsat blive fokuseret på opretholdelse og forbedring af tilgængeligheden af veterinærlægemidler, særlig til mindre arter/sjældne anvendelser/begrænsede markeder, og vi vil fortsat bidrage til Fællesskabets strategi for dyresundhed, hvor denne vedrører brug af lægemidler.
English: • communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
Danish: • Kommunikere og indgå forbindelser med interessenter, give patienterne mere magt og muliggøre deres deltagelse i sundhedsbeslutninger samt øge gennemsigtigheden af agenturets aktiviteter
English: In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Danish: I lyset af den kommende afslutning af overgangsperioden for registrering af traditionelle plantelægemidler vil agenturet afhængigt af de tilgængelige ressourcer tage specifikke udfordringer på området op, f.eks. behovet for at forbedre bidragene fra Udvalget for Plantelægemidler i form af monografier og listeopførelser og for at reagere på eventuelle aktioner, der opstår efter afslutningen af overgangsperioden, hvor medlemsstaterne skal anvende bestemmelserne i direktiv 2004/24/EF.
English: Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Danish: Der vil fortsat blive gennemført initiativer i tilknytning til den europæiske risikostyringsstrategi med vægt på funktionen af EU's lovgivningssystem, forbedring af signaldetektering og dataanalyse.
English: In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population.
Danish: På området folkesundhed vil vi fortsat styrke agenturets bidrag til europæiske aktiviteter vedrørende lægemidler til brug hos den ældre del af befolkningen.
English: Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Danish: Agenturet beskæftiger sig med lægemidler til både mennesker og dyr og har derfor de rette forudsætninger, når det gælder gennemførelse i praksis af begrebet "One World, One Health", der indebærer, at fremme af dyrs sundhed fremmer menneskers sundhed.
English: The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines.
Danish: Agenturet vil videreføre initiativer inden for rammerne af en proaktiv gennemførelse af lægemiddelovervågning ved at støtte det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi (ENCePP) som et funktionelt netværk af centre for overvågning af målrettede, godkendte lægemidler.
English: • contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research,
Danish: • Bidrage til internationale aktiviteter og reagere på globaliseringen af lægemiddelforskning, -udvikling og -fremstilling
English: We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme.
Danish: Vi vil arbejde på at udvide internationale partnerskaber på områderne inspektioner af god fremstillingspraksis (GMP) og god klinisk praksis (GCP), udvide initiativerne med Food and Drug Administration (FDA) i USA om GCP- og GMP-inspektioner af færdigvarer, og udvide inspektionsprogrammet for aktive indholdsstoffer i lægemidler.
English: The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals.
Danish: Agenturet vil bygge videre på dets tidligere arbejde og resultater på området og vil udvide interaktionsområdet med repræsentanter for det civile samfund via gennemførelsen af en revideret ramme for interaktion med patienter og en gradvis gennemførelse af rammerne for interaktion med sundhedsfagligt personale.
English: Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases.
Danish: Dagsordener og referater af møder i videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper vil blive offentliggjort, og arbejdet vil blive fremmet for at give de interesserede parter adgang til information indeholdt i databaser over kliniske undersøgelser og EudraVigilance.
English: Work programme
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram
English: Normally this soon disappears.
Danish: Normalt forsvinder dette hurtigt.
English: Every time you use a new pen
Danish: Hver gang du anvender en ny pen
English: ATC code: A10AC01.
Danish: ATC-kode: A10AC01.
English: Protaphane which has been frozen must not be used.
Danish: Protaphane som har været frossen, må ikke anvendes.
English: Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
Danish: Din InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
English: Warning signs of high blood sugar:
Danish: Advarselssignalerne på højt blodsukker:
English: Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Danish: Protaphane dosering er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
English: However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Protaphane.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger efterfølgende i løbet af andet og tredje trimester.
English: Inject the mixture immediately.
Danish: Injicér blandingen straks.
English: Pull off the pen cap (see A).
Danish: Træk penhætten af (se A).
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Danish: ► Spørg din læge om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
English: The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Danish: Lægen bestemmer, om patienten har behov for en eller flere daglige injektioner.
English: • Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Protaphane sammen med alkohol under punkt 2.
English: This reduces the risk of contamination, infection,
Danish: Dette reducerer risikoen for forurening, infektion,
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Protaphane is considered.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Protaphane overvejes.
English: Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
English: Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis indenfor nogle få dage eller uger.
English: These reactions are usually of a transitory nature.
Danish: Disse bivirkninger er normalt af en forbigående karakter.
English: If any of these apply, do not use Protaphane.
Danish: Hvis nogle af disse tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge Protaphane.
English: These reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin, if you inject in such a site.
Danish: Disse reaktioner kan blive mere alvorlige eller måske ændre optagelsen af insulinet, hvis du injicerer på et sådant sted.
English: Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Danish: Virkningen indtræder inden for 1½ time, maksimal virkning opnås 4-12 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 24 timer.
English: How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Danish: Sådan skal du tage Protaphane Dosis og hvornår du skal tage dit insulin