FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici žádné údaje na podporu ochranné lhůty pro nosnice, používání přípravku u nosnic, které produkují vejce určená k lidské spotřebě, by nemělo být povoleno.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti išlaukos trukmę vištoms dedeklėms, nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Czech: Pokud jde o stanovení ochranné lhůty, nebyly pro přípravek Lincocin pomocí moderní zkušební metody vysoce účinné kapalinové chromatografie (HPLC) provedeny žádné studie deplece reziduí u kuřat.
Lithuanian: Dėl išlaukos nustatymo nėra atliktų Lincocin liekanų mažėjimo vištose tyrimų taikant šiuolaikinį (HPLC) tyrimo metodą.
Czech: Nepoužívat v případech rezistence k linkosamidům.
Lithuanian: Negalima naudoti esant žinomam atsparumui linkozamidams.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, linkosamidy.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkozamidai.
Czech: Indikaci proti dyzentérii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae nebylo možné dále zachovávat a byla odstraněna.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos gydymui nebebuvo galima palikti, todėl ji išbraukta.
Czech: V jednom ze tří složených svalových vzorků byla rezidua mírně nad MLR (57 μg/kg oproti 50 μg/kg).
Lithuanian: Liekanų kiekiai viename iš trijų jungtinių raumenų ėminių šiek tiek viršijo DLLK (57 µg/kg, palyginti su 50 µg/kg).
Czech: Lincocin Soluble Powder Lincomycinum hydrochloridum
Lithuanian: Lincocin Soluble Powder Linkomicino hidrochloridas
Czech: V současnosti schválenou dávkou a harmonizovaným návrhem u kuřat bylo podávání 3-6 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
Czech: Velikosti balení: Lahev 150 g.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 150 g buteliukas, 1,5 kg butelis.
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Lithuanian: Linkomicinas - linkozamidų grupės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces lincolnensis, kuris stabdo baltymų sintezę.
Czech: Lincomycinum 400 mg/g
Lithuanian: Linkomicinas 400 mg/g
Czech: Citlivost Mycoplasma hyopneumoniae k antimikrobiálním látkám je obtížné testovat in vitro kvůli technickým obtížím.
Lithuanian: „Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku tirti in vitro dėl techninių kliūčių.
Czech: Pokud po expozici příznaky jako vyrážka nebo podráždění očí přetrvávají, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Tato dávka překročila minimální účinnou dávku (3,9 mg/kg) stanovenou ve studii pro hodnocení dávky a byla v rozmezí testovaném ve studiích pro ověření dávky a studiích bezpečnosti cílových druhů zvířat.
Lithuanian: Ji yra didesnė negu mažiausios veiksmingos dozės norma (3,9 mg/kg), nustatyta per dozių įvertinimo tyrimą, ir yra intervale, kuris tirtas
Czech: Údaje in vitro z publikované literatury a z vlastní studie držitele rozhodnutí o registraci naznačují, že distribuce MIK linkomycinu byla široká a nebyla unimodální.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys yra platus ir nevienmodis.
Czech: Z tohoto důvodu by výše uvedená studie mohla být pro stanovení ochranné lhůty přípravku Lincocin pro kuřecí maso a droby přijata.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tyrimas gali būti priimtinas nustatant išlaukos trukmę vištienai ir jos subproduktams po vištų gydymo Lincocin.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Lincocin a souvisejících názvů (viz Příloha I)
Lithuanian: Lincocin ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Předložení věci k přezkoumání vede k úplné harmonizaci informací o přípravku.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros informacija apie vaistą bus visiškai suderinta.
Czech: Rovněž byla popsána rezistence k linkomycinu zprostředkovaná efluxními pumpami nebo inaktivujícími enzymy.
Lithuanian: Aprašytas ir atsparumas linkomicinui dėl efliukso siurblio arba inaktyvinančių fermentų.
Czech: Linkomycin může znásobit neuromuskulární účinek anestetik a svalových relaxantů.
Lithuanian: Linkomicinas gali sustiprinti anestetikų ir miorelaksantų poveikį raumenims ir nervams.
Czech: Údaje in vitro z publikované literatury a z vlastní studie držitele rozhodnutí o registraci naznačují, že hodnoty MIK linkomycinu mají široké rozpětí a nejsou unimodální.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.
Czech: Studie titrace dávky zkoumala terapeutický účinek různých hladin linkomycinu podávaného v pitné vodě na nekrotickou enteritidu u brojlerů v simulovaných přirozených podmínkách.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
Czech: Poměr přínosů a rizik v souvislosti s používáním přípravku Lincocin proti dyzentérii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae se považuje za nepříznivý vzhledem k rozvoji získané rezistence a vysoké nejistotě ohledně jeho vlivu ve smyslu účinnosti in vivo.
Lithuanian: hyodysenteriae, naudos ir rizikos balansas yra neigiamas dėl įgyto atsparumo šiam vaistui vystymosi ir dėl didelių neaiškumų, susijusių su jo poveikiu vertinant veiksmingumą in vivo.
Czech: Mezi linkomycinem a makrolidy jako je erytromycin a dalšími bakteriostatickými antibiotiky může existovat antagonismus; používat je současně se proto nedoporučuje, kvůli kompetitivní vazbě na 50S podjednotku ribozomů buněk bakterií.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
Czech: Nejvyšší koncentrace v plazmě byla pozorována 4 hodiny po podání.
Lithuanian: po vaisto naudojimo, o didžiausia koncentracija susidaro praėjus 4 val.
Czech: Po 2 dnech od ukončení léčby byla rezidua v játrech, ledvinách a svalech nižší než hodnoty MLR.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
Czech: U linkomycinu a klindamycinu většinou dochází k úplné zkřížené rezistenci.
Lithuanian: Dažnai pasitaiko pilnas kryžminis atsparumas tarp linkomicino ir klindamicino.
Czech: Předložené klinické údaje naznačily, že přípravek Lincocin byl v léčbě dyzentérie prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae účinný.
Lithuanian: Iš pateiktų klinikinių duomenų matyti, kad Lincocin veiksmingai gydo kiaulių dizenteriją, kurią sukelia B.
Czech: Lahev obsahující 150 g nebo 1,5 kg
Lithuanian: Buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Czech: K zajištění správného dávkování a zabránění poddávkování je třeba co nejpřesněji zjistit živou hmotnost zvířat.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą, kūno svoris turi būti nustatomas kuo tiksliau, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Czech: Podávat pod dohledem nebo s vědomím odpovědného veterinárního lékaře.
Lithuanian: Naudojimo sąlygos: naudoti prižiūrint veterinarijos gydytojui arba jo tiesiogine atsakomybe.
Czech: Nekrotická enteritida: 5 mg linkomycinu na 1 kg živé hmotnosti (odpovídá 12,5 mg přípravku na 1 kg živé hmotnosti) nepřetržitě po dobu 7 dnů.
Lithuanian: nekrozinis enteritas: 5 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 12,5 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 7 dienas iš eilės.
Czech: Pokud budete používat pouze část balení, je doporučeno používat kalibrované váhy.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Jei naudojama ne visa pakuotė, rekomenduotina naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Czech: Ačkoliv neexistuje standardizovaná metodika pro stanovení MIK antibiotik proti bakterii B. hyodysenteriae, bylo s ohledem na údaje o citlivosti in vitro zřejmé, že většina izolátů nespadá do zřejmé populace divokého typu.
Lithuanian: hyodysenteriae MIK nustatyti, iš jautrumo in vitro duomenų aišku, kad dauguma izoliatų nepriklauso realiajai laukinio tipo populiacijai.
Czech: Nepodávejte vodu obsahující linkomycin a zamezte přístupu k ní králíkům, křečkům, morčatům, činčilám, koním nebo přežvýkavcům, protože to může způsobit závažné gastrointestinální problémy.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams ir negalima leisti šių rūšių gyvūnams pasiekti vandenį su linkomicinu, kadangi jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Czech: = ___ mg přípravku na litr pitné vody průměrný denní příjem vody (l/zvíře)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (litrais gyvūnui)
Czech: Lincomycinum hydrochloridum
Lithuanian: Linkomicino hidrochloridas
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude vyplněno národně
Lithuanian: Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Czech: Dotčené studie však byly provedeny v letech 1977-1993 a MIK izolátů nebyly ve většině předložených klinických studií stanoveny.
Lithuanian: laikotarpiu ir daugumoje pateiktų klinikinių tyrimų nebuvo nustatytos izoliatų MIK.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Pildoma nacionaliniu lygiu
Czech: Linkomycin je eliminován nezměněný nebo ve formě metabolitů žlučí a močí.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
Czech: hm.)
Lithuanian: A.
Czech: Pokud jde o indikaci léčby a metafylaxi dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae a/nebo jinými bakteriemi citlivými na linkomycin, držitel rozhodnutí o registraci předložil údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIK) z několika studií (včetně nedávných vlastních studií provedených v roce 2016), klinických studií a studií z odborné literatury.
Lithuanian: Dėl jų indikacijos kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae ir (arba) kitos linkomicinui jautrios bakterijos, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) duomenis, gautus iš kelių tyrimų (įskaitant neseniai 2016 m.
Czech: Enzootická pneumonie: 10 mg linkomycinu na 1 kg živé hmotnosti (odpovídá 25 mg přípravku na 1 kg živé hmotnosti) nepřetržitě po dobu 21 dnů.
Lithuanian: Kiaulėms: enzootinė pneumonija: 10 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 21 dieną iš eilės;
Czech: Například výsledky studie provedené držitelem rozhodnutí o registraci v roce 2016 u 92 evropských izolátů ukázaly rozsah MIK od 0,5 μg/ml do > 256 μg/ml a trimodální distribuci MIK linkomycinu proti bakterii C. perfringens (maximum při 1 μg/ml, 8 μg/ml a > 256 μg/ml), přičemž většina izolátů nepatří do zřejmé populace divokého typu.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
Czech: • předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Monohydrát laktosy
Lithuanian: laktozės monohidratas.
Czech: • dávkování
Lithuanian: • dozavimas;
Czech: S ohledem na ochrannou lhůtu poskytl držitel rozhodnutí o registraci uspokojivou studii deplece reziduí u prasat.
Lithuanian: Dėl išlaukos laikotarpio registruotojas pateikė patikimą šio veterinarinio vaisto liekanų mažėjimo kiaulėse tyrimą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Registruotojas Pavadinimas
Czech: 3 uvedla na seznamu látek kriticky důležitých pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (jako jsou infekce bakterií Campylobacter).
Lithuanian: Antimikrobinės medžiagos makrolidai, linkozamidai ir streptograminai yra įtrauktos į PSO (2017)3 sąrašą kaip itin svarbios tam tikrų zoonozių, kuriomis užsikrečia žmonės (pvz., Campylobacter infekcijų), gydymui.
Czech: Doba porážky (0 hodin po 3 dnech léčby a 0, 6, 12 a 24 hodin po 21 dnech léčby) byla adekvátně rozložena tak, aby podpořila navrhovanou ochrannou lhůtu nula dnů.
Lithuanian: Naudota dozė (linkomicino apie 10 mg/kg kūno masės per parą dėta į geriamąjį vandenį) buvo laikoma atitinkančia didžiausią linkomicino kiekį, rekomenduojamą skirti naudojant šį vaistą. Skerdimo laikas (0 valandų po 3 vaisto vartojimo parų ir 0, 6, 12 ir 24 valandos po 21 vaisto vartojimo paros) buvo tinkamai parinktas, kad atitiktų siūlomą nulio parų išlaukos trukmę.
Czech: Na základě zjištěného schématu deplece reziduí se pro kombinovaný přípravek ukázala být vhodná pětidenní ochranná lhůta.
Lithuanian: Remiantis nustatytu liekanų mažėjimo modeliu, įrodyta, kad 5 parų išlauka yra tinkama naudojant šį veterinarinių vaistų derinį.
Czech: Lincocin je prášek pro perorální roztok, který obsahuje 400 mg linkomycinu na gram přípravku.
Lithuanian: Lincocin yra geriamajam tirpalui ruošti skirti milteliai; šio vaisto sudėtyje yra 400 mg/g linkomicino.
Czech: Perorálně
Lithuanian: perfringens.
Czech: Na podporu indikace v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie a klinických údajů včetně terénních studií.
Lithuanian: Pagrįsdamas šio veterinarinio vaisto indikaciją enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumonia, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė in vitro jautrumo jam duomenis, įskaitant neseniai atliktą patentinį tyrimą ir klinikinius, be kita ko, lauko tyrimų duomenis.
Czech: Nebyly však k dispozici žádné definitivní důkazy o tom, že kmeny bakterie C. perfringens s vysokými MIK linkomycinu mohou být klinicky rezistentní.
Lithuanian: perfringens padermės, kurioms nustatytos didelės linkomicino MIK, gali būti jam kliniškai atsparios.
Czech: Pro podání v pitné vodě
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu
Czech: Jelikož však režimy dávkování a indikace nebyly rozšířeny, nedochází k žádnému zvýšení expozice životního prostředí léčivé látce.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinama galima rizika aplinkai, tačiau kadangi siūlomi dozavimo režimai nedidinti ir daugiau indikacijų nenustatyta, veikliosios medžiagos poveikis aplinkai nedidės.
Czech: Zoetis Belgium S.A
Lithuanian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Czech: Koncentrace může být stanovena podle následujícího vzorce:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Czech: Na základě dostupných údajů a s ohledem na variabilitu konzumace vody, a tudíž dávku požitou léčenými zvířaty, byla navržena dávka 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Manyta, kad būtų geriau nustatyti vieno (optimalaus) dydžio dozę; remiantis turimais duomenimis ir atsižvelgiant į tai, kad gydomi gyvūnai su geriamuoju vandeniu suvartoja nevienodas vaisto dozes, pasiūlyta linkomicino dozės norma - 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras.
Czech: Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Czech: perorální podání (v pitné vodě)
Lithuanian: Per burną (su geriamuoju vandeniu)
Czech: Podobné výsledky byly u prasat pozorovány také po podání jednorázové perorální dávky 4,4 a 11,0 mg/kg ž. hm.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gaunami vieną kartą sugirdžius 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes kiaulėms: koncentracija nustatoma 12-16 val.
Czech: tím, že ačkoli je stanovena poněkud libovolně, navrhovaná dávka 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti po dobu 7 dnů je přijatelná.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad nustatyti vieną dozę yra sunku, ir sutiko, kad siūloma linkomicino dozės norma, 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras, yra priimtina, nepaisant to, kad ji pasirinkta gana atsitiktinai.
Czech: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymas ir metafilaktika.
Czech: strana 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/ 2
Czech: Výsledky postupu podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos procedūros (EMEA/V/A/123) rezultatai
Czech: Co je Lincocin?
Lithuanian: Kas yra Lincocin?
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 5. října 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Czech: Proč byl přípravek Lincocin přezkoumáván?
Lithuanian: Kodėl Lincocin buvo peržiūrėtas?
Czech: Přípravek Lincocin (a související názvy, jako je Lincocine poudre soluble a Albiotic Pulver 400 mg/g) je dodáván na trh v Belgii, Dánsku, Francii, Irsku, Maďarsku, Německu, Polsku a Spojeném království.
Lithuanian: Lincocin (ir susijusių pavadinimų vaistais, kaip antai Lincocine poudre soluble ir Albiotic Pulver 400 mg/g) prekiaujama Belgijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Airijoje, Lenkijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Czech: Přípravek Lincocin je v EU registrován na základě postupů v souladu s národními předpisy.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lincocin įregistruotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Czech: Pozměněné informace o přípravku jsou k dispozici na záložce „All documents".
Lithuanian: Iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai pateikiami skiltyje „Visi dokumentai".
Czech: 5. října 2017
Lithuanian: spalio 5 d.
Czech: Lincomycin je linkosamidové antibiotikum, které produkuje bakterie Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, kurį gamina bakterijos Streptomyces lincolnensis.
Czech: Evropská komise konstatovala, že mezi členskými státy existují rozdíly ve způsobu, jakým může být veterinární léčivý přípravek používán, jak je vidět v rozdílných informacích o přípravku v zemích, ve kterých je přípravek Lincocin dodáván na trh.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip šį veterinarinį vaistą galima naudoti, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Lincocin, patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Czech: Přípravek Lincocin je určen k léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae u prasat a k léčbě a metafylaxi nekrotické enteritidy způsobené bakterií Clostridium perfringens u kuřat.
Lithuanian: Lincocin skirtas Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamos kiaulių enzootinės pneumonijos gydymui ir metafilaktikai ir Clostridium perfringens sukeliamo vištų nekrozinio enterito gydymui ir metafilaktikai.
Czech: Dne 5. července 2016 předala Evropská komise záležitost výboru CVMP za účelem sjednocení informací o přípravku pro přípravek Lincocin (a související názvy) v EU.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Lincocin (ir susijusių pavadinimų) registracijos pažymėjimai.
Czech: Lincocin je veterinární léčivý přípravek dostupný ve formě prášku pro perorální roztok a obsahuje 400 mg linkomycinu na gram přípravku.
Lithuanian: Lincocin - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas miltelių geriamajam tirpalui forma ir kurio viename grame yra 400 mg linkomicino.
Czech: Dne 13. července 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (agentura) přezkoumání přípravku Lincocin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Lincocin peržiūrą.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci) pro přípravek Lincocin.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti Lincocin informacinius dokumentus (vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį).
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že informace o přípravku pro přípravek Lincocin a související názvy by v rámci EU měly být sjednoceny.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil, že je třeba změnit podmínky registrace pro výše uvedený přípravek, aby mohly být odpovídajícím způsobem změněny informace o přípravku.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo nustatyti reikalavimą pakeisti pirmiau minėto vaisto
Czech: Z podobných důvodů, tj.
Lithuanian: Dėl panašių priežasčių, t. y.
Czech: Dne 11. července 2014 bylo vydáno rozhodnutí Komise C(2014)5053.
Lithuanian: Komisijos sprendimas C(2014)5053 buvo paskelbtas 2014 m.
Czech: Toto rozhodnutí CVMP by se mělo vzít v úvahu také v tomto postupu přezkoumání.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu taip pat reikėtų atsižvelgti į šį CVMP sprendimą.
Czech: Via Andrea Doria, 41
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M
Czech: Délka léčby není z těchto údajů jasná, ale pravděpodobně se jednalo o několik týdnů.
Lithuanian: Kiek gydymas buvo tęsiamas neaišku, bet veikiausiai tai buvo kelios savaitės.
Czech: Velká Británie Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Czech: Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Lithuanian: Kiril I Metodiy No.
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-271 Porto Salvo
Czech: ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Lithuanian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal Lda.
Lithuanian: Zoetis Portugal Lda.
Czech: Během léčby nesmí být zvířata porážena pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gyvūnų negalima skersti ir vartoti žmonių maistui.
Czech: Výsledky jsou příznivé, avšak léčba byla metafylaktická.
Lithuanian: Rezultatai yra palankūs, tačiau šio tyrimo metu buvo taikomas metafilaktinis gydymas.
Czech: London, EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Czech: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Czech: Chorvatsko Vet Consulting d.o.o.
Lithuanian: Vet Consulting d.o.o.
Czech: Nebylo možné navrhnout žádnou pevnou klinickou hraniční koncentraci (breakpoint), která by umožnila předpovídat klinickou účinnost v přítomnosti málo citlivých izolátů, jež v současnosti představují většinu izolátů.
Lithuanian: Nebuvo galima pasiūlyti nė vieno patikimo klinikinio lūžio taško, kuris suteiktų galimybę numatyti klinikinį veiksmingumą esant mažai jautriems izoliatams, kurie šiuo metu sudaro didžiąją izoliatų dalį.
Czech: Přípravek není schválen k použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, včetně kuřic určených k produkci vajec pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurios dės kiaušinius, skirtus žmonių maistui.
Czech: Chorvatsko Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Lithuanian: Zoetis Netherlands Holdings B.
Czech: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Lithuanian: 1123 Budapest Alkotás u.
Czech: Rovněž byla předložena řada starých terénních studií, které zkoumaly vliv systematického ošetření na zootechnickou výkonnost hejn v porovnání s pozitivní kontrolou.
Lithuanian: Taip pat pateikta keletas senų lauko tyrimų, kurių metu buvo tiriamas sisteminio gydymo poveikis zootechniniams pulkų savybėms, palyginti su teigiamos kontrolės grupe.