FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma das substâncias ativas de Symkevi, tezacaftor, aumenta o número de proteínas CFTR na superfície celular, e a outra, ivacaftor, aumenta a atividade da proteína CFTR defeituosa.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Symkevi, tezakaftor, ökar antalet CFTR-proteiner på cellytan och den andra, ivakaftor, ökar aktiviteten hos det defekta CFTR-proteinet.
Portuguese: Symkevi é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose quística em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Swedish: Symkevi är ett läkemedel som används för att behandla cystisk fibros hos patienter i åldern 12 år och uppåt.
Portuguese: Symkevi contém as substâncias ativas tezacaftor e ivacaftor.
Swedish: Symkevi innehåller de aktiva substanserna tezakaftor och ivakaftor.
Portuguese: Nos pulmões, a acumulação de secreções espessas e viscosas causa inflamação e infeção de longa duração.
Swedish: Ansamling av tjocka och klibbiga utsöndringar i lungorna orsakar inflammation och långvariga infektioner.
Portuguese: Symkevi só pode ser receitado por um médico com experiência no tratamento da fibrose quística e utilizado apenas em doentes que tenham as mutações atrás mencionadas.
Swedish: Symkevi ska bara förskrivas av en läkare med erfarenhet av behandling av cystisk fibros, och bara till patienter som har bekräftats ha de mutationer som nämns här.
Portuguese: Este gene comanda a produção da proteína CFTR, que atua na superfície das células com vista a regular a produção de muco e sucos digestivos.
Swedish: Denna gen framställer CFTR-proteinet, som verkar på ytan av celler för att reglera produktionen av slem och magsafter.
Portuguese: Como se utiliza Symkevi?
Swedish: Hur används Symkevi?
Portuguese: No intestino, a obstrução dos ductos do pâncreas abranda a digestão dos alimentos e provoca um fraco crescimento.
Swedish: Blockeringen av bukspottkörtelns rörsystem saktar ner nedbrytningen av mat i tarmen och leder till dålig tillväxt.
Portuguese: Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Swedish: Symkevi, taget tillsammans med ivakaftor, jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Portuguese: Symkevi é utilizado em doentes que apresentam uma mutação (alteração) chamada F508del no gene de uma proteína denominada regulador de condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR).
Swedish: Symkevi ges till patienter som har en mutation (förändring) som kallasF508del i genen för ett protein som kallas CFTR ("Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator").
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Symkevi, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Symkevi finns i bipacksedeln.
Portuguese: A fibrose quística afeta as células que produzem muco e sucos digestivos.
Swedish: Cystisk fibros drabbar de celler som producerar slem och magsafter.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 510 doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores.
Swedish: I den första studien ingick 510 patienter med cystisk fibros som ärvt F508del-mutationen från båda föräldrarna.
Portuguese: Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, foi comparado com ivacaftor administrado isoladamente e com o placebo.
Swedish: Symkevi, taget tillsammans med ivakaftor, jämfördes med ivakaftor taget ensamt och med placebo.
Portuguese: Symkevi é um tratamento eficaz para doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores ou doentes que tenham a mutação F508del de um progenitor e algumas outras mutações.
Swedish: Symkevi är en effektiv behandling för patienter med cystisk fibros som har ärvt F508del-mutationen från båda föräldrarna eller patienter som har ärvt F508del-mutationen från en av sina föräldrar, och vissa andra mutationer.
Portuguese: Como funciona Symkevi?
Swedish: Hur verkar Symkevi?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Symkevi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Symkevi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Symkevi é utilizado em doentes que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores e que, consequentemente, têm a mutação nas duas cópias do gene CFTR.
Swedish: Symkevi ges till patienter som har ärvt F508del-mutationen från båda föräldrarna och därför har mutationen i båda kopiorna av CFTR-genen.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 248 doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de um progenitor e que também apresentavam outra mutação do gene CFTR.
Swedish: I den andra studien ingick 248 patienter med cystisk fibros som har ärvt F508del-mutationen från en av sina föräldrar och som dessutom har en annan CFTR-mutation.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de outubro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 oktober 2018
Portuguese: O seu médico irá a ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para a sua criança.
Swedish: Läkaren hjälper dig att bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
Portuguese: Também poderá notar que não adoece com tanta frequência e/ou que é mais fácil ganhar peso.
Swedish: Du kan också märka att du inte blir sjuk lika ofta och/eller att det är lättare att gå upp i vikt.
Portuguese: É importante tomar este medicamento regularmente.
Swedish: Det är viktigt att ta detta läkemedel regelbundet.
Portuguese: Não faça alterações a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Swedish: Gör inga ändringar såvida inte din läkare har talat om för dig att göra det.
Portuguese: Crianças com menos de 12 anos de idade
Swedish: Barn under 12 år
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização em doentes transplantados.
Swedish: Användning till transplanterade patienter rekommenderas därför inte.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a sua dose.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen.
Portuguese: • Carnes, peixes gordos
Swedish: • kött, fet fisk
Portuguese: • Gravidez: É preferível evitar utilizar este medicamento durante a gravidez.
Swedish: • Graviditet: Det kan vara bättre att avstå från att använda detta läkemedel under graviditet.
Portuguese: A dose seguinte programada pode ser tomada à hora habitual.
Swedish: Nästa planerade dos kan tas vid den vanliga tidpunkten.
Portuguese: Outros alimentos que contêm gordura são:
Swedish: Annan mat som innehåller fett är:
Portuguese: Symkevi com alimentos e bebidas
Swedish: Symkevi med mat och dryck
Portuguese: Fale com o seu médico, sem tomar os comprimidos, se isto se aplicar a si.
Swedish: Tala med läkare, utan att ta tabletterna, om detta stämmer in på dig.
Portuguese: Espere e tome o seu comprimido seguinte à hora habitual.
Swedish: Vänta och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Portuguese: Embora em alguns casos tivessem estado presentes outros fatores de risco (tais como a utilização de corticosteroides e exposição a radiação), não se pode excluir um possível risco atribuível ao tratamento.
Swedish: Även om det i vissa fall fanns andra riskfaktorer (såsom användning av kortikosteroider och exponering för strålning) kan en möjlig risk i samband med behandling inte uteslutas.
Portuguese: Não se deve tomar mais de uma dose de qualquer um dos comprimidos ao mesmo tempo.
Swedish: Mer än en dos av någon av tabletterna får inte tas vid samma tidpunkt.
Portuguese: Outros medicamentos e Symkevi
Swedish: Andra läkemedel och Symkevi
Portuguese: Tome os comprimidos com um intervalo de cerca de 12 horas.
Swedish: Ta tabletterna med ungefär 12 timmars mellanrum.
Portuguese: • Medicamentos para a diabetes.
Swedish: • Läkemedel för diabetes.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros.
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela.
Portuguese: Ver o fim da secção 2 para obter informações importantes sobre o conteúdo de Symkevi.
Swedish: Se slutet av avsnitt 2 för viktig information om innehållet i Symkevi.
Portuguese: • Medicamentos à base de plantas.
Swedish: • Växtbaserade läkemedel.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á durante quanto tempo terá de continuar a tomar Symkevi.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du behöver använda Symkevi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Symkevi 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Symkevi 3.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização da terapêutica durante a gravidez.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av behandling under graviditet.
Portuguese: As refeições ou lanches que contêm gordura incluem aqueles que são preparados com manteiga ou com óleos ou aqueles que contêm ovos.
Swedish: Måltider eller mellanmål som innehåller fett omfattar de som är tillagade med smör eller oljor eller som innehåller ägg.
Portuguese: Informação importante sobre o conteúdo de Symkevi
Swedish: Viktig information om innehållet i Symkevi
Portuguese: Doentes após a transplantação de órgãos
Swedish: Patienter efter organtransplantation
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Swedish: Behandlingen av överdosering består av allmänna stödåtgärder, däribland övervakning av vitala parametrar och observation av patientens kliniska status.
Portuguese: Tezacaftor 6,52 (1,83)
Swedish: Tezakaftor 6,52 (1,83) 156
Portuguese: Estes incluem o hipericão (Hypericum perforatum).
Swedish: Dessa omfattar johannesört (Hypericum perforatum).
Portuguese: AUCτ,ss (µg∙h/ml)
Swedish: AUCτ,ss (mcg∙h/ml)
Portuguese: • O seu médico poderá efetuar exames aos seus olhos antes e durante o tratamento com Symkevi.
Swedish: • Din läkare kan göra synundersökningar före och under behandlingen med Symkevi.
Portuguese: (µg∙h/ml)*
Swedish: (mcg∙h/ml)*
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose de um dos seus medicamentos se tomar qualquer um dos seguintes.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen för ett av läkemedlen om du tar något av dessa.
Portuguese: Desconhece-se a amplitude do aumento da exposição nestes doentes, mas prevê-se que seja mais elevada do que a que é observada em doentes com compromisso hepático moderado.
Swedish: Omfattningen av ökningen av exponering för dessa patienter är okänd men förväntas vara högre än vad som observerats hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: • Constipação
Swedish: • förkylning
Portuguese: Poderá ter efeitos secundários, incluindo aqueles mencionados na secção 4 abaixo.
Swedish: Du kan få biverkningar, inklusive de som nämns i avsnitt 4 nedan.
Portuguese: Os intervalos posológicos devem ser modificados de acordo com a resposta clínica e a tolerabilidade.
Swedish: Dosintervallen bör modifieras enligt kliniskt svar och tolerans.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento se recebeu um transplante de órgãos.
Swedish: • Tala med läkare innan behandlingen påbörjas om du har fått ett organtransplantat.
Portuguese: Estes estão listados na secção 4.
Swedish: Dessa anges i avsnitt 4.
Portuguese: O seu médico irá ter em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para si, de modo a ajudá-la a decidir se quer deixar de amamentar ou se quer parar o tratamento.
Swedish: Läkaren kommer att bedöma barnets nytta av amningen och din nytta av behandlingen för att hjälpa dig att avgöra om du vill avbryta amningen eller avbryta behandlingen.
Portuguese: • Não tome 2 comprimidos para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: • Ta inte 2 tabletter för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: Ver secção 4.5 em relação às interações com ciclosporina ou tacrolímus.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för interaktioner med ciklosporin eller takrolimus.
Portuguese: • De manhã, tome um comprimido amarelo de Symkevi.
Swedish: • Ta en gul Symkevi-tablett på morgonen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para o aparelho respiratório; código ATC: R07AX31
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid sjukdomar i andningsorganen, ATC-kod: R07AX31
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes são semelhantes aos que se observam nos adultos.
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar är desamma som de som observerats hos vuxna.
Portuguese: *Indica significância estatística confirmada no procedimento de teste hierárquico.
Swedish: *Visar att statistisk signifikans bekräftats i den hierarkiska testproceduren.
Portuguese: Foi conduzida uma análise interina até à semana 24 para os doentes do estudo 1 e até à semana 16 para os doentes do estudo 2.
Swedish: En interimsanalys utfördes till och med vecka 24 för patienter från studie 1 och vecka 16 för patienter från studie 2.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Symkevi Não tome Symkevi:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Symkevi Ta inte Symkevi:
Portuguese: Inserir a aba abaixo para fechar Pode começar a tomar Symkevi em qualquer dia da semana
Swedish: För in fliken nedan för att stänga Du kan börja ta Symkevi vilken dag som helst i veckan.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Portuguese: População pediátrica O perfil de segurança é de uma forma geral consistente entre os doentes adolescentes e adultos.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsprofilen är i allmänhet överensstämmande hos ungdomar och vuxna.
Portuguese: Outro metabolito menor em circulação, o M3-TEZ, é formado por glucoronidação direta do tezacaftor.
Swedish: En annan mindre cirkulerande metabolit, M3-TEZ, bildas av direkt glukuronidering av tezakaftor.
Portuguese: • Se tiverem decorrido mais de 6 horas, não tome o comprimido esquecido.
Swedish: • Om mer än 6 timmar har förflutit, ska du inte ta den glömda tabletten.
Portuguese: • fluconazol
Swedish: • flukonazol
Portuguese: Estes incluem a digoxina.
Swedish: Dessa omfattar digoxin.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada foi excretada na urina na forma de tezacaftor inalterado, demonstrando que a excreção por via renal não é a principal via de eliminação do tezacaftor no ser humano.
Swedish: Mindre än 1 % av den administrerade dosen som utsöndrades i urin var oförändrad tezakaftor, vilket visar att renal utsöndring inte är den främsta elimineringsvägen för tezakaftor hos människa.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico para se aconselhar.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal för råd.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar o modo como Symkevi atua ou poderão aumentar a probabilidade de ter efeitos secundários.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur Symkevi verkar eller öka sannolikheten för biverkningar.
Portuguese: O que é Symkevi e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad Symkevi är och vad det används för 2.
Portuguese: O que é Symkevi e para que é utilizado
Swedish: Vad Symkevi är och vad det används för
Portuguese: Não existem dados disponíveis em relação aos doentes com genótipo homozigótico da CYP3A4*22.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter homozygota för CYP3A4*22.
Portuguese: • Alterações no tipo de bactérias encontradas na expetoração
Swedish: • förändringar av typen av bakterier i upphostningar
Portuguese: • se tem alergia ao tezacaftor, ivacaftor, ou a qualquer outro componente deste medicamento
Swedish: • om du är allergisk mot tezakaftor, ivakaftor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Portuguese: • As substâncias ativas são o tezacaftor e o ivacaftor.
Swedish: • De aktiva substanserna är tezakaftor och ivakaftor.
Portuguese: O M1-IVA e M6IVA são os dois metabolitos principais do ivacaftor no ser humano.
Swedish: M1-IVA och M6-IVA är de två främsta metaboliterna av ivakaftor hos människa.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas.
Swedish: Kontakta genast läkare om du får något av dessa symtom.
Portuguese: • telitromicina e claritromicina
Swedish: • telitromycin och klaritromycin
Portuguese: Tomar os comprimidos com alimentos que contêm gordura.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med mat som innehåller fett.
Portuguese: Symkevi contém duas substâncias ativas, tezacaftor e ivacaftor.
Swedish: Symkevi innehåller två aktiva substanser, tezakaftor och ivakaftor.
Portuguese: • Dor ou desconforto na parte superior direita do estômago (zona abdominal)
Swedish: • smärta eller obehag till höger i övre delen av buken
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos do MedDRA e por frequência: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: MedDRA-klassificeringen av organsystem och frekvenskategorier: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Portuguese: • Pera abacate, húmus, produtos à base de soja (tofu)
Swedish: • avokado, hummus, sojabaserade produkter (tofu)
Portuguese: Um doente (0,2%) a fazer terapêutica e dois doentes (0,4%) a fazerem placebo descontinuaram permanentemente o tratamento devido a transaminases elevadas.
Swedish: En patient (0,2 %) med behandling och två patienter (0,4 %) med placebo avbröt permanent behandlingen på grund av förhöjda transaminaser.
Portuguese: Desconhece-se se Symkevi é seguro e eficaz em crianças com menos de 12 anos de idade.
Swedish: Det är inte känt om Symkevi är säkert och effektivt hos barn under 12 år.
Portuguese: Adolescentes com 12 anos de idade ou mais Os adolescentes foram incluídos nos ensaios juntamente com os adultos.
Swedish: Ungdomar från 12 års ålder Ungdomar såväl som vuxna var inkluderade i prövningarna.
Portuguese: Estes incluem a glimepirida e glipizida.
Swedish: Dessa omfattar glimepirid och glipizid.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: Nem o tezacaftor ou o ivacaftor prolongam o intervalo QTcF em indivíduos saudáveis com 3 vezes a dose terapêutica.
Swedish: Varken tezakaftor eller ivakaftor förlänger QTcF-intervallet hos friska försökspersoner vid 3 gånger den terapeutiska dosen.
Portuguese: O medicamento ajuda as células dos pulmões a funcionarem melhor em alguns doentes com fibrose quística (FQ).
Swedish: Läkemedlet underlättar för lungcellerna att fungera bättre hos vissa patienter med cystisk fibros (CF).
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida de associação em ratos e cães, com a coadministração de tezacaftor e de ivacaftor para avaliar o potencial para toxicidade aditiva e/ou sinérgica não demonstraram quaisquer toxicidades ou interações inesperadas.
Swedish: Kombinerade studier av upprepad dos till råttor och hundar med samtidig administrering av tezakaftor och ivakaftor för att utvärdera potentialen för additiv och/eller synergistisk toxicitet gav inga oväntade toxiciteter eller interaktioner.
Portuguese: As semividas de eliminação médias (DP) para o M1-IVA e M6-IVA foram de 11,3 (2,12) h e de 14,4 (6,14) h, respetivamente.
Swedish: Medelvärdet (SD) för elimineringshalveringstiden för M1-IVA och M6-IVA var 11,3 (2,12) timmar respektive 14,4 (6,14) timmar.
Portuguese: O impacto do compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh, pontuação 10 a 15) na farmacocinética do tezacaftor e do ivacaftor não foi estudada.
Swedish: Påverkan av svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C, poäng 10 till 15) på farmakokinetiken för tezakaftor har inte studerats.
Portuguese: • Frutos secos, barras ou bebidas nutritivas que contêm gordura Os comprimidos são para utilização por via oral.
Swedish: • nötter, näringsbarer eller näringsdrycker som innehåller fett Tabletterna är avsedda för oral användning (genom munnen).
Portuguese: Este comprimido tem "V100" impresso.
Swedish: Den är präglad med "V100".
Portuguese: Os doentes tinham um genótipo confirmado de uma mutação CFTR especificada no protocolo e um diagnóstico confirmado de FQ.
Swedish: Patienterna hade en bekräftad genotyp av en protokollspecificerad CFTR-mutation och en bekräftad CF-diagnos.
Portuguese: O tezacaftor liga-se às proteínas do plasma em aproximadamente 99%, primariamente à albumina.
Swedish: Tezakaftor är till cirka 99 % bundet till plasmaproteiner, främst till albumin.
Portuguese: ± Valor de P nominal, com base no procedimento de teste hierárquico.
Swedish: ±Nominellt p-värde, baserat på hierarkisk testprocedur.
Portuguese: Se possível, leve consigo o seu medicamento e este folheto.
Swedish: Ta gärna med läkemedlet och denna bipacksedel.
Portuguese: Dados de PK muito limitados indicam haver uma exposição comparável à do tezacaftor em doentes de raça branca (n=652) e não branca (n=8).
Swedish: Mycket begränsade PK-data tyder på jämförbar exponering för tezakaftor hos vita (n=652) och icke-vita (n=8) patienter.
Portuguese: Exacerbações pulmonares Número de exacerbações pulmonares desde o início do estudo até à semana 24
Swedish: Antal pulmonella exacerbationer från baslinjen t.o.m. vecka 24
Portuguese: Não se prevê que a exposição ao tezacaftor seja afetada de forma significativa pelos inibidores concomitantes do OATP1B1, gp-P ou da BCRP devido à sua elevada permeabilidade intrínseca e baixa probabilidade de serem excretados intactos.
Swedish: Exponeringen för tezakaftor förväntas inte påverkas markant av samtidiga hämmare av OATP1B1, P-gp eller BCRP till följd av dess höga inre permeabilitet och låga sannolikhet att utsöndras intakt.
Portuguese: Não se prevê que Symkevi e ivacaftor modifiquem a eficácia dos contracetivos hormonais.
Swedish: Symkevi och ivakaftor väntas inte förändra effekten av hormonella preventivmedel.
Portuguese: A AUC do tezacaftor não se alterou quando administrado com alimentos contendo gordura em relação às condições em jejum.
Swedish: AUC för tezakaftor förändrades inte när det gavs med mat som innehåller fett i förhållande till fastande tillstånd.
Portuguese: Symkevi não pode ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Swedish: Symkevi får inte användas till barn under 12 års ålder.
Portuguese: Embalagem de 28 comprimidos (4 blister com 7 comprimidos cada).
Swedish: Förpackningsstorlek på 28 tabletter (4 blisterkartor med 7 tabletter per karta).
Portuguese: Uma névoa no cristalino do olho (cataratas), sem qualquer efeito sobre a visão, ocorreu em algumas crianças e adolescentes a receberem este tratamento.
Swedish: Grumling av ögats lins (grå starr), utan någon effekt på synen, har inträffat hos en del barn och ungdomar som får behandlingen.
Portuguese: • Medicamentos anticonvulsivantes (utilizados para o tratamento da epilepsia e de crises epiléticas ou ataques epiléticos).
Swedish: • Kramplösande läkemedel (används för att behandla epilepsi och epileptiska anfall eller konvulsioner).
Portuguese: No estudo pré- e pós-natal, o ivacaftor diminuiu os índices de sobrevida e de aleitamento e causou uma redução nos pesos corporais das crias.
Swedish: I den pre- och postnatala studien av ivakaftor minskade index för överlevnad och laktering och orsakade en reduktion av ungarnas kroppsvikt.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou partidos antes de serem engolidos.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, krossas eller delas innan de sväljs.