FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom ak nežiaduci účinok pretrváva po ukončení liečby.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem weterynarii, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych utrzymuje się po przerwaniu leczenia.
Slovak: V štúdiách, v ktorých bol psom podávaný trojnásobok (5.8 až 11.8 mg/kg telesnej hmotnosti) a päťnásobok (9.7 až 19.5mg/kg telesnej hmotnosti) doporučenej dávky počas šiestich mesiacov bolo zaznamenané na dávke závislé zvýšenie gastrointestinálnych problémov, ktoré sa vyskytli u všetkých psov dostávajúcich najvyššiu dávku.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, w których przez 6 miesięcy podawano psom 3-krotność (5,8 do 11,8 mg/kg masy ciała) i 5-krotność (9,7 do 19,5 mg/kg masy ciała) zalecanej dawki, odnotowano zależne od dawki zaburzenia przewodu pokarmowego u wszystkich psów w grupie z najwyższą dawką.
Slovak: Vyhnite sa použitiu tohto lieku u zvierat, ktoré sú dehydrované, hypovolemické alebo hypotenzné, keďže sa môže zvýšiť riziko renálnej toxicity.
Polish: Unikać stosowania niniejszego produktu u zwierząt odwodnionych, hipowolemicznych lub z obniżonym ciśnieniem krwi, bowiem może to zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe by mal veterinárny lekár robiť pravidelný monitoring.
Polish: Dla dłuższego leczenia, lekarz weterynarii powinien zastosować stałe monitorowanie.
Slovak: Cimicoxib je nenarkotický, nesteroidný, protizápalový a protireumatický liek (NSAID).
Polish: Cimikoksyb jest nienarkotycznym, niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Polish: Tabletki Cimalgex mogą być podawane z karmą lub na czczo.
Slovak: Nepoužívať súbežne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Polish: Nie stosować wraz z kortykosteroidami i innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov .
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovak: Cimicoxib je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek patriaci do skupiny coxibov pôsobiacich selektívnu inhibíciu enzýmov cyklo-oxygenáza-2.
Polish: Cimikoksyb jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym należącym do grupy koksybów i działa poprzez selektywne hamowanie enzymu cyklooksygenazy 2.
Slovak: COX-1 enzým je bežnou súčasťou tkanív a syntetizuje produkty zodpovedné za normálnu fyziologickú funkciu týchto tkanív (napr. gastrointestinálny trakt a obličky).
Polish: Enzym cyklooksygenaza (COX) występuje w dwóch izoformach: COX-1 jest zwykle enzymem konstytutywnym ulegającym ekspresji w tkankach, który bierze udział w syntezie produktów odpowiedzialnych za prawidłowe funkcje fizjologiczne (np. w przewodzie pokarmowym i nerkach).
Slovak: (COX-1), ktorý vykazuje ochranné funkcie napríklad na zažívací aparát a obličky nie je cimicoxibom inhibovaný.
Polish: Enzym cyklooksygenaza 1 (COX-1), który ma funkcje ochronne, na przykład w przewodzie pokarmowym i nerkach, nie jest hamowany przez cimikoksyb.
Slovak: Iný metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimicoxibu je eliminovaný močom.
Polish: Drugi metabolit, koniugat glukuronowy odmetylowanego cimikoksybu, jest wydalany z moczem.
Slovak: Fľaštička - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané vo fľaštičke a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 90 dní.
Polish: Butelki - wszelkie pozostawione części podzielonych tabletek powinno się przechowywać w butelkach i usunąć o ile nie zostaną zużyte w ciągu 90 dni.
Slovak: ZVLÁŠTNE UPOZORNENIA, POKIAĽ SÚ NUTNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Slovak: Hlavný metabolit, demetylovaný cimicoxib je eliminovaný predovšetkým žlčou v stolici a v menšej miere močom.
Polish: Główny metabolit, odmetylowany cimikoksyb, wydalany jest głównie z kałem poprzez żółć i, w mniejszym stopniu, z moczem.
Slovak: SPÔSOB PODANIA LIEKU
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Slovak: Odporúčaná je symptomatická, podporná terapia za použitia gastrointestinálnych protektívnych prípravkov a infúzie fyziologického roztoku.
Polish: Zaleca się wspomagającą terapię objawową obejmującą podawanie środków osłaniających przewód pokarmowy oraz infuzję izotonicznej soli fizjologicznej.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene môže spôsobiť dodatočné riziko.
Polish: Może istnieć zwiększone ryzyko w przypadku zastosowania u zwierząt z zaburzeniami funkcji serca, nerek lub wątroby.
Slovak: Na liečbu a tlmenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a k manažmentu peri-operatívnej bolesti počas ortopedickej chirurgie a chirurgie mäkkých tkaniv u psov.
Polish: Leczenia bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich u psów.
Slovak: 0.09021) µg/ml, plocha pod krivkou (AUC) je 1.676 (±
Polish: Szczytowe stężenie (Cmax) wynosi 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pole powierzchni pod krzywa (AUC) wynosi 1,676 (± 0,4735) µg·hr/ml, a doustna biodostępność wynosi 44,53 (± 10,26) procent.
Slovak: Zvlaštne opatrenia pre psov").
Polish: (Patrz poniżej: dział 12 „Specjalne ostrzeżenia dla psów").
Slovak: Blister - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané v blistri a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 2 dní.
Polish: Opakowania w blistrach - wszelkie pozostawione części podzielonych tabletek powinno się przechowywać w blistrach i usunąć o ile nie zostaną zużyte w ciągu 2 dni.
Slovak: Každá tableta obsahuje: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Polish: Każda tabletka zawiera: Cimikoksyb 8 mg Cimikoksyb 30 mg Cimikoksyb 80 mg
Slovak: Na liečbu a tlmenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a k manažmentu peri-operatívnej bolesti počas ortopedickej chirurgie a chirurgie mäkkých tkanivách u psov.
Polish: Leczenie bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich u psów.
Slovak: OBSAH LIEČIVÝCH A OSTATNÝCH LÁTOK 8 mg cimicoxib
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 8 mg cimikoksyb
Slovak: Manažment peri-operatívnej bolesti pri ortopedickej chirurgi alebo pri chirurgii mäkkých tkanív: jedna dávka 2 hodiny pred operáciou, nasledujúca 3 až 7 dňová liečba na základe posúdenia veterinárnym lekárom.
Polish: • Zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich: jedna dawka 2 godziny przed zabiegiem, a potem 3 do 7 dni leczenia opierając się ona ocenie lekarza prowadzącego.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch, boli zaznamenané závažné gastrointestinálne problémy, ako je krvácanie a ulcerácia.
Polish: Rzadko odnotowuje się ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak krwotoki i tworzenie się wrzodów.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(Í)
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Žuvacie tablety.
Polish: tabletek.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Slovak: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Polish: Cimalgex 8 mg cimikoksyb 8 mg
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
Polish: Jeśli takie stosowanie jest konieczne, wówczas zwierzęta powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą weterynaryjną.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na tri rovnaké tretiny.
Polish: Tabletki można podzielić na trzy równe części.
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené vo fľaštičke by mali byť znehodnotené po 90 dňoch.
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usuniete po 90 dniach przechowywania w butelce.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Slovak: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Polish: Cimalgex 30 mg cimikoksyb 30 mg
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY 8 mg cimicoxib
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 8 mg cimikoksyb
Slovak: Vétoquinol
Polish: Krospowidon
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
Polish: Opakowanie zawiera 45
Slovak: Liečivá(é) látka(y):
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na dve rovnaké polovice.
Polish: Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Polish: Cimikoksyb wchłania się bardzo szybko po doustnym podaniu psom zalecanej dawki.
Slovak: Tablety Cimalgex 30 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 2 poliacimi ryhami na oboch stranách.
Polish: Cimalgex 30 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych, tabletki do rozgryzania i żucia z 2 liniami podziału na obu stronach.
Slovak: Stearyl fumarát sodný Múčka z bravčovej pečene
Polish: Fumaran stearylowo-sodowy
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívajte u chovných a gravidných alebo kojacich súk.
Polish: Nie stosować u suk w okresie krycia, w ciąży lub w laktacji.
Slovak: 30 mg cimicoxib
Polish: 30 mg cimikoksyb
Slovak: 80 mg cimicoxib
Polish: 80 mg cimikoksyb
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené v blistri by mali byť znehodnotené po 2 dňoch.
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usunięte po 2 dniach przechowywania w blistrze.
Slovak: Tablety Cimalgex 8 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 1 poliacou ryhou na oboch stranách.
Polish: Cimalgex 8 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych, tabletki do rozgryzania i żucia z 1 linią podziału na obu stronach.
Slovak: Tablety Cimalgex 80 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 3 poliacimi ryhami na oboch stranách.
Polish: Cimalgex 80 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych, tabletki do rozgryzania i żucia z 3 liniami podziału na obu stronach.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky .
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Slovak: Vyhnite sa použitiu tohoto lieku u zvierat, ktoré sú dehydratované, majú nízky objem cirkulujúcej krvi alebo nízky krevný tlak, pretože použitie v týchto prípadoch môže zvýšiť riziko renálnej toxicity.
Polish: hipowolemicznych lub z obniżonym ciśnieniem krwi, bowiem może to zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.
Slovak: Umyte si ruky po použití lieku.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego należy umyć ręce.
Slovak: Psy sa môžu liečiť až šesť mesiacov.
Polish: Psy mogą być leczone przez okres do sześciu miesięcy.
Slovak: Liek je dostupný vo forme podlhovastých žuvacích tabliet v troch rôznych silách (8 mg, 30 mg a 80 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci podłużnych tabletek do żucia o trzech różnych mocach (8 mg, 30 mg i 80 mg).
Slovak: Štúdia skúmajúca psov (priemerný vek 8,8 roka) s chronickou osteoartritídou trvala 90 dní.
Polish: Badanie z udziałem psów (średni wiek 8,8 roku) z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów trwało do 90 dni.
Slovak: Prvá dávka bola podaná dve hodiny pred operáciou a liečba pokračovala niekoľko dní.
Polish: Pierwszą dawkę podawano na dwie godziny przed zabiegiem chirurgicznym, po czym kontynuowano leczenie przez kilka dni.
Slovak: Účinkuje najmä tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu-2 (COX-2).
Polish: Działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza-2 (COX-2).
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: Bolesť posudzoval veterinár (do 24 hodín po operácii a na konci sledovania liečby).
Polish: Nasilenie bólu oceniał weterynarz (do 24 godzin po zabiegu chirurgicznym i na koniec leczenia kontrolnego).
Slovak: Majiteľ zvieraťa si zapisoval pozorovania udalostí spojených s bolesťou.
Polish: Właściciel psa także odnotowywał spostrzeżenia dotyczące bólu.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe musí veterinárny chirurg pravidelne sledovať liečené zviera.
Polish: Dłuższe leczenie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza weterynarii.
Slovak: Tieto terénne štúdie zahŕňali psov rôznych vekových skupín, pohlaví a plemien.
Polish: Do badań terenowych włączono psy w różnym wieku, różnej płci i rasy.
Slovak: Liek Cimalgex sa nesmie používať u psov mladších ako 10 týždňov, a keď má pes menej ako 6 mesiacov, odporúča sa pozorné sledovanie veterinárom.
Polish: Preparatu Cimalgex nie należy stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni, a u psów w wieku poniżej 6 miesięcy zaleca się ścisłe monitorowanie przez weterynarza.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na cimicoxib by sa mali vyhýbať kontaktu s tabletami lieku Cimalgex.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na cimikoksyb powinny unikać kontaktu z tabletkami Cimalgex.
Slovak: Cimalgex cimicoxib
Polish: Cimalgex cimikoksyb
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala psov (rôzneho veku od štyroch mesiacov) podstupujúcich buď ortopedickú operáciu, alebo operáciu mäkkých tkanív.
Polish: Do drugiego badania włączono psy (w różnym wieku powyżej czterech miesięcy) poddane zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub w obrębie tkanek miękkich.
Slovak: Cimalgex je veterinárny liek, ktorý obsahuje cimicoxib.
Polish: Cimalgex to lek weterynaryjny zawierający cimikoksyb.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení alebo na vonkajšom obale lieku.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Tento enzým sa podieľa na tvorbe látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny, ktoré spôsobujú bolesť a zápal.
Polish: Enzym ten bierze udział w wytwarzaniu substancji zwanych prostaglandynami, które odgrywają rolę w powstawaniu bólu i stanu zapalnego.
Slovak: Účinnosť sa určovala na základe vyšetrenia veterinárom a posúdenia niektorých príznakov osteoartritídy (napríklad krívanie, bolesť alebo ťažkosti pri pohybe) majiteľom zvieraťa.
Polish: Skuteczność oceniano zarówno na podstawie badania przeprowadzonego przez weterynarza, jak i oceny właściciela psa w odniesieniu do niektórych objawów choroby zwyrodnieniowej stawów (np. utykanie, ból lub trudności w poruszaniu się).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cimalgex:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cimalgex:
Slovak: Keď sa liek používa v súvislosti s operáciou, tablety sa psovi podávajú asi dve hodiny pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti; príslušná tableta (tablety) sa podáva podľa hmotnosti psa a nasledujúce tri až sedem dní sa tablety podávajú raz denne podľa rozhodnutia veterinárneho chirurga.
Polish: W przypadku stosowania w związku z zabiegiem chirurgicznym tabletki podaje się psu na około dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu w dawce 2 mg/kg masy ciała, z zastosowaniem odpowiedniej/odpowiednich tabletki/tabletek w zależności od masy ciała psa, a następnie raz na dobę przez okres kolejnych trzech do siedmiu dni, w oparciu o ocenę lekarza weterynarii.
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu bolesti a zápalu spojených s operáciou kostí alebo mäkkých tkanív (napríklad svalov).
Polish: Lek jest także stosowany w zwalczaniu bólu i stanu zapalnego związanych z zabiegami chirurgicznymi przeprowadzanymi w obrębie kości i tkanek miękkich (np. mięśni).
Slovak: Liek sa nesmie používať spolu s kortikosteroidmi alebo inými liekmi zo skupiny NSAID liekov.
Polish: Leku nie należy podawać jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi lekami z klasy NLPZ.
Slovak: Cimalgex sa používa v prípade psov na liečbu bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou (dlhodobé ochorenie spôsobujúce poškodenie a bolesť kĺbov).
Polish: Preparat Cimalgex jest stosowany w leczeniu bólu i stanu zapalnego związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów (długotrwała choroba prowadząca do zniszczenia i bólu stawów).
Slovak: Účinná látka lieku Cimalgex, cimicoxib, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Polish: Substancja czynna preparatu Cimalgex, cimikoksyb, należy do klasy leków o nazwie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Cimalgex je väčší ako jeho riziká spojené s použitím pri liečbe bolesti a zápalu súvisiacich s osteoartritídou a pri liečbe peri-operatívnej bolesti v dôsledku ortopedickej operácie alebo operácie mäkkých tkanív, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Cimalgex na trh.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cimalgex przewyższają ryzyko w leczeniu bólu i stanu zapalnego związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz w zwalczaniu bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych i w obrębie tkanek miękkich, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Cimalgex do obrotu.
Slovak: Psy dostávali buď liek Cimalgex, alebo porovnávací produkt (karprofén).
Polish: Psom podawano albo preparat Cimalgex, albo produkt porównywany (karprofen).
Slovak: Liek Cimalgex sa nesmie používať ani v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na cimicoxib alebo na niektorú inú zložku tabliet.
Polish: Preparatu Cimalgex nie należy także stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na cimikoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tabletki.
Slovak: Pri náhodnom perorálnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie lekárovi.
Polish: W razie przypadkowego spożycia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Slovak: Zablokovaním tvorby prostaglandínov cimicoxib zmierňuje bolesť a zápal zapríčinené osteoartritídou alebo operáciou kostí alebo mäkkých tkanív.
Polish: Poprzez blokowanie wytwarzania prostaglandyn cimikoksyb zmniejsza ból i stan zapalny wywołane przez chorobę zwyrodnieniową stawów lub zabieg chirurgiczny na kościach lub tkankach miękkich.
Slovak: Psom sa podával raz denne buď liek Cimalgex, alebo firokoxib, liek povolený na použitie pri tomto ochorení.
Polish: Psom podawano raz na dobę albo preparat Cimalgex, albo lek zatwierdzony do stosowania w leczeniu wymienionej choroby - firokoksyb.
Slovak: Liek Cimalgex sa nemá používať v prípade sučiek, ktoré sú gravidné, dojčia alebo laktujú, v prípade psov, ktoré majú problémy postihujúce žalúdok alebo črevá vrátane vredov alebo krvácania, ani v prípade psov, ktoré majú príznaky krvácania.
Polish: Preparatu Cimalgex nie należy stosować u psów w okresie ciąży, krycia i laktacji, psów z chorobami żołądka lub jelit takimi jak wrzody lub krwawienie oraz u psów z objawami zaburzeń krwotocznych.
Slovak: Liek Cimalgex sa skúmal na laboratórnych zvieratách a na psoch, ktoré boli liečené rôznymi veterinárnymi postupmi na rôznych klinikách v celej Európe (terénne štúdie), a liek sa porovnával s inými povolenými veterinárnymi liekmi zo skupiny NSAID.
Polish: Skuteczność preparatu Cimalgex oceniano u zwierząt laboratoryjnych oraz u psów leczonych w różnych gabinetach i klinikach weterynaryjnych na obszarze Europy („badania terenowe"), w których preparat Cimalgex porównywano z innymi dopuszczonymi do obrotu lekami weterynaryjnymi z klasy NLPZ.
Slovak: Vétoquinol SA povolenie na uvedenie lieku Cimalgex na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 18/02/2011 Komisja Europejska przyznała firmie Vétoquinol SA pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cimalgex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Keď sa liek používa na osteoartritídu, tablety sa psovi podávajú raz denne s jedlom alebo bez jedla v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti tak, že sa psovi podľa jeho hmotnosti podáva príslušná tableta (tablety).
Polish: W przypadku stosowania w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów tabletki podaje się psom raz na dobę, niezależnie od posiłku, w dawce 2 mg/kg masy ciała, z zastosowaniem odpowiedniej/odpowiednich tabletki/tabletek w zależności od masy ciała psa.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek Cimalgex je pri liečbe peri-operatívnej bolesti v dôsledku ortopedickej operácie alebo operácie mäkkých tkanív počas prvých 24 hodín po operácii taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - karprofén.
Polish: Wykazano też, że preparat Cimalgex był tak samo skuteczny jak porównywany NLPZ, karprofen, w zwalczaniu bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz w obrębie tkanek miękkich w czasie pierwszych 24 godzin po zabiegu.
Slovak: Liek Cimalgex, ktorý sa podával denne, zmierňoval bolesť a zápal (a ich príznaky, napríklad krívanie) v prípade psov s chronickou osteoartritídou, a bol taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - firokoxib.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów preparat Cimalgex stosowany codziennie zmniejszał ból i stan zapalny (oraz ich oznaki, takie jak utykanie) i był tak samo skuteczny jak porównywany NLPZ, firokoksyb.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimalgex sú mierne dočasné vracanie alebo hnačka.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cimalgex to wymioty lub biegunka o nasileniu łagodnym i o przemijającym charakterze.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cimalgex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cimalgex znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Čo je liek Cimalgex?
Polish: Co to jest Cimalgex?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cimalgex v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cimalgex zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Na čo sa liek Cimalgex používa?
Polish: W jakim celu stosuje się Cimalgex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cimalgex?
Polish: Jakie działania niepożądane wiążą się ze stosowaniem preparatu Cimalgex?
Slovak: 2 zásobníky dávkovača + 2 alkoholové tampóny
Polish: 2 wstrzykiwacze automatyczne i 2 gaziki nasączone alkoholem
Slovak: 2 naplnené perá + 2 alkoholové tampóny
Polish: 2 wkłady dozownika i 2 waciki nasączone alkoholem
Slovak: Informácia pre lekárov má obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
Polish: Informacja dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe elementy:
Slovak: Úloha a používanie kartičky s upozornením pre pacienta.
Polish: • Rola i zastosowanie Karty Ostrzegawczej dla Pacjenta.
Slovak: Informáciu pre lekárov
Polish: • Informację dla lekarza
Slovak: Kartičku s upozornením pre pacienta
Polish: • Kartę ostrzegawczą dla pacjenta
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku uvedené nižšie budú uskutočnené.
Polish: Państwa członkowskie muszą zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego wymienione poniżej są wdrożone:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Cimziu, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że przed wprowadzenia produktu do lecznictwa wszyscy lekarze, którzy mogą przepisać/podawać produkt Cimzia otrzymają następujący zestaw materiałów informacyjnych:
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, nutnosť oboznámiť pacientov s technikou podávania a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Polish: • Ryzyko wystąpienia ostrych reakcji związanych z wstrzyknięciem i opóźnionych układowych reakcji nadwrażliwości, potrzeba poinstruowania pacjenta na temat sposobu podania i wykwalifikowanego personelu medycznego na temat raportowania błędów w podaniu,
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Cimziou.
Polish: • Ryzyko ciężkich zakażeń, w tym bakteryjnych zakażeń oportunistycznych, zakażeń wirusowych i grzybiczych może wystąpić u pacjentów stosujących produkt Cimzia,