FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Molimo odmah obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma: bol ili pojačanu nelagodu u oku, pogoršanje crvenila oka, zamagljen ili oslabljen vid, pojačanu osjetljivost na svjetlost, povećan broj malih čestica u vidnom polju.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú verður var við eitthvert af eftirfarandi einkennum: augnverkur eða aukin óþægindi, versnun á roða í auga, þokusýn eða minnkuð sjón, aukið ljósnæmi,
Croatian: U ljudi prosječni ± standardna devijacija prividni poluvijek pegaptaniba u plazmi nakon primjene monokularne doze od 3 mg (10 puta više od preporučene doze) iznosi 10 ± 4 dana.
Icelandic: Eftir gjöf 3 mg (tífaldur ráðlagður skammtur) í annað augað hjá mönnum er meðaltal +/- staðalfrávik helmingunartíma pegaptanibs í plasma 10 +/- 4 dagar.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena lijeka Macugen u oba oka.
Icelandic: Magucen hefur ekki verið rannsakað þegar það hefur verið gefið í bæði augu samtímis.
Croatian: Macugen se koristi za liječenje vlažnog oblika senilne makularne degeneracije.
Icelandic: Macugen er notað til meðferðar á aldurstengdri votarýrnun í miðgróf sjónu (wet form of age-related macular degeneration (AMD)).
Croatian: • nadraženost i upalu kože, promjene boje kose, osip, svrbež
Icelandic: erting og bólga í húð, breyting í háralit, útbrot, kláði
Croatian: Srednja vrijednost promjene oštrine vida od 0. tjedna (slova)
Icelandic: Meðaltalsbreyting á sjónskerpu frá viku
Croatian: intraokularno krvarenje, traumatsku kataraktu, preosjetljivost i injiciranje suvišnog volumena n) informacije o tome kada zatražiti hitnu pomoć od zdravstvenog djelatnika
Icelandic: aukinn þrýsting innan augans, skaða á sjónu, blæðingu innan augans, áverkadrer, ofnæmi og inndælingu umframrúmmáls n) Hvenær eigi samstundis að leita hjálpar heilbrigðisstarfsfólks.
Croatian: Apsorpcija:
Icelandic: Fylgiseðill:
Croatian: Kako bi se spriječila kontaminacija, štrcaljka se ne smije vaditi iz vrećice dok bolesnik nije pripremljen za injekciju.
Icelandic: Ekki skal taka sprautuna úr pokanum fyrr en búið er að undirbúa sjúklinginn fyrir inndælingu til að koma í veg fyrir mengun.
Croatian: Prije primjene Macugen treba vizualno pregledati kako bi se utvrdila eventualna prisutnost čestica i promjena boje (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Áður en Macugen er gefið skal ganga úr skugga um að lausnin innihaldi ekki agnir eða sé mislit (sjá kafla 6.6).
Croatian: Prije injekcije treba primijeniti odgovarajuću anesteziju i antibiotik širokog spektra za topikalnu primjenu.
Icelandic: Gefa skal fullnægjandi deyfingu og breiðvirkt örveirudrepandi lyf til staðbundinnar notkunar fyrir inndælinguna.
Croatian: Na štrcaljku je pričvršćen polikarbonatni plastični luer-lock nastavak i elastomerni (brombutil/sintetski izopren) zatvarač vrha štrcaljke.
Icelandic: Sprautan er með áföstu pólýkarbónat luer lock tengi úr plasti og er fremsti hlutinn innsiglaður með teygjanlegri (elastomeric) (brómóbútýl/tilbúið ísópren) hlíf.
Croatian: Intravitrealno krvarenje
Icelandic: Blæðingar í glerhlaupi
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često rinoreja manje često nazofaringitis
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar nefrennsli
Croatian: Lijek se mora zbrinuti ako se čuvao na sobnoj temperaturi dulje od dva tjedna.
Icelandic: Farga skal lyfinu ef það hefur verið geymt við stofuhita lengur en í tvær vikur.
Croatian: Za dodatne informacije o sadržaju natrija u lijeku Macugen vidjeti dio 2. Kako Macugen izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um natríuminnihald Macugen í kafla 2.
Croatian: Slijedite upute u nastavku za izbacivanje viška volumena prije injekcije.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum hér að neðan til að sprauta umframrúmmálinu út áður en lyfinu er dælt inn.
Croatian: • krvave oči (krvarenje u konjunktive)
Icelandic: • blóðhlaupið auga (blæðing í táru)
Croatian: • upalu gornjih dišnih puteva, povraćanje, probavne smetnje
Icelandic: bólga í efri hluta öndunarvegs, uppköst, meltingartruflun
Croatian: • nelagodu u oku
Icelandic: • kláði í augnlokum
Croatian: • izvrnuće vjeđe, poremećaj pokretljivosti oka, nadraženost vjeđe
Icelandic: • úthverfing augnloks, truflun í augnhreyfingum, erting í augnlokum
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Macugen u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Macugen skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često gluhoća, pogoršanje Ménièreove bolesti, vrtoglavica
Icelandic: Eyru og völundarhús Sjaldgæfar heyrnarleysi, versnun á Menieresjúkdómi, svimi
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često kontaktni dermatitis, ekcem, promjene boje kose, osip, pruritus, noćno znojenje nepoznato angioedem*
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar ofnæmisútbrot, exem, breyting á háralit, útbrot, kláði, nætursviti
Croatian: Održana, mala povišenja intraokularnog tlaka (IOP) također su zabilježena nakon opetovanog intravitrealnog doziranja u postmarketinškom opservacijskom ispitivanju.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá stöðugri lítilli hækkun á augnþrýstingi í áhorfsrannsókn, eftir endurtekna skammta í glerhlaup, eftir markaðssetningu lyfsins.
Croatian: Stoga nakon injekcije treba provjeriti perfuziju glave vidnog živca i na odgovarajući način liječiti povišenje intraokularnog tlaka.
Icelandic: Þess vegna á að sannreyna blóðflæði til sjóntaugar og veita viðunandi meðferð við hækkun augnþrýstings eftir inndælingu.
Croatian: VEGF je izlučeni protein koji potiče angiogenezu, vaskularnu propusnost i upalu, za koje se smatra da pridonose progresiji neovaskularnog (vlažnog) oblika senilne makularne degeneracije.
Icelandic: VEGF er seytiprótein sem kemur af stað æðanýmyndun, gegndræpi æða og bólgu, sem er talið stuðla að framvindu aldurstengdrar votarýrnunar í miðgróf sjónu.
Croatian: Manje često može doći do infekcije unutarnjeg dijela oka unutar dva tjedna nakon liječenja lijekom Macugen.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum getur sýking í framhólfi augans komið fram á fyrstu tveimur vikum eftir gjöf Macugen.
Croatian: Odmah zatražite liječničku pomoć ako ubrzo nakon injekcije primijetite: iznenadnu pojavu tegoba s disanjem ili piskanje pri disanju, oticanje usta, lica, šaka ili stopala, svrbež kože, nesvjesticu, ubrzani puls, grčeve u želucu, mučninu, povraćanje ili proljev.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða sogkenndum andardrætti, bólgu í munni, andliti, á höndum eða fótum, kláða, yfirliðstilfinningu, hröðum hjartslætti, magakrömpum, ógleði, uppköstum eða niðurgangi.
Croatian: • male čestice ili točkice u vidnom polju (plutajuće čestice u staklovini i zamućenje staklovine).
Icelandic: • smáar agnir eða punktar í sjónsviði (augngrugg eða ógagnsæi).
Croatian: Prije izbacivanja mjehurića zraka i viška lijeka
Icelandic: Mynd 1. Áður en loftbólum og umframrúmmáli lyfsins er dælt út
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA koja sadrži napunjenu štrcaljku, čep klipa i pričvršćen potisnik klipa
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM POKI utan um áfyllta sprautu, stimpilbremsu og áfastan stimpil.
Croatian: Endoftalmitis
Icelandic: Taugakerfi
Croatian: U slučaju da je injiciran veći volumen lijeka Macugen može doći do ozbiljnog povišenja očnog tlaka.
Icelandic: Ef þér hefur verið gefinn stærri skammtur af Macugen en mælt er fyrir um Ef of miklu magni af Macugen hefur verið dælt inn getur orðið alvarleg hækkun á augnþrýstingi.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev hidroksid i kloridna kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Icelandic: Natríumklóríð, natríumfosfateinhýdrat, tvínatríum fosfatheptahýdrat, natríumhýdroxíð og saltsýra (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Prije provođenja intravitrealnoga postupka treba pažljivo ispitati postoje li reakcije preosjetljivosti u bolesnikovoj anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Skammtar Áður en inndælingin í glerhlaup hefst á að meta nákvæmlega ofnæmissögu sjúklingsins (sjá kafla 4.4).
Croatian: • poremećaj zjenice, obojanog dijela oka (šarenice)
Icelandic: • kvillar í sjáaldri, litaða hluta augans (litu)
Croatian: • poremećaj želatinozne tvari u oku (poremećaj staklovine) poput pomaka ili razderotina
Icelandic: • kvilli í glerhlaupi augans eins og los eða rof (glerhlaupslos)
Croatian: • upalu središnjeg dijela površine oka (keratitis)
Icelandic: • bólga á miðsvæði augnyfirborðs (glærubólga)
Croatian: Linija za doziranje 3. navoj (gornji rub)
Icelandic: Skammtalína Þriðji kantur á stimplinum (efri brún)
Croatian: Postupak injiciranja mora se provesti u aseptičkim uvjetima, što uključuje kiruršku dezinfekciju ruku, uporabu sterilnih rukavica, sterilnog pokrova i sterilnog spekuluma za vjeđe (ili drugog instrumenta za istu namjenu) te dostupnost sterilne paracenteze (u slučaju potrebe).
Icelandic: Inndælingarferlið skal fara fram við smitgát sem felur í sér sótthreinsun handa eins og um skurðaðgerð sé að ræða, notkun sæfðra hanska, sæfðs dúks og sæfðra augnlokaglennu (eða sambærilegt) og að sæfð ástunguáhöld séu tiltæk (ef nauðsynlegt).
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: Jednom dnevno.
Icelandic: Einu sinni á dag.
Croatian: - Ostali sastojci (pomoćne tvari) su:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru:
Croatian: Marixino s hranom i pićem
Icelandic: Notkun Marixino með mat eða drykk
Croatian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa með svolitlu vatni.
Croatian: Vidjeti dio 2 „Marixino sadrži laktozu".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Marixino inniheldur laktósa".
Croatian: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOLIJA)
Icelandic: ÞYNNA (PVC/PVDC-ál ÞYNNA)
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven NJEMAČKA
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir auknum einkennum sem lýst er í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Croatian: Nastavite uzimati Marixino onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Icelandic: Haltu áfram að taka Marixino á meðan þú hefur ávinning af því.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Marixino, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Icelandic: - Ef þú tekur allt of stóran skammt af Marixino skalt þú hafa samband við lækninn og fá ráðleggingar, þar sem þú gætir þarfnast læknisaðstoðar.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Marixino - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Marixino, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: - Ef þú uppgötvar að þú hefur gleymt að taka skammtinn af Marixino skalt þú bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án fæðu.
Croatian: Marixino treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Icelandic: Marixino skal gefið til inntöku einu sinni á dag.
Croatian: Liječnik treba redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Icelandic: Læknirinn mun meta meðferðina reglulega.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio te se oporavio.
Icelandic: Í öðru tilviki um stóran ofskammt lifði sjúklingurinn einnig af og náði sér.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Icelandic: Til að njóta ávinnings af lyfinu skalt þú taka það reglulega á sama tíma dag hvern.
Croatian: C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Icelandic: C-memantín til inntöku, skildust að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% skilin út um nýru.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantínhópnum en lyfleysuhópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísómerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantíns og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantans.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. siječnja 2018.
Icelandic: 18. janúar 2018
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Marixino og við hverju það er notað
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t1/2 60 til 100 klukkustundir.
Croatian: Memantin se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Icelandic: Memantín ætti ekki að taka á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Marixino.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Marixino.
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtímarannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Croatian: Nemojte uzimati Marixino: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u dijelu 6).
Icelandic: Ekki má nota Marixino: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 "Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Croatian: Marixino sadrži laktozu
Icelandic: Marixino inniheldur laktósa
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonsjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni učinci memantina na plodnost.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva ili su bez simptoma.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Ova će se doza povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Croatian: Filmom obložene tablete mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Croatian: Marixino se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Marixino.
Croatian: Marixino filmom obložene tablete su dostupne u kutijama od 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta, u blisterima.
Icelandic: Marixino filmuhúðaðar töflur fást í öskjum með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmuhúðuðum töflum í þynnum.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno koja se postiže na početku 4. tjedna.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á dag en því takmarki er náð í byrjun fjórðu viku.
Croatian: Marixino se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Icelandic: Marixino er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði („observed cases analysis" fyrir álit læknis á breytingu byggt á viðtali (CIBIC-plús): p=0,025; Samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - daglegt líf og starf (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Croatian: Marixino treba primjenjivati peroralno jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Icelandic: Taka skal Marixino einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla) eins og lýst var hér að framan.
Croatian: On pripada skupini lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Marixino ne smiju dojiti.
Icelandic: Konur sem taka Marixino ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Croatian: Filmom obložena tableta od 10 mg se može podijeliti na jednake doze.
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðri töflu má skipta í jafna skammta.
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od one u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Croatian: Kako Marixino izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Marixino og pakkningastærðir
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je dvije tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu vikunni er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada sa strojevima.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr hæfni þeirra til að nota vélar.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten peroralno primijenjen
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Croatian: Preporučena doza lijeka Marixino za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Marixino fyrir fullorðna og aldraða er 20 mg einu sinni á dag.
Croatian: Nadalje, Marixino ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Icelandic: Marixino lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Croatian: Drugi lijekovi i Marixino
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Marixino
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA)-blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Icelandic: Til að minnka hættu á aukaverkunum er þessum skammti náð smám saman með því að fylgja daglegri meðferðaráætlun:
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Icelandic: Halda má viðhaldsmeðferð áfram meðan ávinningur er af meðferðinni og sjúklingurinn þolir meðferð með memantíni.
Croatian: - Nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja internacionalnog normaliziranog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Icelandic: - Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Croatian: Izolirani slučajevi prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg.