FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Onduarp:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri učinkovinah zdravila telmisartanu ali amlodipinu in se lahko pojavijo tudi pri zdraviluOnduarp:
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Onduarp : fruktosintolerans.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Onduarp.
Swedish: Vissa personer kan uppleva biverkningar såsom svimning, sömnighet, yrsel eller svindelkänsla (vertigo) när de behandlas för högt blodtryck.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se lahko med zdravljenjem visokega krvnega tlaka pojavijo neželeni učinki, kot so omedlevica, zaspanost, omotica ali občutek vrtenja (vrtoglavica).
Swedish: En placebokontrollerad studie (PRAISE) utformad för att utvärdera patienter med hjärtsvikt NYHA klass III-IV som får digoxin, diuretika och ACE-hämmare har visat att amlodipin inte ledde till ökad risk för mortalitet eller kombinerad risk för mortalitet och morbiditet med hjärtsvikt.
Slovenian: S placebom nadzorovana študija (PRAISE), v kateri so bolniki s srčnim popuščanjem III. do IV. stopnje po NYHA jemali digoksin, diuretike in zaviralce ACE, je pokazala, da amlodipin pri srčnem popuščanju ne poveča tveganja smrti niti umrljivosti in zbolevnosti.
Swedish: När telmisartan intas med föda minskar biotillgängligheten med en minskning av ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC 0-∞) med ca 6% med 40 mg telmisartan och med ca 19% med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
Slovenian: Kadar jemlje bolnik telmisartan s hrano, površina pod krivuljo plazemske koncentracije telmisartana v odvisnosti od časa (AUC0-∞) niha od približno 6 % (odmerek 40 mg) do približno 19 % (odmerek 160 mg).
Swedish: Onduarp har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
Slovenian: Zdravila Onduarp niso preskušali pri drugih populacijah bolnikov, razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Swedish: Baserat på deras farmakologiska egenskaper kan det förväntas att följande läkemedel kan potentiera den hypotensiva effekterna av alla antihypertensiva läkemedel inklusive Onduarp: t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel.
Slovenian: Zdravila, ki zaradi svojih farmakoloških lastnosti lahko povečajo hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi zdravilaOnduarp, so na primer baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi.
Swedish: Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet och karcinogenicitet.
Slovenian: Predklinični podatki, pridobljeni v običajnih farmakoloških študijah o varnosti, toksičnosti po večkratnih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenem delovanju ne kažejo na posebno tveganje za ljudi.
Swedish: Ta endast tabletterna ur blistret strax före administrering.
Slovenian: Tablete je treba vzeti iz pretisnega omota tik pred jemanjem.
Swedish: Sensmärta (symtom som liknar seninflammation)
Slovenian: bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupinsko pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Swedish: De biverkningar som rapporterats överensstämde med de som framkommit från säkerhetsprofilerna hos komponeneterna telmisartan och amlodipin.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so se ujemali z učinki, ki veljajo za pričakovane na podlagi varnostnih profilov učinkovin zdravila, telmisartana in amlodipina.
Swedish: • om du lider av nedsatt hjärtkapacitet på grund av allvarliga hjärtproblem
Slovenian: • če imate nenadno poslabšanje črpalne sposobnosti srca z odpovedjo krvnega obtoka,
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen),
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin,
Swedish: Om du slutar ta Onduarp
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Onduarp
Swedish: Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Onduarp tabletter innehållande samma motsvarande doser.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo jemati tablete zdravilaOnduarp, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin.
Swedish: Övre luftvägsinfektion inklusive faryngit och sinuit, urinvägsinfektion inklusive cystit Sepsis inklusive sepsis dödlig utgång 1
Slovenian: okužbe zgornjih dihalnih poti, tudi faringitis in sinuzitis; okužbe sečil, tudi cistitis
Swedish: Den blodtryckssänkade effekten av Onduarp kan öka vid samtidig behandling med andra antihypertensiva läkemedel.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča antihipertenzivni učinek zdravilaOnduarp.
Swedish: Inga interaktioner mellan de två komponenterna i dessa fasta doskombinationer har observerats i kliniska studier.
Slovenian: V kliničnih študijah niso zasledili interakcij med učinkovinama te fiksne kombinacije.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Onduarp till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravilaOnduarp.
Swedish: Frekvenserna för ödem var signifikant lägre med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg jämfört med amlodipin 10 mg (4,4% mot 24,9%).
Slovenian: Odstotek edemov je bil pri zdravljenju s kombinacijama po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg značilno manjši kot pri zdravljenju z amlodipinom po 10 mg (4,4 % v primerjavi s 24,9 %).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället perifert ödem asteni, bröstsmärta, trötthet, ödem sjukdomskänsla
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina v prsih, utrujenost, edem slabo počutje
Swedish: Onduarp används för att behandla förhöjt blodtryck -hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart amlodipin.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je indicirano pri odraslih bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z amlodipinom.
Swedish: Det finns inget linjärt samband mellan dos och plasmanivå.
Slovenian: Razmerje med odmerki in plazemskimi koncentracijami ni linearno.
Swedish: Onduarp tillhandahålls i en kartong innehållande 28 tabletter i aluminium/aluminium-blister och i en kartong innehållande 360 (4x90x1) tabletter i aluminium/aluminium perforerade dosenhetsblister.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je na voljo v škatlah po 28tablet v pretisnih omotih iz aluminija in v škatlah po 360 (4 x 90 x 1) tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek iz aluminija.
Swedish: - Njursjukdom eller njurtransplantation.
Slovenian: • ledvično bolezen ali ledvični presadek,
Swedish: Administrering av amlodipin tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjos rekommenderas inte då biotillgängligheten kan öka hos vissa patienter, vilket resulterar i en ökad blodtryckssänkande effekt (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Hkratnega uživanja grenivke ali pitja grenivkinega soka z amlodipinom bolnikom še vedno ne priporočajo, ker se pri nekaterih lahko poveča amlodipinova biološka uporabnost, kar poveča njegove hipotenzivne učinke (gljete poglavje 4.5).
Swedish: Efter 8 veckors behandling var båda kombinationerna statistiskt signifikant bättre jämfört med båda doserna amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det systoliska och diastoliska blodtrycket (-13,6/-9,4 mmHg, −15,0/−10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg mot −6,2/−5,7 mmHg, −11,1/−8,0 mmHg med amlodipin 5 mg och 10 mg och med högre frekvens av kontroll av diastoliskt blodtryck jämfört med respektive monoterapi uppnåddes (56,7%, 63,8% med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg mot 42%, 56,7% med amlodipin 5 mg och 10 mg).
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja sta obe kombinaciji statistično značilno učinkoviteje znižali sistolični in diastolični krvni tlak kot odmerka amlodipina (-13,6/-9,4 mm Hg, -15,0/-10,6 mm Hg pri 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg v primerjavi z -6,2/-5,7 mm Hg, -11,1/-8,0 mm Hg pri amlodipinu po 5 mg in 10 mg), odstotek uravnanega diastoličnega krvnega tlaka pa je bil večji v primerjavi z monoterapijama (56,7 %, 63,8 % pri kombinacijah 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg v primerjavi z 42 %, 56,7 % pri amlodipinu v odmerkih po 5 mg in 10 mg).
Swedish: I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Onduarp (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
Swedish: I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Onduarp (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
Slovenian: V drugi multicentrični, dvojno slepi raziskavi z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 947 naključnih bolnikov z neustrezno uravnano blago do hudo hipertenzijo med zdravljenjem z 10-mg odmerkom amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/10 mg ali 80 mg/10 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (10 mg).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Swedish: Onduarp 80 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Onduarp 40 mg/10 mg eller 80 mg/5 mg.
Slovenian: Tablete Onduarp po 80 mg/10 mg lahko prejemajo bolniki, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnati z zdravilom Onduarp po 40 mg/10 mg ali zdravilom Onduarp po 80mg/5 mg.
Swedish: I studien med faktoriell design var förekomsten av ödem 1,3 % för Onduarp 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg, 8,8% för ONDUARP 40 mg/10 mg och 80 mg/10 mg och 18,4% för amlodipin 10 mg.
Slovenian: V preskušanju z več dejavniki je bila pogostnost edemov pri zdravilu Onduarp po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 1,3 %, pri zdravilu Onduarp po 40 mg/10 mg in 80 mg/10 mg 8,8 % in pri amlodipinu po 10 mg 18,4 %.
Swedish: Renovaskulär hypertoni
Slovenian: Ledvičnožilna hipertenzija
Swedish: Samtidig användning av telmisartan och aliskiren är kontraindicerad för patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba telmisartana in aliskirena je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.5).
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1% av dosen.
Slovenian: S sečem se kumulativno izloči manj kot 1 % odmerka.
Swedish: eller har brist på salt på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar.
Slovenian: • nizek krvni tlak (hipotenzija), ki se pojavi, če ste dehidrirani (prevelika izguba vode v telesu), ali imate pomanjkanje soli zaradi diuretičnega zdravljenja ('tablet za odvajanje vode'), dieto z majhno vsebnostjo soli, drisko ali bruhate;
Swedish: Hos patienter som inte kontrollerats med amlodipin 5 mg var förekomsten av ödem 4,4% för 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg och 24,9% för amlodipin 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z neuravnanim krvnim tlakom med zdravljenjem z amlodipinom v odmerkih po 5 mg, je bila pogostost edemov med jemanjem kombinacije v odmerkih po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 4,4 % in med jemanjem amlodipina v odmerkih po 10 mg 24,9 %.
Swedish: Tinnitus
Slovenian: tinitus
Swedish: Det finns en påvisbar trend mellan dossamband och den tid det tar för det systoliska blodtrycket (SBT) att återgå till nivån före behandling.
Slovenian: Rezultati študij kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 100):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Swedish: Individuell dostitrering av komponenterna (dvs amlodipin och telmisartan) rekommenderas före byte till en fast kombination.
Slovenian: Pred prehodom na fiksno kombinacijo priporočajo individualno prilagoditev odmerkov posameznih učinkovin (tj. amlodipina in telmisartana).
Swedish: Hur Onduarp ska förvaras
Slovenian: Kako jemati zdravilo Onduarp
Swedish: Viktökning, viktminskning
Slovenian: povečana telesna masa, zmanjšana telesna masa
Swedish: Hyperglykemi
Slovenian: hiperglikemija
Swedish: Det observerades ingen effekt på fertiliteten hos råttor som behandlades med oralt med amlodipinmaleat (hanar under 64 dagar och honor under 14 dagar före parning) vid doser upp till 10 mg amlodipin/kg/dag (ungefär 10 gånger Maximal rekommenderad humandos av 10 mg/dag baserat på mg/m2).
Slovenian: Peroralni odmerki amlodipinijevega maleata do 10 mg amlodipina na kilogram na dan (odmerek, ki je približno 10-krat večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi 10 mg na dan na osnovi mg/m2) niso vplivali na plodnost podgan (samci 64 dni in samice 14 dni pred parjenjem).
Swedish: Samtidig användning av telmisartan och aliskiren är kontraindicerad för patienter med nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba telmisartana in aliskirena je kontraindicirana pri bolnikih z ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta, diarré, illamående kräkningar, gingival hypertrofi, dyspepsi, muntorrhet
Slovenian: Bolezni prebavil trebušna bolečina, driska, navzea bruhanje, hipertrofija dlesni, dispepsija, suha usta
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Priporočeniodmerek zdravila Onduarp je ena tableta na dan. Tableto poskušajte vzeti vsak dan ob isti uri.
Swedish: Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) men extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Slovenian: Sepsa (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Redki:
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACEhämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel inklusive COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Slovenian: Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2); heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim; - sočasni dogodki, zlasti dehidracija, akutna srčna dekompenzacija, presnovna acidoza, poslabšanje ledvičnega delovanja, nenadno poslabšanje ledvične bolezni (na primer infekcijske bolezni), celična liza (na primer akutna ishemija uda, rabdomioliza, obsežna poškodba).
Swedish: Grapefruktjuice eller grapefrukt ska inte intas när du använder Onduarp.
Slovenian: Ko jemljete zdraviloOnduarp, ne smete piti grenivkinega soka ali jesti grenivke.
Swedish: Dyspné, rinit
Slovenian: dispneja, rinitis
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki:
Swedish: Läkemedel med blodtryckssänkande potential
Slovenian: Zdravila, ki znižujejo krvni tlak
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är dock osäker.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni povsem pojasnjen.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Swedish: • om du är gravid senare än tredje månaden (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Onduarp , se Graviditet och amning)
Slovenian: (Bolje je, da zdravila Onduarp tudi v zgodnji nosečnosti ne uporabljate - glejte odstavek Opozorila in previdnostni ukrepi in odstavek Nosečnost);
Swedish: −22,5/−19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4% med 40 mg/5 mg; 0,5% med 80 mg/5 mg; 17,6% med amlodipin 10 mg).
Slovenian: Srednje spremembe sistoličnega ali diastoličnega krvnega tlaka so bile pri zdravljenju s kombinacijo, ki je vsebovala 5 mg amlodipina (-22,2/-17,2 mm Hg pri odmerku po 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mm Hg pri odmerku po 80 mg/5 mg) primerljive z doseženimi z 10-mg odmerkom amlodipina ali celo večje (-21,0/-17,6 mm Hg) in povezane z značilno manjšim odstotkom edemov (1,4 % pri odmerku po 40 mg/5 mg; 0,5 % pri odmerku po 80 mg/5 mg; 17,6 % pri odmerku amlodipina po 10 mg)..
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Briljantblått FCF (E 133) Järnoxid svart (E 172) Järnoxid gul (E 172) Magnesiumstearat Majsstärkelse
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi koloidni brezvodni silicijev dioksid briljantno modro FCF (E 133) črni železov oksid (E 172) rumeni železov oksid (E 172) magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon K25 predgelirani škrob natrijev hidroksid sorbitol (E 420)
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilni učinkovini, derivate dihidropiridina ali katerokoli pomožno snov,
Swedish: En dosjustering av insulin eller antidiabetika kan krävas vid behov.
Slovenian: Če za to obstaja indikacija, je včasih treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnega antidiabetika.
Swedish: Anemi
Slovenian: anemija
Swedish: Onduarp 40 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med 10 mg amlodipin.
Slovenian: Tablete Onduarp po 40 mg/10 mg lahko prejemajo bolniki, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnati z amlodipinom po 10 mg.
Swedish: Biotillgängligheten för amlodipin påverkas inte av intag av föda.
Slovenian: Hrana ne vpliva na amlodipinovo biološko uporabnost.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon tydlig orsak.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da ni jasnega vzroka za hipertenzijo.
Swedish: Företaget lade fram information från den vetenskapliga litteraturen och resultat från studier av läkemedlet.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz objavljene znanstvene literature in rezultate študij z zdravilom.
Swedish: Den 24 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onduarp som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onduarp, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. novembra 2011.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onduarp je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Twynsta, som redan godkänts i EU.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Twynsta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati nosečnice, ki so noseče več kot tri mesece.
Swedish: Det finns som tabletter (40 mg telmisartan/10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin och 80 mg telmisartan/5 mg amlodipin).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg telmisartana/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartana/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina in 80 mg telmisartana/5 mg amlodipina).
Swedish: Den maximala dosen är en tablett med den högsta styrkan (80/10 mg) dagligen.
Slovenian: Največji odmerek je ena tableta največje jakosti (80/10 mg) enkrat na dan.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten telmisartan/amlodipin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telmisartan/amlodipin
Swedish: Onduarp används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna (18 år eller äldre).
Slovenian: Zdravilo Onduarp se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih (starih 18 let ali več).
Swedish: Det primära effektmåttet i de tre studierna var minskningen av det diastoliska blodtrycket (trycket mellan två hjärtslag) efter åtta veckor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v teh treh študijah je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnim utripoma) po osmih tednih.
Swedish: Båda dessa är blodtryckssänkande läkemedel som har funnits tillgängliga inom EU sedan 1990-talet.
Slovenian: Obe zdravili sta namenjeni zniževanju krvnega tlaka in sta v Evropski uniji (EU) na voljo od 1990-ih.
Swedish: Företaget som tillverkar Twynsta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Onduarp (informerat samtycke).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Twynsta, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Onduarp („privolitev po pojasnilu").
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Onduarp (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel och perifert ödem (svullnad, oftast i vrister och fötter).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Onduarp (opaženi pri 1 do 10 bolnikov od 100) so omotica in periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in stopal).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onduarp.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onduarp.
Swedish: Mer information om Onduarp
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onduarp
Swedish: Vilken nytta har Onduarp visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onduarp izkazalo med študijami?
Swedish: Onduarp tas oralt i form av en tablett dagligen och används för långtidsbehandling.
Slovenian: Zdravilo Onduarp se jemlje peroralno, in sicer ena tableta enkrat na dan, uporablja pa se za dolgotrajno zdravljenje.
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt tränger in i cellerna.
Slovenian: Zavira posebne kanalčke na površini celic, imenovane kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, ki jih povzroča visok krvni tlak, kot je na primer kap.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Onduarp, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.