FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu farmacocinetic a demonstrat că, atunci când s-a administrat Doxycycline 50% WSP în apa de băut la broileri la o doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, a fost atinsă o concentraţie plasmatică de doxiciclină în starea de echilibru de 2 μg/ml după 6 ore.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā tika konstatēts, ka tad, ja broileri 5 dienas ar dzeramo ūdeni uzņēma Doxycyline 50% WSP, kura doksiciklīna hiklāta deva bija 25 mg/kg dzīvsvara dienā, pēc 6 stundām tika sasniegta stabila plazmas doksiciklīna koncentrācija 2 μg/ml.
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile
Latvian: Teļiem: 7 dienas
Romanian: 1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
Latvian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr. Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Romanian: Un studiu a demonstrat că Doxycyline hyclaat 50% este bine tolerat atunci când se administrează la doza recomandată de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/de două ori pe zi pentru dublul duratei recomandate (10 zile).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna hiklāta 50% panesamība bija laba, ja tas tika lietots ieteicamajā devā 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā divreiz ilgāku laika posmu nekā ieteicams (10 dienas).
Romanian: 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Eficacitatea terapeutică a doxiciclinei hiclat în infecţia experimentală cu Escherichia coli la broileri, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Latvian: 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Romanian: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Latvian: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Grampozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Latvian: Tetraciklīnu grupas antibiotikas ir plaša spektra antibiotikas, kas kavē grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, organismus mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias un noteiktus protozoa.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat la rate ale dozei de 0, 10, 50 şi 150 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 10 zile.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 10 dienu periodā devās 0, 10, 50 un 150 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Romanian: Din cauza variaţiei (în timp, geografice) a susceptibilităţii bacteriilor la doxiciclină, se recomandă insistent eşantionarea bacteriologică şi testarea susceptibilităţii microorganismelor depistate la animalele bolnave de la fermă.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Sakarā ar baktēriju jutības pret doksiciklīnu mainīgumu (laika, ģeogrāfisko) no slimajiem dzīvniekiem ļoti ieteicams paņemt bakterioloģiskos paraugus un pārbaudīt mikroorganismu jutīgumu.
Romanian: • Rinită atrofică provocată de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica
Latvian: • Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atrofiskais rinīts
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL 15.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu teļiem pēdējo piecu gadu laikā.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, administrată o dată pe zi în înlocuitor de lapte timp 5 zile, Cmax a fost atinsă în decurs de 2-3 zile, cu o valoare medie de 2,22,5 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, 5 dienas ikdienā lietojot 10 mg doksiciklīna hidrohlorīda/kg dzīvsvara, katru dienu vienreiz dienā to uzņemot ar piena aizstājēju, 2-3 dienu laikā tika sasniegta Cmax vērtība ar vidējo vērtību no 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Romanian: S-a stabilit să se clarifice specia ţintă drept „viţei pre-rumegători" în informaţiile armonizate despre produs.
Latvian: Tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas konkrētāk ir jānorāda „jaundzimuši teļi".
Romanian: 500 mg (echivalent cu 433 mg doxiciclină)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts: 500 mg (ekvivalents 433 mg doksiciklīna)
Romanian: În medicina umană, doxiciclina reprezintă medicaţia preferată pentru tratamentul traheobronşitei acute, al bronşitei acute şi al bronşiolitei acute cauzate de infecţii bacteriene primare (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) şi suprainfecţii bacteriene (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Latvian: Medicīnā doksiciklīna lietošanu var izvēlēties, lai ārstētu primāro baktēriju infekciju (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālo superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisītu akūtu traheobronhītu, akūtu bronhītu un akūtu bronholītu.
Romanian: La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Latvian: Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Romanian: • Bronhopneumonie provocată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis
Latvian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, doxiciclina a atins o concentraţie în starea de echilibru de 0,4 μg/ml în decurs de 3 zile.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, ikdienā lietojot doksiciklīna hidrohlorīda devu 10 mg/kg dzīvsvara, 3 dienu laikā tiek sasniegta stabila doksiciklīna koncentrācija 0,4 μg/ml.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Romanian: Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Romanian: Două referinţe din literatura de specialitate au raportat că doxiciclina administrată la o doză de 50 mg pe litru în apa de băut timp de 3-5 zile a fost eficace în tratarea infecţiilor induse experimental cu E. coli (George, 19772) şi cu E. coli şi M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Latvian: Divās literatūras atsaucēs ir ziņots, ka ar doksiciklīna koncentrāciju 50 mg/litrā dzeramā ūdens 35 dienu posmā varēja iedarbīgi izārstēt baktēriju E. coli (George, 1977
Romanian: Au fost prezentate unele date de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Mycoplasma şi P. haemolytica la viţei, dar nu au existat date clinice sau de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei (H. somni) sau al bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau A. pyogenes.
Latvian: Mycoplasma spp izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Noteikti lauka dati tika iesniegti, pamatojot zāļu lietošanu, lai teļus ārstētu pret Mycoplasma un P. haemolytica izraisītu pneimoniju, bet nebija klīnisko vai lauka datu, kas pamatotu zāļu lietošanu, lai ārstētu pret pleiropneimoniju (H. somni) vai bronhopneimoniju, kurā iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai A. pyogenes.
Romanian: Principalele secţiuni de dezacord din RCP-urile existente au fost:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos bijušās galvenās nesaskanīgās iedaļas ir uzskaitītas tālāk.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat în doze de 0,25 şi 75 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 5 dienu periodā devās 0, 25 un 75 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Romanian: INDICAŢIE
Latvian: INDIKĀCIJA
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Latvian: 5.1 Framakodinamiskās īpašības
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
Romanian: Excipient:
Latvian: Teļi:
Romanian: Au fost prezentate date clinice limitate în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae şi nu au fost prezentate date clinice sau de teren în sprijinul utilizării doxiciclinei pentru tratamentul rinitei atrofice sau bronhopneumoniei la porci.
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija Lai pamatotu zāļu lietošanu, cūkas ārstējot pret A. pleuropneumoniae izraisītu pleiropneimoniju, tika sniegti tikai ierobežoti klīniskie dati, un nebija nekādu klīnisko datu, kas pamatotu doksiciklīna lietošanu, cūkas ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Romanian: S-a ajuns la concentraţii constante în plasmă de 2,05 ± 0,47 μg/ml în decurs de 6 ore după începerea administrării medicamentului, iar acestea au variat între 1,28 şi 2,18 μg/ml cu o doză de 25 mg/kg în decurs de 5 zile.
Latvian: Lietojot 25 mg/kg 5 dienas, stabila koncentrācija plazmā 2,05 ± 0,47 μg/ml tika sasniegta 6 stundu laikā pēc zaļu uzņemšanas, un tā bija robežās no 1,28 līdz 2,18 μg/ml.
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Latvian: • Izdalīšanās periodi
Romanian: Nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Latvian: Dopharma B.V Zalmweg 24
Romanian: Într-un studiu desfăşurat de Goren, 19884, în care s-a utilizat o infecţie indusă experimental cu o tulpină de E. coli cu o MIC de 1 μg/ml, s-a demonstrat un efect terapeutic proporţional cu doza, cu efecte moderate până la bune observate în grupurile cărora li s-au administrat doze de doxiciclină de 96
Latvian: Goren, 19884, pētījumā, izmantojot baktērijas E. coli celma infekcijas recidīvus ar 1 μg/ml MIK, bija novērojama ar devu saistīta terapeitiskā iedarbība ar vidēju līdz labu ietekmi grupās, kas saņēma doksiciklīna devas no 96 līdz 196 mg/kg dzīvsvara dienā, iegūstot plazmas koncentrāciju no 1,7 līdz 3,6 μg/ml.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la porci, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacterii animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Latvian: Lai gan zoonozes aģentu un rezistento gēnu horizontālās nodošanas daudzums starp dažādu dzīvnieku un cilvēku baktērijām in vivo ir ārkārtīgi sarežģīts, ar pārtikas saindēšanos saņemtie, tieši, kā arī vides nodotie rezistentie mikroorganismi (rezistentie faktori) ir jāuzskata par risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)14. Saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārvērtēšanā par ūdenī šķīstošiem pulveriem un orāli lietojamiem doksiciklīna hiklātu saturošiem šķīdumiem tika konstatēts, ka cāļiem izdalītās baktērijas E. coli bija ļoti izturīgas pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)15. Arī cūku elpceļu patogēniem ir dokumentēta laba izturība pret tetraciklīniem (pētījums ARBAO-II, 2008)7.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Romanian: Întrucât datele despre viţei prezentate în dosar în sprijinul datelor clinice se referă la viţei pre-rumegători, cu o lipsă clară a maturităţii rumenului pentru unele studii prezentate în dosar, şi având în vedere modificările principalilor parametri farmacocinetici în urma administrării intravenoase la viţei nerumegători faţă de cei rumegători şi faptul că nu există o marjă clară de siguranţă care ar putea permite revizuirea dozei zilnice la viţei, specia ţintă trebuie indicată în mod clar drept viţei pre-rumegători.
Latvian: Tā kā klīnisko datu pamatojumam dokumentācijā sniegtie dati par teļiem attiecas tikai uz jaundzimušiem teļiem, bet dažiem dokumentācijā sniegtajiem pētījumiem nav skaidras informācijas par teļu kļūšanu par atgremotājdzīvniekiem, un ņemot vērā galveno farmakokinētisko
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Romanian: Bovine (viţei), porcine, păsări
Latvian: Liellopi (teļi), cūku, putnu
Romanian: 25 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 50 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.
Latvian: 25 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 50 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Romanian: - Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Latvian: Teļi: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni un Mycoplasma spp. izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la pui de găină, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Romanian: Atenţionări pentru operatori
Latvian: Brīdinājumi lietotājam
Romanian: Păsări
Latvian: Mājputni
Romanian: 10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 20 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive, împărţit în 2 administrări.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas, sadalot divās lietošanas reizēs.
Romanian: Pulbere hidrosolubilă
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxycycline 50% WSP (vezi Anexa I).
Latvian: CVMP ir ieteikusi veikt izmaiņas Doxycycline 50% WSP un sinonīmisko nosaukumu (skat.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Latvian: Eksperimentālie apstākļi abos pētījumos bija līdzīgi.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Romanian: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Latvian: Portugāle DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Latvian: Vienu atbildi saņēma pēc iesniegšanas termiņa beigām un tādēļ to nepieņēma, un CVMP veica tās novērtējumu, neņemot vērā preparātam specifiskos datus.
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Romanian: În cazul a patru răspunsuri, informaţiile scrise prezentate nu conţineau date pertinente pentru întrebările exprimate de CVMP.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Romanian: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Romanian: Este în primul rând un antibiotic bacteriostatic şi are ca principal mecanism de acţiune inhibarea sintezei proteinelor.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
Romanian: Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Romanian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Latvian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Romanian: Doxiciclina tinde să fie mai activă împotriva unora dintre aceste specii decât alte tetracicline.
Latvian: Doksiciklīnam raksturīga izteiktāka aktivitāte pret dažām no šīm sugām nekā citiem tetraciklīniem.
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka doksiciklīns efektīvi uzlaboja cāļu klīnisko veiktspēju un pakāpeniski mazināja mirstību.
Romanian: 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
Latvian: Tas ir efektīvs pret vairākām baktērijām, kas ir rezistentas pret pirmās paaudzes tetraciklīniem.
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
Latvian: Riudoms 43330 (Tarragona)
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
Romanian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Romanian: Studiile privind reziduurile au fost derulate în principal la pui.
Latvian: Atliekvielu pētījumi bija veikti galvenokārt cāļiem.
Romanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Latvian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Čehijas Republika
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Latvian: Visos pētījumos ārstēšanas ilgums bija piecas dienas pēc kārtas.
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Romanian: Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS
Latvian: Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Romanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Romanian: România INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
Romanian: Bulgaria Interchemie Werken De Adelaar BV
Latvian: Bulgārija Interchemie Werken De Adelaar BV
Romanian: Cantitatea zilnică se va adăuga în apa de băut astfel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
Romanian: NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Romanian: România VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Romanian: Doar cele nouăsprezece răspunsuri menţionate mai sus care au inclus dosare complete elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE au fost considerate de calitate adecvată în scopul oferirii de răspunsuri la problemele specifice exprimate.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
Romanian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atena GRECIA
Latvian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Romanian: Ungaria Kon-Pharma GmbH.
Latvian: Ungārija Kon-Pharma GmbH.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Latvian: Efektivitāti novērtēja, ņemot vērā informāciju par mirstību, klīniskos novērojumus un mikrobioloģiskos datus.
Romanian: 03-176 Warszawa POLAND
Latvian: 03-176 Warszawa POLIJA
Romanian: Reus-Cambrils, Km.
Latvian: ReusCambrils, Km.
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Romanian: Cele mai recente rate de rezistenţă ale tulpinilor de E. coli izolate de la pui sunt raportate, în cazul Germaniei, într-un interval de 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Romanian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Latvian: Veterinaria SA Crta.