FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sévérité de ces réactions dépend de la dose, du mode et de la durée de traitement par le méthotrexate.
Romanian: Gravitatea acestor reacții depinde de doză, modul și durata de administrare a metotrexatului.
French: • Informations sur les effets indésirables graves potentiellement fatals, ainsi que sur les symptômes de surdosage et les mesures à prendre en cas d'apparition de symptômes afin que le patient puisse bénéficier d'une prise en charge médicale rapide.
Romanian: • informații cu privire la reacțiile adverse grave care pot fi letale și la simptomele de supradozaj și pașii care trebuie urmați în cazul apariției de simptome, pentru a permite pacientului să solicite asistență medicală la timp;
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Romanian: maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
French: Sensations inhabituelles au niveau du crâne, acouphène
Romanian: Senzații neobișnuite la nivelul craniului, tinitus
French: À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
French: Le méthotrexate peut diminuer la clairance de la théophylline.
Romanian: Metotrexatul poate reduce clearance-ul teofilinei.
French: − ulcères dans la bouche;
Romanian: − ulcerații în interiorul gurii
French: Cytotoxique: manipuler avec précaution
Romanian: Medicament citotoxic: a se manipula cu precauție.
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, voir rubrique 4.2)
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min, vezi pct. 4.2)
French: Dans un cas, alors que le méthotrexate avait été associé au pantoprazole, l'élimination rénale du métabolite 7-hydroxyméthotrexate avait été inhibée et une myalgie et des frissons étaient survenus.
Romanian: Într-un caz în care metotrexatul a fost administrat concomitent cu pantoprazol, eliminarea renală a metabolitului 7-hidroximetotrexat a fost inhibată și au apărut mialgia și tremorul.
French: Si vous souffrez de diarrhée, veuillez consulter votre médecin.
Romanian: Dacă aveți diaree, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
French: Pour les indications oncologiques, il est recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse de consulter si possible un centre de conseil génétique avant l'instauration du traitement, et les hommes doivent être conseillés sur la possibilité de conservation du sperme avant le début du traitement car le méthotrexate peut être génotoxique à plus fortes doses (voir rubrique 4.4).
Romanian: În cazul indicațiilor oncologice, femeilor care intenționează să rămână gravide li se recomandă să se adreseze unui centru de consiliere genetică, dacă este posibil, înainte de terapie, iar bărbații trebuie să ceară informații cu privire la posibilitatea conservării spermei, înainte de începerea terapiei, întrucât metotrexatul poate fi genotoxic la doze mai mari (vezi pct. 4.4).
French: Avant le début du traitement, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque de malformations associé au méthotrexate et il convient d'exclure avec certitude une grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, femeile aflate la vârstă fertilă trebuie informate cu privire la riscul de malformații asociate cu adminsitrarea metotrexatului și trebuie exclusă cu certitudine posibilitatea unei sarcini, prin luarea măsurilor adecvate, de exemplu un test de sarcină,.
French: TEXTE DE LA CARTE PATIENT
Romanian: TEXTUL CARDULUI PENTRU PACIENT
French: − un trouble sanguin caractérisé par l'apparition de très gros globules rouges (anémie mégaloblastique);
Romanian: − o tulburare a sângelui caracterizată prin apariția unui număr foarte mare de globule roșii (anemie megaloblastică)
French: Dermatite et érythème solaire
Romanian: Dermatită și arsură solară
French: Demander au patient d'avaler la dose de médicament, puis de boire un peu d'eau, afin de s'assurer qu'il ne reste pas de médicament dans la bouche.
Romanian: Cereți pacientului să înghită medicamentul și să bea apoi puțină apă, asigurându-se că nu a rămas nimic din medicament în gură.
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, le traitement par méthotrexate ne doit pas être administré (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min, nu trebuie administrat tratamentul cu metotrexat (vezi pct. 4.2 și 4.3).
French: Le méthotrexate doit être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires et un examen immédiat (incluant une radiographie du thorax) doit être réalisé afin d'exclure une infection ou une tumeur.
Romanian: Administrarea metotrexatului trebuie întreruptă la pacienții cu simptome pulmonare și trebuie efectuat imediat un examen (inclusiv radiografie toracică) pentru a exclude infecția și tumorile.
French: En cas de surdosage accidentel, une dose de folinate de calcium égale ou supérieure à la dose toxique de méthotrexate reçue par le patient doit être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire dans un délai d'une heure et l'administration doit se poursuivre jusqu'à ce que la concentration sérique de méthotrexate soit inférieure à 10-7 mol/l.
Romanian: În cazul unui supradozaj accidental, trebuie administrată intravenos sau intramuscular o doză de folinat de calciu egală sau mai mare decât doza în exces de metotrexat, în interval de 1 oră și administrarea trebuie continuată până când concentrație plasmatică de metotrexat este sub 10-7 mol/l.
French: Comme le méthotrexate passe dans le lait maternel et peut s'avérer toxique pour le nourrisson, le traitement est contre-indiqué durant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Romanian: Întrucât metotrexatul trece în laptele matern și poate cauza toxicitate la copiii alăptați, tratamentul este contraindicat în perioada de alăptare (vezi pct. 4.3).
French: La ciclosporine peut potentialiser la toxicité et l'efficacité du méthotrexate.
Romanian: Ciclosporina poate potența eficacitatea și toxicitatea metotrexatului.
French: Jylamvo est destiné à être utilisé dans les indications suivantes:
Romanian: Jylamvo este utilizat pentru următoarele indicații:
French: Respectez scrupuleusement la dose et suivez les instructions de votre médecin à la lettre concernant le moment de la prise du médicament.
Romanian: Respectați doza exactă și urmați cu strictețe instrucțiunile medicului privind momentul când trebuie luat medicamentul.
French: − infections systémiques virales, fongiques ou bactériennes;
Romanian: − Infecții sistemice virale, fungice sau bacteriene
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients dont la fonction pulmonaire est altérée.
Romanian: Este necesară o precauție specială la pacienții cu funcție pulmonară afectată.
French: • Rappel aux patients utilisant le méthotrexate pour une indication nécessitant une prise hebdomadaire de planifier de prendre le médicament une seule fois par semaine et d'écrire, sur la carte, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris.
Romanian: • o avertizare pentru pacienții care utilizează metotrexat pentru o indicație care necesită o schemă de administrare săptămânală, de a lua medicamentul numai o dată pe săptămână și de a nota pe card ziua din săptămână în care se efectuează administrarea;
French: − si vous avez des problèmes pulmonaires;
Romanian: − dacă aveți probleme cu funcția pulmonară
French: Attention: Ce médicament peut affecter votre capacité à réagir et votre aptitude à conduire.
Romanian: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
French: − altération de la formation de spermatozoïdes, troubles menstruels.
Romanian: − tulburări ale formării de spermă, tulburări menstruale.
French: − lésions cutanées ressemblant à un coup de soleil ou dermatite après une radiothérapie;
Romanian: − leziuni ale pielii asemănătoare cu arsurile solare sau dermatita de după radioterapie
French: Certains troubles du cerveau (encéphalopathie/leucoencéphalopathie) ont été rapportés chez des patients cancéreux recevant du méthotrexate.
Romanian: Anumite tulburări ale creierului (encefalopatie/leucoencefalopatie) au fost raportate la pacienții cu cancer tratați cu metotrexat.
French: À plus fortes doses, les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou de fausse couche après exposition du père.
Romanian: Pentru doze mai mari, datele existente nu sunt suficiente pentru estimarea riscului de malformații sau avort în urma expunerii paterne.
French: Si le lymphome ne régresse pas spontanément, un traitement cytotoxique doit être instauré.
Romanian: Dacă limfoamele nu regresează spontan, trebuie inițiat tratament citotoxic.
French: Une déshydratation peut également intensifier la toxicité du méthotrexate.
Romanian: De asemenea, deshidratarea poate intensifica toxicitatea metotrexatului.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez subitement une respiration sifflante, des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons (en particulier si cela affecte tout votre corps).
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați brusc respirație șuierătoare, dificultate la respirație, umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, erupție pe piele sau mâncărime (în special, dacă vă afectează întregul corp).
French: Mises en garde concernant les excipients
Romanian: Avertizări referitoare la excipienți
French: Macrogol 400
Romanian: Macrogol 400 Glicerol
French: Retourner le flacon.
Romanian: Răsturnați flaconul.
French: 3 effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé pour des indications rhumatologiques ou apparentées 4 voir remarques sur la biopsie du foie à la rubrique 4.4
Romanian: 3 raportări în cazul utilizării de metotrexat ca tratament în indicații reumatologice și conexe 4 vezi observațiile privind biopsia hepatică la pct. 4.4
French: Le probénécide et les acides organiques faibles peuvent également diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate et, par conséquent, induire une augmentation indirecte de la dose.
Romanian: Probenecidul și acizii organici slabi pot reduce, de asemenea, secreția tubulară a metotrexatului, cauzând și o creștere indirectă a dozei.
French: En raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale et des faibles réserves en folates chez les patients âgés, il convient de choisir une dose relativement faible.
Romanian: Din cauza funcției reduse a ficatului și rinichilor și a rezervelor reduse de folat, la pacienții vârstnici trebuie aleasă o doză relativ redusă.
French: Des symptômes pulmonaires (notamment une toux sèche non productive) ou une pneumopathie non spécifique survenant pendant le traitement par méthotrexate peuvent indiquer des lésions potentiellement dangereuses et nécessitent l'interruption du traitement et une surveillance attentive.
Romanian: Simptomele legate de plămâni (în special tusea seacă, neproductivă) sau manifestările de pneumonită nespecifică care apar în timpul tratamentului cu metotrexat pot fi un indiciu de leziuni potențial periculoase și necesită întreruperea tratamentului și monitorizare atentă.
French: (Voir le suivi de la fonction rénale)
Romanian: (Vezi monitorizarea funcției renale) Sistemul imunitar
French: CETTE CARTE PATIENT NE CONCERNE QUE LES PATIENTS QUI UTILISENT UN MÉDICAMENT CONTENANT DU MÉTHOTREXATE DANS LE TRAITEMENT DE L'ARTHRITE ET DU PSORIASIS.
Romanian: ACEST CARD PENTRU PACIENT ESTE DESTINAT NUMAI PACIENȚILOR CARE UTILIZEAZĂ UN MEDICAMENT CARE CONȚINE METOTREXAT PENTRU POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ ȘI PSORIAZIS.
French: Comment conserver Jylamvo
Romanian: Cum se păstrează Jylamvo
French: Le prescripteur doit s'assurer que les patients ont compris que Jylamvo (methotrexate) ne doit être pris qu'une fois par semaine.
Romanian: Medicul care prescrie acest medicament trebuie să se asigure că pacienții înțeleg faptul că Jylamvo (metotrexat) trebuie administrat doar o dată pe săptămână.
French: − étourdissements, confusion, crises convulsives;
Romanian: − amețeală, confuzie, crize convulsive
French: Le méthotrexate affecte la spermatogenèse et l'ovogenèse et peut entraîner une diminution de la fertilité.
Romanian: Metotrexatul afectează spermatogeneza și ovogeneza și poate scădea fertiliatea.
French: Si vous remarquez des symptômes suggérant une infection, tels que de la fièvre ou une dégradation notable de votre état de santé général, ou de la fièvre s'accompagnant de symptômes d'une infection locale tels que des maux de gorge/une inflammation de la gorge ou de la bouche ou des problèmes pour uriner, consultez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă observați vreun simptom de infecție cum ar fi febra sau o înrăutățire marcată a stării generale de sănătate sau febră cu semne locale de infecție, de exemplu durere în gât/inflamație a gâtului sau gurii sau probleme de urinat, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
French: − si vous présentez une infection grave telle que la tuberculose ou le VIH;
Romanian: − dacă aveți o infecție gravă, de exemplu tuberculoză sau infecție cu HIV
French: Mise en garde importante concernant la posologie de Jylamvo (méthotrexate)
Romanian: Avertisment important referitor la doza de Jylamvo (metotrexat)
French: Posologie chez les enfants et les adolescents atteints de formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique
Romanian: Doza la copiii și adolescenții cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
French: Si la voie orale est inefficace, un passage à une administration de la dose par voie parentérale est indiqué.
Romanian: În cazul în care administrarea orală nu este eficace, este indicată trecerea la forma farmaceutică cu administrare parenterală.
French: • Le pharmacien doit conseiller le patient sur l'administration quotidienne par inadvertance plutôt qu'hebdomadaire.
Romanian: • farmacistul trebuie să consilieze pacientul cu privire la consecințele administrării zilnice neintenționate, în locul administrării o dată pe săptămână;
French: • Surdosage fatal éventuel dû à des erreurs médicamenteuses (EM), y compris la prise quotidienne au lieu de la prise hebdomadaire.
Romanian: • supradozajul cu efect potențial letal, din cauza erorilor de medicație (EM), inclusiv administrarea zilnică neintenționată, în locul administrării o dată pe săptămână;
French: Une prudence toute particulière est également requise en présence d'infections chroniques latentes (par exemple, herpès zoster, tuberculose, hépatite B ou C) car ces infections peuvent éventuellement être réactivées.
Romanian: O precauție deosebită este necesară, de asemenea, în prezența unor infecții cronice inactive (de exemplu herpes zoster, tuberculoză, hepatită B sau C) deoarece este posibil să se producă activarea acestor infecții.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients qui présentent un déficit en acide folique préexistant.
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată în consecință pacienților cu deficit preexistent de acid folic.
French: Voir également la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité».
Romanian: Vezi și pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea".
French: Une seringue doseuse de 10 ml est fournie afin de mesurer avec précision la dose prescrite (voir la notice).
Romanian: Este livrată o seringă dozată pentru administrare orală, cu capacitatea de 10 ml, pentru măsurarea precisă a dozei prescrise (vezi Prospectul).
French: Jylamvo est destiné à un usage par voie orale et est fourni prêt à l'emploi.
Romanian: Jylamvo este pentru administrare orală și este furnizat gata pentru administrare orală.
French: La cholestyramine peut augmenter l'élimination non rénale du méthotrexate en interférant avec la circulation entérohépatique.
Romanian: Colestiramina poate mări eliminarea non-renală a metotrexatului, prin interferență cu circulația enterohepatică.
French: Si des bulles d'air sont présentes dans la seringue, recommencer jusqu'à ce que les bulles soient éliminées.
Romanian: Dacă în seringă sunt bule de aer, repetați până la eliminarea lor.
French: Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et, par conséquent, affaiblir vos défenses immunitaires.
Romanian: Metotrexatul reduce numărul de globule albe din sânge și astfel vă reduce imunitatea.
French: Une circulation entérohépatique importante est constatée.
Romanian: Există o circulație enterohepatică pronunțată.
French: Ni l'hémodialyse ni la dialyse péritonéale ne se sont révélées efficaces pour accélérer l'élimination du méthotrexate.
Romanian: Nici hemodializa și nici dializa peritoneală nu s-au dovedit că îmbunătățesc eliminarea metotrexatului.
French: − des contraceptifs oraux;
Romanian: − contraceptive orale
French: Votre médecin doit effectuer des analyses de sang avant le début du traitement pour contrôler le travail de vos reins et de votre foie.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează rinichii și ficatul.
French: Chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique, l'aire sous la courbe (ASC) de concentration plasmatique en fonction du temps normalisée à la dose de méthotrexate augmentait avec l'âge des enfants et était inférieure à celle déterminée chez les adultes.
Romanian: La copii cu AJI, aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) a metotrexatului a crescut odată cu vârsta copiilor și a fost mai mică decât cea determinată la adulți.
French: Cette évaluation doit faire la distinction entre les patients sans facteurs de risque et ceux qui en présentent, par exemple une consommation excessive d'alcool antérieure, une élévation persistante des enzymes hépatiques, des antécédents de maladie hépatique, des antécédents familiaux de troubles hépatiques héréditaires, un diabète, une obésité et une exposition antérieure notable à des médicaments ou des produits chimiques hépatotoxiques ainsi qu'un traitement prolongé par méthotrexate ou une dose cumulée totale de 1,5 g ou plus.
Romanian: Această evaluare trebuie să facă diferența între pacienți fără factori de risc și pacienți cu factori de risc, de exemplu consum anterior excesiv de alcool, creștere persistentă a valorilor serice ale enzimelor hepatice, antecedente de boală hepatică, antecedente familiale de boală hepatică ereditară, diabet zaharat, obezitate și antecedente de expunere semnificativă la medicamente sau substanțe hepatotoxice, precum și tratament prelungit cu metotrexat sau doză cumulativă totală de 1,5 g sau mai mult.
French: Fracture de stress
Romanian: Fractură de stres
French: Si vous oubliez de prendre Jylamvo
Romanian: Dacă uitați să luați Jylamvo
French: Hépatite et insuffisance hépatique4
Romanian: Hepatită și insuficiență hepatică4
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur pour les produits cytotoxiques.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale pentru produsele citotoxice.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
Romanian: • Poliartrită reumatoidă activă la pacienți adulți.
French: Bien que la présentation clinique varie, les patients atteints de maladies induites par le méthotrexate présentent généralement de la fièvre, une toux, des dyspnées ou une hypoxémie.
Romanian: Deși tabloul clinic este variabil, pacienții cu boli pulmonare induse de metotrexat prezintă, de regulă, febră, tuse, dispnee sau hipoxemie.
French: Comment se présente Jylamvo et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Jylamvo și conținutul ambalajului
French: Le piston et le corps doivent être stockés dans un récipient propre et sec avec le médicament et réassemblés avant la prochaine utilisation.
Romanian: Pistonul și tubul trebuie păstrate într-un recipient curat, uscat, împreună cu medicamentul și reasamblate înainte de următoarea utilizare.
French: • Prise en charge du surdosage (notamment l'utilisation de folinate de calcium et l'interruption du traitement).
Romanian: • abordarea terapeutică a supradozajului (inclusiv utilizarea folinatului de calciu și întreruperea administrării).
French: Dans le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques, Jylamvo (méthotrexate) ne doit être pris qu'une seule fois par semaine.
Romanian: În tratamentul bolilor reumatologice sau dermatologice, Jylamvo (metotrexat) trebuie administrat doar o dată pe săptămână.
French: Ils doivent ensuite être rincés abondamment à l'eau FROIDE, puis secoués pour éliminer l'excès d'eau et finalement essuyés à l'aide d'une serviette en papier propre.
Romanian: Ele trebuie clătite apoi bine cu apă RECE, scuturând excesul de apă înainte de ștergerea cu un șervet de hârtie curat.
French: − réduit les réactions indésirables provoquées par les mécanismes de défense de l'organisme (agent immunosuppresseur);
Romanian: − reduce reacțiile nedorite produse de mecanisme proprii de apărare ale organismului (ca medicament imunosupresiv) − are un efect antiinflamator
French: Des cas de surdosage ont été signalés, parfois fatals, dus à une prise quotidienne erronée (au lieu d'une prise hebdomadaire) de méthotrexate oral.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj, uneori letale, din cauza administrării orale greșite a metotrexatului zilnic , în loc de administrare săptămânală.
French: Ne pas dépasser la dose prescrite.
Romanian: Nu luați mai mult decât doza prescrisă.
French: La consommation d'alcool doit être évitée au cours du traitement par méthotrexate (voir rubrique 4.4).
Romanian: Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului cu metotrexat (vezi pct. 4.4).
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur pour les produits cytotoxiques - vérifiez auprès de votre pharmacien.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale privind produsele citotoxice - discutați cu farmacistul.
French: Si des facteurs de risque tels que des troubles de la fonction rénale (y compris une légère insuffisance rénale) sont présents, l'administration concomitante d'AINS est déconseillée.
Romanian: Dacă sunt prezenți factori de risc, de exemplu tulburări ale funcției renale, inclusiv insuficiență renală ușoară, nu este recomandată administrarea concomitentă a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene.
French: Prise en charge thérapeutique du surdosage
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului
French: % de la dose doit être administré
Romanian: % din doza de administrat
French: Lors d'un traitement par méthotrexate, une vaccination concomitante avec des vaccins vivants doit être évitée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: În timpul terapiei cu metotrexat trebuie evitată vaccinarea concomitentă cu vaccinuri care conțin virusuri vii (vezi pct. 4.3 și 4.4).
French: Environ 10 % de la quantité de méthotrexate administrée est métabolisé au niveau du foie.
Romanian: Aproximativ 10% din doza de metotrexat administrată este metabolizată la nivel hepatic.
French: − des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des salicylés (médicaments utilisés contre la douleur et/ou l'inflammation tels que l'acide acétylsalicylique, le diclofénac et l'ibuprofène ou le pyrazole);
Romanian: − medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilați (medicamente împotriva durerii și/sau inflamației, de exemplu acid acetilsalicilic, diclofenac și ibuprofen sau pirazol)
French: Il n'a pas encore été clairement déterminé si l'efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde est due à un effet anti-inflammatoire ou immunosuppresseur et dans quelle mesure l'augmentation induite par le méthotrexate de la concentration extracellulaire d'adénosine au niveau des sites inflammatoires contribue à ces effets.
Romanian: Nu s-a putut stabili încă dacă eficacitatea metotrexatului în tratamentul psoriazisului, artritei psoriazice și poliartritei reumatoide cronice este determinată de un efect antiinflamator sau de un efect imunosupresiv, precum și măsura în care creșterea concentrației extracelulare a adenozinei, indusă de metotrexat, în zonele afectate de inflamație, contribuie la acest efect.