FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Airexar Spiromax nebyly u dětí a dospívajících ve věku do 18 let stanoveny.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Czech: Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Airexar Spiromax náhle zhoršilo dýchání.
Polish: Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Czech: Všem pacientům musí předepisující zdravotnický pracovník zajistit instruktáž, jak Airexar Spiromax používat.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego zalecające leczenie powinny przeprowadzić szkolenie wszystkich pacjentów z zakresu prawidłowego stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Czech: Počet příhod primárního cílového ukazatele/počet pacientů
Polish: Liczba zdarzeń pierwszorzędowego punktu
Czech: Vzácně může Airexar Spiromax při vysokých terapeutických dávkách způsobit srdeční arytmii, např. supraventrikulární tachykardii, extrasystoly a fibrilaci síní, a mírné přechodné snížení draslíku v séru.
Polish: W rzadkich przypadkach Airexar Spiromax może powodować zaburzenia rytmu serca, np. częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe i migotanie przedsionków oraz łagodne i przemijające zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, jeśli jest stosowany w dużych dawkach terapeutycznych.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Airexar Spiromax.
Polish: Nie ma dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Airexar Spiromax měl vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Airexar Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
Czech: Popsané studie byly provedeny s dříve schváleným přípravkem, který je k dispozici ve třech různých silách; studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Polish: Opisane badania przeprowadzono z zastosowaniem uprzednio dopuszczonego do obrotu produktu dostępnego w trzech różnych mocach; badań nie przeprowadzono
Czech: Airexar Spiromax by měl být používán pouze k léčbě těžkého astmatu u dospělých ve věku nad 18 let a
Polish: Airexar Spiromax należy stosować wyłącznie do leczenia ciężkiej astmy u dorosłych w wieku co
Czech: Pokud je vhodné snižování dávky na nižší hodnoty, kterých není možné s přípravkem Airexar Spiromax dosáhnout, je potřebné převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu, který obsahuje nižší dávku inhalačního
Polish: Jeśli można zmniejszyć dawkę, a produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny w wymaganej dawce, konieczna jest zmiana na inny złożony produkt leczniczy o ustalonej dawce salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierający mniejszą dawkę wziewnego kortykosteroidu.
Czech: Nasofaryngitis
Polish: Salmeterol
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na salmeterol, flutikason-propionát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Airexar Spiromax Kiedy nie stosować leku Airexar Spiromax: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Czech: Pacientům s africkými nebo afro-karibskými předky by proto mělo být doporučeno, aby pokračovali v léčbě, ale aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud by během léčby přípravkem Airexar Spiromax byly příznaky astmatu nekontrolované nebo se zhoršily.
Polish: Pacjentów o pochodzeniu afrykańskim lub afrokaraibskim należy poinformować, że jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nastąpi ich pogorszenie, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Czech: Velmi časté Méně časté
Polish: Często Niezbyt często
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte inhalátor Airexar Spiromax používat.
Polish: W takiej sytuacji, należy przerwać stosowanie inhalatora leku Airexar Spiromax.
Czech: Přípravek nevysazujte ani nesnižujte dávku Airexar Spiromax.
Polish: Nie należy przerywać stosowania ani nagle zmniejszać dawki leku Airexar Spiromax.
Czech: Měl(a) byste dále používat Airexar Spiromax, ale nezvyšovat počet dávek.
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku Airexar Spiromax bez zwiększania liczby inhalacji.
Czech: Airexar Spiromax je určen k použití pouze u pacientů se závažným astmatem.
Polish: Airexar Spiromax jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wyłącznie z ciężką astmą.
Czech: Než začnete používat Airexar Spiromax, informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léčivé přípravky:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Airexar Spiromax należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje
Czech: Pacienty je nutno požádat, aby pokračovali v léčbě, ale pokud budou příznaky astmatu po zahájení léčby přípravkem Airexar Spiromax nekontrolované nebo se zhorší, aby vyhledali
Polish: Pacjenta należy poinformować, że jeśli po rozpoczęciu stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nastąpi ich pogorszenie, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů
Polish: Airexar Spiromax, 50 mikrogramów/500 mikrogramów, proszek do inhalacji
Czech: Přípravek Airexar Spiromax není doporučen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Czech: p<0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p<0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
Polish: Średnia poprawa w ciągu trzech lat leczenia salmeterolem z flutykazonu propionianem wynosiła -3,1 jednostek (95% CI: -4,1 do -2,1; p<0,001) w porównaniu do placebo, -2,2 jednostki (p<0,001) w porównaniu do salmeterolu oraz -1,2 jednostki (p=0,017) w porównaniu do flutykazonu propionianu.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Airexar Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Airexar Spiromax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Airexar Spiromax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Airexar Spiromax.
Czech: To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Polish: Oznacza to, że lek Airexar Spiromax jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Seretide Diskus (znanego także pod nazwą Seretide Accuhaler), który zawiera te same substancje czynne.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen k použití v EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Airexar Spiromax do stosowania w Unii Europejskiej.
Czech: Při astmatu může být přípravek Airexar Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Polish: W przypadku astmy produkt Airexar Spiromax można stosować u pacjentów, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana mimo zastosowania terapii z użyciem połączenia agonisty beta-2 i mniejszej dawki wziewnego kortykosteroidu, lub u pacjentów, których astma jest już kontrolowana za pomocą długo działającego beta-2 agonisty oraz dużej dawki wziewnego kortykosteroidu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), w razie gdyby postać o niższej mocy dawki zaczęła być odpowiednia dla pacjenta, należy zmienić leczenie i zastosować alternatywne połączenie salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierające niższą dawkę
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Polish: Obie substancje czynne występujące w produkcie Airexar Spiromax są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, same lub w połączeniu z innymi lekami.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Airexar Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Polish: Ponieważ produkt Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki, jego stosowanie w leczeniu astmy ograniczono do pacjentów, u których choroba ma ciężki przebieg.
Czech: Airexar Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest lekiem stosowanym w celu systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, a także w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP - przewlekła choroba, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu).
Czech: Jelikož je přípravek Airexar Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest lekiem hybrydowym, a także jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Airexar Spiromax i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest jednak dostępny tylko w postaci o jednej, wysokiej mocy dawki, natomiast lek referencyjny jest dostępny w postaciach o trzech mocach dawki - o takiej samej wysokiej mocy dawki oraz o dwóch niższych mocach dawki.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Airexar Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Seretide Diskus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Airexar Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, iż lek Airexar Spiromax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Seretide Diskus.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Polish: Airexar Spiromax jest tzw. lekiem hybrydowym.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Airexar
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Airexar Spiromax.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Polish: Badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek Airexar Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Seretide Diskus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Airexar Spiromax schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Airexar Spiromax?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Czech: U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Polish: W przypadku POChP produkt Airexar Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby), i u których występują
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Airexar Spiromax?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Airexar
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Airexar Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Airexar Spiromax w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Czech: Velikost balení
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Czech: Obchodní název
Polish: Nazwa własna
Czech: Kontaminovanou pokožku umyjte.
Polish: Zanieczyszczoną skórę należy umyć.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Polish: • INNE WARUNKI:
Czech: Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Polish: Nie należy wypuszczać bażantów przez przynajmniej dwa dni po zakończeniu leczenia.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Czech: 7 dní
Polish: 7 dni
Czech: Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
Czech: Bílé granule.
Polish: Biały granulat.
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Polish: Nie przeprowadzono badań skuteczności w warunkach polowych.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Czech: Datum první registrace: 9. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014 r
Czech: Pokyny pro míchání:
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania:
Czech: V terénních studiích zkoumajících účinky léčby a metafylaxe mykoplasmózy obdrželi léčivý přípravek všichni ptáci (přibližně ve věku 3 týdnů), pokud se klinické příznaky projevily u 2-5 % hejna.
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
Czech: Podání v krmivu.
Polish: Podanie w paszy.
Czech: Palackého třída 163a
Polish: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Czech: Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Czech: Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do szybko dzielących się organizmów.
Czech: Další ustanovení
Polish: Inne postanowienia
Czech: 10 dní
Polish: 10 dni
Czech: Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak.
Polish: O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
Czech: kg premixu/tunu krmiva =
Polish: kg premiksu/tonę paszy =
Czech: Během léčby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody.
Polish: W okresie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia.
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Polish: Jeżeli podaż pokarmu jest ograniczona, skorzystaj z następującego przelicznika:
Czech: ŽÁDNÁ antiinfektiva / antibiotika
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzakaźne / Antybiotyki
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Polish: Istotność kliniczna ograniczonej wrażliwości nie została w pełni zbadana.
Czech: Tylvalosin je povolenou látkou, která je charakterizovaná v tabulce 1 přílohy k Nařízení Komise (EU)
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Czech: K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku.
Polish: Dostępny w opakowaniach o zawartości 5 kg lub 20 kg produktu.
Czech: Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh.
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Czech: Pokyny pro míchání
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania
Czech: Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení růstu peptidového řetězce.
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
Czech: Vetcare Oy PL 99
Polish: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Czech: Laboratorní studie na zvířatech nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Polish: Badania laboratoryjne u zwierząt nie wykazały działania teratogennego.
Czech: V průběhu míchání veterinárního léčivého přípravku a manipulace s medikovaným krmivem by měly být používány osobní ochranné prostředky, jako jsou nepropustné rukavice a respirátor splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle EN 143.
Polish: Podczas mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się nieprzepuszczalne rękawice ochronne, półmaska odpowiadająca normie europejskiej EN 149 lub maska wielokrotnego użytku odpowiadająca normie EN 140, z filtrem spełniającym wymagania normy EN 143.
Czech: Podávejte všem ptákům v postiženém hejnu.
Polish: Należy leczyć wszystkie ptaki w narażonym stadzie.
Czech: 160 g sáček - 2 roky.
Polish: 160 g saszetka - 2 lata.
Czech: K dispozici v sáčcích obsahujících 500 g přípravku.
Polish: Dostępny w szaszetkach zawierających 500 g produktu.
Czech: Způsobuje zastavení proteinové syntézy v buňce bakterie.
Polish: Działa on poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakterii.
Czech: Přípravek by se měl používat na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Polish: Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii izolowanych ze zwierząt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro podání v pitné vodě.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie w wodzie do picia.
Czech: 400 g sáček - 2 roky.
Polish: 400 g saszetka - 2 lata.
Czech: Léčbu zahajte co nejdříve po projevu klinických příznaků typických pro mykoplazmovou infekci.
Polish: Leczenie należy rozpocząć możliwie jak najszybciej po zaobserwowaniu objawów klinicznych sugerujących zakażenie mykoplazmą.
Czech: Ne všechny velikosti balení lze distribuovat na trhu.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Czech: Ve stáří 34 dnů po zahájení podávání léčivého přípravku byla pozorována chorobnost 17,5-20,0 % a mortalita 1,5-2,3 % u léčených skupin ve srovnání s chorobností 50,0-53,3 % a mortalitou 2,5-4,8 % u neléčených skupin.
Polish: Po 34 dniach od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 17,5-20,0% i śmiertelność w zakresie 1,5-2,3% w grupach leczonych w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 2,5-4,8% w grupach nieleczonych.
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Czech: Tylvalosin je makrolidové antibiotikum.
Polish: Tylwalozyna jest antybiotykiem makrolidowym.
Czech: Účinnost tylvalosinu proti O. rhinotracheale u krůt byla prokázána na infikovaném modelu koinfekcí ptačím metapneumovirem a jedním kmenem O. rhinotracheale za přísné kontrolovaných podmínek.
Polish: Skuteczność tylwalozyny przeciw O. rhinotracheale u indyków została poparta wynikami badań nad współtowarzyszącym narażeniem na zakażenie ptasim metapneumowirusem i pojedynczym szczepem O. rhinotracheale w ściśle kontrolowanych warunkach.
Czech: Spojené království
Polish: WIELKA BRYTANIA
Czech: Dříve, než bude zavedena metafylaktická léčba, musí být prokázán výskyt tohoto onemocnění v hejnu.
Polish: Przed rozpoczęciem postępowania metafilaktycznego należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Czech: 14 dnů po zahájení léčby byla u léčené skupiny pozorována chorobnost 16,7-25,0 % a mortalita 0,3-3,9 % ve srovnání s 50,0-53,3 % chorobnosti a 0,3-4,5 % mortality u neléčené skupiny.
Polish: W dniu 14. od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 16,7-25,0% i śmiertelność w zakresie 0,3-3,9% w grupie leczonej w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 0,3-4,5% w grupie nieleczonej.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Czech: Zneškodňování odpadu: Čtěte příbalovou informaci.
Polish: Postępowanie z odpadami: Należy przeczytać ulotkę.
Czech: Nepoužívat během 21 dní před začátkem snášky.
Polish: Nie stosować na 21 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.