FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dus 50 ml diergeneesmiddel is nodig voor de behandeling van 1.000 kg lichaamsgewicht (bijvoorbeeld 500 kippen van 2 kg lichaamsgewicht per dier) per behandeldag.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 50 ml készítmény 1000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 500 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de leg.
Hungarian: A készítmény alkalmazható tojásrakás idején.
Dutch: Passende bioveiligheidsmaatregelen moeten worden getroffen op stal- en bedrijfsniveau om herinfestatie van behandelde stallen te voorkomen.
Hungarian: A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen fluralaner
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner
Dutch: Kip (opfok-, vermeerderings- en legdieren).
Hungarian: Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Dutch: • Controleer het watersysteem om er zeker van te zijn dat het naar behoren werkt en geen lekkages heeft.
Hungarian: • Ellenőrizni kell a vízvezetékrendszer megfelelő működését, szivárgásmentes állapotát, szintén biztosítani kell a víz jelenlétét az önitatókban és a harangitatókban.
Dutch: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Hungarian: 420 µg/kg
Dutch: Er zijn geen negatieve effecten op eierproductie gevonden bij legkippen die werden behandeld met tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 3 keer de aanbevolen behandelduur.
Hungarian: Nem figyeltek meg a tojástermelésre gyakorolt káros hatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt tojótyúkok esetében.
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Dutch: EU/2/17/212/003
Hungarian: EU/2/17/212/002 (4 liter)
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Overige bepalingen
Hungarian: Cél-szövetek Egyéb rendelkezések
Dutch: Voeg het diergeneesmiddel en water altijd tegelijk toe om schuimvorming te voorkomen.
Hungarian: A felhabzás elkerülése érdekében a készítményt és a vizet egyszerre kell adagolni.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Hungarian: Ismert mellékhatások nincsenek.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/08/2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exzolt verleend.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017/08/18 az Exzolt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De eierproductie kan ook negatief worden beïnvloed.
Hungarian: A tojástermelést ugyancsak befolyásolhatja.
Dutch: Als nog een behandelingskuur vereist is, dient het interval tussen de twee behandelingskuren ten minste drie maanden te zijn.
Hungarian: Amennyiben még egy kezelés szükséges, a két kezelés között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exzolt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exzolt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Tijdens het hanteren van het product mogen mensen niet eten, drinken of roken.
Hungarian: A készítmény előkészítése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Dutch: Overige informatie over Exzolt
Hungarian: Az Exzolt-tal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: De werkzaamheidsduur was tussen zes weken en acht maanden, afhankelijk van de lengte van de productiecyclus en hoe effectief de bedrijven herintroductie van nieuwe mijten in hun stallen voorkwamen.
Hungarian: A hatékonyság időtartama 6 hét és 8 hónap között volt a termelési ciklus hosszától és attól függően, hogy milyen hatékonyan akadályozták meg a gazdaságok az új atkák ólba jutását.
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
Hungarian: Az Exzolt több mint 99%-kal csökkentette az atkák számát a jércék és a tenyészmadarak, és több mint 98%-kal a tojótyúkok esetében.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exzolt.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exzolt alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exzolt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Exzolt alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2017.
Dutch: Na gebruik van het geneesmiddel moeten handen en andere aangeraakte huid gewassen worden.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását követően a kezeket és a gyógyszerrel érintkező bőrt meg kell mosni.
Dutch: De wachttijd voor eieren van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
Hungarian: Az Exzolt-ot egy terepvizsgálatban tanulmányozták 9, madártetűatkával fertőzött gazdaság részvételével, amelyek mindegyikében két hasonló, egyenként 550 - 100 000 házityúkot tartalmazó ól volt.
Dutch: Eén van de stallen in elk van de bedrijven werd behandeld met Exzolt, de andere stal werd onbehandeld gelaten.
Hungarian: Minden gazdaságban az egyik ólat Exzolt-tal kezelték, a másikban nem végeztek kezelést.
Dutch: Exzolt is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: Az Exzolt az ivóvízben alkalmazandó oldat formájában és csak receptre kapható.
Dutch: Exzolt wordt tweemaal aan het drinkwater toegevoegd met een tussenpoos van zeven dagen.
Hungarian: Az Exzolt-ot két alkalommal, hét nap eltéréssel kell az ivóvízhez keverni.
Dutch: Aangezien het diergeneesmiddel licht irriterend voor huid en/of ogen kan zijn, dient contact met huid, ogen en slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken zoals het mondslijmvlies) te worden vermeden.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény a bőrön és/vagy a szemben enyhén irritáló hatású lehet, kerülni kell a bőrrel, a szemekkel és a nyálkahártyákkal (a test nedves felszínei, például a szájüreg borítása) történő érintkezést.
Dutch: Exzolt is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infestatie met rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) bij opfokdieren (jonge kippen), vermeerderingsdieren en legdieren.
Hungarian: Az Exzolt egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a madártetűatka (Dermanyssus gallinae) fertőzés kezelésére alkalmaznak jércéknél (fiatal nőivarú házityúk), tenyészmadaraknál és tojótyúkoknál.
Dutch: Rode vogelmijt is een parasiet die zich voedt met het bloed van hennen.
Hungarian: A madártetűatka egy parazita, amely a házityúkok vérével táplálkozik.
Dutch: Het middel heeft een verstorende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van parasieten, met als gevolg hun verlamming en dood.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megzavarja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az atkák lebénulását és pusztulását eredményezi.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten zoals mijten doodt, die zich voeden op de huid van dieren.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az élősködőket, például az atkákat, amelyek az állatok bőrén táplálkoznak.
Dutch: Welke voordelen bleek Exzolt tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exzolt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Infestatie met rode mijt kan leiden tot irritatie en rusteloosheid van de vogel, verenpikken en anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Hungarian: A madártetűatka fertőzés a madár irritációját és nyugtalanságát, tollcsipkedést és vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám) okozhat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exzolt in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exzolt alkalmazása?
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 14 dagen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt hús esetén 14 nap.
Dutch: Er wordt voldoende Exzolt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke dosis aanwezig is in de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
Hungarian: Elégséges Exzolt-ot kell alkalmazni annak biztosítására, hogy a szükséges adag megtalálható legyen a házityúkok által egy nap alatt elfogyasztott vízmennyiségben.
Dutch: Fluralaner doodt mijten door op hun zenuwstelsel in te werken nadat ze bloed van de kip binnen hebben gekregen.
Hungarian: A fluralaner azáltal pusztítja el az atkákat, hogy az idegrendszerükre hat, miután a házityúk vérét lenyelték.
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga a fluralaner.
Dutch: De werkzame stof in Exzolt, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga, a fluralaner „ektoparaziticidként" hat.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Exzolt is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Waarom is Exzolt goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exzolt forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt Exzolt?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exzolt?
Dutch: Hoe wordt Exzolt gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Exzolt-ot?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Wat is Exzolt en wanneer wordt het voorgeschreven?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Exzolt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Injectieflacon (glas)
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Voorgevulde spuit (glas) 1
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Dutch: De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd.
Hungarian: Az eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Dutch: Meer informatie over Eylea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Eylea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Eylea heeft op 22 november 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2012. november 22-én az Eylea megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 08-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018-08.
Dutch: Het kan zich ook hechten aan andere eiwitten zoals placentale groeifactor (PlGF).
Hungarian: Más fehérjékhez is kapcsolódhat, például a placentáris növekedési faktorhoz (PlGF-hez).
Dutch: Overige informatie over Eylea
Hungarian: Az Eylea-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Na de injectie moet de druk in het oog worden gecontroleerd.
Hungarian: Az injekció beadása után ellenőrizni kell a szembelnyomást.
Dutch: De macula zorgt voor het centrale gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten zoals autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Hungarian: A makula biztosítja a szem központi éleslátását, amely az apró részletek látásához szükséges olyan mindennapi tevékenységek során, mint az autóvezetés vagy az olvasás, valamint az arcok felismeréséhez.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eylea te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Hoe vaak de injecties worden toegediend hangt af van de aandoening die wordt behandeld en de respons van de patiënt op de behandeling.
Hungarian: Az injekció beadásának gyakorisága függ a kezelt betegség súlyosságától, valamint a betegnek a kezelésre adott válaszától is.
Dutch: Het Bureau wees er verder op dat het gebruik van Eylea geen ernstige of onverwachte veiligheidsrisico's met zich meebracht.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Eyleaval kapcsolatban nem merültek fel súlyos vagy váratlan biztonságossági aggályok.
Dutch: Eylea bevat de werkzame stof aflibercept.
Hungarian: Az Eylea hatóanyaga az aflibercept.
Dutch: Door de genoemde ziektes gaat iemands centrale gezichtsvermogen geleidelijk achteruit.
Hungarian: Az említett betegségek a központi éleslátás fokozatos elvesztését eredményezik.
Dutch: Eylea is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Hungarian: Az Eylea az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Dutch: Het bedrijf dat Eylea op de markt brengt, zal actueel voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen (om de risico's in verband met de injectie in het oog tot een minimum te beperken) en voor patiënten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze met spoed een arts dienen te raadplegen).
Hungarian: Az Eylea-t forgalmazó vállalat naprakész oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak (a szembe adott injekcióval kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkentése érdekében), valamint a betegek számára (hogy a betegek felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Dutch: In beide studies werd ook gekeken naar het aanhouden van het effect in het tweede behandelingsjaar, waarin het aantal injecties en de tijd tussen de injecties, afhankelijk van het gezichtsvermogen en de veranderingen in het oog, werden aangepast.
Hungarian: Ezenkívül mindkét vizsgálatban tanulmányozták a hatás fennmaradását is a kezelés második évében, amelynek során az injekciók számát és gyakoriságát a látás és a szemben észlelt változások alapján módosították.
Dutch: • zichtstoornissen als gevolg van maculaoedeem dat veroorzaakt wordt door diabetes;
Hungarian: • diabétesz okozta makulaödéma miatti látászavar;
Dutch: Eylea bleek even werkzaam te zijn als ranibizumab voor het behoud van het gezichtsvermogen bij patiënten met natte LMD: op basis van de resultaten van de twee studies samen waren de percentages patiënten die het gezichtsvermogen behielden 96,1% (517 van de 538 patiënten), 95,4% (533 van 559) en 95,3% (510 van 535) voor respectievelijk 0,5 mg Eylea iedere vier weken, 2 mg Eylea iedere vier weken en 2 mg Eylea iedere acht weken, ten opzichte van 94,4% (508 van 538) van de patiënten die iedere vier weken met ranibizumab werden behandeld.
Hungarian: Az Eylea a nedves típusú AMD-ben szenvedő betegek látásának megőrzésében ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a ranibizumab: a két vizsgálat eredményeit együtt értékelve a látásukat megőrző betegek aránya négyhetente adott 0,5 mg Eylea esetében 96,1% (538-ból 517), négyhetente adott 2 mg Eylea esetében 95,4% (559-ből 533), nyolchetente adott 2 mg Eylea esetében pedig 95,3% (535-ből 510) volt, szemben a négyhetente adott ranibizumabbal kezelt betegek 94,4%-ával (538-ból 508).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Eylea groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Eylea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Tijdens het tweede jaar van de behandeling bleef de werkzaamheid in het algemeen behouden, waarbij de meerderheid van de patiënten injecties kreeg toegediend met een verlengd doseringsinterval van 10 weken, hoewel een klein aantal patiënten soms vaker injecties nodig had (bijvoorbeeld maandelijks).
Hungarian: A kezelés második éve során a hatásosság általában fennmaradt: ebben az időszakban a betegek többsége az injekciókat megnövelt, 10 hetes adagolási intervallumban kapta, bár néhány betegnél időnként gyakoribb (például havi) injekciókra volt szükség.
Dutch: Een overzicht van Eylea en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: Az Eylea nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: Het middel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een hiervoor gekwalificeerde arts die ervaring heeft met het toedienen van intravitreale injecties.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szakorvos adhatja be.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau wees erop dat Eylea na het eerste jaar van behandeling bij natte LMD even werkzaam was als ranibizumab voor het behoud van het gezichtsvermogen van de patiënt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy nedves típusú AMD esetén a kezelés első évét követően az Eylea ugyanolyan hatásos volt a betegek látásának megőrzésében, mint a ranibizumab.
Dutch: Eylea werd ofwel eenmaal per maand toegediend, ofwel om de andere maand na de eerste vijf maandelijkse injecties.
Hungarian: Az Eylea-t vagy havonta egyszer, vagy az első öt hónapban adott havi egyszeri injekciót követően kéthavonta alkalmazták.
Dutch: Doordat aflibercept deze factoren blokkeert, neemt de groei van de bloedvaten af en blijft de lekkage en zwelling onder controle.
Hungarian: E faktorok gátlásával az aflibercept csökkenti a vérerek növekedését, valamint szabályozza a szivárgást és a duzzadást.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eylea in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eylea alkalmazása?
Dutch: • de ‘natte' vorm van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), een ziekte die het centrale deel van het netvlies (de macula) aan de achterzijde van het oog aantast.
Hungarian: • az időskori makuladegeneráció (AMD) „nedves" formája, amely a szem hátsó részében található retina központi részét (a makulát) érinti.
Dutch: Waarom is Eylea geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eylea forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: De voorgevulde spuit en de injectieflacon zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő és az ampulla kizárólag egyszer használatos.
Dutch: Eylea werd eveneens onderzocht in twee andere hoofdstudies waarbij 366 patiënten met maculaoedeem na CRVO betrokken waren.
Hungarian: Az Eylea-t két további fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekben 366, központi retinavénaelzáródást követő makulaödémában szenvedő beteg vett részt.
Dutch: Daarentegen bedroeg de verbetering bij patiënten met laserbehandeling na een jaar slechts ongeveer 1 letter.
Hungarian: Ezzel szemben a lézeres kezelésben részesülő betegek egy év után csak körülbelül egy betűvel tudtak többet elolvasni.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat na het eerste jaar van de behandeling het gezichtsvermogen behield (gedefinieerd als het verliezen van minder dan 15 letters bij een standaardoogtest).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek aránya volt, akik a kezelés első éve után megőrizték látóképességüket (azaz a szokásos szemvizsgálat során az elolvasott betűk száma kevesebb mint 15-tel csökkent).
Dutch: In twee andere hoofdstudies onder 872 patiënten met diabetisch maculaoedeem werd gekeken naar het effect van Eylea in vergelijking met laserbehandeling.
Hungarian: Két további, 872 diabéteszes makulaödémában szenvedő beteggel végzett fő vizsgálatban az Eylea hatását a lézerkezelés hatásával vetették össze.
Dutch: In deze studies werd Eylea (0,5 mg iedere vier weken, 2 mg iedere vier weken of 2 mg iedere acht weken, in alle gevallen toegediend na drie maandelijkse aanvangsdoses) vergeleken met ranibizumab, een andere behandeling voor LMD die iedere vier weken werd toegediend door middel van een injectie in het oog.
Hungarian: A vizsgálatokban az Eylea-t (négyhetente 0,5 mg, négyhetente 2 mg vagy nyolchetente 2 mg adagban adva, három kezdeti, havonta adott adagot követően) ranibizumabbal hasonlították össze: ez egy másik, AMD elleni kezelés, amelyet szembe adott injekció formájában, négyhetente alkalmaztak.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eylea, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: Az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Eylea mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede oculaire of perioculaire infectie (infectie in of rondom het oog) of bij patiënten met een ernstige ontsteking binnenin het oog.
Hungarian: Az Eylea nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél okuláris vagy periokuláris fertőzés (szemfertőzés vagy szem körüli fertőzés), illetve annak gyanúja áll fenn, valamint a szem belsejében található súlyos gyulladás esetén.