FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se efectuaron diversos estudios en perros con trastornos del aparato locomotor agudos y crónicos que recibieron Metacam en su forma oral e inyectable.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar suņiem, kuriem bija akūti un hroniski kustību traucējumi, tajos pētot gan iekšķīgi lietojamu, gan injicējamu Metacam.
Spanish: ¿Cómo se usa Metacam?
Latvian: Kā lieto Metacam?
Spanish: Metacam en su forma inyectable se comparó con vedaprofeno (otro AINE) en 269 caballos que padecían cólicos equinos con dolor.
Latvian: Metacam injekcijas salīdzināja ar vedaprofēnu (citu NSPIL) ar kolikām saistītu sāpju atvieglošanai 269 zirgiem.
Spanish: Metacam en su forma inyectable combinado con un tratamiento antibiótico se estudió en 240 reses con mastitis aguda.
Latvian: Metacam injekcijas kombinācijā ar antibiotiku terapiju tika pētītas pētījumā ar 240 govīm, kas slimoja ar akūtu mastītu.
Spanish: En los caballos, Metacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
Latvian: Zirgiem Metacam lieto, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī atvieglotu iekaisumu un sāpes akūtu un hronisku (ilglaicīgu) balsta un kustību aparāta slimību (muskuļu un kaulu slimību) gadījumā.
Spanish: Metacam se presenta en forma de suspensión oral (para tomar por la boca), solución inyectable y comprimidos masticables.
Latvian: Metacam ir pieejamas kā suspensija iekšķīgai lietošanai (uzņemšanai caur muti), šķīdums injekcijām un košļājamās tabletes.
Spanish: En los gatos, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
Latvian: Kaķiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (sterilizācijas) un pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Spanish: Se les administró Metacam en suspensión oral durante 5 días y se compararon los resultados con los obtenidos en gatos tratados con ketoprofeno (otro AINE).
Latvian: Metacam suspensija iekšķīgai lietošanai tika lietota 5 dienas un salīdzināta ar ketoprofēnu (citu NSPIL).
Spanish: Se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos agudos.
Latvian: Tika veikts pētījums ar kaķiem ar akūtiem balsta un kustību aparāta traucējumiem.
Spanish: También se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos crónicos.
Latvian: Cits pētījums tika veikts ar kaķiem, kam ir hroniski balsta un kustību aparāta traucējumi.
Spanish: En los perros, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de los tejidos blandos.
Latvian: Suņiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma operācijām) un mīksto audu operācijām.
Spanish: Metacam en suspensión oral fue comparable al ketoprofeno para mejorar la cojera y el dolor.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamā suspensija klibuma un sāpju mazināšanā bija salīdzināma ar ketoprofēnu.
Spanish: En cobayas, Metacam está indicado para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía de los tejidos blandos, como la castración.
Latvian: Jūras cūciņām Metacam lieto pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Spanish: Metacam presentó resultados comparables a los del flunixino en el tratamiento de los signos de infección y de inflamación asociados a la septicemia puerperal y la toxemia.
Latvian: Metacam un fluniksīna efektivitāte, ārstējot ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju saistītas infekcijas un iekaisuma pazīmes, bija salīdzināma.
Spanish: También se usa para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
Latvian: Tās lieto arī iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Spanish: Los terneros que recibieron Metacam presentaron una notable mejoría de los signos de diarrea frente al grupo de control.
Latvian: Ar Metacam ārstētajiem teļiem ievērojami samazinājās caurejas pazīmes salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, Metacam se tolera bien; tan solo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el lugar de inyección después de la administración subcutánea en la mayor parte de los bóvidos tratados en condiciones de laboratorio.
Latvian: Lielākajai daļai liellopu, kuri tika pētīti laboratoriskos apstākļos, konstatēja tikai nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc zāļu injicēšanas zem ādas.
Spanish: Ambos medicamentos redujeron el dolor asociado al cólico equino de manera similar.
Latvian: Abām zālēm bija salīdzināma efektivitāte ar kolikām saistītu sāpju mazināšanā zirgiem.
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
Latvian: Tas nozīmē, ka katrā iepakojumā ir:
Spanish: Esto está también sustentado por los datos en animales.
Latvian: To apliecina arī dati par dzīvniekiem.
Spanish: Ancianos (≥ 75 años)
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( 75 gadiem)
Spanish: Los fármacos antifibrinolíticos estarán disponibles como última alternativa.
Latvian: Antifibrinolītiskie līdzekļi jālieto kā pēdējā iespējamā alternatīva.
Spanish: La mortalidad secundaria se observó 1-2 días después.
Latvian: Sekundāru mirstību novēroja 1-2 dienas vēlāk.
Spanish: Ictus totales (de todo tipo)
Latvian: Insulti kopā (visu veidu)
Spanish: Para intervención coronaria ver sección 4.4.
Latvian: Par koronāro intervenci skatīt 4.4. apakšpunktā.
Spanish: Estudio STREAM
Latvian: STREAM pētījums
Spanish: Presión arterial sistólica > 160 mm Hg
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg
Spanish: Polisorbato 20.
Latvian: Polisorbāts 20
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le sea administrado este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: L-arginina
Latvian: L-arginīns
Spanish: Otros medicamentos y Metalyse
Latvian: Citas zāles un Metalyse
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Metalyse un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Por lo general, las mujeres presentan un aclaramiento menor que los hombres, pero esto puede explicarse por el peso corporal, que es generalmente inferior en las mujeres.
Latvian: Sievietēm parasti ir zemāks klīrenss nekā vīriešiem, to var izskaidrot ar zemāku ķermeņa masu sievietēm nekā vīriešiem.
Spanish: Bajo peso corporal  60 kg.
Latvian: Maza ķermeņa masa < 60 kg
Spanish: Metalyse pertenece a un grupo de medicamentos denominados trombolíticos.
Latvian: Metalyse pieder zāļu grupai, ko sauc par trombolītiskiem līdzekļiem.
Spanish: La población en estudio consistió en 1.892 pacientes aleatorizados por medio de un sistema de respuesta de voz interactivo.
Latvian: Pētījuma populāciju veidoja 1892 pacienti, randomizēti pēc interaktīvas balss atbildes principa.
Spanish: ICP primaria (n=948)
Latvian: Primārā PCI (n=948)
Spanish: La vida media terminal es de 129 ± 87 min y el aclaramiento plasmático es de 119 ± 49 ml/min.
Latvian: Terminālais pusperiods ir 129 ± 87 min, plazmas klīrenss ir 119 ± 49 ml/min.
Spanish: Categoría de peso corporal del paciente (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa masas kategorija (kg)
Spanish: El tratamiento con Metalyse debe iniciarse lo antes posible, después de la aparición de los síntomas.
Latvian: Terapija ar Metalyse jāsāk cik ātri vien iespējams pēc simptomu parādīšanās.
Spanish: Hipertensión no controlada grave
Latvian: Smaga nekontrolēta hipertensija
Spanish: El uso concomitante de antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.
Latvian: Vienlaicīga GPIIb/IIIa antagonistu lietošana palielina asiņošanas risku.
Spanish: La vida media dominante inicial es de 24 ± 5,5 (media ± DE) min, la cual es cinco veces más prolongada que la del t-PA natural.
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/febrero/2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 23. februāris
Spanish: Si se produce una reacción anafilactoide, debe interrumpirse inmediatamente la inyección y debe iniciarse un tratamiento adecuado.
Latvian: Ja sākas anafilaktoīda reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāordinē atbilstoša terapija.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de experiencia sistemática en la re-administración de tenecteplasa.
Latvian: Tomēr nav sistemātiskas pieredzes ar atkārtotu tenekteplāzes ordinēšanu.
Spanish: No se dispone de datos en el periodo fetal.
Latvian: Dati par fetālo periodu nav pieejami
Spanish: Tenecteplasa no se considera teratogénica (ver sección 5.3).
Latvian: Tenekteplāzi neuzskata par teratogēnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Para esta clase de proteínas recombinantes no son de esperar mutagenicidad ni carcinogenicidad y no fueron necesarios estudios de genotoxicidad ni carcinogenicidad.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte šai rekombinanto proteīnu klasē nav sagaidāma, tāpēc genotoksicitātes un kancerogenitātes pārbaude nav nepieciešama.
Spanish: No se detectó una formación de anticuerpos clínicamente relevante a los 30 días.
Latvian: 30 dienu laikā klīniski nozīmīgu antivielu veidošanos nekonstatēja.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el embalaje después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc EXP.
Spanish: Cualquier inyección intramuscular reciente conocida (durante los últimos 2 días) Edad avanzada, por ej., mayor de 75 años
Latvian: Jebkura zināma nesena (pēdējo 2 dienu laikā) intramuskulāra injekcija Liels vecums, tas ir virs 75 gadiem
Spanish: Antagonistas GPIIb/IIIa
Latvian: GPIIb/IIIa antagonisti
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
Latvian: Šo būtisko primārā mērķa parametra atšķirību starp grupām 90 dienu laikā varēja novērot jau stacionārā un 30 dienu laikā.
Spanish: El polvo es blanco o blanquecino.
Latvian: Pulveris ir balts vai netīri balts.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Metalyse en mujeres embarazadas.
Latvian: Datu par Metalyse lietošanu grūtniecēm ir maz.
Spanish: Intervención coronaria
Latvian: Koronāra intervence
Spanish: Estos medicamentos contribuyen a la disolución de los coágulos de sangre.
Latvian: Šie medikamenti palīdz šķīdināt asins trombus.
Spanish: Si se produce una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, debe suspenderse de inmediato la administración simultánea de heparina.
Latvian: Ja sākas nopietna asiņošana, galvenokārt cerebrāla hemorāģija, vienlaikus heparīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Spanish: Esto ayuda a evitar el daño ocasionado por los ataques al corazón y se ha demostrado que salva vidas.
Latvian: Tas palīdz novērst bojājumus, ko izraisa miokarda infarkts, uzrādot spēju glābt dzīvības.
Spanish: En cualquier caso, no debe re-administrarse la tenecteplasa antes de la valoración de los factores hemostáticos tales como, el fibrinógeno, el plasminógeno y la 2-antiplasmina.
Latvian: Jebkurā gadījumā, tenekteplāzi nevajadzētu ordinēt atkārtoti pirms hemostātisko faktoru kā, piemēram, fibrinogēns, plazminogēns, un α2-antiplazmīns noteikšanas.
Spanish: ** La incidencia en el grupo fármaco-invasivo es la esperada para fibrinolisis con tenecteplasa (como se observó en estudios previos).
Latvian: ** sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas grupā ir tā, kas paredzama fibrinolīzes gadījumā ar tenekteplāzi (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Spanish: Qué necesita saber antes de que le sea administrado Metalyse
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Metalyse lietošanas
Spanish: La trombolisis coronaria puede dar lugar a arritmias asociadas a la reperfusión.
Latvian: Koronārā trombolīze var izraisīt ar reperfūziju saistītu aritmiju.
Spanish: Se desconoce si la tenecteplasa se une a las proteínas plasmáticas humanas y en qué medida.
Latvian: Nav zināms, vai un cik lielā mērā tenekteplāze saistās ar plazmas proteīniem cilvēkam.
Spanish: Frecuentemente se han observado casos de equimosis que, normalmente, no requieren ninguna acción específica.
Latvian: Bieži novēro ekhimozes, taču tām parasti nav nepieciešama īpaša terapija.
Spanish: Se desconoce si la tenecteplasa se excreta en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai tenekteplāze izdalās mātes pienā cilvēkam.
Spanish: Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia, Metalyse está contraindicado en las siguientes situaciones:
Latvian: Bez tam, tā kā trombolītiskā terapija ir saistīta ar paaugstinātu asiņošanas risku, Metalyse lietošana ir kontrindicēta šādās situācijas:
Spanish: En caso de sobredosis puede existir un riesgo aumentado de hemorragia.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var novērot paaugstinātu asiņošanas risku.
Spanish: > 60 a < 70 > 70 a < 80 > 80 a < 90
Latvian:  60 līdz < 70  70 līdz < 80  80 līdz < 90
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, enzīmi; ATĶ kods: B01A D11
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le sea administrado Metalyse Cómo se administra Metalyse
Latvian: Kas ir Metalyse un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Metalyse lietošanas Kā lietot Metalyse
Spanish: En los pocos pacientes que no respondan a estas medidas conservadoras, puede estar indicada una administración cautelosa de perfusiones.
Latvian: Tiem nedaudzajiem pacientiem, kuri nereaģē uz šo konservatīvo terapiju, var būt nepieciešams apsvērt transfūzijas līdzekļu ievadīšanas iespēju.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le sea administrado este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība,vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: La incidencia observada de hemorragias no-HIC mayor y menor fue similar en los dos grupos:
Latvian: Būtiskas un mazāk būtiskas ne-ICH asiņošanas sastopamība abās grupās bija līdzīga
Spanish: Esta observación es concordante con el pretendido efecto de activación del plasminógeno.
Latvian: Šie novērojumi atbilst gaidāmajam plazminogēna aktivācijas efektam.
Spanish: Hemorragia intracranial después de modificar el protocolo reduciendo la dosis a la mitad en pacientes ≥ 75 años: * Las incidencias en ambos grupos son las esperadas en pacientes STEMI tratados con fibrinolíticos o ICP primaria (como se observó en estudios previos).
Latvian: Intrakraniāla asiņošana pēc protokola grozīšanas, pacientiem ≥ 75 g.v. devu samazinot uz pusi: * sastopamība abās grupās ir tā, kas paredzama ar fibrinolītiskiem līdzekļiem vai primāru PCI ārstētiem STEMI pacientiem (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Spanish: Disolvente para uso parenteral
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Spanish: - Los demás componentes son L-arginina, ácido fosfórico y polisorbato 20.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir L-arginīns, fosforskābe un polisorbāts 20.
Spanish: Tenecteplasa (mg)
Latvian: Tenekteplāze (mg)
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Metalyse en niños y adolescentes de hasta 18 años.
Latvian: Bērni un pusaudži Metalyse lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Spanish: Si está programada una intervención coronaria percutánea (ICP) de acuerdo a las guías actuales de tratamiento, no se debe administrar tenecteplasa (ver sección 5.1 estudio ASSENT-4).
Latvian: Ja primāra perkutāna koronārā intervence (PCI - Percutaneous Coronary Intervention) ir plānota saskaņā ar aktuālām ārstēšanas vadlīnijām, tenekteplāzi lietot nevajag (skatīt 5.1. apakšpunktu ASSENT-4 pētījums).
Spanish: El paro cardíaco (del corazón) puede poner en peligro su vida.
Latvian: Sirds apstāšanās apdraud dzīvību.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencias y según la clasificación por órganos y sistemas según las siguientes categorías: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Ver sección 6.6.: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): hemorragia
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): asiņošana
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa raugoties, sagatavoto šķīdumu vajadzētu lietot nekavējoties.
Spanish: Metalyse no está recomendado para uso en niños (menores de 18 años) debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Latvian: Metalyse nav ieteicama lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Spanish: Los límites del intervalo de confianza de las incidencias observadas antes y después de la reducción de la dosis se superponen.
Latvian: Novēroto gadījumu ticamības intervāla robežas pirms un pēc devas samazināšanas pārklājas.
Spanish: Ulcera péptica activa
Latvian: Aktīvas peptiskas čūlas
Spanish: Aneurisma arterial y malformación arterial/venosa conocida Neoplasma con riesgo aumentado de hemorragia
Latvian: Artērijas aneirisma un zināma arterio/venoza malformācija Neoplazma ar palielinātu asiņošanas risku
Spanish: Puede utilizarse un circuito intravenoso pre-existente exclusivo para la administración de Metalyse en solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Metalyse ievadīšanai var izmantot sistēmas, kurās iepriekš bijis vienīgi 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums.
Spanish: Si de todos modos el tratamiento con Metalyse se considera necesario, se debe disponer inmediatamente de mecanismos de reanimación por si fuera necesario.
Latvian: Ja ārstēšana ar Metalyse tomēr ir nepieciešama, atdzīvināšanas aprīkojumam, vajadzības gadījumā, jābūt nekavējoties pieejamam.
Spanish: Sin embargo, el efecto de la insuficiencia renal y hepática en la farmacocinética de tenecteplasa en humanos no ha sido específicamente investigado.
Latvian: Tomēr nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz tenekteplāzes farmakokinētiku cilvēkam nav īpaši pētīta.
Spanish: En las siguientes condiciones el riesgo del tratamiento con tenecteplasa puede verse incrementado y debe ponderarse frente a los beneficios previstos:
Latvian: Šādos gadījumos var palielināties tenekteplāzes terapijas risks; jāapsver gaidāmās labvēlīgās iedarbības un riska attiecība:
Spanish: El estudio STREAM fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de una estrategia fármaco-invasiva frente a una estrategia de ICP primaria estándar en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación ST en las 3 horas siguientes al inicio de los síntomas y en los que era imposible realizar una ICP primaria en el plazo de una hora desde el primer contacto médico.
Latvian: STREAM pētījums bija plānots, lai novērtētu medikamentozi-invazīvās stratēģijas efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar standarta primāro PCI pacientiem ar ST pacēluma akūtu miokarda infarktu 3 stundu laikā pēc simptomu parādīšanās, kam nevarēja veikt primāro PCI vienas stundas laikā pēc pirmā medicīniskā kontakta.
Spanish: No debe añadirse ningún otro medicamento a la solución inyectable.
Latvian: Injekcijas šķīdumam nedrīkst pievienot citus medicīniskus produktus.
Spanish: Después de la administración intravenosa de un bolo de 30 mg de tenecteplasa en pacientes con infarto agudo de miocardio, la concentración plasmática inicialmente estimada fue de 6,45 ± 3,60 µg/mL (media ± DE).
Latvian: Pēc intravenozas 30 mg tenekteplāzes bolusa ievadīšanas pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, sākotnējā aprēķinātā tenekteplāzes koncentrācija plazmā bija 6,45 ± 3,60 µg/ml (vidējā ± SN).
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis múltiples en ratas y perros, confirmaron las observaciones mencionadas anteriormente pero la duración del estudio se limitó a dos semanas por la formación de anticuerpos a la proteína humana tenecteplasa, que produjeron anafilaxia.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi žurkām un suņiem apstiprina šos augšminētos novērojumus, taču pētījumu ilgums bija ierobežots līdz divām nedēļām, jo antivielu veidošanās pret cilvēka proteīnu tenekteplāzi var izraisīt anafilaktiskas reakcijas.
Spanish: El estudio se detuvo prematuramente con 1.667 pacientes aleatorizados, debido a una mortalidad numérica mayor en el grupo de la ICP facilitada que recibía tenecteplasa.
Latvian: Pētījums ar 1667 randomizētiem pacientiem tika noslēgts priekšlaikus, jo PCI grupā, kas saņēma tenekteplāzi, novēroja skaitliski augstākus mirstības rādītājus.
Spanish: Se debe evitar la lactancia durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc trombolītiskās terapijas lietošanas barošana ar krūti jāaizliedz.
Spanish: En relación con la indicación y la administración de una dosis única en humanos, los estudios de toxicidad reproductiva se limitaron a estudios de embriotoxicidad en conejos, como especies sensibles.
Latvian: Balstoties uz indikācijām un atsevišķas devas lietošanu cilvēkiem, reproduktīvās toksicitātes pētījumi aprobežojās ar embriotoksicitātes pētījumiem ar vienu no jutīgām sugām, trušiem.
Spanish: No se dispone de datos clínicos ni preclínicos en fertilidad con tenecteplasa (Metalyse).
Latvian: Klīniskie dati, kā arī neklīniskie pētījumi par fertilitāti tenekteplāzei (Metalyse) nav pieejami.
Spanish: Metalyse debe administrarse al paciente por vía intravenosa, en aproximadamente 10 segundos.
Latvian: Metalyse pacientam jāievada intravenozi apmēram 10 sekunžu laikā.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Spanish: Reanimación cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante las últimas 2 semanas Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda Pancreatitis aguda
Latvian: Ilgstoša kardiopulmonāla reanimācija (> 2 minūtes) pēdējo divu nedēļu laikā Akūts perikardīts vai/un subakūts bakteriāls endokardīts Akūts pankreatīts