FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: · Uw arts zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind
Danish: • Lægen vil beregne den mest hensigtsmæssige dosis ud fra barnets højde og vægt
Dutch: Dit betekent dat u mogelijk vatbaarder bent voor infecties dan normaal.
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Dutch: De volgende misvormingen zijn het meest gemeld:
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Dutch: · Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die "immunosuppressiva" heten.
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Dutch: · Dit zal worden gegeven als 1 gram 's ochtends en 1 gram 's avonds.
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Dutch: CellCept wordt doorgaans door een arts of verpleegkundige toegediend.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Dutch: Deze infecties worden vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen tot ernstige of fatale situaties leiden.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj samlet immunsuppressiv belastning og kan forårsage alvorlige eller dødelige tilstande.
Dutch: Hoeveel neemt u in?
Danish: Hvor meget skal du tage
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Dutch: Bereiding van de oplossing voor infusie (6 mg/ml)
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Dutch: · U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Dutch: Het merendeel (ongeveer 87%) van de toegediende dosis wordt in de urine uitgescheiden als MPAG.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Dutch: De volgende onderwerpen moeten behandeld worden in deze richtlijnen:
Danish: Følgende emner skal være dækket i disse vejledninger;
Dutch: De fles goed schudden vóór gebruik
Danish: Flasken skal rystes godt før brugen
Dutch: <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000).
Danish: <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Dutch: Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is.
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Dutch: De serumspiegels van LH, FSH en progesteron werden niet significant beïnvloed.
Danish: Serumnivauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Dutch: In de gevallen waarbij wel bijwerkingen werden gemeld, vielen deze binnen het bekende veiligheidsprofiel van het geneesmiddel.
Danish: I de tilfælde af overdosis, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være inden for den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet.
Dutch: De Cmax van MPA was echter 40% lager in aanwezigheid van voedsel.
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Dutch: Leverziekte met voornamelijk biliaire schade, zoals primaire biliaire cirrose, zou echter een ander effect kunnen vertonen.
Danish: Imidlertid kan hepatisk sygdom med overvejende biliær skade som f.eks. primær biliær cirrhose vise en anden virkning.
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Dutch: Toepassing bij speciale populaties
Danish: Anvendelse hos særlige populationer
Dutch: · U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding").
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Dutch: Dit effect leek te verminderen bij voortzetting van het antibioticumgebruik en verdween binnen een paar dagen na het staken van het antibioticumgebruik.
Danish: Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Bacteriële infecties
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Bakterielle infektioner
Dutch: Patiënten die orale anticonceptiva gebruiken
Danish: Patienter som tager orale kontraceptiva
Dutch: • Microftalmie;
Danish: • mikroftalmi;
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Dutch: Effecten van een leveraandoening op dit proces hangen waarschijnlijk af van de onderhavige ziekte.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Dutch: Teratogene effecten
Danish: Teratogen virkning
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Dutch: Hoeveel krijgt u toegediend?
Danish: Hvor meget skal du bruge
Dutch: Kinderen hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen.
Danish: Børn kan have en større risiko end voksne for at få visse bivirkninger.
Dutch: Potentiële interacties
Danish: Potentielle interaktioner
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Dutch: • u een menstruatie gemist heeft, u denkt dat u een menstruatie gemist heeft, u een ongewone menstruatie heeft of u vermoedt dat u zwanger bent
Danish: • du ikke får din menstruation eller tror, du ikke har fået din menstruation eller har en usædvanlig menstruation eller tror, at du er gravid
Dutch: · Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Dutch: · U bent geboren met een van de volgende zeldzame aandoeningen die zwangerschap onmogelijk maken: het XY genotype, het syndroom van Turner, ontbreken van de baarmoeder.
Danish: • Du blev født med en af følgende sjældne tilstande, som gør graviditet umulig: XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmoder
Dutch: Tevens zijn er incidenteel meldingen gedaan van de volgende misvormingen:
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Dutch: PRCA zou kunnen verdwijnen door verlaging van de dosis of het staken van de behandeling met CellCept.
Danish: PRCA kan forsvinde ved reduktion af dosis eller ved ophør af CellCeptbehandling.
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties is MPA voor 97% gebonden aan plasma-albumine.
Danish: Ved klinisk relevante koncentrationer er ca. 97 % af MPA bundet til plasma-albumin.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressieve middelen, ATC-code: L04AA06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Dutch: Na die datum de suspensie niet meer gebruiken.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Dutch: De meest ernstige infecties waren sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculose en atypische mycobacteriële infecties.
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
Dutch: Aandoeningen van de urinewegen zoals: · bloed in de urine.
Danish: Urinvejslidelser såsom: • blod i urinen.
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: · Neem geen capsule in die is opengebarsten of gespleten.
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de risico's zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Dutch: Andere in vitro testen ter bepaling van genmutatie lieten geen genotoxische activiteit zien.
Danish: Andre in vitro tests for genmutation kunne ikke påvise genotoksisk aktivitet.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten die aanhoudende pulmonaire symptomen ontwikkelen, zoals hoest en dyspneu, worden onderzocht.
Danish: Det anbefales at undersøge patienter, som udvikler vedvarende pulmonale symptomer, såsom hoste og dyspnø.
Dutch: Trimethoprim/sulfamethoxazol Er is geen invloed op de biologische beschikbaarheid van MPA waargenomen.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol Der blev ikke observeret nogen virkning på MPAs biotilgængelighed.
Dutch: Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind.
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Dutch: Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terecht komen.
Danish: Dette skyldes, at små mængder af medicinen kan passere over i mælken.
Dutch: Deze effecten kunnen gerelateerd zijn aan de farmacodynamische werkingswijze, d.w.z. remming van nucleotidesynthese in gevoelige cellen.
Danish: Det kan skyldes den farmakodynamiske effekt, dvs. hæmning af nukleotidsyntesen i sensitive celler.
Dutch: Norfloxacine en metronidazol
Danish: Norfloxacin og metronidazol
Dutch: Berekeningen op basis van dieronderzoek laten zien dat de maximale hoeveelheid mycofenolzuur die bij vrouwen overgebracht zou kunnen worden zo laag is dat het waarschijnlijk geen effect zou hebben.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Dutch: Lymfoproliveratieve aandoeningen
Danish: Lymfoproliferativ sygdom
Dutch: Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties, waaronder angioneurotisch oedeem en anafylactische reactie, zijn gemeld.
Danish: Hypersensitive reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret.
Dutch: CellCept moet samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt: · ciclosporine en corticosteroïden.
Danish: CellCept skal bruges sammen med anden medicin: • Ciclosporin og kortikosteroider.
Dutch: (het lichaamsoppervlak - gemeten in vierkante meters of "m2").
Danish: (legemsoverfladeareal - målt som kvadratmeter eller "m2").
Dutch: Er was geen duidelijk effect op vruchtbaarheids- of voortplantingsparameters bij de moederdieren noch bij de volgende generatie.
Danish: Der var ingen tydelig påvirkning af fertilitets- og reproduktionsparametre hos moderdyrene og den følgende generation.
Dutch: Gebruik geen doekjes die oplosmiddelen bevatten om schoon te maken.
Danish: Brug ikke vådservietter indeholdende opløsningsmiddel til rengøring.
Dutch: Telmisartan verandert de eliminatie van MPA door de expressie van PPAR gamma (peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptor gamma) te verhogen, wat vervolgens resulteert in een verhoogde UGT1A9-expressie en -activiteit.
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen onmiddellijk hun arts te raadplegen in geval van zwangerschap.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte deres læge, hvis graviditet opstår.
Dutch: In alle onderzoeksarmen ontvingen patiënten ook ciclosporine en corticosteroïden.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Dutch: Levend vaccin dient niet aan patiënten met een verminderde immuunrespons te worden toegediend.
Danish: Levende vacciner må ikke gives til patienter med nedsat immunforsvar.
Dutch: Pseudolymfoom
Danish: Pseudolymfom
Dutch: Het wordt aanbevolen CellCept niet gelijktijdig met azathioprine toe te dienen omdat een dergelijke combinatie niet is onderzocht.
Danish: CellCept bør ikke administreres sammen med azathioprin, da en sådan samtidig administration ikke er blevet undersøgt.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het geneesmiddel bereiden en aan u toedienen.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Dutch: Vasodilatatie
Danish: Vasodilatation
Dutch: In het geval van een aanhoudende, klinisch relevante hypogammaglobulinemie moet passend medisch ingrijpen worden overwogen, waarbij rekening moet worden gehouden met het potente cytostatische effect dat mycofenolzuur heeft op T- en B-lymfocyten.
Danish: I tilfælde af vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinæmi skal passende kliniske tiltag overvejes under hensyntagen til den potente cytostatiske virkning, mycophenolsyre har på T-og B-lymfocytter.
Dutch: Desondanks wordt echter aangeraden om CellCept minstens 1 uur voor of 3 uur na inname van sevelameer in te nemen of toe te dienen, om het effect op de absorptie van MPA te minimaliseren.
Danish: CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met CellCept toegediend worden.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når disse lægemidler administreres samtidigt med CellCept.
Dutch: Voor patiënten zal de bewoording op gepaste wijze worden opgedeeld voor mannen en vrouwen.
Danish: Informationen til patienter skal være hensigtsmæssig adskilt for henholdsvis mænd og kvinder.
Dutch: De veranderingen in de farmacokinetiek van MPAG (het fenolglucuronide van MPA) waren minimaal (MPAG is toegenomen met 8%) en worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Danish: Ændringerne i MPAGs (MPAs fenoliske glukuronid) farmakokinetik (MPAG steg med 8 %) var minimale og anses ikke for klinisk signifikante.
Dutch: · Als u in staat bent te slikken, zal u het geneesmiddel via de mond toegediend krijgen.
Danish: • Når du kan synke, vil du få lægemidlet igennem munden.
Dutch: Geneesmiddelen die de enterohepatische kringloop beïnvloeden (bijv. colestyramine, ciclosporine A, antibiotica)
Danish: Lægemidler som interfererer med den enterohepatiske recirkulation (f.eks. colestyramin, ciclosporin A, antibiotika)
Dutch: Als u een keer vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt glemmer at tage medicinen, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Fortsæt derefter med at tage den til de sædvanlige tider.
Dutch: Die zijn onvoldoende om een doseringsrichtlijn te geven en daarom wordt toepassing bij deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
Danish: De er ikke tilstrækkelige til at komme med dosisrekommendationer, og det anbefales derfor ikke at anvende CellCept til denne aldersgruppe.
Dutch: 79639 Grenzach-Wyhlen
Danish: 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Dutch: Mycofenolaat leidt tot een zeer hoog aantal miskramen (50%) en ernstige aangeboren afwijkingen (23-27%) bij het ongeboren kind.
Danish: Mycophenolat forårsager en meget høj frekvens af aborter (50%) og svære misdannelser (23-27%) hos det ufødte barn.
Dutch: LET OP: CELLCEPT I.V.
Danish: CellCept i.v.
Dutch: · Uw eileiders en beide eierstokken zijn chirurgisch verwijderd (bilaterale salpingo oöforectomie).
Danish: • Dine æggeledere og begge æggestokke er blevet fjernet ved operation (bilateral salpingoooforektomi)
Dutch: In de nier gaan MPA en de metabolieten ervan mogelijk een interactie aan met renale organische aniontransporters.
Danish: I nyrerne kan MPA og dets metabolitter i vidt omfang interagere med renale organisk aniontransportører.
Dutch: · Neem 's ochtends 7,5 ml suspensie en 's avonds 7,5 ml suspensie in.
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Dutch: · U bent zwanger of van plan om zwanger te worden, of u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Dutch: De behandeling met CellCept dient aangevangen en voortgezet te worden door een ter zake gekwalificeerde specialist in transplantaties.
Danish: Behandling med CellCept bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer.
Dutch: Het dragen van wegwerphandschoenen wordt aanbevolen tijdens reconstitutie en bij het afnemen van de buitenkant van de fles/dop en de tafel na reconstitutie.
Danish: Det anbefales at bruge engangshandsker under rekonstitution, samt ved aftørring af ydersiden af flasken/hætten og bordet efter rekonstitution.
Dutch: Vaccins
Danish: Vacciner
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Danish: Yderligere forsigtighedsregler
Dutch: Filmomhulde tabletten (tabletten).
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Dutch: Levertransplantatie (n = 277)
Danish: Levertransplantat (n = 277)
Dutch: Zorg ervoor dat u de droge poeder niet inademt.
Danish: Undgå at inhalere det tørre pulver.
Dutch: Het is echter niet bekend of deze stof bij de mens in moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det vides ikke om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Dutch: Meest voorkomende problemen
Danish: Sædvanlige problemer
Dutch: In vivo wordt MPAG terug omgezet naar vrij MPA via enterohepatische recirculatie.
Danish: In vivo bliver MPAG omdannet tilbage til frit MPA via det enterohepatiske kredsløb.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension.
Dutch: Bij mensen heeft mycofenolaat krachtige teratogene effecten, met een verhoogd risico op spontane abortus en congenitale misvormingen bij blootstelling tijdens de zwangerschap:
Danish: Mycophenolat har en potent teratogen virkning hos mennesker med en øget risiko for spontane aborter og medfødte misdannelser ved eksponering under graviditet:
Dutch: CellCept onderdrukt het afweermechanisme van het lichaam.
Danish: CellCept nedsætter kroppens forsvar.
Dutch: Draai het geheel (fles en spuitje) ondersteboven (zie figuur hieronder).
Danish: 5 Vend det hele med bunden i vejret (flaske og dispenser - se nedenstående billede).
Dutch: Er zijn ook aanwijzingen voor een verhoogde frequentie van bepaalde soorten infecties (zie rubriek 4.4).
Danish: Der er også tegn på større hyppighed af visse typer infektioner (se pkt.
Dutch: Niertransplantatie (n = 991)
Danish: Nyretransplantat (n = 991)
Dutch: Als u een vaccinatie moet krijgen (met levend vaccin) terwijl u CellCept gebruikt, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Hvis du skal vaccineres (med en levende vaccine), mens du tager CellCept, skal du tale med lægen eller apoteketspersonalet først.
Dutch: Patiënten dienen erop gewezen te worden dat tijdens de behandeling met CellCept, vaccinaties minder effectief kunnen zijn en het gebruik van levend verzwakt vaccin dient vermeden te worden (zie rubriek 4.5).
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med CellCept kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Dutch: In de vroege post-transplantatieperiode (< 40 dagen na transplantatie) waren bij nier-, hart- en levertransplantatiepatiënten de gemiddelde MPA-AUC's ongeveer 30% lager en de Cmax ongeveer 40% lager in vergelijking met de late post-transplantatieperiode (3 - 6 maanden na transplantatie).
Danish: I den tidlige posttransplantationsperiode (< 40 dage efter transplantationen) var den gennemsnitlige MPA-AUC hos nyre-, hjerte- og levertransplanterede patienter ca. 30 % lavere og Cmax ca. 40 % lavere sammenlignet med den sene posttransplantationsperiode (3 - 6 måneder efter transplantationen).
Dutch: Zij zullen de instructies volgen die beschreven zijn onder rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook aspartaam (E951) en methyl-p-hydroxybenzoaat (E218).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også aspartam (E951) og methylparahydroxybenzoat (E218).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Dutch: Omgekeerd moeten veranderingen in de blootstelling aan MPA worden verwacht wanneer patiënten worden overgezet van CsA naar een van de immunosuppressiva die niet met de enterohepatische cyclus van MPA interfereren.
Danish: Ligeledes bør der forventes ændringer i eksponeringen af MPA hos patienter, som skifter fra CsA til et af de immunsuppressiva, som ikke interfererer med MPAs enterohepatiske kredsløb.
Dutch: • Begeleiding van patiënten: Deze rubriek zal het belang van een gedegen, informatieve en voortdurende dialoog over de risico's van zwangerschap geassocieerd met mycofenolaatmofetil en de relevante minimalisatiestrategiën, waaronder alternatieve behandelopties indien van toepassing, tussen de patiënt en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg benadrukken.
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersoner omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Dutch: Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand
Dutch: Door de enterohepatische kringloop worden secundaire verhogingen van de MPA-concentratie in plasma gewoonlijk 6-12 uur na het tijdstip van toediening waargenomen.
Danish: Som et resultat af det enterohepatiske kredsløb observeres sekundære stigninger i plasmakoncentrationen af MPA sædvanligvis omkring 6-12 timer efter indgift.