FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Yderst sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed.
Slovenian: Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega QT intervala, kongestivnim popuščanjem srca, hipertrofijo srca, hipokaliemijo ali hipomagneziemijo.
Danish: Forhøjede glucoseniveauer 4
Slovenian: zvišane ravni glukoze4
Danish: 2Gennemsnitlig forøgelse i fastende lipidtal (total kolesterol, LDL kolesterol og triglycerider) var højere hos patienter uden tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Slovenian: 2Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
Danish: Du bør tage Olanzapine Glenmark Europe orodispergible tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilne tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe orodispergible tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilne tablete vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapine Glenmark Europe, så længe lægen beder dig om det.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olanzapin Glenmark Europe tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olanzapine Glenmark Europe, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Danish: En lavere startdosis (5 mg) bør overvejes til sådanne patienter.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim ledvičnim in/ali jetrnim delovanjem Pri teh bolnikih je treba upoštevati nižji začetni odmerek (5 mg).
Danish: • Olanzapine Glenmark anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
Slovenian: Uporaba zdravila Olanzapin Glenmark Europe ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Danish: Trombocytop eni11
Slovenian: Trombocitop enija11
Danish: • Næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed
Slovenian: • izgubo spomina ali pozabljivost
Danish: Manisk episode: Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt.
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan. Manična epizoda: Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem odmerku pri monoterapiji ali 10 mg na dan pri kombiniranem zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
Danish: 9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30ºC
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispergible tabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispergible tabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispergible tabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispergible tabletter
Slovenian: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 10 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 15 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
Danish: • Leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene.
Slovenian: • ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno,
Danish: Demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser Olanzapin bør ikke anvendes hos patienter med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse på grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
Slovenian: Psihoza povezana z demenco in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellul ær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Slovenian: hepatitis (vključno s hepatocelularn o, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget Olanzapine Glenmark Europe I sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Danish: Abstinenssymptom er712
Slovenian: odtegnitveni simptomi712
Danish: Hver Olanzapine Glenmark Europe orodispergible tablet indeholder enten 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta zdravila Olanzapin Glenmark Europe vsebuje 5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg olanzapina.
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Slovenian: Preiskave zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Danish: Brug af Olanzapine Glenmark Europe sammen med alkohol Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Glenmark Europe, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Slovenian: Jemanje zdravila Olanzapin Glenmark Europe skupaj alkoholom Če ste dobili zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Danish: Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det. Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Glenmark Europe kan overføres til modermælken.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Glenmark Europe prehajajo v materino mleko.
Danish: Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder
Slovenian: Amenoreja Povečanje dojk Galaktoreja pri ženskah
Danish: 8I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baseline-prolaktinværdi.
Slovenian: 8V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili povečanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Danish: • Langsom hjertefrekvens.
Slovenian: • upočasnjen srčni utrip,
Danish: Mannitol (E 421) Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam (E 951) Crospovidon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol E 421 mikrokristalna celuloza aspartam E 951 krospovidon magnezijev stearat
Danish: Der er ingen specifik antidot til olanzapin.
Slovenian: Ravnanje Za olanzapin ni specifičnega antidota.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Glenmark Europe če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Olanzapine Glenmark Europe tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Glenmark Europe
Danish: Olanzapin er ikke godkendt til behandling af børn og unge.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za uporabo pri zdravljenju otrok in mladostnikov.
Danish: Klinisk overvågning anbefales og en øget dosis af olanzapin kan overvejes, hvis nødvendigt (se pkt.
Slovenian: Priporočljivo je klinično spremljanje, po potrebi pa tudi povečanje odmerka olanzapina (glejte poglavje 4.5).
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder olanzapin, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Danish: Meget almindelig: Øget vægt13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit..
Slovenian: Zelo pogosti: povečanje telesne mase13, zvišane ravni trigliceridov14, povečan apetit Pogosti: Zvišane ravni holesterola15
Danish: Tabletten bør opløses i munden eller i en drikkevare.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto raztopite v ustih ali pijači.
Danish: Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Slovenian: Bolezni prebavil blagi prehodni antiholinergičn i učinki, vključno z zaprtjem in suhimi usti
Danish: Fluvoxamin, en specifik CYP1A2 inhibitor, er vist signifikant at hæmme metaboliseringen af olanzapin.
Slovenian: Zaviranje CYP1A2 Fluvoksamin, specifični zaviralec CYP1A2, je pokazal pomembno zaviranje presnove olanzapina.
Danish: Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopamin agonister.
Slovenian: Zmožnost vplivanja olanzapina na druga zdravila Olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov.
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Slovenian: parkinsonizem diskinezije6
Danish: Bradykardi QTc forlængelse (se pkt.
Slovenian: Srčne bolezni bradikardija podaljšanje QTc (glejte poglavje 4.4)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark Europe, hvis din læge siger, at du må.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Danish: Der findes ingen kontrollerede data vedrørende virkning ved vedligeholdelsesbehandling eller sikkerheden ved langvarig brug (se pkt.
Slovenian: Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali podatkovo dolgoročni varnosti ni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, alanintransferase (ALAT) og aspartattransferase (ASAT) er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
Slovenian: Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, alaninske transferaze (ALT) in aspartatne transferaze (AST), posebno na začetku zdravljenja.
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se å pkt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih učinkov v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjedt plasmaprolaktin16
Slovenian: Zelo pogosti: nizek celokupni bilirubin, visok GGT, zvišane plazemske koncentracije prolaktina16
Danish: og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Slovenian: (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 December 2009
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Danish: I placebokontrollerede kliniske forsøg (af 6-12 ugers varighed) med ældre patienter (gennemsnitlig alder 78 år) med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse var der en dobbelt så høj forekomst af dødsfald hos de olanzapinbehandlede patienter i forhold til de placebobehandlede patienter (henholdsvis 3,5% og 1,5 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom (ki so trajali 6-12 tednov), pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami (povprečna starost 78 let), je bilo 2-kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3,5 % v primerjavi z 1,5 %).
Danish: Påvirkning af fertiliteten er ukendt (se pkt.
Slovenian: Plodnost Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
Danish: Forekomsten af dødsfald var dog højere hos olanzapinbehandlede patienter end hos patienter, behandlet med placebo, uafhængig af disse risikofaktorer.
Slovenian: Vendar je bila incidenca smrti, neodvisno od omenjenih dejavnikov tveganja, večja pri bolnikih zdravljenih z olanzapinom, kot pri bolnikih zdravljenih s placebom.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapine Glenmark Europe tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Olanzapin Glenmark Europe v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Danish: • Tab af styrke.
Slovenian: • izgubo las,
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6%), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1%) og ≥ 25% var almindelig (2,5%).
Slovenian: 13S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 % občasno (2,5 %).
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetuje s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH 3.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Glenmark Arzneimittel GmbH
Danish: Gynækomasti/brystfo r-størrelse hos mænd
Slovenian: Ginekomastija/p ovečanje dojk pri moških
Danish: Abstinenssyndro m hos nyfødte (se pkt.
Slovenian: Odtegnitveni sindrom pri novorojenčk u (glejte poglavje 4.6)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver orodispergible tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Danish: Urininkontinens, Urinretention Vandladningsbesv ær11
Slovenian: Bolezni sečil urinska inkontinenca, zastajanje urina Težave z začetkom mokrenja11
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA orodisperzibilna tableta
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed.
Slovenian: • ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter,
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder olanzapin bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z olanzapinom, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Danish: • Unormal hjerterytme.
Slovenian: • motnje srčnega ritma,
Danish: • Problemer med prostata (blærehalskirtlen)
Slovenian: • težave pri mokrenju,
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
Danish: • Parkinsons sygdom
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Danish: Meget sjældne bivirkninger kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter) omfatter:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) vključujejo:
Danish: Svimmelhed Akatisi6
Slovenian: odtegnitveni diskinezije6
Danish: Orodispergible tablet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta
Danish: Høje niveauer af kreatinkinase11 Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Slovenian: Visoka raven kreatinfosfokinaze11 Visoka raven gamaglutamiltransfe raze10
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter
Slovenian: • Občasni neželeni učinki(lahko prizadenejo do 1 od 100 bolnikov) vključujejo
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljateveč, se posvetujte s farmacevtom.
Danish: Hud og subkutane væv Hududslæt
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Danish: • Ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær.
Slovenian: • urinsko inkontinenco,
Danish: 28 orodispergible tabletter 56 orodispergible tabletter 70 orodispergible tabletter
Slovenian: 70 orodisperzibilnih tablet
Danish: Tag ikke Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Shranjevanje zdravila Olanzapin Glenmark Europe
Danish: Det fås som smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki orodisperzibilnih tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Slovenian: Spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme er ukendt, men det binder sig til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila sicer ni znan, vendar se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med en række symptomer, herunder desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlerne findes også på agenturets websted.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapine Glenmark Europe findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på det første behandlingsforløb.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark Europe afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Glenmark Europe je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Glenmark Europe, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark Europe den 3. december 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2009.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på det første behandlingsforløb.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapin Glenmark Europe er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Glenmark Europe primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
Danish: Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlerne Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.