FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: f Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Danish: f Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination
Portuguese: Atorvastatina:
Danish: Atorvastatin:
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tybost.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tybost.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tybost pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tybost findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Tybost encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg).
Danish: Tybost leveres som tabletter (150 mg).
Portuguese: Tybost cobicistate
Danish: Tybost cobicistat
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Tybost são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Tybost er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Em 19 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tybost.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tybost den 19. september 2013.
Portuguese: Demonstrou-se que o Tybost é tão eficaz como o ritonavir: cerca de 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) que receberam o Tybost responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) que receberam o ritonavir.
Danish: Tybost blev fundet at være lige så effektivt som ritonavir: Behandlingen virkede hos 85 % af de patienter (293 ud af 344), der fik Tybost, sammenlignet med cirka 87 % af de patienter (304 ud af 348), der fik ritonavir.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir normalmente, o que atrasa a propagação da infeção.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, og derved bremses spredningen af infektionen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tybost?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tybost?
Portuguese: O Tybost só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Tybost udleveres kun efter recept.
Portuguese: Outras informações sobre o Tybost
Danish: Andre oplysninger om Tybost:
Portuguese: O Tybost é um medicamento que contém a substância ativa cobicistate.
Danish: Tybost er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cobicistat.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tybost?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tybost?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tybost?
Danish: Hvorfor er Tybost blevet godkendt?
Portuguese: O que é o Tybost e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Tybost, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Tybost foi comparado com um outro medicamento chamado ritonavir num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH-1.
Danish: Tybost blev sammenlignet med et andet lægemiddel, ritonavir, i én hovedundersøgelse med 698 patienter, der var smittet med hiv-1.
Portuguese: O uso do Tybost é contraindicado em associação com diversos outros medicamentos que afetam o modo como o Tybost é degradado ou cuja ação é afetada pelo Tybost: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata); amiodarona ou quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração); carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (utilizados para evitar convulsões); rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções); di-hidroergotamina, ergometrina ou ergotamina (utilizadas tratar a enxaqueca); cisaprida (utilizada para aliviar determinados problemas de estômago); hipericão (um produto à base de plantas para tratar a depressão e a ansiedade); lovastatina ou sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue); pimozida (utilizada para tratar pensamentos ou sentimentos anormais); sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar); e o midazolam administrado por via oral ou triazolam (utilizados para ajudar a dormir ou aliviar a ansiedade).
Danish: Tybost må ikke anvendes sammen med en række andre lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Tybost, eller hvis virkning påvirkes af Tybost: Alfuzosin (anvendes til behandling af forstørret blærehalskirtel), amiodaron og kinidin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme), carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (anvendes til behandling af kramper), rifampicin (anvendes til forebyggelse og behandling af tuberkulose og andre infektioner), dihydroergotamin, ergometrin og ergotamin (anvendes til behandling af migræne), cisaprid (anvendes til lindring af visse maveproblemer), prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst), lovastatin og simvastatin (anvendes til at sænke kolesteroltallet), pimozid (anvendes til behandling af abnorme tanker eller følelser), sildenafil (ved anvendelse til behandling af forhøjet tryk i lungearterierne) og midazolam eller triazolam (anvendes mod søvnløshed og angst).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral (a quantidade do vírus presente no sangue).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på reduktionen i mængden af virus i blodet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tybost, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tybost, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Tybost.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tybost anvendes så risikofrit som muligt.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos infetados pelo VIH-1, um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Det anvendes til behandling af voksne, der er smittet med virusset hiv-1, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Portuguese: O CHMP considerou não existirem preocupações de segurança que impeçam a utilização do Tybost em associação com o atazanavir ou o darunavir.
Danish: CHMP fandt ingen sikkerhedsmæssige problemer ved anvendelse af Tybost sammen med atazanavir eller darunavir.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tybost.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tybost bør anvendes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tybost (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) quando administrado em associação com o atazanavir são icterícia ocular (amarelecimento da parte branca do olho), náuseas (sensação de enjoo) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tybost (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) ved anvendelse sammen med atazanavir er gulfarvning af det hvide af øjnene (okulær ikterus), kvalme og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot, ikterus).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tybost, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Tybost er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Portuguese: O estudo comparou estes dois medicamentos quando utilizados para potenciar os efeitos do atazanavir, administrados em associação com um outro medicamento padrão para o VIH-1 contendo emtricitabina e tenofovir.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede disse to lægemidler, når de blev anvendt til at forstærke virkningerne af atazanavir i kombination med andre lægemidler, der er standardbehandling mod hiv-1 og indeholder emtricitabin og tenofovir.
Portuguese: O Tybost é administrado em associação com atazanavir 300 mg uma vez por dia ou com darunavir 800 mg uma vez por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Tybost gives sammen med 300 mg atazanavir én gang dagligt eller med 800 mg darunavir én gang dagligt.
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml do ARN VIH-1 após 48 semanas do tratamento foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Danish: Behandlingen ansås for at have virket, hvis patienterne opnåede et virusindhold på under 50 hiv-1-RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Portuguese: A substância ativa no Tybost, o cobicistate, bloqueia a ação de um grupo de enzimas hepáticas denominadas CYP3A, que estão envolvidas na degradação de medicamentos no organismo.
Danish: Det aktive stof i Tybost, cobicistat, virker ved at blokere leverenzymer af typen CYP3A, der medvirker ved nedbrydningen af lægemidler i kroppen.
Portuguese: Estudos realizados demonstraram que o Tybost foi tão eficaz como o ritonavir como um potenciador para o atazanavir, sendo de esperar um efeito semelhante para o darunavir, com base nos dados relativos ao impacto do Tybost nos níveis de darunavir no organismo.
Danish: Undersøgelserne viste, at Tybost var lige så effektivt som ritonavir til at forstærke virkningen af atazanavir, og at det forventes at have samme virkning på darunavir ud fra virkningen af Tybost på koncentrationerne af darunavir i kroppen.
Portuguese: O Tybost é administrado com o atazanavir ou o darunavir, ambos inibidores da protease: bloqueiam uma enzima chamada protease que está envolvida na reprodução do vírus VIH-1.
Danish: Tybost tages sammen med atazanavir eller darunavir, der begge er proteasehæmmere: De blokerer enzymet protease, der medvirker ved hiv-1 virussets formering.
Portuguese: Ao bloquear o CYP3A, o Tybost atrasa a velocidade de degradação do atazanavir e do darunavir, prolongando deste modo a duração da sua ação no organismo.
Danish: Ved at blokere CYP3A bremser Tybost nedbrydningen af atazanavir og darunavir, så deres virkning i kroppen forlænges.
Portuguese: Como se utiliza o Tybost?
Danish: Hvordan anvendes Tybost?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tybost, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tybost, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tybost, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tybost fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Como funciona o Tybost?
Danish: Hvordan virker Tybost?
Portuguese: O Tybost não trata o VIH diretamente, mas é administrado com o propósito de potenciar os efeitos do atazanavir ou do darunavir, substâncias que são utilizadas com outros medicamentos padrão no tratamento do VIH-1.
Danish: Tybost behandler ikke hiv direkte, men forstærker virkningen af atazanavir og darunavir, der anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af hiv-1.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tybost durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tybost?
Portuguese: O tratamento com o Tybost e o atazanavir ou o darunavir não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode atrasar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA, quando administrados em associação com outros medicamentos padrão para o VIH-1.
Danish: Behandling med Tybost og atazanavir eller darunavir helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men i kombination med andre standardlægemidler mod hiv-1 kan det sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: Via intravenosa Frasco (vidro)
Danish: Intravenøs brug Hætteglas
Portuguese: Além disso, deverá também ser tido em consideração o reduzido número de doentes.
Danish: Desuden bør det lave antal patienter også tages i betragtning.
Portuguese: O tratamento dura geralmente 5 a 14 dias.
Danish: En behandling varer almindeligvis 5-14 dage.
Portuguese: A maioria dos casos notificados surgiu após, pelo menos, uma semana de tratamento.
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
Portuguese: 95100 Catania (CT) Itália
Danish: 95100 Catania (CT) Italien
Portuguese: O mecanismo desta interação ainda não é conhecido.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er stadig ikke klarlagt.
Portuguese: A cura clínica foi avaliada 10 a 21 dias após a administração da última dose do tratamento.
Danish: Klinisk helbredelse blev vurderet mellem 10 og 21 dage efter administration af den sidste behandlingsdosis.
Portuguese: Estimou-se que a AUC é 20% mais elevada em mulheres que em homens.
Danish: AUC blev vurderet til at være 20% højere hos kvinder end hos mænd.
Portuguese: Não existe informação disponível.
Danish: Der foreligger ingen data.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser med voksne.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos estão resumidos na tabela abaixo.
Danish: De farmakokinetiske parametre er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Portuguese: Destes doentes, 77,8% apresentavam peritonite cirurgicamente aparente.
Danish: Af disse patienter havde 77,8 % kirurgisk synlig peritonitis.
Portuguese: Assim, aconselha-se precaução no tratamento destes doentes.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Danish: Resumé over sikkerhedsprofil
Portuguese: Os dados disponíveis não sugerem que esta interação possa originar alterações significativas da razão normalizada internacional (INR).
Danish: Tilgængelige data tyder ikke på, at denne interaktion kan forårsage signifikante ændringer i INR (International Normalised Ratio).
Portuguese: O seu médico decidirá qual a duração do seu tratamento.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe De skal behandles.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Portuguese: Não existe informação específica disponível sobre o tratamento de sobredosagem.
Danish: Der foreligger ingen specifikke oplysninger om behandlingen af en overdosis.
Portuguese: • Se tem ou já teve problemas hepáticos.
Danish: • Hvis De har eller tidligere har haft leverproblemer.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Não foram observadas questões de segurança novas ou inesperadas com tigeciclina nestes estudos.
Danish: Der blev ikke observeret nye eller uventede sikkerhedsmæssige problemstillinger med tigecyclin i disse studier.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais referentes ao uso adequado de agentes antibacterianos.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Portuguese: Os limites de Concentração inibitória mínima (MIC) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Portuguese: As causas destas observações permanecem desconhecidas, mas não se pode excluir uma menor eficácia e segurança do que os comparadores do estudo.
Danish: Årsagerne til disse fund er stadig ukendte, men dårligere effekt og sikkerhed end forsøgskomparatorerne kan ikke udelukkes.
Portuguese: • Embora os antibióticos, incluindo o Tygacil, combatam certas bactérias, outras bactérias e fungos podem continuar a crescer.
Danish: • Selv om antibiotika, herunder Tygacil, bekæmper visse bakterier, kan andre bakterier og svampe fortsætte med at vokse.
Portuguese: Isto é designado por superinfeção.
Danish: Dette kaldes overvækst.
Portuguese: Nestes estudos, foram observados em várias crianças, valores de Cmax mais elevados do que nos doentes adultos.
Danish: Hos flere børn i disse studier blev der observeret højere Cmax-værdier end hos voksne patienter.
Portuguese: Peça conselho ao seu médico antes de amamentar o seu bebé.
Danish: Spørg Deres læge, før De ammer Deres spædbarn.
Portuguese: Em ratos tratados com doses únicas ou múltiplas de
Danish: Hos rotter, som fik en enkelt eller flere doser af
Portuguese: A recuperação da totalidade da radioatividade nas fezes e urina após a administração de
Danish: Genfundet af total radioaktivitet i fæces og urin, efter administration af
Portuguese: Não tome medicamentos para a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Danish: De må ikke tage noget medicin mod diaré uden først at have rådført Dem med lægen.
Portuguese: Consequentemente, a utilização em crianças deve ser limitada aos casos clínicos em que não exista uma terapêutica antibacteriana alternativa disponível.
Danish: Anvendelse hos børn skal derfor begrænses til de kliniske situationer, hvor der ikke findes nogen alternativ antibakteriel behandling.
Portuguese: Data da última renovação: 22 de fevereiro de 2016.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. februar 2016
Portuguese: Instruções de utilização e manipulação (ver também neste folheto 3.
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering (se også 3.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e temporalmente para espécies selecionadas e é desejável a existência de informação local sobre resistências, particularmente aquando do tratamento de infeções graves.
Danish: Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og tidsmæssigt for valgte arter, og lokale oplysninger om resistens er ønskelig især ved behandling af svære infektioner.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos destinados a evitar uma coagulação excessiva do sangue (chamados anticoagulantes).
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis De tager medicin som hindrer for hurtig størkning af blodet (kaldet antikoagulantia).
Portuguese: A segurança e eficácia de Tygacil em crianças com idade inferior a 8 anos não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerheden og effekten af Tygacil hos børn under 8 år er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: Foram notificados casos em doentes sem fatores de risco conhecidos para pancreatite.
Danish: Tilfældene er set hos patienter uden kendte risikofaktorer for pankreatitis.
Portuguese: Consoante a condição do seu fígado, o seu médico pode reduzir a dose para evitar possíveis efeitos secundários.
Danish: Afhængig af leverens tilstand kan lægen eventuelt reducere dosis for at undgå mulige bivirkninger.
Portuguese: Deverá ser dada atenção a eventuais situações de desidratação.
Danish: Der skal udvises opmærksomhed med hensyn til mulig dehydrering.
Portuguese: A tigeciclina não deverá ser utilizada durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com tigeciclina.
Danish: Tigecyclin må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med tigecyclin.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Tygacil.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger Tygacil.
Portuguese: Doenças subjacentes
Danish: Underliggende sygdomme
Portuguese: Tygacil apenas é utilizado caso o seu médico considere que outros antibióticos não são adequados.
Danish: Tygacil anvendes kun, når Deres læge mener, at andre antibiotika er uegnede.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Deverá ser tida em consideração a interrupção do tratamento com tigeciclina em casos em que se suspeita de desenvolvimento de pancreatite.
Danish: Det bør overvejes at stoppe behandlingen med tigecyclin i de tilfælde, hvor udvikling af pankreatitis kan mistænkes.
Portuguese: Não utilize Tygacil
Danish: Brug ikke Tygacil
Portuguese: De acordo com a necessidade, deve procurar-se aconselhamento especializado quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente, em pelo menos alguns tipos de infeções, seja questionável.
Danish: Der bør i nødvendigt omfang søges ekspertråd, hvis den lokale prevalens af resistens er sådan, at anvendeligheden af stoffet ved i det mindste nogle typer infektioner er tvivlsom.
Portuguese: O seu médico prescreveu Tygacil a si ou ao seu filho com idade igual ou superior a 8 anos, porque tem pelo menos um dos seguintes tipos de infeção grave:
Danish: Deres læge har ordineret Tygacil, fordi De eller Deres barn på mindst 8 år har én af følgende alvorlige infektioner:
Portuguese: A depuração renal é de aproximadamente 13% da depuração total.
Danish: Den renale clearance udgør ca. 13 % af den samlede clearance.
Portuguese: Em média estima-se que menos de 20% de tigeciclina é metabolizada antes da excreção.
Danish: Det vurderes, at mindre end 20% af tigecyclin i gennemsnit metaboliseres før udskillelse.
Portuguese: Se for o caso, o seu médico irá acompanhá-lo de perto.
Danish: Hvis De gør det, vil lægen undersøge Dem omhyggeligt.
Portuguese: • Em certas infeções graves, o seu médico pode considerar a utilização do Tygacil em associação com outros antibióticos.
Danish: • Ved visse alvorlige infektioner kan lægen overveje at bruge Tygacil i kombination med andre antibiotika.
Portuguese: Estas alterações mostraram ser reversíveis duas semanas após a administração.
Danish: Disse forandringer vistes at være reversible efter to ugers dosering.
Portuguese: Esta dose é administrada intravenosamente (diretamente na corrente sanguínea) durante um período de 30 a 60 minutos.
Danish: Denne dosis gives intravenøst (direkte ind i blodåren) over et tidsrum på 30-60 minutter.
Portuguese: * AUC0-∞ dose única, AUC0-12h dose múltipla
Danish: * enkeltdosis-AUC0-∞, flerdosis-AUC0-12h
Portuguese: A duração da terapêutica deve ser determinada em função da gravidade, do local de infeção e da resposta clínica do doente.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektions sværhedsgrad, infektionsstedet og patientens kliniske respons.
Portuguese: Em doentes (incluindo doentes pediátricos) com afeção hepática grave (Child Pugh C), a dose de tigeciclina deve ser diminuída em 50%.
Danish: Hos patienter (inklusive pædiatriske patienter) med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh C) skal tigecyclin-dosis reduceres med 50 %.
Portuguese: Aeróbias gram-negativas Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Danish: Gramnegative aerobe bakterier Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Portuguese: Os dados de eficácia acima indicados deverão ser interpretados com precaução, uma vez que a administração concomitante de antibióticos foi autorizada neste estudo.
Danish: Ovenstående effektdata skal vurderes med forbehold, da samtidig behandling med andre antibiotika var tilladt i dette studie.