FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic".
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Romanian: Dacă este aleasă o doză mică, pistonul se va mișca doar puțin.
Bulgarian: Ако е зададена малка доза, буталото ще се придвижи само малко.
Romanian: Semnificaţia acestor date este necunoscută.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Romanian: • Test sanguin pozitiv pentru lupus
Bulgarian: Позитивен кръвен тест за лупус
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Romanian: • Durere şi modificarea culorii degetelor de la mâini sau de la picioare
Bulgarian: Болка и промяна в цвета на пръстите на ръцете или краката
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Golimumab traversează placenta.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Romanian: Înălțime (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Romanian: Săptămâna 14 Săptămâna 24
Bulgarian: Седмица 14 Седмица 24
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și seria medicamentului dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Romanian: Nu utilizați zona celor 5 centimetri din jurul buricului.
Bulgarian: Не използвайте 5-сантиметровата зона около пъпа.
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Romanian: Spălaţi-vă atent pe mâini cu apă caldă şi săpun.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Romanian: O porțiune portocalie va fi încă vizibilă.
Bulgarian: Малка част от оранжевия предпазител ще е все още видима.
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: • Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Simponi.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете, докато използвате Simponi.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Bulgarian: Чувство на слабост
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de dozare.
Bulgarian: Не могат да се дадат препоръки за дозировката.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dumneavoastră cu privire la vaccinările acestuia.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Romanian: Simponi trebuie administrat concomitent cu MTX.
Bulgarian: Simponi трябва да се прилага съпътстващо с MTX.
Romanian: Intoleranţa la sorbitol
Bulgarian: Непоносимост към сорбитол
Romanian: • Infecţiile pot evolua mai rapid şi pot fi mai severe.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Romanian: Pentru asistență suplimentară, consultați prospectul pentru informații privind datele de contact ale reprezentanței locale.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката относно данни за контакт на локалния представител.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu apare în fereastră, pistonul nu a avansat adecvat și injectarea nu a avut loc.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се е показал на прозорчето, буталото не се е придвижило правилно и инжектирането не се е състояло.
Romanian: Motivele declarate de întrerupere a terapiilor anterioare anti-TNF au fost lipsa de eficacitate (58%), intoleranţa (13%) şi/sau alte motive fără legătură cu siguranţa sau eficacitatea (29% majoritatea din motive financiare).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Romanian: Pregătiţi restul echipamentului
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Romanian: La săptămâna 54, rezultatele clinice observate la acești pacienți au fost similare cu rezultatele clinice raportate pentru pacienții care au obținut un răspuns clinic la săptămâna 6.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: Scoateți capacul
Bulgarian: Отстранете капачката
Romanian: Cu toate acestea, dacă preferaţi, puteți prinde între degete o porţiune de piele pentru a crea o suprafață mai fermă pentru injectare (Figura 5b).
Bulgarian: Въпреки това, ако предпочитате, може да захванете кожна гънка, за да имате по-здрава повърхност за инжектиране (Фигура 5б).
Romanian: Volumul prescris al injecției trebuie selectat conform înălțimii și greutății pacientului, așa cum este indicat în Tabelul 1.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
Romanian: În plus, unele infecţii anterioare pot reapărea.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Romanian: Dacă nu ştiţi dacă aceste infecţii sunt frecvente în zona în care aţi locuit sau călătorit, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не знаете дали тези инфекции са чести в областта, в която сте живели или пътували, попитайте Вашия лекар.
Romanian: Nu îndepărtați înainte de a fi instruit să o faceți.
Bulgarian: Не отстранявайте, преди да бъдете инструктирани.
Romanian: Ce este Simponi şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Simponi и за какво се използва
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
Bulgarian: Имате нужда от следните консумативи:
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul persoanelor vârstnice.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при хора в старческа възраст.
Romanian: Aproximativ 48% dintre pacienţi au continuat tratamentul cu doze stabile de metotrexat (≤ 25 mg pe săptămână).
Bulgarian: Приблизително 48% от пациентите са продължили лечението с постоянни дози метотрексат (≤ 25 mg/седмично).
Romanian: După ce eliminați bulele de aer, este posibil să vedeți o linie în interiorul ferestrei de vizualizare.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Romanian: În cazul tuturor indicaţiilor reumatologice s-au înregistrat rate similare.
Bulgarian: При различни ревматологични показания са наблюдавани сходни стойности.
Romanian: Definit ca 0 sau 1 pe subscorul de endoscopie de scor Mayo.
Bulgarian: Определен като 0 или 1 за ендоскопски скор от Mayo скор.
Romanian: Fiecare stiloul injector (pen) preumplut este pentru utilizare unică la un singur pacient și trebuie aruncat imediat după utilizare.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е за еднократна употреба при един пациент и трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, chiar dacă este goală și acest prospect.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка, дори тя да е празна, и тази листовка.
Romanian: La anumiţi pacienţi, corpul poate avea dificultăţi în producerea celulelor sanguine în număr suficient pentru a ajuta în lupta cu infecţiile sau pentru oprirea sângerărilor.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Romanian: Verificaţi fereastra pentru vizualizare - un indicator galben confirmă administrarea corectă (vezi Figura 9)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC.
Bulgarian: Изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Romanian: Definit ca un scor Mayo ≤ 2 puncte, cu niciun subscor individual > 1
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пускани в продажба.
Romanian: Se recomandă injectarea fără a prinde între degete o porţiune de piele (Figura 5a).
Bulgarian: Препоръчва се инжектиране, без да се захваща кожна гънка (Фигура 5а).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Romanian: Doză (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Romanian: Un efect asupra concentrațiilor serice de golimumab a fost observat la titruri > 1:100, în timp ce un efect asupra eficacității nu a fost observat până la titruri > 1:1000, cu toate că numărul copiilor cu titruri > 1:1000 a fost mic (N = 8).
Bulgarian: Ефект върху серумните концентрации на голимумаб се наблюдава при титри > 1:100, докато ефект върху ефикасността не е наблюдаван при титри >1:1000, въпреки че броят на децата с титри > 1:1000 е малък (N=8).
Romanian: • Indicatorul galben va acoperi aproape jumătate din fereastra de vizualizare.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Romanian: În acest caz, veți fi instruit cum să injectaţi singur
Bulgarian: В този случай ще бъдете обучени как сами да си инжектирате
Romanian: Un pacient a trebuit să fie în remisie la ambele săptămâni 30 și 54 (fără a demonstra o pierdere a răspunsului în orice moment până în săptămâna 54) pentru a obține remisia durabilă.
Bulgarian: Пациент, който е трябвало да бъде в ремисия на седмици 30 и 54 (без да показва загуба на отговор в някакъв момент на седмица 54), за да постигне трайна ремисия.
Romanian: • Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или рядко животозастрашаващи.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri în perioadele controlate și necontrolate (de până la 1 an) ale studiului SpAax-nr.
Bulgarian: Няма съобщени случаи по време на контролирания и неконтролирания период на проучването за nr-Axial SpA (до 1 година).
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се развият до няколко месеца след последната инжекция.
Romanian: Pacienţii au avut cel puţin 4 articulaţii tumefiate şi 4 articulaţii sensibile.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Romanian: Este normal să mai vedeți o cantitate de medicament prin fereastra de vizualizare.
Bulgarian: Нормално е да видите малко количество останало лекарство в контролното прозорче.
Romanian: Utilizarea de vaccinuri vii poate conduce la infecţii clinice, inclusiv infecţii diseminate.
Bulgarian: Употребата на живи ваксини може да доведе до клинични инфекции, включително дисеминирани инфекции.
Romanian: • A reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
Bulgarian: потискане на признаците и симптомите на заболяването Ви.
Romanian: Rolul golimumabului ca factor agravant sau contributiv nu poate fi exclus.
Bulgarian: Не се изключва ролята на голимумаб като допринасящ или утежняващ фактор.
Romanian: • Simponi se administrează prin injecţie sub piele (subcutanat).
Bulgarian: • Simponi се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Romanian: Dacă este posibil, diagnosticul și administrarea tratamentului antifungic empiric la acești pacienți trebuie să se facă în urma consultării cu un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu infecții fungice invazive.
Bulgarian: Ако е възможно, диагнозата и приложението на емпирична противогъбична терапия при тези пациенти трябва да се направи след консултация с лекар с опит в лечението на пациенти с инвазивни гъбични инфекции.
Romanian: În GO-BEFORE, a fost urmărit răspunsul clinic major, definit ca menţinerea unui răspuns ACR 70 pentru o perioadă continuă de peste 6 luni.
Bulgarian: В GO-BEFORE е измерен значимият клиничен отговор, дефиниран като поддържане на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
Bulgarian: Това е част от груповата опаковка и не се продава отделно.
Romanian: Nu utilizaţi Simponi:
Bulgarian: Не използвайте Simponi:
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte subtipuri de artrită psoriazică a fost prea mic pentru a permite evaluări ale semnificaţiei.
Bulgarian: Броят на пациентите с други подтипове PsA е твърде малък, за да позволи адекватна оценка.
Romanian: Prin urmare, un pacient care a menținut răspunsul a fost într-o stare de răspuns clinic continuu la fiecare evaluare până în săptămâna 54.
Bulgarian: Ето защо пациент, който е поддържал отговор, е в състояние на траен клиничен отговор при всяко оценяване на седмица 54.
Romanian: • Un tip rar de cancer de sânge care afectează mai ales tinerii (limfom hepatosplenic cu celule T)
Bulgarian: Рядък тип рак на кръвта, засягащ предимно млади хора (хепатолиенален Т-клетъчен лимфом)
Romanian: La săptămâna 14, 28% dintre acești pacienți au obținut un răspuns definit prin scorul Mayo parțial (a scăzut cu ≥ 3 puncte comparativ cu valoarea de la începutul inducției).
Bulgarian: На седмица 14, 28% от тези пациенти постигат отговор, определен чрез частичен Mayo скор (по-нисък с ≥ 3 точки в сравнение с началото на индукционната терапия).
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a altor persoane nu reutilizaţi niciodată seringa preumplută.
Bulgarian: За Вашата безопасност и за да предпазите други хора никога не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Romanian: • Vă rugăm să citiţi prospectul inclus
Bulgarian: Моля, прочетете приложената листовка
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Simponi
Bulgarian: Kакво трябва да знаете преди да използвате Simponi
Romanian: • Anumite vaccinări pot determina infecţii.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedentele personale de tuberculoză sau la posibile contacte anterioare cu pacienţi cu tuberculoză şi la tratamente imunosupresoare precedente şi/sau curente.
Bulgarian: Оценката трябва да включва обстойна медицинска анамнеза с лична анaмнеза за туберкулоза или възможен предшестващ контакт с туберкулоза и минало и/или настоящо имуносупресивно лечение.
Romanian: Rezultatele studiului de întreținere (studiul de Întreținere PURSUIT) s-au bazat pe evaluarea a 456 pacienţi care au obținut răspuns clinic anterior de inducție cu Simponi.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Romanian: Doza dumneavoastră
Bulgarian: Вашата доза
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Romanian: Insuficienţa cardiacă moderată sau severă (clasa III/IV NYHA) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) (вж. точка 4.4).
Romanian: Nu frecaţi pielea.
Bulgarian: Не разтривайте кожата.
Romanian: Cu toate acestea, după administrarea Simponi poate apărea ameţeala (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Въпреки това след приложение на Simponi може да се появи замайване (вж. точка 4.8).
Romanian: * Eliminarea bulelor de aer ajută la administrarea dozei corecte.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Romanian: Pe parcursul acestei secțiuni, valoarea mediană a perioadei de urmărire (aproximativ 4 ani) este prezentată, în general, pentru toate utilizările golimumab.
Bulgarian: В тази точка, медианата на периода на проследяване (приблизително 4 години) като цяло е представена за всяко приложение на голимумаб.
Romanian: Aceasta va duce la ridicarea bulelor de aer către vârf.
Bulgarian: Това ще спомогне въздушните мехурчета да се вдигнат нагоре.
Romanian: Aceasta este normal şi nu este necesar să fie îndepărtate.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Romanian: • boală a sistemului nervos cum este scleroza multiplă (rare).
Bulgarian: заболяване на нервната система като множествена склероза (рядко).
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Simponi:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате Simponi:
Romanian: Aproape toți acești pacienți au primit de asemenea medicamente cunoscute sub numele azatioprină sau 6-mercaptopurină.
Bulgarian: Почти всички от тези пациенти са приемали също лекарства, известни като азатиоприн или 6-меркаптопурин.
Romanian: Totuşi, sunt necesare precauţii în timpul tratamentului persoanelor vârstnice şi trebuie acordată atenţie specială apariţiei infecţiilor.
Bulgarian: Все пак, при лечение на хора в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, особено по отношение на появата на инфекции.
Romanian: • Anunţaţi chirurgul sau stomatologul care efectuează intervenţia că urmaţi un tratament cu
Bulgarian: Уведомете хирурга или стоматолога, извършващ процедурата, че сте на лечение със
Romanian: Simponi aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
Bulgarian: Simponi принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Romanian: Analize suplimentare au fost efectuate la subgrupe reprezentative pentru populaţia selecţionată de pacienţi cu PAR severă, activă şi progresivă.
Bulgarian: Допълнителни анализи са направени за подгрупите, представителни за показаната за лечение популация пациенти с тежък, активен и прогресиращ RA.
Romanian: Confirmați doza cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Bulgarian: Потвърдете с Вашия лекар, ако не сте сигурни за Вашата доза.
Romanian: S-a demonstrat că golimumab trece în lapte la maimuţe şi deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu golimumab şi timp de cel puţin 6 luni după încheierea acestuia.
Bulgarian: При маймуни е доказано, че голимумаб преминава в кърмата и понеже човешките имуноглобулини се екскретират в кърмата, жените не трябва да кърмят по време на лечението с голимумаб и поне 6 месеца след края му.
Romanian: În general, reacţiile la locul injectării nu au necesitat întreruperea tratamentului cu acest medicament.
Bulgarian: Като цяло появата на реакции на мястото на инжектиране не налага прекратяване на приложението на лекарствения продукт.
Romanian: Simponi nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienţi.
Bulgarian: Simponi не е изпитван при тези популации пациенти.
Romanian: • Dacă folosiţi Simponi sau alte blocante ale TNF, riscul de a dezvolta un limfom sau un alt cancer poate creşte.
Bulgarian: Ако използвате Simponi или друг инхибитор на TNF, рискът да развиете лимфом или друг вид рак може да се повиши.
Romanian: Cardul are scopul de a servi atât pentru a reaminti să fie înregistrate datele și rezultatele testelor specifice, cât și pentru a facilita schimbul de informații speciale ale pacientului cu profesionistul(profesioniștii) din domeniul sănătății care tratează pacientul, cu privire la tratamentul în curs cu medicamentul.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващия(ите) го медицински специалист(и), относно продължаващото лечение с продукта.
Romanian: N = numărul de pacienți ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Romanian: definit ca o scădere față de valoarea inițială a scorului Mayo cu ≥ 30% și ≥ 3 puncte, însoțită de o scădere a subscorului de sângerare rectală de ≥ 1 sau un subscor de sângerare rectală de 0 sau
Bulgarian: Определен като понижение от изходната стойност в Mayo скор с ≥ 30% и ≥ 3 точки, придружено с намаление на скора за ректални кръвоизливи с ≥ 1 или скор за ректални кръвоизливи от 0 или 1.
Romanian: Introduceți acul și țineți-l nemișcat
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Romanian: AMBALAJ MULTIPLU, CARE CONŢINE 3 CUTII (INCLUSIV CHENAR ALBASTRU)
Bulgarian: ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 3 ОПАКОВКИ (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii din organism, iar blocarea ei poate reduce inflamaţia din corpul dumneavoastră.
Bulgarian: Този протеин участва във възпалителните процеси и блокирането му може да ограничи възпалението в организма Ви.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat urmărindu-se orice semne sau simptome ale reacţiilor adverse, iar tratamentul simptomatic adecvat trebuie iniţiat cât mai curând.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да остане под наблюдение за признаци и симптоми на нежелани реакции, като незабавно се започне подходящо симптоматично лечение.
Romanian: Dintre copiii care au fost testați pozitiv pentru anticorpi împotriva golimumab, 39% (25/65) au avut anticorpi de neutralizare.
Bulgarian: Сред децата с положителен резултат за антитела срещу голимумаб, 39% (25/65) имат неутрализиращи антитела.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte şi utilaje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.