FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otro ensayo de monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11-23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 11-23).
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra, talco (E553b) y estearato de magnesio (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrí kísilkvoða, talkúm (E553b), magnesíumsterat (E470b).
Spanish: Aunque no se ha establecido relación causal, es aconsejable realizar una monitorización estrecha del tiempo de protrombina o INR, en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með prótrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
Spanish: Cómo tomar Marixino
Icelandic: Hvernig nota á Marixino
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Al inicio del tratamiento, empezará a tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg una vez al día (1 x 5 mg).
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað að nota hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag (1 x 5 mg).
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki=constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er þéttni í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película biconvexos, ovalados y de color blanco (largura del comprimido:
Icelandic: Lýsing á útliti Marixino og pakkningastærðir Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur (lengd töflu:
Spanish: • Plande Gestiónde Riesgos (PGR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Spanish: - Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis farmacotóxica.
Icelandic: - Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Icelandic: Síðasta endurnýjun markaðsleyfis:
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización.
Icelandic: Lítil reynsla er af ofskömmtun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Spanish: - Cuando se coadministra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Icelandic: - Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Spanish: Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Spanish: Por lo tanto, el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes.
Icelandic: Eftir það á að endurmeta klínískan ávinning af memantíni og hversu vel sjúklingurinn þolir meðferðina reglulega samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
Spanish: Marixino pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Marixino actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Icelandic: Marixino hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Spanish: - Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareos, alteración del equilibrio, dificultad respiratoria, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Icelandic: - Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir,
Spanish: EU/1/13/820/014 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/015 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/016 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/017 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/018 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/019 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/020 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/021 70 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/022 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/023 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/024 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/025 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/026 112 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/820/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/015 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/016 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/017 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/018 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/020 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/021 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/022 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/023 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/024 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/025 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/026 112 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Memantina es un antagonista no competitivo de los receptores NMDA, de afinidad moderada y voltaje dependiente.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni, án samkeppni.
Spanish: EU/1/13/820/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/004 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/007 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/008 70 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/009 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/010 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/011 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/012 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/013 112 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/820/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/007 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/008 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/009 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/010 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/011 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/012 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/013
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia poscomercialización.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Spanish: Blíster (PVC/PVDC-lámina de Al): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en una caja de cartón.
Icelandic: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmuhúðaðar töflur í pappaöskju.
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Vika 4
Spanish: Dosis de mantenimiento La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
Spanish: Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Icelandic: Skammtar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun lækninn velja skammt sem hentar ástandi þínu.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, sem samsvarar 16,62 mg af memantíni.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, sem samsvarar 8,31 mg af memantíni.
Spanish: Uso de Marixino con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Marixino
Spanish: Asimismo, Marixino puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Marixino og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-Daspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA)-viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de abril de 2013 Fecha de la última renovación: 18 de enero de 2018
Icelandic: 18. janúar 2018
Spanish: Trastornos generales y alteraciones
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no ya necesita.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y, si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Spanish: Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de la memantina, pueden producirse las siguientes interacciones: - El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante de antagonistas del NMDA como memantina.
Icelandic: - Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
Spanish: Para aumentar la titulación, están disponibles otras dosis de comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Til að hækka skammta smám saman eru aðrir töflustyrkleikar fáanlegir.
Spanish: No se notificaron con memantina reacciones adversas en fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
Spanish: El paciente debe tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg (5 mg) al día durante 7 días.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á dag í 7 daga.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg y medio (15 mg) al día durante 7 días.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina og hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á dag í 7 daga.
Spanish: Se deben utilizar procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, por ej.: lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la recirculación enterohepática potencial), acidificación de la orina, diuresis forzada.
Icelandic: Beita skal venjulegum klínískum aðferðum til losunar á virka efninu, t.d. magaskolun, lyfjakol (truflun á mögulegri lifrar-þarma hringrás), þvagsýringu, þvingaðri þvagræsingu, eins og við á.
Spanish: Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Icelandic: Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra Talco (E553b)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða Talkúm (E533b) Magnesíumsterat (E470b)
Spanish: Frecuencia no conocida
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Brisbólga
Spanish: En este caso, su médico debe controlar su función renal a intervalos específicos.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal læknirinn hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi.
Spanish: En concreto, la administración de Marixino puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis: - amantadina, ketamina, dextrometorfano.
Icelandic: Marixino getur sérstaklega breytt verkun eftirtalinna lyfja og læknirinn kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim.
Spanish: Marixino contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Icelandic: Marixino inniheldur virka efni memantínhýdróklóríð.
Spanish: Alrededor del 45% de memantina se une a proteínas plasmáticas.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45%.
Spanish: Número de la UE
Icelandic: ESB Númer
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Spanish: Marca de fantasía
Icelandic: Innihald
Spanish: No aumente ni duplique la dosis.
Icelandic: Ekki skal auka eða tvöfalda skammtinn.
Spanish: No se dispone de la información correspondiente para perros.
Icelandic: Engar sambærilegar upplýsingar eru til fyrir hunda.
Spanish: 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Icelandic: 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene:
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
Spanish: Su veterinario le indicará qué cantidad es la adecuada para su perro.
Icelandic: Dýralæknirinn mun segja þér hvaða magn hentar hundinum þínum.
Spanish: Tel: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Icelandic: Sími: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Spanish: • Tenga cuidado de no tocarse los ojos antes de quitarse y eliminar los guantes y de lavarse cuidadosamente las manos.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki augu áður en hanskar hafa verið fjarlægðir og þeim fargað og hendur vandlega þvegnar.
Spanish: Código ATCvet: QL01XE90.
Icelandic: QL01XE90.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/11/2008 Fecha de la última renovación:
Icelandic: 17/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: No coma, ni beba ni fume mientras trata a los perros.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja á meðan hundinum er gefið lyfið.
Spanish: El comprimido debe administrarse siempre de la misma forma, con alimento.
Icelandic: Ávallt skal gefa töflurnar á sama hátt, með mat.
Spanish: Número de comprimidos al día
Icelandic: Fjöldi taflna á dag
Spanish: ¿Qué precauciones especiales debe tomar la persona que administre Masivet?
Icelandic: Hvaða varúðarráðstafanir ætti sá að gera sem gefur Masivet?
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos.
Icelandic: Varist snertingu við augu.
Spanish: Se revisará el tratamiento al cabo de 4 a 6 semanas para valorar la respuesta inicial.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina eftir 4 til 6 vikur til að meta svörun.
Spanish: AB Science S.A.
Icelandic: AB Science
Spanish: Por tanto, se recomienda tener precaución con el uso simultáneo de masitinib y otras sustancias.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis notkun masitinibs og annarra lyfja.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN ¿Cómo debo administrar Masivet a mi perro y durante cuánto tiempo?
Icelandic: LYFJAGJÖF Hvernig á ég að gefa hundinum mínum Masivet og hversu lengi?
Spanish: Póngase en contacto con su veterinario.
Icelandic: Hafið samband við dýralækni.
Spanish: 30 comprimidos.
Icelandic: 30 töflur
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros, sin partirlos, romperlos ni triturarlos.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þeim má ekki skipta, brjóta eða mylja.
Spanish: En determinadas circunstancias, los mastocitomas pueden ser potencialmente mortales para su perro.
Icelandic: Í ákveðnum tilfellum geta mastfrumukrabbamein verið lífshættuleg fyrir hundinn þinn.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir „EXP"
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl
Icelandic: Blóðrauði < 10g/dl
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Macrogol 3350
Icelandic: Macrogol 3350
Spanish: También inhibe el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR3).
Icelandic: Lyfið hindrar einnig viðtaka blóðflögumyndaðs vaxtarþáttar (Platelet Derived Growth Factor, PDGF, receptor) og viðtaka trefjakímfrumu vaxtarþáttar (Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR3).
Spanish: Los comprimidos están disponibles en envases de 30 comprimidos.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í pakkningastærðum með 30 töflum.
Spanish: Los comprimidos están marcados con "50" o "150" por uno de los lados y con el logotipo de la compañía por el otro.
Icelandic: Töflurnar eru auðkenndar með „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Spanish: Hay ciertos medicamentos que no debe administrar a su perro durante el tratamiento debido a que, combinados, podrían causar efectos adversos graves.
Icelandic: Nokkur lyf ætti ekki að gefa hundinum á meðan á meðferð stendur, vegna þess að samhliða notkun getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Spanish: Reducción de la dosis, interrupción del tratamiento y suspensión permanente del tratamiento:
Icelandic: Minnkun skammta, hlé á meðferð og meðferð hætt:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El masitinib se metaboliza principalmente por N-desalquilación.
Icelandic: Masitinib umbrotnar aðallega með N-dealkýleringu.
Spanish: No se dispone de información relativa a la posible resistencia cruzada con otros productos citostáticos.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi mögulegt víxlónæmi gegn öðrum frumudrepandi efnum.
Spanish: No usar en perros de menos de seis meses o con un peso inferior a 4 kg.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de color blanco, cerrado con una película termosellable y con un tapón a prueba de niños.
Icelandic: Hvítt HDPE glas lokað með hitaðri filmu og loki með barnalæsingu.
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (1ª vez)
Icelandic: Albúmín < 0,75 LLN eða UPC >2 (1. sinn)
Spanish: Informe a su veterinario de todos los medicamentos, incluidos los medicamentos sin prescripción veterinaria, que tiene previsto administrar a su perro.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita af öllum lyfum, þ.m.t. lyfjum sem ekki eru lyfseðilsskyld, sem þú ætlar að gefa hundinum þínum.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), proceden caso necesario
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Spanish: Efectos muy frecuentes:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir:
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento en caso de:
Icelandic: Hætta skal meðferð ef fram kemur:
Spanish: Estos perros pueden ser tratados con 50, 100 ó 150 mg si es posible conseguir una dosis ideal de 11-14 mg/kg de peso.
Icelandic: Þessa hunda má meðhöndla með 50, 100 eða 150 mg, ef mögulegt er að ná skammtastærðinni 11-14 mg/kg líkamsþyngdar (lþ).
Spanish: Resumen de los umbrales para pruebas de laboratorio que suponen una contraindicación o que requieren la modificación del tratamiento (interrupción, reducción de la dosis o suspensión permanente)
Icelandic: Samantekt viðmiða rannsóknarniðurstaðna sem leiða til frábendinga eða breytinga á meðferð (hlé, minnkaður skammtur eða meðferðarlok)
Spanish: Precauciones especiales que deberá respetar la persona que administre el medicamento a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Spanish: 12,5 mg/kg de peso
Icelandic: 12,5 mg/kg lþ.
Spanish: Las medidas específicas que deben tomarse en caso de que se produzcan las reacciones anteriores se describen en la sección 4.5.
Icelandic: Sérstökum aðgerðum sem grípa skal til komi ofangreindar aukaverkanir fram, er lýst í kafla 4.5.
Spanish: Otras reacciones adversas observadas con frecuencia fueron, en la mayoría de los casos, leves o moderadas:
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir voru í flestum tilfellum vægar eða miðlungs:
Spanish: Debe realizarse una medición de albúmina en sangre una vez al mes.
Icelandic: Mánaðarlega skal mæla albúmín í blóði.
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante (ver también sección 5.1).
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst (sjá einnig kafla 5.1).
Spanish: No debe administrarse Masivet a:
Icelandic: Ekki má gefa hundinum Masivet ef hann:
Spanish: No usar en perros con anemia (hemoglobina < 10 g/dl).
Icelandic: Gefið ekki hundum með blóðleysi (blóðrauði < 10 g/dl).
Spanish: Si el perro rechaza un comprimido roto después de masticarlo, deberá desecharse el comprimido.
Icelandic: Ef hundur skilar brotinni töflu eftir að hafa tuggið hana skal farga töflunni.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES 12.1 Precauciones especiales para su uso en animales: Advertencias especiales:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ 12.1 Sérstök varnaðarorð fyrir notkun:
Spanish: Dosis (mg/kg)
Icelandic: Skammtur mg/kg
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes (ver sección 4.7).
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kafla 4.7).
Spanish: Se han observado signos de sobredosificación en estudios de toxicidad realizados en perros sanos tratados durante 39 semanas con dosis aproximadamente dos veces mayores que la dosis recomendada (25 mg de masitinib), tratados durante 13 semanas y 4 semanas con dosis aproximadamente tres veces mayores que la dosis recomendada (41,7 mg de masitinib) y tratados durante 4 semanas con dosis aproximadamente diez veces mayores que la dosis recomendada (125 mg de masitinib).
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar komu fram í eitrunarrannsóknum sem gerðar voru í heilbrigðum hundum, meðhöndluðum í 39 vikur með skömmtum u.þ.b. 2 sinnum ráðlagður skammtur (25 mg masitinib), meðhöndluðum í 13 vikur og 4 vikur með skömmtum u.þ.b. 3 sinnum ráðlagður skammtur (41,7 mg masitinib) og meðhöndluðum í 4 vikur með skömmtum u.þ.b. 10 sinnum ráðlagður skammtur (125 mg masitinib).
Spanish: Cada comprimido contiene también las colorantes laca de aluminio amarillo ocaso FCF (E 110) y dióxido de titanio (E171).
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake og títandioxíð (E 171) sem Litarefninu.
Spanish: Polvo de hígado de cerdo Crospovidona Estearato de magnesio
Icelandic: Svínalifrarduft Crospovidon Magnesíumsterat
Spanish: Anemia y/o hemólisis
Icelandic: Blóðleysi og/eða rauðkornarof
Spanish: • Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con abundante agua.
Icelandic: Komist dýralyfið í snertingu við augu skal skola þau strax með miklu vatni.