FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna risk kan kontrolleras i den kliniska situationen genom att minimera den direkta ljusexponeringen (se avsnitt 4.4).
Croatian: Taj se rizik može kontrolirati u kliničkoj situaciji smanjenim izlaganjem izravnom svjetlu (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Se särskilt till att förhindra extravasation vid injektionsstället.
Croatian: Mora se posebno paziti da se spriječi ekstravazacija na mjestu injekcije.
Swedish: Anslut spruta och filter till kanylen.
Croatian: Spojite štrcaljku i filtar na kanilu.
Swedish: • Scarf: för huvud och hals.
Croatian: • Šal: za glavu i vrat.
Swedish: Följer du inte anvisningarna, kan du få allvarliga brännskador i huden och bestående ärr.
Croatian: Ako se ne budete pridržavali ovih uputa, možete dobiti jake opekotine koje mogu ostaviti trajne ožiljke.
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
Swedish: Det är okänt om temoporfin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se temoporfin/metaboliti u majčino mlijeko.
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 376 mg bezvodnog etanola i 560 mg propilenglikola.
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven så att överflödigt Foscan avlägsnas tills rätt volym är kvar i sprutan, men med tillräckligt mycket kvar för att fylla ut tomrummet i den intravenösa kanylen (Figur 3).
Croatian: Nastavite pritiskati klip kako biste istisnuli suvišni Foscan sve dok u štrcaljki ne ostane potreban volumen, ostavljajući dovoljnu količinu da pokrije mrtvi prostor u intravenskoj kanili (slika 3).
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
Swedish: Inga metaboliter påträffas i systemcirkulationen.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
Swedish: • Tumörer som man vet kan erodera in i ett större blodkärl i eller intill bestrålningsstället.
Croatian: • Tumori za koje se zna da zahvaćaju veliku krvnu žilu na mjestu ili blizu mjesta obasjavanja.
Swedish: Tumörbestrålning bör inte utföras annat än om de potentiella fördelarna rättfärdigar den potentiella risken för excessiv nekros.
Croatian: Obasjavanje tumora smije se provesti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik od pretjerane nekroze.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Croatian: Tablica s uputama o tome kako da spriječite opekotine na koži.
Swedish: Din känslighet för ljus återgår gradvis till den normala.
Croatian: Vaša osjetljivost na svjetlost postupno će se vratiti na uobičajenu razinu.
Swedish: De lokala biverkningarna kännetecknas av en akut vävnadsinflammatorisk respons inducerad av ljusaktivering och brukar innefatta ödem och smärta följt av nekros (se avsnitt 4.4).
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Croatian: - Drugi sastojci su etanol, bezvodni (E1510) i propilenglikol (E1520).
Swedish: Vävnad utanför målarean måste avskärmas helt, för att undvika fotoaktivering från spritt eller reflekterat ljus.
Croatian: Tkivo izvan ciljnog područja mora se potpuno zaštititi, kako bi se izbjegla fotoaktivacija raspršenom ili reflektiranom svjetlošću.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska preparat, andra cytostatiska preparat ATC-kod: L01XD05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, druga antineoplastička sredstva, ATK oznaka: L01XD05.
Swedish: • Är du gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar några läkemedel.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek ako ste trudni.
Swedish: Foscan är ett porfyrinläkemedel för fotosensibilisering, som ökar din känslighet för ljus och aktiveras via ljus från en laser vid en behandling som kallas fotodynamisk behandling.
Croatian: Foscan je porfirinski fotosenzibilizirajući lijek, koji povećava Vašu osjetljivost na svjetlost i aktivira se svjetlošću iz lasera u sklopu liječenja koje se zove fotodinamska terapija.
Swedish: Smärta, annan än smärta vid injektionsstället, som anges i avsnitt 4.8 kan innebära att NSAID-preparat eller opioidanalgetika måste användas under en kort tid efter behandlingen.
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
Swedish: Pröva dig försiktigt fram genom att exponera handryggen för solen i 5 minuter.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu na 5 minuta.
Swedish: Den nödvändiga dosen Foscan beräknas med ledning av patientens kroppsvikt.
Croatian: Izračunajte potrebnu dozu Foscana prema tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Klarar du dig då utan att huden rodnar under de närmaste 24 timmarna, kan du gradvis öka tiden utomhus under veckan.
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
Swedish: Du måste noga följa anvisningarna för skydd mot brännskador i huden.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa za sprječavanje opekotina kože.
Swedish: I upprepade dostoxicitetsstudier på råttor och hundar har de huvudsakliga biverkningarna av temoporfin varit fototoxicitet och biverkningar vid injektionsstället.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na štakorima i psima, glavni neželjeni učinci temoporfina bili su fototoksičnost i nuspojave na mjestu primjene injekcije.
Swedish: Inga andra tecken på toxicitet kunde konstateras, men hos hundar, behandlade med den rekommenderade terapeutiska dosen, översteg den systemiska exponeringen den för människor.
Croatian: Nisu pronađeni drugi znakovi toksičnosti; međutim, u pasa liječenih preporučenom terapijskom dozom, sistemska izloženost bila je veća od one u ljudi.
Swedish: • Fistel i det behandlade området
Croatian: • Fistula u liječenom području.
Swedish: Försiktighetsmått måste vidtagas för att undvika exponering av hud och ögon för direkt solljus eller starkt inomhusljus under de första 15 dagarna efter injektionen.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza da se izbjegne izlaganje kože i očiju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili jakoj umjetnoj rasvjeti u zatvorenim prostorima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije.
Swedish: Den terapeutiska effekten åstadkoms genom generering av högreaktiva syreradikaler, en process som är avhängig den intracellulära interaktionen mellan temoporfin och ljus och syre.
Croatian: Terapijski učinak posredovan je stvaranjem visoko reaktivnih radikala kisika, što je proces koji ovisi o unutarstaničnoj interakciji temoporfina sa svjetlom i kisikom.
Swedish: Det finns en risk för skador i den omgivande vävnaden efter ljusaktivering.
Croatian: Postoji rizik od oštećenja okolnog tkiva nakon fotoaktivacije.
Swedish: Biverkningar, inklusive kolangit, kolecystit, leverabscess och esofagusperforering har rapporterats efter icke godkänd användning vid behandlingen av maligna gallstrikturer och mesoteliom.
Croatian: Nuspojave uključujući kolangitis, kolecistitis, apsces jetre i ezofagealnu perforaciju prijavljene su nakon neodobrene upotrebe lijeka u liječenju malignih striktura žuči i mezotelioma.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol, bezvodni (E1510) propilenglikol (E1520)
Swedish: Multipla icke överlappande områden får bestrålas.
Croatian: Mogu se obasjavati višestruka područja koja se ne preklapaju.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas och ett filter.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 staklenu bočicu i filtar.
Swedish: Temoporfin är ett fotosensibiliserande medel som används vid fotodynamisk terapi av tumörer.
Croatian: Temoporfin je fotosenzibilizirajuće sredstvo koje se primjenjuje u fotodinamskoj terapiji tumora.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25
Swedish: Undvik exponering för direkt solljus.
Croatian: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Swedish: Kom ihåg att undvika direkt solljus via fönstret eller direkt ljus från ljuskällor i bostaden, t.ex. läslampor.
Croatian: Ne zaboravite izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost koja dopire kroz prozore ili izravno svjetlo iz električnih uređaja, kao što su radne svjetiljke.
Swedish: • Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner i några timmar efter injektionen.
Croatian: • Količina alkohola u ovom lijeku može narušiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima nekoliko sati nakon injekcije.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner i huden orsakas av synligt ljus, och därför utgör solskyddsmedel mot ultraviolett ljus inget skydd.
Croatian: Kožne fotosenzitivne reakcije uzrokuje vidljiva svjetlost; stoga sredstva za zaštitu od ultraljubičastog zračenja uopće nisu učinkovita.
Swedish: En del personer kan få en infektion i det behandlade området, t.ex. inflammation i svalget eller munnen.
Croatian: Neke osobe mogu dobiti infekciju u području liječenja, primjerice upalu grla ili usta.
Swedish: Foscan ska inte spädas med vattenlösningar.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati vodenim otopinama.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Croatian: • Ako se pogreškom izložite svjetlosti, možete osjetiti bockanje ili žarenje na koži.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Croatian: Jedno in vitro ispitivanje na tkivu ljudske jetre pokazalo je da ne postoji mogućnost interakcije lijekova putem inhibicije enzima citokroma P-450 temoporfinom.
Swedish: Foscan är avsett för palliativ behandling av patienter med framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen som sviktat på tidigare terapier och som inte lämpar sig för radioterapi, kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
Swedish: Ljuset måste administreras tidigast 90 timmar och senast 110 timmar efter injektionen av Foscan.
Croatian: Svjetlost treba primjenjivati najmanje 90 sati i najviše 110 sati nakon injekcije Foscana.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol) dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Swedish: För att förhindra detta måste du noggrant följa instruktionerna för gradvis exponering för ökat ljus inomhus under första veckan och utomhus i skugga under den andra veckan efter behandlingen (se tabellen sist i detta avsnitt).
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
Swedish: Värmebrännskada, solsveda
Croatian: Toplinska opekotina, opekotina od sunca
Swedish: • Denna produkt innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol), dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Croatian: • Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Croatian: Pomoćne tvari su etanol, bezvodni i propilenglikol.
Swedish: På grund av genereringen av reaktiva syreradikaler, medför temoporfin en liten risk för mutagenicitet.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
Swedish: 5 år Öppnad lösning måste användas omedelbart.
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja, otopina se mora odmah primijeniti.
Swedish: Det låga antalet behandlade patienter medgav inte identifiering av biverkningar som kan kategoriseras som mindre vanliga och sällsynta.
Croatian: Zbog malog broja liječenih bolesnika, nuspojave koje se javljaju manje često i rijetko, nisu mogle biti identificirane.
Swedish: Exponering för omgivande ljus efter överdoseringen medför en ökad risk för ljusöverkänslighetsreaktioner.
Croatian: Izlaganje ambijentalnom svjetlu nakon predoziranja nosi povećan rizik od reakcija fotoosjetljivosti.
Swedish: • Handskar: för händer, handleder och fingrar.
Croatian: • Rukavice: za šake, zapešća i prste.
Swedish: Se laserhandboken och bruksanvisningen till mikrolinsfiberoptiken.
Croatian: Molimo pročitajte priručnik za laser i uputu za korisnika fiberoskopa s mikrolećom.
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de flesta av de biverkningar som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av ljusaktivering.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu da su većina toksičnosti povezanih s fotodinamskom terapijom lokalni učinci koji se smatraju posljedicama fotoaktivacije.
Swedish: Temoporfin koncentreras inte i vävnaderna.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
Croatian: Lokalna nadraženost izazvana Foscan otopinom za injekciju nakon intravenske primjene nastala je pri svim dozama.
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
Croatian: Nema podataka o primjeni temoporfina u trudnica.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Croatian: Fotoaktivacija inducira oštećenje lokalnog tkiva što uzrokuje akutni upalni odgovor.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk.
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
Swedish: • Du kan bli förstoppad.
Croatian: • Možete razviti zatvor.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Croatian: Nema poznate koristi od ubrizgavanja druge tvari na mjesto ekstravazacije.
Swedish: Då måste du omedelbart söka skydd mot ljuset.
Croatian: Odmah se morate skloniti sa svjetla.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg temoporfina.
Swedish: Anslut filtret till sprutan (Figur 2).
Croatian: Spojite filtar na štrcaljku (slika 2).
Swedish: En andra behandling får ges om den behandlande läkaren anser att ytterligare tumörnekros är nödvändig, med ett rekommenderat minimiintervall på 4 veckor mellan behandlingarna.
Croatian: Drugi ciklus liječenja može se provesti prema prosudbi nadležnog liječnika u bolesnika u kojih se smatra da je prikladna dodatna nekroza tumora i njegovo uklanjanje, uz preporučeni minimalni vremenski razmak između liječenja od 4 tjedna.
Swedish: Därför är det viktigt att man under ljusaktivering med laser är noga med att skydda normal vävnad runt tumören från ljusaktivering med hjälp av korrekta bestrålnings- och avskärmningsmetoder.
Croatian: Stoga je važno da se tijekom fotoaktivacije laserskom svjetlošću vodi računa o zaštiti zdravog tkiva koje okružuje tumor od fotoaktivacije ispravnim osvjetljenjem i tehnikama zaštite.
Swedish: Vid överdosering resulterar laserbehandling i djupare nekros än vad som kan förväntas av den rekommenderade dosen.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Foscan
Swedish: Du får gå ut när det mörknat.
Croatian: Možete izaći na otvoreno nakon sumraka.
Swedish: Distributionsvolymen är extensiv, intermedial mellan totalt och extracellulärt kroppsvatten.
Croatian: Opažen je veliki volumen distribucije koji je na sredini između ukupne i izvanstanične tjelesne tekućine.
Swedish: Förstoppning, nekrotiserande stomatit, dysfagi Vanliga:
Croatian: Konstipacija, nekrotizirajući stomatitis, disfagija Često:
Swedish: Foscan ska inte spädas eller sköljas med koksaltlösning eller annan vattenlösning.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati niti ispirati natrijevim kloridom ili bilo kojom drugom vodenom otopinom.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Croatian: Temoporfin je tvar niskog klirensa s poluvijekom u plazmi od 65 sati u bolesnika.
Swedish: Vissa pulsoximetrar kan avge ljus med en våglängd som ligger nära den som används för ljusaktiveringen av Foscan.
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Croatian: Očekivalo bi se da nuspojave povezane s predoziranjem budu ograničene na reakcije fotoosjetljivosti.
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
Croatian: • Blokada dišnih puteva kao posljedica oticanja liječenog područja.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Foscan för en pediatrisk population.
Croatian: Nema relevantne primjene Foscana u pedijatrijskoj populaciji.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten initieras av fotoaktivering av temoporfin med icke-termiskt ljus vid 652 nm efter intravenös administration.
Croatian: Farmakološko djelovanje započinje fotoaktivacijom temoporfina hladnom svjetlošću valne duljine 652 nm nakon intravenske primjene.
Swedish: Går fördröjning inte att undvika måste lösningen skyddas från ljus.
Croatian: Ako se kasnija primjena ne može izbjeći, otopina se mora zaštiti od svjetlosti.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku primijetite bockanje ili žarenje ili opazite crvenilo na koži nakon izlaganja suncu, pričekajte da nestane prije nego što ponovno izložite kožu svjetlosti tijekom vremenskog razdoblja u tom trajanju.
Swedish: Hur du använder Foscan
Croatian: Kako primjenjivati Foscan
Swedish: LASERBESTRÅLNING AV BEHANDLINGSSTÄLLET
Croatian: OBASJAVANJE MJESTA LIJEČENJA LASEROM
Swedish: SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Croatian: SIGURNOSNE INFORMACIJE
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Swedish: Ej kända:
Croatian: Nepoznato:
Swedish: Därför måste man som säkerhetsåtgärd använda det in-line-filter som medföljer i förpackningen.
Croatian: Stoga se kao mjera opreza mora koristiti ugrađeni filtar, koji je priložen u pakiranju.
Swedish: • Anvisningar finns i denna bipacksedel.
Croatian: • Te su upute nalaze u ovoj Uputi o lijeku.
Swedish: Allvarliga biverkningar, t.ex. inflammation i gallgång eller gallblåsa, leverabscess eller perforering i det behandlade området har rapporterats när Foscan har använts vid andra typer av cancer än i huvudet och halsen.
Croatian: Ozbiljne nuspojave poput upale žučovoda ili žučnog mjehura, gnojne nakupine u jetri ili proboja u liječenom području prijavljene su kad se lijek koristio za liječenje drugih vrsta karcinoma, osim karcinoma glave i vrata.
Swedish: Amning ska avbrytas i minst en månad efter injektion av Foscan.
Croatian: Dojenje treba prekinuti na najmanje mjesec dana nakon injekcije Foscana.
Swedish: Foscan ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med temoporfin.
Croatian: Foscan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje temoporfinom.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Croatian: Većina nuspojava povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci koji se smatraju posljedicom poticanja lijeka Foscan laserom.
Swedish: Fritt flöde i den intravenösa infarten bör testas före injektionen och varje försiktighetsåtgärd vidtagas för att undvika extravasation (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost uvedene kanile i poduzeti sve mjere opreza da ne dođe do ekstravazacije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Foscan används vid behandling av cancer i huvud- och halsregionen hos patienter som inte kan behandlas med andra terapier.
Croatian: Foscan se primjenjuje za liječenje bolesnika s karcinomom glave i vrata koji se ne mogu liječiti drugim terapijama.
Swedish: Studier visar att Foscan inte irriterar huden.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Swedish: 96 timmar efter administreringen av Foscan ska behandlingsstället bestrålas med ljus vid 652 nm från en godkänd laserkälla.
Croatian: Devedeset šest (96) sati nakon primjene Foscana, mjesto liječenja obasjava se svjetlošću valne duljine od 652 nm iz odobrenog laserskog izvora.
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga och måste instrueras att iakttaga försiktighetsåtgärder för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju Foscan postat će privremeno fotoosjetljivi i mora im se savjetovati da se pridržavaju mjera opreza i izbjegavaju sunčevu svjetlost i jaku umjetnu rasvjetu u zatvorenim prostorima.
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Croatian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Njemačka
Swedish: Risk finns för ökad ljuskänslighet i huden om temoporfin används samtidigt med andra fotosensibiliserande aktiva substanser.
Croatian: Postoji mogućnost pogoršanja fotoosjetljivosti kože ako se temoporfin primjenjuje s drugim fotosenzibilizirajućim djelatnim tvarima.
Swedish: När det har tagits fram ur förpackningen måste det administreras omedelbart.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, mora se odmah primijeniti.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Ljuset måste levereras till hela tumörens yta med användning av godkänd mikrolinsfiberoptik.
Croatian: Svjetlošću se mora obasjati cijela površina tumora pomoću odobrenog fiberoskopa s mikrolećom.
Swedish: • Du bör inte köra bil eller använda maskiner de första 15 dagarna efter Foscan-injektionen på grund av de rekommenderade ljusrestriktionerna.
Croatian: • Ne preporučuje se rukovati strojevima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije Foscana, zbog preporučenog ograničenja izlaganja svjetlosti.
Swedish: Två dominerande metaboliter elimineras i gallan.
Croatian: Dva glavna metabolita temoporfina eliminiraju se u žuč.