FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott dokumentumok áttekintése után a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy nem áll rendelkezésre elegendő tudományos indok a 2013. április 10-i átfogó következtetések módosítására, amelyek szerint az érintett termékek előny-kockázat profilja negatív, és az ilyen állatgyógyászati készítmények jelentős kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre az injekció beadásának helyén megmaradó szelén-maradékanyagok miatt.
Croatian: Nakon pregleda cjelokupne dokumentacije koju su predali nositelji odobrenja, CVMP je zaključio da nema dovoljno znanstvenih razloga za reviziju svojih zaključaka od 10. travnja 2013. godine, kojima je zaključeno da je omjer koristi i rizika za navedene VMP-ove negativan, te takvi veterinarsko-medicinski proizvodi mogu predstavljati znatnu prijetnju za zdravlje ljudi zbog trajnih rezidua selena u mjestu injekcije.
Hungarian: • az in vitro biohasznosulásra vonatkozó vizsgálatból származó azon következtetés érvényessége, miszerint a bárium-szelenát biológiailag hasznosuló maradékanyaga a maradékanyagok teljes mennyiségének 5-10%-át teszi ki (a magasabb érték az alacsonyabb koncentrációkra vonatkozik);
Croatian: • valjanost zaključka na temelju in vitro ispitivanja bioraspoloživosti da bioraspoloživi rezidui barijeva selenata čine od 5 do 10 % ukupnih rezidua (veći broj za niže koncentracije);
Hungarian: Ezt a terméket ennek megfelelően kizárták a beterjesztési eljárásból, de a CVMP részére a termékkel kapcsolatosan rendelkezésre bocsátott adatokat figyelembe vették a jelen értékelés során.
Croatian: Prema tome ovaj je VMP isključen iz postupka upućivanja, no podaci dostavljani CVMP-u u vezi s veterinarsko-medicinskim proizvodom uzeti su u obzir u ovoj ocjeni.
Hungarian: • a dózis két injekcióra történő elosztásának, illetve a két injekciónak a nyak két oldalán való beadásának lehetőségével kapcsolatban a CVMP úgy vélte, hogy a biológiailag hasznosuló szelén maradékanyagok biztonságos szintjével kapcsolatos problémák nem oldhatók meg a dózis két injekcióra osztásával.
Croatian: • u vezi s mogućnosti podjele doze u dvije injekcije te primjene svake u različite strane vrata, CVMP smatra da se problemi povezani sa sigurnim razinama bioraspoloživih rezidua selena ne mogu riješiti podjelom doze u dvije injekcije.
Hungarian: • a kockázatok tovább csökkenthetők a dózis két, a nyak két oldalán beadott injekcióra történő osztásával; a gyakorlatban a kockázatokat az is csökkenti, hogy a vágóhídon dolgozó hatósági állatorvosok a bárium-szelenát injekciók által okozott foltokat látnak, amelyek alapján megbizonyosodhatnak arról, hogy az érintett szövetterületeket eltávolították;
Croatian: • rizici bi se mogli nadalje umanjiti podjelom doze u dvije injekcije koje se daju u suprotne strane vrata; rizici će se također u praksi smanjiti jer će veterinarski inspektori u klaonicama uočiti mrlje koje nastaju kao rezultat injekcija barijeva selenata i pobrinuti se da se relevantna područja odstrane i odbace;
Hungarian: Megfelelő kockázatcsökkentési intézkedéseket kell javasolniuk, amelyeket megfelelő tudományos adatokkal kell alátámasztani; ezeknek ki kell mutatniuk, hogy a kezelt állatoktól származó ehető szövetekben (beleértve az injekció beadásának helyét is) lévő szelénmaradékanyagok, amelyek meghaladják a 0,3 mg/személy/nap értékű felső tolerálhatósági határt, nem kerülnek be az élelmiszerláncba.
Croatian: 1. potrebno je predložiti odgovarajuće mjere smanjenja rizika i podržati ih odgovarajućim znanstvenim podacima koji pokazuju da rezidui selena u jestivim tkivima tretiranih životinja uključujući mjesto davanja injekcije koje premašuje vrijednost gornjeg podnošljivog unosa od 0,3 mg/osobi/danu ne ulaze u hranidbeni lanac.
Hungarian: • a CVMP elismerte, hogy a farmakovigilancia rendszerek várhatóan feltárják a bárium-szelenátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények alkalmazásából eredő, rendkívül súlyos mérgezés eseteit.
Croatian: • CVMP je potvrdio da se može očekivati da sustavi za farmakovigilanciju detektiraju krajnje ozbiljne slučajeve trovanja kao rezultat upotrebe veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže barijev selenat.
Hungarian: A jelöletlen injekcióbeadási helyeket nem lehet minden állatban egyértelműen azonosítani, főként, ha hosszú idő telik el az injekció és a levágás között.
Croatian: Nije moguće jasno identificirati neoznačena mjesta davanja injekcije u svih životinja posebice nakon duljeg vremenskog razdoblja proteklog od injekcije do klanja.
Hungarian: 1999-ben a CVMP értékelte a bárium-szelenátot a maradékanyag tolerancia határértékeknek a 2377/90/EGK rendelet szerinti meghatározására vonatkozó kérelemmel kapcsolatban.
Croatian: 1999. godine, CVMP je ocijenio barijev selenat u kontekstu zahtjeva za utvrđivanjem maksimalnih dopuštenih koncentracija rezidua u skladu s Uredbom (EEZ) br. 2377/90.
Hungarian: • a CVMP megjegyezte, hogy az injekció beadási helyén vizsgált maradékanyagokról szóló iránymutatás attól függetlenül alkalmazandó, hogy az injekció beadása szubkután vagy intramuszkulárisan történt;
Croatian: • CVMP je napomenuo da se smjernice o reziduima u mjestu injekcije primjenjuju na jednako neovisan način bez obzira primjenjuje li se injekcija supkutano ili intramuskularno;
Hungarian: A szarvasmarhák kezelése 1 mg szelén/ttkg dózissal történik, ami borjak esetében 2 ml-es dózist (vagyis 355 mg bárium-szelenátot, ami 100 mg szelénnek felel meg), míg felnőtt szarvasmarhák esetében 10 ml-ig terjedő dózist jelent (vagyis 1775 mg bárium-szelenátot, ami 500 mg szelénnek felel meg).
Croatian: Goveda se tretiraju dozom 1 mg selena/kg tjelesne težine, što je rezultiralo dozama od 2 ml za junad (primjerice, 355 mg barijeva selenata što odgovara 100 mg selena) i do 10 ml za odrasle životinje (primjerice, 1 775 mg barijeva selenata što odgovara 500 mg selena).
Hungarian: A maradékanyag kiürülését értékelő másik vizsgálatban speciálisan az injekció beadási helyének megjelölésére szánt színezőanyaggal kombinált terméket alkalmaztak.
Croatian: U drugom ispitivanju razgradnje rezidua korišten je proizvod s bojilom čija je svrha označavanje mjesta injekcije.
Hungarian: A bárium-szelenát injekciót követően a beadás helyétől eltérő szövetekben a szelén maradékanyagok szintje alacsony, nem kimutatható vagy legalábbis jóval a toxikológiai aggályt felvető szint alatt van.
Croatian: Nakon injekcije barijeva selenata, razine rezidua selena u tkivima, koja nisu mjesto injekcije, su niske, ne mogu se otkriti ili su barem daleko ispod bilo koje razine toksikološke zabrinutosti.
Hungarian: • a farmakovigilancia rendszerek várhatóan feltárják a súlyos mellékhatásokat, amelyek a báriumszelenát maradékanyagot tartalmazó hús fogyasztásával függnek össze; az a tény, hogy nem számoltak be ilyen mellékhatásokról, alátámasztja azt a következtetést, hogy a bárium-szelenát beadásának helye nem jelent veszélyt a fogyasztók biztonságára.
Croatian: • od sustava farmakovigilancije očekuje se da detektira ozbiljne štetne događaje koji proizlaze iz konzumacije mesa koje sadrži rezidue barijeva selenata; činjenica da nije otkriven nijedan takav događaj podupire zaključak da mjesta davanja injekcije barijeva selenata ne predstavljaju rizik za sigurnost potrošača.
Hungarian: Ezért az injekció helyének a vágóhidakon történő eltávolítását nem tartják elégséges kockázatkezelési intézkedésnek, amely megbízható módon megakadályozná a beadás helyén lévő szövet elfogyasztását.
Croatian: Stoga se uklanjanje mjesta davanja injekcije u klaonicama ne smatra se odgovarajućom mjerom upravljanja rizikom za pouzdanu konzumaciju tkiva na kojem se nalazi mjesto davanja injekcije.
Hungarian: • az a tény, hogy az injekciókat szubkután kell alkalmazni, csökkenti a kockázatot, továbbá a véletlenszerű intramuszkuláris injekciók előfordulásának valószínűsége igen alacsony;
Croatian: • činjenica da se injekcije primjenjuju potkožno ograničava rizik i daljnja slučajna intramuskularna injekcija nije vjerojatna;
Hungarian: Ez a tanulmány kimutatja, hogy a bárium-szelenáttal lenyelt szelén legalább 510%-a biológiailag hasznosul, ha jelen van a normális élelmiszermátrixban.
Croatian: Ovo ispitivanje ukazuje da je najmanje 5% do 10% unesenog selena iz barijeva selenata bioraspoloživo ako je prisutno u normalnom matriksu hrane.
Hungarian: Az in vitro vizsgálat eredményeit alátámasztják a bárium-szelenát fizikai-kémiai tulajdonságain alapuló elméleti megközelítések, amelyek arra utalnak, hogy a szelén jelentős mennyisége válhat biológiailag elérhetővé a lenyelt bárium-szelenátból, vagyis az oldhatósági termékállandóra épülő egyszerű elméleti becslés alapján az injekció helyéről származó maradékanyag-bevitel minden liter vízből hozzávetőleg 15 mg szelén (vagyis az injekció helyén lévő szelén dózis 3%-a) biohasznosulásához vezet a bélrendszerben.
Croatian: Nalazi in vitro ispitivanja podržani su teorijskim razmatranjima na temelju fizičko-kemijskih svojstava barijeva selenata, a ukazuju da relevantne količine selena mogu biti bioraspoložive iz peroralno unesenog barijeva selenata, odnosno jednostavnom teorijskom procjenom na temelju konstante topivosti proizvoda zaključeno je da bi unos rezidua iz mjesta injekcije rezultirao bioraspoloživim izlaganjem od otprilike 15 mg selena (odnosno 3% doze selena u mjestu injekcije) u svakoj litre vode u intestinalnom traktu.
Hungarian: Amint azt a korábbi vizsgálatok kimutatták, a bárium-szelenát hosszú ideig megmarad a beadás helyén.
Croatian: Kako je to naznačeno u prethodnim ispitivanjima, barijev selenat zadržava se na mjestu injekcije dugo vremena.
Hungarian: Az MRL összefoglaló jelentés kiemelte, hogy intézkedéseket kell tenni az injekció beadására használt helyek fogyasztásának elkerülése céljából.
Croatian: Međutim, u sažetku izvješća o MRL-u navedeno je da je potrebno poduzeti mjere kako bi se izbjeglo konzumiranje dijelova životinje u mjestu primijene injekcije.
Hungarian: Javasolt dózis
Croatian: Put primjene Preporučena doza
Hungarian: Az értékelés az embereknél becsült, napi bevitel tolerálható felső szintje, vagyis 0,6 mg szelén/személy/nap (10 µg/ttkg) és azon feltevés alapján történt, hogy a szelén orális biohasznosulása bárium-szelenátból nagyon alacsony lesz (jóllehet mennyiségi becsléseket nem végeztek).
Croatian: Ova procjena temelji se na procijenjenoj gornjoj granici podnošljivosti dnevnog unosa u ljudi od 600 µg/osobi/danu (10 µg/kg tjelesne težine) i pretpostavci da je peroralna bioraspoloživost barijeva selenata niska (iako nije provedena kvantitativna procjena).
Hungarian: Összehasonlítva az injekció beadási helyének elfogyasztását követően a szelén becsült biológiailag hasznosuló dózisait, kimutatták, hogy a szelén mennyisége erőteljesen meghaladja a toxikológiai határértékeket.
Croatian: Usporedbe procijenjenih bioraspoloživih doza selena nakon ingestije u mjestu injekcije dokazuju da količine selena uvelike nadmašuju toksikološka ograničenja.
Hungarian: A szelénhiány miatt kialakuló betegség kezelésében és megelőzésében ezek az alternatív termékek a formájuk miatt kevésbé kényelmesek egyes kezelést igénylő esetekben.
Croatian: Zbog njihovih formulacija, ovi alternativni VMP-ovi za liječenje i prevenciju bolesti povezanih s deficijencijom selena manje su praktični za određene slučajeve koji zahtijevaju liječenje.
Hungarian: Az EU élelmiszerügyi tudományos bizottsága alacsonyabban, 0,3 mg szelén/személy/nap (5 µg/ttkg) értékben határozta meg a szelénbevitel felső tolerálható szintjét (2000-ben), amelyet 2006-ban az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) diétás termékek, táplálkozás és allergiák tudományos testülete is megerősített.
Croatian: Znanstveno povjerenstvo za hranu (SCF) (2000. godine) utvrdilo je gornju granicu podnošljivosti za unos selena pri nižoj razini od 0,3 µg/osobi/danu (5 µg/kg tjelesne težine) na razini EU, te je u 2006. godini ova vrijednost potvrđena od strane Znanstvenog panela EFSA-e o dijetetskim proizvodima, prehrani i alergijama (NDA).
Hungarian: A humán adatok is alátámasztják a szelén súlyos akut mellékhatásait 5-22,3 mg szelén/kg dózisban (nátrium-szelenit vagy nátrium-szelenát formájában), részben halálos kimenetellel.
Croatian: Također, podaci dostupni iz ispitivanja provedenima u ljudi dokazuju ozbiljne akutne nuspojave pri razinama peroralne doze od 5 mg do 22,3 mg selena/kg (u formulaciji natrij selenita ili natrij selenata), s djelomično smrtnim ishodima.
Hungarian: A CVMP megvizsgálta a felülvizsgálat részletes indoklását; a CVMP fenti pontokkal kapcsolatos következtetéseinek összefoglalását az alábbi rész tartalmazza:
Croatian: CVMP je pregledao detaljne razloge nositelja odobrenja za ponovnom procjenom zaključaka CVMP-a u vezi sa svakom od natuknica, a zaključci Povjerenstva sažeti su u nastavku:
Hungarian: A jelenleg érvényben lévő kockázatkezelési intézkedések nem alkalmasak a fogyasztók biztonságának biztosítására a bárium-szelenátot tartalmazó hosszú hatástartamú injekciós készítményekkel kezelt állatokból származó étel vonatkozásában.
Croatian: Mjere za smanjivanje rizika koje su trenutno na snazi nisu pogodne kako bi se osigurala sigurnost potrošača hrane dobivene od životinja tretiranih dugodjelujućim injektabilnim VMPovima koji sadrže barijev selenat.
Hungarian: Ez az alsó határértékre vonatkozó becslés nem vette figyelembe azt, hogy savas pH környezetben (gyomorsav) és szulfátionok jelenlétében (500 mg/személy/nap átlagos bevitel a táplálékkal [WHO, 2004])2 az oldhatóság jelentősen növekedhet.
Croatian: Ova procjena donje granice nije uzela u obzir da topljivost može znatno porasti u uvjetima kiselog pH (želučana kiselina) i u prisutnosti iona sulfata (prosječan unos u hrani od 500 mg/osobi/danu, (WHO, 2004.))2.
Hungarian: Az EFSA később a tolerálhatóság felső szintjét 0,3 mg szelén/személy/nap adagban határozta meg egy klinikai szelénmérgezést tanulmányozó humán vizsgálat során kimutatott napi 850 µg-os, megfigyelhető hatást nem okozó szint (NOEL) alapján.
Croatian: EFSA je naknadno odredila vrijednost od 0,3 mg selena/osobi/danu kao gornju granicu podnošljivosti na temelju razine bez opaženih nuspojava (NOEL) od 850 µg/danu za kliničku selenozu u ispitivanju provedenom na ljudima.
Hungarian: Adatokat bocsátottak rendelkezésre a szelén orális biohasznosulásának becslésére a bárium-szelenát maradékanyagok elfogyasztását követően.
Croatian: Dostavljeni su podaci za procjenu peroralne bioraspoloživosti selena nakon ingestije rezidua barijeva selenata.
Hungarian: A beterjesztésben érintett állatgyógyászati készítmények egyszeri szubkután injekció formájában alkalmazhatók, és a szuszpenziós injekció ml-enként 50 mg szelénnek megfelelő 177,48 mg báriumszelenátot tartalmaz.
Croatian: Predmet ove procjene su veterinarsko-medicinski proizvodi koji se primjenjuju kao pojedinačne potkožne injekcije i sadrže suspenzije za injekciju od 177,48 mg barijeva selenata/ml što odgovara 50 mg selena.
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy az élelmiszer előállítására szolgáló állatfajoknak szánt, bárium-szelenátot tartalmazó injekciók hosszú hatástartamú formáinak előny-kockázat profilja negatív, mivel a termékek jelentős veszélyt jelenthetnek az emberi egészségre,
Croatian: • CVMP smatra da je omjer koristi i rizika za dugodjelujuće formulacije za injekciju koje sadrže barijev selenat za životinjske vrste od kojih se proizvodi hrana negativan jer VMP-ovi mogu predstavljati značajnu prijetnju za ljudsko zdravlje.
Hungarian: A maradékanyagra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok szerint a bárium-szelenát gyakorlatilag nem ürül ki az injekció helyéről.
Croatian: Dostupni podaci o reziduima ukazuju da praktički ne postoji razgradnja barijeva selenata u mjestu injekcije.
Hungarian: Ezenkívül a szelén bárium-szelenátból történő orális biohasznosulásának, annak valószínű bevitelének, valamint az orális alkalmazást követő toxicitási útvonalaknak az értékelésében alapul vett adatok azóta kiegészültek, és további adatok váltak elérhetővé az akut szelénmérgezéssel kapcsolatban, elsősorban emberekre vonatkozóan.
Croatian: Nadalje, baza podataka za procjenu peroralne bioraspoloživosti selena iz barijeva selanata kao i izglednog unosa te putova toksičnosti nakon peroralne ingestije postala je potpunija, a dostupni su postali dodatni podaci o akutnoj toksičnosti selena, posebno u ljudi.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a beterjesztési eljárás során az állatgyógyászati készítmény juhfélékben való alkalmazására kiadott forgalomba hozatali engedélyeit a forgalomba hozatali engedély jogosultja önként visszavonta.
Croatian: Valja napomenuti da su tijekom postupka upućivanja od strane nositelja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet dobrovoljno povučena odobrenja za stavljanje u promet VMP-a odobrenog za primjenu u ovaca.
Hungarian: • a CMP úgy vélte, hogy az emberi gyomor-bélrendszer feltételeit szimuláló in vitro vizsgálatból származó új adatok alapján a bárium-szelenáttal elfogyasztott szelén legalább 5%-a biológiailag hasznosul, ha jelen van a normális élelmiszermátrixban;
Croatian: • CVMP smatra da na temelju novih informacija iz in vitro ispitivanja koja simuliraju uvjete u gastrointestinalnom traktu u ljudi, barem 5% ingestiranog selena iz barijeva selenata je bioraspoloživo iz normalnog matriksa hrane;
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a színezőanyag ugyanúgy oszlik el, és legalább annyira tartós, mint a bárium-szelenát.
Croatian: To implicira da se boja distribuira na isti način kao i barijev selenat te da ima isto vrijeme zadržavanja.
Hungarian: A bárium-szelenátot a lassú hatóanyag-leadású injekciós állatgyógyászati készítményekben használják a szelénhiány kezelésére és profilaxisára szarvasmarháknál és juhoknál.
Croatian: Barijev selenat koristi se u injektabilnim veterinarsko-medicinskim proizvodima sa sporim otpuštanjem za terapijsku i profilaktičku uporabu kod nedostatka selena u goveda i ovaca.
Hungarian: Az EFSA által 0,3 mg szelén/személy/nap dózisban meghatározott felső tolerálhatósági szint alkalmazásával arra a következtetésre jutottak, hogy egy injekció beadási hely 5%-os (25 mg) biológiailag hasznosuló frakciója a referenciaérték több mint nyolcvanszorosa.
Croatian: Primjenom gornje granice podnošljivosti koju je utvrdila EFSA kao vrijednost od 0,3 mg selena/osobi/danu zaključeno je da bi bioraspoloživi dio od 5% (25 mg) u jednom mjestu injekcije premašio referentnu vrijednost više od 80 puta.
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a maradékanyag kiürülésével kapcsolatos vizsgálatok következetesen arról tanúskodnak, hogy a javasolt dózissal történő kezelést követően a bárium-szelenát hosszú ideig az injekcióbeadás helyén marad a kezelés után, és lényegében nem ürül ki az injekcióbeadás helyéről, ami a bárium-szelenát magas koncentrációjához vezet a beadás helyén;
Croatian: • CVMP smatra da sva ispitivanja razgradnje rezidua dosljedno dokazuju da, nakon liječenja pri preporučenim dozama barijev selenata ostaje u mjestu injekcije tijekom dugo vremena nakon liječenja i praktički nema razgradnje rezidua u mjestu injekcije što uzrokuje visoke razine barijeva selenata u mjestu injekcije;
Hungarian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf izomra vonatkozó MRL, az injekció helyén lévő maradékanyagok vizsgálatában használt referenciaérték normál esetben az ADI. Ezenkívül, bár az ADI ismételt expozíción alapul, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alternatív küszöb (vagyis az LD50) nem megfelelő, mivel ez az az érték, amelynél 50%-os mortalitás várható.
Croatian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf klaonicama, CVMP smatra da je to vjerojatan scenarij u slučajevima gdje je se mjesto injekcije može jednostavno otkriti, odnosno u ranim vremenskim točkama.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély kiadása elutasításának és a meglévő forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének indoklása
Croatian: Znanstveni zaključci i temelji za odbijanje davanja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet i za suspenziju postojećih odobrenja za stavljanje VMP-a u promet
Hungarian: A CVMP által a jelen beterjesztéssel kapcsolatban 2013. április 10-én kiadott véleményt követően a Cross Vetpharm Group Limited és a Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) a CVMP véleményének felülvizsgálatát kérte.
Croatian: Limited i Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) zahtijevali su ponovnu procjenu mišljenja CVMP-a.
Hungarian: Németország az ügyet az emberi egészséggel kapcsolatos azon súlyos aggályok miatt terjesztette a CVMP elé, amelyek a hosszú hatástartamú bárium-szelenátot tartalmazó állatgyógyászati injekciós készítmények alkalmazásából származó, a beadási helyen lévő maradékanyaggal szembeni expozícióval függnek össze.
Croatian: Njemačka je prijavila predmet Povjerenstvu za veterinarsko-medicinske lijekove zbog ozbiljne zabrinutosti za ljudsko zdravlje povezane s izloženošću reziduima u mjestu davanja injekcije od injektabilnih veterinarskih lijekova dugog djelovanja koji sadrže barijev selenat.
Hungarian: • nátrium-szelenátot tartalmazó, hosszú hatástartamú intraruminális eszközök, amelyeket kizárólag szarvasmarháknál hagytak jóvá4;
Croatian: • intraruminalni VMP-ovi dugog djelovanja koji sadrže natrij selenat, odobreni samo za goveda4;
Hungarian: A bárium-szelenát fontos szerepet tölt be a táplálkozási izomdisztrófia (fehérizom-betegség), a nem megfelelő reprodukciós teljesítmény és a szelénhiány okozta gyengeség kezelésében és megelőzésében.
Croatian: Barijev selenat ima vrijednu ulogu u liječenju i prevenciji nutritivne mišićne distrofije (bolest bijelih mišića), slabe reprodukcije i usporenog rasta u odnosu na unesenu hrani zbog nedostatka selena u goveda i ovaca.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltétele
Croatian: Uvjeti za ukidanje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Hungarian: Szubkután injekcióban alkalmazzák 1 mg szelén/testsúlykilogramm dózisban.
Croatian: Daje se kao potkožna injekcija u dozi od 1 mg/selena/kg tjelesne težine (tt).
Hungarian: Mérlegelve a szelénhiány megelőzésével és kezelésével az állat egészségére gyakorolt előnyöket az ételben lévő maradékanyagok által okozott közegészségügyi kockázattal szemben, a bárium-szelenátot tartalmazó, hosszú hatástartamú állatgyógyászati injekciós készítmények előny-kockázat profilja negatívnak tekintendő.
Croatian: Prilikom uspoređivanja koristi za zdravlje životinja u prevenciji i liječenju deficita selena i rizika za javno zdravstvo zbog rezidua u hrani, omjer koristi i rizika za dugodjelujuće injektabilne VMP-ove koji sadrže barijev selenat smatrao se negativan.
Hungarian: Mindemellett a CVMP-nek az injekció beadási helyén lévő maradékanyagokról szóló iránymutatásával összhangban (EMEA/CVMP/542/03)5, olyan anyagok esetén, amelyekre nincs
Croatian: Međutim, u skladu sa smjernicama CVMP-a o reziduama u mjestu davanja injekcije (EMEA/CVMP/542/03)5, za tvari za koje ne postoji MRL za mišiće, referentna vrijednost korištena u procjeni rezidua u mjestu injekcije je ADI.
Hungarian: A patkányokban és egerekben az LD50 értékek a szelenát, illetve a szelenit esetében általában kb.
Croatian: LD50 u štakora i miševa za selenat i selenit kreću se obično unutar raspona od otprilike 1 mg/kg tjelesne težine do 10 mg/kg tjelesne težine.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételét a III. melléklet tartalmazza.
Croatian: Uvjet za ukidanje suspenzije odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda opisan je u Dodatku III.
Hungarian: Így a CVMP ismeretei szerint juhfélékben mint célállatfajban való alkalmazásra jelenleg nincs engedélyezve bárium-szelenátot tartalmazó hosszú hatástartamú injekciós készítmény.
Croatian: Stoga, prema saznanju CVMP-a, u ovom trenutku nema odobrenih injektabilnih proizvoda dugog djelovanja koji sadrže barijev selenat za primjenu u ciljnim vrstama ovaca.