FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bitte lesen Sie auch sorgfältig die vollständigen Anweisungen im ava-Benutzerhandbuch.
Romanian: • De asemenea, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile complete din manualul de utilizare ava.
German: B-1070 Brüssel
Romanian: B-1070 Bruxelles
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Romanian: Aceste date sunt în mod rezonabil în concordanţă cu datele observate.
German: • Schalten Sie ava ein:
Romanian: • Activați ava:
German: • Jede neue Injektion sollte an einer anderen Stelle gegeben werden als die letzte.
Romanian: • Fiecare nouă injectare trebuie efectuată într-un loc diferit de locul ultimei injectări.
German: • Multiple Sklerose*
Romanian: • scleroza multiplă*
German: C-EARLY (bis zu 52 Wochen)
Romanian: C-EARLY (până la 52 săptă mâni)
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
German: PASI 90 in Woche 16 war einer der wichtigsten sekundären Endpunkte in allen drei Studien.
Romanian: PASI 90 la săptămâna 16 a reprezentat un criteriu final de evaluare secundar în toate cele 3 studii.
German: - wird die Meldung "Sie haben noch 1 Injektion übrig."
Romanian: Pe ecran va fi afișat mesajul "Aveți 1 injectare restantă".
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
German: Es wurden keine speziellen klinischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice la pacienţii vârstnici.
German: Aktives Dosisregime
Romanian: Regim doză activă
German: Dies kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 15 secunde.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
German: - Versuchen Sie sich zu entspannen, dies macht die Injektion angenehmer.
Romanian: Încercați să vă relaxați, deoarece acest lucru va face injecția mai confortabilă.
German: • Nehmen Sie die Cimzia-Packung aus dem Kühlschrank.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
German: (Ein-/Aus-Taste) für 1 Sekunde bzw. so lange, bis der Bildschirm aufleuchtet und Sie einen Ton hören - Für 2 Sekunden wird "Hallo" angezeigt - dies bedeutet, dass ava eingeschaltet ist.
Romanian: (butonul pornit/oprit) timp de 1 secundă sau până când ecranul se aprinde șiauziți sunetul "Hello" se afișează timp de 2 secunde - aceasta înseamnă că ava este pornită.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
German: Das Entleeren der Spritze kann bis zu 10 Sekunden dauern.
Romanian: Golirea seringii poate lua până la 10 secunde.
German: - Sie können "am langsamsten", "langsam"," schnell" oder "am schnellsten" auswählenhiermit wird eingestellt, wie schnell das Arzneimittel injiziert wird und sollte so ausgewählt (und angepasst) werden wie es Ihnen am angenehmsten ist.
Romanian: Puteți alege "cel mai lent", "lent", "rapid" sau "cel mai rapid" - acesta controlează cât de repede se injectează medicamentul și trebuie selectat (și ajustat) conform preferințelor personale de confort.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini.
German: Wie Cimzia aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Cimzia şi conţinutul ambalajului
German: Alle Prozentzahlen stehen für den Anteil von Patienten aus dem vollständigen Analysenset, die ein Ansprechen erreichten.
Romanian: Toate procentele reflectă proporția de pacienți din setul complet de analiză.
German: Dies wird 30 Minuten dauern.
Romanian: Aceasta va dura 30 de minute.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: • Beule oder offene Wunde, die nicht abheilt
Romanian: • o inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Romanian: După administrarea subcutanată, concentraţiile plasmatice maxime de certolizumab pegol au fost atinse la 54-171 de ore după injectare.
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Cimzia şi pentru ce se utilizează
German: - Nach einer kurzen Pause zieht ava die Patrone automatisch weiter ein.
Romanian: După o scurtă pauză, ava va trage în continuare automat cartușul.
German: Odynophagie, Hypermotilität
Romanian: Rare odinofagie, hipermotilitate
German: Grund für diesen Expositionsunterschied ist vor allem die höhere Wahrscheinlichkeit bei Patienten unter Plazebo, die Studie frühzeitig abzubrechen.
Romanian: Această diferenţă în ceea ce priveşte expunerea se datorează în principal faptului că este mai probabil ca pacienţii cu placebo să se retragă precoce din studiu.
German: verabreicht in den Wochen 0, 2 und 4.
Romanian: administrată la săptămânile 0, 2 și 4.
German: Parameter
Romanian: Parametri
German: Das Ansprechen wurde bis Woche 52 (RA-I) und Woche 24 (RA-II) aufrechterhalten.
Romanian: Răspunsurile s-au menţinut până la săptămânile 52 (RA-I) şi 24 (RA-II).
German: - Halten Sie ava wie abgebildet, damit Sie bequem die (Start-/Pause-Taste) erreichen können, ohne ava zu bewegen.
Romanian: Poziționați ava așa cum se arată astfel încât să puteți ajunge confortabil la (butonul start /pauză) fără a mișca ava.
German: Obwohl nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, war in den klinischen Studien die Inzidenz von Infektionen bei Patienten ≥ 65 Jahren im Vergleich zu jüngeren Teilnehmern offensichtlich höher.
Romanian: Deşi experienţa este limitată în cadrul studiilor clinice, se pare că a existat o incidenţă mai mare a infecţiilor în rândul pacienţilor ≥ 65 de ani, comparativ cu pacienţii tineri.
German: Bitte befolgen Sie diese sorgfältig.
Romanian: Vă rugăm să urmați aceste instrucțiuni cu atenție.
German: • Bewahren Sie ava nach Verwendung in der Aufbewahrungsbox auf.
Romanian: • Păstrați ava în cutie după utilizare.
German: • Sepsis (schwerwiegende Infektion, die zu Organversagen, Schock oder Tod führen kann)
Romanian: • sepsis (infecţii grave care pot duce la insuficienţă de organe, şoc sau deces)
German: • zwei Alkoholtupfer (zum Reinigen der ausgewählten Injektionsstellen)
Romanian: • două tampoane cu alcool (pentru curăţarea zonei alese pentru injectare).
German: In seltenen Fällen kann sich eine Tuberkulose während der Behandlung entwickeln, selbst wenn Sie eine Prophylaxe-Behandlung gegen Tuberkulose erhalten haben.
Romanian: În rare cazuri, tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă aţi urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
German: Es liegen keine Studien vor.
Romanian: Nu există date disponibile.
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Romanian: O cutie de Cimzia conţine:
German: Versuchen Sie nicht, die Nadel zu berühren.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welche der Darreichungsformen zur Injektion die am besten geeignete ist.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul care opțiune de injectare din cele prezentate este cea mai potrivită.
German: Injektionsgerät: ava
Romanian: Dispozitiv de injectare: ava
German: Bei etwa einem Drittel der Antikörper-positiven Patienten wurden Antikörper mit neutralisierender Wirkung in vitro festgestellt.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienţii cu anticorpi pozitivi aveau anticorpi cu activitate neutralizantă in vitro.
German: Hautsensor (der Hautsensor stellt fest, wann die Injektionsöffnung vollständigen Kontakt mit Ihrer Haut hat).
Romanian: Senzor de piele (senzorul de piele detectează momentul în care portul de injectare este în totalitate în contact cu pielea).
German: Dies wird 30 bis 45 Minuten dauern.
Romanian: Aceasta poate dura 30 până la 45 de minute.
German: • Schwäche oder Müdigkeit
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
German: Drehregler (zur Einstellung der Injektionsgeschwindigkeit) 6.
Romanian: Rotiță de derulare (pentru reglarea vitezei de injectare) 6.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Romanian: • dureri de cap (inclusiv migrene)
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Romanian: Set radiografic cu extrapolare lineară.
German: Malignome bei Kindern und Jugendlichen
Romanian: Afecţiuni maligne la copii şi adolescenţi
German: Die C-EARLY-Studie erreichte ihren primären und wichtigsten sekundären Endpunkt.
Romanian: Studiul C-EARLY a îndeplinit criteriile finale primare şi secundare de evaluare.
German: PGA klar oder fast klarb)
Romanian: PGA „curat" sau „aproape curat"
German: Die anderen Fälle umfassten eine Reihe verschiedener Malignome, darunter seltene Malignome, die üblicherweise im Zusammenhang mit einer Immunsuppression auftreten.
Romanian: Celelalte cazuri au fost reprezentate de o varietate de malignităţi, inclusiv malignităţi rare, asociate de obicei cu suprimarea funcţiei imune.
German: In CIMPASI-1 und CIMPASI-2 wurden 234 Patienten bzw. 227 Patienten ausgewertet.
Romanian: CIMPASI-1 și CIMPASI-2 au evaluat 234 pacienți și respectiv 227 pacienți.
German: Die Halbwertszeit der terminalen Eliminationsphase (t1/2) betrug für alle untersuchten Dosierungen etwa 14 Tage.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al fazei de eliminare terminale (t1/2) a fost de aproximativ 14 zile pentru toate dozele testate.
German: Für Details zum therapeutischen Effekt, siehe Abschnitt 5.1.
Romanian: Pentru detalii privind efectele terapeutice, vezi pct. 5.1.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 octombrie 2009
German: Beziehung Pharmakokinetik/Pharmakodynamik
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamie
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 34 sunt prezentate în Tabelul 7.
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Romanian: recipientul pentru medicament conține 1 ml de Cimzia și nu este complet plin - este normal.
German: - Drehen Sie die Patrone nicht - sie besitzt eine spezielle Form, die genau passt.
Romanian: Nu răsuciți cartușul dozator - este de o formă specială, astfel încât să se potrivească exact.
German: • Drücken Sie auf den Kolben, um die Lösung zu injizieren.
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unbekannt.
Romanian: Nu este cunoscută semnificaţia clinică a acestei constatări.
German: Die zulassungsrelevanten nicht-klinischen Sicherheitsstudien wurden bei Cynomolgus-Affen durchgeführt.
Romanian: Studiile pivot de siguranţă non-clinice au fost efectuate la maimuţe cynomolgus.
German: Infektionen - Wenn bei Ihnen WIEDERKEHRENDE oder OPPORTUNISTISCHE INFEKTIONEN oder andere Umstände bekannt sind, die das Infektionsrisiko erhöhen (wie die Behandlung mit Immunsuppressiva, also Arzneimitteln, die Ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Infektionen reduzieren könnten).
Romanian: Infecţii - Dacă aţi avut INFECŢII RECURENTE sau OPORTUNISTE sau alte condiţii care determină creşterea riscului de infecţii (cum este tratamentul cu imunosupresoare, medicamente care pot reduce capacitatea de a lupta împotriva infecţiilor).
German: Wenn das Sichtfenster orange wird und Sie einen zweiten „Klick" hören, ist die Injektion beendet.
Romanian: În cazul în care fereastra de vizualizare devine portocalie și veți auzi un al doilea clic înseamnă că injectarea a fost finalizată.
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Romanian: Nu încercaţi să vă autoadministraţi injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injectarea.
German: Diese 3 Gruppen waren hinsichtlich des klinischen Ansprechens im Anschluss an die aktive Vorlaufphase ausgewogen (ACR 20: 83-84 % in Woche 18).
Romanian: Aceste trei grupuri au fost bine echilibrate în privinţa răspunsului clinic în urma perioadei de pre-randomizare active (ACR 20: 83-84 % în săptămâna 18).
German: Die Ergebnisse der klinischen Studien RA-I und RA-II sind in Tabelle 3 dargestellt.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice RA-I şi RA-II sunt prezentate în Tabelul 3.
German: • Drücken Sie das flache Ende der Kappe fest in die Öffnung für die Patrone / Injektionsöffnung am unteren Ende von ava - drücken Sie bis Sie ein Klicken hören.
Romanian: • Împingeți cu fermitate capătul capacului plat în orificiul de administrare/injectare din partea de jos a dispozitivului ava - apăsați până când auziți un clic.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt vor der Behandlung mit Cimzia mit, ob einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, înainte de tratamentul cu Cimzia, dacă oricare din următoarele se aplică în cazul dumneavoastră:
German: - wiederholen Sie den Injektionsprozess beginnend mit Schritt 2.
Romanian: Repetați procesul de injectare începând de la etapa 2.
German: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Romanian: Dacă aveţi întrebări, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
German: Studienziele
Romanian: Obiective studiu
German: Versuchen Sie nicht, die Nadel anzufassen, da der Fertigpen dadurch aktiviert werden könnte.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul deoarece s ar putea activa pen-ul preumplut.
German: Die maximale Studiendauer betrug 204 Wochen.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
German: Die Injektion beginnt, sobald Sie einen ersten „Klick" hören und das orangene Band am unteren Ende des Fertigpens verschwindet.
Romanian: Injectarea începe atunci când un prim "clic" se aude și banda portocalie din partea inferioară a pen-ului preumplut dispare.
German: - Wenn Sie an einer Erkrankung des zentralen Nervensystems leiden, wie z.B. multipler Sklerose, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Cimzia anwenden sollten.
Romanian: - Dacă aveţi o tulburare a sistemului nervos, cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Cimzia.
German: • Wenn ava einmal fest auf Ihre Haut gelegt wurde, erscheint "Wenn Sie bereit sind, drücken Sie einmal auf > ".
Romanian: • Odată ce ava este plasată ferm pe piele este afișat "Când sunteți pregatit apăsați o dată".
German: 1: Orangener Ring 2: Sichtfenster 3: Schwarzer Handgriff 4: Durchsichtige Kappe
Romanian: 1: bandă portocalie 2: fereastră de vizualizare 3: mâner negru 4: capac transparent
German: Sprechen Sie dann mit Ihrem Arzt und injizieren Sie die folgenden Dosen wie angewiesen.
Romanian: Apoi discutați cu medicul dumneavoastră și injectați următoarele doze, conform instrucțiunilor.
German: Auf diese Weise kann der Arzt feststellen, ob Cimzia bei Ihnen wirkt oder ob eine andere Behandlung erwogen werden muss.
Romanian: Aceasta pentru ca medicul dumneavoastră să poată stabili dacă Cimzia funcționează pentru dumneavoastră sau dacă trebuie luat în considerare alt tratament.
German: Empfohlen wird, die Durchführung dieser Tests in den Patientenpass einzutragen.
Romanian: Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în cardul de reamintire al pacientului.
German: • Nehmen Sie die folgenden Artikel aus der Cimzia-Packung und legen Sie sie auf einer sauberen,
Romanian: • Scoateţi următoarele articole din cutia de Cimzia şi puneţi-le pe o suprafaţă plată curată:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt sagen, falls Sie jemals Tuberkulose oder engen Kontakt zu einem Tuberkulose-Kranken hatten.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
German: Deshalb ist der frühe Nachweis jeder Infektion, vor allem bei atypischen klinischen Manifestationen einer schweren Infektion, außerordentlich wichtig, um Verzögerungen bei der Diagnose und Einleitung der Behandlung zu minimieren.
Romanian: De aceea, identificare precoce a oricărei infecţii, mai ales recunoaşterea precoce a prezentărilor clinice atipice ale infecţiilor grave este esenţială pentru reducerea la minim a întârzierii diagnosticării şi pentru iniţierea tratamentului.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Romanian: Informațiile următoare sunt destinate doar profesioniștilor medicali sau din domeniul sănătății:
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Romanian: Reactivarea virusului hepatic B (VHB)
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Romanian: Cimzia nu a fost studiat în cazul acestor grupe de pacienţi.
German: • Halten Sie den Fertigpen solange fest gegen die Haut gedrückt, bis Sie einen zweiten „Klick" hören und das Sichtfenster orange wird.
Romanian: • Continuați să țineți pen-ul preumplut ferm pe piele până când un al doilea "clic" se aude și fereastra de vizualizare devine portocalie.
German: PASI 75 und PGA in Woche 16 waren die wichtigsten sekundären Endpunkte.
Romanian: PASI75 și PGA la săptămâna 16 au reprezentat criterii finale de evaluare secundare importante.
German: • Die aktuell ausgewählte Injektionsgeschwindigkeit (Arzneimitteldurchflussgeschwindigkeit) wird angezeigt.
Romanian: • Este afișată viteza curentă de injectare (debitul medicamentului).
German: Bei männlichen Ratten wurde eine reduzierte Spermienmotilität und tendenziell verringerte Spermienzahl beobachtet.
Romanian: La şobolani masculi, s-a observat reducerea motilităţii spermatozoizilor şi o tendinţă de scădere a numărului de spermatozoizi.
German: Die maximale Studiendauer betrug 216 Wochen.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
German: Cimzia wird zur Verringerung von Hautentzündungen und anderen Anzeichen und Symptomen Ihrer Erkrankung angewendet.
Romanian: Cimzia este utilizat pentru diminuarea inflamației pielii și a altor semne şi simptome ale bolii dumneavoastră.
German: - Falls ava versehentlich während der Injektion von Ihrer Haut entfernt wird, stoppt die Injektion automatisch und die Nadel wird in ava zurückgezogen.
Romanian: Dacă ava este îndepărtată accidental de pe piele în timpul injectării, injecția se va opri automat și acul va reveni în ava.
German: • Die Nadel wird automatisch in den leeren Fertigpen zurückgezogen.
Romanian: • Acul se va muta automat înapoi în pen-ul gol.
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu se pot comercializa separat
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
German: Manche Patienten, die erfolgreich gegen aktive Tuberkulose behandelt wurden, entwickelten während der Behandlung mit Cimzia wieder eine Tuberkulose.
Romanian: Unii pacienţi care au fost trataţi cu succes pentru tuberculoză activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu Cimzia.
German: In präklinischen Studien wurden keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen nachgewiesen.
Romanian: În studiile preclinice nu s-au evidenţiat efecte mutagene sau clastogene.
German: Um Ihre Injektion abzuschließen: o Wiederholen Sie Schritt 2 (Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle) und verwenden Sie eine andere Injektionsstelle o Legen Sie ava fest auf die Haut, um die Injektion erneut zu beginnen, dann o Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Romanian: Pentru a finaliza injecția: o Repetați pasul 2 (Alegerea și pregătirea unui loc de injectare), alegând un alt loc de injectare o Apăsați Ava ferm pe piele pentru a începe din nou injectarea, apoi o Apăsați
German: - Sie können diese Geschwindigkeit über den Drehregler an der Seite Ihres ava ändern.
Romanian: Puteți schimba această viteză utilizând "rotița de derulare" de pe partea laterală a dispozitivului ava.
German: Die mittlere Baseline-BSA betrug 25 % und reichte von 10 % bis 96 %.
Romanian: Valoarea BSA medie la momentul inițial era 25 % și varia între 10 % și 96 %.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Die Fertigspritze mit Nadelschutzsystem sollte nur durch medizinisches Fachpersonal verwendet werden.
Romanian: Seringa preumplută cu teacă protectoare a acului trebuie să fie utilizată numai de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
German: Die Lösung ist klar bis opaleszent und farblos bis gelb.
Romanian: Soluția este limpede până la opalescentă, incoloră până la galben.
German: Nach entsprechender Einweisung kann der Patient die Injektion selbst vornehmen oder sich von einer anderen Person geben lassen, z.B. einem Familienangehörigen oder einem Freund.
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
German: Prüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Romanian: Verificați medicamentul prin fereastra de vizualizare.
German: Da sich die Clearance mit abnehmendem Körpergewicht verringert, kann bei Frauen die systemische Exposition im Allgemeinen etwas höher sein.
Romanian: Deoarece clearance-ul scade odată cu scăderea greutăţii corporale, subiecţii de sex feminin pot obţine, în general, o expunere sistemică la certolizumab pegol ceva mai mare.
German: Einige dieser Reaktionen traten nach der ersten Anwendung von Cimzia auf.
Romanian: Unele dintre aceste reacții au apărut după prima administrare a Cimzia.
German: Beide Cimzia-Dosen zeigten eine Wirksamkeit im Vergleich zu Plazebo, und zwar ungeachtet von Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI, Dauer der Psoriasis-Erkrankung, früherer Behandlung mit systemischen Therapien und früherer Behandlung mit Biologika.
Romanian: Ambele doze de Cimzia au demonstrat eficacitate în comparație cu placebo, indiferent de vârstă, sex, greutate corporală, IMC, durata bolii psoriazice, tratamentul anterior cu terapii sistemice și tratamentul anterior cu medicamente biologice.