FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlanda
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Portuguese: O estudo avaliou 40 lactentes que receberam tratamento antirretroviral profilático (que não incluiu REYATAZ) e que eram negativos para ADN VIH-1 na altura do parto e/ou durante os primeiros 6 meses após o parto.
Dutch: De studie beoordeelde 40 baby's die antiretroviraal profylactisch behandeld werden (waar REYATAZ geen onderdeel van was) en die negatief waren voor hiv-1-DNA op het moment van de bevalling en/of tijdens de eerste 6 maanden postpartum.
Portuguese: - Os outros componentes são aspartame (E951), sacarose e aroma de laranja-baunilha.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn aspartaam (E951), sucrose en sinaasappel vanille-aroma.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: (ver também secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas).
Dutch: (Zie ook rubriek 4.4 Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden).
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com comida
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met voedsel
Portuguese: AI424-397 (PRINCE I): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 6 anos de idade
Dutch: AI424-397 (PRINCE I): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar
Portuguese: Estudos pediátricos com REYATAZ cápsulas
Dutch: Pediatrische onderzoeken met REYATAZ-capsules
Portuguese: TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGENS COM FRACO E BLISTER) E TEXTO PARA RÓTULO DO FRASCO
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE (FLACON EN BLISTERVERPAKKINGEN) EN DE TEKST OP ETIKET VOOR DE FLACONS
Portuguese: Deverá ser sempre utilizado com uma dose baixa de ritonavir em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Dutch: Het moet altijd gebruikt worden met een lage dosis van ritonavir en in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Portuguese: Quadro 6: Resultados de eficácia na semana 48a e na semana 96 (Estudo 045)
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op Week 96 (Studie 045) Parameter
Portuguese: Eliminação: após uma dose única de 400 mg de 14C-atazanavir, 79% e 13% da radioatividade total foi recuperada das fezes e urina, respetivamente.
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Portuguese: que não é recomendada a coadministração com famotidina, mas se necessário, atazanavir sem ritonavir deve ser administrado 2 horas após famotidina ou 12 horas antes.
Dutch: dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: BIJLAGE II FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: Dê à sua criança a dose recomendada de ritonavir imediatamente após lhe ter sido dado REYATAZ pó oral.
Dutch: Geef uw kind de aanbevolen dosis van ritonavir direct na het geven van REYATAZ poeder voor oraal gebruik.
Portuguese: REYATAZ sem ritonavir não deve ser utilizado em doentes grávidas uma vez que pode resultar em exposição subótima de especial preocupação para a infeção materna e transmissão vertical.
Dutch: REYATAZ gegeven zonder ritonavir dient niet gebruikt te worden bij zwangere patiënten, omdat het kan resulteren in suboptimale blootstelling, in het bijzonder van belang voor de infectie van de moeder en verticale transmissie.
Portuguese: REYATAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Dutch: REYATAZ geeft geen genezing van de hiv-infectie.
Portuguese: Se for utilizada água, deverão ser dados alimentos ao mesmo tempo.
Dutch: Als er water wordt gebruikt, moet op hetzelfde moment ook voedsel gegeven worden.
Portuguese: Distribuição: atazanavir ligou-se em cerca de 86% às proteínas séricas humanas num intervalo de concentrações de 100 a 10.000 ng/ml.
Dutch: Distributie: atazanavir werd voor ongeveer 86% aan humane serumeiwitten gebonden in het concentratiegebied van 100 tot 10.000 ng/ml.
Portuguese: Encha um pequeno recipiente com o conteúdo das saquetas.
Dutch: Vul een kleine beker met de inhoud van de zakjes.
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com REYATAZ.
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met REYATAZ en tijdens de behandeling.
Portuguese: Película de poliéster/alumínio/filme selante de polietileno da saqueta.
Dutch: Polyester film/Aluminium/Polyethyleen gesealde filmsachet.
Portuguese: Doentes que receberam REYATAZ ou REYATAZ/ritonavir em qualquer altura antes do recrutamento para o estudo, ou que tiveram uma história de falha de terapêutica com dois ou mais inibidores da protease, resistência ao inibidor da protease ou evidência de alterações cardíacas pré-existentes, foram excluídos dos estudos.
Dutch: Patiënten die REYATAZ of REYATAZ/ritonavir hadden ontvangen op enig moment voorafgaand aan de inschrijving of die een geschiedenis van falen op de behandeling met twee of meer proteaseremmers, proteaseremmerresistentie of bewijs van reeds bestaande hartafwijkingen hadden, werden uitgesloten van de onderzoeken.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com REYATAZ deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e eletrocardiograma (ECG) e observações do estado clínico do doente.
Dutch: Behandeling van een overdosis van REYATAZ zou moeten bestaan uit algemeen ondersteunende maatregelen, zoals het controleren van de vitale functies en het elektrocardiogram (ECG) en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Portuguese: triazolam e midazolam oral (administrado pela boca) (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade).
Dutch: triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/of ter vermindering van angst).
Portuguese: Durante as tentativas para ultrapassar a diminuição de exposição através do aumento da dose de REYATAZ ou de outros inibidores da protease com ritonavir, verificou-se uma frequência elevada de reações hepáticas.
Dutch: Pogingen om de verlaagde blootstelling te boven te komen door de dosis van REYATAZ of andere proteaseremmers te verhogen met ritonavir, leidde tot een hoge frequentie van leverreacties.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe REYATAZ porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Uw arts heeft REYATAZ aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het hiv en dit kan het zogenaamde 'Acquired ImmunoDeficiency'-syndroom (aids) veroorzaken.
Portuguese: É importante que tome REYATAZ com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u REYATAZ met voedsel (een maaltijd of een stevige hap tussendoor) inneemt, dit verbetert de opname van het geneesmiddel door het lichaam.
Portuguese: Para inclusão em ambos os estudos, os doentes sem tratamento prévio antirretroviral tiveram que ter sensibilidade genotípica ao REYATAZ e a dois NRTIs, e os doentes com tratamento prévio tiveram que ter documentado sensibilidades genotípicas e fenotípicas no rastreio ao REYATAZ e pelo menos a 2 NRTIs.
Dutch: Voor inclusie in beide onderzoeken moesten de behandelingsnaïeve patiënten genotypische gevoeligheid voor REYATAZ en twee NRTI's hebben en voorbehandelde patiënten moesten gedocumenteerde genotypische en fenotypische gevoeligheid voor REYATAZ en ten minste 2 NRTI's hebben op het moment van screening.
Portuguese: Pode ser considerada uma terapêutica antirretroviral alternativa ao REYATAZ se a icterícia, ou a icterícia escleral não forem aceitáveis para um doente.
Dutch: Alternatieve antiretrovirale therapie voor REYATAZ kan worden overwogen indien geelzucht of sclerale icterus voor een patiënt onacceptabel is.
Portuguese: A experiência da sobredosagem aguda com REYATAZ no ser humano é limitada.
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met REYATAZ is beperkt.
Portuguese: As erupções cutâneas são geralmente erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorrem nas primeiras 3 semanas após o início da terapia com REYATAZ.
Dutch: Huiduitslag bestaat meestal uit lichte tot matige maculo-papuleuze huiderupties die optreden in de eerste 3 weken na aanvang van de behandeling met REYATAZ.
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Dutch: FC gevoeligheid in celkweken in relatie tot het wildtype als referentie werd bepaald met behulp van PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Portuguese: O mecanismo desta diminuição não é conhecido (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Portuguese: 1,3 g de sacarose por saqueta.
Dutch: 1,3 g sucrose per zakje.
Portuguese: Se a suspensão de ritonavir for clinicamente justificada em condições restritivas (ver secção 4.4), deve ser dada especial atenção a interações de atazanavir que podem ser diferentes na ausência de ritonavir (ver a informação na Tabela 2 abaixo).
Dutch: Indien stopzetten van ritonavir onder beperkende voorwaarden medisch gerechtvaardigd is (zie rubriek 4.4), moet bijzondere aandacht gegeven worden aan atazanavirinteracties die kunnen afwijken bij de afwezigheid van ritonavir (zie informatie in Tabel 2 hieronder).
Portuguese: O uso de REYATAZ em crianças com menos de 3 meses de idade e com peso inferior a 5 kg não foi ainda estudado devido ao risco de complicações sérias.
Dutch: Het gebruik van REYATAZ bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht vanwege het risico op ernstige complicaties.
Portuguese: Pó esbranquiçado a amarelo pálido.
Dutch: Poeder voor oraal gebruik Gebroken wit tot bleek geel poeder.
Portuguese: Substituições de novo nos doentes com tratamento prévio em falência terapêutica com atazanavir + ritonavir (Estudo 045, 48 semanas)
Dutch: De novo substituties bij voorbehandelde patiënten die falen op therapie met atazanavir + ritonavir (Studie 045, 48 weken)
Portuguese: Diferença estimada [IC de 95%]d
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2
Dutch: H2-Receptorantagonisten
Portuguese: A segurança e a eficácia de REYATAZ não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van REYATAZ zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leverstoornissen.
Portuguese: REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente a atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Dutch: REYATAZ 300 mg met ritonavir 100 mg geeft mogelijk onvoldoende blootstelling aan atazanavir, vooral als de activiteit van atazanavir of de gehele behandeling gecompromitteerd wordt als gevolg van geneesmiddelresistentie.
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas O tratamento padrão recomendado é REYATAZ potenciado com ritonavir, assegurando parâmetros farmacocinéticos ótimos e nível de supressão virológica.
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden De aanbevolen standaard behandeling is REYATAZ versterkt met ritonavir, voor optimale farmacokinetische parameters en virologische suppressie.
Portuguese: REYATAZ pó oral contém:
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat:
Portuguese: 100 mg a Ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
Dutch: 100 mg a Ritonavir capsules, tabletten of orale oplossing.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 mg
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Portuguese: frequentes: fadiga; pouco frequentes: dor torácica, mal-estar geral, pirexia, astenia; raras: perturbação da marcha a Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização, contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos a REYATAZ em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n = 2321).
Dutch: vaak: vermoeidheid soms: borstkaspijn, malaise, pyrexie, asthenie zelden: loopstoornis a Deze bijwerkingen werden gevonden tijdens postmarketingsurveillance, echter de frequenties werden geschat door middel van een statistische berekening die gebaseerd is op het totale aantal patiënten dat is blootgesteld aan REYATAZ in gerandomiseerde, gecontroleerde en andere beschikbare klinische studies (n=2321).
Portuguese: Os doentes com uma disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Dutch: Patiënten met een bestaande leverfunctiestoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctieabnormaliteiten tijdens antiretrovirale combinatietherapie en dienen volgens de standaardpraktijk te worden gecontroleerd.
Portuguese: pouco frequentes: hipertensão
Dutch: soms: hypertensie
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com ritonavir, um medicamento que é tomado com REYATAZ.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen mogelijk een wisselwerking geven met ritonavir, een geneesmiddel dat in combinatie met REYATAZ wordt ingenomen.
Portuguese: A avaliação da farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de REYATAZ é baseada nos dados do ensaio clínico AI424-020, multicêntrico, sem ocultação, realizado em doentes com idade de 3 meses a 21 anos.
Dutch: Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van REYATAZ is gebaseerd op gegevens van de open-label, multicenter, klinische studie AI424-020 die uitgevoerd werd bij patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar.
Portuguese: (Ver secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas)
Dutch: (Zie rubriek 4.4 Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden).
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais REYATAZ cápsulas do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
Dutch: Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
Portuguese: Aroma de laranja-baunilha
Dutch: Sinaasappel-vanille smaak
Portuguese: Escolha a opção apropriada listada abaixo para dar REYATAZ pó oral à sua criança.
Dutch: Kies de juiste optie uit de onderstaande lijst voor het geven van REYATAZ poeder voor oraal gebruik aan uw kind.
Portuguese: REYATAZ pó oral contém aspartame como edulcorante.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat aspartaam als zoetstof.
Portuguese: 100 mgc aCada saqueta contém 50 mg de REYATAZ bRitonavir solução oral cRitonavir solução oral ou cápsulas/comprimidos
Dutch: 100 mgc aElk zakje bevat 50 mg REYATAZ bRitonavir orale oplossing cRitonavir orale oplossing of capsule/tablet
Portuguese: ANTIEPILÉTICOS Carbamazepina
Dutch: ANTI-EPILEPTICA Carbamazepine
Portuguese: Nenhuma das substituições de novo (ver Quadro 4) são específicas de atazanavir e podem refletir o reaparecimento de resistências pré-existentes a atazanavir + ritonavir na população do Estudo 045 com tratamento prévio.
Dutch: Geen van de de novo-substituties (zie tabel 4) was specifiek voor atazanavir en kan mogelijk het opnieuw optreden betekenen van opgebouwde resistentie tegen atazanavir + ritonavir in de Studie 045 voorbehandelde populatie.
Portuguese: O REYATAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Dutch: REYATAZ kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Portuguese: Não há dados farmacocinéticos disponíveis para REYATAZ com ritonavir em doentes com insuficiência renal.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over REYATAZ met ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Portuguese: Assim sendo, se a combinação não pode ser evitada, são feitas as seguintes recomendações de acordo com a determinação do alelo CYP2C19:
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status:
Portuguese: Atividade antiviral in vitro: atazanavir exibe atividade anti-VIH1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH-2 em culturas celulares.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro: atazanavir vertoont anti-hiv-1- (inclusief alle geteste clades) en anti-hiv-2activiteit.in celkweken.
Portuguese: A formulação para crianças, a bebida ou os alimentos adicionais podem ser consumidos após a administração de toda a mistura.
Dutch: Extra zuigelingenvoeding, drank of voedsel kan worden gegeven na consumptie van het totale mengsel.
Portuguese: Adicione 30 ml da bebida e misture com uma colher.
Dutch: Voeg 30 ml van de drank toe en meng het met een lepel.
Portuguese: REYATAZ deve ser interrompido em caso de erupção cutânea grave.
Dutch: REYATAZ moet worden gestaakt als er ernstige huiduitslag optreedt.
Portuguese: - A substância ativa é o atazanavir.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is atazanavir.
Portuguese: Uma redução da dose do glucocorticoide deve ser considerada com rigorosa monitorização dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide, que não seja um substrato para CYP3A4 (por ex., beclometasona).
Dutch: Een dosisreductie van het glucocorticoïd, met nauwgezette controle van de lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bijv. beclomethason), dient te worden overwogen.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir tem potencial para reduzir ou, com menos frequência, aumentar o INR (Razão Normalizada Internacional).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir heeft het potentieel om de International Normalised Ratio (INR) te verlagen of, minder vaak, te verhogen.
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com REYATAZ, especialmente no início da terapêutica.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met REYATAZ, vooral bij start van de behandeling.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de REYATAZ de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
Dutch: Uw arts kan de dosering van REYATAZ aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Portuguese: Com base em dados obtidos com outros IPs potenciados e cetoconazol, em que a AUC de cetoconazol aumentou 3 vezes, é esperado que REYATAZ/ritonavir aumente as concentrações de cetoconazol ou itraconazol.
Dutch: Gebaseerd op gegevens verkregen met andere boosted PI's en ketoconazol, waarbij de AUC van ketoconazol een 3-voudige toename vertoonde, is de verwachting dat REYATAZ/ritonavir de ketoconazol- of itraconazolconcentraties laat stijgen.
Portuguese: ausência de falência virológica prévia carga viral não detetável nos últimos 6 meses no regime atual estirpes virais sem mutações associadas a resistência ao VIH ao regime atual.
Dutch: afwezigheid van voorgaand virologisch falen ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema virusstammen die geen mutaties (RAM's) herbergen die worden geassocieerd met hiv-resistentie voor het huidige behandelschema.
Portuguese: Durante os estudos in vitro, o canal cardíaco de potássio humano clonado (hERG), foi inibido em 15% numa concentração (30 μM) de atazanavir correspondente a 30 vezes a concentração de fármaco livre na Cmax em humanos.
Dutch: Tijdens in-vitrostudies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com a formulação para crianças utilizando-se um copo ou um recipiente pequeno e uma seringa oral (solicite ao seu farmacêutico uma seringa oral):
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met vloeibare zuigelingenvoeding met een medicijnkopje of kleine beker en orale spuit (vraag uw apotheker om een orale spuit):
Portuguese: O médico da sua criança deverá decidir a dose correta com base na sua idade e peso.
Dutch: De arts van uw kind zal besluiten wat de juiste dosis is gebaseerd op de leeftijd en het gewicht van uw kind.
Portuguese: a As concentrações de pico e as AUC de atazanavir foram cerca de 26-40% superiores no período pós-parto (412 semanas) do que as observadas historicamente nas doentes infetadas pelo VIH não grávidas.
Dutch: a Atazanavir piekconcentraties en AUC's bleken ongeveer 26-40% hoger tijdens de postpartumperiode (4-12 weken) dan die in het verleden bij hiv-geïnfecteerde, niet-zwangere patiënten zijn waargenomen.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: 63 mg de aspartame; 1305,15 mg de sacarose por saqueta (1,5 g de pó oral).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 63 mg aspartaam; 1305,15 mg sucrose per sachet (1,5 g poeder voor oraal gebruik).
Portuguese: Quadro 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Dutch: Tabel 7: Werkzaamheidsresultaten (pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar) in week 48 (studie AI424-020)
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar REYATAZ.
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die REYATAZ krijgen.
Portuguese: 80 mgc pelo menos 15 a menos de 35 250 mg (5 saquetas b)
Dutch: 80 mgc ten minste 15 tot minder dan 35 250 mg (5 sachetsb)
Portuguese: Faça com que a criança beba a mistura.
Dutch: Laat het kind het mengsel opdrinken.
Portuguese: 63 mg de aspartame por saqueta.
Dutch: 63 mg aspartaam per zakje.
Portuguese: Quadro 8: Resultados de eficácia para o pó oral (doentes pediátricos com pelo menos 3 meses de idade e a pesar pelo menos 5 kg) na semana 48 (Estudos AI424-397 e AI424-451)
Dutch: Tabel 8: Werkzaamheidsresultaten van poeder voor oraal gebruik (pediatrische patiënten van ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg) in week 48 (studies AI424-397 en AI424-451)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (consultar o folheto informativo para informações adicionais).
Dutch: Hulpstoffen: bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).