FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à la dose quotidienne de 10 mg de chlorhydrate de doxycycline/kg de poids corporel, administrée une fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours, la Cmax était atteinte dans les 2 à 3 jours, avec une valeur moyenne de 2,2 à 2,5 μg/ml.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les poulets, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
French: Poulets : 5 jours
Czech: Kur domácí: 5 dnů
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter dans chaque pays
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Zde se doplní národní údaje
French: Porcs : - Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie způsobená Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Utilisation interdite chez les oiseaux producteurs d' œufs pour la consommation humaine.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) sur l'utilisation du produit chez les veaux ont été fournies pour les 5 dernières années.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u telat za posledních 5 let.
French: En raison des divergences dans les décisions nationales prises par les États membres concernant l'autorisation de Doxycycline 50 % WSP et noms associés, la question a été transmise au CVMP au titre de l'article 34, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE, afin de lever les divergences dans le résumé des caractéristiques du produits (RCP) autorisé au niveau national dans l'ensemble de l'Union européenne.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
French: mg/kg de poids corporel), 0,7 et 1,14 μg/ml (à la dose de 13 mg/kg de poids corporel) et 1,62 et 3,18 μg/ml (à la dose de 26 mg/kg de poids corporel).
Czech: Rovnovážná plasmatická koncentrace pro doxycyklin dosahovala rozmezí 0,37 až 0,89 μg/ml (při dávce 7 mg/kg živé hmotnosti), 0,7 až 1,14 μg/ml (při dávce 13 mg/kg živé hmotnosti) a 1,62 až 3,18 μg/ml (při dávce 26 mg/kg živé hmotnosti).
French: Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
French: Une étude a porté sur l'investigation de la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des doses de 0, 25 et 75 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Le produit non utilisé ou les déchets devraient être mis au rebut conformément aux exigences nationales.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
French: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Czech: 6 Pijpers A., Profylaxe pleuropneumonie podáváním doxycyklinu v krmivu u prasat, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
French: Veaux, cochons, volailles
Czech: Telata, prasata, drůbež
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE À compléter dans chaque pays
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Zde se doplní národní údaje
French: Viande et abats :
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso:
French: Vu que les données relatives aux veaux, présentées dans le dossier à l'appui des données cliniques, concernent des veaux pré-ruminants, dont la maturité n'était pas claire pour certaines des études présentées dans le dossier, et compte tenu des modifications des paramètres pharmacocinétiques clés après une administration IV chez les veaux non-ruminants vs. veaux ruminants, ainsi que du fait qu'il n'y a pas de marge de sécurité claire qui pourrait permettre de réviser la dose journalière chez les veaux, les espèces cibles doivent être indiquées clairement comme étant les veaux préruminants.
Czech: Vzhledem k tomu, že se údaje týkající se telat uvedené v dokumentaci na podporu klinických údajů vztahují na přežvykující telata s nejasným určením zralosti bachoru v některých studiích uvedených v dokumentaci, a s ohledem na změny klíčových farmakokinetických parametrů po i.v.
French: Gravidité et lactation :
Czech: Březost a laktace:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à une dose journalière de 10 mg de chlohydrate de doxycycline /kg de poids corporel, la doxycycline atteignait une concentration à l'état d'équilibre de 0,4 μg/ml dans les trois jours.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
French: Bovins (veaux), cochons, oiseaux
Czech: Vodou rozpustný prášek Skot (telata), prasata, ptáci
French: Après un dosage de 10 mg/kg/jour pendant 5 jours, une demi-vie variant entre 15 et 28 heures a été constatée Le niveau plasmatique de doxycycline a atteint une moyenne de 2,2 à 2,5 μg/ml.
Czech: Po dávce 10 mg na kg a den po dobu 5-ti dnů byl zjištěn biologický poločas v rozmezí 15 a 28 hodin.
French: Volailles
Czech: Drůbež
French: Volailles (utilisation interdite chez les oiseaux pondeurs produisant des œufs pour la consommation humaine), veaux, couchons
Czech: Vodou rozpustný prášek Drůbež (není povoleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) telata prasata
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les porcs, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Czech: Zvláštní opatření při použití u zvířat
French: Dés lors, aucune conclusion claire ne peut être déduite de ces études.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
French: Aucun effet indésirable associé au traitement n'a été observé.
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
French: Plusieurs déficiences de l'étude ont été constatées (comme par exemple l'absence de groupe témoin).
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
French: 4550 Peshtera BULGARIE
Czech: 4550 Peshtera BULGARIA
French: La procédure portait sur 179 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans les États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
French: Examen des données disponibles
Czech: Diskuze k dostupným údajům
French: Dans ces cas, on a fait appel à la méthode alternative6 ou on a considéré que l'étude était de nature confirmatoire.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
French: 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
French: Espagne LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Czech: Španělsko LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
French: Une relation dose-réponse claire a pu être montrée.
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
French: Bulgarie Interchemie Werken
Czech: Bulharsko Interchemie Werken
French: L'étude a été réalisée en 2 phases, une phase pilote déterminant la dose infectieuse optimale suivie d'une phase de confirmation.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
French: La documentation des études exclusives initiales était très hétérogène et, souvent, ne répondait pas aux normes actuelles.
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
French: 5 jours en cas de pasteurellose.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
French: 25250 Bellpuig (Lerida) ESPAGNE
Czech: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
French: Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
French: La durée du traitement était de cinq jours consécutifs dans toutes les études.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
French: Pays-Bas Huvepharma, Uitbreidingstraat
Czech: Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
French: Bulgarie Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
French: ROUMANIE SRL 5 Chindiei , sector
Czech: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
French: En ce qui concerne les infections à E. coli chez les volailles, les données soumises n'étaient pas suffisantes.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
French: Roumanie VMD Berendonk 74
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
French: Les conditions expérimentales étaient similaires dans les deux études.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
French: 4.5 Précautions particulières d'utilisation chez des animaux
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
French: Volaille: prévention:
Czech: Drůbež: prevence:
French: Suspension orale
Czech: Perorální suspenze
French: Roumanie INDUSTRIA ITAILIANA
Czech: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
French: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, République tchèque
Czech: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
French: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Czech: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
French: Székesfehérvár HONGRIE
Czech: Székesfehérvár HUNGARY
French: 2320 Hoogstraten BELGIQUE
Czech: 2320 Hoogstraten BELGIUM
French: Espagne LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
French: Les ensembles de données soumis étaient constitués de données bibliographiques disponibles dans le domaine public ainsi que de données exclusives.
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
French: Les études concernant la déplétion des résidus présentées par les TAMM indiquaient que l'approche statistique6 recommandée par le comité a été utilisée pour établir des temps d'attente, lorsque c'était possible.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
French: Aucun besoin de révision de la dose n'ayant été identifié, il n'est pas nécessaire de réexaminer les temps d'attente pour les produits concernés.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
French: 30625 Hannover ALLEMAGNE
Czech: 30625 Hannover GERMANY
French: Il s'agit en premier lieu d'un antibiotique bactériostatique dont le principal mécanisme d'action consiste à inhiber la synthèse des protéines.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
French: 831 02 Bratislava SLOVAQUIE
Czech: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
French: Pologne Tarchomińskie Zakłady
Czech: Tarchomińskie Zakłady
French: Les informations communiquées précisaient que les médicaments vétérinaires concernés sont autorisés ou en cours d'autorisation par le biais de différentes procédures d'autorisation de mise sur le marché (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et sur différentes bases juridiques (consentement total, générique et informé).
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
French: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Czech: Estonsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
French: Espagne JAER, S.A. Barcelona, 411
Czech: Španělsko JAER, S.A. Barcelona, 411
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
French: 2600 Antwerpen BELGIQUE
Czech: 2600 Antwerpen BELGIUM
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Czech: 03-176 Warszawa POLAND
French: Campylobacter et dermatite.
Czech: Campylobacter a dermatitida.
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Czech: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Czech: 05-651 Drwalew POLAND
French: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Czech: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
French: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIE
Czech: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
French: 1.Traitement continu:
Czech: 1.Kontinuální terapie:
French: Les symptômes cliniques consécutifs à l'infection étaient pratiquement absents, même à la dose infectieuse la plus élevée.
Czech: Po infikování byly klinické příznaky téměř nepřítomné i při nejvyšší infekční dávce.
French: Hongrie Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Czech: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: Les résultats indiquaient que la doxycycline améliorait efficacement l'état clinique des poulets et réduisait graduellement la mortalité.
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
French: Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
French: Espagne COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Czech: Španělsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
French: Skierniewice POLOGNE
Czech: Skierniewice POLAND
French: Une réponse est parvenue après la date buttoir fixée pour la soumission et n'a par conséquent pas été acceptée ; dés lors le CVMP a procédé à son évaluation sans tenir compte des données spécifiques du produit.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D'ATTENTE ET LES DEMANDEURS /TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: Toutefois l'article de George et al. (1977)2 n'inclut pas les informations suffisantes (poids corporel et consommation d'eau) pour calculer la dose journalière réelle ingérée par les animaux de l'étude.
Czech: Nicméně článek, který publikoval George et al. (1977)2, neobsahuje dostatečné informace (živá hmotnost a spotřeba vody) pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
French: Rua Doutor António
Czech: Rua Doutor
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Czech: Žadatel/ Držitel rozhodnutí o registraci
French: La doxycycline tend à être plus active vis-à-vis de certaines de ces espèces que les autres tétracyclines.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
French: Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
French: Prévention 1 à 3 jours
Czech: Prevence po dobu 1 - 3 dní
French: Hongrie V.M.D.
Czech: Maďarsko V.M.D.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Czech: Denní množství je třeba přidat do pitné vody tak, že veškeré léčivo bude spotřebováno během 24 hodin.
French: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray PAYS-BAS
Czech: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
French: L'efficacité était évaluée sur la base de la mortalité, des observations cliniques et des examens microbiologiques.
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
French: Roumanie S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROUMANIE
Czech: Rumunsko S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
French: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atpoules GRÈCE
Czech: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
French: En cas d'infection à Chlamydia psittaci pendant 30 à 45 jours.
Czech: V případě infekce bakterií Chlamydia psittaci po dobu 30-45 dní.
French: = .... mg [nom du produit] par l d'eau de boisson
Czech: = .... mg [název přípravku] na l pitné vody
French: Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
French: Aucune preuve documentée n'indiquait un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
French: Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée -approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boissonqui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný předpřipravený roztok - přibližně 100 gramů přípravku na litr pitné vody - a tento v případě potřeby dále ředit na terapeutické koncentrace.
French: 1093 Budapest HONGRIE
Czech: 1093 Budapest HUNGARY
French: Dans l'étude exclusive, la diarrhée était l'un des principaux symptômes cliniques observés chez les animaux infectés non traités, symptôme qui n'est pas considéré comme typique de la Pasteurellose.
Czech: Ve výhradní studii byl jedním z hlavních klinických příznaků pozorovaných u infikovaných neléčených zvířat průjem, což není u pasterelózy považováno za typické.
French: Des symptômes cliniques légers et quelques cas de mortalité ont été observés chez les animaux traités pendant la période post-observation.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
French: Roumanie PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Czech: Rumunsko PHARMATEKA BT 1046 Budapest
French: Les autres études fournissent des arguments indicatifs pour la dose cible, puisqu'un critère d'efficacité subjectif - l'amélioration clinique - était utilisé, et que ces études étaient peu documentées.
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
French: Budapest Ottó u. 14, Hongrie
Czech: Budapest Ottó u. 14, Hungary
French: 12 jours en cas d'infection à Ornithrobacterium rhinotracheale.
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
French: En dépit des déficiences entre les études soumises et du manque de données à l'appui de certaines indications et certains dosages, il peut être conclu, sur la base d'une utilisation bien établie et de l'absence de toute nouvelle donnée de pharmacovigilance relative à un manque d'efficacité, que les dosages et les indications actuels pour les médicaments contenant de la doxycycline peuvent être considérés comme surs et efficaces.
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
French: Évaluation du rapport bénéfice risque
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
French: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Czech: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
French: Cette étude était la seule qui ait été soumise à l'appui de l'allégation relative à O. rhinotracheale.
Czech: Toto byla jediná studie předložená na podporu tvrzeného působení na O. rhinotracheale.
French: Dans deux études, la concentration finale de produit dans l'eau de boisson était mentionnée, mais l'ingestion réelle de médicament par les animaux, exprimée en mg par kg de poids corporel, n'était pas précisée.
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
French: Pays-Bas Interchemie Werken
Czech: Nizozemsko Interchemie Werken
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Czech: K dodržení správného dávkování může být nutná úprava koncentrace v pitné vodě.
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Czech: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: En ce qui concerne les infections à P. multocida, les résultats de l'étude d'un modèle expérimental indiquent une dose de traitement de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours, mais aucune donnée clinique apportant une confirmation dans des conditions commerciales n'a été communiquée.
Czech: Pokud jde o infekce P. multocida, výsledky experimentální modelové studie ukazují léčebnou dávku 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dní, nicméně nebyly k dispozici žádné potrzující klinické údaje získané v komerčních podmínkách.
French: Arendonk BELGIQUE
Czech: Arendonk BELGIUM
French: Bucharest ROUMANIE
Czech: Bucharest ROMANIA
French: 47100 Forli ITALIE
Czech: 47100 Forli ITALY