FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie należy dostosować do odpowiedzi terapeutycznej pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu ultrasonograficznym oraz odpowiedzi estrogenowej.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un estrogēnu sekrēciju.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę igły, ostrożnie ją pociągając.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas vāciņu, uzmanīgi to pavelkot.
Polish: • jeden zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Latvian: • viens necaurdurams konteiners stikla un adatu izmešanai.
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Latvian: • Ārsts vai farmaceits Jums pastāstīs, cik daudz Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces ir nepieciešamas pilnam ārstēšanas kursam.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Latvian: • ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;
Polish: Dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia teratogennego wpływu produktu Pergoveris w przypadku ekspozycji w okresie ciąży.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Pergoveris teratogēnu iedarbību.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór.
Latvian: • Uzreiz injicējiet šķīdumu.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak używać wstrzykiwacza w celu wstrzyknięcia leku Pergoveris.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā lietot Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu šīs zāles.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej wodą (fiolka z rozpuszczalnikiem).
Latvian: • Noņemiet no flakona, kas pildīts ar ūdeni (šķīdinātāja flakona)
Polish: • Lek Pergoveris we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānas injekcijas veikšanai.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy roztwór nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek, i nie stosować, jeśli roztwór nie jest przejrzysty.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet vai nav daļiņas, kā norādīts iepriekš, un nelietojiet šķīdumu, ja tas nav dzidrs.
Polish: • Umieścić zewnętrzną nasadkę igły na płaskiej powierzchni.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas vāciņu uz līdzenas virsmas.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris wymagane jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu Pergoveris, sievietēm regulāri jāveic olnīcu atbildes reakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Polish: Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH)
Latvian: Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai)
Polish: Upewnić się, że podano pełne wstrzyknięcie.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat ievadījusi visu devu.
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Latvian: • Pierakstiet Jums nozīmēto devu (5. aile).
Polish: Spis treści
Latvian: Satura rādītājs
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Latvian: Pergoveris šķīdums injekcijām satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par alfa folitropīnu un alfa lutropīnu.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi jajników, należy przerwać leczenie, a podawanie hormonu hCG powinno być wstrzymane.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Latvian: • Tad ieduriet adatu flakonā, spiediet virzuli, lai izvadītu gaisu.
Polish: • Usunąć zabezpieczenie (Rys. 4).
Latvian: • Noplēsiet noplēšamo noslēgu (4. attēls).
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana anovulatoriskas neauglības gadījumā ar LH un FSH deficītu, primārais efekts pēc alfa lutropīna ievadīšanas ir estradiola sekrēcijas pastiprināšanās folikulos, kuru augšanu stimulē FSH.
Polish: Częste (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10)
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet visu ūdeni (šķīdinātāju).
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Polish: klikni
Latvian: klikšķi
Polish: 2 Przytrzymać wstrzykiwacz z igłą skierowaną do góry.
Latvian: 2 Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Polish: W badaniu klinicznym, w przypadku pacjentek z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i stężeniem endogennego LH w surowicy krwi poniżej 1,2 j.m./l ustalano odpowiednią dawkę r-hLH.
Latvian: Kādā klīniskajā pētījumā sievietēm ar hipogonadotropo hipogonādismu un endogēnā LH līmeni serumā mazāku par 1,2 SV/l, tika pētīta piemērotākā r-hLH deva.
Polish: Jeżeli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź na leczenie, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) od 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Pergoveris.
Latvian: Kad tiks iegūta vēlamā atbildes reakcija, 24 līdz 48 h pēc pēdējās Pergoveris injekcijas Jums ievadīs vienu cilvēka horiona gonadotropīna hormona (hCG) injekciju.
Polish: •pojemnik na ostre odpady (nie dostarczany zopakowaniem).
Latvian: • konteiners aso priekšmetu izmešanai (nav iekļauts iepakojumā).
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, wzdęcia, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā ir novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 25°C temperatūrā.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Latvian: Pergoveris var tikt sajaukts ar alfa folitropīnu un ievadīts vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Polish: Data ostatniej aktualizacji instrukcji stosowania:
Latvian: Šie lietošanas norādījumi pēdējo reizi pārskatīti:
Polish: polisorbat 20 oraz stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu dla utrzymania pH;
Latvian: polisorbāts 20, kā arī koncentrēta fosforskābe un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, należy podać pojedyncze wstrzyknięcie zawierające 250 mikrogramów r-hCG lub od 5 000 j.m.
Latvian: Kad sasniegta optimāla atbildes reakcija, 24 - 48 h pēc pēdējās Pergoveris injekcijas ievada vienu 250 mikrogramu r-hCG vai 5 000 SV līdz 10 000 SV hCG injekciju.
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (Rys. 10).
Latvian: 5 sekundes, lai nodrošinātu, ka tiek injicēta visa deva (10. attēls).
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca.
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane akcesoria były tak czyste jak to możliwe.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virtuves virsma
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress un trombemboliski traucējumi.
Polish: Nie stosować leku Pergoveris, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris, ja pamanāt bojājuma pazīmes, ja šķidrumā redzamas sīkas daļiņas vai tas ir duļķains.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Polish: Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kurām neauglības ārstēšanai lietotas vairākas shēmas.
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Latvian: Sīkākus ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem leku Pergoveris, • jedną fiolkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnikiem).
Latvian: • 1 flakonu, kas satur Pergoveris pulveri • 1 flakonu, kas satur injekciju ūdeni (šķīdinātājs)
Polish: Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
Polish: (900 j.m + 450 j.m)/1,44 ml
Latvian: (900 SV + 450 SV)/1,44 ml
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 1,44 ml šķīduma 14 injekciju adatas
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Polish: Zespół hiperstymulacji występuje częściej u pacjentek z zespołem policystycznych jajników.
Latvian: Biežāk šis sindroms rodas pacientēm ar policistisku olnīcu slimību.
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: • Pergoveris ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Pergoveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir "nātriju nesaturošs".
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 0,72 ml šķīduma 7 injekciju adatas
Polish: Lutropina alfa
Latvian: Alfa lutropīns
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientes ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza <1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy, zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i, choć rzadko, w jamie osierdziowej.
Latvian: Tas ietver izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un palielinātu asinsvadu caurlaidību, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleirā un retos gadījumos arī perikarda dobumos.
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży.
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību.
Polish: • sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina,
Latvian: • Saharoze, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, metionīns,
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Latvian: (450 SV + 225 SV)/0,72 ml
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Latvian: • Nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas problēmas (trombemboliski traucējumi) parasti smagas OHSS gadījumos novērotas ļoti reti.
Polish: Jednakże powikłanie to wystąpi tylko w przypadku jednoczesnego podania hormonu hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Latvian: Tomēr tas radīsies tikai tad, ja ievadīts hCG (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Polish: Jeśli podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza nie są widoczne drobne krople płynu na końcu lub w okolicy końca igły:
Latvian: Ja, pirmo reizi lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, adatas galā neredzat sīku(-us) šķidruma pilienu(-us):
Polish: Produkt Pergoveris zawiera substancję gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Latvian: Pergoveris satur spēcīgu gonadotropisku vielu, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamas blakusparādības.
Polish: Ile leku stosować Zazwyczaj początkowo stosuje się jedną fiolkę leku Pergoveris codziennie.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viens Pergoveris flakons katru dienu.
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Latvian: Brīdinājums: vienmēr pārliecinieties, ka katrai injekcijai tiek lietota jauna adata.
Polish: EU/1/07/396/001 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Latvian: EU/1/07/396/001 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do użycia z lekiem Pergoveris Woda do wstrzykiwań
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs lietošanai kopā ar Pergoveris Ūdens injekcijām
Polish: (co odpowiada 3 mikrogramom) lutropiny alfa.
Latvian: 3 mikrogramiem) alfa lutropīna.
Polish: Jak działa lek Pergoveris
Latvian: Kā darbojas Pergoveris
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Latvian: Pergoveris šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē var ievadīt vienlaikus ar licencētu alfa folitropīna preparātu atsevišķu injekciju veidā.
Polish: 150j.m./ 75j.m.
Latvian: 150SV/75SV
Polish: Przed użyciem produkt Pergoveris musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku dostarczonym w opakowaniu przez delikatne obracanie.
Latvian: Pergoveris pirms lietošanas jāizšķīdina šķīdinātājā, viegli pagrozot.
Polish: Przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Latvian: Turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
Polish: (300 j.m + 150 j.m)/0,48 ml
Latvian: (300 SV + 150 SV)/0,48 ml
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Latvian: Ja ir nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7 - 14 dienām un vēlams pa 37,5 - 75 SV, izmantojot licencētu alfa folitropīna preparātu.
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Latvian: Skaitļi Devas kontroles lodziņā un rezervuāra turētājā attēlo zāļu starptautisko vienību (SV) skaitu.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 0,48 ml šķīduma 5 injekciju adatas
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono przypadek skrętu jajnika.
Latvian: Olvadu sagriešanās tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar citiem gonadotropīniem.
Polish: Proszek: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina, polisorbat 20, sacharoza, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH).
Latvian: Pulveris: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, metionīns, polisorbāts 20, saharoze, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai).
Polish: U pacjentek biorących udział w badaniach klinicznych stężenie LH w surowicy wynosiło <1,2 j.m./l.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādām pacientēm tika uzskatītas tās, kurām endogēnais LH līmenis serumā <1,2 SV/l.
Polish: Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu
Latvian: Otrajai injekcijai iestatāmais daudzums
Polish: • jedną pustą strzykawkę do wstrzykiwań,
Latvian: • 1 tukša injekciju šļirce;
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Pergoveris
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pergoveris lietošanas Kā lietot Pergoveris
Polish: Aby zminimalizować podrażnienie skóry, każdego dnia należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Latvian: Lai samazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
Polish: • rak jajnika, macicy lub piersi.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts karcinoma.
Polish: • Nałożyć igłę do przygotowania roztworu na pustą strzykawkę do wstrzykiwań.
Latvian: • Pievienojiet sagatavošanas adatu tukšajai šļircei, kas paredzēta injekcijai.
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Latvian: • Atbilstoši atbildes reakcijai, Jūsu ārsts var nolemt pievienot katru dienu licencētu alfa folitropīna preparāta devu Pergoveris injekcijai.
Polish: 225 j.m./ 112,5j.m.
Latvian: 450SV + 225SV225SV/112,5SV225
Polish: Jak przechowywać lek Pergoveris
Latvian: Kā uzglabāt Pergoveris
Polish: EU/1/07/396/003 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Latvian: EU/1/07/396/003 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na wytworzenie torebek z płynem w jajnikach, czyli torbieli (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Latvian: Jūsu olnīcas varētu būt pārmērīgi reaģējušas uz ārstēšanu un izveidojušas lielus ar šķidrumu pildītus pūšļus vai cistas (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, arginīna monohidrohlorīds, poloksamērs 188, metionīns, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds, koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Polish: Przepisana dawka
Latvian: Sagatavotais šķīdums
Polish: Należy korzystać z dzienniczka leczenia w celu zanotowania ilości wstrzykniętego leku.
Latvian: Lietojiet to, lai pierakstītu injicēto daudzumu.
Polish: Rozpuszczalnik w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej gumowym korkiem pokrytym teflonem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Latvian: Šķīdinātājs ir 3 ml flakonos (1. klases stikls) ar teflonu pārklātu gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: • Obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby odmierzyć dawkę przepisaną przez lekarza.
Latvian: • Grieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu, lai palielinātu devu līdz tai, kuru nozīmējis ārsts.
Polish: • Po wstrzyknięciu, odczytać liczbę z okienka wskazującego dawkę.
Latvian: • Pēc injekcijas nolasiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā.
Polish: • sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i woda do wstrzykiwań.
Latvian: • Saharoze, arginīna monohidrohlorīds, poloksamērs 188, metionīns, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts un ūdens injekcijām.
Polish: W dniu podania hormonu hCG, oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Polish: Należy ją wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.
Latvian: Izmetiet to konteinerā, kas paredzēts aso priekšmetu izmešanai.
Polish: Pierwszy zastrzyk należy wykonać pod ich nadzorem.
Latvian: Viņi pārraudzīs Jūsu pirmās injekcijas ievadīšanu.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Pergoveris należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pergoveris lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: • Następnie wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę nowym gazikiem z alkoholem.
Latvian: • Tad izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar jaunu spirta salveti.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Latvian: EU/1/07/396/002 3 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris
Latvian: 1. Svarīga informācija par Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Latvian: Tas kļūst vairāk iespējams, ja zāles lieto galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiona gonadotropīnu - hCG) (skatīt 3. punktu „Cik daudz lietot").
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā, ja gonadotropīna terapija vēl turpinās, tā ir jāpārtrauc.
Polish: • Powtórzyć kroki od punktu 4 (Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris) do punktu 5 (Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia), używając drugiego wstrzykiwacza.
Latvian: 5. sadaļā (Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai) norādītās darbības, lietojot otru pildspalvveida pilnšļirci.
Polish: Lek Pergoveris a inne leki
Latvian: Citas zāles un Pergoveris
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums.
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Przygotowanie akcesoriów potrzebnych do wstrzyknięcia Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia
Latvian: Svarīga informācija par Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci Kā izmantot Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmatu Piederumu sagatavošana
Polish: Odnotowano przypadki nowotworów jajników lub nowotworów innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu audzējiem, gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiemsievietēm, kurām neauglības ārstēšanai lietotas vairākas shēmas.