FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Finnish: Kystoidia makulaedeemaa on raportoitu melko harvoin (≥1/1 000, <1/100) 0,3 mg/ml:n bimatoprostiliuoksesta valmistettujen silmätippojen käytön yhteydessä.
English: - Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
Finnish: - sinulla on parhaillaan tai ollut aiemmin ongelmia sarveiskalvon kanssa (silmän etumainen läpinäkyvä osa).
English: Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Finnish: Kystoidia makulaedeemaa on raportoitu melko harvoin (≥1/1 000, <1/100) 0,3 mg/ml:n bimatoprostiliuoksesta valmistettujen silmätippojen (moniannosmuoto) käytön yhteydessä.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml, silmätipat, liuos bimatoprosti
English: How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Finnish: Miten LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta käytetään
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Finnish: Silmät hyvin yleinen sidekalvon verekkyys yleinen pisteinen sarveiskalvotulehdus, silmän ärsytys, silmän kutina, silmäripsien kasvu, silmäkipu, silmäluomien punoitus, silmäluomien kutina melko harvinainen astenopia, sumentunut näkö, sidekalvosairaus, sidekudoksen turvotus, iiriksen hyperpigmentaatio, silmäripsikato, silmäluomen turvotus tuntematon silmäluomen pigmentaatio, makulaarinen edeema, periorbitaaliset ja silmäluomen muutokset, mukaan lukien silmäluomen vaon syventyminen, silmien kuivuminen, rähmä, silmän turvotus, rikantunne silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, epämiellyttävä tunne silmässä,
English: • Slight redness (up to 24% of people)
Finnish: 24 %:lla potilaista)
English: • Eye pain
Finnish: • Silmien kutina
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: • Iris inflammation
Finnish: • Ripsien tummuminen
English: Nervous system disorders common headache
Finnish: Hermosto melko harvinainen päänsärky
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia (bimatoprost).
English: • Sensitivity to light
Finnish: • Valolle herkistyminen
English: How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Finnish: Miten LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta käytetään
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
Finnish: Silmät hyvin yleinen silmän kutina, silmäripsien kasvu yleinen astenopia, sidekalvon turvotus, valonarkuus, silmien vetisyys, värikalvon pigmentaation lisääntyminen, näön sumentuminen
English: One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,1 mg bimatoprostia.
English: There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Finnish: Bimatoprostiliuoksesta 0,3 mg/ml valmistettuihin silmätippoihin liittyen on spontaanisti raportoitu rajallinen määrä bradykardiaa tai hypotensiota.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteella tehdyissä kliinisissätutkimuksissa tai myyntiin tulon jälkeen.
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Cardiovascular
Finnish: valoherkkyys
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmätipat, liuos
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml, silmätipat, liuos bimatoprosti
English: Breast-feeding
Finnish: KERTA-ANNOSPAKKAUS
English: Discard four weeks after first opening.
Finnish: Hävitä neljän viikon kuluttua avaamisesta.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste on ja mihin sitä käytetään
English: If you forget to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Finnish: Ennen kuin käytät LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta
English: • Slight redness (up to 44% of people)
Finnish: 44 %:lla potilaista)
English: If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Finnish: Jos unohdat käyttää LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta Jos unohdat käyttää LUMIGANia, laita yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten normaaliin annosteluun.
English: Bimatoprost is a potent ocular hypotensive agent.
Finnish: Bimatoprosti on voimakas silmänpainetta alentava lääke.
English: What LUMIGAN 0.1 mg/ml contains
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,1 mg/ml sisältää
English: Uncommon side effects
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset
English: • Skin redness around the eye
Finnish: • Silmää ympäröivän ihon punoitus
English: In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Finnish: Kliinisissä tukimuksissa on LUMIGAN 0,3 mg/ml:n silmätippahoitoa saanut yli 1800 potilasta.
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml silmätipat, liuos
English: These may affect 1 to 9 users in 1000
Finnish: Näitä vaikutuksia voi olla 1-9 henkilöllä 1 000 henkilöstä Silmät
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen silmää ympäröivän ihon pigmentaatio melko harvinainen hirsutismi tuntematon ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
English: Remove contact lenses before use.
Finnish: Ota piilolinssit pois ennen lääkkeen käyttöä.
English: Wipe off any excess that runs down the cheek.
Finnish: Pyyhi pois mahdollinen poskelle valuva ylimääräinen liuos.
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Finnish: Silmät hyvin yleinen silmän kutina, silmäripsien kasvu yleinen sarveiskalvon haavauma, polttava tunne silmässä, allerginen sidekalvotulehdus, silmäluomien tulehdus, näöntarkkuuden heikkeneminen, astenopia, sidekalvon turvotus, rikantunne, silmän kuivuus, silmäkipu, valonarkuus, runsas kyyneleritys, silmän rähmäisyys, näköhäiriöt / hämärtynyt näkö, värikalvon pigmentaation lisääntyminen, silmäripsien tummuminen melko harvinainen verkkokalvon verenvuoto, uveiitti, kystoidi makulaedeema, värikalvotulehdus, luomikouristus, silmäluomen retraktio, periorbitaalinen eryteema
English: In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Finnish: Kliinisissä tukimuksissa LUMIGAN 0,3 mg/ml -hoitoa (moniannosmuoto) on saanut yli 1800 potilasta.
English: This reduces the pressure inside the eye.
Finnish: Tämä lääke lisää ulosvirtaavan nesteen määrää, mikä alentaa silmänsisäistä painetta.
English: Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
Finnish: LUMIGAN sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä ja jonka tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
English: • Nausea
Finnish: • pahoinvointi
English: • Dizziness
Finnish: • Rähmäisyys
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution had no adverse effect on liver function over 24 months.
Finnish: 0,3 mg/ml:n bimatoprostiliuoksesta valmistetuilla silmätipoilla (moniannosmuoto) ei ollut haitallista vaikutusta maksan toimintaan 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai joiden lähtötason alaniiniaminotransferaasi- (ALT), aspartaattiaminotransferaasi- (AST) tai bilirubiiniarvo oli poikkeava.
English: There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Finnish: 0,3 mg/ml:n bimatoprostiliuoksesta valmistettuihin silmätippoihin (moniannosmuoto) liittyen on spontaanisti raportoitu rajallinen määrä bradykardiaa tai hypotensiota.
English: • Darker iris colour
Finnish: • Tummempi iiriksen väri
English: • Headaches
Finnish: • Päänsärky
English: • Longer eyelashes (up to 45% of people)
Finnish: 45 %:lla potilaista)
English: There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Finnish: 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuokseen (moniannosmuoto) liittyen on harvoin spontaanisti raportoitu aiempien sarveiskalvon infiltraattien uudelleenaktivoitumisesta tai silmäinfektioista.
English: One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,1 mg bimatoprostia
English: • Sticky eyes
Finnish: • Tahmeat silmät
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos melko harvinainen hirsutismi
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia
English: Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Finnish: Dinatriumfosfaattiheptahydraatti Sitruunahappomonohydraatti Kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi (pH-säätelyyn) Puhdistettu vesi
English: • Tired eye
Finnish: • Kutiavat silmät
English: Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
Finnish: silmäluomien punoitus, silmäluomien kutina melko harvinainen verkkokalvon verenvuoto, uveiitti, kystoidi makulaedeema, värikalvotulehdus, luomikouristus, silmäluomen retraktio, periorbitaalinen eryteema, silmäluomen turvotus tuntematon periorbitaaliset ja silmäluomen muutokset, mukaan lukien silmäluomen vaon syventyminen, epämiellyttävä tunne silmässä
English: • Swelling of the eye
Finnish: • Silmän turvotus
English: • Darker skin colour around the eye
Finnish: • Silmää ympäröivän ihon tummuminen
English: • Skin discoloration (periocular)
Finnish: • Ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
English: Ocular
Finnish: Antotapa
English: • Itchiness (up to 14% of people)
Finnish: 14 %:lla potilaista)
English: If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose the pressure inside your eye may go up, therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käytön, silmänpaineesi saattaa nousta.
English: Affecting the eye
Finnish: • Silmän polttelu
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in single-dose container Bimatoprost
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml, silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa bimatoprosti
English: This dose expressed as mg/m2 is at least 210 times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution in a 10 kg child.
Finnish: Tämä annos, laskettuna mg/m2 on ainakin 210 kertaa suurempi kuin annos,
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml sisältää
English: Nervous system disorders uncommon dizziness
Finnish: Hermosto melko harvinainen heitehuimaus
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml kerta-annos
English: LUMIGAN should be used every day to work properly.
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmisteen käytön LUMIGANia tulisi käyttää joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisesti.
English: It is unknown whether bimatoprost is excreted in human breast milk.
Finnish: Suvunjatkamiskyky Bimatoprostin vaikutuksista ihmisten suvunjatkamiskykyyn ei ole tietoja.
English: Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment.
Finnish: Hoito ei näytä vaikuttavan värikalvon luomiin eikä pisamiin.
English: • Red and itchy eyelids
Finnish: • Punaiset ja kutiavat silmäluomet
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä ja lääkemuodoista
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Finnish: Maanantai Tiistai Keskiviikko Torstai Perjantai Lauantai Sunnuntai
English: Not reached (11.66; NE)
Finnish: Ei saavutettu (11,66; NE)
English: All changes showed complete or partial reversibility.
Finnish: Kaikkien muutosten osoitettiin olevan täysin tai osittain korjaantuvia.
English: Potential risks
Finnish: Mahdolliset riskit
English: What ZYTIGA is and what it is used for
Finnish: Mitä ZYTIGA on ja mihin sitä käytetään
English: This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa määrätä asianmukainen terveydenhuollon ammattilainen.
English: This medicine is not for use in children and adolescents.
Finnish: Tämä lääke ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
English: There is no specific antidote.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
English: Taking this medicine - Take this medicine by mouth.
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen - Ota tämä lääke suun kautta.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05. syyskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. toukokuuta 2016
English: - Women who are or may potentially be pregnant (see section 4.6).
Finnish: - Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana (ks. kohta 4.6).
English: All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period.
Finnish: Kaikki hoitoon liittyneet hormonaaliset muutokset korjautuivat tai niiden osoitettiin olevan häviämässä 4 viikon palautumisjakson aikana.
English: Lung irritation (also called allergic alveolitis).
Finnish: Keuhkojen ärsytys (kutsutaan myös allergiseksi alveoliitiksi).
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines.
Finnish: Lääkäri saattaa katsoa tarpeelliseksi muuttaa näiden muiden lääkkeiden annosta.
English: No dose adjustment can be predicted.
Finnish: Annoksen säätämistä ei voida ennakoida.
English: Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit.
Finnish: Seerumin PSA-pitoisuuden riippumattomat muutokset eivät aina ennusta kliinistä hyötyä.
English: Liver function also should be assessed.
Finnish: Maksan toimintaa on myös seurattava.
English: The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months).
Finnish: Suunniteltu kokonaiselossaolon loppuanalyysi tehtiin, kun oli todettu 741 kuolemaa (seuranta-ajan mediaani 49 kuukautta).
English: These may be signs that the level of potassium in your blood is low.
Finnish: Nämä saattavat olla viitteitä siitä, että veresi kaliumpitoisuus on liian pieni.
English: Driving and using machines This medicine is not likely to affect your being able to drive and use any tools or machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
English: Hyperglycaemia
Finnish: Hyperglykemia
English: Start date:
Finnish: Aloituspäivä:
English: The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Finnish: Tämän potilasryhmän hoidon jatkamisen turvallisuutta ei tiedetä.
English: 120 tablets
Finnish: 120 tablettia
English: It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö abirateronia tai sen metaboliitteja siemennesteessä.
English: The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone.
Finnish: Suurin osa verenkierrossa todetusta radioaktiivisuudesta (noin 92 %) on abirateronin metaboliittien muodossa.
English: Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Finnish: Mineralokortikoidivaikutukset saatiin yleensä hoidetuksi onnistuneesti lääkehoidolla.
English: ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”).
Finnish: ZYTIGA ruuan kanssa - Tätä lääkettä ei saa ottaa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 3 ”Tämän lääkkeen ottaminen”).
English: In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced.
Finnish: Kaikissa toksisuutta selvittäneissä eläinkokeissa verenkierrossa olevat testosteronipitoisuudet olivat pienentyneet huomattavasti.
English: Contains lactose and sodium.
Finnish: Sisältää laktoosia ja natriumia.
English: The tablets should be swallowed whole with water (see section 4.2).
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisena veden kanssa (ks. kohta 4.2).
English: - Do not break the tablets.
Finnish: - Älä riko tabletteja.
English: Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal.
Finnish: Useimmat tapaukset kehittyivät kuuden ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja potilaat toipuivat ZYTIGA-hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
English: Given the normal variation in the content and composition of meals, taking ZYTIGA with meals has the potential to result in highly variable exposures.
Finnish: Kun huomioidaan aterian sisällön ja koostumuksen normaali vaihtelu, ZYTIGA-valmisteen ottaminen aterian yhteydessä saattaa johtaa altistuksen huomattavaan vaihteluun.
English: Women who are or may be pregnant should not handle ZYTIGA without gloves.
Finnish: Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana, eivät saa käsitellä ZYTIGAa ilman käsineitä.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95).
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 69 vuotta (vaihteluväli 39−95 vuotta).
English: What you need to know before you take ZYTIGA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYTIGA-tabletteja
English: Do not break the tablets.
Finnish: Älä riko tabletteja.
English: Androgen deprivation treatment may increase the risk of heart rhythm problems.
Finnish: Androgeenideprivaatiohoito saattaa lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä.
English: ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms.
Finnish: ZYTIGA saattaa vaikuttaa maksaan eikä sinulla välttämättä esiinny mitään oireita.
English: Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves.
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa vaikutusmekanisminsa perusteella vahingoittaa sikiötä, joten raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset eivät saa käsitellä näitä tabletteja ilman suojaimia, esim. suojakäsineitä.
English: The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues.
Finnish: Näennäinen jakaantumistilavuus on noin 5630 l, mikä viittaa siihen, että abirateroni jakaantuu laajasti ääreiskudoksiin.
English: The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish.
Finnish: Vaikuttava aine abirateroni on ympäristöriski vesistöille, etenkin kaloille.
English: ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
Finnish: ZYTIGA sisältää laktoosia ja natriumia - ZYTIGA sisältää laktoosia (erääntyyppistä sokeria).
English: Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat myös voimistaa tai heikentää ZYTIGA-tablettien tehoa.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Finnish: Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
English: Treatments could also be discontinued at the time of confirmed radiographic progression at the discretion of the investigator.
Finnish: Hoito voitiin lopettaa myös silloin, kun taudin radiologinen eteneminen tutkijan arvion perusteella varmistui.
English: Other medicines and ZYTIGA Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZYTIGA Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: The use of ZYTIGA in combination with a glucocorticoid could increase this effect.
Finnish: ZYTIGA-valmisteen käyttö yhdessä glukokortikoidin kanssa voi tehostaa tätä vaikutusta.
English: However, subject data continued to be collected through the date of the second interim analysis of Overall survival (OS).
Finnish: Tutkimuspotilastietojen keräämistä jatkettiin kuitenkin kokonaiselossaolon (overall survival, OS) toiseen välianalyysiin saakka.
English: ZYTIGA is not for use in women and is contraindicated in women who are or may potentially be pregnant (see section 4.3 and 5.3).
Finnish: ZYTIGA ei ole tarkoitettu naisille ja on vasta-aiheista naisille, jotka ovat tai saattavat olla raskaana (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
English: Each pack contains one bottle.
Finnish: Pakkaus sisältää yhden purkin.