FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
German: Wenn Genvoya Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen sich an Ihr Kind richten (in diesem Fall bedeutet „Sie“ jeweils „Ihr Kind“).
English: abnormal dreams
German: abnorme Träume
English: Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3.
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 3 aufgeführt.
English: • If you are taking one of these medicines:
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
English: Comparison to paired postpartum data, n
German: Vergleich mit gepaarten post partum Daten, n
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Kortikosteroide durch Ihren Arzt erfolgen.
English: angioedema3,4, pruritus, urticaria4
German: Angioödem3,4, Pruritus, Urtikaria4
English: Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2).
German: Obwohl keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, bleiben die Auswirkungen einer erhöhten Emtricitabin-Exposition unklar (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
English: The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and frequency.
German: In Tabelle 2 sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt.
English: Contents of the pack and other information What Genvoya contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Genvoya enthält
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, you can split it in half.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette im Ganzen zu schlucken, können Sie die Tablette in zwei Hälften teilen.
English: Other types of medicine:
German: Sonstige Arzneimittel:
English: FOOD SUPPLEMENTS Multivitamin supplements
German: NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL Multivitaminpräparate
English: 30 film-coated tablets 30 tablets
German: 30 Filmtabletten 30 Tabletten
English: Studies conducted with other medicinal products
German: Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden
English: • Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
German: • Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion begonnen haben.
English: 5 This study was conducted using Genvoya.
German: 5 Diese Studie wurde mit Genvoya durchgeführt.
English: It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
English: Do not store the split tablet.
German: Bewahren Sie die geteilte Tablette nicht auf.
English: The cases evaluated in this review mostly occurred in patients with history of psychiatric events or other external factors reported that may have contributed to the event.
German: Die in dieser Überprüfung ausgewerteten Fälle betrafen größtenteils Patienten mit einer Vorgeschichte psychiatrischer Ereignisse oder mit anderen Begleitumständen, die möglicherweise zu dem Ereignis beigetragen haben.
English: If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
German: Falls während der Behandlung mit Genvoya ein Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Fahrrad fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
English: Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours):
German: Elvitegravir (bei ± 2 Stunden Abstand zur antaziden Suspension):
English: (may affect more than 1 in 10 people) • feeling sick (nausea)
German: (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) • Übelkeit
English: Adults: one tablet each day with food
German: Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich zum Essen.
English: Sofosbuvir metabolite GS-566500:
German: Sofosbuvir-Metabolit GS-566500:
English: Genvoya comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
German: Genvoya ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
English: Medicines that must never be taken with Genvoya:
German: Arzneimittel, die niemals zusammen mit Genvoya eingenommen werden dürfen:
English: Study GS-US-292-1515
German: Studie GS-US-292-1515
English: Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya and from post-marketing experience.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen beruht auf den gesammelten Sicherheitsdaten aller Studien der Phasen 2 und 3, in deren Rahmen insgesamt 2.396 Patienten Genvoya erhielten, und aus Erfahrungen nach der Markteinführung.
English: For patients who are unable to swallow the tablet whole, the tablet may be split in half and both halves taken one after the other, ensuring that the full dose is taken.
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tablette im Ganzen zu schlucken, können die Tablette in zwei Hälften teilen und diese nacheinander einnehmen, um sicherzustellen, dass die ganze Dosis eingenommen wird.
English: Inhibitors of OATP and BCRP include ciclosporin.
German: Zu den Inhibitoren von OATP und BCRP zählt Ciclosporin.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
English: What Genvoya looks like and contents of the pack
German: Wie Genvoya aussieht und Inhalt der Packung
English: FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
German: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
English: As a result, the amounts of Genvoya or other medicines in your blood may be affected.
German: Dadurch kann die Menge an Genvoya oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
English: EU/1/15/1061/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1061/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
German: EU/1/15/1061/001 30 Filmtabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
English: In virologically suppressed patients
German: Bei virologisch supprimierten Patienten
English: Take both halves of the tablet one after the other to get the full dose.
German: Nehmen Sie beide Tablettenhälften nacheinander ein, um die gesamte Dosis zu erhalten.
English: In clinical studies of Genvoya, increases in serum creatinine occurred by Week 2 of treatment and remained stable through 144 weeks.
German: In klinischen Studien zu Genvoya traten Erhöhungen der Serumkreatininkonzentration in Woche 2 der Behandlung auf und blieben über 144 Wochen stabil.
English: What Genvoya is and what it is used for
German: Was ist Genvoya und wofür wird es angewendet?
English: 2T/PP, n = 14
German: 2T/p.p., n = 14
English: Sofosbuvir metabolite GS-331007:
German: Sofosbuvir-Metabolit GS-331007:
English: The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
German: Die erhebliche Reduktion der ElvitegravirExposition kann zu einem virologischen Versagen sowie zu einem erhöhten Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
English: Talk to your doctor before taking Genvoya: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Genvoya einnehmen, • wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, hatten.
English: Pregnant women should not take Genvoya.
German: Schwangere Frauen sollen Genvoya nicht einnehmen.
English: The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
German: Die EC50-Werte für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
English: No data are available to make dose recommendations in children aged less than 12 years with renal impairment or in children less than 18 years with end stage renal disease.
German: Es liegen keine Daten vor, die Dosierungsempfehlungen für Kinder unter 12 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung oder für Kinder unter 18 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz erlauben.
English: The safety and efficacy of Genvoya in patients with significant underlying liver disorders have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Genvoya bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten Leberfunktionsstörungen ist nicht erwiesen.
English: Treatment of overdose with Genvoya consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
German: Die Behandlung im Fall einer Überdosis Genvoya umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich der Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
English: 3T/PP, n = 24
German: 3T/p.p., n = 24
English: This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
German: Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV-Infektion verursacht werden.
English: There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Genvoya in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Genvoya bei Schwangeren vor.
English: Aromatic and aliphatic hydroxylation or glucuronidation metabolites are present in very low levels, displaying considerably lower antiviral activity against HIV-1 and do not contribute to the overall antiviral activity of elvitegravir.
German: Aromatisch und aliphatisch hydroxylierte oder glucuronidierte Metabolite liegen in sehr geringen Mengen vor, zeigen erheblich geringere antivirale Aktivität gegen HIV-1 und tragen nicht zur antiviralen Gesamtaktivität von Elvitegravir bei.
English: Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
German: Emtricitabin kann durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30 % der Emtricitabin-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von Emtricitabin begonnen wird.
English: • suicidal thoughts and suicide attempt (in patients who have had depression or mental health problems before), depression
German: • Selbstmordgedanken und Selbstmordversuch (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten), Depressionen
English: It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
German: Es wird empfohlen, nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf Ihr Kind zu vermeiden.
English: Changes in lipid laboratory tests
German: Veränderungen bei Lipid-Laborwerten
English: Cobicistat is an inhibitor of the following transporters: P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 and OATP1B3.
German: Cobicistat hemmt die folgenden Transporter: P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 und OATP1B3.
English: Genvoya should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
German: Genvoya sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: • low red blood cell count (anaemia)
German: • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
English: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
German: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
English: Integrase is an HIV-1 encoded enzyme that is required for viral replication.
German: Die Integrase ist ein von HIV-1 kodiertes Enzym, das für die Virusreplikation erforderlich ist.
English: The safety profile in paediatric patients who received treatment with Genvoya was similar to that in adults.
German: Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten, die mit Genvoya behandelt wurden, war vergleichbar mit dem bei Erwachsenen.
English: If you are on dialysis, take your daily dose of Genvoya following completion of dialysis.
German: Wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen, nehmen Sie Ihre tägliche Genvoya-Dosis nach Beendigung der Dialyse ein.
English: However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge mit Exposition) deuten jedoch nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin hin.
English: atorvastatin and pitavastatin
German: Atorvastatin und Pitavastatin
English: Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
German: Tenofovir wird mit einem Extraktionskoeffizienten von rund 54 % wirksam durch Hämodialyse eliminiert.
English: 2 These studies were performed with ritonavir boosted elvitegravir.
German: 2 Diese Studien wurden mit durch Ritonavir geboostertem Elvitegravir durchgeführt.
English: Clarithromycin dosing should be based on the patient's CrCl, taking into consideration the effect of cobicistat on CrCl and serum creatinine (see section 4.8).
German: Die Dosierung von Clarithromycin sollte sich nach der CrCl des Patienten, unter Berücksichtigung der Wirkung von Cobicistat auf die CrCl und das Serumkreatinin richten (siehe Abschnitt 4.8).
English: b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
German: b Das Woche-96-Zeitfenster reicht von Tag 630 bis Tag 713 (einschließlich).
English: No dose adjustment of buprenorphine/naloxone is required.
German: Eine Anpassung der Dosierung von Buprenorphin/Naloxon ist nicht erforderlich.
English: Study GS-US-292-0106
German: Studie GS-US-292-0106
English: Medicines used in treating hepatitis B infection:
German: Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion:
English: There are no data on fertility from the use of Genvoya in humans.
German: Bisher liegen keine Daten zur Fertilität bei Anwendung von Genvoya beim Menschen vor.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Genvoya or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann nicht immer unterschieden werden, welche Nebenwirkungen durch Genvoya, durch andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
English: Itraconazole3
German: Itraconazol3
English: Each tablet contains 61 mg lactose (as monohydrate).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 61 mg Lactose (als Monohydrat).
English: bosentan and tadalafil
German: Bosentan und Tadalafil
English: It is recommended to separate Genvoya and antacid administration by at least 4 hours.
German: Es wird empfohlen, Genvoya und Antazida mit mindestens 4 Stunden Abstand einzunehmen.
English: Fifteen percent of patients identified as Hispanic/Latino.
German: 15 % der Patienten waren hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Genvoya you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Genvoya-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich? ).
English: There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
German: Bisher liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Genvoya oder seinen Einzelwirkstoffen bei Schwangeren vor.
English: Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin ist mit M184V/I-Mutationen in der HIV-1-RT assoziiert.
English: A cumulative review of all cases related to suicide-related events showed a total of 42 valid cases reporting 48 suicide-related events for Genvoya (13 from spontaneous, 29 from clinical trials).
German: Eine kumulative Überprüfung aller Fälle im Zusammenhang mit Ereignissen, die mit einem Suizid in Verbindung standen, ergab eine Gesamtanzahl von 42 validen Fällen, in welchen 48 mit Suizid in Verbindung stehende Ereignisse für Genvoya berichtetet wurden (13 spontan gemeldete Fälle, 29 Fälle im Rahmen von klinischen Prüfungen).
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene RifabutinDosis 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Genvoya another tablet should be taken.
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Genvoya erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
English: Patients were stratified by prior treatment regimen.
German: Die Patienten wurden nach ihrem vorherigen Therapieregime stratifiziert.
English: Genvoya contains lactose
German: Genvoya enthält Lactose
English: Alternative endothelin receptor antagonists may be considered.
German: Es sind gegebenenfalls andere Endothelinrezeptorantagonisten in Betracht zu ziehen.
English: The safety and efficacy of Genvoya in children younger than 6 years of age, or weighing < 25 kg, have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Genvoya bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 25 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Do not chew or crush the tablet.
German: Zerkauen oder zerkleinern Sie die Tablette nicht.
English: • corticosteroids including:
German: • Kortikosteroide wie:
English: Genvoya contains lactose monohydrate.
German: Genvoya enthält Lactose-Monohydrat.
English: In vitro studies indicate that emtricitabine is not an inhibitor of human CYP enzymes.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Emtricitabin kein Inhibitor der humanen CYP-Enzyme ist.
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown aetiology, particularly neurologic findings.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
English: Do not take antacids or multivitamins at the same time as Genvoya.
German: Nehmen Sie Antazida oder Multivitaminpräparate nicht gleichzeitig mit Genvoya ein.
English: An assessment of benefit/risk ratio is recommended to justify use of voriconazole with Genvoya.
German: Es wird empfohlen, das Nutzen/Risiko-Verhältnis zu bewerten, um die Anwendung von Voriconazol zusammen mit Genvoya zu begründen.
English: Tenofovir alafenamide is transported by P-gp and BCRP.
German: Tenofoviralafenamid wird von P-gp und BCRP transportiert.
English: Other medicines and Genvoya Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Genvoya zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
English: Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
German: Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, können die Emtricitabin-Konzentration erhöhen.
English: Table 4: Virologic outcomes of Study GS-US-292-0109 at Weeks 48a and 96b
German: Tabelle 4: Virologische Ergebnisse der Studie GS-US-292-0109 in Wochen 48a und 96b
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Genvoya may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Genvoya einnehmen, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
English: Reduced susceptibility to elvitegravir is most commonly associated with the primary integrase mutations T66I, E92Q, and Q148R.
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir ist am häufigsten mit den primären IntegraseMutationen T66I, E92Q und Q148R assoziiert.
English: Patients with CrCl between 30 mL/min and 60 mL/min:
German: Patienten mit einer CrCl zwischen 30 ml/min und 60 ml/min:
English: Careful dose titration of the antidepressant and monitoring for antidepressant response is recommended.
German: Es wird empfohlen, die Dosis des Antidepressivums vorsichtig zu titrieren und die antidepressive Wirkung zu überwachen.
English: Date of first authorisation: 19 November 2015
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19.
English: As elvitegravir and cobicistat are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they would be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
German: Da Elvitegravir und Cobicistat größtenteils proteingebunden sind, ist es unwahrscheinlich, dass sie durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Maße eliminiert würden.
English: 7 This study was conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in
German: 7 Diese Studie wurde mit zusätzlichen 100 mg Voxilaprevir durchgeführt, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
English: Cobicistat increases serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting renal glomerular function.
German: Cobicistat erhöht die Serumkreatininkonzentration durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin, ohne die renale glomeruläre Funktion zu beeinträchtigen.
English: • immunosuppressants, used to control your body's immune response after a transplant, such as: ciclosporin, sirolimus and tacrolimus
German: • Immunsuppressiva zur Unterdrückung der Reaktion des körpereigenen Immunsystems nach einer Transplantation, zum Beispiel: Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus
English: diarrhoea, vomiting, abdominal pain, flatulence
German: Diarrhoe, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz