FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения, посъветвайте се с медицински специалист.
Latvian: Ja tas Jūs satrauc, vaicājiet padomu veselības aprūpes speciālistam.
Bulgarian: Потенциал на улипристалов ацетат да влияе на други лекарствени продукти
Latvian: Ulipristāla acetāta spēja ietekmēt citas zāles
Bulgarian: След перорално приложение на еднократна доза от 30 mg улипристалов ацетат бързо се абсорбира, с пикова плазмена концентрация от 176 ± 89 ng/ml, възникваща около 1 час (0,5-2,0 часа) след поглъщането, както и с AUC0-∞ от 556 ± 260 ng.h/ml.
Latvian: Pēc iekšķīgas vienreizējas 30 mg devas lietošanas ulipristāla acetāts uzsūcas ātri, maksimālo koncentrāciju plazmā 176 ± 89 ng/ml sasniedzot aptuveni stundas (0,5-2,0 h) laikā pēc zāļu lietošanas, AUC0-∞ ir 556 ± 260 ng.h/ml.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да прилагат надежден бариерен метод за контрацепция при всички следващи полови актове до следващата менструация.
Latvian: Sievietēm jāiesaka visos turpmākajos dzimumaktos līdz nākamajām menstruācijām izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Bulgarian: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Latvian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат - Филмово покритие: поли(винилов алкохол) (E1203), макрогол (E1521), талк (E553b), титанов диоксид (E171), полисорбат 80 (E433), жълт железен оксид (E172), калиевоалуминиев силикат (E555).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - tabletes kodols: laktozes monohidrāts, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts; - apvalks: poli(vinilspirts) (E1203), makrogols (E1521), talks (E553b), titāna dioksīds (E171),
Bulgarian: В редки случаи след прием на улипристалов ацетат може да настъпи бременност.
Latvian: Dažkārt pēc ulipristāla acetāta lietošanas grūtniecība var iestāties.
Bulgarian: Ако след прием на това лекарство желаете да започнете или да продължите с някой от обичайните методи на контрацепция, може да го направите, но заедно с това трябва да използвате и презервативи до Вашата следваща менструация.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas vēlaties sākt vai turpināt lietot regulāri izmantojamu kontracepcijas metodi, to var darīt, taču līdz nākamajām menstruācijām jāizmanto arī prezervatīvi.
Bulgarian: Ето защо, след използване на спешна контрацепция, жените трябва да бъдат посъветвани да използват надеждни бариерни методи до настъпване на следващата менструация.
Latvian: Tāpēc pēc avārijas kontracepcijas lietošanas sievietei jāiesaka līdz nākamajai menstruācijai izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Bulgarian: Няма съответно приложение на улипристалов ацетат при деца в предпубертетна възраст за показанието спешна контрацепция.
Latvian: Ulipristāla acetāts nav piemērots lietošanai bērniem pirms pubertātes vecuma avārijas kontracepcijas indikācijas gadījumā.
Bulgarian: - диария, стомашни киселини, газове, сухота в устата - необичайно или нередовно вагинално кървене, силна/продължителна менструация,
Latvian: - caureja, grēmas, gāzu izdalīšanās, sausa mute; - neparasta vai neregulāra asiņošana no maksts, stipra/ilgstoša menstruālā asiņošana,
Bulgarian: Резултатите от две независими рандомизирани контролирани проучвания (вж. таблицата) показват, че ефикасността на улипристалов ацетат не е по-ниска от тази на левоноргестрел при жени, които са се явили за спешна контрацепция между 0 и 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Latvian: Divu neatkarīgu randomizētu kontrolētu pētījumu (skatīt tabulu) rezultāti sievietēm, kuras lietoja avārijas kontracepcijas līdzekli 0-72 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes liecināja, ka ulipristāla acetāta efektivitāte nav sliktāka kā levonorgestrelam.
Bulgarian: При всички жени спешната контрацепция трябва да се използва възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Latvian: Visām sievietēm avārijas kontracepcija jālieto pēc iespējas ātrāk pēc neaizsargāta dzimumakta.
Bulgarian: Улипристалов ацетат
Latvian: Ulipristal acetate
Bulgarian: Вагинален пръстен
Latvian: Maksts gredzens
Bulgarian: Ако следващата Ви менструация закъснее след като сте приели ellaOne
Latvian: Ja pēc ellaOne lietošanas kavējas nākamās menstruācijas
Bulgarian: Златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Latvian: Zelta krāsas apvalkotā tablete vairoga formā (aptuveni 10,8 mm diametrā) ar iegravētu uzrakstu "ella" uz abām pusēm.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че улипристалов ацетат може би е инхибитор на P-gp (Ргликопротеина) в клинично значими концентрации.
Latvian: In vitro dati liecina, ka ulipristāla acetāts klīniski nozīmīgā koncentrācijā varētu būt P-gp inhibitors.
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Bulgarian: Мета-анализът на четири клинични изпитвания, проведени с улипристалов ацетат, представен по-долу, изключва жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Latvian: Zemāk norādītajā metaanalīzē par četriem ar ulipristāla acetātu veiktiem klīniskajiem pētījumiem nebija iekļautas sievietes, kuras turpināja veikt neaizsargātus dzimumaktus.
Bulgarian: Лекарствени продукти, влияещи на стомашното pH Прилагането на улипристалов ацетат (10 mg таблетки) заедно с инхибитора на протонната помпа есомепразол (20 mg дневно за 6 дни) води до приблизително 65% по-ниска средна Cmax, забавяне на Tmax (от стойност на медианата 0,75 часа на 1,0 час) и 13% по-висока средна AUC (площ под кривата).
Latvian: Lietojot ulipristāla acetātu (10 mg tabletes) kopā ar protonu sūkņa inhibitoru esomeprazolu (20 mg dienā 6 dienas), bija par 65 % zemāka vidējā Cmax, ilgāks Tmax (no mediānas vērtības 0,75 stundas uz 1,0 stundu) un par 13 % lielāka vidējā AUC vērtība.
Bulgarian: Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист, или да си направите тест за бременност, за да се уверите, че вече не сте бременна (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: Ja kavējas menstruācijas, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu vai veiciet grūtniecības testu, lai pārliecinātos, vai Jums nav iestājusies grūtniecība (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: Емоционални нарушения
Latvian: Emocionāli traucējumi
Bulgarian: Ако в момента приемате хормонални контрацептиви, продължете да ги използвате както обикновено след приема на това лекарство, но задължително използвайте и презервативи при всеки полов акт до Вашата следваща менструация.
Latvian: Ja Jūs pašreiz lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli, pēc šo zāļu lietošanas turpiniet tā lietošanu, kā ierasts, bet līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā izmantojiet prezervatīvu.
Bulgarian: Ако сте бременна, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ellaOne
Latvian: Ja esat lietojis ellaOne vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Специални популации
Latvian: Īpašas pacienšu grupas
Bulgarian: След лечението с улипристалов ацетат за спешна контрацепция е вероятно да настъпи бързо възстановяване на фертилитета.
Latvian: Domājams, ka fertilitāte pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai ātri atjaunojas.
Bulgarian: Ефектът от кърменето на бебето през първата седмица след приема на това лекарство не е известен.
Latvian: Nav zināms, kādu ietekmi rada bērna barošana ar krūti nedēļā pēc šo zāļu lietošanas.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg улипристалов ацетат (ulipristal acetate).
Latvian: Katra tablete satur 30 mg ulipristāla acetāta (ulipristal acetate).
Bulgarian: Ако вече сте бременна, лекарството няма да прекъсне бременността.
Latvian: Ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība, tas to nepārtrauks.
Bulgarian: ОЩЕ ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ОБИЧАЙНАТА КОНТРАЦЕПЦИЯ
Latvian: VAIRĀK PAR REGULĀRI LIETOJAMO KONTRACEPCIJU
Bulgarian: Вулвовагинална болка Хипоменорея*
Latvian: Dispareinija Olnīcas cistas plīsums Vulvovaginālas sāpes Hipomenoreja*
Bulgarian: Ако приемете това лекарство докато кърмите, трябва да спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство.
Latvian: Ja lietojat šīs zāles laikā, kamēr barojat bērnu ar krūti, vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: Няма вероятност за клинични последици от ефектите на улипристалов ацетат върху BCRP.
Latvian: Nav paredzams, ka ulipristāla acetāta lietošanai būs kāda klīniska ietekme uz BCRP.
Bulgarian: Какво представлява ellaOne и за какво се използва ellaOne е спешен контрацептив ellaOne е контрацептив, който е предназначен да предотврати бременност след незащитен полов акт или при неуспех от използвания от Вас метод на контрацепция.
Latvian: ellaOne ir kontracepcijas līdzeklis, kas paredzēts, izvairītos no grūtniecības iestāšanās pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на таблетката, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, lai gan lietojāt tableti, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Повидон
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons
Bulgarian: Плацебо n=50
Latvian: Ovulācijas novēršana1,§ Placebo n=50
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: След прием на улипристалов ацетат за спешна контрацепция кърменето не се препоръчва в продължение на една седмица.
Latvian: Pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai vienu nedēļu nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 таблетка.
Latvian: ellaOne ir pieejams: kastītē viens blisteris ar vienu apvalkoto tableti.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Bulgarian: Дезориентация
Latvian: Dezorientācija
Bulgarian: Улипристалов ацетат има незначително или умерено влияние върху способността за шофиране или работа с машини: леко до умерено замайване е обичайно след прием на ellaOne, сънливост и замъглено виждане са нечести; рядко е съобщавано за нарушаване на вниманието.
Latvian: Pēc ellaOne lietošanas bieži rodas viegls vai vidēji stiprs reibonis, miegainība un neskaidra redze sastopama retāk, reti ziņots par uzmanības traucējumiem.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (вж. точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot ulipristāla acetātu un levonorgestrelu saturošus avārijas kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Нормално тегло
Latvian: Normāla ķermeņa masa svars
Bulgarian: Полисорбат 80 (E433)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Polisorbāts 80 (E433)
Bulgarian: Общ брой
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Bulgarian: Бяла до кремаво мраморна, кръгла, заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с "еllа" от двете страни.
Latvian: Balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Bulgarian: предменструален синдром, вагинално дразнене или течение, намалено или увеличено полово желание - горещи вълни - промени в апетита, емоционални нарушения, безпокойство, тревожност, безсъние,
Latvian: premenstruālais sindroms, maksts kairinājums vai izdalījumi no maksts; samazināta/palielināta dzimumtieksme - karstuma viļņi; - ēstgribas pārmaiņas, emocionāli traucējumi, nemiers, uzbudinājums, miega traucējumi,
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir zelta krāsas apvalkotā tablete vairoga formā (aptuveni 10,8 mm diametrā) ar iegravētu uzrakstu "ella" uz abām pusēm.
Bulgarian: ИСЛАНДИЯ
Latvian: ISLANDE
Bulgarian: МАЛТА
Latvian: Malta
Bulgarian: Например:
Latvian: Apvalks:
Bulgarian: - гадене, коремни болки или дискомфорт, повръщане - болезнена менструация, болки в областта на таза, болезненост в гърдите - главоболие, замайване, променливо настроение - мускулни болки, болки в гърба, умора
Latvian: - slikta dūša, sāpes vai nepatīkamas sajūtas vēderā, vemšana; - sāpīgas menstruācijas, sāpes iegurnī, krūšu dziedzeru jutīgums; - galvassāpes, reibonis, garastāvokļa svārstības; - sāpes muskuļos, sāpes mugurā, nogurums.
Bulgarian: NS†
Latvian: NSN†
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Bulgarian: Вие можете и сами да съобщите тази информация на уеб адрес www.hra-pregnancy-registry.com.
Latvian: Jūs varat paziņot šo informāciju arī pati vietnē www.hra-pregnancy-registry.com.Tiks nodrošināta Jūsu informācijas anonimitāte - neviens nezinās, ka šī informācija ir par Jums.
Bulgarian: ГЪРЦИЯ
Latvian: GRIEĶIJA
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е бяла до кремаво мраморна, кръгла заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с кода "еllа" от двете страни.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Bulgarian: След прием на таблетката е нормално следващата Ви менструация да закъснее с няколко дни.
Latvian: Nākamo menstruāciju kavēšanās par dažām dienām pēc tabletes lietošanas ir normāla parādība.
Bulgarian: - болка в половите органи или сърбеж, болка по време на полов акт, спукване на овариална киста, необичайно слаба менструация - загуба на концентрация, световъртеж, треперене, нарушена ориентация, припадък - необичайни усещания в очите, зачервяване на очите, чувствителност към светлина - сухо гърло, нарушение на вкуса - копривна треска (сърбящ обрив), жажда
Latvian: - sāpīgi ārējie dzimumorgāni vai to nieze, sāpes seksa laikā, olnīcas cistas plīsums, neierasti vieglas menstruācijas; - koncentrēšanās spējas zudums, reibonis, trīce, dezorientācija, ģībšana; - nepatīkama sajūta acīs, acu apsārtums, jutīgums pret gaismu; - sausa rīkle, garšas traucējumi; - nātrene (niezoši izsitumi), slāpes.
Bulgarian: Лечение преди повишаването на ЛХ
Latvian: Ārstēšana pirms LH daudzuma pieauguma n=16
Bulgarian: Системо-органни класове
Latvian: Orgānu sistēma
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Bulgarian: Въпреки това, посъветвайте се с Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Latvian: Tomēr vaicājiet padomu farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Bulgarian: ПРОДУКТ ellaOne 30 mg таблетка
Latvian: ellaOne 30 mg tablete
Bulgarian: ЧЕШКА
Latvian: ČEHIJAS
Bulgarian: Какво съдържа ellaOne
Latvian: Ko ellaOne satur
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Latvian: RUMĀNIJA
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на това лекарство, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, lai gan lietojāt šīs zāles, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/522/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/001
Bulgarian: Поради взаимодействие не се препоръчва едновременната употреба на ellaOne и индуктори на CYP3A4 (например барбитурати (включително примидон и фенобарбитал), фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц, невирапин и продължителна употреба на ритонавир).
Latvian: Mijiedarbības dēļ nav ieteicams ellaOne lietot ar CYP3A4 inducētājiem (piemēram, barbiturātiem (tostarp primidonu un fenobarbitālu), fenitoīnu, fosfenitoīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, augu izcelsmes zālēm, kas satur Hypericum perforatum (asinszāli), rifampicīnu, rifabutīnu, grizeofulvīnu, efavirenzu, nevirapīnu un ilgstoši lietotu ritonavīru).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ellaOne, ако използвате (или наскоро сте използвали) някои от изброените по-горе лекарства.
Latvian: Ja lietojat (vai esat nesen lietojusi) kādas no iepriekš minētajām zālēm, pirms ellaOne lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: През този период се препоръчва изцеждане и изхвърляне на кърмата, с цел да се стимулира лактацията.
Latvian: Laktācijas stimulēšanai šajā laikā mātes pienu ieteicams atslaukt un iznīcināt.
Bulgarian: - инхибитори на CYP3A4
Latvian: − CYP3A4 inhibitori
Bulgarian: ЕСТОНИЯ
Latvian: IGAUNIJA
Bulgarian: Как да приемате таблетката ellaOne
Latvian: Kā lietot ellaOne tableti
Bulgarian: При тези многократни дози не е известна безопасността за човешки ембрион.
Latvian: Drošums cilvēka embrijam, lietojot šādas atkārtotas devas, nav zināms.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/522/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/003
Bulgarian: сънливост, мигрена, нарушения на зрението - грип - акне, кожни лезии, сърбеж - висока температура, втрисане, общо неразположение
Latvian: miegainība, migrēna; neskaidra redze - gripa; - akne, ādas bojājumi, nieze; - drudzis, drebuļi, slikta pašsajūta.
Bulgarian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Latvian: Laboratorios León Farma S.A.
Bulgarian: Laboratorios León Farma SA C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Latvian: C/ La Vallina, s/n Pol.
Bulgarian: Спешна контрацепция до 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт или при неуспешна контрацепция.
Latvian: Avārijas kontracepcija 120 stundu (5 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Bulgarian: КИПЪР
Latvian: KIPRA
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Bulgarian: IUD (вътрематочно изделие - спирала)
Latvian: Dzemdes spirāle (intrauterīnā ierīce)
Bulgarian: Лечението се състои в перорално приемане на една таблетка колкото е възможно по-рано, но не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Latvian: Terapijai lieto vienu tableti iekšķīgi pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 120 stundas (5 dienas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Bulgarian: Трябва да вземете това лекарство не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Latvian: Zāles jālieto 120 stundu (5 dienu laikā) pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas neveiksmes.
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Latvian: Nevēlamas blakusparādības
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Latvian: Ireland
Bulgarian: Гадене*
Latvian: Vemšana*
Bulgarian: Улипристалов ацетат не се препоръчва поради липса на конкретни проучвания.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, ulipristāla acetāta lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или друг специалист по здравни грижи.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
Bulgarian: Вагинално течение Менструални нарушения Метрорагии Вагинит
Latvian: Menorāģija Izdalījumi no maksts Menstruāciju traucējumi
Bulgarian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Latvian: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Bulgarian: ДИ] за риск от бременност при улипристалов ацетат спрямо левоноргестрел2
Latvian: Grūtniecības riska krusteniskā attiecība [95% TI]; ulipristāla acetāts pret levonorgestrelu2
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на таблетката, няма да се предпазите от забременяване.
Latvian: Ja Jums būs neaizsargāts dzimumakts pēc tabletes lietošanas, tā nenovērsīs grūtniecības iestāšanos.
Bulgarian: Предменструален синдром
Latvian: Karstuma viļņi Premenstruālais sindroms
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели ellaOne
Latvian: Ja pēc ellaOne lietošanas Jums ir vemšana
Bulgarian: ШВЕЦИЯ
Latvian: ZVIEDRIJA
Bulgarian: Вземете една таблетка през устата възможно най-скоро и не по-късно от 5 дни (120 часа) след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Latvian: - Lietojiet vienu tableti iekšķīgi pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 5 dienas (120 stundas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Bulgarian: Патологични усещания в очите
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā
Bulgarian: СЛОВАКИЯ
Latvian: SLOVĀKIJA
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на Вашия менструалния цикъл.
Latvian: - Jūs varat lietot tableti jebkurā brīdī cikla laikā.
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne таблетка
Latvian: ellaOne tablete
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 таблетка
Latvian: 1 tablete.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждание
Latvian: Ādas bojājumi Nieze
Bulgarian: PVC-PE-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Latvian: Viena tablete PVH-PE-PVDH-alumīnija blisterī.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (30 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (30 mg).
Bulgarian: EllaOne може да се приема по всяко време на менструалния цикъл.
Latvian: EllaOne var lietot jebkurā brīdī menstruālā cikla laikā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ellaOne може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns ellaOne EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: 2,1% от жените, които завършват основното проучване (26 от 1241), забременяват.
Latvian: Grūtniecība iestājās 2,1% (26 no 1241) sieviešu, kas piedalījās pamatpētījumā.
Bulgarian: Ако жената повърне в рамките на три часа след приема на лекарството, тя трябва да приеме още една таблетка.
Latvian: Ja sievietei ir izraisīta vemšana trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas, viņai jāizdzer vēl viena tablete.
Bulgarian: Това е по-малко от 5,5 % от жените, които евентуално биха забременели, ако не бяха използвали контрацептиви.
Latvian: Tas ir mazāk par 5,5% to sieviešu, kurām būtu varējusi iestāties grūtniecība, nelietojot nekādus kontracepcijas līdzekļus.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на ellaOne?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un nekaitīgu ellaOne lietošanu?
Bulgarian: Ако вече е започнала овулация, ellaOne не е ефективен.
Latvian: Ja ovulācija jau ir notikusi, ellaOne vairs nav efektīvas.
Bulgarian: Този брой е изчислен по публикувани данни за процента на забременяване.
Latvian: Šā skaita aprēķinus veica pēc publicētiem datiem par grūtniecības gadījumiem.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ellaOne.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par ellaOne.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените, които не са забременели.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to sieviešu skaits, kurām neiestājās grūtniecība.
Bulgarian: Допълнителна информация за ellaOne:
Latvian: Cita informācija par ellaOne
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ellaOne са главоболие, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна) болка и дисменорея (менструални болки).
Latvian: Visbiežāk novērotās ellaOne blakusparādības ir galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā un dismenoreja (menstruālās sāpes).
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че ellaOne се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu ellaOne lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.