FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose, Macrogol 8000, titaniumdioxide (E171) De deklaag van de tablet van Remeron 15 mg filmomhulde tabletten bevat ook gele ijzeroxide (E172).
English: Take special care with Remeron
Dutch: Wees extra voorzichtig met Remeron
English: • medicines for infections: medicines for bacterial infections (such as erythromycin), medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/AIDS (such as HIVprotease inhibitors).
Dutch: • geneesmiddelen tegen infecties: geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (zoals erytromycine), geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol) en geneesmiddelen tegen hiv/aids (zoals hiv-proteaseremmers).
English: From post marketing experience it appears that serotonin syndrome occurs very rarely in patients treated with Remeron alone (see section 4.8).
Dutch: Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen Remeron gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
English: Oedema peripheral1 Fatigue
Dutch: Perifeer oedeem1
English: → 2 to 4 weeks after you have started taking Remeron, talk to your doctor about how this medicine has affected you.
Dutch: → bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft.
English: It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
English: Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Dutch: Verder was het CHMP van mening dat de klaring van mirtazapine bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <40 ml/min) verminderd kan zijn.
English: HOW TO TAKE REMERON
Dutch: HOE WORDT REMERON INGENOMEN
English: • if you have forgotten to take your morning dose, simply take it together with your evening dose.
Dutch: • Als u de ochtenddosis bent vergeten, neem deze dan tegelijk met de avonddosis in.
English: Diarrhea2 Vomiting2
Dutch: Diarree2 Braken2
English: BEFORE YOU TAKE REMERON Take care when taking Remeron in combination with:
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U REMERON GEBRUIKT Wees extra voorzichtig met het gebruik van Remeron in combinatie met:
English: • abnormal sensation in the skin e.g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia)
Dutch: • abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 9.30 mg aspartame and 56 mg sucrose.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 13.95 mg aspartame and 84 mg sucrose.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Dutch: De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 40 ml/min).
English: Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 4.65 mg aspartame and 28 mg sucrose.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
English: When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day.It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Dutch: Wanneer moet u R → Neem Remeron elke dag steeds op dezelfde tijd in. Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar arts u adviseert de dosis Remeron te verdelen over de d bij het naar bed gaan.
English: As at a higher dose of mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
Dutch: Omdat niet kan worden uitgesloten dat bij gebruik van hogere doses mirtazapine het effect groter zal zijn, is het raadzaam de INR te controleren bij gelijktijdig gebruik van warfarine met mirtazapine.
English: Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd en een nauwkeurige klinische controle is vereist als deze geneesmiddelen gecombineerd worden met mirtazapine.
English: Remeron is used to treat depressive illness.
Dutch: Remeron wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
English: Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these active substances are combined with mirtazapine.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en zorgvuldige klinische controle is nodig als deze actieve stoffen gelijktijdig met mirtazapine worden gebruikt.
English: If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren.
English: → Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
Dutch: emeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor an bloedcellen in het beenmerg.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg/ml drank
English: Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
English: Binding of mirtazapine to plasma proteins is approx. 85 %.
Dutch: Mirtazapine is in plasma voor ongeveer 85% aan eiwit gebonden.
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors.
Dutch: Andersom moet twee weken gewacht voordat patiënten die mirtazapine gebruikt hebben, behandeld kunnen worden met MAO-remmers (zie rubriek
English: • epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away.
Dutch: • epileptische aanval (convulsies) → Stop met het gebruik van Rem
English: Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 217 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
English: Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Dutch: Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
English: Carefully peel off the lidding foil, starting in the corner indicated by the arrow (Figures 2 and
Dutch: Trek voorzichtig de folie uit elkaar, vanaf het hoekje dat is aangegeven met een pijl
English: Taking your dose of Remeron The pump is used to measure your dose.
Dutch: Gebruik de pomp om uw dosis af te meten.
English: Pharmacokinetic interactions - Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60 % and 45 %, respectively.
Dutch: Farmacokinetische interacties - Carbamazepine en fenytoïne, stoffen die CYP3A4 induceren, verhoogden de klaring van mirtazapine ongeveer tweemaal, resulterend in een daling van de gemiddelde plasmaspiegels van mirtazapine met respectievelijk 60% en 45%.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEV SAMENSTELLING 1 ml Remeron drank bevat 15 mg mirtazapine.
English: • Rare:
Dutch: • Zelden:
English: Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
Dutch: De meest waargenomen onttrekkingsverschijnselen zijn duizeligheid, agitatie, angst, hoofdpijn en misselijkheid.
English: • swelling in the mouth (mouth oedema)
Dutch: • vochtophoping (oedeem) in de mond
English: Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Dutch: Mirtazapine Zispin® Filmomhulde tabletten
English: Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 109 g lactose (als monohydraat).
English: After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening.
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
English: In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenicity or genotoxicity.
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeniteit of genotoxiciteit duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
English: • swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema)
Dutch: • zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtophoping
English: The carton contains one brown (type III) glass bottle containing 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump.
Dutch: De verpakking bevat één bruine (type III) glazen fles met 66 ml Remeron drank en één De geleverde fles met Remeron drank is afgesloten met een verzegelde, polyprop kindveilige eigenschappen.
English: - When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapin may increase more than 50 %.
Dutch: - Als cimetidine (een zwakke remmer van CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) gelijktijdig met mirtazapine wordt toegediend, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine toenemen met meer dan 50%.
English: It can increase the amount of Remeron in your blood.
Dutch: e hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
English: The supplied metering pump is packed in a sealed polyethylene bag.
Dutch: De geleverde doseerpomp is verpakt in een verzegelde zak v p
English: • The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn L-methionine, natriumbenzoaat (E211), sacch citroenzuurmonohydraat (E330), glycerol (E422), maltitol vloeistof (E9
English: SPC 4.8 Undesirable Effects
Dutch: SPC rubriek 4.8 Bijwerkingen
English: INFORMATION IN BRAILLE Remeron 45
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 45
English: Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 325 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 g lactose (als monohydraat).
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Dutch: Omgekeerd geldt dat patiënten die behandeld zijn mirtazapine, pas na twee weken met MAO-remmers mogen worden behandeld (zie rubriek 4.3).
English: • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia)
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)
English: (30 mg film-coated tablets only)
Dutch: (alleen 15 en 30 mg filmomhulde tabletten)
English: Inform your doctor if you are using these medicines.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt.
English: The nozzle should be turned gently anti-clockwise until it cannot be turned any further (about one-quarter turn); the pump is then ready for use.
Dutch: De doseerpomp gebruik gedrukt en kan er geen drank worden een kwartslag); de pomp is dan kla
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet and Module 3.
Dutch: Overwegende dat harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 het doel van de verwijzing was;
English: Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from light and moisture
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAA Bewaren beneden 30 °C ewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Dutch: eer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de fles.
English: L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (contains ethanol) purified water
Dutch: L-methionine saccharine natrium (E954) glycerol (E422) mandarijnsmaakstoffen nr. PHL-132597 (bevat ethanol) gezuiverd water
English: ‘Prime' the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution.
Dutch: Doseren van de drank De doseerpomp voorbereiden op de dosering edrukt, zal hij niet de correcte hoeveelheid drank doseren.
English: Reversible agranulocytosis has been reported as a rare occurrence in clinical studies with Remeron.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met Remeron is er sporadisch reversibele agranulocytose gemeld.
English: - When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50 %.
Dutch: - Als cimetidine (zwakke CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4 remmer) gelijktijdig wordt toegediend met mirtazapine zou de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine met meer dan 50% kunnen verhogen.
English: affects 1 to 10 users in 100
Dutch: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
English: • abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia)
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
English: 2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
Dutch: 2 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met Remeron, hoewel niet statistisch significant vaker.
English: - hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Dutch: - leverfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg was de klaring van mirtazapine bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie ongeveer 35% lager dan bij mensen met een normale leverfunctie.
English: Food intake has no influence on the pharmacokinetics of mirtazapine.
Dutch: De farmacokinetiek van mirtazapine wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel.
English: Once you are feeling better, talk to your doctor.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt.
English: - renal impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance <40 ml/min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30 % and 50 % decreased respectively, compared to normal subjects.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg bij patiënten met matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
English: • feeling anxious
Dutch: • angstgevoelen
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ren]
English: -seizures (epilepsy).
Dutch: - schizofrenie.
English: In rare cases Remeron can also cause a shortage of red and white blood cells, as well as blood platelets (aplastic anemia), a shortage of blood platelets (thrombocytopenia) or an increase in the number of white blood cells (eosinophilia).
Dutch: Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytope In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
English: INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 30
English: The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Dutch: De doseerpomp gebruiken voor normale dosering Plaats de fles op een vlakke ondergrond, zoals een tafelblad.
English: Remeron contains sugar spheres, containing sucrose.
Dutch: Remeron bevat suikerbolletjes.
English: Group 3 Moderate/marked renal insufficiency with a GFR 10-39 ml/min/1.73 m2
Dutch: Groep 3 Matige/manifeste nierinsufficiëntie met een GFR van 10-39 ml/min/1,73 m2 Groep 4 Ernstige nierinsufficiëntie met een GFR van <10 ml/min/1,73 m2
English: Pour a little water into a glass or cup, and hold it under the nozzle.
Dutch: Vul een glas of een kopje met wat water en houd deze ond er de opening van het spuitstuk.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
English: - Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van de krachtige CYP3A4-remmer ketoconazol gaf een verhoging van de piekplasmaconcentraties en de AUC van mirtazapine met respectievelijk ongeveer 40% en 50%.
English: INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 15
English: Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Dutch: Remeron 45 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
English: • The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
Dutch: Op één basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer, aspartaam (E951), watervrij citroenzuur, crospovidon (type A), mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natuurlijke en kunstm sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) en natriumwaterstofcarbonaat.
English: - Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
Dutch: - De resultaten van interactiestudies wezen niet op een relevant farmacokinetisch effect van gelijktijdige behandeling met mirtazapine en paroxetine, amitriptyline, of risperidon of lithium.
English: Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Dutch: Remeron 30 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 30 mg mirtazapine per orodispergeerbare tablet.
English: • Common:
Dutch: • Soms:
English: • feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension)
Dutch: • bloeddru gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
English: It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Remeron juist te verhogen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Orodispergeerbare tablet 180 orodispergeerbare tabletten
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
English: The oral solution should not be mixed with fluids other than water.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid De drank dient alleen met water te worden gemengd.
English: Usually you will need to take Remeron until your symptoms of depression have disappeared for 4 to 6 months.
Dutch: opnieuw het effect met uw arts. eestal dient u Remeron te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4 tot 6 maanden ron heeft ingenomen dan u zou mogen
English: Group 4 Severe renal insufficiency with a GFR <10 ml/min/1.73 m2
Dutch: Groep 2 Lichte nierinsufficiëntie met een GFR van 40-79 ml/min/1,73 m2
English: Oral hypoaesthesia
Dutch: Orale hypoesthesie
English: Arthralgia Myalgia Back pain1
Dutch: Artralgie Myalgie Rugpijn1
English: Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7).
Dutch: Ovaal, biconvex, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
English: • feeling elated or emotionally ‘high' (mania)
Dutch: • overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie)
English: Elevations in serum transaminase activities
Dutch: Verhogingen van serumtransaminasen
English: To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn).
Dutch: Draai het spuitstuk voorzichtig tegen de klok in totdat het niet meer verder kan (ongeveer ar voor gebruik.
English: Remeron oral solution comes with a metering pump to help you measure your dose.
Dutch: Remeron drank wordt geleverd met een pomp waarmee de drank gedoseerd kan worden.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg orodispergeerbare tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 30 mg orodispergeerbare tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 45 mg orodispergeerbare tabletten