FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EVICEL må ikke anvendes som vævsklæber, når dura mater ikke kan sutureres.
Icelandic: EVICEL má ekki nota sem þéttiefni þegar ekki er hægt að sauma heilabastið.
Danish: • Det vides ikke, om strålebehandling kan påvirke fibrinvævsklæberens effektivitet, når den anvendes til forsegling af suturlinjen under neurokirurgi
Icelandic: Ekki er vitað hvort geislameðferð kunni að hafa áhrif á virkni fíbrínþéttiefnis þegar það er notað til að þétta saumlínu við taugaskurðaðgerðir.
Danish: I løbet af sårhelingsprocessen induceres øget fibrinolytisk aktivitet af plasmin, og en nedbrydning af fibrin til fibrinnedbrydningsprodukter initieres.
Icelandic: Eins og í ferlinu þegar sár gróa, veldur plasmín aukinni fíbrínleysingu og niðurbrot fíbríns í fíbrín niðurbrotsefni hefst.
Danish: Komplet hæmostase bør opnås før påføring af EVICEL til forsegling af den durale suturlinje.
Icelandic: Ná skal fullkominni stöðvun blæðinga áður en EVICEL er borið á saumlínu heilabasts.
Danish: Eksperimentelle dyreforsøg er utilstrækkelige til at vurdere sikkerheden med hensyn til forplantning, embryoets eller fostrets udvikling, svangerskabets forløb samt peri- og postnatale udvikling.
Icelandic: Dýratilraunir nægja ekki til að meta öryggi við æxlun, þroska fósturvísa eða fóstra, þróun meðgöngu og þróun í og eftir fæðingu.
Danish: Vævsklæber, opløsninger
Icelandic: Ígræðslusýkingar, stafýlókokkasýkingar
Danish: 6 cm fleksibel spids
Icelandic: 6 cm sveigjanlegur stútur
Danish: 2 °C - 8 °C (køleskab): hætteglassene tør op i løbet af 1 dag 20 °C - 25 °C (stuetemperatur): hætteglassene tør op i løbet af 1 time 37 °C (f.eks. vandbad, ved hjælp af aseptisk teknik eller ved at opvarme hætteglassene i hånden): hætteglassene skal optøs i løbet af 10 minutter og må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter eller højst, indtil de er fuldt optøet.
Icelandic: Hettuglösin þiðna á innan við 1 klukkustund, 37 °C: (t.d. vatnsbað með smitgát, eða með því að verma hettuglösin í lófanum) hettuglösin eiga að þiðna á innan við 10 mínútum en ættu ekki að vera lengur við þetta hitastig en 10 mínútur eða þar til innihaldið er þiðnað að fullu.
Danish: EVICEL vævsklæber, opløsninger humant trombin:
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím trombín manna:
Danish: 3 alvorlige uønskede hændelser (en abdominal absces i EVICEL-gruppen og en abdominal og en bækkenabsces i kontrolgruppen) blev anset for muligvis at være relateret til forsøgsbehandlingen ifølge den medicinske gennemgang, der blev foretaget af sponsor.
Icelandic: Samt sem áður taldi bakhjarlinn 3 tilvik alvarlegra aukaverkana (ein ígerð í kviðarholi í EVICEL hópnum og ein ígerð í kviðarholi og ein í grindarholi í samanburðarhópnum) mögulega tengd meðferðinni sem beitt var í rannsókninni.
Danish: 35 cm stiv spids
Icelandic: 35 cm stífur stútur
Danish: Påføring af EVICEL med spray må kun anvendes, hvis det er muligt nøjagtigt at bedømme spray-afstanden, særlig under laparoskopi.
Icelandic: Aðeins má gefa EVICEL með úðaáhaldi þegar hægt er að meta nákvæmlega úr hvaða fjarlægð úðað er, einkum við kviðarholsspeglun.
Danish: Hvis datoerne for fremsendelse af en PSUR og opdateringen af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Danish: • Blødningen bør være under kontrol, inden EVICEL anvendes til at forsegle den durale suturlinje
Icelandic: Stjórn skal vera komin á blæðingu áður en EVICEL er notað til að þétta saumlínu heilabasts.
Danish: I et kontrolleret studie med deltagelse af 147 patienter (75 behandlet med EVICEL og 72 i kontrolgruppen), der fik foretaget kartransplantation, blev der rapporteret om i alt 16 forsøgspersoner, der havde haft en uønsket hændelse i form af trombose/okklusion i studieperioden.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með 147 sjúklingum sem fóru í æðaígræðslu (75 fengu meðferð með EVICEL og 72 í samanburðarhópi), var tilkynnt um samtals 16 aðila sem fengu ígræðslu-segarek/stíflu aukaverkanir á rannsóknartímabilinu.
Danish: Overfølsomhed eller allergiske reaktioner (der kan omfatte angioødem, svie og stikken på applikations-området, bronkospasme, kulderystelser, rødmen i ansigtet, generaliseret urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, apati, kvalme, rastløshed, takykardi (hurtig hjerterytme), trykken i brystet, prikken, opkastning, hiven efter vejret) kan forekomme i sjældne tilfælde hos patienter behandlet med fibrinklæbere/hæmostatika.
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (þ.á m. getur verið ofsabjúgur, sviði og stingandi tilfinning á svæðinu sem borið er á, berkjukrampi, kuldahrollur, húðroði, almennur ofsakláði, höfuðverkur, ofsakláði, lágþrýstingur, svefnhöfgi, ógleði, eirðarleysi, hraðtaktur, þyngsli fyrir brjósti, náladofi, uppköst, önghljóð) geta komið fyrir hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með fíbrín vefjalími/blæðingarstillum, en það er mjög sjaldgæft.
Danish: Natriumacetat
Icelandic: Vatnshöfuð
Danish: • De omgivende områder skal beskyttes for at sikre, at der kun påføres EVICEL på den overflade, der skal behandles.
Icelandic: Verja á aðlæg svæði til tryggja að EVICEL sé aðeins borið á svæðið sem á að meðhöndla.
Danish: EVICEL er også indiceret hos voksne som suturunderstøttelse af hæmostase ved karkirurgi og til forsegling af suturlinjen ved lukning af dura mater.
Icelandic: EVICEL er einnig ætlað fullorðnum til að stöðva blæðingar við sauma í æðaskurðaðgerðum og fyrir þéttingu á saumlínu við lokun á heilabasti.
Danish: Hydrocefalus
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Danish: Før brug skal produktets temperatur nå op på 20 °C - 30 °C.
Icelandic: Lyfið verður að ná 20 °C-30
Danish: Denne forekomst synes at være relateret til brugen af spray-anordningen ved højere end anbefalede tryk og/eller i umiddelbar nærhed af vævsoverfladen.
Icelandic: Þessi aukaverkun virðist tengjast notkun úðaáhaldsins við meiri en ráðlagðan þrýsting og/eða nálægt yfirborði vefjarins.
Danish: Humant koagulerbart protein indeholdende hovedsageligt fibrinogen og fibronektin *
Icelandic: Manna storkuprótein inniheldur aðallega fíbrínógen og fíbrónektín*
Danish: 2 C - 8 °C (køleskab): hætteglassene tør op i løbet af 1 dag, eller 20 C - 25 °C (stuetemperatur): hætteglassene tør op i løbet af 1 time, eller 37 °C (f.eks. vandbad, ved hjælp af aseptisk teknik eller ved at opvarme hætteglassene i hånden): hætteglassene skal optøs i løbet af 10 minutter og må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter eller højst, indtil de er fuldt optøet.
Icelandic: Hettuglösin þiðna á innan við 1 klukkustund, eða 37°C (t.d. vatnsbað með smitgát, eða með því að verma hettuglösin í lófanum) hettuglösin eiga að þiðna á innan við 10 mínútum en ættu ekki að vera lengur við þetta hitastig en 10 mínútur eða þar til innihaldið er þiðnað að fullu.
Danish: EVICEL skal påføres som et tyndt lag.
Icelandic: EVICEL skal borið á í þunnu lagi.
Danish: Sikkerheden ved fibrinklæbere/hæmostatika hos mennesker under graviditet eller under amning er ikke påvist i kontrollerede kliniske forsøg.
Icelandic: Öryggi við notkun fíbrín vefjalíms/blæðingarstilla á meðgöngu hjá mönnum eða á meðan á brjóstagjöf stendur hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
Danish: Produktet skal derefter sprayes på vævsoverfladen med korte stød (0,1-0,2 ml), så der dannes et tyndt, jævnt lag.
Icelandic: Úða á lyfinu síðan á yfirborð vefjarins í stuttum úðalotum (0,1-0,2 ml) svo að þunnt, jafnt lag myndist.
Danish: EVICEL er en vævsklæber med humant fibrin, som leveres i en pakning indeholdende to separate hætteglas, Hvert hætteglas indeholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml opløsning af henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
Icelandic: EVICEL er manna fíbrín vefjalím og fæst sem pakkning sem samanstendur af tveimur aðskildum hettuglösum, sem hvert fyrir sig inniheldur 1 ml, 2 ml eða 5 ml af lausn (manna fíbrínógen og manna trombín í sitt hvoru glasinu).
Danish: Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares i den ydre karton ved 2 °C - 8 °C i op til 30 dage fra den:
Icelandic: Geymið órofin hettuglös í ytri umbúðum eftir þiðnun við 2°C - 8°C í allt að 30 daga, frá:
Danish: For opbevaringsbetingelser efter optøning af lægemidlet, se pkt.
Icelandic: Fyrir geymslu lyfsins eftir þiðnun, sjá kafla 6.3.
Danish: Forud for applikation af EVICEL skal sårets overfladeareal tørres ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, tamponer, brug af sugeudstyr).
Icelandic: Áður en EVICEL er borið á, þarf að þurrka yfirborð sársins með hefðbundnum aðferðum (t.d. með því að leggja á grisjur, bómull með jöfnu millibili eða með sogbúnaði).
Danish: Den mængde EVICEL, som påføres, afhænger af den vævsoverflade, der skal behandles under operationen.
Icelandic: Magn EVICEL sem borið er á fer eftir flatarmáli yfirborðs vefjarins sem á að meðhöndla í aðgerðinni.
Danish: Hætteglas med humant fibrinogen Argininhydrochlorid Glycin
Icelandic: Arginín hýdróklóríð Glýsín
Danish: EVICEL vævsklæber, opløsninger humant fibrinogen, humant trombin
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrinóngen manna, trombín manna
Danish: EVICEL vævsklæber, opløsninger humant fibrinogen:
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrínógen manna:
Danish: 15-20 psi (1,0-1,4 bar)
Icelandic: 15 - 20 psi bör)
Danish: Denne forekomst synes at være relateret til brugen af spray-anordningen ved højere tryk end anbefalet og/eller i umiddelbar nærhed af vævsoverfladen.
Icelandic: Þessi aukaverkun virðist tengjast notkun úðaáhaldsins við meiri þrýsting en ráðlagður er og/eða nálægt yfirborði vefjarins.
Danish: Ved anvendelse af spidser til administration af dette lægemiddel, skal brugsanvisningen for spidserne følges.
Icelandic: Þegar notaðir eru fylgihlutir með þessu lyfi skal fylgja leiðbeiningum um notkun fylgihlutanna.
Danish: Operation Spraysæt, der skal anvendes
Icelandic: Aðgerð Úðabúnaður sem nota skal
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og merkimiðanum.
Danish: Ved applikation af EVICEL ved brug af en spray-anordning skal man sørge for at anvende et tryk og en afstand fra vævet, der er inden for de områder, der anbefales af producenten:
Icelandic: Þegar EVICEL er gefið með úðaáhaldi á að nota þrýsting innan þeirra marka sem framleiðandi áhaldsins ráðleggur.
Danish: EVICEL kan anvendes ved karkirurgi og ved operationer, der udføres i området mellem tarmen og den bageste bugvæg.
Icelandic: EVICEL má einnig nota við æðaskurðaðgerðir og í skurðaðgerðum milli þarma og aftari hluta kviðarholsveggjar.
Danish: Når de to stoffer i hætteglassene blandes, størkner de derfor med det samme.
Icelandic: Því storkna þættirnir tveir um leið og þeim er blandað saman.
Danish: EVICEL er udelukkende beregnet til anvendelse på læsioner.
Icelandic: EVICEL er eingöngu ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
Danish: Sikkerhedsmonitoreringen fokuserede på specifikke bivirkninger som graftens åbenhed, trombotiske hændelser og blødningshændelser.
Icelandic: Við öryggiseftirlit var lögð áhersla á þær sértæku aukaverkanir sem tengjast opinni ígræðslu, segamyndun og blæðingum.
Danish: Hvis mærkesedlen leveres som en del af lægemidlet, skal den inkorporeres i produktinformationen via en variationsprocedure.
Icelandic: Ef merkimiðinn fylgir lyfinu verður það að koma fram í lyfjaupplýsingunum sem gert er með umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfis lyfsins.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Komponent 1: argininhydrochlorid, glycin, natriumchlorid, natriumcitrat, calciumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Þáttur 1: arginín hýdróklóríð, glýsín, natríumklóríð, natríumcítrat, kalsíumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Fibrinogen omdannes til fibrin ved spaltning af fibrinogen til fibrinmonomerer og fibrinopeptider.
Icelandic: Umbreyting fíbrínógens í fíbrín verður við klofnun fíbrínógens í fíbrín mónómera og fíbrínópeptíð.
Danish: Vejledningerne for spray-anordninger og tilhørende spidser giver anbefalinger for trykinterval og afstand til vævsoverflade, og skal følges omhyggeligt.
Icelandic: Leiðbeiningar og ráðleggingar um þrýsting og fjarlægð frá yfirborði vefjarins fylgja með úðabúnaði og fylgistútum og þeim skal fylgja gaumgæfilega.
Danish: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute
Icelandic: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger efter MedDRA-systemorganklassifikation (systemorganklasse og foretrukken term).
Icelandic: Taflan hér að neðan er samkvæmt líffæraflokkunarkerfi MedDRA (líffæraflokkum og kjörheiti).
Danish: For at undgå risikoen for potentielt livstruende luft-eller gasemboli må EVICEL kun sprayes ved brug af CO2 under tryk.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega hættu á lífshættulegu loftblóðreki ætti aðeins að úða EVICEL með CO2 undir þrýstingi.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal påføringen straks afbrydes.
Icelandic: Komi þessi einkenni fram verður að hætta lyfjagjöfinni samstundis.
Danish: Foldere med indgående vejledning i brugen af EVICEL sammen med applikatoren og valgfrie tilhørende spidser leveres sammen med pakningen med applikatoren og tilhørende spidser.
Icelandic: Bæklingar með nákvæmum leiðbeiningum um notkun EVICEL með áhaldinu til lyfjagjafar og fylgistútar fylgja með pakkningunni með áhaldinu til lyfjagjafar og valkvæmum fylgistútum.
Danish: EVICEL må ikke anvendes intravaskulært.
Icelandic: EVICEL má ekki gefa í æð.
Danish: Incidensen af CSF-lækage og incidensen af infektioner på operationsstedet (SSI) blev overvåget som endepunkter i sikkerhedsstudier.
Icelandic: Fylgst var með tíðni leka á heila- og mænuvökva og tíðni sýkinga á skurðstað og niðurstöður notaðar sem öryggisendapunktar rannsóknarinnar.
Danish: Komponent 2: Humant trombin (800-1.200 IE/ml)
Icelandic: Manna trombín (800 - 1.200 a.e./ml)
Danish: Hætteglassene kan opbevares ved stuetemperatur i op til 24 timer.
Icelandic: Hettuglösin má geyma við stofuhita í allt að 24 klst.
Danish: EVICEL må ikke anvendes som lim til fiksering af durale patches.
Icelandic: EVICEL má ekki nota sem lím til að festa heilabastsplástra.
Danish: Samtidig anvendelse af EVICEL til forsegling af den durale suturlinje og implantater fra syntetiske materialer eller durale patches er ikke blevet evalueret i kliniske studier.
Icelandic: Samhliða notkun á EVICEL við þéttingu á saumlínu í heilabasti með ígræðslu gerviefna eða við notkun heilabastsplástra hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Danish: EVICEL må kun påføres ved hjælp af den CE-mærkede EVICEL-applikator og valgfri brug af en spids, der er ekstraudstyr til applikatoren.
Icelandic: EVICEL á einungis að bera á með því að nota CE-merkta EVICEL áhaldið til lyfjagjafar og ef þarf er útbúnaði með stút bætt við áhaldið.
Danish: 1 hætteglas indeholdende 5 ml humant koagulerbart protein 1 hætteglas indeholdende 5 ml humant trombin
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 5 ml af manna storkupróteini 1 hettuglas sem inniheldur 5 ml af manna trombíni
Danish: EVICELs effektivitet til forsegling af suturlinjen ved lukning af dura mater blev vist hos 139 patienter (89 behandlet med EVICEL og 50 kontroller), der gennemgik kraniotomi/kraniektomi-indgreb.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni EVICEL við þéttingu á saumlínu við lokun heilabasts hjá 139 sjúklingum (89 meðhöndlaðir með EVICEL og 50 til samanburðar) sem fóru í kúpuopnun eða kúpuopnun þar sem opinu er ekki lokað aftur með beini (craniectomy).
Danish: Humant fibrinogen: arginin hydrochlorid, glycin, natriumchlorid, natriumcitrat, calciumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Manna fíbrínógen: arginín hýdróklóríð, glýsín, natríumklóríð, natríumcítrat, kalsíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Danish: Fibrinmonomererne aggregerer og danner en fibrinprop.
Icelandic: Fíbrín mónómerarnir klumpast og mynda fíbrínkökk.
Danish: 1 pipette Ikke relevant.
Icelandic: Pólýprópýlen einsskammts pípetta
Danish: EXP {måneder/år}
Icelandic: EXP { mánuður/ár}
Danish: Dyr ældre end 6 uger:
Icelandic: Dýr eldri en sex vikna
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Danish: Passende kombination af pipetter
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Danish: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Icelandic: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Danish: i en måned efter en enkelt behandling.
Icelandic: í einn mánuð eftir gjöf með einföldum skammti.
Danish: Virkning er også vist over for hjerteormens larver.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á verkun gegn lifrum hjartaormsins.
Danish: • Behandling mod øremider (Otodectes cynotis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes Cynotis).
Danish: LU: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Danish: Dette er normalt og vil typisk forsvinde igen i løbet af 24 timer efter behandlingen, uden at det påvirker lægemidlets sikkerhed eller virkning.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að dýralyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
Danish: Hver enkelt dosis (pipette) indeholder:
Icelandic: Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
Danish: FI: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
Danish: Rygning, spisning og indtagelse af drikkevarer må ikke finde sted mens præparatet håndteres.
Icelandic: Það má hvorki reykja, borða né drekka á meðan að meðhöndlun lyfsins fer fram.
Danish: •Behandling af infestationer med bidende lus (Felicola subrostratus)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Danish: Det anbefales at foretage en yderligere dyrlægekonsultation 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve endnu en behandling.
Icelandic: Mælt er með að dýralæknir skoði dýrið aftur 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr geta þurft aðra meðferð.
Danish: Lægemidlet dræber æg 3 uger efter behandling.
Icelandic: Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf.
Danish: Må ikke anvendes til katte der lider af anden sygdom, er svækkede eller undervægtige (i forhold til størrelse og alder).
Icelandic: Notið ekki til að gefa köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Danish: 1 - Hold pipetten lodret og fjern hætten.
Icelandic: 1 - Haldið pípettunni uppréttri, fjarlægið hettuna.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis dyrets pels er våd.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
Danish: Lægemidlet har ingen effekt over for voksne D. immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Danish: Må ikke gives via munden eller ved injektion.
Icelandic: Það má hvorki gefa lyfið um munn né sprauta því í líkamann.
Danish: Farveløs til gul opløsning.
Icelandic: Litlaus eða gul lausn.
Danish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Danish: BE: België/Belgique
Icelandic: België/Belgique
Danish: Præparatet er irriterende for hud og øjne.
Icelandic: Þetta lyf ertir húð og augu.
Danish: • Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp.
Icelandic: Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Danish: Normalt vil nyt hår vokse frem og kløen ophøre af sig selv, men symptomatisk behandling kan under visse omstændigheder være nødvendig.
Icelandic: Hárlosið og ertingin lagast venjulega að sjálfu sér en meðferð við einkennum gæti verið viðeigandi í sumum kringumstæður.
Danish: Dette er et resultat af lægemidlets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg.
Icelandic: Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra.
Danish: Det er vigtigt at anvende den anbefalede dosis for at minimere mængden af lægemiddel, som dyret kan slikke i sig.
Icelandic: Það er mikilvægt að fylgja leiðbeiningum um gjöf lyfsins til að minnka magn lyfs sem dýrið getur sleikt af sér.
Danish: Som for andre makrocykliske laktoner, er der i meget sjældne tilfælde set reversible neurologiske symptomer, inklusive krampeanfald efter anvendelse af lægemidlet til hunde og katte.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Danish: HR: Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Danish: Det anbefales, at hunde undersøges regelmæssigt for infektion med voksne hjerteorm som en del af forebyggelsen mod hjerteorm, selv om præparatet er blevet givet månedligt.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt lyfið hafi verið gefið mánaðarlega.
Danish: De langvarige plasmakoncentrationer og den langsomme elimination af selamectin fra plasma afspejles i en elimineringshalveringstid på 8 dage for katte og 11 dage for hunde.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar í köttum og 11 dagar í hundum.
Danish: En midlertidig sammenfiltning af hårene på applikationsstedet og/eller forekomst af lidt hvidt pulver er rapporteret i sjældne tilfælde.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um að hár klístrist tímabundið og/eða lítið magn hvíts dufts myndast á notkunarstað.
Danish: Meget brandfarligt - lægemidlet må ikke udsættes for varme, gnister, åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Danish: Personer med følsom hud eller kendt allergi over for denne type veterinærlægemidler, bør håndtere dette med forsigtighed
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að handleika dýralyfið með varúð.
Danish: Kat, hund
Icelandic: Kettir, hundar
Danish: Kat og/eller hund.
Icelandic: Kettir og / eða hundar
Danish: INDIKATIONER Katte og hunde:
Icelandic: Kettir og hundar:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - lægemidlet må ikke udsættes for varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: VIRBAC Sp.
Danish: Dermed brydes loppernes livscyklus, og loppeangreb forebygges.
Icelandic: Þetta brýtur lífshringrás flónna og kemur í veg fyrir flóasmit.
Danish: NL: Nederland
Icelandic: Nederland
Danish: Præparatet findes i pakninger med 1, 4 eller 24 stk. (alle pipettestørrelser).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum með einni, fjórum og tuttugu og fjórum pípettum (allar pípettustærðir).
Danish: RO: România
Icelandic: România
Danish: Efter spot-on applikation absorberes selamectin fra huden, og den maksimale plasmakoncentration nås i løbet af ca. 1 dag hos katte og ca. 3 dage hos hunde.
Icelandic: Eftir að blettunarlausnin hefur verið sett á húðina frásogast selamectin og næst hámarksplasmaþéttni hjá köttum eftir 1 dag og hjá hundum eftir 3 daga.
Danish: Selamectin har også været anvendt i doser, der var 3 gange den anbefalede dosering til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr, samt i doser, der var 5 gange den anbefalede dosering til ivermectin-følsomme hunde af Collie-racen, uden at der blev set bivirkninger.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Danish: UK: United Kingdom
Icelandic: United Kingdom