FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti adulti sono comuni reazioni avverse dovute alla ritenzione di liquidi, come edema periferico, rigidità muscoloscheletrica, artralgia, mialgia e parestesia.
Portuguese: Nos doentes adultos são comuns as reações adversas relacionadas com a retenção de fluidos, tais como edema periférico, rigidez musculosquelética, artralgia, mialgia e parestesia.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è bassa e non sono stati osservati effetti sulla velocità di crescita.
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos é baixa e não tem qualquer efeito sobre a taxa de crescimento.
Italian: In entrambi i casi, l'obiettivo del trattamento è il raggiungimento di concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile (IGF-I) entro 2 SDS della media corretta per l'età.
Portuguese: Em ambos os casos, o objetivo do tratamento deve ser atingir concentrações do fator-I de crescimento tipo insulina (IGF-I) no intervalo de 2 PDP da média corrigida para a idade.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino a raggiungere la dose corretta.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até à dose correta.
Italian: Omnitrope è una soluzione iniettabile limpida e incolore.
Portuguese: Omnitrope é uma solução injetável límpida e incolor.
Italian: La diagnosi e la terapia con somatropina devono essere iniziate e seguite da personale medico qualificato e con esperienza nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con disturbi della crescita.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com somatropina devem ser iniciados e monitorizados por médicos com qualificação apropriada e com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno in caso di risposta assente o di raggiungimento della statura finale e termine della crescita.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano se não estiver a responder ou se tiver alcançado a sua altura final e tiver parado de crescer.
Italian: L'ormone delle crescita aumenta la conversione extratiroidea di T4 in T3, che può determinare una riduzione del T4 ed un conseguente aumento delle concentrazioni sieriche di T3.
Portuguese: A hormona do crescimento aumenta a conversão extratiroideia de T4 em T3, que pode originar uma redução da concentração sérica de T4 e um aumento da concentração sérica de T3.
Italian: I pazienti devono essere controllati per valutare l'eventuale comparsa di segni e sintomi di infezioni respiratorie che devono essere diagnosticate quanto prima possibile per poter eseguire un trattamento aggressivo.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de infeções respiratórias, as quais devem ser diagnosticadas o mais cedo possível e tratadas agressivamente.
Italian: Se necessario, bisogna iniziare una terapia sostitutiva con glucocorticoidi.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticóides.
Italian: La cartuccia in vetro è irreversibilmente incorporata in un contenitore trasparente e collegata a un meccanismo in plastica con una barra filettata a un'estremità.
Portuguese: O cartucho de vidro está integrado de forma irreversível num recipiente transparente e unido a um mecanismo de plástico com uma haste roscada numa extremidade.
Italian: Per quanto riguarda il diabete mellito e i disturbi tiroidei, vedere il paragrafo 4.4 e il paragrafo 4.2 per la terapia sostitutiva estrogenica orale.
Portuguese: Ver também a secção 4.4 no que respeita à diabetes mellitus e perturbações da tiroide e a secção 4.2 no que respeita à terapêutica oral de substituição de estrogénios.
Italian: Dopo sei mesi di trattamento può essere necessaria una correzione della dose (vedere il paragrafo 4.4).
Portuguese: Pode ser necessária uma correção de dose após seis meses de tratamento (ver secção 4.4).
Italian: - Disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner.
Portuguese: - Perturbação do crescimento associada à síndrome de Turner.
Italian: - Se la soluzione è torbida (e la torbidezza non scompare entro dieci minuti) o contiene dei depositi, non deve essere utilizzata.
Portuguese: - Se a solução for turva (e a turvação não desaparecer em dez minutos) ou contiver partículas, não deve ser usada.
Italian: La biodisponibilità della somatropina somministrata per via sottocutanea è approssimativamente dell'80% sia nei soggetti sani che nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita.
Portuguese: A biodisponibilidade da somatropina administrada por via subcutânea é aproximadamente 80% em indivíduos saudáveis e em doentes com deficiência em hormona do crescimento.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici con medicinali contenenti somatropina in donne che allattano.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos com medicamentos contendo somatropina em mulheres a amamentar.
Italian: Dopo ricostituzione, usare entro 21 giorni.
Portuguese: Após a reconstituição, utilizar num prazo de 21 dias.
Italian: Per il monitoraggio, il raggiungimento di un picco normale di massa ossea, definito da un punteggio T > -1 (standardizzato rispetto al picco medio di massa ossea nell'adulto, misurato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia tenendo in considerazione il sesso e l'etnia), è uno degli obiettivi terapeutici nel periodo di transizione.
Portuguese: Para a monitorização, a obtenção de um pico normal da massa óssea definido como uma pontuação T > -1 (i.e., padronizado para a massa óssea adulta média medida por absorciometria de raios-X de dupla energia tendo em conta o sexo e a etnia) é um dos objetivos terapêuticos durante o período de transição.
Italian: • ormoni surrenalici sintetici (corticosteroidi).
Portuguese: • hormonas suprarrenais (corticosteroides).
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Portuguese: A somatropina não é recomendada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
Portuguese: A somatropina induz a retenção do sódio, potássio e fósforo.
Italian: L'introduzione di un trattamento con somatropina può comportare l'inibizione di 11βHSD-1 e una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Portuguese: A introdução do tratamento com somatropina pode resultar na inibição da 11ßHSD-1 e na redução das concentrações séricas de cortisol.
Italian: La pelle intorno alla sede dell'iniezione può diventare irregolare o presentare noduli, ma questo fenomeno può essere evitato iniettando ogni volta il medicinale in una sede diversa.
Portuguese: A pele à volta do local de injeção pode tornar-se irregular ou rugosa, mas tal não acontece se injetar num local diferente de cada vez.
Italian: È possibile che il medico debba modificare la dose di questi medicinali o la dose di somatropina.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a dose destes medicamentos ou a dose de somatropina
Italian: Questi pazienti devono effettuare un test dinamico idoneo per la conferma della diagnosi o per l'esclusione del deficit dell'ormone della crescita.
Portuguese: Estes doentes devem realizar um teste dinâmico adequado de modo a diagnosticar ou excluir a deficiência em hormona de crescimento.
Italian: • Se ha la sindrome di Turner.
Portuguese: • se tem síndrome de Turner.
Italian: L'ormone della crescita può favorire l'aumento della statura se non ha mostrato una ripresa o il proseguimento della crescita normale entro i quattro anni di età o più tardi.
Portuguese: A hormona do crescimento ajudá-lo-á a ficar mais alto se não conseguiu atingir o crescimento esperado ou manter o crescimento normal até aos 4 anos ou mais de idade.
Italian: - Prima della somministrazione controllare visivamente la soluzione ricostituita.
Portuguese: - Inspecione visualmente a solução reconstituída antes da administração.
Italian: Il medico deve già averle mostrato come usare Omnitrope.
Portuguese: O seu médico já lhe deve ter mostrado como utilizar Omnitrope.
Italian: La polvere è bianca e il solvente è una soluzione limpida e incolore.
Portuguese: O pó é branco e o solvente é uma solução límpida e incolor.
Italian: La produzione fisiologica dell'ormone della crescita diminuisce con l'età, quindi la dose richiesta può essere ridotta.
Portuguese: Uma vez que a produção fisiológica normal de hormona de crescimento diminui com a idade, as doses necessárias podem vir a ser reduzidas.
Italian: Se necessario, eliminare le bolle d'aria.
Portuguese: Eliminar bolhas de ar, se necessário.
Italian: Lattanti, bambini e adolescenti - Disturbi della crescita da insufficiente secrezione dell'ormone della crescita (growth hormone deficiency, GHD).
Portuguese: Lactentes, crianças e adolescentes - Perturbação do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento (deficiência em hormona do crescimento - GHD).
Italian: Riduzione dei livelli sierici di cortisolo
Portuguese: Redução dos níveis séricos de cortisol
Italian: Per poter accertare eventuali disturbi della crescita, l'accrescimento deve essere controllato nell'anno precedente l'inizio della terapia.
Portuguese: Para verificar perturbações do crescimento, o crescimento deve ser seguido durante um ano antes da instituição da terapêutica.
Italian: - Esordio in età infantile: pazienti con deficit dell'ormone della crescita durante l'infanzia per cause congenite, genetiche, acquisite o idiopatiche.
Portuguese: - Início na infância: Doentes que apresentaram deficiência em hormona do crescimento durante a infância como resultado de causas congénitas, genéticas, adquiridas ou idiopáticas.
Italian: Se sta per essere sottoposto o è stato sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore o se deve andare in ospedale per una qualsiasi ragione, informi il medico e ricordi ai medici che la visitano che sta usando l'ormone della crescita.
Portuguese: Se vai ser ou se foi submetido a uma operação importante, ou se for internado no hospital por algum motivo, informe o seu médico e lembre os outros médicos que consulta que está a utilizar a hormona de crescimento.
Italian: Gli effetti della somatropina sul recupero funzionale sono stati valutati in due studi controllati verso placebo condotti su 522 pazienti adulti in condizioni estremamente critiche con complicanze derivanti da operazioni chirurgiche a cuore aperto od addominali, politraumatismi accidentali o stress respiratorio acuto.
Portuguese: Os efeitos da somatropina na recuperação foram estudados em dois ensaios clínicos controlados com placebo, que envolveram 522 doentes adultos em estado crítico, sofrendo de complicações consequentes a cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, politraumatismo acidental ou deficiência respiratória aguda.
Italian: Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce l'effetto di promozione della crescita di Omnitrope.
Portuguese: O tratamento concomitante com glucocorticóides inibe os efeitos favoráveis ao crescimento do Omnitrope.
Italian: - Porre la cartuccia nella penna per l'iniezione.
Portuguese: - Insira o cartucho na caneta para a injeção.
Italian: Lo scivolamento dell'epifisi femorale prossimale si manifesta più frequentemente in caso di disturbi endocrini e la malattia di Legg-Calvé-Perthes è più frequente in caso di bassa statura.
Portuguese: A epifisiólise femoral superior ocorre com mais frequência no caso de doenças endócrinas e a doença de Legg-Calvé-Perthes é mais frequente no caso de baixa estatura.
Italian: Il tessuto adiposo della pelle può raggrinzirsi in corrispondenza della sede d'iniezione.
Portuguese: O tecido gordo da pele pode encolher no local de injeção.
Italian: - Eliminare le bolle d'aria.
Portuguese: - Eliminar quaisquer bolhas de ar.
Italian: Ora è possibile iniettare la dose.
Portuguese: Agora está preparado para injetar a dose.
Italian: L'ormone della crescita favorisce la crescita se sta ancora crescendo e migliora la composizione corporea.
Portuguese: A hormona do crescimento ajudá-lo-á a ficar mais alto ainda se estiver em crescimento e também melhorará a sua morfologia corporal.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in occasione del trapianto renale.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso aquando do transplante renal.
Italian: • Se ha dolori addominali che peggiorano, deve informare il medico.
Portuguese: • se tiver agravamento de dor abdominal deve informar o seu médico.
Italian: Il deficit dell'ormone della crescita è associato alla riduzione del plasma e dei volumi extracellulari.
Portuguese: A deficiência em hormona de crescimento está associada à diminuição dos volumes plasmático e extracelular.
Italian: • dolore o sensazione di bruciore alle mani o agli avambracci (sindrome del tunnel carpale)
Portuguese: • Dor ou sensação de ardor nas mãos e nos antebraços (conhecidas como síndrome de túnel cárpico).
Italian: Il medico o l'infermiere le mostrerà come iniettarsi Omnitrope.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como injetar Omnitrope.
Italian: I pazienti anziani possono essere più sensibili all'azione di Omnitrope e quindi più predisposti a sviluppare reazioni avverse.
Portuguese: Os doentes idosos são mais sensíveis à ação de Omnitrope e, por conseguinte, têm mais tendência para desenvolverem reações adversas.
Italian: Nel caso di diabete conclamato, l'ormone della crescita non deve essere somministrato.
Portuguese: Em caso de deteção de diabetes, não se deve administrar a hormona do crescimento.
Italian: La somatropina è un potente ormone metabolico, molto importante per il metabolismo dei lipidi, dei carboidrati e delle proteine.
Portuguese: A somatropina é uma hormona metabólica potente de grande importância no metabolismo dos lípidos, dos hidratos de carbono e proteínas.
Italian: Negli adulti, come pure nei bambini, la somatropina mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
Portuguese: Nos adultos, tal como nas crianças, a somatropina mantém uma composição orgânica normal, através do aumento da retenção de azoto e estimulação do crescimento do músculo esquelético, e através da mobilização lipídica.
Italian: Se la marcata carenza dell'ormone della crescita verrà confermata, il medico proporrà di proseguire il trattamento con Omnitrope.
Portuguese: Caso se confirme a deficiência grave em hormona do crescimento, o seu médico propor-lhe-á a continuação do tratamento com Omnitrope.
Italian: Formazione di anticorpi diretti contro l'ormone della crescita iniettato, che però non sembrano comprometterne l'azione dell'ormone della crescita.
Portuguese: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento injetada, mas estes não parecem impedir o funcionamento da hormona do crescimento.
Italian: • Se ha la sindrome di Prader-Willi (una malattia cromosomica).
Portuguese: • se tem síndrome de Prader-Willi (um distúrbio cromossómico).
Italian: Sono insufficienti o carenti le informazioni relative alla farmacocinetica della somatropina nelle popolazioni geriatrica e pediatrica, nelle diverse razze e nei pazienti con insufficienza renale, epatica o cardiaca.
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética da somatropina em populações geriátricas e pediátricas, em raças diferentes e em doentes com compromisso renal, hepático ou cardíaco está em falta ou incompleta.
Italian: Il tessuto adiposo viscerale è particolarmente sensibile alla somatropina.
Portuguese: O tecido adiposo visceral responde particularmente à somatropina.
Italian: • se è gravemente malato (ad esempio, complicanze da chirurgia a cuore aperto, chirurgia addominale, trauma accidentale, insufficienza respiratoria acuta o situazioni cliniche similari).
Portuguese: • se estiver gravemente doente (por exemplo, complicações após cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo causado por acidente, deficiência respiratória aguda ou situações semelhantes).
Italian: Disturbi della crescita dovuti a secrezione insufficiente dell'ormone della crescita nei pazienti pediatrici
Portuguese: Perturbações do crescimento devidas a secreção insuficiente da hormona do crescimento em doentes pediátricos
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen L. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: Utilizar apenas com o Omnitrope Pen L. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Italian: • Se non cresce come dovrebbe e non produce quantità sufficienti di ormone della crescita.
Portuguese: • se não está a crescer adequadamente e se tem uma quantidade insuficiente de hormona do crescimento própria.
Italian: Il trattamento con somatropina deve essere interrotto in occasione del trapianto renale.
Portuguese: O tratamento com somatropina deve ser interrompido aquando do transplante renal.
Italian: Negli adulti, Omnitrope è indicato per
Portuguese: Nos adultos, Omnitrope é usado para
Italian: Funzione tiroidea
Portuguese: Função da tiroide
Italian: - Ritirare lentamente lo stantuffo ed aspirare una quantità leggermente superiore a quella prescritta dal medico.
Portuguese: - Puxe o êmbolo lentamente e retire apenas um pouco mais que a dose prescrita pelo seu médico para a seringa.
Italian: Inietti sempre Omnitrope seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Injete Omnitrope sempre de acordo com as indicações do médico.
Italian: - Estrarre completamente l'ago dalla pelle.
Portuguese: - Retire a agulha para fora da pele.
Italian: • Se assume una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, deve consultarsi con il suo medico regolarmente, poichè potrebbe necessitare di aggiustare la sua dose di glucocorticoidi.
Portuguese: • se usa uma terapêutica de reposição com glucocorticóides, deve consultar o seu médico regularmente, pois pode precisar de ajuste da dose de glucocorticóides.
Italian: Nei pazienti affetti da disturbi endocrini, incluso il deficit dell'ormone della crescita, si può verificare lo slittamento delle epifisi dell'anca più frequentemente che nella popolazione generale.
Portuguese: Em doentes com doenças endócrinas, incluindo deficiência em hormona do crescimento, pode ocorrer mais frequentemente sub-luxação epifisária da anca do que na população em geral.
Italian: La forza muscolare e l'attività fisica migliorano dopo un trattamento a lungo termine con somatropina.
Portuguese: A força muscular e capacidade de exercício físico aumentam após um tratamento prolongado com somatropina.
Italian: Scivolamento dell'epifisi femorale prossimale e malattia di Legg-Calvé-Perthes
Portuguese: Epifisiólise femoral superior e doença de Legg-Calvé-Perthes
Italian: I pazienti con un diabete mellito, intolleranza al glucosio o altri fattori di rischio per il diabete devono essere sottoposti a stretto monitoraggio durante la terapia con somatropina.
Portuguese: Os doentes com diabetes mellitus, intolerância à glucose ou com fatores de risco adicionais de diabetes devem ser monitorizados atentamente durante a terapêutica com somatropina.
Italian: È stato osservato che la somatropina riduce i livelli di cortisolo nel siero, eventualmente agendo sulle proteine di trasporto o aumentando la clearance epatica.
Portuguese: Foi notificado que a somatropina reduz os níveis de cortisol sérico, possivelmente por afetar as proteínas transportadoras ou através do aumento da depuração hepática.
Italian: • Dopo l'inizio del trattamento con somatropina, alcuni pazienti possono aver bisogno di una terapia sostitutiva degli ormoni tiroidei.
Portuguese: • após o início do tratamento com somatropina, alguns doentes podem necessitar de iniciar a substituição da hormona tiroideia.
Italian: Gli anziani possono essere più sensibili all'azione della somatropina e quindi più predisposti a sviluppare effetti indesiderati.
Portuguese: Os idosos podem ser mais sensíveis à ação da somatropina e, por isso, podem ser mais propensos a desenvolver efeitos secundários.
Italian: Riduzione del cortisolo nel sangue
Portuguese: Diminuição do cortisol sanguíneo
Italian: Il medico potrà prendere in considerazione uno scivolamento dell'epifisi femorale prossimale e la malattia di Legg-Calvé-Perthes in caso di fastidio o dolore all'anca o al ginocchio durante il trattamento con Omnitrope.
Portuguese: O seu médico pode considerar epifisiólise femoral superior e doença de Legg-Calvé-Perthes se tiver desconforto ou dor na anca ou joelho enquanto estiver a ser tratado com Omnitrope.
Italian: In un altro studio con la somatropina, non è stato rilevato alcun aumento delle anomalie cromosomiche nei linfociti di pazienti che erano stati trattati con somatropina per lunghi periodi.
Portuguese: Num outro estudo com somatropina, não foi encontrado nenhum aumento nas anomalias cromossómicas em linfócitos de doentes que receberam terapêutica com somatropina a longo termo.
Italian: Pertanto esiste la possibilità che le donne vengano sotto dosate, specie se in terapia sostitutiva orale con estrogeni, mentre gli uomini vengano sovradosati.
Portuguese: Isto significa que existe o risco das mulheres receberem doses subterapêuticas, especialmente as que fazem terapêutica oral de substituição de estrogénios, enquanto que os homens correm o risco de receberem doses mais elevadas.
Italian: - Controllare l'eventuale presenza di bolle d'aria nella siringa.
Portuguese: - Verifique a presença de bolhas de ar na seringa.
Italian: Le persone sopra i 60 anni devono iniziare con una dose di 0,1-0,2 mg al giorno, che deve essere aumentata gradualmente a seconda del fabbisogno individuale.
Portuguese: Pessoas com mais de 60 anos, devem iniciar com uma dose de 0,1-0,2 mg por dia que deve ser aumentada lentamente de acordo com as necessidades individuais.
Italian: Può causare reazioni tossiche e anafilattiche nei lattanti e nei bambini fino a 3 anni d'età.
Portuguese: Pode causar reacções tóxicas e reacções anafiláctóides em crianças até 3 anos de idade.
Italian: • Se zoppica o inizia a zoppicare durante il trattamento con l'ormone della crescita, informi il medico.
Portuguese: • se coxear ou começar a coxear durante o tratamento com hormona do crescimento, deve informar o seu médico.
Italian: Omnitrope è un medicinale biosimilare.
Portuguese: Omnitrope é um medicamento biológico similar.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Omnitrope e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Omnitrope e conteúdo da embalagem
Italian: Omnitrope è un ormone della crescita umano (noto anche come somatropina) ricombinante.
Portuguese: Omnitrope é a hormona recombinante de crescimento humana (também denominada somatropina).
Italian: In altri studi con la somatropina relativi alla tossicità generale, tollerabilità locale e tossicità riproduttività non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Portuguese: Noutros estudos com somatropina relativos à toxicidade geral, à tolerância local e à toxicidade reprodutiva, não foram observados efeitos clinicamente relevantes.
Italian: Parte del guadagno staturale, ottenuto con la terapia con l'ormone della crescita nei bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), può andar perso qualora il trattamento venga interrotto prima del raggiungimento della statura finale.
Portuguese: Parte do ganho em altura obtido no tratamento com hormona do crescimento de crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional pode perder-se, caso o tratamento seja suspenso antes de se atingir a altura final.
Italian: Uso sottocutaneo dopo ricostituzione
Portuguese: Administração por via subcutânea após reconstituição
Italian: - 2 batuffoli di cotone disinfettanti (non forniti nella confezione).
Portuguese: - 2 compressas de limpeza (não fornecidas na embalagem).
Italian: Non agitare, poiché il principio attivo potrebbe denaturarsi.
Portuguese: Não agitar; isto pode causar a desnaturação da substância ativa.
Italian: Nei soggetti sopravvissuti a un tumore maligno dell'infanzia è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia nei pazienti trattati con somatropina dopo la prima neoplasia.
Portuguese: Foi notificado, em sobreviventes de cancro na infância, um risco acrescido de uma segunda neoplasia em doentes tratados com somatropina após a sua primeira neoplasia.