FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Spanish: En la reacción adversa humana notificada no se facilitó información sobre los riesgos para las mujeres embarazadas (Hoyer, M.J., 2006).
English: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Spanish: BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Bruselas, BÉLGICA
English: Bayer Vital Gmbh, 51368 Leverkusen, GERMANY
Spanish: Bayer Vital GMBH, 51368 Leverkusn, ALEMANIA
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRELAND
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA
English: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Spanish: <La sustancia> es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 y los síntomas observados tras su absorción consisten en efectos clínicos como sedación proporcional a la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia.
English: 323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Spanish: VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, ESLOVENIA
English: Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m, L.I.D., 06516 Carros Cedex, FRANCE
Spanish: Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
English: Box 65, 02201 Espoo, FINLAND
Spanish: Orion oyj, P.O. Box 65 02201 Espoo, FINLANDIA
English: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Spanish: BayerVital GMBH, 51368 Leverkusen, ALEMANIA
English: Advice to doctors: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Spanish: Recomendación para los médicos: <La sustancia> es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 y los síntomas observados tras su absorción consisten en efectos clínicos como sedación proporcional a la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia.
English: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY
Spanish: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, ALEMANIA
English: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
Spanish: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, ALEMANIA
English: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Spanish: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, PAÍSES BAJOS
English: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Spanish: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, PAÍSES BAJOS
English: UK Domosedan 10 mg/ml Injection
Spanish: UK Domosedan 10 mg/ml Injection Detomidina clorhidrato
English: Romifidine Chlorhydrate
Spanish: Romifidina clorhidrato
English: Detomidine chlorhydrate
Spanish: Detomidina clorhidrato
English: 46335/ 06-12-00 PFIZER HELLAS
Spanish: 0419IS0003F012
English: No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Spanish: En la reacción adversa notificada en una persona no se facilitó información sobre exposición ocular (Hoyer, M.J., 2006).
English: Medetomidine Chlorhydrate
Spanish: Medetomidina clorhidrato
English: No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Spanish: En la reacción adversa notificada en una persona no se facilitó información sobre la exposición cutánea (Hoyer, M.J., 2006).
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, ALEMANIA
English: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Spanish: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BÉLGICA
English: 11188/30-03-99 FARMAZAC SYNVET
Spanish: 0187IS0120F012
English: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Spanish: PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BÉLGICA
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, ALEMANIA
English: 19605/23-06-93 ALAPIS
Spanish: 96/730/96-C
English: 44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., GERMANY
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., ALEMANIA
English: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
Spanish: ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
English: Country
Spanish: ALAPIS
English: Duration of immunity: at least 6 months.
Spanish: Duración de la inmunidad: al menos 6 meses.
English: No adverse reactions have been observed.
Spanish: No se han observado reacciones adversas.
English: No field studies were conducted.
Spanish: No se realizaron estudios de campo.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Spanish: La eficacia de la vacuna se demostró en estudios de laboratorio.
English: Handle the baits with care.
Spanish: Manejar los cebos con cuidado.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Not known.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
English: 17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Spanish: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemania
English: Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities)
Spanish: Oxitetraciclina hidrocloruro (puede agregarse como biomarcador si lo solicitan las autoridades)
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la dosis recomendada no provocó efectos indeseables.
English: Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
Spanish: Finalmente, se ha eliminado el pseudogén localizado entre los genes G y L.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja de cartón después de EXP.
English: If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
English: Distribution of baits manually or by air.
Spanish: Distribución de cebos manual o por aire.
English: In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Spanish: En caso de contacto con el líquido de la vacuna, elimínelo de inmediato enjuagando abundantemente con agua y jabón.
English: A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Spanish: Es posible diferenciar este virus vacunal de cualquier otra cepa del virus de la rabia, incluida su cepa parental, por ejemplo, mediante métodos de PCR.
English: It is recommended to wear disposable rubber gloves when handling and distributing baits.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma desechables al manejar y distribuir los cebos.
English: Restricted to duly designated competent authorities.
Spanish: Restringido a las autoridades competentes debidamente designadas.
English: Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad tras su distribución en el campo durante 7 días a temperaturas de hasta 25 °C.
English: Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”.
Spanish: Las medidas de primeros auxilios propuestas, inmediatamente después de la exposición humana directa al líquido de la vacuna, deben seguir las recomendaciones de la OMS, como se describe en la «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Guía de la OMS para la profilaxis pre y postexposición a la rabia (PEP) en seres humanos»).
English: The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía, de la densidad de la población de las especies de destino y de la situación epizootiológica.
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Spanish: Restringido a las autoridades administrativas competentes debidamente designadas.
English: Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Spanish: No se debe realizar la vacunación cuando se espere que se alcancen temperaturas de 25 °C o superiores, y nunca durante la temporada de verano.
English: Vaccine:
Spanish: Vacuna:
English: Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Spanish: Por consiguiente, se han de seguir las recomendaciones o las solicitudes de la autoridad competente debidamente designada en lo que respecta a la tasa de distribución, al área de vacunación, el método de distribución de los cebos y otras condiciones locales o zonales especificadas por la autoridad competente.
English: Store and transport frozen, below -15 °C.
Spanish: Conservar y transportar congelado, a una temperatura inferior a -15 °C.
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire dentro del marco de trabajo de las campañas de vacunación antirrábicas.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación.
English: Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population.
Spanish: Se recomienda la distribución aérea de los cebos mediante cualquier dispositivo de vuelo adecuado (como aviones, helicópteros, drones o similares) para las zonas abiertas o escasamente pobladas, y la distribución manual en las zonas con una elevada población humana.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Spanish: Una dosis (1,7 ml) contiene:
English: A higher distribution density is recommended in areas with a high population density of foxes/raccoon dogs.
Spanish: Se recomienda una mayor densidad de distribución en las zonas con una alta densidad de población de zorros o perros mapache.
English: The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions.
Spanish: El genoma porta mutaciones en la proteína G (glucoproteína) localizada en 2 loci independientes del genoma (en las posiciones de los aminoácidos 194 y 333 en la proteína G), donde los tres nucleótidos del «codon» se intercambiaron dando lugar a cambios de aminoácidos en ambas posiciones.
English: In contrast to its parental strain SAD B19, the Rabitec vaccine's active ingredient proved to be apathogenic for immunocompetent mice, the most sensitive species for rabies virus infection.
Spanish: A diferencia de su cepa parental SAD B19, la sustancia activa de la vacuna Rabitec demostró ser apatógena para ratones inmunocompetentes, las especies más sensibles a la infección por el virus de la rabia.
English: Plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of:
Spanish: Fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
English: The intake of single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Spanish: La ingesta de un solo cebo es suficiente para garantizar una inmunización activa para prevenir la infección por el virus de la rabia.
English: 1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units
Spanish: 1 × 800 unidades 4 × 200 unidades 40 × 20 unidades
English: Immunized animals are protected against field rabies virus infection and do not transmit rabies.
Spanish: Los animales inmunizados están protegidos contra la infección por el virus de la rabia en el campo y no transmiten la rabia.
English: As an exception, the thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use.
Spanish: Como excepción, la vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen.
Spanish: Conservar y transportar congelado.
English: To protect regions which are free of rabies, baiting may be carried out to create a vaccination belt or in the form of spot vaccinations.
Spanish: Para proteger las regiones sin rabia, se pueden distribuir cebos para crear un cinturón de vacunación o bien llevar a cabo una vacunación puntual.
English: b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes.
Spanish: Dado que esta vacuna ha sido preparada con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso, p. ej., el uso de ropa de protección adecuada.
English: Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs,) neither in densely populated areas.
Spanish: No se recomienda el cebo mediante métodos aéreos en las inmediaciones del agua (lagos, ríos, depósitos de agua), ni en zonas densamente pobladas.
English: Rabitec is used for the induction of the protective immunity in foxes and raccoon dogs by the oral route characterised by the induction of rabies virus specific (neutralising) antibodies induced primarily by the G-protein (glycoprotein).
Spanish: Rabitec se utiliza para la inducción de la inmunidad protectora en zorros y perros mapache por vía oral, caracterizada por la inducción de anticuerpos (neutralizantes) específicos contra el virus de la rabia inducidos principalmente por la proteína G (glucoproteína).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release IDT Biologika GmbH
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes IDT Biologika GmbH
English: The vaccination should be preferably carried out biannually (e.g. in spring and autumn), for a number of consecutive years, for at least two years after the last confirmed case of rabies in the region; however vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Spanish: La vacunación debe llevarse a cabo preferentemente de manera bianual (p. ej., en primavera y otoño), durante varios años consecutivos, durante al menos dos años después del último caso confirmado de rabia en la región; no obstante, no se debe realizar la vacunación cuando se espere que las temperaturas alcancen los 25 °C o superiores, y nunca durante la temporada de verano.
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.
Spanish: Dado que esta vacuna ha sido preparada con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years at/below -15 °C.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años a -15 °C o a una temperatura inferior.
English: For the active immunization of foxes and raccoon dogs against rabies to prevent infection and mortality.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapache frente a la rabia para prevenir la infección y la mortalidad.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/Aluminium blister
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Blíster de PVC/aluminio
English: Gastrointestinal signs (potentially due to the indigestible blister material) have been reported in dogs following accidental ingestion of the bait.
Spanish: Se han notificado signos gastrointestinales en perros tras la ingesta accidental del cebo (posiblemente debidos al material no digerible del blíster).
English: ATCvet code:
Spanish: Código ATC vet:
English: Water for injections Sucrose
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Sacarosa
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está o puede ser prohibida en ciertos Estados Miembros, en la totalidad o en parte de su territorio.
English: Baits are packed in plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of:
Spanish: Los cebos se envasan en fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
English: The baits are rectangular, brown coloured and have an intensive smell.
Spanish: Los cebos son rectangulares, de color marrón y tienen un olor intenso.
English: 4.11 Withdrawal period (s)
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN CEBOS
English: EU/2/17/219/002
Spanish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
English: The suspension has a yellow colour in a frozen state and a reddish colour in the liquid state.
Spanish: La suspensión es de color amarillo cuando está congelada y de color rojizo cuando es líquida.
English: Rabitec is a live modified rabies vaccine for oral administration to foxes and raccoon dogs.
Spanish: Rabitec es una vacuna viva modificada contra la rabia para su administración oral a zorros y perros mapache.
English: Liquid vaccine contained in a polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
Spanish: Vacuna líquida contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
English: The vaccine suspension is filled in polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
Spanish: La suspensión de la vacuna está contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units)
Spanish: Caja de cartón con 800 cebos (1 × 800 unidades, 4 × 200 unidades o 40 × 20 unidades)
English: Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate
Spanish: Gelatina (porcino) Fosfato disódico dihidrato
English: The active ingredient is a quadruple highly attenuated genetically modified rabies virus construct, derived from the SAD B19 vaccine strain.
Spanish: La sustancia activa constituye una estructura cuádruple del virus de la rabia, derivado de la cepa de la vacuna SAD B19, muy atenuado y modificado genéticamente.
English: Baits should be distributed immediately after thawing.
Spanish: Los cebos se deben distribuir inmediatamente tras su descongelación.
English: Foxes, raccoon dogs
Spanish: Zorros, perros mapache
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 dose (1.7 ml) embedded in bait contains:
Spanish: Una dosis (1,7 ml) introducida dentro del cebo contiene:
English: The thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use; however baits for which the cooling chain was disrupted, because they were not stored in a refrigerator, should be destroyed.
Spanish: La vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
English: The thawed vaccine bait may be stored for 7 days between 2 °C- 8 °C before use; however baits for which the cooling chain was disrupted, because they were not stored in a refrigerator, should be destroyed.
Spanish: El cebo con la vacuna descongelada se puede conservar durante 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
English: Vaccine baits are not suitable for vaccination of domestic animals.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no son adecuados para la vacunación de animales domésticos.
English: Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS 106.8 FFU*/dose - 108.1 FFU*/dose (* Focus Forming Units)
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
English: Bait:
Spanish: Cebo:
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Spanish: Suspensión oral
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Spanish: Inmunológicos para Canidae, vacunas víricas vivas
English: Vaccine baits are not intended for vaccination of domestic animals.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no están destinados para la vacunación de animales domésticos.
English: HAZARD WARNING Rabies vaccine.
Spanish: ADVERTENCIA DE PELIGRO Vacuna antirrábica ¡No tocar!
English: PACKAGE LEAFLET Rabitec oral suspension, for foxes and raccoon dogs
Spanish: PROSPECTO Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
English: The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2).
Spanish: El área de distribución de la vacuna debe ser lo mayor posible (preferiblemente mayor de 5.000 km Las campañas de vacunación en las zonas sin rabia se deben diseñar de manera que cubran un cinturón de 50 km alrededor de la zona con rabia.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER IDT Biologika, Germany
Spanish: IDT Biologika, Alemania