FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelser af antistof-positive prøver fra ét ikke-kontrolleret langtidsstudie viste ingen signifikant krydsreaktivitet med lignende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Lithuanian: Išanalizavus pacientų, kurių organizme vieno ilgalaikio nekontrolinio tyrimo metu atsirado antikūnų, mėginius, reikšmingo kryžminio reaktyvumo su panašiais endogeniniais peptidais (gliukagonu, GLP-1) nenustatyta.
Danish: • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 mikrogram pen.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, ar paėmėte 10 mikrogramų švirkštiklį.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter): • forstoppelse i tarmen (tarmobstruktion)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) šalutinis poveikis: • žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Danish: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
Lithuanian: • Buvo ne pilnai nuspaustas injekciniais mygtukas ir sušvirkšta ne visa dozė.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i legemsvægt mellem behandlingsgrupperne fra baseline til endepunkt (-1,4 versus -0,8 kg).
Lithuanian: Reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu, skirtumų vertinamosios baigties metu tarp gydymo grupių nebuvo (1,4, palyginti su -0,8 kg).
Danish: Forhøjet INR ved samtidig anvendelse af warfarin, i nogle indberetninger forbundet med blødning
Lithuanian: TNS padidėjimas (vartojant kartu su varfarinu), kai kuriais atvejais susijęs su kraujavimu
Danish: ATCkode: A10BJ01.
Lithuanian: GLP-1) analogai, ATC kodasA10BJ01.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel bevirker, at mavesækken tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl maistas skrandžiu slenka lėčiau.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har foreskrevet det.
Lithuanian: Be gydytojo nurodymo dozės keisti negalima.
Danish: Byetta er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus i kombination med: - metformin - sulfonylurinstoffer - thiazolidindioner - metformin og sulfonylurinstof - metformin og thiazolidindion til voksne, der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved den maksimalt tolererede dosis for disse orale behandlinger.
Lithuanian: Byetta skiriama 2 tipo cukriniam diabetui gydyti kartu su - metforminu; - sulfonilkarbamidais; - tiazolidindionais; - metforminu ir sulfonilkarbamidų grupės preparatu; - metforminu ir tiazolidindionų grupės preparatu suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje vartojant didžiausias toleruojamas šių geriamųjų vaistinių preparatų dozes.
Danish: Ved studiets afslutning viste exenatid opløsning til injektion (n=137) en statistisk signifikant reduktion i HbA1c og vægt sammenlignet med placebo (n=122).
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje buvo nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c ir kūno masės sumažėjimas vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą (n = 137), palyginti su placebu (n = 122).
Danish: Set forfra Set bagfra
Lithuanian: Priekis Nugara
Danish: • udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg
Lithuanian: • Išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion anvendes i kombination med basal insulin, skal dosis af basal insulin vurderes.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, reikia įvertinti bazinio insulino dozę.
Danish: - Aktivt stof: exenatid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Danish: For denne patientgruppe var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) generelt sammenligneligt med det, som blev observeret hos patienterne uden antistof-titre.
Lithuanian: Tokiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (HbA1c) paprastai būdavo tokia pati kaip ligoniams, kurių organizme antikūnų neatsirado.
Danish: Tabel 2: Samlet resultat af de 30-ugers placebokontrollerede studier (intention to treat-patienter)
Lithuanian: 30 savaičių kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų su gydyti ketintais pacientais rezultatai
Danish: Patienter, der oplever hurtigt vægttab, bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Lithuanian: Pacientus, kurių kūno svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration for exenatid (Cmax) var 211 pg/ml, og det samlede gennemsnitlige område under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg •t/ml efter subkutan indgift af en 10 μg dosis exenatid.
Lithuanian: Suleidus 10 g dozę, vidutinė didžiausia koncentracija (Cmax) buvo 211 pg/ml, bendras vidutinis plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-inf) 1036 pg/val.
Danish: Hvis du gør, vil du løbe tør for Byetta, før der er gået 30 dage.
Lithuanian: Jeigu juos vykdysite, Byetta tirpalas baigsis anksčiau nei po 30 dienų.
Danish: Lægen eller sygeplejersken skal instruere dig i at indsprøjte Byetta, før du tager det for første gang.
Lithuanian: Prieš pirmą injekciją gydytojas arba slaugytojas Jus turi išmokyti, kaip Byetta tirpalo leisti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Danish: Se Spørgsmål og svar, nummer 5 og 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Lithuanian: atsakymą į 5 ir 9 klausimus šios instrukcijos 4 skyriuje ,,Dažniausiai užduodami klausimai".
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS TURINYS
Danish: Hvordan kasserer jeg mine nåle?
Lithuanian: Kaip išmesti adatas?
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytojas.
Danish: Digoxin, lisinopril og warfarin
Lithuanian: Digoksinas, lizinoprilis, varfarinas
Danish: - Hvis du har haft betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) (se pkt.
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Danish: • Klargøringen af pennen er afsluttet, når fremkommer i midten af doseringsvinduet, OG du har set en strøm eller adskillige dråber komme ud fra nålespidsen.
Lithuanian: • Švirkštiklis visiškai paruoštas, kai dozavimo langelio centre matyti ir per adatos galiuką išteka tirpalo arba pasirodo keletas tirpalo lašų.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der førte til afbrydelse af studiet for patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion, var kvalme (4 % af patienterne) og opkastning (1 %).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas reiškinys, dėl kurio reikėjo nutraukti greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą, buvo pykinimas (4  pacientų) ir vėmimas (1  pacientų).
Danish: Efterhånden som blodsukkerkoncentrationen mindskes, aftager insulinsekretionen.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje sumažėja, insulino išsiskyrimas sustoja.
Danish: Byetta findes i pakningsstørrelser på 1 og 3 fyldte penne.
Lithuanian: Vienoje Byetta pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor med foretrukken MedDRA-terminologi efter systemorganklasse og absolut frekvens.
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases, nurodant absoliutų dažnį.
Danish: I exenatid opløsning til injektion-armen blev insulindosis øget med 13 enheder/dag sammenlignet med 20 enheder/dag for placebo-armen.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje insulino dozė padidėjo 13 vienetų per parą, palyginti su 20 vienetų per parą placebo grupėje.
Danish: Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller din diabetessygeplejerske, før du bruger Byetta og diskuter følgende: - Anvendelse af dette lægemiddel i kombination med sulfonylurinstoffer, da det kan medføre lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba diabetu sergančių pacientų slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Byetta: - Vartojant šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidais, cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti per daug
Danish: Aminosyresekvensen for exenatid overlapper delvist den for humant GLP-1.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Danish: • Cylinderampullen i Byetta-pennen indeholder muligvis ikke tilstrækkelig væske til at levere en hel dosis.
Lithuanian: • Jūsų Byetta švirkštiklio užtaise gali būti nepakankamas tirpalo kiekis visai dozei gauti.
Danish: Efter subkutan indgift til patienter med type 2-diabetes, når exenatid-medianen for maksimum plasmakoncentration efter 2 timer.
Lithuanian: Po oda II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams suleisto eksenatido didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 2 val.
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį apsauginį adatos gaubtelį ir išmeskite.
Danish: Den lille mængde Byetta, der anvendes til klargøring af en ny pen, påvirker ikke 30-dagesforsyningen af Byetta.
Lithuanian: Mažas Byetta tirpalo kiekis, kuris panaudojamas užtaisant naują švirkštiklį, įtakos per 30 dienų suvartojamam Byetta tirpalo kiekiui neturi.
Danish: 5 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 1,2 ml opløsning).
Lithuanian: 5 mikrogramai: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 60 dozių (maždaug 1,2 ml tirpalo).
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har haft pankreatitis, galdesten, et alkoholmisbrug eller et meget højt niveau af triglycerider.
Lithuanian: • Jeigu esate sirgę pankreatitu, tulžies akmenlige, alkoholizmu arba jeigu trigliceridų kiekis buvo labai didelis, pasakykite savo gydytojui.
Danish: Dosis af BYETTA kan derefter øges til 10 μg to gange dagligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Lithuanian: Po to 2 kartus per parą vartojamą dozę galima didinti iki 10 g, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Hvor skal jeg injicere Byetta?
Lithuanian: Kur sušvirkšti Byetta?
Danish: I de placebokontrollerede, kliniske 30-ugers studier, var samtidig brug af exenatid opløsning til injektion og HMG CoAreduktasehæmmere ikke forbundet med konsekvente ændringer i lipidprofilerne (se pkt.
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Danish: Exenatid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra I tipo cukrinis diabetas arba diabetinė ketoacidozė, eksenatidu gydyti negalima.
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Lithuanian: Nėščioms moterims eksenatido vartoti negalima, jas rekomenduojama gydyti insulinu.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig tage Byetta 5 mikrogram to gange dagligt til at begynde med.
Lithuanian: Pradžioje gydytojas gali liepti 2 kartus per parą vartoti Byetta 5 mikrogramus.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: metacresol (44 mikrogram/dosis i Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning og 88 mikrogram/dosis i Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning), mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat og vand til injektionsvæsker (se punkt 2).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra metakrezolis (vienoje Byetta 5 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje yra 44 mikrogramai, vienoje Byetta 10 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje 88 mikrogramai), manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo (žr.
Danish: KLARGØRING AF NY PEN - DETTE SKAL KUN GØRES ÉN GANG
Lithuanian: NAUJO ŠVIRKŠTIKLIO UŽTAISYMAS - UŽTAISYTI TIK VIENĄ KARTĄ
Danish: Denne behandlingseffekt var sammenlignelig med effekten af insulin glargin i et 26-ugers studie (gennemsnitlig insulin dosis 24,9 IE/dag, område 4-95 IE/dag, ved afslutningen af studiet) og med bifasisk insulin aspart i et 52-ugers studie (gennemsnitlig insulindosis 24,4 IE/dag, område 3-78 IE/dag, ved afslutningen af studiet).
Lithuanian: Tokio gydymo rezultatai buvo panašūs į 26 savaičių gydymo insulinu glargine (vidutinė insulino dozė 24,9 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 4 TV iki 95 TV) ir 52 savaičių gydymo dvifaziu insulinu aspart (vidutinė insulino dozė 24,4 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 3 TV iki 78 TV) rezultatus.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion føjes til sulfonylurinstof-behandling, skal dosisreduktion af sulfonylurinstof overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Lithuanian: Gydymą sulfonilkarbamido dariniu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, turi būti apsvarstytas sulfonilkarbamido darinio dozės sumažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr.
Danish: De hyppigste utilsigtede lægemiddelreaktioner var fortrinsvis relateret til mave-tarm-kanalen (kvalme, opkastning og diaré).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos daugiausia buvo susijusios su virškinimo traktu (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas).
Danish: • dehydrering, generelt forbundet med kvalme, opkastning og/eller diarré
Lithuanian: • skysčių netekimas, kuris paprastai būna susijęs pykinimu, vėmimu ir (arba) viduriavimu;
Danish: Exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Eksenatidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Danish: Mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, injekcinis vanduo.
Danish: Hold fortsat injektionsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Lithuanian: Toliau spauskite mygtuką ir lėtai suskaičiuokite iki 5.
Danish: Den hyppigst indberettede enkelte bivirkning var kvalme, der var forbundet med iværksættelse af behandlingen og aftog med tiden.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi pavienė nepageidaujama reakcija buvo su gydymo pradžia susijęs pykinimas, kuris su laiku retėjo.
Danish: Ændringer i LDL-C eller i totalkolesterolet kan forekomme, men det er imidlertid ikke nødvendigt med en på forhånd fastlagt dosisjustering.
Lithuanian: Gali pakisti mažo tankio lipoproteinų arba bendro cholesterolio koncentracija, tačiau iš anksto numatyto dozės koregavimo nereikia.
Danish: Der er ringe erfaring med dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo patirties pacientams, kurių inkstai nesveiki, yra mažai.
Danish: Ændring i vægt fra baseline (kg)
Lithuanian: Bazinis kūno svoris (kg) Kūno svorio pokytis (kg), palyginti su baziniu
Danish: Der blev observeret en forsinkelse i Tmax på omkring 2 timer, når digoxin, lisinopril eller warfarin blev indtaget 30 min. efter exenatid.
Lithuanian: Digoksino, lizinoprilio ar varfarino, pavartotų praėjus 30 min.
Danish: HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN
Lithuanian: KĄ REIKIA ŽINOTI APIE BYETTA ŠVIRKŠTIKLĮ
Danish: 10 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 2,4 ml opløsning).
Lithuanian: 10 mikrogramų: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 60 dozių (maždaug 2,4 ml tirpalo).
Danish: Ved rutinemæssig brug skal klargøringen ikke gentages.
Lithuanian: Naudojant pakartotinai, švirkštiklio iš naujo užtaisyti nereikia.
Danish: 26-ugers studiet viste lignende resultater med statistisk signifikante reduktioner af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,8 % versus -0,1 %).
Lithuanian: Dvidešimt šešių savaičių tyrimo duomenys yra panašūs: pradinis HbA1c sumažėjo statistiškai reikšmingai daugiau nei vartojant placebą (-0,8 %, palyginti su -0,1 %).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er indberettet sjældent (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Lithuanian: Retai (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų (anafilaksija).
Danish: Systemorganklasse/ bivirkning
Lithuanian: Organų sistemų klasė/nepageidaujamos reakcijos
Danish: Den ændrede nyrefunktion var reversibel med støttende behandling og seponering af de lægemidler, der kan have forårsaget funktionsændringerne, inklusive exenatid.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus galimai priežastinių vaistinių preparatų, įskaitant eksenatido, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Danish: Læs indlægssedlen og brugsanvisningen til pennen inden brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir instrukciją švirkštiklio naudotojui.
Danish: Exenatid svækker dog ikke det normale glucagon respons eller anden hormonel respons mod hypoglykæmi.
Lithuanian: Vis dėlto normalios gliukagono ir kitų hormonų reakcijos į hipoglikemiją eksenatidas nesutrikdo.
Danish: • Træk pennens blå hætte af.
Lithuanian: • Nuimkite mėlyną švirkštiklio dangtelį.
Danish: I et farmakokinetisk enkeltdosisstudie med 13 patienter med type 2-diabetes i alderen 12 til 16 år resulterede administration af exenatid (5 µg) i lidt lavere middelværdier af AUC (16 % lavere) og Cmax (25 % lavere) sammenlignet med værdierne, som blev set hos voksne.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 13 pacientų sergančių II tipo cukriniu diabetu ir kurių amžius nuo 12 iki 16 metų, pavartojus eksenatido (5 g) nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis) palyginti su suaugusių žmonių.
Danish: − Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Lithuanian: iki Byetta injekcijos; - tabletes, kurias reikia gerti valgant, geriausia gali būti vartoti to valgio, prieš kurį šio vaisto neleidžiate, metu.
Danish: • Hvis pennen opbevares med nålen påsat, kan der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklis laikomas su uždėta adata, užtaise gali formuotis oro burbuliukai.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel inden for 60 minutter (1 time) før morgen- og aftenmåltidet eller før dine to daglige hovedmåltider, som bør ligge med ca. 6 timers mellemrum eller mere.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti bet kuriuo metu per paskutines 60 minučių (1 val.) iki pusryčių ir vakarienės arba iki dviejų pagrindinių dienos valgymų, tarp kurių turi būti ne trumpesnė kaip 6 val.
Danish: Brugsanvisning Byetta-pennen må kun anvendes af én person.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija Byetta užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam pacientui.
Danish: I gruppen af patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion blev 12 % behandlet med thiazolidindion og exenatid opløsning til injektion, og 82 % blev behandlet med thiazolidindion, metformin og exenatid opløsning til injektion.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų grupėje 12 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį ir greito atpalaidavimo eksenatidą, o 82 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį, metforminą ir greito atpalaidavimo eksenatidą.
Danish: Det vides ikke, om exenatid udskilles i mælken.
Lithuanian: Žindymas Ar eksenatido patenka į motinos pieną, nežinoma.
Danish: • Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler.
Lithuanian: • Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Danish: • nældefeber og åndedrætsbesvær
Lithuanian: • Dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Danish: • Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Lithuanian: • Nuimkite popierinį antgalį nuo išorinio apsauginio adatos gaubtelio.
Danish: Byetta er også indiceret som tillægsbehandling til basal insulin med eller uden metformin og/eller pioglitazon hos voksne, som ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol med disse lægemidler.
Lithuanian: Be to, Byetta skiriama papildomam gydymui kartu su baziniu insulinu, vartojamu kartu su metforminu ir (arba) pioglitazonu arba be metformino ir (arba) pioglitazono, suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje šiais vaistiniais preparatais.
Danish: Exenatid udskilles primært i nyrerne, hvorfor hepatisk dysfunktion ikke forventes at påvirke blodkoncentrationer af exenatid.
Lithuanian: Preparatas iš organizmo pašalinamas daugiausiai pro inkstus, todėl kepenų funkcijos sutrikimas jo koncentracijai kraujyje įtakos daryti neturėtų.
Danish: Omkring halvdelen af disse 6 % (3 % af det samlede antal patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede studier) havde ingen tydelig glykæmisk respons på exenatid opløsning til injektion.
Lithuanian: Maždaug pusei jų (3  visų tiriamųjų, kontrolinių tyrimų metu vartojusių greito atpalaidavimo eksenatidą) aiškaus poveikio gliukozės kiekiui kraujyje jis nesukėlė.
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 % mens insulin glargin nedsatte fra 8,24 (n=227) med 1,1 % og bifasisk insulin aspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Lithuanian: 8,21  (n  228) ir 8,6  (n  222) HbA1c kiekį greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino atitinkamai 1,13  ir 1,01 , insulinas glargline 8,24  (n  227) jo kiekį sumažino 1,1 , dvifazis insulinas aspart 8,67  (n  224) kiekį 0,86 .
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c med 1,7 % fra et baseline-niveau på 8,3 %, mens placebo sænkede HbA1c med 1,0 % fra et baselineniveau på 8,5 %.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino HbA1c 1,7 %, palyginti su pradiniu 8,3 %, o placebas sumažino HbA1c 1,0 %, palyginti su pradiniu 8,5 %.
Danish: Tag ikke yderligere en dosis.
Lithuanian: Kitos dozės švirkšti negalima.
Danish: Exenatid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave-tarmsygdom, herunder gastroparese.
Lithuanian: Eksenatido poveikis pacientams, sergantiems sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, netirtas.
Danish: Forskel mellem behandling (exenatid opløsning til injektion minus komparator) var -4,1 kg i 26-ugers studiet og -5,4 kg i 52-ugers studiet.
Lithuanian: Gydymo skirtumas (gydymas greito atpalaidavimo eksenatidu minus gydymas lyginamuoju preparatu) 26 savaičių gydymo metu buvo4,1 kg, 52 savaičių 5,4 kg.
Danish: Hvad hvis jeg ikke kan trække, indstille eller trykke doseringsknappen ind?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nepavyksta ištraukti, pasukti ar paspausti dozavimo rankenėlės? Patikrinkite simbolius dozavimo langelyje.
Danish: Ændret nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværring af kronisk nyresvigt, nyreinsufficiens, forhøjet serumkreatinin
Lithuanian: Inkstų funkcijos pokytis, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą, inkstų funkcijos sutrikimą, kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume
Danish: I et farmakokinetisk studie med patienter med type 2-diabetes medførte administrationen af exenatid (10 μg) en middelstigning i AUC for exenatid på 36 % hos 15 ældre forsøgspersoner i alderen 75-85 år sammenlignet med 15 forsøgspersoner i alderen 45-65 år, hvilket sandsynligvis var relateret til nedsat nyrefunktion i gruppen af ældre (se pkt.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, eksenatido (10 mikrogramų) pavartojimo sukeltas šio vaisto AUC padidėjimas vidutiniškai 36  15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 jaunesnių (45 - 65 metų) pacientų, tikriausiai yra susijęs su inkstų funkcijos susilpnėjimu senyviems pacientams (žr.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion føjes til eksisterende metformin- og/eller pioglitazon-behandling, kan den aktuelle dosering af metformin og/eller pioglitazon fortsættes, da der ikke forventes øget risiko for hypoglykæmi sammenlignet med metformin eller pioglitazon alene.
Lithuanian: Gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, vartojamos metformino ir (arba) pioglitazono dozės galima nekeisti, kadangi nesitikima hipoglikemijos rizikos padidėjimo, palyginti su rizika gydant vienu metforminu ar pioglitazonu.
Danish: • Gå til afsnit 3, trin 3, for vejledning om, hvordan du injicerer din første rutinemæssige dosis.
Lithuanian: • Laikykitės 3 skyriuje esančių 3 veiksmo nurodymų, kaip sušvirkšti pirmąją įprastinę dozę.
Danish: Disse reaktioner var som regel milde og resulterede som regel ikke i seponering af exenatid opløsning til injektion.
Lithuanian: Dažniausiai reakcija būdavo silpna, dėl jos greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo nutraukti paprastai nereikėdavo.
Danish: Dette kan skyldes BYETTAs glucoseafhængige, insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Lithuanian: Manoma, jog tai gali lemti nuo gliukozės priklausomas insulinotropinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).