FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Slovak: V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko výskytu pneumónie súvisiace s ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických preskúmaniach alebo v pozorovacích štúdiách.
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
Slovak: Podobajú sa prirodzeným hormónom, ktoré sa za normálnych okolností vytvárajú v nadobličkách (v dvoch malých žľazách, ktoré sa nachádzajú nad obličkami).
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
Slovak: Beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónpropionát a flutikazónfuroát sú kortikosteroidy, ktoré sú povolené a uvedené na trh ako inhalačné prípravky na použitie pri CHOCHP.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry, ktorý odporučil, aby sa informácie o lieku pre tieto lieky aktualizovali, aby primerane odzrkadľovali súčasné poznatky o týchto rizikách.
Danish: De indtages normalt via inhalatorer, der enten indeholder et kortikosteroid alene eller et kortikosteroid i kombination med et andet middel (f.eks. en langtidsvirkende beta2-agonist, som udvider luftvejene).
Slovak: Zvyčajne sa užívajú pomocou inhalátorov, ktoré obsahujú buď kortikosteroid samotný alebo kortikosteroid v kombinácii s iným liekom (ako je beta2 agonista s dlhodobým účinkom, ktorý rozširuje dýchacie cesty).
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo následne zaslané Európskej komisii, ktorá vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
Slovak: Agentúra EMA preskúmala riziko vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP používajúcich kortikosteroidné inhalátory a dospela k záveru, že toto riziko sa vzťahuje na všetky lieky v tejto triede.
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovak: 4. 7. 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: Brugen af inhalatorer med kortikosteroider er meget udbredt i Det Europæiske Union (EU) til behandling af KOL, og lungebetændelse er en almindelig bivirkning ved behandlingen.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory sa bežne používajú v Európskej únii (EÚ) na liečbu CHOCHP a pneumónia je častým vedľajším účinkom takejto liečby.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Slovak: Dňa 28. apríla 2016 agentúra EMA dokončila preskúmanie známeho rizika pneumónie (infekcie pľúc) u pacientov, ktorí užívajú lieky s inhalačnými kortikosteroidmi na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Danish: • Der foreligger nogen evidens for en øget risiko for lungebetændelse i takt med øget steroiddosis, selvom dette ikke er påvist endegyldigt i alle kliniske undersøgelser.
Slovak: Existujú určité dôkazy o zvýšenom riziku výskytu pneumónie v súvislosti so zvyšujúcou sa dávkou steroidov, ale táto skutočnosť nebola presvedčivo preukázaná vo všetkých štúdiách.
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne skades eller blokeres, hvilket forårsager vejrtrækningsproblemer.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba pľúc, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý prijal stanovisko agentúry.
Danish: Når de inhaleres, binder de til receptorer i luftvejene og mindsker inflammationen i lungerne, så det bliver lettere at trække vejret.
Slovak: Keď sa užívajú inhalačne, naviažu sa na receptory v dýchacích cestách a spôsobia zmiernenie zápalu pľúc, čím sa uľahčí dýchanie.
Danish: Symptomerne kan være en forværring af KOL-tilstanden med feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, forværret hoste eller forværret vejrtrækningsbesvær.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu podobať príznakom exacerbácie (epizódy zhoršenia CHOCHP) a patrí k nim horúčka alebo zimnica, zvýšené množstvo hlienu alebo zmena jeho zafarbenia, alebo zhoršenie kašľa alebo dýchacích ťažkostí.
Danish: • Patienterne skal henvende sig til deres læge, hvis de begynder at mærke tegn på, at de er ved at udvikle lungebetændelse, så symptomerne kan blive identificeret og behandlet tidligt.
Slovak: Pacienti musia upozorniť svojich lekárov, ak sa u nich začnú prejavovať príznaky, ktoré naznačujú vznik pneumónie, aby sa mohli včas identifikovať a liečiť.
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
Slovak: Kortikosteroidy, známe tiež ako steroidy, sú protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu rôznych ochorení.
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistili žiadne rozdiely medzi liekmi, pokiaľ ide o riziko pneumónie
Danish: • Man har vidst i nogen tid, at inhalerede kortikosteroider øger risikoen for lungebetændelse hos patienter, der tager disse lægemidler til behandling af den langvarige lungesygdom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
Slovak: Určité obdobie je už známe, že lieky s inhalačnými kortikosteroidmi zvyšujú riziko výskytu pneumónie (infekcie pľúc) u pacientov užívajúcich tieto lieky na dlhodobé ochorenie pľúc CHOCHP (chronickú obštrukčnú chorobu pľúc).
Danish: På grund af variationen i de kliniske data og uvisheden med hensyn til undersøgelsesmetoderne foreligger der ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige lægemidler i denne klasse.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, tieto údaje neposkytujú presvedčivé dôkazy o rozdieloch v rámci triedy s ohľadom na rozsah rizika.
Danish: KOL-patienter og deres læger skal dog være opmærksomme på tegn og symptomer på lungebetændelse og samtidig huske, at nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af den underliggende sygdom.
Slovak: Pacienti s CHOCHP a ich lekári majú však venovať zvýšenú pozornosť príznakom a symptómom pneumónie, pričom musia pamätať na to, že klinické prejavy pneumónie sa prekrývajú s prejavmi zhoršenia (exacerbácie) základného ochorenia.
Danish: • Efter en undersøgelse af de tilgængelige data har EMA bekræftet, at inhalerede kortikosteroider (ICS) er forbundet med en risiko for lungebetændelse hos KOL-patienter.
Slovak: Na základe preskúmania dostupných údajov agentúra EMA potvrdila riziko výskytu pneumónie v súvislosti s inhalačnými kortikosteroidmi (ICS) u pacientov s CHOCHP.
Danish: • Patienterne bør underrettes om, at de skal kontakte lægen, hvis deres vejrtrækningsproblemer forværres, eller de får andre symptomer, der kan være tegn på infektion.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby nahlásili akékoľvek zvýšené problémy s dýchaním alebo iné príznaky naznačujúce infekciu.
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Danish: • Inhalatorer med kortikosteroider mindsker inflammation og hævelse i lungerne og gør det dermed lettere for KOL-patienterne at trække vejret.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory zmierňujú zápal a opuch v pľúcach, a tak pomáhajú pri dýchaní u pacientov s CHOCHP.
Danish: • Sundhedspersoner bør være opmærksomme på en eventuel udvikling af lungebetændelse hos KOL-patienter, da nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af KOL-tilstanden.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú naďalej dávať pozor na možný rozvoj pneumónie u pacientov s CHOCHP, keďže klinické prejavy takýchto infekcií sa prekrývajú s príznakmi exacerbácií CHOCHP.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) zodpovedajúci za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Danish: Der foreligger ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskel på lægemidler i ICS-klassen med hensyn til denne risiko.
Slovak: K dispozícii nie sú presvedčivé klinické dôkazy o rozdieloch v rámci triedy, pokiaľ ide o rozsah rizika medzi liekmi obsahujúcimi ICS.
Danish: Undersøgelsen fandt ingen afgørende beviser for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige produkter.
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistili žiadne presvedčivé dôkazy o rozdieloch v tomto riziku v prípade rôznych liekov.
Danish: (Særnav n) Navn
Slovak: (Vymys lený) názov
Danish: MF (EU)-nummer
Slovak: Registračné číslo (EÚ)
Danish: 5 hætteglas
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Danish: 1 Fyldt injektionssprøjte hætteglas (glas)
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli fatálne.
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Slovak: Treba poznamenať, že literárne štúdie môžu mať určité obmedzenia.
Danish: Efter første åbning
Slovak: Po prvom otvorení
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Slovak: 518057, Čínska ľudová republika
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Slovak: • ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
Slovak: Lekár to musí s vami prediskutovať.
Danish: Cirkulerende antistoffer kan være til stede i flere år.
Slovak: Cirkulujúce protilátky môžu pretrvávať niekoľko rokov.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je 2 až 8 dní.
Danish: • Du får blå mærker lettere end normalt.
Slovak: • modriny sa vám tvoria ľahšie, ako je obvyklé.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
Slovak: Môžu sa použiť rôzne dávky, formy a dávkovacie režimy.
Danish: ATC-kode: B01A B05
Slovak: ATC kód: B01AB05
Danish: Inhixa virker på to måder.
Slovak: Inhixa účinkuje dvomi spôsobmi.
Danish: Alle patienter fik også acetylsalicylsyre i mindst 30 dage.
Slovak: Všetci pacienti boli taktiež liečení kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálne 30 dní.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Slovak: Pacienti boli potom 3 mesiace sledovaní.
Danish: Konfunderende faktorer, inklusive underliggende sygdomme og utilstrækkelige kliniske data, begrænser evalueringen af disse tilfælde.
Slovak: Nejasné okolnosti, vrátane základného ochorenia a nedostatočných klinických údajov, obmedzujú zhodnotenie týchto prípadov.
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Slovak: Posaďte sa alebo si ľahnite do pohodlnej polohy, aby ste boli uvoľnený/á.
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii zaradených 1102 pacientov a 1073 pacientov bolo liečených.
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
Slovak: Riedenie roztoku sa odporúča robiť bezprostredne pred použitím.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du har problemer med ryggen, eller hvis du nogensinde er blevet opereret i ryggen.
Slovak: Taktiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek problém s chrbticou alebo ak ste sa niekedy podrobili operácii chrbtice.
Danish: 00-725 Warszawa
Slovak: 00-725 Warsaw
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
Slovak: O prvom trimestri nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Slovak: Liečba pokračovala počas 6 až 14 dní (priemerné trvanie liečby 7 dní).
Danish: Den minimale mængde af benzylalkohol, ved hvilken toksicitet kan opstå, er ikke kendt.
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže objaviť toxicita, nie je známe.
Danish: • Pludselig, kraftig hovedpine.
Slovak: • náhla silná bolesť hlavy.
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Slovak: Prínos liečby trvajúcej viac ako 14 dní sa nepotvrdil.
Danish: Må ikke anvendes i længere end 1 uge til små børn (mindre end 3 år gamle), medmindre det anbefales af lægen eller af apotekespersonalet.
Slovak: Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (mladších ako 3 roky), pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo lekárnik.
Danish: Det skyldes, at de ikke er helt ens, ikke virker på samme måde og ikke skal anvendes på samme måde.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že tieto lieky nie sú úplne rovnaké a nemajú rovnakú aktivitu a postup pri používaní.
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Slovak: • časté: alergická reakcia
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii randomizovaných 900 pacientov a všetci pacienti boli liečení.
Danish: Denne mængde er sædvanligvis nok til en dialysebehandling på 4 timer.
Slovak: Toto množstvo obvykle postačuje na 4-hodinovú dialýzu.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje na druhý deň liečby.
Danish: Patienten skal informeres om, at disse symptomer kan opstå, og at patienten, i givet fald, skal fortælle det til egen læge.
Slovak: Pacienti musia byť upovedomení, že takéto príznaky sa môžu objaviť a ak sa to stane, musia informovať svojho lekára.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobiť vedľajšie účinky, neprejavia sa však na každom.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/09/2016
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Slovak: Retroperitoneálne a intrakraniálne krvácanie za vždy považovalo za veľké.
Danish: Den dosis Inhixa, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Slovak: Množstvo lieku Inhixa, ktoré vám podajú, závisí od vášho veku a typu srdcového infarktu, aký máte.
Danish: Hvis der opstår blødning, bør blødningens oprindelse undersøges og passende behandling initieres.
Slovak: Ak sa vyskytne, je nutné vyšetriť pôvod krvácania a začať vhodnú liečbu.
Danish: • Hvis du skal opereres, vil du normalt få den første indsprøjtning 2 timer eller 12 timer inden operationen.
Slovak: Ak sa chystáte na operáciu, obvykle vám prvú injekciu podajú 2 hodiny alebo 12 hodín pred operáciou.
Danish: Disse reaktioner har resulteret i varierende grader af neurologiske skader, inklusive langvarig eller permanent paralyse (se pkt.
Slovak: Tieto reakcie majú za následok rôzne stupne neurologického poškodenia vrátane dlhodobej alebo permanentnej paralýzy (pozri časť 4.4)
Danish: Du må ikke smide den i skraldespanden.
Slovak: Nevkladajte ju do domáceho odpadu.
Danish: De forsvinder efter et par dage og bør ikke forårsage behandlingsafbrydelse
Slovak: Vymiznú v priebehu niekoľkých dní a nie je potrebné kvôli tomu ukončiť liečbu.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Slovak: K takýmto liekom patria:
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
Slovak: Patrilo sem veľké krvácanie, zaznamenalo sa u viac ako u 4,2 % pacientov (chirurgickí pacienti).
Danish: 75236 Uppsala Sverige
Slovak: 75236 Uppsala Švédsko
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
Slovak: Rovnako ako pri iných antikoagulanciách, môže sa vyskytnúť v ktoromkoľvek mieste krvácanie.
Danish: Da benzylalkohol kan krydse moderkagen, anbefales det at bruge en formulering, der ikke indeholder benzylalkohol.
Slovak: Keďže benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť prípravok, ktorý neobsahuje benzylalkohol.
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Slovak: • ak ste podvýživený alebo máte nadváhu
Danish: • Almindelig: Urticaria, pruritus, erytem
Slovak: • časté: urtikária, pruritus, erytém
Danish: • hvis du har haft en reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af blodplader
Slovak: • ak ste niekedy mali reakciu na heparín, ktorá spôsobila závažný pokles počtu krvných doštičiek
Danish: • Dextran-indsprøjtning - bruges som erstatning for blod
Slovak: • injekcia dextranu - používa sa ako náhrada objemu krvi
Danish: Disse antikoagulerende aktiviteter medieres af antitrombin III (ATIII), hvilket resulterer i antitrombotisk virkning hos mennesker.
Slovak: Tieto antikoagulačné aktivity sú sprostredkované antitrombínom (ATIII), čo má za následok antitrombotické účinky u ľudí.
Danish: Når det anvendes som kurativ behandling, kan aPTT være forlænget med 1,5-2,2 gange kontroltiden ved maksimal aktivitet.
Slovak: Keď sa používa ako kuratívna liečba, aPTT sa môže predĺžiť o 1,5-2,2-násobok kontrolného času pri maxime účinku.
Danish: Der foreligger ingen data
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje
Danish: • Lyserøde områder på huden.
Slovak: • ružové škvrny na koži.
Danish: Den gavnlige virkning af enoxaparinnatrium på det primære effektmål, der blev observeret i løbet af de første 30 dage, blev opretholdt over en opfølgningsperiode på 12 måneder.
Slovak: Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval počas 12 mesiacov sledovania.
Danish: - Beslut dig for hvilket sted, du vil indsprøjte lægemidlet.
Slovak: - Rozhodnite sa, do ktorého miesta si podáte injekciu svojho lieku.
Danish: Hvis du er i stand til at give dig selv lægemidlet, vil lægen eller en sygeplejerske vise dig, hvordan du skal gøre.
Slovak: Ak si dokážete podávať tento liek sám/sama, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako to máte robiť.
Danish: • Sjælden: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner inklusive shock*
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får et eller flere af ovenstående symptomer.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, že má ihneď informovať lekára, ak spozoruje niektorý z vyššie uvedených prejavov alebo príznakov.
Danish: Det er vigtigt at opnå hæmostase ved punkturstedet efter PCI.
Slovak: Je to dôležité preto, aby sa dosiahla hemostáza v mieste punkcie po PCI.
Danish: Hvis du stopper med at bruge det, kan du få en blodprop, hvilket kan være meget farligt.
Slovak: Ak prestanete skôr, mohla by sa vám vytvoriť krvná zrazenina, čo môže byť veľmi nebezpečné.
Danish: • hvis du for nyligt er blevet opereret i øjnene eller hjernen
Slovak: • ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu
Danish: Ekstrakorporal anvendelse (i dialysekredsløbet).
Slovak: Mimotelové použitie (v dialyzačnom okruhu).
Danish: Det vides ikke, om uomdannet enoxaparin udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín vylučuje do ľudského materského mlieka.
Danish: Der var ingen forskel i hyppigheden af blødning eller andre komplikationer i den dobbeltblinde periode eller i opfølgningsperioden.
Slovak: Neboli rozdiely vo výskyte krvácania alebo iných komplikácií počas dvojito zaslepenej alebo sledovacej fázy.
Danish: Behandling af DVT og PE
Slovak: Liečba DVT a PE
Danish: • Store, røde, uregelmæssige hudskader med eller uden blærer.
Slovak: • veľké červené nepravidelne tvarované kožné lézie s pľuzgiermi alebo bez nich.
Danish: • Hudirritation (lokal irritation).
Slovak: • podráždená koža (lokálne podráždenie).
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
Slovak: • pocit napätia a opuchu v žalúdku.
Danish: Begge enoxaparinnatrium-behandlinger var ækvivalente med behandling med standard-heparin med hensyn til at reducere risikoen for recidiverende venøs tromboemboli (DVT og/eller PE).
Slovak: Obidva režimy s enoxaparínom sodným boli rovnocenné ako štandardná heparínová liečba, pokiaľ ide o zníženie rizika rekurencie venózneho tromboembolizmu (DVT a/alebo PE).
Danish: Hjerteanfald af typen STEMI, hvis du er under 75 år:
Slovak: Srdcový infarkt typu STEMI, ak máte menej ako 75 rokov:
Danish: Inhixa kan anvendes til:
Slovak: Inhixa sa môže použiť:
Danish: Ved højere doser kan der forekomme forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og aktiveret koagulationstid (ACT).
Slovak: Pri vyšších dávkach enoxaparínu sa môže zvýšiť aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) a aktivovaný čas koagulácie (ACT).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt, at der er et klart behov.
Slovak: Enoxaparín možno používať počas gravidity len ak lekár potvrdí jednoznačnú potrebu jeho použitia.
Danish: Dette kan skyldes, at du har for få blodplader.
Slovak: Môže to byť z dôvodu nízkeho počtu krvných doštičiek.
Danish: Dyrestudier har vist, at enoxaparins passage over placenta er minimal.
Slovak: Na údajoch o zvieratách sa preukázalo, že prechod enoxaparínu cez placentu je minimálny.
Danish: Enoxaparinnatrium blev evalueret hos flere end 15.000 patienter, der fik enoxaparinnatrium i kliniske studier.
Slovak: Enoxaparín sa vyhodnocoval u viac ako 15 000 pacientov, ktorí dostávali enoxaparín v klinickom skúšaní.
Danish: Inhixa er indiceret til voksne til:
Slovak: Inhixa je indikovaná dospelým na:
Danish: Inden du giver dig selv en indsprøjtning med Inhixa - Undersøg udløbsdatoen på lægemidlet.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Inhixa - Skontrolujte si dátum exspirácie lieku.
Danish: Nogle af disse tilfælde optrådte hos gravide kvinder, hvor trombose medførte maternel og føtal død.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli gravidné ženy, u ktorých trombóza spôsobila smrť matky a plodu.
Danish: • Hovedpine.
Slovak: • bolesť hlavy.
Danish: • Hvis patienten er en for tidligt født eller nyfødt baby op til 1 måned gammel, på grund af risikoen for alvorlig toksicitet, inklusive anormal vejrtrækning ("gispende vejrtrækning").
Slovak: • ak je pacient predčasne narodený alebo novorodenec do 1 mesiaca z dôvodu rizika závažnej toxicity vrátane abnormálneho dýchania (syndróm dychovej tiesne („gasping" syndróm)).
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
Slovak: Ťažká alergická reakcia.
Danish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Slovak: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,