FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los aumentos observados en las diferencias medias de la relación entre el peso del corazón y el peso corporal final se atribuyeron principalmente a las diferencias en los pesos corporales terminales.
Portuguese: Os aumentos observados nas diferenças médias entre o peso do coração e o peso corporal final foram atribuídos principalmente à diferença nos pesos corporais finais.
Spanish: El Estudio 2 fue seguido por un estudio abierto (Estudio 2a), que incluyó solamente aquellos pacientes que decidieron continuar desde el Estudio 2.
Portuguese: O Estudo 2 foi seguido de um estudo aberto (Estudo 2a), que incluiu apenas os doentes que decidiram continuar do Estudo 2.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis.
Portuguese: Não foi relatado qualquer caso de sobredosagem.
Spanish: - Panretin contiene alcohol.
Portuguese: - Panretin contém álcool.
Spanish: Otros medicamentos y Panretin
Portuguese: Outros medicamentos e Panretin
Spanish: Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano.
Spanish: Los retinoides administrados por vía oral se han asociado con anomalías congénitas.
Portuguese: Os retinoides administrados por via oral foram associados a anomalias congénitas.
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer factores individuales (por ejemplo, daños en la barrera cutánea, uso excesivo) que contribuyan a aumentar la exposición sistémica.
Portuguese: No entanto, poderão existir fatores individuais (por exemplo, barreira cutânea danificada, utilização excessiva) que contribuam para uma exposição sistémica aumentada.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto en mujeres, debido a la escasez de datos clínicos.
Portuguese: A segurança e a eficácia na mulher não foram estabelecidas devido à escassez de dados clínicos.
Spanish: Sin embargo, se observó una tasa aumentada de esternebras fusionadas.
Portuguese: No entanto, foi observada uma taxa de esternebras fundidas aumentada.
Spanish: • Hipersensibilidad a los retinoides en general, al principio activo alitretinoína o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade aos retinoides em geral, à substância ativa alitretinoína ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Aumento del enrojecimiento, posible edema
Portuguese: Vermelhidão aumentada, possível edema
Spanish: Su médico le indicará la duración del tratamiento.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre a duração do seu tratamento.
Spanish: Panretin no trata el SK en el interior del cuerpo.
Portuguese: Panretin não trata o SK existente no interior do corpo.
Spanish: Piel pálida
Portuguese: Pele pálida
Spanish: Es importante que consulte a su médico, quien le dirá qué debe hacer.
Portuguese: É importante que consulte o seu médico, que lhe dará instruções sobre o que fazer.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Los pacientes se lavarán las manos antes y después de las aplicaciones; no es necesario usar guantes.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Os doentes devem lavar as mãos antes e após cada aplicação; não é necessário usar luvas.
Spanish: No se han realizado estudios específicos sobre la fertilidad en hombres o en mujeres.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos relativamente à fertilidade masculina e feminina.
Spanish: Por lo tanto, la posibilidad de interacción con los fármacos sistémicos es baja.
Portuguese: Por conseguinte, existe um baixo potencial de interação com medicamentos sistémicos.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos secundarios en la piel donde se ha aplicado Panretin:
Portuguese: Foram notados os seguintes efeitos secundários na pele onde foi aplicado Panretin:
Spanish: NO USE Panretin si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Portuguese: NÃO utilize Panretin se estiver grávida ou se pensar em engravidar.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos antineoplásicos, código ATC: LO1XX22
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: LO1XX22
Spanish: Qué es Panretin y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Panretin e para que é utilizado
Spanish: La irritación cutánea local se puede valorar según la escala de cinco puntos que se muestra en la Tabla 1.
Portuguese: A irritação dérmica local pode ser classificada de acordo com a escala de cinco pontos apresentada no Quadro 1.
Spanish: No se encontraron diferencias hematológicas o en la química sérica biológicamente relevantes después de un periodo de 14 días.
Portuguese: Não se verificaram diferenças hematológicas ou diferenças na química sérica biologicamente relevantes após o período de 14 dias.
Spanish: Muy roja, con edema, con o sin vesiculaciones
Portuguese: Muito vermelha, com edema, com ou sem vesiculação
Spanish: Las reacciones adversas observadas con Panretin gel son similares a las observadas con otros retinoides tópicos.
Portuguese: As reações adversas observadas com Panretin gel são semelhantes às observadas com outros retinoides tópicos.
Spanish: Panretin pertenece a un grupo de medicamentos que están relacionados con la vitamina A y se conocen como retinoides.
Portuguese: Panretin pertence a um grupo de medicamentos relacionados com a vitamina A e conhecidos como retinoides.
Spanish: Los hombres que utilicen Panretin deben tomar precauciones para garantizar que sus parejas no se queden embarazadas.
Portuguese: Os homens que utilizem Panretin devem tomar precauções para assegurar que as suas parceiras não engravidam.
Spanish: En el Estudio 2a (N = 99) la tasa de respuesta global aumentó hasta el 56,1%.
Portuguese: No Estudo 2a (N = 99), a taxa total de resposta aumentou para 56,1%.
Spanish: Este nivel oscila en torno a 1/100 la concentración media medida en las ratas macho.
Portuguese: Este nível é cerca de 1/100 da concentração média medida em ratos macho.
Spanish: Los niveles de LDL séricas aumentaron tanto en los grupos de machos como de hembras en el día 29.
Portuguese: O LDL sérico estava aumentado tanto nos grupos dos machos como das fêmeas ao 29º dia.
Spanish: Una vez activados, estos receptores funcionan como factores de transcripción dependientes del ligando que regulan la expresión de genes específicos.
Portuguese: Uma vez ativados, estes recetores funcionam como fatores de transcrição dependente de ligandos que regulam a expressão de genes específicos.
Spanish: Los retinoides, como grupo, se han asociado con la fotosensibilidad.
Portuguese: Os retinoides, como classe, têm sido associados a fotossensibilidade.
Spanish: En el Estudio 1, de los 110 pacientes que respondieron, 36 (33%) recidivaron estando todos ellos menos 4, todavía en tratamiento activo.
Portuguese: No Estudo 1, dos 110 doentes com resposta, 36 (33%) sofreram recidivas, enquanto que todos, à exceção de quatro, ainda se encontram em tratamento ativo.
Spanish: Sin abrir: 3 años
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos.
Spanish: Sin embargo, la alitretinoína es teratogénica, por lo que tanto los hombres como las mujeres deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo.
Portuguese: No entanto, a alitretinoína é teratogénica e, consequentemente, tanto os homens como as mulheres devem tomar precauções adequadas para evitar que estas últimas engravidem.
Spanish: Los estudios de toxicología animal han demostrado que aumenta la toxicidad del DEET cuando éste se incluye como parte de la formulación.
Portuguese: Estudos de toxicologia animal revelaram o aumento da toxicidade da DEET quando esta estava incluída na formulação.
Spanish: Posteriormente, su médico decidirá la frecuencia con que se deberá aplicar el gel, según la respuesta de su SK y los efectos secundarios que se presenten.
Portuguese: Depois disso, o seu médico decidirá qual a frequência da aplicação do gel dependente da resposta do seu SK e de quaisquer efeitos secundários.
Spanish: En la fase de estudio abierto del Estudio 1 (N = 184), la tasa de respuesta global aumentó al 66,7%.
Portuguese: Na fase aberta do Estudo 1 (N = 184), a taxa total de resposta aumentou para 66,7%.
Spanish: La mayoría de los pacientes pueden continuar utilizando Panretin alterando el número de veces al día en que se aplica.
Portuguese: A maioria dos doentes pode continuar a utilizar o Panretin alterando o número de aplicações diárias.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Panretin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Panretin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: La incidencia de exantema leve a moderado (todos los acontecimientos, independientes de la causalidad) fue menor en los pacientes tratados durante menos de 16 semanas que en los tratados durante 16 semanas o más (leve, 33% frente a 63%; moderado, 29% frente a 43%).
Portuguese: A incidência de exantema ligeiro/moderado (todos os efeitos sem ter em conta a causalidade) foi inferior nos doentes tratados durante menos de 16 semanas do que naqueles tratados durante 16 semanas ou mais (ligeiro, 33% contra 63%; moderado, 29% contra 43%).
Spanish: Se deberá reducir la frecuencia del tratamiento para esa lesión o suspenderlo.
Portuguese: A frequência do tratamento dessa lesão deverá ser reduzida ou o tratamento interrompido.
Spanish: Cómo se aplica Panretin: sólo para uso cutáneo (sobre la piel) Aplicar Panretin dos veces al día para empezar, una vez por la mañana y otra por la tarde.
Portuguese: Como aplicar o Panretin: Para utilização cutânea (na pele) apenas No início, aplique o Panretin duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite.
Spanish: Coloque un recubrimiento generoso de gel sobre toda la superficie de cada lesión que quiera tratar.
Portuguese: Coloque uma camada de gel abundante sobre a totalidade da superfície de cada lesão que pretenda tratar.
Spanish: No obstante, el aceite mineral no se aplicará al menos durante dos horas antes o después de la aplicación de Panretin.
Portuguese: No entanto, o óleo mineral não deve ser aplicado pelo menos duas horas antes ou após a aplicação de Panretin.
Spanish: • Tratamiento de las lesiones del SK muy próximas a otro tipo de lesiones cutáneas.
Portuguese: • Tratamento de lesões provocadas por SK muito próximas de outras afeções cutâneas.
Spanish: No hay datos sobre la eficacia de Panretin cuando se aplica con una frecuencia menor de dos veces al día.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia do Panretin aplicado com uma frequência inferior a duas vezes por dia.
Spanish: La alitretinoína puede provocar daños en el feto.
Portuguese: A alitretinoína pode provocar efeitos nefastos no feto.
Spanish: Tabla 5 Lesión índice/indicadora
Portuguese: Quadro 5 Respostas das lesões de índice/indicadoras
Spanish: Se siguió a un subgrupo de estos pacientes durante el tratamiento de un máximo de 64 lesiones (rango 4-64, mediana 11,5 lesiones) durante un máximo de 44 semanas (rango 2-44, mediana 15 semanas).
Portuguese: Um subconjunto destes doentes foi acompanhado durante o tratamento de 64 lesões no máximo (intervalo de 4-64, mediana de 11,5 lesões) durante 44 semanas no máximo (intervalo de 2-44, mediana de 15 semanas).
Spanish: - Deje que el gel se seque durante tres a cinco minutos antes de cubrir una zona tratada con ropa suelta.
Portuguese: - Permita que o gel seque durante três a cinco minutos antes de cobrir a zona tratada com vestuário largo.
Spanish: - Evite ducharse, bañarse o nadar al menos durante las tres horas siguientes a cualquier aplicación.
Portuguese: - Evite tomar duche, banho ou nadar durante pelo menos três horas após a aplicação.
Spanish: El tiempo proyectado para las lesiones que se encontraban en respuesta parcial (RP) para alcanzar más tarde una respuesta clínica completa (RCC) fue de 168 días.
Portuguese: O tempo previsto para que as lesões que tinham apresentado uma resposta parcial atingissem posteriormente uma resposta clínica completa foi de 168 dias.
Spanish: No obstante, el tratamiento no se reiniciará si se produce una toxicidad de grado 4 con una frecuencia de aplicación menor de dos veces al día.
Portuguese: No entanto, o tratamento não deverá ser reiniciado se se tiver verificado toxicidade de Grau 4 com uma frequência de aplicação inferior a duas vezes por dia.
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el potencial carcinogénico de la alitretinoína.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de modo a determinar o potencial carcinogénico da alitretinoína.
Spanish: Duración de la aplicación
Portuguese: Duração da aplicação
Spanish: Cuando se aplicó Panretin gel, el 69,1% de los pacientes presentó reacciones adversas al fármaco en la zona de aplicación.
Portuguese: Após a aplicação de Panretin gel, 69,1% dos doentes sofreram reações adversas medicamentosas no local da aplicação.
Spanish: Los porcentajes se calculan como el número de pacientes con lesiones que respondieron dividido por el número de pacientes en la fase inicial en ciego.
Portuguese: Percentagens calculadas como o número de doentes com lesões com resposta dividido pelo número total de doentes na fase inicial em ocultação.
Spanish: El sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA no es frecuente en esta población.
Portuguese: O sarcoma de Kaposi relacionado com a SIDA é raro nesta população.
Spanish: La aplicación correcta dejará parte del gel visible sobre la superficie de la lesión cuando haya terminado.
Portuguese: A utilização adequada deixará algum gel visível na superfície da lesão após ter terminado.
Spanish: Tenga especial cuidado con Panretin - Panretin no está autorizado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Tome especial cuidado com Panretin - Panretin não está aprovado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Se recomienda que la ingesta diaria de vitamina A en la dieta no supere la Ingesta Diaria Recomendada.
Portuguese: Recomenda-se que a dose diária de vitamina A ingerida não exceda o valor da Dose Diária Recomendada.
Spanish: - Evite la exposición prolongada de la zona tratada a la luz solar u otra luz ultravioleta (UV) (como las lámparas de bronceado).
Portuguese: - Evite a exposição prolongada da zona tratada à luz solar ou a outra luz ultravioleta (UV) (tal como lâmpadas de bronzear).
Spanish: Es de esperar que Panretin gel tenga únicamente efectos terapéuticos locales y que no tenga papel alguno en la prevención o tratamiento del SK visceral.
Portuguese: Pode esperar-se que o Panretin gel tenha apenas efeitos terapêuticos locais, e não desempenha qualquer papel na prevenção ou tratamento de SK visceral.
Spanish: No obstante, los pacientes procurarán minimizar la exposición de las zonas tratadas a la luz solar u otras luces ultravioletas (UV) (ver la sección 5.3).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser avisados no sentido de minimizarem a exposição das áreas tratadas à luz solar ou a outra luz ultravioleta (UV) (ver secção 5.3).
Spanish: Desde un punto de vista teórico, no es necesario un ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepatopatía, pero estos pacientes se deberán vigilar estrechamente y se reducirá la frecuencia del tratamiento, o se interrumpirá si se presentan reacciones adversas.
Portuguese: Teoricamente, não é necessário qualquer ajuste na dose em doentes com compromisso renal ou doença hepática, mas estes doentes devem ser monitorizados rigorosamente e a frequência do tratamento reduzida, ou o tratamento interrompido, caso se verifiquem reações adversas.
Spanish: Los resultados sugieren que la alitretinoína absorbe la luz en el espectro UV y está sujeta a la fotodegradación a otros isómeros (predominantemente, ácido trans-retinoico).
Portuguese: Os resultados sugerem que a alitretinoína absorve luz na gama UV e está sujeita a fotodegradação para outros isómeros (predominantemente ácido trans-retinoico).
Spanish: Estudio 1, 6 lesiones índice; Estudio 2, hasta 8 lesiones índice Cada lesión índice se valoró individualmente para respuesta Las lesiones que respondieron durante las primeras 12 semanas del estudio, la fase inicial en ciego, confirmada al menos durante cuatro semanas del estudio (la confirmación de la respuesta se puede producir después de las 12 semanas en algunas lesiones en el Estudio 1).
Portuguese: Estudo 1, 6 lesões de índice; Estudo 2, até 8 lesões de índice Cada lesão de índice avaliada individualmente para determinação da resposta Lesões respondendo durante as primeiras 12 semanas do estudo, fase inicial em ocultação, confirmadas durante pelo menos quatro semanas do estudo (no caso de algumas lesões no Estudo 1, a confirmação da resposta poderá ter ocorrido após 12 semanas).
Spanish: Si el producto se usa durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe interrumpir el tratamiento.
Portuguese: Se o medicamento for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar durante a sua utilização, o tratamento deve ser descontinuado.
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas notificadas en pacientes en ensayos clínicos
Portuguese: Quadro 3 Reações adversas notificadas em doentes durante ensaios clínicos
Spanish: Ganglios linfáticos inflamados
Portuguese: Glândulas linfáticas inchadas
Spanish: No obstante, la incidencia de otras reacciones adversas relacionadas con el fármaco igualmente frecuentes, como prurito, edemas, dermatitis exfoliativa y piel seca, no parece aumentar en función de la frecuencia de la aplicación.
Portuguese: No entanto, a incidência de outras reações adversas relacionadas com o medicamento igualmente frequentes tais como prurido, edema, dermatite esfoliativa e pele seca não pareceram aumentar em função da frequência de aplicação.
Spanish: Composición de Panretin - El principio activo es la alitretinoína.
Portuguese: Qual a composição de Panretin - A substância ativa é a alitretinoína.
Spanish: Se evaluaron las tasas de respuesta de los pacientes utilizando los criterios del Grupo de Ensayos Clínicos en el SIDA (ACTG) para la respuesta de las lesiones en el SK.
Portuguese: A taxa de resposta dos doentes foi avaliada utilizando os critérios do Grupo de Ensaios Clínicos da SIDA (AIDS Clinical Trials Group - ACTG) para resposta das lesões no SK.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Panretin gel en niños de menos de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Panretin gel em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Se recomienda que las madres infectadas por el VIH no alimenten a sus hijos dando el pecho para evitar el riesgo de transmisión del virus.
Portuguese: É recomendado que as mães infetadas com o vírus VIH não amamentem os seus filhos de modo a impedir a transmissão do vírus.
Spanish: Si este sello se ha pinchado o no está visible cuando abra el tubo por primera vez, NO LO USE y devuelva el producto a la farmacia.
Portuguese: Se este selo estiver perfurado ou se estiver ausente ao abrir a embalagem pela primeira vez, NÃO UTILIZE e devolva o produto à sua farmácia.
Spanish: - No aplique el gel en las partes sensibles de su cuerpo, o cerca de ellas, como los ojos, los orificios nasales, la boca, los labios, la vagina, la punta del pene, el recto o el ano.
Portuguese: - Não aplique o gel em qualquer zona sensível do corpo, ou na sua proximidade, tal como os olhos, as narinas, a boca, os lábios, a vagina, a extremidade do pénis, o reto ou o ânus.
Spanish: - las lesiones no están ulceradas ni son linfadenomatosas - no se requiere tratamiento del SK visceral - las lesiones no responden al tratamiento antirretroviral sistémico - no son adecuadas la radioterapia ni la quimioterapia
Portuguese: - as lesões não estão ulceradas ou linfoedematosas - não é necessário o tratamento de SK visceral - as lesões não estão a responder a terapêutica antir-retroviral sistémica - a radioterapia ou a quimioterapia não são apropriadas
Spanish: No use Panretin: - si es alérgico a la alitretinoína o a medicamentos similares que contienen retinoides - si es alérgico a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si usted está embarazada - si planea quedarse embarazada - si está lactando - en lesiones del SK cercanas a otro tipo de lesiones cutáneas
Portuguese: Não utilize Panretin: - se tem alergia à alitretinoína ou a medicamentos semelhantes contendo retinoides - se tem alergia a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se estiver grávida - se estiver a planear engravidar - se estiver a amamentar - em lesões provocadas pelo SK próximas de qualquer outro problema cutâneo
Spanish: La toxicidad dérmica puede ser limitante del tratamiento, con un eritema, edema y vesiculaciones intensas.
Portuguese: A toxicidade dérmica poderá tornar-se limitativa do tratamento, com eritema intenso, edema e vesiculação.
Spanish: La frecuencia de la aplicación se ajustará independientemente en cada lesión.
Portuguese: A frequência de aplicação em cada lesão deve ser ajustada independentemente.
Spanish: Se interrumpirá el tratamiento de cualquier lesión que se haya resuelto completamente según la valoración clínica.
Portuguese: O tratamento de qualquer lesão que esteja completamente curada aquando da avaliação clínica deverá ser interrompido.
Spanish: Panretin gel está indicado para el tratamiento local de las lesiones cutáneas en los pacientes con sarcoma de Kaposi (SK) relacionado con el SIDA cuando:
Portuguese: O Panretin gel é indicado para o tratamento tópico de lesões cutâneas em doentes com sarcoma de Kaposi (SK) relacionado com a SIDA quando:
Spanish: En un ensayo, el 29% de las lesiones que habían alcanzado una respuesta parcial (RP) pero que no habían alcanzado una respuesta clínica completa (RCC) en las primeras 12 semanas de tratamiento, desarrolló una RCC cuando se continuó el tratamiento más de 12 semanas.
Portuguese: Num ensaio, 29% das lesões que tinham atingido uma resposta parcial, mas que não tinham obtido uma resposta clínica completa dentro das primeiras 12 semanas de tratamento desenvolveram uma resposta clínica completa durante o tratamento continuado para além das 12 semanas.
Spanish: Lávese las manos usando agua y jabón y pase un paño sobre la piel sana que haya tocado el gel.
Portuguese: Lave as mãos utilizando água e sabão e limpe a porção de pele saudável que tenha estado em contacto com o gel.
Spanish: Para abrir por primera vez, usar la porción en punta del tapón para perforar el sello metálico de seguridad.
Portuguese: Para abrir pela primeira vez, utilize a ponta pontiaguda da tampa de modo a perfurar o selo de segurança metálico.
Spanish: Si sus efectos secundarios son demasiado incómodos, con un intenso enrojecimiento e irritación, eritema, hinchazón o dolor, deberá pedir consejo a su médico sobre el ajuste de la dosis de su tratamiento.
Portuguese: Se os efeitos secundários se tornarem demasiado desconfortáveis, com vermelhidão intensa e irritação, erupção na pele, inchaço ou dor, deverá aconselhar-se junto do seu médico sobre o ajuste da dose do seu tratamento.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Butilhidroxitolueno
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Butilhidroxitolueno
Spanish: Se recomendó que se debería aplicar Panretin gel durante un periodo inicial del tratamiento hasta 12 semanas.
Portuguese: Recomenda-se que o Panretin gel seja aplicado durante um período de tratamento inicial até 12 semanas.
Spanish: La seguridad de Panretin gel se ha valorado en ensayos clínicos con más de 469 pacientes con un SK relacionado con el SIDA, 439 de los cuales fueron tratados con una concentración de alitretinoína al 0,1%.
Portuguese: A segurança do Panretin gel foi avaliada em estudos clínicos com mais de 469 doentes com SK relacionado com SIDA, 439 dos quais foram tratados com uma concentração de alitretinoína de 0,1%.