FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach.
Norwegian Bokmål: Start behandling med AMGLIDIA med en dose på 0,2 mg/kg/dag i to administreringer.
Slovak: Táto dávka sa bude podávať perorálnou striekačkou so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal administreres med en medfølgende oral sprøyte gradinndelt i ml.
Slovak: U pacientov trpiacich ochorením pečene môže byť plazmatický klírens glibenklamidu predĺžený.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av glibenklamid kan ta lengre tid hos pasienter som lider av leversykdom.
Slovak: Glibenklamid sa úplne metabolizuje v pečeni na 3 neaktívne metabolity vylučované žlčou (60
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Lave blodsukkernivåer kan være maskert
Slovak: Fľašku držte vo vzpriamenej polohe a striekačku pevne zasuňte do adaptéra na fľaške
Norwegian Bokmål: Hold flasken vendt rett opp, og sett sprøyten godt inn i adapteren som sitter på flasken (figur
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Zvýšená hladina cukru v krvi
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Feil kontroll av plasmasukker Økte blodsukkernivåer
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer
Slovak: Liek AMGLIDIA sa má používať u novorodencov, dojčiat a detí.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA skal brukes til nyfødte, spedbarn og barn.
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er en oppløsning som skal administreres med en medfølgende oral sprøyte gradinndelt i ml.
Slovak: Fibráty
Norwegian Bokmål: Fibrater
Slovak: Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z
Norwegian Bokmål: For lavt blodsukker (hypoglykemi) (svært vanlig: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Hvis du bruker AMGLIDIA, har du risiko for å få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Norwegian Bokmål: Anvisninger for foreskriving
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
Norwegian Bokmål: Avhengig av volumet beregnet per administrasjon: Hvis volumet per administrasjon er 1 ml eller mindre, skal 1 ml sprøyte forskrives.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er indisert for behandling av neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spedbarn og barn.
Slovak: Preto ak sa obidva lieky podávajú súbežne, odporúča sa monitorovanie a úprava dávkovania ciklosporínu.
Norwegian Bokmål: Overvåking og dosejustering av ciklosporin er derfor anbefalt når disse legemidleneadministreres samtidig.
Slovak: Neonatálny diabetes je ochorenie, pri ktorom sa v tele dieťaťa neuvoľňuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi; AMGLIDIA sa používa len u pacientov, ktorí sú v určitej miere ešte schopní vytvárať inzulín.
Norwegian Bokmål: Neonatal diabetes er en sykdom der barnets kropp ikke frigjør nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
Slovak: 360 mg/dl) a zdá sa, že v niektorých prípadoch sa tieto vysoké hodnoty glukózy vyriešia normálnou dávkou lieku
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller blir disse høye glukoseverdiene tilsynelatende stabilisert med den normale glibenklamiddosen.
Slovak: Diuretiká
Norwegian Bokmål: Diuretika
Slovak: - Ďalšie zložky sú: xantánová guma, hydroxyetylcelulóza, kyselina mliečna, purifikovaná voda,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: xantangummi, hydroksyetylcellulose, melkesyre, renset vann, natriumsitrat og natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2 «AMGLIDIA inneholder natrium og benzoat»).
Slovak: AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon Hver ml inneholder 6 mg glibenklamid.
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon Hver ml inneholder 0,6 mg glibenklamid.
Slovak: Každá pribalená striekačka má špecifický vzhľad.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er inkludert i en bestemt pakning.
Slovak: Keďže liek AMGLIDIA sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, vypočítaná denná dávka má byť vyjadrená v ml, pričom lekár výslovne uvedie silu, ktorá sa má použiť.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA gis med oral sprøyte gradert i ml, derfor skal legen angi den beregnede dagsdosen i ml.
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva, alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Fortell barnets lege eller apoteket dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Pri prvom použití
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
Slovak: Vymyslený názov Sila
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Norwegian Bokmål: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Slovak: Účinok jedla na absorpciu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjonen er ikke kjent.
Slovak: pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Slovak: Presvedčte sa, či medzi dvoma dávkami uplynuli najmenej 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er minst 3 timer mellom to doser.
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble bra igjen innen 48 timer etter symptomatisk behandling.
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4-6 ganger daglig.
Slovak: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: frekvens kan ikke beregnes fra de tilgjengelige data
Slovak: Tehotenstvo.
Norwegian Bokmål: - Graviditet.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, dvs. effekter på embryo- og fosterutvikling.
Slovak: Bezpečnosť použitia tohto lieku v tehotenstve u ľudí nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastslått.
Slovak: Je dôležité, aby sa diagnóza určila včas a aby sa okamžite začala liečba s cieľom zvýšiť šance na prežitie a klinický výsledok.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at diagnosen stilles tidlig, og at behandling startes umiddelbart for å forbedre overlevelsen og det kliniske utfallet.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Slovak: Lekár vám povie, koľko granúl máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye granulat du skal ta.
Slovak: Odmeranie dávky:
Norwegian Bokmål: For å måle dosen:
Slovak: Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en dose så snart som mulig sammen med neste måltid.
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza môžu byť prospešné.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller peritoneal dialyse kan være gunstig.
Slovak: Distribučný objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Økt vekt.
Slovak: Bude potrebné, aby ste sa podrobovali pravidelným vyšetreniam krvi s cieľom určiť správnu dennú dávku.
Norwegian Bokmål: Du trenger regelmessige blodprøver for å fastslå riktig daglig dose.
Slovak: Nátriumfenylbutyrát
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat
Slovak: Všimnite si, že rekonštituované granuly obvykle vytvoria mliečnobielu suspenziu.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at rekonstituert granulat vanligvis vil danne en melkehvit suspensjon.
Slovak: Glutamín v plazme sa musí udržiavať pod hodnotou 1 000 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Plasmaglutamin bør holdes på et nivå under 1 000 µmol/l.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08/12/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/1999 Dato for siste fornyelse: 08/12/2009
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý na 0,8 hodiny.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne produkty tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16A X03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: forskjellige fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X03
Slovak: Ak sa podrobíte laboratórnemu vyšetreniu, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi pripomenuli, že užívate AMMONAPS, keďže nátriumfenylbutyrát môže mať vplyv na výsledky istých laboratórnych vyšetrení.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar AMMONAPS, da natriumfenylbutyrat kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver.
Slovak: France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Norwegian Bokmål: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mange tabletter du skal ta.
Slovak: Ak ste sexuálne aktívna a menštruačné cykly sa zastavili úplne, nepredpokladajte, že je to zapríčinené tabletami AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er seksuelt aktiv og menstruasjonen opphører helt, må du ikke anta at dette skyldes AMMONAPS.
Slovak: Veľmi časté: amenorea, nepravidelná menštruácia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Slovak: Menej časté: arytmia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ødem Mindre vanlige: Arytmi
Slovak: Časté: synkopa, bolesti hlavy
Norwegian Bokmål: Vanlige: Synkope, hodepine
Slovak: Dusíkatý odpad, vo forme amónia, je mimoriadne jedovatý pre mozog a v ťažkých prípadoch vedie k zníženej úrovni vedomia a ku kóme.
Norwegian Bokmål: Overskuddsnitrogen, i form av ammoniakk, er spesielt giftig for hjernen og fører i alvorlige tilfeller til nedsatt bevissthetsnivå og koma.
Slovak: <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Slovak: Neznáme:
Norwegian Bokmål: Ukjent:
Slovak: Význam týchto údajov pre tehotné ženy nie je známy, takže podávanie AMMONAPS je počas tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse dataene for gravide kvinner er ikke kjent, og AMMONAPS er derfor kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Slovak: 266 g granúl
Norwegian Bokmål: 266 g granulat
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia užívať účinné antikoncepčné prostriedky.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må benyttes av fertile kvinner.
Slovak: Ako vyzerá AMMONAPS a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan AMMONAPS ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Pacienti trpiaci týmito zriedkavými poruchami majú nedostatok istých pečeňových enzýmov a nedokážu teda eliminovať dusíkatý odpad.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne sykdommen har en mangel på visse leverenzymer og er derfor ikke i stand til å skille ut overskudd av nitrogen.
Slovak: Keď sa granuly vo vode rozpustia, získate mliečnobielu tekutinu.
Norwegian Bokmål: Når granulatet er oppløst i vann, får du en melkehvit væske.
Slovak: Obvyklá celková denná dávka nátriumfenylbutyrátu v klinickej praxi je:
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av natriumfenylbutyrat i henhold til klinisk erfaring er:
Slovak: Dozrievanie cerebrálnych synáps bolo spomalené a počet funkčných nervových zakončení v mozgu bol znížený, čo viedlo k narušeniu rastu mozgu.
Norwegian Bokmål: Modning av cerebrale synapser var forsinket og antallet fungerende nerveterminaler i cerebrum redusert, noe som førte til hemmet vekst av hjernen.
Slovak: Ammonaps 500 mg [len vonkajší obal]
Norwegian Bokmål: Ammonaps 500 mg [kun ytteremballasjen]
Slovak: Budete sa musieť liečiť a dodržiavať diétu celoživotne, iba ak by ste mali úspešnú transplantáciu pečene.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
Slovak: Ak sa indikuje kalorická suplementácia, odporúča sa výrobok neobsahujúci proteíny.
Norwegian Bokmål: Hvis kaloritilskudd er indisert, anbefales et proteinfritt produkt.
Slovak: AMMONAPS sa neodporúča na liečbu akútnej hyperamonémie, ktorá predstavuje naliehavý zdravotný stav.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS anbefales ikke ved behandling av akutt hyperammonemi, som er en akuttmedisinsk tilstand.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov boli zistené rozdiely vo farmakokinetických parametroch fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax vyššia cca o 30 - 50 % u žien), ale nie fenylacetylglutamínu.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det funnet kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske parameterne for fenylbutyrat og fenylacetat (AUC og Cmax var omtrent 30-50 % større hos kvinner), men ikke for fenylacetylglutamin.
Slovak: Fenylacetát sa hydrolyzuje esterázami v pečeni a krvi.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat hydrolyseres også av esteraser i lever og blod.
Slovak: Ak je potrebné pridať granuly AMMONAPS do jedla, tekutiny alebo vody, je dôležité dbať na to, aby sa podali okamžite po zamiešaní.
Norwegian Bokmål: Dersom AMMONAPS-granulat må tilsettes mat, væske eller vann, er det viktig at legemidlet inntas umiddelbart etter utblanding.
Slovak: Pacienti s neonatálnym nástupom ochorenia mali vysokú incidenciu mentálnej retardácie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neonatal debut av sykdommen hadde høy insidens av mental retardasjon.
Slovak: Keď boli mláďatám potkanov podkožne podané vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), bola pozorovaná menšia proliferácia a zvýšená strata neurónov ako aj redukcia myelínu v CNS.
Norwegian Bokmål: Når høye doser fenylacetat (190-474 mg/kg) ble gitt subkutant til rotteavkom, ble det observert redusert proliferasjon og økt tap av neuroner, samt reduksjon av myelin i CNS.
Slovak: Ak sa objaví pretrvávajúce vracanie, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende oppkast oppstår, bør du kontakte legen omgående.
Slovak: AMMONAPS nezabráni úplne vzniku akútneho nadbytku amónia v krvi a nie je vhodný na liečbu takého stavu, pretože sa jedná o naliehavý zdravotný stav.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forhindrer ikke fullstendig at det oppstår en akutt opphopning av ammoniakk i blodet og er ikke egnet til behandling av en slik tilstand, som regnes som et akuttmedisinsk tilfelle.
Slovak: AMMONAPS tablety sa nesmú používať u pacientov s dysfágiou vzhľadom na možné riziko vredov pažeráka, ak sa tablety nedostanú rýchlo do žalúdka.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør ikke brukes hos pasienter med dysfagi grunnet mulig risiko for øsofageal ulcerasjon dersom tablettene ikke kommer raskt ned i magesekken.
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a zaviesť podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandlingen seponeres og støttende behandling startes.
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS Ako užívať AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AMMONAPS Hvordan du bruker AMMONAPS Mulige bivirkninger
Slovak: Ak ste ženou, ktorá by mohla otehotnieť, musíte používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby liekom AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne som kan bli gravid må du bruke effektiv prevensjon under behandling med AMMONAPS.
Slovak: Tieto liečivá môžu ovplyvniť účinky lieku AMMONAPS a vzniká potreba častejších kontrol krvi.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan endre effekten av AMMONAPS, og du vil trenge hyppigere blodprøvekontroller.
Slovak: AMMONAPS sa má užívať s každým jedlom alebo kŕmením.
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS til hvert måltid eller næringsinntak.
Slovak: Boli publikované hlásenia hyperamonémie, ktorá bola vyvolaná haloperidolom a valproátom.
Norwegian Bokmål: Det er publisert rapporter om hyperammonemi indusert av haloperidol og valproat.
Slovak: Ak sa to stane, porozprávajte sa o tom so svojim lekárom, pretože vynechanie menštruácie môže byť spôsobené tehotenstvom (pozri vyššie uvedenú časť Tehotenstvo a dojčenie).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du diskutere det med legen, fordi fraværet av menstruasjon kan skyldes graviditet (se punktet om graviditet og amming over).
Slovak: Zmiešajte granuly s vodou, až kým nie sú žiadne granuly suché (miešanie roztoku pomôže granuly rozpustiť).
Norwegian Bokmål: Bland granulatet med vann til det ikke er mer tørt granulat igjen (hvis du rører løsningen, løses granulatet opp bedre).
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene premena fenylacetátu na fenylacetylglutamín môže byť relatívne pomalšia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan omdannelsen av fenylacetat til fenylacetylglutamin være relativt langsommere.
Slovak: 532 g granúl
Norwegian Bokmål: 532 g granulat
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenity a fertility s nátriumfenylbutyrátom.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitets- og fertilitetsstudier er ikke gjennomført med natriumfenylbutyrat.
Slovak: AMMONAPS obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: AMMONAPS inneholder natrium
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky: nepravidelný menštruačný cyklus a zastavenie menštruačného cyklu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon.
Slovak: Ich kognitívna výkonnosť zostala behom liečby fenylbutyrátom relatívne nemenná.
Norwegian Bokmål: Deres kognitive evne var relativt stabil under behandling med fenylbutyrat.
Slovak: - ak dojčíte, - ak ste alergický/alergická na nátriumfenylbutyrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - om du er gravid - om du ammer - om du er allergisk (overfølsom) overfor fenylbutyrat eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Ak sa u vás niektorý z týchto príznakov vyskytne, máte okamžite informovať svojho lekára, alebo kontaktovať najbližšiu nemocničnú pohotovosť, aby ste dostali podpornú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, bør du kontakte legen eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že liečbou dôjde k zvráteniu už existujúcej neurologickej poruchy a u niektorých pacientov môže neurologické zhoršenie pokračovať.
Norwegian Bokmål: Reversering av pre-eksisterende neurologisk svekkelse er ikke sannsynlig med behandling, og neurologiske forverringer kan fortsette hos noen pasienter.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú nižšie podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok prevyšujúcich 20 g denne nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av høyere doser enn 20 g/døgn er ikke fastslått.
Slovak: Indikuje sa u všetkých pacientov s prejavmi neonatálneho nástupu (úplné deficity enzýmov prejavujúce sa počas prvých 28 dní života).
Norwegian Bokmål: Legemidlet er indisert hos alle pasienter der sykdommen debuterer neonatalt (komplett enzymmangel som sees i løpet av de første 28 levedøgn).
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobovať rozklad telesného proteínu a tak zvyšovať hladiny amónia v plazme.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake nedbryting av vevsproteiner og kan derfor øke plasmakonsentrasjonen av ammoniakk.
Slovak: Časté: znížené hladiny draslíka, albumínu, celkových bielkovín a fosfátov v krvi.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt mengde kalium, albumin, totalt protein og fosfat i blod.
Slovak: Tieto symptómy zodpovedajú nahromadeniu fenylacetátu, čo viedlo k prejavom neurotoxicity limitovanej dávkou pri intravenóznom podaní v dávkach do 400 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er i overensstemmelse med akkumulering av fenylacetat, som viste dosebegrensende neurotoksisitet ved intravenøs administrering av doser på opptil 400 mg/kg/døgn.
Slovak: Prenatálne vystavenie mláďat potkanov účinkom fenylacetátu (aktívny metabolit fenylbutyrátu) vyvolalo lézie v kortikálnych pyramidálnych bunkách, dendritické spiny boli dlhšie a tenšie ako normálne a ich počet bol menší.
Norwegian Bokmål: Prenatal eksponering av rotteavkom for fenylacetat (den aktive metabolitten av fenylbutyrat) gav lesjoner i kortikale pyramidale celler; dendrittutløperne var lengre og tynnere enn normalt og redusert i antall.
Slovak: Liečba AMMONAPSom môže byť potrebná po celý život, pokiaľ sa nezvolí možnosť ortotopickej transplantácie pečene.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS kan være nødvendig som livslang behandling med mindre man velger å gjennomføre ortotopisk levertransplantasjon.
Slovak: Roztok užite hneď po namiešaní.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart etter blanding.
Slovak: AMMONAPS 940 mg/g granuly
Norwegian Bokmål: AMMONAPS 940 mg/g granulat
Slovak: Okolo 80 - 100 % lieku sa vylúči obličkami do 24 hodín ako konjugovaný produkt, fenylacetylglutamín.
Norwegian Bokmål: Omtrent 80-100 % av legemidlet skilles ut gjennom nyrene innen 24 timer i form av det konjugerte produktet fenylacetylglutamin.
Slovak: Nátriumfenylbutyrát bol negatívny v 2 skúškach mutagenity, napr. v Amesovom teste a mikronukleovom teste.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat gav negativt resultat i to mutagenisitetstester, dvs. Ames test og mikronukleustest.
Slovak: V minulosti boli poruchy močovinového cyklu s neonatálnym nástupom takmer univerzálne smrteľné do prvého roku života, a to aj vtedy, ak boli liečené peritoneálnou dialýzou a esenciálnymi aminokyselinami alebo ich analógmi bez obsahu dusíka.
Norwegian Bokmål: Ureasyklusforstyrrelser som debuterer neonatalt, var tidligere nesten alltid dødelig i løpet av første leveår, selv om pasientene ble behandlet med peritoneal dialyse og essensielle aminosyrer eller nitrogenfrie aminosyreanaloger.
Slovak: Ak zabudnete užiť AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMMONAPS
Slovak: AMMONAPS sa má zapiť veľkým množstvom vody.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS skal inntas sammen med store mengder vann.
Slovak: Zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy, transamináz, bilirubínu, kyseliny močovej, chloridov, fosfátov a sodíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Økte alkaliske fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyre, klorid, fosfat og natrium i blod.
Slovak: Ako uchovávať AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMMONAPS
Slovak: AMMONAPS sa predpisuje pacientom s poruchami močovinového cyklu.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forskrives til pasienter med forstyrrelser i ureasyklus.
Slovak: Prejavmi neurotoxicity boli predovšetkým spavosť, únava a závraty.
Norwegian Bokmål: Symptomene på neurotoksisitet var hovedsakelig somnolens, slapphet og svimmelhet.
Slovak: Z molárneho hľadiska je fenylacetylglutamín porovnateľný s ureou (každá z látok obsahuje 2 móly dusíka) a poskytuje teda alternatívny vehikul pre vylúčenie odpadového dusíka.
Norwegian Bokmål: På molar basis kan fenylacetylglutamin sammenlignes med urea (begge inneholder 2 mol nitrogen) og fungerer derfor som en alternativ vei for utskillelse av overskuddsnitrogen.
Slovak: AMMONAPS neužívajte, ak ste tehotná, pretože tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMMONAPS dersom du er gravid, fordi dette legemidlet kan skade det ufødte barnet.
Slovak: V dôsledku toho nátriumfenylbutyrát znižuje zvýšené hladiny plazmového amónia a glutamínu u pacientov s poruchami močovinového cyklu.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat reduserer følgelig forhøyede plasmakonsentrasjoner av ammoniakk og glutamin hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser.