FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že po intramuskulární aplikaci je lornoxicam mnohem rychleji vstřebáván a dosahuje vyšších maximálních sérových koncentrací (Cmax) než po perorální aplikaci, sdružování dat týkajících se účinnosti u intramuskulární a perorální aplikace se jeví jako neodůvodněné.
Latvian: Tā kā lornoksikams tiek ātrāk absorbēts un ātrāk sasniedz Cmax pēc i.m. ievadīšanas nekā pēc p.o. pielietošanas, efektivitātes datu apvienošana no i.m.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Czech: Podávání inhibitoru syntézy prostaglandinu zvířatům prokázalo preimplantační a postimplantační ztráty a embryo/fetální úmrtnost.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa implantācijas traucējumus, spontānos abortus un embrionālo/augļa bojāeju.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 6 a 10 sad.
Latvian: Iepakojumā: 1,5,6 vai 10 komplekti.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Czech: Nefrotoxicita cyklosporinu může být zvýšena na základě účinků, které jsou zprostředkovány renálními prostaglandiny.
Latvian: Var palielināties ciklosprīnu nefrotoksiskais efekts prostaglandīnu ietekmē.
Czech: - Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Co Xefo obsahuje - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Latvian: Ko Xefo satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávkách 4 mg třikrát denně a 8 mg dvakrát denně je účinný při symptomatické léčbě RA.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
Czech: Opatrně se doporučuje postupovat u pacientů, kteří souběžně užívají léky, které by mohly zvyšovat riziko ulcerací nebo krvácení, například orálně podávané kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregancia jako kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
Latvian: Jāieteic būt uzmanīgiem pacientiem, kas vienlaikus saņem zāles, kuras var palielināt čūlas veidošanās vai asiņošanas risku, piemēram, iekšķīgi lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antiagreganti, piemēram, acetilsalicilskābe (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok je určen k intramuskulárnímu - podání do svalu (i.m.) nebo intravenóznímupodání do žíly (i.v.)
Latvian: Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums ir jāievada intramuskulāri (i.m.) vai intravenozi (i.v.).
Czech: Podávání lornoxikamu současně s jídlem snižuje Cmax o cca 30 % a zvyšuje Tmax z 1,5 na 2,3 hod.
Latvian: Ieņemot lornoksikāmu ēšanas laikā Cmax samazinās apmēram par 30%, Tmax pieaug no 1,5 līdz 2,3 stundām un absorbcija (pārrēķinot AUC) samazinās par 20%.
Czech: Bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
Latvian: Baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Czech: JAK XEFO UCHOVÁVAT
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO
Czech: Při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
Latvian: Nozīmējot lornoksikāmu , jāievēro piesardzība, jo šajā grupā smagāk izpaužas nevēlamās blakusparādības no kuņģa- zarnu trakta puses ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Xefo se dodává jako sada obsahující 1 injekční lahvičku s práškem pro přípravu injekčního roztoku a 1 ampulku s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku.
Latvian: 1 komplekts satur 1 flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampulu ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok se připravuje rozředěním prášku z injekční lahvičky 2 ml rozpouštědla z ampulky bezprostředně před použitím.
Latvian: Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums jāpagatavo tieši pirms lietošanas, pulveri izšķīdinot 2 ml šķīdinātāja no klātpievienotās ampulas.
Czech: Co obsahuje Xefo Rapid - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Latvian: Ko Xefo Rapid satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Czech: Injekce by se měla podávat pomalu po dobu nejméně 15 vteřin jako i.v.
Latvian: Ja injekcija tiek izdarīta i.v., injekcijas ilgumam jābūt vismaz 15 sekundes; i.m.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktózy
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts Palīgvielas skat.lietošanas instrukcijā
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Potahová vrstva:
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Magnija stearāts
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Anémie, trombocytopenie, leukopenie, prodloužená doba krvácení Velmi vzácné: Ekchymóza.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, pagarināts asins teces laiks.
Czech: Vztah dávky a odpovědi do velikosti dávky 32 mg analyzovala pouze jediná studie (CT78), ve které byly podávány dávky 16 mg a 32 mg, což omezuje význam závěrů ohledně vztahu dávky a odpovědi.
Latvian: Devu līdz 32 mg efektivitātes pētījums bija tikai viens (CT78), un tajā bija iekļautas 16 mg un 32 mg devas, kas samazina devu efektivitātes pētījuma svarīgumu, t.i., devas-efekta sakarība virs lornoksikama 8 mg p.o. devas balstās uz viena pētījuma rezultātiem.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Rýma.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: rinīts.
Czech: Další pokyny ohledně zacházení s přípravkem před jeho podáním viz bod 6.1.
Latvian: Sīkāku instrukciju par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt apakšpunktā 6.1 Zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Czech: Působením vlivů renálního prostaglandinu může dojít ke zvýšení nefrotoxicity cyklosporinu.
Latvian: Prostaglandīnu mediēta iedarbība uz nierēm var palielināt ciklosporīna nefrotoksicitāti.
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let se nevyžaduje žádná úprava dávkování, ale při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší gastrointestinální nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo, bet lornoksikāms šai pacientu grupai jānozīmē piesardzīgi, jo biežāk izpaužas nevēlamas blakusparādības no kuņģazarnu trakta puses (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Tabulka Počty pacientů podle indikace a léčby
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
Czech: Z této analýzy byly vyřazeny studie, které nezkoumaly podávání doporučených dávek v režimu 4 mg třikrát denně nebo 8 mg dvakrát denně.
Latvian: Pētījumi, kuros netika pētīta ieteicamā deva 4 mg tid vai 8 mg bid, tika izslēgti no analīzes.
Czech: Vzácné: Dyspnoe, kašel, bronchospasmus.
Latvian: Reti: elpošanas traucējumi, klepus, bronhospazmas.
Czech: Méně časté (méně než 1 z 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů) Nechutenství, nespavost, deprese, zánět spojivek, závratě, ušní šelesty, bušení srdce, zrychlená srdeční činnost, překrvení, zácpa, plynatost, říhání, sucho v ústech, zánět žaludku, žaludeční vřed, bolest v horní části krajiny břišní, vřed ve dvanáctníku, vředy v ústech, zvýšené hodnoty jaterních testů, SGPT (ALT) nebo SGOT (AST), vyrážka, svědění, zvýšené pocení, červená vyrážka, kopřivka, vypadávání vlasů, bolest kloubů, revmatoidní artritida, osteoartróza, malátnost, otok tváře, změny tělesné hmotnosti, otoky, rýma.
Latvian: Retāk (retāk kā 1 no 100, bet biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) Anoreksija, bezmiegs, depresija, konjunktivīts, reiboņi, troksnis ausīs, sirdsklauves, tahikardija, piesārtums,aizcietējumi,gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšējā daļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē, paaugstināti aknu funkcionālie rādītāji (AlAT vai AsAT), izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritematozi izsitumi, nātrene, matu izkrišana, artralģija, reimatoīdais artrīts, osteoarrīts, sagurums, sejas tūska, svara izmaiņas, tūska, iesnas.
Czech: Lahvička z hnědého skla třída III (hydrolytická) s hliníkovým šroubovacím uzávěrem.
Latvian: Pudelīte: Dzintarkrāsas III klases (hidrolītiska) stikla pudelīte ar skrūvējamu alumīnija vāciņu.
Czech: U akutní bolesti bylo odsouhlaseno následující dávkování:
Latvian: Saskaņotās devas pie akūtām sāpēm ir:
Czech: Maximální doporučené denní dávky jsou 16 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Czech: Vstřebávání
Latvian: Absorbcija
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu mohou při ukončení těhotenství vystavit matku i plod prodloužené době krvácení a inhibici děložních stahů, což může zpozdit nebo prodloužit porod.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības beigās var inhibēt dzemdes kontrakcijas un paildzināt dzemdības, kā arī var pagarināt asins teces laiku mātei un bērnam.
Czech: Lornoxicam Placebo
Latvian: Lornoksikams Placebo Salīdzinājuma zāles
Czech: Pokud se u pacientů užívajících lornoxikam objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, měla by se léčba zastavit.
Latvian: Ja pacientiem, kas saņem lornoksikamu, parādās gastrointestināla asiņošana vai veidojas čūla, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 2 gadi
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 4 mg třikrát denně, nebo v dávce 8 mg dvakrát denně je nejméně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Lornoksikams 4 mg tid vai 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Czech: Dospělí: Obvyklá dávka je 8-16 mg rozdělených do 2 nebo 3 dávek.
Latvian: Pieaugušajiem: parastā dienas deva ir 8-16 mg, sadalot to 2 vai 3 devās.
Czech: Úvodní doporučená dávka je 12 mg lornoxikamu denně rozděleně do 2 až 3 dávek.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon 40, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát
Latvian: Tabletes kodols: Laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, povidons, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts
Czech: Po podávání NSAID byla uváděna nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolest, meléna, hemateméza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba (viz bod 4.4).
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā, asinis izkārnījumos (melēna), vemšana ar asinīm (hematemēze), čūlains stomatīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě níže uvedených poruch lze lornoxikam podávat pouze po pečlivém zvážení rizika a prospěchu: - Porucha ledvin: Lornoxikam by měl být podáván s opatrností pacientům s mírnou (kreatinin v séru 150-300 µmol/l) až středně těžkou (kreatinin v séru 300-700 µmol/l) poruchou ledvin z důvodu závislosti na ledvinových prostaglandinech udržujících krevní průtok ledvinami.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sekojošos gadījumos lornoksikāmu drīkst nozīmēt, tikai rūpīgi izvērtējot riska/ieguvuma attiecību: - Nieru funkcijas traucējumi: Piesardzīgi lornoksikāms jānozīmē pacientiem ar vieglu (kreatinīna līmenis serumā 150-300 mikromoli/litrā) vai vidēji smagu ( kreatinīna līmenis serumā 300-700 mikromoli/litrā) nieru mazspēju, jo nieru prostaglandīni ietekmē asinsriti nierēs.
Czech: U žen, které mají problémy s otěhotněním nebo jsou vyšetřovány ohledně neplodnosti, by se mělo zvážit přerušení podávání lornoxikamu.
Latvian: Sievietēm, kurām ir problēmas ar grūtniecības iestāšanos vai kuras tiek izmeklētas neauglības dēļ, jāapsver lornoksikāma atcelšanas iespējas.
Czech: Použití lornoxikamu, stejně jako jiných léčivých přípravků známých tím, že inhibují syntézu cyklooxygenázy/prostaglandinu, může ovlivnit plodnost a nedoporučuje se ženám, které plánují otěhotnění.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Czech: Vzácné (méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 léčených pacientů) Zánět nosohltanu, chudokrevnost, nedostatek krevních destiček, nedostatek bílých krvinekneukop, přecitlivělost, zmatení, nervozita, neklid, ospalost, mravenčení, nechutenství, třes, migréna, poruchy vidění, vysoký krevní tlak, návaly horka, krvácení, podlitiny (modřiny), dušnost, kašel, přítomnost natrávené krve ve stolici, přítomnost čerstvé krve ve stolici, zánět dutiny ústní, zánět jícnu, návrat žaludečních šťáv do jícnu, poruchy polykání, aftózní stomatitida (afty), zánět jazyku, abnormální jaterní funkce, zánět kůže, bolest kloubů, svalové křeče, bolest svalů, noční pomočování, poruchy močení, slabost , prodloužená doba krvácení, krvavá vyrážka, zúžení průdušek, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi, protržený peptický vřed
Latvian: Reti (retāk kā 1 no 1000, bet biežāk kā 1 no 10000pacientiem) Rīkles iekaisums (faringīts), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), asins plātnīšu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), paaugstinātas jutības reakcijas, apjukums, nervozitāte, uzbudinājums, miegainība, jušanas traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, trīce, migrēna, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), karstuma viļņi, asiņošana, asinizplūdumi, apgrūtināta elpošana, klepus, asins piejaukums izkārnījumos (melēna), vemšana ar asins piejaukumu, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), barības vada iekaisums (ezofagīts), barības atgrūšana no kuņģa barības vadā (kuņģa- barības vada reflukss), rīšanas traucējumi, mutes gļotādas čūlas (aftozs stomatīts), mēles iekaisums (glosīts), aknu funkciju traucējumi, ādas iekaisums (dermatīts), sāpes kaulos, muskuļu spazmas, sāpes muskuļos (mialģija), urinēšana naktī (niktūrija), urinēšanas (mikcijas) traucējumi, nespēks (astēnija), garāks asinsteces laiks, ādas apsārtums (purpura), bronhospazmas, urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kuņģa sieniņas defekta izveidošanās (peptiskas čūlas perforācija).
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Latvian: Šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Gastrointestinální poruchy lze například léčit obdobou prostaglandinu nebo ranitidinem.
Latvian: Sūdzības no kuņģa-zarnu trakta puses varētu mazināt ar prostaglandīnu analogiem vai ranitidīnu.
Czech: V případě skutečného předávkování nebo podezření na předávkování je nutno ukončit podávání léčivého přípravku.
Latvian: Ja ir aizdomas par medikamenta pārdozēšanu, tas jāpārtrauc lietot.
Czech: V případě předávkování lze očekávat tyto příznaky: Pocit na zvracení, zvracení, mozkové příznaky (závrať, poruchy vidění).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā varētu būt slikta dūša, vemšana, cerebrāli simptomi ( reiboņi, redzes traucējumi).
Czech: Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zvláště u starších osob (viz bod 4.4).
Latvian: Var veidoties peptiskās čūlas, perforācija vai gastrointestināla asiņošana, dažreiz fatāla, sevišķi gados vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xefo než bylo předepsáno, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja esat lietojis Xefo vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Xefo vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: 8-16 mg lornoxikamu podáváno v dávkách po 8 mg. První den léčby lze podávat počáteční dávku 16 mg a o 12 hodin později 8 mg.
Latvian: 8-16 mg lornoksikāma, sadalot to devās pa 8 mg. Pirmajā ārstēšanas dienā pēc sākumdevas 16 mg, var būt nepieciešams pēc 12 stundām nozīmēt vēl 8 mg. Turpmāk maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
Czech: ponechte jehlu v místě vpichu alespoň 15 vteřin a v případě i.m. alespoň 5 vteřin.
Latvian: Ja injekcija tiek izdarīta i.v., injekcijas ilgumam jābūt vismaz 15 sekundes; i.m. injekcijas gadījumā - vismaz 5 sekundes.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xefo Rapid než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Xefo Rapid, než bylo předepsáno, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja esat lietojis Xefo Rapid vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Xefo Rapid vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Vzácné: Hypertenze, návaly horka, hemorhagie, hematom.
Latvian: Reti: hipertensija, karstuma viļņi, asiņošana, asinsizplūdumi.
Czech: Časté: Nauzea, abdominální bolest, dyspepsie, průjem, zvracení.
Latvian: Bieži: slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana.
Czech: Jak Xefo Rapid uchovávat
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO RAPID
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk: artralģija.
Czech: nebo intramuskulární ve formě injekce (i.m.).
Latvian: Injekcijas ordinē intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.).
Czech: Méně časté: Zácpa, flatulence, říhání, sucho v ústech, gastritida, gastrický vřed, bolest v horní části krajiny břišní, duodenální vřed, ulcerace v ústech.
Latvian: Retāk: aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšdaļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo po přibližně 30 minutách.
Latvian: Lornoksikāms ātri un gandrīz pilnīgi absorbējas kuņģa-zarnu traktā, maksimālo līmeni plazmā sasniedzot pēc apmēram 30 minūtēm.
Czech: Doporučení v souhrnu údajů o přípravku
Latvian: Ieteikumi zāļu aprakstam
Czech: Souběžné užívání NSAID a heparinu v souvislosti se spinální nebo epidurální anestézií zvyšuje riziko spinálního/epidurálního hematomu (viz bod 4.5).
Latvian: Spinālās vai epidurālās anestēzijas laikā vienlaikus lietojot NPL un heparīnu, palielinās spinālās/ epidurālās hematomas risks ( skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Souběžné podávání NSAID a takrolimu může zvýšit riziko nefrotoxicity z důvodu snížené syntézy prostacyklinu v ledvinách.
Latvian: Vienlaikus lietojot NPL un takrolimusu, samazinās prostaciklīnu sintēze nierēs un palielinās nefrotoksicitātes risks.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu by neměly být podávány během prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī prostaglandīnu sintēzes inhibitorus drīkst lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Czech: Na základě pozorování ze studie CT13 byla v souhrnu údajů o přípravku popsána kumulace lornoxicamu u pacientů s chronickým jaterním onemocněním, kterým byly podávány vyšší dávky přípravku (12 mg/den nebo 16 mg/den):
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļautas ziņas par lornoksikama uzkrāšanos pacientiem ar hronisku aknu slimību pie augstākām devām (12 mg dienā vai 16 mg dienā), ko novēroja pētījumā CT13.
Czech: Podobně ve studii LD-030-IN byla pacientům s akutní bolestí v dolní části zad během prvního dne podávaná úvodní perorální dávka 16 mg lornoxicamu, po níž následovala druhá dávka 8 mg.
Latvian: Līdzīgi, pētījumā LD-030IN tika konstatēts, ka lornoksikama sākotnējā deva 16 mg iekšķīgi, ar 8 mg kā otro devu pirmajā dienā, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar akūtām sāpēm muguras lejasdaļā.
Czech: Kromě snížené clearance nevykazuje kinetický profil lornoxikamu u starších pacientů žádnou významnou změnu.
Latvian: Nav konstatētas citas kinētikas izmaiņas gados vecākiem pacientiem.
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.2, níže viz gastrointestinální a kardiovaskulární rizika).
Latvian: Nevēlamās parādības var minimalizēt, lietojot zemāko efektīvo devu visīsāko laiku, kāds vajadzīgs, lai kontrolētu simptomus (skatīt apakšpunktu 4.2, kā arī gastrointestinālos un kardiovaskulāros riskus zemāk.
Czech: Nesteroidní antiflogistika by měla být podávána se zvláštní opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může zhoršit (viz bod 4.8).
Latvian: NPL ir piesardzīgi jālieto pacientiem, kam slimības vēsturē ir gastrointestināla slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var saasināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Vzácné: Ospalost, parestézie, nechutenství, třas, migréna.
Latvian: Reti: miegainība, parestēzijas, trīce, migrēna.
Czech: - Kortikosteroidy: Zvýšené riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení (viz bod 4.4).
Latvian: - Kortikosteroīdiem: palielināts KZT čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: - Metotrexát: Zvýšená koncentrace metotrexátu v séru.
Latvian: - Metotreksātu: palielinās metotreksāta koncentrācija serumā, kas var paaugstināt toksicitāti.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 8 mg lornoksikāma ( lornoxicam ).
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud užíváte kterékoli z těchto látek: - cimetidin - antikoagulancia (přípravky působící proti krevnímu srážení) jako heparin, fenprokumon - kortikosteroidy - metotrexát - lithium - imunosupresivní látky (látky potlačující činnost imunitního systému) jako cyklosporin, tacrolimus - přípravky používané k léčbě onemocnění srdce, jako například digoxin, ACE inhibitory, beta adrenergní blokátory - diuretika (močopudné přípravky) - chinolonová antibiotika - prostředky snižující funkci krevních destiček - NSAID, jako například ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) - sulfonyl-močovina - induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9
Latvian: digoksīnu, AKE- inhibitorus, beta-adrenerģiskos blokatorus; - diurētiskus līdzekļus; - hinolonu grupas antibiotiskus līdzekļus; - antitrombotiskus līdzekļus; - NPL, tādus kā ibuprofēnu, aspirīnu; - SSAI; - sulfonurīnvielas atvasinājumus; - CYP2C9 induktorus un inhibitorus.
Czech: V
Latvian: IV
Czech: Velmi vzácné: Hepatocelulární poškození.
Latvian: Ļoti reti: aknu šūnu bojājums.
Czech: U pacientů s kombinovanou léčbou je tudíž nutno důsledně sledovat renální funkce.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, ir rūpīgi jāseko nieru funkcijām.
Czech: Lornoxicam, 4 mg & 8mg, potahované tablety - Krátkodobá léčba akutní mírné nebo středně silné bolesti.
Latvian: Lornoksikams, 4 mg un 8 mg, apvalkotas tabletes - Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
Czech: průběhu kombinované léčby je nutno sledovat funkci ledvin.
Latvian: Kombinētas ārstēšanas gadījumā ir jāuzrauga nieru funkcija.
Czech: 4 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xefo sastāvdaļām Xefo 4 mg tabletes satur laktozes monohidrātu.
Czech: Co je Xefo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo užívat Jak se Xefo užívá
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Xefo un kādam nolūkam to lieto Pirms Xefo lietošanas Kā lietot Xefo
Czech: Bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem „L08".
Latvian: Baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L08".
Czech: Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.