FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que existen muchos otros factores que afectan al hecho de que la adrenalina se deposite en el músculo o en el tejido subcutáneo cuando se utiliza un autoinyector.
Dutch: Het CHMP was van mening dat er vele factoren zijn die bepalen of de adrenaline bij gebruik van een adrenalineautoinjector wordt afgegeven in de spier of in het subcutane weefsel.
Spanish: La seguridad de la adrenalina también está bien consolidada y se ha demostrado un perfil de seguridad especialmente favorable con la administración IM.
Dutch: De veiligheid van adrenaline is afdoende vastgesteld en het middel heeft bij intramusculaire (IM) toediening een bijzonder gunstig veiligheidsprofiel.
Spanish: • El CHMP ha considerado que la mejor vía de administración de adrenalina en una situación de urgencia es la IM, aunque la intravenosa podría estar indicada en casos graves.
Dutch: • het CHMP erkende dat intramusculaire toediening de voorkeursroute is voor adrenaline in spoedeisende situaties, hoewel intraveneuze toediening in ernstige gevallen geïndiceerd kan zijn;
Spanish: La administración de adrenalina en la anafilaxia se recomienda como tratamiento de primera línea.
Dutch: Toediening van adrenaline is de aanbevolen eerstelijnsbehandeling bij anafylaxie.
Spanish: Es de vital importancia la formación y entrenamiento adecuados de los pacientes/cuidadores y los profesionales sanitarios.
Dutch: Het CHMP besloot dat uitvoerige voorlichtingsmaterialen en goede training van patiënten/zorgverleners en professionals van het allergrootste belang zijn.
Spanish: Una observación clave de la revisión fue la ausencia de pruebas sólidas de que los dispositivos administren la adrenalina por vía intramuscular en todos los pacientes.
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat er geen afdoende bewijs bestaat dat de adrenaline door de injector bij alle patiënten intramusculair wordt afgegeven.
Spanish: • El CHMP ha considerado que la eficacia de la adrenalina en el tratamiento de la anafilaxia está ampliamente respaldada por pruebas tanto anecdóticas como retrospectivas, que la seguridad de la adrenalina también está bien asentada y el fármaco ha demostrado un perfil de seguridad especialmente favorable con la administración IM.
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat de werkzaamheid van adrenaline bij de behandeling van anafylaxie aangetoond is met anekdotische en retrospectieve bewijzen, dat de veiligheid van adrenaline algemeen erkend wordt en dat het een gunstig veiligheidsprofiel heeft, vooral bij intramusculaire toediening;
Spanish: Aunque estas dudas puedan resolverse, se necesitan pruebas definitivas en seres humanos sobre la velocidad y el grado de liberación de adrenalina a la circulación tras el uso de distintos autoinyectores, de las cuales pueda inferirse el mejor lugar de administración.
Dutch: Zolang deze vragen niet zijn beantwoord, zijn er meer gegevens nodig over de afgiftesnelheid bij mensen en de hoeveelheid adrenaline die in de circulatie komt na het gebruik van verschillende adrenaline-autoinjectors voordat een uitspraak gedaan kan worden over de injectieplaats.
Spanish: La agencia británica de medicamentos y productos sanitarios (MHRA) emprendió un proceso de revisión de todos los autoinyectores de adrenalina autorizados, a fin de evaluar el lugar de inyección más eficaz, la claridad de las instrucciones de uso y la longitud más adecuada de la aguja para garantizar una administración intramuscular (IM) del medicamento.
Dutch: De MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency in het Verenigd Koninkrijk) deed onderzoek bij alle goedgekeurde adrenaline-autoinjectors naar de meest geschikte injectieplaats, de duidelijkheid van de gebruiksaanwijzing en de naaldlengte die nodig is voor intramusculaire (IM) afgifte van adrenaline.
Spanish: El CHMP consultó a los expertos sobre la posibilidad de llevar a cabo estudios de imagen o de FC, o cualquier otro tipo de ensayos o pruebas, y también preguntó al PRAC sobre posibles bases de datos u otras fuentes de datos que pudieran contener información sobre el uso real del dispositivo.
Dutch: Het CHMP zocht advies bij deskundigen over de haalbaarheid van beeldvormend, farmacokinetisch of ander onderzoek en advies van de PRAC over mogelijke databanken of andere bronnen van gegevens die informatie kunnen bevatten over het actuele gebruik van autoinjectors.
Spanish: Sin embargo, no hay pruebas suficientes de que, incluso en las mejores condiciones, la administración IM de adrenalina con los autoinyectores actualmente disponibles autorizados en la UE consiga en todos los pacientes una exposición al fármaco suficiente con una sola inyección.
Dutch: Het is echter niet bewezen dat de huidige, in de EU goedgekeurde autoinjectors zelfs onder optimale omstandigheden en bij alle patiënten de adrenaline intramusculair afgeven.
Spanish: Las diferencias de la profundidad de la piel al músculo (PPM), el sexo del paciente, la longitud de la aguja y el propio mecanismo del dispositivo son factores importantes para determinar si la vía de administración es IM o SC.
Dutch: Verschillen in de afstand tussen huid en spier (skin-to-muscle depth of STMD), geslacht, naaldlengte en het mechanisme van de injector zelf zijn factoren die bepalen of de adrenaline intramusculair of subcutaan wordt afgegeven.
Spanish: Además, el CHMP impuso la realización de un estudio de FC/FD que ayude a comprender la influencia de distintos factores sobre la distribución, exposición y actividad de la adrenalina cuando se administra mediante un dispositivo autoinyector, y recomendó encarecidamente llevar a cabo un estudio para evaluar la eficacia de las medidas de minimización del riesgo y realizar un estudio observacional para evaluar el uso y la incidencia de la falta de eficacia y los fallos del dispositivo.
Dutch: Verder adviseerde het CHMP tot het verrichten van een PK/PD-onderzoek om meer kennis te verkrijgen over de invloed van verschillende factoren op de distributie, blootstelling en werking van adrenaline bij toediening via een adrenaline-autoinjector en stelde het Comité voor om onderzoek naar de effectiviteit van de voorgestelde risicobeperkende maatregelen en een observatiestudie te verrichten over het gebruik en de incidentie van onvoldoende werkzaamheid en apparaatfalen.
Spanish: El CHMP concluyó que la relación beneficio/riesgo de los autoinyectores de adrenalina continúa siendo favorable, sujeta a las condiciones de las autorizaciones de comercialización y teniendo en cuenta las modificaciones realizadas en la ficha técnica del producto y otras medidas de minimización del riesgo recomendadas.
Dutch: het CHMP geconcludeerd heeft dat de baten-risicoverhouding van adrenaline-autoinjectors gunstig blijft, mits aan de voorwaarden wordt voldaan die zijn verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen, en op voorwaarde dat de wijzigingen in de productinformatie en andere aanbevolen risicobeperkende maatregelen worden doorgevoerd;
Spanish: Se ha comprobado que la mejor vía de administración en una situación de urgencia es la IM, aunque la intravenosa podría estar indicada en casos graves.
Dutch: Intramusculaire toediening is de route van eerste keuze in een noodsituatie, hoewel in ernstige gevallen intraveneuze toediening geïndiceerd kan zijn.
Spanish: El CHMP concluyó que la relación beneficio/riesgo de los autoinyectores de adrenalina continúa siendo positiva, sujeta a las modificaciones realizadas en la información sobre el producto y a la aplicación de las medidas adicionales de minimización del riesgo arriba mencionadas.
Dutch: Het CHMP besloot dat de baten-risicobalans van adrenaline-autoinjectoren gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen worden aangebracht in de productinformatie en de bovengenoemde, aanvullende risicobeperkende maatregelen worden doorgevoerd.
Spanish: Los datos clínicos publicados indican que la tasa de absorción se prolonga cuando la adrenalina se administra por vía SC.
Dutch: Uit klinische gegevens blijkt dat de resorptiesnelheid bij subcutane (SC) toediening verlengd is.
Spanish: Por otro lado, algunos investigadores opinan que la compresión puede afectar más al músculo que al tejido subcutáneo y, por tanto, la menor longitud de la aguja no se compensa con la compresión.
Dutch: Andere onderzoekers zijn echter van mening dat de compressie vooral plaatsvindt in het spierweefsel en in veel mindere mate in het onderhuidse weefsel, zodat het tekort aan naaldlengte niet gecompenseerd wordt.
Spanish: Se acepta mayoritariamente que la administración IM es mejor que la SC para conseguir la tasa de aumento y los niveles plasmáticos de adrenalina más eficaces para tratar la anafilaxia.
Dutch: In het algemeen wordt gesteld dat IM-toediening sneller leidt tot adrenaline-plasmaspiegels die voldoende zijn voor effectieve behandeling van anafylaxie dan SC-toediening.
Spanish: Sin embargo, el CHMP opina que sería interesante realizar estudios de FC y FD en voluntarios sanos que representen un amplio abanico de fenotipos o estudios de imagen en voluntarios sanos para analizar la influencia de distintos factores sobre la distribución, exposición y actividad de la adrenalina cuando se administra mediante un dispositivo autoinyector.
Dutch: Het CHMP vond echter dat farmacokinetisch (PK) en farmacodynamisch (PD) onderzoek bij gezonde vrijwilligers die een breed scala van fenotypes vertegenwoordigen of beeldvormend onderzoek bij gezonde vrijwilligers om meer inzicht te krijgen in de invloed van verschillende factoren op de distributie, blootstelling en werking van adrenaline bij toediening via een adrenaline-autoinjector, overwogen kan worden.
Spanish: • El CHMP señaló que la información sobre el producto para los distintos autoinyectores debería actualizarse para incluir advertencias y precauciones en relación con las dudas de que una sola administración sea suficiente en cualquier episodio y aconsejar que se prescriba a los pacientes dos autoinyectores, que deben llevar consigo en todo momento, recomendar que las personas próximas a los pacientes estén entrenadas en el uso del autoinyector de adrenalina e incluir información sobre la longitud de la aguja.
Dutch: • het CHMP opmerkte dat de productinformatie voor de verschillende autoinjectors aangevuld zou moeten worden met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen over de onzekerheid of een enkele toediening in alle gevallen voldoende is, het advies om twee injectors voor te schrijven die de patiënten altijd bij zich moeten dragen, een aanbeveling dat verzorgers en familieleden getraind worden in het gebruik van de AAI en het opnemen van informatie over de naaldlengte;
Spanish: • El CHMP ha tenido en cuenta que existen muchos otros factores que afectan al hecho de que la adrenalina se deposite en el músculo o en el tejido subcutáneo cuando se utiliza un autoinyector, como la longitud de la aguja, el mecanismo de acción del dispositivo, el ángulo de aplicación sobre la piel, la fuerza utilizada para activar el dispositivo y el cumplimiento terapéutico del paciente/cuidador.
Dutch: • het CHMP van mening was dat er verschillende factoren zijn die bepalen of adrenaline bij gebruik van een autoinjector wordt afgegeven in de spier of in het onderhuidse weefsel, zoals de naaldlengte, het werkingsmechanisme van de injector, de plaatsingshoek op de huid, de kracht die nodig is om de injector te activeren en de compliantie van patiënt en/of zorgverlener; training en voorlichting van patiënten/verzorgers en professionele zorgverleners van het allerhoogste belang werd geacht;
Spanish: El CHMP también llegó a la conclusión de que era necesario realizar un estudio de FC/FD para comprender la influencia de distintos factores sobre la distribución, exposición y actividad de la adrenalina cuando se administra mediante un dispositivo autoinyector.
Dutch: het CHMP ook geadviseerd heeft tot het verrichten van en PK/PD-onderzoek voor het verkrijgen van meer kennis over de invloed van verschillende factoren op de distributie, blootstelling en werking van adrenaline bij toediening met een autoinjector;
Spanish: El CHMP, por tanto, recomendó modificar la información sobre el producto para reflejar las dudas respecto a que una sola administración fuera suficiente en cualquier episodio y aconsejar que se prescriba a los pacientes dos autoinyectores, que deben llevar consigo en todo momento, incluir una recomendación de que las personas próximas a los pacientes estén entrenadas en el uso del autoinyector de adrenalina e incluir información sobre la longitud de la aguja.
Dutch: Daarom adviseerde het CHMP tot wijziging van de productinformatie op de volgende punten: de onzekerheid of een enkele toediening in alle gevallen voldoende is, het voorschrijven van twee pennen die de patiënten altijd bij zich moeten dragen, een aanbeveling dat verzorgers en familieleden getraind worden in het gebruik van de AAI en het opnemen van informatie over de naaldlengte.
Spanish: • El CHMP ha evaluado todos los datos clínicos y no clínicos disponibles respecto a si la adrenalina aplicada mediante un autoinyector se administra de forma IM o SC, incluidas las solicitudes de los titulares de las autorizaciones de comercialización y las consultas a los profesionales sanitarios y a los expertos del PRAC.
Dutch: • het CHMP alle beschikbare klinische en niet-klinische gegevens, inclusief informatie van vergunninghouders, raadpleging van professionele zorgverleners, deskundigen en het PRAC, heeft beoordeeld die betrekking hebben op de vraag of toediening van adrenaline via een autoinjector leidt tot intramusculaire dan wel subcutane afgifte;
Spanish: Condiciones
Dutch: Voorwaarden
Spanish: Fecha
Dutch: Datum
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Spanish: Anexo IV Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Spanish: El protocolo deberá presentarse a las autoridades nacionales competentes:
Dutch: Het protocol moet worden ingediend bij de nationale bevoegde instanties:
Spanish: El informe final del estudio deberá presentarse a las autoridades nacionales competentes:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient aan de nationale bevoegde autoriteiten te worden overgelegd:
Spanish: Cada titular de la autorización de comercialización de los autoinyectores de adrenalina debe realizar un estudio de FC/FD para comprender la influencia de distintos factores sobre la distribución, exposición y actividad de la adrenalina cuando se administra mediante un dispositivo autoinyector.
Dutch: Elke houder van een vergunning voor het in de handel brengen van adrenaline-autoinjectors dient een PK/PD-onderzoek te verrichten om meer kennis te verkrijgen over de invloed van verschillende factoren op de distributie, blootstelling en werking van adrenaline bij toediening via zijn adrenaline-autoinjector.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización de los autoinyectores de adrenalina deberán presentar a las autoridades nacionales competentes un plan de gestión del riesgo que abarque los elementos clave descritos en el informe de evaluación del CHMP (incluidos los materiales formativos).
Dutch: De houders van vergunningen voor het in de handel brengen van adrenaline-autoinjectors dienen aan de nationale bevoegde instanties een risicobeheersplan te overleggen dat alle belangrijke elementen bevat die zijn beschreven in het CHMPbeoordelingsrapport (met inbegrip van voorlichtingsmaterialen).
Spanish: Las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros o los Estados miembros de referencia, si procede, garantizarán que los TAC cumplan las condiciones siguientes:
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten of de rapporterende lidstaten, indien van toepassing, zullen erop toezien dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Spanish: Los materiales formativos deben garantizar que los profesionales sanitarios y los pacientes/cuidadores sean capaces de administrar correctamente el medicamento siguiendo las instrucciones que figuran en la información sobre el producto.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen moeten alle informatie bevatten die professionele zorgverleners en patiënten/verzorgers in staat stellen om het product op succesvolle wijze en geheel volgens de instructies in de productinformatie toe te dienen.
Spanish: Anexo I
Dutch: Bijlage I
Spanish: 1110 Wien Austria
Dutch: 1110 Wien
Spanish: Adrenalina Ph. Eur.
Dutch: Adrenaline Ph. Eur.
Spanish: Dinamarca Meda AS Solvang 8
Dutch: Denemarken Meda AS Solvang 8
Spanish: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Dutch: Hongarije Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Spanish: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Dutch: Griekenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Spanish: Meda AB Box 906
Dutch: Zweden Meda AB Box 906
Spanish: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Dutch: 821 02 Bratislava
Spanish: 19002 Paiania, Greece
Dutch: 19002 Paiania,
Spanish: Reino Unido Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Dutch: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het(de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Dutch: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Spanish: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited
Spanish: Noruega
Dutch: Norway
Spanish: mg/dosis
Dutch: mg/dose
Spanish: Epinefrina hidrotartrato
Dutch: Epinephrine hydrotartrat
Spanish: Meda Pharma spol.
Dutch: Slowakije Meda Pharma spol.
Spanish: microgramos en 0,3ml solución
Dutch: micrograms in 0.3ml solution
Spanish: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Dutch: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Spanish: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Spanish: Adrenalina (como adrenalina tartrato)
Dutch: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Spanish: Adrenalin (hidrocloruro)
Dutch: Adrenalin (hydrochloride)
Spanish: República Eslovaca
Dutch: Slovak Republic
Spanish: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Dutch: Oostenrijk Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Spanish: Solución para infusión Vía intramuscular
Dutch: Oplossing voor infusie Intramusculair gebruik
Spanish: RM3 8UG
Dutch: Romford Essex RM3 8UG
Spanish: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg por dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Dutch: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Spanish: Adrenalina (epinefrina)
Dutch: Adrenalină (epinefrină)
Spanish: Luxemburgo Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Dutch: Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Spanish: Solución inyectable en jeringa/pluma precargada
Dutch: Oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit/pen
Spanish: Adrenalina ácido tartrato
Dutch: Adrenaline acid tartrate
Spanish: Vía parenteral
Dutch: Parenteraal gebruik
Spanish: Anapen, oplossing voor injectie microgramos /dosis
Dutch: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Spanish: Grecia
Dutch: Greece
Spanish: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgramos /dosis
Dutch: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Spanish: Anapen junior, oplossing voor injectie microgramos /dosis
Dutch: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Spanish: Alemania PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Dutch: Duitsland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Spanish: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgramos /dosis
Dutch: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Spanish: 0,15 mg por dosis (0,15 mg/0,3 ml)
Dutch: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Spanish: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Dutch: Noorwegen Meda AS Askerveien 61
Spanish: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen microgramos en 0,3ml solución
Dutch: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Spanish: EpiPen 150 micrograme 150 microgramos /dosis
Dutch: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Spanish: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgramos /dosis
Dutch: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Spanish: Adrenalina (tartrato) Jext
Dutch: Adrenalin (tartrate) Jext
Spanish: EpiPen 300 microgram/dosis microgramos /dosis
Dutch: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Spanish: Alemania Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Dutch: Duitsland Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Spanish: 300 mcg Solución para infusión Vía intramuscular
Dutch: 300 mcg Oplossing voor infusie Intramusculair gebruik
Spanish: Adrenalina tartrato Emerade
Dutch: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Spanish: 0,3 mg por dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Dutch: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Spanish: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Dutch: Noorwegen ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Spanish: Eslovenia Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
Dutch: Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
Spanish: 150 mcg Solución para infusión Vía intramuscular
Dutch: 150 mcg Oplossing voor infusie Intramusculair gebruik
Spanish: Dinamarca ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Dutch: Denemarken ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Spanish: 1 en 1000 Solución inyectable Vía intramuscular /subcutánea
Dutch: 1 in 1000 Oplossing voor injectie
Spanish: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramos /0,3 ml
Dutch: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Spanish: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramos /0,3 ml
Dutch: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Spanish: Epipen microgramos /0,3 ml
Dutch: Epipen microgram/ 0,3 ml
Spanish: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramos /0,3 ml
Dutch: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Spanish: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Dutch: Zweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Spanish: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramos /0,3 ml
Dutch: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Spanish: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dosis Solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Nepipe Junior
Dutch: Nepipe Junior mikrogram
Spanish: Luxemburgo Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Dutch: Luxemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Spanish: Hersholm 2970
Dutch: Hersholm 2970 Denmark
Spanish: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dosis Solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Dutch: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Spanish: Luxemburgo Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Dutch: Luxemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Spanish: Adrenalina tartrate Jext
Dutch: Adrenaline tartrate Jext
Spanish: El análisis examinó los datos procedentes de varios estudios, entre ellos:
Dutch: Bij de beoordeling werd gekeken naar gegevens uit verschillende onderzoeken, waaronder:
Spanish: Datos de contacto de nuestra oficina de prensa Monika Benstetter
Dutch: Voor contact met onze persvoorlichter Monika Benstetter
Spanish: La revisión de los autoinyectores de adrenalina se inició a solicitud del Reino Unido en abril de 2014, en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van adrenaline-autoinjectors werd in april 2014 op verzoek van het Verenigd Koninkrijk in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.