FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Т-клетъчни линии, линии, получени от моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв (PMBCs) и моноцити/макрофаги.
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs un lamivudīns nomāc HIV laboratorisko celmu un klīnisko izolātu replikāciju vairākos šūnu veidos, tai skaitā transformētās T šūnu līnijās, no monocītiem/makrofāgiem iegūtās līnijās un aktivēto perifēro asins mononukleāro šūnu (PMBC; peripheral blood mononuclear cells) un monocītu/makrofāgu primārajās kultūrās.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни показва, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Latvian: Dolutegravīra populācijas farmakokinētikas analīze, izmantojot datus par ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem, liecināja, ka vecums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
Latvian: Populācijas FK analīzes, izmantojot apvienotos farmakokinētikas datus no klīniskajiem pētījumiem, kuros dolutegravīru vai lamivudīnu lietoja pieaugušajiem kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, neliecināja par klīniski nozīmīgu dzimuma ietekmi uz dolutegravīra vai lamivudīna kopējo iedarbību.
Bulgarian: О от пациенти, нелекувани с антивирусни лекарствени продукти, тествани за активност на ламивудин, са силно чувствителни.
Latvian: O grupas izolāti no pretvīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuriem noteica lamivudīna iedarbību, bija ļoti jutīgi.
Bulgarian: Ако не приемате Dovato с храна, не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, за времето от 6 часа преди да приемете Dovato или поне 2 часа след като го приемете (вижте също точка 3, „Как да приемате Dovato")
Latvian: Ja Jūs nelietojat Dovato kopā ar uzturu, nelietojat kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms Dovato lietošanas vai vismaz 2 stundas pēc tā lietošanas (skatīt arī 3. punktu "Kā lietot Dovato").
Bulgarian: Как да приемате Dovato
Latvian: Kā lietot Dovato
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Latvian: Deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: затруднено дишане.
Latvian: • apgrūtināta elpošana.
Bulgarian: AUC(0-) на ламивудин не се повлиява от храна с високо съдържание на мазнини.
Latvian: Trekna maltīte neietekmēja lamivudīna AUC(0-∞).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непромененото активно вещество е в ниска степен (<1 % от дозата).
Latvian: Dolutegravīrs ir galvenais cirkulējošais plazmā konstatētais savienojums, nemainīta aktīvā viela caur nierēm izdalās maz (< 1% devas).
Bulgarian: При дългосрочни проучвания за канцерогенност при перорално приложение при плъхове и мишки, ламивудин не показа никакъв канцерогенен потенциал.
Latvian: Ilgstošos perorālos kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm lamivudīnam nekonstatēja kancerogēnu ietekmi.
Bulgarian: Може да приемате други лекарства, понижаващи стомашната киселинност, като ранитидин и омепразол, по едно и също време с Dovato.
Latvian: Jūs vienlaicīgi ar Dovato varat lietot citas skābes līmeni pazeminošas zāles, piemēram, ranitidīnu un omeprazolu.
Bulgarian: Канцерогенеза и мутагенеза
Latvian: Kanceroģenēze un mutaģenēze
Bulgarian: Липса на вирусологични данни в прозореца на 48-ма седмица
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas izmaiņa Nav viroloģisko datu 48 nedēļu intervālā
Bulgarian: AUC0- t на долутегравир е с 16 % по-висока при Dovato, отколкото при долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
Latvian: Lietojot Dovato, dolutegravīra AUC0-t bija par 16% lielāks, nekā lietojot 50 mg dolutegravīra vienlaicīgi ar 300 mg lamivudīna.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dovato Ако приемете прекалено много таблетки Dovato, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Dovato tablešu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Latvian: Populācijas FK analīzes, izmantojot apvienotos farmakokinētikas datus no klīniskajiem pētījumiem, kuros dolutegravīru lietoja pieaugušajiem kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, neliecināja par klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist Нидерландия
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Bulgarian: Ако Dovato се приема на гладно, се препоръчва добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, да се приемат 2 часа след или 6 часа преди Dovato (вж. точка 4.5).
Latvian: Ja Dovato lieto tukšā dūšā, kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus ieteicams lietot 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms Dovato (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Антиациди за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха могат да попречат на Dovato да се абсорбира в организма Ви и да направят лекарството по-малко ефективно.
Latvian: Antacīdi, kurus lieto gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai, var pārtraukt Dovato uzsūkšanos organismā un mazināt tā efektivitāti.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Bulgarian: замаяност, сънливост
Latvian: reibonis, miegainība
Bulgarian: чиста аплазия на червените кръвни клетки Нарушения на имунната система:
Latvian: izolēta sarkano šūnu aplāzija Imūnās sistēmas traucējumi Retāk:
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: Ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts); tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4.
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин при започване и при спиране на съпътстващо приложение на Dovato с метформин, за поддържане на гликемичния контрол (вж. точка 4.5).
Latvian: Sākot un pārtraucot Dovato lietošanu vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver metformīna devas pielāgošana, lai uzturētu glikēmijas kontroli (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: ставна болка, скованост и костни проблеми.
Latvian: • locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, rodas citi traucējumi, kuri var būt būtiski.
Bulgarian: Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
Latvian: Dolutegravīrs nemainīja daklatasvīra koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 възрастни индивиди, след прием на долутегравир 50 mg веднъж дневно, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична стойност [ % CV]) въз основа на популационни фармакокинетични анализи са AUC(0-24) = 53,6 (27)
Latvian: Ar HIV-1 inficētām pieaugušām pētāmām personām pēc 50 mg dolutegravīra lietošanas vienreiz dienā līdzsvara stāvokļa farmakokinētiskie rādītāji (ģeometriski vidējā vērtība [%CV]), pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, bija AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml un Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 90 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 30 tabletēm).
Bulgarian: Cmax на ламивудин за Dovato е с 32 % по-висока от ламивудин 300 mg, приложен едновременно с долутегравир 50 mg.
Latvian: Lietojot Dovato, lamivudīna Cmax bija par 32% augstāka, nekā lietojot vienlaicīgi 300 mg lamivudīna un 50 mg dolutegravīra.
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dovato 50 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Dovato съдържа долутегравир.
Latvian: Dovato satur dolutegravīru.
Bulgarian: Взаимодействие средна геометрична промяна (%)
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителен съвет относно приема с Dovato на лекарства, понижаващи стомашната киселинност.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par skābes līmeni pazeminošo zāļu lietošanu vienlaicīgi ar Dovato.
Bulgarian: Долутегравир  (Не е проучено, очаква се понижение, поради индуциране на ензимите
Latvian: Dolutegravīrs ↓ (Nav pētīta, indukcijas dēļ paredzams līdzīgs kopējās iedarbības samazinājums tam, kāds
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителен съвет относно приема с Dovato на добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu papildu informāciju par kalciju, dzelzi vai magniju saturošu uztura bagātinātāju vai multivitamīnu preparātu lietošanu kopā ar Dovato.
Bulgarian: Цитостатици Кладрибин/Ламивудин
Latvian: Citotoksiskie līdzekļi Kladribīns/Lamivudīns
Bulgarian: Болка в ставите, скованост и проблеми с костите
Latvian: Locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
Latvian: Dovato 50 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/lamivudinum
Bulgarian: Други
Latvian: Dažādi
Bulgarian: О от 0,030 до 0,160 M и спрямо HIV-2 изолати от 0,002 до 0,120 M в мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Latvian: Lamivudīna IC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija diapazonā no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifērās asins mononukleārās šūnās.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
Latvian: AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при НІV-негативни кърмачета, които in utero и/или след раждането са имали експозиция на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai pēc dzimšanas pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai.
Bulgarian: хепатит
Latvian: hepatīts
Bulgarian: В или С, моля, направете справка и със съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek veikta pretvīrusu terapija pret B vai C hepatītu, sīkāku informāciju par šiem medicīniskajiem produktiem meklējiet atbilstošā zāļu aprakstā.
Bulgarian: Протеазни инхибитори
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
Bulgarian: ако имате проблем с бъбреците.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Атазанавир  (исторически контроли) (инхибиране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
Latvian: Atazanavīrs ↔ (vēsturiskie kontroles dati) (UGT1A1 un CYP3A
Bulgarian: Липсват данни по време на прозореца, но ги има в проучването
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ Datu par norādīto periodu nav, bet turpina dalību pētījumā
Bulgarian: Като цяло, монотерапията с ламивудин не се счита за адекватно лечение на хепатит
Latvian: Lamivudīna monoterapiju parasti neuzskata par atbilstošu B hepatīta ārstēšanu, jo ir liels B hepatīta rezistences rašanās risks.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти на долутегравир върху QTс интервала при дози, надвишаващи клиничната доза приблизително три пъти.
Latvian: Lietojot devas, kas klīnisko devu pārsniedz aptuveni trīs reizes, nekonstatēja nozīmīgu dolutegravīra ietekmi uz QTc intervālu.
Bulgarian: Антимикобактериални Рифампицин/Долутегравир Долутегравир  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
Latvian: AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (UGT1A1 un CYP3A
Bulgarian: Получени са фармакокинетичен данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Farmakokinētikas dati ir iegūti par dolutegravīru un lamivudīnu atsevišķi.
Bulgarian: С са допуснати до включване, при положение че изходните стойности на чернодробните биохимични показатели не надвишават 5 пъти горната граница на нормата (ULN).
Latvian: Dolutegravīra kā vienīgā līdzekļa 3. fāzes pētījumos bija atļauts iekļaut pacientus ar vienlaicīgu B un/vai C hepatītu, ja sākotnējo aknu ķīmisko testu rezultāti 5 reizes nepārsniedza normas augšējo robežu (NAR).
Bulgarian: По-вероятно е пациентите да развият това състояние:
Latvian: Šī traucējuma iespējamība cilvēkiem var būt lielāka:
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Bulgarian: РНК с 2,5 log10 на ден 11 за доза от 50 mg.
Latvian: Lietojot 50 mg devu, vidējais HIV-1 RNS samazinājums 11. dienā bija 2,5 log10.
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика/фармакодинамика
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Bulgarian: На 48-ма седмица, долутегравир плюс ламивудин е не по-малко ефикасен от долутегравир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин FDC в проучвания GEMINI-1 и GEMINI-2.
Latvian: GEMINI-1 un GEMINI-2 pētījumos 48. nedēļā dolutegravīrs kopā ar lamivudīnu bija vismaz līdzvērtīgs dolutegravīra un tenofovira disoproksila/emtricitabīna FDK.
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Latvian: Fenobarbitāls/Dolutegravīrs Fenitoīns/Dolutegravīrs Okskarbazepīns/Dolutegravīrs
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) Тенофовир дизопроксил
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Bulgarian: Получени са фармакокинетични данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Farmakokinētikas dati ir iegūti par dolutegravīru un lamivudīnu atsevišķi.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир (вж.точка 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar rifampicīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, divškautņu asinszāli, etravirīnu (bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem), efavirenzu, nevirapīnu vai tipranavīru/ritonavīru, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на това лекарство.
Latvian: → Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Dovato lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Bulgarian: болка в мускулите.
Latvian: • locītavu sāpes; • muskuļu sāpes.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Latvian: AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 16051 999
Latvian: Tel: + 385 16051 999
Bulgarian: Несвързаната фракция на долутегравир в плазмата се повишава при ниски нива на серумния албумин (<35 g/l), както се наблюдава при лица с умерено чернодробно увреждане.
Latvian: Ja albumīna līmenis serumā ir zems (<35 g/l), kā pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, palielinās dolutegravīra nesaistītā frakcija plazmā.
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs:
Bulgarian: Антидиабетни Метформин/Долутегравир Метформин
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi Metformīns/Dolutegravīrs
Bulgarian: Натриев стеарилфумарат
Latvian: Nātrija stearilfumarāts
Bulgarian: Ламивудин: AUC  43 % Cmax  7 %
Latvian: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Bulgarian: 1 кг
Latvian: 1 kg.
Bulgarian: Exp <<EXP month/year>>
Latvian: Derīgs līdz <<exp: mēnesis/gads>>
Bulgarian: име и адрес
Latvian: Nosaukums & adrese
Bulgarian: След отварянето използвайте преди:
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz:
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск за употребата на продукта остава положително.
Latvian: Galīgais secinājums par zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecību joprojām ir pozitīvs.
Bulgarian: Прието е, че това ниво на резистентност не може да бъде директно екстраполирано към доксициклина.
Latvian: Tika pieņemts, ka šo rezistences līmeni nevar tieši ekstrapolēt uz doksiciklīnu.
Bulgarian: За да се гарантира правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно найточно.
Latvian: Lai aprēķinātu pareizo devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš (litros) uz dzīvnieku
Bulgarian: Да не се използва след изтичнето на срока на годност, указан на етикета след "exp".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc exp.
Bulgarian: Да се попълни според държавата
Latvian: Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Bulgarian: За тази цел носете ръкавици и маска против прах.
Latvian: Tādēļ jālieto cimdi un putekļu maska.
Bulgarian: Не са открити нарушения на здравето.
Latvian: Netika konstatētas nekādas veselības stāvokļa novirzes no normas.
Bulgarian: suis между 48,0 и 92,0 %.
Latvian: suis šie līmeņi bija no 48,0 līdz 92,0%.
Bulgarian: Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Latvian: Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се регулира концентрацията в питейната вода.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, var būt nepieciešams pielāgot dzeramā ūdens koncentrāciju.
Bulgarian: Описана е също и кръстосана устойчивост между тетрациклини.
Latvian: Ir aprakstīta arī krusteniskā rezistence starp tetraciklīniem.
Bulgarian: Разпространението на доксициклина и навлизането му в повечето телесни тъкани е добро.
Latvian: Doksiciklīna sadalījums un iekļūšana lielākā daļā ķermeņa audu ir laba.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички фактори, няма достатъчно доказателства, които оправдават промяна в дозата или режима.
Latvian: Ņemot vērā visus faktorus, nebija pietiekamu pierādījumu, kas attaisnotu devas intensitātes vai režīma izmaiņas.
Bulgarian: Тъй като в повечето случаи причина за това е предозирането, е важно дозата да се измери точно.
Latvian: Tā kā vairākumā gadījumu tā radās no pārdozēšanas, ir svarīgi pareizi izmērīt devu.
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
Latvian: = .... mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
Bulgarian: Не са предоставени данни по отношение на други видове птици освен пилета.
Latvian: Nav sniegti dati saistībā ar citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Bulgarian: Ако забележите сериозни или други влияния, които не са споменати в тази листовка, уведомете ветеринарния си хирург.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Да се съхранява в недостъпни за деца места.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Bulgarian: Ясно е, че към момента има силно ограничени научни данни в подкрепа на много от предложените показания за употреба на продукта, въпреки това би могло да се счита, че е налице „добре установена употреба".
Latvian: Ir skaidrs, ka pieejami tikai ierobežoti zinātniskie dati, kas pamatotu daudzas zāļu lietošanai ierosinātās indikācijas, tomēr to varētu uzskatīt par „vispārpieņemtu lietojumu".
Bulgarian: Партида <<partijnummer>>
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija <<partijnummer>>
Bulgarian: Приемането на вода с медикамент зависи от клиничните състояния на животните.
Latvian: Ārstnieciskā ūdens izdzertais daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Latvian: Cāļiem: 5 dienas
Bulgarian: Питейната вода с медикамента трябва да се подновява на всеки 24 часа.
Latvian: Ārstniecisko dzeramo ūdeni no jauna jāpagatavo ik pēc 24 stundām.
Bulgarian: Дневното количество трябва да се добавя към питейната вода така, че целият медикамент да се консумира за 24 часа.
Latvian: Ikdienas devu jāpievieno tādam dzeramā ūdens daudzuma, lai viss zāļu daudzums tiktu izdzerts 24 stundu laikā.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в млечен заместител: да се използва незабавно.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar piena aizvietotāju: jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Bulgarian: Лечението е счетено за ефективно при 98 % от телетата, лекувани с Ronaxan (n=361), в сравнение с 85 % от телетата, лекувани с референтните антимикробни продукти (n=174).
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
Bulgarian: J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Latvian: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Bulgarian: Доксициклинът се абсорбира бързо и почти напълно в червата.
Latvian: Doksiciklīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas no zarnām.
Bulgarian: Тъй като не са предоставени данни за други видове домашни птици, освен пилета, постигнато е съгласие, че целевите видове трябва да бъдат ограничени до „пилета" във всички държавичленки, където продуктът е разрешен или се очаква лиценз за употреба.
Latvian: Tā kā nav sniegti dati par citiem mājputniem, izņemot cāļus, tika pieņemta vienošanās, ka mērķa sugas jāierobežo kā „cāļi" visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas vai tiek gaidīts reģistrācijas apstiprinājums.
Bulgarian: За разлика от тях доксициклинът основно се отделя с изпражненията.
Latvian: Pretēji citiem tetraciklīniem doksiciklīns galvenokārt izdalās ar fēcēm.
Bulgarian: Бял полипропиленов съд от 1000 гр, покрит с полиетиленов капак с ниска плътност.
Latvian: Balta 1000 g polipropilēna tvertne ar zema blīvuma polietilēna vāku.
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Bulgarian: При употреба на продукта според предложенията, риск за околната среда не се очаква.
Latvian: Lietojot zāles paredzētajā veidā, nevajadzētu rasties apkārtējās vides riskam.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Bulgarian: • CVMP преглежда кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба, предложени от притежателя на лиценза за употреба, и взема предвид всички представени данни;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Bulgarian: Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към тетрациклини или към някоя от помощните вещества.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām.