FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Les émollients peuvent être utilisés entre chaque application de Panretin de manière à prévenir tout excès de sécheresse ou de démangeaisons.
Italian: - Nell'intervallo fra applicazioni successive di Panretin si può utilizzare un olio minerale quale coadiuvante per prevenire una eccessiva secchezza della cute o prurito.
French: DEFINITION DES SIGNES CLINIQUES
Italian: SEGNI CLINICI CARATTERIZZANTI
French: Les études pharmacocinétiques indiquent que les variations et la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque chez les patients atteints d'un SK après application du médicament étaient comparables aux variations et à la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque circulant naturellement présent chez les individus non traités (voir rubrique 5.2).
Italian: Gli studi di farmacocinetica indicano che il range e la frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili dell'acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK dopo l'applicazione del medicinale erano paragonabili al range e alla frequenza delle concentrazioni plasmatiche misurabili dell'acido 9-cis-retinoico normalmente presente in circolo in individui non trattati (vedere il paragrafo 5.2).
French: Tableau 3 Effets indésirables rapportés chez des patients lors d'études cliniques Classe de systèmes d'organes (terminologie
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse riportate dai pazienti nelle sperimentazioni cliniche
French: Pour les lésions qui ont démontré une diminution de surface ou d'infiltration à la 12
Italian: Il trattamento delle lesioni che non hanno manifestato una diminuzione dell'area e/o dello spessore entro la dodicesima settimana deve essere sospeso.
French: Fréquents (pouvant survenir chez moins d'un patient sur 10 traités, mais chez plus d'un patient sur 100 traités) :
Italian: Comuni (che possono verificarsi in meno di 1 su 10 ma in più di 1 su 100 pazienti trattati): Esfoliazione, spellatura, secchezza della cute
French: • Vous pouvez avoir à réduire le nombre d'applications quotidiennes ou à interrompre l'utilisation de Panretin temporairement si vous avez une irritation importante de la peau.
Italian: • Può rendersi necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere, o interrompere l'uso di
French: Tableau 5 Réponses des lésions cibles /indicatrices 1 chez les patients au cours des 12 premières semaines de l'étude, lors de la phase initiale menée en aveugle Patients avec un nombre donné de réponses (RCC ou RP) des lésions cibles/indicatrices
Italian: 1 per indice/indicatore in pazienti durante le prime 12 settimane di studio nella prima fase a struttura cieca.
French: Excipient N=72
Italian: Veicolo N=72
French: Panretin gel contient de l'alcool, ne pas l'approcher d'une flamme.
Italian: Panretin gel contiene alcol.
French: Le Tableau 3 présente les effets indésirables attribués au médicament au niveau du site d'application et rapportés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'un SK.
Italian: La Tabella 3 mostra che durante gli studi clinici condotti in pazienti con SK sono state riportate le seguenti reazioni avverse associabili al medicinale a carico dell'area trattata.
French: Excipient N=134
Italian: Veicolo N=134
French: Dans ce dernier groupe, les variations et la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque chez les patients ayant un SK après application du médicament étaient comparables aux variations et à la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque circulant naturellement présent chez les individus non traités.
Italian: In quest'ultimo gruppo, il range e la frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili di acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK dopo l'applicazione del medicinale erano paragonabili al range e alla frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili di acido 9-cis-retinoico naturalmente presente in circolo in soggetti non trattati.
French: Ces patients doivent être attentivement surveillés et la fréquence de leur traitement doit être réduite ou le traitement interrompu en cas de survenue d'effets indésirables.
Italian: Su una base teorica, non risulta necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale o epatica, tuttavia tali pazienti devono essere attentamente controllati e la frequenza del trattamento deve essere diminuita o interrotta se essi manifestano effetti avversi.
French: Panretin n'est pas utilisé pour le traitement des lésions internes du SK.
Italian: Panretin non cura il Sarcoma di Kaposi all'interno dell'organismo.
French: Faites attention avec Panretin - Panretin ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents en dessous de 18 ans. - Ne pas appliquer le gel sur ou près des parties sensibles du corps telles que les yeux, les narines,
Italian: Faccia particolare attenzione con Panretin - L'uso di Panretin non è approvato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
French: Comment se présente Panretin et contenu de l'emballage extérieur Panretin est un gel clair, de couleur jaune.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Panretin e contenuto della confezione Panretin è un gel trasparente di colore giallo, che si presenta in un tubo di alluminio multi-uso da 60 g con rivestimento epossidico.
French: Décoloration de la peau Ulcère cutané
Italian: Ipopigmentazione della pelle
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Panretin, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Les émollients peuvent être utilisés entre chaque application de Panretin pour prévenir une sécheresse cutanée excessive ou des démangeaisons.
Italian: Nell'intervallo fra applicazioni successive si può usare un olio minerale quale coadiuvante per prevenire un'eccessiva secchezza della cute o prurito.
French: Evitez tout contact du nouveau-né avec Panretin.
Italian: È necessario evitare di portare il neonato in contatto con aree di cute trattate recentemente con Panretin.
French: L'utilisation de tout autre produit topique sur les lésions SK traitées est à éviter.
Italian: Evitare l'uso di altri prodotti per uso locale su lesioni da SK trattate con questo medicinale.
French: Il est recommandé d'appliquer Panretin sur les lésions pendant une période initiale allant jusqu'à 12 semaines.Le traitement des lésions qui n'ont démontré aucune diminution de surface et/ou d'infiltration à la 12
Italian: Si raccomanda di applicare Panretin sulle lesioni inizialmente per un periodo fino a 12 settimane.
French: Ce que contient Panretin - La substance active est l'alitrétinoïne ; 1 g de gel contient 1 mg d'alitrétinoïne.
Italian: 1 g di gel contiene 1 mg di alitretinoina.
French: ème semaine doit être interrompu.
Italian: Talvolta è necessario sospendere il trattamento.
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 12 giugno 2009
French: Arrêtez de prendre PANTECTA Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Italian: Smetta di assumere PANTECTA Control quando non ha più alcun sintomo.
French: Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse .
French: Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Italian: Distribuzione Il volume di distribuzione è di circa 0.15 l/kg e il legame alle proteine sieriche è di circa il 98%.
French: Voir « Autres médicaments et PANTECTA Control »
Italian: Vedere "Altri medicinali e PANTECTA Control".
French: Particulièrement des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : - atazanavir (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH).
Italian: Specialmente medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi: - atazanavir (usato per il trattamento dell'infezione da HIV).
French: Hallucinations ; confusion (particulièrement chez patients prédisposés ; aggravation de ces troubles en cas de préexistence)
Italian: Allucinazioni; Confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come l'aggravamento di questi sintomi in caso di pre-esistenza)
French: L'utilisation de PANTECTA Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Italian: L'uso di PANTECTA Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
French: PANTECTA Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Italian: PANTECTA Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
French: Arrêtez immédiatement de prendre PANTECTA Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Italian: Smetta immediatamente di prendere questo medicinale, ma porti con sé questo foglio illustrativo e/o le compresse.
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence défini par la classification MedDRA :
Italian: All'interno della tabella seguente, le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione di frequenza MedDRA:
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre les troubles de l'acidité.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida.
French: PANTECTA Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Italian: PANTECTA Control può impedire ad altri medicinali di funzionare correttamente.
French: PANTECTA Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Italian: PANTECTA Control può ridurre l'assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo).
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
Italian: Non assuma questo medicinale se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno.
French: Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides :
Italian: Le seguenti raccomandazioni relative a cambiamenti nello stile di vita e nella dieta possono anche aiutare ad alleviare i sintomi correlati al bruciore di stomaco e all'acidità.
French: Le pantoprazole est presque exclusivement métabolisé par le foie.
Italian: Biotrasformazione Pantoprazolo viene metabolizzato quasi esclusivamente nel fegato.
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n' ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
Italian: Studi di interazione con carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, glibenclamide, metoprololo, naprossene, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofillina e un contraccettivo orale contenente levonorgestrel ed etinilestradiolo, non hanno rivelato interazioni clinicamente significative.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PANTECTA CONTROL
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PANTECTA Control
French: PANTECTA Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: PANTECTA Control non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Qu'est-ce que PANTECTA Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTECTA Control Comment prendre PANTECTA Control Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver PANTECTA Control Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Che cos'è PANTECTA Control e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere PANTECTA Control Come prendere PANTECTA Control Possibili effetti indesiderati
French: Ne prenez pas PANTECTA Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Italian: Non assuma PANTECTA Control con altri farmaci che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
French: Effets indésirables du pantoprazole rapportés lors des essais cliniques et notifiés après commercialisation
Italian: Reazioni avverse con pantoprazolo negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing
French: Si vous avez pris plus de PANTECTA Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
Italian: PANTECTASe prende più PANTECTA Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata.
French: Vous pouvez cependant prendre PANTECTA Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Italian: Tuttavia, se necessario, può assumere PANTECTA Control con antiacidi (ad es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, alluminio idrossido, magnesio carbonato, o loro combinazioni).
French: EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Italian: Possibili effetti indesiderati
French: Un traitement par un anti-acide peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella, Campylobacter ou Clostridium.
Italian: Il trattamento con prodotti medicinali che riducono l'acidità porta ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o Clostridium difficile.
French: Cependant des effets indésirables comme des sensations vertigineuses et /ou des troubles visuels (voir rubrique 4.8) peuvent survenir.
Italian: Tuttavia, si possono verificare reazioni avverse come capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
French: Si vous oubliez de prendre PANTECTA Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes en moyenne 2,0 h - 2,5 h (tmax) après la prise d'une dose orale unique de 20 mg et elles sont de l'ordre de 1 - 1,5 µg/ml ; ces valeurs restent constantes après administrations répétées.
Italian: In media, a circa 2.0 h - 2.5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1.5 g/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
French: Par conséquent, chez les patients traités par des anticoagulants coumariniques (par exemple phenprocoumone ou warfarine), le suivi de taux de prothrombine/INR est recommandé au début et à l'arrêt du traitement, ou en cas d'administration intermittente de pantoprazole.
Italian: Quindi, nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (ad es. fenprocumone o warfarin), si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera discontinua.
French: Autres médicaments et PANTECTA Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: PANTECTAInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTECTA Control.
Italian: Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.
French: Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue.
French: COMMENT CONSERVER PANTECTA CONTROL
Italian: Come conservare PANTECTA Control
French: Hypersensibilité (dont réaction anaphylactique et
Italian: Ipersensibilità (compreso reazioni anafilattiche e shock
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione aumento dei lipidi
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin avant de prendre PANTECTA Control : - si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant 4 semaines ou plus ; - si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PANTECTA Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test.
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Italian: PANTECTAIl pantoprazolo non deve essere usato in gravidanza.
French: Veillez à prendre toujours ce médicament en suivant les instructions de cette notice ou en suivant les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
French: Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietile citrato.
French: - Vous ne devez pas prendre PANTECTA Control comprimés pendant plus de 4 semaines
Italian: - Non deve prendere PANTECTA Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: PANTECTAIl pantoprazolo non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné contenant 7 ou 14 comprimés gastro-résistants
Italian: Blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti.
French: Qu'est ce que PANTECTA Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face « P20 » imprimé à l'encre brune.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PANTECTA Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate "P20" su un lato.
French: COMMENT PRENDRE PANTECTA CONTROL
Italian: Come prendere PANTECTA Control
French: PANTECTA Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Italian: PANTECTA Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.
French: - réduisez la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les boissons gazeuses, les tomates.
Italian: Cioccolato, menta piperita, menta, cibo grasso e fritto, cibo acido, cibo piccante, agrumi e succhi di frutta, pomodori.
French: - Les autres composants sont : Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90,
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Italian: - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2
French: - Évitez les repas abondants et riches en graisses, - mangez lentement, - ne fumez pas, - réduisez la consommation d'alcool ou de caféine, - normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice, - évitez la pratique d'un effort important juste après le repas, - évitez le port de vêtements moulants ou d'une ceinture trop serrée, - évitez de manger moins de 3 heures avant le coucher, - surélevez la tête de votre lit si vous souffrez de brûlures d'estomac ou de remontées
Italian: - Evitare pasti abbondanti - Mangiare lentamente - Smettere di fumare - Ridurre l'assunzione di alcol e caffeina - Ridurre il peso (se in sovrappeso) - Evitare indumenti stretti o cinture - Evitare di mangiare almeno tre ore prima di coricarsi - Alzare la testata del letto (se i sintomi compaiono di notte) - Ridurre l'ingestione di cibo che può causare bruciori di stomaco.
French: Vous ne devez pas prendre PANTECTA Control si vous prenez de l'atazanavir.
Italian: Control se sta assumendo atazanavir.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di PANTECTAquesto medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
French: PANTECTA Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
Italian: Le compresse gastroresistenti PANTECTA Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.