FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjonen er fullført)
Italian: - include informazioni su come ottenere ulteriori elenchi di controllo o dispositivi dimostrativi.
Norwegian Bokmål: - inneholder informasjon om hvordan man skal gå fram for å få flere sjekklister eller demonstrasjonsenheter.
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet [endring i hemoglobin mellom baseline og evalueringsperioden (uke 21-28)] var sammenlignbart i de to gruppene.
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Norwegian Bokmål: Ubehag på injeksjonsstedet var stort sett mildt og forbigående, og inntraff som regel etter den første injeksjonen.
Italian: Importante: Ago all'interno
Norwegian Bokmål: Viktig Nål på innsiden
Italian: La scatola contiene un foglio illustrativo con le istruzioni complete per l'uso e la manipolazione.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et pakningsvedlegg med komplette instruksjoner vedrørende bruk og håndtering.
Italian: Importante: Per il momento non toccare il bottone rosso di avvio.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må ikke røre den røde startknappen.
Italian: Il trattamento con Aranesp si articola in due fasi, una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp er delt i to trinn, justerings- og vedlikeholdsfase.
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Italian: B Apra l'involucro, strappando la copertura.
Norwegian Bokmål: B Åpne brettet ved å dra av lokket.
Italian: • Conservare la penna preriempita in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte pennen i kjøleskap (2°C - 8°C).
Italian: Nota: Dopo aver sollevato la penna preriempita dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner den ferdigfylte pennen fra huden din blir nålen automatisk dekket til.
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Aranesp?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Aranesp?
Italian: Le istruzioni vengono fornite separatamente per pazienti adulti e pediatrici.
Norwegian Bokmål: Det gis separate anbefalinger for voksne og pediatriske pasienter.
Italian: Nel gruppo Aranesp, l'83% dei pazienti ricevevano una terapia dialitica ed il 17% non erano in dialisi.
Norwegian Bokmål: I Aranesp-gruppen mottok 83 % dialyse og 17 % mottok ikke dialyse.
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale forskrifter som skal følges.
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Norwegian Bokmål: Det ble også sett reduksjon i tretthet, målt ved hjelp av "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Italian: Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent til behandling av anemi forbundet med hepatitt C.
Italian: 4817 ZK Breda Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 4817 ZK Breda Nederland
Italian: Si è riscontrato un previsto aumento moderato (< 2 volte) nella concentrazione sierica al raggiungimento dello steady state, ma nessun accumulo inatteso in seguito a somministrazioni ripetute.
Norwegian Bokmål: En forventet moderat (< 2 ganger) økning i serumkonsentrasjon ble sett da man nærmet seg steady state, men ingen uventet akkumulering ved gjentatt administrasjon ble sett.
Italian: Non usi Aranesp se ritiene che sia stato congelato.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp hvis du tror at det har vært nedfrosset.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis vinduet ikke er gult når du fjerner den ferdigfylte pennen, eller det ser ut som om legemidlet fortsatt injiseres, så har du ikke fått en hel dose.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale educazionale finale con l'autorità nazionale competente del paese in cui la penna preriempita è commercializzata.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal bli enig om det endelige opplæringsmaterialet med den nasjonale tilsynsmyndigheten der den ferdigfylte pennen er markedsført.
Italian: Sono stati osservati casi più gravi con epoetine ad azione prolungata.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: Pazienti di età < 6 anni potrebbero avere necessità di dosi più elevate per il mantenimento dei livelli di emoglobina rispetto a pazienti di età superiore.
Norwegian Bokmål: Pasienter < 6 års alder kan ha behov for større doser til vedlikehold av hemoglobinnivået enn pasienter over denne alderen.
Italian: • 0,45 microgrammi una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: • 0,45 mikrogram én gang i uken.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Italian: Aranesp funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Norwegian Bokmål: Aranesp virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoietin.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi a dosi molto elevate sono stati tutti considerati imputabili ad un effetto farmacologico esagerato (diminuita perfusione tessutale dovuta ad un'aumentata viscosità del sangue).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved veldig høye doser ble alle ansett å være relatert til en overdreven farmakologisk effekt (minsket vevsperfusjon på grunn av økt blodviskositet).
Italian: Peraltro, esiste la possibilità di un'interazione con sostanze che si legano in misura rilevante ai globuli rossi, come ciclosporina e tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid en risiko for interaksjoner med substanser som i høy grad bindes til røde blodlegemer, f.eks. ciklosporin og tacrolimus.
Italian: Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene lå hazard ratio for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollpasientene.
Italian: • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen
Italian: Aranesp è un prodotto sterile, ma non contiene conservanti.
Norwegian Bokmål: Aranesp er et sterilt produkt uten konserveringsmiddel.
Italian: • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare (angioedema)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å svelge og puste (angioneurotisk ødem)
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levealder, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se pkt.
Italian: Aranesp non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Aranesp har ikke blitt testet hos gravide kvinner.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Italian: • è in stato di gravidanza;
Norwegian Bokmål: • er gravid,
Italian: "click"
Norwegian Bokmål: "klikk"
Italian: Non riscaldi Aranesp in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Norwegian Bokmål: Aranesp på noen annen måte (du må f.eks. ikke varme den i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Italian: Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l'iniezione (o sotto la pelle o in vena).
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å endre hvordan du mottar injeksjonene (enten under huden eller i en vene).
Italian: I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og tacrolimus (legemidler som hemmer immunsystemet) kan påvirkes av antall røde blodceller i blodet ditt.
Italian: Darbepoetina alfa non ha mostrato alcun potenziale genotossico nè ha avuto effetto sulla proliferazione in vitro o in vivo di cellule non ematologiche.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa viste verken genotoksisk potensiale eller noen effekt på proliferasjonen av ikke-hematologiske celler in vitro eller in vivo.
Italian: La penna preriempita di Aranesp (SureClick) somministra la dose completa per ogni presentazione.
Norwegian Bokmål: Aranesp (SureClick) ferdigfylt penn leverer hele dosen av hver presentasjon.
Italian: È stata eseguita anche un'analisi dei dati dei singoli pazienti su oltre 13.900 pazienti affetti da cancro (chemio, radio, chemioradio o assenza di terapia) che hanno partecipato a 53 studi clinici controllati con l'utilizzo di diverse epoetine.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også utført på over 13 900 kreftpasienter (kjemo-, radio-, kjemoradioterapi eller ingen terapi) som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som omfattet flere epoetiner.
Italian: Se la risposta clinica del paziente (fatigue, risposta emoglobinica) è inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens kliniske respons (trøtthet, hemoglobinrespons) ikke er tilstrekkelig etter ni uker, kan det bli aktuelt å avbryte behandlingen.
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10 • Reazioni allergiche
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter • Allergiske reaksjoner
Italian: Lasci asciugare la pelle.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Italian: Aranesp contiene sodio
Norwegian Bokmål: Aranesp inneholder natrium
Italian: Non nota2
Norwegian Bokmål: Ikke kjent2
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Aranesp
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aranesp
Italian: Se è torbido o si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Norwegian Bokmål: Hvis væsken er uklar eller det er partikler i den, skal den ikke brukes.
Italian: Non rimettere la penna preriempita in frigorifero una volta che ha raggiunto la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Du må ikke legge den ferdigfylte pennen tilbake i kjøleskapet når den har nådd romtemperatur.
Italian: I sintomi e le sequele dell'anemia possono variare a seconda dell'età, del sesso e della gravità generale della malattia; è pertanto necessario che il decorso clinico e le condizioni di ogni singolo paziente siano valutate dal medico.
Norwegian Bokmål: Symptomer på anemi og følgesykdommer kan variere etter alder, kjønn og pasientens generelle sykdomsbilde: legen må foreta en individuell vurdering av hver enkelt pasients kliniske utvikling og tilstand.
Italian: Il medico le dirà esattamente quando interrompere l'assunzione di Aranesp.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg nøyaktig når du skal slutte å bruke Aranesp.
Italian: Non cercare di riscaldare la penna preriempita utilizzando fonti di calore come l'acqua calda o il forno a microonde.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme den ferdigfylte pennen ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Italian: Uso endovenoso o sottocutaneo.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan bruk.
Italian: - Faccia particolare attenzione nell'assumere altri medicinali che stimolano la produzione di globuli rossi: Aranesp rientra in un gruppo di prodotti che stimolano la produzione di globuli rossi così come l'eritropoietina umana.
Norwegian Bokmål: - Vær spesielt oppmerksom hvis du bruker andre produkter som stimulerer produksjon av røde blodceller: Aranesp tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjon av røde blodceller på samme måte som det humane proteinet erytropoietin gjør.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse negli studi clinici controllati e nel corso dell'utilizzo post-marketing è la seguente:
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger fra kontrollerte kliniske studier og erfaringer etter markedsføring er:
Italian: Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på drektighet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Italian: In studi clinici controllati con somministrazione di Aranesp e di altri ESA è stato dimostrato quanto segue:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruk av Aranesp og andre ESA-er vist seg å gi:
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Norwegian Bokmål: Vri stempelet slik at etiketten blir plassert slik at du kan dra den av.
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Norwegian Bokmål: La den for eksempel aldri ligge i hanskerom eller bagasjerom.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata, pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret du trenger slik at du når det.
Italian: B Tolga con attenzione il cappuccio grigio dell'ago verso l'esterno e lontano dal corpo.
Norwegian Bokmål: B Trekk den grå beskyttelseshetten forsiktig rett ut og bort fra kroppen.
Italian: I dati presentati da studi clinici controllati comprendevano 1.357 pazienti, 766 trattati con Aranesp e 591 pazienti trattati con r-HuEPO.
Norwegian Bokmål: Data presentert fra kontrollerte studier inkluderte 1357 pasienter, 766 som fikk Aranesp og 591 pasienter som fikk r-HuEPO.
Italian: I Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premereil bottone rosso di avvio.
Norwegian Bokmål: I Når du er klar til å injisere, trykkerdu på den røde startknappen.
Italian: Il trattamento con Aranesp deve essere iniziato da un medico con esperienza nelle indicazioni sopramenzionate.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp bør initieres av leger med erfaring i ovennevnte indikasjoner.
Italian: La via di somministrazione dell'iniezione è la stessa che per r-HuEPO, ma il medico le dirà quanto prenderne e quando e potrà eventualmente aggiustare la dose, se necessario.
Norwegian Bokmål: Aranesp injiseres på samme måte som r-HuEPO, men legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta og når, og kan justere dosen om nødvendig.
Italian: Al momento della prescrizione i pazienti devono essere informati sui segni e sui sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
Norwegian Bokmål: Ved forskriving bør pasienter bli informert om tegn og symptomer og behandlingen bør følges opp nøye med tanke på slike reaksjoner.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Italian: Deve essere usata cautela nella prescrizione di Aranesp a donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Aranesp til gravide kvinner.
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dL in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dL.
Norwegian Bokmål: Målet for hemoglobinkonsentrasjonen i to studier var > 1 g/dl; i de tre resterende studiene var det 12 - 14 g/dl.
Italian: Questa scatola contenente 1 penna preriempita è parte di una confezione multipla da 4 SureClick x 4
Norwegian Bokmål: Denne kartongen med 1 ferdigfylt penn inngår i en boks med 4 penner SureClick x 4
Italian: - Se ha un tumore, deve sapere che Aranesp può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul tumore.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er kreftpasient, må du være oppmerksom på at Aranesp kan virke som en vekstfaktor for blodceller og kan i enkelte tilfeller ha en negativ innvirkning på kreften din.
Italian: Aranesp può essere somministrato per via sottocutanea dal paziente o da un medico curante dopo essere stato addestrato da un medico, un infermiere o un farmacista.
Norwegian Bokmål: Aranesp kan administreres subkutant av pasienten selv eller en omsorgsperson, etter opplæring av lege, sykepleier eller apotek.
Italian: La decisione di somministrare eritropoietine ricombinanti deve essere basata sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio con il coinvolgimento del singolo paziente e deve prendere in considerazione lo specifico contesto clinico.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å administrere rekombinante erytropoietiner må baseres på en nytte-/risikovurdering der den enkelte pasient deltar, og som tar hensyn til det spesifikke kliniske bildet.
Italian: Se le cause tipiche di mancata risposta sono state escluse e il paziente presenta reticolocitopenia, si deve valutare l'opportunità di effettuare un esame del midollo osseo.
Norwegian Bokmål: Dersom typiske årsaker til manglende respons har blitt utelukket og pasienten har retikulocytopeni, bør undersøkelse av benmargen vurderes.
Italian: Fase di correzione:
Norwegian Bokmål: Justeringsfase:
Italian: • Respiro corto (broncospasmo allergico)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (allergisk bronkospasme)
Italian: Se si manifestano segni e sintomi indicativi di queste reazioni, Aranesp deve essere sospeso immediatamente e considerato un trattamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Aranesp seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Italian: Cos'è Aranesp e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Aranesp er og hva det brukes mot
Italian: Poi SOLLEVI la siringa dalla pelle.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter sprøyten opp fra huden.
Italian: Fase di mantenimento:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfase:
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skyve gjennom "kneppet" for at hele dosen skal bli injisert.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata in tutti i pazienti, in particolare durante l'inizio della terapia con Aranesp.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes hos alle pasienter, spesielt ved oppstart av Aranesp-behandling.
Italian: In studi di tossicità cronica nessuna risposta oncogenica o mitogenica inattesa è stata osservata in qualsiasi tipo di tessuto.
Norwegian Bokmål: I de kroniske toksisitetsstudiene ble ingen tumorogene eller uventede mitogene responser observert i noen av vevstypene.
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella finestra sia un liquido limpido e incolore.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at legemidlet som er synlig i vinduet er en klar og fargeløs væske.
Italian: Spinga lo stantuffo con una pressione lenta e costante, tenendo sempre la pelle sollevata, finchè la siringa non sia vuota.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet med et langsomt, jevnt trykk, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, til sprøyten er tom.
Italian: Importante: Premere verso il basso il più possibile, ma non toccare il bottone rosso di avvio fino a che non si è pronti ad eseguire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må trykke pennen helt ned, men ikke rør den røde startknappen før du er klar til å injisere.
Italian: C Preparare tutto il necessario per eseguire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Italian: Importante: È importante tenere la pelle distesa o sollevata durante l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er viktig at huden din holdes strekt eller klemt mens du injiserer.
Italian: Passaggio 3: Iniezione G Tenere la pelle distesa o pizzicata.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injisering G Hold huden strekt eller klemt.
Italian: Nonostante queste modifiche molecolari, darbepoetina alfa mantiene un'elevatissima specificità per il recettore dell'eritropoietina.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse molekylære endringene, bevarer darbepoetin alfa en meget presis spesifisitet for erytropoietinreseptoren.
Italian: Sono state effettuate analisi raggruppate post-hoc di studi clinici con ESA in pazienti con insufficienza renale cronica (in dialisi, non in dialisi, diabetici, non diabetici).
Norwegian Bokmål: Samlede post-hoc-analyser av kliniske studier av ESA-er har blitt utført på pasienter med kronisk nyresvikt (på dialyse, som ikke får dialyse, diabetikere og ikke-diabetikere).
Italian: a Gli eventi di ipersensibilità includono tutti gli eventi compresi nel quesito standardizzato MedDRA (SMQ)
Norwegian Bokmål: a Overfølsomhetsreaksjoner omfatter alle hendelser under SMQ (Standard MedDRA Query) for overfølsomhet.
Italian: La sopravvivenza e la progressione tumorale sono state valutate in cinque ampi studi clinici controllati che comprendevano un totale di 2.833 pazienti; quattro dei quali erano studi controllati con placebo ed in doppio cieco ed uno era in aperto.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon har blitt undersøkt i fem store, kontrollerte studier med totalt 2833 pasienter, hvorav fire av studiene var dobbeltblindede, mens én var åpen.
Italian: Gli studi preclinici hanno dimostrato che la clearance renale è minima (massimo 2% della clearance totale) e non influisce sull'emivita sierica.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at renal clearance er minimal (opp til 2 % av total clearance) og at halveringstiden i serum ikke påvirkes.
Italian: Nell'insufficienza renale, i reni non producono una quantità sufficiente dell'ormone naturale eritropoietina il che può spesso causare anemia.
Norwegian Bokmål: Ved nyresvikt produserer ikke nyrene nok av det naturlige hormonet erytropoietin, noe som ofte kan føre til anemi.
Italian: Se interrompe il trattamento con Aranesp
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aranesp
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av erytropoiese-stimulerende legemidler (ESA), skal salgsnavnet til administrert ESA oppgis tydelig i pasientjournalen.