FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których nie uzyskuje się odpowiedniego efektu leczenia podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidu wziewnego i długo działającego agonisty receptorów beta-2 lub jednoczesnego stosowania długo działającego agonisty receptorów beta-2 i długo działającego antagonisty receptorów muskarynowych (wpływ na kontrolę objawów i zapobieganie zaostrzeniom, patrz punkt 5.1).
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo obliko kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), ki ni ustrezno zdravljena s kombinacijo inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 ali s kombinacijo dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 in dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev (za učinke na obvladovanje simptomov in preprečevanje poslabšanja glejte poglavje 5.1).
Polish: Jednoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy lub produktami leczniczymi o podobnych właściwościach, takimi jak furazolidon i prokarbazyna, może wywołać nadciśnienie tętnicze.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze, vključno z zdravili, ki imajo podobne lastnosti kot furazolidon in prokarbazina, lahko pri bolnikih sproži hipertenzivno reakcijo.
Polish: zwykle związana z podawaniem wziewnym kortykosteroidów, skurcze mięśni (0,4%), które można przypisać składnikowi będącemu długo działającym agonistą receptorów beta-2, suchość w jamie ustnej (0,4%), co jest typowym działaniem przeciwcholinergicznym.
Slovenian: izpostavljenih oseb), ki je normalno povezana z inhalacijskimi kortikosteroidi; mišični spazmi (0,4 %), ki se lahko pripišejo sestavini dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2; suha usta (0,4 %), kar je običajni antiholinergični učinek.
Polish: Nie należy stosować leku Riarify podczas karmienia piersią.
Slovenian: Zdravila Riarify ne uporabljajte med dojenjem.
Polish: W razie przedawkowania pacjenta należy leczyć objawowo, a w razie konieczności zapewnić odpowiednie monitorowanie.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja je treba bolnikove simptome zdraviti podporno in bolnika ustrezno spremljati, kot je potrebno.
Polish: Substancjami czynnymi leku są: beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i glikopironium.
Slovenian: Učinkovine so: beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij.
Polish: Należy przyjąć kolejne rozpylenie, postępując zgodnie z instrukcjami od punktu 2.
Slovenian: Naredite dodaten vdih: znova začnite pri 2. koraku in upoštevajte navodila.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Riarify ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Riarify uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Riarify in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Polish: Nie należy wyjmować pojemnika ciśnieniowego z inhalatora ani używać wody lub innych płynów do czyszczenia inhalatora.
Slovenian: Ne odstranite vsebnika pod tlakom iz inhalatorja, za čiščenje inhalatorja pa ne uporabljajte vode ali kakšne druge tekočine.
Polish: Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z ciężką postacią POChP, ponieważ działanie to może się nasilać pod wpływem niedotlenienia.
Slovenian: Posebna pozornost se svetuje pri hudi obliki KOPB, ker lahko hipoksija stopnjuje ta učinek.
Polish: Następnie pacjenci powinni wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu, po czym wyjąć inhalator z ust i powoli wykonać wydech.
Slovenian: Bolnik naj zadrži dih tako dolgo, kot lahko, da mu še ni neprijetno, nato vzame inhalator iz ust in počasi izdihne.
Polish: Pojemnik ciśnieniowy jest umieszczany w inhalatorze polipropylenowym, który zawiera ustnik i licznik dawek (opakowania zawierające 60 lub 120 dawek w pojemniku pod ciśnieniem) lub wskaźnik dawek (opakowanie zawierające 180 dawek w pojemniku pod ciśnieniem) i jest wyposażony w polipropylenową osłonę ustnika.
Slovenian: Tlačni vsebnik je vstavljen v polipropilenski inhalator, ki ga sestavljata ustnik in števec odmerkov (60 sprožitev ali 120 sprožitev na tlačni vsebnik) ali kazalnik odmerka (180 sprožitev na tlačni vsebnik) in je na voljo s polipropilenskim pokrovčkom ustnika.
Polish: Czyszczenie inhalatora Riarify
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Riarify
Polish: Data wydania:
Slovenian: Datum izdaje:
Polish: Analiza odpowiedzi wykazała, że u istotnie większego odsetka pacjentów po 26 i 52 tygodniach leczenia produktem leczniczym Riarify nastąpiła znacząca klinicznie poprawa (zmniejszenie nasilenia objawów w porównaniu z punktem początkowym większe niż lub równe 4) w porównaniu z leczeniem produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu oraz z leczeniem tiotropium.
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (zmanjšanje glede na izhodišče za 4 ali več) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja z zdravilom Riarify v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola in s tiotropijem.
Polish: • jeśli wystąpi ból lub dyskomfort oka, tymczasowe niewyraźne widzenie, widoczne „aureole"
Slovenian: • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Polish: Toksyczny wpływ na rozród i rozwój potomstwa
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoja
Polish: Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml/min.
Slovenian: 150 ml/min.
Polish: twarzy, oczu i gardła
Slovenian: zlasti v predelu oči, obraza, ustnic in žrela;
Polish: W porównaniu z tiotropium, produkt leczniczy Riarify istotnie zwiększył IC o 39 ml (p = 0,025) i 60 ml (p = 0,001), odpowiednio po 26 i 52 tygodniach leczenia.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify značilno izboljšalo IC za 39 ml (p = 0,025) oz. 60 ml (p = 0,001) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja.
Polish: Zdjąć osłonę ochronną z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu, brudu oraz wszelkich zanieczyszczeń.
Slovenian: Z ustnika odstranite zaščitni pokrovček in preverite, če je ustnik čist, da ni zaprašen ali umazan in da je brez kakšnih tujih delcev.
Polish: Trzymać inhalator pionowo, do dołu ustnikiem, który należy umieścić między zębami, nie gryząc go.
Slovenian: Inhalator držite pokončno, z ustnikom spodaj, nato pa vstavite ustnik med zobe, vendar ga ne smete ugrizniti.
Polish: Należy kontrolować, czy u takich pacjentów nie występują działania niepożądane.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Polish: Metabolizm Formoterol jest szeroko metabolizowany, a najważniejszy szlak obejmuje bezpośrednie sprzęganie z fenolową grupą hydroksylową.
Slovenian: Formoterol se obsežno presnovi, pomembne poti zajemajo neposredno konjugacijo pri fenolni hidroksilni skupini.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Riarify to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Riarify dvakrat na dan.
Polish: Granulocytopenia1
Slovenian: občasni angioedem1
Polish: Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min/1,73 m2) odnotowano maksymalnie 2,5-krotne zwiększenie całkowitego narażenia ogólnoustrojowego w wyniku znacznego zmniejszenia wydalania z moczem (zmniejszenie klirensu nerkowego glikopironium o około 90%).
Slovenian: Vendar pa so opazili povečanje skupne sistemske izpostavljenosti za do 2,5-krat pri osebah s hudo okvaro ledvic (stopnja glomerularne filtracije pod 30 ml/min/1,73 m2) kot posledica močnega zmanjšanja količine, izločene v urin (približno 90-odstotno zmanjšanje ledvičnega očistka glikopironija).
Polish: • rozstrój żołądka
Slovenian: • razdažen želodec;
Polish: Nadmierna aktywność psychoruchowa1, zaburzenia snu1, lęk, depresja1, agresja1, zmiany w zachowaniu
Slovenian: občasni psihomotorična hiperaktivnost1, motnje spanja1, anksioznost, depresija1, agresija1, spremenjeno vedenje (predvsem pri otrocih)1
Polish: Zawiera on ustnik wyposażony w plastikową osłonę ustnika oraz licznik dawek (pojemniki zawierające 60 i 120 dawek) lub wskaźnik dawek (pojemniki zawierające 180 dawek).
Slovenian: Sestavljata ga ustnik s plastičnim zaščitnim pokrovčkom in bodisi števec odmerkov (vsebniki s 60 in 120 vdihi) ali kazalnikom odmerkov (vsebniki s 180 vdihi).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia drożdżycy jamy ustnej i gardła, pacjentom należy zalecić wypłukanie jamy ustnej i gardła wodą, bez jej połknięcia, lub umycie zębów szczoteczką po inhalacji zalecanej dawki.
Slovenian: Z namenom zmanjšanja orofaringealnih okužb s kandido je treba bolnikom svetovati, da si usta izperejo z vodo ali jo grgrajo, a naj je ne pogoltnejo, ali da si po inhaliranju predpisanega odmerka umijejo zobe.
Polish: Wyniki dotyczące objawów
Slovenian: Simptomatski izidi
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Riarify wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Riarify vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Glikopironium Glikopironium jest długo działającym antagonistą receptora muskarynowego (substancją o działaniu przeciwcholinergicznym), o dużym powinowactwie, podawanym wziewnie w leczeniu POChP w celu rozszerzenia oskrzeli.
Slovenian: Glikopironij je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev (antiholinergik) z visoko afiniteto, ki se uporablja za inhaliranje pri bronhodilatatornem zdravljenju KOPB.
Polish: • pojemnik dostarczający 180 dawek
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov
Polish: DOZOWNIK PLASTIKOWY
Slovenian: PLASTIČNI SPROŽILEC
Polish: Związane z beklometazonu dipropionianem
Slovenian: V povezavi z beklometazondipropionatom
Polish: • jeśli pacjent ma jakiekolwiek problemy z sercem, takie jak dusznica bolesna (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawno przebyty zawał serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca, zwężenie tętnic wokół serca (choroba wieńcowa), choroba zastawek serca lub inne choroby serca, lub jeśli występuje u niego choroba zwana kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (zwaną również HOCM, ang. hypertrophic obstructive cardiomyopathy, stan, w którym mięsień sercowy jest nieprawidłowy);
Slovenian: • če imate kakršne koli težave s srcem, kot je angina pektoris (srčna bolečina, bolečina v prsnem košu), ste imeli pred kratkim srčni infarkt (miokardni infarkt), imate srčno popuščanje, zožitev arterij okoli srca (koronarno bolezen srca), bolezen srčnih zaklopk ali katero koli drugo nepravilnost srca ali če imate stanje, imenovano hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija
Polish: Przygotowanie inhalatora
Slovenian: Priprava inhalatorja
Polish: W zakresie stężeń osiąganych po podaniu dawek terapeutycznych nie występowało nasycenie wiązania.
Slovenian: Do nasičenja pri vezavi v razponu koncentracije, dobljene s terapevtskimi odmerki, ni prišlo.
Polish: Metabolizm beklometazonu w mniejszym stopniu zależy od CYP3A niż w przypadku innych kortykosteroidów i interakcje są raczej mało prawdopodobne, jednak nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych po jednoczesnym stosowaniu silnie działających inhibitorów
Slovenian: Beklometazon je manj odvisen od presnove s pomočjo encimov CYP3A kot nekateri drugi kortikosteroidi in na splošno medsebojno delovanje ni verjetno, vendar ni mogoče izključiti možnosti sistemskih učinkov pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A (npr. ritonavirja, kobicistata), zato se pri uporabi tovrstnih zdravil priporočata previdnost in ustrezno spremljanje.
Polish: Jeśli pacjentowi przepisano pojemnik dostarczający 180 dawek W tylnej części inhalatora znajduje się wskaźnik dawek, który wskazuje, ile dawek pozostało.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov Na zadnji strani inhalatorja je kazalnik, ki kaže, koliko odmerkov je še ostalo.
Polish: W porównaniu z tiotropium produkt leczniczy Riarify zmniejszył również częstość występowania ciężkich zaostrzeń (tzn. wykluczając umiarkowane zaostrzenia) o 32% (częstość: 0,067 wobec 0,098 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,017).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Polish: Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Slovenian: Druge sestavine so: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
Polish: • osłabienie
Slovenian: • slabost;
Polish: Po wielokrotnej inhalacji dwa razy na dobę dawek w zakresie od 12,5 do 50 mikrogramów za pomocą inhalatora ciśnieniowego odmierzającego dawkę u pacjentów z POChP, glikopironium wykazało liniową farmakokinetykę z niewielką, ogólnoustrojową kumulacją w stanie stacjonarnym (mediana współczynnika kumulacji 2,2-2,5).
Slovenian: 50 mikrogramov skozi inhalator pod tlakom z določenim odmerkom pri bolnikih s KOPB je glikopironij pokazal linearno farmakokinetiko z majhno sistemsko akumulacijo v stanju dinamičnega ravnovesja (mediana razmerja akumulacija 2,2-2,5).
Polish: W przypadku pojemnika ciśnieniowego zawierającego 180 dawek, każdorazowe naciśnięcie pojemnika ciśnieniowego przez pacjenta powoduje rozpylenie roztworu, a wskaźnik dawek nieznacznie się obraca; liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 180 sprožitvami se z vsakim bolnikovim pritiskom na vsebnik števec malo zasuče, število preostalih vdihov pa je prikazano v intervalih po 20.
Polish: Pacjenci powinni wykonać powolny wydech tak głęboki, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu, w celu opróżnienia płuc.
Slovenian: Bolnik naj izdihne počasi in čim bolj globoko, kolikor je le mogoče, da izprazni pljuča.
Polish: Nie stosować w stanach ostrych.
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Riarify Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Riarify Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: 104-tygodniowym badaniu rakotwórczości po podaniu wziewnym u szczurów i 26-tygodniowym badaniu rakotwórczości po podaniu doustnym u myszy transgenicznych Tg.rasH2 glikopironiowy bromek nie wykazał działania rakotwórczego.
Slovenian: Vendar pa v 104-tedenski študiji kancerogenosti pri podganah z inhaliranjem in peroralni 26-tedenski študiji kancerogenosti pri transgeni miši Tg.rasH2 glikopironijev bromid ni pokazal kancerogenega potenciala, objavljeni podatki v zvezi z dolgoročnimi študijami, izvedenimi z beklometazondipropionatom in formoterolijevim fumaratom pri podganah pa ne kažejo klinično pomembnega kancerogenega potenciala.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost1
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą na temat tego urządzenia.
Slovenian: O tem pripomočku se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Produkt leczniczy Riarify należy podawać ostrożnie pacjentom z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi dróg oddechowych.
Slovenian: Zdravilo Riarify je treba pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter glivično in virusno okužbo dihal uporabljati previdno.
Polish: • pojemnik dostarczający 60 dawek
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Polish: Należy przestać używać inhalatora, gdy licznik lub wskaźnik wskaże 0, ponieważ ilość leku pozostała w urządzeniu może nie wystarczyć, aby uwolnić pełną dawkę.
Slovenian: Ko števec ali kazalnik odmerkov pokaže 0, inhalator nehajte uporabljati, saj morebitni preostali vdihi v njem morda ne bodo zadoščali za poln odmerek.
Polish: W przypadku pojemników ciśnieniowych zawierających 60 i 120 dawek, każdorazowe naciśnięcie pojemnika przez pacjenta powoduje rozpylenie roztworu, a licznik dawek pokazuje o jedno rozpylenie mniej.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 60 in 120 sprožitvami vsak bolnikov pritisk na vsebnik sprosti vdih raztopine, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Polish: Pojemnik ciśnieniowy zawierający 60 dawek:
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami:
Polish: • nieostre widzenie.
Slovenian: • zamegljen vid.
Polish: Pacjenci powinni trzymać inhalator pionowo, do dołu ustnikiem, który należy umieścić między zębami, nie gryząc go.
Slovenian: Bolnik naj drži inhalator navpično, tako da je njegovo telo obrnjeno navzgor, in vstavi ustnik med zobe, vendar ga ne sme ugrizniti.
Polish: Testowanie inhalatora
Slovenian: Preverjanje inhalatorja
Polish: • zwiększony przepływ krwi do niektórych tkanek w organizmie • kaszel i kaszel z odkrztuszaniem
Slovenian: • povečan pretok krvi v nekaterih tkivih telesa; • kašelj in produktivni kašelj;
Polish: Pacjenci powinni zdjąć osłonę ochronną z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu oraz wszelkich zanieczyszczeń.
Slovenian: Bolnik naj z ustnika sname zaščitni pokrovčekin preveri, ali je ustnik čist in brez prahu ali umazanije od drugih predmetov.
Polish: Dlatego palce wskazujące należy umieścić na górnej części pojemnika ciśnieniowego, a obydwa kciuki na podstawie inhalatora.
Slovenian: V ta namen je treba kazalca položiti na vrh, palca pa na spodnji del tlačnega vsebnika.
Polish: • zapalenie ucha
Slovenian: • vnetje ušesa
Polish: • jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek;
Slovenian: • če imate katero od bolezni jeter ali ledvic;
Polish: Maksymalna dawka produktu leczniczego Riarify to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Slovenian: Največji odmerek sta dve inhalaciji zdravila Riarify dvakrat na dan.
Polish: Riarify stosuje się w POChP jako leczenie podtrzymujące.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Polish: Obrzęk obwodowy1
Slovenian: občasni trombocitopenija1
Polish: W badaniu TRILOGY porównywano produkt leczniczy Riarify z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu w dawce 100 mikrogramów + 6 mikrogramów, podawanym w dwóch inhalacjach dwa razy na dobę (1 368 pacjentów przyporządkowanych losowo do badania).
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z produktem leczniczym Riarify były: kandydoza jamy ustnej (która wystąpiła u 0,8% pacjentów narażonych na działanie leku),
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najpogostejši neželeni učinki zdravila Riarify so bili oralna kandidiaza (pojavila se je pri 0,8 %
Polish: Substancje pomocnicze: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
Polish: Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik ciśnieniowy, dostarczający 60 dawek, 120 dawek lub
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje en tlačni vsebnik, ki omogoča 60 vdihov, 120 vdihov ali 180 vdihov.
Polish: Każdorazowe naciśnięcie pojemnika ciśnieniowego powoduje rozpylenie leku, a wskaźnik dawki nieznacznie się obraca.
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, kazalnik pa se nekoliko obrne.
Polish: WSKAŹNIK DAWEK
Slovenian: KAZALNIK ODMERKOV
Polish: Jak wygląda lek Riarify i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Riarify in vsebina pakiranja
Polish: Jeśli inhalator jest testowany po raz pierwszy, licznik powinien wskazywać:
Slovenian: Če inhalator preverjate prvič, mora števec odmerkov kazati 60.
Polish: • drżenie • zawroty głowy
Slovenian: • hripavost; • glavobol;
Polish: Pacjent powinien zastosować lek, jak tylko sobie o tym przypomni.
Slovenian: Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
Polish: Po pojedynczym wstrzyknięciu iv. glikopironium 40% dawki było wydalane z moczem w ciągu 24 godzin.
Slovenian: injekciji glikopironija se je 40 % odmerka izločilo v urinu v
Polish: Pojemnik ciśnieniowy zawierający 120 i 180 dawek:
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy; • jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
Polish: Kurcze mięśni, ból mięśni, ból kończyny1, ból mięśniowo-szkieletowy w klatce piersiowej1
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazem, mialgija, bolečine v okončinah1, mišično-skeletna bolečina v prsnem košu1
Polish: że pacjent nie przyjmował produktu leczniczego Riarify przez co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia, ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Riarify ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Polish: Jeśli pacjent stosuje już lek Riarify
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Riarify
Polish: • zmniejszenie gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości) • zmętnienie soczewek oczu (zaćma).
Slovenian: • težave z delovanjem nadledvične žleze (adrenosupresija); • zmanjšanje mineralne gostote kosti (redčenje kosti);
Polish: 27 ml/min/1,73 m²), narażenie na substancje czynne produktu leczniczego Riarify pozostaje w przybliżeniu w 2,5-krotnym przedziale w porównaniu z narażeniem u typowego pacjenta, u którego wartości współzmiennych są zbliżone do mediany.
Slovenian: (telesna masa manj kot 40 kg in sočasno stopnja glomerularne filtracije pod 27 ml/min/1,73 m²) izpostavljenost učinkovinam v zdravilu Riarify ostala v razponu približno 2,5-kratnika v primerjavi z izpostavljenostjo običajnega bolnika z mediano vrednostjo sospremenljivk.
Polish: Uznano, że beklometazonu dipropionian/beklometazonu 17-monopropionian jest odpowiedzialny za toksyczny wpływ na rozród u szczurów, taki jak zmniejszenie odsetka poczęć, wskaźnika płodności, wczesnych parametrów rozwoju zarodka (utrata implantacji), opóźnienie kostnienia i zwiększona częstość występowania zmian trzewnych; natomiast działanie tokolityczne i przeciwmuskarynowe, przypisane aktywności beta-2-adrenergicznej formoterolu i aktywności przeciwmuskarynowej glikopironium, dotyczyły ciężarnych samic szczurów w późnej fazie ciąży i (lub) wczesnej fazie laktacji, prowadząc do utraty młodych.
Slovenian: Smatra se, da je beklometazondipropionat/beklometazon 17-monopropionat odgovoren za vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah, na primer zmanjšanje stopnje koncepcije, indeksa plodnosti, parametrov zgodnjega embrionalnega razvoja (izguba implantacije), zapoznela okostenitev in povečana incidenca visceralnih sprememb; medtem ko so tokolitični in antimuskarinski učinki,
Polish: Jeśli pacjentowi jest trudno stosować inhalator podczas wdechu, może korzystać z komory inhalacyjnej AeroChamber Plus.
Slovenian: Če med začetkom vdihovanja težko uporabljate inhalator, lahko uporabite nastavek za inhaliranje
Polish: • pojemnik dostarczający 120 dawek
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 120 vdihov
Polish: W porównaniu z produktem złożonym zawierającym indakaterol z glikopironium, produkt leczniczy Riarify po 52 tygodniach leczenia zwiększył średnie FEV1 przed podaniem dawki o 22 ml (p = 0,018).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Riarify izboljšalo povprečni FEV1 pred odmerkom po 52-tedenskem zdravljenju za 22 ml (p = 0,018).
Polish: Alternatywnie, w celu przyjęcia substancji czynnej pacjenci mogą po uwolnieniu dawki z inhalatora po prostu wdychać i wydychać (przez usta), zgodnie z instrukcją zamieszczoną w ulotce komory inhalacyjnej.
Slovenian: Druga možnost je, da bolnik po sprožitvi preprosto vdihava in izdihava (skozi usta), kot navaja navodilo za nastavek, da s tem dobi učinkovino.
Polish: Lekarz oceni objawy u pacjenta i w razie konieczności rozpocznie inne leczenie.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil vaše simptome in morda uvedel drugačno zdravljenje.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij