FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Amlodipin/Valsartan Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Amlodipin/Valsartan Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Amlodipin/Valsartan Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan.
Danish: Ved at reducere mængden af kalcium til cellerne forhindrer amlodipin cellerne i at trække sig sammen, hvilket får blodkarrene til at slappe af.
Croatian: Smanjujući protok kalcija u stanicama, amlodipin sprečava kontrakciju stanica te na taj način omogućava opuštanje krvnih žila.
Danish: Da Amlodipin/Valsartan Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je lijek Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan lijek je koji se primjenjuje u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može odgovarajuće kontrolirati samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalna" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Danish: Udvalget anbefalede, at Amlodipin/Valsartan Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan u EU-u.
Danish: Da Amlodipin/Valsartan Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Exforge.
Croatian: Budući da je Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Exforge.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Amlodipin/Valsartan Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
Danish: Andre oplysninger om Amlodipin/Valsartan Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Amlodipin/Valsartan Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvad er Amlodipin/Valsartan Mylan, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Amlodipin/Valsartan Mylan i za što se koristi?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Amlodipin/Valsartan Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Amlodipin/Valsartan Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Amlodipin/Valsartan Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan?
Danish: Hvorfor blev Amlodipin/Valsartan Mylan godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Amlodipin/Valsartan Mylan odobren?
Danish: Hvordan virker Amlodipin/Valsartan Mylan?
Croatian: Kako djeluje Amlodipin/Valsartan Mylan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Amlodipin/Valsartan Mylan bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
Danish: Der kræves adskillige genetiske elementer og mange mutationer.
Croatian: Potrebno je nekoliko genetičkih elemenata i višestrukih mutacija.
Danish: På trods af antibiotika kan nogle bakterier overleve eller vokse.
Croatian: Unatoč antibioticima, neke bakterije mogu preživjeti ili dalje rasti.
Danish: Kapslen må ikke åbnes og bør indtages med rigeligt vand.
Croatian: Kapsula se ne smije otvarati i potrebno ju je uzeti s dovoljno vode.
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem
Croatian: Vrste kod kojih stečena rezistencija može predstavljati problem
Danish: Hvis infusionen standses, resulterer det normalt i et hurtigt ophør af disse reaktioner.
Croatian: Zaustavljanje infuzije obično rezultira brzim prestankom ovih reakcija.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, har du brug for dem mod netop din nuværende sygdom.
Croatian: Ako je Vaš liječnik propisao antibiotike, potrebni su Vam isključivo za Vašu trenutnu bolest.
Danish: 5 - efter endt behandling afleverer alle ubrugte lægemidler på apoteket for at sikre, at de bortskaffes korrekt.
Croatian: 5 - Nakon završetka liječenja vratite sve neiskorištene lijekove u ljekarnu kako bi se osiguralo njihovo pravilno zbrinjavanje.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget medicin du skal have hver dag, og hvor længe behandlingen skal vare.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko ovog lijeka trebate primiti svaki dan i koliko dugo će liječenje trajati.
Danish: Rådgivning/medicinsk uddannelse
Croatian: Savjetovanje / medicinska edukacija
Danish: Akut bakteriel meningitis (For parenterale formuleringer godkendt til akut bakteriel meningitis)
Croatian: Akutni bakterijski meningitis (Za parenteralne formulacije odobrene za akutni bakterijski meningitis)
Danish: Samtidig eller sekventiel anvendelse af andre ototoksiske stoffer bør undgås.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno ili sekvencijalno korištenje drugih ototoksičnih tvari.
Danish: [Skal udfyldes nationalt]
Croatian: [Popunjava se na nacionalnoj razini]
Danish: Galdesekretion er ubetydelig (mindre end 5% af en dosis).
Croatian: Izlučivanje putem žuči je beznačajno (manje od 5 % doze).
Danish: Dette præparat er kun til oral anvendelse og absorberes ikke systemisk.
Croatian: Ovaj je pripravak namijenjen samo za peroralnu primjenu i ne apsorbira se sistemski.
Danish: Sekundær udvikling af resistens under behandling er sjælden.
Croatian: Sekundarni razvoj rezistencije tijekom terapije je rijedak.
Danish: De er virkningsløse mod virusinfektioner.
Croatian: Oni su neučinkoviti protiv virusnih infekcija.
Danish: 10 til 21 dage
Croatian: 10 do 21 dana
Danish: 2 - altid følger ordinationen nøje.
Croatian: 2 - Strogo slijedite propisane upute.
Danish: Hos patienter under 12 år skal en formulering, der er egnet til alderen, anvendes.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina potrebno je koristiti formulaciju prikladnu za navedenu dob.
Danish: Spektrum af antibakteriel aktivitet
Croatian: Spektar antibakterijske aktivnosti
Danish: 3 - ikke genbruger antibiotika uden recept, selv om du vil behandle en lignende sygdom.
Croatian: 3 - Nemojte ponovno koristiti antibiotik bez liječničkog recepta, čak i ako želite liječiti sličnu bolest.
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: For at etablere doseringsregime for nyfødte bør der søges rådgivning fra en læge med erfaring i behandling af nyfødte.
Croatian: Za utvrđivanje režima doziranja u novorođenčadi, potrebno je potražiti savjet liječnika koji ima iskustva u liječenju novorođenčadi.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af medlemsstatens relevante myndighed i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EU.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Danish: Halveringstid varierer mellem 3,5 og 10 timer og er længere end hos voksne, hvilket afspejler de sædvanlige, lavere værdier for clearance hos den nyfødte.
Croatian: Poluvijek varira između 3,5 i 10 sati i dulje je nego u odraslih, odražavajući uobičajene niže vrijednosti klirensa u novorođenčadi.
Danish: Infektiv endokarditis
Croatian: Infektivni endokarditis
Danish: 4 - ikke giver dit antibiotikum til en anden; måske passer det ikke til vedkommendes sygdom.
Croatian: 4 - Nikada nemojte davati Vaš antibiotik drugoj osobi; možda nije prikladan za njegovu/njezinu bolest.
Danish: Bemærk: Den eksisterende indlægsseddel skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af teksten efter behov) for at afspejle nedenstående ordlyd.
Croatian: Napomena: Postojeća uputa o lijeku bit će izmijenjena (umetanje, zamjena ili brisanje teksta prema potrebi) kako bi se umetnuo dolje navedeni tekst.
Danish: Vancomycinkoncentrationen forøges almindeligvis proportionalt med stigende dosis.
Croatian: Koncentracija vankomicina uglavnom se povećava proporcionalno s povećanjem doze.
Danish: Sikkerhedsprofilen er generelt den samme for børn og voksne patienter.
Croatian: Sigurnosni profil je generalno konzistentan kod primjene u djece i odraslih bolesnika.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Croatian: Progutajte cijele kapsule s vodom.
Danish: Der blev ikke påvist nogen blodkoncentrationer, og uringenvindingen oversteg ikke 0,76%.
Croatian: Nije detektirana koncentracija u krvi, a dio izdvojen urinom nije prelazio 0,76 %.
Danish: Foreslået behandlingsvarighed er vist i tabellen nedenfor.
Croatian: Predloženo trajanje liječenja prikazano je u sljedećoj tablici.
Danish: Du kan endda hjælpe bakterierne til at blive resistente, hvilket kan forsinke din helbredelse eller nedsætte antibiotikummets effektivitet, hvis du ikke overholder den korrekte: - dosering - tidsplan - behandlingsvarighed.
Croatian: Možete čak pridonijeti tome da bakterije postanu otporne i time usporiti Vaše liječenje ili smanjiti učinkovitost antibiotika ako ne poštujete odgovarajuću: - dozu - raspored uzimanja lijeka - trajanje liječenja
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken infektion du har, og kan vare i flere uger.
Croatian: Duljina liječenja ovisi o infekciji od koje bolujete i može trajati nekoliko tjedana.
Danish: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhed kan være progressiv trods ophør af behandling.
Croatian: Iskustva s drugim antibioticima sugeriraju da gubitak sluha može biti progresivan unatoč prestanku liječenja.
Danish: Nøje observation af patienten er afgørende.
Croatian: Neophodno je pažljivo praćenje bolesnika.
Danish: Antibiotika anvendes til at helbrede bakterielle infektioner.
Croatian: Antibiotici se koriste za liječenje bakterijskih infekcija.
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
Croatian: U svakom slučaju, trajanje liječenja je potrebno prilagoditi vrsti i težini infekcije i individualnom kliničkom odgovoru.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 60 l/1,73 m2 legemsoverflade.
Croatian: Volumen distribucije je oko 60 L/1,73 m2 površine tijela.
Danish: Re-dosering baseret på niveauer*
Croatian: Prilagodba doziranja temeljeno na razini*
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil altid give vancomycin i blodet og ikke i en muskel.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će uvijek primijeniti vankomicin u krv, a ne u mišiće.
Danish: Sikkerheden ved øget vancomycindosering er dog ikke blevet behørigt vurderet, og højere doser end 60 mg/kg/dag kan ikke anbefales generelt.
Croatian: Međutim, sigurnost povećanog doziranja vankomicinom nije odgovarajuće utvrđena, stoga se doze veće od 60 mg/kg/dan ne mogu generalno preporučivati.
Danish: Desuden bør der gives passende information under Administration og i punkt 6.6.]
Croatian: Osim toga, odgovarajuće informacije je potrebno navesti pod Način primjene u dijelu 6.6]
Danish: Dyspnø, stridor
Croatian: Dispneja, stridor
Danish: Fremkomsten af resistens over for vancomycin varierer fra et sygehus til et andet, og derfor bør et lokalt mikrobiologisk laboratorium kontaktes for relevant lokal information.
Croatian: Pojava rezistencije na vankomicin se razlikuje od bolnice do bolnice, stoga je potrebno kontaktirati lokalni mikrobiološki laboratorij za relevantne informacije.
Danish: Intravenøs infusion betyder, at lægemidlet strømmer fra en infusionsflaske eller -pose gennem en slange til et af blodkarrene og ind i kroppen.
Croatian: Intravenska infuzija znači da lijek protječe iz infuzijske boce ili vrećice kroz cijev u jednu od Vaših krvnih žila i u Vaše tijelo.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Croatian: Pogrešna primjena antibiotika povećava otpornost.
Danish: Vancomycin elimineres primært ved glomerulær filtration.
Croatian: Vankomicin se primarno eliminira glomerularnom filtracijom.
Danish: Gram positive anaerober
Croatian: Gram-pozitivni anaerobi
Danish: For information om fremstilling af opløsningen, se punkt 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi otopine vidjeti dio 6.6.
Danish: Der er ingen krydsresistens mellem vancomycin og andre klasser af antibiotika.
Croatian: Ne postoji križna rezistencija između vankomicina i drugih skupina antibiotika.
Danish: Modelbaserede metoder kan være nyttige til bestemmelse af individuelle doser for at opnå en tilstrækkelig AUC.
Croatian: Metode temeljene na modelu mogu biti korisne u predviđanju individualno potrebnih doza kako bi se dostigao odgovarajući AUC.
Danish: Vancomycin kan forårsage allergiske reaktioner, selvom alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk chok) er sjældne.
Croatian: Vankomicin može uzrokovati alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktički šok) rijetke.
Danish: Overvågning af vestibulær og auditiv funktion hos ældre bør udføres under og efter behandlingen.
Croatian: Praćenje vestibularne i slušne funkcije u starijih osoba potrebno je provoditi tijekom i nakon liječenja.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå målrettede terapeutiske koncentrationer.
Croatian: Daljnje prilagodbe doze je potrebno temeljiti na koncentracijama u serumu kako bi se postigle ciljane terapijske koncentracije.
Danish: Dette fænomen kaldes resistens: visse antibiotiske behandlinger bliver virkningsløse.
Croatian: Ovaj fenomen se naziva rezistencija (otpornost): neki antibiotici postaju neučinkoviti.
Danish: Potentiale for systemisk absorption
Croatian: Potencijal za sistemsku apsorpciju
Danish: Vancomycin virker ved at udrydde visse bakterier, der forårsager infektioner.
Croatian: Vankomicin djeluje tako što uništava određene bakterije koje uzrokuju infekcije.
Danish: Rationel anvendelse af vancomycin bør tage hensyn til spektret af aktivitet, sikkerhedsprofilen og egnetheden af standard antibakteriel terapi til behandling af den enkelte patient.
Croatian: Kod racionalnog korištenja vankomicina potrebno je uzeti u obzir spektar bakterijskog djelovanja, sigurnosni profil i prikladnost standardne antibakterijske terapije za liječenje pojedinog bolesnika.
Danish: Forbigående eller permanent høretab
Croatian: Prolazni ili trajni gubitak sluha
Danish: De nuværende intravenøse doseringsanbefalinger til den pædiatriske population, især for børn under 12 år, kan føre til subterapeutiske vancomycinniveauer hos et betydeligt antal børn.
Croatian: Trenutne preporuke intravenskog doziranja za pedijatrijsku populaciju, osobito za djecu ispod 12 godina starosti, mogu dovesti do subterapijske razine vankomicina kod značajnog broja djece.
Danish: Risikoen for toksicitet øges med høje blodkoncentrationer eller langvarig behandling.
Croatian: Rizik od toksičnosti povećava se s visokim koncentracijama u krvi ili produljenim liječenjem.
Danish: Hvor det er relevant, skal vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Croatian: Kada je prikladno, vankomicin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
Danish: Gramnegative bakterier er resistente.
Croatian: Gram-negativne bakterije su rezistentne.
Danish: Stevens-Johnson syndrom (SJS) er blevet rapporteret ved anvendelse af vancomycin (se punkt 4.8).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) je prijavljen s primjenom vankomicina (vidjeti dio 4.8).
Danish: Vancomycin vil blive givet i en vene i mindst 60 minutter.
Croatian: Vankomicin će se davati u venu tijekom najmanje 60 minuta.
Danish: Reaktionerne aftager, når indgivelsen standses, som regel efter 20 minutter til 2 timer.
Croatian: Reakcije se smiruju nakon prestanka primjene, obično između 20 minuta i 2 sata.
Danish: Disse ændringer i de relevante punkter af produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Danish: I modsætning hertil er høje koncentrationer af vancomycin fundet i fæces (> 3100 mg/kg ved doser på 2 g/dag).
Croatian: Suprotno tome, visoke koncentracije vankomicina pronađene su u stolici (> 3100 mg/kg s dozama od 2 g/dan).
Danish: Vancomycin udviser koncentrationsuafhængig aktivitet med arealet under koncentrationskurven (AUC) divideret med den minimale inhiberende koncentration (MIC) af målorganismen som den primære prædiktive parameter for effektivitet.
Croatian: Vankomicin pokazuje aktivnost neovisnu o koncentraciji s površinom ispod krivulje koncentracije (AUC) podijeljenom s minimalnom inhibitornom koncentracijom (MIK) ciljnog organizma kao primarnim prediktivnim parametrom učinkovitosti.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mg hver 6. time.
Croatian: Preporučena doza je 125 mg svakih 6 sati.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Andre informationskilder
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Danish: Udvikling af resistente bakterier
Croatian: Razvoj rezistentnih bakterija
Danish: Ældre er særligt disponerede for høreskader.
Croatian: Starije osobe su posebno podložne oštećenju funkcije sluha.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer): - Midlertidigt eller permanent tab af hørelse.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - Privremeni ili trajni gubitak sluha
Danish: Dette kan reduceres ved at indgive vancomycin ved infusion over mindst 60 minutter før anvendelse af anæstesi.
Croatian: Ovo se može reducirati primjenom infuzije vankomicina tijekom najmanje 60 minuta, prije početka anestezije.
Danish: Terapeutisk dal-koncentration (minimum) af vancomycin i blodet bør normalt være 10-20 mg/l, afhængigt af infektionsstedet og patogenets følsomhed.
Croatian: Najniža (minimalna) terapijski razina vankomicina u krvi obično treba iznositi 10 - 20 mg/l, ovisno o mjestu infekcije i osjetljivosti patogena.
Danish: Alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhedsreaktioner er mulige (se punkt 4.3 og 4.8).
Croatian: Moguće su ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje ponekad mogu uzrokovati smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Danish: Der bør indhentes prøver til bakteriekulturer med henblik på at isolere og identificere de sygdomsfremkaldende organismer og bestemme deres følsomhed over for vancomycin.
Croatian: Potrebno je uzeti uzoraka za bakterijske kulture kako bi se mogli izolirati i identificirati uzročnici i odrediti njihova osjetljivost na vankomicin.
Danish: Ved kritisk syge patienter med nyreinsufficiens bør den initiale ladningsdosis (25 til 30 mg/kg) ikke reduceres.
Croatian: U kritičnih bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, početna udarna doza (25 do 30 mg/kg) se ne smije smanjivati.
Danish: Supplerende doser kan være nødvendige for patienter i automatiseret peritonealdialyse (APD), fordi hurtige skift i APD kan føre til utilstrækkelig tid til at opnå terapeutiske niveauer, når vancomycin gives intraperitonealt intermitterende.
Croatian: Dodatne doze mogu biti potrebne za bolesnike na automatiziranoj peritonealnoj dijalizi (APD), budući da brza izmjena u APD-u može dovesti do neadekvatnog vremena za postizanje terapijskih razina kada se vankomicin daje intermitentnom intraperitonealnom primjenom.
Danish: Som en konsekvens heraf anbefales forsigtig anvendelse af oral vancomycin.
Croatian: Kao posljedica toga preporučuje se racionalna uporaba peroralnog vankomicina.
Danish: Under anæstesi skal doserne være godt fortyndede og indgives langsomt under tæt hjertemonitorering.
Croatian: Tijekom anestezije doze moraju biti dobro razrijeđene i moraju se davati sporo, uz praćenje rada srca.
Danish: Lægemidlet metaboliseres kun i lille omfang.
Croatian: Metabolizam lijeka je vrlo mali.
Danish: Dosisjusteringer hos voksne patienter kan baseres på estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) efter følgende formel:
Croatian: Prilagodba doze u odraslih bolesnika se može temeljiti na glomerularnoj filtraciji (eGFR) određenoj sljedećom formulom:
Danish: På basis af in vitro-data, data fra dyreforsøg og begrænsede menneskelige data er et AUC/MIC-forhold på 400 blevet etableret som PK/PD mål for at opnå klinisk effektivitet med vancomycin.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, u životinja i ograničenih podataka u ljudi, AUC/MIK omjer = 400 je utvrđen kao PK/PD cilj kako bi se postigla klinička učinkovitost vankomicina.
Danish: Den modelbaserede fremgangsmåde kan anvendes både i beregningen af den personlige startdosis og for dosisjusteringer baseret på TDM resultater (se punkt 5.1).
Croatian: Pristup temeljen na modelu može se koristiti u izračunu personalizirane početne doze i za prilagodbe doza na temelju rezultata TDM-a (vidjeti dio 5.1).
Danish: Positionsskift bør udsættes, indtil infusionen er afsluttet, for at muliggøre postural justering (se punkt 4.5).
Croatian: Promjene položaja je potrebno odgoditi sve dok infuzija nije gotova, nakon čega je moguća posturalna prilagodba (vidjeti dio 4.5).
Danish: Børn i alderen fra en måned til 12 år
Croatian: Djeca u dobi od jednog mjeseca do 12 godina
Danish: Akut tubulær nekrose
Croatian: Akutna tubularna nekroza
Danish: I tilfælde af overfølsomhedsreaktioner, skal behandlingen med vancomycin straks afbrydes, og passende nødforanstaltninger skal initieres.
Croatian: U slučaju reakcija preosjetljivosti liječenje vankomicinom je potrebno odmah prekinuti i potrebno je poduzeti odgovarajuće hitne mjere.
Danish: Ældre, gravide og patienter med nyrelidelser, herunder patienter i dialyse, kan have brug for en anden dosis.
Croatian: Za starije osobe, trudnice i bolesnike s poremećajem rada bubrega, uključujući i one na dijalizi, možda će biti potrebna drugačija doza.
Danish: Den indledende dosis bør baseres på total kropsvægt.
Croatian: Početnu dozu je potrebno temeljiti na ukupnoj tjelesnoj težini.
Danish: Arter, der almindeligvis er følsomme: Grampositive
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive
Danish: Hvis vancomycin administreres intraperitonealt under en peritonealdialyse, når ca. 30-65% det systemiske kredsløb i løbet af de første 6 timer.
Croatian: Ako se vankomicin primjenjuje u trbušnu šupljinu tijekom peritonealne dijalize, približno 30 - 65 % će dospjeti u sistemsku cirkulaciju tijekom prvih 6 sati.
Danish: Ved serumkoncentrationer af vancomycin på 10 mg/l til 100 mg/l er bindingen af lægemidlet til plasmaproteiner ca. 30-55%, målt ved ultrafiltrering.
Croatian: Pri serumskim koncentracijama vankomicina od 10 mg/l do 100 mg/l vezanje lijeka na proteine plazme je približno 30 - 55 %, mjereno ultrafiltracijom.