FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Estonian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks Euroopa Ravimiameti dokumentidele juurdepääsu poliitika (inim- ja veterinaarravimitega seotud dokumendid) ja võttis teadmiseks dokumendi, milles tutvustatakse selle poliitika tulemusi.
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Estonian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks aastaaruande seoses väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitikaga ning ettepaneku jätkata tegevuskavaga veel üks aasta.
French: Le conseil d'administration discute du fait qu'à l'avenir, les informations sur les activités de gestion des signaux devront être fournies.
Estonian: Haldusnõukogu arvates peab tulevikus tõhustama esmateabe juhtimist.
French: Le conseil d'administration est informé que des contacts ont été pris avec la Commission européenne à ce sujet.
Estonian: Samuti teavitati haldusnõukogu, et kõnealuses küsimuses on loodud kontaktid Euroopa Komisjoniga ning lahenduse leidmiseks teevad koostööd valdkonna koordinaatorid ja ravimiamet.
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Estonian: [EMA/MB/400828/2009] Haldusnõukogu teatas, et teade Euroopa Ravimiameti tegevjuhi vaba ametikoha kohta avaldatakse 27. oktoobril 2010 ning avalduste esitamise lõpptähtaeg on 24. november 2010.
French: Björn Lemmer
Estonian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Estonian: [EMA/MB/578660/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise korra.
French: Future implantation de l'Agence
Estonian: Ravimiameti tulevased ruumid
French: Suspension de produit
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
French: Les associations sont également soumises régulièrement à de nouvelles évaluations de leur éligibilité.
Estonian: Koostöösobivuse hindamiseks ravimiametiga esitavad kõik organisatsioonid ravimiametile finantsselgitusi ning pidevalt hinnatakse nende sobivust uuesti.
French: Faits marquants
Estonian: Põhipunktid
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration du déroulement de l'audition au Parlement européen.
Estonian: Euroopa Parlamendi istung seoses H1N1 pandeemiaga Tegevjuht andis haldusnõukogule ülevaate Euroopa Parlamendis toimunud istungist.
French: Les deux politiques appliquent les mêmes principes.
Estonian: Mõlema poliitika puhul järgitakse samu põhimõtteid.
French: De nombreuses réunions avec des parties prenantes se sont tenues.
Estonian: Sidusrühmadega peeti mitmeid kohtumisi.
French: Les autres domaines prioritaires sont similaires à ceux des années précédentes.
Estonian: Muud prioriteetsed valdkonnad on varasemate aastate omadega sarnased.
French: Les membres ne soulèvent pas d'autres questions.
Estonian: Liikmed ei esitanud lisaküsimusi.
French: De la vision à la réalité
Estonian: Visioonist reaalsusesse
French: • La révision de la directive relative à la transparence.
Estonian: • Läbipaistvusdirektiivi läbivaatamine.
French: Le budget est inférieur de 10,1 millions d'EUR au projet de budget préliminaire adopté en mars 2010.
Estonian: Eelarve on 10,1 miljonit eurot väiksem kui 2010. aasta märtsis vastu võetud esialgne eelarveprojekt.
French: L'autorité budgétaire n'a pas autorisé la création des 48 postes demandés.
Estonian: Eelarvepädev institutsioon ei kiitnud heaks 48 ametikoha loomise taotlust.
French: Les erreurs décelées ne sont pas systématiques et un mécanisme de contrôle est mis en place pour renforcer la procédure.
Estonian: Avastatud vead ei olnud süsteemsed ning menetluskorra tugevdamiseks on loodud kontrollimehhanism.
French: Ce point de l'ordre du jour est annulé.
Estonian: Päevakorrapunkt kustutati.
French: La réunion extraordinaire pour un entretien avec le directeur exécutif et sa nomination est prévue pour le 5 mai 2011.
Estonian: Erakorraline kohtumine tegevdirektori küsitlemiseks ja ametisse nimetamiseks on plaanitud 5. maiks 2011.
French: Si un problème survient, le remplacement des produits devient difficile dans ces situations.
Estonian: Probleemi tekkimise korral on sellistes olukordades keeruline tooteid asendada.
French: Thomas Lönngren arrive à la fin de son mandat de 10 ans le 31 décembre 2010.
Estonian: Thomas Lönngreni 10-aastane mandaat lõppeb 31. detsembril 2010.
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Estonian: Haldusnõukogu tunnustas tema ametiaja jooksul tehtud olulisi saavutusi ja tänas teda EMA eduka juhtimise eest viimasel kümnel aastal.
French: Des problèmes peuvent survenir en particulier quand le fabricant a un quasi-monopole sur le marché.
Estonian: Probleemid võivad tekkida eriti siis, kui tootjal on turul monopoolne seisund.
French: La politique d'accès sera mise en œuvre progressivement, compte tenu de la disponibilité des outils de TIC.
Estonian: Juurdepääsupoliitikat rakendatakse järk-järgult, võttes arvesse info- ja kommunikatsioonitehnoloogia vahendite kättesaadavust.
French: Relations avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)
Estonian: Suhted Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega (ECDC)
French: En mars, le conseil d'administration prévoit de tenir une réunion de deux jours.
Estonian: Märtsis kavatseb haldusnõukogu pidada kahepäevase koosoleku.
French: C'est un défi courant pour le réseau et il faut trouver des moyens de gérer la charge de travail dans ce domaine.
Estonian: See on võrgustiku jaoks tavaline ülesanne ning tuleb leida viisid, kuidas selle valdkonna töökoormusega hakkama saada.
French: Les activités principales de l'Agence restent la priorité générale de l'Agence.
Estonian: EMA põhitegevusalad jäävad EMA üldiseks prioriteediks.
French: Des informations supplémentaires seront fournies pour la prochaine réunion, quand le conseil d'administration sera invité à prendre une décision.
Estonian: Lisateavet antakse järgmisel koosolekul, kui haldusnõukogul palutakse teha otsus.
French: • La compétitivité durable et responsable: Processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique.
Estonian: • Jätkusuutlik ja vastutustundlik konkurentsivõime: farmaatsiatoodete valdkonna ettevõtete vastutuse protsess
French: L'opinion concerne des cas d'achats.
Estonian: Arvamuses käsitletakse hankeid.
French: Ce point sera discuté lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments, puis avec les parties intéressées.
Estonian: Küsimust arutatakse ravimiametite juhatajate koosolekul ning seejärel sidusrühmadega.
French: (Une évaluation de l'impact est lancée, qui sera suivie d'une consultation publique d'ici mars 2011, avant la publication d'un rapport final en juin 2011.)
Estonian: (On algatatud mõju hindamine, millele järgneb avalik arutelu 2011. aasta märtsis enne lõpliku aruande avaldamist 2011. aasta juunis.)
French: 7 février 2011 EMA/440514/2011 corr.
Estonian: 7. veebruar 2011 EMA/440512/2011 corr.
French: L'Agence doit compenser ces postes en augmentant le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux pour 2011.
Estonian: EMA pidi need ametikohad korvama, suurendades 2011. aastal lepinguliste töötajate ja riiklike ekspertide arvu.
French: • L'avancement de la procédure de sélection du directeur exécutif.
Estonian: • Tegevdirektori valimismenetluse seis.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à la vérification linguistique - coût horaire forfaitaire fixe pour 2011
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelelises kontrollis osalemise eest - 2011. aasta kindlaksmääratud tunnitasu
French: L'Agence publiera également les commentaires reçus pendant la phase de consultation.
Estonian: EMA avaldab ka konsulteerimisel saadud kommentaarid.
French: La date précédemment annoncée du 24 février 2011 est annulée.)
Estonian: Varem välja kuulutatud tähtaeg 24. veebruar 2001 on tühistatud.)
French: C'était la dernière réunion du conseil d'administration pour Thomas Lönngren en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Estonian: See haldusnõukogu koosolek oli viimane, kus Thomas Lönngren osales EMA tegevdirektorina.
French: Les priorités pour 2011 sont en correspondance avec la «Feuille de route pour 2015» et assurent la continuité par rapport aux années précédentes.
Estonian: 2011. aasta prioriteedid on kooskõlas arengukavaga aastani 2015 ning tagavad varasemate aastate järjepidevuse.
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Estonian: See on ülddokument, mida täiendavad konkreetsed tulevaste tegevusaladega seotud lisad.
French: Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Estonian: Assigneeringute ümberpaigutamine 2010. aasta eelarves vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
French: Il convient de veiller à ce que le champ d'application ne soit pas étendu de façon non justifiée.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et ulatust põhjenduseta mitte ületada.
French: L'une des priorités clés pour l'Agence est la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, notamment la création du septième comité scientifique.
Estonian: Üks EMA peamistest prioriteetidest on uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, sealhulgas seitsmenda teaduskomitee asutamine.
French: Cependant, le membre allemand du conseil d'administration souligne que, bien que la majorité des produits soient utilisés localement, l'autorité nationale compétente allemande détecte la plupart des problèmes dans le domaine des défauts de qualité et non pas dans celui de la contamination par des agents infectieux.
Estonian: Saksamaa liige rõhutas aga, et kuigi enamikku toodetest kasutatakse lokaalselt, avastab Saksamaa riiklik pädev asutus enamiku probleemidest kvaliteediprobleemide, mitte nakkusetekitajatega saastatuse valdkonnas.
French: Le budget est en concordance avec le programme de travail et s'élève à un montant total de 208,9 millions d'EUR (en augmentation de 0,23 % par rapport au budget de 2010), qui inclut une contribution générale de l'UE de 28 millions d'EUR, le surplus de 2009 de 5,4 millions d'EUR et les fonds pour les médicaments orphelins d'un montant de 4,9 millions d'EUR.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööprogrammiga ning on kokku 208,9 miljonit eurot (0,23% rohkem kui 2010. aasta eelarve), mille hulgas on 28 miljoni euro suurune üldine Euroopa Liidu toetus, 5,4 miljoni euro suurune 2009. aasta ülejääk ja 4,9 miljoni euro ulatuses rahalisi vahendeid harvikravimite jaoks.
French: Le conseil d'administration prend acte de la proposition des deux sessions suivantes pour le 16 mars 2011: évaluation des technologies de santé et mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ettepaneku pidada 16. märtsil 2011 kaks järgmist istungit: tervisetehnoloogia hindamine ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
French: À la suite de la conférence au cours de laquelle les résultats de l'évaluation de l'Agence ont été discutés, un rapport a été rédigé et soumis à la Commission européenne.
Estonian: Pärast konverentsi, kus arutati EMA hindamise tulemusi, koostati aruanne ning esitati see Euroopa Komisjonile.
French: Les points 8 (Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire) et 10 (Transferts de crédits conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier) sont annulés.
Estonian: Punktid 8 (2011. aasta eelarve rakendamine esialgse kaheteistkümnendike süsteemi alusel) ja 10 (assigneeringute ümberpaigutamine vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2) kustutati.
French: Les membres réfléchissent également sur ce que pourrait être un profil professionnel souhaitable (scientifique, réglementaire, autre) des membres des comités scientifiques et sur la manière dont cela peut être démontré.
Estonian: Liikmed analüüsisid ka, milline võiks olla teaduskomiteede liikmete soovitav kutseprofiil (teaduslik, regulatiivne, muu) ning kuidas seda saaks tõendada.
French: Plus précisément, la réunion se concentre sur des questions telles que le traitement des observations et des commentaires reçus des membres pendant les procédures de consultation, s'il est pratique ou non de suspendre certaines procédures et de les différer pour qu'elles soient discutées lors des réunions plénières du conseil d'administration, et si les présidents des comités doivent être consultés.
Estonian: Eriti keskenduti kohtumisel sellistele küsimustele nagu konsultatsioonimenetluste ajal liikmetelt saadud tähelepanekute ja märkuste käsitlemine, kas on otstarbekas või mitte peatada konkreetsed menetlused ning lükata need edasi arutamiseks haldusnõukogu täiskogu istungitel ning kas komiteede eesistujatega tuleks konsulteerida.
French: Programme de travail 2011
Estonian: 2011. aasta tööprogramm
French: L'avis unanime du conseil est que les procédures ne doivent pas être suspendues dans tous les cas où des observations des membres sont reçues.
Estonian: Haldusnõukogu arvas ühel meelel, et menetlusi ei tuleks peatada kõikidel juhtudel, kui saadakse liikmetelt tähelepanekuid.
French: Le conseil note que le solde de l'exécution positive de 2009 a été inclus dans le budget.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et 2009. aasta positiivsed tulemused sisalduvad eelarves.
French: Le conseil note que l'Agence connaît une augmentation du nombre et de la complexité des demandes d'accès aux documents, qui accroît la pression sur des ressources limitées.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et EMA dokumentidele juurdepääsu taotluste arv ja keerukus on suurenemas, mis avaldab survet piiratud vahenditele.
French: Dans son programme de travail, l'Agence aborde également les attentes d'une collaboration plus étroite entre les régulateurs et les organismes d'évaluation des technologies de santé.
Estonian: Tööprogrammis käsitleb EMA ka väljavaateid tihedamaks koostööks reguleerivasutuste ja tervisetehnoloogia hindamise asutuste vahel.
French: Les termes «pour approbation» du point 6 (budget 2011) deviennent «pour adoption».
Estonian: Punktis 6 (2011. aasta eelarve) muudeti sõna „kinnitamiseks" sõnaks „vastuvõtmiseks".
French: Les représentants de la Commission européenne soulignent la nécessité d'une bonne planification de la TIC, précisent que le développement de la base de données EudraVigilance doit rester une priorité et informent que des travaux sont en cours pour une révision du règlement relatif aux redevances.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindajad rõhutasid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia otstarbeka kavandamise vajadust, selgitasid, et EudraVigilance'i andmebaas peab jääma prioriteediks, ning teatasid, et lõivude määruse läbivaatamisega tegeldakse.
French: Le programme de travail insiste sur ce concept, qui prendra une importance croissante dans les années à venir.
Estonian: Seda põhimõtet rõhutatakse tööprogrammis ning see tõuseb olulisemale kohale tulevikus.
French: Planification dans le domaine de la technologie de l'information et de la communication (TIC) et priorités pour
Estonian: Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia kavandamine ja prioriteedid 2011
French: La réduction est largement due à une contribution de la Communauté inférieure à celle qui était demandée (- 8,64 millions d'EUR) et à une baisse des estimations des revenus générés par les redevances (- 1,96 millions d'EUR).
Estonian: Vähenemise peamised põhjused on soovitust väiksem ühenduse rahaline toetus (-8,64 miljonit eurot) ja väiksem lõivudest saadav prognoositav tulu (-1,96 miljonit eurot).
French: Liste des participants
Estonian: Osalejate nimekiri
French: De plus, l'Agence présente ses objectifs à long terme dans les trois domaines suivants: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et rationnelle des médicaments.
Estonian: Lisaks määrab EMA kindlaks oma pikaajalised eesmärgid kolmes järgmises valdkonnas: tegelemine rahvatervise vajadustega, ravimitele juurdepääsu hõlbustamine ning ravimite ohutu ja otstarbeka kasutamise optimeerimine.
French: Les membres soulignent que le problème de la rémunération des autorités nationales compétentes pour les activités connexes gratuites est particulièrement aigu et doit être traité pour garantir les performances durables du réseau.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et riiklike pädevate asutuste tasustamine lõivudega mitteseotud tegevuste korral on eriti teravalt päevakorral ning sellega tuleb tegelda, et tagada võrgustiku jätkusuutlik toimimine.
French: Les membres sont invités à présenter leurs commentaires et d'autres propositions pour la réunion du 16 mars.
Estonian: Liikmetel paluti esitada 16. märtsi koosoleku kohta oma kommentaarid ja pakkuda alternatiivseid lahendusi.
French: Les arrangements décrivent les grandes lignes des domaines dans lesquels une coopération renforcée peut prendre place, énoncent des mesures pour une consultation et une coordination mutuelles et abordent les questions de confidentialité.
Estonian: Koostöökorras iseloomustatakse lühidalt valdkondi, kus võib toimuda tõhustatud koostöö, nähakse ette vastastikune konsulteerimine ja koordineerimine ning käsitletakse konfidentsiaalsusküsimusi.
French: Cela est rendu possible en réduisant les dépenses prévues pour le matériel et les logiciels par report de certains achats.
Estonian: Selle tegi võimalikuks seadmete ja tarkvara kavandatud kulude vähendamine, korraldades teatud hanked varem.
French: L'adoption fait suite à une consultation et tient compte des commentaires reçus de la part du Contrôleur européen de la protection des données (CEPD) et du Médiateur européen (ME), ainsi que des dispositions de la législation relative à la pharmacovigilance récemment adoptée, qui exigent que l'Agence améliore l'accès pour les parties intéressées.
Estonian: Vastuvõtmisele järgneb avalik arutelu ning võetakse arvesse Euroopa andmekaitseinspektori ja Euroopa ombudsmani kommentaare ja äsja vastu võetud ravimiohutuse järelevalve õigusaktide sätteid, millega on nõutud, et EMA parandaks sidusrühmade juurdepääsu.
French: • Le développement de la nouvelle stratégie de contrôle de la résistance antimicrobienne (annonce par la Commission en novembre 2010 de son intention de développer une stratégie sur cinq ans).
Estonian: • Ravimiresistentsuse ohjamise uue strateegia väljatöötamine (2010. aasta novembris teatas komisjon kavatsusest töötada välja viieaastane strateegia)
French: Président: Pat O'Mahony
Estonian: Eesistuja: Pat O'Mahony
French: • La proposition législative sur les médicaments falsifiés (un accord est attendu en première lecture; la publication est attendue en mars et l'entrée en vigueur 18 mois après).
Estonian: • Ettepanek võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide vastuvõtmiseks (kokkuleppele loodetakse jõuda esimesel lugemisel; avaldamine on kavandatud märtsiks ja jõustumine 18 kuud hiljemaks)
French: La feuille de route a fait l'objet d'une vaste consultation publique, au cours de laquelle 71 contributions ont été reçues de la part des institutions de l'UE, des autorités compétentes des États membres, d'organisations européennes de patients ou de consommateurs, d'organisations de professionnels de santé et d'autres parties intéressées.
Estonian: Arengukava üle toimus ulatuslik avalik arutelu, mille jooksul saadi Euroopa Liidu institutsioonidelt, liikmesriikide pädevatelt asutustelt, Euroopa patsientide ja tarbijate ühingutelt, Euroopa tervishoiuekspertide ühingutelt ning muudelt sidusrühmadelt 71 vastust.
French: La politique a été approuvée par les directeurs des agences des médicaments.
Estonian: Poliitika kinnitasid ravimiametite juhatajad.
French: Avec les États membres, l'Agence a mis en place des équipes de projet, qui travaillent sous la direction et la supervision du comité de surveillance du projet et du groupe de coordination.
Estonian: EMA on asutanud ühes liikmesriikidega projektimeeskondi, mis töötavad järelevalvekomitee ja koordineerimisrühma juhtimise ja järelevalve all.
French: Ils ont été approuvés par le conseil d'administration de l'ECDC et entreront en vigueur une fois qu'ils seront signés par les directeurs des deux agences.
Estonian: Koostöökorra kinnitas Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse haldusnõukogu ning see jõustub pärast seda, kui mõlema asutuse direktorid on selle allkirjastatud.
French: L'Agence prévoit de publier le rapport début 2011.
Estonian: EMA loodab avaldada aruande 2011. aasta alguses.
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Estonian: Huvide konflikti deklareerimine
French: Pendant la discussion, il est noté que la grande majorité des SOH sont utilisées dans le domaine de la transplantation et seulement un petit nombre d'entre elles sont utilisées pour la fabrication de médicaments de thérapie avancée (MTA).
Estonian: Arutelu ajal märgiti, et enamikku inimpäritolu ainetest kasutatakse siirdamise valdkonnas ning ainult väikest osa neist kasutatakse uudsete ravimite tootmiseks.
French: Les membres suivants ont accepté de participer à cette tâche: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens et Gro Wesenberg.
Estonian: Selles töös nõustusid osalema järgmised liikmed: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens ja Gro Wesenberg.
French: L'Agence prépare le plan de mise en œuvre de la feuille de route, intitulé «De la vision à la réalité».
Estonian: EMA valmistab ette arengukava rakenduskava pealkirjaga „Visioonist reaalsusesse".
French: Étant donné la complexité des nouvelles tâches et les délais pour leur réalisation, l'Agence a préparé un plan de mise en oeuvre définissant les priorités, en collaboration avec la Commission européenne.
Estonian: Võttes arvesse uute ülesannete keerukust ja rakendamise tähtaegu, on EMA valmistanud koostöös Euroopa Komisjoniga ette prioriseeritud rakendamiskava.
French: Le budget ne couvre pas suffisamment les coûts des projets TIC que nécessite la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Estonian: Eelarve ei kata adekvaatselt ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks vajalike info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projektide kulusid.
French: Le conseil approuve le document, qui a été élaboré après une téléconférence avec les coordinateurs du sujet du conseil d'administration (le président, l'Autriche, le Danemark et la France).
Estonian: Haldusnõukogu kinnitas dokumendi, mis valmistati ette pärast haldusnõukogu valdkonna koordineerijatega (eesistuja, ning Austria, Prantsusmaa ja Taani esindajad) peetud telekonverentsi.
French: Le directeur exécutif informe le conseil que l'Agence a reçu une opinion avec réserve de la Cour des comptes pour la première fois.
Estonian: Tegevdirektor teatas haldusnõukogule, et EMA on saanud esimest korda kontrollikojalt märkustega arvamuse.
French: Politique d'accès à EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
Estonian: EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika