FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/06/369/017 - 14 tablets EU/1/06/369/018 - 28 tablets EU/1/06/369/019 - 56 tablets EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/021 - 84 tablets EU/1/06/369/022 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/369/017 - 14 tabletten EU/1/06/369/018 - 28 tabletten EU/1/06/369/019 - 56 tabletten EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/369/021 - 84 tabletten EU/1/06/369/022 - 98 tabletten
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Dutch: Doosjes met 98 filmomhulde tabletten; 7 blisterkaarten van 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.Doosjes met 56 x 1 filmomhulde tabletten; 7 blisterkaarten van elk 8 x 1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletten.
English: EU/1/06/369/011 - 14 tablets EU/1/06/369/012 - 28 tablets EU/1/06/369/013 - 56 tablets EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/015 - 84 tablets EU/1/06/369/016 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/369/011 - 14 tabletten EU/1/06/369/012 - 28 tabletten EU/1/06/369/013 - 56 tabletten EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/369/015 - 84 tabletten EU/1/06/369/016 - 98 tabletten
English: Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 14 filmomhulde tabletten; 1 blisterkaart van 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Dutch: Onbekend: respiratoire problemen (waaronder pneumonie en pulmonaal oedeem) Maagdarmstelselaandoeningen: Onbekend: pancreatitis, anorexie, diarree, constipatie, maagirritatie, sialoadenitis, verlies van eetlust
English: BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS INNEEMT
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: dizziness
Dutch: Lactatie:
English: EU/1/06/369/023 - 14 tablets EU/1/06/369/024 - 28 tablets EU/1/06/369/025 - 56 tablets EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/027 - 84 tablets EU/1/06/369/028 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/369/023 - 14 tabletten EU/1/06/369/024 - 28 tabletten EU/1/06/369/025 - 56 tabletten EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/369/027 - 84 tabletten EU/1/06/369/028 - 98 tabletten
English: Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 56 filmomhulde tabletten; 4 blisterkaarten van 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wordt afgeraden tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletten.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS eruit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn roze, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2788 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Dutch: Dit geldt met name bij gelijktijdig nierfunctieverlies en/of hartfalen en bij diabetes mellitus.
English: EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/369/001 - 14 tabletten EU/1/06/369/002 - 28 tabletten EU/1/06/369/003 - 56 tabletten EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/369/005 - 98 tabletten
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/369/006 - 14 tabletten EU/1/06/369/007 - 28 tabletten EU/1/06/369/008 - 56 tabletten EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/369/010 - 98 tabletten
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Dutch: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS eruit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2875 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS eruit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2775 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: Metabolism and nutrition disorders:
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Bloedvataandoeningen:
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS eruit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2776 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS eruit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2876 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Take special care with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Tell your doctor if any of the following apply to you:
Dutch: Volg bij inname van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: swelling extremity
Dutch: Ambarès & Lagrave
English: Other information about Biograstim:
Dutch: Overige informatie over Biograstim:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR-samenvatting voor het publiek
English: To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Dutch: Om de veiligheid van Biograstim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
English: Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Dutch: Biograstim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Biograstim verleend aan de firma CT Arzneimittel GmbH.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Biograstim wordt gebruikt.
English: This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Dutch: Dit betekent dat Biograstim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘referentiegeneesmiddel' genoemd).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Biograstim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
English: The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Biograstim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten).
English: Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Dutch: Biograstim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor filgrastim of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Dutch: Biograstim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Biograstim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
English: Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Dutch: Biograstim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één belangrijk onderzoek met 348 patiënten die borstkanker hadden.
English: Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Dutch: Biograstim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
English: The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Biograstim.
English: What benefit has Biograstim shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Biograstim tijdens de studies te hebben?
English: The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Biograstim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
English: Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Dutch: Biograstim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
English: For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Biograstim.
English: Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Dutch: Biograstim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Neupogen.
English: Why has Biograstim been approved?
Dutch: Waarom is Biograstim goedgekeurd?
English: What is Biograstim?
Dutch: Wat is Biograstim?
English: Biograstim is a ‘biosimilar' medicine.
Dutch: Biograstim is een ‘biosimilair'(d.w.z. biologisch gelijkwaardig) geneesmiddel.
English: Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Dutch: Door behandeling met Biograstim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
English: The full EPAR for Biograstim can be found here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Biograstim.
English: What is the risk associated with Biograstim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Biograstim in?
English: How has Biograstim been studied?
Dutch: Hoe is Biograstim onderzocht?
English: Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Biograstim even werkzaam was als Neupogen.
English: The reference medicine for Biograstim is Neupogen.
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Biograstim.
English: Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Dutch: Biograstim is een oplossing voor injectie of infusie (langzame indruppeling in een ader) die de werkzame stof filgrastim bevat.
English: How is Biograstim used?
Dutch: Hoe wordt Biograstim gebruikt?
English: How does Biograstim work?
Dutch: Hoe werkt Biograstim?
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2002 Datum van laatste verlenging: 20 april 2012
English: Comparison between formulations
Dutch: Vergelijking tussen formuleringen
English: Recommendations in the event of ALT/AST elevations
Dutch: Aanbevelingen in geval van ALT/AST-verhogingen
English: Use enough water to cover the whole tablet.
Dutch: Gebruik voldoende water om de gehele tablet te bedekken.
English: Tracleer may harm the development of the foetus.
Dutch: Tracleer kan schade toebrengen aan de ontwikkeling van de foetus.
English: Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about Tracleer ask your doctor.
Dutch: Uw naam: ___________________________________________ Behandelend arts:___________________________________________ Neem bij vragen over Tracleer contact op met uw arts.
English: This card contains important information about Tracleer.
Dutch: Deze kaart bevat belangrijke informatie over Tracleer.
English: There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik van Tracleer bij zwangere vrouwen.
English: Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to.
Dutch: U moet niet stoppen met het gebruik van Tracleer tenzij uw arts dat tegen u zegt.
English: Important Safety Alerts for Patients taking Tracleer (bosentan)
Dutch: Belangrijke veiligheidswaarschuwingen voor patiënten die Tracleer (bosentan) gebruiken
English: The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults.
Dutch: De bijwerkingen die zijn gemeld over kinderen die met Tracleer werden behandeld zijn dezelfde als die bij volwassenen.
English: Tmax and t1/2 of bosentan were not significantly affected by the formulation.
Dutch: Tmax en t1/2 van bosentan werden niet significant beïnvloed door de formulering.
English: 56 dispersible tablets (14 x 4)
Dutch: 56 dispergeerbare tabletten (14 x 4)
English: You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk.
Dutch: U wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding als Tracleer aan u wordt voorgeschreven, omdat het niet bekend is of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
English: Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
Dutch: Behandeling met Tracleer mag alleen worden gestart als de systemische systolische bloeddruk hoger is dan 85 mmHg.
English: Tracleer can be taken with or without food.
Dutch: Tracleer kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer.
Dutch: Leest u deze kaart zorgvuldig vóór u begint met uw behandeling met Tracleer.
English: Tracleer is used to treat:
Dutch: Tracleer wordt gebruikt voor de behandeling van:
English: However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
Dutch: Sommige patiënten die na 8 weken behandeling met Tracleer niet reageren, kunnen echter positief reageren indien de behandeling nog 4 tot 8 weken wordt voortgezet.
English: This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet.
Dutch: Dit middel bevat 3,7 mg aspartaam in elke dispergeerbare tablet.