FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen turvallisuus kissoilla on dokumentoitu vain tiopentaali-/halotaanianestesian jälkeen.
Greek: Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες , ασφάλεια έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη/ αλοθάνη.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ja 200 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml και 200ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
Finnish: Keltainen liuos.
Greek: Ένα κίτρινο διάλυμα.
Finnish: Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως μέτριου βαθμού μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, όπως π.χ. ορθοπεδικές επεμβάσεις και επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
Finnish: Ks. kohta 4.10.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.10.
Finnish: Hevoset: Teurastus: 3 vrk. Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Finnish: Meloksikaami 50 mg
Greek: Μελοξικάμη 50 mg
Finnish: 1 mg purutablettien määrä
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 1 mg
Finnish: Co. Down, BT35 6PU Iso-Britannia
Greek: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom2.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 20 mg
Greek: Δραστικό συστατικό: Μελοξικάμη 20 mg
Finnish: Porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Greek: Επιλόχεια σηψαιμία και τοξιναιμία (σύνδρομο ΜΜΑ ), με αντιβιοτική θεραπεία.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
Finnish: Paastonneilla eläimillä korkein lääkeainepitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Greek: Εφόσον το ζώο είναι νηστικό μετά την χορήγηση η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 3 ώρες.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml Etanoli
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml Ethanol
Finnish: Kissoille on käytettävä valmistetta Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille.
Greek: Στις γάτες πρέπει να χρησιμοποιείται το Loxicom 0,5 mg / ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία.
Finnish: Jotta annostus olisi oikea, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkoin liian suuren tai pienen annoksen välttämiseksi.
Greek: 9. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης το βάρος του ζώου πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για να αποφευχθεί υποδοσολογία ή υπερδοσολογία.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Suspensio annetaan käyttämällä pakkauksessa olevaa Loxicomannosruiskua.
Greek: Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας την βαθμονομημένη σύριγγα Loxicom που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissoilla.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Finnish: Apuaine: Etanoli 150 mg
Greek: Έκδοχα: Ethanol 150 mg
Finnish: Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden NSAID-lääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Greek: Το Loxicom δεν θα πρέπει να χορηγείται από κοινού με άλλα NSAIDs ή γλυκοκορτικοστεροϊδή.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle ripuliin.
Greek: Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Finnish: Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvallisuusmarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä yliannoksen kliinisiä oireita.
Greek: Η μελοξικάμη έχει στενό περιθώριο θεραπευτικής ασφάλειας στις γάτες και τα κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να παρατηρηθούν σε σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσολογίας.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : 6 μήνες
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Finnish: Kroonisten tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä.
Greek: Έτσι για την έναρξη της αγωγής για τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista antoa tulee välttää.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με εν δυνάμει νεφροτοξικά φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: Esitäytetty LDPE-ruisku, joka sisältää 8,4 g valmistetta.
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν 8,4 g προϊόντος σε κουτιά από χαρτόνι των 1, 7, ή 14 συριγγών.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Finnish: Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας μία από τις δύο σύριγγες που προμηθεύονται με τη συσκευασία.
Finnish: Hevonen:
Greek: Βοοειδή :
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία
Finnish: Väritön, lasinen 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Greek: Άχρωμη γυάλινη φιάλη των 10, 20, ή 100 ml κλειστή με βρωμοβουτυλικό σφράγισμα με καπάκι από αλουμίνιο.
Finnish: Ylläpitoannoksen annostaulukko:
Greek: Σχέδιο δόσεων για τη δόση συντήρησης:
Finnish: Poloksameeri 188
Greek: Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188
Finnish: Monaghan, Ireland.
Greek: Monaghan Town
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το blister μετά το ΛΗΞΗ.
Finnish: Kun eläinlääkevalmistetta käytetään suosituksen mukaisesti, meloksikaamin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 2 ml.
Greek: Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 2 ml.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης 0,05 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους .
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/100kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση και γαστρεντερική εξέλκωση.
Finnish: Aloitusannos on 0,2 mg/kg kerta-annos meloksikaamia ensimmäisenä päivänä, joka voidaan antaa joko suun kautta tai vaihtoehtoisesti injektiona käyttäen meloksikaami 5 mg/ml injektionestettä koirille ja kissoille.
Greek: την πρώτη ημέρα, η οποία μπορεί να χορηγηθεί από του στόματος ή εναλλακτικά με τη χρήση μελοξικάμης 5 mg / ml ενέσιμου διαλύματος για σκύλους και γάτες.
Finnish: Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Greek: Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Finnish: 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia 500 tablettia
Greek: 10 δισκία 20 δισκία 100 δισκία 500 δισκία
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 10 ml.
Greek: Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 10 ml.
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin eläimen painoa.
Greek: Κάθε μασώμενη ταμπλέτα μπορεί να σπάσει στη μέση για την ακριβή χορήγηση της δόσης σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ζώου.
Finnish: Nauta, vuohi
Greek: Βοοειδή, Αίγες
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja pienten pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται από κοινού με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροϊδή.
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Greek: 5 ml, 15 ml και 30 ml
Finnish: Hevonen: Kertainjektiona laskimoon
Greek: Άλογα : Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεσ
Finnish: Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Alkuvaiheen hoidon (Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle) jälkeen hoitoa jatketaan 24 tunnin kuluttua valmisteella Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille annoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες, συνεχίστε την θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σωματικού βάρους.
Finnish: Ne ovat maustettuja, ja useimmat koirat ottavat ne mielellään.
Greek: Οι ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικές και τα περισσότερα σκυλιά τα λαμβάνουν εθελούσια.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση σε δόση των 0,6 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Finnish: Ihon alle annetun meloksikaamin biologinen hyötyosuus on 100 %, ja maksimipitoisuudet plasmassa (keskimäärin 0,73 mikrog/ml koiralla ja 1,1 mikrog/ml kissalla) saavutetaan koiralla noin 2,5 tunnissa ja kissalla noin 1,5 tunnissa.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μια μέγιστη συγκέντρωση 0,73 μg/ml στο πλάσμα του αίματος στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2.5 ώρες και 1,5 ώρες μετά την χορήγηση αντίστοιχα
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίζει με ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 5mg μελοξικάμης/ ml
Finnish: Hoitoa jatketaan suun kautta 0,05 mg/kg meloksikaamiannoksella kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) niin kauan kuin akuuttia kipua ja tulehdusta esiintyy.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
Greek: Περίπου 75 % της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και η υπόλοιπη μέσω του ούρου.
Finnish: Valmiste on annettava kissalle 1 ml ruiskulla, jossa on asianmukainen asteikko.
Greek: Μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα του 1 ml θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του προϊόντος στις γάτες.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuilla naudoilla.
Greek: Μόνο παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρήθηκε στα βοοειδή σε κλινικές μελέτες.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Finnish: Loxicomilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Greek: Η χορήγηση του Loxicom μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Finnish: 2,5 mg purutablettien määrä mg/kg
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 2.5 mg mg/kg
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
Finnish: Annostelun tarkkuudesta on huolehdittava erityisen tarkoin.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη σημασία στην ακριβή χορήγηση της δόσης.
Finnish: EU/2/08/090/029 (1 ruisku) EU/2/08/090/030 (1 x 7 ruiskua) EU/2/08/090/031 (1 x 14 ruiskua)
Greek: EU/2/08/090/029 (1 σύριγγα) EU/2/08/090/030 (1 x 7 σύριγγες) EU/2/08/090/031 (1 x 14 σύριγγες)
Finnish: Kliininen vaste havaitaan normaalisti 7 päivässä.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ημέρες.
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin koiran painoa.
Greek: Κάθε μασώμενη ταμπλέτα μπορεί να σπάσει στη μέση για την ακριβή χορήγηση της δόσης σύμφωνα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ Ή ΑΧΡΗΣΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
Greek: Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
Finnish: 1 ml polyeteeni/polypropeeni mittaruiskussa on painon mukainen asteikko kissoille (0,5 - 10 kg).
Greek: Η σύριγγα πολυαιθυλένιου / πολυπροπυλένιου του 1 ml είναι βαθμονομημένη από (0,5 kg - 10 kg).
Finnish: Kaikkien pääasiallisten metaboliittien on osoitettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Greek: Όλοι οι σημαντικοί μεταβολίτες φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievitys.
Greek: Πόνος που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ειδική συνθήκη φύλαξης..
Finnish: Vaaleankeltainen homogeeninen pasta.
Greek: Υποκίτρινη ομοιογενής πάστα
Finnish: Meloksikaami 1,5 mg/ml
Greek: Meloxicam 1,5 mg/ml
Finnish: Kaikkien päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί.
Finnish: Bentsyylialkoholi Sakkariininatriumjauhe Puhdistettu vesi
Greek: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon ja niissä on ylläpitoannosta vastaava painokiloasteikko.
Greek: Οι σύριγγες ταιριάζουν στη φιάλη και έχουν μία κλίμακα σε kg σ.β.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Greek: Πληροφορίες για τη συσκευασία.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Greek: Απορρίψτε το άχρηστο υλικό σύμφωνα με την τοπική ισχύουσα νομοθεσία.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Greek: Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4,5 ώρες.
Finnish: Vaaleankeltainen liuos
Greek: Ανοιχτό κίτρινο διάλυμα
Finnish: Ruiskussa on säätörengas ja painokiloasteikko, joka on jaettu pasta-annosväleihin 50 kg kohti.
Greek: Κάθε σύριγγα διαθέτει ένα ενσωματωμένο προσαρμογέα και μια διαβάθμιση «kg/σωματικού βάρους», σε υποδιαιρέσεις της πάστας για κάθε 50 kg σωματικού βάρους.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Sitruunahappo, vedetön Simetikoniemulsio Puhdistettu vesi
Greek: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle meloksikaami
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα Μελοξικάμη
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Greek: Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Greek: Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες γάλα : 5 ημέρες
Finnish: 1 ml ruiskun asteikko on 0,5-15 kg ja 5 ml ruiskun asteikko taas 2,5-75 kg.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1ml είναι βαθμολογημένη από 0,5 kg - 15 kg και η σύριγγα 5 ml από 2,5 kg - 75 kg.
Finnish: Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
Greek: 0,165 ml
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
Finnish: • Valmisteyhteenveto
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Greek: • Τερληθέο απνζηείξσζεο, πεξηιακβαλνκέλεο ηεο πεξηνθζαικηθήο θαη νθζαικηθήο απνζηείξσζεο, ψζηε λα ειαρηζηνπνηεζεί ν θίλδπλνο ινίκσμεο
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Greek: Ο θάηνρνο ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο ζα δηαζθαιίζεη φηη επηθαηξνπνηεκέλα παθέηα πιεξνθνξηψλ γηα ηνπο ηαηξνχο ζα παξέρνληαη ζε φιεο ηηο νθζαικνινγηθέο θιηληθέο φπνπ ην Lucentis αλακέλεηαη λα ρξεζηκνπνηεζεί.
Finnish: Lisää tietoa Lucentisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muuta tietoa Lucentisista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lucentisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa parantunut näkökyky säilyi koko tutkimuksen ajan.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Finnish: Lucentislääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Greek: Το Lucentis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Finnish: Lucentisista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lucentis θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Finnish: Lucentis-hoito on lopetettava, jos potilas ei hyödy siitä.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος.
Finnish: Kaikki potilaat olivat yli 50-vuotiaita eivätkä aikaisemmin olleet saaneet hoitoa silmänpohjan ikärappeumaan.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
Finnish: Lucentisin vaikuttava aine ranibitsumabi on monoklonaalisen vasta-aineen pieni osa.
Greek: Η δραστική ουσία του Lucentis, η ρανιβιζουμάμπη, είναι ένα μικρό τμήμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lucentisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Mitä riskejä Lucentisiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lucentis;
Finnish: Lucentisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä) ovat silmänpaineen kohoaminen, päänsärky, lasiaistulehdus, lasiaisirtauma (lasiaisen irtoaminen silmänpohjasta), verkkokalvon verenvuoto (verenvuoto silmänpohjassa), näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaiskellujat (näkökentässä leijuvat pisteet), sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän pinnalla), silmän ärtyneisyys, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, luomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmien punaisuus, silmien kutina, nivelkipu sekä nenän ja nielun tulehdus.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
Finnish: Lucentisin suositusannos on 0,5 mg, joka annetaan lasiaisensisäisenä kertainjektiona.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Lucentis είναι 0,5 mg και χορηγείται με εφάπαξ ενδοϋαλοειδή ένεση.