FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito a tali reazioni catalitiche esso ricompare sotto forma di CO2ee di H2O.
Dutch: Volgen deze catalytic reacties terugkomend in de vorm van CO2 en H2O.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: gas medicali, codice, ATCvet: QV03AN01.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Medisch Dosier, ATCvet code: QV03AN01.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Italian: Le bombole devono essere mantenute in posizione verticale.
Dutch: Cylinders moeten vertikaal gehouden worden.
Italian: F-54181 Heillecourt Francia
Dutch: F-54181 Heillecourt Frankrijk
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Tenere lontano da fiamme scoperte.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Kontact met open vuur vermijden.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Dutch: D. VERMELDING VAN RESIDUEN (MRL) Niet van toepassing
Italian: 4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Bombole metalliche da 15 l e da 50 l con valvole di controllo pressione (corpo ed ogivapitturate di colore bianco).
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking 15 l en 50 l metaal cylinders met druk controle (body en nozzle wit geverft).
Italian: La variazione della pressione parziale d'ossigeno nel sangue colpisce il sistema cardiovascolare, il sistema respiratorio, il metabolismo cellulare e il sistema nervoso centrale.
Dutch: De variaties van verscheidene zuurstof toepassing in de bloed vab het cardiovasculair systeem, de respiratory system, cellulair metabolika, en het centrale nerven systeem.
Italian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIA
Dutch: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIJK
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gas per inalazione.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Inhalatie gas
Italian: 4.7 Utilizzazione durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé è un gas per inalazione composto da ossigeno al 100%.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé is een inhalatie gas en bevat 100% zuurstof
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Zero giorni.
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Italian: La concentrazione d'ossigeno può essere ridotta al 50% includendo il 50% di nitrogeno o il 60% circa di aria medicale.
Dutch: De zuurstof concentratie kan vermindert worden tot 50% met inbegrepen 50 % nitrogen of ongeveer 60% medische lucht.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Tempo di sospensione: zero giorni.
Dutch: WACHTTIJD Wachtperiode: 0 dagen
Italian: Sia l'ossigeno metabolizzato che l'ossigeno eccedente non metabolizzato vengono eliminati dal corpo durante l'evaporazione.
Dutch: Beide metabolika en toegangen, niet-metabolisch zuurstof zijn te verwijderen van de persoon gedurende exhalatie.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Dutch: Houder van de vergunningen voor het in de handel brengen: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Italian: Le bombole piene e vuote devono essere conservate separatamente.
Dutch: Volle en lege cylinders moeten seperaat opgeslagen worden.
Italian: È coinvolto nel metabolismo e nel catabolismo cellulare e permette la produzione d'energia sotto forma di adenosina trifosfato (ATP).
Dutch: Het is toegepast in het in cellulair metabolika and catabolika en staat toe energieprodukten of adenosine triphosphate (ATP).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees de gebruiksaanwijzing voor gebruik.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per integrazione con ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor toedienen van zuurstof en als toegedragende gas bij anethesie.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali <per ciascuna specie di destinazione> Nessuna.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
Italian: È presente nel plasma in soluzione ed è trasportato da eritocriti sotto forma di ossiemoglobina.
Dutch: Het is zichtbaar in de plasma in de uitwerking en is transporteerbaar door erythrocytes in de vorm van oxyhaemoglobin.
Italian: Effetti sfavorevoli possono avere luogo se i mammiferi vengono esposti a quantità d'ossigeno eccessive per lunghi periodi di tempo o se elevate quantità d'ossigeno vengono somministrate in condizioni iperbariche.
Dutch: Tegengestelde effecten kunnen optreden als dieren blootstaan voor grote hoeveelheden zuurstof voor een lange periode of de grote hoeveelheden zijn toegedient onder gevaarlijke condities.
Italian: La privazione d'ossigeno, che provoca l'ipossia tissutale, ha come conseguenza un rapido deterioramento dell'attività miocardica e dell'attività centrale nervosa.
Dutch: Terughouden van zuurstof, resultering in hypoxia,resultering in snelle plaatsverlies van myocardiale en centrale nerven aktiviteit .
Italian: Solamente per uso veterinario.
Dutch: Alleen voor dieren genesing.
Italian: Nessuna conosciuta.
Dutch: Geen, voorzover bekend
Italian: I primi segnali di tossicità da ossigeno comprendono la dispnea e la cianosi, ma devono suscitare sospetti esclusivamente dopo almeno 12 ore di somministrazione dell'ossigeno al 100% o 18 ore di somministrazione dell'ossigeno all'80% in condizioni normobariche.
Dutch: De eerste verandering van zuurstofvergifteging inclusief dyspnoea and cyanosis, maar kan alleen kenbaar worden na minimaal 12 uren van 100% zuurstof toediening of 80% zuurstof toediening onder normale omstanden.
Italian: L'ossigeno rilasciato a livello tissutale dall'ossiemoglobina è quindi utilizzato nei mitocondri per la sintesi dell'ATP.
Dutch: Zuurstof werking op weefsel hoogte door oxyhaemoglobin is dan te gebruiken mitochondria voor de synthesis of ATP.
Italian: Qualora si sia lavorato in un'atmosfera arricchita d'ossigeno, è necessario evitare il fumo, fiamme scoperte o altre sorgenti di incendio per almeno 15 minuti.
Dutch: Als u gewerkt heeft in een zuurstofrijke omgeving, vermijdt roken, open vuur en andere vonkrisikofactoren, voor minimale 15 minuten.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend
Italian: Ciò viene monitorato al meglio tramite un dispositivo di controllo dell'ossigeno nel circuito.
Dutch: Deze kan het best bewaakkt worden door een in-circuit zuurstof monitor.
Italian: Le misurazioni d'ossigeno nel circuito possono essere utilizzate per misurare la frazione d'ossigeno inspirato e potrebbe essere necessaria una quantità del 50-100% del medicinale veterinario a seconda del singolo animale.
Dutch: In-circuit zuurstof meters kan worden gebruikt voor het meten van de benodigde zuustofhoeveelheid en afhankelijk van het dier, een level van 50-100% van het medisch produkt kan benodigt zijn.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
Italian: Questo prodotto veterinario deve essere usato esclusivamente da persone che sono state perfettamente addestrate all'utilizzo degli apparecchi di controllo della pressione e dei loro accessori.
Dutch: Deze dierengeneesmiddel kan alleen toedient worden door personen die geoefend zijn bij gebruik van regelbare drukapparatuur en bijbehoorde materiaal.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN EU/2/06/067/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/067/001
Italian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgave: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Italian: Le bombole devono essere conservate in un luogo sotto chiave, pulito e ventilato, adibito alla conservazione dei gas medicali, protetto dalle intemperie e privo di materiali infiammabili.
Dutch: Cylinders moeten bewaard worden in een gesloten, schoon en geventileerde omgeving, gereserveerd vvor de oplag van medische gassen, Beschermt van weer en met niet vlambare materialen.
Italian: L'ossigeno non è infiammabile, tuttavia esso sostiene energicamente la combustione e non bisogna permettere che fiamme scoperte vengano avvicinate al contenitore.
Dutch: Deze zuurstof in niet vlambaar, het versterkt combinaties en geen open vuur is toegestaan in de buurt van de container.
Italian: È fondamentale intervenire mediante terapia con ossigeno affinché i tessuti vengano adeguatamente ossigenati.
Dutch: Ter voorkoming met zuurstof therapie is het meest belangrijke voor de resultering van adequate weefsel zuurstoftoediening.
Italian: In alternativa, si può somministrare ossigeno supplementare all'aria che respira l'animale, e regolare la quantità del flusso per fornire l'adeguata concentrazione inspirata.
Dutch: Alternatief, zuurstof supplement kan worden gegeven aan een dier die lucht inademt, en de toegevoerde hoeveelheid aangepast om de precies benodigde concentratie toetedienen.
Italian: Poiché anche la la più piccola scintilla può causare un'incendio violento, non deve essere utilizzata alcuna attrezzatura elettrica che può emettere scintille nelle vicinanze dei pazienti che ricevono ossigeno.
Dutch: De kleinste vonk kan gevaarlijke aanvang beginnen, electrische apparatuur, die vatbaar zijn voor vonken, in de buurt van patienten die zuurstof toegedient krijgen vermijden.
Italian: Non lubrificare.
Dutch: Niet vermengen.
Italian: Le bombole devono essere protette da cadute, da colpi, da fonti di calore o d'incendio, dalle temperature superiori a 50°C e da materiali combustibili.
Dutch: Cylinders moeten worden beschermt worden tegen vallen, van stoten, van hitten en onstekingsgevaar, van temperaturen van meer dan 50 °C en van vermengbare materialen.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/067/001 - 15 l
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/067/001 - 15 l
Italian: La velocità precisa di flusso di gas fresco richiesta da un animale durante l'anestesia e la guarigione deve essere stabilito da un veterinario con adeguata esperienza, valutando il peso del corpo e lo stato di salute dell'animale, nonché l'attrezzatura anestetica e gli agenti utilizzati.
Dutch: De precies aangegeven frisse gas toevoer benodigt bij een dier tijdens anethesie en heling is uitsluitend te beoordelen door een speciaal geoefende dierenartzt, die inbeweging neemt het gewicht en de medische status van het dier, de anethesische apparatuur en het medisch personeel.
Italian: Per integrazione con ossigeno durante la guarigione.
Dutch: Voor toedienen van zuurstof bij helingsproces.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé presenta incompatibilità note con altri prodotti che potrebbero essere somministrati contemporaneamente
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé heeft geen onverenigheidsproblemen met andere gelijke producten.
Italian: L'animale deve essere strettamente monitorato, preferibilmente attraverso un ossimetro a pulsazioni, e la quantità del flusso adattata durante l'anestesia per soddisfare le richieste individuali.
Dutch: Het dier moet goed onderbewaking blijven, geprefereerd door het gebruik van een zuurstofmeter, en toevoerhoeveelheid bij anethesie voor individuele benodiging.
Italian: Le bombole di Medicinal Oxygen Air Liquide Santé involontarizmente parzialmente piene o vuote, devono essere restituite al produttore o al distributore autorizzato.
Dutch: Ongebruikte Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders of restanten hiervan dienen te worden teruggegeven aan leverant of distributeur.
Italian: Gravidanza ed allattamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante gravidanza e allattamento.
Dutch: Zwangerschap en dracht/leg Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan tijdens de dracht en leg gebruik worden.
Italian: Nei casi in cui è sospetta tossicità da ossigeno, il flusso di gas fresco deve essere mantenuto, ma la concentrazione d'ossigeno del gas inspirato deve essere ridotta approssimativamente al 50%, o ad una percentuale minore qualora possa essere mantenuta un'ossigenazione adeguata.
Dutch: In het geval dat zuurstofvergifteging vermoet wordt, de toegevoerde frisse gas toevoer moet blijven doorgevoert, maar de concentratie van de zuurstof moet vermindert worden tot ongeveer 50%, of minder als de adequate zuurstoftoereiching kan blijven bestaan..
Italian: L'ossigeno somministrato per inalazione viene assorbito mediante lo scambio alveolo-capillare.
Dutch: Zuurstoftoediening bij inhalatie wordt opgenomen door alveolair-capillary omstandigheden.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere somministrato in sicurezza come gas vettore per anestetici per inalazione.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan veilig toedient worden bij als toegedragende gas bij anethesie
Italian: Generalmente, e se la pressione d'ossigeno non può essere misurata, la frazione d'ossigeno inspirata dovrebbe essere mantenuta a più del 50%.
Dutch: Als regel, en als de meting van toegediende zuurstof niet te meten is , de inspireerde zuurstof duur moet meer dan 50% blijven.
Italian: Bombole di 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3, 2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole di 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10.6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15°C.
Dutch: 15 l cylinders gevult tot 200 bar, bevat 3.2 m³ zuurstof onder een druk van 1 bar op 15 ºC.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti e cavalli.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden, katten en paarden.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere usato per l'integrazione d'ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan men gebruiken voor het toedienen van zuurstof en als toegedragende gas bij anethesie, en voor het toedienen van zuurstof bij helingsproces.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: CONFEZIONI
Dutch: VERPAKKINGGROOTTE
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: L'ossigenazione può essere regolata utilizzando ossimetria a pulsazioni o emogasanalisi.
Dutch: De zuurstofproces kan voorgezet worden met gebruik van pulszuurstofmeter of analysator bloedmeter voor aderen.
Italian: In animali con preesistenti danni da radicali ai polmoni causati dall'ossigeno la le terapia ad ossigeno potrebbe aggravare tali danni, ad esempio nel trattamento di avvelenamento da paraquat.
Dutch: Dieren met voorgeschiedenis zuurstof zeer schadelijk long hebben waarschijnlijk deze schade bij zuurstoftherapie en behandeling bij adaquate vergiftegingen
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100 % (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80 % (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Zuurstof in geconcentreede vorm tot 100% (FiO2 1.0) wordt afgeraden 12 uren gebruik.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Dutch: 1/1 ©EMEA 2006
Italian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13204/2007 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sintesi destinata al pubblico
Dutch: CVMP/431314/06
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Il 20.12.2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Air Liquide Santé International un'autorizzazione all'immissione in commercio per Medicinal Oxygen Air Liquide Santé valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Dutch: MA (EU) nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Italian: È indicato nel trattamento di:
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
Italian: Mekinist ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 giugno 2014.
Dutch: Mekinist heeft op 30 juni 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mekinist sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mekinist continu in de gaten gehouden.
Italian: Altre informazioni su Mekinist
Dutch: Overige informatie over Mekinist
Italian: Ulteriori informazioni su Mekinist sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Mekinist is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
Italian: Mekinist è disponibile in compresse (0,5 e 2 mg).
Dutch: Mekinist is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 2 mg).
Italian: La dose è di 2 mg una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto) e all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: De dosis Mekinist is 2 mg eenmaal daags, wat op een lege maag (ten minste 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd) en elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip wordt ingenomen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mekinist?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mekinist te waarborgen?
Italian: Gli effetti indesiderati di Mekinist sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Dutch: De bijwerkingen van Mekinist werden beschouwd als aanvaardbaar en met gepaste maatregelen beheersbaar.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni e dati clinici dei pazienti.
Dutch: De reactie op de behandeling werd beoordeeld met behulp van lichaamsscans en de klinische gegevens van patiënten.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mekinist sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mekinist, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, la terapia viene generalmente proseguita per 12 mesi, tranne nel caso di recidiva.
Dutch: Na chirurgie voor gevorderd melanoom wordt de behandeling doorgaans 12 maanden voortgezet, tenzij de ziekte terugkomt.
Italian: Perché Mekinist è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Mekinist geregistreerd in de EU?
Italian: Il trattamento con Mekinist deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Dutch: De behandeling met Mekinist moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Italian: Il 40 % circa dei pazienti trattati con l'associazione di medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % dei pazienti a cui è stato somministrato il placebo.
Dutch: Zo'n 40% van de met de combinatie behandelde patiënten overleed of kreeg de ziekte opnieuw na gemiddeld ongeveer 3,5 jaar, tegenover 59% van de patiënten die een placebo kregen.
Italian: Se si manifestano determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento oppure ridurre la dose.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestaakt of dat de dosis moet worden verlaagd als er bepaalde bijwerkingen optreden.
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Dutch: Met Mekinist kan worden doorgegaan zolang de patiënt er baat bij heeft.
Italian: Mekinist contiene il principio attivo trametinib.
Dutch: Mekinist bevat de werkzame stof trametinib.
Italian: Mekinist è usato in associazione con dabrafenib;
Dutch: Mekinist wordt gebruikt in combinatie met dabrafenib;
Italian: Quali benefici di Mekinist sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Mekinist tijdens de studies te hebben?
Italian: Il principio attivo contenuto in Mekinist, trametinib, blocca la MEK e ne impedisce l'attivazione da parte della BRAF, rallentando così la crescita e la diffusione del tumore.
Dutch: De werkzame stof in Mekinist, trametinib, blokkeert MEK en voorkomt de activering van dit eiwit door BRAF, waardoor de groei en verspreiding van de kanker worden vertraagd.
Italian: Sintesi di Mekinist e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Mekinist en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mekinist nei tumori positivi alla mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mekinist bij vormen van kanker met de BRAF V600-mutatie groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mekinist (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, diarrea, stanchezza, edema periferico (tumefazione, soprattutto delle caviglie e dei piedi), nausea e dermatite acneiforme (infiammazione della pelle simile all'acne).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mekinist (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, vermoeidheid, perifeer oedeem (zwelling, met name van de enkels en voeten), misselijkheid en acneïforme dermatitis (acne-achtige ontsteking van de huid).
Italian: In un ulteriore studio Mekinist non ha apportato alcun beneficio quando è stato somministrato a pazienti che non avevano risposto a un trattamento precedente con un altro medicinale antitumorale che bloccava la BRAF.
Dutch: In een aanvullende studie werd niet aangetoond dat Mekinist een voordeel bood bij toediening aan patiënten die niet hadden gereageerd op een eerdere behandeling met een ander middel tegen kanker dat BRAF blokkeert.