FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo (Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg)
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg (Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤ 2.5 kg)
Italian: Il medicinale veterinario è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само върху кожата.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Italian: Gravidanza Può essere usato in cani e gatti in stato di gravidanza.
Bulgarian: Може да се използва при бременни котки и кучета.
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (gatti e cani)
Bulgarian: Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета)
Italian: Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di età.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
Italian: Può essere usato in cani e gatti riproduttori.
Bulgarian: Може да се използва при кърмещи котки и кучета.
Italian: • Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei)
Bulgarian: Лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei)
Italian: Gatti di peso corporeo compreso tra 7,6 e 10,0 kg (Chanhold 60 mg soluzione per spot-on per gatti di 7,6-10,0 kg)
Bulgarian: Котки с телесна маса 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6-10.0 kg)
Italian: Al momento del trattamento rimuovere delicatamente i detriti dal condotto uditivo esterno.
Bulgarian: Преди третиране външният ушен канал внимателно се почиства.
Italian: scatola di cartone 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg per cani
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
Italian: • Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis)
Italian: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Bulgarian: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Italian: 1 pipetta Chanhold 15 mg per gatti e cani ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 pipetta Chanhold 30 mg per cani 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 pipetta Chanhold 60 mg per cani 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipetta Chanhold 120 mg per cani 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 pipetta Chanhold 240 mg per cani 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 pipetta Chanhold 360 mg per cani 40,1-60,0 kg combinazione appropriata di pipette combinazione appropriata di pipette
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
Italian: ETICHETTA FOIL / FOGLIO SACHET, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Italian: Gatti di peso corporeo compreso tra 2,6 e 7,5 kg (Chanhold 45 mg soluzione per spot-on per gatti di 2,6-7,5 kg)
Bulgarian: Котки с телесна маса 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6-7.5 kg)
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
Italian: Trattamento della rogna sarcoptica (cani)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei)
Italian: La selamectina possiede attività adulticida, ovicida e larvicida nei confronti delle pulci.
Bulgarian: Селамектинът унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
Italian: scatola di cartone, 45 mg, 60 mg per gatti
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 45 mg, 60 mg (3
Italian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Italian: 250 mg Capsula rigida Uso orale
Bulgarian: 250 mg
Italian: Blister (PVC, all.) 100 capsule
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Italian: Ciò può causare danni nelle zone colpite.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Italian: Non conservare in frigorifero o congelare.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Italian: Il riassorbimento non è completo.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Italian: La sospensione è stabile per un massimo di 7 giorni.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Italian: Questo medicinale è per uso a lungo termine.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Italian: Le tre reazioni avverse erano tutte non gravi.
Bulgarian: И трите нежелани реакции не са били сериозни.
Italian: Prenda la dose successiva quando la prenderebbe normalmente.
Bulgarian: Вземете следваща си доза тогава, когато обичайно я приемате.
Italian: Tuttavia, questi pazienti devono essere attentamente monitorati e la dose deve essere titolata singolarmente.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Italian: Questa miscela le sarà fornita dalla farmacia.
Bulgarian: Тази смес ще Ви бъде предоставена от Вашата аптека.
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi retrospettivi indue centri in Europa.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Italian: Esempio:
Bulgarian: Пример:
Italian: Se interrompe l'assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza limitati (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: La sospensione deve essere conservata in un flacone di vetro.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Italian: Gli eventi sono stati transitori e non hanno interferito con la terapia.
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
Italian: I dati disponibili si riferiscono solo alla popolazione adulta.
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
Italian: I segni e sintomi della malattia sono rimasti stabili nella maggior parte dei pazienti.
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
Italian: Il medico le dirà quante capsule deve prendere e quando deve prenderle.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате и кога трябва да приемате капсулите.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati di età inferiore a un mese non è stata stabilita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
Italian: Neonati di età inferiore a un mese
Bulgarian: Новородени на възраст под един месец
Italian: Popolazione pediatrica (1 mese - 18 anni)
Bulgarian: Педиатрична популация (1 месец - 18 години)
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Italian: Il riassorbimento dell'acido chenodesossicolico è variabile (29-84%).
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия имейл: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Deve essere monitorata anche la funzionalità epatica.
Bulgarian: Трябва да се следи и чернодробната функция.
Italian: Risultati dello studio - PSUR e rivalutazioni annuali
Bulgarian: - PSUR и ежегодни повторни оценки
Italian: Fare attenzione a rimuovere la polvere dal lato della ciotola nella miscela e mescolare (per circa 5 minuti) per assicurarsi che non ci siano grumi.
Bulgarian: Внимателно изстържете всички количества от праха от стените на съда и ги включете в сместа, като бъркате (около 5 минути), за да се гарантира, че няма бучици.
Italian: Il medico o il farmacista le daranno istruzioni su come e quanto spesso il bambino deve assumere la miscela.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви даде указания по колко и колко често детето Ви трябва да приема сместа.
Italian: L'etichetta della farmacia deve essere posizionata sul flacone e comprendere il nome del paziente, le istruzioni di dosaggio, la data di scadenza, il nome del medicinale e qualsiasi altra informazione necessaria per la conformità alle normative locali relative alle farmacie.
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
Italian: Tuttavia, l'acido colico è ancora formato attraverso una via microsomiale alternativa.
Bulgarian: Въпреки това, обаче холева киселина се образува чрез алтернативен микрозомен път.
Italian: Si sono verificati un caso di lieve stipsi intermittente in un adulto e un altro caso in un bambino.
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
Italian: Dose giornaliera:
Bulgarian: Дневна доза:
Italian: Uso nei bambini (di età compresa tra un mese e 18 anni)
Bulgarian: Употреба при деца (на възраст от един месец до 18 години)
Italian: 80538 Monaco
Bulgarian: 80538 Munich
Italian: Telefono: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
Italian: Potrebbe essere necessario eseguire indagini supplementari o più frequenti per monitorare la terapia durante i periodi di crescita rapida, malattie concomitanti e gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни и или по-чести изследвания за проследяване на лечението в периоди на бърз растеж, интеркурентно заболяване и бременност (вж. точка 4.6).
Italian: In due studi non interventistici con acido chenodesossicolico, sono state riportate tre reazioni avverse in totale in tre pazienti su 63 (popolazione di sicurezza).
Bulgarian: В две неинтервенционални проучвания с хенодеоксихолева киселина са съобщени общо три нежелани реакции при трима от 63 пациенти (популация за безопасност).
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: , като се прилага следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: L'epilessia si è risolta nel 100% (3/3 pazienti) e la polineuropatia si è stabilizzata o è migliorato nel 100% (11/11).
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
Italian: Gli effetti materni nelle scimmie Rhesus, ma non nei babbuini, sono stati diarrea, vomito, perdita di peso e riduzione del consumo di cibo.
Bulgarian: Ефекти върху майката при маймуните тип резус, но не и при бабуините, са включвали диария, емезис, загуба на тегло и намаляване на консумацията на храна.
Italian: Termine preferito
Bulgarian: Предпочитан термин
Italian: La diarrea è scomparsa nel 100% (23/23 pazienti) dei pazienti che avevano questo sintomo al basale.
Bulgarian: Диарията изчезва при 100% (23/23 пациенти) от пациентите, които са имали този симптом на изходно ниво.
Italian: Mescolare la miscela fino a quando tutta la polvere non sia in sospensione.
Bulgarian: Разбъркайте сместа до пълно суспендиране на праха.
Italian: Gli studi sulla tossicità nello sviluppo in ratti, criceti e primati hanno mostrato assenza di effetti teratogeni.
Bulgarian: Проучвания за токсичност за развитието при плъхове, хамстери и примати, показват липса на тератогенни ефекти.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici di sicurezza formali; tuttavia, i dati presenti in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dose singola, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Bulgarian: Не са проведени формални неклинични проучвания за безопасност, обаче данни от литературата не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Italian: Vi è stato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,04) (riduzione) di -0,31 ± 0,48 nel punteggio medio Rankin per il sottogruppo di <21 anni di età.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо (p = 0,04) подобрение (намаляване) -0,31 ± 0,48 в средния скор по скалата на Rankin за възрастовата подгрупа < 21 години.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con acido chenodesossicolico tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с хенодеоксихолева киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: Le informazioni di sicurezza presentate per le reazioni avverse epatiche sono derivate da pazienti pediatrici.
Bulgarian: Представената информация за безопасност относно нежеланите реакции от страна на черния дроб произхожда от педиатрични пациенти.
Italian: Nei neonati e nei bambini la dose sarà calcolata in base al peso.
Bulgarian: При бебета и деца дозата се изчислява според теглото на детето.
Italian: La sospensione è formata abbastanza facilmente ed è pronta quando non ci sono grumi visibili o polvere rimanenti.
Bulgarian: Суспензията се получава много лесно и е готова, когато липсват видими бучици или прах.
Italian: Questa carenza blocca la sintesi degli acidi biliari primari attraverso la via classica (neutra) e alternativa (acida).
Bulgarian: Дефицитът блокира синтеза на първични жлъчни киселини чрез класическия (неутрален път) и алтернативния (киселинен) път.
Italian: • ciclosporina e sirolimus (medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario)
Bulgarian: циклоспорин и сиролимус (лекарства, използвани за подтискане на имунната система)
Italian: Capsula rigida
Bulgarian: Твърда капсула
Italian: Le capsule sono confezionate in blister di cloruro di polivinile (PVC) sigillati con un foglio di alluminio e confezionati in scatole di cartone.
Bulgarian: Капсулите са опаковани в поливинилхлоридни (PVC) блистери, запечатани с алуминиево фолио и опаковани в картонени кутии.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla confezione del blister dopo "SCAD".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годно до:" (EXP).
Italian: Un aumento concomitante degli enzimi epatici oltre i livelli normali potrebbe indicare sovradosaggio.
Bulgarian: Едновременно повишаване на чернодробните ензими над нормалните им стойности може да означава предозиране.
Italian: A causa della rarità della CTX, la letteratura disponibile non è sufficiente a rilevare una differenza nella sicurezza dell'acido chenodesossicolico all'interno dei gruppi in età pediatrica o tra i pazienti pediatrici e adulti.
Bulgarian: Поради голямата рядкост на ЦТК, достъпната литература е недостатъчна за откриване на разлики в безопасността на хенодеоксихолевата киселина между педиатричните възрастови групи или между педиатричните пациенти и възрастните.
Italian: I punteggi Rankin ed EDSS sono rimasti stabili rispettivamente nel 61,5% e nel 50% dei pazienti; tuttavia, è stato riscontrato un generale peggioramento del punteggio medio rispetto al basale.
Bulgarian: Оценките по скалата на Rankin и по EDSS остават стабилни при съответно 61,5% и 50% от пациентите, обаче се наблюдава общо влошаване на средната оценка в сравнение с изходното ниво.
Italian: Nessuno dei pazienti ha avuto eventi avversi correlati al trattamento e l'acido chenodesossicolico ha mostrato un profilo di sicurezza soddisfacente in relazione ai parametri di laboratorio di sicurezza di routine (ematologia e chimica clinica).
Bulgarian: Нито един от пациентите няма свързани с лечението нежелани събития и хенодеоксихолевата киселина проявява задоволителен профил на безопасност по отношение на рутинните лабораторни параметри за безопасност (хематология и клинична химия).
Italian: In caso di persistente mancanza di risposta terapeutica alla monoterapia con acido chenodesossicolico, devono essere considerate altre opzioni di trattamento.
Bulgarian: В случаи на трайна липса на терапевтичен отговор към монотерапия с хенодеоксихолева киселина, трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Italian: Ciclosporina e sirolimus
Bulgarian: Циклоспорин и сиролимус
Italian: Un effetto simile sul CYP27A1, anche se a dosi più elevate, è riscontrato anche con il sirolimus.
Bulgarian: Подобен е ефектът върху CYP27A1, въпреки че при по-високи дози това се наблюдава и при сиролимус.
Italian: I volumi corretti devono preferibilmente essere contrassegnati sulla siringa orale.
Bulgarian: Правилните обеми трябва, за предпочитане, да се отбележат върху пероралната спринцовка.
Italian: Fa parte della bile, un fluido che aiuta la digestione dei grassi e delle vitamine dal cibo.
Bulgarian: То е част от жлъчката - течност, която помага при храносмилането на мазнини и витамини от храната.
Italian: *Numero di dosi frazionate dipendente dal consiglio del medico.
Bulgarian: брой на отделните дози в зависимост от съвета на лекаря.
Italian: Volume da somministrare:
Bulgarian: Обем, който трябва да се приложи:
Italian: Capsula dimensione 0, 21,7 mm di lunghezza con un corpo giallo e una capsula di chiusura arancione, contenente una polvere bianca compressa.
Bulgarian: Капсула размер 0, с дължина 21,7 mm, с жълто тяло и оранжево капаче, съдържаща бял, пресован прах.
Italian: I punteggi delle scale neurologiche di disabilità (Rankin ed EDSS) si sono stabilizzati o sono migliorati dalla visita clinica corrente rispettivamente nell'84,6% e nel 76,9% dei pazienti.
Bulgarian: Скорът по скалата за неврологична инвалидност (Rankin и EDSS) се стабилизира или подобрява до последната клинична визита при съответно 84,6% и 76,9% от пациентите.
Italian: Le reazioni avverse in pazienti (adulti e bambini) che assumono acido chenodesossicolico sono generalmente da lievi a moderate; le principali reazioni osservate sono riportate nella tabella seguente.
Bulgarian: Нежелани реакции при пациенти (както при възрастни, така и при деца), получаващи хенодеоксихолева киселина, са по принцип леки до умерени по интензитет; основните наблюдавани реакции са представени в таблицата по-долу.
Italian: Ulteriori informazioni sono fornite nel foglio illustrativo in Informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена в листовката за потребителя под заглавието „Информация, предназначена само за медицински специалисти".
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant possono essere utilizzate a partire da un mese di età e i pazienti affetti da CTX dovranno sottoporsi al trattamento per il resto della loro vita.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули може да се използват от възраст един месец и пациентите с ЦТК ще се нуждаят от лечение до края на живота си.
Italian: Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат с харна и без храна.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Acido chenodesossicolico Leadiant non sono state studiate nei bambini di meno di un mese di età.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на хенодеоксихолева киселина Leadiant не е проучвана при бебета на възраст под един месец.
Italian: L'età media della popolazione di pazienti nello studio cardine era inferiore, 25,8 anni, rispetto alla popolazione dello studio di supporto, 35 anni, che rifletteva anche il livello di disabilità presente nelle due coorti prima dell'inizio del trattamento; lo studio di supporto presentava un punteggio di disabilità superiore al basale.
Bulgarian: Средната възраст на популацията от пациенти в основното изпитване е била пониска - 25,8 години, в сравнение с популацията от пациенти в поддържащото изпитване - 35 години, което отразява и нивото на инвалидност, съществуваща в двете кохорти преди началото на лечението, като поддържащото изпитване има по-голям скор на инвалидност на изходно ниво.
Italian: Durante il trattamento, il medico effettuerà esami del sangue e delle urine per monitorare la risposta a questo medicinale e aggiustare la dose, se necessario.
Bulgarian: Вашият лекар ще прави изследвания на кръв и урина, за да проследява Вашия отговор към това лекарство и за да коригира дозата при необходимост.
Italian: Gli effetti primari farmacodinamici dell'acido chenodesossicolico sono: 1.
Bulgarian: Основните фармакодинамични ефекти от хенодеоксихолева киселина са: 1.
Italian: Le capsule rigide devono essere assunte intere con acqua sufficiente all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се приемат цели с достатъчно вода, приблизително по едно и също време всеки ден.
Italian: Vi è stata risoluzione, miglioramento o stabilizzazione nell'88,9% (16/18) dei pazienti con deficit cognitivo.
Bulgarian: Налице е отзвучаване, подобрение или стабилизиране при 88,9% (16/18) от пациентите с когнитивно нарушение.