FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos saat hoitoa nivelreumaan, granulomatoottiseen polyangiittiin, mikroskooppiseen polyangiittiin tai tavalliseen pemfigukseen, löydät nämä tiedot myös lääkärin antamasta Truxima-potilaskortista.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for revmatoid artritt (leddgikt), granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt eller pemfigus vulgaris kan du også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått utdelt av legen.
Finnish: Truximaa käytetään granulomatoottisen polyangiitin (jota kutsuttiin aiemmin Wegenerin granulomatoosiksi) tai mikroskooppisen polyangiitin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes i kombinasjon med kortikosteroider til behandling av sykdommene granulomatose med polyangiitt (tidligere kalt Wegeners granulomatose) eller mikroskopisk polyangiitt.
Finnish: Käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, jos sinä olet tai lapsesi on alle 18-vuotias, koska Truximan käytöstä lasten ja nuorten hoidossa on toistaiseksi melko vähän kokemusta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet dersom du, eller ditt barn, er under 18 år.
Finnish: Truxima-valmisteella indusoidun remission ylläpitohoito aloitetaan aikaisintaan 16 viikon kuluttua viimeisen Truxima-infuusion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med Truxima bør vedlikeholdsbehandling initieres tidligst 16 uker etter den siste infusjonen med Truxima.
Finnish: Jos saat Truximaa yhdistettynä solunsalpaajahoitoihin, saat Truxima-infuusion ensimmäisen hoitosyklin ensimmäisenä päivänä yhteensä 6 hoitojakson ajan.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Truxima sammen med kjemoterapi vil du få Truxima infusjoner på dag 0 i første syklus, og deretter på dag 1 i hver syklus i totalt 6 sykluser.
Finnish: Suositeltu Truxima-annostus granulomatoottisen polyangiitin ja mikroskooppisen polyangiitin hoitoon remission induktiossa on 375 mg/m2 kehon pinta-alan perusteella, joka annetaan infuusiona laskimoon kerran viikossa 4 viikon ajan (yhteensä neljä infuusiota).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Truxima for induksjon av remisjon ved behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt er 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon en gang i uken i 4 uker (fire infusjoner totalt).
Finnish: Truxima on tarkoitettu yhdessä metotreksaatin kanssa aikuispotilaiden vaikean aktiivisen nivelreuman hoitoon, kun muilla tautiprosessia hidastavilla reumalääkkeillä (DMARD), joihin on sisältynyt yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (TNF) estäjä, ei ole saatu riittävää hoitovastetta, tai potilas ei siedä niitä.
Norwegian Bokmål: Truxima i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv revmatoid artritt som ikke har respondert tilfredsstillende, eller som har vist intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD), inklusive behandling med én eller flere tumor nekrosefaktor (TNF)-hemmere.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Truximaa.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Truxima.
Finnish: Truximan muita harvinaisia haittavaikutuksia ovat veren valkosolujen (neutrofiilien) lasku.
Norwegian Bokmål: Andre sjeldent rapporterte bivirkninger assosiert med Truxima inkluderer en nedgang i antall hvite blodceller (nøytrofile) som hjelper til med bekjempelse av infeksjoner.
Finnish: Truxima on pyrogeeniton eikä siinä ole säilytysaineita.
Norwegian Bokmål: Truxima leveres i sterile, pyrogenfrie hetteglass uten konserveringsmiddel til engangsbruk.
Finnish: Nämä poikkeavat B lymfosyytit aiheuttavat niitä oireita, joita sinulla ehkä on. Truxima yhdistettynä solunsalpaajahoitoihin tuhoaa näitä soluja, ja ne poistuvat elimistöstä vaiheittain biologisten prosessien avulla.
Norwegian Bokmål: Truxima i kombinasjon med kjemoterapi ødelegger disse cellene som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske prosesser.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Truximaa
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Truxima dersom:
Finnish: Truxima-hoidon antamiseen perehtynyt lääkäri tai sairaanhoitaja antaa hoidon sinulle.
Norwegian Bokmål: Truxima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Finnish: Jos saat Truximaa yhdistelmänä solunsalpaajahoidon kanssa Truxima annetaan samana päivänä solunsalpaajahoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles med Truxima sammen med kjemoterapi Truxima vil bli gitt til deg på samme dag som du får kjemoterapi.
Finnish: Truxima-ylläpitohoito on tarkoitettu follikulaarista lymfoomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon.
Norwegian Bokmål: Truxima vedlikeholdsbehandling er indisert for behandling av pasienter med lymfom som har respondert på induksjonsbehandling.
Finnish: Lääkäri päättää sairautesi merkkien ja oireiden perusteella, milloin Truximaa pitäisi antaa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal få mer Truxima avhengig av tegn og symptomer på sykdommen din.
Finnish: Truxima-valmistetta tulisi käyttää yhdessä CHOP-solunsalpaajahoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Truxima skal brukes i kombinasjon med CHOP kjemoterapi.
Finnish: Truxima saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Truxima kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta): monimuotoinen oireyhtymä, joka ilmenee muutamia viikkoja Truxima-infuusion jälkeen ja johon kuuluu allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa, nivelkipua, turvonneita imusolmukkeita ja kuumetta vaikea rakkulainen ihoreaktio, joka voi olla henkeä uhkaava.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): et kompleks av symptomer som oppstår et par uker etter infusjon av Truxima inkludert allergiliknende reaksjoner som utslett, kløe, leddsmerte, hovne lymfekjertler og feber alvorlige hudsykdommer med blemmer som kan være livstruende.
Finnish: Muilla hoitokäytännön mukaisilla immunosuppressiivisilla valmisteilla indusoidun remission Truximaylläpitohoito aloitetaan remission saavuttamisen jälkeisten 4 viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med annen immunsuppressiv standardbehandling, bør vedlikeholdsbehandling med Truxima initieres i løpet av 4-ukersperioden etter sykdomsremisjon.
Finnish: Lääkäri saattaa katsoa erityisen hoidon tarpeelliseksi Truxima-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din må muligens følge deg opp svært nøye under behandlingen med Truxima.
Finnish: Älä imetä Truxima-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt mens du behandles med Truxima.
Finnish: • Tarve seurata potilasta Truxima-infuusion aikana ja sen jälkeen mahdollisten infektioiden, etenkin PML:n varalta.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å overvåke pasienter for infeksjoner, særlig PML, under og etter Truxima behandling
Finnish: B-lymfosyytit ovat mukana aiheuttamassa osaa niistä oireista, joita sinulla on. Truximaa käytetään niiden nivelreumapotilaiden hoitoon, jotka ovat jo kokeilleet joitakin muita lääkkeitä, joiden teho ei ole ollut riittävä tai teho on menetetty, tai ne ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til å behandle revmatoid artritt hos personer som allerede har noen andre legemidler, som enten ikke virker lengre, ikke har gitt god nok effekt, eller har forårsaket bivirkninger.
Finnish: Laimennettu infuusioneste 0.9-prosenttiseen natriumkloridi-infuusionesteeseen laimennettu rituksimabi-infuusioneste on fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiili 30 vuorokautta +2 °C - 8 °C:ssa ja sen jälkeen 24 tuntia huoneenlämmössä (ei yli 30 °C:ssa).
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt infusjonsløsning med rituksimab i natriumklorid 9 mg/ml (0.9 %)oppløsning er fysikalsk og kjemisk stabil i 30 dager ved 2 °C - 8 °C og deretter 24 timer ved romtemperatur (høyst 30 °C).
Finnish: Veren neutrofiilitasot tulee määrittää ennen jokaista rituksimabi-infuusiota ja säännöllisin välein kuuden kuukauden ajan hoidon päättymisestä sekä tapauksissa, joissa infektioon viittaavia oireita ilmenee (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Mål nøytrofiler i blodet før hver administrering av rituksimab, og jevnlig opptil 6 måneder etter avsluttet behandling, og ved tegn eller symptomer på infeksjon (se pkt.
Finnish: Truxima-valmistetta koskevan Lääkärin oppaan tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot ja huomiot:
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen om Truxima bør inneholde følgende hovedelementer:
Finnish: Infuusionopeutta voidaan asteittain lisätä 100 mg/tunti joka 30. minuutti, korkeintaan nopeuteen 400 mg/tunti.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende doser av Truxima kan gis med en innledende infusjonshastighet på 100 mg/time og økes med 100 mg/time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg/time.
Finnish: Ennen Truxima-hoidon aloittamista annetaan tavallisesti kortikosteroideja pistoksina.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroidervil vanligvis bli gitt ved injeksjon før oppstart av Truxima-behandling.
Finnish: Jos potilaalle ei ole ilmaantunut vakavia infuusioon liittyneitä oireita ensimmäisen tai sen jälkeen tavanomaisella antonopeudella annettujen 1000 mg:n Truxima-infuusioiden yhteydessä, toinen ja sitä seuraavat infuusiot voidaan antaa nopeammin käyttämällä samaa pitoisuutta kuin aikaisemmissa infuusioissa (4 mg/ml 250 ml:n tilavuudessa).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene ikke opplevde en alvorlig infusjonsrelatert bivirkning ved den første eller de påfølgende infusjonene med en dose på 1000 mg Truxima gitt ved standard infusjonshastighet, kan en raskere infusjon gis for andre og påfølgende infusjoner.
Finnish: • mitä sinun on tiedettävä ennen Truximahoidon saamista
Norwegian Bokmål: • Hva du må kjenne til før du bruker
Finnish: Voit Truxima-hoidon aikana voit sairastua infektioihin aiempaa herkemmin.
Norwegian Bokmål: Du kan få lettere får infeksjoner under behandlingen med Truxima.
Finnish: Kun Truxima-valmistetta annetaan yhdistelmähoitona solunsalpaajien kanssa, solunsalpaajalääkkeiden yleisiä annosten pienentämistä koskevia ohjeita on noudatettava.
Norwegian Bokmål: Når Truxima gis i kombinasjon med kjemoterapi bør standard dosereduksjoner for de kjemoterapeutiske legemidlene følges.
Finnish: Truxima tulisi antaa jokaisen solunsalpaajasyklin ensimmäisenä päivänä solunsalpaajahoitoon mahdollisesti kuuluvan glukokortikoidin i.v.-annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Truxima skal gis på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs injeksjon av glukokortikoidkomponenten i kjemoterapien, hvis aktuelt.
Finnish: Et saa imettää myöskään 12 kuukauteen viimeisen Truximahoitokerran jälkeen, koska Truxima saattaa erittyä rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Du må også bruke dette 12 måneder etter din siste behandling med Truxima.
Finnish: Rasitusrintakivun oireita, sydämen rytmihäiriöitä, kuten eteislepatusta ja eteisvärinää, sydämen vajaatoimintaa ja/tai sydäninfarkteja on esiintynyt rituksimabilla hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, hjertearrytmier slik som atrieflutter og flimmer, hjertesvikt og/eller hjerteinfarkt har forekommet hos pasienter behandlet med rituksimab.
Finnish: Truxima-valmisteen on osoitettu yhdessä metotreksaatin kanssa vähentävän nivelvaurion etenemistä röntgenkuvista mitattuna ja parantavan fyysistä toimintakykyä.
Norwegian Bokmål: Truxima er vist å forsinke utvikling av leddødeleggelse (målt ved røntgenundersøkelse) og å forbedre fysisk funksjon når det gis i kombinasjon med metotreksat.
Finnish: Truxima on tarkoitettu yhdessä solunsalpaajahoitojen kanssa kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille ja potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tauti.
Norwegian Bokmål: Truxima i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for pasienter med tidligere ubehandlet og residiverende/refraktær KLL.
Finnish: Granulomatoottista polyangiittia, mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta sairastaville potilaille suositellaan rituksimabihoidon aikana ja sen jälkeen annettavaksi Pneumocystis jirovecipneumonian (PCP) estohoitoa tarpeen mukaan paikallisen kliinisen hoitokäytännön mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii-pneumoni (PCP)-profylakse anbefales hos pasienter med GPA/MPA eller PV under og etter Truxima-behandling, etter behov og i henhold til lokale veiledninger for klinisk praksis.
Finnish: d) Granulomatoottinen polyangiitti tai mikroskooppinen polyangiitti
Norwegian Bokmål: d) Granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt
Finnish: Truxima on tarkoitettu yhdessä CHOP-solunsalpaajahoidon (CHOP = syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kanssa potilaille, joilla on CD20-positiivinen diffuusi suurisoluinen nonHodgkin-B-solulymfooma.
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse store B-celle nonHodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.
Finnish: Laimennettu Truxima-infuusioneste on annettava erillisen laskimonsisäisen infuusiolinjan kautta.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte Truxima oppløsningen bør administreres som en intravenøs infusjon via egen slange.
Finnish: Tässä yhdistetyssä aineistossa kokonaishoitovaste oli 36 % (95 %:n luottamusväli 2151 %, täydellinen hoitovaste 3 %, osittainen hoitovaste 33 %) ja mediaaniaika taudin etenemiseen hoitoon reagoivilla potilailla 9,6 kuukautta (vaihteluväli 4,5-26,8 kk).
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 36 % (KI 95 % 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %) med en median tid til progresjon hos responderende pasienter på 9,6 måneder (variasjon 4,5 til 26,8 måneder).
Finnish: • Aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma Ylläpitohoidossa Truxima-valmisteen suositeltu annos potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma ja jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon, on 375 mg/m2 joka toinen kuukausi (alkaen kaksi kuukautta induktiohoidon viimeisen annoksen jälkeen), kunnes tauti etenee tai pisimmillään 2 vuoden ajan (yhteensä 12 infuusiota).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Truxima gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Truxima 500 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten rituksimabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Truxima 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Truxima 100 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten rituksimabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Truxima 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Finnish: Truximaa käytetään nivelreuman hoitoon.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til behandling av revmatoid artritt (leddgikt).
Finnish: Tämän jälkeen Truxima-hoidon aikana ja sen 4 viikon induktiojakson jälkeen annetaan suun kautta prednisonia 1 mg/kg/vrk (enintään 80 mg/vrk, jota pienennetään mahdollisimman nopeasti kliinisen tarpeen mukaan).
Norwegian Bokmål: Dette bør etterfølges av oral prednisolon 1 mg/kg/dag (ikke overskrid 80 mg/dag, og trapp ned så raskt som mulig basert på klinisk behov) under og etter den fire uker lange induksjonsfasen av Truxima behandling.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta): nesteen kertyminen kasvoihin ja elimistöön tulehdus ja/tai ärsytys keuhkoissa tai kurkussa, yskä ihoreaktiot, kuten nokkosihottuma, kutina ja ihottuma allergiset reaktiot, kuten hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus, kasvojen ja kielen turvotus, pyörtyminen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): væskeansamling i ansikt og kropp betennelse, irritasjon og/eller tetthetsfølelse i lungene og i svelg, hoste hudreaksjoner inkludert elveblest, kløe og utslett allergiske reaksjoner inkludert pipelyder ved pusting eller kortpustethet, opphovning av ansikt og tunge, besvimelse
Finnish: d) Jos saat hoitoa granulomatoottiseen polyangiittiin tai mikroskooppiseen polyangiittiin
Norwegian Bokmål: d) Hvis du behandles for granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt
Finnish: Aseptinen työskentely on välttämätöntä, sillä Truxima ei sisällä mitään antimikrobista säilytysainetta eikä bakteriostaattista ainetta.
Norwegian Bokmål: Ettersom legemidlet ikke inneholder antimikrobielle konserveringsmidler eller bakteriostatiske midler, skal antiseptisk tilberedelsesteknikk benyttes.
Finnish: Jos hoito tehoaa, Truxima-hoitoa voidaan jatkaa 2 vuoden ajan alkuvaiheen hoidon päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes som en vedlikeholdsbehandling i 2 år etter oppstart av behandlingen, hos pasienter hvor behandlingen virker.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat):
Norwegian Bokmål: Undergrupper av pasientpopulasjoner - rituksimab som monoterapi Eldre pasienter (≥ 65 år):
Finnish: Truxima-valmisteen suositeltu aloitusannos solunsalpaajahoidon kanssa follikulaarista lymfoomaa sairastaville aikaisemmin hoitamattomille potilaille tai potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tauti, on 375 mg/m2 jokaisessa syklissä, enintään 8 syklin ajan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Truxima i kombinasjon med kjemoterapi for induksjonsbehandling av tidligere ubehandlede, eller residiverte/refraktære pasienter med follikulært lymfom er: 375 mg/m2 kroppsoverflate, i opptil 8 sykluser.
Finnish: Miten Truximaa annetaan Miten Truximaa annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan Truxima gis Hvordan det gis
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): infektiot, kuten keuhkoputkentulehdus (bronkiitti) paineen tunne tai pulsoiva kipu nenän, poskien ja silmien takana (sivuontelotulehdus eli sinuiitti), vatsakipu, oksentaminen ja ripuli, hengitysvaikeudet jalan sieni-infektio kohonnut veren kolesterolitaso ihon harhatuntemukset, kuten tunnottomuus, kihelmöinti, pistely tai polttelu, iskias, migreeni, huimaus hiusten lähtö masennus, ahdistuneisuus ruoansulatushäiriöt, ripuli, refluksitauti (mahahapon nousua ruokatorveen), ärsytys ja/tai haavauma kurkussa ja suussa kipu ylävatsassa, selässä, lihaksissa ja/tai nivelissä
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): infeksjoner, som for eksempel bronkitt en pressende smerte bak nese, kinn og øyne (bihulebetennelse), magesmerte, oppkast og diaré, pusteproblemer fotsopp høyt kolesterolnivå i blodet unormal følelse i huden, for eksempel nummenhet, kiling, prikking eller en brennende følelse, isjias, migrene, svimmelhet hårtap angst, depresjon fordøyelsesproblemer, diaré, sure oppstøt, irritasjon og/eller sår i hals og munn smerter i magen, ryggen, muskler og /eller ledd
Finnish: Rituksimabi-ylläpitohoito pidensi merkitsevästi taudin etenemisestä vapaan elinajan mediaania potilailla, jotka vastasivat CHOP-induktiohoitoon (mediaani PFS 37,5 kk vs. 11,6 kk, p < 0,0001) sekä potilailla, jotka vastasivat R-CHOP-induktiohoitoon (mediaani PFS 51,9 kk vs. 22,1 kk,
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling ga en signifikant forlengelse av median PFS både hos pasienter som responderte på induksjonsbehandling med CHOP (median PFS 37,5 måneder versus 11,6 måneder, p < 0,0001) og de som responderte på R-CHOP
Finnish: • Uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma Ylläpitohoidossa Truxima-valmisteen suositeltu annos potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tauti ja jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon, on 375 mg/m2 joka 3. kuukausi (alkaen kolme kuukautta induktiohoidon viimeisen annoksen jälkeen), kunnes tauti etenee tai pisimmillään 2 vuoden ajan (yhteensä 8 infuusiota).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Truxima gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 8 infusjoner).
Finnish: Neutropenia Rituksimabihoidon yhteydessä on havaittu neutropeniatapahtumia.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Tilfeller av nøytropeni ble observert ved behandling med rituksimab.
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka esiintyvät todennäköisimmin infuusion aikana, mutta voivat ilmaantua jopa 24 tuntia infuusion jälkeen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): allergiske reaksjoner, som vanligvis oppstår i løpet av en infusjon, men som også kan forekomme opp til 24 timer etter infusjon langvarig depresjon hårtap
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. huhtikuuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. april 2018
Finnish: On tärkeää ottaa Trydonis-valmistetta joka päivä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trydonis hver dag.
Finnish: Trydonis sisältää pienen määrän etanolia.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder en liten mengde etanol.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trydonis-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Trydonis under graviditet og under fødsel.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta Älä käytä Trydonis-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trydonis Bruk ikke Trydonis:
Finnish: Trydonis-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Norwegian Bokmål: Trydonis er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Finnish: Mitä Trydonis on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Trydonis er og hva det brukes mot
Finnish: Älä lopeta Trydonis-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Trydonis eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Trydonis.
Finnish: Mitä Trydonis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta Miten Trydonis-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Trydonis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Trydonis Hvordan du bruker Trydonis Mulige bivirkninger
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Trydonis-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Trydonis.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Trydonis:
Finnish: Trydonis-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med Trydonis.