FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Parsabiv används till patienter på hemodialys (en metod för att avlägsna avfallsprodukter från blodet med en blodfiltreringsapparat).
Czech: Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
Swedish: Parsabiv är ett läkemedel som används för att reducera nivåerna av parathormon hos vuxna som har höga nivåer av detta hormon på grund av långvarig njursjukdom (sekundär hyperparatyreoidism).
Czech: Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
Swedish: I de första två studierna jämfördes Parsabiv med placebo (overksam behandling) och i den tredje jämfördes det med cinakalcet, ett annat kalcimimetikum.
Czech: První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem.
Swedish: Parsabiv har undersökts i tre huvudstudier med 1 706 patienter på hemodialys som hade långvarig njursjukdom och sekundär hyperparatyreoidism.
Czech: Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu.
Swedish: Den aktiva substansen i Parsabiv, etelkalcetid, är ett kalcimimetikum.
Czech: Léčivá látka přípravku Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Swedish: Det betyder att den härmar verkan av kalcium på dessa celler och på det sättet minskar den nivåerna av parathormon i blodet.
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
Swedish: Parathormon produceras av bisköldkörtlarna i halsen och reglerar kalcium- och fosfatnivåer.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Swedish: Läkemedlet har visats vara effektivt för att reducera parathormon i blodet hos patienter med njursjukdom som behandlas med hemodialys och dess biverkningar är de som kan förväntas av en kalcimimetisk substans.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Parsabiv har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Vilken nytta med Parsabiv har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Höga nivåer av parathormon kan göra att det uppstår en förlust av kalcium från skelettet, skelettsmärta och benbrott, samt hjärt- och cirkulationsproblem.
Czech: Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem.
Swedish: När celler i bisköldkörteln känner av höga nivåer av kalcium i blodet reducerar de mängden parathormon som kommer ut i blodet.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Swedish: Vilka är riskerna med Parsabiv?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
Swedish: Mer information om behandling med Parsabiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Parsabiv je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Reducerat parathormon minskar kalciumnivåerna i blodet.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Swedish: Hur används Parsabiv?
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etelkalcetid.
Czech: Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
Swedish: Under vissa omständigheter kan det ges som en injektion i en ven.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
Swedish: Parsabiv finns som en injektionsvätska, lösning.
Czech: Přípravek Parsabiv je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Swedish: Varför godkänns Parsabiv?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Swedish: Praktisk information om hur Parsabiv ska användas finns i bipacksedeln.
Czech: Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Hur verkar Parsabiv?
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett , eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.>[For MRP/DCP only]
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
Swedish: <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Swedish: Övriga upplysningar>
Czech: Další informace>
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Swedish: <Skyddas mot direkt solljus.>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Swedish: <Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn"
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Swedish: <Förvaras under <25C> <30C>.>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Czech: Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Swedish: {månad/år}>
Czech: SE-000 00 {Stad}>
Swedish: {aktiv(a) substans(er)}
Czech: {léčivá(é) látka(y)}
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
Swedish: Tillverkningssatsnummer
Czech: Číslo šarže od výrobce
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Swedish: <Förvaras i skydd mot kyla.> <Får ej frysas.>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Swedish: Utgångsdatum
Czech: Datum exspirace
Swedish: <Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Czech: <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Swedish: <Inga särskilda förvaringsanvisningar.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Swedish: Djurslag
Czech: Cílový druh zvířat
Swedish: <Andra läkemedel och X:>
Czech: <Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:>
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Czech: {Nosaukums}
Swedish: <Förvaras torrt.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Swedish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Czech: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Swedish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Czech: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Swedish: Användningsområde(n)
Czech: Registrační číslo(a)
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Swedish: <Dräktighet:>
Czech: <Březost:>
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gsstorlek
Czech: Obsah Velikost balení
Swedish: 10 påsar + 10 troakarer
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Swedish: --1 Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 2,6 - 4,8 log10 CCID50*
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Swedish: 1 påse + 1 troakar
Czech: 1 vak + 1 trokar
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Swedish: Ej tillämpbart
Czech: Způsob podání
Swedish: flaskor
Czech: Balení
Swedish: flaska Ej tillämpbart
Czech: 1 injekční lahvička
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Swedish: Avlägsna därefter troakaren från bägge behållarna.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Swedish: C T C G C C C A A T A Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Swedish: Koncentrat:
Czech: Koncentrát:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/04/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Swedish: Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Swedish: Antigenkoncentrat:
Czech: Koncentrát antigenu:
Swedish: C T C G C C C A A T A
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Swedish: Skaka injektionsflaskan med antigenkoncentrat.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 500 doser
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Swedish: Efter blandning, koppla påsen till en automatisk eller halvautomatisk spruta.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Swedish: Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Swedish: - Andra injektionen: vid 17 dagars ålder.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 gånger normaldos).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Swedish: - Första injektionen: vid en dags ålder.
Czech: - První vakcinace: v 1. dnu věku.
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema: - Första injektionen: vid en dags ålder.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Swedish: Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Swedish: 2500 doser
Czech: 2 500 dávek
Swedish: 1 x 2500 doser
Czech: 1x 2 500 dávek
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte till äggläggande fåglar.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Swedish: ATCvet-kod: QI01BD03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor med koncentrat
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s koncentrátem
Swedish: Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 ............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema:
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Swedish: Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Swedish: Överför innehållet i injektionsflaskan av glas till påsen med vätska.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Swedish: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Aktiv immunisering av myskanka för att reducera viktminskning och lesioner orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av maternella antikroppar för att förebygga dödlighet
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Swedish: DJURSLAG Myskanka.
Czech: Kachny pižmové.
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 .................................. 2,6-4,8 log10 CCID50
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av butylelastomer.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 doser
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
Swedish: EXP Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdehydrat Vatten för injektionsvätskor
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Swedish: Det inducerar aktiv och specifik immunitet mot myskandsparvovirus och Derzsys sjukdom hos vaccinerade fåglar.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Swedish: Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Swedish: Skaka påsen försiktigt för att blanda antigenkoncentratet med vätskan.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Swedish: Vaccination av myskanka för att reducera viktminskning och skador orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av antikroppar från modern för att förebygga dödlighet.
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Swedish: Troakaren, som levereras med påsen med vätska, sticks genom förslutningarna för att förbinda injektionsflaskan av glas med påsen innehållande vätska.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Swedish: Vaccinet innehåller ett levande försvagat Muscovy duck parvovirus (MDPV, myskankans parvovirus).
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektionsvätska, suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med koncentrat
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Swedish: En mindre tillfällig påverkan av tillväxt kan inte uteslutas när man vaccinerar en dag gamla ankungar utan maternella antikroppar
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor à 500 doser Kartong med 1 injektionsflaska à 2500 doser
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o 2500 dávkách.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande försvagad Muscovy duck parvovirus
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vätska till Parvoduk koncentrat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Parvoduk koncentrát
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Swedish: Det innehåller en stam som kallas GM 199.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Swedish: Inga biverkningar har hittills rapporterats.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.