FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous avez eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre Symtuza.
Italian: • Se ha avuto problemi di fegato, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della malattia epatica prima di decidere se lei prendere SYMTUZA.
French: imputation selon laquelle les patients qui ne terminent pas l'essai sont considérés comme des échecs : les patients qui ont quitté l'essai prématurément sont imputés avec une variation égale à 0.
Italian: Imputazione non-completati uguale fallimento: i pazienti che hanno interrotto il trattamento prematuramente sono stati imputati come variazione uguale a 0.
French: Des données pharmacocinétiques sont disponibles pour les composants de Symtuza (pris individuellement).
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici per i (singoli) componenti di SYMTUZA.
French: Il a été montré que le cobicistat diminue la clairance estimée de la créatinine en raison de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Italian: È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sul trattamento della tubercolosi appropriato nei pazienti affetti da HIV.
French: La co-administration de Symtuza et de budésonide ou fluticasone n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice potentiel du traitement soit supérieur au risque d'effets indésirables systémiques des corticostéroïdes.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con budesonide o fluticasone non è raccomandata, a meno che i potenziali benefici del trattamento non superino i rischi rappresentati dagli effetti indesiderati dei corticosteroidi sistemici.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Symtuza
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SYMTUZA
French: (inhibition de MATE1)
Italian: (Inibizione di MATE1)
French: • résultats anormaux de tests sanguins tels que certaines analyses des reins.
Italian: • risultati anormali dei test del sangue come ad esempio alcune analisi dei reni.
French: p < 0,001 pour les 4 paramètres lipidiques lors de la comparaison de D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF à la semaine 48 Aucune donnée de comparaison disponible au-delà de la semaine 48
Italian: p < 0,001 per tutti e 4 i parametri lipidici nel confronto di D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF alla Settimana 48 Dati di comparazione non disponibili dopo la Settimana 48
French: • symptômes d'infection ou de maladies auto-immunes (syndrome inflammatoire de restauration immunitaire)
Italian: • sintomi di infezione o di patologie autoimmuni (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione)
French: Ces patients ont reçu darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour en association avec d'autres antirétroviraux.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
French: Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :
Italian: Rimozione del tappo a prova di bambino Il flacone in plastica viene fornito con un tappo a prova di bambino e deve essere aperto come segue:
French: Il n'a été détecté aucune émergence de résistance à l'association E/C/F/TAF (elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide) jusqu'à la semaine 48.
Italian: Nessuna resistenza emergente a E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide) è stata rilevata fino alla Settimana 48.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Symtuza sans en parler avant avec votre médecin.
Italian: Se ha sia un'infezione da HIV sia l'epatite B, è molto importante non interrompere il trattamento con SYMTUZA senza averne prima parlato con il medico.
French: Symtuza diminue la quantité de VIH-1 dans votre corps, ce qui améliorera votre système immunitaire (les défenses naturelles de votre corps) et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH mais Symtuza ne guérit pas l'infection par le VIH.
Italian: SYMTUZA riduce HIV-1 nel suo corpo e ciò migliorerà il sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) e ridurrà il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV, ma SYMTUZA non è una cura per l'infezione da HIV.
French: Variations des mesures de la fonction rénale
Italian: Variazioni nella misurazione della funzionalità renale
French: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1225/002 - 90 comprimés pelliculés (3 x 30)
Italian: EU/1/17/1225/001 - 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1225/002 - 90 compresse rivestite con film (3 x 30)
French: Qu'est-ce que Symtuza et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è SYMTUZA e a cosa serve
French: Il est recommandé d'utiliser les autres antiagrégants plaquettaires non affectés par l'inhibition ou l'induction du CYP (par exemple, prasugrel).
Italian: È raccomandato l'uso di altri anticoagulanti che non siano soggetti ad inibizione o induzione di CYP (ad es. prasugrel).
French: La liste ci-dessous d'exemples d'interactions médicamenteuses n'est pas exhaustive et par conséquent il est nécessaire de consulter l'information produit de chaque médicament co-administré avec Symtuza pour obtenir des informations sur la voie métabolique, les modalités d'interaction, les risques potentiels, et les mesures spécifiques à prendre en cas de co-administration.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con SYMTUZA deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
French: C]-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de [
Italian: C]-darunavir con ritonavir, è stato possibile individuare circa il 79,5% e il 13,9% della dose somministrata di [
French: La nature des aliments ne modifie pas l'exposition à Symtuza.
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a SYMTUZA.
French: Si Symtuza est co-administré avec le midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs ou dans une structure similaire, afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Italian: Se SYMTUZA è co-somministrato con midazolam per via parenterale, deve essere fatto in una Unità di Terapia Intensiva (UTI) o in un ambiente analogo che garantisca un monitoraggio clinico stretto e cure mediche appropriate in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
French: • ostéonécrose (lésions osseuses causées par la perte de l'apport sanguin à l'os)
Italian: • osteonecrosi (danno osseo causato dalla perdita di afflusso di sangue all'osso)
French: Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé Talc
Italian: Alcol polivinilico - parzialmente idrolizzato Talco
French: Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation.
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per la sua situazione specifica.
French: Ceci est plus susceptible d'arriver lorsque le traitement du VIH est prolongé, le système immunitaire plus gravement atteint, en cas de surpoids, ou avec la consommation d'alcool ou l'utilisation de médicaments appelés corticostéroïdes.
Italian: Questo può avvenire con maggiore probabilità con un trattamento per l'HIV a lungo termine, se vi sono danni più gravi al sistema immunitario, se si è in sovrappeso o con l'uso di alcol o medicinali chiamati corticosteroidi.
French: Lidocaïne (par voie systémique)
Italian: Lidocaina (sistemica)
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD di 4,5 x 10
French: Symtuza est un médicament antirétroviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1).
Italian: SYMTUZA è un medicinale antiretrovirale usato per il trattamento dell'infezione da virus 1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
French: Une surveillance thérapeutique du voriconazole, du posaconazole ou de l'itraconazole est recommandée.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio terapeutico di voriconazolo, posaconazolo o itraconazolo.
French: EXP Ne pas utiliser au-delà de 6 semaines après la première ouverture du flacon.
Italian: Scad Non utilizzare dopo 6 settimane dalla prima apertura del flacone.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Italian: Occorre valutare eventuali sintomi infiammatori e stabilire un trattamento laddove necessario.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide ont été atteintes respectivement 4,00 ; 4,00 ; 2,00 et 1,50 heures après administration.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state raggiunte rispettivamente a 4,00, 4,00, 2,00 e 1,50 ore dopo la somministrazione.
French: Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas leurs nourrissons en raison du risque d'infection du bébé par le VIH par le lait maternel et des effets potentiels du médicament sur le nourrisson.
Italian: Si raccomanda alle donne con HIV di non allattare al seno i neonati, per la possibilità di trasmettere ai bambini l'infezione da HIV attraverso il latte materno e perché il medicinale può avere effetto sul bambino.
French: Après administration de [
Italian: Dopo somministrazione di [
French: Tableau 4 : Emergence de résistance dans les essais AMBER et EMERALD (semaine 96)
Italian: Tabella 4: Resistenza emergente nelle sperimentazioni AMBER ed EMERALD (Settimana 96)
French: Symtuza est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg).
Italian: SYMTUZA è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti e negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg).
French: Comment conserver Symtuza
Italian: Come conservare SYMTUZA
French: La dose de digoxine doit être augmentée avec précaution jusqu'à obtention de l'effet clinique recherché tout en évaluant l'état clinique général du patient.
Italian: La dose di digossina deve essere titolata attentamente per ottenere l'effetto clinico desiderato verificando al contempo lo stato clinico generale del soggetto.
French: Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de Symtuza.
Italian: Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di SYMTUZA.
French: Isavuconazole Posaconazole
Italian: Isavuconazolo Posaconazolo
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
French: Ne pas associer Symtuza avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous en prescrire un autre.
Italian: Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
French: Le dessicant de gel de silice est contenu dans un sachet ou dans une capsule et ne doit pas être avalé.
Italian: Il gel di silice essiccante è contenuto in una bustina o contenitore separato e non deve essere ingerito.
French: Symtuza doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Italian: SYMTUZA deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota ai sulfamidici.
French: Les comprimés de Symtuza sont disponibles sous forme de boîtes contenant un flacon ou trois flacons.
Italian: Le compresse di Symtuza sono disponibili in confezioni contenenti un flacone o tre flaconi per scatola.
French: Cet effet sur la créatinine sérique, qui entraîne une diminution de la clairance estimée de la créatinine, doit être pris en compte lorsque Symtuza est administré à des patients chez lesquels la clairance estimée de la créatinine est utilisée pour guider certaines conditions de leur prise en charge clinique, y compris l'adaptation des doses de médicaments co- administrés.
Italian: Questo effetto sulla creatinina sierica, che porta alla riduzione della clearance stimata della creatinina, deve essere tenuto in considerazione quando SYMTUZA è somministrato a pazienti per i quali la clearance stimata della creatinina è usata per guidare aspetti della loro gestione clinica, inclusa la regolazione delle dosi di medicinali cosomministrati.
French: Symtuza est susceptible d'augmenter les taux de sucre dans le sang.
Italian: SYMTUZA può aumentare i livelli di zucchero nel sangue.
French: Les virus sélectionnés dans ces conditions et montrant une diminution de la sensibilité au darunavir (intervalle : de 23 à 50 fois) avaient 2 à 4 substitutions d'acides aminés dans le gène de la protéase.
Italian: I virus selezionati in queste condizioni e che mostravano un calo della suscettibilità a darunavir (range: 23-50 volte), ospitavano da 2 a 4 sostituzioni di amminoacidi nel gene della proteasi.
French: Lurasidone Pimozide Quétiapine Sertindole
Italian: Lurasidone Pimozide Quetiapina Sertindolo
French: Affections psychiatriques Fréquent rêves anormaux
Italian: Disturbi psichiatrici comune sogni anormali
French: Semaine 96* D/C/F/TAF
Italian: Settimana 96* D/C/F/TAF
French: L'analyse des données de pharmacocinétique de population a montré une exposition au darunavir légèrement supérieure (16,8%) chez les femmes infectées par le VIH-1 par rapport aux hommes.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un'esposizione lievemente maggiore a darunavir (16,8%) nelle donne con infezione da HIV-1 rispetto agli uomini.
French: Tableau 7 : Résultat virologique chez des adolescents naïfs d'ARV à la semaine 48 (algorithme TLOVR)
Italian: Tabella 7: Risposta virologica in adolescenti naïve al trattamento con ART alla Settimana 48 (algoritmo TLOVR)
French: Étant donné que l'exposition au ténofovir chez le rat et la souris est plus faible après l'administration de ténofovir alafénamide par comparaison avec le ténofovir disoproxil, les études de carcinogénicité et une étude péri- et post-natale chez le rat ont été réalisées uniquement avec le ténofovir disoproxil.
Italian: Poiché l'esposizione a tenofovir è minore nei ratti e nel topo dopo la somministrazione di tenofovir alafenamide rispetto a tenofovir disoproxil, gli studi di cancerogenesi e uno studio peri- e postnatale nel ratto sono stati condotti solo con tenofovir disoproxil.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral (ARV) réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale (ART) abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
French: 3 (intervalle : 95 à 1 110) et le % médian de CD4+ était de 23% (intervalle : 7 à 45%).
Italian: 3 (range: 95-1.110) e la mediana della % dei CD4+ era del 23% (range: 7-45%).
French: L'utilisation concomitante de Symtuza peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Italian: L'uso concomitante di SYMTUZA può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici da corticosteroidi, quali sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
French: Semaine 48 D/C + F/TDF
Italian: Settimana 48 D/C + F/TDF
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est coadministrée avec Symtuza.
Italian: Si raccomanda di monitorare il rapporto internazionale normalizzato (INR) quando warfarin è co-somministrato con SYMTUZA.
French: Une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien chez certains patients.
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento può necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
French: INHIBITEURS DE L'HMG-CoA RÉDUCTASE Atorvastatine
Italian: INIBITORI DELLA HMG CO-A REDUTTASI Atorvastatina
French: Avec le darunavir boosté par le ritonavir, une faible diminution des concentrations plasmatiques de la méthadone a été observée.
Italian: Con darunavir potenziato con ritonavir, è stata osservata una lieve riduzione delle concentrazioni plasmatiche di metadone.
French: Dabigatran, ticagrelor pour aider à arrêter l'agrégation des plaquettes chez les patients avec un antécédent de crise cardiaque
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a fermare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento di pazienti con una storia di attacco cardiaco
French: C]-darunavir associé au ritonavir ont montré qu'environ 7,7% de la dose de darunavir administrée est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
Italian: C]-darunavir con ritonavir hanno evidenziato che circa il 7,7% della dose di darunavir somministrata è escreta immodificata nelle urine.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9% de la dose) et la conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4% de la dose).
Italian: La biotrasformazione di emtricitabina include l'ossidazione della porzione tiolica per formare 3'-solfossido diastereomeri (circa il 9% della dose) e la coniugazione con l'acido glucuronico per formare 2'-O-glucuronide (circa il 4% della dose).
French: La sécurité et l'efficacité de Symtuza chez les patients co-infectés par le VIH-1 et le virus de l'hépatite C (VHC) n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA in pazienti co-infetti con HIV-1 e virus dell'epatite C (HCV) non sono state stabilite.
French: Soit ils changeaient de traitement pour Symtuza (N = 763) soit ils continuaient leur traitement (N = 378) (randomisation 2:1).
Italian: I pazienti sono passati a Symtuza (N=763) oppure hanno continuato con il loro regime terapeutico (N=378) (randomizzati 2:1).
French: Les médicaments altérant fortement l'activité de la P-gp et la BCRP peuvent provoquer des modifications de l'absorption du ténofovir alafénamide.
Italian: I medicinali che alterano notevolmente l'attività della P-gp e della BCRP possono modificare l'assorbimento di tenofovir alafenamide.
French: En cas de passage du ritonavir, utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique, à ce traitement comportant du cobicistat, la prudence est nécessaire pendant les deux premières semaines de traitement par Symtuza, en particulier si les doses des médicaments coadministrés ont fait l'objet d'une titration ou d'un ajustement pendant l'utilisation du ritonavir.
Italian: In caso di passaggio da ritonavir come potenziatore farmacocinetico a questo regime terapeutico con cobicistat, occorre cautela nelle prime due settimane di trattamento con SYMTUZA, in particolare se le dosi di eventuali medicinali co-somministrati sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir.
French: Dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire Sildénafil Tadalafil
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare Sildenafil Tadalafil
French: Affections du système immunitaire Fréquent hypersensibilité (médicamenteuse)
Italian: Disturbi del sistema immunitario comune ipersensibilità (a farmaci)
French: Des mesures contraceptives alternatives ou supplémentaires sont recommandées lorsque des contraceptifs à base d'œstrogène sont co-administrés avec Symtuza.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive alternative o aggiuntive quando i contraccettivi a base di estrogeni sono cosomministrati con SYMTUZA.
French: Les patients étaient virologiquement contrôlés depuis au moins 2 mois et n'avaient pas eu plus d'une élévation de la charge virale au-dessus de 50 copies d'ARN du VIH-1/mL au cours de l'année précédant l'inclusion.
Italian: I pazienti erano virologicamente soppressi da almeno 2 mesi e non avevano evidenziato più di una volta un aumento della carica virale al di sopra di 50 copie/mL di HIV-1-RNA nell'anno precedente all'arruolamento.
French: • Si vous ressentez un symptôme d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre).
Italian: • Se nota qualsiasi sintomo di infezione (ad es. linfonodi gonfiati e febbre).
French: Colchicine (si vous avez des troubles rénaux/hépatiques)
Italian: Colchicina (se ha problemi di reni/fegato)
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH-1.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV-1.
French: C] dans le plasma a présenté un profil dépendant du temps, le ténofovir alafénamide ayant été l'espèce la plus abondante retrouvée au cours des premières heures et l'acide urique par la suite.
Italian: C] plasmatica ha presentato un profilo tempo-dipendente con tenofovir alafenamide come sostanza più abbondante nelle prime ore e acido urico nel periodo rimanente.
French: Chez le rat, des modifications de l'ossification au niveau de la colonne vertébrale et des sternèbres des fœtus se sont produites à une dose ayant engendré une toxicité maternelle significative.
Italian: Nei ratti si sono verificate variazioni dell'ossificazione della colonna vertebrale e dello sterno dei feti a una dose responsabile di tossicità materna significativa.
French: - Atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine (pour diminuer les taux de cholestérol).
Italian: - Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina (per abbassare i livelli di colesterolo).
French: Réduction de la clairance estimée de la créatinine Le cobicistat augmente la créatinine sérique en raison de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine, sans affecter la fonction glomérulaire rénale telle qu'évaluée, par exemple, en utilisant la cystatine C (Cyst C) comme marqueur de filtration.
Italian: Riduzione della clearance stimata della creatinina Cobicistat aumenta la creatinina sierica a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina, senza compromettere la funzione glomerulare renale valutata, per esempio, utilizzando la Cistatina C (Cist C) come marcatore della filtrazione.
French: • Le comprimé ne doit pas être écrasé, mais avalé en entier.
Italian: La compressa non deve essere frantumata, ma deglutita intera.
French: Les valeurs de CE50 de l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 μM.
Italian: I valori di EC50 per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo 0,0013-0,64 µM.
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
French: C]-cobicistat, 99% de la radioactivité circulante dans le plasma correspondaient au cobicistat sous forme inchangée.
Italian: 99% della radioattività circolante nel plasma è dovuta a cobicistat in forma immodificata.