FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such a prescription should be handled by specialists in the field and local and national guidelines are available to promote the good use of ciprofloxacin in such situation.
Italian: Una prescrizione di questo tipo va gestita da specialisti del settore; esistono inoltre linee guida, a livello nazionale e locale, per favorire un corretto uso della ciprofloxacina in tali situazioni.
English: Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Italian: L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa.
English: • caffeine
Italian: • caffeina
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
English: The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Italian: Il rischio può variare in funzione dell'infezione di base, dell'età e delle condizioni generali del paziente, cosicché il contributo del fluorochinolone all'incremento dell'INR (rapporto standardizzato internazionale) risulta difficile valutare.
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Italian: Questo effetto è paragonabile a quello di altri inibitori delle girasi.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Italian: Tali restrizioni d'uso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla classe degli H2 antagonisti.
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Italian: Tale impiego è suffragato in letteratura e dall'esperienza clinica.
English: Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
Italian: Gli studi sugli animali maturi (ratto, cane) non hanno messo in evidenza lesioni alle cartilagini.
English: Other specific severe infections
Italian: Altre particolari infezioni gravi
English: Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
Italian: Le concentrazioni sieriche crescono in modo proporzionale per dosi fino a 1000 mg.
English: All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
Italian: Tutti i meccanismi di resistenza in vitro sono comunemente osservati negli isolati clinici.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
English: Psychomotor hyperactivity / agitation
Italian: Iperattività psicomotoria / agitazione
English: Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
Italian: Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Italian: Se necessario, si deve ricorrere al parere di un esperto laddove la prevalenza locale di resistenza sia tale da rendere discutibile l'utilità del farmaco, per lo meno in certi tipi di infezioni.
English: The combination with other antibiotics, or its use as monotherapy could be considered adequate.
Italian: L'associazione con altri antibiotici o il suo uso in monoterapia poteva considerarsi appropriato.
English: With regards to the prophylaxis in neutropenic patients, the studies submitted by the Applicant/MAH showed comparable results between treatment groups.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi nei pazienti neutropenici, gli studi presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno mostrato risultati paragonabili tra i gruppi di trattamento.
English: Diarrhoea caused by Vibrio cholerae
Italian: Diarrea causata da Vibrio cholerae
English: • Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
Italian: • Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
English: Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Italian: Poichè la soluzione per infusione è sensibile alla luce, rimuovere le sacche per infusione dalla scatola solo immediatamente prima dell'uso.
English: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Italian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Lubiana Slovenia
English: Only a small quantity of ciprofloxacin (<10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Italian: Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
English: Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Italian: Chiuda il flacone con il solvente e i granuli, lo giri di lato e lo agiti bene per circa 15 secondi.
English: It must not be used if cloudy.
Italian: Non deve essere usata se torbida.
English: Creatinine Clearance
Italian: Clearance della Creatinina
English: Treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia:
Italian: Trattamento o profilassi nei pazienti con neutropenia grave:
English: ¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Italian: ¾ Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.
English: Food and Dairy Products
Italian: Alimenti e latticini
English: Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications.
Italian: Ureaplasma urealitycum * L'efficacia clinica è stata dimostrata per gli isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Italian: Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
English: • medicines or supplements containing calcium, magnesium, aluminium or iron If these preparations are essential, take Ciprofloxacin Bayer about two hours before or no sooner than four hours after them.
Italian: • medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro Se questi preparati sono essenziali, prenda Ciprofloxacina Bayer circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.
English: Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Italian: Ad un anno, l'incidenza di artropatia correlata al farmaco era, rispettivamente, del 9,0% e 5,7%.
English: However, the CHMP considered that the particular context of anthrax (i.e.bioterrorism) required deviation from the usual requirement of clinical data and the benefit assessment.
Italian: Il CHMP ha tuttavia ritenuto che il particolare contesto in cui avviene la contaminazione da antrace (bioterrorismo) richiedesse una deviazione dal consueto requisito dei dati clinici e della valutazione dei benefici.
English: - nausea, diarrhoea - joint pains in children
Italian: - nausea, diarrea - dolori articolari nei bambini
English: • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis)
Italian: • metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l'artrite reumatoide)
English: • suffer from epilepsy or other neurological conditions
Italian: • soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
English: The mean treatment duration of ciprofloxacin for MEO as reported in the meta-analysis on 13 publications, published by Gehanno (1993) was 3 months (6 months in 3 studies, 2 months in one study).
Italian: La durata media di trattamento della MEO con ciprofloxacina, come risulta dalla metanalisi di 13 pubblicazioni curata da Gehanno (1993), era di 3 mesi (6 mesi in 3 studi, 2 mesi in uno studio).
English: The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
Italian: L'entità del danno alle cartilagini varia in funzione dell'età, della specie e della dose e può essere ridotto scaricando le articolazioni.
English: Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Italian: La penetrazione dell'anello esterno può danneggiare il tappo stesso.
English: Even if a 3-day treatment has some advantages in efficacy, the 500 mg single-dose therapy still has a place in the strategy provided its use is adequately guided by the clinical status of the patients and diagnostic tools.
Italian: Anche se un trattamento di 3 giorni presenta alcuni vantaggi in termini di efficacia, la terapia con somministrazione unica di 500 mg mantiene un proprio ruolo nella strategia terapeutica, a condizione che venga opportunamente guidata in base alle condizioni cliniche del paziente e con il supporto degli strumenti diagnostici.
English: The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 11 studi (8 studi clinici pubblicati e 3 relazioni di studi medici) in cui la durata del trattamento con ciprofloxacina andava da 2 a 476 giorni.
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Italian: In casi rari, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere a comportamenti di tipo autolesionistico.
English: Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
Italian: Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.
English: dosages schedules duration of treatment
Italian: dosaggio frequenza di assunzione durata del trattamento
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito relazioni che sintetizzano i risultati di una ricerca bibliografica condotta sul periodo 2001-2006, comprendente studi su modelli animali e articoli clinici.
English: COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
Italian: SPECIE COMUNEMENTE SENSIBILI
English: To date, ciprofloxacin has been the fluoroquinolone that has been used most extensively in adolescents.
Italian: A tutt'oggi la ciprofloxacina è il fluorochinolone che è stato più largamente impiegato negli adolescenti.
English: If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Italian: L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo.
English: Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
Italian: Oltre alle consuete misure di emergenza, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria.
English: The CHMP agreed with this last Applicant/MAH proposal which is in line with the bioequivalence data.
Italian: Il CHMP ha accettato quest'ultima proposta del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, che è in linea con i dati sulla bioequivalenza.
English: Indeed, ciprofloxacin is part of the drugs recommended in the European strategy targeted on treatments and prophylaxis when biological agents are used as weapons of bioterrorism.
Italian: La ciprofloxacina rientra tra i farmaci raccomandati nell'ambito della strategia europea per il trattamento e la profilassi nei casi di uso di sostanze biologiche come armi di bioterrorismo.
English: Breakpoints separate susceptible strains from strains with intermediate susceptibility and the latter from resistant strains:
Italian: I “breakpoint” separano i ceppi sensibili da quelli con sensibilità intermedia e questi ultimi dai ceppi resistenti:
English: Central Nervous System
Italian: Sistema Nervoso Centrale
English: Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
Italian: Ciprofloxacina Metaboliti (M1-M4)
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DEGLI STATI MEMBRI
English: Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Italian: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
English: Therefore, both strategies in the treatment of uncomplicated cystitis were considered noteworthy in the oral ciprofloxacin MAA.
Italian: Pertanto, entrambe le strategie di trattamento della cistite non complicata sono state ritenute interessanti nella MAA con ciprofloxacina orale.
English: Package Leaflet and Labelling
Italian: Foglio illustrativo ed etichettatura
English: Taking the suspension
Italian: Come prendere la sospensione
English: 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly
Italian: 5 - Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Italian: Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità.
English: Do not take medicines that stop or slow down bowel movements and contact your doctor.
Italian: Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
English: The small bottle contains granules which you add to the solvent in the larger bottle.
Italian: Il flacone piccolo contiene i granuli che vanno aggiunti al solvente nel flacone più grande.
English: Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
Italian: Dato che vari Stati membri dell'UE hanno rifiutato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la compressa a rilascio modificato a causa del rapporto rischi/benefici sfavorevole e considerando che solo 5 paesi l'hanno autorizzata, non è stato possibile formulare a livello europeo una raccomandazione unanime per il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla base del presente deferimento ex articolo 30.
English: • probenecid (for gout)
Italian: • probenecid (per la gotta)
English: • genital organ infections in women
Italian: • infezioni degli organi genitali nelle donne
English: (2): Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones.
Italian: (2): Lo S. aureus meticillino-resistente esprime molto comunemente resistenza crociata ai fluorochinoloni.
English: Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (Cmax) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
Italian: L'efficacia dipende soprattutto dal rapporto fra concentrazione sierica massima (Cmax) e concentrazione minima inibente (MIC) della ciprofloxacina per un batterio patogeno e dal rapporto fra area sottesa alla curva (AUC) e MIC.
English: Dyspnoea (including asthmatic condition)
Italian: Dispnea (compresa l'asma)
English: With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
Italian: Quanto alla contaminazione da antrace per inalazione, assorbimento intestinale e cutaneo, nel 2002 l'EMEA ha proposto delle linee guida in cui si raccomanda, tra l'altro, l'uso della ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
English: Tell your doctor if you take or wish to take:
Italian: Informi il medico se prende o intende prendere:
English: Additionally, the use of ciprofloxacin in prophylaxis of neutropenia was further supported by a recent trial with other fluoroquinolones (levofloxacin).
Italian: Inoltre, l'uso della ciprofloxacina nella profilassi della neutropenia è stato ulteriormente suffragato da un recente trial in cui sono stati impiegati altri fluorochinoloni (levofloxacina).
English: The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
Italian: Il rischio di tendinopatia può essere aumentato nei pazienti anziani o in quelli in trattamento concomitante con corticosteroidi (vedere paragrafo 4.8).
English: The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Italian: I seguenti effetti indesiderati rientrano in una categoria di frequenza superiore nei sottogruppi di pazienti che hanno ricevuto una terapia endovenosa o sequenziale (terapia endovenosa seguita da terapia orale):
English: After a long discussion, an agreement was achieved to using precautionary statements for downgrading the recommendation of the single dose regimen as compared to the 3-day regimen and by restricting this possible option to uncomplicated cystitis in pre-menopausal women.
Italian: Dopo lunga discussione è stato raggiunto un accordo per l'uso di avvertenze precauzionali in modo da declassare la raccomandazione per la posologia con somministrazione singola rispetto alla posologia di 3 giorni, limitando il ricorso a tale opzione alla cistite non complicata nelle donne in pre-menopausa.
English: Reclose the bottle properly after use according to the instructions on the cap.
Italian: Richiudere il flacone dopo l'uso seguendo le istruzioni riportate sul tappo.
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito Distributore: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
English: The single dose treatment of uncomplicated UTI should not be approved unless scientifically justified (comparative benefit/risk assessment with the 3 day treatment regimen is provided).
Italian: Il trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario non va approvato a meno che non venga fornita una valutazione comparativa, scientificamente fondata, del rapporto rischi/benefici del regime di trattamento di 3 giorni.
English: If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
English: However, after extensive discussions, the CHMP considered that ciprofloxacin still remains a useful therapeutic option in uncomplicated cystitis.
Italian: Tuttavia, dopo un'approfondita discussione, il CHMP ha ritenuto che la ciprofloxacina rimanesse un'utile opzione terapeutica per la cistite non complicata.
English: The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
Italian: Il prodotto ricostituito è una sospensione bianca o leggermente giallastra, dall'odore di fragola.
English: Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen.
Italian: non sono controindicate a meno che le reazioni non ricorrano nuovamente o peggiorino.
English: Avoid exposure to strong sunlight or artificial UV light such as sunbeds.
Italian: Eviti l'esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.
English: • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis)
Italian: • tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
English: Ciprofloxacin is present in the bile in high concentrations.
Italian: La ciprofloxacina è presente nella bile in concentrazioni elevate.
English: Increased muscle tone and cramping
Italian: Aumentato tono muscolare e crampi
English: Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
Italian: L'incremento delle concentrazioni sieriche di tizanidina è associato ad un effetto ipotensivo e sedativo potenziato.
English: Depression Hallucinations
Italian: Depressione Allucinazioni
English: Daily dose in mg
Italian: Dose giornaliera in mg
English: Dosing in children with impaired renal and/or hepatic function has not been studied.
Italian: La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
English: There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni intraddominali post-chirurgiche.
English: If you stop using this medicine too soon your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Italian: Se smette di usare questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
English: The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Italian: La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN BAYER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACIN BAYER E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Ciprofloxacin Bayer e denominazioni associate (cfr. allegato I).
English: If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium, you may be given additional antibiotic treatment in addition to Ciprofloxacin Bayer.
Italian: Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Bayer.
English: Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato dopo un'attenta valutazione del rischio/beneficio, per la possibilità di eventi avversi a carico delle articolazioni e dei tessuti circostanti.