FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] El Consejo de Administración aprueba los acuerdos de cooperación con el ECDC.
Greek: [EMA/MB/783955/2010, EMA/520678/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ρυθμίσεις συνεργασίας με το ECDC.
Spanish: Representante de organizaciones de profesionales sanitarios
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων επαγγελματιών του τομέα της υγείας
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] De conformidad con las observaciones recibidas durante el procedimiento de consulta escrito, el Consejo de Administración aprueba la designación de un miembro del CVMP y concluye el procedimiento de consulta.
Greek: Υποψηφιότητα για τη CVMP [EMA/MB/739310/2010] Κατόπιν των σχολίων που ελήφθησαν κατά τη γραπτή διαδικασία διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποψηφιότητα για τη CVMP και περατώνει τη διαδικασία διαβούλευσης.
Spanish: • [EMA/MB/719548/2010] Informe sobre las repercusiones de la nube de cenizas
Greek: • [EMA/MB/719548/2010] Έκθεση σχετικά με τις επιπτώσεις του νέφους ηφαιστειακής τέφρας.
Spanish: • [EMA/MB/743560/2010] Informe actualizado del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Greek: • [EMA/MB/743560/2010] Έκθεση ενημέρωσης από την Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Spanish: Medicamentos se han incluido en el documento.
Greek: Στο έγγραφο έχουν περιληφθεί και τα σχόλια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el resultado del estudio de viabilidad en el marco de la reflexión sobre las diferentes opciones relativas a la ubicación de la Agencia tras la expiración del actual contrato de arrendamiento.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συνεχίζει να εξετάζει τις εναλλακτικές επιλογές στέγασης του Οργανισμού μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης.
Spanish: • [EMA/674449/2010] Informe actualizado sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE
Greek: • [EMA/674449/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Spanish: • [EMA/MB/821069/2010] Informe periódico sobre las actividades de detección de señales y
Greek: • [EMA/MB/821069/2010] Περιοδική έκθεση για τις δραστηριότητες ανίχνευσης σήματος και τη βάση δεδομένων EudraVigilance - Ενδιάμεση έκθεση - 01/01/2010 έως 30/06/2010.
Spanish: [EMA/MB/628133/2010] El Consejo de Administración aprueba el acta, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Greek: [EMA/MB/628133/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά.
Spanish: • Avances en la revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (se presentará en 2012 en un paquete, junto a la legislación sobre piensos medicados).
Greek: (Θα παρουσιαστεί το 2012 και θα αφορά παράλληλα τις συσκευασμένες φαρμακούχες ζωοτροφές).
Spanish: • Avances en el procedimiento de selección del Director Ejecutivo (el Consejo de Administración señala que, a finales de marzo como muy pronto, se le presentará una lista reducida de candidatos.
Greek: (Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο κατάλογος των υποψηφίων θα του υποβληθεί το νωρίτερο μέχρι τα τέλη Μαρτίου 2011.
Spanish: Reunión con el Comisario Dalli
Greek: Συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli
Spanish: El documento debe aprobarse en el plazo de dos semanas.
Greek: Το έγγραφο πρόκειται να εγκριθεί εντός δύο εβδομάδων.
Spanish: En el informe se identifican determinadas áreas en las que se produjeron ciertas demoras.
Greek: Στην έκθεση προσδιορίζονται οι τομείς όπου σημειώθηκαν ορισμένες καθυστερήσεις.
Spanish: 22 de marzo de 2011
Greek: 22 Μαρτίου 2011
Spanish: El proyecto provisional de presupuesto (PPP) de 2012 asciende a 238,4 millones de euros, lo que representa un aumento de 29,5 millones de euros respecto al presupuesto de 2011.
Greek: Το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012 ανέρχεται σε 238,4 εκατομμύρια ευρώ, το οποίο αντιστοιχεί σε αύξηση ύψους 29,5 εκατομμυρίων ευρώ σε σχέση με τον προϋπολογισμό του 2011.
Spanish: En el período comprendido entre el 25 de noviembre de 2010 y el 15 de marzo de 2011, el Consejo finalizó ocho procedimientos escritos.
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Spanish: Por tanto, no podemos otorgar nuestra aprobación respecto a las actividades actuales de Thomas Lönngren.»
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορούμε να εγκρίνουμε τις τρέχουσες δραστηριότητες του Thomas Lönngren».
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo recibió la propuesta de posponer la aprobación de la gestión presupuestaria del ejercicio financiero de 2009 de la Agencia, aunque tanto la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, como el Tribunal de Cuentas Europeo recomendaron tal aprobación.
Greek: Στην Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου υποβλήθηκε πρόταση αναβολής της απαλλαγής του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2009, παρόλο που τόσο η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όσο και το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο εξέδωσαν σύσταση απαλλαγής.
Spanish: La Comisión Europea ha iniciado una revisión del Reglamento de tasas.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ξεκινήσει την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Spanish: • Informe de BNP Paribas Real Estate.
Greek: • Έκθεση της BNP Paribas Real Estate
Spanish: Dos nuevas agencias se incorporaron a la reunión.
Greek: Στη συνεδρίαση συμμετείχαν δύο νέοι οργανισμοί.
Spanish: • el grupo de trabajo sobre disponibilidad de medicamentos, que ha completado su mandato;
Greek: • Η ομάδα δράσης για τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, η οποία ολοκλήρωσε τη θητεία της
Spanish: El Informe Anual completo se presentará al Consejo en mayo de 2011, para su aprobación en la reunión de junio de ese mismo año.
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση πρόκειται να υποβληθεί στο συμβούλιο τον Μάιο του 2011 για να τεθεί προς έγκριση στη συνεδρίαση του Ιουνίου 2011.
Spanish: El documento se atiene a las normas revisadas establecidas por la Comisión Europea.
Greek: Στο έγγραφο τηρούνται οι αναθεωρημένοι κανόνες που έχει θεσπίσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Spanish: No obstante, queda por ver si se trata de un incremento temporal, o el nivel de actividad se mantendrá elevado durante un período más largo.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι ακόμη σαφές εάν πρόκειται για προσωρινή αύξηση ή εάν αυτό το επίπεδο δραστηριότητας θα συνεχίσει μακροπρόθεσμα να είναι υψηλό.
Spanish: [EMA/MB/19969/2011] Se aprueba el orden del día.
Greek: [EMA/MB/19969/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Spanish: El c onsejo aprueba la decisión con dos votos en contra.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση με δύο απορριπτικές ψήφους.
Spanish: En este contexto, se alude a la estrategia conjunta de formación de los JAM y la EMA.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, γίνεται μνεία στην κοινή στρατηγική επιμόρφωσης HMA/EMA.
Spanish: La Agencia no ha recibido la autorización de nuevos puestos para 2011 y tiene dificultades para contratar personal científico como agentes contractuales, debido a la escasa duración de los contratos y al bajo nivel de remuneración.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει λάβει έγκριση για νέες θέσεις εργασίας κατά το 2011 και αντιμετωπίζει δυσκολίες στην πρόσληψη επιστημονικού προσωπικού ως συμβασιούχων υπαλλήλων, λόγω της βραχυπρόθεσμης διάρκειας των συμβάσεων και του χαμηλότερου επιπέδου αμοιβών.
Spanish: El Consejo toma nota del informe oral sobre las actividades de la Agencia en 2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προφορική έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες του Οργανισμού το 2010.
Spanish: Se ha producido un aumento significativo de la cifra de procedimientos pediátricos (en torno al 20% más que en 2009), y de inspecciones (una subida del 30%), así como un notable incremento de las solicitudes de asesoramiento científico veterinario (21 solicitudes recibidas, lo que supone una subida del 90%).
Greek: Έχει σημειωθεί σημαντική άνοδος του αριθμού παιδιατρικών διαδικασιών (κατά περίπου 20% σε σχέση με το 2009) και των επιθεωρήσεων (αύξηση σε ποσοστό 30%), καθώς και εξαιρετικά μεγάλη αύξηση στον αριθμό αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών (υποβλήθηκαν 21 αιτήσεις, ήτοι σημειώθηκε αύξηση σε ποσοστό 90%).
Spanish: El conjunto principal de nuevas actividades de la Agencia se deriva de la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia, que entrará en vigor en julio de 2012.
Greek: Ο κύριος όγκος των νέων δραστηριοτήτων του Οργανισμού προέρχεται από την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία τίθεται σε ισχύ τον Ιούλιο 2012.
Spanish: Los miembros lamentan la tardía notificación por parte del Sr. Lönngren de los detalles de sus actividades.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για την καθυστερημένη εκ μέρους του κ. Lönngren κοινοποίηση των λεπτομερειών των δραστηριοτήτων του.
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
Greek: Αυτό οφείλεται ενδεχομένως στη μείωση του αριθμού αιτήσεων και στις διακυμάνσεις στην υποβολή αιτήσεων κατά τη διάρκεια του έτους.
Spanish: El consejo apoya las medidas transitorias propuestas para que la industria farmacéutica cumpla el plazo límite del 2 de julio de 2011 para la presentación electrónica de información sobre medicamentos de uso humano.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τα προτεινόμενα μεταβατικά μέτρα για τον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας ώστε να μπορεί αυτός να συμμορφωθεί προς την προθεσμία της 2ας Ιουλίου 2011 για την ηλεκτρονική υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Spanish: El consejo apoya que la auditoría de EudraVigilance tenga lugar, a más tardar, para el 4º trimestre de 2014.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο έλεγχος του συστήματος EudraVigilance θα πραγματοποιηθεί το αργότερο έως το τέταρτο τρίμηνο του 2014.
Spanish: El consejo subraya su papel en la protección del interés público y la reputación de la Agencia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει τον ρόλο που αυτό διαδραματίζει για την προστασία του δημόσιου συμφέροντος και τη φήμη του Οργανισμού.
Spanish: La reunión de dos días del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó el 16 de marzo de 2011 con las presentación y un intercambio de opiniones sobre los temas que siguen:
Greek: Η διήμερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε στις 16 Μαρτίου 2011 με παρουσιάσεις και ανταλλαγή απόψεων επί των ακόλουθων θεμάτων:
Spanish: En la pasada reunión, el Presidente de la EMA cedió la presidencia del grupo al Presidente de la EFSA.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίαση, ο Πρόεδρος του ΕΜΑ παρέδωσε την προεδρία της ομάδας στον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
Spanish: La Agencia recibirá una relación de preguntas a las que ésta deberá responder para obtener la aprobación de la gestión presupuestaria en junio.
Greek: Ο Οργανισμός θα απαντήσει στον κατάλογο ερωτημάτων που θα λάβει ώστε να εγκριθεί η απαλλαγή τον Ιούνιο.
Spanish: El Presidente invita a los miembros del Consejo a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para el análisis y la evaluación del Informe anual de actividades 2010 del Director Ejecutivo en funciones.
Greek: Ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου να αναλάβουν εθελοντικά τον ρόλο συντονιστών θέματος για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή για το 2010.
Spanish: El Consejo de Administración cuenta con un representante en el CCA.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατηρεί εκπρόσωπο στην AAC.
Spanish: Se decidió asimismo que los presidentes puedan solicitar la posibilidad de participar como observadores en las reuniones de los consejos de otras agencias.
Greek: Συμφωνήθηκε επίσης οι πρόεδροι να μπορούν να παρευρίσκονται ως παρατηρητές στις συνεδριάσεις των διοικητικών συμβουλίων άλλων οργανισμών.
Spanish: Se informa asimismo al Consejo de que la Agencia ha emprendido la revisión de la eficacia de sus procedimientos, así como la introducción de cambios en otras áreas en las que pueden obtenerse ahorros.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται επίσης ότι ο Οργανισμός εξετάζει την αποτελεσματικότητα των διαδικασιών του και εισάγει αλλαγές σε άλλους τομείς στους οποίους είναι εφικτή η εξοικονόμηση πόρων.
Spanish: En cualquier caso, la Agencia espera que la Autoridad Presupuestaria autorice algunos puestos más adelante en el presente ejercicio.
Greek: Ωστόσο, ο Οργανισμός αναμένει ότι η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή θα εγκρίνει ορισμένες θέσεις εργασίας αργότερα εντός του έτους.
Spanish: En concreto, seis consultas sobre la incorporación de miembros al CHMP y el CVMP; la aprobación del traslado no automático a cuenta nueva de créditos de 2010 a 2011, y la aprobación del acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración de 16 de diciembre, según se indica a continuación:
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται έξι διαβουλεύσεις σχετικά με την ένταξη νέων μελών στη CHMP και στη CVMP, η έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων από το 2010 στο 2011 και η έγκριση των πρακτικών της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου, όπως αναφέρονται κάτωθι:
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
Greek: 10. Αίτημα του απερχόμενου εκτελεστικού διευθυντή για την έγκριση των εξωτερικών του δραστηριοτήτων μετά την αποχώρησή του από την υπηρεσία
Spanish: La Comisión Europea llama la atención del Consejo respecto al hecho de que la contribución de la UE sigue siendo objeto de debate en la Comisión, y de que toda ampliación del presupuesto o la plantilla ha de corroborarse debidamente, sobre todo en períodos de crisis.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εφιστά την προσοχή του συμβουλίου στο γεγονός ότι η συνεισφορά της ΕΕ τελεί ακόμη υπό συζήτηση στους κόλπους της Επιτροπής και ότι οιαδήποτε αύξηση στον προϋπολογισμό ή σε προσωπικό πρέπει να τεκμηριώνεται δεόντως, ιδίως σε περιόδους κρίσης.
Spanish: El grupo trabaja actualmente en un conjunto de documentos, incluido uno sobre la función de los presidentes de los consejos de administración, para exponer las buenas prácticas en este ámbito.
Greek: Η ομάδα προετοιμάζει επί του παρόντος τη σύνταξη μιας σειράς εγγράφων εκ των οποίων το ένα αφορά τον ρόλο των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων, με σκοπό τον καθορισμό βέλτιστων πρακτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
Spanish: Actualmente, la Agencia entrega informes anuales elaborados por la función de auditoría interna y el Comité Consultivo de Auditoría (CCA), así como informes definitivos del Tribunal de Cuentas Europeo, con las contestaciones de la Agencia.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις που συντάσσονται από τους εσωτερικούς ελεγκτές και από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Ελέγχου (AAC), καθώς και τελικές εκθέσεις του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, συνοδευόμενες από τις απαντήσεις του Οργανισμού.
Spanish: El Consejo aprueba un cuadro de efectivos integrado por 612 puestos, lo que supone una ampliación de 45 puestos requerida para la preparación y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον πίνακα προσωπικού με τις 612 θέσεις εργασίας, ήτοι αύξηση κατά 45 θέσεις εργασίας οι οποίες απαιτούνται για την προετοιμασία και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP: seguimiento del debate de diciembre de 2010
Greek: 12. Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της CHMP και της CVMP: συνέχεια της συζήτησης του Δεκεμβρίου του 2010
Spanish: Aprobación de la gestión presupuestaria
Greek: Απαλλαγή
Spanish: Tras la designación de Marcus Müllner como representante de los Jefes de Agencias de Medicamentos (JAM) en el Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC), el Presidente invita a los miembros a manifestar su interés en representar al Consejo de Administración en el MBTC.
Greek: Μετά τον διορισμό του Marcus Müllner ως εκπροσώπου των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) ενώπιον της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC), ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη να εκδηλώσουν το ενδιαφέρον τους για την εκπροσώπηση του διοικητικού συμβουλίου ενώπιον της MBTC.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el proyecto de programa de trabajo y el anteproyecto de presupuesto de 2012.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας και το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012.
Spanish: Mary G. Baker (sesión de mañana) Mike O'Donovan
Greek: Mary G. Baker (πρωινή συνεδρία) Mike O'Donovan
Spanish: La Agencia proporcionará a las autoridades nacionales competentes listados individuales en línea que les permitan analizar su respectivo desempeño.
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει στις εθνικές αρμόδιες αρχές εξατομικευμένους αναλυτικούς καταλόγους ώστε να ελέγχουν τις επιδόσεις τους.
Spanish: • el avance respecto a los cinco objetivos propuestos en el marco del proceso de responsabilidad corporativa en el ámbito de los productos farmacéuticos: el acceso coordinado a los medicamentos huérfanos, el refuerzo de capacidades respecto a los acuerdos contractuales sobre medicamentos innovadores, el acceso al mercado de los biosimilares, la facilitación del suministro en mercados pequeños, y la promoción de una gestión adecuada de los medicamentos sin receta;
Greek: • Η πρόοδος σε ό,τι αφορά τους πέντε στόχους της διαδικασίας για την εταιρική ευθύνη στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, ήτοι συντονισμένη πρόσβαση στα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, ανάπτυξη ικανοτήτων σχετικά με συμβατικές συμφωνίες για τα καινοτόμα φάρμακα, πρόσβαση στην αγορά για τα βιοϊσοδύναμα, διευκόλυνση του εφοδιασμού των μικρών αγορών και προώθηση της χρηστής διακυβέρνησης για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Spanish: Presupuesto 2011
Greek: Προϋπολογισμός 2011
Spanish: Las condiciones establecidas por el Consejo exigen asimismo que el Sr. Lönngren no mantenga contacto con el personal o los miembros de las comisiones de la Agencia en el contexto de sus actividades profesionales, ni represente o acompañe a terceros en las reuniones con la Agencia.
Greek: Επίσης, σύμφωνα με τους όρους του συμβουλίου, ο κ. Lönngren δεν μπορεί να έχει επαφές με στελέχη ή μέλη επιτροπών του Οργανισμού στο πλαίσιο των επαγγελματικών του δραστηριοτήτων ούτε να εκπροσωπεί ή να συνοδεύει τρίτους σε συναντήσεις με τον Οργανισμό.
Spanish: Un número menor de medicamentos genéricos en el procedimiento centralizado se deriva de la política de la Comisión Europea sobre solicitudes múltiples de productos autorizados centralmente.
Greek: Ο μικρότερος αριθμός γενόσημων φαρμάκων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας είναι αποτέλεσμα της πολιτικής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορά τις πολλαπλές αιτήσεις για προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Spanish: • Presentación: proyecto 2014; actualización para el Consejo de Administración.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014· ενημέρωση του διοικητικού συμβουλίου.
Spanish: Ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia
Greek: Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Spanish: También se ha observado el paso gradual de los productos químicos a los biológicos, y de los tipos de medicamentos generales a otros más especializados, así como el aumento de la cifra de solicitudes de pequeñas y medianas empresas.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης σταδιακή στροφή από τα χημικά προς τα βιολογικά προϊόντα, από γενικούς σε πιο εξειδικευμένους τύπους φαρμάκων, καθώς και αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων εκ μέρους μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων.
Spanish: Informe sobre el desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: principales indicadores de rendimiento (PIR) para medicamentos de uso humano y veterinario
Greek: 15. Έκθεση σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του Οργανισμού: βασικοί δείκτες επίδοσης για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Spanish: Otorga una enorme importancia a la transparencia y, actuando en beneficio del interés público, solicita al Director Ejecutivo en funciones que publique su decisión, junto con los documentos justificativos pertinentes, en el sitio web de la EMA.
Greek: Αποδίδει μεγάλη σημασία στη διαφάνεια και, ενεργώντας με γνώμονα το δημόσιο συμφέρον, ζητεί από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή να δημοσιεύσει την εν λόγω απόφαση στον δικτυακό τόπο του ΕΜΑ, μαζί με τα σχετικά υποστηρικτικά έγγραφα.
Spanish: • los planes para una modificación limitada y orientada del Reglamento de sanciones (haciendo hincapié en el alcance del mismo; se iniciará una consulta pública en la primavera de 2011);
Greek: • Σχέδια γα περιορισμένη και στοχευμένη τροποποίηση του κανονισμού για τις κυρώσεις (εστιάζοντας στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού· σχετική δημόσια διαβούλευση θα ξεκινήσει την άνοιξη του
Spanish: • la propuesta legislativa sobre información a pacientes (los debates se reiniciarán en el Consejo);
Greek: • Η νομοθετική πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι συζητήσεις θα ξεκινήσουν εκ νέου σε επίπεδο Συμβουλίου)
Spanish: Consejo subraya que el aumento de la farmacovigilancia y otras actividades en el ámbito de la Agencia supondrán una mayor carga de trabajo para las autoridades nacionales.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει ότι η αύξηση των δραστηριοτήτων στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης και σε άλλους τομείς του Οργανισμού θα σημαίνει μεγαλύτερο φόρτο εργασίας για τις εθνικές αρχές.
Spanish: El documento se publicará en el sitio web de la Agencia.
Greek: Το σχετικό έγγραφο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Spanish: El Consejo toma nota de que el número de nuevas entidades químicas, y la cifra de dictámenes, han sido inferiores a los recibidos en los tres ejercicios anteriores.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση ότι ο αριθμός των νέων χημικών προϊόντων και ο αριθμός γνωμοδοτήσεων παρουσίασαν πτώση σε σύγκριση με τα τρία προηγούμενα έτη.
Spanish: La Agencia prevé asimismo que la aprobación de la legislación en materia de medicamentos falsificados y la conclusión de los debates sobre sustancias de origen humano también repercutirá en las actividades en un futuro cercano.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης ότι η έγκριση της νομοθεσίας για τα νοθευμένα φάρμακα και η ολοκλήρωση των συζητήσεων σχετικά με τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης θα έχουν σύντομα αντίκτυπο στις δραστηριότητές του.
Spanish: Este incremento obedece fundamentalmente al aumento de la contribución de la UE solicitada para financiar la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia en 2012, así como a la subida de los ingresos por tasas derivada de los ascensos previstos de la carga de trabajo.
Greek: Η αύξηση αυτή οφείλεται κυρίως στην αυξημένη αιτηθείσα συνεισφορά της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση το 2012, καθώς και στα αυξημένα έσοδα από τα τέλη λόγω της αναμενόμενης αύξησης του φόρτου εργασίας.
Spanish: Asimismo, apoya las propuestas relativas al mantenimiento del sistema de EudraVigilance hasta la incorporación de las nuevas funcionalidades (en relación con la gestión de la calidad de los datos, la compatibilidad con EVDAS y la ejecución revisada de la Política de acceso de EudraVigilance).
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τις προτάσεις συντήρησης του συστήματος EudraVigilance έως ότου προστεθούν οι νέες λειτουργικές δυνατότητες (σχετικά με τη διαχείριση της ποιότητας δεδομένων, την υποστήριξη του συστήματος EVDAS και την αναθεωρημένη εφαρμογή της πολιτικής πρόσβασης στο σύστημα EudraVigilance).