FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rebif (v dávce 44 mikrogramů podávaný jednou nebo třikrát týdně) byl také porovnáván s placebem u 515 pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace.
Hungarian: A Rebif-et (hetente egyszer vagy háromszor 44 mikrogramm) szintén placebóval hasonlították össze 515 olyan beteg esetében, akiknél egyszeri demielinizáció lépett fel.
Czech: Počet relapsů byl v průběhu dvou let v porovnání s placebem snížen přibližně o přibližně 30 % u přípravku Rebif v dávce 22 i 44 mikrogramů a v průběhu čtyř let o 22 % (přípravek Rebif 22 mikrogramů), resp. 29 % (přípravek Rebif 44 mikrogramů).
Hungarian: Két év alatt a relapszusok száma a Rebif 22 mikrogrammos és 44 mikrogrammos adagjaival egyaránt körülbelül 30%-kal csökkent a placebóhoz képest, négy év alatt pedig 22%-kal (Rebif 22 mikrogramm), illetve 29%-kal (Rebif 44 mikrogramm).
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Hungarian: Az SM olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket is.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Rebif aplikovat sami.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Rebif-injekciót.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 mikrogramů podávaných třikrát týdně ve formě podkožní injekce.
Hungarian: A Rebif ajánlott adagja 44 mikrogramm hetente háromszor, bőr alá adott injekcióban alkalmazva.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Hungarian: SM esetén az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) rosszul működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agyba jeleket küldő ideg]), gyulladást váltva ki, amely károsítja az idegeket és az azokat körülvevő védőburkot.
Czech: Aby se zabránilo nežádoucím účinkům, při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif by počáteční dávka měla být 8,8 mikrogramů třikrát týdně a měla by se pomalu zvyšovat.
Hungarian: Az első Rebif-kezelés megkezdésekor az adagot a mellékhatások elkerülése érdekében a hetente háromszor alkalmazott 8,8 mikrogrammos kezdő adagról lassan kell emelni.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Rebif u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Hungarian: A Rebif pontos hatásmódja SM esetében még nem ismert, azonban úgy tűnik, hogy a béta-1a interferon lecsillapítja az immunrendszert és megelőzi az SM relapszusait.
Czech: Lékař může pacientovi poradit, aby před každou injekcí a po dobu 24 hodin po injekci užíval analgeticko-antipyretický přípravek za účelem snížení výskytu příznaků podobných chřipce, které se mohou vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt, és az injekciók beadása utáni 24 órában az orvos láz- és fájdalomcsillapító bevételét javasolhatja az influenzához hasonló tünetek csökkentésére, amelyek a kezelés mellékhatásaként jelentkezhetnek.
Czech: Více informací o používání přípravku Rebif naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Pacienti dostávali po dobu dvou let buď přípravek Rebif (22 nebo 44 mikrogramů) nebo placebo (neúčinný přípravek).
Hungarian: A betegek Rebif-et (22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak két évig.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rebif byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rebif alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Rebif byl při snižování počtu relapsů u relabující roztroušené sklerózy účinnější než placebo.
Hungarian: A Rebif hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a relapszáló SM relapszusai számának csökkentésében.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Rebif je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které dokáže tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením imunitního systému.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Czech: Přehled pro přípravek Rebif a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Rebif-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rebif průběžně sledovány.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Czech: U pacientů, kteří vyšší dávku netolerují, se doporučuje dávka 22 mikrogramů.
Hungarian: A 22 mikrogrammos adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem tolerálják a nagyobb adagot.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rebif, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Rebif biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rebif je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Přípravek Rebif byl zkoumán také u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou.
Hungarian: A Rebif-et másodlagos progresszív SM-ben szenvedő betegeknél is vizsgálták.
Czech: Relabující roztroušená skleróza je typ roztroušené sklerózy, při kterém má pacient ataky (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
Hungarian: A relapszáló SM esetében a betegnek a tünetmentes időszakok között rohamai (relapszusai) vannak.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga a béta-1a interferon.
Czech: Přípravek Rebif byl zkoumán u 560 pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Hungarian: A Rebif-et 560, relapszáló SM-ben szenvedő beteg bevonásával tanulmányozták.
Czech: Účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (typem roztroušené sklerózy, který nastává po relabující roztroušené skleróze), která není relabující.
Hungarian: A Rebif hatásosságát nem relapszáló másodlagos progresszív SM-ben (az SM relapszáló SM-et követő fázisa) szenvedő betegeknél nem igazolták.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rebif jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rebif?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebif alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek Rebif používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rebif-et?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Hungarian: A Rebif csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Jak přípravek Rebif působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rebif?
Czech: Přípravek Rebif může být rovněž použit u pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace s doprovodným zánětem.
Hungarian: A Rebif olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél egyetlen alkalommal gyulladással járó demielinizáció lépett fel.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rebif registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebif forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Rebif je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Hungarian: A Rebif a relapszáló szklerózis multiplexben (SM) szenvedő betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
Hungarian: Nem azonosítottak semmilyen kockázati tényezőt.
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a betegeket mennyi ideig kell kezelni.
Czech: Přečtěte si jej, prosím, pečlivě.
Hungarian: Kérjük, gondosan kövesse ezt.
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
Hungarian: • Bizonyos laboratóriumi vizsgálati eredmények megváltozhatnak.
Czech: Jsou to přirozené látky, které přenášejí informace mezi buňkami.
Hungarian: Ezek olyan természetes anyagok, amelyek a sejtek között szállítanak üzeneteket.
Czech: Snížení rizika
Hungarian: A kockázat csökkenése
Czech: • jestliže v současné době trpíte těžkou depresí.
Hungarian: • ha éppen súlyos depresszióban szenved.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak.
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
Hungarian: Cox-féle arányos relatív hazárd [95%-os KI]
Czech: Bylo prokázáno, že snižuje množství a závažnost relapsů a zpomaluje rozvoj invalidity.
Hungarian: Kimutatták, hogy csökkenti a visszaesések számát és súlyosságát, és lassítja a fogyatékosság előrehaladását.
Czech: Na některých trzích může být dostupné pouze jedno z těchto zařízení.
Hungarian: Egyes országokban lehet, hogy ezen eszközökből csak egyféle kapható.
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
Hungarian: Javasolt titrálás (a végleges dózis %-a)
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Hungarian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Czech: • nepravidelnosti a/nebo změny menstruačního krvácení.
Hungarian: • szabálytalan és/vagy megváltozott menstruációs vérzés.
Czech: Obecná doporučení
Hungarian: Általános ajánlások
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Czech: Dříve než začnete
Hungarian: Mielőtt elkezdené
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
Hungarian: McDonald-féle (2005) konverzió
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Hungarian: hepatitis icterusszal vagy anélkül*
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Hungarian: Állatkísérletes adatok alapján (lásd 5.3 pont) a spontán vetélés fokozott kockázata lehetséges.
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Hungarian: Ne tegye az ujjait a biztonsági védőhüvelyhez!
Czech: Počet červených a bílých krvinek nebo krevních destiček se může snižovat buď samostatně (velmi časté), nebo současně (vzácné).
Hungarian: Csökkenhet a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma, akár egyenként (nagyon gyakori), vagy egyszerre (ritka).
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Hungarian: Az első injekció beadását követően 28 napon belül fel kell használni.
Czech: • Těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence (viz bod 4.4 a bod 4.8).
Hungarian: • Fennálló súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági szándék (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
Hungarian: Ezek a tünetek általában a kezelés leállítása után egy-két héten belül megszűnnek.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB07
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Hungarian: • a nap ugyanazon szakában (lehetőleg este) kell beadni.
Czech: Statistické parametry
Hungarian: Paraméterek statisztikai adatai
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
Hungarian: A Rebifet hetente háromszor, és ha lehetséges:
Czech: •Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Hungarian: •Várjon, amíg a zöld fény kialszik.
Czech: • Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Hungarian: • Várjon, amíg a zöld fény kialszik.
Czech: Pak počkejte 10 sekund a poté jehlu z kůže vyjměte.
Hungarian: Ezután várjon még 10 másodpercet, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Czech: • Zaveďte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal Váš lékař.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe, amint azt kezelőorvosa mondta Önnek.
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
Hungarian: A súlyos májkárosodással járó esetek többsége a kezelés első hat hónapjában történt.
Czech: V každém případě se má o léčbě uvažovat pouze u pacientů klasifikovaných jako vysoce rizikoví.
Hungarian: Mindenesetre a kezelés csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Czech: Deprese, insomnie
Hungarian: depresszió, álmatlanság
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
Hungarian: Depresszió és öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok
Czech: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švýcarsko nebo
Hungarian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Svájc vagy
Czech: • Závažné kožní reakce - některé se slizničními lézemi
Hungarian: • súlyos bőrrekciók - egyesek a nyálkahártya érintettségével
Czech: Také Vás bude informovat, kdy je třeba vyměnit zásobní vložku.
Hungarian: Ugyancsak figyelmezteti Önt, amikor patront kell cserélnie.
Czech: • Zrakem zkontrolujte, zda zde nezůstala žádná tekutina.
Hungarian: • Nézze meg, és ellenőrizze le, hogy nem maradt-e benne folyadék.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Hungarian: Az orvosnak meg kell beszélnie a beteggel, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb.
Czech: • ve stejných třech dnech každý týden (nejméně 48 hodin od sebe, např. pondělí, středa, pátek),
Hungarian: • minden héten ugyanazon a három napon (legalább 48 óra különbséggel, pl.
Czech: Po začátku podávání injekce již není třeba stlčovat palcem tlačítko.
Hungarian: Az injekció beadásának megkezdése után nem szükséges a hüvelykujjával lenyomva tartania a gombot.
Czech: Pokud na kůži zůstane trochu alkoholu, můžete cítit pálení.
Hungarian: Ha egy kis alkohol marad a bőrön, égő érzést okozhat.
Czech: Log-rank test p-hodnota
Hungarian: Log-rankpróbával kapott p-érték
Czech: Stlačte pero proti své kůži až ucítíte odpor.
Hungarian: Nyomja a bőrére a tollat, amíg ellenállást nem érez.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
Czech: Přípravek Rebif se nemá používat u této věkové skupiny.
Hungarian: A Rebifet nem szabad alkalmazni ebben a korcsoportban.
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Hungarian: • Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók.
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
Hungarian: Ezen markerek többségénél hasonló magasságú és idejű csúcsokat figyeltek meg az első, illetve a hatodik alkalmazás után.
Czech: Tento lék je určen pro vícenásobné použití.
Hungarian: Ez a gyógyszer többadagos használatra való.
Czech: • Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Hungarian: • A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Hungarian: A becsült látszólagos felezési idő 50-60 óra, ami megfelel az ismételt adagok alkalmazása után észlelt akkumulációnak.
Czech: • nový RebiDose
Hungarian: • egy új RebiDose
Czech: Zařízení jsou poskytována samostatně.
Hungarian: Az eszközök külön kaphatók.
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Hungarian: Az alábbi meghatározások vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Pacient si obvykle těchto změn nevšimne (žádné příznaky), změny jsou obvykle přechodné a mírné a většinou nevyžadují zvláštní léčbu.
Hungarian: Ezeket a változásokat a betegek általában nem veszik észre (nem okoznak tüneteket), rendszerint visszafordíthatók és enyhék, és legtöbbször nem igényelnek különleges kezelést.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Hungarian: A béta-interferon-expozíción átesett terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, de az eddigi adatok nem utalnak fokozott kockázatra.
Czech: Od pátého týdne se RebiSmart automaticky přepne na obvyklý režim dávkování.
Hungarian: Az ötödik héttől a RebiSmart automatikusan átvált a szokásos adagolásra.
Czech: Jaterní selhání* (viz bod 4.4), autoimunitní hepatitida*
Hungarian: májelégtelenség* (lásd 4.4 pont), autoimmun hepatitis*
Czech: (K zabránění náhodnému zmrazení nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky).
Hungarian: (A véletlen fagyasztás elkerülése érdekében a hűtőszekrény fagyasztó részétől távolabb kell tárolni.)
Czech: • nebo trpíte depresemi,
Hungarian: • vagy ha volt már depressziós,
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók gyakorisága idővel rendszerint csökken.
Czech: Prodiskutujte se svým lékařem, které zařízení je pro Vás nejvhodnější.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb Önnek.
Czech: Nebyly provedeny formální klinické či farmakokinetické studie u dětí a dospívajících.
Hungarian: Hivatalos klinikai vagy farmakokinetikai vizsgálatokat gyermekek vagy serdülők esetében nem végeztek.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Hungarian: Ugyanakkor az első trimeszter alatti expozíció időtartama bizonytalan, mivel az adatokat akkor gyűjtötték, amikor a béta-interferon alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt volt, és a kezelést nagy valószínűséggel megszakították, amikor a terhességet észlelték és/vagy igazolták.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití a nesmí se použít opakovaně.
Hungarian: • A RebiDose egyszeri alkalmazásra való, és soha nem szabad újból felhasználni.
Czech: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Hungarian: Rebif 44 μg hh* (n=171)
Czech: Podmínky uchovávání zařízení se zásobní vložkou naleznete v bodu 6.4.
Hungarian: A patronnal ellátott eszköz tárolását lásd a 6.4 pontban.
Czech: (SPODNÍ KLAPKA)
Hungarian: (ALSÓ FÜLECSKE)
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
Hungarian: A Rebif és a kortikoszteroidok, valamint az adenokortikotrop hormon (ACTH) kölcsönhatásait nem tanulmányozták módszeresen.
Czech: Štítná žláza může vykazovat zvýšenou nebo nedostatečnou funkci.
Hungarian: A pajzsmirigy működése lehet fokozott vagy elégtelen.
Czech: • alkoholové nebo obdobné tampóny
Hungarian: • alkoholos törlő vagy ehhez hasonló eszköz
Czech: Místo aplikace injekce může být infikováno (méně časté); kůže může být oteklá, citlivá a tvrdá a celá oblast může být velmi bolestivá.
Hungarian: Az injekció beadásának helye fertőződhet (nem gyakori); a bőr duzzadttá, érzékennyé válhat, megkeményedhet és az egész terület nagyon fájdalmas lehet.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje benzylalkohol
Hungarian: A Rebif benzil-alkoholt tartalmaz
Czech: • Tato část obsahuje informace, jak používat RebiDose.
Hungarian: • Ez a rész bemutatja, hogyan kell használni a RebiDose-t.
Czech: • používali aseptickou techniku injekce,
Hungarian: • aszeptikus injekciós technika alkalmazása,
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Hungarian: Az alábbi képen látható, hogyan néz ki a RebiDose.
Czech: • krevní sraženiny, jako je hluboká žilní trombóza
Hungarian: • vérrögök kialakulása, mint például mélyvénás trombózis;
Czech: • Sebevražedný pokus
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet;
Czech: Potřebné vybavení
Hungarian: Szükséges eszközök
Czech: Jsou-li testy na počátku léčby normální, nejsou nutné rutinní testy, měly by však být provedeny pokud se objeví klinické známky dysfunkce štítné žlázy (viz bod 4.8).
Hungarian: Ha a kezelés kezdetén a vizsgálat nem mutat eltérést, a rutin teszt ismétlése nem szükséges, de pajzsmirigy-diszfunkció klinikai tüneteinek jelentkezése esetén el kell végezni (lásd 4.8 pont).
Czech: 1. a 2. týden
Hungarian: • 1. és 2. hét
Czech: Po opakovaných subkutánních dávkách podaných zdravým dobrovolníkům se hodnoty hlavních farmakokinetických parametrů (AUCtau a Cmax) zvýšily přímo úměrně zvýšení dávky z 22 mikrogramů na 44 mikrogramů.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél ismételt subcutan adagok beadását követően a főbb farmakokinetikai paraméterek (AUCtau és Cmax) a 22 mikrogrammról 44 mikrogrammra történt dózisemeléssel arányosan emelkedtek.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rebif
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rebif
Czech: • Vyhoďte všechny použité předměty: jakmile jste ukončili aplikaci, okamžitě vyhoďte stříkačku do vhodné odpadkové nádoby.
Hungarian: • Dobjon ki minden felhasznált eszközt; ha befejezte az injekció beadását, a fecskendőt azonnal helyezze megfelelő hulladéktároló tartályba.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání každých 48 hodin 4krát zůstaly tyto biologické reakce zvýšené, bez jakýchkoli příznaků rozvoje tolerance.
Hungarian: Ugyanazt a subcutan adagot 48 óránként, 4 alkalommal ismételve a biológiai válasz fokozott marad, a tolerancia jeleinek kialakulása nélkül.
Czech: Tyto změny v aktivitě štítné žlázy pacient téměř vždy nevnímá jako příznaky, avšak Váš lékař může podle potřeby doporučit vyšetření štítné žlázy.
Hungarian: A pajzsmirigy működésének ezen eltéréseit a betegek szinte sosem élik meg tünetként, azonban kezelőorvosa - amennyiben szükséges - kivizsgálást javasolhat.
Czech: • Víčko již zpět na použité pero RebiDose nenasazujte, protože jehla je nyní chráněná bezpečnostním krytem.
Hungarian: • Ne tegye vissza a tűvédő kupakot a használt RebiDose-ra, hiszen most már a biztonsági védőhüvely fedi a tűt.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
Hungarian: Az interferonokat a szervezet termeli, és alapvető szerepet játszanak az immunrendszer működésében.
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Hungarian: Az intramuscularis és subcutan adás teljesen hasonló választ vált ki.
Czech: Přípravek Rebif musí být poté vrácen do chladničky a použit před uplynutím doby použitelnosti.
Hungarian: Ezt követően a Rebifet vissza kell tenni a hűtőszekrénybe, és a lejárati idő előtt fel kell használni.
Czech: ** Produkován rekombinantní DNA technologií v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO-K1).
Hungarian: ** Kínai hörcsög ovárium sejtekben (CHO-K1), rekombináns DNS technológiával előállítva.
Czech: Balení k zahájení.
Hungarian: kezdőcsomagban kapható.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Hungarian: A regiszterekből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolta a jelentős veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát a fogamzás előtti, illetve a terhesség első trimeszterében történt béta-interferon expozíciót követően.
Czech: Mohou být změněny jaterní testy (velmi časté).
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményei megváltozhatnak (nagyon gyakori).