FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Norwegian Bokmål: • Du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi) som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Slovak: V klinických štúdiách mali pacienti starší ako 65 rokov tendenciu titrovať skôr nižšie účinné dávky v porovnaní s mladšími pacientmi.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier var det en tendens til at pasienter på 65 år eller eldre titrerte til en lavere effektiv dose enn yngre pasienter.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. februára 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Effentora vhodná pre vás.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt Effentora passer for deg.
Slovak: Znížená úroveň vedomia Poruchy pozornosti Poruchy rovnováhy Dysartria
Norwegian Bokmål: Nedsatt bevissthetsnivå Oppmerksomhetsforstyrrelser Balanseforstyrrelser Dysartri
Slovak: Fentanyl môže spôsobiť bradykardiu.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Slovak: Viac ako 90% podanej dávky fentanylu sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované inaktívne metabolity.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Slovak: 1/100 zriedkavé ≥1/10 000 až <1/1000, neznáme (z dostupných údajov);
Norwegian Bokmål: <1/10, mindre vanlige ≥ 1/1 000 til < 1/100, sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Pacienti, u ktorých bola stanovená účinná dávka, vstúpili do dvojito zaslepenej fázy štúdie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
Slovak: Na základe venóznych krvných vzoriek (plazma).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Slovak: Látky, ktoré môžu zvýšiť tlmivý účinok na CNS
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan øke CNS-hemmende effekter
Slovak: Abnormálne pocity v oku Fotopsia
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i øyet Fotopsi
Slovak: OTFC (normalizované na 400 mcg)
Norwegian Bokmål: OTFC (normalisert til 400 μg)
Slovak: Každá tableta obsahuje jednu z nasledujúcich možností:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
Slovak: Šesťdesiatim siedmim percentám pacientov bolo možné vytitrovať účinnú dávku.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí možnosti zneužitia fentanylu.
Norwegian Bokmål: Legen må være oppmerksom på potensialet for misbruk av fentanyl.
Slovak: Počiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Innledende dose er 100 mikrogram.
Slovak: Pozorované rozdiely neboli signifikantné.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení na blistrovom balení a na škatuli.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på blisterpakningen og esken.
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak, porucha vedomia
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk, nedsatt bevissthet
Slovak: • ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Preto nie je možné jednoznačne vyhodnotiť účinok samotnej Effentory.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke mulig definitivt å skille ut effekten av Effentora alene.
Slovak: V štúdiach na zvieratách nie je norfentanyl farmakologicky aktívny.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Slovak: Je to stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo hormónov.
Norwegian Bokmål: En tilstand der binyrene ikke produserer nok hormoner.
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Slovak: • nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénu)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus,
Norwegian Bokmål: • Du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag.
Slovak: Hlavným proteínom, na ktorý sa viaže je alfa-1-kyslý glykoproteín, ale do istej miery to sú aj albumín a lipoproteíny.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Slovak: Všeobecný úvod
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
Slovak: Ak začnete byť veľmi ospalý a vaše dýchanie sa stane pomalé a/alebo plytké, mali by ste vy alebo osoba, ktorá vás ošetruje, okamžite kontaktovať vášho lekára a zavolať službu prvej pomoci.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig søvnig eller får langsomt og/eller overfladisk åndedrett, bør du eller personen som pleier deg, kontakte lege umiddelbart og ringe etter øyeblikkelig hjelp.
Slovak: Pacienti s xerostómiou
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi
Slovak: • Riziko interakcie s inými liekmi
Norwegian Bokmål: • Fare for interaksjoner med andre legemidler
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú Effentoru súčasne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 by mali byť starostlivo monitorovaní po dlhší časový úsek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Effentora samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere, bør overvåkes nøye over lengre tid.
Slovak: Trvanie útlmu dýchania môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu sa pohybuje od 30 do 81 minút) a môže byť nutné jeho opakované podanie.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjonen etter overdosen kan vare lenger enn effektene av opioidantagonistens virkning (f.eks. er halveringstiden til naloxon 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Slovak: Pacienti, ktorí sú už na udržiavacej opioidnej terapii, sú tí, ktorí užívajú najmenej 60 mg morfínu denne perorálne, najmenej 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, najmenej 30 mg oxykodónu denne, najmenej 8 mg perorálneho hydromorfónu denne alebo ekvivalentnú dávku iného opioidu po dobu jedného týždňa alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider, er pasienter som får minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller mer.
Slovak: Vzhľadom na tieto riziká sa opioidy a benzodiazepíny alebo súvisiace lieky majú súbežne predpisovať len u pacientov, u ktorých sú alternatívne možnosti liečby nedostatočné.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse risikoene bør samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner eller relaterte legemidler kun gjøres til pasienter hvor andre behandlingsalternativer ikke er tilstrekkelige.
Slovak: Ako sa používa Effentora (ako sa má užívať, ako dosiahnuť účinnú dávku počas procesu titrácie)?
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Slovak: Hlavnou meranou premennou účinnosti bolo hodnotenie intenzity bolesti pacientmi.
Norwegian Bokmål: Den primære effektivitetsvariabelen var pasientens vurdering av smerteintensitet.
Slovak: Pacienti a osoby, ktoré sa o nich starajú, musia byť poučení, aby zlikvidovali všetky neotvorené tablety, ktoré zostali z predpísaného množstva, a ktoré už nepotrebujú.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må informeres om å avhende alle uåpnede tabletter som er igjen , straks det ikke lenger er behov for dem.
Slovak: Denník bolesti so záznamom každodennej úrovne bolesti, ktorý pre pacientov a pre lekárov predstavuje kontrolnú pomôcku na sledovanie každodenných symptómov a účinnosti liečby.
Norwegian Bokmål: En smertedagbok for registrering av daglige smertenivåer, som er et hjelpemiddel for oppfølging av daglige symptomer og behandlingseffekt for pasienter og leger.
Slovak: V druhej pilotnej štúdii (štúdia 2) bolo primárnym cieľom SPID30, čo bolo taktiež štatisticky významné v porovnaní s placebom (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I den andre hovedstudien (studie 2) var det primære endepunktet SPID30, som også var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Slovak: Tieto účinky môžu byť buď nepriamymi účinkami spôsobenými zmenou materskej starostlivosti a/alebo zníženým stupňom laktácie alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter som følge av endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte effekt av fentanyl på avkommet.
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til pasienter under 18 år
Slovak: Avšak u týchto pacientov, je možné zvážiť úvodnú dávku nad 100 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan imidlertid en startdose på over 100 mikrogram vurderes.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie ako preferované výrazy podľa triedy orgánových sytémov MedDRA a frekvencie výskytu (frekvencie sú definované ako: veľmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1000 až <
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert nedenfor med foretrukket MedDRA-term etter organklasse og frekvens (frekvensen er definert som: svært vanlige ≥ 1/10, vanlige ≥1/100 til
Slovak: Voľná frakcia fentanylu sa zvyšuje s acidózou.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Slovak: Počet síl tabliet, ktoré sú pacientovi v akomkoľvek čase dostupné, sa má minimalizovať, aby sa zabránilo zámene a potenciálnemu predávkovaniu.
Norwegian Bokmål: Antall tablettstyrker som til enhver tid er tilgjengelige for pasienten bør begrenses for å hindre forvirring og mulig overdosering.
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu červených krviniek, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, nezvyčajne rýchly srdcový tep
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall røde blodlegemer, blodtrykksfall eller -økning, uvanlig rask puls (hjertefrekvens)
Slovak: Čas po podaní dávky (v hodinách)
Norwegian Bokmål: Tid etter doseadministrasjon (timer)
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidovým receptorom s relatívne nízkou vlastnou aktivitou a preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu vyvolať abstinenčné príznaky u pacientov závislých na opioidoch.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet til opioidreseptorer med relativt lav egeneffekt og motvirker derfor delvis den analgetiske effekten av fentanyl og kan indusere abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Slovak: Ak si nie ste istý správnou dávkou, alebo ak máte otázky, ako užívať tento liek, kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på riktig dose, eller hvis du har spørsmål om bruk av dette legemidlet, må du kontakte legen din.
Slovak: • ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja u potkanov sa pozoroval samcami sprostredkovaný účinok pri vysokých dávkach (300 μg/kg/deň, s.c.) a považuje sa za sekundárny k sedatívnym účinkom fentanylu v štúdiách so zvieratami.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotter ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), ansett som sekundært til fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Slovak: Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je asi 42 l/h.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av fentanyl etter intravenøs administrasjon er omtrent 42 l/t.
Slovak: • dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca, ktoré môžu byť život ohrozujúce (pozri časť 2)
Norwegian Bokmål: • langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte som kan være livstruende (se avsnitt 2)
Slovak: Dokument vysvetľujúci proces titrácie dávky a odporúčané dávkovanie po zahájení liečby.
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Slovak: Necmúľať, nehrýzť ani neprehĺtať vcelku.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Slovak: V štúdiách pre- a postnatálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia mláďat podstatne nižší pri dávkach spôsobujúcich závažnú materskú toxicitu.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var overlevelsesraten til avkommet signifikant redusert ved doser som medførte kraftig maternal toksisitet.
Slovak: Nepokúšajte sa tabletu rozdrviť ani rozdeliť.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å knuse eller dele tabletten.
Slovak: Môže nastať, ak je vaša dávka Effentory príliš vysoká alebo ak ste užili priveľa Effentory.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå hvis dosen med Effentora er for høy, eller hvis du tar for mye Effentora.
Slovak: Rozvážne použitie naloxónu alebo iného opioidného antagonistu môže byť v niektorých prípadoch oprávnené, ale je spojené s rizikom vzniku akútneho abstinenčného syndrómu.
Norwegian Bokmål: Skjønnsmessig bruk av naloxon eller andre opioidantagonister kan være berettiget i noen tilfeller, men det er forbundet med risiko for å fremkalle et akutt abstinenssyndrom.
Slovak: Niektoré viditeľné zmeny zahŕňajú zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu a zníženia plazmatických hladín kortizolu a testosterónu.
Norwegian Bokmål: Noen endringer som kan sees, omfatter en økning i serumprolaktin og reduksjoner i plasmakortisol og testosteron.
Slovak: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Norwegian Bokmål: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
Slovak: Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať váš lekár.
Norwegian Bokmål: Alle doseendringer må forskrives og overvåkes av lege.
Slovak: Ak cítite veľké závraty alebo ospanlivosť predtým, ako sa tableta úplne rozpustí, ihneď si vypláchnite ústa vodou a vypľujte zvyšok tablety do výlevky alebo do toalety.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg veldig svimmel eller trøtt før tabletten er helt løst opp, skyller du munnen med vann og spytter ut restene av tabletten i vasken eller toalettet med én gang.
Slovak: Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované, skrížené štúdie boli vykonané na celkovom počte 248 pacientov s BTP a rakovinou, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 príhody BTP za deň pri súčasnom užívaní udržiavacej opioidnej terapie.
Norwegian Bokmål: To dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte crossover-studier er utført, med til sammen 248 pasienter med gjennombruddssmerter og cancer, som opplevde i gjennomsnitt 1 til 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag under vedlikeholdsbehandling med opioider.
Slovak: Iatrogénny návyk po terapeutickom použití opioidov je tiež známy.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen addiksjon ved terapeutisk bruk av opioider er kjent.
Slovak: Ďalšie nálezy pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu u F1 mláďat boli oneskorený fyzický vývoj, vývoj zmyslových orgánov, reflexov a správanie.
Norwegian Bokmål: Ytterligere funn hos F1-avkom ved maternaltoksiske doser var forsinket fysisk utvikling, sensoriske funksjoner, reflekser og atferd.
Slovak: Diskomfort na hrudníku Abnormálne pocity
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet Unormalhetsfølelse
Slovak: Liečba Okamžité riešenie predávkovania opioidom zahŕňa odstránenie bukálnej tablety Effentora, ak je ešte stále v ústach, zaistenie voľných dýchacích ciest, fyzická a verbálna stimulácia pacienta, zhodnotenie úrovne vedomia, stavu dýchania a obehu a, v prípade potreby, asistovanú ventiláciu.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar behandling av opioidoverdose omfatter fjerning av den bukkale Effentoratabletten hvis den fremdeles er i munnen, sørge for frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten, vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (ventilasjonsstøtte) om nødvendig.
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie/polyamidu/PVC zalaminovaný hliníkovou fóliou s papierovou/polyesterovou plombou.
Norwegian Bokmål: Aluminiumslaminert blisterpakning av PVC/aluminiumsfolie/polyamid/PVC med lokk av papir/polyester
Slovak: Effentora sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Effentora skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Slovak: Táto fáza eliminácie je pomalá, jej dôsledkom je stredný polčas terminálnej eliminácie t1/2 po bukálnom podaní efervescentnej formy asi 22 hodín a po intravenóznom podaní asi 18 hodín.
Norwegian Bokmål: Denne elimineringsfasen er langsom, og fører til en median, terminal halveringstid, t1/2, på omtrent 22 timer etter bukkal administrasjon av bruseformuleringen og omtrent 18 timer etter intravenøs administrasjon.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii po rozhovoroch a odsúhlasení kompetentným národným orgánom v každom členskom štáte, v ktorom je Effentora uvedená na trh, zabezpečí, aby všetci zdravotnícki profesionáli, ktorí budú predpisovať Effentoru, dostali informačný balíček s nasledujúcimi položkami:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for, etter diskusjon og samtykke med nasjonalt kompetent myndighet i hver enkelt medlemsstat hvor EFFENTORA markedsføres, at alt helsepersonell som forventes å foreskrive EFFENTORA får tildelt en informasjonspakke som inneholder følgende:
Slovak: • pijete alkohol, pozri časť „Effentora a jedlo, nápoje a alkohol",
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol: se avsnittet Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol.
Slovak: Farmakokinetické parametre* u dospelých jedincov, ktorí užívajú Effentoru
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere* hos voksne forsøkspersoner som fikk Effentora
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Effentorou sa má ukončiť.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med Effentora seponeres.
Slovak: Tieto často odoznejú alebo sa v priebehu užívania tohto lieku ich intenzita zníži s tým, ako je pacient vytitrovaný na najvhodnejšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Disse vil ofte få redusert intensitet eller gå over etter fortsatt bruk av legemidlet, etter som pasienten titreres til best egnet dose.
Slovak: • používate benzodiazepíny (pozri časť 2 „Iné lieky a Effentora").
Norwegian Bokmål: • Du bruker benzodiazepiner (se avsnitt 2 under «Andre legemidler og Effentora»).
Slovak: Fentanyl sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av ammende kvinner og amming skal ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
Slovak: Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri titrácii dávky Effentory u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise økt forsiktighet ved titrering av Effentoradosen hos eldre pasienter.
Slovak: Ako vyzerá Effentora a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Effentora ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Effentora má byť umiestnená a zostať v ústnej dutine po dobu dostatočnú na rozpustenie tablety, čo je zvyčajne 14-25 minút.
Norwegian Bokmål: Effentora plasseres i og holdes i bukkalhulen i en lang nok tid til at tabletten løser seg opp, noe som vanligvis tar 14-25 minutter.
Slovak: Prechodné zmeny pH, ku ktorým dochádza pri efervescentnej reakcii, môžu zlepšovať rozpúšťanie (pri nižšom pH) a permeáciu cez membránu (pri vyššom pH).
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i pH som følger brusereaksjonen, kan optimalisere oppløsningen (ved en lavere pH) og gjennomtrengningen av slimhinnen (ved en høyere pH).
Slovak: Aby liečba bola čo najefektívnejšia, informujte lekára o svojej bolesti a o tom, ako vám Effentora zaberá, aby mohol v prípade potreby dávku upraviť.
Norwegian Bokmål: For mest effektiv lindring må du fortelle legen om smerten din og hvordan Effentora fungerer for deg, slik at dosen kan endres om nødvendig.
Slovak: • pocit úzkosti alebo zmätenosti, depresia, nespavosť
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller forvirring, depresjon, søvnløshet
Slovak: Kognitívne poruchy Motorické poruchy
Norwegian Bokmål: Kognitive forstyrrelser Motorisk dysfunksjon
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Slovak: Efffentora a jedlo, nápoje a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých sedatívnych liekoch, ktoré užívate (napríklad lieky na spanie, lieky na liečbu úzkosti, niektoré lieky na liečbu alergických reakcií (antihistamíny) alebo trankvilizéry) a starostlivo dodržiavajte odporúčanie lekára.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle beroligende legemidler som du tar (som sovepiller, legemidler mot angst, noen legemidler til behandling av allergiske reaksjoner (antihistaminer), eller beroligende midler) og følg legens foreskrevne dose nøye.
Slovak: • narušené alebo neostré videnie, červené oči
Norwegian Bokmål: • synsproblemer eller uklart syn, røde øyne
Slovak: Ak je potrebné ukončiť všetku opiátovú liečbu, pacienta musí pozorne sledovať lekár, aby sa zvládlo riziko náhlych abstinenčných účinkov.
Norwegian Bokmål: Hvis all opiodbehandling må seponeres må pasienten følges nøye av legen for å håndtere risikoen for akutte abstinenssymptomer.
Slovak: Konzultujte so svojím lekárom, či je pre vás bezpečné viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje po užití Effentory.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående om det er trygt for deg å kjøre bil eller bruke maskiner etter at du har tatt Effentora.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Slovak: Ak sa vyskytne, jej zvládnutie spočíva v použití asistovaného dýchania, opioidného antagonistu a - ako posledná možnosť - v podaní neuromuskulárneho blokátora.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår, bør det behandles med assistert ventilasjon, med en opioidantagonist og, som et siste alternativ, med en nevromuskulær blokker.
Slovak: • niektoré svalové relaxanciá, ako je baklofén, diazepam (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia"),
Norwegian Bokmål: • Noen muskelavslappende legemidler - som baklofen, diazepam (se også avsnitt «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Slovak: 4 bukálne tablety 28 bukálnych tabliet
Norwegian Bokmål: 4 bukkaltabletter 28 bukkaltabletter
Slovak: Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
Norwegian Bokmål: Som med andre opioider bør det ved utilstrekkelig smertekontroll som respons på en økt dose av fentanyl, tas hensyn til faren for opioidindusert hyperalgesi.
Slovak: Ak sa rozhodne, že sa Effentora predpíše súbežne s benzodiazepínmi alebo súvisiacimi liekmi, majú sa vybrať najnižšie účinné dávky a minimálna dĺžka súbežného používania.
Norwegian Bokmål: Dersom det tas en beslutning om å forskrive Effentora samtidig med benzodiazepiner eller relaterte legemidler, bør de laveste effektive dosene og kortest varighet av samtidig bruk velges.