FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Psi: intravensko ali subkutano dajanje Mačke: subkutano dajanje
Norwegian Bokmål: Hund: Intravenøs eller subkutan bruk.
Slovenian: Škatla 30 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml steklena viala
Norwegian Bokmål: Eske 30 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske
Slovenian: K vsaki plastenki sta priloženi dve polietilenski/polipropilenski merilni brizgi po 1 ml in 5 ml, ki omogočata natančno odmerjanje za večje in manjše pse.
Norwegian Bokmål: To polyetylen/polypropylen målesprøyter på 1 ml og 5 ml er levert med hver flaske for å sikre en nøyaktig dosering til små og store hunder.
Slovenian: Pri dajanju zdravila mačkam je treba uporabiti ustrezno graduirano 1 ml brizgo.
Norwegian Bokmål: En egnet gradert 1 ml sprøyte bør brukes til administrasjon av preparatet til katter.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 4,5 ure.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter oral administrasjon, og maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter ca. 4,5 timer.
Slovenian: Polietilen-tereftalat plastenka po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ali 200 ml s priloženima dvema polietilensko/polipropilenskima merilnima brizgama.
Norwegian Bokmål: Polyetylentereftalatflaske som inneholder 10, 32, 100, 2 x 100 eller 200 ml med to polyetylen/polypropylen målesprøyter.
Slovenian: V manjši meri zavira tudi agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer det også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri izločanju z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Norwegian Bokmål: Meloksikam gjenfinnes hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonsprodukt i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,3 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,06 ml/kg), kadar zdravljenja ni mogoče nadaljevati peroralno npr. divje mačke.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg) der oppfølgingsbehandling ikke er mulig, f.eks. villkatter.
Slovenian: Ta odmerek se lahko časovno spreminja, odvisen pa je od stopnje bolečine in vnetja, ki so posledica kroničnih mišično-kostnih obolenj.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til at graden av smerte og inflammasjon kan variere over tid ved kroniske muskel-skjelettlidelser.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z Loxicom 5 mg/ml raztopino za injiciranje za pse in mačke, zdravljenje po 24 urah nadaljujemo z Loxicom 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Slovenian: Predzdravljenje z drugimi zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre anti-inflammatoriske substanser kan resultere i ytterligere eller forsterkede bivirkninger, derfor er det nødvendig med en behandlingsfri periode på minst 24 timer etter bruk av slike preparater, før behandlingen med Loxicom begynner.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER
Slovenian: Zelo redko (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) so poročali o gastrointestinalnih ulceracijah in zvišani ravni jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) er gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester som er under 6 uker gamle.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer til flasken og har en kg-kroppsvekt skala som korresponderer til vedlikeholdsdosen på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Slovenian: Meloksikam 5 mg Etanol, brezvodni
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol, vannfri 150 mg
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØINGSTILLATELSESNUMMER
Slovenian: Meloksikam se pri psih pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri izločanju z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Norwegian Bokmål: Hos hund gjenfinnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonspreparat i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Slovenian: Za zdravljenje kroničnih mišično-skeletnih obolenj je prvi dan potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for kroniske lidelser i bevegelsapparatet vil det den første dagen, være nødvendig med dobbel vedlikeholdsdose.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Loxicom 1,5 mg/ml ali s peroralno suspenzijo Loxicom 0,5 mg/ml, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po dajanju suspenzije za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Loxicom 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon eller Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon kan benyttes til forlengelse av behandlingen med en dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, disse bør behandles symptomatisk.
Slovenian: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate
Norwegian Bokmål: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml in 200 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml, og 200 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikrede skrulokk.
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Etikett på sprøyte
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,5 kg do 15 kg, 5 ml pa za telesno maso od 2,5 kg do 75 kg.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er oppdelt etter kroppsvekt: 1 ml sprøyten er oppdelt fra 0,5 kg til 15 kg og 5 ml sprøyten fra 2,5 kg til 75 kg.
Slovenian: Peroralni nadaljevalni odmerek se lahko da največ štiri krat v 24-urnih intervalih.
Norwegian Bokmål: Den perorale oppfølgingsdosen kan bli administrert i opptil til sammen fire doser med 24 timers mellomrom.
Slovenian: 10 ml in 20 ml steklenička
Norwegian Bokmål: 10 and 20 ml flaske
Slovenian: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon, subkutan eller intravenøs, med en dosering på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) sammen med antibiotikabehandling eller peroral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumbenzoat
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blaga utrikarija, driska).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av bivirkninger som vanligvis er forbundet med ikke-steroide antiinflammatorisk midler (NSAIDs) ble observert ved kliniske utprøvninger (lett urtikaria, diaré).
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Za zdravljenje akutnih mišično-skeletnih obolenj pa je prvi dan potreben 4kratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for akutte lidelser i bevegelsapparatet er det nødvendig med 4 ganger vedlikeholdsdosen den første dagen.
Slovenian: Mačke: Lajšanje bolečine po ovariohisterektomiji in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtvevskirurgiske inngrep.
Slovenian: Porazdelitev Približno 98% meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Omtrent 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Slovenian: Zelo redko so poročali o zvišani ravni jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er forhøyede leverenzymer rapportert.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Slovenian: Govedo: Enkratna s.c. ali i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: En enkelt s.c. eller i.v.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo enkrat dnevno (v 24 urnih presledkih) s peroralnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase tako dolgo, dokler traja akutna bolečina in vnetje.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsettes med peroral administrasjon én gang daglig (med 24 timers intervall) med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt så lenge den akutte smerten og inflammasjonen vedvarer.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Slovenian: Posebno skrb je treba nameniti natančnemu odmerjanju.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med nøyaktig dosering.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Slovenian: Kartonska škatla: 5 ml, 15 ml and 30 ml steklenička
Norwegian Bokmål: Pappkartong 5 ml, 15 ml og 30 ml flaske
Slovenian: Daje se direktno v usta na zadnji del zgornje strani jezika, konj pa naj ima dvignjeno glavo dokler ne pogoltne zdravila.
Norwegian Bokmål: Hold hodet til dyret hevet til preparatet er svelget.
Slovenian: Loxicom 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Norwegian Bokmål: Loxicom 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Slovenian: 1 ml merilna polietilen/polipropilen brizga ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer od 0,5 kg do 10 kg.
Norwegian Bokmål: 1 ml polyetylen/polypropylen sprøyten for dosering har en kg-kroppsvekt skala for katter (0,5 til 10 kg).
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,25 kg do 5 kg, 5 ml pa za telesno maso od 1 kg do 25 kg.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er oppdelt etter kroppsvekt: 1 ml sprøyten er oppdelt fra 0,25 kg til 5,0 kg og 5 ml sprøyten fra 1 kg til 25 kg.
Slovenian: Vsaka brizga ima odmerni obroč in merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, razdelek pa predstavlja količino paste za 50 kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte har en innebygd adapter med delestreker basert på kg/kroppsvekt, hver delestrek tilsvarer 50 kg kroppsvekt.
Slovenian: 5 ml, 15 ml in 30 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase, ki se ga da peroralno ali pa se uporabi meloksikam 5 mg/ml raztopino za injiciranje za pse in mačke.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med en engangsdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt den første dagen, som kan bli gitt oralt eller alternativt med meloksikam 5mg/ml injeksjonsløsning for hund og katt.
Slovenian: Za pse z manjšo telesno maso od 4 kg priporočamo uporabo peroralne suspenzije za pse, ki vsebuje meloksikam.
Norwegian Bokmål: For hunder under 4 kg anbefales meloksikam mikstur, suspensjon.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,04 ml/kg), kjer se bo dajanje meloksikama nadaljevalo v obliki peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,04 ml/kg) når administrasjon av meloksikam skal fortsette med peroral oppfølgingsbehandling.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 6.4.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z merilno brizgo za Loxicom, ki je sestavni del pakiranja.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal gis ved å bruke Loxicom doseringssprøyten som er vedlagt i pakningen.
Slovenian: Natrijev benzoat
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ikke-steroider (oksikamer)
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Norwegian Bokmål: En intravenøs enkeltinjeksjon med en dose på 0,6 mg meloksikam / kg kroppsvekt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvekt).
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg Natrijev benzoat
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg Natriumbenzoat
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg Natrijev benzoat
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg Natriumbenzoat
Slovenian: Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 10 dneh prekiniti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes senest etter 10 dager hvis det ikke observeres klinisk bedring.
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Slovenian: 1 viala raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk Ferdigfylt sprøyte
Slovenian: 0,165 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Slovenian: • uporabo antibiotikov,
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO VZPOSTAVITI DRŽAVE ČLANICE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Slovenian: Komplet podatkov za bolnika mora vsebovati tako brošure kot zvočno zgoščenko, ki vsebujejo sledeče ključne vsebine:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis,
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Slovenian: Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Lucentis,
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Slovenian: • ključni znaki in simptomi resnih neželenih dogodkov,
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Slovenian: • slikovna navodila za postopek intravitrealnega injiciranja
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem,
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Slovenian: Ta učinek je ostal ohranjen do konca 24. meseca.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 11. november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Slovenian: Navidezni sistemski razpolovni čas je bil približno 6 dni.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Slovenian: (ohranitev vida, primarni cilj opazovanja)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Slovenian: 2870 Puurs Belgija
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Slovenian: Na voljo sta dve različni vrsti pakiranja:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Slovenian: • izvedena ali načrtovana intraokularna operacija v predhodnih ali sledečih 28 dneh.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Slovenian: skupina III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Slovenian: • agresivna posteriorna (AP)-ROP.
Norwegian Bokmål: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Slovenian: 30. junij 2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari manj kot 18 let)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Slovenian: South San Francisco, CA 94080-4990 ZDA
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Slovenian: Sistemski očistek je bil nekoliko nižji, vendar to ni imelo kliničnega pomena.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Slovenian: Vendar so se po okrevanju pokazali znaki reverzibilnosti.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
Slovenian: Prepričajte se, da pakiranje vsebuje:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo tudi pri prezgodaj rojenih otrocih.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Ponovna uporaba lahko povzroči okužbo ali druge bolezni/poškodbe.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Slovenian: Podatki o kancerogenosti ali mutagenosti niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Slovenian: 9,5 črke
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Slovenian: • intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega ne drži, zavrzite napolnjeno injekcijsko brizgo in vzemite novo.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovenstående ikke stemmer, skal du kaste den ferdigfylte sprøyten og bruke en ny.
Slovenian: Vrednost p za parne primerjave je enostranska.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Slovenian: 30. junij 2023
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Slovenian: Nekateri bolniki bodo morda potrebovali samo eno injekcijo v prvih 12 mesecih, drugi pa bodo morda potrebovali pogostejše zdravljenje, lahko tudi injiciranje enkrat na mesec.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for én injeksjon i løpet av de første 12 månedene, mens andre kan ha behov for hyppigere behandling som f.eks. én injeksjon hver måned.
Slovenian: Odmerjanja več kot treh injekcij na oko niso proučili.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
Slovenian: Vmesna poročila:
Norwegian Bokmål: Interim rapporter:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver opdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Slovenian: Vendar za to skupino niso potrebna posebna opozorila.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn hos denne populasjonen.
Slovenian: Skupine bolnikov z omejeno količino podatkov
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Slovenian: Farmakokinetična/farmakodinamična analiza ni pokazala jasne povezanosti med sistemskimi koncentracijami ranibizumaba in sistemskimi koncentracijami VEGF.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk/farmakodynamisk-analyse viste ingen klar sammenheng mellom systemiske konsentrasjoner av ranibizumab og systemiske konsentrasjoner av VEGF.
Slovenian: Zdravljenje se začne z eno injekcijo zdravila Lucentis v posamezno oko (nekateri otroci potrebujejo zdravljenje samo v enem očesu).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
Slovenian: Zdravljenje se začne z eno injekcijo zdravila Lucentis na mesec.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Slovenian: Presežni volumen je treba iztisniti pred injiciranjem.
Norwegian Bokmål: Det overflødige volumet skal fjernes før injisering.
Slovenian: Zvišanje intraokularnega tlaka
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk
Slovenian: • krvavitev pod mrežnico, ki zajema center fovee, ali če velikost krvavitve obsega ≥50 % celotne prizadete površine;
Norwegian Bokmål: • subretinal blødning sentralt i fovea, eller hvis størrelsen på blødningen er ≥ 50 % av det totale lesjonsområdet,
Slovenian: Pri navedenih boleznih lahko zdravilo Lucentis prispeva k stabilizaciji in v veliko primerih k izboljšanju vida.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.