FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A sensibilidade de estafilococos é deduzida com base na sensibilidade à oxacilina.
Icelandic: Næmi staphylococci er ályktað út frá oxacillin næmi.
Portuguese: Tazocin não deve ser misturado com outros medicamentos numa seringa ou frasco de perfusão uma vez que a sua compatibilidade não se encontra estabelecida.
Icelandic: Ekki má blanda Tazocin saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Portuguese: Não utilize Tazocin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injectáveis após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota TAZOCIN eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP".
Portuguese: A piperacilina é excretada em baixas concentrações no leite humano; as concentrações de tazobactam no leite humano não foram estudadas.
Icelandic: Piperacillín útskilst í litlu magni í brjóstamjólk en engar rannsóknir hafa verið gerðar á þéttni tazobactams í brjóstamjólk.
Portuguese: Adultos neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infecção bacteriana
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar
Portuguese: A escolha de piperacilina/tazobactam para tratar cada doente em particular deverá ter em consideração se é adequada a utilização de uma penicilina semi-sintética de largo espectro, com base em factores tais como a gravidade da infecção e a prevalência da resistência a outros antibacterianos adequados.
Icelandic: Við val á piperacillíni / tazobactami, sem er breiðvirkt hálfsamtengt penicillín, til meðferðar fyrir sjúkling skal í hverju einstöku tilviki taka mið af þáttum svo sem alvarleika sýkingarinnar og algengi ónæmis fyrir öðrum viðeigandi sýklalyfjum.
Portuguese: Informações sobre alguns componentes de Tazocin Tazocin 2 g/0,25 g contém 5,58 mmol (128 mg) de sódio.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni TAZOCIN TAZOCIN 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Portuguese: A terapêutica com piperacilina foi associada a um aumento da incidência de febre e erupção cutânea em doentes com fibrose quística.
Icelandic: Piperacillín meðferð hefur haft í för með sér aukna tíðni hita og útbrota hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Portuguese: Observaram-se alterações do desenvolvimento peri/pós-natal (diminuição dos pesos fetais, aumento da mortalidade das crias, aumento de nados-mortos) simultaneamente com toxicidade materna após administração intraperitoneal de tazobactam ou associação piperacilina/tazobactam no rato.
Icelandic: Þroski við fæðingu og eftir fæðingu var skertur (minnkuð þyngd afkvæma, fjölgun andvana gotinna afkvæma, aukin dánartíðni afkvæma) samhliða eiturverkunum á móður, eftir gjöf tazobactams eða samsetningarinnar piperacillíns / tazobactams í kviðarhol hjá rottum.
Portuguese: A ligação às proteínas do metabolito de tazobactam é insignificante.
Icelandic: Próteinbinding umbrotsefnis tazobactams er hverfandi.
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) Água estéril para preparações injectáveis(1)
Icelandic: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Portuguese: Quando reconstituído de acordo com as instruções, o conteúdo do frasco para injectáveis extraído com uma seringa fornecerá a quantidade especificada de piperacilina e tazobactam.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum gefur það magn sem dregið er upp í sprautuna úr hettuglasinu tilætlaðan skammt af piperacillíni og tazobactami.
Portuguese: Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Icelandic: Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Portuguese: Gravidez Os dados sobre a utilização de Tazocin em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Tazocin á meðgöngu.
Portuguese: Grupo do Bacteroides fragilis
Icelandic: Loftfælnar Gram-neikvæðar örverur Bacteroides fragilis flokkur
Portuguese: • Inactivação do componente piperacilina pelas beta-lactamases que não são inibidas pelo tazobactam: beta-lactamases das classes molecular B, C e D. Além disso, o tazobactam não confere protecção contra beta-lactamases de espectro alargado (ESBLs - extended-spectrum beta-lactamases) nos grupos enzimáticos das classes moleculares A e D.
Icelandic: beta-laktamasar í sameindaflokki B, C og D. Að auki eru enn breiðvirkari (extended-spectrum)
Portuguese: Caso não lhe tenha sido administrada uma dose de Tazocin Se pensa que não lhe foi administrada uma dose de Tazocin, informe imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Icelandic: Ef þú telur að skammtur af TAZOCIN hafi gleymst skaltu segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því án tafar.
Portuguese: Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão Piperacilina/tazobactam
Icelandic: Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn Piperacillín/tazobactam
Portuguese: Este pode aumentar o tempo que demora para a piperacilina e o tazobactam serem eliminados do seu organismo.
Icelandic: Þau geta lengt þann tíma sem það tekur líkamann að losa sig við piperacillín og tazobactam.
Portuguese: Devido à inactivação in vitro dos aminoglicosidos por antibióticos beta-lactâmicos, recomenda-se que Tazocin e o aminoglicosido sejam administrados separadamente.
Icelandic: Vegna þess að beta-laktam sýklayf gera amínóglýkósíð óvirk in vitro er mælt með því að Tazocin og amínóglýkósíð séu gefin sitt í hvoru lagi.
Portuguese: Em crianças submetidas a hemodiálise, deve administrar-se uma dose adicional de 40 mg de piperacilina/5 mg de tazobactam/kg após cada sessão de diálise.
Icelandic: Börnum sem eru á blóðskilun skal gefa einn aukaskammt, 40 mg piperacillín/5 mg tazobactam/kg eftir hverja blóðskilun.
Portuguese: Em circunstâncias nas quais a co-administração é recomendada, Tazocin é compatível para co-administração simultânea por perfusão através de um sistema em Y, apenas com os seguintes aminoglicosidos nas seguintes condições:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf, er Tazocin einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
Portuguese: Instruções de utilização Tazocin será administrado por perfusão intravenosa (gota-a-gota durante 30 minutos).
Icelandic: TAZOCIN er gefið með innrennsli í bláæð (dreypi á 30 mínútum).
Portuguese: As semi-vidas da piperacilina e do tazobactam aumentam respectivamente em cerca de 25% e 18%, em doentes com cirrose hepática em comparação com indivíduos saudáveis.
Icelandic: 18% hjá sjúklingum með skorpulifur, samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Portuguese: Neste caso, deve informar o seu médico ou outro profissional de saúde.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því.
Portuguese: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Portuguese: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Portuguese: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Portuguese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Portuguese: Lista Das Denominações, Formas Farmacêuticas, Dosagens, Vias De Administração Dos Medicamentos, Titulares Das Autorizações De Introdução No Mercado Nos Estados-Membros
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Portuguese: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Portuguese: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Portuguese: Letónia
Icelandic: Latvia
Portuguese: 500 mg) 536,6 mg
Icelandic: 536,6 mg
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Portuguese: Intravenosa (Perfusão, Injecção)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Portuguese: Bulgária
Icelandic: Búlgaria
Portuguese: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Icelandic: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Portuguese: República Eslovaca
Icelandic: Slovakía
Portuguese: Perfusão
Icelandic: Infusion
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 2 g de piperacilina e 250 mg de tazobactam.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Portuguese: 4 g de piperacilina equivalente a 4,17 g de piperacilina sódica
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Portuguese: TAZOCIN 2g/0,25g contém 2 substâncias activas; piperacilina 2g e tazobactam 0,25g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Portuguese: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Portuguese: TAZOCIN 4g/0,5g contém 2 substâncias activas; piperacilina 4g e tazobactam 0,5g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Portuguese: 0,5 g de tazobactam.
Icelandic: 0,5 g tazóbaktam sem jafngildir
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Portuguese: Piperacilina sódica 2,085 g Tazobactam sódico 268,300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Portuguese: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Portuguese: Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 536,600 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 4,170 g natríum tazóbaktam 536,600 mg
Portuguese: Piperacilina 2g e tazobactam 250mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Icelandic: Píperasillín 2g og tazóbaktam 250mg hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Portuguese: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Portuguese: Número (UE) da AIM
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: 840 mg Concentrado para solução para perfusão
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Portuguese: 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Icelandic: 12,3 (6,0; NE) 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Portuguese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Icelandic: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Portuguese: O seu médico poderá:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Portuguese: % em comparação com 13,3%).
Icelandic: borið saman við 13,3%).
Portuguese: Não tente tratar-se com outros medicamentos.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Portuguese: O seu médico continuará a administrar-lhe Tecentriq até que deixe de beneficiar dele.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Portuguese: Os doentes foram estadiados de acordo com a 7 ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Portuguese: Latvija Roche Latvija SIA
Icelandic: Roche Latvija SIA
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Portuguese: • lhe foi dito que o seu cancro se alastrou ao seu cérebro
Icelandic: þér hefur verið sagt að sjúkdómurinn hafi dreift sér til heilans
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Portuguese: Informação de como minimizar as questões de segurança através de monitorização e controlo adequados.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
Portuguese: Isto porque os efeitos de Tecentriq neste grupo etário não são conhecidos.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Portuguese: Dos 87 doentes, um teve um acontecimento fatal.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Portuguese: Mediana em meses
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Portuguese: Performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Portuguese: A dose recomendada de Tecentriq é:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Portuguese: O Braço A é o grupo de comparação para todas as taxas de risco
Icelandic: ^ Hópur A er samanburðarhópur fyrir áhættuhlutfall í öllum tilvikum
Portuguese: Tecentriq é utilizado para tratar adultos com:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Portuguese: O tempo para aparecimento foi de 18 e 33 dias.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante a primeira perfusão.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecentriq em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: Dos 62 doentes, dois sofreram um acontecimento fatal.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Portuguese: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Portuguese: A duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 17 meses.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Portuguese: Österreich Roche Austria GmbH
Icelandic: Österreich Roche Austria GmbH Tel:
Portuguese: Qual a duração do tratamento
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Portuguese: Isto porque os efeitos de Tecentriq na mulher grávida não são conhecidos - é possível que possa prejudicar o seu feto.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Portuguese: • Parar o seu tratamento com Tecentriq.
Icelandic: Hætt meðferð þinni með Tecentriq.
Portuguese: Melhor tratamento de suporte ou pemetrexedo a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
Portuguese: Os resultados de OS foram semelhantes para os subgrupos de doentes com <65 e ≥ 65 anos.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun voru svipaðar fyrir sjúklinga <65 ára og ≥65 ára.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Portuguese: No estudo IMpassion130, dos 614 doentes testados, 89 (15%) tinham mutações patogénicas do BRCA1/2.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Portuguese: taxa de OS a 12 meses foi 37% em todos os participantes.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Portuguese: Isto porque a interrupção do tratamento pode parar o efeito do medicamento.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif lyfsins hætta ef meðferðinni er hætt.
Portuguese: Atraso de dose ou descontinuação (ver também secções 4.4 e 4.8)
Icelandic: Skömmtum frestað eða meðferð hætt (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8)
Portuguese: O prescritor deve discutir com o doente os riscos do tratamento com Tecentriq.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Portuguese: Eesti Roche Eesti OÜ
Icelandic: Roche Eesti OÜ Tel:
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Portuguese: A duração mediana de tratamento foi 15,0 semanas e a duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 8,5 meses em todos os participantes.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
Portuguese: Tecentriq pode causar alguns efeitos secundários que tem de comunicar ao seu médico imediatamente.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Tecentriq a não ser que o tenha discutido com o médico.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
Portuguese: Adicionalmente, o nab-paclitaxel é administrado nos dias 8 e 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Portuguese: Tecentriq está disponível em embalagens contendo 1 frasco para injetáveis de vidro.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não agitar o frasco para injetáveis
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristið ekki hettuglasið
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo do nab-paclitaxel.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou não tiver a certeza), fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Tecentriq.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Portuguese: Fale com o seu médico para saber se deve interromper a amamentação ou se deve parar o tratamento com Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Portuguese: Todos os prescritores de Tecentriq devem estar familiarizados com a Informação aos Médicos e as Normas Orientadoras de Monitorização.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 julho 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o seu tratamento.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 438 doentes, divididos em duas coortes.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Portuguese: Com base no teste de log-rank estratificado.
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Portuguese: ** Com base no teste de log-rank estratificado *** Com base nas estimativas Kaplan-Meier
Icelandic: ** Byggt á lagskiptu log-rank prófi *** Byggt á Kaplan-Meier mati
Portuguese: • 840 miligramas (mg) a cada duas semanas, ou
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados com cuidado devido ao desenho aberto do estudo.
Icelandic: Þessar niðurstöður á að túlka með varúð vegna rannsóknargerðarinnar sem er opin (open-label).
Portuguese: • tem uma doença autoimune (uma situação em que o organismo ataca as suas próprias células)
Icelandic: þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm (kvilli þar sem líkaminn ræðst á eigin frumur)
Portuguese: O tempo para o aparecimento foi de 1,2 meses.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Portuguese: Os fatores prognósticos de risco incluíram tempo desde a quimioterapia anterior < 3 meses, performance status ECOG > 0 e hemoglobina < 10 g/dL.
Icelandic: Meðal áhættuþátta með forspárgildi voru tími frá fyrri krabbameinslyfjameðferð < 3 mánuðir, ECOG færnistuðull > 0 og blóðrauði < 10 g/dl.
Portuguese: • elevação das enzimas hepáticas (demonstrada em análises), o que pode ser um sinal de inflamação do fígado
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarensíma (sést í blóðprófum), sem getur verið merki um lifrarbólgu
Portuguese: Se a primeira perfusão for bem tolerada, todas as perfusões subsequentes podem ser administradas durante 30 minutos.
Icelandic: Ef fyrsta innrennsli þolist vel má gefa öll síðari innrennsli á 30 mínútum.
Portuguese: • Advertência para os doentes da importância de consultar imediatamente o seu médico no caso de desenvolverem qualquer um dos referidos sinais e sintomas e da importância de não se tentarem tratar por si mesmos.
Icelandic: Varnaðarorð fyrir sjúklinga varðandi mikilvægi þess að ráðfæra sig strax við lækninn ef einhver upptalinna merkja eða einkenna koma fram og mikilvægi þess að reyna ekki að meðhöndla sig sjálfur.
Portuguese: Alteração no tratamento
Icelandic: Breytingar á meðferð
Portuguese: O valor-p do teste de log-rank estratificado foi 0,41 e como tal os resultados não são considerados estatisticamente significativos nesta população.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos efeitos secundários abaixo ou se estes se agravarem.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
Portuguese: A primeira perfusão será administrada durante 60 minutos.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Portuguese: OS a 12 meses (%)*** OS a 18 meses (%)***
Icelandic: 12 mánaða heildarlifun (%)*** 18 mánaða heildarlifun (%)***
Portuguese: Doentes que sintam fadiga devem ser aconselhados a não conduzir e utilizar máquinas até desaparecimento dos sintomas (ver secção 8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Portuguese: * A análise primária da população formada pelos primeiros 850 doentes aleatorizados.
Icelandic: * Þýðið sem notað var fyrir frumgreiningu niðurstaðna, þ.e. fyrstu 850 sjúklingarnir sem var slembiraðað
Portuguese: A segurança de atezolizumab, administrado em combinação com outros medicamentos foi avaliada em 2.759 doentes com múltiplos tipos de tumor.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Portuguese: • O cartão deve ainda permitir colocar dados de contacto do médico e incluir uma advertência para os profissionais de saúde que tratem o doente a qualquer altura, incluindo em condições de emergência, de que o doente está a utilizar Tecentriq.
Icelandic: Einnig skal hvatt til þess að á kortið séu skráðar upplýsingar um lækninn og kortið á að innihalda varnaðarorð fyrir heilbrigðisstarfmenn sem veitt gætu sjúklingnum meðferð hvenær sem er, þ.m.t. í neyðartilvikum, um að sjúklingurinn notar Tecentriq.