FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypoglykemie (viz bod 4.4) Hyperglykemie (viz bod 4.4)
Bulgarian: Хипогликемия (вж. точка 4.4) Хипергликемия (вж. точка 4.4) Намален апетит
Czech: • Snížení hmatového vnímání
Bulgarian: Намалено тактилно усещане
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 2480 mg sodné soli sulfobutoxybetadexu.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2 480 mg сулфобутилбетадекс натрий във всеки флакон.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sodnou sůl sulfobutoxybetadexu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сулфобутилбетадекс натрий.
Czech: Únava Zimnice
Bulgarian: Студена пот
Czech: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Bulgarian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Czech: Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá Přípravek Quofenix je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku delafloxacin.
Bulgarian: Quofenix е антибиотик, който съдържа активното вещество делафлоксацин.
Czech: Aneurysma a disekce aorty
Bulgarian: Аортна дисекaция и аневризма
Czech: U zdravých jedinců ani u pacientů s ABSSSI nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice delafloxacinu v závislosti na pohlaví.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики, свързани с пола, във фармакокинетиката на делафлоксацин при здрави участници или при пациенти с ABSSSI.
Czech: - Dalšími látkami jsou meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Bulgarian: - Другите помощни вещества са меглумин, сулфобутилбетадекс натрий, динатриев едетат, натриев хидроксид (за регулиране на pH), солна киселина, концентрирана (за регулиране на pH).
Czech: • Zánět žaludeční sliznice, zánět sliznice dutiny ústní, bolest břicha, žaludeční obtíže/bolest nebo špatné trávení, sucho v ústech, nadýmání, změna barvy stolice)
Bulgarian: коремна болка, стомашен дискомфорт/болка или стомашно разстройство, сухота в устата, флатуленция, обезцветени изпражнения)
Czech: U pacientů, léčených chinolony a fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Bulgarian: Съобщени са случаи на сензорна или сензомоторна полиневропатия, водещи до парестезия, хипестезия, дизестезия или слабост при пациенти, приемащи хинолони и флуорохинолони.
Czech: Periferní neuropatie (včetně parestezie a hypestezie **) (viz bod 4.4)
Bulgarian: Периферна невропатия (включително парестезия и хипоестезия) ( вж. точка 4.4) Замаяност
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Quofenix podán
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Quofenix
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Bulgarian: Дата на последно подновяване на листовката
Czech: Quofenix se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD).
Bulgarian: Quofenix не се препоръчва при пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий (ESRD).
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy
Bulgarian: Тендинит и руптура на сухожилията
Czech: Po uvedení na trh byly u osob s diagnózou myasthenia gravis s použitím fluorochinolonu spojeny závažné nežádoucí účinky, včetně úmrtí a nutnosti umělé ventilace.
Bulgarian: Постмаркетинговите сериозни нежелани реакции, включително смъртни случаи и необходимост от подпомагане на дишането, са асоциирани с употребата на флуорохинолон при хора с миастения гравис.
Czech: Meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková.
Bulgarian: Меглумин, сулфобутилбетадекс натрий, динатриев едетат, натриев хидроксид, солна киселина, концентрирана.
Czech: Průměrná systémová expozice (AUC) se zvýšila 2,2krát; 5,3krát, 8,5krát a 29,8krát u pacientů se středně těžkou poruchou,
Bulgarian: Средната системна експозиция (AUC) се е увеличила с 2,2, 5,3, 8,5 и 29,8 пъти при пациенти с умерена степен на увреждане, тежка степен на увреждане и ESRD със и без хемодиализа след дозиране в сравнение съответно с нормалната контролна група.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci intravenózně podávaného delafloxacinu s multivitaminy,
Bulgarian: Няма данни за взаимодействие на интравенозен делафлоксацин с мултивитамини, диданозин или метални катиони.
Czech: Τηλ: +30 210 8316111-13
Bulgarian: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Czech: • Abnormální pocení
Bulgarian: Необичаен косопад
Czech: Eliminace Po jednorázové intravenózní dávce 14C značeného delafloxacinu se 65% radioaktivity vylučuje močí a
Bulgarian: След единична интравенозна доза на 14С-маркиран делафлоксацин, 65% от радиоактивността се екскретира в урината, а 28% се екскретира във фецеса.
Czech: Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Bulgarian: Теl: +49 (0) 30 67070
Czech: • Snížení hmatového vnímání v ústech
Bulgarian: Намалено тактилно усещане в устата
Czech: Dihydrát dinatrium-edetátu
Bulgarian: Сулфобутилбетадекс натрий Динатриев едетат
Czech: • Po rekonstituci a naředění se má Quofenix podávat intravenózní infuzí za použití celkové doby infuze 60 minut.
Bulgarian: Quofenix се прилага чрез интравенозна инфузия, като необходимото общо време за инфузия е 60 минути.
Czech: • Krev v moči • Zakalená moč v důsledku přítomnosti pevných částic
Bulgarian: Мътна урина поради наличие на твърдо вещество
Czech: Přípravek Quofenix může způsobit závratě a točení hlavy.
Bulgarian: Quofenix може да ви накара да се чувствате замаяни.
Czech: Quofenix se nedoporučuje pacientům v terminálním stádiu onemocnění ledvin (End Stage Renal
Bulgarian: Quofenix не се препоръчва при пациенти в терминален стадий на бъбречна болест (End Stage Renal Disease, ESRD).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony, ATC
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, флуорохинолони, ATC код: J01MA23
Czech: • Komplikované hojení ran
Bulgarian: Усложнение, свързано с раната
Czech: • Nízký počet bílých krvinek (snížení počtu krevních buněk)
Bulgarian: Нисък брой на белите кръвни клетки (намаление на количеството на кръвни клетки)
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Bulgarian: Menarini Ceska republika s.r.o.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na delafloxacin Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se specifických účinků jiných léčivých přípravků na delafloxacin.
Bulgarian: Няма налични данни относно специфичните ефекти на други лекарствени продукти върху делафлоксацин.
Czech: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Bulgarian: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Czech: Předtím, než Vám bude tento přípravek podán:
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложено това лекарство
Czech: Dávkování Doporučené dávkování delafloxacinu je 450 mg perorálně každých 12 hodin po celkovou dobu 5 až 14
Bulgarian: Препоръчителната схема е делафлоксацин 450 mg перорално на всеки 12 часа с обща продължителност от 5 до 14 дни по преценка на лекаря.
Czech: 200 mg intravenózně každých 12 hodin, nebo mají pacienti dostávat 450 mg delafloxacinu perorálně každých 12 hodin (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Прилаганата доза при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min.) трябва да се намали до 200 mg интравенозно на всеки 12 часа; алтернативно пациентите трябва да приемат перорално по 450 mg делафлоксацин на всеки 12 часа (вж. точка 5.2).
Czech: Přípravek Quofenix však nemá být podáván společně stejnou intravenózní linkou s jakýmkoli roztokem obsahujícím látky, jako vápník a hořčík.,
Bulgarian: Quofenix не трябва да се прилага заедно с разтвор, съдържащ вещества като калций и магнезий, през същия венозен катетър.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje delafloxacini megluminum, což odpovídá delafloxacinum 300 mg.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа делафлоксацин меглумин (delafloxacin meglumine), еквивалентен на 300 mg делафлоксацин.
Czech: Bezpečnost a účinnost doporučené dávky u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebyla klinicky hodnocena a je založena na farmakokinetických modelových datech.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на препоръчителната доза при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане са клинично оценени при малък брой пациенти.
Czech: Periferní neuropatie (včetně parestezie a hypestezie** (viz bod 4.4)
Bulgarian: Периферна невропатия (включително парестезия и хипоестезия) ( вж. точка
Czech: Snížená hodnota hemoglobinu
Bulgarian: Понижен хематокрит
Czech: Jedna tableta obsahuje delafloxacini megluminum, což odpovídá delafloxacinum 450 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа делафлоксацин меглумин (delafloxacin meglumine), еквивалентен на 450 mg делафлоксацин.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml delafloxacinum 25 mg.
Bulgarian: След реконституиране всеки милилитър съдържа 25 mg делафлоксацин.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) problémy se šlachami, jako je zánět šlach, který souvisel s léčbou
Bulgarian: Ако някога сте имали проблем със сухожилията като тендинит, свързан с лечение с „хинолонов антибиотик".
Czech: Jak se přípravek Quofenix používá
Bulgarian: Как да използвате Quofenix
Czech: Svalový spazmus Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi
Bulgarian: Повишено ниво на креатин фосфокиназата в кръвта
Czech: Quofenix 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Bulgarian: Quofenix 300 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Czech: Mykotická infekce
Bulgarian: Гъбична инфекция
Czech: Přechod na perorální podávání delafloxacinu ve formě 450mg tablet každých 12
Bulgarian: По преценка на лекаря е възможно преминаване към перорален прием на таблетки делафлоксацин по 450 mg на всеки 12 часа.
Czech: Pokud máte během léčby nebo po ní průjem, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате диария по време на или след лечението Ви.
Czech: pokud:
Bulgarian: Годен до:
Czech: • Snížený hematokrit (snížení indikátoru množství krevních buněk)
Bulgarian: Понижен хематокрит (намаляване на параметър за количеството на кръвни клетки)
Czech: Proto mají být u pacientů s výskytem aneurysmatu aorty v rodinné anamnéze, u pacientů, u nichž byly diagnostikovány preexistující aneurysma a/nebo disekce aorty, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory či predispozicemi k aneurysmatu či disekci aorty (jako jsou Marfanův syndrom, vaskulární Ehlersův-Danlosův syndrom, Takayasuova arteriitida, velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, hypertenze nebo prokázaná ateroskleróza) fluorochinolony používány až po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik a zvážení dalších možností léčby.
Bulgarian: Следователно флуорохинолоните трябва да се използват само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след обмисляне на други терапевтични възможности при пациенти със семейна анамнеза за аневризма или при пациенти, диагностицирани с предварително съществуваща аортна аневризма и/или аортна дисекация, или при наличие на други рискови фактори или състояния, предразполагащи към аортна аневризма и дисекация (например синдром на Marfan, васкуларен синдром на Ehlers-Danlos, артериит на Takayasu, гигантоклетъчен артериит, болест на Behcet, хипертония, известна атеросклероза).
Czech: Quofenix 450 mg tablety delafloxacinum
Bulgarian: Quofenix 450 mg таблетки делафлоксацин (delafloxacin)
Czech: (mg/l)
Bulgarian: Гранични стойности на МИК (mg/l) Чувствителен (S
Czech: Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající (až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory.
Bulgarian: Много редки случаи на дълготрайни (до месеци или години) или постоянни нежелани лекарствени реакции, като например възпаления на сухожилия, разкъсване на сухожилията, болка в ставите, болка в крайниците, затруднено ходене, необичайни усещания като изтръпване, гъделичкане, парене, скованост или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, увреждане на паметта, както и увреждане на слуха, зрението и вкуса и обонянието, са свързани с хинолоновите и флуорохинолоновите антибиотици независимо от предварително съществуващите рискови фактори.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Quofenix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Quofenix
Czech: • Bolest a otok šlach
Bulgarian: Болки и подуване на сухожилията
Czech: 1 náplast + 1 čisticí gel
Bulgarian: 2 пластира + 1 почистващ гел
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Bulgarian: Риск за новородените/кърмачетата не може да се изключи.
Czech: Ihned zavolejte lékaře.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия лекар.
Czech: Latexové rukavice NELZE použít, protože neposkytují dostatečnou ochranu.
Bulgarian: НЕ трябва да се използват латексови ръкавици, тъй като те не осигуряват адекватна защита.
Czech: • Jestliže máte pocit, že Vaše srdce tluče příliš rychle, příliš pomalu nebo nepravidelně.
Bulgarian: Ако усетите, че сърцето Ви бие твърде бързо, твърде бавно или неестествeно.
Czech: U všech tří etiologií přetrvala účinnost po celou dobu trvání 12týdenní studie.
Bulgarian: За всичките три етиологични причини ефикасността се поддържа през целия 12 седмичен период на проучването.
Czech: Nedotýkejte se náplasti rukama.
Bulgarian: Не докосвайте пластира с ръце.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места.
Czech: Čisticí gel obsahuje:
Bulgarian: Почистващият гел съдържа:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Qutenza при деца от раждането до 18-годишна възраст не са установени.
Czech: Na vnější povrchové vrstvě je vytištěn nápis „capsaicin 8%".
Bulgarian: Външната повърхност на поддържащия слой е с надпис „capsaicin 8%".
Czech: Po expozici kapsaicinu se kožní nociceptory stávají méně citlivými na různé podněty.
Bulgarian: След експозиция на капсаицин кожните ноцицептори стават по-малко чувствителни на различни стимули.
Czech: V malém počtu případů toto mohou být příznaky popáleniny druhého stupně, vyžadující okamžitou péči.
Bulgarian: В малък брой от случаите, те може да са белези за изгаряне от втора степен и да е необходима спешна помощ.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, viz bod 4.2.
Bulgarian: Препоръчва се използването на маска и защитни очила, вижте точка 4.2.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat s opatrností.
Bulgarian: Все пак на бременни жени трябва да се предписва с повишено внимание.
Czech: Dyskomfort spojený s léčbou
Bulgarian: Дискомфорт, свързан с лечението
Czech: Úleva od bolesti se může dostavit za 1 až 3 týdny po léčbě.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване на болката между 1 и 3 седмици след лечението.
Czech: Náplast ponechte na místě po dobu 30 až 60 minut, v závislosti na léčeném místě.
Bulgarian: Дръжте на мястото в продължение на 30 или 60 минути в зависимост от мястото за лечение.
Czech: • vzhledem k riziku náhodné expozice je doporučeno používání nitrilových rukavic, masky a ochranných brýlí
Bulgarian: поради риска от случайна експозиция се препоръчва употребата на нитрилни ръкавици, маска и защитни очила
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím nežádoucím účinkům či k jejich zhoršení:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако следните нежелани реакции настъпят или се влошат:
Czech: Kašel, dráždění v krku
Bulgarian: Кашлица, дразнене в гърлото
Czech: Náplasti nesmějí být přidržovány v blízkosti očí nebo sliznic.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се държат в близост до очите или лигавиците.
Czech: Objeví-li se dušnost, je třeba poskytnout odpovídající lékařskou péči.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Czech: Jestliže je před aplikací náplasti použito lokální anestetikum, pokračujte bodem 3, jinak postupujte od bodu 5.
Bulgarian: Ако преди поставяне на пластира се използва локален анестетик, продължете с 3, в противен случай отидете на 5.
Czech: V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza.
Bulgarian: За този случай не може да се изключи връзка с Qutenza.
Czech: Je-li to klinicky nutné, je třeba zahájit podpůrná opatření.
Bulgarian: В случай на клинична необходимост трябва да се предприемат поддържащи мерки.
Czech: Přípravek Qutenza se nedoporučuje používat k léčbě pacientů mladších 18 let.
Bulgarian: Qutenza не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Czech: Náplast si neodstraňujte sami.
Bulgarian: Не се опитвайте да премахнете пластира сами.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Czech: Nepoužívejte najednou více než 4 náplasti.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 4 пластира по едно и също време.
Czech: Dále byly u pacientů léčených kapsaicinovými náplastmi hlášeny případy popálenin, včetně popálenin druhého stupně (viz bod 4.8).
Bulgarian: В допълнение при пациенти, лекувани с пластири капсаицин, са докладвани случаи на изгаряния, включително изгаряния от втора степен (вж. точка 4.8).
Czech: Tato opatření mají být přijata, aby se zabránilo nechtěnému kontaktu s náplastmi nebo jiným materiálem, který byl v kontaktu s léčenou oblastí.
Bulgarian: Тези предпазни мерки трябва да се спазват, за да се избегне неволен контакт с паластирите или с други материали, които са влезли в контакт с лекуваните области.
Czech: Při přípravě držte přípravek nelesklou stranou nahoru.
Bulgarian: Докато го приготвяте, го поставете с негланцираната страна нагоре.
Czech: Adhezivní strana je pokryta odstranitelnou, průhlednou, nepotištěnou, diagonálně přestřiženou ochrannou folií.
Bulgarian: Залепващата страна е покрита с отстраняваща се, прозрачна, ненапечатана, диагонално разрязана освобождаваща лента.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват данни.
Czech: Podle Vědeckého výboru Evropské komise pro potraviny je v Evropě průměrný perorální příjem kapsaicinu 1,5 mg/den (0,025 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg) a nejvyšší potravinová expozice je 25 až 200 mg/den (až 3,3 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg).
Bulgarian: Според Научния комитет по храните към ЕК средният перорален прием на капсаицин в Европа е 1,5 mg/дневно (0,025 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg), а най-високата експозиция с храната е 25 до 200 mg/дневно (до 3,3 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg).
Czech: Jestliže trpíte velkou bolestí, lékař použije lokální chlazení nebo Vám podá léky proti bolesti.
Bulgarian: Ако почувствате силни болки, Вашият лекар ще приложи местно изстудяване или ще Ви даде лекарство за болката.
Czech: Atrio-ventrikulární (AV) blok prvního stupně, tachykardie, palpitace
Bulgarian: Атрио-вентрикуларен (AV) блок от първа степен, тахикардия, палпитации
Czech: Žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, neboť bylo prokázáno, že při podávání přípravku Qutenza se vyskytují pouze přechodné nízké hodnoty systémové absorpce.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с други лекарствени продукти, тъй като при Qutenza са доказани само преходни ниски нива на системна абсорбция.
Czech: Likvidace použitých a nepoužitých náplastí Qutenza.
Bulgarian: Изхвърляне на използваните и неизползвани пластири Qutenza.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí, protože to může způsobit podráždění a bolest.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места, тъй като може да причини дразнене и болка.
Czech: Studie kancerogenity provedená u myší naznačuje, že kapsaicin není kancerogenní.
Bulgarian: Проучване за канцерогенност върху мишки показва, че капсаицин не е канцерогенен.
Czech: V důsledku toho, že léčba přípravkem Qutenza může být spojena se zvýšením intenzity bolesti, může během léčby a krátce po ní dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku (v průměru < 8,0 mm Hg).
Bulgarian: В резултат на свързаното с лечението усилване на болките по време на лечението с Qutenza и скоро след това може да се настъпи временно повишаване на кръвното налягане (средно < 8,0 mm Hg).
Czech: U žádného z pacientů nebyly pozorovány zjistitelné hladiny metabolitů.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви откриваеми нива на метаболити при нито един от пациентите.
Czech: Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали капсаицин/метаболити се отделя в кърмата при хора.
Czech: Kapsaicinem vyvolané změny v kožních nociceptorech jsou reverzibilní a u zdravých dobrovolníků bylo hlášeno a pozorováno, že normální funkce (detekce bolestivých vzruchů) se navrací během několika týdnů.
Bulgarian: Предизвиканите от капсаицин промени в кожните ноцицептори са обратими, като се съобщава и наблюдава, че при здрави доброволци нормалната функция (откриването на вредни усещания) се възвръща в рамките на седмици.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra odstraní náplasti po 30 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí nohou, nebo po 60 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí na jiných částech těla.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще премахнат пластирите след 30 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в краката, или след 60 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в други части от тялото.
Czech: Pokud pociťuje velmi silnou bolest, požádejte lékaře o odstranění náplasti.
Bulgarian: Ако усещате много силна болка, помолете Вашия лекар да отстрани пластира.
Czech: U bolestivé diabetické periferní neuropatie byla prokázána stálá a opakovatelná účinnost při opakovaných léčbách během 52týdenní periody.
Bulgarian: За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kapsaicin, chilli papričky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капсаицин, люти чушки или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Okamžitě vyhledejte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující obtíže:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако получите някои от следните реакции:
Czech: Opožděné osifikace kostí (menší počet osifikovaných metatarsů) se v teratologické studii na potkanech vyskytly při dávkách vyšších, než jsou terapeutické dávky u lidí; význam tohoto zjištění pro člověka není znám.
Bulgarian: Забавяне на осификацията на скелета (намаляване на осифицираните метатарзални кости) се наблюдава при проучване за тератогенност при плъхове при дозови нива, по-високи от терапевтичните нива при хора; не е известно значението на тази находка за хората.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, ostatní topická anestetika, ATC kód: N01BX04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, други локални анестетици, АТС код: N01BX04