FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los TAC deberán presentar un plan de la UE de gestión del riesgo para los productos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Vigilancia de la UE, incluidas las medidas siguientes:
Dutch: De vergunninghouders dienen een Europees risicobeheersplan voor de geneesmiddelen in te dienen conform de Good Vigilance Practices (goede praktijken inzake geneesmiddelenbewaking) van de EU, waarin de volgende maatregelen zijn opgenomen:
Spanish: Las Autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o los Estado(s) miembro(s) de referencia (EMR), cuando proceda, deben garantizar que los TAC cumplen las siguientes condiciones:
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaat of lidstaten of de rapporterende lidstaat of lidstaten zullen er, indien van toepassing, op toezien dat de vergunninghouder(s) voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Spanish: Primer punto de cierre de datos (PCD) = 30 de agosto de 2013
Dutch: de eerste afsluitingsdatum is 30 augustus 2013;
Spanish: • el TAC realizará un estudio de uso del fármaco para evaluar la eficacia de las medidas de minimización del riesgo implementadas en términos de la mitigación del uso no autorizado y del cumplimiento del RCP por parte de los médicos que prescriben el fármaco.
Dutch: • de vergunninghouder dient een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uit te voeren ter beoordeling van de werkzaamheid van de ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen in termen van vermindering van het off-labelgebruik en inachtneming van de SPC door voorschrijvende artsen; uiterste termijn voor indiening van de definitieve onderzoeksrapporten: 31 december 2016.
Spanish: El estudio también tendrá como objetivo cuantificar el uso no autorizado, describir los patrones de administración e identificar las especialidades médicas de los médicos que prescriben cilostazol.
Dutch: • een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing met als doel de kenmerken van nieuwe gebruikers van cilostazol en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling te beschrijven; het onderzoek is ook bedoeld om het off-labelgebruik te kwantificeren, doseringspatronen te beschrijven en de medische specialiteiten van artsen die cilostazol voorschrijven vast te stellen; uiterste termijn voor indiening van het definitieve onderzoeksrapport: 30 juni 2014;
Spanish: • se acortará el ciclo de los PSUR de 3 veces al año a cada 6 meses hasta 2016.
Dutch: • verkorting van de PSUR-cyclus van drie jaar tot zes maanden tot 2016; samen met de zesmaandelijkse PSUR's dienen veiligheidsrapporten gericht op cardiovasculaire bijwerkingen, hemorragische bijwerkingen en off-labelgebruik te worden ingediend;
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Spanish: No usar en perros de menos de 10 semanas.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Spanish: No existe antídoto específico para este medicamento.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidoot voor dit product.
Spanish: Duración del tratamiento:
Dutch: Behandelingsduur:
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es de 1,38 (± 0,24) horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 1,38 (± 0,24) uur.
Spanish: Aunque no hay datos disponibles en perros, los estudios con animales de laboratorio han mostrado efectos sobre la fertilidad y desarrollo fetal.
Dutch: Hoewel geen gegevens in honden beschikbaar zijn, hebben studies bij laboratoriumdieren invloed op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van de foetus laten zien.
Spanish: Lávese las manos después de usar.
Dutch: Was handen na gebruik.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Spanish: En la tabla siguiente se presenta un ejemplo de cómo los comprimidos enteros y las partes de los mismos podrían ser usados con el fin de alcanzar la dosis recomendada.
Dutch: Onderstaande tabel wordt voorgesteld als een voorbeeld hoe de tabletten en gedeelde tabletten gebruikt kunnen worden om de aanbevolen dosis te bereiken.
Spanish: EU/2/10/119/001-012
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/119/001-012
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe informar a la Comisión Europea acerca de los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het diergeneesmiddel dat door deze beslissing wordt toegelaten.
Spanish: La dosis recomendada de cimicoxib es de 2 mg por kg de peso, una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering van cimicoxib is 2 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,3918 (± 0.09021) µg/ml, el área bajo la curva (AUC) es 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, y la biodisponibilidad oral es de 44,53 % (±10,26).
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, area under the curve (AUC) is 1,676 (± 0,4735) µg.uur/ml, en orale biologische beschikbaarheid is 44,53 (± 10,26) procent.
Spanish: • Alivio del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis: 6 meses.
Dutch: • Verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis: 6 maanden.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet:
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides , código ATCvet: QM01AH93
Dutch: Farmacotherapeutische groep: anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet steroïdaal, ATCvet-code: QM01AH93
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing
Spanish: La elección más idónea de partes del comprimido o comprimidos enteros se deja a criterio del veterinario en base a las circunstancias de cada caso, sin dar lugar a sobre o infradosificaciones importantes.
Dutch: De keuze voor de meest passende tablet of delen van een tablet wordt overgelaten aan het oordeel van de dierenarts, gebaseerd op de omstandigheden van ieder geval, zonder dat dit leidt tot belangrijke over- of onderdoseringen.
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter
Spanish: Todas las concentraciones están disponibles en los siguientes formatos y tipos:
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes en -types:
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Los comprimidos de Cimalgex pueden administrarse con o sin alimento.
Dutch: Cimalgex tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.
Spanish: En un estudio de sobredosificación administrando a perros 3 veces (5,8 a 11,8 mg/kg de peso) y 5 veces (9,7 a 19,5 mg/kg de peso) la dosis recomendada, durante un periodo de 6 meses, se observó un aumento de los trastornos gastrointestinales proporcional a la dosis, que afectó a todos los perros del grupo de la dosis más alta.
Dutch: In een overdoseringsstudie waarin 3 maal (5,8 tot 11,8 mg/kg lichaamsgewicht) en 5 maal (9,7 tot 19,5 mg/kg lichaamsgewicht) de aanbevolen dosering gedurende een periode van 6 maanden werd toegediend aan honden, werd een dosisgerelateerde toename van de maagdarmstoornissen geconstateerd die alle honden in de hoogste doseringsgroep trof.
Spanish: Los comprimidos contienen saborizante, y estudios (en perros beagle sanos) muestran que lo más probable es que la mayoría de los perros los tomen voluntariamente.
Dutch: De tabletten hebben een smaakje en studies (in gezonde Beagles) hebben aangetoond dat het aannemelijk is dat ze vrijwillig worden opgenomen door de meeste honden.
Spanish: Ninguna conocida.
Dutch: Geen, voorzover bekend
Spanish: Tras la administración oral a perros de la dosis recomendada de 2 mg/kg sin alimento, cimicoxib se absorbe rápidamente y se alcanza la máxima concentración (Tmax) en 2,25 (± 1,24) horas.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosering van 2 mg/kg zonder eten aan honden wordt cimicoxib snel geabsorbeerd en de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) is 2,25 (± 1,24) uur.
Spanish: Dado que la seguridad del medicamento no ha sido suficientemente demostrada en animales jóvenes, se recomienda una monitorización cuidadosa durante el tratamiento de perros jóvenes de menos de 6 meses.
Dutch: Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet voldoende is aangetoond bij jonge dieren, wordt aanbevolen om honden jonger dan 6 maanden tijdens de behandeling zorgvuldig te controleren.
Spanish: 8 comprimidos 32 comprimidos 144 comprimidos 45 comprimidos
Dutch: 8 tabletten 32 tabletten 144 tabletten 45 tabletten
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Spanish: Las enzimas metabólicas no han sido investigadas a fondo y, en algunos individuos, se ha observado un metabolismo más lento (hasta una exposición cuatro veces superior).
Dutch: De voor metabolisering verantwoordelijke enzymen zijn niet volledig onderzocht en een langzamer metabolisme (tot vier maal toegenomen blootstelling) werd waargenomen bij sommige individuele dieren.
Spanish: La administración oral de cimicoxib con alimento, no influye significativamente sobre la biodisponibilidad, pero disminuye de forma significativa la Tmax observada
Dutch: De orale toediening van cimicoxib met eten had geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid maar verminderde de gemeten Tmax significant.
Spanish: Vía oral.
Dutch: Orale toediening.
Spanish: Además, en muy raras ocasiones, se ha notificado insuficiencia renal.
Dutch: Bovendien werd er, in zeer zeldzame gevallen, nierfalen gerapporteerd.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Tras la administración oral a perros de la dosis recomendada, cimicoxib se absorbe rápidamente.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosering aan honden wordt cimicoxib snel geabsorbeerd.
Spanish: La enzima ciclooxigenasa (COX) está presente en dos isoformas.
Dutch: Het cyclo-oxygenase enzym (COX) is in twee isovormen aanwezig.
Spanish: El periodo libre de tratamiento deberá tener en cuenta las características farmacocinéticas del medicamento veterinario utilizado previamente.
Dutch: Deze behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van het eerder gebruikte diergeneesmiddel.
Spanish: El metabolismo del cimicoxib es amplio.
Dutch: Het metabolism van cimicoxib is extensief.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Macrogol 400
Dutch: Crospovidone Natriumlaurilsulfaat Macrogol 400
Spanish: La enzima ciclooxigenasa 1 (COX-1), que tiene funciones protectoras, por ejemplo, en el tracto digestivo y en los riñones, no es inhibida por cimicoxib.
Dutch: Het cyclo-oxygenase 1 enzym (COX-1), dat beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door cimicoxib.
Spanish: Para tratamientos a más largo plazo, deberá realizarse una monitorización regular por el veterinario.
Dutch: Voor langduriger behandeling dient regelmatige controle door de dierenarts te worden uitgevoerd.
Spanish: Cimicoxib puede producir sensibilización cutánea.
Dutch: Cimicoxib kan sensibilisatie van de huid veroorzaken.
Spanish: En un modelo in vivo de inflamación aguda, se demostró que el efecto simulado de cimicoxib dura aproximadamente 10-14 horas.
Dutch: In een in vivo model met acute pijn door ontsteking werd aangetoond dat het door cimicoxib gesimuleerde effect ongeveer 10-14 uur aanhield.
Spanish: Ver la Sección 12 ("Advertencias especiales para su uso en perros").
Dutch: (zie paragraaf 12 ‘ Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren').
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado aumento de los parámetros bioquímicos renales.
Dutch: Zeer zelden werd verhoging van de biochemische nierparameters geconstateerd.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Dutch: TOEDIENINGSWEG: Orale toediening
Spanish: COX-2 está implicada en la producción de mediadores, como la PGE2 que induce dolor, sudoración, inflamación y fiebre.
Dutch: COX-2 is betrokken bij de productie van mediatoren, waaronder PGE2, die pijn, exsudatie, ontsteking en koorts veroorzaken.
Spanish: • Blíster de aluminio (cada tira contiene 8 comprimidos) envasados en una caja de cartón.
Dutch: • Aluminium blisters (8 tabletten per strip) verpakt in een kartonnen doosje.
Spanish: Por otro lado, COX-2, es principalmente inducida y sintetizada por macrófagos y células inflamatorias tras una estimulación por citoquinas y otros mediadores de la inflamación.
Dutch: COX-2 daarentegen wordt voornamelijk geïnduceerd en geproduceerd door macrofagen en ontstekingscellen na stimulering door cytokines en andere ontstekingsmediatoren.
Spanish: COX-1 es generalmente una enzima constitutiva expresada en tejidos, la cual sintetiza productos responsables de las funciones fisiológicas normales (por ejemplo, en el tracto gastrointestinal y en los riñones).
Dutch: COX-1 is gewoonlijk een enzym dat aangemaakt wordt in weefsels die producten produceren die verantwoordelijk zijn voor de normale fysiologische functies (bijvoorbeeld in het maagdarmkanaal en de nieren).
Spanish: De modo similar, se registraron otros cambios relacionados con la dosis en el recuento hematológico y de glóbulos blancos, así como en la integridad renal.
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde veranderingen werden ook gevonden in zowel de hematologie en witte bloedceltelling als in de nierintegriteit.
Spanish: En un modelo de dolor inducido artificialmente en perros, se demostró que la reducción del dolor y la inflamación duraron aproximadamente 10-14 horas.
Dutch: In een kunstmatig opgewekt pijnmodel in honden werd aangetoond dat het pijn- en ontstekingsverminderende effect van cimicoxib ongeveer 10-14 uur aanhield.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico como debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados del mismo
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Spanish: De acuerdo con esto, deberá observarse un periodo sin tratamiento con este tipo de medicamentos veterinarios antes de iniciar el tratamiento con Cimalgex.
Dutch: Daarom moet een behandelingsvrije periode met dergelijke medicijnen in acht worden genomen voordat begonnen wordt met behandeling met Cimalgex.
Spanish: Inhibe selectivamente la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2), que es la responsable del dolor, la inflamación y la fiebre.
Dutch: Het remt selectief het cyclo-oxygenase 2 enzym (COX-2) dat verantwoordelijk is voor pijn, ontsteking of koorts.
Spanish: Como en cualquier tratamiento a largo plazo con AINEs, la función renal debe ser monitorizada.
Dutch: Zoals bij elke langdurige NSAID behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Formatos de 8, 32 y 144 comprimidos.
Dutch: 32 of 144 tabletten.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Spanish: Las personas con una hipersensibilidad conocida a cimicoxib deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor cimicoxib dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Spanish: Lactosa monohidrato Povidona K25
Dutch: Lactosemonohydraat Povidone K25
Spanish: Se han registrado muy frecuentemente trastornos gastrointestinales leves (vómitos y/o diarrea), pero duraron muy poco tiempo.
Dutch: Milde maagdarmaandoeningen (braken en/of diarree) werden zeer vaak gemeld, maar duren slechts kort.
Spanish: Peso corporal kg
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Spanish: • Frasco de plástico (HDPE) con sistema de cierre de seguridad a prueba de niños, envasado en una caja de cartón con 45 comprimidos.
Dutch: • Plastic (HDPE) potje met kindveilige plastic (PP) deksel, verpakt in een kartonnen doosje.
Spanish: El pretratamiento con otras sustancias antiinflamatorias puede producir la aparición o el aumento de los efectos adversos.
Dutch: Voorafgaande behandeling met andere ontstekingsremmende middelen kan resulteren in bijkomende of toegenomen bijwerkingen.
Spanish: El otro metabolito, el glucurónido conjugado del cimicoxib desmetilado, se elimina en la orina.
Dutch: De andere metaboliet, glucuronideconjugaat van het gedemethyleerde cimicoxib, wordt uitgescheiden in de urine.
Spanish: Cimicoxib es un medicamento veterinario antiinflamatorios no esteroideo que pertenece al grupo de los coxibes y actúa por inhibición selectiva del enzima ciclooxigenasa 2.
Dutch: Cimicoxib is een niet steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel behorend tot de coxiben groep en werkt door selectieve remming van het enzym cyclo-oxygenase 2.
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos animales requieren una cuidadosa supervisión por el veterinario.
Dutch: Als het gebruik niet kan worden voorkomen, dienen deze dieren zorgvuldig diergeneeskundig gecontroleerd te worden.
Spanish: • Control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos: una dosis 2 horas antes de la cirugía, seguida de 3 a 7 días de tratamiento, según la decisión del veterinario.
Dutch: • Bestrijding van perioperatieve pijn door orthopedische of weke delen chirurgie: één dosis 2 uur voor de operatie, gevolgd door 3 tot 7 dagen behandeling, afhankelijk van het oordeel van uw dierenarts.
Spanish: Si alguno de los efectos adversos observados persiste tras suspender el tratamiento, consulte a su veterinario.
Dutch: Als een van de waargenomen bijwerkingen blijft bestaan na stopzetten van de behandeling, dient het advies van uw dierenarts te worden ingewonnen.
Spanish: En muy raras ocasiones se notificaron aumentos de los resultados de función renal (parámetros bioquímicos renales).
Dutch: Zeer zelden werd verhoging van de waarden van de nierfunctie (biochemische parameters van de nier) geconstateerd.
Spanish: Si se producen reacciones adversas como vómitos constantes, diarrea persistente, sangre oculta en heces, pérdidas repentinas de peso, anorexia, letargo o empeoran los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, se debe interrumpir el uso del medicamento y se debe iniciar monitorización y/o tratamiento adecuado.
Dutch: Als bijwerkingen zoals aanhoudend braken, herhaalde diarree, bloed van onbekende oorsprong in de ontlasting, plotseling gewichtsverlies, anorexie, lethargie of verergering van de biochemische nier- of leverparameters optreden, moet gebruik van het middel worden gestaakt en een passende controle en/of behandeling worden uitgevoerd.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (blíster y frasco)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (zowel voor blisters als potje)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLÚMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 45 comprimidos
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 45 tabletten
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis, y el control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en perros.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis, en de bestrijding van perioperatieve pijn ten gevolge van orthopedische of weke delen chirurgie bij honden.
Spanish: No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet steroïde ontstekingsremmers (NSAIDs).
Spanish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francia
Dutch: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrijk
Spanish: Si se producen reacciones adversas como vómitos constantes, diarrea persistente, sangre en heces, pérdidas repentinas de peso, pérdida de apetito, letargo o empeoran los resultados de la función renal o hepática, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente al veterinario
Dutch: Als bijwerkingen zoals aanhoudend braken, herhaalde diarree, bloed in de ontlasting, plotseling gewichtsverlies, verlies van eetlust, lethargie of verergering van de lever- of nierfunctiewaarden optreden, moet gebruik van het middel worden gestaakt en onmiddellijk advies worden ingewonnen bij uw dierenarts.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en tres partes iguales.
Dutch: De tabletten kunnen in drie gelijke delen worden verdeeld.
Spanish: Igual que con cualquier AINE, la sobredosificación puede causar toxicidad gastrointestinal, renal o hepática en perros sensibles o comprometidos.
Dutch: Zoals bij alle NSAIDs kan overdosering maagdarm-, nier of levertoxiciteit veroorzaken in gevoelige of minder gezonde honden.
Spanish: Se han registrado trastornos gastrointestinales leves y transitorios (vómitos y/o diarrea) muy frecuentemente.
Dutch: Milde en voorbijgaande maagdarmaandoeningen (braken en/of diarree) werden zeer vaak gemeld.
Spanish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francia
Dutch: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrijk
Spanish: En raras ocasiones se observaron trastornos gastrointestinales graves, como hemorragias y formación de úlceras.
Dutch: Zelden werden ernstige maagdarmaandoeningen zoals hemorragie en ontstaan van zweren geconstateerd.
Spanish: El uso en animales que sufren insuficiencia cardiaca, renal o hepática, puede conllevar un riesgo adicional.
Dutch: Gebruik bij dieren met een verminderde hart-, nier- of leverfunctie kan een extra risico inhouden.
Spanish: El metabolito mayoritario, cimicoxib desmetilado, se elimina principalmente en heces por la vía biliar, y en menor medida en orina.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, gedemethyleerd cimicoxib, wordt voornamelijk in de faeces uitgescheiden via de gal en in geringere mate in de urine.