FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder
Portuguese: • em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações
German: Eine verminderte Wirkung oraler Kontrazeptiva durch Semaglutid wird nicht erwartet, da Semaglutid die Gesamtexposition von Ethinylestradiol und Levonorgestrel nicht in klinisch relevantem Maße veränderte, wenn ein orales Kombinationsarzneimittel zur Kontrazeption (0,03 mg Ethinylestradiol/0,15 mg Levonorgestrel) gemeinsam mit Semaglutid angewendet wurde.
Portuguese: O semaglutido não deverá diminuir o efeito dos contracetivos orais, dado que o semaglutido não alterou a exposição geral do etinilestradiol e do levonorgestrel para um grau clinicamente relevante quando foi coadministrada uma associação medicamentosa de contracetivos orais (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) com semaglutido.
German: • Nach vier Wochen wird Ihr Arzt die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Portuguese: • Após quatro semanas, o seu médico irá aumentar a dose para 0,5 mg uma vez por semana.
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Portuguese: • Quando a agulha estiver tapada, empurre cuidadosamente a proteção exterior da agulha até estar totalmente colocada.
German: Patienten, die mit Semaglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin behandelt werden, können ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie haben.
Portuguese: Os doentes tratados com semaglutido em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia.
German: Wenige Hypoglykämien (0,1 % der Patienten, 0,001 Ereignisse/Patientenjahr) wurden bei Anwendung von Semaglutid in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika als Sulfonylharnstoffen beobachtet.
Portuguese: Poucos episódios (0,1% dos indivíduos, 0,001 acontecimentos/doente ano) foram observados com a administração de semaglutido em associação com antidiabéticos orais diferentes das sulfonilureias.
German: Anwendung von Ozempic zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que tenha comprado sem receita médica.
German: Eine erhöhte Herzfrequenz wurde bei GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Portuguese: Foi observado um aumento da frequência cardíaca com os agonistas dos recetores de GLP-1.
German: Dosisanzeige hält an: 0,5 mg übrig
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 0,5 mg
German: • Änderungen des Geschmacksempfindens
Portuguese: • mudança no sabor dos alimentos e das bebidas
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten.
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir rapidamente.
German: Im Kühlschrank (2 °C-8 °C) lagern.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um die Lösung vor Licht zu schützen.
Portuguese: • Coloque a tampa da caneta na sua caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
German: Die C-Zelltumoren bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Portuguese: Os tumores das células C do roedor são causados por um mecanismo mediado pelo recetor de GLP-1 específico e não genotóxico ao qual os roedores são particularmente sensíveis.
German: • Übelkeit (Nausea) - diese lässt meist im Laufe der Zeit nach
Portuguese: • sensação de má disposição (náuseas) - este sintoma normalmente desaparece com o tempo
German: • geringerer Appetit
Portuguese: • perda de apetite
German: Wirkungen auf das Verdauungssystem
Portuguese: Efeitos no sistema digestivo
German: Es könnten Nebenwirkungen wie z. B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
Portuguese: Pode sentir efeitos secundários, como sensação de má disposição (náuseas).
German: Semaglutid senkte den Nüchternblutzuckerwert nach der ersten Dosis.
Portuguese: O semaglutido diminuiu a glicose em jejum após a primeira dose.
German: Signifikante Senkungen des mittleren systolischen Blutdrucks wurden beobachtet, wenn 0,5 mg (3,55,1 mmHg) und 1 mg (5,4-7,3 mmHg) Ozempic in Kombination mit oralen Antidiabetika oder Basalinsulin angewendet wurde.
Portuguese: Foram observadas reduções significativas na pressão arterial sistólica média quando Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) e 1 mg (5,4-7,3 mmHg) foram utilizados em associação com medicamentos antidiabéticos orais ou insulina basal.
German: Ein Tropfen Lösung sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Portuguese: Deve aparecer uma gota de solução na ponta da agulha.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (semana) Ozempic
German: Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Konzentrationen der Triglyceride und des VLDL(very low density lipoprotein)-Cholesterins um 12 % bzw. 21 % im Nüchternzustand.
Portuguese: O semaglutido, comparativamente ao placebo, diminuiu as concentrações de colesterol de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) e de triglicéridos em jejum em 21% e 12%, respetivamente.
German: Dies wurde bei mit Insulin behandelten Patienten mit bekannter diabetischer Retinopathie beobachtet.
Portuguese: Esta situação foi observada em doentes a receber insulina com retinopatia diabética diagnosticada.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 betrugen die mittleren Steady State Konzentrationen nach subkutaner Verabreichung von 0,5 mg und 1 mg Semaglutid ungefähr 16 nmol/l bzw. 30 nmol/l.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, as concentrações médias no estado estacionário após a administração subcutânea de 0,5 mg e 1 mg de semaglutido foram de aproximadamente 16 nmol/l e 30 nmol/l, respetivamente.
German: SUSTAIN 2 - Ozempic gegenüber Sitagliptin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin und/oder Thiazolidindione)
Portuguese: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptina ambos em associação com 1-2 medicamentos antidiabéticos orais (metformina e/ou tiazolidinedionas)
German: Hazard Ratio (95% KI)
Portuguese: Hazard Ratio (95% IC)
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag an der Injektionsstelle, Hautrötung) wurden von 0,6 % bzw. 0,5 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid gemeldet.
Portuguese: Foram comunicadas reações no local da injeção (por exemplo, erupção cutânea no local de injeção, eritema) por 0,6% e 0,5% dos doentes a receber 0,5 mg e 1 mg de semaglutido, respetivamente.
German: SUSTAIN 3 - Ozempic gegenüber Exenatid ER, beide in Kombination mit Metformin oder Metformin mit Sulfonylharnstoff
Portuguese: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatido LP ambos em associação com metformina ou metformina com sulfonilureia
German: Bei säugenden Ratten wurde Semaglutid in die Muttermilch ausgeschieden.
Portuguese: Nos ratos fêmea lactantes, o semaglutido foi excretado no leite.
German: Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und Insulin verwenden, kann dieses Arzneimittel zu einer Verschlechterung Ihres Sehvermögens führen, was eine Behandlung erfordern könnte.
Portuguese: Doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia) Se tem doença do olho provocada pela diabetes e está a usar insulina, este medicamento pode levar a um agravamento da sua visão e esta situação poderá requerer tratamento.
German: Entfernen Sie immer sofort nach jeder Injektion die Nadel vom Pen.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta imediatamente após cada injeção.
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "1" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 1 mg übrig.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de 1 mg, não há uma quantidade de solução suficiente para uma dose completa de 1 mg.
German: • Magenschleimhautentzündung („Gastritis") - Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit
Portuguese: • estômago inflamado (‘gastrite') - os sintomas incluem dor de estômago, sensação de má disposição (náuseas) ou sentir-se maldisposto (vómitos)
German: Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion berücksichtigt werden, da Übelkeit, Erbrechen und Durchfall zu Dehydrierung führen können, die eine Verschlechterung der Nierenfunktion verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Esta questão deverá ser tida em conta durante o tratamento de doentes com função renal comprometida, uma vez que náuseas, vómitos e diarreia podem causar desidratação, o que, por sua vez, pode provocar uma deterioração da função renal (ver secção 4.8).
German: Nach mindestens 4 Wochen mit einer Dosis von 0,5 mg einmal wöchentlich kann die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden, um die Einstellung des Blutzuckerspiegels zu verbessern.
Portuguese: Após, pelo menos, 4 semanas com uma dose de 0,5 mg uma vez por semana, a dose pode ser aumentada para 1 mg uma vez por semana para melhorar o controlo glicémico.
German: • Injizieren Sie kein Ozempic, das bereits gefroren war.
Portuguese: • Não injete Ozempic que tenha sido congelado.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes).
Portuguese: • Os outros componentes são: fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio/ácido clorídrico (para ajuste do pH).
German: Die Häufigkeit basiert auf der kardiovaskulären Endpunktstudie.
Portuguese: Frequência baseada no ensaio de resultados cardiovasculares.
German: Begünstigt Placebo
Portuguese: Favorece placebo
German: Wenn mehr als 5 Tage vergangen sind, sollte die ausgelassene Dosis übersprungen werden und die nächste Dosis sollte am regulären, turnusgemäßen Tag verabreicht werden.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 5 dias, a dose em falta deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia inicialmente previsto.
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele mg Sie injizieren.
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de mg que injeta.
German: Übelkeit trat bei 17,0 % bzw. 19,9 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid auf, Durchfall bei 12,2 % bzw. 13,3 % und Erbrechen bei 6,4 % bzw. 8,4 %.
Portuguese: Ocorreram náuseas em 17,0% e 19,9% dos doentes quando tratados com 0,5 mg e 1 mg de semaglutido, respetivamente, diarreia em 12,2% e 13,3% e vómitos em 6,4% e 8,4%.
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle - wie z. B. Blutergüsse, Schmerzen, Hautreizung, Jucken und
Portuguese: • reações no local da injeção - tais como nódoa negra, dor, irritação, comichão e erupção na pele.
German: erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Portuguese: Caso contrário, poderá não obter o efeito pretendido deste medicamento.
German: Hypoglykämiea bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin oder Sulfonylharnstoff
Portuguese: Hipoglicemiaa quando utilizado com insulina ou sulfonilureia
German: Nach der Auswahl eines neuen Verabreichungstages ist die einmal wöchentliche Dosierung fortzusetzen.
Portuguese: Depois de selecionar um novo dia para administrar a dose, deve-se continuar a posologia de uma vez por semana.
German: Erbrechen Abdominalschmerz
Portuguese: Vómitos Dor abdominal
German: Tabelle 6 SUSTAIN 4: Ergebnisse in Woche 30
Portuguese: Quadro 6 SUSTAIN 4: Resultados na semana 30
German: Akute Pankreatitis wurde unter der Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Portuguese: Foi observada pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores de GLP-1.
German: Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutid bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion sind begrenzt.
Portuguese: A experiência com a utilização de semaglutido em doentes com compromisso hepático grave é limitada.
German: Ein Tropfen Lösung kann an der Nadelspitze erscheinen.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de solução na ponta da agulha.
German: Vor der ersten Anwendung: Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Portuguese: Antes da primeira utilização: Conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C).
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 25 mg Warfarin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von R- und S-Warfarin nicht und die pharmakodynamischen Wirkungen von Warfarin, gemessen an der International Normalised Ratio (INR), wurden nicht in klinisch relevantem Maße beeinflusst.
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral ou a Cmax da varfarina R e S na sequência de uma dose única de varfarina (25 mg) e os efeitos farmacodinâmicos da varfarina, com base nas medições da razão normalizada internacional (INR), não foram afetados de forma clinicamente relevante.
German: Das postnatale Wachstum und die postnatale Entwicklung wurden an Javaneraffen beurteilt.
Portuguese: O crescimento e desenvolvimento pós-natal foram avaliados em macacos cinomolgos.
German: Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Portuguese: Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg uma vez por semana.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit seit der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall.
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até à primeira ocorrência de um acontecimento cardiovascular adverso grave (MACE): morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "0.5" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 0,5 mg übrig.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de 0,5 mg, não há uma quantidade de solução suficiente para uma dose completa de 0,5 mg.
German: • Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: • Quando não estiver a utilizar a caneta, mantenha a tampa da caneta colocada, para proteger da luz.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/002
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1251/002
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurde durch Behandlung mit 1 mg Semaglutid hinsichtlich der absoluten Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) und der relativen Senkung im Vergleich mit Placebo (%) eine Senkung der Glucosewerte im nüchternen Zustand (1,6 mmol/l; Senkung um 22 %), 2 Stunden postprandial (4,1 mmol/l; Senkung um 37 %), der mittleren 24-stündigen Glucosekonzentration (1,7 mmol/l; Senkung um 22 %) sowie den postprandialen Glucoseauslenkungen über 3 Mahlzeiten (0,6-1,1 mmol/l) im Vergleich mit Placebo erzielt.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, o tratamento com 1 mg de semaglutido resultou na redução da glicose em termos de variação absoluta desde o início do estudo (mmol/l) e redução relativa comparativamente ao placebo (%) para glicose em jejum (1,6 mmol/l; redução de 22%), glicose pós-prandial de 2 horas (4,1 mmol/l; redução de 37%), concentração de glicose média de 24 horas (1,7 mmol/l; redução de 22%) e excursões de glicose pós-prandial em 3 refeições (0,6-1,1 mmol/l) comparativamente ao placebo.
German: Während einer Hypoglykämie verringert Semaglutid die Sekretion von Insulin, vermindert aber nicht die Glucagonsekretion.
Portuguese: Durante a hipoglicemia, o semaglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
German: Ozempic ist eine klare, farblose oder nahezu farblose Injektionslösung in einem Fertigpen.
Portuguese: Ozempic é uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, numa caneta pré-cheia.
German: Bei Patienten unter Ozempic wurde in den Phase-3a-Studien eine durchschnittliche Zunahme von 1 bis 6 Schlägen pro Minute (bpm) von einem Ausgangswert von 72 bis 76 bpm beobachtet.
Portuguese: Nos ensaios de fase 3a observaram-se aumentos médios de 1 a 6 batimentos por minuto (bpm), de um valor inicial de 72 para 76 bpm, em indivíduos tratados com Ozempic.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Lösung an der Nadelspitze zu sehen.
Portuguese: Poderá ver uma gota de solução na ponta da agulha após a injeção.
German: Entsorgen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel, um die Injektionen zu erleichtern und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Portuguese: Deite sempre a agulha fora após cada injeção para assegurar a administração correta das injeções e evitar o entupimento das agulhas.
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Semaglutid einmal wöchentlich.
Portuguese: A dose inicial é de 0,25 mg de semaglutido uma vez por semana.
German: • Möglicherweise wird Ihr Arzt die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöhen, wenn eine wöchentliche Dosis von 0,5 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
Portuguese: • O seu médico poderá aumentar a dose para 1 mg uma vez por semana, se o nível de açúcar no sangue não estiver adequadamente controlado com uma dose de 0,5 mg uma vez por semana.
German: 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln (4 Dosen)
Portuguese: 1 caneta e 4 agulhas descartáveis (4 doses)
German: Änderung ggü. Ausgangswert
Portuguese: Variação desde o valor inicial
German: Tabelle 4 SUSTAIN 7: Ergebnisse in Woche 40 Semaglutid 0,5 mg
Portuguese: Quadro 4 SUSTAIN 7: Resultados na semana 40 Semaglutido 0,5 mg
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Einmal wöchentlich
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO uma vez por semana
German: Wenn Sie die Anwendung von Ozempic vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar uma dose e:
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder der Insulindosis bei Beginn der Behandlung mit Semaglutid gesenkt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: É possível diminuir o risco de hipoglicemia ao reduzir a dose de sulfonilureia ou insulina quando iniciar o tratamento com semaglutido (ver secção 4.8).
German: • Drücken Sie die Nadel gerade auf den Pen.
Portuguese: • Encaixe a agulha a direito na caneta.
German: Semaglutid verursachte eine leichte Verzögerung der frühen postprandialen Magenentleerung und senkte dadurch die Geschwindigkeit, mit der Glucose postprandial in die Blutbahn gelangt.
Portuguese: O semaglutido causou um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico pós-prandial precoce, reduzindo, assim, a taxa em que a glicose aparece na circulação no período pós-prandial.
German: 1 mg eingestellt
Portuguese: 1 mg selecionado
German: Ozempic wird:
Portuguese: Ozempic é utilizado:
German: Wenn Ozempic zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin gegeben wird, sollte eine Dosisreduktion von Sulfonylharnstoff oder Insulin erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Portuguese: Quando Ozempic é adicionado à terapêutica já existente com sulfonilureia ou insulina, deve ser tida em consideração uma redução da dose de sulfonilureia ou de insulina, para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.4 e 4.8).
German: 2-jährige Studie zu kardiovaskulären Endpunkten und kardiovaskulärer Sicherheit In der Population mit hohem kardiovaskulären Risiko war das Nebenwirkungsprofil ähnlich wie das in den anderen Phase-3a-Studien beobachtete (Beschreibung siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Na população de elevado risco cardiovascular, o perfil de reações adversas foi semelhante ao que se observou noutros ensaios de fase 3a (descritos na secção 5.1).
German: Möglicherweise ist angesichts der langen Halbwertszeit von Semaglutid von ca. einer Woche (siehe Abschnitt 5.2) ein verlängerter Beobachtungs- und Behandlungszeitraum für diese Symptome notwendig.
Portuguese: Poderá ser necessário um período prolongado de observação e tratamento para estes sintomas, tendo em conta a longa semivida do semaglutido de aproximadamente 1 semana (ver secção 5.2).
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit (siehe Abschnitt 5.2) sollte Semaglutid mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Portuguese: A administração de semaglutido deverá ser interrompida, pelo menos, 2 meses antes de uma gravidez planeada devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
German: Packungsgrößen:
Portuguese: Tamanho das embalagens
German: 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln (4 Dosen) 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln (12 Dosen)
Portuguese: 1 caneta e 4 agulhas descartáveis (4 doses) 3 canetas e 12 agulhas descartáveis (12 doses)
German: In Woche 40 war der Anstieg der Pulsfrequenz für Ozempic (0,5 mg und 1 mg) und Dulaglutid (0,75 mg und 1,5 mg) 2,4, 4,0 bzw. 1,6, 2,1 Schläge/Min.
Portuguese: Na semana 40, o aumento da frequência cardíaca para Ozempic (0,5 mg e 1 mg) e para dulaglutido (0,75 mg e 1,5 mg) foi de 2,4, 4,0 e de 1,6, 2,1 batimentos/minuto, respetivamente.
German: Bei weiblichen Ratten wurde bei Dosen, die mit einem mütterlichen Gewichtsverlust einhergingen, eine Verlängerung des Östrus und eine geringe Abnahme der Anzahl der Ovulationen beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Nos ratos fêmea, observou-se um aumento do período estral e uma pequena redução no número de ovulações em doses associadas à perda de peso corporal materno (ver secção 5.3).
German: Vermeiden Sie es, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir sintomas de baixo nível de açúcar no sangue.
German: In einer 56-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 813 Patienten unter Metformin allein (49 %), Metformin mit Sulfonylharnstoff (45 %) oder anderen (6 %) auf 1 mg Ozempic oder 2 mg Exenatid ER einmal wöchentlich randomisiert.
Portuguese: Num ensaio aberto de 56 semanas, 813 doentes a receber apenas metformina (49%), metformina com sulfonilureia (45%) ou outro (6%) foram aleatorizados para Ozempic 1 mg ou exenatido LP 2 mg uma vez por semana.
German: Die Penkappe aufgesetzt lassen, wenn der Pen nicht verwendet wird, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada quando a caneta não estiver a ser utilizada, para a proteger da luz.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker nach der Entsorgung scharfer Gegenstände.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre como deitar fora materiais cortantes.
German: Abbildung 3 Kaplan-Meier-Kurve über die Zeit bis zum ersten Auftreten des kombinierten Endpunkts: Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall (SUSTAIN 6)
Portuguese: Figura 3 Gráfico de Kaplan Meier referente ao tempo decorrido até à primeira ocorrência do resultado composto: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal (SUSTAIN 6)
German: In einer 56-wöchigen, aktiv kontrollierten, doppelblinden Studie wurden 1.231 Patienten auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder 100 mg Sitagliptin einmal täglich randomisiert, alle in Kombination mit Metformin (94 %) und/oder Thiazolidindionen (6 %).
Portuguese: Num ensaio com controlo ativo e em dupla ocultação que decorreu ao longo de 56 semanas, 1231 doentes foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou sitagliptina 100 mg uma vez por dia, todos eles em associação com metformina (94%) e/ou tiazolidinedionas (6%).