FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidel, kes on CYP2D6 vahendusel aeglased metaboliseerijad, ei ole duloksetiini farmakokineetikat spetsiifiliselt uuritud.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere.
Estonian: Retsidiivi preventsiooni uuringus patsiendid, kes olid saavutanud ravivastuse avatud uuringus 12-nädalasele akuutsele ravile 60 mg duloksetiiniga üks kord ööpäevas, randomiseeriti rühmadesse, milles manustati järgneva 6 kuu jooksul kas 60 mg duloksetiini üks kord ööpäevas või platseebot.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med duloksetin 60 mg en gang daglig, randomisert til enten duloksetin 60 mg en gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Estonian: 5 Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest on teatatud duloksetiinravi ajal või kohe peale duloksetiinravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: 5 Tilfeller av suicidale tanker og suicidal oppførsel er rapportert under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
Estonian: • köha, vilisev hingamine ja õhupuudus, millega võib kaasneda kõrge kehatemperatuur;
Norwegian Bokmål: • hosting, hvesing og kortpustethet som kan være ledsaget av feber;
Estonian: • suurenenud higistamine, (sügelev) nahalööve;
Norwegian Bokmål: • økt svette, (kløende) utslett;
Estonian: Üks kord päevas manustatavate duloksetiini 30...120 mg annuste (kohandatud annus) efektiivsust hinnati eakatel (> 65-aastased) generaliseerunud ärevushäirega patsientidel uuringus, kus näidati duloksetiiniga ravitud patsientide HAM-A koguskoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin 30-120 mg (fleksibel dosering) én gang daglig hos eldre pasienter (>65 år) med generalisert angstlidelse ble evaluert i en studie som viste statistisk signifikant bedring i HAM-A totalscore for duloksetinbehandlede pasienter, sammenlignet med placebobehandlete pasienter.
Estonian: Duloxetine Zentiva 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid 7, 28, 56, 84 ja 98 kapslit.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg er tilgjengelig i pakninger à 7, 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Estonian: • teil on varem olnud maniat;
Norwegian Bokmål: • har hatt mani;
Estonian: Menopausaalsed sümptomid
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer Galaktoré
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Haigutamine
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Gjesping
Estonian: Kutaann e vaskuliit
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt
Estonian: Kindlaks tehtud täheldatava kahjuliku toimeta doos oli 20 mg/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: NOEL (no-adverse effect level) ble satt ved 20 mg/kg/dag.
Estonian: Retsidiivide profülaktika avatud uuringus randomiseeriti patsiendid, kellel esines ravivastus 6-kuulisele akuutsele duloksetiinravile, saama järgmise 6 kuu jooksul kas duloksetiini või platseebot.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "openlabel" duloksetin, randomisert til enten duloksetin eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Estonian: 28 gastroresistentset kõvakapslit 56 gastroresistentset kõvakapslit 84 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 28 harde enterokapsler 56 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler
Estonian: • organismi veetustumine, vere naatriumisisalduse vähenemine (enamasti eakatel inimestel; selle sümptomid võivad olla peapööritustunne, nõrkus, segasus, unine või väga väsinud olek, või iiveldus või oksendamine, raskemad sümptomid on minestamine, krambid või kukkumine),
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH);
Estonian: • maksapuudulikkus, naha ja silmavalgete kollasus (kollatõbi);
Norwegian Bokmål: • leversvikt, gulfarge på huden eller det hvite i øyet (gulsott);
Estonian: CYP1A2 abil metaboliseeruvad ravimid
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) Duloxetine Zentivat kasutada ei tohi; vt lõik 4.3.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Estonian: Duloksetiinil esinesid HAM-A üldskoori paranemise osas venlafaksiiniga võrreldavad efektiivsusnäitajad.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste duloksetin sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Estonian: Vere kaaliumisisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Forhøyet kaliumverdi i blodet
Estonian: Küülikutega läbi viidud embrüotoksilisuse uuringus täheldati maksimaalsest kliinilisest sisaldusest väiksema süsteemselt ringleva aine sisalduse korral kardiovaskulaarsete ja skeleti väärarendite suurenenud esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: En embryotoksisitetsstudie hos kanin viste økt forekomst av kardiovaskulære- og skjelettmisdannelser ved lavere eksponeringsnivåer (AUC) enn tilsvarende maksimalt klinisk nivå.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 või 60 mg duloksetiini.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder duloksetinhydroklorid tilsvarende 30 eller 60 mg duloksetin.
Estonian: Antikoagulante ja/või trombotsüütide funktsiooni mõjutavaid ravimeid (nt MSPVA-d või atsetüülsalitsüülhape (ASA)) kasutavate ja veritsustele kalduvate patsientide puhul soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Norwegian Bokmål: 4.6).Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar antikoagulantia og/eller legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen (f.eks. NSAID eller acetylsalisylsyre (ASA)), samt hos pasienter med kjent blødningstendens.
Estonian: Üldine soovitus on ravida eakaid ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: En generell anbefaling er å vise forsiktighet ved behandling av eldre (se pkt.
Estonian: Raske neerukahjustusega hemodialüüsravi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on duloksetiini plasmakontsentratsioon suurenenud.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatinin clearance <30 ml/min).
Estonian: Duloxetine Zentiva-ravi alustamine on vastunäidustatud ohjamata hüpertensiooniga patsientidele, sest see võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Duloxetine Zentiva hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Estonian: • vererõhu tõus, punastuvus;
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk, hetetokter;
Estonian: Duloksetiini samaaegne manustamine (60 mg kaks korda ööpäevas) ei mõjutanud oluliselt CYP1A2 substraadi teofülliini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til teofyllin, et CYP1A2-substrat, ble ikke signifikant påvirket ved samtidig administrering av duloksetin (60 mg to ganger daglig).
Estonian: • rindkerevalu, külmatunne, janu, värisemine, kuumatunne, ebatavaline kõnnak;
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, skjelving, varmefølelse, uvanlig gange;
Estonian: Duloxetine Zentiva on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva er til oral bruk.
Estonian: Duloksetiini kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
Norwegian Bokmål: Duloksetin kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Estonian: Kui manustatakse 40 mg kaks korda ööpäevas, on duloksetiini kogus rinnapiimas ligikaudu 7 mikrogrammi ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Duloksetin-mengden i brystmelk er omtrent 7 μg/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
Estonian: • veriokse või must tõrvataoline väljaheide, gastroenteriit, röhitsemine, neelamisraskused;
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, raping, vanskelighet med å svelge;
Estonian: Kapsli kaas: indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), želatiin.
Norwegian Bokmål: Kapsel, topp: Indigotin (E132), titandioksid (E171), gelatin Kapsel, bunn: Titandioksid (E171), gelatin
Estonian: • peapööritustunne, nahanõelatunne või elektrilöögitaoline tunne (eriti peas), unehäired (ärevad unenäod, õudusunenäod, võimetus uinuda), väsimus, unisus, rahutu või erutatud olek,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, prikkende følelse som av nåler eller elektrisk sjokklignende følelse (særlig i hodet), søvnforstyrrelser (livaktige drømmer, mareritt, søvnproblemer), utmattethet, søvnighet, følelse av uro eller oppspilthet, engstelse, uvelhet (kvalme) eller oppkast, skjelving (risting), hodepine, muskelsmerte, følelse av å være irritert, diaré, overdreven svetting eller svimmelhet.
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui duloksetiini kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA‑d], nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av duloksetin sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, trisykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha) kui platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: Suicidrelatert oppførsel (suicidforsøk og suicidale tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne), er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med antidepressiva sammenlignet med de som fikk placebo.
Estonian: Ohutus- ja efektiivsuskaalutlustel ei tohi duloksetiini kasutada depressiooni raviks lastel ja alla 18‑aastastel noorukitel (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år til behandling av depressive lidelser av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on peapööritustunne, tundlikkushäired (k.a paresteesia või elektrilöögitaoline tunne, eriti peas), unehäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), väsimus, unisus, erutus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu, lihasevalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistamine ja peapööritus.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid, mis võivad põhjustada hingamisraskusi või peapööritustunnet koos turses keele või huultega, allergilised reaktsioonid;
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper,
Estonian: Enne Duloxetine Zentiva kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
Norwegian Bokmål: • Du bør kun bruke Duloxetine Zentiva etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
Estonian: • lihasejäikus, lihasetõmblused;
Norwegian Bokmål: • stramme muskler, muskelkramper;
Estonian: Ohjamata hüpertensiooniga patsientidel ei tohi duloksetiinravi alustada (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin bør ikke initieres hos pasienter med ukontrollert hypertensjon (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama viidatava ravimiga, mis sisaldab duloksetiini, läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta depressiooni, diabeetilise neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referanselegemiddelet inneholdende duloksetin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Estonian: Ärge võtke Duloxetine Zentivat korraga rohkem, kui on ette kirjutatud.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Duloxetine Zentiva pr. dag enn det legen har bestemt.
Estonian: Duloksetiini manustamisel koos serotoninergiliste ainete, nt SSRI-dega, SNRI-dega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, liht-naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis duloksetin anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI- legemidler, SNRIlegemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitryptilin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Estonian: 10-nädalase akuutravifaasi ajal kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamises kahe grupi - duloksetiini ja platseebo - vahel statistiliselt olulisi erinevusi ei olnud.
Norwegian Bokmål: Det var ikke statistisk signifikant forskjell for avbrutt behandling pga. bivirkninger mellom duloksetin og placebo i løpet av den 10 uker lange placebokontrollerte akuttfasen.
Estonian: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI-dega) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRI-dega), sh duloksetiiniga on esinenud haiguslikke veritsusi, nt ekhümoose, purpurit ja gastrointestinaalset veritsust.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om unormale blødninger, som ekkymose, purpura og gastrointestinal blødning, ved bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin/noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), inklusive duloksetin.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1‑l inimesel 1000‑st):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Estonian: • kehakaalu suurenemine;
Norwegian Bokmål: • økt gjesping;
Estonian: Rottidega teostatud prenataalse/postnataalse toksilisuse uuringutes kutsus duloksetiin järglastel esile ebasoodsaid toimeid käitumisele, kusjuures tsirkuleeriva aine sisaldus jäi allapoole maksimaalset kliinilist ekspositsiooni (AUC-d).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Estonian: • pingetunne kõris, ninaverejooks;
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger;
Estonian: Ebapiisava ravivastusega patsientidel tuleb annust suurendada kuni 60 mg-ni ööpäevas, mis on tavapärane säilitusannus enamikule patsientidest.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose hos pasienter med generalisert angstlidelse er 30 mg én gang daglig, med eller uten mat. Hos pasienter med utilstrekkelig respons bør dosen økes til 60 mg, som er den vanlige vedlikeholdsdosen for flest pasienter.
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Estonian: Duloxetine Zentiva sisaldab sahharoosi
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva inneholder sukrose
Estonian: Retsidiivini kulunud aja põhjal ilmnes, et 60 mg duloksetiini üks kord ööpäevas omas statistiliselt oluliselt paremat tulemust esmase tulemusnäitaja - depressiooni retsidiivi profülaktika - osas kui platseebo (p = 0,004).
Norwegian Bokmål: Duloksetin 60 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
Estonian: Duloxetine Zentivat ei tohi kasutada patsientidel, kes põevad maksakahjustust põhjustavat maksahaigust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Imetamise ajal ei ole Duloxetine Zentiva kasutamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Duloxetine Zentiva mens du ammer.
Estonian: Rääkige enne Duloxetine Zentiva võtmist oma arstiga, kui:
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Duloxetine Zentiva dersom du:
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimi
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Estonian: Manustamistee
Norwegian Bokmål: Emballasje
Estonian: DuoPlavin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: DuoPlavin ei ole soovitatav selles populatsioonis.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke anbefalt i denne gruppen.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett DuoPlavin´it päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett DuoPlavin daglig som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama DuoPlavin'it ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010
Estonian: DuoPlavin sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin inneholder laktose.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada DuoPlavin´i toimet ja vastupidi.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av DuoPlavin og omvendt.
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Estonian: Kuidas DuoPlavin välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan DuoPlavin ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Kui te unustate DuoPlavin'it võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DuoPlavin
Estonian: Kuidas DuoPlavin'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoPlavin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit (sh Henoch-Schönlein'i purpur*), hüpotensioon
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsioonivastase ravi, tuleb DuoPlavin'i manustamine lõpetada 7 päeva enne kirurgiat.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter midlertidig må avbryte behandling mot blodplateaggregasjon, skal DuoPlavin seponeres 7 dager før inngrepet.
Estonian: Mida on vaja teada enne DuoPlavin'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoPlavin
Estonian: Esmased liittulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Estonian: Ei ole teada kas DuoPlavin'is sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i DuoPlavin påvirker fertilitet.
Estonian: DuoPlavin ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui mistahes alljärgnevast kehtib teie kohta, peate sellest enne DuoPlavin´i võtmist oma arstile rääkima:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: Hvis noen av de situasjonene nevnt nedenfor passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta DuoPlavin:
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma DuoPlavin'it.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen din vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles med DuoPlavin.
Estonian: DuoPlavin'i ja teiste trombolüütiliste ainete samaaegse manustamise ohutust ei ole formaalselt kindlaks tehtud ja sel puhul peab olema ettevaatlik (vt lõik
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for samtidig bruk av DuoPlavin og andre trombolytika er ikke endelig vist, dette bør derfor utføres med forsiktighet (se pkt.
Estonian: Muud ravimid ja DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoPlavin
Estonian: Kui jääte rasedaks DuoPlavin´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest DuoPlavin'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker DuoPlavin, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det er anbefalt å ikke ta DuoPlavin når du er gravid.
Estonian: Mis ravim on DuoPlavin ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva DuoPlavin er og hva det brukes mot
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäev)
Norwegian Bokmål: Lave doser (opp til 100 mg/døgn):
Estonian: Patsiendid peavad teavitama arsti ja hambaarsti sellest, et nad võtavad DuoPlavin'it, enne mistahes planeeritud kirurgilist vahelesegamist ning enne mistahes uue ravimi võtmist.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker DuoPlavin før eventuell kirurgi planlegges.
Estonian: DuoPlavin on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
Estonian: • emal ja vastsündinul, raseduse lõpus veritsusaja võimalikku pikenemist, agregatsioonivastast toimet, mis võib avalduda isegi väga väikeste annuste korral, emaka kontraktsioonide pärssimist, mistõttu sünnitus hilineb või pikeneb.
Norwegian Bokmål: • moren og den nyfødte, ved endt graviditet: - mulig forlengelse av blødningstid og hemming av blodplateaggregasjon som kan oppstå selv ved veldig lave doser; - hemming av livmorkontraksjoner som kan resultere i forsinket eller forlenget fødsel.
Estonian: Võimalik on DuoPlavin'i ja hepariini vaheline farmakodünaamiline koostoime, mis suurendab verejooksu riski.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom DuoPlavin og heparin er mulig og kan føre til økt blødningsrisiko.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud spetsiifilistele koostoimetele ei ole DuoPlavin'i ja mõnede teiste aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite koostoimeid uuritud.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjon om legemiddelinteraksjoner beskrevet over, har det ikke blitt utført interaksjonsstudier av DuoPlavin og andre legemidler som vanligvis gis til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada DuoPlavin'i uuringute andmed pediaatrilise populatsiooni kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å sende inn resultater fra studier med DuoPlavin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.