FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Липсват данни от контролираните клинични проучвания.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum samanburðarrannsóknum.
Bulgarian: В резултат от лечението с Тазоцин може да се появят резистентни микроорганизми, което може да причини суперинфекция.
Icelandic: Meðferð með Tazocin getur valdið tilkomu ónæmra örvera sem geta valdið ofanísýkingum.
Bulgarian: Повишени серумни нива на креатинин
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði
Bulgarian: Дозировка спрямо тегло и честота на приложение
Icelandic: Skammtur samkvæmt þyngd og skammtatíðni
Bulgarian: Когато ТАЗОЦИН се прилага съвместно с други антибиотици (напр. аминогликозиди), те трябва да се прилагат по отделно.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
Bulgarian: Терапията с пиперацилин се свързва с повишена честота на фебрилни състояния и обриви при пациенти с кистична фиброза.
Icelandic: Piperacillín meðferð hefur haft í för með sér aukna tíðni hita og útbrota hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Bulgarian: Както при лечението с други пеницилини, когато се приложат високи дози, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, могат да се появят неврологични усложнения под формата на конвулсии.
Icelandic: Eins og við á um meðferð með öðrum penicillínum geta áhrif á taugakerfið komið fram með krömpum þegar gefnir eru stórir skammtar, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: АТС код:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Bulgarian: Bacteroides fragilis група Fusobacterium spp.
Icelandic: Fusobacterium spp.
Bulgarian: При необходимост трябва да се търси съвета на експерт, когато локалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от лекарството при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Icelandic: Leita skal sérfræðiupplýsinga þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að notagildi lyfsins, a.m.k. með tilliti til sumra sýkinga, er óvíst.
Bulgarian: Не използвайте ТАЗОЦИН след срока на годност, отбелязан на флакона.
Icelandic: Ekki skal nota TAZOCIN eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP".
Bulgarian: Счита се, че поради сходния им механизъм на действие, нервномускулната блокада, предизвикана от който и да е от останалите неполяризиращи миорелаксанти, може да се удължи в присъствие на пиперацилин.
Icelandic: Vegna svipaðs verkunarháttar vöðvaslakandi lyfja sem ekki er afskautandi er talið að taugavöðvablokkun af völdum hvaða slíks lyfs sem er gæti staðið lengur þegar piperacillín er til staðar.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju öðru penicillín-lyfi eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни нарушения
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóma
Bulgarian: ТАЗОЦИН 2 g/0,25 g е бял до почти бял прах във флакон.
Icelandic: TAZOCIN 2 g/0,25 g er hvítt eða beinhvítt duft sem afgreitt er í hettuglasi.
Bulgarian: Как изглежда ТАЗОЦИН и какво съдържа опаковката
Icelandic: Útlit TAZOCIN og pakkningastærðir
Bulgarian: При избора на комбинацията пиперацилин/тазобактам за лечение на всеки пациент трябва да се прецени дали е подходящо прилагането на широкоспектърен полу-синтетичен пеницилин, като се вземат под внимание фактори като тежестта на инфекцията и преобладаващата резистентност към други подходящи антибактериални продукти.
Icelandic: Við val á piperacillíni / tazobactami, sem er breiðvirkt hálfsamtengt penicillín, til meðferðar fyrir sjúkling skal í hverju einstöku tilviki taka mið af þáttum svo sem alvarleika sýkingarinnar og algengi ónæmis fyrir öðrum viðeigandi sýklalyfjum.
Bulgarian: При едновременна употреба на пиперацилин с векуроний се удължава нервно-мускулната блокада, предизвикана от векуроний.
Icelandic: Piperacillín hefur verið talið valda lengingu taugavöðvablokkunar af völdum vecuroniums þegar það er notað samhliða því.
Bulgarian: В таблицата по-долу нежеланите лекарствени реакции са описани по системо-органен и клас и съгласно MedDRA-термина.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt flokkun eftir líffærum og MedDRAfræðiheitum.
Bulgarian: Смесването на бета-лактамни антибиотици с аминогликозиди in vitro може да доведе до инактивиране на аминогликозидите.
Icelandic: Blöndun beta-laktam sýklalyfja við amínóglýkósíð, in vitro, getur leitt til umtalsvert minni virkni amínóglýkósíðsins.
Bulgarian: 2 g / 0,25 g (2 g пиперацилин и 0,25 g тазобактам)
Icelandic: 2 g/0,25 g (2 g af piperacillíni og 0,25 g af tazobactami)
Bulgarian: В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, Tазоцин е съвместим за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните подолу условия:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf, er Tazocin einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при пациенти с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir sjúklinga með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Bulgarian: Ако имате някои от гореописаните симптоми, незабавно потърсете лекарска помощ.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofangreindum aukaverkunum áttu að hafa samband við lækni án tafar.
Bulgarian: 4 g / 0,5 g (4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам)
Icelandic: 4 g/0,50 g (4 g af piperacillíni og 0,5 g af tazobactami)
Bulgarian: Ви се прилага от лекар или друг здравен специалист е малко вероятно дозата Ви да бъде сгрешена.
Icelandic: Ef stærri skammtur af TAZOCIN en mælt er fyrir um er notaður Vegna þess að læknir eða annar heilbrigðisstarfsmaður gefur þér TAZOCIN er ólíklegt að þú fáir rangan skammt.
Bulgarian: Степента на свързване с протеините на метаболита на тазобактам е пренебрежима.
Icelandic: Próteinbinding umbrotsefnis tazobactams er hverfandi.
Bulgarian: При деца на хемодиализа е необходимо въвеждането на една допълнителна доза от 40 mg пиперацилин / 5 mg тазобактам / kg след всяка диализа.
Icelandic: Börnum sem eru á blóðskilun skal gefa einn aukaskammt, 40 mg piperacillín/5 mg tazobactam/kg eftir hverja blóðskilun.
Bulgarian: Методите, основаващи се на тест-ленти не се повлияват.
Icelandic: Próteinmælingar með strimlum sem dýft er í þvagið verða ekki fyrir áhrifum.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при деца с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir börn með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Bulgarian: Производител [Вж.
Icelandic: Framleiðandi:
Bulgarian: Доказано е, че готовият разтвор е химически и физически стабилен до 24 часа при 25°C и до 48 часа при съхранение в хладилник (2-8°C), при приготвяне с някои от съвместимите разтворители
Icelandic: Eftir blöndun hefur hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun þynntrar innrennslislausnar í allt að 24 klst. við 25°C og í 48 klst.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи бета-лактамни антибиотици са наблюдавани кръвотечения.
Icelandic: Einkenni um blæðingar hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Bulgarian: Тазоцин не бива да се смесва с други лекарствени продукти в спринцовка или банка за инфузия, тъй като липсват данни за тяхната съвместимост.
Icelandic: Ekki má blanda Tazocin saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Bulgarian: ТАЗОЦИН не бива да се смесва с други лекарствени продукти в спринцовка или банка за инфузия, тъй като липсват данни за тяхната съвместимост.
Icelandic: Ekki má blanda TAZOCIN saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g съдържа 11,16 mmol (256 mg)натрий.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Bulgarian: С пиперацилин/ тазобактам не са провеждани изпитвания за карциногенен потенциал.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar fyrir piperacillín / tazobactam.
Bulgarian: Пиперацилин/ тазобактам трябва да се приема от бременни жени само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и плода.
Icelandic: Ekki skal nota piperacillín / tazobactam á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til, þ.e. eingöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir þunguðu konuna og fóstrið.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Icelandic: Tazocin 4 g/0,5 g Alvarleg lungnabólga
Bulgarian: В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, ТАЗОЦИН е съвместим за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните по-долу условия:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf er TAZOCIN einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
Bulgarian: Обем на разтворителя*
Icelandic: Flóknar sýkingar í kviðarholi*
Bulgarian: 10785 Berlin
Icelandic: 10785 Berlin Germany
Bulgarian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 ArquiparqueMiraflores
Icelandic: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Bulgarian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),
Icelandic: San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Bulgarian: Maidenhead Berkshire SL6 0PH
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Bulgarian: 1324 Lysaker
Icelandic: 1324 Lysaker Norway
Bulgarian: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Bulgarian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Bulgarian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Bulgarian: 1495-131 ALGÉS
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Bulgarian: Boulevard de la Plaine 17
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Bulgarian: 150 00 Praha Smíchov, Чешка република
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Bulgarian: 154 51 Neo Psychico
Icelandic: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Bulgarian: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Icelandic: Tazocin 2,25 g
Bulgarian: България
Icelandic: Búlgaria
Bulgarian: s r.o. Stroupežnického
Icelandic: s r.o.
Bulgarian: g/флакон
Icelandic: G/VIAL
Bulgarian: 4 g пиперацилин, еквивалентен на 4,17 g пиперацилин натрий
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Bulgarian: тазобактам (като тазобактам натрий)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Bulgarian: на пиперацилин
Icelandic: Píperasillín
Bulgarian: Hauptstraße 1, A-12150 Wien
Icelandic: A-1150 Vienna Austria
Bulgarian: На Разрешение
Icelandic: Innrennsli
Bulgarian: Пиперацилин 4 g и тазобактам
Icelandic: Píperasillín 4g og tazóbaktam
Bulgarian: Lautrupvang 8
Icelandic: Storchengasse 1
Bulgarian: 2750 Ballerup, Дания
Icelandic: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna
Icelandic: Wyeth Whitehall Export GmbH
Bulgarian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazoba ctam)
Icelandic: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Bulgarian: 2,085 g пиперацилин натрий + 268,30 mg тазобактам натрий
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Bulgarian: Списък На Имената, Лекарствени Форми, Количество На Активното Вещество В Дозова Единица, В %, За Даден Обем Или Маса, Път На Въвеждане, Притежатели
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Bulgarian: 191 90 Sollentuna171 24 Solna,
Icelandic: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: Tazocin 4,5 g 4,5 g
Icelandic: Tazocin 4,5 g
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 4 g пиперацилин и 500 mg тазобактам
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Bulgarian: Словения
Icelandic: Slovakía
Bulgarian: 4,170 g пиперацилин натрий + 536,60 mg тазобактам натрий
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 2 g пиперацилин и 250 mg тазобактам
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Bulgarian: 2,25 g/флакон
Icelandic: 2.25 G/VIAL
Bulgarian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Bulgarian: Пиперацилин 2,00 g като пиперацилин натрий и тазобактам 0,25 g като тазобактам натрий.
Icelandic: 2,00 g as píperasillín natríum og tazóbaktam 0,25 g sem tazóbaktam natríum
Bulgarian: 4,5 g/флакон
Icelandic: 4.5 G/VIAL
Bulgarian: 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам
Icelandic: Til notkunar í bláæð 4 g píperasillínum/ 0,5 g tazóbaktamum
Bulgarian: Via Nettunense, 90
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Bulgarian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion инфузионен разтвор
Icelandic: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Bulgarian: Не се опитвайте да се лекувате сами с други лекарства.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Bulgarian: Не се препоръчват други промени.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Bulgarian: Вашият лекар може:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Bulgarian: Ако се чувствате уморени, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Bulgarian: Преди лечението Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 години.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Bulgarian: 31 юли 2021 г.
Icelandic: 31. júlí 2021
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовките на тези лекарства.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Bulgarian: Включени са общо 931 пациенти.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да продължавате да получавате инфузиите.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Bulgarian: Колко продължава лечението
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Bulgarian: Функционален статус по Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Bulgarian: Tecentriq се използва за лечение на възрастни с:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Bulgarian: · Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на първата инфузия.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Bulgarian: Пациенти от азиатски произход
Icelandic: Sjúklingar af asískum uppruna
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете кърменето или да спрете лечението с Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Bulgarian: Вашият лекар ще продължи да Ви прилага Tecentriq до изчерпване на ползата от него.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Bulgarian: Те може да настъпят седмици или месеци след последната Ви доза.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Bulgarian: Всички лекари, предписващи Tecentriq, трябва да се запознаят с Информацията за лекаря и Указанията за лечение.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Bulgarian: p-стойност1,2
Icelandic: p-gildi1,2
Bulgarian: Времето до поява е 18 и 33 дни.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Bulgarian: Степента на OS след 12 месеца е 37% при всички участници.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tecentriq при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Това е така, защото ефектите на Tecentriq в тази възрастова група не са известни.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Bulgarian: Стадият на заболяването е определен в съответствие със 7-мо издание на Американската съвместна комисия за рака (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Bulgarian: Освен това, nab-паклитаксел се прилага в дни 8 и 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Bulgarian: Медианата на проследяване на преживяемостта е 17 месеца.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Bulgarian: Първата инфузия ще Ви бъде приложена за 60 минути.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tecentriq е:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да обсъди с пациента рисковете на терапията с Tecentriq.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Bulgarian: · да спре лечението Ви с Tecentriq.
Icelandic: Hætt meðferð þinni með Tecentriq.
Bulgarian: Това е така, защото спирането на лечението може да прекрати ефекта на лекарството.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif lyfsins hætta ef meðferðinni er hætt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към атезолизумаб или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Медиана в месеци
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Bulgarian: Времето до поява е 1,2 месеца.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Bulgarian: Най-добри поддържащи грижи или пеметрексед a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
Bulgarian: Grenzach-Wyhlen
Icelandic: Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Tecentriq.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Tecentriq, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
Bulgarian: Рамо A е групата за сравнение за всички коефициенти на риска
Icelandic: ^ Hópur A er samanburðarhópur fyrir áhættuhlutfall í öllum tilvikum
Bulgarian: Пациентите, изпитващи умора, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини до отзвучаване на симптомите (вж. точка 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Безопасността на атезолизумаб, приложен в комбинация с други лекарствени продукти, е оценена при 2 759 пациенти с множество видове тумори.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Tecentriq, ако Вие:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tecentriq er notað ef:
Bulgarian: Това е така, защото ефектът на Tecentriq при бременни жени не е известенвъзможно е той да увреди плода.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Bulgarian: · Ви е приложена жива, атенюирана ваксина
Icelandic: þú hefur fengið lifandi, veiklað bóluefni
Bulgarian: Повечето пациенти са жени (99,6%), 67,5% са от бялата раса, а 17,8% са азиатци.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Bulgarian: След като инфузията е приготвена, тя трябва да се приложи незабавно (вж. точка 6.3).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).
Bulgarian: а Стратифициран HR за ITT и TC или IC ≥ 1%.
Icelandic: aLagskipt áhættuhlutfall fyrir ITT og TC eða IC ≥ 1%.
Bulgarian: Tecentriq може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да кажете веднага на Вашия лекар.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Bulgarian: Лечението с Tecentriq трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на рак.
Icelandic: Gjöf Tecentriq á að hefja af og vera undir eftirliti lækna með reynslu af meðferð við krabbameini.
Bulgarian: Освен това ще правите кръвни изследвания по време на лечението си.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовката на наб-паклитаксел.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Bulgarian: Повече подробности за сериозните нежелани реакции са дадени в точка 4.4 Предупреждения и предпазни мерки.
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
Bulgarian: Резултатите за OS са подобни при подгрупите пациенти съответно на възраст < 65 и ³ 65 години.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun voru svipaðar fyrir sjúklinga <65 ára og ≥65 ára.
Bulgarian: Тези резултати трябва да се интерпретират внимателно поради отворения дизайн на проучването.
Icelandic: Þessar niðurstöður á að túlka með varúð vegna rannsóknargerðarinnar sem er opin (open-label).
Bulgarian: Условията за съхранение са както следва:
Icelandic: Geymsluskilyrði eru sem hér segir:
Bulgarian: · изтръпване или парализа, които могат да бъдат признаци на синдром на Гилен-Баре
Icelandic: • dofi eða lömun, sem geta verið merki um Guillain Barré-heilkenni
Bulgarian: Средният брой цикли на лечение е 7 за атезолизумаб и 6 за nab-паклитаксел във всяко рамо на лечение.
Icelandic: Miðgildi fjölda meðferðarlotna var 7 fyrir atezolizumab og 6 fyrir nab-paclitaxel í hvorum meðferðarhóp.
Bulgarian: Не е известно дали Tecentriq преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tecentriq berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: Използва се, ако: ракът на белия дроб се е разпространил до други части на тялото (екстензивен стадий)
Icelandic: Lyfið er notað ef: lungnakrabbameinið hefur dreifst til annarra hluta líkamans (útbreitt krabbamein)
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, не е необходима корекция на дозата Tecentriq при пациенти на възраст ≥ 65 години (вж. точки 4.8. и 5.1).
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreininga á lyfjahvörfum er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum af Tecentriq handa sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Р-стойността на стратифицирания logrank е 0,41 и поради това резултатите не се считат за статистически значими при тази популация.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от симптомите по-долу:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Bulgarian: Началната доза Tecentriq трябва да се прилага в продължение на 60 минути.
Icelandic: Gefa á upphafsskammt af Tecentriq á 60 mínútum.