FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen állapotokban történő „hagyományos" alkalmazásán alapul.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés hexános kivonatát tartalmazó gyógyszerek a BPH tüneti kezelésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen betegségben történő úgynevezett „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující serenový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszereket.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími serenový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty je nenádorové zvětšení prostaty, což je žláza, která obklopuje močovou trubici odvádějící moč z močového měchýře ven z těla.
Hungarian: A BPH a húgycső - húgyhólyagból a vizeletet elvezető - kezdeti szakaszát körülfogó, prosztata (dülmirigy) nem rosszindulatú megnagyobbodása.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Czech: CI = konfidenční interval.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Hungarian: Embernél a potenciális veszély nem ismert.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Hungarian: Az expozíció időtartama 3,5 és 5 év között volt.
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva valószínűleg alacsony, de teljesen nem zárható ki.
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer hatását és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Hungarian: Első használat után: 1 hónap
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Hungarian: A fájdalom a hátába vagy a jobb vállába sugározhat.
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Hungarian: Az alábbi hatások jelentkezhetnek:
Czech: Insomnie**
Hungarian: Insomnia**
Czech: Před prvním použitím:
Hungarian: Az első használat előtt:
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Hungarian: Megfigyelt értékek az összes tervezett viziten részt vevő betegek körében
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat; pH = 8,15.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontokban vannak feltüntetve, de az adagolással kapcsolatban ajánlás nem adható.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
Czech: Většina příhod byla mírná.
Hungarian: Az események többsége enyhe volt.
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Hungarian: Ezáltal segíthet Önnek, hogy kevesebbet egyen és lefogyjon.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Hungarian: A liraglutid a GLP-1-receptorhoz (GLP-1R) kötődik, és aktiválja azt.
Czech: Nezakrývejte je prsty.
Hungarian: Ne fedje azt be az ujjával.
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Hungarian: Patkányoknál nemkívánatos hatást okozó szintet (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nem észleltek.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Hungarian: A kezelés kis adaggal kezdődik, ami a kezelés első öt hete alatt fokozatosan fog megemelkedni.
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Czech: Obvod pasu, cm
Hungarian: Derékkörfogat, cm
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Hungarian: Egyik jelentés sem tartalmazott súlyos hypoglykaemiát.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést.
Czech: *** Viz bod 4.4.
Hungarian: ***Lásd 4.4 pont.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS - Full Analysis set)
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Hungarian: Legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen rögzíteni kell.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 2,4 mg
Hungarian: Példa: Az adagszámláló megállt: 2,4 mg maradt
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő, egyéb tumorokat nem találtak.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Hungarian: Mindkét kezelési periódust 12 hetes gyógyszer-/placebomentes obszervációs követési periódus követte.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Hungarian: A pulzust a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeres időközönként monitorozni kell.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Hungarian: Soha ne próbája meg a belső tűsapkát visszatenni a tűre.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy melyik héten mennyi Saxenda injekciót kell alkalmaznia.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ.
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást is.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat.
Czech: Kardiometabolické rizikové faktory
Hungarian: Kardiometabolikus kockázati tényezők
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Hungarian: A liraglutid abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 55%.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka je nízký.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a liraglutid, valamint a szoros strukturális kapcsolatban álló metabolitok anyatejbe történő átjutása alacsony mértékű.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Hungarian: A liraglutidot terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Czech: Chybějící hodnoty po začátku byly přiřazeny pomocí přenesených posledních pozorování.
Hungarian: A vizsgálat megkezdése utáni hiányzó értékeket az utolsó rendelkezésre álló érték továbbvitelével határozták meg.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre jellemző figyelmeztető tüneteket lásd a 4. pontban.
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Hungarian: Az átlagéletkor 64 év, és a testtömegindex átlaga (BMI) 32,5 kg/m2 volt.
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%) Placebo
Hungarian: A testtömeg változása (%) Placebo
Czech: Další pokyny o podávání viz bod 6.6.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Czech: Změna
Hungarian: Változás
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Hungarian: Kezelőorvosa diétát és testmozgási programot rendel el Önnek.
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Hungarian: Ez általában a kezelés első 3 hónapja során jelentkezik.
Czech: Cholelitiáza*** Cholecystitida***
Hungarian: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Saxenda
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Saxenda
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Hungarian: Az átlagos pulzusszám-emelkedésnek a hosszú távú klinikai hatásait eddig nem határozták meg.
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok nem mutatták a felszívódás klinikailag jelentős késését, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. „Az injekció beadása után" lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" lépéstől kezdve.
Czech: Přípravek Saxenda se nemá používat v kombinaci s jinými agonisty GLP-1 receptoru.
Hungarian: A Saxenda nem alkalmazható más GLP-1-receptor-agonistával együtt.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, zácpa - tyto obvykle po několika dnech nebo týdnech odezní.
Hungarian: • Hányinger (émelygés), hányás, hasmenés, székrekedés - ezek általában néhány nap, illetve néhány hét után megszűnnek.
Czech: • ≥30 kg/m² (obézních) nebo
Hungarian: • ≥ 30 kg/m² (elhízás), vagy
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Hungarian: Eseménnyel rendelkező betegek (%)
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Hungarian: Nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozíciójára.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Hungarian: • Gyengeség vagy fáradtság.
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Hungarian: Néhány betegnél szédülés jelentkezhet a Saxenda alkalmazása alatt, főleg kezelés első 3 hónapja során (lásd a „Lehetséges mellékhatások" pontot).
Czech: Pokud pociťujete závratě, buďte při řízení nebo obsluhování strojů obzvláště opatrní.
Hungarian: Ha szédülést érez, különösen óvatos legyen, amikor vezet vagy gépeket kezel.
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Czech: Není známo, zda se liraglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a liraglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Hungarian: • Allergiás reakciók, többek között bőrkiütés.
Czech: U výrazné většiny z těchto pacientů se projevilo kardiovaskulární onemocnění.
Hungarian: Túlnyomó többségüknek fennálló cardiovascularis betegsége volt.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ellenőrző ablakán.
Czech: • změna vnímání chuti
Hungarian: • Megváltozott ízérzés.
Czech: V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa meg enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Czech: • Zkontrolujte název a barevný štítek pera a ujistěte se, že pero obsahuje přípravek Saxenda.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Saxenda injekciót tartalmaz.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmoknál nem észlelték ezeket a tumorokat.
Czech: Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani k zamýšlenému účinku přípravku Saxenda.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi mindegyik új injekciós toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot, és nem fog bekövetkezni a Saxenda várt hatása.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Hungarian: A liraglutid expozíciója (12-17 éves korú) serdülőknél hasonló volt, mint az elhízott felnőtteknél.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen, illetve nem majdnem színtelen.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók akár életveszélyesek is lehetnek.
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, pokud:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Hungarian: A Saxenda injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace GLP-1R zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása során az agy azon specifikus régióiban halmozódott fel, amelyek részt vesznek az étvágy szabályozásában, ahol a liraglutid a GLP-1R specifikus aktiválásán keresztül fokozta a kulcsfontosságú jóllakottság szignálokat, és csökkentette a kulcsfontosságú éhség szignálokat, és ezáltal testtömegcsökkenést okozott.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriómortalitás.
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Hungarian: • Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagtól.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a většina z nich v průběhu léčby vymizela.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a kezelés folytatása során.
Czech: BMI (index tělesné hmotnosti, Body Mass Index) je měřítko tělesné hmotnosti vztažené k výšce pacienta.
Hungarian: A testtömegindex (BMI - Body Mass Index) az Ön magasságához viszonyított testtömegét mérő szám.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok", a to až 6krát.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" című lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Czech: Pankreatitida*** Zpožděné vyprazdňování žaludku****
Hungarian: Pancreatitis*** A gyomorürülés lassulása****
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Hungarian: A liraglutid endogén metabolizálása a nagyméretű fehérjékéhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Czech: Tyto nálezy u hlodavců jsou způsobeny negenotoxickým a receptory zprostředkovaným mechanismem specifickým pro GLP-1, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Hungarian: Az 1 éves kezelésben részesülő korai responderek körében a várható átlagos testtömegcsökkenés a vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg 11,2%-a (9,7% a férfiaknál és 11,6% a nőknél).
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byl hlavní složkou v plasmě intaktní liraglutid.
Hungarian: Egyszeri [3H]-liraglutid dózis egészséges személyeknek történő beadását követő 24 órán belül a plazmában lévő fő összetevő az intakt liraglutid volt.
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Hungarian: **Az insomnia főként a kezelés első 3 hónapja során fordult elő.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Hungarian: A reakciók általában a kezelés első heteiben jelentkeztek, és a folytatólagos kezelés során néhány nap vagy hét elteltével megszűntek.
Czech: Skutečnost, že značný hmotnostní úbytek může zvýšit riziko cholelitiázy (a tím i cholecystitidy), je vysvětlena vyšší četností výskytu těchto onemocnění u liraglutidu pouze částečně.
Hungarian: Az a tény, hogy a jelentős fogyás fokozhatja a cholelithiasis és ezen keresztül a cholecystitis kockázatát, csak részben magyarázza a liraglutid-csoportban tapasztalt nagyobb arányt.
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida mohou vést k hospitalizaci a cholecystektomii.
Hungarian: A cholelithiasis és a cholecystitis kórházi kezeléshez és cholecystectomiához vezethet.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalóriafelvétel miatti csökkent anyatejtermelés okozta.
Czech: Klinické hodnocení LEADER (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) zahrnovalo 9 340 pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu.
Hungarian: A LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) vizsgálatban 9340, nem kielégítően kontrollált, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt.
Czech: Vždy před prvním použitím nového pera zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Hungarian: Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou (viz bod 5.3).
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Hungarian: Kevés liraglutiddal kezelt beteg jelentett legalább egy alkalommal előforduló súlyos hasmenést.
Czech: Kam si aplikovat injekci
Hungarian: Hova kell beadni az injekciót?
Czech: Kromě toho měl liraglutid přínosný účinek na lipidy v plazmě.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Czech: Hypoglykemie* Dehydratace
Hungarian: Hypoglykaemia* Dehydratio
Czech: Při použití agonistů GLP-1 receptoru byla pozorována akutní pankreatitida.
Hungarian: GLP-1-receptor-agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Czech: Je-li podezření na anafylaktickou reakci, musí být liraglutid vysazen a léčba již nesmí být znovu zahájena (viz bod 4.3).
Hungarian: Anaphylaxiás reakció gyanúja esetén a liraglutid-kezelést le kell állítani, és a kezelést nem szabad újrakezdeni (lásd 4.3 pont).
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
Hungarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a superioritáshoz placebo liraglutid
Czech: Expozice liraglutidu se zvyšovala proporčně s dávkou.
Hungarian: A liraglutid expozíciója a dózissal arányosan növekedett.
Czech: Závratě Dysgeuzie
Hungarian: Szédülés Dysgeusia
Czech: • Přesné množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky:
Hungarian: • A megmaradt oldat pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót: