FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved behandling med 200 mg Cimzia hver 2. uge i de to studier opnåede hhv. 66,5 % og 52,6 % af patienterne en bedring sammenholdt med hhv. 6,5 % og 4,5 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Лечението с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици в двете проучвания е довело до повлияване при 66,5 % и 52,6 % от пациентите, в сравнение с 6,5 % и 4,5 % при пациентите на плацебо.
Danish: Pegylering bevirker, at stoffet udskilles langsommere af kroppen, så medicinen ikke skal gives så ofte.
Bulgarian: Пегилирането намалява степента на отделяне на веществото от организма и позволява порядкото приложение на лекарството.
Danish: I det første studie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 57 % af de patienter, der fik Cimzia (141 ud af 246), sammenholdt med 9 % af de patienter, der fik placebo (11 ud af 127).
Bulgarian: В първото проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 57 % от пациентите, приемащи Cimzia (141 от 246), в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо (11 от 127).
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelse og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Cimzia.
Bulgarian: Този сигнален протеин участва във възпалителния процес и се открива във високи нива при заболяванията, за лечението на които се използва Cimzia.
Danish: • Ved aktiv reumatoid artritis, hvor der ikke kunne konstateres en tilstrækkelig bedring ved behandling med et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD), viste Cimzia sig at være effektivt i to studier ved brug sammen med methotrexat i forhold til placebo (ikke-aktivt stof).
Bulgarian: За активен ревматоиден артрит, който не се е подобрил задоволително с лечението с антиревматично лекарство, модифициращо заболяването (DMARD), е установено в две основни проучвания, че Cimzia е ефективен, когато се използва с метотрексат в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Danish: • aksial spondyloartritis (en sygdom, der forårsager betændelse og smerter i rygleddene), herunder ankyloserende spondylitis, og når der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen tegn på sygdom
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (заболяване, причиняващо възпаление и болки в ставите и гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Danish: En oversigt over Cimzia, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Cimzia и основания за разрешаване в ЕС
Danish: • aktiv reumatoid artritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene), når det gives i kombination med et andet lægemiddel, methotrexat, eller gives alene, når behandling med methotrexat ikke er hensigtsmæssig.
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с друго лекарство, метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som forårsager røde, skællende hudområder og betændelse i leddene), når det gives i kombination med methotrexat, eller gives alene, når behandling med methotrexat ikke er hensigtsmæssig
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата и възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cimzia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: • Et studie hos patienter med aksial spondyloartritis viste en bedring af symptomerne med mindst 20 % efter 12 uger hos ca. 60 % af de patienter, der fik Cimzia, sammenholdt med ca. 40 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Проучване при пациенти с аксиален спондилоартрит показва, че симптомите се подобряват с поне 20 % след 12 седмици при около 60 % от пациентите, лекувани с Cimzia, в сравнение с около 40 % от пациентите на плацебо.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cimzia?
Bulgarian: Какви ползи от Cimzia са установени в проучванията?
Danish: I det andet hovedstudie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 59 % af de patienter, der fik Cimzia (228 ud af 388), sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo (27 ud af 198).
Bulgarian: В другото основно проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 59 % от пациентите, приемащи Cimzia (228 от 388), в сравнение с 14 % от пациентите на плацебо (27 от 198).
Danish: Efter 12 uger førte behandling med Cimzia 200 mg hver anden uge til en bedring hos 61 % af patienterne og behandling med Cimzia 400 mg hver anden uge til en bedring hos 67 % af patienterne sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици води до повлияване при 61 % от пациентите, като повлияването е 67 % при пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици, в сравнение с 53 % при пациентите, приемащи етанерцепт, и 5 % при пациентите на плацебо.
Danish: Cimzia gives som injektion under huden, sædvanligvis i låret eller maven.
Bulgarian: Cimzia се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрон за дозиращо устройство. Cimzia се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото или корема.
Danish: Blandt de patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 2. uge, oplevede hhv. 75,8 % og 55,4 % af patienterne en bedring.
Bulgarian: При прием на Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици има повлияване при 75,8 % и 55,4 % от пациентите.
Danish: • Ved psoriasisartritis blev der påvist en bedring af symptomerne med mindst 20 % hos 58 % af de patienter, der blev behandlet med 200 mg Cimzia hver 2. uge, sammenholdt med 24 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: При псориатичен артрит симптомите се подобряват с поне 20 % при 58 % от пациентите, лекувани с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици, в сравнение с 24 % от пациентите на плацебо.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cimzia fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cimzia, вижте листовката.
Danish: Den tilbageværende tid vises på skærmen.
Bulgarian: Оставащото време се показва на екрана.
Danish: Lægen kan rådgive dig.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде съвет.
Danish: • Vask dine hænder grundigt.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Danish: - Visse vaccinationer kan medføre infektion.
Bulgarian: - Определени ваксини могат да причинят инфекции.
Danish: Det er ingen grund til, at du skynder dig med injektionen - 5 minutter giver dig rigeligt tid.
Bulgarian: Не е необходимо да бързате с инжектирането - 5 минути са достатъчен период от време.
Danish: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Bulgarian: ASAS 40 е била вторична крайна точка.
Danish: CH-1630 Bulle Schweiz
Bulgarian: CH-1630 Bulle Швейцария
Danish: Værdien af denne dokumentation for evalueringen af risikoen for mennesker kan være begrænset.
Bulgarian: Значението на тези данни за оценка на риска при хора може би е ограничено.
Danish: Anordningen udleveres separat.
Bulgarian: Устройството се предоставя отделно.
Danish: C-EARLY (til 52 uger)
Bulgarian: C-EARLY (до 52 седмици)
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Danish: Opløsningens pH er ca. 4,7.
Bulgarian: pH на разтвора е около 4,7.
Danish: Disse data er i rimelig overensstemmelse med observerede data.
Bulgarian: Тези данни са в приемливо съответствие с наблюдаваните резултати.
Danish: Samtidig brug med andre biologiske lægemidler
Bulgarian: Едновременно приложение с други биологични продукти
Danish: Den kliniske betydning af dette er ikke kendt.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Bulgarian: Приблизително половината случаи са били лимфоми.
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Bulgarian: Препоръчва се периодичен преглед на кожата, особено при пациенти с рискови фактори за раково заболяване на кожата.
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18-годишна възраст)
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv TUBERKULOSE (TB).
Bulgarian: - Ако имате тежка инфекция, включително активна ТУБЕРКУЛОЗА (ТБ).
Danish: Kun til sundhedspersonale.
Bulgarian: Единствено за медицински специалисти.
Danish: Antistoffer er proteiner, der genkender og binder sig til visse andre proteiner.
Bulgarian: Антителата са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други протеини.
Danish: • ava viser herefter:
Bulgarian: След това „ava" ще Ви покаже:
Danish: Alle procenter afspejler andelen af patienter, som responderede i hele analysesættet.
Bulgarian: Всички проценти отразяват процента на пациентите, които са отговорили, в цялата анализирана група.
Danish: • Slip huden med den første hånd.
Bulgarian: Отпуснете кожата с първата ръка.
Danish: C-EARLY-studiet mødte dets primære og vigtigste sekundære endepunkter.
Bulgarian: Изследването C-EARLY постига поставените първични и основни вторични крайни точки.
Danish: PASI 90 i uge 16 var et vigtigt sekundært effektmål i alle 3 studier.
Bulgarian: PASI 90 в седмица 16 е била ключова вторична крайна точка във всичките 3 проучвания.
Danish: Indikator for medicinniveau 3.
Bulgarian: Индикатор за нивото на лекарството 3.
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
Bulgarian: Резултатите на седмица 34 са показани в таблица 7.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Danish: • spontan abort.
Bulgarian: • спонтанен аборт.
Danish: Radiografisk sæt med lineær ekstrapolation.
Bulgarian: Рентгенографски набор с линейна екстраполация.
Danish: - Prøv at slappe af, det vil gøre injektionen mere behagelig.
Bulgarian: - Опитайте се да се отпуснете, тъй като това ще направи инжектирането по-комфортно.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsanvendelse.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Danish: Rullehjul (til justering af injektionshastigheden) 6.
Bulgarian: Колелце за превъртане (за настройка на скоростта на инжектиране) 6.
Danish: Nål (inde i hætten) 7.
Bulgarian: Игла (вътрешна капачка) 7.
Danish: • multipel sclerose*
Bulgarian: • множествена склероза*
Danish: • efter 16 uger, hvis du har plaque psoriasis.
Bulgarian: след 16 седмици, ако имате плакатен псориазис.
Danish: Andre APTT-analyser kan muligvis også være påvirket.
Bulgarian: Други тестове за оценка на aPTT също може да бъдат засегнати.
Danish: Opretholdelse af respons
Bulgarian: Поддържане на отговор
Danish: Hold den fyldte pen lodret (i en 90 graders vinkel) mod huden, som tidligere er blevet renset ("injektionsstedet").
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената писалка изправена (под ъгъл от 90 градуса) спрямо кожата, която преди това е били почистена (на "мястото на инжектиране").
Danish: * Hodges-Lehmann punktestimat af skift og 95% asymptotisk (Moses) konfidensinterval.
Bulgarian: * Hodges-Lehmann точка за оценка на промяната и 95% асимптотичен (Moses) доверителен интервал.
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
Bulgarian: AutoClicks предварително напълнена писалка е създадена да работи точно и безопасно.
Danish: Derfor er tidlig påvisning af enhver infektion, især kliniske atypiske tegn på en alvorlig infektion, afgørende for at mindske forsinkelser af diagnosticering og initiering af behandling.
Bulgarian: Ето защо ранното откриване на всяка инфекция, особено ранното разпознаване на атипичните клинични прояви на сериозна инфекция, е от особено значение за минимизиране на забавянето на диагнозата и започването на лечението.
Danish: • antistof rettet mod normalt væv
Bulgarian: антитела, насочени срещу нормалната тъкан
Danish: Aktivt doseringsregime
Bulgarian: Активен режим на дозиране
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter, herunder sjældne maligniteter, der som regel er forbundet med immunsuppression.
Bulgarian: Останалите случаи представляват множество различни злокачествени нарушения и включват рядко срещани злокачествени нарушения, обикновенно свързвани с имуносупресия.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Bulgarian: С неизвестна честота (не могат да се определят от наличните данни):
Danish: Studiets maksimale varighed var 204 uger.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 204 седмици.
Danish: - Du kan vælge "langsomst", "langsom", "hurtig" eller "hurtigst" - dette angiver hvor hurtigt medicinen bliver injiceret og bør vælges (og justeres) i forhold den hastighed, du personligt foretrækker.
Bulgarian: - Може да изберете: „най-бавно" ( "slowest"), „бавно" ( "slow"), „бързо" ("fast") или „найбързо" ("fastest") - чрез това се контролира колко бързо ще бъде инжектирано лекарството и трябва да се избере (и настрои) според Вашето лично предпочитание.
Danish: Overfølsomhed over for latex
Bulgarian: Чувствителност към латекс
Danish: Tilgængelig klinisk erfaring er imidlertid for begrænset til, at det med rimelig sikkerhed kan konkluderes, at der ikke er nogen forøget risiko forbundet med administration af Cimzia under graviditet.
Bulgarian: Въпреки това наличният клиничен опит е прекалено ограничен, за да се заключи, с разумна сигурност, че няма увеличен риск, свързан с прилагането на Cimzia по време на бременност.
Danish: • generel svækkelse af den fysiske helbredstilstand.
Bulgarian: влошаване на общото физическо състояние.
Danish: • Selvom du ikke kan se det, er nålen nu udækket.
Bulgarian: Въпреки че не се вижда, върха на иглата е вече открит.
Danish: Studiets maksimale varighed var 216 uger.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 216 седмици.
Danish: Omkring en tredjedel af de antistof-positive patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
Bulgarian: Около една трета от положителните за антитела пациенти са имали антитела с неутрализираща активност in vitro.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза.
Danish: Børn og unge Cimzia anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Cimzia не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Dette sikrer, at du indgiver injektionen korrekt.
Bulgarian: По този начин ще се уверите, че поставяте инжекцията правилно.
Danish: Informationsskærm
Bulgarian: Информационен екран
Danish: Certolizumab pegols halveringstid på 14 dage bør tages i betragtning, hvis der planlægges kirurgi.
Bulgarian: 14-дневният полуживот на цертолизумаб пегол трябва да се има предвид, ако се планира хирургична процедура.
Danish: - Du kan ændre denne hastighed ved at anvende "rullehjulet" på siden af ava.
Bulgarian: - Можете да промените скоростта, като използвате колелцето за превъртане отстрани на „ava".
Danish: Dette kan tage op til 15 sekunder.
Bulgarian: Това може да отнеме до 15 секунди.
Danish: Hvis kontrolvinduet bliver orange, og du hører et yderligere klik, betyder det, at injektionen er afsluttet.
Bulgarian: Ако прозорчето за наблюдаване стане оранжево и чуете второ щракване това означава инжектирането е приключило.
Danish: Procentrespons er baseret på antallet af deltagere, der bidrager (n) til dette effektmål og tidspunkt, hvilket kan være forskelligt fra N
Bulgarian: Процентният отговор, базиран на броя индивиди, подпомага данните (n) в крайната точка и времевата точка, които може да са различни от N.
Danish: Alle patienter havde en fortid med massiv rygning.
Bulgarian: Всички пациенти са били пристрастени пушачи.
Danish: Studie AS0006, udført hos personer uden radiografiske tegn på inflammation i SI-leddene, bekræftede den virkning, der tidligere var påvist i denne undergruppe i AS001-studiet.
Bulgarian: Проучването AS0006, проведено с участници без рентгенографски признаци на възпаление в СИ стави, потвърждава ефекта, доказан преди това в тази подгрупа на проучването AS001.
Danish: • svaghed i arme og ben
Bulgarian: слабост в ръцете и краката
Danish: • besvær med at trække vejret, synke (adskillige årsager til disse symptomer)
Bulgarian: затруднено дишане, преглъщане (многобройни причини за тези симптоми)
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Bulgarian: Качество на живот / съобщени от пациента резултати
Danish: • Nålen vil automatisk trækkes tilbage i den tømte pen.
Bulgarian: Иглата автоматично ще се върне обратно в празната писалката.
Danish: Lægen og patienten bør drøfte hvilken injektionsmetode, der er mest hensigtsmæssig.
Bulgarian: Лекарят трябва да обсъди с пациента, кое инжекционно устройство е най-подходящо.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviste delvis respons, kan efterfølgende blive bedre ved at fortsætte behandling i længere tid end 16 uger.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да покажат подобрение при продължаване на лечението след 16 седмици.
Danish: Gennemsnitlig baseline BSA var 25 % og gik fra 10 % til 96 %.
Bulgarian: Средният BSA скор на изходно ниво е бил 25% и е варирал от 10% до 96%.
Danish: Fund og symptomer
Bulgarian: Признаци и симптоми
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen, da det kan aktivere den fyldte pen.
Bulgarian: Не се опитвайте да докоснете иглата, тъй като това е възможно да активира предварително напълнена писалка.
Danish: • Hold sprøjten med den anden hånd i en vinkel på 45 grader mod huden.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката под ъгъл от 45 градуса спрямо кожата.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Cimzia til gravide kvinder.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на Cimzia при бременни жени.
Danish: En Cimzia-pakning indeholder:
Bulgarian: Една опаковка Cimzia съдържа:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекаство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: • Fortsæt med at holde den fyldte pen mod huden indtil det andet "klik" lyder, og kontrolvinduet bliver orange.
Bulgarian: Продължавайте да държите предварително напълнена писалка плътно до кожата, докато се чуе второ "щрак" и прозорчето за наблюдение стане оранжево.
Danish: Patienter i behandling med Cimzia kan vaccineres undtagen med levende vacciner.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cimzia могат да бъдат ваксинирани, с изключение на живи ваксини.
Danish: Injektionen begynder, når det første "klik" lyder, og det orange bånd i bunden af den fyldte pen forsvinder.
Bulgarian: Инжектирането започва, когато се чуе първото "щрак" и оранжевия пръстен в долната част на предварително напълнената писалка изчезне.
Danish: - Hvis du har moderat til alvorligt HJERTESVIGT.
Bulgarian: - Ако имате умерена до тежка СЪРДЕЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ.
Danish: Disse 3 grupper var velafbalancerede i forhold til klinisk respons efter den aktive indkøringsperiode (ACR20: 83-84% ved uge 18).
Bulgarian: Тези 3 групи са били добре балансирани по отношение на клиничния отговор след активен начален период без лечение (ACR 20: 83-84 % на седмица 18).
Danish: Cimzia bruges til at reducere hudinflammation og andre tegn og symptomer på din sygdom.
Bulgarian: Cimzia се използва за намаляване на възпалението на кожата и други признаци и симптоми на Вашето заболяване.
Danish: Cimzia er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Bulgarian: Cimzia не е проучван при тези групи пациенти.
Danish: - Injicér ikke, før huden er tør.
Bulgarian: - Не инжектирайте докато кожата не е суха.
Danish: Valg og forberedelse af injektionssted
Bulgarian: Избор и подготовка на мястото за инжектиране
Danish: For alle indikationer
Bulgarian: За всички показания
Danish: C-EARLY-studiet: Procentdel af patienter i vedvarende remission og med vedvarende lav sygdomsaktivitet ved uge 52
Bulgarian: Изследването C-EARLY: процент от пациентите в трайна ремисия и трайна ниска болестна активност на Седмица 52
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Danish: Injektionsanordning: ava
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Danish: • Tag følgende ting fra Cimzia-pakningen og læg dem på et rent, jævnt underlag:
Bulgarian: Извадете следните части от опаковката на Cimzia и ги поставете върху чиста и равна повърхност:
Danish: Hudsensor (hudsensoren registrerer, når injektionsporten er i fuld kontakt med din hud) 5.
Bulgarian: Сензор за кожата (сензорът за кожата отчита кога портът за инжектиране е в пълен контакт с кожата Ви)
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Frekvensgrupperne er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: : много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: - Hos nogle patienter producerer kroppen ikke tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Bulgarian: - При някои пациенти организмът може да не успее да образува достатъчно количество кръвни клетки, които участват в борбата на организма с инфекциите или подпомагат спирането на кървенето.
Danish: Dette tager 30 til 45 minutter.
Bulgarian: Това ще отнеме от 30 до 45 минути.
Danish: Den observede ACR20-responsfrekvens var på dette tidspunkt 91%.
Bulgarian: Наблюдавания ACR 20 ниво на отговор за този период е 91%.
Danish: Da eliminationen af certolizumab pegol kan tage op til 5 måneder, bør patienterne fortsat følges i denne periode (se pkt.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на цертолизумаб пегол може да отнеме до 5 месеца, проследяването трябва да продължи по време на този период (вж. точка 4.3).
Danish: - Anbring ava på huden i en ret vinkel med skærmen vendt imod dig.
Bulgarian: - Поставете „ava" под прав ъгъл върху кожата си с екран, обърнат към Вас.
Danish: Dette tager 30 minutter.
Bulgarian: Това ще отнеме 30 минути.
Danish: Sjælden seksuel dysfunktion
Bulgarian: Редки сексуална дисфункция
Danish: • bule eller åbent sår, som ikke vil hele
Bulgarian: секретираща или отворена рана, която не зараства
Danish: Procentdelen af den maternelle dosis af certolizumab pegol, som når spædbarnet i løbet af en periode på 24 timer, blev estimeret til at være 0,04 % til 0,30 %.
Bulgarian: Процентът от майчината доза цертолизумаб пегол, който достига до кърмачето за период от 24 часа е оценен на 0,04 % до 0,30 %.
Danish: - Anbring ava som vist, så du let kan nå (start/pause-knappen) uden at bevæge ava.
Bulgarian: - Поставете „ava", както е показано, за да можете лесно да натиснете (Бутон „Старт"/ „Пауза" (Start/Pause) без да местите „ava".