FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (Dirofilaria immitis Larven) mit monatlicher Verabreichung.
Polish: Zapobieganie robaczycy serca (larwy Dirofilaria immitis) przy podaniu 1 raz w miesiącu.
German: Es kann als Bestandteil der Behandlungsstrategie gegen die Flohspeichel-Allergie-Dermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Polish: Może być użyty w terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
German: Gesprenkelt, rot bis rotbraun, rund (Tabletten für Hunde 2-3,5 kg) oder rechteckig geformt (Tabletten für Hunde >3,5-7,5 kg, Tabletten für Hunde >7,5-15 kg, Tabletten für Hunde >15-30 kg und Tabletten für Hunde >30-60 kg).
Polish: Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-3,5 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów >3,5-7,5 kg, tabletki dla psów >7,5-15 kg i tabletki dla psów >15-30 kg oraz tabletki dla psów >30-60 kg).
German: Die Behandlung von Welpen unter 8 Wochen und Hunden mit einem Körpergewicht unter 2 kg sollte nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Polish: Ze względu na brak dostępnych danych, zastosowanie produktu u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub psów o masie ciała niższej niż 2 kg jest możliwe wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.
German: Die selektive Toxizität von Afoxolaner für Insekten, Spinnentiere und Säugetiere kann auf eine unterschiedliche Empfindlichkeit der GABARezeptoren von Insekten und Spinnentieren im Vergleich zu den Rezeptoren von Säugetieren zurückgeführt werden.
Polish: Selektywne działanie toksyczne afoksolaneru na owady/roztocza względem ssaków może wynikać z odmiennej wrażliwości receptorów GABA występujących u owadów/roztoczy względem tych występujących u ssaków.
German: Hunde 2-3,5 kg Hunde >3,5-7,5 kg Hunde >7,5-15 kg Hunde >15-30 kg Hunde >30-60 kg
Polish: Psy 2-3,5 kg Psy >3,5-7,5 kg Psy >7,5-15 kg Psy >15-30 kg Psy >30-60 kg
German: Hunde, die in endemischen Herzwurmgebieten leben oder sich bei Reisen in solchen aufgehalten haben, können mit adulten Herzwürmern infiziert sein.
Polish: Psy z terenów endemicznych robaczycy serca, lub te które przewieziono na takie tereny mogą być nosicielami dorosłych postaci nicieni sercowych.
German: Milbemycinoxim verteilt sich in die Gewebe mit einem Verteilungsvolumen von 2,7 ± 0,4 l/kg für A3 und 2,6 ± 0,6 l/kg für A4.
Polish: Oksym milbemycyny ulega dystrybucji do tkanek w objętości dystrybucji wynoszącej 2,7±0,4 l/kg i 2,6±0,61/kg odpowiednio dla formy A3 i A4.
German: Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden für 4 Wochen.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psów przez okres 4 tygodni.
German: Beide Formen besitzen eine niedrige systemische Clearance (75 ± 22 ml/h/kg für A3 und 41 ± 12 ml/h/kg für A4).
Polish: (75±22 ml/hr/kg dla formy A3 i 41±12 ml/h/kg dla formy A4).
German: Die durch Afoxolaner verursachte anhaltende Hyperexzitation führt zu gestörten ZNS-Aktivitäten und zum Tod der Insekten und Spinnentiere.
Polish: Przedłużające się pobudzenie wywołane afoksolanerem doprowadza to do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci owadów i roztoczy.
German: Die monatliche Anwendung des Tierarzneimittels beugt der Etablierung einer Infektion mit adulten Stadien des Augenwurms Thelazia callipaeda vor.
Polish: Podanie produktu raz w miesiącu zapobiega rozwojowi infekcji powodowanej przez dorosłe formy Thelazia callipaeda.
German: Weitere monatliche Anwendungen des Tierarzneimittels können, in Abhängigkeit vom klinischen Befund und den Hautgeschabseln, erforderlich sein.
Polish: Ponowne podanie w odstępie miesiąca może być zalecane na podstawie badania klinicznego i zeskrobin skóry.
German: Es wird daher empfohlen, dass alle Hunde, die 8 Monate oder älter sind und in endemischen Herzwurmgebieten leben, auf einen bestehenden Befall mit adulten Herzwürmern untersucht werden, bevor dieses Tierarzneimittel zur Vorbeugung eingesetzt wird.
Polish: Dlatego też zaleca się kontrolę występowania dorosłych postaci nicieni sercowych u wszystkich psów 8 miesięcznych lub starszych pochodzących z terenów endemicznego występowania pasożyta przed zastosowaniem produktu przeznaczonego do zapobiegania infestacji.
German: Jede Kautablette enthält 9,375 mg Afoxolaner und 1,875 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 18,75 mg Afoxolaner und 3,75 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 37,5 mg Afoxolaner und 7,5 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 75 mg Afoxolaner und 15 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 150 mg Afoxolaner und 30 mg Milbemycin oxime
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 18,75 mg afoksolaneru i 3,75 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 37,5 mg afoksolaneru i 7,5 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 75 mg afoksolaneru i 15 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 150 mg afoksolaneru i 30 mg oksymu milbemycyny
German: Deshalb sollte das Tierarzneimittel regelmäßig in monatlichen Abständen in der Jahreszeit, in der die Stechmücken aktiv sind, verabreicht werden, beginnend in dem Monat nach der ersten zu erwartenden Exposition.
Polish: Dlatego też produkt powinien być podawany w regularnych miesięcznych odstępach w sezonie występowania komarów począwszy od miesiąca, w którym zwierzę mogło pierwszy raz mieć kontakt z komarami.
German: Nach Ermessen des Tierarztes sollten infizierte Hunde mit einem Adultizid zur Beseitigung der adulten Herzwürmer behandelt werden.
Polish: Lekarz powinien rozważyć zastosowanie leku eliminującego dorosłe postacie pasożyta u zainfekowanych psów.
German: In endemischen Gebieten verringert die monatliche Verabreichung des Tierarzneimittels den Befall mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum in Herz und Lunge.
Polish: Na terenach endemicznych, regularne comiesięczne podawanie produktu redukuje poziom zakażenia serca i płuc stadium larwalnym (L5) i dorosłymi postaciami Angiostrongylus vasorum.
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf Geburtsfehler oder eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
Polish: Ciąża i laktacja: Badania laboratoryjne u szczurów i królików nie wywoływały powstawania defektów płodu, ani żadnego negatywnego wpływu na zdolność rozrodczą samic i samców.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: > 30-60 kg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
German: Die Wirkung von Afoxolaner als Antagonist beruht auf einer Interaktion mit Liganden-gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter Gamma-AminoButtersäure (GABA) ansprechen.
Polish: Afoksolaner oddziałuje na kanały chlorkowe, a w szczególności na te, które bramkowane są kwasem gamaaminomasłowym (GABA).
German: Afoxolaner tötet Flöhe und Zecken vor der Eiablage ab und verhindert so das Risiko einer Kontamination der häuslichen Umgebung.
Polish: Afoksolaner zwalcza pchły przed złożeniem jaj a co za tym idzie zapobiega kontaminacji środowiska.
German: EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg - 15 Kautabletten EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg - 15 Kautabletten EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg - 15 Kautabletten EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg - 15 Kautabletten
Polish: EU/2/14/177/010-75 mg/15 mg 1 tabletka do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/011-75 mg/15 mg 3 tabletki do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/012-75 mg/15 mg 6 tabletek do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/019-75 mg/15 mg, 15 tabletek do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/013-150 mg/30 mg 1 tabletka do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/014-150 mg/30 mg 3 tabletki do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/015-150 mg/30 mg 6 tabletek do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/020-150 mg/30 mg, 15 tabletek do rozgryzania i żucia
German: Deshalb sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels auf der Beurteilung eines jeden einzelnen Falles beruhen und die lokalen epidemiologischen Informationen über die gegenwärtige Empfindlichkeit der Zielorganismen einbeziehen, um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen.
Polish: Dlatego też użycie produktu powinno być oparte na indywidualnej ocenie danego przypadku jak również na ocenie danych epidemiologicznych dotyczących bieżącej oporności gatunków.
German: Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis):
Polish: Leczenie nużycy ( powodowanej przez Demodex canis)
German: Zur Vorbeugung der Angiostrongylose (durch Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum) mit monatlicher Verabreichung.
Polish: Zapobieganie angiostrongylozie (poprzez redukcję poziomu zakażenia stadium larwalnym (L5) i dorosłymi formami (Angiostrongylus vasorum) przy podaniu 1 raz w miesiącu.
German: Entsorgung - Packungsbeilage lesen.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
German: Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psów.
German: Es wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und D. variabilis, Ixodes ricinus und I. scapularis, Amblyomma americanum sowie Haemaphysalis longicornis.
Polish: Działa na dorosłe postacie pcheł jak również na wiele gatunków kleszczy takich jak Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus, I. hexagonus i I. scapularis, Amblyomma americanum, i Haemaphysalis longicornis.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Endektozide, Milbemycin in Kombinationen ATCvet-Code: QP54AB51.
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51.
German: Milbemycinoxim wirkt durch Unterbrechung der Glutamat-Neuroübertragung bei Wirbellosen.
Polish: Oksym milbemycyny przerywa neuroprzewodzenie u bezkręgowców warunkowane glutaminianem.
German: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg 1 Kautablette EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/016 - 9mg/ 2 mg - 15 Kautabletten
Polish: EU/2/14/177/001-9 mg/2 mg 1 tabletka do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/002-9 mg/2 mg 3 tabletki do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/003-9 mg/2 mg 6 tabletek do rozgryzania i żucia
German: Zur Vorbeugung der Etablierung einer Thelaziose (adulte Stadien des Augenwurms Thelazia callipaeda) mit monatlicher Verabreichung.
Polish: Zapobieganie rozwojowi telazjozy (infekcji powodowanej przez dorosłe formy Thelazia callipaeda) przy podaniu 1 raz w miesiącu.
German: Sollte in einem bestehenden Herzwurm-Vorbeugungsprogramm ein anderes Tierarzneimittel zur Vorbeugung ersetzt werden, sollte die erste Behandlung mit NEXGARD SPECTRA zu dem Zeitpunkt beginnen, zu dem die vorherige Behandlung hätte verabreicht werden müssen.
Polish: Zastępując inny produkt zapobiegający robaczycy serca produktem NEXGARD SPECTRA należy go wprowadzić w dniu, w którym miał zostać podany poprzedni produkt.
German: Deshalb sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels an jeden einzelnen Fall auf Grundlage der lokalen Informationen zum Krankheitsvorkommen angepasst werden und die gegenwärtige Empfindlichkeit der Zielparasiten gegenüber den Wirkstoffen in diesem Tierarzneimittel einbeziehen, um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen.
Polish: Dlatego też użycie produktu powinno być oparte na indywidualnej ocenie danego przypadku jak również na ocenie danych epidemiologicznych dotyczących bieżącej oporności przedmiotowych pasożytów na substancje czynne zawarte w produkcie.
German: Isoxazoline als Modulatoren der Chloridionenkanäle binden sich an ganz bestimmte, spezifische Stellen der GABA-gesteuerten Chloridionenkanäle in Insekten.
Polish: Izoksazoliny, wśród modulatorów kanałów chlorkowych, wiążą się z ściśle określonym miejscem kanałów chlorkowych owada (GABACl) blokując pre i post synaptyczny transfer jonów chlorkowych przez błonę komórkową.
German: Die systemische Resorption von Afoxolaner ist hoch.
Polish: Afoksolaner wykazuje wysoką przyswajalność .
German: NEXGARD SPECTRA kann als Teil einer saisonalen Behandlung gegen Flöhe und Zecken bei Hunden mit gleichzeitig festgestelltem Befall von Magen-Darm-Würmern eingesetzt werden (als Ersatz für ein nur gegen Flöhe/Zecken zugelassenes Tierarzneimittel).
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy oraz nicieni żołądkowo-jelitowych NEXGARD SPECTRA może być użyty jako element sezonowego leczenia inwazji pcheł i kleszczy (jako zamiennik produktu wyłącznie przeciw pchłom/kleszczom) u psów ze zdiagnozowaną jednoczesną infestacją pasożytami żołądkowo-jelitowymi.
German: In endemischen Herzwurmgebieten sollten Hunde vor der Anwendung von NEXGARD SPECTRA auf einen bestehenden Herzwurmbefall untersucht werden.
Polish: Psy z terenów endemicznych robaczycy serca powinny być poddane badaniu na obecność nicieni sercowych przed podaniem NEXGARD SPECTRA.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Polish: Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się w wyniku częstego, powtarzającego się stosowania leku z danej grupy.
German: Das Tierarzneimittel sollte entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać zgodnie z poniższą tabelą: Masa ciała psa (kg)
German: Das Tierarzneimittel tötet Flöhe und Zecken vor der Eiablage ab und verhindert so das Risiko einer Kontamination des Haushalts.
Polish: Produkt zwalcza pchły przed złożeniem jaj a co za tym idzie zapobiega kontaminacji środowiska.
German: 1 Kautablette enthält die Wirkstoffe:
Polish: Substancje czynne:
German: In Gebieten, in denen die Herzwurmerkrankung vorkommt, sollten Hunde vor der Anwendung von NEXGARD SPECTRA auf einen bestehenden Herzwurmbefall untersucht werden.
Polish: Psy z terenów występowania robaczycy serca powinny być poddane badaniu na obecność nicieni sercowych przed podaniem NEXGARD SPECTRA.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
German: NEXGARD SPECTRA ist zur saisonalen Behandlung gegen Flöhe und Zecken bei Hunden mit gleichzeitig festgestelltem Befall von Magen-Darm-Nematoden geeignet (als Ersatz für ein monovalentes Tierarzneimittel gegen Flöhe und Zecken).
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy oraz nicieni żołądkowo-jelitowych NEXGARD SPECTRA może być użyty jako element sezonowego leczenia inwazji pcheł i kleszczy (jako zamiennik monowalentnego produktu przeciw pchłom i kleszczom) u psów ze zdiagnozowaną jednoczesną inwazją nicieniami żołądkowo-jelitowymi.
German: Gegen Magen-Darm-Würmer ist eine einmalige Behandlung wirksam.
Polish: Pojedyncze użycie jest skuteczne przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym.
German: Zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden, wenn gleichzeitig eine Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (Dirofilaria immitis Larven), Angiostrongylose (Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum), Thelaziose (adulte Stadien von Thelazia callipaeda) und/oder eine Behandlung gegen Magen-Darm-Nematoden angezeigt ist.
Polish: Dirofilaria immitis), angiostrongylozie (redukcja poziomu zakażenia stadium larwalnym (L5) i dorosłymi formami Angiostrongylus vasorum), telazjozie (dorosła forma Thelazia callipaeda) i/lub leczeniu inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych.
German: 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln
Polish: 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde doustna butelka (HDPE)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
German: • Hören Sie mit dem Rauchen auf.
Polish: • Zaprzestać palenia tytoniu.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
German: Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
Polish: Nie używać żadnych innych płynów.
German: Via Nettunese, 90,
Polish: Via Nettunense, 90
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2018 r.
German: Rühren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Trinken immer um.
Polish: Zawsze zamieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem.
German: Crospovidon (Typ A)
Polish: Krospowidon (Typ A)
German: Dies könnte ein Zeichen für eine ernsthafte Erkrankung des Herzen sein.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
German: Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 2 Wochen.
Polish: Leczenie trwa do 2 tygodni.
German: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Polish: Hypromeloza 2910 (6 mPa·s)
German: • Vermeiden Sie kohlensäurehaltige Getränke, Kaffee, Schokolade und Alkohol.
Polish: • Unikać napojów gazowanych, kawy, czekolady oraz alkoholu.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
German: Glycerolmonostearat 40-55
Polish: Glicerolu monostearynian 40-55
German: • Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 14 Tage.
Polish: • Leczenia trwa 14 dni.
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Polish: • widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),
German: Bis zur vollen Wirkung kann es 2 bis 3 Tage dauern.
Polish: Uzyskanie pełnego działania może potrwać 2-3 dni.
German: Die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen waren um 60 % höher.
Polish: Średnie maksymalne stężenia w osoczu były o 60% większe.
German: Allgemein Die Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt aufzusuchen:
Polish: Ogólne Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali się z lekarzem:
German: • Aggressivität.
Polish: • agresja,
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese am selben Tag ein, sobald Sie daran denken.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, powinien przyjąć dawkę leku tego samego dnia, natychmiast po tym, jak sobie o tym przypomni.
German: Im Übrigen ist das Sicherheitsprofil in Bezug auf die unterschiedlichen Darreichungsformen, Anwendungsgebiete, Alters- und Patientengruppen ähnlich.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa jest podobny dla różnych postaci leku, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych i populacji pacjentów.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
German: Die Mehrheit dieser Patienten wertete diese Veränderung als wichtig bis extrem wichtig, um die Aktivitäten ihres täglichen Lebens ausüben zu können (79 %-86 % in Woche 2).
Polish: Większość z nich oceniła ważność tej poprawy jako „Ważną do Wyjatkowo Ważnej" dla wykonywania przez pacjentów czynności dnia codziennego (79%-86% w tygodniu 2).
German: Bisher liegen sehr begrenzte Erfahrungen zur absichtlichen Überdosierung vor.
Polish: Dostępne są jedynie bardzo ograniczone informacje dotyczące celowego przedawkowania leku.
German: • Essen Sie gesündere Nahrung und versuchen Sie auf stark gewürztes und fettiges Essen sowie auf große Mahlzeiten vor dem Zubettgehen zu verzichten.
Polish: • Spożywać zdrowszą żywność i starać się unikać ostrych i tłustych potraw, jak również nie spożywać obfitych posiłków o późnej porze przed snem.
German: • Vergrößerung der männlichen Brust.
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn.
German: Die Kapsel hat ein gelbes Band um die Mitte und enthält gelbe und violette magensaftresistente Pellets.
Polish: Kapsułka ma pośrodku żółtą obwódkę i zawiera żółte oraz fioletowe peletki dojelitowe.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt wenn:
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli:
German: Die pelletshaltige Flüssigkeit sollte sofort oder aber innerhalb von 30 Minuten getrunken werden.
Polish: Płyn z zawieszonymi w nim peletkami należy wypić natychmiast lub w ciągu 30 minut.
German: Aufgrund der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 5.2).
German: • Essen Sie langsam und essen Sie kleinere Portionen.
Polish: • Jeść wolno i mniejsze porcje.
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane.
German: Sodbrennen kann durch das Essen zu großer Mengen, Essen von fettreicher Nahrung, zu schnelles Essen sowie Trinken von großen Alkoholmengen entstehen.
Polish: Zgaga może być wynikiem przyjmowania zbyt dużej ilości pokarmu, spożywania nadmiernej ilości pokarmu wysokotłuszczowego, zbyt szybkiego połykania lub picia zbyt dużej ilości alkoholu.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady State beträgt bei gesunden Probanden ca. 0,22 l/kg Körpergewicht.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.
German: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunese 90, 04011 Aprilia (LT), Italien.
Polish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Włochy
German: Dieses Arzneimittel kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen.
Polish: Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
German: • Geringe Zahl von roten und weißen Blutkörperchen sowie Blutplättchen (eine als Panzytopenie bezeichnete Krankheit).
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia),
German: Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg konnte den Einfluss von Omeprazol auf die Exposition von Atazanavir nicht ausgleichen.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre) Der Metabolismus von Esomeprazol ist bei älteren Patienten (71-80 Jahre) nicht signifikant verändert.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Metabolizm ezomeprazolu nie jest istotnie zmieniony u pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat).
German: Allerdings war die maximale Hemmung der (ADP-induzierten) Plättchenaggregation bei diesen Probanden in beiden Gruppen gleich.
Polish: Maksymalne hamowanie (wywołanej przez ADP) agregacji płytek u tych pacjentów było jednak takie samo w obu grupach.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen geschluckt werden.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
German: Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung
Polish: Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby
German: Das Wasser sollte so lange gerührt werden, bis die Tablette zerfallen ist.
Polish: Wodę należy mieszać dopóki tabletka się nie rozpadnie.