FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
German: • Die höchste Einzeldosis, die beim 450-I.E.-Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 I.E.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
German: 0,5 ml Injektionslösung in einer 3 ml Patrone (Typ I Glas), verschlossen mit einem Kolbenstopfen (Halogenbutylgummi) und einer gebördelten Aluminiumkappe mit einem schwarzen Gummieinsatz.
English: Getting ready the syringe for injection
German: Vorbereitung der Spritze für die Injektion
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
German: EU/1/95/001/026 5 Durchstechflaschen Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen.
English: How to store GONAL-f
German: Wie ist GONAL-f aufzubewahren?
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
German: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 Mikrogramm/1,75 ml) darf nicht mit dem Inhalt weiterer GONAL-f-Behältnisse in derselben Durchstechflasche oder Spritze gemischt werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES GONAL-f 450 I.E./0,75 ML (33 MIKROGRAMM/0,75 ML) PENS
English: A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
German: Zyklustag mit der Anwendung von täglich 150-225 I.E.
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who might ask you to stop using GONAL-f.
German: Sollte bei Ihnen eine der geschilderten Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
German: Das Pulver befindet sich in 3 ml Durchstechflaschen (Glas Typ I) mit Brombutyl-Gummistopfen, Aluminiumversiegelung und abtrennbarem Schnappdeckel.
English: 1 vial of 1 mL solvent.
German: 1 Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
German: EU/1/95/001/025 1 Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
German: GONAL-f Fertigpen 300 I.E./0,5 ml
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
German: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 Mikrogramm/1,75 ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit je 2 ml Inhalt.
English: GONAL-f usually does not work if you have this problem.
German: Wenn dieses Problem bei Ihnen vorliegt, bleibt eine Behandlung mit GONAL-f für gewöhnlich wirkungslos.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER GONAL-F 300 I.E./0,50 ML (22 MIKROGRAMM/0,50 ML) DURCHSTECHFLASCHE
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 900 i.e./1,5 ml
English: Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie GONAL-f nicht anwenden.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
German: GONAL-f 300 I.E./0,50 ml (22 Mikrogramm/0,50 ml) darf nicht mit dem Inhalt weiterer GONAL-f Behältnisse in derselben Durchstechflasche oder Spritze gemischt werden.
English: 1 vial of powder for solution for injection.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder auf der Patrone nach „verw.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
German: GONAL-f Fertigpen 450 I.E./0,75 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER GONAL-F 450 I.E./0,75 ML (33 MIKROGRAMM/0,75 ML) DURCHSTECHFLASCHE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/001/032
English: Pregnancy loss
German: Schwangerschaft und Stillzeit
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
German: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) darf nicht mit dem Inhalt weiterer GONAL f Behältnisse in derselben Durchstechflasche oder Spritze gemischt werden.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
German: (5,5 Mikrogramm) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche nach „verw.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
German: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 Mikrogramm/0,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
German: • Unterleibsschmerzen • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
German: 1 Fertigspritze mit 1 ml Lösungsmittel.
English: • Remove the peel-off seal.
German: • Ziehen Sie die Abziehfolie ab.
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 1200 I.E.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24-48 Stunden nach der letzten Injektion von GONAL-f und Lutropin alfa einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 I.E.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit je 1 ml Inhalt.
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
German: • Nach der Rekonstitution enthalten 1,75 ml Lösung 1050 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 Mikrogramm/0,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 2 ml/Fertigspritze
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24-48 Stunden nach der letzten GONAL-f-Injektion einmalig 250 Mikrogramm rekombinantes Choriongonadotropin alfa (r-hCG) oder 5.000-10.000 I.E.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
German: GONAL-f 300 I.E./0,50 ml (22 Mikrogramm/0,50 ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa
English: What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von GONAL-f beachten?
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty in breathing may occur.
German: • Es können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden auftreten.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
German: • In sehr seltenen Fällen können schwerwiegende Gerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse) manchmal auch unabhängig von einem OHSS auftreten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) und Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Störung der Blutgerinnung [thromboembolische Ereignisse]“).
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
German: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 Mikrogramm/1,75 ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
German: • Legen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche.
English: 300 IU
German: 300 I.E.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
German: (0,12 bis 0,24 ml) GONAL-f zusammen mit 75 I.E.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
German: Die GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Patrone kann nicht entnommen werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/001/021
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
German: • Nach erfolgreichem Ansprechen werden 24 bis 48 Stunden nach Ihrer letzten GONAL-f-Injektion einmalig 250 Mikrogramm „rekombinantes“ hCG (r-hCG, ein hCG, das durch eine spezielle DNA-Technik in einem Laboratorium hergestellt wird) oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
German: GONAL-f 300 I.E./0,50 ml (22 Mikrogramm/0,50 ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
German: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
German: • Nach erfolgreichem Ansprechen werden 24 bis 48 Stunden nach Ihrer letzten Injektion von GONAL-f und Lutropin alfa einmalig 250 Mikrogramm „rekombinantes“ hCG (r-hCG, ein hCG, das durch eine spezielle DNA-Technik in einem Laboratorium hergestellt wird) oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 Mikrogramm/0,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen.
English: Alcohol swabs
German: Alkoholtupfer
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 ml/Fertigspritze
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
German: • Die höchste Einzeldosis, die beim 900-I.E.-Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Injektionslösung im Fertigpen.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
German: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
German: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: • If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
German: hCG oder Clomifencitrat) anwenden, kann sich die Wirkung auf die Follikel (Eibläschen) verstärken.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
German: Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren GONAL-f-Fertigpen
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
German: Ein Pen enthält 450 I.E.
English: In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
German: Bei Anwendung von GONAL-f im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken wurden bei einer niedrigeren Gesamtdosis und bei kürzerer Behandlungsdauer im Vergleich zu urinärem FSH mehr Eizellen gewonnen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) Injektionslösung im Fertigpen.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
German: hCG einmalig 24-48 Stunden nach der letzten GONAL-f-Injektion verabreicht.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
German: Enthält: Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel enthält: 0,75 ml Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol 0,9%
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/001/033
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro ml Lösung sind 600 I.E.
English: 1 multidose pre-filled pen
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 12 Injektionsnadeln
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/95/001/032 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E.
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
German: Hinweis: Die maximale Einzeldosis beim 300-I.E.-Pen beträgt 300I.E.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
German: Natriumdihydrogenphosphat-1H2O Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat m-Cresol konzentrierte Phosphorsäure Natriumhydroxid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/001/034
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
German: bei „0“ ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0“ ist eine zweite Injektion erforderlich Spritzen Sie diese Menge ..........mit einem neuen Pen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/95/001/021 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
German: die maximale Einzeldosis beim 900-I.E.-Pen beträgt 450I.E.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/001/031
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung im Fertigpen.
English: INFORMATION IN BRAILLE
German: ANGABEN AUF DEM PEN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/001/035
English: Other medicines and GONAL-f
German: Anwendung von GONAL-f zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die gesamte Lösungsmittelmenge in die Spritze auf.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
German: Follitropin alfa, entsprechend 66 Mikrogramm in 1,5 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/95/001/035 Injektionslösung im Fertigpen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/95/001/034 Injektionslösung im Fertigpen.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung im Fertigpen.
English: • Recap the pen.
German: • Setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/95/001/031 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/95/001/033 Injektionslösung im Fertigpen.
English: Date:
German: Beispiel:
English: Contents
German: GEBRAUCH
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
German: Aufbewahrung des GONAL-f-Fertigpens ACHTUNG:
English: 10 pre-filled syringes of solvent.
German: 10 Fertigspritzen Lösungsmittel.
English: Do not use GONAL-f
German: GONAL-f darf nicht angewendet werden,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER GONAL-f 75 I.E.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
German: • Eine Packung GONAL-f enthält 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel und 4 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in Internationale Einheiten (I.E.
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
German: Ein Pen enthält 900 I.E.
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
German: • Nach der Rekonstitution enthalten 0,75 ml Lösung 450 I.E.
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
German: Ein Pen enthält 300 I.E.
English: Injecting the dose 6.1.
German: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis 5.1.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 450 I.E.
English: if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
German: bei „0“ ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0“ ist eine zweite Injektion erforderlich Spritzen Sie diese Menge..........mit einem neuen Pen
English: Throw it away in a sharps disposal container.
German: Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und verwenden Sie eine neue Nadel.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
German: (entspricht 66 Mikrogramm) in 1,5 ml.
English: 300IU
German: 300I.E.
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
German: • Nach der Zubereitung enthält die gebrauchsfertige Injektionslösung 75 I.E.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms und einen Nachbeobachtungsfragebogen bei Schwangerschaften, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und jegliche andere Aspekte des Programms mit der zuständigen nationalen Behörde vereinbaren.
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
German: EU/1/07/439/003 (50 Tabletten) EU/1/07/439/004 (150 Tabletten) EU/1/07/439/005 (50 x 1 Tablette)
English: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
German: EU/1/07/439/001 (100 Kapseln) EU/1/07/439/002 (300 Kapseln) EU/1/07/439/006 (100 x 1 Kapsel)
English: • severe reduction in the number of certain white blood cells (possible symptoms are fever, sore throat, frequent infections) (agranulocytosis)
German: • Starke Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen (mögliche Symptome sind Fieber, Halsschmerzen, häufige Infektionen) (Agranulozytose)
English: If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
German: Wenn sich eine Neutropenie entwickelt (absolute NeutrophilenZahl < 1,3 • 103/µl), könnte es angebracht sein, die Behandlung mit Mycophenolatmofetil Teva abzubrechen oder zu unterbrechen.
English: Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
German: Vor Beginn einer Mycophenolatmofetil Teva Behandlung müssen Frauen im gebärfähigen Alter zwei negative Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests mit einer Sensitivität von mindestens 25 mIE/ml vorweisen, um eine unbeabsichtigte Exposition des Embryos gegenüber Mycophenolat auszuschließen.
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, Mycophenolatmofetil Teva mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
English: If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
German: Falls Sie eine der folgenden Fragen mit „ja“ beantworten können, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil Teva beginnen: