FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja Aranespin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
Hungarian: Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
Finnish: Se on injektoitava ihon alle potilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a bőr alá kell beadni.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1653 kuolemantapausta.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Finnish: Kaikki potilaat
Hungarian: Valamennyi beteg
Finnish: • Jokin osa on murtunut tai rikki.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet ovat kohdassa 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osat:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Finnish: • Allergiset reaktiot
Hungarian: • Allergiás reakciók
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Finnish: Fertiliteettimuutoksia ei havaittu.
Hungarian: A fertilitást illetően nem állapítottak meg változást.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aranesp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aranesp
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Finnish: tai - C-hepatiitti.
Hungarian: vagy - hepatitis C fertőzés.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Finnish: Vaikeampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisia epoetiineja käytettäessä.
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Finnish: Lääkkeet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Finnish: • suunnittelet raskautta.
Hungarian: • terhességet tervez.
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen
Hungarian: A használt fecskendők megsemmisítése
Finnish: Älä käytä Aranesp-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Finnish: Paina alaspäin
Hungarian: Nyomja le
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciói a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Aranesp-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
Hungarian: Az Aranesp egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Finnish: Tärkeää: Älä koske punaiseen pistospainikkeeseen vielä.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
Finnish: Ruoka ja juoma eivät vaikuta Aranesp-hoitoon.
Hungarian: Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Amgen
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Amgen
Finnish: Ennen kuin pistät Aranesp-ruiskeen sinun on toimittava seuraavasti:
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Aranesp-et, a következőket kell tennie:
Finnish: Jos näin tapahtuu, annosta muutetaan annettujen ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Ha mégis előfordul, megfelelő adagolás-módosítást kell végezni, a megadott utasítás szerint.
Finnish: 4817 ZK Breda Alankomaat
Hungarian: 4817 ZK Breda Hollandia
Finnish: • Etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
Hungarian: • már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.
Finnish: Lääke Tarkista, että ikkunasta näkyvä lääke on kirkasta ja väritöntä nestettä.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Finnish: • Käytetty esitäytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Finnish: a Yliherkkyystapahtumat sisältävät kaikki yliherkkyyden SMQ-haulla löytyvät tapahtumat.
Hungarian: a A túlérzékenységi események tartalmazzák a túlérzékenység SMQ alá tartozó összes eseményt.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei sitä ole opetettu sinulle.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem tanították meg Önnek.
Finnish: • Kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema)
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
Finnish: Aranesp-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Hungarian: Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön.
Finnish: Aranesp-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
Hungarian: Az Aranesp-kezelés két fázisból áll-a korrekciós és a fenntartó fázisból.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
Finnish: Darbepoetiini alfan karsinogeenisuutta ei ole tutkittu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Finnish: Kaikkien potilaiden verenpainetta on seurattava, erityisesti Aranesp-hoidon aloittamisen aikana.
Hungarian: Minden betegnél ellenőrizni kell a vérnyomást, főként az Aranesp-kezelés kezdetén.
Finnish: Korjausvaihe:
Hungarian: Korrekciós fázis:
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos:
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
Finnish: Myös verenpainearvojasi seurataan säännöllisesti, varsinkin hoidon alussa.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési Terv
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön allergiás a latexre.
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma [hemoglobiiniarvon muutos lähtötasosta arviointijakson aikana (viikot 21-28)] oli samantasoinen näissä kahdessa ryhmässä.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Finnish: Tromboemboliset tapahtumatb, myös keuhkoembolia
Hungarian: Thromboemboliás eseményekb, beleértve a tüdőemboliát is
Finnish: • Äkilliset hengenvaaralliset allergiset reaktiot (anafylaksia)
Hungarian: • Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)
Finnish: Tuntematon2
Hungarian: Nem ismert2
Finnish: Näitä vakavia iho-oireita edeltävät usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Finnish: Aktiivinen maksasairaus oli poissulkukriteeri kaikissa Aranesp-tutkimuksissa, joten käytettävissä ei ole tietoja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta.
Hungarian: Az aktív májbetegség kizáró kritérium volt minden Aranesp-vizsgálat során, ezért nem áll rendelkezésre adat károsult májfunkciós betegek esetén.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä ja niitä esiintyi pääasiassa ensimmäisen injektion jälkeen.
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Finnish: Tarkista Aranesp-valmisteen ulkonäkö.
Hungarian: Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését.
Finnish: Darbepoetin alfa
Hungarian: Alfa-darbepoetin
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető, illetve nem adható infúzió formájában más gyógyszerekkel.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit eivät muuttuneet 12 viikkoa kestäneen toistuvan annostelun aikana (joka viikko tai joka toinen viikko).
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Finnish: 30 minuuttia
Hungarian: 30 perc
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Finnish: Tässä tutkimuksessa terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli 74 (SD 27) tuntia.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az átlagos terminális felezési idő 74 (standard eltérés = 27) óra volt.
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin • Puhdas punasoluaplasia (PRCA) - (anemia, epänormaali väsymys, voimattomuus)
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • Tiszta vörösvértest aplázia - (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
Finnish: Älä pidä sitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita, Aranesp-hoito on lopetettava heti ja harkittava jotakin vaihtoehtoista hoitoa.
Hungarian: Amennyiben ezekre a reakciókra utaló panaszok és tünetek jelentkeznek, az Aranesp-kezelést azonnal abba kell hagyni, és egy alternatív kezelést kell mérlegelni.
Finnish: • 0,45 mikrogrammaa kerran viikossa.
Hungarian: • 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Finnish: Erytropoietiinireseptorit voivat ilmentyä eri tyyppisten kasvainsolujen pinnalla.
Hungarian: Az eritropoetin-receptorok különféle tumorsejtek felszínén expresszálódhatnak.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet käden ulottuville puhtaalle tasolle.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Finnish: Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle hyvin valaistulle työtasolle.
Hungarian: Helyezze az új előretöltött fecskendőt és az egyéb kellékeket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
Finnish: NOSTA sitten ruisku irti ihosta.
Hungarian: Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
Finnish: Ruiskeen antotapa on sama kuin r-HuEPO:a annettaessa, mutta lääkäri kertoo kuinka suuri annos sinun on otettava ja milloin annos otetaan, ja hän voi myös muuttaa annosta tarvittaessa.
Hungarian: Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Finnish: Verikokeittesi tulosten perusteella lääkäri on päättänyt, että tarvitset Aranesp-hoitoa, koska hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai alhaisempi.
Hungarian: Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Aranesp-re, mivel hemoglobinszintje 10 g/dl vagy kevesebb.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Finnish: Viitteitä genotoksisista vaikutuksista ei havaittu, eikä darbepoetiini alfa vaikuttanut ei-hematologisten solujen proliferaatioon in vitro eikä in vivo.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
Finnish: Trombosyytti- ja hemoglobiiniarvot on myös tarkistettava säännöllisin väliajoin.
Hungarian: A trombociták számát és a hemoglobinszintet is rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä • Allergiset reaktiot
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi tai jos kynästä tulee vielä lääkettä, kun nostat kynän pois iholta, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Finnish: Raudan, foolihapon tai B12-vitamiinin puute heikentävät erytropoieesia stimuloivien aineiden tehokkuutta, joten nämä puutokset on korjattava.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az ESA-k hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Finnish: Kerran viikossa annettua annosta pienennettiin 75 prosentilla potilaista.
Hungarian: A hetente egyszer kezelt csoportban a betegek 75%-ánál kellett az adagot csökkenteni.
Finnish: Aranespin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty asianmukaisia hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Finnish: Näiden vasta-aineiden on todettu reagoivan ristiin kaikkien erytropoieettisten proteiinien kanssa.
Hungarian: Igazolt, hogy ezek az antitestek keresztreakciót mutatnak minden eritropoetikus proteinnel.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hemoglobiiniarvo ei saisi ylläpitovaiheessa ylittää kohdassa 4.2 suositellun hemoglobiinin tavoitealueen ylärajaa.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartó hemoglobin-koncentráció nem haladhatja meg a 4.2 pontban javasolt hemoglobin-célérték felső határát.
Finnish: Annosta ei saa suurentaa tiheämmin kuin neljän viikon välein.
Hungarian: A dózis nem emelhető gyakrabban, mint négyhetente egyszer.
Finnish: Tärkeää: Pidä teräville jätteille tarkoitettu keräysastia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Hungarian: Fontos: Az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő mindig gyermekektől elzárva tartandó!
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Finnish: Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 mikrog/l tai joiden transferriinin saturaatioaste on alle 20 %.
Hungarian: Kiegészítő vasterápia javasolt minden olyan beteg esetén, akinél a szérum ferritin érték 100 µg/l alatt van, vagy a transferrin telítettség 20% alatt van.
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste (väsymys, hemoglobiinivaste) on yhdeksän viikon kuluttua riittämätön, hoitoa ei ehkä kannata jatkaa.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
Finnish: Myös väsymyksen lievittymistä mitattuna FACT-fatigue-asteikolla (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue) havaittiin.
Hungarian: A fáradékonyságot illetően is javulást figyeltek meg a FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) fáradékonyság-skálán mérve.
Finnish: - sisältää tiedon, mistä uusia tarkistuslistoja ja harjoituskyniä saa.
Hungarian: - tartalmazza a további ellenőrzőlisták és bemutatóeszköz(ök) beszerzésével kapcsolatos információkat.
Finnish: Näistä molekulaarisista muutoksista huolimatta darbepoetiini alfalla on erittäin kapea spesifisyys erytropoietiinireseptoriin.
Hungarian: A molekuláris változások ellenére az alfa-darbepoetin rendelkezik az eritropoetin receptorra vonatkozó igen sajátos specificitással.
Finnish: • Teräville jätteille tarkoitettu keräysastia
Hungarian: • éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőt.
Finnish: Erityisvaroitukset: - Jos havaitset oireita, joihin liittyy epänormaalia väsymystä ja voimattomuutta, kyseessä voi olla puhdas punasoluaplasia (PRCA), jota on esiintynyt joillakin potilailla.
Hungarian: Külön figyelmeztetések: - Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Aranesp annettiin ihonalaisena injektiona, raportoitiin hoidosta johtuvaa kipua injektiokohdassa.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben az Aranesp-et szubkután injekcióban alkalmazták, a beadás helyén a kezelésnek tulajdonítható fájdalomról számoltak be.
Finnish: Hyötyosuus on 37 % ihon alle annettaessa.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Finnish: Koska darbepoetiini alfan ja r-HuEPO:n uskotaan eliminoituvan pääasiassa maksan kautta, Aranesp-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on maksasairaus.
Hungarian: Mivel az alfa-darbepoetin és az r-HuEPO feltételezhetően főként a májon keresztül eliminálódnak, óvatosan kell eljárni, ha az Aranesp-et májbetegeknek adják.
Finnish: Vaihe 3: Annoksen pistäminen G Pidä ihoalue venytettynä tai puristettuna sormien väliin.
Hungarian: 3. lépés: Adja be G Tartsa széthúva vagy redőbe emelve a bőrt.
Finnish: Jos unohdat käyttää Aranesp-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aranesp-et
Finnish: Jos kaliumarvon havaitaan olevan koholla tai kohoamassa, on harkittava Aranesp-hoidon keskeyttämistä kunnes kaliumarvo on korjautunut.
Hungarian: Ha megemelkedett vagy emelkedő káliumszint figyelhető meg, meg kell fontolni az Aranesp alkalmazásának a megszakítását addig, amíg helyre nem áll a káliumszint.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Finnish: - Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Aranesp saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja joissakin tapauksissa se voi vaikuttaa haitallisesti syöpäsairauteesi.
Hungarian: - Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy az Aranesp vérsejtnövekedést elősegítő faktorként működhet, és bizonyos körülmények között ez hátrányosan befolyásolhatja az Ön daganatos betegségét.
Finnish: Tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Finnish: Ilmaantuneet haittavaikutukset luetellaan alla elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Hungarian: A mellékhatások előfordulása szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint került az alábbiakban felsorolásra.
Finnish: • 500 mikrogrammaa kolmen viikon välein (6,75 mikrogrammaa painokiloa kohti) tai
Hungarian: • 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6,75 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként), vagy
Finnish: Rekombinanttien erytropoietiinien käytöstä on päätettävä riski-hyötyarvion perusteella yhdessä potilaan kanssa kliininen erityistilanne huomioon ottaen.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinek alkalmazására vonatkozó döntést az előny-kockázat mérlegelése alapján, az egyes betegeket is bevonva, a speciális klinikai körülmények figyelembevételével kell meghozni.
Finnish: Jos puhdas punasoluaplasia todetaan, Aranesp-hoito on lopetettava eikä hoitoa saa vaihtaa toiseen rekombinanttiin erytropoieettiseen proteiiniin (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ha diagnosztizálják a tiszta vörösvértest aplasiát, az Aranesp-kezelést abba kell hagyni, és a beteget nem szabad más rekombináns eritropoetikus fehérjére átállítani (lásd 4.4 pont).
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Aranesp-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Finnish: • Säilytä esitäytettyä kynää jääkaapissa (2-8 °C).
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Finnish: Mihin ruiske pitäisi pistää?
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Finnish: Jos verenpaine on vaikea saada hallintaan asianmukaisin toimenpitein, hemoglobiiniarvoa voidaan laskea pienentämällä Aranesp-annosta tai pitämällä tauko Aranesp-hoidossa (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Ha a vérnyomás megfelelő intézkedésekkel nehezen szabályozható, javasolt lehet a hemoglobinszint csökkentése az Aranesp-dózis csökkentése vagy megvonása által (lásd 4.2 pont).
Finnish: Aranesp on steriili mutta säilytysaineeton valmiste.
Hungarian: Az Aranesp steril, de nem tartósított termék.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Finnish: Potilastason analyysi on tehty yli 13 900 syöpäpotilaasta (solunsalpaajahoito, sädehoito, kemosädehoito tai ei hoitoa), jotka ovat osallistuneet useilla eri epoetiineilla tehtyihin 53 kontrolloituun tutkimukseen.
Hungarian: Egy, a betegek szintjére lebontott adatelemzést is elvégeztek több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradio-terápiát kapó ill. terápiát nem kapó) betegnél, akik 53 kontrollos, különféle epoetinekkel végzett klinikai vizsgálatban vettek részt.
Finnish: Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Finnish: Darbepoetiini alfassa on viisi typpeen liittyvää hiilihydraattiketjua, kun endogeenisessa hormonissa ja ihmisen rekombinanttierytropoietiineissa (r-HuEPO) on kolme.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin öt nitrogén által összekötött szénhidrátlánccal, míg az endogén hormon és a rekombináns humán eritropoetin (r-HuEPO) három szénhidrátlánccal rendelkezik.
Finnish: Mitä Aranesp sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz az Aranesp?
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve