FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Up to Week 52, 11 (10.7%) and 8 (7.8%) patients developed 12 and 8 anal fistula adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these being of severe intensity.
Finnish: Viikkoon 52 mennessä Alofisel-ryhmässä 11:llä (10,7 %) potilaalla ilmeni 12 anaalifistelitapahtumaa ja verrokkiryhmässä 8:lla (7,8 %) potilaalla ilmeni 8 anaalifistelitapahtumaa; yksikään niistä ei ollut asteeltaan vaikea.
English: ALOFISEL 5 million cells/mL suspension for injection Darvadstrocel
Finnish: Alofisel 5 miljoonaa solua/ml, injektioneste, suspensio Darvadstroseli
English: Up to Week 52, 15 (14.6%) and 12 (11.8%) patients developed 20 and 17 proctalgia adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these events being serious in any group up to Week 104.
Finnish: Viikkoon 52 mennessä Alofisel-ryhmässä 15:llä (14,6 %) potilaalla ilmeni 20 peräsuolikiputapahtumaa ja verrokkiryhmässä 12:lla (11,8 %) potilaalla ilmeni 17 peräsuolikiputapahtumaa; kummassakaan ryhmässä viikkoon 104 mennessä ilmenneistä haittatapahtumista yksikään ei ollut vakava.
English: No association between DSA results and safety or efficacy up to Week 52 was seen in the subset tested.
Finnish: Tutkitussa potilasosajoukossa ei todettu yhteyksiä luovuttajalle spesifisten vasta-aineiden muodostumisen ja lääkkeen käytön turvallisuus- ja tehotulosten välillä viikkoon 52 mennessä.
English: Pharmacodynamic effect
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
English: The active ingredient of Alofisel is darvadstrocel which consists of stem cells which are taken from the fat tissue of a healthy adult donor (so-called allogenic stem cells) and then grown in a laboratory.
Finnish: Alofisel-valmisteen vaikuttava aine on darvadstroseli, joka koostuu terveen aikuisen luovuttajan rasvakudoksestasaaduistajasenjälkeenlaboratoriossakasvatetuistakantasoluista(ns.allogeenisista kantasoluista).
English: In Alofisel group, the number of patients who had combined remission at Week 24 and subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/103), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 9.7% (10/103).
Finnish: Alofisel-ryhmässä 2,9 %:lle (3/103) potilaista, jotka saavuttivat yhdistetyn remission viikon 24 kohdalla, kehittyi sen jälkeen viikkoon 52 mennessä anaaliabsessi/anaalifisteli.
English: The active ingredient of Alofisel is darvadstrocel which consists of human stem cells obtained from the fat tissue of a healthy adult donor that are subsequently grown (expanded) in the laboratory and provided at a concentration of 5 million cells per millilitre in vials which each contain 6 millilitres, i.e. 30 million cells per vial.
Finnish: Kantasoluja on kasvatettu laboratoriossa, ja ne toimitetaan suspensiona, jonka pitoisuus on 5 miljoonaa solua/ml, 6 ml:n injektiopulloissa, joista kussakin on 30 miljoonaa solua.
English: If you are allergic to Alofisel, bovine serum or to any of the ingredients of this medicine (listed in section6).
Finnish: SinulleeisaaantaaAlofisel-valmistetta: josoletallerginenAlofisel-valmisteelle,naudanseerumilletaitämänlääkkeenjollekinmuulle aineelle(lueteltukohdassa6).
English: After inserting the needle tip into each intended injection site, perform a slight aspiration to avoid intravascular administration.
Finnish: Kun olet pistänyt neulan pään suunniteltuun pistoskohtaan, vedä kullakin pistokerralla ruiskua vähän takaisin varmistaaksesi, ettet pistä verisuoneen.
English: Hepatic or renal impairment
Finnish: • peräsuolen tai peräaukon kipu
English: Of patients with DSA at Week 12, 7/23 (30%) had cleared DSA by Week 52.
Finnish: Kaikkiaan 7:ltä niistä 23:sta (30 %) potilaasta, joilla oli luovuttajalle spesifisiä vasta-aineita viikolla 12, vasta-aineet poistuivat viikkoon 52 mennessä.
English: Each vial contains 6 mL of a suspension of 30 million of darvadstrocel.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 6 ml darvadstroseli-suspensiota, jossa on 30 miljoonaa solua.
English: Proctalgia
Finnish: Raskaus
English: The suspension of cells may have settled in the bottom of the vial forming a sediment.
Finnish: Solususpensio on saattanut asettua sakaksi injektiopullon pohjalle.
English: Up to Week 104, 15 (14.6%) and 8 (7.8%) patients developed 15 and 9 serious adverse events of anal abscess in the Alofisel and control groups, respectively.
Finnish: 15:llä (14,6 %) potilaalla ilmeni 15 vakavaa anaaliabsessitapahtumaa ja verrokkiryhmässä 8:lla (7,8 %) potilaalla ilmeni 9 vakavaa anaaliabsessitapahtumaa.
English: How to store Alofisel
Finnish: Alofisel-valmisteen säilyttäminen
English: Anal abscess
Finnish: Anaaliabsessi
English: In control group, the number of patients who had combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 4.9% (5/102), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/102).
Finnish: Verrokkiryhmässä 4,9 %:lle (5/102) potilaista, jotka saavuttivat yhdistetyn remission viikon 24 kohdalla, kehittyi viikkoon 52 mennessä anaaliabsessi/anaalifisteli.
English: Anal fistula
Finnish: Anaalifisteli
English: e) Repeat steps (b), (c) and (d) for each of the vials in turn after the cells from one vial have been injected.
Finnish: Tähän vaaditaan esim. selkäydinpuudutukseen käytettävä neula, jonka pituus on noin 90 mm. e) Toista kohdat (b), (c) ja (d) vuorotellen kunkin injektiopullon kohdalla, kun edellisen injektiopullon solut on pistetty.
English: An individual dose of Alofisel comprises 4 glass vials each containing 6 millilitres of Alofisel contained within a cardboard box.
Finnish: Alofiseltoimitetaanyksittäisellepotilaalle.YksiAlofisel-annoskoostuupahvilaatikkoonpakatuista neljästälasisestainjektiopullosta,joistakussakinon6millilitraaAlofisel-valmistetta.
English: Preparation a) The expiry time: date of Alofisel should be re-confirmed; vials should then be removed from the outer packaging.
Finnish: Kun fistelikanavat on valmisteltu, Alofisel annostellaan seuraavien kahden kohdan mukaisesti: Valmistaminen a) Aloita varmistamalla Alofisel-valmisteen viimeinen käyttöaika:käyttöpäivämäärä vielä kerran, jonka jälkeen voit poistaa injektiopullot ulkopakkauksestaan b) Sekoita solut uudelleen naputtelemalla injektiopullojen pohjaa varovasti, kunnes suspensio on tasarakenteinen, ja vältä kuplien muodostumista.
English: • proctalgia (pain in the rectum or anus).
Finnish: • anaaliabsessi (märkäpesäke)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Finnish: Lopullinen raportti Euroopan lääkevirastolle (EMA): vuoden vuosineljännes
English: What Alofisel looks like and contents of the pack Alofisel is a suspension for injection.
Finnish: Alofisel on injektioneste, suspensio.
English: The safety and effectiveness in these patients were not evaluated.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa näillä potilailla ei ole arvioitu.
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 heinäkuuta 2018
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
English: It is especially important to mention the following medicines to your doctor:
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä lääkärille:
English: Compulsive behaviours may result in harm to the patient and others if not recognised.
Finnish: Pakonomainen käyttäytyminen voi aiheuttaa vahinkoa potilaalle ja muille, mikäli niitä ei tunnisteta.
English: Your medicine will usually be given to you in increasing doses as follows:
Finnish: Lääke annetaan sinulle yleensä nousevina annoksina seuraavasti:
English: • withdrawal symptoms in new-born babies if the mother has taken this medicine during pregnancy.
Finnish: • vieroitusoireet vastasyntyneillä vauvoilla, jos äiti on käyttänyt tätä lääkettä raskauden aikana
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Finnish: Huolellista lääketieteellistä seurantaa ja tarkkailua pitää jatkaa potilaan toipumiseen asti.
English: Alcohol should be avoided as it can influence how this medicine works.
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä, koska se voi vaikuttaa tämän lääkkeen toimintaan.
English: The trials included 2,690 patients with the age of 18 years to 65 years.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 2 690 iältään 18-vuotiasta - 65-vuotiasta potilasta.
English: This may for example be the case if other medicines lowered your white blood cells in the past.
Finnish: Näin voi tapahtua esimerkiksi, jos muut lääkkeet ovat alentaneet veresi valkosolujen määrää aiemmin.
English: It does not matter whether you take your medicine with or without food.
Finnish: Ei ole väliä, otatko lääkkeen ruuan kanssa vai ilman ruokaa.
English: This medicine may cause significant weight gain which may affect your health.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa merkittävää painonnousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Finnish: Muista ottaa tämä lääkepakkaus mukaasi, jotta on selvää, mitä lääkettä olet ottanut.
English: • or had low or high blood pressure.
Finnish: • tai on aiemmin ollut matala tai korkea verenpaine.
English: What RXULTI is and what it is used for
Finnish: Mitä RXULTI on ja mihin sitä käytetään
English: Tell your doctor if this happens.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tällaista ilmenee.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, ettei tämä lääke vaikuta haitallisesti sinuun.
English: It is not possible to advise on a minimum effective/safe dose in this population.
Finnish: Ei ole mahdollista antaa ohjeita tehokkaasta/turvallisesta vähimmäisannoksesta tässä potilasryhmässä.
English: Caution should be exercised when prescribing with other medicinal products.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä sitä käytettäväksi muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment.
Finnish: Itsetuhoiset ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen ovat todennäköisempiä hoidon alussa.
English: Your doctor will stop the treatment immediately if the white blood cells in your blood are too low.
Finnish: Lääkäri lopettaa hoidon välittömästi, jos veresi valkosolujen määrä on liian pieni.
English: At the beginning of treatment the lipid profile should be assessed.
Finnish: Hoidon alussa on arvioitava lipidiprofiili.
English: Other side effects (it is not known how many people are affected):
Finnish: Muut haittavaikutukset (ei tiedetä, miten monella henkilöllä näitä esiintyy):
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code N05AX16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi N05AX16
English: Your doctor will therefore check your weight and your fats in the blood regularly.
Finnish: Lääkäri tarkistaa sen vuoksi painosi ja veren rasva-arvosi säännöllisesti.
English: Please check that you are not feeling dizzy or sleepy before you start driving or handling machines.
Finnish: Tarkista, ettei sinua huimaa tai uneta ennen ajamisen tai koneiden käytön aloittamista.
English: • are having any thoughts or feelings about hurting yourself or to commit suicide.
Finnish: • sinulla on ajatuksia tai tunteita itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä.
English: The CGI-S was also assessed in trials 3 and 5 as secondary endpoint.
Finnish: CGI-S-arviointi tehtiin myös tutkimuksissa 3 ja 5 toissijaisena päätetapahtumana.
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Finnish: Psykoosilääkityksen aikana potilaan kliinisen tilan paraneminen saattaa alkaa vasta useiden päivien tai muutaman viikon kuluttua.
English: RXULTI may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Finnish: RXULTI saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
English: Tell your doctor immediately if you
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on
English: • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly.
Finnish: • dementia (muistin ja muiden ajattelutoimintojen heikkeneminen), etenkin jos olet iäkäs.
English: RXULTI can be taken with or without food.
Finnish: RXULTI voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Finnish: Nämä oireet voivat vaikeutua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon lopettamisen jälkeen.
English: It is important that you get your blood checked regularly as this may be fatal.
Finnish: On tärkeää, että veresi tutkitaan säännöllisesti, koska nämä voivat johtaa kuolemaan.
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava lääkityksesi.
English: • if you are allergic to brexpiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen brekspipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää tätä lääkettä.
English: Compulsive sexual behaviour
Finnish: Pakonomainen seksuaalinen käyttäytyminen
English: A risk to the new-borns/infants cannot be excluded.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
English: • have or had a low number of white blood cells in your blood and get a fever or any other sign of infection.
Finnish: • sinulla on tai on aiemmin ollut pieni veren valkosolujen määrä ja saat kuumeen tai muita infektion merkkejä.
English: Treatment group n
Finnish: Tutkimus Hoitoryhmä n
English: Suicide attempt Suicidal ideation
Finnish: Itsemurhayritys Itsetuhoiset ajatukset
English: If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa.
English: During treatment you may experience these serious side effects that require urgent medical attention.
Finnish: Hoidon aikana sinulle saattaa tulla seuraavia vakavia haittavaikutuksia, jotka edellyttävät kiireellistä lääkärinhoitoa.
English: 2500 Valby Denmark
Finnish: 2500 Valby Tanska
English: If you take more RXULTI than you should
Finnish: Jos otat enemmän RXULTI-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: On day 8 the dose was increased to 4 mg for some of the treatment arms.
Finnish: Päivänä 8 annosta nostettiin 4 mg:aan joissakin hoitoryhmissä.
English: Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of RXULTI unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä muuta päivittäistä RXULTI-annostasi tai lopeta sen ottamista ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat uusiutua.
English: Generally, these risks are greatest at the beginning of treatment with antipsychotics and during dose escalation.
Finnish: Yleisesti ottaen nämä riskit ovat suurimmillaan psykoosilääkehoidon alussa ja annoksen nostamisen aikana.
English: Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are taking RXULTI.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa parhaasta tavasta ruokkia vauvasi jos käytät RXULTI-valmistetta.
English: It should be considered that plasma concentration of brexpiprazole will decline gradually and will be completely washed out in 1 to 2 weeks.
Finnish: On otettava huomioon, että brekspipratsolin pitoisuus plasmassa vähenee asteittain ja se on poistunut täysin 1-2 viikossa.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: If your baby has any of these symptoms you should contact your doctor.
Finnish: Jos vauvallasi on jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
English: Patients with neutropenia should be carefully monitored for fever or other symptoms or signs of infection and treated promptly if such symptoms or signs occur.
Finnish: Neutropeniaa sairastavia potilaita on seurattava huolellisesti kuumeen tai muiden infektion oireiden tai merkkien varalta ja heitä on hoidettava viipymättä, mikäli näitä oireita tai merkkejä ilmenee.
English: Brexpiprazole can elevate prolactin levels.
Finnish: Brekspipratsoli voi nostaa prolaktiinipitoisuuksia.
English: These symptoms may occur early during treatment.
Finnish: Näitä oireita voi ilmetä hoidon varhaisessa vaiheessa.
English: Thereafter, if according to clinical response, further dose adjustments are required, the dose may be increased up to a maximum of three times the recommended daily dose.
Finnish: Tämän jälkeen, mikäli kliininen vaste edellyttää edelleen annoksen muuttamista, annosta voidaan nostaa enintään kolminkertaiseksi suositeltuun päivittäiseen annokseen nähden.
English: • an electrolyte imbalance (problems with the amount of salts in your blood).
Finnish: • elektrolyyttitasapainon häiriö (ongelmia veren suolojen määrien kanssa).
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Finnish: Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa ympäristöriskin (ks. kohta 5.3).
English: Although the prevalence of the syndrome appears to be highest among the elderly, especially elderly women, it is impossible to rely upon prevalence estimates to predict, at the inception of antipsychotic treatment, which patients are likely to develop the syndrome.
Finnish: Vaikka tämän oireyhtymän prevalenssi vaikuttaa olevan korkein iäkkäillä, erityisesti iäkkäillä naisilla, prevalenssiestimaattien perusteella on mahdotonta ennustaa psykoosilääkehoidon alussa, keille potilaille oireyhtymä kehittyy todennäköisimmin.
English: • or had heart problems or a history of stroke, especially if you know that you have other risks factors for stroke.
Finnish: • tai on ollut sydänongelmia tai aivohalvaus, etenkin jos tiedät, että sinulla on muita aivohalvauksen riskitekijöitä.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • during blood tests your doctor may find higher amounts of prolactin in your blood.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): • verikokeissa havaittava veren prolaktiinimäärän nousu.
English: • akathisia (an uncomfortable feeling of inner restlessness and a compelling need to move constantly),
Finnish: • akatisia (epämiellyttävä levottomuuden tunne ja pakottava tarve liikkua jatkuvasti)
English: Clinical monitoring of weight and lipid profile is recommended at baseline and during treatment.
Finnish: Painon ja lipidiprofiilin kliinistä seurantaa suositellaan lähtötilanteessa ja hoidon aikana.
English: Patients can experience increased urges, particularly for gambling, and the inability to control these urges while taking brexpiprazole.
Finnish: Potilailla voi ilmetä yllykkeiden lisääntymistä, etenkin uhkapelaamiseen, ja kyvyttömyyttä hallita näitä yllykkeitä brekspipratsolin käytön aikana.
English: Patients with a prior history of impulse-control disorders may be at increased risk and should be monitored carefully.
Finnish: Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt impulssikontrollin häiriö, sen riski voi olla tavallista suurempi ja heitä on seurattava tarkasti.
English: Consequently, new-borns should be monitored carefully.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Finnish: Dementiaan liittyvää psykoosia sairastavat iäkkäät
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking RXULTI, or during treatment if you have
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen RXULTI-valmisteen ottamista tai hoidon aikana, jos sinulla on
English: Other medicines and RXULTI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja RXULTI
English: Effects on QT
Finnish: Vaikutukset QT-aikaan
English: • from day 8 onwards take one film-coated tablet of the strength prescribed by your doctor each day.
Finnish: • päivästä 8 lähtien ota joka päivä yksi kalvopäällysteinen tabletti, joka on lääkärisi määräämän vahvuinen.
English: If you have taken more RXULTI than your prescribed dose, contact your doctor or your local hospital immediately.
Finnish: Jos olet ottanut RXULTI-valmistetta enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
English: Spontaneous cases reporting completed suicide and suicide attempt have been reported in the post-marketing setting.
Finnish: Tapauksia itsemurhista ja itsemurhayrityksistä on raportoitu spontaanisti markkinoille tulon jälkeen.
English: QT prolongation can develop in patients treated with antipsychotics.
Finnish: QT-ajan pidentymistä voi kehittyä psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from brexpiprazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko brekspipratsolihoito, ottaen huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Gastric lavage and treatment with an emetic may be useful immediately after overdose.
Finnish: Vatsahuuhtelu ja emeettihoito voi olla hyödyllinen välittömästi yliannostuksen jälkeen.
English: Environmental risk assessment (ERA)
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
English: • allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives),
Finnish: • allerginen reaktio (esim. turvotusta suussa, kielessä, kasvoissa ja kurkussa, kutina,
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
English: RXULTI with food and alcohol
Finnish: RXULTI ruuan ja alkoholin kanssa
English: Your doctor will consider the benefit of the therapy for you and the benefit of breast-feeding for your baby.
Finnish: Lääkäri ottaa huomioon hoidosta koituvat hyödyt sinulle ja imetyksestä aiheutuvat hyödyt lapsellesi.
English: Contents of the pack and other information What RXULTI film-coated tablets contain
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä RXULTI kalvopäällysteiset tabletit sisältävät
English: Please inform your doctor if you take any other medicines that are known to prolong the QT interval.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat pidentää QT-aikaa.
English: Thus, DM-3411 is considered not to contribute to the therapeutic effects of brexpiprazole.
Finnish: DM-3411-metaboliitin ei siten katsota olevan osallinen brekspipratsolin terapeuttisiin vaikutuksiin.
English: DK 2500 Valby Denmark
Finnish: DK 2500 Valby Tanska
English: Dose adjustments due to interactions
Finnish: Annoksen muuttaminen yhteisvaikutuksien vuoksi
English: Extrapyramidal symptoms (including acute dystonia) are known class effects for antipsychotics.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet (mukaan lukien akuutti dystonia) ovat psykoosilääkkeiden tunnettuja luokkavaikutuksia.