FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A dose necessária de solução reconstituída de Quofenix deve ser transferida assepticamente do frasco para um saco intravenoso de 250 ml.
Estonian: • Vajalik annus Quofenix'i lahust viiakse aseptiliselt viaalist 250 ml intravenoosse infusiooni kotti.
Portuguese: É possível a critério do médico alterar para o comprimido de delafloxacina 450 mg por via oral a cada 12 horas.
Estonian: Arsti äranägemisel on võimalik üle minna suukaudsele ravile - 450 mg delafloksatsiinitablett iga 12 tunni järel.
Portuguese: • Contagem de glóbulos brancos baixa (redução de quantidade de células sanguíneas)
Estonian: • Madal valgete vererakkude arv (vererakkude arvu vähenemine)
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 25 mg de delafloxacina.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab üks ml 25 mg delafloksatsiini.
Portuguese: A dose recomendada de delafloxacina é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total do de 5 a 14 dias, mediante o critério do médico.
Estonian: Delafloksatsiini soovitatav raviskeem on 450 mg suu kaudu iga 12 tunni tagant, kogukestus arsti äranägemisel 5…14 päeva.
Portuguese: • Dor e inchaço dos tendões
Estonian: • Kõõluste valu ja turse
Portuguese: • Comichão, erupção cutânea vermelha
Estonian: • Sügelus, punetav lööve
Portuguese: A dose recomendada é de 300 mg de delafloxacina a cada 12 horas administrada durante 60 minutos por perfusão intravenosa.
Estonian: Soovitatav annus on 300 mg delafloksatsiini veenisisese infusioonina 60 minuti jooksul iga 12 tunni järel.
Portuguese: Cada comprimido contém 450 mg de delafloxacina (como meglumina)
Estonian: Üks tablett sisaldab 450 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
Portuguese: Complicação do dispositivo médico
Estonian: Meditsiiniseadmega seotud tüsistus
Portuguese: A dose recomendada é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total de 5 a 14 dias, a critério do seu médico.
Estonian: Soovitatav annus on 450 mg suu kaudu iga 12 tunni tagant, kogukestus arsti äranägemisel 5…14 päeva.
Portuguese: • Diminuição de células sanguíneas especiais necessárias para a coagulação do sangue
Estonian: • Verehüübimiseks vajalike rakkude vähenemine
Portuguese: • Sensações como dormência, formigueiro, picadas de alfinetes e agulhas
Estonian: • Aistingud nagu tuimus, nahakirvendus, torkimistunne nahal
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave ou DRT em hemodiálise, ocorre acumulação do veículo endovenoso sulfobutílico betadex de sódio.
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel või hemodialüüsi saavatel lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel tekib intravenoosse preparaadi vehiikli naatriumsulfobutüülbeetadeksi kumuleerumine.
Portuguese: Além disso, foi reportado um aumento dos níveis séricos de ALT e ALP, e redução dos valores de proteína total e globulina no final do período de tratamento no estudo principal IV de 4 semanas na dose elevada (75 mg/kg) em cães individuais.
Estonian: Lisaks dokumenteeriti keskses neljanädalases koertel tehtud suure intravenoosse annuse (75 mg/kg) uuringus raviperioodi lõpus üksikutel koertel seerumi ALAT-i ja ALP-i sisalduse suurenemist ning üldvalgu sisalduse ja globuliinisisalduse vähenemist.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não serão superiores a 24 horas entre 2 e 8°C, salvo se a reconstituição e a diluição tiverem ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine / lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: As reações adversas graves após a comercialização, incluindo mortes e necessidade de suporte ventilatório, foram associadas ao uso de fluoroquinolonas em pessoas com miastenia gravis.
Estonian: Turustamisjärgselt on fluorokinoloonide kasutamist myasthenia gravis'ega isikutel seostatud raskete kõrvaltoimetega, sealhulgas surma ja kopsude kunstliku ventilatsiooni vajadusega.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml contem 25 mg de delafloxacina.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab üks milliliiter 25 mg delafloksatsiini.
Portuguese: cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais incluindo alterações da visão, paladar e olfato e audição, depressão, perda de memória, fadiga grave e distúrbios do sono graves.
Estonian: nahakirvendus, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); tajuhäired, sealhulgas nägemise, kuulmise, maitse- ja lõhnataju halvenemine; depressioon, mälu halvenemine, tugev väsimus ja rasked unehäired.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos com delafloxacina em doentes pediátricos.
Estonian: Lastel ei ole delafloksatsiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Portuguese: Os comprimidos são engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Estonian: Tablett neelatakse alla tervelt koos piisava koguse veega.
Portuguese: O medicamento original inalterado é o componente predominante no plasma.
Estonian: Plasmas on põhikomponent muutumatu lähteravim.
Portuguese: Reações cutâneas bolhosas graves
Estonian: Rasked bulloossed nahareaktsioonid
Portuguese: Microrganismos gram-negativos:
Estonian: Gramnegatiivsed mikroorganismid
Portuguese: A semivida da delafloxacina por via intravenosa é de aproximadamente 10
Estonian: Intravenoosse delafloksatsiini poolväärtusaeg on ligikaudu 10 tundi.
Portuguese: - se tem alergia a qualquer outro medicamento antibacteriano de fluoroquinolona ou quinolona.
Estonian: • kui olete mõne muu fluorokinoloonide või kinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse ravimi suhtes allergiline;
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Portuguese: Ser-lhe-á administrada uma perfusão de Quofenix, contendo 300 mg do medicamento, duas vezes ao dia, entre 5 e 14 dias, a critério do seu médico.
Estonian: Teile tehakse 5…14 päeva jooksul, nagu arst otsustab, kaks korda ööpäevas üks Quofenix'i infusioon, mis sisaldab 300 mg ravimit.
Portuguese: Hipertensão Hipotensão Rubor Flebite
Estonian: Hüpertensioon Hüpotensioon Õhetus
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na farmacocinética da delafloxacina, após a administração de delafloxacina em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (Classe A, B e C de Child-Pugh) em comparação com indivíduos saudáveis controlados.
Estonian: Pärast delafloksatsiini manustamist kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A, B ja C) patsientidele ei täheldatud delafloksatsiini farmakokineetikas tervete sobitatud kontrollisikutega võrreldes kliinilise tähtsusega muutusi.
Portuguese: O ajuste da dose é necessário em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.2).
Estonian: Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel on vaja annust kohandada (vt lõik 4.2).
Portuguese: Quofenix 450 mg comprimidos
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid
Portuguese: • Sensação tátil reduzida na boca
Estonian: • Suu puutetundlikkuse vähenemine
Portuguese: Quofenix tem de ser reconstituído em condições asséticas, utilizando 10,5 ml de solução injetável de dextrose 50 mg/ml (5%) (D5W) ou solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para cada frasco para injetáveis de 300 mg.
Estonian: Quofenix tuleb manustamiskõlblikuks muuta aseptilistes tingimustes, kasutades ühe 300 mg viaali kohta 10,5 ml 5%-list (50 mg/ml) glükoosilahust või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidilahust.
Portuguese: História de distúrbios tendinosos relacionados com a administração de fluoroquinolonas.
Estonian: Fluorokinoloonide manustamisega seotud kõõlusekahjustused anamneesis.
Portuguese: O doente deve ingerir uma quantidade suficiente de líquidos enquanto estiver a tomar Quofenix.
Estonian: Quofenix'i võtmise ajal peab patsient alati jooma piisavas koguses vedelikku.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na Cmax e AUC∞ da delafloxacina, após a administração de uma dose intravenosa única de 300 mg de delafloxacina em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (Classe A, B e C de Child-Pugh) em comparação com indivíduos saudáveis controlados.
Estonian: Pärast delafloksatsiini ühekordse 300 mg intravenoosse annuse manustamist kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A, B ja C) patsientidele ei täheldatud tervete sobitatud kontrollisikutega võrreldes delafloksatsiini Cmax ja AUC∞ väärtustes kliinilise tähtsusega muutusi.
Portuguese: Nos dois ensaios principais em IBAPEC, os tipos de infeções tratados limitaram-se apenas a celulite/erisipela, abscessos e infeções de feridas.
Estonian: Kahes suures naha ja nahaaluskoe ägedate bakteriaalsete infektsioonide (acute bacterial skin and skin structure infections ABSSSI) uuringus piirdusid ravitud infektsioonitüübid ainult tselluliidi/erüsiipeli, abstsessi ja haavainfektsioonidega.
Portuguese: O frasco contém pó amarelo claro a âmbar.
Estonian: Viaal sisaldab helekollast kuni pruunikaskollast paakunud pulbrit.
Portuguese: Isso inclui dores nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anormais como formigueiro,
Estonian: Nende hulka kuuluvad üla- ja alajäsemete kõõluste, lihaste ja liigeste valu, käimisraskused, ebanormaalsed aistingud, näiteks torkimistunne nahal,
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a contactar o seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento se ocorrerem reações cutâneas e/ou mucosas.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et naha- ja/või limaskestareaktsioonide tekkimisel tuleb enne raviga jätkamist viivitamata pöörduda arsti poole.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi Häired
Portuguese: Foram reportados casos muito raros e prolongados (até meses ou anos), de reações incapacitantes e potencialmente irreversíveis graves a medicamentos e que afetam vários, às vezes múltiplos, sistemas de classes de órgãos, (incluindo reações como tendinite, rutura do tendão, artralgia, dor nas extremidades, distúrbio da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, deficiência de memória, distúrbios do sono e deficiência de audição, visão, paladar e olfato) em associação com o uso de quinolonas e fluoroquinolonas em alguns casos, independentemente de fatores de risco preexistentes (ver secção 4.4).
Estonian: Seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega, mõnel juhul ka olenemata olemasolevatest riskiteguritest, on teatatud väga harvadest pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest rasketest kõrvaltoime juhtudest, mis kahjustavad mitut, vahel paljusid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh reaktsioonid, nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, liigesevalu, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu halvenemine, unehäired ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju halvenemine) (vt lõik 4.4).
Portuguese: • Níveis baixos de glicose no sangue
Estonian: • Vere madal glükoosisisaldus
Portuguese: • Grupo Streptococcus mitis (incluindo Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Estonian: • Streptococcus mitis'e grupp (sh Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ja Streptococcus sanguinis)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém delafloxacina meglumina equivalente a 300 mg de delafloxacina.
Estonian: Üks viaal sisaldab delafloksatsiinmeglumiini, mis vastab 300 milligrammile delafloksatsiinile.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer medicamento antibacteriano de fluoroquinolona ou quinolona.
Estonian: Ülitundlikkus fluorokinoloonide või kinoloonide hulka kuuluvate antibakteriaalsete ravimpreparaatide suhtes.
Portuguese: • Níveis altos de glicose no sangue
Estonian: • Vere kõrge glükoosisisaldus
Portuguese: • Dor muscular e musculosquelética (isto é, dor nas extremidades, dor de costas, dor de pescoço), fraqueza muscular
Estonian: • Lihase ja liigeste valu (nagu jäsemete valu, seljavalu, kaelavalu), lihasnõrkus
Portuguese: Microrganismos gram-positivos:
Estonian: Grampositiivsed mikroorganismid
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado a grave, ocorre acumulação de ciclodextrinas.
Estonian: Mõõduka ja raske neerutalitluse häirega patsientidel tekib tsüklodektsriinide kuhjumine.
Portuguese: • Tensão alta
Estonian: • Kõrge vererõhk
Portuguese: • Tem problemas renais.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega;
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Quofenix 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Quofenix'i kasutamist
Portuguese: Não lhe pode ser administrado Quofenix: - se tem alergia à delafloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete delafloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Portuguese: Isso inclui dores nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anormais como formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais incluindo alterações da visão, paladar e olfato e audição, depressão, perda de memória, fadiga grave e distúrbios do sono graves.
Estonian: Nende hulka kuuluvad üla- ja alajäsemete kõõluste, lihaste ja liigeste valu, käimisraskused, ebanormaalsed aistingud, näiteks torkimistunne nahal, nahakirvendus, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); tajuhäired, sealhulgas nägemise, kuulmise, maitse- ja lõhnataju halvenemine; depressioon, mälu halvenemine, tugev väsimus ja rasked unehäired.
Portuguese: A exposição média de pico (Cmax) aumentou cerca de 2 vezes, 5 vezes e 7 vezes para doentes com compromisso grave e DRT com e sem hemodiálise após a dosagem, respetivamente, em comparação com o grupo controle normal.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) suurenes raske neerukahjustusega patsientidel ja lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel, kes said / ei saanud pärast manustamist dialüüsi, normaalse neerufunktsiooniga kontrollrühmaga võrreldes vastavalt 2 korda, 5 korda ja 7 korda.
Portuguese: Hiperhidrose Suores frios Suores noturnos
Estonian: Alopeetsia Hüperhidroos Külm higi Öine higistamine
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUM/ALUMIINIUM BLISTERPAKEND (TABLETID)
Portuguese: Quofenix não é recomendado a doentes com doença renal terminal (DRT).
Estonian: Quofenix ei ole soovitatav patsientidele, kellel on neerufunktsiooni häire lõppstaadiumis (ESRD).
Portuguese: Pontos de interrupção do teste de suscetibilidade
Estonian: Tundlikkuse analüüsimise murdepunktid
Portuguese: Carbonato de hidrogénio de sódio Di-hidrogenofosfato de sódio monohidratado Ácido cítrico
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat Sidrunhape
Portuguese: O frasco reconstituído contém 300 mg por 12 ml de delafloxacina como uma solução amarela clara a âmbar.
Estonian: Pärast lahustamist on viaalis 12 ml kohta 300 mg delafloksatsiini selge kollase kuni merevaikkollase lahusena.
Portuguese: - Se alguma vez teve algum problema com os seus tendões, como tendinites relacionadas com o tratamento com um antibiótico de quinolona.
Estonian: • kui teil on kunagi seoses kinoloonantibiootikumidega olnud probleeme kõõlustega, näiteks kõõlusepõletik.
Portuguese: Cada frasco para injetável contém 300 mg de delafloxacina (como meglumina).
Estonian: Üks viaal sisaldab 300 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
Portuguese: • Suor noturno
Estonian: • Öine higistamine
Portuguese: Em caso de dor súbita abdominal, no peito ou nas costas, os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico num departamento de emergência.
Estonian: Patsientidele peab ütlema, et äkki tekkinud kõhu-, rindkere- või seljavalu korral tuleb arstiga nõu pidamiseks viivitamata pöörduda erakorralise meditsiini osakonda.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas da delafloxacina não é significativamente afetada pelo grau de compromisso renal.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjuta märkimisväärselt delafloksatsiini seondumist plasmavalkudega.
Portuguese: Substância ativa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas Não há dados sobre uma interação de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, didanosina ou catiões metálicos.
Estonian: Andmed intravenoosselt manustatava delafloksatsiini ja multivitamiinide, didanosiini või metallikatioonide koostoimete kohta puuduvad.
Portuguese: Doentes com hipersensibilidade conhecida à delafloxacina ou a outras fluoroquinolonas não devem tomar Quofenix (ver secção 4.3).
Estonian: Quofenix'i ei tohi võtta patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus delafloksatsiini või muude fluorokinoloonide suhtes (vt lõik 4.3).
Portuguese: Estão disponíveis em packs de blisters perfurados de dose unitária de contendo blisters de 10x1 comprimidos acondicionados em embalagens de cartão com um tamanho de 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos.
Estonian: See on müügil perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad blistris 10 x 1 tabletti.
Portuguese: Meglutamina, sulfobutílico betadex de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, concentrado.
Estonian: Meglumiin, naatriumsulfobutüülbetadeks, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, kontsentreeritud soolhape.
Portuguese: Fale com seu médico se tiver quaisquer dúvidas ou perguntas sobre isso e usar o Quofenix.
Estonian: Kui miski teeb teile muret või kui teil Quofenix'i kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: • A solução reconstituída deve ser então diluída em saco de 250 ml IV (injeção de cloreto de sódio a 0,9% ou D5W) antes da administração.
Estonian: • Enne manustamist tuleb saadud lahus lahjendada 250 ml intravenoosse infusiooni kotis (0,9%lise naatriumkloriidilahusega või 5%-lise glükoosilahusega).
Portuguese: Blisters de folha de alumínio/ alumínio laminados para dose unitária.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Üksikannuselised lamineeritud alumiinium/alumiiniumfooliumblistrid.
Portuguese: Portanto, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em doentes com história familiar positiva de aneurisma, ou em doentes diagnosticados com aneurisma aórtico pré-existente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).
Estonian: Seetõttu tohib patsientidel, kelle pereanamneesis on aneurüsm või kellel on varem diagnoositud aordianeurüsm ja/või aordidissektsioon või kellel on muud riskitegurid või haigused, mille tõttu on neil soodumus aordianeurüsmi ja -dissektsiooni tekkeks (nt Marfani sündroom, vaskulaarset tüüpi Ehlersi-Danlosi sündroom, Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behçeti tõbi, hüpertensioon, teadaolev ateroskleroos), kasutada fluorokinoloone ainult pärast hoolikat kasu/riski hindamist ja teiste ravivõimaluste kaalumist.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos em ratos com exposições cerca de 2 vezes superiores às dos seres humanos, ou em cães com exposições aproximadamente iguais às dos seres humanos.
Estonian: Rottidel umbes kaks korda suurema süsteemse kokkupuute korral kui inimesel ja koertel inimese omaga ligikaudu võrdse kokkupuute korral kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Portuguese: 2 adesivos + 1 bisnaga de gel de limpeza
Estonian: 2 plaastrit + 1 puhastusgeel
Portuguese: 1 adesivo + 1 bisnaga de gel de limpeza
Estonian: 1 plaaster + 1 puhastusgeel
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 15 de maio de 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2014
Portuguese: NÃO devem ser utilizadas luvas de látex, pois não conferem proteção adequada.
Estonian: Latekskindaid EI TOHI kanda, sest need ei taga piisavat kaitset.
Portuguese: Num pequeno número de casos, podem ser sinais de queimadura de segundo grau a necessitarem urgente atenção.
Estonian: Vähestel juhtudel võib tegemist olla teise astme põletusega, mis vajab kohest tähelepanu.
Portuguese: Não toque no adesivo com as mãos.
Estonian: Ärge puudutage plaastrit kätega.
Portuguese: Para todas as 3 etilogias a eficácia manteve-se durante o período de estudo de 12 semanas.
Estonian: Kõigi kolme etioloogia korral püsis mõju kogu 12 nädalat kestnud uuringuperioodi vältel.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Qutenza em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Qutenza ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni 18 aastani ei ole tõestatud.
Portuguese: Pode sentir alívio da dor entre 1 e 3 semanas após o tratamento.
Estonian: Te võite tunda valuvaigistavat toimet 1 ja 3 nädala jooksul pärast ravi.
Portuguese: • Se sentir que o seu coração bate muito rápido, muito devagar ou tem uma batida anormal.
Estonian: • Kui te tunnete, et süda lööb liiga kiiresti, liiga aeglaselt või ebanormaalselt.
Portuguese: Desconforto relacionado com o tratamento
Estonian: Raviga seotud ebamugavus
Portuguese: Não toque nos olhos, na boca ou noutras zonas sensíveis.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui olete rase, imetate, arvate, et võite olla rase või planeerite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: Não tente remover o adesivo sozinho.
Estonian: Ärge püüdke plaastrit ise eemaldada.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Portuguese: • a administração da capsaícina deve ser apenas efetuadas sob supervisão médica
Estonian: • kapsaitsiini tuleb manustada ainult meditsiinilise järelevalve all;
Portuguese: A face externa da camada de suporte tem impressa a inscrição "capsaicin 8%".
Estonian: Tugikihile on trükitud „capsaicin 8%".
Portuguese: O programa formativo incluirá: - recomendações relativas às medidas gerais de manuseamento e eliminação para Qutenza
Estonian: Koolitusprogramm sisaldab järgmist: - Qutenza üldise käsitsemise ja kõrvaldamismeetmete soovitused;
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de capsaícina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Estonian: Andmed kapsaitsiini kasutamisest rasedatel naistel puuduvad või on piiratud.
Portuguese: • devido ao risco de exposição acidental, é recomendado o uso de luvas de nitrilo, máscara e óculos protetores
Estonian: • juhusliku kokkupuute ohu tõttu on soovitatav kasutada nitriilkindaid,maski ja kaitseprille
Portuguese: É recomendada a utilização de máscara e óculos protetores, ver secção 4.2.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, vt lõik 4.2.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se acontecer os seguintes efeitos:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Portuguese: Qutenza contém capsaícina e pertence ao grupo de medicamentos chamados de anestésicos.
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
Portuguese: O titular da AIM acordará com as Autoridades Nacionais Competentes os pormenores de um programa formativo destinado aos profissionais de saúde e implementará o referido programa no plano nacional antes da introdução no mercado do medicamento.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib riiklike pädevate asutustega kokku tervishoiutöötajate koolitusprogrammi üksikasjad ja enne ravimi turustamist viib riigis läbi koolitusprogrammi.