FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ét hætteglas indeholder 1 mg tasonermin, svarende til 3,0-6,0 x 107 IE.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino, atitinkančio 3 - 6 x 107 TV.
Danish: En "matched-pair" overlevelsesanalyse af patienter behandlet med Beromun og melfalan ILP sammenlignet med en historisk kontrol kunne ikke vise en overlevelsesdifference (p=0,5).
Lithuanian: Lyginamoji pacientų, gydytų Beromun ir melfanu bei įprastai, išgyvenimo trukmės analizė rodo, kad statistiškai reikšmingo skirtumo nėra (p=0,5).
Danish: Beromun har været anvendt i kombination med interferon-gamma i ILP-opsætningen, men der er ikke påvist nogen yderligere værdi af denne kombination.
Lithuanian: Beromun buvo vartotas kartu su gama interferonu IGP, bet poveikis nebuvo geresnis.
Danish: Årsagen til forskellig sensitivitet af tumorvaskulariseringen (høj) i forhold til normal vaskularisering (lav) er for øjeblikket ukendt.
Lithuanian: naviko kraujagyslių (didelis) ir normalių kraujagyslių (mažas) , šiuo metu nežinomos.
Danish: Bivirkningerne er enten lokale, påvirkede ekstremiteterne behandlet med ILP eller systemiske.
Lithuanian: Šalutinis poveikis yra arba lokalus, sukeltas galūnių gydymo IGP, arba sisteminis.
Danish: Beromun og derefter melfalan bliver sprøjtet ind i dette kredsløb.
Lithuanian: Beromun po jo ir melfalanas yra suleidžiamas į šią sistemą.
Danish: Hvis der er indikationer for yderligere en ILP bør lægerne medtage lækagehastigheden fra den tidligere ILP i deres overvejelser.
Lithuanian: Jei reikalinga dar viena IGP, gydytojas turi įvertinti ankstesnės IGP metu buvusį nuotėkį į sisteminę kraujotaką.
Danish: Behandling med anti-TNFα immunstoffer anbefales ikke.
Lithuanian: Vartoti anti NNFα antikūnus nerekomenduojama.
Danish: Sådan skal du bruge Beromun
Lithuanian: Kaip vartoti Beromun
Danish: Beromun vil blive givet af en læge, som har viden og erfaring i isoleret ekstremitetsperfusion (ILP).
Lithuanian: Beromun Jus gydys kvalifikuotas gydytojas, turintis izoliuotos galūnės perfuzijos (IGP) patirties.
Danish: Desuden er adhæsion og ekstravasation af leukocytter øget, hvilket fører til infiltration af tumoren af lymfocytter, monocytter og granulocytter.
Lithuanian: Vėliau didėja leukocitų prilipimas ir ekstravazacija, lemiantys naviko infiltraciją limfocitais, monocitais bei granuliocitais.
Danish: Man bør sikre, at perioder med afbrudt ilttilførelse til ekstremiteten er så korte som muligt (maks.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad galūnė be deguonies tiekimo būtų kuo trumpiau (daugiausia 20 minučių).
Danish: Melfalandosis bør beregnes i overensstemmelse med Wieberdinks litervolumemetode (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthuis GAA).
Lithuanian: Melfalano dozė apskaičiuojama litro ir kiekio metodu pagal Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om lægemidlets mulige indvirkning på fertiliteten hos hanner eller hunner.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Danish: Efter 30 min Beromun-perfusion alene tilsættes melfalan som en bolus i kredsløbets reservoir eller langsomt i kredsløbets arterielle forbindelse.
Lithuanian: 30 minučių perfuzavus vien Beromun, reikia iškart į sistemos rezervuarą arba lėtai į jos arterinę liniją suleisti melfalaną.
Danish: Indholdet af et hætteglas med Beromun-pulver skal rekonstitueres med 5,3 ml steril 0,9 % natriumchlorid injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Beromun miltelių flakono turinį reikia ištirpinti 5,3 ml sterilaus 0,9 % natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Danish: Meget tyder på, at disse immunomudulerende aktiviteter har betydning for antitumoreffekt f.eks. er tasonermin‘s antitumoraktivitet mindre udtalt i immundefekte dyr.
Lithuanian: Kai kurie faktai rodo, kad šis imunomoduliacinis poveikis yra svarbi antinavikinio poveikio dalis, pavyzdžiui, tasonerminas gyvūnams, turintiems imuninės sistemos nepakankamumą, navikus veikia daug silpniau.
Danish: Infektion, sårinfektion
Lithuanian: infekcija, infekuota žaizda.
Danish: Hvis du skal behandles mere end én gang, går der mindst 6 uger fra din første ILP-behandling.
Lithuanian: Tačiau jeigu darys, tai ne anksčiau kaip praėjus mažiausiai 6 savaitėms po pirmosios IGP.
Danish: Potentiel lækage bør måles med radioaktivt mærket albumin eller erytrocytter injiceret i perfusionskredsløbet med passende metoder til kontinuerlig monitorering af radioaktivitetslækage til den systemiske cirkulation.
Lithuanian: Norint stebėti galimą nuotėkį, į perfuzinę sistemą turi būti įšvirkšta radioaktyvia medžiaga pažymėto albumino arba eritrocitų bei nuolat matuojamas radiaktyvumo nuotėkis į sisteminę kraujotaką.
Danish: Beromun bør administreres via let hypertermisk ILP.
Lithuanian: Beromun švirkščiamas atliekant lengvai hipertermiškos IGP.
Danish: I Rhesus-aben viste en radiografi af hele kroppen efter behandling med radioaktivt mærket tasonermin intet specifikt distributionsmønster.
Lithuanian: Sušvirkštus Rhesus beždžionėms radioaktyviomis dalelėmis pažymėto tasonermino viso kūno radiografiniu tyrimu ypatingo pasiskirstymo organizme nenustatyta.
Danish: I tilfælde af alvorligt shock inden afslutningen af ILP bør ekstremitetsperfusionen afbrydes og passende behandling påbegyndes.
Lithuanian: Jei nebaigus IGP procedūros, išryškėja sunkus šokas, galūnės perfuziją reikia nutraukti bei pradėti reikiamą gydymą.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning (pulver til infusionsvæske).
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai).
Danish: Samtidig behandling med kardiotoksiske midler (f.eks. antracyklin).
Lithuanian: Kai tuo pačiu metu gydoma kardiotoksiniais preparatais (pvz.
Danish: Hæmatologiske og kredsløbsmæssige ændringer, nedsat velvære og vægtforøgelse såvel som ændringer i lever- og nyrefunktion var de væsentligste bivirkninger, som blev observeret efter gentagen tasonerminadministration.
Lithuanian: Hematologiniai bei kraujotakos sistemos pokyčiai, pablogėjusi savijauta, kūno svorio padidėjimas bei kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimai buvo svarbiausias nepageidaujamas poveikis, stebėtas po kartotinio tasonermino sušvirkštimo.
Danish: Efter at have forbundet ekstremiteten med det isolerede kredsløb, bør flowhastigheden justeres til 3540 ml/l ekstremitetsvolume/min., og lækage fra ekstremiteten ud i det systemiske kredsløb skal kontrolleres med en radioaktiv sporingsteknik (se pkt.
Lithuanian: Prijungus sistemą prie izoliuotos galūnės, turi būti nustatytas 35 - 40 ml litrui galūnės tūrio tėkmės greitis per minutę bei, naudojant radioaktyviųjų žymėtų dalelių techniką, stebimas preparato nuotėkis iš galūnės į sisteminę kraujotaką (žr.
Danish: Endvidere og såfremt det skønnes klinisk nødvendigt kan administration af karkontraherende midler som f.eks. dopamin overvejes under ILP-proceduren og postoperativt.
Lithuanian: Be to, jei reikia pagal klinikinę būklę, IGP metu bei po jos gali būti vartojami vazopresoriai, pavyzdžiui, dopaminas.
Danish: For at dække den påtænkte kliniske anvendelse af Beromun er ILP-eksperimenter blevet udført i bagbenene af raske rotter med forskellige doser af den samme tasonerminkoncentration som i den kliniske situation i mennesker.
Lithuanian: Norint įvertinti klinikinį Beromun pritaikymą, sveikoms žiurkėms buvo atliekama izoliuota užpakalinės kojos perfuzija, naudojant skirtingas tos pačios koncentracijos, kaip ir gydant žmones,
Danish: Den systemiske farmakokinetiske information om tasonermin er sparsom.
Lithuanian: Duomenų apie sisteminę tasonermino farmakokinetiką yra nedaug.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Beromun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Hvis tegn på systemisk toksicitet forekommer, f.eks. feber, hjertearytmier, shock/hypotension, adult respiratory distress syndrome (ARDS), bør generel understøttende foranstaltninger igangsættes og patienten omgående overflyttes til observation på en intensivafdeling.
Lithuanian: Jei atsiranda sisteminės intoksikacijos požymių, pavyzdžiui, karščiavimas, širdies aritmija, šokas ar hipotenzija, suaugusių kvėpavimo sutrikimo sindromas (SKSS), turi būti pradėtos taikyti bendrosios gyvybinių funkcijų palaikymo priemonės ir pacientas nedelsiant perkeliamas į intensyviosios terapijos skyrių stebėti.
Danish: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Storhertugdømmet Luxembourg Tel : +352 27403070
Lithuanian: Tel : +352 27403070
Danish: Samtidig administration af midler, som kan forårsage signifikant hypotension, kan ikke anbefales (se pkt 4.4).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją, kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Danish: 13 mg/l perfunderet over ekstremitetsvolumen.
Lithuanian: 13 mg/litrui tirpalo viršutinės galūnės perfuzijai.
Danish: Adult respiratory distress syndrom
Lithuanian: suaugusių žmonių kvėpavimo sutrikimo sindromas.
Danish: De hæmatologiske ændringer omfattede anæmi, øget hæmatokrit samt reduceret eller forøget antal af leukocytter og blodplader alt afhængig af art og behandlingsvarighed.
Lithuanian: Kraujo pokyčiai: anemija, padidėjęs hematokritas ar priklausomai nuo gyvūno rūšies bei gydymo trukmės padidėję ar sumažėjęs leukocitų ir trombocitų skaičius.
Danish: Efter ILP bør en standard udvaskningsprocedure altid anvendes, idet man skal anvende dextran 70 intravenøs infusionsvæske eller lignende væske.
Lithuanian: Po IGP visada reikia atlikti įprastinę plovimo procedūrą: lašinti dekstrano 70 ar kito panašaus tirpalo.
Danish: Efter perfusion af underekstremitet bør 3-6 l anvendes og efter perfusion af overekstremitet bør 1-2 l anvendes.
Lithuanian: Po apatinės galūnės perfuzijos reikia sunaudoti 3 - 6 litrus, po viršutinės - 1 - 2 litrus skysčio.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASETIKET TIL BEROMUN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: Udtalte kardiovaskulære sygdomme f.eks. hjerteinsuffiens (New York Heart Association Klassificering II, III eller IV), alvorlig angina pectoris, hjertearytmi, myokardieinfarkt inden for de seneste 3 mdr.
Lithuanian: Sunki širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., II, III ar IV funkcinės klasės širdies nepakankamumas pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją, sunki krūtinės angina, širdies aritmijos, prieš tris mėnesius iki gydymo pradžios įvykęs miokardo infarktas, venų trombozė, periferinių arterijų okliuzinė liga, neseniai įvykusi plautinė embolija.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere ILP overvejes 6-8 uger efter den første ILP (se pkt.
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP (žr.
Danish: Det leveres i et hætteglas med gummipropog forseglet med et aluminiums-flip-offlåg.
Lithuanian: Jie tiekiami stikliniais flakonais, užkimštais guminiu kamščiu ir užplombuotais aliumininiu lengvai nuimamu dangteliu.
Danish: Den syge arm/det syge ben vil blive udsat for Beromun i 90 minutter i alt.
Lithuanian: Iš viso pažeista galūnė Beromun bus veikiama 90 min.
Danish: Skulle der forekomme en utilsigtet overdosering, bør ILP straks afsluttes, og ekstremiteten gennemskylles med mindst 2 l dextran 70 intravenøs infusionsvæske eller lignende væske (se også pkt.
Lithuanian: Atsitiktinai medikamento perdozavus, IGP reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti galūnę plauti, atliekant mažiausiai 2 litrų dekstrano 70 ar kitokio panašaus skysčio infuziją į veną (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Under ILP anbefales monitorering af centralt venøst tryk og arterielt tryk.
Lithuanian: Griežtai rekomenduojama IGP procedūros metu stebėti centrinį veninį bei arterinį kraujo spaudimą.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Danish: Justering af flowhastigheden og årepresse kan være nødvendigt for at sikre at lækage fra perfusionskredsløbet til det systemiske kredsløb er stabil (det systemiske radioaktivitetsniveau er nået op på et stabilt leje) og ikke overstiger 10 %.
Lithuanian: Tėkmės greitį bei turniketą gali prireikti sureguliuoti taip, kad būtų užtikrinamas nekintamas preparato nuotėkis iš perfuzinės sistemos į sisteminę kraujotaką (pasiekiamas nekintamas sisteminis radioaktyvumas), jis negali viršyti 10 %. Jei į sisteminę kraujotaką iš viso nutekėjo daugiau nei 10 %, perfuzija turi būti nutraukta.
Danish: Blod- og lymfesystem Almindelig:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Blodet forsynes med ilt ved hjælp af hjerte/lungemaskine og pumpes ind i den syge arm/det syge ben via et kateter i hovedåren (arterien), mens blodet ledes ud via et andet kateter i hovedvenen.
Lithuanian: Širdies ir plaučių aparatu deguonimi įsotintas kraujas tiekiamas per kateterį, esantį svarbiausioje arterijoje, į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos išteka pro kateterį, įstatytą į svarbiausią veną.
Danish: I de tilfælde hvor den systemiske lækage var større end 2 % (observeret hos 13 ud af 51 patienter) var de systemiske koncentrationer af tasonermin stadig mindst 10 x mindre end i perfusionskredsløbet.
Lithuanian: Jei nuotėkis į sisteminę kraujotaką yra mažesnis nei 2 % (buvo 38 pacientams iš 51), didžiausia tasonermino koncentracija sisteminėje kraujo apytakoje pasiekiama po 5 minučių nuo IGP pradžios ir yra maždaug 200 kartų mažesnė nei perfuzinėje sistemoje. Jei nuotėkis į sisteminę kraujotaką yra didesnis nei 2 % (buvo 13 pacientams iš 51), didžiausia tasonermino koncentracija sisteminėje kraujo apytakoje yra maždaug 10 kartų mažesnė nei perfuzinėje sistemoje.
Danish: Disse omfatter standardanæstetika, -analgetika, -antipyretika, -infusionsvæsker, -antikoagulantia og karkontraherende midler.
Lithuanian: Tai įprastiniai anestetikai, analgetikai, antipiretikai, intraveniniai skysčiai, antikoaguliantai ir kraujagysles sutraukiantys preparatai.
Danish: En række terapeutiske foranstaltninger anvendes rutinemæssigt under ILP-proceduren og i den umiddelbart efterfølgende postoperative periode.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika IGP procedūros metu ir tuoj pat po operacijos taikomos įvairios terapinės priemonės.
Danish: Tilsætningen af interferon-gamma til tasonerminperfusatet synes ikke at være knyttet til en væsentlig forøgelse af den endogene produktion af tasonermin eller til andre inflammatoriske cytokiner, således som det ses hos patienter med alvorligt trauma.
Lithuanian: Pridėjus gama interferono į perfuzinį tirpalą su tasonerminu, endogeninio tasonormino ir uždegiminių citokinų išsiskyrimas smarkiai nepadidėjo, kaip atsitinka sunkių traumų atveju.
Danish: Hvis mere end 10 % af Beromun-dosis når ud i resten af kroppen (også kaldet systemisk lækage), tager lægen samme forholdsregler som ved overdosering.
Lithuanian: Jeigu reikšmingas Beromun kiekis nuteka į sisteminę kraujotaką Į sisteminę kraujotaką nutekant daugiau nei 10% Beromun, gydytojas imsis tokių pačių priemonių,
Danish: I sådanne tilfælde bør der efterfølgende foretages en standard udvaskningsprocedure med brug af mindst 2 l dextran 70 intravenøs infusionsvæske eller lignende væske.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia pradėti įprastinę plovimo procedūrą: lašinti mažiausiai 2 litrus dekstrano 70 ar kito panašaus tirpalo.
Danish: Sen indtræden af arteriel insufficiens (PAOS) i underben eller -arme er rapporteret hos patienter flere år efter ILP, overvejende hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer og hos patienter, der har gennemgået yderligere strålebehandling af det pågældende ben eller arm.
Lithuanian: Pranešama, kad praėjus keleriems metams po IGP procedūros, prasideda vėlyvoji apatinių galūnių arterijų okliuzinė liga (VAOL), ypač pacientams, kuriems nustatyti širdies ir kraujagyslių rizikos faktoriai arba kuriems buvo taikoma atitinkama, susijusi su galūnių liga, spindulinė terapija.
Danish: Du må ikke amme i mindst 7 dage efter behandling med Beromun.
Lithuanian: Po gydymo Beromun mažiausiai septynias paras žindyti negalima.
Danish: ILP bør foretages på specialafdelinger af kirurgiske teams med erfaring i behandling af ekstremitetssarkomer og ILP-procedure, med en intensivafdeling til rådighed og med mulighed for kontinuerlig monitorering for lægemiddellækage til den systemiske cirkulation.
Lithuanian: IGP turi būti atliekama specializuotuose centruose, kuriuose yra galūnių sarkomų gydymo ir IGP procedūrų atlikimo patirtį turinčios chirurgų komandos bei intensyviosios terapijos skyrius, kur galima ilgą laiką stebėti ligonį, jei vaistinio preparato patenka į sisteminę kraujotaką.
Danish: Arytmi
Lithuanian: aritmija.
Danish: koncentrationer af tasonermin i perfusionskredsløbet opnås inden for 30 min. efter påbegyndelse af ILP og rangerer mellem 3000 og 4000 nanogram/ml.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais išanalizavus 51 IGP procedūros atvejį, didžiausia tasonermino koncentracija perfuzijos sistemoje pasiekiama po 30 minučių nuo IGP pradžios ir yra 3 000 - 4 000 ng/ml.
Danish: Som shockprofylakse bør patienterne altid hydreres maksimalt før, under og efter perfusionsproceduren.
Lithuanian: Šoko profilaktikai ligonis prieš, per perfuzijos procedūrą ir po jos visada turi būti gavęs daug skysčių.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel indeholder op til 151,27 mg (6,58 mmol) natrium per anbefalet dosis.
Lithuanian: Rekomenduojamoje paruošto vaisto dozėje yra ne daugiau kaip 151,27 mg (6,58 mmol) natrio.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 mg tasonermin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Beromun Brug ikke Beromun:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Beromun Beromun vartoti negalima
Danish: Samtidig behandling med stoffer, som kan forårsage signifikant hypotension, bør undgås (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją (žr.
Danish: Øvre abdominalsmerter, erosiv gastrit
Lithuanian: skrandžio skausmas, erozinis gastritas.
Danish: Nyre- og leverfunktion skal overvåges nøje.
Lithuanian: Turi būti stebimos inkstų bei kepenų funkcijos.
Danish: Den færdige opløsning vil blive indgivet i en blodåre i den syge arm eller det syge ben ved hjælp af ILP-teknik over en periode på 30 minutter.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suleis į pažeistos rankos ar kojos arteriją ir 30 min.
Danish: Eksternt varmetab fra ekstremiteten bør undgås ved at anvende varmetæpper og samtidig konstant overvåge ekstremitetstemperaturen via termiske sonder som indføres i det subkutane væv og muskler.
Lithuanian: Išorinis šilumos netekimas galūnėje stabdomas uždedant šiluminį apklotą bei nuolat stebint temperatūrą su po oda ir į raumenis įvestais termistoriniais zondais.
Danish: Denne lægemiddelbeholder indeholder naturgummi/latex.
Lithuanian: Šioje vaistinio preparato talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Beromun
Lithuanian: Kiti vaistai ir Beromun
Danish: - Aktivt stof: tasonermin.
Lithuanian: Beromun sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tasonerminas.
Danish: Tasonermin er vist at være aktiv i den klassiske tumornekrosefaktoranalyse ved at forårsage hæmoragisk nekrose af tumornoduli i murinsynogene og humanxenogene tumorsystemer efter lokal eller systemisk injektion.
Lithuanian: Irodyta, kad tasonerminas yra aktyvus įprastinio auglio nekrozės faktoriaus tyrimo metu, po lokalios arba sisteminės injekcijos genetiškai identiškų pelių bei ksenogeninių žmogaus navikų sistemose sukeldamas hemoraginę naviko mazgelių nekrozę.
Danish: Tasonermin passerer ikke den intakte blod-hjernebarriere i væsentlig grad hos mus.
Lithuanian: Tyrimais su pelėmis nustatyta, kad ryškus tasonermino kiekis nepereina kraujo-smegenų barjero.
Danish: Efter rekonstitution skal produktet bruges med det samme.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Danish: Derfor må det altid forventes, at der ved væsentlige systemiske lækager af tasonermin kan opstå alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Taigi netgi nesant didelio Beromun nuotėkio į sisteminę kraujotaką, gali atsirasti sunkus šalutinis poveikis.
Danish: I Rhesus-aben viste de farmakokinetiske undersøgelser efter intravenøs injicering af tasonermin en uspecifik og umættet udskillelse via glomerulær filtrering gennem nyren.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų su Rhesus beždžionėmis duomenimis, į veną sušvirkštas tasonerminas išsiskiria per inkstus vykstant nespecifinei neprisotinamai glomerulų filtracijai.
Danish: Beromun bruges sammen med lægemidlet melfalan til at behandle bløddelssvulster i arme eller ben.
Lithuanian: Beromun kartu su melfalano preparatais gydoma rankų ar kojų minkštųjų audinių sarkoma.
Danish: Den lokalregionale administration af Beromun sammen med melfalan har vist sig at være meget effektiv til lokal kontrol af irresektable bløddelssarkomer i ekstremiteterne.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Nustatyta, kad lokalus regioninis gydymas Beromun kartu su melfalanu labai veiksmingai veikia galūnių minkštųjų audinių sarkomą, kurios negalima operuoti.
Danish: Kontraindikationer i forbindelse med Beromun:
Lithuanian: Kontraindikacijos vartoti Beromun
Danish: Indirekte og direkte immunmodulering: Tasonermin har en kraftig effekt på immunsystemmets cellulære komponenter.
Lithuanian: Tasonerminas daro didelį poveikį ląsteliniams imuninės sistemos komponentams.
Danish: Beromun er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Lithuanian: Beromun negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Danish: En lidelse, der hedder "kompartment-syndrom" kan udvikle sig inden for de tre første dage efter indgift af Beromun.
Lithuanian: Per pirmas tris paras po Beromun pavartojimo gali pasireikšti sutrikimas, vadinamas ankštumo sindromu.
Danish: Ved behandlingen med ILP vil du også få lægemidler, der virker på smerter, feber, blodtryk og blodets størkningsevne, og du vil komme i fuld bedøvelse.
Lithuanian: Gydant IGP, Jums skirs vartoti vaistų skausmui, karščiavimui, kraujospūdžiui ir kraujo krešėjimui kontroliuoti bei bendrosios anestezijos vaistinių preparatų.
Danish: Beromun vil blive indgivet ved hjælp af isoleret ekstremitetsperfusion (ILP) sammen med kræftmidlet melfalan.
Lithuanian: Beromun bus skiriamas kartu su antinavikiniu vaistiniu preparatu melfalanu izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP).
Danish: Hver pakning indeholder 4 hætteglas med pulver.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 4 miltelių flakonai.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere ILP overvejes 6-8 uger efter den første ILP.
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP.
Danish: Kontraindikationer for melfalan:
Lithuanian: Kontraindikacijos vartoti melfalaną Žr.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal administreres i henhold til afsnit 4.2.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 4.2 skyriuje.
Danish: Graviditet og amning.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Danish: tilførslen af melfalan bør være 60 min. Varigheden af den samlede perfusion bliver således 90 min.
Lithuanian: Melfalanu reikia perfuzuoti 60 min.
Danish: Direkte effekt på tumorvaskularisering: Tasonermin påvirker morfologien og reducerer proliferationen af endotelceller og modificerer udtrykket af specifik celleoverflade og sekretionsproteiner (inkl.
Lithuanian: Tasonerminas veikia endotelio ląstelių morfologiją, mažina proliferaciją ir modifikuoja specifinių ląstelės paviršiaus bei sekrecinių baltymų (įskaitant adhezines molekules, krešėjimą moduliuojančius baltymus, interleukinus bei hemopoezės augimo faktorius) ekspresiją.
Danish: ILP-teknikken gør, at tumorcellerne i armen eller benet kan udsættes for en meget høj dosis Beromun og melfalan, hvilket øger deres anti-tumor-virkning, og det på en sådan måde, at stofferne ikke kommer ud i resten af kroppen, hvor de kunne forårsage alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: IGP metu navikines Jūsų galūnės ląsteles įmanoma veikti labai didele Beromun ir melfalano doze, stiprinant priešnavikinį vaistinių preparatų poveikį, tačiau jiems nepatenkant į kitas organizmo vietas,
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.