FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Constatou-se que o Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: após cerca de 9 meses (36 semanas), o número de lesões ativas correspondeu a cerca de 1 por exame nos doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com cerca de 2,7 nos doentes a tomarem o placebo.
Croatian: Ustanovilo se da je lijek Aubagio djelotvorniji od placeba: nakon otprilike 9 mjeseci (36 tjedana) broj aktivnih lezija bio je oko 1 po snimci kod bolesnika koji su uzimali Aubagio i oko 2,7 kod bolesnika koji su uzimali placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aubagio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aubagio pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A substância ativa do Aubagio, a teriflunomida, bloqueia uma enzima chamada «dihidroorotato desidrogenase», a qual é necessária para a multiplicação das células.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aubagio, teriflunomid, blokira enzim dihidroorotat dehidrogenazu koji je potreban za diobu stanica.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aubagio.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aubagio na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 2013.
Portuguese: Nos estudos efetuados, foi demonstrado que o Aubagio reduz os surtos e atrasa a progressão da incapacidade nos doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Aubagio smanjuje relapse i odgađa napredovanje onesposobljenosti kod bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Portuguese: Um quarto estudo, que incluiu 324 doentes, comparou os efeitos do Aubagio com o interferão beta-1a (outro tratamento para a EM) na taxa de insucesso do tratamento, ao analisar o período de tempo decorrido até os doentes sofrerem o primeiro surto ou interromperem permanentemente o tratamento.
Croatian: Četvrto ispitivanje s 324 bolesnika uspoređivalo je učinke lijeka Aubagio s interferonom beta-1a (druga terapija za multiplu sklerozu) na stopu neuspješnog liječenja, s obzirom na vrijeme do prvog relapsa bolesnika ili trajnog prekida liječenja.
Portuguese: O Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: nos doentes a tomarem o Aubagio, a redução dos surtos foi cerca de 30 % mais elevada do que nos doentes a tomarem o placebo (a taxa de surtos anual correspondeu a 0,35 no caso do Aubagio, em comparação com 0,53 no caso do placebo).
Croatian: Ustanovilo se da je lijek Aubagio djelotvorniji od placeba: kod bolesnika koji su uzimali Aubagio relapsi su smanjeni za oko 30% više u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo (godišnja stopa relapsa bila je 0,35 za Aubagio u usporedbi s 0,53 za placebo).
Portuguese: Com menos linfócitos, a inflamação é menor, o que ajuda a controlar os sintomas da EM.
Croatian: Smanjenje broja limfocita ublažava upalu, što pomaže pri kontroli simptoma multiple skleroze.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aubagio, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Aubagio nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: O Aubagio é administrado por via oral, o que foi considerado uma vantagem relativamente a outros medicamentos, como o interferão beta-1a.
Croatian: Aubagio se uzima kroz usta što se smatra prednošću pred drugim lijekovima kao što je interferon beta-1a.
Portuguese: Globalmente, não foi possível chegar a qualquer conclusão, com base neste estudo, quanto a diferenças entre o Aubagio e o interferão beta-1a para o tratamento da EM.
Croatian: Općenito, iz ovog se ispitivanja nije moglo doći do zaključka o razlikama između liječenja multiple skleroze lijekom Aubagio i interferonom beta-1a.
Portuguese: O Aubagio é utilizado no tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) seguidas por períodos de recuperação (remissões).
Croatian: Aubagio se koristi kod vrste multiple skleroze koja se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza, a koju karakteriziraju napadaji simptoma (relapsi) nakon kojih slijedi razdoblje oporavka (remisije).
Portuguese: Observou-se uma taxa de 13,5 % de interrupção permanente em doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com 24 % nos doentes a tomarem o interferão beta-1a.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Aubagio došlo je do stope od 13,5% trajnog prekida, u usporedbi sa stopom od 24% trajnog prekida kod bolesnika koji su uzimali interferon beta-1a.
Portuguese: O risco de efeitos secundários graves que afetam o fígado e a medula óssea foi considerado controlável e adequadamente controlado por meio de medidas de minimização dos riscos.
Croatian: Smatra se da je moguće odgovoriti na rizik ozbiljnih nuspojava koje utječu na jetru i koštanu srž i da je to pitanje prikladno riješeno mjerama za smanjivanje rizika.
Portuguese: O Aubagio é também contraindicado em mulheres grávidas ou durante o período de amamentação.
Croatian: Aubagio se također ne smije primjenjivati na trudnicama ili dojiljama.
Portuguese: • doença hepática grave;
Croatian: • teškom bolešću jetre;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aubagio, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aubagio potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza o Aubagio?
Croatian: Kako se Aubagio koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Aubagio durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aubagio utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aubagio, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Aubagio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Croatian: Farmaceutski oblik
Portuguese: • antes de o utilizar pela primeira vez
Croatian: • prije nego ga prvi put koristite
Portuguese: Isto vai tratar os seus sintomas durante o dia e a noite.
Croatian: Ovime ćete postići liječenje simptoma tijekom dana i noći.
Portuguese: Se o fizer, lave os olhos com água.
Croatian: Ako do toga dođe, isperite oči s vodom.
Portuguese: Avamys não tem praticamente sabor ou cheiro.
Croatian: Avamys nema okus ni miris.
Portuguese: A segurança e eficácia neste grupo ainda não foram bem estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u ovoj skupini nisu dobro ustanovljene.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Portuguese: Não utilize água para o limpar.
Croatian: Ne koristite vodu za čišćenje.
Portuguese: Reações alérgicas: consultar imediatamente um médico
Croatian: Alergijske reakcije: odmah potražite pomoć od liječnika
Portuguese: Suspensão branca.
Croatian: Bijela suspenzija.
Portuguese: Após cada utilização
Croatian: Nakon svake uporabe:
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost:
Portuguese: Atraso no crescimento
Croatian: Zaostajanje u rastu
Portuguese: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Croatian: Vezanje flutikazonfuroata za proteine plazme veće je od 99%.
Portuguese: Veja o nível através da janela.
Croatian: Pogledajte razinu kroz prozorčić.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
Portuguese: • Dor de cabeça.
Croatian: Glavobolja.
Portuguese: Em muitos casos, estes sintomas vão ser sinais de efeitos secundários menos graves.
Croatian: U mnogim slučajevima ovi simptomi će biti znakovi koji ukazuju na manje ozbiljne nuspojave.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 17 de dezembro de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. prosinca 2012.
Portuguese: Após cada utilização, limpar o dispositivo e repor a cápsula de fecho.
Croatian: Nakon svake uporabe potrebno je očistiti napravu i vratiti zatvarač.
Portuguese: Interação com inibidores CYP3A4
Croatian: Interakcije s inhibitorima CYP3A4
Portuguese: Pressione o botão com firmeza até ao fim.
Croatian: 4 Čvrsto pritisnite tipku skroz do kraja.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atinja a zona certa do nariz.
Croatian: Ovo pomaže da lijek dospije u ispravan dio nosa.
Portuguese: A embalagem tem uma janela para observar o conteúdo do frasco.
Croatian: Spremnik ima prozorčić za pregled sadržaja bočice.
Portuguese: Código ATC: R01AD12
Croatian: ATK oznaka: R01AD12
Portuguese: Doentes a tomar ritonavir
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju ritonavir
Portuguese: Em alguns doentes o cloreto de benzalcónio pode causar irritação no interior do nariz.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju u unutrašnjosti nosa.
Portuguese: EXP Depois de aberto: 2 meses
Croatian: EXP: Rok valjanosti nakon otvaranja: 2 mjeseca
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Avamys com estes medicamentos.
Croatian: Vaš liječnik će ocijeniti možete li uzimati Avamys s ovim lijekovima.
Portuguese: As reações alérgicas ao Avamys são raras e afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas.
Croatian: Alergijske reakcije na Avamys su rijetke i pogađaju manje od 1 na 1000 osoba.
Portuguese: 3 anos Depois de aberto: 2 meses.
Croatian: 3 godine Rok valjanosti nakon otvaranja: 2 mjeseca.
Portuguese: Não é provável que a sobredosagem aguda requeira outra terapêutica que não observação.
Croatian: Akutno predoziranje najvjerojatnije neće zahtijevati niti jednu drugu terapiju osim promatranja.
Portuguese: O que é Avamys e para que é utilizado
Croatian: Što je Avamys i za što se koristi
Portuguese: Avamys contém cloreto de benzalcónio
Croatian: Avamys sadrži benzalkonijev klorid
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida
Portuguese: • Se tem alergia ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • Ako ste alergični na flutikazonfuroat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Assoe o nariz para limpar as narinas, depois incline ligeiramente a cabeça para a frente.
Croatian: 3 Ispušite nos kako biste očistili nosnice, zatim nagnite glavu malo prema naprijed.
Portuguese: A segurança em crianças abaixo dos 6 anos não foi bem estabelecida.
Croatian: Sigurnost u djece mlađe od 6 godina nije dobro ustanovljena.
Portuguese: Num pequeno número de pessoas, as reações alérgicas podem originar um problema mais grave, podendo por em risco a própria vida, se não forem tratadas.
Croatian: Kod malog broja ljudi alergijske reakcije se mogu razviti u ozbiljnije, čak po život opasne probleme ako se ne liječe.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura.
Croatian: Ako je mali vremenski razmak do uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada.
Portuguese: Após a primeira abertura o pulverizador nasal Avamys deve ser utilizado no período de 2 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, Avamys sprej za nos se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Portuguese: Afeções Musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos (Crianças) Desconhecido
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva (djeca) Nepoznato
Portuguese: A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Avamys no frasco.
Croatian: Kroz prozorčić u plastičnom spremniku možete vidjeti koliko je lijeka Avamys ostalo u bočici.
Portuguese: A duração do tratamento deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti ograničeno na razdoblje koje odgovara izlaganju alergenima.
Portuguese: ** Atraso do crescimento (ver Eficácia clínica e segurança)
Croatian: **zaostajanje u rastu (vidjeti Kliničko iskustvo)
Portuguese: Em adultos e adolescentes, a incidência de epistaxe foi maior na utilização de longa duração (mais de 6 semanas) que na utilização de curta duração (até 6 semanas).
Croatian: Kod odraslih i adolescenata, incidencija epistakse bila je viša u dugotrajnoj primjeni (dulje od 6 tjedana) nego u kratkotrajnoj primjeni (do 6 tjedana).
Portuguese: • Tente restaurá-lo seguindo as instruções de "Preparar o pulverizador nasal para utilização".
Croatian: • Pokušajte ga ponovno namjestiti slijedeći upute pod „Priprema spreja za nos za uporabu".
Portuguese: O início do benefício terapêutico foi observado 8 horas após administração inicial, com mais melhorias observadas durante vários dias seguidos.
Croatian: Nastup terapijskih pozitivnih učinaka primijećen je već 8 sati nakon početka primjene, s daljnjim poboljšanjem primijećenim u nekoliko sljedećih dana.
Portuguese: • Se tiver dificuldade em pressionar o botão com o polegar, poderá utilizar as duas mãos - ver figura d.
Croatian: • Ako imate problema s pritiskanjem tipke palcem, možete to učiniti s dvije ruke - pogledajte sliku d.
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas: Contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Croatian: Međutim, morate biti svjesni da oni potencijalno mogu biti ozbiljni - stoga, ako uočite neke od ovih simptoma:
Portuguese: Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos denominado glucocorticoides.
Croatian: Avamys (flutikazonfuroat) pripada skupini lijekova koji se nazivaju glukokortikoidi.
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detetar visão turva ou outras perturbações visuais enquanto estiver a tomar Avamys.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste ranije imali takve ili slične poremećaje, ili ako ste primijetili zamagljenje vida ili druge smetnje vida dok ste uzimali Avamys.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos
Croatian: Djeca mlađa od 6 godina
Portuguese: O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efetiva.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati rast Vašeg djeteta te se uvjeriti da ono uzima najmanju moguću učinkovitu dozu.
Portuguese: Os efeitos adversos mais graves são notificações raras de reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia (menos de um caso por 1.000 doentes).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su rijetko prijavljene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para aplicar na outra narina.
Croatian: 8 Ponovite korake od 4 do 7 za drugu nosnicu.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Portuguese: • se o deixou sem a cápsula de fecho durante 5 dias ou não utilizou por 30 dias ou mais
Croatian: • ako ga niste držali zatvorenog 5 dana ili ukoliko intranazalni uređaj nije bio korišten 30 dana ili više.
Portuguese: É pulverizado para dentro do nariz como uma névoa fina.
Croatian: Sprej se raspršuje u nos u obliku fine maglice.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100, <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1000, <1/100; Raros ≥1/10.000, <1/1000; Muito raros 1/10.000; desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Upotrijebljena je sljedeća konvencija u klasifikaciji učestalosti: vrlo često ≥1/10; često ≥1/100 do <1/10; manje često ≥1/1000 do <1/100; rijetko ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko <1/10 000.
Portuguese: Este pequeno aumento na exposição não resultou numa diferença estatisticamente significativa nas concentrações séricas de cortisol de 24 horas entre os dois grupos.
Croatian: Ovo malo povećanje u izloženosti nije rezultiralo statistički značajnom razlikom u 24satnim razinama serumskog kortizola između dviju skupina
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Usporen rast u djece.
Portuguese: Que quantidade utilizar
Croatian: Koliku dozu primijeniti
Portuguese: A cápsula de fecho impede a entrada de poeiras, sela com pressão e impede o bloqueio do adaptador.
Croatian: Zatvarač sprječava ulaz prašini, čuva tlak i sprječava da se raspršivač blokira.
Portuguese: • Se mesmo assim não funcionar, ou produzir um jato de líquido, leve o pulverizador nasal de volta à farmácia para aconselhamento.
Croatian: • Ako i dalje ne radi, ili ako proizvodi mlaz tekućine, vratite sprej za nos u ljekarnu kako biste dobili savjet.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica é semelhante ao observado na população adulta.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava primijećenih u pedijatrijskoj populaciji slične su onima u odrasloj populaciji.
Portuguese: • Se pensa que o adaptador está bloqueado, não utilize um alfinete ou algo afiado para o desimpedir.
Croatian: • Ako mislite da bi raspršivač mogao biti blokiran, nemojte koristiti iglu niti išta oštro kako biste ga očistili.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Portuguese: Avamys é indicado em adultos, adolescentes e crianças (idade igual ou superior a 6 anos).
Croatian: Avamys je indiciran u odraslih, adolescenata i djece (6 i više godina).
Portuguese: A posologia pediátrica baseia-se na avaliação dos dados de eficácia na população infantil com rinite alérgica.
Croatian: Doziranje u pedijatriji zasniva se na ocjeni podataka o djelotvornosti u dječjoj populaciji s alergijskim rinitisom.
Portuguese: Epistaxe *A epistaxe foi geralmente ligeira a moderada na intensidade.
Croatian: *Epistaksa je općenito bila blagog do umjerenog intenziteta.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com corticoesteróides orais e podem variar entre doentes e entre os diferentes corticosteroides.
Croatian: Ovi učinci su mnogo manje vjerojatniji nego kod primjene oralnih kortikosteroida i mogu se razlikovati u pojedinih bolesnika i između različitih pripravaka kortikosteroida.
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade, foram administradas doses intranasais até 2640 microgramas por dia durante três dias, sem observação de reações adversas sistémicas (ver secção 5.2).
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti primjenjivane su intranazalne doze do 2640 mikrograma dnevno tijekom tri dana bez primijećenih štetnih sistemskih reakcija (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O que é Avamys e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Avamys Como utilizar Avamys
Croatian: Što je Avamys i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Avamys Kako primjenjivati Avamys
Portuguese: Isto é importante uma vez que Avamys é uma suspensão espessa que se torna líquida quando bem agitada - ver figura b. Só se pulveriza quando se torna líquido.
Croatian: Ovo je važno jer Avamys je gusta suspenzija koja postaje tekuća kada se dobro protrese - pogledajte sliku b.
Portuguese: Se o nível estiver muito baixo poderá não ser suficiente para que o pulverisador nasal funcione.
Croatian: Ako je razina vrlo niska, možda ga nema dovoljno za rad spreja za nos.
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuído com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
Croatian: Flutikazonfuroat se opsežno distribuira s volumenom distribucije pri stanju dinamičke ravnoteže od, u prosjeku, 608 l.
Portuguese: Crianças (6 a 11 anos de idade)
Croatian: Djeca (6 do 11 godina)
Portuguese: Avamys atua diminuindo a inflamação causada por alergia (rinite), reduzindo assim os sintomas de alergia.
Croatian: Avamys djeluje tako da smanjuje upalu izazvanu alergijom (rinitis) te stoga smanjuje i simptome alergija.
Portuguese: • Avamys está contido num frasco de vidro âmbar.
Croatian: • Avamys se nalazi u smeđoj bočici.
Portuguese: • Verifique que ainda tem medicamento.
Croatian: • Provjerite ima li još lijeka u bočici.
Portuguese: Conseguirá ver o nível do líquido num novo pulverizador de 30 ou 60 pulverizações, mas não num pulverizador novo de 120 pulverizações porque o nível do líquido está acima da janela.
Croatian: Nivo tekućine ćete moći vidjeti kod novih bočica s 30 ili 60 potisaka, ali ne i kod novih bočica sa 120 potisaka spreja jer je nivo tekućine iznad prozorčića.
Portuguese: Não foram observados efeitos genotóxicos do furoato de fluticasona em testes de genotoxicidade convencionais.
Croatian: Nisu primijećeni genotoksični učinci flutikazonfuroata u konvencionalnim genotoksičnim ispitivanjima.
Portuguese: Resumo do prefil de segurança
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Portuguese: Se a dose recomendada for 2 pulverizações em cada narina repita os passos 4 a 6.
Croatian: 7 Ako je Vaša doza 2 potiska u svaku nosnicu, ponovite korake od 4 do 6.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU
Portuguese: Assim, as crianças devem manter a dose eficaz mais baixa possível que permita o controlo adequado dos sintomas (ver secção 4.2).
Croatian: Stoga djeca moraju primati najmanju učinkovitu dozu koja održava odgovarajuću kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Contudo, é normalmente efetivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
Croatian: Međutim, početak djelovanja obično se primjećuje već unutar 8 do 24 sata nakon početka primjene.
Portuguese: • Visão turva ou alterações temporárias da visão no uso prolongado.
Croatian: Zamagljen vid ili prolazne promjene vida tijekom dugotrajne primjene.
Portuguese: Epistaxe * Nos estudos clínicos pediátricos com duração até 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre doentes a receber furoato de fluticasona e doentes a receber placebo.
Croatian: Epistaksa *U pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana, incidencija epistakse bila je slična između bolesnika koji su primali flutikazonfuroat i onih koji su primali placebo.
Portuguese: Os resultados em estudos gerais de toxicologia foram semelhantes aos observados com outros glucocorticoides e estão associados a uma atividade farmacológica exagerada.
Croatian: Otkrića u ispitivanjima opće toksikologije bila su slična onima primijećenima s drugim glukokortikoidima te su povezana s pretjeranom farmakološkom aktivnošću.
Portuguese: • Pode, quando administrado por um período de tempo prolongado, provocar um atraso no crescimento das crianças.
Croatian: • može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.
Portuguese: Após administração intravenosa, o tempo de semivida foi em média de 15,1 horas.
Croatian: Nakon intravenske primjene, poluvijek u fazi eliminacije je u prosjeku 15,1 sati.
Portuguese: • pode provocar afeções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho).
Croatian: • može izazvati poremećaje na oku kao što su glaukom (povišene vrijednosti očnog tlaka) ili katarakta (tj. zamućenje leće u oku).
Portuguese: A segurança e eficácia de Avamys em crianças com menos de 6 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Avamys u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.