FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The total dose for the whole day should be less than 100 mg per kilogram body weight.
French: La dose totale pour la journée entière doit être inférieure à 100 mg par kilogramme de poids corporel.
English: Further information on Ferriprox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
French: Des informations sur Ferriprox sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
English: The doctor may interrupt treatment if iron levels get too low.
French: Le médecin peut interrompre le traitement si les taux de fer deviennent trop faibles.
English: Over time, the excess iron can damage important organs such as the heart and liver.
French: Un excès durable de fer peut détériorer des organes importants comme le cœur et le foie.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ferriprox have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ferriprox ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: It attaches to iron in the body to form a compound that can be removed from the body, mainly in the urine, and to a lesser extent in the stools.
French: Elle se fixe au fer dans l'organisme pour former un composé qui peut être éliminé par l'organisme, principalement dans les urines et, dans une moindre mesure, dans les selles.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ferriprox?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ferriprox?
English: • on its own, when standard iron chelator treatment cannot be used or does not work well enough;
French: • en monothérapie, lorsqu'un traitement standard par un chélateur du fer ne peut pas être utilisé ou qu'il n'agit pas suffisamment bien;
English: Patients should tell their doctor immediately if they have symptoms of an infection, such as fever, sore throat and flu-like symptoms.
French: Les patients doivent informer leur médecin immédiatement s'ils présentent les symptômes d'une infection, tels que de la fièvre, des maux de gorge ou des symptômes pseudo-grippaux.
English: As for all medicines, data on the use of Ferriprox are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ferriprox sont surveillées en permanence.
English: This is an inherited disease in which patients are unable to make enough haemoglobin, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body.
French: Il s'agit d'une maladie congénitale dans laquelle les patients sont incapables de fabriquer assez d'hémoglobine, la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans l'organisme.
English: Removing iron in this way helps to correct the iron overload and prevent damage from excess iron.
French: L'élimination du fer par cette voie contribue à corriger la surcharge en fer et à prévenir les lésions provoquées par un excès de fer.
English: The doctor may adjust the dose of Ferriprox according to how well the patient's iron levels are being controlled, which should be measured every 2 to 3 months with blood tests.
French: Le médecin peut ajuster la dose de Ferriprox en fonction du niveau de contrôle des taux de fer du patient, qui doivent être mesurés tous les deux à trois mois à l'aide de tests sanguins.
English: • in combination with another iron chelator, when treatment with one iron chelator on its own does not work or when iron levels need to be rapidly or intensively corrected to prevent or treat lifethreatening conditions (mainly affecting the heart).
French: • en association avec un autre chélateur du fer, lorsqu'un traitement par un chélateur du fer administré seul n'agit pas ou lorsque les taux de fer doivent être corrigés rapidement ou de manière intensive afin de prévenir ou de traiter des maladies engageant le pronostic vital (affectant principalement le cœur).
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of ferritin in the blood.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des taux de ferritine dans le sang.
English: The usual dose of Ferriprox is 25 mg per kilogram body weight three times a day.
French: La dose habituelle de Ferriprox est de 25 mg par kilogramme de poids corporel, administrée trois fois par jour.
English: Side effects reported with Ferriprox are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ferriprox sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: For more information about using Ferriprox, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Ferriprox, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The European Medicines Agency decided that Ferriprox's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Ferriprox sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Transfused red cells bring iron into the body.
French: Les globules rouges transfusés apportent du fer dans l'organisme.
English: Deferoxamine was given by injection under the skin overnight.
French: La déféroxamine était administrée par une injection sous la peau pendant la nuit.
English: The blood ferritin level indicates how much iron is being stored in the body.
French: Le taux de ferritine dans le sang indique quelle quantité de fer est stockée dans l'organisme.
English: Why is Ferriprox authorised in the EU?
French: Pourquoi Ferriprox est-il autorisé dans l'UE?
English: Ferriprox received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 August 1999.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ferriprox, le 25 août 1999.
English: The average blood ferritin levels were similar in the two treatment groups.
French: Les taux moyens de ferritine dans le sang étaient similaires dans les deux groupes traités.
English: When taking Ferriprox, the patient's neutrophil count should be checked regularly (every week in the first year then less frequently).
French: Lorsque les patients prennent Ferriprox, leurs taux de neutrophiles doivent être contrôlés régulièrement (toutes les semaines au cours de la première année et moins fréquemment par la suite).
English: The company that markets Ferriprox must supply a reminder card for patients or their carers about the importance of regular tests for neutrophil counts, the need to watch out for symptoms of infection and for women to avoid becoming pregnant during treatment with Ferriprox.
French: La société qui commercialise Ferriprox doit fournir une carte destinée à rappeler aux patients ou à leurs soignants l'importance de contrôler régulièrement les taux de neutrophiles, la nécessité de surveiller l'apparition de symptômes d'une infection et, pour les femmes, la nécessité d'éviter de tomber enceintes au cours du traitement par Ferriprox.
English: What benefits of Ferriprox have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Ferriprox démontrés au cours des études?
English: Ferriprox contains the active substance deferiprone.
French: Ferriprox contient la substance active défériprone.
English: An overview of Ferriprox and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Ferriprox et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: If the patient gets an infection, treatment with Ferriprox should be temporarily stopped and the neutrophil count checked more often.
French: Si le patient contracte une infection, le traitement par Ferriprox doit être temporairement suspendu et le taux de neutrophiles doit faire l'objet de vérifications plus fréquentes.
English: With repeated transfusions, the iron builds up because the body does not have a natural way of removing excess iron.
French: Des transfusions répétées engendrent une accumulation de fer, car l'organisme n'est pas en mesure d'éliminer le fer excédentaire de manière naturelle.
English: The most common side effects with Ferriprox (which may affect more than 1 in 10 people) are redbrown urine (showing that iron is being removed through the urine), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and vomiting.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ferriprox (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: coloration rouge-brune des urines (indiquant que le fer est en cours d'élimination par l'intermédiaire de l'urine), nausées (envie de vomir), douleurs abdominales (mal au ventre) et vomissements.
English: Ferriprox can only be obtained with a prescription and treatment should be started and continued by a doctor who has experience in the treatment of thalassaemia.
French: Ferriprox n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et poursuivi par un médecin expérimenté dans le traitement de la thalassémie.
English: Ferriprox was studied in 247 patients with thalassaemia major, aged over 6 years.
French: Ferriprox a été étudié chez 247 patients âgés de plus de 6 ans et présentant une thalassémie majeure.
English: However, the average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
French: Toutefois, la concentration moyenne de fer dans le foie des patients traités par Ferriprox a semblé augmenter de façon plus importante que chez les patients traités par la déféroxamine.
English: There were too few patients in the study to prove whether such a schedule is as effective as deferoxamine on its own.
French: Le nombre de patients ayant participé à l'étude était trop restreint pour prouver que cette posologie est aussi efficace que la déféroxamine seule.
English: Ferriprox is an ‘iron chelator' (a substance that attaches to iron) that is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major.
French: Ferriprox est un «chélateur du fer» (une substance qui se fixe sur le fer) qui est indiqué pour le traitement de la surcharge en fer (un excès de fer dans l'organisme) chez des patients présentant une thalassémie majeure.
English: Ferriprox (deferiprone)
French: Ferriprox (défériprone)
English: Ferriprox is used:
French: Ferriprox est utilisé:
English: What are the risks associated with Ferriprox?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ferriprox?
English: In another study involving 60 patients treated over 12 months, a combination of Ferriprox and deferoxamine (Ferriprox for 5 days plus deferoxamine for 2 days each week) was compared with deferoxamine on its own.
French: Dans une autre étude portant sur 60 patients traités pendant 12 mois, l'association de Ferriprox et de déféroxamine (Ferriprox pendant 5 jours plus de la déféroxamine pendant 2 jours chaque semaine) a été comparée à la déféroxamine seule.
English: For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Ferriprox, voir la notice.
English: What is Ferriprox and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Ferriprox et dans quel cas est-il utilisé?
English: The main study involving 71 patients compared Ferriprox with deferoxamine, another iron chelator, over 2 years.
French: L'étude principale menée auprès de 71 patients a consisté à comparer Ferriprox avec la déféroxamine, un autre chélateur du fer, sur une période de 2 ans.
English: Less common but more serious side effects are agranulocytosis (very low levels of granulocytes, a type of white blood cell) and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infections).
French: L'agranulocytose (très faible taux de granulocytes, un type de globules blancs) et la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent les infections) sont des effets indésirables plus rares, mais plus graves.
English: Ferriprox must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
French: Ferriprox ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
English: In addition, published studies on Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
French: En outre, les études publiées sur Ferriprox pris en association avec la déféroxamine ont rapporté des réductions plus importantes des taux de ferritine dans le sang lorsque les deux médicaments étaient utilisés ensemble, par rapport à une utilisation de l'un des deux médicaments seul.
English: The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an iron chelator.
French: La substance active de Ferriprox, la défériprone, est un «chélateur du fer».
English: Ferriprox must not be used in people who have had neutropenia repeatedly or agranulocytosis.
French: Ferriprox ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant présenté une neutropénie à plusieurs reprises ou une agranulocytose.
English: Ferriprox must also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
French: Ferriprox ne doit pas être associé à des médicaments pouvant provoquer une neutropénie ou une agranulocytose.
English: In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
French: Dans une étude publiée, Ferriprox utilisé en association avec la déféroxamine a également donné lieu à une diminution plus importante du taux de fer dans le cœur que chez les patients prenant de la déféroxamine seule.
English: Other information about Ferriprox
French: Autres informations relatives à Ferriprox:
English: How does Ferriprox work?
French: Comment Ferriprox agit-il?
English: How is Ferriprox used?
French: Comment Ferriprox est-il utilisé?
English: Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
French: Les taux de ferritine dans le sang ont été réduits de la même façon chez les patients traités par l'association médicamenteuse que chez ceux ayant pris la déféroxamine seule.
English: The following terms have been combined:
French: Les termes suivants ont été regroupés :
English: Take Votrient at about the same time each day.
French: Prenez Votrient à peu près à la même heure chaque jour.
English: This is the maximum dose per day.
French: Ceci constitue la dose journalière maximale.
English: Median PFS was 11.9 months.
French: La PFS (médiane) était de 11,9 mois.
English: Just take your next dose at the usual time.
French: Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle.
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
French: Les caractéristiques démographiques étaient similaires entre les bras de traitement.
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
French: Les intervalles de confiance à 95 % pour l'ensemble des sous-groupes incluent un hazard ratio de 1.
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
French: Les résultats d'efficacité globale sont résumés dans le tableau 5.
English: The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
French: Les autres objectifs étaient d'évaluer le taux de réponse globale et la durée de la réponse.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
French: Si possible, montrez-leur la boîte, ou bien cette notice.
English: Frequency (all grades)
French: Fréquence (tous grades)
English: Votrient with food and drink
French: Votrient avec des aliments et boissons
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 14 juin 2010 Date du dernier renouvellement : 08 janvier 2018
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau, l'un après l'autre.
English: Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
French: De plus, il ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un risque de problème de sécurité d'emploi.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
French: Des analyses de PFS en sous-groupes ont été réalisées sur 20 facteurs pronostiques et démographiques.
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité du pazopanib chez les enfants âgés de 2 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: Periodic testing should then continue after month 4.
French: Il conviendra de maintenir un examen périodique après le 4
English: What Votrient is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Votrient et dans quel cas est-il utilisé
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
French: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espagne
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
French: Son action consiste à bloquer l'activité des protéines impliquées dans la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.
English: Votrient is not recommended if you are pregnant.
French: Votrient n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différence de réponses entre les patients âgés et les plus jeunes, cependant une plus grande sensibilité chez certains patients âgés ne peut être exclue.
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
French: Votre médecin vous tiendra informé des résultats de vos examens sanguins
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and the carton.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur le flacon et sur l'étui.
English: Infections (with or without neutropenia)†
French: Infections (avec ou sans neutropénie)†
English: - simvastatin and possibly other statins (used to treat high cholesterol levels).
French: - simvastatine et possiblement autres statines (utilisées pour traiter des taux élevés de cholestérol).
English: Photosensitivity reaction
French: Réaction de photosensibilité
English: Risk factors
French: Facteurs de risque
English: The following tumour types were not eligible:
French: Les types de tumeurs suivants étaient non éligibles :
English: Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
French: Informez votre médecin si vous constatez tout changement inhabituel au niveau de vos battements de coeur, tels que des battements de cœur trop rapides ou trop lents.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
French: Des catégories ont été définies sur la base des fréquences absolues issues des données des essais cliniques.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
French: N'arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille.
English: Very common Decreased appetite e
French: Très fréquent Diminution de l'appétit e
English: Other medicines and Votrient
French: Autres médicaments et Votrient
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
French: La décision de traiter devra être prise sur la base de l'évaluation du rapport bénéfice/risque individuel du patient.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100) ; rare ( 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
French: L'évolution n'a pas été favorable chez 1 patient et des données de suivi n'étaient pas disponibles pour les 5 autres.
English: The following tumour types were eligible:
French: Les types de tumeur suivants étaient éligibles :
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
French: Association à d'autres traitements anti-cancéreux systémiques
English: This can result in a very fast heartbeat causing a sudden loss of consciousness.
French: Il peut en résulter un rythme cardiaque très rapide causant une soudaine perte de connaissance.
English: The film-coated tablets should be taken whole with water and not broken or crushed (see section 5.2).
French: Les comprimés pelliculés doivent être pris entiers avec de l'eau et non cassés ou écrasés (voir rubrique 5.2).
English: - nefazodone (used to treat depression).
French: - néfazodone (utilisé dans le traitement de la dépression).
English: - medicines that reduce stomach acid.
French: - médicaments destinés à réduire l'acidité au niveau de l'estomac.
English: - Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
French: Informez votre médecin si vous remarquez une modification de votre vision.
English: These may harm organs such as the brain and kidneys.
French: Ces caillots peuvent endommager des organes tels que le cerveau et les reins.
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
French: Le risque de développer ce trouble peut être plus élevé chez les personnes ayant un problème cardiaque préexistant, ou prenant d'autres médicaments.
English: This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
French: Ceci inclut les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
English: The effect of Votrient during pregnancy is not known.
French: L'effet de Votrient pendant la grossesse n'est pas connu.
English: Don't take Votrient with food.
French: Ne prenez pas Votrient avec de la nourriture.
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
French: Aucune différence statistique n'a été observée entre les groupes de traitement concernant la qualité de vie globale évaluée par les échelles EORTC QLQ-C30 et EuroQoL EQ-5D.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
French: RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
English: Votrient can lower the amount of thyroid hormone produced in your body.
French: Votrient peut diminuer le taux d'hormone thyroïdienne produite par votre corps.
English: Cases of serious infections (with or without neutropenia), in some cases with fatal outcome, have been reported.
French: Des cas d'infections graves (avec ou sans neutropénie), parfois d'issue fatale, ont été rapportés.
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
French: Si votre pression artérielle est élevée, des médicaments vous seront administrés afin de l'abaisser.