FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν γίνεται η ανασύσταση της για ενδοµυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
Slovak: Pri rekonštitúcii injekčného roztoku na intramuskulárne alebo intravenózne použitie sa mení biely až žltkastý kryštalický prášok na bledožltý až žltohnedý roztok.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na akékoľvek antibiotikum, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete užívať tento liek.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na akékoľvek antibiotikum, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete užívať tento liek.
Greek: Βάσει των βιβλιογραφικών αναφορών, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε την αµσακρίνη, τη βανκοµυκίνη, τη φλουκοναζόλη, τις αµινογλυκοσίδες και τη λαβηταλόληl.
Slovak: Podľa literálnych údajov ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom, aminoglykozidmi a labetalolom.
Greek: Διάφανα υάλινα φιαλίδια κλάσης III (15 ml) τα οποία φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla typu III (15 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Slovak: WHO odporúča pri meningitíde u malých dojčiat vo veku 7 dní až 2 mesiace dokonca 80 mg/kg/deň, respektíve 2 x 50 mg/kg/každých 12 hodín (maximálna jedna dávka 4g).
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει φλεγµονή στο έντερο σας, η οποία ονοµάζεται κολίτιδα, ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που είχε επίδραση στο έντερο σας.
Slovak: Ak ste v minulosti prekonali zápalové ochorenie hrubého čreva, nazývané kolitída, alebo iné závažné ochorenie čreva.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 50 mg ανά kg σωµατικού βάρους.
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg na kg telesnej hmotnosti.
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (ανά 24 ώρες).
Slovak: Zvyčajná dávka je 1-2 g ceftriaxónu, podávaná raz denne (každých 24 hodín).
Greek: Στο ΕΝΥ οι µέγιστες συγκεντρώσεις των 18 mg/ml επιτυγχάνονται, έπειτα από ενδοφλέβια δόση 50-100 mg/kg, µέσα σε περίπου τέσσερις ώρες.
Slovak: Maximálna koncentrácia 18 mg/l sa v cerebrospinálnej tekutine dosiahne priemerne 4 hodiny po intravenóznom podaní dávky 50100 mg/kg.
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται ως περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν ορισµένο κίνδυνο σοβαρών µετεγχειρητικών λοιµώξεων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Ceftriaxón sa používa na profylaxiu v perioperačnom období u pacientov s určitým rizikom závažných pooperačných infekcií (pozri časť 4.4).
Greek: - αµινογλυκοσίδες (εάν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα, τα σκευάσµατα αυτά πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά)
Slovak: - Aminoglykozidy (pri súčasnom podávaní ceftriaxónu a aminoglykozidov, musia byť podávané oddelene).
Greek: Πρέπει να επιθεωρηθεί πως το σύστηµα βρίσκεται κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες συνθήκες ασηψίας.
Slovak: Pripravený roztok sa prenesie do vhodného infúzneho vaku, pričom musia byť dodržané kontrolované a overené aseptické podmienky.
Greek: 20 - 50 mg/kg µέγιστη: 50 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Slovak: 20-50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jedenkrát denne
Greek: - Χηµική ασυµβατότητα της κεφτριαξόνης έχει επίσης αναφερθεί µε την αµσακρίνη (αντινεοπλασµατικός παράγοντας), τη βανκοµυκίνη (αντιβιοτικό) και τη φλουκοναζόλη (µυκητοκτόνο).
Slovak: - chemická intolerancia ceftriaxónu bola opísaná pri súčasnej liečbe amsakrínom (protinádorový liek), vankomycínom (antibiotikum) a flukonazolom (fungicídny liek).
Greek: Για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση.
Slovak: Na vnútrosvalové a vnútrožilové použitie.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια:
Slovak: Pečeňová insuficiencia:
Greek: Gram-θετικά αερόβια
Slovak: Gram pozitívne aeróby
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0-14 ηµερών)
Slovak: Novorodenci (vek 0-14 dní)
Greek: Όταν γίνεται η ανασύστασή της για ενδοφλέβια έγχυση, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
Slovak: Pri rekonštitúcii roztoku na intravenózne použitie sa mení biely až žltkastý kryštalický prášok na bledožltý až žltohnedý roztok.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Tyrol Pharma a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Greek: Σε ύποπτες ή αποδεδειγµένες λοιµώξεις από Pseudomonas aeruginosa, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα υψηλά ποσοστά αντοχής (>60 %) για την κεφτριαξόνη σε κάποιες τουλάχιστον Ευρωπαϊκές χώρες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovak: 60 %) u ceftriaxónu v niektorých európskych krajinách (pozri časť 5.1).
Greek: Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (približne 80 mg/l) sa dosahujú medzi 2 až 3 hodinami po podaní.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Tyrol Pharma a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Greek: Gram-θετικά αναερόβια
Slovak: Gram pozitívne anaeróby
Greek: Η αντοχή µπορεί να επιτυγχάνεται και λόγω αδιαπέραστου των βακτηρίων ή µέσω βακτηριακών αντλιών αποβολής του φαρµάκου.
Slovak: Rezistenciu môže sprostredkovávať aj bakteriálna impermeabilita a bakteriálne liekové efluxné pumpy.
Greek: Η κεφτριαξόνη εκκρίνεται σε χαµηλές συγκεντρώσεις στο µητρικό γάλα.
Slovak: Ceftriaxón sa vylučuje v nízkych koncentráciách do materského mlieka.
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Tyrol Pharma 2 g A NA ČO SA POUŽÍVA
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας που µπορούν να φτάσουν µέχρι και σε αναφυλακτικό σοκ.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti až anafylaktický šok.
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
Slovak: Pri súčasnom ťažkom poškodení funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácií ceftriaxónu v krvi a následná úprava dávkovania u detí aj dospelých.
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g a na čo sa používa Skôr ako užijete Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ako užívať Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Možné vedľajšie účinky
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Ceftriaxone σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte Ceftriaxone presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Greek: Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Slovak: Infúzne fľaše z číreho skla typu II (50 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 80 mg ανά kg βάρους σώµατος, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.2.:_Ειδικές δοσολογικές συστάσεις).
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 80 mg/kg telesnej hmotnosti, s výnimkou meningitídy (pozri časť 4.2.
Greek: ▪ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Greek: Αυτό µπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε οχήµατα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť počas liečby ovplyvnená.
Greek: Νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και πρόωρα νεογνά δεν πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε κεφτριαξόνη.
Slovak: Novorodenci s hyperbilirubinémiou a predčasne narodení novorodenci nemajú byť liečení ceftriaxónom.
Greek: Μην πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε άλλο είδος κεφαλοσπορινούχου αντιβιοτικού ▪ Σε περίπτωση που είχατε ποτέ εµφανίσει κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλίνης - ή σε κάποιο άλλο αντιβιοτικό β-λακτάµης - επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
Slovak: Tyrol Pharma 2g ak ste alergický (precitlivený) na ceftriaxón alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku, ak ste alergický (precitlivený) na ktorékoľvek iné cefalosporínové antibiotikum, ak ste mali ťažkú alergickú reakciu na ktorékoľvek penicilínové antibiotikum - alebo na iné betalaktámové antibiotikum - pretože môžete byť súčasne alergický aj na tento liek, Ceftriaxone
Greek: Οποιαδήποτε διαλύµατα ένεσης ή έγχυσης που δεν έχουν χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτονται.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý injekčný alebo infúzny roztok sa musí zlikvidovať.
Greek: Μερικά από αυτά έλαβαν κεφτριαξόνη και ασβέστιο σε διαφορετικές χρονικές στιγµές και µέσω διαφορετικών ενδοφλεβίων οδών.
Slovak: Niektorí z nich dostávali ceftriaxón a vápnik v rôznom čase a prostredníctvom rôznych intravenóznych hadičiek.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Slovak: Pre iné spôsoby aplikácie sú dostupné ďalšie sily Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g. Miešateľnosť
Greek: Εκτιµώντας ότι
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovak: Ceftriaxón môže precipitovať v žlčníku a v obličkách, pričom je detekovateľný na ultrazvuku ako tiene (pozri časť 4.8).
Greek: Σε περίπτωση που είναι ταυτόχρονα επηρεασµένη και η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα.
Slovak: V prípade súčasného poškodenia funkcie obličiek a pečene sa vyžaduje v pravidelných intervaloch monitorovanie hladiny ceftriaxónu v sére.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Greek: Η δραστική ουσία είναι η κεφτριαξόνη δινατριούχος 3,5 H2O.
Slovak: Liečivom je disodná soľ ceftriaxónu 3.5 H2O.
Greek: ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávky, ak je funkcia pečene v norme.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα και κατ' επέκταση στο θηλάζον βρέφος.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám, pretože v malom množstve prechádza do materského mlieka.
Greek: Έχει σηµειωθεί in vitro συνεργική δράση της κεφτριαξόνης και αµινογλυκοσιδών έναντι ορισµένων Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Slovak: In vitro sa pozorovali synergické účinky ceftriaxónu a aminoglykozidov na niektoré gramnegatívne baktérie.
Greek: Η αγωγή ξεκινά µε 100 mg/kg βάρους σώµατος άπαξ ηµερησίως - χωρίς να υπερβαίνει τα 4 g ηµερησίως.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 100 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne - nesmie prekročiť 4 g denne.
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης οφείλεται στον χαµηλό όγκο αίµατος του νεογνού.
Slovak: Vysoké riziko precipitácie je spôsobené malým objemom krvi u novorodencov.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και ηπατική δυσλειτουργία µπορεί να παρουσιάσουν αυξηµένη ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek, rovnako ako pacienti s poruchou funkcie pečene, môžu mať predĺžený plazmatický eliminačný polčas.
Greek: Οι ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία παρουσιάζουν αυξηµένη νεφρική έκκριση της κεφτριαξόνης.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene majú zvýšenú renálnu exkréciu ceftriaxónu.
Greek: Ενήλικες, άτοµα προχωρηµένης ηλικίας και παιδιά 12 ετών και άνω που ζυγίζουν πάνω από 50 kg ▪ 1 έως 2g µία φορά την ηµέρα ▪ Σε σοβαρές λοιµώξεις, αυτό µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g την ηµέρα, τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα.
Slovak: Dospelí, starší ľudia a deti od 12 rokov a staršie s hmotnosťou nad 50 kg 1 až 2 g jedenkrát denne.
Greek: 1 Κάποια στελέχη παράγουν χρωµοσωµικά κωδικοποιηµένες κεφαλοσπορινάσες και ESBLs (βλακταµάσες διευρυµένου φάσµατος), οι οποίες µπορεί να είναι επαγώµενες ή να παράγονται συνεχώς λόγω άρσης της καταστολής του αντίστοιχου γονιδίου και είναι έτσι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο.
Slovak: Niektoré kmene produkujú inducibilné alebo stabilne odblokované chromozomálne kódované cefalosporinázy a rozšírené spektrum betalaktamáz (Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBL), čo vedie k ich klinickej rezistencii na cefalosporíny.
Greek: Ιζήµατα κεφτριαξόνης στους νεφρούς παιδιατρικών ασθενών, ως επί το πλείστον σε παιδιά άνω των 3 ετών στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές ηµερήσιες δόσεις (π.χ. 80 mg/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα και άνω) ή συνολικές δόσεις άνω των 10 g κεφτριαξόνης και στα οποία ενυπήρχαν αρκετοί προδιαθεσικοί παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισµένη πρόσληψη υγρών).
Slovak: 80 mg/kg telesnej hmotnosti denne a vyššími) alebo celkovými dávkami vyššími ako 10 g ceftriaxónu a ktoré predstavujú niekoľko rizikových faktorov (napr. obmedzená zásoba tekutín).
Greek: Η φαρµακοκινητική της κεφτριαξόνης δεν είναι γραµµική συναρτήσει της δόσης.
Slovak: Farmakokinetika ceftriaxónu vzhľadom na dávku nie je lineárna.
Greek: Σε λοιµώξεις που έχουν προκληθεί από την Pseudomonas aeruginosa µε αποδεδειγµένη ευαισθησία στην κεφτριαξόνη ο συνδυασµός µε αµινογλυκοσίδες αποδεδειγµένα βοηθάει στην αποφυγή δευτερογενούς αντίστασης.
Slovak: Pri infekciách zapríčinených Pseudomonas aeruginosa, u ktorých je potvrdená citlivosť na ceftriaxón, je potrebné na zabránenie sekundárnej rezistencie použiť kombinovanú liečbu s aminoglykozidmi.
Greek: Η χορήγηση της κεφτριαξόνης πρέπει γενικά να είναι συνεχής επί τουλάχιστον 48 έως 72 ώρες από τη στιγµή που η θερµοκρασία του σώµατος θα επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα και θα υπάρχει απόδειξη πως έχει επιτευχθεί η βακτηριακή εκρίζωση.
Slovak: Vo všeobecnosti na dosiahnutie normálnej telesnej teploty a eradikáciu baktérií sa má ceftriaxón podávať najmenej 48 až 72 hodín.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Slovak: Tyrol Pharma 2g prášok na infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna infúzia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ▪ ελάττωση ή καταστροφή των κυττάρων του αίµατος (αυξηµένη πιθανότητα αιµορραγίας, µόλωπα, ή λοίµωξης) ▪ ένας τύπος αναιµίας που µπορεί να είναι σοβαρή και που προκαλείται από τη λύση των ερυθροκυττάρων του αίµατος.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí) zníženie alebo poškodenie červených krviniek (zvýšené riziko vykrvácania, modriny alebo infekcie), typ anémie, ktorá môže byť závažná a je spôsobená rozpadom červených krviniek.
Greek: Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνη (ως ένυδρη δινατριούχο).
Slovak: Každá 2 g infúzna fľaša obsahuje 2 g ceftriaxónu (ako disodnú soľ).
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g a na čo sa používa Skôr ako užijete Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ako užívať Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Možné vedľajšie účinky
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηµατικό µεταβολισµό αλλά διασπάται στο λεπτό έντερο µέσω της δράσης των βακτηρίων.
Slovak: Ceftriaxón sa v organizme systémovo nemetabolizuje, ale je degradovaný bakteriálnou flórou v tenkom čreve.
Greek: Gram-αρνητικά αναερόβια
Slovak: Gram negatívne anaeróby
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Λοιπές πληροφορίες
Slovak: Tyrol Pharma 1 g Ďalšie informácie
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g χορηγείται ως βραχεία ενδοφλέβια έγχυση.
Slovak: Tyrol Pharma 2g sa podáva ako krátkodobá intravenózna infúzia.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Slovak: Pharma 2g prášok na infúzny roztok je uvedený na trh v baleniach 1, 5 a 10 infúznych fľiaš a taktiež v nemocničných baleniach.
Greek: Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.
Slovak: Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Slovak: Tyrol Pharma 2g, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Greek: In vitro µελέτες έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσής της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín, a preto sa môže u týchto pacientov rozvinúť bilirubínová encefalopatia.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύριες χηµικές ασυµβατότητες».
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti Dôležité chemické intolerancie.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Slovak: V závislosti od typu chirurgického zákroku a očakávaného druhu infekcie, ceftriaxón sa môže kombinovať s iným antimikrobiálnym liekom, ktorý rozšíri jeho spektrum účinku.
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς µε µηνιγγίτιδα, µε δόση των 50 mg/kg, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται µέσα σε 2-24 ώρες.
Slovak: U dospelých pacientov s meningitídou sa terapeutické koncentrácie dosahujú 2-24 hodín po podaní 50 mg/kg ceftriaxónu.
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου διαλύεται σε 10 ml ενός από τα παρακάτω υγρά έγχυσης, που δεν περιέχουν ασβέστιο µε ανάδευση, µε τελική συγκέντρωση 0,1 g/ml: διάλυµα χλωριούχου νατρίου 0,9 %, διάλυµα χλωριούχου νατρίου 0,45 % και γλυκόζης (2,5 %), διάλυµα γλυκόζης 5 % ή 10 %, διάλυµα δεξτράνης 6 % σε γλυκόζη 5 %, διάλυµα υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 - 10 % και στη συνέχεια διαλύεται περαιτέρω κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες άσηπτες συνθήκες έως τελικού όγκου 20,5 ml και συγκέντρωσης 49 mg/ml.
Slovak: roztok chloridu sodného a 2,5% roztok glukózy, 5 % alebo 10% roztok glukózy, 6% roztok dextránu v 5% roztoku glukózy, 6-10% roztok hydroxyetylénového škrobu a následne sa ďalej riedi za kontrolovaných a overených aseptických podmienok na výsledný objem 20,5 ml a koncentráciu 49 mg/ml.
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί διάρροια και µυκητίαση της µεµβράνης του βλεννογόνου στο θηλάζον βρέφος που θα µπορούσαν να καταστήσουν αναγκαία τη διακοπή της γαλουχίας.
Slovak: U dojčených detí sa môžu objaviť hnačka a hubové infekcie na sliznici, preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v.
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu.
Greek: Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g κόνις για διάλυµα προς έγχυση Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g ενίεται µέσα σε φλέβα (ενδοφλέβια χορήγηση).
Slovak: Tyrol Pharma 2g prášok na infúzny roztok Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g sa podáva do žily (intravenózna aplikácia).
Greek: ▪ Χορηγείται µε τη µορφή ένεσης ▪ Η ένεση χορηγείται ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα ή ως εν τω βάθει ένεση µέσα σε ένα µεγάλο µυ.
Slovak: Injekcia sa podáva ako pomalá injekcia do žily alebo injekcia hlboko do veľkého svalu.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Λοιπές πληροφορίες
Slovak: Tyrol Pharma 2 g Ďalšie informácie
Greek: Ενδοφλέβια ένεση (ένεση µέσα σε φλέβα)
Slovak: Intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu)
Greek: Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
Slovak: Keďže ceftriaxón podlieha dialýze len v malom rozsahuje, po dialýze nie je potrebné podať ďalšiu dávku ceftriaxónu.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα) ▪ ναυτία, έµετος, στοµαχικός πόνος, πολτώδη κόπρανα, διάρροια ▪ έλκη, φλεγµονή της γλώσσας, απώλεια όρεξης ▪ πονοκέφαλος, ζάλη ▪ Λοιµώξεις: Η λήψη αγωγής κεφτριαξόνης µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοίµωξη που έχει προκληθεί από άλλα παθογόνα.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí) nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, riedka stolica alebo hnačka bolesť, zápal jazyka, strata chuti do jedla bolesť hlavy, závrat infekcie: liečba ceftriaxónom môže prechodne zvýšiť náchylnosť ochorieť na iný druh infekcie, napr. môžu sa objaviť afty (zápal sliznice v ústach) problémy s obličkami: zmenená funkcia obličiek a znížené močenie bolesť a sčervenanie pri podávaní do žily
Greek: Φλεβίτιδα µετά την ενδοφλέβια χορήγηση.
Slovak: Flebitída po intravenóznom podaní.
Greek: Αυτό ισχύει ιδιαίτερα στην περίπτωση που αυτά τα άλλα φάρµακα επηρεάζουν και την καλή λειτουργία των νεφρών.
Slovak: Ide najmä o lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť obličiek.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση (έγχυση µέσα σε φλέβα)
Slovak: Intravenózna infúzia (infúzia do žily)
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία: ▪ δηλητηρίασης του αίµατος (σηψαιµίας) ▪ λοίµωξης των µηνίγγων (µηνιγγίτιδας) ▪ λοιµώξεων των οστών ή των αρθρώσεων ▪ λοιµώξεων της αναπνευστικής οδού ▪ λοιµώξεων του δέρµατος ή των µαλακών µορίων
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu: otravy krvi (sepsa) infekcie mozgových blán (meningitída) infekcie kostí a kĺbov infekcie dýchacej sústavy infekcie kože a mäkkých tkanív