FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, nesmíte přípravek Ecansya užívat.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Ecansya, ja esat grūtniece vai Jums ir aizdomas par to.
Czech: V kombinaci s docetaxelem je doporučená úvodní dávka kapecitabinu v léčbě metastazujícího karcinomu prsu 1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů s následující 7denní přestávkou bez podávání přípravku, docetaxel se podává v dávce 75 mg/m2 ve formě intravenózní infuze trvající
Latvian: Kombinējot ar docetakselu, ieteicamā kapecitabīna sākuma deva metastātiska krūts vēža ārstēšanai ir 1250 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukums, kombinācijā ar docetakselu
Czech: Diabetes, hypokalemie, poruchy chuti k jídlu, malnutrice, hypertriglyceridemie,
Latvian: Diabēts, hipokaliēmija, ēstgribas traucējumi, vājš barojums, hipertrigliceridēmija
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, bílé až téměř bílé barvy, 14,6 mm dlouhé a 6,7 mm široké s vyraženým nápisem „300" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14,6 mm garas un 6,7 mm platas ar iegravējumu "300" vienā pusē un gludu otru pusi.
Czech: Hyperbilirubinemie, abnormality jaterních testů
Latvian: Hiperbilirubinēmi ja, novirzes aknu funkcionālajos testos
Czech: Monoterapie kapecitabinem u pacientů po selhání chemoterapeutického režimu zahrnujícího taxany a antracykliny nebo u pacientů, u kterých není léčba antracykliny indikována Údaje ze dvou multicentrických klinických studií II.
Latvian: Kapecitabīna monoterapija pacientiem pēc neveiksmīgas taksānus, antraciklīnu saturošas ķīmijterapijas un pacientiem, kuriem ārstēšana ar antraciklīnu nav indicēta Divi daudzcentru II fāzes klīnisko pētījumu dati pamato kapecitabīna lietošanu monoterapijā to pacientu ārstēšanai, kuriem bija neveiksmīga taksānu terapija un antraciklīnu saturoša ķīmijterapija vai kuriem nav indicēta turpmāka antraciklīna terapija.
Czech: Herpes zoster, infekce močového traktu, orální kandidóza, infekce horních cest dýchacích, rinitida
Latvian: Herpes zoster, urīnceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze, augšējo elpceļu infekcija, iesnas, gripa,
Czech: Puchýř, kožní vřed, vyrážka, kopřivka, fotosenzitivní reakce, palmární erytém, otok obličeje, purpura, kožní reakce v místě předešlého ozáření (radiační recall syndrom)
Latvian: Ādas pūslīšu veidošanās, ādas čūla, izsitumi, nātrene, fotosensitivitātes reakcija, plaukstu eritēma, sejas pietūkums, purpura, starojuma "atmiņas" sindroms
Czech: Kombinovaná léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1000 mg/m 2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) v kombinaci s irinotekanem (250 mg/m 2 v den 1) a druhé linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m 2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m 2 v den 1).
Latvian: Kombinētā ārstēšana ietvēra pirmās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas) kombinācijā ar irinotekānu (250 mg/m2 1. dienā) (XELIRI) un otrās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas) plus oksaliplatīns (130 mg/m2 1. dienā).
Czech: Kombinovaná léčba v adjuvantní terapii karcinomu tlustého střeva Data z multicentrické randomizované kontrolované studie fáze III u nemocných s karcinomem tlustého střeva stádia III (Dukes C) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou (XELOX) k adjuvantní léčbě nemocných s karcinomem tlustého střeva (studie NO16968).
Latvian: Kombinēta terapija resnās zarnas vēža adjuvantā ārstēšanā Dati, kas iegūti vienā daudzcentru, randomizētā, kontrolētā 3. fāzes klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar III stadijas (C stadijas pēc Dukes klasifikācijas) resnās zarnas vēzi, apstiprina kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu (XELOX) pacientu ar resnās zarnas vēzi adjuvantai ārstēšanai (NO16968 pētījums).
Czech: V těchto studiích bylo celkem 236 pacientů léčených kapecitabinem (1250 mg/m2 2 x denně po dobu 2 týdnů s následující týdenní přestávkou).
Latvian: Šajos pētījumos kopumā 236 pacienti saņēma kapecitabīnu (1250 mg/m divreiz dienā 2 nedēļas, kam sekoja 1 nedēļas pārtraukums).
Czech: Sekvenční léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů), druhé linie léčby irinotekanem (350 mg/m 2 v den 1) a třetí linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m 2 v den 1).
Latvian: Secīgā ārstēšana ietvēra pirmās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas), otrās izvēles terapiju ar irinotekānu (350 mg/m 1. dienā) un trešās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1000 mg/m divreiz dienā 14 dienas) un oksaliplatīnu (130 mg/m2 1. dienā).
Czech: U pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva a konečníku bylo provedeno porovnání XELIRI s 5-fluoruracil + irinotekan (FOLFIRI) ve třech randomizovaných studiích.
Latvian: XELIRI salīdzināja ar 5-FU un irinotekāna kombināciju (FOLFIRI) trijos randomizētos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar metastātisku kolorektālu vēzi.
Czech: - první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu (viz bod
Latvian: - progresējoša kuņģa vēža pirmās izvēles terapijai kombinācijā ar platīnu saturošiem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, světle broskvové barvy, 11,4 mm dlouhé a 5,3 mm široké s vyraženým nápisem „150" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Latvian: Tabletes ir gaišas persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 11,4 mm garas un 5,3 mm platas ar iegravējumu "150" vienā pusē un gludu otru pusi.
Czech: Přípravek Ecansya se používá k léčbě nádorového onemocnění tlustého střeva, konečníku, žaludku nebo prsu.
Latvian: Ecansya lieto resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts vēža ārstēšanai.
Czech: Tinitus, hypakuze
Latvian: Neitropēnija, leikopēnija,
Czech: Plantopalmární erytrodysestezie („hand-foot" syndrom) a hyperbilirubinemie viz bod 4.4.
Latvian: Par plaukstu-pēdu sindromu un hiperbilirubinēmiju skatīt 4.4. apakšpunktu.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Ecansya satur bezūdens laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Potahová vrstva tablety - Ecansya 150 mg potahované tablety Hypromelóza 2910/6 (6cps) Mastek
Latvian: Tabletes apvalks - Ecansya 150 mg apvalkotās tabletes Hipromeloze (6cps)
Czech: Lze však předpokládat, že by v případě podávání těhotným ženám mohl kapecitabin způsobit poškození plodu.
Latvian: Pētījumi par kapecitabīna lietošanu grūtniecēm nav, tomēr jāņem vērā, ka, lietojot grūtniecības laikā, kapecitabīns var kaitīgi ietekmēt augli.
Czech: Jestliže je kapecitabin užíván nepřetržitě v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, má být úprava dávky z důvodu toxicity prováděna podle tabulky 3 uvedené výše, pokud jde o kapecitabin, a podle příslušného souhrnu údajů o přípravku, pokud jde o další léčivý přípravek (léčivé přípravky).
Latvian: Devas maiņa toksicitātes dēļ, ja kapecitabīnu lieto ilgstoši kombinācijā ar citām zālēm Devas maiņu toksicitātes dēļ, ja kapecitabīnu lieto ilgstoši kombinācijā ar citām zālēm, jāveic saskaņā ar iepriekš redzamo 3. tabulu par kapecitabīnu un atbilstoši attiecīgajam(-iem) citu zāļu aprakstam(iem).
Czech: Edém, zimnice, onemocnění podobné chřipce, ztuhlost, zvýšení tělesné teploty ** Na základě postmarketingových zkušeností může přetrvávající nebo závažný syndrom palmoplantární erytrodysestezie vést nakonec ke ztrátě otisků prstů (viz bod 4.4).
Latvian: Pamatojas uz pēcreģistrācijas pieredzi, pastāvīgs vai smags plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms var izraisīt pirkstu nospiedumu zudumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Parametr: Přežití bez progrese PPP ITT Parametr: Celkové přežití PPP ITT *PPP=nemocní léčení dle protokolu (per-protocol population); **ITT=populace s léčebným záměrem
Latvian: Rādītājs: dzīvildze bez slimības progresēšanas PPP ITT Rādītājs: kopējā dzīvildze PPP ITT *PPP=piemēroto pacientu populācija;
Czech: - U pacientů s těžkou poruchou funke jater.
Latvian: - Pacientiem ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Czech: Metaanalýza 14 klinických hodnocení s daty od více než 4700 pacientů léčených kapecitabinem v monoterapii nebo kapecitabinem v kombinaci s různými režimy chemoterapie v mnohých indikacích (karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom, karcinom žaludku a prsu) ukázala, že pacienti léčení kapecitabinem, u nichž se vyvinul syndrom ruka-noha, měli delší celkové přežití ve srovnání s pacienty, u kterých ke vzniku syndromu ruka-noha nedošlo: medián celkového přežití 1100 dnů (95% interval spolehlivosti 1007; 1200) vs. 691 dnů (95% interval spolehlivosti 638; 754) s poměrem rizik 0,61 (95% interval spolehlivosti 0,56; 0,66).
Latvian: 14 klīnisko pētījumu metaanalīzē, izmantojot vairāk nekā 4700 pacientu datus, kas tika ārstēti ar kapecitabīna monoterapiju vai kapecitabīnu kombinācijā ar dažādām ķīmijterapijas shēmām dažādu indikāciju dēļ (resnās zarnas, kolorektāls, kuņģa un krūts vēzis), tika pierādīts, ka kapecitabīnu lietojošiem pacientiem, kuriem radās plaukstu - pēdu sindroms (PPS), bija ilgāka kopējā dzīvildze, salīdzinot ar pacientiem, kuriem neradās PPS: kopējās dzīvildzes mediāna 1100 dienas (95% TI 1007;
Czech: Nestabilní angina pectoris, angina pectoris, ischemie/infarkt myokardu, atriální fibrilace, arytmie, tachykardie, sinusová tachykardie, palpitace
Latvian: Nestabila stenokardija, stenokardija, miokarda išēmija/infarkts, priekškambaru mirdzēšana, aritmija, tahikardija, sinusa tahikardija, sirdsklauves
Czech: - adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C podle Dukese) (viz bod 5.1).
Latvian: Ecansya ir indicēts: - adjuvantai terapijai pacientiem pēc III stadijas (C stadijas pēc Dukes klasifikācijas) resnās zarnas vēža operācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu); - metastātiska kolorektāla vēža ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Czech: Pokles chuti k jídlu Hypokalemie, hyponatremie, hypomagnesemie, hypokalcemie, hyperglykemie
Latvian: Hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipomagniēmija, hipokalciēmija, hiperglikēmija
Czech: Kontuze
Latvian: Kontūzija
Czech: 3 týdny (zahrnující studie s adjuvantní terapií u karcinomu tlustého střeva, s léčbou metastazujícího kolorektálního karcinomu a léčbou karcinomu prsu) byly pozorovány všechny stupně syndromu rukanoha s frekvencí 53 % až 60 % a s frekvencí 63 % v rameni kapecitabin/docetaxel při léčbě metastazujícího karcinomu prsu.
Latvian: Lietojot 1250 mg/m2 kapecitabīna divreiz dienā 1. - 14. dienā ik pēc 3 nedēļām, 53 - 60% gadījumu visu pakāpju PPS tika novērots kapecitabīna monoterapijas pētījumos (ietverti resnās zarnas vēža adjuvantas terapijas, metastātiska kolorektāla vēža ārstēšanas un krūts vēža ārstēšanas pētījumi) un 63% gadījumu tika novērots kapecitabīna/doksetaksela grupā metastātiska krūts vēža ārstēšanā.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 51 - 80 ml/min před zahájením léčby) se nedoporučuje žádná úprava úvodní dávky.
Latvian: Pacientiem ar sākotnēji vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas samazināšana, lietojot sākuma devu 1000 mg/m2. Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (sākotnējais kreatinīna klīrenss 51 - 80 ml/min) sākuma deva nav jāpielāgo.
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, broskvové barvy, 15,9 mm dlouhé a 8,4 mm široké s vyraženým nápisem „500" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Latvian: Tabletes ir persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 15,9 mm garas un 8,4 mm platas ar iegravējumu "500" vienā pusē un gludu otru pusi.
Czech: Ecansya 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.
Latvian: Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabine).
Czech: V tabulce 1, resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené dávky, který vychází z plochy povrchu těla při úvodních dávkách přípravku Ecansya 1250 mg/m2 a 1000 mg/m
Latvian: Standarta un mazinātas devas aprēķini atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam Ecansya sākuma devām 1250 mg/m un 1000 mg/m2 ir sniegti attiecīgi 1. un 2. tabulā.
Czech: ecansya 300 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ecansya 300 mg
Czech: Ecansya 150 mg potahované tablety Ecansya 300 mg potahované tablety Ecansya 500 mg potahované tablety
Latvian: Ecansya 150 mg apvalkotās tabletes Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 300 mg.
Latvian: Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg kapecitabīna (capecitabine).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2013.
Czech: Název přípravku byl dne 16. listopadu 2012 změněn na Ecansya.
Latvian: Zāļu nosaukums 2012. gada 16. novembrī tika mainīts uz Ecansya.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Capecitabine Krka platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīli izsniedza Capecitabine Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ecansya je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ecansya EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Ecansya
Latvian: Cita informācija par Ecansya
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ecansya.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ecansya.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ecansya bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ecansya reģistrācijas apliecību.
Czech: Jelikož přípravek Ecansya je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Tā kā Ecansya ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Přípravek Ecansya se užívá dvakrát denně v dávkách mezi 625 mg a 1 250 mg na jeden metr čtvereční povrchu těla pacienta (vypočítaného pomocí jeho tělesné výšky a hmotnosti).
Latvian: Ecansya lieto divreiz dienā no 625 un 1250 mg lielā devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ecansya.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ecansya lietošanu.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Ecansya převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Xeloda gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Společnost dále provedla studii „bioekvivalence", jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Ecansya 500 mg produkuje stejné hladiny kapecitabinu v krvi jako referenční přípravek o lékové síle 500 mg.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences izpēti, lai pārādītu, ka Ecansya 500 mg deva izraisa līdzvērtīgu kapecitabīna līmeni asinīs, salīdzinot ar atsauces zāļu 500 mg devu.
Czech: Tablety přípravku Ecansya se užívají do 30 minut po jídle a zapíjejí se vodou.
Latvian: Ecansya tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, 30 minūšu laikā pēc maltītes.
Czech: Přípravek Ecansya se používá spolu s docetaxelem (jiným protinádorovým lékem) poté, co léčba antracykliny (jiným typem protinádorových léků) selhala.
Latvian: Ecansya lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc tam, kad ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga.
Czech: Kapecitabin je tzv. proléčivo, které se v těle mění na 5-fluorouracil (5-FU), avšak k jeho přeměně dochází ve větší míře v nádorových buňkách než v normálních tkáních.
Latvian: Kapecitabīns ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārveidotas par 5-fluoruracilu (5-FU), bet vēža šūnās tās tiek pārveidotas vairāk nekā normālos audos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ecansya je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Xeloda.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ecansya un Xeloda kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ecansya naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ecansya pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je Ecansya?
Latvian: Kas ir Ecansya?
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Capecitabine Krka.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Capecitabine Krka.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ecansya?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ecansya?
Czech: Může se použít i samostatně, pokud léčba jak antracykliny, tak taxany (dalším typem protinádorových léků) selhala nebo pokud opakovaná léčba antracykliny není pro pacienta vhodná.
Latvian: ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga vai atkārtota ārstēšana ar antraciklīniem pacientam nav piemērota.
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky, včetně přípravků obsahujících platinu, jako je například cisplatina;
Latvian: Ecansya lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošas pretvēža zāles, piemēram, cisplatīnu;
Czech: Zatímco referenční přípravek Xeloda je dostupný ve formě 150 a 500mg tablet, přípravek Ecansya je k dispozici rovněž ve formě 300mg tablet.
Latvian: Atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 mg un 500 mg tabletēs, bet Ecansya ir pieejamas arī 300 mg tabletēs.
Czech: Ecansya je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Latvian: Ecansya ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Czech: Ecansya capecitabinum
Latvian: Ecansya kapecitabīns
Czech: Přípravek Ecansya je „generikum" a „hybridní" léčivý přípravek.
Latvian: Ecansya ir "ģenēriskas" un "hibrīdas" zāles.
Czech: Přípravek Ecansya je protinádorový lék.
Latvian: Ecansya ir pretvēža zāles.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ecansya, kapecitabin, patří mezi cytotoxické léčivé přípravky (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), které náleží do skupiny s názvem antimetabolity.
Latvian: Ecansya, aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder „antimetabolītu" grupai.
Czech: Podrobné informace o používání tohoto přípravku jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III či stadia C podle Dukese;
Latvian: Ecansya lieto bez vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem, kam veikta III stadijas jeb C stadijas (Djūka klasifikācija) lokzarnas vēža operācija;
Czech: Přípravek Ecansya se používá samostatně nebo v kombinaci s dalšími protinádorovými léky;
Latvian: Ecansya lieto kopā ar citām pretvēža zālēm vai bez tām;
Czech: Přípravek Ecansya by měl předepisovat výhradně lékař, který má kvalifikaci k používání léčivých přípravků proti rakovině.
Latvian: Ecansya drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Czech: Jak byl přípravek Ecansya zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Ecansya izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ecansya schválen?
Latvian: Kāpēc Ecansya tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Ecansya působí?
Latvian: Kā Ecansya darbojas?
Czech: 10 % Perorální prášek.
Latvian: 10% Pulveris iekšķīgai lietošanai
Czech: Perorální použití.
Latvian: Lietošanas veids
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada septembrī.
Czech: V jednotlivých zemích nemusejí být dostupné všechny síly přípravku.
Latvian: Katrā valstī var nebūt pieejamas visu koncentrāciju zāļu formas.
Czech: Infekce způsobená bakterií Mycoplasma hyopneumoniae však nebyla eliminována.
Latvian: Tomēr netika likvidēta infekcija ar Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Další informace o přípravku Econor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Latvian: Sīkāka informācija par Econor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Czech: Při použití přípravku Econor u prasat skandinávského původu je proto zapotřebí mimořádné opatrnosti.
Latvian: Tāpēc, lietojot Econor Skandināvijas izcelsmes cūkām, ir jābūt sevišķi uzmanīgiem.
Czech: Působí tak, že blokuje tvorbu proteinů v bakteriích, čímž zabraňuje jejich růstu.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijās un tādējādi apturot to augšanu.
Czech: Přípravek Econor měl pozitivní účinek s ohledem na snížení závažnosti onemocnění a zlepšení jeho dopadů.
Latvian: Econor bija pozitīva ietekme, mazinot slimības smagumu un uzlabojot tās iznākumu.
Czech: Přípravku Econor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. března 1999.
Latvian: Econor 1999. gada 12. martā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Econor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Econor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Czech: Další informace o přípravku Econor
Latvian: Cita informācija par Econor
Czech: Valnemulin působí proti celé řadě bakterií, včetně těch, které způsobují výše uvedená onemocnění.
Latvian: Valnemulīns ir aktīvs pret virkni baktēriju, tostarp tām, kas izraisa iepriekš uzskaitītās slimības.
Czech: Při manipulaci s přípravkem by se měly používat rukavice.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, jāvalkā cimdi.
Czech: Přípravek Econor je antibiotikum.
Latvian: Econor ir antibiotika.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u prasat jsou pyrexie (vysoká teplota) a nechutenství, přičemž ve vážných případech může dojít k poruchám koordinace nebo ulehnutí.
Latvian: Cūkām visbiežākās blakusparādības ir pireksija (augsta temperatūra) un ēstgribas trūkums; smagos gadījumos var zust koordinācija un cūkas neceļas kājās.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 1 152 odstavených králíků během výskytu epizootické enteropatie králíků, léčba přípravkem Econor trvající 21 dnů vedla ke snížení mortality v průběhu 4 týdnů z 23 % u neléčených králíků na 11 % u těch, kterým bylo podáváno 20 mg valnemulinu na kg krmiva, a přibližně na 8 % u těch, kterým bylo podáváno 35 mg valnemulinu na kg krmiva.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 1152 atšķirtus trušus, pēc ERE uzliesmojuma ārstēšana 21 dienu ar Econor 4 nedēļu periodā samazināja mirstību no 23 % neārstētiem trušiem līdz 11 % tiem, kuriem lietoja 20 mg valnemulīna uz 1 kg barības, un līdz aptuveni 8 % tiem, kuriem lietoja 35 mg valnemulīna uz 1 kg barības.
Czech: Přípravek Econor zlepšuje zdraví a snižuje úbytek hmotnosti léčených prasat, ale nemusí vést k úplnému vyhubení bakterií způsobujících plicní infekci.
Latvian: Econor uzlabo ārstētu cūku veselību un mazina svara zudumu, bet ne vienmēr pilnībā iznīcina baktērijas, kas izraisījušas plaušu infekciju.
Czech: U prasat se závažné nežádoucí účinky spojené s používáním přípravku Econor vyskytují zejména u plemen s podílem dánské a/nebo švédské landrase a jejich kříženců.
Latvian: Cūkām nopietnas nevēlamās zāļu blakusparādības pēc Econor lietošanas galvenokārt saistītas ar Dānijas un/vai Zviedrijas Landrases šķirnes cūkām un to krustojumiem.