FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lamictal bör inte återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av hudutslag som satts i samband med tidigare behandling med lamotrigin såvida inte de eventuella fördelarna klart överväger riskerna.
Czech: Doporučuje se, aby Lamictal nebyl opět podán pacientům, kterým bylo ukončené podávání lamotriginu z důvodu výskytu vyrážky vzniklé při léčbě lamotriginem, pokud případný přínos jasně nepřesahuje možné riziko.
Swedish: I en studie av friska försökspersoner minskade lopinavir/ritonavir plasmakoncentrationerna av lamotrigin till ungefär hälften, sannolikt genom induktion av glukuronidering.
Czech: Ve studiích na zdravých dobrovolnících snížily lopinavir/ritonavir příbližně na polovinu plazmatické koncentrace lamotriginu pravděpodobně indukcí glukuronidace.
Swedish: Inledning och upphörande av behandling med hormonella antikonceptionsmedel hos patienter som redan tar underhållsdoser av lamotrigin och TAR hämmare av lamotriginglukuronidering Det behövs eventuellt inte någon justering av den rekommenderade underhållsdosen av lamotrigin.
Czech: Zachájení a ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a UŽÍVAJÍ induktory lamotriginové glukuronidace Přizpůsobení doporučené udržovací dávky lamotriginu nemusí být potřebné.
Swedish: Topiramat resulterade inte i någon förändring av lamotriginkoncentrationerna i plasma.
Czech: Topiramit měl za následek to, že se nezměnila plazmatická koncentrace lamotriginu.
Swedish: Î Tala om för läkaren om du ammar eller planerar att amma.
Czech: → Informujte svého lékaře, zda kojíte, nebo budete kojit.
Swedish: Var särskilt försiktig med Lamictal Innan du tar Lamictal måste din läkare få veta:
Czech: Zvláštní opatření při užití přípravku Lamictal je zapotřebí Než začnete užívat přípravek Lamictal, měl by Váš lékař vědět:
Swedish: Halveringstiden för lamotrigin påverkas i hög grad av annan samtidig medicinering.
Czech: Poločas eliminace lamotriginu je do značné míry ovlivňován průvodní medikací.
Swedish: - Monoterapi av typiska absenser.
Czech: - Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Swedish: I genomsnitt eliminerades omkring 20 % (intervall = 5,6 till 35,1) av lamotriginmängden i kroppen under en 4-timmars hemodialys.
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Swedish: I en studie av 10 manliga försökspersoner ökade rifampicin clearance av lamotrigin och minskade lamotrigins halveringstid genom induktion av glukuroniderande leverenzymer.
Czech: Ve studiích na 10 mužských dobrovolnících zvyšoval rifampicin clearance lamotriginu a snižoval poločas lamotriginu vzhledem k indukci jaterních enzymů odpovědných za glukuronidaci.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumstärkelseglykolat (typ A), gul järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Czech: Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, povidon K30, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), žlutý oxid železitý (E172) a magnesium-stearát.
Swedish: Dessutom studerades farmakokinetiken för lamotrigin hos 12 friska äldre personer efter en singeldos på 150 mg.
Czech: Navíc, farmakokinetika lamotriginu byla zkoumána u 12 zdravých starších dobrovolniků po užití 150 mg jednorázové dávky lamotriginu.
Swedish: Multipla perorala doser av lamotrigin 400 mg dagligen hade ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken efter en singeldos på 2 mg risperidon hos 14 friska vuxna försökspersoner.
Czech: Několikanásobné perorální dávky lamotriginu 400 mg neměly klinicky statistický efekt na farmakokinetiku jedné dávky 2 mg risperidonu u 14 zdravých dospělých dobrovolniků.
Swedish: Lamictal är inte indicerat för akut behandling av maniska eller depressiva episoder.
Czech: Lamictal není indikován k akutní léčbě epizod mánie a deprese.
Swedish: Aktuell underhållsdos av lamotrigin (före utsättning)
Czech: Léčebný režim Současná stabilizující dávka lamotriginu (před vysazením)
Swedish: Sluta inte ta Lamictal utan att ha rådgjort med läkare.
Czech: Nepřerušujte léčbu přípravkem Lamictal, aniž byste se poradil/a s lékařem.
Swedish: Ta inte Lamictal:
Czech: Neužívejte přípravek Lamictal
Swedish: I studierna på epilepsi fanns det inga statistiskt signifikanta skillnader i andelen händelser mellan lamotrigin och placebo.
Czech: V podskupině studií u epilepsií nebyly pozorovány statisticky váznamné rozdíly v četnosti nežádoucích účinků mezi lamotriginem a placebem.
Swedish: Hos patienter som uppvisar klinisk försämring (inklusive uppkomst av nya symtom) och/eller suicidtankar eller självmordsbeteende bör ändring av behandlingsregim övervägas, innefattande eventuell utsättning av medicineringen, särskilt om dessa symtom är allvarliga, uppkommer hastigt eller inte förekom som en del av patientens inledande symtombild.
Czech: U pacientů, u kterých dochází ke klinickému zhoršení (včetně vzniku nových příznaků) a/nebo náhlému vzniku sebevražedných představ/chování zvláště, když jsou tyto příznaky závažné, vznikly náhle, nebo nebyly pozorovány jako pacientovy úvodní příznaky, je třeba zvážit změnu léčebného režimu včetně možnosti ukončení podávání přípravku.
Swedish: Biverkningarna redovisas uppdelat enligt nuvarande tillgängliga data för epilepsi respektive bipolär sjukdom.
Czech: Projevy nežádoucích účinků byly rozdělené mezi epilepsii a bipolární poruchu podle současných dostupných dat.
Swedish: Lamotrigin orsakade en dosrelaterad inhibition av hERG-kanalström i humana njurceller från embryon.
Czech: Lamotrigin způsobil inhibici závislou na dávce u koncového nERG kanálu u lidských zárodečných ledvinových buněk.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Swedish: I dubbelblindade kliniska studier där lamotrigin gavs som tilläggsmedicinering förekom hudutslag hos upp till 10 % av patienterna som fick lamotrigin och hos 5 % av patienterna som fick placebo.
Czech: Ve dvojitě zaslepených klinických studiích lamotriginu v přídavné farmakoterapii se vyskytly exantémy až u 10 % pacientů užívajících lamotrigin a u 5 % pacientů užívajících placebo.
Swedish: Genomsnittligt clearance var 0,42 ml/min/kg (kronisk njursvikt), 0,33 ml/min/kg (mellan hemodialys) och 1,57 ml/min/kg (under hemodialys) jämfört med 0,58 ml/min/kg hos friska försökspersoner.
Czech: Průměrná clearance byla 0,42 ml/min/kg (u pacientů s chronickou renální insuficiencí), 0,33 ml/min/kg (v období mezi hemodialýzami) a 1,57 ml/min/kg (v průběhu hemodialýz) srovnání se zdravými dobrovolníky, kde byla tato hodnota 0,58 ml/min/kg.
Swedish: Ta Lamictal så länge din läkare rekommenderar det.
Czech: Přípravek Lamictal užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister, kartong eller burk.
Czech: Přípravek Lamictal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistrech, krabičce nebo lahvičce.
Swedish: • karbamazepin som används för att behandla epilepsi och mentala hälsoproblem
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Swedish: Försiktighetsåtgärder som har samband med epilepsi
Czech: Bezpečnost spojená s epilepsií
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar
Czech: Časté nežádoucí účinky
Swedish: När samtidigt administrerade antiepileptika sätts ut eller andra antiepileptika/läkemedel läggs till behandlingsregimer som innehåller lamotrigin måste hänsyn tas till vilken effekt detta kan ha på farmakokinetiken för lamotrigin (se avsnitt 4.5).
Czech: Když byly vysazeny souběžné AED, nebo jiné AED/léčivé přípravky jsou dodány do léčebného režimu obsahujícího lamotrigin, měl by se zvážit možný účinek na farmakokinetiku lamotriginu (viz bod 4.5).
Swedish: Sänkta plasmanivåer av lamotrigin under graviditet har rapporterats med en potentiell risk för förlorad anfallskontroll.
Czech: V průběhu těhotenství bylo pozorováno snížení hladiny lamotriginu s možným rizikem ztráty kontroly epileptických záchvatů.
Swedish: En måttlig ökning av oralt clearance iakttogs för levonorgestrelkomponenten, vilket resulterade i en genomsnittlig reduktion av AUC på 19 % respektive av Cmax på 12 % för levonorgestrel.
Czech: Byl však pozorován mírný vzestup perorální clearance levonorgestrelu vedoucí ke snížení AUC levonorgestrelu v průměru o 19 % a Cmax levonorgestrelu o 12 %.
Swedish: Återinsättning av behandling
Czech: Znovuzahájení léčby
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné:
Swedish: Koncentrationerna i serum av lamotrigin ökade under veckan med inaktiv behandling (den "tablettfria" veckan) med koncentrationer före dosering i slutet av veckan med inaktiv behandling som i genomsnitt var omkring dubbelt så höga som under kombinationsbehandlingen (se avsnitt 4.4).
Czech: Koncentrace sérového lamotriginu se postupně zvyšovaly v průběhu týdne bez aktivní medikace ("týden bez tablet"), přičemž byly koncentrace na konci týdne bez aktivní medikace před podáním další dávky dvojnásobně vyšší než při běžném podávání lamotriginu a perorálních kontraceptiv (viz bod 4.4).
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan drabba upp till 1 av 1 000 personer:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů:
Swedish: Nedanstående biverkningar bör beaktas tillsammans med biverkningarna för epilepsi för en total säkerhetsprofil för lamotrigin.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky by se měly zvažovat podle stejných nežádoucích účinků vyskytujících se při epilepsii jako celkový bezpečnostní profil léčby lamotriginem.
Swedish: • hög kroppstemperatur (feber), influensaliknande symtom eller sömnighet
Czech: • vysoká teplota (horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost
Swedish: I en studie av friska försökspersoner visade sig samtidig administration av felbamat (1 200 mg två gånger dagligen) och lamotrigin (100 mg två gånger dagligen i 10 dagar) inte ha några kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för lamotrigin.
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících současné užívání felbamatu (1200 mg dvakrát denně) s lamotriginem (100 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) se neprojevilo klinicky odpovídajícím účinkem na farmakokinetiku lamotriginu.
Swedish: • om du redan tar medicin som innehåller lamotrigin.
Czech: • jestli jste někdy užíval/a přípravky, které obsahovaly lamotrigin
Swedish: Din läkare kan bestämma att prover ska tas på din lever, dina njurar eller ditt blod och kan säga att du ska sluta ta Lamictal.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vám léčbu přípravkem Lamictal ukončit.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: kalciumkarbonat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon K30, sackarinnatrium, magnesiumstearat, svartvinbärsarom.
Czech: Pomocnými látkami jsou: uhličitan vápenatý, částečně substitouvaná hyprolosa, křemičitan hořečnato-hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon K30, sodná sůl sacharinu, magnesium-stearát, aroma černého rybízu.
Swedish: Vid sammanställning av alla studier med bipolär sjukdom (kontrollerade och okontrollerade) som utförts med lamotrigin har hudutslag rapporterats hos 12 % av de patienter som behandlats med lamotrigin.
Czech: Klinické studie s lamotriginem u bipolární poruchy (kontrolované i nekontrolované) prokázaly, že kožní exantémy se vyskytly u 12 % pacientů užívajících lamotrigin.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet när det gäller justering av den dagliga lamotrigindosen efter tillägg av andra läkemedel.
Czech: S nastavením denní dávky lamotriginu při přidání jiných přípravků nejsou klinické zkušenosti.
Swedish: Behovet av antiepileptisk behandling bör ses över när graviditet planeras.
Czech: V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby.
Swedish: • svullnad runt ansiktet eller svullna körtlar i hals, armhåla eller ljumske
Czech: • otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech
Swedish: Förutom indikationen bipolär sjukdom i produktresumén för Lamictal överensstämmer produktresuméerna till stor del i EU-medlemsstaterna.
Czech: Mimo této indikace u bipolární poruchy se souhrny údajů o přípravku Lamictal v různých státech EU významně překrývají.
Swedish: Djurexperiment har inte avslöjat nedsatt fertilitet genom lamotrigin.
Czech: V experimentálních studiích na zvířatech nebylo pozorováno zhoršení fertility způsobené lamotriginem.
Swedish: • om du någon gång har utvecklat hudutslag när du har tagit lamotrigin eller andra läkemedel mot epilepsi
Czech: • jestli se u Vás v době, kdy jste užíval/a lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila se někdy vyrážka
Swedish: Det bör därför övervägas att använda antikonceptionsmedel utan en tablettfri vecka som förstahandsterapi (till exempel kontinuerliga hormonella antikonceptionsmedel eller icke-hormonella metoder, se avsnitt 4.4 och 4.5).
Czech: Proto by jako lék první volby měla být zvažována antikoncepce bez týdne bez medikace (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4.4 a 4.5)
Swedish: Intag av folsyra kan övervägas vid planering av graviditet och tidigt under graviditet.
Czech: Při plánování těhotenství a v časném období těhotenství by měla být podávána kyselina listová.
Swedish: 25, 50, 100 och 200 mg tabletter, 5, 25, 50, 100 och 200 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter: 3 år.
Czech: 25, 50, 100 a 200 mg tablety; 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: 3 roky
Swedish: Inverkan av lamotrigin på farmakokinetiken hos hormonella antikonceptionsmedel I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner hade en steady-state-dos på 300 mg lamotrigin ingen inverkan på farmakokinetiken för etinylöstradiolkomponenten i ett oralt kontraceptionsmedel av kombinationstyp.
Czech: Účinek lamotriginu na farmakokinetiku hormonálních kontraceptiv Ve studiích na 16 dobrovolnicích neměla dávka 300 mg lamotriginu při ustáleném stavu žádný účinek na farmakokinetiku ethinylestradiolové složky kombinované perorální tablety kontraceptiva.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 tabletter, tilläggsbehandling till valproat Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, monoterapi
Czech: Starter pack o 21 tabletách, terapie při současném podání valproátu Starter pack o 42 tabletách, monoterapie
Swedish: • valproat som används för att behandla epilepsi och mentala hälsoproblem
Czech: • valproát, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Swedish: När glukuronidenzyminducerande läkemedel såsom karbamazepin eller fenytoin ges samtidigt minskar halveringstiden för lamotrigin till ca 14 timmar, medan den ökar till ett genomsnitt på ca 70 timmar vid samtidig administrering av enbart valproat (se avsnitt 4.2).
Czech: Průměrný poločas se při souběžném podávání lamotriginu a léčiv stimulujících enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin, snižuje přibližně na 14 hodin a při podávání lamotriginu pouze s valproátem se zvyšuje v průměru na 70 hodin (viz bod 4.2).
Swedish: • dubbelseende eller dimsyn
Czech: • dvojité vidění nebo neostré vidění
Swedish: I de kontrollerade kliniska studierna med bipolär sjukdom rapporterades hudutslag däremot hos 8 % av patienterna som fick lamotrigin respektive 6 % av de patienter som fick placebo.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s bipolární poruchou se vyskytly kožní exantémy u 8% pacientů užívajících lamotrigin a u 6% užívajících placebo.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan drabba mer än 1 av 10 personer:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Swedish: konjunktivit.
Czech: konjunktivita
Swedish: Multipla perorala doser av bupropion hade ingen statistiskt signifikant effekt på farmakokinetiken för lamotrigin efter en singeldos hos 12 försökspersoner och hade endast en liten ökning av AUC för lamotriginglukuronid.
Czech: Několikanásobné perorální dávky bupropionu neměly statisticky významný efekt na farmakokinetiku jedné dávky lamotriginu u 12 dobrovolníků a vedly pouze k mírnému vzestupu hodnot AUC glukuronidovaného metabolitu lamotriginu.
Swedish: • om du tar Lamictal tillsammans med andra läkemedel eller inte
Czech: • užívání přípravku Lamictal s jinými léky
Swedish: fenytoin karbamazepin fenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
Czech: Valproát fenytoin karbamazepin fenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ritonavir kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel*
Swedish: Interaktioner med hormonella antikonceptionsmedel
Czech: Interakce zahrnující hormonální antikoncepci
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat - se bipacksedelnför ytterligare information
Czech: Obsahuje monohydrát laktosy - další informace viz příbalová informace.
Swedish: Hudreaktioner har även rapporterats som delsymtom i ett överkänslighetssyndrom med ett varierande mönster av systemiska symtom med bland annat feber, lymfadenopati, ansiktsödem samt lever- och blodabnormiteter (se avsnitt 4.8).
Czech: Byl hlášen také exantém jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormality krve a jater (viz bod 4.8).
Swedish: nystagmus, tremor, sömnlöshet.
Czech: nystagmus, třes, insomnie
Swedish: Lamotrigin har en något hämmande effekt på dihydrofolsyrareduktas, varför det finns en risk för störning i folatmetabolismen under långvarig behandling (se avsnitt 4.6).
Czech: Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, takže při dlouhodobé terapii existuje možnost interference s metabolismem folátů (viz bod 4.6).
Swedish: Mycket sällsynta: hematologiska avvikelser såsom neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni,
Czech: abnormální hematologické nálezy zahrnující neutropenii, leukopenii, anémii, trombocytopenii, pancytopenii, aplastickou anémii, agranulocytózu.
Swedish: En tablett innehåller 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Swedish: • svullnad runt ansiktet (ödem) eller svullna körtlar i hals, armhåla eller ljumske (lymfadenopati)
Czech: • otok obličeje (edém), nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie)
Swedish: Det finns litteraturrapporter om minskade lamotriginnivåer då lamotrigin gavs i kombination med oxkarbazepin.
Czech: Z literárních údajů vyplývá, že při užívání lamotriginu v kombinaci s oxcarbazepine dochází ke snížení hladiny lamotriginu.
Swedish: Ett register har rapporterat en ökad incidens av läpp-/gomspalt.
Czech: Jeden registr těhotných prokázal zvýšení incidence rozštěpových vad obličeje.
Swedish: Aktuell underhållsdos av lamotrigin (före tillägg)
Czech: Léčebný režim Současná stabilizující dávka lamotriginu (před nasazením přídaté léčby)
Swedish: Ta aldrig mer Lamictal än din läkare har sagt.
Czech: Nikdy neužívejte víceřípravku Lamictal, než Vám lékař doporučil.
Swedish: 10 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 50 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 56 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 60 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 90 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 100 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 200 dispergerbara tabletter/tuggtabletter
Czech: 10 dispergovatelných/žvýkacích tablet 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet 50 dispergovatelných/žvýkacích tablet 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet 60 dispergovatelných/žvýkacích tablet 90 dispergovatelných/žvýkacích tablet 100 dispergovatelných/žvýkacích tablet 200 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Swedish: Vuxna från 18 års ålder - Förebyggande behandling mot depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom typ 1 vars sjukdom huvudsakligen kännetecknas av depressiva episoder (se avsnitt 5.1).
Czech: Dospělí starší 18 let - prevence depresivních stavů u pacientů s bipolární poruchou I. typu, kteří trpí zejména depresivními stavy (viz oddíl 5.1).
Swedish: Hos kvinnor som inte redan behandlas med läkemedel som inducerar glukuronideringen av lamotrigin men som använder ett hormonellt antikonceptionsmedel med en veckas inaktiv medicinering (t.ex. "tablettfri vecka") kommer en gradvis övergående ökning av lamotriginnivåerna att ske under veckan med inaktiv behandling (se avsnitt 4.2).
Czech: U žen, které ještě neužívají induktor lamotriginové glukuronizace, a které užívají hormonální antikoncepci zahrnující týden bez medikace („týden bez tablet"), dojde k postupnému přechodnému zvýšení hladin lamotriginu v průběhu tohoto týdne (viz bod 4.2).
Swedish: Under den tablettfria veckan har en fördubbling av lamotriginnivåerna iakttagits.
Czech: V průběhu týdne bez medikace („týden bez tablet") bylo pozorováno dvojnásobné zvýšení hladiny lamotriginu.
Swedish: 10 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 14 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 28 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 50 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 56 dispergerbara tabletter/tuggtabletter
Czech: 10 dispergovatelných/žvýkacích tablet 14 dispergovatelných/žvýkacích tablet 28 dispergovatelných/žvýkacích tablet 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet 50 dispergovatelných/žvýkacích tablet 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Swedish: Du behöver kanske dricka lite vatten samtidigt så att tabletten löses upp i munnen.
Czech: Pokud tabletu žvýkáte: budete ji možná potřebovat v daném okamžiku zapít malým množstvím vody, která Vám pomůže tabletu ve Vašich ústech rozpustit.
Swedish: Det finns inget bevis för att lamotrigin kliniskt signifikant inducerar eller hämmar oxidativa läkemedelsmetaboliserande enzymer i levern och det är osannolikt att det förekommer interaktioner mellan lamotrigin och läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450enzymer.
Czech: Není prokázáno, že by lamotrigin způsoboval klinicky významnou indukci nebo inhibici jaterních enzymů zprostředkovávajících oxidační biotransformaci léčiv a interakce mezi lamotriginem a přípravky metabolizovanými cestou cytochromu P450 je rovněž nepravděpodobné.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidalitet under behandlingen med Lamictal.
Czech: Vzhledem k tomu by během léčby přípravkem Lamictal měli být pacienti pečlivě sledováni se zaměřením na výskyt sebevražedných příznaků.
Swedish: Möjliga interaktioner mellan levetiracetam och lamotrigin bedömdes genom utvärdering av serumkoncentrationer av båda agens i placebokontrollerade kliniska prövningar.
Czech: V průběhu placebem kontrolovaných klinických studií byly posouzeny potenciální lékové interakce mezi levetiracetamem a lamotriginem pomocí sledování plazmatických koncentrací obou činitelů.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A) Povidon K30
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Povidon K30
Swedish: 0,15 mg/kg/dag* (en gång dagligen)
Czech: 0,15 mg/kg/den* (jednou denně)
Swedish: Inklusionskriterie
Czech: Vstupní kritéra
Swedish: Inverkan av lamotrigin på effekten av hormonella antikonceptionsmedel En interaktionsstudie av 16 friska försökspersoner visade att när lamotrigin och ett hormonellt antikonceptionsmedel (etinylöstradiol/levonorgestrel i kombination) används tillsammans sker även en måttlig ökning av clearance för levonorgestrel samt förändringar i serumkoncentrationer av FSH och LH (se avsnitt 4.5).
Czech: Vliv lamotriginu na účinnost hormonální antikoncepce V interakční klinické studii na 16 zdravých dobrovolnicích bylo prokázáno, že při kombinaci lamotriginu a hormonální antikoncepce (kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel) došlo k střednímu zvýšení clearance levonorgestreloru a změně plazmatické hladiny FSH a LH (viz bod 4.5).
Swedish: Blister av PVC/PVdC/aluminiumfolie.
Czech: PVC/PVDC/AL blistr.