FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fertavid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fertavid.
Hungarian: Nem adható hereelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Hungarian: A Fertavid adagja és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагането на Fertavid зависят от вида употреба (вижте по-горе) и от отговора към лечението.
Hungarian: A Fertavid-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-techológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Bulgarian: Съдържащият се във Fertavid фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Fertavid-ot a vizeletből kivont, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Hungarian: A gyógyszerként alkalmazott FSH-t korábban vizeletből vonták ki.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Hungarian: • peteérést nem produkáló (anovuláció) nőknél, akik nem reagálnak a klomifen-citráttal (egy, az ovulációt stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészek-megnagyobbodás vagy policisztás petefészekbetegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Bulgarian: При жени не трябва да се прилага в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Fertavid alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Bulgarian: Употребата на Fertavid при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Hungarian: 2009. március 19-én az Európai Bizottság a Fertavid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fertavid, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при хора, които може да са чувствителни (алергични) към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára béta-follitropin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване follitropin beta
Hungarian: A petefészekhiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Bulgarian: Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява, когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Hungarian: A Fertavid-ot bőr alá vagy izomba adott injekció formájában alkalmazzák.
Bulgarian: Fertavid се прилага под формата на подкожна или мускулна инжекция.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a petefészek, a mell, a méh, a here, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatos betegségében szenvednek.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Hungarian: • meddőségi kezelésben (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció) részt vevő nőknél.
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция, например оплождане ин витро).
Hungarian: A Fertavid-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Bulgarian: Лечението с Fertavid трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на проблемите на стерилитета.
Hungarian: Férfiak esetében - 49 betegnél - a Fertavid hímivarsejt-termelésre kifejtett hatását vizsgálták.
Bulgarian: При мъже Fertavid е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Hungarian: A Fertavid alkalmazható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetében is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Bulgarian: Fertavid може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Hungarian: A Fertavid minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor készítmény.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Hungarian: A Fertavid egy béta-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
Bulgarian: Fertavid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fertavid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Fertavid са установени в проучванията?
Hungarian: A Fertavid hatóanyaga, a béta-follitropin, a természetes folliculus stimuláló hormon (FSH) másolata.
Bulgarian: Активното вещество във Fertavid, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Hungarian: A Fertavid beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket az orvos megfelelő képzésben részesített, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите. Fertavid трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a kinyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esések aránya volt.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и нивото на текущите бременности са основните мерки за ефективност.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavid-ot?
Bulgarian: Как се използва Fertavid?
Hungarian: A Fertavid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fertavid, вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fertavid alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fertavid?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fertavid forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Fertavid е разрешен за употреба?
Hungarian: A Fertavid a peteérés kiváltásában és a hímivarsejtek termelésében ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a meddőség kezelésére használt, vizeletből kivont FSH.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Fertavid е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Hungarian: EU szám Keresked elmi név
Bulgarian: EU (MA) номер Наименов ание концент рация
Hungarian: Inaktivált macskaleukosis vírus (61E törzs): R.P. 1.45-2.00.
Bulgarian: Инактивиран котешки leukaemia вирус (61E щам): R.P. 1.45-2.00.
Hungarian: Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója) (605 törzs): R.P. 1. 39-2.10 Inaktivált Chlamydophila felis (Cello törzs): R.P. 1.69-3.50
Bulgarian: 39-2.10 Инактивиран котешки Chlamydophila felis (Cello щам): R.P. 1.69-3.50
Hungarian: Relatív potenciál (R.P.)
Bulgarian: Относителна ефикасност (R.P.)
Hungarian: Bővebb információért lásd 4.4. fejezetet.
Bulgarian: За допълнителна информация виж точка 4.4.
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Hungarian: Adjuváns: ásványi olaj.
Bulgarian: Аджувант: минерално масло.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AL01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AL01.
Hungarian: Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Bulgarian: Аджуванти Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Hungarian: Évente egy oltás.
Bulgarian: Рeваксинация: една ваксинация годишно.
Hungarian: Csomagolás:
Bulgarian: Опаковка:
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A 6. szakaszban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást nem észleletek.
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описани в точка 6.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Hungarian: Alapimmunizálás: 9 hetes, vagy idősebb macskák: két vakcinázás 3-4 hetes időközzel.
Bulgarian: Основна ваксинация на котки на 9 седмици и по-възрастни: две дози с интервал от 3 дo 4 седмици между тях.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A fecskendő gumikupakkal van lezárva.
Bulgarian: Тези спринцовки са запечатани с гумени наконечници.
Hungarian: A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket.
Bulgarian: Животни с отрицателни резултати от тестовете могат да бъдат ваксинирани, докато котки с положителни резултати от изследването трябва да бъдат изолирани от другите котки и да бъдат изследвани отново след 1-2 месеца.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén adagoljunk adrenalint intramuscularisan.
Bulgarian: В случай на анафилактоидна реакция да се приложи адреналин интрамускулно.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Hungarian: EU/2/96/002/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/002/001-003
Hungarian: A vakcina ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes macskáknál.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е изследвана при бременни котки.
Hungarian: A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes folyadék.
Bulgarian: Ваксината представлява бледо розова, подобна на мляко течност, която не трябва да съдържа твърди частици.
Hungarian: Egy kartondoboz 10, 20, vagy 25 egyadagos (1ml-es) előretöltött fecskendőt és 10, 20, vagy 25 steril tűt tartalmaz.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща 10, 20 или 25 еднодозови (1 ml) предварително напълнени спринцовки и съответно 10, 20 или 25 стерилни игли.
Hungarian: A második teszttel negatívnak bizonyult állatok vakcinázhatók, mivel ezek az állatok minden valószínűség szerint átvészelték a fertőzést.
Bulgarian: Котки, които са дали отрицателен резултат при второто тестване, могат да бъдат ваксинирани, тъй като найвероятно са преодолели инфекцията с FeLV.
Hungarian: 1 ml/adag tartalmaz: Inaktivált FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Bulgarian: Инактивиран FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: Inaktivált vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák macskák részére.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за котки, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за котки.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a csomagolt steril tűt aszeptikusan csatlakoztassuk a fecskendőhöz.
Bulgarian: При прилагането на тази ваксина внимателно поставете приложената в опаковката стерилна игла асептично към накрайника на спринцовката преди употреба.
Hungarian: Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és Chlamydophila felis okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.
Bulgarian: За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и Chlamydophila felis.
Hungarian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Bulgarian: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Az FeLV- tesztben pozitív macskák vakcinázása nem jár jótékony hatással.
Bulgarian: Ваксинирането на FeLV положителни котки е безполезно.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel vakcina aktív immunitás kialakulását stimulálja macskák panleukopenia vírusa, herpeszvírusa, calicivírusa, Chlamydophila felis és leukosisvírusa ellen.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel стимулира развитието на активен имунитет срещу вируса на котешката панлевкопения, вируса на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус, Chlamydophila felis и котешкия левкемия вирус.
Hungarian: Azokat a macskákat, amelyek a második teszt után is pozitivitást mutatnak, leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni.
Bulgarian: Котки с положителни резултати и от второто тестване трябва да се считат за трайно заразени с FeLV и с тях трябва да се работи съобразно това.
Hungarian: S.C.
Bulgarian: SC
Hungarian: A vakcina esetleges túladagolása a 4.6 ‘Mellékhatások' fejezetben leírtakon kívül egyéb mellékhatást nem okoz.
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен наблюдаваните и описани в точка 4.6. "Неблагоприятни реакции".
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK, 20 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK , 25 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 1 ml еднодозови спринцовки 20 x 1 ml еднодозови спринцовки 25 x 1 ml еднодозови спринцовки
Hungarian: Macskaleukosis (FeLV) vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az elsőadaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането на допълнителна доза за котенца, живеещи в среда с висок риск от заразяване с вируса на котешката левкемия (FeLV), чиято първа ваксинация е направена преди навършване на 12 седмична възраст.
Hungarian: Elenyésző esetben anfilaxiás reakció - oedema, viszketés, légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség, súlyos emésztőszervi tünet, vagy sokk is előfordulhat a vakcinázást követő órákban.
Bulgarian: В много редки случаи в първите часове след ваксинацията са наблюдавани анафилактоидн реакции с оток, сърбеж, дихателна и сърдечна недостатъчност, тежки стомашно-чревни прояви или шок.
Hungarian: Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni.
Bulgarian: Съдържанието на еднодозовата спринцовка трябва добре да се разклати и приложи асептично чрез подкожно инжектиране.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Hungarian: A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.
Bulgarian: В мястото на инжектиране може да се наблюдават локални реакции под формата на оток, болка, сърбеж или загуба на окосмяването.
Hungarian: Fevaxyn Pentofel szuszpenziós injekció macskák részére
Bulgarian: ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel инжекционна суспензия за котки
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 február 5. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 február 27.
Bulgarian: 05/02/ 1997 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Hepes pufferrel kiegészített Eagles Earles alaptáptalaj.
Bulgarian: Среда Eagles Earles с Hepes
Hungarian: Egyadagos, egyszer használatos polipropilén fecskendő, amely 1ml vakcinát tartalmaz.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Еднодозови стъклени спринцовки тип I за еднократна употреба, съдържащи една доза (l ml) от ваксината.
Hungarian: Ezért ajánlatos az oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a vakcinázandó állatokat.
Bulgarian: Поради това се препоръчва, котки със значителен риск от предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинацията.
Hungarian: Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére
Bulgarian: ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за котки
Hungarian: Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs Inaktivált Chlamydophila felis, Cello törzs Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs Adjuvánsok
Bulgarian: Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605 Инактивирана Chlamydophila felis, strain Cello Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
Hungarian: Lot.: {szám}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Hungarian: 1 ml/adag (egy adagos fecskendő) tartalmaz: Hatóanyagok
Bulgarian: В доза от 1ml (еднодозова спринцовка):
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Hungarian: - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: Azok a macskák, amelyek a vakcinázás idején fertőzöttek voltak a leukosis vírusával, nem reagálnak az oltásra, továbbra is vírusürítők maradnak, a környezetükben lévő fogékony állatokra folyamatos fertőzési forrást jelentenek.
Bulgarian: Ваксинацията не засяга хода на инфекция с вируса на котешката левкемия (FeLV) при котки, които са вече инфектирани с FeLV по време на ваксинацията, което означава, че такива котки ще екскретират FeLV независимо от ваксинацията, в резултат на което, тези животни ще представляват опасност за възприемчивите котки в тяхното обкръжение.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Hungarian: Vemhesség:
Bulgarian: Ексципиенти:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Hungarian: 20 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 20 egyadagos előretöltött fecskendő és 20 steril tű.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 20 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 20 стерилни игли.
Hungarian: 25 x 1 ml egyadagos előretöltött fecskendő.
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ, 25 x 1 ML ЕДНОДОЗОВИ
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: EPAR резюме за обществеността
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013 június.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през юни 2013г.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja a személyes megbeszélést állatorvosával.
Bulgarian: Този документ не може да замести очната дискусия с Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки, които трябва да се вземат от човека, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Hungarian: Ha a fájdalom az orvosi vizsgálatot követő 12 óránál hosszabb ideig áll fenn, akkor vissza kell menni az orvoshoz.
Bulgarian: Ако болката персистира повече от 12 часа след медицинския преглед, трябва да се свържите отново с лекаря.
Hungarian: A mellékhatások megfigyelésére irányuló vizsgálatban nem fordult elő mellékhatás a macskák 94,2 %ában az első oltást követően, és a macskák 99 %-ában a második oltás után.
Bulgarian: В проучването на страничните ефекти не са наблюдавани такива при 94.2% от котките след първата ваксинация и при 99% от котките след втората ваксинация.