FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (cobicistat som farmakokinetisk forstærker) Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A, og co-administration med CYP3A-induktorer kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering for darunavir.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την έκθεση σε δαρουναβίρη (κομπισιστάτη ως ενισχυτικός παράγοντας της φαρμακοκινητικής) Η δαρουναβίρη και η κομπισιστάτη μεταβολίζονται από το CYP3A, και η συγχορήγηση με επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται, επομένως, να οδηγήσει σε υποθεραπευτική έκθεση στη δαρουναβίρη στο πλάσμα.
Danish: Der er observeret øget systemisk eksponering af darunavir ved samtidig brug af rifabutin (150 mg hver anden dag) og PREZISTA administreret sammen med 100 mg ritonavir.
Greek: Μια αύξηση της συστηματικής έκθεσης στη δαρουναβίρη παρατηρήθηκε όταν το PREZISTA συγχορηγούμενο με 100 mg ριτοναβίρης συγχορηγήθηκε με ριφαμπουτίνη (150 mg μια φορά κάθε δεύτερη ημέρα).
Danish: Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage PREZISTA og ritonavir uden først at tale med din læge.
Greek: Ακόμα και εάν αισθάνεστε καλύτερα, μη σταματήσετε να παίρνετε PREZISTA και ριτοναβίρη εάν δεν έχετε μιλήσει στον γιατρό σας.
Danish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to gange dagligt
Greek: 375 mg PREZISTA/50 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα
Danish: 4.4 og 5.3) eller - med en legemsvægt under 15 kg, da doseringen til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Greek: Το PREZISTA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά - ηλικίας μικρότερης των 3 ετών, λόγω προβληματισμών ως προς την ασφάλεια (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.3), ή, - σωματικού βάρους μικρότερου των 15 kg καθώς η δόση για τον συγκεκριμένο πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί σε επαρκή αριθμό ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasalt eller inhaleret beclomethason bør overvejes, navnlig ved langvarig behandling.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση άλλων κορτικοστεροειδών που εξαρτώνται λιγότερο από τον μεταβολισμό από το CYP3A, π.χ. ενδορρινικά χορηγούμενη ή εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη, ιδίως για μακροχρόνια χρήση.
Danish: Darunavir binder sig især til plasma 1-syre glycoprotein.
Greek: Η δαρουναβίρη δεσμεύεται κυρίως στην α1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη του πλάσματος.
Danish: Efter behandlingen er påbegyndt, må du ikke ændre dosis eller lægemiddelform eller afbryde behandlingen uden først at tale med lægen.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας, η δόση ή η δοσολογική μορφή δεν πρέπει να αλλάζει ή η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται χωρίς οδηγίες από τον γιατρό.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tager: - amlodipin, diltiazem, disopyramid,carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til at hindre blodpropper), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive ændret.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε: - Αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, καρβεδιλόλη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη, μετοπρολόλη, μεξιλετίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, προπαφενόνη, τιμολόλη, βεραπαμίλη (για καρδιακή νόσο) καθώς η θεραπευτική δράση ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν.
Danish: Samtidig administration af PREZISTA med lavdosis ritonavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης και λουρασιδόνης, πιμοζίδης ή σερτινδόλης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Midazolam (oralt) Triazolam
Greek: Μιδαζολάμη (από στόματος) Τριαζολάμη
Danish: Samtidig administration af naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Greek: Συγχορήγηση με φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν το υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: PREZISTA/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Greek: Το PREZISTA/ριτοναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το πιθανό όφελος αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.6 και 5.2).
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Greek: Αυτή η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση των ενηλίκων, η οποία είναι 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater for ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZIASTA 100 mg/ml oral suspension.
Greek: Για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σε παιδιατρικούς ασθενείς που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν ηλικίας 12 έως 17 ετών, ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα δισκία PREZISTA 400 mg και 800 mg ή για το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA 100 mg/ml.
Danish: Kombinationen af rifapentin og PREZISTA med samtidig lavdosis ritonavir frarådes.
Greek: Ο συνδυασμός ριφαπεντίνης και PREZISTA με ταυτόχρονη μικρή δόση ριτοναβίρης δεν συνιστάται.
Danish: Co-administration af PREZISTA med disse antikoagulantia kan øge koncentrationerne af antikoagulanset, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Greek: Η συγχορήγηση του PREZISTA με αυτά τα αντιπηκτικά ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του αντιπηκτικού, το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Danish: Resultater ved uge 48
Greek: Εκβάσεις στην Εβδομάδα 48
Danish: Samtidig administration af boostet PREZISTA og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ενισχυμένου PREZISTA και λουρασιδόνης, πιμοζίδης ή σερτινδόλης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Orange, aflang tablet på 21,1 mm med "600MG" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Greek: Πορτοκαλί, ωοειδές δισκίο 21,1 mm, που έχει εγχάραξη "600MG" στη μία πλευρά και "TMC" στην άλλη πλευρά.
Danish: hukommelsestab, balanceproblemer - åndedrætsbesvær, hoste, næseblod, halsirritation - betændelse i mave eller mund, halsbrand, opkastningsfornemmelser, tør mund, ubehag i maven,
Greek: - δυσκολία στην αναπνοή, βήχας, ρινορραγία, ερεθισμός φάρυγγα - φλεγμονή στο στομάχι ή στο στόμα, καύσος στομάχου, ακούσια προσπάθεια για έμετο,
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt (herunder makuløst, makulopapuløst, papuløst, erytematøst og kløende udslæt), kløe ikke almindelig angioødem, generaliseret udslæt, allergisk dermatitis, nældefeber, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesved, alopeci, akne, tør hud, neglepigmentering sjælden
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές εξάνθημα (που περιλαμβάνει κηλιδώδες, κηλιδοβλατιδώδες, βλατιδώδες, ερυθηματώδες και κνησμώδες εξάνθημα), κνησμός όχι συχνές αγγειοοίδημα, γενικευμένο εξάνθημα, αλλεργική δερματίτιδα, κνίδωση, έκζεμα, ερύθημα, υπερίδρωση, νυκτερινοί ιδρώτες, αλωπεκία, ακμή, ξηροδερμία, μελάγχρωση των νυχιών σπάνιες
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på PREZISTA, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Greek: Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών από ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία (μελέτη TITAN και συγκεντρωτική ανάλυση των μελετών POWER 1, 2 και 3 και των μελετών DUET 1 και 2) έδειξαν ότι η ιολογική ανταπόκριση στο PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης μειώθηκε όταν 3 ή περισσότερες Μεταλλάξεις Σχετιζόμενες με Ανθεκτικότητα (RAMs) της δαρουναβίρης (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ή M, T74P, L76V, I84V και L89V) ήταν παρούσες κατά την έναρξη ή όταν αυτές αναπτύχθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: PREZISTA 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg darunavir (som ethanolat).
Greek: PREZISTA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig asteni
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές κόπωση όχι συχνές εξασθένιση
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af PREZISTA med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση ενισχυμένου PREZISTA με αυτά τα κατασταλτικά/υπνωτικά και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χαμηλότερης δόσης των κατασταλτικών/υπνωτικών.
Danish: Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension, PREZISTA og lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της τανταλαφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης με PREZISTA και μικρή δόση ριτοναβίρης.
Danish: boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Greek: Μποσεπρεβίρη 800 mg τρεις φορές την ημέρα μποσεπρεβίρη AUC ↓ 32% μποσεπρεβίρη Cmin ↓ 35% μποσεπρεβίρη Cmax ↓ 25% δαρουναβίρη AUC ↓ 44% δαρουναβίρη Cmin ↓ 59% δαρουναβίρη Cmax ↓ 36%
Danish: Hvid, aflang tablet på 13,7 mm med "150" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Greek: Λευκό, ωοειδές δισκίο 13,7 mm, που έχει εγχάραξη "150" στη μία πλευρά και "TMC" στην άλλη πλευρά.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet PREZISTA med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση PREZISTA με αυτά τα κατασταλτικά/υπνωτικά και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χαμηλότερης δόσης των κατασταλτικών/υπνωτικών.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed, hævelser i ansigt eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer), påvirkning af lever, nyrer eller lunger]
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - μία αντίδραση που ονομάζεται DRESS [σοβαρό εξάνθημα, που μπορεί να συνοδεύεται από πυρετό, κόπωση, οίδημα στο πρόσωπο ή τους λεμφαδένες, αυξημένα ηωσινόφιλα (είδος λευκών αιμοσφαιρίων), επιδράσεις στο συκώτι, τους νεφρούς ή τους πνεύμονες] - καρδιακό επεισόδιο, αργός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών - οπτική διαταραχή - ρίγη, μη φυσιολογική αίσθηση
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA med disse antikoagulantia kan øge koncentrationerne af antikoagulanset hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Greek: Η συγχορήγηση του ενισχυμένου PREZISTA με αυτά τα αντιπηκτικά ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του αντιπηκτικού, το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Danish: Boostet PREZISTA kan administreres sammen med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Greek: Το ενισχυμένο PREZISTA μπορεί να συγχορηγηθεί με ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Danish: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir to gange dagligt mere end 40 kg*
Greek: 450 χιλιοστόγραμμα PREZISTA + 60 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα άνω των 40 κιλών*
Danish: Co-administration med PREZISTA co-administreret med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Greek: Η συγχορήγηση με το PREZISTA συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
Danish: Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter, som er naive over for brug af ENF
Greek: Ασθενείς που δεν λαμβάνουν/που έχουν λάβει ξανά ENF
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Greek: Ντολουτεγκραβίρη ντολουτεγκραβίρη AUC ↓ 22% ντολουτεγκραβίρη C24h ↓ 38% ντολουτεγκραβίρη Cmax ↓ 11% δαρουναβίρη ↔*
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tager: - phenobarbital, phenytoin (til forebyggelse af krampeanfald) - dexamethason (kortikosteroid) - efavirenz (til hiv-infektion) - boceprevir (til hepatitis C-infektion) - rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks. tuberkolose) - saquinavir (til hiv-infektion).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε: - Φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (για την πρόληψη των σπασμών) - Δεξαμεθαζόνη (κορτικοστεροειδές) - Εφαβιρένζη (για λοίμωξη από τον ιό HIV) - Μποσεπρεβίρη (για λοίμωξη από ηπατίτιδα C) - Ριφαπεντίνη, ριφαμπουτίνη (φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση) - Σακουιναβίρη (για λοίμωξη από τον ιό HIV).
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden ritonavir og mad.
Greek: Το PREZISTA δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς ριτοναβίρη και τροφή.
Danish: efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Greek: 600 mg μία φορά την ημέρα εφαβιρένζη AUC ↑ 21% εφαβιρένζη Cmin ↑ 17% εφαβιρένζη Cmax ↑ 15% δαρουναβίρη AUC ↓ 13% δαρουναβίρη Cmin ↓ 31% δαρουναβίρη Cmax ↓ 15% (↑ εφαβιρένζης από την αναστολή του CYP3A) (↓ δαρουναβίρης από την επαγωγή του CYP3A)
Danish: 6 celler/l.
Greek: 6/l.
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Greek: PREZISTA 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 3 χρόνια
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppresiva vil øges ved samtidig administration af PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Greek: Η έκθεση σε αυτά τα ανοσοκατασταλτικά θα αυξηθεί όταν χορηγούνται παράλληλα με PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης.
Danish: Darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks) (se pkt.
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν πρέπει να συνδυάζεται με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η κάθαρση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A και για τα οποία η αυξημένη συστηματική έκθεση συνδέεται με σοβαρά και/ή επικίνδυνα για τη ζωή συμβάντα (μικρός θεραπευτικός δείκτης) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: PREZISTA oral suspension fås i pakninger med en flaske.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA διατίθεται σε συσκευασίες της μίας φιάλης.
Danish: HIV-proteasehæmmere (PI) - med co-administration af lavdosis ritonavir Lopinavir/ritonavir
Greek: Αναστολείς Πρωτεάσης (PIs) του HIV - με συγχορήγηση μικρής δόσης ριτοναβίρης Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη
Danish: PREZISTA, co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks) (se pkt.
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν πρέπει να συνδυάζεται με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η κάθαρση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A και για τα οποία η αυξημένη συστηματική έκθεση συνδέεται με σοβαρά και/ή επικίνδυνα για τη ζωή συμβάντα (μικρός θεραπευτικός δείκτης) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gang dagligt
Greek: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
Danish: MedDRA- systemorganklasse Hyppighedskategori
Greek: Κατηγορία συχνότητας
Danish: 30 tabletter i en plastbeholder.
Greek: 30 δισκία σε μια πλαστική φιάλη.
Danish: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Greek: 600 mg PREZISTA/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml
Danish: Hvis efavirenz skal anvendes i kombination med PREZISTA, bør der anvendes et regime med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Greek: Εάν υπάρχει πρόθεση να χρησιμοποιηθεί εφαβιρένζη σε συνδυασμό με PREZISTA, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθεί το δοσολογικό σχήμα της χορήγησης PREZISTA/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg to gange dagligt n=131
Greek: PREZISTA/ ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα n=131
Danish: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg en gang dagligt N=343
Greek: PREZISTA/ ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα N=343
Danish: PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Greek: Το PREZISTA, συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Danish: Børn PREZISTA er ikke beregnet til brug til børn under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg.
Greek: Το PREZISTA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 κιλά.
Danish: ● 80 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med en legemsvægt på mindst 20 kg som blev behandlet med PREZISTA tabletter sammen med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Greek: • 80 παιδιατρικοί ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία ηλικίας από 6 έως 17 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 20 kg που έλαβαν δισκία PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og om muligt anbefales monitorering af terapeutisk koncentration for disse antiarytmika ved coadministration med PREZISTA med lavdosis ritonavir.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται η παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων, εάν είναι διαθέσιμες, για αυτά τα αντιαρρυθμικά κατά τη συγχορήγησή τους με PREZISTA και μικρή δόση ριτοναβίρης.
Danish: Klinisk monitoring anbefales ved administration af boostet PREZISTA og lavdosis ritonavir sammen med disse analgetika.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση του PREZISTA με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με αυτά τα αναλγητικά.
Danish: 800 mg (8 ml)
Greek: 800 χιλιοστόγραμμα (8 χιλιοστόλιτρα)
Danish: PREZISTA kan ikke virke korrekt uden cobicistat eller ritonavir og mad.
Greek: Το PREZISTA δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη και τροφή.
Danish: PREZISTA skal tages i kombination med en lavdosis cobicistat eller ritonavir og anden hiv-medicin.
Greek: Το PREZISTA πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με μικρή δόση κομπισιστάτης ή ριτοναβίρης και άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of vrtal response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter der afbrød behandlingen i utide medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Greek: Με βάση φυσιολογική προσέγγιση της διαφοράς στην % απόκριση Όσοι δεν ολοκλήρωσαν δεν μπορούν να καταλογιστούν: ασθενείς που διέκοψαν πρόωρα καταλογίζονται με μεταβολή που αντιστοιχεί σε 0
Danish: Der er kun begrænset erfaring med akut overdosering af PREZISTA, co-administreret med cobicistat eller lavdosis ritonavir, hos mennesker.
Greek: Η εμπειρία από οξεία υπερδοσολογία με PREZISTA συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη ή μικρή δόση ριτοναβίρης στον άνθρωπο είναι περιορισμένη.
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg, som ikke tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) - Den sædvanlige dosis PREZISTA er 800 mg (2 tabletter a 400 mg PREZISTA eller 1 tablet a
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω τα οποία ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά και δεν έχουν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊκά φάρμακα (ο γιατρός του παιδιού σας θα το προσδιορίσει αυτό) - Η συνήθης δόση του PREZISTA είναι 800 χιλιοστόγραμμα (2 δισκία που περιέχουν
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og boostet PREZISTA.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων αναστολέων φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5) για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με ενισχυμένο PREZISTA θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της μποζεντάνης και του ενισχυμένου PREZISTA μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μποζεντάνης στο πλάσμα.
Danish: Se produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter (se pkt.
Greek: Βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα δισκία PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg και 600 mg (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet PREZISTA frarådes.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους ή ιρινοτεκάνη και ενισχυμένο PREZISTA δεν συνιστάται.
Danish: Vedrørende dosisanbefalinger for børn henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension.
Greek: Για δοσολογικές συστάσεις σε παιδιά βλέπε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα δισκία PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg και το πόσιμο εναιώρημα 100 mg/ml.
Danish: mere end 40 kg
Greek: άνω των 40 κιλών
Danish: Kombinationen af rifapentin og boostet PREZISTA frarådes.
Greek: Ο συνδυασμός ριφαπεντίνης και ενισχυμένου PREZISTA δεν συνιστάται.
Danish: Doseringssprøjten må ikke anvendes til andre lægemidler.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το δοσομετρικό σταγονόμετρο για κανένα άλλο φάρμακο.
Danish: Co-administration af PREZISTA co-administreret med cobicistat og bosentan frarådes.
Greek: Η συγχορήγηση PREZISTA με κομπισιστάτη και μποζεντάνη δεν συνιστάται.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og PREZISTA coadministreret med lavdosis ritonavir frarådes.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους ή ιρινοτεκάνη και PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν συνιστάται.
Danish: Det frarådes at ændre dosis af cobicistat eller ritonavir.
Greek: Δεν συνιστάται η μεταβολή της δόσης της κομπισιστάτης ή της ριτοναβίρης.
Danish: 120 tabletter i en plasttabletbeholder.
Greek: 120 δισκία σε μια πλαστική φιάλη.
Danish: Samtidig brug af PREZISTA med lavdosis ritonavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του PREZISTA με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 300 mg tabletter.
Greek: Αυτή δεν μπορεί να χορηγηθεί με αυτά τα δισκία των 300 χιλιοστόγραμμων.
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter 2 år
Greek: PREZISTA 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2 χρόνια
Danish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml rundet op for at lette dosering af suspension
Greek: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml προς τα πάνω στρογυλλοποίηση για διευκόλυνση της δοσολογίας του εναιωρήματος
Danish: rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Greek: Ριλπιβιρίνη 150 mg μία φορά την ημέρα ριλπιβιρίνη AUC ↑ 130% ριλπιβιρίνη Cmin ↑ 178% ριλπιβιρίνη Cmax ↑ 79% δαρουναβίρη AUC ↔ δαρουναβίρη Cmin ↓ 11% δαρουναβίρη Cmax ↔
Danish: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gang dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml rundet op for at lette dosering af suspension
Greek: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml προς τα πάνω στρογγυλοποίηση για διευκόλυνση της δοσολογίας του εναιωρήματος
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της κολχικίνης και της δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην κολχικίνη.