FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pioglitazon Teva dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pioglitazone Teva Pioglitazone Teva трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor tot bij 1 van de 100 gebruikers) bij patiënten die pioglitazon innemen.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 човека ) при пациенти, които приемат пиоглитазон.
Dutch: Datum van de eerste verlening van de vergunning: 26 maart 2012 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2017
Bulgarian: 17 февруари 2017 г.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem5
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение оток5
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met gemfibrozil (een remmer van cytochroom P450 2C8) of met rifampicine (een inductor van cytochroom P450 2C8) zou leiden tot een toename respectievelijk een afname van de plasmaconcentratie van pioglitazon (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка
Dutch: Monotherapie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонилурейно производно с метформин и сулфонилурейно производно с инсулин
Dutch: 7 De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
Bulgarian: В клинични проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази в групата пациенти на лечение с плацебо, но по-малка от тази наблюдавана в групите за сравнение с метформин и сулфонилурейно производно.
Dutch: Er zijn post-marketing gevallen gerapporteerd van hartfalen bij gebruik van pioglitazon bij patiënten in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинирано приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти с предшестваща сърдечна недостатъчност.
Dutch: vaak (komt voor tot bij 1 van de 10 gebruikers) - hoofdpijn - duizeligheid - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid soms (komt voor tot bij 1 van de 100 gebruikers) - glucose in de urine, eiwit in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Bulgarian: чести (може да засегнат до 1 на 100 човека ) - главоболие - замаяност - болки в ставите - импотентност - болки в гърба - задух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - събиране на газове нечести
Dutch: Vertraagde groei bij de foetus was duidelijk in dierstudies met pioglitazon.
Bulgarian: Ограничено развитие на плода е било установено по време на проучвания с пиоглитазон при животни.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie hoofdpijn soms duizeligheid insomnia soms soms soms soms soms
Bulgarian: Нарушения на нервната система хипоестезия главоболие нечести замаяност
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Dutch: Bij honden of apen die gedurende maximaal 12 maanden waren behandeld met pioglitazon werd geen hyperplasie van de urineblaas geconstateerd.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е била наблюдавана при кучета и маймуни лекувани с пиоглитазон до 12 месеца.
Dutch: Onderzoeken gewichtstoename 6
Bulgarian: Изследвания повишено тегло6
Dutch: Aandoeningen van skeletspieren, bindweefsel en botten botfractuur4
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите4
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met gemfibrozil (een remmer van cytochroom P450 2C8) zou resulteren in een drievoudige toename van de AUC van pioglitazon.
Bulgarian: Съобщено е че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
Dutch: Bij ratten die gedurende een periode van maximaal 2 jaar met pioglitazon werden behandeld werd een verhoogd aantal gevallen van hyperplasie (mannetjes en vrouwtjes) en tumoren van het epitheel van de urineblaas (mannetjes) geconstateerd.
Bulgarian: Повишена честота на хиперплазия (мъжки и женски пол) и тумори (мъжки пол) на епитела на пикочния мехур е била наблюдавана при плъхове, на които е прилаган пиоглитазон до 2 години.
Dutch: - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie als dubbele orale therapie in combinatie met
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличие на противопоказания или непоносимост.
Dutch: Er werd zowel op nuchtere maag als na de maaltijd een verbetering geconstateerd van de glykemische instelling bij patiënten met type 2-diabetes mellitus.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2 както на гладно, така и след нахранване.
Dutch: Pioglitazon Teva 45 mg tabletten
Bulgarian: Pioglitazone Teva 45 mg таблетки
Dutch: Een hogere incidentie van fracturen werd waargenomen bij vrouwen die pioglitazon innamen (2,6%) versus een comparator (1,7%).
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при жени на лечение с пиоглитазон (2,6%) спрямо жени на лечение със сравнителен продукт (1,7%).
Dutch: Gebruikt u naast Pioglitazon Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Blaaskanker
Bulgarian: Кърмене
Dutch: Pioglitazon Teva 30 mg tabletten
Bulgarian: Pioglitazone Teva 30 mg таблетки
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline zweten soms
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонилурейно производно с метформин и сулфонилурейно производно с инсулин протеинурия нечести
Dutch: - Pioglitazon Teva 45 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, bolrond en met het getal ´45´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "45" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Dutch: - Pioglitazon Teva 30 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, bolrond en met het getal ´30´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "30" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Teva е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Pioglitazon Teva wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Bulgarian: Pioglitazone Teva се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pioglitazon Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Pioglitazon Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Pioglitazone Teva е „генерично лекарство".
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek pioglitazon
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pioglitazone
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Teva, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva?
Dutch: Pioglitazon Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Bulgarian: Pioglitazone Teva е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Pioglitazone Teva.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Teva:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Dutch: Pioglitazon Teva wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Bulgarian: Pioglitazone Teva се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Dutch: Pioglitazon Teva mag eveneens in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie de behandeling onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Bulgarian: Pioglitazone Teva може да се използва също в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на заболяването въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
Dutch: Pioglitazon Teva kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Bulgarian: Pioglitazone Teva може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Dutch: Pioglitazon Teva mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Bulgarian: Pioglitazone Teva може да се използва също в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно или сулфанилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pioglitazone Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Teva?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Teva?
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva?
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Teva?
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Teva worden geëvalueerd.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Teva трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Dutch: Hoe is Pioglitazon Teva onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Pioglitazone Teva?
Dutch: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Bulgarian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Dutch: 4042 Debrecen
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
Dutch: Kinderen en adolescenten Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
Dutch: Sommige epidemiologische studies suggereerden een vergelijkbare stijging van het risico op fracturen bij zowel mannen als vrouwen.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания допускат също така повишен риск от фрактура както при мъже, така и при жени.
Dutch: Imuunsysteemaandoeningen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност и алергични реакции1
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van onveranderd pioglitazon bij de mens bedraagt 5 tot 6 uur en van de totale actieve metabolieten 16 tot 23 uur.
Bulgarian: Средният плазмен елиминационен полуживот на непроменения пиоглитазон при човек е 5 до 6 часа, а на неговите общи активни метаболити 16 до 23 часа.
Dutch: Uw arts zal controleren of Pioglitazon Teva Pharma, 3 tot 6 maanden nadat u bent gestart met de inname, effect heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Teva Pharma действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Dutch: - Als u een keto-acidose heeft gehad als gevolg van de diabetes (een complicatie van diabetes dat een snel gewichtsverlies, misselijkheid en braken veroorzaakt).
Bulgarian: - ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Alvogen ehf.
Bulgarian: Ísland Alvogen ehf.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {DD maand JJJJ}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
Dutch: Echter er zijn enkele geneesmiddelen die waarschijnlijk invloed hebben op de hoeveelheid suiker in uw bloed: - gemfibrozil (gebruikt bij cholesterolverlaging) - rifampicine (gebruikt om tuberculose en andere infecties te behandelen) Informeer uw arts of apotheker indien u (een van) deze gebruikt.
Bulgarian: Много е вероятно обаче някои лекарства да повлияят нивото на захарта в кръвта Ви: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства.
Dutch: Het is een geneesmiddel tegen diabetes en wordt gebruikt ter behandeling van type 2 (niet-insuline afhankelijk) diabetes bij volwassenen, wanneer metformine niet geschikt is of niet voldoende heeft gewerkt.
Bulgarian: То е антидиабетно лекарство използвано за лечение на тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет при възрастни, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно..
Dutch: Wanneer Pioglitazon Teva Pharma in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.
Bulgarian: Когато Pioglitazone Teva Pharma се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Dutch: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Bulgarian: Производител Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Pioglitazon Teva Pharma onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Teva Pharma е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Dutch: Het effect van pioglitazon (45 mg monotherapie versus placebo) werd onderzocht in een kleine studie van 18 weken bij type 2 diabetes patiënten.
Bulgarian: Ефектът на пиоглитазон (монотерапия с 45 mg в сравнение с плацебо) е проучен в малко 18седмично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt (zie ook rubriek 4).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pioglitazone Teva Pharma (вижте и точка 4).
Dutch: Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij patiënten, voornamelijk vrouwen die pioglitazon gebruikten.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, които приемат пиоглитазон.
Dutch: 50 x 1 tabletten in geperforeerde aluminium/aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Bulgarian: 50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
Dutch: Uw bloedglucose zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Pioglitazon Teva Pharma aangepast.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Teva Pharma може да се наложи да бъде променена.
Dutch: In dit onderzoek werd, bij patiënten die pioglitazon en insuline kregen toegediend, een groter percentage van patiënten met hartfalen geobserveerd in de groep van patiënten van 65 jaar en ouder vergeleken met deze jonger dan 65 jaar (9,7% in vergelijking met 4,0%).
Bulgarian: В това проучване при пациенти, получаващи пиоглитазон и инсулин, по-висок процент от пациенти със сърдечна недостатъчност е наблюдаван при пациенти на възраст ≥65години, сравнени с тези под 65 години (9.7% сравнени с 4.0%).
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Pioglitazon Teva Pharma gebruikt.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на прием на Pioglitazone Teva Pharma.
Dutch: niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Bulgarian: с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma и за какво се използва
Dutch: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Bulgarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen neemt tegen ontsteking omdat deze ook aanleiding kunnen geven tot het vasthouden van vocht en zwelling kunnen veroorzaken.
Bulgarian: Също трябва да говорите с Вашия лекар, ако приемате противовъзпалителни лекарства, които могат да причинят задържане на вода и подуване.
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat er een eisprong zou kunnen zijn wanneer u Pioglitazon Teva Pharma gebruikt.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново когато приемате Pioglitazone Teva Pharma.
Dutch: Pioglitazon is eveneens geïndiceerd voor gebruik in combinatie met insuline bij volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle tijdens insulinebehandeling voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intoleranties (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Пиоглитазон е показан също за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ, поради наличие на противопоказания или непоносимост (вж. точка 4.4).
Dutch: Neem Pioglitazon Teva Pharma dagelijks in , zoals voorgeschreven.
Bulgarian: Приемайте Pioglitazone Teva Pharma така както Ви е предписано.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazon Teva Pharma, kan uw bloedglucose stijgen.
Bulgarian: Ако спрете приема на Pioglitazone Teva Pharma, кръвната Ви захар може да се повиши.
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличие на противопоказания или непоносимост.
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите изследвания на кръвта по време на лечението с Pioglitazone Teva Pharma.
Dutch: Als u Pioglitazon Teva Pharma tezamen neemt met andere geneesmidelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel kan dalen tot onder het normale niveau (hypoglycemie).
Bulgarian: Ако приемате Pioglitazone Teva Pharma с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да се понижи под нормалните нива (хипогликемия).
Dutch: Sommige patiënten, met een al even durende type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart of een eerder doorgemaakte beroerte en behandeld met Pioglitazon Teva Pharma en insuline, ontwikkelen hartfalen.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян инсулт, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Teva Pharma, са получили сърдечна недостатъчност.
Dutch: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L