FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo vzdrževana raven hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljnega razpona koncentracij hemoglobina, ki so priporočene v poglavju 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini kontsentratsioon ületada lõigus 4.2 soovitatud sihtkontsentratsiooni ülempiiri.
Slovenian: Vaš zdravnik bo prilagodil odmerjanje tako, da ravni hemoglobina ne bodo stalno nad 12 g/dl, kar je lahko povezano z večjim tveganjem srčno-žilnih dogodkov (npr. srčnega infarkta).
Estonian: Teie arst reguleerib annuseid nii, et hemoglobiinid pole pidevalt kõrgemal kui 12 g/dl, mis võib olla seotud südame-veresoonkonna sündmuste (nt südameinfarkt) kõrgema tekkeriskiga
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvajal študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, ki so opisane v Farmakovigilančnem načru.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo uporabite samo enkrat.
Estonian: Kasutage süstimiseks ühte süstalt ainult ühel korral.
Slovenian: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/
Estonian: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Marea Britanie/
Slovenian: Skoraj vsi bolniki bodo lahko potrebovali dodatno železo za zvečanje ali ohranitev nasičenosti transferina in koncentracije feritina na ravni, potrebni za ustrezno eritropoezo, ki jo spodbudi Dynepo.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad lõpuks täiendavalt rauapreparaate, et tõsta transferriini saturatsiooni ja ferritiini taset või säilitada neid tasemel, mis on vajalik Dynepo poolt stimuleeritud erütropoeesi jaoks.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo je treba pretehtati
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje celotne krvne slike in števila trombocitov.
Estonian: Regulaarselt soovitatakse kontrollida täisvere analüüsi ja trombotsüütide arvu.
Slovenian: Med drugimi, redkejšimi (opaženi pri 0,1% do 1% bolnikov) neželenimi učinki so srbenje, bolečine, reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečine in krvavitev), gripi podoben sindrom, driska in slabost v želodcu.
Estonian: Muud, harvemini (0,1% - 1% patsientidest) esinevad kõrvaltoimed on nahasügelus, valu, süstekoha reaktsioonid (nagu näiteks kipitus ja veritsus), gripitaoline reaktsioon, kõhulahtisus, iiveldus.
Slovenian: Po vsaki spremembi odmerka boste pogosto (enkrat na teden) opravili preiskavo krvi, dokler koncentracija hemoglobina ne doseže ciljnega območja.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tehakse teile sageli vereanalüüse (üks kord nädalas) nii kaua, kuni teie hemoglobiinitase jõuab soovitud vahemikku.
Slovenian: Dvakrat na teden si boste morali dati injekcijo v tkivo pod kožo, kar je znano kot subkutano injiciranje.
Estonian: Peate end süstima kaks korda nädalas nahaaluse koe sisse, mida nimetatakse nahaaluseks süstimiseks ehk subkutaanseks injektsiooniks.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
Estonian: Täpne teave käesoleva ravimpreparaadi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) veebilehel: http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Po uporabi epoetina delta se zvečajo število eritrocitov, koncentracija hemoglobina, število retikulocitov in hitrost vgradnje 59Fe.
Estonian: Epoetiin delta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide arv, hemoglobiinisisaldus ja retikulotsüütide arv, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi tudi na površini različnih vrst tumorskih celic.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmete erinevate vähirakkude pinnal.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dynepo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Dynepo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi igaühel neid ei esine.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Slovenian: Lahko gre za posledico močno zvišanega krvnega tlaka.
Estonian: Tegemist võib olla teie vererõhu märkimisväärse tõusuga.
Slovenian: Če vam zdravilo daje kdo drug, ga lahko injicira tudi na zadnji strani roke.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstida ka käsivarre sisekülje sisse.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja intravensko ali subkutano.
Estonian: Dynepo't võib manustada intravenoosselt või subkutaanselt.
Slovenian: Največji odmerek epoetina delta, ki ga je mogoče varno uporabiti v posamičnem ali več odmerkih, ni
Estonian: Epoetiini maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksik- või korduvannusena, ei ole kindlaks määratud.
Slovenian: Potem je mogoče zdravljenje začeti znova, z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Seejärel jätkata epoetiini manustamist väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata olmeprügi või heitvee hulka.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zaloge železa napolnjene, a se na zdravljenje z Dynepom ne odzovejo ustrezno, je treba raziskati možnost naslednjih bolezni in jih po potrebi zdraviti:
Estonian: Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida:
Slovenian: Nasičenost transferina mora biti vsaj 20% in koncentracija feritina vsaj 100 ng/ml.
Estonian: Transferriini saturatsioon peab olema vähemalt 20% ja ferritiin vähemalt 100 ng/ml.
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj učinkovitosti in varnosti Dynepa ni mogoče oceniti pri bolnikih z
Estonian: Piiratud kogemuse tõttu ei ole Dynepo kasutamise efektiivsus ja ohutus kindlaks määratud maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel.
Slovenian: Če se nasičenost transferina zniža pod 20% ali koncentracija feritina upade pod 100 ng/ml, je treba dati železo.
Estonian: Kui transferriini saturatsioon langeb alla 20% või ferritiin langeb alla 100 ng/ml, tuleb manustada rauapreparaate.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja värvitu.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) epoetin delta ali katerokoli pomožno Dynepa, - če imate težave z obvladovanjem krvnega tlaka.
Estonian: - kui olete allergiline (ülitundlik) epoetiin delta või Dynepo mõne muu koostisosa suhtes; - kui teil on raskusi oma vererõhu kontrolli all hoidmisega.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Estonian: • RAVIMPREPARAADI OHUTUKS JA TÕHUSAKS KASUTAMISEKS ESITATUD
Slovenian: Če je priporočeno ciljno območje preseženo, je treba zdravljenje z epoetinom delta začasno prekiniti, dokler se hemoglobin oz. hematokrit ne vrneta v priporočeno ciljno območje.
Estonian: Juhul, kui soovitatud vahemik on ületatud, tuleb ravi epoetiin deltaga katkestada niikauaks, kuni hemoglobiinisisaldus/hematokrit langevad soovitatud vahemikku.
Slovenian: Znotraj vsake skupine so neželeni učinki glede na resnost razvrščeni padajoče:
Estonian: Sagedusrühmades olevad kõrvaltoimed on toodud raskusastme vähenevas järjekorras:
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI DYNEPO
Estonian: Mida on vaja teada enne Dynepo kasutamist?
Slovenian: To ne vpliva na uporabo brizge, brizgo pa lahko v pripravi vrtite.
Estonian: See ei mõjuta süstla tavapärast kasutamist ning süstalt võib vahendis roteerida.
Slovenian: V kakšni meri ti rezultati veljajo za dajanje rekombinantnega humanega eritropoetina bolnikom z rakom na kemoterapiji za doseganje ravni hemoglobina pod 13 g/dl ni jasno, saj so v ta pregled podatkov vključili malo takšnih bolnikov.
Estonian: Hetkel on ebaselge, kuivõrd need tulemused kehtivad inimese rekombinantse erütropoetiini manustamise kohta keemiaravi saavatele vähihaigetele patsientidele, kelle hemoglobiini kontsentratsioon on alla 13 g/dl, kuna ülevaadatud andmete hulgas oli selliseid patsiente vähe.
Slovenian: Da si boste zdravilo lažje vbrizgali, pustite injekcijsko brizgo stati 30 minut na sobni temperaturi ali pa napolnjeno injekcijsko brizgo nekaj minut rahlo držite v roki.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske eeltäidetud süstlal 30 min. toatemperatuuril seista või hoidke eeltäidetud süstalt õrnalt oma käes mõni minut.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo pred uporabo preglejte.
Estonian: Kontrollige eeltäidetud süstalt enne kasutamist.
Slovenian: Sedaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.
Estonian: Võite nüüd kasutada eeltäidetud süstalt.
Slovenian: Anemijo pri bolnikih, ki so na epoetin odporni ali premalo odzivni ter se ne odzovejo na 20.000 i.e./teden, je treba raziskati in jih napotiti k hematologu.
Estonian: Epoetiinile resistentne või ravile vähealluv aneemia, mis ei reageeri annusele 20 000 TÜ/nädalas, vajab täiendavaid uuringuid, sealhulgas ka hematoloogi konsultatsiooni.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih pripisali dajanju epoetinov, če so ravni hemoglobina povečane nad raven, ki je potrebna za kontrolo simptomov anemije in izognitev transfuzijam krvi.
Estonian: Kontrollitud uuringute käigus pole näidatud, et epoetiinidel oleks oluline efekt, kui neid manustada juhtudel, kus hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui aneemia sümptomite kontrollimiseks ja vereülekande vältimiseks vajalik tase.
Slovenian: Tel/Tlf/Tηλ/Sími /Puh: +44 1256 894 894
Estonian: Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Slovenian: Brez natančnega spremljanja hemoglobina oz. hematokrita in ustreznega prilagajanja odmerka lahko zdravljenje povzroči policitemijo.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
Slovenian: Zdravilo Dynepo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar praktično pomeni, da »ne
Estonian: Dynepo sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
Slovenian: Pri bolnikih z nefrosklerozo, ki se še ne zdravijo z dializo, je treba uporabo Dynepa pretehtati posamezno, ker ni mogoče z gotovostjo izključiti možne pospešitve napredovanja odpovedi ledvic.
Estonian: Dynepo kasutamine nefroskleroosiga dialüüsi veel mittesaavatel patsientidel tuleb otsustada individuaalselt, sest võimalikku neerupuudulikkuse süvenemise kiirenemist ei saa kindlasti välistada.
Slovenian: Dynepo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Dynepo ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Dojenje: Ni znano, ali se Dynepo izloča v materinem mleku.
Estonian: Imetamine: ei ole teada, kas Dynepo eritub inimese rinnapiima.
Slovenian: Očistite kožo in s palcem in kazalcem napravite kožno gubo, ne da bi kožo pri tem stiskali.
Estonian: Puhastage nahk ja näpistage nahka pöidla ja nimetissõrme vahel ilma seda pigistamata.
Slovenian: Prepričajte se, da ste si vbrizgali samo odmerek, ki sta vam ga predpisala zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: Veenduge, et süstite korraga üksnes sellise koguse, nagu arst või õde on teile määranud.
Slovenian: Morda bo treba tudi zmanjšati odmerek Dynepa ali za krajši čas prekiniti zdravljenje z njim.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks ka Dynepo annust vähendada või ravi lühiajaliselt katkestada.
Slovenian: V injekcijski brizgi lahko opazite majhen zračni mehurček.
Estonian: Võite märgata eeltäidetud süstlas väikest õhumulli.
Slovenian: Med dializo je pogosto treba zvečati odmerek antikoagulantnih zdravil, ker lahko zvečano število rdečih krvnih celic povzroči zamašitev dializnih cevk.
Estonian: Dialüüsravi ajal on sageli vaja suurendada verd vedeldavate ravimite annust, sest vere punaliblede arvu tõus võib põhjustada dialüüsitoru umbumist.
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom je treba redno kontrolirati biokemične vrednosti v serumu, vključno s kreatininom in kalijem.
Estonian: Dynepo ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi biokeemilisi näitajaid, sh kreatiniini ja kaaliumi väärtusi.
Slovenian: KAJ JE DYNEPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Estonian: Mis ravim on Dynepo ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Dynepo se uporablja za zdravljenje simptomov anemije (ki vključujejo utrujenost, oslabljenost in zasoplost), ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.Anemija je bolezen krvi, za katero je značilno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
Estonian: Dynepo'd kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
Slovenian: Po končanem injiciranju odstranite iglo in spustite kožno gubo.
Estonian: Pärast lahuse süstimist eemaldage nõel ja laske nahk lahti.
Slovenian: Dynepo se lahko daje intravensko (v veno) ali subkutano (pod kožo).
Estonian: Dynepo'd võib manustada intravenoosselt (veenisiseselt) või subkutaanselt (nahaaluselt).
Slovenian: Po odmerkih od 50 i.e./kg do 300 i.e./kg ostane koncentracija eritropoetina v serumu merljiva vsaj še 24 ur.
Estonian: Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
Slovenian: Pri študijah na živalih z zdravilom Dynepo in epoetinom na brejih samicah podgan in kuncev niso ugotovili nobenih teratogenih učinkov, je pa prišlo do negativnih učinkov pri rasti in razvoju hematopoetskih celic pri potomcih.
Estonian: Tiinetel rottidel ja jänestel läbiviidud katsetes Dynepo ja epoetiin alfaga puudusid teratogeensed mõjud, kuid täheldati ravimirühmaga seotud pöörduvat mõju järglaste kasvule ja hematopoeesile.
Slovenian: Izogniti se moramo zvišanju ravni hemoglobina za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) v štirih tednih.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiini tõusu rohkem kui 2 g/dL (1,25 mmol/l) nelja nädala jooksul.
Slovenian: Hrana in pijača nimata nobenega učinka na zdravilo.
Estonian: Toidul ja joogil pole Dynepo'le mingit mõju.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja
Estonian: Annuse kohandamine
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki se lahko pri posameznih bolnikih občasno pojavijo vrednosti hemoglobina nad ali pod želeno vrednostjo.
Estonian: Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg-ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või allpool hemoglobiini soovitud taset.
Slovenian: Če se krvni tlak zviša, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za znižanje krvnega tlaka ali zvečal odmerek takšnih zdravil, ki jih že jemljete.
Estonian: Kui teie vererõhk tõuseb, võib teie arst anda teile vererõhku alandavat ravimit või tõsta teie poolt kasutatava vererõhku alandava ravimi annust.
Slovenian: Po subkutani uporabi doseže epoetin delta največjo koncentracijo v serumu od 8 do 36 ur po injekciji.
Estonian: Seerumi maksimaalne kontsentratsioon epoetiin delta subkutaanse manustamise järgselt saabub 8 kuni 36 tundi pärast süstet.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Kasutamata toode või jääkmaterjal tuleb utiliseerida vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z Dynepom, utegnejo med hemodializo potrebovati več antikoagulantov za preprečitev zapore arteriovenskega šanta.
Estonian: Hemodialüüsi ajal võivad Dynepo'ga ravitavad patsiendid vajada tõhusamat antikoagulantravi, et vältida arteriovenoosse šundi umbumist.
Slovenian: - Če imate kakršna koli dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: - Kui teil on mistahes lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Posebno pozornost je kot možnemu opozorilnemu znaku treba nameniti nenadnim, močnim, migreni podobnim glavobolom.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata äkki tekkinud teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule ohusignaalile.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui tekib mõni tõsine kõrvaltoime või täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Slovenian: Norge/ Österreich/Polska/ România /Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United
Estonian: Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United
Slovenian: Potem je treba koncentracijo hemoglobina kontrolirati v rednih presledkih.
Estonian: Edasi tuleb hemoglobiinisisaldust määrata regulaarsete intervallide järel.
Slovenian: Zaradi zvišanja krvnega tlaka utegne biti potrebno zdravljenje z antihipertenzivnimi zdravili ali zvečanje odmerka že uporabljanih antihipertenzivnih zdravil.
Estonian: Vererõhu tõus võib vajada ravi antihüpertensiivsete ravimitega või olemasolevate hüpertooniavastaste ravimite annuste tõstmist.
Slovenian: Raztopina ie bistra, brezbarvna, podobna vodi in ne vsebuje vidnih delcev.
Estonian: Lahus on selge, värvitu, veetaoline ja ilma nähtavate osakesteta.
Slovenian: България /Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/
Estonian: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/
Slovenian: Zato se odmerka ne sme prilagajati pogosteje kot enkrat na mesec, razen če je
Estonian: Seetõttu ei tohi annust muuta sagedamini kui üks kord kuus, välja arvatud juhtudel, kui see on kliiniliselt näidustatud.
Slovenian: Z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko brizgo vzemite iz hladilnika.
Estonian: Võtke oma Dynepo'ga eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Slovenian: Če do tega pride, je treba prilagoditi odmerjanje, kakor je opisano v nadaljevanju.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt juhistele kohandada.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic.
Estonian: Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad eelkõige punaste vereliblede teket.
Slovenian: Opazili so tudi, da se serumske biokemične vrednosti, vključno s kreatininom in kalijem, med zdravljenjem z Dynepom zvečajo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4.4).
Slovenian: Farmakokinetiko eritropoetina po uporabi epoetina delta so raziskali pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s kronično odpovedjo ledvic.
Estonian: Erütropoetiini farmakokineetilisi omadusi epoetiin delta manustamise järgselt on uuritud nii tervetel vabatahtlikel kui ka kroonilise neerupuudulikkusega haigetel.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki stimulira nastajanje eritrocitov iz celic-predhodnic v razdelku matičnih celic.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist tüvirakust pärinevatest eellasrakkudest.
Slovenian: Deluje kot dejavnik, ki stimulira mitozo, in diferenciacijski hormon.
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist mõjustava
Slovenian: To pomeni, da obstajajo trdni dokazi, ki kažejo, da je lahko zdravljenje z rekombinantnim humanim eritropoetinom zelo škodljivo za bolnike z rakom.
Estonian: Seetõttu on piisavalt tõendeid, et pidada inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravimist patsientidele olulisel määral kahjulikuks.
Slovenian: Izdelovalec je: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Estonian: Tootja on Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Slovenian: Vaš zdravnik ima izkušnje z zdravljenjem odpovedi ledvic in uporabo eritropoetina.
Estonian: Teie arstil on neerupuudulikkuse ravi ja erütropoetiini kasutamise kogemus.
Slovenian: Injekcijska brizga Dynepo ima varnostni zamašek, ki preprečuje vbode po uporabi, tako da za odlaganje igel niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Estonian: Teie Dynepo süstaldel on nõela kaitsekork, et vältida torkevigastusi pärast kasutamist ja seetõttu pole vaja rakendada erilisi ettevaatusabinõusid äraviskamiseks.
Slovenian: Celo bolnikom z normalnim krvnim tlakom se lahko krvni tlak izrazito zviša, obstoječ visok krvni tlak pa se lahko poslabša (glejte poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Dynepo).
Estonian: Isegi normaalse vererõhuga patsientidel võib esineda märkimisväärne vererõhu tõus ja olemasolev kõrgvererõhutõbi võib süveneda (vaata lõik 2. Mida on vaja teada enne kui te saate hemodialüüsravi, võib tekkida dialüüsitorude umbumine aneemiast paranemise tõttu (vere punaliblede arvu tõus).
Slovenian: Večina bolnikov s kronično odpovedjo ledvic ima anamnezo hipertenzije.
Estonian: Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
Slovenian: Uporabite jo lahko le, če je raztopina v njej bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in ima gostoto, podobno vodi.
Estonian: Seda võib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja kui see on veetaolise konsistentsiga.
Slovenian: Pred prilagoditvijo odmerka je treba počakati dovolj dolgo, da je mogoče ugotoviti bolnikov odziv na zdravljenje z Dynepom.
Estonian: Enne Dynepo annuse kohandamist tuleb jätta piisavalt aega, et määratleda patsiendi reageerimine raviannusele.
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Dynepo ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte v
Estonian: Ärge soojendage Dynepo'd mingil muul moel (näiteks ei tohi seda soojendada mikrolaineahjus või kuumas vees).
Slovenian: Po intravenski uporabi epoetina delta v odmerkih od 50 i.e./kg do 300 i.e./kg se izpostavljenost eritropoetinu pri bolnikih proporcionalno zvečuje.
Estonian: Epoetiin delta 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg intravenoosse manustamise järgselt suureneb erütropoetiini ekspositsioon patsientidel annusega proportsionaalselt.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je raztopina motna ali vsebuje vidne delce.
Estonian: Ärge seda kasutage, kui see on hägune või kui selles on nähtavaid osakesi.
Slovenian: V odprti študiji ni bilo razlik med celokupnim preživetjem med bolniki, ki so prejemali rekombinantni humanim eritropoetin, in kontrolno skupino.
Estonian: Avatud uuringus ei täheldatud erinevusi inimese rekombinantse erütropoetiini ja kontrollgrupi patsientide elulemuses.
Slovenian: V kakšni meri rezultati iz zgoraj opisanih kliničnih preskušanj veljajo za to populacijo bolnikov ni jasno, zlasti če upoštevamo, da so odmerki, ki se uporabljajo za ledvično indikacijo, nižji od odmerkov, ki so indicirani pri raku.
Estonian: Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud näidustuste
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba posebej prilagajati.
Estonian: Annuse spetsiifiline kohandamine vanematel inimestel ei ole vajalik.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik se lahko odloči, da bi bilo za vas najbolje, če si sami injicirate zdravilo.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et kõige parem on, kui te süstite ise endale Dynepo'd.
Slovenian: Dynepo je bistra, brezbarvna, vodi podobna raztopina za injiciranje, ki vsebuje epoetin delta.
Estonian: Dynepo on selge, värvitu ja veetaoline süstelahus, mis sisaldab epoetiin deltat.
Slovenian: • pomanjkanje vitaminov, tj. pomanjkanje folne kisline ali vitamina B12
Estonian: • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
Slovenian: Brizge pred uporabo ne smete pretresati.
Estonian: Ärge raputage süstalt enne kasutamist.
Slovenian: Kako si boste injicirali zdravilo?
Estonian: Kuidas ma end süstin?
Slovenian: Koncentracijo hemoglobina je treba določiti vsak teden, dokler se ne ustali v priporočenem ciljnem območju in ni določen vzdrževalni odmerek.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb määrata üks kord nädalas, kuni selle tase on stabiliseerunud soovitud vahemikus ja säilitusannus on kindlaks määratud.
Slovenian: driska navzea pruritus bolečine reakcija na mestu injiciranja (npr. bolečine, krvavitev) gripi podoben sindrom
Estonian: Valu süstekoha reaktsioon (nt valu, verejooks)