FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (10 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml and 175 ml bottles)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (10 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml og 175 ml flöskur)
English: No adjustments in single dose therapy are necessary.
Icelandic: Engar breytingar þarf að gera í þeim tilvikum þar sem einungis er um stakskammtsmeðferð að ræða.
English: Fluconazole accumulates in the stratum corneum.
Icelandic: Flúkónazól safnast upp í hornlagi húðar.
English: In cases of fluconazole associated hepatotoxicity, no obvious relationship to total daily dose, duration of therapy, sex or age of patient has been observed.
Icelandic: Engin augljós tengsl virðast vera á milli flúkónazóltengdrar eiturverkunar á lifur og heildarsólarhringsskammts, meðferðarlengdar, kyns eða aldurs sjúklings.
English: Oral contraceptives: Two pharmacokinetic studies with a combined oral contraceptive have been performed using multiple doses of fluconazole.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum þar sem gefnar voru samsettar getnaðarvarnatöflur og endurteknir skammtar af flúkónazóli.
English: • Invasive candidiasis.
Icelandic: Ífarandi candidasýkinga.
English: - prednisone (steroid) - zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients) - medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide - theophylline (used to control asthma) - vitamin A (nutritional supplement)
Icelandic: - sykursýkilyf svo sem klóróprópamíð, glíbenklamíð, glipizíð eða tolbútamíð - teófýllín (astmalyf) - A vítamín (fæðubótarefni)
English: Initial dose: 6 mg/kg Subsequent dose: 3 mg/kg daily
Icelandic: Upphafsskammtur: 6 mg/kg Viðhaldsskammtur:
English: Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole.
Icelandic: 50 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 100 mg fluconazol.
English: Distribution The apparent volume of distribution approximates to total body water.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er um það bil jafnt vatnsmagni líkamans.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING CARTON (5 mg/ml oral solution)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (5 mg/ml mixtúra, lausn)
English: Carcinogenesis
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif
English: Titanium dioxide (E 171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
English: Each 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole.
Icelandic: 200 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 400 mg fluconazol.
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Icelandic: Mælt er með tíðu eftirliti með aukaverkunum og eiturverkunum tengdum NSAID. Nauðsynlegt getur verið að aðlaga NSAID skammta.
English: Resulting increased plasma concentrations of astemizole can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Icelandic: Sú aukning plasmaþéttni astemizóls sem af henni leiðir getur leitt til lengingar á QT-bili og í mjög sjaldgæfum tilvikum „Torsades de Pointes“.
English: Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole.
Icelandic: 100 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 200 mg fluconazol.
English: - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
Icelandic: - þroti í augnlokum, í andliti eða á vörum - kláði um allan líkamann, húðroði og rauðir flekkir sem klæjar í - húðútbrot - alvarleg húðviðbrögð, svo sem útbrot sem valda blöðrum (geta komið fyrir í munni og á tungu).
English: Fentanyl: One fatal case of fentanyl intoxication due to possible fentanyl fluconazole interaction was reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu dauðsfalli af völdum fentanýleitrunar sem hugsanlega stafaði af milliverkun fentanýls og flúkónazóls.
English: System Organ Class
Icelandic: Líffæraflokkar
English: White to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt mixtúruduft sem gefur hvíta eða beinhvíta mixtúru með appelsínubragði eftir blöndun.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose, and glycerol.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa og glýseról.
English: Drug eruption (see section 4.4), urticaria (see section 4.4), pruritus, increased sweating
Icelandic: Lyfjaútbrot (sjá kafla 4.4), ofsakláði (sjá kafla 4.4), kláði, aukin svitamyndun
English: IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product
Icelandic: ÓU = Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um hvort tegundin hentar til meðhöndlunar með viðkomandi lyfi.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 varðandi geymsluskilyrði lyfsins eftir blöndun.
English: To treat mucosal infections affecting the lining of mouth, throat and denture sore mouth
Icelandic: Sýking í slímhúðinni sem klæðir innan munn og kok og sár/eymsli eftir gervitennur
English: are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections)
Icelandic: ef þú tekur kinidín (lyf við hjartsláttartruflun)
English: During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking Diflucan.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá lengingu
English: To treat internal fungal infections caused by Candida 800 mg on the first day then 400 mg once daily until you are told to stop
Icelandic: 800 mg á fyrsta degi, síðan 400 mg einu sinni á dag þar til þér er sagt að hætta
English: - The other ingredients are sucrose, glycerol 85%, purified water, citric acid monohydrate, sodium citrate and cherry Liquid Flavor.
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
English: • Relapse of oropharyngeal or oesophageal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse.
Icelandic: Endurteknum candidasýkingum í munni og koki eða í vélinda hjá sjúklingum með alnæmi sem eru í aukinni hættu á að fá endurteknar sýkingar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL(40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (40 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml flaska)
English: Single dose 150 mg.
Icelandic: Stakur 150 mg skammtur.
English: Printing ink:
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Mixtúruduft:
English: Fluconazole 200 mg daily given concurrently with triazolam 0.25 mg orally increased the triazolam AUC and half-life 4.4-fold and 2.3-fold, respectively.
Icelandic: Samtímis inntaka flúkónazóls 200 mg á sólarhring og tríazólams 0,25 mg jók AUC fyrir tríazólam 4,4-falt og helmingunartíma 2,3-falt.
English: Elevated fentanyl concentration may lead to respiratory depression.
Icelandic: Aukin þéttni fentanýls getur leitt til öndunarbælingar.
English: Cholestasis (see section 4.4), jaundice (see section 4.4), bilirubin increased (see section 4.4)
Icelandic: Gallteppa (sjá kafla 4.4), gula (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi bílírúbíns (sjá kafla 4.4).
English: Headache
Icelandic: Skammtur
English: With coadministration, serum phenytoin concentration levels should be monitored in order to avoid phenytoin toxicity.
Icelandic: Við samtímis meðferð er mælt með að fylgst sé með fenýtóíngildi til að útiloka að sjúklingurinn verði fyrir eiturverkun af völdum fenýtóíns.
English: Cyclophosphamide: Combination therapy with cyclophosphamide and fluconazole results in an increase in serum bilirubin and serum creatinine.
Icelandic: Samtímis meðferð cýclófosfamíðs og flúkónazóls hefur í för með sér aukningu bílírúbíns og kreatíníns í sermi.
English: A clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water.
Icelandic: Tær litlaus eða fölgul lausn, seigari en vatn.
English: Mechanism(s) of resistance
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Dose: 3 to 12 mg/kg daily
Icelandic: 3 til 12 mg/kg á dag
English: Capsule content: lactose monohydrate, maize starch, colloidal silica anhydrous, magnesium stearate and sodium laurilsulfate.
Icelandic: laktósa-einhýdrat, maíssterkja, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, natríumlárylsúlfat.
English: Maize starch
Icelandic: Kirsuberjabragðefni.
English: The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Icelandic: Meðal-helmingunartími brotthvarfs flúkónazóls úr plasma var á bilinu 15 til 18 klst. og dreifingarrúmmálið var u.þ.b.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (40 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml flaska)
English: Diflucan is predominantly excreted in the urine as unchanged active substance.
Icelandic: Diflucan skilst að mestu leyti óumbreytt út í þvagi.
English: Uncommon side effects which affect 1 to 10 users in 1,000 are listed below: - reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or breathlessness
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum eru taldar hér að neðan: - fækkun á rauðum blóðfrumum, sem veldur fölum húðlit, máttleysi eða mæði - minnkuð matarlyst - svefnleysi, syfja
English: Excipient: 0.55 g sucrose per ml of reconstituted suspension
Icelandic: Hjálparefni: 0,55 g af súkrósa í hverjum ml af fullbúinni dreifu.
English: To reduce recurrence of vaginal trush
Icelandic: Til að koma í veg fyrir endurkomu mengisbólgu af völdum sætumyglu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 40 mg fluconazole.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml af tilbúinni mixtúru inniheldur 40 mg fluconazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 10 mg fluconazole.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml af tilbúinni mixtúru inniheldur 10 mg fluconazol.
English: The reconstituted suspension will provide a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Icelandic: Mixtúruduftið gefur hvíta eða beinhvíta mixtúru með appelsínubragði eftir blöndun.
English: 800 mg on Day 1 Subsequent dose: 400 mg daily
Icelandic: 800 mg á 1. degi Viðhaldsskammtur:
English: - Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in patients with high risk of recurrence.
Icelandic: - Viðhaldsmeðferð til að fyrirbyggja endurvakningu sýkinga af völdum sætumyglu hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá endurteknar sýkingar.
English: Elderly Dosage should be adjusted based on the renal function (see “Renal impairment”).
Icelandic: Aldraðir Breyta á skömmtun með tilliti til nýrnastarfsemi (sjá Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi).
English: The 150 mg hard gelatin capsule has a turquoise blue body and turquoise blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-150” with black ink.
Icelandic: 150 mg hörðu gelatínhylkin eru blágræn með blágrænni hettu, með áletruðu „Pfizer“ og „FLU-150“ með svörtu bleki.
English: Longer periods may be used in patients with severely compromised immune function.
Icelandic: Ótímabundið hjá sjúklingum með langvinna ónæmisbælingu.
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg [To be completed nationally]
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 50 mg Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 100 mg Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 150 mg Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 200 mg [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Fluconazole is removed by haemodialysis and to a lesser extent by peritoneal dialysis.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja flúkónazól með blóðskilun og í minna mæli með kviðskilun.
English: Anaphylaxis
Icelandic: LYFJAFORM
English: Interaction studies with antipyrine indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do not affect its metabolism.
Icelandic: 50 mg skammtar af flúkónazól hafa ekki áhrif á umbrot þess.
English: Store below 25°C - Powder for oral suspension (175 ml bottle): - Store the powder below 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. - Mixtúruduft, dreifa (175 ml flaska):
English: - Prophylaxis of Candida in immunocompromised patients
Icelandic: - Fyrirbygging candidasýkinga hjá sjúklingum með skert ónæmiskerfi
English: AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Icelandic: Alnæmissjúklingum er hættara en öðrum við að fá alvarlega húðkvilla af völdum ýmissa lyfja.
English: The levels of fluconazole in saliva and sputum are similar to plasma levels.
Icelandic: Þéttni flúkónazóls í munnvatni og hráka er svipuð og í plasma.
English: To stop mucosal infections affecting the lining of mouth, throat
Icelandic: Til að stöðva sýkingu í slímhúð í munni og koki
English: Cherry liquid flavor
Icelandic: Lifur og gall
English: Powder for oral suspension 10 mg/ml (175 ml bottle): Store below 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Mixtúruduft, dreifa 10 mg/ml (175 ml flaska):
English: Seizures, paraesthesia, dizziness, taste perversion
Icelandic: Kviðverkir, uppköst, niðurgangur, ógleði.
English: Dose adjustment of saquinavir may be necessary.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta zídóvúdín skömmtum.
English: • Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Icelandic: Candidasýkinga í slímhúðum, þar með taldar candidasýkingar í munni og koki, candidasýkinga í vélinda, candida í þvagi og langvinnra candidasýkinga í slímhúð og húð.
English: Sulfonylureas: Fluconazole has been shown to prolong the serum half-life of concomitantly administered oral sulfonylureas (e.g., chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) in healthy volunteers.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum hefur komið í ljós að flúkónazól eykur helmingunartíma súlfónýlúreasambanda til inntöku í sermi ef lyfin eru notuð samtímis (t.d. klórprópamíð, glíbenklamíð, glipizíð, tolbútamíð).
English: Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Icelandic: Gefnir voru að hámarki fimm 6 mg/kg skammtar af flúkónazóli með innrennsli í bláæð á 72 klst. fresti.
English: Condition
Icelandic: Fyrirliggjandi
English: - Oropharyngeal candidiasis
Icelandic: - Ífarandi candidasýkingar
English: Diflucan is one of a group of medicines called “antifungals”.
Icelandic: Diflucan tilheyrir flokki sveppalyfja.
English: Diflucan is indicated in adults for the treatment of:
Icelandic: Diflucan er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sýkinga hjá fullorðnum:
English: The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
Icelandic: 128% þegar zídóvúdín og flúkónazól var gefið samtímis.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa.
English: Other side effects:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Icelandic: Því er ekki öruggt að þessi útgáfa af samantekt á eiginleikum lyfs, áletrunum og fylgiseðli sé sú sem nú er í gildi.
English: The 200 mg hard gelatin capsule has a white body and a purple cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-200” with black ink.
Icelandic: 200 mg hörðu gelatínhylkin eru hvít með rauðblárri hettu, með áletruðu „Pfizer“ og „FLU-200“ með svörtu bleki.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml af mixtúru inniheldur 5 mg fluconazol.
English: Cardiovascular system
Icelandic: Vöðvaþrautir
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular increased (see section 4.4), blood alkaline phosphatase increased (see section 4.4)
Icelandic: Lifrarbilun (sjá kafla 4.4), lifrarfrumudrep (sjá kafla 4.4), lifrarbólga (sjá kafla 4.4), lifrarfrumuskemmdir (sjá kafla 4.4).
English: Cryptococcosis
Icelandic: Taugakerfi
English: The 50 mg hard gelatin capsule has a white body and a turquoise blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-50” with black ink.
Icelandic: 50 mg hörðu gelatínhylkin eru hvít með blágrænni hettu, með áletruðu „Pfizer“ og „FLU-50“ með svörtu bleki.
English: After oral administration fluconazole is well absorbed, and plasma levels (and systemic bioavailability) are over 90% of the levels achieved after intravenous administration.
Icelandic: Plasmaþéttni (og aðgengi) er yfir 90% af þeim gildum sem nást við gjöf í bláæð.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content:
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um meðhöndlun lyfsins.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á http://www.serlyfjaskra.is [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: The 100 mg hard gelatin capsule has a white body and blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-100” with black ink.
Icelandic: 100 mg hörðu gelatínhylkin eru hvít með blárri hettu, með áletruðu „Pfizer“ og „FLU-100“ með svörtu bleki.
English: 50 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosin (E127) and patent blue V (E131) 150 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 200 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127) and indigo carmine (E
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), erýtrósín (E127) og patent blátt V (E131) 150 mg hörð hylki:
English: Diflucan oral solution contains sucrose.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur súkrósa.
English: This is comparable with the fluconazole plasma elimination half-life after a single administration of 3 mg/kg i.v.
Icelandic: Þetta er sambærilegt við helmingunartíma brotthvarfs flúkónazóls úr plasma eftir eina gjöf af 3 mg/kg í bláæð hjá 11 daga - 11 mánaða gömlum börnum.
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - shaking - low blood potassium - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum eru taldar hér að neðan: - of fáar hvítar blóðfrumur, sem hjálpa til við að verjast sýkingum, og blóðfrumur sem hjálpa til við að stöðva blæðingu - rauður eða fjólublár húðlitur sem getur verið vegna þess að blóðflögur eru of fáar, eða vegna annarra breytinga á blóðfrumum - breytingar á niðurstöðum efnamælinga í blóði (há gildi kólesteróls og fituefna) - lág kalíumgildi í blóði - skjálfti - óeðlilegt hjartarafrit, breyting í hjartsláttartíðni eða takti - lifrarbilun - ofnæmisviðbrögð (stundum alvarleg), þ.m.t. útbreidd blöðruútbrot og húðflögnun, alvarleg húðviðbrögð, þroti í vörum eða andliti - hárlos
English: Subsequent dose: 100 mg to 200 mg daily
Icelandic: 100 mg til 200 mg á dag
English: Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu þarf að meta hvort réttara sé að miða skömmtun við fullorðna eða börn, eftir þyngd og kynþroska sjúklingsins.
English: Fluconazole has been studied for treatment of tinea capitis in children.
Icelandic: Meðhöndlun snoðsveppasýkingar í hörundi eða hári (tinea capitis) með flúkónazóli hefur verið rannsökuð hjá börnum.
English: Patients who are receiving high dose theophylline or who are otherwise at increased risk for theophylline toxicity should be observed for signs of theophylline toxicity while receiving fluconazole.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli skal fylgjast með einkennum teófýllíneitrunar hjá sjúklingum, sem nota stóra teófýllínskammta eða eru að öðru leyti í aukinni hættu á að fá teófýllíneitrun.
English: Blood and the lymphatic system disorders
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - low blood potassium - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - shaking - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum eru taldar hér að neðan: - of fáar hvítar blóðfrumur, sem hjálpa til við að verjast sýkingum, og blóðfrumur sem hjálpa til við að stöðva blæðingu - rauður eða fjólublár húðlitur sem getur verið vegna þess að blóðflögur eru of fáar, eða vegna annarra breytinga á blóðfrumum - lág kalíumgildi í blóði - breytingar á niðurstöðum efnamælinga í blóði (há gildi kólesteróls og fituefna) - skjálfti - óeðlilegt hjartarafrit, breyting í hjartsláttartíðni eða takti
English: Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
Icelandic: Hliðstæðar hormónabreytingar hafa ekki sést hjá konum sem fengið hafa flúkónazól.
English: Printing ink: shellac (glaze), black iron oxide, N-Butyl alcohol, dehydrated alcohol, purified water, propylene glycol, industrial methylated spirit, isopropyl alcohol, strong ammonia solution, potassium hydroxide
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171) og patent blátt V (E131) Prentblek: Shellac (gljálakk), svart járnoxíð, N-bútýlalkóhól, vatnsfrítt alkóhól, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýleraður iðnaðarspíri, ísóprópýlalkóhól, sterk ammóníaklausn, kalíum hýdroxíð.
English: 150 mg as a single dose.
Icelandic: 150 mg stakur skammtur.
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
Icelandic: - 35 ml mixtúra eftir blöndun
English: Diflucan and associated names (see Annex 1) 50 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex 1) 100 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex 1) 150 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex 1) 200 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Icelandic: Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 50 mg hörð hylki Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 100 mg hörð hylki Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 150 mg hörð hylki Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I), 200 mg hörð hylki [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: stimulated response in healthy male volunteers.
Icelandic: Hylkin á að gleypa heil, óháð máltíðum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Icelandic: Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I) 5 mg/ml mixtúra, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Antifungal
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored.
Icelandic: Fylgjast á náið með sjúklingum sem fá terfenadín samtímis flúkónazóli í skömmtum sem eru minni en 400 mg á dag.
English: - Powder for oral suspension (60 ml bottle): - Keep the bottle tightly closed.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið flöskuna vel lokaða.