FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavat lääkkeet Samanaikainen käyttö muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, NSAID-lääkkeiden tai lääkkeiden, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (kuten kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden, hepariinin) kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen.
Latvian: - Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā Lietojot kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, NPL vai zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni serumā (piemēram, kāliju aizturošām diurētikām, kālija preparātiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, heparīnu), var paaugstināt kālija koncentrāciju serumā.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on riskipotilailla raportoitu munuaistoiminnan heikkenemistä ja tapauksia akuutista munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par nieru funkcijas traucējumiem un akūtas nieru mazspējas gadījumiem riska grupas pacientiem (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Finnish: • veren lisääntynyt lipidipitoisuus.
Latvian: • paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Finnish: Hepatiitti, keltaisuus, maksaentsyymiarvojen suureneminen
Latvian: Hepatīts, dzelte, aknu enzīmu līmeņa palielināšanās (visbiežāk
Finnish: Hoidossa suositellaan noudattamaan äärimmäistä huolellisuutta ja tavallista tiheämpää verenpaineen seurantaa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Latvian: Ārkārtējā piesardzība, ieskaitot biežāku asinsspiediena kontroli, ir rekomendēta (skatīt 4.2, 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
Finnish: 98 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (2 pakkausta, joissa 49 kalvopäällysteistä tablettia molemmissa) - ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ
Latvian: 98 TABLEŠU (2 iepakojumi, kurš katrs satur 49 apvalkotās tabletes) STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Finnish: • maksan toimintahäiriö, johon voi liittyä ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen tai tummaksi värjäytyvä virtsa
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ko var pavadīt ādas un acu dzelte vai tumšas krāsas urīns;
Finnish: Munuaisvaltimon ahtauma
Latvian: Muskuļu spazmas
Finnish: • virtsaamishäiriöt
Latvian: • urinēšanas traucējumi;
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (arvioitu glomerulusten suodatus nopeus (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m ja
Latvian: Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) attiecīgi 89-60 ml/min/1,73 m un 59-30 ml/min/1,73 m 2) (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Finnish: Kokemusta Rasitrion käytöstä äskettäin munuaissiirron läpikäyneiden potilaiden hoidossa ei ole.
Latvian: Nav pieredzes par Rasitrio drošu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Finnish: Rasitrio-tabletteja määrätään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille aikuisille potilaille, joiden verenpaine on jo hallinnassa aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia sisältävien, samanaikaisesti otettavien erillisten tablettien avulla.
Latvian: Rasitrio lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole tiek panākta ar aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu, lietojot tos kā atsevišķas zāles vienlaicīgi.
Finnish: • vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Latvian: • smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze).
Finnish: "angiotensiini 2 reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne. - sydämen rytmihäiriölääkkeet - diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet kuten metformiini tai insuliinit) - lääkkeet, jotka kohottavat verensokeriarvoja kuten beetasalpaajat ja diatsoksidi - steroidit - solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon), kuten metotreksaatti tai syklofosfamidi - niveltulehduslääkkeet - ruokatorven haavaumien ja tulehdusten hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. karbenoksoloni) - lihasrelaksantit (lihaksia rentouttavat lääkkeet, joita käytetään leikkausten yhteydessä) - amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia) - antikolinergiset lääkeaineet (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon, esim.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt., - zāles sirds ritma kontrolēšanai; - zāles cukura diabēta ārstēšanai (perorālus līdzekļus, piemēram, metformīnu, vai insulīnus); - zāles, kuras var paaugstināt cukura līmeni asinīs, piemēram, beta blokatorus un diazoksīdus; - steroīdus; - citotoksiskas zāles (lieto vēža ārstēšanai) tādas kā metotreksāts vai ciklofosfamīds; - zāles artrīta ārstēšanai; - zāles barības vada čūlu un iekaisuma ārstēšanai (piemēram, karbenoksolonu); - muskuļu relaksantus (zāles, kuras izmanto muskuļu atslabšanai operācijas laikā); - amantadīns (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, kas izmanto arī noteiktu vīrusu izraisītu slimību profilaksei vai ārstēšanai); - antiholīnerģiskos līdzekļus (zāles, ko lieto dažādu traucējumu, piemēram, kuņģa-zarnu trakta spazmu, urīnpūšļa spazmu, astmas, šūpes slimības, muskuļu spazmu, Parkinsona slimības,
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Rasitrio on vasta-aiheinen potilaille, joilla on anuria ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m 2).
Finnish: kortikosteroidit, laksatiivit, karbenoksoloni, amfoterisiini tai G-penisilliini - verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa - verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini - lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet - ketokonatsoli, joka on sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettu lääke - verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon - klaritromysiini, telitromysiini, erytromysiini, jotka ovat infektioiden hoitoon tarkoitettuja antibiootteja - amiodaroni, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon - atorvastatiini, jota käytetään korkean kolesterolin hoitoon - furosemidi tai torasemidi, jotka ovat diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluvia lääkkeitä, joita käytetään lisäämään virtsaneritystä, ja joita lisäksi käytetään tietyn sydänvaivan
Latvian: Tas ietver kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zālēs un heparīnu; - zāles, kas var samazināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, diurētiskus līdzekļus (urīndzenošas tabletes), kortikosteroīdus, caurejas līdzekļus, karbenoksolonu, amfotericīnu vai penicilīnu G; - zāles asinsspiediena pazemināšanai, arī metildopu; - zāles asinsspiediena paaugstināšanai, tādas kā noradrenalīns vai adrenalīns; - zāles, kas var izraisīt "torsades de pointes" (neregulāra sirdsdarbība), piemēram, antiaritmiskus līdzekļus (zāles sirds slimību ārstēšanai) un dažus antipsihotiskus līdzekļus; - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai); - verapamilu - zāles, ko lieto, lai samazinātu asinsspiedienu, koriģētu sirdsdarbības ritmu vai ārstētu stenokardiju; - klaritromicīnu, telitromicīnu, eritromicīnu (antibiotikas infekcijas ārstēšanai); - amiodaronu (zāles patoloģiskas sirdsdarbības ārstēšanai); - atorvastatīnu (zāles paaugstināta holesterīna ārstēšanai); - furosemīdu vai torasemīdu - zāles, kas pieder diurētisko līdzekļu grupai, ko Jums lieto urīna daudzuma palielināšanai, kā arī lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus (sirds mazspēja)
Finnish: Tiatsididiureetit kuten hydroklooritiatsidi saattavat voimistaa diatsoksidin hyperglykeemistä vaikutusta.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var pastiprināt diazoksīda hiperglikēmisko ietekmi
Finnish: - Digoksiini tai muut d igitalisglykosidit
Latvian: - Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi
Finnish: • ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
Latvian: • ādas izsitumi (šie simptomi var liecināt par alerģiskām reakcijām vai angioedēmu - skatīt zemāk "Reti" sastopamas blakusparādības);
Finnish: Miten Rasitrio tabletteja käytetään
Latvian: Kā lietot Rasitrio
Finnish: Tällainen vaikutus on havaittu myös muiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden, kuten ACE:n estäjien ja ATR-salpaajien, käytön yhteydessä.
Latvian: Šāda iedarbība novērojama arī lietojot citas zāles, kas ietekmē RAAS, piemēram, AKEI un ARB.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rasitrioa annetaan lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on etenevä maksasairaus (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: Rasitrio ordinēšana pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību jāveic piesardzīgi (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktu).
Finnish: Toisaalta, samanaikainen käyttö muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, NSAID-lääkkeiden tai lääkkeiden, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (kuten kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden, hepariinin) kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, NPL vai zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni serumā (piemēram, kāliju aizturošām diurētikām, kālija preparātiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, heparīnu), var paaugstināt kālija koncentrāciju serumā.
Finnish: 300 mg aliskireeniannoksella ei havaittu suurempaa vaikutusta verenpaineeseen kuin 150 mg aliskireeniannoksella.
Latvian: Salīdzinot aliskirēna 300 mg devas lietošanu ar 150 mg devu, nekonstatēja papildus asinsspiedienu pazeminošu iedarbību.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Lupus erythematosuksen kaltaiset reaktiot ihossa, ihon lupus erythematosuksen uudelleen aktivoituminen, nekrotisoiva vaskuliitti ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Latvian: Ādas sarkanajai vilkēdei līdzīgas reakcijas, ādas sarkanās vilkēdes saasinājums, nekrotizējošs vaskulīts un toksiskā epidermālā nekrolīze
Finnish: Pediatriset potilaat: Aliskireenihoitoa tutkittiin farmakokineettisessä tutkimuksessa 39:llä 6-17vuotiaalla hypertensiota sairastavalla lapsella.
Latvian: Pediatriskā populācija: pamatojoties uz pieejamajiem, ierobežotajiem drošuma datiem no farmakokinētiskā pētījuma, kurā 39 bērni ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem tika ārstēti ar aliskirēnu, sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, tips un smaguma pakāpe bērniem būs līdzīgi kā pieaugušajiem ar hipertensiju.
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Latvian: Rasitrio nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Finnish: • vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
Latvian: • smaga ādas slimība, kura izraisa izsitumus, sarkanu ādu, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanos, drudzi (Erythema multiforme);
Finnish: Rasitrio on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Finnish: Anafylaktisia reaktioita on havaittu aliskireenin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ārstēšanas laikā ar aliskirēnu tika novērotas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Finnish: - jos olet kokenut jonkin seuraavista angioödeeman muodoista (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus): angioödeema otettuasi aliskireenia perinnöllinen angioödeema tuntemattomasta syystä johtuva angioödeema.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, nelietojiet Rasitrio un konsultējieties ar ārstu; - ja Jums kādreiz bijušas sekojošas angioedēmas formas (apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums): angioedēma pēc aliskirēna lietošanas; iedzimtā angioedēma; angioedēma bez jebkāda zināma iemesla.
Finnish: • kihelmöinti tai puutuminen
Latvian: • nejutība vai tirpšana;
Finnish: Aliskireeniyliannostus ilmenee todennäköisimmin hypotensiona, joka liittyy aliskireenin verenpainetta alentavaan vaikutukseen.
Latvian: Aliskirēna iespējamākā pārdozēšanas izpausme varētu būt hipotensija, ko izraisa aliskirēna antihipertensīvā darbība.
Finnish: Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Finnish: Rasitrion yliannos ilmenee todennäköisimmin hypotensiona, sillä aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmä alentaa verenpainetta.
Latvian: Iespējamākā Rasitrio pārdozēšanas izpausme varētu būt hipotensija, ko izraisa aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombinācijas antihipertensīvā darbība.
Finnish: Hemoglobiinin lasku, hematokriitin lasku, veren kreatiniinipitoisuuden
Latvian: Agranulocitoze, kaulu smadzeņu nomākums, hemolītiskā anēmija, leikopēnija
Finnish: Rotilla todettiin annoksella 1 500 mg/kg/vrk yksi koolonadenooma ja yksi umpisuolen adenokarsinooma, mikä ei ollut tilastollisesti merkitsevää.
Latvian: Viens konstatētais resnās zarnas adenomas un viens aklās zarnas adenokarcinomas gadījums žurkām, lietojot devu 1500 mg/kg dienā, nebija statistiski ticami.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Yleinen
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
Finnish: Tämän johdosta tiatsididiureettien teho saattaa jäädä alle terapeuttisen vaikutustason.
Latvian: Rezultātā tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var sasniegt tikai subterapeitisko iedarbības līmeni.
Finnish: Sen vuoksi lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aliskireenihoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Tādējādi pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem aliskirēna sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Annosmuutokset eivät ole tarpeen lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Minkä tahansa hypotensioon mahdollisesti liittyvän haittavaikutuksen ilmaantuvuus lyhytaikaisessa, aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa oli Rasitrion osalta 4,9 % ja yhdistelmälääkevalmisteiden osalta ≤ 3,7 %.
Latvian: Īstermiņa aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā jebkuru ar hipotensiju saistītu nevēlamo blakusparādību biežums bija 4,9% Rasitrio grupā, salīdzinot ar līdz pat 3,7% divu komponentu kombināciju grupās.
Finnish: 28 tablettia (PA/Alu/PVC-läpipainopakkaus)
Latvian: 28 tabletes (PA/Alu/PVH blisteri)
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Latvian: Tabulā apkopoto blakusparādību saraksts:
Finnish: • unihäiriöt
Latvian: • vispārēji izsitumi;
Finnish: Potilaita hoidettiin kahdeksan viikon ajan.
Latvian: Pacienti tika ārstēti astoņas nedēļas.
Finnish: Sitä saa tabletteina, joiden vahvuudet ovat seuraavat: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; ja 300/10/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs ar sekojošu stiprumu: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg un 300/10/25 mg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rasitriovalmistetta varten 22. marraskuuta 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. novembrī izsniedza Rasitrio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Rasitrio-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rasitrio EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Rasitriosta
Latvian: Cita informācija par Rasitrio
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rasitrio-valmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasitrio.
Finnish: Potilaan on otettava yksi tabletti kerran päivässä kevyen aterian kanssa mielellään samaan aikaan päivästä.
Latvian: Pacientam jālieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā vieglas maltītes laikā, ieteicams katru dienu tajā pašā laikā.
Finnish: Niitä ei saa ottaa yhdessä greippimehun kanssa.
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Finnish: Kahdeksan hoitoviikon jälkeen Rasitrio-potilaiden systolisen verenpaineen lasku oli keskimäärin 37,4 mmHg istuen mitattuna.
Latvian: Pēc astoņām nedēļām ar Rasitrio ārstētiem pacientiem vidējais sistoliskā asinsspiediena samazinājums sēdus pozā bija 37,4 mmHg.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rasitrion käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasitrio lietošanu.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa.
Latvian: Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Miksi Rasitrio on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Rasitrio tika apstiprinātas?
Finnish: Se salpaa solujen pinnalla olevat erityiset kanavat (kalsiumkanavat), joiden kautta kalsiumionit normaalisti kulkevat.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur kuriem parasti šūnā iekļūst kalcija joni.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Latvian: "Esenciāls" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
Finnish: Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin mikään niistä yksinään.
Latvian: Šo trīs aktīvo vielu kombinācija samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra no šīm zālēm darbojoties atsevišķi.
Finnish: Estämällä reniinin toimintaa se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuuksia.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I darbību, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti.
Latvian: Hidrohlortiazīts ir diurētiķis.
Finnish: Lisätietoja Rasitrio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasitrio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tuloksia tutkimuksista, jotka osoittivat, että kaikkia kolmea lääkeainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavoin kuin erikseen otetut tabletit.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visu trīs aktīvo vielu saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes.
Finnish: Aliskireeni- ja hydroklooritiatsidihoidolla verenpaine laski 28,2 mmHg, aliskireeni- ja amlodipiinihoidolla 30,6 mmHg ja amlodipiini- ja hydroklooritiatsidihoidolla 30,8 mmHg.
Latvian: Lietojot aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu, aliskirēnu ar amlodipīnu un amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu samazinājums bija attiecīgi 28,2 mmHg, 30,6 mmHg un 30,8 mmHg.
Finnish: Rasitrio-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) aliskireenille, amlodipiinille, hydroklooritiatsidille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai muille dihydropyridiineistä (ryhmä, johon amlodipiini kuuluu) tai sulfonamideista (ryhmä, johon hydroklooritiatsidi kuuluu) johdetuille aineille.
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu vai kādu no pārējām sastāvdaļām, vai citām vielām, kas iegūtas no dihidropiridīna (grupa, kas ietver amlodipīnu) vai sulfonamīda (ietver hidrohlortiazīdu).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns/amlodipīns/hidrohlortiazīds
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että mahdollisuus ottaa kolme vaikuttavaa ainetta yhdessä tabletissa kolmen erillisen tabletin sijaan saattaa edistää hoitomyöntyvyyttä.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka trīs aktīvās vielas vienā tabletē, salīdzinot ar atsevišķu tablešu lietošanu, var nodrošināt labāku ārstēšanas režīma ievērošanu.
Finnish: Komitea piti Rasitrion etuja sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasitrio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Yleisimmät Rasitriosta ilmoitetut sivuvaikutukset ovat liian matala verenpaine ja heitehuimaus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasitrio blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Finnish: Mitä hyötyä Rasitrio-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Rasitrio priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Potilaan on vaihdettava sellaiseen Rasitrio-ydistelmätablettiin, jossa on sama määrä vaikuttavaa ainetta kuin aiemmin käytetyissä erillisissä tableteissa.
Latvian: Pacientam pārejot uz noteiktas kombinācijas Rasitrio tableti, tai jāsatur tādas pašas aktīvo vielu devas, kādas pacients iepriekš lietojis atsevišķi.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Rasitrion vaikuttavat aineet imeytyvät kehossa samalla tavoin kuin vaikuttavat aineet erillisinä tabletteina.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Rasitrio aktīvās vielas uzsūcas organismā tāpat kā aktīvās vielas, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Rasitrio laskee verenpainetta enemmän kuin kahden vaikuttavan aineen yhdistelmät.
Latvian: Pamatpētījums parādīja izteiktāku asinsspiediena samazināšanos ar Rasitrio salīdzinājumā ar divu aktīvo vielu kombināciju.
Finnish: Hillitsemällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää verisuonten seinämiä supistumasta, jolloin verenpaine laskee.
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš asinsvadu sieniņu saraušanos, tā samazinot asinsspiedienu.
Finnish: Rasitrio-valmistetta käytetään essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on saatu jo riittävästi hallintaan aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin samanaikaisesti käytetyllä yhdistelmällä vastaavina annoksina.
Latvian: Rasitrio lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts, tādās pašās devās lietojot aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju.
Finnish: Mitä Rasitrio on?
Latvian: Kas ir Rasitrio?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli keskimääräisen systolisen verenpaineen (sydämen supistumisvaiheen verenpaine) lasku.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens sirdij saraujoties) samazinājums, ko mērīja, pacientiem sēžot.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
Latvian: Tas darbojas, palielinot urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Finnish: Mitä riskejä Rasitrio-valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasitrio?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasitrion ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Rasitrio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.