FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Кожен обрив
Icelandic: Dreifð útbrot
Bulgarian: Когато се приема два пъти дневно (b.i.d.) в случай че приемът на дозата INCIVO е пропуснат в рамките на 6 часа от обичайното време за прием, пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат предписаната доза INCIVO с храна възможно най-скоро.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af INCIVO, sem er gefið tvisvar sinnum á sólarhring, skal ráðleggja sjúklingi að taka skammtinn með mat eins fljótt og auðið er ef innan við 6 klst.
Bulgarian: Листовка за пациента
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Bulgarian: Признаците може да включват пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), подуване на стомаха (асцит) или краката поради течност и кървене от подути вени (варици) в хранопровода (езофагус).
Icelandic: Gulleit húð eða augu (gula), þaninn kviður (vökvasöfnun í kviðarholi), þroti á fótleggjum vegna vökvasöfnunar og blæðing frá þrútnum æðum (æðahnútum) í vélinda geta verið vísbending um slíkt.
Bulgarian: Препоръчват се засилено клинично и лабораторно наблюдение (вж. точка 4.4).
Icelandic: Auka skal klínískt eftirlit og eftirlit með rannsóknaniðurstöðum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако установите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа, незабавно трябва да приемете три таблетки.
Icelandic: Takið tafarlaust þrjár töflur ef innan við 6 klst.
Bulgarian: Тъй като INCIVO трябва да се прилага в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, противопоказанията и предупрежденията, отнасящи се за тези лекарствени продукти, се отнасят и за комбинираната терапия.
Icelandic: Þar sem nota verður INCIVO í samsettri meðferð með peginterferoni alfa og ribaviríni eiga frábendingar og varnaðarorð um þessi lyf einnig við um samsetta meðferð.
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил или тадалафил и телапревир за лечението на пулмонална артериална хипертония е противопоказано (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má nota sildenafíl eða tadalafíl samhliða telapreviri við meðhöndlun á lungnaháþrýstingi (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Повечето проучвания за лекарствени взаимодействия с телапревир са проведени с доза от 750 mg на всеки 8 часа (q8h).
Icelandic: Flestar rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa verið gerðar með 750 mg skammti af telapreviri á 8 klst. fresti.
Bulgarian: Проследяване на ЕКГ трябва да се извърши в началото и после редовно по време на лечението с телапревир.
Icelandic: Taka skal hjartalínurit áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð með telapreviri stendur.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните ефекти и нежеланите реакции (включително респираторна депресия), когато телапревир се прилага едновременно с алфентанил или фентанил, включително перорални, букални, назални и трансдермални или трансмукозни препарати на фентанил с удължено освобождаване, особено в началото на лечението.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með verkun og aukaverkunum (m.a. öndunarbælingu) þegar telaprevir er gefið samhliða alfentanili eða fentanyli, þ.á m. lyfjaformi fentanyls til inntöku, til notkunar út í kinn eða í nef og með forðaverkun um húð eða slímhúð, einkum við upphaf meðferðar.
Bulgarian: - за да провери дали страдате от анемия (намален брой на червените кръвни клетки); - за да провери за промени в някои стойности на Вашите кръвни клетки или биохимия.
Icelandic: - til að greina hvort breytingar verða á fjölda blóðkorna eða efnasamsetningu blóðs.
Bulgarian: И в двете терапевтични групи се наблюдава сходен процент на пациентите с телапревир-резистентни варианти в момента на провал.
Icelandic: Svipað hlutfall sjúklinga í báðum meðferðarhópunum var með telaprevir-ónæm afbrigði þegar meðferðarbrestur varð.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC на телапревир са съответно с 10% и 21% по-високи, в сравнение с тези при здрави доброволци (вж. точка 4.2).
Icelandic: Hámarksþéttni, Cmax telaprevirs var 10% hærri og AUC gildi 21% hærra en hjá heilbrigðum
Bulgarian: 162 включени пациенти са на средна възраст от 46 години (диапазон 20 до 67 години); 78,4% от пациентите са мъже; 6,8% са с индекс на телесна маса ≥ 30 kg/m2; 4,3% са чернокожи; 1,9% са азиатци; 87,0% имат изходни нива на HCV RNA ≥ 800,000 IU/ml; 17,3% имат мостова фиброза; 13,0% са с цироза; 65,6% имат HCV генотип 1а; 33,8% имат HCV генотип 1b; 39,5% (n = 64) са нелекувани досега за HCV; 17,9% (n = 29) са с предходен рецидив; 11,1% (n = 18) са предходен частичен отговор; 31,5% (n = 51) са без предходен отговор.
Icelandic: Miðgildisaldur þeirra 162 sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 46 ár (á bilinu 20 til 67 ár), 78,4% sjúklinganna voru karlar, 6,8% höfðu líkamsþyngdarstuðul ≥ 30 kg/m2, 4,3% voru af svörtum kynstofni, 1,9% af asískum kynstofni, 87,0% voru með HCV RNA gildi ≥ 800.000 a.e./ml í upphafi rannsóknar, 17,3% voru með bandvefsaukningu í lifur, 13,0% voru með skorpulifur, 65,5% voru með HCV af arfgerð 1a, 33,8% voru með HCV af arfgerð 1b, 39,5% (n = 64) höfðu ekki áður fengið meðferð við HCV, 17,9% (n = 29) höfðu áður fengið bakslag, 11,1% (n = 18) höfðu áður svarað meðferð að hluta, 31,5% (n = 51) höfðu áður ekki svarað meðferð.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин с телапревир е противопоказано.
Icelandic: Samhliða notkun rifabutíns og telaprevirs er ekki ráðlögð.
Bulgarian: Употреба при пациенти с напреднало чернодробно заболяване
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm
Bulgarian: АНТИБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА кларитромицин еритромицин телитромицин тролеандомицин
Icelandic: claritromycín, erytromycín, telitromycín, troleandomycín við sýkingum (bakteríueyðandi lyf)
Bulgarian: Проучване 106 е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, Фаза 2 проучване, в което са включени пациенти с неуспешно предходно лечение с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин или пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Icelandic: Rannsókn 106 var slembiröðuð, tvíblind, II. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var hjá sjúklingum sem orðið höfðu fyrir meðferðarbresti á fyrri meðferð með peginterferoni alfa-2a og ribaviríni eða peginterferoni alfa-2b og ribaviríni.
Bulgarian: INCIVO трябва да се прилага с пегинтерферон алфа и рибавирин.
Icelandic: INCIVO verður að nota með peginterferoni alfa og ribaviríni.
Bulgarian: Едновременната употреба на INCIVO и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Icelandic: Ekki má nota INCIVO samhliða quetiapini þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapini.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не трябва да приемат колхицин заедно с INCIVO поради риск от колхицинова токсичност.
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi INCIVO vegna hættu á colchicín eitrun.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата бупренорфин при едновременно приложение с телапревир.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum metadóns þegar samhliða gjöf er hafin með telapreviri.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (опаковка с 4 бутилки)
Icelandic: ASKJA (pakkning með 4 glösum)
Bulgarian: Фаза 2 и Фаза 3 проучвания (сборни данни) с включени 1 346 HCV-инфектирани процентът на честота се базира на степента на съобщаване на нежелани събития (в допълнение вж.
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknunum með lyfleysu (sameinuð gögn) voru 1.346 HCV-sýktir sjúklingar tíðnitölur eru byggðar á tilkynningum um aukaverkanir (sjá einnig Óeðlilegar rannsóknaniðurstöður hér að neðan)
Bulgarian: Вие и Вашият партньор/партньорка трябва да използвате наймалко два ефективни метода за предпазване от бременност по време на терапията с INCIVO и след това.
Icelandic: Allar getnaðarvarnir geta brugðist og því verða þú og rekkjunautur þinn að nota minnst tvær áhrifaríkar getnaðarvarnir meðan á INCIVO meðferð stendur og eftir hana.
Bulgarian: Вижте таблица 1 относно насоки за прекратяване на лечението с INCIVO, пегинтерферон алфа и рибавирин.
Icelandic: Sjá töflu 1 fyrir leiðbeiningar um hvernig hætta skal meðferð með INCIVO, peginterferoni alfa og ribaviríni.
Bulgarian: Тези
Icelandic: Aðrir
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Icelandic: frá því að taka átti
Bulgarian: (7,0-8,9 g/dl или всяко понижение ≥ 4,5 g/dl)
Icelandic: (7,0-8,9 g/dl eða sérhver
Bulgarian: Не вземайте двойна доза,
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt
Bulgarian: Липсват клинични данни от приложението на INCIVO при пациенти на хемодиализа.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun INCIVO hjá sjúklingum á blóðskilun.
Bulgarian: Телапревир се метаболизира главно в черния дроб.
Icelandic: Telaprevir umbrotnar aðallega í lifur.
Bulgarian: (T12(DS)/PR48): INCIVO от седмица 5 до седмица 16; Pbo/PR48: плацебо до седмица 16.
Icelandic: INCIVO frá 5. viku og út 16. viku; lyfleysa/PR48: lyfleysa út 16. viku.
Bulgarian: Вижте също и кратките характеристики на продуктите пегинтерферон алфа и рибавирин за тежки кожни реакции, свързани с тези лекарствени продукти.
Icelandic: Sjá einnig fylgiseðla fyrir peginterferon alfa og ribavirín varðandi aukaverkanir þessara lyfja.
Bulgarian: Степен на чернодробна фиброза
Icelandic: Mikil bandvefsaukning (bridging fibrosis)
Bulgarian: Lõõtsa 2
Icelandic: Tafla 2:
Bulgarian: - ако имате широко разпространен обрив с лющене на кожата, който може да бъде придружен от треска, грипоподобни симптоми, болезнени мехури по кожата и мехури в областта на устата, очите и/или гениталиите.
Icelandic: - ef útbrot versna EÐA - ef þú færð önnur einkenni ásamt útbrotum eins og: hita þreytu þrota í andliti eitlastækkanir EÐA - ef þú færð dreifð útbrot og með flagnandi húð sem fylgt getur hiti, flensulík einkenni, sársaukafullar blöðrur á húð og blöðrur í munni, augum og/eða á kynfærum.
Bulgarian: 10 mg/ml
Icelandic: 10mg/mL 4mL
Bulgarian: EU/1/07/402/001 INCRELEX
Icelandic: EMEA/H/C/000704/S/0035 INCRELEX 10 mg/mL stungulyf, lausn
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Icelandic: Stungulyf hettuglasi (gler af gerð I) lokað með tappa (brómóbútýl/ísópren pólýmer) og innsigli (lakkað plast)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Icelandic: <Innihald (þéttni)>
Bulgarian: 3 år.
Icelandic: 3 ár
Bulgarian: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Bulgarian: Du kan få brug for at læse den igen.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Bulgarian: august 2017
Icelandic: 03 ágúst 2017
Bulgarian: Må ikke nedfryses.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Bulgarian: Børn under 2 år
Icelandic: Börn undir 2 ára aldri
Bulgarian: Knib huden let sammen.
Icelandic: Klípið létt í húðina.
Bulgarian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Icelandic: Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/402/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/402/001
Bulgarian: Nogle patienter krævede hospitalsindlæggelse.
Icelandic: Sumir sjúklingar þurftu að leggjast inn á sjúkrahús.
Bulgarian: • højde standardafvigelse score  -3,0 og
Icelandic: staðalfráviksskor hæðar  -3,0 og
Bulgarian: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz
Icelandic: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Bulgarian: Slip huden (se figur A).
Icelandic: Sleppið húðinni (sjá Mynd A).
Bulgarian: INCRELEX kan nogle gange medføre et midlertidigt forhøjet tryk i hjernen.
Icelandic: INCRELEX getur stundum valdið tímabundinni þrýstingsaukningu í heila.
Bulgarian: Tag ikke gummiproppen af.
Icelandic: Fjarlægið ekki gúmmítappann.
Bulgarian: ESTOBIIN OÜ Udeselja 4-4
Icelandic: OÜ Udeselja 4-4
Bulgarian: Del aldrig kanyler og sprøjter med andre.
Icelandic: Notið aldrei sömu nálar og sprautur með öðrum.
Bulgarian: Opbevares i køleskab (2C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: ingen data.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Bulgarian: Der var ingen dødsfald under studierne.
Icelandic: Engin dauðsföll urðu í rannsóknunum.
Bulgarian: Hvis patienten af en eller anden årsag ikke kan spise, bør dette lægemiddel
Icelandic: Ef sjúklingur getur af einhverri ástæðu ekki borðað, á ekki að gefa lyfið.
Bulgarian: skal være tørt, før du indsprøjter.
Icelandic: Stungustaðurinn á að vera þurr áður en sprautað er.
Bulgarian: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Tal med lægen, hvis disse symptomer generer dig.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef þessi einkenni trufla þig.
Bulgarian: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Bulgarian: august 2007 Dato for seneste fornyelse: 3.
Icelandic: 03 ágúst 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Almindelig: Melanocytisk naevus
Icelandic: Sortufrumublettir (melanocytic naevus)
Bulgarian: 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi)
Icelandic: Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi)
Bulgarian: sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Bulgarian: Hvis dette er tilfældet, kan lægen eventuelt beslutte midlertidigt at nedsætte dosis eller afbryde behandlingen med mecasermin.
Icelandic: Ef svo er, getur læknirinn ákveðið að minnka tímabundið eða hætta meðferð með mecasermini.
Bulgarian: Vask hænderne, inden du gør INCRELEX klar
Icelandic: Þvoið hendur áður en INCRELEX er undirbúið fyrir inndælingu.
Bulgarian: 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Bulgarian: I nogle tilfælde, når det skønnes nødvendigt, kan lægen beslutte at bekræfte diagnosen ved at udføre en IGF-I-generationstest.
Icelandic: Í sumum tilvikum, þegar það er talið nauðsynlegt, gæti læknirinn ákveðið að styrkja greininguna með IGF-1 myndunarprófi.
Bulgarian: Skal anvendes senest 30 dage efter åbning.
Icelandic: EXP Notið innan 30 daga eftir fyrstu opnun.
Bulgarian: Inden du trækker kanylen ud af hætteglasset, skal du kontrollere, om der er luftbobler i sprøjten.
Icelandic: Áður en nálin er tekin úr hettuglasinu skal athuga hvort loftbólur eru í sprautunni.
Bulgarian: Figur 6: Fjern luftbobler og fyld sprøjten op igen
Icelandic: Fjarlægið loftbólur og fyllið sprautu aftur
Bulgarian: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: Figur A: Knib huden let sammen, og indsprøjt
Icelandic: Mynd A: Klípið létt í húðina og sprautið samkvæmt leiðbeiningum
Bulgarian: 5 ml hætteglas (type I glas) lukket med en prop (bromobutyl/isoprenpolymer) og en forsegling (lakeret plast).
Icelandic: 5 ml hettuglas (gler af gerð I) lokað með tappa (brómóbútýl/ísópren pólýmer) og innsigli (lakkað plast).
Bulgarian: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Behandling med mecasermin er en længerevarende behandling.
Icelandic: Meðferð með mecasermini er langtímameðferð.
Bulgarian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés
Bulgarian: De skal undersøges med regelmæssige mellemrum.
Icelandic: Skoðun skal fara fram reglulega.
Bulgarian: Slough, Berkshire SL1 3XE
Icelandic: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Bulgarian: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Bulgarian: Snorken Dette startede generelt i det første år af behandlingen og blev rapporteret hos 30 patienter (7 %).
Icelandic: Einkum varð vart við hrotur í upphafi fyrsta meðferðarárs, og var tilkynnt um þær hjá 30 þátttakendum (7%).
Bulgarian: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter Exp.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Bulgarian: når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Bulgarian: 46 (57 %) af patienterne var af hankøn; 66 (81 %) var kaukasiske.
Icelandic: Fjörutíu og sex (57%) þátttakenda voru karlar, 66 (81%) voru af hvítum kynstofni.
Bulgarian: Se ‘Brugsanvisning' sidst i indlægssedlen.
Icelandic: Sjá ‚Leiðbeiningar um notkun‘ í lok þessa fylgiseðils.
Bulgarian: Fremstiller:
Icelandic: Framleiðandi:
Bulgarian: Advarsler og forsigtighedsregler
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Bulgarian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrig
Icelandic: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Bulgarian: De oftest rapporterede bivirkninger i de kliniske forsøg var hovedpine (44 %), hypoglykæmi (28 %), opkastning (26 %), hypertrofi på injektionsstedet (17 %) og otitis media (17 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um í klínískum rannsóknum voru höfuðverkur (44%) blóðsykurlækkun (28%), uppköst (26%), bólga (hypertrophy) á stungustað (17%) og miðeyrnabólga
Bulgarian: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi, þ.e. er nánast natríumsnautt.
Bulgarian: Doseringen skal bestemmes individuelt for hver enkelt patient.
Icelandic: Skammta skal ákveða fyrir hvern einstakan sjúkling.
Bulgarian: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
Icelandic: 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Bulgarian: INCRELEX må ikke indgives, hvis patienten af en eller anden årsag ikke er i stand til at spise.
Icelandic: INCRELEX ef sjúklingur getur af einhverri ástæðu ekki borðað.
Bulgarian: IGF-1 består af 70 aminosyrer i en enkelt kæde med tre intramolekylære disulfid-broer og en molekylvægt på 7649 dalton.
Icelandic: IGF-1 samanstendur af 70 amínósýrum í einfaldri keðju með þremur dísúlfíð-brúm í sameindum og sameindamassa sem er 7649 dalton.
Bulgarian: - Hvis du er færdigudvokset (knoglevækstskiverne er lukkede).
Icelandic: - ef þú ert hættur/hætt að vaxa (vaxtarfletir beina hafa lokast).
Bulgarian: Væksthastighed (cm/år)
Icelandic: Vaxtarhraði (cm/ár)
Bulgarian: Af de 115 patienter (28 %), som havde en eller flere episoder med hypoglykæmi, oplevede 6 patienter hypoglykæmiske krampeanfald ved en eller flere lejligheder.
Icelandic: Meðal 115 þátttakenda (28%) sem fengu blóðsykurlækkun einu sinni eða oftar voru 6 sjúklingar sem fengu krampa vegna blóðsykurlækkunar einu sinni eða oftar.
Bulgarian: IGF-1 øger knogledensiteten.
Icelandic: IGF-1 eykur beinþéttni.
Bulgarian: Hold godt fast i sprøjten og hætteglasset (se figur 3).
Icelandic: Haldið fast í sprautuna og hettuglasið (sjá Mynd 3).
Bulgarian: Lægeinformation om INCRELEX (informationskort, doseringsvejledning og en dosisberegner)
Icelandic: Upplýsingar fyrir lækna um INCRELEX (upplýsingakort, leiðbeiningar um skömmtun og skammtareiknir)
Bulgarian: Denne reaktion forekom hos 71 patienter (17 %) fra de kliniske forsøg og var oftest forbundet med mangel på korrekt rotation af injektionssted.
Icelandic: Þessi aukaverkun kom fram hjá 71 þátttakanda (17%) í klínískum rannsóknum og var yfirleitt talin tengjast því að þess var ekki gætt nægilega að skipta um stungustað.
Bulgarian: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager INCRELEX - Hvis du har en krum rygsøjle (skoliose).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en INCRELEX er notað - ef þú ert með hryggskekkju.
Bulgarian: • Eventuel forekomst af maligniteter samt andre risici
Icelandic: Mögulega myndun illkynja æxla og aðra áhættu
Bulgarian: Den næste dosis skal tages som sædvanligt med et måltid eller mellemmåltid.
Icelandic: Taka á næsta skammt eins og venjulega, í tengslum við máltíð eða snarl.
Bulgarian: Du må ikke gnide på stedet (se figur B).
Icelandic: Ekki nudda svæðið (sjá Mynd B).
Bulgarian: Nogle patienter kan udvikle antistoffer over for mecasermin.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta myndað mótefni gegn mecasermini.
Bulgarian: til rådighed for 75 patienter.
Icelandic: Til voru gögn um vaxtarhraða 75 þátttakenda fyrir meðferð.
Bulgarian: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Bulgarian: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal indsprøjte glukagon.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ráðleggur þér hvernig á að gefa sprautu með glúkagoni.
Bulgarian: Eftersom disse reaktioner er rapporteret af frivillige fra en befolkningsgruppe af ukendt størrelse er det umuligt med sikkerhed at estimere reaktionernes hyppighed (ikke kendt).
Icelandic: Þar sem þær aukaverkanir eru tilkynntar eftir notkun hjá sjúklingahópi af óþekktri stærð er ekki unnt að áætla tíðni þeirra með öryggi (tíðni ekki þekkt).
Bulgarian: Mecasermin må ikke anvendes til vækststimulering hos patienter med lukkede epifyser.
Icelandic: Ekki má nota mecasermin til að örva vöxt hjá sjúklingum með lokaðar vaxtarlínur.
Bulgarian: Du skal altid have en sukkerkilde, såsom appelsinjuice, glukosegel, slik eller mælk, på dig, hvis der
Icelandic: Þú ættir ávallt að hafa tiltæk matvæli sem innihalda sykur, svo sem appelsínusafa, glúkósahlaup, sælgæti eða mjólk, ef einkenni um blóðsykurslækkun koma fram.
Bulgarian: Tabel 2:
Icelandic: Tafla 2:
Bulgarian: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg.
Icelandic: Tafla 1 sýnir mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) aukaverkanir sem fram komu við klínískar rannsóknir.
Bulgarian: Hjerte
Icelandic: Hjarta
Bulgarian: ANDET
Icelandic: ANNAÐ
Bulgarian: Virkningen af mecasermin på det ufødte barn er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Áhrif mecasermins á ófædd börn hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Data blev også indsamlet efter markedsføringen.
Icelandic: Gögnum var einnig safnað eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Andre ikke almindelige bivirkninger under behandling med mercasermin omfatter depression og nervøsitet.
Icelandic: Meðal annarra sjaldgæfra aukaverkana við meðferð með mecasermini eru þunglyndi og taugaveiklun.