FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pemetrexed Sandoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pemetrexed Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pemetrexed Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: • złośliwego międzybłoniaka opłucnej (nowotworu wyściółki płuc, który zazwyczaj jest spowodowany przez narażenie na azbest) - w skojarzeniu z cisplastyną u pacjentów, którzy nie zostali wcześniej poddani chemioterapii i których nowotwór nie może zostać usunięty chirurgicznie;
Bulgarian: малигнен плеврален мезотелиом (рак на лигавицата на белите дробове, причинен от експозиция на азбест), когато Pemetrexed Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, на които не е била прилагана химиотерапия и при които ракът не може да бъде отстранен по хирургичен път;
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i należy go podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само под контрола на лекар, специализиран в прилагането на химиотерапия.
Polish: Co to jest produkt Pemetrexed Sandoz i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Pemetrexed Sandoz и за какво се използва?
Polish: Pemetrexed Sandoz pemetreksed
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki).
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz се предлага под формата на прах, от който се приготвя инфузионен (капков) разтвор за вливане във вената.
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz zawiera substancję czynną pemetreksed.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Polish: Lek można również stosować jako leczenie podtrzymujące u pacjentów, którzy zostali poddani chemioterapii opartej na związkach platyny.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz може да се използва също за поддържащо лечение при пациенти, които са преминали курс на химиотерапия с платина.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pemetrexed
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Sandoz?
Polish: Jak działa produkt Pemetrexed Sandoz?
Bulgarian: Как действа Pemetrexed Sandoz?
Polish: Ponieważ lek Pemetrexed Sandoz jest lekiem generycznym podawanym w postaci infuzji i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Alimta, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Pemetrexed Sandoz е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Alimta.
Polish: Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce
Bulgarian: Измийте ръцете си и намерете чисто място
Polish: • Leczenie jest kontynuowane aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на желания отговор.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego jeśli:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако:
Polish: Takie kobiety są zwykle niepłodne.
Bulgarian: Обикновено тези жени са безплодни.
Polish: Wykonać częściowe wstrzyknięcie (wyłącznie, jeśli zajdzie taka konieczność).
Bulgarian: Направете частична инжекция (само при необходимост).
Polish: Tres Cantos E-28760 Madrid Hiszpania
Bulgarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Испания
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane akcesoria były tak czyste jak to możliwe.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти
Polish: Ma to pomóc zajść w ciążę.
Bulgarian: Това помага на жените да забременеят.
Polish: Produktu Pergoveris nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Bulgarian: Pergoveris не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор, например:
Polish: To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е много рядка.
Polish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Szwajcaria
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение е 10 l.
Polish: • Wstrzykiwacz jest dostępny w 3 różnych postaciach wielodawkowych:
Bulgarian: Писалката се предлага в 3 различни многодозови форми:
Polish: Nigdy nie dzielić się igłami.
Bulgarian: Никога не споделяйте игли.
Polish: Przygotować czyste miejsce i płaską powierzchnię, takie jak stół lub blat w dobrze oświetlonym pomieszczeniu.
Bulgarian: Подгответе чисто пространство и равна повърхност, като маса или плот, на добре осветено място.
Polish: Mozliwe jest wydłużenie okresu stymulacji do najwyżej 5 tygodni w każdym cyklu.
Bulgarian: Допуска се увеличаване продължителността на стимулацията при всеки един цикъл до пет седмици максимум.
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Използваните категории за честота са: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Dzieci i młodzież Lek Pergoveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Bulgarian: Деца и юноши Pergoveris не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
Bulgarian: Внимателно отстранете и изхвърлете зеления вътрешен предпазител.
Polish: Przypuszcza się, że jest to spowodowane różnicami u rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликата в характеристиките на родителите (напр. възраст на майката, характеристики на спермата), както и на многоплодната бременност.
Polish: Przejść bezpośrednio do punktu 6:
Bulgarian: Преминете направо към Точка 6:
Polish: Najczęściej OHSS występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dniach po leczeniu.
Bulgarian: Най-често той се развива след спиране на хормоналното лечение и достига максимума си около седем до десет дни след лечението.
Polish: • Czas trwania do 5 tygodni.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 седмици.
Polish: • Właściwym miejscem jest czysty stół lub blat kuchenny.
Bulgarian: • Чиста маса или кухненски плот са подходящо място
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem i (lub) igłami z inną osobą, ponieważ takie postępowanie może prowadzić do zakażenia.
Bulgarian: Не споделяйте писалката и/или иглите с друг човек, защото това може да причини инфекция.
Polish: Ostrzeżenie:
Bulgarian: Предупреждение:
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być wykonane wyłącznie w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Bulgarian: Приложение от пациента трябва да бъде извършвано само от пациенти, които са добре мотивирани, подходящо обучени и могат да се консултират със специалист.
Polish: U tych pacjentek produkt Pergoveris może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Bulgarian: При тези пациентки Pergoveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Polish: 3.1.Umyć ręce mydłem i wodą (Rys.1) 3.2.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода (Фиг. 1) 3.2.
Polish: Data ostatniej aktualizacji instrukcji stosowania:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на указанията за употреба:
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano teratogennego wpływu tych gonadotropin.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенен ефект на тези гонадотропини.
Polish: Należy dokładnie się do niej stosować, ponieważ zawarte w niej zalecenia mogą różnić się od dotychczasowych doświadczeń pacjentki.
Bulgarian: Спазвайте точно указанията, тъй като това може да е различно от Вашия опит в миналото.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu.
Bulgarian: При жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
Polish: JEŚLI
Bulgarian: АКО
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (Rys. 9).
Bulgarian: Бавно въведете цялата игла в кожата (Фиг. 9).
Polish: Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Bulgarian: Средното време на престой е приблизително 5 часа.
Polish: Pod względem chemicznym i fizycznym produkt po pierwszym otwarciu zachowuje stabilność przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Bulgarian: Показана е химическа и физическа стабилност след първо отваряне в продължение на 28 дни при 25°C.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне вижте точка 6.3.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle następuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek.
Bulgarian: След като прахът се разтвори (това обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е прозрачен и дали не съдържа частици.
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Bulgarian: Запишете предписаната Ви доза (колона 5).
Polish: Z tego powodu pacjentki powinny przebywać pod obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.
Bulgarian: Затова след прилагането на hCG пациентите трябва да бъдат проследявани за период от поне 2 седмици.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
Bulgarian: Здраво стиснете кожата и с бързо движение поставете иглата под ъгъл от 45° до 90°.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Bulgarian: Преди започване на лечението, причините за безплодие на двойката трябва да бъдат определени по подходящ начин, както и да бъдат оценени евентуалните противопоказания за бременност.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Bulgarian: Останалото количество неизползван разтвор трябва да бъде изхвърлено.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се извърши под пряко лекарско наблюдение.
Polish: Lekarz poinformuje, ile jednostek międzynarodowych folitropiny alfa należy wstrzyknąć każdego dnia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко международни единици (IU) фолитропин алфа да инжектирате всеки ден.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany OHSS, który należy traktować jako ryzyko samej procedury stymulacji.
Bulgarian: Често съобщаван e лек до умерен СОХС, който трябва да се счита за риск, свързан с процедурата на стимулиране.
Polish: Ostrzeżenie: Nie zakładać ponownie zielonej wewnętrznej osłony na igłę, ponieważ może to prowadzić do ukłucia się igłą.
Bulgarian: Не поставяйте отново зеления вътрешен предпазител върху иглата, тъй като може да се убодете.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień wstrzyknięciahCG i dzień następny.
Bulgarian: Най-удачното време за полов контакт е деня на прилагането на инжекцията с hCG и на следващия ден.
Polish: • Lek dostarczany jest w formie proszku i płynu, które należy zmieszać i natychmiast użyć.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на прах и течност, които трябва да смесите и да използвате веднага.
Polish: • FSH stymuluje tworzenie komórek jajowych,
Bulgarian: • FSH стимулира образуването на яйцеклетки
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak przygotować i wstrzyknąć lek.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да приготвяте и инжектирате това лекарство.
Polish: NIE jest wymagane sprawdzenie, czy pojawia się kropla płynu.
Bulgarian: НЕ се налага да проверявате за капчица течност.
Polish: Obie substancje należą do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami", które uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Bulgarian: И двете принадлежат към група хормони, наречени гонадотропини, които участват в репродукцията и фертилитета.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA30.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, повлияващи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GА30.
Polish: Nie udowodniono jeszcze, że leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропни хормони повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
Polish: Wstrzyknij ilość .75..używając nowego wstrzykiwacza
Bulgarian: Инжектирайте това количество.75.., като използвате нова писалка
Polish: Rozpuszczanie pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
Bulgarian: Разтваряне рН на приготвения разтвор е 6,5 - 7,5.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C- 8°C).
Polish: Przygotować igłę.
Bulgarian: Пригответе иглата.
Polish: Występuje ono częściej u kobiet z zespołem policystycznych jajników, zwykle bez konieczności zastosowania leczenia.
Bulgarian: Той се среща по-често при жени със синдром на поликистозни яйчници и обикновено отшумява без лечение.
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката
Polish: Nie należy podawać produktu Pergoveris w mieszaninie z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu, z wyjątkiem folitropiny alfa, dla której badania wykazały, że łączne podawanie nie zmienia znacząco aktywności, stabilności, właściwości farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych substancji czynnej.
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага смесен в една и съща инжекция с други лекарствени продукти, с изключение на фолитропин алфа, за който проучванията са доказали, че едновременното прилагане не повлиява значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Polish: Pozostałe składniki:
Bulgarian: Други съставки:
Polish: pH roztworu wynosi 6,5 - 7,5, a jego osmolalność to 250 - 400 mOsm/kg.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,5-7,5, неговият осмолалитет е 250-400 mOsm/kg.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че самата бременност, както и СОХС, също носят повишен риск от тромбоемболични събития.
Polish: • u pacjentki wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Bulgarian: ако имате болки в стомаха, ръцете или краката.
Polish: W większości przypadków są to ciąże bliźniacze.
Bulgarian: Повечето случаи на многоплодна бременност са с близнаци.
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Bulgarian: Винаги трябва да сте сигурни, че използвате нова игла за всяка инжекция.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się oznak nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Bulgarian: Затова, ако се появят признаци на овариална хиперстимулация като серумно ниво на естрадиол > 5 500 pg/ml или > 20 200 pmol/l и/или общо ≥ 40 фоликула, е препоръчително да не се прилага hCG и пациентката да бъде посъветвана да се въздържа от полови сношения или да използва бариерни методи на контрацепция в продължение поне на 4 дни.
Polish: o nieznanej przyczynie;
Bulgarian: с неизвестен произход
Polish: • Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Bulgarian: Оставете я настрани, за да я използвате по-късно.
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Bulgarian: Никога не използвайте повторно използвана игла.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар.
Polish: UWAGA: Korzystanie z dzienniczka leczenia w celu zanotowania codziennych wstrzyknięć umożliwia zweryfikowanie, czy podano przepisaną pełną dawkę każdego dnia.
Bulgarian: Използването на Вашия дневник на лечението за записване на Вашата(ите) инжекция(и) всеки ден Ви дава възможност да проверите дали всеки ден сте получили цялата предписана доза.
Polish: Farmakokinetyka lutropiny alfa po podaniu jednorazowym i wielokrotnym jest porównywalna, a stopień kumulacji lutropiny alfa jest minimalny.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократното и многократното му приложение е сравнима и степента на кумулация на лутропин алфа е минимална.
Polish: Uwaga: Nie przykręcać igły zbyt mocno; mogą wystąpić problemy z usunięciem igły po wstrzyknięciu.
Bulgarian: Не затягайте иглата твърде здраво; може да е трудно да я отстраните след инжектирането.
Polish: W odróżnieniu od niepowikłanego powiększenia jajników, OHSS to stan, który charakteryzuje się zwiększającym się stopniem nasilenia.
Bulgarian: За разлика от неусложнения увеличен размер на яйчника, СОХС е състояние, който може да се прояви в различни степени на тежест.
Polish: • Upewnić się, że zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce igły nie jest uszkodzone ani poluzowane (Rys. 3).
Bulgarian: Проверете дали отлепващото се фолио на външната капачка на иглата не е повредено или леко отлепено (Фиг. 3).
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może zwiększyć to ryzyko.
Bulgarian: При жени с тромбоемболични заболявания, протекли неотдавна или настоящи, или жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тромбофилия или тежко затлъстяване (индекс на телесна маса > 30 kg/m2), лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на подобни събития.
Polish: Dzień leczenia
Bulgarian: Пореден ден на лечение
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH/LH może różnić się u poszczególnych pacjentek, a u niektórych reakcja może być bardzo słaba.
Bulgarian: Може да има интериндивидуална вариабилност в степента на повлияване при прилагане на FSH/LH, като при някои пациентки отговорът към FSH/LH може да е слаб.
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Bulgarian: При многократно приложение фолитропин алфа кумулира трикратно, постигайки стационарно състояние за 3-4 дни.
Polish: Stosowanie leku
Bulgarian: Употреба на лекарството
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu leczniczego u pacjentek w podeszłym wieku.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при пациентки в старческа възраст не са установени.
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych folitropiny alfa i lutropiny alfa na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност показват липса на нежелани реакции на фолитропин алфа и лутропин алфа върху бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие след контролирана овариална стимулация.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали за мястото на инжектиране (напр. корем, предна част на бедрото).
Polish: Usunąć igłę natychmiast po każdym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Изваждайте иглата веднага след всяко инжектиране.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki tego produktu leczniczego u pacjentek z niewydolnością nerek lub wątroby.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните свойства на този лекарствен продукт при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Bulgarian: • увеличен размер на яйчника или овариална киста, които не са свързани с овариално заболяване и са с неизвестен произход.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej powinno być brane pod uwagę w przypadku braku substancji pobudzających luteinizację (LH/hCG) po owulacji, co może prowadzić do przedwczesnego obumarcia ciałka żółtego.
Bulgarian: Поддържане на лутеиновата фаза на цикъла трябва да се има предвид, тъй като липсата на вещества с лутеотропно действие (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно обратно развитие на жълтото тяло.
Polish: Mogło ono być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zespół OHSS, ciąża, wcześniejsza operacja jamy brzusznej, skręt jajnika w przeszłości, występowanie w przeszłości lub obecnie torbieli jajnika i zespół jajników policystycznych.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с други рискови фактори, като напр. СОХС, бременност, предходна коремна операция, предходен случай на усукване на яйчника, предходна или настояща киста на яйчника и синдром на поликистозните яйчници.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Pergoveris.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете употребата на Pergoveris.
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwiec 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maj 2017 r.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2017 г.
Polish: Po pierwszym otwarciu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można przechowywać przez maksymalnie 28 dni poza lodówką (w temperaturze 25°C).
Bulgarian: Веднъж отворена предварително напълнената писалка може да се съхранява в продължение на максимум 28 дни извън хладилника (при 25°C).
Polish: • Zanotować dzień leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę wykonania wstrzyknięcia
Bulgarian: Записвайте деня на лечение (колона 1), датата (колона 2), часа на инжекцията (колона 3) и обема на Вашата писалка (колона 4).
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Bulgarian: Pergoveris е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Polish: Przepisana dawka
Bulgarian: Предписана доза
Polish: • Jeśli stwierdzą, że pacjentka prawidłowo podaje lek Pergoveris, pacjentka będzie mogła samodzielnie przygotować i wstrzykiwać lek w domu.
Bulgarian: Ако те са сигурни, че можете спокойно да си прилагате Pergoveris, тогава може да приготвите и инжектирате лекарството сами вкъщи.
Polish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Италия
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza (Rys. 2).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху етикета на писалката (Фиг. 2).
Polish: • Po opróżnieniu wstrzykiwacza należy zapytać farmaceutę jak należy go usunąć.
Bulgarian: Когато писалката е изпразнена, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Polish: Sprawdzić, czy wybrano przepisany wstrzykiwacz.
Bulgarian: Проверете дали сте избрали предписаната писалка.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych dla matki i dzieci.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и за бебетата.