FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите могат да усетят вкус, когато използват Aerivio Spiromax, което се дължи на помощното средство лактоза.
Latvian: Palīgvielas laktozes dēļ pacienti var sajust garšu Aerivio Spiromax lietošanas laikā.
Bulgarian: Aerivio Spiromax съдържа две лекарства - салметерол и флутиказонов пропионат:
Latvian: Kas ir Aerivio Spiromax un kādam nolūkam to lieto Aerivio Spiromax sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts:
Bulgarian: Също така при комбиниране на флутиказонов пропионат с други мощни инхибитори на CYP3A има повишен риск от системни нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Latvian: Sistēmisku nevēlamo blakusparādību risks ir paaugstināts arī gadījumos, kad flutikazona propionāts tiek kombinēts ar citiem spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: - пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с комбиниран продукт с по-ниска дозировка на кортикостероида или - пациенти, при които вече е постигнат контрол с висока доза инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2 агонист.
Latvian: - pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot inhalējamo kortikosteroīdu lielā devā un ilgstošas darbības β2 agonistu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Latvian: Lietošanas veids: inhalācijām
Bulgarian: Кога да започнете да използвате нов Aerivio Spiromax
Latvian: Kad sākt lietot jaunu Aerivio Spiromax
Bulgarian: ИНХАЛАТОР
Latvian: INHALATORS
Bulgarian: Ефектите включват:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Bulgarian: Съобщавани често при плацебо
Latvian: Sastopamība placebo grupā
Bulgarian: Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Вашият лекар Ви каже да спрете.
Latvian: Turpiniet lietot zāles, līdz ārsts Jums liek pārtraukt to darīt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате следните лекарства преди да започнете да използвате Aerivio Spiromax:
Latvian: Pirms Aerivio Spiromax lietošanas pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles:
Bulgarian: Поставете устните си плътно около мундщука.
Latvian: Sakļaujiet lūpas ap iemutni.
Bulgarian: Предсърдно мъждене
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
Bulgarian: Това може да Ви предпази от поява на гъбички в устата и/или гласът Ви да стане пресипнал.
Latvian: Tas var palīdzēt novērst mutē piena sēnītes un/vai aizsmakuma rašanās risku.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Latvian: Nav piemērojama.
Bulgarian: Респираторни симптоми (бронхоспазъм)
Latvian: elpošanas sistēmas simptomi (elpas trūkums); elpošanas sistēmas simptomi (bronhu spazmas);
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Latvian: Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Пациентите трябва да започват лечение с комбинация с фиксирани дози, съдържаща по-ниска доза кортикостероид и след това да се направи възходящо титриране на дозата, по отношение на дозата кортикостероид, докато се постигне контрол на астмата.
Latvian: Sākot ārstēšanu, nepieciešams lietot fiksētu devu kombinētās zāles ar mazāku kortikosteroīda devu, kas vēlāk tiks titrēta līdz lielākai devai, lai panāktu astmas simptomu kontroli.
Bulgarian: Лечението с Aerivio Spiromax не трябва да се спира внезапно при пациенти с астма поради риск от обостряне.
Latvian: Pacienti ar astmu nedrīkst pēkšņi pārtraukt Aerivio Spiromax lietošanu paasinājumu riska dēļ.
Bulgarian: Aerivio Spiromax 50 микрограма/500 микрограма прах за инхалация салметерол/флутиказонов пропионат
Latvian: Aerivio Spiromax 50 mikrogrami/500 mikrogrami inhalācijas pulveris Salmeterolum/Fluticasoni propionas
Bulgarian: Затворете капачето на мундщука.
Latvian: Aizveriet iemutņa vāku.
Bulgarian: Лекото увеличение на свързаните с β агониста нежелани събития трябва да се има пред вид, ако лекарят обмисля удвояване на дозата на салметерол/флутиказонов пропионат при възрастни пациенти, които изискват допълнително краткотрайно (до 14 дни) лечение с инхалаторни кортикостероиди.
Latvian: Ja ārsts apsver iespēju dubultot salmeterola/flutikazona propionāta devu pieaugušiem pacientiem, kuriem nepieciešama īslaicīga (līdz 14 dienas) papildu inhalējamo kortikosteroīdu terapija, jāņem vērā neliels ar β agonistiem saistīto nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugums.
Bulgarian: Честота медиастинални нарушения
Latvian: Biežums slimības
Bulgarian: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg
Latvian: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg Inhalācijas pulveris
Bulgarian: Ви от Вашият лекар, без предварително да сте говорили с него.
Latvian: Tomēr nemainiet ārsta noteikto inhalāciju skaitu, nepārrunājot to ar
Bulgarian: Също така болки в гърлото и пресипнал глас, и дразнене в гърлото.
Latvian: Var būt arī sāpīga mēle, balss aizsmakums un rīkles kairinājums.
Bulgarian: В него се разяснява как
Latvian: Tā kā
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да бъдат оценявани от лекар, за да се гарантира, че получават най-ниската доза, достатъчна за контролиране на симптомите.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda pacienti, lai pārliecinātos, ka tie saņem mazāko efektīvo devu simptomu kontrolēšanai.
Bulgarian: Препоръчителната доза е по една инхалация два пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerivio Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aerivio Spiromax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Серетид Дискус, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Seretide Diskus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas
Bulgarian: Всяка инхалация осигурява фиксирана доза от лекарството.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina fiksētu zāļu devu.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā dabiskie kortikosteroīdu hormoni, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažādu imūnsistēmas šūnu veidu receptoriem.
Bulgarian: Това означава, че Aerivio Spiromax е подобно на „референтното лекарство", наречено Серетид Дискус (известно още като Серетид Акухалер), което съдържа същите активни вещества.
Latvian: Tas nozīmē, ka Aerivio Spiromax ir līdzīgas "atsauces zālēm" ar nosaukumu Seretide Diskus (zināmas arī kā Seretide Accuhaler), kas satur to pašu aktīvo vielu.
Bulgarian: Салметерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Latvian: Salmeterols ir ilgstošas darbības beta-2-agonists.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Latvian: Piesaistoties šiem elpceļu receptoriem, tas atslābina muskuļus, palīdz atvērt elpceļus un atvieglo pacientam elpošanu.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aerivio Spiromax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Aerivio Spiromax lietošanai ES.
Bulgarian: Двете активни вещества в Aerivio Spiromax са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Latvian: Abas Aerivio Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aerivio Spiromax lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerivio Spiromax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerivio Spiromax.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество (50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказонов пропионат), ако е достатъчна по-ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза флутиказонов пропионат.
Latvian: Tā kā Aerivio Spiromax ir pieejamas tikai vienā stiprā devā (kas satur 50 mikrogramus salmeterola un 500 mikrogramus flutikazona propionāta), pacientiem, tiklīdz tie var lietot zāles zemākā devā, ir jāpāriet uz alternatīvu salmeterola un flutikazona propionāta kombināciju, kas satur mazāku flutikazona propionāta devu.
Bulgarian: То съдържа активните вещества салметерол (т.нар. дългодействащ бета-2 агонист) и флутиказонов пропионат (кортикостероид).
Latvian: Tās satur aktīvās vielas salmeterolu (tā dēvēto ilgstošas darbības beta-2-agonistu) un flutikazona propionātu
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Aerivio Spiromax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aerivio Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша полесно.
Latvian: Tas samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos, tādējādi atbrīvojot pacienta elpceļus un atvieglojot elpošanu.
Bulgarian: При астма Aerivio Spiromax може да се използва за пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно добре въпреки лечение с комбинация от бета-2 агонист и по-ниска доза инхалаторен кортикостероид, или за пациенти, чиято астма вече се контролира с дългодействащ бета-2 агонист и висока доза инхалаторен кортикостероид.
Latvian: Astmas gadījumā Aerivio Spiromax var lietot pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama slimības kontrole, lai gan ārstēšanā izmanto kombinētu beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu mazākās devās, vai arī pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot ilgstošas darbības beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu lielā devā.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Aerivio Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Aerivio Spiromax.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aerivio Spiromax lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aerivio Spiromax
Latvian: Cita informācija par Aerivio Spiromax
Bulgarian: Aerivio Spiromax е лекарство, използвано за редовно лечение на възрастни с тежка астма и за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират, което води до затруднено дишане).
Latvian: Aerivio Spiromax ir zāles, ko lieto pieaugušajiem smagas astmas regulārai ārstēšanai, kā arī hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS, ilgtermiņa plaušu slimības, kam raksturīgs elpceļu un plaušu gaisa pūslīšu bojājums un obstrukcija, kas apgrūtina elpošanu) simptomu atvieglošanai.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, употребата му при астма е ограничена до пациенти, чието заболяване е тежко.
Latvian: Aerivio Spiromax ir pieejamas tikai vienā augstas devas stiprumā, to lietošana ir ierobežota pacientiem ar smagu astmas slimību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Aerivio Spiromax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Серетид Дискус.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Aerivio Spiromax pēc kvalitātes ir salīdzināmas un bioekvivalentas zālēm Seretide Diskus.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е „хибридно лекарство".
Latvian: Aerivio Spiromax ir "hibrīdzāles".
Bulgarian: При ХОББ Aerivio Spiromax се използва за възрастни, които в миналото са имали обостряния (пристъпи) на заболяването и имат значителни симптоми въпреки редовното лечение.
Latvian: HOPS gadījumā Aerivio Spiromax tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti saasinājumi (slimības uzliesmojumi) un, lai gan viņi saņem regulāru ārstēšanu, saglabājas nopietni
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите в мускулите на дихателните пътища.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties elpceļu muskuļu receptoriem, ko sauc par beta-2-receptoriem.
Bulgarian: Флутиказонов пропионат принадлежи към групата на противовъзпалителните лекарства, известни като кортикостероиди.
Latvian: Flutikazona propionāts pieder pie pretiekaisuma līdzekļu kortikosteroīdu grupas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerivio Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerivio Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai
Bulgarian: Aerivio Spiromax обаче се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, докато референтното лекарство се предлага с три количества на активното вещество - същото голямо и още две по-малки.
Latvian: Tomēr Aerivio Spiromax ir pieejamas tikai kā atsevišķa stipra deva, savukārt atsauces zālēm ir pieejami trīs dažādi devu stiprumi - viens tāds pats augstas devas stiprums un divi zemas devas stiprumi.
Bulgarian: Aerivio Spiromax се отпуска само по лекарско предписание.
Latvian: Aerivio Spiromax var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Aerivio Spiromax lietošanas nolūkos.
Bulgarian: Какво представлява Aerivio Spiromax и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Aerivio Spiromax un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Aerivio Spiromax се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Latvian: Aerivio Spiromax ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalāciju ierīcē.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Aerivio Spiromax?
Latvian: Kāda ir Aerivio Spiromax ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Проучванията при хора са ограничени до изследвания за определяне дали Aerivio Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Серетид Дискус.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka Aerivio Spiromax un atsauces zāles Seretide Diskus ir bioekvivalentas.
Bulgarian: Aerivio Spiromax салметерол / флутиказонов пропионат
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai salmeterols/flutikazona propionāts
Bulgarian: Защо Aerivio Spiromax е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Aerivio Spiromax tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Aerivio Spiromax?
Latvian: Kā Aerivio Spiromax darbojas?
Bulgarian: Лекарствена форма
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Bulgarian: Не са планирани съществени статистически сравнения.
Latvian: Formāli statistiskie salīdzinājumi netika plānoti.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно лечение.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama palīdzība.
Bulgarian: Afinitor може също така: да отслаби Вашата имунна система.
Latvian: Afinitor var arī: novājināt Jūsu imūno sistēmu.
Bulgarian: Инфекции a,
Latvian: Infekcijas a,
Bulgarian: Други лекарства и Afinitor
Latvian: Citas zāles un Afinitor
Bulgarian: Малко вероятно е повишаването на нивата на екземестан да оказва влияние върху ефикасността или безопасността.
Latvian: Maz ticams, ka paaugstinātam eksemestāna līmenim ir ietekme uz drošumu un efektivitāti.
Bulgarian: Петдесет и осем процента от пациентите и в двете рамена са получавали преди това системна терапия.
Latvian: Piecdesmit astoņi procenti pacientu abās terapijas grupās saņēma iepriekšēju sistēmisku terapiju.
Bulgarian: Честотата се базира на броя на девойките и жените на възраст от 10 до 55 години в сборните данни
Latvian: Biežums pamatojas uz sieviešu vecumā no 10 līdz 55 gadiem skaitu apkopotajos datos.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no šīs kombinācijas lietošanas
Bulgarian: D-90429 Nürnberg Германия
Latvian: D-90429 Nirnberga Vācija
Bulgarian: Включва различини случаи на кървене от различни места, които не са изброени отделно в
Latvian: Ietver dažāda veida asiņošanas gadījumus dažādās vietās, kas nav izdalīti atsevišķi.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се дадат препоръки за дозиране в тази ситуация.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai dotu ieteikumus par devām šajā situācijā.
Bulgarian: Какво представлява Afinitor и за какво се използва
Latvian: Kas ir Afinitor un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Afinitor да приемате.
Latvian: Ārsts pastāstīs, cik Afinitor tablešu Jums jālieto.
Bulgarian: tmax настъпва 1 до 2 часа след прилагане на дозата.
Latvian: tmax ir 1-2 stundas pēc devas lietošanas.
Bulgarian: Лабораторни изследвания и мониторинг
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi un uzraudzība
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте бременна.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 2 седмици.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 2 nedēļu laikā.
Bulgarian: По време на лечението ще Ви се правят редовно кръвни тестове.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri tiks veiktas asins analīzes.
Bulgarian: Следователно се счита, че на еверолимус се дължи по-голямата част от общата фармакологична активност.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka everolims nodrošina lielāko daļu kopējās farmakoloģiskās aktivitātes.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол не трябва да бъдат възпирани да имат деца.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem nevajadzētu aizliegt mēģinājumus radīt bērnus.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато се наблюдава клинична полза или докато настъпи неприемлива токсичност.
Latvian: Terapija jāturpina, kamēr vien tā sniedz klīnisku ieguvumu, vai līdz brīdim, kad rodas nepieņemams toksicitāte.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Afinitor при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Latvian: Afinitor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Afinitor
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Afinitor lietošanas
Bulgarian: Приемайте Afinitor веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден, или винаги със или винаги без храна.
Latvian: Lietojiet Afinitor vienu reizi dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu, konsekventi kopā ar pārtiku vai bez tās.
Bulgarian: Висок риск a
Latvian: Augsts risks a
Bulgarian: Независим радиологичен преглед
Latvian: Neatkarīgs radioloģiskais pārskats
Bulgarian: Тя се проявява като смъртност или намалено тегло на плода.
Latvian: Tas izpaudās ar mirstību un samazinātu augļa masu.
Bulgarian: Вземете опаковката и тази листовка, за да е наясно лекарят, какво сте приели.
Latvian: Paņemiet līdzi tablešu iepakojumu un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zina, kas ir lietots.
Bulgarian: Жени, които потенциално могат да забременеят, трябва да използват високоефективни методи на контрацепция по време на лечението.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, terapijas laikā jālieto ļoti efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй като е възможно да имат животозастрашаващи последствия.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam, jo tām var būt dzīvībai bīstamas sekas.
Bulgarian: Гълтайте таблетката(ите) цяла(и) с чаша вода.
Latvian: Norijiet tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Деца и юноши Afinitor не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Latvian: Bērni un pusaudži Afinitor nedrīkst lietot bērni vai pusaudži (līdz 18 gadu vecumam).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Afinitor и потърсете медицинска помощ незабавно, ако получите някой от следните признаци на алергична реакция:
Latvian: PĀRTRAUCIET Afinitor lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāda no šādām alerģiskas reakcijas pazīmēm:
Bulgarian: Коефициент на риска (95% CI) от стратифициран Cox модел.
Latvian: Riska attiecība (95% TI) no stratificēta Cox modeļa.
Bulgarian: Очаква се повишена експозиция (ефектът варира значително).
Latvian: Sagaidāma iedarbības pastiprināšanās (iedarbība var variēt)
Bulgarian: Радиологичен преглед от изследователя a
Latvian: Pētnieka radioloģiskais pārskats a
Bulgarian: В сборния анализ за безопасност, 37% от лекуваните с Afinitor пациенти са били на възраст ≥65 години.
Latvian: Drošuma datu apkopojumā 37% pacientu, kuri ārstēti ar Afinitor, bija vecāki par ≥65 gadiem.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите таблетки.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, други рапамицинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem rapamicīna atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: По време на втория междинен анализ Комисията за независим мониторинг на данните (The Independent Data Monitoring Committee) препоръчва прекратяване на клиничното изпитване, тъй като първичната крайна точка е била достигната.
Latvian: Neatkarīga datu uzraudzības komiteja (The Independent Data Monitoring Committee) ieteica pārtraukt šo klīnisko pētījumu otrās starpposma analīzes laikā, jo bija sasniegts primārais mērķa kritērijs.
Bulgarian: Стоматитът възниква найчесто в рамките на първите 8 седмици от лечението.
Latvian: Pārsvarā stomatīts rodas terapijas pirmajās 8 nedēļās.
Bulgarian: Те могат да се различават от общата информация, която се съдържа в тази листовка.
Latvian: Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Тези метаболити са били идентифицирани и при животни по време на проучвания за токсичност и показват приблизително 100 пъти по-слаба активност от самия еверолимус.
Latvian: Šie metabolīti atklāti arī toksicitātes pētījumos izmantoto sugu dzīvniekiem, un bija aptuveni 100 reižu mazāk aktīvi nekā pats everolims.
Bulgarian: Afinitor може да повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Afinitor var maz vai mēreni ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.