FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas em doentes pediátricos - cápsulas e comprimidos
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις σε παιδιατρικούς ασθενείς - καψάκια και δισκία
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que esta indicação pode ser aprovada.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP κρίνει αποδεκτή τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Portuguese: O âmbito do procedimento de consulta incluiu todas as licenças dos medicamentos, sujeitos a receita médica ou não (medicamentos de venda livre).
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας παραπομπής αφορούσε όλες τις άδειες, τόσο για τα συνταγογραφούμενα όσο και για τα μη συνταγογραφούμενα σκευάσματα.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Losec e nomes associados (ver Anexo I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Losec και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Portuguese: A experiência com o uso de formulações intravenosas do Losec nos doentes pediátricos é limitada.
Greek: Η εμπειρία από τη χρήση των σκευασμάτων του Losec για ενδοφλέβια χορήγηση σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι περιορισμένη, ωστόσο δεν προβλέπονται συγκεκριμένα ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια.
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas em adultos - cápsulas e comprimidos
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις σε ενήλικες - καψάκια και δισκία
Portuguese: • Tratamento da doença sintomática de refluxo gastroesofágico
Greek: • Θεραπεία της συμπτωματικής γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
Portuguese: • Prevenção da recidiva das úlceras gástricas
Greek: • Πρόληψη της υποτροπής γαστρικού έλκους
Portuguese: De um modo geral, o RCM e o FI da apresentação de venda livre do Losec estão em consonância com os referentes aos medicamentos sujeitos a receita médica.
Greek: Γενικά, η ΠΧΠ και το φύλλο οδηγιών χρήσης των μη συνταγογραφούμενων σκευασμάτων του Losec εναρμονίστηκαν με τα αντίστοιχα των συνταγογραφούμενων σκευασμάτων.
Portuguese: e) "Tratamento das úlceras gástricas e duodenais associadas aos AINE" e "Prevenção das úlceras gástricas e duodenais associadas aos AINE nos doentes em risco" Relativamente à prevenção das úlceras gástricas, úlceras duodenais ou erosões gastroduodenais associadas aos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) em doentes em risco, a prevenção da formação de úlceras em utilizadores de AINE em risco constitui uma medida razoável, considerando a incidência elevada e crescente.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη σχετιζόμενων με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) γαστρικών ελκών, δωδεκαδακτυλικών ελκών ή γαστροδωδεκαδακτυλικής διάβρωσης σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, η πρόληψη του σχηματισμού έλκους σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο και χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ αποτελεί εύλογη επιλογή, λαμβανομένης υπόψη της υψηλής και αυξανόμενης συχνότητας εμφάνισης.
Portuguese: O omeprazol é um benzimidazol substituído pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos inibidores da bomba de protões (IBP).
Greek: Η ομεπραζόλη είναι υποκατάστατο της βενζιμιδαζόλης που ανήκει στη θεραπευτική κατηγορία των αναστολέων αντλίας πρωτονίων.
Portuguese: Quando excede 80 mg por dia, a dose deve ser dividida e administrada duas vezes ao dia.
Greek: Στις περιπτώσεις που η δόση υπερβαίνει τα 80 mg ημέρα, πρέπει να χορηγείται σε δύο διηρεμένες δόσεις.
Portuguese: Nos doentes com esofagite grave, aconselha-se a administração de 40 mg uma vez por dia e a cura é geralmente alcançada no espaço de oito semanas.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα συνιστάται η χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα και η ίαση επιτυγχάνεται συνήθως εντός οκτώ εβδομάδων.
Portuguese: Para o controlo a longo prazo dos doentes com esofagite de refluxo curada, a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη μακροχρόνια διαχείριση ασθενών με θεραπευμένη παλινδρομική οισοφαγίτιδα, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: O Losec (omeprazol) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos RCM, tendo sido iniciado um procedimento de consulta com o objectivo de resolver divergências e harmonizar os RCM autorizados a nível nacional na Europa.
Greek: Το Losec (ομεπραζόλη) συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων για την εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών των προϊόντων.
Portuguese: Em consonância com o resultado da avaliação de partilha de informações na UE relativa a dados pediátricos, o CHMP fixou as seguintes indicações para doentes pediátricos:
Greek: Η CHMP συμφώνησε στις ακόλουθες ενδείξεις για τον παιδιατρικό πληθυσμό, οι οποίες συνάδουν με τα αποτελέσματα της κοινής αξιολόγησης δεδομένων στην ΕΕ:
Portuguese: O tratamento inicial da DRGE é assegurado por uma abordagem baseada nos sintomas; pode utilizarse um ensaio empírico da supressão ácida.
Greek: Η αρχική θεραπεία ΓΟΠΝ στηρίζεται σε μια προσέγγιση βάσει συμπτωμάτων.
Portuguese: Porém, nos doentes com insuficiência hepática, pode ser suficiente uma dose diária de 10 a 20 mg. Nos idosos (> 65 anos de idade), não é necessário qualquer ajuste de dose.
Greek: Όμως, σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια η δόση των 10-20 mg την ημέρα ενδέχεται να επαρκεί.
Portuguese: O CHMP constatou que a prevenção da recidiva das úlceras gástricas sem infecção por H. pylori está suficientemente demonstrada e considerou que estas indicações podem ser aprovadas.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η πρόληψη της υποτροπής αρνητικών στο H. pylori γαστρικών ελκών έχει καταδειχθεί επαρκώς και έκρινε ότι οι συγκεκριμένες ενδείξεις είναι αποδεκτές.
Portuguese: • Tratamento das úlceras gástricas e duodenais associadas aos AINE
Greek: • Θεραπεία γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζεται με ΜΣΑΦ
Portuguese: • Em associação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada pelo H. pylori
Greek: • Σε συνδυασμό με αντιβιοτικά για τη θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από
Portuguese: Harmonização do RCM e FI para o medicamento de venda livre
Greek: Εναρμόνιση της ΠΧΠ και του φύλλου οδηγιών χρήσης για μη συνταγογραφούμενα προϊόντα
Portuguese: O CHMP constatou que a prevenção das úlceras associadas aos AINE está suficientemente demonstrada e considerou que estas indicações podem ser aprovadas.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η πρόληψη ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και ότι οι συγκεκριμένες ενδείξεις είναι αποδεκτές.
Portuguese: Nos doentes com úlcera duodenal com resposta reduzida, aconselha-se a administração de 40 mg uma vez por dia e a cura é geralmente alcançada no espaço de quatro semanas.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους το δωδεκαδακτυλικό έλκος αποκρίνεται ελάχιστα, συνιστάται η χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα και η ίαση επιτυγχάνεται συνήθως εντός τεσσάρων εβδομάδων.
Portuguese: • Tratamento das úlceras gástricas
Greek: • Θεραπεία γαστρικού έλκους
Portuguese: O CHMP considerou que a prevenção da recidiva das úlceras duodenais sem infecção por H. pylori está suficientemente demonstrada e considerou que estas indicações podem ser aprovadas.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η πρόληψη της υποτροπής αρνητικών στο H. pylori δωδεκαδακτυλικών ελκών είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και έκρινε αποδεκτές τις συγκεκριμένες ενδείξεις.
Portuguese: Nos doentes com úlcera gástrica com resposta reduzida, aconselha-se a administração de 40 mg uma vez por dia e a cura é geralmente alcançada no espaço de oito semanas.
Greek: Σε ασθενείς με γαστρικό έλκος το οποίο δεν αποκρίνεται ικανοποιητικά, συνιστάται η χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα και η ίαση επιτυγχάνεται συνήθως εντός οκτώ εβδομάδων.
Portuguese: A administração concomitante do nelfinavir está contra-indicada, a administração concomitante do atazanavir não é recomendada.
Greek: Η συγχορήγηση νελφιναβίρης αντενδείκνυται, ενώ η συγχορήγηση αταζαναβίρης δεν συνιστάται.
Portuguese: a) "Tratamento da doença sintomática de refluxo gastroesofágico (DRGE)" O Titular da AIM propôs que as úlceras duodenais e as úlceras gástricas fossem apresentadas em indicações individuais, separadas da indicação de DRGE.
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε τόσο το έλκος δωδεκαδακτύλου όσο και το γαστρικό έλκος να συμπεριληφθούν σε ξεχωριστές ενδείξεις διαφορετικές από την ένδειξη ΓΟΠΝ.
Portuguese: • Prevenção da recidiva das úlceras duodenais
Greek: • Πρόληψη της υποτροπής δωδεκαδακτυλικού έλκους
Portuguese: Todas as formulações
Greek: Όλα τα σκευάσματα
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar o dossiê de acordo com os diferentes regulamentos e nos termos da Directiva 2001/83/CE da UE.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει τον φάκελο σύμφωνα με τους διάφορους κανονισμούς και την οδηγία 2001/83/ΕΚ της ΕΕ.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a realizar um estudo epidemiológico sobre o risco de quedas e fracturas e a fornecer os resultados deste estudo até ao 2.º trimestre de 2011.
Greek: 1. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διενεργήσει μια επιδημιολογική μελέτη σχετικά με τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων και να υποβάλει τα αποτελέσματά της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2011.
Portuguese: Comprimido s MUPS e cápsulas
Greek: MUPS και καψάκια
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar o documento "P3-03 Descrição do processo de fabrico e dos controlos do processo para o medicamento" (P3-03
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει το έγγραφο «P3-03 Περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και των ελέγχων παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος».
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a responder às seguintes questões de qualidade que subsistem, discutindo e implementando, conforme seja relevante no contexto de uma actualização da documentação CTD em Maio de 2010.
Greek: 2. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να απαντήσει στα ακόλουθα ζητήματα ποιότητας που εκκρεμούν, συζητώντας και εφαρμόζοντας τα αναγκαία μέτρα στο πλαίσιο της επικαιροποίησης της τεκμηρίωσης των κοινών τεχνικών εγγράφων (ΚΤΕ) τον Μάιο του 2010.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a clarificar as actividades do fabricante do fármaco.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διευκρινίσει τις δραστηριότητες του παρασκευαστή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a desenvolver e a introduzir um segundo método de identificação para o fármaco omeprazol.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να αναπτύξει και να εφαρμόσει μια δεύτερη μέθοδο προσδιορισμού για τη φαρμακευτική ουσία ομεπραζόλη.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a investigar, justificar e introduzir limites em relação a vários produtos de degradação.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για αρκετά προϊόντα αποδόμησης.
Portuguese: Cápsulas e solução injectável e solução para perfusão
Greek: Καψάκια, ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar as especificações com a uniformidade testada das unidades de dosagem.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να ενημερώσει τις προδιαγραφές σύμφωνα με τη δοκιμασία για την ομοιομορφία των μονάδων δόσεων.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a alterar a Informação sobre o Medicamento, conforme se revelar adequado, com base no resultado do estudo.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να τροποποιήσει τις πληροφορίες του προϊόντος ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης·
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer dados de estabilidade relativos ao produto intermédio/em bruto.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει δεδομένα σταθερότητας για το ενδιάμεσο/ακατέργαστο προϊόν.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos e dados de apoio a respeito da estabilidade da modificação do fármaco omeprazol magnésio e omeprazol.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να υποβάλλει τα υποστηρικτικά έγγραφα και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα της μετατροπής της φαρμακευτικής ουσίας, δηλαδή του μαγνησίου ομεπραζόλης και της ομεπραζόλης.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos de apoio relativos aos limites de quantificação do fármaco
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει τα υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τα όρια ποσοτικοποίησης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a investigar, justificar e introduzir os limites de impurezas nos termos da norma orientadora sobre impurezas em novos medicamentos ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για τις προσμείξεις σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή Q3B της Διεθνούς
Portuguese: Solução injectável e solução para perfusão
Greek: Ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos que apoiem a segurança em relação às TSE (encefalopatias espongiformes transmissíveis).
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με την ασφάλεια ως προς τη μεταδοτική σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos de apoio quanto à especificação do prazo de validade do medicamento final.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τις προδιαγραφές για τη διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DS MEDICAMENTO, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Portuguese: Via E. Folli 50 20134 Milano Itália
Greek: Via E. Folli 50 20134 Milano
Portuguese: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Greek: 2700 AN, Zoetermeer
Portuguese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itália
Greek: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Áustria
Greek: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Portuguese: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH,
Greek: Αυστρία AstraZeneca Österreich GmbH,
Portuguese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex França
Greek: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Portuguese: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Greek: H-2045 Törökbálint, Park u.
Portuguese: AstraZeneca BV Postbus 599
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Postbus 599
Portuguese: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itália
Greek: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Portuguese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Alemanha
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Portuguese: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Greek: DK-2620 Albertslund
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
Greek: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Portuguese: Cápsula
Greek: Καψάκια
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire,
Portuguese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanha
Greek: Ισπανία Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Portuguese: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Portuguese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suécia
Greek: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Σουηδία
Portuguese: Cápsula gastrorresistente
Greek: Γαστρο-ανθεκτικά δισκία
Portuguese: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécia
Greek: 151 25 Maroussi Athens
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Greek: Ιρλανδία AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Portuguese: Losec IV 40mg Pó e solvente para solução injectável
Greek: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Portuguese: Liofilizado para solução para perfusão
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό για διάλυμα προς έγχυση
Portuguese: Eslováquia
Greek: Δημακρατία της Σλοβακίας
Portuguese: Isto vai depender do seu estado e da sua idade.
Greek: Αυτό θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και την ηλικία σας.
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos.
Greek: Μη ανοιγμένη συσκευασία: 2 χρόνια.
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Portuguese: O tratamento, se necessário, é sintomático.
Greek: Η θεραπεία, εάν χρειάζεται, είναι συμπτωματική.
Portuguese: O omeprazol pode ser usado durante a gravidez.
Greek: Η ομεπραζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Portuguese: Não tome Losec por mais de 14 dias sem consultar um médico.
Greek: Μην πάρετε Losec για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.
Portuguese: Este estudo não suporta qualquer informação para crianças com menos de 4 anos.
Greek: Αυτή η μελέτη δεν υποστηρίζει καμία πληροφορία για παιδιά ηλικίας μικρότερης από 4 ετών.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar .
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Portuguese: A relevância clínica desta interacção é incerta.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Portuguese: As doses habituais são indicadas a seguir.
Greek: Οι συνήθεις δόσεις δίνονται παρακάτω.
Portuguese: Isto facilitará a adição do restante solvente.
Greek: Αυτό θα διευκολύνει την προσθήκη του υπόλοιπου διαλύτη.
Portuguese: Contacte o seu médico se não estiver livre de sintomas após este período.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν απαλλαγείτε από τα συμπτώματα μετά από αυτήν την περίοδο.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέρα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: Embalagem combinada (I+II):
Greek: Συνδυασμένη συσκευασία (Ι+ΙΙ):
Portuguese: • Losec pode ser administrado a adultos incluindo a idosos.
Greek: • Το Losec μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Portuguese: Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Greek: Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos foi no geral o mesmo que nos adultos, quer no tratamento a curto prazo, quer a longo prazo.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικώς το ίδιο με των ενηλίκων τόσο σε βραχυπρόθεσμη όσο και σε μακροπρόθεσμη θεραπεία.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
Greek: Μπορεί να μη σας συμβεί καμία από αυτές.
Portuguese: - Agite sempre a mistura imediatamente antes de a beber (a mistura não será límpida).
Greek: Πάντα αναδεύετε το μίγμα ακριβώς πριν το πιείτε (το μίγμα δε θα είναι διαυγές).
Portuguese: Uma vez ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser suspenso.
Greek: Με την πλήρη ανακούφηση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Portuguese: • O seu médico vai ajustar a dose dependendo das suas necessidades e vai também decidir durante quanto tempo necessita de tomar o medicamento.
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες σας και επίσης θα αποφασίσει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο.
Portuguese: Beba então a mistura de imediato, ou dentro de 30 minutos.
Greek: Στη συνέχεια πιείτε το μίγμα αμέσως ή μέσα σε 30 λεπτά.
Portuguese: • Losec ser-lhe-á administrado por um médico que irá decidir a quantidade de que vai necessitar.
Greek: • Το Losec θα σας δοθεί από έναν γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει πόσο χρειάζεστε
Portuguese: Como em todos os tratamentos de longo prazo, especialmente quando se excede o período de tratamento de 1 ano, os doentes devem ser mantidos sob vigilância regular.
Greek: Όπως σε όλες τις μακροχρόνιες θεραπείες, ειδικά όταν ξεπερνούν σε διάρκεια τον 1 χρόνο θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική επίβλεψη.
Portuguese: Se o controlo dos sintomas não for alcançado após 2-4 semanas, o doente deve ser sujeito a uma análise adicional.
Greek: Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί μετά από 2-4 εβδομάδες ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω εξετάσεις.
Portuguese: Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários.
Greek: Μην ανησυχείτε με αυτή τη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se:
Greek: Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Portuguese: O omeprazol liga-se às proteínas do plasma em 97%.
Greek: Η ομεπραζόλη είναι κατά 97% συνδεδεμένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Portuguese: Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a dose deve ser ajustada individualmente.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες ημερήσιες δόσεις και η δόση πρέπει να προσαρμοστεί ατομικά.
Portuguese: A dispersão deve ser tomada de imediato (ou dentro de 30 minutos).
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως (ή μέσα σε 30 λεπτά).
Portuguese: Preparação NOTA: As etapas 1 a 5 devem ser efectuadas em sequência imediata: 1.
Greek: Σημείωση: Τα βήματα 1 έως 5 πρέπει να πραγματοποιηθούν το ένα αμέσως μετά το άλλο: 1.
Portuguese: Terapêuticas duplas têm sido testadas e revelaram ser menos eficazes que as terapêuticas triplas.
Greek: Διπλές θεραπείες έχουν μελετηθεί και βρεθεί ότι είναι λιγότερο αποτελεσματικές από τις τριπλές θεραπείες.
Portuguese: A dose para crianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correcta.
Greek: Η δόση για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος του παιδιού και ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή δόση.
Portuguese: Algumas crianças com doenças crónicas podem necessitar de tratamento prolongado, embora não esteja recomendado.
Greek: Μερικά παιδιά με χρόνιες παθήσεις μπορεί να χρειαστούν μακροχρόνια θεραπεία παρόλο που δεν ενδείκνυται.
Portuguese: Certificar-se que todo o omeprazol foi dissolvido.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι όλη η ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.
Portuguese: • Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Greek: • Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε προβλήματα κατάποσης.
Portuguese: As reacções adversas listadas abaixo estão classificadas de acordo com a frequência e a Classe de Sistemas de Órgãos (CSO).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταρτίζονται στην παρακάτω λίστα κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την Κατηγορία Οργάνου Συστήματος (ΚΟΣ).
Portuguese: • Validade após reconstituição:
Greek: • Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση:
Portuguese: Não se deve utilizar qualquer outro solvente.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται άλλος διαλύτης.
Portuguese: A frequência dos episódios de vómito/regurgitação diminuiu em 50% após 8 semanas de tratamento, independentemente da dose.
Greek: Η συχνότητα των επεισοδίων εμετού/παλινδρόμησης μειώθηκαν κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, ανεξάρτητα από τη δόση.
Portuguese: • Tem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών με νέα ή πρόσφατα μεταβληθέντα συμπτώματα.
Portuguese: A segurança de omeprazol foi avaliada num total de 310 crianças dos 0 aos 16 anos com doença relacionada com a acidez.
Greek: Η ασφάλεια της ομεπραζόλης έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 310 παιδιών ηλικίας 0 έως 16 ετών με νόσο σχετιζόμενη με υπεροξύτητα.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 meses, a depuração de omeprazol é baixa devido à fraca capacidade para metabolizar omeprazol.
Greek: Σε παιδιά μικρότερα από 6 μηνών, η κάθαρση της ομεπραζόλης είναι χαμηλή λόγω της μικρής ικανότητας μεταβολισμού της ομεπραζόλης.
Portuguese: • É recomendável tomar as cápsulas de manhã.
Greek: • Συνιστάται να παίρνετε τα καψάκια το πρωί
Portuguese: • Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Losec.
Greek: • Παιδιά άνω των 4 ετών μπορούν να πάρουν Losec.
Portuguese: Os picos médios das concentrações plasmáticas foram também superiores, em 3 a 5 vezes.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν επίσης υψηλότερη, κατά 3 με 5 φορές.
Portuguese: • Problemas da vista tais como visão desfocada.
Greek: • Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.