FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A rilpivirina é um agente antivírico denominado inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa.
Swedish: Rilpivirin är ett virushämmande ämne kallat icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Swedish: Odefsey är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Portuguese: O tenofovir e a emtricitabina são agentes antivíricos relacionados denominados inibidores da transcriptase reversa.
Swedish: Tenofovir och emtricitabin är besläktade virushämmande substanser som kallas omvända transkriptashämmare.
Portuguese: Como se utiliza o Odefsey?
Swedish: Hur används Odefsey?
Portuguese: O Odefsey contém as substâncias ativas emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamida.
Swedish: Odefsey innehåller de aktiva substanserna emtricitabin, rilpivirin och tenofoviralafenamid.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Odefsey, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Odefsey finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Odefsey.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Odefsey har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: A associação das substâncias ativas do Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) já se encontra aprovada na UE com a designação comercial Eviplera para o tratamento da infeção pelo VIH-1, apesar de, no Eviplera, o tenofovir estar presente na forma de tenofovir disoproxil, ao passo que, no Odefsey, está presente na forma de tenofovir alafenamida.
Swedish: Kombinationen av de aktiva substanserna i Odefsey (emtricitabin, rilpivirin och tenofovir) har redan godkänts i EU som läkemedlet Eviplera för behandling av HIV-1-infektion.
Portuguese: Como funciona o Odefsey?
Swedish: Hur verkar Odefsey?
Portuguese: • Tome a sua cápsula à mesma hora todos os dias.
Swedish: • Ta din kapsel vid ungefär samma tid varje dag.
Portuguese: • pensa que a sua contraceção não funcionou por qualquer razão
Swedish: • du tror att dina preventivmedel av någon orsak inte har fungerat
Portuguese: Por favor consultar estes documentos para mais informação.
Swedish: Läs dessa dokument för mer information.
Portuguese: • Requisitos nacionais específicos acordados com a Autoridade Nacional Competente sobre:
Swedish: • Nationella specifika krav enligt överenskommelse med den nationella myndigheten avseende:
Portuguese: Respondedor (Resposta completa/Resposta parcial) Doença estável
Swedish: Responder (komplett/partiell respons) Stabil sjukdom
Portuguese: • mensalmente durante o tratamento.
Swedish: • varje månad under behandlingen.
Portuguese: O crescimento normal das células é controlado por vários signais químicos.
Swedish: Den normala tillväxten av celler kontrolleras av olika kemiska signaler.
Portuguese: • vitamina B3, também conhecida como niacina
Swedish: • vitamin B3, även kallat niacin
Portuguese: Entre essas mulheres, foi observada amenorreia em 1 doente (20%).
Swedish: Bland dessa kvinnor observerades amenorré hos 1 patient (20%).
Portuguese: Para uma Resposta Completa composta, todas as modalidades usadas para a avaliação tiveram que demonstrar a ausência de tumor.
Swedish: För ett sammantaget komplett svar, behövde alla modaliteter som använts för utvärdering visa frånvaro av tumör.
Portuguese: Efeito da idade, peso e género
Swedish: Ålder, vikt och kön
Portuguese: Não se prevê que esta interação seja clinicamente significativa.
Swedish: Denna interaktion förväntas inte vara kliniskt signifikant.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para nunca darem este medicamento a outra pessoa.
Swedish: Patienterna skall instrueras att aldrig ge detta läkemedel till en annan person.
Portuguese: Fale com o seu médico se planear ter filhos no futuro.
Swedish: Tala med din läkare om du planerar att skaffa barn i framtiden.
Portuguese: • pelo menos 7 dias antes de iniciar o tratamento - para se assegurar de que não está já grávida
Swedish: • minst 7 dagar före behandlingsstarten för att se att du inte redan är gravid
Portuguese: - Nunca dê este medicamento a mais ninguém.
Swedish: - Ge aldrig detta läkemedel till någon annan.
Portuguese: Foram permitidas interrupções do tratamento de até 3 semanas, com base na tolerabilidade individual.
Swedish: Behandlingsuppehåll på upp till 3 veckor tilläts baserat på individuell tolerabilitet.
Portuguese: • menstruou em qualquer altura durante os 12 meses consecutivos anteriores,
Swedish: • har haft menstruation någon gång under de föregående 12 månaderna,
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sonidegib em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av sonidegib i gravida kvinnor.
Portuguese: *Evento refere-se a progressão da doença ou morte devido a qualquer razão.
Swedish: *Med "händelser" avses sjukdomsprogression eller död oavsett orsak.
Portuguese: • paladar alterado ou sabor estranho na boca
Swedish: • förändrad smakupplevelse eller konstig smak i munnen
Portuguese: Não altere a sua dose sem falar com o seu médico.
Swedish: Ändra inte dosen utan att tala med läkaren.
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe um teste de gravidez:
Swedish: Läkaren kommer att göra graviditetstester:
Portuguese: O sonidegib foi avaliado em ratos e cães.
Swedish: Sonidegib har utvärderats i råtta och hund.
Portuguese: • Texto principal como acordado pelo CHMP
Swedish: • En kärntext enligt överenskommelse med CHMP
Portuguese: Foram observados problemas no crescimento dos dentes e ossos com este medicamento.
Swedish: Problem med växande tänder och ben har noterats för denna medicin.
Portuguese: Leia cuidadosamente e siga as instruções da brochura do doente e do cartão de informação que lhe foram dados pelo seu médico.
Swedish: Läs noggrant och följ instruktionerna i patientbroschyren och påminnelse-kortet för patienter som du fått av din läkare.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose, ou interromper o tratamento temporaria ou permanentemente.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen eller avbryta behandlingen temporärt eller permanent.
Portuguese: Deve também utilizar um método de barreira, tais como:
Swedish: Du måste även använda en barriärmetod såsom:
Portuguese: No caso de ocorrer gravidez, o tratamento não deve ser iniciado.
Swedish: Om graviditet konstateras får behandlingen inte påbörjas.
Portuguese: O tamanho da cápsula é "Tamanho #00" (dimensões 23,3 x 8,53 mm).
Swedish: Storleken på kapseln är "Storlek #00" (mått 23,3 x 8,53 mm).
Portuguese: Efeitos de sonidegib em outros medicamentos
Swedish: Effekter av sonidegib på andra läkemedel
Portuguese: Não tome Odomzo:
Swedish: Ta inte Odomzo:
Portuguese: • se tem alergia ao sonidegib ou a qualquer outro componente deste medicamentor (indicado na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sonidegib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Se tiver capacidade de engravidar:
Swedish: Om du kan bli gravid:
Portuguese: FAS: Full analysis set - Conjunto completo de análise
Swedish: FAS: Fullständigt analysset
Portuguese: Durante o tratamento e durante 20 meses após ter terminado o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico se:
Swedish: Under behandlingen och inom 20 månader efter behandlingens slut ska du omedelbart tala om för din läkare om:
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar com a Autoridade Competente Nacional o seguinte:
Swedish: Innan lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av marknadsföringstillståndet komma överens med den nationella myndigheten om:
Portuguese: Tomar este medicamento
Swedish: Så här tar du detta läkemedel
Portuguese: • se puder engravidar mas não possa ou não queira seguir as medidas necessárias de prevenção de gravidez, que estão listada no Programa de Prevenção de Gravidez de Odomzo.
Swedish: • om du kan bli gravid, men inte kan eller vill följa de nödvändiga åtgärder som förebygger graviditet som listas i Odomzo graviditetsförebyggande program.
Portuguese: Advertências e precauções - Odomzo pode causar problemas musculares.
Swedish: Varningar och försiktighet - Odomzo kan orsaka muskelproblem.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Risco de defeitos congénitos graves.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Risk för allvarliga missbildningar.
Portuguese: − Medidas para garantir que todas as ações apropriadas foram tomadas antes de Odomzo ser prescrito e dispensado
Swedish: − Åtgärder för att säkerställa att alla lämpliga åtgärder har utförts innan Odomzo förskrivs och dispenseras
Portuguese: • Informação para homens
Swedish: • Information till män
Portuguese: É utilizado quando o cancro alastrou localmente e não pode ser tratado com cirurgia ou radiação.
Swedish: Det används när cancern har spridit sig lokalt och inte kan behandlas genom operation eller strålning.
Portuguese: Os testes de gravidez devem ter um mínimo de sensibilidade de 25 mIU/ml de acordo com a disponibilidade local.
Swedish: Graviditetstestets känslighet ska vara minst 25 mIE/ml, enligt vad som finns tillgängligt lokalt.
Portuguese: Muito frequentes * Baseado no pior valor laboratorial após o tratamento, independentemente da baseline, graduado pela CTCAE versão 4.03
Swedish: Mycket vanliga *Baserat på sämsta laboratorievärde efter behandling oavsett baslinjevärde, klassificerat enligt CTCAE version 4.03
Portuguese: Cr: creatinina; LSN: limite superior do normal
Swedish: Cr: kreatinin; ULN: Upper Limit of Normal, övre normalgränsen
Portuguese: • Deve ter um teste de gravidez negativo mensalmente durante o tratamento, mesmo que tenha ficado amenorreica.
Swedish: • Hon måste lämna ett negativt graviditetstest varje månad under behandlingen, även om hon blivit amenorroisk.
Portuguese: Deve utilizar um método altamente eficaz, tais como:
Swedish: Du måste använda en mycket effektiv metod såsom:
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: * As recomendações de modificação de dose acima são baseadas na Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, desenvolvida pelo National Cancer Institute (EUA).
Swedish: * Ovanstående rekommendationer för dosjusteringar baseras på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, som tagits fram av National Cancer Institute (USA).
Portuguese: Odomzo pode ter impacto na fertilidade em homens e mulheres.
Swedish: Odomzo kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Portuguese: Pode levar à morte do bebé antes do nascimento ou pouco depois do nascimento.
Swedish: Det kan leda till att ett barn dör före förlossningen eller strax därefter.
Portuguese: É importante que verifique com o seu médico se existe um risco de poder engravidar.
Swedish: Det är viktigt att du kontrollerar med läkaren om det finns någon risk att du kan bli gravid.
Portuguese: • se está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Swedish: • om du är gravid, eller tror att du kan vara gravid.
Portuguese: Odomzo é contraindicado durante a gravidez.
Swedish: Odomzo är kontraindicerat under graviditet.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembra-se de tomar o seu medicamento.
Swedish: Då blir det lättare att komma ihåg när du ska ta ditt läkemedel.
Portuguese: São recomendadas as seguintes formas de métodos altamente eficazes:
Swedish: Rekommenderade former av mycket effektiva metoder är
Portuguese: • baixo nível de hemoglobina (necessária para transportar oxigénio no sangue)
Swedish: • lågt hemoglobinvärde (hemoglobin behövs för att transportera syre i blodet)
Portuguese: • A substância ativa é o sonidegib (como fosfato).
Swedish: • Den aktiva substansen är sonidegib (som fosfat).
Portuguese: Deve seguir as instruções sobre contraceção contidas neste folheto.
Swedish: Du måste följa anvisningarna för preventivmedel i denna bipacksedel.
Portuguese: • Lista de verificação para o profissional de saúde que garanta que os doentes recebem o aconselhamento apropriado
Swedish: • Checklista för sjukvårdspersonal för att säkerställa att patienterna får lämplig rådgivning
Portuguese: Gravidez e amamentação (ver secções 4.4 e 4.6).
Swedish: Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Portuguese: O seu médico discutirá consigo o melhor método contracetivo para si.
Swedish: Du och din läkare kommer att diskutera vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Portuguese: • Necessidade de dizer aos doentes para notificarem imediatamente o profissional de saúde que o trata em caso de suspeita de gravidez numa doente feminina, ou numa parceira feminina de um doente do sexo masculino
Swedish: • Behovet av att informera patienter om att omedelbart rapportera till den behandlande sjukvårdspersonalen om graviditet misstänks hos en kvinnlig patient eller hos en kvinnlig partner till en manlig patient
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre para onde devolver as cápsulas.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal var kapslarna ska återlämnas.
Portuguese: A maioria dos efeitos ocorreu com exposições próximas das exposições humanas pretendidas.
Swedish: I de flesta fall uppträdde dessa biverkningar nära den exponering som är avsedd för människa.
Portuguese: Não deve engravidar enquanto tomar este medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Swedish: Vanliga kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Portuguese: Frequência, todos os graus 200 mg
Swedish: Frekvens, alla grader 200 mg
Portuguese: Outros medicamentos e Odomzo
Swedish: Andra läkemedel och Odomzo
Portuguese: • Deve ser capaz de cumprir com medidas contracetivas eficazes.
Swedish: • Hon måste kunna följa bestämmelserna om effektiva preventivmedel.
Portuguese: Interação com alimentos
Swedish: Interaktion med födoämnen
Portuguese: Estes medicamentos devem ser usados com precaução ou podem terde ser evitados durante o seu tratamento com Odomzo.
Swedish: Dessa läkemedel ska användas med försiktighet eller måste eventuellt undvikas helt under behandlingen med Odomzo.
Portuguese: Odomzo apenas deve ser prescrito por ou sob a supervisão de um médico especialista com experiência na gestão das indicações aprovadas.
Swedish: Odomzo ska endast skrivas ut av eller under överinseende av specialistläkare med erfarenhet av behandling av den godkända indikationen.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela.
Portuguese: Não deve engravidar enquanto toma este medicamento (ver "Gravidez", "Amamentação", "Fertilidade" e "Contraceção para mulheres e homens" na secção 2 para mais informações).
Swedish: Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel (se "Graviditet, amning och fertilitet" och "Preventivmetoder för kvinnor och män" i avsnitt 2 för ytterligare information).
Portuguese: A gestão de reações adversas graves ou intoleráveis pode requerer interrupção temporária do tratamento (com ou sem redução de dose subsequente) ou descontinuação.
Swedish: Hanteringen av allvarliga eller intolerabla biverkningar kan kräva ett tillfälligt behandlingsuppehåll (med eller utan en efterföljande dosreduktion) eller utsättning.
Portuguese: • baixo nível de glóbulos brancos.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar.
Portuguese: Leve consigo o medicamento, a embalagem e o folheto informativo.
Swedish: Ta med dig läkemedlet med förpackning och bipacksedel.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva, n (%) IC 95% Melhor resposta global, n (%) Resposta completa
Swedish: Objektiv svarsfrekvens, n (%) 95% CI Bästa totala respons, n (%) Komplett respons
Portuguese: Lista completa de excipientes,ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: O sonidegib é um inibidor competitivo da CYP2B6 e CYP2C9 in vitro.
Swedish: Sonidegib är en kompetitiv hämmare av CYP2B6 och CYP2C9 in vitro.
Portuguese: Não é recomendado o tratamento concomitante de duração mais prolongada com indutores, uma vez que a exposição ao sonidegib será reduzida e isto pode comprometer a eficácia.
Swedish: Längre samtidig behandling med inducerare rekommenderas inte eftersom exponeringen av sonidegib kommer att minska och detta kan äventyra effektiviteten.
Portuguese: Melhor alteração % desde a baseline (lesões-alvo)
Swedish: Bästa % förändring från baslinjen (mållesioner)
Portuguese: O que é Odomzo Odomzo contém a substância ativa sonidegib.
Swedish: Vad Odomzo är Odomzo innehåller den aktiva substansen sonidegib.
Portuguese: A segurança e eficácia de Odomzo em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos com carcinoma basocelular não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Odomzo för barn och ungdomar under 18 år med basalcellscancer har inte fastställts.
Portuguese: Cada embalagem contém 10 ou 30 cápsulas.
Swedish: Varje förpackning innehåller antingen 10 eller 30 hårda kapslar.
Portuguese: Tabela 3 Anomalias laboratoriais*
Swedish: Tabell 3 Avvikande laboratorievärden*
Portuguese: O Titular de AIM deve garantir continuamente que todos os médicos que se espera vir a prescrever Odomzo recebem o seguinte:
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska kontinuerligt säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Odomzo förses med följande:
Portuguese: • Necessidade de garantir que todos os doentes preenchem e assinam o Formulário de Verificação de Aconselhamento de Odomzo, o qual deve estar presente no material educacional para o profissional de saúde
Swedish: • Behovet av att säkerställa att alla patienter fyller i och signerar Odomzo formulär för verifiering av rådgivning som kommer att finnas i sjukvårdspersonalens utbildningsmaterial
Portuguese: No estudo principal, 29,1% dos doentes descontinuaram devido a efeitos adversos que foram, na sua maioria, ligeiros ou moderados (ver secção 4.8).
Swedish: I den pivotala studien avbröt 29,1% av patienterna studien på grund av biverkningar, vilka mestadels var milda eller måttliga (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Não applicável.
Swedish: Ej relevant.
Portuguese: O tempo para deterioração especificado nas escalas PRO (correspondente a agravamento >10 pontos sem melhoria subsequente) espelhou essencialmente a SLP estimada.
Swedish: Tid till försämring för de förspecificerade PRO-skalorna (motsvarande >10 poängs försämring utan efterföljande förbättring) motsvarade i stora drag beräknad PFS.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício clínico ou até que se desenvolva toxicidade inaceitável.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
Portuguese: O nível de sonidegib na pele, no estado de equilíbrio, foi 6 vezes maior do que no plasma.
Swedish: Steady state-nivån för sonidegib i huden var 6 gånger högre än i plasma.
Portuguese: Quaisquer cápsulas não utilizadas no final do tratamento devem ser imediatamente eliminadas pelo doente, de acordo com as exigências locais (por ex.: devolvendo as cápsulas ao seu farmacêutico ou médico).
Swedish: Kapslar som förblir oanvända i slutet av behandlingen ska omedelbart kasseras av patienten enligt gällande anvisningar (t.ex. genom att returnera kapslarna till apoteket eller läkare).
Portuguese: Os profissionais de Saúde devem instruir os doentes de modo a que estes entendam e aceitem todas as condições do Programa de Prevenção de Gravidez de Odomzo.
Swedish: Sjukvårdspersonalen måste informera patienterna så att dessa är införstådda med och accepterar alla de villkor som gäller för Odomzo graviditetsförebyggande program.
Portuguese: • não foi sujeita a histerectomia ou ooforectomia bilateral, ou que não tem uma falência ovárica permanente medicamente confirmada,
Swedish: • inte har genomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi, eller inte har medicinskt bekräftad permanent prematur ovarialinsufficiens,
Portuguese: AUCinf de sonidegib foi 40%, 22% e 8% mais baixa, respetivamente.
Swedish: AUCinf för sonidegib var 40 %, 22 % respektive 8 % lägre.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
Portuguese: Os benefícios do tratamento continuado devem ser regularmente avaliados, com a duração ótima da terapêutica a variar em função de cada doente individual.
Swedish: Nyttan av fortsatt behandling bör utvärderas regelbundet, då den optimala behandlingstiden för varje enskild patient varierar.
Portuguese: A dose recomendada é 200 mg (1 cápsula) por dia.
Swedish: Rekommenderad dos är 200 mg (1 kapsel) per dag.
Portuguese: Alguns medicamentos (por ex.: medicamentos para tratar o colesterol elevado) podem aumentar o risco de problemas musculares.
Swedish: En del läkemedel (t.ex. läkemedel mot högt kolesterolvärde) kan öka risken för muskelproblem.
Portuguese: Muito frequentes * Dos 79 doentes que receberam Odomzo 200 mg, 5 eram mulheres em idade fértil.
Swedish: Mycket vanliga * Av de 79 patienter som fick Odomzo 200 mg var 5 kvinnor i fertil ålder.
Portuguese: NE: não estimável
Swedish: NE: Kan ej beräknas
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem prescrição médica e medicamentos à base de plantas.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Portuguese: O que é Odomzo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Odomzo Como tomar Odomzo
Swedish: Vad Odomzo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Odomzo Hur du tar Odomzo
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com sonidegib, mas o sonidegib não foi genotóxico em estudos efetuados in vitro e in vivo.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med sonidegib, men sonidegib var inte gentoxiskt i studier som utfördes in vitro och in vivo.
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou amamentação.
Swedish: Ska ej användas under graviditet eller amning.
Portuguese: Assim, não é expectável que doses terapêuticas de Odomzo causem um prolongamento do QTc clinicamente significativo.
Swedish: Den terapeutiska dosen av Odomzo förväntas därför inte orsaka någon kliniskt signifikant QTc-förlängning.
Portuguese: Os doentes que utilizem concomitantemente substratos dos transportadores BCRP devem ser cuidadosamente monitorizados para reações adversas.
Swedish: Patienter som samtidigt använder substrat till BCRP-transportörer ska övervakas noga avseende läkemedelsbiverkningar.
Portuguese: • parar de usar contraceção
Swedish: • du slutar använda preventivmedel
Portuguese: • Informação sobre os métodos recomendados de contraceção em homens e mulheres
Swedish: • Information om rekommenderade preventivmetoder för både för kvinnor och män
Portuguese: • A necessidade de contraceção adequada e definição de contraceção adequada
Swedish: • Behovet av lämplig preventivmetod och definition av lämplig preventivmetod.
Portuguese: O sonidegib é primariamente metabolizado pela CYP3A4.
Swedish: Sonidegib metaboliseras främst av CYP3A4.
Portuguese: Uma refeição moderada, tomada 1 hora após a administração de Odomzo 200 mg, proporcionou exposições semelhantes comparativamente com o estado de jejum.
Swedish: En måttlig måltid intagen 1 timme efter administrering av Odomzo 200 mg gav liknande exponering jämfört med vid fasta.
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).