FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 15 minutne infuzije pri bolnikih z rakom, ki imajo očistek kreatinina < 50 ml/min, niso proučevali.
Latvian: 15 minūšu infūzijas laiks nav pētīts vēža slimniekiem ar Clkr < 50 ml/min.
Slovenian: IME ZDRAVILA Bondronat 6 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bondronat 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Bondronat
Latvian: Kā uzglabāt Bondronat
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
Slovenian: Način in pot dajanja Koncentrat za raztopino za infundiranje Bondronat damo kot intravensko infuzijo.
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Bondronat koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai ievada vēnā infūzijas veidā.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema okvara ščitnice
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi
Slovenian: Navidezni terminalni razpolovni čas je v splošnem v razponu od 10 do 60 ur.
Latvian: Novērotās šķietamā pusperioda robežas ir plašas un atkarīgas no devas un testa jutības, bet šķietamais terminālais pusperiods parasti ir 10 - 60 h robežās.
Slovenian: Odmerek infundiramo vsaj 15 minut.
Latvian: Deva jāievada vismaz 15 minūšu ilgas infūzijas veidā.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Bondronat bo zdravnik verjetno naredil običajne preiskave krvi, da bo preveril, če prejemate pravi odmerek zdravila.
Latvian: Kamēr saņemsiet Bondronat, Jūsu ārsts var regulāri veikt Jums asins analīzes.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (Ibandronic acid) (nātrija monohidrāta veidā).
Slovenian: Zdravilo Bondronat je na voljo v pakiranju po 1, 5 in 10 vial (6 ml viala iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume).
Latvian: Bondronat pieejams iepakojumā pa 1, 5 un 10 flakoniem (6 ml 1. tipa stikla flakoni ar bromobutilgumijas aizbāzni).
Slovenian: • žolčni kamni,
Latvian: • žultsakmeņi,
Slovenian: = koncentracija kalcija v serumu (mg/dl) + 0,8 x [4albumin (g/dl)] Če želimo korigirani kalcij v serumu, izražen v mmol/l, pretvoriti v mg/dl, vrednost pomnožimo s 4.
Latvian: kalcija līmenis serumā (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumīns (g/dl)] Lai pārietu no pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā mmol/l uz mg/dl, rezultāts jāpareizina ar 4.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro
Latvian: Pacienti ar nieru bojājumu
Slovenian: Podatki raziskave so pokazali signifikantno prednost zdravila Bondronat 6 mg, danega intravensko, pred placebom v zmanjšanju SRE, ki so jih merili s SMPR (p = 0,004).
Latvian: Šā pētījuma dati liecina, ka intravenozi ievadīti 6 mg Bondronat izteiktāk nekā placebo mazina ar laikam pielāgotu SSPP mērītas SP (p = 0,004).
Slovenian: Te so lahko znak, da razjeda v začetnem delu črevesa (dvanajstniku)
Latvian: Tās var būt asiņojošas kuņģa čūlas, zarnu sākumdaļas (duodenumdivpadsmitpirkstu zarna) vai kuņģa iekaisuma (gastrīta) pazīmes.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Lahko vozite in upravljate s stroji, saj pričakujemo, da zdravilo Bondronat nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo uzskata, ka Bondronat neietekmē vai nedaudz ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: • bolečina v medenici, izcedek iz nožnice, srbenje ali bolečina v nožnici,
Latvian: • sāpes iegurnī, izdalījumi no maksts, nieze vai sāpes makstī,
Slovenian: - Nepravilnosti ezofagusa, ki upočasnjujejo praznjenje, kot sta zožitev ali ahalazija ezofagusa.
Latvian: - Barības vada patoloģijas, kas kavē barības vada iztukšošanos, piemēram, striktūra vai ahalāzija.
Slovenian: Za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh infuzijo zdravila Bondronat ponovimo v 3- do 4-tedenskih intervalih.
Latvian: Skeleta pārmaiņu profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos Bondronat infūzijas veic atkārtoti ik pēc 3 - 4 nedēļām.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in < 80 ml/min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (Clkr ≥50 un < 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondronat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bondronat EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bondronat lahko začne le zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Latvian: Ārstēšanu ar Bondronat drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bondronat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 25. jūnijā izsniedza Bondronat reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Bondronat je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Bondronat lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Približno tri četrtine bolnikov se je odzvalo na 4-miligramski odmerek.
Latvian: Aptuveni trīs ceturtdaļas pacientu reaģēja uz 4 mg devu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bondronat
Latvian: Cita informācija par Bondronat
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bondronat?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bondronat lietošanu?
Slovenian: Zdravilo Bondronat se uporablja pri odraslih na naslednje načine:
Latvian: Bondronat lieto pieaugušajiem šādos gadījumos:
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondronat.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bondronat.
Slovenian: V teh študijah zdravila Bondronat niso primerjali z nobeno drugo vrsto zdravljenja.
Latvian: Šajos pētījumos Bondronat netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Slovenian: Bondronat ibandronska kislina
Latvian: Bondronat ibandronskābe
Slovenian: Tableto mora vzeti s polnim kozarcem navadne vode (na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Latvian: Tablete jāieņem ar pilnu glāzi ūdens (vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, jālieto pudelēs pildīts ūdens ar zemu minerālvielu saturu).
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostnine.
Latvian: Rezultātā mazinās kaulaudu zudums.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni kalcija v krvi.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija kalcija līmeņa izmaiņas asinīs.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je v primerjavi s placebom zmanjšalo tveganje z okostjem povezanih dogodkov za približno 40 %.
Latvian: Bondronat samazināja skeleta saslimšanas gadījumu risku aptuveni par 40 % salīdzinājumā ar placebo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bondronat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bondronat pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in tablet (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un tabletēs (50 mg).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali injekcije ali tablete zdravila Bondronat, so se novi z okostjem povezani zapleti pojavili kasneje (po 50 do 76 tednih) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (po 33 do 48 tednih).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Bondronat infūzijas vai tabletes, jaunas kaulu komplikācijas izveidojās vēlāk (50. līdz 76. nedēļā) nekā placebo saņēmējiem (33. līdz 48. nedēļā).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu novih z okostjem povezanih zapletov.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija jaunu kaulu komplikāciju skaits.
Slovenian: Običajno se bo z infundiranjem raven kalcija v krvi v tednu dni znižala na normalno raven.
Latvian: Pēc infūzijas kalcija līmenis asinīs parasti pazeminās, nedēļas laikā sasniedzot normas līmeni.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Bondronat zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Približno polovica do dve tretjini bolnikov se je odzvalo na 2-miligramski odmerek zdravila Bondronat tako, da so se ravni kalcija v krvi znižale na normalno vrednost.
Latvian: Aptuveni puse līdz divas trešdaļas pacientu reaģēja uz 2 mg Bondronat devu, un kalcija līmenis asinīs atgriezās normas līmenī.
Slovenian: Vsaj eno uro po zaužitju tablete ne sme leči.
Latvian: Pēc tabletes ieņemšanas pacienti vienu stundu nedrīkst apgulties.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolniki z nepravilnostmi v požiralniku ali tisti, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj eno uro.
Latvian: Tabletes nedrīkst lietot pacienti ar barības vada anomālijām un pacienti, kuri nevar nostāvēt vai taisni nosēdēt vismaz stundu.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravila Bondronat so anafilaktične reakcije (hude alergijske reakcije), neznačilni zlomi stegnenice (neobičajne vrste zloma kosti v stegnu), osteonekroza čeljusti (poškodbe čeljustne kosti, ki lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) ter vnetje oči.
Latvian: Vissmagākās Bondronat blakusparādības ir anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija), atipiski augšstilba kaula lūzumi (netipiski augšstilba kaula lūzumi), žokļa osteonekroze (žokļa kaulaudu bojājums, kas var izraisīt sāpes, jēlumus mutē vai zobu izļodzīšanos), kā arī acu iekaisums.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Bondronat, pripravila kartico, s katero bo bolnike, ki prejemajo infuzije tega zdravila, seznanila s tveganjem pojava osteonekroze čeljustne kosti in jih pozvala, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Bondronat, nodrošinās pacientiem, kuri saņem Bondronat infūzijas veidā, karti ar informāciju par žokļa osteonekrozes risku un sniegs norādījums vērsties pie ārsta, ja parādās simptomi.
Slovenian: Zdravilo Bondronat so pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so trajale dve leti: v eni z infuzijami pri 466 bolnikih in v dveh s tabletami pri skupaj 846 bolnikih.
Latvian: Bondronat iedarbīgumu skeleta saslimšanas novēršanā krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos novērtēja trijos pamatpētījumos, kas ilga divus gadus, un salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm): vienā pamatpētījumā 466 pacientēm ievadīja infūziju, bet divos - kopumā 846 pacientēm - indicēja tabletes.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bondronat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Bondronat, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Bolniki s tumorji lahko imajo v krvi visoke ravni kalcija, ki se sprošča iz kosti.
Latvian: Pacientiem ar audzējiem var būt asinīs augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondronat odobreno?
Latvian: Kāpēc Bondronat tika apstiprinātas?
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Bondronat daje v obliki dvourne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Latvian: Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Bondronat ievada 2 mg vai 4 mg devā divas stundas ilgas infūzijas veidā - atkarībā no hiperkalcēmijas smaguma pakāpes.
Slovenian: • kot infuzija za zdravljenje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi), ki jo povzročajo tumorji.
Latvian: • infūzijas veidā audzēju izraisītas hiperkalcēmijas (augsta kalcija līmeņa asinīs) ārstēšanai.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri infuzijah zdravila Bondronat so povišana telesna temperatura, hipokalciemija (nizke ravni kalcija v krvi), astenija (šibkost) in glavobol.
Latvian: Visbiežāk novērotās Bondronat blakusparādības, tās ievadot infūzijas veidā, ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), astēnija (vājums) un galvassāpes.
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Latvian: Tā aptur osteoklastu - kaulaudu noārdīšanā iesaistīto organisma šūnu - darbību.
Slovenian: Ti so vključevali zlome hrbtenice, zlome na drugih mestih in vse z okostjem povezane zaplete, pri katerih je bilo potrebno obsevanje ali kirurški poseg.
Latvian: Tie bija mugurkaula lūzumi, citi lūzumi un kaulu komplikācijas, kas bija jāārstē ar radioterapiju vai ķirurģiski.
Slovenian: Zdravila Bondronat ne smejo uporabljati osebe s hipokalciemijo.
Latvian: Bondronat nedrīkst nozīmēt pacientiem ar hiperkalcēmiju.
Slovenian: Bondronat je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Latvian: Bondronat ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Slovenian: Zdravilo Bondronat s preprečevanjem razgradnje kosti pripomore tudi k znižanju ravni kalcija, ki se sprosti v kri.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Bondronat palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija līmeni.
Slovenian: Zmanjševanje izgubljanja kostnine vpliva na manjšo lomljivost kosti, kar je koristno pri preprečevanju zlomov pri bolnikih z rakom, ki imajo metastaze v kosteh.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastazēm kaulos.
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovito tudi pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije.
Latvian: Bondronat bija iedarbīgas arī audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanā.
Slovenian: • kot infuzija ali tableta za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (zlomov kosti ali zapletov s kostmi, pri katerih je potrebno zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh
Latvian: • infūzijas vai tablešu veidā, lai novērstu "skeleta saslimšanas gadījumus" (kaulu lūzumus un kaulu komplikācijas, kas jāārstē) krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos (kad vēzis ir izplatījies kaulos);
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Bondronat, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Bondronat lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo raziskano tudi z vidika zdravljenja tumorsko povzročene hiperkalciemije v treh štiritedenskih študijah, v katere je bilo vključenih skupaj 343 bolnikov.
Latvian: Bondronat arī tika pētītas, trijos četras nedēļas ilgos pētījumos ārstējot 343 pacientus ar audzēju izraisītu hiperkalcēmiju.
Slovenian: Bolniki z zmernimi ali hudimi ledvičnimi težavami morajo infuzije zdravila Bondronat prejemati v nižjem odmerku z infundiranjem, ki traja eno uro, ali vzeti tablete vsaka dva dni ali vsak teden.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Bondronat ievada mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bondronat?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bondronat?
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri jemanju tablet sta hipokalciemija in dispepsija (zgaga).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, Bondronat lietojot tabletēs, ir hipokalcēmija un dispepsija (grēmas).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bondronat izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Bondronat priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bondronat, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Bondronat izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju z okostjem povezanih zapletov.
Latvian: Kaulu komplikāciju novēršanā Bondronat bija iedarbīgākas par placebo.
Slovenian: Kako zdravilo Bondronat deluje?
Latvian: Kā Bondronat darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bondronat raziskano?
Latvian: Kā noritēja Bondronat izpēte?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondronat, ibandronska kislina, je difosfonat.
Latvian: Bondronat aktīvā viela ibandronskābe ir bifosfonāts.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Bondronat daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Tableto mora bolnik vedno vzeti zjutraj na tešče, ko ni jedel vsaj šest ur, in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo.
Latvian: Tablete jāieņem pēc tam, kad pacients nav neko ēdis vismaz sešas stundas pa nakti un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondronat?
Latvian: Kas ir Bondronat?
Slovenian: Vsebina (Koncentracija)
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Slovenian: Številka EU Izmišljeno Ime Jakost
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Slovenian: Velikost Pakiranja
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Slovenian: • ničesar ne jejte;
Latvian: • neko neēdiet;
Slovenian: Lahko pijete vodo, drugih pijač pa ne.
Latvian: Jūs varat lietot ūdeni, bet ne citus dzērienus.
Slovenian: • ničesar ne pijte (razen vode, če jo potrebujete); • ne jemljite drugih zdravil.
Latvian: • neko nedzeriet (izņemot ūdeni, ja tas nepieciešams); • nelietojiet citas zāles.
Slovenian: • Naslednjo uro (60 minut) potem, ko ste vzeli svojo tableto:
Latvian: • Nākamo stundu (60 minūtes) pēc tabletes ieņemšanas
Slovenian: Zdrav način življenja vam bo prav tako pomagal, da bo vaše zdravljenje čim bolj uspešno.
Latvian: Arī veselīgs dzīvesveids palīdzēs Jums gūt maksimālu guvumu no ārstēšanas.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija;
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija;
Slovenian: Izberite en dan v mesecu, ki si ga boste najlaže zapomnili:
Latvian: Izvēlieties vienu mēneša dienu, kuru būtu viegli atcerēties:
Slovenian: To vključuje:
Latvian: Tas ietver:
Slovenian: Zdravilo Bonviva skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Bonviva kopā ar uzturu un dzērienu
Slovenian: V preglednici 1 je celoten seznam znanih neželenih učinkov.
Latvian: 1. tabulā sniegts pilnīgs zināmo nevēlamo blakusparādību saraksts.
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija (glejte poglavje 2);
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. sadaļu);
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23. februar 2004 Datum zadnjega podaljšanja:18. december 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 18. decembris
Slovenian: • preden kar koli pojeste ali popijete (na prazen želodec).
Latvian: • pirms ēšanas vai dzeršanas (tukšā dūšā).
Slovenian: • napadi astme.
Latvian: • astmas lēkmes.
Slovenian: • Če imate težave s srcem in vam je zdravnik omejil dnevni vnos tekočine.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi un ārsts ieteicis Jums ierobežot ikdienas šķidruma patēriņu.
Slovenian: opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Latvian: kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: • Tableto pogoltnite s polnim kozarcem vode (ne manj kot 180 ml).
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (vismaz 180 ml).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bonviva, kot bi smeli Če ste po pomoti vzeli več kot eno tableto, popijte poln kozarec mleka in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja esat lietojis Bonviva vairāk, nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk nekā vienu tableti, izdzeriet glāzi piena un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: • injekcijske igle in injekcijske brizge se nikoli ne smejo uporabiti ponovno;
Latvian: • adatas un šļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti;
Slovenian: • Če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) skupaj.
Latvian: Ja Jūs nespējat vismaz vienu stundu (60 minūtes) nostāvēt vai nosēdēt vertikāli.
Slovenian: 1. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete 2. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete 3. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete Zapišite si datum, ko boste vzeli tableto
Latvian: 1. mēnesis __/__/__3 apvalkotās tabletes 2. mēnesis__/__/__ 3 apvalkotās tabletes 3. mēnesis __/__/__ 3 apvalkotās tabletes Atzīmējiet tabletes ieņemšanas datumu
Slovenian: - Tablete je treba pogoltniti cele, s kozarcem vode (180 do 240 ml), bolnik mora pri tem stati ali pokončno sedeti.
Latvian: - Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens (180 - 240 ml), pacientam atrodoties sēdus vai stāvus stāvoklī.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte jemati zdravilo Bonviva in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavje 3).
Latvian: Ja Jums attīstās šie simptomi, pārtrauciet Bonviva lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. sadaļu).
Slovenian: Zdravilo Bonviva lahko zdravi osteoporozo le, dokler nadaljujete z uporabo zdravila, čeprav ne boste videli ali čutili razlike.
Latvian: Bonviva var ārstēt osteoporozi tikai tikmēr, kamēr Jūs turpināt ārstēšanu, pat ja Jūs nemanīsiet vai nejutīsiet nekādu atšķirību.
Slovenian: Povprečna relativna sprememba od izhodiščne vrednosti % [95-% interval zaupanja]
Latvian: Vidējā relatīvā pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli % [95% TI]
Slovenian: Zdravila Bonviva pri pediatričnih bolnikih niso proučevali, zato za to skupino bolnikov ni na voljo podatkov o učinkovitosti in varnosti.
Latvian: Bonviva lietošana nav pētīta pediatriskā populācijā, tādēļ nav pieejami dati par efektivitāti un drošumu šai pacientu grupai.
Slovenian: • se ne ulezite; če ne ostanete v pokončnem položaju (stoje ali sede), lahko nekaj zdravila zaide nazaj v vaš požiralnik;
Latvian: • neatgulieties; jo, ja Jūs nesaglabāsit vertikālu stāvokli (stāvus vai sēdus), zināma daļa zāļu var nokļūt atpakaļ barības vadā;
Slovenian: • ali isti dan (npr. prvo nedeljo v mesecu).
Latvian: • vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so artralgija in simptomi, podobni gripi.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības ir artralģija un gripai līdzīgi simptomi.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Bonviva, je treba izročiti navodilo za uporabo in opozorilno kartico za bolnika.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Bonviva, jāizsniedz lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma karte.