FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Fundamento 3 do CHMP: a elevada taxa de abandono global com o mipomersen após 2 a 3 anos, inclusivamente na população restrita com HoFH, continua a ser uma preocupação importante, limitando assim gravemente o número de doentes que poderão obter um potencial benefício na sequência do seu efeito hipolipemiante.
Swedish: • CHMP:s skäl 3: Den höga totala avbrytandefrekvensen med mipomersen efter 2-3 år, även i den begränsade HoFH-populationen, är fortfarande ett stort problem, vilket alltså kraftigt begränsar antalet patienter som kan få en potentiell nytta av dess lipidsänkande effekt.
Portuguese: • No contexto do reduzido número de doentes testados, do tempo de tratamento de 6 meses nos estudos controlados por placebo e do tempo de acompanhamento de 6 meses, não é possível, para já, chegar a conclusões finais relativas aos efeitos adversos CVS, conforme demonstrado nos estudos clínicos; contudo, os resultados das análises realizadas até à data não fornecem suporte para uma diferença a nível da taxa de MACE entre grupos de tratamento.
Swedish: • Inom ramen för det låga antalet testade patienter, behandlingstiden på 6 månader i placebokontrollerade studier och uppföljningstiden på 6 månader kan man vid denna tidpunkt inte dra några slutgiltiga slutsatser beträffande de kardiovaskulära biverkningar som visats i de kliniska studierna.
Portuguese: Contudo, ainda que se reconheça que a redução das LDL pode fazer prever uma redução do risco CVS a longo prazo, a dimensão implícita de redução de 50 % do risco de DCC é especulativa.
Swedish: Även om det råder enighet om att LDL-sänkningen är prediktiv för en långsiktig kardiovaskulär riskreduktion, är dock den påstådda graden av reduktion av risk för koronar hjärtsjukdom på 50 % spekulativ.
Portuguese: Os estudos essenciais com o mipomersen não foram planeados de forma prospetiva nem adjudicados em termos de resultado de segurança CVS e, como tal, só foi possível chegar a conclusões limitadas a partir dos dados apresentados.
Swedish: De pivotala studierna med mipomersen har varken planerats prospektivt eller bedömts beträffande kardiovaskulärt säkerhetsutfall, och därför kan endast begränsade slutsatser dras från de uppgifter som presenterats.
Portuguese: Os potenciais efeitos negativos, sobretudo efeitos inflamatórios, reatividade imunológica, aumento da tensão arterial e toxicidade renal (conforme demonstrado pela proteinúria) nos outros fatores de risco cardiovascular poderão neutralizar o potencial efeito benéfico no resultado CV que resulta da redução do LDL-C;
Swedish: Potentiellt negativa effekter, i synnerhet inflammatoriska effekter, immunologisk reaktivitet, förhöjt blodtryck och renal toxicitet (som visar sig som proteinuri), på andra kardiovaskulära riskfaktorer kan motverka den potentiellt gynnsamma effekten på kardiovaskulärt utfall på grund av sänkning av LDL-kolesterolnivån.
Portuguese: Contudo, com base em dados obtidos em estudos essenciais e no estudo de extensão aberto CS6, as taxas de abandono podem atingir os 50 %-70 % aos dois anos e devem-se principalmente à intolerância ao tratamento com o mipomersen, diminuindo, assim, significativamente a taxa de doentes que poderão beneficiar do efeito hipolipemiante do medicamento a longo prazo, o que é considerado uma preocupação importante.
Swedish: Baserat på uppgifter från pivotala studier och den öppna förlängningsstudien CS6 kan dock avbrytandefrekvenserna vara så höga som 50-70 % efter två år och beror främst på intolerabilitet för mipomersenbehandling.
Portuguese: A questão do planeamento prospetivo para o resultado de segurança CVS é abordada de forma ainda mais específica no recente projeto de orientações relativas à investigação clínica de medicamentos no tratamento de dislipidemias (EMA/CHMP/718840/2012).
Swedish: Frågan om prospektiv planering för kardiovaskulärt säkerhetsutfall är ännu mer specifikt behandlad i det senaste utkastet till riktlinje för klinisk undersökning av läkemedel vid behandling av lipidrubbningar
Portuguese: Os potenciais efeitos negativos, sobretudo efeitos inflamatórios, reatividade imunológica e toxicidade renal (conforme demonstrado pela proteinúria), noutros fatores de risco cardiovascular poderão neutralizar o potencial efeito benéfico no resultado CVS que resulta da redução do LDL-C.
Swedish: Potentiellt negativa effekter, i synnerhet inflammatoriska effekter, immunologisk och renal toxicitet (som visar sig som proteinuri), på andra kardiovaskulära riskfaktorer kan motverka den potentiellt gynnsamma effekten på kardiovaskulärt utfall på grund av sänkning av LDL-kolesterolnivån.
Portuguese: de forma relevante mas, a longo prazo, poderá induzir outras alterações nos fatores de risco CV passíveis de neutralizar tal efeito.
Swedish: Mipomersen sänker LDL-nivån på ett relevant sätt, men långtidsanvändning kan orsaka andra förändringar av kardiovaskulära riskfaktorer som skulle kunna motverka en sådan effekt.
Portuguese: ALT e AST em conformidade com as regras de monitorização/segurança definidas pelo protocolo para a química hepática; em 8 (5,7 %) destes doentes, o tratamento com o mipomersen foi descontinuado.
Swedish: Tjugotvå (15,6 %) patienter fick förhöjda ALAT- och ASAT-nivåer som uppfyllde protokolldefinierade övervaknings-/säkerhetsregler för leverkemi; hos 8 (5,7 %) av dessa patienter stoppades behandlingen med mipomersen.
Portuguese: Posição do CHMP relativamente ao fundamento 2
Swedish: CHMP:s ståndpunkt beträffande skäl 2:
Portuguese: Em particular, o desequilíbrio numérico a nível dos acontecimentos CV globais, dos MACE e dos internamentos CV é preocupante.
Swedish: I synnerhet utgör den numeriska obalansen hos de totala kardiovaskulära händelserna, samt sjukhusinläggningar på grund av allvarliga hjärtbiverkningar och kardiovaskulära händelser ett problem.
Portuguese: Considerando que a acumulação de gordura hepática está correlacionada com os seus efeitos no LDL, é provável que este efeito hepático surja praticamente em todos os doentes nos quais o fármaco exerce um efeito significativo.
Swedish: Det finns fortfarande en farhåga för att detta kan utvecklas till leverfibros och slutligen cirros under loppet av flera år. Med tanke på att leverfettsackumulering korrelerar med dess effekter på LDL, är det sannolikt att denna levereffekt uppträder hos praktiskt taget alla patienter hos vilka läkemedlet har en signifikant effekt.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Swedish: Förhöjd nivå av leverenzymer
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
Swedish: 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipack)
Portuguese: Dimensão da embalagem2 seringas pré-cheias
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Portuguese: C. Reúna todos os materiais de que necessita
Swedish: C. Samla ihop allt material du behöver
Portuguese: Por razões de segurança:
Swedish: Av säkerhetsskäl:
Portuguese: Pegue aqui
Swedish: Ta tag här
Portuguese: Lave as mãos cuidadosamente com água e sabão.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 17 juli 2017
Portuguese: Foram observados ocasionalmente Grau 3 e 4.
Swedish: Grad 3 och 4 har observerats ibland.
Portuguese: Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:
Swedish: På en ren, väl upplyst arbetsyta placerar du:
Portuguese: • se lhe for dito que tem tuberculose.
Swedish: • om du får veta att du har tuberkulos.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har önskad effekt.
Portuguese: Depois disso, terá de receber uma injeção de duas em duas semanas.
Swedish: Därefter behöver du få en injektion varannan vecka.
Portuguese: • Se pretender utilizar a cada vez a mesma área de injeção, certifique-se de que não é exatamente no mesmo ponto que utilizou para uma injeção anterior.
Swedish: • Om du vill använda samma injektionsområde varje gång ska du se till att det inte är exakt samma ställe som du använde för en tidigare injektion.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a dose de Kyntheum de que necessita e durante quanto tempo.
Swedish: • Läkaren avgör hur mycket Kyntheum du behöver och under hur lång tid.
Portuguese: • se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
Swedish: • om du har en infektion som din läkare anser vara av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Portuguese: sPGA (%)
Swedish: e/t sPGA (%)
Portuguese: PASI 75 Semana 12 (%) PASI 75 Semana 52 (%)
Swedish: PASI 75 vecka 12 (%) PASI 75 vecka 52 (%)
Portuguese: Infeções Kyntheum pode aumentar o risco de infeções.
Swedish: Infektioner Kyntheum kan öka risken för infektioner.
Portuguese: Destes doentes, nenhum tinha anticorpos neutralizantes.
Swedish: Av dessa patienter hade ingen neutraliserande antikroppar.
Portuguese: Q2W = de 2 em 2 semanas
Swedish: Q2W = varannan vecka
Portuguese: O ensaio AMAGINE-1 foi realizado em 661 doentes.
Swedish: AMAGINE-1 utfördes på 661 patienter.
Portuguese: Kyntheum não é recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade), pois não foi estudado neste grupo etário.
Swedish: Kyntheum rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: • a área externa da parte superior do seu braço.
Swedish: • utsidan av din överarm.
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários é ligeira a moderada.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar är lindriga till måttliga.
Portuguese: Apenas o seu prestador de cuidados pode utilizar:
Swedish: Bara vårdaren kan använda:
Portuguese: • um contentor para eliminação de objetos cortantes (a cor e o aspeto do contentor podem diferir consoante os requisitos nacionais).
Swedish: • behållare för vassa föremål (färgen och utseendet på behållaren kan skilja sig beroende på nationella krav).
Portuguese: A segurança e eficácia de Kyntheum em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kyntheum för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase podem regressar.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan dina psoriasissymtom komma tillbaka.
Portuguese: • se tiver utilizado Kyntheum nos últimos três meses da gravidez, deve falar com o seu médico antes de vacinar o bebé
Swedish: • om du har använt Kyntheum under de sista tre månaderna av graviditeten ska du tala med läkare innan du vaccinerar ditt spädbarn
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Swedish: Det är normalt att en droppe vätska syns i nålens ände.
Portuguese: H. Com uma pressão lenta e contínua, pressione o êmbolo completamente para baixo até este parar de se mover
Swedish: H. Tryck in kolven med ett långsamt och konstant tryck hela vägen ner tills den slutar röra sig
Portuguese: • Kyntheum destina-se ao tratamento a longo prazo.
Swedish: • Kyntheum är avsett för långtidsbehandling.
Portuguese: sPGA 0 ou 1 Semana 12 sPGA 0 ou 1 Semana 52
Swedish: sPGA 0 eller 1 vecka 12 1 sPGA 0 eller 1 vecka 52 0
Portuguese: Não deve parar de utilizar Kyntheum sem falar primeiro com o seu médico.
Swedish: Du ska inte sluta använda Kyntheum utan att först tala med läkaren.
Portuguese: PSI = Inventário de sintoma de psoríase (Psoriasis Symptom Inventory).
Swedish: PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos reduzida
Swedish: Minskat absolut neutrofilantal
Portuguese: • Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor, como a água quente ou um micro-ondas.
Swedish: • Försök inte värma upp sprutan med en värmekälla såsom varmt vatten eller en mikrovågsugn.
Portuguese: Kyntheum não foi estudado nestas populações de doentes.
Swedish: Kyntheum har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
Portuguese: • se tem alergia a brodalumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Swedish: • om du är allergisk mot brodalumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: *Valor de P vs. placebo correspondente, ajustado para fatores de estratificação <0,001
Swedish: *p-värde jämfört med motsvarande placebo, justerat för stratifieringsfaktorer < 0,001
Portuguese: AMAGINE-2 e AMAGINE-3
Swedish: AMAGINE-2 och AMAGINE-3
Portuguese: • se tiver uma infeção ou tiver alguns sinais de infeção, apresentados na Secção 4, "Efeitos secundários possíveis"
Swedish: • om du får en infektion eller får några tecken på infektion som anges i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar"
Portuguese: Outras populações
Swedish: Andra populationer
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas por frequência, com as reações mais frequentes primeiro.
Swedish: För varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Portuguese: K. Verificar o local da injeção
Swedish: K. Kontrollera injektionsstället
Portuguese: • Não utilize após o prazo de validade no rótulo.
Swedish: • Får inte användas efter utgångsdatumet på etiketten.
Portuguese: A fase de manutenção nos AMAGINE -2 e -3 não incluiu placebo.
Swedish: Underhållsfasen i AMAGINE-2 och -3 innefattade inte placebo.
Portuguese: • Após a primeira dose, terá de receber uma injeção semanal na semana 1 (uma semana após a primeira dose) e na semana 2 (duas semanas após a primeira dose).
Swedish: • Efter den första dosen behöver du få en veckovis injektion vecka 1 (en vecka efter den första dosen) och vecka 2 (två veckor efter den första dosen).
Portuguese: Outros medicamentos e Kyntheum
Swedish: Andra läkemedel och Kyntheum
Portuguese: Kyntheum não foi testado em mulheres grávidas e não se sabe se este medicamento pode ser prejudicial para o seu feto.
Swedish: Kyntheum har inte testats på gravida kvinnor och det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt ofödda barn.
Portuguese: • se tem uma infeção prolongada (crónica)
Swedish: • om du har en långvarig (kronisk) infektion
Portuguese: Importante: A agulha encontra-se no interior
Swedish: Nålen är inuti
Portuguese: Tabela 2: Síntese dos principais resultados de eficácia AMAGINE-1
Swedish: Tabell 2: Översikt över de viktigaste effektresultaten AMAGINE-1
Portuguese: Ideação e comportamento suicida
Swedish: Självmordstankar och -beteende
Portuguese: G. Segure a pele apertada.
Swedish: G. Håll huden hopklämd.
Portuguese: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet França
Swedish: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Frankrike
Portuguese: Se houver sangue, pressione uma bola de algodão ou gaze no seu local da injeção.
Swedish: Om det kommer blod, tryck en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Portuguese: F. Aperte a sua pele para criar uma superfície firme
Swedish: F. Nyp tag i huden för att skapa en fast yta
Portuguese: Se utilizar mais deste medicamento do que o receitado ou se a dose tiver sido administrada mais cedo do que o necessário, fale com o seu médico.
Swedish: Om du har använt större mängd av detta läkemedel än vad som ordinerats eller om du har tagit dosen tidigare än som krävs ska du tala om det för din läkare.
Portuguese: O que é Kyntheum e para que é utilizado
Swedish: Vad Kyntheum är och vad det används för
Portuguese: Infeções graves possíveis (podem afetar até 1 em 100 pessoas), os sinais podem incluir:
Swedish: Eventuella allvarliga infektioner (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer), tecken på detta kan vara:
Portuguese: Um prestador de cuidados também pode administrar-lhe uma injeção na parte superior externa do braço.
Swedish: En vårdare kan också ge dig en injektion i överarmens utsida.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC12
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou o risco de infeção, ou de transmissão de infeção, após a administração de vacinas vivas em doentes a receber Kyntheum.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om responsen på levande vacciner eller risken för infektion, eller överföring av infektion efter administrering av levande vacciner i patienter som får Kyntheum.
Portuguese: Foram administradas doses até 700 mg por via intravenosa em ensaios clínicos, sem evidência de toxicidade limitante de dose.
Swedish: Doser på upp till 700 mg har administrerats intravenöst i kliniska prövningar utan bevis på dosbegränsande toxicitet.
Portuguese: • se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel
Portuguese: O modelo de farmacocinética populacional indicou que a exposição diminuiu com o aumento do peso corporal.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk modellering indikerade att exponeringen minskade vid ökad kroppsvikt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brodalumab.
Swedish: Det har inte utförts några karcinogenitetsstudier med brodalumab.
Portuguese: Caso os doentes desenvolvam a doença de Crohn ativa, o tratamento deve ser interrompido definitivamente.
Swedish: Om patienter utvecklar aktiv Crohns sjukdom ska behandlingen avbrytas permanent.
Portuguese: Volte a colocar a caixa com as seringas não utilizadas no frigorífico.
Swedish: Lägg tillbaka kartongen med eventuella oanvända sprutor i kylskåpet.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Portuguese: A depuração de brodalumab diminui com o aumento da dose e a exposição aumenta de modo superior ao proporcional à dose.
Swedish: Clearance av brodalumab minskar med ökande dos och exponeringen ökar mer än dosproportionellt.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irão dizer-lhe com que frequência deve injetar o medicamento.
Swedish: Läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer att tala om för dig hur ofta du ska injicera läkemedlet.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes tinham recebido anteriormente medicamentos biológicos e em 12% dos doentes os medicamentos biológicos tinham falhado.
Swedish: Cirka 30 % av patienterna hade tidigare fått ett biologiskt läkemedel och 12 % av patienterna hade sviktat på biologisk behandling.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida (incluindo os objetivos farmacológicos de segurança e a avaliação de objetivos relacionados com a fertilidade) e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Swedish: Icke-kliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende toxicitet vid upprepad dosering (inkluderar effektmått för säkerhetsfarmakologi och bedömning av fertilitetsrelaterade effektmått), och toxicitet på reproduktion och utveckling.
Portuguese: A análise de exposição-resposta indica que as concentrações superiores de brodalumab estão relacionadas com melhor resposta PASI e sPGA.
Swedish: Analys av exponering-respons indikerar att högre koncentrationer av brodalumab är relaterade till bättre PASI- och sPGA-respons.
Portuguese: Aperte a pele firmemente entre os dedos e o polegar, criando uma área com uma extensão de cerca de 5 centímetros.
Swedish: Håll huden stadigt mellan tummen och fingrarna, så att ett cirka 5 centimeter brett område skapas.
Portuguese: A farmacocinética de brodalumab foi semelhante entre doentes com psoríase japoneses e não japoneses.
Swedish: Farmakokinetiken hos brodalumab var liknande hos japanska och icke-japanska patienter med psoriasis.
Portuguese: Não coloque o seu dedo no êmbolo enquanto está a inserir a agulha.
Swedish: Håll inte fingret på kolven medan du för in nålen.
Portuguese: A seringa pré-cheia não deve ser aquecida de outro modo.
Swedish: Den förfyllda sprutan ska inte värmas på något annat sätt.
Portuguese: • se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase como, por exemplo, outro imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta (UV).
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Portuguese: Os doentes eram predominantemente homens (69%) e brancos (91%), com uma idade média de 45 anos (18 a 86 anos), dos quais 6,1% tinham >65 anos e 0,3% tinham >75 anos.
Swedish: Patienterna var övervägande män (69 %) och vita (91 %), med en genomsnittsålder på 45 år (18 till 86 år), av dessa var 6,1 % > 65 år och 0,3 % var > 75 år.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kyntheum".
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kyntheum".
Portuguese: É, por isso, preferível evitar a utilização de Kyntheum durante a gravidez.
Swedish: Det är därför bäst att undvika att använda Kyntheum under graviditet.
Portuguese: Recomenda-se que todas as imunizações dos doentes sejam atualizadas, de acordo com as orientações locais relativas à imunização, antes do início do tratamento com Kyntheum.
Swedish: Det rekommenderas att patienter uppdateras med alla immuniseringar i enlighet med lokala immuniseringsriktlinjer innan behandling med Kyntheum påbörjas.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Kyntheum tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Kyntheum efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Portuguese: A IL-17RA é uma proteína expressa na superfície da célula e é um componente necessário dos complexos recetores utilizados por várias citocinas da família IL-17.
Swedish: IL-17RA är ett protein som uttrycks på cellytan och är en nödvändig komponent i receptorkomplex som utnyttjas av flera cytokiner i IL-17-familjen.
Portuguese: D. Prepare e limpe a área em que irá injetar
Swedish: D. Förbered och rengör ytan där du ska injicera
Portuguese: Em conjunto, irão considerar os benefícios da amamentação para o bebé e os benefícios de Kyntheum para si.
Swedish: Tillsammans kommer ni att överväga nyttan med amning för barnet och nyttan med Kyntheum för dig.
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca
Swedish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danmark
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (p. ex. tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Swedish: Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t.ex. aktiv tuberkulos, se avsnitt 4.4).
Portuguese: - A substância ativa é brodalumab.
Swedish: - Den aktiva substansen är brodalumab.
Portuguese: Cubra com um penso rápido, se necessário.
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Portuguese: I. Depois de terminar, solte o seu polegar.
Swedish: I. Släpp tummen när du är klar.
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Portuguese: Deixe a seringa à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes da injeção.
Swedish: Låt sprutan ligga i rumstemperatur i minst 30 minuter före injicering.
Portuguese: As análises da farmacocinética da população indicaram que o género não teve efeito na farmacocinética de brodalumab.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys indikerade att kön inte hade någon effekt på farmakokinetiken hos brodalumab.
Portuguese: No entanto, Kyntheum não deve ser administrado em doentes com tuberculose ativa.
Swedish: Kyntheum ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Portuguese: Não foram associadas infeções graves a casos de neutropenia.
Swedish: Inga allvarliga infektioner var associerade med neutropeni.
Portuguese: Este medicamento atua através do bloqueio da atividade das proteínas IL-17, que estão presentes em níveis aumentados em doenças como a psoríase.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att blockera aktiviteten hos IL-17-proteiner, som förekommer i förhöjda nivåer vid sjukdomar som psoriasis.