FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечение, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, også flere år etter oppstart av behandlingen med interferon beta-preparater.
Bulgarian: Не използвайте повторно писалката Plegridy.
Norwegian Bokmål: Plegridy-pennen skal ikke brukes om igjen.
Bulgarian: Plegridy е предназначен за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Norwegian Bokmål: Plegridy skal injiseres under huden (subkutan injeksjon).
Bulgarian: Проучванията по отношение на фертилитета и развитието при маймуни резус са проведени с непегилиран интерферон бета-1а.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og utviklingsstudier hos rhesusaper er gjennomført med ikke-pegylert interferon beta-1a.
Bulgarian: - Plegridy може да се съхранява извън хладилник при стайна темпeратура (до 25°C) в продължение на максимум 30 дни, но трябва да се съхранява на тъмно.
Norwegian Bokmål: - Plegridy kan også oppbevares utenfor kjøleskap ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager, men må beskyttes mot lys.
Bulgarian: Не докосвайте и не духайте върху тази област, преди да поставите инжекцията.
Norwegian Bokmål: Ikke berør eller blås på dette området igjen før injeksjonen.
Bulgarian: Среден [Медиана на] брой на нови или наново разширяващи се хиперинтензни T2 лезии (диапазон) средно съотношение на лезиите (95% CI) P-стойност p≤0,0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall nye eller nylig forstørrede T2 hyperintense lesjoner (område) lesjoner, gjennomsnittlig forhold (95 % KI) P-verdi p≤0,0001
Bulgarian: Предварително напълнена писалка 125 µg в групова опаковка (с blue box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn 125 mikrogram, multipakning (med blue box)
Bulgarian: - Изхвърляйте всяка писалка, съхранявана извън хладилник в продължение на повече от 30 дни.
Norwegian Bokmål: - Kast alle penner som har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки от 125 микрограма (писалки със сив етикет).
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger à 2) 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner).
Bulgarian: С другата ръка стиснете предпазителя на иглата и го издърпайте право нагоре (вижте Фигура Е).
Norwegian Bokmål: Ta et godt tak i kanylebeskyttelsen med den andre hånden, og trekk den rett av kanylen (se figur F).
Bulgarian: Plegridy е интерферон бета-1а, конюгиран с единична линейна молекула метоксиполи(етиленгликол)-O-2-метилпропионалдехид с тегло 20 000 Da (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) при степен на субституция 1 mol полимер/mol протеин.
Norwegian Bokmål: Plegridy er et interferon beta-1a som er konjugert med et enkelt, lineært molekyl på 20 000 Da, metoksypoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd), med en substitusjonsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Bulgarian: Отклонения в стойностите на чернодробните трансаминази
Norwegian Bokmål: Unormale verdier av levertransaminaser
Bulgarian: Така писалката може да се блокира.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at pennen låses.
Bulgarian: - Уверете се, че времето на престой на писалките извън хладилник е не повече от общо 30 дни.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden pennene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Bulgarian: *Активното вещество - пегинтерферон бета-1a - е ковалентен конюгат на интерферон бета-1a, произведен в овариални клетки на китайски хамстер, и метоксиполи(етиленгликол) с тегло 20 000 далтона (20 kDa), при което се използва O-2-метилпропионалдехиден линкер.
Norwegian Bokmål: *Virkestoffet, peginterferon beta-1a, er et kovalent konjugat av interferon beta-1a, produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster, og metoksypoly(etylenglykol) på 20 000 dalton (20 kDa), bundet ved hjelp av O-2-metylpropionaldehyd.
Bulgarian: Писалката е предназначена за инжектиране само под кожата (подкожно).
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun beregnet til bruk under huden (subkutant).
Bulgarian: Доза 3
Norwegian Bokmål: Dose 3
Bulgarian: Не използвайте повече от една предварително напълнена спринцовка на всеки 14 дни (на всеки 2 седмици).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én ferdigfylt sprøyte hver 14. dag (annenhver uke).
Bulgarian: Среден [Медиана на] брой на Gdусилени лезии (диапазон) % намаление спрямо плацебо P-стойност p<0,0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall Gdforsterkende lesjoner (område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете марля или адхезивна превръзка или лепенка на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Sett en kompress eller selvklebende bandasje eller et plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
Bulgarian: - Сивите писалки от 125 микрограма са предоставени в опаковка, съдържаща две или шест предварително напълнени писалки.
Norwegian Bokmål: - De grå pennene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte penner.
Bulgarian: Plegridy не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Plegridy er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: - главоболие - мускулни болки (миалгия) - болки в ставите, ръцете, краката или врата (артралгия) - втрисане - повишена температура - чувство на слабост и умора (астения)
Norwegian Bokmål: - hodepine - muskelsmerter (myalgi) - smerter i ledd, armer, bein eller nakke (artralgi) - frysninger - feber - føle seg svak og trøtt (asteni) - rødhet, kløe eller smerte rundt stedet du har satt injeksjonen
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят за признаци на чернодробно увреждане (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på leverskade (se pkt.
Bulgarian: Това показва, че инжектирането е започнало (вижте Фигура Ж).
Norwegian Bokmål: Når du hører at klikkelydene begynner, vet du at injeksjonen pågår (se figur G).
Bulgarian: Ако остават 7 или повече дни до следващата планирана доза:
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 7 dager eller mer til neste planlagte dose: Pasienten bør administrere den glemte dosen umiddelbart.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat, konsentrert eddiksyre, argininhydroklorid, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е пегинтерферон бета-1а.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Plegridy er peginterferon beta-1a.
Bulgarian: - Изхвърляйте всяка спринцовка, съхранявана извън хладилник в продължение на повече от 30 дни.
Norwegian Bokmål: - Kast alle sprøyter som har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Bulgarian: Среден [Медиана на] брой на нови хипоинтензни T1 лезии (диапазон) % намаление спрямо плацебо P-стойност p<0,0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall nye T1 hypointense lesjoner(område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Bulgarian: 25 март 2019 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2019
Bulgarian: Мутагенеза
Norwegian Bokmål: Mutagenitet
Bulgarian: - Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с ходенето, скованост и мускулни спазми, умора, изтръпване на лицето, ръцете или краката
Norwegian Bokmål: - Problemer med balansen eller ørhet, problemer med å gå, stivhet og muskelspasmer, trøtthet,
Bulgarian: - Уверете се, че времето на престой на спринцовките извън хладилник е не повече от общо 30 дни.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden sprøytene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Bulgarian: Кутия с две предварително напълнени писалки от 125 микрограма (писалки със сив етикет) в предпазно пластмасово гнездо.
Norwegian Bokmål: Eske med to 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner) i et beskyttende plastbrett.
Bulgarian: Не е известно дали пегинтерферон бета-1a се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om peginterferon beta-1a skilles ut i morsmelk.
Bulgarian: След като вкарате иглата, пуснете кожата.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden etter at kanylen er satt inn.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - копривна треска (уртикария) - промени в кръвта Ви, които могат да причинят необясними синини (кръвонасядания) или кървене
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) - elveblest - endringer i blodet som kan forårsake uforklarlige blåmerker eller blødninger.
Bulgarian: - Сивите спринцовки от 125 микрограма са предоставени в опаковка, съдържаща две или шест предварително напълнени спринцовки.
Norwegian Bokmål: - De grå sprøytene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte sprøyter.
Bulgarian: Хематологични нарушения
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Plegridy след датата на изтичане на срока на годност.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка Plegridy и всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Plegridy ferdigfylt sprøyte og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Fjern den ferdigfylte sprøyten fra injeksjonsstedet
Bulgarian: 125 микрограма на всеки 4 седмици
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uke
Bulgarian: При липса на хладилник писалките могат да бъдат оставени на стайна температура (до 25°С) в продължение на максимум 30 дни.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan pennene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Bulgarian: Пегинтерферон бета-1а не е изпитван за канцерогенност при животни.
Norwegian Bokmål: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karsinogenitet hos dyr.
Bulgarian: Plegridy 63 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 94 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 125 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 63 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Plegridy 94 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Plegridy 125 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Norwegian Bokmål: Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Bulgarian: След като се извади от хладилника, Plegridy трябва да се остави да се затопли до стайна температура (до 25°C) за около 30 минути преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet Så snart Plegridy er tatt ut av kjøleskapet bør det varmes opp til romtemperatur (opptil 25 °C) i ca. 30 minutter før injeksjon.
Bulgarian: Расата не оказва влияние върху фармакокинетиката на пегинтерферон бета-1а според популационен фармакокинетичен анализ.
Norwegian Bokmål: Rase hadde ingen effekt på farmakokinetikken til peginterferon beta-1a i en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Bulgarian: Трябва да държите писалката над мястото на инжектиране под ъгъл 90°.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen vinkelrett (90° vinkel) over injeksjonsstedet.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат нова 2-седмична схема на прилагане, като започнат от деня, в който са си приложили пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er mindre enn 7 dager til neste planlagte dose: Pasienten bør starte en ny 2 ukers doseringsplan som starter når den uteglemte dosen administreres.
Bulgarian: І на повърхността на клетките и предизвиква каскада от вътреклетъчни събития, водещи до регулация на експресията на интерферон-чувствителния ген.
Norwegian Bokmål: Plegridy bindes til type I-interferonreseptoren på overflaten av cellene og utløser en kaskade av intracellulære hendelser som fører til regulering av interferonresponsiv genekspresjon.
Bulgarian: - Проблеми със сърцето, които могат да причинят симптоми като гръдна болка (стенокардия), особено след физическо усилие; отоци на глезените, задух (застойна сърдечна недостатъчност); или неравномерен пулс (аритмия).
Norwegian Bokmål: - Epilepsi eller andre lidelser med anfall som ikke kontrolleres ved hjelp av legemidler - Hjerteproblemer, som kan gi symptomer som brystsmerte (angina), særlig etter å ha vært i aktivitet, hovne ankler, kortpustethet (kongestiv hjertesvikt) eller uregelmessig hjerterytme (arytmi).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху предварително напълнената спринцовка Plegridy (вижте Фигура В).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på Plegridy ferdigfylt sprøyte (se figur C).
Bulgarian: Пегинтерферон бета-1а не е изпитван за репродуктивна токсичност при бременни животни.
Norwegian Bokmål: Peginterferon beta-1a er ikke testet for reproduksjonstoksisitet hos drektige dyr.
Bulgarian: - Остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и червата, сексуални проблеми и проблеми със зрението
Norwegian Bokmål: nummenhet i ansiktet, armene eller beina - Akutt eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer, problemer med synet - Problemer med å tenke og konsentrere seg, depresjon.
Bulgarian: При липса на хладилник спринцовките могат да бъдат оставени на стайна температура (до 25°С) в продължение на максимум 30 дни.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan sprøytene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Bulgarian: Употребата на интерферони е свързана с отклонения в лабораторните показатели.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier er forbundet med bruk av interferoner.
Bulgarian: Кутия с две или шест предварително напълнени спринцовки по125 микрограма (спринцовки със сив етикет) в запечатани пластмасови гнезда.
Norwegian Bokmål: Eske med to eller seks 125 mikrogram ferdigfylte sprøyter (gråmerkede sprøyter) i forseglede plastbrett.
Bulgarian: За какво се използва Plegridy
Norwegian Bokmål: Hva Plegridy brukes mot
Bulgarian: 1 писалка Plegridy (вижте Фигура A)
Norwegian Bokmål: • 1 Plegridy-penn (se figur A)
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставена начална опаковка, съдържаща първите Ви 2 инжекции: една оранжева писалка с Plegridy 63 микрограма (за ден 0) и една синя писалка с Plegridy 94 микрограма (за ден 14).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje penn med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå penn med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Bulgarian: Повишени стойности на гамаглутамилтрансферазата Намален брой на левкоцитите
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase Økt gammaglutamyltransferase Redusert antall hvite blodceller Redusert hemoglobin Økt kroppstemperatur Redusert blodplatetall
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Plegridy Необходимо е да инжектирате Plegridy веднъж на всеки 2 седмици.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Plegridy én gang annenhver uke.
Bulgarian: В клинични проучвания общо 1
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка от 63 микрограма 1 предварително напълнена писалка от 94 микрограма
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 63 mikrogram 1 ferdigfylt penn med 94 mikrogram
Bulgarian: Изберете място на инжектиране в бедрото, корема или задната част на мишницата (вижте осветените участъци на Фигура Г).
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Velg og rengjør injeksjonsstedet a. Velg et injeksjonssted på låret, magen eller baksiden av overarmen (se markerte områder i figur D).
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започването на лечението с интерферон бета.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Bulgarian: Доза 2
Norwegian Bokmål: Dose 2
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставена начална опаковка, съдържаща първите Ви 2 инжекции: една оранжева спринцовка с Plegridy 63 микрограма (за ден 0) и една синя спринцовка с Plegridy 94 микрограма (за ден 14).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje sprøyte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå sprøyte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Bulgarian: Хванете предварително напълнена спринцовка Plegridy под ъгъл 90° спрямо мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Hold Plegridy ferdigfylt sprøyte vinkelrett (90° vinkel) på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете марля или адхезивна превръзка върху мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Sett en kompress eller selvklebende bandasje/plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
Bulgarian: Проверете прозореца за лекарството и се уверете, че лекарството Plegridy е бистро и безцветно.
Norwegian Bokmål: c. Kontroller legemiddelvinduet og forsikre deg om at legemidlet er klart og fargeløst.
Bulgarian: За инжекциите от началната опаковка можете да използвате таблицата за записване,
Norwegian Bokmål: • For injeksjonene fra startpakningen kan du bruke den trykte tabellen på innsiden av lokket på startpakningen.
Bulgarian: Преди употреба - части на Вашата предварително напълнена спринцовка Plegridy (Фигура A)
Norwegian Bokmål: Før bruk - De ulike delene av Plegridy-pennen (figur A)
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегинтерферон бета-1а не е оценявана при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til peginterferon beta-1a er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Как да използвате Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plegridy
Bulgarian: ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: Startpakning
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 63 микрограма 1 предварително напълнена спринцовка от 94 микрограма
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 63 mikrogram 1 ferdigfylt sprøyte med 94 mikrogram
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Plegridy, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte dersom væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
Bulgarian: 94 микрограма, изберете синята писалка
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå penn
Bulgarian: Не правете промени, освен ако
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
Bulgarian: Прочетете инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy" в края на тази листовка, преди да започнете да използвате Plegridy.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn" på slutten av dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Plegridy.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка Plegridy.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte om igjen.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Plegridy е предназначена за инжектиране на лекарството само под кожата (подкожно).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er kun beregnet til å injisere legemidlet under huden (subkutant).
Bulgarian: Прочетете инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената спринцовка Plegridy" в края на тази листовка, преди да започнете да използвате Plegridy.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Plegridy.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от хладилника
Norwegian Bokmål: Klargjøre for injeksjon Trinn 1: Ta din ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen.
Bulgarian: Как да съхранявате Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plegridy
Bulgarian: Ако получите някой от следните симптоми: - пожълтяване на кожата или на бялото на очите - сърбеж по цялото тяло - гадене или повръщане - лесно получаване на синини (кръвонасядания) по кожата
Norwegian Bokmål: (vanlige - forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Dersom du får noen av disse symptomene: - gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott) - kløe overalt - kvalme og oppkast - huden får lett blåmerker
Bulgarian: Системо-органни класове по
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkning
Bulgarian: Леко намаление на средния брой на еритроцитите (RBC) е наблюдавано при пациентите, лекувани с Plegridy.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig antall røde blodceller hos pasienter som fikk behandling med Plegridy.
Bulgarian: Начална опаковка - етикет на предварително напълнената писалка
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn, etikett startpakning
Bulgarian: - Прочетете и следвайте съветите, дадени в инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy", преди да започнете.
Norwegian Bokmål: - Les og følg rådene i bruksanvisningen i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn" før du begynner.
Bulgarian: - Функционирането на щитовидната Ви жлеза ще се проверява редовно или когато се счете за необходимо от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene kommer i tillegg til prøver som vanligvis blir tatt for å følge opp MS. - Funksjonen av skjoldkjertelen vil bli kontrollert regelmessig eller når legen mener det er nødvendig.
Bulgarian: P-стойност p=0,0007
Norwegian Bokmål: P-verdi p=0,0007
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - гадене или повръщане - косопад (алопеция) - сърбеж по кожата (пруритус) - повишаване на телесната температура - промени около мястото на инжектиране - например оток, възпаление, образуване на синини (кръвонасядания), затопляне, обрив или промяна на цвета - промени в кръвта Ви, които могат да причинят умора или намалена способност за борба с инфекции - повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта (ще се покажат при кръвните изследвания)
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) - kvalme eller oppkast - håravfall (alopesi) - kløe i huden (pruritus) - økt kroppstemperatur - endringer rundt det stedet du har satt injeksjonen, som f.eks. hevelse, betennelse, blåmerker,
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Sette injeksjonen Trinn 4: Velg og rengjør injeksjonsstedet
Bulgarian: Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
Norwegian Bokmål: (sjeldne - forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Følgende kan forekomme: Blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Bulgarian: Проверете мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Sjekk injeksjonsstedet
Bulgarian: - Прочетете и следвайте съветите, дадени в инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената спринцовка Plegridy", преди да започнете.
Norwegian Bokmål: - Les og følg rådene i bruksanvisningen i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte" før du begynner.
Bulgarian: Прилагането на Plegridy при пациенти с тежко бъбречно увреждане трябва да става с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av Plegridy til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Plegridy 125 µg инжекция пегинтерферон бета-1a s.c.
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrog injeksjonsvæske peginterferon beta-1a s.c.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Plegridy не трябва да се използва, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt penn skal ikke brukes hvis væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.