FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kyprolis le verrà somministrato insieme a lenalidomide e desametasone o con solo desametasone.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis boste dobili ali skupaj z lenalidomidom in deksametazonom ali skupaj s samim deksametazonom.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza epatica, alcuni dei quali fatali.
Slovenian: Poročali so o primerih odpovedi jeter, vključno s smrtnimi primeri.
Italian: Nei pazienti che avevano ricevuto un precedente trattamento con bortezomib, (54%), la PFS mediana è stata di 15,6 mesi nel braccio Kd rispetto a 8,1 mesi nel braccio Vd (HR = 0,56, IC 95%:0,44- 0,73), ORR è stata 71,2% rispetto a 60,3%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno prejemali bortezomib (54 %), je bila mediana PFS 15,6 mesecev v skupini Kd in 8,1 mesecev v skupini Vd (HR = 0,56, 95 % IZ: 0,44, 0,73), ORR je bil 71,2 % v primerjavi s 60,3 %.
Italian: La dispnea è stata riportata nel 30% circa dei soggetti coinvolti in studi clinici con Kyprolis.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Kyprolis so poročali o dispneji pri približno 30 % bolnikov.
Italian: Eccipienti: Betadex sulfobutiletere di sodio, acido citrico anidro (E330), sodio idrossido.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, brezvodna citronska kislina (E330), natrijev hidroksid.
Italian: • Dolore al torace, respiro affannoso o gonfiore ai piedi, in quanto possibili sintomi di problemi cardiaci
Slovenian: • Bolečina v prsnem košu, kratka sapa ali otekanje stopal; to so lahko simptomi težav s srcem.
Italian: La comparsa di evidenze di TLS deve essere monitorata durante il trattamento, anche con la misurazione periodica degli elettroliti sierici e gestita con tempestività.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba bolnikom spremljati pokazatelje sindroma lize tumorja (vključno z rednimi meritvami elektrolitov v serumu) in takoj ukrepati.
Italian: Una simile inibizione del proteasoma ad opera di carfilzomib è stata ottenuta con infusioni da 2 a 10 minuti e da 30 minuti ai due livelli di dose (20 e 36 mg/m2) a cui è stato testato.
Slovenian: Z 2- do 10-minutnim in 30-minutnim infundiranjem 2 različnih odmerkov karfilzomiba (20 in 36 mg/m2), s katerima je bilo opravljeno testiranje, so dosegli podobno zavrtje proteasomov.
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovenian: b. Statistično značilno.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale lieve, moderata o severa al basale o per i pazienti sottoposti a dialisi cronica non è raccomandato alcun aggiustamento della dose iniziale per Kyprolis in base ai dati di farmacocinetica disponibili (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih farmakokinetičnih podatkov ni priporočeno prilagajanje začetnega odmerka zdravila Kyprolis pri bolnikih z izhodiščno blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic ter pri bolnikih na kronični dializi (glejte poglavje 5.2).
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere limpido, da incolore a leggermente giallastro e non deve essere somministrato se si osservano alterazione del colore o particelle.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo mora biti bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.
Italian: Dolore muscoloscheletrico Dolore toracico muscoloscheletrico Dolore osseo Mialgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu artralgija bolečine v okončini spazmi mišic mišično-skeletna bolečina mišično-skeletna prsna bolečina kostna bolečina mialgija šibkost mišic
Italian: Casi di microangiopatia trombotica, incluse porpora trombotica trombocitopenica e sindrome uremica emolitica (TTP/HUS), sono stati riportati in pazienti trattati con Kyprolis.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro in hemolitično-uremičnim sindromom (TTP/HUS - thrombotic thrombocytopenic purpura and haemolytic uraemic syndrome).
Italian: Kyprolis 60 mg polvere per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 60 mg di carfilzomib.
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 60 mg karfilzomiba.
Italian: I pazienti nel braccio KRd hanno avuto una riduzione del rischio di morte del 21% rispetto a quelli nel braccio Rd (HR = 0,79; IC 95%: 0,67 - 0,95; valore di p = 0,0045).
Slovenian: Pri bolnikih v skupini s KRd so opazili statistično značilno boljše OS kot pri bolnikih v skupini z Rd. Bolniki v skupini s KRd so imeli 21 % manjše tveganje za smrt kot bolniki v skupini z Rd (HR = 0,79; 95 % IZ: 0,67, 0,95; p-vrednost = 0,0045).
Italian: Progressione/Morte, n (%) PFS Mediana, mesi HR (Kd/Vd) (IC 95%) Valore di p (ad una coda)
Slovenian: Napredovanje/smrt, n (%) Mediana PFS, meseci HR (Kd/Vd) (95 % IZ) p-vrednost (1-stranska)
Italian: Progressione/Morte, n (%) PFS Mediana, mesi HR (KRd/Rd) (IC 95%) Valore di p (ad una coda)
Slovenian: Napredovanje/smrt, n (%) Mediana PFS, meseci HR (KRd/Rd) (95 % IZ) p-vrednost (1-stranska)
Italian: Ogni mL di soluzione ricostituita contiene 7 mg di sodio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom En mililiter rekonstituirane raztopine vsebuje 7 mg natrija.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus
Italian: Kyprolis 30 mg polvere per soluzione per infusione Flaconcino da 30 mL in vetro trasparente di tipo I, chiuso con tappo di elastomero in fluoropolimero laminato e sigillo in alluminio con un cappuccio arancione a strappo in plastica.
Slovenian: Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje 30 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo z oranžno plastično snemno zaporko.
Italian: Sono stati osservati casi di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (LMP) in pazienti in trattamento con carfilzomib che avevano, in precedenza, ricevuto una terapia immunosoppressiva, o la stavano ricevendo in concomitanza.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali karfilzomib in so predhodno ali istočasno prejemali imunosupresivno zdravljenje, so poročali o primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML - Progressive Multifocal Leukoencephalopathy).
Italian: Kyprolis 10 mg polvere per soluzione per infusione Flaconcino da 10 mL in vetro trasparente di tipo I, chiuso con tappo di elastomero in fluoropolimero laminato e sigillo in alluminio con un cappuccio azzurro a strappo in plastica.
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje 10 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo s svetlo modro plastično snemno zaporko.
Italian: performance status ECOG (45% con performance status 1), alto rischio definito in base a mutazioni genetiche, costituite dai sottotipi genetici t(4;14) o t(14;16) nel 10% o più di plasmacellule selezionate, o delezione del 17p in una percentuale ≥ 20% delle plasmacellule (23%), rischio correlato a mutazioni genetiche non noto, che include soggetti con risultati non disponibili o non analizzati (9%) e malattia in stadio ISS III al basale (24%).
Slovenian: z lenalidomidom (38 %), odpornostjo na lenalidomid (25 %), starostjo (65 let, razpon od 30 do 89 let), spolom (51 % moških), stanjem zmogljivosti po ECOG (45 % s stanjem zmogljivosti 1), visoko tveganimi genetskimi mutacijami, ki so obsegale genetske podvrste t(4;14) ali t(14;16) pri 10 % ali več presejalno pregledanih plazmatk, ali delecijo 17p pri ≥ 20 % plazmatk (23 %), genetskimi mutacijami z neznanim tveganjem, ki so obsegale bolnike z neodvzetimi ali neanaliziranimi vzorci (9 %) in izhodiščno III. stadijem bolezni po ISS (24 %).
Italian: Kyprolis 60 mg polvere per soluzione per infusione Flaconcino da 50 mL in vetro trasparente di tipo I, chiuso con tappo di elastomero in fluoropolimero laminato e sigillo in alluminio con un cappuccio viola a strappo in plastica.
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje 50 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo z vijolično plastično snemno zaporko.
Italian: Traumatismo, intossicazioni e complicazioni da procedura
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih z infundiranjem povezane reakcije
Italian: La dose da 20/56 mg/m2 deve essere somministrata in 30 minuti.
Slovenian: Trajanje infuzije za odmerek 20/27 mg/m2 mora biti 10 minut, za odmerek 20/56 mg/m2 pa 30 minut.
Italian: • Reazione all'infusione
Slovenian: • infuzijska reakcija,
Italian: Sono stati riportati casi di eventi tromboembolici venosi, inclusi trombosi venosa profonda ed embolia polmonare con esito fatale, in pazienti che hanno ricevuto Kyprolis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Kyprolis, so poročali o primerih venskih tromboemboličnih dogodkov, vključno z globoko vensko trombozo in pljučno embolijo s smrtnimi izidi.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Portogallo, Romania, Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Kytril
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Češka republika, Estonija, Finska, Francija, Grčija, Madžarska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Portugalska, Romunija, Slovaška republika, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Kytril
Italian: Codice ATC: A04AA02.
Slovenian: Oznaka ATC: A04AA02
Italian: Germania: Kevatril
Slovenian: Nemčija: Kevatril
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa il 65%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi znaša približno 65 %.
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost);
Italian: Tuttavia, quando somministrato a dosi più alte e per periodi di tempo prolungati, il rischio di carcinogenicità non può essere escluso.
Slovenian: Vendar, če ga dajemo v višjih odmerkih in v daljšem časovnem obdobju, tveganja za kancerogenost ni mogoče izključiti.
Italian: Ai bambini verrà somministrato un massimo di 2 dosi al giorno con un intervallo di almeno 10 minuti.
Slovenian: Otroci bodo prejeli največ 2 odmerka na dan v vsaj 10 minutnem presledku.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti al paragrafo 5.1, pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar pa priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Italian: Se necessario, nell'arco di 24 ore, è possibile somministrare un'ulteriore dose.
Slovenian: Če je treba se lahko da en dodatni odmerek v 24 urah.
Italian: Il medico verificherà il suo stato di salute.
Slovenian: Zdravnik bo vaše stanje spremljal.
Italian: Non è noto se granisetron o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, če se granisetron ali njegovi metaboliti izločajo v materino mleko.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Italian: Verrà trattato a seconda dei sintomi.
Slovenian: Zdravili vas bodo glede na simptome.
Italian: Poiché l'iniezione le verrà somministrata da un medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva troppa.
Slovenian: Ker vam bo injekcijo dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Italian: La dose aggiuntiva non deve essere somministrata prima di almeno 10 minuti dall'infusione iniziale.
Slovenian: Ta dodatni odmerek se ne sme dati vsaj 10 minut po začetni infuziji.
Italian: Nonostante queste alterazioni, non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Kljub tej spremembi prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Italian: I segni possono comprendere gonfiore della gola, del viso, delle labbra e della bocca, difficoltà a respirare o a deglutire.
Slovenian: Znaki so lahko otekanje grla, obraza, ustnic in ust, težave pri dihanju in požiranju.
Italian: • reazioni allergiche (anafilassi).
Slovenian: • alergične reakcije (anafilaktična reakcija).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di granisetron nei bambini non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili dokazani.
Italian: Trattamento (nausea acuta)
Slovenian: Zdravljenje (akutna slabost)
Italian: Come tutti i medicinali, Kytril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kytril neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Se nota il seguente problema, si rivolga direttamente al medico:
Slovenian: Če opazite naslednje težave, morate takoj obiskati zdravnika:
Italian: L'effetto dell'iniezione può essere migliorato con l'impiego di medicinali denominati adrenocorticosteroidi.
Slovenian: Učinek injekcije se lahko izboljša z uporabo t.i. kortikosteroidov.
Italian: *si è verificato con una frequenza simile nei pazienti che hanno ricevuto la terapia di confronto Descrizione di reazioni avverse selezionate
Slovenian: * Pojavili so se podobno pogosto kot pri bolnikih s primerjalnim zdravljenjem Opis izbranih neželenih učinkov
Italian: Gli studi di cancerogenità non hanno identificato particolare rischio per l'uomo quando granisetron viene usato alla dose raccomandata per l'uomo.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso pokazale nobenih posebnih tveganj za ljudi, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih za človeka.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici d'interazione in pazienti sottoposti ad anestesia.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja pri anesteziranih bolnikih niso izvedli.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti e'stato osservato il controllo totale di nausea e vomito post-operatori durante le prime 2 ore dopo l'intervento.
Slovenian: Pri večini bolnikov so opazili popolno kontrolo pooperativne slabosti in bruhanja v prvih 2 urah po operaciji.
Italian: Le categorie di frequenza sono le seguenti: Molto comune ≥ 1/10
Slovenian: Razvrstitve pogostnosti so naslednje: Zelo pogosti ≥ 1/10;
Italian: Queste compresse non sono raccomandate nei bambini.
Slovenian: Teh tablet se ne priporoča pri otrocih.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Slovenian: Tablete se morajo pogoltniti cele z vodo.
Italian: Uno studio su canali ionici cardiaci umani clonati ha dimostrato che granisetron può alterare la ripolarizzazione cardiaca attraverso il blocco dei canali del potassio HERG.
Slovenian: Študija na kloniranih človeških ionskih kanalčkih srca je pokazala, da lahko granisetron vpliva na repolarizacijo srca z zaviranjem kalijevih kanalčkov HERG.
Italian: In ogni caso, non vi è variazione della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa o del tracciato ECG.
Slovenian: Vendar pa sprememb srčne frekvence, krvnega tlaka ali v zapisu EKG ni.
Italian: I bambini non devono assumere queste compresse.
Slovenian: Otroci teh tablet ne smejo jemati.
Italian: Non esistono antidoti specifici per Kytril.
Slovenian: Specifičnega antidota za zdravilo Kytril ni.
Italian: • alterazioni del battito cardiaco (ritmo) ed alterazioni osservate all'ECG (registrazione elettrica del cuore).
Slovenian: • spremembe bitja srca (ritma) in spremembe vidne na EKG zapisu (električnem zapisu delovanja srca;
Italian: Se si dovessero verificare alterazioni, queste sono generalmente prive di significato clinico.
Slovenian: Če se spremembe pojavijo, ponavadi niso klinično značilne.
Italian: L'iniezione le verrà somministrata da un medico o da un infermiere.
Slovenian: Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: I segni possono comprendere bollicine di colore rosso, sollevate e pruriginose.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo rdeč, izbokli, srbeči izpuščaj.
Italian: I sintomi di un sovradosaggio comprendono un lieve mal di testa.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo blag glavobol.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Kytril
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kytril
Italian: Questa struttura non ha un'efficace barriera emato-encefalica e riconoscerà gli agenti emetici sia nel circolo sistemico che nel liquido cerebrospinale.
Slovenian: Tej strukturi manjka učinkovita krvnomožganska pregrada in bo zato zaznala emetično snov v sistemskem obtoku in cerebrospinalni tekočini.
Italian: Ai bambini Kytril verrà somministrato mediante iniezione endovenosa, come descritto sopra, e la dose dipenderà dal peso del bambino.
Slovenian: Otroci bodo prejeli zdravilo Kytril z injekcijo v veno, kot je opisano zgoraj, odmerki pa so odvisni od otrokove telesne mase.
Italian: • eruzioni cutanee o una reazione allergica della pelle oppure pomfi (orticaria).
Slovenian: • kožni izpuščaj ali alergična kožna reakcija ali koprivnica (urtikarija).
Italian: Nei bambini, dopo singola somministrazione endovenosa, la farmacocinetica è simile a quella degli adulti quando i parametri appropriati (volume di distribuzione, clearence totale plasmatica) sono normalizzati per il peso corporeo.
Slovenian: Pri otrocih je bila farmakokinetika po enkratnem intravenskem odmerku podobna tisti pri odraslih, kadar so bili ustrezni parametri (volumen porazdelitve, celokupni plazemski očistek) normalizirani glede na telesno težo.
Italian: Attualmente non ci sono evidenze di aumentata incidenza di eventi avversi in pazienti con disordini epatici.
Slovenian: Do sedaj ni dokazov o povečani pojavnosti neželenih dogodkov pri bolnikih z boleznijo jeter.
Italian: Studi eseguiti nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere il paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: • alterazioni della funzionalità del fegato indicate dagli esami del sangue
Slovenian: • spremembe delovanja ledvic vidne pri krvnih testih;
Italian: CHE COS'È KYTRIL E A CHE COSA SERVE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KYTRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Italian: Queste compresse devono essere utilizzate solamente negli adulti.
Slovenian: Te tablete so samo za odrasle.
Italian: Aspetto di Kytril e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Kytril in vsebina pakiranja
Italian: I dati disponibili sull'uso di granisetron in donne in gravidanza sono limitati.
Slovenian: Podatkov o uporabi granisetrona pri nosečnicah je malo.
Italian: Gli eccipienti sono sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido citrico monoidrato, acido cloridrico e sodio idrossido per la correzione del pH (acidità).
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, voda za injekcije, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Italian: Kytril può essere somministrato come iniezione nelle vene (endovenosa).
Slovenian: Zdravilo Kytril se lahko da kot injekcija v veno (intravensko).
Italian: Prenda sempre Kytril seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Kytril natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Italian: Pazienti affetti da problemi di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, zmanjšano aktivnostjo laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: La prima dose di Kytril deve essere somministrata entro un'ora prima di iniziare la terapia.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Kytril je treba zaužiti eno uro pred začetkom zdravljenja.
Italian: Sebbene la proprietà antiemetica è stata osservata per il il 7-OH granisetron e l'indazolina N-demetil granisetron, è improbabile che questi metaboliti contribuiscano in modo significativo all'attività farmacologica di granisetron nell'uomo.
Slovenian: Čeprav so opazili antiemetične lastnosti 7-hidroksi granisetrona in indazolin N-demetil granisetrona, je malo verjetno, da značilno prispevata k farmakološkem delovanju granisetrona pri človeku.
Italian: La serotonina è il principale neurotrasmettitore responsabile del vomito dopo chemio- o radioterapia.
Slovenian: Serotonin je glavni nevrotransmiter odgovoren za bruhanje po kemo- ali radioterapiji.
Italian: La dose massima che può essere somministrata in 24 ore non deve superare i 9 mg.
Slovenian: Največji odmerek dan v 24 urah ne sme preseči 9 mg.
Italian: Anche altri medicinali possono influenzare il modo in cui l'iniezione agisce.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje teh injekcij.
Italian: L'assorbimento di granisetron è rapido e completo, anche se la biodisponibilità orale è ridotta a circa il 60% come conseguenza del metabolismo di primo passaggio.
Slovenian: Granisetron se hitro in popolnoma absorbira, vendar je pri peroralnem zaužitju zaradi presnove prvega prehoda biološka uporabnost zmanjšana na 60 %.
Italian: La biodisponiblità orale generalmente non è influenzata dal cibo.
Slovenian: Hrana v splošnem ne vpliva na peroralno biološko uporabnost.
Italian: In caso di sovradosaggio con l'iniezione, deve essere praticato un trattamento sintomatico.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja z injekcijo je potrebno simptomatskoo zdravljenje.
Italian: Il medico calcolerà la dose da assumere.
Slovenian: Zdravnik bo ugotovil, koliko zdravila vam mora dati.
Italian: Aumento delle transaminasi epatiche*
Slovenian: Pogosti zvišane jetrnih transaminaz*
Italian: I principali metaboliti sono il 7-OH granisetron e il suo solfato e i coniugati con glucoronide.
Slovenian: Glavne spojine so 7hidroksi granisetron in njegov sulfat ter konjugat glukuronida.
Italian: La dose sarà di solito di una o due compresse da 1 mg o una compressa da 2 mg una volta al giorno, ma il medico potrà decidere di aumentare la dose fino a 9 compresse da 1 mg al giorno.
Slovenian: Odmerek bo običajno ena ali dve 1-mg tableti ali ena 2-mg tableta enkrat na dan, vendar vam lahko vaš zdravnik poveča odmerek do devet 1-mg tablet na dan.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a granisetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kytril (elencati al paragrafo 6: "Altre informazioni" ed "Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Kytril", qui di seguito elencati).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi ) na granisetron ali katerokoli sestavino zdravila Kytril (navedeno v poglavju 6: Dodatne informacije in ''Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kytril'' spodaj.
Italian: Granisetron si distribuisce largamente nei tessuti con un volume medio di distribuzione di circa 3 l/kg.
Slovenian: Granisetron se porazdeljuje v velikem obsegu, srednji volumen porazdelitve je približno 3 l/kg.
Italian: Studi di legame a leganti radioattivi hanno evidenziato che granisetron ha una affinità trascurabile per altri tipi di recettori, inclusi 5-HT e i siti di legame della dopamina D2.
Slovenian: Študije vezave z radioligandi so pokazale zanemarljivo afiniteto granisetrona za druge tipe receptorjev vključno s 5-HT receptorji in za dopaminska vezavna mesta D2.
Italian: Granisetron è un potente antiemetico ed un antagonista altamente selettivo dei recettori 5-HT3 (5idrossitriptamina).
Slovenian: Granisetron je močan antiemetik in visoko selektiven antagonist 5-hidroksitriptaminskih (5-HT3) receptorjev.
Italian: Per la prevenzione della nausea e vomito post-operatori, la somministrazione deve essere completata prima dell'induzione dell'anestesia.
Slovenian: Za preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja mora biti dajanje zdravila zaključeno pred uvajanjem anestezije.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di granisetron durante la gravidanza.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi granisetrona bolje izogibati.
Italian: Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.