FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rumänien Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
Danish: Rumænien Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
German: Slowenien Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Danish: Slovenien Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
German: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Deutschland
Danish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
German: Norwegen Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Schweden
Danish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
German: Slowenien Johnson & Johnson d.o.o.
Danish: Slovenien Johnson & Johnson d.o.o.
German: Rumänien Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Danish: Rumænien Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
German: Norwegen Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Danish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
German: 5340 BH Oss Niederlande
Danish: 5340 BH Oss The Netherlands
German: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Danish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
German: 5340 BH, Oss Niederlande
Danish: 5340 BH, Oss The Netherlands
German: Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten
German: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Deutschland
Danish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
German: DROSPIRENONE/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Danish: DROSPIRENON/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
German: NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system vaginales
Danish: NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system
German: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungarn
Danish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
German: Deutschland Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Danish: Tyskland Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
German: 1327 AH Almere Niederlande
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
German: 851 01 Bratislava Slowakei
Danish: 851 01 Bratislava Slovak republic
German: Deutschland Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Danish: Tyskland Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
German: Niederlande Sandoz B.V.
Danish: Sandoz B.V.
German: Rumänien Johnson & Johnson d.o.o.
Danish: Rumænien Johnson & Johnson d.o.o.
German: Niederlande Mylan B.V.
Danish: Mylan B.V.
German: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Danish: Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15
German: Mikrogramm überzogene Tabletten überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Mikrogramm überzogene Tabletten
German: Niederlande Berlipharm B.V.
Danish: Berlipharm B.V.
German: Deutschland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Danish: Tyskland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Deutschland
Danish: Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
German: Niederlande Centrafarm B.V.
Danish: Centrafarm B.V.
German: Frankreich SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Frankreich
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
German: Frankreich SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Frankreich
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
German: Rumänien Zentiva, k.s.
Danish: Rumænien Zentiva, k.s.
German: Deutschland Madaus GmbH Colonia Allee 15
Danish: Tyskland Madaus GmbH Colonia Allee 15
German: 82109 Bratislava Slowakei
Danish: 82109 Bratislava Slovak Republic
German: Niederlande Pfizer B.V.
Danish: Pfizer B.V.
German: Deutschland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Deutschland
Danish: Tyskland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
German: Niederlande Apothecon B.V.
Danish: Apothecon B.V.
German: SI-1000 Ljubljana Slowenien
Danish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
German: Finnland N.V. Organon Kloosterstraat 6
Danish: Organon Kloosterstraat 6
German: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette
German: Niederlande Pharmachemie B.V.
Danish: Pharmachemie B.V.
German: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungarn
Danish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
German: Slowenien LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Danish: Slovenien LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
German: Niederlande Janssen-Cilag B.V.
Danish: Janssen-Cilag B.V.
German: Slowenien
Danish: Slovenija
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Danish: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.
German: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: 0,15 mg/0,02 mg Tablette
Danish: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
German: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Danish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
German: Katya Coated Tablets überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Katya Coated Tablets
German: Österreich Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Danish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
German: 821 08 Bratislava Slowakei
Danish: 821 08 Bratislava Slovak republic
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich varnoline
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
German: Wirkstofffreisetzung ssystem vaginale Anwendung
Danish: Vaginal anvendelse
German: Finnland LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Danish: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
German: 821 02 Bratislava Slowakei
Danish: 821 02 Bratislava Slovak republic
German: Mikrogramm + 30
Danish: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
German: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae
German: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos
German: Rumänien Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Danish: Rumænien Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
German: Rumänien LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Danish: Rumænien LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
German: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: 14000 Praha 4
Danish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
German: Schweden Janssen-Cilag AB, Box 7073,
Danish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
German: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos
German: (Fleisch und Milch)
Danish: (kød og mælk)
German: Combisyn wurde am 30. Januar 2003 gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG im Vereinigten Königreich zugelassen.
Danish: Combisyn blev godkendt i Det Forenede Kongerige den 30. januar 2003 i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
German: Fleisch:7 Tage Milch:
Danish: Kød: 7 dage Mælk: 60 timer
German: Der Antrag wurde gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung bei den betroffenen Mitgliedstaaten gestellt.
Danish: Ansøgningen blev indgivet til de berørte medlemsstater i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
German: • die Wirksamkeit von Combisyn nicht bestätigt wurde;
Danish: • Combisyns virkning var ikke bekræftet;
German: Deshalb gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die zur Stützung des Antrags vorgelegten Daten nicht im Einklang mit Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG stehen, und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den betroffenen Mitgliedstaaten und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen im Referenzmitgliedstaat.
Danish: CVMP konkluderede således, at de oplysninger, der er fremsendt til støtte for ansøgningen, ikke er i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, og anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse i referencemedlemsstaten.
German: Die betroffenen Mitgliedstaaten waren der Auffassung, dass die Zulassung von Combisyn eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier darstellen könnte, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht hinreichend nachgewiesen worden war.
Danish: De berørte medlemsstater var af den opfattelse, at godkendelsen af Combisyn kunne udgøre en potentiel alvorlig risiko for menneskers og dyrs sundhed, eftersom lægemidlets sikkerhed og virkning ikke var blevet tilstrækkeligt påvist.
German: • die vorgeschlagene Wartezeit für Combisyn unzureichend belegt wurde;
Danish: • den foreslåede tilbageholdelsestid for Combisyn var utilstrækkeligt dokumenteret;
German: Während des Verfahrens bestanden unterschiedliche Auffassungen zwischen dem Referenzmitgliedstaat und den betroffenen Mitgliedstaaten über die Anwendbarkeit des Nachweises der systemischen Bioäquivalenz für ein lokal angewendetes, lokal wirkendes Arzneimittel sowie zusätzliche Bedenken in Bezug auf die Angemessenheit der vorgeschlagenen Wartezeit.
Danish: Under proceduren opstod der uenighed mellem referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater om relevansen af at påvise systemisk bioækvivalens for et lokalt anvendt og lokalt virkende lægemiddel samt yderligere betænkeligheder med hensyn til tilstrækkeligheden af den foreslåede tilbageholdelsestid.
German: Der Antragsteller legte Daten zum Vergleich der Viskosität zwischen der „alten" und der „neuen" Formulierung von Combisyn vor.
Danish: Ansøgeren fremlagde komparative viskositetsdata for de "gamle" og de "nye" formuleringer af Combisyn.
German: Der CVMP wurde um ein Gutachten über die von den betroffenen Mitgliedstaaten aufgeworfenen Bedenken und eine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Combisyn ersucht.
Danish: CVMP blev anmodet om at afgive udtalelse om de betænkeligheder, som de berørte medlemsstater havde givet udtryk for, og om at drage en konklusion om risk/benefit-forholdet for Combisyn.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
German: Eine weitere Frage, mit der sich der CVMP befasste, war die Änderung der Formulierung von Combisyn während der Entwicklung, um die Stabilität des Arzneimittels zu verbessern, was möglicherweise die Freisetzung der Wirkstoffe aus dem Arzneimittel in das Gewebe beeinflussen könnte.
Danish: Et yderligere spørgsmål, som CVMP gennemgik, var en ændring i formuleringen af Combisyn under udviklingen for at øge lægemidlets stabilitet, hvilket blev identificeret som havende en potentiel indflydelse på de aktive stoffers frigivelse fra lægemidlet og ind i vævet.
German: Es wurden drei pharmakokinetische Vergleichsstudien mit Combisyn und dem Referenzarzneimittel, jeweils mit einem Zweiphasen-Crossover-Design, durchgeführt.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combisyn og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
German: Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe (im Folgenden als Combisyn bezeichnet) ist eine Suspension zur intramammären Anwendung, die Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat), Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) und Prednisolon enthält.
Danish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (herefter kaldet Combisyn) er en intramammær suspension, der indeholder amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), clavulansyre (som kaliumclavulanat) og prednisolon.
German: Combisyn ist für die Behandlung der Mastitis bei laktierenden Kühen, verursacht durch die wichtigsten Krankheitserreger, die häufig im Rindereuter vorkommen (Staphylococcus, Streptococcus und Escherichia coli), bestimmt.
Danish: Combisyn er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
German: Bei der Planung des Ansatzes zur Untersuchung der Ähnlichkeit der Wirkung von Combisyn hatte der Antragsteller keine klinischen Vergleichsstudien vorgesehen, weil davon ausgegangen worden war, dass klinische Prüfungen nicht empfindlich genug sein würden, um Unterschiede zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel zu erfassen.
Danish: Ved tilrettelæggelsen af den tilgang, der skulle anvendes til at undersøge, om Combisyn havde samme virkning, havde ansøgeren ikke foretaget komparative kliniske undersøgelser, eftersom det forventedes, at de kliniske undersøgelser ikke ville være følsomme nok til at spore forskellene mellem Combisyn og referencelægemidlet.
German: Als er aufgefordert wurde, diese Behauptung näher zu belegen, legte der Antragsteller Vergleichsdaten über die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich Viskosität, Partikelgröße und Auflösung in Milch, zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel vor.
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combisyn og referencelægemidlet.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass zwar nachgewiesen wurde, dass Combisyn dem Referenzarzneimittel in Bezug auf seine Formulierung, Partikelgröße und Viskosität ähnlich ist, diese Daten jedoch in diesem Fall nur als unterstützend betrachtet werden und klinische Studien nicht ersetzen können, um die Wirksamkeit nachzuweisen.
Danish: Det blev konkluderet, at selv om det var påvist, at Combisyn er identisk med referencelægemidlet, når det gælder formulering, partikelstørrelse og viskositet, kunne dette kun betragtes som underbyggende i dette tilfælde og ikke erstatte kliniske undersøgelser for at dokumentere virkningen.
German: Intramammäre Anwendung bei laktierenden Rindern in einer Dosis von 3 einzelnen Spritzen pro betroffenem Viertel im Abstand von
Danish: Intramammær indgivelse til diegivende kvæg i en dosis på 3 sprøjter pr.
German: Diese Studie lieferte außerdem Daten über die Rückstände von Amoxicillin und Clavulansäure in den (Euterviertel-)Milchproben, die zu regelmäßigen Zeitpunkten nach der Infusion von Combisyn und des Referenzarzneimittels entnommen wurden.
Danish: Denne undersøgelse tog også sigte på at give data om resterne af amoxicillin og clavulansyre i mælkeprøver fra (yver)området, der blev taget på regelmæssige tidspunkter efter infusion af Combisyn og referencelægemidlet.
German: Geeignete klinische Daten sind vorzulegen, um die Wirksamkeit von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe zu bestätigen.
Danish: Der skal fremlægges tilstrækkelige kliniske data for at dokumentere virkningen af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
German: Begründung für die Versagung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen
Danish: Begrundelser for afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelser og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse
German: Die Ergebnisse der Milchstudien zeigten, dass die Konzentrationen der Wirkstoffe nach intramammärer Infusion von Combisyn mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar waren, obwohl bei allen gemessenen pharmakokinetischen Parametern eine erhebliche Inter-Viertel- und Inter-Tier-Variabilität festgestellt wurde.
Danish: Resultaterne af mælkeundersøgelserne viste, at koncentrationerne af de aktive stoffer svarede til koncentrationerne i referencelægemidlet efter intramammær infusion of Combisyn, selv om der var betydelig variabilitet mellem områderne og mellem dyrene for hvert af de målte farmakokinetiske parametre.
German: Der Antragsteller machte außerdem geltend, dass die Formulierung von Combisyn dem Referenzarzneimittel hinreichend ähnlich ist, um eine Befreiung von der Notwendigkeit zur Vorlage von In-vivo-Daten zu rechtfertigen.
Danish: Ansøgeren fremførte endvidere, at Combisyns formulering lignede referencelægemidlets formulering så meget, at det muliggjorde en dispensation fra kravet om at fremlægge in vivo-data.
German: Für Combisyn wurden Studien zum Vergleich der Milch- und Plasmapharmakokinetik zwischen dem Generikum und dem Referenzarzneimittel eingereicht.
Danish: Til støtte for Combisyn blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
German: Combisyn ist in Einzeldosisspritzen als ölige Suspension zur intramammären Verabreichung erhältlich.
Danish: Combisyn fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
German: jeweils 12 Stunden
Danish: berørt område, indgivet enkeltvis med 12 timers mellemrum
German: Zum Einnehmen Blistern (PVC/alu) 60
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse blisterpakning (PVC/alu)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
German: EU-Nummer Handelsname Stärke
Danish: Handelsnavn Styrke
German: • wenn sie Alkohol trinken
Danish: • hvis du drikker alkohol
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
German: Auch der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption wurden untersucht.
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorption undersøgt.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Danish: • hvis du er overvægtig.
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
German: Dazu gehören:
Danish: Disse omfatter:
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
German: Dosierung bei älteren Patienten: Hierzu liegen keine spezifischen Daten vor.
Danish: Dosering hos ældre: Der foreligger ingen specifikke data.
German: Jedoch war die absolute Bioverfügbarkeit (ungefähr 55-65 %) bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren verringert.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (ca. 55-65 %) er dog reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Wirkstoffe für Sie geeignet sind.
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
German: Die in nachfolgender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Danish: Listen nedenfor bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
German: Zusätzlich wurden zwei transplazentale Karzinogenitätsstudien an Mäusen durchgeführt.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
German: Neuere Daten weisen darauf hin, dass die Exposition bei Kindern < 6 Jahren im Vergleich zu anderen Altersgruppen um etwa 30 % reduziert sein könnte.
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Danish: Kør ikke bil, og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Danish: Zidovudins plasmaproteinbinding er 34 % til 38 %.
German: Zidovudin zeigte bei beiden Tierspezies eine ähnliche Wirkung, aber nur bei sehr hoher systemischer Exposition.
Danish: Zidovudin havde en lignende effekt hos begge arter, men kun ved meget høje systemiske koncentrationer.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 5 bis 7 Stunden.
Danish: Elimination: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
German: • gereizte oder laufende Nase
Danish: • irriteret eller løbende næse
German: • Anstieg eines Enzyms namens Amylase
Danish: • stigning i mængden af et enzym, der kaldes amylase
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ViiV Healthcare BV
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
German: • Vergrößerung der Brust bei männlichen Patienten.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
German: Die gegenwärtig verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass Lamivudin in dieser Altersgruppe weniger wirksam sein könnte.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke, at lamivudin er mindre effektiv hos denne aldersgruppe.
German: Das Nebenwirkungsprofil ist bei Jugendlichen und Erwachsenen ähnlich.
Danish: Bivirkningsprofilen synes ens hos voksne og unge.
German: Wenn Sie Combivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Danish: Hvis du har taget Combivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
Danish: • feber (høj kropstemperatur)
German: Autoimmunerkrankungen können auch erst viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Combivir einnehmen.
Danish: Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Combivir.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
German: Weitere Daten zu diesem Sachverhalt werden derzeit erwartet.
Danish: Yderligere data afventes.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene)