FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 безцветен стъклен флакон, които съдържа 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Finnish: Sialla sappi ja virtsa sisältävät ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Bulgarian: Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоидни реакции, които могат да се окажат сериозни (включително и водещи до смърт), като те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
Bulgarian: Meloxicam 15 mg
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvoissa tapauksissa ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоиди реакции, които може да се окажат сериозни (включително водещи до смърт) и те трябва да бъдат симптоматично лекувани.
Finnish: Kertainjektiona i.v.
Bulgarian: Еднократно I.V. инжектиране.
Finnish: IRLANTI
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
Bulgarian: Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3 ml/100 kg телесна маса).
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Bulgarian: Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Finnish: 20 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää yhden HDPE pullo 100 tai 250 ml, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка от полиетилен с висока плътност от 100 или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Finnish: Kertainjektiona, s.c. tai i.v.
Bulgarian: Говеда: S.C. или I.V. приложение
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Finnish: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Finnish: Varoajat:
Bulgarian: Ексципиенти:
Finnish: Naudalla meloksikaami on myös pääasiallinen erittymistuote maidossa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Bulgarian: При говеда мелоксикама също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Finnish: Tel: +48 22 2234800
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Contaceraa varten 6. joulukuuta 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Contacera на 6 декември 2012 г.
Finnish: Hevoset
Bulgarian: Коне
Finnish: Cattle
Bulgarian: Говеда
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Finnish: Contacera meloksikaami
Bulgarian: Contacera meloxicam
Finnish: Nämä oireet eivät jääneet pysyviksi.
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Finnish: Jos lääkettä ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на лекарството трябва незабавно да се потърси лекарски съвет.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää.
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Finnish: Muita tietoja Contacerasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Contacera:
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Contaceran hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Contaceralle.
Bulgarian: Комитетът счита, че подобно на Metacam ползите от Contacera са по-големи от рисковете, когато се прилага за одобрените показания, и препоръчва на Contacera да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, jotka on hoidettava oireenmukaisesti.
Bulgarian: В много редки случаи след инжектиране са възможни потенциално тежки или фатални анафилактоидни реакции (подобни на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (20 mg/ml) ja oraalisuspensiona (15 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (20 mg/ml) и перорална суспензия (15 mg/ml).
Finnish: Mitä riskejä Contaceraan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Contacera?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (излизане на течност от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Finnish: Contacera on geneerinen valmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Bulgarian: Contacera е „генерично лекарство", което означава, че Contacera е подобен на вече одобрен в ЕС „референтен ветеринарномедицински продукт" (Metacam).
Finnish: Lihan osalta varoaika on 15 päivää ja maidon osalta viisi päivää.
Bulgarian: Карентният срок за месо е 15 дни а за мляко - пет дни.
Finnish: Verenmyrkytyksessä ja toksemiassa verenkierrossa on bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (toksiineja).
Bulgarian: Септицемията и токсемията са заболявания, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни субстанции (токсини).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä joutumasta kosketuksiin Contaceran kanssa.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с Contacera.
Finnish: Myös hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää, jos eläimelle on annettu 20 mg/ml:n injektioliuosta, ja kolme päivää, jos eläimelle on annettu 15 mg/ml oraaliliuosta.
Bulgarian: Карентният срок за месото е 5 дни при инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни при пероралната суспензия от 15 mg/ml.
Finnish: Contaceraa ei saa käyttää ripulin hoitoon alle kuuden viikon ikäisillä hevosilla tai alle viikon ikäisillä naudoilla.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при кучета или коне на възраст под шест седмици или при говеда на възраст под една седмица, когато се прилага за лечение на диария.
Finnish: Contaceraa ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Bulgarian: Contacera не трябва да се прилага при животни с чернодробни, сърдечни или бъбречни проблеми, хеморагични нарушения или животни, страдащи от раздразнение или язви на храносмилателния тракт.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Finnish: Contaceraa ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä tammoilla, mutta sitä voi käyttää naudan ja sikojen tiineyden ja imetyksen aikana.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при бременни или лактиращи кобили, но може да се използва по време на бременност и кърмене при говеда и свине.
Finnish: Mitä hyötyä Contacerasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Contacera са установени в проучванията?
Finnish: Tästä syystä Contaceran hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Следователно се счита, че ползата от Contacera е равностойна на ползата от референтния продукт.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPARlausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Finnish: On ilmoitettu hyvin harvoista tapauksista, joissa esiintyi ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia (suoliston alaosan tulehdus).
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, абдоминална болка и колит (възпаление на долната част на дебелото черво).
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla.
Bulgarian: При говеда и свине се наблюдава леко временно подуване на мястото на инжектиране под кожата.
Finnish: Koska Contacera on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
Bulgarian: Тъй като Contacera е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат, че Contacera е биоеквивалентен на референтното лекарство Metacam.
Finnish: Contacera sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Bulgarian: Contacera съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Finnish: Sioilla Contaceraa käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tulehduksen aiheuttamissa liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tukihoitona porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymä) hoidossa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Bulgarian: При свине Contacera се използва за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за поддържаща терапия с подходяща антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане) като следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Contaceran on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Contacera е доказано биоеквивалентен на Metacam.
Finnish: Miten Contacera vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Contacera?
Finnish: Tutkimustulosten perusteella Contaceran katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisen eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Въз основа на констатациите от проучванията Contacera се счита за биоеквивалентен на референтния продукт.
Finnish: Contacera on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Bulgarian: Contacera е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää sarvienpoistoleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoilla.
Bulgarian: Може да се прилага за облекчаване на постоперативна болка в резултат на обезроговяване при телета.
Finnish: Mitä Contacera on?
Bulgarian: Какво представлява Contacera?
Finnish: Mihin Contaceraa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Contacera?
Finnish: Siat
Bulgarian: Свине
Finnish: Hevosilla oraalisuspension sivuvaikutukset, joita havaittiin yksittäisissä tapauksissa, olivat NSAID-lääkkeisiin liittyviä tyypillisiä reaktioita (lievää urtikariaa ja ripulia).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пероралната суспензия при коне, включват изолирани случаи на нежелани реакции, свързани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Finnish: Hevosilla Contaceraa käytetään ähkyn (vatsakipujen) aiheuttaman kivun lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Bulgarian: При коне Contacera се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (абдоминална болка) и за облекчаване на възпалението и болките при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.
Finnish: Naudoilla Contacteraa käytetään yhdessä antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Bulgarian: Contacera се използва при говеда в комбинация с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци на заболяването при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Finnish: Miten Contceraa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Contacera?
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan ripulin hoitoon oireiden vähentämiseksi yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa nestetasapainon palauttamiseksi.
Bulgarian: Може да се използва при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстановят водните нива в тялото) за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Finnish: - Syö hitaasti.
Bulgarian: - Яжте бавно.
Finnish: - Lopeta tupakointi.
Bulgarian: - Спрете пушенето.
Finnish: Voit tarvita sitä uudelleen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Finnish: Riskin suureneminen voi johtua osittain muista riskitekijöistä.
Bulgarian: Част от това повишаване може да се дължи на други рискови фактори.
Finnish: - Vähennä alkoholin ja kofeiinin kulutusta.
Bulgarian: - Намалете консумацията на алкохол и кафе.
Finnish: - Vältä syömistä kolmen tunnin aikana ennen nukkumaanmenoa.
Bulgarian: - Избягвайте да се храните по-малкоот 3 часа преди лягане.
Finnish: - Nosta sängynpäätyä (jos sinulla on oireita yöaikaan).
Bulgarian: - Повдигнете горната част на леглото си (ако страдате от нощни симптоми).
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalin ylärajaa.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (enintään 4 viikkoa) (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за краткосрочна употреба (до 4 седмици) (вж. точка 4.2).
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti seuraavana päivänä, tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Вашата следваща нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.
Finnish: Tämän löydöksen merkitys pediatristen potilaiden kannalta on epäselvä.
Bulgarian: Значението на тази находка за педиатричната популация е неясно.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се консултират с лекар, ако:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните, изброени в точка 6.1.
Finnish: Lääkärisi saattaa olla sitä mieltä, että tarvitset lisätutkimuksia.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Bulgarian: 21 февруари 2014
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heidän oireensa ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina.
Bulgarian: • са на възраст над 55 години, с нови, или наскоро променени симптоми.
Finnish: Taulukko 1.
Bulgarian: Tаблица 1.
Finnish: Ota tabletti ennen ateriaa samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден.
Finnish: Tämän seurauksena pantopratsolin pitoisuus sikiössä suurenee juuri ennen syntymää.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредственно преди раждането.
Finnish: Jos mahdollista, ota lääkkeet ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Bulgarian: Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
Finnish: - Esiintymistiheys tuntematon:
Bulgarian: - Неизвестна честота:
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Bulgarian: Повлияване на лабораторните резултати
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Älä pureskele tai riko tablettia.
Bulgarian: Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet käyttänyt tätä valmistetta yli neljän viikon ajan.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако сте използвали този продукт в продължение на повече от 4 седмици.
Finnish: Älä ylitä tätä annosta.
Bulgarian: Не превишавайте тази доза.
Finnish: Povidoni K25
Bulgarian: Повидон K25
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1%:lla potilaista.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
Bulgarian: Ексцесивно нарастване настъпва при отделни случаи.
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi Controloc Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с CONTROLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Finnish: Potilaita on varoitettava lääkevalmisteen pitkäaikaiskäyttöön liittyvistä lisäriskeistä, ja reseptin ja säännöllisen seurannan tarvetta on korostettava.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за допълнителни рискове от продължителната употреба на лекарствените продукти, както и да бъде подчертана необходимостта от рецепта и редовно наблюдение.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Bulgarian: Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg ja sitoutuminen seerumin proteiineihin noin 98-prosenttista.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,15 l/kg и свързването със серумните протеини е около 98%.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan ensiapuun, jos sinulle tulee jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Finnish: Ota lääkettä vähintään 2-3 peräkkäisenä päivänä.
Bulgarian: Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни.
Finnish: Tämä lääke ei välttämättä helpota oireita välittömästi.
Bulgarian: Това лекарство може да не доведе до незабавно облекчаване на симптомите.
Finnish: Seuraavien lisäriskien katsotaan olevan olennaisia pitkäaikaiskäytössä:
Bulgarian: Следните допълнителни рискове е добре да се имат предвид при дългосрочна употреба:
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 1 таблетка дневно.
Finnish: Samanaikainen ruokailu ei vaikuttanut biologiseen hyötyosuuteen (AUC tai Cmax) mutta viiveajan (tlag) vaihtelevuus lisääntyi.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не повлиява бионаличността (AUC или Cmax), но повишава вариабилността на lag фазата (tlag).
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin koehenkilöihin verrattuna ei ollut kliinisesti merkittävää.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с помлади субекти, не е било клинично значимо.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5%: lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Bulgarian: Приблизително 5% могат да очакват да получат нежелани лекарствени реакции.
Finnish: CONTROLOC Control saattaa estää joidenkin muiden lääkkeiden kunnollisen tehon.
Bulgarian: CONTROLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Finnish: Lopeta CONTROLOC Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Bulgarian: Спрете приемането на CONTROLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö heti, mutta ota tämä pakkausseloste ja/tai tabletit mukaasi.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството незабавно и вземете листовката и/или таблетките с Вас.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pantopratsolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana gastriinitasot useimmiten kaksinkertaistuvat.
Bulgarian: При продължително лечение, нивата на гастрина се удвояват при повечето случаи.
Finnish: Kun oireet ovat hävinneet kokonaan, hoito lopetetaan.
Bulgarian: При настъпване на пълно повлияване на симптомите, лечението трябва да се прекрати.
Finnish: CONTROLOC Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Bulgarian: CONTROLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Finnish: Päämetaboliitin puoliintumisaika (noin 1,5 h) ei ole juurikaan pidempi kuin pantopratsolilla.
Bulgarian: Полуживотът на основния метаболит (около 1,5 h) не е много по-дълъг от този на пантопразола.