FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Lithuanian: Maraviroką nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: CELSENTRI, като част от комбинирана терапия, намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Lithuanian: CELSENTRI, kaip sudėtinio gydymo dalis, mažina virusų kiekį Jūsų organizme ir padeda palaikyti mažą virusų koncentraciją.
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Bulgarian: Следователно, значимостта на тези мутации за чувствителността към маравирок при другите вируси не е известна.
Lithuanian: Taigi šių mutacijų reikšmė kitų virusų jautrumui maravirokui nežinoma.
Bulgarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
Lithuanian: Pfizer Sevice Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Bulgarian: CELSENTRI може потенциално да повиши Вашия риск от развитие на инфекции.
Lithuanian: CELSENTRI gali didinti užkrečiamųjų ligų atsiradimo riziką;
Bulgarian: Брой (процент) от пациенти с GSS резултат1:
Lithuanian: Pacientų dalis (procentais) pagal GSS balą1:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да вземе кръвни проби, за да провери дали CELSENTRI е подходящо лечение за Вас (или Вашето дете, ако то се лекува).
Lithuanian: Gydytojas turi paimti kraujo mėginius, kad nustatytų, ar gydymas CELSENTRI Jums (arba Jūsų vaikui, kai pacientas yra vaikas) tinka.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų vaistų infekcinėms ligoms gydyti tol, kol tai daryti nenurodė gydytojas.
Bulgarian: Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
Lithuanian: Kiti metabolitai atsiranda monooksidacijos būdu ir lemia mažą dalį plazmos radioaktyvumo.
Bulgarian: Когато се преценява способността на пациента за шофиране, каране на колело или работа с машини, трябва да се имат предвид клиничното състояние на пациента и профила на нежеланите реакции на маравирок.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu arba valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į maraviroką.
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų nuo ŽIV infekcijos vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Bulgarian: Брой активни ARVs при ОВТ1:
Lithuanian: Aktyvių ARV kiekis taikant OPP 1:
Bulgarian: Натиснете бавно буталото на апликатора, за да осигурите време за преглъщане.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį taip, kad būtų laiko nuryti vaistą.
Bulgarian: CCR5 антагонисти могат потенциално да нарушат имунния отговор към определени инфекции.
Lithuanian: CCR5 antagonistai gali sutrikdyti imuninį atsaką į įvairias infekcijas.
Bulgarian: • туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TBC) arba sunki grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Bulgarian: Ето защо резултатите трябва да се тълкуват с повишено внимание.
Lithuanian: Taigi duomenis vertinti reikia atsargiai.
Bulgarian: Необходимо е да знаете за важни признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате
Lithuanian: Turite žinoti apie toliau išvardytus svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte juos pastebėti vartodami CELSENTRI.
Bulgarian: Резултатите не показват релевантно значение по отношение на ефикасността или безопасността при прилагане след храна или на гладно.
Lithuanian: Duomenys nesukėlė kokių nors svarbių abejonių dėl veiksmingumo ar saugumo, susijusių su dozės vartojimu valgant arba be maisto.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, проявяващи се при Фаза IIb/III проучванията, са били гадене, диария, умора и главоболие.
Lithuanian: IIb/III fazės tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Bulgarian: • чувство на слабост или липса на енергия, анемия (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
Lithuanian: • silpnumo arba energijos trūkumo pojūtis, mažakraujystė (diagnozuojama pagal kraujo tyrimo duomenis);
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани в клинични проучвания или след разрешаване за употреба
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo stebėtos klinikinių tyirmų metu arba po vaistinio preparato patekimo į rinką
Bulgarian: Рифабутин се счита за по-слаб индуктор от рифампицин.
Lithuanian: Manoma, kad rifabutinas yra silpnesnis induktorius nei rifampicinas.
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson/Токсична епидермална некролиза редки/с неизвестна честота
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė reti / dažnis nežinomas
Bulgarian: Направете справка в Листовките на тези други лекарства за упътване как да ги приемате.
Lithuanian: Perskaitykite ir šių kitų vaistų pakuočių lapelius, kad žinotumėte, kaip juos vartoti.
Bulgarian: Докладвани са реакции на свръхчувствителност от забавен тип, обикновено настъпващи в рамките на 2-6 седмици след започване на лечението и включващи обрив, повишена температура, еозинофилия и чернодробни реакции (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios paprastai pasireiškė per 2-6 savaites nuo gydymo pradžios, įskaitant bėrimą, karščiavimą, eozinofiliją ir kepenų reakcijas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Ако е показано, нерезорбираният активен маравирок трябва да се елиминира чрез повръщане или промиване на стомаха.
Lithuanian: Jeigu reikia, neabsorbuotą aktyvų maraviroką reikia šalinti skatinant vėmimą ar plaunant skrandį.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, включително замайване при бързо изправяне или сядане от легнало положение, или ако приемате някакво лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant galvos svaigimą staigiai atsistojus ar atsisėdus, arba vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų.
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
Lithuanian: Kaip išmatuoti dozę ir išgerti vaisto?
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми: Уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų: • pasakykite savo gydytojui.
Bulgarian: CELSENTRI може да се приема със или без храна.
Lithuanian: CELSENTRI galima gerti valgant arba be maisto.
Bulgarian: При хора, най-значимият метаболит в циркулацията е вторичен амин (около 22 % от радиоактивността), образуван чрез N-деалкилиране.
Lithuanian: Svarbiausias žmogaus kraujotakoje esantis metabolitas yra antrinis aminas (maždaug 22 % radioaktyvumo), susidarantis N-dealkilinimo būdu.
Bulgarian: Препоръчителната доза CELSENTRI се различава в зависимост от взаимодействията със съпътстващата антиретровирусна терапия и други лекарствени продукти.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė skiriasi priklausomai nuo sąveikos su kartu vartojamais antiretrovirusiniais ir kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: ако приемате също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Lithuanian: • jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално изправено положение.
Lithuanian: Atverskite buteliuką į teisingą padėtį.
Bulgarian: Идентифицираните до сега gp120 аминокиселинни субституции са зависими от контекста и по своята същност непредвидими по отношение на чувствителността към маравирок.
Lithuanian: Šiuo metu žinomos gp120 amino rūgšties pakeitimo mutacijos priklausomai nuo konteksto ir savaime neprognozuojamai yra susijusios su jautrumu maravirokui.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение при възрастни
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos suaugusiesiems
Bulgarian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Нидерландия.
Lithuanian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nyderlandai.
Bulgarian: Първичната фармакологична активност (афинитет към CCR5 рецептора) е била пълна при маймуни (100 % рецепторна заетост) и ограничена при мишка, плъх, заек и куче.
Lithuanian: Svarbiausias farmakologinis poveikis (afinitetas CCR5 receptoriams) nustatytas beždžionių (100 % prisijungimas prie receptorių) ir ribotas pelių, žiurkių, triušių ir šunų organizme.
Bulgarian: Извадете апликатора от адаптора. 7.
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių iš adapterio.
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vokietija.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си (или в устата на Вашето дете) с върха, насочен към вътрешността на бузата.
Lithuanian: 7. Įkiškite aplikatorių sau (arba vaikui) į burną taip, kad aplikatoriaus galiukas burnoje būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намаляване на кръвоснабдяването на костта.
Lithuanian: Esant šiai būklei, dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo į kaulą žūsta dalis kaulo audinio.
Bulgarian: Антивирусни лекарства за системно приложение, други антивирусни лекарства, ATC код: J05AX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai preparatai, ATC kodas - J05AX09.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - незабавно потърсете лекарска помощ
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis - kreipkitės pagalbos nedelsdami
Bulgarian: Няколко пациенти прекъсват маравирок поради нежелани събития (15 спрямо 49).
Lithuanian: Mažiau pacientų nutraukė maraviroko vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių (15, palyginti su 49).
Bulgarian: Приемът на Вашите лекарства по точното време всеки ден е важно, тъй като по този начин ХИВ инфекцията във Вашия организъм няма да се задълбочи.
Lithuanian: Svarbu išgerti vaistus reikiamu laiku kiekvieną dieną, nes tai užtikrintai sustabdo ŽIV infekcijos plitimą organizme.
Bulgarian: Преди приемането на това лекарство се убедете, че Вашият лекар знае, ако Вие (или Вашето дете) имате или в миналото сте имали някое от изброените по-долу:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, įsitikinkite, ar gydytojas žino, kad Jums (arba Jūsų vaikui) šiuo metu yra arba anksčiau buvo pasireiškusi kuri nors iš toliau išvardytų būklių:
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Lithuanian: Buteliuką apverskite.
Bulgarian: За да измерите точно дозата, използвайте апликатора за перорални форми, наличен в опаковката.
Lithuanian: Norėdami tiksliai išmatuoti dozę, naudokite kartu tiekiamą pakuotėje esantį geriamąjį aplikatorių.
Bulgarian: В основните проучвания са включени ограничен брой на пациенти от етноси, различни от бялата раса, затова много ограничени данни са налични за тези популации пациенти.
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo nedaug kitokių etninių grupių nei baltaodžiai pacientai, taigi apie šias pacientų populiacijas duomenys riboti.
Bulgarian: Останалата част се екскретира като метаболити.
Lithuanian: Kita dalis šalinama metabolitų pavidalu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
Lithuanian: Absoliutus 100 mg dozės biologinis prieinamumas − 23 %, o numatomas 300 mg dozės − 33 %.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали е по-добре да приемате CELSENTRI перорален разтвор, ако Вие (или Вашето дете) не можете да поглъщате таблетки.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar Jums (arba Jūsų vaikui) geriau vartoti CELSENTRI geriamąjį tirpalą tuo atveju, jeigu negalite (arba Jūsų vaikas negali) nuryti tablečių.
Bulgarian: Един участник във всяко рамо на лечение достига първичната крайна точка до 48-ма седмица (на 8-ма седмица за плацебо и 36-та седмица за рамото на маравирок).
Lithuanian: Po vieną tiriamąjį kiekvienoje gydymo grupėje atitiko pagrindinę vertinamąją baigtį 48-ąją savaitę (8-ąją savaitę placebo grupėje ir 36-ąją savaitę maraviroko grupėje).
Bulgarian: Тежки кожни реакции и реакции на свръхчувствителност
Lithuanian: Sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне терапия скоро след изследване на тропизъм.
Lithuanian: Taigi gydymą būtina pradėti iš karto, kai tik tropizmas nustatomas.
Bulgarian: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Lithuanian: Sími: + 354 535 7000
Bulgarian: Маравирок обаче не повлиява значимо фармакокинетиката на дигоксин in vivo.
Lithuanian: Vis dėlto maravirokas reikšmingai neveikia digoksino farmakokinetikos in vivo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицински съвет, ако имат ставни болки, скованост на ставите или затруднение при движение.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda sąnarių dieglių ar skausmas, sąnarių sąstingis ar pasunkėja judėjimas.
Bulgarian: Остатъчната in vivo активност за вируси с МПИ стойност < 95 % не е определена.
Lithuanian: Liekamasis aktyvumas in vivo virusams, kurių DPS rodmuo < 95 %, nenustatytas.
Bulgarian: В проучванията при възрастни (в които са използвани таблетките) и в педиатричното проучване (в което са използвани таблетки и перорален разтвор) не е имало ограничения на храната.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę tiriamieji (vartojant tablečių formas), arba tyrimų vaikų populiacijoje (vartojant ir tablečių, ir geriamojo tirpalo formas), metu maisto apribojimų nebuvo.
Bulgarian: Елвитегравир, сам по себе си, не се очаква да повлияе експозицията на маравирок в клинично значима степен и наблюдаваният ефект се дължи на ритонавир.
Lithuanian: Nesitikima, kad pats elvitegraviras kliniškai reikšmingai veiktų maraviroko ekspoziciją, o stebėtas poveikis yra priskiriamas ritonavirui.
Bulgarian: Въз основа на взаимодействия лекарство-лекарство (вижте точка 4.5)
Lithuanian: * Remiantis vaistinių preparatų tarpusavio sąveika (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание, когато се лекуват тези пациенти.
Lithuanian: Tokius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Bulgarian: Ако сте в тази възрастова група, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате CELSENTRI.
Lithuanian: Jeigu esate šios grupės pacientas, pasitarkite su gydytoju, ar galite vartoti CELSENTRI.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на маравирок при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie maraviroko vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката.
Lithuanian: Svarbių farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Bulgarian: Липсват данни, които да подкрепят тези дози и CELSENTRI не се препоръчва при деца, приемащи съпътстващи взаимодействащи лекарствени продукти, които при възрастни изискват доза от 600 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą, ir todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti vaikams, kurie kartu vartoja sąveikaujančių vaistinių preparatų, kuriuos vartojantiems suaugusiesiems reikėtų vartoti 600 mg dozę du kartus per parą.
Bulgarian: главоболие, проблеми със съня, депресия
Lithuanian: • galvos skausmas, miego sutrikimai, depresija;
Bulgarian: Дозолимитираща нежелана реакция е била постуралната хипотония.
Lithuanian: Dozę ribojanti nepageidaujama reakcija buvo ortostatinė hipotenzija.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при педиатрични пациенти е сходен с този, наблюдаван при клиничните проучвания при възрастни.
Lithuanian: Apskritai, saugumo vaikams duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis, stebėtus klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: Следователно, независимо от разликите в разпространението на CYP3A5 генотипа по раса, ефектът на CYP3A5 генотипа върху експозицията на маравирок не се смята за клинично значим и не е необходимо коригиране на дозата на маравирок спрямо CYP3A5 генотипа, расата или етническата принадлежност.
Lithuanian: Todėl, nepaisant susijusių CYP3A5 genotipo paplitimo skirtumų, CYP3A5 genotipo poveikis maraviroko ekspozicijai nelaikomas kliniškai reikšmingu ir, atsižvelgiant į CYP3A5 genotipą, rasę ar etninę priklausomybę, maraviroko dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: В основните проучвания при пациенти с предходно лечение, събитията, свързани с коронарна болест на сърцето, са по-чести при пациентите, лекувани със маравирок, отколкото при тези на плацебо (11 по време на 609 пациентогодини срещу 0 по време на 111 пациентогодини проследяване).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenimis, išeminės širdies ligos reiškinių dažniau nustatyta pacientams, gydytiems maraviroku nei placebu (11 iš 609 pacientų metų, palyginti su 0 iš 111 pacientų metų).
Bulgarian: При някои хора на комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas kombinuotasis gydymas nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama kaulų nekroze.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката, като оставите адаптора на място.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu, neištraukę adapterio.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на активното вещество
Lithuanian: Poveikis veikliosios medžiagos koncentracijai
Bulgarian: Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични проучвания предполагат, че не се изисква адаптиране на дозата на маравирок.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimai rodo, kad maraviroko dozės keisti neprireikia.
Bulgarian: Маравирок AUCtau: ↑ 5,00
Lithuanian: Maraviroko AUCtau: ↑ 5,00
Bulgarian: Рифабутин + PI
Lithuanian: Rifabutinas + PI
Bulgarian: Установено е, че мутациите кумулират в обвивния гликопротеин gp120 (вирусният протеин, който се свързва с CCR5 корецептора).
Lithuanian: Nustatyta, kad mutacijos kaupiasi gp120 apvalkalo glikoproteine (viruso baltymas, kuris prisijungia prie CCR5 koreceptoriaus).
Bulgarian: CXCR4-използващ вирус е открит при приблизително 60 % от лицата, които са имали неуспешно лечение със маравирок, в сравнение с 6 % при лицата, които са имали неуспешно лечение в рамото на плацебо + ОВТ.
Lithuanian: CXCR4 naudojančių virusų nustatyta maždaug 60 % asmenų, kuriems gydymas maraviroku buvo nepakankamas, palyginti su 6 % asmenų, kuriems buvo nepakankama placebo + OPP.
Bulgarian: In vitro проучванията са показали, че маравирок не инхибира никой от главните бъбречни ъптейк транспортери при клинично значими концентрации (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 и OCTN2).
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad maravirokas neslopina jokių pagrindinių pasisavinimo inkstuose nešiklių, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ir OCTN2).
Bulgarian: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Само ограничен брой пациенти със сериозни проблеми със сърцето или кръвоносните съдове са приемали CELSENTRI.
Lithuanian: Tik labai mažas skaičius žmonių, sergančių širdies ar kraujagyslių sutrikimais, buvo gydyti CELSENTRI.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Lithuanian: Išmetimo data:
Bulgarian: Ядро на таблетката
Lithuanian: Tabletės branduolys
Bulgarian: Честотата на тези избрани крайни точки, за участници, приемащи маравирок в тази фаза на наблюдение, е била в съответствие с честотата, наблюдавана в по-ранни времеви точки в проучванията.
Lithuanian: Šių pasirinktų vertinamųjų baigčių dažnis maraviroką vartojantiems tiriamiesiems stebėjimo fazės metu atitiko dažnį, nustatytą ankstesniu tyrimo momentu.
Bulgarian: CELSENTRI действа като блокира рецептор, наречен CCR5, който ХИВ използва, за да навлезе и зарази кръвните клетки.
Lithuanian: CELSENTRI blokuoja vadinamuosius CCR5 receptorius, kuriuos ŽIV naudoja prasiskverbdamas į kraujo ląsteles ir jas užkrėsdamas.
Bulgarian: Средните геометрични съотношения за Cmax и AUCпоследно са били съответно 11 % и 25 % по-високи при лица с леко чернодробно увреждане и 32 % и 46 % по-високи съответно при лица с умерено чернодробно увреждане в сравнение с лица с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Cmax ir AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo atitinkamai bent 11 % ir 25 % didesnis asmenų, kurie sirgo lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, ir atitinkamai 32 % ir 46 % didesnis asmenų, kurie sirgo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с НIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на НIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų ŽIV kūdikiams.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на CELSENTRI могат също да преминат в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar CELSENTRI sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност трябва незабавно да се спре приемът на маравирок и останалите суспектни средства.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių odos ar padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ir simptomų, reikia nedelsiant nutraukti maraviroko ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на маравирок е оценен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки и 24-месечно проучване при плъхове.
Lithuanian: Maraviroko kancerogeninis poveikis buvo tiriamas 6 mėnesių tyrimo su pelėmis, turinčiomis paveldimos genetinės medžiagos, perkeltos iš kito organizmo, bei 24 mėnesių tyrimo su žiurkėmis metu.
Bulgarian: CELSENTRI трябва да се приема в комбинация с други лекарства, които също се използват за лечение на ХИВ инфекция.
Lithuanian: CELSENTRI reikia vartoti kartu su kitais vaistais, kuriais taip pat gydoma ŽIV infekcija.
Bulgarian: Проучвания in vitro също така показват, че полиморфните ензими CYP2C9, CYP2D6 и CYP2C19 не допринасят значимо за метаболизма на маравирок.
Lithuanian: Be to, tyrimai in vitro rodo, kad polimorfiniai CYP2C9, CYP2D6 ir CYP2C19 izofermentai didelės įtakos maraviroko biotransformacijai neturi.
Bulgarian: Не би могло да се изключи, че маравирок може да повиши експозицията на Р-гликопротеиновия субстрат дабигатран етексилат.
Lithuanian: Paneigti, kad maravirokas gali didinti P-glikoproteino substrato dabigatrano eteksilato ekspoziciją, negalima.
Bulgarian: Въз основа на in vitro и клинични данни, потенциалът на маравирок да повлияе фармакокинетиката на едновременно приложени лекарствени продукти е нисък.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro ir klinikinių tyrimų duomenimis, galimybė, kad maravirokas paveiktų kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką, yra maža.
Bulgarian: При останалите 36 пациенти няма доказателства за вирус с намалена чувствителност, както е установено чрез експлоративни вирусологични анализи на представителна група пациенти.
Lithuanian: Kitų 36 pacientų organizme susilpnėjusio jautrumo virusų neaptikta, kaip virusologiniais tyrimais nustatyta reprezentatyvioje grupėje.