FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
Lithuanian: Reikia susipažinti su informacija apie vaistą Porcilis PRRS.
Danish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Lithuanian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 20 og 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai po 20 ir 50 ml
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo, injekcinė emulsija kiaulėms
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 flakonų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml.
Danish: Utilsigtet injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Lithuanian: Temperatūra normalizuojasi praėjus 1-2 d.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas med 100, 200 og 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai po 100, 200 ir 500 ml
Danish: Grise til opfedning.
Lithuanian: Penimos kiaulės.
Danish: 2 ml indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml yra:
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Lithuanian: Pavienėms kiaulėms temperatūros padidėjimas po susijusio naudojimo gali dažnai viršyti 2 °C.
Danish: Tyndtflydende mineralolie
Lithuanian: adjuvantų: lengvo mineralinio aliejaus
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr med undtagelse af veterinærlægemidlet, som nævnt ovenfor.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti su Porcilis PRRS tuo pačiu metu į skirtingas vietas nuo 3 sav.
Danish: Forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai trumpam pakyla kūno temperatūra (vidutiniškai ± 1 °C, pavienėms kiaulėms iki 2 °C).
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
Lithuanian: po vakcinavimo gali būti pastebimos nestiprios sisteminės reakcijos, pasireiškiančios mažesniu gyvulio aktyvumu, polinkiu gulinėti ir nedideliais diskomforto požymiais.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Lithuanian: Norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius penėjimo laikotarpiu, susidūrus su Mycoplasma hyopneumoniae ir (arba) KCV2 infekcijomis (kaip pastebėta lauko tyrimuose).
Danish: Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximum 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis lige efter vaccination, men reaktionen kan opstå indtil 12 dage efter vaccinationen.
Lithuanian: Dažnai iš karto po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (daugiausia 2 cm skersmens), bet reakcijos gali nepasireikšti iki 12 d.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Lithuanian: Gyvulių būklė normalizuojasi praėjus 1-2 d.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Danish: Indtræden af immunitet efter to doser vaccine PCV2: 18 dage efter første vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo dviem dozėmis: KCV2: 18 d. po pirmojo vakcinavimo, M.
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Danish: 2 ml indeholder: PCV2 ORF2 subunit-antigen
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Lithuanian: Nedažnai po vakcinavimo gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Lithuanian: Nedažnai pasireškia trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (< 2 cm skersmens).
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė (abiem vakcinavimo schemoms): KCV2: 22 sav.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose, viruso plitimą ir Mycoplasma hyopneumoniae infekcijos sukeltų plaučių pažeidimų sunkumą.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Lithuanian: Vakcina skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui ir Mycoplasma hyopneumoniae susidarymą.
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter vaccination.
Lithuanian: hyopneumoniae: 21 sav.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo viena doze: KCV2: 2 sav.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personen, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Lithuanian: hyopneumoniae: 4 sav.
Danish: Glycerol
Lithuanian: hyopneumoniae
Danish: To-dosis-vaccinationsplan.
Lithuanian: po antrojo vakcinavimo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-11-07.
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan: En enkelt dosis på 2 ml pr. gris fra 3-ugers alderen.
Lithuanian: Vakcinavimo viena doze schema: viena 2 ml vakcinos dozė paršeliams nuo 3 sav.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Lithuanian: po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, ir per 3 d.
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Lithuanian: Po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, retais atvejais gali būti pastebėta padidėjusio jautrumo reakcija.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką (po vakcinavimo viena doze) Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit-antigen ≥ 2.828 AU1 Inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae, stamme J
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) ORF2 subvieneto antigeno ≥ 2828 AV1,
Danish: Intramuskulært
Lithuanian: Netaikytina.
Danish: EU-nummer
Lithuanian: Numeris
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis Išlauka
Danish: Emballage
Lithuanian: Pakuotės pobūdis
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Lithuanian: Buteliukai supakuoti po vieną kartoninėse dėžutėse.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.eu.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti Porcilis Pesti importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos įstatymais dėl klasikinio kiaulių maro (Tarybos direktyva 80/217/EEB su papildymais), Europos Sąjungoje:
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Lithuanian: Klasikinio kiaulių maro vakcina, ATCvet kodas: QI09AA06.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Lithuanian: Perdozavus vietinės reakcijos injekcijos vietoje gali pasireikšti stipriau.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.,
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Lithuanian: Polisorbatas 80, sorbitano oleatas.
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja aktyvųjį imunitetą klasikiniam kiaulių marui (KKM).
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Lithuanian: Tačiau vakcinas gali būti leidžiama naudoti, jeigu patvirtinus ligą, valstybės narės atsakingos institucijos įgyvendina skubaus vakcinavimo planą pagal Bendrijos teisės aktus dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo;
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) reikia švirkšti giliai į kaklo raumenis už ausies.
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Lithuanian: c) specialios nuostatos reglamentuoja kiaulių iš ūkių, kuriuose yra ar buvo naudojama klasikinio kiaulių maro vakcina, judėjimą ir tokių vakcinuotų kiaulių skerdienos ženklinimą.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske dyr.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinų laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti kontroliuojamas ir atliekamas pagal šalies narės atsakingų institucijų patvirtintas instrukcijas;
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Lithuanian: Vakcinos švirkštimas abu kartus į tą pačią vietą nebuvo tirtas, todėl rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje.
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Lithuanian: Imunitetas trunka 6 mėn.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais klasikinio kiaulių maro kontrolę (Tarybos direktyva 80/217/EEB su pataisomis).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti Porcilis Pesti, turi gauti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos leidimą.
Danish: Det anbefales at anvende et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Lithuanian: Rekomenduotina naudoti uždarą daugkartinio švirkštimo vakcinavimo sistemą.
Danish: EU/2/99/016/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-006
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC til 8C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 12 mėnesių.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Lithuanian: Revakcinavimas: viena vakcinos dozė kas 6 mėn.
Danish: Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra fragmentinė, vakcinacija neskatina antikūnų prieš kitus KKM viruso antigenus, išskyrus E2, susidarymo.
Danish: Hjælpestoffer:
Lithuanian: Revakcinavimas:
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Lithuanian: Vaiste yra klasikinio kiaulių maro viruso E2 imunogeno, kuris, būdamas emulsijoje, ilgiau stimuliuoja paskirties gyvūnų imuninę sistemą.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Reglamentas (EB) Nr.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest
Lithuanian: INDIKACIJOS Vakcinuoti nuo klasikinio kiaulių maro.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 sav.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Lithuanian: amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro klinikinių požymių pasireiškimą bei užsikrėtimą KKM lauko virusu ir jo išskyrimą.
Danish: Porcilis Pesti, injektionsvæske, emulsion til svin
Lithuanian: Porcilis Pesti, injekcinė emulsija kiaulėms
Danish: Lægemidlet kan anvendes under drægtighed, men forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti paršingumo metu, tačiau ji gali neapsaugoti nuo klasikinio kiaulių maro lauko viruso perdavimo per placentą iš paršavedės vaisiams.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til svin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis Pesti, injekcinė emulsija kiaulėms
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter hver dosis vaccine.
Lithuanian: Vakcinuotoms kiaulėms po kiekvienos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis, iki 4 sav.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ flakseetiket {50 ml / 100 ml / 250 ml}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT BUTELIUKO ETIKETĖS {50 ml/100 ml/250 ml}
Danish: Undgå kontaminering.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Selv-injektion ved uheld er farligt
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pradūrus buteliuko kamštelį, - 3 val.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (25 dozės) - 100 ml (50 dozių) - 250 ml (125 dozės).
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą rekomenduotina gerai suplakti.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS {50 ml buteliuko / 100 ml buteliuko / 250 ml buteliuko}
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali susidaryti abscesai.
Danish: Fremstilleren af det biologisk aktive stof
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: kiaulei sušvirkščiama viena dozė.
Danish: <EXP> {måned /år} Anvendes inden 3 timer efter åbning.
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, būtina sunaudoti per 3 val.
Danish: Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 50 ml (25 dozes), 100 ml (50 dozių) arba 250 ml (125 dozes) vakcinos.
Danish: 120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra: klasikinio kiaulių maro viruso E2 subvieneto antigeno - 120 IFA (ELISA) vienetų; skystojo parafino - 941,4 mg.
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Lithuanian: Vakcinavus antrą kartą, gali laikinai pakilti kūno temperatūra.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti šį veterinarinį preparatą, turi gauti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos leidimą.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Lithuanian: Kiaulės pakartotinai vakcinuojamos kas 6 mėnesius.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais KKM kontrolę (iš dalies pakeista Tarybos direktyva 80/217/EEB).