FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Te sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Romanian: Eficacitatea Equilis Prequenza Te a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Prequenza Te?
Slovak: Tieto protilátky pomôžu chrániť organizmus pred konskou chrípkou a tetanom.
Romanian: Anticorpii vor ajuta atunci la protecţia împotriva influenţei ecvestre şi a tetanosului.
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat Equilis Prequenza Te?
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako injekcia do svalu.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Slovak: Úplný očkovací plán sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru schema de vaccinare completă, consultaţi prospectul.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Romanian: Pentru a se proteja de lumină.
Slovak: do 10
Romanian: până la 10
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate dezvolta depresia.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Romanian: În infecțiile de control efectuate de companie, protecție insuficientă a fost observată la aproximativ un sfert din caii vaccinați cu doza recomandată.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
Romanian: De aceea este necesară o singură doză de vaccin pentru restabilirea imunităţii.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/043/001
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai sus.
Slovak: Vakcinačná schéma:
Romanian: Schemă de vaccinare:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Romanian: Imunitatea durează până la 3 luni.
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Romanian: Fiecare ambalaj de Equilis StrepE conţine: 10 flacoane cu pastila liofilizată şi 10 flacoane cu 0.5 ml diluant, flacoanele fiind de sticlă tip I, de 3 ml, închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată, 10 aplicatoare, 10 seringi cu ac.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Romanian: După reconstituire se va folosi în interval de 4 ore.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Romanian: Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
Slovak: Riedidlo: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Romanian: Diluant: acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
Romanian: Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide și lincomicină.
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4.4)
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii împotriva Streptococcus equi.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Romanian: Inflamaţia dispare complet în 3 săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului animalului vaccinat şi nu produce vreun discomfort aparent.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Romanian: Deoarece incidenţa purpurei hemoragice este foarte mică, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acesteia.
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Romanian: Se lasă solventul steril să ajungă la temperatura camerei (15 - 25°C).
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Romanian: Un tratament adiţional cu antibotice poate fi recomandat din motive de siguranţă.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
Romanian: Se recomandă să fie vaccinaţi în acelaşi timp toţi caii care stau în acelaşi grajd.
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
Romanian: NU agitaţi.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: 1 kolóniu formujúce jednotky
Romanian: Unităţi formatoare de colonii
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
Romanian: În plus poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu până la 2.5°C, în ziua vaccinării.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
Romanian: Vaccinarea initiala în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
Romanian: Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Romanian: Tulpina vaccinală este rezistentă la aminoglicozide, sulfonamide, flumequin și combinațiile trimetroprim-sulfamide.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Romanian: Abcesele vor drena material purulent la 2 săptămâni de la vaccinare, dar se vor vindeca fără intervenţii în timp de o lună.
Slovak: Voda na injekciu
Romanian: Apă distilată pentru injecţii.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Romanian: Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind siguranţa realizate pentru înregistrarea produsului Equilis StrepE.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Romanian: Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
Slovak: Reakcia vrcholí 2-3 dni po vakcinácii a dosahuje maximálny rozsah 3-8 cm.
Romanian: Reacţia este maximă la 2-3 zile de la vaccinare , cu o zonă de reacţie maximă între 3 cm şi 8 cm.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
Romanian: Poate fi observată şi o uşoară apatie la o zi de la vaccinare.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť difúzny opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
Romanian: După vaccinare, în 4 ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie difuză, care poate fi caldă sau dureroasă.
Slovak: Reakcia vrcholí na 2.-3. deň po vakcinácii s maximálnym rozsahom 3-8 cm.
Romanian: Reacţia este maximă la 2-3 zile de la vaccinare, cu o zonă de reacţie maximă între 3 cm şi 8 cm.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS <lot>{număr}
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
Romanian: Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro-nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oronazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Romanian: În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Romanian: Revaccinare Se revaccinează la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Slovak: 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Romanian: 4.9 Posologie şi metoda de administrare
Slovak: Mierne zväčšenie retrofaryngeálnych a mandibulárnych lymfatických uzlín, ktoré môžu byť prechodne bolestivé, sa môže vyskytovať počas niekoľkých dní po vakcinácii.
Romanian: Creşterea uşoară în volum, care trecător poate fi dureroasă, a limfonodulilor retrofaringieni şi submandibulari, poate apare la câteva zile de la vaccinare.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: NL-5831
Romanian: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: Zabezpečiť úplné rozpustenie vakcíny pred použitím.
Romanian: Asigurați-vă că înainte de utilizare pastila liofilizată va fi dizolvată complet.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
Romanian: Nu se vor administra antibiotice în termen de o săptămână de la vaccinare.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Romanian: Vaccinare de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la un interval de 4 săptămâni.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Romanian: Acest produs conţine tulpina vaccinală de Streptococcus equi sub formă de mutantă auxotrofică deletată vie cu virulenţă atenuată.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Romanian: Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Romanian: Substanţă activă (substanţe active):
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
Romanian: Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0.3 ml de diluant steril furnizat.
Slovak: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
Romanian: Mutantă deletată vie de Streptococcus equi tulpina TW928, 10
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.
Romanian: Oricum componenţa bacteriană a acestui produs poate cauza dureri puternice şi inflamaţii după o injectare accidentală.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
Romanian: Durata imunităţii: imunitatea durează până la 3 luni.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Romanian: Se poate observa eliminarea de tulpină vaccinală de la locul inoculării, pe o perioadă de 4 zile după vaccinare.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Romanian: DOZE RECOMANDATE PENTRU FIECARE SPECIE ÎN PARTE, MOD ŞI CALE
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Slovak: Lyofilizát
Romanian: LIOFILIZAT
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Romanian: Permite si vaccinului reconstituit să stea timp de 1 minut și apoi amestecați cu grijă conținutul pentru a se amesteca.
Slovak: Submukozálna aplikácia.
Romanian: Pentru administrare în submucoasă.
Slovak: Lyofilizát: špinavobiela alebo krémová peleta.
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb-murdar sau crem Solvent: soluție clară incoloră
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
Romanian: Pe doză de 0.2 ml vaccin:
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca o reacţie inflamatorie cu dureri puternice şi inflamaţii.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunităţii: instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AE
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: cfu
Romanian: ufc
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
Romanian: Se vor vaccina doar caii sănătoşi.
Slovak: Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
Romanian: Este indicată terapia antiinflamatorie chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
Romanian: Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem riedidla dodávaného na použitie s touto vakcínou.
Romanian: Incompatibilităţi Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Slovak: V mieste vpichu môže vakcinačnú kmeň vyvolať mierny hnisavý zápal, ktorý môže viesť k narušeniu povrchovej vrstvy ústnej sliznice a následnému mokvaniu a vylučovaniu zápalových buniek.
Romanian: Tulpina vaccinală poate produce o mică inflamaţie supurativă la locul injectării care va abceda prin mucoasa labială cu eliminarea de lichid şi celule inflamatorii.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză
Slovak: Submukózna aplikácia 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Romanian: Vaccinare submucoasă cu 0.2 ml de produs reconstituit.
Slovak: Po pridaní riedidla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Romanian: Permiteți vaccinului reconstituit să stea timp de 1 minut și apoi amestecați cu grijă conținutul pentru a se amesteca.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
Romanian: 10 x 1 doză vaccin 10 x 1 doză diluant 10 aplicatoare 10 seringi cu ace
Slovak: Gravidita, laktácia alebo znáška:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Slovak: Obrázok 3
Romanian: Figure 3
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Intervet International B.V.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C ( v chladničke).
Romanian: Se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Obrázok 2
Romanian: Figure 2
Slovak: A VÝROBCA
Romanian: PROSPECT PRODUS
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Slovak: Lyofilizát pre injekčnú suspenziu.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă liofilizată pentru suspensie injectabilă.
Slovak: Spustenie odozvy je zaručené počas 6 mesiacov po základnej vakcinácii.
Romanian: Primul răspuns imun se menţine până la 6 luni după vaccinarea de bază.
Slovak: Živý Streptococcus equi.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
Slovak: Revakcinácia:
Romanian: Vaccinul liofilizat:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA INTERIOARĂ CU PRODUSUL
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul flaconului
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
Romanian: Tulpina vaccinală este o tulpină mutantă deletată cu potenţial de creştere limitat în ţesutul mamifer.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
Romanian: Un exsudat uşor tulbure apare în mod normal pe mucoasă la locul injectării, la 3
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať nasadeniu aplikátora na ihlu.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate când se ataşează aplicatorul de ac pentru a evita vătămarea la infigerea acului.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu.
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Slovak: POVOLENIA (POVOLENÍ)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu pre kone
Romanian: Equilis StrepE, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă la cai
Slovak: Kartónová škatuľka
Romanian: Flacon cu liofilizat
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Romanian: Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: DRŽITEĽA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA SAU DENUMIREA COMPANIEI ŞI ADRESA PENTRU DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Intervet International B.V.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea depresia.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Reakcia je najsilnejšia dva až tri dni po podaní injekcie, ale postihnutá oblasť by nemala byť väčšia ako 3 x 8 cm.
Romanian: Reacţia este maximă la două-trei zile de la vaccinare, dar zona afectată nu trebuie să fie mai mare de 3-8 cm.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.
Romanian: Eficacitatea Equilis StrepE a fost studiată în cadrul unor studii privind siguranţa şi a unui studiu principal pe teren.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere singur împotriva bolilor.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
Romanian: Caii începând cu vârsta de patru luni trebuie vaccinaţi a doua oară după un interval de patru săptămâni.
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis StrepE: