FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mideog bidødeligheden blev overvåget to gange om ugen i fire uger under behandlingen og indtil en uge efter behandlingen.
Romanian: Mortalitatea acarienilor Varroa și a albinelor melifere a fost monitorizată de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni pe parcursul tratamentului și până la o săptămână după tratament.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for VarroMed.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru VarroMed.
Danish: Hvert sted blev 20 testgrupper sammenlignet med 12 kontrolgrupper, der blev behandlet med flumethrin (et andet virksomt lægemiddel mod parasitter).
Romanian: În fiecare locație au fost comparate 20 de grupuri de testare cu 12 grupuri de control tratate cu flumetrin (un alt medicament eficace împotriva paraziților).
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før honningen kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca mierea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Danish: VarroMed-behandlingens gennemsnitlige effektivitet med hensyn til at dræbe mider (målt på antal døde mider fundet på stadets bundbræt) var 88 % om vinteren, 92 % om foråret og 85 % om efteråret.
Romanian: Eficacitatea medie a VarroMed de a elimina acarienii (măsurată în numărul de acarieni morți găsiți pe podeaua stupului) a fost de 88 % pentru tratamentele de iarnă, 92 % pentru tratamentele de primăvară și 85 % pentru tratamentele de toamnă.
Danish: VarroMeds virkning blev undersøgt i feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaforhold, både fastlandsklima og middelhavsklima.
Romanian: Eficacitatea VarroMed a fost investigată în studii de teren în țări europene care prezintă condiții climatice diferite, având atât climă continentală, cât și climă mediteraneeană.
Danish: Børn må ikke komme i berøring med VarroMed.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact cu VarroMed.
Danish: Behandlingen bør gives sent om eftermiddagen eller om aftenen, når biernes flyveaktivitet er lav.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat după-amiaza târziu sau seara, când probabilitatea ca albinele să zboare este mai mică.
Danish: VarroMed er beregnet til brug som led i et integreret program til Varroa-kontrol, der omfatter andre teknikker.
Romanian: VarroMed este destinat utilizării ca parte a unui program integrat de control al varroozei, care include și alte tehnici.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved VarroMed opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile VarroMed sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu VarroMed este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, clătiți imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved VarroMed (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en øget dødelighed hos arbejdsbier.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu VarroMed (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor lucrătoare.
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
Romanian: Medicamentul se poate utiliza fie ca tratament cu doză unică în timpul perioadei fără puiet (tratament de iarnă), fie în timpul perioadei cu puiet (tratament de primăvară sau toamnă), caz în care de regulă vor fi necesare tratamente repetate.
Danish: Grupperne blev behandlet om vinteren (uden yngel) og om foråret og efteråret (med yngel) og omfattede familier af forskellig størrelse (5 000-30 000 bier) og forskellig andel af mideangreb.
Romanian: Grupurile au fost tratate în timpul iernii (în perioada fără puiet), precum și în timpul primăverii și al toamnei (în perioada cu puiet) și au inclus colonii de diferite mărimi (5 000-30 000 de albine) și cu diferite niveluri de infestare.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan give bivirkninger.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca reacții adverse.
Danish: Dosis skal tilpasses bifamiliens størrelse.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de mărimea coloniei.
Danish: Hvorfor er VarroMed blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat VarroMed?
Danish: VarroMed virker irriterende på hud og øjne.
Romanian: VarroMed este iritant pentru piele și ochi.
Danish: Hvad er VarroMed, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este VarroMed și pentru ce se utilizează?
Danish: Ved utilsigtet spild på huden skal de pågældende områder straks skylles med rindende vand.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, zonele afectate trebuie spălate imediat cu jet de apă.
Danish: VarroMed oxalsyredihydrat/myresyre
Romanian: VarroMed acid oxalic dihidrat/acid formic
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Romanian: Alte informații despre VarroMed
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie să se poarte îmbrăcăminte de protecție, precum și mănuși și ochelari rezistenți la acizi.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige overflader på kroppen, fx munden).
Romanian: Persoanele implicate trebuie să evite contactul cu pielea, ochii și mucoasele (suprafețele umede ale organismului, cum ar fi mucoasa bucală).
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Romanian: VarroMed nu trebuie utilizat în timpul culesului nectarului, când albinele produc miere, și nici atunci când la stup se atașează faguri de miere.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VarroMed?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VarroMed?
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Romanian: VarroMed conține substanțele active acid oxalic dihidrat și acid formic.
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Romanian: VarroMed este un medicament utilizat pentru tratarea varroozei în coloniile de albine melifere.
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Romanian: Cum se utilizează VarroMed?
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Romanian: Se consideră că acțiunea acidului oxalic asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului.
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Romanian: Se consideră că acidul formic omoară acarienii Varroa blocând capacitatea celulelor acestora de a genera energie; este posibil ca acesta să acționeze și asupra celulelor nervoase ale acarienilor.
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Romanian: VarroMed poate fi utilizat în coloniile cu sau fără puiet.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la acidul formic sau la acidul oxalic trebuie să administreze medicamentul cu precauție.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette veterinærlægemiddel.
Romanian: În timpul utilizării medicamentului, persoanele care îl administrează nu trebuie să mănânce, să bea sau să fumeze.
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Romanian: VarroMed este disponibil sub formă de dispersie pentru stupul de albine (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere) producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Romanian: VarroMed se picură pe albinele aflate în fagurii cu puiet din stup.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea VarroMed.
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Romanian: Varrooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic și acidul formic nu este înțeles bine.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Romanian: O infestare semnificativă cu acarieni poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Romanian: Cum acționează VarroMed?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Romanian: Ce beneficii a prezentat VarroMed pe parcursul studiilor?
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
Romanian: 90 mg
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Romanian: Relația între concentrație și efect
Danish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Aprilie 2017
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Romanian: Gradul de ocupare a receptorilor NK1
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind dializa.
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și se va asigura tratament general de susținere și monitorizare.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța convulsiilor la om.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Romanian: Peste 4375 pacienți au fost tratați cu Varuby sau cu un comparator în cadrul studiilor clinice de Fază 1, 2 și 3.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Danish: Ingen emese
Romanian: Fără emeză
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Romanian: Prin urmare, interacțiunile potențiale asociate cu inhibarea acestor enzime UGT la nivel intestinal nu pot fi excluse.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
Romanian: Este posibil să prezentați amețeli sau oboseală după ce ați luat acest medicament.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Romanian: Pe baza evaluării riscului de mediu, rolapitantul este considerat ca fiind foarte persistent, bioacumulativ și ca nefiind ușor biodegradabil.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rolapitantului este de aproximativ 100 %, ceea ce indică un efect de prim pasaj minim.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
Romanian: Nu luați acest medicament în zilele ulterioare administrării chimioterapiei - cu excepția cazului în care urmează să aveți un alt ciclu chimioterapic.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale au indicat faptul că vârsta, sexul și rasa nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii Varuby.
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albastră, imprimate cu T0101 pe o parte și cu 100 pe cealaltă parte.
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
Romanian: Rezultatele individuale derivate din Studiile 1 și 2, precum și rezumatul rezultatelor principale derivate din analiza combinată, sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Romanian: până la 8 de la începerea chimioterapiei, pacienților li s-a solicitat să își amintească dacă au avut vreun episod de vărsături sau senzație de vomă sau greață care a interferat cu activitățile zilnice normale.
Danish: Der er ingen lægemiddelinteraktion mellem rolapitant og dexamethason, og derfor er dosisjustering af dexamethason ikke nødvendig.
Romanian: Nu există interacțiuni medicamentoase între rolapitant și dexametazonă, prin urmare nu este necesară ajustarea dozei de dexametazonă.
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene sau embrio-fetale.
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Varuby.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Varuby.
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Romanian: Chimioterapia poate provoca eliberarea „substanței P" de către organism.
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Romanian: Proporția de pacienți fără niciun impact asupra vieții de zi cu zi a fost mai mare în grupul cu Varuby comparativ cu grupul de control (CME: 73,2 % comparativ cu 67,4 %; p = 0,027).
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
Romanian: În cadrul unui studiu privind echilibrul maselor, metabolitul M19 a fost metabolitul circulant principal.
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Romanian: Varuby poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
Romanian: Trebuie utilizată doza eficace minimă de rosuvastatină.
Danish: Varuby påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Varuby are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Romanian: Nu există informații privind efectele acestui medicament în cazul în care este administrat în timpul sarcinii.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'Anvendes inden' eller 'EXP'.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Danish: • hvis du er allergisk over for rolapitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Varuby (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la rolapitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (f.eks. hhv. irinotecan og morfin) Rolapitant hæmmede i moderat grad UGT1A1 og UGT2B7 in vitro.
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, trebuie efectuată monitorizarea clinică și biologică a reacțiilor adverse corelate cu medicamentul administrat concomitent.
Danish: • bekymring eller angst, uro
Romanian: • senzație de îngrijorare sau teamă, neliniște
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Romanian: a Criteriul final de evaluare primar a fost răspunsul complet în faza tardivă.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, alte antiemetice, codul ATC: A04AD14 Mecanism de acțiune
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Varuby este prezent în lapte; prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Danish: Nye retningslinjer har opdateret disse regimer til højemetogene.
Romanian: Liniile directoare recente consideră că aceste regimuri sunt înalt emetogene.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, teratogenicitet samt karcinogenicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, genotoxicitatea, teratogenitatea și carcinogenitatea.
Danish: Der blev ikke fundet uomdannet rolapitant eller M19 i puljede urinprøver.
Romanian: Rolapitantul nemodificat sau M19 nu a fost regăsit în probele de urină cumulate.
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost administrate doze de rolapitant de cel mult 720 mg fără să existe preocupări privind siguranța.
Danish: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Romanian: Indigotină (E 132) Polisorbat 80
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
Romanian: CUTIE Cutie tip portofel, fiecare conținând 2 comprimate filmate - CU BLUE BOX
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende udskillelse af rolapitant i human mælk.
Romanian: Nu există date privind prezența rolapitantului în laptele uman.
Danish: I alt 1.332 patienter blev inkluderet i evalueringen af effekt, hvoraf 80 % var kvinder, og 20 % var mænd.
Romanian: În total, 1332 pacienți au fost incluși pentru evaluarea eficacității; dintre aceștia, 80 % erau femei și 20 % erau bărbați.
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Romanian: Procentajul de pacienți cărora li s-a administrat carboplatină în Ciclul 1 a fost de 30 %.
Danish: Varuby indeholder det aktive stof rolapitant.
Romanian: Varuby conține substanța activă denumită rolapitant.
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Romanian: Rolapitantul prezintă o legare puternică de proteinele plasmatice la om (99,8 %).
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Romanian: Dintre acești 1332 pacienți, la 629 s-a administrat chimioterapie non-AC.
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) * I.S.
Romanian: N.S.=Nesemnificativ (p> 0,05)
Danish: • skærer tænder
Romanian: • scrâșnit din dinți
Danish: Rolapitants antiemetiske aktivitet blev opretholdt under de efterfølgende cyklusserne for de patienter, som fortsatte i hver af de ekstra cyklusser.
Romanian: Acțiunea antiemetică a rolapitantului a fost menținută prin cicluri repetate pentru acei pacienți care au continuat în fiecare din ciclurile multiple.
Danish: 180 mg (to tabletter) administreres højst 2 timer før initiering af hver kemoterapicyklus, men med mindst 2 ugers interval.
Romanian: Trebuie administrate 180 mg (două comprimate) în decurs de 2 ore de la începerea fiecărui ciclu de chimioterapie, dar la intervale de cel puțin 2 săptămâni.
Danish: Hos gnavere blev rolapitant testet i toksicitetsstudier af en varighed på op til 26 uger med gentagne orale doser, og lever, thyreoidea, nyrer, epididymis og uterus blev identificeret som målorganer.
Romanian: La rozătoare, rolapitantul a fost testat în studii de toxicitate orală, cu doze repetate, cu durata de până la 26 săptămâni, iar ficatul, glanda tiroidă, rinichii, epididimul și uterul au fost identificate drept organe țintă.
Danish: Effekter på afkom ved denne dosis var nedsat postnatal overlevelse og nedsat legemsvægt og vægtøgning, og disse kan relateres til den observerede maternelle toksicitet.
Romanian: Efectele asupra puilor la această doză au inclus o supraviețuire post-natală scăzută, scăderea greutății corporale și a creșterii în greutatea corporală și pot fi legate de toxicitatea maternă observată.