FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole or clarithromycin; - some medicines used to treat HIV, such as ritonavir or efavirenz; - nefazadone, a medicine used to treat depression; - some medicines used to stop the body from rejecting organ transplants, such as tacrolimus; - some medicines used to treat cancer, such as paclitaxel or cyclophosphamide; - some medicines used to control levels of fat in your blood, such as atorvastatin; - digoxin, a medicine used to treat heart failure; - warfarin, a medicine used to treat and prevent thrombosis; - tizanidine, a medicine used to relax muscles; - codeine, a medicine used to treat pain; - omeprazole, a medicine to treat excessive stomach acid, ulcers and heartburn; - chlorzoxazone, a medicine used for treating discomfort caused by muscle spasms.
Latvian: takrolimu; - dažas zāles, ko lieto vēža ārstēšanai, piemēram, paklitakselu vai ciklofosfamīdu; - dažas zāles, ko lieto tauku līmeņa kontrolēšanai asinīs, piemēram, atorvastatīnu; - digoksīnu - zāles, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanai; - varfarīnu - zāles trombu veidošanās novēršanai; - tizanidīnu - zāles, ko lieto muskuļu atslābināšanai; - kodeīnu - zāles, ko lieto sāpju ārstēšanai; - omeprazolu - zāles, ko lieto pārmērīgas kuņģa skābes sekrēcijas, čūlu un grēmu ārstēšanai; - hlorzoksazonu - zāles, ko lieto muskuļu spazmu radīta diskomforta ārstēšanai.
English: Partial response, n
Latvian: Daļēja atbildes reakcija, n (%)
English: NR (3.6, NE)
Latvian: NS (3,6, NV)
English: 9/l, then resume Rydapt at 50 mg twice daily and, if tolerated, increase to 100 mg twice daily.
Latvian: 9/l, tad atsākt Rydapt 50 mg devā divas reizes dienā un, ja panesamība ir laba, palielināt līdz 100 mg divas reizes dienā.
English: The most frequent adverse drug reactions (ADRs) in the Rydapt arm were febrile neutropenia (83.4%), nausea (83.4%), exfoliative dermatitis (61.6%), vomiting (60.7%), headache (45.9%), petechiae (35.8%) and pyrexia (34.5%).
Latvian: Visbiežākās zāļu nevēlamās blakusparādības (NBP) Rydapt grupā bija febrila neitropēnija (83,4%), slikta dūša (83,4%), eksfoliatīvs dermatīts (61,6%), vemšana (60,7%), galvassāpes (45,9%), petehijas (35,8%) un drudzis (34,5%).
English: In addition, a time-dependent inhibition of CYP3A4 by midostaurin, CGP52421 and CGP62221 was also observed in vitro.
Latvian: Turklāt in vitro midostaurīnam, CGP52421 un CGP62221 novēroja arī no laika atkarīgu CYP3A4 inhibīciju.
English: Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD or pneumonitis and Rydapt discontinued in patients who experience pulmonary symptoms indicative of ILD or pneumonitis that are ≥Grade 3 (NCI CTCAE).
Latvian: Rydapt lietošana jāpārtrauc pacientiem ar plaušu simptomiem, kas liecina par ≥3. pakāpes IPS vai pneimonītu (pēc Nacionālā Vēža institūta vispārējiem blakusparādību terminoloģijas kritērijiem - NCI CTCAE).
English: Interstitial lung disease (ILD) and pneumonitis, in some cases fatal, have occurred in patients treated with Rydapt monotherapy or in combination with chemotherapy.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar Rydapt monoterapijā vai kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir novērota intersticiāla plaušu slimība (IPS) un pneimonīts, dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
English: Based on in vitro data, midostaurin and its active metabolites, CGP52421 and CGP62221, are also considered inducers and may cause decreases in exposure of co-administered medicinal products primarily cleared by CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4/5 (see section 4.5).
Latvian: Pamatojoties uz in vitro datiem, midostaurīns un tā aktīvie metabolīti, CGP52421 un CGP62221, tiek uzskatīti arī par induktoriem un var izraisīt vienlaicīgi lietoto zāļu, ko galvenokārt izvada CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4/5, iedarbības samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Overall Survival (OS) Median OS in months (95% CI)
Latvian: Kopējā dzīvildze (OS) OS mediāna mēnešos (95% TI)
English: Interrupt Rydapt for 3 days (6 doses), then resume at 50 mg twice daily and, if tolerated, gradually increase to 100 mg twice daily.
Latvian: Atcelt Rydapt 3 dienas (6 devas), tad atsākt 50 mg devā divas reizes dienā un, ja panesamība ir laba, pakāpeniski palielināt devu līdz 100 mg divas reizes dienā
English: Based on in vitro data, midostaurin and/or its metabolites have the potential to induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4/5 enzymes.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro datiem, midostaurīns un/vai tā metabolīti spēj inducēt CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4/5 enzīmus.
English: Rydapt 25 mg soft capsules midostaurin
Latvian: Rydapt 25 mg mīkstās kapsulas Midostaurinum
English: Rydapt dosing
Latvian: Rydapt devas
English: sore throat or mouth ulcers (signs of a low level of blood cells) - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, chest in pain when breathing (signs of pneumonia) - infections, fever, dizziness, light-headedness, decreased urination, rapid pulse, rapid breathing
Latvian: rīkles iekaisums vai čūlas mutē (maza asins šūnu skaita pazīmes); - smags elpas trūkums, apgrūtināta vai neparasti ātra elpošana, reibonis, apreibums, apjukums un izteikts nogurums (akūta respiratorā distresa sindroma pazīmes); - infekcijas, drudzis, zems asinsspiediens, samazināta urīna izdale, ātrs pulss, ātra elpošana
English: Caution is warranted when considering the administration of midostaurin in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease and patients should be carefully monitored for toxicity (see section 5.2).
Latvian: Ja apsver midostaurīna nozīmēšanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā, ir jāievēro piesardzība, un pacienti cieši jānovēro, vai nerodas toksicitāte (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Based on in vitro data, midostaurin and/or its metabolites have the potential to inhibit CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 and CYP3A4/5 enzymes.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro datiem, midostaurīns un/vai tā metabolīti spēj inhibēt CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 un CYP3A4/5 enzīmus.
English: The most frequent Grade 3/4 laboratory abnormalities were absolute lymphocyte count decreased (45.8%), ANC decreased (26.8%), hyperglycaemia (19%), and lipase increased (17.6%).
Latvian: Biežākās 3./4. pakāpes laboratoriskās novirzes bija absolūtā limfocītu skaita samazināšanās (45,8%), ANS samazināšanās (26,8%), hiperglikēmija (19%) un lipāzes līmeņa paaugstināšanās (17,6%).
English: Based on in vitro data, midostaurin and its active metabolites, CGP52421 and CGP62221, are considered inhibitors and may potentially cause increases in exposure of co-administered medicinal products primarily cleared by CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 and CYP3A4/5.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro datiem, midostaurīns un tā aktīvie metabolīti, CGP52421 un CGP62221, tiek uzskatīti par inhibitoriem un iespējams var izraisīt vienlaicīgi lietoto zāļu, kuras primāri metabolizē CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 un CUP3A4/5, iedarbības palielināšanos.
English: On day 1, the AUC0-12 and Cmax were 8130 ng*h/ml and 1206 ng/ml, respectively, for healthy subjects.
Latvian: Veseliem indivīdiem 1. dienā AUC0-12 un Cmax attiecīgi bija 8130 ng*h/ml un 1206 ng/ml.
English: (signs of sepsis or neutropenic sepsis) - vomiting of blood, black or bloody stools (signs of gastrointestinal bleeding)
Latvian: (sepses vai neitropēniskas sepses pazīmes).
English: Midostaurin can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Latvian: Midostaurīns var kaitēt auglim, ja to lieto grūtnieces.
English: Recommendations for dose modifications of Rydapt in patients with ASM, SM-AHN and MCL are provided in Table 2.
Latvian: Devas pielāgošana ASM, SM-AHN un MCL gadījumā Ieteikumi Rydapt devas pielāgošanai pacientiem ar ASM, SM-AHN un MCL ir norādīti 2. tabulā.
English: known as hyperglycaemia) - yellow skin and eyes (sign of high bilirubin in the blood) - abnormal blood test results which indicate possible problems with the pancreas (high levels of lipase or amylase) and liver (high levels of alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST))
Latvian: - zilumi un asiņošana (asins recēšanas traucējumi); - patoloģiski asins analīžu rezultāti, kas ārstam var norādīt, kā darbojas noteikti Jūsu orgāni: augsts alanīna aminotransferāzes (AlAT) un/vai aspartāta aminotransferāzes (AsAT) līmenis (aknu darbības rādītāji).
English: The most frequent Grade 3/4 laboratory abnormalities were ANC decreased (85.8%), haemoglobin decreased (78.5%), ALT increased (19.4%) and hypokalaemia
Latvian: Biežākās 3./4. pakāpes laboratorisko rādītāju novirzes bija samazināts ANS (85,8%), pazemināts hemoglobīna līmenis (78,5%), paaugstināts AlAT (19,4%) un hipokalēmija (13,9%).
English: PAES: In order to investigate the efficacy in elderly patients, the MAH should submit the final results of a phase II ADE02T study of midostaurin in combination with intensive induction, consolidation including allogenic SCT and single agent maintenance in patients aged 18-70 with FLT3 ITD mutated AML.
Latvian: Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES): lai izvērtētu efektivitāti gados vecākiem pacientiem, RAĪ jāiesniedz II fāzes ADE02T pētījuma galīgie rezultāti par midostaurīna lietošanu kombinācijā ar intensīvu indukciju, konsolidāciju, tajā skaitā allogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantāciju (SCT) un uzturošu monoterapiju pacientiem vecumā no 18 līdz70 gadiem, kuriem ir AML ar FLT3ITD mutāciju
English: Discontinue Rydapt if low ANC persists for >21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Latvian: Pārtraukt Rydapt, ja zems ANS saglabājas >21 dienas un ir aizdomas, ka tas saistīts ar Rydapt
English: PAES: In order to investigate the efficacy in elderly patients, the MAH should conduct and submit the results of A2408, a study to assess the efficacy and safety of midostaurin in combination with standard chemotherapy during induction and consolidation, followed by 12 months of midostaurin monotherapy in adult patients (aged ≥18 years) with newly diagnosed FLT3-mutated AML.
Latvian: Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES): lai izvērtētu efektivitāti gados vecākiem pacientiem, RAĪ jāveic un jāiesniedz A2408 pētījuma rezultāti, kurā tiek vērtēti midostaurīna drošums un efektivitāte pieaugušiem pacientiem (vecumā ≥18 gadiem) ar pirmreizēji diagnosticētu FLT3 mutācijas AML, lietojot kombinācijā ar standarta indukcijas ķīmijterapiju un konsolidācijas terapiju, kam seko 12 mēnešus ilga midostaurīna monoterapija
English: Upper respiratory tract infection
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas
English: Discontinue Rydapt if low platelet count persists for >21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Latvian: Pārtraukt Rydapt, ja zems trombocītu skaits saglabājas >21 dienas un ir aizdomas, ka tas saistīts ar Rydapt
English: Event Free Survival (EFS)
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez traucējumiem (EFS - event-free survival;
English: median (95% CI)
Latvian: Mediāna (95% TI)
English: Median (95% CI)
Latvian: mediāna (95% TI)
English: Primary endpoint Overall response, n (%) (95% CI)
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Kopējā atbildes reakcija, n (%) 53 (59,6) (95% TI)
English: Final CSR: December
Latvian: Galīgais CSR: 2022. gada decembris
English: Tabulated lists of adverse drug reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
English: Metabolism and nutrition disorders Hyperuricaemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hiperurikēmija
English: AST increased*
Latvian: Paaugstināts AsAT līmenis*
English: How Rydapt works
Latvian: Kā darbojas Rydapt
English: Caution is warranted when considering the administration of midostaurin in patients with severe hepatic impairment and patients should be carefully monitored for toxicity (see section 5.2).
Latvian: Ja apsver midostaurīna nozīmēšanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, ir jāievēro piesardzība, un pacienti cieši jānovēro, vai nerodas toksicitāte (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse straight away if you get any of these symptoms during treatment with Rydapt: - if you have fever, sore throat or mouth ulcers, because these may indicate that your white blood cell count is low.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja ārstēšanas ar Rydapt laikā Jums rodas kāds no šiem simptomiem: - ja Jums ir drudzis, rīkles iekaisums vai čūlas mutē, jo tas var liecināt, ka Jums ir mazs balto asins šūnu skaits; - ja Jums rodas jauni vai pasliktinās tādi simptomi kā drudzis, klepus ar vai bez krēpām, sāpes krūtīs, apgrūtināta elpošana vai elpas trūkums, jo tās var būt infekcijas vai plaušu bojājumu pazīmes.
English: Cardiac disorders Hypotension
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Hipotensija
English: primary endpoint;
Latvian: primārais mērķa kritērijs;
English: 9/l) was generally reversible by withholding Rydapt until recovery and discontinuation in the ASM, SM-AHN and MCL studies.
Latvian: 9/l) parasti bija atgriezeniska, atceļot Rydapt līdz atlabšanai un pārtraucot tā lietošanu.
English: Capsule content
Latvian: Kapsulas kodols
English: Common (may affect up to 1 in every 10 people) - involuntary shaking of the body - cough with phlegm, chest pain, fever (bronchitis) - cold sores in the mouth due to viral infection (oral herpes) - painful and frequent urination (cystitis) - feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (sinusitis) - red, swollen painful rash on any part of the skin (erysipelas) - shingles (herpes zoster) - disturbance in attention - feeling dizzy with spinning sensation (vertigo) - bruising (haematoma) - upset stomach, indigestion - feeling weak (asthenia) - chills - generalised swelling (oedema) - increased weight - contusion (bruises) - falls - dizziness, light-headedness (low blood pressure) - sore throat
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem): - patvaļīga ķermeņa trīce; - klepus ar krēpām, sāpes krūtīs, drudzis (bronhīts); - vīrusa infekcijas izraisītas aukstumpumpas mutē (mutes herpes); - sāpīga un bieža urinācija (cistīts); - spiediena sajūta vai sāpes vaigos un pierē (sinusīts); - sarkani, pietūkuši, sāpīgi izsitumi jebkurā ādas daļā (roze); - jostas roze (herpes zoster); - uzmanības traucējumi; - reibonis ar griešanās sajūtu (vertigo); - zilumi (hematoma); - kuņģa darbības traucējumi, gremošanas traucējumi; - vājuma sajūta (astēnija); - drebuļi; - vispārējs pietūkums (tūska); - palielināta ķermeņa masa; - sasitumi (zilumi); - ģībonis; - reibonis, apreibums (zems asinsspiediens); - kakla iekaisums.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - infection at catheter site - red or purple, flat, pinhead spots under the skin (petechiae) - problems falling asleep (insomnia) - headache - shortness of breath, laboured breathing (dyspnoea) - dizziness, light-headedness (low blood pressure) - nose bleeds - throat pain (laryngeal pain) - mouth sores (stomatitis) - nausea, vomiting - upper abdominal pain - haemorrhoids (piles) - excessive sweating - skin rash with flaking or peeling (exfoliative dermatitis) - back pain - joint pain (arthralgia) - fever - thirst, high urine output, dark urine, dry flushed skin (signs of high levels of sugar in the blood,
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - infekcija katetra vietā; - sarkani vai violeti, gludi, sīki plankumi zem ādas (petehijas); - grūtības iemigt (bezmiegs); - galvassāpes; - elpas trūkums, apgrūtināta elpošana (aizdusa); - reibonis, apreibums (zems asinsspiediens); - deguna asiņošana; - kakla sāpes (balsenes sāpes); - čūlas mutē (stomatīts); - slikta duša, vemšana; - sāpes vēdera augšadaļā; - hemoroīdi; - pastiprināta svīšana; - ādas izsitumi ar zvīņošanos vai lobīšanos (eksfoliatīvs dermatīts); - muguras sāpes; - locītavu sāpes (artralģija); - drudzis; - slāpes, palielināta urīna izdale, tumšs urīns, sausa, apsārtusi āda (augsta cukura līmeņa asinīs, ko sauc par hiperglikēmiju, pazīmes); - muskuļu vājums, miegainība, apjukums, krampji, traucēta apziņa (augsta nātrija līmeņa asinīs,
English: However, there was a less than dose-proportional increase in exposure after multiple doses within the dose range of 50 mg to 225 mg daily.
Latvian: Taču pēc vairāku devu diapazonā no 50 mg līdz 225 mg dienā lietošanas, iedarbības palielināšanās bija mazāka nekā devai proporcionāla iedarbība.
English: - if you are already taking any of the following medicines: medicines used to treat tuberculosis, such as rifampicin; medicines used to treat epilepsy, such as carbamazepine or phenytoin; enzalutamide, a medicine used to treat prostate cancer; St. John's Wort (also known as Hypericum perforatum), a herbal medicine used to treat depression.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, jautājiet padomu ārstam; - ja Jūs jau lietojat šādas zāles: zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai, piemēram, rifampicīnu; zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai, piemēram, karbamazepīnu vai fenitoīnu; enzalutamīdu - zāles, ko lieto prostatas vēža ārstēšanai; asinszāli (zināma arī kā Hypericum perforatum), augu izcelsmes zāles depresijas ārstēšanai.
English: Lipase increased*
Latvian: Paaugstināts AsAT*
English: 9/l, then resume at 50 mg twice daily.
Latvian: tad atsākt 50 mg devā divas reizes dienā.
English: Hypernatraemia*
Latvian: Hipernatriēmija*
English: N.E.
Latvian: A.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Neitropēnija un infekcijas
English: ALT increased*
Latvian: Paaugstināts AlAT*
English: What Rydapt is used for
Latvian: Kādam nolūkam Rydapt lieto
English: Rydapt is recommended to be administered with food.
Latvian: Rydapt ieteicams lietot kopā ar maltīti.
English: Interrupt Rydapt until event has resolved to Grade ≤2, then resume Rydapt at 50 mg twice daily and, if tolerated, increase to 100 mg twice daily.
Latvian: Atcelt Rydapt līdz toksicitāte samazinājusies līdz ≤2. pakāpei, tad atsākt 50 mg devā divas reizes dienā un, ja panesamība ir laba, pakāpeniski palielināt devu līdz 100 mg divas reizes dienā.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - urinary tract infection - upper respiratory tract infection - headache - dizziness - shortness of breath, laboured breathing (dyspnoea) - cough - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - nose bleeds - nausea, vomiting - diarrhoea - constipation - rapid weight gain, swelling of the limbs (calves, ankles)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - urīnceļu infekcija; - augšējo elpceļu infekcija; - galvassāpes; - reibonis; - elpas trūkums, apgrūtināta elpošana (aizdusa); - klepus; - šķidruma uzkrāšanās plaušās/krūšu dobumā, kas, ja izteikta, var izraisīt smagu elpas trūkumu
English: Median EFS in months, considering CRs any time during induction (95% CI)
Latvian: EFS mediāna mēnešos, ņemot vērā CR visā indukcijas laikā (95% TI) Dzīvildze bez slimības (DFS) DFS mediāna mēnešos (95% TI)
English: 0.7 Common
Latvian: NV 0,027
English: Median DFS in months (95% CI) 26.7 (19.4, NE) 15.5 (11.3, 23.5) 0.71 (0.55, 0.92) 0.0051 Complete Remission (CR) within 60 days of treatment start
Latvian: 26,7 (19,4; NV) 15,5 (11,3; 23,5) 0,71 (0,55; 0,92) 0,0051
English: After 100 mg bid multiple oral doses of midostaurin the Cmin,ss plasma midostaurin in AML and ASM, SMAHN, MCL patients were 919 and 1060 ng/ml, respectively.
Latvian: AML un ASM, SM-AHN, MCL pacientiem pēc atkārtotu 100 mg midostaurīna devu divas reizes dienā lietošanas midostaurīna Cmin,ss plazmā bija attiecīgi 919 un 1060 ng/ml.
English: EU/1/17/1218/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1218/001-002
English: Stable disease, n (%) Progressive disease, n
Latvian: Stabila slimība, n (%) Progresējoša slimība, n (%) Sekundārie mērķa kritēriji Atbildes reakcijas ilguma mediāna, mēneši (95% TI)
English: Males 95% CI
Latvian: Vīrieši 95% TI
English: Common (may affect up to 1 in every 10 people) - upper respiratory tract infection - nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching (signs of high levels of calcium in the blood, known as hypercalcaemia) - fainting - involuntary shaking of the body - headache, dizziness (high blood pressure) - fast heart beat (sinus tachycardia) - collection of fluid around the heart, which, if severe, can decrease the heart's ability to pump blood (pericardial effusion) - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - sore throat and a runny nose - swelling of the eyelid - discomfort in the anus and rectum - abdominal pain, nausea, vomiting, constipation (abdominal discomfort) - dry skin - eye pain, blurred vision, intolerance to light (keratitis) - neck pain - bone pain - pain in limbs - increased weight - blood clotted in the catheter - abnormal blood test results which can indicate to your doctor how well certain parts of your body are functioning: high levels of uric acid
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem): - augšējo elpceļu infekcija; - slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, sāpes vēderā, bieža urinēšana, slāpes, muskuļu vājums un raustīšanās (augsta kalcija līmeņa asinīs, ko sauc par hiperkalciēmiju, pazīmes); - ģībonis; - patvaļīga ķermeņa trīce; - galvassāpes, reibonis (augsts asinsspiediens); - ātra sirdsdarbība (sinusa tahikardija); - šķidruma uzkrāšanās ap sirdi, kas, ja izteikta, var samazināt sirds spēju sūknēt asinis (izsvīdums perikardā); - šķidruma uzkrāšanās plaušās/krūšu dobumā, kas, ja izteikta, var izraisīt smagu elpas trūkumu
English: known as hyperglycaemia) - muscle weakness, drowsiness, confusion, convulsions, impaired consciousness (signs of high level of sodium in the blood, known as hypernatraemia) - muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of low levels of potassium in the blood, known as hypokalaemia) - bruising and bleeding (defect in blood clotting) - abnormal blood test results which can indicate to your doctor how well certain parts of your body are functioning: high levels of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (indicative of liver function)
Latvian: (izsvīdums pleirā); - deguna asiņošana; - slikta duša, vemšana; - caureja; - aizcietējumi; - ātra ķermeņa masas palielināšanās, ekstremitāšu tūska (apakšstilbu, potīšu); - ļoti izteikta noguruma sajūta; - drudzis; - slāpes, palielināta urīna izdale, tumšs urīns, sausa, apsārtusi āda (augsta cukura līmeņa asinīs, ko sauc par hiperglikēmiju, pazīmes); - dzeltena āda un acis (paaugstināta bilirubīna līmeņa asinīs pazīme) - patoloģiski asins analīžu rezultāti, kas ārstam norāda uz iespējamiem aizkuņģa dziedzera (augsts lipāzes vai amilāzes līmenis) un aknu (augsts alanīna aminotransferāzes (AlAT) vai aspartāta aminotransferāzes (AsAT) līmenis) darbības traucējumiem.
English: Grade 3/4 pulmonary infiltrates
Latvian: 3./4. pakāpes infiltrāti plaušās Atcelt Rydapt atlikušajam cikla periodam.
English: NE (4.1, NE)
Latvian: NV (4,1; NV)
English: CI N.E.
Latvian: NV NV NV
English: Constipation
Latvian: Krišana
English: Severe renal impairment
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā
English: Gastrointestinal haemorrhage
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana
English: Rydapt 25 mg soft capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rydapt 25 mg mīkstās kapsulas
English: NE (17.3, NE)
Latvian: NV (17,3; NV)
English: Rydapt 25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rydapt 25 mg
English: Haemorrhoids
Latvian: Nazofaringīts
English: Diarrhoea
Latvian: Hemoroīdi
English: 36.8 (5.5, NE)
Latvian: 36,8 (5,5, NV) 10,7 (7,4; 22,8)
English: Nausea, vomiting and diarrhoea were observed in AML, ASM, SM-AHN and MCL patients.
Latvian: AML, SM-AHN un MCL pacientiem novēroja sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
English: OTHER
Latvian: NS
English: 9/l, then resume at 50 mg twice daily and, if tolerated, increase to 100 mg twice daily.
Latvian: 50 mg divas reizes dienā un, ja panesamība ir laba, palielināt devu līdz 100 mg divas reizes dienā.