FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die erste Injektion von Fertavid darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Fertavid powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
German: Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie Ereignisse in der Eigen- oder Familienanamnese, starkem Übergewicht oder einer Thrombophilie, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Fertavid, dieses Risiko weiter erhöhen.
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
German: Der pH-Wert wurde, sofern erforderlich, mit Natriumhydroxid und/oder Salzsäure eingestellt.
Polish: Wartość pH może być dostosowana wodorotlenkiem sodu i (lub) kwasem solnym.
German: • Jede Patrone enthält den Wirkstoff Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist, in einer Stärke von 833 IE/ml wässriger Lösung.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu.
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Follitropin beta konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Polish: W kontrolowanej stymulacji jajników leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania większej liczby oocytów przy mniejszej dawce całkowitej oraz krótszym okresie leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
German: Falls sich ein OHSS entwickelt, sollte eine übliche und geeignete OHSS-Behandlung begonnen und weitergeführt werden.
Polish: W przypadku wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy wdrożyć i prowadzić odpowiednie standardowe postępowanie przewidziane w tego rodzaju zaburzeniach.
German: Zu den Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit diesem Syndrom stehen, gehören Schmerzen im Beckenbereich und/oder Verstopfung, Bauchschmerzen und/oder Blähungen, Beschwerden an der Brust und eine Vergrößerung der Eierstöcke.
Polish: Działania niepożądane związane z występowaniem tego zespołu to ból w obrębie miednicy i (lub) zastój krwi, ból brzucha i (lub) wzdęcie, dolegliwości piersi oraz powiększenie jajników.
German: Klemmen Sie die Haut zwischen Daumen und Finger ein wenig ein.
Polish: Należy ująć w palce fałd skóry.
German: Die erste Injektion von Fertavid darf nur in Anwesenheit eines Arztes oder einer Krankenschwester erfolgen.
Polish: Pierwsze podanie leku Fertavid powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
German: Nach einmaliger Verabreichung von Fertavid wurden bei Ratten keine toxisch relevanten Wirkungen festgestellt.
Polish: Badania polegające na jednorazowym podawaniu produktu Fertavid szczurom nie wykazały występowania istotnego działania toksycznego.
German: 0,5 ml Lösung in 3-ml-Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Chlorbutylgummi).
Polish: 0,5 ml roztworu w fiolce (szkło typ I) o pojemności 3 ml z korkiem (guma chlorobutylowa).
German: Schritt 1 - Vorbereitung der Spritze
Polish: Krok 1 - przygotowanie strzykawki
German: • hohe Prolaktinspiegel im Blut haben (Hyperprolaktinämie)
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdza się wysokie stężenie prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemię)
German: • eine unkontrollierte Erkrankung der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdza się niekontrolowane zaburzenia czynności przysadki lub podwzgórza
German: Darüber hinaus wurde über ektopische Schwangerschaften, Fehlgeburten und Mehrlingsschwangerschaften berichtet.
Polish: Dodatkowo raportowano ciąże pozamaciczne, poronienia i ciąże mnogie.
German: In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass eine Erhaltungsdosis von 75 bis 375 IE über 6 bis 12 Tage ausreichend ist, obwohl auch eine längere Behandlung notwendig sein kann.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że wystarczającą dawką podtrzymującą jest dawka 75-375 j.m.
German: Klinische Anzeichen und Symptome eines leichten und mittelschweren OHSS sind Abdominalschmerz, Übelkeit, Diarrhö, geringe bis mäßige Vergrößerung der Ovarien und Ovarialzysten.
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów łagodnego i umiarkowanego zespołu hiperstymulacji jajników można zaliczyć ból brzucha, nudności, biegunkę, nieznaczne lub umiarkowane powiększenie jajników oraz torbiele jajników.
German: Injektionen in den Muskel dürfen nur durch den Arzt oder die Krankenschwester vorgenommen werden.
Polish: Podanie domięśniowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
German: Wie ist Fertavid aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek Fertavid
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Fertavid werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Polish: Po podaniu produktu Fertavid drogą domięśniową lub podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
German: • schon einmal eine Drehung eines Eierstocks hatten
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono kiedykolwiek skręt jajnika
German: Die subkutane Injektion von Fertavid kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Polish: Podskórne wstrzyknięcia produktu Fertavid mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera, jeżeli lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor Behandlungsbeginn, insbesondere
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, szczególnie:
German: Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Polish: Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem mężczyzn (lek zastosowano u 30 pacjentów) leczonych folikulotropiną beta raportowano działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów; często (≥ 1/100 do < 1/10).
German: Die Injektion sollte nicht immer an der gleichen Einstichstelle erfolgen.
Polish: Za każdym razem należy wstrzykiwać w inne miejsce.
German: Lagerung beim Apotheker Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Polish: Warunki przechowywania przez farmaceutę Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Brustbeschwerden (einschließlich Druckempfindlichkeit) - Durchfall, Verstopfung oder Magenbeschwerden - Vergrößerung der Gebärmutter - Übelkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Rötung, Quaddeln, Juckreiz) - Eierstockzysten oder vergrößerte Eierstöcke - Torsion (Drehung) des Eierstocks - Blutungen aus der Scheide
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): - Dolegliwości ze strony piersi (w tym tkliwość) - Biegunka, zaparcia lub dyskomfort w jamie brzusznej - Powiększenie macicy - Nudności - Reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka oraz świąd) - Torbiele jajników oraz powiększenie jajników - Skręt jajnika - Krwawienie z pochwy
German: Dazu sind Ultraschalluntersuchungen der Follikelentwicklung erforderlich.
Polish: Wymaga to oceny ultrasonograficznej rozwoju pęcherzyków jajnikowych.
German: Sie können dies als Schmerz im Bauchbereich bemerken.
Polish: Może objawiać się to bólem brzucha.
German: Mischen Sie keine anderen Arzneimittel zum Inhalt der Patronen.
Polish: Nie mieszać zawartości wkładu z innymi lekami.
German: • schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek stwiedzono zespół hiperstymulacji janików (OHSS)
German: Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań).
German: Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine Hodenschädigung hin.
Polish: Mężczyźni, u których stwierdza się zbyt wysoki poziom FSH we krwi Podwyższone stężenie FSH we krwi świadczy o uszkodzeniu jąder.
German: Gebrauchte Nadeln sind sofort nach der Injektion zu vernichten.
Polish: Igłę należy wyrzucić natychmiast po wykonaniu wstrzyknięcia.
German: Diese Konzentration entspricht 83,3 Mikrogramm Protein/ml (die spezifische In-vivo-Bioaktivität entspricht etwa 10.000 IE FSH/mg Protein).
Polish: Odpowiada to 83,3 mikrogramów białka / ml (swoista bioaktywność in vivo odpowiadająca około 10 000 j.m.
German: Zunächst sollten Sie den Kunststoffdeckel von der Durchstechflasche entfernen.
Polish: Najpierw należy usunąć nasadkę z fiolki.
German: Packungen mit einer Patrone und 9 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
German: Kinder Es gibt keinen relevanten Nutzen von Fertavid bei Kindern.
Polish: Dzieci U dzieci lek Fertavid nie ma odpowiedniego zastosowania.
German: Die Dosierung sollte deshalb individuell je nach ovarieller Reaktion erfolgen.
Polish: W związku z tym dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od uzyskanej reakcji jajników.
German: Sie werden regelmäßig Ultraschalluntersuchungen der Eierstöcke haben.
Polish: Lekarz może zalecić regularne badania ultrasonograficzne jajników.
German: Fertavid Injektionslösung steht in Durchstechflaschen aus Glas zur Verfügung.
Polish: Fertavid, roztwór do wstrzykiwań, znajduje się w szklanej fiolce.
German: Sanfte Massage der Injektionsstelle unter Beibehaltung des Drucks fördert die Verteilung der Fertavid-Lösung und lindert eventuell auftretende Beschwerden.
Polish: Delikatny masaż tego miejsca - cały czas z uciskiempomaga rozprowadzić roztwór leku Fertavid i zmniejszyć dyskomfort.
German: Fertavid 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Fertavid 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Polish: Fertavid 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Fertavid über mindestens 7 Tage.
Polish: • Brak owulacji Zalecany jest sekwencyjny schemat terapeutyczny, rozpoczynający się od stosowania dziennie 50 j.m.
German: Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę początkową leku należy zastosować.
German: Ein einheitliches Dosierungsschema kann aufgrund der großen inter- und intraindividuellen Unterschiede in der Reaktion der Ovarien auf exogen zugeführte Gonadotropine nicht angegeben werden.
Polish: Dawkowanie u kobiet Istnieją znaczne między- i wewnątrzosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Fertavid im zugelassenen Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Fertavid u dzieci i młodzieży nie jest zgodne z zatwierdzonymi wskazaniami.
German: Andere Erkrankungen
Polish: Inne choroby i zaburzenia
German: Dazu wird eine Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, die mit einer Untereinheit des humanen FSH-Gens transfiziert ist, verwendet.
Polish: Hormon ten wytwarzany jest poprzez zastosowanie techniki rekombinacji DNA, z wykorzystaniem linii komórek jajnika chomika chińskiego, transfekowanych genami kodującymi podjednostki ludzkiego hormonu FSH.
German: Packungen mit einer Patrone und 6 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
German: Die Behandlung mit Fertavid ist damit beendet, und die Ovulation wird mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst.
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
German: Wie werden die Injektionen angewendet?
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
German: Vergrößerung der Ovarien Torsion eines Ovars Vergrößerung des Uterus Vaginalblutung
Polish: Powiększenie macicy Krwotok z pochwy
German: Wenn Sie die Anwendung von Fertavid vergessen haben
Polish: Kiedy nie stosować leku Fertavid
German: Ein schweres OHSS kann lebensbedrohlich sein.
Polish: W ciężkiej postaci zespół hiperstymulacji jajników może zagrażać życiu.
German: Wenn Sie die FertavidInjektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung im nächsten Abschnitt, um Fertavid richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Fertavid należy przestrzegać instrukcji podanej w końcowej części tej ulotki, aby podać lek Fertavid prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
German: Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu vermindern, kann bei anovulatorischen Frauen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, die Überwachung der Follikelentwicklung mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchungen bei der Entscheidung helfen, ob mit dem Zyklus fortgefahren wird oder nicht.
Polish: U kobiet, u których występują cykle bezowulacyjne, monitorowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych metodą ultrasonografii przezpochwowej podczas indukcji owulacji może pomóc ustalić, czy należy kontynuować czy przerwać cykl, żeby zmniejszyć ryzyko rozwoju ciąży mnogiej.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Ból głowy - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Ból brzucha i (lub) wzdęcia
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C (bei Raumtemperatur) lagern.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25ºC lub poniżej (temperatura pokojowa), jednorazowo, nie dłużej niż przez 3 miesiące.
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml, co odpowiada 150 j.m.
German: Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine starke Schwellung des Bauches, Schmerzen im Bauchbereich (Unterleib), Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, eine plötzliche Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung, Durchfall, eine verminderte Urinausscheidung oder Atemnot bemerken (siehe auch Abschnitt 4.
Polish: W przypadku wystąpienia poważnego obrzęku brzucha, bólu brzucha, nudności, wymiotów, nagłego zwiększenia masy ciała związanego z zatrzymaniem płynów, biegunki, zmniejszenia wydzielania moczu lub problemów z oddychaniem należy natychmiast zwrócić się do lekarza (patrz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
German: Ziehen Sie die Spritze rasch heraus und drücken Sie einen Desinfektionstupfer auf die Injektionsstelle.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
German: Klinische Anzeichen und Symptome eines schweren OHSS sind große Ovarialzysten, akuter Abdominalschmerz, Aszites, Pleuraerguss, Hydrothorax, Dyspnoe, Oligurie, hämatologische Befunde und Gewichtszunahme.
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników zalicza się obecność dużych torbieli jajników, ostry ból brzucha, płyn w jamie otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej, duszność, skąpomocz, nieprawidłowe parametry krwi oraz zwiększenie masy ciała.
German: Packungen mit einer Patrone und 3 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
German: Schmerzen im Bereich des Magens, Übelkeit oder Durchfall sind die ersten Anzeichen.
Polish: Pierwszymi objawami są: ból żołądka, nudności lub biegunka.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
German: Dies entspricht einer Stärke von 150 IE/ml.
Polish: Odpowiada to stężeniu 150 j.m./ml.
German: Eine Komplikation unter der Behandlung mit FSH ist die Überstimulation der Eierstöcke.
Polish: Powikłaniem związanym ze stosowaniem FSH jest niepożądana hiperstymulacja jajników.
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 900 IE/1,08 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 900 j.m./1,08 ml
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Polish: Fertavid 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
German: Ovarielle und andere Neoplasmen des Reproduktionssystems Es liegen Berichte über ovarielle Neoplasmen sowie andere Neoplasmen des Reproduktionssystems, sowohl benigne als auch maligne, bei Frauen vor, die sich zur Behandlung ihrer Infertilität mehreren Behandlungsschemata unterzogen haben.
Polish: Nowotwory jajnika i innych narządów układu rozrodczego Istnieją doniesienia o występowaniu łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych organów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnie leczeniu niepłodności.
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C lagern.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej, jednorazowo, jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Akne - Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Verhärtung und Schmerz) - Kopfschmerzen - Hautausschlag - Gewisse Größenzunahme der Brust
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Trądzik - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak stwardnienie i ból) - Ból głowy - Wysypka - Powiększenia piersi - Torbiel jądra
German: Ektopische Schwangerschaft
Polish: Powikłana ciąża
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml, co odpowiada 300 j.m.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań.
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml, co odpowiada 900 j.m.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Fertavid beachten?
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Fertavid
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 300 IE/0,36 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
German: • Nicht abgeklärte vaginale Blutungen.
Polish: • Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
German: Aufgrund des hohen Molekulargewichts von Follitropin beta ist eine Milchgängigkeit beim Menschen unwahrscheinlich.
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby folikulotropina beta przenikała do mleka ludzkiego ze względu na jej wysoką masę cząsteczkową.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin und Polysorbat 20 in Wasser für Injektionszwecke.
Polish: Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina i polisorbat 20 w wodzie do wstrzykiwań.
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung
Polish: Fertavid 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
German: Zur Vermeidung von Lipoatrophien sollte die Injektionsstelle gewechselt werden.
Polish: Należy zmieniać miejsce podawania, aby uniknąć lipoatrofii.
German: Schritt 6 - Injektion der Lösung
Polish: Krok 6 - wstrzyknięcie roztworu
German: In seltenen Fällen können venöse oder arterielle Thromboembolien im Zusammenhang mit einem OHSS auftreten.
Polish: W rzadkich przypadkach zespołowi hiperstymulacji jajników może towarzyszyć żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa.
German: Diese werden mit der ART oder der anschließenden Schwangerschaft in Verbindung gebracht.
Polish: Ma to prawdopodobnie związek z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu (ART) lub przyszłymi ciążami.
German: Es ist daher nicht möglich, ein für alle Patientinnen geeignetes Dosierungsschema anzugeben.
Polish: To sprawia, że opracowanie jednolitego schematu dawkowania jest niemożliwe.
German: Schritt 2 - Injektionsstelle
Polish: Krok 2 - miejsce wykonania wstrzyknięcia
German: Fertavid enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Polish: Fertavid zawiera rekombinowany hormon FSH.
German: • Tumoren der Ovarien, der Mammae, des Uterus, der Testes, der Hypophyse oder des
Polish: • Nowotwory jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
German: Für die Anwendung von Fertavid sollten Sie sterile Einmalspritzen und Nadeln verwenden.
Polish: Do podawania leku Fertavid należy stosować sterylne jednorazowe strzykawki i igły.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań; wodorotlenek sodu i (lub) kwas solny do dostosowania pH.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Fertavid.
German: 2 Packungen mit 3 Pen-Injektor-Nadeln
Polish: 2 opakowania z 3 igłami do pena
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 600 IE/0,72 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 600 j.m./0,72 ml
German: Wird dabei Blut in die Spritze aufgezogen, so wurde eine Vene oder Arterie durch die Nadel verletzt.
Polish: Krew pojawiająca się wewnątrz strzykawki po pociągnięciu tłoka świadczy, że koniec igły znajduje się w żyle lub tętnicy.
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml, co odpowiada 600 j.m.
German: Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Fertavid mit Ihrem Arzt.
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Fertavid.
German: • schon einmal eine Bauch(Unterleibs-)operation hatten
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek wykonywano operację w obrębie jamy brzusznej
German: Die Injektionen können vom Patienten oder dessen Partner vorgenommen werden.
Polish: Zastrzyki mogą być wykonywane przez pacjenta/kę lub jego/jej partnerkę/a.
German: Am 19. März 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fertavid in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 19 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fertavid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Fertavid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.