FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jotta annostus saadaan oikeaksi, juomaveden määrää voidaan joutua säätämään.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се регулира концентрацията в питейната вода.
Finnish: Kanat: 5 päivää
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Finnish: Siat: 8 päivää
Bulgarian: Прасета: 8 дни
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: При липсата на проучвания за съвместимост този продукт не трябва да се смесва с дути ветеринарни медицински продукти.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Bulgarian: Doxycycline е вписан като „изключително важен антимикробен агент" за хуманна употреба, и „особено важен" за ветеринарна употреба съгласно критериите на СЗО, 2007 г.
Finnish: Tuotteen käsittelyn aikana ihokosketusta ja hengittämistä on vältettävä, ottaen huomioon herkistymisen ja kosketusihottuman riskin.
Bulgarian: При работата с продукта трябва да се избягва контакт с кожата и вдишване, като се взема предвид риска от свръхчувствителност и контактен дерматит.
Finnish: Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Bulgarian: Нивото на доксициклин в плазмата достигна средно 2,2 до 2,5 μг/мл.
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Bulgarian: Мерки за управление на риска и за неговото намаляване
Finnish: Annetaan suun kautta maidonvastikkeeseen ja/tai juomaveteen liuotettuna.
Bulgarian: Да се приема перорално чрез млечен заместител и/или питейна вода.
Finnish: Lääkevesi pitäisi valmistaa tuoreeltaan 24 tunnin välein.
Bulgarian: Питейната вода с медикамента трябва да се подновява на всеки 24 часа.
Finnish: Koska siat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta), sovittiin, että kohde-eläinlaji "siat" voidaan hyväksyä yhdenmukaistettuihin valmistetietoihin.
Bulgarian: Тъй като свинете са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия), е постигнато съгласие, че целевият вид „свине" може да бъде приет в хармонизираната информация за продукта.
Finnish: Hoito katsottiin tehokkaaksi 98 prosentilla Ronaxan-hoitoa saaneista vasikoista (n=361), kun vertailumikrobilääkkeillä hoidetuilla vasikoilla tulos oli 85 %
Bulgarian: Лечението е счетено за ефективно при 98 % от телетата, лекувани с Ronaxan (n=361), в сравнение с 85 % от телетата, лекувани с референтните антимикробни продукти (n=174).
Finnish: Korkeita resistenssitasoja tetrasykliinille on dokumentoitu myös sikojen hengitystiepatogeeneissä (ARBAOII-tutkimus, 2008)7.
Bulgarian: Установени са високи нива на резистентност към тетрациклини при респираторни патогени при свине (проучване ARBAO-II, 2008 г.)7.
Finnish: Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
Bulgarian: Поради отлагането на доксициклилн в младата костна тъкан използването на продукта трябва да се ограничава по време на бременност и лактация.
Finnish: Doksisykliinin jakautuminen lähes kaikkiin kehon kudoksiin on hyvä.
Bulgarian: Разпространението на доксициклина и навлизането му в повечето телесни тъкани е добро.
Finnish: Koska siipikarjalajeista tietoja on toimitettu vain kanoista, katsottiin, että kohde-eläinlajit on rajoitettava "kanoiksi" kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmiste on hyväksytty tai odottaa hyväksyntää.
Bulgarian: Тъй като не са предоставени данни за други видове домашни птици, освен пилета, постигнато е съгласие, че целевите видове трябва да бъдат ограничени до „пилета" във всички държавичленки, където продуктът е разрешен или се очаква лиценз за употреба.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
Bulgarian: Препоръчва се да се подготви концентриран предварителен разтвор - около 100 грама продукт на литър питейна вода, който да се разтваря допълнително до необходимите терапевтични концентрации.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Bulgarian: Прилагане на до 5 X препоръчителната терапевтична доза се понася добре.
Finnish: Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Bulgarian: Пренасянето чрез храната, при директен контакт, както и чрез околната среда резистентни микроорганизми (резистентни детерминанти) трябва да се считат за риск, свързан с използването на продукта, въпреки факта, че количественото определяне на предаването на зоонозни агенти и хоризонталното предаване на гени за резистентност между бактерии по животните и човека е изключително трудно in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Finnish: Kun kaikki tekijät otetaan huomioon, annosnopeuden tai annosohjelman muuttamisen tueksi ei ollut riittävästi todisteita.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички фактори, няма достатъчно доказателства, които оправдават промяна в дозата или режима.
Finnish: Apuaine: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества вижте т.
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Bulgarian: Не са открити нарушения на здравето.
Finnish: Gorenin julkaisu vuodelta 19831 siipikarjasta eristettyjen patogeenien in vitro -herkkyydestä vuosina 19781981 osoitti, että P. multocidan herkkyys oli > 70 %, mutta E. colin herkkyys vaihteli välillä 4-34 % tutkimusjakson aikana.
Bulgarian: Данни от Goren, 19831, за in vitro чувствителността на патогени, изолирани от домашни птици между 1978 г. и 1981 г. показва, че чувствителността на P. multocida е > 70 %, но тази на E. coli варира между 4-34 % за проучвания период от време.
Finnish: Sioilla ei todettu doksisykliinin kertymistä plasmassa juomaveden kautta tapahtuneen hoidon jälkeen.
Bulgarian: При прасетата не е открито натрупване на доксициклин в плазмата след лекуване чрез питейна вода.
Finnish: Vasikat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta).
Bulgarian: Телетата са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия).
Finnish: Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Bulgarian: С оглед на слабостите в съществуващите данни, показанията са написани по-точно, а предупрежденията и съветите в кратката характеристика на продукта, свързани с антимикробната резистентност, са засилени.
Finnish: Kun tuote annetaan juomaveden kautta, tarkka päivittäinen määrä tuotetta lasketaan suositellun annoksen ja hoidettavien eläinten määrän ja painon perusteella seuraavalla kaavalla:
Bulgarian: За приемане чрез питейна вода трябва да се изчисли точното количество продукт въз основа на препоръчителната доза, както и броят и теглото на животните, които ще бъдат лекувани, съгласно следната формула:
Finnish: Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Bulgarian: Тъй като не може се постигне отстраняване на целевите патогени, медикаментът трябва да се съчетае с добри управленски практики, напр. добра хигиена, правилна вентилация, без струпване на много животни на едно място.
Finnish: Neljä mikro-organismien hankkimaa resistenssimekanismiä tetrasykliinejä vastaan on yleensä raportoitu: Tetrasykliinien kerääntymisen vähentyminen (vähentynyt bakteerin soluseinän ja aktiivisen ulosvirtauksen läpäisevyys), bakteerien ribosomien proteiinien suojaus, antibioottien entsymaattinen inaktivaatio ja rRNA-mutaatiot (estää tetrasykliinin sitoutumisen ribosomiin).
Bulgarian: Отчетени са четири механизма за устойчивост, придобити от микроорганизми срещу тетрациклини като цяло: намалена натрупване на тетрациклини (намалена пропускливост на бактериалната клетъчна стена и активно оттичане), защита на протеина на бактериалната рибозома, ензимна инактивация на антибиотика и рРНК мутации (пречещи на тетрациколина да се свърже с рибозомата).
Finnish: Vaihtoehtoisesti konsentroitua liuosta voidaan käyttää suhteellisessa vesilääkintälaitteessa.
Bulgarian: Друга възможност е концентрираният разтвор да се използва в пропорционален инструмент за разреждане на лекарството.
Finnish: Kyseisiä varoituksia on laajennettu siten, että sioista ja vasikoista saaduissa isolaateissa tunnistettu tetrasykliiniresistenssi on huomioitu.
Bulgarian: Тези предупреждения са разширени, за да се вземе предвид резистентността към тетрациклини, установена в изолати от свине и телета.
Finnish: Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Да не прилага на животни със сериозна чернодробна или бъбречна недостатъчност.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Doxycycline 50% WSP ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.Приложение I) 1.
Finnish: Ei mitään.
Bulgarian: Няма.
Finnish: Lopullinen johtopäätös valmisteen hyödyistä: valmisteen käytön hyöty-riskisuhde on edelleenmyönteinen.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск за употребата на продукта остава положително.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ
Finnish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Bulgarian: 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Finnish: MIC90arvo oli 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniaen osalta ja 0,5 μg/ml P. multocidan osalta.
Bulgarian: Стойностите MIC90s са в диапазона от 0,03 µg/ml за Mycoplasma hyopneumoniae до 0,5 µg/ml за Р. multocida.
Finnish: Valkoinen 1000 g:n polypropyleeniastia, jossa on LD-polyeteeniä oleva kansi.
Bulgarian: Бял полипропиленов съд от 1000 гр, покрит с полиетиленов капак с ниска плътност.
Finnish: Suolistossa olevalla ruualla ei ole mitään vaikutusta itse doksisykliinin imeytymiseen.
Bulgarian: Наличието на храна в червата не оказва влияние върху действителното абсорбиране на доксициклина.
Finnish: Siipikarja (ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi), vasikat, siat
Bulgarian: Прах за орално приложение птици (не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора), телета, прасета
Finnish: Havaittiin keskimääräiset plasman arvot 0,44 ± 0,12 μg/ml 3 päivää lääkityksen jälkeen keskimääräisellä annoksella 10 mg/kg.
Bulgarian: Открити са средни стойности на плазмата от 0,44 ± 0,12 μг/мл след 3 дни приемане на медикамента със средна доза от 10 мг/кг.
Finnish: Kahdessa kirjallisuusviitteessä raportoitiin, että juomavedessä 3-5 päivän ajan annettu doksisykliiniannos 50 mg/litra oli tehokas E. colin (George, 19772) ja E. colin ja M. gallisepticumin (Migaki, 19773) aiheuttamien infektioiden hoitomuoto.
Bulgarian: Две справки от литературата съобщават, че доксициклин при 50 mg на литър в питейната вода за 3-5 дни е ефективен при лечението на инфекции с E. coli (George, 19772), E. coli и M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Finnish: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374-379
Bulgarian: J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus resistenssin muodostumisen rajoittamisesta, johon 35 artiklan mukainen menettely antoi aihetta, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
Bulgarian: Препоръчаните от CVMP предпазни мерки за ограничаване развитието на резистентност, които са резултат от сезиране по член 35, са включени в точка 4.5 на кратката характеристика на продукта.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
Bulgarian: С цел да се спомогне за осигуряване на оптимална практическа бионаличност, в точка 4.8 накратката характеристика на продукта е включено предупреждение по отношение на потенциала на доксициклин да хелира катиони.
Finnish: Vasikat: 7 päivää Siat: 8 päivää Kanat: 5 päivää
Bulgarian: Прасета: 8 дни Пилета: 5 дни
Finnish: Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Bulgarian: Да не се използва заедно с антибактериални антибиотици, като пеницилин и цефалоспорин.
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данните предполагат, че тази доза не може да е оптималната и има скорошни доказателства от литературата за развиване на резистентност към тетрациклините от респираторните патогени при свинете, липсват ясни доказателства, на които да се базира преразглеждането на дозата/показанията.
Finnish: Muista siipikarjalajeista ei toimitettu tietoja.
Bulgarian: Не са предоставени данни по отношение на други видове птици освен пилета.
Finnish: Se estää bakteerien proteiinisynteesiä soluissa sitomalla 30S-ribosomien alayksiköt.
Bulgarian: Той потиска синтезирането на бактериален протеин вътреклетъчно, като свързва 30-S рибозомните подединици.
Finnish: Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
Bulgarian: При говедата може да възникнат остра, понякога фатална миокардна дегенерация след една или няколко дози.
Finnish: Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliiniantibiootti.
Bulgarian: Doxycycline е полусинтетичен тетрациклинов антибиотик.
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
Bulgarian: Данни за някои показания обаче отсъстват към момента на сезирането по член 35, няма документирани доказателства по отношение на предполагаема липса на очакваната ефективност на доксициклиновите продукти при пилета.
Finnish: Tämä häiritsee aminoasetyl-tRNA:n akseptoripuolen sitoutumista mRNAribosomiyhdisteeseen ja estää aminohappojen kytkeytymisen pitkittyneeseen peptidiketjuun.
Bulgarian: Това оказва влияние върху свързването на тРНК, носеща аминокиселини, с акцепторния участък на мРНК рибозомния комплекс и предотвратява свързването на аминокиселини в пептидни вериги в резултат на елонгиране.
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Bulgarian: За разлика от тях доксициклинът основно се отделя с изпражненията.
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti.
Bulgarian: Доксициклинът е антибиотик с широк спектър на приложение.
Finnish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Bulgarian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt suuria poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Bulgarian: Не са установени големи различия в отделните държави-членки за следните показания:
Finnish: Koska muiden infektioiden kuin kolibasilloosin annosohjelmaa tukevia tietoja ei ole, yhdenmukaistettu doksisykliinihyklaatin annosohjelma 25 mg/painokilo 3-5 päivän ajan voidaan hyväksyä kaikille käyttöaiheille, sillä se on käytössä olleen annosalueen yläpäässä eikä aiheuta turvallisuusriskejä.
Bulgarian: При липсата на данни в подкрепа на дозовия режим за инфекции, различни от колибацилоза, хармонизираната схема на дозиране от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло в продължение на 3 до 5 дни, за всички показания може да бъде приет, тъй като това е най-високата доза, която е била използвана в миналото, и не представлява риск за безопасността.
Finnish: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Bulgarian: susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Finnish: Tutkimus oli kontrolloimaton, ja kanalat, joissa E. coli -bakteerikannat eivät olleet herkkiä doksisykliinille in vitro -kokeissa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Bulgarian: Това е неконтролирано проучване, при което кокошарниците, в които са открити щамове на E. coli, неповлияващи се от доксициклин при изследване in vitro
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Bulgarian: Не са установени различия в отделните държави-членки за следните показания:
Finnish: Suuremman aineen rasvaliukoisuuden ja suuremman solukalvojen läpäisymahdollisuuden vuoksi (tetrasykliiniin verrattuna), doksisykliini säilyttää tietyn tehon mikro-organismeja vastaan ja saa resistenssin tetrasykliinejä vastaan.
Bulgarian: Поради по-голямата липоразтворимост и полесното преминаване през клетъчните мембрани (в сравнение с тетрациклините) доксициклинът запазва определено ниво на ефикасност срещу микроорганизми, придобили устойчивост на тетрациклини.
Finnish: Grammaa kohti:
Bulgarian: На грам:
Finnish: Ei saa käyttää, jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys tetrasyklisille ja kaikille apuaineille.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към тетрациклини или към някоя от помощните вещества.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
Bulgarian: Предоставено е стандартно полево проучване на Добрата клинична практика, което изследва ефикасността на Doxycycline 50 % WSP за лечение на инфекциозни огнища с коли-бактерии в 5 ферми в Нидерландия през 1998 г.
Finnish: Pijpers (1990) määritti doksisykliinin vakaan pitoisuuden plasmassa, kun suun kautta rehussa annettavat annokset olivat 7, 13 ja 26 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Pijpers, 1990 г., определя стабилните концентрации на доксициклин след перорално приложение във фуража в дози от 7, 13 и 26 mg/kg/телесно тегло два пъти дневно.
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä vesiliukoisia kuiva-aineita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn kuluessa havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat hyvin resistentteja tetrasykliineille (De Jong et al, 2009)15.
Bulgarian: По време на това сезиране по член 35 относно водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклинов хиклат, е установено, че съществува висока степен на резистентност към тетрациклини при E. сoli, изолирана от пилетата (De Jong et al., 2009)15.
Finnish: Kuttlerin tutkimus (197813) osoitti, että doksisykliini lievensi anaplasmoosia tehokkaasti vasikoilla, joilta oli poistettu perna ja joilla oli Anaplasma marginale -infektio.
Bulgarian: Проучване на Kuttler, 197813 показва, че доксициклин е ефективен при повлияване на анаплазмозата при спленектомирани телета, инфектирани с Anaplasma marginale.
Finnish: Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
Bulgarian: Не са представени данни по отношение на инфекции, причинени от Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium и Clostridia spp.
Finnish: Annoksen määrittämistä koskevassa Pijpersin tutkimuksessa (1990b)6 tutkittiin rehussa annettavan doksisykliinin suojatehoa Actinobacillus pleuropneumoniae -altistusta vastaan.
Bulgarian: Проучване за установяване на дозата, проведено от Pijpers, 1990b6, изследва профилактичния ефект на доксициклин в храната за предпазване от инфекция с Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suoritettava kansallisesti
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Finnish: Oikean annostuksen määrittämiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Bulgarian: За да се гарантира правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно найточно.
Finnish: Jotta valmistetta käytettäisiin vain nuorilla vasikoilla, jotka eivät ole aloittaneet märehtimistä, kohde-eläinlaji on päivitetty muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat."
Bulgarian: За да се гарантира, че продуктът се използва само при млади телета преди начало на преживянето, целевият вид е актуализиран на „пре-преживни телета".
Finnish: • Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama pleuropneumonia.
Bulgarian: Плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten tiivistelmässä ei ilmennyt tätä käyttöaihetta tai annostelun kestoa koskevia turvallisuuteen liittyviä huolia tai epäiltyä tehon puutetta.
Bulgarian: Резюмето на данните за периодичните доклади за безопасност посочват, че няма опасения за сигурността или предполагаема липса на очаквана ефикасност във връзка с това показание или с продължителността на приема.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei toimitettu Doxycyline 50% WSP -valmisteen käytön tueksi atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
Bulgarian: Не са предоставени клинични данни в подкрепа на използването на Doxycyline 50 % WSP за лечение на атрофичен ринит или бронхопневмония.
Finnish: • Clostridium perfringens- ja Clostridium colinum -bakteerien aiheuttama enteriitti.
Bulgarian: • Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum.
Finnish: Vakaat plasmapitoisuudet 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutettiin 6 tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta; vaihtelu oli 1,28-2,18 μg/ml 25 mg/kg:n annoksella 5 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Достигнати са концентрации в плазма със стабилно състояние от 2,05 ± 0,47 μг/мл в рамките на 6 часа след началото на приемането на медикамента и варират между 1,28 и 2.18 μг/мл при доза от 25 мг/кг за 5 дни.
Finnish: Doxycycline 50% WSP ja muut kauppanimet ovat kuiva-ainetta, jota annetaan juomavedessä ja joka sisältää vaikuttavaa ainetta doksisykliinihyklaattia 500 mg/g.
Bulgarian: Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена представлява прах за приложение в питейната вода, който съдържа активното вещество доксициклинов хиклат 500 mg/g.