FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Numéro AMM EU Nom Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: Voie d'administration
Portuguese: Nome
French: * si nécessaire
Portuguese: * se necessário
French: Cependant, il n'y pas eu de différence significative au cours de la phase d'entretien.
Portuguese: No entanto, não houve diferença significativa durante a fase manutenção.
French: Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
Portuguese: - Compras e gastos excessivos ou incontroláveis.
French: Cet effet est identique pour toutes les doses.
Portuguese: Este efeito foi semelhante com todas as doses.
French: La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».
Portuguese: A categoria de frequência é provavelmente não superior a "pouco frequente".
French: Système corporel
Portuguese: Sistema corporal
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 1998 Date du dernier renouvellement : 23 février 2008
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 fevereiro 1998 Data da última renovação: 23 fevereiro 2008
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é maior que 90%.
French: L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Portuguese: A avaliação destes efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:
French: La plupart des hallucinations sont visuelles.
Portuguese: A maioria das alucinações é visual.
French: Liaison aux protéines plasmatiques
Portuguese: Ligação às proteínas plasmáticas
French: Troubles du contrôle des impulsions
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos
French: Cela réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Portuguese: Este procedimento reduz o risco de agravamento dos sintomas.
French: Manie et délire
Portuguese: Mania e delírio
French: Le maintien de l'efficacité a été montré chez les patients traités pendant 33 semaines.
Portuguese: A manutenção da eficácia foi demonstrada em doentes tratados durante 33 semanas.
French: Dans des études ouvertes de suivi menées sur des périodes de plus de trois ans, il n'y a pas eu de diminution de l'efficacité.
Portuguese: Em ensaios abertos de continuação que duraram mais de três anos não houve sinais de diminuição da eficácia.
French: Vous devez informer votre médecin si cette situation se produit.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se tal ocorrer.
French: Une diminution du poids corporel de 30 kg entraîne une augmentation de la Cmax de 45 %.
Portuguese: Uma diminuição do peso corporal em 30 kg resulta num aumento da Cmáx de 45%.
French: MIRAPEXIN peut réduire la production de lait.
Portuguese: MIRAPEXIN pode reduzir a produção de leite.
French: Cependant, ces études n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité des mâles.
Portuguese: Contudo, estes estudos não indiciaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade masculina.
French: Amidon de maïs Carbomère 941
Portuguese: Amido de milho Carbomero 941
French: Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.
Portuguese: - Forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias conseqüências pessoais ou familiares.
French: Parmi ces 87 patients, 82,8 % n'ont pas changé leur dose, 13,8 % l'ont augmentée et 3,4 % l'ont diminuée.
Portuguese: Dos 87 doentes, 82,8% não alteraram a a dose, 13,8% aumentaram e 3,4% diminuíram a dose.
French: Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois.
Portuguese: Poderá depois aumentar a dose progressivamente, como fez da primeira vez.
French: Avec un intervalle de confiance de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à peu fréquent, mais peut être inférieure.
Portuguese: Com uma certeza de 95%, a categoria de frequência não é superior a pouco frequente, mas poderá ser inferior.
French: Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux s'aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Portuguese: Se durante o tratamento os seus problemas nos rins piorarem, deve contactar o seu médico assim que possível.
French: Tableau 1 : Maladie de Parkinson Système corporel
Portuguese: Tabela 1: Doença de Parkinson Sistema corporal
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 % et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é maior que 90% e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem entre 1 e 3 horas.
French: Une prise par jour.
Portuguese: Uma vez ao dia.
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimé dans vos selles.
Portuguese: Informe o seu médico se encontrar pedaços de comprimido nas suas fezes.
French: Ne pas mâcher, couper ou écraser les comprimés à libération prolongée.
Portuguese: Não mastigar, dividir ou esmagar os comprimidos de libertação prolongada.
French: Cette manifestation n'apparaît pas cliniquement pertinente pour l'homme.
Portuguese: Este dado não é clinicamente relevante para o homem.
French: Traitement initial
Portuguese: Tratamento inicial
French: Affections endocriniennes sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
Portuguese: Doenças endócrinas secreção inapropriada de hormona antidiurética
French: Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Portuguese: O seu médico irá rever o tratamento após três meses para decidir se deverá ou não continuar o tratamento.
French: Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue d'hallucinations (le plus souvent visuelles).
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que podem ocorrer alucinações (principalmente visuais).
French: Modification ou augmentation de l'intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.
Portuguese: - Interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual.
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água.
French: La réponse du patient doit être déterminée après 3 mois de traitement et la nécessité de la poursuite de ce dernier doit être reconsidérée.
Portuguese: A resposta dos doentes deve ser avaliada após 3 meses de tratamento e a necessidade de continuação de tratamento deve ser reconsiderada.
French: Chez le rat, il a été observé des concentrations élevées dans le tissu cérébral (environ 8 fois supérieures aux concentrations plasmatiques).
Portuguese: No rato observaram-se altas concentrações no tecido cerebral (cerca de 8 vezes maiores que no plasma).
French: - Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins.
Portuguese: - doença cardíaca grave ou doença dos vasos sanguíneos.
French: Alors que le poids corporel n'a pas d'impact sur l'ASC, il a été observé qu'il influençait le volume de distribution et par conséquent les concentrations maximales (Cmax).
Portuguese: Embora o peso corporal não tem impacto na AUC, descobriu-se que influencia o volume de distribuição e assim as concentrações máximas.
French: Les adaptations de doses doivent être réalisées en fonction de la réponse clinique et la survenue d'effets indésirables.
Portuguese: Ajustamentos subsequentes da dose devem ser feitos com base na resposta clínica e na ocorrência de reações adversas.
French: Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage.
Portuguese: No entanto, a sua dose poderá ter de ser aumentada posteriormente.
French: Infections et infestations pneumonie
Portuguese: Infeções e infestações pneumonia
French: L'administration concomitante d'aliments n'affecte généralement pas la biodisponibilité du pramipexole.
Portuguese: A administração concomitante com alimentos geralmente não afeta a biodisponibilidade do pramipexol.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines MIRAPEXIN peut provoquer des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas MIRAPEXIN pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: antiparkinsónicos, agonistas dopaminérgicos, Código ATC: N04BC05
French: Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement.
Portuguese: A sua tensão arterial deverá ser medida regularmente, especialmente no início do tratamento.
French: De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant.
Portuguese: Ele pode também passar para o leite e, desta forma, atingir o seu bebé.
French: Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peutêtre ajuster le traitement.
Portuguese: Se os problemas persistirem durante mais de algumas semanas, o seu médico poderá ter de ajustar o seu tratamento.
French: Le phénomène d'augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire même dans l'après-midi), à une aggravation des symptômes et à leur propagation à d'autres extrémités.
Portuguese: O acréscimo refere-se ao início antecipado dos sintomas à noite (ou mesmo à tarde), aumento dos sintomas e propagação dos sintomas a outras extremidades.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos, ele vai avaliar formas de gerir ou reduzir os sintomas.
French: L'efficacité à long terme a été évaluée dans un essai clinique contrôlé contre placebo.
Portuguese: A eficácia a longo termo foi avaliada num ensaio clínico controlado com placebo.
French: Après administration orale, le pramipexole est rapidement et complètement absorbé.
Portuguese: Após administração oral o pramipexol é rápida e completamente absorvido.
French: En cas de signes de stimulation du système nerveux central, un neuroleptique peut être indiqué.
Portuguese: Se existirem sinais de estimulação do sistema nervoso central, pode estar indicado um neuroléptico.
French: Les effets potentiels du pramipexole sur les fonctions de reproduction ont été étudiés chez le rat et le lapin.
Portuguese: Os efeitos potenciais do pramipexol sobre a função reprodutora foram investigados no rato e no coelho.
French: Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
Portuguese: Este efeito secundário foi observado na experiência pós-comercialização.
French: Des précautions doivent être prises et une évaluation attentive de la réponse thérapeutique et de la tolérance doit être effectuée, au bout d'une semaine, avant de passer à une prise par jour.
Portuguese: Recomenda-se precaução e uma avaliação cuidadosa da resposta terapêutica e tolerabilidade antes do aumento da dose ao final de uma semana.
French: Rare : - Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
Portuguese: Raro: - Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)
French: Résidus dans les selles
Portuguese: Resíduos nas fezes
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la sélégiline et la lévodopa.
Portuguese: Não existe interação farmacocinética com a selegilina e a levodopa.
French: De plus, une réduction de la dose ou une interruption du traitement peuvent être envisagées.
Portuguese: Para além disso, poderá considerar-se a redução da posologia ou interrupção da terapêutica.
French: Il est recommandé de contrôler la pression artérielle, en particulier au début du traitement, compte tenu du risque d'hypotension orthostatique associé au traitement dopaminergique.
Portuguese: Recomenda-se controlo da tensão arterial, especialmente no início do tratamento, devido ao risco de hipotensão ortostática associado à terapêutica dopaminérgica.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 8 heures chez les patients jeunes et 12 heures chez les patients âgés.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) varia entre 8 horas nos jovens e 12 horas nos idosos.
French: Cela comprend les médicaments, médicaments à base de plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Isto inclui medicamentos, remédios à base de plantas, produtos ou suplementos alimentares que tenha obtido sem receita médica.
French: Les patients présentant des troubles psychotiques ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
Portuguese: Doentes com perturbações psicóticas só devem ser tratados com agonistas da dopamina se os potenciais benefícios forem maiores que os riscos.
French: Cette dernière manifestation n'a pas été mise en évidence chez le rat pigmenté ni lors d'une étude de cancérogenèse de deux ans chez la souris albinos ni chez les autres espèces étudiées.
Portuguese: Isto não se observou em ratos com pigmento, nem num estudo de carcinogenicidade de 2 anos no ratinho albino ou em qualquer outra espécie investigada.
French: La différence moyenne ajustée a été de -4.3 points (IC 95% -6.4 ;-2.1, valeur de p<0,0001).
Portuguese: A diferença média ajustada foi de -4,3 pontos (IC 95% - 6,4; -2.1 pontos, valor p < 0,0001).
French: La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Portuguese: A estimulação dos recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo.
French: L'exposition totale (ASC) n'a pas été modifiée par la prise de nourriture simultanée.
Portuguese: A exposição total (AUC) não foi afetada pela ingestão concomitante de alimentos.
French: Patients présentant des troubles psychotiques
Portuguese: Doentes com perturbações psicóticas
French: Ne prenez jamais MIRAPEXIN - si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome MIRAPEXIN - se tem alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Ces effets n'ont pas été observés au cours des essais menés chez des patients.
Portuguese: Este efeito não foi observado nos estudos com voluntários doentes.
French: - Somnolence et épisodes d'endormissement soudain - Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie) - Troubles de la vue.
Portuguese: - sonolência e ataques súbitos de sono - psicoses (por exemplo, comparável com os sintomas da esquizofrenia) - perturbações visuais.
French: Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
French: Les patients doivent être régulièrement surveillés à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorados regularmente para o desenvolvimento de distúrbios do controle de impulsos.
French: Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible.
Portuguese: Se parar de tomar os comprimidos durante alguns dias e quiser recomeçar o tratamento, deverá iniciar novamente com a dose mais baixa.
French: Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie.
Portuguese: Se tiver que suspender a toma deste medicamento, o seu médico irá reduzir a dose gradualmente.
French: Si la fonction rénale diminue au cours du traitement d'entretien, les recommandations ci-dessus doivent être suivies.
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, devem ser seguidas.as recomendações acima apresentadas.
French: Chez la rate, la concentration de la substance active marquée s'est avérée plus élevée dans le lait maternel que dans le plasma.
Portuguese: No rato, a concentração de radioatividade relacionada com a substância ativa foi maior no leite materno do que no plasma.
French: Une réduction de dosage / un arrêt progressif doit être envisagé(e) en cas de survenue de tels symptômes.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução/descontinuação gradual de dose, caso tais sintomas se desenvolvam.
French: L'élimination du pramipexole est dépendante de la fonction rénale.
Portuguese: A eliminação do pramipexol depende da função renal.
French: MIRAPEXIN avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant le traitement par MIRAPEXIN.
Portuguese: MIRAPEXIN com alimentos, bebidas e álcool Deverá tomar precaução enquanto consumir álcool durante o tratamento com MIRAPEXIN.
French: L'augmentation de la concentration maximale (Cmax) n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Portuguese: O aumento da Cmáx não é considerado clinicamente relevante.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 10 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 10 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada
French: La majorité des effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement et la plupart d'entre eux tendent à disparaître même lorsque le traitement est poursuivi.
Portuguese: A maioria das reações adversas medicamentosas geralmente surgem cedo na terapêutica e a maior parte tende a desaparecer mesmo com a continuação da terapêutica.
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Portuguese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Alemanha
French: Etant donné le choix des espèces et le nombre limité de paramètres étudiés, les effets indésirables du pramipexole sur la grossesse et la fertilité masculine n'ont pas été totalement élucidés.
Portuguese: Devido à seleção das espécies animais e aos poucos parâmetros investigados, os efeitos adversos sobre a gravidez e a fertilidade masculina não foram completamente elucidados.
French: L'administration de pramipexole est peu fréquemment associée à des troubles de la libido (augmentation ou diminution).
Portuguese: O pramipexol pode estar pouco frequentemente associado a pertubações da libido (aumento ou diminuição).
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence (nombre attendu de patients qui présenteront l'effet indésirable), en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência (número de doentes que se espera apresentarem a reação) utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muito raras (< 1/10 000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Ainsi, ne prenez pas MIRAPEXIN si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire.
Portuguese: Como tal, não tome MIRAPEXIN se estiver grávida a não ser que o seu médico o diga para fazer.
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, et doivent être administrés chaque jour vers la même heure.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos e devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora.
French: Le risque d'interaction avec d'autres médicaments liés aux protéines plasmatiques ou éliminés par biotransformation est donc faible.
Portuguese: Por isso, são improváveis interações com outros medicamentos que afetam a ligação às proteínas plasmáticas ou a eliminação por biotransformação.
French: Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).
Portuguese: Pretende-se desta forma evitar hipotensão postural (uma diminuição da pressão arterial quando de pé).
French: Pramipexole
Portuguese: Pramipexol
French: Si les patients rapportent ce type d'observation, le médecin doit réévaluer leur réponse au traitement.
Portuguese: Se o doente comunicar este tipo de ocorrência, o médico deve reavaliar a resposta do doente à terapêutica.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
French: Des accès de sommeil d'apparition soudaine, survenant au cours des activités quotidiennes, parfois sans prodromes ou signes d'alarme, ont été rapportés peu fréquemment.
Portuguese: Raramente foram participados casos de adormecimento súbito durante as atividades diárias, nalguns casos sem consciencialização nem sinais de aviso.
French: À condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Portuguese: Desde que os doentes não experimentem efeitos indesejáveis intoleráveis, a dose deve ser titulada de forma a atingir o efeito terapêutico máximo.
French: Si le traitement est interrompu plus de quelques jours, il doit être réinstauré en respectant une période d'adaptation de la dose comme décrit plus haut.
Portuguese: Caso o tratamento seja interrompido por mais de alguns dias, deve ser reiniciado por titulação da dose, como descrito em cima.
French: L'efficacité a été maintenue chez 87 des 103 patients ayant changé leur traitement pour MIRAPEXIN comprimés à libération prolongée.
Portuguese: A eficácia foi mantida em 87 de 103 doentes que mudaram para MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada.
French: La prise d'un repas riche en graisses provoque une augmentation des concentrations maximales (Cmax) d'environ 24 % après l'administration d'une dose unique et d'environ 20 % après l'administration de doses multiples ainsi qu'un retard d'environ 2 heures du temps nécessaire pour atteindre le pic de concentration chez des volontaires sains.
Portuguese: A ingestão de uma referição altamente calórica induziu um aumento na concentração máxima (Cmáx) de cerca de 24% após uma toma única e cerca de 20% após doses múltiplas e um atraso de cerca de 2 horas no tempo para atingimento da concentração máxima em voluntários sãos.
French: L'effet du traitement sur la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudié dans l'espèce humaine.
Portuguese: O efeito sobre a gravidez e o aleitamento não foi investigado no ser humano.
French: MIRAPEXIN ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, c'est à dire si le bénéfice potentiel est jugé supérieur au risque pour le fœtus.
Portuguese: O MIRAPEXIN não deve ser utilizado durante a gravidez exceto quando inequivocamente necessário, ou seja, quando o potencial benefício justifica o risco potencial para o feto.
French: La pertinence de ces données chez l'homme n'est pas connue.
Portuguese: A relevância para o homem é desconhecida.
French: Médicaments antipsychotiques
Portuguese: Medicamentos antipsicóticos
French: Lors d'une étude transversale, rétrospective et cas-témoins incluant 3 090 patients souffrant de la Maladie de Parkinson, 13,6% de l'ensemble des patients qui ont reçu un traitement dopaminergique ou un traitement non-dopaminergique ont présenté des symptômes de troubles du contrôle des impulsions au cours des six derniers mois.
Portuguese: Num estudo de caso-controlo, transversal, retrospetivo, que incluiu 3090 doentes de Parkinson, 13,6% de todos os doentes que receberam tratamento dopaminérgico ou não dopaminérgico tiveram sintomas de distúrbio do controlo de impulsos durante os últimos seis meses.