FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid.
Estonian: Võtke tavaline annus järgmisel õhtul või enne magamaminekut.
Danish: Det er ukendt, om Pelzont kan skade Deres ufødte barn.
Estonian: Ei ole teada, kas Pelzont kahjustab veel sündimata last.
Danish: • Udslæt over hele kroppen
Estonian: • kogu keha haarav lööve
Danish: Generelt var behandlingseffekten på alle lipidparametre imellem grupperne konsistent på tværs af alle undersøgte patientundergrupper.
Estonian: Üldiselt oli ravi toime kõikidele lipiidparameetritele ühesugune kõikides uuritud patsientide alarühmades.
Danish: Øjne: Cystisk makulært ødem, toksisk amblyopi.
Estonian: Silma kahjustused: tsüstoidne maakula ödeem, toksiline amblüoopia.
Danish: • De har lav koncentration af fosfor.
Estonian: • teie organismis on madal fosforisisaldus.
Danish: ● Pelzont (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg ved uge 5)
Estonian: ●Pelzont (1000 mg/20 mg kuni 2000 mg/40 mg 5. nädalal)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidmodificerende midler, nicotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lipiidisisaldust muutvad ained, nikotiinhape ja selle derivaadid, ATC-kood: C10AD52.
Danish: Fortæl lægen om Deres helbredstilstand.
Estonian: Rääkige arstile kõikidest teil esinevatest haigusseisunditest.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af overdosering; den højeste dosis, der var taget, var 5.000 mg/100 mg. Alle patienterne kom sig uden følgevirkninger.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid; Pelzont'i maksimaalne manustatud annus oli 5000 mg/100 mg. Kõik patsiendid paranesid ilma järelnähtudeta.
Danish: • Arteriel blødning.
Estonian: • Arteriaalne verejooks.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03/07/2008
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Pelzont samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Pelzont'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Estonian: Seda ei või müüa eraldi.
Danish: • De har hjerteproblemer.
Estonian: • teil esinevad südameprobleemid.
Danish: Laropiprant har også affinitet til tromboxane A2-receptoren (TP) (skønt den er væsentligt mindre potent ved TP sammenlignet med DP1).
Estonian: Laropiprandil on ka afiinsus tromboksaan A2 retseptori (TP) suhtes (kuigi TP suhtes on see oluliselt nõrgem kui DP1 suhtes).
Danish: • Efter 4 uger kan lægen øge dosis til to tabletter om dagen.
Estonian: • Nelja nädala pärast võib arst suurendada annust kahe tabletini päevas.
Danish: • Nedsat glucose-(sukker)tolerance
Estonian: • glükoosi(suhkru)taluvuse vähenemine
Danish: Pelzont bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som indtager væsentlige mængder alkohol og/eller har leversygdom i anamnesen.
Estonian: Pelzont'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes kasutavad märkimisväärsetes kogustes alkoholi ja/või kellel on anamneesis põetud maksahaigus.
Danish: In vitroundersøgelser har vist, at laropiprants acylglucuronidkonjugat havde mindst 65 gange reduceret affinitet til DP1 i sammenligning med laropiprant; dette forventes derfor ikke at bidrage til laropiprants totale DP1-aktivitet.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et laropiprandi atsüülglükuroniidkonjugaadil on vähemalt 65 korda väiksem afiinsus DP1 suhtes kui laropiprandil; seega ei täienda see laropiprandi üldist aktiivsust DP1 suhtes.
Danish: Laropiprant forventes ikke at hæmme produktionen af prostaglandiner.
Estonian: Laropiprant ei tohiks pärssida prostaglandiinide tootmist.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: • Aktive stoffer: Nicotinsyre og laropiprant.
Estonian: • Toimeained on nikotiinhape ja laropiprant.
Danish: Indvirkningen på lipider var den samme, hvad enten Pelzont blev givet som monoterapi eller blev tilføjet til den igangværende statinbehandling med eller uden ezetimibe.
Estonian: Toime lipiididele oli sarnane vaatamata sellele, kas Pelzont'i manustati monoteraapiana või lisati käimasolevale statiinravile koos esetimiibiga või ilma.
Danish: • sænke det "dårlige" kolesterol.
Estonian: • et langetada „halva" kolesterooli taset.
Danish: Periodisk serumkreatinkinase (CK) bør overvejes i sådanne situationer, men der er ingen sikkerhed for, at monitorering vil forhindre forekomst af svær myopati.
Estonian: Nendel juhtudel tuleb kaaluda kreatiinkinaasi (CK) regulaarset määramist seerumis, samas puudub kindlus selle kohta, et jälgimine hoiab ära raskekujulise müopaatia tekke.
Danish: Kvinder har en beskeden stigning i nicotinurinsyres og nicotinsyres plasmakoncentration sammenlignet med mænd.
Estonian: Naistel tekib nikotinuurhappe ja nikotiinhappe plasmakontsentratsiooni mõõdukas suurenemine võrreldes meestega.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data Desuden er følgende bivirkninger blevet rapporteret efter markedsføring af Pelzont og/eller andre nicotinsyrepræparater (alene og/eller sammen med visse andre kolesterolsænkende lægemidler):
Estonian: Teadmata - sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on Pelzont'i ja/või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimite müügiloa saamise järgsel kasutamisel (üksinda ja/või koos teatud teiste kolesteroolitaset langetavate ravimitega) teatatud järgnevast:
Danish: Derfor må Pelzont ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Estonian: Seetõttu ei tohi Pelzont'i kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Hvis De har disse symptomer, skal De straks kontakte lægen.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Danish: • De selv eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom, eller hvis De har haft muskelproblemer under behandling med kolesterolsænkende lægemidler såsom "statiner" eller fibrater.
Estonian: • teil või teie lähisugulasel esineb pärilik lihashaigus või teil on kunagi esinenud lihasprobleeme ravi ajal kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, mida nimetatakse „statiinideks" või fibraatideks.
Danish: • Hvis De har taget mere, end De skulle, skal De straks kontakte lægen eller apoteket.
Estonian: • Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti või apteekri poole.
Danish: Reduktionen af flushing-symptomer (vurderet ved hjælp af patientspørgeskemaer) blev korreleret med en reduktion i nicotinsyreinduceret vasodilatation (vurderet ved hjælp af målinger af blodgennemstrømningen i huden).
Estonian: Õhetusenähtude vähenemine (mida hinnati patsiendi küsimustike abil) oli korrelatsioonis nikotiinhappe poolt esile kutsutud vasodilatsiooni vähenemisega (mida hinnati naha verevoolu mõõtmise teel).
Danish: Som med andre nicotinsyrepræparater bør der udvises forsigtighed, når Pelzont anvendes til patienter med ustabil angina eller patienter i den akutte fase af myokardieinfarkt, især når disse patienter også får vasoaktive lægemidler, såsom nitrater, calciumkanalblokkere eller adrenerge blokkere.
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, peab olema ettevaatlik Pelzont'i kasutamisel ebastabiilse stenokardia või ägedas faasis müokardiinfarktiga patsientidel, eriti kui patsiendid saavad samaaegselt vasoaktiivseid ravimeid, nagu nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid või adrenoblokaatorid.
Danish: • Alder >70 år.
Estonian: • Vanus üle 70 eluaasta
Danish: Nicotinsyre forårsager en relativ forandring i fordelingen af LDL-undergrupperne fra små, tætte (mest aterogene) LDL-partikler til større LDL-partikler.
Estonian: Nikotiinhape põhjustab LDL alarühmade jaotumise suhtelist nihet väikestest, tihedatest (kõige aterogeensematest) LDL partiklitest suuremate LDL partikliteni.
Danish: Patienter, der får Pelzont sammen med acetylsalicylsyre og clopidogrel, bør monitoreres tæt som anbefalet i produktresuméet for disse lægemidler, og skal informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at stoppe en blødning, og at de skal indberette al unormal blødning (sted eller varighed) til lægen.
Estonian: Patsiente, kes saavad Pelzont'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.
Danish: Ved primær hyperkolesterolæmi er indholdet af kolesterol i blodet højt.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolitasemed kõrged.
Danish: Laropiprants indvirkning på andre lægemidler
Estonian: Laropiprandi toime teistele ravimitele
Danish: Når blodtilførslen blokeres, kan det resultere i et hjerte- eller slagtilfælde.
Estonian: Verevoolu lakkamine võib lõppeda südamelihase infarkti või insuldiga.
Danish: Nicotinsyre Ved overdosering af nicotinsyre bør understøttende forholdsregler anvendes.
Estonian: Nikotiinhape Nikotiinhappe üleannustamise korral tuleb rakendada toetavaid meetmeid.
Danish: Totalt kolesterol består hovedsageligt af "dårligt" (LDL) og "godt" (HDL) kolesterol.
Estonian: Üldkolesterool koosneb peamiselt „halvast" (LDL) ja „heast" (HDL) kolesteroolist.
Danish: Patienter, som udvikler forhøjede transaminasekoncentrationer, bør monitoreres, indtil uregelmæssighederne er forsvundet.
Estonian: Patsiente, kellel tekib maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tuleb jälgida kuni kõrvalekallete taandumiseni.
Danish: • øge mængden af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol) og apo-A-I (en del af HDL).
Estonian: • et suurendada „hea" kolesterooli (HDL-kolesterooli) ja apo A-I (HDL-i komponent) sisaldust.
Danish: Behandling med nicotinsyre reducerer risikoen for død og kardiovaskulære hændelser og nedsætter progressionen eller fremmer regressionen af aterosklerotiske læsioner.
Estonian: Ravi nikotiinhappega vähendab surma ja kardiovaskulaarsete haiguste riski ning aeglustab aterosklerootiliste muutuste progresseerumist või soodustab nende taandarengut.
Danish: Andre lægemidler: Samtidig administration af laropiprant 40 mg og midazolam øgede AUC0-∞ og Cmax for 1'-hydroxymidazolam, en midazolammetabolit, med henholdsvis 98 % og 59 %.
Estonian: Teised ravimid: 40 mg laropiprandi manustamisel koos midasolaamiga suurenesid 1'-hüdroksümidasolaami AUC0-∞ ja Cmax vastavalt 98% ja 59%.
Danish: Den største komponent (73 % af radioaktiviteten) i fæces er laropiprant (bestående af uabsorberet aktiv substans og/eller hydrolyseret glucuronidsyrekonjugat).
Estonian: Põhikomponent (73% radioaktiivsusest) roojas on laropiprant (sisaldades imendumata toimeainet ja/või hüdrolüüsitud glükuroonhappe konjugaati).
Danish: Kliniske og in vitro-undersøgelser understøtter den konklusion, at laropiprant er en mild til moderat hæmmer af UGT2B4/UGT2B7.
Estonian: Kliinilised ja in vitro uuringud toetavad järeldust, et laropiprant on nõrk kuni mõõdukas UGT2B4/UGT2B7 inhibiitor.
Danish: Beslutning om, hvorvidt amningen eller behandlingen skal fortsætte/ophøre, bør tages i forhold til den gavnlige virkning af amning for barnet og den gavnlige virkning af Pelzont for kvinden.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Danish: Biotilgængeligheden med eller uden mad er mindst 72 % baseret på fundet af nicotinsyredosen i urinen.
Estonian: Biosaadavus koos toiduga või ilma manustamisel on vähemalt 72% nikotiinhappe annuse määramise järgi uriinis.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med raske forsøgspersoner var enkeltdoser af op til 900 mg laropiprant og multiple doser op til 450 mg én gang dagligt i 10 dage generelt veltålt.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud tervetel isikutel olid laropiprandi kuni 900 mg ühekordsed ja kuni 450 mg korduvad üks kord päevas 10 päeva jooksul manustatud annused üldiselt hästi talutavad.
Danish: Hvis De af Deres læge har fået at vide, at der er visse sukkestoffer, De ikke kan tåle, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Danish: Gennemsnitligt antal dage pr. uge med moderate eller mere udbredte* flushing-symptomer i ugerne 1-24
Estonian: Keskmine päevade arv nädalas, mil esines mõõdukaid või enam väljendunud* õhetusenähtusid nädalatel 1...24
Danish: Pelzont må ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Pelzont'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Danish: Farmakokinetisk steady state opnåedes inden for 2 dage efter dosering én gang dagligt af laropiprant med minimal akkumulation i AUC (ca. 1,3 gange) og Cmax (ca. 1,1 gange).
Estonian: Farmakokineetiline püsiseisund saavutatakse 2 päeva jooksul laropiprandi manustamisel üks kord päevas AUC (umbes 1,3 korda) ja Cmax (umbes 1,1 korda) minimaalse kuhjumisega.
Danish: Da nicotinsyre og dets metabolitter udskilles via nyrerne, bør Pelzont anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.
Estonian: Kuna nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu, peab Pelzont'i ettevaatusega kasutama neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Danish: Hvis patienten har undladt at tage Pelzont i færre end 7 på hinanden følgende dage, kan behandlingen genoptages ved den senest administrerede dosis.
Estonian: Kui Pelzont jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel päeval, võivad patsiendid ravi uuesti alustada viimati kasutatud annusega.
Danish: Coronary Drug Project, en fem-årig undersøgelse, der afsluttedes i 1975, viste, at nicotinsyre havde en statistisk signifikant positiv indvirkning på reduktionen af nonfatale, tilbagevendende myokardieinfarkter (MI) hos mænd i alderen 30-64 år med MI i anamnesen.
Estonian: 1975. aastal lõppenud 5-aastane uuring (The Coronary Drug Project) näitas, et nikotiinhappel oli statistiliselt oluline toime mittefataalsete korduvate müokardiinfarktide (MI) vähendamisel 30...64-aastaste MI anamneesiga meeste seas.
Danish: Pelzont bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Seetõttu ei tohi Pelzont'i kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Danish: • At tage acetylsalicylsyre før De tager Pelzont vil ikke mindske Deres rødmen mere, end hvis De tager Pelzont alene.
Estonian: • Aspiriini võtmine enne Tradaptive'i võtmist ei vähenda õhetuse teket rohkem kui ainult Pelzont'i võtmine.
Danish: Derfor bør patientermed risiko for at få hypofosfatæmi, følges tæt.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel esineb risk hüpofosfateemia tekkeks.
Danish: Nicotinsyre: Farmakokinetiske data for ældre (≥ 65 år) er ikke tilgængelige.
Estonian: Nikotiinhape: Puuduvad eakatelt (≥65-aastastelt) patsientidelt saadud farmakokineetilised andmed.
Danish: ▲ Pelzont  nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
Estonian: ● Pelzont ▲ Pelzont  nikotiinhape (laropiprandi ära jätmine 21. nädalal) ○ Platseebo
Danish: Hvis De har glemt at tage Pelzont
Estonian: Kui te unustate Pelzont'i võtta
Danish: Pelzont indeholder nicotinsyre, som i terapeutiske doser er et lipidmodificerende stof, og laropiprant, der er en potent, selektiv prostaglandin D2-antagonist (PGD2) receptorsubtype 1 (DP1).
Estonian: Pelzont sisaldab nikotiinhapet, mis on terapeutilistes annustes lipiide modifitseeriv aine, ja laropipranti, mis on tugevatoimeline ja selektiivne prostaglandiin D2 (PGD2) retseptori 1. alatüübi (DP1) antagonist.
Danish: I fire aktive eller placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser (N=4.747, n=2.548, der tog Pelzont) blev der rapporteret om flushing hos 12,3 % af de patienter, der fik Pelzont.
Estonian: Neljas aktiivse võrdlusravimi või platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus (n = 4747, n = 2548 kasutasid Pelzont' i) kirjeldati õhetust 12,3%-l Pelzont'i kasutanud patsientidest.
Danish: Fertilitet Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til indvirkning på fertiliteten (se pkt.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole piisavad kahjuliku mõju hindamiseks fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Læger, som overvejer kombinationsbehandling med statiner og Pelzont, bør nøje overveje de mulige fordele i forhold til risikoen og bør monitorere patienterne nøje med henblik på tegn og symptomer på muskelsmerte, -ømhed eller -svaghed, især i de første måneder af behandlingen, og når doseringen af et af lægemidlerne øges.
Estonian: Arstid, kes kaaluvad kombineeritud ravi statiinide ja Pelzont'iga, peavad hoolikalt hindama võimalikke riske ja kasu ning jälgima patsiente lihasvalu, -helluse või -nõrkuse esinemise suhtes, eriti esimestel ravikuudel või kummagi ravimi annuse suurendamisel.
Danish: • Lægen vil måske også tage blodprøver af og til, efter De er begyndt at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker, og om der er andre bivirkninger.
Estonian: • Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Pelzont-ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
Danish: Patienter med lever- eller nyreinsufficiens
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkusega patsiendid
Danish: • De har forhøjet blodsukker eller diabetes.
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase või suhkurtõbi.
Danish: På basis af disse data forventes laropiprant ikke at medføre interaktion med substrater af CYP-isozymerne 3A4, 2C9, 2C8 og humant P-glycoprotein (P-gp).
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks laropiprant põhjustada koostoimeid CYP isoensüümide 3A4, 2C9, 2C8 ja inimese P-glükoproteiini (P-gp) substraatidega.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pelzont
Estonian: Muud ravimid ja Pelzont
Danish: • Hudsygdom med mørke, fløjlsagtige pletter kaldet acanthosis nigricans
Estonian: • tumedate sametiste naastudega nahahäire nimega mustendav akantoos
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Pelzont administreres sammen med lægemidler, der overvejende metaboliseres af UGT2B4 eller UGT2B7, f.eks. zidovudin.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Pelzont'i manustamisel koos ravimitega, mis metaboliseeruvad peamiselt UGT2B4 või UGT2B7 vahendusel, näiteks zidovudiin.
Danish: Da l'-hydroxymidazolam er en aktiv metabolit, kan midazolams sedative virkning øges, og forsigtighed bør udvises, når laropiprant gives samtidigt med midazolam.
Estonian: Kuna 1'-hüdroksümidasolaam on aktiivne metaboliit, võib suureneda midasolaami sedatiivne toime ning laropiprandi manustamisel koos midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Danish: • når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke bør få et statin.
Estonian: • kui statiin ei ole talutav või seda ei soovitata teile.
Danish: Kosttilskud med nicotinsyre: Vitaminer eller andre ernæringstilskud med (≥ 50 mg /dag) nicotinsyre (eller nicotinamid) er ikke blevet undersøgt sammen med Pelzont.
Estonian: Nikotiinhapet sisaldavad toidulisandid: Vitamiinide või teiste (≥50 mg ööpäevas) nikotiinhapet (või nikotiinamiidi) sisaldavate toidulisandite kasutamist koos Pelzont'iga ei ole uuritud.
Danish: HDL-kolesterol kaldes ofte det "gode" kolesterol, fordi det er med til at forhindre det "dårlige" kolesterol i at tilstoppe blodårerne, og fordi det beskytter mod hjertesygdom.
Estonian: HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks" kolesterooliks, sest see takistab „halval" kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af laropiprant i mælken.
Estonian: Loomkatsed on näidanud laropiprandi eritumist loomade piima.
Danish: Laropiprant: I overensstemmelse med karakteristika for et lægemiddel, der primært elimineres via metabolisme, har moderat leversygdom signifikant indvirkning på laropiprants farmakokinetik med en stigning i AUC og Cmax på henholdsvis ca. 2,8 og 2,2 gange.
Estonian: Laropiprant: Kooskõlas peamiselt metabolismi teel elimineeruva ravimpreparaadi omadustega ei ole keskmise raskusega maksahaigusel olulist mõju laropiprandi farmakokineetikale; AUC ja Cmax suurenevad vastavalt umbes 2,8 ja 2,2 korda.
Danish: Der er ingen erfaring med doser af laropiprant over 900 mg hos mennesker.
Estonian: Inimestel puudub laropiprandi 900 mg ületavate annuste kasutamise kogemus.
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmere: Når simvastatin kombineredes med nicotinsyre, sås en beskeden stigning i simvastatinsyres (den aktive form af simvastatin) AUC og Cmax, som kan være uden klinisk relevans.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: Simvastatiini kombineerimisel nikotiinhappega täheldati simvastatiinhappe (simvastatiini aktiivne vorm) AUC ja Cmax mõõdukat suurenemist, millel ei pruugi olla kliinilist tähtsust.
Danish: Nicotinsyre udskilles overvejende i urinen som metabolitter.
Estonian: Nikotiinhape eritub peamiselt uriiniga metaboliitide kujul.
Danish: Pelzont bruges som tillæg til diæt for at:
Estonian: Pelzont'i kasutatakse lisaks dieedile,
Danish: Flushing er den mest almindelige bivirkning ved Pelzont.
Estonian: Õhetus on Pelzont'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de lægemiddelovervågningsaktiviteter, som er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen (ifølge aftalen i RMP modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP).
Estonian: Riskijuhtimiskava peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohtuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas, mis on inimravimite komitee poolt heakskiidetud.
Danish: Hvis en forhøjelse i alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) af ≥ 3 x ULN (øvre normalgrænse) varer ved, bør Pelzont reduceres eller seponeres.
Estonian: Kui püsib alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus ≥3 korda üle normivahemiku ülempiiri, on soovitatav annust vähendada või ravi lõpetada.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Pelzont.
Estonian: Mõnedel inimestel tekib pärast Pelzont'i võtmist pearinglus.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni:".
Danish: Indtagelse af alkohol eller varme drikke eller krydret mad kan forstærke flushing-effekten og bør derfor undgås omkring tidspunktet for indtagelse af Pelzont.
Estonian: Alkoholi või kuumade jookide joomisel või vürtsikate toitude söömisel võib suureneda õhetuse teke ning seetõttu tuleb nende kasutamist vältida Pelzont'i manustamisele lähedasel ajal.
Danish: • Svaghed
Estonian: • nõrkus
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 5.700 patienter fået Pelzont alene eller sammen med en HMGCoA-reduktasehæmmer.
Estonian: Kliinilises uuringutes on Pelzont'i monoteraapiana või koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga saanud üle 5700 patsiendi.
Danish: • Medicin til at sænke kolesterol kaldet "galdesyrebindende lægemidler", f.eks. colestyramin.
Estonian: • kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, mida nimetatakse „sapphapete sekvestrantideks", nt kolestüramiin.