FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical field study including severe cases, treatment with tilmicosin at doses of either 5 mg/kg body weight or 10 mg/kg body weight resulted in a better cure rate as compared to the positive control group (amoxicillin 15 mg/kg body weight).
Hungarian: Egy számos esetet tartalmazó területi klinikai vizsgálatban az 5, illetve 10 mg/ttkg dózisban adott tilmikozinnal végzett kezelés eredményeként jobb gyógyulási arány volt megfigyelhető, mint a kontrollcsoportnál (amoxicillin 15 mg/ttkg).
English: If the product is administered to cows during the dry period or to pregnant dairy heifers, milk should not be used for human consumption until 36 days after calving.
Hungarian: Ha a készítményt teheneknek a szárazon álló időszakban vagy vemhes üszőnek adják be, akkor a tej az ellést követően 36 napig emberi fogyasztásra nem alkalmas.
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf a single subcutaneous injection with tilmicosin at a dose of 10 mg/kg body weight.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf haemolytica-val fertőződött birkákon végzett vizsgálatokban 3 nappal az egyszeri, szubkután 10 mg/ttkg tilmikozin injekció beadása után egyértelműen csökkent a testhőmérséklet, a dyspnoea mértéke és a viselkedési zavar.
English: Further to the assessment of the above mentioned data and the serious concerns expressed by the CVMP about the use of the product in the target species rabbits the MAHs agreed to remove all references to rabbits from the product information.
Hungarian: A fentebbi adatok figyelembe vételével, valamint a CVMP által a termék nyulaknál történő alkalmazásával szemben emelt súlyos kifogások következtében a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy eltávolítja a nyulakra vonatkozó összes hivatkozást a terméktájékoztatóból.
English: Numerous studies revealed that 10 mg tilmicosin/kg body weight is effective against respiratory disease due to M. haemolytica and P. multocida in cattle and sheep.
Hungarian: Számos vizsgálat bizonyította, hogy a 10 mg/ttkg tilmikozin hatásos szarvasmarháknál és birkáknál az M. haemolytica és P. multocida által okozott légúti fertőzésekkel szemben.
English: Special warnings for each target species:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Juhok
English: Studies demonstrated that tilmicosin at 10 mg tilmicosin/kg body weight has efficacy against acute mastitis in sheep caused by Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae although no bacterial cure was established.
Hungarian: A vizsgálatok bizonyították, hogy a tilmikozin 10 mg/ttkg dózisban hatásos birkák esetében az akut tőgygyulladás kezelésében, melyet Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okoz, bár a bakteriológiai gyógyulás nem bizonyított.
English: In dogs, treatment with intravenous calcium chloride showed a positive effect on the left ventricular inotropic state and some improvements in vascular blood pressure and tachycardia.
Hungarian: A kutyáknál az intravénás kalcium-kloridos kezelés pozitív hatással volt a bal kamra inotróp állapotára, és némi javulást eredményezett a vaszkuláris vérnyomásban valamint a tahikardia esetében.
English: To avoid self-injection do not use automatic injection equipment.
Hungarian: Az öninjekciózás elkerülése érdekében ne használjon automata injekciós eszközt.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE For animal treatment only.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
English: Do not administer to lambs weighing less than 15 kg since there is a risk of overdose toxicity.
Hungarian: Nem alkalmazható 15 kg-nál kisebb testtömegű bárányoknál a túladagolás kockázata miatt.
English: Sheep
Hungarian: Juhok
English: Thus, based on the available data, the Committee considered the acceptable and more accurately described respiratory indication for cattle at the recommended dose of 10 mg/kg body weight should be: “Treatment of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida”.
Hungarian: Így a hozzáférhető adatok alapján a bizottság szerint a szarvasmarhák légúti javallatára az elfogadható és sokkal pontosabb leírás a javasolt 10 mg/ttkg alapján a következő: „Szarvasmarhák Mannheimia haemolytica és Pasteurella multocida okozta légúti megbetegedésének kezelése.”
English: The Committee considered that the proposed indication “treatment of respiratory tract infections caused by M. haemolytica and P. multocida” had been sufficiently substantiated by data.
Hungarian: haemolytica és P. multocida okozta légúti fertőzések kezelése” az adatok megfelelően alátámasztották.
English: Accurate weighing of lambs is important to avoid overdosing.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében fontos a bárányok pontos lemérése.
English: Restrain the sheep whilst leaning over the animal and insert a separate needle subcutaneously into the injection site, which should be in a skinfold over the rib cage behind the shoulder.
Hungarian: Rögzítse a juhot, és miközben az állat fölé hajol, szúrjon be egy külön tűt a bőr alá az injekció beadásának helyén, lehetőleg a váll mögött egy, a borda fölötti bőrredőbe.
English: Regarding the Haemophilus (Actinobacillus) and Mycoplasma the Committee considered that the data to substantiate these two pathogens were insufficient and the MAHs agreed to remove Haemophilus (Actinobacillus) and Mycoplasma from the respiratory indication for cattle.
Hungarian: A Haemophilus (Actinobacillus), valamint a Mycoplasma vonatkozásában a bizottság úgy vélte, hogy az alátámasztó adatok nem voltak elégségesek, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy eltávolítja a Haemophilus (Actinobacillus)-t, valamint a Mycoplasma-t a szarvasmarhák légúti javallatai közül.
English: In pigs, tilmicosin-induced lethality is potentiated by adrenalin.
Hungarian: A sertéseknél a tilmikozin által okozott elhullások számát az adrenalin növelte.
English: Treatment of acute ovine mastitis caused by Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae.
Hungarian: Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae által okozott akut tőgygyulladás kezelése.
English: • Do not work alone when using “product name (to be completed nationally)”.
Hungarian: • Ne dolgozzon egyedül a „Micotil” használata esetén.
English: The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to:
Hungarian: Az alkalmazási előírások az alábbi területen mutatnak jelentősebb eltéréseket:
English: Oedema at the site of injection was observed and at autopsy a light necrosis of the myocardium was the only lesion determined.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén ödémát figyeltek meg, és a boncolás során az egyetlen észlelt elváltozás az enyhe szívizom-elhalás volt.
English: Sheep:
Hungarian: Juhok:
English: In dogs, CaCl2 treatment showed a positive effect on the left ventricular inotrophic state after tilmicosin administration and some changes in vascular blood pressure and heart rate.
Hungarian: Kutyák esetében, a CaCl2 kezelés pozitívan befolyásolta a bal kamrai inotróp állapotot tilmikozin beadása után, és némi változás állt be a vérnyomásban és pulzusszámban.
English: If the product is administered to ewes during the dry period or to pregnant ewes, milk should not be used for human consumption until 18 days after lambing.
Hungarian: Ha a készítményt az anyajuhoknak a szárazon álló időszakban vagy vemhes anyajuhoknak adják be, akkor a tej az ellést követően 18 napig emberi fogyasztásra nem alkalmas.
English: Additional operator safety warnings:
Hungarian: További biztonsági figyelmeztetések a kezelést végző személy részére:
English: There may be a concern that if the product is administered to an animal during the dry period, residues may continue to be present in milk for several days after parturition.
Hungarian: Aggodalomra adhat okot, hogy ha a készítményt, akkor kapja az állat, amikor elapadt a teje, reziduumok maradhatnak a tejben a szülés után még néhány napig.
English: Treatment of foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum.
Hungarian: A Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott „büdös sántaság” kezelése.
English: The absence of bacteriological cure demonstration in the clinical study should be stated in the SPC in section 4.4 Special warnings for each target species.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.4 Különleges figyelmeztetések fejezetben minden egyes fajnál ki kell jelenteni, hogy a klinikai vizsgálatban nem bizonyított a bakteriológiai gyógyulás.
English: Thus, based on the available data, the Committee considered the indication “treatment of interdigital necrobacillosis in cattle” is acceptable at the recommended dose of 10 mg/kg body weight.
Hungarian: Így a hozzáférhető adatok alapján a bizottság szerint a „szarvasmarhák interdigitális necrobacillosisának kezelése” javallat a 10 mg/ttkg javasolt dózis mellett fogadható el.
English: The clinical trials did not demonstrate a bacteriological cure in sheep with acute mastitis caused by Staphyloccocus aureus and Mycoplasma agalactiae.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok nem igazolták a bakteriológiai gyógyulást Staphyloccocus aureus és Mycoplasma agalactiae által okozott akut tőgygyulladás esetén.
English: • Withdrawal period.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
English: The vial should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Hungarian: Ne használja a Micotilt, ha bármilyen idegen részecske és/vagy szokatlan fizikai megjelenés látható.
English: During an artificial respiratory infection study with M. haemolytica, a single subcutaneous injection at 10 mg/kg body weight resulted in a significant overall improvement compared to the control group.
Hungarian: Egy M. haemolytica-ra vonatkozó mesterséges légúti fertőzéses vizsgálat során egyszer alkalmazott 10 mg/ttkg szubkután injekció jelentős állapotjavulást eredményezett a kontrollcsoporthoz képest.
English: Deaths occurred after one single intravenous injection of 5 mg/kg body weight in cattle and 7.5 mg/kg in sheep body weight.
Hungarian: Elhullás következett be egyetlen, 5 mg/ttkg dózisú, intravénás injekció hatására szarvasmarháknál, és 7,5 mg/ttkg dózis hatására juhoknál.
English: Do not administer to lambs weighing less than 15 kg.
Hungarian: Ne alkalmazza 15 kg-nál kisebb testtömegű bárányoknál.
English: In dog studies, tilmicosin induced a negative inotropic effect with consequent tachycardia, and a reduction in systemic arterial blood pressure and arterial pulse pressure.
Hungarian: A kutyákon végzett vizsgálatokban a tilmikozin tahikardiához vezető negatív inotróp hatást, továbbá a szisztémás artériás vérnyomás és az artériás pulzus nyomás csökkenését váltotta ki.
English: The only lesion observed at autopsy was a necrosis of the myocardium in the group treated with 50 mg/kg body weight.
Hungarian: A boncolás során észlelt egyetlen elváltozás a szívizom-elhalás volt annál a csoportnál, amelyet 50 mg/ttkg dózissal kezeltek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard carton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Thus, based on the available data the Committee considered the indication “treatment of foot rot in sheep associated with Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum” was acceptable at the recommended dose of 10 mg/kg body weight.
Hungarian: Így a hozzáférhető adatok alapján a bizottság szerint a „birkák Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum okozta lábüszkösödésének kezelése” a 10 mg/ttkg javasolt dózis mellett fogadható el.
English: In sheep single injections (approximately 30 mg/kg body weight) may cause a slight increase of the rate of respiration.
Hungarian: 30 mg/ttkg) enyhe légzésszám növekedést eredményezhet.
English: The CLSI at the present time have no interpretive criteria for P. multocida of bovine origin, however they have interpretive criteria for P. multocida of swine origin, specifically swine respiratory disease, as ≤16 µg/ml = susceptible and ≥ 32 µg/ml = resistant.
Hungarian: A CLSI-nek jelenleg nincs értelmezési kritériuma a szarvasmarha eredetű P. multocida-ra, azonban a sertés eredetű P. multocida-ra, különösen a sertések légzőszervi betegségére a következőket határozta meg:
English: Do not administer to horses and donkeys.
Hungarian: Nem alkalmazható lovaknál és szamaraknál.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A kezelést végző személyre vonatkozó biztonsági figyelmeztetések:
English: Interactions between macrolides and ionophores could be observed in some species.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyes fajoknál makrolidok és ionoforok közti interakciót figyeltek meg.
English: Dobutamine partially offset the negative inotropic effects induced by tilmicosin in dogs.
Hungarian: Kutyák esetében a tilmikozin által előidézett negatív inotróp hatásokat a dobutamin részben ellensúlyozta.
English: Therefore, the Committee considered that the following warning sentence should be added in SPC section 4.11 Withdrawal period(s): “If the product is administered to cows during the dry period (in accordance with section 4.7 of the SPC), milk should not be used for human consumption until 36 days after calving”.
Hungarian: Ezért a bizottság véleménye szerint az alábbi figyelmeztetésnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.11-es Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) fejezetében: „Ha a terméket a tehén akkor kapta, amikor elapadt a teje (az alkalmazási előírás 4.7 fejezetével összhangban), ellés után 36 napig a tehéntej emberi fogyasztása nem használható fel.”
English: Attach the syringe to the needle and inject into the base of the skinfold.
Hungarian: Illessze a tűt a fecskendőbe és adja be az injekciót a bőrredő alá.
English: Micotil 300 Injectie is a solution for injection containing tilmicosin with a strength of 300 mg per ml.
Hungarian: A Micotil 300 Injectie milliliterenként 300 mg tilmikozint tartalmazó oldatos injekció.
English: Therefore, the Committee considered that the following warning sentence should be added in SPC section 4.11 Withdrawal period(s): “If the product is administered to ewes during the dry period (in accordance with section 4.7 of the SPC), milk should not be used for human consumption until 18 days after lambing”.
Hungarian: Ezért a bizottság véleménye szerint az alábbi figyelmeztetésnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.11-es Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) fejezetében: „Ha a terméket a juh akkor kapta, amikor elapadt a teje (az alkalmazási előírás 4.7 fejezetével összhangban), ellés után 18 napig a tej emberi fogyasztása nem használható fel.”
English: Thus, based on the available data the Committee considered the acceptable respiratory indication for sheep at the recommended dose of 10 mg/kg body weight should be: “Treatment of respiratory tract infections caused by Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida”.
Hungarian: Így a hozzáférhető adatok alapján a bizottság szerint birkák esetében az elfogadható légúti javallat a javasolt 10 mg/ttkg dózis mellett a következő: „Mannheimia haemolytica és Pasteurella multocida okozta légúti fertőzések kezelése.”
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosítására vonatkozó indokok
English: Further to the serious concerns expressed by the CVMP regarding the use of the product in the target species rabbits and as “aid in the control of outbreaks of enzootic abortion in ewes caused by Chlamydia psittaci” the MAHs agreed to remove all references to rabbits and enzootic abortion in ewes from the product information.
Hungarian: A termék nyulaknál történő alkalmazására, valamint a „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz” javasolt javallatra vonatkozóan a CVMP által emelt súlyos kifogások következtében a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy eltávolítja a nyulakra, valamint a juhok abortuszjárványára vonatkozó összes hivatkozást a terméktájékoztatóból.
English: Doses of 150 mg/kg body weight, administered subcutaneously with an interval of 72 hours caused death.
Hungarian: A 72 órás intervallumban szubkután beadott két 150 mg/ttkg-os adag halált okozott.
English: Treatment of respiratory tract infections caused by Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida.
Hungarian: Mannheimia haemolytica és Pasteurella multocida által okozott légúti fertőzések kezelése.
English: Further to the serious concerns expressed by the CVMP about the proposed indication “as an aid in the in the control of outbreaks of enzootic abortion in ewes caused by Chlamydia psittaci” the MAHs agreed to remove all reference to this indication from the product information.
Hungarian: A „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz” javasolt javallattal szemben a CVMP által emelt súlyos kifogások következtében a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy eltávolítja az erre a javallatra vonatkozó összes hivatkozást a terméktájékoztatóból.
English: Cattle, sheep rabbit
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, nyúl
English: Bacteriology from nasal swabs and lung tissues in these studies revealed M. haemolytica and P. multocida as major causes of pneumonia in calves.
Hungarian: Orrváladék és tüdőszövet bakteriológiai vizsgálatai arra derítettek fényt, hogy borjaknál a tüdőgyulladás legjelentősebb kórokozói az M. haemolytica és a P.multocida.
English: In a clinical trial, treatment of Pasteurellosis was performed with a dose of 25 mg/kg body weight.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a Pasteurellosis kezelésére 25 mg/ttkg dózist alkalmaztak.
English: Accurate weighing of lambs is important to avoid overdose.
Hungarian: A bárányok túladagolásának elkerülése érdekében fontos a testtömeg pontos mérése.
English: OTHER INFORMATION “product name (to be completed nationally)” is contained in 25 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml amber glass vials (Type I or Type II) sealed with a rubber stopper and aluminium overseal.
Hungarian: A Micotil 300 mg/ml oldatos injekció A.U.V.25 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml térfogatú (I-es vagy II-es típusú), gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárt borostyán színű injekciós üvegekben kerül forgalomba.
English: INN
Hungarian: Adag
English: The Committee considered that the proposed indication “treatment of respiratory tract infections caused by M. haemolytica” had been sufficiently substantiated by data.
Hungarian: haemolytica okozta légúti fertőzések kezelése” az adatok megfelelően alátámasztották.
English: Operator Safety Warnings:
Hungarian: A kezelést végző személyre vonatkozó biztonsági figyelmeztetések:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening of the immediate packaging: 28 days
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap
English: Deaths of cattle have been observed following a single intravenous dose of 5 mg/kg body weight, and following the subcutaneous injection of doses of 150 mg/kg body weight at 72 hour intervals.
Hungarian: Szarvasmarhák elhullását figyelték meg egyszeri 5 mg/ttkg intravénás dózist követően, valamint 72
English: Sheep have died following a single intravenous injection of 7.5 mg/kg body weight.
Hungarian: Juhok 7,5 mg/ttkg egyszeri intravénás injekció beadását követően pusztultak el.
English: Belgium ELI LILLY BENELUX N.V. Division Elanco Animal Health
Hungarian: Belgium ELI LILLY BENELUX N.V.
English: Do not use “product name (to be completed nationally)” if you notice any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Hungarian: Ne használja fel „Micotil 300 mg/ml oldatos injekciót, ha bármilyen idegen anyagrészecskét és/vagy szokatlan fizikai megjelenést tapasztal.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: Avoid introduction of contamination into the vial during use.
Hungarian: Használat közben kerülje el, hogy az injekciós üveg kontaminációját.
English: Pigs given 4.5 to 5.6 mg tilmicosin/kg body weight intravenously with no epinephrine all survived.
Hungarian: Azok a sertések, melyek nem kaptak adrenalint a 4,5 -5,6 mg/ttkg tilmikozin intravénás beadását követően, nem hullottak el.
English: Avoid introduction of contamination into vial during use.
Hungarian: Használat közben el kell kerülni az injekciós üveg kontaminációját.
English: Withdraw the required dose from the vial and remove the syringe from the needle, leaving the needle in the vial.
Hungarian: Szívja fel a szükséges mennyiséget az üvegből, majd vegye le az injekciós fecskendőt a tűről.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tilmicosin 300 mg/ml PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection PACKAGE SIZE
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tilmikozin 300 mg/ml GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció KISZERELÉSI EGYSÉG
English: Eli Lilly Regional Operations GesmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Hungarian: Görögország Eli Lilly Regional Operations GesmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
English: The posology is 10 mg tilmicosin per kg body weight which corresponds to 1 ml of product per 30 kg body weight.
Hungarian: 10 mg/ttkg tilmikozin (ami megegyezik 1 ml Micotil 300 mg/ml oldatos injekció/30 ttkg).
English: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Hungarian: EIi Lílly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
English: Tilmicosin 300 mg
Hungarian: Tilmikozin 300 mg
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION ONLY.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA KIZÁRÓLAG SZUBKUTÁN ALKALMAZÁSRA.
English: Neonatal calves Feedlot cattle
Hungarian: Újszülött borjak Hizlalt szarvasmarha
English: Treatment of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida.
Hungarian: Mannheimia haemolytica és Pasteurella multocida által okozott légzőszervi megbetegedések kezelése.
English: FOR SUBCUTANEOUS INJECTION ONLY.
Hungarian: KIZÁRÓLAG SZUBKUTÁN ALKALMAZÁSRA.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap
English: 4.1 Target species
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha és juh
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 70 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg body weight.
Hungarian: A javasolt 10 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadása után a lebomlás során visszamaradó anyagok adatai alapján marhahús és belsőségek esetében a 70 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő támogatható.
English: Do not treat lamb weighing less than 15 kg, since there is a risk of overdosage toxicity.
Hungarian: A túladagolás veszélye miatt 15 kg-nál kisebb tömegű bárány nem kezelhető.
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 36 days following a subcutaneous injection at the recommended of dose of 10 mg/kg body weight.
Hungarian: A javasolt 10 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadása után a lebomlás során visszamaradó anyagok adatai alapján tehéntej esetében a 36 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő támogatható.
English: • Never carry a syringe loaded with “product name (to be completed nationally)” with the needle attached.
Hungarian: • Soha ne hordozza a Micotil 300 mg/ml oldatos injekció” készítménnyel megtöltött fecskendőt olyan módon, hogy a tű is csatlakoztatva van.