FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Vereinigtes Königreich
Romanian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Marea Britanie fosfat de codeină
German: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Vereinigtes Königreich
Romanian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
German: 75016 Paris
Romanian: 75016 Paris Franţa
German: 1080 Brussels Belgien
Romanian: 1080 Brussels Belgia
German: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton,
Romanian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Marea Britanie
German: Dispersible CoCodaprin Tablets BP
Romanian: Dispersible Co-Codaprin Tablets BP
German: Codeinum phosphoricum BerlinChemie
Romanian: Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie
German: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E
Romanian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgia
German: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Romanian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules capsulă
German: Paracetamol, Codeinphosphat, Buclizinhydrochlorid Migraleve Yellow Tablets:
Romanian: Paracetamol, fosfat de codeină, clorhidrat de buclizină Migraleve Yellow Tablets:
German: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Vereinigtes Königreich
Romanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Marea Britanie
German: Codein phosphate injection 60mg in 1ml
Romanian: Codeine phsophate injection 60mg in 1ml
German: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Schweden
Romanian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Suedia ibuprofen/fosfat de codeină hemihidrat
German: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS
Romanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
German: Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Vereinigtes Königreich
Romanian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Marea Britanie
German: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary
Romanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
German: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Vereinigtes Königreich
Romanian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Marea Britanie
German: Teva Pharma Belgien Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgien
Romanian: Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
German: Codeinphosphat + Paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg Capsules
Romanian: Fosfat de codeină +paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
German: Cod., suppositoria 400 mg 9,6 mg
Romanian: A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg supozitor administrare rectală
German: Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley,
Romanian: Globegen Laboratories Limtied, 1406
German: Deutschland OPTIMED Pharma GmbH
Romanian: Germania OPTIMED Pharma GmbH
German: Alkaloid-Int. d.o.o.
Romanian: d.o.o.
German: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Vereinigtes Königreich
Romanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Marea Britanie
German: 1070 Brussels Belgien
Romanian: 1070 Brussels Belgia
German: Macarthy's Codein Phosphate Injection BP 60mg/ml
Romanian: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
German: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italien
Romanian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italia paracetamol + fosfat de codeină
German: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (pro ml)
Romanian: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
German: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Romanian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
German: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Vereinigtes Königreich
Romanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Marea Britanie
German: 400 mg, 9,6 mg und 50 mg
Romanian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
German: Ibuprofen and Codein tablets 200mg/12.8mg
Romanian: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
German: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF,
Romanian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Marea Britanie
German: Codeinphosphat-Hemihydrat + Ibuprofen
Romanian: Fosfat de codeină hemihidrat + ibuprofen
German: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg und 10 mg
Romanian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
German: Viale Amelia 70 00181 Roma Italien
Romanian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italia paracetamol + fosfat de codeină
German: Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100
Romanian: Danemarca Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK2100 København Ø, Danemarca
German: INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Vereinigtes Königreich
Romanian: SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
German: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Vereinigtes Königreich
Romanian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Marea Britanie
German: Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenien
Romanian: Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenia codeină, paracetamol, propifenazonă, cafeină
German: Ibuprofen and Codein 200 mg/ 12.8 mg filmcoated tablets
Romanian: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
German: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
German: Paracetamol 450 mg Codein Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Romanian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
German: Griechenland Boehringer Ingelheim
Romanian: Boehringer Ingelheim Hellas SA
German: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Vereinigtes Königreich
Romanian: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Marea Britanie fosfat de codeină
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Romanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Marea Britanie
German: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Vereinigtes Königreich
Romanian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
German: Niederlande Apotex Europe B.V.
Romanian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
German: OMEGA Pharma Polen Sp. z o.o.
Romanian: OMEGA Pharma Poland Sp.
German: 10237 Dolni Mecholupy Tschechische Republik
Romanian: 10237 Dolni Mecholupy Republica Cehă
German: Solpadeine Max Tablets
Romanian: Solpadeine Max Soluble Tablets
German: Deutschland Novartis Pharma GmbH
Romanian: Germania Novartis Pharma GmbH
German: Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Vereinigtes Königreich
Romanian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
German: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF,
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie
German: 170 09 Solna Schweden
Romanian: 170 09 Solna Suedia fosfat de codeină hemihidrat
German: Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots,
Romanian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Marea Britanie
German: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Deutschland
Romanian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Germania
German: 5 mg/5 ml 200 mg/5 ml
Romanian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensie
German: Nevrine Codein
Romanian: Nevrine codeine
German: Codeinhydrochlorid / Acetylsalicylsäure / Paracetamol / Paracetamol, granuliert 96 %
Romanian: Codeină (Clorhidrat de) /acetilsalicilic (acid)/ paracetamol/paracetam ol granule 96
German: Dafalgan Codein
Romanian: Dafalgan codeine
German: Frankreich Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean
Romanian: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Franţa
German: Codeinfostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Romanian: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
German: Brentford TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Romanian: Brentford TW8 9GS Marea Britanie
German: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg und
Romanian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg drajeu
German: Codeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Romanian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
German: CODEINA FABIOL 15 mg
Romanian: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
German: Codein HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Romanian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
German: PARACETAMOL/CODEI N VITABALANS
Romanian: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
German: Codein HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Romanian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
German: Tschechische Republik bene-Arzneimittel GmbH
Romanian: Republica Cehă bene-Arzneimittel GmbH
German: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumänien
Romanian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
German: Codeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Romanian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
German: Bristol Labs Codein Phosphate Tablets 15mg
Romanian: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
German: 69151 Décines
Romanian: 69151 Décines Cedex Franţa
German: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Romanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimat filmat administrare orală
German: International, Brentford, TW8 9GS
Romanian: International, Brentford, TW8 9GS Marea Britanie
German: Codeinfostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Romanian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
German: Codeinhydrochlorid-Dihydrat, Papaverinhydrochlorid, Morphinhydrochlorid, Hyoscinmetonitrat, Noscapinhydrochlorid
Romanian: 170 09 Solna Suedia clorhidrat de codeină dihidrat, clorhidrat de papaverină, clorhidrat de morfină, metonitrat de hioscină, clorhidrat de noscapină
German: 10 mg, 10 mg und 200 mg
Romanian: 10 mg, 10 mg and 200 mg drajeu
German: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Romanian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10 m g
German: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Romanian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
German: Herterichstrasse 1 814 79 München Deutschland
Romanian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
German: Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgien
Romanian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
German: Paracetamol, Codein +Coffein
Romanian: Paracetamol, codeine +caffeine
German: Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg
Romanian: Winthrop Pharms UK Cocodamol 30mg/500mg
German: 69379 Lyon Cedex
Romanian: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franţa
German: Great West Road, TW8 9GS Brentford Vereinigtes Königreich
Romanian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Marea Britanie
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Marea Britanie
German: Medocodene 30/500 Capsules
Romanian: paracetamol + codeină Medocodene 30/500 Capsules
German: Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumänien
Romanian: HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol, fosfat de codeină hemihidrat, cafeină anhidră
German: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Tschechische Republik
Romanian: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
German: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Deutschland
Romanian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germania
German: 0,8 mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg
Romanian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supozitor administrare rectală
German: Paracetamol, Buclizinhydrochlorid, Codeinphosphat und DocusatNatrium
Romanian: Paracetamol, Clorhidrat de buclizină, fosfat de codeină şi docusat de sodiu
German: Codeinphosphat
Romanian: CODEINA FOSFAT
German: Birmingham B25 8AE
Romanian: Coventry Road, Yardley, Birmingham B25 8AE
German: BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Vereinigtes Königreich
Romanian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie ibuprofen, fosfat de codeină hemihidrat
German: Metamizol-Natrium/ Paracetamol/ Coffein/
Romanian: Metamizol sodic/ Paracetamol/ Cafeină/
German: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Romanian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Marea Britanie paracetamol + codeină Paracodol Tablets
German: KERN PHARMA, S.L.
Romanian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
German: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codein Tablets
Romanian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimat filmat administrare orală
German: Paracetamol Codein teva
Romanian: Paracetamol codeine teva
German: Paracetamol und CodeinphosphatHemihydrat und Ascorbinsäure
Romanian: Paracetamol şi fosfat de codeină hemihidrat şi ascorbic acid
German: Polen bene Arzneimittel GmbH
Romanian: Polonia bene Arzneimittel GmbH
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tschechische Republik
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republica Cehă
German: Acetylsalicylsäure/ Coffein/
Romanian: Acid acetilsalicilic/ Cafeină/
German: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tschechische Republik
Romanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republica Cehă
German: Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Frankreich
Romanian: 92300 Levallois-Perret Franţa
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tschechische Republik
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republica Cehă
German: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Romanian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
German: GEDEON RICHTER RUMÄNIEN SA Str. Cuza Vodă nr. 99-105, TârguMureş,
Romanian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, România acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat , cafeină anhidră
German: 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml
Romanian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirop
German: Waymade Codein phosphate tablets 15mg
Romanian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
German: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Romanian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Marea Britanie
German: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg
Romanian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimat
German: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Tschechische Republik
Romanian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
German: DAFALGAN CODEIN, comprimé pelliculé
Romanian: Paracetamol/Codeină DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
German: Frankreich Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Codeinphosphat-Hemihydrat codi OPT
Romanian: Germania fosfat de codeină hemihidrat codi OPT
German: Panadol Codein
Romanian: Panadol codeine
German: 200 mg und 10 mg /1 ml
Romanian: 200 mg and 10 mg /1 ml soluţie orală
German: Codeinfostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Romanian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
German: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Romanian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Romanian: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Pinex Comp Forte
Romanian: Pinex Comp Forte supozitor administrare rectală
German: DAFALGAN CODEIN, comprimé effervescent sécable
Romanian: Dafalgan codéine comprimat efervescent
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
Romanian: 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg
German: Philopimenos Str, P.O.Box
Romanian: Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box
German: 1 mg/ml
Romanian: 1 mg/ml sirop
German: Cox Co-Codamol Tablets
Romanian: Co-codaprin Tablets
German: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codein Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Romanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimat filmat administrare orală
German: Deutschland Merck Serono GmbH
Romanian: Germania Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgien
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B
German: Codein + Paracetamol
Romanian: Codeină + paracetamol
German: Codein/Paracetamol
Romanian: Codeină/Paracetamol
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Romanian: Marea Britanie Activând sub denumirile Sterling Health sau GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sau SmithKline Beecham
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Romanian: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: 325 mg und 15 mg
Romanian: 325 mg and 15 mg comprimat
German: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103 Rumänien
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
German: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Romanian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp.
German: Sterop Laboratoires nv
Romanian: Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
German: Acetylsalicylsäure Codein
Romanian: Acid acetilsalicilic Codeină
German: 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box
Romanian: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
German: CLARADOL CODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
German: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg
Romanian: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg capsulă
German: Aufgrund dieser neuen Maßnahmen gilt Folgendes:
Romanian: Ca urmare a acestor noi măsuri:
German: Dies bedeutet, dass es bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden darf.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu trebuie utilizată la acest grup de pacienți.
German: Freitag, 24. April 2015 EMA/249413/2015
Romanian: 24 aprilie 2015 EMA/249413/2015
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecherin Monika Benstetter
Romanian: Contactați ofițerul nostru de presă Monika Benstetter
German: Die Überprüfung von Codein zur Anwendung gegen Husten und Erkältung bei Kindern wurde im April 2014 auf Anfrage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Romanian: Evaluarea codeinei utilizată pentru tuse și răceală la copii a fost inițiată în aprilie 2014 la solicitarea agenției germane pentru medicamente (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
Romanian: 1 CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
German: Codein wird als Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen in Verkehr gebracht.
Romanian: Codeina este comercializată ca medicament cu un singur ingredient sau în combinație cu alte substanțe active.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind mit Codein behandelt werden und Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmați un tratament cu codeină și aveți orice întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Hohe Morphinspiegel können schwerwiegende Auswirkungen haben, wie z. B. Atemstörungen.
Romanian: Nivelurile crescute de morfină pot duce la efecte grave, cum ar fi dificultăți de respirație.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt und für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind, zuständig ist.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Lichtenstein și Norvegia, și este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
German: • Codein ist außerdem kontraindiziert bei stillenden Frauen und bei Patienten, die bekanntermaßen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
Romanian: • De asemenea, codeina este contraindicată la femei în timpul alăptării și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
German: Insgesamt wurden in der veröffentlichten Literatur 14 Fälle von Codeinvergiftungen bei Kindern (im Alter von 17 Tagen bis 6 Jahren) ermittelt, die im Zusammenhang mit der Behandlung von Husten und Atemwegsinfektionen standen; vier von diesen Fällen verliefen tödlich.
Romanian: În total, în literatura de specialitate publicată au fost identificate 14 cazuri de intoxicare cu codeină la copii (cu vârste cuprinse între 17 zile și 6 ani) asociate cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii, dintre care patru au fost letale.
German: Da sämtliche Codein-haltigen Arzneimittel auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die CMDh weitergeleitet, um deren Position zu erhalten.
Romanian: Întrucât toate medicamentele care conțin codeină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise CMDh pentru adoptarea unei poziții.
German: Diese neuen Maßnahmen wurden infolge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA beschlossen.
Romanian: Noile măsuri sunt urmarea unei evaluări realizate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
German: Darüber hinaus sind Kinder, die bereits Probleme mit ihrer Atmung haben, möglicherweise anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen.
Romanian: În plus, copiii care au deja probleme de respirație pot fi mai sensibili la problemele respiratorii din cauza codeinei.
German: In der EU wurden Codein-haltige Arzneimittel über nationale Verfahren zugelassen und sind in den verschiedenen Mitgliedstaaten entweder verschreibungspflichtig oder rezeptfrei erhältlich.
Romanian: În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin codeină au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale și se eliberează fie pe bază de rețetă medicală, fie fără rețetă medicală, în diferitele state membre.
German: Es wird häufig zur Schmerzlinderung sowie zur Behandlung der Symptome von Husten und Erkältung angewendet.
Romanian: Acesta se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii și pentru tratamentul simptomelor tusei și răcelii.
German: Diese neuen Maßnahmen sind die Folge einer Überprüfung der verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von zur Behandlung von Husten und Erkältung angewendetem Codein, einschließlich Daten aus klinischen Studien, Beobachtungsstudien und Metaanalysen, nach Markteinführung in Europa gesammelter Daten und anderer veröffentlichter Literatur zur Anwendung von Codein bei Kindern.
Romanian: Aceste noi măsuri sunt urmarea unei evaluări a datelor disponibile privind siguranța și eficacitatea codeinei atunci când este utilizată pentru tuse și răceală, inclusiv a datelor din studiile clinice, studiile observaționale și din metaanalize, a datelor obținute ulterior introducerii pe piața din Europa și a altor date din literatura de specialitate publicată privind utilizarea codeinei la copii și adolescenți.
German: Am 22. April 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Maßnahmen direkt durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Romanian: La 22 aprilie 2015, CMDh și-a adoptat poziția prin consens, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.