FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených dexamethasonem jsou uvedeny dále podle třídy orgánového systému a frekvence.
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Deksametazonu gydytiems pacientams nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
Czech: Je nutné sledovat hladiny vápníku a vitamínu D. U pacientů, kterým ještě nebyly předepsány bisfosfonáty k léčbě kostního onemocnění souvisejícího s mnohočetným myelomem, je nutné bisfosfonáty zvážit, zejména jsou-li přítomny rizikové faktory osteoporózy.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems dar nepaskirta bisfosfonatų nuo dauginės mielomos, susijusios su kaulų liga, reikėtų apsvarstyti, ar nebūtų verta skirti šių vaistų, ypač jei pacientui nustatyti osteoporozės rizikos veiksniai.
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
Lithuanian: Pacientams, kurie galėjo užsikrėsti šiomis infekcinėmis ligomis, reikia rekomenduoti nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: Údaje týkající se fertility samců nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų vaisingumui nėra.
Czech: Druhou polovinu neschovávejte na druhý den, protože účinek tohoto léčivého přípravku se může po vyjmutí z obalu a rozdělení narušit.
Lithuanian: Nepasilikite likusios tabletės pusės kitai dienai, nes iš pakuotės išimta ir perlaužta tabletė gali suirti.
Czech: − citlivost, otupělost, pocit mravenčení nebo pálení na kůži nebo bolest rukou nebo chodidel způsobená poškozením nervů, závrať, chvění, bolest hlavy, ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
Lithuanian: − odos jautrumas, tirpulys, dilgčiojimas ar deginimo pojūtis arba plaštakų ar pėdų skausmas (dėl pažeistų nervų), galvos svaigimas, drebulys, galvos skausmas, skonio pojūčio pokyčiai arba praradimas;
Czech: − horečka způsobená nedostatečným množstvím určitých bílých krvinek, ztráta všech typů krevních buněk,
Lithuanian: − karščiavimas dėl tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių trūkumo, visų rūšių kraujo ląstelių trūkumas, sumažėjęs kraujo krešėjimas, sumažėjęs magnio ar kalcio kiekis kraujyje;
Czech: Není známo: městnavé srdeční selhání.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: stazinis širdies nepakankamumas.
Czech: 10 x 1 tableta v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Lithuanian: 10 x 1 tablečių perforuotoje dalomojoje OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Czech: Závažná forma trombocytopenie se vyskytla u 1,7 % léčených kombinací Pom + LD-Dex, což vedlo ke snížení dávky u 6,3 % pacientů, k přerušení léčby u 8 % pacientů a k ukončení léčby u 0,7 % pacientů.
Lithuanian: Pom + ND-Dex gydytų pacientų grupėje sunki trombocitopenija nustatyta 1,7 % pacientų, dėl jos vaisto dozę teko sumažinti 6,3 % pacientų, laikinai nutraukti gydymą - 8 % pacientų, o visam laikui nutraukti gydymą - 0,7 % pacientų.
Czech: Pacienty s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí je nutné náležitě sledovat; dávkování u pacientů s poruchou jater by mělo být obezřetné, protože pro tuto populaci pacientů nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi arba kuriems diagnozuotas inkstų nepakankamumas, būtina stebėti atitinkamus rodiklius; pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, vaistą reikėtų dozuoti atsargiai, nes duomenų, susijusių su šia pacientų populiacija, nėra (žr.
Czech: • ivermektinu z důvodu snížení plazmatických hladin ivermektinu.
Lithuanian: • vartojant kartu su ivermektinu - dėl ivermektino kiekio kraujo plazmoje sumažėjimo.
Czech: Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné upozornit, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout potenciálně závažné psychiatrické nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientus ir (arba) pacientus slaugančius asmenis reikia įspėti, kad vartojant sisteminio poveikio steroidus gali pasireikšti nepageidaujami psichikos sutrikimai, kurie gali būti sunkūs.
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
Lithuanian: − jeigu sergate virusine infekcija, ypač virusiniu hepatitu, paprastąja pūsleline, vėjaraupiais ar juostine pūsleline;
Czech: Eradikace parazitů musí být úspěšně dokončena ještě před zahájením použití dexamethasonu (viz bod 4.4);
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti deksametazoną, būtina išnaikinti parazitus (žr.
Czech: Použití kortikosteroidů vyžaduje vhodné sledování u pacientů s ulcerózní kolitidou (kvůli riziku perforace), nedávno provedenými střevními anastomózami, divertikulitidou, nedávným infarktem myokardu (riziko ruptury volné stěny levé komory), diabetem mellitem (nebo pokud se vyskytuje v rodinné anamnéze), renální insuficiencí, poruchou jater, osteoporózou a myastenií gravis.
Lithuanian: Vartojant kortikosteroidus, būtina stebėti atitinkamus paciento sveikatos rodiklius, jeigu pacientui diagnozuotas opinis kolitas (dėl perforacijos pavojaus), neseniai suformuotos žarnyno anastomozės, diagnozuotas divertikulitas, neseniai įvykęs miokardo infarktas (kairiojo skilvelio sienelės plyšimo pavojus), diagnozuotas cukrinis diabetas (arba jis diagnozuotas šeimos nariui), inkstų nepakankamumas, kepenų veiklos sutrikimas, osteoporozė ar generalizuota miastenija.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta nebo poruchy zraku a dušnost.
Lithuanian: Pasakykite gydytoju, jeigu Jums pasireiškia navikų lizės sindromo simptomai, pvz., raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, minčių susipainiojimas, regos netekimas ar sutrikimas arba dusulys.
Czech: − zánět očí a/nebo očních víček, zvýšené slzení;
Lithuanian: − akių ir (arba) akių vokų uždegimas, pagausėjęs ašarų išsiskyrimas.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Neofordex 40 mg tableta Dexamethasonum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Neofordex 40 mg tabletės Deksametazonas
Czech: Časté: hypokalémie, diabetes mellitus, anorexie, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, hypoalbuminémie, retence tekutin, hyperurikémie.
Lithuanian: Dažni: hipokalemija, cukrinis diabetas, anoreksija, padidėjęs arba sumažėjęs apetitas, hipoalbuminemija, skysčių kaupimasis organizme, hiperurikemija;
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem nebo pomalidomem u Vás může způsobit pokles normálního počtu bílých krvinek (krvinek, které napomáhají boji s infekcí) a/nebo krevních destiček (které pomáhají předcházet krvácení).
Lithuanian: Deksametazono derinys su lenalidomidu ar pomalidomidu gali sukelti normalaus baltųjų kraujo ląstelių (kurios kovoja su infekcija) ir (arba) trombocitų (jie padeda išvengti kraujavimo) kiekio sumažėjimą. Jūsų gydytojas pasirūpins, kad prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu Jums būtų atlikti atitinkami kraujo tyrimai.
Czech: − únava, slabost, otok těla a obličeje.
Lithuanian: − nuovargis, silpnumas, veido ir kitų kūno dalių patinimas.
Czech: Febrilní neutropenie byla spojena s přerušením léčby u 3,7 % pacientů a se snížením dávek u 1,3 % pacientů, u žádného pacienta nedošlo k ukončení léčby.
Lithuanian: Dėl FN gydymas laikinai nutrauktas 3,7 % pacientų, vaisto dozė sumažinta 1,3 % pacientų, visam laikui nutraukti gydymo nereikėjo nė vienam pacientui.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Lithuanian: Dažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Czech: Neutropenie se vyskytla u 45,3 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kterým byly podávány nízké dávky dexamethasonu v kombinaci s pomalidomidem (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky dexamethasonu (HD-Dex).
Lithuanian: Neutropenija pasireiškė 45,3 % recidyvavusia ir atsparia daugine mieloma sergančių pacientų, kurie vartojo nedidelę deksametazono dozę ir pomalidomidą (Pom + ND-Dex), ir 19,5 % pacientų, vartojusių didelę deksametazono dozę (DD-Dex).
Czech: V jedné studii se neuropatické reakce stupně 3/4 objevily u 10,7 % pacientů léčených thalidomidem a dexamethasonem oproti 0,9 % pacientů léčených samotným dexamethasonem.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, 3-iojo arba 4-ojo laipsnio neuropatinės reakcijos pasireiškė 10,7 % pacientų, vartojusių talidomidą ir deksametazoną, ir 0,9 % pacientų, kurie vartojo vieną deksametazoną.
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu s induktory nebo s inhibitory CYP3A4 nebo P-gp může vést ke snížení, resp. zvýšení koncentrace dexamethasonu v plazmě.
Lithuanian: Deksametazoną vartojant kartu su CYP3A4 ar P-gp induktoriais arba inhibitoriais, deksametazono koncentracija kraujo plazmoje gali atitinkamai sumažėti arba padidėti.
Czech: Zvláštní péče je nutná při zvažování použití systémových kortikosteroidů u pacientů, kteří mají ve své vlastní anamnéze nebo anamnéze příbuzných prvního stupně výskyt stávajících nebo předchozích závažných afektivních poruch.
Lithuanian: Ypač gerai reikia apsvarstyti galimybę skirti sisteminio poveikio kortikosteroidus pacientams, kurie serga ar anksčiau sirgo sunkios formos afektiniais sutrikimais arba jeigu tokie sutrikimai yra ar buvo diagnozuoti jų pirmos eilės giminaičiams.
Czech: U přípravku Neofordex zatím nebyly v léčbě mnohočetného myelomu provedeny žádné klinické studie účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimų su Neofordex gydant dauginę mielomą neatlikta.
Czech: Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, zda: - trpíte onemocněním jater či ledvin; - trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu; - máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka; - trpíte diabetem nebo máte rodinnou anamnézu diabetu; - máte osteoporózu, zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza; - trpíte glaukomem (zvýšeným nitroočním tlakem) nebo máte rodinnou anamnézu glaukomu; - trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly); - máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo anamnézu peptických vředů, krvácení ze žaludku či jeho perforace; - trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě; - trpíte zánětem šlach.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Neofordex, jeigu: - sergate kepenų ar inkstų liga; - sergate širdies liga arba neseniai patyrėte širdies smūgį; - Jūsų kraujospūdis arba cholesterolio kiekis kraujyje padidėjęs arba Jūs rūkote; - sergate diabetu arba diabetas diagnozuotas jūsų šeimos nariui; - sergate osteoporoze, ypač jei esate moteris, kuriai prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis; - sergate glaukoma (Jums padidėjęs akispūdis) arba glaukoma diagnozuota jūsų šeimos nariui; - sergate generalizuota miastenija (liga, kuri pažeidžia raumenis); - Jums šiuo metu diagnozuota skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa arba praeityje buvo diagnozuota tokia opa, kraujavimas iš skrandžio ar skrandžio perforacija; - Jums diagnozuotas gaubtinės žarnos uždegimas, divertikulitas arba neseniai atlikta žarnyno operacija; - Jums diagnozuotas sausgyslės uždegimas.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu draudžiama žindyti.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Lithuanian: Nedažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100:
Czech: • lapatinibu z důvodu zvýšené hepatotoxicity lapatinibu pravděpodobně kvůli indukci metabolismu CYP3A4;
Lithuanian: • vartojant kartu su lapatinibu - dėl padidėjusio lapatinibo hepatotoksiškumo, kurį tikriausiai lemia jį metabolizuojančio CYP3A4 indukavimas;
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės pokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Jestliže se takoví pacienti dostanou do kontaktu s osobami trpícími planými neštovicemi nebo spalničkami, musí být vhodným způsobem zahájena preventivní léčba intravenózním normálním imunoglobulinem nebo pasivní imunizace imunoglobulinem proti varicella zoster.
Lithuanian: Itin didelis pavojus kyla anksčiau vėjaraupiais ar tymais nesirgusiems pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi. Jeigu tokie pacientai tiesiogiai bendravo su vėjaraupiais ar tymais sergančiais žmonėms, jiems pagal aplinkybes reikia skirti prevencinį gydymą intraveniniu normaliuoju imunoglobulinu arba taikyti pasyviąją imunizaciją Varicella zoster imunoglobulinu.
Czech: Po perorálním podání přípravku Neofordex činí medián dosažení vrcholných plazmatických hladin dexamethasonu tři hodiny.
Lithuanian: Išgėrus Neofordex, didžiausia deksametazono koncentracija kraujo plazmoje susidaro vidutiniškai per tris valandas.
Czech: Je nutné zopakovat, že denní podávání dexamethasonu také vede ke sníženým plazmatickým hladinám dexamethasonu prostřednictvím indukce CYP3A4 a P-gp.
Lithuanian: Pakartotinai kasdien vartojant deksametazoną, jo kiekis kraujo plazmoje taip pat mažėja dėl CYP3A4 ir P-gp indukavimo.
Czech: − rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, příliš vysoký nebo příliš nízký krevní tlak, tvorba krevních sraženin, které mohou ucpávat krevní cévy, např. v nohou či v plicích, otok paží nebo nohou, zčervenání kůže obličeje nebo těla;
Lithuanian: − pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, kraujo krešulių, kurie gali užkimšti (pvz., kojų ar plaučių) kraujagysles, susidarymas, rankų ar kojų patinimas, veido ar kūno odos paraudimas;
Czech: Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem nebo jeho analogy.
Lithuanian: Visų pirma reikia laikytis gydymo vaistų deriniu su talidomidu arba jo analogais atveju numatytos nėštumo prevencijos programos reikalavimų.
Czech: Bylo prokázáno, že dexamethason indukuje smrt buněk (apoptózu) mnohočetného myeolomu cestou regulace aktivity nukleárního faktoru-κB směrem dolů a aktivací kaspázy-9 prostřednictvím uvolnění druhého mitochondriálního aktivátoru kaspáz (Smac, faktoru podporujícího apoptózu).
Lithuanian: second mitochondria-derived activator of caspase; apoptozę skatinantį faktorių), slopina branduolio faktoriaus-κB aktyvumą ir aktyvina kaspazę-9 bei tokiu būdu sukelia dauginės mielomos ląstelių žūtį (apoptozę).
Czech: Údaje jsou odvozeny z historických zkušeností a klinických studií u pacientů s mnohočetným myelomem, u kterých se používal dexamethason v monoterapii nebo v kombinaci s placebem.
Lithuanian: Duomenys gauti peržiūrėjus anksčiau įgytą patirtį ir klinikinius tyrimus su daugine mieloma sergančiais pacientais, kurie deksametazoną vartojo vieną arba kartu su placebu.
Czech: Apoptotická aktivita dexamethasonu je zesilována kombinací s thalidomidem nebo jeho analogy a kombinací s inhibitory proteazomu (např. bortezomibem).
Lithuanian: Deksametazono apoptozinis poveikis stiprėja, kai jis vartojamas kartu su talidomidu arba jo analogais ir proteazės inhibitoriumi (pvz.
Czech: Periferní neuropatické reakce nízkého stupně, zejména parestezii stupně 1, lze pozorovat až u 34 % nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem léčených samostatným dexamethasonem.
Lithuanian: Vartojant vieną deksametazoną, nedidelio laipsnio periferinės neuropatinės reakcijos, daugiausia 1-ojo laipsnio parestezija, gali pasireikšti iki 34 % pacientų, kuriems dauginė mieloma diagnozuota pirmą kartą.
Czech: Pacientům postiženým těmito stavy by mělo být doporučeno po dobu léčby dexamethasonem neřídit, neobsluhovat stroje ani neprovádět nebezpečné úkony.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant deksametazoną ir pajutus tokį vaisto poveikį vairuoti, valdyti mechanizmų ir atlikti pavojingų darbų negalima.
Czech: Trombocytopenie se vyskytla u 27,0 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčených kombinací Pom + LD-Dex a u 26,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Lithuanian: Trombocitopenija pasireiškė 27,0 % recidyvavusia ir atsparia daugine mieloma sergančių pacientų, kurie vartojo Pom + ND-Dex, ir 26,8 % pacientų, vartojusių DD-Dex.
Czech: Použití v kombinaci s jinými léčebnými možnostmi u mnohočetného myelomu
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistais nuo dauginės mielomos
Czech: Může být nutné zvýšit dávky inzulinu, perorálních antidiabetik nebo antihypertenzních léčivých přípravků.
Lithuanian: Insulino, geriamųjų vaistų nuo diabeto ir vaistinių preparatų nuo hipertenzijos dozę gali tekti padidinti.
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu a látek, které jsou metabolizovány cestou CYP3A4 nebo transportovány P-gp, by mohlo vést ke zvýšené clearance a sníženým plazmatickým koncentracím těchto látek:
Lithuanian: Deksametazoną vartojant kartu su medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP3A4 arba perneša P-gp, šių medžiagų klirensas gali padidėti, o jų koncentracija kraujo plazmoje - sumažėti:
Czech: Časté: síňová fibrilace, supraventrikulární extrasystoly, tachykardie, palpitace.
Lithuanian: Dažni: prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinės ekstrasistolės, tachikardija, palpitacijos;
Czech: Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek.
Lithuanian: Deksametazonas gali slopinti odos reakciją atliekant alergijos mėginius. Jis taip pat gali turėti įtakos nitromėlio tetrazolio tyrimui dėl bakterinių infekcijų ir lemti klaidingai neigiamus jo rezultatus.
Czech: − bolest, horečka, zimnice, omdlévání, závrať, vyčerpání, netečnost, narušený smysl pro rovnováhu.
Lithuanian: − skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, alpulys, svaigulys, išsekimas, mieguistumas, sutrikusi pusiausvyra.
Czech: Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason.
Lithuanian: Neofordex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono.
Czech: Není známo: patologická fraktura, osteonekróza, osteoporóza, ruptura šlachy.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: patologiniai lūžiai, osteonekrozė, osteoporozė, sausgyslių plyšimas.
Czech: − vředy, perforace a/nebo krvácení z jícnu, žaludku nebo střeva, zánět slinivky břišní (který se může projevovat jako bolest zad a břicha);
Lithuanian: − stemplės, skrandžio ar žarnyno opos, perforacijos ir (arba) kraujavimas, kasos uždegimas (jis gali pasireikšti skausmu nugaros ir pilvo srityse);
Czech: − ochabování svalů, bolest ve svalech, kloubech, kostech nebo končetinách;
Lithuanian: − raumenų masės mažėjimas, raumenų, sąnarių, kaulų ar galūnių skausmas;
Czech: Poruchy nervového systému Časté: periferní neuropatie, závrať, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha paměti, třes, parestezie, bolest hlavy, ztráta chuti, změna vnímání chutí, ospalost, letargie, porucha rovnováhy, dysfonie.
Lithuanian: Dažni: periferinė neuropatija, galvos svaigimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, dėmesio sutrikimai, sutrikusi atmintis, tremoras, parestezija, galvos skausmas, ageuzija, dizgeuzija, mieguistumas, letargija, sutrikusi pusiausvyra, disfonija;
Czech: Není známo: adrenální atrofie, syndrom z vysazení steroidů, adrenální insuficience, hirsutismus, poruchy menstruačního cyklu.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: antinksčių atrofija, steroidų nutraukimo sindromas, antinksčių nepakankamumas, hirsutizmas, nereguliarus menstruacinis ciklas.
Czech: Febrilní neutropenie byla zaznamenána u 6,7 % pacientů léčených kombinací Pom + LD-Dex, přičemž u pacientů, jimž byl podáván HD-Dex, se nevyskytla vůbec.
Lithuanian: Febrilioji neutropenija (FN) pasireiškė 6,7 % Pom + ND-Dex vartojusių pacientų ir nė vienam iš DD-Dex vartojusių pacientų.
Czech: Jak přípravek Neofordex uchovávat 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Neofordex 6.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos arba tarpuplaučio sutrikimai
Czech: Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem snížená (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartojant deksametazoną, geriamieji kontraceptikai gali būti ne tokie veiksmingi (žr. 4.5 skyrių).
Czech: V biotransformaci dexamethasonu mohou hrát roli i další izoenzymy cytochromu P450.
Lithuanian: Kiti citochromo P450 izofermentai taip pat gali būti svarbūs deksametazono biotransformacijai.
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex by ženy neměly otěhotnět.
Lithuanian: Vartodamos Neofordex moterys turėtų stengtis nepastoti.
Czech: V kombinaci s thalidomidem nebo jeho analogy jsou nejvážnějšími nežádoucími účinky žilní tromboembolické příhody, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, a myelosuprese, zvláště neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė deksametazoną vartojant kartu su talidomidu arba jo analogais, buvo venų tromboembolijos reiškiniai, daugiausia giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, taip pat mielosupresija, ypač neutropenija ir trombocitopenija (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Neutropenie stupně 3 nebo 4 se vyskytla u 41,7 % pacientů, kterým byla podávána kombinace Pom + LD-Dex, oproti 14,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Lithuanian: Trečiojo arba ketvirtojo laipsnio neutropenija nustatyta 41,7 % Pom + ND-Dex vartojusių pacientų ir 14,8 % DD-Dex vartojusių pacientų.
Czech: Tendinitida
Lithuanian: Tendinitas
Czech: Přípravek Neofordex je v kombinaci s jinými léčivými přípravky indikován u dospělých k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu.
Lithuanian: Neofordex skirtas vartoti suaugusiesiems kartu su kitais vaistiniais preparatais gydant simptominę dauginę mielomą.
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem je kombinace dexamethasonu s thalidomidem a jeho analogy spojena se zvýšeným rizikem žilní tromboembolické nemoci (převážně trombózy hlubokých žil a plicní embolie) a arteriální tromboembolické nemoci (převážně infarktu myokardu a cerebrovaskulární příhody) (viz body 4.5 a 4.8).
Lithuanian: Gydant daugine mieloma sergančius pacientus, deksametazono derinys su talidomidu ir jo analogais siejamas su didesne venų tromboembolijos (daugiausia giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) ir arterijų tromboembolijos (daugiausia miokardo infarkto ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimų) rizika (žr.
Czech: Dexamethason je středně silný induktor CYP3A4 a P-gp.
Lithuanian: Deksametazono poveikis kitiems vaistiniams preparatams Deksametazonas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 ir of P-gp induktorius.
Czech: Pacienti by měli být instruováni, aby v případě rozvoje příznaků, jako jsou dechová nedostatečnost, bolest na hrudi, otok paže či nohy, vyhledali lékařskou pomoc.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pajutus tokius simptomus, kaip dusulį, krūtinės skausmą ar kojų patinimą, kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: Jak přípravek Neofordex vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé, oválného tvaru, s půlicí rýhou na jedné straně.
Lithuanian: Visos tabletės yra baltos, pailgos formos, su vagele vienoje pusėje.
Czech: Časté: žilní tromboembolické reakce, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, hypertenze, hypotenze, návaly horka, zvýšený krevní tlak, snížený diastolický krevní tlak.
Lithuanian: Dažni: venų tromboembolinės reakcijos, daugiausia giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, hipertenzija, hipotenzija, raudonis, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs diastolinis kraujospūdis; Dažnis nežinomas: raudonė, kraujosruvos.
Czech: Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi.
Lithuanian: Vartojant deksametazoną, organizme dažnai kaupiasi skysčiai ir natris, o tai gali sukelti hipertenziją.
Czech: • s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu.
Lithuanian: • su rusmenės preparatais, nes hipokalemija stiprina toksinį rusmenės poveikį.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neofordex u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Neofordex nėra skirtas vaikų populiacijai dauginės mielomos indikacijai.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoli z těchto příznaků, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Lithuanian: Pajutus bent vieną iš šių simptomų, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Czech: − selhání ledvin.
Lithuanian: − inkstų nepakankamumas.
Czech: − zvracení, nevolnost, průjem, poruchy zažívání, nadýmání, oteklé a/nebo bolestivé břicho;
Lithuanian: − vėmimas, pykinimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo pūtimas ir (arba) pilvo skausmas;