FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Endurlífgunarbúnaður fyrir hjartastopp og þjálfað starfsfólk skulu vera til taks áður en gjöf regadenoson hefst (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjertegjenopplivningsutstyr og trent personell skal være tilgjengelig før administrasjon av regadenoson (se pkt.
Icelandic: Ræktun á lifrarfrymisögnum úr rottum, hundum og mönnum sem og lifrarfrumum úr mönnum leiddi ekki af sér nein greinanleg umbrotsefni regadenosons.
Norwegian Bokmål: Dyrking av levermikrosomer fra rotte, hund og menneske, samt humane hepatocytter ga ingen påviselige metabolitter av regadenoson.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum skiljast 57% regadenoson skammtsins óbreytt út í þvagi (á bilinu 19-77%) með meðal úthreinsun um nýru úr blóðvökva í kringum 450 ml/mín, þ.e. meira en sem nemur gauklasíunarhraða.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble 57 % av regadenosondosen utskilt uforandret i urinen (19-77 %), med en gjennomsnittlig renal clearance av plasma på rundt 450 ml/minutt, dvs. mer enn den glomerulære filtrasjonshastigheten.
Icelandic: Sjúklingar úr báðum hópum komu síðan aftur 1-14 dögum síðar og gengust þá undir aðra gegnflæðimyndun á hjartavöðva, með regadenoson en án áreynslu.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sjá um að geyma lyfið og farga því.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet er ansvarlige for oppbevaring og avhending av dette legemidlet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var regadenoson gefið sjúklingum sem tóku önnur hjartalyf (þ.e. β-blokka, kalsíumgangablokka, ACE hemla, nítröt, hjartaörvandi glýkósíða og angíótensín viðtakablokka) án þess að vart yrði við áhrif á öryggi eða verkun regadenoson.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble regadenoson administrert til pasienter som tok andre kardioaktive legemidler (dvs. β-blokkere, kalsiumblokkere, ACE-hemmere, nitrater, hjerteglykosider og angiotensinreseptorblokkere) uten tilsynelatende effekt på sikkerhets- eller effektprofilen til regadenoson.
Icelandic: Þetta eykur blóðstreymi til vöðva hjartans.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt blodtilførsel til hjertemusklene.
Icelandic: • kvíði, svefnerfiðleikar
Norwegian Bokmål: • angst, søvnproblemer
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við lækkaðan slagbilsblóðþrýsting (> 35 mm Hg) hjá 7% sjúklinga og lækkaðan lagbilsblóðþrýsting (> 25 mm Hg) hjá 4% sjúklinga innan 45 mínútna eftir gjöf regadenoson.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble senket systolisk blodtrykk (> 35 mm Hg) sett hos 7 % av pasientene, og senket diastolisk blodtrykk (> 25 mm Hg) ble sett hos 4 % av pasientene innen 45 minutter etter administrasjon av regadenoson.
Icelandic: Hins vegar sýndi síðari greining á gögnum úr 3. fasa klínísku rannsóknanna tveggja að lyfjahvörf regadenosons urðu ekki fyrir áhrifum hjá fámennum undirhópi sjúklinga með rannsóknargildi sem gáfu til kynna skerðingu á lifrarstarfsemi (2,5-föld hækkun transamínasa eða 1,5-föld hækkun á gallrauða í sermi eða próþrombíntíma).
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser av data fra de to kliniske fase-III-studiene viste imidlertid at farmakokinetikken til regadenoson ikke ble påvirket i en liten undergruppe av pasienter med laboratorieverdier som antydet nedsatt leverfunksjon (2,5 ganger høyere transaminase eller 1,5 ganger høyere serumbilirubin eller protrombintid).
Icelandic: Með vaxandi skerðingu á nýrnastarfsemi, úr vægri (CLcr 50 til < 80 ml/mín) í miðlungs (CLcr 30 til < 50 ml/mín) og í alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), minnkaði það brot regadenosons sem skilst óbreytt út í þvagi og úthreinsun um nýru, sem leiddi til lengri helmingunartíma brotthvarfs og hærri AUC gilda borið saman við heilbrigða einstaklinga (CLcr ≥ 80 ml/mín).
Norwegian Bokmål: Ved økende grad av nedsatt nyrefunksjon, fra lett (Clcr 50 til < 80 ml/minutt) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/minutt) til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/minutt), ble fraksjonen av regadenoson utskilt uforandret i urinen og den renale clearancen redusert, noe som førte til økt eliminasjonshalveringstid og AUC-verdier sammenlignet med friske frivillige (CLcr ≥ 80 ml/minutt).
Icelandic: Regadenoson gæti haft væg hamlandi áhrif á OCT2, sem er virkt flutningsprótein í nýrum og komið hefur í ljós að það gæti verið hvarfefni fyrir flutning af völdum BCRP, ENT1 eða ENT2.
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan ha en svak hemmende effekt på den aktive nyretransportøren, OCT2, og er påvist å være et sannsynlig substrat for BCRP,- ENT1- eller ENT2-mediert transport.
Icelandic: ef þú ert með lágan blóðþrýsting (lágþrýstingur).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon).
Icelandic: Rapiscan er notað við tiltekna tegund hjartaskönnunar hjá fullorðnum sem nefnist „gegnflæðimyndun á hjartavöðva".
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes ved en type hjerteskanning hos voksne som kalles "myokardial perfusjonsavbildning".
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum voru einkenni um roða, svima og aukinn hjartslátt metin sem illþolanleg við regadenoson skammta sem voru meiri en 0,02 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige ble symptomer på rødming, svimmelhet og økt hjertefrekvens vurdert som uutholdelige ved regadenosondoser større enn 0,02 mg/kg.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem er vanmeðhöndlaður, einkum ef honum hafa fylgt nýleg tilvik um blóðnasir, höfuðverk eða óskýra sjón eða tvísýni.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kontrolleres, særlig hvis du også har hatt nylige episoder med neseblødninger, hodepine eller uklart syn eller dobbeltsyn
Icelandic: Í EXERRT-rannsókninni var lagt mat á verkun og öryggi regadenosons hjá sjúklingum sem ekki sýndu hámarksafköst í þolprófi (suboptimal Exercise Stress) í opinni, slembiraðaðri, fjölsetra rannsókn sem gerð var til að sýna fram á að ekki væri síðri kostur að gefa regadenoson eftir 3 mínútur, meðan á endurheimt stóð (áreynsla ásamt regadenoson) en í hvíld 1 klukkustund síðar (eingöngu regadenoson).
Norwegian Bokmål: EXERRT studien undersøkte effekt og sikkerhet av regandenoson hos pasienter med suboptimal stresstest ved trening, i en åpen, randomisert, multisenter, ikke-underlegenhetsstudie hvor regadenoson ble administrert etter 3 minutters restitusjon (trening med regadenoson) eller ved hvile 1 time senere (kun regadenoson).
Icelandic: ef þú færð stundum leiðslurof (sem getur hægt á hjartanu) eða mjög hægan hjartslátt.
Norwegian Bokmål: • om du har episoder med hjerteblokk (som kan senke hjerterytmen) eller en svært langsom hjertefrekvens.
Icelandic: Eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Norwegian Bokmål: Kun til diagnostisk bruk.
Icelandic: Sjúklingarnir hófu þolprófið samkvæmt hefðbundinni aðferð eða aðlagaðri Bruce-aðferð.
Norwegian Bokmål: Pasientene initierte trening ved å benytte en standard eller modifisert Bruce protokoll.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sem tók mið af gögnum um sjálfboðaliða og sjúklinga sýndi fram á að úthreinsun regadenosons minnkar samhliða minnkun á kreatínínúthreinsun (CLcr) og eykst með aukinni líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse med data fra forsøkspersoner og pasienter viste at regadenosonclearance faller parallelt med en reduksjon i kreatininclearance (CLcr) og øker med økende kroppsvekt.
Icelandic: Rapiscan er einnig notað við þræðingu og myndatöku af slagæðum hjartans (kransæðamyndun með þræðingu) til að víkka slagæðar hjartans svo unnt sé að mæla þrýstingsmun af völdum þrenginga í einni eða fleiri æðum.
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes også under kateterisering og avbildning av arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) for å utvide hjertets arterier for å måle forskjellen i trykk, forårsaket av en innsnevring i en eller flere arterier.
Icelandic: 1.294 (69%) karlmenn og 577 (31%) konur með meðalaldurinn 66 ár (á bilinu 26-93 ára).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
Icelandic: Samræmishlutfallið á milli myndarinnar sem fékkst með regadenoson eða adenósíni annars vegar og fyrstu myndarinnar með adenósíni hins vegar var reiknað út eftir því hversu oft sjúklingar sem tilheyrðu sérhverjum adenósín upphafsflokki (0-1, 2-4, 5-17 afturkræfir hlutar) voru flokkaðir í sama hóp og með slembiröðuðu skönnuninni.
Norwegian Bokmål: Graden av samsvar mellom bildet innhentet med regadenoson eller adenosin og det innledende adenosinbildet ble beregnet ved å avgjøre hvor ofte pasientene tildelt hver innledende adenosinkategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ble plassert i samme kategori med den randomiserte skanningen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, eða fósturvísis-/fósturþroska.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering, gentoksisitet eller embryoføtal utvikling.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn gefi þér síðan inndælingu með lyfi sem kallast amínófyllín sem dregur úr þessum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg en injeksjon av et legemiddel kalt aminofyllin som reduserer disse effektene.
Icelandic: Rapiscan fæst í öskju með einnota 5 ml hettuglasi úr gleri með gúmmítappa og loki sem er innsiglað með áli.
Norwegian Bokmål: Rapiscan leveres i en kartong med et 5 ml hetteglass til engangsbruk med gummipropp og aluminiumsforseglet lokk.
Icelandic: • þrengsl í hálsi, erting í hálsi, hósti
Norwegian Bokmål: • sammensnøring i halsen, sår hals, hoste
Icelandic: Adenósín var notað sem viðmiðunarefni við mat á næmi, sértækni og nákvæmnishlutfalli (proportion of accuracy).
Norwegian Bokmål: Adenosin ble behandlet som en gullstandard for å estimere sensitivitet, spesifisitet og andelen av nøyaktighet.
Icelandic: • þokusýn, augnverkur
Norwegian Bokmål: • tåkesyn, øyesmerter
Icelandic: Í ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 rannsóknunum voru Cicchetti-Allison og Fleiss-Cohen vegin kappa miðgildi þriggja blindaðra matsmanna með tilliti til blóðþurrðarstærðarflokks (hlutar með eðlilegri upptöku í hvíld og vægri/tvíræðri minnkun upptöku undir álagi voru ekki metnir sem blóðþurrð) fyrir báðar rannsóknirnar á regadenoson með adenósín skönnun í meðallagi, 0,53 og 0,61 í þessari sömu röð.
Norwegian Bokmål: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var Cicchetti-Allison og Fleiss-Cohen vektede kappa av median skår av tre blindede lesere med hensyn til iskemisk størrelseskategori moderate (teller ikke segmentene med normalt opptak under hvile og lett/tvetydig reduksjon i stressopptak som iskemisk) for de kombinerte studiene av regadenoson med adenosinskanningene med henholdsvis 0,53 og 0,61, og det var de vektede kappa av to påfølgende adenosinskanninger på henholdsvis 0,50 og 0,55.
Icelandic: Regadenoson getur valdið alvarlegum og lífshættulegum viðbrögðum, þar með talið þeim sem koma fram hér á eftir (sjá einnig kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson har potensiale til å forårsake alvorlige og livstruende reaksjoner, inkludert de som er oppgitt nedenfor (se også pkt.
Icelandic: Við skoðun þessara tilvika kom í ljós að báðir sjúklingarnir höfðu fundið fyrir blóðþurrðareinkennum og breytingum á hjartarafriti við áreynslu eða endurheimt áður en þeim var gefið regadenoson.
Norwegian Bokmål: Ved gjennomgang av dataene for disse to pasientene, viste det seg at begge hadde opplevd iskemiske symptomer og EKG forandringer under trenings- eller restitusjonsperioden før regadenoson ble administrert.
Icelandic: Í kjölfarið fylgir millifasi með helmingunartíma að meðaltali 30 mínútur sem fellur saman við minnkandi lyfhrif.
Norwegian Bokmål: En mellomfase følger, med en gjennomsnittlig halveringstid på 30 minutter, som sammenfaller med bortfall av den farmakodynamiske effekten.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðan á klínískri þróun stóð hjá alls 1.651 sjúklingum/sjálfboðaliðum voru: mæði (29%), höfuðverkur (27%), roði (23%), brjóstverkur (19%), ST bils breytingar á hjartalínuriti (18%), ónot í meltingarvegi (15%) og svimi (11%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som ble rapportert i løpet av klinisk utvikling hos totalt 1651 pasienter/forsøkspersoner var: dyspné (29 %), hodepine (27 %), rødming (23 %), brystsmerter (19 %), EKG-endringer i ST-segmentet (18 %), gastrointestinalt ubehag (15 %) og svimmelhet (11 %).
Icelandic: ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 rannsóknirnar sýndu fram á það hvor í sínu lagi og til samans að regadenoson er svipað adenósíni hvað varðar mat á umfangi afturkræfra frávika á gegnflæði:
Norwegian Bokmål: Studiene ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2, både individuelt og kombinert, viste at regadenoson tilsvarer adenosin ved vurdering av omfanget av reversible perfusjonsforstyrrelser:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Icelandic: Eftir að þér hefur verið gefið Rapiscan verður þér gefin inndæling af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn sem inniheldur 45 mg af natríum.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Rapiscan vil du få en injeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning som inneholder 45 mg natrium.
Icelandic: Þú færð einnig inndælingu með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn (5 ml) og inndælingu með litlu magni af geislavirku efni (geislavirku lyfi).
Norwegian Bokmål: Du vil også motta en injeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) (5 ml), oppløsning, og en injeksjon med en liten mengde radioaktivt stoff (radiofarmaka).
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur sem kann að valda yfirliði eða minniháttar slögum (m.a. slekju í andliti eða vangetu til máls).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som kan føre til besvimelse eller drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke).
Icelandic: Sá 10 sekúndna tímagluggi sem aukning blóðmagns er í jafnvægi getur verið of stuttur til að framkvæma umfangsmiklar þrýstingsmælingar (pressure pullback recordings) til að leggja mat á flókinn eða dreifðan kransæðasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Det 10 sekunder lange vinduet med hyperemi ved stabil tilstand kan være for kort til å utføre omfattende trykkutløsningsopptak for å vurdere komplisert eller diffus koronararteriesykdom.
Icelandic: Rapiscan inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Rapiscan inneholder natrium
Icelandic: Mesta miðgildisbreyting frá grunngildi (21 slög á mín.) kemur fram u.þ.b. 1 mínútu eftir gjöf regadenoson.
Norwegian Bokmål: Den største gjennomsnittlige endringen fra baseline (21 spm) forekommer omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
Icelandic: Því er sprautað beint í bláæð í stökum skammti sem nemur 400 míkrógrömmum í 5 ml lausn - inndælingin tekur u.þ.b. 10 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Det injiseres rett inn i en vene, som en enkeltdose på 400 mikrogram i en 5 ml oppløsning - injeksjonen vil ta omtrent 10 sekunder å fullføre.
Icelandic: Fimm óháðar rannsóknir hafa verið gerðar til mælinga á FFR.
Norwegian Bokmål: For måling av FFR har fem uavhengige studier blitt utført.
Icelandic: á FFR var örvanleg blóðþurrð (inducible ischemia) greind eftir því hvort gildi FFR náði 0,8 (>0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var ekki til staðar, en ≤0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var til staðar).
Norwegian Bokmål: For FFR-måling ble det gjort en diagnose av induserbar iskemi i henhold til måling av FFR på 0,8 (>0,8 representerer fravær av induserbar iskemi i motsetning til ≤0,8 som representerer nærvær av induktiv iskemi).
Icelandic: 5 ml lausn í einnota hettuglasi úr gleri af gerð 1 með (bútýl) gúmmítappa og álinnsigli.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i hetteglass av Type 1 glass til engangsbruk med (butyl) gummipropp og aluminiumsforsegling.
Icelandic: Rapiscan getur valdið svima.
Norwegian Bokmål: Rapiscan kan gjøre deg svimmel.
Icelandic: Fylgst verður með hjartslætti og blóðþrýstingi allan tímann meðan á aðgerðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens og blodtrykk overvåkes under hele prosedyren.
Icelandic: Ekki skal nota Rapiscan ef lausnin er upplituð eða ef agnir eru til staðar.
Norwegian Bokmål: Rapiscan må ikke brukes hvis oppløsningen er misfarget eller har synlige partikler.
Icelandic: Venjulega er notast við æfingar á hlaupabretti til þess að framkalla álag á hjartað fyrir skönnun.
Norwegian Bokmål: Mosjon på en tredemølle brukes vanligvis for å stresse hjertet før en skanning.
Icelandic: Alvarlegri aukaverkanir eru m.a.:
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige bivirkninger omfatter:
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi eða rannsóknir fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið gerðar.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og pre- og postnatale studier er ikke blitt gjennomført.
Icelandic: Hlutfallslegt þrýstingsfall (FFR)
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR)
Icelandic: Regadenoson kann að valda blóðþurrð í hjartavöðva (hugsanlega tengt við banvænt hjartastopp, lífshættulegar sleglatakttruflanir og hjartadrep), lágþrýstingi sem leiðir til yfirliðs og skammvinnra blóðþurrðarkasta, hækkuðum blóðþrýstingi sem leiðir til háþrýstings og lífshættulegra blóðþrýstingshækkana, sínus-/gáttasleglahnútarofi sem leiðir til fyrstu, annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarofs eða sínushægslætti sem krefst inngrips (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake myokardiskemi (eventuelt forbundet med dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier, og hjerteinfarkt), hypotensjon som kan føre til synkope og transitoriske iskemiske anfall, forhøyet blodtrykk som fører til hypertensjon og hypertensiv krise og SA-/AV-knuteblokk som kan føre til AV-blokk grad en, to eller tre, eller sinusbradykardi som krever intervensjon (se pkt.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á verkun og öryggi regadenoson hjá sjúklingum sem þurfa á lyfjafræðilegu álagsprófi að halda fyrir MPI með geislavirkum efnum og við mælingar á FFR.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har demonstrert effekt og sikkerhet av regadenoson hos pasienter med indikasjon for farmakologisk stress radionuklid-MPI og for måling av FFR.
Icelandic: Í kjölfar fyrstu skönnunarinnar var sjúklingum slembiraðað til að fá ýmist regadenoson eða adenósín og þeir gengust svo undir aðra álagsskönnun samkvæmt sömu aðferðarlýsingu fyrir myndun með geislavirkum efnum og þeirri sem notuð var fyrir fyrri skönnunina.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende skanningen ble pasientene randomisert til enten regadenoson eller adenosin, og gikk gjennom enda en stresskanning med den samme radionuklid avbildningsprotokollen som for den innledende skanningen.
Icelandic: Lyfjahvörf regadenosons hjá sjúklingum í skilun hafa ekki verið metin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til regadenoson hos dialysepasienter har ikke blitt evaluert.
Icelandic: Regadenoson eykur hlutfallslega frekar blóðflæði í kransæðum en í útlægum slagæðabeðum (framlimum, heila, lungum) hjá hundum í svæfingu.
Norwegian Bokmål: Regadenoson øker fortrinnsvis blodtilførselen i koronararterier fremfor perifere (fremre lemmer, hjerne, lunge) arterielle årer hos hunder i anestesi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er stök inndæling með 400 míkrógrömmum af regadenoson (5 ml) í útlæga bláæð og ekki er þörf á skammtaaðlögun eftir líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en enkelt injeksjon på 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene, uten at dosejustering er nødvendig for kroppsvekt.
Icelandic: Einkenni um ofnæmi (útbrot, ofsakláði, ofnæmisbjúgur, bráðaofnæmi og/eða þrengsli í kverkum) geta verið tafarlaus eða síðkomin.
Norwegian Bokmål: Tegn på overfølsomhet (utslett, urtikaria, angioødem, anafylakse og/eller tranghet i svelget) kan oppstå umiddelbart eller forsinket.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rapiscan er regadenoson.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Rapiscan er regadenoson.
Icelandic: Upplýsingar um Rapiscan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Rapiscan Hvernig gefa á Rapiscan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du mottar Rapiscan Hvordan Rapiscan gis
Icelandic: Metýlxantín (t.d. koffín og teófyllín) eru ósértækir adenósín viðtakablokkar og kunna að trufla æðavíkkandi áhrif regadenosons (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Metylxantiner (f.eks. koffein og teofyllin) er uspesifikke adenosinreseptorantagonister og kan påvirke den vasodilaterende aktiviteten til regadenoson (se pkt.
Icelandic: Við reynslu eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um þriðju gráðu hjartarof og samdráttarleysi í hjarta innan nokkurra mínútna eftir gjöf regadenoson.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er hjerteblokk grad tre og asystoli blitt rapportert innen minutter etter administrasjon av regadenoson.
Icelandic: Ekki má nota regadenoson á meðgöngu nema notkunin sé greinilega nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Regadenoson skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke er strengt nødvendig.
Icelandic: Dípýrídamól eykur adenósín gildi í blóði og svörun við regadenoson kann að breytast þegar adenósín gildi í blóði aukast.
Norwegian Bokmål: Dipyridamol øker blodnivåene av adenosin, og responsen på regadenoson kan endres når blodnivåene av adenosin øker.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar upplýsingar um notkun Rapiscan á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av Rapiscan hos gravide kvinner.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en lyfið er gefið.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du mottar legemidlet.
Icelandic: Amínófyllín (100 mg, gefið með hægri inndælingu í bláæð á 60 sekúndum), sem sprautað var inn 1 mínútu eftir gjöf 400 míkrógramma af regadenosoni hjá einstaklingum sem gengust undir hjartaþræðingu, reyndist stytta lengd blóðflæðisvörunar í kransæðum við regadenosoni, samkvæmt mælingu með Doppler ómskoðun með púlsbylgjum (pulsed-wave Doppler ultrasonography).
Norwegian Bokmål: Aminofyllin (100 mg administrert som langsom intravenøs injeksjon over 60 sekunder) injisert 1 minutt etter 400 mikrogram regadenoson hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering, har vist å forkorte varigheten av den koronare blodtilførselresponsen av regadenoson målt med ultralyd med pulset bølgedoppler.
Icelandic: Meðaltímalengd hámarksaukningar blóðmagns var 163 (±169) sekúndur og var hámarksaukning blóðmagns viðvarandi í a.m.k.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet for hyperaemisk platå var 163 (± 169) sekunder og maksimal hyperemi varte i minst 19 sekunder hos 90 % av pasientene.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fram hjá 1 til 10 notendum af 1.000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 1000 brukere)
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur orðið vart við fyrirbæri sem nefnist „R á T" heilkenni (R-on-T syndrome) þar sem aukalegur sláttur truflar T bylgju fyrri sláttar og það eykur hættuna á hraðsláttaróreglu í sleglum.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasienten kan fenomenet R-på-T syndrom forekomme, hvor et ekstra slag avbryter T-bølgen til forrige slag, og dette øker risikoen for ventrikulær takyarytmi.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar regadenoson er gefið sjúklingum með sögu um flog eða aðra áhættuþætti sem geta valdið flogum, þ.m.t. samtímis gjöf lyfja sem lækka flogaþröskuldinn (t.d. geðrofslyf, þunglyndislyf, teófýllín, tramadól, altæk steralyf og kínólónar).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når regadenoson administreres hos pasienter som tidligere har hatt anfall eller andre risikofaktorer for anfall, som samtidig behandling med legemidler som senker anfallsterskelen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, teofylliner, tramadol, systemiske steroider og kvinoloner).
Icelandic: Í fyrstu rannsókninni á 49 sjúklingum með miðlungs eða alvarlega langvinna lungnateppu var tíðni lækkunar FEV1 > 15% frá grunngildi 12% og 6% í kjölfar skömmtunar regadenoson og lyfleysu, í þessari röð (p = 0,31).
Norwegian Bokmål: I den første studien av 49 pasienter med moderat til alvorlig KOLS, var raten for FEV1-reduksjon >15 % fra baseline på 12 % og 6 % etter dosering med henholdsvis regadenoson og placebo (p = 0,31).