FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Tritanrix HepB oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik, és nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau hepatitei B. Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie (o boală cerebrală) din cauze necunoscute, care a apărut în primele şapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componenta pertussis.
Hungarian: A Tritanrix HepB használatával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tritanrix HepB, a se consulta prospectul.
Hungarian: A Tritanrix HepB csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B elleni
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la sugari de la vârsta de şase săptămâni pentru a preveni difteria, tetanosul, tusea convulsivă (tusea măgărească) şi hepatita B.
Hungarian: A harmonizáció fő területei az alábbiak voltak:
Romanian: Principalele puncte care au necesitat armonizare au fost următoarele:
Hungarian: 2740-244 Porto Salvo Portugália
Romanian: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Hungarian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Olaszország
Romanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
Hungarian: (Lásd az 5.3., „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei" pontot is.)
Romanian: (Vezi, de asemenea, pct. 5.3 - „Date preclinice de siguranţă").
Hungarian: - Duzzadt karok és lábak.
Romanian: • Mâini şi picioare umflate.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-6 óra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de 5 până la 6 ore.
Hungarian: A kezdő adag a legtöbb esetben ugyanaz, ám az ezt követő beállításban különbségek mutatkoznak (az adag emelésének gyakorisága és a legnagyobb napi adag terén egyaránt).
Romanian: În majoritatea cazurilor, doza iniţială este aceeaşi, dar există diferenţe în ceea ce priveşte titrarea ulterioară (atât în ceea ce priveşte frecvenţa creşterii, cât şi doza maximă zilnică).
Hungarian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánia
Romanian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danemarca
Hungarian: A TRITAZIDE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Romanian: Utilizarea TRITAZIDE nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hungarian: A szöveg e módosításának célja annak biztosítása, hogy ne utaljon azonnali művi terhességmegszakításra, amely az eddigi klinikai tapasztalatok alapján nem indokolt.
Romanian: Această modificare a textului ar asigura că nu propune un avort artificial imediat, lucru care nu este susţinut de experienţa clinică acumulată până acum.
Hungarian: A beteget legalább 12- 24 órán át meg kell figyelni és csak a tünetek teljes megszűnése után bocsátható el.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie cel puţin 12 până la 24 de ore şi externat după rezoluţia completă a simptomelor.
Hungarian: A hidroklorotiazid csaknem teljes mértékben (> 95%) változatlan formában a veséken keresztül eliminálódik; a szájon át alkalmazott egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.
Romanian: Hidroclorotiazida este aproape complet (> 95%) eliminată prin rinichi sub formă neschimbată; 50 până la 70% dintr-o doză unică aministrată pe cale orală este eliminată în decurs de 24 de ore.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban, általában reggel javasolt bevenni.
Romanian: Se recomandă ca TRITAZIDE să fie luat o dată pe zi, la aceeaşi oră din zi, de obicei dimineaţa.
Hungarian: A TRITAZIDE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU TRITAZIDE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejt szám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
Romanian: Este recomandată monitorizarea numărului de leucocite pentru a permite depistarea unei posibile leucopenii.
Hungarian: A Tritazide-dal ténylegesen vagy esetleg kölcsönhatásba lépő készítmények listája elfogadható.
Romanian: Lista produselor care interacţionează sau pot interacţiona cu Tritazide este acceptabilă.
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
Romanian: • Pacienţi vârstnici Vezi pct. 4.2.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot folyadékkal kell bevenni.
Romanian: TRITAZIDE trebuie înghiţit cu lichid.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja 1,5-5 órán belül alakul ki.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a hidroclorotiazidei este atinsă în decurs de 1,5 până la 5 ore.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Romanian: o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
Romanian: dicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele ustria:
Hungarian: A kombinációs készítmény bioegyenértékűnek tekinthető az egyes összetevőket tartalmazó készítményekkel.
Romanian: Această asociere medicamentoasă poate fi considerată ca fiind bioechivalentă cu medicamentele conţinând componentele individual.
Hungarian: Izland Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Romanian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: A tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Romanian: Mecanismul efectului antihipertensiv al diureticelor tiazidice nu este pe deplin cunoscut.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi a prospectul propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Hungarian: Metildopa: haemolysis lehetséges.
Romanian: Metildopa: posibil hemoliză.
Hungarian: Litvánia Luxemburg
Romanian: Letonia Lituania Luxemburg
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritazide termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Romanian: O serie de dezacorduri din cadrul informaţiilor referitoare la produs privind Tritazide au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Hungarian: A reproduktív toxicitás vizsgálatok patkányokban és nyulakban azt mutatták, hogy a kombináció valamelyest toxikusabb az egyes összetevőknél, de egyik vizsgálat sem jelezte, hogy a kombinációnak teratogén hatása lenne.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri au arătat că această asociere este întrucâtva mai toxică decât fiecare dintre componente în parte, dar niciunul dintre studii nu a arătat un efect teratogen al acestei asocieri.
Hungarian: Az anyatejes csecsemőkben a két hatóanyag okozta lehetséges súlyos reakciók miatt, megfelelő döntést kell hozni; vagy a szoptatást kell megszakítani vagy a kezelést annak függvényében, hogy mennyire fontos az anya számára a kezelés.
Romanian: Datorită potenţialului ambelor substanţe active de a da reacţii adverse grave la copiii alăptaţi la sân, decizia privind întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului trebuie luată ţinând cont de importanţa acestui tratament la mamă.
Hungarian: Csökkent libidó, gynecomastia
Romanian: Scăderea libidoului, ginecomastie
Hungarian: Ne szedje a TRITAZIDE-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül.
Romanian: Nu luaţi TRITAZIDE dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Hungarian: Franciaország SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Romanian: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Diabéteszes betegekben az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítása lehet szükséges.
Romanian: La pacienţii diabetici este necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale.
Hungarian: Nem végeztek mutagenitás és karcinogenitás vizsgálatokat a kombinációval, mivel az egyes összetevők nem tártak fel különösebb veszélyt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu această asociere privind mutagenitatea şi carcinogenitatea, deoarece studiile efectuate cu fiecare componentă individual nu au arătat niciun risc.
Hungarian: Metabolikus és endokrín hatások
Romanian: Efecte metabolice şi endocrine
Hungarian: Amennyiben a vesekárosodás előrehaladása nyilvánvalóvá válik, amit a nem fehérjekötött nitrogén-szint emelkedése jelez, a kezelés újraértékelése válhat szükségessé, megfontolva a diuretikum-kezelés megszakítását (lásd 4.3 pont).
Romanian: Dacă insuficienţa renală progresivă devine evidentă, indicată de creşterea azotului non-proteic, este necesară reevaluarea atentă a tratamentului, luând în considerare întreruperea tratamentului cu diuretic (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A TRITAZIDE-kezelést a legalacsonyabb elérhető álló hatáserősséggel kell elkezdeni.
Romanian: Tratamentul cu TRITAZIDE trebuie început cu cea mai mică doză disponibilă.
Hungarian: - Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
Romanian: Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Hungarian: Ezeknek az ionoknak a fokozott vesén keresztüli kiválasztása fokozott vizeletürítéssel jár (a víz ozmotikus kötődése miatt).
Romanian: Excreţia renală crescută a acestor ioni este însoţită de diureză crescută (datorită legării osmotice a apei).
Hungarian: A vállalat azonban kifogásolta ezt az álláspontot, és a ramipril terhességgel kapcsolatos nyilvántartásának adatai alapján a terhesség egészére nézve ellenjavallatot javasolt.
Romanian: Totuşi, societatea a contestat această opinie şi a propus o contraindicaţie în timpul sarcinii, bazânduse pe datele din registrul ramiprilului administrat în timpul sarcinii.
Hungarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Romanian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Hungarian: A Tritazide a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
Romanian: Tritazide a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman,[CMD(h)] în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în fiecare din statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
Hungarian: Oralis antikoagulánsok:az antikoaguláns hatás csökkenhet az egyidejű hidroklorotiazid használat miatt.
Romanian: Anticoagulante orale: efectul anticoagulant poate fi redus datorită utilizării concomitente a hidroclorotiazidei.
Hungarian: A TRITAZIDE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
Romanian: TRITAZIDE poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, deoarece ingestia de alimente nu modifică biodisponibilitatea acestuia (vezi pct. 5.2).
Hungarian: {Fax} {E-mail}
Romanian: Tel} fax}
Hungarian: A szisztémás lupus erythematosus fokozódásának vagy aktiválódásának lehetőségét jelentették.
Romanian: A fost raportată posibilitatea exacerbării sau activării lupusului eritematos sistemic.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Romanian: Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
Romanian: TRITAZIDE este contraindicat în insuficienţa renală severă, datorită prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A helyi alkalmazási előírásokban más ellenjavallatok is szerepeltek, mint például akut magas vérnyomás vagy primer aldoszteronizmus, ám ezek nem ellenjavallatok, hanem inkább Európában nem javallottak.
Romanian: Au mai existat şi alte contraindicaţii în rezumatele caracteristicilor produsului locale, cum ar fi hipertensiunea acută sau aldosteronismul primar, dar acestea nu reprezintă contraindicaţii, ci mai degrabă non-indicaţii în Europa.
Hungarian: 30 és 60 ml/min kreatinin clearance esetén a betegeket csak a legalacsonyabb adagú ramipril és hidroklorotiazid kombinációval szabad csak kezelni, a monoterápiában alkalmazott ramipril kezelést követően.
Romanian: Pacienţii cu valori ale clearance-ului creatininei cuprinse între 30 şi 60 ml/min trebuie să fie trataţi numai cu cea mai mică asociere în doză fixă de ramipril şi hidroclorotiazidă după administrarea de ramipril în monoterapie.
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Romanian: TRITAZIDE nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină (vezi mai jos pct. "Sarcina şi alăptarea").
Hungarian: Málta Hollandia
Romanian: Malta Olanda
Hungarian: Ezek a HCTZ-re vonatkozó ellenjavallatokkal egészülnek ki.
Romanian: La acestea se adaugă contraindicaţiile HCTZ.
Hungarian: Hepaticus encephalopathia esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Romanian: În caz de encefalopatie hepatică, tratamentul trebuie imediat întrerupt.
Hungarian: A TRITAZIDE és kapcsolódó nevek alkalmazását a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
Romanian: TRITAZIDE şi denumirile asociate trebuie administrat iniţial în cele mai mici doze disponibile.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő adagokat és lassabb adagemelést kell alkalmazni, mivel a mellékhatások elfordulásának az esélye nagyobb, különösen a nagyon idős és esendő betegeknél.
Romanian: Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară treptată a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
Hungarian: Zavartság, nyugtalanság, figyelemzavar
Romanian: Confuzie, nelinişte, tulburări de atenţie
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus
Romanian: Farmacocinetică şi metabolizare
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Romanian: Mai puţin frecvente Foarte rare
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITAZIDE-kezelést meg kell szakítani.
Romanian: În caz de edem angioneurotic, tratamentul cu TRITAZIDE trebuie întrerupt.
Hungarian: A lítium-szintet ellenőrizni kell.
Romanian: Trebuie monitorizată litemia.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem fekete bőrszínűeké.
Romanian: Răspunsul mediu la monoterapia cu inhibitor al ECA a fost mai scăzut la pacienţii hipertensivi de culoare (afro-caraibieni) (de obicei, populaţie hipertensivă hiporeninemică) comparativ cu pacienţii care nu sunt de culoare.
Hungarian: Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.
Romanian: Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.
Hungarian: Az ellenjavallatok túlnyomó része a Tritazide egyik összetevőjeként használt ramipril alkalmazásával kapcsolatos.
Romanian: Majoritatea contraindicaţiilor sunt legate de utilizarea ramiprilului ca o componentă a Tritazide.
Hungarian: Penicillin: a hidroklorotiazid a distalis tubulusokban kiválasztódik, és csökkenti a penicillin kiválasztását.
Romanian: Penicilină: hidroclorotiazida este excretată în tubul distal şi reduce excreţia penicilinei.
Hungarian: A szulfonamid diuretikumokat vagy egy órával az ilyen készítmények alkalmazása előtt, vagy négy-hat órával utána kell bevenni.
Romanian: Diureticele cu structură de sulfonamide trebuie administrate cu cel puţin o oră înainte sau la patru până la şase ore după aceste medicamente.
Hungarian: A 2,5 mg/12,5 mg kombináció a vérnyomás nagyobb mértékű csökkenéséhez vezetett, az önálló összetevőkkel külön-külön történő kezeléssel szemben, az 5 mg/25 mg kombináció pedig jobb terápiás hatást eredményezett, mint a ramipril adagjának 10 mg-ra emelése.
Romanian: Combinaţia de 2,5 mg/12,5 mg a dus la o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât tratamentul cu componentele individuale, iar combinaţia de 5 mg/25 mg a produs un efect terapeutic mai bun decât dublarea dozei de ramipril la 10 mg.
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
Romanian: Prima determinare a concentraţiilor plasmatice ale potasiului trebuie efectuată în prima săptămână după începerea tratamentului.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a TRITAZIDE-kezelést csak szoros orvosi felügyelet mellett lehet elkezdeni és a maximális napi adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul cu TRITAZIDE trebuie iniţiat numai sub supraveghere medicală atentă şi dozele maxime zilnice sunt de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Hungarian: Kinin: a hidroklorotiazid csökkenti a kinin kiválasztását.
Romanian: Chinină: hidroclorotiazida reduce eliminarea de chinină.
Hungarian: A CHMP ebben a részben elfogadta a javasolt gyógyszerkölcsönhatásokat.
Romanian: CHMP a adoptat interacţiunile propuse în cadrul acestui punct.
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban soha nem alkalmazták ezt a gyógyszert.
Romanian: scenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul nu a st niciodată utilizat la această grupă de vârstă.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritazide-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale cărei (căror) rezumat(e) al(e) caracteristicilor produsului, etichetare şi a prospectul sunt stabilite în anexa III pentru Tritazide şi denumirile asociate (vezi anexa I).
Hungarian: A TRITAZIDE álpozitív eredményt jelezhet.
Romanian: TRITAZIDE poate da un rezultat pozitiv.
Hungarian: A hidroklorotiazid erősítheti az antidiabetikumok hatását.
Romanian: Hidroclorotiazida poate atenua efectul medicamentelor antidiabetice.
Hungarian: Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
Romanian: Prin aceasta, scade tensiunea arterială.
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) nem szabad a kezelést megkezdeni terhesség alatt.
Romanian: Sarcină: tratamentul cu inhibitori ai ECA, cum este ramiprilul, sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Hungarian: A tiazid-kezelés ronthatja a glükóz toleranciát.
Romanian: Tratamentul cu tiazide poate să scadă toleranţa la glucoză.
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - ha szoptat
Romanian: • În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. "Sarcina şi alăptarea")
Hungarian: A CHMP rámutatott, hogy ez a javallat az esszenciális magas vérnyomásra korlátozódik, és a javallatok behatárolása a kiegészítő kezelés, ha az egyes monoterápiák eredménytelenek voltak.
Romanian: CHMP a subliniat faptul că această indicaţie este limitată la hipertensiunea esenţială şi că poziţionarea indicaţiilor reprezintă un tratament adjuvant atunci când fiecare monoterapie a eşuat.
Hungarian: SpanyolországSvédország sanofi-aventis AB Box 14142
Romanian: Spania Suedia sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: A megengedett maximális adag napi 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.
Romanian: Doza maximă permisă este de 5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă pe zi.
Hungarian: Előfordulhat túlérzékenységi reakció a szulfonamid-származékok hatóanyagaival, hypokalaemia és nuclearis icterus léphet fel.
Romanian: Pot să apară hipersensibilitate la substanţele active derivate din sulfonamide, hipopotasemie şi icter nuclear.
Hungarian: Megfontolandó a diuretikum adagjának csökkentése, vagy a diuretikum-kezelés felfüggesztése a TRITAZIDE-kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de diuretic sau întreruperea tratamentului cu acesta înainte de începerea tratamentului cu TRITAZIDE.
Hungarian: A terhesség első harmadában az ACE-gátlók alkalmazását követő teratogén hatások kockázatával kapcsolatos epidemiológiai adatok nem voltak meggyőzőek; a kockázat kismértékű emelkedése azonban nem zárható ki.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Hungarian: A kombinációs készítmény a magas vérnyomás kezelésére javallt minden olyan tagállamban, ahol engedélyezett, bár megjegyzendő, hogy a használt kifejezések között az esszenciális magas vérnyomás, artériás magas vérnyomás és az artériás esszenciális vérnyomás is szerepel.
Romanian: Combinaţia este indicată pentru tratamentul hipertensiunii în toate statele membre în care este autorizată, deşi se observă că sunt utilizaţi termeni care includ hipertensiune esenţială, hipertensiune arterială şi hipertensiune arterială esenţială.
Hungarian: A ramipril ismételt napi egyszeri adagolása mellett, a ramiprilát koncentráció hatékony felezési ideje 13-17 óra között volt 5-10 mg-os adagok esetén és az alacsonyabb 1,25 - 2,5 mg-os adagok esetén ennél hosszabb volt.
Romanian: După administrarea repetată de doze zilnice unice de ramipril, timpul efectiv de înjumătăţire a concentraţiilor de ramiprilat a fost de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg şi mai mare pentru dozele mai mici, de 1,252,5 mg.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Romanian: Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: Megfontolandó a TRITAZIDE kezelés átmeneti felfüggesztése a deszenzibiláló kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Trebuie luată în considerare o întrerupere temporară a tratamentului cu TRITAZIDE înainte de desensibilizare.
Hungarian: A tiazidok, ideértve a hidroklorotiazidot is, okozhatják a folyadékvagy elektrolit-egyensúly megbomlását (hypokalaemia, hyponatraemia és hyperchloraemias alkalosis).
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot determina dezechilibru electrolitic sau de volum (hipopotasemie, hiponatremie şi alcaloză hipocloremică).
Hungarian: Minden diuretikum-kezelésben részesülő betegnél szükséges a szérum elektrolitok megfelelő időközönként történő ellenőrzése.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament diuretic, trebuie efectuată determinarea electroliţilor serici la intervale adecvate.
Hungarian: Ha Ön sportoló és dopping-tesztet terveznek Önnél végezni.
Romanian: • Dacă sunteţi sportiv şi faceţi un test anti-do