FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakning indeholder 1 eller 3 flasker.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Klinisk effekt:
Slovenian: Klinični učinki:
Danish: Patienter med sygdomme i kornea skal behandles med forsigtighed.
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Danish: 1, smerter
Slovenian: 1, bolečine
Danish: Efter indgivelse af Azarga var det gennemsnitlige Cmax for timolol nået ved 0,79 ± 0,45 timer.
Slovenian: Po vkapanju zdravila AZARGA je bila srednja vrednost Cmax za timolol dosežena po 0,79 ± 0,45 urah.
Danish: Disse patienters reaktioner bør observeres tæt.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Danish: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Slovenian: • Brinzolamid in timolol se absorbirata sistemsko.
Danish: Hvis du anvender andre karboanhydrasehæmmere (acetazolamid eller dorzolamid)., tal med din læge.
Slovenian: Če sočasno jemljete še drug zaviralec karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: En hvid til råhvid, homogen suspension, pH ca. 7,2.
Slovenian: Bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 7,2 (približno).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Danish: Azargas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og det anbefales, at det intraokulære tryk overvåges tæt.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost, priporočljivo pa je tudi skrbno spremljanje očesnega tlaka.
Danish: Studier har vist, at timolol ikke dialyseres umiddelbart.
Slovenian: Študije so pokazale, da se timolol ne odstranjuje zlahka z dializo.
Danish: Brug kun Azarga i begge øjne, hvis lægen har anvist det.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Danish: Den lavere systemiske eksponering for timolol efter anvendelse af Azarga er ikke klinisk relevant.
Slovenian: Manjša sistemska izpostavljenost timololu po uporabi zdravila AZARGA ni bila klinično pomembna.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Azarga uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Danish: • Brug hele flasken, inden du åbner en ny.
Slovenian: • Kapalni vsebnik porabite do konca, preden boste odprli drugega.
Danish: Almindelige: Punktat keratitis
Slovenian: Pogosti: točkasti keratitis
Danish: Ophør med at bruge dette lægemiddel, og søg straks læge, hvis du udvikler hududslæt, alvorlig hudreaktion eller kraftig rødme eller kløe i øjet.
Slovenian: Prenehajte z uporabo tega zdravila in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če se razvijejo kožni izpuščaj, huda kožna reakcija ali huda rdečina in srbenje oči.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Slovenian: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Danish: Patienter med alvorlige forstyrrelser/lidelser i det perifere kredsløb (f.eks. alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsigtighed.
Slovenian: Bolnike s hudimi motnjami oziroma boleznimi perifernega ožilja (npr. s hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali z Raynaudovim sindromom) je treba zdraviti previdno.
Danish: Forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Danish: Dit syn kan blive sløret i et stykke tid lige efter, at du har brugt Azarga.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila AZARGA.
Danish: Timolol og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Slovenian: Timolol in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.
Danish: • Hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Slovenian: • Če je vaša kri preveč kisla (motnja, ki ji pravimo hiperkloremična acidoza).
Danish: Brug spejlet, hvis det gør det nemmere.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Danish: Øvrige bivirkninger forbundet med brugen af stofferne individuelt, og som muligvis kan forekomme ved anvendelse af Azarga, er anført i tabellen ovenfor.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, povezani z uporabo posameznih sestavin zdravila, ki bi se lahko pojavili tudi pri uporabi zdravila AZARGA, so vključeni v zgornjo tabelo.
Danish: Den ene vej giver en ethanolamin-sidekæde på thiadiazolringen, og den anden giver en ethanol-sidekæde på morfolin-nitrogen og en anden tilsvarende sidekæde med en karbonyl-gruppe tæt op ad nitrogenet.
Slovenian: Ena vodi do nastanka etanolaminske stranske verige na tiadiazolnem obroču, druga pa do nastanka etanolne stranske verige na morfolinskem dušiku in druge podobne stranske verige s karbonilno skupino sosedno od dušika.
Danish: 3, bradykardi
Slovenian: 3, bradikardija
Danish: Følgende råd er nyttigt til at begrænse mængden af medicin, som overføres til blodbanen, efter at du har dryppet øjnene: - Hold øjenlåget lukket, mens du forsigtigt trykker ind mod øjenkrogen med fingeren i mindst
Slovenian: Naslednji ukrepi pomagajo zmanjšati količino zdravila, ki bo prišla v kri po uporabi kapljic za oko: - Držite očesno veko zaprto, medtem ko sočasno s prstom nežno pritiskate na očesni kot ob nosu vsaj 2 minuti.
Danish: Brinzolamid er en stærk hæmmer af human karboanhydrase II (CA-II), det fremherskende isoenzym i øjet.
Slovenian: Brinzolamid je močan zaviralec človeškega encima karboanhidraze II (CA-II), prevladujočega izoencima v očesu.
Danish: Serumelektrolytniveauet (specielt kalium) og blodets pH-niveau bør monitoreres.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Danish: Øjendråber, suspension
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija
Danish: Dysgeusi (bitter eller unormal smag i munden efter drypning) var en hyppigt forekommende systemisk bivirkning forbundet med behandling med Azarga i de kliniske forsøg.
Slovenian: Disgevzija (grenek ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila pogosto prijavljen sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZARGA v kliničnih preskušanjih.
Danish: Det forhindrer, at Azarga optages i resten af kroppen.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZARGA prišlo v druge dele telesa.
Danish: Brinzolamid hæmmer ikke cytokrom P-450 isozymer.
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Danish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona Spanien
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
Danish: • hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer
Slovenian: • če imate suhe oči ali težave z roženico.
Danish: Du og dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention og blev rapporteret under kliniske undersøgelser og overvågning af Azarga og brinzolamid og timolol som enkeltstoffer efter markedsføring: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: I tilfælde af overdosering med Azarga øjendråber, bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila AZARGA kapljice za oko, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Danish: I henhold til MedDRA (v. 18.0)
Slovenian: Najprimernejši izraz po klasifikaciji MedDRA (v. 18.0)
Danish: 2, intensivering af tegn og symptomer på myasthenia gravis
Slovenian: 2, sinkopa okrepljeni znaki in simptomi miastenije gravis
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft atopi (en tendens til at udvikle en allergisk reaktion) og alvorlige allergiske reaktioner, kan du have øget risiko for at udvikle en allergisk reaktion, mens du bruger Azarga, og adrenalin vil muligvis ikke være effektiv til at behandle en allergisk reaktion.
Slovenian: • če ste imeli atopijo (nagnjenje k razvoju alergijske reakcije) in hude alergijske reakcije, boste lahko med uporabo zdravila AZARGA bolj občutljivi za razvoj alergijske reakcije in zdravljenje alergijske reakcije z adrenalinom morda ne bo tako učinkovito.
Danish: Hvis du får anden form for behandling, skal du derfor fortælle din læge eller sygeplejerske, at du bruger Azarga
Slovenian: Če torej prejemate katero koli drugo zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, da uporabljate tudi zdravilo AZARGA.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, antiglaukommiddel og miotika ATC-kode: S01ED51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, oznaka ATC: S01ED51
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Azarga, uden at du har talt med din læge først.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo zdravila AZARGA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60 %).
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Danish: Dette kan medføre korneal dekompensation og ødem, og kontaktlinsebærere kan derfor have en øget risiko for skader på kornea.
Slovenian: To lahko vodi v dekompenzacijo ter edem roženice in bi nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice.
Danish: Metaboliseringen af timolol medieres primært ved CYP2D6.
Slovenian: Presnova timolola poteka predvsem s pomočjo izoencima CYP2D6.
Danish: Den kombinerede effekt af disse 2 aktive stoffer resulterer i en yderligere nedsættelse af det intraokulære tryk sammenlignet med det enkelte stofs effekt.
Slovenian: Kombiniran učinek teh dveh zdravilnih učinkovin vodi do dodatnega znižanja očesnega tlaka v primerjavi z vsako od obeh spojin posamezno.
Danish: , nervøsitet
Slovenian: , živčnost
Danish: 2 minutter (billede 3).
Slovenian: (slika 2).
Danish: AZARGA bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovenian: Zdravila AZARGA ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Danish: Hvis CYP3A4-hæmmere gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Danish: Hvis Azarga anvendes frem til fødslen, skal det nyfødte barn overvåges nøje de første døgn efter fødslen.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Danish: Brinzolamids proteinbinding er moderat (ca. 60 %).
Slovenian: Brinzolamid se zmerno veže na plazemske proteine (približno 60 %).
Danish: Der blev observeret en statistisk højere reduktion i det gennemsnitlige IOP sammenlignet med både brinzolamid og timolol på alle tidspunkter og ved alle besøg under hele studiet.
Slovenian: Ugotovili so tudi statistično večje zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka, tako v primerjavi z brinzolamidom kot s timololom, ob vseh časovnih točkah in vseh obiskih skozi ves čas trajanja študije.
Danish: Azarga bruges til at behandle for højt tryk i øjnene, også betegnet som glaukom eller okulær hypertension, hos voksne patienter over 18 år, som har højt tryk i øjnene, der ikke kan bringes effektivt under kontrol med et enkelt lægemiddel alene.
Slovenian: Zdravilo AZARGA uporabljamo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, imenovanega tudi glavkom ali očesna hipertenzija, pri odraslih bolnikih, ki so starejši od 18 let in pri katerih zvišanega očesnega tlaka ne moremo učinkovito nadzorovati samo z enim zdravilom.
Danish: Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic kljub neželenim učinkom, razen če so resni.
Danish: Brinzolamids mulige påvirkning af den korneale endotelfunktion er ikke vurderet hos patienter med skadet kornea (især hos patienter med lavt endotelcelletal).
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Danish: • Hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer som f.eks. astma, alvorlig længerevarende obstruktiv bronkitis (alvorlig sygdom i lungerne, der kan give hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær og/eller længerevarende hoste) eller andre former for vejrtrækningsproblemer.
Slovenian: • Če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, na primer astmo, hud dolgotrajen obstrukcijski bronhitis (hudo stanje pljuč, ki lahko povzroči zasoplost, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem.
Danish: Øjendråber, suspension (øjendråber).
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko)
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Danish: Timolols plasma t1/2 er 4,8 timer efter indgivelse af Azarga.
Slovenian: Plazemska razpolovna doba t1/2 timolola po uporabi zdravila AZARGA je 4,8 ur.
Danish: Du kan opleve lav puls, lavt blodtryk, hjertesvigt, besvær med at trække vejret, og dit nervesystem kan blive påvirket.
Slovenian: Lahko se pojavijo zmanjšan srčni utrip, znižan krvni tlak, srčno popuščanje, težave z dihanjem in lahko je prizadet živčni sistem.
Danish: Almindelige: Dysgeusi Ikke kendt: Cerebral iskæmi
Slovenian: Pogosti: disgevzija Neznana: ishemija možgan
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af oftalmisk brinzolamid eller timolol til gravide kvinder.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov glede uporabe očesnega brinzolamida ali timolola pri nosečnicah.
Danish: Det forventes, at CYP3A4-hæmmere som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Danish: • forstyrrelser i hjerterytmen såsom langsom puls
Slovenian: • motnje v srčnem utripu, kot je počasno bitje srca.
Danish: 2870 Puurs
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Danish: Efter doseringen af Azarga 2 gange dagligt i 13 uger var den gennemsnitlige koncentration af brinzolamid i de røde blodlegemer 18,8  3,29 µM, 18,1 2,68 µM og 18,4  3,01 µM i henholdsvis uge 4, 10 og 15, hvilket viser, at steady-state RBC-koncentrationer af brinzolamid blev opretholdt.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila AZARGA dvakrat na dan v času 13 tednov je bila povprečna koncentracija brinzolamida v eritrocitih v 4. tednu 18,8  3,29 µM, v 10. tednu 18,1  2,68 µM in v 15. tednu 18,4  3,01 µM, kar kaže, da se je ohranjala eritrocitna koncentracija brinzolamida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: • Hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig puls).
Slovenian: • Če imate upočasnjeno bitje srca, srčno popuščanje ali motnje srčnega ritma (nepravilno bitje srca).
Danish: • Øvrige bivirkninger: fald inedsat antal hvide blodlegemer, nedsat blodtryk, hoste, blod i urinen, svaghed i kroppen.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: zmanjšanje števila belih krvnih celic, znižan krvni tlak, kašelj, kri v urinu, telesna oslabelost.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida ali obeh so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Slovenian: Povzetek profila varnosti zdravila
Danish: Hyperthyreoidisme
Slovenian: Hipertiroidizem
Danish: 3, alopeci 1, psoriasiformt udslæt eller forværring af psoriasis
Slovenian: 1, psoriazi podoben izpuščaj ali poslabšanje psoriaze
Danish: Data vedrørende fordelingen af okulært væv i kaniner viste, at timolol kan måles i kammervæske op til 48 timer efter indgivelse af Azarga.
Slovenian: Podatki o porazdelitvi brinzolamida v očesnih tkivih pri kuncih so pokazali, da lahko timolol izmerimo v prekatni vodki do 48 ur po uporabi zdravila AZARGA.
Danish: Tonografiske og fluorofotometriske studier på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet.
Slovenian: Tonografske in fluorofotometrične študije pri človeku kažejo, da timolol predvsem povzroča zmanjšano nastajanje prekatne vodke in rahlo poveča njeno odtekanje.
Danish: Hvis du bliver påvirket, skal du udvise forsigtighed, når du kører bil eller arbejder med maskiner.
Slovenian: Če zdravilo vpliva na vas, morate torej biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Danish: Patienter med hjertekarsygdomme bør overvåges for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Slovenian: Bolnike s srčnožilnimi boleznimi je treba spremljati, da boste pri njih pravočasno ugotovili znake poslabševanja bolezni in morebitne neželene učinke.
Danish: Azarga påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Azarga må kun bruges til at dryppe i øjnene.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo AZARGA uporabljajte samo za vkapanje v svoje oko (oči).
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre, at du får en infektion i øjet.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
Danish: Azarga frarådes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Danish: I et farmakokinetisk studie fik raske patienter oralt indgivet brinzolamid (1 mg) 2 gange dagligt i 2 uger for at forkorte tiden til steady-state, inden administration af Azarga.
Slovenian: V farmakokinetični študiji so zdravi preiskovanci jemali brinzolamid (1 mg) peroralno dvakrat na dan v času 2 tednov, da bi skrajšali čas za doseganje stanja dinamičnega ravnovesja pred uvedbo zdravila AZARGA.
Danish: • Hent Azarga-flasken og et spejl.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
Danish: Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, mora biti o tem obveščen tudi anesteziolog.
Danish: Ikke kendt: Anafylaksi 2, anafylaktisk chok 1, systemisk allergisk reaktion, herunder angioødem 2, lokaliseret og generaliseret udslæt overfølsomhed 1, urticaria
Slovenian: 2, anafilaktični šok 1, sistemske alergijske reakcije, vključno z angioedemom 2, lokaliziranim in generaliziranim izpuščajem 2, preobčutljivostjo 1, urtikarijo pruritusom
Danish: • sukkersyge (diabetes), idet timolol kan skjule symptomer på lavt blodsukker
Slovenian: • sladkorno bolezen, ker timolol lahko prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja.
Danish: • Blod: Unormale leverfunktionsværdier, øget klorinindhold i blodet eller nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan ses ved en blodprøve.
Slovenian: • Kri: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, zvišana koncentracija klorida v krvi ali zmanjšano število rdečih krvničk glede na izvide krvnih preiskav.
Danish: Betablokkere kan mindske responset over for adrenalin, som bruges til at behandle anafylaktiske reaktioner.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zmanjšajo odziv na adrenalin, ki se uporablja za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Danish: Anvendelse til voksne inklusive ældre Dosis er 1 dråbe Azarga i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki Odmerek je ena kapljica zdravila AZARGA v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan.
Danish: Azarga kan bruges, mens der bæres kontaktlinser, dog under omhyggelig monitorering (se nedenfor under Benzalkoniumchlorid).
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko uporabljajo nosilci kontaktnih leč s skrbnim spremljanjem (glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
Danish: Cirka 20 % af en dosis timolol udskilles uændret via urinen, og resten udskilles i urinen som metabolitter.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči s sečem v nespremenjeni obliki, preostanek pa v obliki presnovkov.
Danish: Samtidig brug af to topikale betablokkere eller to lokale karboanhydrasehæmmere frarådes (se pkt.
Slovenian: Tudi uporaba dveh topikalnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali dveh lokalnih zaviralcev karboanhidraze ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Danish: Hos patienter med hjertekarsygdomme (f.eks. koronarsklerose, Prinzmetal angina og hjerteinsufficiens) og hypotension bør behandling med betablokkere vurderes omhyggeligt, og behandling med andre aktive stoffer bør overvejes.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem), ter hipotenzijo je treba zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta kritično oceniti in upoštevati možnost zdravljenja z drugimi zdravilnimi učinkovinami.
Danish: Ved steady-state, efter indgivelse af Azarga, var det gennemsnitlige plasma Cmax og AUC0-12h for timolol henholdsvis 27 % og 28 % lavere (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) sammenlignet med indgivelse af timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC012h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Slovenian: Po uporabi zdravila AZARGA je bila v stanju dinamičnega ravnovesja srednja največja plazemska koncentracija Cmax za timolol zmanjšana za 27 %, vrednost AUC0-12h za timolol pa za 28 % (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) v primerjavi z uporabo timolola v odmerku 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).