FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe hodnotiacich správ spravodajcu a spoluspravodajcu a údajov prednesených držiteľmi povolenia na uvedenie na trh sa vo výbore CHMP prerokovala vhodnosť počiatočnej udržiavacej liečby pevne stanovenou kombináciou dávok.
Lithuanian: Diskusija apie pirminės palaikomosios terapijos fiksuotomis vaistų derinio dozėmis tinkamumą vyko Žmonėms skirtų vaistų komitete, remiantis pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo pateiktomis vertinimo ataskaitomis ir registravimo liudijimo turėtojų pateiktais duomenimis.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje ohľadom ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Duomenų apie šių medžiagų koncentraciją moters piene nėra.
Slovak: Ľudia, ktorí užívali Seretide, hlásili nasledujúce vedľajšie účinky.
Lithuanian: Čia aprašomas šalutinis poveikis, apie kurį praneša žmonės, vartojantys Seretide.
Slovak: - Bolestivé, opuchnuté kĺby a svalová bolesť.
Lithuanian: - Skaudantys, patinę sąnariai, raumenų skausmai.
Slovak: Výskyt ďalších nežiaducich účinkov po súbežnom podaní oboch liečiv nebol pozorovaný.
Lithuanian: Kartu skiriant šias veikliąsias medžiagas, kokių nors papildomų nepageidaujamų reiškinių nestebėta..
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, panašūs į Cushing'o sindromą požymiai, antinksčių funkcijos nuslopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma.
Slovak: Čistenie Vášho inhalátora
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
Slovak: Referenčný členský štát a dotknuté členské štáty zamietli 3. augusta 2005 zmenu, ktorou by sa rozšírila indikácia daného lieku.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės 2005 m.
Slovak: Diskus sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy, ktoré si vyžadujú rýchlo a krátkodobo pôsobiace bronchodilatancium.
Lithuanian: Juos galima mažinti greitai ir trumpai veikiančiu bronchodilatatoriumi.
Slovak: Náustok
Lithuanian: Dozavimas
Slovak: AKO UŽÍVAŤ SERETIDE
Lithuanian: KAIP VARTOTI SERETIDE DISKUS
Slovak: Výsledky tejto štúdie svedčia o tom, že Seretide 50/100 µg dvakrát denne sa môže považovať za počiatočnú udržiavaciu liečbu u pacientov so stredne ťažkou pretrvávajúcou astmou, u ktorých sa rýchla kontrola astmy považuje za nevyhnutnú (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad sergantiems vidutinio sunkumo bronchine astma, kuriems reikia greitai astmą sukontroliuoti, pradinis palaikomasis gydymas Seretide yra 50/100 mikrogramų dozė du kartus per dieną (žr.
Slovak: Krátkodobá štúdia so Seretide sa môže považovať za počiatočnú udržiavaciu liečbu u dospelých alebo mladistvých so stredne ťažkou pretrvávajúcou astmou (definovaných ako pacienti s každodennými príznakmi, každodenným používaním záchranného lieku a stredne ťažkým až ťažkým obmedzením prúdenia vzduchu), u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, sergantiems persistuojančia vidutinio sunkumo astma (kuriems kasdien pasireiškia astmos priepuoliai ir kasdien reikia naudoti priemones jiems nutraukti, ir kuriems yra vidutinis ar sunkus ventiliacinės plaučių funkcijos sutrikimas) ir yra svarbi greita astmos kontrolė, trumpalaikis bandomasis laikotarpis gydant Seretide gali būti laikomas pradiniu palaikomuoju gydymu.
Slovak: Zvýšenie systémovej expozície flutikazón propionátu a rizika systémových vedľajších účinkov sa očakáva aj pri súbežnej liečbe inými silnými inhibítormi CYP3A, ako je itrakonazol.
Lithuanian: Kartu gydant kitu stipriu CYP3A inhibitoriumi itrakonazoliu taip pat tikėtina, kad padidės sisteminė flutikazono propionato ekspozicija ir sisteminio šalutinio poveikio rizika.
Slovak: V prílohe III sa nachádza Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa obsahujúce túto zmenu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis yra pateikti III priede.
Slovak: Vám môže predpísať ďalší protiplesňový liek na liečbu kandidózy.
Lithuanian: Gydytojas pienligei gydyti gali paskirti papildomų priešgrybelinių preparatų.
Slovak: - Vyrážka
Lithuanian: Bėrimas.
Slovak: Zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov existuje aj pri súbežnom podávaní flutikazón propionátu s inými silnými inhibítormi CYP3A (pozri 4.5 Liekové a iné interakcie).
Lithuanian: Kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus, stipriai veikiančius CYP3A inhibitorius, taip pat padidėja šalutinio poveikio pavojus (žr.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali:
Lithuanian: Svarbu, kad neskubėtumėte atlikti 4-7 veiksmus:
Slovak: V rámci tohto postupu je referenčným štátom Spojené kráľovstvo a dotknutými členskými štátmi sú Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Nemecko, Taliansko, Írsko, Island, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko a Švédsko.
Lithuanian: Taikant šią procedūrą Jungtinė Karalystė yra referencinė valstybė narė, o Austrija, Belgija, Danija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vokietija, Italija, Airija, Islandija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Portugalija, Ispanija ir Švedija - susijusios valstybės narės.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Slovak: Nemecko atmadisc
Lithuanian: Vokietija atmadisc
Slovak: Liečba so Seretide sa nesmie náhle prerušiť.
Lithuanian: Gydymo Seretide negalima nutraukti staiga.
Slovak: Ako vyzerá Seretide a obsah balenia
Lithuanian: Kaip atrodo Seretide ir jo pakuotės turinys
Slovak: Pri krokoch 4, 5 a 6 sa pacienti nemajú ponáhľať.
Lithuanian: Ligonis neturi skubėti atlikdamas 4, 5, 6 veiksmus.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o správnom používaní inhalátora (pozri
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti teisingai naudoti inhaliatorių (žr.
Slovak: Inhalátory sú dodávajú v krabičkách, ktoré obsahujú:
Lithuanian: Prietaisas tiekiamas kartoninėse dėžutėse, kuriose būna:
Slovak: Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Lithuanian: , Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Slovak: Podráždenie hrdla Zachrípnutie/dysfónia Paradoxný bronchospazmus
Lithuanian: Gerklės dirginimas Užkimimas/dusulys Paradoksinis bronchų spazmas
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a dlhodobej liečbe takýmito liečivami sa má podľa možnosti vyhnúť.
Lithuanian: Rekomenduojama įspėti ligonius ir, jie įmanoma, ilgalaikio gydymo tokiais vaistais vengti.
Slovak: Poznámka: Uvedená Príloha III (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov) bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 6(13) pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy.
Lithuanian: Pastaba: Šitas III Priedas (Preparato Charakteristikų Santrauka, Ženklinimas ir Informacinis Lapelis) yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 6(13) straipsnį dėl Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistų,.
Slovak: Boli hlásené prípady Cushingovho syndrómu a útlmu funkcie nadobličiek.
Lithuanian: Pranešta apie Cushing'o sindromo ir antinksčių funkcijos slopinimo atvejus.
Slovak: *Hlásené často u placeba
Lithuanian: *Dažniausiai pasitaiko placebo grupėje.
Slovak: V takomto prípade musíte použiť Váš rýchlo pôsobiaci „záchranný" liek (ako je salbutamol), ktorý musíte mať stále pri sebe.
Lithuanian: Tam reikia vartoti greitai veikiančių „pirmosios pagalbos" vaistų (tokių, kaip salbutamolis), kurių visada turėtumėte nešiotis su savimi.
Slovak: Neprestaňte užívať Seretide náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
Lithuanian: Nenutraukite Seretide vartojimo staiga, nes tai gali sustiprinti astmą ir sukelti organizmo hormonų sutrikimus.
Slovak: Inhalátory sú balené v krabičkách po 1, 3 alebo 10 kusoch.
Lithuanian: Prietaisai supakuoti į dėžutes, kuriose yra 1, 3 arba 10 Evohaler prietaisų.
Slovak: Tomuto riziku sú vystavené hlavne deti a mladiství < 16 rokov užívajúci vysoké dávky flutikazón propionátu (typicky ≥ 1000 µg/deň).
Lithuanian: Ypatingą riziką turi vaikai ir jaunesni kaip 16 metų paaugliai, vartojantys didelę flutikazono dozę (paprastai ≥1000 mikrogramų per parą).
Slovak: Ritonavir môže značne zvýšiť koncentráciu flutikazón propionátu v plazme.
Lithuanian: Ritanoviras gali gerokai padidinti flutikazono propionato koncentraciją plazmoje.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára ohľadom toho, koľko inhalácií máte užívať a ako často máte užívať Váš liek.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų, kiek išpurškimų ir kaip dažnai vartoti.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí užívať každý deň podľa pokynov Vášho lekára.
Lithuanian: Todėl šį preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną taip, kaip nurodo Jūsų gydytojas.
Slovak: Vydýchnite čo najviac ako je to možné bez námahy.
Lithuanian: Iškvėpkite kiek tik galite.
Slovak: Používanie Seretide Evohaler sa musí ihneď prerušiť, pacient vyšetriť a v prípade potreby začať alternatívnu liečbu.
Lithuanian: Seretide Evohaler vartojimą būtina tuoj pat nutraukti, pacientą ištirti ir, jie reikia, gydyti kitaip.
Slovak: Úzkosť, poruchy spánku a zmeny správania, zahŕňajúce hyperaktivitu a podráždenosť (hlavne u detí)
Lithuanian: Nerimas, miego sutrikimai ir elgesio pokyčiai, tarp jų hiperaktyvumas ir dirglumas (daugiausia vaikams)
Slovak: Seretide sa nesmie užívať s liekmi nazývanými -blokátory (ako je atenolol, propranolol, sotalol), pokiaľ Vám k tomu nedá pokyn Váš lekár.
Lithuanian: Seretide nereikėtų vartoti kartu su vaistais, vadinamais -blokatoriais (pvz., atenololis, propranololis, sotalolis), nebent jums taip nurodė gydytojas.
Slovak: - Dýchacie ťažkosti alebo piskot (bronchospazmus) sa zhorší okamžite po užití Seretide.
Lithuanian: Kvėpavimo sunkumai ar švokštimas (bronchų spazmas) sustiprėja iškart po Seretide pavartojimo.
Slovak: Ak sa Vaša astma zhorší alebo ak ju nebudete mať pod dostatočnou kontrolou (budete mať piskot a budete potrebovať častejšie použiť Váš rýchlo pôsobiaci „záchranný" liek), nezvyšujte si počet užívaných inhalácií Seretide.
Lithuanian: Jeigu astma pasunkėja arba nėra gerai kontroliuojama (Jūs švokščiate ir Jums reikia daugiau greitai veikiančių „pirmosios pagalbos" vaistų), nedidinkite Seretide išpurškimų skaičiaus.
Slovak: Výskyt ďalších nežiaducich účinkov po súbežnom podaní oboch liečiv nebol pozorovaný.
Lithuanian: Kitokio šalutinio poveikio, vartojant abu vaistus kartu, nepastebėta.
Slovak: Nezdá sa však, že výsledky týchto štúdií na zvieratách sú relevantné pre podávanie odporúčaných dávok u človeka.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys, gauti bandymų su gyvūnais metu, atrodo, nėra svarbūs žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą vaisto dozę.
Slovak: - Seretide môže ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v tele, hlavne ak dlhodobo užívate vysoké dávky.
Lithuanian: Seretide gali pažeisti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač jei vartojate dideles dozes ilgą laiką.
Slovak: Pacient má podstúpiť lekársku kontrolu aj v prípade, ak používaná dávka Seretide nepostačuje na dostatočnú kontrolu astmy.
Lithuanian: Ligonį gydytojas turi apžiūrėti ir tuo atveju, jei vartojama Seretide dozė nepadeda pakankamai kontroliuoti astmą.
Slovak: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
Lithuanian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandija
Slovak: Vložte ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnite okolo neho pery.
Lithuanian: Įkiškite kandiklį į burną tarp dantų ir sučiaupkite lūpas.
Slovak: Prekontrolujte ústny nadstavec zvnútra a zvonku, aby ste sa uistili, že je čistý a že v ňom nie sú žiadne cudzie predmety.
Lithuanian: Apžiūrėkite iš vidaus ir iš išorės, kad įsitikintumėte, jog kandiklis švarus ir nėra svetimkūnių.
Slovak: 1 inhalátor so 120 inhalačnými dávkami alebo 3 inhalátory so 120 inhalačnými dávkami alebo 10 inhalátorov so 120 inhalačnými dávkami - použitie len v nemocnici/lekárni (na účely výdaja)
Lithuanian: 1 inhaliatorius, kuriame yra 120 įpurškimų arba 3 inhaliatoriai, kuriuose yra po 120 įpurškimų arba 10 inhaliatorių, kuriuose yra po 120 įpurškimų (tiekiama tik ligoninėms/vaistinėms (paskirstymui)).
Slovak: Náhle a pokračujúce zhoršovanie kontroly astmy je potenciálne život ohrozujúce a pacient má podstúpiť urgentné lekárske vyšetrenie.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos kontrolės sunkėjimas gali grėsti gyvybei, todėl ligonį turi skubiai apžiūrėti gydytojas.
Slovak: Pacienti majú precvičovať pred zrkadlom pri niekoľkých prvých použitiach.
Lithuanian: Reikia pasipraktikuoti prieš veidrodį keletą kartų prieš pirmąjį inhaliavimą.
Slovak: Seretide je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na niektoré z liečiv alebo na niektorú z pomocných látok.
Lithuanian: Seretide kontraindikuotinas pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh požiadali o zmenu typu II, ktorá podlieha postupu vzájomného uznávania, s cieľom rozšíriť aktuálne schválené indikácie o počiatočnú udržiavaciu liečbu kombináciou pevne stanovených dávok u pacientov s chronickou perzistujúcou astmou.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojai kreipėsi dėl II tipo pakeitimo, kuriam taikoma abipusio pripažinimo procedūra, siekdami išplėsti šiuo metu patvirtintas indikacijas, įtraukiant pirminę palaikomąją terapiją (IMT) fiksuotomis vaistų derinio dozėmis, gydant lėtine persistuojančia astma sergančius pacientus.
Slovak: Z toho dôvodu nie sú klinicky významné liekové interakcie sprostredkované flutikazón propionátom pravdepodobné.
Lithuanian: Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sukelta vaistų sąveika mažai tikėtina.
Slovak: Buďte opatrný a nezameňte si Váš inhalátor Seretide s Vaším „záchranným" inhalátorom.
Lithuanian: Būkite atsargus ir nesumaišykite Seretide inhaliatoriaus su „pirmosios pagalbos" inhaliatoriumi.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Lithuanian: KAS YRA SERETIDE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Slovak: Salmeterol pôsobí lokálne v pľúcach, preto plazmatické hladiny nevyjadrujú terapeutický účinok.
Lithuanian: Salmeterolis plaučiuose veikia lokaliai, todėl jo koncentracija plazmoje nėra gydomojo poveikio rodiklis.
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že to môže potenciálne viesť k zvýšenému riziku systémových nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad tai gali padidinti sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po inhalácii flutikazón propionátu sa u zdravých jedincov pohybuje v rozmedzí približne 10-30 % nominálnej dávky, v závislosti od spôsobu inhalačného podania.
Lithuanian: Inhaliuoto flutikazono propionato absoliutus biologinis prieinamumas sveikų asmenų organizme, priklausomai nuo inhaliacijai naudojamo prietaiso, yra maždaug 10-30 % nominalios dozės.
Slovak: Alternatívne sa u pacientov, ktorí vyžadujú podávanie dlhodobo pôsobiaceho beta-2-agonistu, môže Seretide titrovať na dávku podávanú jedenkrát denne, ak to bude podľa názoru lekára dostatočné na udržiavanie kontroly ochorenia.
Lithuanian: Kitas būdas yra pacientams, kuriems reikia vartoti ilgai veikiančio β2 agonisto, - galima bandyti Seretide vartoti vieną kartą per parą, jei, gydytojo nuomone, to pakanka ligai kontroliuoti.
Slovak: Nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac (arytmie).
Lithuanian: Neritmiški širdies susitraukimai arba atsiradę papildomi širdies susitraukimai (aritmijos).
Slovak: Glaxo Wellcome
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití inhalátora Seretide u detí mladších ako 4 roky.
Lithuanian: Apie Seretide vartojimą jaunesniems kaip 4 metų vaikams duomenų nėra.
Slovak: - Pocit rozochvenosti a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie).
Lithuanian: Netvirtumo jausmas ir greiti arba neritmiški širdies susitraukimai (širdies plakimas).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu ústami.
Lithuanian: Seretide Evohaler skirtas vartoti tik į burną.
Slovak: Poznámka: sila Seretide 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou.
Lithuanian: Pastaba: Seretide 25/50 mikrogramų dozė suaugusiems žmonėms ir vaikams, sergantiems sunkia astma, yra nepakankama.
Slovak: Pacienti majú vydýchnuť čo najviac ako je to možné bez námahy a potom vložiť ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnúť okolo neho pery.
Lithuanian: Pacientas turi iškvėpti kiek tik gali, tada įkišti kandiklį į burną tarp dantų ir sučiaupti lūpas.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich na liečbu Seretide je potrebná opatrnosť, hlavne ak existuje akýkoľvek dôvod predpokladať, že funkcia nadobličiek je v dôsledku predošlej liečby systémovými steroidmi narušená.
Lithuanian: Kitą gydymą keisti Seretide reikia atsargiai, ypač jei įtariama, kad dėl ankstesnio sisteminio gydymo steroidais antinksčių funkcija yra susilpnėjusi.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte zmeniť čísla na počítači dávok ani oddeliť počítač dávok od kovovej nádobky.
Lithuanian: Nesistenkite keisti skaitiklio rodomų skaičių arba atjungti skaitiklio nuo metalinės talpyklės.
Slovak: Informácia o tejto interakcii chýba pre inhalačný flutikazón propionát, ale očakávajú sa výrazne zvýšené plazmatické hladiny flutikazón propionátu.
Lithuanian: Informacijos apie tokią inhaliacinio flutikazono propionato sąveiką nėra, tačiau tikimasi žymaus flutikazono propionato koncentracijos padidėjimo plazmoje.
Slovak: Túto dávku budete užívať buď jedenkrát večer, ak mávate príznaky astmy v nočnom čase, alebo jedenkrát ráno, ak mávate príznaky počas dňa.
Lithuanian: Vartojama galėtų būti vieną kartą per dieną vakare, jei pasireiškia naktiniai simptomai, arba vieną kartą per dieną, ryte, jei simptomai pasireiškia dieną.
Slovak: Použitie dodatočného nadstavca s inhalátorom za účelom získania väčšieho terapeutického účinku sa odporúča u pacientov (hlavne u malých detí), ktorí majú ťažkosti so zosúladením vdychovania s aktiváciou inhalátora (pozri časť 4.4
Lithuanian: Norint gauti geresnį terapinį poveikį, kartu su inhaliatoriumi rekomenduojama naudoti tarpines tiems pacientams (ypač mažiems vaikams), kurie įkvėpimą sunkiai suderina su vaisto išpurškimu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Tak ako pri väčšine inhalačných liekov v tlakových obaloch, liečebný účinok tohto lieku sa môže znížiť v prípade, ak je obal studený.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistinių preparatų, kurie tiekiami slėginėse talpyklėse, šio vaistinio preparato poveikis gali būti silpnesnis, kai talpyklė būna šalta.
Slovak: Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálnymi antimykotickými prípravkami aj pri pokračovaní liečby so Seretide Evohaler.
Lithuanian: Simptominę kandidozę galima gydyti lokalaus poveikio grybelius veikiančiais vaistais, nenustojant naudoti Seretide Evohaler.
Slovak: V malej štúdii u zdravých dobrovoľníkov došlo pri podávaní o niečo slabšieho inhibítora CYP3A, ketokonazolu, k zvýšeniu expozície flutikazón propionátu po jednorazovej inhalácii o 150%.
Lithuanian: Nedidelės apimties tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad šiek tiek silpnesnio poveikio CYP3A inhibitorius ketokonazolas flutikazono propionato ekspoziciją po vienkartinės inhaliacijos pailgino 150 %.
Slovak: Môže byť potrebné sledovanie adrenálnej rezervy.
Lithuanian: Gali tekti tikrinti antinksčių funkcijos rezervą.
Slovak: č. 1084/2003 pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį dėl Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Slovak: Boli hlásené farmakologické vedľajšie účinky liečby beta-2 agonistami, ako sú tremor, palpitácie a bolesť hlavy, ale zvyčajne sú prechodné a ustupujú pri pravidelnej liečbe.
Lithuanian: Žinomas β2 agonistų sukeliamas šalutinis farmakologinis poveikis, pvz., tremoras, palpitacija ir galvos skausmas, tačiau jis paprastai yra laikinas ir sumažėja tęsiant nuolatinį gydymą.
Slovak: Srdcové arytmie (zahŕňajúce fibriláciu predsiení, supraventrikulárnu tachykardiu a extrasystoly).
Lithuanian: Aritmijos (tarp jų prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės)
Slovak: Táto dávka zodpovedá 21 mikrogramom salmeterolu a 44, 110 alebo 220 mikrogramom flutikazón propionátu uvoľneným z inhalátora (inhalovaná dávka).
Lithuanian: Tai atitinka 21 mikrogramą salmeterolio ir 44, 110 arba 220 mikrogramų flutikazono propionato, išpurškiamų iš paleidiklio (išpurškiama dozė).
Slovak: Tak ako pri inej inhalačnej liečbe môže dôjsť k paradoxnému bronchospazmu (pozri 4.4
Lithuanian: Kaip ir inhaliuojant kitokių medikamentų, vartojant Seretide gali prasidėti paradoksinis bronchų spazmas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu.
Lithuanian: Seretide Evohaler tinka tik inhaliacijoms.
Slovak: Pacienti majú uvažovať o zabezpečení náhradného inhalátora, keď bude počítač dávok ukazovať číslo 020.
Lithuanian: Pacientui reiktų įsigyti naują inhaliatorių, kai skaitiklis rodo skaičių „020".
Slovak: - Príznaky alergie, ako sú svrbenie, opuch (zvyčajne tváre, pier, jazyka alebo hrdla), dýchacie ťažkosti, piskot alebo kašeľ (bronchospazmus).
Lithuanian: Alergijos požymiai: niežėjimas, pabrinkimas (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar ryklės), sunkumas kvėpuojant, švokštimas ar kosulys (bronchų spazmas).
Slovak: Je dôležité, aby pacienti začali vdychovať tak pomaly, ako sa len dá, tesne pred použitím inhalátora.
Lithuanian: Svarbu, kad pacientas pradėtų įkvėpti kiek galima lėčiau prieš pat pradėdamas paspausdamas inhaliatorių.
Slovak: Bolesť hlavy Tremor
Lithuanian: Galvos skausmas
Slovak: - Bolesť hlavy, aj keď výskyt tohto vedľajšieho účinku sa pri pokračujúcej liečbe zvyčajne zníži.
Lithuanian: Galvos skausmas, nors paprastai tęsiant gydymą šis poveikis sumažėja.
Slovak: Pacienti majú odstrániť kryt z ústneho nadstavca jemným stisnutím strán krytu a prekontrolovať ústny nadstavec zvnútra aj zvonku, aby sa presvedčili, či je čistý.
Lithuanian: Pacientas turi nuimti kandiklio dangtelį švelniai spausdamas dangtelio šonus, apžiūrėti iš vidaus ir iš išorės, kad įsitikintų, jog kandiklis švarus.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, aby ste užili dve inhalácie, počkajte asi pol minúty pred tým, ako užijete ďalšiu inhaláciu tak, že zopakujete kroky 3 až 8.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums nurodė vartoti po dvi inhaliacijas, palaukite maždaug 30 sekundžių, tada vėl išpurkškite vaisto, kartodami 3-8 veiksmus.
Slovak: K nádobke je pripojený počítač dávok, ktorý ukazuje, koľko dávok lieku ešte zostáva.
Lithuanian: Prie balionėlio yra pritvirtintas skaitiklis, kuris rodo, kiek išpurškiamų vaisto dozių dar liko.
Slovak: Seretide Evohaler na chladnom mieste, pretože by Váš liek nemusel dostatočne účinkovať.
Lithuanian: Seretide Evohaler negalima šaldyti, nes vaistas gali veikti silpniau.
Slovak: Pre účely farmakokinetiky je preto možné hodnotiť obe zložky oddelene.
Lithuanian: Todėl kiekvieno iš jų farmakokinetika aptariama atskirai.
Slovak: Ak uvidia nad inhalátorom alebo po stranách úst vychádzať "aerosól", musia znovu začať od kroku 2.
Lithuanian: Jei pasirodo „rūkas", kylantis iš inhaliatoriaus ar iš burnos, reikia pradėti procedūrą iš naujo nuo 2 punkto.
Slovak: Na zlepšenie liečby so Seretide, hlavne u malých detí, alebo ak budete mať Vy alebo Vaše dieťa ťažkosti so zosúladením vdychovania cez ústa a súčasného stlačenia nádobky, sa môže použiť dodatočný nadstavec.
Lithuanian: Siekiant pagerinti gydymą Seretide, ypač mažiems vaikams, galima naudoti tarpinę, jei Jums arba Jūsų vaikui sunku suderinti įkvėpimą per burną ir talpyklės paspaudimą, kad būtų išpurškiama vaisto tuo pačiu metu kaip ir įkvepiama.
Slovak: Norflurán (HFA 134a)
Lithuanian: Norfluranas (HFA 134a).
Slovak: KOVOVÁ NÁDOBKA SA NESMIE DÁVAŤ DO VODY
Lithuanian: Metalinės talpyklės negalima dėti į vandenį.
Slovak: Číslica sa ukáže v okienku na zadnej strane plastového puzdra.
Lithuanian: Skaičius pasirodo langelyje, esančiame plastikinio apvalkalo užpakalinėje dalyje.
Slovak: V čase stresu a elektívneho chirurgického zákroku sa má zvážiť pridanie systémových kortikosteroidov.
Lithuanian: Streso metu ar ruošiantis planinei chirurginei operacijai reikia apsvarstyti papildomo sisteminio gydymo kortikosteroidais galimybę.