FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dess bör dock monitoreras för tecken på bieffekter.
Latvian: Tomēr šādas pacientes rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas tokicitātes pazīmes.
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt aspartataminotransferas a Abemaciklib i kombination med letrozol, anastrozol eller fulvestrant.
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra Izmeklējumi Ļoti bieži Paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis a
Swedish: c Venösa tromboemboliska händelser omfattar DVT, lungemboli, cerebral venös sinustrombos, trombos i subklavikulär-axillarven, DVT i vena cava inferior och venös bäckenvenstrombos.
Latvian: Venoza trombembolija ietver DzVT; plaušu emboliju, galvas smadzeņu venozo sinusu trombozi, zematslēgkaula, paduses vēnas trombozi, apakšējās dobās vēnas DzVT un iegurņa venozo trombozi
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar diarré av ≥grad 2 (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas ≥ 2. pakāpes caureja, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Placebo plus aromatashämmare
Latvian: Placebo kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar neutropeni av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas 3. vai 4. pakāpes neitropēnija, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 1 eller lägre.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz 1. vai zemākai pakāpei.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 150 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
Swedish: NR (NR, NR)
Latvian: NS (NS - NS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 50 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
Swedish: Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala tabletter märkta med "Lilly" på ena sidan och "100" på den andra.
Latvian: - Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till baslinjevärdet eller grad 1.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz sākotnējam līmenim vai 1. pakāpei.
Swedish: Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter märkta med "Lilly" på ena sidan och "150" på den andra.
Latvian: - Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "150" otrā pusē.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg abemaciklib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg abemacikliba.
Swedish: PCTFE/PE/PVC-blister förseglade med aluminiumfolie i kalenderblisterförpackningar om 14, 28, 42, 56, 70 eller 168 filmdragerade tabletter.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Ar alumīnija foliju pārklāti PHTFE/PE/PVH blisteri kalendārā blistera veidā, iepakojumos pa 14, 28,
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Diarré
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg abemacikliba.
Swedish: Huvudsakliga sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR), klinisk nytta (CBR) och total överlevnad (OS).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija PFS pētnieka vērtējumā atbilstoši RECIST 1.1 kritērijiem; galvenie sekundārie efektivitātes mērķa kritēriji bija objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR), klīniskā ieguvuma rādītājs (CBR) un kopējā dzīvildze (OS).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg abemaciklib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg abemacikliba.
Swedish: • Hudutslag
Latvian: • Matu izkrišana
Swedish: Diarré är den vanligaste biverkningen.
Latvian: Caureja ir biežākā nevēlamā blakusparādība.
Swedish: • Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter: varje tablett innehåller 100 mg abemaciklib.
Latvian: • Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 100 mg abemacikliba.
Swedish: Effekten och säkerheten för Verzenios i kombination med en aromatashämmare (anastrozol eller letrozol) undersöktes i MONARCH 3, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie på kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått någon systemisk behandling för denna sjukdom.
Latvian: Tas bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts 3. fāzes pētījums sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kurām iepriekš šīs slimības ārstēšanai sistēmiska terapija nebija veikta.
Swedish: Abemaciklibs metaboliseras i obetydlig utsträckning i njurarna.
Latvian: Abemacikliba un tā metabolītu nieru klīrenss ir neliels.
Swedish: De närmare skälen till omprövning lämnades in den 2 maj 2012.
Latvian: Detalizētu pārskatīšanas pamatojumu iesniedza 2012. gada 2. maijā.
Swedish: där D är antalet molekyler.
Latvian: kur D ir molekulu skaits.
Swedish: Carl Fr. Mortensen, Köpenhamn 1966.
Latvian: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Swedish: Ett antal svagheter inom studien noterades.
Latvian: Pētījumam konstatēja vairākus trūkumus.
Swedish: Dessa presenteras i nedanstående tabell.
Latvian: Tie ir norādīti turpmāk tabulā.
Swedish: Detta ledde till att 251 läkemedel identifierades.
Latvian: Konstatēja 251 zāles.
Swedish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Latvian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITĀLIJA
Swedish: Ej möjlig att bestämma
Latvian: Nav iespējams noteikt
Swedish: Beaktande av realistiska säkra tidsperioder
Latvian: Reālistisku drošu laika periodu apsvēršana
Swedish: CVMP samlade in information från behöriga nationella myndigheter om veterinärmedicinska läkemedel som innehåller dessa substanser.
Latvian: CVMP apkopoja informāciju no valstu kompetentajām iestādēm par šīs vielas saturošām veterinārām zālēm.
Swedish: Ingen säker tidsperiod
Latvian: Nav droša laika perioda
Swedish: Men eftersom typen av uppgifter är liknande anses det att metoden också kan användas här.
Latvian: Taču tā kā datu veids ir līdzīgs, metodi uzskata par piemērotu arī šajā gadījumā.
Swedish: Följande ekvation beskriver elimineringsprocessen under terminalfasen:
Latvian: Turpmāk norādītais vienādojums raksturo eliminācijas procesu beigu posmā:
Swedish: Grekland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREKLAND
Latvian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEĶIJA
Swedish: Det antas att rekommendationerna är tillräckligt återhållsamma för att motverka alla farhågor i samband med dessa frågor.
Latvian: Uzskata, ka ieteikumi ir pietiekami konservatīvi, lai novērstu jebkādas ar šiem jautājumiem
Swedish: Utifrån ovanstående överväganden fann kommittén att det skulle vara lämpligt med en återhållsam rekommendation.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem apsvērumiem, Komiteja secināja, ka būtu piemērots konservatīvs ieteikums.
Swedish: Denna tidsperiod kan avrundas uppåt till 1 år.
Latvian: Šo laika periodu var noapaļot līdz vienam gadam.
Swedish: Frågor om tillgång till veterinärmedicinska läkemedel och djurskydd omfattas inte av detta hänskjutningsförfarande.
Latvian: Ar veterināro zāļu pieejamību un dzīvnieku labturību saistīti jautājumi neietilpst šajā pārskatīšanas procedūrā.
Swedish: Den längsta rapporterade halveringstiden för markörresthalter var 25 dagar.
Latvian: Ilgākais konstatētais marķieratlieku pusperiods bija 25 dienas.
Swedish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Latvian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Swedish: Ej relevant eftersom substansen endast används i kombinationsprodukter
Latvian: Nav nozīmīgs, jo tiek lietots tikai kombinētu preparātu sastāvā
Swedish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Latvian: D-10785 Berlin VĀCIJA
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Swedish: Det noterades att torrperioden i praktiken ofta är betydligt kortare än 81 dagar eller 12 veckor.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 81 dienu vai 12 nedēļām.
Swedish: CVMP:s tillvägagångssätt
Latvian: CVMP izmantotā pieeja
Swedish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Latvian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGĀLE
Swedish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Latvian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle (Klozantela (Flukiver) metabolisms un sadalīšanās aitām un liellopiem).
Swedish: Centurii, nr. 7
Latvian: Şos. Centurii, nr.
Swedish: Tillgängliga uppgifter Studie 1.
Latvian: Pieejamie dati Pirmais pētījums.
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona)
Swedish: Med tanke på de begränsade data som finns tillgängliga fann kommittén det lämpligt att avrunda dessa minsta tidsperioder uppåt för att komma till allmänna rekommendationer.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms bija ierobežots, Komiteja uzskatīja, ka šos minimālos laika periodus var noapaļot uz augšu, lai varētu sniegt vispārējus ieteikumus.
Swedish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Swedish: Kommittén ombads också ge sin rekommendation om huruvida godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in.
Latvian: Tāpat Komitejai lūdza sniegt ieteikumu par to, vai zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Swedish: Det noterades att torrperioden i praktiken ofta är betydligt kortare än 20 veckor.
Latvian: Ņēma vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 20 nedēļām.
Swedish: Man bör lägga märke till att det aktuella hänskjutningsförfarandet är inriktat på konsumentsäkerheten.
Latvian: Jāņem vērā, ka šīs pārskatīšanas procedūras mērķis ir lietotāju drošums.
Swedish: Denna analys använde "SCLR"-tillvägagångssättet (Safe concentrations based on linear regression).
Latvian: Šai analīzei izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi.
Swedish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Latvian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Swedish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIKE
Latvian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Swedish: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Latvian: Virbac 1, 1èreInformācija nav pieejama Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)
Swedish: D-81379 München
Latvian: D-81379 München VĀCIJA
Swedish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP STORBRITANNIEN
Latvian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP APVIENOTĀ KARALISTE
Swedish: Den utvärdering som beskrivs i detta yttrande besvarar frågan från Europeiska kommissionen utifrån de tillgängliga uppgifterna.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, ar šajā atzinumā izklāstīto novērtējumu ir mēģināts rast atbildi uz Eiropas Komisijas izvirzīto jautājumu.
Swedish: Får ej ges under minst 1 år före första kalvningen
Latvian: Nelietot vismaz vienu gadu pirms pirmās atnešanās
Swedish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Latvian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Swedish: 8501 Novo Mesto
Latvian: 8501 Novo Mesto SLOVĒNIJA
Swedish: En period på ett år anses därför utgöra ett återhållsamt standardvärde som kan användas i de fall där det inte finns specifika data om substans eller administreringsväg.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka viens gads ir konservatīva standartvērtība, ko var izmantot gadījumos, kad nav pieejami dati par konkrēto vielu/lietošanas veidu.
Swedish: Dessa fall ansågs ha uppstått till följd av djurens vård av varandra.
Latvian: Uzskatīja, ka šie gadījumi ir saistīti ar faktu, ka dzīvnieki „apkopj" cits citu.
Swedish: 96 av dessa 251 veterinärmedicinska läkemedel innehåller en av dessa substanser som den enda aktiva substansen, medan de återstående 155 är kombinationsprodukter som innehåller en andra icke-flukicidal aktiv substans.
Latvian: No šīm 251 veterinārām zālēm 96 kā vienīgo aktīvo vielu satur vienu no iepriekš minētajām vielām, bet atlikušās 155 zāles ir kombinētas un satur otru ne-flukicīdu (ne-pretfasciolu) aktīvo vielu.
Swedish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: 5531 AH Bladel NEDERLÄNDERNA
Latvian: 5531 AH Bladel
Swedish: Rapporterade halveringstider för rafoxanid ligger på mellan 7 och 16,6 dagar.
Latvian: Rafoksanīdam konstatētie pusperiodi ir robežās no 7 līdz 16,6 dienām.
Swedish: Tabell - Säkra tidsperioder mellan behandling och kalvning eller lamning för fem flukicidala substanser
Latvian: Tabula: droši laika periodi starp ārstēšanu un atnešanos piecām flukicīdām (pretfasciolu) vielām
Swedish: (4) SCLR-metoden (CVMP 2000) är avsedd för användning i beräkningar av karenstid för mjölk.
Latvian: 4 SCLR metodi (CVMP, 2000) ir paredzēts izmantot, lai aprēķinātu piena izmantošanas ierobežojumu periodu.
Swedish: Det bör noteras att många (155) av de läkemedel som innehåller klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid eller triklabendazol är kombinationsprodukter som också innehåller andra aktiva substanser.
Latvian: Jāņem vērā, ka daudzas (155) no klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu saturošām zālēm ir kombinēti preparāti, kas satur citas aktīvās vielas.
Swedish: Trodax 34% Nitroxinil
Latvian: Trodax 34% Nitroksinils
Swedish: Men eftersom det tillhör vanlig praxis att hålla djur i grupp finns det en risk för att koncentrationerna av triklabendazol i mjölk kommer att överstiga 10 μg/l, möjligen också hos obehandlade (lakterande) djur.
Latvian: Taču ierasta prakse ir turēt dzīvniekus grupā, tādēļ pastāv risks, ka triklabendazola koncentrācija pienā pārsniegs 10 μg/l, iespējams, pat neārstētiem (pienu ražojošiem) dzīvniekiem.
Swedish: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Latvian: Luksemburga Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Swedish: Detta kan göras med hjälp av empiriskt erhållna mjölk-plasma-kvoter eller, i princip, med hjälp av lämpliga farmakokinetiska data (såsom beskrivits av Rasmussen, 1966(1)).
Latvian: To var darīt, izmantojot empīriski iegūtu attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā, vai principā izmantojot piemērotus farmakokinētikas datus (kā to 1966. gadā aprakstījis Rasmusens (Rasmussen)1).
Swedish: Fasciola hepatica (generiskt namn: leverflundra) är sjukdomsfaktorn bakom fasciolos, en av de ekonomiskt viktigaste masksjukdomarna hos boskap i hela världen.
Latvian: Fasciola hepatica (bieži izmantots nosaukums: aknu sūcējtārps) izraisa fasciolozivienu no ekonomiski nozīmīgākajām mājlopu parazitozēm visā pasaulē.
Swedish: Dessutom tyder tillgängliga data på att modersubstansen finns i mjölk vid jämförbara eller lägre halter än i plasma.
Latvian: Turklāt pieejamie dati liecina, ka pamatsavienojums pienā ir konstatējams līdzīgā vai zemākā koncentrācijā nekā plazmā.
Swedish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Latvian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona)
Swedish: I samband med detta hänskjutningsförfarande kan tidsintervallet på 119 dagar likställas med halva dräktighetstiden.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā var uzskatīt, ka 119 dienas ilgs laika posms atbilst grūsnības perioda pusei.
Swedish: Det erkänns att vägledningen gäller tillvägagångssätten för att fastställa indragningsperioder för mjölk, men eftersom den typ av data som ska utvärderas i detta hänskjutningsförfarande liknar den som normalt utvärderas för att fastställa indragningsperioder, anses det lämpligt att i detta sammanhang använda dessa tillvägagångssätt.
Latvian: Tiek atzīts, ka norādījumi ir saistīti ar metodēm ierobežojumu perioda noteikšanai piena izmantošanai, taču, tā kā šajā pārskatīšanas procedūrā vērtējamo datu veids ir līdzīgs datiem, kurus parasti vērtē, lai noteiktu ierobežojumu periodus dzīvnieku produkcijas izmantošanā, uzskata, ka šo pieeju izmantošana šajā gadījumā ir piemērota.
Swedish: Utifrån detta värde och de plasmakoncentrationer av klorsulon som registrerades i ovannämnda studie 2 beräknades den tid som behövdes för att eliminera resthalterna till en säker koncentration.
Latvian: Izmantojot šo vērtību un klorsulona koncentrāciju plazmā, kas reģistrēta iepriekš minētajā otrajā pētījumā, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai atliekvielu daudzums samazinātos līdz drošai koncentrācijai.
Swedish: Emellertid låg resthalterna i mjölk från de första mjölkningarna inom intervallet 50 till 730 μg/l.
Latvian: Taču atliekvielu līmenis pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā bija robežās no 50 līdz 730 μg/l.
Swedish: där T = tid (dagar), dose = total dos (g/kg kroppsvikt/dag), duration = behandlingsduration (dagar), bw = kroppsvikt (kg), A = Avogadros konstant = 6,0 * 1023, M = Molmassa (g/mol), t1/2 = terminal halveringstid för eliminering (h), och där in M g amount safe µ ekvation 3
Latvian: kur T = laiks (dienas), dose (deva) = kopējā deva (g/kg ķermeņa masas dienā), duration (ilgums) = ārstēšanas ilgums (dienas), bw (ķermeņa masa) = ķermeņa masa (kg), A = Avogadro skaitlis = 6,0 * 1023, M = molārā masa (g/mol), t1/2 = eliminācijas pusperiods beigu posmā (h), un kur daudzums drošs µ M g
Swedish: Vid utfärdandet av rekommendationer för tillämpandet av säkra tidsperioder mellan ett läkemedels administrering och insamling av mjölk för humankonsumtion, kommer man även att beakta förenlighet med normal djurhållningspraxis.
Latvian: Sniedzot ieteikumus par drošiem laika periodiem, kas jāievēro starp zāļu lietošanu un piena savākšanu lietošanai cilvēka uzturā, tiks apsvērts arī, kā nodrošināt atbilstību normālai dzīvnieku lopkopības praksei.
Swedish: Merial Laboratorios S.A. C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Latvian: C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Swedish: Samtidigt som det inte fanns bevis för att det farmakokinetiska och resthaltseliminerande svaret efter administrering av de olika nitroxinil-innehållande läkemedlen skulle överensstämma med det svar som setts i den tillgängliga studien, säkerställer det återhållsamma tillvägagångssätt som antagits i tolkningen av de tillgängliga uppgifterna att den resulterande rekommendationen är giltig för alla nitroxinil-innehållande läkemedel.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu, kas liecinātu, ka farmakokinētikas un atliekvielu daudzuma mazināšanās raksturs pēc dažādu nitroksinilu saturošu zāļu lietošanas būtu identisks tam, kāds novērots pieejamajā pētījumā, konservatīvā pieeja, kas izmantota pieejamo datu interpretēšanai, nodrošina, ka sniegtais ieteikums ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm.
Swedish: Det ska noteras att trots att de rekommenderade tidsperioderna återspeglar säkra exponeringsnivåer för konsumenten kan resthalter (vid säkra nivåer) ändå påträffas i mjölk vid kontroll.
Latvian: Jāņem vērā, ka, lai gan ieteiktie laika periodi atspoguļo lietotājam drošu iedarbības līmeni, veicot kontroli, pienā aizvien ir iespējams konstatēt atliekvielas (drošā līmenī).
Swedish: De har använts under torrperioden med olika försiktighetsåtgärder såsom säkra tidsperioder före kalvning eller lamning.
Latvian: Tās ir lietotas cietstāvēšanas periodā, ievērojot dažādus piesardzības pasākumus, arī drošuma periodus pirms teļu vai jēru/kazlēnu dzimšanas.
Swedish: Den 14 februari 2011 inledde Europeiska kommissionen ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller aktiva substanser tillhörande klassen flukicider för vilka inget gränsvärde för högsta tillåtna resthalter har fastställts i mjölk och som är avsedda att ges till alla idisslare som producerar mjölk för humankonsumtion.
Latvian: 2001. gada 14. februārī Eiropas Komisija uzsāka pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām veterinārām zālēm, kas satur pie flukicīdu (pretfasciolu līdzekļu) grupas piederošas aktīvās vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā un kuras paredzēts lietot visiem atgremotājiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Swedish: Samtidigt som resthalter av nitroxinil i mjölk i stort sett kan finnas som nitroxinil (som är fallet i fett), finns det också rapporter om nitroxinil-konjugat i mjölk (Whelan et al., 2011).
Latvian: Lai gan nitroksinila atliekvielas pienā lielākoties var būt nitroksinila veidā (kā taukos), saņemti arī ziņojumi par pienā konstatētiem nitroksinila konjugātiem (Whelan et al., 2011).
Swedish: Detta innebär att kvoten mellan koncentrationen av ett läkemedel i plasma och koncentrationen i mjölk i allmänhet förblir konstant över tiden.
Latvian: Tas nozīmē, ka kopumā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un pienā laika gaitā paliks nemainīga.
Swedish: Linjär regression för extrapolering från dessa data tyder på att behandling skulle behöva sättas in 136 dagar (dvs. 20 veckor) före kalvning (dvs. under dräktighetstidens första hälft) för att säkerställa att halterna av klosantel i mjölk från den första mjölkningen skulle underskrida 45 μg/l.
Latvian: Izmantojot lineāro regresiju, lai veiktu ekstrapolāciju no šiem datiem, konstatēts, ka ārstēšana būtu jāveic 136 dienas (t. i., 20 nedēļas) pirms atnešanās (t. i., grūsnības perioda pirmajā pusē), lai nodrošinātu, ka klozantela līmenis pienā, kas iegūts pirmajā slaukšanā, ir zem 45 μg/l.
Swedish: En farmakokinetisk studie efter oral administrering av 14C-triklabendazol.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pēc iekšķīgas 14C-triklabendazola lietošanas.
Swedish: Rapporterade halveringstider för klosantel ligger på mellan 10,8 och 24 dagar.
Latvian: Klozantelam konstatētie pusperiodi ir robežās no 10,8 līdz 24 dienām.
Swedish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Latvian: 1348 Luvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Swedish: Resultaten visade att markörresthalten i mjölk vid den första mjölkningen ligger under den säkra koncentrationen när en 2 månaders period före kalvning respekteras.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka marķieratlieku koncentrācija pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā ir zemāka par drošo koncentrāciju, ja ir ievērots divus mēnešus ilgs pirmsatnešanās periods.
Swedish: Den fastställda markörresthalten för vävnader är "summan av extraherbara resthalter som kan oxideras till keto-triclabendazol".
Latvian: Audiem noteiktā marķieratlieka ir "ekstrahējamo atliekvielu, ko var oksidēt līdz ketotriklabendazolam, summa".
Swedish: Rumänien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Latvian: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Swedish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Latvian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Swedish: Samtidigt som denna period på ett år är påtagligt längre än den period på 12 dagar som fastställdes för subkutant administrerat klorsulon, är det anmärkningsvärt att den enda identifierade oralt administrerade läkemedelsformen som innehåller klorsulon som den enda aktiva substansen är en bolusform, för vilken det återhållsamma standardvärdet anses vara lämpligt.
Latvian: Lai gan šis viena gada periods ir ievērojami ilgāks nekā 12 dienu periods, kas noteikts subkutāni ievadītam klorsulonam, jāpiemin, ka vienīgā konstatētā iekšķīgi lietojamā zāļu forma, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, ir bolus, kam var piemērot konservatīvo standartvērtību.
Swedish: En säker tidsperiod för pour-on användning av triklabendazol före kalvning kan därför inte fastställas.
Latvian: Līdz ar to nevar noteikt drošu laika periodu, kurā pirms atnešanās triklabendazolu drīkst lietot uz ādas.