FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 05 June 2015.
Latvian: Eiropas Komisijā izdeva visā ES juridiski saistošu lēmumu par šo izmaiņu ieviešanu 2015. gada 5. jūnijā.
English: The usual starting dose is 10 mg taken twice a day, preferably in the morning and in the evening.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 10 mg divas reizes dienā, vēlams no rīta un vakarā.
English: EMA/385522/2015 EMEA/H/A-30/1380
Latvian: EMEA/H/A-30/1380
English: Ikorel and Dancor are marketed in the following EU Member States: Austria, Denmark, France, Ireland, the Netherlands, Portugal, and the United Kingdom.
Latvian: Ikorel un Dancor tiek tirgotas šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Austrijā, Dānijā, Francijā, Īrijā, Nīderlandē, Portugālē un Apvienotajā Karalistē.
English: They are also available in the EU under other trade names: Adancor, Angicor and Nicorandil Zentiva.
Latvian: Tās ES ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Adancor, Angicor un Nicorandil Zentiva.
English: Depending on the patient's response and tolerance to treatment, the dose can be increased up to a maximum of 40 mg twice a day.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas un ārstēšanas panesamības devu var palielināt līdz maksimums 40 mg divas reizes dienā.
English: The companies that market these medicines are Sanofi-Aventis and Merck KGaA.
Latvian: Šīs zāles tirgo uzņēmumi Sanofi-Aventis un Merck KGaA.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for these medicines in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par šo zāļu parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
English: • Medicines that could increase the levels of potassium in the blood, especially in patients with reduced kidney function;
Latvian: • zāles, kas varētu palielināt kālija līmeni asinīs, īpaši pacientiem ar samazinātu nieru funkciju;
English: In patients particularly predisposed to headaches, the starting dose can be lowered to 5 mg twice a day.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir īpaša predispozīcija uz galvassāpēm, sākumdevu var samazināt līdz 5 mg divas reizes dienā.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 5. jūnijs EMA/385522/2015
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.5 (interactions with other medicinal products), 4.8 (undesirable effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Latvian: CHMP vēl saskaņoja citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp 4.5. apakšpunktu (mijiedarbība ar citām zālēm), 4.8. apakšpunktu (nevēlamas blakusparādības) un 5.1. apakšpunktu (farmakodinamiskās īpašības).
English: Ikorel and Dancor have been authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Ikorel un Dancor Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
English: What are Ikorel and Dancor?
Latvian: Kas ir Ikorel un Dancor?
English: These ulcers are difficult to treat and usually resolve only when treatment with Ikorel or Dancor is stopped.
Latvian: Šīs čūlas ir grūti ārstēt, un parasti tās pāriet tikai tad, kad tiek pārtraukta ārstēšana ar Ikorel vai Dancor.
English: The CHMP agreed that Ikorel and Dancor must not be used in:
Latvian: CHMP vienojās, ka Ikorel un Dancor nedrīkst lietot šādos gadījumos:
English: On 26 March 2015, the European Medicines Agency completed a review of Ikorel and Dancor.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2015. gada 26. martā pabeidza Ikorel un Dancor pārskatīšanu.
English: • Patients taking medicines known as ‘phosphodiesterase 5 inhibitors' and/or ‘soluble guanylate cyclase stimulators', since this can lead to a serious drop in blood pressure;
Latvian: • pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par “fosfodiesterāzes 5 inhibitoriem” un/vai “šķīstošiem guanilāta ciklāzes stimulatoriem”, jo tas var izraisīt nozīmīgu asinsspiediena samazinājumu;
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Ikorel and Dancor.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Ikorel un Dancor.
English: Ikorel and Dancor should be used with caution in patients taking the following medicines:
Latvian: Ikorel vai Dancor jālieto uzmanīgi pacientiem, kuri lieto šīs zāles:
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicines can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs ir pieejama dažāda informācija par šo zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tirgo.
English: Why were Ikorel and Dancor reviewed?
Latvian: Kāpēc tika veikta Ikorel un Dancor pārskatīšana?
English: On 12 December 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Ikorel and Dancor in the EU.
Latvian: 2013. gada 12. decembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Ikorel un Dancor reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES.
English: Ikorel and Dancor should no longer be used to prevent heart problems, such as a heart attack, in patients with stable coronary heart disease (heart disease caused by the obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle), because the available clinical data do not support this indication.
Latvian: Ikorel un Dancor vairs nedrīkst lietot sirds darbības traucējumu, piemēram, infarkta, profilaksei pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību (sirds slimība, ko izraisījusi sirds muskuli apgādājošo asinsvadu obstrukcija), jo pieejamie klīniskie dati neatbalsta šo indikāciju.
English: Additionally, Ikorel and Dancor should be used with caution in patients lacking an enzyme called glucose-6-phosphate dehydrogenase, and in patients with heart failure class III or IV (heart disease that severely limits or makes physical activity not possible without discomfort).
Latvian: Turklāt Ikorel vai Dancor jālieto uzmanīgi pacientiem, kuriem ir enzīma, ko dēvē par glikozes-6 fosfāta dehidrogenāzi, deficīts un pacientiem ar sirds mazspējas III vai IV klasi (sirds slimība, kas ļoti ierobežo fizisku aktivitāti vai kuras dēļ fiziska aktivitāte nav iespējama bez diskomforta sajūtas).
English: • Patients with known hypersensitivity (allergy) to nicorandil or to any of the other ingredients;
Latvian: • pacienti ar zināmu paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikorandilu vai kādu no sastāvdaļām;
English: • Medicines that have a blood pressure-lowering effect.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
English: Ikorel and Dancor contain the active substance nicorandil, which works by relaxing the muscles in the walls of the blood vessels that supply the heart, thereby improving blood flow to the heart muscle and relieving the symptoms of angina.
Latvian: Ikorel un Dancor satur aktīvo vielu nikorandilu, kas iedarbojas, atslābinot sirdi apgādājošo asinsvadu sieniņu muskuļus, tādā veidā uzlabojot sirds muskuļa asins plūsmu un mazinot stenokardijas simptomus.
English: • Patients suffering from hypovolaemia (low blood volume);
Latvian: • pacientiem ar hipovolēmiju (mazu asins tilpumu);
English: • Patients with a build-up of fluids in the lungs (acute pulmonary oedema).
Latvian: • pacientiem, kuriem plaušās ir uzkrājies šķidrums (akūta plaušu tūska).
English: If ulcers develop, Ikorel or Dancor should be permanently discontinued.
Latvian: Ja rodas čūlas, Ikorel vai Dancor lietošana jāpārtrauc.
English: • Patients with shock, severe hypotension (low blood pressure), or heart problems such as ‘left ventricular dysfunction with low filling pressure' or ‘cardiac decompensation';
Latvian: piemēram, “kreisā kambara disfunkcija ar zemu uzpildes spiedienu” vai “sirds dekompensācija”;
English: Ikorel and Dancor are medicines used to treat symptoms of angina pectoris (pain in the chest due to problems with the blood flow to the heart) in adult patients for whom treatment with medicines known as beta-blockers and/or calcium antagonists is not sufficiently effective, not indicated or not tolerated.
Latvian: Ikorel un Dancor ir zāles, ko lieto, lai ārstētu stenokardijas simptomus (sāpes krūšu kurvī, jo sirdij ir traucēta asins apgāde) pieaugušiem pacientiem, kuriem ārstēšana ar zālēm, ko dēvē par beta blokatoriem un/vai kalcija antagonistiem, nav bijusi pietiekami efektīva, nav indicēta vai nav panesama.
English: The CHMP agreed that Ikorel and Dancor should only be used as a second-line option to treat the symptoms of angina, when patients do not sufficiently respond to, do not tolerate or should not take medicines such as beta-blockers and/or calcium antagonists.
Latvian: CHMP vienojās, ka Ikorel un Dancor ir jālieto tikai kā otrās izvēles zāles, ja pacientiem nav pietiekamas atbildes reakcijas, lietojot beta blokatorus un/vai kalcija antagonistus vai ja vērojama to nepanesamība, vai šīs zāles nedrīkst lietot.
English: • Aspirin or medicines called NSAIDs (non-steroid anti-inflammatory drugs), because these patients are at higher risk of developing complications of ulcers, such as bleeding in the stomach or gut;
Latvian: • aspirīns vai zāles, ko dēvē par NPL (nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi), jo šīm zālēm ir lielāks čūlu,
English: Ikorel and Dancor were identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Ikorel un Dancor sniegtā informācija.
English: Gastrointestinal ulcers and ulcers on the skin and some internal (mucosal) surfaces have been reported in patients taking Ikorel or Dancor.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Ikorel vai Dancor, ziņots par kuņģa-zarnu trakta čūlām un čūlām uz ādas un dažām iekšējām gļotādas virsmām.
English: This could be very harmful to your health.
Latvian: Tas var būt ļoti bīstami Jūsu veselībai.
English: The treatment is mainly symptomatic.
Latvian: Ārstēšana ir galvenokārt simptomātiska.
English: The dose should not exceed 500 mg/day.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt 500 mg/dienā.
English: Age of the overall study population ranged from 20 to 66 years old and about 2/3 of the patients were male.
Latvian: Vispārējais pētījuma populācijas vecuma diapazons bija no 20 līdz 66 gadiem, un apmēram 2/3 pacientu bija vīrieši.
English: The most serious side effects are:
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir šādas:
English: How often these tests will be performed depends on your heart function.
Latvian: Cik bieži šīs pārbaudes veiks, būs atkarīgs no Jūsu sirds darbības.
English: Date of first authorisation: 18.12.2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.12.2018
English: Incidence of DRESS has been reported between 1:100 and 1:10.000 patients treated.
Latvian: Par DRESS sastopamību ziņots 1:100 līdz 1:10 000 ārstētiem pacientiem.
English: Symptoms typically occur 1-8 weeks after exposure to the medicinal product.
Latvian: Simptomi parasti parādās 1-8 nedēļas pēc zāļu lietošanas.
English: Severe systemic manifestations are responsible for a 10% mortality rate.
Latvian: Smagu sistēmisku manifestāciju izraisītā mirstība ir 10 %.
English: • Heart failure with mid-range (40-49%) and reduced (<40%) ejection fraction
Latvian: • Sirds mazspēja ar vidēja mēroga (40-49 %) un samazinātu (<40 %) izsviedes frakciju
English: See section “Warnings and precautions”.
Latvian: Skatiet sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība".
English: Mexiletine Placebo
Latvian: Meksiletīns Placebo
English: Swallow the capsule with a glass of water, while standing or sitting up.
Latvian: Norijiet kapsulu , uzdzerot glāzi ūdens, kamēr stāvat vai sēžat.
English: Preference between the 2 treatment periods Number of subjects
Latvian: Preference starp 2 ārstēšanas periodiem Pētāmo personu skaits Vēlamais periods
English: Mexiletine is weakly bound to plasma proteins (55%).
Latvian: Meksiletīns vāji piesaistās plazmas proteīniem (55 %).
English: More than 50% Up to 2%
Latvian: Vairāk par 50% Līdz 2%
English: Therefore, mexiletine can be taken with or without food.
Latvian: Tāpēc meksiletīnu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
English: Your doctor will also regularly reassess your treatment to make sure Namuscla is still the best medicine for you.
Latvian: Jūsu ārsts arī regulāri pārvērtēs Jūsu ārstēšanu, lai pārliecinātos, ka Namuscla joprojām ir Jums labākās zāles.
English: Other side effects that may occur:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var rasties:
English: Depending on your heart function you may also need testing before and after any dose adjustment.
Latvian: Atkarībā no tā, kā darbojas Jūsu sirds, Jums var būt nepieciešama pārbaude pirms un pēc katras devas pielāgošanas.
English: Results for the primary and key secondary endpoints are summarised in the table below.
Latvian: Primāro un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti apkopoti zemāk redzamajā tabulā.
English: Common: vertigo
Latvian: Bieži: vertigo
English: Read the Alert Card in conjunction with this leaflet and keep the card it with you at all times.
Latvian: Izlasiet šo Brīdinājuma karti kopā ar šo lietošanas instrukciju un vienmēr nēsājiet karti sev līdz.
English: In these patients, it is recommended that the dose should only be increased after at least 2 weeks of treatment.
Latvian: Šādiem pacientiem devu palielināt ieteicams tikai pēc vismaz 2 nedēļu ilgas ārstēšanas.
English: Children and adolescents Namuscla should not be used in children and adolescents younger than 18 years old.
Latvian: Bērni un pusaudži Namuscla nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
English: Up to 10%
Latvian: Līdz 10%
English: Individualised neuromuscular quality of life - Overall quality of life
Latvian: Individualizēta neiromuskulārā dzīves kvalitāte - Vispārējā dzīves kvalitāte
English: However, these studies were not performed in accordance with contemporary standards and are, hence, of unclear clinical relevance.
Latvian: Tomēr šie pētījumi netika veikti atbilstoši pašreizējiem standartiem, tādēļ to klīniskā nozīmība ir ierobežota.
English: 30 hard capsules 50 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules
Latvian: 30 cietās kapsulas 50 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 200 cietās kapsulas
English: Namuscla is a medicine that contains the active substance mexiletine.
Latvian: Namuscla ir zāles, kas satur aktīvo vielu meksiletīnu.
English: The safety and efficacy of mexiletine in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Latvian: Meksiletīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Effect of treatment (binomial test)
Latvian: Ārstēšanas ietekme (binomiālais tests)
English: The VAS is constructed as an absolute measure, with a 100 mm straight horizontal line having the endpoints “no stiffness at all” (0) and “worst possible stiffness” (100).
Latvian: VAS tika veidota kā absolūts mērījums ar 100 mm taisnu, horizontālu līniju, kuras galos atrodas apzīmējumi "nemaz nav stīvuma" (0) un "lielākais iespējamais stīvums" (100).
English: Regular reassessment should be implemented, not to continue long-term treatment in a patient not responding or not experiencing benefit of the treatment.
Latvian: Regulāri jāveic atkārtota novērtēšana, lai ilgstoši neturpinātu ārstēt pacientu, kuram nav atbildes reakcijas vai kurām no ārstēšanas nav ieguvuma.
English: Up to 5%
Latvian: Līdz 5%
English: EU/1/18/1325/001 - 004
Latvian: EU/1/18/1325/001 EU/1/18/1325/002 EU/1/18/1325/003 EU/1/18/1325/004
English: Patients who experienced myotonic symptoms that involved at least 2 segments and that had an impact on at least 3 daily activities were included into the study.
Latvian: Pētījuma tika ietverti pacienti ar miotonijas simptomiem, kas ietvēra vismaz 2 segmentus un ietekmēja vismaz 3 ikdienas aktivitātes.
English: You should talk to your doctor about this, together you will make a decision whether to abstain breast-feeding or to discontinue/abstain from mexiletine therapy.
Latvian: Jums par to jārunā ar ārstu, un kopā Jūs izlemsiet, vai atturēties no barošanas ar krūti vai arī pārtraukt/atturēties no meksiletīna terapijas.
English: The main secondary endpoints were changes in health-related quality of life as measured by individualised neuromuscular quality of life (INQoL) scale and the time needed to stand up from a chair, walk around the chair and sit down again (chair test).
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji bija izmaiņas ar veselību saistītajā dzīves kvalitātē, ko mērīja pēc individualizētu neiromuskulāru dzīves kvalitātes (individualised neuromuscular quality of life, INQoL) skalas un laika, cik nepieciešams, lai pieceltos no krēsla, apietu apkārt krēslam un atkal apsēstos (krēsla tests).
English: • Symptomatic coronary artery disease
Latvian: • Simptomātiska koronāro artēriju slimība
English: Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas saskaņā ar šādiem nosacījumiem: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Primary Analysis
Latvian: Primārā analīze
English: Taking Namuscla together with any of these medicines increases the risk of a serious heart rhythm disturbance called torsades de pointes.
Latvian: Namuscla lietošana kopā ar šīm zālēm palielina tādu nopietnu sirds ritma traucējumu risku rašanos, ko sauc par torsades de pointes.
English: The effects of mexiletine on fertility in humans have not been studied.
Latvian: Meksiletīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
English: Lupin Healthcare (UK) Ltd The Urban Building, second floor, 3-9 Albert Street SL1 2BE Slough, Berkshire, United Kingdom
Latvian: Lupin Healthcare (UK) Ltd The Urban Building, second floor, 3-9 Albert Street SL1 2BE Slough, Berkshire, Lielbritānija
English: Approximately 10% is excreted unchanged by the kidney.
Latvian: Aptuveni 10 % tiek izdalīti caur nierēm neizmainītā veidā.
English: Namuscla is available in blister packs containing 30, 50, 100 or 200 capsules.
Latvian: Namuscla ir pieejams blisteru iepakojumos pa 30, 50, 100 vai 200 kapsulām.
English: Iron (III) oxide (E 172) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Latvian: Dzelzs (III) oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171) Želatīns
English: Mexiletine may interact with drugs transported by OCT2 (such as metformin and dofetilide).
Latvian: Meksiletīns var mijiedarboties ar OCT2 transportētajām zālēm (piemēram, metformīnu un dofetilīdu).
English: • Patients should not take more than 3 capsules of Namuscla per day or a double dose to make up for a forgotten dose;
Latvian: • pacienti nedrīkst lietot vairāk par 3 kapsulām Namuscla dienā vai dubultot devu, lai kompensētu aizmirstu devu.
English: Epileptic patients need to be monitored because mexiletine can increase the frequency of seizure episodes.
Latvian: Pacienti ar epilepsiju ir jānovēro, jo meksiletīns var palielināt krampju lēkmju biežumu.
English: Before starting treatment with Namuscla, you will have tests to check how well your heart is working, including ECG (Electrocardiogram).
Latvian: Pirms Namuscla terapijas sākšanas Jums veiks analīzes, lai pārbaudītu, cik labi Jūsu sirds darbojas, ieskaitot EKG (elektrokardiogrammu).
English: The studies in rats on carcinogenic potential were negative, but not performed in accordance with current standards and therefore of unclear clinical relevance.
Latvian: Kancerogēniskā potenciāla pētījumi ar žurkām bija negatīvi, taču tie netika veikti atbilstoši pašreizējiem standartiem, tādēļ to klīniskā nozīmība ir ierobežota.
English: The organic cation transporter 2 (OCT2) provides an important pathway for the uptake of cationic compounds in the kidney.
Latvian: Organisko katjonu 2. transportieris (OCT2) nodrošina būtisku ceļu katjonisko savienojumu uzņemšanai nierēs.
English: It improves myotonic symptoms by decreasing muscle stiffness through reduction of the delay of muscle relaxation.
Latvian: Tas uzlabo miotoniskos simptomus, samazinot muskuļu stīvumu, pateicoties muskuļu atslābināšanas kavējuma redukcijai.
English: Mexiletine is rapidly distributed in the body; its volume of distribution is large and varies from 5 to 9 L/kg in healthy individuals.
Latvian: Meksiletīns organismā ātri izkliedējas; tā izkliedes tilpums ir plašs un svārstās no 5 līdz 9 l/kg veselām personām.
English: In case of bradycardia with hypotension, intravenous atropine should be used.
Latvian: Ja novērojama bradikardija ar hipotensiju, jālieto intravenozs atropīns.
English: The primary efficacy measure for both MC and PC was the score of stiffness severity as self-reported by the patients on a Visual Analogue Scale (VAS).
Latvian: Primārais efektivitātes mērījums gan PC, gan MC gadījumā bija stīvuma smaguma pakāpes skala kā pacientu pašnovērtējums Vizuālā analoga skalā (VAS).
English: Excretion of mexiletine essentially occurs through the kidney (90% of the dose, including 10% as unchanged mexiletine).
Latvian: Meksiletīna ekskrēcija notiek galvenokārt caur nierēm (90 % no devas, ieskaitot 10 % neizmainīta meksiletīna veidā).
English: Tell your doctor or pharmacist if you start to smoke or quit smoking while taking Namuscla because smoking impacts the Namuscla blood levels and your dose may need to be adjusted accordingly.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Namuscla lietošanas laikā sākat vai pārstājat smēķēt, jo smēķēšana ietekmē Namuscla līmeni asinīs un var būt nepieciešama Jūsu devas pielāgošana.
English: Capsules are packed in Aluminium/PVC/PVDC blisters containing 30, 50, 100 or 200 capsules.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas alumīnija/PVH/PVDH blisteros pa 30, 50, 100 vai 200 kapsulām.
English: No notable accumulation of mexiletine was observed after repeated administration.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas nozīmīga meksiletīna akumulācija netika novērota.
English: The negative genotoxicity potential does not indicate an increased carcinogenic risk of treatment with mexiletine.
Latvian: Negatīvs genotoksicitātes potenciāls nenorāda uz meksiletīna terapijas izraisītu paaugstinātu kancerogenitātes risku.
English: If you forget to take Namuscla If you have forgotten a dose, do not take a double dose and take the next dose at your regular schedule.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, nelietojiet dubultu devu un lietojiet nākamo devu atbilstoši savam parastajam grafikam.
English: Based on the pharmacokinetic properties of mexiletine, no dosage adjustment is required in patients aged 65 years and over.
Latvian: Pamatojoties uz meksiletīna farmakokinētiskajām īpašībām, pacientiem vecumā no 65 gadiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: The maintenance dose is 1 to 3 capsules daily taken at regular intervals throughout the day.
Latvian: Uzturošā deva ir no 1 līdz 3 kapsulām dienā, ievērojot regulārus intervālus visā dienas garumā.
English: Mexiletine is eliminated slowly in humans (with a mean elimination half-life of 10 hours, ranging from 5 to 15 hours).
Latvian: Meksiletīns no cilvēka organisma tiek izvadīts lēnām (ar vidējo eliminācijas pusizvades periodu 10 stundas, diapazonā no 5 līdz 15 stundām).
English: Substrates of other enzymes and transporters
Latvian: Citu enzīmu un transportieru substrāti
English: If you or your doctor detects any heart rhythm disturbances or any of the conditions stated in section “Do not take Namuscla”, your doctor will stop your treatment with Namuscla.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu ārsts konstatēsiet kādus sirds darbības traucējumus vai kādas no sadaļā "Nelietojiet Namuscla" minētajām slimībām, ārsts pārtrauks Jūsu ārstēšanu ar Namuscla.