FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un paciente que recibe una dosificación insuficiente de la asociación de buprenorfina y naloxona puede seguir respondiendo a los síntomas de abstinencia no controlados, automedicándose con opioides, alcohol u otros sedantes-hipnóticos como las benzodiacepinas.
Slovenian: Bolnik, ki ne prejema zadostnih odmerkov buprenorfina/naloksona, se lahko ob nenadzorovanih sindromih odtegnitve še naprej samozdravi z opioidi, alkoholom ali drugimi sedativi in uspavali, kot so benzodiazepini.
Spanish: Para evitar que se precipite la abstinencia, la inducción con la asociación de buprenorfina y naloxona o solo buprenorfina debe realizarse cuando se evidencien signos objetivos y claros de abstinencia (demostrados, p. ej., por una puntuación que indique una abstinencia de leve a moderada en la Escala Clínica de Abstinencia de Opioides, Clinical Opioid Withdrawal Scale -COWS).
Slovenian: Da ne bi sprožili odtegnitvenih simptomov, smete uvesti zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom ali samo z buprenorfinom šele, ko se pojavijo objektivni in jasni znaki odtegnitve (kot na primer število točk, ki nakazuje blago do zmerno odtegnitev na uradni klinični lestvici odtegnitve od opioidov (COWSClinical Opioid Withdrawal Scale)).
Spanish: En los pacientes que presentan una drogodependencia marcada, la administración inicial de buprenorfina puede producir un síndrome de abstinencia parecido al relacionado con la naloxona (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znatno zasvojeni z zdravili, lahko začetno dajanje buprenorfina povzroči odtegnitveni sindrom, podoben odtegnitvenemu sindromu, ki je povezan z naloksonom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: Si usted es menor de 18 años o mayor de 65, puede que su médico le controle más estrechamente.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda skrbneje spremljal, če ste mlajši od 18 let ali starejši od 65 let.
Spanish: Parámetro PK
Slovenian: FK parameter
Spanish: • Los antirretrovirales (utilizados para el tratamiento del VIH) como ritonavir, nelfinavir o indinavir pueden potenciar los efectos de este medicamento.
Slovenian: • Protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje HIV-a), kot so ritonavir, nelfinavir in indinavir, lahko okrepijo učinke tega zdravila,
Spanish: Se comercializa en envases de 7 y 28 comprimidos.
Slovenian: Pakirano v paketih 7 in 28 tablet.
Spanish: • si padece problemas graves del hígado;
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Spanish: No se requiere ninguna modificación de la dosis basada en la función renal, pero se recomienda tener precaución al administrar el fármaco a los pacientes que padecen un deterioro renal (ver sección 4.3).
Slovenian: Odmerka na osnovi ledvične funkcije ni potrebno spreminjati, priporoča pa se pozornost pri odmerjanju pri osebah s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Como las características farmacocinéticas de la buprenorfina y la naloxona pueden alterarse en los pacientes con deterioro hepático, en los pacientes con un deterioro hepático de leve a moderado se recomiendan dosis iniciales más bajas y un ajuste más cuidadoso de la dosis (ver sección 5.2).
Slovenian: Ker je lahko farmakokinetika buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro jeter spremenjena, se pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporoča nižje začetne odmerke in previdno prilagajanje odmerka.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local aplicable.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: Este medicamento no puede ser utilizado durante la lactancia, ya que Suboxone pasa a la leche materna.
Slovenian: Dokler jemljete to zdravilo, ne dojite, ker se Suboxone izloča v materino mleko.
Spanish: • Determinados antifúngicos (para el tratamiento de infecciones por hongos) como ketoconazol, itraconazol o ciertos antibióticos pueden alargar los efectos de este medicamento.
Slovenian: • Nekatera protiglivične zdravilne učinkovine (za zdravljenje glivičnih okužb), kot so ketokonazol, itrakonazol in nekateri antibiotiki, lahko podaljšajo učinkovanje tega zdravila.
Spanish: El comprimido debe colocarse debajo de la lengua hasta que se disuelva completamente.
Slovenian: Tableto je treba namestiti pod jezik, kjer se mora popolnoma raztopiti.
Spanish: Los comprimidos sublinguales de Suboxone se deben utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver sección 4.3 y 5.2).
Slovenian: Zdravilo Suboxone podjezične tablete je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Spanish: Suboxone se utiliza para tratar la dependencia de las drogas opioides (narcóticos), como la heroína y la morfina, en los drogadictos que han dado su conformidad para ser tratados por su adicción.
Slovenian: Zdravilo Suboxone se uporablja za zdravljenje odvisnikov od mamil, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti od opioidnih (narkotičnih) mamil, kot sta heroin ali morfij.
Spanish: • presión arterial baja;
Slovenian: • nizkega krvnega tlaka,
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con mixedema, hipotiroidismo o insuficiencia corticosuprarrenal (p. ej., la enfermedad de Addison).
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih z miksedemom, hipotiroidizmom ali adrenokortikalno insuficienco (na primer Addisonova bolezen) je potrebna previdnost.
Spanish: Cómo tomar Suboxone
Slovenian: Kako jemati zdravilo Suboxone
Spanish: • si está intoxicado a causa del alcohol, o si padece temblores, sudoración, ansiedad, confusión o alucinaciones causadas por el alcohol;
Slovenian: • če ste omamljeni z alkoholom ali se tresete, potite, ste tesnobni, zmedeni ali imate halucinacije,
Spanish: La naloxona puede eliminarse más rápidamente que la buprenorfina, lo que podría permitir que los síntomas de la sobredosis de buprenorfina controlados previamente vuelvan a aparecer.
Slovenian: Nalokson se izloči hitreje kot buprenorfin, zato se lahko znova pojavijo že nadzorovani simptomi prevelikega odmerjanja buprenorfina, zaradi česar bo morda potrebna dolgotrajna infuzija.
Spanish: No trague ni consuma alimentos o bebidas hasta que el comprimido se haya disuelto completamente.
Slovenian: Hrane oziroma katere koli pijače ne smete pogoltniti ali zaužiti, dokler se tableta popolnoma ne raztopi.
Spanish: La buprenorfina es metabolizada por 14-N-desalquilación y glucuroconjugación de la molécula original y del metabolito desalquilado.
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Spanish: En muchos casos, la presencia de deterioro mitocondrial preexistente (enfermedad genética, anomalías de las enzimas hepáticas, la infección por el virus de la hepatitis B o de la hepatitis C, el abuso de alcohol, la anorexia, el uso concomitante de otros medicamentos potencialmente hepatotóxicos) y el uso actual de drogas por inyección puede cumplir una función de causalidad o contributoria.
Slovenian: V mnogih primerih lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare mitohondrijev (genetska bolezen, abnormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C, zloraba alkohola, anoreksija, sočasna uporaba drugih morebitno hepatotoksičnih zdravil) in sočasna uporaba zdravil za injiciranje.
Spanish: En general, la exposición plasmática de la buprenorfina aumentó aproximadamente 3 veces en pacientes con insuficiencia hepática grave, mientras que la exposición plasmática de la naloxona aumentó 14 veces con insuficiencia hepática grave.
Slovenian: Na splošno se je pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter plazemska izpostavljenost buprenorfinu povečala približno 3-krat, plazemska izpostavljenost naloksonu pa 14-krat.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Suboxone
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Suboxone
Spanish: Contiene monohidrato de lactosa.
Slovenian: Vsebuje laktozo monohidrat.
Spanish: Los opioides deben administrarse con precaución a pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados.
Slovenian: Pri dajanju opioidov starejšim ali oslabelim osebam je potrebna previdnost.
Spanish: Los datos clínicos confirman que la CYP3A4 es responsable de la N-desalquilación de la buprenorfina.
Slovenian: Klinični podatki potrjujejo, da je za N-dealkilacijo buprenorfina odgovoren CYP3A4.
Spanish: Si se utiliza naloxona, se debe tener en cuenta la duración prolongada del efecto de la buprenorfina para determinar la duración del tratamiento y la vigilancia médica necesaria para corregir los efectos de una sobredosis.
Slovenian: Ob uporabi naloksona je treba pri določanju trajanja zdravljenja in zdravniškega nadzorovanja, ki je potrebno za preprečitev učinka prevelikega odmerjanja, upoštevati dolgotrajnost delovanja buprenorfina.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con la asociación de buprenorfina y naloxona, el médico debe ser consciente del perfil agonista parcial de la buprenorfina y que puede precipitar la abstinencia en los pacientes dependientes de los opioides, sobre todo si se administra menos de seis horas después del último consumo de heroína u otros opioides de acción corta, o si se administra menos de 24 horas después de la última dosis de metadona.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom mora zdravnik poznati profil delnega agonista buprenorfina in se zavedati dejstva, da lahko povzroči odtegnitveni sindrom pri bolnikih, odvisnih od opioidov, še posebej če se ga da manj kot 6 ur po zadnji uporabi heroina ali kratkotrajno delujočega opioida, ali če se ga da manj kot 24 ur po zadnjemu odmerku metadona.
Spanish: El producto se metaboliza en el hígado, principalmente mediante conjugación glucurónida, y se excreta por la orina.
Slovenian: Zdravilo se presnavlja v jetrih, za kar je v glavnem odgovoren proces glukuronidne konjugacije in se izloča v urinu.
Spanish: Los niveles plasmáticos de buprenorfina aumentaron con la dosis sublingual de la asociación de buprenorfina y naloxona.
Slovenian: Plazemske koncentracije buprenorfina so se povečale s podjezičnim odmerkom buprenorfina/naloksona.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, notificadas con mayor frecuencia fueron estreñimiento y síntomas relacionados con frecuencia con la abstinencia de la droga (es decir, insomnio, cefalea, náuseas, hiperhidrosis y dolor).
Slovenian: Z zdravljenjem najpogosteje povezani neželeni učinki, o katerih so poročali med glavnimi kliničnimi raziskavami, so bili zaprtost in simptomi, ki so običajno povezani z odtegnitvijo zdravil (npr. nespečnost, glavobol, navzea, hiperhidroza in bolečina).
Spanish: • Otros medicamentos que podrían ocasionar somnolencia y que se emplean para el tratamiento de enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones/crisis epilépticas o el dolor.
Slovenian: • Druga zdravila, po katerih se počutite zaspani in se uporabljajo za zdravljenje tesnobe, nespečnosti, epileptičnih krčev/napadov, bolečin.
Spanish: La Tabla 2 recoge los resultados de un ensayo clínico en el que se determinó la exposición tras las administración de una dosis única de Suboxone 2,0 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales (buprenorfina/naloxona) en pacientes sanos y en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Preglednica 3 povzema rezultate iz klinične raziskave, v kateri je bila določena izpostavljenost zdravilu Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorfin/nalokson) podjezične tablete po enkratnem odmerjanju pri zdravih osebah in pri bolnikih z okvaro jeter.
Spanish: La buprenorfina es un agonista parcial del receptor µ (mu) de los opiáceos y la administración crónica produce la dependencia del tipo de opioides.
Slovenian: Buprenorfin je delni agonist (mu) µ-opiatnega receptorja, tako da kronično dajanje povzroča opioidno odvisnost.
Spanish: La influencia de la asociación de buprenorfina y naloxona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña a moderada cuando se administra a los pacientes dependientes de los opioides.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson ima blag do zmerno močan vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, če se ga daje bolnikom, ki so odvisni od opiatov.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la asociación de buprenorfina y naloxona en los pacientes mayores de 65 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri bolnikih, starejših od 65 let, nista bili dokazani.
Spanish: La naloxona es un antagonista de los receptores  de los opioides.
Slovenian: Nalokson je antagonist na ravni µ-opioidnih receptorjev.
Spanish: Ácido cítrico anhidro Citrato de sodio Estearato de magnesio Acesulfamo de potasio Sabor natural de limón y lima
Slovenian: Magnezijev stearat Kalijev acesulfam Naravna aroma limone in limete
Spanish: Si usted es dependiente de la heroína o de un opioide de acción rápida, la primera dosis de Suboxone debe tomarla cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de seis horas después de la última vez que haya consumido opioides.
Slovenian: Če ste odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočega opioida, morate prvi odmerek zdravila Suboxone vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko ste vzeli zadnji opioid.
Spanish: • La naltrexona y el nalmefeno (medicamentos utilizados para tratar trastornos adictivos) pueden evitar los efectos terapéuticos de Suboxone.
Slovenian: • Naltrekson in nalmefen (zdravili za zdravljenje odvisnosti) lahko preprečita zdravilne učinke zdravila Suboxone.
Spanish: Para evitar que se precipite la abstinencia, la inducción con la asociación de buprenorfina y naloxona debe realizarse cuando se evidencien signos objetivos de abstinencia (ver sección 4.2).
Slovenian: Za preprečitev odtegnitvenega sindroma morate uvajanje zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom izvajati, ko so opazni objektivni znaki odtegnitve (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Podría deberse asimismo a infecciones víricas (hepatitis C crónica), al abuso de alcohol, a la anorexia o al uso de otros medicamentos que pueden dañar el hígado (ver sección 4).
Slovenian: To je lahko tudi posledica virusnih okužb (kronični hepatitis C), zlorabe alkohola, anoreksije ali jemanja drugih zdravil, ki lahko škodujejo jetrom (glejte poglavje 4).
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa, la naloxona se distribuye rápidamente (semivida de distribución de aprox.
Slovenian: Po intravenski administraciji se nalokson hitro porazdeli (porazdelitveni razpolovni čas ~ 4 minute).
Spanish: La primera dosis de Suboxone debe tomarla cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que haya consumido metadona.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Suboxone je treba vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko vzamete zadnji odmerek metadona.
Spanish: Qué contiene Suboxone
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Suboxone
Spanish: Disminución del apetito Hiperglucemia Hiperlipidemia Hipoglucemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit hiperglikemija hiperlipidemija hipoglikemija
Spanish: La asociación de buprenorfina y naloxona está contraindicada en los pacientes con una insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.3 y 5.2).
Slovenian: Buprenorfin/nalokson je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Spanish: Cuando se administra por vía oral o sublingual en las dosis habituales a pacientes que sufren abstinencia de los opioides, la naloxona presenta un efecto farmacológico pequeño o nulo por su metabolismo de primer paso casi completo.
Slovenian: Ko se ga v običajnih odmerkih peroralno ali podjezično daje bolnikom z opioidno odtegnitvijo, pokaže nalokson majhen farmakološki učinek ali pa tega učinka celo ni, ker se skoraj popolnoma presnovi že pri prvem prehodu.
Spanish: • Mantenga el comprimido debajo de la lengua hasta que se haya disuelto por completo.
Slovenian: • Tablete morate imeti pod jezikom, dokler se popolnoma ne raztopijo.
Spanish: Uso de Suboxone con alimentos, bebidas y alcohol El alcohol puede aumentar la somnolencia y el riesgo de insuficiencia respiratoria si se combina con Suboxone.
Slovenian: Zdravilo Suboxone skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Suboxone poveča zaspanost in poveča tveganje dihalne odpovedi.
Spanish: Suboxone contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Suboxone vsebuje laktozo.
Spanish: También puede ser necesaria una disminución de la dosis de la asociación de buprenorfina y naloxona.
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka buprenorfina/naloksona.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih poškodbe vročinska kap
Spanish: Descripción de otras reacciones adversas seleccionadas observadas después de la comercialización En los casos de mal uso intravenoso del fármaco, se han notificado algunas experiencias adversas que se atribuyen al mal uso y no al medicamento, e incluyen reacciones locales, en ocasiones sépticas (absceso, celulitis), y hepatitis aguda potencialmente grave, así como otras infecciones agudas tales como neumonía o endocarditis (ver sección 4.4).
Slovenian: V primerih namerne intravenske napačne uporabe zdravil so nekatere neželene dogodke bolj pripisali napačni uporabi zdravila kot samemu zdravilu in poročali o lokalnih reakcijah, ki so včasih septične (absces, celulitis), in potencialno resnem akutnem hepatitisu in drugih akutnih okužbah, na primer pljučnica in endokarditis (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Para los pacientes que pueden requerir una dosis más baja, pueden utilizarse 0,4 mg de buprenorfina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki lahko potrebujejo manjši odmerek buprenorfina, lahko uporabite buprenorfin 0,4 mg. Zaradi morebitnega relapsa je treba spremljati bolnike po medicinski odtegnitvi.
Spanish: • si padece problemas respiratorios graves;
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem,
Spanish: O Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Spanish: Aumento de 14,0 veces
Slovenian: 14,0- kratno povečanje
Spanish: Precipitación del síndrome de abstinencia de opioides
Slovenian: Povzročitev sindroma opioidne odtegnitve
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Disfunción eréctil Amenorrea Trastorno de la eyaculación
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija amenoreja motnje ejakulacije menoragija metroragija
Spanish: • problemas de tiroides;
Slovenian: • težav s ščitnico,
Spanish: Sobre la base de la experiencia con morfina (ver sección 4.5), el uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir una exageración de los efectos de los opioides.
Slovenian: o Izkušnje z morfijem kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) lahko poudari učinke opioidov.
Spanish: Naloxona
Slovenian: Nalokson
Spanish: o Para los pacientes dependientes de la heroína o de los opioides de acción rápida, la primera dosis de la asociación de buprenorfina y naloxona debe tomarse cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de seis horas después de la última vez que el paciente haya consumido opioides.
Slovenian: o Za bolnike, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, je treba prvi odmerek buprenorfina/naloksona dati, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko bolnik uporabi zadnji odmerek opioidov.
Spanish: Leucocitosis Leucopenia Linfadenopatía Trombocitopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija levkocitoza levkopenija limfadenopatija trombocitopenija
Spanish: La intención del componente de naloxona es disuadir del uso inadecuado por vía intravenosa.
Slovenian: Namen sestavine nalokson je odvračanje od intravenske zlorabe.
Spanish: Aumento de 1,7 veces
Slovenian: 1,7-kratno povečanje
Spanish: La primera dosis de la asociación de buprenorfina y naloxona debe tomarse solo cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que el paciente haya consumido metadona.
Slovenian: Prvi odmerek buprenorfina/naloksona je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko je bolnik nazadnje uporabil odmerek metadona.
Spanish: Informe a su médico en caso de que haya sufrido algún problema de hígado antes de comenzar el tratamiento con Suboxone.
Slovenian: Če imate težave z jetri, o tem pred začetkom zdravljenja z zdravilom Suboxone obvestite svojega zdravnika.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina, a la naloxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6);
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na buprenorfin, nalokson ali katero koli sestavino tega zdravila
Spanish: • alguna enfermedad del riñón;
Slovenian: • bolezni ledvic,
Spanish: • Síntomas de abstinencia
Slovenian: • Odtegnitveni simptomi
Spanish: • Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Suboxone, como por ejemplo los medicamentos empleados para el tratamiento de la epilepsia (carbamacepina y fenitoína) y medicamentos empleados para tratar la tuberculosis (rifampicina).
Slovenian: Ta zdravila vključujejo zdravila za zdravljenje epilepsije (kot sta karbamazepin in fenitoin) in zdravila za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin).
Spanish: Gripe Infección Faringitis Rinitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa okužba faringitis rinitis okužba sečil vaginalna okužba
Spanish: o inhibidores de la CYP3A4: un estudio de interacción de la buprenorfina con el ketoconazol (un inhibidor potente de la CYP3A4) produjo un aumento de la Cmáx y del AUC (área bajo la curva) de la buprenorfina (aprox.
Slovenian: o Zaviralci CYP3A4: v študiji medsebojnega delovanja buprenorfina s ketokonazolom (močnim zaviralcem encima CYP3A4) je prišlo do povečanja vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo) za buprenorfin (približno 50 % in 70 %, v istem zaporedju) ter v manjši meri za norbuprenorfin.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2 D <Incluido el código de barras 2 D que lleva el identificador único.> 18.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Suboxone si padece:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Suboxone se posvetujte z zdravnikom v primeru:
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con hipotensión, hipertrofia prostática o estenosis uretral.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
Spanish: Hepatitis Hepatitis aguda Ictericia Necrosis hepática Síndrome hepatorrenal
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis akutni hepatitis zlatenica nekroza jeter hepatorenalni sindrom
Spanish: La buprenorfina, cuando se toma por vía oral, sufre un metabolismo hepático de primer paso, con N-desalquilación y glucuroconjugación en el intestino delgado y el hígado.
Slovenian: Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo in glukurokonjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
Spanish: La eliminación renal desempeña una función relativamente pequeña (aprox.
Slovenian: Renalna eliminacija ima relativno majhno vlogo (~30 %) pri celotnem očistku buprenorfina/naloksona.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la asociación de buprenorfina y naloxona en niños menores de 15 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri otrocih, starih do 15 let, nista dokazani.
Spanish: Insuficiencia Hepática Leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n=9)