FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os benefícios e os riscos do cetoconazol oral na dermatofitose (Tinea Capitis, Tinea Barbae, Tinea Corporis, Tinea Cruris, Tinea Pedis e Tinea Manuum) Pitiríase Versicolor, Malassezia folliculitis, infeções devidas à espécie Candida, candidíase cutânea, candidíase mucocutânea crónica, candidíase orofaríngea, candidíase esofágica e candidíase vulvovaginal recorrente crónica, micoses sistémicas (Paracoccidioidomicose, Histoplasmose, Coccidioidomicose, Blastomicose) foram analisados pelo titular da AIM, que concluiu que o cetoconazol possuía um perfil de segurança aceitável quando utilizado em doses baixas durante curtos períodos de tempo em doenças benignas, mas que a sua utilização em doses elevadas e durante períodos prolongados de tempo apenas podia ser sustentada nos casos em que se verificasse uma boa eficácia e em que os riscos de hepatotoxicidade fossem suplantados pela mortalidade e morbilidade grave da doença.
Maltese: Kronika Rikorrenti, Mikożi sistemika (Paracoccidioidomycosis, Istoplasmosi, Coccidioidomycosis, Blastomikożi) kienu valutati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li kkonkluda li ketoconazole kellu profil tas-sigurtà aċċettabbli meta jintuża f'doża baxxa għal perjodi qosra f'mard beninn, iżda li l-użu tiegħu f'dożi għoljin għal perjodi estiżi seta' jiġi appoġġat biss fejn kien hemm effikaċja tajba u r-riskji ta' epatotossiċità kienu megħluba mill-mortalità u l-morbidità serja tal-marda.
Portuguese: • Histoplasmose
Maltese: • Istoplasmosi
Portuguese: 821 08 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 821 08 Bratislava
Portuguese: Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Maltese: Collado mediano, s/n 28230
Portuguese: 1325 Lysaker Norway
Maltese: 1325 Lysaker
Portuguese: Janssen-Cilag AS Postboks 144
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Postboks 144
Portuguese: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Maltese: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55
Portuguese: Luxemburgo Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Maltese: Il-Lussemburgu Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Portuguese: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Maltese: Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa
Portuguese: S.C. Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Portuguese: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Maltese: Victor Babeş nr. 50
Portuguese: A.C. Helcor s.r.l.
Maltese: Ir-Rumanija A.C. Helcor s.r.l.
Portuguese: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340
Portuguese: Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: KETOSTIN 200 mg ls-Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o.
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados Membros
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Portuguese: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Maltese: Fabricii nr. 124
Portuguese: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Maltese: Holmers Farm Way High Wycombe
Portuguese: Referências.
Maltese: Referenzi
Portuguese: 11 de outubro de 2013 EMA/584237/2013
Maltese: 11 ta' Ottubru 2013 EMA/584237/2013
Portuguese: Norma orientadora relativa à avaliação clínica de agentes antifúngicos para o tratamento e profilaxia de doenças fúngicas invasivas CHMP/EWP/1343/01 Rev. 1, abril 2010 (Guideline on the clinical evaluation of antifungal agents for the treatment and prophylaxis of invasive fungal disease CHMP/EWP/1343/01 Rev. 1, Apr 2010).
Maltese: Guideline on the clinical evaluation of antifungal agents for the treatment and prophylaxis of invasive fungal disease (Linji gwida dwar l-evalwazzjoni klinika ta' aġenti antifungali għall-kura u lprofilassi ta' mard fungali invażiv) CHMP/EWP/1343/01 Rev. 1, Apr 2010.
Portuguese: A revisão do cetoconazol para administração oral foi iniciada em julho de 2011, na sequência de um pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' ketoconazole orali nbdiet f'Lulju 2011 fuq talba ta' Franza, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Portuguese: A revisão do cetoconazol foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA, responsável por todas as questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da EMA.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' ketoconazole orali twettqet mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċina għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-EMA, responsabbli għall-mistoqsijiet kollha dwar il-mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni finali tal-EMA.
Portuguese: A cohort study on the risk of acute liver injury among users of ketoconazole and other antifungal drugs.
Maltese: Garcia Rodriguez et al. A cohort study on the risk of acute liver injury among users of ketoconazole and other antifungal drugs (Studju ta' koorti fuq ir-riskju ta' ħsara fil-fwied akut fost min juża ketoconazole u mediċini antifungali oħrajn).
Portuguese: A revisão em toda a UE do cetoconazol oral foi desencadeada pela suspensão do medicamento em França.
Maltese: Ir-reviżjoni madwar l-UE ta' ketoconazole orali nbdiet mas-sospensjoni tal-mediċina fi Franza.
Portuguese: As formulações orais de cetoconazol foram autorizadas na UE através de procedimentos nacionais e, atualmente, estão disponíveis em diversos Estados-Membros da UE com diferentes nomes comerciais, incluindo Nizoral e Fungoral.
Maltese: Stati Membri tal-UE taħt diversi ismijiet kummerċjali, inkluż Nizoral u Fungoral.
Portuguese: • Se estiver atualmente a tomar cetoconazol por via oral para o tratamento de infeções fúngicas, fale com o seu médico na próxima consulta de rotina, para prescrição de tratamentos alternativos adequados.
Maltese: • Jekk bħalissa qed tieħu ketoconazole orali għal infezzjonijiet orali, għandek tkellem lit-tabib tiegħek f'appuntament ta' rutina biex tiddiskuti kuri alternattivi xierqa.
Portuguese: • Se estiver a tomar formulações tópicas do cetoconazol (como cremes, pomadas e champôs), pode continuar o tratamento, na medida em que a quantidade de cetoconazol absorvida pelo organismo é muito baixa com estas formulações.
Maltese: • Jekk qed tieħu formulazzjonijiet topiċi ta' ketoconazole (bħal kremi, ingwenti u shampoos) tista' tkompli l-kura tiegħek, peress li l-ammont ta' ketoconazole assorbit mill-ġisem huwa wieħed baxx ħafna b'dawn il-formulazzjonijiet.
Portuguese: O cetoconazol é um medicamento antifúngico utilizado para o tratamento de infeções causadas por dermatófitos e leveduras.
Maltese: Ketoconazole hija mediċina antifungali biex jiġu kkurati l-infezzjonijiet ikkawżati mid-dermatofiti u lħmira.
Portuguese: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Comprimido
Maltese: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Pillola
Portuguese: Uso oral blister (PVC/alu)
Maltese: Użu orali folja (PVC/alu)
Portuguese: comprimidos
Maltese: 60 pillola
Portuguese: Embalagem primária Dimensão da embalagem
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Concentra ção
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat)
Portuguese: Terapia combinada
Maltese: Terapija kombinata
Portuguese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne França ou
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Franza jew
Portuguese: Produtos antivirais Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Maltese: Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Portuguese: • nervosismo
Maltese: • Nervożiżmu
Portuguese: Józefów 9, 99-300 Kutno Polónia
Maltese: Józefów 9, 99-300 Kutno Il-Polonja
Portuguese: Alfentanil, fentanil
Maltese: Alfentanil, fentanyl
Portuguese: Opioide analgésico Metadona
Maltese: Opioid analġesiku Methadone
Portuguese: Tacrolímus Ciclosporina Budesonida Ciclesonida
Maltese: Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Portuguese: Urticária, alopecia
Maltese: Urtikarja, alopeċja
Portuguese: Dexametasona, fluticasona, metilprednisolona
Maltese: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Portuguese: Medicamentos respiratórios Salmeterol
Maltese: Mediċini Respiratorji Salmeterol
Portuguese: Função adrenal
Maltese: Funzjoni adrenali
Portuguese: Imunossupressores Everolímus Sirolímus (rapamicina)
Maltese: Immunosoppressanti Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Portuguese: AUC= 0,8 vezes
Maltese: AUC= 0.8 darbiet
Portuguese: Alprazolam Midazolam por via oral
Maltese: Alprazolam Midazolam orali
Portuguese: Fotosensibilidade, eritema multiforme, dermatite, eritema, xeroderma
Maltese: Sensittività għad-dawl, eritema multiforme, dermatite, eritema, , kseroderma
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e anomalias laboratoriais marcadas notificadas na literatura em doentes adultos e adolescentes
Maltese: Tabella 2: Inċidenza tar-reazzjonijiet avversi u tal-anormalitajiet fir-riżultati tal-laboratorju mmarkati filletteratura f'pazjenti adulti u adolexxenti
Portuguese: Lurasidona:
Maltese: Lurasidone:
Portuguese: HRA Pharma Rare Diseases
Maltese: FIS-SUQ HRA Pharma Rare Diseases
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos sobre a reprodução humana.
Maltese: Ma jistgħux jiġu esklużi effetti fuq ir-riproduzzjoni umana.
Portuguese: Blister PVC/alumínio de 10 comprimidos Embalagens contendo 60 comprimidos (6 blisters de 10 comprimidos).
Maltese: Pakketti li fihom 60 pillola (6 folji ta' 10 pilloli).
Portuguese: Em concentrações clinicamente relevantes, a inibição do CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 e 2D6 pelo cetoconazol não pode ser excluída.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti l-inibizzjoni ta' CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 u 2D6 permezz ta' ketoconazole ma tistax tiġi eskluża.
Portuguese: AUC: ↑ 2,7 vezes Cmax:↑ 1,5 vezes (Inibição da enzima CYP3A4 pelo ritonavir)
Maltese: AUC: ↑ 2.7 darbiet Cmax:↑ 1.5 darbiet (inibizzjoni tal-enzima CYP3A4 minn ritonavir)
Portuguese: Everolímus:
Maltese: Everolimus:
Portuguese: Antiarrítmicos Disopiramida Quinidina
Maltese: Antiarritmiċi Disopyramide Quinidine
Portuguese: (injeção), tadalafil, vardenafil, temsirolímus, cinalcacet, tacrolímus, ebastina, ciclosporina, colquicina
Maltese: (b'injezzjoni), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
Portuguese: Cada comprimido contém 19 mg de lactose (como mono-hidratada).
Maltese: Kull pillola fiha 19 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: Os alcaloides do ergot, por exemplo, a dihidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina, metilergometrina (metilergonovina)
Maltese: Mediċini kontra lEmigranja Alkalojdi tal-ergotina bħal dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Portuguese: O cetoconazol é contraindicado em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico (ver secções 4.3, 4.4 e 5.3).
Maltese: Ketoconazole huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku akut jew kroniku (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.3).
Portuguese: Potencial de interação com medicamentos
Maltese: Interazzjoni potenzjali ma' prodotti mediċinali
Portuguese: Temsirolímus:
Maltese: Temsirolimus:
Portuguese: Solifenacina:
Maltese: Solifenacin:
Portuguese: Reboxetina
Maltese: Reboxetine
Portuguese: Buspirona
Maltese: Buspirone
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos: ↑ 1,151,28 vezes quando comparado com controlos históricos
Maltese: Nevirapine: livelli fil-plażma: ↑1.15-1.28 darbiet meta mqabbel mal-kontrolli storiċi
Portuguese: EU/1/14/965/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/965/001
Portuguese: Insuficiência adrenal
Maltese: Insuffiċjenza adrenali
Portuguese: Temsirolímus
Maltese: Temsirolimus
Portuguese: Os grupos de frequências são definidos de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes ( ≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1 000), muito raros (<1/10.000), desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Maltese: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal Estearato de magnésio
Maltese: microcrystalline cellulose, silica colloidal, magnesium stearate
Portuguese: A dose máxima que foi utilizada para o tratamento da síndrome de Cushing foi de 1600 mg/dia.
Maltese: Id-doża massima li ntużat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing hija 1,600 mg/jum.
Portuguese: AUC: Foi observado ↑ Cmax: Foi observado ↑
Maltese: AUC: kienet osservata ↑ Cmax: kienet osservata ↑
Portuguese: Outras dihidropiridinas Verapamil
Maltese: Dihydropyridines oħra Verapamil
Portuguese: Quetiapina:
Maltese: Quetiapine:
Portuguese: Ebastina
Maltese: Ebastine
Portuguese: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli
Portuguese: Ranolazina: AUC: ↑ 3,0 a 3,9 vezes
Maltese: AUC: ↑ 3.0 sa 3.9 darbiet
Portuguese: Bloqueadores do canal de cálcio
Maltese: Kanali tal-Kalċju Felodipine
Portuguese: Domperidona
Maltese: Domperidone
Portuguese: Doses de 80 e 160 mg/kg inibiram a ovulação em murídeos fêmea imaturos.
Maltese: Dożi ta' 80 u 160 mg/kg impedew l-ovulazzjoni f'firien immaturi.
Portuguese: Dronedarona
Maltese: Dronedarone
Portuguese: Intolerância ao álcool, anorexia, aumento do apetite
Maltese: Intolleranza tal-alkoħol, anoressija, żieda fl-aptit
Portuguese: (indução de enzima CYP3A4)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A4)
Portuguese: Insónia, nervosismo
Maltese: Nuqqas ta' rqad, nervożiżmu
Portuguese: Anti-infeciosos Rifabutina Rifampicina Isoniazida
Maltese: Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Portuguese: Cerca de 13% da dose é eliminada na urina, dos quais 2 a 4% é medicamento inalterado.
Maltese: Madwar 13% tad-doża tiġi eliminata fl-awrina, li 2 sa 4% minnha tkun prodott mediċinali mhux mibdul.
Portuguese: Eletriptano:
Maltese: Eletriptan:
Portuguese: No último acompanhamento, os sinais clínicos tinham melhorado em 74/134 doentes (55,2%), a hipertensão em 36/90 doentes (40%), a hipocalemia em 10/26 doentes (38,4%) e a diabetes mellitus em 23/39 doentes
Maltese: Fl-aħħar segwitu, is-sinjali kienu tjiebu f'74/134 pazjent (55.2%), pressjoni għolja f'36/90 pazjent (40%), ipokalimja f'10/26 pazjent (38.4%), u dijabete mellitus fi 23/39 pazjent (59%).
Portuguese: Antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos
Maltese: Antipsikotiċi, Ansjolitiċi u Ipnotiċi Triazolam
Portuguese: Domperidona:
Maltese: Domperidone:
Portuguese: (indução de enzima CYP3A)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A)
Portuguese: Na última visita, 78 doentes (49,3%) estavam controlados, 37 doentes (23,4%) tinham um controlo parcial com, no mínimo, 50% de diminuição de CLU (sem normalização) e 43 doentes (27,2%) apresentavam níveis CLU sem alteração.
Maltese: Fl-aħħar viżta, 78 pazjent (49.3%) kienu kkontrollati, 37 pazjent (23.4%) kellhom kontroll parzjali bi tnaqqis ta' mill-anqas 50% fl-UFC (mingħajr normalizzazzjoni), u 43 pazjent (27.2%) kellhom livelli ta' UFC mhux mibdula.
Portuguese: Reboxetina:
Maltese: Reboxetine:
Portuguese: • mialgia (dor muscular)
Maltese: • Majalġja (uġigħ fil-muskoli)
Portuguese: Utilização na síndrome de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) ectópica
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Ormon Adrenokortikotropiku (ACTH) ektopiku
Portuguese: - Os dados in vitro indicam que o cetoconazol é um inibidor do CYP1A2 e não inibe de forma significativa o CYP 2A6 e o 2E1.
Maltese: - Dejta in vitro tindika li ketoconazole huwa inibitur ta' CYP1A2 u ma jinibixxix CYP 2A6 u 2E1 b'mod sinifikanti.
Portuguese: As taxas de resposta variaram entre os 43% e os 80% dependendo dos estudos e dos critérios de definição de resposta.
Maltese: Ir-rati ta' rispons varjaw bejn 43 u 80% skont l-istudji u l-kriterji għad-definizzjoni ta' rispons.
Portuguese: A toxicidade hepática grave causada pelo tratamento com cetoconazol é rara (1/15000).
Maltese: Tossiċità epatika serja kkawżata minn kura b'ketoconazole hija rari (1/15000).
Portuguese: Os níveis de cortisol livre na urina (CLU) foram normalizados em cerca de 50% dos doentes tratados com cetoconazol.
Maltese: Il-livelli tal-kortisol liberu fl-awrina (UFC) kienu normalizzati f'madwar 50% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu ketoconazole.
Portuguese: Cmin: ↑ 1,3 vezes (Relativo ao Indinavir 800 mg TID isolado)
Maltese: Cmin: ↑ 1.3 darbiet (Meta mqabbel ma' Indinavir 800 mg TID waħdu)
Portuguese: Antidiabéticos Repaglinida
Maltese: Antidijabetiċi Repaglinide
Portuguese: A atividade farmacológica global do aumenta 35% quando coadministrado com o cetoconazol.
Maltese: L-attività farmakoloġika globali ta' cilostazol tiżdied b'35% meta jingħata flistess ħin ma' ketoconazole.
Portuguese: • pirexia (febre)
Maltese: • Piressija (deni)
Portuguese: Monitorização do intervalo QTc
Maltese: Monitoraġġ tal-intervall QTc
Portuguese: erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristina,
Maltese: sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib,
Portuguese: Salmeterol AUC: ↑ 15 vezes Cmax: ↑ 1,4 vezes
Maltese: Salmeterol AUC: ↑ 15 darbiet Cmax: ↑ 1.4 darbiet
Portuguese: * A rosuvastatina não é um substrato do CYP 3A4.
Maltese: * Rosuvastatin mhuwiex substrat ta' CYP 3A4.
Portuguese: (inibição da enzima CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzima CYP3A)
Portuguese: Algumas combinações poderão levar a um risco aumentado de taquiarritmias ventriculares, incluindo ocorrências de torsade de pointes, uma arritmia potencialmente fatal (ver Tabela 1 Interações e recomendações para coadministração, secção 4.5).
Maltese: Xi kombinazzjonijiet jistgħu jwasslu għal żieda fir-riskju ta' takiarritmiji ventrikolari, fosthom inċidenzi ta' torsade de pointes, li hija arritmija potenzjalment fatali (ara Tabella 1 Interazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet għall-għoti fl-istess ħin sezzjoni 4.5).
Portuguese: O cetoconazol não foi genotóxico in vitro e in vivo.
Maltese: Ketoconazole ma kienx ġenotossiku in vitro u in vivo.
Portuguese: - O cetoconazol inibe a BCRP (Proteína de resistência do cancro da mama) em estudos in vitro.
Maltese: - Ketoconazole jinibixxi l-BCRP (Proteina ta' Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider) fi studji in vitro.
Portuguese: Naloxegol AUC ↑ 12,9 vezes Cmax ↑ 9,6 vezes
Maltese: Naloxegol AUC ↑ 12.9 darbiet max
Portuguese: O cetoconazol possui um elevado potencial de interações com medicamentos clinicamente importantes.
Maltese: Ketoconazole għandu potenzjal għoli ta' interazzjonijiet klinikament importanti ma' prodotti mediċinali.
Portuguese: Vincristina, vimblastina (alcaloides da vinca)
Maltese: Vincristine, vinblastine (alkalojdi vinka)
Portuguese: Uma rapariga de 17 anos foi tratada com cetoconazol 1200 mg/dia para um carcinoma adrenal com metástases no fígado e apresentou testes de função hepática alterados aos 22 dias.
Maltese: Tifla ta' 17il sena ngħatat kura b'ketoconazole 1,200 mg/jum għal karċinoma adrenali b'metastesi fil-fwied u kellha testijiet mibdula tal-funzjoni tal-fwied wara 22 ġurnata.
Portuguese: Num estudo retrospetivo realizado em vários centros franceses, 200 doentes com doença de Cushing foram acompanhados entre 1995 e 2012.
Maltese: Fi studju retrospettiv imwettaq f'diversi ċentri Franċiżi, 200 pazjent bil-marda ta' Cushing kienu segwiti bejn l-1995 u l-2012.
Portuguese: Saxagliptina:
Maltese: Saxagliptin:
Portuguese: Ketoconazole HRA contém lactose
Maltese: Ketoconazole HRA fih il-lactose
Portuguese: AUC: ↑ 24 vezes Cmax: ↑ 29-vezes
Maltese: AUC : ↑ 24 darba Cmax: ↑ 29 darba
Portuguese: Foram observados aumentos nas enzimas hepáticas (≤ 5N e >5N) em ~13,5% e ~2,5% de doentes, respetivamente, ocorrendo maioritariamente nos primeiros seis meses de tratamento.
Maltese: Kienu osservati żidiet fl-enzimi tal-fwied (≤5N u > 5N) fi ~13.5 % u ~2.5% tal-pazjenti rispettivament, u dawn seħħew l-aktar fl-ewwel 6 xhur tal-kura.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o cetoconazol é um potente inibidor de OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 e OCT2 e, numa menor medida, de OAT1 e BSEP.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ketoconazole hu inibitur qawwi ta' OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 u OCT2 u xi ftit inqas ta' OAT1 u BSEP.
Portuguese: Outros medicamentos e Ketoconazole HRA
Maltese: Prodotti mediċinali oħra u Ketoconazole HRA
Portuguese: Deve monitorizar-se a ASAT, ALAT, gama-GT, bilirrubina e fosfatase alcalina em intervalos frequentes durante o tratamento (ver secções 4.2 e 4.4).
Maltese: L-ASAT, l-ALAT, il-gammaGT, ilbilirubina u l-alkaline phosphatase għandhom jiġu mmonitorjati f'intervalli frekwenti waqt il-kura (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: vimblastina, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - alguns medicamentos utilizados para tratar infeções: rifabutina, telitromicina, rifampicina, isoniazida,
Maltese: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - ċerti mediċini użati għall-kura tal-infezzjonijiet: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide,
Portuguese: Inibidores de fosfodiesterase (PDE5) Sildenafil
Maltese: Inibituri Phosphodiesterase(PD
Portuguese: É comum ocorrer insuficiência adrenal e pode ser um efeito secundário grave.
Maltese: Insuffiċjenza adrenali hija komuni u tista' tkun effett sekondarju serju.
Portuguese: AUC: ↑2,1 vezes Cmax: ↑1,1 vezes t1/2: ↑ 4 vezes
Maltese: AUC: ↑2.1 darbiet Cmax: ↑1.1 darbiet t1/2: ↑ 4 darbiet
Portuguese: - Regime de bloqueio e substituição: a dose de manutenção de cetoconazol deve ser aumentada em 200 mg e deve ser adicionada terapia de substituição de corticosteroides concomitante (ver secção
Maltese: - Reġim ta' imblokk u sostituzzjoni: id-doża ta' manteniment ta' ketoconazole għandha tiżdied ulterjorment b'200 mg u għandha tiżdied terapija ta' sostituzzjoni konkomitanti bil-kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Apixaban AUC: ↑ 2 vezes Cmax: ↑ 1,6 vezes
Maltese: Apixaban AUC: ↑ 2 darbiet Cmax: ↑1.6 darbiet
Portuguese: Vardenafil é contraindicado em homens com mais de 75 anos (ver secção 4.3).
Maltese: Vardenafil huwa kontraindikat f'irġiel ta' 'l fuq minn 75 sena (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Doença menstrual, azoospermia, disfunção erétil, ginecomastia
Maltese: Disturb mestrwali, azoospermja, disfunzjoni talerezzjoni, ginekomastja
Portuguese: Estão disponíveis dados de 17 doentes com tumores adrenais e de 2 doentes com hiperplasia adrenocortical nodular primária (NAH) tratados com cetoconazol na literatura, juntamente com 17 relatórios de casos individuais de doentes com tumores benignos ou malignos ou NAH e 2 casos pediátricos de síndrome de McCune Albright.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 17-il pazjent b'tumuri adrenali u minn 2 pazjenti b'iperplasija adrenokortikali nodulari (NAH) primarja li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 17-il rapport ta' każijiet individwali ta' pazjenti b'tumuri beninni jew malinni jew NAH u 2 każijiet pedjatriċi tas-sindrome ta' McCune Albright.
Portuguese: Telitromicina:
Maltese: Telithromycine:
Portuguese: • intolerância ao álcool
Maltese: • Intolleranza għall-alkoħol
Portuguese: O cetoconazol é um derivado do imidazol que é um potente inibidor da síntese de cortisol, resultante da sua capacidade de inibir várias enzimas do citocromo P450 nas glândulas adrenais.
Maltese: Ketoconazole huwa derivattiv ta' imidazole li huwa inibitur qawwi tas-sintesi tal-kortisol li jirriżulta mill-abilità tiegħu li jinibixxi diversi enzimi taċ-ċitokromu P450 filglandoli adrenali.
Portuguese: O cetoconazol, em doses até 40 mg/kg, não teve efeitos na fertilidade feminina em murídeos, enquanto doses de 75 mg/kg e superiores diminuíram a taxa de gravidez e o número de locais de implantação.
Maltese: Ketoconazole f'dożi sa 40 mg/kg ma kellux effetti fuq il-fertilità femminili fil-firien, filwaqt li dożi ta' 75 mg/kg u ogħla naqqsu r-rata tat-tqala u n-numru ta' siti tal-impjant.