FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica, nella fase di correzione è stato dimostrato che, aumentando la dose iniziale di Eporatio, migliorano i livelli di emoglobina.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas slimniekiem korekcijas fāzē konstatēja, ka Eporatio sākumdevas palielināšana uzlabo hemoglobīna līmeni plazmā.
Italian: Il principio attivo di Eporatio, epoetina teta, è una copia di un ormone umano, chiamato eritropoietina, che stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Latvian: Eporatio aktīvā viela teta epoetīns ir cilvēka hormona, ko dēvē par eritropoetīnu, kas stimulē eritrocītu veidošanos kaulu smadzenēs, kopija.
Italian: Eporatio è usato nel trattamento dell'anemia (bassi livelli di globuli rossi o emoglobina) sintomatica.
Latvian: Eporatio lieto simptomus izraisošas anēmijas (zema eritrocītu skaita vai zema hemoglobīna līmeņa) ārstēšanai.
Italian: Come si usa Eporatio?
Latvian: Kā lieto Eporatio?
Italian: Il trattamento con Eporatio deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti affetti da insufficienza renale cronica e tumore non mieloide.
Latvian: Ārstēšana ar Eporatio jāsāk ārstam, kam ir pieredze simptomātiskas anēmijas ārstēšanā pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un nemieloīdu vēzi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eporatio cliccare qui.
Latvian: Pilns Eporatio EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Gli altri due studi concernenti i pazienti affetti da insufficienza renale hanno dimostrato, nel corso della fase di mantenimento, variazioni dei livelli di emoglobina analoghi nei pazienti trattati con Eporatio o con epoetina beta.
Latvian: Divos citos nieru mazspējas pētījumos konstatēja, ka balstterapijas laikā hemoglobīna līmeņa pārmaiņas pacientiem, kuri saņem Eporatio, un pacientiem, kuri saņem beta epoetīnu, ir līdzīgas.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eporatio, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Eporatio izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Per che cosa si usa Eporatio?
Latvian: Kāpēc lieto Eporatio?
Italian: Eporatio è risultato efficace nel trattamento dell'anemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica e in pazienti affetti da tumore non mieloide in chemioterapia.
Latvian: Eporatio bija iedarbīgas anēmijas ārstēšanas zāles pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un tiem pacientiem ar nemieloīdu vēzi, kuri saņēma ķīmijterapiju.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Eporatio sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica in pazienti adulti e nel trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da tumore non mieloide in chemioterapia.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Eporatio simptomātiskas anēmijas ārstēšanā pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju un pieaugušajiem ar nemieloīdu vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Italian: Come agisce Eporatio?
Latvian: Kā Eporatio darbojas?
Italian: Qual è il rischio associato a Eporatio?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Eporatio?
Italian: Le risposte sono state inoltrate il 25 novembre 2003.
Latvian: Atbildes tika iesniegtas 2003. g. 25. novembrī.
Italian: I-20090 Assago (MI) Italia
Latvian: I-20090 Assago (MI)
Italian: E-08014 Barcelona Spagna
Latvian: E-08014 Barcelona
Italian: Le questioni individuate riguardavano i periodi di attesa e sono state presentate ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio in data 28 luglio 2003.
Latvian: Uzstādītie jautājumi attiecās uz ierobežojumu periodiem un tika iesniegti reģistrācijas apliecības īpašniekiem 2003. g. 28. jūlijā.
Italian: 2.1 Studi di deplezione residuale
Latvian: 2.1 Atliekvielu izvadīšanas pētījumi
Italian: ALLEGATO I LISTA DEI NOMI, FORME FARMACEUTICHE, DOSAGGI, VIE DI SOMMINISTRAZIONE, SPECIE ANIMALI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI ED IN NORVEGIA
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, DZĪVNIEKU SUGU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ
Italian: Relativamente a tre degli studi effettuati, i dati consentivano l'approccio statistico.
Latvian: 3 pētījumu dati deva iespēju izmantot statistisko pieeju.
Italian: muscolo: 50 µg/kg tessuto adiposo: 250 µg/kg fegato: 1500 µg/kg rene: 300 µg/kg latte: 20 µg/kg
Latvian: Tauki: 250 µg/kg Aknas: 1500 µg/kg Nieres: 300 µg/kg Piens: 20 µg/kg
Italian: Ivomec-Eprinex Pour On voor vleesen melkvee REGNL 9033
Latvian: Ivomec-Eprinex uzlejamais šķīdums gaļas un piena liellopiem REGNL 9033
Italian: Il CVMP, nel corso dell'incontro del 23 luglio 2003, ha deciso di avviare una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE del Consiglio per i prodotti Eprinex pour-on contenenti eprinomectina.
Latvian: Veterinārās medicīnas produktu komiteja tās sanāksmē 2003. g. 23. jūlijā nolēma sākt izskatīšanas procedūru pēc Padomes Direktīvas 2001/82/EC 34. panta par Eprinex uzlejamajiem produktiem, kas satur eprinomektīnu.
Italian: Nel caso del quarto studio il metodo statistico non poteva essere applicato a causa dell'ampia variazione nella serie dei dati.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, sakarā ar lielajām datu svārstībām, statistisko metodi nevarēja pielietot.
Italian: Il 18 giugno 2003 la Germania ha richiesto al CVMP un parere ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE del Consiglio concernente le decisioni divergenti assunte dalle autorità nazionali competenti in merito ai periodi di attesa per carne e interiora al momento di rilasciare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti Eprinex pour-on.
Latvian: 2003. g. 18. jūnijā Vācija, saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/82/EC 34. pantu, pieprasīja Veterinārās medicīnas produktu komitejas viedokli par atšķirīgajiem lēmumiem, ko pieņēmušas kompetentās nacionālās institūcijas attiecībā par ierobežojumiem gaļas un subproduktu izmantošanā, izsniedzot reģistrācijas atļaujas Eprinex uzlejamajiem produktiem.
Italian: Tutti gli studi sono stati effettuati in conformità alle linee guida sulla buona pratica di laboratorio, utilizzando le dosi di prodotto commercializzate in tutti gli Stati membri interessati e in Norvegia.
Latvian: Visi pētījumi tika veikti atbilstoši labas laboratorijas prakses (GLP) vadlīnijām, izmantojot attiecīgajās dalībvalstīs un Norvēģijā tirdzniecībai paredzēto zāļu formu pareizās devās.
Italian: Globalmente un periodo di 15 giorni di attesa è considerato adeguato per garantire un abbattimento della concentrazione dei residui al di sotto dei valori MRL.
Latvian: Kopumā 15 dienu ierobežojumu termiņš ir uzskatāms par piemērotu, lai nodrošinātu atlieku izvadīšanu līdz līmenim, kas ir zemāks par maksimālo pieļaujamo.
Italian: In base ai risultati di quattro differenti studi relativi alla riduzione del residuo, condotti in bovini adulti e in vitelli, il massimo periodo di attesa calcolato per la carne e le interiora è risultato di 15 giorni (mediante l'approccio statistico) o di 14 giorni più un margine di sicurezza (mediante l'approccio alternativo).
Latvian: Pamatojoties uz četru dažādu atlieku izvadīšanas pētījumu rezultātiem, kas tika veikti ar pieaugušiem liellopiem, kā arī ar teļiem, ilgākais aprēķinātais ierobežojumu periods gaļas un subproduktu izmantošanai ir 15 dienas (ar statistisko pieeju) vai 14 dienas ar drošības rezervi (ar alternatīvo pieeju).
Italian: Denominazione commerciale
Latvian: Produkta nosaukums
Italian: I periodi di attesa stabiliti da ciascuno Stato membro per i tessuti destinati all'alimentazione umana si presentano significativamente eterogenei, poiché variano da 0 a 21 giorni.
Latvian: Ierobežojumu periodi no produkta lietošanas līdz ēdamu audu izmantošanai pārtikā dalībvalstīs ir ievērojami atšķirīgi - no 0 līdz 21 dienai.
Italian: Il CVMP aveva precedentemente effettuato una valutazione dell'eprinomectina allo scopo di stabilire i limiti massimi di residui tollerabili (MRL) in conformità al regolamento 2377/90 del Consiglio.
Latvian: Veterinārās medicīnas produktu komiteja jau agrāk bija novērtējusi eprinomektīnu attiecībā uz maksimālo atlieku robežlielumiem saskaņā ar Padomes regulu 2377/90.
Italian: Il periodo di attesa relativo al latte, invece, è stato concordemente fissato in 0 giorni.
Latvian: Ierobežojumu periods pienam viscaur ir noteikts 0 dienas.
Italian: Eprinex Pour-on 0.5 g / 100 ml
Latvian: 0,5 g/100 ml
Italian: Tuttavia ciò non è considerato un ostacolo all'individuazione di un adeguato periodo di attesa.
Latvian: Šis apstāklis nav uzskatāms par traucēkli, lai noskaidrotu piemērotu ierobežojuma termiņu dzīvnieku produkcijas izmantošanā.
Italian: Due animali di controllo non trattati sono stati macellati due giorni prima del trattamento.
Latvian: Divi neapstrādāti kontroldzīvnieki tika nokauti divas dienas pirms aplikācijas dienas.
Italian: Sono stati prelevati campioni di tessuto muscolare, di grasso perirenale, di fegato, di rene e di muscolo in corrispondenza del punto di somministrazione.
Latvian: Audu paraugi tika ņemti no muskuļiem, nieru taukiem, aknām, nierēm un devas aplikācijas vietas muskuļa.
Italian: 2.2 Calcolo dei periodi di attesa
Latvian: 2.2 Dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu termiņu aprēķini
Italian: UK-Essex CM19 5TG Regno Unito
Latvian: UK-Essex CM19 5TG Anglija
Italian: Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE AMSTELVEEN Paesi Bassi
Latvian: Merial SAS Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE
Italian: Soluzione per uso esterno
Latvian: Šķīdums ārīgai lietošanai Ārīgi
Italian: In tutti gli studi è stato esaminato solamente il grasso perirenale, mentre la concentrazione residua nel tessuto adiposo in corrispondenza del punto di applicazione non è stata misurata.
Latvian: Visos pētījumos tika ņemti tikai nieru tauku paraugi, saglabājusies koncentrācija devas aplikācijas vietas taukos netika pētīta.
Italian: L'approccio alternativo, in quest'ultimo studio, ha indicato un periodo di attesa pari a 14 giorni più un margine di sicurezza, calcolato in base alla diminuzione della concentrazione nel fegato, nel grasso e nel muscolo.
Latvian: Alternatīvā pieeja 4. pētījumā dod 14 dienu ilgu ierobežojumu periodu ar drošības rezervi, kas balstīts uz izvadīšanu no aknām, taukiem un muskuļa.
Italian: Il commercio del prodotto come farmaco pour-on per uso topico è stato autorizzato nell'Unione europea (da tutti gli Stati membri, con l'esclusione della Grecia) e in Norvegia.
Latvian: Produkts ir atļauts lietošanai Eiropas Savienībā (visās dalībvalstīs, izņemot Grieķiju) un Norvēģijā kā uzlejams šķīdums vietējai lietošanai.
Italian: Merial Laboratorios S.A. Tarragona 161
Latvian: Tarragona 161
Italian: Il periodo di attesa calcolato risultava di 15 giorni in due di tali studi e di tre giorni nel terzo, in base al grado di diminuzione della sostanza nel fegato.
Latvian: Ierobežojumu termiņi divos pētījumos tika aprēķināti 15 dienas, trešajā - 3 dienas, pamatojoties uz izvadīšanu no aknām.
Italian: Lo stesso approccio ha portato a calcolare periodi di attesa di 7 giorni più un margine di sicurezza nel primo studio, 10 giorni più un margine di sicurezza nel secondo studio e 0 giorni più un margine di sicurezza nel caso del terzo studio.
Latvian: Šī pieeja 1. pētījumam dod 7 dienu periodu ar drošības rezervi, 2. pētījumam - 10 dienas ar drošības rezervi, un 0,5 dienas ar drošības rezervi 3. pētījumam.
Italian: Le concentrazioni residuali nei tessuti superavano i valori MRL dopo un giorno (nel grasso e nel muscolo) e dopo sette giorni (nel fegato, nel grasso e nel muscolo), ma erano inferiori ai valori MRL a distanza di 14 giorni dal trattamento.
Latvian: Atlieku koncentrācija audos pārsniedza maksimālo pieļaujamo daudzumu pēc 1 dienas (taukos un muskulī) un 7 dienām (aknās, taukos un muskulī), bet bija zem maksimālā pieļaujamā daudzuma 14. dienā pēc aplikācijas.
Italian: Un animale di controllo non trattato era stato macellato subito prima dell'inizio del trattamento e un altro è stato abbattuto dopo 14 giorni.
Latvian: Viens neapstrādāts kontroles dzīvnieks tika nokauts īsi pirms aplikācijas un vēl viens pēc 14 dienām.
Italian: Bovini e bovine da latte
Latvian: Liellopi un piena govis
Italian: Eprinex - Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder
Latvian: Eprinex - šķīdums lietošanai uz ādas liellopiem
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato che tutte le autorizzazioni per l'immissione in commercio di soluzioni pour-on contenenti eprinomectina per uso topico destinate alle specie bovine e denominate Eprinex (o loro varianti, il cui nome è riportato nell'allegato I) prevedano un periodo di attesa per la carne e le interiora di 15 giorni.
Latvian: Tāpēc Veterinārās medicīnas produktu komiteja ieteica noteikt visās reģistrācijas atļaujās uzlejamiem eprinomektīnu saturošiem šķīdumiem ārīgai lietošanai liellopiem, kas pazīstami kā Eprinex vai tā varianti, kā norādīts Pielikumā I, 15 dienas ilgus ierobežojumus gaļas un subproduktu izmantošanai.
Italian: Tutti i quattro studi summenzionati sono stati considerati pertinenti ai fini della determinazione del periodo di attesa.
Latvian: Visi četri pētījumi tika atzīti par derīgiem izmantošanai, lai noteiktu dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu termiņus.
Italian: Le concentrazioni residuali in questo studio presentavano ampie variazioni.
Latvian: Šajā pētījumā tika novērota lielas atlieku koncentrāciju svārstības.
Italian: Merial Portuguesa Saúde Animal Lda Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2
Latvian: Merial Portuguesa Saúde Animal Lda Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2 Serra das Minas P-2635-432 Rio de Mouro
Italian: Il periodo di attesa relativo al latte, che è pari a zero giorni in tutte le normative degli Stati membri interessati e in Norvegia, non ha subito modifiche.
Latvian: Bez izmaiņām ir palicis ierobežojums piena izmantošanai (0 dienas), kas ir noteikts visās attiecīgajās dalībvalstīs un Norvēģijā.
Italian: Le concentrazioni residuali presenti nei tessuti erano massime dopo tre giorni e si riducevano in seguito senza superare mai i valori MRL.
Latvian: Visaugstākās atlieku koncentrācijas audos bija 3. dienā, pēc tam samazinājās un nekad nepārsniedza maksimālo pieļaujamo atlieku daudzumu.
Italian: Nondimeno, la macellazione degli animali non è avvenuta prima di sette giorni dalla somministrazione del prodotto; pertanto non si poteva escludere che, dopo intervalli di tempo minori, i valori MRL non fossero stati superati.
Latvian: Tomēr ir jāņem vērā, ka dzīvnieki tika nokauti tikai pēc 7 vai vairāk dienām, tāpēc nevar izslēgt iespēju, ka pēc īsāka laika atliekvielu daudzums varēja pārsniegt maksimālo pieļaujamo daudzumu.
Italian: Merial Belgium NV/SA Bld Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Bruxelles Belgio
Latvian: Merial Belgium NV/SA Bld Sylvain Dupuislaan
Italian: Merial Animal Health Ltd Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Latvian: Merial Ltd Limited Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Italian: Bovini (incluse bovine da latte in lattazione)
Latvian: Liellopi (ieskaitot slaucamas piena govis)
Italian: Due animali non trattati, utilizzati come controllo, sono stati macellati il giorno prima del trattamento e altri due a distanza di 23 giorni dal trattamento.
Latvian: Divus neapstrādātus kontroles dzīvniekus nokāva vienu dienu pirms aplikācijas un 2 citus 23. dienā pēc aplikācijas dienas.
Italian: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germania
Latvian: D-85399 Hallbergmoos
Italian: Gli animali sono stati abbattuti a distanza di 0,5, 1, 3, 5 e 7 giorni dal trattamento, cinque capi per volta.
Latvian: Dzīvnieki tika nokauti 0,5., 1., 3., 5. un 7. dienā pēc aplikācijas, katrā dienā 5 dzīvnieki.
Italian: Tale periodo è stato calcolato sia mediante un approccio statistico sia mediante un approccio alternativo, secondo quanto ritenuto più appropriato, con riferimento al documento orientativo del CVMP sull'armonizzazione dei periodi di attesa (EMEA/CVMP/036/95).
Latvian: Ierobežojumu termiņi tika aprēķināti, izmantojot vai nu statistisko paņēmienu vai arī alternatīvu pieeju, kas ir piemērota atbilstoši Veterinārās medicīnas produktu komitejas 'Ieteikumus ierobežojumu termiņu harmonizācijai'
Italian: In uno studio è stato utilizzato il farmaco radiomarcato, mentre in altri tre è stata impiegata eprinomectina non radiomarcata.
Latvian: Izskatīšanas procedūrai tika iesniegts viens atliekvielu izvadīšanas pētījums, kas bija veikts ar radioaktīvo iezīmi, un trīs pētījumi ar neiezīmētām atliekvielām.
Italian: Gli animali sono stati macellati, a gruppi di cinque per volta, a distanza di 10, 17, 24, 34, 44 e 55 giorni dal trattamento.
Latvian: Dzīvnieki tika nokauti 10., 17., 24., 34., 44. un 55. dienā pēc aplikācijas, katrā dienā 5 dzīvnieki.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche e le quantità residuali erano maggiori nei vitelli che non avevano ancora ruminato rispetto agli animali adulti e impiegavano più tempo a raggiungere il livello massimo.
Latvian: Atlieku līmenis un koncentrācija plazmā neatgremojošiem teļiem bija augstāki nekā pieaugušiem govīm un maksimālais līmenis tika sasniegts lēnāk; visaugstākā atlieku koncentrācija audos bija 7. dienā.
Italian: L'eprinomectina è stata inclusa nell'allegato I del regolamento 2377/90 del Consiglio.
Latvian: Eprinomektīns tika iekļauts Padomes Regulas 2377/90 I pielikumā, un govīm tika noteiktas šādas maksimālās atliekvielu robežas:
Italian: In uno studio eseguito utilizzando la molecola non radiomarcata 17 bovini maschi castrati e 17 femmine, tutti da carne, di età comprese fra 17 e 20 mesi, sono stati sottoposti a un'unica somministrazione topica di eprinomectina alla dose di 0,5 mg/kg di peso.
Latvian: Pētījumā bez radioaktīvās iezīmes 17 kastrētiem gaļas buļļiem un 17 gaļas govīm, vecumā no 17 līdz 20 mēnešiem, tika veikta vienas 0,5 mg/kg ķermeņa svara eprinomektīna devas ārīga aplikācija.
Italian: Le concentrazioni residuali del marcatore sono state misurate mediante un metodo convalidato di HPLC-fluorescenza con un limite di sensibilità per la presenza della sostanza pari a 1 μg/kg e con un limite di quantificazione della sostanza pari a 2 μg/kg.
Latvian: Iezīmes atlieku koncentrācijas tika noteiktas, izmantojot sertificētu augstspiediena šķidruma hromatogrāfijas-fluorescences paņēmienu ar detektēšanas robežu 1 µg/kg un kvantitatīvās noteikšanas robežu 2 µg/kg.
Italian: Nel terzo studio effettuato senza radiomarcatura 12 vitelli maschi che non avevano ancora ruminato, di età compresa tra 11 e 13 settimane, sono stati sottoposti a un'unica somministrazione topica di eprinomectina alla dose di 0,5 mg/kg di peso.
Latvian: Trešajā pētījumā bez radioaktīvās iezīmes 12 neatgremojošiem teļiem, vecumā no 11 līdz 13 nedēļām, tika veikta vienas 0,5 mg/kg ķermeņa svara eprinomektīna devas ārīga aplikācija.
Italian: I residui erano inferiori ai valori MRL in tutte le misurazioni.
Latvian: Visos mērījumu punktos atliekas bija zem maksimālā pieļaujamo atlieku daudzuma.
Italian: In un secondo studio effettuato senza radiomarcatura 14 bovini maschi castrati e 13 femmine, di età compresa tra 12 e 19 mesi, sono stati sottoposti a somministrazione topica di eprinomectina a un'unica dose di 0,5 mg/kg di peso.
Latvian: Otrajā pētījumā bez radioaktīvās iezīmes 14 kastrētiem buļļiem un 13 govīm, vecumā no 12 līdz 19 mēnešiem, tika veikta vienas 0,5 mg/kg ķermeņa svara eprinomektīna devas ārīga aplikācija.
Italian: Gli animali sono stati macellati a distanza di 7, 14, 21 e 28 giorni dal trattamento, tre capi per volta.
Latvian: Dzīvnieki tika nokauti 7., 14., 21. un 28. dienā pēc aplikācijas, katrā dienā 3 dzīvnieki.
Italian: I prodotti Eprinex pour-on, da distribuire lungo la linea dorsale dell'animale, contengono eprinomectina, un composto semisintetico appartenente alla famiglia dell'avermectina destinato al trattamento dei parassiti interni ed esterni dei bovini, comprese le vacche in lattazione.
Latvian: Eprinex uzlejamie produkti satur eprinomektīnu, kas ir pussintētisks produkts no avermektīnu grupas.
Italian: Nello studio effettuato con la molecola radiomarcata 14 tra bovini castrati e vacche nullipare, di età compresa fra 8 e 10 mesi, sono stati sottoposti a somministrazione topica di [5-3]H-eprinomectina radiomarcata in una dose unica di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Latvian: Pētījumos ar radioaktīvo iezīmi 14 vērsēniem un telēm, vecumā no 8 līdz 10 mēnešiem, tika ārīgi aplicēta vienreizēja 0,5 mg/kg deva eprinomektīna ar [5-3]H radioaktīvo iezīmi.
Italian: EPRINEX POUR ON
Latvian: Eprinex veterinārijai
Italian: Bovine in lattazione e non
Latvian: Laktējošas un nelaktējošas govis
Italian: Numero di unità posologiche soluzione per infusione soluzione iniettabile
Latvian: Šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai
Italian: Questi studi sono di seguito brevemente descritti.
Latvian: Šie pētījumi īsumā aprakstīti tālāk.
Italian: Non si è manifestato alcun ulteriore beneficio successivamente, fino ad un anno.
Latvian: Vēlāk, līdz 1 gadu ilgi, netika novērota pastiprināta uzlabošanās.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Latvian: Vaicājiet slimnīcas farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Italian: 30 giorni
Latvian: 30 dienas
Italian: Data di prima autorizzazione: 11th gennaio 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 11th Janvāris 2016
Italian: Questa raccomandazione è basata sui dati di farmacodinamica e di farmacocinetica.
Latvian: Šis ieteikums pamatojas uz farmakodinamikas un farmakokinētikas datiem.
Italian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungheria
Latvian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Italian: Il medicinale è solo per uso ospedaliero.
Latvian: Zāles paredzētas tikai lietošanai slimnīcā.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Procedure arteriose
Latvian: Arteriālas procedūras
Italian: È necessario prestare attenzione affinché si perfori solo la parete anteriore dell'arteria femorale.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lai tiktu caurdurta tikai augšstilba artērijas priekšējā siena.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non può essere stimato in base ai dati disponibili).
Latvian: Sastopamības biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Le verranno somministrate anche aspirina ed eparina (se non controindicate nel suo caso).
Latvian: Jums jāsaņem arī aspirīna un heparīna devas (ja tas nav kontrindicēts Jūsu gadījumā).
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazioni farmacocinetiche.
Latvian: Nav veikti formāli pētījumi par farmakokinētisku mijiedarbību.
Italian: 0,034a a: Test del chi quadro di Pearson di differenza tra placebo ed eptifibatide.
Latvian: 0,034a a: Pearson chi-square tests par atšķirību starp placebo un eptifibatīdu.
Italian: Le fonti dei dati utilizzate per determinare le frequenze delle reazioni avverse comprendono due studi clinici di Fase III (PURSUIT ed ESPRIT).
Latvian: Datu avoti, kas tika izmantoti blakusparādību sastopamības biežuma raksturošanai, bija divi III fāzes klīniskie pētījumi (PURSUIT un ESPRIT).
Italian: Eptifibatide Accord non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Latvian: Eptifibatide Accord grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Italian: Prolungamento del tempo di sanguinamento
Latvian: Asins tecēšanas laika paildzināšanās