FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Előfordulhat , hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu
Hungarian: Sertés IM injekció.
Croatian: Otopina za injekciju.
Hungarian: 100 tasak
Croatian: 100 vrećica.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra 500-600 kg testtömegű lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u konja težine između 500 i 600 kg.
Hungarian: Egy tasak tartalmaz: 330 mg meloxikámot.
Croatian: Svaka vrećica sadrži: Meloksikam 330 mg.
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál 6 hetes kor alatt, illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskáknál.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Hungarian: Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt, vagy közvetlenül a szájba adagolva.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s malo hrane prije hranjenja, ili izravno u usta.
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml Etanol (96%)
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%)
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció.
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji: jedna supkutana injekcija.
Hungarian: Sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Svinje: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül szájon át történő adagolással 0,6 mg/ttkg adagban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan, do 14 dana.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétesnél fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana ili lakših od 4 kg tjelesne težine.
Hungarian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletta EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletta EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletta EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletta
Croatian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tablets EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tablets EU/2/11/134/013 2,5 mg, 20 tablets EU/2/11/134/014 2,5 mg, 100 tablets
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjenu
Hungarian: Takarmányba keverendő.
Croatian: Primjena u hrani.
Hungarian: 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében az Inflacam belsőleges szuszpenzió alkalmazása javasolt.
Croatian: Za pse težine manje od 4 kg, preporučuje se primjena Inflacam peroralne suspenzije za pse.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Croatian: Peroralna suspenzija.
Hungarian: A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Croatian: Peroralnu suspenziju primijeniti u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan, do 14 dana.
Hungarian: Enyhétől közepes fokig terjedő műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban sebészeti beavatkozásokat követően, mint például ortopédiai és lágysebészeti műtétek.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje kutyákban 24 óra.
Croatian: U pasa, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata u pasa.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Inflacam készítmények aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Croatian: Djelatna tvar u Inflacam je dopuštena tvar kao je opisano u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Croatian: Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Hungarian: Meloxikám 1 mg Meloxikám 2,5 mg
Croatian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Hungarian: 15, 42, 100 vagy 200 ml-es flakonban, két mérőfecskendővel.
Croatian: Bočica od 15 ml, 42 ml, 100 ml ili 200 ml s dvije mjerne šprice.
Hungarian: Inflacam 330 mg granulátum lovaknak Meloxikám
Croatian: Inflacam 330 mg, granule za konje. meloksikam.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu, upotrijebiti do….
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Croatian: Nakon supkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Hungarian: A takarmányba keverve adandó 0,6 mg/ttkg adagban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Croatian: Primjenjuje se izmiješano s hranom u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.
Hungarian: Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Hungarian: Egyéb NSAID-ok, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmához való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Hungarian: A meloxikám endotoxin ellenes tulajdonsággal is rendelkezik, mert E.coli endotoxin intravénás beadása után gátolta a tromboxán B2 termelést borjúban és sertésben.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne upotrebljavajte veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza EXP.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tasak tartalmaz:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Hungarian: EXP { hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: Lineáris összefüggés van az alkalmazott dózis és az észlelt plazmakoncentráció között a terápiás dózis-tartományban kutyák és macskák esetében.
Croatian: U mačaka i pasa, u rasponu terapijskih doza opažen je linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi.
Hungarian: Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Croatian: Za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 3 dana.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje boli kod akutnih kroničnih mišićno-koštanih poremećaja, Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Hungarian: Meloxikám 0,5 mg
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
Hungarian: Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Croatian: Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 0,5 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 0,5 mg
Hungarian: Gyulladáscsökkentő anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy súlyosabb mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata prije početka liječenja.
Hungarian: Egyszeri intravénás vagy szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Croatian: Jedna intravenska ili supkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh- és petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu.
Hungarian: Minden tasak egy 500-600 kg közötti testtömegű ló egyszeri adagját tartalmazza.
Croatian: Ovaj proizvod je samo za uporabu kod konja koji teže između 500 i 600 kg.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml-es és 200 ml-es flakon címke
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za bočicu od 100 ml i 200 ml
Hungarian: Meloxikám 5 mg
Croatian: Meloksikam 5 mg
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Hungarian: 8., mind a 30. héten)
Croatian: 8. i u 30. tjednu)
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a szívét.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Hungarian: Az elkészült oldatot 5 percig állni kell hagyni.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Hungarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Hungarian: A túl hosszas vagy erőteljes keverés kerülendő.
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
Hungarian: • Kineret (amely anakinrát tartalmaz).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Hungarian: Írja rá az új lejárati időt a dobozra, megadva az évet/hónapot/napot.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Hungarian: • Orencia (amely abataceptet tartalmaz).
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Hungarian: Az új lejárati idő rá kell írni a dobozra.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa, vagy a nővér adja be Önnek, ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél többet kap.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Hungarian: Ebben az esetben ne tegye újra vissza a hűtött tárolóba.
Croatian: U takvoj situaciji, nemojte ponovno vraćati lijek u hladnjak radi čuvanja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Hungarian: 2 héttel az 1. adag után
Croatian: 2 tjedna nakon 1. doze
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Használat előtt feloldandó és hígítandó.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
Hungarian: A főbb eredmények a 10. táblázatban vannak feltüntetve.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
Hungarian: ACR 20-válasz* 5(10%) ACR 50-válasz* 0(0%) ACR 70-válasz* 0(0%) PASI-válasz (betegek%-a)
Croatian: Odgovor ACR 20* 5 (10%) Odgovor ACR 50* 0 (0%) Odgovor ACR 70* 0 (0%) PASI odgovor (% bolesnika)
Hungarian: N/A 6,7% N/A 1,7%
Croatian: N/P 6,7% N/P 1,7%
Hungarian: • Kezelőorvosa, vagy a nővér fogja elkészíteni az infúziós gyógyszert.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez idő alatt milyen fogamzásgátlást alkalmazzon.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja.
Hungarian: Az akut infúziós reakció - az anafilaxiás reakciót is beleértve - kifejlődhet az infúzió beadásának ideje alatt (másodperceken belül), vagy néhány órával az infúzió beadását követően.
Croatian: Akutne reakcije vezane uz infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
Hungarian: Az ACT 1 és ACT 2 vizsgálatból származó összesített adatok.
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Hungarian: Progressziómentes beteg/értékelt beteg (%)
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Hungarian: Az IMPACT 2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
Croatian: U ispitivanju IMPACT 2 praćene su radiološke promjene zglobova.
Hungarian: • keringési problémák, úgymint alacsony vagy magas vérnyomás,
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Hungarian: Három tüdőgyulladás (1 súlyos) és két herpes zoster esetet (mindkettő nem súlyos) jelentettek.
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Hungarian: Fisztula-válasz (%)
Croatian: Odgovor fistula (%)
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Inflectra infúzióját
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili infuziju lijeka Inflectra
Hungarian: Beszámoltak - esetenként halálos kimenetelű - tuberculosis-ról, beleértve a miliaris és az extrapulmonalis tuberculosis-t is (lásd 4.4 pont).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi tuberkuloze, ponekad sa smrtnim ishodom, uključujući milijarnu tuberkulozu i ekstrapulmonalnu tuberkulozu (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Croatian: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Hungarian: N/A 4,4% N/A 1,5%
Croatian: N/P 4,4% N/P 1,5%
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inflectra
Croatian: Drugi lijekovi i Inflectra
Hungarian: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Croatian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Croatian: Trenutno dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju u djece mlađe od 6 godina.
Hungarian: Az IMPACT és IMPACT 2 lényeges hatásossági eredményei alább, a 9. táblázatban vannak feltüntetve:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Hungarian: Az 54. heti eredményeket a 4. táblázat mutatja.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, és a betegeket folyamatosan figyelni kell az egyik biológiai terápiáról a másikra való áttérés esetén, mivel az egymást átfedő biológiai aktivitás tovább fokozhatja a mellékhatások, beleértve a fertőzés kockázatát is.
Croatian: Potreban je oprez i kontinuirani nadzor bolesnika kod prelaska s jednog biološkog lijeka na drugi jer preklapanje biološke aktivnosti može dodatno povećati rizik od nuspojava, uključujući infekciju.
Hungarian: Autoantitest pozitivitás.
Croatian: pozitivan nalaz na autoprotutijela
Hungarian: 5 év, 2°C - 8°C-on.
Croatian: 5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
Hungarian: N/A 53,0
Croatian: N/P 53,0
Hungarian: Depresszió, álmatlanság,
Croatian: depresija, nesanica
Hungarian: A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Hungarian: • a szem gyulladása, ami a látás változását okozhatja, beleértve a vakságot is,
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
Hungarian: Középérték (Interkvartilis tartomány)
Croatian: Medijan (interkvartilni raspon)
Hungarian: • szemproblémák, úgymint vörös szem és fertőzés,
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
Hungarian: • Javasolt, hogy amikor az Inflectra infúziót készítik, azt azonnal használják fel (3 órán belül).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő preklinikai adat az infliximab fertilitásra és általános reproduktív funkciókra gyakorolt hatásának megállapításához (lásd 5.3 pont).
Croatian: Nema dovoljno nekliničkih podataka da bi se donio zaključak o utjecaju infliksimaba na plodnost i opću reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: N/A 49,4
Croatian: N/P 49,4
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a kockázat fokozottabb.
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
Hungarian: A betegek körülbelül 3%-ánál szakították meg a kezelést infúzióval kapcsolatos reakciók miatt, és valamennyi beteg állapota orvosi beavatkozás mellett vagy a nélkül rendeződött.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Hungarian: A betegemlékeztető kártyának az alábbi, kulcsfontosságú funkciókat kell betöltenie:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Inflectra adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Inflectra tijekom jednog sata.
Hungarian: A nemkívánatos események és az infúziós reakciók összaránya a 6 és 11 év közötti valamint a 12 és 17 év közötti korcsoportban hasonló volt.
Croatian: Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do17 godina.
Hungarian: Az infúziós reakciók kis hányada súlyos allergiás reakció volt.
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su teške alergijske reakcije.
Hungarian: Metodikai korlátok miatt a negatív eredmény nem zárja ki infliximabbal szembeni antitest jelenlétét.
Croatian: Zbog ograničenja metode negativni rezultati testa ne isključuju prisutnost protutijela protiv infliksimaba.
Hungarian: Ha akut infúziós reakció lép fel, az infúzió beadását azonnal meg kell szakítani.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije vezane uz infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Hungarian: Ha elfelejtette, vagy lekéste Inflectra infúzióját, minél előbb kérjen egy új időpontot.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili doći na infuziju lijeka Inflectra, dogovorite novi pregled što je prije moguće.
Hungarian: Az Inflectra-et 1, 2, 3, 4 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban forgalmazzák.
Croatian: Inflectra je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Hungarian: Antinukleáris antitestek (ANA)/Kétszálú DNS (dsDNS) elleni antitestek
Croatian: Antinuklearna protutijela (ANA)/protutijela protiv dvolančane DNK (dsDNK)
Hungarian: A TNF-gátló kezelés okozta relatív TNFα-hiány autoimmun folyamatot indukálhat.
Croatian: Relativni nedostatak TNFα prouzročen anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
Hungarian: • Néhány, infliximabbal kezelt betegnél előfordulhat, hogy a szervezet nem termel elegendő mennyiségű olyan vérsejtet, amely segíti a fertőzések leküzdését vagy a vérzés csillapítását.
Croatian: • Moguće je da u nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Hungarian: Az oktatóprogramot egy betegemlékeztető kártya jelenti, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
Croatian: Edukacijski program obuhvaća karticu s podsjetnikom za bolesnika koju će bolesnik nositi sa sobom.
Hungarian: Az infliximabot intravénásan kell beadni 2 órás időtartam alatt.
Croatian: Infliksimab se primjenjuje intravenski tijekom razdoblja od 2 sata.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy az infliximab-kezelés befolyásolja-e a dysplasia vagy a vastagbélrák kialakulásának kockázatát .
Croatian: Trenutno dostupni podaci ne upućuju na to da liječenje infliksimabom utječe na rizik od razvoja displazije ili raka debelog crijeva.
Hungarian: Amennyiben az infliximab-kezelése több mint 16 héten át megszakadt, akkor a kezelés újrakezdésekor az allergiás reakciók kialakulásának magasabb a kockázata.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju infliksimabom trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.
Hungarian: Megfelelő szűrővizsgálatot (például tuberkulin-bőrpróbát, mellkas-röntgenvizsgálatot és/vagy IGRA (Interferon Gamma Release Assay) tesztet ) kell végezni minden betegnél (a helyi ajánlások figyelembevételével).
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće pretrage (npr. kožni tuberkulinski test, rendgen pluća i/ili test oslobađanja interferona gama) (sukladno lokalnim preporukama).
Hungarian: Az infliximab és ezen biológiai terápiák együttes alkalmazása a fertőzés fokozott kockázatának lehetősége és egyéb lehetséges farmakológiai kölcsönhatások miatt nem javasolt.
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Hungarian: Amennyiben infúziós reakció lép fel a rövidített infúzióval összefüggésben, a következő kezeléseknél fontolóra vehető egy alacsonyabb infúziós sebesség alkalmazása, amennyiben a terápia folytatódik.
Croatian: Pojavi li se kod skraćene infuzije reakcija vezana uz infuziju, može se razmotriti sporija brzina za buduće infuzije, ako se terapija nastavlja.
Hungarian: • lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon),
Croatian: • Lihenoidne reakcije (crveno-ljubičasti kožni osip sa svrbežom i/ili bijelo-sive crte slične nitima na sluznici)