FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Thyrogen non contiene conservanti.
Bulgarian: Thyrogen не съдържа консерванти.
Italian: I dati non-clinici sono limitati, ma non rivelano rischi particolari per gli esseri umani in seguito all'uso di Thyrogen.
Bulgarian: Предклиничните данни са ограничени, но не показват особен риск за хората при използването на Thyrogen.
Italian: Numero totale di pazienti con recidiva
Bulgarian: Общ брой пациенти с рецидив
Italian: In studi clinici su 481 pazienti, nessun paziente ha sviluppato anticorpi anti-tireotropina alfa dopo l'assunzione singola o ripetuta limitata (27 pazienti) del prodotto.
Bulgarian: При клинични изпитвания, включващи 481 пациенти, никой от пациентите не е образувал антитела към тиротропин алфа след еднократно или след повторно ограничено (27 пациенти) прилагане на продукта.
Italian: La scansione successiva al trattamento potrà essere ritardata di alcuni giorni, per permettere alla radioattività di fondo di ridursi.
Bulgarian: Сканирането след лечението може да се отложи с няколко дни, за да се даде възможност на фоновата активност да намалее.
Italian: Uso diagnostico
Bulgarian: Диагностична употреба
Italian: HR: 1,10 [IC 95% 0,47 - 2,59]; p=0,83
Bulgarian: HR: 1,10 [95% CI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Italian: • dolore al collo
Bulgarian: • болка в шията
Italian: Nello studio HiLo, 434 (99%) dei 438 pazienti iniziali sono stati seguiti fino alla recidiva di malattia.
Bulgarian: За проучването HiLo, 434 (99%) от първоначалните 438 пациенти са проследявани за рецидив на заболяването.
Italian: Non prenda Thyrogen in caso di gravidanza.
Bulgarian: Не вземайте Thyrogen, ако сте бременна.
Italian: I pazienti continuavano ad essere considerati efficacemente ablati in assenza di captazione del letto tiroideo visibile alla scansione oppure - se visibile - la captazione era inferiore allo 0,1%.
Bulgarian: Аблацията все още се счита за успешна при пациентите, ако при сканиране няма видимо поемане на мястото на тиреоидната жлеза или ако е било видимо, поемането е по-малко от 0,1%.
Italian: L'analisi dei pazienti con tumore in stadio T3 e N1ha evidenziato che questi sottogruppi avevano ugualmente un buon tasso di efficacia dell'ablazione come quello delle popolazioni di pazienti a rischio inferiore.
Bulgarian: Анализите на пациенти в T3 и на пациенти в N1 показват, че в тези подгрупи има еднакво добри честоти на успешна аблация, както при пациентите с по-нисък риск.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: • incapacità di sentire il gusto (ageusia)
Bulgarian: невъзможност да се усеща вкус (агеузия)
Italian: Tuttavia, se la tiroide non è stata asportata del tutto e soffre anche di una malattia cardiaca, il medico la aiuterà a decidere se debba ricevere Thyrogen.
Bulgarian: Ако обаче щитовидната Ви жлеза не е била напълно отстранена и освен това страдате от сърдечно заболяване, Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да Ви се прилага Thyrogen.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale significativa, l'attività di iodio radioattivo deve essere attentamente determinata dallo specialista di medicina nucleare.
Bulgarian: При пациенти със значително бъбречно увреждане активността на радиоактивен йод трябва да бъде внимателно подбрана от лекаря-специалист по нуклеарна медицина.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Thyrogen:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Thyrogen
Italian: Utilizzare una tecnica di asepsi
Bulgarian: Използвайте асептична техника
Italian: Non sono stati effettuati studi formali sull'interazione di Thyrogen con altri medicinali.
Bulgarian: Не са извършвани официални проучвания за взаимодействие между Thyrogen и други лекарствени продукти.
Italian: In caso di metastasi all'interno di spazi ristretti, ad esempio metastasi intracerebrali (nel cervello) o nel midollo spinale, i pazienti potrebbero accusare sintomi, che si possono manifestare rapidamente, come paralisi parziale che interessa un solo un lato del corpo (emiparesi), problemi respiratori o perdita della vista.
Bulgarian: Ако метастазите се намират в ограничени пространства, например интрацеребрално (в мозъка) или в гръбначния мозък, пациентите могат да почувстват симптоми, които могат да настъпят бързо, като частична парализа, засягаща едната половина на тялото (хемипареза), проблеми с дишането или загуба на зрение.
Italian: • se è allergico all'ormone stimolante la tiroide (TSH) di origine bovina o umana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергичен към говежди или човешки тиреостимулиращ хормон (TSH) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire capogiri o mal di testa dopo la somministrazione di Thyrogen che possono incidere sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Bulgarian: Някои пациенти могат да почувстват замайване или да имат главоболие след прилагане на Thyrogen, което може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Somministrare entro 3 ore dalla ricostituzione.
Bulgarian: Прилага се до 3 часа след приготвяне на разтвора.
Italian: Per tutti i pazienti considerati come ablati nello studio iniziale è stata confermata l'ablazione nello studio di follow-up.
Bulgarian: При всички пациенти, за които в първоначалното проучване е отчетено, че са с успешна аблация, в проследяващото проучване това се потвърждава.
Italian: Effetto sulla crescita e/o le dimensioni del tumore:
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж и/или размер
Italian: Thyrogen può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, in quanto sono stati segnalati capogiri e mal di testa.
Bulgarian: Thyrogen може да намали способността за шофиране или работа с машини, тъй като има съобщения за замайване и главоболие.
Italian: Una volta ricostituita, la soluzione deve essere iniettata entro tre ore.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се инжектира в рамките на три часа.
Italian: Negli studi clinici, non sono state osservate interazioni tra Thyrogen e gli ormoni tiroidei triiodotironina (T3) e tiroxina (T4), quando somministrati contemporaneamente.
Bulgarian: При клиничните изпитвания, не са наблюдавани взаимодействия между Thyrogen и тиреоидните хормони трийодтиронин (T3) и тироксин (T4), когато са били въвеждани едновременно.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Thyrogen
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Thyrogen
Italian: Ciò può determinare sintomi acuti che dipendono dalla posizione anatomica del tessuto.
Bulgarian: Това може да предизвика остри симптоми, които зависят от анатомичното разположение на тъканта.
Italian: Non usare questo medicinale se si notano particelle estranee, opacità o un cambiamento del colore.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите чужди частици, помътняване или промяна на цвета.
Italian: Basandosi sui 684 pazienti valutabili, la percentuale complessiva di successo dell'ablazione evidenziata dalla valutazione ecografica del collo e dai livelli di Tg dopo stimolazione è risultata del 92%, senza evidenza di differenze statisticamente significative tra i quattro gruppi.
Bulgarian: На базата на 684 оценими пациенти, общата честота на успех от аблацията, оценена чрез ехография на шията и нива на Tg след стимулация, е 92%, без никакви статистически значими разлики между четирите групи.
Italian: La somministrazione di Thyrogen a pazienti con ridotta funzionalità epatica non richiede considerazioni particolari.
Bulgarian: Прилагането на Thyrogen при пациенти с намалена чернодробна функция не изисква специални мерки.
Italian: • sensazione pungente o di formicolio (parestesia).
Bulgarian: • чувство за изтръпване или мравучкане (парестезия)
Italian: In entrambi gli studi i pazienti sono stati randomizzati ad 1 dei 4 gruppi di trattamento: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, sospensione della somministrazione di ormone tiroideo + 30 mCi 131-I o sospensione della somministrazione di ormone tiroideo + 100 mCi 131-I e i pazienti sono stati valutati circa 8 mesi dopo.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са рандомизирани в 1 от 4 терапевтични групи: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, спиране на тиреоидния хормон + 30 mCi 131I, или спиране на тиреоидния хормон + 100 mCi 131I, като пациентите са оценени около 8 месеца след това.
Italian: Una volta sciolta la polvere, il volume totale nel flaconcino è pari a 1,2 ml.
Bulgarian: Когато прахът е разтворен, общият обем във флакона е 1,2 ml.
Italian: Dose di RAI a bassa attività (1,1 GBq)
Bulgarian: Ниска активност на RAI (1,1 GBq)
Italian: Tasso di recidiva nello studio ESTIMABL1 in pazienti che hanno ricevuto basse o alte dosi RAI e quelli pretrattati con Thyrogen o THW
Bulgarian: Честота на рецидив в проучване ESTIMABL1 при пациенти, които са получавали ниска или висока доза RAI и тези, които са подготвени с Thyrogen или THW
Italian: Ictus, tremori
Bulgarian: Инсулт, тремор
Italian: Dose di RAI ad alta attività (3,7 GBq)
Bulgarian: Висока активност на RAI (3,7 GBq)
Italian: Riprenda l'allattamento solo dopo averne parlato con il medico.
Bulgarian: Кърменето може да се възобнови след консултация с Вашия лекар.
Italian: Thyrogen non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali nella stessa iniezione.
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се смесва с други лекарства в същата инжекция.
Italian: Per ogni iniezione occorre un solo flaconcino di Thyrogen.
Bulgarian: За една инжекция е необходим само един флакон Thyrogen.
Italian: • Ipersensibilità all'ormone tireotropo bovino o umano o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към говежди или човешки тиреостимулиращ хормон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Inoltre stimola la produzione di tireoglobulina e degli ormoni tiroidei se c'è del tessuto tiroideo residuo.
Bulgarian: Той стимулира и продукцията на тиреоглобулин и тиреоидни хормони, ако има останала тиреоидна тъкан.
Italian: I seguenti effetti sono stati riferiti con Thyrogen:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции с Thyrogen:
Italian: Si deve eseguire un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio al momento di somministrare Thyrogen a pazienti anziani ad alto rischio affetti da patologie cardiache (ad es. valvulopatia, cardiomiopatia, coronaropatia, nonché tachiaritmia pregressa o in atto, compresa la fibrillazione atriale), i quali non siano stati sottoposti a intervento di tiroidectomia.
Bulgarian: Трябва да се даде внимателна оценка на съотношението полза/риск при прилагане на Thyrogen при високорискови пациенти в старческа възраст, които имат сърдечно заболяване (напр. клапно сърдечно заболяване, кардиомиопатия, заболяване на коронарна артерия и предшестваща или текуща тахиаритмия, включително предсърдно мъждене) и на които не е извършена тиреоидектомия.
Italian: Infezioni ed infestazioni influenza
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфлуенца
Italian: Esiste la possibilità teorica che Thyrogen, come la sospensione dell'ormone tiroideo, possa stimolare la crescita tumorale.
Bulgarian: Съществува теоретична вероятност, че Thyrogen, подобно на спирането на тиреоидните хормони, може да доведе до стимулиран туморен растеж.
Italian: Tireotropina alfa
Bulgarian: тиротропин алфа
Italian: Tre pazienti inclusi in studi clinici e uno parte dello speciale programma terapeutico hanno avuto sintomi dopo aver ricevuto dosi di Thyrogen superiori a quelle raccomandate.
Bulgarian: Трима пациенти от клиничните изпитвания и един пациент от специалната терапевтична програма са имали симптоми след получаване на Thyrogen в дози, по-високи от препоръчителната доза.
Italian: Non si raccomanda di eseguire il dosaggio del TSH dopo la somministrazione di Thyrogen.
Bulgarian: Не се препоръчва изследване на TSH след приложение на Thyrogen.
Italian: Per maggiori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Italian: Utilizzando questo criterio per la Tg, 18/21 pazienti (86%) e 23/24 pazienti (96%) risultavano possedere residui tiroidei ablati con successo nel gruppo con sospensione della THST e nel gruppo di trattamento con Thyrogen rispettivamente.
Bulgarian: При използването на този тиреоглобулинов (Tg) критерий, при 18/21 пациенти (86%) и 23/24 пациенти (96%) аблацията на тиреоидни остатъци е съответно успешна в групата със спиране на THST и групата на лечение с Thyrogen.
Italian: I pazienti esaminati erano adulti (età >18 anni) con nuova diagnosi di carcinoma differenziato della tiroide papillare o follicolare, compresa la variante papillare-follicolare, caratterizzati principalmente (54 su 60) come T1-T2, N0-N1, M0 (classificazione TNM).
Bulgarian: Пациентите в проучването са възрастни (>18 години), с наскоро диагностициран диференциран папиларен или фоликуларен рак на щитовидната жлеза, включително папиларно-фоликуларен вариант, характеризиран, основно (54 от 60), като T1-T2, N0-N1, M0 (TNM класификация).
Italian: La soluzione di Thyrogen deve essere somministrata entro tre ore; tuttavia la soluzione manterrà la sua stabilità chimica per 24 ore, a condizione che venga conservata in un frigorifero (ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C).
Bulgarian: Разтворът на Thyrogen трябва да се инжектира в рамките на три часа, но разтворът на Thyrogen остава химически стабилен до 24 часа, ако се съхранява в хладилник (между 2°C и 8°C).
Italian: La scintigrafia diagnostica deve essere eseguita tra 48 e 72 ore dopo la somministrazione dello iodio radioattivo, mentre la scintigrafia post-ablazione può essere rimandata di qualche giorno, per consentire il calo dell'attività di fondo.
Bulgarian: Диагностичната сцинтиграфия трябва да се направи 48 до 72 часа след прилагането на радиоактивен йод, а сцинтиграфията след аблация може да се отложи с няколко допълнителни дни, за да се даде възможност на фоновата активност да намалее.
Italian: Il medico determinerà l'attività esatta di iodio radioattivo da utilizzare per le tecniche diagnostiche per immagine, tenendo in considerazione il fatto che continua ad usare ormoni tiroidei.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната активност радиойод, която да се използва за образно изследване, като вземе предвид факта, че продължавате да приемате тиреоидни хормони.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Italian: Le reazioni avverse incluse nella tabella sono una combinazione delle reazioni avverse registrate nel corso di sei studi clinici prospettici (N=481) e degli effetti indesiderati che sono stati segnalati alla azienda Genzyme successivamente alla registrazione di Thyrogen.
Bulgarian: Споменатите в таблицата нежелани лекарствени реакции комбинират нежеланите лекарствени реакции от шестте проспективни клинични изпитвания (N=481) и нежеланите лекарствени реакции, съобщавани на Genzyme след разрешаването за употреба на Thyrogen.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до1 на 10 души):
Italian: Non è noto se tireotropina alfa e/o suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Bulgarian: Не е известно дали тиротропин алфа или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Italian: Non usare flaconcini che presentano particelle estranee, opacità o alterazioni del colore.
Bulgarian: Не използвайте флакони, показващи чужди частици, помътняване или промяна на цвета.
Italian: Gravidanza Non sono stati effettuati studi di riproduzione animale con Thyrogen.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на репродуктивността при животни с Thyrogen.
Italian: L'approccio comune per ottenere livelli elevati di TSH è la sospensione della terapia soppressiva con ormoni tiroidei (THST), in seguito alla quale, solitamente, i pazienti manifestano segni e sintomi di ipotiroidismo.
Bulgarian: Стандартният подход за постигане увеличени нива на TSH е спиране на тиреоиднохормоналната супресивна терапия (THST) на пациентите, което обикновено кара пациентите да изпитват признаците и симптомите на хипотиреоидизъм.
Italian: Non sono disponibili studi su regimi posologici alternativi di Thyrogen nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale che possano stabilire una riduzione della dose in questa popolazione di pazienti.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за алтернативни дозови схеми на Thyrogen при пациенти с ESRD, които да дадат насоки за намаляване на дозата при тази популация.
Italian: Per avere un volume sufficiente da permettere una somministrazione accurata, ogni flaconcino di Thyrogen è formulato per contenere un'eccedenza di 0,2 ml.
Bulgarian: За да се осигури достатъчно обем за точно дозиране, всеки флакон Thyrogen е предвиден да съдържа допълнителен обем от 0,2 ml.
Italian: Non è noto se Thyrogen possa provocare danni fetali quando somministrato ad una donna in stato di gravidanza, o se possa interferire con la capacità riproduttiva.
Bulgarian: Не е известно дали Thyrogen може да причини увреждане на плода, когато се въвежда на бременна или дали Thyrogen може да влияе на репродуктивната способност.
Italian: • vampate di calore
Bulgarian: • усещане за горещина
Italian: Nessuna condizione particolare per lo smaltimento.
Bulgarian: Няма специални изисквания при изхвърляне.
Italian: Che cos'è Thyrogen e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Thyrogen Come usare Thyrogen
Bulgarian: Какво представлява Thyrogen и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Thyrogen
Italian: Sodio cloruro
Bulgarian: натриев хлорид
Italian: Flaconcini di vetro incolore, del Tipo I, da 5 ml.
Bulgarian: Прозрачни флакони от 5 ml от стъкло Тип I.
Italian: È noto che Thyrogen causa un innalzamento transitorio ma significativo delle concentrazioni sieriche di ormone tiroideo, se somministrato a pazienti con sostanziale tessuto tiroideo ancora in situ.
Bulgarian: Известно е, че Thyrogen предизвиква преходно, но значимо повишаване на серумните концентрации на тиреоидния хормон, когато се прилага при пациенти със значително количество тиреоидна тъкан все още in situ.
Italian: Il legame della tireotropina alfa ai recettori TSH sulle cellule epiteliali della tiroide stimola l'assunzione di iodio e l'organificazione, la sintesi ed il rilascio di tireoglobulina, triiodotironina (T3) e tiroxina (T4 ).
Bulgarian: Свързването на тиротропин алфа с TSH-рецепторите върху тиреоидните епителни клетки стимулира поглъщането на йода и органификацията, синтеза и освобождаването на тиреоглобулин, трийодтиронин (T3) и тироксин (T4).
Italian: Il successo dell'ablazione dei residui tiroidei è stato inoltre valutato mediante il criterio per il livello di Tg sierico stimolato da Thyrogen < 2 ng/ml otto mesi dopo l'ablazione, ma solo nei pazienti che risultavano negativi per la presenza di anticorpi interferenti anti-Tg.
Bulgarian: Успехът на аблация на тиреоидни остатъци е оценен и чрез критерия на Thyrogen-стимулираното серумно ниво на тиреоглобулина (Тg) < 2 ng/ml осем месеца след аблацията, но единствено при пациенти, които са били негативни за интерфериращи анти-Тg антитела.
Italian: I dati derivanti dalla sorveglianza post-marketing e dalle informazioni pubblicate, suggeriscono che l'eliminazione di Thyrogen è significativamente più lenta nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale (end stage renal disease, ESRD) dialisi-dipendenti, con conseguente prolungata elevazione dei livelli di TSH per diversi giorni dopo il trattamento.
Bulgarian: Информацията от постмаркетинговото наблюдение, както и публикуваната информация, предполагат, че елиминирането на Thyrogen е значително по-бавно при пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (ESRD), зависими от диализа, което води до удължено повишаване на нивата на тиреостимулиращия хормон (TSH) за няколко дни след лечението.
Italian: Negli studi clinici con tireotropina alfa, che comporta un aumento a breve termine dei livelli sierici di TSH, non sono stati accertati casi di crescita del tumore.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с тиротропин алфа, който предизвиква краткотрайно увеличение на серумните нива на TSH, не е съобщен случай на туморен растеж.
Italian: La tireotropina alfa (ormone tireotropo umano ricombinante) è una glicoproteina eterodimerica prodotta tramite la tecnologia del DNA ricombinante.
Bulgarian: Тиротропин алфа (рекомбинантен човешки тиреостимулиращ хормон) е хетеродимерен гликопротеин, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Italian: Sanofi Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Bulgarian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Italian: Genzyme Europe B.V.
Bulgarian: Genzyme Europe B.V.- NL
Italian: Nello studio ESTIMABL1 sono stati randomizzati 752 pazienti con carcinoma della tiroide a basso rischio (tumore in stadio pT1 < 1 cm e N1 o Nx, pT1 >1-2 cm e qualsiasi stadio N, o pT2 N0, con M0 in tutti i pazienti) in 24 centri.
Bulgarian: При проучването ESTIMABL1 са рандомизирани 752 пациенти с рак на щитовидната жлеза с нисък риск (стадии на тумора pT1 <1 cm и N1 или Nx, pT1 >1 -2 cm и всеки N стадий, или pT2 N0, всички пациенти са M0) в 24 центъра.
Italian: Questo può aumentare il rischio di cefalea e nausea.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от главоболие и гадене.
Italian: Tutti i 28 pazienti (100%) trattati dopo la sospensione della THST e tutti i 32 pazienti (100%) trattati dopo la somministrazione di Thyrogen hanno mostrato assenza di captazione visibile dello iodio radioattivo nella tiroide, oppure, se misurabile, una captazione <0,1% dell'attività di iodio radioattivo somministrata.
Bulgarian: Всички 28 пациенти (100%), лекувани след спиране на THST, и всички 32 пациенти (100%), лекувани след приложение на Thyrogen, нямат видимо поемане на радиоактивен йод на мястото на щитовидната жлеза или ако е било видимо, поемането на мястото на щитовидната жлеза е <0,1% от приложената доза радиоактивен йод.
Italian: Per la mancanza di dati sull'uso di Thyrogen nei bambini, Thyrogen deve essere dato ai bambini solo in circostanze eccezionali.
Bulgarian: Поради липсата на данни за употребата на Thyrogen при деца, Thyrogen следва да бъде прилаган при деца само в изключителни случаи.
Italian: La soluzione di Thyrogen deve essere limpida e incolore.
Bulgarian: Разтворът на Thyrogen трябва да бъде прозрачен, безцветен разтвор.
Italian: Il principio attivo è tireotropina alfa.
Bulgarian: Активната съставка е тиротропин алфа.
Italian: Tasso di recidiva (7 anni)
Bulgarian: Честота на рецидив (7 години)
Italian: Contenuto della confezione: uno o due flaconcini per scatola.
Bulgarian: Видове опаковки: един или два флакона в картонена кутия.
Italian: Che cos'è Thyrogen e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Thyrogen и за какво се използва
Italian: Ogni flaconcino di Thyrogen deve essere utilizzato una sola volta.
Bulgarian: Всеки флакон Thyrogen е само за еднократна употреба.
Italian: Come valutato dalle indagini diagnostiche per immagine con iodio radioattivo e dai livelli di Tg a seguito di stimolazione (n = 421), i tassi di successo dell'ablazione sono stati circa dell'86% in tutti i 4 gruppi di trattamento.
Bulgarian: Според оценката от образното изследване с радиоактивен йод и стимулираните Tg нива (n = 421), честотите на успешна аблация са приблизително 86% и в четирите терапевтични групи.
Italian: Questo fattore deve essere tenuto in considerazione quando si seleziona l'attività dello iodio radioattivo per le indagini diagnostiche per immagine.
Bulgarian: Този фактор следва да се има пред вид, когато се подбира активността на радиойода за използване при образно изследване с радиоактивен йод.
Italian: 2 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile equivalenti a 2 dosi da somministrare con un intervallo di 24 ore.
Bulgarian: 2 флакона с прах за инжекционен разтвор, равни на 2 дози, които да се приложат през 24-часов интервал.
Italian: Con lo studio HiLo sono stati randomizzati 438 pazienti (stadi del tumore T1-T3, Nx, N0 e N1, M0) in 29 centri.
Bulgarian: 438 пациенти (туморен стадий T1-T3, Nx, N0 и N1, M0) в 29 центъра.
Italian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Bulgarian: Sanofi România SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36