FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento se utiliza únicamente en adultos con formas moderadas o graves de la enfermedad.
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u osób dorosłych z chorobą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Oxervate.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Oxervate.
Spanish: En el primer estudio, el 74 % (37 de 50) de los pacientes tratados con Oxervate durante 8 semanas lograron una curación completa de la superficie ocular, en comparación con el 43 % (22 de 51) de los pacientes que recibieron un tratamiento ficticio que contenía la misma fórmula de colirio, pero sin principio activo.
Polish: W pierwszym badaniu 74% (37 z 50) pacjentów leczonych lekiem Oxervate przez 8 tygodni uzyskało całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z 43% (22 z 51) pacjentów otrzymujących leczenie pozorowane obejmujące krople do oczu o tej samej recepturze, ale bez substancji czynnej.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Oxervate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la queratitis neurotrófica es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Oxervate fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 14 de diciembre de 2015.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 14 grudnia 2015 r. produkt Oxervate uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Spanish: En el segundo estudio, estas cifras fueron del 70 % (16 de 23) en el grupo tratado con Oxervate y del 29 % (7 de 24) en el grupo al que se le administró el tratamiento ficticio.
Polish: W drugim badaniu wskaźniki te wyniosły 70% (16 z 23) w grupie leczonej lekiem Oxervate i 29% (7 z 24) w grupie leczenia pozorowanego.
Spanish: El EPAR completo de Oxervate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En dos estudios principales realizados en un total de 204 adultos con queratitis neurotrófica moderada o grave, se demostró que Oxervate ayuda a curar las lesiones de la superficie ocular.
Polish: W 2 badaniach głównych, w których uczestniczyły łącznie 204 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim neurotroficznym zapaleniem rogówki wykazano, że Oxervate pomaga w wygojeniu ubytków na powierzchni oka.
Spanish: Se ha demostrado que Oxervate aumenta en torno a un 30-40 % el número de pacientes que logran una curación completa de la superficie ocular, en comparación con otros colirios que no contienen ningún principio activo.
Polish: Udowodniono, że lek Oxervate zwiększa o około 30-40% liczbę pacjentów uzyskujących całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu nie zawierającymi substancji czynnej.
Spanish: El principio activo de Oxervate, la cenegermina, es una copia de un factor de crecimiento humano denominado factor de crecimiento nervioso.
Polish: Substancja czynna leku Oxervate, cenegermina, jest kopią ludzkiego czynnika wzrostu zwanego czynnikiem wzrostu nerwów.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Oxervate (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes) son dolor e inflamación ocular, aumento del lagrimeo (ojos llorosos), dolor de párpados y sensación de cuerpo extraño en el ojo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oxervate (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100) to ból i zapalenie oka, nasilenie łzawienia, ból w powiece i wrażenie obecności ciała obcego w oku.
Spanish: Oxervate solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un oftalmólogo.
Polish: Oxervate wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz okulista.
Spanish: Oxervate contiene el principio activo cenegermina.
Polish: Oxervate zawiera substancję czynną cenegerminę.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Oxervate?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxervate?
Spanish: Los efectos adversos de Oxervate están relacionados principalmente con los ojos, son de intensidad leve o moderada y se resuelven con el tiempo.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem Oxervate dotyczą głównie oka, mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i z czasem ustępują.
Spanish: Los pacientes con queratitis neurotrófica tienen niveles más bajos de lo normal de ciertas sustancias, como factores de crecimiento, que normalmente suministra por el nervio trigémino y que desempeñan una función importante en el crecimiento y la supervivencia de las células de la superficie ocular.
Polish: U pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki występuje obniżony w stosunku do normy poziom substancji, w tym czynników wzrostu, dostarczanych zwykle przez nerw trójdzielny i odgrywających ważną rolę we wzroście i przeżyciu komórek na powierzchni oka.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Oxervate, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Oxervate es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la queratitis neurotrófica, una enfermedad ocular en la que se daña el nervio trigémino que inerva la superficie ocular, lo que produce una pérdida de sensibilidad y defectos que no se curan de forma natural.
Polish: Oxervate jest lekiem stosowanym w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki, choroby oka, w której uszkodzenie nerwu trójdzielnego zaopatrującego powierzchnię oka powoduje utratę czucia i ubytki, które nie goją się samoistnie.
Spanish: ¿Cómo actúa Oxervate?
Polish: Jak działa produkt Oxervate?
Spanish: Otras informaciones sobre Oxervate
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxervate
Spanish: Cuando se administra en forma de colirio a los pacientes con queratitis neurotrófica, la cenegermina ayuda a restablecer algunos de los procesos de curación normales de los ojos y a reparar las lesiones de la superficie ocular asociadas a esta enfermedad.
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Oxervate en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxervate zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Oxervate se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oxervate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Oxervate se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Oxervate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Oxervate se presenta en forma de colirio.
Polish: Lek Oxervate jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Oxervate?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxervate?
Spanish: ¿Cómo se usa Oxervate?
Polish: Jak stosować produkt Oxervate?
Spanish: Conteni do
Polish: Zawarto ść
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> 01/02/2018
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
Spanish: La sustancia activa de Oxybee es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Spanish: EU/2/17/216/002 (solución de 750 g)
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
Spanish: El uso de Oxybee con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con tableros verticales a los que se pueda acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otro tipo de colmenas.
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Oxybee debe ser de 3 °C como mínimo.
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001-002
Spanish: Mezclar con el polvo Oxybee según las instrucciones antes de usar.
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001 (solución de 375 g)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001 (roztwór 375 g)
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: Oxybee tiene efectos corrosivos sobre las partes sensibles a la corrosión de los equipos de apicultura.
Polish: Produkt Oxybee wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Spanish: Oxybee no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Spanish: Lote {número}
Polish: W ulu.
Spanish: Oxybee no debe utilizarse cuando haya bastidores con miel.
Polish: Produktu Oxybee nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Spanish: Oxybee solo debe aplicarse una única vez en colonias sin cría.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Spanish: Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Miel: Cero días.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Miód: zero dni.
Spanish: El medicamento debe administrarse sobre las abejas en los espacios entre tableros utilizando un dosificador adecuado con las graduaciones apropiadas (p. ej., pipeta automática, jeringa desechable).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt należy nanosić przy użyciu odpowiedniego dozownika z podziałką (np. pipety automatycznej, strzykawki jednorazowego użytku) na pszczoły znajdujące się w uliczkach międzyramkowych.
Spanish: Mezclar con la solución Oxybee antes de usar.
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Polish: Oxybee roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Spanish: Polvo
Polish: Butelka
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo para dispersión para colmenas sacarosa
Polish: Oxybee proszek do sporządzania zawiesiny do ula sacharoza
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 ºC antes de su aplicación.
Polish: Przed użyciem zawiesinę należy ogrzać do 30-35˚C.
Spanish: El recuento de ácaros muertos se realizó a diario en el primer estudio y tres veces por semana en el segundo estudio, durante las tres semanas siguientes al tratamiento.
Polish: Martwe roztocza zliczano codziennie w pierwszym badaniu i trzy razy w tygodniu w drugim badaniu przez trzy tygodnie po zastosowaniu leku.
Spanish: El EPAR completo de Oxybee puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxybee znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, se debe lavar el ojo afectado a fondo con agua (retirando primero las lentes de contacto).
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (najpierw usunąć szkła kontaktowe).
Spanish: El tiempo de espera para la miel procedente de abejas melíferas tratadas con Oxybee es de «cero» días, lo cual significa que no hay un período de tiempo de espera obligatorio.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Oxybee wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Oxybee son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Oxybee przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Oxybee.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Oxybee.
Spanish: En estos estudios, Oxybee destruyó los ácaros con una eficacia del 97 % y del 95 %.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee w eliminacji roztoczy wynosiła w tych badaniach odpowiednio 97% i 95%.
Spanish: En el primer estudio se comparó el tratamiento con Oxybee con otro medicamento que contenía ácido oxálico y con un grupo sin tratamiento, mientras que en el segundo estudio se comparó el tratamiento con Oxybee con un grupo sin tratamiento.
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z grupą bez leczenia.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera segura.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w bezpieczny sposób.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Oxybee.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Oxybee.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Oxybee el 01/02/2018.
Polish: W dniu 01/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Oxybee ważne w całej UE.
Spanish: No se conoce bien cómo actúa el ácido oxálico sobre los ácaros, aunque se cree que su actividad se debe a la acidez del medicamento, que destruye los ácaros por contacto.
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
Spanish: La eficacia de Oxybee frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de abejas adultas y de las crías (abejas melíferas en fase de desarrollo), produciendo daños o la muerte de las abejas; el ácaro también puede favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwii (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół; roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Oxybee (observadas en más de 1 por cada 10 colonias) es un aumento de la mortalidad de las abejas.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Oxybee (mogącym wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) jest zwiększona śmiertelność pszczół.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por infestación de un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Polish: Warroza jest chorobą pszczół miodnych spowodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem varroa (Varroa destructor).
Spanish: Contiene el principio activo ácido oxálico.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
Spanish: Oxybee es muy ácido y podría tener efectos irritantes o corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas (revestimiento interno de ciertas cavidades corporales, como la boca o la nariz).
Polish: Oxybee ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
Spanish: ¿Qué es Oxybee y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Oxybee i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Otras informaciones sobre Oxybee
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxybee:
Spanish: Oxybee es un medicamento indicado para el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas melíferas.
Polish: Oxybee jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Spanish: Oxybee se presenta en polvo y solución para preparar una dispersión para colmenas (un líquido que se usa en el interior de la colmena) y se puede dispensar sin receta veterinaria.
Polish: Oxybee ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płynu do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Spanish: Oxybee solo se puede utilizar en colonias sin cría.
Polish: Produkt Oxybee można stosować wyłącznie w rodzinach bez czerwia.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Oxybee, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Oxybee en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxybee zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo actúa Oxybee?
Polish: Jak działa produkt Oxybee?
Spanish: Oxybee se gotea sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior a la colmena sea de 3 ºC como mínimo.
Polish: Powinno się go stosować wyłącznie, gdy temperatura na zewnątrz ula wynosi co najmniej 3°C.
Spanish: Oxybee ácido oxálico
Polish: Kwas szczawiowy
Spanish: ¿Cómo se usa Oxybee?
Polish: Jak stosować produkt Oxybee?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Oxybee?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxybee?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Oxybee?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxybee?
Spanish: Hematología: No existen interferencias.
Polish: Hematologia: Brak wpływu.
Spanish: Se elimina del plasma en 5-7 días.
Polish: Ulega całkowitej eliminacji z osocza w ciągu 5-7 dni.
Spanish: (Véase Tabla A: Parámetros farmacocinéticos)
Polish: (Patrz Tabela A: Parametry farmakokinetyczne)
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.
Spanish: Aclaramiento plasmático (días)***
Polish: Eliminacja z osocza (dni)***
Spanish: En algunas situaciones clínicas, puede ser conveniente una dosis de 15-30 ml/kg.
Polish: W pewnych sytuacjach klinicznych właściwe może być zastosowanie dawki 15-30 ml/kg.
Spanish: La semivida plasmática es de 30-40 horas.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi 30-40 godzin.
Spanish: No calentar en el microondas.
Polish: Nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
Spanish: No combine el contenido de más de una bolsa.
Polish: Nie łączyć ze sobą zawartości więcej niż jednego worka.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sustitutos sanguíneos, código ATCvet: QB05AA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substytuty krwi, kod ATCvet: QB05AA10
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30° C. No congelar.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚ C. Nie zamrażać.
Spanish: Patología clínica
Polish: Patologia kliniczna
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia biológica activa OPK Biotech LLC
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej OPK Biotech LLC
Spanish: Utilizar antes de 24 horas.
Polish: Zużyć w przeciągu 24 godzin.
Spanish: Dosis (ml/kg)
Polish: Dawka (ml/kg)
Spanish: Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la anemia.
Polish: Należy wdrożyć równoczesne leczenie przyczyny niedokrwistości.
Spanish: North Yorkshire, BD23 2RW Reino Unido (UK)
Polish: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Spanish: 125 ml - 5 años
Polish: 60 ml - 3 lata 125 ml - 5 lata
Spanish: Se pueden excretar a través de los riñones pequeñas cantidades de hemoglobina tetramérica no estabilizada (<5 %), provocando hemoglobinuria transitoria durante < 4 horas.
Polish: Niewielka ilość nieustabilizowanej hemoglobiny o budowie tetramerycznej (< 5%) może być wydalana przez nerki, skutkując powstawaniem przejściowej hemoglobinurii przez okres <4 godzin.
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento de la sobrecarga circulatoria.
Polish: Konieczne może byćleczenie przeciążenia układu krążenia.
Spanish: (Si desea información más específica, póngase en contacto con el distribuidor).
Polish: (W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skontaktować się z dystrybutorem leku .)
Spanish: En el prospecto impreso en el embalaje del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Polish: Ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Spanish: Metabolismo y excreción: La hemoglobina se disocia en el plasma y se incorpora progresivamente al depósito de proteínas del organismo.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Hemoglobina ulega dysocjacji w osoczu i jest progresywnie włączana w pulę białek organizmu.
Spanish: Tabla A: Parámetros farmacocinéticos a niveles de dosis múltiples después de una única perfusión de Oxyglobin
Polish: Tabela A: Parametry farmakokinetyczne w przypadku różnych dawek po jednorazowym podaniu dożylnym preparatu Oxyglobin
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/11/1999 Fecha de la última renovación: 01/10/2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/10/2009
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes Dales Pharmaceutical Ltd.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Dales Pharmaceutical Ltd.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt