FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Hungarian: Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
English: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Hungarian: Németország Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
English: [Invented Name] is not indicated for the treatment of major depressive episodes and/or anxiety as the results of clinical trials that were conducted in adults did not show any effect compare to placebo, and therefore were negative.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Hungarian: Olaszország Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
English: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Hungarian: Lettország Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
English: Patients beginning treatment for ADHD should be carefully monitored for the appearance or worsening of hostility and emotional lability.
Hungarian: A terápiát megkezdő figyelemhiányos/hiperaktív zavarban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az ellenséges viselkedés, hangulati labilitás megjelenésének vagy rosszabbodásának tekintetében.
English: Netherlands Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Hungarian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
English: Synthon Bv Microweg 22
Hungarian: Franciaország Synthon Bv Microweg 22
English: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Hungarian: Lettország Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
English: NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Hungarian: Észtország NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
English: Note: This section of the Package Leaflet is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
English: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Hungarian: Olaszország DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
English: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Hungarian: Görögország ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
English: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Hungarian: Olaszország KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
English: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Hungarian: Olaszország Vecchi & Piam S.a.p.a.
English: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Hungarian: Görögország KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
English: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Hungarian: St. Stephens Green, Dublin 2
English: Netherlands Merck Generics BV Dieselweg 25
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV Dieselweg 25
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Hungarian: MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
English: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
English: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Hungarian: Lengyelország Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
English: 1 SSRI stands for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor'.
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
English: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
English: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
English: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Hungarian: Finnország Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
English: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
English: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Hungarian: Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
English: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
English: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
English: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Hungarian: Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
English: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
English: Only some of these products are authorised for the treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder and only one of them for the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
Hungarian: Csak egyes készítmények engedélyezettek gyermek- és serdülőkori rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében illetve kizárólag egy készítmény engedélyezett figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésére.
English: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
English: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Hungarian: Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
English: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
English: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Hungarian: Németország IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
English: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
English: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Hungarian: Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
English: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
English: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Hungarian: Spanyolország SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
English: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
English: However, there was a clear suicide-related behaviours signal from the depression studies and a less strong signal from the anxiety studies.
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
English: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
English: Examination of suicide-related behaviours indicated that no completed suicide was reported in any of the reviewed studies.
Hungarian: Az öngyilkossági késztetés vizsgálata alapján látható volt, hogy a vizsgált készítmények egyike esetében sem jelentettek sikeres öngyilkosságot.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking [Invented Name].
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a [kereskedelmi név] készítményt szedi.
English: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
English: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Hungarian: Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
English: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Hungarian: Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdése után a felsorolt tünetek megjelenését vagy rosszabbodását tapasztalja.
English: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Hungarian: Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
English: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
English: Merckle GmbH, Ludwig-MerckleStrasse 3, P.O.
Hungarian: Finnország Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, P.O.
English: Lithuania Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Hungarian: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
English: Netherlands Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
English: Following a request from the European Commission, the CHMP reviewed the data from clinical trials available to the national competent authorities for the following SSRI
Hungarian: Az Európai Bizottság felkérésére a CHMP (Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottsága) felülvizsgálta az alábbi SSRI
English: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070
Hungarian: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
English: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
English: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
English: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
English: N.V. Organon, P.O.
Hungarian: Organon, P.O.
English: Seroxat Suspension
Hungarian: Seroxat Oral Suspension
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
English: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
English: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Hungarian: 129a D-64293 Darmstadt
English: [Invented Name] should normally not be used for children and adolescents under 18 years < except for patients with [approved indication]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
English: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
English: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
English: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
English: [Invented Name] should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years <, except for patients with [approved indication]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
English: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
English: Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability.
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
English: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
English: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
English: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Spanyolország DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
English: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
English: Netherlands Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Hungarian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
English: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
English: Tablets
Hungarian: COMPRIMIDOS
English: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
English: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Lengyelország ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
English: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
English: Denmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Hungarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde, Denmark
English: The data reviewed included short-term placebo controlled randomised clinical trials submitted to the competent authorities, randomised clinical trials published in the medical literature, observational studies and ecological studies.
Hungarian: A felülvizsgálat során az illetékes hatóságokhoz benyújtott rövid időtartamú, placebo-kontrollált, klinikai vizsgálatokat, továbbá a szakirodalomban közölt klinikai vizsgálatokat, nem szigorúan kontrollált u.n. observational, azaz egyszerű megfigyeléses vizsgálatokat és ekológiai tanulmányokat tekintettek át.
English: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Hungarian: Németország PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
English: Schering Plough S.p.A.
Hungarian: Olaszország Schering Plough S.p.A.
English: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
English: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
English: Netherlands Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Hungarian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
English: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Hungarian: Németország Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
English: The majority of trials included patients with major depressive disorders (MDD) while a few included patients with various anxiety disorders (Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Generalised Anxiety Disorder (GAD), and Social Anxiety Disorder (SAD)).
Hungarian: A vizsgálatokat zömében major depresszióban (MDD) , néhány esetben különféle szorongásos megbetegedésben (rögeszmés-kényszeres - obszesszív-kompulzív - betegség (OCD), generalizált szorongás-szindrómában (GAD) és szociális fóbiában (SAD)) szenvedő betegeken végezték.
English: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Hungarian: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.
English: With the preliminary review of the data available to the national competent authorities the CHMP concluded that there were grounds for concerns about increased suicide-related behaviours in paediatric populations.
Hungarian: A helyi hatóságoktól összegyűjtött adatok előzetes felülvizsgálata alapján az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy gyermekgyógyászati alkalmazás esetén fennáll a fokozott öngyilkossági késztetés veszélye.
English: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
English: The Committee also concluded that a different warning was more appropriate for atomoxetine, which is only indicated in the treatment of ADHD.
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
English: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
English: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
English: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
English: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
English: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
English: Medochemie Ltd, P.O.
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
English: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
English: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Hungarian: Finnország Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of [Invented Name] in this age group have not yet been demonstrated.
Hungarian: Emellett a[kereskedelmi név] készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés illetve a cognitiv funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
English: Suedwestpark 50
Hungarian: Generica KG Suedwestpark 50
English: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Hungarian: Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074-803 Lisboa Portugal
English: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
English: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
English: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
English: Netherlands AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Hungarian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
English: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
English: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
English: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907 BARCELONA, Spain
English: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
English: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Hungarian: Finnország Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
English: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
English: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Hungarian: Németország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
English: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
English: Denmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Hungarian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
English: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
English: The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs in relation to the signal of suicidal behaviour in children and adolescents.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a Forgalomba hozatali engedély tulajdonosok (MAH) által benyújtott adatokat a gyermekeknél és serdülő korúaknál előforduló esetleges öngyilkossági késztetés jeleinek tekintetében.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
English: Denmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Hungarian: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
English: Denmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Hungarian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK3630 Jægerspris, Denmark
English: Netherlands GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Hungarian: Hollandia GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
English: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
English: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
English: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
English: Netherlands ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
English: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Hungarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
English: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
English: Netherlands Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Hungarian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UK-SG1 4 QT Herts
English: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország Alpharma ApS P O Box 1736 DK-2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
English: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.