FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. itraconazole, voriconazole, clarithromycin, nefazodone, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, and telithromycin) would be expected to have similar effects.
Icelandic: Búast má við að aðrir öflugir CYP3A4 hemlar (t.d. ítrakónazól, vorikónazól, klaritrómýcín, nefazódón, sakvínavír, nelfínavír, indínavír, atazanavír og telitrómýcín) hafi svipuð áhrif.
English: Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including avanafil, is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Frábending er gegn samhliða notkun riociguats og PDE5-hemla, þ.m.t. avanafil (sjá kafla 4.3).
English: Pharmaprim AB Tlf: +46 8355933
Icelandic: AB Tlf:+46 8355933
English: These differences were maintained with long term treatment (as per studies in the general ED population, in diabetics with EDand in men with ED following bilateral nerve-sparing radical prostatectomy and in the open-label extension trial).
Icelandic: Þessi munur hélst við langtímameðferð (sjá einnig rannsóknir á einstaklingum með ristruflanir, sykursjúkum með ristruflanir og sjúklingum með ristruflanir eftir róttækt brottnám blöðruhálskirtils þar sem taugum beggja vegna er hlíft).
English: When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by avanafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum of the penis.
Icelandic: örvun veldur staðbundinni losun köfnunarefnisoxíðs, veldur hömlun avanafíls á PDE5 hækkaðri þéttni cGMP í risvef (corpus cavernosum) getnaðarlimsins.
English: Its pharmacokinetics are dose-proportional over the recommended dose range.
Icelandic: Lyfjahvörfin eru skammtaháð á ráðlögðu skammtabili.
English: Each tablet contains 200 mg of avanafil.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af avanafíli.
English: In clinical studies, riociguat has shown to augment the hypotensive effects of PDE5 inhibitors.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að riociguat eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif PDE5-hemla.
English: Cytochrome P450 Inducers
Icelandic: Cýtókróm P450 hvatar
English: Sinus congestion Dyspnoea exertional
Icelandic: Truflun á starfsemi getnaðarlims
English: Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg af avanafíli.
English: - Patients who have suffered from a myocardial infarction, stroke, or life-threatening arrhythmia within the last 6 months; - Patients with resting hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) or hypertension (blood pressure > 170/100 mmHg); - Patients with unstable angina, angina with sexual intercourse, or congestive heart failure categorised as New York Heart Association Class 2 or greater.
Icelandic: > 170/100 mmHg) - sjúklingum með hvikula hjartaöng, hjartaöng við samfarir, eða hjartabilun af flokki 2 eða meira samkvæmt flokkun NYHA (New York Heart Association).
English: • If you are taking medicines for HIV or AIDS such as ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir or atazanavir
Icelandic: ef þú tekur lyf við HIV-sýkingu eða alnæmi svo sem rítónavír, indínavír, sakvínavír, nelfínavír eða atazanavír
English: Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
Icelandic: Samhliða notkun CYP3A4 hemla
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets
Icelandic: Spedra 50 mg töflur
English: Co-administration of avanafil with potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Icelandic: Avanafíl er ekki ætlað til notkunar ásamt öflugum CYP3A4 hemlum, svo sem ketókónazóli eða rítónavíri (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.5).
English: Dyspepsia Nausea
Icelandic: Meltingartruflanir Ógleði
English: Avanafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates compared to placebo in healthy subjects.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að avanafíl eykur blóðþrýstingslækkandi verkun nítrata, samanborið við lyfleysu, hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Icelandic: Avanafíl má ekki nota samhliða öflugum CYP3A4 hemlum (þ.m.t. ketókónazóli, rítónavíri, atazanavíri, klarítrómýcíni, indínavíri, ítrakónazóli, nefazódóni, nelfínavíri, sakvínavíri og telitrómýcíni) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
English: These events, which may be accompanied by tinnitus and dizziness, have been reported in temporal association to the intake of PDE5 inhibitors.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum, sem einnig getur fylgt eyrnasuð og sundl, á þeim tíma sem PDE5 hemlar hafa verið teknir inn.
English: Consumption of alcohol in combination with avanafil can increase the potential for symptomatic hypotension (see section 4.5).
Icelandic: Neysla áfengis samhliða notkun avanafíls getur aukið möguleika á blóðþrýstingslækkun með einkennum (sjá kafla 4.5).
English: What Spedra contains
Icelandic: Spedra inniheldur
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Icelandic: PVC/PCTFE/ál rifgataðar stakskammtaþynnur í öskjum með 2x1, 4x1, 8x1 og 12x1 töflum.
English: Visual problems
Icelandic: Geðræn vandamál
English: Cytochrome P450 Inhibition
Icelandic: Cýtókróm P450 hvatning
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 June 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
English: Stepwise increase in alpha-blocker dose may be associated with further lowering of blood pressure when taking avanafil.
Icelandic: Þegar avanafíl er notað gæti aukin blóðþrýstingslækkun fylgt því að auka skammta alfablokka smám saman.
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Icelandic: PVC/PCTFE/ál rifgataðar stakskammtaþynnur í öskjum með 4x1, 8x1 og 12x1 töflum.
English: This is when you cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Icelandic: Það er þegar stinning og ris getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að stunda kynlíf.
English: In subjects with mild (creatinine clearance ≥ 50 - < 80 mL/min) and moderate (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 mL/min) renal impairment, the pharmacokinetics of a single 200 mg dose of avanafil were not altered.
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 50 - < 80 ml/mín.) og miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 30 - < 50 ml/mín.)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Spedra in all subsets of the paediatric population in erectile dysfunction (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Spedra hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
Icelandic: Spedra 200 mg töflur
English: inhibitors') including amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil.
Icelandic: amprenavír, aprepítant, diltíazem, flúkónazól, fosamprenavír og verapamíl
English: Do not take Spedra:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Spedra Ekki má nota Spedra:
English: Rhinorrhoea Upper respiratory tract congestion
Icelandic: Teppa í efri öndunarvegi Blóðnasir
English: Each tablet contains 100 mg of avanafil.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af avanafíli.
English: There was no effect on sperm movement or structure after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
Icelandic: Gjöf stakra 200 mg skammta af avanafíli til inntöku hafði engin áhrif á hreyfigetu eða formfræði sæðisfrumna hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: In a rat fertility and early embryonic development trial, a decrease in fertility and sperm motility, altered estrous cycles, and an increased percentage of abnormal sperm occurred at 1000 mg/kg/day, a dose which also caused parental toxicity in the treated males and females.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þroska fósturvísis hjá rottum dró úr frjósemi sem og hreyfigetu sæðisfrumna, breyting varð á tíðahring og hundraðshlutfall óeðlilegra sæðisfrumna jókst þegar gefin voru
English: Cardiovascular status
Icelandic: hjartsláttarónot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
Icelandic: Spedra 100 mg töflur
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/841/004-007
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Icelandic: Spedra er fölgul sporöskjulaga tafla, auðkennd með „200“ á annarri hliðinni.
English: high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur Blóð í þvagi
English: • muscle aches or pains
Icelandic: magaverkur eða brjóstsviði
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
Icelandic: Spedra er fölgul sporöskjulaga tafla, auðkennd með „50“ á annarri hliðinni.
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
Icelandic: Fölgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „50“ á annarri hliðinni.
English: • If you have heart trouble.
Icelandic: ef þú ert með einkenni frá hjarta.
English: Seasonal allergy
Icelandic: Árstíðabundið ofnæmi
English: Concomitant use of alpha-blockers
Icelandic: Samhliða notkun alfablokka
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/841/008-011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/841/001-003
English: • If you are taking “nitrate” medicines for chest pain (angina), such as amyl nitrite or glyceryl trinitrate.
Icelandic: ef þú ert að taka „nítrat“ lyf við brjóstverkjum (hjartaöng), svo sem amýlnítrit eða glýcerýlþrínítrat.
English: Medicinal products reducing systemic blood pressure As a vasodilator, avanafil may reduce systemic blood pressure.
Icelandic: Þar sem avanafíl er æðavíkkandi lyf getur það lækkað blóðþrýsting.
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day.
Icelandic: Ráðlögð hámarkstíðni skammta er einu sinni á sólarhring.
English: Other treatments for erectile dysfunction
Icelandic: Aðrar meðferðir við ristruflunum
English: Hydroxypropylcellulose
Icelandic: Luxembourg Lúxemborg
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
Icelandic: Fölgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „200“ á annarri hliðinni.
English: One episode of “syncope” was observed in placebo and one episode on 100 mg of avanafil in phase III clinical trials.
Icelandic: Í klínískum III. stigs rannsóknum átti „yfirlið“ sér stað í einu tilviki þegar um lyfleysu var að ræða og einu tilviki þegar um 100 mg af avanafíli var að ræða.
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í rifgataðar stakskammtaþynnur pakkningum sem innihalda 2x1, 4x1, 8x1, eða 12x1 töflur.
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Icelandic: Fölgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „100“ á annarri hliðinni.
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Icelandic: Spedra er fölgul sporöskjulaga tafla, auðkennd með „100“ á annarri hliðinni.
English: In men with ED following bilateral nerve-sparing radical prostatectomy, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 23% and 26% for the 100 mg and 200 mg avanafil groups, respectively, compared to approximately 9% for placebo.
Icelandic: Hjá karlmönnum sem höfðu gengist undir róttækt brottnám blöðruhálskirtils þar sem taugum beggja vegna var hlíft var hundraðshlutfall heppnaðra tilrauna til samfara að meðaltali um það bil 23% og 26% hjá hópunum sem fengu 100 mg og 200 mg af avanafíli, talið upp í sömu röð, samanborið við um það bil 9% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
Icelandic: Spedra 200 mg töflur avanafíl
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, hafðu þá samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
Icelandic: Spedra 50 mg töflur avanafíl
English: • itching in the genital area
Icelandic: • kláði á kynfærum
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í rifgataðar stakskammtaþynnur pakkningum sem innihalda 4x1, 8x1, eða 12x1 töflur.
English: It is eliminated predominantly by hepatic metabolism (mainly CYP3A4).
Icelandic: Brotthvarf avanafíls verður fyrst og fremst með umbrotum í lifur (aðallega fyrir tilstilli CYP3A4).
English: Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators, including PDE5 inhibitors.
Icelandic: Sjúklingar með hindrun á útflæði vinstri slegils, t.d. ósæðarþrengsli og þrengsli neðan ósæðar vegna ofvaxtar af óþekktum orsökum, geta verið viðkvæmir fyrir verkun æðavíkkandi lyfja, þ.m.t.
English: • indigestion, feeling or being sick to your stomach
Icelandic: • meltingartruflanir, ógleði eða uppköst
English: amiodarone or sotalol
Icelandic: • nefstífla eða nefrennsli
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Icelandic: Danmark Pharmaprim
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
Icelandic: Spedra 100 mg töflur avanafíl
English: Consumption of alcohol in combination with avanafil can increase the potential for symptomatic hypotension.
Icelandic: Neysla áfengis samhliða notkun avanafíls getur aukið möguleika á blóðþrýstingslækkun með einkennum.
English: Penis disorder Spontaneous penile erection
Icelandic: Brjóstverkur Inflúensulík einkenni Bjúgur á útlimum
English: Fumaric acid
Icelandic: Bakverkur Vöðvastífleiki
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Icelandic: VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: • The safety of combined use of avanafil and alpha-blockers may be affected by other variables, including intravascular volume depletion and other anti-hypertensive medicinal products.
Icelandic: öryggi samhliða notkunar avanafíls og alfablokka, þ. á m. minnkað blóðrúmmál og notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
English: In in vitro studies in human liver microsomes, avanafil showed a negligible potential for drug-drug interactions with CYP1A1/2, 2A6, 2B6 and 2E1.
Icelandic: Í rannsóknum á lifrarfrymisögnum in vitro með CYP1A1/2, 2A6, 2B6 og 2E1 sýndi avanafíl hverfandi tilhneigingu þess til milliverkana við önnur lyf.
English: • influenza
Icelandic: • inflúensa
English: Transporters
Icelandic: Sjóntruflanir
English: Blood urine present Cardiac murmur Prostate specific antigen increased Weight increased Blood bilirubin increased
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði Hækkun kreatíníns í blóði Hækkun líkamshita
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Icelandic: Þvagfæralyf: Lyf við ristruflunum.
English: In the Time to onset study, avanafil demonstrated statistically significant improvement in the primary efficacy variable (average per subject proportion of successful responses by time after dose administration, to the Sexual Encounter Profile 3 - SEP3) as compared with placebo, resulting in successful intercourse in 24.71% of the attempts for the 100 mg dose and 28.18% for the 200 mg dose at approximately 15 minutes after dosing compared to 13.78% for placebo .
Icelandic: Hundraðshlutfall heppnaðra tilrauna var 24,71% hjá hópnum sem fékk 100 mg skammtinn og 28,18 hjá þeim sem fékk 200 mg skammtinn u.þ.b. 15 mínútum eftir skömmtun, samanborið við 13,78% hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
English: Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóði í þvagi, blóði í sæði og blæðingu frá getnaðarlim í fáum tilvikum í rannsóknum eftir markaðssetningu og í klínískum rannsóknum á öðrum PDE5 hemlum.
English: Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as avanafil is highly bound to plasma proteins and it is not eliminated in the urine.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir því sem þörf er á. Ekki er gert ráð fyrir að skilun flýti úthreinsun þar sem avanafíl er að mestum hluta bundið plasmapróteinum og útskilst ekki með þvagi.
English: • If you have a physical condition that affects the shape of your penis (such as angulation,
Icelandic: ef þú ert með óeðlilegan getnaðarlim vegna líkamsbyggingar (t.d. vinkilbeygðan lim, Peyronies sjúkdóm eða bandvefshersli í getnaðarlim)
English: Mannitol
Icelandic: Nefrennsli
English: • blurred vision.
Icelandic: • blóðnasir.
English: • pain in the lower back or side of lower chest
Icelandic: Verkur í neðri hluta kviðar Niðurgangur
English: If you have any further questions on the use of Spedra, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Vomiting
Icelandic: Verkunin
English: Patients who experience erections lasting 4 hours or more (priapism) should be instructed to seek immediate medical assistance.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að leita sér læknishjálpar án tafar ef stinning getnaðarlims stendur í 4 klukkustundir eða lengur (sístaða).
English: • nosebleed
Icelandic: • nefstífla
English: • blurry vision
Icelandic: • andlitsroði
English: Body temperature increased
Icelandic: þyngdaraukning
English: • raised liver enzymes
Icelandic: Hækkun lifrarensíma
English: The potential of avanafil to interfere with the transport of other medicinal products mediated by P-gp is not known.
Icelandic: P-gp miðlaðra lyfja er ekki þekkt.
English: Potential for pharmacodynamic interactions with avanafil Nitrates
Icelandic: Mögulegar milliverkanir avanafíls við önnur lyf
English: EU/1/13/841/002 8 tablets
Icelandic: EU/1/13/841/001 4 töflur EU/1/13/841/002 8 töflur EU/1/13/841/003 12 töflur
English: • premature ejaculation
Icelandic: • inflúensulík einkenni
English: • stomach ache or heartburn
Icelandic: MENARINI HELLAS AE Τηλ:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Hækkun sértæks mótefnavaka fyrir blöðruhálskirtil
English: Nasal congestion
Icelandic: Flutningsprótein
English: Dry mouth
Icelandic: Þvagsýrugigt
English: • gout
Icelandic: • bakverkur
English: • hayfever
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Spedra works by helping the blood vessels in your penis to relax.
Icelandic: Spedra verkar með því að slaka á æðum í getnaðarlimnum.
English: Do not store above 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25° C.
English: • if the number of white blood cells is too low.
Icelandic: ef fjöldi hvítra blóðkorna er of lítill
English: Frequency not known (cannot be stimated from available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: A final analysis was performed with an actual median follow-up of 96 months.
Icelandic: Lokagreining var gerð með raunmiðgildi eftirfylgni sem var 96 mánuðir.
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests)
Icelandic: • hækkuð lifrarensím (því er þörf á reglulegum blóðprófum).
English: The safety and efficacy of Docetaxel Zentiva in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Docetaxel Zentiva við nefkokskrabbameini hjá börnum á aldrinum 1 mánaðar til allt að 18 ára.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Czech Republic
Icelandic: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Tékkland
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Zentiva.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega skömmtum og skammtatíðni eftir niðurstöðum blóðprófa, almennri heilsu og svörun þinni við Docetaxel Zentiva.
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Icelandic: Athugið að þetta er sennilega vanáætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m skammti veldur daufkyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
English: How to store Docetaxel Zentiva Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Docetaxel Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: România S.C. ZENTIVA S.A.
Icelandic: S.C. ZENTIVA S.A.
English: What Docetaxel Zentiva is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Zentiva How to use Docetaxel Zentiva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Docetaxel Zentiva Hvernig nota á Docetaxel Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
English: Docetaxel plus trastuzumab1 n = 92
Icelandic: Dócetaxel ásamt trastuzumabi n = 92
English: What Docetaxel Zentiva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Zentiva og við hverju það er notað
English: PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Icelandic: ER/PR-neikvæð eða Gráða 3 eða æxlisstærð >5 cm
English: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Icelandic: Greining samkvæmt meðferðaráætlun („intent-to-treat”)
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is  1,500 cells/mm3.
Icelandic: Dócetaxel á að gefa þegar fjöldi daufkyrninga (neutrophil count) er  1.500 frumur/mm
English: Before each treatment with Docetaxel Zentiva, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Zentiva.
Icelandic: Fyrir hverja Docetaxel Zentiva gjöf verða blóðprufur teknar til þess að athuga hvort þú sért með nægilegan fjölda blóðfrumna og hvort lifrarstarfsemi sé nægilega góð.
English: The incidence of serious adverse events was higher in the older people compared to younger patients.
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana var hærri hjá öldruðum samanborið við yngri sjúklinga.
English: Docetaxel1 n = 94
Icelandic: Dócetaxel n = 94
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Zentiva infusion solution.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir allar leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að blanda Docetaxel Zentiva innrennslislausnina.
English: Date of last renewal: 20 April 2012
Icelandic: 20. apríl 2012
English: If Docetaxel Zentiva concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Icelandic: Ef Docetaxel Zentiva innrennslisþykkni eða innrennslislausn kemst í snertingu við húð skal samstundis þvo hana vandlega með sápu og vatni.
English: The amount of alcohol in this medicinal product may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur haft áhrif á miðtaugakerfið (þann hluta taugakerfisisn sem samanstendur af heila og mænu).