FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Quando necessário (por exemplo, quando viajar), Hefiya pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período máximo de 14 dias - certifique-se de que o protege da luz.
Finnish: • Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) Hefiyaia voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25°C:ssa) enintään 14 päivää - suojaathan sen valolta.
Portuguese: Hefiya em associação com metotrexato está indicado:
Finnish: Hefiyain ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Portuguese: *Nota: Hefiya só está disponível atualmente como seringa pré-cheia de 40 mg e caneta pré-cheia de 40 mg.
Finnish: *Huomaa: Hefiya on tällä hetkellä saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Portuguese: • Hefiya só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Finnish: • Hefiyaia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Portuguese: Figura A: Peças da caneta SensoReady de Hefiya Na Figura A, a caneta é apresentada com a tampa retirada.
Finnish: Kuva A: Hefiyaia sisältävän SensoReady-kynän osat Kuvassa A kynästä on irrotettu korkki.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de linfócitos T em doentes que recebam tratamento com Hefiya não pode ser excluído (ver secção 4.8).
Finnish: Hepatospleenisen T-solulymfooman kehittymisen riskiä ei voida poissulkea potilailla, joita hoidetaan Hefiyailla (ks.kohta 4.8)
Portuguese: • Se tiver reações alérgicas com sintomas, tais como dificuldade em respirar, respiração ofegante, tonturas, inchaço ou pele irritada, interrompa a administração de Hefiya e contacte imediatamente o seu médico uma vez que, em casos raros, estas reações podem ser potencialmente fatais.
Finnish: • Jos sinulla on allergisia reaktioita, joiden oireita voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Hefiyain käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, sillä tällaiset reaktiot voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia.
Portuguese: Doentes que desenvolvam sinais e sintomas tais como febre, mal estar geral, perda de peso, suores, tosse, dispneia, e/ou infiltração pulmonar ou outras doenças sistémicas graves, com ou sem choque concomitante, deve suspeitar-se de uma infeção fúngica invasiva e a administração de Hefiya deve ser imediatamente suspensa.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy sellaisia merkkejä ja oireita kuin kuume, huonovointisuus, painonlasku, hikoilu, yskä, hengenahdistus, ja/tai keuhkoinfiltraatteja tai muita vakavia systeemisiä sairauksia, liittyipä niihin sokki tai ei, invasiivista sienitulehdusta tulisi epäillä ja Hefiyain anto tulisi lopettaa viipymättä.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Hefiya.
Finnish: Potilaita tulee täten seurata huolellisesti tulehdusten (mm. tuberkuloosin) varalta ennen Hefiya-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja sen jälkeen.
Portuguese: Após a administração de Hefiya podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
Finnish: Hefiyain ottamisen jälkeen saattaa esiintyä kiertohuimausta ja näön heikkenemistä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Os médicos devem ter precaução quando consideram o uso de Hefiya em doentes com história de infeção recorrente ou com condições subjacentes suscetíveis de os predispor a infeções, incluindo o uso concomitante de medicação imunossupressora.
Finnish: Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Hefiyain käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia tulehduksia tai perussairaus, joka voi altistaa tulehduksille, mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de uma infeção por tuberculose (por ex., tosse persistente, emagrecimento/perda de peso, febre baixa, apatia) durante ou após a terapêutica com Hefiya.
Finnish: Potilaita tulee myös kehottaa kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy tuberkuloositulehdukseen viittaavia merkkejä/oireita (esim. sitkeää yskää, laihtumista / painon laskua, lämpöilyä, voimattomuutta) Hefiya-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Hefiya (ver secção 4.4).
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Hefiya-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Quando necessário (por exemplo, quando está a viajar), Hefiya pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período máximo de 14 dias - certifique-se de que o protege da luz.
Finnish: Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) Hefiyaia voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25 °C asti) enintään 14 päivää - suojaathan sen valolta.
Portuguese: • Deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Hefiya.
Finnish: • Sinun on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Hefiya-hoidon aikana ja vähintään 5 kuukautta viimeisen Hefiya-annoksen jälkeen.
Portuguese: • Não utilizar Hefiya em crianças com doença de Crohn pediátrica, com idade inferior a 6 anos.
Finnish: • Älä anna Hefiyaia Crohnin tautia sairastavalle alle 6-vuotiaalle lapselle.
Portuguese: Considerando estes resultados, Hefiya é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Finnish: Kun nämä tulokset otetaan huomioon, Hefiyaia suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa ja käytettäväksi ainoana lääkkeenä niillä potilailla, joille metotreksaatin käyttö ei sovi (ks. kohta 4.2).
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve mostrar-lhe como preparar e injetar Hefiya corretamente com a caneta pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hefiyain valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä kynää ensimmäisen kerran itse.
Portuguese: Durante o tratamento com Hefiya, pode manter-se o tratamento com os antibióticos, se necessário.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Hefiya-hoidon aikana.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, receberá Hefiya.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hefiyaia.
Portuguese: Se parar de utilizar Hefiya
Finnish: Jos lopetat Hefiyain käytön
Portuguese: Hefiya pode ser usado isoladamente.
Finnish: Hefiya voidaan antaa myös yksistään.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Finnish: Hefiyaia käytetään HS-taudin hoitoon aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä alkaen.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hefiya bloqueia a sua ação e diminui o processo inflamatório destas doenças.
Finnish: Sitoutumalla TNFα-proteiiniin Hefiya estää sen toimintaa ja vähentää näihin sairauksiin liittyvää tulehdusta.
Portuguese: Na uveíte não infecciosa, pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto usa Hefiya.
Finnish: Ei-tulehdusperäisessä uveiitissa voi jatkaa kortikosteroidien tai muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttöä yhdessä Hefiya-valmisteen kanssa.
Portuguese: Hefiya atua através da redução desta inflamação.
Finnish: Hefiya vähentää tätä tulehdusta.
Portuguese: Os doentes tratados com Hefiya devem receber o Cartão de Segurança do Doente.
Finnish: Hefiya-hoitoa saaville potilaille tulee antaa erityinen Potilaskortti.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Hefiya.
Finnish: - Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Hefiyahoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet.
Portuguese: Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Hefiya, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
Finnish: Jos sinulla on lievä sydämen vajaatoiminta ja käytät Hefiyaia, lääkärisi on seurattava sydämen vajaatoiminnan tilaa tarkoin.
Portuguese: • Se tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou localizada (por exemplo, úlcera da perna), informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Hefiya.
Finnish: • Jos sinulla on jokin tulehdus, kuten pitkäaikainen tai paikallinen tulehdus (esimerkiksi säärihaava), neuvottele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Hefiyain käytön.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento das doenças inflamatórias abaixo descritas:
Finnish: Hefiya on tarkoitettu seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Portuguese: A descontinuação da terapêutica com Hefiya deverá ser considerada em doentes com anomalias hematológicas significativas confirmadas.
Finnish: Hefiya-hoidon keskeyttämistä tulee harkita, jos potilaalla todetaan merkitseviä hematologisia poikkeavuuksia.
Portuguese: Hefiya pode ser usado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva sem tratamento prévio com metotrexato.
Finnish: Hefiyaia voidaan käyttää vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon myös ilman aiempaa metotreksaattihoitoa.
Portuguese: Cada caneta contém 40 mg/0,8 ml de
Finnish: Yksi kynä sisältää 40 mg/0,8 ml
Portuguese: No se dispõe de dados pré-clínicos sobre os efeitos de adalimumab na fertilidade.
Finnish: Prekliinistä tietoa adalimumabin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Portuguese: A substância ativa de Hefiya, adalimumab, é um anticorpo monoclonal humano.
Finnish: Hefiyain vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Portuguese: O tratamento com Hefiya deve ser interrompido em doentes que desenvolvam novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca congestiva.
Finnish: Hefiya-hoito tulee keskeyttää, jos potilaalle tulee kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita tai jos oireet pahenevat.
Portuguese: • Para uma injeção mais confortável, retire a caneta do frigorífico 15 a 30 minutos antes de injetar Hefiya, para que atinja a temperatura ambiente.
Finnish: • Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota kynä jääkaapista huoneenlämpöön noin 15-30 minuutiksi ennen kuin pistät Hefiyaia.
Portuguese: Nos doentes que foram expostos à tuberculose e doentes que viajaram para zonas de alto risco de tuberculose ou micoses endémicas, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, ou blastomicose, deverá ser considerado o risco e os benefícios do tratamento com Hefiya antes de iniciar a terapêutica (ver Outras infeções oportunistas).
Finnish: Potilailla, jotka ovat altistuneet tuberkuloosille sekä potilailla, jotka ovat matkustaneet korkean tuberkuloosin tai endeemisen mykoosin (kuten histoplasmoosi, koksidioosi tai blastomykoosi) riskialueilla, Hefiya-hoidon hyödyt ja riskit on huomioitava ennen hoidon aloittamista (ks.
Portuguese: Hefiya em associação com metotrexato está indicado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa, em doentes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais medicamentos antirreumatismais modificadores da doença (DMARDs).
Finnish: Hefiya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon yli 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta.
Portuguese: Hefiya pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
Finnish: Hefiyaia voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (monoterapian teho, ks. kohta 5.1).
Portuguese: Hefiya pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Finnish: Hefiya voi hidastaa taudin aiheuttamaa nivelten luu- ja rustovaurioiden etenemistä ja parantaa fyysistä toimintakykyä.
Portuguese: Se o médico considerar que metotrexato não é adequado, Hefiya pode ser usado isoladamente.
Finnish: Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Hefiyaia voidaan antaa yksinään.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Hefiya.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla tulehduksen merkkejä Hefiya-hoidon aikana.
Portuguese: Num ensaio clínico exploratório realizado para avaliar o uso de um outro antagonista-TNF, infliximab, em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave, foram notificadas mais doenças malignas, principalmente nos pulmões ou, cabeça e pescoço, no grupo de doentes tratados com infliximab do que no grupo controlo de doentes.
Finnish: Eksploratiivisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin erään toisen TNF-antagonistin, infliksimabin, käyttöä potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, infliksimabihoitoa saaneilla potilailla ilmoitettiin enemmän maligniteetteja etenkin keuhkojen, pään ja kaulan alueella kuin verrokkipotilailla.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos cinco meses após o último tratamento com Hefiya.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Hefiya-hoidon aikana ja vähintään viiden kuukauden ajan viimeisen Hefiya-annoksen jälkeen.
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/18/1287/004
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty kynä EU/1/18/1287/004
Portuguese: A utilização de um tratamento de profilaxia da tuberculose deve também ser considerada em doentes com vários ou significantes fatores de risco de tuberculose apesar de um teste negativo à tuberculose e em doentes com uma história de tuberculose ativa ou latente, em que um adequado tratamento não pode ser confirmado, antes do início do tratamento com Hefiya.
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Hefiya-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Hefiya, o seu médico pode decidir administrar 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Finnish: Jos sinulla on nivelreuma etkä saa Hefiyain lisäksi metotreksaattia, lääkärisi saattaa päättää antaa 40 mg adalimumabia viikoittain tai 80 mg joka toinen viikko.
Portuguese: Hefiya está disponível em seringa pré-cheia e em caneta pré-cheia (SensoReady).
Finnish: Hefiyaia on saatavilla esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä (SensoReady).
Portuguese: Não se deve iniciar a terapêutica com Hefiya em caso de diagnóstico de tuberculose ativa (ver secção 4.3).
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Hefiya-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Hefiya pode ser utilizado em conjunto com metotrexato ou com certos medicamentos antirreumatismais modificadores da doença (sulfassalazina, hidroxicloroquina, leflunomida e preparações injetáveis de sais de ouro), corticosteroides ou medicamentos analgésicos, incluindo fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
Finnish: Hefiyaia voidaan käyttää samanaikaisesti metotreksaatin tai tiettyjen tautia hillitsevien reumalääkkeiden (sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai pistoksina annettavat kultalääkkeet) sekä kortikosteroidien tai kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) kanssa.
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia com proteção da agulha EU/1/18/1287/001
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty ruisku, jossa neulansuojus EU/1/18/1287/001
Portuguese: Hefiya é injetado debaixo da pele (via subcutânea).
Finnish: Hefiya pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Portuguese: Não deve tomar Hefiya com medicamentos contendo as substâncias ativas anakinra ou abatacept devido ao risco elevado de infeções graves.
Finnish: Älä käytä Hefiyaia anakinraa tai abataseptia sisältävien lääkkeiden kanssa kohonneen vakavan tulehdusriskin takia.
Portuguese: Doentes tratados com Hefiya podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Finnish: Potilaille voidaan antaa rokotuksia Hefiya-hoidon aikana eläviä rokotteita lukuun ottamatta.
Portuguese: Hefiya é um medicamento biológico similar.
Finnish: Hefiya on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Hefiya e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
Finnish: Potilaille, joilla on ei-tulehdusperäinen intermediaarinen uveiitti, on ennen Hefiya-hoidon aloitusta sekä säännöllisesti hoidon aikana tehtävä neurologinen arvio, jossa arvioidaan aiemmin alkaneita tai kehittymässä olevia keskushermoston demyelinoivia sairauksia.
Portuguese: Como utilizar Hefiya
Finnish: Miten Hefiyaia käytetään
Portuguese: Diga ao seu médico se está a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Hefiya.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla Hefiya-hoidon lisäksi.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Hefiya os doentes devem ser avaliados para uma possível infeção de HBV. Para os doentes com resultado positivo para a infeção da hepatite B, recomenda-se a consulta de um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Finnish: Jos potilas osottautuu HBV-tartunnan kantajaksi, suositellaan hepatiitti B -tulehduksen hoitoon perehtyneen lääkärin konsultoimista.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hefiya 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, hoito voidaan aloittaa uudelleen Hefiya-annostuksella 40 mg kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Antes de injetar Hefiya, certifique-se de que lê, compreende e segue estas instruções de utilização.
Finnish: Varmista, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä käyttöohjeet ja pystyt noudattamaan niitä, ennen kuin pistät Hefiyaia.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da doença de Crohn em adultos e crianças entre os 6 e os 17 anos.
Finnish: Hefiyaia käytetään aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla Crohnin taudin hoitoon.
Portuguese: Hefiya 40 mg seringa pré-cheia não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com um peso inferior a 40 kg e doença de Crohn, dado não ser possível administrar doses inferiores a 40 mg.
Finnish: Hefiya 40 mg esitäytettyä ruiskua ei pidä käyttää alle 40 kg:n painoisille Crohnin tautia sairastaville lapsille tai nuorille, koska alle 40 mg:n suuruisen annoksen antaminen ei ole mahdollista.
Portuguese: Hefiya 40 mg caneta pré-cheia não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com um peso inferior a 40 kg e doença de Crohn, dado não ser possível administrar doses inferiores a 40 mg.
Finnish: Hefiya 40 mg esitäytettyä kynää ei pidä käyttää alle 40 kg:n painoisille Crohnin tautia sairastaville lapsille tai nuorille, koska alle 40 mg:n suuruisen annoksen antaminen ei ole mahdollista.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Hefiya, pode ser administrada uma dose de carga de 40 mg em doentes < 30 kg ou 80 mg em doentes ≥ 30 kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção.
Finnish: Kun Hefiya-hoito aloitetaan, voidaan viikkoa ennen ylläpitohoidon aloitusta antaa 40 mg latausannos <30 kg potilaille tai 80 mg latausannos ≥30 kg potilaille.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da hidradenite supurativa (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) ativa, moderada a grave, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
Finnish: Hefiya on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean aktiivisen hidradenitis suppurativan (taiveaknen) hoitoon aikuisille ja nuorille 12 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaisella systeemisellä HS-hoidolla ei ole saatu riittävää vastetta (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 4 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de Hefiya é de uma dose inicial de 40 mg seguida de 40 mg uma semana após a dose inicial.
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, paino 30 kg tai enemmän Hefiya-valmisteen suositusannos on 40 mg:n aloitusannos, minkä jälkeen 40 mg viikon kuluttua.
Portuguese: As embalagens contêm 1 e 2 canetas pré-cheias de Hefiya.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hefiya-kynää.
Portuguese: Não deve ser administrado tratamento adicional com Hefiya se um doente apresentar sintomas sugestivos de uma síndrome do tipo lúpus e se for positivo para anticorpos contra a dupla cadeia de DNA, após o tratamento com Hefiya (ver secção 4.8).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy lupuksen kaltaiseen oireyhtymään viittaavia oireita Hefiya-hoidon jälkeen ja hänellä todetaan vasta-aineita kaksijuosteiselle DNA:lle, Hefiya-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.8).
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve ajudá-lo a preparar e a injetar Hefiya corretamente com a seringa pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hefiyain valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua ensimmäisen kerran itse.
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab
Finnish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, fale com o seu medico, farmacêutico ou enfermeiro que conheça o Hefiya.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Hefiya-hoitoon perehtyneen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Portuguese: • Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com adalimumab, o seu médico irá avaliá-lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Hefiya.
Finnish: • Ennen Hefiya-hoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut tuberkuloosin merkkien ja oireiden varalta, koska adalimumabia saavilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia.
Portuguese: A dose habitual de Hefiya é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Finnish: Tavanomainen Hefiya-annos on 40 mg joka toinen viikko metotreksaatin kanssa.
Portuguese: Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Hefiya.
Finnish: Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Hefiyain käytön aikana.
Portuguese: Hefiya pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
Finnish: Hefiyaia voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista.
Portuguese: EU/1/18/1287/006 6 canetas pré-cheias (3 embalagens de 2)
Finnish: EU/1/18/1287/006 6 esitäytettyä kynää (kolme 2 kynän pakkausta)
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
Finnish: Hefiya on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Hefiya 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku adalimumabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.