FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po dokončení úvodního dávkování je zapotřebí monitorovat nejnižší sérové koncentrace teikoplaninu v ustáleném stavu pro ověření, že bylo dosaženo nejnižší účinné koncentrace v séru:
Slovenian: Najnižjo koncentracijo teikoplanina v serumu je treba kontrolirati v stanju dinamičnega ravnovesja po dokončanju sheme polnilnih odmerkov in tako preveriti, da je bila dosežena minimalna najnižja koncentracija v serumu:
Czech: • u většiny grampozitivních infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu alespoň 10 mg/l při stanovení metodou HPLC (High Performance Liquid Chromatography), nebo nejméně 15 mg/l při měření metodou FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
Slovenian: • Za večino grampozitivnih okužb so izmerili najnižjo koncentracijo teikoplanina vsaj 10 mg/l s tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (HPLC - High Performance Liquid Chromatography)
Czech: V tekutině puchýřů, synoviální tekutině a peritoneální tekutině se poměr tkáň/sérum pohybuje mezi 0,5 - 1.
Slovenian: V tekočini mehurjev, sinovijski tekočini in peritonealni tekočini je bilo razmerje tkivo/serum od 0,5 do 1.
Czech: • Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Slovenian: • Počasi injicirajte celotno količino priloženega vehikla v vialo s praškom.
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)
Czech: U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách 200 mg/kg/den.
Slovenian: Vendar pa se je pri podganah pri odmerkih 100 mg/kg/dan in več povečala incidenca mrtvoskotenosti in pri 200 mg/kg/dan neonatalna umrljivost.
Czech: Targocid smí být podáván v následujících infuzních roztocích: 0,9% izotonický fyziologický roztok Ringerův roztok
Slovenian: Zdravilo Targocid se lahko uporabi v naslednjih raztopinah za infundiranje: raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) Ringerjeva raztopina
Czech: Pacienti s renální insuficiencí a/nebo pacienti léčení teikoplaninem v kombinaci nebo následně po léčbě jiným léčivým přípravkem, který má nefrotoxický potenciál (aminoglykosidy, kolistin, amfotericin B, cyklosporin a cisplatina) mají být pečlivě monitorováni, a to včetně audiometrického vyšetření.
Slovenian: Bolnike z insuficienco ledvic in/ali bolnike, ki teikoplanin prejemajo skupaj ali v zaporedju z drugimi potencialno nefrotoksičnimi zdravili (aminoglikozidi, kolistinom, amfotericinom B, ciklosporinom, cisplatinom), je treba skrbno kontrolirati; spremljanje mora vključevati preiskave sluha.
Czech: Eliminační poločas teikoplaninu se pohybuje mezi 100 až 170 hodinami v nejnovějších studiích, kde byl odběr krve uskutečněn v rozmezí 8 až 35 dní.
Slovenian: V najnovejših študijah, v katerih je vzorčenje krvi trajalo okrog 8 do 35 dni, je bil eliminacijski razpolovni čas teikoplanina od 100 do 170 ur.
Czech: Linearita V dávkovém rozpětí 2 až 25 mg/kg vykazoval teikoplanin lineární farmakokinetiku.
Slovenian: Linearnost Farmakokinetika teikoplanina je bila v razponu odmerkov od 2 do 25 mg/kg linearna.
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo pro perorální roztok dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino vsebuje tudi: natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH).
Czech: • Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Slovenian: • Vialo nežno vrtite med dlanmi, dokler ni prašek povsem raztopljen.
Czech: Protože je teikoplanin vylučován převážně ledvinami, musí být jeho dávka upravena u pacientů s poruchami funkce ledvin (viz bod 4.2).
Slovenian: Ker se teikoplanin v glavnem izloča skozi ledvice, zato je treba bolnikom z okvaro ledvic odmerek teikoplanina prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Slovenian: • Dobite ga lahko tudi kot kapalno infuzijo v veno.
Czech: Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Slovenian: Vialo nežno vrtite med dlanmi, dokler ni prašek povsem raztopljen.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
Czech: Infekce vyvolané bakterií Clostridium difficile Doporučená dávka je 100 až 200 mg perorálně, dvakrát denně po dobu 7 až 14 dní.
Slovenian: Okužba, ki jo povzroča bakterija Clostridium difficile Priporočeni odmerek je od 100 do 200 mg peroralno (zaužitje) dvakrat na dan v trajanju od 7 do 14 dni.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Slovenian: Ta verzija Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je veljavna ob izdaji Sklepa komisije.
Czech: Odpovídající enzymy jsou nově syntetizovány D-latátdehydrogenázou nebo ligázou.
Slovenian: Odgovorni encim je novosintetizirana D-laktat-dehidrogenaza ali ligaza.
Czech: Rekonstituovaný roztok je možné podat přímo v injekci nebo dále naředit.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je mogoče injicirati neposredno, mogoče pa jo je še dodatno redčiti.
Czech: U novorozenců a kojenců ve věku do 2 měsíců smí být přípravek podán pouze v infuzi.
Slovenian: Dojenčki od rojstva do starosti 2 mesecev smejo zdravilo dobiti le v infuziji.
Czech: Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Slovenian: Počasi injicirajte celotno količino priloženega vehikla v vialo s praškom.
Czech: 800 mg intravenózně (odpovídá přibližně 12 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 až 5 aplikací
Slovenian: 800 mg intravensko (to ustreza približno 12 mg/kg telesne mase) na 12 ur za 3 do 5 aplikacij
Czech: Po zastavení nebo zpomalení infuze mohou tyto příznaky odeznít.
Slovenian: Te reakcije lahko izginejo po prekinitvi ali upočasnitvi infundiranja.
Czech: Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y) byla vhodná.
Slovenian: Ni primeren za monoterapijo nekaterih vrst okužb, razen če je patogen že dokumentirano in znano občutljiv, ali če obstaja močan sum, da je najverjetnejši patogen primeren/so najverjetnejši patogeni primerni za zdravljenje s teikoplaninom.
Czech: Vzhledem k tomu, že teikoplanin je vylučován ledvinami, jeho vylučování klesá spolu se stupněm renálního poškození.
Slovenian: Ker se teikoplanin izloča skozi ledvice, se njegovo izločanje zmanjšuje v skladu s stopnjo okvare ledvic.
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni absces superinfekcija (razrast neobčutljivih organizmov)
Czech: Při podávání teikoplaninu byly hlášeny závažné život ohrožující hypersenzitivní reakce (např. anafylaktický šok), v některých případech fatální.
Slovenian: S teikoplaninom so bile opisane resne, življenje ogrožujoče preobčutljivostne reakcije, včasih s smrtnim izidom (npr. anafilaktični šok).
Czech: Fertilita Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné poruchy fertility.
Slovenian: Plodnost Študije sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale okvare plodnosti.
Czech: • u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na hemodialýze je udržovací dávka podávána jednou za tři dny, nebo je jednou denně podávána třetina udržovací dávky.
Slovenian: • Osebe s hudimi težavami z ledvicami in osebe na hemodializi dobijo vzdrževalni odmerek vsak tretji dan ali tretjino vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Czech: Rovněž mohou způsobit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Slovenian: Lahko tudi povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Czech: Rekonstituovaný roztok bude obsahovat 100 mg teikoplaninu v 1,5 ml, 200 mg ve 3,0 ml a 400 mg ve 3,0 ml.
Slovenian: Pripravljena raztopina bo vsebovala 100 mg teikoplanina v 1,5 ml, 200 mg v 3,0 ml in 400 mg v 3,0 ml.
Czech: U laboratorních potkanů nedošlo při podávání subkutánních dávek teikoplaninu až 40 mg/kg/den k ovlivnění fertility samců ani samic.
Slovenian: Subkutana uporaba teikoplanina v odmerkih do 40 mg/kg/dan pri podganah ni vplivala na plodnost samcev in samic.
Czech: Voda na injekci je dodávána v bezbarvé ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Slovenian: Voda za injekcije je pakirana v ampuli iz brezbarvnega stekla tipa I.
Czech: Zánět pobřišnice (peritonitida) u pacientů s peritoneální dialýzou Úvodní dávka je 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti podávaná jednorázově do žíly.
Slovenian: Peritonitis pri bolnikih na peritonealni dializi Začetni odmerek je 6 mg na kilogram telesne mase v enkratni injekciji v veno; temu sledi:
Czech: Pacienty léčené teikoplaninem v kombinaci nebo následně po léčbě jiným léčivým přípravkem, který má známý neurotoxický/ototoxický potenciál (aminoglykosidy, cyklosporin, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová) je třeba pečlivě monitorovat a zhodnotit přínos léčby teikoplaninem v případě zhoršení sluchu.
Slovenian: Bolnike, ki teikoplanin prejemajo skupaj ali v zaporedju z drugimi potencialno nevrotoksičnimi/ototoksičnimi zdravili (aminoglikozidi, ciklosporinom, cisplatinom, furosemidom ali etakrinsko kislino), je treba skrbno kontrolirati; če se jim sluh poslabša, je treba oceniti korist zdravljenja s teikoplaninom.
Czech: Tromboflebitida
Slovenian: Trombocitopenija
Czech: Rozpouštědlo je dodáváno v ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Slovenian: Vehikel je pakiran v ampulo iz brezbarvnega stekla tipa I.
Czech: Po udržovací dávce 12 mg/kg jednou denně jsou hodnoty Cmin v rozmezí 18 až 30 mg/l.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 12 mg/kg enkrat na dan so vrednosti Cnajnižja od 18 do 30 mg
Czech: Zvýšena hladina kreatininu v krvi
Slovenian: • zvišana raven jetrnih encimov v krvi
Czech: Objem rozpouštědla, které lze odebrat z ampulky s rozpouštědlem pro rekonstituci
Slovenian: Količina, ki jo je mogoče izvleči iz ampule z vehiklom za pripravo
Czech: Méně časté (≥1/1000 až
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do <
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, lékárníka nebo zdaravotní sestru v případě, že užíváte následující léky:
Slovenian: Še zlasti morate svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci/naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljenega/redčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: 400 mg intravenózně nebo intramuskulárně (odpovídá přibližně 6 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 aplikace
Slovenian: 400 mg intravensko ali intramuskular no (to ustreza približno 6 mg/kg telesne mase) na 12 ur za 3 aplikacije
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než Vám bude přípravek Targocid podán.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Targocid.
Czech: • infekce kostí a kloubů,
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov,
Czech: Poté následuje:
Slovenian: Opozorilo:
Czech: Smí být použit pouze čirý a nažloutlý roztok.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistro ali rumeno raztopino.
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem byla stejně jako u jiných glykopeptidů hlášena ototoxicita (hluchota a tinitus) (viz bod 4.8).
Slovenian: Tako kot med uporabo drugih glikopeptidov je tudi pri bolnikih, zdravljenih s teikoplaninom, opisana ototoksičnost (naglušnost in tinitus) (glejte poglavje 4.8).
Czech: Pokud máte pochybnosti, poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: A če vas skrbi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in navodilo za uporabo
Czech: • u endokarditidy a ostatních závažných infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu 15-30 mg/l při stanovení HPLC, nebo 30-40 mg/l při použití metody FPIA.
Slovenian: • Za endokarditis in druge hude okužbe: najnižja koncentracija teikoplanina 15-30 mg/l izmerjena s
Czech: • pocit závratě nebo bolest hlavy
Slovenian: • omotica ali glavobol
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Targocid používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Targocid
Czech: Po udržovací dávce 6 mg/kg jednou denně jsou odhadované hodnoty Cmax kolem 70 mg/l a Cmin kolem 15 mg/l.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 6 mg/kg enkrat na dan je Cmax približno 70 mg/l in Cnajnižja približno 15 mg/l.
Czech: • nízký počet až vymizení určitého typu bílých krvinek (tzv. agranulocytóza) - příznaky mohou zahrnovat: horečku, těžkou třesavku, bolest v krku nebo vřídky v ústech
Slovenian: • pomanjkanje belih krvnih celic - med znaki so lahko: zvišana telesna temperatura, huda mrzlica, vnetje žrela ali razjede v ustih (agranulocitoza)
Czech: Leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija agranulocitoza, nevtropenija
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 6 mg/kg každých 12 hodin při 3 až 5 aplikacích jsou hodnoty Cmax v rozmezí 60 až 70 mg/l a Cmin jsou obvykle vyšší než 10 mg/l.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 6 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 do 5 aplikacij je Cmax od 60 do 70 mg/l in Cnajnižja po navadi nad 10 mg/l.
Czech: - Infekce kostí a kloubů
Slovenian: - Okužbe kosti in sklepov
Czech: Vztah farmakonkinetiky a farmakodynamiky
Slovenian: Razmerje farmakokinetika/farmakodinamika
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 12 mg/kg každých 12 hodin při 3 aplikacích jsou odhadované střední hodnoty Cmax kolem 100 mg/l a Cmin kolem 20 mg/l.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 12 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 aplikacije je ocenjena povprečna Cmax okrog 100 mg/l, ocenjena povprečna Cnajnižja pa 20 mg/l.
Czech: Novorozenci a kojenci (od narození do 2 měsíců)
Slovenian: Dojenčki (od rojstva do starosti 2 mesecev)
Czech: Pokud je teikoplanin podáván v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně, mají být nežádoucí účinky monitorovány (viz bod 4.4).
Slovenian: Kontroliranje glede neželenih učinkov je potrebno, če je teikoplanin uporabljen v odmerkih 12 mg/kg telesne mase dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Targocid Není pravděpodobné, že by Vám lékař nebo sestra aplikovali příliš mnoho léku.
Slovenian: Ni verjetno, da bi vam zdravnik ali medicinska sestra dala preveč zdravila.
Czech: • cyklosporin - lék, který ovlivňuje imunitní systém a může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Slovenian: • ciklosporin - zdravilo, ki vpliva na imunski sistem; povzroči lahko težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Czech: • užíváte další léky, které mohou zapříčinit problémy se sluchem a/nebo ledvinami.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če ni priprava opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Czech: Hluchota, ztráta sluchu (viz bod tinitus, vestibulární poruchy
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta naglušnost, izguba sluha (glejte poglavje 4.4), tinitus, vestibularne motnje
Czech: • amfotericin B - přípravek na léčbu mykotických infekcí, který může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Slovenian: • amfotericin B - zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb, ki lahko povzroči težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Czech: Ringerův roztok
Slovenian: • Ringerjeva raztopina
Czech: Vyrážka, erytém, pruritus
Slovenian: Bolezni prebavil driska, bruhanje, navzea
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če ni priprava/redčenje opravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Czech: Teikoplanin má být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů léčených současně přípravky s nefrotoxickým nebo ototoxickým potenciálem.
Slovenian: Posebna previdno je treba teikoplanin uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z ototoksičnimi in/ali nefrotoksičnimi zdravili.
Czech: Anaerobní grampozitivní bakterie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Slovenian: Anaerobne grampozitivne bakterije Clostridium difficile a
Czech: EXP Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku je uvedena v příbalové informaci.
Slovenian: EXP Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte navodilo za uporabo.
Czech: • ve druhém týdnu léčby 20 mg/l v každém druhém vaku dialyzačního roztoku
Slovenian: • drugi teden: 20 mg/l v vsako drugo dializno vrečko,
Czech: • ve třetím týdnu léčby 20 mg/l pouze ve vaku dialyzačního roztoku aplikovaném přes noc
Slovenian: • tretji teden: 20 mg/l v dializno vrečko za čez noč.
Czech: Voda na injekci [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Slovenian: Vehikel voda za injekcije [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Czech: Intramuskulární, intravenózní nebo perorální podání
Slovenian: za intramuskularno, intravensko ali peroralno uporabo
Czech: Nominální obsah teikoplaninu v injekční lahvičce
Slovenian: Nominalna količina teikoplanina v viali
Czech: • úvodní dávka (první den): 16 mg na kilogram tělesné hmotnosti formou nitrožilní infuze.
Slovenian: • Začetni odmerek (prvi dan): 16 mg na kilogram telesne mase kot kapalna infuzija v veno.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Targocid Nepřestávejte používat tento lék bez porady s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Ne nehajte prejemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: • komplikované infekce močových cest,
Slovenian: • zapletene okužbe sečil,
Czech: • získaná komunitní pneumonie,
Slovenian: • v bolnišnici dobljena pljučnica,
Czech: Při perorálním podání teikoplaninu nedochází k jeho absorpci v gastrointestinálním traktu.
Slovenian: Peroralno uporabljeni teikoplanin se ne absorbira iz prebavil.
Czech: Starší populace Při normální funkci ledvin není úprava dávky nutná (viz níže).
Slovenian: Starejša populacija Odmerka ni treba prilagoditi, če bolnik nima okvare ledvic (glejte spodaj).
Czech: Teikoplanin se podává intravenózní nebo intramuskulární cestou.
Slovenian: Teikoplanin je treba uporabljati intravensko ali intramuskularno.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Czech: Ototoxicita
Slovenian: Ototoksičnost
Czech: Ringer-laktátový roztok
Slovenian: Ringerjev laktat raztopina
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA VIALE S PRAŠKOM
Czech: Viridující streptokoky b
Slovenian: Streptokoki skupine viridans b
Czech: • u pacientů s onemocněním ledvin mírného až středně závažného stupně má být udržovací dávka podávána obden, nebo je jednou denně podávána polovina udržovací dávky.
Slovenian: • Osebe z blagimi ali zmernimi težavami z ledvicami dobijo vzdrževalni odmerek vsak drugi dan ali pol vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Czech: • peritonitida spojená s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD), • bakteremie, která se vyskytuje ve spojitosti s některou z indikací vyjmenovaných výše.
Slovenian: • peritonitis, povezan s kontinuirano ambulantno peritonealno dializo CAPD,
Czech: • v prvém týdnu léčby 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku
Slovenian: • prvi teden: 20 mg/l v vsako dializno vrečko,
Czech: Jak se Targocid podává
Slovenian: Kako se daje zdravilo Targocid
Czech: Pokud je to vhodné, měl by být teikoplanin podáván v kombinaci s dalšími antibiotiky.
Slovenian: Teikoplanin je treba uporabiti v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili, kadar je to primerno.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 100 mg, 200 mg nebo 400 mg.
Slovenian: Ena viala vsebuje 100 mg, 200 mg ali 400 mg teikoplanina.
Czech: toxické epidermální nekrolýzy nebo tzv. Stevens-Johnsonova syndromu Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků.
Slovenian: • mehurji na koži, v ustih, na očeh ali spolovilih - lahko so znak motnje, imenovane "toksična epidermalna nekroliza" ali "Stevens-Johnsonov sindrom" Če opazite katerega od omenjenih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce - příznaky mohou zahrnovat: potíže s dýcháním nebo sípání,
Slovenian: • nenadna življenje ogrožujoča alergijska reakcija - med znaki so lahko: težave z dihanjem ali piskajoče dihanje, oteklost, izpuščaj, srbenje, zvišana telesna temperatura, mrzlica
Czech: Pro Targocid, prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok - 1 injekční lahvička s práškem - 5x1 injekční lahvička s práškem - 10x1 injekční lahvička s práškem - 25x1 injekční lahvička s práškem
Slovenian: Za zdravilo Targocid prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino - 1 viala s praškom - 5 x 1 viala s praškom - 10 x 1 viala s praškom - 25 x 1 viala s praškom
Czech: 12 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Slovenian: 12 mg na kg telesne mase intravensko ali intramuskularno enkrat na dan
Czech: Reakce spojené s infuzí
Slovenian: Z infundiranjem povezane reakcije
Czech: • udržovací dávka: 400 mg (odpovídá 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) jednou denně formou injekce do žíly nebo do svalu
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: 400 mg (to je enakovredno 6 mg na kilogram telesne mase) enkrat na dan z injekcijo v veno ali mišico.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Czech: • udržovací dávka: 6-10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní injekce.
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: od 6 do 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan z injekcijo v veno.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Czech: Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky
Slovenian: Praktične informacije za zdravstvene delavce o pripravi in ravnanju z zdravilom Targocid.
Czech: Anafylaktická reakce (anafylaxe) (viz bod 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija (anafilaksija) (glejte poglavje 4.4)
Czech: • úvodní dávka (množství pro první tři až pět dávek): 800 mg (odpovídá 12 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) každých 12 hodin formou injekce do žíly nebo do svalu
Slovenian: • Začetni odmerek (za prve tri do pet odmerkov): 800 mg (to je enakovredno 12 mg na kilogram telesne mase) na 12 ur z injekcijo v veno ali mišico.
Czech: • udržovací dávka: 8 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní infuze.
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: 8 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan kot kapalna infuzija v veno.