FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR skirtas UDPgliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Icelandic: Rannsóknir sem nýttu ísóformvalháða efnahemla og cDNA tjáða UDPglúkúrónýltransferasa (UGT) sýndu að UGT1A1 er aðalensímið sem á þátt í myndun raltegravírglúkúróníðs.
Lithuanian: Pirmos kohortos naujagimiai (N=16, 10 naujagimių buvo paveiktų ir 6 nebuvo paveikti raltegraviro in utero) pavartojo 2 vienkartines raltegraviro GGS dozes (per 48 valandas ir 7-10 dieną po gimimo).
Icelandic: Hópur 1 (N=16, 10 útsettir og 6 ekki útsettir fyrir raltegravíri í móðurkviði) fékk 2 staka skammta af raltegravír mixtúrukyrni, dreifu (innan við 48 klst.
Lithuanian: Sumaišykite Isentress su vandeniu
Icelandic: 7 Isentress og vatni blandað saman
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC  2 % Etinilestradiolio Cmax ↑ 6 % Norelgestromino AUC ↑ 14 % Norelgestromino Cmax ↑ 29 %
Icelandic: Ethinýl Estradíól AUC  2% Ethinýl Estradíól Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Lithuanian: efavirenzas (viena 1200 mg raltegraviro dozė)
Icelandic: efavirenz (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
Lithuanian:  48 % raltegraviro Cmax  74 %
Icelandic:  48% raltegravír Cmax  74
Lithuanian: 3 lentelė Farmakokinetinės sąveikos duomenys suaugusiesiems
Icelandic: Tafla 3 Upplýsingar um milliverkanir á lyfjahvörf hjá fullorðnum
Lithuanian: Isentress sudėtis
Icelandic: Isentress inniheldur
Lithuanian: • Maišymo taurelėje dažniausiai liks šiek tiek paruošto Isentress.
Icelandic: Yfirleitt er einhver afgangur af tilbúinni Isentress lausn í blöndunarbikarnum.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą, pusiausvyros AUC0-24 buvo 53.7 val.
Icelandic: Hjá sjúklingum var AUC0-24 við jafnvægi 53,7 klst.·μM eftir
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus šalinimo kelias.
Icelandic: Nýrnaútskilnaður óbreytts lyfs er minniháttar útskilnaðarleið.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausiai šalinamas metabolizuojant su UGT1A1 susijusiu gliukuronidacijos keliu.
Icelandic: Samkvæmt in vitro og in vivo rannsóknum fer brotthvarf raltegravírs að mestu fram með umbrotum fyrir tilstilli UGT1A1-miðlaðrar glúkúróntengingar.
Lithuanian: Pasiruošimas
Icelandic: 1 Undirbúningur
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi komu fram 4. stigs lyfjatengd frávik á niðurstöðum rannsókna á AST og 3. stigs frávik á ALT, sem voru álitin alvarleg.
Lithuanian: • tam tikro tipo išbėrimai (vartojant kartu su darunaviru pasireiškia dažniau);
Icelandic: ákveðin tegund af útbrotum (algengari þegar lyfið er tekið ásamt darúnavíri)
Lithuanian: Kiekviename vienkartiniame paketėlyje yra 100 mg raltegraviro, kurį reikia sumaišyti su 10 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 10 mg/ml.
Icelandic: Hver einnota skammtapoki inniheldur 100 mg raltegravír sem á að blanda í 10 ml af vatni, þá næst endanlegur styrkur sem er 10 mg/ml.
Lithuanian: Raltegraviro tariamas galutinis pusinio gyvavimo laikas yra maždaug 9 valandos, skaičiuojant pagal daugumą AUC pusinio laiko alfa fazė trumpesnė (maždaug viena valanda).
Icelandic: en helmingunartími í α-fasa er styttri (~1 klst.) sem skýrir mestan hluta af flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Lithuanian: Raltegraviro 600 mg tabletes (2  600 mg 1 kartą per parą) galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Raltegravír 600 mg töflur (2 x 600 mg einu sinni á dag) má gefa með eða án fæðu.
Lithuanian: Remiantis raltegraviro 400 mg tablečių (2 kartus per parą) poveikiu yra tikėtina, kad raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) įtaka darunaviro koncentracijai plazmoje neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Icelandic: Byggt á umfangi þeirra áhrifa sem sáust með raltegravír 400 mg tvisvar á dag er gert ráð fyrir að áhrif raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag á plasmaþéttni darúnavírs séu ekki líkleg til að skipta máli klínískt.
Lithuanian: Isentress kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo Isentress sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis, galintis pakenkti fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Icelandic: Isentress inniheldur aspartam sem breytist í fenýlalanín.
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska við útsetningu sem var 3,4-föld útsetning hjá mönnum við 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst.
Lithuanian: Pastaba prieš pilant Isentress
Icelandic: Upplýsingar um verkun Isentress
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Isentress Kaip vartoti Isentress Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Isentress Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Isentress Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos parametrai IMPAACT P1066 tyrime pavartojus 4.2 skyriuje nurodytas dozes (išskyrus naujagimius)
Icelandic: Lyfjahvörf raltegravírs IMPAACT P1066 eftir skammtagjöf skv. kafla 4.2 (að nýburum undanskildum)
Lithuanian: Pasiimkite šį bukletą į kiekvieną vaikui skirtą gydytojo vizitą.
Icelandic: Hafðu bæklinginn meðferðis í læknisheimsóknir með barnið.
Lithuanian: Remiantis farmacinių formų palyginamuoju tyrimu su sveikais suaugusiais savanoriais, vartojamų per burną kramtomųjų tablečių bei granulių geriamajai suspensijai biologinis prieinamumas yra didesnis, nei 400 mg tablečių.
Icelandic: Á grundvelli samanburðarannsóknar á lyfjaformum hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum er aðgengi tuggutöflu og mixtúrukyrnis, dreifu eftir inntöku meira en 400 mg töflu.
Lithuanian: po 0,8 ml (8 mg) 2 kartus per parą nuo 3 iki < 4
Icelandic: 0,8 ml (8 mg) tvisvar á sólarhring
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (400 mg 2 kartus per parą).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (400 mg tvisvar á dag).
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Icelandic: 3. stigs lyfjatengdar klínískar aukaverkanir, skynhreyfiofvirkni, óeðlileg hegðun og svefnleysi; einn sjúklingur fékk 2. stigs alvarleg lyfjatengd ofnæmisútbrot.
Lithuanian: Dauguma virusų turėjo žymines mutacijas 155-os aminorūgšties vietoje (N155 pakeista į H), 148-os aminorūgšties vietoje (Q148 pakeista į H, K ar R) arba 143-os aminorūgšties vietoje (Y143 pakeista į H, C ar R), kartu su viena ar keliomis papildomomis integrazės mutacijomis (pvz.
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C, eða R), ásamt einni eða fleiri integrasastökkbreytingum til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Lithuanian: 292) duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais arba H2 blokatoriais, statistiškai reikšmingų raltegraviro farmakokinetikos pokyčių nepasireiškė.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum í ONCEMRK (rannsóknaráætlun 292) sýndi að samhliða gjöf raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag og prótónpumpuhemla eða H2 blokka hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf raltegravírs.
Lithuanian:  57 % raltegraviro Cmax  24 %
Icelandic:  57% raltegravír Cmax  24%
Lithuanian: Gydymo metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas ir pilvo skausmas.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferðinni stóð voru höfuðverkur, ógleði og kviðverkur.
Lithuanian: ŽIV perdavimas kitam žmogui
Icelandic: Að smita aðra með HIV
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusį su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Icelandic: Raltegravírþéttnin 31  20 nM leiddi til 95% hömlunar (IC95) á HIV-1 afritun (miðað við ómeðhöndlaðar veirusýktar frumur í ræktun) í ræktuðum
Lithuanian: • aknė, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
Icelandic: • graftarbólur, óvenjulegt hárlos eða þynning hárs, húðroði, óeðlileg fitudreifing á líkamanum, sem meðal annars getur falið í sér fitutap af fótleggjum, handleggjum og úr andliti og aukna fitu á kvið, óhófleg svitamyndun, nætursviti, þykknun og kláði í húðinni vegna endurtekins klórs, húðskemmdir, húðþurrkur
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hýprómellósi 2910, croscarmellósi natríum og magnesíumsterat.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad reguliariai lankytųsi pas gydytoją, nes vaikui augant reikės koreguoti ISENTRESS dozę.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum eindregið að hitta lækninn reglulega þar sem aðlaga þarf ISENTRESS skammtinn eftir því sem barnið stækkar.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę 400 mg dozę du kartus per parą.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum, var almenn útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Lithuanian: etravirino AUC  10 % etravirino C12 val  17 % etravirino Cmax  4 %
Icelandic: etravírin AUC  10% etravírin C12 klst  17% etravírin Cmax  4%
Lithuanian: Kitos farmacinės formos ir stiprumai
Icelandic: Önnur lyfjaform og styrkleikar er fáanlegt
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę; žiūrėkite 1 dozavimo lentelę *Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamąją dozę buvo nustatyti intensyvios farmakokinetikos (FK) rezultatai, skaičius.
Icelandic: Skammtar miðast við þyngd, sjá skammtatöflu fyrir mixtúrukyrni, dreifu 19 * Fjöldi sjúklinga, þar sem niðurstöður ítarlegra rannsókna á lyfjahvörfum (intensive pharmacokinetic results) við síðasta ráðlagða skammt, voru fyrirliggjandi.
Lithuanian: 6 lentelė
Icelandic: 6 Bættu
Lithuanian: 0,4 ml (4 mg) 1 kartą per parą nuo 3 iki < 4
Icelandic: 0,4 ml (4 mg) einu sinni á sólarhring
Lithuanian: • Laikui bėgant dozė keisis.
Icelandic: Skammturinn breytist með tímanum.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Isentress dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Lithuanian: Šio vaisto nekeiskite kitais Isentress stiprumais ar formomis, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Icelandic: Ekki má nota aðra styrkleika eða lyfjaform af Isentress í staðinn fyrir þetta lyf nema ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias 50 mg dozes.
Icelandic: 100 mg tuggutöflunni má skipta í jafna 50 mg skammta.
Lithuanian: Isentress galbūt gali sąveikauti su kitais vaistais.
Icelandic: Isentress gæti haft milliverkanir við önnur lyf.
Lithuanian:  50 % raltegraviro Cmax  10 %
Icelandic:  50 % raltegravír Cmax  10 %
Lithuanian: Dozės proporcingumas pacientų organizme nebuvo tirtas.
Icelandic: Skammtahlutfall hefur ekki verið ákveðið hjá sjúklingum.
Lithuanian: Bent 11 kg sveriantiems vaikams didžiausia kramtomųjų tablečių dozė yra po 300 mg du kartus per parą, ji apskaičiuojama pagal kūno masę, kaip nurodyta 1 ir 2 lentelėse.
Icelandic: 11 kg er skammtur tuggutaflna miðað við þyngd sýndur í töflum 1 og 2, að hámarksskammti sem er 300 mg tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis
Icelandic: HORMÓNA-GETNAÐARVARNARLYF
Lithuanian: AUC 0-12 val.
Icelandic: Náðu ≥1 log10
Lithuanian: 0,5 ml (5 mg) 1 kartą per parą nuo 4 iki < 5
Icelandic: 0,5 ml (5 mg) einu sinni á sólarhring
Lithuanian: Derinio vartojimo rekomendacijos antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kalcio karbonato (vienkartinė 1200 mg raltegraviro dozė)
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf sýrubindandi lyf sem innihalda kalsíumkarbónat (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 2 lentelėje.
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúru, dreifu eins og getið er í töflu
Lithuanian: Be to, raltegraviras slopino virusų replikaciją mitogenu aktyvuotose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių kultūrose, infekuotose skirtingais, svarbiausiais klinikiniais ŽIV-1 izoliatais, tarp kurių buvo izoliatų iš 5 ne-B potipių ir atsparių atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams izoliatų.
Icelandic: Jafnframt reyndist raltegravír hamla veiruafritun í frumuræktun einkjarna, mítógen-virkjaðra hnattkjarnafrumna úr mannablóði, sem sýktar voru með ýmsum, aðallega klínískt einangruðum HIV-1 veirum, þ.m.t. einangruðum veirum frá 5 undirtegundum sem ekki voru af B-tegund og stofnum sem voru ónæmir fyrir bakritahemlum og próteasahemlum.
Lithuanian: Raltegraviro C12 val dozės ribose nuo 100 mg iki 800 mg didėja proporcingai dozei, o dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja šiek tiek lėčiau negu didėtų proporcingai dozei.
Icelandic: 100 mg til 800 mg og eykst aðeins minna en í hlutfalli við skammta á skammtabilinu 100 mg til 1600 mg.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad paruoštas Isentress patektų į vaiko burną.
Icelandic: Ýttu varlega á stimpilinn til þess að gefa Isentress.
Lithuanian: Atazanaviras
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Lithuanian: emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas (1200 mg, t.y.
Icelandic: emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl fúmarat (raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag)
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyf eru notuð, ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Lithuanian: Be to, tabletė turi plėvelę, kurią sudaro šios neveiklios medžiagos: laktozė monohidratas, hipromeliozė 2910, titano dioksidas, triacetinas, geltonasis geležies oksidas ir juodasis geležies oksidas.
Icelandic: Að auki inniheldur töfluhúðin eftirfarandi: laktósaeinhýdrat, hýprómellósa 2910, títantvíoxíð, triacetín, gult járnoxíð og svart járnoxíð.
Lithuanian: Pasiektas ŽIV RNR kiekis < 50 kopijų/ml
Icelandic: Náðu HIV RNA <50 eintök/ml
Lithuanian: Be to, gaminamos ISENTRESS 600 mg tabletės, skirtos vartoti 1200 mg (2 tabletes po 600 mg) 1 kartą per parą suaugusiesiems ir  40 kg sveriantiems vaikams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, arba kurie turi virusologinį slopinimą po pradinio gydymo 400 mg ISENTRESS 2 kartus per parą.
Icelandic: 40 kg) sem 600 mg töflur sem gefnar eru sem 1.200 mg einu sinni á dag (tvær 600 mg töflur) hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð áður eða sjúklingum sem eru veirufræðilega bældir á upphafsmeðferð með ISENTRESS 400 mg tvisvar á dag.
Lithuanian: Biotransformacija ir šalinimas
Icelandic: Efnaskipti og næring
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 pacientų):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (eftirfarandi getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams ISENTRESS skirti reikia atsargiai.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þessum sjúklingum á hefðbundinn hátt.
Lithuanian: Visa informacija apie šios suspensijos ruošimą ir vartojimą pateikiama vartojimo instrukcijos buklete, kuris yra dėžutėje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um blöndun og gjöf mixtúrunnar í bæklingnum með notkunarleiðbeiningunum sem fylgir með í öskjunni.
Lithuanian: 48 ir 96 savaičių rezultatų analizė
Icelandic: Niðurstöður úr 48 og 96 vikna greiningu
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo gydyti pacientai, išbėrimas, nepriklausomai nuo priežasties, buvo dažniau stebėtas pacientams, kuriems buvo taikomos raltegraviro su darunaviru schemos, lyginant su pacientais, vartojusiais raltegravirą be darunaviro ar darunavirą be raltegraviro.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á meðferðarreyndum sjúklingum voru útbrot, óháð orsök, algengari hjá sjúklingum sem fengu meðferð sem innihélt raltegravír og darúnavír, samanborið við sjúklinga sem fengu raltegravír án darúnavírs eða darúnavír án raltegravírs.
Lithuanian: Raltegraviro kramtomųjų tablečių nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Icelandic: Raltegravir tuggutöflur á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras (po 400 mg 2 kartus per parą) kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum lyfja sem gerðar voru með raltegravír 400 mg tvisvar á dag hafði raltegravír ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravírins, maravírocs, tenófóvír dísoproxíl fúmarats, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, mídazólams eða boceprevirs.
Lithuanian: • Granules reikia sumaišyti su vandeniu prieš vartojant.
Icelandic: Nauðsynlegt er að blanda kyrnið með vatni fyrir notkun.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
Icelandic: Af þessum 126 sjúklingum fengu
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 0,5 mg fruktozės, 1,5 mg sorbitolio ir 4,7 mg sacharozės.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur u.þ.b. 0,5 mg af frúktósa, u.þ.b. 1,5 mg af sorbitóli og u.þ.b. 4,7 mg af súkrósa.
Lithuanian: • palpitacijos, retas širdies susitraukimų dažnis, dažnas arba nereguliarus širdies plakimas;
Icelandic: hjartsláttarónot, hægur hjartsláttur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Lithuanian: Pacientai, užsikrėtę dar ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 79 pacientai, kartu infekuoti hepatitu B, 84 - kartu infekuoti hepatitu C ir 8 - kartu infekuoti hepatitais B ir C, kurie vartojo raltegravirą kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1.
Icelandic: B sýkingu, 84 einnig með lifrarbólgu C sýkingu og 8 sjúklingar sem voru með bæði lifrarbólgu B og C sýkingu sem voru meðhöndlaðir með raltegravíri í samsetningu með öðrum lyfjum við HIV-1.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip nuo klinikinės dozės - 1200 mg 1 kartą per parą.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 1.200 mg skammt einu sinni á dag.
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro du kartus per parą (N = 281)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Lithuanian: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Lytis, rasė ir KMI
Icelandic: Kyn, kynþáttur og líkamsþyngdarstuðull
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, sumažėjęs trombocitų (kraujui krešėti padedančių plokštelių) skaičius kraujyje, susilpnėjusią inkstų funkciją nurodantys kraujo tyrimo rodikliai, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs raumenų fermentų kiekis kraujyje, cukrus šlapime, raudonųjų kraujo ląstelių nustatyta šlapime, kūno svorio padidėjimas, juosmens apimties padidėjimas, sumažėjęs baltymo (albumino) kiekis kraujyje, pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas.
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna (frumur sem hjálpa til við storknun blóðs), blóðsýni sýna minnkaða nýrnastarfsemi, há blóðsykursgildi, hækkuð gildi vöðvaensíms í blóði, sykur í þvagi, rauð blóðkorn í þvagi, þyngdaraukning, aukið mittisummál, minnkun próteins (albúmíns) í blóði, lenging storknunartíma blóðs
Lithuanian: Tiriant maisto poveikį vienos dozės farmakokinetikai nustatyta, kad riebaus ir lieso maisto įtaka 1200 mg 1 kartą per parą dozės farmakokinetikai yra panaši arba mažesnė negu 400 mg 2 kartus per parą.
Icelandic: Rannsókn á áhrif fæðu á stakan skammt sýndi að áhrif fæðu eftir 1.200 mg einu sinni á dag voru svipuð eða minni við fituríka máltíð og fitusnauða máltíð borið saman við 400 mg tvisvar á dag.
Lithuanian: Raltegravirą kartu su stipriais uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 induktoriais (pvz.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar raltegravír er gefið samhliða öflugum örvum úridíndífosfatglúkúrónósýltransferasa (UGT) 1A1 (t.d. rifampicíni).
Lithuanian: Liesas maistas, vartotas kartu su 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą, sukėlė AUC0-last sumažėjimą 42 %, Cmax sumažėjimą 52 % ir C24 val.
Icelandic: 1.200 mg einu sinni á dag minnkaði AUC0-last um 42%, Cmax um 52% og C24hr um 16%.
Lithuanian: Neplaukite indaplovėje.
Icelandic: Ekki setja í uppþvottavél.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat galima taikyti raltegraviro 1200 mg dozei, vartojamai 1 kartą per parą, todėl šių vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Icelandic: Hægt er að útvíkka gildissvið þessara niðurstaðna fyrir raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og ekki þarf að aðlaga skammta fyrir þessi lyf
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių (tai yra normalaus vystymosi proceso variantas) dažnis žiurkių patelių vaisiams, kai raltegraviro ekspozicija patelėms buvo maždaug 4,4 karto didesnė nei susidaranti žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Icelandic: Lítils háttar aukning á tilvikum þar sem fjöldi rifbeina var umfram það sem eðlilegt er og er afbrigði í eðlilegu þróunarferli, var hjá rottufóstrum þar sem útsetning fyrir raltegravíri hjá móðurdýrum var 4,4-föld útsetning hjá mönnum við 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst.
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą (N = 266)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 266)
Lithuanian: Šiems 96 vaikams ir paaugliams nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Lithuanian: UGT1A1 polimorfizmas
Icelandic: UGT1A1 fjölbreytni