FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 48 semaines, environ 90 % des patients traités par Genvoya (800 sur 866 patients) et par le comparateur (784 sur 867) avaient répondu au traitement.
Portuguese: Após 48 semanas, cerca de 90 % dos doentes tratados com Genvoya (800 em 866 doentes) e com o comparador (784 em 867 doentes) haviam respondido ao tratamento.
French: Cela stimule l'effet antiviral de l'elvitégravir.
Portuguese: Isto aumenta o efeito antiviral do elvitegravir.
French: Autres informations relatives à Genvoya :
Portuguese: Outras informações sobre o Genvoya
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, dont la maladie ne devrait pas résister aux substances antivirales présentes dans Genvoya.
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos cuja doença não se espere ser resistente a nenhuma das substâncias antivirais do Genvoya.
French: Les autres effets indésirables comprennent: des rêves anormaux, des vertiges, une sensation de fatigue et une diarrhée.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem sonhos anormais, tonturas, cansaço e diarreia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Genvoya (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (mal au cœur).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Genvoya (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoo).
French: L'infection était considérée comme ayant répondu au traitement si la charge virale dans le sang du patient était inférieure à 50 copies/ml d'ARN du VIH-1.
Portuguese: Considerou-se que a infeção respondeu ao tratamento nos casos em que a carga viral no sangue do doente era inferior a 50 cópias/ml de ARN VIH-1.
French: En bloquant une enzyme appelée «intégrase», l'elvitégravir empêche le matériel génétique du virus de s'intégrer au matériel génétique des cellules qu'il a infectées.
Portuguese: Ao bloquear uma enzima chamada integrase, o elvitegravir impede que o material genético do vírus se integre no material genético das células que infetou.
French: Genvoya ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Portuguese: O Genvoya não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: Ils bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Portuguese: Bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima viral que permite ao VIH-1 replicar-se nas células que infetou.
French: En bloquant cette enzyme, Genvoya réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Portuguese: Ao bloquear a transcriptase reversa, o Genvoya reduz a quantidade de VIH-1 no sangue e mantém-no num nível baixo.
French: Les effets indésirables de Genvoya étaient semblables à ceux des médicaments individuels.
Portuguese: Os efeitos secundários do Genvoya foram similares aos observados nos medicamentos individuais.
French: Quels sont les bénéfices de Genvoya démontrés au cours des études ?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Genvoya durante os estudos?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Genvoya, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Genvoya, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: La charge virale a été réduite à moins de 50 copies/ml après 24 semaines chez 90 % (45 sur 50) des patients.
Portuguese: A carga viral foi reduzida para menos de 50 cópias/ml após 24 semanas em 90 % (45 em 50) dos doentes.
French: Genvoya est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des individus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Genvoya é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de indivíduos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: Genvoya elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide
Portuguese: Genvoya elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Genvoya, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Genvoya, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Trois des principes actifs (l'elvitégravir, le cobicistat et l'emtricitabine) ont déjà démontré leur efficacité.
Portuguese: Três das substâncias ativas, o elvitegravir, o cobicistate e a emtricitabina, já demonstraram ser eficazes.
French: Genvoya a été étudié lors de deux principales études impliquant 1 733 adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient pas été précédemment traités.
Portuguese: O Genvoya foi estudado em dois estudos principais que incluíram 1733 adultos infetados com VIH-1 que não tinham recebido tratamento anterior.
French: Le ténofovir alafénamide avait un effet plus léger sur les reins que le ténofovir disoproxil.
Portuguese: O tenofovir alafenamida produziu um efeito mais ligeiro nos rins do que o tenofovir disoproxil.
French: Pourquoi Genvoya a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Genvoya?
French: Après 48 semaines, une charge virale inférieure à 50 copies/ml était observée chez 97 % (932 sur 959) des patients qui étaient passés sous Genvoya et 93 % (444 sur 477) des patients qui poursuivaient leur traitement habituel.
Portuguese: Após 48 semanas, observou-se uma carga viral inferior a 50 cópias/ml em 97 % (932 em 959) dos doentes que passaram a tomar o Genvoya e em 93 % (444 em 477) dos doentes que continuaram o seu tratamento habitual.
French: Genova peut également être utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans, qui ne tolèrent pas les autres traitements contre le VIH-1 en raison de leurs effets indésirables.
Portuguese: O Genvoya também pode ser utilizado em crianças com mais de 6 anos que não tolerem outros tratamentos do VIH-1 devido aos efeitos secundários.
French: L'elvitégravir est un type d'agent antiviral appelé «inhibiteur de l'intégrase».
Portuguese: O elvitegravir é um tipo de agente antiviral chamado «inibidor da integrase».
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Genvoya ?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Genvoya?
French: Dans une autre étude, Genvoya a été administré à des adolescents âgés de 12 à 18 ans qui présentaient une infection au VIH-1 et qui n'avaient pas été précédemment traités.
Portuguese: Noutro estudo, o Genvoya foi administrado a adolescentes com 12 a 18 anos de idade infetados pelo VIH-1 e sem tratamento prévio.
French: Le quatrième, le ténofovir alafénamide, est efficace à une dose inférieure au médicament connu, le ténofovir disoproxil, et permet de réduire les effets indésirables.
Portuguese: A quarta, o tenofovir alafenamida, é eficaz a uma dose mais baixa do que o medicamento estabelecido (tenofovir disoproxil) e oferece a possibilidade de menos efeitos secundários.
French: Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é o Genvoya e para que é utilizado?
French: Lors des études, l'efficacité de Genvoya était élevée et comparable à celle d'un médicament contenant de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Portuguese: Nos estudos efetuados, a eficácia do Genvoya foi elevada e comparável à de um medicamento que contém elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
French: Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux similaires appelés «inhibiteurs de la transcriptase inverse».
Portuguese: O tenofovir e a emtricitabina são agentes antivirais relacionados denominados inibidores da transcriptase reversa.
French: Dans les deux études, Genvoya a été comparé à un autre médicament antiviral qui contenait les principes actifs elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Genvoya foi comparado com outro medicamento antiviral que contém as substâncias ativas elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Genvoya, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Genvoya, consulte o Folheto Informativo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Genvoya.
French: Comment Genvoya agit-il ?
Portuguese: Como funciona o Genvoya?
French: Comment Genvoya est-il utilisé ?
Portuguese: Como se utiliza o Genvoya?
French: Genvoya contient les principes actifs elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide.
Portuguese: O Genvoya contém as substâncias ativas elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
French: Cette étude impliquait également 23 enfants de 8 à 11 ans pesant au moins 25 kg.
Portuguese: Este estudo também incluiu 23 crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 11 anos de idade e peso mínimo de 25 kg, e demonstrou que, após 48 semanas de tratamento com o Genvoya, a carga viral diminuiu para menos de 50 cópias/ml em todos os doentes.
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Portuguese: Página
French: Pourquoi Giapreza est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Giapreza autorizado na UE?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Giapreza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Giapreza?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Giapreza sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Giapreza são continuamente monitorizados.
French: Giapreza (angiotensine II)
Portuguese: Giapreza (angiotensina II)
French: La dose dépend du poids du patient et doit être ajustée en fonction de sa tension artérielle.
Portuguese: A dose depende do peso do doente e deve ser ajustada em função da pressão arterial do doente.
French: Il est administré en perfusion continue («goutte-à-goutte») dans une veine.
Portuguese: É administrado por perfusão contínua (administração gota a gota) numa veia.
French: L'augmentation de la tension artérielle devrait contribuer à prévenir les lésions au niveau des organes et ainsi réduire le nombre de décès dus à cette maladie.
Portuguese: O aumento da pressão arterial deverá contribuir para prevenir danos nos órgãos e reduzir o número de mortes provocadas por esta doença.
French: Après 3 heures, 70 % des patients traités par Giapreza en association avec des traitements standard ont vu leur tension artérielle moyenne dépasser 75 mmHg (un niveau acceptable) ou augmenter d'au moins 10 mmHg, contre 23 % des patients traités par un placebo (un traitement fictif) associé aux traitements standard.
Portuguese: Após 3 horas, 70 % dos doentes tratados com Giapreza, além dos tratamentos padrão, registaram um aumento da sua pressão arterial média para mais de 75 mmHg (um nível aceitável) ou de, pelo menos, 10 mmHg, em comparação com 23 % dos doentes tratados com placebo (um tratamento simulado) e tratamentos padrão.
French: Les effets indésirables rapportés avec Giapreza sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Giapreza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: La société qui commercialise Giapreza réalisera une étude afin d'examiner de manière plus approfondie l'efficacité et la sécurité de Giapreza, notamment la question de savoir si le médicament est susceptible de prévenir les lésions au niveau des organes et d'influer sur la durée de vie des patients.
Portuguese: A empresa que comercializa Giapreza irá realizar um estudo para investigar mais aprofundadamente a eficácia e a segurança de Giapreza, incluindo a questão de saber se o medicamento pode impedir a ocorrência de danos nos órgãos e afetar o tempo de sobrevivência dos doentes.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Giapreza sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Giapreza são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: La substance active de Giapreza, l'angiotensine II, est identique à une hormone produite par l'organisme.
Portuguese: A substância ativa de Giapreza, a angiotensina II, é a mesma que uma hormona produz no organismo.
French: Giapreza doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement des états de choc et est destiné à être utilisé en milieu hospitalier.
Portuguese: Giapreza deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento do choque e destina-se a ser utilizado em meio hospitalar.
French: Les effets indésirables de Giapreza étaient similaires à ceux observés avec des traitements standard et ont été considérés comme gérables.
Portuguese: Os efeitos secundários de Giapreza foram semelhantes aos dos tratamentos padrão e foram considerados controláveis.
French: Une étude principale portant sur 344 patients en état de choc a montré que Giapreza est efficace pour augmenter la tension artérielle lorsque d'autres traitements n'ont pas fonctionné.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 344 doentes em situação de choque mostrou que Giapreza é eficaz no aumento da pressão arterial quando outros tratamentos não tenham funcionado.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Giapreza, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Giapreza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Autres informations relatives à Giapreza:
Portuguese: Outras informações sobre Giapreza
French: Il est utilisé lorsque l'administration d'autres vasopresseurs n'a pas fonctionné et il contient la substance active angiotensine II.
Portuguese: É utilizado quando outros tratamentos para aumentar a pressão arterial não tenham funcionado e contém a substância ativa angiotensina II.
French: Aperçu de Giapreza et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Giapreza e porque está autorizado na UE
French: L'angiotensine II augmente la tension artérielle en contractant les vaisseaux sanguins et en libérant une autre hormone (l'aldostérone) qui augmente le volume sanguin en circulation dans l'organisme.
Portuguese: A angiotensina II aumenta a pressão arterial através do estreitamento dos vasos sanguíneos e da libertação de outra hormona (aldosterona) que aumenta o volume de sangue que circula no corpo.
French: L'étude principale a montré que l'association de Giapreza à un traitement standard était efficace pour accroître la tension artérielle moyenne chez les patients en état de choc.
Portuguese: O estudo principal demonstrou que a associação de Giapreza ao tratamento padrão foi eficaz no aumento da pressão arterial média em doentes em choque.
French: Quels sont les bénéfices de Giapreza démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Giapreza durante os estudos?
French: Qu'est-ce que Giapreza et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Giapreza e para que é utilizado?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Giapreza (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les événements thromboemboliques (problèmes dus à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) et l'hypertension transitoire.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Giapreza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acontecimentos tromboembólicos (problemas causados devido a coágulos nos vasos sanguíneos) e pressão arterial elevada de curta duração.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Giapreza?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Giapreza?
French: Comment Giapreza agit-il?
Portuguese: Como funciona Giapreza?
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 08-2019.
Portuguese: Mais informações sobre Giapreza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2019.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Giapreza ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Giapreza.
French: Comment Giapreza est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Giapreza?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Giapreza, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Giapreza, consulte o Folheto Informativo.
French: Giapreza est indiqué dans le traitement de l'hypotension grave (un syndrome connu sous le nom d'état de choc) chez l'adulte.
Portuguese: Giapreza é um medicamento utilizado em adultos com pressão arterial perigosamente baixa (uma doença conhecida como choque).
French: Il n'a pas été testé dans d'autres types de chocs.
Portuguese: Não foi testado noutros tipos de choque.
French: Présentation des résultats de l'étude: 30 juin
Portuguese: Apresentação dos resultados do estudo: 30 de junho de 2024
French: En conséquence, un patient dans chaque groupe a interrompu le traitement.
Portuguese: Como resultado, um doente em cada braço descontinuou o tratamento.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1384/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1384/001
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2-8 °C).
French: pH: 5,0 à 6,0
Portuguese: pH: 5,0 a 6,0
French: Instructions pour la préparation du médicament avant administration 1.
Portuguese: Instruções de preparação do medicamento antes da administração 1.
French: Jeter les portions inutilisées.
Portuguese: Eliminar as porções não utilizadas.
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlande
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante.
French: Osmolarité: 130 à 170 mOsm/kg
Portuguese: Osmolaridade: 130 a 170 mOsm/kg
French: Taux de réponse au placebo
Portuguese: Taxa de resposta ao placebo
French: Conditions de conservation
Portuguese: Condições de conservação
French: GIAPREZA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ces groupes.
Portuguese: GIAPREZA não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes grupos etários.
French: La solution diluée doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: A solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
French: Tableau 3: Critères principaux d'évaluation de l'efficacité: réponse de la PAM après 3 heures (population mITT et sous-groupes)
Portuguese: Endpoints primários de eficácia: Resposta da PAM à Hora 3 (população e subgrupos mITT)
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10): - tension artérielle trop élevée
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - Pressão arterial demasiado alta
French: L'âge médian était de 64 ans (intervalle: 22 à 89 ans).
Portuguese: A idade mediana era de 64 anos (intervalo: 22-89 anos).
French: La sécurité et l'efficacité de GIAPREZA chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de GIAPREZA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Concentration finale (ng/ml)
Portuguese: Concentração final (ng/ml)
French: Autres médicaments et GIAPREZA
Portuguese: Outros medicamentos e GIAPREZA
French: Ces types de symptômes sont observés chez plus d'un patient sur 10.
Portuguese: Estes tipos de sintomas ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 28 °C ou a 25 °C.
French: Le surdosage peut entraîner une hypertension grave.
Portuguese: A sobredosagem pode resultar em hipertensão grave.
French: La solution est limpide, incolore et exempte de particules visibles.
Portuguese: A solução é transparente e incolor, isenta de quaisquer partículas visíveis.
French: Les autres effets indésirables incluent:
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
French: Les informations sur les effets de GIAPREZA pendant la grossesse sont limitées.
Portuguese: A informação sobre os efeitos de GIAPREZA durante a gravidez é limitada.
French: L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse doit être évitée, dans la mesure du possible.
Portuguese: Se possível, deve evitarse a utilização deste medicamento durante a gravidez.
French: 4.5 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
French: Groupe pharmacothérapeutique: médicaments en cardiologie, autres stimulants cardiaques, code ATC: C01CX09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica cardíaca, outros estimulantes cardíacos; código ATC: C01CX09
French: Parmi ces patients, 7 cas correspondaient à une thrombose veineuse profonde.
Portuguese: Sete destes casos correspondiam a trombose venosa profunda.
French: L'utilisation pendant la grossesse doit être évitée, dans la mesure du possible, et le bénéfice potentiel pour la patiente doit être apprécié par rapport aux risques possibles pour le fœtus.
Portuguese: A utilização durante a gravidez deve ser evitada, se possível, e o potencial benefício para a doente deve ser ponderado em relação a qualquer possível risco para o feto.