FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of human data in women who actively breast-fed while taking Resolor, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Resolor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vartojimą moterims, aktyviai maitinančioms krūtimi Resolor vartojimo metu, nėra, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Resolor terapiją, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir į terapijos naudą moteriai.
English: This effect can be attributed to a diminished renal function in older people.
Lithuanian: Tai gali būti siejama su susilpnėjusia inkstų funkcija senyviems žmonėms.
English: It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor.
Lithuanian: Svarbu vartoti tokią vaisto dozę, kokią paskyrė gydytojas.
English: The accumulation ratio after once daily dosing ranged from 1.9 to 2.3.
Lithuanian: Kaupimosi dydis skiriant vaistą kartą per parą svyruoja nuo 1,9 iki 2,3.
English: Prucalopride has a low pharmacokinetic interaction potential.
Lithuanian: Prukalopridas pasižymi žemu farmakokinetinės sąveikos potencialu.
English: Tremors, migraine
Lithuanian: Drebulys, migrena
English: If you have very bad diarrhoea, the contraceptive pill may not work properly and the use of an extra method of contraception is recommended.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunkus viduriavimas, kontraceptinės tabletės gali būti nepakankamai veiksmingos, todėl rekomenduojama naudotis papildomą kontracepcijos metodą.
English: In case of diarrhoea, make sure that you drink enough water.
Lithuanian: Viduriavimo atveju vartokite pakankamai vandens.
English: Prucalopride is extensively distributed, and has a steady-state volume of distribution (Vdss) of 567 litres.
Lithuanian: Prukalopridas plačiai pasiskirsto, jo pastovaus pasiskirstymo tūris (Vdss) yra 567 litrai.
English: Each pack contains 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 or 84 x 1 film-coated tablet.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 arba 84 x 1 plėvele dengtos tabletės.
English: A thorough QT study was performed to evaluate the effects of Resolor on the QT interval at therapeutic (2 mg) and supratherapeutic doses (10 mg) and compared with the effects of placebo and a positive control.
Lithuanian: Buvo atliktas išsamus QT tyrimas, siekiant įvertinti Resolor poveikį QT intervalui, skiriant terapinę (2 mg) ir didesnę nei terapinę (10 mg) dozę ir palyginant su placebo poveikiu bei teigiama kontrole.
English: Resolor is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Resolor Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
English: Cases of spontaneous abortion have been observed during clinical studies, although, in the presence of other risk factors, the relationship to prucalopride is unknown.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti savaiminio persileidimo atvejai, tačiau, esant kitiems rizikos veiksniams, sąsaja su prukalopridu lieka nežinoma.
English: Interactions of similar magnitude may be expected with other potent inhibitors of P-gp such as verapamil, cyclosporine A and quinidine.
Lithuanian: Panašaus reikšmingumo sąveikos galima tikėtis ir su kitais stipriais P-gp inhibitoriais, tokiais kaip verapamilis, ciklosporinas A ir chinidinas.
English: Steady-state is reached within three to four days.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per tris ar keturias paras.
English: There is a limited amount of data from the use of prucalopride in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie prukaloprido skyrimą nėščiosioms yra nedaug.
English: The usual dose of Resolor for most patients is one 2 mg tablet once a day.
Lithuanian: Įprasta Resolor dozė daugeliui pacientų yra viena 2 mg tabletė, geriama kartą per parą.
English: If the intake of once daily prucalopride is not effective after 4 weeks of treatment, the patient should be re-examined and the benefit of continuing treatment reconsidered.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių, vartojant prukaloprido vieną kartą per parą, gydymas yra neveiksmingas, pacientą reikia pakartotinai ištirti ir pakartotinai įvertinti preparato vartojimo naudą.
English: Should an overdose occur, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientai turi būti gydomi simptomiškai ir, esant poreikiui, suteikiant palaikomąsias priemones.
English: Due to the specific mode of action of prucalopride (stimulation of propulsive motility), exceeding the daily dose of 2 mg is not expected to increase efficacy.
Lithuanian: Dėl specifinio prukaloprido veikimo pobūdžio (peristaltikos stimuliavimo) viršijus rekomenduojamą 2 mg paros dozę veiksmingumo padidėjimo nesitikima.
English: The side effects mostly occur at the start of treatment and usually disappear within a few days with continued treatment.
Lithuanian: Šalutinis poveikis daugiausia pasireiškia gydymo pradžioje ir paprastai tęsiant gydymą išnyksta per kelias dienas.
English: The plasma clearance of prucalopride averages 317 ml/min.
Lithuanian: Prukaloprido plazmos klirensas vidutiniškai siekia 317 ml/min.
English: In a study in healthy volunteers, treatment with prucalopride was well tolerated when given in an up-titrating scheme up to 20 mg once daily (10 times the recommended therapeutic dose).
Lithuanian: Tyrime su sveikais savanoriais gydymas prukalopridu buvo gerai toleruojamas skiriant pagal schemą laipsniškai didinant dozę iki 20 mg kartą per parą (10 kartų daugiau nei rekomenduojama terapinė dozė).
English: Prucalopride is a selective, high affinity serotonin (5-HT4) receptor agonist, which is likely to explain its prokinetic effects.
Lithuanian: Prukalopridas - selektyvus, didelio afiniteto serotonino (5-HT4) receptorių agonistas, tikriausiai tai sąlygoja jo prokinetinį poveikį.
English: However, the totality of the data including the other double-blind placebo controlled 12 week studies support the efficacy of Resolor.
Lithuanian: Tačiau duomenų, apimančių kitus dvigubai aklus, placebo kontroliuojamus, 12 savaičių tyrimus, visuma patvirtina Resolor veiksmingumą.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą kreipkitės į jį.
English: A significant benefit on a number of Quality of Life measures, such as degree of satisfaction with treatment and with bowel habits, physical and psychosocial discomfort and worries and concerns, was also observed at both the 4 and 12 week assessment time points.
Lithuanian: Nustatyta didelė nauda pagal daugelį gyvenimo kokybės rodiklių, tokių kaip pasitenkinimas gydymu ir tuštinimusi, fizinis ir psichosocialinis diskomfortas ir nerimas bei susirūpinimas, kurie taip pat buvo vertinami 4 ir 12 gydymo savaitę.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment with prucalopride
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo prukalopridu metu.
English: It is extensively excreted unchanged in urine (approximately 60% of the dose) and in vitro metabolism is very slow.
Lithuanian: Didžioji preparato dalis pašalinama nepakitusi su šlapimu (apie 60 % dozės); in vitro metabolizmas yra labai lėtas.
English: Other medicines and Resolor Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Resolor Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Of these, over 1,500 patients received Resolor at the recommended dose of 2 mg per day, while approximately 1,360 patients were treated with 4 mg prucalopride daily.
Lithuanian: Iš jų daugiau nei 1 500 pacientų vartojo rekomenduojamą 2 mg per parą Resolor dozę, o maždaug 1 360 pacientų buvo gydomi 4 mg prukaloprido per parą.
English: The results of the study showed no difference in efficacy between Resolor and placebo with response rates of 17% and 17.8% respectively (P=0.9002).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad veiksmingumas nesiskiria Resolor ir placebo grupėse, kuriose atsako dažnis atitinkamai sudarė 17 % ir 17,8 % (P=0,9002).
English: Marketing authorisation holder Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
English: Prucalopride is rapidly absorbed; after a single oral dose of 2 mg in healthy subjects, Cmax was attained in 2-3 hours.
Lithuanian: Prukalopridas greitai absorbuojamas; sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę 2 mg dozę, Cmax pasiekiama per 2-3 valandas.
English: Not for use in children and adolescents younger than 18 years.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
English: In case of severe diarrhoea, the efficacy of oral contraceptives may be reduced and the use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception (see the prescribing information of the oral contraceptive).
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali būti sumažėjęs, todėl, siekiant išvengti pastojimo, rekomenduojama naudotis papildomu kontracepcijos metodu (žiūrėkite informaciją apie geriamos kontracepcijos skyrimą).
English: At therapeutic doses of Resolor, no effects on breast-fed newborns/infants are anticipated.
Lithuanian: Vartojant Resolor terapinėmis dozėmis, poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nesitikima.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (including pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development) (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai (įskaitant nėštumo eigą, embriono ar vaisiaus vystymąsi, gimdymą ar postnatalinį vystymąsi) neparodė (žr.
English: If you are older than 65 years or have severe liver disease, the starting dose is one 1 mg tablet once a day, which your doctor may increase to 2 mg once a day if needed.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau nei 65 metai arba sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, pradinė dozė yra viena 1 mg tabletė, geriama kartą per parą, esant poreikiui, jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 2 mg kartą per parą.
English: The adverse reactions occur predominantly at the start of therapy and usually disappear within a few days with continued treatment.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos daugiausia pasireiškia gydymo pradžioje ir paprastai, tęsiant gydymą, išnyksta per kelias dienas.
English: The pharmacokinetics of prucalopride is dose-proportional within and beyond the therapeutic range (tested up to 20 mg).
Lithuanian: Prukaloprido farmakokinetika yra dozei proporcinga esant terapiniam intervalui ir jį viršijant (tirta iki 20 mg).
English: There is limited information on the safety and efficacy of Resolor for use in patients with severe and clinically unstable concomitant disease (e.g. cardiovascular or lung disease, neurological or psychiatric disorders, cancer or AIDS and other endocrine disorders).
Lithuanian: Yra nedaug informacijos apie Resolor vartojimo pacientams, sergantiems sunkiomis ir kliniškai nestabiliomis lydinčiomis ligomis (pvz., širdies ir kraujagyslių arba plaučių ligomis, neurologiniais arba psichikos sutrikimais, vėžiu arba AIDS ir kitais endokrininiais sutrikimais), saugumą ir veiksmingumą.
English: Specific treatment is not available for Resolor overdose.
Lithuanian: Specifinio gydymo perdozavus Resolor nėra.
English: In vitro, only at concentrations exceeding its 5-HT4 receptor affinity by at least 150-fold, affinity for other receptors was detected.
Lithuanian: In vitro, tik mažiausiai 150 kartų viršijant afiniškumo 5-HT4 koncentraciją, stebėtas afiniškumas kitiems receptoriams.
English: After the first day of treatment, the most common adverse reactions were reported in similar frequencies (incidence no more than 1% different between prucalopride and placebo) during Resolor therapy as during placebo, with the exception of nausea and diarrhoea that still occurred more frequently during Resolor therapy, but less pronounced (differences in incidence between Resolor and placebo of 1.3% and 3.4%, respectively).
Lithuanian: Po pirmos gydymo paros dažniausios nepageidaujamos reakcijos, vartojant Resolor ir placebą pasireiškė panašiu dažniu (dažnio skirtumas tarp prukaloprido ir placebo buvo ne daugiau nei 1 %), išskyrus pykinimą ir viduriavimą, kurie vis dėlto dažniau pasireiškė vartojant Resolor, tačiau buvo mažiau išreikšti (dažnio skirtumas tarp Resolor ir placebo atitinkamai buvo 1,3 % ir 3,4 %).
English: Fertility Animal studies indicate that there is no effect on male or female fertility.
Lithuanian: Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais parodė, kad poveikio patinėlių ar patelių vaisingumui nėra.
English: The efficacy of prucalopride has been established in double-blind, placebo-controlled studies for up to 3 months.
Lithuanian: Prukaloprido veiksmingumas buvo nustatytas dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu, skiriant jo iki 3 mėnesių.
English: These are equivalent to the colonic mass movements in humans, and provide the main propulsive force to defecation.
Lithuanian: Tai tolygu žmonių storosios žarnos masės slinkimui ir skatina defekacijos procesą.
English: A large fraction of the active substance is excreted unchanged (60-65% of the administered dose in urine and about 5% in faeces).
Lithuanian: Didelė dalis veikliosios medžiagos pašalinama nepakitusi (60-65 % suvartotos dozės šlapime ir maždaug 5 % išmatose).
English: The difference between treatment groups in the average weekly frequency of ≥3 SCBMs per week was not statistically significant over Weeks 1-12 which is inconsistent with the 5 other multicentre, randomised, double-blind, 12-week placebo controlled studies demonstrating efficacy at this timepoint in adult patients.
Lithuanian: Skirtumas tarp tyrimo grupių vidutiniško ≥3 kartų per savaitę SVT dažnio atžvilgiu nebuvo statistiškai reikšmingas 1-12 savaičių laikotarpyje; tai nesutampa su 5 kitais daugiacentriais, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklais, 12 savaičių, placebo kontroliuojamais tyrimais, kurie suaugusiems pacientams parodė preparato veiksmingumą šiame laikotarpyje.
English: Prucalopride had no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of warfarin, digoxin, alcohol, paroxetine or oral contraceptives.
Lithuanian: Prukalopridas nesukelia kliniškai reikšmingo poveikio varfarino, digoksino, alkoholio, paroksetino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai.
English: The quantitatively most important metabolite in excreta, R107504, accounted for 3.2% and 3.1% of the dose in urine and faeces, respectively.
Lithuanian: Kiekybiškai svarbiausias išsiskiriantis iš organizmo metabolitas R107504 sudarė 3,2 % ir 3,1 % dozės atitinkamai šlapime ir išmatose.
English: In case of prolonged treatment, the benefit should be reassessed at regular intervals.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo atveju reikia reguliariai pakartotinai vertinti tolimesnio gydymo naudą.
English: TQT study
Lithuanian: Išsamus QT tyrimas
English: The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias duomenys gauti kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamą 2 mg dozę; dažnis suskirstytas į šias kategorijas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: A population pharmacokinetic analysis showed that the apparent total clearance of prucalopride was correlated with creatinine clearance, but that age, body weight, sex or race had no influence.
Lithuanian: Pacientų grupių farmakokinetikos tyrimai parodė, kad bendrasis prukaloprido klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu, tačiau amžius, kūno masė, lytis ar rasė įtakos neturi.
English: Therapeutic doses of probenecid, cimetidine, erythromycin and paroxetine did not affect the pharmacokinetics of prucalopride.
Lithuanian: Terapinės probenecido, cimetidino, eritromicino ir paroksetino dozės įtakos prukaloprido farmakokinetikai nedaro.
English: Extensive fluid loss by diarrhoea or vomiting may require correction of electrolyte disturbances.
Lithuanian: Netenkant daug skysčių dėl viduriavimo arba vėmimo, gali reikėti koreguoti elektrolitų pusiausvyrą.
English: Lactose monohydrate (see section 2), microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), macrogol.
Lithuanian: 2 skyriuje), mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas (E171), makrogolis.
English: How to take Resolor
Lithuanian: Kaip laikyti Resolor
English: Patients with hepatic impairment: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) start with 1 mg once daily which may be increased to 2 mg if required to improve efficacy and if the 1 mg dose is well tolerated (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi: Pacientams, kuriems yra sunkus (Child-Pugh C klasė) kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių skiriama kartą per parą 1 mg dozė, kurią po to galima didinti iki 2 mg, jei reikia padidinti veiksmingumą ir jei 1 mg dozė gerai toleruojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
English: Resolor is only for adults and should not be taken by children and adolescents up to 18 years.
Lithuanian: Resolor skiriamas tik suaugusiesiems; jo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
English: Posology Adults: 2 mg once daily with or without food, at any time of day.
Lithuanian: Po 2 mg vieną karta per parą kartu su maistu arba nevalgius, bet kuriuo paros metu.
English: After once daily dosing of 1 mg, peak plasma concentrations and AUC of prucalopride in older people were 26% to 28% higher than in young adults.
Lithuanian: Skiriant 1 mg kartą per parą, maksimali prukaloprido koncentracija plazmoje ir (AUC) senyviems žmonėms buvo nuo 26 % iki 28 % didesnė nei jaunų suaugusiųjų tiriamųjų grupėje.
English: Children weighing >50 kg received 2 mg/day Resolor tablets or matching placebo.
Lithuanian: > 50 kg sveriantys vaikai vartojo 2 mg per parą Resolor tablečių arba jį atitinkantį placebą.
English: Other metabolites identified and quantified in urine and faeces were R084536 (formed by N-dealkylation) accounting for 3% of the dose and products of hydroxylation (3% of the dose) and N-oxidation (2% of the dose).
Lithuanian: Kiti šlapime ir išmatose nustatyti ir kiekybiškai įvertinti metabolitai buvo R084536 (susidaręs N-dealkilinimo būdu), sudarantis 3 % dozės, bei produktai, susidarę hidroksilinimo (3 % dozės) ir N-oksidacijos (2 % dozės) metu.
English: Concomitant intake of food does not influence the oral bioavailability of prucalopride.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas įtakos geriamo prukaloprido biologiniam prieinamumui neturi.
English: Lactose monohydrate Triacetin
Lithuanian: Laktozė monohidratas Triacetinas
English: In dogs, the effects observed in the gastrointestinal tract are sensitive to blockade with selective 5-HT4 receptor antagonists illustrating that the observed effects are exerted via selective action on 5-HT4 receptors.
Lithuanian: Pastebėtas poveikis šunų virškinimo traktui - jautrumas selektyviam 5-HT4 receptorių antagonistų sukeltam blokavimui: tai parodo, kad stebimas preparato poveikis pasireiškia dėl selektyvaus poveikio 5-HT4 receptoriams.
English: Although prucalopride may be a weak substrate for P-glycoprotein (P-gp), it is not an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations.
Lithuanian: Nors prukalopridas gali būti silpnas P-glikoproteino (P-gp) substratas, vaistinio preparato koncentracijai atitinkant terapinį intervalą, preparatas nėra P-gp inhibitorius.
English: The efficacy of Resolor was established in three multicentre, randomised, double-blind, 12-week placebo-controlled studies in subjects with chronic constipation (n=1,279 on Resolor, 1,124 females, 155 males).
Lithuanian: Resolor veiksmingumas įrodytas trijuose daugiacentriuose, randomizuotuose, dvigubai akluose, 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo lėtinio vidurių užkietėjimo varginami tiriamieji (n=1 279 Resolor grupėje, iš kurių 1 124 - moterys ir 155 - vyrai).
English: In all three studies, treatment with Resolor also resulted in significant improvements in a validated and disease specific set of symptom measures (PAC-SYM), including abdominal (bloating, discomfort, pain and cramps), stool (incomplete bowel movements, false alarm, straining, too hard, too small) and rectal symptoms (painful bowel movements, burning, bleeding/tearing), determined at week 4 and week 12.
Lithuanian: Visuose trijuose klinikiniuose tyrimuose skiriant gydymą Resolor stebėtas ženklus pagerėjimas pagal patvirtintus ir tai ligai būdingų simptomų rodiklius (PAC-SYM), įskaitant pilvo (pūtimo, diskomforto, skausmo ir spazmų), išmatų (nepilnaverčių tuštinimųsi, netikro varymo tuštintis, stanginimosi, per kietų, per mažo kiekio) ir tiesiosios žarnos (skausmingo tuštinimosi, deginimo, kraujavimo/drėskimo) simptomus, vertinamus 4 ir 12 savaitę.
English: Its terminal half-life is about one day.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 1 para.
English: Response to the treatment was defined as having an average of ≥3 spontaneous bowel movements (SBMs) per week and an average number of faecal incontinence episodes of ≤1 per 2 weeks.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip vidutiniškai ≥3 spontaniški tuštinimaisi (ST) per savaitę ir vidutiniškai ≤1 išmatų nelaikymo epizodas per 2 savaites.
English: In an integrated analysis of 17 double-blind placebo-controlled studies, Resolor was given orally to approximately 3,300 patients with chronic constipation.
Lithuanian: Remiantis 17 dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų integruotos analizės duomenimis, Resolor buvo vartojamas per burną apytiksliai 3 300 pacientų, sergančių lėtiniu vidurių užkietėjimu.
English: An overdose may result in symptoms resulting from an exaggeration of prucalopride's known pharmacodynamic effects and include headache, nausea and diarrhoea.
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti simptomais dėl perdėto žinomo farmakodinaminio prukaloprido poveikio, įskaitant galvos skausmą, pykinimą ir viduriavimą.
English: Prucalopride is a dihydrobenzofurancarboxamide with gastrointestinal prokinetic activities.
Lithuanian: Prukalopridas yra dihidrobenzofurankarboksamidas, pasižymintis prokinetiniu veikimu virškinimo trakte.
English: This study did not show significant differences between Resolor and placebo at either dose, based on mean QT measurements and outlier analysis.
Lithuanian: Šis tyrimas, nepriklausomai nuo preparato dozės, neparodė ženklesnio skirtumo tarp Resolor ir placebo, remiantis QT vidurkio matavimu ir „dantelių“ analize.
English: Frequencies are calculated based on the integrated analysis of 17 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas remiantis 17 dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų integruotą analize.
English: Palpitations were reported in 0.7% of the placebo patients, 0.9% of the 1 mg prucalopride patients, 0.9% of the 2 mg prucalopride patients and 1.9% of the 4 mg prucalopride patients.
Lithuanian: Palpitacijos pasireiškė 0,7 % placebą vartojusių pacientų, 0,9 % pacientų, vartojusių 1 mg prukaloprido, 0,9 % pacientų, vartojusių 2 mg prukaloprido ir 1,9 % pacientų, vartojusių 4 mg prukaloprido.