FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak se přípravek Talmanco používá?
Latvian: Kā lieto Talmanco?
Czech: Talmanco je „generikum".
Latvian: Tās ir "ģenēriskas zāles".
Czech: 1 předplněná stříkačka (jednorázová)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
Czech: Lékař však má pacienty adekvátně sledovat.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Czech: Abyste si podali injekci do paže, budete potřebovat pomoc jiné osoby.
Latvian: Lai injicētu zāles rokā, Jums būs nepieciešama kāda cita cilvēka palīdzība.
Czech: Údaje z týdne 24 jsou uvedeny v tabulce 9.
Latvian: 24. nedēļas dati ir parādīti 9. tabulā.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci pokaždé do přesně stejného místa.
Latvian: NEINJICĒJIET katru reizi vienā un tajā pašā vietā.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní
Latvian: Tas Jums nekaitēs un neietekmēs
Czech: Klinická odpověď po 12 týdnech
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
Czech: O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace.
Latvian: Informācija par ≥ 75 gadus vecām personām ir ierobežota.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacienty
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
Czech: Radiografická odpověď
Latvian: Radiogrāfiska atbildes reakcija
Czech: Může Vám trochu téct krev.
Latvian: Jums var būt viegla asiņošana.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūsu stāvokli regulāri kontrolēs, lai pārbaudītu, vai ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Czech: Úroveň významnosti uvedena pouze pro cíl, který byl předdefinován a testován na multiplicitu.
Latvian: Nozīmības līmenis norādīts tikai iepriekš definētam un vairākkārt testētam līmenim.
Czech: Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známé.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Czech: Počet pacientů (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
Czech: Uslyšíte druhé hlasité cvaknutí asi za 5 až 10 vteřin po tom prvním.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru skaļu klikšķi aptuveni 5 līdz 10 sekundes pēc pirmā klikšķa.
Czech: Pokud máte psoriatickou artritidu, dostanete nejprve jiné léky.
Latvian: Ja Jums ir psoriātisks artrīts, vispirms Jums lietos citas zāles.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci do vzdálenosti 2,5 cm kolem pupíku.
Latvian: NEINJICĒJIET 2,5 centimetru attālumā no nabas.
Czech: Nebyla pozorována žádná zjevná souvislost mezi přítomností neutralizujících protilátek a dopadem na koncentraci nebo účinnost léčiva.
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
Czech: 1 PŘÍPRAVA
Latvian: 1. SAGATAVOŠANĀS
Czech: Udržení odpovědi a účinnosti v týdnu 60
Latvian: Atbildes reakcijas un efektivitātes saglabāšanās 60. nedēļā
Czech: Počet randomizovaných pacientů (n)
Latvian: Randomizēto pacientu skaits (N)
Czech: 1d Před podáním injekce si umyjte ruce.
Latvian: 1.d Pirms zāļu injicēšanas nomazgājiet rokas.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Czech: Uslyšíte hlasité cvaknutí.
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
Czech: U tohoto typu podání nejsou vzduchové bubliny problémem.
Latvian: Veicot šāda veida injekciju, gaisa burbuļi nerada problēmas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; kód ATC: L04AC13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC13
Czech: Odpověď Po zmáčknutí zeleného injekčního tlačítka uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí .
Latvian: A. Pēc zaļās injicēšanas pogas nospiešanas Jūs dzirdēsiet divus skaļus klikšķus.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Taltz
Latvian: Citas zāles un Taltz
Czech: Etanercept 50 mg dvakrát týdně
Latvian: Etanercepts 50 mg divreiz nedēļā
Czech: Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou (TBC).
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi (TB).
Czech: Zkratky: n = počet pacientů v analyzované populaci Pozn.
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits analizētajā populācijā.
Czech: V obou hodnoceních byla primárním cílovým parametrem terapeutická odpověď dle American College of Rheumatology (ACR) 20 v týdnu 24.
Latvian: Abos pētījumos primārais vērtējamais kritērijs bija American College of Rheumatology (ACR) 20 atbildes reakcija 24. nedēļā.
Czech: Kromě toho se u jednotlivých nežádoucích účinků označují kategorie četností podle této konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Latvian: Turklāt atbilstošā sastopamības biežuma kategorija katrai NBP ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Czech: Pokud nebudete dostatečně dobře reagovat na tyto léky, dostanete přípravek Taltz na zmírnění známek a příznaků onemocnění.
Latvian: Ja Jums nebūs pietiekami laba atbildes reakcija uz šīm zālēm, Jums lietos Taltz, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus.
Czech: Přípravek Taltz lze používat samotný nebo spolu s dalším lékem zvaným metotrexát.
Latvian: Taltz var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Czech: Výchozí skóre, průměr (SD)
Latvian: Sākotnējā indeksa vērtība, vidējā (SN)
Czech: Taltz tlumí známky a příznaky tohoto onemocnění.
Latvian: Taltz mazina slimības pazīmes un simptomus.
Czech: Stiskněte zelené injekční tlačítko.
Latvian: Nospiediet zaļo injicēšanas pogu.
Czech: Vliv ixekizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Latvian: Iksekizumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Czech: Prohlédněte předplněnou stříkačku, zda není z vnějšku poškozena.
Latvian: No ārpuses pārbaudiet, vai pilnšļirce nav bojāta.
Czech: Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat dzirdējis otro skaļo klikšķi.
Czech: Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz.
Latvian: Pārliecinieties, vai uz etiķetes ir rakstīts „Taltz".
Czech: Není známo, zda se ixekizumab vylučuje do mateřského mléka nebo zda po požití dochází k systémové absorpci.
Latvian: Nav zināms, vai iksekizumabs izdalās mātes pienā vai uzsūcas sistēmiski pēc norīšanas.
Czech: K dávce nelze poskytnout žádná doporučení.
Latvian: Ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Czech: 1f Připravte si místo na kůži.
Latvian: 1.f Sagatavojiet ādu.
Czech: Souběžně užívané přípravky cDMARD zahrnovaly MTX, leflunomid a sulfasalazin.
Latvian: Vienlaicīga cDMARD terapija ietvēra MTX, leflunomīdu un sulfasalazīnu.
Czech: Pokud léčbu vysadíte, mohou se příznaky psoriázy nebo psoriatické artritidy vrátit.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes vai psoriātiskā artrīta simptomi var atjaunoties.
Czech: Otázka Co když nemohu stlačit píst?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es nevaru nospiest virzuli?
Czech: Poznámka: pacienti, kteří obdrželi v týdnu 16 záchrannou léčbu nebo léčbu přerušili, nebo u kterých chyběly údaje, byli pro analýzy v týdnu 24 imputováni jako non-respondéři.
Latvian: Piezīme: pacienti, kuri saņēma glābšanas terapiju 16. nedēļā vai pārtrauca zāļu lietošanu vai par kuriem trūka datu, 24. nedēļas analīzē tika iekļauti kā pacienti, kuriem nav atbildes reakcijas.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat u pacienta rozvoj případných známek či příznaků nežádoucích reakcí a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt, vai pacientam nerodas kādas nevēlamu blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties uzsākt piemērotu simptomātisku ārstēšanu.
Czech: Co je Taltz a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU UN ZĀĻU LIETOŠANU
Czech: Ixekizumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL).
Latvian: Iksekizumabs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
Czech: O odpovědi na živé vakcíny nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné (viz bod 5.1).
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vakcīnām nav pieejami; dati par atbildreakciju uz inaktivētām vakcīnām nav pietiekami (skatīt
Czech: Váš lékař se rozhodne, jestli léčbu opět nasadit a kdy k tomu přistoupit.
Latvian: Ārsts nolems, vai un kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádné zdroje tepla k zahřátí léku, např.: mikrovlnou troubu, teplou vodu nebo přímé sluneční světlo.
Latvian: NEIZMANTOJIET zāļu sasildīšanai nekādus siltuma avotus, piemēram, mikroviļņu krāsni, karstu ūdeni vai tiešu saules gaismu.
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na fertilitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Odpověď Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí těsně před tím, než uslyší druhé hlasité cvaknutí.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt klusu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
Czech: O použití ixekizumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Latvian: Dati par iksekizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Czech: Minimální aktivita onemocnění (MDA) n (%) Týden 24
Latvian: Minimāla slimības aktivitāte (MDA), n (%) nedēļa 16
Czech: byste přenést infekci nebo se od někoho nakazit.
Latvian: Jūs varat nodot tālāk infekciju vai inficēties pats.
Czech: Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži.
Latvian: Novietojiet caurspīdīgo pamatni cieši un stingri pie ādas.
Czech: Teď jste připraven(a) si podat injekci.
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies injekcijas veikšanai.
Czech: Závažná hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE a zlikvidujte jej podle pokynů:
Latvian: NELIETOJIET pilnšļirci un izmetiet to atbilstoši norādījumiem:
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Czech: Kopřivka, vyrážka, ekzém
Latvian: Nātrene, izsitumi, ekzēma
Czech: Používání přípravku Taltz Vám prospěje tím, že zmírní známky a příznaky onemocnění, zlepší fyzickou funkci (schopnost vykonávat běžné denní činnosti) a zpomalí poškození kloubů.
Latvian: Jūsu ieguvumi no Taltz lietošanas būs slimības pazīmju un simptomu samazināšanās, fizisko funkciju (spējas veikt parastās ikdienas aktivitātes) uzlabošanās un locītavu bojājumu palēnināšana.
Czech: Týden léčby
Latvian: Terapijas nedēļa
Czech: Spojení mezi imunogenitou a nežádoucími příhodami vzniklými ve spojitosti s léčbou nebylo jasně prokázáno.
Latvian: Saistība starp imunogenitāti un ārstēšanas izraisītām nevēlamām blakusparādībām nav pārliecinoši pierādīta.
Czech: Místa injekční aplikace lze střídat.
Latvian: Injekcijas vietas var mainīt.
Czech: (hodnocení UNCOVER-1 a UNCOVER-2)
Latvian: (UNCOVER-1 un UNCOVER-2 pētījums)
Czech: • Svou předplněnou stříkačku Taltz s nikým nesdílejte ani ji nepoužívejte opakovaně.
Latvian: • NEDODIET Taltz pilnšļirci citiem un nelietojiet to atkārtoti.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, mají během léčby a alespoň 10 týdnů po jejím ukončení používat některou účinnou metodu antikoncepce.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Czech: Trombocytopenie může přetrvávat, kolísat nebo být přechodná.
Latvian: Trombocitopēnija var būt stabila, svārstīga vai pārejoša.
Czech: Stlačujte pomalu píst až na doraz, dokud není aplikován všechen lék.
Latvian: Lēnām nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Czech: Ixekizumab je monoklonální protilátka IgG4, která se s vysokou afinitou (<3 pM) a specificitou váže na interleukin 17A (IL-17A i IL-17A/F).
Latvian: Iksekizumabs ir IgG4 grupas monoklonāla antiviela, kas ar augstu afinitāti (< 3 pM) un specifiskumu saistās pie interleikīna 17A (gan IL-17A, gan IL-17A/F).
Czech: Pokud bylo Vaše poslední místo vpichu například levé stehno, svou další injekci si podejte do pravého stehna, břicha nebo zadní části jedné z paží.
Latvian: Piemēram, ja pēdējā injekcija bija kreisajā augšstilbā, nākamo injicējiet labajā augšstilbā, vēderā vai rokas aizmugurē.
Czech: Pacienti v těchto hodnoceních měli diagnózu psoriatické artritidy (dle Klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu [Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR]) po medián 5,33 let.
Latvian: Pacientiem šajos pētījumos psoriātiska artrīta diagnoze (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] kritēriji) bija 5,33 gadus (mediāna).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Taltz byla také srovnána s etanerceptem (UNCOVER-2 a UNCOVER-3).
Latvian: Taltz efektivitāti un drošumu vērtēja arī salīdzinājumā ar etanerceptu (UNCOVER-2 un UNCOVER-3).
Czech: Pacienti měli přinejmenším středně těžkou ložiskovou psoriázu (definovanou jako skóre sPGA ≥ 3 a byli kandidáty pro fototerapii a /nebo systémovou terapii) alespoň po dobu 6 měsíců,
Latvian: Pacientiem bija vismaz vidēji smaga psoriāze (sPGA punktu skaits ≥ 3 un viņi bija kandidāti fototerapijai un/vai sistēmiskajai terapijai) vismaz 6 mēnešus.
Czech: Pokud byl přípravek Taltz vystaven mrazu, nesmí se použít.
Latvian: Ja Taltz ir bijis sasalis, to nedrīkst lietot.
Czech: V léčbě přípravkem Taltz se nemá pokračovat, dokud infekce neustoupí .
Latvian: Taltz lietošanu nedrīkst atsākt, kamēr infekcija nav izzudusi.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo sestru: - jestliže používáte, v nedávné době jste používal(a) nebo možná budete používat jakýkoli jiný léčivý přípravek.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai - par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot; - ja Jums nesen veikta vai tiek plānota vakcinācija.
Czech: Ixekizumab moduluje biologické odpovědi indukované nebo regulované prostřednictvím IL-17A.
Latvian: Iksekizumabs modulē IL-17A inducētās vai regulētās bioloģiskās atbildes reakcijas.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Taltz snižuje (během 1 týdne léčby) hladinu C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
Latvian: Pierādīts, ka Taltz (nedēļu ilgas ārstēšanas laikā) pazemina C reaktīvā proteīna, kas ir iekaisuma marķieris, līmeni.
Czech: Pacienti byli na počátku stratifikováni na základě současného užívaní cDMARD a přítomnosti středně těžké až těžké psoriázy (PASI ≥ 12, BSA ≥ 10 a sPGA ≥ 3).
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz vienlaikus lietotajām cDMARD un vidēji smagas vai smagas psoriāzes esamību (PASI≥12, BSA≥10 un sPGA≥3).
Czech: Primární cíl (současné dosažení ACR 50 & PASI 100) a hlavní sekundární cíle (ACR 50; PASI 100) - výskyt odpovědí v týdnu 0 - 24 [populace ITT, NRI]**
Latvian: Primārā mērķa kritērija (vienlaicīga ACR 50 un PASI 100) un galveno sekundāro mērķa kritēriju (ACR 50; PASI 100) atbildes reakcijas sastopamība no 0. līdz 24. nedēļai [ITT populācija, NRI]**
Czech: Přípravek Taltz může být uchováván mimo chladničku po dobu až 5 dnů při teplotě do 30 ºC.
Latvian: Taltz var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 5 dienām ilgi, temperatūrā līdz 30 ºC.
Czech: Ze všech pacientů dostalo v minulosti 14,9 % alespoň jeden přípravek anti-TNF alfa a 8,7 % dostalo přípravek anti-IL-12/IL-23.
Latvian: No visiem pacientiem 14,9% bija saņēmuši vismaz vienu pret-TNFalfa līdzekli un 8,7% bija saņēmuši antiIL-12/IL-23 līdzekli.
Czech: Nejčastější reakce v místě injekce byly erytém a bolest.
Latvian: Biežākās injekcijas vietā novērotās reakcijas bija apsārtums un sāpes.
Czech: V hodnocení SPIRIT-P1 a SPIRIT-P2 byla pozorována zlepšení ve všech složkách skóre ACR, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Latvian: Pētījumos SPIRIT-P1 un SPIRIT-P2 uzlabojumu novēroja visos ACR rādītāju komponentos, arī attiecībā uz sāpēm pacienta vērtējumā.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Taltz se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje, jelikož v této věkové skupině nebyl zkoušen.
Latvian: Taltz nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
Czech: Přibližně 1 % pacientů léčených přípravkem Taltz však mělo potvrzené neutralizující protilátky spojené s nízkými koncentracemi léčiva a sníženou klinickou odpovědí.
Latvian: Tomēr aptuveni 1% ar Taltz ārstēto pacientu apstiprināja neitralizējošas antivielas, kas saistītas ar zemu zāļu koncentrāciju un pavājinātu klīnisko atbildes reakciju.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy u omezeného počtu starších pacientů (n = 94 pro věk od 65 let výše a n = 12 pro věk od 75 let výše) byla clearance u těchto starších pacientů a u pacientů mladších než 65 let podobná.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n = 94 ≥ 65 gadus veciem cilvēkiem un n = 12 ≥ 75 gadus veciem cilvēkiem), klīrenss gados vecākiem pacientiem un pacientiem līdz 65 gadu vecumam bija līdzīgs.
Czech: In vitro testy vazbovosti potvrdily, že se ixekizumab neváže na lidské receptory Fcγ I, IIa a IIIa, ani na složku komplementu C1q.
Latvian: In vitro saistīšanās testos apstiprināts, ka iksekizumabs nesaistās pie cilvēka I, IIa un IIIa Fcγ receptoriem vai pie komplementa sastāvdaļas C1q.
Czech: Během léčby přípravkem Taltz nemáte dostat určité typy očkovacích látek.
Latvian: Taltz lietošanas laikā Jums nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas.
Czech: Přípravek Taltz byl spojený s rychlým nástupem účinku, s více než 50% snížením středního skóre PASI do týdne 2 (obrázek 1).
Latvian: Taltz bija saistīts ar ātru iedarbības sākumu, vidējam PASI 2. nedēļā samazinoties par > 50% (1. attēls).
Czech: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itálie.
Latvian: Ražotājs Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itālija.
Czech: GPSS svědění genitálu (zlepšení o ≥ 3 bodů)
Latvian: GPSS dzimumorgānu nieze (samazinājums par ≥ 3 punktiem)
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí v úvodu se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 20.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji ir daļēja atbildes reakcija, turpinot ārstēšanu ilgāk par 20 nedēļām, stāvoklis var uzlaboties.
Czech: Doporučujeme vypracovat si metodu, jak si rozpis připomínat, například formou poznámek v kalendáři nebo diáři, abyste na další dávku nezapomněli nebo naopak nepoužili dvě místo jedné.
Latvian: Izmantojiet atgādinājuma metodi, piemēram, piezīmes kalendārā vai dienasgrāmata, kas Jums palīdzētu atcerēties par nākamo devu, lai Jūs izvairītos no devu izlaišanas vai atkārtotas ievadīšanas.
Czech: 1b Připravte si pomůcky k podání injekce:
Latvian: 1.b Sagatavojiet visu injekcijai nepieciešamo:
Czech: Většina infekcí byla nezávažná a mírného až středně těžkého charakteru, a většina z nich si nevyžádala přerušení léčby.
Latvian: Vairumā gadījumu infekcijas bija nebūtiskas un vieglas vai vidēji smagas, un vairumā gadījumu terapija nebija jāpārtrauc.
Czech: Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné.
Latvian: Šāds neitropēnijas līmenis var būt stabils, svārstīgs vai pārejošs.
Czech: Pacienti ve všech léčebných skupinách, kteří měli k týdnu 16 nedostatečnou odpověď na léčbu, dostali záchrannou léčbu (modifikaci původní léčby).
Latvian: Pacientiem no visām ārstēšanas grupām, kuriem bija neatbilstoša atbildes reakcija 16. nedēļā, saņēma glābšanas terapiju (izmaiņas pamata terapijā).
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý až světle žlutý.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné až středně těžké a nevedly k vysazení přípravku Taltz.
Latvian: Šīs reakcijas bija galvenokārt vieglas un vidēji smagas un to dēļ Taltz lietošana nebija jāpārtrauc.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími lékovými reakcemi (ADR) byly reakce v místě injekčního podání a infekce horních cest dýchacích (nejčastěji nazofaryngitida).
Latvian: Biežāk ziņotās zāļu nevēlamās blakusparādības (NBP) bija reakcijas injekcijas vietā un augšējo elpceļu infekcijas (visbiežāk nazofaringīts).
Czech: Přípravek Taltz může být ponechán mimo chladničku po dobu až 5 dnů při teplotě do 30 ºC.
Latvian: Talz var atstāt ārpus ledusskapja līdz 5 dienām ilgi, temperatūrā līdz 30 ºC.
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani na postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Ixekizumab se neváže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Latvian: Iksekizumabs nesaistās pie IL-17B, IL-17C, IL-17
Czech: Taltz nemá být používán v kombinaci se živými vakcínami.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot vienlaikus ar dzīvām vakcīnām.
Czech: Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: • Předplněné pero obsahuje skleněné součásti.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircei ir stikla detaļas.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léčivé přípravky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Neutropenieg, trombocytopenieg
Latvian: Neitropēnijag, trombocitopēnijag
Czech: Odpověď Nutné to není, ale může Vám to pomoci udržet předplněné pero na kůži ve stabilní a pevné poloze.
Latvian: A. Tas nav nepieciešams, bet var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgi un stingri piespiestu ādai.
Czech: týdnu.
Latvian: nedēļām
Czech: Dle populačních farmakokinetických analýz byl průměrný celkový distribuční objem ve stabilním stavu 7,11 litrů.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, vidējais kopējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 7,11 l.
Czech: NEDOTÝKEJTE SE jehly.
Latvian: NEPIESKARIETIES adatai.
Czech: Tu vám může podat Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Latvian: To var ievadīt Jūsu ārsts vai medmāsa.
Czech: Zkontrolujte štítek.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti.
Czech: Napříč studiemi byl Taltz spojen se statisticky významným zlepšením závažnosti svědění, hodnocené podle skóre Itch NRS .
Latvian: Visos pētījumos Taltz lietošana bija saistīta ar statistiski nozīmīgu pēc Itch NRS skalas vērtētās niezes mazināšanos.
Czech: Ujistěte se, že uzamykací kroužek je v poloze zajištěno.
Latvian: Pārliecinieties, vai noslēgšanas gredzens ir noslēgtā pozīcijā.
Czech: Závažné infekce se vyskytly u 13 (0,6%) pacientů léčených přípravkem Taltz a u 3 (0,4 %) pacientů léčených placebem (viz bod 4.4).
Latvian: Smagas infekcijas radās 13 (0,6%) ar Taltz ārstēto pacientu un trijiem (0,4%) placebo saņēmušajiem pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Výsledky účinnosti ve 12. týdnu u dospělých s psoriázou v oblasti genitálu v hodnocení IXORA-Q; NRI a
Latvian: Efektivitātes rezultāti pieaugušajiem ar dzimumorgānu psoriāzi pēc 12 nedēļām klīniskā pētījumā IXORA-Q; NRI a
Czech: Průhledná základna
Latvian: Caurspīdīga pamatne
Czech: • Doba použitelnosti uplynula.
Latvian: • beidzies derīguma termiņš;
Czech: Neutralizace IL-17A ixekizumabem tyto účinky inhibuje.
Latvian: Iksekizumabs neitralizē IL-17A un tādējādi inhibē šo iedarbību.
Czech: Plísňová infekce, herpes simplex (mukokutánní)c
Latvian: Tinea infekcija, Herpes simplex
Czech: V jednotlivých skupinách četnosti jsou nežádoucí účinky léku uváděné v pořadí klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā zāļu nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.