FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ambos estudios, los resultados son estadísticamente significativos según la escala WOMAC (Reginster) y la escala Lequesne (Pavelka) al cabo de 3 años.
Portuguese: Em ambos os estudos, os resultados são estatisticamente significativos no que respeita à escala WOMAC (Reginster) e para a escala WOMAC e Lequesne (Pavelka) aos 3 anos.
Spanish: El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas de tratamiento y en algunos casos incluso más.
Portuguese: O alívio dos sintomas (especialmente o alívio da dor) pode não ser observado até terem passado algumas semanas de tratamento, e em alguns casos, até mais tempo.
Spanish: En el metaanálisis más reciente del grupo Cochrane, de 2005, los resultados son positivos cuando se utiliza un medicamento que contiene glucosamina, positivos para estudios controlados con placebo en general y negativos cuando se contabilizan los estudios con enmascaramiento suficiente de la asignación.
Portuguese: Na metanálise mais recente do grupo Cochrane, de 2005, os resultados são positivos quando foi utilizado um medicamento contendo glucosamina, positivos nos estudos controlados por placebo em geral e negativos quando são mantidos os estudos com ocultação adequada da atribuição.
Spanish: La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar su deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Portuguese: A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS SE NECESSÁRIO
Spanish: D-glucosamina tiene baja toxicidad aguda.
Portuguese: A D-glucosamina apresenta toxicidade aguda reduzida.
Spanish: Estos dos estudios emplean medicamentos autorizados que contienen glucosamina, tienen una duración de 3 años, están controlados con placebo, constan de un número adecuado de pacientes con los criterios de inclusión apropiados y examinan objetivos relevantes.
Portuguese: Estes dois estudos, que usam medicamentos aprovados que contêm glucosamina, são estudos de longo prazo, têm uma duração de 3 anos, são controlados por placebo, incluem um número apropriado de doentes com critérios de inclusão adequados e analisam parâmetros de avaliação final relevantes.
Spanish: La información disponible sobre la farmacocinética de la glucosamina es limitada.
Portuguese: A informação disponível sobre a farmacocinética da glucosamina é limitada.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: Para uso oral.
Portuguese: Via oral.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIO Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: La farmacovigilancia ha producido algunos informes que indican una posible interacción con la warfarina, por lo que se ha añadido una advertencia al texto del RCP.
Portuguese: A acção da farmacovigilância resultou nalgumas notificações que sugeriam uma potencial interacção com a varfarina, pelo que foi acrescentada uma advertência no texto do RCM.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio formal de interacciones medicamentosas con medicamentos que contengan glusosamina.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interacções medicamentosas com medicamentos contendo a glucosamina.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el envase perfectamente cerrado.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o recipiente bem fechado.
Spanish: La glucosamina es una molécula relativamente pequeña (masa molecular 179), fácilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos hidrofílicos.
Portuguese: A glucosamina é uma molécula relativamente pequena (massa molecular 179), solúvel em água e em solventes orgânicos hidrofílicos.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE GLUCOMED Y NOMBRES ASOCIADOS (véase el Anexo I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO GLUCOMED E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Spanish: Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.
Portuguese: Contacte o seu médico para aconselhamento médico.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a la glucosamina o a alguno de los excipientes.
Portuguese: Hipersensibilidade à glucosamina ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 29 para medicamentos que contienen hidrocloruro de glucosamina.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm cloridrato de glucosamina.
Spanish: El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada
Portuguese: O tratamento concomitante com glucosamina pode aumentar a absorção e a concentração sérica das tetraciclinas, embora a relevância clínica desta interacção seja provavelmente reduzida.
Spanish: No pueden darse recomendaciones en pacientes con insuficiencia renal o hepática debido a que no se han realizado estudios.
Portuguese: Não é possível recomendar uma posologia específica para doentes com insuficiência renal ou hepática, uma vez que não foram efectuados estudos nestes doentes.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos
Spanish: Además, se pidió al solicitante que justificara las dosis y la posología propuestas, que caracterizara el perfil de seguridad -incluido un análisis de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) observadas-, que justificara la relevancia de la bibliografía, considerando que las formulaciones de sulfato de glucosamina (en forma de complejo con cloruro sódico) a que hace referencia la citada bibliografía difieren de la formulación empleada en la solicitud que nos ocupa, que determinara si estas diferencias de formulación alteran o no la eficacia y la seguridad del producto, que aclarara la posibilidad de interacciones con otros medicamentos y, finalmente, que mostrara que el clorhidrato de glucosamina tiene un perfil de riesgos/beneficios positivo en la indicación prevista.
Portuguese: Adicionalmente, foi-lhe ainda pedido para justificar a dose e posologia propostas, caracterizar o perfil de segurança, incluindo uma discussão das reacções farmacológicas adversas (RAF) notificadas, justificar a relevância da literatura considerando que as formulações do sulfato de glucosamina (na forma de complexo com cloreto de sódio) usadas na literatura mencionada diferem da formulação do medicamento do pedido em questão e se as diferenças na formulação irão alterar a eficácia e segurança do produto, elucidar a possibilidade de interacções com outros fármacos e, por último, demonstrar um perfil risco/benefício positivo do cloridrato de glucosamina na indicação prevista.
Spanish: Además se han notificado casos de cefalea, cansancio, exantemas, picor y rubor.
Portuguese: Adicionalmente, também foram descritos cefaleias, cansaço, rash, comichão e eritema.
Spanish: La glucosamina se introdujo en el mercado mundial sobre todo como suplemento alimenticio, pero con el fin de mejorar los síntomas de los pacientes con artrosis o dolor o disfunción articular.
Portuguese: A glucosamina foi introduzida no mercado mundial basicamente como suplemento alimentar mas com a finalidade de melhorar os sintomas, a dor ou a função da articulação nos doentes com osteoartrite.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, pero se han descrito incrementos en el parámetro INR con anticoagulantes cumarínicos (warfarina y acenocumarol).
Portuguese: Os dados de possíveis interacções medicamentosas com glucosamina são limitados, no entanto, tem sido reportado um aumento no INR com anticoagulantes cumarínicos (varfarina e acenocumarol).
Spanish: No se han realizado estudios específicos en ancianos, aunque de acuerdo con la experiencia clínica no son necesarios ajustes de dosificación cuando se tratan pacientes ancianos que por lo demás estén sanos.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos nos idosos, no entanto, de acordo com a prática clínica não é necessário um ajustamento posológico no tratamento de doentes idosos.
Spanish: Resultados de estudios in vitro e in vivo en animales han demostrado que la glucosamina reduce la secreción de insulina e induce la resistencia a la insulina, probablemente mediante la inhibición de la glucoquinasa en las células β .
Portuguese: Resultados de estudos in vitro e in vivo em animais indicaram que a glucosamina reduz a secreção de insulina e induz a resistência à insulina, provavelmente através da inibição de glucoquinase nas células β do pâncreas.
Spanish: No existe información adecuada sobre el uso de la glucosamina en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de glucosamina em mulheres grávidas.
Spanish: Envases conteniendo 40, 60 ó 180 comprimidos.
Portuguese: Embalagens de 40, 60 ou 180 comprimidos.
Spanish: Aunque los datos no son uniformemente positivos, se concluyó que, en su conjunto, señalan que la glucosamina, tanto el clorhidrato como el sulfato, ha demostrado ser eficaz para el alivio sintomático de los pacientes con artrosis de rodilla leve a moderada.
Portuguese: Ainda que os dados não sejam uniformemente positivos, considerados no seu todo concluiu-se que, a glucosamina, tanto sob a forma de cloridrato como de sulfato, demonstrou possuir eficácia no alívio sintomático dos doentes com osteoartrite do joelho ligeira a moderada.
Spanish: En este prospecto: Qué es Glucomed y para qué se utiliza Antes de tomar Glucomed Cómo tomar Glucomed Posibles efectos adversos Conservación de Glucomed Información adicional
Portuguese: O que é Glucomed e para que é utilizado Antes de tomar Glucomed Como tomar Glucomed Efeitos secundários possíveis Como conservar Glucomed Outras informações
Spanish: Con ocasión de este procedimiento de remisión se planteó la pregunta de si Glucomed, que contiene clorhidrato de glucosamina, es tan eficaz como el sulfato de glucosamina.
Portuguese: No âmbito deste processo de consulta, foi levantada a seguinte questão: se o Glucomed contendo o cloridrato de glucosamina foi tão eficaz quanto o sulfato de glucosamina.
Spanish: Los pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos deben por lo tanto ser estrechamente monitorizados en el momento de iniciar o finalizar el tratamiento con glucosamina.
Portuguese: Doentes a serem tratados com anticoagulantes cumarínicos devem, assim, ser monitorizados no início ou no fim do tratamento com glucosamina.
Spanish: Glucomed no debe utilizarse durante el embarazo.
Portuguese: Glucomed não deve ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A ser completado de forma nacional]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Si no hay alivio de los síntomas en 2-3 meses, se debe considerar la continuación del tratamiento con glucosamina.
Portuguese: Se não houver alívio dos sintomas após 2-3 meses, o tratamento prolongado com glucosamina deve ser reavaliado.
Spanish: No tome Glucomed en caso de: - Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de
Portuguese: Não tome Glucomed: - se é alérgico (tem hipersensibilidade) à glucosamina ou a qualquer outro excipiente de
Spanish: El Resumen de Características del Producto, el etiquetado y el prospecto se han incluido en el Anexo III de la opinión sobre Glucomed y nombres asociados (ver Anexo I).
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo são apresentados no Anexo III do parecer relativo ao Glucomed e denominações associadas (ver Anexo I).
Spanish: Se han descrito síntomas de asma exacerbados provocados tras el inicio de la terapia con glucosamina (estos síntomas desaparecieron tras la retirada del tratamiento con glucosamina).
Portuguese: Foram descritos sintomas exacerbados de asma despoletados após o início do tratamento com glucosamina (sintomas resolvidos após a interrupção da toma de glucosamina).
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Portuguese: - se é alérgico (tem hipersensibilidade) ao marisco, uma vez que a glucosamina é obtida a partir de marisco.
Spanish: Las reacciones adversas más comunmente asociadas al tratamiento con glucosamina son nauseas, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento y diarrea.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente descritos relacionados com o tratamento com glucosamina são náuseas, dor abdominal, indigestão, obstipação, e diarreia.
Spanish: No existe información disponible sobre la excreción de glucosamina a través de la leche materna.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à excreção da glucosamina através do leite materno.
Spanish: Frecuentes (Es probable que afecten al menos a 1 de cada 100 personas ): dolor de cabeza, cansancio, nauseas, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento.
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a <1/10): dores de cabeça, cansaço, náuseas, dor abdominal, indigestão, diarreia, prisão de ventre.
Spanish: Tenga especial cuidado con Glucomed: - Si usted tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa).
Portuguese: Tome especial cuidado com Glucomed: - se sofre de tolerância reduzida à glucose.
Spanish: No usar Glucomed después de la fecha de caducidad que está marcada en el blister/caja o en el frasco.
Portuguese: Não tome Glucomed após expirar o prazo de validade indicado no blister/embalagem exterior.
Spanish: En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
Portuguese: Em caso de ocorrência de tonturas ou sonolência, não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Navamedic ASA
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO NO MERCADO Navamedic ASA
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La eficacia que presentan las alternativas existentes, los AINE y el paracetamol, para aliviar el dolor de la artrosis tiene una magnitud parecida a la de la glucosamina (p. ej., véase la revisión de Bjordal).
Portuguese: A eficácia no alívio sintomático da dor na osteoartrite, das alternativas existentes, AINE e paracetamol, é de magnitude semelhante à da glucosamina (por exemplo, revisão de Bjordal).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 40 comprimidos
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 40 comprimidos
Spanish: Comprimidos ovalados de color blanco a beige claro, marcados con una "G" y una ranura .
Portuguese: Comprimido branco a bege claro, oval e marcado com um "G" e com uma ranhura.
Spanish: La glucosamina es una sustancia endógena , constituyente normal de la cadena de polisacáridos de la matriz cartilaginosa y de los glucosaminoglicanos del líquido sinovial .
Portuguese: A glucosamina é uma substância endógena, sendo um constituinte das cadeias polissacáridas da matriz da cartilagem e dos glucosaminoglicanos do líquido sinovial.
Spanish: 1250 mg de glucosamina en toma única diaria para el alivio de los síntomas.
Portuguese: 1250 mg de glucosamina, uma vez por dia, para o alívio dos sintomas.
Spanish: En los pacientes con artrosis de leve a moderada, además del ejercicio físico, las únicas alternativas medicamentosas que están aprobadas para lograr el alivio sintomático de molestias tales como el dolor y la rigidez son el paracetamol y los AINE.
Portuguese: Nos doentes com osteoartrite ligeira a moderada, além do exercício físico, o paracetamol e os AINE são as únicas alternativas farmacológicas existentes e aprovadas para o alívio de sintomas como a dor e a rigidez.
Spanish: Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de glucosamina durante la lactancia.
Portuguese: Por não existirem dados de segurança no recém-nascido, não se recomenda o uso de glucosamina durante o aleitamento.
Spanish: Código ATC: M01 AX05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 9.4 - Medicamentos para o tratamento da artrose Código ATC: M01 AX05
Spanish: Debe tener precaución si toma Glucomed simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente con warfarina o tetraciclina.
Portuguese: Deve-se ter precaução na administração concomitante de Glucomed com outras substâncias medicamentosas, principalmente com a varfarina e a tetraciclina.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados durante as refeições ou fora delas.
Spanish: Se pidió al solicitante que demostrara la eficacia de la glucosamina para la indicación propuesta "alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada".
Portuguese: Foi pedido ao requerente que demonstrasse a eficácia da glucosamina na indicação prevista de "alívio dos sintomas na osteoartrite do joelho ligeira a moderada".
Spanish: La glucosamina no está indicada para el tratamiento de los síntomas dolorosos agudos.
Portuguese: A glucosamina não está indicada no tratamento da dor aguda.
Spanish: Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glicosaminoglicanos y proteoglicanos a través de los condrocitos y de ácido hialurónico mediante sinoviocitos.
Portuguese: Estudos in vivo e in vitro mostraram que a glucosamina estimula a síntese fisiológica de glucosaminoglicanos e proteoglicanos pelos condrócitos e do ácido hialurónico pelos sinoviócitos.
Spanish: Si olvidó tomar Glucomed No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa
Portuguese: Celulose microcristalina
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 comprimidos
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 comprimidos
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Spanish: Alivio de los síntomas de la osteoartritis de rodilla leve a moderada.
Portuguese: Alívio dos sintomas da osteoartrose ligeira a moderada do joelho.
Spanish: Envases conteniendo: 60 ó 180 comprimidos.
Portuguese: Embalagens de 60 ou 180 comprimidos.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Glucomed puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
Portuguese: Como os demais medicamentos, Glucomed pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Spanish: Glucosamina no debe utilizarse durante el embarazo.
Portuguese: A glucosamina não deve ser usada durante a gravidez.
Spanish: Forma Farmacéutica
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Spanish: En pacientes con tolerancia a la glucosa alterada se monitorizarán los niveles de glucosa y, cuando proceda, se recomienda monitorizar las necesidades de insulina antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
Portuguese: Em doentes que apresentam tolerância reduzida à glucose recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue, e de insulina, quando relevantes, no início do tratamento e periodicamente durante o tratatmento.
Spanish: Si deja de tomar Glucomed
Portuguese: Se parar de tomar Glucomed
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
Portuguese: Estado Membro Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem de modo a proteger da humidade.
Spanish: Se recomienda la monitorización de los niveles de lípidos en sangre en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos debido a que se han observado algunos casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina.
Portuguese: Em doentes com um factor de risco de doença cardiovascular conhecido é recomendada a monitorização dos níveis de lípidos no sangue, uma vez que a hipercolesterolémia tem sido observada em alguns doentes tratados com glucosamina.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucomed de su médico.
Portuguese: Tomar Glucomed sempre de acordo com as instruções do médico.
Spanish: No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Portuguese: O uso de glucosamina durante o aleitamento não é recomendado.
Spanish: Envase plástico de polietileno de alta densidad con desecante de silica gel en bolsas de papel.
Portuguese: Recipiente para comprimidos de plástico HDPE, com saquetas de silica gel desidratante.
Spanish: En general, el perfil de seguridad es favorable, y se han descrito sobre todo síntomas digestivos leves.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança é favorável, sendo os sintomas gastrointestinais ligeiros o efeito adverso mais frequentemente notificado.
Spanish: Dolor abdominal Indigestión Diarrea
Portuguese: Doenças gastrointestinais Náuseas Dor abdominal
Spanish: Los pacientes asmáticos que inicien tratamiento con glucosamina deberán por lo tanto ser conscientes del posible empeoramiento de los síntomas asmáticos.
Portuguese: Os doentes asmáticos, ao iniciarem o tratamento com glucosamina, devem estar informados da possibilidade de agravamento dos sintomas.
Spanish: Poco frecuentes (Es probable que afecten al menos a 1 de cada 1000 personas ): enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a ≤1/100): erupção cutânea, comichão, vermelhidão da pele.
Spanish: CÓMO TOMAR GLUCOMED
Portuguese: COMO TOMAR GLUCOMED
Spanish: Luxemburgo Glucomed Holanda
Portuguese: República Eslovaca Glucomed Espanha
Spanish: - Considerando
Portuguese: - Considerando que
Spanish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Noruega Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portuguese: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grunolândia, 0133 Oslo, Noruega
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: NOME E MORADA DO RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad, no se recomienda la utilización de Glucomed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Glucomed não é recomendado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Spanish: Glucomed es un comprimido ovalado de color blanco a beige claro, marcado con una "G" y una ranura.
Portuguese: Qual o aspecto de Glucomed e conteúdo da embalagem Glucomed é um comprimido branco a bege claro, oval e marcado com um "G" e com uma ranhura.
Spanish: - Si usted tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.
Portuguese: - se sofre de insuficiência renal ou hepática, uma vez que não foram efectuados estudos sobre a posologia nestes doentes e, consequentemente não é possível recomendar uma posologia específica para esta situação clínica.