FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ervebo sono costantemente monitorati.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Successivamente, quando la persona viene in contatto con il virus vero e proprio, il sistema immunitario riconosce la proteina del virus ed è già preparato ad attaccare il virus e quindi protegge la persona dalla malattia da virus Ebola.
Hungarian: Később, amikor a szervezet érintkezésbe kerül a tényleges vírussal, az immunrendszer felismeri a vírusfehérjét és már fel lesz készülve arra, hogy megtámadja a vírust, ezáltal védelmet nyújt az ebolabetegséggel szemben.
Italian: Il vaccino contiene solamente una proteina del virus Ebola Zaire e non può causare la malattia.
Hungarian: A védőoltás a Zaire Ebola vírusnak csupán egyetlen fehérjéjét tartalmazza és nem képes betegséget kiváltani.
Italian: Anche gli operatori sanitari e altro personale di assistenza vaccinati con Ervebo devono continuare ad applicare le precauzioni standard di igiene e per iniezioni sicure e indossare dispositivi di protezione personale quando assistono pazienti con nota o sospetta malattia da virus Ebola.
Hungarian: Az Ervebo-val beoltott egészségügyi szakembereknek és egyéb gondozóknak szintén be kell tartaniuk a biztonságos injekcióbeadásra és higiéniára vonatkozó, standard óvintézkedéseket, és egyéni védőfelszerelést kell viselniük az ismerten vagy gyaníthatóan ebolabetegségben szenvedő betegek ellátásakor.
Italian: Sintesi di Ervebo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: Az Ervebo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ervebo?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Ervebo-val kapcsolatban?
Italian: Quali benefici di Ervebo sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ervebo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Viene somministrato come singola iniezione da 1 ml nel muscolo che circonda la spalla (il deltoide) o in un muscolo della coscia.
Hungarian: Egyszeri, 1 ml-es injekcióban adják be a váll környéki izomzatba (deltaizom) vagy a comb egyik izmába.
Italian: Ervebo è un vaccino per la protezione degli adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla malattia da virus Ebola causata dal virus Ebola Zaire.
Hungarian: Az Ervebo egy védőoltás, amelyet 18 éves vagy idősebb felnőtteknek a Zaire Ebola vírus által okozott ebolabetegség elleni védelmére alkalmaznak.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ervebo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Ervebo contiene un virus noto come virus della stomatite vescicolare, che è stato indebolito e modificato in modo da contenere una proteina del virus Ebola Zaire.
Hungarian: Az Ervebo az úgynevezett vezikuláris sztomatitisz vírust tartalmazza, amelyet legyengítettek és úgy módosítottak, hogy a Zaire Ebola vírus egyik fehérjéjét tartalmazza.
Italian: Le persone vaccinate con Ervebo devono continuare a prendere precauzioni per proteggersi dalla malattia da virus Ebola.
Hungarian: Az Ervebo-val beoltott személyeknek továbbra is óvintézkedéseket kell tenniük az ebolabetegség elleni védelem érdekében.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ervebo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ervebo alkalmazása?
Italian: Ervebo deve essere utilizzato negli individui a rischio di infezione da virus Ebola.
Hungarian: Az Ervebo-t az ebolafertőzés kockázatának kitett személyeknél kell alkalmazni.
Italian: Il principio attivo di Ervebo contiene una proteina presente nel virus Ebola Zaire.
Hungarian: Az Ervebo hatóanyaga a Zaire Ebola víruson található egyik fehérje.
Italian: Come agisce Ervebo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ervebo?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ervebo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Ervebo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ervebo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Quando una persona riceve il vaccino, quest'ultimo causa una risposta immunitaria contro la proteina del virus.
Hungarian: A beadást követően a védőoltás immunválaszt vált ki a vírusfehérjével szemben.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ervebo, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Anche gli operatori di laboratorio sono a rischio.
Hungarian: A laboratóriumi dolgozók szintén kockázatnak vannak kitéve.
Italian: Cos'è l'Ebola?
Hungarian: Mi az ebola?
Italian: Dei 10 casi, 7 erano nei contatti e 3 nei contatti dei contatti.
Hungarian: A 10 esetből 7 a kontaktok, 3 pedig a kontaktok kontaktjai közül került ki.
Italian: n = Numero di soggetti che contribuiscono all'analisi.
Hungarian: n = Az elemzésben részt vevő vizsgálati alanyok száma.
Italian: Ha avuto reazioni allergiche a vaccini o medicinali
Hungarian: Allergiás reakciója volt vakcinákra vagy gyógyszerekre
Italian: Questa esenzione è soggetta a revisione annuale e in ogni caso termina di essere valida il 31 luglio 2022.
Hungarian: A mentességet évente felülvizsgálják és érvényessége 2022. július 31-én mindenképpen megszűnik.
Italian: Ervebo deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Hungarian: Az Ervebót a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Italian: Altri medicinali ed Ervebo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ervebo
Italian: Ha la febbre (temperatura alta)
Hungarian: Lázas (testhőmérséklete magas)
Italian: Se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni, si rivolga all'operatore sanitario.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke 18 évesnél fiatalabb, forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
Italian: Durata della protezione
Hungarian: A védelem időtartama
Italian: • Donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.6),
Hungarian: • Terhes vagy szoptató nők (lásd 4.6 pont),
Italian: Rimangono incertezze in merito al livello, alla durata e al tipo di protezione a causa dei limiti metodologici e delle circostanze eccezionali riscontrate durante lo studio.
Hungarian: A védelem mértéke, időtartama és típusa tekintetében fennállnak bizonytalanságok a módszertani korlátok és a vizsgálat alatti rendkívüli körülmények miatt.
Italian: Una dose (1 mL) contiene:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma:
Italian: Gli individui ad alto rischio comprendono:
Hungarian: A nagy kockázatú egyének közé tartoznak:
Italian: La rilevanza clinica dei dati di immunogenicità non è attualmente nota.
Hungarian: Az immunogenitási adatok klinikai relevanciája jelenleg nem ismert.
Italian: Entrambi possono presentare bisogni impellenti che devono essere considerati prima della vaccinazione della madre.
Hungarian: Mindkettő sürgető szükséglet lehet, így ezeket mérlegelni kell az anya beoltása előtt.
Italian: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: La randomizzazione è stata interrotta dopo un'analisi ad interim con un p = 0,0036 che non soddisfaceva il livello alfa predefinito di 0,0027.
Hungarian: A randomizációt leállították egy p=0,00036-tal végzett interim elemzést követően, amelyben nem érték el az előre meghatározott 0,0027-es alfa-szintet.
Italian: • Pratiche di sepoltura sicure
Hungarian: • Biztonságos temetkezési gyakorlat
Italian: • ha infezione da HIV o l'AIDS,
Hungarian: • HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenved,
Italian: Richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una reazione allergica, che possono includere:
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha allergiás reakció tüneteit észleli, amelyek lehetnek:
Italian: La durata mediana riportata è stata tra 6 e 18 giorni.
Hungarian: A fennállás jelentett medián időtartama 6 és 18 nap között volt.
Italian: • Ervebo è un vaccino per adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Hungarian: • Az Ervebo egy oltóanyag 18 éves és idősebb felnőttek részére.
Italian: Al termine dei 14 giorni, il vaccino deve essere usato o eliminato.
Hungarian: A 14 nap elteltével a vakcinát fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Italian: • L'Ebola è una malattia grave causata da un virus.
Hungarian: • Az ebola egy súlyos, vírus által okozott betegség.
Italian: L'efficacia clinica di Ervebo è stata valutata nel Protocollo 010.
Hungarian: Az Ervebo klinikai hatásosságát a 010-es protokollban értékelték.
Italian: • L'Ebola non si diffonde attraverso l'aria, l'acqua o il cibo.
Hungarian: • Az ebolavírus nem terjed levegővel, vízzel vagy étellel.
Italian: Le precauzioni standard, come indicato dall'OMS, comprendono quanto segue:
Hungarian: A WHO által meghatározott standard óvintézkedések az alábbiakat foglalják magukban:
Italian: La aiuteranno a decidere se lei debba ricevere Ervebo.
Hungarian: Segítenek eldönteni, hogy megkaphatja-e Ön az Ervebót.
Italian: Si deve evitare la gravidanza per 2 mesi dopo la vaccinazione.
Hungarian: A terhesség a vakcinációt követően 2 hónapig kerülendő.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Italian: L'eliminazione virale è stata osservata più frequentemente nei bambini e negli adolescenti (28/39) rispetto agli adulti.
Hungarian: A vírusürítést gyakrabban figyelték meg gyermekeknél és serdülőknél (28/39), mint a felnőttek esetében.
Italian: Viene a contatto con individui vulnerabili
Hungarian: Veszélyeztetett személyekkel érintkezik
Italian: Trasmissione ad animali e bestiame
Hungarian: Átvitel állatokra és haszonállatokra
Italian: Se il suo sistema immunitario è debole (ciò significa che il suo organismo ha minori capacità di contrastare le malattie), è possibile che non possa ricevere Ervebo.
Hungarian: Ha az Ön immunrendszere gyenge (ami azt jelenti, hogy szervezete nehezebben tudja leküzdeni a betegségeket), lehet hogy nem kaphat Ervebót.
Italian: Individui di età pari o superiore a 18 anni: una dose (1 mL) (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: 18 éves vagy idősebb személyek: egy adag (1 ml) (lásd 5.1 pont).
Italian: Malattia concomitante
Hungarian: Egyidejű betegség
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafi 4.4 e 6.6.
Hungarian: További információkat lásd a 4.4 és 6.6 pontban.
Italian: Negli studi clinici è stata riportata molto raramente l'anafilassi (0,006 %).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nagyon ritkán jelentettek anapylaxiát (0,006%).
Italian: Non riceva Ervebo se:
Hungarian: Nem kaphat Ervebót, ha Ön:
Italian: • Pratiche di iniezione sicure
Hungarian: • Biztonságos injekciózási gyakorlat
Italian: Un totale di 1.197 soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati arruolati negli Stati Uniti, Canada e Spagna.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 1197, 18 65 éves, egészséges vizsgálati alanyt vontak be az Egyesült Államokban, Kanadában és Spanyolországban.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Italian: In alcune persone, il dolore e il gonfiore alle articolazioni possono durare per settimane o mesi.
Hungarian: Az ízületi fájdalom és duzzanat néhány embernél hetekig vagy hónapokig is eltarthat.
Italian: Può avere un sistema immunitario debole se:
Hungarian: Immunrendszere gyenge lehet, ha:
Italian: Questo vaccino contiene tracce di proteina del riso.
Hungarian: A vakcina nyomokban rizs fehérjét tartalmaz.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
Italian: • bambini di età inferiore a 1 anno,
Hungarian: • 1 évnél fiatalabb csecsemőkkel,
Italian: Poiché vi sono limitazioni ai dati disponibili, compreso il numero limitato di casi, si deve usare cautela nel trarre conclusioni.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem teljeskörűek, beleértve az esetek alacsony számát, az eredményekből csak körültekintéssel lehet következtetéseket levonni.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi sono rari.
Hungarian: Súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Italian: Sebbene la rilevanza clinica della GMT di GP-ELISA così come la risposta sierologica non sono attualmente note, in base ai dati disponibili si prevede che l'efficacia del vaccino si applicherebbe a soggetti provenienti da Guinea, Liberia, Sierra Leone, Stati Uniti, Canada, Europa o altre parti del mondo.
Hungarian: Habár a GPELISA GMT klinikai relevanciája és a szeroreakció jelenleg nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján várható, hogy a vakcina hatásossága vonatkoztatható a Guineából, Libériából, Sierra Leonéból, az Egyesült Államokból, Kanadából, Európából vagy a világ más részeiről származó vizsgálati alanyokra.
Italian: La mancanza di dati affidabili sui tassi di background della gravidanza e sugli esiti neonatali nelle regioni interessate rende difficile anche una valutazione contestuale dei dati.
Hungarian: A terhességi- és a neonatális kimenetelek háttéradatainak hiánya az érintett régiókban szintén megnehezíti az adatok összefüggésbeli értékelését.
Italian: Tutti i soggetti hanno ricevuto una singola dose di vaccino.
Hungarian: Valamennyi vizsgálati alany egy egyszeri adagot kapott a vakcinából.
Italian: Elimini il vaccino se non utilizzato entro il termine dei 14 giorni.
Hungarian: Semmisítse meg a vakcinát, ha a 14 nap elteltével nem kerül felhasználásra.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati scompare nell'arco di alcuni giorni.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás néhány napon belül elmúlik.
Italian: Questo non significa che lei sia affetto da Ebola.
Hungarian: Ez nem azt jelenti, hogy Ön ebolával fertőzött.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o altre parti del corpo,
Hungarian: • az arc-, ajkak-, nyelv- vagy más testrészek duzzanata,
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di essere vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt megkapja az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokban a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.
Italian: È stata condotta una ERA per stabilire l'impatto potenziale di questo vaccino sulla salute umana e sull'ambiente.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslést végeztek a vakcina emberi egészségre és a környezetre gyakorolt potenciális hatásának megállapítására.
Italian: Viene somministrato con una singola iniezione (dose da 1 mL) nella parte superiore del braccio o nella parte esterna della coscia.
Hungarian: Egyszeri injekció formájában (1 ml-es adag) kapja meg a karja felső részébe vagy a combja külső oldalába.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, Vaccino Virale, codice ATC: J07BX02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, virális vakcina, ATC kód: J07BX02
Italian: I dati di efficacia sono stati ottenuti nel Protocollo 010 in Guinea e i dati di immunogenicità sono stati ottenuti nel Protocollo 009 in Liberia, nel Protocollo 011 in Sierra Leone e nel Protocollo 012 negli Stati Uniti, in Canada e in Europa.
Hungarian: Hatásossági adatokat a 010-es protokollban Guineában, valamint immunogenitási adatokat a 009-es protokollban Libériában, a 011-es protokollban Sierra Leonéban, és a 012-es protokollban az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában gyűjtöttek.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti della fertilità nell'uomo.
Hungarian: Az emberi fertilitásra gyakorolt hatásról nincsenek adatok.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14-a(4) del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Italian: • Poiché Ervebo non contiene l'intero virus Ebola, non può causarle la malattia da virus Ebola.
Hungarian: • Mivel az Ervebo nem tartalmazza a teljes ebolavírust, nem okozhat ebolavírus-betegséget.
Italian: L'operatore sanitario può aver bisogno di effettuare un altro test.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az ellátását végző egészségügyi dolgozónak újabb vizsgálatot kell végeznie.
Italian: Impatto su test sierologici
Hungarian: A szerológiai vizsgálatokra gyakorolt hatás
Italian: La vaccinazione può essere ritardata fino a che la febbre non scompare.
Hungarian: Lehet, hogy az oltást el kell halasztani, amíg a láza el nem múlik.
Italian: Chieda all'operatore sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Hungarian: Kérdezze meg az ellátását végző egészségügyi dolgozót, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Italian: Lavare le mani correttamente è il modo più efficace per prevenire la diffusione di germi pericolosi, come il virus Ebola.
Hungarian: A kézmosás a leghatékonyabb módszer a veszélyes kórokozók, például az ebolavírus terjedésének megelőzésére.
Italian: Gruppo ad alta dose
Hungarian: Magas dózis csoport
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ervebo non sono state valutate negli individui immunocompromessi.
Hungarian: Az Ervebo biztonságosságát és hatásosságát immunkompromittált személyeknél nem vizsgálták.
Italian: • Sensazione di stanchezza,
Hungarian: • Fáradtság érzés,
Italian: Non è stata stabilita una soglia per la conta dei linfociti T CD4+ da usare negli individui HIV-positivi asintomatici.
Hungarian: Nem állapítottak meg az alkalmazásnál figyelembeveendő CD4+ T-limfocitaszám-küszöbértéket a tünetmentes HIV-pozitív személyek esetében.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata stabilita nel periodo da ≥ 10 a ≤ 31 giorni dopo la vaccinazione, tuttavia, la durata della protezione non è nota (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A vakcina hatásosságát a vakcinációt követő 10-31 nap során állapították meg; a védelem időtartama azonban nem ismert (lásd 5.1 pont).
Italian: La sicurezza di Ervebo nelle donne in gravidanza non è stata stabilita.
Hungarian: Az Ervebo biztonságosságát terhes nőknél nem állapították meg.
Italian: Non è necessario utilizzare saponi antimicrobici per lavarsi le mani.
Hungarian: Nincs szükség antimikróbás hatású szappanok használatára a kézmosáshoz.
Italian: Non è noto se la somministrazione concomitante di antivirali, compresi gli interferoni, possa avere effetti sulla replicazione e sull'efficacia del virus vaccinico.
Hungarian: Nem ismert, hogy az antivirális készítményekkel (beleértve az interferonokat is) történő együttes alkalmazás befolyásolhatja-e a vakcinavírus replikációját és a hatásosságot.
Italian: Le cause delle differenze nella segnalazione dell'artrite tra gli studi non sono note, ma possono essere dovute alle differenze delle popolazioni di studio o alla segnalazione dei risultati.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az arthritises esetjelentések közötti különbségek oka nem ismert, azonban lehetséges, hogy a vizsgálati csoportok közötti különbségeknek vagy a kimeneteli jelentések eltéréseinek tulajdonítható.
Italian: Protezione da malattia causata da Filovirus
Hungarian: Védelem filovírus okozta betegséggel szemben
Italian: Pertanto, i test diagnostici per Ebola devono essere mirati a sezioni non-GP del virus Ebola.
Hungarian: Ennélfogva, az ebola diagnosztikai vizsgálatának az ebolavírus nem GP-szekcióira kell irányulnia.
Italian: • Dopo lo scongelamento, il vaccino deve essere usato immediatamente.
Hungarian: • Kiolvadás után a vakcinát haladéktalanul fel kell használni.
Italian: Finora non sono stati definiti correlati immunologici di protezione.
Hungarian: Mind ez idáig nem állapítottak meg immunológiai összefüggést a védelem vonatkozásában.
Italian: Protocollo 009
Hungarian: 009-es protokoll
Italian: Teoricamente è anche possibile la trasmissione involontaria del virus vaccinico ad animali e bestiame, vedere di seguito.
Hungarian: Elméletileg szintén lehetséges a vakcinavírus véletlen átvitele állatokra és haszonállatokra, lásd alább.
Italian: L'artrite (artrite, versamento articolare, tumefazione articolare, osteoartrite, monoartrite o poliartrite) è stata generalmente riportata entro le prime settimane dopo la vaccinazione.
Hungarian: Arthritist (arthritis, ízületi folyadékgyülem, ízületi duzzanat, osteoarthritis, monoarthritis vagy polyarthritis) általában a vakcinációt követő első néhány héten jelentettek.
Italian: Dopo la vaccinazione, la conta di alcuni tipi di globuli bianchi può diminuire al di sotto del normale, ma questa riduzione non determina una malattia e la conta tornerà normale.
Hungarian: Bizonyos fehérvérsejtszám-értékek a vakcinációt követően a normálisnál alacsonyabbak lehetnek, de ez a csökkenés nem okozott betegséget és az értékek rendeződnek.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla proteina del riso elencata al paragrafo 2.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, vagy a 2. pontban felsorolt rizsfehérjével szembeni túlérzékenység.
Italian: Ervebo somministrato a femmine di ratto non ha avuto effetti sulla capacità di accoppiamento, sulla fertilità o sullo sviluppo embrionale/fetale.
Hungarian: A nőstény patkányoknál alkalmazott Ervebo nem volt hatással a nemzési képességre, a termékenységre vagy az embrionális/magzati fejlődésre.
Italian: • un'infezione di lieve entità, come il raffreddore, non dovrebbe rappresentare un problema, ma si rivolga all'operatore sanitario prima di ricevere Ervebo.
Hungarian: • Kisebb fertőzések (például a megfázás) nem jelenthetnek problémát, de az Ervebo beadása előtt forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
Italian: I dati relativi all'uso di Ervebo in donne in gravidanza o donne rimaste in stato di gravidanza dopo la vaccinazione, sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Hungarian: Az Ervebo terhes nőknél történő alkalmazásáról, továbbá a vakcinációt követően teherbeesett nők tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény).
Italian: Protocollo 012 Gruppo lotti uniformi combinati
Hungarian: 012-es protokoll Kombinált konzisztens tétel csoport
Italian: • Bambini di età < 1 anno.
Hungarian: • 1 évesnél fiatalabb csecsemők.
Italian: Il principio attivo è un virus della stomatite vescicolare vivo.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga egy élő vesicularis stomatitits vírus.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare la qualifica delle banche di cellule madri (master cell banks MCB) e delle banche di cellule da riproduzione (working cell banks WCB) per includere anche i test per i virus specifici.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának rendelkeznie kell törzssejtbank (MCB, master cell banks)/szaporító sejtbank (WCB, working cell bank) minősítéssel, hogy specifikus vírusokat is vizsgálni tudjon.