FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogiliste veterinaarravimite tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISEKUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid hobustele.
Maltese: Immunoloġiċi għal Equidae, vaċċini virali inattivati għaż-zwiemel.
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Xejn
Estonian: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 (1,0-2,2 RP).
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Maltese: Laqqam biss annimali f'saħħithom.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equip WNV süsteravim hobustele
Maltese: VETERINARJU Equip WNV injezzjoni għaż-żwiemel
Estonian: Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Estonian: Pakend: karp 2, 4, või 10 üheannuselise süstla ja nõeltega.
Maltese: Ippakkjar: kaxxa ta' 2, 4 jew 10 siringi bil-labar b'doża waħda.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse tüvi VM-2
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Estonian: Equip WNV on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Lääne-Niiluse viirust.
Maltese: Equip WNV huwa vaċċin li fih vajrus West Nile inattivat (maqtul).
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equip WNV kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus 09-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' Settembru 2013.
Estonian: Miks Equip WNV heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equip WNV?
Estonian: Vaktsiini Equip WNV efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, kus jälgiti vaktsineerimise järel kaitse tekkimise aega ning kaitse kestust hobustel, kellele süstiti 1. tüve Lääne-Niiluse viirust.
Maltese: L-effikaċja ta' Equip WNV ġiet studjata f'numru ta' studji fil-laboratorju li eżaminaw kemm għadda żmien biex tinkiseb protezzjoni wara l-vaċċinazzjoni u kemm damet il-protezzjoni fiż-żwiemel injettati bit-tip 1 tal-vajrus West Nile.
Estonian: Lääne-Niiluse viirus on sääskede kaudu edasi kanduv infektsioon, mis võib põhjustada nakatunud hobustel rasket haiguse ja surmava ajuinfektsiooni.
Maltese: Il-vajrus West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard serju u infezzjonijiet fatali tal-moħħ fiż-żwiemel infettati.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Equip WNV kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui vaktsiiniga kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Equip WNV müügiloa.
Maltese: Il-Kumitat dwar il-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equip WNV huma akbar mir-riskji għall-indikazzjoni approvata u rrakkomanda li Equip WNV jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Estonian: Tugevus Ravim vorm
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
Estonian: 20 × 3 g 10 × 9 g 10 × 18 g
Maltese: 20 x 3 g 10 x 9 g 10 x 18 g
Estonian: Prednisoloon Prednisoloon Hobused 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Maltese: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Estonian: Olulised kokkusobimatused:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Estonian: 1 180 g purk.
Maltese: Vażett ta' 180 g.
Estonian: ATCvet kood: QH02AB06.
Maltese: QH02AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoid.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
Estonian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Madalmaad
Maltese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Il-Pajjiżi l-Baxxi
Estonian: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Maltese: EU/2/14/161/005
Estonian: Prednisolooni 33,3 mg
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/2014 Viimase uuendamise kuupäev:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/2014
Estonian: Uriinis leidub võrdsetes kogustes prednisolooni, prednisooni, 20β-dihüdroprednisolooni ja 20β-dihüdroprednisooni.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
Estonian: Farmakoloogilis e toimega aine
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Estonian: {pp/kk/aaaa}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Estonian: Ravi võib korrata 24-tunniste intervallide tagant 10 järjestikusel päeval.
Maltese: Il-kura tista' tiġi ripetuta f'intervalli ta' 24 siegħa matul 10 ijiem konsekuttivi.
Estonian: Keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on 2,5 ±3,1 tundi, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on 237 ±154 ng/ml ja ajakontsentratsioonikõvera alune pindala (AUCt) on 989 ±234 ng∙h/ml.
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
Estonian: 1 504 g purk.
Maltese: Vażett ta' 504 g.
Estonian: 100 mg prednisolooni 300 mg prednisolooni 600 mg prednisolooni
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Estonian: Kotikeste arv
Maltese: Numru ta' qratas
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Estonian: 3421 TV Oudewater Madalmaad
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: LelyPharma B.V.
Estonian: Prednisolooni täielik eritumine organismist toimub 3 päeva jooksul.
Maltese: L-eskrezzjoni ta' prednisolone hija kompleta fi żmien 3 ijiem.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Estonian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Maltese: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Estonian: 600 mg prednisolooni (18 g kotike)
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
Estonian: Korduval manustamisel ei kumuleeru prednisoloon vereplasmas.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
Estonian: 33,3 mg prednisolooni
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Estonian: Prednisolooni manustamine võib põhjustada hüpokaleemiat ja seetõttu suurendada südameglükosiidide toksilisuse riski.
Maltese: L-għoti ta' prednisolone jista' jinduċi ipokalimja u għalhekk iżid ir-riskju ta' tossiċità minn glikosidi kardijaċi.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: 100 mg prednisolooni 3 g kotikese kohta 300 mg prednisolooni 9 g kotikese kohta 600 mg prednisolooni 18 g kotikese kohta
Maltese: 100 mg prednisolone għal kull qartas ta' 3 g 300 mg prednisolone għal kull qartas ta' 9 g 600 mg prednisolone għal kull qartas ta' 18 g
Estonian: Kortikosteroididega ravitud loomadel on väga harva teatatud seedetrakti haavanditest ja steroidid võivad ägestada seedetrakti haavandeid loomadel, kes saavad ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, samuti seljaajutraumaga loomadel (vt lõik 4.3).
Maltese: Ulċerazzjoni gastrointestinali ġiet irrapportata b'mod rari ħafna u l-ulċerazzjoni gastrointestinali tista' taggrava bi sterojdi f'annimali li jingħataw mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi u f'annimali bi trawma fis-sinsla tad-dahar (ara s-sezzjoni 4.3).
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-eċċipjenti elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC) huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi (MRLs) kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010, jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: 300 mg prednisolooni (9 g kotike)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
Estonian: Toimeaine veterinaarravimis Equisolon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ittrattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattati, inklużi rapporti iżolati)
Estonian: Suukaudne.
Maltese: Żwiemel.
Estonian: Lihaskude Rasvkude Maks Neerud
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet maġġuri
Estonian: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Maltese: EMEA/V/C/002382
Estonian: Equisolon prednisoloon
Maltese: Prednisolone
Estonian: Equisolon on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena prednisolooni.
Maltese: Equisolon huwa mediċina veterinarja li fiha s-sustanza attiva prednisolone.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equisoloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12/03/2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equisolon fi 12/03/2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: jaanuar 2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2014.
Estonian: Mis on Equisolon?
Maltese: X'inhu Equisolon?
Estonian: Mis riskid Equisoloniga kaasnevad?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equisolon?
Estonian: Equisolon tuleb segada vähese koguse sööda sisse ja manustada üks kord ööpäevas suukaudselt annuses 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta.
Maltese: Equisolon għandu jitħallat ma' ammont żgħir ta' ikel u jingħata mill-ħalq f'doża ta' 1 mg ta' prednisolone għal kull kg talpiż tal-ġisem darba kuljum.
Estonian: Equisoloni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 hobusel 10st) on kortisooli (kehaomane kortikosteroid, millel on tähtis osa organismi reageerimisel stressile) tootmise pärssimine ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisalduse suurenemine veres.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn żiemel 1 minn kull 10) b'Equisolon huma trażżin tal-produzzjoni ta' kortisol (kortikosterojdi importanti fir-rispons naturali tal-ġisem għallistress), u żieda fil-livell tat-trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm.
Estonian: Equisoloni toimeaine prednisoloon on kortikosteroid, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon, prednisolone, hija kortikosterojdi, mediċina li taħdem biex tnaqqas l-attività tas-sistema immuni.
Estonian: Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
Maltese: 0,5 ml (1 doża)
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Maltese: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % tal-fniek imlaqqma għandhom jagħtu titri tal-antikopri cELISA ugwali għal jew ogħla minn 40.
Estonian: 10 viaaliga 0 päeva
Maltese: 10 kunjetti Xejn
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: Lisateave Eravaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Eravac tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Estonian: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Maltese: EMEA/V/C/004239
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Maltese: Eravac ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Settembru 2016.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Maltese: Fi studju fil-laboratorju aktar tard li involva 48 fenek, 95 % tal-fniek imlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla ma' 65 % tal-fniek li ngħataw plaċebo, wara infezzjoni artifiċjali bl-RHDV2 12-il xahar wara t-tilqima.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
Maltese: Eravac huwa vaċċin.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eravac?
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin fil-bidu tqabblet ma' dik ta' vaċċin plaċebo (fint) fi tliet studji fil-laboratorju li involvew 301 fenek.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
Maltese: Eravac fih il-virus tal-marda emorraġika tal-fniek tat-tip 2 inattivat, razza V-1037, bħala s-sustanza attiva.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2019.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Eravac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn fenek 1 minn kull 10 fniek) huma żieda għal perjodu qasir fit-temperatura tal-ġisem għal ftit aktar minn 40 ºC, li tista' sseħħ bejn jumejn jew tlett ijiem wara t-tilqim, u noduli jew nefħiet (inqas minn 2 cm fid-daqs) fis-sit tal-injezzjoni.
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eravac?
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud) EMA/563874/2016
Maltese: EMA/563874/2016
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Maltese: Eravac fih il-virus tal-marda emorraġika talfniek tat-tip 2 (RHDV2), razza V-1037, li ġie inattivat sabiex ma jikkawżax il-marda.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Maltese: Il-virus RHD tat-tip 2 huwa differenti mill-forma klassika tal-virus RHD minħabba li l-kors tal-marda huwa aktar fit-tul, il-mewt isseħħ aktar tard u fuq perjodu itwal u huwa aktar sever fil-fniek żgħar.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Maltese: Fit-tieni studju s-sopravivenza tal-fniek imlaqqma b'Eravac kienet ta' 93 % meta mqabbla ma' 50 % għallfniek li ngħataw il-plaċebo.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Maltese: Normalment hija marda fatali li tirriżulta fil-formazzjoni ta' emboli tad-demm.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Maltese: Fi studju wieħed il-fniek kollha mlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla mar-rata ta' sopravivenza ta' 37 % fil-grupp li rċieva l-vaċċin plaċebo.
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Maltese: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI08AA
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Maltese: +34 972 430661 {e-mail}> hipra@hipra.com
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Maltese: 17170- AMER (Girona) SPANJA
Estonian: Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Estonian: Valkjas emulsioon.
Maltese: Emulsjoni bajdanija.
Estonian: s.c.
Maltese: SC.
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Maltese: Kunjetti (1, 10 jew 40 doża)
Estonian: Mineraalõli
Maltese: Żejt minerali
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 22.09.2016
Estonian: {kk/aaaa}
Maltese: U/JEW UŻU
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Maltese: It-tilqima tipprovdi biss protezzjoni kontra RHDV2; protezzjoni inkroċjata kontra RHDV klassiku ma ntweritx.
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
Maltese: Thiomersal: ………………0.05 mg
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Maltese: Thiomersal………………0.05 mg
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Maltese: Tqala Studji fil-laboratorji fuq fniek nisa fl-aħħar terz tal-ġestazzjoni ma produċew ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetetotossiċi u maternotossiċi.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Maltese: ………………104.125 mg
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Maltese: 1 x 40 doża (20 ml).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur tat-Tip I b'0.5 ml (1 doża), 5 ml (10 dożi) u 20 ml (40 doża).
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Maltese: Fniek tqal għandhom jiġu ttrattati b'attenzjoni speċjali biex ikun evitat stress u r-riskju ta' abort
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan ilprodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Maltese: Biex tistimola l-immunità attiva kontra l-mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Maltese: Uża minnufih 6.4.
Estonian: 10 klaasviaaliga 1 annuse (0,5 ml) pappkarbis.
Maltese: 10 x 1 doża (0.5 ml).
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaalusesüstiga rindkere lateraalsesse seina.
Maltese: Amministra doża waħda (0.5 ml) mill-prodott veterinarju mediċinali lil fniek mill-età ta' 30 jum b'injezzjoni taħt il-ġilda fil-ħajt toraċiku laterali.
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikutehemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva ta' fniek minn 30 jum biex tnaqqas l-mortalità kkawżata minn mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Maltese: Tilqim virali inattivat għal Leparopidi, tilqima virali inattivata għall fniek.
Estonian: Tiinus
Maltese: Fniek