FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2015
Spanish: UpCard torasemida
Slovak: UpCard torasemid
Spanish: UpCard se presenta en comprimidos (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg y 18 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovak: Liek UpCard je dostupný vo forme tabliet (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg a 18 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: El EPAR completo de UpCard pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku UpCard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) a la torasemida o a otras sulfonamidas deben administrar el medicamento con precaución.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na torasemid alebo na iné sulfónamidy musia podávať liek obozretne.
Spanish: Los comprimidos deben mantenerse en los blisters hasta su uso, y los blisters debe guardarse en la caja.
Slovak: Tablety sa majú uchovávať do ďalšieho použitia v blistrových baleniach a blistre sa majú uchovávať v škatuli.
Spanish: Una vez controlados los signos de la insuficiencia cardíaca congestiva, si es necesario un tratamiento de larga duración se utilizará la dosis eficaz más baja.
Slovak: Keď sú príznaky kongestívneho zlyhávania srdca kontrolované, ak je potrebná dlhodobá liečba, má sa podávať najnižšia účinná dávka.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de UpCard son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku UpCard sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: Actúa aumentando la eliminación de sales y agua en la orina.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie soli a vody v moči.
Spanish: EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836
Slovak: EMEA/V/C/003836
Spanish: Esto disminuye el volumen total de sangre, lo que reduce el esfuerzo que debe realizar el corazón para bombear la sangre y mejora su funcionamiento.
Slovak: Tým sa znižuje celkový objem krvi, čo uľahčuje srdcu jej prečerpávanie a zlepšuje jeho funkciu.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar UpCard.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek UpCard.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de UpCard.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku UpCard.
Spanish: La insuficiencia cardíaca congestiva es una enfermedad que suele afectar a los perros más viejos, en la cual el corazón es incapaz de bombear sangre suficiente a todo el cuerpo y provoca síntomas como la intolerancia al esfuerzo (incapacidad para realizar actividades físicas), dificultad para respirar y retención de líquidos.
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca je stav, zvyčajne u starších psov, keď srdce nepumpuje krv v tele dostatočne, čo vedie k takým klinickým príznakom ako je neznášanlivosť pohybu (neschopnosť fyzickej aktivity), problémy s dýchaním a zadržiavanie tekutín.
Spanish: UpCard se administra una vez al día, acompañando o no a las comidas, y la dosis se ajusta para conseguir un control óptimo.
Slovak: Liek UpCard sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a dávkovanie je upravené tak, aby zabezpečovalo potrebný účinok.
Spanish: Otras informaciones sobre UpCard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku UpCard
Spanish: En un estudio de campo en el que participaron 251 perros con insuficiencia cardíaca congestiva, se compararon el tratamiento con UpCard y el tratamiento habitual con el diurético furosemida.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 251 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom UpCard porovnávala so štandardnou liečbou diuretikom furosemidom.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta después de 3 meses de tratamiento, utilizando como baremos la dificultad para respirar, la frecuencia de la tos, la intolerancia al esfuerzo y la retención de líquidos en el abdomen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola odpoveď na liečbu po približne 3 mesiacoch liečby, skóre problémov s dýchaním, frekvencia kašľa, neznášanlivosť pohybu a zadržiavanie tekutín v bruchu.
Spanish: UpCard es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros.
Slovak: UpCard je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov kongestívneho zlyhávania srdca u psov.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener UpCard en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku UpCard boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Qué es UpCard y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek UpCard a na čo sa používa?
Spanish: El estudio demostró que UpCard era al menos tan eficaz como la furosemida para tratar los signos de la insuficiencia cardíaca congestiva.
Slovak: Na základe štúdie sa preukázalo, že liek UpCard je pri liečbe príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca prinajmenšom taký účinný ako furosemid.
Spanish: En caso de ingestión accidental, especialmente por niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä u detí, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de UpCard la información sobre seguridad que incluye las precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios de los animales.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku UpCard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la UE para el medicamento UpCard el 31/07/2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku UpCard na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de UpCard (observados en más de 1 perro de cada 10) son problemas renales y un aumento de la sed, el consumo de agua y la producción de orina.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku UpCard sú obličkové problémy a zvýšený smäd, spotreba vody a objem moču, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado UpCard?
Slovak: Prečo bol liek UpCard povolený?
Spanish: UpCard contiene el principio activo torasemida.
Slovak: Liek UpCard obsahuje účinnú látku torasemid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a UpCard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku UpCard?
Spanish: El producto puede aumentar la producción de orina y provocar molestias intestinales si se ingiere.
Slovak: Tento liek môže po požití zvýšiť močenie a gastrointestinálne poruchy.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con UpCard, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku UpCard majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con UpCard, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom UpCard, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo actúa UpCard?
Slovak: Akým spôsobom liek UpCard účinkuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre UpCard, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku UpCard a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Esto se refiere también a cualquier cambio en la dosis.
Slovak: To sa tiež týka akejkoľvek zmeny v dávke.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Uptravi en la página web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Uptravi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • Si tiene cualquier pregunta sobre su tratamiento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Spanish: Esto podría hacer que los pacientes tomasen demasiada cantidad (sobredosis) o demasiada poca cantidad (infradosis) del medicamento.
Slovak: Mohlo by to viesť k tomu, že pacienti užijú buď príliš veľa (predávkovanie) alebo príliš málo (nedostatočné dávkovanie) lieku.
Spanish: Medidas para prevenir los errores de medicación debidos a los aumentos semanales de la dosis durante la fase inicial de ajuste
Slovak: Opatrenia na zabránenie chybám v medikácii vzhľadom na týždenné zvyšovanie dávky počas počiatočnej titračnej fázy
Spanish: La infradosis puede dar lugar a una falta de efecto mientras que la sobredosis puede dar lugar a efectos secundarios como dolor de cabeza, diarrea, náuseas y vómitos.
Slovak: Nedostatočné dávkovanie môže spôsobiť nedostatočný účinok, zatiaľ čo predávkovanie môže viesť k vedľajším účinkom, ako je bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a vracanie.
Spanish: Si solo está utilizando la concentración de 200 microgramos, las páginas del diario muestran lo siguiente:
Slovak: V prípade, že užívate len silu 200 mikrogramov, strany denníka vyzerajú takto:
Spanish: El tratamiento con Uptravi incluye una fase inicial de ajuste de dosis, en la que el paciente recibe una dosis de inicio baja que se aumenta gradualmente durante varias semanas hasta una dosis de mantenimiento, que continúa a largo plazo.
Slovak: Uptravi zahŕňa úvodnú titračnú fázu, počas ktorej pacient dostáva nízku začiatočnú dávku, ktorá sa počas niekoľkých týždňov postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku užívanú dlhodobo.
Spanish: Además, los prescriptores solo podrán prescribir Uptravi una vez que se hayan registrado en la compañía que comercializa Uptravi y hayan recibido información adecuada sobre el uso seguro y eficaz de Uptravi.
Slovak: Predpisujúci lekári budú môcť liek Uptravi predpisovať, len ak sa zaregistrujú v spoločnosti, ktorá liek Uptravi uvádza na trh, a dostanú príslušné informácie o bezpečnom a účinnom používaní lieku Uptravi.
Spanish: El hecho de que Uptravi esté disponible en distintas concentraciones y la dosis cambie normalmente cada semana durante la fase de ajuste puede generar confusión y provocar errores por parte de los pacientes cuando toman el medicamento.
Slovak: Fakt, že liek Uptravi je dostupný v rôznych silách a že dávka sa mení zvyčajne raz týždenne počas titračnej fázy, môže viesť u pacientov k zmätku a k chybám pri užívaní lieku.
Spanish: Uptravi es un medicamento que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP, una tensión arterial anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
Slovak: Uptravi sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
Spanish: Contiene el principio activo selexipag.
Slovak: Uptravi obsahuje účinnú látku selexipag.
Spanish: • Antes de prescribir Uptravi, los profesionales sanitarios se deben registrar en el sistema de acceso controlado de la compañía.
Slovak: Pred predpisovaním lieku Uptravi sa zdravotnícki pracovníci musia zaregistrovať v systéme kontrolovaného prístupu spoločnosti.
Spanish: Cuando se cambia la dosis, la nueva dosis también se deberá tomar en primer lugar por la noche.
Slovak: Ak bola dávka zmenená, nová dávka sa má tiež užiť najprv večer.
Spanish: Uptravi está disponible en diferentes concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Slovak: Uptravi je k dispozícii v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Spanish: Utilice estas casillas para anotar el número de comprimidos que toma.
Slovak: Použite tieto políčka na zapisovanie počtu tabliet, ktoré užívate.
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Uptravi (selexipag) un folleto de formación para asegurar que el medicamento se usa correctamente.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Uptravi (selexipag), dostanú informačnú brožúru, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Spanish: El diario incluye para cada día y cada concentración dos casillas, para que el paciente pueda marcar el número de comprimidos que toma por la mañana y por la noche.
Slovak: Denník obsahuje pre každý deň a pre každú silu dve políčka, kde si pacient môže zaznamenať počet tabliet, ktoré užíva ráno a večer.
Spanish: Una vez que haya recorrido las cuatro etapas de aumento de dosis y esté en la etapa 5, estará tomando simultaneamente las concentraciones de 200 microgramos y de 800 microgramos.
Slovak: Ak ste prešli štyrmi krokmi zvyšovania dávky a ste pri piatom kroku, budete užívať silu 200 mikrogramov aj 800 mikrogramov súčasne.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos para tomar por vía oral.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré sa užívajú cez ústa.
Spanish: Para cada concentración, el diario incluye dos casillas para cada día de tratamiento, una para la dosis de la mañana y otra para la dosis de la noche.
Slovak: Denník obsahuje pre každú silu dve políčka na každý deň liečby, jedno políčko pre rannú dávku a jedno políčko pre večernú dávku.
Spanish: • Uptravi está disponible en forma de comprimidos de distintas concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Slovak: Liek Uptravi je k dispozícii vo forme tabliet v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Spanish: • Antes de prescribir o dispensar Uptravi, los profesionales sanitarios deberán entregar a los pacientes una guía de ajuste de dosis que les ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que toman.
Slovak: Pred predpisovaním alebo vydávaním lieku Uptravi majú zdravotnícki pracovníci dať pacientom titračnú príručku a denník, ktoré im pomôžu sledovať počet tabliet, ktoré užívajú.
Spanish: Use las casillas del diario que se correspondan con la concentración de los comprimidos que está tomando.
Slovak: Použite políčka v denníku, ktoré zodpovedajú sile tabliet, ktoré užívate.
Spanish: La concentración de 200 se usa para subir o bajar lentamente la dosis durante el ajuste.
Slovak: Sila 200 mikrogramov sa používa na pomalé zvyšovanie a znižovanie dávky počas titrácie.
Spanish: Si los efectos adversos son manejables después de reducir la dosis, es posible que su médico decida que usted permanezca con esa dosis.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky po znížení dávky zvládnuteľné, váš lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke.
Spanish: Una vez que se haya establecido una dosis de mantenimiento, se puede prescribir una concentración distinta de manera que el paciente tome solo un comprimido dos veces al día.
Slovak: Keď bola stanovená udržiavacia dávka, môže byť predpísaná iná sila, takže pacient užíva len jednu tabletu dvakrát denne.
Spanish: • Una vez que se haya establecido una dosis adecuada para usted (que se conoce como dosis de mantenimiento), es posible que el medico prescriba un comprimido de Uptravi de una concentración distinta, de manera que usted solo tenga que tomar un comprimido por la mañana y uno por la noche para conseguir la cantidad adecuada del medicamento.
Slovak: Ak ste dospeli k primeranej dávke (známej ako udržiavacia dávka), lekár môže predpísať inú silu tabliet lieku Uptravi, takže budete musieť užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, aby ste prijali správne množstvo lieku.
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, el médico puede reducir la dosis.
Slovak: Ak pacient dávku neznáša, lekár môže dávku znížiť.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante que se caracteriza por un notable estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Spanish: En este caso, deberá acudir a la siguiente página del diario que le ayudará a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar.
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
Spanish: Una vez que se establece una dosis de mantenimiento, se pueden usar las otras concentraciones para permitir que los pacientes tomen solo un comprimido por la mañana y otro por la noche, en vez de muchos comprimidos cada vez.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
Spanish: • Se le entregará un diario que le ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar durante la fase de ajuste de dosis.
Slovak: Dostanete denník, ktorý vám pomôže sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať počas titračnej fázy.
Spanish: El tratamiento deberá comenzar con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, ráno a večer.
Spanish: • La primera dosis de Uptravi se deberá tomar siempre por la noche.
Slovak: Uptravi sa má vždy užiť večer.
Spanish: • Si durante el ajuste de dosis es difícil tolerar ciertos efectos adversos, es posible que su médico reduzca la dosis reduciendo el número de comprimidos que usted toma.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
Spanish: Durante la fase de ajuste de dosis solo se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú len sily 200 a 800 mikrogramov.
Spanish: • Al prescribir Uptravi, los profesionales sanitarios pueden ver las instrucciones en el resumen las características del producto y los materiales con información sobre Uptravi (el prospecto).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Uptravi musia zdravotnícki pracovníci dodržiavať pokyny uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a vo vzdelávacom materiáli pre liek Uptravi (brožúra).
Spanish: Durante el ajuste de dosis se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú sily 200 a 800 mikrogramov.
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, la dosis se puede disminuir a la etapa anterior.
Slovak: Ak pacienti dávku neznášajú, dávka sa môže znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Spanish: Se entregará un diario a los pacientes para ayudarles a recordar qué dosis tomar.
Slovak: Pacienti dostanú denník, ktorý im pomôže dodržiavať správne dávkovanie lieku.
Spanish: El tratamiento comenzará con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, con una diferencia de aproximadamente 12 horas.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
Spanish: • El paciente comenzará el tratamiento con un comprimido de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche (con una diferencia de aproximadamente 12 horas).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
Spanish: Si el paciente tolera la dosis, el médico puede aumentar la dosis cada semana en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Spanish: Si no tolera la dosis, el médico puede reducir la dosis para volver a la de la etapa anterior.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Spanish: • Si tolera esta dosis, a continuación su médico aumentará la dosis, normalmente cada semana, en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día, tal y como se detalla en el siguiente esquema:
Slovak: Ak dávku znášate, lekár vám dávku zvýši zvyčajne každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ako je uvedené na tomto grafe:
Spanish: • Si el paciente tolera la dosis, esta puede aumentar semanalmente en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Spanish: Denominación( de fantasía)
Slovak: (Vymyslený) názov
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de mayo de 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
Spanish: Qué es Uptravi y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Uptravi a na čo sa používa
Spanish: El Sistema de Acceso Controlado debe incluir tres principios clave que serán incorporados dentro de cada sistema de los Estados Miembros.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
Spanish: • Infarto de miocardio en los 6 últimos meses.
Slovak: Infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov.
Spanish: No se observó ningún efecto significativo del tratamiento desde el inicio hasta la semana 26.
Slovak: Nezaznamenal sa žiadny významný účinok liečby od začiatku štúdie po 26. týždeň.
Spanish: Los mecanismos son específicos de los roedores.
Slovak: Mechanizmy sú špecifické pre hlodavce.
Spanish: La exposición a selexipag fue de hasta 4,2 años.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de Uptravi en niños entre 0 y 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Uptravi u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: Otros pueden alcanzar una dosis de mantenimiento en algún punto entre ambas.
Slovak: Iní môžu dosiahnuť udržiavaciu dávku niekde medzi nimi.
Spanish: Cada paciente con HAP es distinto.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
Spanish: Se desconoce la relevancia en humanos.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Spanish: • Información de seguridad y eficacia del uso de Uptravi en un lenguaje sencillo.
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
Spanish: Por ejemplo, análgesicos como el paracetamol pueden ayudarle a tratar el dolor y el dolor de cabeza.
Slovak: Napríklad analgetikum ako paracetamol môže pomôcť v liečbe bolesti a bolesti hlavy.
Spanish: No administrar este medicamento a niños menores de 18 años de edad, ya que Uptravi no se ha evaluado en niños.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
Spanish: En el grupo de placebo se observó un cambio mínimo en los valores medianos.
Slovak: V skupine na placebe bola zjavná len malá zmena mediánu.
Spanish: Recuerde desechar los comprimidos no utilizados (ver sección 5).
Slovak: Nezabudnite zlikvidovať nepoužité tablety (pozri časť 5).
Spanish: Reducción del riesgo absoluto
Slovak: Absolútna redukcia rizika
Spanish: • Guía y apoyo para que los profesionales sanitarios se comuniquen claramente con el paciente durante su primer visita, así cómo para que se responsabilizen de contactar con el paciente durante la fase de ajuste de la dosis, facilitando la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente (necesidad de contactar y programar llamadas telefónicas).
Slovak: • podnietenie a poučenie zdravotníckych pracovníkov o tom, aby sa s pacientom zrozumiteľne porozprávali už počas jeho prvej návštevy a aby vzali na seba zodpovednosť kontaktovať pacienta počas titračnej fázy, čím uľahčia komunikáciu medzi zdravotníckym pracovníkom a pacientom (potreba poskytnúť kontakt a naplánovať si telefonické hovory).