FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dipivoksiladefovirat je predzdravilo, dipivaloiloksimetilni ester zdravilne učinkovine adefovir, acikličen analog nukleotidu, ki se aktivno prenaša v celice, kjer ga encimi gostitelja pretvorijo v adefovir difosfat.
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil er et dipivaloyloksymetylesterprodrug av virkestoffet adefovir, en asyklisk nukleotid analog som transporteres aktivt inn i celler der det omdannes av vertsenzymene til adefovirdifosfat.
Slovenian: Hepsera 10 mg tablete dipivoksiladefovirat
Norwegian Bokmål: Hepsera 10 mg tabletter Adefovirdipivoksil
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in na lamivudin odpornim HBV: V odprti raziskovalni študiji pri 35 bolnikih s kroničnim hepatitisom B z na lamivudin odpornim HBV in sočasno okuženih s HIV je nadaljevanje zdravljenja z 10 mg dipivoksiladefovirata privedlo do napredujočega zniževanja vrednosti serumske HBV DNA in ALT skozi celotno obdobje zdravljenja vse do 144 tednov.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra pasienter med samtidig HIV-infeksjon og lamivudinresistent HBV: Ved en åpen studie med 35 pasienter med kronisk hepatitt B og lamivudinresistent HBV som samtidig var infisert med HIV, førte fortsatt behandling med 10 mg adefovirdipivoksil til tiltagende reduksjoner i serum-HBV DNA-nivåer og ALAT-nivåer gjennom hele behandlingsforløpet opptil 144 uker.
Slovenian: Priporočena pogostnost odmerjanja glede na ledvično funkcijo se ne sme prekoračiti (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosehyppighet i samsvar med nyrefunksjon må ikke overstiges (se pkt.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih s kompenzirano boleznijo jeter in z na lamivudin odpornim HBV: V dvojno slepi primerjalni študiji bolnikov s kroničnim hepatitisom B z na lamivudin odpornim HBV (n=58) ni prišlo do znižanja koncentracij (mediana) HBV DNA od začetne vrednosti po 48 tednih zdravljenja z lamivudinom.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra pasienter med kompensert leversykdom og lamivudinresistent HBV: Ved en dobbeltblindet sammenlignende studie av pasienter med kronisk hepatitt B og lamivudinresistent HBV (n=58) var det ingen median reduksjon i HBV DNA fra baseline etter 48 ukers behandling med lamivudin.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, nemudoma obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt omgående lege dersom du får noen av disse symptomene.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Hepsera
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hepsera
Slovenian: • ledvična odpoved - pogosto
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt - vanlig
Slovenian: Motnje v delovanju jeter: Za bolnike z motnjami v delovanju jeter prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Svekket leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med svekket leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Adefovir se lahko odstrani s hemodializo; vrednost mediane hemodializnega očistka za adefovir je 104 ml/min.
Norwegian Bokmål: Median hemodialyseclearance for adefovir er 104 ml/min.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih pred in po transplantaciji jeter z na lamivudin odpornim HBV: V klinični študiji s 394 bolniki s kroničnim hepatitisom B z na lamivudin odpornim HBV (pred (n=186) in po transplantaciji jeter (n=208)) je zdravljenje z 10 mg dipivoksiladefovirata privedlo do znižanja koncentracije serumske HBV DNA za 4,1 log10 kopij/ml (mediana vrednost) za bolnike pred oziroma za 4,2 log10 kopij/ml (mediana) za bolnike po transplantaciji jeter v 48. tednu.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra pasienter med lamivudinresistent HBV før og etter levertransplantasjon: Ved en klinisk studie av 394 pasienter med kronisk hepatitt B og lamivudinresistent HBV (før levertransplantasjon (n=186) og etter levertransplantasjon (n=208)) førte behandling med 10 mg adefovirdipivoksil til en median reduksjon i serum-HBV DNA på henholdsvis 4,1 og 4,2 log10 kopier/ml ved uke 48.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Hepsera ne dojite.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme mens du bruker Hepsera.
Slovenian: Zdravljenje samo z 10 mg dipivoksiladefovirata oziroma s kombinacijo 10 mg dipivoksiladefovirata in lamivudina, pa je po 48 tednih privedlo do podobnega značilnega padca serumske koncentracije (mediana) HBV DNA od začetne vrednosti (4,04 log10 kopij/ml pri samo dipivoksiladefoviratu oziroma 3,59 log10 kopij/ml pri kombinaciji).
Norwegian Bokmål: Behandling i 48 uker med adefovirdipivoksil 10 mg alene eller i kombinasjon med lamivudin førte til en lignende signifikant reduksjon i median serum-HBV DNA-nivåer fra baseline (henholdsvis 4,04 log10 kopier/ml og 3,59 log10 kopier/ml).
Slovenian: V skupni bolnikov po transplantaciji jeter je 61 od 94 bolnikov (65%) doseglo nezaznavne koncentracije HBV DNA v 96. tednu, 35 od 45 bolnikov (78%) pa v 144. tednu; 70% bolnikov je imelo pri študijskem obisku v 96. tednu normalizacijo vrednosti za ALT, 58% bolnikov pa v 144. tednu.
Norwegian Bokmål: I gruppen "etter levertransplantasjon" oppnådde 61 av 94 (65 %) pasienter og 35 av 45 (78 %) pasienter ikke registrerbare HBV DNA-nivåer ved hhv. uke 96 og 144, og 70 % og 58 % av pasientene fikk en normalisering av ALAT ved disse studiebesøkene.
Slovenian: Kaj je zdravilo Hepsera in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Hepsera er og hva det brukes mot Hva Hepsera er
Slovenian: Ni podatkov o učinkih dipivoksiladefovirata na plodnost za ljudi.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av adeforvirdipivoksil på fertilitet er tilgjengelig.
Slovenian: Po pregledu opisa primerov je bilo dovolj dobro dokumentiranih 5 primerov morebitne proksimalne ledvične tubulopatije in/ali
Norwegian Bokmål: Etter å ha evaluert beskrivelsen av tilfellene, var 5 tilfeller av mulig proksimal tubulopati og/eller Fanconi-syndrom tilstrekkelig dokumenterte uten alternativ etiologi og/eller med en temporal forbindelse med Hepsera-behandling.
Slovenian: proksimalna ledvična tubulopatija (vključno s Fanconijevim sindromom) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosto:
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, abnormal nyrefunksjon, hypofosfatemi Mindre vanlige: Proksimal tubulopati (inkludert Fanconi-syndrom) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Hepsera
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hepsera
Slovenian: Na podlagi podatkov iz obdobja trženja zdravila lahko dolgotrajno zdravljenje z dipivoksiladefovirata povzroči progresivne spremembe ledvične funkcije, kar lahko privede do motenj v delovanju ledvic
Norwegian Bokmål: Basert på data etter markedsføring kan langvarig behandling med adefovirdipivoksil føre til progressiv endring av nyrefunksjonen og gi nyresvekkelse (se pkt 4.4).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Hepsera vas bo zdravnik redno nadzoroval.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere deg regelmessig så lenge du tar Hepsera.
Slovenian: V študiji pri HBeAg pozitivnih bolnikih, ki so prejemali 10 mg dipivoksiladefovirata napram placebu je bila značilno bolj pogosto opažena HBeAg serokonverzija (12% napram 6%) in izguba HBeAg (24% napram 11%) po 48 tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Ved studien av HBeAg-positive pasienter ble HBeAg-serokonvertering (12 %) og HBeAg-tap (24 %) observert signifikant hyppigere hos pasienter som fikk 10 mg adefovirdipivoksil enn hos pasienter som fikk placebo (henholdsvis 6 % og 11 %) etter 48 ukers behandling.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dipivoksiladefoviratom se priporoča določiti očistek kreatinina pri vseh bolnikih in spremljanje ledvične funkcije (očistek kreatinina in koncentracija fosfata v serumu) vsake
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før terapi med adefovirdipivoksil innledes, og at nyrefunksjonen (kreatininclearance og serumfosfat) overvåkes hver fjerde uke i løpet av det første året og deretter hver tredje måned.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
Slovenian: Zdravljenje z dipivoksiladefoviratom lahko privede do motenj v delovanju ledvic.
Norwegian Bokmål: Behandling med adefovirdipivoksil kan føre til redusert nyrefunksjon.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hepsera Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Pri bolnikih z dekompenziranim obolenjem jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja ni priporočljivo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at behandlingen avsluttes hos pasienter med dekompensert leversykdom eller cirrhose (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Hepsera Zdravilo Hepsera spada v skupino zdravil, imenovanih protivirusna zdravila.
Norwegian Bokmål: Hepsera tilhører en gruppe legemidler som kalles antivirale legemidler.
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost: Farmakokinetične lastnosti adefovirja so sorazmerne odmerku vzetemu kot dipivoksiladefovirat v razponu odmerka od 10 mg do 60 mg. Večkraten odmerek 10 mg dipivoksiladefovirata na dan ni vplival na farmakokinetične lastnosti adefovirja.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet: Farmakokinetikken til adefovir er proporsjonal med dosen når det gis som adefovirdipivoksil over doseområdet 10 til 60 mg.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Hepsera ali ste bruhali Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hepsera eller kaster opp
Slovenian: Adefovir se izloča preko ledvic s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Norwegian Bokmål: Adefovir utskilles renalt ved en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Slovenian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irska
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Slovenian: Na genu HBV-polimeraze, na konzervativnem mestu, sta bili identificirani dve novi mutaciji (rtN236T in rtA181V), ki sta povzročili klinično odpornost proti dipivoksiladefoviratu.
Norwegian Bokmål: To hittil ukjente mutasjoner i en konservert region, som gav klinisk resistens mot adefovirdipivoksil, ble identifisert i HBV-polymerasegenet (rtN236T og rtA181V).
Slovenian: Izločanje: Adefovir se izloča preko ledvic s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Adefovir utskilles renalt ved en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Hepsera se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Hepsera.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OZNAČEVANJE NA ŠKATLI IN PLASTENKI
Norwegian Bokmål: MERKING AV ESKE OG BOKS
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: b. Tabulert oppsummering av bivirkninger
Slovenian: • Če ste ženska v rodni dobi in jemljete zdravilo Hepsera, uporabite učinkovito kontracepcijsko metodo za preprečevanje zanositve.
Norwegian Bokmål: • Du må bruke en effektiv prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid, dersom du er en kvinne i fertil alder som bruker Hepsera.
Slovenian: Ni znano, ali učinkovina v tem zdravilu prehaja v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Slovenian: Tako pri bolnikih s tveganjem za ledvično disfunkcijo kot pri bolnikih, ki jo že imajo in pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki lahko vplivajo na ledvično funkcijo, je potrebno biti posebej pozoren na možnost tega tveganja.
Norwegian Bokmål: Den generelle risikoen for nyresvekkelse hos pasienter med tilstrekkelig nyrefunksjon er lav, men faren er av spesiell betydning både for pasienter som er i risikogruppen for eller som har latent nyredysfunksjon, og også hos pasienter som bruker legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen.
Slovenian: Za varnost za ledvice pri bolnikih pred in po transplantaciji, z na lamivudin odpornim HBV, glejte poglavje 4.8.
Norwegian Bokmål: For nyresikkerheten hos pasienter med lamivudinresistent HBV før og etter transplantasjon, se pkt.
Slovenian: Da bi odkrili kakršnokoli pozno virološko ponovitev bolezni je treba po prekinitvi zdravljenja redno nadzorovati ravni serumske ALT in HBV DNA.
Norwegian Bokmål: Nivåene av serum-ALAT og HBV DNA bør følges opp regelmessig etter seponering av behandlingen, slik at forsinket virologisk tilbakefall kan oppdages.
Slovenian: 150 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Norwegian Bokmål: 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: 600 mg raztopina za injiciranje subkutana uporaba
Norwegian Bokmål: 600 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Slovenian: Običajno so prehodni.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis forbigående.
Slovenian: no no no
Norwegian Bokmål: ne ne ne
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami o tem pogovoril.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Slovenian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 ZDA
Norwegian Bokmål: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Slovenian: Če se vam to zgodi, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, kontakt legen din straks.
Slovenian: Ne čakamo do naslednjega planiranega cikla.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til neste planlagte kur.
Slovenian: Pustite stati vialo pri miru približno pet minut.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i ro i omtrent 5 minutter.
Slovenian: To omogoči vašemu zdravilu, da deluje kar najbolj učinkovito.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidlet fungerer best mulig.
Slovenian: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 ZDA
Norwegian Bokmål: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, mora priprava potekati v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, bør tilberedning skje under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. august 2010
Slovenian: D-82377 Penzberg
Norwegian Bokmål: D-82377 Penzberg Tyskland
Slovenian: Hialuronidaza je prisotna v večini tkiv v telesu.
Norwegian Bokmål: Hyaluronidase finnes i de fleste vev i menneskekroppen.
Slovenian: Študija MO16419
Norwegian Bokmål: Studie MO16419
Slovenian: Ne glede na uporabljeni režim se je večina simptomatskih neželenih učinkov, povezanih s srcem, pojavila v prvih 18 mesecih.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av hvilke regime som ble benyttet, oppstod de fleste symptomatiske hjertehendelsene innen de første 18 månedene.
Slovenian: ZDRAVILA · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: Učinki so lahko zmerni do hudi in lahko povzročijo smrt.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være moderat til alvorlige og kan forårsake død.
Slovenian: Ni znano,
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Slovenian: Primarni končni cilj preskušanja je bilo celokupno preživetje, ki so ga definirali kot čas od dneva randomizacije do dneva smrti iz katerega koli vzroka.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
Slovenian: Večina teh učinkov se pojavi med ali v 2,5 urah po začetku prvega infundiranja.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppstår i løpet av eller innen 2,5 time etter oppstart av første infusjon.
Slovenian: Več je bilo tudi lokalnih reakcij na mestu injiciranja in več zvišanj krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Det var også flere lokale reaksjoner på injeksjonsstedet og flere fikk forhøyet blodtrykk.
Slovenian: Vse take bolnike je treba napotiti na pregled h kardiologu in jih spremljati.
Norwegian Bokmål: Alle slike pasienter bør henvises til kardiolog og følges opp.
Slovenian: (zvečer prvega dne do jutra dneva 15 vsakega cikla)
Norwegian Bokmål: (ettermiddag dag 1 til morgen dag 15 i hver syklus)
Slovenian: · Pripravo mora izvesti usposobljeno osebje v aseptičnih pogojih v skladu s pravili dobre prakse,
Norwegian Bokmål: • utføres under aseptiske forhold av opplært personell i henhold til retningslinjer for god praksis,
Slovenian: Paziti je treba, da zagotovimo sterilnost pripravljenih raztopin.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å sikre steriliteten av tilberedte oppløsninger.
Slovenian: Zdravilo Herceptin ni genotoksično.
Norwegian Bokmål: Herceptin er ikke genotoksisk.
Slovenian: tedne) v fazi III študije BO22227.
Norwegian Bokmål: i fase III studien BO22227.
Slovenian: Monoklonska protitelesa se vežejo na posebne beljakovine ali antigene.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer binder seg til spesifikke proteiner eller antigener.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih, starejših od 65 let, je malo.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er begrenset for pasienter eldre enn 65 år.
Slovenian: Težave so lahko bolj resne, če že težko dihate.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet.
Slovenian: Biološka aktivnost D7D in klinični vpliv zaradi dviga ravni tega metabolita nista bila jasna.
Norwegian Bokmål: Bioaktiviteten av D7D og den kliniske effekten av økt eksponering for denne metabolitten var uklar.
Slovenian: Nekateri od hudih dogodkov so se pojavili na dan injiciranja.
Norwegian Bokmål: Noen av de alvorlige bivirkningene oppstod på injeksjonsdagen.
Slovenian: Anafilaktoidne reakcije so opazili v posameznih primerih.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert i isolerte tilfeller.
Slovenian: Reverzibilnost blage simptomatske in asimptomatske disfunkcije levega prekata je bila dokazana pri 79,5 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av mild symptomatisk og asymptomatisk venstre ventrikkels dysfunksjon ble demonstrert for 79,5 % av pasientene.
Slovenian: Režim
Norwegian Bokmål: Regime
Slovenian: O neželenih učinkih stopnje 4 ali 5 niso poročali.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert bivirkninger av grad 4 eller 5.
Slovenian: Zato se bo vaš zdravnik morda odločil za nadaljevanje spremljanja delovanja vašega srca tudi po končanem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo vaše zdravljenje pozorno spremljal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ha nøye oppsyn med behandlingen din.
Slovenian: V drugih primerih odločitev za potrebo po dodatni citotoksični kemoterapiji temelji na dejavnikih posameznika.
Norwegian Bokmål: I andre situasjoner, er avgjørelsen om behovet for ytterligere cytotoksisk kjemoterapi bestemt ut i fra individuelle faktorer.
Slovenian: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Norwegian Bokmål: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Pentzberg Nonnenwald 2
Slovenian: Pogostnost pojavljanja hipoprotrombinemije ni znana.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av hypoprotrombinemi er ikke kjent.
Slovenian: 21 mesecev
Norwegian Bokmål: 21 måneder.
Slovenian: Ženske, ki zanosijo, je treba opozoriti na možnost poškodb ploda.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide skal informeres om muligheten for fosterskader.
Slovenian: (dan)
Norwegian Bokmål: (dag)
Slovenian: Namen študije pri zajcih je bil specifično proučiti aspekte lokalnega prenašanja.
Norwegian Bokmål: Kaninstudien ble utført for å spesifikt undersøke aspekter for lokal toleranse.
Slovenian: Aseptična priprava, ravnanje in shranjevanje:
Norwegian Bokmål: Aseptisk tilberedning, håndtering og oppbevaring
Slovenian: · alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Slovenian: Drugi neželeni učinki so bili podobni.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger var sammenlignbare.
Slovenian: Za monoterapijo je bil odstotek 6 do 9.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
Slovenian: 637377 Singapore Singapur
Norwegian Bokmål: 637377 Singapore Singapore
Slovenian: Povezan je bil s smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Det er blitt forbundet med et fatalt utfall.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Herceptin ni priporočljivo za mlajše od 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Herceptin anbefales ikke til personer under 18 år.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo vaš zdravnik določil količino HER2 v vašem tumorju.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen din fastslå mengden HER2 i svulsten din.
Slovenian: · ste se že zdravili zaradi raka.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har mottatt annen behandling mot kreft.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba menjavati med levim in desnim stegnom.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør veksle mellom venstre og høyre lår.
Slovenian: Pozorno je treba spremljati znake pnevmonitisa, še posebno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s taksani.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved pneumonitt, særlig hos pasienter som samtidig behandles med taksaner.
Slovenian: Pripravljene raztopine ne smemo zamrzniti.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må ikke fryses.
Slovenian: Do smrtnih primerov je prišlo v nekaj urah ali do enega tedna po infuziji.
Norwegian Bokmål: Dødsfall har inntruffet i løpet av timer og opptil en uke etter infusjon.
Slovenian: (5. do 8. cikel).
Norwegian Bokmål: [syklus 5-8]).
Slovenian: Prekinitev ali upočasnitev hitrosti dajanja infuzije lahko pomaga pri nadzoru teh simptomov.
Norwegian Bokmål: Opphold eller nedsatt infusjonshastighet kan hjelpe med å kontrollere slike symptomer.
Slovenian: zlasti glede aseptične priprave parenteralnih zdravil.
Norwegian Bokmål: spesielt med hensyn til aseptisk tilberedning av parenterale produkter.
Slovenian: pCR (odsotnost invazivnih neoplastičnih celic v dojkah)
Norwegian Bokmål: pCR (fravær av invasive neoplastiske celler i bryst) Ikke-respondere
Slovenian: · otekanje ali krvavitev v ozadju oči
Norwegian Bokmål: • hevelse eller blødning bak øynene
Slovenian: Predklinični podatki o rekombinantni humani hialuronidazi ne kažejo posebnega tveganja za ljudi na osnovi konvencionalnih študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov, vključno z varnostnimi farmakološkimi končnimi točkami.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for rekombinant humant hyaluronidase viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier med gjentatt dosetoksisitet inkludert endepunkt for sikkerhetsfarmakologi.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Herceptin škodljivo vpliva na sposobnost za razmnoževanje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Herceptin kan påvirke reproduksjonsevnen.
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo kot del infuzijske reakcije ali pa nastopijo kasneje.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan oppstå som del av en infusjonsrelatert reaksjon, eller ved senere inntreden.
Slovenian: Vse odmerke morate prejeti v ustreznem času vsake tri tedne.
Norwegian Bokmål: Alle doser bør tas til rett tid hver tredje uke.
Slovenian: Večina smrti je nastopila zaradi dogodkov, ki so bili povezani z obstoječim rakom.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av dødsfallene skyldtes hendelser relatert til den underliggende kreftsykdommen.
Slovenian: Nove injekcije damo najmanj 2,5 cm oddaljeno od prejšnjega mesta injiciranja in nikoli na področja, kjer je koža pordela, ima modrice, je nežna ali trda.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjonen bør gis minst 2,5 cm fra det gamle stedet og aldri i områder der huden er rød, skadet, øm eller hard.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost tako poznega pojava simptomov in jim svetovati, da takoj obvestijo svojega zdravnika, če se ti simptomi pojavijo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør opplyses om muligheten for at symptomer kan oppstå på et senere tidspunkt og de bør informeres om å kontakte sin lege dersom slike symptomer oppstår.
Slovenian: Obseg t1/2 od Cmax, ss do
Norwegian Bokmål: t1/2 range fra Cmax,ss til
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba zaščiteno ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret på administrert preparat registreres tydelig.
Slovenian: Tkiva so bila fiksirana s formalinom ali v Bouinsovem fiksativu.
Norwegian Bokmål: Disse vevsprøvene ble fiksert med formalin eller Bouin's fikseringsvæske.