FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ja/või pärast müügiletulekut CRIXIVANi kasutamisel monoteraapiana või kombineeritud retroviirusevastase ravina.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μείωση στην καταστολή των επιπέδων του ιικού RNA, παρατηρήθηκε πιο συχνά όταν η θεραπεία με ινδιναβίρη άρχισε σε δόσεις χαμηλότερες από την από του στόματος συνιστώμενη δόση των 2,4 g/ημέρα.
Estonian: Tuleb märkida, et viiruse RNA taseme supressioon vähenes sagedamini juhul, kui CRIXIVAN-ravi alustati soovitatavast (2,4 g päevas) väiksemate annustega.
Greek: Η αλληλεπίδραση της ινδιναβίρης ή ινδιναβίρης / ριτοναβίρης με πραβαστατίνη ή φλουβαστατίνη δεν είναι γνωστή (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Indinaviiri või indinaviiri/ritonaviiri koostoimed pravastatiini või fluvastatiiniga ei ole teada (vt lõik 4.5).
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Estonian: Kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Estonian: Indinaviiril ei olnud mutageenset ega genotoksilist aktiivsust, nagu näitasid uuringud metaboolse aktivatsiooniga või ilma selleta.
Greek: Παραγωγός: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία
Estonian: Tootja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Greek: • να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανίσετε ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV.
Estonian: • vähendada HIViga seotud haiguste tekkeriski;
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Estonian: Kui te lõpetate CRIXIVANi võtmise
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα B ή C, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusevastase ravi korral tutvuge palun nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Greek: H χορήγηση με ελαφρά γεύματα (π.χ. φρυγανιές με μαρμελάδα, ή κομπόστα φρούτου, χυμό μήλου και καφέ με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη ή κορν φλέικς, ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη) οδήγησε σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε κατάσταση νηστείας.
Estonian: Manustamisel koos kerge einega (nt kuivik keedise või puuviljakonserviga, õunamahl ja kohv kooritud või rasvavaba piima ja suhkruga või maisihelbed, kooritud või rasvavaba piima ja suhkruga) oli tulemuseks plasmakontsentratsioon, mida võis võrrelda vastavate väärtustega tühja kõhuga manustamisel.
Greek: Τα σκληρά καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Estonian: Kõvakapslid tuleb tervelt alla neelata.
Greek: Για να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση, συνιστάται οι ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 l υγρών κατά τη διάρκεια του 24ωρου.
Estonian: Piisava hüdratatsiooni tagamiseks on soovitatav, et täiskasvanud patsiendid jooks 24 tunni jooksul vähemalt 1,5 liitrit vedelikku.
Greek: Η ινδιναβίρη μειώθηκε ταχέως με χρόνο ημίσειας ζωής 1,8 ώρες.
Estonian: Indinaviir eritub kiiresti, ravimi poolväärtusaeg on 1,8 tundi.
Greek: • ηπατικά προβλήματα - άτομα με «χρόνια ηπατίτιδα Β ή C» ή «κίρρωση» που λαμβάνουν θεραπεία με «αντιρετροϊικά» φάρμακα είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο.
Estonian: • maksahäired - kroonilise B- või C-hepatiidiga või tsirroosiga inimestel, keda ravitakse retroviiruse vastaste ravimitega, on suurem tõenäosus tõsiste ja võimalik, et surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeks selle ravimiga.
Greek: ● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid;
Greek: ● αίσθηση μουδιασμένου στόματος
Estonian: • tuimuse tunne suus;
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV-infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav (<200 koopiat/ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Greek: Η ινδιναβίρη απορροφάται ταχέως σε κατάσταση νηστείας, με χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,8 ώρες + 0,3 ώρες (μέση + SD).
Estonian: Tühja kõhuga sissevõtmisel imendub indinaviir kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 0,80,3 (keskminestandardhälve) tunni pärast.
Greek: Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν PIs.
Estonian: Kirjeldatud on verejooksude sagedasemat esinemist, sh spontaansed nahahematoomid ja hemartroosid A ja B tüüpi hemofiilia haigetel, keda raviti PI-dega.
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
Estonian: • varfariin - kasutatakse vere vedeldamiseks;
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνησμώδες δέρμα, ερυθρότητα δέρματος, «πομφοί» ή «κνίδωση», οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό και δυσκολία στην αναπνοή.
Estonian: • allergilised reaktsioonid - sümptomid on muuhulgas nahasügelus ja -punetus, kublad ehk nõgestõbi, näo, huulte, keele või kõri turse ja hingamisraskused.
Greek: •«αιμορροφιλία»-είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Estonian: • veritsustõbi - CRIXIVAN võib teil suurendada verejooksu tõenäosust.
Greek: Εμφάνιση του CRIXIVAN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas CRIXIVAN välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινδιναβίρη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιάλυση.
Estonian: Ei ole teada, kas indinaviir on organismist eemaldatav peritoneaal- või hemodialüüsi abil.
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν έχει μελετηθεί και η συγχορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου επιδείνωσης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Atasanaviiri, kas koos või ilma ritonaviirita, ja Crixivani kombinatsiooni ei ole uuritud ning nende ravimpreparaatide koosmanustamine ei ole soovitatav nende kõrvaltoimete ägenemise riski tõttu.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Greek: • ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool - kasutatakse seennakkuste raviks;
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased vahendid („antibeebipillid"), mis sisaldavad noretindrooni või etünüülöstradiooli;
Greek: Επειδή το CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται ανά 8ωρο, θα πρέπει να αναπτυχθεί ένα άνετο σχήμα για τον ασθενή.
Estonian: CRIXIVANi peab võtma 8-tunniste intervallidega, seetõttu tuleks raviskeemi koostamisel arvestada patsiendi mugavusega.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που παίρνουν το CRIXIVAN:
Estonian: CRIXIVANi võtvatel patsientidel on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 200 mg kapsel sisaldab 74,8 mg laktoosi.
Greek: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτενώς από το CYP3A4.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Kui neil patsientidel tekib maksahaiguse progresseerumine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Greek: Υπάρχουν επίσης και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε για όσο διάστημα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο όπως η αυξημένη αιμορραγία στους αιμορροφιλικούς, μυϊκά προβλήματα, σημεία λοίμωξης και προβλήματα στα οστά.
Estonian: Teil võib tekkida ka teisi kõrvaltoimeid selle ravimi võtmise ajal, nagu nt veritsuste suurenemine veritsustõbistel, lihashäired, põletiku nähud ja luukoehäired.
Greek: νεφρολιθίαση, σε ορισμένες περιπτώσεις με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πυελονεφρίτιδα, διάμεσος νεφρίτις συνδεόμενη μερικές φορές με την εναπόθεση κρυστάλλων ινδιναβίρης.
Estonian: neerukivitõbi, mõnel juhul koos neerufunktsiooni häirete või ägeda neerupuudulikkuse tekkega; püelonefriit; interstitsiaalne nefriit, mida mõnikord on seostatud indinaviiri kristallide sadestumisega.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε.
Estonian: Selle ravimi kasutamisest alates on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Estonian: • Teised koostisosad on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E 171).
Greek: Γι΄αυτό η συγχορήγηση δεν συνιστάται.
Estonian: Seetõttu koosmanustamine ei ole soovitatav.
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Kuna ühes väikeses uuringus on täheldatud oluliselt väiksemaid annuseid HIV-nakatunud rasedatel patsientidel sünnituseelselt ning selle populatsiooni kohta on vähe andmeid, siis ei soovitata indinaviiri HIV-nakatunud rasedatel patsientidel kasutada (vt lõik 5.2).
Greek: Η ινδιναβίρη δεν ανέστειλε σημαντικά τις ευκαρυωτικές πρωτεάσες, ανθρώπινη ρενίνη, ανθρώπινη καθεψίνη D, ανθρώπινη ελαστάση και τον ανθρώπινο παράγοντα Χa.
Estonian: Indinaviir ei pärsi oluliselt eukarüootseid proteaase nagu inimese reniin, inimese katepsiin D, inimese elastaas ja inimese Xa faktor.
Greek: Η αντοχή σχετίσθηκε με τη συσσώρευση μεταλλάξεων στο γονιδίωμα του ιού, η οποία οδήγησε στην έκφραση υποκαταστάσεων αμινοξέων στην πρωτεάση του ιού.
Estonian: Resistentsus korreleerus viiruse genoomi mutatsioonide kumuleerumisega, mille tulemuseks oli viiruse proteaasi aminohapete asendamine.
Greek: Μη γνωστές * αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata * anafülaktilised reaktsioonid
Greek: Πολλές από τις αντικαταστάσεις αμινοξέων στην πρωτεάση που αναφέρθηκαν ότι σχετίζονται με αντοχή στη ριτοναβίρη και σακουιναβίρη συσχετίσθηκαν επίσης με αντοχή στην ινδιναβίρη.
Estonian: Paljud proteaasi aminohapete asendused olid seotud resistentsusega ritonaviiri ja sakvinaviiri ning samuti indinaviiri suhtes.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την δίαιτα ή την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ινδιναβίρης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Estonian: Toidu ja toitumise mõju indinaviiri imendumisele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Greek: Η μέγιστη μη θανατηφόρος από του στόματος δόση της ινδιναβίρης ήταν τουλάχιστον 5.000 mg/kg σε επίμυες και μύες, η υψηλότερη δόση που ελέγχθηκε σε μελέτες οξείας τοξικότητας.
Estonian: Indinaviiri maksimaalne suukaudne mitteletaalne annus oli rottidel ja hiirtel vähemalt 5000 mg/kg, mis oli ka kõrgeim annus, mida testiti ägeda toksilisuse uuringutes.
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Estonian: 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel manustamisel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) hommikul, pärastlõunal ja õhtul vastavalt 15550 nM, 8720 nM ja 8880 nM.
Greek: H νεφρική κάθαρση (116 ml/min) της ινδιναβίρης είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση για όλο το κλινικό δοσολογικό εύρος.
Estonian: Indinaviiri renaalne kliirens (116 ml/min) sõltub kontsentratsioonist kõigi kliiniliste annuste puhul.
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Estonian: • autoimmuunhäired - (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Greek: Άλλα φάρμακα κατά των λοιμώξεων Ατοβακόνη
Estonian: Teised infektsioonivastased ravimid Atovakvoon
Greek: *)έλεγχοι βάσει ιστορικού
Estonian: *)varasemad kontrollväärtused
Greek: Κατά την εβδομάδα 4, η Cmin της ινδιναβίρης ήταν 500 ng/ml με σημαντική μεταβλητότητα ως προς τις ελάχιστες τιμές (εύρος 5 έως 8100 ng/ml).
Estonian: Neljandal nädalal oli indinaviiri Cmin 500 ng/ml väärtuste olulise varieeruvusega (vahemikus 5...8100 ng/ml).
Greek: 90 σκληρά καψάκια 180 σκληρά καψάκια
Estonian: 90 kõvakapslit 180 kõvakapslit
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
Estonian: Kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Greek: Εάν χάσετε μία δόση, μην τη λαμβάνετε αργότερα την ίδια ημέρα.
Estonian: Kui üks annus jääb vahele, ärge võtke seda samal päeval hiljem, vaid jätkake ravi tavalise skeemi kohaselt.
Greek: Η μέση συγκέντρωση AUC 0-8hr της ινδιναβίρης στο πλάσμα κατά την εβδομάδα 30 - 32 της εγκυμοσύνης (n=11) ήταν 9.231 nM/hr, η οποία είναι 74 % (95 % CI:50 %, 86 %) χαμηλότερη από αυτή των 6 εβδομάδων μετά τον τοκετό.
Estonian: Keskmine indinaviiri plasma AUC0-8h raseduse 30. kuni 32. nädalal (n=11) oli 9231 nM•h, mis on 74% (95% CI 50;86%) vähem kui 6 nädalat pärast sünnitust mõõdetu.
Greek: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi ega ritonaviiri, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta.
Greek: Η μέση απέκκριση στα ούρα αμετάβλητου φαρμάκου μετά από χορήγηση μιας δόσης σε κατάσταση νηστείας ήταν 10,4 % μετά από δόση 700 mg και 12,0 % μετά από δόση 1.000 mg.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel eritus ravim neerude kaudu ühekordse 700 mg annuse järgselt keskmiselt 10,4% ulatuses ja 1000 mg annuse järgselt keskmiselt 12,0% ulatuses.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναπροσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγηθούν περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία
Estonian: Müügiloa hoidja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Estonian: Maksahaigusega (sh krooniline aktiivne hepatiit) patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni häirete esinemissagedus ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες εξωτερικές ή σπλαχνικές αλλαγές ωστόσο αυξήσεις στη συχνότητα επίπτωσης υπεράριθμων πλευρών και αυχενικών πλευρών έχουν παρατηρηθεί.
Estonian: Rottidel väliseid ega vistseraalseid muutusi ei täheldatud, küll aga täheldati lisaroiete ja tservikaalsete roiete sagedasemat esinemist.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Estonian: Küülikutel ja koertel väliseid, vistseraalseid ega skeletimuutusi ei täheldatud.
Greek: Ως αποτέλεσμα του μικρού χρόνου ημίσειας ζωής, 1,8 + 0,4 ώρες, μόνο μία ελάχιστη αύξηση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρήθηκε μετά από πολλαπλές δόσεις.
Estonian: Lühikese poolväärtusaja (1,80,4 tundi) tõttu esines pärast korduvat manustamist ainult minimaalne plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Greek: Δεδομένα από μελέτη σταθεροποιημένης κατάστασης σε υγιείς εθελοντές υποδεικνύει ότι εμφανίζεται ημερήσια διακύμανση στην φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud tasakaalukontsentratsiooni uuringutest on ilmnenud, et indinaviiri farmakokineetika varieerub ööpäeva jooksul.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Estonian: On teada seitse põhilist metaboliiti; metaboliseerumise teed on järgmised: lämmastik-püridiini glükuronisatsioon, püridiin-N-oksüdatsioon koos 3'-hüdroksüleerumisega indaanringis või ilma selleta; indaani 3'-hüdroksüleerumine, fenüülmetüülosa p-hüdroksüleerumine ja N-depüridometüleerumine koos 3'-hüdroksüleerumisega või ilma.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη.
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN CRIXIVAN sisaldab raviainet nimega indinaviir.
Greek: Η φιάλη περιέχει αφυγραντικά που θα πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
Estonian: Pudel sisaldab kuivatusaine pakikest, mis peab sinna jääma.
Greek: • μορφίνη, φαιντανύλη - χρησιμοποιούνται στον πόνο
Estonian: • morfiin, fentanüül - kasutatakse valu korral;
Greek: 180 σκληρά καψάκια 270 σκληρά καψάκια 360 σκληρά καψάκια
Estonian: 180 kõvakapslit 270 kõvakapslit 360 kõvakapslit
Greek: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μιτοχόνδρια έδειξαν ότι το κυτόχρωμα CYP3A4 είναι το μόνο P450 ισοένζυμο το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στον οξειδωτικό μεταβολισμό της ινδιναβίρης.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutest ilmnes, et CYP3A4 on ainus tsütokroom P450 isoensüüm, millel on oluline osa indinaviiri oksüdatiivses metabolismis.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης και κουετιαπίνης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα οδηγώντας σε τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη, συμπεριλαμβανομένου του κώματος.
Estonian: Indinaviiri ja kvetiapiini samaaegne manustamine võib tõsta kvetiapiini plasmakontsentratsioone, mis põhjustab kvetiapiiniga seotud toksilisust, sealhulgas koomat.
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Estonian: Mõnedel patsientidel vähenes viiruse RNA taseme supressioon, kuid CD4 rakkude arv püsis sageli ravieelsest tasemest kõrgemal.
Greek: • βενλαφαξίνη, τραζοδόνη - χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
Estonian: • venlafaksiin, trasodoon - kasutatakse depressiooni korral;
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με διάλυμα αμπρεναβίρης από το στόμα σε παιδιά λόγω του κινδύνου τοξικότητας από τα έκδοχα και στις δύο μορφές.
Estonian: Lastele ei tohi manustada ritonaviiri suukaudset lahust koos amprenaviiri suukaudse lahusega, kuna esineb kahes preparaadis sisalduvatest abiainetest tingitud toksilisuse oht.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη άλλη θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση.
Estonian: Kui alternatiivne ravi ei ole võimalik, kasutada koos hoolika jälgimisega.
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της ινδιναβίρης αυξήθηκε σε 2,8 ώρες περίπου.
Estonian: Indinaviiri poolväärtusaeg pikenes umbes 2,8 tunnini.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  31% Ινδιναβίρη Cmin:  40%
Estonian: Indinaviiri AUC:  31% Indinaviiri Cmin:  40%
Greek: Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (≥3 ετών), το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό 29 % (20/70) σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN.
Estonian: 3-aastastel ja vanematel lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane täiskasvanutega, välja arvatud neerukivitõbi, mida esines 29% lastest (20/70), kes said CRIXIVANi.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στην AUC της μεθαδόνης (βλ.
Estonian: Potentseerimata indinaviiril puudub märkimisväärne toime metadooni AUC-le (vt tabel 1 eespool).
Greek: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και έδειξε ότι προκαλεί μείωση 92 % στην AUC της ινδιναβίρης που μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab indinaviiri AUC 92% vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumise ja resistentsuse tekkimiseni.
Greek: Λαμιβουδίνη AUC:  Λαμιβουδίνη Cmin: 
Estonian: Lamivudiini AUC:  Lamivudiini Cmin: 
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση σε ασθενείς με ένα ή περισσότερα επεισόδια νεφρολιθίασης πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή ενυδάτωση και ίσως προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 έως 3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου νεφρολιθίασης ή διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Patsiendile, kellel on esinenud üks või enam neerukivitõve episoodi, tuleb tagada piisav hüdratatsioon ning vajadusel kaaluda ravi ajutist katkestamist (nt 1…3 päevaks) neerukivitõve ägedal perioodil või ravi lõpetamist.
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Estonian: Ühes uuringus oli pärast indinaviiri/ritonaviiri 800/100 BID või lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 BID ravi alustamist vaja vähendada tsüklosporiin A annust 5...20% eelnevast annusest, et hoida ravimi sisaldus terapeutilises vahemikus.
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημεία, μιλήστε στο γιατρό σας.
Estonian: Kui märkate mõnda neist haigustunnustest, teatage sellest oma arstile.
Greek: ● ηπατικά προβλήματα όπως φλεγμονή ή ηπατική ανεπάρκεια
Estonian: • maksahäired, nagu nt põletik või maksapuudulikkus;
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης (400 mg ) με ριτοναβίρη 100 mg χορηγούμενων δύο φορές ημερησίως αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες.
Estonian: Kaks korda päevas koos ritonaviiriga (100 mg) manustatud indinaviiri (400 mg) farmakokineetikat on uuritud kahes uuringus.
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με ριτοναβίρη, το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Koos ritonaviiriga manustamisel võib CRIXIVANi manustada toiduga või ilma.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφαταπάρειή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Estonian: • midasolaam (süstimiseks) - kasutatakse ägedate langetõve hoogude raviks ja uinutina enne mõnesid meditsiiniprotseduure;
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος:
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Greek: Πολύ συχνές ( 1/10), Συχνές( 1/100, έως  1/10), Όχι συχνές ( 1/1.000, έως 1/100), Σπάνιες ( 1/10.000, έως  1/1.000), Πολύ σπάνιες ( 1/10.000).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); Sage (≥ 1/100 kuni  1/10); Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); Harv (≥ 1/10 000 kuni  1/1000); Väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks määrata).
Greek: Τριάντα άτομα ολοκλήρωσαν θεραπεία 48 εβδομάδων.
Estonian: 30 isikut läbisid 48 ravinädalat.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 
Estonian: Indinaviiri AUC: 
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Estonian: • feksofenadiin, loratidiin - antihistamiinid, mida kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haigustunnuste korral;