FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyrimozin ottamisen jälkeen saattaa esiintyä kiertohuimausta ja näön heikkenemistä (ks. kohta 4.8).
Slovak: Po podaní Hyrimozu sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
Finnish: Hyrimoz-hoito tulee toteuttaa indikaation mukaiseen hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Slovak: Liečbu Hyrimozom má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je Hyrimoz indikovaný.
Finnish: Tavanomainen Hyrimoz-annos on 40 mg joka toinen viikko metotreksaatin kanssa.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Finnish: Metotreksaattihoitoa tulee jatkaa Hyrimoz-hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby Hyrimozom má pokračovať liečba metotrexátom.
Finnish: Potilaita tulee myös kehottaa kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy tuberkuloositulehdukseen viittaavia merkkejä/oireita (esim. sitkeää yskää, laihtumista / painon laskua, lämpöilyä, voimattomuutta) Hyrimoz-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o tom, aby vyhľadali lekára, ak sa počas liečby Hyrimozom alebo po jej ukončení objavia prejavy/príznaky, ktoré poukazujú na tuberkulózu (napr. pretrvávajúci kašeľ, chradnutie/úbytok telesnej hmotnosti, mierna horúčka, ochabnutosť).
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-tulehduksen varalta ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Slovak: Pred začiatkom liečby Hyrimozom pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Finnish: Näitä olivat keskenmenot, vähäiset synnynnäiset kehityshäiriöt, ennenaikaiset synnytykset, syntymäkoko ja vakavat infektiot tai opportunistiset infektiot.
Slovak: menšie vrodené chyby, predčasné pôrody, veľkosť dieťaťa pri pôrode a vážne alebo oportúnne infekcie a neboli hlásené žiadne mŕtvonarodené deti alebo malignity.
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot (esim. kortikosteroidit ja/tai immunomoduloivat hoidot) tulee optimoida Hyrimoz-hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby Hyrimozom sa má optimalizovať iná sprievodná liečba (napr. kortikosteroidy a/alebo imunomodulačné lieky).
Finnish: Hyrimoz on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Slovak: Hyrimoz je biologicky podobný liek.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Hyrimoz-hoitoon perehtyneen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ktorí sú s Hyrimozom oboznámení.
Finnish: Kaikkien lapsipotilaiden kohdalla on suositeltavaa varmistaa mahdollisuuksien mukaan, että potilas saa kaikki ajankohtaisten rokotussuositusten mukaiset rokotukset ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Slovak: Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami pre imunizáciu ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Finnish: Siksi Hyrimozia ei voi antaa potilaille, jotka tarvitsevat täyttä 40 mg:n annosta pienemmän annoksen.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej artritídy spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú (pozri časť 5.1).
Finnish: (ks. kuva F).
Slovak: (pozri obrázok F).
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu ei-tulesdusperäisen intermediaarisen, posteriorisen ja panuveiitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste kortikosteroideille on riittämätön, joiden kortikosteroidien käyttöä täytyy rajoittaa tai joille kortikosteroidihoito ei sovi.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu neinfekčnej intermediárnej a posteriórnej uveitídy a panuveitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na kortikosteroidy nebola dostatočná a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje šetrenie kortikosteroidmi alebo u ktorých liečba kortikosteroidmi nie je vhodná.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Finnish: Hyrimozia käytetään HS-taudin hoitoon aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä alkaen.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Finnish: EU/1/18/1286/003 6 esitäytettyä ruiskua (kolme 2 ruiskun pakkausta)
Slovak: EU/1/18/1286/003 6 naplnených striekačiek (3 balenia po 2)
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hyrimoz-ruiskua.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené striekačky Hyrimozu.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-tulehdusperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Hyrimoz-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
Slovak: Odporúčaný úvodný dávkovací režim Hyrimozu u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou je 80 mg v týždni 0 nasledovaný 40 mg v týždni 2.
Finnish: Hyrimoz voi vaikuttaa vähäisessä määrin ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Hyrimoz môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Finnish: Hyrimozia käytetään 2-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla moninivelisen lastenreuman ja 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov a artritídy spojenej s entezitídou u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos (injektioneste) esitäytetyssä ruiskussa on 0,8 ml kirkasta tai hieman opalisoivaa, väritöntä tai hieman kellertävää liuosta.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva ako 0,8 ml číry až mierne opalescenčný, bezfarebný až jemne nažltnutý roztok.
Finnish: Varmista, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä käyttöohjeet ja pystyt noudattamaan niitä, ennen kuin pistät Hyrimozia.
Slovak: Pred podaním injekcie Hyrimozu si prečítajte, pochopte a dodržiavajte tieto pokyny.
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa / esitäytetyssä kynässä.
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka/naplnené pero.
Finnish: Hyrimoz voi hidastaa taudin aiheuttamaa nivelten luu- ja rustovaurioiden etenemistä ja parantaa fyysistä toimintakykyä.
Slovak: Bolo dokázané, že Hyrimoz môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Finnish: Siksi Hyrimozia ei voi antaa pediatrisille potilaille, jotka tarvitsevat täyttä 40 mg:n annosta pienemmän annoksen.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať detským pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Finnish: Hyrimozia on saatavilla esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä (SensoReady).
Slovak: Hyrimoz môže byť dostupný ako naplnená injekčná striekačka a naplnené pero (SensoReady).
Finnish: Myös adalimumabihoidon aikana on raportoitu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemista.
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab Hyrimoz boli hlásené tiež prípady zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania.
Finnish: Hyrimozin käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Injekcie Hyrimozu si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Hyrimoz-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Slovak: Liečba Hyrimozom sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť 4.3).
Finnish: Crohnin tautia sairastaville 6-17-vuotiaille potilaille suositeltu Hyrimoz-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 4).
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 4).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hyrimozin valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua ensimmäisen kerran itse.
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hyrimoz správne pripraviť a podať vopred naplnenou injekčnou striekačkou.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste aiemmalle DMARD-hoidolle on ollut riittämätön.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi nebola dostatočná.
Finnish: Hyrimozin säilyttäminen
Slovak: Ako uchovávať Hyrimoz
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Finnish: Hyrimozia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, jossa on neulansuojus ja lisättävä sormituki
Slovak: Vaša jednorazová naplnená injekčná striekačka Hyrimoz s ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Finnish: Varovaisuutta tulee siis noudattaa määrättäessä Hyrimozia potilaille, joilla on joko aiemmin tai hiljattain alkanut keskus- tai ääreishermoston myeliinikatosairaus.
Slovak: Predpisujúci lekári majú opatrne postupovať pri zvažovaní použitia Hyrimozu u pacientov s už existujúcimi alebo novovzniknutými demyelinizačnými poruchami centrálneho alebo periférneho nervového systému.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen ulseratiivisen koliitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste tavanomaisille hoidoille mukaan lukien kortikosteroidi ja 6merkaptopuriini (6-MP) tai atsatiopriini on ollut riittämätön, tai potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Finnish: EU/1/18/1286/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/18/1286/002 2 esitäytettyä ruiskua
Slovak: EU/1/18/1286/001 1 naplnená striekačka EU/1/18/1286/002 2 naplnené striekačky
Finnish: Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille suositeltu Hyrimozin kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1).
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Finnish: Hyrimozia käytetään aikuisilla keskivaikean ja vaikean psoriaasin hoitoon.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
Finnish: 40 mg/0,8 ml Hyrimozia.
Slovak: Každé pero obsahuje 40 mg/0,8 ml Hyrimozu.
Finnish: Hyrimoz pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne použitie).
Finnish: Hyrimoz-annos idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille potilaan paino annos
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Slovak: Ako používať Hyrimoz Vždy používajte tento liek presne tak, ako povedal váš lekár alebo lekárnik.
Finnish: Nuorille potilaille, joilla vaste 40 mg Hyrimoz-annokselle joka toinen viikko on riittämätön, voidaan harkita annostuksen suurentamista 40 mg:aan joka viikko tai 80 mg:aan joka toinen viikko.
Slovak: U dospievajúcich pacientov s nedostatočnou odpoveďou na dávku Hyrimozu 40 mg každý druhý týždeň možno zvážiť zvýšenie dávkovania na 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon yli 6-vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu, vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná.
Finnish: EU/1/18/1286/006 6 esitäytettyä kynää (kolme 2 kynän pakkausta)
Slovak: EU/1/18/1286/006 6 naplnených pier (3 balenia po 2)
Finnish: Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 ruiskun pakkausta) esitäytettyä Hyrimoz-ruiskua.
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených striekačiek Hyrimozu.
Finnish: • Säilytä ulkopakkauksessaan olevat ruiskut jääkaapissa (2-8°C:ssa).
Slovak: Vonkajšiu škatuľku uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 do 8 °C.
Finnish: Hyrimoz-annos entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille potilaan paino annos
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou
Finnish: Tavanomainen adalimumabiannos on 20 mg joka toinen viikko metotreksaatin kanssa.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hyrimozia moninivelisen lastenreuman tai entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Slovak: Ak tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, pacient dostane na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Hyrimoz.
Finnish: Leikkaushoitoa vaatineen Hyrimoz-potilaan tulehduksia on tarkkaan seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on tarvittaessa ryhdyttävä.
Slovak: Pacient, ktorý používa Hyrimoz a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat nivelreuman hoitoon Hyrimozia.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej reumatoidnej artritídy
Finnish: Hyrimozia käytetään aikuisilla näiden tilojen hoitoon.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu týchto ochorení u dospelých.
Finnish: Hyrimoz toimitetaan kolmionmuotoisen, läpinäkyvällä ikkunalla ja etiketillä varustetun kynän (SensoReady) sisällä olevassa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Slovak: Hyrimoz sa dodáva v čírej sklenenej striekačke na jednorazové použitie nasadenej na pere trojuholníkového tvaru s priezorom s označením (pero SensoReady).
Finnish: Hyrimozin suositusannos selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) ja nivelpsoriaasia sairastaville potilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s ankylozujúcou spondylitídou, axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS a u pacientov so psoriatickou artritídou je 40 mg adalimumabu,
Finnish: Hyrimozia annostellaan injektiona ihon alle.
Slovak: Hyrimoz sa podáva subkutánnou injekciou.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 40 mg adalimumabia 0,8 ml:ssa liuosta.
Slovak: Každá naplnená striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Finnish: (60 minuuttia).
Slovak: (60 minút)
Finnish: Leukaluun osteonekroos i †**,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 24 tuntia.
Slovak: Po rekonštitúcii: 24 hodín.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: (uvedených v časti 6)
Finnish: Iasibonin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Slovak: Zvyčajná dávka Iasibonu je jedna tableta každý deň.
Finnish: Monet näistä potilaista saivat myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja.
Slovak: Mnohí títo pacienti dostávali tiež chemoterapiu a kortikosteroidy.
Finnish: Elämänlaatu *
Slovak: Kvalita života*
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Älä käytä Iasibonia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Slovak: Iasibon neužívajte, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
Finnish: Plasebo n=277
Slovak: Placebo n = 277
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Iasibon-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Slovak: Počas liečby Iasibonom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
Finnish: • On tärkeää, että otat Iasibonia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
Slovak: Užívanie tohto lieku Je dôležité, aby ste Iasibon užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30.09.2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. září 2015
Finnish: Tutkimuksen primaarinen vastemuuttuja oli luuston sairastavuusjaksojen määrä (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Slovak: Primárnym konečným výsledkom štúdie bola miera obdobia skeletálnej morbidity (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Finnish: Iasibonin käytön aikana lääkäri saattaa ottaa sinusta säännöllisesti verinäytteitä.
Slovak: Počas liečby Iasibonom vám váš lekár môže pravidelne robiť krvné vyšetrenia.
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
Finnish: Tabletit sisältävät myös laktoosi.
Slovak: Tablety obsahujú aj laktózy.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Makrogoli 4000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otettava
Slovak: Aké množstvo lieku sa podáva
Finnish: Lääkäri selvittää, kuinka paljon Iasibonia sinulle sairaudestasi johtuen annetaan.
Slovak: Váš lekár stanoví množstvo Iasibonu, ktoré vám budú podávať, v závislosti od Vášho ochorenia.
Finnish: Muuten lääke voi valua takaisin ruokatorveen.
Slovak: V opačnom prípade sa časť lieku môže dostať naspäť do pažeráka
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Slovak: sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Finnish: Näiden potilaiden tulee mahdollisuuksien mukaan välttää hoidon aikana invasiivisia hammaskäsittelyjä.
Slovak: Počas liečby sa podľa možností majú títo pacienti vyhýbať invazívnym stomatologickým procedúram.
Finnish: jossa bromobutyylikumisuljin).
Slovak: I s bromobutylovou gumovou zátkou).
Finnish: Pakkauskoot: 3, 6, 9, 28 ja 84 tablettia.
Slovak: Sú dostupné v baleniach s 3, 6, 9, 28 a 84 tabletami.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus saattaa laskea hypokalseemisiin arvoihin.
Slovak: Hladina vápnika v sére môže klesnúť na hypokalciemické hodnoty.
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu..
Finnish: Iasibon sisältää laktoosia.
Slovak: Iasibon obsahuje laktózu.
Finnish: Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Iasibonin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Iasibon a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a
Finnish: Jos otat enemmän Iasibonia kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Iasibonu, ako máte
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - IHMISEN LUETTAVISSA DATA PC:
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Finnish: Tällaista voi esiintyä etenkin, jos et juo kokonaista lasillista vettä ja/tai jos käyt makuulle tunnin kuluessa Iasibon-tabletin ottamisesta.
Slovak: ak nevypijete plný pohár vody a/alebo ak si ľahnete do jednej hodiny od užitia Iasibonu.
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät aminoglykosideihin kuuluvaa antibiootti-injektiota esim. gentamisiinia.
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečení injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid", napríklad gentamicínom.
Finnish: Siksi Iasibonia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovak: Preto sa Iasibon nemá používať počas gravidity.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Iasibon
Slovak: Iné lieky a Iasibon
Finnish: Näillä potilailla ja yllä mainituilla annoksilla keskimääräinen aika normaalin kalsiumtason saavuttamiseksi oli 4-7 vuorokautta.
Slovak: U týchto pacientov sa pri uvedenom dávkovaní pohyboval priemerný čas do dosiahnutia normokalciémie medzi 4 a 7 dňami.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet, bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
Finnish: • tabletin ydin: povidoni, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, esigelatinoitu maissitärkkelys,
Slovak: • jadro tablety: povidón, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, předbobtnalý kukuričný škrob,
Finnish: - Iasibonin kanssa saa juoda ainoastaan juomavettä.
Slovak: Iasibon sa má zapíjať len vodou.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - Hypokalsemia
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Finnish: Jos unohdat ottaa Iasibonia
Slovak: Ak zabudnete užiť Iasibon
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumpitoisuusarvo.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali nízke hladiny vápnika v krvi.
Finnish: Iasibon-tabletit sisältävät laktoosia, joten niitä ei pidä antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö.
Slovak: Tablety Iasibonu obsahujú laktózu, a preto sa nemajú podávať pacientom so zriedkavou dedičnou poruchou intolerancie galaktózy, pri deficiencii Lapp-laktázy alebo malabsorpcii glukózy-galaktózy.