FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dose recommandée de comprimés de darunavir et de ritonavir a chez les enfants et adolescents pré-traités (de 3 à 17 ans)
Estonian: Darunaviiri tablettide ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3...17-aastased)a Kehakaal (kg)
French: Les deux groupes ont utilisé un traitement de fond optimisé (TO) avec ≥ 2 INTI.
Estonian: Mõlemas uuringuharus kasutati optimeeritud foonravi skeemina (OBR) ≥ 2 NRTI-d.
French: La co-administration de darunavir boosté avec le clonazépam peut augmenter les concentrations du clonazépam.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine klonasepaamiga võib suurendada klonasepaami kontsentratsioone.
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses En cas d'oubli d'une dose de darunavir et/ou de ritonavir dans les 6 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de darunavir et de ritonavir avec de la nourriture.
Estonian: Kui darunaviiri ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 6 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud darunaviiri ja ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Estonian: Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Plusieurs études d'interactions (indiquées par dans le tableau ci-après) ont été réalisées avec des doses de darunavir inférieures à celles recommandées ou avec un schéma posologique différent (voir rubrique 4.2 Posologie).
Estonian: Läbi on viidud mitmeid koostoime uuringuid (näidatud abil allolevas tabelis), kus darunaviiri annused on olnud soovitatavatest väiksemad või on kasutatud erinevat annustamisskeemi (vt lõik 4.2 „Annustamine").
French: L'exposition au darunavir total et au ritonavir total, après la prise de darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour et darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, était généralement plus faible pendant la grossesse que pendant la période post-partum.
Estonian: Ekspositsioon 600/100 mg kaks korda ööpäevas ja 800/100 mg üks kord ööpäevas darunaviiri ja ritonaviiri võtmise järel retroviirusvastases raviskeemis oli raseduse ajal üldiselt väiksem kui sünnitusjärgsel ajal.
French: Emballage extérieur des plaquettes thermoformées 480 comprimés pelliculés 480 x 1 comprimés pelliculés
Estonian: 480 õhukese polümeerikattega tabletti 480 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Emtricitabine/ténofovir alafénamide
Estonian: Emtritsitabiin/tenofovii ralafenamiid
French: En cas d'apparition ou d'aggravation des troubles de la fonction hépatique (incluant une élévation cliniquement significative des enzymes hépatiques et/ou des symptômes tels que fatigue, anorexie, nausées, ictère, urines foncées, sensibilité hépatique, hépatomégalie) chez les patients recevant du darunavir/ritonavir, l'interruption ou l'arrêt du traitement devront être rapidement envisagés.
Estonian: Kui darunaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel esineb viitavaid tõendeid maksafunktsiooni uuele kahjustusele või olemasoleva halvenemisele (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
French: L'association de la rifapentine et du darunavir avec une faible dose de ritonavir n'est pas recommandée.
Estonian: Rifapentiini kombinatsioon darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga ei ole soovitatav.
French: La surveillance de la fonction rénale peut être indiquée lorsque du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est associé au ténofovir disoproxil, en particulier chez les patients présentant une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez les patients prenant des agents néphrotoxiques.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
French: Pharmacocinétique du darunavir total (moyenne ± ET)
Estonian: Kogu darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent gynécomastie*
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt günekomastia*
French: Affections hépatobiliaires fréquent augmentation de l'alanine aminotransférase peu fréquent hépatite, hépatite cytolytique, stéatose hépatique, hépatomégalie, augmentation des transaminases, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation des phosphatases alcalines sanguines, augmentation de la gamma-glutamyltransférase
Estonian: Aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
French: darunavir amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml)
Estonian: TLOVR mitte-VF tsenseeritud algoritm HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml alusel, välja arvatud uuringus TITAN (HIV-1 RNA < 400 koopiat/ml)
French: Les données issues des essais cliniques réalisés chez les patients pré-traités par des ARV (essai TITAN et l'analyse compilée des essais POWER 1, 2 et 3 et les essais DUET 1 et 2) ont montré que la réponse virologique au darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir était diminuée lorsque 3 mutations ou plus parmi les mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V et L89V) étaient présentes à l'inclusion ou apparaissaient pendant le traitement.
Estonian: RVR-i varem saanud patsientide kliiniliste uuringute andmed (uuringu TITAN ja POWER 1, 2 ja 3 ning DUET 1 ja 2 uuringute koondanalüüs) näitas, et viroloogiline ravivastus vähenes darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, kui ravieelselt esines 3 või enam darunaviiri RAM-i (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) või kui need mutatsioonid kujunesid ravi jooksul.
French: - Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l'eau ou du lait.
Estonian: - Neelake tabletid alla joogiga, nt vee või piimaga.
French: Au cours du développement clinique du raltégravir chez les patients pré-traités, des éruptions cutanées ont été plus fréquemment observées avec les associations contenant du darunavir/ritonavir + raltégravir qu'avec les associations contenant du darunavir/ritonavir sans raltégravir ou raltégravir sans darunavir/ritonavir, quelque soit le lien de causalité établi avec le médicament.
Estonian: Raltegraviiri kliinilise arendusprogrammi käigus täheldati kliinilistes uuringutes varem ravi saanud patsientidel vaatamata põhjuslikule seosele löövet sagedamini darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri sisaldavate raviskeemide korral võrreldes nendega, mis sisaldasid ainult darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või ainult raltegraviiri ilma darunaviirita/ritonaviirita.
French: Voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de des comprimés de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg (voir rubrique 4.5).
Estonian: Vt darunaviir 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtteid (vt lõik 4.5).
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été identifiée lors de l'analyse des données à 192 semaines chez les patients naïfs de traitement traités par darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour pendant une durée moyenne de 162,5 semaines.
Estonian: 192. uuringunädalal tehtud analüüsides ei täheldatud mingeid uusi ohutusalaseid leide varem ravi mittesaanud isikutel, kelle ravikuuri keskmiseks kestuseks oli 162,5 nädalat, mille jooksul nad said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas.
French: Etravirine 100 mg deux fois par jour étravirine ASC ↓ 37% étravirine Cmin ↓ 49% étravirine Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: Etraviriin 100 mg kaks korda ööpäevas etraviriini AUC ↓ 37% etraviriini Cmin ↓ 49% etraviriini Cmax ↓ 32% darunaviiri AUC ↑ 15% darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
French: L'utilisation concomitante de darunavir boosté et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple, propionate de fluticasone ou d'autres corticostéroïdes pris par inhalation ou voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des effets corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
French: Étant donné que la digoxine a une faible marge thérapeutique, il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par du darunavir boosté.
Estonian: Digoksiini andmisel võimendatud darunaviiri ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutada digoksiini väikseim võimalik annus.
French: 55 mg à 150 mg une fois par jour
Estonian: 150 mg üks kord ööpäevas
French: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir deux fois par jour
Estonian: 450 mg darunaviiri/60 mg ritonaviiria kaks korda ööpäevas
French: 1 000 mg deux fois par jour darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Estonian: Sakvinaviir 1000 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↓ 26% darunaviiri Cmin ↓ 42% darunaviiri Cmax ↓ 17% sakvinaviiri AUC ↓ 6% sakvinaviiri Cmin ↓ 18% sakvinaviiri Cmax ↓ 6%
French: Darunavir Mylan 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de darunavir.
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg darunaviiri.
French: La coadministration de darunavir et ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C9 (tels que warfarine) et le CYP2C19 (tels que méthadone) peut entraîner une diminution de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui pourrait diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri manustamisel koos peamiselt CYP2C9 (nagu varfariin) ja CYP2C19 (nagu metadoon) kaudu metaboliseeruvate ravimitega võib nende ravimite süsteemne ekspositsioon väheneda, mis omakorda võib vähendada või lühendada nende terapeutilist toimet.
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagées, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise korral tuleb kaaluda teiste, CYP3A metabolismist vähem sõltuvate kortikosteroidide, näiteks beklometasooni intranasaalset või inhaleerimisel manustamist.
French: Le darunavir boosté peut être co-administré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
Estonian: Võimendatud darunaviiri võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
French: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir une fois par jour
Estonian: ≥ 15 kg kuni < 30 kg 600 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
French: OU
Estonian: e
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ne doit pas être utilisé avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), (voir rubrique 4.3).
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada samaaegselt lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
French: Darunavir/ritonavir (600/100 mg deux fois par jour ou 800/100 mg une fois par jour) en association avec un traitement de fond a été évalué dans un essai clinique chez 36 femmes enceintes (18 dans chaque bras) pendant les deuxième et troisième trimestres et pendant la période post-partum.
Estonian: Kliinilises uuringus hinnati darunaviiri/ritonaviiri (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord ööpäevas) kombinatsioonis taustraviga 36 rasedal (18 kummaski rühmas) teise ja kolmanda trimestri ajal ning sünnitusjärgsel ajal.
French: Le darunavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kilogrammes.
Estonian: Lapsed Darunaviiri ei kasutata alla 3-aastastel ega vähem kui 15 kg kaaluvatel lastel.
French: Les comprimés pelliculés de Darunavir Mylan 150 mg sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées contenant 240 comprimés et de flacons en plastique contenant 60 et 240 comprimés.
Estonian: Darunavir Mylani 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 240 tabletti, ning plastpudelites, mis sisaldavad 60 ja 240 tabletti.
French: Dose recommandée de comprimés de darunavir et de ritonavir a chez les enfants et adolescents naïfs de traitement (de 3 à 17 ans)
Estonian: Darunaviiri tablettide ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi mittesaanud lastele (3...17-aastased)a Kehakaal (kg)
French: DONNÉES CLINIQUES
Estonian: Kliinilised tulemused
French: Lors de l'instauration du traitement par darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les profils de resistance associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
Estonian: Enne ravi alustamist darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga tuleb arvesse võtta patsiendi varasemaid raviskeeme ning erinevate ravimitega seotud mutatsioonide tüüpe.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent peu fréquent fatigue asthénie
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
French: La dose habituelle de darunavir est de 800 milligrammes (2 comprimés de darunavir 400 milligrammes ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de darunavir) une fois par jour.
Estonian: Darunavir Mylani tavaline annus on 800 milligrammi (2 tabletti, mis sisaldavad 400 milligrammi darunaviiri või 1 tablett, mis sisaldab 800 milligrammi darunaviiri) üks kord ööpäevas.
French: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg deux fois par jour lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% basés sur des valeurs de doses non normalisées
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 533/133,3 mg kaks korda ööpäevas lopinaviiri AUC ↑ 9% lopinaviiri Cmin ↑ 23% lopinaviiri Cmax ↓ 2% darunaviiri AUC ↓ 38% darunaviiri Cmin ↓ 51% darunaviiri Cmax ↓ 21% lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13% lopinaviiri Cmax ↑ 11% darunaviiri AUC ↓ 41% darunaviiri Cmin ↓ 55% darunaviiri Cmax ↓ 21% ei baseeru annuse normaliseeritud väärtustel
French: Le darunavir associé à une faible dose de ritonavir peut être coadministré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
French: L'utilisation des comprimés 75 mg et 150 mg pour obtenir la dose recommandée est adaptée en cas de difficulté à avaler les comprimés 300 mg ou 600 mg. Avant de prescrire des comprimés de darunavir à des jeunes enfants, il faut s'assurer de leur capacité à avaler des comprimés intacts.
Estonian: 75 mg ja 150 mg tablettide kasutamine soovitatava annuse saavutamiseks on kohane juhul, kui esineb 300 mg või 600 mg tablettide neelamisraskus.
French: Les personnes prenant du darunavir peuvent développer une éruption cutanée.
Estonian: Darunaviiri võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.
French: L'association de la rifapentine et de du darunavir boosté n'est pas recommandée.
Estonian: Rifapentiini ja võimendatud darunaviiri kombinatsioon ei ole soovitatav.
French: Une adaptation de la posologie de la buprénorphine lors de la co-administration avec du darunavir boosté n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioïdes est recommandée.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine ei pruugi olla vajalik, kui manustatakse koos võimendatud darunaviiriga, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
French: Chaque comprimé contient 150 milligrammes de darunavir.
Estonian: Üks tablett sisaldab 150 milligrammi darunaviiri.
French: Si vous vous en rendez compte après le délai de 12 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d'habitude.
Estonian: Kui te märkate seda pärast 12 tunni möödumist, jätke tabletid võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
French: Le darunavir doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
Estonian: Darunaviiri tuleb võtta koos väikeses annuses ritonaviiri ja HIV-vastaste teiste ravimitega.
French: Le darunavir boosté peut être co-administré avec les inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
Estonian: Võimendatud darunaviiri võib manustada koos prootonpumba inhibiitoritega ilma annust kohandamata.
French: Silice colloïdale anhydre Cellulose microcristalline Crospovidone
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon
French: Vous avez besoin d'une dose différente de darunavir qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 75 milligrammes.
Estonian: Vajate teistsugust darunaviiri annust, mida ei saa manustada 75-milligrammiste tablettidega.
French: Chaque comprimé contient 75 milligrammes de darunavir.
Estonian: Üks tablett sisaldab 75 milligrammi darunaviiri.
French: ODIN est un essai de phase III randomisé, en ouvert comparant darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez des patients infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV qui, à l'inclusion, ne présentaient aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1> 1 000 copies/ml.
Estonian: ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli > 1000 koopiat/ml.
French: 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Atorvastatine 10 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↑ 3-4 fois atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10 fois atorvastatine Cmax ↑ ≈2 fois darunavir/ritonavir atorvastatine ASC ↑ 290 %
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3...4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5...10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ #darunaviir/ritonaviir atorvastatiini AUC ↑ 290%
French: Tous les patients darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour + TO N=313
Estonian: Kõik isikud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 313
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=6)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=6)
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent augmenter en cas de coadministration avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir, entraînant ainsi une réduction des concentrations sériques de cortisol.
Estonian: Nende ravimite plasmakontsentratsioonid võivad suureneda, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, mistõttu väheneb seerumi kortisoolisisaldus.
French: Le darunavir doit être pris en association avec une faible dose de cobicistat ou de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
Estonian: Darunaviiri tuleb võtta koos väikeses annuses kobitsistaadi või ritonaviiri ja muude HIV-vastaste ravimitega.
French: Le darunavir ne peut agir correctement sans cobicistat ou sans ritonavir et sans nourriture.
Estonian: Ilma kobitsistaadi või ritonaviiri ja toiduta ei avalda darunaviir õiget toimet.
French: Il convient de vérifier la disponibilité de formulations contenant du darunavir plus adaptées aux jeunes enfants qui ne sont pas capables d'avaler des comprimés.
Estonian: Väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
French: En raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de darunavir libre, le darunavir doit être utilisé avec prudence chez ces patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad darunaviiri kasutama ettevaatusega sidumata darunaviiri plasmakonsentratsioon tõusu tõttu (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
French: • 12 enfants et adolescents âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg, infectés par le VIH-1 et naïfs d'ARV, qui ont reçu des comprimés de darunavir avec du ritonavir à faible dose une fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Estonian: • 12 RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga last vanuses 12...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes said darunaviiri tablette koos väikeses annuses ritonaviiriga üks kord ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega (vt lõik 5.1).
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Darunavir Mylan ja milleks seda kasutatakse
French: Si des antidépresseurs sont coadministrés avec du darunavir boosté, il est recommandé de réaliser un dosage de l'antidépresseur reposant sur l'évaluation clinique de la réponse à l'antidépresseur.
Estonian: manustatakse koos võimendatud darunaviiriga, on soovitatav antidepressantide annuse tiitrimine, mis põhineb antidepressandile reageerimise kliinilisel hindamisel.
French: La posologie des autres médicaments peut devoir être modifiée, leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables ainsi que ceux de du darunavir pouvant être modifiés quand ils sont associés.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna darunaviiri ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
French: - Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre, la cellulose microcristalline, la crospovidone, le glycolate d'amidon sodique, l'hypromellose, le stéarate de magnésium.
Estonian: - Abiained on kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, naatriumtärklisglükolaat, hüpromelloos, magneesiumstearaat.
French: De manière plus rare, une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave.
Estonian: Nahalööve võib viidata ka harvaesinevale raskele seisundile.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Médicaments qui modifient l'exposition du darunavir (cobicistat en tant que booster)
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri ekspositsiooni (võimendajana kobitsistaat)
French: Darunavir Mylan 400 mg comprimés pelliculés Pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: Darunavir Mylan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
French: Troisième trimestre de grossesse (n=6)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=6)