FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CVMP was het erover eens dat hoewel er voor M. synoviae beperkte gegevens zijn in vergelijking met M. gallisepticum, de beschikbare informatie van de verstrekte onderzoeken voldoende is om de conclusie te ondersteunen dat Denagard 45% in een dosis van 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae.
Greek: Η CVMP συμφώνησε ότι, αν και τα δεδομένα για το M. synoviae σε σχέση με το M. gallisepticum είναι περιορισμένα, οι διαθέσιμες πληροφορίες από τις μελέτες που παρασχέθηκαν επαρκούν για την υποστήριξη του πορίσματος ότι το Denagard 45% σε δόση 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της νόσου των αεροφόρων σάκων και της μολυσματικής αρθροθυλακίτιδας που προκαλούνται από το M. synoviae.
Dutch: Er werd geoordeeld dat lagere doses van 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht een remmend/bacteriostatisch effect op de MIC90 gaven.
Greek: Οι χαμηλότερες δόσεις των 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους θεωρήθηκε ότι παρουσίασαν ανασταλτική/βακτηριοστατική δράση στο επίπεδο της MIC90.
Dutch: De indicatie bij kippen werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van drie onderzoeken en verscheidene onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken.
Greek: Οι ενδείξεις στις όρνιθες υποστηρίχθηκαν από δεδομένα ευαισθησίας in vitro από τρεις μελέτες και από διάφορες μελέτες τεχνητής μόλυνσης και επιτόπιες μελέτες.
Dutch: Als er tekenen van een interactie optreden, de toediening van zowel het met tiamulin gemedicineerde drinkwater als het met ionoforen gemedicineerde voer onmiddellijk stoppen.
Greek: Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα αλληλεπίδρασης, δακόψτε αμέσως και τη χορήγηση φαρμακούχου νερού με τιαμουλίνη και τη χορήγηση επιμολυσμένης τροφής με ιοντοφόρα.
Dutch: In Europese isolaten die tussen 2009 en 2012 waren verzameld in het kader van het VetPath IIIproject werden de volgende MIC's van tiamulin verkregen: MIC50 van 8,0 µg/ml, MIC90 van 16 µg/ml, MIC-bereik van 2,0-16 µg/ml.
Greek: Σε ευρωπαϊκά απομονωθέντα στελέχη που συλλέχθηκαν μεταξύ 2009 και 2012 στο πλαίσιο του προγράμματος VetPath III, προσδιορίστηκαν οι ακόλουθες MIC της τιαμουλίνης: MIC50 της τάξης των 8,0 µg/ml, MIC90 της τάξης των 16 µg/ml, εύρος MIC της τάξης των 2,0-16 µg/ml.
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Greek: 20. Ημερομηνία λήξης
Dutch: In geval van accidenteel morsen in de ogen, de open ogen met water spoelen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας διαρροής (πιτσίλισμα) εντός των οφθαλμών, οι οφθαλμοί πρέπει να κρατηθούν ανοικτοί και να ξεπλυθούν με άφθονο νερό.
Dutch: Vlees en slachtafval : 2 dagen Eieren:
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες Αυγά: Μηδέν ημέρες
Dutch: Doeldiersoort varkens, indicaties en dosering
Greek: Είδος προορισμού χοίροι, ενδείξεις και δοσολογία
Dutch: Toegediende doses varieerden van 8,8-20 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
Greek: Οι δόσεις που χορηγήθηκαν κυμάνθηκαν από 8,8-20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για 5 ημέρες.
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien Nationaal te implementeren.
Greek: 16. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του κειμένου Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van colonspirochetose bij varkens (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli werd aangetoond in drie veldonderzoeken.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli καταδείχθηκε σε τρεις επιτόπιες δοκιμές.
Dutch: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Greek: 6 Yeh, J.Y., J.H.
Dutch: In de nieuwere Europese stammen en de oudere wereldwijd verkregen isolaten waren de MIC-bereiken vergelijkbaar voor M. gallisepticum en varieerden ze van 0,001-0,037 µg/ml met MIC50's van 0,001 en 0,008 µg/ml en MIC90's van 0,025 en 0,031 µg/ml.
Greek: Στα νεότερα ευρωπαϊκά στελέχη και στα παλαιότερα παγκόσμια απομονωθέντα στελέχη, τα εύρη των τιμών MIC ήταν παρόμοια για το M. gallisepticum,, κυμαινόμενα από 0,001 - 0,037 µg/ml με MIC50s της τάξης των 0,001 και 0,008 µg/ml και MIC90s της τάξης των 0,025 και 0,031 µg/ml.
Dutch: Denagard 45% is een diergeneesmiddel in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen dat 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat per gram product bevat.
Greek: Το Denagard 45% είναι κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν υπό μορφή κοκκίων προς χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες, το οποίο περιέχει 450 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά γραμμάριο προϊόντος.
Dutch: De wachttijden werden met het WT1.4-berekeningsprogramma berekend uit residuconcentraties in de lever en met het 99/95-betrouwbaarheidsinterval om rekening te houden met één residuconcentratie boven de MRL op dag 3 na behandeling, en dit gaf een wachttijd van zes dagen.
Greek: Οι χρόνοι αναμονής υπολογίστηκαν με βάση τις συγκεντρώσεις καταλοίπων στο ήπαρ και με χρήση του διαστήματος ανοχής 99/95 προκειμένου να συνυπολογιστεί μία συγκέντρωση καταλοίπων που υπερέβαινε το ΑΟΚ την ημέρα 3 μετά τη θεραπεία, οδηγώντας στον υπολογισμό χρόνου αναμονής 6 ημερών με το πρόγραμμα υπολογισμού WT1.4.
Dutch: Tiamulin heeft een hoge mate van in vitro activiteit vertoond tegen bij varkens en vogels voorkomende Mycoplasma-soorten en ook tegen Gram-positieve aeroben (streptokokken en stafylokokken), anaeroben (clostridia), Gram-negatieve anaeroben (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) en Gram-negatieve aeroben (Actinobacillus pleuropneumoniae en Pasteurella multocida).
Greek: Η τιαμουλίνη έχει επιδείξει υψηλό επίπεδο δραστικότητας in vitro κατά των ειδών Mycoplasma των χοίρων και των πτηνών, καθώς και των θετικών κατά gram αερόβιων (στρεπτόκοκκοι και σταφυλόκοκκοι), αναερόβιων (κλωστρίδια), αρνητικών κατά gram αναερόβιων (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) και αρνητικών κατά gram αερόβιων (Actinobacillus pleuropneumoniae και Pasteurella multocida) μικροοργανισμών.
Dutch: Lee, J.M. Hwang, B.K.
Greek: Hwang, B.K.
Dutch: De epidemiologische drempelwaarde of wildtype-MIC was ongeveer ≤0,25 µg/ml, terwijl resistentie-MIC's bleken te beginnen bij 0,5 µg/ml (eerste generatie mutant) en 4,0 µg/ml (tweede generatie mutant) (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2008).
Greek: Η επιδημιολογική τιμή αποκοπής ή η MIC φυσικού τύπου ήταν περίπου ≤0,25 µg/ml, ενώ οι τιμές MIC αντοχής φαίνονταν να ξεκινούν στα 0,5 µg/ml (μεταλλαγμένο στέλεχος πρώτου σταδίου) και τα 4,0 µg/ml (μεταλλαγμένο στέλεχος δεύτερου σταδίου) (ιδιοκτησιακά δεδομένα του ΚΑΚ 2008).
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat is een bacteriostatisch semisynthetisch antibioticum behorend tot de pleuromutilinen-antibiotica en remt de bacteriële eiwitsynthese door inwerking op ribosomen.
Greek: Η όξινη φουμαρική τιαμουλίνη είναι βακτηριοστατικό ημισυνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών και δρα σε επίπεδο ριβοσωμάτων αναστέλλοντας την πρωτεϊνοσύνθεση στα βακτήρια.
Dutch: Varkens i) Voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Greek: Χοίροι i) Για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: In Europese isolaten was tiamulin zeer actief tegen M. hyopneumoniae met een MIC50 van 0,016 µg/ml, een MIC90 van 0,062 µg/ml en een MIC-bereik van 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath Iproject, 2014).
Greek: Σε ευρωπαϊκά απομονωθέντα στελέχη, η τιαμουλίνη έδειξε υψηλή δραστικότητα εναντίον του M. hyopneumoniae, με MIC50 της τάξης των 0,016 µg/ml, MIC90 της τάξης των 0,062 µg/ml και εύρος MIC από 0,002-0,125 µg/ml (πρόγραμμα MycoPath I, 2014).
Dutch: Denagard 45% en verwante namen zijn diergeneesmiddelen in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen die 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat als werkzame stof per gram product bevatten.
Greek: Το Denagard 45% και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα υπό μορφή κοκκίων προς χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες, τα οποία περιέχουν 450 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ως δραστικής ουσίας ανά γραμμάριο προϊόντος.
Dutch: Indicaties
Greek: Αντενδείξεις
Dutch: Eenmalige orale doseringen van 100 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht aan varkens veroorzaakten hyperpnoe en buikpijn.
Greek: Εφάπαξ από του στόματος δόσεις των 100 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους σε χοίρους προκάλεσαν υπέρπνοια και κοιλιακή δυσφορία.
Dutch: De indicatie pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens en onderzoeken met kunstmatige infectie.
Greek: Η ένδειξη πλευροπνευμονία που προκαλείται από A. pleuropneumoniae υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro και από μελέτες τεχνητής μόλυνσης.
Dutch: De indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae werd opnieuw beoordeeld door bestudering van de literatuur en eigen invitro gevoeligheidsgegevens, en oude klinische onderzoeken.
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae επαναξιολογήθηκε μέσω μιας ανασκόπησης της βιβλιογραφίας και ιδιοκτησιακών δεδομένων για την ευαισθησία in vitro, καθώς και παλαιών κλινικών μελετών.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Greek: 15. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από το προϊόν, αν υπάρχουν
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van tiamulin en de divalente ionofore anticoccidia lasalocid en semduramicine lijkt geen interactie te veroorzaken, echter het gelijktijdig gebruik van maduramicine kan leiden tot lichte tot gemiddelde groeiremming van de kippen.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της τιαμουλίνης και των δισθενών ιοντοφόρων αντικοκκιδιακών λασαλοσίδη και σεμντουραμυκίνη δεν φαίνεται να προκαλεί καμία αλληλεπίδραση, ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση μαντουραμυκίνης μπορεί να προκαλέσει ήπια έως μέτρια καταστολή της ανάπτυξης στις όρνιθες.
Dutch: Tiamulin gemengd in hoeveelheden van 100 ppm (overeenkomend met 5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht) en doses van 8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht werden gedurende vijf tot tien dagen toegediend.
Greek: Χορηγήθηκε τιαμουλίνη σε ποσοστό ενσωμάτωσης 100 ppm (ισοδύναμα με 5 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους) και σε δόσεις των 8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για πέντε έως δέκα ημέρες.
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae werd aangetoond in twee onderzoeken met kunstmatige infectie en in een reeks van zes veldonderzoeken.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae καταδείχθηκε σε δύο μελέτες τεχνητής μόλυνσης και σε μια σειρά έξι επιτόπιων δοκιμών.
Dutch: 450 mg/g Orale granules Varkens, kippen (mestdieren, opfokdieren voor mest-, leg- en fokdieren), kalkoenen (mest- en fokdieren)
Greek: 450 mg/g Πόσιμα κοκκία Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγής, ορνίθια πάχυνσης, ωοτόκες / αναπαραγωγής), ινδόρνιθες (για πάχυνση και αναπαραγωγή)
Dutch: Niet gebruiken bij varkens en vogels die mogelijk tijdens of tenminste zeven dagen vóór of na de behandeling met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend krijgen.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε χοίρους και πτηνά που μπορεί να λαμβάνουν προϊόντα τα οποία περιέχουν μονενσίνη, ναρασίνη ή σαλινομυκίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον για επτά ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με τιαμουλίνη.
Dutch: Bij kalkoenen zijn de serumspiegels van tiamulinwaterstoffumaraat lager bij een eenmalige dosering van 50 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht met een Cmax van 3,02 µg/ml in serum, en 1,46 µg/ml bij een eenmalige dosering van 25 mg/kg.
Greek: Στις ινδόρνιθες, τα επίπεδα της όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στον ορό είναι χαμηλότερα, με μια εφάπαξ δόση 50 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους να δίνει Cmax 3,02 µg/ml στον ορό, και μια εφάπαξ δόση 25 mg/kg να δίνει Cmax 1,46 µg/ml.
Dutch: In de oudere Europese gegevens was het bereik van MIC's voor M. gallisepticum groter (<0,004 en >256 µg/ml) met een MIC50 van 0,008 µg/ml en een MIC90 van 1 µg/ml.
Greek: Στα παλαιότερα ευρωπαϊκά δεδομένα υπήρχε μεγαλύτερο εύρος τιμών MIC για το M. gallisepticum (<0,004 και >256 µg/ml) με MIC50 της τάξης των 0,008 µg/ml και MIC90 της τάξης του 1 µg/ml.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm of dagdoses van 12,7 tot 59,7 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Greek: Στις επιτόπιες μελέτες, η τιαμουλίνη χορηγήθηκε σε ποσοστά ενσωμάτωσης 125 - 250 ppm ή ημερήσιες δόσεις από 12,7 έως 59,7 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για τρεις ημέρες.
Dutch: Farmaceutische vorm Granules voor gebruik in drinkwater Witte tot lichtgele granules
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό Λευκά έως υποκίτρινα κοκκία.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacterieel middel voor systemisch gebruik / Pleuromutilines / tiamulin ATC vet code: QJ 01 XQ 01
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ 01 XQ 01
Dutch: Na een enkele orale dosering van 10 mg en 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat /kg lichaamsgewicht was de Cmax respectievelijk 1,3 µg/ml en 1,82 µg/ml in serum met een microbiologische bepalingsmethode en de Tmax was voor beide 2 uur.
Greek: Μετά από εφάπαξ χορήγηση από του στόματος δόσεων 10 mg και 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους, η μέγιστη συγκέντρωση Cmax ήταν 1,03 µg/ml και 1,82 µg/ml στον ορό αντίστοιχα με μικροβιολογικό προσδιορισμό και ο μέγιστος χρόνος Τmax ήταν 2 ώρες και για τις δύο δόσεις.
Dutch: In Europese isolaten die waren verzameld tussen 1990 en 2012 varieerde de minimale remmende concentratie (MIC) van ≤0,016 µg/ml tot >16 µg/ml, met een MIC50 van ≤0,063 µg/ml tot 4 µg/ml en een MIC90 van ≤0,016 µg/ml tot >16 µg/ml.
Greek: Σε ευρωπαϊκά απομονωθέντα στελέχη που συλλέχθηκαν μεταξύ 1990 και 2012 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) κυμάνθηκε από ≤0,016 µg/ml έως >16 µg/ml, με τιμή MIC50 της τάξης των ≤0,063 µg/ml έως 4 µg/ml και τιμή MIC90 της τάξης των ≤0,016 µg/ml έως >16 µg/ml.
Dutch: Onderzoeken met kunstmatige challenge werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 120 to 180 ppm, overeenkomend met doses van 20 tot 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Greek: Διενεργήθηκαν μελέτες τεχνητής πρόκλησης με χρήση ποσοστών ενσωμάτωσης της τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό που κυμαίνονταν από 120 έως 180 ppm, τα οποία ισοδυναμούσαν με δόσεις 20 έως 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους.
Dutch: Doeldiersoorten Varken
Greek: Είδη ζώων
Dutch: Voor (orgaan)vlees van kalkoenen werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overgelegd.
Greek: Για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από ινδόρνιθες, παρασχέθηκε μια συμμορφούμενη με την ΟΕΠ μελέτη μείωσης καταλοίπων.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm en geschatte doses van 13,3-32,5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Greek: Στις επιτόπιες δοκιμές η τιαμουλίνη χορηγήθηκε σε ποσοστά ενσωμάτωσης 125 - 250 ppm και σε εκτιμώμενες δόσεις από 13,3 - 32,5 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους για τρεις ημέρες.
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Nationaal te implementeren.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Dutch: • Infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis: 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Greek: • Μολυσματική μετωπιαία κολπίτιδα και νόσος των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από M. gallisepticum, M. synoviae και M. meleagridis: 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 88,9 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για την περίοδο 3 έως 5 συνεχών ημερών
Dutch: De hoeveelheid van het diergeneesmiddel die toegevoegd moet worden moet met de volgende formule worden berekend:
Greek: Η δοσολογία του προϊόντος που θα ενσωματωθεί στο πόσιμο νερό πρέπει να καθοριστεί σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:
Dutch: • (Orgaan)vlees: 6 dagen
Greek: • Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Dutch: Gegevens uit andere onderzoeken (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bevestigen deze bevindingen met een MIC50 en een MIC90 van respectievelijk 8 µg/ml en 16 µg/ml en MIC-bereiken van 0,25-16 µg/ml en 0,5-64 µg/ml.
Greek: Kuzerova et al., 20118) επιβεβαιώνουν αυτά τα ευρήματα με MIC50 και MIC90 της τάξης των 8 µg/ml και των 16 µg/ml αντίστοιχα, και εύρη MIC της τάξης των 0,25-16 µg/ml και 0,5-64 µg/ml.
Dutch: • (Orgaan)vlees: 2 dagen
Greek: • Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες
Dutch: Uit andere onderzoeken uit 1997 - 2014 kwamen vergelijkbare bevindingen, met MIC50 variërend van ≤0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, MIC90 variërend van 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml en MICbereiken van 0,002-0,125 µg/ml.
Greek: Παρόμοια ευρήματα αναφέρθηκαν από άλλες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν τα έτη 1997 - 2014 με τη MIC50 να κυμαίνεται από ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, τη MIC90 από 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml και εύρη MIC της τάξης των 0,002-0,125 µg/ml.
Dutch: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Greek: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Dutch: De indicatie behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens, onderzoeken met kunstmatige infectie en een veldonderzoek.
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από L. intracellularis υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro, μελέτες τεχνητής μόλυνσης και μια επιτόπια δοκιμή.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de koppel moet worden vastgesteld vóór gebruik van het product.
Greek: Η παρουσία της νόσου στο σμήνος πρέπει να επιβεβαιωθεί προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν.
Dutch: Bereid elke dag een verse oplossing met tiamulin gemedicineerd drinkwater.
Greek: Φρέσκα διαλύματα πόσιμου νερού με τιαμουλίνη πρέπει να παρασκευάζονται σε καθημερινή βάση.
Dutch: In deze onderzoeken varieerden de MIC's van ≤0,008-64 µg/ml, met MIC50's van ≤0,062 µg/ml tot 0,125 µg/ml en MIC90's van 0,25 µg/ml tot 8 µg/ml.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, οι τιμές MIC κυμάνθηκαν από ≤0,008-64 µg/ml, με τιμές MIC50 της τάξης των ≤0,062 µg/ml έως και 0,125 µg/ml και τιμές MIC90 της τάξης των 0,25 µg/ml έως και 8 µg/ml.
Dutch: ZAK VAN ALUMINIUMLAMINAAT
Greek: ΣΑΚΟΣ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Dutch: Voor M. synoviae varieerden de MIC's van 0,05 tot 0,5 µg/ml met MIC50's van 0,1 µg/ml en een MIC90 van 0,25 µg/ml.
Greek: Για το M. synoviae, οι τιμές MIC κυμαίνονταν από 0,05 έως 0,5 µg/ml με τιμές MIC50 της τάξης των 0,1 µg/ml και MIC90 της τάξης των 0,25 µg/ml.
Dutch: Doeldiersoort kalkoenen, indicaties en dosering
Greek: Είδος προορισμού όρνιθες, ενδείξεις και δοσολογία
Dutch: • Chronische luchtwegaandoeningen veroorzaakt door M. gallisepticum en luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae: 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Greek: • Χρόνια αναπνευστική νόσος που προκαλείται από M. gallisepticum και νόσος των αεροφόρων σάκων και μολυσματική αρθροθυλακίτιδα που προκαλείται από M. synoviae: 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για την περίοδο 3 έως 5 συνεχών ημερών.
Dutch: De indicatie Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens en veldonderzoeken.
Greek: Η ένδειξη για την εντερική σπειροχαίτωση (κολίτιδα) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro και από επιτόπιες μελέτες.
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd aangetoond in drie onderzoeken met kunstmatige infectie en één veldonderzoek.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδας) που προκαλείται από L. intracellularis καταδείχθηκε σε τρεις μελέτες τεχνητής μόλυνσης και σε μία επιτόπια δοκιμή.
Dutch: Kippen
Greek: Κοκκία
Dutch: De onderzoeken met kunstmatige infectie werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 60 to 250 ppm of geschatte dagdoses van 15,4 tot 64,2 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Greek: Οι μελέτες τεχνητής μόλυνσης διενεργήθηκαν με χρήση ποσοστών ενσωμάτωσης της τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό που κυμαίνονταν από 60 έως 250 ppm ή εκτιμώμενες ημερήσιες δόσεις από 15,4 έως 64,2 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους.
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door voor tiamulin gevoelige Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Mycoplasma meleagridis.
Greek: Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 88,9 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην τιαμουλίνη Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Mycoplasma meleagridis.
Dutch: Voor M. synoviae varieerden de MIC's van 0,004 tot 0,5 µg/ml met een MIC50 van 0,125 µg/ml en een MIC90 van 0,25 µg/ml.
Greek: Για το M. synoviae, οι τιμές MIC κυμαίνονταν από 0,004 έως 0,5 µg/ml με MIC50 της τάξης των 0,125 µg/ml και MIC90 της τάξης των 0,25 µg/ml.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat
Greek: Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
Dutch: Onderzoeken met kunstmatige challenge werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin toegevoegd aan drinkwater variërend van 60 to 250 ppm of geschatte doses van 10 tot 64,2 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Greek: Διενεργήθηκαν μελέτες τεχνητής πρόκλησης με χρήση ποσοστών ενσωμάτωσης της τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό που κυμαίνονταν από 60 έως 250 ppm ή εκτιμώμενες δόσεις από 10 έως 64,2 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Denagard 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Denagard 450 mg/g κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες
Dutch: Behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door voor tiamulin gevoelige Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: • Behandeling van Porcine Proliferative Enteropathy (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis gevoelig voor tiamulin.
Greek: • Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη L. intracellularis.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Greek: Περίληψη xαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης