FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How are agrimony medicines approved in the EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus maarjalepaürti sisaldavale ravimile müügiluba?
English: For more information about treatment with Agrimony medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate lisateavet maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing agrimony.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
English: For practical information about using agrimony medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Detailed instruction on how to take agrimony medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Estonian: Maarjalepaürti sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
English: Herbal medicines containing agrimony are usually available as herbal teas to be drunk, or as gargles.
Estonian: Maarjalepaürti sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimeteedena joomiseks või kuristamiseks.Neid turustatakse ka nahale kantavate või vanniveele lisatavate vedelikena.
English: Information on the use and licensing of agrimony medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
English: Agrimony is the common name for the flowering tops of the plant Agrimonia eupatoria L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Estonian: Maarjalepaürt on taime Agrimonia eupatoria L. õitsvate tippude üldnimetus.
English: Agrimony preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried plant parts.
Estonian: Maarjalepaürdi valmistisi saadakse kuivatatud taimeosi peenestades.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Toviaz on 20 April 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Toviazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil
English: The tablets are swallowed whole with a glass of water and must not be chewed.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega ja neid ei tohi närida.
English: The full EPAR for Toviaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Toviazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This helps Toviaz to prevent unwanted urination.
Estonian: See aitab Toviazi abil ära hoida tahtmatut urineerimist.
English: Prolonged-release means that fesoterodine is released slowly from the tablet over a few hours.
Estonian: Toimeaine pikaajaline vabastamine tähendab, et fesoterodiin vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
English: Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours.
Estonian: Enne ravi oli patsientidel vaja 24 tunni jooksul urineerida ligikaudu 12 korda.
English: The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks.
Estonian: Ravi tulemused ilmnevad patsiendil täiel määral tavaliselt 2-8 nädala pärast.
English: It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors.
Estonian: See blokeerib organismi teatud retseptoreid, nimelt muskariiniretseptoreid.
English: The CHMP decided that Toviaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Toviazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Estonian: Olenevalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada annuseni 8 mg üks kord ööpäevas.
English: Toviaz must also not be used in patients with:
Estonian: Toviazi ei tohi kasutada ka järgmiste häiretega patsiendid:
English: The two main studies involved 1,964 patients with overactive bladder syndrome and compared Toviaz (4 or 8 mg a day) with placebo (a dummy treatment).
Estonian: Kahes põhiuuringus osales 1964 üliaktiivse põie sündroomiga patsienti ja nendes võrreldi Toviazi (4 mg või 8 mg ööpäevas) platseeboga (näiva ravimiga).
English: These include medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression).
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas ketokonasool ja itrakonasool (seennakkuste ravimid), atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir (HIVpatsientide ravimid), klaritromütsiin ja telitromütsiin (antibiootikumid) ning nefasodoon (depressiooniravim).
English: The most common side effect with Toviaz (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
Estonian: Toviazi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus.
English: Toviaz fesoterodine
Estonian: Toviaz fesoterodiin
English: The main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period after 12 weeks of treatment.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus, mitu korda patsiendil oli vajadus 24 tunni jooksul urineerida enne ja pärast 12-nädalast ravi.
English: For more information about treatment with Toviaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Toviazi-ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Toviaz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Toviaz is used in adults with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
Estonian: Toviazi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga täiskasvanutel, et ravida järgmisi sümptomeid: suurenenud urineerimissagedus (sage urineerimisvajadus), pakiline urineerimisvajadus ning sundinkontinents (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele).
English: The recommended starting dose of Toviaz is 4 mg once a day.
Estonian: Toviazi soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas.
English: What is Toviaz?
Estonian: Mis on Toviaz?
English: What is the risk associated with Toviaz?
Estonian: Mis riskid Toviaziga kaasnevad?
English: Toviaz is a medicine containing the active substance fesoterodine.
Estonian: Toviaz on ravim, mis sisaldab toimeainena fesoterodiini.
English: In the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax, leading to an increase in the capacity of the bladder and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up.
Estonian: Põies lõdvestab see põit tühjendavaid lihaseid, suurendades põie ruumala ja muutes viisi, kuidas põielihased tõmbuvad põie täitumisel kokku.
English: This number was reduced by 1.74 and 1.86 with the 4 mg dose of Toviaz and by 1.94 with the 8 mg dose.
Estonian: Toviazi 4 mg annuse kasutamisel vähenes see arv 1,74 ja 1,86 võrra ning 8 mg annuse kasutamisel 1,94 võrra.
English: Why has Toviaz been approved?
Estonian: Miks Toviaz heaks kiideti?
English: Toviaz must not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as strong CYP3A4 inhibitor medicines.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse või mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Toviazi manustada samal ajal CYP3A4 tugevate inhibiitoritega.
English: The dose of Toviaz must be adjusted, or the medicine not used at all, in patients with problems with their kidneys or liver, depending on whether they are also receiving ‘CYP3A4 inhibitors', a group of medicines that may affect the way Toviaz is broken down in the body.
Estonian: Neeru- või maksaprobleemidega patsiendil tuleb Toviazi annust kohandada või seda ravimit mitte kasutada sõltuvalt sellest, kas ta võtab samal ajal ka CYP3A4 inhibiitoreid (teatud ravimid, mis võivad mõjutada viisi, kuidas Toviaz laguneb organismis).
English: The reductions seen in patients taking placebo and tolterodine were 1.02 and 1.69, respectively.
Estonian: Platseebot ja tolterodiini saanud patsientidel vähenes urineerimisvajaduse kordade arv ööpäevas vastavalt 1,02 ja 1,69 võrra.
English: • urinary retention (difficulty in passing urine);
Estonian: • kusepeetus (uriini väljutamise raskused);
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Toviaz.
Estonian: See on ravimi Toviaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: • myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness);
Estonian: • myasthenia gravis (lihasnõrkust tekitav närvihaigus);
English: One of the studies also compared Toviaz with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Toviazi ka tolterodiiniga (samuti üliaktiivse põie sündroomi ravim).
English: For the full list of all side effects reported with Toviaz, see the package leaflet.
Estonian: Toviazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The active substance in Toviaz, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
Estonian: Toviazi toimeaine fesoterodiin on antikolinergiline ravim.
English: Toviaz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to any of the other ingredients, to peanut or to soya.
Estonian: Toviazi ei tohi kasutada patsiendid, kes on fesoterodiini, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Toviaz was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period.
Estonian: Toviaz oli patsientide 24 tunni jooksul urineerimise kordade arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo ning sama efektiivne kui tolterodiin.
English: How does Toviaz work?
Estonian: Kuidas Toviaz toimib?
English: It is available as prolonged-release 4 mg tablets and 8 mg tablets.
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (4 mg ja 8 mg).
English: How is Toviaz used?
Estonian: Kuidas Toviazi kasutatakse?
English: What is Toviaz used for?
Estonian: Milleks Toviazi kasutatakse?
English: What benefit has Toviaz shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Toviazi kasulikkus?
English: • severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding);
Estonian: • raske haavandiline jämesoolepõletik (haavandite teket ja veritsemist põhjustav raske jämesoolepõletik);
English: How has Toviaz been studied?
Estonian: Kuidas Toviazi uuriti?
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, MIDA TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIGIS
English: The key elements of these educational materials will be the following:
Estonian: Harivate materjalide olulise tähtsusega koostisosad on järgnevad:
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above materials with the National Competent Authority of each Member State.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ülalnimetatud materjalide formaadi ja sisu kooskõlastama iga liikmesriigi Ravimiametiga.
English: • Information on how the KRAS testing should be appropriately conducted
Estonian: • teavet KRAS määramise asjakohase teostamise kohta.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational materials informing them of the importance of KRAS ascertainment before treatment with panitumumab.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad ravi Vectibix'iga, oleksid varustatud harivate materjalidega, milles teavitatakse KRAS-staatuse määramise tähtsuse kohta enne ravi alustamist panitumumabiga.
English: • Recommendation that Vectibix: o should only be used in patients whose tumours are wild-type KRAS o should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant KRAS or patients whose tumours have not been tested for KRAS status o is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant KRAS tumours or in patients with unknown KRAS tumour status
Estonian: • soovitused, et Vectibix'i: o tohib kasutada ainult nende patsientide raviks, kellel on metsikut tüüpi KRAS-iga kasvaja; o ei tohi kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis FOLFIRI keemiaraviskeemiga nende patsientide raviks, kellel on muteerunud tüüpi KRAS-iga kasvaja või kelle kasvaja KRAS-staatus ei ole kindlaks tehtud; o on vastunäidustatud kombinatsioonis FOLFOX keemiaraviskeemiga patsientidele, kellel on muteerunud tüüpi KRAS-iga kasvaja või patsientidele, kelle kasvaja KRAS-staatus ei ole teada.
English: • Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool
Estonian: • Vectibix'i näidustuse ning käesoleva materjali otstarbe lühitutvustus;
English: • Brief introduction to KRAS and its role in the panitumumab mechanism of action
Estonian: • lühitutvustus KRAS-i ja selle rolli kohta panitumumabi toimemehhanismis;
English: • Information that in patients with mutant KRAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Estonian: • teavitus sellest, et muteerunud tüüpi KRAS-iga kasvajaga patsientidel on panitumumab kombinatsioonis FOLFOX keemiaraviskeemiga avaldanud kahjulikku toimet, monoteraapiana ja kombinatsioonis FOLFIRI keemiaraviskeemiga toime puudus;
English: Invented name Name
Estonian: Väljamõeldud nimetus Nimetus
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Estonian: I LISA Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
English: 1640 Rhode-St-Genèse Belgium
Estonian: 1640 Rhode-St-Genèse Belgia
English: Solution for sealant Intralesional use
Estonian: Intralesionaalseks kasutamiseks
English: France OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
Estonian: Prantsusmaa OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
English: QUIXIL solution for sealant
Estonian: QUIXIL lahus koeliimi valmistamiseks
English: OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200 1640 Rhode-St-Genèse Belgium
Estonian: OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200 1640 Rhode-St-Genèse Belgia
English: Fibronectin, human: 30 mg Human fibrinogen: 30 mg Arginine hydrochloride 19 mg Acidum tranexamicum 95 mg Glycine 7,9 mg Sodium chloride 7 mg
Estonian: Inimese fibronektiin 30 mg Inimese fibrinogeen 30 mg Arginiinhüdrokloriid 19 mg Traneksaamhape 95 mg Glütsiin 7,9 mg Naatriumkloriid 7 mg
English: (in EEA)
Estonian: Liikmesriik (EMPs)
English: Tranexamic acid 85 mg/ml -105mg /ml 2nd Component (Thrombin) Thrombin 800 IU /ml - 1200 IU /ml Calcium chloride: 5,6 mg/ml - 6,2 mg /ml
Estonian: Fibrinogeen-fibronektiin 40 mg/ml...60 mg/ml Traneksaamhape 85 mg/ml...105 mg/ml Koostisaine 2 (trombiin) Trombiin 800 RÜ/ml...1200 RÜ/ml Kaltsiumkloriid 5,6 mg/ml...6,2 mg/ml
English: Clottable protein conc: 50mg/ml Thrombin: 1000 IU/ml Calcium chloride: 5.9 mg/ml Tranexamic acid: 95mg/ml
Estonian: Hüübimist soodustav valk 50 mg/ml Trombiin 1000 RÜ/ml Kaltsiumkloriid 5,9 mg/ml Traneksaamhape 95 mg/ml
English: Thrombin: 800 IU/ml -1,200 IU/ml Calcium Chloride: 5.6 mg/ml - 6.2 mg/ml
Estonian: Fibrinogeen ja fibronektiin 40 mg/ml...60 mg/ml Traneksaamhape 85 mg/ml...105 mg/ml Trombiin 800 RÜ/ml...1200 RÜ/ml Kaltsiumkloriid 5,6 mg/ml...6,2 mg/ml
English: Adults (including the elderly ≥ 65 years of age)
Estonian: Täiskasvanud (sh ≥ 65 aastased eakad)
English: Date of latest renewal: 18 September 2014
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 18. september 2014
English: The efficacy of IT ziconotide was apparent in all groups.
Estonian: IT zikonotiidi tõhusus oli ilmne kõikides gruppides.
English: Combination studies with IT Morphine
Estonian: Kombineeritud uuringud IT morfiiniga
English: The safety and efficacy of ziconotide in children aged 0 to 18 years have not been established.
Estonian: Zikonotiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted.
Estonian: Välist kateetrisüsteemi tuleks kasutada ainult juhul, kui sisemist süsteemi ei saa implanteerida.
English: The median exposure time was 43 days.
Estonian: Keskmine manustamisaeg oli 43 päeva.
English: t½ (hr)
Estonian: t½ (h)
English: The technical data are given only for information and should not limit health-care providers' choice.
Estonian: Tehnilised andmed on esitatud ainult teadmiseks ega tohiks piirata tervishoiutöötaja valikut.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2005
English: Subsequently the pump should be emptied and refilled every 60 days.
Estonian: Seejärel tuleb pumpa tühjendada ja uuesti täita iga 60 päeva järel.
English: SD - Standard Deviation.
Estonian: SD - standardhälve.
English: Other medicines and Prialt
Estonian: Muud ravimid ja Prialt
English: Ask your doctor for advice before you drive or operate machinery.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu, enne kui hakkate autot juhtima või masinaid käsitsema.
English: The patient usually remains conscious and breathing is not depressed.
Estonian: Üldiselt jääb patsient teadvusele ja hingamine ei pidurdu.
English: The initial fill must therefore be replaced after 14 days.
Estonian: Esimene lahus tuleb seetõttu asendada 14 päeva möödudes.
English: In addition, you may also occasionally experience muscular problems.
Estonian: Peale selle võib teil vahel tekkida lihasehäireid.
English: The frequency and severity of adverse reactions were also lower.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste oli samuti väiksem.
English: Children and adolescents Prialt is not recommended for use in children and adolescents.
Estonian: Lapsed ja noorukid Prialti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
English: Your doctor will discuss with you the kind of pump that will be most suitable for you and when you need to have your pump refilled.
Estonian: Arst arutab koos teiega, milline pump sobib teile kõige paremini ja millal peate oma pumpa uuesti täitma.
English: However, in view of limited data, the development of tolerance cannot be excluded.
Estonian: Sellele vaatamata ei saa piiratud andmete tõttu tolerantsuse teket täielikult välistada.
English: What you need to know before you are given Prialt
Estonian: Mida on vaja teada enne Prialti saamist
English: The biological activity of the various expected proteolytic degradation products has not been assessed.
Estonian: Mitmesuguste eeldatavate proteolüütiliste laguproduktide bioloogilist aktiivsust ei ole hinnatud.
English: Therefore, caution is needed during long-term treatment.
Estonian: Seetõttu on ravimit pikaajaliselt kasutades vajalik ettevaatus.
English: Infections and infestations sepsis, meningitis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sepsis, meningiit
English: There was no indication of respiratory depression.
Estonian: Puudusid viited hingamise pärssimisele.
English: However, the potential for severe allergic reactions cannot be excluded and spontaneous reports of anaphylactic reactions have been received.
Estonian: Siiski ei saa raskekujuliste allergiliste reaktsioonide teket välistada ja anafülaktiliste reaktsioonide kohta on saadud spontaanseid teateid.
English: 44b 17489 Greifswald Germany
Estonian: 44b 17489 Greifswald Saksamaa
English: At the start of your treatment your doctor may increase your dose every 1 to 2 days or more.
Estonian: Ravi alguses võib teie arst annust suurendada iga ühe kuni kahe päeva järel või harvemini.
English: If you receive more Prialt than you should
Estonian: Kui te saate Prialti rohkem kui ette nähtud
English: What Prialt is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Prialt ja milleks seda kasutatakse
English: • Suicidal thoughts or suicide attempt (may affect up to 1 in 100 people).
Estonian: • Enesetapumõtted või -katse (võib esineda kuni 1 inimesel 100st).
English: Therefore, pharmacological effects related to systemic exposure should be minimal.
Estonian: Seetõttu peaksid süsteemse imendumisega seotud farmakoloogilised toimed olema minimaalsed.
English: CL = clearance; Vd = distribution volume; t½ = half life
Estonian: CL = kliirens; Vd = jaotusruumala; t½ = poolväärtusaeg
English: The efficacy of IT ziconotide in study 301 was lower than in the previous two, short-term studies.
Estonian: IT zikonotiid-ravi tõhusus oli uuringus 301 madalam võrreldes kahe eelneva lühiaegse uuringuga.
English: These studies suggest that these alternative methods of administration of ziconotide may be possible however, due to the limited numbers of patients, these results are inconclusive and there is currently insufficient evidence available to make definitive recommendations for such alternative dosing regimens.
Estonian: Need uuringud näitavad nende zikonotiidi alternatiivsete manustamisviiside võimalikkust, kuid patsientide vähese arvu tõttu ei ole need tulemused veenvad ning nende alternatiivsete annustamisskeemide kindlaks soovitamiseks ei ole praegu piisavalt tõendeid.
English: Prialt may also cause or worsen depression in people that are already susceptible.
Estonian: Prialt võib põhjustada või süvendada depressiooni inimestel, kes on sellele niigi vastuvõtlikud.
English: Ziconotide has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Zikonotiidil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer.
Estonian: Täpseid juhiseid pumpade kasutuseks saab tootjalt.
English: Although ziconotide has been studied in long-term, open label efficacy and safety clinical trials, controlled studies of longer than 3 weeks duration have not been conducted (see section 5.1).
Estonian: Kuigi zikonotiidi on uuritud pikaajalistes, avatud tõhususe ja ohutuse kliinilistes uuringutes, pole läbiviidud kontrollitud uuringud kestnud kauem kui 3 nädalat (vt lõik 5.1).
English: Only five had malignant pain.
Estonian: Vaid viiel patsiendil oli vähivalu.
English: In clinical trials, 88% of patients experienced adverse reactions.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis kõrvaltoimeid 88% patsientidest.
English: These results do not indicate a significant risk to humans due to the relatively high systemic exposures needed to elicit these effects in rats and rabbits.
Estonian: Tulemused ei viita olulisele riskile inimestele seoses suhteliselt kõrge süsteemse kontsentratsiooniga, mis olid vajalikud rottidel ja küülikutel nende mõjude esile kutsumiseks.