FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IntronA está indicado, en régimen de combinación con ribavirina, en el tratamiento de niños a partir de 3 años de edad y adolescentes, con hepatitis C crónica, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el ARN-VHC.
Estonian: IntronA on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
Spanish: En las tres vías de administración, los niveles urinarios de interferón se encontraron por debajo del límite de detección.
Estonian: Interferooni sisaldus uriinis jäi pärast manustamist allapoole määratavuse piiri hoolimata sellest, missugust eelpool toodud kolme manustamisteed kasutati.
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre IntronA y otros medicamentos.
Estonian: IntronA koostoimet teiste ravimitega ei ole korralikult uuritud.
Spanish: Si se considera necesario el tratamiento con interferón alfa-2b en pacientes adultos con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves, éste sólo se debe iniciar después de haberse garantizado un diagnóstico individualizado adecuado y el tratamiento de la enfermedad psiquiátrica.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid Kui IntronA ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Spanish: Parámetros
Estonian: Näitaja
Spanish: La dosis habitual es de 5 millones de UI (3 a 9 millones de UI) administrada por vía subcutánea tres veces por semana (días alternos).
Estonian: Tavaline annus on 5 miljonit RÜ (3…9 miljonit RÜ) manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
Spanish: IntronA (3 MUI TVS) + ribavirina
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin mg)
Spanish: IntronA 5 MUI
Estonian: IntronA 5 miljonit RÜ
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato Edetato disódico
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat Dinaatriumedetaat
Spanish: Otros factores de pronóstico negativo (edad  40 años, género masculino, fibrosis en puente) deberán tenerse en cuenta con el fin de extender el tratamiento a 12 meses.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Spanish: Trastornos oculares Muy frecuentes:
Estonian: Silma kahjustused Väga sage:
Spanish: La co-administración de IntronA con ribavirina como mínimo duplicó la eficacia de IntronA para el tratamiento de la hepatitis C crónica en pacientes no tratados.
Estonian: IntronA koosmanustamine ribaviriiniga suurendas IntronA efektiivsust kroonilise C-hepatiidiga ja varasema interferoonravi kogemusteta patsientidel vähemalt kaks korda.
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, trastorno menstrual, trastorno vaginal
Estonian: Naised: amenorröa, menorraagia, menstruatsiooni häire, tupe häire.
Spanish: Enuresis, trastorno de la micción, incontinencia urinaria
Estonian: Enurees, urineerimishäire, kusepidamatus.
Spanish: Todos los pacientes deben someterse a una exploración oftalmológica basal.
Estonian: Kõigil patsientidel peab tegema esialgse silmade läbivaatuse.
Spanish: El tratamiento deberá interrumpirse en el caso de leucopenia severa ( 1.200/mm 3), neutropenia severa ( 750/mm 3) o trombocitopenia severa ( 70.000/mm
Estonian: (< 1200/mm 3), raske neutropeenia (< 750/mm 3) või raske trombotsütopeenia (< 70 000/mm 3) korral tuleb ravi katkestada.
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Sage:
Spanish: Reactivación de hepatitis B en pacientes coinfectados con VHC/VHB
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel.
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con IntronA si los niveles de TSH pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Estonian: Kilpnäärme talitlushäirete olemasolul võib IntronA ravi jätkata juhul, kui ravimite abil on võimalik seerumi TSH taset hoida normi piires.
Spanish: El aborto se observó en todos los grupos de dosis (7,5 millones, 15 millones y 30 millones de UI/kg) y fue estadísticamente significativo frente al control en los grupos de dosis media y alta (correspondiendo a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2).
Estonian: On näidatud, et alfa-2b-interferoon kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m Aborte esines kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline rühmades, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Spanish: 3 millones de UI/0,5 ml
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando IntronA 18 millones de UI/3 ml solución inyectable o para perfusión
Estonian: Vastav annus (miljonit/RÜ) IntronA 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahust
Spanish: - Disfunción renal o hepática graves, incluida la debida a metástasis.
Estonian: - Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.
Spanish: Efectos adversos comunicados muy frecuentemente: dolor, hinchazón y enrojecimiento o daño cutáneo en el punto de inyección, caída del cabello, mareo, cambios en el apetito, dolores estomacales o abdominales, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), infección vírica, depresión, labilidad emocional, insomnio, ansiedad, dolor de garganta y dolor al tragar, fatiga, escalofríos/rigidez, fiebre, reacción pseudogripal, sensación de malestar general, dolores de cabeza, pérdida de peso, vómitos, irritabilidad, debilidad, cambios en el estado de ánimo, tos (a veces severa), dificultad al respirar, picor, piel seca, erupción cutánea, dolor muscular repentino y severo, dolor en las articulaciones, dolor musculoesquelético, alteraciones en la analítica sanguínea incluyendo disminución en el número de glóbulos blancos.
Estonian: Väga sageli esinenud kõrvaltoimed: valu, süstekoha turse ja punetus või nahakahjustus, juuste väljalangemine, pearinglus, söögiisu muutused, kõhu- või alakõhuvalud, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), viirusinfektsioon, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus, ärevus, kurguvalu ja valulik neelamine, väsimus, külmavärinad/värinad, palavik, gripitaoline reaktsioon, üldine ebamugavustunne, peavalud, kehakaalu langus, oksendamine, ärritatavus, nõrkus, meeleolumuutused, köha (mõnikord tugev), õhupuudus, sügelus, nahakuivus, lööve, äkiline ja äge lihasvalu, liigesvalu, skeletilihaste valu, muutused laboratoorsetes vereanalüüsides, sealhulgas vere valgeliblede arvu langus.
Spanish: Se ha descrito el desarrollo de auto-anticuerpos y alteraciones autoinmunes durante el tratamiento con interferones alfa.
Estonian: Alfainterferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Spanish: Lo mejor para las dosis que han de administrarse 3 veces a la semana es efectuarlo en días alternos.
Estonian: Kolm korda nädalas manustatavaid annuseid on kõige mõistlikum süstida üle ühe päeva.
Spanish: Un vial contiene 18 millones de UI de interferón alfa-2b en 3 ml de solución.
Estonian: Üks viaal sisaldab 18 miljonit RÜ alfa-2b-interferooni 3 ml lahuses.
Spanish: Resultados del ensayo clínico llevado a cabo con interferón alfa-2b pegilado y ribavirina En un ensayo multicéntrico, niños y adolescentes de 3 a 17 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable fueron tratados con 60 g/m2 de peginterferón alfa-2b más
Estonian: Pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriiniga läbi viidud uuringu tulemused Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3…17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoopiate arvu alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi alfa-2b-peginterferooniga 60 µg/m2 ja ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas üks kord nädalas.
Spanish: Medición de la dosis de IntronA
Estonian: IntronA annuse mõõtmine
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) en pacientes con hepatitis C crónica tratados con interferón.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoonravi, täheldati Vogti-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Spanish: Un total de 345 pacientes con recidiva al interferón alfa fueron tratados en dos ensayos clínicos con IntronA en monoterapia o en combinación con ribavirina.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu käigus said IntronA monoteraapiat või IntronA kombinatsiooni ribaviriiniga kokku 345 eelneva alfainterferoonravi kogemusega patsienti.
Spanish: Se resumen en la Tabla 7 las propiedades farmacocinéticas a dosis múltiple para IntronA inyectable y ribavirina cápsulas en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Estonian: IntronA süstide ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga 5…16-aastastel lastel ja noorukitel on kokku võetud tabelis 7.
Spanish: Ver también la ficha técnica de la ribavirina si IntronA se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica.
Estonian: Vt ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus IntronA-d manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele.
Spanish: Tricoleucemia Tratamiento de pacientes con tricoleucemia.
Estonian: Karvrakuline leukeemia Karvrakulise leukeemiaga patsientide ravi.
Spanish: Todos son efectos adversos muy graves.
Estonian: Eelmainitud kõrvaltoimed on väga tõsised.
Spanish: Hepatitis B crónica: 5 a 10 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Estonian: Krooniline B-hepatiit - 5…10 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Spanish: Dado que en algunos pacientes se ha observado el desarrollo de hipotensión por depleción de fluidos, en los pacientes tratados con IntronA deberá mantenerse una hidratación adecuada.
Estonian: IntronA ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Spanish: En pacientes adultos con pérdida del HBeAg y ADN-VHB, se ha observado una reducción significativa en morbilidad y mortalidad.
Estonian: HBe Ag (hepatitis B envelope antigen, B-hepatiidi viiruse ümbrise antigeen) ja HBV-DNA taandumisega täiskasvanud patsientidel on täheldatud olulist haigestumise ja suremuse vähenemist.
Spanish: En raras ocasiones, se ha notificado el desarrollo de una miocardiopatía, que puede ser reversible tras la interrupción del tratamiento con interferón alfa, en pacientes sin evidencia previa de enfermedad cardíaca (ver sección 4.4).
Estonian: Eelneva südamehaiguseta patsiendil on harva kirjeldatud kardiomüopaatiat, mis võib alfainterferoonravi katkestamisel olla pöörduv (vt lõik 4.4).
Spanish: El genotipo del VHC y la carga vírica inicial son factores pronóstico que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Estonian: Ravivastust määravateks prognostilisteks faktoriteks on teadaolevalt HCV genotüüp ja esialgne viiruskoopiate arv.
Spanish: Tumor carcinoide
Estonian: Kartsinoid-tuumorid
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable o para perfusión 1 vial multidosis
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml süste- või infusioonilahus 1 mitmeannuseline viaal
Spanish: Patologías pulmonares
Estonian: Kopsuhaigusseisundid
Spanish: El tratamiento deberá continuarse durante otro período de 6 meses (es decir, un total de 12 meses) en pacientes que presentan ARN-VHC negativo a los 6 meses y con genotipo viral 1 (como se determinó en una muestra pretratamiento) y alta carga viral pretratamiento.
Estonian: Patsientide, kelle HCV-RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viiruskoopiate arvuga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (see tähendab kokku 12 kuud).
Spanish: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049
Estonian: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Spanish: Se han observado efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideación suicida e intento de suicidio en algunos pacientes durante el tratamiento con IntronA e incluso después de la interrupción del tratamiento, sobre todo durante el periodo de seguimiento de 6 meses.
Estonian: Mõnede patsientide puhul on IntronA ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, suitsiidimõtteid ja enesetapukatseid.
Spanish: El tratamiento deberá continuarse en pacientes que manifiesten ARN-VHC negativo.
Estonian: Negatiivse HCV-RNA-ga patsientidel tuleb ravi jätkata.
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando IntronA 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable o para perfusión
Estonian: Vastav annus (miljonit RÜ) IntronA 25 miljonit RÜ/2,5 ml süste- või infusioonilahust
Spanish: Vértigo, acúfenos Pérdida de audición, trastorno auditivo
Estonian: Kuulmise kadu, kuulmise häired.
Spanish: Excipientes: hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Abiained: veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Spanish: Elija el punto de inyección.
Estonian: Valige välja süstekoht.
Spanish: Cada vial contiene 3 millones de UI en 0,5 ml de solución.
Estonian: Iga viaal sisaldab 3 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Spanish: Como tratamiento de inducción, interferón alfa-2b se administra por vía intravenosa a la dosis de 20 millones de UI/m2 una vez al día cinco días por semana durante cuatro semanas; la dosis calculada de interferón alfa-2b se añade a una solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) y se administra en perfusión durante 20 minutos (ver sección 6.6).
Estonian: Väljaarvestatud alfa-2b-interferooni annus lisatakse isotoonilisele 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusele ning manustatakse tilkinfusioonina 20 min jooksul (vt lõik 6.6).
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, trastorno de la glándula lagrimal, dolor ocular
Estonian: Konjunktiviit, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häired, silmavalu.
Spanish: Torpeza mental de grado importante, coma y encefalopatía En algunos pacientes, sobre todo de edad avanzada y tratados con dosis más elevadas, se ha evidenciado torpeza mental de grado más importante y coma, incluyendo casos de encefalopatía.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sealhulgas entsefalopaatia juhtusid, on kirjeldatud mõnel enamasti vanemal patsiendil, kes on saanud ravi suuremates annustes.
Spanish: Las experiencias adversas de grado moderado a severo pueden precisar la modificación del régimen de dosis administrado al paciente o, en algunos casos, la terminación del tratamiento con IntronA.
Estonian: Kõrvaltoimed, sealhulgas koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine ja maksa kõrvalekalded Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks muuta patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi IntronA-ga. IntronA suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
Spanish: Cada vial contiene 5 millones de UI en 0,5 ml de solución.
Estonian: Iga viaal sisaldab 5 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Spanish: Conjuntivitis, dolor ocular, visión anormal, trastorno de la glándula lagrimal
Estonian: Konjunktiviit, silmavalu, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häire.
Spanish: Se ha observado disfunción tiroidea durante el tratamiento con interferón alfa-2b y ribavirina.
Estonian: Alfa-2b-interferoon- ja ribaviriinravi ajal on täheldatud kilpnäärme funktsioonihäireid.
Spanish: Trastornos endocrinos Muy frecuentes:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Väga sage:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IntronA el 9 de marzo de 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis IntronA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2000.
Spanish: El EPAR completo de IntronA se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst IntronA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre IntronA
Estonian: Muu teave IntronA kohta
Spanish: También pueden bloquear la multiplicación de los virus.
Estonian: Interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Spanish: Todas las presentaciones contienen entre 1 y 50 millones de UI (unidades internacionales) por mililitro.
Estonian: Valmis lahus sisaldab 1-50 miljonit rahvusvahelist ühikut (IU) toimeainet milliliitri kohta.
Spanish: Interferon alfa-2b se ha comercializado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de diversas enfermedades desde hace años.
Estonian: Alfa-2b-interferooni turustatakse Euroopa Liidus eri haiguste raviks juba palju aastaid.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de IntronA.
Estonian: See on ravimi IntronA Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Las dosis y la duración del tratamiento dependen de la enfermedad tratada y la respuesta del paciente, y varían entre 2 y 20 millones de UI por metro cuadrado de superficie corporal (calculada utilizando la altura y peso del paciente).
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendi ravivastusest ning annused on 2-20 miljonit IU kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu järgi).
Spanish: Generalmente se utiliza en combinación con ribavirina (un antiviral);
Estonian: Tavaliselt kasutatakse seda koos ribaviriiniga (viiruseravim);
Spanish: Las principales medidas de la eficacia fueron el número de pacientes que respondieron al tratamiento en los estudios de la hepatitis y el tiempo de supervivencia de los pacientes en los estudios del cáncer.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja hepatiidiuuringutes oli ravivastusega patsientide arv ja vähiuuringutes patsientide elulemus.
Spanish: IntronA se utiliza después de la cirugía en pacientes cuyo melanoma podría reaparecer.
Estonian: IntronAt kasutatakse pärast operatsiooni patsientidel, kellel võib melanoom ilmuda uuesti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de IntronA son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et IntronA kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: ¿Qué es IntronA?
Estonian: Mis on IntronA?
Spanish: No se conoce plenamente la forma exacta en que actúan en el cáncer y enfermedades virales, pero se cree que actúan como inmunomoduladores (sustancias que modifican la forma de actuar del sistema inmunitario).
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism vähi ja viirushaiguste ravis ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi talitlust).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con IntronA, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate IntronA toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: IntronA está indicada para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
Estonian: IntronAt kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Spanish: Los estudios demostraron que IntronA es eficaz en las enfermedades para las que está indicado.
Estonian: Uuringud näitasid IntronA efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Spanish: IntronA en combinación con ribavarina también está asociado a la pérdida de peso y la reducción del crecimiento en niños y adolescentes.
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi seostatakse ka laste ja noorukite kehakaalu languse ja kasvupeetusega.
Spanish: Como el interferon alfa-2b se ha utilizado desde hace años en la UE, la empresa presentó los resultados de estudios publicados en la literatura científica, así como de estudios de su uso con citarabina en CMS y estudios de IntronA utilizado solo (en adultos) o con ribavirina (en pacientes de tres años de edad) para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Estonian: Et alfa-2b-interferooni on Euroopa Liidus kasutatud aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduses avaldatud uuringutulemused, samuti andmed uuringutest ravimi kasutamise kohta koos tsütarabiiniga kroonilise müelogeense leukeemia raviks ning andmed IntronA kasutamise kohta ainsa ravimina (täiskasvanutel) või koos ribaviriiniga (vähemalt 3-aastastel patsientidel) pikaajalise C-hepatiidi raviks.
Spanish: IntronA se utiliza para mantener los efectos anticancerosos en pacientes que han respondido a un tratamiento previo con medicamentos contra el cáncer;
Estonian: IntronAt kasutatakse vähivastase toime säilitamiseks patsientidel, kellel varasem vähiravi on tekitanud ravivastuse;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IntronA?
Estonian: Miks IntronA heaks kiideti?
Spanish: También se demostró que IntronA es efectivo en el tratamiento de la hepatitis C en adultos cuando se utilizó con o sin ribavirina y en pacientes jóvenes cuando se utilizó con ribavirina.
Estonian: Lisaks selgus, et IntronA on efektiivne täiskasvanute C-hepatiidi ravis, kui seda kasutatakse ainsa ravimina või koos ribaviriiniga, ning noorematel patsientidel, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que han tenido enfermedades cardiacas graves o ciertos trastornos del sistema inmunitario, en pacientes que toman medicamentos supresores del sistema inmunitario, en pacientes con hepatitis con cirrosis hepática (escaras) que provoca síntomas o que han recibido recientemente medicamentos que afectan al sistema inmunitario, o en niños o adolescentes con historia de enfermedad mental grave, sobre todo depresión severa, ideas suicidas o intentos de suicidio.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud raske südamehaigus või teatud immuunsüsteemi häired või kes võtavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, ega lapsed ja noorukid, kellel on esinenud rasked vaimsed häired, eelkõige raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatsed.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general interferon alfa-2b
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfa-2b-interferoon
Spanish: unas sustancias que el organismo genera naturalmente para combatir agresiones tales como las infecciones causadas por virus.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste vastu.
Spanish: Se comercializa en forma de polvo y disolvente que se mezclan para constituir una solución inyectable o para perfusión (goteo en vena) y también como solución lista para usar por inyección en un vial o en una pluma multidosis.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), samuti kasutusvalmi süstelahusena viaalis või mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Spanish: IntroA puede utilizarse en combinación con cytarabina (un anticancerígeno) durante el primer año;
Estonian: IntronAt tohib kasutada esimesel aastal koos tsütarabiiniga (vähiravim);