FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni su Amglidia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Amglidia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 agosto 2018 EMA/133231/2018
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 august 2018 EMA/133231/2018
Italian: • Amglidia è somministrato due volte al giorno.
Romanian: • Amglidia se administrează de două ori pe zi.
Italian: La dose viene prescritta in millilitri (ml) in funzione del peso corporeo.
Romanian: Doza se prescrie în mililitri (ml) în funcție de greutatea corporală.
Italian: La guida sensibilizzerà maggiormente sui diversi formati del medicinale e contribuirà a evitare errori terapeutici
Romanian: Ghidul va spori nivelul de cunoaștere a diferitelor forme de prezentare a medicamentului și va ajuta la evitarea erorilor de medicație
Italian: − dosaggio di Amglidia;
Romanian: − concentrația de Amglidia,
Italian: Amglidia è efficace in pazienti con mutazioni genetiche specifiche (canale del potassio sensibile all'ATP delle cellule beta e cromosoma 6q24).
Romanian: Amglidia este eficient la pacienții cu mutații specifice ale genelor (la nivelul canalului de potasiu beta-celular cu sensibilitate la ATP și al cromozomului 6q24).
Italian: L'effetto di glibenclamide sul canale KATP ripristina la capacità delle cellule di rilasciare insulina nel sangue.
Romanian: Efectul glibenclamidei asupra canalului KATP redă celulelor capacitatea de a elibera insulină în sânge.
Italian: Di norma, iniziando il trattamento con Amglidia è possibile ridurre o persino interrompere la somministrazione di insulina che il paziente sta già ricevendo.
Romanian: După inițierea tratamentului cu Amglidia, de obicei este posibil să se reducă doza de insulină pe care pacientul o primește deja și chiar să se oprească administrarea acesteia.
Italian: Agisce sulle cellule secernenti insulina presenti nel pancreas e si lega a canali speciali sulla loro superficie denominati canali del potassio sensibili all'ATP (canali KATP), mediante i quali gli ioni di potassio normalmente entrano nelle cellule e innescano il rilascio di insulina.
Romanian: Acționează la nivelul celulelor care produc insulină din pancreas și se leagă de canale speciale de pe suprafața acestora denumite canale de potasiu cu sensibilitate la ATP (canale KATP), prin care ionii de potasiu pătrund în mod normal în celule și declanșează eliberarea de insulină.
Italian: • La scelta della siringa orale dipende dal volume per dose:
Romanian: • Alegerea seringii pentru administrare orală depinde de volumul pentru fiecare doză:
Italian: • Se il paziente passa a un dosaggio diverso o se è appropriata una siringa orale diversa, il medico prescrittore è tenuto a sottolineare al genitore o chi assiste i neonati le differenze di confezione e spiegare attentamente come misurare la nuova dose.
Romanian: • În cazul în care pacientul trece la o concentrație diferită sau dacă o altă seringă pentru administrare orală este cea potrivită, prescriptorul trebuie să atragă atenția părintelui sau îngrijitorului asupra diferențelor dintre cutiile de ambalaj și să explice cu grijă cum trebuie măsurată noua doză.
Italian: − dimensioni della siringa orale da utilizzare.
Romanian: − dimensiunea seringii pentru administrare orală care se va utiliza.
Italian: I genitori e chi assiste i neonati devono rivolgersi a un medico o a un farmacista per qualsiasi dubbio sul trattamento.
Romanian: Părinții și îngrijitorii trebuie să discute cu un medic sau farmacist în cazul în care au întrebări referitoare la tratament.
Italian: Al fine di evitare errori terapeutici, ai medici prescrittori verrà fornita una guida che specifichi il dosaggio e il formato da utilizzare e le informazioni da includere in ciascuna prescrizione.
Romanian: Pentru a evita o eroare de medicație, prescriptorii vor primi un ghid în care se menționează ce concentrație și ce formă de prezentare trebuie utilizate și ce detalii trebuie incluse în fiecare prescripție.
Italian: Guida da fornire ai medici prescrittori per garantire il corretto utilizzo di Amglidia
Romanian: Ghid care va fi oferit prescriptorilor pentru a asigura utilizarea corectă a Amglidia
Italian: − dose giornaliera di Amglidia in ml;
Romanian: − doza zilnică de Amglidia exprimată în ml,
Italian: Informazioni per i genitori e per chi assiste i neonati
Romanian: Informații pentru părinți și îngrijitori
Italian: − quante dosi somministrare ogni giorno;
Romanian: − numărul de doze care se administrează în fiecare zi,
Italian: Si possono verificare errori di dosaggio dovuti alla confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml) o all'utilizzo di dosaggio o dimensione errati della siringa e al modo in cui viene misurata la dose, il che può causare livelli di zucchero nel sangue troppo alti o troppo bassi.
Romanian: Erorile de dozare pot surveni din cauza confuziei dintre miligrame (mg) și mililitri (ml) sau din cauza utilizării incorecte a concentrației sau a dimensiunii seringii și a modului de măsurare a dozei, aspecte care pot avea drept consecință creșterea sau scăderea excesivă a valorilor glicemiei.
Italian: A tutti gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere Amglidia (sospensione orale di glibenclamide) sarà fornita una guida al fine di contribuire a garantire che il medicinale venga prescritto e utilizzato correttamente.
Romanian: Toți profesioniștii din domeniul sănătății despre care se preconizează că vor prescrie Amglidia (glibenclamidă suspensie orală) vor primi un ghid pentru a asigura prescrierea și utilizarea corectă a medicamentului.
Italian: Il principio attivo di Amglidia, glibenclamide, è un medicinale per il diabete appartenente alla classe delle sulfoniluree.
Romanian: Substanța activă din Amglidia, glibenclamida, este un medicament antidiabetic care face parte din clasa sulfonilureelor.
Italian: • Gli operatori sanitari devono spiegare al genitore o a chi assiste i neonati che la dose di Amglidia viene prescritta in ml in base al peso corporeo del paziente.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății vor explica părintelui sau îngrijitorului faptul că doza de Amglidia care se prescrie este exprimată în ml în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Italian: − volume in ml da somministrare per ciascuna dose;
Romanian: − volumul exprimat în ml care se va administra pentru fiecare doză,
Italian: Quando prescrive questo medicinale, il medico deve anche specificare il dosaggio di Amglidia e la dimensione corretta della siringa orale in modo da somministrare questa dose con precisione.
Romanian: Când prescrie medicamentul, medicul va preciza, de asemenea, concentrația de Amglidia și dimensiunea corectă a seringii pentru administrare orală, pentru ca această doză să fie administrată corect.
Italian: • I genitori e chi assiste i neonati devono sempre usare Amglidia come indicato dal medico.
Romanian: • Părinții și îngrijitorii trebuie să utilizeze întotdeauna Amglidia așa cum au fost sfătuiți de medic.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari devono spiegare che la dose deve essere somministrata con la siringa orale graduata in ml fornita nella confezione.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice, de asemenea, că doza se va administra cu seringa pentru administrare orală gradată cu scală în ml, furnizată în cutia de ambalaj.
Italian: • I farmacisti devono assicurarsi che Amglidia venga distribuito con il dosaggio corretto e le giuste dimensioni della siringa orale.
Romanian: • Farmaciștii trebuie să se asigure că eliberează concentrația corectă de Amglidia și dimensiunea corectă a seringii pentru administrare orală.
Italian: − se il volume per dose è superiore a 1 ml, deve essere prescritta la siringa orale da 5 ml.
Romanian: − dacă volumul pentru fiecare doză depășește 1 ml, se va prescrie seringa pentru administrare orală de 5 ml.
Italian: − se il volume per dose è pari o inferiore a 1 ml, deve essere prescritta la siringa orale da 1 ml;
Romanian: − dacă volumul pentru fiecare doză este mai mic sau egal cu 1 ml, se va prescrie seringa pentru administrare orală de 1 ml;
Italian: Il dosaggio e la dimensione di tale siringa da utilizzare dipendono dalla dose prescritta.
Romanian: Concentrația și dimensiunea seringii pentru administrare orală care se utilizează depind de doza prescrisă.
Italian: • Amglidia è una sospensione orale disponibile in due dosaggi: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Romanian: • Amglidia este o suspensie orală disponibilă în două concentrații: 0,6 mg/ml și 6 mg/ml.
Italian: Amglidia con dosaggio 6 mg/ml deve essere usato esclusivamente per dosi superiori a 0,6 mg/kg al giorno.
Romanian: Amglidia în concentrație de 6 mg/ml trebuie utilizat numai pentru doze mai mari de 0,6 mg/kg pe zi.
Italian: Amglidia è disponibile sotto forma di sospensione orale in due dosaggi: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml; ciascun dosaggio è disponibile in due formati: con una siringa per somministrazione orale da 1 ml o con una siringa per somministrazione orale da 5 ml.
Romanian: Amglidia este disponibil sub formă de suspensie orală cu două concentrații: 0,6 mg/ml și 6 mg/ml, iar fiecare concentrație este disponibilă în două forme de prezentare: fie cu o seringă pentru administrare orală de 1 ml, fie cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml.
Italian: • I genitori e chi assiste i neonati saranno istruiti dagli operatori sanitari su come aspirare il medicinale nella siringa orale e somministrarne una dose al bambino.
Romanian: • Părinții și îngrijitorii vor fi sfătuiți de medic cu privire la modul în care medicamentul se extrage în seringa pentru administrare orală și se administrează copilului.
Italian: Amglidia è un medicinale per il diabete usato per il diabete neonatale, una forma di diabete che si presenta nei primi 6 mesi di vita e che richiede un trattamento con insulina.
Romanian: Amglidia este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal, o formă de diabet zaharat care debutează în primele 6 luni de viață și care necesită tratament cu insulină.
Italian: • Amglidia è usato per il trattamento del diabete neonatale, una forma di diabete che si presenta nei primi 6 mesi di vita.
Romanian: • Amglidia se utilizează pentru a trata diabetul zaharat neonatal, o formă de diabet zaharat care debutează în primele 6 luni de viață.
Italian: Ciascun dosaggio è disponibile in due formati: con una siringa orale da 1 ml o con una siringa orale da 5 ml (vedere la figura sotto).
Romanian: Fiecare concentrație este disponibilă în două forme de prezentare: fie cu o seringă pentru administrare orală de 1 ml, fie cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml (vezi imaginea de mai jos).
Italian: È importante utilizzare esclusivamente la siringa fornita con la confezione per dosare Amglidia.
Romanian: Este important ca numai seringa existentă în cutia de ambalaj să fie utilizată pentru a măsura doza de Amglidia.
Italian: Vi sono due formati per ciascun dosaggio: uno con una siringa orale da 1 ml e l'altro con una siringa orale da 5 ml (vedere la figura sopra).
Romanian: Fiecare concentrație are două forme de prezentare: una cu o seringă pentru administrare orală de 1 ml și una cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml (vezi imaginea de mai sus).
Italian: Amglidia è un medicinale usato per il trattamento del diabete neonatale, una forma di diabete che si presenta nei primi 6 mesi di vita.
Romanian: Amglidia este un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal, o formă de diabet zaharat care debutează în primele 6 luni de viață.
Italian: Si tratta di un liquido da somministrare per bocca ed è disponibile in due dosaggi: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Romanian: Se prezintă sub forma unui lichid care se administrează pe cale orală și este disponibil în două concentrații: 0,6 mg/ml și 6 mg/ml.
Italian: • I genitori e chi assiste i neonati devono utilizzare esclusivamente la siringa orale fornita con la confezione per misurare la dose di Amglidia.
Romanian: • Pentru a măsura doza de Amglidia, părinții și îngrijitorii trebuie să utilizeze numai seringa pentru administrare orală furnizată în cutia de ambalaj.
Italian: • Amglidia con dosaggio 0,6 mg/ml deve essere usato esclusivamente per dosi fino a 0,6 mg/kg al giorno, in modo da limitare l'esposizione all'eccipiente benzoato di sodio.
Romanian: • Amglidia în concentrație de 0,6 mg/ml trebuie utilizat numai pentru doze de până la 0,6 mg/kg pe zi.
Italian: --1 Virus attenuato della Bursite infettiva, ceppo 1052, vivo da 101.48 - 102.63 UFP* per dose * UFP Unità Formanti Placca
Romanian: --1 Virus atenuat de bursită infecțioasă, tulpina 1052, viu, de la 101.48 la 102.63 PU * pe doză *UP:
Italian: Confezionamento primario
Romanian: Ambalare imediată
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: settembre 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2019.
Italian: Virulento significa che il virus è capace di produrre malattie gravi.
Romanian: Virulent înseamnă că virusul este capabil să producă boală gravă.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che l'inizio della protezione è compreso tra i 24 e i 28 giorni di età.
Romanian: Studiile au demonstrat că începutul protecției apare la o vârstă cuprinsă între 24 și 28 de zile.
Italian: Gumbohatch è stato esaminato in 5 studi di laboratorio e 3 studi sul campo.
Romanian: Gumbohatch a fost investigat în 5 studii de laborator și 3 studii de teren.
Italian: Le mani e l'apparecchiatura devono essere lavate e disinfettate dopo la somministrazione del vaccino.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după utilizarea vaccinului.
Italian: Per ulteriori informazioni su Gumbohatch, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Romanian: Mai multe informații despre Gumbohatch se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le uova dei polli trattati con Gumbohatch è pari a "zero" giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii tratați cu Gumbohatch este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Gumbohatch sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Gumbohatch sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: L'inizio della protezione dipende dal livello iniziale di anticorpi di origina materna del lotto di polli e sarà tuttavia diverso per ogni singolo pollo.
Romanian: Începutul protecției depinde de nivelul inițial de anticorpi materni al lotului de pui, dar chiar și atunci va fi diferit de la un pui la altul.
Italian: Gumbohatch è un vaccino.
Romanian: Gumbohatch este un vaccin.
Italian: La protezione contro l'IBD inizia a partire da 24-28 giorni di età e dura fino a 43 giorni di età.
Romanian: Protecția împotriva bursitei infecțioase începe de la o vârstă cuprinsă între 24 și 28 de zile și durează până la vârsta de 43 de zile.
Italian: Perché Gumbohatch è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Gumbohatch autorizat în UE?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Gumbohatch, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Gumbohatch, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Il 12/11/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Gumbohatch, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Gumbohatch a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12/11/2019.
Italian: Sintesi relativa a Gumbohatch e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Romanian: Prezentare generală a Gumbohatch și a motivelor autorizării sale în UE
Italian: Tra i segni dei polli infettati dalla malattia di Gumboro si annoverano tremore, piume arruffate, scarso appetito, disidratazione, diarrea, ammassamento e depressione.
Romanian: Printre semnele infecției cu boala Gumboro la pui se numără tremurături, pene zburlite, apetit scăzut, deshidratare, diaree, tendința de a se îngrămădi unele în altele și depresie.
Italian: Altre informazioni su Gumbohatch
Romanian: Alte informații despre Gumbohatch
Italian: L'effetto collaterale più comune di Gumbohatch (che può riguardare più di 1 animale su 10) è una caduta del numero di linfociti (un tipo di globuli bianchi che fa parte del sistema immunitario dei polli) nella borsa di Fabrizio, seguito da un aumento e un recupero della medesima.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Gumbohatch (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este scăderea numărului de limfocite (un tip de globule albe din sânge care face parte din sistemul imunitar al puilor) în bursa lui Fabricius, urmată de o creștere a lor și de recuperarea bursei lui Fabricius.
Italian: Se il pollo entra in contatto con un virus IBD simile, gli anticorpi così prodotti, insieme ad altri componenti del sistema immunitario del pollo, sono in grado di combattere l'infezione, favorendo la protezione dalla malattia.
Romanian: Când puiul intră în contact cu un virus al bursitei infecțioase similar, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar al puiului, vor putea lupta împotriva infecției, ajutând la protecția împotriva bolii.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când ouăle pot fi utilizate pentru consum uman.
Italian: Questa perdita di linfociti non è causa di immunosoppressione nei polli.
Romanian: Această scădere a numărului de limfocite nu cauzează imunosupresie la pui.
Italian: Il vaccino riduce i segni della malattia e le lesioni alla borsa di Fabrizio, un organo presente solo nei volatili e che fa parte del loro sistema immunitario.
Romanian: Vaccinul reduce semnele bolii și leziunile bursei lui Fabricius, un organ prezent numai la păsări și care face parte din sistemul lor imunitar.
Italian: L'IBD, anche nota come malattia di Gumboro, è un'infezione virale altamente contagiosa (si diffonde facilmente) di giovani polli che riduce la loro immunità (abilità del corpo di combattere la malattia) e può causare la loro morte all'età di 3-6 settimane.
Romanian: Bursita infecțioasă, numită și boala Gumboro, este o infecție virală extrem de contagioasă (care se răspândește cu ușurință) care apare la puii tineri și le scade imunitatea (capacitatea organismului de a combate boala), putând duce la moartea acestora la vârsta de 3-6 săptămâni.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un pulcino o a un uovo di pollo, il sistema immunitario riconosce il virus indebolito dello stesso come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Romanian: Atunci când se administrează vaccinul la un pui sau la un ou de pui, sistemul imunitar recunoaște virusul atenuat din vaccin ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a pulcini di un giorno di età mediante singola iniezione sottocutanea o direttamente nelle uova di pollo di 18 giorni contenenti embrioni (pulcini in fase di sviluppo, non ancora nati).
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de 1 zi, sub forma unei singure injecții, pe cale subcutanată (sub piele) sau direct în ouăle embrionate de pui cu vârsta de 18 zile (embrioni neeclozați).
Italian: Gumbohatch (vaccino vivo attenuato contro la borsite infettiva)
Romanian: Gumbohatch (vaccin viu atenuat împotriva bursitei infecțioase)
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo aver manipolato i volatili vaccinati o i loro escrementi, perché l'escrezione del virus dagli animali vaccinati può durare fino a 3 settimane.
Romanian: După manipularea păsărilor vaccinate sau a așternutului acestora, mâinile trebuie spălate și dezinfectate deoarece virusul este excretat de păsările vaccinate timp de până la 3 săptămâni.
Italian: Quali sono i rischi associati a Gumbohatch?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Gumbohatch?
Italian: Quali benefici di Gumbohatch sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gumbohatch pe parcursul studiilor?
Italian: Gumbohatch contiene un ceppo vivo del virus IBD (ceppo 1052), che è stato indebolito in modo da non provocare la malattia.
Romanian: Gumbohatch conține o tulpină vie a virusului bursitei infecțioase (tulpina 1052), care a fost atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
Italian: Gumbohatch è un vaccino usato per proteggere i polli da carne (allevati per la carne) contro il virus della borsite infettiva (IBD) causato da un virus dell'IBD ad alta virulenza.
Romanian: Gumbohatch este un vaccin utilizat pentru a proteja puii de carne (puii de găină crescuți pentru carne) împotriva infecției cu virusul bursitei infecțioase cauzate de un virus al bursitei infecțioase foarte virulente.
Italian: Come agisce Gumbohatch?
Romanian: Cum acționează Gumbohatch?
Italian: Gumbohatch contiene piccole quantità del virus IBD indebolito legato agli anticorpi.
Romanian: Gumbohatch conține cantități mici din virusul slăbit al bursitei infecțioase atașat de anticorpi.
Italian: Gumbohatch è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) e solvente da ricostituire in una sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Gumbohatch este disponibil sub formă de pulbere liofilizată (uscată prin înghețare) și solvent, din care se prepară o suspensie injectabilă.
Italian: Come si usa Gumbohatch?
Romanian: Cum se utilizează Gumbohatch?
Italian: Il vaccino deve essere utilizzato solo in allevamenti di pollame che sono notoriamente in possesso di anticorpi di derivazione materna contro il virus IBD.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat numai în loturile de pui despre care se știe că au anticorpi materni (transmiși de mamă) împotriva virusului bursitei infecțioase.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Gumbohatch riduce i segni clinici e le lesioni alla borsa di Fabrizio causati da infezione ad alta virulenza del virus IBD, successivamente alla vaccinazione di uova o pulcini.
Romanian: Studiile au demonstrat că, în urma vaccinării ouălor sau a puilor, Gumbohatch reduce semnele clinice și leziunile bursei lui Fabricius cauzate de infecția foarte virulentă (puternică) cu virusul bursitei infecțioase.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno coinvolto pulcini con anticorpi di derivazione materna contro il virus IBD.
Romanian: Studiile de laborator au cuprins pui cu anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Italian: Cos'è e per cosa si usa Gumbohatch?
Romanian: Ce este Gumbohatch și pentru ce se utilizează?
Italian: Gumbohatch non deve essere utilizzato in allevamenti di pollame senza anticorpi di origine materna contro il virus IBD.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Gumbohatch la loturile de pui fără anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12/11/2019.
Romanian: Data primei autorizari: 12/11/2019
Italian: Ricostituzione del vaccino:
Romanian: Reconstituirea vaccinului:
Italian: Volume del solvente da utilizzare:
Romanian: Volumul solventului care trebuie utilizat:
Italian: Numero e contenuto dei flaconcini di vaccino:
Romanian: Numărul şi conţinutul flacoanelor de vaccin:
Italian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dosi) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dosi) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dosi) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dosi) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dosi)
Romanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
Italian: Durata dell'immunità: fino a 43 giorni di età.
Romanian: Durata imunitatii: până la vârsta de 43 de zile.
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Romanian: Solvent: soluţie transparentă incoloră.