FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ocaliva, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ocaliva, citiți prospectul.
Portuguese: É utilizado em associação com outro medicamento, o ácido ursodesoxicólico (UDCA), em doentes que não respondem adequadamente ao UDCA por si só, e isoladamente em doentes que não podem tomar UDCA.
Romanian: Medicamentul se utilizează împreună cu alt medicament, acidul ursodeoxicolic (UDCA), la pacienții care nu au prezentat un răspuns suficient la administrarea UDCA în monoterapie, precum și în monoterapie la pacienții care nu pot fi tratați cu UDCA.
Portuguese: Como se utiliza o Ocaliva ?
Romanian: Cum se utilizează Ocaliva?
Portuguese: As reduções da bilirrubina e da ALP atingiram um nível que é indicativo de uma melhoria na condição do fígado.
Romanian: Gradul de reducere a concentrațiilor de bilirubină și ALP au indicat ameliorarea stării ficatului.
Portuguese: O Ocaliva demonstrou reduzir os níveis sanguíneos de bilirrubina e ALP em doentes com colangite biliar primária, incluindo os que não podem ser tratados com UDCA.
Romanian: S-a demonstrat că Ocaliva reduce concentrațiile de bilirubină și ALP din sânge la pacienții care suferă de colangită biliară primitivă, inclusiv la cei cărora nu li s-a putut administra tratament cu UDCA.
Portuguese: Um resumo do Ocaliva e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Ocaliva și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Em consequência dos danos nos canais, a bílis acumula-se no fígado causando lesões no tecido hepático.
Romanian: Ca urmare a deteriorării canalelor, bila se acumulează în ficat și cauzează lezarea țesutului hepatic.
Portuguese: Como funciona o Ocaliva?
Romanian: Cum acționează Ocaliva?
Portuguese: 2 frascos para injetáveis
Romanian: 2 flacoane
Portuguese: Algumas delas podem ser graves.
Romanian: Unele dintre acestea pot fi grave.
Portuguese: Este efeito foi mantido durante todo o período de tratamento.
Romanian: Acest efect s-a menţinut pe întreaga perioadă de tratament.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Portuguese: Não espere até à sua próxima perfusão planeada.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea perfuzie planificată.
Portuguese: Na maioria dos casos estas reações são ligeiras, mas podem ocorrer algumas reações graves.
Romanian: În cele mai multe cazuri, acestea sunt reacţii uşoare, dar pot apărea unele reacţii grave.
Portuguese: A análise primária tem por base todos os eventos acumulados.
Romanian: Analiza primară se bazează pe toate evenimentele acumulate.
Portuguese: * Todos os doentes nesta análise tiveram um seguimento no mínimo de 120 semanas.
Romanian: * Toți pacienţii din această analiză au fost urmăriţi timp de minim 120 săptămâni.
Portuguese: Em casos raros, algumas destas infeções foram fatais.
Romanian: În cazuri rare, unele dintre aceste infecţii au fost letale.
Portuguese: O que é a Esclerose Múltipla
Romanian: Ce este scleroza multiplă
Portuguese: Isto pode demorar entre 6 meses a dois anos e meio, ou até vários anos em casos raros.
Romanian: Acest lucru poate dura de la şase luni până la doi ani şi jumătate sau, în cazuri rare, până la câţiva ani.
Portuguese: Reativação da Hepatite B
Romanian: Reactivare a hepatitei B
Portuguese: É um tipo de proteína chamada "anticorpo monoclonal".
Romanian: Acesta este un tip de proteină numită „anticorp monoclonal".
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Portuguese: · tem uma infeção.
Romanian: • aveţi o infecţie.
Portuguese: Resultados exploratórios baseados na população completa ITT.
Romanian: Rezultat exploratoriu bazat pe populaţia ITT completă.
Portuguese: Adultos com mais de 55 anos de idade e idosos
Romanian: Adulţi cu vârsta peste 55 de ani şi pacienţi vârstnici
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: ● Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Teste Log-rank
Romanian: Testul Log-rank
Portuguese: Na EMPP não foi observado qualquer aumento.
Romanian: În SMPP nu a fost observată nicio creştere.
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Romanian: Nu au fost efectuate studii utilizând o altă cale de administrare.
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Romanian: ● Planul de management al riscului (PMR)
Portuguese: O número de infeções graves foi demasiado baixo para se retirar conclusões definitivas.
Romanian: Numărul de pacienţi cu infecţii grave a fost prea redus pentru a permite formularea unor concluzii definitive.
Portuguese: O que é Ocrevus e para que é utilizado
Romanian: Ce este Ocrevus şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Ocrevus contém sódio
Romanian: Ocrevus conţine sodiu
Portuguese: Perfusão 2 (2 semanas depois)
Romanian: Perfuzia 2 (2 săptămâni mai târziu)
Portuguese: Os anticorpos atuam ligando-se a alvos específicos no seu corpo.
Romanian: Anticorpii acţionează prin ataşarea lor de ţinte specifice din organismul dumneavoastră.
Portuguese: Idade dos 18-55 anos; EDSS de 3,0 a 6,5
Romanian: Vârsta 18-55 ani, EDSS de 3,0 până la 6,5
Portuguese: Além disso, a imunidade inata e o número total de linfócitos T não são afetados.
Romanian: În plus, imunitatea înnăscută şi numărul total de limfocite T nu sunt afectate.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
Portuguese: Grupos de tratamento
Romanian: Grupurile de tratament
Portuguese: Também poderá ocorrer uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica aguda a um medicamento).
Romanian: De asemenea, poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică acută la medicament).
Portuguese: As características demográficas e iniciais estavam bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Romanian: Caracteristicile demografice şi cele iniţiale au fost echilibrate între cele două grupuri de tratament.
Portuguese: Ocrevus identifica e elimina esses linfócitos B específicos.
Romanian: Ocrevus ţinteşte şi distruge acele limfocite B specifice.
Portuguese: · Não utilize Ocrevus se está grávida a não ser que tenha discutido isto com o seu médico.
Romanian: • Nu utilizaţi Ocrevus dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Os estudos em animais (toxicidade embriofetal) não indicam efeitos teratogénicos.
Romanian: Studiile la animale (toxicitate embrio-fetală) nu evidenţiază efecte teratogene.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos ou lactentes.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi și sugari.
Portuguese: Características iniciais
Romanian: Caracteristicile iniţiale
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Portuguese: · Ocrevus poderá conter partículas finas translúcidas e/ou refletoras que se associam a um aumento de opalescência.
Romanian: • Ocrevus pot conţine particule fine translucide şi/sau reflectorizante asociate cu opalescenţă crescută.
Portuguese: Alterações da dose durante o tratamento
Romanian: Modificări ale dozei în timpul tratamentului
Portuguese: Redução de risco
Romanian: Reducere a riscului
Portuguese: Desconhece-se se ocrelizumab/ metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ocrelizumab/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Portuguese: Os sintomas podem aparecer de repente em poucas horas, ou lentamente ao longo de vários dias.
Romanian: Simptomele pot apărea brusc, în decurs de câteva ore sau se pot instala treptat, pe parcursul mai multor zile.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para ocrelizumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru ocrelizumab, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de ocrelizumab foi de 26 dias.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al ocrelizumab a fost de 26 zile.
Portuguese: Tosse, expetoração
Romanian: Tuse, coriză
Portuguese: · durante 12 meses após a sua última perfusão de Ocrevus.
Romanian: • timp de 12 luni după ultima perfuzie cu Ocrevus.
Portuguese: A diluição será realizada por um profissional de saúde.
Romanian: Diluarea va fi efectuată de un profesionist în domeniul sănătăţii.
Portuguese: Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP)
Romanian: Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2018
Portuguese: A degradação da baínha de mielina impede os nervos de funcionar de forma adequada.
Romanian: Distrugerea tecii de mielină împiedică nervii să funcţioneze corect.
Portuguese: A capacidade de reconstituição dos linfócitos B e a imunidade humoral pré-existente são preservadas.
Romanian: Capacitatea de repleţie a limfocitelor B şi imunitatea umorală preexistentă se păstrează.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo farmacocinético formal.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale de farmacocinetică.
Portuguese: No caso de esquecimento de uma perfusão de Ocrevus, esta deve ser administrada logo que possível; não espere até à próxima dose planeada.
Romanian: În cazul în care se omite o perfuzie de Ocrevus, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; nu se aşteaptă până la următoarea doză planificată.
Portuguese: Para mais detalhes ver secção 4.4 e secção 4.8 (subsecção "Descrição de reações adversas selecionadas").
Romanian: Pentru detalii suplimentare, vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8 (subpunctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate").
Portuguese: A concentração final do medicamento após diluição é aproximadamente 1,2 mg/ml.
Romanian: Concentraţia finală a medicamentului după diluare este de aproximativ 1,2 mg/ml.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: 300 mg em 250 ml
Romanian: 300 mg în 250 ml
Portuguese: Efeito no sistema imunitário:
Romanian: Efectul asupra sistemului imunitar
Portuguese: Redução relativa na taxa de progressão do tempo da marcha
Romanian: Reducerea relativă a ratei de progresie a timpului de mers
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Ocrevus em mulheres grávidas é limitada.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea Ocrevus la femeile gravide.
Portuguese: · As reações relacionadas com a perfusão são o efeito secundário mais frequente do tratamento com Ocrevus (muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Romanian: • Reacţiile asociate perfuziei sunt cele mai frecvente reacţii adverse la tratamentul cu Ocrevus (foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) mais importantes e frequentemente notificadas foram as RRP e as infeções.
Romanian: Cele mai importante şi frecvente reacţii adverse raportate (RA) au fost RAP şi infecţiile.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ocrevus em crianças e adolescentes entre os 0 e os 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ocrevus la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Não se recomenda reduções na dose de Ocrevus.
Romanian: Nu se recomandă scăderi ale dozei de Ocrevus.
Portuguese: Não foram incluídos na análise os doentes com pontuação inicial < 2.
Romanian: Pacienţii cu scor iniţial < 2 nu au fost incluşi în analiză.
Portuguese: Ocrevus deve ser evitado durante a gravidez, exceto se os potenciais benefícios para a mãe ultrapassarem os eventuais riscos para o feto.
Romanian: Tratamentul cu Ocrevus trebuie evitat pe durata sarcinii, cu excepţia cazului în care potenţialul beneficiu pentru mamă depăşeşte riscul potenţial la făt.
Portuguese: A esclerose múltipla (EM) afeta o sistema nervoso central, sobretudo os nervos no cérebro e a medula espinhal.
Romanian: Scleroza multiplă (SM) afectează sistemul nervos central, în special nervii de la nivelul creierului şi măduvei spinării.
Portuguese: Não foram estudados doentes com história de insuficiência cardíaca congestiva (graus III e IV da New York Heart Association).
Romanian: Nu au fost incluşi în studii pacienţi cu antecedente de insuficienţă cardiacă congestivă (clasele III şi IV New York Heart Association).
Portuguese: Esta velocidade reduzida deve ser mantida durante, pelo menos, 30 minutos.
Romanian: Această viteză de perfuzare trebuie menţinută timp de cel puţin 30 minute.
Portuguese: Ocrevus não se destina a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, isto porque ainda não foi estudado nestas idades.
Romanian: Ocrevus nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece acest medicament nu a fost încă studiat la această grupă de vârstă.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação, uma vez que não são esperadas interações medicamentosas através das enzimas do citocromo P450, outras enzimas de metabolização ou transportadores.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacţiunile, deoarece nu se preconizează interacţiuni medicamentoase pe calea enzimelor citocromului P450, altor enzime implicate în metabolism sau transportorilor.
Portuguese: Ocrevus está associado a RRP, as quais podem estar relacionadas com a libertação de citocinas e/ou outros mediadores químicos.
Romanian: Administrarea Ocrevus este asociată cu RAP, care pot fi corelate cu eliberarea de citokine şi/sau alţi mediatori chimici.
Portuguese: Pode ser encontrada informação adicional sobre RRP na secção 4.4.
Romanian: Informaţii suplimentare privind RAP se regăsesc la pct. 4.4.
Portuguese: A perfusão só deve ser recomeçada após todos os sintomas estarem resolvidos.
Romanian: Perfuzia trebuie reluată numai după remiterea tuturor simptomelor.
Portuguese: · É fornecido num concentrado para solução para perfusão.
Romanian: • Acesta este furnizat sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Portuguese: · O medicamento destina-se apenas a uma utilização única.
Romanian: • Medicamentul este destinat numai pentru utilizare unică.
Portuguese: Com base nos dados limitados disponíveis (ver secção 5.1 e secção 5.2), não é necessário ajuste posológico em doentes com mais de 55 anos de idade.
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile (vezi pct. 5.1 şi pct. 5.2) nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţi cu vârsta peste 55 de ani.
Portuguese: O tratamento com Ocrevus pode aumentar ainda mais o risco de pneumonia grave nestes doentes.
Romanian: Tratamentul cu Ocrevus poate amplifica şi mai mult riscul de pneumonie severă la această categorie de pacienţi.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (o sistema de defesa do corpo) não funciona corretamente e ataca uma camada protetora (chamada baínha de mielina) à volta das células nervosas e provoca inflamação.
Romanian: În SM, sistemul imun (sistemul de apărare al organismului) nu funcţionează corect şi atacă stratul protector (denumit teaca de mielină) din jurul celulelor nervoase, cauzând inflamaţie.
Portuguese: · Doenças que afetam o seu sistema imunitário: se tiver outra doença que afeta o sistema imunitário poderá não ser possível ser tratado com Ocrevus.
Romanian: • Boli care vă afectează sistemul imunitar: dacă aveţi o altă boală care afectează sistemul imunitar, este posibil să nu puteţi fi tratat cu Ocrevus.
Portuguese: · O seu médico pode recomendar que lhe seja administrada a vacina da gripe sazonal.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda să vi se efectueze un vaccin împotriva gripei sezoniere.
Portuguese: Dados dos ensaios clínicos demonstraram uma associação entre a diminuição dos níveis de IgG (em menor grau da IgM ou IgA) e infeções graves.
Romanian: Datele din studiile clinice au arătat că există o corelaţie între reducerea titrurilor IgG (și mai puțin pentru IgM sau IgA) şi infecţiile grave.
Portuguese: · alguma vez teve hepatite B ou é um portador do vírus da hepatite B. Isto porque medicamentos como Ocrevus podem fazer com que o vírus da hepatite B volte a ficar ativo.
Romanian: • aţi avut vreodată hepatită B sau sunteţi purtător de virus hepatic B, deoarece medicamentele precum Ocrevus pot face ca virusul hepatic B să devină din nou activ.
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento seja utilizado imediatamente após diluição.
Romanian: Se recomandă ca soluţia rezultată să fie utilizată imediat după diluare.
Portuguese: Que quantidade e com que frequência ser-lhe-á administrado Ocrevus
Romanian: Ce doză şi cât de des vi se va administra Ocrevus
Portuguese: · Para ter todo o benefício de Ocrevus, é importante que cada perfusão lhe seja administrada no devido momento.
Romanian: • Pentru a obţine beneficiul deplin al tratamentului cu Ocrevus, este important să vi se administreze fiecare perfuzie atunci când este programată.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo dos imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA36.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA36
Portuguese: O medicamento destina-se a uma utilização única.
Romanian: Medicamentul este destinat numai pentru utilizare unică.
Portuguese: Ocrevus liga-se a linfócitos B específicos, que são um tipo de células brancas do sangue que fazem parte do sistema imunitário e que desempenham um papel na EM.
Romanian: Ocrevus se ataşează de limfocitele B specifice, un tip de celule albe din sânge care fac parte din sistemul imunitar şi au un rol în SM.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Portuguese: · Ocrevus será administrado por um médico ou um enfermeiro.
Romanian: • Ocrevus vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Portuguese: A estimativa populacional farmacocinética do volume de distribuição central foi de 2,78 l. O volume periférico e a depuração intercompartimental foram estimados em 2,68 l e 0,294 l/dia
Romanian: Estimarea de farmacocinetică populaţională a volumului central de distribuţie a fost de 2,78 l. Volumul periferic şi clearance-ul intercompartimental au fost estimate la 2,68 l şi 0,294 l/zi.
Portuguese: RRP ligeiras a moderadas
Romanian: RAP uşoare până la moderate
Portuguese: Os sintomas desaparecem ou melhoram entre surtos mas os danos podem acumular-se e levar a incapacidade permanente.
Romanian: Simptomele dispar sau se ameliorează între episoadele de recădere, însă deteriorarea poate avansa şi poate duce la invaliditate permanentă.
Portuguese: Não existem estudos de farmacocinética específicos de ocrelizumab em doentes com ≥55 anos devido a experiência clínica limitada (ver secção 4.2).
Romanian: Nu există studii specifice de farmacocinetică a ocrelizumab la pacienţii cu vârsta ≥55 ani, din cauza experienţei clinice limitate (vezi pct. 4.2).
Portuguese: O que é Ocrevus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ocrevus Como é administrado Ocrevus Efeitos secundários possíveis
Romanian: Ce este Ocrevus şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ocrevus Cum se administrează Ocrevus Reacţii adverse posibile
Portuguese: As infeções das vias respiratórias que foram notificadas em doentes tratados com Ocrevus foram predominantemente ligeiras a moderadas (80-90%).
Romanian: Infecţiile tractului respirator raportate la pacienţii trataţi cu Ocrevus au fost predominant de intensitate uşoară până la moderată (80-90%).
Portuguese: · Se for tratado com Ocrevus para esclerose múltipla progressiva primária e tiver dificuldades em engolir, Ocrevus pode aumentar o risco de pneumonia grave.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat cu Ocrevus pentru scleroza multiplă primar progresivă şi aveţi dificultăţi la înghiţire, Ocrevus poate creşte riscul de pneumonie severă.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȘĂ
Portuguese: Contraceção para mulheres
Romanian: Contracepţia pentru femei
Portuguese: Solução diluída para perfusão intravenosa
Romanian: Soluţia diluată pentru perfuzie intravenoasă
Portuguese: Sintomas notificados como RRP nas 24 horas após a perfusão são descritos em baixo em "Reações relacionadas com a perfusão".
Romanian: 1 Simptomele raportate ca RAP în interval de 24 ore de la perfuzie sunt descrise mai jos la „Reacţii asociate perfuziei".
Portuguese: · Se tiver uma reação relacionada com a perfusão, ser-lhe-ão administrados medicamentos para tratá-la e a perfusão poderá ter de ser abrandada ou interrompida.
Romanian: • Dacă aveţi o reacţie asociată perfuziei, vi se vor administra medicamente pentru a o trata şi este posibil să fie nevoie ca perfuzia să fie încetinită sau oprită.
Portuguese: Aumento Relativo (Análise combinada Aumento Relativo (Estudos individuais
Romanian: Creştere relativă (Analiză combinată Creştere relativă (Studii individuale 2)
Portuguese: Ocrevus será administrado por um médico ou enfermeiro com experiência na utilização deste tratamento.
Romanian: Ocrevus vă va fi administrat de un medic sau o asistentă cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Portuguese: Ocrevus contém a substância ativa "ocrelizumab".
Romanian: Ocrevus conţine substanţa activă „ocrelizumab".
Portuguese: Após o tratamento com Ocrevus ao longo de 2 anos, a proporção de doentes com títulos de anticorpos positivos contra S. pneumoniae, papeira, rubéola e varicela foi, no geral, semelhante às proporções no início.
Romanian: După tratamentul cu Ocrevus timp de 2 ani, proporţia pacienţilor cu titruri pozitive de anticorpi împotriva S. Pneumoniae, oreionului, rubeolei şi varicelei a fost, în general, similară cu proporţia dinainte de începerea tratamentului.
Portuguese: Irá receber um corticosteroide e um antihistamínico antes de cada perfusão e também poderá receber medicamentos para reduzir a febre.
Romanian: Vi se vor administra corticosteroizi şi antihistaminice înaintea fiecărei perfuzii şi vi se pot administra şi medicamente pentru scăderea febrei.
Portuguese: Não foram estudados doentes com idade superior a 55 anos.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 55 de ani nu au fost incluşi în studiu.
Portuguese: 20,7% Ocrevus vs 15,6% IFN
Romanian: 20,7% Ocrevus comparativ cu 15,6% IFN
Portuguese: Ocrevus é um anticorpo monoclonal humanizado de um subtipo da imunoglobulina G1 e é conhecido que as imunoglobulinas atravessam a barreira placentária.
Romanian: Ocrevus este un anticorp monoclonal umanizat al unui subtip de imunoglobulină G1 şi se cunoaşte faptul că imunoglobulinele traversează bariera placentară.
Portuguese: No recomeço, a velocidade inicial de perfusão deve ser metade da velocidade da perfusão no momento do início da reação.
Romanian: La momentul reluării, viteza iniţială de perfuzare trebuie să fie redusă la jumătate din viteza de perfuzare la momentul debutului reacţiei.
Portuguese: 10 ml de concentrado num frasco para injetáveis de vidro.
Romanian: 10 ml concentrat în flacon din sticlă.
Portuguese: · Fale com o seu médico antes de vacinar o seu bebé.
Romanian: • Consultaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a vă vaccina copilul.