FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is likely that food and beverages (including mineral water) will make FOSAVANCE less effective if taken at the same time.
Norwegian Bokmål: Inntak av FOSAVANCE sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre FOSAVANCE mindre effektiv dersom det tas samtidig.
English: If you forget to take FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta FOSAVANCE
English: The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet and the FOSAVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og FOSAVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
English: FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
English: If you miss a dose, take only one FOSAVANCE tablet on the morning after you remember.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta én FOSAVANCE tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
English: The bioavailability of the 2,800 IU vitamin D3 in FOSAVANCE is similar to 2,800 IU vitamin D3 administered alone.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 2800 IE vitamin D3 i FOSAVANCE er tilsvarende som for 2800 IE vitamin D3 gitt alene.
English: In this study, mean 25-hydroxyvitamin D levels in patients with vitamin D insufficiency at baseline (25-hydroxyvitamin D, 22.5 to 37.5 nmol/l [9 to < 15 ng/ml]) increased from 30 nmol/l (12.1 ng/ml) to 40 nmol/l (15.9 ng/ml) at week 15 in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) group (n=75) and decreased from 30 nmol/l (12.0 ng/ml) at baseline to 26 nmol/l (10.4 ng/ml) at week 15 in the alendronate-only group (n=70).
Norwegian Bokmål: I denne studien økte gjennomsnittlig 25-hydroksyvitamin D-nivå hos pasienter med vitamin D-mangel ved baseline (25-hydroksyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til < 15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) i uke 15 i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen (n=75) og ble redusert fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) i uke 15 i alendronatgruppen (n=70).
English: The effect of the lower dose of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of FOSAVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med FOSAVANCE) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
English: It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of FOSAVANCE if taken at the same time.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av FOSAVANCE hvis de tas samtidig.
English: Very common musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain which is sometimes severe Common joint swelling Rare osteonecrosis of the jaw
Norwegian Bokmål: Svært vanlige smerter i muskler og skjelett (ben, muskler eller ledd) som enkelte ganger er sterke Sjeldne:
English: It is important that you take FOSAVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med FOSAVANCE Det er viktig at du tar FOSAVANCE så lenge legen din forskriver legemidlet .
English: The effect of the lower dose of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic post-menopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin D-status ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
English: Return to taking one tablet once a week, as originally scheduled on your chosen day.
Norwegian Bokmål: Fortsett med én tablett én gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency was 5.4 % in the Vitamin D3 2,800 group vs. 3.2 % in the Vitamin D3 5,600 group through the 24-week extension.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med utilstrekkelig vitamin D var 5,4 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus 3,2 % i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 gjennom forlengelsen på 24uker.
English: There have been side effects (for example, blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with FOSAVANCE that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med FOSAVANCE (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 62 mg lactose (as lactose anhydrous) and 8 mg sucrose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose,vannfri) og 8 mg sukrose.
English: Patients received the lower strength (70 mg/2,800 IU) of FOSAVANCE (n=350) or FOSAMAX (alendronate) 70 mg (n=332) once a week; additional vitamin D supplements were prohibited.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) FOSAVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/05/310/001 - 2 tablets
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
English: FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
English: EU/1/05/310/001 (2 tablets) EU/1/05/310/002 (4 tablets) EU/1/05/310/003 (6 tablets) EU/1/05/310/004 (12 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og ”270” på den andre.
English: 6) After swallowing your FOSAVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt én FOSAVANCE tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
English: After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
English: • headache; dizziness,
Norwegian Bokmål: • hårtap, kløe hodepine, svimmelhet
English: Patients may experience certain adverse reactions (for example, blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)) that may influence the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/05/310/006 - 2 tablets EU/1/05/310/007 - 4 tablets EU/1/05/310/008 - 12 tablets
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
English: EU/1/05/310/006 (2 tablets) EU/1/05/310/007 (4 tablets) EU/1/05/310/008 (12 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
English: BLISTER FOR FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU
Norwegian Bokmål: BLISTER FOR FOSAVANCE 70mg/2800 IE
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og ”710” på den andre.
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
English: EU/1/05/310/003 - 6 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
English: • Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE skal svelges hele.
English: EU/1/05/310/004 - 12 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 Denne bivirkningen ble identifisert ved hjelp av legemiddelovervåkningssystem etter markedsføring.
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4 eller 12 tabletter.
English: Do not take FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FOSAVANCE:
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
English: FOSAVANCE should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under amming.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
English: EU/1/05/310/002 - 4 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
English: 5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
Norwegian Bokmål: 5) Slutt med FOSAVANCE og kontakt lege hvis du får problemer eller har det vondt når du svelger, eller du får brystsmerter, halsbrann eller forverring av halsbrann.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer) på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
English: BLISTER FOR FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU
Norwegian Bokmål: BLISTER FOSAVANCE 70mg/5600 IE
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tableetter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4, 6, 12 tabletter.
English: It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in FOSAVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, the weight loss medicine, orlistat, and the cholesterol-lowering medicines, cholestyramine and colestipol.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer kunstige fetterstatninger, mineraloljer, legemidlet orlistat mot fedme og de kolesterolsenkende legemidlene kolestyramin og kolestipol.
English: Every week, take one FOSAVANCE tablet on your chosen day.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett FOSAVANCE på samme ukedag hver uke.
English: The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in FOSAVANCE to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 5600 IE en gang i uken med FOSAVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 800 IE en gang daglig.
English: How to store FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FOSAVANCE
English: The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in FOSAVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 2800 IE en gang i uken med FOSAVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 400 IE en gang daglig.
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tableetter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4, 6, 12 tabletter.
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere):
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: †, perifert ødem
English: How to take FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker FOSAVANCE
English: Patients in the Vitamin D3 2,800 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5,600 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) plus an additional 2,800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed.
Norwegian Bokmål: vitamin D3, fikk FOSAVANCE (70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss ytterligere 2800 IE vitamin D3(n=309) en gang i uken.
English: Each FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Norwegian Bokmål: Hver FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tablett inneholder 70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat) og 140 mikrogram (5600 IE) kolekalsiferol (vitamin D3).
English: Each FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Norwegian Bokmål: Hver FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tablett inneholder 70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat) og 70 mikrogram (2800 IE) kolekalsiferol (vitamin D3).
English: Alendronate studies
Norwegian Bokmål: Alendronatstudier
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter alendronsyre/kolekalsiferol
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter alendronsyre/kolekalsiferol
English: If you stop taking FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av FOSAVANCE
English: Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Norwegian Bokmål: Hver tablett innholder 70 mg alendronsyre som (natriumtrihydrat) og 70 mikrogram (2800 IE) kolekalsiferol (vitamin D3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR FOSAVANCE 70mg/2800 IE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR FOSAVANCE 70mg/5600IE
English: Common alopecia
Norwegian Bokmål: Vanlige alopesi
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en uteglemt tablett.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
English: In addition, clinical tolerance was good in all patients.
Norwegian Bokmål: Den kliniske toleransen var god hos alle pasientene.
English: Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn på infeksjon eller ekstrem tretthet.
English: The most common side effect reported is bleeding.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er blødning.
English: Other side effects include:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkningene omfatter:
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk eller ha reagert på andre legemidler som brukes til behandling av sykdommen din.
English: Patients who had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin, kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
English: You should take Clopidogrel dura for as long as your doctor continues to prescribe it.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel dura så lenge legen din skriver det ut til deg.
English: The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration range.
Norwegian Bokmål: Bindingen er umettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
English: What you need to know before you take Clopidogrel Dura
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Dura
English: In cases of confirmed isolated activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) prolongation with or without bleeding, acquired haemophilia should be considered.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert forlengelse av aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
English: Patients with a confirmed diagnosis of acquired haemophilia should be managed and treated by specialists, and clopidogrel should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør håndteres og følges opp av spesialister, og klopidogrel bør seponeres.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Talkum
English: During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier hos rotte og bavian var den hyppigst observerte effekten leverforandringer.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel dura or vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel dura og omvendt.
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups
Norwegian Bokmål: I COMMIT var den generelle hyppigheten av større blødninger eller cerebrale blødninger lav og omtrent den samme i begge gruppene.
English: Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Norwegian Bokmål: Oppfølging med hensyn til tegn på overfølsomhet hos pasienter med kjent allergi overfor tienopyridiner er anbefalt.
English: What Clopidogrel dura looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel dura ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
English: The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel dura per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 75 mg tablett én gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på utskillelse av klopidogrels metabolitter i urinen.
English: • Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel dura If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel dura Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
English: In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery .
Norwegian Bokmål: I CURE var det var ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
English: In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.