FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Lithuanian: 92213 SAINT-CLOUD Prancūzija
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: NL-2003 RN Haarlem Nyderlandai
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Lithuanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Prancūzija
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Lithuanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Lithuanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Vokietija
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Lithuanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Lithuanian: D-01445 Radebeul Vokietija
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Lithuanian: Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Lithuanian: D-53730 St.Augustin Vokietija
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Lithuanian: D-27457 Cuxhaven Vokietija
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Lithuanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Lithuanian: FI-00351 Helsinki Suomija
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Lithuanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danija
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Lithuanian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: Absenor tableta
Lithuanian: Absenor tabletė
Czech: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Lithuanian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Lithuanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Lithuanian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Lithuanian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Lithuanian: NL-1507 CC Zaandam Nyderlandai
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Lithuanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Jungtinė Karalystė
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Lithuanian: D-90449 Nürnberg Vokietija
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Lithuanian: D-63741 Aschaffenburg Vokietija
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Lithuanian: NYCOMED BELGIUM N.
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Lithuanian: Valproat-Hexal Chrono tabletė
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prancūzija
Czech: D-79359 Riegel Německo
Lithuanian: D-79359 Riegel Vokietija
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Lithuanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Lithuanian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomija
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Lithuanian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Lenkija
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Lithuanian: D-89146 Laichingen Vokietija
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Lithuanian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Lithuanian: 8502 Lannach Austrija
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Lithuanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Czech: Orfiril Retard tableta
Lithuanian: Orfiril Retard tabletė
Czech: prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lithuanian: milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Lithuanian: 31 Sector 2, Bucureşti Rumunija
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vokietija
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Lithuanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletė
Czech: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ Pärnu mnt 139E/2
Czech: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Lithuanian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Lithuanian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomija
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Lithuanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirupas
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Lithuanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipras
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Lithuanian: A-8502 Lannach Austrija
Czech: sirup
Lithuanian: sirupas
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Lithuanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 600mg
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Lithuanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Lithuanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vokietija
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: Ergenyl Lösung geriamasis tirpalas esparma GmbH Seepark 7
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung geriamasis tirpalas
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Lithuanian: FI-02201 Espoo Suomija
Czech: Diplexil potahovaná tableta
Lithuanian: Diplexil dengta tabletė
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Lithuanian: FI - 02200 Espoo SUOMIJA
Czech: 02200 Espoo Finsko
Lithuanian: 02200 Espoo Suomija
Czech: Depakine tableta
Lithuanian: Depakine tabletė
Czech: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Lithuanian: EPILIM SIRUPAS 200MG/5ML
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Lithuanian: Valproat-RPh Lösung geriamasis tirpalas
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Lithuanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirupas
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austrija
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 199,8 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Lithuanian: Convulsofin Tabletten tabletė
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Lithuanian: 43,38mg / 1 ml sirupas
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Lithuanian: D-83602 Holzkirchen Vokietija
Czech: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Lithuanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirupas
Czech: 87 mg /199,8 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 87 mg /199.8 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Czech: 220,00 mg/g / 96,00 mg/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Lithuanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500 mg potahovaná tableta
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dengta tabletė
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Lithuanian: A-1160, Vienna Austrija
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 500,06 mg + 217,75 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Německo
Lithuanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vokietija
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Lithuanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Lithuanian: 288,2 mg/5 ml sirupas
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Lithuanian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Lithuanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Czech: 0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 0.33g/g pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg potahovaná tableta
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dengta tabletė
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Lithuanian: Convulex Tropflösung geriamasis tirpalas
Czech: DEPAKINE CHRONO 500 333,00 mg / 145,00 mg
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Lithuanian: 7,50g/150 ml sirupas
Czech: Orfiril Saft perorální roztok
Lithuanian: Orfiril Saft geriamasis tirpalas
Czech: Destin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Lithuanian: Destin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Vokietija
Czech: A-1160 Wien, Rakousko
Lithuanian: A-1160 Wien, Austrija
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 166,76 mg + 72,61 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 217.75mg/500.06mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Lithuanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Czech: tvrdá tobolka
Lithuanian: geriamasis tirpalas
Czech: 166,76 valproátu sodného a 72,61 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Lithuanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Czech: 5,764 /100 ml sirup
Lithuanian: 5,764 /100 ml sirupas
Czech: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Lithuanian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Czech: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Czech: Absenor tableta s řízeným uvolňováním
Lithuanian: Absenor modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Lithuanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
Czech: 57,64 mg/ml sirup
Lithuanian: 57,64 mg/ml sirupas
Czech: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 150mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 150mg
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Lithuanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml geriamasis tirpalas
Czech: 290,27mg/666,60mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 290.27mg/666.60mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Lithuanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung geriamasis tirpalas
Czech: Delepsine tableta
Lithuanian: Delepsine tabletė
Czech: D-22311 Hamburg Německo
Lithuanian: D-22311 Hamburg Vokietija
Czech: 145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 145.14mg/333.3 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Lithuanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg geriamasis tirpalas
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Lithuanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsulė
Czech: 66,66 mg + 29,03 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 66,66 mg + 29,03 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: VALPROSTAT 500MG 333,00 mg / 145,00 mg
Lithuanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.
Czech: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Lithuanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Czech: Epilim Syrup PA 540/150/15
Lithuanian: Epilim Sirupas PA 540/150/15
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
Lithuanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Czech: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Lithuanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Czech: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: tobolka s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Lithuanian: Valpro TAD Lösung geriamasis tirpalas
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 300 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 300 mg
Czech: 666,60 mg + 290,27 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 666,60 mg + 290,27 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 600 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 600 mg
Czech: 200 mg + 87 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 200 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
Czech: 333,30 mg + 145,14 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 333,30 mg + 145,14 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: 5,764 g/100 ml sirup
Lithuanian: 5.764 g/100 ml sirupas
Czech: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Czech: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo didesnė rizika, tačiau kiekviena dozė yra susijusi su rizika.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Lithuanian: 4.3 skyrius Kontraindikacijos
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų.
Czech: Edukační materiály
Lithuanian: Edukacinė medžiaga
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Lithuanian: Vaistininkas turi užtikrinti, kad:
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informace o přípravku
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
Lithuanian: • Apskaičiuota, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproato nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų.
Czech: [Věta níže má být upravena podle národních požadavků]
Lithuanian: [Toliau esantį sakinį reikia adaptuoti pagal Nacionalinius reikalavimus]
Czech: Každoroční přehodnocení léčby specialistou
Lithuanian: Specialisto atliekamas kasmetinis gydymo įvertinimas
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
Lithuanian: Teratogeninis poveikis ir poveikis raidai
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių).
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Lithuanian: • Vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir valproato paros dozę padalyti į keletą mažų dozių, kurios suvartojamos paros laikotarpiu.
Czech: Důležitá rada pro ženy
Lithuanian: Svarbūs patarimai moterims
Czech: VAROVÁNÍ
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS
Czech: Jelikož je valproát používán mnoho let, je známo, že u žen užívajících valproát mělo přibližně 10 ze 100 dětí vrozené vady.
Lithuanian: Kadangi valproatas vartojamas jau daug metų, žinoma, kad apsigimimų turi maždaug 10 iš 100 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartoja valproato.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Lithuanian: Vaisto paveikti vaikai gali vėliau pradėti vaikščioti ir kalbėti, būti žemesnio intelekto nei kiti vaikai, jie gali turėti kalbos ir atminties sutrikimų.
Czech: Klíčová sdělení:
Lithuanian: Svarbiausios žinutės
Czech: Je však nepravděpodobné, že sníží riziko vrozených vad v souvislosti s užíváním valproátu.
Lithuanian: Vis dėlto nėra tikėtina, kad ji sumažins apsigimimų, susijusių su valproato vartojimu, riziką.
Czech: Bipolární porucha <a> <migréna>
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas <ir> <migrena>
Czech: • Nejdříve si domluvte návštěvu u lékaře.
Lithuanian: • Pirmiausia suplanuokite susitikimą su savo gydytoju.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku, požádá Vás o jeho podepsání a uloží jej.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars kasmetinę rizikos pripažinimo formą, paprašys ją pasirašyti ir turėti.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících valproát a příbuzné látky, registrovaných v EU, musí změnit informace o přípravku (vložení, náhrada nebo odstranění textu, podle potřeby), aby reflektovaly znění, jak je uvedeno níže, a byly v souladu s vědeckými závěry:
Lithuanian: Visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato ir susijusių medžiagų, registruotojai turi pakeisti (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą) vaistinio preparato informacinius dokumentus, kada būtų atlikta toliau nurodyta teksto redakcija, bei atsižvelgiant į mokslines išvadas:
Czech: Pokud žena plánuje těhotenství
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti
Czech: Léčba epilepsie
Lithuanian: Epilepsijos gydymas
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Lithuanian: Rizika, susijusi su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti valproatas vartojimas)
Czech: • při každém výdeji valproátu je pacientce poskytnuta karta pacienta a pacientka rozumí jejímu obsahu.
Lithuanian: • pacientei kiekvieno valproato išdavimo metu būtų paduodama pacientės kortelė ir pacientė supranta jos turinį;
Czech: Ujistěte se, že jste přečetla příručku pro pacienta, kterou jste obdržela od svého lékaře.
Lithuanian: Turite perskaityti pacientės vadovą, kurį gausite iš gydytojo.
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Lithuanian: [Greito atsako (GA) kodas: GA kodas turi būti įtrauktas į pakuotės medžiagą ir (arba) pakuotės lapelį, jo vieta turi būti nustatyta atsižvelgiant į bendrą suprantamumą.
Czech: Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují spina bifida (rozštěp páteře, kdy kosti nejsou správně vyvinuty); malformace (znetvoření) obličeje a lebky; malformace srdce, ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty (vady) končetin.
Lithuanian: Apsigimimai, apie kuriuos pranešta, yra įskilas stuburas (netinkamai susiformavę stuburo kaulai), veido ir kaukolės apsigimimai; širdies, inkstų, šlapimo takų ir lyties organų apsigimimai, galūnių defektai.
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai parengti po kreipimosi procedūros.Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Czech: Použití lékové formy s prodlouženým uvolňováním může být vhodnější než jiné lékové formy, aby se zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentracím (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo formų vartojimas gali būti priimtinesnis už kitas farmacines formas, siekiant išvengti didelių koncentracijos kraujo plazmoje pikų (žr.
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais: Epilepsijos gydymas
Czech: • u všech pacientek byla zhodnocena možnost otěhotnění.
Lithuanian: • visoms pacientėms moterims būtų įvertinta pastojimo galimybė;
Czech: I v případě, že pacientka má amenoreu, musí dodržovat všechna doporučení ohledně účinné antikoncepce.
Lithuanian: Net jei pacientei pasireiškia amenorėja, ji turi laikytis nurodymų dėl veiksmingos kontracepcijos.
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Lithuanian: • pacientė gavo pacieno vadovą;
Czech: Specialista musí vynaložit veškeré úsilí, aby převedl dívku na alternativní léčbu před dosažením její dospělosti.
Lithuanian: Specialistas turi dėti visas įmanomas pastangas, kad moteriškos lyties vaikui būtų skirtas alternatyvus gydymas iki tol, kol suaugs.
Czech: Během těhotenství mohou mateřské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxií představovat velké riziko úmrtí matky a nenarozeného dítěte.
Lithuanian: Nėštumo metu motinos patiriami toniniai kloniniai traukuliai ir epilepsinė būklė su hipoksija gali kelti tam tikrą mirties riziką motinai ir dar negimusiam vaikui.
Czech: Dostupné údaje však nenaznačují, že je podávání kyseliny listové prevencí výskytu vrozených vad nebo malformací způsobených expozicí valproátu.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys nerodo, kad tai apsaugo nuo įgimtų ydų ar apsigimimų dėl valproato ekspozicijos.