FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,
Spanish: • Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto
German: Prüfen Sie die Flasche und das Verfallsdatum.
Spanish: Compruebe el vial y la fecha de caducidad.
German: Dieser Alternativhersteller ist in der Mehrzahl der Mitgliedsstaaten zugelassen und wird daher auch in den Harmonisierungsunterlagen erwähnt.
Spanish: Este segundo fabricante ha obtenido la autorización de comercialización en la mayoría de los Estados miembros, por lo que también aparece mencionado en la documentación armonizada.
German: Die Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV aufgeführt.
Spanish: Las condiciones de la autorización de comercialización se recogen en el Anexo IV.
German: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Österreich
Spanish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
German: Die tabellarische Darstellung des antibakteriellen Spektrums wurde ebenfalls überarbeitet.
Spanish: Se modificó asimismo la tabla del espectro antibacteriano.
German: Eine symptomatische Behandlung sollte in Betracht gezogen werden.
Spanish: Se deben considerar tratamientos sintomáticos.
German: Kinder mit einem Körpergewicht über 50 kg
Spanish: Niños con un peso superior a 50 kg
German: -- = Empfindlichkeitsprüfungen werden nicht empfohlen, da sich die Spezies für eine Behandlung mit diesem Arzneimittel kaum anbietet.
Spanish: -- = No se recomiendan pruebas de sensibilidad ya que la especie es un objetivo limitado para el tratamiento con el medicamento.
German: Die Proteinbindung ist jedoch so gering, dass auf Basis dieses Mechanismus keine Wechselwirkungen mit anderen Substanzen zu erwarten sind.
Spanish: Sin embargo, la unión a proteínas es tan baja que no serían de esperar interacciones con otros compuestos en base a este mecanismo.
German: Meronem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
Spanish: Meronem está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
German: Die intravenöse Formulierung wurde in Tierstudien gut vertragen.
Spanish: La formulación intravenosa se toleró satisfactoriamente en los estudios con animales.
German: • wenn Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall (Diarrhö) hatten.
Spanish: • Si ha tenido diarrea grave después de tomar otros antibióticos.
German: • Veränderungen Ihres Blutes.
Spanish: • Cambios en su sangre.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit
Spanish: Otros posibles efectos adversos de frecuencia no conocida
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Monaten wurde nicht untersucht und eine optimale Dosierung wurde nicht ermittelt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de meropenem en niños menores de 3 meses y no se ha identificado el régimen óptimo de dosis.
German: Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt.
Spanish: La dosis para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años se decide utilizando la edad y el peso del niño.
German: Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.
Spanish: Esto significa que pueden sobrevivir e incluso multiplicarse, a pesar del antibiótico.
German: • Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung.
Spanish: • Utilice el medicamento justo después de prepararlo.
German: Weitere 28 % werden als mikrobiologisch inaktiver Metabolit wiedergefunden.
Spanish: Se recupera un 28% adicional como el metabolito microbiológicamente inactivo.
German: In diesen Studien wurden Patienten mit tiefen Atemwegsinfektionen (LRTI) rekrutiert, wie es zu diesem Zeitpunkt angemessen war.
Spanish: Para estos estudios se reclutaron pacientes con infecciones de las vías respiratorias bajas (IVRB), por ser lo adecuado en ese momento.
German: Der CHMP nahm einen harmonisierten Text für diesen Abschnitt an.
Spanish: El CHMP aprobó un texto armonizado para esta sección.
German: • Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meronem zu Hause anzuwenden.
Spanish: • Sin embargo, algunos pacientes, padres o cuidadores son entrenados para administrar Meronem en su domicilio.
German: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italien
Spanish: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italia
German: Meropenem wird vom Zentralnervensystem grundsätzlich gut vertragen.
Spanish: Meropenem se tolera generalmente de forma adecuada por el sistema nervioso central.
German: Meronem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden.
Spanish: Meronem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes.
German: Insbesondere der speziell auf Neugeborene zugeschnittene Unterabschnitt wurde positiv aufgenommen.
Spanish: En concreto, valoró positivamente la subsección referida a los neonatos.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON MEROPENEM UND ZUGEHÖRIGEN NAMEN (SIEHE ANNEX I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE MERONEM Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
German: WAS IST MERONEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spanish: QUÉ ES MERONEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Meronem Meronem enthält Natrium.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Meronem Meronem contiene sodio.
German: An den Studien 3591IL/0065 und 3591IL/0022 nahmen nur pädiatrische Patienten, an den Studien 3591IL/0020 und 3591IL/0021 dagegen sowohl pädiatrische als auch erwachsene Patienten teil.
Spanish: En los estudios 3591IL/0065 y 3591IL/0022 participaron únicamente pacientes pediátricos, pero en los estudios 3591IL/0020 y 3591IL/0021 intervinieron tanto niños como adultos.
German: GR-141 22 Iraklion Attikis, Griechenland
Spanish: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Spanish: Consulte a su médico si tiene dudas.
German: Dementsprechend wird in Abschnitt 6.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angegeben, dass rekonstituierte Lösungen innerhalb einer Stunde zu verbrauchen sind (dieser Zeitraum umfasst die Zubereitung der rekonstituierten Lösung sowie die Dauer der intravenösen Injektion oder Infusion der rekonstituierten Lösung).
Spanish: Por consiguiente, en la sección 6.3 del RCP se indica que las soluciones reconstituidas deben utilizarse en el plazo de una hora (tiempo que abarca la preparación de la solución reconstituida y la duración de la inyección intravenosa o la infusión de la solución reconstituida).
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden.
Spanish: Es muy importante que reciba la dosis correcta del antibiótico, las veces adecuadas y durante el número correcto de días.
German: Meropenem wird in therapeutischen Leitlinien unter den empfohlenen Arzneimitteln aufgeführt und die Indikation „intraabdominelle Infektionen" ist in allen 29 europäischen Ländern zugelassen.
Spanish: Meropenem figura entre los medicamentos recomendados en las guías terapéuticas y la indicación «Infecciones intraabdominales» ha sido aprobada en los 29 países europeos.
German: resistent (R) (mg/l)
Spanish: Resistente (R) (mg/l)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Der Begründung für das Nicht Aufnehmen der Braille Schrift wird zugestimmt]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aceptada la justificación para no incluir Braille
German: • Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden.
Spanish: • El medicamento debe ser mezclado con otro líquido (el diluyente).
German: Bei Auftreten schwerer allergischer Reaktionen sollte das Arzneimittel abgesetzt und es sollten angemessene Maßnahmen ergriffen werden.
Spanish: Si tiene lugar una reacción alérgica grave, se debe interrumpir el medicamento y tomar las medidas adecuadas.
German: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Schweden
Spanish: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suecia
German: Der CHMP stimmte dem aktualisierten, harmonisierten Wortlaut zu, der für die Abschnitte „Schwangerschaft" und „Stillzeit" in Abschnitt 4.6 vorgeschlagen wurde und mit der Leitlinie zur Bewertung des Risikos der Anwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit (Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation, EMEA/CHMP/203927/2005, Juli 2008) in Einklang steht.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado y actualizado propuesto para la sección 4.6 Embarazo y lactancia, por estar en consonancia con la «Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, julio de 2008)».
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
German: Meropenem wird üblicherweise als intravenöse Infusion über etwa 15 bis 30 Minuten verabreicht (siehe Abschnitt 6.2, 6.3 und 6.6).
Spanish: Meropenem se administra normalmente por perfusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6).
German: - Qualitätsaspekte
Spanish: - Cuestiones relativas a la calidad
German: Postanschrift 22876 Wedel Deutschland
Spanish: Postal 22876 Wedel Alemania
German: Es gab keinen Hinweis auf eine erhöhte Empfindlichkeit juveniler Tiere gegenüber Meropenem im Vergleich zu erwachsenen Tieren.
Spanish: No hubo evidencia de aumento de sensibilidad a meropenem en animales jóvenes en comparación con los adultos.
German: Setzen Sie eine sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.
Spanish: Inserte una nueva aguja estéril a una nueva jeringa estéril, sin tocar los extremos.
German: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Frankreich
Spanish: Francia AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Francia
German: Therapiealternativen wurden ebenfalls diskutiert.
Spanish: Se consideraron también otros tratamientos alternativos.
German: Jede Durchstechflasche ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: Cada vial es sólo para un único uso.
German: • Roter oder brauner Urin
Spanish: • Orina roja o marrón.
German: Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
Spanish: Deje que el tapón de goma se seque.
German: • Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest).
Spanish: • Aumento de la cantidad de plaquetas en la sangre (se comprueba en un análisis de sangre).
German: Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meronem aus der Packung.
Spanish: Retire el frasco (vial) de Meronem del envase.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat.
Spanish: Retire la aguja del vial y agítelo bien durante unos 5 segundos, o hasta que todo el polvo se haya disuelto.
German: - Sicherheits- und Wirksamkeitsaspekte
Spanish: - Cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad
German: Der Wirkstoff Meropenemtrihydrat wird von zwei Herstellern produziert.
Spanish: El principio activo meropenem trihidrato es suministrado por dos fabricantes.
German: • wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.
Spanish: • Si tiene problemas de salud, como problemas de hígado o de riñón.
German: Streptococcus pyogenes (Gruppe A)
Spanish: Streptococcus pyogenes (Grupo A)
German: Meropenem wird hauptsächlich in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden; ungefähr 70 % (50-75 %) einer Dosis werden innerhalb von 12 Stunden als unveränderte Substanz ausgeschieden.
Spanish: Meropenem se excreta inalterado principalmente a través de los riñones; aproximadamente el 70% (5075%) de la dosis se excreta inalterada en 12 horas.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika sind schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten (siehe Abschnitt 4.3 und 4.8).
Spanish: Como con todos los antibióticos betalactámicos, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (ver secciones 4.3 y 4.8).
German: Sollte es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Spanish: Sin embargo, si es casi el momento de administrarle la siguiente inyección, no reciba la olvidada.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sicherte zu, weitere Daten innerhalb des in seinem Zusicherungsschreiben vom 23. Juli 2009 angegebenen Zeitrahmens vorzulegen.
Spanish: El TAC se ha comprometido a presentar información adicional en el plazo especificado en su carta de compromiso de 23 de julio de 2009.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen:
Spanish: Otros efectos adversos posibles:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika für den systemischen Gebrauch, Carbapeneme, ATC-Code: J01D H02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, carbapenemes, código ATC: J01DH02
German: Dies ist notwendig, da Meronem die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Meronem haben können.
Spanish: Esto es porque Meronem puede afectar al modo de actuar de algunos medicamentos, y algunos de estos pueden tener efecto sobre Meronem.
German: Es ist nicht bekannt, ob Meropenem in die menschliche Muttermilch übertritt.
Spanish: Se desconoce si meropenem se excreta en la leche humana.
German: Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
Spanish: Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
German: 2 Stämme mit MHK-Werten über der S/I-Grenzwertkonzentration sind selten oder wurden noch nicht beobachtet.
Spanish: 2 Las cepas con valores de CIM por encima del punto de corte S/I son raras o no se han notificado todavía.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Reproduktionstoxizität schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
German: Die gemessene renale Clearance und die Wirkung von Probenecid zeigen, dass Meropenem sowohl der Filtration als auch der tubulären Sekretion unterliegt.
Spanish: El aclaramiento renal determinado y el efecto de probenecid muestran que meropenem sufre tanto filtración como secreción tubular.
German: Bedfordshire LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Spanish: Bedfordshire LU1 3LU Reino Unido
German: Die mögliche Wirkung von Meropenem auf die Proteinbindung anderer Arzneimittel oder deren Metabolismus wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado el efecto potencial de meropenem sobre la unión a proteínas de otros medicamentos o el metabolismo.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Spanish: Si nota algo de lo anterior, acuda a un médico inmediatamente.
German: Nach einer schnellen Gabe (5 Minuten oder kürzer) verläuft die Pharmakokinetik biexponentiell; nach einer 30-minütigen Infusion ist dies jedoch weniger deutlich.
Spanish: Tras una administración rápida (5 minutos o menos) la farmacocinética es biexponencial, pero es mucho menos evidente tras 30 minutos de perfusión.
German: Schließlich wurden auch noch die „Arten, bei denen erworbene Resistenz ein Problem darstellen kann" und die „Primär resistenten Keime" überarbeitet.
Spanish: Por último, se revisaron las secciones de «Especies que pueden plantear un problema de resistencia adquirida» y «Organismos con resistencia intrínseca».
German: Vergleiche zeigten weiterhin eine konsistente Pharmakokinetik zwischen den Dosierungen sowie Halbwertzeiten, die denen bei Erwachsenen glichen, mit Ausnahme der jüngsten Kinder (< 6 Monate t1/2 1,6 Stunden).
Spanish: La comparación mostró una farmacocinética consecuente entre las dosis y las semividas similar a aquellas observadas en los adultos, en todos salvo en los individuos más jóvenes (< 6 meses t1/2 1,6 horas).
German: Die vorgelegten Informationen entsprechen den derzeit für Dainippon Sumitomo Pharma und für ACS Dobfar SpA zugelassenen Angaben nebst weiteren Informationen und den bisher vorgenommenen Änderungen.
Spanish: La documentación presentada refleja la información ya aprobada para Dianippon Sumitomo Pharma y ACS Dobfar SpA, así como información adicional y los cambios realizados hasta la fecha.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten über die Verwendung von Meropenem bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen datos suficientes, o son limitados, sobre la utilización de meropenem en mujeres embarazadas.
German: Haemophilus influenzae1 und Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Spanish: Haemophilus influenzae1 y Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
German: Meronem enthält Natrium.
Spanish: Meronem contiene sodio.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine Reihe qualitätsbezogener Schritte bezüglich des Wirkstoffs und des Arzneimittels durchzuführen und die im Zusicherungsschreiben aufgeführten Daten innerhalb des angegebenen Zeitrahmens vorzulegen.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización se compromete a realizar algunas medidas relativas a la calidad con respecto a la sustancia farmacológica y al producto medicinal y a enviar en el plazo acordado la información especificada en la carta de compromiso.
German: Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv werden, der das Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können.
Spanish: Puede desarrollar una respuesta positiva a una prueba (test de Coombs) que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos.
German: Die durchschnittliche Plasmaproteinbindung von Meropenem beträgt etwa 2 % und ist unabhängig von der Konzentration.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas promedio de meropenem fue aproximadamente del 2% e independiente de la concentración.
German: In Studien mit wiederholten Dosierungen von bis zu 6 Monaten Dauer zeigten sich nur geringfügige Wirkungen, unter anderem ein Abfall der roten Blutkörperchen bei Hunden.
Spanish: En estudios a dosis repetidas de hasta 6 meses de duración, se observaron únicamente efectos menores, incluyendo una disminución en los parámetros de los hematíes en perros.
German: AstraZeneca AS Hoffsveien 70
Spanish: Noruega AstraZeneca AS Hoffsveien 70
German: Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.
Spanish: Su médico decidirá qué dosis necesita.
German: Streptococcus-Gruppen A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Spanish: Streptococcus grupos A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
German: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
Spanish: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
German: Deutschland AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
German: Wie alle Arzneimittel kann Meronem Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Meronem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Peptostreptococcus-Spezies (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Spanish: Especies de Peptostreptococcus (incluyendo P. micros, P anaerobius, P. magnus)
German: Die Arzneimittel werden in Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen angeboten.
Spanish: Este medicamento se suministra en tamaños de envases de 1 ó 10 viales.
German: Aufgrund der eingereichten Daten zur Qualität schloss sich der CHMP der Auffassung an, dass wasserfreies Natriumcarbonat der einzige inaktive Bestandteil des Produktes ist.
Spanish: Tras considerar los datos presentados sobre calidad, el CHMP aceptó que el carbonato sódico anhidro es el único componente inactivo presente en el producto.
German: Anhand der eingereichten Daten zur Qualität gelangte der CHMP zu der Auffassung, dass das Arzneimittel nicht bei Temperaturen über 30°C gelagert werden darf und dass die rekonstituierte Lösung nicht eingefroren werden darf.
Spanish: Tras considerar los datos sobre calidad presentados, el CHMP concluyó que el producto no debe conservarse a temperaturas superiores a 30 ºC y que la solución reconstituida no debe congelarse.
German: Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die Erwachsenendosierung.
Spanish: A los niños que pesen por encima de 50 kg se les administrará una dosis de adulto.
German: • Natriumvalproat (zur Behandlung von Epilepsie).
Spanish: • Valproato de sodio (empleado para tratar la epilepsia).
German: Allgemeine Störungen und Störungen am Anwendungsort
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
German: Keime, bei denen eine erworbene Resistenz problematisch sein könnte Grampositive Aerobier
Spanish: Especies para las que una resistencia adquirida puede ser un problema Aerobias Gram-positivas
German: Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10 mg und 40 mg Meronem für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt.
Spanish: La dosis normal está entre 10 mg y 40 mg de Meronem por cada kilogramo (kg) de peso del niño.
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,
German: Etwa 60 % der Dosis werden innerhalb von 12 Stunden unverändert als Meropenem über den Urin ausgeschieden, weitere 12 % als dessen Metabolit.
Spanish: Aproximadamente el 60% de la dosis se excreta en orina durante 12 horas como meropenem, con un 12% adicional como metabolito.
German: Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt) Anzeichen können unter anderem sein:
Spanish: Daño en los glóbulos rojos (no conocida) Los síntomas incluyen:
German: • Venenschmerzen an der Stelle, an der Meronem gegeben wurde
Spanish: • Dolor en las venas donde se inyecta Meronem.
German: Spezifische Interaktionsstudien wurden nur mit Probenecid durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con medicamentos, con la excepción de probenecid.
German: Störungen des Immunsystems
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
German: Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Spanish: El otro componente es carbonato sódico anhidro.
German: Die benötigte Dosis sollte nach Beendigung der Hämodialyse verabreicht werden.
Spanish: Se debe administrar la dosis necesaria tras la finalización del ciclo de hemodiálisis.
German: Der CHMP stellte fest, dass die beantragte Indikation für komplizierte IAI in Einklang mit der klinischen Dokumentation und der auf diesem Gebiet bisher gewonnenen klinischen Erfahrung steht.
Spanish: El CHMP observó que la indicación de IIA complicadas propuesta se corresponde con la documentación clínica y la experiencia clínica adquirida en este terreno.
German: Ein Populationsmodell mit Daten von 79 Patienten mit einer intraabdominellen Infektion oder Lungenentzündung zeigte eine Abhängigkeit des zentralen Verteilungsvolumens vom Körpergewicht und der Clearance von der Kreatinin-Clearance und vom Alter.
Spanish: Un modelo de población desarrollado a partir de datos en 79 pacientes con infección intraabdominal o neumonía, mostró que el volumen central depende del peso, y la eliminación del aclaramiento de creatinina y la edad.
German: Aufgrund der eingereichten Daten zur Qualität überarbeitete der CHMP den Text in diesem Abschnitt und ergänzte die Aussagen, dass das Arzneimittel in Packungsgrößen von 1 oder 10 Durchstechflaschen erhältlich ist und dass möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Spanish: Basándose en los datos presentados sobre calidad, el CHMP modificó el texto de esta sección para indicar que el medicamento se suministra en cajas de 1 ó 10 viales y que puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.