FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinisch-pathologische evaluaties toonden significante toenamen van absolute tellingen van polymorfkernige leukocyten, monocyt-tellingen en monocytpercentage, en dalingen in het percentage lymfocyt-differentiële witte bloedceltellingen op dag 29 van met alitretinoïne 0,5% gel behandelde ratten.
Latvian: Šai patoloģijai klīniskie novērtējumi uzrādīja nozīmīgu polimorfo nukleāro leikocītu un monocītu skaita un monocītu procentuālā daudzuma palielināšanos un limfocītu procentuālā daudzuma un leikocitārās formulas samazināšanos 29. dienā tām žurkām, kurām tika lietots 0,5% alitretinoīna gels.
Dutch: Systeem/orgaanklassen (terminologie volgens MedDRA)
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās nevēlamās parādības Orgānu sistēmas klase (MedDRA terminoloģija)
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd om het carcinogeen vermogen van alitretinoïne te bepalen.
Latvian: Pētījumi alitretinoīna kancerogēnā potenciāla noteikšanai nav veikti.
Dutch: Soms (treft minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 behandelde patiënten): Infectie
Latvian: Retāk (var parādīties mazāk kā vienam no simts, bet vairāk kā vienam no tūkstotis ārstētiem pacientiem):
Dutch: Om het product voor de eerste maal te openen, gebruikt u het puntige deel van de dop om de metalen veiligheidssluiting te doorboren.
Latvian: Pirmajai atvēršanai izmantojiet vāciņa smailo daļu, lai pārdurtu metāla drošības pārklājumu.
Dutch: 2 = Matig
Latvian: 2 = Mērena
Dutch: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Latvian: Τηλ: +30 210 668 3000
Dutch: Sluitende verbanden dienen vermeden te worden.
Latvian: Jāizvairās lietot okluzīvus pārsējus.
Dutch: Plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur werden geëvalueerd tijdens klinisch onderzoek in patiënten met cutane laesies van AIDS-verwant KS na herhaald aanbrengen van meerdere doses Panretin-gel per dag, tot maximaal 60 weken.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar AIDS saistītas KS pacientu ādas bojājumiem tika novērtēta 9-cis-retīnskābes koncentrācija plazmā pēc atkārtotas vairāku reižu Panretin gela ikdienas devas lietošanas līdz 60 nedēļām ilgā laika posmā.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Panretin-gel bij toepassing op gecompliceerde laesies (bijv. indien lymfoedeem aanwezig is).
Latvian: Nav datu par Panretin gela lietošanas efektivitāti bojājumiem ar komplikācijām (piem., limfedēmas klātbūtnē).
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin tijdens de eerste behandelingsperiode gedurende maximaal 12 weken op laesies aan te brengen.Voor laesies waarbij na 12 weken geen vermindering in oppervlakte en/of hoogte is aangetoond, dient de behandeling te worden gestaakt.
Latvian: Ieteicams sākuma periodā Panretin lietot uz bojājumiem līdz 12 nedēļu ilgi.Nav jāturpina tādu bojājumu ārstēšana, kuru laukums vai augstums līdz 12. nedēļai nav samazinājies.
Dutch: Tabel 4 Beste respons volgens ACTG-criteria voor fase met vehiculum-controle Onderzoek 1 (TID, QID)
Latvian: Labākā atbildes reakcija saskaņā ar ACTG kritērijiem pamatvielas kontrolētā fāzē
Dutch: Tabel 2 Richtlijnen voor beperking toxiciteit door behandelingsaanpassing LOKALE DERMALE IRRITATIE (Beoordeeld volgens Tabel 1)
Latvian: Vadlīnijas ārstēšanas koriģēšanai, lai ierobežotu toksicitāti VIETĒJAIS ĀDAS KAIRINĀJUMS (iedalījums atbilstoši 1. tabulai)
Dutch: 1 = Mild
Latvian: 1 = Viegla
Dutch: - Breng de gel niet aan op of nabij gevoelige lichaamsdelen zoals de ogen, neusgaten, mond, lippen, vagina, de tip van de penis, rectum of anus.
Latvian: - Nelietojiet gelu uz ķermeņa jutīgajām vietām, tādām kā acis, nāsis, mute, lūpas, maksts,
Dutch: Door de gel alleen op de KS-laesie aan te brengen, vermindert de kans op eventuele irritatie of roodheid.
Latvian: Uzmanīgi uzklājiet gelu tikai uz KS bojājuma vietām, un tas palīdzēs samazināt iespējamo kairinājumu vai apsārtumu.
Dutch: In in vitro assays op cel-basis heeft alitretinoïne blijk gegeven van een zwak fototoxisch vermogen.
Latvian: In vitro pētījumos šūnās alitretinoīns uzrādīja vāju fototoksisko potenciālu.
Dutch: Panretin-gel mag niet tegelijkertijd met DEET-bevattende producten worden gebruikt.
Latvian: Panretin gelu nedrīkst lietot paralēli ar līdzekļiem, kas satur DETA.
Dutch: Tabel 2 bevat richtlijnen voor aanpassing van de behandeling genoodzaakt door toxiciteit ten gevolge van lokale dermale behandeling.
Latvian: Vadlīnijas ārstēšanas koriģēšanai, kas nepieciešama ar ādas vietējo ārstēšanu saistītās toksicitātes dēļ, ir norādītas 2. tabulā.
Dutch: Er werden geen aanzienlijke misvormingen waargenomen na orale toediening aan konijnen van doses die 12 maal groter waren dan de humane dosis voor lokale toepassing (die leidde tot plasmaconcentraties van 60 maal de hoogste, geobserveerde plasmaconcentratie in patiënten met KS na lokale toepassing van de gel).
Latvian: Iedzimtas anomālijas nebija novērojamas pēc tam, kad trušiem perorāli ievadīja devas, kas 12 reizes pārsniedza cilvēkam vietēji lietojamo devu (un kas radīja koncentrāciju plazmā, kura vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc gela vietējas lietošanas).
Dutch: Klinisch-chemische evaluaties toonden biologisch relevante, significante toenamen in de gemiddelde BUN- en alkalische fosfatasenwaarden in vrouwelijke ratten na de behandeling van 28 dagen.
Latvian: Klīniskās bioķīmijas novērtējumi uzrādīja bioloģiski nozīmīgu urīnvielas slāpekļa asinīs un sārmainās fosfatāzes vidējā līmeņa palielinājumu sieviešu dzimuma dzīvniekiem pēc 28 dienu ilgas gela lietošanas.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling met Panretin-gel (zie rubriek 4.6) tot en met een maand na het staken van de behandeling een betrouwbaar anticonceptivum gebruiken.
Latvian: Sievietēm, kurām varētu iestāties grūtniecība, jālieto drošas kontracepcijas metodes Panretin gela lietošanās laikā, kā arī un vienu mēnesi pēc ārstēšanas beigšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Gel Doorzichtige, gele gel
Latvian: Gels Caurspīdīgs, dzeltens gels.
Dutch: Panretin 0,1% gel alitretinoïne
Latvian: Panretin 0,1% gels alitretinoin
Dutch: Daarna zal uw arts op basis van de respons van uw KS en mogelijke bijwerkingen beslissen hoe vaak de gel moet worden aangebracht.
Latvian: Pēc tam ārsts izlems, cik bieži Jums jāturpina gela uzklāšana atkarībā no Jūsu KS reakcijas un blakusparādībām.
Dutch: Het mutageen vermogen is wel beoordeeld en alitretinoïne bleek negatief in de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Latvian: Tomēr mutagēnais potenciāls ir novērtēts, un rezultāti ar alitretinoīnu ir bijuši negatīvi Eimsa testā, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanā, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testā un CHO šūnu mutācijas testā.
Dutch: • Behandeling van KS-laesies nabij andere huidaandoeningen.
Latvian: • KS bojājumu ārstēšanai, ja tie ir tieši līdzās citiem ādas bojājumiem.
Dutch: Diep rood, zwelling en oedeem met of zonder tekenen van de vorming van bullae en necrose
Latvian: Tumši sarkana āda, pietūkums un tūska ar pūšļu un nekrozes veidošanās pazīmēm vai bez tām2. tabula.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig bij vrouwen voor.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma sievietēm ir reti sastopama.
Dutch: Bleke huid
Latvian: Bāla āda
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Panretin Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: Huidulcus, sereuze drainage, exfoliatieve dermatitis (schilferen, vervelling, afschilferen, exfoliatie), huidverkleuring (bruine verkleuring, omringende hyperpigmentatie, bleker), droge huid
Latvian: Ādas čūlas, serozi izdalījumi, eksfoliatīvais dermatīts (zvīņošanās, lobīšanās, deskvamācija, lēveraina lobīšanās), ādas krāsas izmaiņas (brūns krāsojums, apkārtējo audu hiperpigmentācija, bālums), ādas sausums
Dutch: Vehiculum (N=72)
Latvian: Pamatviela (N=72)
Dutch: Het genotoxisch vermogen van alitretinoïne werd onderzocht met behulp van de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Latvian: Alitretinoīna ģenētiskais potenciāls tika pētīts, izmantojot Eimsa testu, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanu, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testu un CHO šūnu mutācijas testu.
Dutch: Flebitis, vasculaire aandoening
Latvian: Flebīts, asinsvadu bojājumi
Dutch: Huidaandoening (barstjes, korst, korstvorming, excoriatie, drainage, afgifte van vocht), rash (erytheem, roodheid, schilferen, irritatie, dermatitis), pruritus (jeuken, pruritus)
Latvian: Ādas bojājumi (plaisāšana, kraupis, kreveles, ekskoriācijas, izdalījumi, sulošanās), izsitumi (apsārtums, sarkanums, zvīņošanās, kairinājums, dermatīts), nieze (kņudoņa, niezēšana)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptiva gebruiken tijdens en gedurende een maand na het staken van de behandeling.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Dutch: Er wordt aanbevolen niet meer vitamine A in uw dieet op te nemen dan de hoeveelheid die uw arts aanraadt.
Latvian: Panretin kopā ar uzturu Ir ieteicams nepatērēt diētā vairāk A vitamīna, nekā ir ieteicis ārsts.
Dutch: 3 = Sterk
Latvian: 3 = Smaga
Dutch: Panretin-gel bevat alcohol, bewaar uit de buurt van blote vlammen.
Latvian: Panretin gels satur spirtu, tas jāsargā no atklātas liesmas.
Dutch: Panretin-gel wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Latvian: Panretin gelu piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu pārklājumu.
Dutch: De dermale toxiciteit begint typisch als erytheem; verdere toepassing van Panretin-gel kan het erytheem doen toenemen en tot oedeem leiden.
Latvian: Ādas toksicitāte parasti sākas ar apsārtumu, un, ja turpina lietot Panretin gelu, var pastiprināties apsārtums un attīstīties tūska.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de ongewenste systemische bijwerkingen die met orale retinoïden in verband worden gebracht, bij gebruik van Panretin-gel zullen optreden, omdat de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïne zuur na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar zijn met de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur die normaal bij onbehandelde patiënten worden waargenomen.
Latvian: Maz ticams, ka, lietojot Panretin gelu, varētu būt novērojamas nevēlamas sistēmiskās blakusparādības, kuras saistās ar perorālo retinoīdu lietošanu, jo kvantitatīvi mērāmo 9-cis-retīnskābes koncentrāciju līmeņu diapazons un biežums plazmā pēc Panretin gela lietošanas ir bijis salīdzināms ar neārstētu personu dabiski izveidojušos kvantitatīvi mērāmo cirkulējošās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas līmeņu diapazonu un biežumu plazmā.
Dutch: Er dient op gelet te worden dat pasgeborenen niet in aanraking komen met plaatsen van de huid waarop Panretin-gel recentelijk is aangebracht.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai jaundzimušā āda nesaskartos ar vietām, kurās nesen lietots Panretin.
Dutch: Oraal toegediende retinoïden zijn in verband gebracht met congenitale afwijkingen.
Latvian: Perorāla retinoīdu lietošana tiek saistīta ar iedzimtām anomālijām.
Dutch: Indien een laesie een complete respons laat zien, mag Panretin-gel niet langer op de desbetreffende laesie worden aangebracht.
Latvian: Ja bojājuma atbildes reakcija ir pilna, šim bojājumam Panretin gela lietošanu neturpina.
Dutch: Vermijd het gebruik van andere producten op uw behandelde KS-laesies, zoals insectwerende middelen die op de huid worden aangebracht.
Latvian: Uz ārstējamiem KS bojājumiem nelietojiet citus līdzekļus, ko klājat uz ādas, piemēram, kukaiņu atbaidīšanas līdzekļus.
Dutch: Bij gebruik overeenkomstig de voorschrijfinformatie wordt in het algemeen aangenomen dat lokaal toegediende retinoïden leiden tot lage systemische blootstelling wegens minimale opname via de huid.
Latvian: Lokāli lietojot retinoīdus un ievērojot lietošanas norādījumus, var tikt novērota neliela sistēmiska iedarbība, jo tie minimāli iesūcas caur ādu.
Dutch: In konijnen leidde deze dosis tot plasmaconcentraties van meer dan 60 maal de hoogste, geobserveerde plasmaconcentratie in patiënten met KS na lokale toepassing van Panretin-gel.
Latvian: Šī deva trušiem radīja koncentrāciju plazmā, kas vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc Panretin gela vietējas lietošanas.
Dutch: Paresthesie (steken, tintelen)
Latvian: Parestēzija (durstīšana, tirpšana)
Dutch: Zwelling, inflammatie
Latvian: Uztūkums, iekaisums
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is alitretinoïne, 1 g gel bevat 1 mg alitretinoïne.
Latvian: 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna.
Dutch: Er wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Latvian: To piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu pārklājumu.
Dutch: - Breng de gel niet aan op gezonde huid rond een KS-laesie.
Latvian: - Nelietojiet gelu uz veselās ādas ap KS bojājumu.
Dutch: De range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïsch zuur in patiënten met KS die het geneesmiddel op maximaal 64 laesies aanbrengen, zijn vergelijkbaar met de respectieve waarden bij onbehandelde patiënten.
Latvian: Kvantitatīvi plazmā nosakāmās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas diapazons un biežums KS pacientiem, kuri lietoja šīs zāles līdz 64 ādas bojājuma vietās, bija salīdzināms ar attiecīgajiem rādītājiem neārstētajiem pacientiem.
Dutch: Vehiculum N=72
Latvian: Pamatviela N=72
Dutch: Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten): Uitslag, schilferen, irritatie, roodheid
Latvian: Ļoti bieži (var parādīties vairāk kā vienam no 10 ārstētiem pacientiem): Izsitumi, zvīņošanās, kairinājums, apsārtums Plaisāšana, kraupis, kreveles, izdalījumi, sulošanās Sāpes, dedzinoša sajūta, sūrstēšana
Dutch: (Tabel 4).
Latvian: 4. tabula.
Dutch: Hemorragie (bloeding van of rond laesies), oedeem (oedeem, zwelling, ontsteking), perifeer oedeem
Latvian: Hemorāģija (asiņošana bojājuma vietā un ap to), tūska (tūska, uztūkums, iekaisums), perifēra tūska
Dutch: Volgens farmacokinetische studies zijn de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur in patiënten met KS na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar met de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur van natuurlijke oorsprong in onbehandelde personen (zie rubriek 5.2).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi rāda, ka 9-cis-retīnskābes konstatēšana plazmā kvantitatīvi mērāmās koncentrācijās pēc šo zāļu lietošanas KS pacientiem diapazona un biežuma ziņā ir salīdzināma ar dabiski sastopamas 9-cis retīnskābes koncentrācijas kvantitatīvu konstatēšanu plazmā personām, kuras zāles nav saņēmušas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: U moet voorkomen dat gel op de gezonde huid rond de laesie terecht komt.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai gels netiktu uzklāts uz veselās ādas ap bojājumiem.
Dutch: - Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptionele middelen gebruiken tijdens de behandeling met Panretin en gedurende een maand na het staken van de behandeling.
Latvian: - Sievietēm, reproduktīvajā vecumā, Panretin lietošanas laikā un vienu mēnesi pēc tās ir jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Dutch: U hoeft de gel niet in de laesie te wrijven.
Latvian: Gels nav jāieberzē ādas bojājumā.
Dutch: De behandeling minder frequent toepassen of staken.
Latvian: Attiecīgā bojājuma ārstēšanas biežums ir jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.
Dutch: Lokale dermale toxiciteit geassocieerd met Panretin-gel therapie werd in het algemeen verholpen door aanpassing of staking van de behandeling.
Latvian: Vietējā ādas toksicitāte, kas ir saistīta ar Panretin gela terapiju, parasti izbeidzas, ja koriģē vai pārtrauc terapiju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig voor in deze groep.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma šajā vecuma grupā ir reti sastopama.
Dutch: Cellulitis, vesiculobulleuze rash, maculo-papulaire rash, allergische reactie
Latvian: Celulīts, izsitumi ar pūslīšiem, makulopapulāri izsitumi, alerģiska reakcija
Dutch: - Panretin is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Panretin nav apstiprināts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Er is aangetoond dat, op basis van histidine- en fotoproteïnebinding, alitretinoïne een zwak vermogen bezit om een foto-irritant te zijn.
Latvian: Konstatēts, ka alitretinoīnam ir vājš foto kairinātāja potenciāls, pamatojoties uz histidīna un fotoproteīna saistīšanos.
Dutch: In een orale dose-ranging studie bij konijnen, veroorzaakte alitretinoïne aanzienlijke misvormingen bij een dosis van 35 maal de lokaal toegepaste humane dosis.
Latvian: Perorālo devu diapazona pētījumos ar trušiem alitretinoīns izraisīja daudzas iedzimtas anomālijas, lietojot devas, kas 35 reizes pārsniedza vietējo devu cilvēkam.
Dutch: Er is aangetoond dat alitretinoïne in konijnen teratogeen is in een dosis die plasmaconcentraties opleverde die ongeveer gelijk waren aan 60 maal de hoogst geobserveerde plasmaconcentratie in mannelijke patiënten met KS na lokale toediening van het gel.
Latvian: Pētījumos ar trušiem ir konstatēts, ka alitretinoīns ir teratogēns devās, kas rada tādu koncentrāciju plazmā, kura aptuveni 60 reižu pārsniedz lielāko koncentrāciju plazmā, kura novērota KS pacientiem vīriešiem pēc gela vietējas lietošanas.
Dutch: In deze laatste groep, waren de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur bij patiënten met KS na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar met de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur van natuurlijke oorsprong in onbehandelde personen.
Latvian: Šajā pēdējā grupā 9-cis-retīnskābes konstatēšana plazmā kvantitatīvi mērāmās koncentrācijās pēc šo zāļu lietošanas KS pacientiem diapazona un biežuma ziņā ir salīdzināma ar dabiski sastopamas 9-cis-retīnskābes koncentrācijas kvantitatīvu noteikšanu plazmā personām, kuras zāles nav saņēmušas.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn opgemerkt op de huid waar Panretin is aangebracht:
Latvian: Lietojot Panretin, ir pamanītas šādas blakusparādības uz ādas:
Dutch: Dermale toxiciteit kan tot beperking van de behandeling leiden vanwege intensief erytheem, oedeem en blaasvorming.
Latvian: Ādas toksicitāte ar intensīvu apsartumu, tūsku un pūslīšu veidošanos var kļūt par ierobežojumu ārstēšanai.
Dutch: - Gebruik geen insectwerende middelen die DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) bevatten of andere producten die DEET bevatten terwijl u Panretin gebruikt.
Latvian: (N,N-dietil-m-toluamīdu), vai citus produktus, kuri satur DETA.
Dutch: Vehiculum (N=134)
Latvian: Pamatviela (N=134)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 12. jūnijs
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Latvian: • viņiem ir kāda cita nopietna slimība, kas ietekmē vispārējo pašsajūtu;.
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem, un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies..
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktāuzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: U mag PANTECTA Control niet innemen als u atazanavir inneemt.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PANTECTA Control, ja jau lietojat atazanaviru.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ar ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Dutch: Gelijktijdige toediening met atazanavir (zie rubriek 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar atazanaviru (skatīt 4.5apakšpunktu).
Dutch: PANTECTA Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Latvian: PANTECTA Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Dutch: PANTECTA Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Latvian: PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Dutch: Vooral geneesmiddelen die één van de volgende werkzame bestanddelen bevatten: - atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie).
Latvian: Sevišķi par zalēm, kas satur kādu no šādām aktīvām vielām: - atazanaviru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Dutch: PANTECTA Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Latvian: PANTECTA Control pieejams Al/Al blisteros ar vai bez kartona stiprinājuma.
Dutch: Stop met de inname van PANTECTA Control als u volledig symptoomvrij bent.
Latvian: Pārtrauciet PANTECTA Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.
Dutch: - Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen): Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti: var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angioneirotiskā tūska.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor zuur-gerelateerde aandoeningen, Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles ar skābi saistītu traucējumu novēršanai, protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC02
Dutch: PANTECTA Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Latvian: PANTECTA Control nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz drošuma informācijas par lietošanu šai vecuma grupai.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Dutch: In deze gevallen dient maligniteit uitgesloten te worden.
Latvian: Šādos gadījumos jāizslēdz ļaundabīga audzēja diagnoze;.
Dutch: Hoe bewaart u PANTECTA Control ?
Latvian: Kā uzglabāt PANTECTA Control
Dutch: PANTECTA Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: PANTECTA Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Wat is PANTECTA Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir PANTECTA Control un kādam nolūkam to lieto
Dutch: PANTECTA Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Latvian: PANTECTA Control var mazināt to aktīvo vielas uzsūkšanos, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH (piemēram, ketokonazols).
Dutch: Hyponatriëmie; Hypomagnesiëmie
Latvian: Hiponatrēmija, hipomagnēmija
Dutch: Pantoprazol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Latvian: Pantoprazolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Dutch: Echter, een interactie van pantoprazol met andere stoffen die eveneens door ditzelfde enzymsysteem worden gemetaboliseerd kan niet worden uitgesloten.
Latvian: Taču nevar izslēgt pantoprazola mijiedarbību ar citām caur šo enzīmu sistēmu metabolizētām vielām.
Dutch: Behandeling met zuurverlagende geneesmiddelen leidt tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter of Clostridium difficile.
Latvian: Terapija ar kuņģa skābes izdalīšanos mazinošiem līdzekļiem nedaudz palielina kuņģa un zarnu trakta infekcijas, piemēram, salmonellu, kampilobaktēriju vai Clostridium difficile infekcijas, risku.