FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10)
Swedish: Det används för att behandla följande patientgrupper:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu šādas pacientu grupas:
Swedish: Läkare och patienter måste vara uppmärksamma på att detta kan inträffa.
Latvian: Ārstiem un pacientēm jāzina par šādu iespējamību.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ovaleap EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna överreagera på stimuleringen.
Latvian: Dažām sievietēm olnīcas uz stimulāciju var reaģēt pārmērīgi.
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Latvian: Vidējais savākto oocītu skaits bija 12,2 Ovaleap grupā, salīdzinot ar 12,0 GONAL-f grupā.
Swedish: Den 27 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovaleap som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 27. septembrī izsniedza Ovaleap reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovaleap.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovaleap.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja pacientam nav iespējama efektīva atbildes reakcija, piemēram, pacientiem, kam olnīcas vai sēklinieki nedarbojas vai sievietēm, kurām grūtniecība nedrīkst iestāties medicīnisku iemeslu dēļ.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade oocyter (omogna ägg).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija savākto oocītu (nenobriedušo olšūnu) skaits.
Swedish: Mer information om Ovaleap
Latvian: Cita informācija par Ovaleap
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacients vai partneris var veikt injekciju paši, ja viņiem ir laba motivācija, viņi ir izgājuši apmācību un viņiem ir pieejams speciālists, ar ko konsultēties.
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ovaleap ir līdzīgas bioloģiskām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Ovaleap un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ovaleap (som kan förekomma hos fler än 10 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovaleap blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilumu veidošanās, pietūkums vai kairinājums).
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Latvian: Agrāk medicīnā izmantoto FSH ieguva no urīna.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ovaleap lietošanu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ovaleap lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Latvian: Ovaleap alfa folitropīns
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Latvian: Ovaleap salīdzināja ar GONAL-f vienā pamatpētījumā, iesaistot 299 sievietes, kurām veica neauglības ārstēšanu.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Ovaleap har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effektprofil med GONAL-f.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pierādīts, ka Ovaleap ir ar GONAL-f salīdzināma kvalitāte, drošums un iedarbīgums.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsta, kuram ir pieredze neauglības traucējumu ārstēšanā, uzraudzībā.
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Latvian: • sievietes, kurām neveidojas olšūnas un kuras nereaģē uz ārstēšanu ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē olšūnu veidošanos olnīcās);
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Latvian: To dēvē par olnīcu hiperstimulācijas sindromu.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i brösten, livmodern eller äggstockarna.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir hipofīzes vai hipotalama audzēji vai arī krūts, dzemdes vai olnīcu vēzis.
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Latvian: Kāpēc Ovaleap tika apstiprinātas?
Swedish: • Män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Latvian: • vīrieši, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonādisms (reti sastopama hormonu deficīta slimība).
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Latvian: Ovaleap nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH vai kādu citu sastāvdaļu.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Latvian: Organismā FSH kontrolē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu veidošanos, bet vīriešiem - spermatozoīdu veidošanos sēkliniekos.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ovaleap?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ovaleap lietošanu?
Swedish: Vad är Ovaleap och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ovaleap un kāpēc tās lieto?
Swedish: Ovaleap ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Latvian: Ovaleap ievada injekcijas veidā zemādā vienreiz dienā.
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Latvian: Ovaleap ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Latvian: Ovaleap deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietošanas mērķa un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Latvian: Ovaleap lieto kopā ar cilvēka horiongonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermatozoīdu veidošanos.
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Latvian: Sievietēm Ovaleap nedrīkst lietot, ja olnīca ir palielināta vai tajā ir cista cita iemesla, nevis policistisko olnīcu sindroma dēļ, vai ja ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Swedish: • Kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Latvian: • sievietes, kurām ir smags luteinizējošā hormona (LH) un folikulstimulējošā hormona (FSH) deficīts (ļoti zems līmenis).
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Latvian: Ovaleap ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Latvian: Ovaleap un atsauces zāļu GONAL-f sastāvā esošais alfa folitropīns ir izgatavots, izmantojot metodi, ko dēvē par "rekombinantas DNS tehnoloģiju": to ražo šūnas, kurās ievietots gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt cilvēka FSH.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Latvian: Ovaleap aktīvā viela alfa folitropīns ir dabiskā FSH hormona kopija.
Swedish: Ovaleap har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Latvian: Pierādīts, ka Ovaleap ir salīdzināmas ar atsauces zālēm GONAL-f.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Ovaleap lietošanu.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ovaleap?
Swedish: Vilken nytta med Ovaleap har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Ovaleap priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Latvian: Sievietēm olnīcu cistas (ar šķidrumu pildītus maisiņus olnīcās) un galvassāpes arī novēro vairāk nekā 1 pacientei no 10. Pilns visu Ovaleap izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Latvian: Ovaleap lieto, lai stimulētu olnīcas un tajās vienlaikus veidotos vairāk nekā viena olšūna;
Swedish: Ovaleap finns som injektionsvätska, lösning.
Latvian: Ovaleap ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Swedish: Beträffande GONAL-f fann CHMP därför att nyttan med Ovaleap är större än riskerna och rekommenderade att Ovaleap skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ovaleap, tāpat kā GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ovaleap zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Latvian: • sievietes, kurām veic mākslīgās apaugļošanas procedūru (neauglības ārstēšanai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu.
Swedish: Mer information om behandling med Ovaleap finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ovaleap atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur används Ovaleap?
Latvian: Kā lieto Ovaleap?
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Latvian: Ovaleap lieto kopā ar LH saturošām zālēm, lai stimulētu olšūnu nobriešanu olnīcās;
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Latvian: Kā Ovaleap darbojas?
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Latvian: Vairāk informācijas par bioloģiski līdzīgām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Latvian: 250 mikrogrami Šķīdums injekcijām pilnšļircēs
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutānai ievadīšanai
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Latvian: pilnšļirce + 1 adata
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Latvian: Subkutānai ievadīšanai kārtridžs pilnšļircē (250
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Latvian: Ir svarīgi, lai jūsu rokas un visi izmantotie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Latvian: Precīzi ievērojiet procedūru, jo tā var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 40 %.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 40%.
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Latvian: Pacienti par šo iespējamību jāinformē.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.
Swedish: Det är bäst att lägga tillbaka den i originalförpackningen.
Latvian: Labāk to ielikt atpakaļ oriģinālajā iepakojumā.
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Latvian: Zāles pēc atvēršanas jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta:
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Latvian: OHSS novērots aptuveni 4% pacienšu, kas ārstētas ar Ovitrelle.
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var izraisīt komplikācijas Jums un bērniem.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Swedish: - om du har någon annan störning som vanligen gör en normal graviditet omöjlig, t.ex.
Latvian: • ja Jums ir kādi traucējumi, kas parasti padara normālu grūtniecību neiespējamu, piemēram,
Swedish: Samla allt du behöver.
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo.
Swedish: Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).
Latvian: Ja pārsniedzat šo pozīciju, vienkārši pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ uz punktu (●).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem nav veikti.
Swedish: Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Latvian: Pārtrauciet lietot Ovitrelle un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - iespējams, Jums ir nepieciešama neatliekama ārstēšana:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 02 februari 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 02. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 02. februāris
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Latvian: • Ārpusdzemdes grūtniecība iepriekšējos 3 mēnešos,
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Turpmāk minētai sastopamības biežuma terminoloģijai par pamatu izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), loti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Barn och ungdomar Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Latvian: Bērni un pusaudži Ovitrelle nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Klinisk undersökning på kvinnor för indikationerna ART och anovulation var begränsad till en behandlingscykel.
Latvian: Klīniskā izpēte sievietēm ART un anovulācijas indikācijai aprobežojas tikai ar vienu ārstēšanas ciklu.
Swedish: Trötthet, reaktioner vid injektionsstället.
Latvian: nogurums, reakcijas injekcijas vietā
Swedish: Kassera alla använda saker:
Latvian: Iznīciniet visus izmantotos priekšmetus:
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Latvian: Ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med koriongonadotropin alfa har inte utförts (se avsnitt 5.3).
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar alfa horiogonadotropīnu ar dzīvniekiem nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: En jämförande studie mellan den frystorkade och den flytande formuleringen visade bioekvivalens mellan de två formuleringarna.
Latvian: Salīdzinošs pētījums starp pulvera un šķīduma formām parādīja bioekvivalenci starp šīm divām formām.
Swedish: Upprepad exponering för Ovitrelle har bara undersökts på manliga patienter.
Latvian: Atkārtota Ovitrelle ievadīšana pētīta tikai vīriešu kārtas pacientiem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA08
Swedish: • När injektionspennan är tom, fråga apotekspersonalen hur man ska kassera den.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, jautājiet farmaceitam, kā to likvidēt.
Swedish: Dosdisplayen visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du kan läsa siffran "250".
Latvian: Dozēšanas displejā būs redzama taisna līnija un devas iestatīšanas poga jāgriež, līdz varat nolasīt skaitli ‘250'.
Swedish: Detta läkemedel kan öka risken för att du ska utveckla OHSS.
Latvian: Šīs zāles var palielināt OHSS risku.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Latvian: Pētījumi par kancerogēnām īpašībām nav veikti.
Swedish: Se "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Latvian: Skatīt kastītē ievietoto „Lietošanas pamācību".
Swedish: Vad Ovitrelle används för Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:
Latvian: Kādam nolūkam Ovitrelle lieto Ovitrelle lieto kopā ar citām zālēm:
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Latvian: • Pārbaudiet, vai ārējā adatas uzgaļa noņemamai aizsargzīmotnei nav bojājumu vai arī tā nav vaļīga.
Swedish: • Gynekologiska blödningar av okänd etiologi
Latvian: • Nezināmas izcelsmes ginekoloģiska asiņošana,
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal hur du får en ny nål.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā iegūt jaunu adatu.
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Latvian: • Uzmanieties, lai nesadurtos ar adatu.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Latvian: Iedzimtu defektu sastopamības biežums pēc ART var būt nedaudz lielāks kā pēc dabiskas apaugļošanās.
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Latvian: Ja nav redzams šķidrums, mēģiniet otru reizi (šādi var rīkoties maksimāli divas reizes), izpildot punktā „Ja neredzat nelielu(s) šķidruma pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā" iepriekš aprakstītās darbības, sākot ar 1. darbību.
Swedish: VARNING:
Latvian: UZMANĪBU:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ovitrelle
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ovitrelle lietošanas
Swedish: - om du har en tumör i den del av hjärnan som kallas hypotalamus eller hypofysen.
Latvian: • ja Jums ir audzējs galvas smadzeņu daļā, ko sauc par hipotalāmu vai hipofīzi
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och den högre incidensen av flerbarnsgraviditet.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka to izraisa atšķirīgie vecāku raksturlielumi (piem., mātes vecums, spermas īpašības) un lielāks vairākaugļu grūtniecības sastopamības biežums.
Swedish: INNEHÅLL
Latvian: SATURS
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, piemēram, ātrs vai neregulārs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai nopietni elpošanas traucējumi attīstās ļoti reti (var skart līdz 1 cilvēku no 10 000);
Swedish: Om du har glömt att använda Ovitrelle
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle
Swedish: Vad Ovitrelle är och vad det används för
Latvian: Kas ir Ovitrelle un kādam nolūkam tās/to lieto
Swedish: Använd inte Ovitrelle om du ser synliga tecken på försämring, om lösningen innehåller partiklar eller inte är klar.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja pamanāt bojājuma pazīmes, ja šķidrums satur daļiņas vai nav dzidrs.
Swedish: • Om dosdisplayen inte visar 0, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Latvian: • Gadījumā, ja dozēšanas displejs nerāda ‘0', sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts
Swedish: Om du har glömt att använda Ovitrelle Om du glömmer att använda Ovitrelle ska du prata med din läkare så snart du upptäcker det.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz to ievērojat.
Swedish: Andra läkemedel och Ovitrelle Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Latvian: Citas zāles un Ovitrelle Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: För engångsanvändning.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: • Om du ser en liten droppe/små droppar vätska gå vidare till Avsnitt 4: Ställa in dosen på 250.
Latvian: • Ja ievērojat nelielu(s) šķidruma pilienu(s), pārejiet uz 4. darbību: Devas iestatīšana uz 250.
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Latvian: Tas ir attaisnojami, ņemot vērā aktīvās vielas olbaltumu dabu un negatīvos genotoksicitātes testu rezultātus.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Ovitrelle för en pediatrisk population.
Latvian: Pediatriskā populācija Ovitrelle nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Swedish: Påverkan på serum- eller urinprover
Latvian: Mijiedarbība ar seruma vai urīna analīzēm
Swedish: Ställa in dosen på 250
Latvian: Devas iestatīšana uz 250
Swedish: Injicera dosen 5.1 Välj ett injektionsställe i det område där läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska ge injektionen.
Latvian: Devas injicēšana 5.1. Izvēlieties injekcijas vietu, kurā ārsts vai medicīnas māsa Jums ir ieteikuši injicēt.
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Latvian: • nopietni asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS attīstās, ļoti reti.
Swedish: Det ska emellertid noteras att graviditet i sig, liksom OHSS, medför en ökad risk för tromboemboliska händelser, såsom lungembolism, ischemisk stroke eller myokardinfarkt.
Latvian: Tomēr jāņem arī vērā, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, palielina trombembolisko traucējumu, piemēram, plaušu embolijas, išēmiska insulta vai miokarda infarkta, risku.
Swedish: Det finns inga indikationer på att koriongonadotropin alfa metaboliseras och utsöndras på annat sätt än endogent hCG.
Latvian: Nav nekādu norādījumu, ka alfa horiogonadotropīns tiktu metabolizēts un izvadīts savādāk nekā endogēnais cHG.
Swedish: Hittills finns inga tecken på antikroppsutveckling mot Ovitrelle i människa.
Latvian: Līdz šim cilvēkam nav novērota antivielu veidošanās pret Ovitrelle.
Swedish: För anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan, se avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Latvian: Ieteikumus par zāļu ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt 6.6. apakšpunktā un kastītē ievietotajā „Lietošanas pamācībā".
Swedish: Ovitrelle förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Sagaidāms, ka Ovitrelle neietekmēs vai nenozīmīgi ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.