FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que cada dosis contiene hasta 5,9 miligramos de sacarosa.
Czech: Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Spanish: Si nota cualquiera de las situaciones arriba indicadas, contacte con su médico inmediatamente.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených příznaků, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Spanish: En pacientes, el AUC0-24 de nelfinavir con la administración de 1250 mg BID fue 52,8 ± 15,7 µg ·h/ml (n = 10) y con la administración de 750 mg TID fue 43,6 ± 17,8 µg·h/ml (n = 11).
Czech: U pacientů s dávkováním 1250 mg nelfinaviru dvakrát denně byla hodnota AUC0-24 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) a při dávkování 750 mg třikrát denně byla tato hodnota 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes VIH-positivos se compararon dosis múltiples de 1250 mg dos veces al día (BID) con dosis múltiples de 750 mg tres veces al día (TID) durante 28 días.
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Spanish: El examen clínico debe incluir una evaluación de los signos físicos de redistribución de la grasa.
Czech: Klinické vyšetření pacienta by mělo zahrnovat posouzení možných somatických změn v souvislosti se změnami distribuce tělesného tuku.
Spanish: No se ha estudiado el uso de nelfinavir en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Czech: Použití nelfinaviru u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater nebylo studováno.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reacciones de hipersensibilidad entre las que se incluyen broncoespasmo, fiebre, prurito, edema facial y rash maculopapular o dermatitis bullosa.
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Spanish: En > 10 % de los pacientes con aislados evaluables se detectaron una o más mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos 30, 35, 36, 46, 71, 77 y 88.
Czech: Jedna nebo více mutací virové proteázy v pozicích aminokyselin 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 bylo nalezeno u > 10 % pacientů infikovaných vyhodnotitelnými izoláty.
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): se ha notificado un aumento de la creatinina quinasa, mialgia, miositis y rabdomiólisis con los IPs, particularmente en combinación con los análogos de nucleósidos.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, myalgie, myozitida a rabdomyolýza byly hlášeny při podávání inhibitorů proteázy, především při současném podávání s nukleosidovými analogy.
Spanish: Durante la comercialización, se han notificado reacciones adversas adicionales que se describen a continuación.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a jsou uvedeny níže.
Spanish: Número de individuos
Czech: Počet kcal
Spanish: Si quiere tomar el polvo, lea el prospecto de Viracept 50 mg/g polvo oral.
Czech: Pokud chcete místo tablet užívat prášek, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Spanish: Se recomienda precaución cuando nelfinavir se co-administra con otros inhibidores de la bomba de protones.
Czech: Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Spanish: Las preparaciones a base de plantas que contengan hierba de
Czech: Rostlinné přípravky Třezalka tečkovaná
Spanish: El descenso medio del ARN plasmático del VIH determinado por PCR (< 400 copias/ml) a las 24 semanas fue de 2,33 log10 en pacientes que recibían tratamiento en combinación con 750 mg de nelfinavir TID, comparado con 1,34 log10 en pacientes tratados sólo con zidovudina y lamivudina.
Czech: Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Spanish: Las preparaciones a base de plantas que contengan hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum) no deben tomarse durante el tratamiento con nelfinavir, debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y de reducción de los efectos clínicos de nelfinavir (ver sección
Czech: Pacienti užívající léky obsahující nelfinavir nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum) vzhledem k riziku snížení plasmatických koncentrací nelfinaviru a omezení jeho terapeutické účinnosti (viz bod 4.5).
Spanish: El ensayo M98-863 es un ensayo aleatorizado, doble ciego en 653 pacientes naïve al tratamiento antirretroviral, que investiga la comparación de lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) frente a nelfinavir (750 mg TID n=327), cada uno en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) y estavudina (40 mg dos veces al día).
Czech: Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterým bylo sledováno podání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Spanish: • Se han comunicado casos de diabetes mellitus o aumento de los niveles de azúcar en sangre en pacientes que recibían este tratamiento u otro inhibidor de la proteasa.
Czech: • Případy diabetes mellitus nebo zvýšení hladiny krevního cukru byly zaznamenány u pacientů,
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que podían estar presentes sin ningún síntoma aparente.
Czech: Tyto příznaky se pokládají za projev zlepšení imunitní odpovědi, umožňující tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomná bez patrných příznaků.
Spanish: Estearato de magnesio Índigo carmín (E132) en polvo.
Czech: Indigokarmín (E132) jako prášek.
Spanish: Número recomendado de comprimidos en
Czech: Doporučený počet tablet s každým jídlem
Spanish: • Tadalafilo (para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) o para conseguir o mantener la
Czech: • Tadalafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Spanish: VIRACEPT polvo oral contiene potasio.
Czech: VIRACEPT perorální prášek obsahuje draslík.
Spanish: La influencia de VIRACEPT sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Spanish: Qué es Viracept
Czech: Co je přípravek Viracept
Spanish: Cada gramo de polvo oral contiene una cantidad de mesilato de nelfinavir que equivale a 50 mg de nelfinavir.
Czech: Jeden gram perorálního prášku obsahuje množství nelfinavir mesylátu odpovídající 50 mg nelfinaviru.
Spanish: Los pacientes que recibían VIRACEPT BID (n = 10) alcanzaron una Cmax de nelfinavir de 4,0±0,8 µg/ml y concentraciones mínimas por la mañana y por la noche de 2,2±1,3 µg/ml y 0,7±0,4 µg/ml, respectivamente.
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT dvakrát denně (n=10) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 4,0±0,8 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 2,2±1,3 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 0,7±0,4 µg/ml.
Spanish: Ritonavir 500 mg BID, 3 dosis (nelfinavir 750 dosis única)
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Spanish: Cabe esperar que la co-administración de un IP con sildenafilo produzca un incremento significativo de la concentración de sildenafilo provocando un aumento de las reacciones adversas asociadas a sildenafilo, tales como hipotensión, cambios visuales y priapismo.
Czech: Očekává se, že současné podávání proteázových inhibitorů a sildenafilu povede k podstatnému zvýšení koncentrací sildenafilu a může mít za následek zvýšení frekvence nežádoucích účinků, které mají souvislost s podáváním sildenafilu, včetně hypotenze, poruch zraku a priapismu.
Spanish: Además, debe presentarse un PGR actualizado
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen:
Spanish: • Vardenafilo (para hipertensión arterial pulmonar (HAP), o para conseguir o mantener la
Czech: • Vardenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Spanish: El polvo oral puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua, leche, leche artificial, fórmula de soja, leche de soja, suplementos dietéticos o pudín.
Czech: Perorální prášek může být rozmíchán v malém množství vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Spanish: VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película:
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety:
Spanish: El incremento de la mediana del recuento de células CD4+ después de 48 semanas fue de 207 y de 203 células/mm3 en los grupos de nelfinavir y fosamprenavir/ritonavir, respectivamente.
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot během 48 týdnů léčby bylo 207 x106 buněk/mm3 ve skupině s nelfinavirem a 203 x106 buněk/ mm3 ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem.
Spanish: • Tabla 3: si le administra el medicamento tres veces al día, administrará 25-35 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
Czech: • Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Spanish: Aumento del AUC, Cmáx y Tmáx de nelfinavir tras la toma de alimentos con relación al ayuno después de la administración de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Cantidad de
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem v porovnání se stavem nalačno
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
Czech: Časté (objevují se až u 1 osoby z 10):
Spanish: Inhibidores de la proteasa Ritonavir 500 mg dosis única (nelfinavir 750 mg tid 6 días)
Czech: Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Spanish: Inhibidores no-nucleosídicos de la transcriptasa inversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Nenukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Spanish: 10,5 a 12 kg más
Czech: 10,5 až 12 kg plus
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 292,25 mg de mesilato de nelfinavir, equivalentes a 250 mg de nelfinavir como base libre.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Spanish: Dosis que deben tomar adultos y niños mayores de 13 años Cuánto toma cada vez (en miligramos) 1250 mg día
Czech: Kolik tablet si pokaždé vezmete (v miligramech) 1250 mg
Spanish: Anticonceptivos orales 17 α-etinilestradiol 35 μg qd x 15 días (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 días)
Czech: Perorální antikoncepce 17 α-ethinylestradiol 35 μg denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 7 dní)
Spanish: • Tabla 2: si le administra el medicamento dos veces al día, administrará 50-55 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
Czech: • Tabulka 2: Pokud podáváte lék 2x denně, budete podávat 50-55 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Spanish: Siga detenidamente estas instrucciones para obtener el mayor beneficio de Viracept.
Czech: Abyste z léčby přípravkem Viracept měli co největší prospěch, postupujte pozorně podle návodu.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, prosím, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Spanish: Viracept comprimidos recubiertos con película se comercializa en frascos de plástico con tapa de seguridad de plástico.
Czech: Jak přípravek Viracept vypadá a co obsahuje toto balení Viracept potahované tablety je dodáván v plastových lahvích opatřených dětským bezpečnostním víčkem.
Spanish: Delavirdina 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Spanish: VIRACEPT 50 mg/g polvo oral Nelfinavir
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
Spanish: VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película Nelfinavir
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Spanish: La media del recuento de células CD4 a las 24 semanas se vio aumentada en aproximadamente 150 células/mm3 en el grupo tratado con 750 mg de nelfinavir TID más zidovudina y lamivudina, y en aproximadamente 95 células/mm3 en el tratado con zidovudina y lamivudina.
Czech: Průměrná hodnota CD4+ lymfocytů vzrostla ve stejné době o 150 buněk/mm3 u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem a o 95 buněk/mm3 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 1998
Spanish: 12 a 14 kg más
Czech: 12 až 14 kg*
Spanish: El envase del medicamento contiene dos cucharas medidoras:
Czech: Jak přípravek Viracept připravit V balení jsou dvě odměrky:
Spanish: A las 48 semanas, aproximadamente el 75 % de los pacientes tratados con 750 mg de nelfinavir TID más zidovudina y lamivudina permanecieron por debajo del nivel de detección del ensayo (< 400 copias/ml); en este grupo en los recuentos de células CD4 el aumento medio fue de 198 células/ mm3 a las 48 semanas.
Czech: Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti (<400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
Spanish: Aumento del AUC, Cmáx y Tmáx de nelfinavir tras la toma de alimentos con bajo contenido en grasas (20%) frente a alto contenido en grasas (50%) con relación al ayuno después de la administración de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Cantidad de
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Spanish: Tabla 2: Incidencia de las reacciones adversas y anomalías de laboratorio destacables observadas en los ensayos fase II y fase III.
Czech: Tabulka 2: Incidence nežádoucích účinků a významných abnormálních laboratorních výsledků zjištěných ve studiích fáze II a III (velmi časté (≥ 10 %); časté (≥ 1 % až < 10 %)) Tělesný systém
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con nelfinavir.
Czech: Není k dispozici specifické antidotum k léčbě předávkování.
Spanish: El ensayo APV30002 es un ensayo aleatorizado, abierto en 649 pacientes con enfermedad avanzada por VIH y naïve al tratamiento antirretroviral, que compara fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) frente a nelfinavir (1250 mg BID n=327), cada uno en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) y abacavir (300 mg dos veces al día).
Czech: Studie APV3002 je randomizovaná otevřená studie s 649 pacienty v pokročilém stádiu onemocnění, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, zkoumající podávání fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg jednou denně, n=322) v porovnání s nelfinavirem (1250 mg dvakrát denně, n=327) přičemž v obou skupinách byl podáván také lamivudin (150 mg dvakrát denně) a abakavir (300 mg dvakrát denně).
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. DRŽITEL/DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ODPOVĚDNÝ/ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viracept 250 mg comprimidos recubiertos con película Nelfinavir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viracept 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Spanish: Rifampicina 600 mg qd x 7 días (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 días)
Czech: Rifampicin 600 mg denně po 7 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 5-6 dní)
Spanish: Insuficiencia hepática:
Czech: Jaterní poškození:
Spanish: Si está indicado, la eliminación del nelfinavir no absorbido debe realizarse mediante emesis o lavado gástrico.
Czech: V případě potřeby lze eliminovat nevstřebaný nelfinavir zvracením nebo výplachem žaludku.
Spanish: Si le aplica alguno de los casos indicados arriba, o si no está seguro, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Viracept.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nebo pokud si nejste jistý(á), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete Viracept užívat.
Spanish: Sustratos del CYP3A4: La administración concomitante está contraindicada con los siguientes agentes que son sustratos del CYP3A4 y tienen un índice terapéutico estrecho: terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados del cornezuelo, pimozida, midazolam oral, triazolam, alfuzosina y sildenafilo cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Czech: Substráty CYP3A4: Současné podávání s následujícími látkami, které jsou substrátem CYP3A4 a které mají úzkou terapeutickou šíři, je kontraindikováno: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidin, deriváty námelových alkaloidů, pimozid, perorální midazolam, triazolam, alfuzosin a sildenafil, je-li užíván k léčbě plicní arteriální hypertenze (viz bod 4.3).
Spanish: El uso concomitante de tadalafilo y nelfinavir puede incrementar los niveles plasmáticos de tadalafilo.
Czech: Společné užívání tadalafilu a nelfinaviru může zvyšovat plazmatické hladiny tadalafilu.
Spanish: Dosis que debe darse a niños de 3 a 13 años tres veces al día Peso corporal de su hijo
Czech: Dávky podávané třikrát denně dětem ve věku 3 až 13 let Tělesná hmotnost dítěte
Spanish: Utilizar con un mayor seguimiento de las reacciones adversas asociadas con el incremento a la exposición de vardelafilo.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí vardenafilu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Spanish: En niños capaces de ingerir comprimidos puede administrarse VIRACEPT comprimidos en vez de polvo oral (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de VIRACEPT comprimidos).
Czech: Dětem, které dokáží užívat tablety, lze podávat namísto přípravku VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek přípravek VIRACEPT 250 mg tablety (viz Souhrn údajů o přípravku pro VIRACEPT tablety).
Spanish: La dosis para los niños de entre 3 y 13 años dependerá de su peso corporal.
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Spanish: Viracept también se ha estudiado en 37 niños.
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viracept el 22 de enero de 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viracept platné v celé Evropské unii dne 22. ledna 1998.
Spanish: Está disponible como polvo oral (50 mg por gramo) y como comprimidos (250 mg).
Czech: Je dostupný ve formě perorálního prášku (50 mg na gram) a tablet (250 mg).
Spanish: El EPAR completo de Viracept puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: No hubo diferencias entre las dos dosis de Viracept.
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Viracept nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Spanish: Viracept no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Spanish: El estudio en niños mostró que el medicamento aportó niveles similares del principio activo en sangre en niños y adultos, con eficacia y efectos secundarios parecidos.
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron el cambio en los niveles de VIH en sangre (viremia) y el cambio en el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de linfocitos CD4).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) a změna počtu T-lymfocytů CD4 v krvi (počtu buněk CD4).
Spanish: Para los pacientes mayores de 13 años, la dosis recomendada de Viracept es de 1 250 mg dos veces al día o de 750 mg tres veces al día, administrada con alimentos.
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general nelfinavir
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
Spanish: • medicamentos que se descomponen de la misma forma que Viracept y que pueden resultar perjudiciales a niveles elevados en sangre.
Czech: • přípravky, které se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Viracept a které jsou při vyšších hladinách v krvi zdraví škodlivé.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viracept.
Spanish: El tratamiento con Viracept deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Czech: Léčbu přípravkem Viracept by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Spanish: • omeprazol (utilizado para reducir la acidez de estómago);
Czech: • omeprazol (lék používaný ke snížení kyselosti žaludku),
Spanish: Viracept, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en sangre y la mantiene en bajas concentraciones.
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
Spanish: Viracept redujo la viremia de forma similar cuando se tomó dos o tres veces al día.
Czech: Přípravek Viracept přinesl podobné snížení virové zátěže bez ohledu na to, zda se užíval dvakrát nebo třikrát denně.
Spanish: Los linfocitos T CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Spanish: • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis);
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy),
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viracept.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.