FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Portuguese: Pode haver nova informação.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Portuguese: ANEXO II
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Portuguese: - No seu cérebro
Greek: - Στον εγκέφαλό σας
Portuguese: Isto é particularmente importante se usar mais do que 1 tipo de insulina.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό, αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
Greek: Κωδικός ATC: A10AΕ04.
Portuguese: Na maioria dos casos, necessitará de assistência médica.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε ένα γιατρό.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes:
Greek: Το παρακάτω σχήμα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Portuguese: Taxa de Utilização da Glicose* (mg/kg/min)
Greek: Ρυθμός χρησιμοποίησης της γλυκόζης*(mg/kg/min)
Portuguese: Antes de cada injeção deve fazer um teste de segurança.
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διεξάγετε μια δοκιμή ασφάλειας.
Portuguese: - Os números ímpares depois do 1, aparecem na forma de linhas.
Greek: - Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Portuguese: • Escolha uma nova agulha.
Greek: • Επιλέξτε μία νέα βελόνα.
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2019
Portuguese: Estas injeções justificam-se, mesmo que não tenha a certeza de ter hipoglicemia.
Greek: Αυτές οι ενέσεις θεωρούνται δικαιολογημένες ακόμα και εάν δεν είναι σίγουρο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Portuguese: - Não retire o rótulo da caneta.
Greek: - Μην αφαιρείτε την ετικέτα της πένας.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: ABASAGLAR deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
Greek: Η ABASAGLAR πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά κατά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Portuguese: Isso não afetará a sua dose.
Greek: Δεν θα επηρεάσει τη δόση σας.
Portuguese: • Rótulos:
Greek: • Ετικέτες:
Portuguese: Fale com o seu médico para mais informações.
Greek: Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar ABASAGLAR.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ABASAGLAR.
Portuguese: Cuidados especiais antes da injeção
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πριν από την ένεση
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ δράσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Greek: Μέρη της πολυσυσκευασίας δεν μπορούν να πωληθούν χωριστά.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: - Poderá haver pó, comida ou líquido dentro da caneta.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, φαγητό ή άλλο υγρό μέσα στην πένα.
Portuguese: A hiperglicemia grave ou a cetoacidose têm de ser sempre tratadas por um médico, geralmente num hospital.
Greek: Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει να αντιμετωπίζονται πάντοτε από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Portuguese: O êmbolo só chegará ao final do cartucho quando tiver usado todas as 300 unidades na caneta.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην πένα.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de ABASAGLAR todos os dias, à mesma hora.
Greek: Χρειάζεστε μια ένεση ABASAGLAR κάθε ημέρα, κατά την ίδια ώρα της ημέρας.
Portuguese: Mecanismo de ação
Greek: Μηχανισμός δράσης
Portuguese: Não pare o tratamento com ABASAGLAR sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Greek: Μην σταματήσετε την ABASAGLAR χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta com outras pessoas, mesmo que tenha mudado a agulha.
Greek: Μην μοιράζεστε την πένα σας με άλλους ανθρώπους, ακόμα και αν η βελόνα έχει αλλάξει.
Portuguese: Poderá transmitir ou receber alguma infeção.
Greek: Μπορεί να μεταδώσετε ή να σας μεταδώσουν κάποιο μολυσματικό παράγοντα.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Portuguese: - Se necessitar de ajuda para decidir como dividir a sua dose, pergunte ao seu profissional de saúde.
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πώς θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em questão.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Doenças e lesões
Greek: Ασθένειες και τραυματισμοί
Portuguese: Não reutilize ou partilhe agulhas com outras pessoas.
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε τις βελόνες με άλλους ανθρώπους.
Portuguese: Ver secção 4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Portuguese: Diga o seguinte aos seus familiares, amigos e colegas:
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Portuguese: O que deve fazer se tiver uma hipoglicemia?
Greek: Τι θα πρέπει να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία;
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de ABASAGLAR
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά της ABASAGLAR
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: - No seu corpo
Greek: - Στον οργανισμό σας
Portuguese: Resolução de problemas
Greek: Αντιμετώπιση προβλημάτων
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Não utilizar depois desse período de tempo.
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica grave.
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de níveis de açúcar no sangue (diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την περίπτωση).
Portuguese: ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele.
Greek: Η ABASAGLAR ενίεται κάτω από το δέρμα.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο στις καταστάσεις εκείνες στις οποίες οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Portuguese: Tenha sempre açúcar consigo (pelo menos, 20 gramas).
Greek: Να έχετε πάντοτε μαζί σας λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια).
Portuguese: Segurança e eficácia clínica
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Portuguese: Use este medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou.
Greek: Χρησιμοποιήστε το φάρμακο αυτό ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas.
Greek: Κατά κανόνα, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση του σακχάρου στο αίμα, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο που αφορά στην αντιρρόπηση και τα συμπτώματά της.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Portuguese: Deverá utilizar a caneta tal como descrito nessas instruções de utilização.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε την πένα όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Portuguese: Se a hipoglicemia reincidir, tome mais 10 a 20 g de açúcar.
Greek: 3. Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10-20 γραμμάρια ζάχαρη.
Portuguese: - A dose pode ser corrigida rodando o botão doseador em qualquer das direções até que a dose correta esteja alinhada com o indicador da dose.
Greek: - Η δόση μπορεί να διορθωθεί γυρίζοντας τον επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, μέχρι να ευθυγραμμιστεί η σωστή δόση με την ένδειξη της δόσης.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Portuguese: Não foram detetados novos sinais de segurança neste estudo.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη δεν παρατηρήθηκε κάποια νέα ένδειξη ως προς την ασφάλεια.
Portuguese: É importante estar familiarizado com os seus sintomas de aviso.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας.
Portuguese: - A agulha poderá estar entupida.
Greek: - Η βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Portuguese: A.
Greek: Α.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας των ενηλίκων.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Reações nos olhos
Greek: • Αντιδράσεις στα μάτια
Portuguese: Antes de utilizar
Greek: Πριν από τη χρήση
Portuguese: Cinzento claro
Greek: Ανοιχτό γκρι
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Portuguese: Antes de viajar, deverá consultar o seu médico.
Greek: Πριν ταξιδέψετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Portuguese: Advertências e precauções
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Portuguese: Muito frequentes
Greek: Πολύ συχνές
Portuguese: - Se necessita habitualmente de dar 2 injeções para para administrar a sua dose, assegure-se de dar a segunda injecção.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεται να χορηγήσετε 2 ενέσεις για την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: <{MM/YYYY}> <{mês /YYYY}>.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{MM/ΕΕΕΕ}><{μήνας ΕΕΕΕ}>.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e no terceiro trimestres.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να είναι μειωμένες κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Portuguese: Para mais pormenores sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.6.
Portuguese: Pode administrar a si próprio várias doses utilizando uma caneta.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία πένα.
Portuguese: (hipoglicemia).
Greek: (υπογλυκαιμία).
Portuguese: Outros medicamentos e ABASAGLAR
Greek: Άλλα φάρμακα και ABASAGLAR
Portuguese: • A caneta não lhe permitirá marcar mais do que o número de unidades que restam na caneta.
Greek: • Η πένα δεν θα σας επιτρέψει να ρυθμίσετε δόση μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στην πένα.
Portuguese: Nestes casos, pode vir a ter uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se aperceber do problema.
Greek: Σε κάθε τέτοια περίπτωση μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Portuguese: • Não utilize a caneta se qualquer um dos seus componentes parecer partido ou danificado.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Portuguese: É normal haver pequenas bolhas de ar e não irão afetar a sua dose.
Greek: Οι μικρές φυσαλίδες είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Portuguese: Cuidado: Os adoçantes artificiais e os alimentos com adoçantes artificiais (como, por exemplo, bebidas dietéticas) não ajudam a tratar a hipoglicemia.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες και τα τρόφιμα με τεχνητά γλυκαντικά (όπως για παράδειγμα ποτά διαίτης) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 setembro 2014
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Portuguese: • É normal que possa ver uma pequena quantidade de insulina remanescente na caneta, que não pode injetar.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να παραμείνει μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης στην πένα, την οποία δεν μπορείτε να χορηγήσετε.
Portuguese: Muitos fatores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Greek: Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Greek: Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετή γλυκόζη στο αίμα σας.
Portuguese: É uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Greek: Αυτή είναι μια τροποποιημένη ινσουλίνη, που μοιάζει πολύ με την ανθρώπινη.
Portuguese: Deve tomar atenção quando inicia ou para o tratamento com outro medicamento.
Greek: Προσοχή χρειάζεται όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Portuguese: Por que ocorre a hipoglicemia?
Greek: Γιατί εμφανίζεται υπογλυκαιμία;
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina caem rapidamente (risco aumentado de hipoglicemia).
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ελαττώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Portuguese: NÃO injete ABASAGLAR numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Greek: ΜΗΝ ενίετε την ABASAGLAR μέσα σε φλέβα, επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση της και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Portuguese: Tome imediatamente 10 a 20 g de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
Greek: Καταπιείτε αμέσως περίπου 10-20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderado se será aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα επιτραπεί στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
Greek: Η δραστικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δηλώνεται σε μονάδες.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Portuguese: • Verifique sempre o número no mostrador posológico para ter a certeza que marcou a dose correta.
Greek: • Να ελέγχετε πάντα τον αριθμό στο Παράθυρο Δόσης για να βεβαιωθείτε ότι έχετε επιλέξει τη σωστή δόση.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε, ώστε να μην γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos).
Greek: Τηρήστε πιστά τις οδηγίες τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη φυσική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση).
Portuguese: Para a saúde do seu bebé, é importante um controlo especialmente rigoroso da sua diabetes e a prevenção de hipoglicemia.
Greek: Σημαντική για την υγεία του μωρού σας είναι η ιδιαίτερα προσεκτική ρύθμιση του διαβήτη σας και η αποφυγή εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Componentes da agulha (agulhas não incluídas)
Greek: Τμήματα της Βελόνας (Οι Βελόνες Δεν Περιλαμβάνονται)
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se ela reaparecer.
Greek: 4. Μιλήστε αμέσως με ένα γιατρό αν δεν μπορείτε να ελέγξετε την υπογλυκαιμία ή αν αυτή επανεμφανισθεί.
Portuguese: - Se continuar a pensar de que não administrou a quantidade total que marcou para a sua injecção, não recomece novamente ou repita a injecção.
Greek: - Εάν συνεχίζετε να πιστεύετε ότι δεν έχετε λάβει την πλήρη δόση που ρυθμίσατε για την ένεσή σας, μην ξεκινήσετε τη διαδικασία από την αρχή και μην επαναλάβετε την ένεση.
Portuguese: Crianças
Greek: Παιδιά
Portuguese: Isto pode ser por a insulina ter perdido alguma da sua eficácia.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι η ινσουλίνη μπορεί να έχει χάσει μέρος της δραστικότητάς της.
Portuguese: Mantenha sempre as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
Greek: Να ενημερώνετε πάντοτε αυτούς που σας φροντίζουν ή σας παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
Portuguese: As necessidades de insulina estão muitas vezes aumentadas.
Greek: Συχνά, η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
Portuguese: • Agulha compatível com a KwikPen (recomendadas agulhas para canetas da BD [Becton,
Greek: • Συμβατές βελόνες για χρήση με την πένα KwikPen (συστήνονται οι βελόνες BD [Becton,
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para a utilizar em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων του σακχάρου στο αίμα.
Portuguese: Durante o período de mudança e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se um programa rigoroso de monitorização metabólica.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται ιδιαίτερα συχνή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Portuguese: Tal como acontece com todas as insulinas, o tempo de ação da insulina glargina pode ser afetado pela atividade física e por outras variáveis.
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη φυσική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Portuguese: Antes de usar:
Greek: Πριν από τη χρήση:
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo, pelo sistema de classe de orgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο MedDRA κατάταξης ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Portuguese: A insulina poderá não atuar muito bem.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην έχει πολύ καλή δράση.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta extra no caso de perder ou danificar a sua.
Greek: • Να έχετε πάντα μία επιπλέον πένα διαθέσιμη σε περίπτωση που η πένα σας χαθεί ή καταστραφεί.
Portuguese: Lipoatrofia
Greek: Λιποατροφία
Portuguese: - NÃO marque a sua dose contando os cliques porque pode marcar a dose errada.
Greek: - ΜΗΝ ρυθμίζετε τη δόση σας μετρώντας τα «κλικ» γιατί ενδέχεται να ρυθμίσετε λάθος δόση.
Portuguese: A segurança e eficácia da insulina glargina não foi estabelecida.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Portuguese: Por cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Portuguese: Final do Período de Observação
Greek: Τέλος της περιόδου παρακολούθησης