FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • zvýšená chuť do jedla;
Croatian: • povećan apetit;
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Croatian: Jave li se u tih bolesnika znaci pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti prekid ili ukidanje terapije.
Slovak: Starostlivé monitorovanie tolerancie týchto cytostatík.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Slovak: Vložte dávkovaciu striekačku do úst dieťaťa smerom k lícu a zatlačte piest smerom dole, aby sa vytlačil liek.
Croatian: 6. Stavite štrcaljku za doziranje u djetetova usta, usmjerite je prema obrazu i nježno potiskujte klip kako biste istisnuli lijek.
Slovak: Ak sa Kaletra podáva súbežne s bosentanom, má sa monitorovať liečba HIV a pacienti majú byť starostlivo sledovaní na toxicitu bosentanu, najmä v priebehu 1. týždňa súbežného podávania.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra s bosentanom, mora se pratiti djelotvornost liječenja HIV-a te pomno pratiti bolesnike zbog toksičnosti bosentana, osobito tijekom prvog tjedna istodobne primjene.
Slovak: Dávka tabliet Kaletry pre dospelých pacientov (400/100 mg dvakrát denne) sa môže použiť u detí s hmotnosťou 40 kg a viac alebo s plochou povrchu tela* väčšou ako 1,4 m2.
Croatian: Doza Kaletra tableta za odrasle (400/100 mg dvaput na dan) može se koristiti kod djece s 40 kg ili više ili s površinom tijela (PT)* većom od 1,4 m2.
Slovak: • zväčšenie lymfatických uzlín;
Croatian: • povećanje limfnih čvorova;
Slovak: Metadón
Croatian: Metadon
Slovak: Kaletra neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
Croatian: Kaletra pri klinički značajnim koncentracijama ne inhibira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ni CYP1A2 (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov pre dávku 230/57,5 mg/m2 > 6 mesiacov až 18 rokov Plocha povrchu tela* (m2)
Croatian: Smjernice za doziranje za dozu od 230/57,5 mg/m² u pedijatrijskih bolesnika u dobi od > 6 mjeseci do < 18 godina Površina tijela* (m2)
Slovak: Škatuľka blistrového balenia obsahujúca 120 filmom obalených tabliet 200 mg/50 mg
Croatian: Kutija s blister pakiranjem koje sadrži 120 filmom obloženih tableta od 200 mg/50 mg
Slovak: Raltegravir: AUC: ↔
Croatian: Lopinavir: AUC: ↔
Slovak: Účinok na DAA a na lopinavir bol podobný ako pri podávaní lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (pozri časť 4.3).
Croatian: Učinak na direktno djelujuće antivirotike i lopinavir bio je sličan onom opaženom kod primjene lopinavira/ritonavira 400/100 mg BID (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Etravirín:
Croatian: Etravirin:
Slovak: Ak na zabránenie otehotnenia práve používate perorálnu antikoncepciu (tabletky) alebo antikoncepčnú náplasť, používajte aj ďalší alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm), pretože Kaletra môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie alebo antikoncepcie v náplasti.
Croatian: • Ukoliko koristite oralne ili flaster kontraceptive za prevenciju trudnoće, morali biste koristiti i dodatnu kontracepciju ili drugi oblik kontracepcije (npr. kondom) jer Kaletra može smanjiti učinkovitost oralnih i flaster kontraceptiva.
Slovak: 2 tablety (200/50 mg)
Croatian: 2 tablete (200/50 mg)
Slovak: Hypertenzia Hlboká žilová trombóza
Croatian: Hipertenzija Manje često Duboka venska tromboza
Slovak: • 120 ml (2 fľaše x 60 ml).
Croatian: • 120 ml (2 boce x 60 ml).
Slovak: Od 30. týždňa gravidity sa dávka zvýšila na 500/125 mg (dve tablety 200/50 mg a jedna tableta 100/25 mg) dvakrát denne až do 2. týždňa po pôrode.
Croatian: U gestacijskoj dobi od 30 tjedana doza je povećana na 500/125 mg (dvije 200/50 mg tablete i jedna 100/25 mg tableta) dvaput na dan do razdoblja od 2 tjedna nakon poroda.
Slovak: Vhodnú dávku stanoví váš lekár na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Croatian: • Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi na temelju djetetove težine i visine.
Slovak: Miera rizika úmrtia alebo zlyhania prvej línie liečby vo vzťahu k oneskorenej antiretrovírusovej terapii (ART):
Croatian: Omjer hazarda za smrt ili neuspjeh terapije prve linije u odnosu na odgođenu antiretrovirusnu terapiju: studija CHER Skupina liječena tijekom
Slovak: Perorálny midazolam:
Croatian: Oralni midazolam:
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75 %, ak sa použije so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Croatian: U bolesnika koji su završili razdoblje povećavanja doze i koji primaju stabilnu dnevnu dozu venetoklaksa, dozu venetoklaksa treba smanjiti za najmanje 75% pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A (za upute za doziranje vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
Slovak: Kaletra 800/200 mg sa podávala v kombinácii s emtricitabínom 200 mg a tenofovirom DF 300 mg v dávkovacom režime raz denne.
Croatian: Kaletra 800/200 mg je davana u kombinaciji s 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF kao dio liječenja jednom dnevno.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
Croatian: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Slovak: Počas 48. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 75 pacientov užívajúcich liek raz denne a 75 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni za 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4, ako sú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť expozíciu bedachilínu, čo môže potenciálne zvýšiť riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom.
Croatian: Snažni inhibitori CYP3A4 poput inhibitora proteaza mogu povisiti izloženost bedakilinu što može potencijalno dovesti do povećanog rizika od nuspojava uzrokovanih bedakilinom.
Slovak: Dojčiace matky nemajú užívať Kaletru, pokiaľ im to výslovne nenariadi lekár.
Croatian: • Dojilje ne smiju uzimati lijek Kaletra, osim ako im to izričito ne kaže liječnik.
Slovak: • sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
Croatian: • sildenafil koji se koristi za plućnu arterijsku hipertenziju (visok krvni tlak u plućnoj arteriji).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kaletra u bolesnika sa znatnim podležećim poremećajima funkcije jetre nisu ustanovljene.
Slovak: Lopinavir: ↔ (v porovnaní s dávkou 400/100 mg BID podávanou samostatne)
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na 400/100 mg BID primijenjen sam)
Slovak: Pre deti od 14 dní a staršie a s hmotnosťou do 15 kg
Croatian: Djeca u dobi od 14 dana i starija i tjelesne težine do 15 kg
Slovak: Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7 % pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
Croatian: Zbog nuspojava koje su se javile tijekom liječenja 7% ispitanika prijevremeno je prekinulo sudjelovanje u ispitivanjima faze II-IV.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Croatian: U ispitivanju nije bilo kontrolne skupine bolesnika bez terapije lijekom Kaletra.
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru.
Croatian: Sakupljena je serija uzoraka krvi prije početka liječenja te u vremenskim razmacima tijekom 12 sati u 2. tromjesečju i 3. tromjesečju, pri porodu, te od 4. -6. tjedna nakon poroda (kod žena koje su nastavile liječenje nakon poroda) za farmakokinetičku analizu ukupne i nevezane koncentracije lopinavira u plazmi.
Slovak: c. Popis vybraných nežiaducich reakcií
Croatian: Opis izabranih nuspojava
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Croatian: (raspon od 6 mjeseci do 12 godina), pri čemu je 14 bolesnika bilo mlađe od 2 godine, a njih 6 bilo je u dobi od jedne godine ili mlađe.
Slovak: Vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom je potrebné vyhnúť sa kombinácii bedachilínu a Kaletry.
Croatian: Zbog rizika od štetnih događaja povezanih s bedakilinom, kombinacija bedakilina i lijeka Kaletra se mora izbjegavati.
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta pozorne sledujte toxicitu.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, dozu ibrutiniba treba smanjiti na 140 mg i pomno pratiti bolesnika radi toksičnosti.
Slovak: Boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), ale hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: Zabilježena je pojava autoimunih poremećaja (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis), međutim, zabilježeno vrijeme do njihove pojave je vrlo varijabilno, a mogu se pojaviti i mnogo mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Antikoncepcia
Croatian: Kontraceptivi
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum jeho vybratia z chladničky.
Croatian: Preporučuje se na pakiranje napisati datum kada je lijek izvađen iz hladnjaka.
Slovak: Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80 % pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
Croatian: Uključena populacija bila je umjereno izložena inhibitorima proteaze (IP) s više od pola bolesnika koji nikad prije nisu primali IP i oko 80% bolesnika u kojih je bio prisutan virusni soj s manje od 3 mutacije IP.
Slovak: Ak vám nejaký vedľajší účinok bráni užívať Kaletru podľa odporúčania, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Croatian: • Ukoliko zbog nuspojave ne možete nastaviti uzimati lijek Kaletra, recite to svom liječniku odmah.
Slovak: Rosuvastatín sa len slabo metabolizuje CYP3A4, napriek tomu však bolo pozorované zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.
Croatian: Iako se rosuvastatin slabo metabolizira putem CYP3A4, uočeno je povećanje njegovih koncentracija u plazmi.
Slovak: • lieky na erektilnú dysfunkciu (napr. sildenafil a tadalafil);
Croatian: • lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (npr. sildenafil i tadalafil);
Slovak: lopinaviru do moču a 82,6  2,5 % do stolice.
Croatian: lopinavira nađeno je u urinu, a oko 82,6 ± 2,5% u fecesu.
Slovak: Antagonisty alfa1 adrenoreceptoru Alfuzosín
Croatian: Alfa1-adrenoreceptor antagonisti Alfuzosin
Slovak: Balenie s 2 fľašami obsahuje aj dve 2 ml striekačky s 0,1ml odstupňovaním.
Croatian: Pakiranje s 2 boce sadrži i 2 štrcaljke od 2 ml s oznakama od 0,1 ml.
Slovak: - Vždy majte poruke dostatok Kaletry, aby sa vám neminula.
Croatian: • Pazite da uvijek imate dovoljno lijeka Kaletra kako Vam ne bi ponestalo lijeka.
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií sa môžu po začatí liečby liekmi na liečbu vašej HIV infekcie objaviť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé telesné tkanivo).
Croatian: • Nakon početka uzimanja lijeka za liječenje Vaše infekcije HIV-om, uz oportunističke infekcije dodatno se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanja koja se događaju kada imunološki sustav napadne zdravo tkivo).
Slovak: • neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka);
Croatian: • neratinib (lijek za liječenje raka dojke);
Slovak: • vysoká hladina bilirubínu (farbivo, vznikajúce pri rozpade červených krviniek) v krvi;
Croatian: • neuobičajeno visoka razina bilirubina (pigmenta koji nastaje raspadanjem crvenih krvnih stanica) u krvi
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Croatian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno četiri puta na dan: Plazmatske koncentracije ↑
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov 2 týždne až 6 mesiacov
Croatian: Smjernice za doziranje u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 tjedna do 6 mjeseci
Slovak: Aj u ľudí, užívajúcich Kaletru, môžu vzniknúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV alebo AIDS.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek Kaletra svejedno mogu razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću i AIDS-om.
Slovak: Rilpivirín:
Croatian: Rilpivirin:
Slovak: Pri súbežnom podávaní Kaletry s rosuvastatínom je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Croatian: Kada se Kaletra daje istodobno s rosuvastatinom nužan je oprez i mora se razmotriti smanjenje doza (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pacienti dostávali emtricitabín 200 mg raz denne a tenofovir DF 300 mg raz denne (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu).
Croatian: Bolesnicima su također davani emtricitabin 200 mg jednom dnevno i tenofovir DF 300 mg jednom dnevno (što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila).
Slovak: Súbežné podávanie enkorafenibu a Kaletry môže zvýšiť expozíciu enkorafenibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika závažných nežiaducich udalostí, ako je predĺženie QT intervalu.
Croatian: Istodobna primjena enkorafeniba s lijekom Kaletra može povećati izloženost enkorafenibu što može povećati rizik od toksičnosti, uključujući rizik od ozbiljnih štetnih događaja kao što je produljenje QT intervala.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, ťažkosti s dýchaním a veľkú slabosť svalov rúk a nôh, pretože tieto príznaky môžu znamenať zvýšené koncentrácie kyseliny mliečnej.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i tešku slabost mišića u nogama i rukama jer ti simptomi mogu upućivati na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.
Slovak: Nepoužívajte Kaletru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
Croatian: • Kaletra se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Slovak: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Croatian: AbbVie SA Belgique/Belgien
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib kvôli odporúčaniam na úpravu dávkovania.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za afatinib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Slovak: V rovnovážnom stave zostáva väzba lopinaviru na proteíny konštantná v sledovanom rozsahu koncentrácií po podaní 400/100 mg Kaletry dvakrát denne a je podobná u zdravých dobrovoľníkov aj HIV-pozitívnych pacientov.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vezanje lopinavira za proteine ostaje konstantno u rasponu koncentracija koje se postižu pri uzimanju lijeka Kaletra u dozi od 400/100 mg dvaput na dan, i slično je između zdravih dragovoljaca i bolesnika s HIV-om.
Slovak: Môže byť ťažké odlíšiť vedľajšie účinky zapríčinené Kaletrou od vedľajších účinkov iných liekov, ktoré užívate súbežne alebo od komplikácií infekcie HIV.
Croatian: Katkada je teško razlikovati nuspojave koje uzrokuje Kaletra od onih koje mogu biti uzrokovane drugim lijekovima koje uzimate istovremeno s lijekom Kaletra, odnosno od komplikacija same infekcije HIVom.
Slovak: Genotypová a fenotypová analýza vírusov, selektovaných pri tomto pasážovaní naznačuje, že prítomnosť ritonaviru v použitých pomeroch koncentrácií neovplyvňuje merateľne selekciu vírusov rezistentných na lopinavir.
Croatian: Genotipska i fenotipska analiza virusa izdvojenih nakon inkubacija pokazuje da prisutnost ritonavira u tim omjerima koncentracija nije na mjerljiv način utjecala na selekciju virusa rezistentnih na lopinavir.
Slovak: Je nutná zvýšená opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Croatian: Nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracije lijekova, ukoliko je moguće.
Slovak: • antidepresíva (napr. trazodón, bupropión);
Croatian: • antidepresivi (npr. trazodon, bupropion);
Slovak: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
Croatian: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvaput na dan)
Slovak: Súbežné podávanie ibrutinibu a Kaletry môže zvýšiť expozíciu ibrutinibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika syndrómu z rozpadu nádoru.
Croatian: Istodobna primjena ibrutiniba i lijeka Kaletra može povećati izloženost ibrutinibu što može povećati rizik od toksičnosti uključujući rizik od sindroma tumorske lize.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lopinaviru v kombinovanom prípravku s ritonavirom u ľudí nebola stanovená.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lopinavira, primijenjenog s ritonavirom u kombiniranom pripravku, u čovjeka još nije određena.
Slovak: • inhibítory proteázy (napr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir);
Croatian: • inhibitori proteaze (npr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir);
Slovak: • nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, zápal kože alebo vlasových vačkov,
Croatian: • noćno znojenje, svrbež, osip uključujući ispupčenja na koži, kožne infekcije, upalu kože ili pora dlačica, nakupljanje tekućine u stanicama ili tkivima.
Slovak: Kaletra perorálny roztok je dostupný v dvoch veľkostiach balenia: - 120 ml (2 fľaše x 60 ml) s 2 x 2 ml striekačkami s 0,1 ml odstupňovaním.
Croatian: Kaletra oralna otopina dostupna je u dvije veličine pakiranja: • 120 ml (2 boce x 60 ml) i 2 x 2 ml štrcaljke s gradacijom po 0,1 ml
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac Kaletry, ako máte
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzmete više lijeka Kaletra nego što ste trebali
Slovak: • lieky proti rakovine (napr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Croatian: • lijekovi za liječenje tumora (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Slovak: Pri súbežnom podávaní s fenytoínom možno uvažovať o zvýšení dávky Kaletry.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s fenitoinom treba razmotriti povećanje doze lijeka Kaletra.
Slovak: 3 tablety (300/75 mg)
Croatian: 3 tablete (300/75 mg)
Slovak: Dávka perorálneho roztoku dvakrát denne (dávka v mg/kg)
Croatian: Doziranje oralne otopine dvaput na dan (doza u mg)
Slovak: Ako uchovávať Kaletru
Croatian: Kako čuvati lijek Kaletra
Slovak: Okrem nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) bola Kaletra v niektorých štúdiách používaná v kombinácii s efavirenzom alebo nevirapínom.
Croatian: Zajedno s nukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NRTI), u nekim se ispitivanjima Kaletra davala u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom.
Slovak: Roztok je bledožltej až oranžovej farby.
Croatian: Oralna otopina Otopina je svijetložuta do narančasta.
Slovak: • prítomnosť červených krviniek v moči;
Croatian: • crvene krvne stanice u urinu;
Slovak: Bez predchádzajúvej antiretrovírusovej liečby (N=44)
Croatian: Bolesnici koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju (N=44)
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI; engl. nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Slovak: Ritonavir je silným inhibítorom CYP3A, čím inhibuje metabolizmus lopinaviru a vedie k zvýšeným plazmatickým hladinám lopinaviru.
Croatian: Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A, koji koči metabolizam lopinavira i stoga povisuje razinu lopinavira u plazmi.
Slovak: Fľaša obsahuje 60 filmom obalených tabliet.
Croatian: Boca sadrži 60 filmom obloženih tableta
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg 2-krát denne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu, čo môže viesť k riziku vzniku rezistencie na rifamycín a k zlyhaniu liečby.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može voditi do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Slovak: • tvorba plátov vo vnútri tepien, čo môže viesť k infarktu a porážke;
Croatian: • stvaranje plakova na stjenkama arterija koje mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara;
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest Infekcie dolných dýchacích ciest, kožné infekcie vrátane celulitídy, folikulitídy a furunkulózy
Croatian: Infekcije donjeg dišnog sustava, infekcije kože uključujući celulitis, folikulitis i furunkulozu
Slovak: Antimykobakteriálne lieky
Croatian: Antimikobakterici Bedakilin
Slovak: Medzi 24. a 48. týždňom bola pacientom randomizovaným do skupiny 400/100 mg zmenená liečba na dávku 533/133 mg.
Croatian: Između 24. i 48. tjedna bolesnici randomizirani u skupinu koja je primala dozu od 400/100 mg prešli su na dozu od 533/133 mg.
Slovak: * odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
Croatian: Vidjeti preporuke za doziranje u odraslih *doziranje na osnovu težine je temeljeno na ograničenim podacima
Slovak: * Tablety Kaletry sa nesmú žuť, rozlomiť alebo rozdrviť.
Croatian: * Kaletra tablete se ne smiju žvakati, lomiti ili drobiti.
Slovak: • lieky používané na odvykanie od fajčenia (napr. bupropión)
Croatian: • lijekovi koji se koriste kod prestanka pušenja (npr. bupropion);
Slovak: • alfuzosín (používaný u mužov na liečbu príznakov zväčšenej prostaty (benígnej hyperplázie prostaty (BHP));
Croatian: • alfuzosin (lijek za liječenje simptoma povećane prostate kod muškaraca (benigna hiperplazija prostate, BHP));
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, pacientov treba starostlivo sledovať kvôli bezpečnosti.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog sigurnosti.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené skúsenosti s akútnym predávkovaním Kaletry u ľudí.
Croatian: Zasad su iskustva o akutnom predoziranju lijekom Kaletra u čovjeka ograničena.
Slovak: Analýza rezistencie u pacientov s predchádzajúcim podávaním inhibítora proteázy Selekcia rezistencie na lopinavir u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba inhibítorom proteázy, sa skúmala analýzou pozdĺžnych izolátov u 19 subjektov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy v dvoch štúdiách fázy II a jednej štúdii fázy III, u ktorých došlo buď k neúplnej virologickej supresii alebo k obnovenej replikácii (rebound) vírusu po počiatočnej odpovedi na Kaletru a u ktorých sa prejavil nárast in vitro rezistencie medzi východiskovým stavom a obnovenou replikáciou (definované ako vznik nových mutácií alebo 2-násobná zmena vo fenotypovej citlivosti na lopinavir).
Croatian: Rezistencija na lopinavir u bolesnika u kojih prethodna terapija inhibitorom proteaze nije uspjela određena je analizom longitudinalnih izolata 19 bolesnika koji su prethodno bili na terapiji inhibitorom proteaze iz dva ispitivanja faze II i jednog ispitivanja faze III, a u kojih je zamijećena ili nepotpuna virusna supresija ili ponovni porast broja virusa (rebound) nakon početnog odgovora na lijek Kaletra te u kojih je primijećen in vitro porast rezistencije u fazi ponovnog porasta broja virusa (definiran kao pojava nove mutacije ili dvostruka promjena fenotipske osjetljivosti na lopinavir) u odnosu na početak.
Slovak: Zvýšené koncentrácie lomitapidu v plazme (pozri časť 4.5).
Croatian: Povišene koncentracije lomitapida u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovak: (inhibícia CYP3A/efluxných transportérov)
Croatian: (inhibicija CYP3A/efluksnih prijenosnika)
Slovak: 5,7-násobne
Croatian: AUC: ↑ 5,7 puta
Slovak: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obalené tablety sa dodáva v plastových fľašiach obsahujúcich 60 tabliet.
Croatian: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete su dostupne u plastičnim bocama koje sadrže 60 tableta.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD sa podával s ombitasvírom/ paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom alebo bez neho.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD primjenjivao se s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega.