FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Neparvis beträgt eine Tablette mit 49 mg/51 mg zweimal täglich; nach 2 bis 4 Wochen wird die Dosis auf zweimal täglich 97 mg/103 mg verdoppelt.
Danish: Den anbefalede startdosis er 1 tablet af Neparvis 49 mg/51 mg to gange dagligt, som efter 2-4 uger fordobles til 97 mg/103 mg to gange dagligt.
German: Neparvis ist als Tabletten erhältlich (24 mg Sacubitril/26 mg Valsartan, 49 mg Sacubitril/51 mg Valsartan bzw. 97 mg Sacubitril/103 mg Valsartan).
Danish: Neparvis fås som tabletter (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan og 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
German: Dieses Arzneimittel ist mit Entresto identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Danish: Lægemidlet er identisk med Entresto, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neparvis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Neparvis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neparvis ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neparvis?
German: Der Hersteller von Entresto hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Neparvis verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Entresto, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Neparvis (informeret samtykke).
German: Bei bestimmten Patienten kann der Arzt geringere
Danish: Lægen kan vælge en lavere dosis til visse patienter.
German: Die beiden Wirkstoffe in Neparvis, Sacubitril und Valsartan, wirken über unterschiedliche Mechanismen.
Danish: De to aktive stoffer i Neparvis, sacubitril og valsartan, virker på forskellig måde.
German: Wie wird Neparvis angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Neparvis?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neparvis aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neparvis, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Es darf auch nicht von Patienten eingenommen werden, bei denen in der Vergangenheit bereits ein Angioödem aufgetreten ist, sowie von Patienten, die an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden oder schwanger sind.
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, der har haft angioødem eller har svær leversygdom, eller af gravide.
German: Neparvis darf nicht zusammen mit ACE-Inhibitoren (die zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Bluthochdruck angewendet werden) eingenommen werden.
Danish: Neparvis må ikke tages sammen med lægemidler af typen ACE-hæmmere (som anvendes til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk).
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, unterbindet Valsartan die schädlichen Auswirkungen des Hormons auf das Herz und senkt außerdem durch Weitung der Blutgefäße den Blutdruck.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder til, standser valsartan hormonets skadelige virkninger på hjertet og nedsætter også blodtrykket ved at lade karrene udvide sig.
German: In der Studie wurde Neparvis mit Enalapril verglichen, einem anderen bei Herzinsuffizienz angewendeten Arzneimittel.
Danish: I undersøgelsen blev Neparvis sammenlignet med enalapril, et andet lægemiddel, der anvendes ved hjertesvigt.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neparvis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neparvis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Natriuretische Peptide senken auch den Blutdruck und schützen das Herz vor der Entwicklung einer bei Herzinsuffizienz auftretenden Fibrose (Narbengewebe).
Danish: Natriuretiske peptider nedsætter også blodtrykket og beskytter hjertet mod den udvikling af arvæv (fibrose), som optræder ved hjertesvigt.
German: Die Hauptstudie ergab, dass Neparvis die Todesfälle aufgrund von Herz- und Kreislaufproblemen sowie Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz reduzierte.
Danish: Hovedundersøgelsen viste, at Neparvis nedsatte dødeligheden ved hjerte- og kredsløbsproblemer og omfanget af indlæggelser for hjertesvigt.
German: Neparvis ist ein Herzarzneimittel, das die Wirkstoffe Sacubitril und Valsartan enthält.
Danish: Neparvis er et hjertelægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sacubitril og valsartan.
German: Die in der Hauptstudie berichteten schwerwiegenden Nebenwirkungen von Neparvis waren mit denen von Enalapril vergleichbar, das bereits zur Anwendung bei Herzinsuffizienz zugelassen ist.
Danish: De alvorlige bivirkninger ved Neparvis i hovedundersøgelsen svarede til bivirkningerne ved enalapril, som allerede er godkendt til anvendelse ved hjertesvigt.
German: Neparvis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Neparvis udleveres kun efter recept.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neparvis (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind ein hoher Kaliumspiegel, niedriger Blutdruck und Nierenfunktionsstörungen (schlechter arbeitende Nieren).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neparvis (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 personer) er højt kaliumindhold i blodet, lavt blodtryk og nedsat nyrefunktion.
German: Es wird bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz zur Behandlung der Symptome der Krankheit angewendet.
Danish: Der anvendes ved langvarigt hjertesvigt hos voksne, som har symptomer af sygdommen.
German: Valsartan, einer der in dem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe, hat sich bereits bei der Bekämpfung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz bewährt; seine Nebenwirkungen sind bekannt.
Danish: Valsartan, den ene aktive bestanddel i lægemidlet, er anerkendt til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt; dets bivirkninger er velkendte.
German: Welchen Nutzen hat Neparvis in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neparvis?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neparvis zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neparvis bør anvendes.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neparvis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neparvis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die in die Studie aufgenommenen Patienten wiesen eine chronische Herzinsuffizienz mit charakteristischen Krankheitssymptomen und einer verminderten Ejektionsfraktion (Auswurffraktion, die das Herz verlassende Blutmenge) auf.
Danish: Patienterne i undersøgelsen havde langvarigt hjertesvigt med symptomer på sygdommen, herunder nedsat uddrivningsfraktion (den andel af blodet, der forlader hjertet).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neparvis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neparvis fremgår af indlægssedlen.
German: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des Hormons Angiotensin II, die für Patienten mit Herzinsuffizienz gefährlich sein kann.
Danish: Valsartan er en "angiotensin-II-receptor-antagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af hormonet angiotensin II.
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
German: Neparvis hat sich in einer Hauptstudie bei der Behandlung von Herzinsuffizienz als wirksam erwiesen.
Danish: En hovedundersøgelse har vist, at Neparvis er effektivt til at behandle hjertesvigt.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i oktober 2019.
German: Der Inhalt einer Tube wird in jedes infizierte Ohr gegeben.
Danish: Indholdet i en tube indgives i hvert inficeret øre.
German: Weitere Informationen über Neptra
Danish: Andre oplysninger om Neptra
German: Es ist eine einmalige Behandlung erforderlich; die volle Wirkung kann jedoch möglicherweise erst nach 28 Tagen sichtbar sein.
Danish: Der kræves kun en enkelt behandling, men det kan tage op til 28 dage, inden den fulde virkning opnås.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neptra gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neptra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Weitere Informationen über Neptra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Danish: Yderligere oplysninger om Neptra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Neptra.
German: Am 10/12/2019 erhielt Neptra eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Neptra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10/12/2019.
German: Im Falle einer versehentlichen Exposition der Augen sollten die Augen 10 bis 15 Minuten lang gründlich mit Wasser gespült werden.
Danish: Ved utilsigtet øjeneksponering skylles øjnene grundigt med vand i 10-15 minutter.
German: Welche Risiken sind mit Neptra verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neptra?
German: Übersicht über Neptra und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Neptra, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Neptra kann schwere Augenreizungen hervorrufen, wenn es versehentlich in die Augen gelangt, wenn der Hund während oder unmittelbar nach der Anwendung den Kopf schüttelt.
Danish: Neptra kan forårsage alvorlig øjenirritation, hvis det ved et uheld kommer i øjnene, når hunden ryster sit hoved i løbet af eller lige efter påføring.
German: Hier war die Wirksamkeit höher als bei der Kontrollgruppe von 27 Hunden, die ein Placebo (Scheinbehandlung) erhielten und bei denen die Verringerung 49 % betrug.
Danish: Dette var mere effektivt end kontrolgruppen med 27 hunde, som fik placebo (en uvirksom behandling), og hvor reduktionen var på 49 %.
German: Zwei der Wirkstoffe in Neptra, Florfenicol und Terbinafin, wirken gegen die möglichen Ursachen der Infektion.
Danish: To af de aktive stoffer i Neptra, florfenicol og terbinafin, modvirker infektionens mulige årsager.
German: Das Innere des Ohrs sollte vor der Behandlung gereinigt werden und trocken sein.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen.
German: Warum wurde Neptra in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Neptra godkendt i EU?
German: Was ist Neptra und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Neptra, og hvad anvendes det til?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Neptra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Neptra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
German: Wie wirkt Neptra?
Danish: Hvordan virker Neptra?
German: Der dritte Wirkstoff, Mometason, ist ein Kortikosteroid, ein Arzneimittel, das Entzündungen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Infektion lindert.
Danish: Det tredje aktive stof, mometason, er et kortikosteroid, et lægemiddel, der mindsker inflammation og smerter i forbindelse med infektionen.
German: Das Arzneimittel ist als Ohrentropfen und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Lægemidlet fås som øredråber og fås kun på recept.
German: Neptra ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit kurzlebigen oder wiederkehrenden Ohrinfektionen (Otitis externa), die durch zwei Organismen verursacht werden: Staphylococcus pseudintermedius (ein Bakterium) und Malassezia pachydermatitis (ein Hefepilz).
Danish: Neptra er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle dyr med kortvarige eller gentagne øreinfektioner (otitis externa) forårsaget af to organismer: Staphylococcus pseudintermedius (et bakterie) og Malassezia pachydermatitis (en type af svampe).
German: Es wird daher empfohlen, dass dieses Arzneimittel nur durch Tierärzte bzw. unter deren engmaschiger Aufsicht angewendet wird und dass Maßnahmen zur Verringerung des Risikos getroffen werden (z. B. Tragen einer Sicherheitsbrille während der Behandlung, eingehendes Massieren des Ohrkanals nach Anwendung, um die gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels zu gewährleisten, Ruhighalten des Hundes nach Anwendung).
Danish: Det anbefales derfor, at lægemidlet kun anvendes af dyrlæger eller under deres nøje overvågning, og at der træffes foranstaltninger for at mindske risikoen (f.eks. ved at bære sikkerhedsbriller under behandling, massere øregangen godt efter påføring for at sikre en jævn fordeling af produktet samt fastholde hunden efter anvendelse).
German: Verschlucken des Arzneimittels oder versehentliches Übertragen von der Hand auf den Mund ist zu vermeiden.
Danish: Undgå at sluge produktet eller utilsigtet at overføre det fra hånden til munden.
German: Auch wenn die Studien nicht auf eine mögliche Hautreizung hinwiesen, sollte Hautkontakt vermieden werden.
Danish: Selv om studiet ikke har påvist nogen risiko for hudirritation, bør kontakt med huden undgås.
German: In einer Feldstudie in Europa bei Hunden mit Ohrinfektionen durch sowohl Staphylococcus pseudintermedius als auch Malassezia pachydermatitis verringerten sich bei 43 mit Neptra behandelten Hunden die Anzeichen einer Infektion nach 28 Tagen um 71 %; Neptra war damit ebenso wirksam wie die Behandlung der Vergleichsgruppe von 45 Hunden mit einem anderen für Ohrinfektionen zugelassenen Tierarzneimittel, bei der die Verringerung 74 % betrug.
Danish: I et feltstudie, der blev gennemført i Europa, hos hunde med øreinfektioner forårsaget af både Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatitis blev tegnene på infektion mindsket med 71 % hos 43 hunde behandlet med Neptra efter 28 dage, hvilket var lige så effektivt som i sammenligningsgruppen med 45 hunde, som blev behandlet med et andet veterinærlægemiddel til øreinfektioner, og hvor reduktionen var 74 %.
German: In einer Feldstudie in den USA bei Hunden, die ebenfalls Ohrinfektionen durch beide Organismen hatten, zeigte sich bei 67 mit Neptra behandelten Hunden über einen Zeitraum von 30 Tagen eine Verringerung des klinischen Wertes um 77 %.
Danish: I et feltstudie i USA, hvori der også indgik hunde med øreinfektioner, som skyldes begge organismer, blev den kliniske score mindsket med 77 % i løbet af 30 dage hos 67 hunde, der blev behandlet med Neptra.
German: Florfenicol ist ein Antibiotikum, dessen Wirkung auf einer Hemmung der Bildung von Proteinen beruht, die wesentliche Bestandteile der Zellwände von Bakterien sind.
Danish: Florfenicol er et antibiotikum, der virker ved at blokere produktionen af proteiner, som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevægge.
German: Neptra enthält drei Wirkstoffe: Florfenicol, Terbinafin und Mometason.
Danish: Neptra indeholder tre aktive stoffer: florfenicol, terbinafin og mometason.
German: Neptra kann bei Verschlucken gesundheitsschädlich sein.
Danish: Neptra kan være skadeligt efter indtagelse.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut sollte der betroffene Bereich gründlich mit Wasser gespült werden.
Danish: I tilfælde af utilsigtet hudkontakt skal den eksponerede hud vaskes grundigt med vand.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden, wenn das Trommelfell perforiert ist, bei Hunden mit generalisierter Demodikose (Hautbefall durch eine bestimmte Milbenart) oder bei trächtigen oder Zuchttieren.
Danish: Det må heller ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret, hos hunde med generaliseret demodicoseskab (hudangreb forårsaget af en bestemt type mide) eller hos drægtige dyr eller avlsdyr.
German: Nebenwirkungen treten bei Neptra sehr selten auf; die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 10 000 Hunden betreffen können) sind Jaulen, Kopfschütteln, Nystagmus (unkontrollierte Augenbewegungen), Erbrechen, Innenohrstörungen, die Gleichgewichtsstörungen verursachen, Appetitverlust, Hyperaktivität und Schmerzen an der Applikationsstelle sowie Entzündungen kurz nach Anwendung des Arzneimittels.
Danish: De hyppigst indberettede (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 hunde) er hylen, hovedrysten, nystagmus (ukontrollerede øjenbevægelser), opkast, forstyrrelser i det indre øre, som forårsager ubalance, appetitløshed, hyperaktivitet og smerter på påføringsstedet samt betændelse kort efter anvendelsen af lægemidlet.
German: Terbinafin tötet Pilze ab, indem es die Bildung von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Zellwände von Pilzen, hemmt.
Danish: Terbinafin dræber svampen ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellevæggene.
German: Wie wird Neptra angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Neptra?
German: Bei versehentlichem Verschlucken sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
German: Neptra darf nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som er allergiske over for kortikosteroider eller andre af indholdsstofferne.
German: Welchen Nutzen hat Neptra in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neptra?
German: Bei Auftreten von Symptomen sollte ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
German: (Referenz auf Pictogramm eines Hundes in Abschnitt 1)
Danish: (Med reference til pictogrammet af en hund i sektion 1).
German: EU/2/19/246/001 (2 Tuben) EU/2/19/246/002 (10 Tuben) EU/2/19/246/003 (20 Tuben)
Danish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
German: Einzeldosisbehandlung.
Danish: Enkeltdosisbehandling.
German: Eine weitere Behandlung mit Kortikosteroiden sollte vermieden werden.
Danish: Yderligere behandling med kortikosteroider skal undgås.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/12/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019.
German: ATCvet-Code: QS02CA91
Danish: ATCvet-kode: QS02CA91
German: Anwendung am Ohr.
Danish: Til anvendelse i øret.
German: Studien zur Bestimmung der Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Hunden wurden nicht durchgeführt.
Danish: Studier til bestemmelse af effekten på fertiliteten hos hunde er ikke udført.
German: Mometasonfuroat ist ein hochwirksames Kortikosteroid.
Danish: Mometasonfuroat er et høj potent kortikosteroid.
German: Propylencarbonat Propylenglykol Ethanol (96 Prozent) Macrogol 8000
Danish: Propylencarbonat Propylenglycol Ethanol 96% Macrogol 8000
German: Das Tierarzneimittel kann schwerwiegende Augenreizungen verursachen.
Danish: Veterinærlægemidlet har et alvorligt potentiale for øjenirritation.
German: Vor der Anwendung 5 Sekunden gut schütteln.
Danish: Ryst grundigt i 5 sekunder før brug.
German: Packungsgrößen: 2, 10 oder 20 Tuben.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 10 eller 20 tuber.
German: Ein maximales klinisches Ansprechen ist erst 28 Tage nach Verabreichung zu erwarten.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses muligvis ikke før 28 dage efter administrering.
German: 2 Tuben 10 Tuben 20 Tuben
Danish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
German: Nicht anwenden bei Hunden mit generalisierter Demodikose.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
German: Kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein.
Danish: Kan være skadelig efter indtagelse.
German: Halten Sie den Kopf des Hundes fest, um ein Schütteln für 2 Minuten zu vermeiden.
Danish: Undgå at hunden ryster hovedet i 2 minutter.
German: Bei einer parasitären Otitis sollte eine geeignete akarizide Behandlung durchgeführt werden.
Danish: I tilfælde af parasitær otitis bør en passende acaricidal behandling igangsættes.
German: Die Anwendung am Ohr bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis in zweiwöchentlichen Abständen für insgesamt drei Behandlungen wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Danish: Anvendelse i øret med op til 5 gange den anbefalede dosis i hver anden uge med ialt 3 behandlinger blev generelt tolereret godt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Otologika - Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologica - cortikosteroider og antiinfectiva i kombination.
German: Das Ausmaß der transkutanen Resorption topischer Arzneimittel wird durch viele Faktoren, wie z. B. die Integrität der epidermalen Barriere, bestimmt.
Danish: Omfanget af transkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, herunder tilstanden af den epidermale barriere.
German: Klare, farblose bis gelbe, leicht visköse Flüssigkeit.
Danish: Klar, farveløs til gul, svagt viskøs væske.
German: Verabreichung durch einen Tierarzt oder unter dessen sorgfältiger Überwachung.
Danish: Administreres af en dyrlæge eller under en dyrlæges nøje overvågning.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
German: Terbinafinhydrochlorid hat eine andere Wirkungsweise als Azol-Antimykotika, daher gibt es keine Kreuzresistenz mit AzolAntimykotika.
Danish: Terbinafinhydrochlorid har en anden virkningsmekanisme end azolantimykotika, og der er derfor ingen krydsresistens med azolantimykotika.
German: Faltschachtel mit 2, 10 oder 20 Blister.
Danish: Æske med 2, 10 eller 20 blistere.
German: Dieses Tierarzneimittel ist eine fixe Kombination aus drei Wirkstoffen (Kortikosteroid, Antimykotikum und Antibiotikum):
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
German: Terbinafinhydrochlorid ist ein Allylamin mit ausgeprägter fungizider Wirkung.
Danish: Terbinafinhydrochlorid er et allylamin med udtalt fungicid aktivitet.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Hunden, die jünger als 3 Monate sind, nicht geprüft.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos hunde, der er under 3 måneder gamle.
German: Florfenicol ist ein bakteriostatisches Antibiotikum, das die Proteinsynthese hemmt, indem es an die ribosomale 50S-Untereinheit von Bakterien bindet und einwirkt.
Danish: Florfenicol er et bakteriostatisk antibiotikum, hvis effekt er at hæmme proteinsyntesen ved at binde sig til og virke på bakteriens 50S ribosomale subunit.
German: Soweit irgend möglich, sollte die Anwendung des Tierarzneimittels auf Basis einer Identifizierung der Infektionserreger und einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Danish: Når det er muligt bør anvendelse af veterinærlægemidlet altid være baseret på identifikation af de inficerende organismer, samt en følsomhedstest.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, anderen Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor de aktive stoffer, overfor andre kortikosteroider eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.