FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Amoksisilliinin osalta plasman huippupitoisuuden (Cmax) ja plasman pitoisuus-aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) geometristen keskiarvojen suhdetta koskevan 90 prosentin luottamusvälin alaraja jäi kuitenkin aivan hyväksymisrajan alle.
Latvian: Tomēr amoksicilīnam 90 % ticamības intervāla apakšējā robeža ģeometrisko vidējo rādītāju attiecībai maksimālai koncentrācijai plazmā (Cmax) un laukumam zem koncentrācijas plazmā/laika līknes (AUC) bija tieši zem pieņemamības robežas.
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrāc ijas apliecības īpašnieks
Finnish: Tästä huolimatta koirilla tehty biologisen samanarvoisuuden tutkimus antaa lisänäyttöä siitä, että valmisteen koostumus ei todennäköisesti ole lääkevalmisteen hyötyosuuteen kissoissa vaikuttava tekijä, koska 50 mg:n ja 250 mg:n tabletit ovat suoraan verrannollisia ja koska biologinen samanarvoisuus koirilla voitiin osoittaa hyväksyttävästi molempien vaikuttavien aineiden osalta.
Latvian: Tomēr bioekvivalences pētījums suņiem vēlreiz apliecina, ka preparāta zāļu forma nevarētu būt veicinošs faktors, kas ietekmē biopieejamību kaķiem, ņemot vērā, ka 50 mg un 250 mg tabletes ir tieši proporcionālas un suņiem bioekvivalence ir apmierinoši pierādīta abām aktīvām vielām.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella ja ottaen huomioon pyrkimykset vähentää tutkimuksiin osallistuvien eläinten määrää toisen kissoilla tehtävän laajemman tutkimuksen edellyttämistä hakijalta pidettiin tarpeettomana ja perusteettomana.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, kā arī pašreizējos centienus mazināt dzīvnieku skaitu, kas piedalās pētījumos, uzskatīja, ka nav nepieciešams un nav attaisnojams lūgt pieteikuma iesniedzējam veikt vēl vienu lielāku pētījumu kaķiem.
Finnish: todistusnäytön katsotaan tukevan sitä, että tämän valmisteen hyödyt ovat mahdollisia riskejä suuremmat kissojen hoidossa.
Latvian: tiek uzskatīts par pierādītu, ka šī līdzekļa ieguvumi, lietojot kaķiem, attaisno iespējamo risku.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukainen menettely aloitettiin sen vuoksi, ettei hakija ollut osoittanut rinnakkaisvalmisteen (Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs) ja viitevalmisteen (Synulox Palatable Tablets 50 mg) välistä biologista samanarvoisuutta riittävästi kissojen osalta.
Latvian: Šī pārskatīšanas procedūra saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu tika veikta, pamatojoties uz to, ka pieteikuma iesniedzējs nebija kaķu mērķa sugām apmierinošā veidā pierādījis bioekvivalenci starp ģenērisko preparātu, Clavudale 50 mg tabletēm kaķiem un suņiem, un atsauces līdzekli Synulox 50 mg tabletēm iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Lisäksi rinnakkais- ja viitevalmisteen välillä tehtiin vertaileva in vitro -liukenemistutkimus.
Latvian: Turklāt bija veikts salīdzinošs in vitro šķīdības pētījums, salīdzinot ģenērisko un atsauces līdzekli.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Finnish: Biologisen samanarvoisuuden osoittamisen epäonnistumiseen on voinut vaikuttaa myös tutkimuksen rakenne (testin voiman puute) rinnakkais- ja viitevalmisteiden välisen biologisen samanarvoisuuden varsinaista puuttumista enemmän.
Latvian: Nespēju pierādīt bioekvivalenci varētu būt ietekmējis pētījuma plānojums (nepietiekams apjoms (power)), nevis patiesa bioekvivalences neesamība starp ģenēriskiem un atsauces līdzekļiem.
Finnish: Kissatutkimuksen ja laajemman biologista samanarvoisuutta käsittelevän koiratutkimuksen välillä oli havaittu samanlaista vaihtelua, joten katsottiin, että koska kissatutkimus oli suppeampi, yhden kissan poikkeava farmakokineettinen profiili on voinut vaikuttaa siihen voimakkaammin.
Latvian: Uzskatīja par iespējamu, ka, ņemot vērā līdzīgo mainīgumu, ko novēroja starp kaķu pētījumu un lielāko bioekvivalences pētījumu suņiem, mazāks paraugkopas lielums kaķu pētījumā padarīja to jutīgāku pret viena kaķa ietekmi, kam konstatētas patoloģiskas farmakokinētiskās īpašības.
Finnish: Sitä markkinoi Pfizer Ltd. ja se on hyväksytty Yhdistyneessä kuningaskunnassa 20. elokuuta 1990.
Latvian: Bioekvivalence tiek pamatota ar atsauces zālēm, Synulox 50 mg tabletēm iekšķīgai lietošanai, ko tirgū laiž Pfizer Ltd un kas Apvienotajā Karalistē ir reģistrētas kopš 1990. gada 20. augusta.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien myöntämistä Clavudale 50 mg tablets for cats and dogs -valmisteelle ja muille kauppanimille (ks. liite I), joita koskevat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet esitetään liitteessä III.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka izsniegt Clavudale 50 mg tabletēs kaķiem un suņiem un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu), kuru zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas ir iekļauti III pielikumā, reģistrācijas apliecības.
Finnish: • biologinen samanarvoisuus oli osoitettu hyväksyttävästi hyväksymisrajojen 0,8-1,25 mukaisesti koirien hoidossa eri vahvuisilla tableteilla
Latvian: • suņiem ar dažādiem tablešu stiprumiem apstiprināto bioekvivalences pierādījumu robežās no 0,8 līdz 1,25;
Finnish: Hakijan esittämät liukenemistutkimukset osoittivat, että liukenemisprofiilit ovat samanlaiset vertailtaessa rinnakkais- ja viitevalmisteiden eri vahvuuksia.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēja iesniegtie šķīdības pētījumi pierādīja līdzīgas šķīdības īpašības, salīdzinot dažādus ģenērisko un atsauces preparātu stiprumus, kas vēlreiz apliecina tablešu farmaceitisko kvalitāti.
Finnish: Perusteet myyntilupien myöntämistä koskevalle suositukselle
Latvian: Pamatojums ieteikumam izsniegt reģistrācijas apliecības
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs ja muita kauppanimiä (ks. liite I), jäljempänä Clavudale 50 mg
Latvian: Clavudale 50 mg tablešu kaķiem un suņiem un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu), kas turpmāk dēvētas par Clavudale 50 mg, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Finnish: Lääkemuoto
Latvian: Nosaukums Zāļu forma
Finnish: ATC-koodi: R03 BA01.
Latvian: ATĶ kods: R03BA01.
Finnish: Sumutuksen ei tulisi kestää enempää kuin 10-15 minuuttia.
Latvian: Izsmidzināšanai nevajadzētu būt ilgākai par 10 līdz 15 minūtēm.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio.
Latvian: Balta vai gandrīz balta suspensija.
Finnish: Näissä tapauksissa erityiset hätäensiaputoimet eivät ole tarpeen.
Latvian: Šādos gadījumos nav nepieciešami īpaši ārkārtas ārstēšanas pasākumi.
Finnish: Kaihi**ja glaukooma**
Latvian: Katarakta**, glaukoma**
Finnish: • Sairautesi vaikuttaa pahenevan.
Latvian: − ja Jūsu stāvoklis pasliktinās.
Finnish: Esimerkiksi:
Latvian: Piemēram:
Finnish: HPA-akselin toiminta palaa normaaliksi 1-2 päivässä.
Latvian: HHV ass funkcija atjaunosies 1-2 dienu laikā.
Finnish: Aseta maski tai suukappale.
Latvian: Uzlieciet masku vai izmantojiet iemutni.
Finnish: Ota sitten heti yhteys lääkäriin.
Latvian: Pēc tam nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos pakkaus on vaurioitunut.
Latvian: Nelietojiet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}, ja iepakojums ir bojāts.
Finnish: Muodollisia farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Nav veikti oficiāli zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Finnish: Jos tällaista esiintyy, älä ota toista {KAUPPANIMI}annosta.
Latvian: Ja tas notiek, nelietojiet vēl vienu {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} devu.
Finnish: Suositellut aloitusannokset ovat:
Latvian: Ieteicamās sākuma devas:
Finnish: Kasvun hidastuminen ja käyttäytymishäiriöt saattavat olla yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla, etenkin kun suuria annoksia valmistetta käytetään pitkän ajan.
Latvian: Augšanas aizture un uzvedības traucējumi var būt vairāk izplatīti bērniem nekā pieaugušajiem, it īpaši pēc ilgstošas zāļu lietošanas lielās devās.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, aamulla mitatuissa syljen kortisolipitoisuuksissa ei havaittu muutoksia (Papi et al., 2009).
Latvian: Vērtējot drošumu, netika novērotas pārmaiņas kortizola līmenī siekalās no rīta (Papi un c., 2009).
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avauskerrasta.
Latvian: Atlikušais daudzums jāizlieto 12 stundu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan huolellisesti lääkesumuttimen valmistajan antamia käyttöohjeita ja käyttämään vain suositeltuja asetuksia.
Latvian: Pacientiem jāiesaka rūpīgi ievērot ražotāja norādījumus par izsmidzinātāja lietošanu un izmantot tikai ieteiktos iestatījumus.
Finnish: Tänä aikana lääkäri seuraa säännöllisesti elimistösi kortikosteroiditasoa.
Latvian: Šajā laikā Jūsu ārsts regulāri novēros kortikosteroīdu līmeni Jūsu organismā.
Finnish: LIITE III MUUTOKSET VALMISTETIETOJEN ASIANMUKAISIIN KOHTIIN
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI ATTIECĪGAJOS ZĀĻU INFORMĀCIJAS PUNKTOS
Finnish: 2, 4 tai 8 pussia on pakattu pahvikoteloon, eli yhdessä pahvikotelossa on 10, 20 tai 40 ampullia.
Latvian: 2, 4 vai 8 maisiņi ir iepakoti kartona kastītē, t.i., katra kastīte satur 10, 20 vai 40 ampulas.
Finnish: Kasvun hidastuminen* (lapsilla ja nuorilla), luun tiheyden väheneminen*
Latvian: Augšanas aizture* (bērniem un pusaudžiem), samazināts kaulu minerālblīvums*
Finnish: 5 ampullin ampullirivistöt on pakattu kuumasaumattuun PET/Al/PE (polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyeteeni) -pussiin.
Latvian: Plāksnītes ar 5 ampulām ir iepakotas termiski noslēgtā PET/Al/PE (polietilēna tereftalāta/alumīnija/polietilēna) maisiņā.
Finnish: • Saat tai olet joskus saanut hoitoa tuberkuloosiin.
Latvian: − ja Jūs lietojat vai kādreiz esat lietojis zāles tuberkulozes (TB) ārstēšanai;
Finnish: • vakavan onnettomuuden jälkeen sairaalahoidossa
Latvian: − ārstējoties slimnīcā pēc nopietnas traumas;
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoito on lopetettava välittömästi, potilas on tutkittava ja tarvittaessa on aloitettava vaihtoehtoinen hoito.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jāizvērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāizvēlas alternatīva ārstēšana.
Finnish: Jos unohdat käyttää {KAUPPANIMI}-valmistetta:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, mutta älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam pēc iespējas ātrāk, ja Jūs novērojat kādu no šīm blakusparādībām, bet nepārtrauciet ārstēšanu, izņemot gadījumus, kad tas ir ieteikts.
Finnish: Herpes simplex
Latvian: Herpes simplex infekcija
Finnish: Lääkäri päättää hoidon keston.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jūsu ārstēšanas ilgumu.
Finnish: Ampulli avataan juuri ennen antoa.
Latvian: Ampulas jāatver tieši pirms lietošanas.
Finnish: Astman hoidossa {KAUPPANIMI}-valmistetta on käytettävä säännöllisesti päivittäin.
Latvian: Astmas gadījumā {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jālieto regulāri katru dienu.
Finnish: Jätä loput ampullit pussiin.
Latvian: Atstājiet pārējās ampulas maisiņā.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Lapset (enintään 11-vuotiaat):
Latvian: Bērni (vecumā līdz 11 gadiem)
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen kuvaus ja pakkaussisältö {KAUPPANIMI} on valkoinen tai melkein valkoinen sumutinsuspensio.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ārējais izskats un iepakojums {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir balta vai gandrīz balta suspensija izsmidzināšanai.
Finnish: Sumutinsuspensio.
Latvian: Suspensija izsmidzināšanai.
Finnish: Tällaisia allergioita tulee hoitaa oireenmukaisesti antihistamiineilla ja/tai paikallisilla lääkevalmisteilla, kuten paikalliseen käyttöön tarkoitetuilla steroideilla.
Latvian: Šīs alerģijas jāārstē simptomātiski ar antihistamīniem un/vai lokāli lietojamām zālēm, tajā skaitā lokāli lietojamajiem steroīdiem.
Finnish: Jos olet käyttänyt inhaloitavaa kortikosteroidia suuria annoksia pitkän ajan, saatat tarvita lisäkortikosteroidihoitoa stressitilanteissa.
Latvian: Ja Jūs ilgāku laiku lietojāt lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, Jums varētu būt nepieciešama papildu kortikosteroīdu lietošana organisma stresa gadījumā.
Finnish: • jos sinulla on keuhkokuume tai muu vakava sairaus.
Latvian: − vai arī, ja Jums ir infekcija krūšu kurvī vai cita nopietna slimība.
Finnish: • väsymys.
Latvian: − nogurums;
Finnish: Psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus, aggressiivisuus, käyttäytymisessä tapahtuvat muutokset (pääasiassa lapsilla)
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija, agresivitāte, uzvedības pārmaiņas (galvenokārt bērniem)
Finnish: Tähän mennessä imeväiseen kohdistuvia vaurioita ei ole havaittu.
Latvian: Līdz šim nav ziņots par kaitējumu zīdainim.
Finnish: Aloita ensin yläosasta ja sitten keskeltä (kuva B).
Latvian: Sākat no augšdaļas un turpiniet ar vidusdaļu (B zīmējums).
Finnish: Jos raskaudenaikainen hoito on tarpeellista, on käytettävä beklometasonidipropionaatin pienintä tehoavaa annosta.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana grūtniecības laikā, jāizmanto mazākā efektīvā beklometazona dipropionāta deva.
Finnish: Toista tätä niin kauan, kunnes koko sisältö on täysin sekoittunut (kuva C).
Latvian: Atkārtojiet šīs darbības, līdz viss ampulas saturs ir vienmērīgi sadalījies un sajaukts (C zīmējums).
Finnish: {KAUPPANIMI} on annettava inhalaationa sopivalla laitteella (lääkesumuttimella) lääkärin ohjeiden mukaan.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jālieto inhalāciju veidā ar piemērotu ierīci (strūklas izsmidzinātāju) saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem.
Finnish: Antotapa {KAUPPANIMI} on tarkoitettu vain inhalaatiokäyttöön.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir paredzēts tikai inhalācijām.
Finnish: Jos lapsellasi on toistuvaa hengityksen vinkumista, hoidon keston ei tulisi ylittää 3 kuukautta, ellei lastenlääkäri toisin määrää.
Latvian: Ja Jūsu bērns cieš no atkārtotas sēkšanas, ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus, ja vien pediatrs nav noteicis citādi.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta käytetään myös hengityksen toistuvan vinkumisen hoitoon enintään 5vuotiaille lapsille.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir indicēts arī atkārtojošās sēkšanas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam.
Finnish: Beklometasonidipropionaattia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Latvian: Beklometazona dipropionātu var lietot barošanas ar krūti periodā.
Finnish: • toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon alle 5-vuotiaille lapsille (katso kohdat 4.2 ja 4.4 Pediatrisia potilaita varten).
Latvian: − recidivējošas sēkšanas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam (skatīt 4.2 un 4.4. apakšpunktu
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään mukanaan tällaista oireita lievittävää lääkevalmistetta.
Latvian: Pacientiem jāiesaka turēt gatavībā šādas zāles simptomu atvieglošanai.
Finnish: Vaikka eläintutkimusten tulokset ovat osoittaneet jonkin verran hedelmällisyyden heikentymistä, tätä on ilmennyt suurilla annoksilla.
Latvian: Lai gan rezultāti no pētījumiem ar dzīvniekiem liecina par ietekmi uz auglību, tomēr tā novērojama pēc zāļu lietošanas lielās devās.
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu.
Latvian: Ir ziņots par tālāk norādītajām blakusparādībām.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen suurta.
Latvian: Saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji augsta.
Finnish: Astmapotilaiden on käytettävä {KAUPPANIMI}-valmistetta säännöllisesti päivittäin; hoidon kesto määritetään oireiden mukaan.
Latvian: Pacientiem ar astmu {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jālieto regulāri katru dienu; ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši simptomiem.
Finnish: Jotkut potilaat voivat tuntea olonsa sairaiksi noin 2 viikon ajan systeemistä kortikosteroidihoitoa lopetettaessa, vaikka heidän hengityselinten toimintansa pysyisi samana tai jopa paranisi.
Latvian: Daži pacienti jūtas slikti apmēram 2 nedēļas pēc sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas atcelšanas, kaut gan viņu elpošanas funkcija nav mainījusies vai pat ir uzlabojusies.
Finnish: Näiden vaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä suun kautta otettavia kortikosteroideja.
Latvian: Šī iedarbība ir daudz retāk iespējama nekā lietojot iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus.
Finnish: Jos olet ottanut kortikostedoiditabletteja suuria annoksia tai pitkän ajan, annosta voidaan joutua vähentämään asteittain noin yhden viikon ajan {KAUPPANIMI}-hoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: Ja esat lietojis kortikosteroīdu tabletes lielā devā vai ilgāku laiku, var būt nepieciešama pakāpeniska devas samazināšana apmēram nedēļu pēc {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas uzsākšanas.
Finnish: • Lääkärin tarvitsee ehkä suurentaa {KAUPPANIMI}-annosta tai antaa sinulle kortiokosteroiditabletteja tai muuttaa hoitoa kokonaan.
Latvian: − Jūsu ārsts var palielināt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} devu vai nozīmēt Jums kortikosteroīdu tablešu kursu, vai arī pilnībā mainīt ārstēšanu;
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän {KAUPPANIMI}-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro lääkärille mahdollisimman pian.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} vairāk nekā noteikts, pastāstiet to savam ārstam, cik drīz vien iespējams.
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT {KAUPPANIMI}VALMISTETTA
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Jos sinulla kuitenkin esiintyy haittavaikutuksia, kuten huimausta ja/tai vapinaa, ajokykysi tai koneiden käyttökykysi saattaa heikentyä.
Latvian: Tomēr, ja Jums rodas tādas blakusparādības kā reibonis un/vai trīce, var tikt ietekmēta Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Kortikosteroidihoidon mahdollisia hyötyjä on punnittava tarkkaan mahdollisia kasvun estymiseen kohdistuvia riskejä vastaan.
Latvian: Iespējamais ieguvums pēc kortikosteroīdu lietošanas rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret augšanas aiztures risku.
Finnish: Älä lopeta {KAUPPANIMI}-hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Latvian: Nepārtrauciet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanu, ja vien to nav noteicis Jūsu ārsts.
Finnish: Tämä on hoidettava heti nopeavaikutteisella inhaloitavalla bronkodilaattorilla.
Latvian: Šādā gadījumā nepieciešama nekavējoša ārstēšana ar ātras darbības inhalējamo bronhodilatatoru.
Finnish: Lääkesumuttimen pitäminen puhtaana on tärkeää.
Latvian: Ir svarīgi uzturēt izsmidzinātāju tīru.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Finnish: Lisäksi, tarpeettoman pitkäaikaisen altistuksen estämiseksi toistuvan hengityksen vinkumisen hoidon keston ei tulisi ylittää 3 kuukautta, ellei astmadiagnoosi ole todennäköinen (katso kohta 4.4).
Latvian: Turklāt, lai izvairītos no nevajadzīgas ilgstošas iedarbības, recidivējošas sēkšanas terapijas ilgums nedrīkst būt ilgāks par 3 mēnešiem, izņemot gadījumus, kad pastāv liela astmas varbūtības iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: • yskänrokko (herpes simplex): kivuliaat rakkulat huulissa ja suussa
Latvian: − aukstumpumpas (Herpes simplex infekcija) - sāpīgi pūšļi uz lūpām un mutes dobumā;
Finnish: Tällaisessa tilanteessa potilas on tutkittava uudelleen ja on harkittava tulehduslääkehoidon lisäämisen tarvetta (esim. suurempi annos inhaloitavia kortikosteroideja tai suun kautta otettavien kortikosteroidien kuuri).
Latvian: Šādā situācijā jāveic atkārtota pacienta novērtēšana un jāapsver nepieciešamība pēc pastiprinātas pretiekaisuma terapijas (piemēram, lielāka inhalējamo kortikosteroīdu deva vai iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu kurss).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät {KAUPPANIMI}valmistetta, jos jokin seuraavasti koskee sinua:
Latvian: Pirms {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Finnish: Muista huuhdella suu, huulet ja maskin peittämä kasvojen alue vedellä.
Latvian: Neaizmirstiet izskalot muti un nomazgāt ar ūdeni lūpas un sejas apvidu, ko klāj maska.
Finnish: Jos lapsesi on alle 5-vuotias, ja hänen toistuvaa hengen vinkumistaan hoidetaan pitkäkestoisesti {KAUPPANIMI}-valmisteella, lääkäri seuraa hänen pituuttaan säännöllisesti arvioidakseen, onko kasvu hidastunut ja tuleeko hoito keskeyttää.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 5 gadiem un ilgstoši lieto {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} atkārtojošas sēkšanas ārstēšanai, Jūsu ārsts regulāri novēros viņa/viņas auguma garumu, lai izvērtētu iespējamos augšanas traucējumus un vai nav nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.
Finnish: Astman vaikeita pahenemisvaiheita on hoidettava tavanomaisin keinoin, esim. suurentamalla inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta ja antamalla tarvittaessa systeemistä steroidia ja/tai antibioottia, jos aiheellista, ja käyttämällä beeta2-agonistihoitoa.
Latvian: Smagi astmas paasinājumi jāārstē parastā veidā, t.i., palielinot inhalējamā beklometazona dipropionāta devu, un, ja nepieciešams, lietojot sistēmiskos steroīdus un/vai antibiotiskos līdzekļus, kā arī lietojot bēta-2 agonistus.
Finnish: Eläinkokeet viittaavat siihen, että glukokortikoidien anto raskauden aikana voi lisätä kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, aikuisen kardiovaskulaarisen ja/tai metabolisen sairauden ja/tai neurobehavioraalisen häiriön riskiä.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka glikokortikoīdu lietošana grūtniecības laikā var palielināt intrauterīnās augšanas aiztures risku, kardiovaskulārās un/vai vielmaiņas slimības risku pieaugušā vecumā un/vai neirobeheiviorālās traucējumu attīstības risku.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa rotille (180 vuorokautta) ja koirille (90 vuorokautta) sumutteena annettu beklometasonidipropionaatti ei vaikuttanut ruumiin painoon ja verisoluihin eikä ilmateiden limakalvojen tropismiin.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos beklometazona dipropionāta lietošana ar izsmidzinātāju žurkām (180 dienas) un suņiem (90 dienas) neietekmēja ķermeņa masu, asins šūnas vai elpceļu gļotādas trofiku.
Finnish: • allerginen reaktio (silmien, kasvojen, huulten ja nielun turvotus, joka johtaa vakaviin hengitysvaikeuksiin, ihottuma, nokkosihottuma, kutina tai punoitus)
Latvian: − alerģiska reakcija (acu, sejas, lūpu un rīkles pietūkums, kas izraisa izteiktas elpošanas grūtības, izsitumi uz ādas, nātrene, nieze vai apsārtums).
Finnish: • hengenahdistuksen, yskän ja hengityksen vinkumisen paheneminen (tunnetaan myös paradoksisena bronkospasmina).
Latvian: − elpas trūkuma, klepus un sēkšanas pastiprināšanās (pazīstama kā paradoksālas bronhospazmas).
Finnish: Äänen käheys on palautuvaa ja paranee, kun hoito lopetetaan ja/tai äänihuulien annetaan levätä.
Latvian: Aizsmakums ir atgriezeniska parādība un tas izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas un/vai balss atpūtināšanas.
Finnish: Julkaistujen tietojen mukaan näyttöä teratogeenisista vaikutuksista ei havaittu hoidettaessa raskaana olevia naisia, jotka käyttivät inhaloitavaa beklometasonia.
Latvian: Saskaņā ar publicētajiem datiem nav pierādījumu par teratogēnu iedarbību, lietojot inhalējamo beklometazonu grūtniecības laikā.
Finnish: Kerro lääkärillesi, otatko muita kortikosteroidilääkkeitä, sillä niillä saattaa olla yhteisvaikutuksia {KAUPPANIMI}-valmisteen kanssa ja ne saattavat pahentaa haittavaikutuksia.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kortikosteroīdus saturošas zāles, jo tās var mijiedarboties ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un var pasliktināt jebkuru blakusparādību.
Finnish: Lääkesumuttimen virheellinen käyttö voi johtaa lääkevalmisteen virheelliseen annostukseen.
Latvian: Nepareiza izsmidzinātāja lietošana var izraisīt nepareizas zāļu devas ievadīšanu.
Finnish: • Uniongelmat, masennus tai huolestuneisuus, levottomuus, hermostuneisuus, yliinnostuneisuus tai ärtyisyys.
Latvian: − miega traucējumi, depresija vai satraukums, nemiers, nervozitāte, pastiprināta uzbudināmība vai aizkaitināmība.