FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Icelandic: Því skal aðeins nota storkuþátt VIII á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur ef brýna nauðsyn ber til.
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Jivi 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Jivi 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Jivi 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Jivi 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Jivi 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Jivi 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Jivi 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Jivi 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Jivi 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in previously treated patients ≥ 12 years of age with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi meðferð við blæðingum hjá sjúklingum 12 ára og eldri með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII) sem þegar hafa fengið meðferð.
English: • to use a central venous access device for this medicine.
Icelandic: • nota þarf miðlægan bláæðalegg (CVAD) fyrir lyfið.
English: If you store it at room temperature it expires after 6 months, or the expiry date if this is earlier.
Icelandic: Ef lyfið er geymt við stofuhita, fyrnist það eftir 6 mánuði nema fyrningardagsetning hettuglassins sé fyrr en þá gildir hún.
English: The most frequently reported adverse reactions in clinical trials in PTPs were headache, cough and pyrexia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð áður voru höfuðverkur, hósti og hiti.
English: Stop injecting the product immediately and get medical help at once if this occurs.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal strax hætta inndælingu lyfsins og leita læknishjálpar tafarlaust.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness required in the individual case.
Icelandic: Magn og tíðni lyfjagjafa skal alltaf miðast við þá klínísku verkun sem óskað er eftir í hverju einstöku tilviki.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 3000
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Jivi 3000
English: Prevention of bleeding
Icelandic: Meðferð blæðingar
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breastfeeding is not available.
Icelandic: Þar sem tíðni dreyrasýki A hjá konum er mjög lág er engin reynsla af notkun storkuþáttar VIII á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
Icelandic: Alvarleiki blæðingar / Tegund skurðaðgerðar
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 250
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Jivi 250
English: • The product must be used within 3 hours.
Icelandic: Eftir blöndun verður að nota lyfið innan 3 klst.
English: For Jivi some silica-based one-stage assays (e.g., APTT-SP, STA-PTT) may underestimate the factor VIII activity of Jivi in plasma samples; some reagents, e.g. with kaolin-based activators, have the potential for overestimation.
Icelandic: Tiltekin kísilbyggð eins stigs próf (t.d. APTT-SP, STA-PTT) geta vanmetið virkni Jivi hvað varðar storkuþátt VIII í plasmasýnum; sumir hvarfmiðlar, t.d. virkjar sem innihalda kaólín geta hugsanlega valdið ofmati.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 500
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Jivi 500
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Icelandic: Byrjandi liðblæðing, blæðing í vöðva eða blæðing í munnholi 20-40
English: • chest tightness/general feeling of being unwell
Icelandic: þyngsli fyrir brjósti/almenn vanlíðan
English: • one vial adapter (with integrated filter)
Icelandic: • eitt millistykki fyrir hettuglas (með innbyggðri síu)
English: CA
Icelandic: Skammtar
English: Do not use Jivi if you are
Icelandic: Ekki má nota Jivi
English: Jivi powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL water for injections) in the prefilled-syringe and the vial adapter.
Icelandic: Jivi stungulyfsstofn á aðeins að blanda við meðfylgjandi leysi (2,5 ml af vatni fyrir stungulyf) í áfylltu sprautunni og með millistykki hettuglassins.
English: In addition 4 weeks toxicity studies with the PEG moiety of Jivi were conducted in two species.
Icelandic: á eiturverkunum með PEG-hlutanum af Jivi gerðar hjá tveimur dýrategundum.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 1000
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Jivi 1000
English: 6.3 Shelf¬life
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
English: Table 3 summarizes the PK parameters after single dose of 60 IU/kg from the Phase II/III study where PK was evaluated in 22 subjects.
Icelandic: Í töflu 3 eru teknar saman lyfjahvarfabreytur eftir stakan skammt með 60 a.e./kg í II/III.
English: burning sensation, temporary redness
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Laboratories intending to measure Jivi activity should check their procedures for accuracy.
Icelandic: Rannsóknarstofur sem ætla að mæla virkni Jivi skulu yfirfara verklagsreglur sínar hvað varðar áreiðanleika.
English: How to store Jivi
Icelandic: Hvernig geyma á Jivi
English: Jivi is for intravenous use.
Icelandic: Jivi er til notkunar í bláæð.
English: • a blood clot in the blood vessel
Icelandic: • myndun blóðtappa í æð
English: What Jivi looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Jivi og pakkningastærðir
English: Haemorrhage
Icelandic: Hemlar
English: The table 4 below provides PK parameters based on the population PK model.
Icelandic: Í töflu 4 hér að neðan er að finna lyfjahvarfabreytur sem byggðar eru á þýðislíkani af lyfjahvörfum.
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Jivi 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: A field study has indicated that the factor VIII activity of Jivi can be accurately measured in plasma using either a validated chromogenic substrate (CS) assay or a one-stage (OS) clotting assay using specific reagents.
Icelandic: Vettvangsrannsókn hefur gefið til kynna að mæla megi virkni Jivi hvað varðar storkuþátt VIII á nákvæman hátt í plasma með því að nota annaðhvort fullgilt litmyndunarpróf eða eins stigs storkupróf með því að nota sértæka hvarfmiðla.
English: Immune response to polyethylene glycol (PEG)
Icelandic: Lyfjahvarfabreyta (eining)
English: What you need to know before you use Jivi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Jivi
English: How Jivi is prepared for injection
Icelandic: Undirbúningur Jivi fyrir inndælingu
English: • burning and stinging at the application site
Icelandic: • sviði og sársauki á stungustað
English: Inject the solvent by slowly pushing down on the plunger rod (G).
Icelandic: Dælið leysinum inn með því að þrýsta hægt á stimplinn (G).
English: The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Icelandic: Klínískt mikilvægi myndunar hemla fer eftir títra hemilsins, þar sem lágur títri hemla sem eru tímabundið til staðar eða títri helst stöðugt lágur, veldur minni hættu á ófullnægjandi klínískri svörun heldur en háir títrar af hemlum.
English: Hold the pre-filled syringe of solvent upright.
Icelandic: Haldið áfylltu sprautunni með leysinum uppréttri.
English: MedDRA Standard System Organ Class
Icelandic: MedDRA líffæraflokkur
English: • local infections
Icelandic: • hósti
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Jivi 2000 a.e. inniheldur 800 a.e. damoktókóg alfa pegól á hvern ml eftir blöndun (2000 a.e. / 2,5 ml).
English: PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Icelandic: PEGýleraður raðbrigða manna storkuþáttur VIII með eyddu B-hneppi (damoktókóg alfa pegól)
English: The molecular weight of the protein is approximately 234 kDa.
Icelandic: Mólþungi próteinsins er u.þ.b. 234 kDa.
English: • allergic to damoctocog alfa pegol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir damoktókóg alfa pególi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: In completed clinical studies with 73 paediatric PTPs < 12 years (44 PTPs < 6 years, 29 PTPs 6¬<12 years), adverse reactions due to immune response to PEG were observed in children less than
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem er lokið hjá 73 börnum < 12 ára sem höfðu fengið meðferð áður (44 sem höfðu fengið meðferð áður < 6 ára, 29 sem höfðu fengið meðferð áður 6-<
English: EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/006 - 30 x 1(Jivi 250 a.e.)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 250 a.e. (damoktókóg alfa pegól).
English: EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/009 - 30 x 1(Jivi 2000 a.e.)
English: The median total dose for major surgeries was 219 IU/kg (range: 50-1500 IU/kg, including postoperative period up to 3 weeks).
Icelandic: 50-1.500 a.e./kg, þ.m.t. á 3 vikna tímabili eftir aðgerð).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Jivi 250 a.e. inniheldur 100 a.e. damoktókóg alfa pegól á hvern ml eftir blöndun (250 a.e. / 2,5 ml).
English: Treatment with Jivi will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. After suitable training patients or carers may be able to give Jivi at home.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í meðferð við dreyrasýki A mun hefja meðferð með Jivi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Jivi 500 a.e. inniheldur 200 a.e. damoktókóg alfa pegól á hvern ml eftir blöndun (500 a.e. / 2,5 ml).
English: The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er PEGýleraður raðbrigða manna storkuþáttur VIII með eyddu B-hneppi (damoktókóg alfa pegól).
English: EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/007 - 30 x 1(Jivi 500 a.e.)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 3.000 a.e. (damoktókóg alfa pegól).
English: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/001 - 1 x 1(Jivi 250 a.e.)
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur einn ml af lausn u.þ.b. 100 a.e. (250 a.e./2,5 ml) af manna storkuþætti VIII, damoktókóg alfa pegól.
English: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3.000 a.e.)
English: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 a.e.)
English: • nettle¬rash, flushing
Icelandic: • ofsakláði, roði
English: EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/008 - 30 x 1(Jivi 1000 a.e.)
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur einn ml af lausn u.þ.b. 1.200 a.e. (3.000 a.e./2,5 ml) af manna storkuþætti VIII, damoktókóg alfa pegól.
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur einn ml af lausn u.þ.b. 200 a.e. (500 a.e./2,5 ml) af manna storkuþætti VIII, damoktókóg alfa pegól.
English: Filtering is achieved by using the vial adapter.
Icelandic: Síun er náð með því að nota millistykki hettuglassins.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1.000 a.e. (damoktókóg alfa pegól).
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur einn ml af lausn u.þ.b. 400 a.e. (1.000 a.e./2,5 ml) af manna storkuþætti VIII, damoktókóg alfa pegól.
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur einn ml af lausn u.þ.b. 800 a.e. (2.000 a.e./2,5 ml) af manna storkuþætti VIII, damoktókóg alfa pegól.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Jivi 1.000 a.e. inniheldur 400 a.e. damoktókóg alfa pegól á hvern ml eftir blöndun (1.000 a.e. / 2,5 ml).
English: Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Icelandic: 1.200 a.e. damoktókóg alfa pegól á hvern ml eftir blöndun (3.000 a.e. / 2,5 ml).
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration
Icelandic: Lyf sem notuð eru í æð skal skoða fyrir lyfjagjöf með tilliti til agna og mislitunar.
English: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1.000 a.e.)
English: Remove tourniquet.
Icelandic: Mótefni við PEG
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 500 a.e. (damoktókóg alfa pegól).
English: Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Icelandic: damoktókóg alfa pegól á hvern ml eftir blöndun (250 a.e. / 2,5 ml).
English: For major surgery in particular, your blood clotting must be closely monitored.
Icelandic: Sér í lagi við stórar skurðaðgerðir verður að viðhafa náið eftirlit með blóðstorknun.
English: Anti¬PEG antibodies
Icelandic: Hemlar gegn storkuþætti VIII
English: Table 2: Frequency of adverse drug reactions in clinical trials
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf
English: No cross-reactivity of anti-PEG IgM antibodies with other unmodified factor VIII products was observed.
Icelandic: IgM mótefna við PEG með öðrum óbreyttum storkuþáttar VIII lyfjum kom fram.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 2.000 a.e. (damoktókóg alfa pegól).
English: Table 4: PK parameters (geometric mean [%CV]) based on population PK model, using chromogenic assay.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur (margfeldismeðaltal [%CV]) byggðar á þýðislíkani á lyfjahvörfum, þar sem litmyndunarpróf er notað.
English: • a glass vial of powder
Icelandic: • eitt sett til bláæðarástungu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 2000 IU powder for solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Jivi 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Icelandic: damoktókóg alfa pegól á hvern ml eftir blöndun (500 a.e. / 2,5 ml).
English: EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
Icelandic: EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2.000 a.e.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 3000 IU powder for solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Jivi 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: A total of 221 patients constituted the safety population from three pivotal Phase I and III studies [PROTECT VIII].
Icelandic: [PROTECT VIII] samanstóð af alls 221 sjúklingi.
English: Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blæðingarlyf: storkuþáttur VIII, ATC-flokkur:
English: Perioperative Management
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 1000 IU powder for solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Jivi 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: KT10 9NW UK
Icelandic: KT10 9NW Bretlandi
English: Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar OLANZAPINE CIPLA töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
English: Store below 30°C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 30°C.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Opadry Blue containing:
Icelandic: Opadry blátt sem inniheldur:
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka OLANZAPINE CIPLA nema læknirinn segi þér að hætta.
English: Cipla (EU) Ltd
Icelandic: Cipla (EU)
English: You should take your OLANZAPINE CIPLA tablets once a day following the advice of your doctor.
Icelandic: Þú átt að taka OLANZAPINE CIPLA töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
English: What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur OLANZAPINE CIPLA
English: As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Icelandic: Eins og með önnur geðrofslyf, er mælt með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
English: Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun olanzapins fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
English: It is important that you carry on taking OLANZAPINE CIPLA for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka OLANZAPINE CIPLA svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
English: Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: Langvarandi áhrif þessara aukaverkana hafa ekki verið rannsökuð og eru enn óþekkt (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Icelandic: Ef gleymist að taka OLANZAPINE CIPLA Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka OLANZAPINE CIPLA og reglulega á meðan meðferð stendur.
English: What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um OLANZAPINE CIPLA og við hverju er það notað
English: There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Engin gögn eru til um viðhald meðferðar og takmörkuð gögn eru til um öryggi til langs tíma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar: http://www.ema.europa.eu/.
English: OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Icelandic: OLANZAPINE CIPLA tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
English: A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Icelandic: Í stuttum rannsóknum hefur verið tilkynnt um meiri þyngdaraukningu og meiribreytingar á lípíð-og prólaktíngildum hjá unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni eða sjúkrahús ef þú verður var við ofangreind einkenni..
English: Tel: +44 (0)1372 461407
Icelandic: Sími: +44 (0)1372 4614071372 461407
English: Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Icelandic: 14. nóvember 2007 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take OLANZAPINE CIPLA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en OLANZAPINE CIPLA er notað.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er(u) ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Icelandic: Hjá 44 geðklofa sjúklingum >65 ára voru aukaverkanir eftir skammta á bilinu 5-20 mg/dag ekki frábrugðnar aukaverkunum fullorðinna sjúklinga.
English: Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Icelandic: Venjulega er ekki tilefni til breytinga á upphafsskammti, né skammtabili, fyrir þá sem ekki reykja borið saman við reykingafólk.
English: • medicines for Parkinson's disease.
Icelandic: - Lyf við parkinsons sjúkdómi
English: - The active substance is olanzapine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er olanzapín.
English: You should swallow the OLANZAPINE CIPLA tablets whole with water.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK Tel: +44 (0)1372 461407
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Bretlandi Sími: +44 (0)1372 4614071372 461407
English: Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Icelandic: Díazepín, oxazepín og tíazepín, ATC flokkur N05A H03.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE CIPLA.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið OLANZAPINE CIPLA.
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að læknirinn fylgist reglulega með blóðþrýsting.