FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem hore vymenovaných liekov, ktoré sa nesmú užívať s posakonazolom kvôli riziku porúch srdcového rytmu, existujú aj ďalšie lieky, ktoré spôsobujú riziko problémov so srdcovým rytmom.
Lithuanian: Be aukščiau išvardintų medikamentų, kurių negalima vartoti kartu su pozakonazolu dėl širdies ritmo sutrikimo rizikos, yra ir kitų medikamentų, kurių rizika ritmo sutrikimams gali būti didesnė, kai jie vartojami kartu su pozakonazolu.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov vo veku menej ako 8 rokov.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 8 metų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcie v cieľovom proteíne, CYP51.
Lithuanian: Pagrindinis atsparumo atsiradimo mechanizmas - baltymo taikinio CYP51 fermento pasikeitimas.
Slovak: 400 mg (10 ml) dvakrát denne.
Lithuanian: 400 mg (10 ml) du kartus per parą.
Slovak: • efavirenz, ktorý sa používa na liečbu HIV infekcie;
Lithuanian: • Efavirenzas, vartojamas ŽIV infekcijos gydymui.
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
Lithuanian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Slovak: Posakonazol sa nesmie užívať počas gravidity, okrem prípadov, keď prínos pre matku jasne prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Lithuanian: Pozakonazolo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydomasis poveikis motinai neabejotinai persveria galimą riziką vaisiui.
Slovak: V klinických štúdiách účinnosti boli hlásené prípady zvýšenia hladín cyklosporínu vedúce k závažným nežiaducim udalostiam, vrátane nefrotoxicity a jedného smrteľného prípadu leukoencefalopatie.
Lithuanian: Klinikinio efektyvumo tyrimų metu, padidėjus ciklosporino koncentracijai, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant neurotoksinį poveikį ir vieną mirtiną leukoencefalopatijos atvejį.
Slovak: • akúkoľvek poruchu srdcového rytmu
Lithuanian: • bet koks širdies ritmo sutrikimas;
Slovak: nerovnováha elektrolytov, anorexia hyperglykémia
Lithuanian: elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, anoreksija hiperglikemija
Slovak: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Lithuanian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.
Slovak: Informujte Vášho lekára, keď sa u Vás vyskytnú akékoľvek účinky, ktoré môžu spôsobiť problémy s vedením vozidla alebo s používaním iných strojov, ako sú ospalosť alebo rozmazané videnie.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jaučiate kokį nors poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, pavyzdžiui, jaučiatės mieguistas arba matote lyg per miglą.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Posaconazole SP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Posaconazole SP, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Pacientom, ktorí netolerujú jedlo alebo výživový doplnok, sa má Posaconazole SP podávať v dávke 200 mg (5 ml) štyrikrát denne.
Lithuanian: Ligoniams, kurie netoleruoja maisto ar maisto papildų, reikia skirti vartoti 200 mg (5 ml) Posaconazole SP dozę keturis kartus per parą.
Slovak: • midazolam, triazolam, alprazolam a niektoré podobné lieky nazývané benzodiazepíny
Lithuanian: • Midazolamas, triazolamas, alprazolamas ir kai kurie panašūs, benzodiazepinais vadinami vaistai
Slovak: Náhodné predávkovanie bolo zaznamenané u jedného pacienta, ktorý užíval 1 200 mg dvakrát denne po dobu 3 dní.
Lithuanian: Nustatytas atsitiktinis perdozavimas pacientui, kuris 3 dienas vartojo po 1 200 mg du kartus per parą.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne.
Lithuanian: Pradėtos talpyklės - 4 savaitės.
Slovak: U pacientov po transplantácii srdca na stabilnej dávke cyklosporínu posakonazol 200 mg raz denne zvýšil koncentrácie cyklosporínu, čo vyžadovalo zníženie dávky.
Lithuanian: Pacientams, kurie po širdies persodinimo operacijos vartojo pastovią ciklosporino dozę, 200 mg pozakonazolo vieną kartą per parą dozė padidino ciklosporino koncentraciją tiek, kad reikėjo mažinti jo dozę.
Slovak: nadobličková insuficiencia, pokles krvných gonadotropínov
Lithuanian: antinksčių nepakankamumas, kraujo gonadotropino kiekio sumažėjimas
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Slovak: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St.
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prancūzija
Slovak: 1. Čo je Posaconazole SP a na čo sa používa 2.
Lithuanian: Kas yra Posaconazole SP ir kam jis vartojamas 2.
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
Lithuanian: 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
Slovak: Posaconazole SP môže zvyšovať (môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov) krvné hladiny niektorých iných liekov.
Lithuanian: Posaconazole SP gali didinti (gali padidėti šalutinio poveikio rizika) kai kurių kitų vaistų koncentraciją kraujyje.
Slovak: Sú tam uvedené aj ďalšie lieky, ktoré sa môžu niekedy podávať počas užívania Posaconazole SPu, ale je potrebná zvýšená opatrnosť.
Lithuanian: Kai kuriuos kitus vaistus kartais galima vartoti kartu su Posaconazole SP, bet gali prireikti specialių atsargumo priemonių.
Slovak: • vinkristín, vinblastín a iné vinka alkaloidy (používajú sa na liečbu rakoviny)
Lithuanian: • Vinkristinas, vinblastinas ir kiti vinka alkaloidų dariniai (gydomas vėžys)
Slovak: Posaconazole SP patrí do skupiny liekov nazývaných triazolové protihubové látky.
Lithuanian: Posaconazole SP priklauso priešgrybelinių vaistų, vadinamų triazolais, grupei.
Slovak: S každou fľašou sa dodáva odmerná lyžička na odmeranie 2,5 a 5 ml perorálnej suspenzie.
Lithuanian: Kartu su buteliais tiekiami matavimo šaukštai, kuriais galima dozuoti po 2,5 ir 5 ml geriamosios suspensijos.
Slovak: Najčastejšie hlásené závažné súvisiace nežiaduce udalosti zahŕňali nevoľnosť, vracanie, hnačku, horúčku a zvýšený bilirubín.
Lithuanian: Dažniausiai gauta pranešimų apie šiuos sunkius nepageidaujamus poveikius: pykinimą, vėmimą, viduriavimą, karščiavimą ir padidėjusį bilirubino kiekį.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Posaconazole SPu Posaconazole SP obsahuje približne 1,75 g glukózy v 5ml suspenzie.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Posaconazole SP medžiagas 5 ml Posaconazole SP suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Slovak: Keďže inhibítory HIV proteáz sú substrátmi pre CYP3A4, predpokladá sa, že posakonazol bude zvyšovať plazmatické hladiny týchto antiretrovírusových látok.
Lithuanian: Kadangi ŽIV proteazės inhibitoriai yra CYP3A4 substratai, tikėtina, kad pozakonazolas didins šių antiretrovirusinių preparatų koncentraciją plazmoje.
Slovak: Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Lithuanian: SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Slovak: Posaconazole SP je biela perorálna suspenzia s čerešňovou arómou balená v množstve 105 ml vo fľašiach z jantárového skla.
Lithuanian: Posaconazole SP yra baltos spalvos, vyšnių skonio geriamoji suspensija, kuri tiekiama po 105 ml gintaro spalvos stiklo buteliuose.
Slovak: Počas liečby posakonazolom sa musí liečba týmito inhibítormi HMG-CoA reduktázy prerušiť, pretože zvýšené hladiny boli spojené s rabdomyolýzou (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Gydymą šiais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais derėtų nutraukti gydymo pozakonazolu metu, kadangi statinų koncentracijos padidėjimas susijęs su rabdomiolize (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Neexistujú údaje o účinku Posaconazole SPu na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Duomenų, kad Posaconazole SP veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Slovak: U pacientov s akútnou myelogénnou leukémiou alebo myelodysplastickým syndrómom sa má s profylaxiou Posaconazole SPom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní potom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra neutropenijos rizika, profilaktiką Posaconazole SP reikia pradėti keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis padidėja virš 500 ląstelių/mm3.
Slovak: Niektoré štúdie skúmajúce interakcie sa uskutočnili so zdravými dobrovoľníkmi, u ktorých sa pozorovala vyššia expozícia posakonazolu v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podávala rovnaká dávka.
Lithuanian: Keli sąveikos tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais: jų organizme pozakonazolo ekspozicija buvo didesnė nei tokią pačią dozę vartojusių pacientų organizme.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo kintamasis buvo atsako (pasveikimo ar būklės pagerėjimo) dažnumas po 14 dienų gydymo.
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať hladiny posakonazolu v krvi, zahŕňajú:
Lithuanian: Vaistai, galintys mažinti pozakonazolo koncentraciją kraujyje:
Slovak: Inhibítory HIV proteáz:
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai.
Slovak: Ďalšie zložky v suspenzii sú polysorbát 80, simetikón, benzoan sodný (E 211), dihydrát citrónanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol, xantánová živica, roztok glukózy, oxid titaničitý (E 171), syntetická čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol a propylénglykol a čistená voda.
Lithuanian: Pagalbinės suspensijos medžiagos: polisorbatas 80, simetikonas, natrio benzoatas (E 211), natrio citratas dihidratas, citrinų rūgšties monohidratas, glicerolis, ksantano lipai, skystoji gliukozė, titano dioksidas (E 171), dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio bei propilenglikolio, ir išgrynintas vanduo.
Slovak: Predĺženie QTc: Niektoré azoly boli spojené s predĺžením QTc intervalu.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Slovak: Zo skupiny osemnástich pacientov, ktorí neznášali liečbu amfotericínom B alebo itrakonazolom alebo mali infekcie refraktérne na tieto lieky, bolo sedem pacientov klasifikovaných ako odpovedajúci.
Lithuanian: Iš aštuoniolikos pacientų, kurie netoleravo ar turėjo atsparią infekciją amfotericinui B ar itrakonazolui, septyni pacientai buvo priskirti reaguojantiems į gydymą.
Slovak: Tabuľka 3: Celková účinnosť posakonazolu na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Lithuanian: Bendrasis pozakonazolo efektyvumas, palyginti su išorine kontroline grupe, invazinės aspergiliozės gydymo pabaigoje
Slovak: Miera klinickej odpovede v horeuvedenej štúdii je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu nustatytas klinikinio ir mikologinio atsako dažnumas pateikiamas toliau 4 lentelėje.
Slovak: Pozri aj doleuvedené informácie o účinku posakonazolu na plazmatické hladiny rifabutínu.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite į žemiau pateiktą pozakonazolo poveikį į rifabutino koncentraciją plazmoje.
Slovak: 2 400 pacientov a zdravých dobrovoľníkov zaradených do klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Pozakonazolo saugumas buvo vertintas tiriant >2400 pacientų ir sveikų savanorių, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose bei vaistui esant rinkoje.
Slovak: Posaconazole SP sa má opatrne podávať pacientom s pro-arytmickými stavmi, ako sú:
Lithuanian: Posaconazole SP atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra pro-aritminių būklių:
Slovak: Posakonazol sa má podávať s jedlom alebo výživovým doplnkom (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pozakonazolą reikia gerti su maistu ar maisto papildu (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Prezrite si, prosím, horeuvedený zoznam liekov, ktoré sa nesmú užívať počas užívania Posaconazole SPu.
Lithuanian: Peržiūrėkite anksčiau išvardytų vaistų, kurių negalima vartoti gydymo Posaconazole SP metu, sąrašą.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 29 dienos, flukonazolu ar itrakonazolu25 dienos.
Slovak: existujúce symptomatické arytmie
Lithuanian: • yra simptominė aritmija;
Slovak: Menej časté: Zriedkavé:
Lithuanian: Nedažni: Reti:
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné zmeny priemerného QTc (Fridericia) intervalu oproti začiatku sledovania.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų vidutinio QTc (Fridericia) intervalo pakitimo, palyginti su buvusiu prieš vaistinio preparato vartojimą, nenustatyta.
Slovak: Pri súbežnom podaní glipizidu s posakonazolom u zdravých dobrovoľníkov sa koncentrácie glukózy znížili.
Lithuanian: Glipizidą vartojant kartu su pozakonazolu, kai kurių sveikų savanorių kraujyje sumažėjo gliukozės koncentracija.
Slovak: Posaconazole SP musíte užívať iba tak, ako Vám to predpísal Váš lekár.
Lithuanian: Posaconazole SP visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: % a AUC o 358 %. V klinických štúdiách účinnosti boli hlásené klinicky významné interakcie, ktoré viedli k hospitalizácii a/alebo ukončeniu liečby posakonazolom.
Lithuanian: Klinikinio efektyvumo tyrimų metu nustatyta kliniškai reikšminga sąveika, dėl kurios pacientą reikėjo gydyti ligoninėje ir (arba) nutraukti pozakonazolo vartojimą.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou pečene sa odhaduje približne 2-násobný nárast AUC v rovnovážnom stave.
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo sunkus kepenų pažeidimas, nustatytas maždaug 2 kartus didesnis pusiausvyrinės apykaitos AUC.
Slovak: Účinok posakonazolu na substráty CYP3A4 by u pacientov mohol byť trochu nižší, ako sa pozorovalo u zdravých dobrovoľníkov, pričom sa očakáva, že v závislosti od pacienta sa bude meniť v dôsledku variabilnej expozície pacientov posakonazolu.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratams ligonių organizme gali būti kiek mažesnis negu nustatytas sveikų savanorių organizme, be to, tikėtina, kad įvairiems pacientams jis skirsis, kadangi ligonių organizme pozakonazolo ekspozicija svyruoja.
Slovak: Kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom bola incidencia dokázaných/predpokladaných IFI počas obdobia liečby (od prvej dávky po poslednú dávku skúšaného lieku + 7 dní).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu (laikotarpiu nuo pirmosios iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo + 7 dienos).
Slovak: §, abnormálny elektrokardiogram palpitácie torsade de pointes, náhla smrť, komorová tachykardia, kardiorespiračná zástava, zlyhanie srdca, infarkt myokardu
Lithuanian: §, palpitacijos elektrokardiogramoje torsade de pointes, staigi mirtis, skilvelinė tachikardija, širdies ir kvėpavimo sustojimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS SP Europe
Slovak: • deriváty sulfonylmočoviny, ako je glipizid (používajú sa na liečbu vysokého krvného cukru).
Lithuanian: • Sulfonilšlapalo preparatai, pavyzdžiui, glipizidas (gydoma padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Slovak: Magyarország Alkotás
Lithuanian: Magyarország Alkotás u.
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrín a chinidín (substráty CYP3A4):
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cizapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai).
Slovak: Pozri časť 3 tejto písomnej informácie pre viac informácií o tom, ako užívať suspenziu.
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti suspensiją, pateikta 3 šio informacinio lapelio skyriuje.
Slovak: Pohlavie Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a u žien.
Lithuanian: Vyrų ir moterų organizme pozakonazolo farmakokinetika yra panaši.
Slovak: Exkrécia posakonazolu do materského mlieka u ľudí nebola študovaná.
Lithuanian: Ar pozakonazolo prasiskverbia į motinos pieną, netirta.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Lithuanian: Tokie vaistai yra šie:
Slovak: Vinka alkaloidy:
Lithuanian: Vinka alkaloidai.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Reti:
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu srdcového zlyhania)
Lithuanian: • Digoksinas (gydomas širdies nepakankamumas)
Slovak: Naviac, dvanásť pacientov vo veku 13 - 17 rokov dostávalo 600 mg/deň ako profylaxiu invazívnych hubových infekcií (štúdie 316 a 1 899).
Lithuanian: Be to, dvylika 13-17 metų ligonių grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai vartojo 600 mg vaistinio preparato dozę per parą (316 ir 1899 tyrimai).
Slovak: 18 rokov)
Lithuanian: Vaikai (< 18 metų)
Slovak: 105 ml perorálnej suspenzie v 123 ml fľaši (jantárové sklo typ IV) uzatvorenej plastovým uzáverom (polypropylén) bezpečným pre deti a odmernou lyžičkou (polystyrén) s 2 ryskami: 2,5 ml a 5 ml. 6.6
Lithuanian: 105 ml geriamosios suspensijos 123 ml buteliai (IV tipo gintaro spalvos stiklas), vaikų neatidaromas plastiko (polipropileno) dangtelis, matavimo šaukštelis (polistireno) su 2 žymėmis: 2,5 ml ir 5 ml.
Slovak: V štúdiách klinickej účinnosti bol však bezpečnostný profil posakonazolu podobný u mladých aj starších pacientov.
Lithuanian: Tačiau klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenimis, pozakonazolo saugumas senyviems ligoniams panašus į jaunesnių.
Slovak: Posakonazol je inhibítorom CYP3A4 a počas liečby s inými liekmi, ktoré sa metabolizujú CYP3A4, sa má používať len za špecifických okolností (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Pozakonazolas yra CYP3A4 inhibitorius, kurį kartus su kitais CYP3A4 fermentų metabolizuojamais medikamentais derėtų vartoti tik esant tam tikroms specifinėms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: • diltiazem, verapamil, nifedipín, nisoldipín a niektoré iné z liekov nazývaných blokátory vápnikových kanálov (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Lithuanian: • Diltiazemas, verapamilis, nifedipinas, nizoldipinas ir kai kurie kiti, kalcio kanalų blokatoriais vadinami vaistai (gydomas padidėjęs kraujospūdis)
Slovak: Prvý deň liečby užite 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) jedenkrát.
Lithuanian: Pradinis pienligės gydymas Pirmą gydymo dieną gerti 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) vieną kartą per parą.
Slovak: Posakonazol môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi, čo môže viesť k veľmi závažným poruchám srdcového rytmu:
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje, o dėl to gali smarkiai sutrikti širdies ritmas:
Slovak: • veľmi pomaly Vám bije srdce
Lithuanian: • labai lėtas širdies ritmas;
Slovak: * Počas pozorovania po uvedení lieku na trh sa hlásilo závažné poškodenie pečene s fátálnym následkom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių * vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie sunkų kepenų pažeidimą, sukėlusį mirtį (žr.
Slovak: Posakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu vinka alkaloidov (napr. vinkristín a vinblastín), čo môže viesť k neurotoxicite.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti vinka alkaloidų (pvz., vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje ir sustiprinti jų neurotoksinį poveikį.
Slovak: Koncentrácie sirolimu sa majú merať na začiatku, počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom, pričom treba primerane upraviť dávku sirolimu.
Lithuanian: Sirolimuzo koncentraciją būtina matuoti pradedant gydymą pozakonazolu, abiejų preparatų vartojimo laikotarpiu bei baigiant gydymą pozakonazolu, atitinkamai koreguojant sirolimuzo dozę.
Slovak: • súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4.3).
Lithuanian: • kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QTc intervalą (kitų nei išvardinta
Slovak: Po podaní 14C-posakonazolu sa rádioaktivita zachytila predovšetkým v stolici (77 % rádioaktívne označenej dávky), pričom hlavnou zložkou bol materská látka (66 % rádioaktívne označenej dávky).
Lithuanian: C pozakonazolo, didžiausias radioaktyvumas nustatytas išmatose (77 % radioaktyvaus preparato dozės), didžiausią dalį sudarė nepakitęs preparatas (66 % radioaktyvaus preparato dozės).
Slovak: neutropénia trombocytopénia, leukopénia, anémia, eozinofília, lymfadenopatia hemolyticko-uremický syndróm, trombotickotrombocytopenická purpura, pancytopénia, koagulopatia, hemorágia
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija hemolizinis ureminis sindromas, trombozinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, koaguliopatija,hemoragija)
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Lithuanian: ATC kodas: J02A C04.
Slovak: Keď ste už mali alergickú reakciu na iné lieky zo skupiny azolov alebo triazolov.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui: jeigu kada nors buvo alerginė reakcija, vartojant kitų, azolų ar triazolų grupei priklausančių vaistų.
Slovak: hypertenzia, hypotenzia pľúcna embólia, trombóza hlbokých žíl
Lithuanian: hipertenzija, hipotenzija plaučių embolija, giliųjų venų trombozė
Slovak: Počas liečby posakonazolom sa hlásili hepatálne reakcie (napr. mierne až stredne závažné zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy, celkového bilirubínu a/alebo klinická hepatitída).
Lithuanian: Asmenims, gydomiems pozakonazolu, pasireiškė kepenų sutrikimų (pvz., mažai arba vidutiniškai padidėjo ALT, AST, šarminės fosfatazės, bendroji bilirubino koncentracijos ir (arba) pasireiškė hepatito klinikiniai simptomai).
Slovak: vyrážka ulcerácia v ústnej dutine, alopécia Stevensov Johnsonov syndróm, vezikulárna vyrážka
Lithuanian: išbėrimas burnos išopėjimas, alopecija Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
Slovak: • rifabutín (používa sa na liečbu niektorých infekcií)
Lithuanian: • Rifabutinas (gydomos įvairios infekcinės ligos)
Slovak: • takrolimus a sirolimus (používajú sa v transplantačnej chirurgii)
Lithuanian: • Takrolimuzas ir sirolimuzas (vartojami po organų persodinimo)
Slovak: Posakonazol je metabolizovaný prostredníctvom UDP glukuronidácie (enzýmy fázy 2) a je substrátom pre efluxový p-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Lithuanian: Pozakonazolas metabolizuojamas uridindifosfato (UDF) gliukuronizacijos būdu (2 fazės fermentai) ir yra p-glikoproteino (P-gp) ištekėjimo in vitro substratas.
Slovak: Miera klinickej úspešnosti bola definovaná ako podiel počtu prípadov vyhodnotených ako klinicky odpovedajúci (vyliečenie alebo zlepšenie) a celkového počtu prípadov zaradených do analýzy.
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas apibūdinamas atvejų, kai ligonio organizmas reagavo į gydymą (pasveiko arba būklė pagerėjo), ir visų atvejų, kurie buvo tinkami tyrimui, santykiu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch posakonazolu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovak: Posakonsazol nebol v in vitro a in vivo štúdiách genotoxický.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, pozakonazolas genotoksinio poveikio neturėjo.
Slovak: Vplyv potravy na perorálnu absorpciu u zdravých dobrovoľníkov AUC posakonazolu je oproti podávaniu nalačno asi 2,6 krát vyššia, keď sa podáva s netučným jedlom alebo výživovým doplnkom (14 gramov tuku) a 4 krát vyššia, keď sa podáva s potravou s vysokým obsahom tuku (~
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai iš sveikų savanorių virškinimo trakto Pozakonazolo AUC maždaug 2,6 karto didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su neriebiu maistu ar maisto papildu (14 gramų riebalų) ir 4 kartus didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su riebiu maistu (~ 50 gramų riebalų), palyginti su vartojamo nevalgius.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia supurtyti.
Slovak: V dvanásťmesačných štúdiách neurotoxicity u psov a opíc sa nepozorovali žiadne funkčné vplyvy na centrálny alebo periférny nervový systém pri systémových expozíciách vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach.
Lithuanian: Dvylikos mėnesių neurotoksinio poveikio tyrimų su šunimis ir beždžionėmis duomenimis, centrinės ir periferinės nervų sistemos funkcinių pokyčių nenustatyta, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Slovak: Podobne v štúdiách profylaxie bola priemerná koncentrácia (average concentration, Cav) posakonazolu v rovnovážnom stave u desiatich dospievajúcich (vo veku 13 - 17 rokov) porovnateľná s Cav dosiahnutou u dospelých (≥
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyros apykaitai dešimties paauglių (13-17 metų) vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cv) buvo panaši Cv suaugusiųjų (≥ 18 metų).