FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Sun yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Sun stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Sun rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
English: Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Lithuanian: Levetiracetam Sun be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
English: Other information about Levetiracetam Sun
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Sun
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Lithuanian: Levetiracetam Sun pacientams skiriamas kaip alternatyvi priemonė, kai jų laikinai neįmanoma gydyti geriamaisiais vaistais.
English: Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Lithuanian: Levetiracetam Sun taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms), skiriamos mažesnės dozės.
English: The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Sun rinkodaros teisę.
English: The company provided data from the published literature on levetiracetam.
Lithuanian: Bendrovė pateikė paskelbtos literatūros apie levetiracetamą duomenis.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Sun Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra po 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
English: When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Sun skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
English: Levetiracetam Sun is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Levetiracetam Sun yra generinis vaistas.
English: Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Sun - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
English: The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą dozės.
English: Why has Levetiracetam Sun been approved?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Sun buvo patvirtintas?
English: The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Lithuanian: Levetiracetam Sun veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
Lithuanian: • 4 metų ir vyresnių pacientų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Sun rinkodaros teisę.
English: What is Levetiracetam Sun?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Sun?
English: How has Levetiracetam Sun been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Sun?
English: No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Lithuanian: Kadangi infuzijomis skiriamas Levetiracetam Sun yra generinis vaistas ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Keppra, papildomų jo tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo.
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios, 1 500 mg du kartus per parą, dozės.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Lithuanian: Kokia Levetiracetam Sun nauda ir rizika?
English: years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
English: What is Levetiracetam Sun used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Levetiracetam Sun?
English: When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Sun be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
English: How does Levetiracetam Sun work?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Sun?
English: How is Levetiracetam Sun used?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Sun?
English: 1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
Lithuanian: 1 butelis + 1 geriamasis švirkštas + 1 butelio adapteris
English: Content (concentration)
Lithuanian: Contenuto (Concentrazione)
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliai (stikliniai)
English: This difference was largely accounted for by weight.
Lithuanian: Šis skirtumas daugiausia priklauso nuo svorio.
English: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Lithuanian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austrija
English: • If you miss a dose, do not worry.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, nesijaudinkite.
English: Therefore, this Product Information may not necessarily represent the current text.
Lithuanian: Todėl ši informacija apie vaistą gali nebūtinai atitikti dabartinį tekstą.
English: Two years.
Lithuanian: 2 metai.
English: This should be borne in mind when starting or stopping treatment.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant arba nutraukiant gydymą.
English: Toxicological Studies:
Lithuanian: Toksikologiniai tyrimai:
English: Some patients have had:
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams pasireiškė:
English: However, data on maintenance of effect is limited.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie išliekamąjį poveikį yra riboti.
English: S-16927 Solna, SWEDEN
Lithuanian: S-16927 Solna, Švedija
English: Greece: Ladose
Lithuanian: Graikija: Ladose
English: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Lithuanian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Graikija
English: SAFETY ISSUES
Lithuanian: SAUGUMO KLAUSIMAI
English: Lower weight children:
Lithuanian: Mažesnio svorio vaikai
English: Algés - Portugal
Lithuanian: Algés - Portugalija
English: • have suicidal thoughts or want to harm your self.
Lithuanian: • jeigu mąstote apie savižudybę arba norite save žaloti.
English: D-61350 Bad Homburg Germany
Lithuanian: D-61350 Bad Homburg Vokietija
English: The usual dose is:
Lithuanian: Įprastinė dozė:
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Lithuanian: Po to gydytojas gali toliau mažinti dozę, bet dar lėčiau.
English: Take your next dose the next day at the usual time.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
English: • prolonged and painful erection;
Lithuanian: • ilgalaikė skausminga erekcija;
English: This will also apply if fluoxetine has been taken in the previous 5 weeks.
Lithuanian: Taip elgtis reikia ir tada, jeigu fluoksetino buvo vartojama per ką tik praėjusias 5 savaites.
English: • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lithuanian: • Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
English: In addition, there is a possibility of an increased risk of suicidal behaviour in young adults.
Lithuanian: Be to, savižudiško elgesio rizika gali būti didesnė jauniems suaugusiems žmonėms.
English: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE
Lithuanian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Prancūzija
English: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Lithuanian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid Ispanija
English: However, for long-term efficacy no conclusion can be drawn.
Lithuanian: Visgi apie ilgalaikį veiksmingumą išvadų nepadaryta.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State (RMS), shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės (RVN), privalo užtikrinti, kad registravimo liudijimų turėtojai laikytųsi žemiau išvardytų sąlygų:
English: Whereas,
Lithuanian: I priedą),
English: The significance of these findings in humans is unknown.
Lithuanian: Šių reiškinių reikšmė žmogui nežinoma.
English: Generally these symptoms are selflimiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai per 2 savaites savaime išnyksta, bet kai kuriems asmenims gali būti ilgai (2-3 mėnesius ar ilgiau).
English: This risk persists until significant remission occurs.
Lithuanian: Tokia rizika gali išlikti tol, kol pasireikš remisija.
English: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų rizika gali priklausyti nuo įvairių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, vaistinio preparato dozę bei dozės mažinimo greitį.
English: Cardiac and vital signs monitoring are recommended, along with general symptomatic and supportive measures.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti širdies ir gyvybines funkcijas, kartu taikyti bendrąsias simptomines bei palaikomąsias priemones.
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Italija
English: No specific antidote is known.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
English: (Invented name)® oral liquid contains sugar which may be harmful to the teeth.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) sudėtyje yra cukraus, kuris gali kenkti dantims.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia per pirmas kelias dienas po gydymo pabaigos.
English: Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
English: The current procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure variation application, which concerned an extension of the indication for Prozac to include the treatment of major depressive episodes in children aged 8 to 17 years.
Lithuanian: Dabartinė procedūra apima kreipimąsi po abipusio pripažinimo procedūros dėl paraiškos keitimų, susijusių su Prozac indikacijos išplėtimu, įtraukiant indikaciją vaikų nuo 8 iki 17 metų didžiosios depresijos atvejų gydymui.
English: The capsule and liquid dosage forms are bioequivalent.
Lithuanian: Kapsulės ir geriamasis skystis yra bioekvivalentiški.
English: Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
Lithuanian: Ligi šiol sukauptais duomenimis, vartojant vaistą nėštumo metu, rizika nepadidėja.
English: This medicine may affect your judgment or co-ordination.
Lithuanian: Šis vaistas gali sutrikdyti nuovokumą ir koordinaciją.
English: Note: This Product Information is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(12) referral for fluoxetine containing medicinal products.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacija apie vaistą yra pateikta priede, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šio kreipimosi pagal 6 straipsnio 12 dalį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra fluoksetino.
English: In one of the short-term studies, responders (in total 40 patients) were included in a 32-week placebocontrolled relapse prevention study.
Lithuanian: Vieno iš trumpalaikių tyrimų metu tiriamieji (iš viso 40 pacientų) buvo įtraukti į 32 savaičių placebu kontroliuojamą atkryčio prevencijos tyrimą.
English: You should only breast-feed if it is clearly necessary.
Lithuanian: Žindyti galima tik tuo atveju, jeigu tai neabejotinai būtina.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code: N06A B03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ATC kodas - N06A B03.
English: Always take (Invented name)® exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: Pharmacokinetic data indicate that given a similar dosage, children have twice the serum levels as adolescents.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad esant panašiam dozavimui, vaikų serumo lygis dvigubai aukštesnis negu paauglių.
English: Prozac is currently approved for the treatment of major depressive episodes, obsessive-compulsive disorder and bulimia nervosa, in adults.
Lithuanian: Prozac šiuo metu patvirtintas suaugusių didžiosios depresijos epizodų, obsesinių-kompulsinių sutrikimų ir nervinės bulimijos gydymui.
English: ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SUTEIKIMO SĄLYGOS
English: Therefore, regular monitoring for the occurrence of mania/hypomania is recommended.
Lithuanian: Taigi rekomenduojama reguliariai stebėti, ar nepasireiškia manija ar hipomanija.
English: In long term studies (three short term studies extension phase and a relapse prevention study) efficacy has not been shown.
Lithuanian: Ilgalaikiais tyrimais (trijų trumpalaikių tyrimų pratęsimo fazė ir ligos pasikartojimo profilaktikos tyrimas) vaistinio preparato veiksmingumas neįrodytas.
English: This is very rare.
Lithuanian: Toks sutrikimas būna retai.
English: OTHER (the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
Lithuanian: KITA (ant folijos savaitės dienos nurodomos sutrumpintai)
English: Stratified analysis by age on children and adolescents indicated no difference in effect sizes between these two groups.
Lithuanian: Pagal amžių suskirstytų vaikų ir paauglių būklės analizė neparodė poveikio stiprumo skirtumų tarp šių dviejų grupių.
English: • MAO-inhibitors (used to treat depression).
Lithuanian: • MAO inhibitoriais (gydoma depresija).
English: Very rare cases of idiosyncratic hepatitis.
Lithuanian: Labai reti idiosinkrazinio hepatito atvejai.
English: Lower weight children may need lower doses.
Lithuanian: Mažiau sveriantiems vaikams reikia mažesnių vaisto dozių.
English: Fluoxetine is excreted in breast milk and can cause side effects in babies.
Lithuanian: Fluoksetinas prasiskverbia į motinos pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį kūdikiui.
English: When dosing is stopped, active drug substances will persist in the body for weeks.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, veiklioji medžiaga organizme išlieka kelias savaites.
English: Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution: 20 - 40 l/kg).
Lithuanian: Didelė dalis fluoksetino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (maždaug 95%) ir plačiai pasiskirsto organizme (pasiskirstymo tūris - 20-40 l/kg).
English: The third was a trial sponsored by the National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
Lithuanian: Trečiasis tyrimas buvo bandomasis, remiamas Nacionalinio psichikos sveikatos instituto (National Institute of Mental Health - NIMH) - bandomasis depresija sergančių paauglių gydymo tyrimas (TADS).
English: If your doctor has prescribed (Invented name)® for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti (Sugalvotas pavadinimas) jaunesniam kaip 18 metų ligoniui ir norite tai aptarti, kreipkitės į gydytoją dar kartą.
English: EFFICACY ISSUES
Lithuanian: VEIKSMINGUMO KLAUSIMAI
English: Germany: Fluctin
Lithuanian: Vokietija: Fluctin
English: The bioavailability is not affected by food intake.
Lithuanian: Maistas vaistinio preparato biologinio prieinamumo neveikia.
English: In some cases manifestations of toxicity have occurred.
Lithuanian: Kartais pasireiškė toksinis poveikis.
English: Patients were included if they had symptoms of sufficient severity to impair social and occupational function and relationships with others.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ligonės, kurioms buvo pakankamai sunkūs simptomai, galintys sutrikdyti socialinę ir profesinę veiklą bei tarpusavio santykius su kitais žmonėmis.
English: The possibility of a delay in puberty cannot be ruled out (see sections 5.3 and 4.8).
Lithuanian: Lytinio subrendimo vėlavimo tikimybės paneigti negalima (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
English: In addition, the evaluation of the study HCLS designed to examine the growth of fluoxetine-treated children/adolescents as compared to untreated patients with the same diagnosis provided some reassurance regarding the effect of fluoxetine on growth, as fluoxetine did not have a clinically significant impact on this parameter.
Lithuanian: Be to, įvertinus HCLS tyrimą, kuriuo buvo siekiama ištirti fluoksetinu gydytų vaikų ir paauglių augimą, lyginant su šiuo vaistu negydytais pacientais su ta pačia diagnoze, gauti kai kurie duomenys, paneigiantys fluoksetino poveikį augimui, kadangi nebuvo nustatyta klinikiniu požiūriu reikšmingos fluoksetino įtakos šiam parametrui.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROZAC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Lithuanian: BENDROJI PROZAC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
English: Results from this study will characterize the development of testicular lesions, and the reversibility of these findings at multiple time points; and potentially identify specific cellular targets and/or neurohormonal mechanisms involved in the development of these lesions.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai leistų apibūdinti sėklidžių pažeidimo vystymąsi ir nustatyti šių duomenų kintamumą skirtingais laiko momentais; taip pat suteiktų galimybę identifikuoti konkrečius ląstelinius darinius ir (arba) neurohormoninius mechanizmus, lemiančius šiuos pažeidimus.
English: Some cases were possibly due to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion.
Lithuanian: Kai kurie atvejai gali būti susiję su antidiurezinio hormono sutrikusia sekrecija.
English: However, definitive conclusions on efficacy and duration of treatment cannot be drawn from these studies.
Lithuanian: Visgi, remiantis šių tyrimų duomenimis, daryti galutines išvadas apie vaistinio preparato veiksmingumą bei gydymo trukmę, negalima.
English: However, the CHMP considered that the impact of the marked toxicity observed in the juvenile study, as well as the relevance of these data for children and adolescents were difficult to assess.
Lithuanian: Nepaisant to, CHMP nusprendė, kad sunku įvertinti toksinio poveikio, pastebėto jauniklių tyrimų metu, reikšmingumą bei šių duomenų aktualumą vaikams ir paaugliams.
English: The clinical relevance of this finding has not been established.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
English: In relation to emotional behaviour, the difficulties in conducing a clinical study include problems related to defining and measuring the outcome variable (emotional behaviour), and problems related to identifying an adequate control group.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus, emocinės elgsenos sunkumai apima problemas, susijusias su rezultato nustatymu ir įvertinimu (emocine elgsena), taip pat problemas, susijusias su pakankamos kontrolinės grupės nustatymu.
English: Undesirable effects
Lithuanian: 4.9 Nepageidaujamas poveikis
English: Activated charcoal, which may be used with sorbitol, may be as or more effective than emesis or lavage.
Lithuanian: Aktyvintoji anglis, kurią galima vartoti kartu su sorbitoliu, gali būti veiksmingesnė už vėmimą ar skrandžio plovimą.
English: The relevance of these data for a depressed child cannot be established, however the MAH has committed to perform additional studies to further explore the mechanism of these effects.
Lithuanian: Negalima nustatyti šių duomenų tiesioginio ryšio su poveikiu depresija sergančiam vaikui, tačiau registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo atlikti papildomus tyrimus, kurių metu bus toliau tiriamas šių poveikių mechanizmas.
English: Patients should be advised to avoid driving a car or operating hazardous machinery until they are reasonably certain that their performance is not affected.
Lithuanian: Ligonius reikia perspėti, kad vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol neįsitikins, kad šie įgūdžiai nesutrikę.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age
Lithuanian: Vartojimas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
English: What (Invented name)® is and what it is used for Before you take (Invented name)® How to take (Invented name)® Possible side effects
Lithuanian: Kas yra (Sugalvotas pavadinimas) ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant (Sugalvotas pavadinimas) Kaip vartoti (Sugalvotas pavadinimas) Galimas šalutinis poveikis
English: In relation to testicular toxicity, effects were observed in juvenile rats in conjunction with other clinical signs of toxicity (at a dose exceeding the maximum tolerated dose) and at an exposure level that would not be tolerated chronically in humans.
Lithuanian: Vertinant toksiškumą sėklidėms, buvo pastebėtas poveikis žiurkių jaunikliams kartu su kitais toksinio poveikio klinikiniais požymiais (vartojant dozę, viršijančią maksimalią toleruojamą dozę) ir esant poveikio lygiui, kurio žmogus negali nuolat toleruoti.
English: However, the product information was strengthened with appropriate warnings to inform doctors and parents about the need to monitor patients for the appearance of these events.
Lithuanian: Tačiau informacija apie preparatą buvo papildyta atitinkamais įspėjimais, informuojančiais gydytojus ir tėvus apie būtinybę stebėti pacientus, atkreipiant dėmesį į tai, ar neatsiranda tokių reiškinių.