FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το σωματικό βάρος θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, π.χ πριν την έναρξη της θεραπείας, 4, 8 και 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με ολανζαπίνη και εν συνεχεία, κάθε τρίμηνο.
Norwegian Bokmål: Vekt skal monitoreres regelmessig f.eks. ved oppstart, 4, 8 og 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert kvartal.
Greek: Εάν πάσχετε από άνοια, εσείς ή ο φροντιστής συγγενής σας θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό σας, εάν είχατε εμφανίσει στο παρελθόν, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή «παροδικό» αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp (transitorisk iskemisk anfall (TIA)
Greek: (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: (Se pkt.
Greek: Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olanzapine Glenmark Europe πρέπει να τοποθετηθούν στο στόμα, όπου θα διαλυθούν ταχέως στο σάλιο για να είναι εύκολη η κατάποσή τους.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter skal plasseres i munnen hvor de raskt vil oppløses i spytt slik at de lett kan svelges.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olanzapine Glenmark Europe από την κανονική Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση Olanzapine Glenmark Europe από την κανονική, παρουσίασαν τα ακόλουθα συμπτώματα: γρήγορο καρδιακό ρυθμό, διέγερση/επιθετικότητα, διαταραχές στο λόγο, αφύσικες κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Olanzapine Glenmark Europe Pasienter som har tatt mer Olanzapine Glenmark Europe enn de skulle har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Greek: Τα δισκία Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg διατίθενται σε συσκευασίες αλουμινίου κυψέλης των 28, 56 και 70 διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg er tilgjengelige i aluminiumsfolie blisterpakninger på 28, 56 og 70 smeltetabletter
Greek: Το Olanzapine Glenmark Europe έχει αποδειχθεί ότι εμποδίζει την επανεμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Greek: Στους απογόνους αρουραίων που έλαβαν ολανζαπίνη, παρατηρήθηκαν καθυστερήσεις της ανάπτυξης των εμβρύων και παροδικές μειώσεις της δραστηριότητάς τους.
Norwegian Bokmål: Hos avkommet til rotter som hadde fått olanzapin ble det observert forsinkelser i fosterutviklingen og et forbigående nedsatt aktivitetsnivå hos avkommet.
Greek: Η μέση αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης (Cmax) της ολανζαπίνης, μετά τη χορήγηση της φλουβοξαμίνης, ήταν 54 % σε γυναίκες μη καπνίστριες και 77 % σε άνδρες καπνιστές.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i Cmax etter når olanzapin ble inntatt fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Greek: Μεγαλύτερες αυξήσεις βάρους και μεταβολές των επιπέδων της προλακτίνης και των λιπιδίων, έχουν εμφανιστεί σε μικρής διάρκειας μελέτες σε έφηβους ασθενείς σε σχέση με μελέτες σε ενήλικες ασθενείς (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.8, 5.1 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter(se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Greek: Η ολανζαπίνη χορηγήθηκε με ευέλικτο δοσολογικό σχήμα με δόση έναρξης 2,5 που κυμάνθηκε εώς και 20 mg/ημερησίως.
Norwegian Bokmål: olanzapin ble brukt som en fleksibel dose som startet på 2,5 og som strakk seg opp til 20 mg/dag.
Greek: Παρκινσονισμός Δυσκινησία 6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme 6
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το Olanzapine Glenmark Europe ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα τους.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapine Glenmark Europe forverre symptomene.
Greek: Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος
Norwegian Bokmål: • plutselig, uforklarlig død
Greek: Το ποσοστό αύξησης σωματικού βάρους και η αναλογία των εφήβων ασθενών που παρουσίασαν κλινικά σημαντική αύξηση σωματικού βάρους ήταν μεγαλύτερα σε αυτούς υπό μακροχρόνια έκθεση (τουλάχιστον 24 εβδομάδες) από ότι υπό τη βραχείας διάρκειας έκθεση.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på vektøkningen og andel ungdom som hadde klinisk signifikant vektøkning var større ved langtidseksponering (minst 24 uker) enn ved korttidseksponering.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (E 421), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασπαρτάμη (E 951),
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421) Cellulose, mikrokrystallinsk Aspartam (E 951) Krysspovidon
Greek: Ηπατίτιδα (περιλαμβανομένη ς της ηπατοκυτταρικής, της χολοστατικής ή της μικτής ηπατικής βλάβης)11
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Olanzapine Glenmark Europe Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Glenmark Europe Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: 1 Κλινικά σημαντική αύξηση σωματικού βάρους παρατηρήθηκε σε όλες τις κατηγορίες με αρχική εκτίμηση Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI)- kategorier.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: Πρόληψη υποτροπών στη διπολική διαταραχή: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse: Anbefalt startdose er 10 mg/dag.
Greek: Αμηνόρροια Διόγκωση μαστού Γαλακτόρροια σε γυναίκες
Norwegian Bokmål: Amenoré Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Greek: - Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λαμβάνουν Olanzapine Glenmark Europe.
Norwegian Bokmål: - Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Norwegian Bokmål: Hva Olanzapine Glenmark Europe er, og hva det brukes mot
Greek: Ενδέχεται να αισθανθείτε υπνηλία εάν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά φάρμακα, φάρμακα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση του άγχους ή για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Glenmark Europe samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της ολανζαπίνης, η μέση τελική ημιπερίοδος αποβολής της ολανζαπίνης σε υγιή άτομα ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία και το φύλο.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid av olanzapin etter peroral administrering til friske forsøkspersoner varierte avhengig av alder og kjønn.
Greek: Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Olanzapine Glenmark Europe, μπορεί να σας παρουσιαστούν συμπτώματα όπως εφίδρωση, δυσκολία στον ύπνο, τρόμος, άγχος ή ναυτία και έμετος.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Glenmark Europe, kan det symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro kvalme og oppkast forekomme.
Greek: Eπικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα.. Δείξτε στο γιατρό σας το κουτί με τα δισκία.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller sykehus med en gang dersom du får noen av symptomene ovenfor.
Greek: Σε μελέτες διάρκειας μέχρι 3 μηνών σε ποντικούς και μέχρι 1 έτους σε αρουραίους και κύνες, οι κύριες επιδράσεις ήταν καταστολή του KNΣ, αντιχολινεργικές επιδράσεις και περιφερικές αιματολογικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet, og på rotter og hunder, med opp til ett års varighet,var CNS-depresjon, antikolinerge effekter, og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Greek:  Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark Europe
Greek: Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent risiko for trangvinklet glaukom.
Greek: Αυξημένα επίπεδα προλακτίν ης του πλάσματος
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede prolaktinniv åer i plasma
Greek: Μη χρησιμοποιείτε επινεφρίνη, ντοπαμίνη ή άλλες συμπαθητικομιμητικές ουσίες με β-αγωνιστική δραστηριότητα, επειδή η διέγερση των β- υποδοχέων ενδέχεται να επιδεινώσει την υπόταση.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonist aktivitet fordi beta-stimulering kan forverre hypotensjon.
Greek: Μακράς διάρκειας αποτελέσματα που σχετίζονται με αυτά τα συμβάματα δεν έχουν μελετηθεί και παραμένουν άγνωστα (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter assosiert med disse hendelsene har ikke blitt studert og er ukjente (se pkt.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η ολανζαπίνη δεν ενδείκνυται για χρήση στην αγωγή παιδιών και εφήβων.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert for bruk ved behandling av barn og ungdom.
Greek: Πολύ συχνές: Αύξηση σωματικού βάρους13, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων14, αύξηση της όρεξης Συχνές: Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης15
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer15
Greek: Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte data vedrørende opprettholdelse av effekt eller langtidssikkerhet (se pkt.
Greek: Σε μελέτη Τομογραφίας Εκπομπής Ποζιτρονίων (PET) μιας εφ' άπαξ δόσης (10 mg) σε υγιείς εθελοντές, η ολανζαπίνη εμφάνισε μεγαλύτερο βαθμό σύνδεσης με τους 5-HT2α υποδοχείς από ότι με τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D2.
Norwegian Bokmål: I en peroral enkeltdose (10 mg) positron emisjons tomografi (PET) studie med friske frivillige personner, bandt olanzapin seg til flere 5HT2A -reseptorer enn til dopamin D2-reseptorer.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου αυξήσεις δόσης των 2,5 mg θεωρούνται απαραίτητες, πρέπει να χρησιμοποιούνται δισκία OLANZAPINE GLENMARK EUROPE.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor en doseøkning på 2,5 mg anses for nødvendig, skal en bruke Olanzapine Glenmark Europe tabletter.
Greek: Aναστρέψιμη ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία ή αναιμία παρατηρήθηκαν σε ορισμένους κύνες που έλαβαν δόσεις 8 ή 10 mg/kg/ημερησίως (συνολική έκθεση σε ολανζαπίνη [AUC] ήταν 12 -15πλάσια αυτής του ανθρώπου που έλαβε δόση 12 mg ολανζαπίνης.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total OLANZAPIN eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Greek: Μελέτες σε ασθενείς ηλικίας 13-17 ετών παρουσίασαν ποικίλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που περιλαμβάνουν αύξηση σωματικού βάρους, μεταβολές στις μεταβολικές παραμέτρους και αυξήσεις των επιπέδων προλακτίνης.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13 - 17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer.
Greek: Εντούτοις, το μέγεθος της επίδρασης της ηλικίας, του φύλου ή του καπνίσματος στην κάθαρση και την περίοδο ημιζωής της ολανζαπίνης είναι μικρό σε σύγκριση με τη γενική διακύμανση μεταξύ των διαφόρων ασθενών.
Norwegian Bokmål: Betydningen av forskjellene i olanzapins clearance og halveringstid grunnet alder, kjønn og røyking er imidlertid liten i forhold til den generelle interindividuelle variasjonen mellom individer.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Glenmark Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH
Greek: Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olanzapine Glenmark Europe πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter èn gang daglig i følge legens anvisning.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Olanzapine Glenmark Europe Μην διακόπτετε τη θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Glenmark Europe Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Greek: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα oλανζαπίνη
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg smeltetabletter olanzapin
Greek: Συνιστάται κατάλληλος κλινικός έλεγχος, σύμφωνα με τις ενδεδειγμένες αντιψυχωτικές κατευθυντήριες οδηγίες, π.χ. μέτρηση της γλυκόζης του αίματος πριν την έναρξη της θεραπείας, 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με ολανζαπίνη και εν συνεχεία, ετησίως.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk monitorering tilrådes, i overensstemmelse med etablerte retningslinjer for antipsykotisk behandling f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er rekkefølgen av bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Greek: Μακράς-διάρκειας έκθεση (τουλάχιστον 48 εβδομάδων) Η αναλογία των ασθενών που είχαν σοβαρές και κλινικά σημαντικές αλλαγές όσον αφορά την αύξηση σωματικού βάρους, τη γλυκόζη, την ολική LDL/HDL χοληστερόλη ή τα τριγλυκερίδια, αυξήθηκε με τη πάροδο του χρόνου.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Greek: Τι είναι το Olanzapine Glenmark Europe και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe Πώς να πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Glenmark Europe er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark Europe Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe Mulige bivirkninger
Greek: Η ημερήσια δοσολογία του Olanzapine Glenmark Europe είναι από 5 mg-έως 20 mg. Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Glenmark Europe εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av Olanzapine Glenmark Europe er mellom 5 mg og 20 mg. Ta kontakt deg med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta Olanzapine Glenmark Europe uten at legen din har gitt beskjed om det.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du bruker Olanzapine Glenmark Europe.
Greek: Πολύ συχνές: Αύξηση των ηπατικών αμινοτρανσφερασών (ALT/AST, βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALT/AST; se pkt.
Greek: Χρονική συσχέτιση της αγωγής με ολανζαπίνη και φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχει όχι συχνά (≥ 0,1% και < 1%).
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %) rapportert.
Greek: Το δισκίο πρέπει να διαλυθεί στο στόμα ή μέσα σε ποτό.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tabletten skal løses opp i munnen eller i en drikk.
Greek: Προσοχή και συνεχής παρακολούθηση απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένες τιμές ALT και/ή AST, σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας, σε ασθενείς με προϋπάρχουσες καταστάσεις που σχετίζονται με περιορισμό της ηπατικής λειτουργικής επάρκειας και σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αγωγή με δυνητικά ηπατοτοξικά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielt hepatotoksiske legemidler.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων μετά την λήψη Olanzapine Glenmark Europe ενημερώστε τον ιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Glenmark Europe skal du kontakte legen din.
Greek: Σε μια πολυεθνική, διπλή-τυφλή, συγκριτική μελέτη σχιζοφρένειας, σχιζοσυναισθηματικών και συναφών διαταραχών, η οποία περιελάμβανε 1.481 ασθενείς με ποικίλου βαθμού συνοδά καταθλιπτικά συμπτώματα (μέση βαθμολογία κατά την εισαγωγή στη μελέτη 16,6 στην Κλίμακα Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), μία προοπτική δευτερογενής ανάλυση της μεταβολής της συναισθηματικής βαθμολογίας από την αρχική εκτίμηση ως το καταληκτικό της σημείο έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή (p= 0,001) στους ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη (-6,0) συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν αλοπεριδόλη (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og relaterte beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery- Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (- 6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (- 3,1).
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ασπαρτάμη E 951
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης σε αυτή την κατηγορία ασθενών, ήταν το μη φυσιολογικό βάδισμα και οι πτώσεις.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger forbundet med bruk av olanzapin i denne pasientgruppen var unormalt gange og fall.
Greek: Διαταραχή του λόγου, επίσης, αναφέρθηκε συχνά.
Norwegian Bokmål: Talevansker ble også rapportert som vanlige.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorg aner, thorax og mediastinum
Greek: Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης >10 %) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση/επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο επίπεδο συνείδησης, το οποίο κυμαίνεται από καταστολή έως κώμα.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidiens 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Greek: (Βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2.)
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er 10 mg/dag.
Greek: Γυναικομαστία/ διόγκωση μαστού στους άνδρες
Norwegian Bokmål: Gynekomasti/ brystforstørrelse hos menn
Greek: Το Olanzapine Glenmark Europe περιέχει λακτόζη Το Olanzapine Glenmark Europe περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe inneholder Aspartam Olanzapine Glenmark Europe inneholder en fenylalaninkilde.
Greek: Καταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητική ς περιόδου
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser
Greek: Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι ουσίες που προκαλούν επαγωγή ή αναστολή ειδικά του ισοενζύμου αυτού, ενδέχεται να επηρεάσουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ολανζαπίνης.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin metaboliseres av CYP1A2, kan substanser som spesifikt induserer eller inhiberer dette isoenzymet påvirke farmakokinetikken til olanzapin.
Greek: Το Olanzapine Glenmark Europe 5 mg παρέχεται ως: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία με λοξά άκρα με τον αριθμό «B» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapine Glenmark Europe ser ut og innholdet i pakningen Olanzapine Glenmark Europe 5 mg leveres som: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘B' på den ene siden.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe Πάρτε τα δισκία σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapine Glenmark Europe Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Greek: Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης 2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyde kolesterolnivåer2,3
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, κλινικά σημαντικές παρατάσεις στα διαστήματα του διορθωμένου QT (QTc) (διόρθωση του διαστήματος QT κατά Fridericia [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] οποτεδήποτε μετά την αρχική εκτίμηση σε ασθενείς με αρχική εκτίμηση QTcF < 500 msec) ήταν όχι συχνές (0,1 % έως 1 %) σε ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη, χωρίς σημαντικές διαφορές στα σχετιζόμενα καρδιακά συμβάματα συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek]på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή με Olanzapine Glenmark Europe για όσο χρονικό διάστημα σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olanzapine Glenmark Europe så lenge legen din ber deg om det.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓOI, ΥΠΕΥΘΥΝOI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Tα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών νευροληπτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, μυϊκός τρόμος, κλονικοί σπασμοί, σιελόρροια και μείωση του σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter peroral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente nevroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Greek: Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Olanzapine Glenmark Europe περιέχει ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Greek: Εμφάνιση ή παρόξυνση διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση ή κώμα περιλαμβανομέν ων και μερικών θανατηφόρων περιστατικών (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ενεργού άνθρακα έδειξε ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ολανζαπίνης σε ποσοστό 50
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist nedsette å redusere den perorale biotilgjengeligheten av OLANZAPIN med 50 - 60 %.
Greek: - Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapine Glenmark Europe - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Greek: Οι επιληπτικές κρίσεις έχουν αναφερθεί όχι συχνά σπάνια σε ασθενείς υπό αγωγή με ολανζαπίνη.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er rapportert som mindre vanlig hos pasienter som behandles med olanzapin.