FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take special care with Imprida HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Imprida HCT je zapotřebí jestliže máte nízkou krevní hladinu draslíku či hořčíku (s nebo bez příznaků jako je svalová slabost, svalové křeče, abnormální srdeční rytmus).
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Czech: • zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Czech: Digitalisové glykosidy Thiazidy indukovaná hypokalemie či hypomagnezemie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem.
English: Dyspepsia
Czech: Dyspepsie
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Imprida HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Czech: Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalemie, má být podávání přípravku Imprida HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
English: • palpitations
Czech: • palpitace
English: Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Czech: Thiazidy snižují exkreci vápníku močí a mohou způsobovat intermitentní a mírnou elevaci sérových hladin vápníku bez přítomnosti známých poruch metabolismu vápníku.
English: Information on Imprida HCT
Czech: Informace týkající se Impridy HCT
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine) and thiazide diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid.
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Czech: Souběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.
English: Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Czech: Nedepolarizující periferní myorelaxancia (např. tubokurarin)
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
English: Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Czech: Z důvodu možného rizika hyperkalemie je nutné se u pacientů náchylných ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
English: Hypochloraemic alkalosis
Czech: Hypochloremická alkalóza
English: • low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
Czech: • nízký počet určitých typů bílých krvinek a krevních destiček
English: Muscular weakness
Czech: Svalová slabost
English: • breast enlargement in men
Czech: • zvětšení prsou u mužů
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: • swelling, reddening and pain along a vein
Czech: • otok, zarudnutí a bolest podél žíly
English: Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall, which stops the blood vessels from tightening.
Czech: Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév.
English: • high level of calcium, fat or sodium in the blood
Czech: • vysoké hladiny vápníku, tuků či sodíku v krvi
English: thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly, by this diuretic action, reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Czech: +Cl symportéru pravděpodobně kompeticí s Cl vazebným místem, čímž ovlivňuje reabsorpci elektrolytů: přímo zvyšuje exkreci sodíku a chlóru v přibližně stejném poměru a nepřímo svým diuretickým účinkem snižuje plazmatický objem s následným vzestupem plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu a ztráty draslíku močí, což vede ke snížené jeho sérové hladiny.
English: Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
Czech: Další antihypertensiva Thiazidy zvyšují antihypertenzní účinky dalších antihypertenziv (např. guanetidinu, methyldopy, betablokátorů, vasodilatátorů, blokátorů kalciových kanálů, ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotensin (ARB) a přímých reninových inhibitorů (DRI).
English: fever (erythema multiforme)
Czech: olupování kůže a horečku (erythema multiforme)
English: Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
Czech: Léčba esenciální hypertenze jako náhradní terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován amlodipinem, valsartanem a hydrochlorothiazidem (HCT) podávanými odděleně, nebo dvojkombinací podávanou současně s jednou látkou samostatně.
English: 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
Czech: 98 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 280 potahovaných tablet
English: Valsartan Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Czech: Valsartan Draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
English: Dantrolene (infusion) In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Czech: U zvířat byly po podání verapamilu a intravenózního dantrolenu pozorovány letální ventrikulární fibrilace a kardiovaskulární kolaps v souvislosti s hyperkalemií.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Czech: Podávání thiazidů má být před vyšetřením funkce příštítných tělísek přerušeno.
English: Therefore, Imprida HCT is not recommended in this population.
Czech: Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum [St. John's wort])
Czech: Induktory CYP3A4 (antiepileptika, [např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum])
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Czech: Po podání terapeutické dávky pacientům s hypertenzí vyvolá amlodipin vasodilataci vedoucí ke snížení krevního tlaku vestoje a vleže.
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v hlavičce spermie.
English: Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Czech: Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid
English: Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Czech: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Czech: U pacientů léčených amlodipinem se doporučuje omezit dávky simvastatinu na 20 mg denně.
English: Ten per cent of original amlodipine and 60% of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Czech: Močí je vylučováno 10 % nezměněného amlodipinu a 60 % metabolitů amlodipinu.
English: Following oral administration of Imprida HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Czech: Po perorálním podání přípravku Imprida HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin.
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Czech: Pokud by došlo k expozici antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
English: • severely decreased urine output
Czech: • výrazně snížený výdej moči
English: Imprida HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
English: • dizziness, fainting on standing up
Czech: • závratě, mdloby při postavení se
English: • runny nose
Czech: • výtok z nosu
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatremie a hypochloremické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatremii.
English: Iron oxide, yellow (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
English: fever (toxic epidermal necrolysis)
Czech: olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)
English: • liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí
English: • increase of creatinine in the blood
Czech: • zvýšení hladiny kreatininu v krvi
English: • low level of white blood cells and blood platelets
Czech: • nízký počet bílých krvinek a krevních destiček
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
English: MedDRA System Organ Class
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Czech: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
English: In the controlled trial of Imprida HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Czech: V kontrolované studii přípravku Imprida HCT se u mnoha pacientů opačné účinky 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu na sérovou hladinu draslíku přibližně vyrovnaly.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Czech: Informace o použití u dětí viz bod 4.2.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Czech: Tyto dávky u potkanů (200 až 600 mg/kg/den) jsou přibližně šesti až osmnáctinásobkem maximální doporučené dávky u lidí na základě vztahu mg/m
English: • heart attack
Czech: • infarkt
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Czech: Snížení systolického/diastolického tlaku při léčbě přípravkem Imprida HCT bylo o 7,6/5,0 mmHg vyšší než u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, o 6,2/3,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/valsartan a o 8,2/5,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka 80 mg valsartanu, z tohoto důvodu není Imprida HCT vhodná pro tuto skupinu pacientů (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka valsartanu 80 mg, a proto není přípravek Imprida HCT pro tuto skupinu pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
English: In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine,
Czech: Při monoterapii valsartanem nebyly nalezeny klinicky významné interakce s následujícími léčivými látkami: cimetidinem, warfarinem, furosemidem, digoxinem, atenololem, indometacinem, hydrochlorothiazidem, amlodipinem, glibenklamidem.
English: • facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Czech: • vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes)
English: Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Czech: Léčba přípravkem Imprida HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie.
English: It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Czech: Může být potřeba, aby Vám lékař pravidelně kontroloval krevní hladinu draslíku.
English: • high level of uric acid in the blood
Czech: • vysoká hladina kyseliny močové v krvi
English: The active substances of Imprida HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Léčivými látkami přípravku Imprida HCT jsou amlodipin (ve formě amlodipin-besylátu), valsartan a hydrochlorothiazid.
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů s jaterním poškozením (viz body 4.2 a 4.3).
English: In one rat study, adverse effects were found on male fertility (see section 5.3).
Czech: V jedné studii s potkany byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců (viz bod
English: Marked and potentially prolonged systemic hypotension, including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Czech: U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem.
English: Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents)
Czech: Antidiabetika (např. inzulín a perorální antidiabetika)
English: Haemolytic anaemia
Czech: Hemolytická anemie
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater (viz bod 4.3).
English: If you take more Imprida HCT than you should If you have accidentally taken too many Imprida HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Imprida HCT, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet Impridy HCT, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
English: Imprida HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Czech: Imprida HCT by měla být užívána pouze po úpravě hladiny sodíku a/nebo hypovolemie.
English: A total of 2,271 patients with moderate to severe hypertension (mean baseline systolic/diastolic blood pressure was 170/107 mmHg) received treatments of amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorothiazide 320 mg/25 mg, amlodipine/valsartan 10 mg/320 mg, or hydrochlorothiazide/amlodipine 25 mg/10 mg. At study initiation patients were assigned lower doses of their treatment combination and were titrated to their full treatment dose by week 2.
Czech: Celkem 2 271 paceintů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (průměrná výchozí hodnota systolického/diastolického krevního tlaku byla 170/107 mmHg) bylo léčeno kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochorothiazid v dávce 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan v dávce 10 mg/320 mg nebo hydrochlorothiazid/amlodipin v dávce 25 mg/10 mg. Při zahájení studie byla pacientům podávána nižší dávka jejich kombinace a do 2. týdne byla titrována do plné léčebné dávky.
English: Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Czech: Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3).
English: • loss of appetite
Czech: • ztráta chuti k jídlu
English: Hypotension
Czech: Hypotenze
English: Very rare Very rare
Czech: Méně časté Velmi vzácné
English: • increase of urea nitrogen, creatinine and uric acid in the blood
Czech: • zvýšení krevní hladiny močoviny, kreatininu a kyseliny močové
English: 70 film-coated tablets
Czech: 70 potahovaných tablet
English: • urination at night
Czech: • noční močení
English: 98 film-coated tablets
Czech: 98 potahovaných tablet
English: Beta blockers and diazoxide
Czech: Betablokátory a diazoxid
English: Co-administration of inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) may increase the systemic exposure
Czech: Současné podávání inhibitorů přenašeče (rifampicin, cyklosporin) nebo efluxního transportéru (ritonavir) může zvýšit systémovou expozici k valsartanu.
English: • rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)
English: If you forget to take Imprida HCT
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Impridu HCT
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Czech: Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
English: If you stop taking Imprida HCT
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Impridu HCT
English: There is no experience of overdose with Imprida HCT.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Imprida HCT.
English: 56 film-coated tablets
Czech: 56 potahovaných tablet
English: Multipacks of 280 tablets, comprising 20 cartons, each containing 14 tablets.
Czech: Vícečetné balení 280 tablet, složeno je z 20 balení po 14 tabletách.
English: Frequency Imprida HCT
Czech: Četnost Imprida HCT
English: Sodium- and/or volume-depleted patients
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Not known Rare
Czech: Není známo Vzácné
English: Medicinal products affecting serum potassium level
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu draslíku
English: Back pain
Czech: Bolest zad
English: • weakness
Czech: • slabost
English: Urticaria and other forms of rash
Czech: Kopřivka a další formy vyrážky
English: It is best to take the tablet at the same time each day.
Czech: Vhodné je užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Czech: To zahrnuje draslíkové doplňky, náhradu soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin.
English: Hypokalaemia
Czech: Hypokalemie
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
English: Agranulocytosis, bone marrow depression
Czech: Agranulocytóza, útlum kostní dřeně
English: Phlebitis, thrombophlebitis Uncommon Vasculitis
Czech: Flebitida, tromboflebitida Méně časté Vaskulitida
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Czech: V 8. týdnu bylo průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/24,7 mmHg při léčbě přípravkem Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid, 33,5/21,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/valsartan a 31,5/19,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/hydrochlorothiazid.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Czech: Tyto dávky u potkanů (600 mg/kg/den) jsou přibližně osmnáctinásobkem maximální doporučené dávky u lidí na základě vztahu mg/m
English: Asthenia
Czech: Bolest