FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tadalafil administré à des sujets sains n'a pas entraîné de différence significative, par rapport au placebo, de la pression artérielle systolique et diastolique en position allongée (baisse maximale moyenne de 1,6/0,8mm Hg, respectivement), de la pression artérielle systolique et diastolique en position debout (baisse maximale moyenne de 0,2/4,6mm Hg, respectivement), ni significativement modifié la fréquence cardiaque.
Portuguese: Tadalafil administrado a indivíduos saudáveis não produziu diferenças significativas, em comparação com o placebo, na pressão arterial sistólica e na pressão arterial distólica avaliadas em posição de decúbito (diminuição máxima das médias de 1,6/0,8 mm Hg, respetivamente), na pressão arterial sistólica e na pressão arterial distólica na posição de pé (diminuição máxima das médias de 0,2/4,6 mm Hg, respetivamente) e não teve alteração significativa na frequência cardíaca.
French: - un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
Portuguese: - mieloma múltiplo (cancro da medula).
French: L'analyse des données des essais cliniques de phase III n'a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur.
Portuguese: A análise dos ensaios clínicos de fase 3, não mostraram diferença nos acontecimentos adversos em doentes a tomar tadalafil com ou sem medicamentos antihipertensores.
French: Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte.
Portuguese: Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
French: A ces effets vasculaires pourraient s'ajouter l'inhibition de l'activité nerveuse afférente de la vessie et la relaxation des muscles lisses de la prostate et de la vessie.
Portuguese: Estes efeitos vasculares podem ser completados pela inibição da atividade dos nervos aferentes da bexiga e do relaxamento do músculo liso da próstata e da bexiga.
French: L'effet de l'inhibition de la PDE5 sur la concentration de GMPc dans les corps caverneux s'observe également dans les muscles lisses de la prostate et de la vessie ainsi que sur leur vascularisation.
Portuguese: O efeito da inibição da PDE5 na concentração da cGMP no corpo carvenoso também se observa no músculo liso da próstata, na bexiga e a nível vascular.
French: Il en résulte une relaxation vasculaire, entraînant une augmentation de la perfusion sanguine, qui pourrait être le mécanisme par lequel s'opère la réduction des symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Portuguese: O relaxamento vascular daí resultante, aumenta a perfusão sanguínea, o que pode ser o mecanismo através do qual os sintomas de hiperplasia benigna da próstata são reduzidos.
French: Chez les chiens ayant reçu quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée chez l'homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une régression de l'épithélium des tubes séminifères a été observée, entraînant une diminution de la spermatogenèse chez certains chiens.
Portuguese: Nos cães aos quais se administraram doses de tadalafil de 25 mg/kg/dia durante 6 a 12 meses (resultando numa exposição pelo menos 3 vezes superior [entre 3,7 - 18,6] à verificada com uma dose única de 20 mg nos seres humanos) e superior, verificaram-se alterações no epitélio tubular seminífero, que resultaram numa diminuição da espermatogénese nalguns cães.
French: Douleurs des extrémités
Portuguese: Mialgia, dores nas extremidades
French: Le tadalafil n'a pas d'effet en l'absence de stimulation sexuelle.
Portuguese: Tadalafil não tem efeito na ausência de estimulação sexual.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés à partir de déclarations spontanées et dans les essais cliniques contrôlés versus placebo (portant sur un total de 8 022 patients traités par CIALIS et de 4 422 patients sous placebo) pour un traitement à la demande et en prise quotidienne de la dysfonction érectile et un traitement en prise quotidienne de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Portuguese: O quadro abaixo lista as reações adversas observadas em notificações espontâneas e em estudos clínicos controlados com placebo (incluindo um total de 8.022 doentes a tomar CIALIS e 4.422 doentes a tomar placebo) no tratamento da disfunção eréctil "a pedido" e uma vez por dia e no tratamento da hiperplasia benigna da próstata uma vez por dia.
French: A cet égard, chez les patients de cette étude ayant une pression artérielle correctement contrôlée, la diminution était minime et similaire à celle observée chez les volontaires sains.
Portuguese: Assim, nos indivíduos do estudo com a pressão arterial bem controlada, a redução foi mínima e semelhante à observada em indivíduos saudáveis.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Cela résulterait des effets conjugués des dérivés nitrés et du tadalafil sur la voie monoxyde d'azote / GMPc.
Portuguese: Pensa-se que este facto resulta dos efeitos combinados dos nitratos e do tadalafil sobre a via do óxido nítrico/GMPc (monofosfato de guanosina cíclico).
French: En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, vous devez arrêter votre traitement par CIALIS et contacter immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar CIALIS e contacte imediatamente o seu médico.
French: CIALIS a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de CIALIS sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS
French: Avant d'instaurer tout traitement de la dysfonction érectile, les médecins doivent prendre en compte l'état cardiovasculaire de leurs patients, l'activité sexuelle s'accompagnant d'un certain risque cardiaque.
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento para a disfunção eréctil, os médicos deverão considerar a condição cardiovascular dos seus doentes, dado que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.
French: Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous CIALIS avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Portuguese: Verifique cuidadosamente como reage aoscomprimidos antes de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Ethinylestradiol et terbutaline
Portuguese: Etinilestradiol e terbutalina
French: Antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs calciques) L'administration concomitante de doxazosine (4 mg et 8 mg par jour) et de tadalafil (5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique) augmente de manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant.
Portuguese: Antihipertensores (incluindo bloqueadores dos canais de cálcio) A administração concomitante de doxazosina (4 e 8 mg por dia) e tadalafil (5 mg por dia e 20 mg como dose única) aumenta de um modo significativo o efeito hipotensor deste bloqueador alfa.
French: La prise quotidienne de CIALIS peut être appropriée chez les hommes qui envisagent d'avoir des rapports sexuels au moins deux fois par semaine.
Portuguese: A dose de CIALIS uma vez por dia pode ser útil nos homens que prevêm ter atividade sexual duas ou mais vezes por semana.
French: - d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle.
Portuguese: - outros medicamentos para a tensão arterial elevada.
French: - avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours.
Portuguese: - tiver doença grave do coração ou teve recentemente um ataque cardíaco nos últimos 90 dias.
French: NUMÉRO DU LOT Lot.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
French: Dans les essais cliniques réalisés chez des patients traités par du tadalafil à la demande pour une dysfonction érectile, des diarrhées ont été signalées plus fréquemment chez les patients de plus de 65 ans.
Portuguese: Em estudos clínicos com tadalafil tomado a pedido para o tratamento da disfunção eréctil, a diarreia foi notificada mais frequentemente em doentes com mais de 65 anos de idade.
French: CIALIS ne vous aidera pas si vous n'avez pas de problème d'érection.
Portuguese: CIALIS não o ajudará se você não sofrer de disfunção eréctil.
French: Il en résulte une amélioration de l'érection.
Portuguese: O resultado disto é uma melhoria na função eréctil.
French: CIALIS est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Portuguese: CIALIS está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
French: Si vous avez pris plus de CIALIS que vous n'auriez dû Contactez votre médecin.
Portuguese: Se tomar mais CIALIS do que deveria Consulte o seu médico.
French: Le tadalafil améliore de façon statistiquement significative la fonction érectile et la possibilité d'avoir un rapport sexuel réussi jusqu'à 36 heures après la prise, ainsi que la possibilité pour les patients d'obtenir et de maintenir des érections suffisantes pour des rapports sexuels réussis, dès la 16e minute après la prise de la dose par rapport au placebo.
Portuguese: Tadalafil demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na função eréctil e na capacidade de ter relações sexuais bem sucedidas até 36 horas após a dose, bem como a capacidade para atingir e manter ereções para relações sexuais bem sucedidas, em comparação com placebo, logo 16 minutos após a dose.
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de suporte necessárias.
French: Chez la rate gestante, l'AUC correspondant au produit sous forme libre à cette dose était environ 18 fois plus élevée que l'AUC déterminée pour une dose de 20 mg chez l'homme.
Portuguese: Em ratos fêmeas grávidas a AUC para o fármaco livre calculada a esta dose, foi de aproximadamente, 18 vezes a AUC humana a uma dose de 20 mg.
French: Ainsi, chez un patient prenant du CIALIS quelle que soit la dose (2,5 mg - 20 mg), et chez qui l'administration d'un dérivé nitré est jugée nécessaire pour le pronostic vital, un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de CIALIS doit être respecté, avant d'administrer un dérivé nitré.
Portuguese: Assim, num doente a quem foi prescrito qualquer dose de CIALIS (2,5 mg - 20 mg) e onde a administração de nitratos é considerada clinicamente imprescindível numa situação de perigo de vida, devem ter decorrido, pelo menos, 48 horas após a última dose de CIALIS antes de se considerar a administração de nitratos.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
French: Il en résulte un relâchement des muscles lisses et l'afflux sanguin dans les tissus péniens, permettant ainsi l'obtention d'une érection.
Portuguese: Isto resulta num relaxamento do músculo liso permitindo o afluxo de sangue aos tecidos do pénis, produzindo-se assim uma ereção.
French: La rifampicine, inducteur du CYP3A4, diminue de 88 % l'AUC du tadalafil par rapport aux AUC déterminées pour le tadalafil seul (10 mg).
Portuguese: Um indutor do CYP3A4, a rifampicina, reduziu a AUC do tadalafil em cerca de 88 % relativamente aos valores da AUC para tadalafil isoladamente (10 mg).
French: Ne prenez jamais CIALIS si vous :
Portuguese: Não tome CIALIS se:
French: Chez les patients recevant des médicaments antihypertenseurs, l'administration concomitante de tadalafil peut entraîner une baisse de la pression artérielle.
Portuguese: Em doentes a fazerem medicamentos anti-hipertensivos concomitantes, tadalafil pode induzir uma diminuição da pressão arterial.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin : - réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários abaixo descritos, pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente: - reações alérgicas, incluindo erupção na pele (frequência: pouco frequente)
French: Chez les patients traités simultanément par des médicaments antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg peut induire une baisse de la pression artérielle (à l'exception des alpha-bloquants, voir ci-dessus), généralement mineure et vraisemblablement sans conséquence clinique.
Portuguese: Em doentes a receberem medicamentos antihipertensores concomitantes, tadalafil 20 mg pode induzir uma diminuição da pressão arterial, a qual (com exceção dos bloqueadores alfa - ver acima) é, geralmente menos pronunciada e provavelmente clinicamente pouco relevante.
French: Les études cliniques ont montré que le tadalafil (5, 10 et 20 mg) majorait les effets hypotenseurs des dérivés nitrés.
Portuguese: Em ensaios clínicos, tadalafil (5, 10 e 20 mg) demonstrou aumentar os efeitos hipotensivos dos nitratos.
French: Les résultats d'une étude clinique réalisée chez 150 patients ayant reçu des doses quotidiennes de 20 mg de tadalafil pendant 7 jours, et 0,4 mg de trinitrine sublinguale à des moments variés ont montré que cette interaction a duré plus de 24 heures et n'était plus détectable 48 heures après la dernière prise de tadalafil.
Portuguese: Com base nos resultados de um ensaio clínico, no qual 150 indivíduos a receberem diariamente doses de 20 mg de tadalafil durante 7 dias e 0,4 mg de nitroglicerina, sublingual em várias ocasiões, esta interação durou mais de 24 horas e não se detetou 48 horas após a administração da última dose de tadalafil.
French: Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 65 ans prenant du CIALIS.
Portuguese: Diarreia foi notificada mais frequentemente em homens com mais de 65 anos de idade a tomar CIALIS.
French: A la suite d'une stimulation sexuelle, CIALIS agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l'afflux sanguin.
Portuguese: Após estimulação sexual, CIALIS funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis.
French: CIALIS est disponible en comprimés pelliculés dosés à 2,5, 5, 10 et 20 mg pour une utilisation par voie orale.
Portuguese: Modo de administração CIALIS está disponível em comprimidos revestidos de 2,5, 5, 10 e 20 mg para administração oral.
French: - prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle sous quelque forme que ce soit.
Portuguese: - estiver a tomar qualquer forma de nitrato orgânico ou dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CIALIS
French: Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en avec votre médecin.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
French: CIALIS améliore l'afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Portuguese: CIALIS melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e relaxa os músculos da próstata e da bexiga, o que pode reduzir os sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
French: Ελλάδα
Portuguese: {MM/AAAA}
French: L'administration simultanée de tadalafil et de doxazosine n'est donc pas recommandée.
Portuguese: Não se recomenda a combinação de tadalafil com doxazosina.
French: Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être coadministrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques du tadalafil (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Embora não tenham sido estudadas interações específicas, outros inibidores da protease, tais como o saquinavir e outros inibidores do CYP3A4, tais como a eritromicina, claritromicina, itraconazol e o sumo de uva deverão ser coadministrados com precaução, pois poderá esperar-se um aumento das concentrações plasmáticas do tadalafil (ver secção 4.4).
French: Dans un essai clinique comparant l'administration simultanée de 5 mg de tadalafil et 5 mg de finastéride à un placebo et 5 mg de finastéride pour soulager les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié.
Portuguese: Num estudo clínico que compara tadalafil 5 mg em coadministração com finasterida 5 mg, com placebo mais finasterida 5 mg, no alívio dos sintomas de hiperplasia benigna da próstata (HBP), não foram identificadas novas reações adversas.
French: L'amélioration avec CIALIS 5 mg du score total du questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Score) dans les quatre études était de -4,8, -5,6, -6,1 et de -6,3 comparativement à -2,2, -3,6, -3,8 et -4,2 avec le placebo.
Portuguese: A melhoria na pontuação total da IPSS com CIALIS 5mg nos 4 estudos foi de -4,8; -5,6, -6,1 e -6,3 comparando com -2,2, -3,6, -3,8 e4,2 com placebo.
French: CIALIS et autres traitements de la dysfonction érectile L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de CIALIS à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Portuguese: CIALIS e outros tratamentos para a disfunção eréctil A segurança e eficácia das combinações de CIALIS com outros inibidores da PDE5 ou outros tratamentos da disfunção eréctil não foram estudadas.
French: Dans l'une des études, qui comprenait également l'administration de tamsulosine 0,4 mg à titre de médicament comparateur actif, les améliorations du score total du questionnaire IPSS avec CIALIS 5 mg, la tamsulosine et le placebo étaient respectivement de -6,3,5,7 et -4,2.
Portuguese: Num dos estudos, que também incluiu tansulosina 0,4 mg como comparador ativo, a melhoria na pontuação total da IPSS com CIALIS 5mg, tansulosina e placebo foi -6,3, -5,7 e -4,2, respetivamente.
French: Il est important de savoir que CIALIS n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
Portuguese: É importante notar que CIALIS não funciona se não houver estimulação sexual.
French: Les données issues des essais cliniques réalisés chez des patients de plus de 65 ans traités par tadalafil pour une dysfonction érectile ou une hypertrophie bénigne de la prostate sont limitées.
Portuguese: Dados de doentes com mais de 65 anos de idade a tomarem tadalafil em estudos clínicos, quer no tratamento da disfunção eréctil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, são limitados.
French: Affections cardiaques1
Portuguese: Cardiopatias1
French: 84 comprimés pelliculés
Portuguese: 84 comprimidos revestidos por película
French: Si vous oubliez de prendre CIALIS
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar CIALIS:
French: Chez certains patients recevant des alpha1 bloquants comme la doxazosine, l'administration concomitante de CIALIS peut conduire à une hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa1, a administração concomitante de CIALIS pode levar a hipotensão sintomática nalguns doentes (ver a secção 4.5).
French: CIALIS doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie).
Portuguese: CIALIS, deverá ser usado com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com patologias que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia).
French: Le pourcentage moyen de rapports sexuels réussis par sujet était de 71,9 % avec CIALIS 5 mg comparativement à 48,3 % avec le placebo.
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com CIALIS 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
French: Des effets pouvant être un indicateur d'une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens.
Portuguese: Foram observados efeitos em cães, que podem indicar alterações da fertilidade.
French: Urticaire, Syndrome de Stevens-Johnson2, Dermatite exfoliative2, Hyperhidrose (transpiration excessive)
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson2, Dermatite esfoliativa2, Hiperhidrose (sudorese excessiva)
French: Hypertrophie bénigne de la prostate chez les hommes adultes La dose recommandée est de 5 mg à prendre approximativement au même moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Portuguese: Hiperplasia benigna da próstata em homens adultos A dose recomendada é 5 mg, tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias com ou sem alimentos.
French: Ne prenez pas CIALIS si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés.
Portuguese: Não tome CIALIS se já estiver a tomar nitratos.
French: Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du CIALIS et qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques.
Portuguese: Alguns efeitos secundários adicionais raros que não foram observados em ensaios clínicos.
French: (2) Des effets indésirables non observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo ont été rapportés lors de la surveillance après commercialisation.
Portuguese: (2) Reações adversas notificadas pós-comercialização não observadas em ensaios clínicos controlados com placebo.
French: Le tadalafil (20 mg) n'augmente pas la baisse moyenne de la pression artérielle due à l'alcool (à la dose de 0,7 g/kg soit approximativement 180 ml d'alcool à 40 % [vodka] chez un homme de 80 kg).
Portuguese: Tadalafil (20 mg) não aumentou a diminuição da pressão arterial média provocada pelo álcool (0,7 g/kg ou aproximadamente 180 ml de 40 % de álcool [vodka] num indivíduo do sexo masculino com 80 kg de peso), mas, nalguns indivíduos observaram-se tonturas e hipotensão ortostática.
French: L'étude était randomisée en 3 groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée contre placebo, incluant 331 garçons âgés de 7 à 14 ans atteints de myopathie de Duchenne recevant simultanément un traitement par corticostéroïdes.
Portuguese: O estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com 3 braços paralelos, de tadalafil, foi realizado em 331 crianças do sexo masculino, com idades entre 7 e 14 anos, com DMD, medicadas com terapêutica corticosteróide concomitante.
French: Les données cliniques concernant la sécurité d'emploi de CIALIS à dose unique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child-Pugh) sont limitées.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança da administração de uma dose única de CIALIS em doentes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
French: Douleur abdominale, Vomissements, Nausées, Reflux gastro-œsophagien
Portuguese: Dor abdominal, Vómitos,Nauseas, Refluxo gastroesofágico