FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
German: Bei Älteren ist die Pharmakokinetik von Teicoplanin nicht verändert, sofern die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
German: Targocid wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: der Haut und des Unterhautzellgewebes - machmal auch „Weichteilgewebe“ genannt, der Knochen und Gelenke, der Lungen, der Harnwege, des Herzens - manchmal auch „Endokarditis“ genannt, des Bauchfells (Peritonitis), des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden.
English: Resistant
German: Resistent
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
German: Für eine rationale Antibiotika-Therapie mit Teicoplanin sollten das antibakterielle Wirkspektrum, das Sicherheitsprofil des Wirkstoffs und die Eignung der antibiotischen Standardtherapie für den einzelnen Patienten bei der Therapieentscheidung berücksichtigt werden.
English: Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
German: Da Teicoplanin vorwiegend über die Nieren ausgeschieden wird, muss die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
German: Schwere, lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen, manchmal mit tödlichem Ausgang, wurden unter Teicoplanin beschrieben (z. B. anaphylaktischer Schock).
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
English: Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
German: Teicoplanin wird überwiegend in die Lunge, das Myokard und Knochengewebe verteilt mit einem Verteilungsverhältnis zwischen Gewebe und Serum von größer als 1.
English: 12 hours, by injection into a vein.
German: Stunden als Injektion in eine Vene.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
German: Die rekonstituierte Lösung kann direkt injiziert, nach weiterer Verdünnung infundiert oder oral eingenommen werden.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
German: Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid.
English: 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
German: 0,18 % Natriumchlorid- und 4 % Glukoselösung 0,45 % Natriumchlorid- und 5 % Glukoselösung Peritonealdialyselösung mit 1,36 % oder 3,86 % Glukoselösung
English: Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
German: Teicoplanin hemmt das Wachstum von empfindlichen Organismen durch Beeinflussung der Zellwandsynthese an einer Angriffsstelle, die sich von jener der Betalaktame unterscheidet.
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
German: Patienten, bei denen während der Behandlung mit Teicoplanin Anzeichen und Symptome einer Beeinträchtigung des Hörvermögens oder einer Innenohrerkrankung auftreten, sollten sorgfältig bewertet und überwacht werden, insbesondere bei längerer Behandlungsdauer und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
English: Ear and Labyrinth disorders
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
German: In Studien zur embryo-fötalen Entwicklung wurden nach subkutaner Verabreichung von bis zu 200 mg/kg/Tag bei Ratten und nach intramuskulärer Verabreichung von bis zu 15 mg/kg/Tag beim Kaninchen keine Missbildungen beobachtet.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
German: Falls erforderlich sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden, insbesondere wenn aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Teicoplanin bei zumindest einigen Infektionstypen infrage gestellt ist.
English: Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, sofern die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist (siehe unten).
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
German: Teicoplanin sollte nicht intraventrikulär angewendet werden.
English: Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
German: Herstellung der verdünnten Lösung vor Infusion Targocid kann in folgenden Infusionslösungen verdünnt angewendet werden: Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %) Ringerlösung
English: The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
German: Die Anfangsdosis beträgt 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht als einmalige Injektion in eine Vene, gefolgt von:
English: Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4)
German: Anaphylaktische Reaktionen (Anaphylaxie, siehe Abschnitt 4.4)
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
German: Die intravenöse Anwendung kann als Injektion über 3 bis 5 Minuten oder als Infusion über 30 Minuten erfolgen.
English: Teicoplanin antimicrobial activity depends essentially on the duration of time during which the substance level is higher than the minimum inhibitory concentration (MIC) of the pathogen.
German: Beziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik Die Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von der Zeitdauer ab, während der der Wirkstoffspiegel oberhalb der minimalen Hemmkonzentration (MHK) des Erregers liegt.
English: Spectrum of antibacterial activity
German: Antibakterielles Wirkspektrum
English: Cases of accidental administration of excessive doses to paediatric patients have been reported.
German: Es wurden Fälle von versehentlicher, exzessiver Überdosierung bei Kindern berichtet.
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
German: In Pleuraflüssigkeit und subkutanem Fettgewebe liegt das Verteilungsverhältnis zwischen 0,2 und 0,5.
English: The MICs breakpoints according to the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, February 11, 2013 are displayed in the following table:
German: Die MHK-Grenzwerte zur Unterscheidung der empfindlichen von den resistenten Organismen gemäß European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), Version 3.1, 11.
English: It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen das Arzneimittel nicht wie verordnet geben.
English: After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
German: Nach intramuskulärer Gabe von 200 mg an 6 Tagen liegt die mittlere (SD) maximale TeicoplaninSerumkonzentration (Cmax) bei 12,1 (0,9) mg/l und wird 2 Stunden nach der Anwendung erreicht.
English: This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
German: In einer peri- und postnatalen Studie an Ratten zeigten sich nach Verabreichung von 40 mg/kg/Tag keine Effekte auf die Fertilität der F1-Generation oder auf das Überleben und die Entwicklung der F2-Generation.
English: Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
German: Patienten die Teicoplanin in Verbindung mit oder anschließend an eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln mit neuro-/ototoxischem Potenzial (Aminoglykoside, Ciclosporin, Cisplatin, Furosemid und Etacrynsäure) erhalten, sollten sorgfältig überwacht und der Nutzen von Teicoplanin bewertet werden, wenn das Hörvermögen abnimmt.
English: Targocid can be used to treat some infections caused by ‘Clostridium difficile' bacteria in the gut.
German: Targocid kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch Clostridium difficile-Bakterien angewendet werden.
English: Unchanged form of teicoplanin is the main compound identified in plasma and urine, indicating minimal metabolism.
German: Teicoplanin wird in unveränderter Form überwiegend in Blut und Urin wiedergefunden, was auf minimalen Metabolismus hinweist.
English: They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
German: Sie können zudem ebenfalls Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen.
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
German: Teicoplanin ist durch Hämodialyse nicht und durch Peritonealdialyse nur langsam entfernbar.
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
German: Bei oraler Gabe wird Teicoplanin nicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
German: Brechen Sie die Anwendung ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerkenmöglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Behandlung.
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
German: Targocid ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridium difficile verursachter Diarrhö und Kolitis.
English: Ringer-lactate solution
German: Ringer-Laktatlösung
English: Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
German: Überempfindlichkeit gegen Teicoplanin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: There are a limited amount of data from the use of teicoplanin in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Teicoplanin bei Schwangeren vor.
English: Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
German: Das Wasser für Injektionszwecke ist abgefüllt in farblose Glasampullen (Typ I).
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
German: Teicoplanin wird parenteral (intravenös oder intramuskulär) verabreicht.
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
German: Es ist zur Behandlung einiger Infektionstypen nicht als Monotherapie geeignet, es sei denn die Empfindlichkeit des Erregers ist nachgewiesen oder es besteht der begründete Verdacht, dass der oder die am wahrscheinlichsten vorliegenden Erreger empfindlich gegenüber Teicoplanin sind.
English: Ototoxicity
German: Ototoxizität
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid im Pulver, Wasser für Injektions zwecke als Lösungsmittel.
English: Neonates and infants up to the age of 2 months:
German: Neugeborene und Säuglinge bis zu einem Alter von 2 Monaten Initialdosis
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Teicoplanin beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
German: Teicoplanin wird aus der Peritonealflüssigkeit mit der gleichen Eliminationsrate wie aus dem Serum eliminiert.
English: 30-40 mg/L1
German: 30 bis 40 mg/l1
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
German: Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min): Die Erhaltungsdosis sollte halbiert werden, entweder durch Gabe der Dosis jeden zweiten Tag oder durch einmal tägliche Gabe der halben Dosis.
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
German: Peritonitis im Rahmen einer Peritonealdialyse
English: Indications
German: Indikation
English: • hospital acquired pneumonia,
German: • ambulant erworbene Pneumonien,
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Aerobe grampositive Mikroorganismen Corynebacterium jeikeiuma
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
German: Die Entscheidung, abzustillen oder die Therapie mit Teicoplanin abzubrechen, sollte einerseits den Wert der Muttermilch für den Säugling, andererseits den Nutzen von Teicoplanin für die Mutter berücksichtigen.
English: Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
German: Nicht speziesspezifische Grenzwerte (grampositive Anaerobier mit Ausnahme von Clostridium difficile) c,d
English: • raised blood levels of liver enzymes
German: Anstieg der Leberwerte im Blut
English: Under this regimen blood creatinine values should be monitored in addition to the recommended periodic haematological examination.
German: Unter diesem Therapieschema sollte neben den empfohlenen periodischen hämatologischen Untersuchungen auch der Kreatinin-Wert im Serum überwacht werden.
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
German: Teicoplanin hat ein begrenztes antibakterielles Wirkspektrum (grampositiv).
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
German: Falls eine Folgeinfektion auftritt, ist diese entsprechend zu behandeln.
English: Not known (cannot be estimated from available data)
German: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: There may be a potential risk of inner ear and kidney problems.
German: Es könnte ein potenzielles Risiko für Schädigungen des Innenohrs und der Nieren beim ungeborenen Kind bestehen.
English: If the solution does become foamy, then it should be left to stand for about 15 minutes.
German: etwa 15 Minuten stehen lassen.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Infektion (Abszess)
English: Nominal teicoplanin content of vial
German: Nominelle Teicoplanin-Menge in der Durchstechflasche
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
German: Targocid sollte falls erforderlich in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln eingesetzt werden.
English: • Fever
German: Fieber
English: The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
German: Die rekonstituierte Lösung enthält 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml, 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml und 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml Lösung.
English: Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
German: Unter der Anwendung von Teicoplanin wurde über Thrombozytopenie berichtet.
English: Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt - möglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Behandlung.
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
German: Bei Dosierungen von zweimal täglich 12 mg/kg Körpergewicht sollten die Patienten hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
German: Wie bei anderen Glykopeptiden wurde bei mit Teicoplanin behandelten Patienten über Ototoxizität (Taubheit, Tinnitus) berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
German: Mit Clostridium difficile-Infektionen assoziierte Diarrhö und Kolitis Empfohlen wird die Einnahme (oral) von zweimal täglich 100 bis 200 mg Teicoplanin für 7 bis 14 Tage.
English: >15 mg/L once a week
German: > 15 mg/l einmal wöchentlich1
English: Teicoplanin is not distributed in red cells.
German: Es wird nicht in rote Blutkörperchen verteilt.
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
German: Volumen, das die nominelle Teicoplanin-Menge enthält (entnommen mit einer 5-ml-Spritze und einer 23-GKanüle)
English: Injection site abcess, chills (rigors)
German: Abszess an der Injektionsstelle, Schüttelfrost (Rigor)
English: Susceptibility
German: Empfindlichkeit
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
English: • hearing loss, ringing in the ears or a feeling that you, or things around you are moving
German: Anstieg des Serumkreatinins (Kontrollwert für die Nierenfunktion) Hörverlust, Klingeln in den Ohren oder ein Gefühl, als ob Sie sich selbst oder als ob sich Dinge in Ihrer
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
German: Das Pulver ist eine lockere, elfenbeinfarbene, gleichförmige Masse.
English: Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, die Teicoplanin zusammen mit anderen ototoxischen und/oder neurotoxischen Arzneimitteln erhalten, für die regelmäßige Blutuntersuchungen sowie Leberund Nierenfunktionstests empfohlen werden.
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
German: Teicoplanin wird nicht durch Hämodialyse eliminiert.
English: Common (≥1/100 to
German: Häufig (≥ 1/100 bis
English: After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
German: Nach einer einmal täglichen Erhaltungsdosis von 12 mg/kg schwanken die Ctrough-Werte zwischen 18 und 30 mg/l.
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
German: Methicillin-resistenter Stämme) Streptococcus agalactiae
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
German: Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion und/oder Patienten, die Teicoplanin in Verbindung mit oder anschließend an eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln mit nephrotoxischem Potenzial (Aminoglykoside, Colistin, Amphotericin B, Ciclosporin und Cisplatin) erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden;
English: Preparation of reconstituted solution
German: Haltbarkeit der zubereiteten Lösung
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
German: Bestimmung der Serumkonzentration Zur Optimierung der Behandlung sollten während der Einstellung der Dosis die TeicoplaninSerumkonzentrationen überwacht werden, um sicher zu stellen, dass Mindesttalspiegel erreicht werden:
English: Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
German: Bei Patienten, die Teicoplanin erhielten, wurde über Nierenversagen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
German: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Vancomycin sollte Teicoplanin mit Vorsicht angewendet werden, da eine allergische Kreuzreaktion, einschließlich eines tödlichen anaphylaktischen Schocks, nicht auszuschließen ist.
English: • peritonitis associated with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), • bacteraemia that occurs in association with any of the indications listed above.
German: • Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD),
English: • water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
German: Wassertabletten (wie z. B. Furosemid) - sogenannte Diuretika, die Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen können.
English: 800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
German: 800 mg intravenös (entsprechend mindestens 12 mg/kg Körpergewicht) alle 12 Stunden für 3 bis 5 Anwendungen