FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: [EMEA/MB/321843/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: τη διαβούλευση για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP, τους κανόνες εφαρμογής τελών, την ετήσια έκθεση 2008, τους κανόνες εφαρμογής τελών σχετικά με τις ήσσονες χρήσεις και τα ελάσσονα είδη (MUM), τους κανόνες εφαρμογής τελών σε καταστάσεις πανδημίας.
Estonian: [EMEA/MB/321843/2009] Kirjalike menetluste tulemus: konsultatsioonid seoses koosseisu muudatustega inimravimite komitees ja veterinaarravimite komitees; lõivude rakenduseeskirjad; 2008. aasta aruanne; lõivude rakenduseeskirjad seoses ravimitega, mis on ette nähtud väiksemas mahus kasutamiseks ja vähemlevinud liikidele (MUMs); lõivude rakenduseeskirjad pandeemiaolukordade puhul.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Estonian: [EMEA/MB/279887/2009] Pärast konsultatsiooniprotsessi kaalus haldusnõukogu Euroopa Ravimiameti uue organisatsioonilise identiteedi ettepanekuid, sealhulgas uut logo ja ravimiameti lühendit, ning kinnitas need.
Greek: Σχέδιο της πολιτικής διαφάνειας του ΕΜΕΑ
Estonian: Ameti läbipaistvuspoliitika kavand
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Estonian: [EMEA/MB/90876/2009] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2009. aasta eelarves.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Estonian: Euroopa Komisjoni teatis
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα απευθύνει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή αίτημα για την αναθεώρηση του βαθμού πρόσληψης του διευθυντή του ΕΜΕΑ.
Estonian: Nõukogu pöördub Euroopa Komisjoni poole taotlusega vaadata läbi ameti direktori palgaaste.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Estonian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Liikmed võtsid teadmiseks teabe järgmiste kirjalike menetluste kohta.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Estonian: Euroopa Komisjoni teatis Euroopa Liidu ametite kohta
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Estonian: Praeguse poliitika raames lubatust kõrgema huvide konflikti tasemega eksperdid võiksid anda soovitusi, kuid mitte osaleda otsustusprotsessis.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Estonian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Haldusnõukogu võttis vastu tegevdirektori 2008. aasta tegevusaruande analüüsi ja hinnangu.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Estonian: [EMEA/MB/287743/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
Greek: [EMEA/MB/174828/2009] Αναθεώρηση του χρονοδιαγράμματος των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού κανονισμού του ΕΜΕΑ.
Estonian: [EMEA/MB/174828/2009] Euroopa Ravimiameti rahastamismääruse rakenduseeskirjade läbivaatamise ajastamine.
Greek: [EMEA/ΜΒ/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Estonian: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimravimid, veterinaarravimid).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Estonian: Haldusnõukogu avaldas nõukogu peakoordinaatoritele (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) nende töö eest tänu.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Estonian: [EMEA/MB/305975/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ameti läbipaistvuspoliitika kavandi, mis avaldatakse avalikuks aruteluks.
Greek: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί μια παρουσίαση σχετικά με την εμπειρία από την πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στις επιτροπές και στις ομάδες εργασίας του EMEA.
Estonian: [EMEA/MB/138548/2009; [EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande Euroopa Ravimiameti komiteede ja töörühmade huvide konflikti käsitlemise poliitikaga seotud kogemuse kohta.
Greek: Κανόνες απόσπασης προσωπικού
Estonian: Töötajate praktikaeeskirjad
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Estonian: 11. juuni 2009 koosoleku päevakorra kavand [EMEA/MB/45799/2009] Päevakord võeti vastu.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Estonian: Haldusnõukogu tänas Euroopa Ravimiameti ja haldusnõukogu peakoordinaatoreid (Jean Marimbert ja Lisette Tiddens-Engwirda) nende töö eest.
Greek: [EMEA/MB/694348/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες για τις αποστολές.
Estonian: Lähetusi käsitlevate eeskirjade muudatused [EMEA/MB/694348/2008] Haldusnõukogu võttis vastu lähetusi käsitlevad eeskirjad.
Greek: Πρόγραμμα ταυτότητας του ΕΜΕΑ
Estonian: Ameti organisatsioonilise identiteedi projekt
Greek: Οι προτάσεις, περιλαμβανομένης της πρότασης για τον προγραμματισμό των παραπομπών ανάλογα με την ικανότητα της επιτροπής να τις διαχειριστεί, θα υποβληθούν στο διοικητικό συμβούλιο και στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Estonian: Haldusnõukogule ja ravimiametite juhtidele esitatakse ettepanekud, sh esildiste ajastamine kooskõlas komitee suutlikkusega neid läbi vaadata.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Estonian: Peakoordinaatoritele (Jean Marimbert ja Marcus Müllner) avaldati nende töö eest tänu.
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
Estonian: [EMEA/MB/295158/2009] Haldusnõukogu arutas Euroopa Ravimiameti töötajate praktikaeeskirju.
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE03.
Greek: (Σε αυτές τις μελέτες η αποτελεσματικότητα δεν εξετάστηκε).
Estonian: (Nendes uuringutes efektiivsust ei uuritud.)
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Estonian: Kõik koerad paranesid ilma ravita.
Greek: Εάν το δισκίο δεν ληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti vabatahtlikult, võib seda anda ka koos toiduga või otse suhu.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Estonian: 30 päeva pärast ravi tuleb koer uuesti läbi vaadata, sest mõned loomad võivad vajada ka teistkordset ravi.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Estonian: EU/2/17/220/001-006
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Estonian: Jaotumise uuringus leiti, et 14C-sarolaneeriga seotud jäägid olid ulatuslikult jaotunud kudedesse.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.01.2018.
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Estonian: Sarolaneeril oli väike kliirens (0,12 ml/min/kg) ja keskmine jaotusruumala (2,81 l/kg).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν συγκρίσιμος για την ενδοφλέβια και τη στοματική οδό σε 12 και 11 ημέρες, αντίστοιχα.
Estonian: Poolväärtusaeg oli intravenoossel ja suukaudsel manustamisel võrreldav, vastavalt 12 ja 11 päeva.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Estonian: Veterinaarravim hävitab kirbud koeral enne, kui need jõuavad muneda, ja väldib seetõttu keskkonna kirpudega saastumist piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
Estonian: Raviga seotud kliinilisi nähte ei täheldatud.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 2-4 mg/kg.
Estonian: Kasutage olemasolevate tugevuste sobivaid kombinatsioone soovitatava annuse 2-4 mg/kg saavutamiseks.
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα σημάδια υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
Estonian: Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
Estonian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletti)
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Estonian: Ühele küljele pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5", „10", „20", „40", „80" või „120".
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονταν πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 24 ωρών.
Estonian: Enne manustamist looma küljes olnud puugid surevad 24 tunni jooksul.
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικά νευρολογικά συμπτώματα.
Estonian: Ravimi juhuslik allaneelamine võib potentsiaalselt põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid eksitatoorseid neuroloogilisi nähte.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Estonian: Demodikoosi (põhjustaja Demodex canis) raviks on efektiivne manustada üks annus kord kuus kolme järjestikuse kuu jooksul, selline ravi vähendab märgatavalt kliinilisi tunnuseid.
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: Seejärel tuleb kohe pärast kasutamist blisterpakend tagasi karpi panna ning hoida karpi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada.
Greek: Για από του στόματος χρήση.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους MiPet Easecto και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud MiPet Easecto närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Greek: Τα δισκία MiPet Easecto είναι μασώμενα και εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από τους σκύλους, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Estonian: MiPet Easecto tabletid on näritavad ja neelatavad ning koerad võtavad neid meelsasti, kui omanik neid pakub.
Greek: Το sarolaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστεί άλλα, ισχυρώς δεσμευόμενα φάρμακα, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και το παράγωγο κουμαρίνης βαρφαρίνη.
Estonian: Sarolaneer seondub suurel määral plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) ja kumariini derivaat varfariin.
Greek: Στις ομάδες υπερδοσολογίας, παρατηρήθηκαν παροδικά και αυτοπεριοριζόμενα νευρολογικά συμπτώματα σε μερικά ζώα: ήπιο τρέμουλο στην τριπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης και σπασμοί στην πενταπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης.
Estonian: Üleannustamise rühmades täheldati mõnel loomal mööduvaid ja iseenesest kaduvaid neuroloogilisi nähte: kerged värinad kolmekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral ja krambid viiekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral.
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, μόνο ένα μασώμενο δισκίο θα πρέπει να αφαιρείται κάθε φορά από τη συσκευασία blister (κυψέλη) και μόνο όταν απαιτείται.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tuleb blisterpakendist välja võtta ainult üks tablett ja ainult vajaduse korral.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Estonian: Toime puukide (I. ricinus) vastu saabub 12 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι η απόξεση του δέρματος να είναι αρνητική τουλάχιστον σε δύο διαδοχικές περιπτώσεις σε διάστημα ενός μηνός.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahatest on negatiivne või vähemalt kahe järjestikuse ühekuulise intervalliga ravikuurina.
Greek: Τα κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή/και οι σκύλοι σωματικού βάρους λιγότερο των 1,3 kg δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, εκτός εάν αυτό συνιστάται από κτηνίατρο.
Estonian: Alla 8 nädala vanustel kutsikaid ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koeri ei tohi ravida loomaarsti soovituseta.
Greek: Κάθε κιβώτιο περιέχει μία κυψέλη (blister) με 3 δισκία.
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 3 tabletiga.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või suguloomadel ei ole piisavalt tõestatud.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση σε μηνιαία διαστήματα για δύο συνεχόμενους μήνες.
Estonian: Sarkoptoosi (põhjustaja Sarcoptes scabiei var. canis) raviks tuleb üks annus manustada ühekuuliste intervallidega kaks kuud järjest.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Estonian: Demodikoosi (Demodex canis) raviks.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 2-4 mg/kg σωματικού βάρους, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada annuses 2-4 mg/kg kehamassi kohta alltoodud tabeli järgi.
Greek: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Estonian: sarolaneer 5 mg sarolaneer 10 mg sarolaneer 20 mg sarolaneer 40 mg sarolaneer 80 mg sarolaneer 120 mg
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 8 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub 8 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Estonian: Kirpude infestatsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) tõrjeks.
Greek: Το sarolaner είναι καλά ανεκτό σε Collies με ανεπάρκεια πολυανθεκτικής πρωτεΐνης 1 (MDR1 -/-), μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση στην πενταπλάσια από τη συνιστώμενη δόση.
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) kollid talusid sarolaneeri hästi pärast ühekordset suukaudset manustamist viiekordses soovitatavas annuses.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Greek: Σε περίπτωση απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των κουταβιών με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,3 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu peab alla 8 nädala vanustel kutsikate ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koerte ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Greek: Σε μελέτες ασφάλειας στο εργαστήριο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν το sarolaner συγχορηγήθηκε με οξίμη μιλμπεμυκίνης, μοξιδεκτίνη και παμοϊκή πυραντέλη.
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes ei täheldatud koostoimeid sarolaneeri manustamisel koos milbemütsiinoksiimi, moksidektiini ja püranteelpamoaadiga.
Greek: Για βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από κρότωνες και ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται η χορήγησή τους καθ' όλη την περίοδο των κροτώνων και/ή των ψύλλων με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές καταστάσεις.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsiooni optimaalseks kontrolli all hoidmiseks tuleb veterinaarravimit manustada ühekuuliste intervallidega ja jätkata kogu kirbu- ja/või puugihooaja vältel olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast.
Greek: Στο περιθώριο μιας μελέτης ασφάλειας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε από του στόματος σε κουτάβια Beagle ηλικίας 8 εβδομάδων, σε δόσεις 0, 1, 3 και 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg σε διαστήματα 28 ημερών για 10 δόσεις.
Estonian: Ohutuspiiri uuringus manustati 8-nädalastele beagle'i kutsikatele veterinaarravimit suukaudselt annustes, mis ületasid 0, 1, 3 ja 5 korda maksimaalset ekspositsiooniannust 4 mg/kg, 28-päevaste intervallidega manustati kümme annust.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
Estonian: Tableti tugevus (mg sarolaneeri)
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το MiPet Easecto θα πρέπει να συγχρονίζεται και να υποβάλλεται με την ίδια συχνότητα όπως για το Simparica.
Estonian: MiPet Easecto perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroniseerida Simparica perioodiliste ohutusaruannetega ja esitada nendega sama sagedusega.
Greek: MiPet Easecto μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Estonian: Toimeaine: MiPet Easecto närimistabletid sarolaneer (mg)
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν υπήρξαν ενδείξεις για τυχόν τερατογόνο δράση.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Greek: Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με στρογγυλεμένες άκρες.
Estonian: Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega närimistabletid.
Greek: Το sarolaner παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.
Estonian: Sarolaneeril on suurem funktsionaalne tugevus putukate/lestaliste retseptorite blokeerimiseks võrreldes imetajate retseptoritega.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (Sarcoptes scabiei).
Estonian: Sarkoptoosi (Sarcoptes scabiei) raviks.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Το Sarolaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών.
Estonian: Sarolaneer on akaritsiid ja insektitsiid, mis kuulub isoksasoliini rühma.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg.
Estonian: Maksimaalse ekspositsiooniannuse 4 mg/kg puhul kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Greek: Η απομάκρυνση από ιστούς ήταν συνεπής με την ημίσεια ζωή στο πλάσμα.
Estonian: Kudedest kadumine vastas plasma poolväärtusajale.
Greek: Το sarolaner δεν αλληλεπιδρά με γνωστά εντομοκτόνα σημεία δέσμευσης του νικοτινικού ή άλλα εντομοκτόνα του γ-αμινοβουτυρικού οξέος όπως νεονικοτινοειδή, fiprole, μιλβεμυκίνες, αβερμεκτίνες και κυκλοδιένια.
Estonian: Sarolaneeril puudub koostoime nikotiinsete või muude GABA-ergiliste insektitsiidide, nagu neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide teadaolevate insektitsiidsete sidumiskohtadega.
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές όπως έμετος και διάρροια, παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως τρόμος, αταξία ή σπασμοί και συστημικές διαταραχές όπως λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda kerged ja mööduvad gastrointestinaalsed nähud, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, mööduvad neuroloogilised häired, nagu treemor, ataksia või krambid, ja süsteemsed häired, nagu letargia, anoreksia/isutus.