FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčenou oblast jemně omyjte mýdlem a vodou.
Hungarian: A kezelt területet szappannal és vízzel óvatosan mossa le!
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Hungarian: A Qutenza egyszeri, 60 perces alkalmazásának hatásosságát igazolták a lábaktól eltérő területeken, postherpeticus neuralgiában (PHN) szenvedő betegek részvételével végzett, klinikai kontrollos vizsgálatok során.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliz nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svémulékaři.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Czech: Jak přípravek Qutenza uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Qutenza-t tárolni?
Czech: Pacienti užívající vysoké dávky opioidů nemusejí odpovídat na perorální opioidy, pokud jsou podávané k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení této léčebné procedury.
Hungarian: Lehetséges, hogy a nagy adagban opioidokat használó betegek nem reagálnak a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra.
Czech: Kašel, dráždění v krku
Hungarian: Köhögés, torokirritáció
Czech: Použité a nepoužité náplasti, gázu a veškerý další materiál, který přišel do styku s léčenou oblastí, uzavřete do polyethylenového sáčku a uložte jej do příslušné nádoby na zdravotnický odpad.
Hungarian: A használt és fel nem használt tapaszokat, géz törlőket és a kezelt felülettel előzőleg érintkezett minden egyéb anyagot az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva kell ártalmatlanítani, és azt megfelelő egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
Czech: Čisticí gel je třeba setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Hungarian: A bőrről a rajtamaradt összes kapszaicin eltávolítása érdekében a tisztító gélt száraz gézzel kell letörölni.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Ez a betegtájékoztató a teljes alkalmazási előírással egészül ki.
Czech: makrogol 300 karbomery čištěná voda hydroxid sodný (E524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E320)
Hungarian: makrogol 300 karbomer tisztított víz nátrium-hidroxid (E524) dinátrium-edetát butil-hidroxianizol (E320)
Czech: Po setření čisticího gelu se léčená oblast jemně omyje mýdlem a vodou.
Hungarian: A tisztító gél letörlése után a területet szappannal és vízzel óvatosan lemossák.
Czech: Matrice aminorezistentní středně adhezivní dimetikon diethylenglykolmonoethylether dimetikon ethylcelulóza (N50)
Hungarian: Mátrix szilikon ragasztóanyag dietilén-glikol-monoetil-éter szilikonolaj etil-cellulóz N50 (E462)
Czech: Přípravek Qutenza musí aplikovat pouze lékař nebo zdravotní sestra pod dohledem lékaře.
Hungarian: A Qutenza-t kizárólag a kezelőorvosa vagy orvosa felügyelete mellett a gondozását végző egészségügyi szakember alkalmazhatja.
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qutenza-t?
Czech: Náplast
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Qutenza je třeba přerušit kojení.
Hungarian: A szoptatást a Qutenza-kezelés megkezdése előtt abba kell hagynia.
Czech: Kapsaicin obsažený v přípravku Qutenza je určen pro kožní podání.
Hungarian: A Qutenza-ban található kapszaicint a bőrbe kell juttatni.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Qutenza, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Pacientovi by neměly být současně aplikovány více než čtyři náplasti.
Hungarian: A betegen egyszerre több mint négy tapasz nem helyezhető el.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Qutenza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Qutenza platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság a Qutenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Qutenza byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Qutenza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: V závislosti na příznacích pacienta je možné léčbu každé tři měsíce opakovat.
Hungarian: A kezelést a beteg tüneteitől függően háromhavonta meg lehet ismételni.
Czech: Qutenza capsaicinum
Hungarian: Qutenza kapszaicin
Czech: Může být používán samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky proti bolesti.
Hungarian: Önmagában vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Czech: Zdravotnický pracovník by měl proto při aplikaci a odstraňování náplasti použít nitrilové rukavice.
Hungarian: Ezért az egészségügyi szakembereknek a tapasz felhelyezésekor és eltávolításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
Czech: Přípravek Qutenza by se měl nechat působit po dobu 30 minut na nohou a po dobu 60 minut na jiných částech těla.
Hungarian: A Qutenza-t a lábak esetén 30 percig, más területek esetén 60 percig kell fennhagyni.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qutenza.
Hungarian: Ez a Qutenza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qutenza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qutenza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Tyto oblasti by měl určit lékař a vyznačit je na pokožce.
Hungarian: A fájdalmas területet az orvosnak kell meghatároznia, és a bőrön meg kell jelölnie.
Czech: Další informace o přípravku Qutenza
Hungarian: A Qutenza-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qutenza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest a zarudnutí v místě aplikace.
Hungarian: A Qutenza leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a fájdalom és az alkalmazás helyén fellépő bőrpír.
Czech: Po odstranění náplasti je nutné oblast očistit pomocí přiloženého čisticího gelu.
Hungarian: A tapasz eltávolítását követően a kezelt területet a tapaszhoz adott tisztító géllel kell megtisztítani.
Czech: Z podpůrných údajů vyplynulo, že opakovaná aplikace přípravku Qutenza během jednoho roku v kombinaci s jinými léčivými přípravky je přínosná.
Hungarian: A kiegészítő adatok azt mutatták, hogy a Qutenza előnyös, ha a kezelést egy éven keresztül más kezelésekkel kombinálva ismételten alkalmazzák.
Czech: Všichni pacienti trpěli neuropatickou bolestí, a to z důvodu buď postherpetické neuralgie (bolesti, která se objevuje u osob s pásovým oparem, což je infekce způsobená virem varicella zoster), nebo neuropatie spojené s HIV (poškození nervů zapříčiněné infekcí HIV).
Hungarian: Minden beteg posztherpetikus neuralgiában (olyan betegeknél kialakuló fájdalom, akik a varicella-zoster vírus által okozott fertőzésben, azaz övsömörben szenvednek) vagy a HIV-fertőzéshez társuló neuropátiában (a HIV-fertőzés által okozott idegkárosodás) szenvedett.
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása égő érzést okozhat a bőrön.
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Hungarian: A Qutenza hatását az alacsonyabb kapszaicin tartalmú (0,04%) kontroll tapaszokkal hasonlították össze mérsékelten súlyos - súlyos neuropátiás fájdalomban szenvedő, összesen 1619 felnőtt bevonásával végzett négy fő klinikai vizsgálatban.
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Hungarian: A Qutenza egy külsőleges tapasz (tapasz, amely a gyógyszert a bőrbe juttatja).
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Hungarian: A Qutenza hatásának jelentkezéséig akár három hét is eltelhet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Qutenza, kapsaicin, je látka, která se obvykle vyskytuje v čili paprikách.
Hungarian: A Qutenza hatóanyaga a kapszaicin, az általában csilipaprikákban megtalálható anyag.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Qutenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Qutenza-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Qutenza může být aplikován pouze na neporušenou, nepodrážděnou a suchou pokožku.
Hungarian: A Qutenza-t csak ép, nem irritált, száraz bőrre lehet ráhelyezni.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Qutenza.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Qutenza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Qutenza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Qutenza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek Qutenza by měl aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak, vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.
Czech: Ve všech hlavních studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení 24hodinového skóre bolesti během 8 či 12 týdnů po aplikaci náplasti.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi fő vizsgálatban a 24 órás fájdalom indexnek a tapasz felhelyezése után eltelt nyolc vagy 12 hetes időszak utáni csökkenése volt.
Czech: Stimuluje „vaniloidní receptor" TRPV1, který se nachází v pokožce v nervových zakončeních, která zprostředkovávají bolestivé podněty.
Hungarian: Ez az anyag a „tranziens receptor potenciál vanilloid 1" (TRPV1) receptort stimulálja, amely a bőr fájdalomfelismerő idegeiben található.
Czech: V důsledku rychlého uvolňování vysokých dávek kapsaicinu z přípravku Qutenza dochází k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1, čímž se snižuje jejich citlivost na podněty, jež obvykle způsobují neuropatickou bolest.
Hungarian: A Qutenza nagy dózisú kapszaicin-tartalmának gyors kibocsátása túlstimulálja a TRPV1 receptorokat, „érzéketlenné" teszi ezeket azokra a stimulusokra, amelyek általában a neuropátiás fájdalmakat okozzák.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Qutenza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Qutenza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Přípravek Qutenza byl při zmírňování neuropatické bolesti účinnější než kontrolní náplasti.
Hungarian: A Qutenza hatásosabbnak bizonyult a neuropátiás fájdalom csökkentésében a kontroll tapaszoknál.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Hungarian: A posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegek bevonásával végzett két vizsgálatban, nyolc hét után a fájdalom pontértékek csökkenése 30 és 32%-os volt a Qutenza-t kapó betegek estében, szemben a kontroll tapaszt alkalmazó betegek 20 és 24%-ával.
Czech: Přípravek Qutenza se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých.
Hungarian: A Qutenza-t a felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom) kezelésére alkalmazzák.
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Hungarian: A kezelt területet a Qutenza alkalmazása előtt az érzéstelenítés érdekében helyi érzéstelenítővel kell kezelni; ez segít a kellemetlen érzés csökkentésében.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Hungarian: Egy második, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza 30%-kal csökkentette ugyan a fájdalmat, de nem mutatkozott hatásosabbnak a kontrollnál.
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Hungarian: A tapasz a kezelt felületnek megfelelően vágható.
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qutenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Hungarian: A programban a Qutenza beadásának módjáról, a gyógyszer kezeléséről és megsemmisítéséről, valamint a kezelésre vonatkozó figyelmeztetésekről és a követendő óvintézkedésekről szóló információk szerepelnek.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Hungarian: Egy ötödik vizsgálat során a Qutenza-t 369, diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmakban (a cukorbetegséghez kapcsolódó neuropátiás fájdalmak egy fajtája) szenvedő beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze; egy kiegészítő vizsgálat során az egy éven keresztül ismételt kezelést vizsgálták.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qutenza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qutenza alkalmazása?
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Hungarian: Az egyik, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza-t kapó betegek a fájdalom-pontérték 23%-os csökkenését tapasztalták 12 hét után, szemben a kontroll tapaszt kapó betegeknél tapasztalt 11%-kal.
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qutenza?
Czech: Jak byl přípravek Qutenza zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Qutenza-t?
Czech: Aplikuje se na nejbolestivější oblasti pokožky.
Hungarian: A Qutenza-t a legfájdalmasabb bőrfelületekre kell helyezni.
Czech: Velikost balení
Hungarian: CsomagolásTartalom Kiszerelési egység
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Hungarian: Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.
Czech: Vakcína:
Hungarian: Vakcina:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag :
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást
Czech: Rozhodnutí o povolení vydáno dne 22.12.1997, Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - Francie Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC SA
Hungarian: A gyártási engedély 1997. december 22.-én lett kiadva az alábbi hatóság által: Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Hungarian: A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
Hungarian: - 200 csalétek(4 x 50) - 400 csalétek(2 x 200)
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Hungarian: Ajánlott a gumikesztyű viselete.
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Hungarian: A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva.
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Hungarian: A vakcina tízszeres dózisban való adagolása nem okozott nemkívánatos hatásokat.
Czech: Chránit před světlem.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Hungarian: 15 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Hungarian: Az aktív hatóanyag egy kétszer alacsonyabb virulenciájú mutáns, melyet a veszettségvírus SAD Bern törzséből izoláltak két egymást követő szelekciós lépéssel azért, hogy elkerüljék a kiinduló törzshöz való természetes visszaalakulást.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ajánlott a gumikesztyű viselete.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny ATCvet kód: QI078D
Hungarian: Pharmakoterápiás csoport: Élő vírusos vakcina ATCvet kód: QI07BD.
Czech: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Hungarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Hungarian: Azonban a veszettség vírus és az attenuált veszettség vakcintörzsek általában nem akkumulálódnak az ivarszervekben, és nem ismert, hogy közvetlenül befolyásolnák a szaporodási funkciókat.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Hungarian: A SAG2 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Hungarian: Nem kívánatos eseményeket nem írtak le a célállatokon való alkalmazáskor.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Hungarian: Ízesített csalianyagot, biomarkerként tetraciklint tartalmaz.
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Hungarian: 02-819 Warszawa
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Hungarian: Rhodor 7046R habzásgátló - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil-Vinil-Acetát) - Lágy fehér paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Természetes halaroma
Czech: Imunosuprimovaní jedinci nesmí s touto vakcínou manipulovat.
Hungarian: Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Hungarian: Ízesített vivőanyag (csali) :
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Hungarian: Dinátrium-foszfát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Glutaminsav - Szaharóz - Zselatin - TriptonLaktalbuminhidrolizát - Nátrium-klorid - Deszt.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Hungarian: Alumínium/PVC csomagolásban lévő, csalianyaggal bevont folyékony vakcina.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Hungarian: 2 napig + 25 °C-on.
Czech: EU/2/00/021/002
Hungarian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: 12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: A vakcina aktív hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Hungarian: *CCID50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag.
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Hungarian: SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílového druhu zvířat v dané oblasti.
Hungarian: A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.
Czech: Francie tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Hungarian: 06516 Carros - Franciaország tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Hungarian: Minden személynek, aki a SAG2 importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.Š.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC, což je součást návnady s vakcínou).
Hungarian: Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Hungarian: A minimális kiszórási sűrűség: - 13 csali /négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége egyenlő, vagy kevesebb, mint 3 megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
Hungarian: A dobozokat tartsuk szorosan lezárva.