FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er indberettet tilfælde af cytomegalovirus (CMV)-infektioner, herunder tilfælde af CMVreaktivering, hos patienter behandlet med LEMTRADA.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um stórfrumuveirusýkingar (cytomegalovirus (CMV) infections), þ.m.t. tilvik um endurvirkjun stórfrumuveirusýkinga, hjá sjúklingum sem hafa verið í meðferð með LEMTRADA.
Danish: Det skal du vide, før du får LEMTRADA Advarsler og forsigtighedsregler Infektioner
Icelandic: Áður en byrjað er að LEMTRADA Varnaðarorð og varúðarreglur
Danish: I kliniske forsøg var immunrelateret colitis associeret med tegn på slimhindeinflammation, med eller uden ulceration, samt infiltration af lymfocytter og neutrofile granulocytter.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram merki um slímhúðarbólgu, með eða án sármyndana og íferð eitilfrumna og daufkyrninga í tengslum við ónæmistengda ristilbólgu.
Danish: Det børdog overvejes at tilføje et andet immunosuppressivt stof til kortikosteroidbehandlingen kanved kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis, hvis andre årsager er udelukket (herunder cytomegalovirus (CMV)-infektion/reaktivering, som vurderet ved viral PCR på biopsi, og andre virale, bakterielle og parasitære ætiologier)overvejes.
Icelandic: Hins vegar má íÍhuga skal að bæta öðru ónæmisbælandi lyfi við barksterameðferð við ónæmistengda ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð ef önnur orsök er útilokuð (þ.m.t. stórfrumuveirusýking/endurvirkjun metið með veiru PCR (pólýmerasakeðjuverkun) á vefjasýni og aðrar sjúkdómsorsakir tengdar veirum, bakteríum og snýkjudýrum.
Danish: YEstimeret hyppighed baseret på rapporterede bivirkninger under overvågning efter markedsføring; ikke observeret i placebokontrollerede kliniske studier.
Icelandic: RauðkyrningalungnabólgaY YTíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Danish: Et andet studie viste en mulig forbindelse mellem læbekræft (pladecellekarcinom) og eksponering for hydrochlorthiazid: 633 tilfælde af læbekræft blev matchet med 63.067 forsøgspersoner i kontrolgrupper under anvendelse af en risk set sampling-strategi.
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak16 (risk-set sampling strategy).
Danish: Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) Infektioner: […], cytomegalovirusinfektion
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komi fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sýkingar: […], stórfrumuveirusýking
Danish: Der sås en klar kumulativ dosis/respons relation, hvad angår både basalcellekarcinom og pladecellekarcinom.
Icelandic: Skýr skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt sáust fyrir bæði grunnfrumukrabbamein og flöguþekjukabbamein.
Danish: Erfaringen fra kliniske forsøg vedrørende behandling af kortikosteroid-refraktær diarré eller colitis er begrænset.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum af meðhöndlun endurtekins niðurgangs eða ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð er takmörkuð.
Danish: XEstimeret hyppighed baseret på placebokontrollerede kliniske studier og
Icelandic: MillivefslungnasjúkdómurX XTíðni áætluð út frá niðurstöðum úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft bør patienterne rådes til at træffe forebyggende foranstaltninger som f.eks. at begrænse eksponeringen for sollys og UV-stråler og, ved eksponering, at sørge for tilstrækkelig beskyttelse.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um hugsanlegar fyrirbyggjandi aðgerðir svo sem að takmarka útsetningu fyrir sólarljósi og UV geislum og nota nægilega vörn þegar þeir eru í sólarljósi5 til að minnka hættuna á húðkrabbameini.
Danish: Patienten skal monitoreres for gastrointestinale tegn og symptomer, der kan indikere immunrelateret colitis eller gastrointestinal perforation.
Icelandic: Hafa verður eftirlit með sjúklingum með tilliti til einkenna frá meltingarfærum sem gætu bent til ónæmistengdrar ristilbólgu eða rofs í meltingarvegi.
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli.
Danish: Vedtaget af PRAC 30. august-2.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. ágúst-2.
Danish: Hyppighed ikke kendt
Icelandic: Frequency not known
Danish: Hæmolytisk anæmi (unormal nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan forårsage træthed, hurtig hjerterytme (puls) og åndenød)
Icelandic: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Danish: Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
Icelandic: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known):
Danish: Warfarin og andre vitamin Kantagonister
Icelandic: Warfarin og aðrir K-vítamínhemlar
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Icelandic: 4. Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Danish: Derudover skal tabellerne med oplysninger om interaktioner ændres i henhold til nedenstående:
Icelandic: Auk þess þarf að uppfæra upplýsingar í töflum um milliverkanir samkvæmt eftirfarandi:
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Icelandic: Fyrir Olysio, Viekirax og Exviera (lyf, sem hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Icelandic: Fyrir Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lyf sem ekki hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Danish: Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
Icelandic: - Þvagtregða (EPITT nr. 18637)
Danish: Interaktion ikke undersøgt
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð
Danish: Hyppigheden "sjælden": Urinretention
Icelandic: Tíðni "mjög sjaldgæfar":
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Icelandic: 3. Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með {heiti lyfs} stendur.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða <heiti lyfs>, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Danish: Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á milliverkunum með warfaríni á að birta hér eftir því sem við á.
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Icelandic: Boceprevír; daclatasvír; dasabuvír; elbasvír, grazoprevír; ledipasvír, sofosbuvír; ombitasvír, paritaprevír, ritonavír; simeprevír; sofosbuvír; sofosbuvír, velpatasvír - Milliverkanir milli veirulyfja með beina verkun á veirur (direct-acting antivirals (DAAV)) og K-vítamínhemla sem leiðir til lækkaðra INR-gilda (EPITT nr. 18654)
Danish: Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta fylgiseðlum lítillega svo hægt sé að bæta þessum skilaboðum við.
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Danish: Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
Icelandic: Í kafla 4.4 í samantekt á eiginleikum fyrir Evotaz á að láta varnaðarorð standa óbreytt
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
Danish: Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen eller punkt 4.5.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun eða 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir, eftir því sem við á.
Danish: <Deres> <Din> læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt <Deres> <dit> blod størkner.
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að taka blóðprufur oftar til að fylgjast með blóðstorkugildum.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i <præparatnavn>.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar við innihaldsefni <heiti lyfs>.
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {præparatnavn} Brug af anden medicin sammen med {præparatnavn} <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.> Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {heiti lyfs} <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Icelandic: Búast má við að samhliðanotkun með CYP3A hemlum, þ.m.t. lyfjum sem innihalda cobicistat, auki hættu á altækum aukaverkunum.
Danish: Samtidig administration af CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.
Danish: Kræft i æggestokkene
Icelandic: Krabbameini í eggjastokkum
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
Icelandic: TACHOSIL (mannafíbrínogen, mannatrombín)Þarmateppa (EPITT nr. 18373)
Danish: december 2015, PRAC
Icelandic: desember 2015
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Icelandic: Tíðni þessara atvika er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
Icelandic: Eftir að TachoSil hefur verið þrýst að sárinu, verður að fjarlægja hanskann eða púðann varlega.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUVAVIVE
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að TachoSil losni frá má halda því kyrru á öðrum endanum, t.d. með töngum.
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eða samsetningar estrógens og prógestógens (að meðtöldum lyfjum sem innihalda tibolon), nema lyfjaform til notkunar í leggöng; DUAVIVE (bazedoxífen, samtengt estrógeni) - Aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum (EPITT nr. 18258)
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að samgróningar verði í vef á óæskilegum stöðum skal tryggja að vefsvæði, sem er fyrir utan það svæði sem bera skal á, sé nægilegt hreint áður en TachoSil er borið á (sjá kafla 6.6).
Danish: Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mjög sjaldgæft - mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Danish: For tibolonholdige præparater
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda tibolon
Danish: Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
Icelandic: Örvefir geta myndast hjá sumum sjúklingum eftir aðgerð og notkun TachoSil.
Danish: For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun tryggja að aðgerðarsvæðið sé hreinsað þegar TachoSil er borið á til að minnka áhættuna.
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Icelandic: Í MWS rannsókninni (The Million Women Study) var sýnt fram á að hlutfallsleg hætta á krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var svipuð þeirri hættu sem tengist notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Danish: Der er rapporteret om en lidt højere risiko for kræft i æggestokkene for kvinder, som tager HRT i mindst 5-10 år.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá hormónameðferð í 5 til 10 ár.
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Icelandic: Örvefir geta valdið því að yfirborð þarma límast saman sem getur leitt til þess að þarmarnir stíflast.
Danish: Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
Icelandic: Þrýst er með vættum hönskum eða vættum púða.
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að ef aðlægir vefir eru ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum (sjá kafla 4.4).
Danish: Risikoen for kræft i æggestokkene afhænger af kvindens alder.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er mismunandi eftir aldri.
Danish: Det vides ikke, om DUAVIVE har nogen indvirkning på risikoen for at få kræft i æggestokkene.
Icelandic: Áhrif DUAVIVE á hættu á krabbameini í eggjastokkum eru óþekkt.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
Icelandic: Í MWS rannsókninni leiddi 5 ára notkun hormónauppbótarmeðferð tibolons til 1 viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum (sjá kafla 4.4).
Danish: 4.8: Bivirkninger Der er rapporteret om andre bivirkninger ved østrogen- og østrogen-gestagen-behandling:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við östrógen og östrógen/prógestagen meðferð:
Danish: For DUAVIVE
Icelandic: Fyrir lyfið DUAVIVE
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Icelandic: Vegna sterkrar tilhneigingar kollagens til að bindast blóði, getur TachoSil einnig loðað við skurðáhöld,eða hanska eða aðlæga vefi með blóði á. Hægt er að koma í veg fyrir það með því að hreinsa skurðáhöld og hanska og aðlæga vefi fyrirfram.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene er blevet forbundet med let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Icelandic: Notkun uppbótarmeðferðar með hormónum með estrógeni eingöngu hefur verið tengd við örlítið aukna hættu á krabbameini í eggjastokkum.
Danish: For HRT-præparater med østrogen alene og med kombineret østrogen og gestagen
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eitt sér og samsetningar estrógens-prógestagens
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TachoSil Advarsler og forsigtighedsregler
Icelandic: Áður en byrjað er að nota TachoSil
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, og handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil kan klæbe til disse, hvis de er dækket af blod.
Icelandic: TachoSil getur loðað við blóðug skurðáhöld, eða hanska eða aðlæga vefisem eru með blóði á. Mikilvægt er að athuga að séu aðlægir vefir ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum.
Danish: Mave-tarm-kanalen:
Icelandic: SmPC kafla 4.4:
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Icelandic: Við notkun X er aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum jafn mikil og við notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Danish: Blandt kvinder, som har taget HRT i 5 år, vil der være mellem 2-ca. 3 tilfælde for hver 2.000 brugere (dvs. op til ca. 1 yderligere tilfælde).
Icelandic: Af konum sem hafa fengið hormónameðferð í 5 ár eru 2 til 3 tilfelli á hverja 12.000 notendur (þ.e. allt að u.þ.b. 1 aukið viðbótartilfelli).
Danish: I Million Women-studiet For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget resulterede HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2 5000 brugere.
Icelandic: Í „Million Women" rannsókninni Fyrir konur á aldrinum 50 til 54 ára, sem fengið hafa 5 ára uppbótarmeðferð með hormónum ameðferð í 5 ár, þýðir það að 1 viðbótartilfellis greinist á hverja 2.5000 notendur.
Danish: Eksempel: Blandt Kkvinder i alderen 50-5469 år, som ikke tager HRT, diagnosticeres i gennemsnit kræft i æggestokkene hos ca. 2 ud af 2.000 kvinder i løbet af en periode på 5 år.
Icelandic: Til dæmis, hjáAf konum á aldrinum 50 til 5469 ára sem ekki fá hormónauppbótarmeðferð greinast um 2 af hverjum 1.000 2.000 með krabbamein í eggjastokkum á 5 ára tímabili.
Danish: Sammenlign med kvinder i alderen 50-5469 år, som ikke tager HRT, diagnosticeres kræft i æggestokkene hos ca. 2 ud af 2.000 kvinder i løbet af en periode på 5 år.
Icelandic: 50 til 5469 ára sem ekki fá hormónameðferð greinast um 2 af hverjum 12.000 með krabbamein í eggjastokkum á 5 ára tímabili.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen er blevet forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Icelandic: Notkun uppbótarmeðferðar með hormónum með östrógeni eingöngu eða samsetningu með östrógeni og prógestageni hefur verið tengd við örlítið aukna hættu á krabbameini í eggjastokkum.
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að hlutfallsleg áhætta fyrir krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var sú sama og við aðra tegund hormónauppbótarmeðferðar.
Danish: Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Icelandic: Sumar aðrar rannsóknir, þ.m.t. WHI rannsóknin (Women's Health Initiative Study), gefa til kynna að langvarandi notkun samsettrar uppbótarmeðferðar með hormónum geti valdið verið tengd svipaðri eða örlítið minni hættu (sjá kafla 4.8).
Danish: Der kan også forekomme smerter og blokering af tarmene efter et operativt indgreb i maveregionen.
Icelandic: Þarmateppa og verkir geta einnig komið fram eftir kviðarholsaðgerðir.
Danish: Ovariecancer
Icelandic: SmPC
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 4.-8. júlí 2016
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Danish: Hvis du ikke kan følge disse anvisninger eller har svært ved at synke, skal du kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú getur ekki fylgt þessum leiðbeiningum eða átt erfitt með að kyngja skaltu hafa samband við lækninn.
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
Icelandic: Prótónpumpuhemlar: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Hækkuð gildi Chromogranins A í blóði (EPITT nr. 18614)
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Icelandic: þú átt að fara í ákveðna blóðrannsókn (Chromogranin A)
Danish: Ferrosulfat - mundsår (EPITT nr. 18623)
Icelandic: - Sár í munni (EPITT nr. 18623)
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger anses for "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er talin vera tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með [heiti lyfs] að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Icelandic: Gleypið töfluna heila með vatni.
Danish: 3 - Sådan skal du tage [særnavn]
Icelandic: 3. Hvernig nota á [heiti lyfs]
Danish: Efter markedsføring: Følgende bivirkninger er indberettet ved overvågning efter markedsføring.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins.
Danish: Mave-tarm-kanalen:
Icelandic: Meltingarfæri:
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer også at få sår i halsen, spiserøret eller i de nedre luftveje (bronkierne), hvis de får tabletten galt i halsen.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með kyngingarörðugleika geta einnig átt á hættu að fá sár í hálsinn, vélinda (rörið sem tengir munninn og magann) eða berkjur (aðalflutningsleið lofts ofan í lungu) ef taflan fer ofan í öndunarveg.
Danish: Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid, afhængigt af den gastrointestinale tolerance.
Icelandic: Taka skal töflurnar fyrir eða með máltíð eftir því hvort þolist betur í meltingarvegi.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) Mundsår (i tilfælde af forkert brug, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller opløses i munden).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Sár í munni (vegna rangrar notkunar þegar töflurnar eru tuggnar, sognar eða þeim haldið í munninum).
Danish: Mundsår* * ved ukorrekt administration, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller falder hen i munden.
Icelandic: * í tengslum við ranga notkun þegar töflurnar eru tuggnar, sognar eða þeim haldið í munninum.