FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże wszystkie podawane podskórnie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające klorsulon, które dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG), są produktami złożonymi zawierającymi iwermektynę jako drugą substancję czynną.
Romanian: Totuşi, medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, cu administrare subcutanată, autorizate în statele membre (UE/SEE) sunt toate produse combinate care conţin ivermectină ca a doua substanţă activă.
Polish: Na podstawie tego oszacowano, że bezpieczny poziom pozostałości w mleku (6 µg/l) zostanie osiągnięty, gdy stężenie rafoksanidu w osoczu wyniesie 0,18 µg/ml.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (6 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de rafoxanidă este de 0,18 µg/ml.
Polish: Klorsulon
Romanian: Clorsulon
Polish: (kg), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023, M = masa molowa (g/mol), t1/2 = okres półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji (h), i gdzie
Romanian: în care T = timpul (zile), doza = doza totală (g/kg greutate corporală/zi), durata = durata tratamentului (zile), gc = greutatea corporală (kg), A = numărul lui Avogadro = 6,0 * 1023, M = masa molară (g/mol), t1/2 = timpului de înjumătăţire terminal prin eliminare (h) şi în care
Polish: W celu określenia, czy pozostałości substancji czynnych w mleku mogą spowodować przekroczenie całkowitej dopuszczalnej dawki dziennej, należało dowiedzieć się, jaką część dopuszczalnej dawki dziennej stanowią pozostałości w mleku (tzn. jakiej części tej dawki nie można przypisać pozostałościom substancji czynnych obecnych w innych produktach spożywczych), oraz poznać stężenie tychże pozostałości w mleku w określonych punktach czasowych.
Romanian: Pentru a se determina dacă reziduurile din lapte ar avea ca rezultat o expunere generală la reziduuri care depăşeşte DZA, este necesar să se cunoască ce porţie din DZA este utilizabilă pentru a include reziduurile din lapte (de exemplu, de ce porţie din DZA nu se ţine deja seama pentru expunerea la reziduurile prezente în alte produse alimentare) şi concentraţia de reziduuri din lapte la momente relevante.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului
Polish: Ponieważ jednak klorsulon uznano za taką pozostałość znacznikową w tkankach bydła (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 2008), a jego związek macierzysty wykryto w krowim mleku w wielu badaniach, klorsulon uznano za właściwą pozostałość znacznikową także dla mleka.
Romanian: Totuşi, deoarece clorsulon a fost stabilit ca reziduu marker în ţesuturile bovinelor (Rezumatul raportului CVMP, 2008) şi întrucât, într-un număr de studii, substanţa activă de bază a fost identificată în laptele bovin, clorsulonul a fost considerat, de asemenea, ca fiind un reziduu marker adecvat pentru utilizarea în lapte.
Polish: Via Isonzo 71 LATINA
Romanian: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Polish: Triklabendazol Iwermektyna mg/tablet mg/tablet
Romanian: Triclabendazol Ivermectină mg/tablet 10 mg/tablet
Polish: Badanie pozostałości triklabendazolu w mleku po podaniu doustnym krowom około dwa miesiące przed wycieleniem.
Romanian: Studiu privind reziduurile în lapte după administrarea orală a triclabendazolului la vaci cu aproximativ două luni înainte de data de fătare.
Polish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Romanian: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Polish: W oparciu o dane z badania 1 określono stosunek pozostałości rafoksanidu do całkowitych pozostałości w mleku bydlęcym wynoszący od ok. 0,25 do 0,35.
Romanian: Pe baza datelor din studiul 1, raportul de rafoxanidă/reziduuri totale din lapte a fost de aproximativ 0,25-0,35.
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Romanian: Galway IRLANDA
Polish: Komitet zadecydował, że w takich przypadkach (jeśli jest to możliwe) wartości stężeń w mleku można uzyskać poprzez ich oszacowanie na podstawie wartości stężeń w osoczu krwi.
Romanian: Comitetul a fost de acord cu faptul că, în aceste cazuri şi dacă este posibil, concentraţiile din lapte trebuie estimate prin extrapolare din concentraţiile plasmatice.
Polish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Romanian: Ţările de Jos Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Polish: Pozostałe 5,6% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 100 µg pozostałości klozantelu.
Romanian: Restul de 5,6% din DZA corespunde unor reziduuri de closantel de 100 µg.
Polish: Triklabendazol
Romanian: Triclabendazol
Polish: Jednakże wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające klozantel podawany w postaci roztworu do polewania, które dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG), są produktami złożonymi zawierającymi iwermektynę jako drugą substancję czynną.
Romanian: Totuşi, medicamentele de uz veterinar care conţin closantel, administrate pour-on, autorizate în statele membre (UE/SEE) sunt toate produse combinate care conţin ivermectină ca a doua substanţă activă.
Polish: Ponieważ nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku substancji działających pasożytobójczo na przywry, takich jak klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid czy triklabendazol, nie można ich stosować u zwierząt w okresie laktacji.
Romanian: Nu au fost stabilite LMR-urile pentru substanţele fasciolocide clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă şi triclabendazol şi, prin urmare, acestea nu pot fi utilizate la animalele aflate în lactaţie.
Polish: Ponadto w tym przypadku nie jest możliwe zastosowanie farmakokinetycznego modelu dyfuzji opartego na pKa i wiązaniu z białkami, ponieważ brak jest informacji odnoszących się do poziomu wiązania się substancji czynnej z białkami w mleku owczym.
Romanian: În plus, folosirea modelului difuziei farmacocinetice bazat pe pKa şi pe legarea proteinelor nu este posibil în acest caz, deoarece informaţiile privind gradul de legare al proteinelor în laptele de oaie nu sunt disponibile.
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Romanian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Polish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDIA
Romanian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Polish: Korzystając z regresji liniowej, na podstawie tych danych można oszacować, że w celu uzyskania stężenia klozantelu w mleku z pierwszego udoju poniżej 45 μg/l należałoby podjąć leczenie 136 dni (tj. 20 tygodni) przed wycieleniem (tj. w pierwszej połowie ciąży).
Romanian: Folosirea regresiei liniare pentru a extrapola din acestea sugerează că tratamentul ar trebui să aibă loc cu 136 de zile (adică 20 de săptămâni) înainte de fătare (adică în cursul primei jumătăţi a perioadei de gestaţie) pentru a se asigura că nivelurile de closantel din lapte de la prima mulgere se situează sub 45 μg/l.
Polish: Na podstawie tych wyników oszacowano, że bezpieczne stężenie klozantelu w mleku (45 µg/l) zostałoby osiągnięte przy stężeniu w osoczu wynoszącym 2250 µg/l.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (45 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de closantel este de 2 250 µg/l.
Polish: Po uwzględnieniu całego pakietu przedstawionych danych komitet CVMP stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako jedyne substancje czynne (patrz Aneks I) jest korzystny pod warunkiem, że w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich produktów, w oparciu o podane w tabeli powyżej przedziały czasu, zostaną zawarte stosowne instrukcje dotyczące stosowania tych produktów u zwierząt mlecznych.
Romanian: Având în vedere pachetul complet de date prezentat, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru medicamentele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice (vezi Anexa I) a fost pozitiv cu condiţia ca, la pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al produselor relevante, să fie introduse instrucţiuni corespunzătoare privind utilizarea la animalele de lapte, pe baza intervalelor de timp prezentate în tabelul de mai sus.
Polish: Pozostałe 20% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 60 µg pozostałości nitroksynilu.
Romanian: Restul de 20% din DZA corespunde unor reziduuri de nitroxinil de 60 µg.
Polish: Do oszacowania pozostałości w mleku z zastosowaniem metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej)4 wykorzystano łączne dane dotyczące eliminacji pozostałości z osocza uzyskane dla dwóch preparatów użytych w badaniu 2.
Romanian: S-a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare)4 pentru a extrapola din datele combinate de reducere a plasmei disponibile pentru cele două forme farmaceutice folosite în studiul 2.
Polish: W związku z tym dla każdej substancji, gatunku i drogi podania Komitet obliczył minimalne przedziały czasu, które powinny upłynąć od podania tych substancji do wycielenia krów czy kocenia owiec/kóz.
Romanian: Prin urmare, comitetul a calculat intervalele minime de timp care ar trebui să se scurgă între administrarea acestor substanţe şi fătare la vaci sau oi/capre pentru fiecare substanţă, specie şi cale de administrare.
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLANDIA
Romanian: 4901 PG, Oosterhout ŢĂRILE DE JOS
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor şi a prospectelor
Polish: Uznano, że spożycie mleka pochodzącego od zwierząt leczonych w tym samym punkcie czasowym klozantelem w postaci roztworu do polewania podczas pierwszej połowy ich ciąży nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej w wyniku całkowitego spożycia przez konsumentów jego pozostałości w mleku.
Romanian: S-a concluzionat că, prin consumul de lapte de la animale tratate la acelaşi moment cu closantel prin aplicare pour-on în cursul primei jumătăţi a perioadei de gestaţie, nu s-ar ajunge la o doză totală pentru consumator care să depăşească DZA.
Polish: Wagę badania pomniejszają także inne niedociągnięcia, w tym fakt, że nie było prowadzone zgodnie z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, jak również dostarczenie wyłącznie wstępnego raportu z badania.
Romanian: Alte deficienţe ale studiului, inclusiv faptul că nu este un studiu conform BPL şi că nu a fost prezentat decât un proiect de raport al studiului, reduc, de asemenea, soliditatea studiului.
Polish: Pozostałe 30% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 27 µg pozostałości triklabendazolu.
Romanian: Restul de 30% din DZA corespunde unor reziduuri de triclabendazol de 27 µg.
Polish: • CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako jedyne substancje czynne jest korzystny, a w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania uznał za wymagane umieszczenie w informacji o produkcie odpowiednich instrukcji i ostrzeżeń dotyczących stosowania u bydła mlecznego;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru produsele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar administrate pour-on care conţin triclabendazol şi moxidectină, sub rezerva includerii, în informaţiile referitoare la produs, a instrucţiunilor şi a propoziţiilor de avertizare adecvate cu privire la utilizarea la bovinele de lapte;
Polish: 08041 Barcelona HISZPANIA
Romanian: 08041 Barcelona SPANIA
Polish: Endex Suspensie Triklabendazol Lewamizol
Romanian: Endex Suspensie Triclabendazol Levamisol
Polish: Ponadto w tym przypadku nie było możliwe zastosowanie farmakokinetycznego modelu dyfuzji ze względu na brak informacji na temat pKa i wiązania z białkami, odnoszących się do pozostałości triklabendazolu, które wchodzą w skład pozostałości znacznikowej.
Romanian: folosirea modelului difuziei farmacocinetice nu a fost posibilă, deoarece nu sunt disponibile informaţii privind pKa şi legarea proteinelor pentru reziduurile de triclabendazol care constituie reziduul marker.
Polish: Substancje działające pasożytobójczo na przywry należą do leków przeciwrobaczych stosowanych w zwalczaniu pasożytów z gromady przywr.
Romanian: Substanţele fasciolocide sunt antihelmintice care acţionează asupra paraziţilor ce aparţin clasei trematodelor.
Polish: Gatunek docelowy
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Polish: Pozostałe 52% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 62 µg pozostałości klorsulonu.
Romanian: Restul de 52% din DZA corespunde unor reziduuri de clorsulon de 62 µg.
Polish: Stężenia triklabendazolu i jego metabolitów oznaczano przez pewien czas i zarejestrowano okres między leczeniem a wycieleniem (badanie niezgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Romanian: Concentraţiile triclabendazolului şi ale metaboliţilor acestuia în lapte au fost determinate de-a lungul timpului şi a fost înregistrată perioada dintre tratament şi fătare (studiu non-BPL).
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Business & Technology Park
Polish: Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Polish: Jednak w oparciu o wyniki wyżej wymienionego badania 1 stosunek stężenia klorsulonu w mleku do stężenia w osoczu wyznaczono jako równy 0,3.
Romanian: Totuşi, pe baza rezultatelor din studiul 1 menţionat mai sus, a fost determinat un raport lapte/plasmă de 0,3 pentru clorsulon.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako pojedynczą substancję czynną, a w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I) zmianę charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania zgodnie z poprawkami przedstawionymi w informacji o produkcie zawartymi w Aneksie III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar care conţin triclabendazol administrat ca pour-on (vezi Anexa I), în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III.
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u owiec i kóz
Romanian: Reziduuri de nitroxinil în lapte în urma administrării subcutanate la oi şi capre
Polish: Niniejsza procedura arbitrażowa ma na celu ustalenie, czy w wyniku zastosowania tych substancji w mleku pojawią się pozostałości, które w połączeniu z pozostałościami tych substancji w innych artykułach spożywczych mogą po ich spożyciu prowadzić do przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej.
Romanian: Această sesizare a urmărit să stabilească dacă utilizarea acestor substanţe ar determina reziduuri în lapte care, atunci când sunt combinate cu reziduurile acestor substanţe din alte produse alimentare, ar putea să rezulte în expuneri ale consumatorilor care să depăşească DZA.
Polish: Pozostałości triklabendazolu w mleku kozim
Romanian: Reziduuri de triclabendazol în laptele caprelor
Polish: Owce, kozy
Romanian: Bovine, oi, capre
Polish: Fascinex 240 Triklabendazol
Romanian: Fascinex 240 Triclabendazol
Polish: Na tej podstawie uznano za uzasadnione stosowanie wskaźnika stosunku pozostałości znacznikowej nitroksynilu i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku wynoszącego 0,5 (stosunek ten w bydlęcej wątrobie, nerkach i mięśniach wynosi odpowiednio 0,04; 0,34 i 1).
Romanian: În consecinţă, s-a considerat ca fiind rezonabilă utilizarea unui raport marker/reziduuri totale de 0,5 pentru nitroxinil din lapte (rapoartele marker/reziduuri totale stabilite pentru ficatul, rinichii şi muşchii proveniţi de la bovine sunt 0,04, 0,34 şi respectiv 1).
Polish: Stężenie klorsulonu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 35 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de clorsulon au fost monitorizate timp de până la 35 de zile după administrare [în conformitate cu bunele practici de laborator (BPL)].
Polish: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Romanian: Seponver Plus Closantel Mebendazol
Polish: Bydło Owce
Romanian: Bovine oi
Polish: Na podstawie tej wartości ustalono, że bezpieczne stężenie klorsulonu w mleku (16 µg/l) wystąpiłoby przy stężeniu w osoczu wynoszącym 53 µg/l.
Romanian: Pe baza acestui raport s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (16 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de clorsulon este de 53 µg/l.
Polish: Fascinex 100 Triklabendazol
Romanian: Fascinex 100 Triclabendazol
Polish: W związku z powyższym CVMP został poproszony o wyrażenie opinii, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie poza laktacją weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych.
Romanian: Prin urmare, s-a solicitat CVMP să îşi dea avizul cu privire necesitatea unor măsuri pentru a se asigura că utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide pentru care nu s-a stabilit o LMR în lapte, în afara perioadei de lactaţie, nu ar conduce la reziduuri în lapte care, combinate cu reziduurile acestor substanţe fasciolocide din alte furaje, ar determina o expunere a consumatorului care să depăşească doza zilnică admisă (DZA).
Polish: Finlandia
Romanian: FINLANDA
Polish: 08014 Barcelona HISZPANIA
Romanian: 08014 Barcelona SPANIA
Polish: 08013 Barcelona HISZPANIA
Romanian: 08013 Barcelona SPANIA
Polish: Supaverm Klozantel Mebendazol
Romanian: Supaverm Closantel Mebendazol
Polish: Z powodu braku danych dla mleka jakakolwiek wartość stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości powinna być wyznaczona w sposób konserwatywny.
Romanian: În lipsa datelor provenind de la lapte, orice estimare a raportului marker/reziduuri totale trebuie să fie moderată corespunzător.
Polish: Obliczenie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka wymaga znajomości okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji badanej substancji.
Romanian: Calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte necesită cunoaşterea timpului de înjumătăţire terminal al substanţei.
Polish: OKRES KARENCJI
Romanian: PERIOADĂ DE AŞTEPTARE
Polish: Badanie 5.
Romanian: Studiul 5.
Polish: Badanie 1.
Romanian: Studiul 1.
Polish: Bydło, owce
Romanian: Bovine, oi
Polish: Dla iwermektyny również nie wyznaczono maksymalnego limitu pozostałości w mleku.
Romanian: Nici ivermectina nu are o LMR în lapte.
Polish: W dalszej części dokumentu parametr ten określa się jako „czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka".
Romanian: În restul acestui aviz, acest timp este denumit „timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte".
Polish: • zakres niniejszej procedury arbitrażowej obejmował ustalenie, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie zasuszenia weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje zagrażającego bezpieczeństwu konsumentów przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych;
Romanian: • obiectul prezentei sesizări a fost să determine dacă sunt necesare măsuri pentru a se asigura faptul că utilizarea, în afara perioadei de lactaţie, a medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide pentru care nu s-au stabilit limite maxime ale reziduurilor în lapte, nu ar conduce la reziduuri în lapte care, combinate cu reziduurile acestor substanţe fasciolocide din alte furaje, ar determina o expunere a consumatorului care să depăşească doza zilnică acceptată.
Polish: Parsifal Bovins Triklabendazol Lewamizol
Romanian: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol
Polish: Stężenie klozantelu w mleku mierzono przez maksymalnie 84 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej w fazie pracy ze zwierzętami oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w fazie analitycznej).
Romanian: Concentraţiile de closantel în lapte au fost măsurate timp de până la 84 de zile după tratament (BPC pentru faza de testare pe animale şi BPL pentru faza analitică).
Polish: Ponieważ procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej i niemożliwe było stwierdzenie, czy w podanych powyżej przedziałach czasu pozostałości drugiej substancji czynnej zmniejszyłyby się do bezpiecznego poziomu.
Romanian: 5 Formă farmaceutică pentru administrare pe cale orală - bolus numai la evaluarea substanţelor fasciolocide, reducerea celei de-a doua substanţe active nu a fost evaluată şi nu a fost posibil să se concluzioneze dacă intervalele de timp indicate mai sus ar permite şi reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active la niveluri de siguranţă.
Polish: Radioaktywność osocza i stężenie klozantelu monitorowano przez maksymalnie 42 dni po podaniu (badanie niezgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Romanian: Radioactivitatea plasmatică şi concentraţiile de closantel au fost monitorizate timp de până la 42 de zile după administrare (non-BPL).
Polish: C/ De La Marina 206
Romanian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Polish: Zbadano stężenie klozantelu w osoczu i mleku bydła, któremu podano domięśniowo pojedynczą dawkę leku.
Romanian: Au fost raportate concentraţiile de closantel din plasmă şi din lapte la bovine în urma administrării unei doze unice intramusculare.
Polish: Parsifal Ovins Triklabendazol Lewamizol
Romanian: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Polish: Uznano więc za właściwe użycie dla mleka stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszącego 0,4, który ustalono dla tkanki mięśniowej bydła, gdyż stanowił on najbardziej konserwatywny stosunek wyznaczony dla bydlęcych tkanek (w wątrobie i nerkach wynosił on odpowiednio 0,55 i 0,75, a dla tkanki tłuszczowej nie został ustalony).
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea raportului marker/reziduuri totale de 0,4, stabilit pentru muşchiul provenit de la bovine, pentru lapte deoarece acesta a reprezentat cel mai moderat raport marker/reziduuri totale stabilit pentru ţesuturile provenite de la bovine (raporturile marker/reziduuri totale în ficat şi rinichi au fost de 0,55 şi, respectiv, de 0,75 - nu s-a stabilit niciun raport marker/reziduuri totale pentru grăsime).
Polish: Jednak z uwagi na fakt, iż procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparacie złożonym.
Romanian: Întrucât sfera sesizării a fost limitată numai la substanţele fasciolocide, cea de-a doua substanţă activă din produsele combinate nu a fost evaluată.
Polish: Triklabendazol Moksydektyna
Romanian: Triclabendazol Moxidectină
Polish: Bimectin Fluke Klorsulon Iwermektyna
Romanian: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectină