FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Hungarian: Egészséges tehén- és üszőállományok, visszatérő tőgygyulladásos tejelő tehénállományok immunizálására, a szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, és a Staphylococcus aureus, Coliform baktériumok és koaguláz-negatív Staphylococcusok által okozott tőgygyulladás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
English: One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Hungarian: Egy adag tartalma: inaktivált E.coli J5; inaktivált S.aureus (CP8) SP140 törzs.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
English: STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Hungarian: A STARTVAC egy elefántcsontszínű, homogén, emulziós injekció.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
English: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak
English: EU/2/08/092/001-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
English: - A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Hungarian: Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Hungarian: szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.készítménnyel.
English: S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Hungarian: inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), S. aureus (CP8) SP140 törzs, > 50 RED80 (Az állatok 80%-ban).
English: WITHDRAWAL PERIODS
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15-+25 °C között tárolva.
English: - Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, enyhe-közepes átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő a vakcina egy adagjának beadása után.
English: E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: inaktivált E. coli J5 > 50 RED60 (Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia)).
English: Do not freeze.
Hungarian: Tél.
English: HIPRA FRANCE Tél.
Hungarian: HIPRA FRANCE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Hungarian: PET ampullák (10 ml, 50 ml) és üvegampullák (2 ml, 10 ml, 50 ml)
English: 1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Hungarian: 1 db 25 adagos (50 ml) palack10 db 25 adagos (50 ml) palack 1 db 125 adagos (250 ml) palack 125 adagos (250 ml)
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Hungarian: 3, 10 és 50 ml-es térfogatúI-es típusú színtelen injekciós üveg.
English: - Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, egyes állatok esetén túlérzékenységi reakció alakulhat ki, ami akár elhulláshoz is vezethet,.
English: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
English: EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
Hungarian: EU/2/08/092/010 1 db 125 adagos PET palack.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a “ Mellékhatások” részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15 és +25 °C között tárolva. 6.4.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Hungarian: 10, 50 és 250 ml-es térfogatú polietilén (PET) palack.
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz, kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Hungarian: Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel, ha +15-+25 °C között tárolják.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Hungarian: Kartondobozok, PET palackkal (250 ml))
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Hungarian: - Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkal.
English: Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 21 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd 6.1 szakasz.
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1, 10 és 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveggel - Kartondoboz 1 és 10 db 5 adagos injekciós - Kartondoboz 1 és 10 db 25 adagos injekciós - Kartondoboz 1 db 5 adagos PET palackkal.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Hungarian: - Kartondoboz 1 db 25 adagos PET palackkal.
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Hungarian: >50 RED80 ** * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
English: Batch{number}
Hungarian: Gyártási {szám}
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
English: Excipient:
Hungarian: EXP
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
English: Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Hungarian: >50 RED60 * inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), Staphylococcus aureus (CP8) SP 140 törzs, .........
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
Hungarian: - Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkall.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
English: 5 years
Hungarian: 5 év.
English: An additional 5 deaths were reported subsequently.
Hungarian: További 5 halálesetet jelentettek utólagosan.
English: Date of first authorisation: 14th November 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: November 14, 2016
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak-e elő.
English: The subsequent effect on efficacy is unknown.
Hungarian: A hatékonyságra gyakorolt következményes hatása ismeretlen.
English: Estimated difference
Hungarian: Becsült különbség
English: 1047 Budapest Hungary
Hungarian: 1047 Budapest Magyarország
English: Elderly (≥65 years)
Hungarian: Időskorúak (≥65év)
English: - if you are taking riociguat.
Hungarian: - ha Ön riociguátot szed.
English: Veno-occlusive disease
Hungarian: Veno-occlusiv betegség
English: Long term extension data
Hungarian: A hosszú távú kiterjesztés adatai
English: Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Hungarian: Orvosa tanácsolhatja, hogy csökkentse az adagot néhány nappal azelőtt, hogy teljesen abbahagyja annak szedését.
English: In vitro studies
Hungarian: In vitro vizsgálatok
English: 90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Hungarian: 90 tabletta 300 tabletta 15x1 tabletta 90x1 tabletta 300x1 tabletta
English: - have a severe heart problem.
Hungarian: - Önnek súlyos szívbetegsége van.
English: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom or
Hungarian: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Egyesült Királyság vagy
English: Other medicines and Granpidam
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Granpidam
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Hungarian: Négy óránál hosszabb ideig tartó erekció esetén a betegnek azonnali orvosi segítséget kell kérnie.
English: Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Hungarian: A Granpidam nagymértékben fokozhatja ezen gyógyszerek hatását.
English: The duration of treatment was 12 weeks.
Hungarian: A kezelés időtartama 12 hét volt.
English: During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Hungarian: A vizsgálat elvégzésének ideje alatt, összesen 42 halálesetet jelentettek, amelyek kezelés során vagy a túlélés kezelés utáni követése részeként kerültek bejelentésre.
English: Higher doses should not be used in children.
Hungarian: Magasabb dózisokat gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
English: Cardiovascular risk factors
Hungarian: Cardiovascularis kockázati tényezők
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés tekintetében.
English: Wessling Hungary Kft. Foti ut 56
Hungarian: Wessling Hungary Kft. Fóti út 56.
English: Tmax was estimated at approximately 1 hour and was almost independent from body weight.
Hungarian: A Tmaxértéket körülbelül 1 órára becsülték, és csaknem független volt a testtömegtől.
English: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Hungarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
English: There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált vizsgálati adatok szoptató nők esetében.
English: The duration of treatment was 16 weeks.
Hungarian: A kezelés időtartama 16 hét volt.
English: These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope.
Hungarian: Ezek a jelentések beszámoltak szédülésről, szédülékenységről, syncopéről azonban nem.
English: Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days.
Hungarian: A rövid távú és a hosszú távú vizsgálat alatt a teljes kezelési időtartam a kettős-vak szakasz kezdetétől kezdve az egyes alanyoknál 3 és 3129 nap között volt.
English: Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age.
Hungarian: A Granpidam nem adható 1 éves kor alatti gyermekeknek.
English: Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Hungarian: A 6 perces járástávolságban lemért klinikai hatékonyság idősebb betegeknél kisebb lehet.
English: In vivo studies
Hungarian: In vivo vizsgálatok
English: Concomitant use with other PDE5 inhibitors
Hungarian: Egyidejű alkalmazás más PDE5-inhibitorral
English: Use of sildenafil with bosentan
Hungarian: A szildenafil alkalmazása boszentánnal
English: Peak VO2 was assessed 1 year after the start of the placebo-controlled study.
Hungarian: A VO2 csúcsértéket a placebo-kontrollos vizsgálat megkezdését követő egy év múlva értékelték.
English: Sildenafil is rapidly absorbed.
Hungarian: A szildenafil gyorsan felszívódik.
English: No dose adjustment is required.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
English: The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Hungarian: A járástávolság növekedése a kezelés 4. hetében nyilvánvalóvá vált, és ez a hatás a kezelés 8. és 12. hetében is fennmaradt.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
English: The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Hungarian: A szildenafil biztonságosságát és hatásosságát 1 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Hungarian: Jóval erősebben kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
English: SN:
Hungarian: SN: {szám}
English: Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period.
Hungarian: A gyógyszermegvonási időszakban fokozott ellenőrzés javasolt.
English: The difference in results between these randomisation subgroups may have arisen by chance in view of their limited sample size.
Hungarian: Ezen randomizációs alcsoportok közti eredménykülönbség véletlenül is jelentkezhetett, figyelembe véve a minta korlátozott méretét.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Hungarian: A betegek többségénél, de nem mindegyiknél meglévő cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
English: Long-term survival data in naive population
Hungarian: Hosszú távú túlélési adatok a korábban nem kezelt populációban
English: You should not take more medicine than your doctor tells you to.
Hungarian: Ne vegyen be több gyógyszert annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%.
Hungarian: Az átlagos pulmonalis systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
English: Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast fed child.
Hungarian: A felírónak gondosan fel kell mérnie az anya klinikai szildenafilszükségletét, valamint a szoptatott csecsemőre vonatkozó esetleges nemkívánatos hatásokat.
English: For dose recommendations, see sections 4.2 and 4.3.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlásokat lásd 4.2 és 4.3 pont.
English: Patients who previously failed bosentan therapy were excluded from the study.
Hungarian: Az előzőleg eredménytelen boszentán-kezelést kapott betegeket kizárták a vizsgálatból.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Hungarian: Ez összhangban van a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
English: Protein binding is independent of total drug concentrations.
Hungarian: A fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer összkoncentrációtól.
English: The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study.
Hungarian: A rövid távú és a hosszú távú vizsgálatok alatt jelentett leggyakoribb mellékhatások általában hasonlóak voltak a csupán a rövid távú vizsgálat alatt megfigyeltekhez.
English: There was a doubling of the Cmin compared to healthy volunteers.
Hungarian: A Cmin kétszerese volt az egészséges önkénteseknél mért értéknek.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, az erectilis dysfunctio kezelésére használt szerek, ATC kód: G04B E03
English: Paediatric population (1 year to 17 years)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (1-17 éves korig)
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Hungarian: Közölje orvosával, ha Ön ilyen gyógyszereket szed.
English: Skin rash and sudden decrease or loss of hearing and decreased blood pressure have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Bőrkiütésről és hirtelen halláscsökkenésről vagy süketség kialakulásáról és vérnyomáscsökkenésről szintén beszámoltak, ezek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: - have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa).
Hungarian: - Önnek ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (retinitisz pigmentóza).
English: You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a készítmény, mielőtt gépjárművet vezetne, vagy gépet kezelne.
English: Visual events
Hungarian: Látással kapcsolatos események
English: Sildenafil had no significant effect on atorvastatin exposure (AUC increased 11%), suggesting that sildenafil does not have a clinically relevant effect on CYP3A4.
Hungarian: A szildenafilnak nincs jelentős hatása az atorvasztatin expozíciójára (AUC 11%-os növekedése), ami azt sugallja, hogy a szildenafilnak nincs klinikailag releváns hatása a CYP3A4-re.
English: The effect of sildenafil on mortality is unknown.
Hungarian: A szildenafil mortalitásra gyakorolt hatása nem ismert.
English: In the event of any sudden visual defect, the treatment should be stopped immediately and alternative treatment should be considered (see section 4.3).
Hungarian: Minden hirtelen fellépő látászavar esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és alternatív kezelést kell mérlegelni (lásd 4.3 pont).
English: By sildenafil treatment group, median duration of sildenafil treatment was 1696 days (excluding the 5 subjects who received placebo in double-blind and were not treated in the long-term extension study).
Hungarian: Szildenafil-kezelési csoportonként a szildenafil-kezelés időtartamának mediánértéke 1696 nap volt (kivéve azt az 5 vizsgálati alanyt, akik placebót kaptak a kettős-vak szakaszban, és nem kaptak kezelést a hosszú távú vizsgálatban).
English: Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.
Hungarian: A 278 randomizált beteg közül 277 kapott legalább egy dózist a vizsgált szerből.
English: - if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg).
Hungarian: - ha nemrég szélütése, szívrohama volt, illetve ha súlyos májbetegsége, vagy nagyon alacsony vérnyomása van (<90/50 Hgmm).
English: If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Granpidam-ot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését a megszokott időben.
English: Physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
Hungarian: A kezelőorvosnak tanácsot kell adnia a betegeknek arra vonatkozóan, hogy mit tegyenek orthostaticus hypotensio tünetei esetén.
English: No clinical data are available regarding adverse events in breast-fed infants, but amounts ingested would not be expected to cause any adverse effects.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok nemkívánatos eseményekről a szoptatott csecsemőknél, de az elfogyasztott mennyiség alapján nem várhatók nemkívánatos események.
English: Sildenafil plasma concentration half-life values were estimated to range from 4.2 to 4.4 hours for a range of 10 to 70 kg of body weight and did not show any differences that would appear as clinically relevant.
Hungarian: A szildenafil plazmakoncentrációs felezési idejét 4,2-4,4 órára becsülték 10-70 kg testtömeg esetén, és nem mutatott semmilyen klinikailag releváns eltérést.
English: Actual doses administered within a group were dependent on body weight (see Section 4.8).
Hungarian: A csoporton belül a ténylegesen alkalmazott dózisok a testtömegtől függtek (lásd 4.8 pont).
English: Granpidam is for oral use only.
Hungarian: A Granpidam kizárólag szájon át történő alkalmazásra való.
English: Taking more Granpidam than you should may increase the risk of known side effects.
Hungarian: Az előírtnál több Granpidam bevétele fokozhatja az ismert mellékhatások kialakulásának kockázatát.
English: Alpha-blockers
Hungarian: Alfa-blokkolók