FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes vómitos, diarreia, náuseas2
Danish: Mave-tarm-kanalen almindelig opkastning, diaré, kvalme2
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes desconhecido erupção cutânea, aumento da sudação, contusão alopecia edema angioneurótico, prurido, erupção cutânea vesicular, urticária, agravamento de psoríase
Danish: Hud og subkutane væv almindelig ikke almindelig ikke kendt udslæt, øget svedafsondring, kontusion alopeci angioneurotisk ødem, pruritus, vesikulært udslæt, urticaria, forværring af psoriasis
Portuguese: Não agite a AVONEX Pen.
Danish: Ryst ikke Avonex Pennen.
Portuguese: Cada AVOSTARTCLIP deve ser utilizado apenas uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX que fique na seringa.
Danish: Hver AVOSTARTCLIP må kun bruges én gang og skal kasseres sammen med den resterende dosis AVONEX i sprøjten.
Portuguese: (Notas informativas) Desdobrar.
Danish: (Bemærk) Fold ud
Portuguese: Abra a agulha deixando o orifício de ligação à mostra.
Danish: Pak kanylen ud, så sammenkoblingsporten blottes.
Portuguese: Os doentes com mielossupressão poderão requerer uma monitorização mais rigorosa dos hemogramas completos com contagens diferenciais e plaquetárias.
Danish: Patienter med knoglemarvssuppression kræver muligvis en mere intensiv kontrol af hvide blodlegemer, inklusiv differentialtælling samt analyse af blodplader.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Portuguese: Se tiver utilizado mais de uma injeção de AVONEX num período de três dias, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Avonex i en periode på tre dage, skal du omgående søge råd hos din læge eller apotek.
Portuguese: AVONEX Pen é utilizado para injetar AVONEX.
Danish: Avonex Pen anvendes til injektion af Avonex.
Portuguese: Só deverá receber uma injeção de AVONEX, uma vez por semana.
Danish: Du bør kun tage én injektion Avonex, én gang om ugen.
Portuguese: Utilize um local de injeção diferente todas as semanas.
Danish: Brug et nyt injektionssted hver uge.
Portuguese: Agora puxe e tire a tampa de plástico da agulha.
Danish: Træk derefter kanylens plastikhætte af.
Portuguese: • A tampa de plástico da agulha vai sair automaticamente.
Danish: • Plastikkanylehætten går af med et "svup".
Portuguese: (indicados na secção 6) - Se sofrer de uma grave depressão ou tiver pensamentos suicidas.
Danish: − Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Portuguese: Não se recomenda que a injeção de AVONEX seja administrada nas nádegas.
Danish: Injektion af Avonex i ballen anbefales ikke.
Portuguese: Administre a injeção
Danish: Foretag injektionen
Portuguese: - Hipertensão arterial pulmonar: Uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões.
Danish: - vægtøgning eller -tab - ændringer i prøveresultater, herunder ændringer i leverfunktionsprøver - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne, hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Portuguese: Na sequência das injeções, podem ocorrer sintomas neurológicos transitórios que reproduzem exacerbações da esclerose múltipla.
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
Portuguese: Outros medicamentos e AVONEX
Danish: Brug af anden medicin sammen med AVONEX
Portuguese: Não se dispõe de informação sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
Danish: Der findes ingen information om virkningerne af interferon beta-1a på handyrs fertilitet.
Portuguese: C. Utilização da AVONEX Pen 1.
Danish: C. Brug af Avonex Pen
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes frequentes desconhecido cefaleias2
Danish: Nervesystemet meget almindelig almindelig ikke kendt hovedpine2
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz (ver secção 6.5).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Portuguese: - Se tem alergia ao interferão beta ou a qualquer outro componente deste medicamento
Danish: − Hvis du er allergisk over for interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avonex (angivet i punkt 6)
Portuguese: Conservar a AVONEX PEN dentro da embalagem interna para proteger da luz (ver secção 6.5).
Danish: Opbevar AVONEX PEN i den indre æske for at beskytte den mod lys (se pkt.
Portuguese: Coloque um penso em cima do local da injeção se vir que é preciso.
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Portuguese: Coloque a agulha na seringa.
Danish: Sæt kanylen fast på sprøjten.
Portuguese: Como funciona AVONEX
Danish: Sådan virker AVONEX
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes pouco frequentes desconhecido contagem de linfócitos diminuída, contagem de leucócitos diminuída, contagem de neutrófilos diminuída, hematócrito diminuído, potássio sanguíneo aumentado, azotémia sanguínea aumentada contagem de plaquetas diminuída diminuição de peso, aumento de peso, alterações nos testes de função hepática
Danish: Undersøgelser almindelig ikke almindelig ikke kendt nedsat lymfocyttal, nedsat leukocyttal, nedsat neutrofiltal, nedsat hæmatokrit, forhøjet kalium i blodet, forhøjet blod urea nitrogen nedsat trombocyttal vægttab, vægtforøgelse, abnorme leverfunktionstests
Portuguese: Cada Avostartclip deve ser utilizado uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX.
Danish: Hver Avostartclip må kun bruges én gang og skal kasseres med den resterende dosis Avonex.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex-injektion, og fortsæt i op til én dag.
Portuguese: • Insira a agulha diretamente na tampa da caneta.
Danish: • Sæt kanylen direkte i penhætten.
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar AVONEX a doentes com insuficiência renal e hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af AVONEX til patienter med stærkt nedsat nyre- og leverfunktion, og til patienter med stærkt nedsat knoglemarvsfunktion.
Portuguese: Uma vez que AVONEX seringa pré-cheia seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15ºC - 30ºC) durante cerca de 30 minutos.
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) - åndedrætsbesvær.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10 doentes-ano);
Danish: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes metrorragia, menorragia
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig metroragi, menoragi
Portuguese: • De forma suave, rode a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até ficar bem fixa, caso contrário poderá verter.
Danish: • Drej forsigtigt kanylen med uret, indtil den sidder fast, så samlingen ikke lækker.
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe um kit de titulação Avostartclip que permite aumentar gradualmente a sua dose no início do tratamento, de modo a ajudar a diminuir os sintomas gripais.
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Portuguese: Não os transmite a ninguém.
Danish: Du kan ikke smitte andre.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar AVONEX: Se sofre ou sofreu no passado de:
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Avonex, hvis du har eller tidligere har haft:
Portuguese: Embalagem com doze seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Danish: Pakning med tolv fyldte sprøjter med 0,5 ml injektionsvæske.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Avonex durante a gravidez pode ser considerada.
Danish: AVONEX kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Portuguese: Via intramuscular.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Portuguese: • Retire a proteção de alumínio da base da tampa da agulha.
Danish: • Træk foliet af fra bunden af kanylehætten.
Portuguese: Sugestão: Certifique-se de que a agulha para injeção está bem firme na seringa.
Danish: Tip: Sørg for, at injektionskanylen er sat helt fast i sprøjten, da den ellers kan lække.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Danish: Opbevar pennen i den originale emballage for at beskytte den mod lys.
Portuguese: Cada embalagem individual contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da AVONEX Pen, fale com o seu médico.
Danish: Hvis du har svært ved at håndtere Avonex Pen, så spørg din læge til råds, han eller hun kan sikkert hjælpe dig.
Portuguese: - Sensação de desmaio: A sua primeira injeção de AVONEX pode ser administrada pelo seu médico.
Danish: - En følelse af at være lige ved at besvime: din læge vil muligvis give dig din første Avonexinjektion.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10 doente-ano);
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Portuguese: Se a refrigeração não estiver disponível, a AVONEX PEN pode ser conservada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) durante uma semana, no máximo.
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, de utilização única, descartável, contém uma dose única de AVONEX.
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder en enkelt dosis AVONEX.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AVONEX
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AVONEX
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes desconhecido depressão (ver secção 4.4), insónia suicídio, psicose, ansiedade, confusão,
Danish: 4.4), insomni selvmord, psykose, ængstelse, konfusion, emotionel labilitet
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a.
Danish: Hver 0,5 ml fyldte sprøjte indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a.
Portuguese: - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Danish: - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Portuguese: Sugestão: A melhor área é a parte superior externa da coxa.
Danish: Tip: Det bedste område er den store muskel foran på låret.
Portuguese: Deve considerar-se a suspensão da terapêutica com AVONEX (ver também as Secções 4.3 e 4.8).
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Portuguese: Deve fazer a injeção utilizando apenas uma AVONEX Pen, uma vez por semana.
Danish: Du må kun injicere med en Avonex Pen, én gang om ugen.
Portuguese: Problemas de fígado
Danish: Leverproblemer
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) - Dificuldade em respirar - Problemas de rins, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal Se tiver algum ou todos estes sintomas: Urina com espuma Cansaço Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras e aumento de peso.
Danish: - nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: skummende urin træthed hævelse, især af ankler og øjenlåg, samt vægtstigning.
Portuguese: Embalagem com quatro seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Portuguese: EM.
Danish: A.
Portuguese: É fornecida a agulha de injeção.
Danish: Der er vedlagt en injektionskanyle.
Portuguese: Se a solução estiver turva, tiver coloração ou quaisquer partículas em suspensão, não utilize esta caneta.
Danish: Hvis opløsningen er grumset, farvet eller indeholder flydende småpartikler, må den fyldte sprøjte ikke bruges.
Portuguese: É fornecida a agulha para injeção intramuscular.
Danish: Injektionskanylen til intramuskulær injektion er vedlagt.
Portuguese: AVONEX pode ajudar a reduzir o número de surtos e a retardar os efeitos incapacitantes da
Danish: AVONEX bremser handikapudviklingen og reducerer antallet af attakker.
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar: Uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões.
Danish: hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de utilização única contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a em 0,5 ml de solução.
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a i 0,5 ml opløsning.
Portuguese: Os dados limitados da eficácia/segurança de AVONEX 15 microgramas administrado por via IM uma vez por semana (n=8) quando comparados com dados relativos à ausência de tratamento (n=8), com seguimento durante 4 anos, mostraram resultados de acordo com os observados em adultos, embora os graus da escala EDSS no grupo ao qual foi administrado tratamento tivessem aumentado no período de seguimento de 4 anos, o que é indicativo de progressão da doença.
Danish: én gang om ugen (n=8) sammenlignet med ingen behandling (n=8) med opfølgning i 4 år viste resultater i overensstemmelse med resultaterne hos voksne.
Portuguese: infeção repetida, hematoma inexplicável ou hemorragia.
Danish: du kan opleve symptomer som træthed, tilbagevendende infektion, uforklarlig dannelse af blå mærker eller blødning.
Portuguese: • Verifique se o protetor do injetor está totalmente distendido.
Danish: • Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Portuguese: Solução injetável, em caneta pré-cheia AVONEX pen, agulha de injeção e tampa da caneta.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Portuguese: AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável Interferão beta-1a
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a
Portuguese: Dentro de um injetor em caneta, acionado por uma mola, descartável e de utilização única, denominado AVONEX PEN, está uma seringa pré-cheia de AVONEX.
Danish: En fyldt sprøjte med AVONEX er indeholdt i en fjederdrevet injektionspen til éngangsbrug, som kaldes AVONEX PEN.
Portuguese: instabilidade emocional *Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4) ┼ Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em Hipertensão arterial pulmonar.
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
Portuguese: A partir daí, continue a injetar neste novo dia da semana.
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
Portuguese: Dores musculares Arrepios ou febre.
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Portuguese: Retire a tampa inviolável Certifique-se que a tampa está intacta e que não foi aberta.
Danish: B. Klargøring af Avonex Pen 1 Tag forseglingen af Kontrollér, at forseglingen er intakt og ikke har været åbnet.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de AVONEX contém apenas uma dose unitária.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder kun én enkelt dosis AVONEX.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Perda de apetite - Sensação de fraqueza e cansaço - Dificuldade em dormir - Depressão - Vermelhidão - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Danish: - søvnbesvær - depression - hedeture - løbende næse - diaré (løs afføring) - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AVONEX PEN
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AVONEX PEN indeholder:
Portuguese: A utilização de interferões está associada à ocorrência de alterações laboratoriais.
Danish: Afvigende laboratoriefund forekommer i forbindelse med behandling med interferoner.
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: Via de administração
Danish: Styrke
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Portuguese: Corpo inteiro
Danish: Hele kroppen
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Portuguese: Reações no local da injeção
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Portuguese: Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica.
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Danish: Meldola (FC) Italien
Portuguese: Os dados do padrão de verdade (standard of truth) histopatológico estavam disponíveis para 99 dos 115 indivíduos.
Danish: Histopatologiske standarddata (standard of truth data) var tilgængelige for 99 af de 115 forsøgspersoner.
Portuguese: Fale com o seu especialista em Medicina Nuclear, se tiver menos de 18 anos.
Danish: Du skal tale med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Portuguese: Após o procedimento
Danish: Efter proceduren
Portuguese: Justificação individual de benefício/risco
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Portuguese: Axumin não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Controlo de Qualidade
Danish: Kvalitetskontrol
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Portuguese: Uma correlação clínica que pode incluir uma avaliação histopatológica do local de recorrência suspeito deve ser considerada, nos casos em que for apropriada.
Danish: Klinisk korrelation, der kan indbefatte histopatologisk vurdering af det formodede recidivsted, bør overvejes, hvor det er hensigtsmæssigt.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Portuguese: Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Danish: For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Portuguese: Há leis estritas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Danish: Der er en streng lovgivning omkring anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários de Axumin são frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Danish: Følgende bivirkninger ved Axumin er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Portuguese: Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 39 mg natrium pr. dosis.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: É recomendado que a aquisição de imagens comece a meio da coxa e avance até à base do crânio.
Danish: Det anbefales, at billedoptagelsen starter midt på låret og fortsætter op til kraniebunden.
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
Portuguese: Preparação do doente
Danish: Forberedelse af patienten
Portuguese: O material de autoformação dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Danish: Selvstudiematerialet for sundhedspersonale skal indeholde følgende:
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por pessoas treinadas e qualificadas para utilizá-lo com segurança.
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af kvalificerede personer, der er uddannet til at bruge det sikkert.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, França.
Danish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrig.