FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À 12 semaines, l'étude 1 montre que 39 % des patients traités par linaclotide, étaient répondeurs pour le soulagement des symptômes du SII, versus 17 % des patients sous placebo (p < 0,0001), et 54 % des patients traités par linaclotide étaient répondeurs pour le soulagement des douleurs/gênes abdominales versus 39 % des patients sous placebo (p < 0,0001).
Icelandic: Í 12 vikna gögnunum sýndi rannsókn 1 að 39% sjúklinganna sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) og 54% sjúklinganna sem fengu línaklótíð sýndu svörun við kviðverkjum/ -óþægindum í samanburði við 39% þeirra sem fengu lyfleysu (p<0,0001).
French: Parmi ces patients, 892 patients ont reçu le linaclotide à la dose recommandée de 290 microgrammes par jour.
Icelandic: 892 sjúklingar ráðlagðan skammt af línaklótíði sem nemur 290 míkrógrömmum á sólarhring.
French: Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes du syndrome de l'intestin irritable modéré à sévère (souvent simplement appelé « SII ») avec constipation.
Icelandic: Það er notað til meðferðar við einkennum miðlungs til svæsinnar iðraólgu (oft kallað ristilkrampar) með hægðatregðu hjá fullorðnum sjúklingum.
French: La prise de Constella au cours d'un repas entraîne la survenue de selles plus fréquentes et plus molles ainsi qu'un plus grand nombre d'effets indésirables gastro-intestinaux que lorsqu'il est administré à jeun (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Constella með mat voru hægðir tíðari og lausari, auk þess sem fleiri aukaverkanir í meltingarvegi komu fram, en þegar lyfið var tekið á fastandi maga (sjá kafla 5.1).
French: Cellulose microcristalline
Icelandic: Kalsíumklóríðtvíhýdrat
French: Chaque gélule contient 290 microgrammes de linaclotide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 290 míkrógrömm af línaklótíði.
French: Si vous avez une maladie inflammatoire des intestins, comme par exemple la maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique, parlez-en à votre médecin car Constella n'est pas recommandé chez ces patients.
Icelandic: Crohnssjúkdómi eða sáraristilbólgu ættu að leita ráða hjá lækninum því ekki er mælt með að slíkir sjúklingar noti Constella.
French: Après des doses uniques allant jusqu'à 966 microgrammes et des doses répétées allant jusqu'à 290 microgrammes de linaclotide, il n'y a pas eu de détection plasmatique de la molécule mère ou du métabolite actif (des-tyrosine).
Icelandic: Eftir staka skammta af línaklótíði sem námu allt að 966 míkrógrömmum og fjölskammta sem námu allt að 290 míkrógrömmum voru hvorki móðurefnið né virka umbrotsefnið (des-týrósín) í blóðvökva.
French: Quand il est pris avec de la nourriture, Constella entraîne des selles plus fréquentes et des diarrhées (selles plus molles) que lorsqu'il est pris l'estomac vide (voir rubrique 3).
Icelandic: Constella veldur tíðari hægðum og niðurgangi þegar lyfið er tekið með mat en þegar það er tekið á fastandi maga (sjá kafla 3).
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquent, et s'explique par l'action pharmacologique de la substance active.
Icelandic: Niðurgangur er algengasta aukaverkunin og er það í samræmi við lyfhrif virka efnisins.
French: Si vous arrêtez de prendre Constella
Icelandic: Ef hætt er að nota Constella
French: Lors des études cliniques, 5% des patients ont interrompu le traitement pour diarrhée.
Icelandic: 5% sjúklinga meðferð vegna niðurgangs.
French: Par son action sur le GC-C, le linaclotide a montré une réduction de la douleur viscérale et une augmentation du transit gastro-intestinal dans les modèles animaux et une augmentation du transit colique chez les humains.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að með virkni sinni á GC-C minnkar línaklótíð iðraverki og hraðar gegnumferð um meltingarveg í dýralíkönum og gegnumferð um ristil í mönnum.
French: Fig. 1 Taux de répondeurs pour le soulagement des symptômes du SII
Icelandic: 1 IBS Degree of Relief Responder
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique, et des mesures d'accompagnement doivent être instaurées si nécessaire.
Icelandic: Sé um ofskömmtun að ræða skal veita sjúklingi meðferð í samræmi við einkenni og fá nauðsynlega stuðningsmeðferð.
French: Gélule.
Icelandic: Kviðverkir.
French: Assurez-vous de boire beaucoup de liquides pour remplacer l'eau et les électrolytes, tels que le potassium, perdus du fait de la diarrhée.
Icelandic: Drekka skal nægan vökva til að vinna upp tap á vökva og söltum svo sem kalíum vegna niðurgangsins.
French: EU/1/12/801/004 90 gélules
Icelandic: EU/1/12/801/004 90 hylki
French: Si une diarrhée sévère ou prolongée (plus d'une semaine) survient, un avis médical doit être sollicité, et une interruption temporaire du linaclotide peut s'avérer être nécessaire jusqu'à la résolution de l'épisode diarrhéique.
Icelandic: Komi fram langvinnur (þ.e. varir í meira en 1 viku) eða svæsinn niðurgangur skal íhuga að stöðva tímabundið notkun línaklótíðs þar til niðurgangurinn hefur hjaðnað og leita skal ráða hjá lækninum.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour la constipation, autres médicaments pour la constipation, Code ATC : A06AX04
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, önnur lyf við hægðatregðu, ATC flokkur:
French: En général, le linaclotide n'est quasiment pas détectable dans le plasma après l'administration de doses thérapeutiques par voie orale, et, par conséquent, les paramètres pharmacocinétiques standard ne peuvent pas être calculés.
Icelandic: Almennt greinist línaklótíð í lágmarki í blóðvökva í kjölfar inntöku meðferðarskammts og því er ekki hægt að reikna stöðluð gildi fyrir lyfjahvörf.
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
French: Hypromellose 4-6 mPa.s - type de substitution 2910 Chlorure de calcium dihydraté Leucine
Icelandic: Hýpromellósa 4-6 mPa - útskiptingargerð 2910
French: Contenu de la gélule
Icelandic: Línaklótíð greinist
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
French: Constella contient la substance active linaclotide.
Icelandic: Constella inniheldur virka efnið línaklótíð.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Constella en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af meðferð fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Constella.
French: Bicarbonates sanguins diminués
Icelandic: Blóðkalíumlækkun Vökvaskortur
French: Autres médicaments et Constella Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament : Certains médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces si vous avez une diarrhée sévère ou prolongée, tels que : - Contraceptifs oraux.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Constella Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON CONTENANT UN SEUL FLACON
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ EINU LYFJAGLASI
French: EU/1/12/801/001 10 gélules
Icelandic: EU/1/12/801/001 10 hylki
French: Flacon non ouvert de 28 ou 90 gélules et conditionnement groupé de 112 (4 flacons de 28) gélules : 3 ans.
Icelandic: Óopnað lyfjaglas með 28, 90 hylkjum og fjölpakkning sem inniheldur 112 (4 pakkningar með 28) hylki:
French: Selles impérieuses Hémorragie gastrointestinale inférieure, notamment hémorragie hémorroïdaire et rectale Nausées Vomissements
Icelandic: Blæðing í neðri hluta meltingarvegar, þ.m.t. blæðing frá gyllinæð og blæðing frá endaþarmi Ógleði
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: EU/1/12/801/002 28 gélules
Icelandic: EU/1/12/801/002 28 hylki
French: L'efficacité du linaclotide a été démontrée au cours d'études en double aveugle contrôlées contre placebo d'une durée allant jusqu'à 6 mois.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni línaklótíðs í allt að 6 mánuði í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
French: L'efficacité du linaclotide a été établie dans deux études cliniques de phase III randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de SII-C.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun línaklótíðs í tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu í fasa 3 hjá sjúklingum með IBS-C. Í einni klínískri rannsókn (rannsókn 1) fengu
French: L'efficacité des contraceptifs oraux peut être diminuée, et l'utilisation d'une méthode contraceptive supplémentaire est recommandée pour prévenir l'échec possible de la contraception orale (se reporter aux informations posologiques du contraceptif oral).
Icelandic: Draga kann úr verkun getnaðarvarnarlyfja til inntöku og notkun annarra getnaðarvarna er ráðlögð til að koma í veg fyrir að getnaðarvörn í töfluformi bregðist (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðkomandi getnaðarvörn).
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
French: Éthanol (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
French: Un ml contient :
Icelandic: Einn ml inniheldur:
French: Voir aussi rubrique 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, LES PAYS-BAS
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
French: Voir aussi rubrique 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
French: Code ATC-vet : QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki frjósa.
French: Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas lorsqu'il est administré quotidiennement.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
French: Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,12 l/kg.
French: Date de première autorisation : 15/02/2014 Date du dernier renouvellement :
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: 15 μg/kg Lait
Icelandic: 15 μg/kg Milk
French: Cet effet a été observé chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Icelandic: Þetta sást hjá færri en 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
French: Les signes cliniques étaient transitoires.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
French: Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
French: Par exemple, un cheval de 400 kg recevra 16 ml de Contacera, un cheval de 500 kg recevra 20 ml de Contacera, et un cheval de 600 kg recevra 24 ml de Contacera.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Contacera, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Contacera og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Contacera.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être réalisée après 24 heures.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
French: Cette posologie correspond à 1 ml de Contacera par 25 kg de poids vif du cheval.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Contacera fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
French: Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
French: Il a été démontré que tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
French: Cependant, aucunes données n'ont été générées chez les chevaux.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
French: Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
French: Date de première autorisation : 06/12/2012 Date du dernier renouvellement :
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/12/2012
French: Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
French: Ou
Icelandic: og
French: Chevaux
Icelandic: Hesta
French: Le traitement des veaux avec Contacera 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
French: Bien agiter avant l'utilisation.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
French: Les excipients énumérés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
French: Chevaux :
Icelandic: Hestar:
French: Boîte en carton contenant une bouteille en HDPE de 100 ou 250 ml et un bouchon de sécurité enfant et une seringue-doseuse en polypropylène.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
French: Muscle Foie Reins
Icelandic: Muscle Lifur Nýra
French: Solution jaune limpide.
Icelandic: Tær, gul lausn.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
French: Porcins :
Icelandic: Svín:
French: À administrer, soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant le repas, soit directement dans la bouche.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
French: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zoetis Polska Sp.
French: Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d'une semaine.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
French: En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
French: Étiquette pour le flacon de 20 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée par dose de 2 ml.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
French: 15 mg Benzoate de sodium 5 mg
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
French: Porcins : IM.
Icelandic: Svín: i.m.
French: Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
French: Suspension orale visqueuse blanc cassé à jaune, arômatisée au miel.
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
French: Chevaux : IV.
Icelandic: Hestar: i.v.
French: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
French: Bovins, porcins et chevaux
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
French: Bovins : SC ou IV.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
French: Contacera seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces medicaments
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
French: À administrer mélangé à l'alimentation, ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða beint í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188 - Macrogol 400 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique concentré
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA} Conservation après ouverture : 28 jours.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
French: Méloxicam Méloxicam Bovins Caprins porcins rabbit,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripum, geitum, svín, kanína,
French: Chevaux : Injection IV.
Icelandic: Hestar: i.v. inndæling
French: Les composants suivants du médicament vétérinaire Contacera sont inclus dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit:
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
French: Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d´endotoxines d'E.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
French: Lors d'utilisation pour la réduction de l'inflammation et de la douleur liées à des troubles musculosquelettiques aigus et chroniques, une suspension buvable de méloxicam peut être utilisée pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire au point d'injection a été moins férquemment observé et se résorbe sans intervention.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
French: 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIQUE
Icelandic: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGÍA