FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата и типа на нежеланите лекарствени реакции при юноши с биполярно разстройство тип I са подобни на тези при възрастни, с изключение на следните: много чести (≥ 1/10) сомнолентност (23,0%), екстрапирамидно нарушение (18,4%), акатизия (16,0%) и отпадналост (11,8%); чести (≥ 1/100, < 1/10) болка в горната абдоминална област, увеличение на сърдечната честота, увеличаване на теглото, повишен апетит, мускулно потрепване и дискинезия.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre Frekvens og type bivirkninger hos ungdom med bipolar I lidelse var tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner: svært vanlig (≥ 1/10) somnolens (23,0 %), ekstrapyramidale forstyrrelser (18,4 %), akatisi (16,0 %) og fatigue (11,8 %); og vanlig (≥1/100, < 1/10) smerter i øvre abdomen, økt hjertefrekvens, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger og dyskinesi.
Bulgarian: Как да приемате Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Общо при 1,3 % от лекуваните с арипипразол пациенти се съобщава за церебро-васкуларни нежелани реакции, в сравнение с 0,6 % от плацебо-лекувани пациенти.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære bivirkninger ble rapportert hos totalt 1,3 % av pasientene behandlet med aripiprazol sammenlignet med 0,6 % i placebogruppene.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 198 mg лактоза (като монохидрат) и 5,62 mg натрий.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
Bulgarian: При едновременната употреба на валпроат или литий с арипипразол, не е наблюдавана клинично значима промяна в концентрациите на арипипразол и поради това не е необходимо коригиране на дозата, когато валпроат или литий се употребяват с арипипразол.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av enten valproat eller lithium med aripiprazol, var det ingen klinisk signifikant endring i konsentrasjoner med aripiprazol.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза (като монохидрат) и 1,87 mg натрий.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 66 mg laktose (som monohydrat) og 1,87 mg natrium.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на арипипразол при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn og ungdommer i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: При педиатричната популация с биполярно разстройство (10 - 17 години) при експозиция до 30 седмици, честотата на ниски нива на пролактин в серума при индивиди от женски пол (<3 ng/ml) и индивиди от мъжки пол (<2 ng/ml) е съответно 28,0 % и 53,3 %.
Norwegian Bokmål: I den pediatrisk bipolare populasjonen (10-17 år) med opptil 30 ukers eksponering, var insidensen av lavt serumprolaktinnivå hos kvinner (< 3 ng/ml) og hos menn (< 2 ng/ml) på henholdsvis 28,0 % og 53,3 %.
Bulgarian: При спиране на лечението с инхибитори на CYP3A4 или CYP2D6 (изваждането им от комбинираното лечение), дозата на арипипразол трябва да се повиши (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4- eller CYP2D6-hemmeren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol økes igjen (se pkt.
Bulgarian: диария;
Norwegian Bokmål: • diaré,
Bulgarian: Активното вещество е арипипразoл.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er aripiprazol.
Bulgarian: ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING
Bulgarian: Замъглено зрение Диплопия
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Bulgarian: При едновременно приложение на кетоконазол или други силни инхибитори на CYP3A4 и арипипразол, трябва да се направи оценка на съотношението полза/риск за пациента.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av samtidig administrasjon av ketokonazol eller andre potente CYP3A4-hemmere med aripiprazol, bør potensielle fordeler være større enn potensielle risikoer for pasienten.
Bulgarian: Хемодиализа
Norwegian Bokmål: Hemodialyse
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentr asjon)
Bulgarian: № на ЕС
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Bulgarian: Количество в опаковка
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
Bulgarian: Признаците включват:
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes så raskt som mulig etter diagnostisering, og fortsette i maksimalt 8 dager eller til utskrivning dersom dette er tidligere.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
Bulgarian: Тoва ще спомогнe за опазване на околната среда.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Обичайна доза
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
Bulgarian: Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Norwegian Bokmål: Arixtra skal ikke forskrives til gravide kvinner med mindre det er høyst nødvendig.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var latinamerikanske (67 %) og 58 % var gutter.
Bulgarian: срокът на годност не е изтекъл
Norwegian Bokmål: • holdbarhetsdatoen ikke er gått ut
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Norwegian Bokmål: Dette er vist på bilde 3 i begynnelsen av bruksanvisningen.
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskapet.
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalsk produkter.
Bulgarian: Въпреки това, пероралната резорбция при деца е малко вероятна.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å:
Bulgarian: Раса - Фармакокинетични различия поради расова принадлежност не са проучвани проспективно.
Norwegian Bokmål: Rase - Farmakokinetiske forskjeller grunnet rase er ikke studert prospektivt.
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Bulgarian: Рискът от кървене се увеличава с увеличаване на бъбречното увреждане.
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning øker med økende nyresvikt.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антитромботични средства.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler.
Bulgarian: Ако лекарството се прилага чрез минисак, инфузията трябва да продължи 1 до 2 минути.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes en infusjonspose skal infusjonen gis over 1 til 2 minutter.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Norwegian Bokmål: (1) Isolerte bivirkninger har ikke blitt tatt i betraktning med unntak av de som er medisinsk relevante.
Bulgarian: • болка
Norwegian Bokmål: • smerte
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i minimum 30 dager og maksimalt 45 dager hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner (se pkt 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, колкото е възможно по-бързо, поради повишения риск от кървене.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
Bulgarian: Средната продължителност на лечение с фондапаринукс е била 6,2 дни.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet med fondaparinuks var 6,2 dager.
Bulgarian: N = 1024
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
Bulgarian: ако забележите, че спринцовката е счупена
Norwegian Bokmål: • hvis du ser at sprøyten er ødelagt
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Norwegian Bokmål: • dersom du har bakteriebetennelse i hjertet
Bulgarian: Въпреки че няма цялостна оценка, няма данни за метаболизиране на фондапаринукс и поспециално няма данни за образуване на активни метаболити.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er fullstendig evaluert, er det ingen bevis for fondaparinuks metabolisme og spesielt ingen bevis for dannelse av aktive metabolitter.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 5 дни и до установяване на адекватна перорална антикоагулация (международно нормализирано съотношение 2 до 3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes i minst 5 dager og inntil tilstrekkelig oral antikoagulasjon er oppnådd (internasjonal normalisert ratio 2 til 3).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 61 години и приблизително 40% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder på pasientene var 61 år, og ca. 40 % var minst 65 år.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
Bulgarian: Смърт, МИ или РТС на ден
Norwegian Bokmål: Død, MI eller TVR ved dag 30
Bulgarian: ако сте алергични към фондапаринукс натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fondaparinuksnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: намаляване на калия в кръвта.
Norwegian Bokmål: • reduksjon av kalium i blodet.
Bulgarian: анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки).
Norwegian Bokmål: • anemi (en reduksjon i antall røde blodlegemer).
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Norwegian Bokmål: • Hevelse, av og til i ansikt eller munn (angiødem) som forårsaker vanskeligheter med å svelge eller puste
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Norwegian Bokmål: For å behandle noen typer hjerteanfall kan helsepersonell gi deg den første dosen inn i en blodåre (intravenøst).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette er konsentrasjonen av fondaparinuks oppgitt i milligram (mg).
Bulgarian: Неутрализирането на фактор Xa прекъсва коагулационната каскада и инхибира както образуването на тромбин, така и развитието на тромб.
Norwegian Bokmål: Nøytralisering av faktor Xa avbryter koagulasjonskaskaden og hemmer både dannelse av trombin og utvikling av tromber.
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Norwegian Bokmål: Tilstander som du bør være spesielt oppmerksom overfor
Bulgarian: Някои от другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Arixtra или Arixtra да им повлияе.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre medisiner kan påvirke effekten av Arixtra eller bli påvirket av Arixtra.
Bulgarian: Деца и юноши Arixtra не е изпитвана при деца и юноши под 17 години.
Norwegian Bokmål: Arixtra er ikke utprøvd på barn og ungdom under 17 år.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner som er halvparten av de gjennomsnittlige Cmax verdiene nås 25 minutter etter injeksjon.
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Bulgarian: безпокойство или обърканост
Norwegian Bokmål: • uro eller forvirring
Bulgarian: Arixtra съдържа синтетично вещество, наречено фондапаринукс натрий.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 67 години и около 60% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder hos pasientene var 67 år og ca. 60 % var minst 65 år.
Bulgarian: Както при другите антикоагуланти, фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при пациенти, които скоро са претърпели операция (<3 дни) и само след като е извършена хирургична хемостаза.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, bør fondaparinuks brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi (<3 dager) og kun etter at kirurgisk hemostase er etablert.
Bulgarian: Лекувани са общо 2 184 пациенти; за двете групи пациентите са лекувани за най-малко 5 дни и до 22 дни (средно 7 дни).
Norwegian Bokmål: Totalt 2184 pasienter ble behandlet; begge grupper ble behandlet i minst 5 dager og maksimalt 22 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Bulgarian: Само фондапаринукс може да се използва за калибриране на анти-Ха анализа (международните стандарти за хепарин или LMWH не са подходящи за това приложение).
Norwegian Bokmål: Bare fondaparinuks kan brukes til å kalibrere anti-Xa analysen (internasjonale standarder for heparin eller LMWH er ikke egnet for denne bruken).
Bulgarian: Леко притиснете почистената кожа, за да се образува кожна гънка.
Norwegian Bokmål: Klyp forsiktig i den vaskede huden for å lage en hudfold.
Bulgarian: Лекувани са общо 2 192 пациенти; за двете групи пациентите са лекувани за най-малко 5 дни и до 26 дни (средно 7 дни).
Norwegian Bokmål: Totalt 2192 pasienter ble behandlet; i begge grupper ble pasientene behandlet i minst 5 dager og maksimalt 26 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Bulgarian: Тази доза може да бъде намалена до 7,5 mg веднъж дневно ако имате умерено бъбречно заболяване.
Norwegian Bokmål: Dosen kan bli redusert til 7,5 mg én gang daglig dersom du har moderat nyresvikt.
Bulgarian: алергична реакция (включително сърбеж, подуване, обрив)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (inkludert kløe, hevelse, utslett)
Bulgarian: От пациентите, лекувани с тромболитик, 84% са лекувани с нефибриново специфично средство (главно стрептокиназа).
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk trombolytisk behandling fikk 84 % et ikke-fibrin spesifikt middel (hovedsaklig streptokinase).
Bulgarian: По-голяма част от пациентите (88%) са достигнали таргетните концентрации на фондапаринукс на четвъртия час след приложение на първата доза фондапаринукс.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig.
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Norwegian Bokmål: Primære
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks hemmer ikke CYP450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke nålen og pass på at den ikke berører noen andre overflater før injeksjonen.
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Bulgarian: Диагнозата е потвърдена чрез обективни методи на изследване (компютърна томография на бял дроб, белодробна ангиография или спирално КТ скениране).
Norwegian Bokmål: Diagnosen var bekreftet ved objektiv testing (lunge-scanning, pulmonal angiografi eller spiral CT-scanning).
Bulgarian: Фигура 1.
Norwegian Bokmål: Bilde 1.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на чувството на дискомфорт на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Системо-органна класификация по MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem MedDRA
Bulgarian: Фондапаринукс в дози по-високи от препоръчаните може да доведе до повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: Høyere doser fondaparinuks enn anbefalt kan føre til økt blødningsrisiko.
Bulgarian: скорошна операция на мозъка, гръбначния стълб или очите
Norwegian Bokmål: ⋅ nylig gjennomgått operasjon i hjerne, ryggrad eller øye
Bulgarian: Фигура Б1
Norwegian Bokmål: Figur B1
Bulgarian: Проучванията за многократно приложение и репродуктивна токсичност не показват особен риск, но не представят задоволителни данни за профила на безопасност поради ограничената експозиция при животни.
Norwegian Bokmål: Studier av repetert dosering og reproduksjonstoksisitet avdekket ingen spesiell risiko, men ga ikke tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhetsmarginer grunnet begrenset eksposisjon av dyreartene.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, като първо го завъртите (фигура Б1) и после го издърпате в права линия от тялото на спринцовката (фигура Б2).
Norwegian Bokmål: Fjern nålhetten ved først å vri den (figur B1) og så trekke den i en rett linje vekk fra sprøyten (figur B2).
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната спринцовка в контейнера за домашни отпадъци.
Norwegian Bokmål: Kast ikke den brukte sprøyten i husholdningsavfallet.
Bulgarian: разтворът е прозрачен и безцветен, и не съдържа частици
Norwegian Bokmål: • oppløsningen er klar og fargeløs og ikke inneholder noen partikler
Bulgarian: Разликата в смъртността е била статистически значима в подгрупи 1 (сравнявани с плацебо), но не и в подгрупи 2 (сравнявани с нефракциониран хепарин).
Norwegian Bokmål: Forskjell i dødelighet var statistisk forskjellig i gruppe 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i gruppe 2 (sammenlignet med UFH).
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 5,5 дни в групата на фондапаринукс и 5,2 дни в групата на еноксапарин.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 5,5 dager i fondaparinuksgruppen og 5,2 dager i enoksaparingruppen.
Bulgarian: Съобщено е за кървене по време на изпитването при двама пациенти
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks absorberes raskt og fullstendig etter subkutan administrasjon (absolutt biotilgjengelighet er 100 %).
Bulgarian: Изследваната популация е 64% жени, с медиана на възрастта 58 години, 4,4% са имали креатининов клирънс < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 64 % kvinner med en median alder på 58 år, 4,4 % hadde en kreatinin clearance <50 ml/min.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i eliminasjonsfasen (t½) er ca. 17 timer hos unge friske frivillige og ca. 21 timer hos friske eldre personer.
Bulgarian: Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI) при възрастни, които са лекувани с тромболитици или които първоначално не са получили друг вид реперфузионна терапия.
Norwegian Bokmål: Behandling av ST-hevningsinfarkt (STEMI) hos voksne som behandles med trombolytiske legemidler eller som initialt ikke får andre former for reperfusjonsbehandling.
Bulgarian: Това освобождава цилиндъра.
Norwegian Bokmål: Dette frigjør sikkerhetshylsen.
Bulgarian: - Плазменият клирънс на фондапаринукс се повишава с телесното тегло (9% повишение на 10 kg).
Norwegian Bokmål: Vekt - Plasmaclearance for fondaparinuks øker med kroppsvekt (9 % økning per 10 kg).