FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/10/655/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/655/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/006 100x1 comprimés pelliculés
Italian: EU/1/10/655/001 60 compresse rivestite con film EU/1/10/655/002 180 compresse rivestite con film EU/1/10/655/003 14 compresse rivestite con film EU/1/10/655/004 56 compresse rivestite con film EU/1/10/655/005 168 compresse rivestite con film EU/1/10/655/006 100x1 compresse rivestite con film
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=6958
Italian: Ticagrelor 60 mg due volte al giorno + ASA N=6.958
French: Hémorragie post intervention, Saignement traumatique a par exemple saignement dû à un cancer de la vessie, de l'estomac ou du côlon b par exemple augmentation de la tendance aux ecchymoses, hématomes spontanés, diathèses hémorragiques c identifié dans le cadre de l'expérience post-commercialisation d fréquences provenant de résultats d'analyses (augmentation de l'acide urique > limite supérieure de la normale à partir d'une valeur initiale inférieure à l'intervalle de référence ou dans celui-ci.
Italian: Emorragia post procedurale, Sanguinamento traumatico per es. sanguinamento per cancro alla vescica, cancro gastrico e cancro al colon per es. maggiore tendenza alla contusione, ematoma spontaneo, diatesi emorragica Identificato nell'esperienza post-marketing Frequenza derivata da osservazioni di laboratorio (L'acido urico aumenta oltre il limite superiore normale rispetto al basale al di sotto ed entro il range di riferimento.
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause d'une maladie cardiovasculaire.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Brilique, ciò può aumentare le possibilità che lei abbia un altro attacco di cuore o un ictus, o che possa morire a causa di una malattia correlata a problemi cardiaci o dei vasi sanguigni.
French: Les autres inducteurs du CYP3A4 (par exemple phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital) pourraient également diminuer l'exposition au ticagrélor.
Italian: Altri induttori del CYP3A (per es. fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) possono ridurre l'esposizione a ticagrelor.
French: HIC
Italian: SOC
French: Décès CV, Total IdM, AVC, IRG, IR, AIT ou Autres EAT
Italian: Mortalità per tutte le cause, IM (escluso IM silente) o ictus Morte CV, IM totale, ictus, SRI, RI, TIA o altri ATE
French: Saignement de l'appareil respiratoire
Italian: Emorragie delle vie respiratorie
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine) (voir rubrique 4.5)
Italian: Tuttavia non è stata osservata alcuna evidenza clinicamente rilevante di reazioni avverse nello studio PLATO in seguito a co-somministrazione con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es. 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina) (vedere paragrafo
French: Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de Brilique au-delà d'une prolongation de 3 ans du traitement sont limitées.
Italian: Esistono dati limitati sull'efficacia e sicurezza di ticagrelor oltre i 3 anni di trattamento prolungato.
French: Critère composite de décès CV, IdM (sauf IdM silencieux) ou AVC
Italian: Morte CV, IM (escluso IM silente) o ictus
French: L'augmentation du nombre de pauses ventriculaires détectées dans la sous étude Holter avec le ticagrélor était plus importante chez les patients ayant une insuffisance cardiaque chronique (ICC) que dans la population générale de l'étude durant la phase aiguë du SCA, mais pas à 1 mois après le SCA avec le ticagrélor ou comparé au clopidogrel.
Italian: L'aumento delle pause ventricolari osservato con monitoraggio Holter, è stato maggiore con ticagrelor in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (ICC), rispetto alla popolazione totale dello studio durante la fase acuta della SCA.
French: HIC : Hémorragie intracrânienne.
Italian: ICH: Emorragia intracranica.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
French: Autres Majeurs, définition PLATO : Entraînant un handicap significatif, OU cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine OU la transfusion de 2 à 3 culots globulaires.
Italian: PLATO Maggiori - Altro: Significativamente disabilitante, O clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L, O trasfusione di 2-3 unità di globuli rossi.
French: Les proportions correspondantes pour la goutte/l'arthrite goutteuse dans l'étude PEGASUS ont été de 1,6 %, 1,5 % et 1,1 % respectivement pour le ticagrélor 90 mg, le ticagrélor 60 mg et le placebo.
Italian: I numeri corrispondenti per gotta/artrite gottosa nello studio PEGASUS sono stati 1,6%, 1,5% e 1,1% per ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, rispettivamente.
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO : Saignements fatals, OU tout saignement intracrânien, OU intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque OU avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant le recours à des vasopresseurs/inotropes ou une intervention chirurgicale OU cliniquement apparents avec diminution > 50 g/dL de l'hémoglobinémie ou transfusion de ≥ 4 culots globulaires.
Italian: Sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la vita secondo i criteri PLATO: sanguinamento fatale, O qualsiasi sanguinamento intracranico, O intrapericardico con tamponamento cardiaco, O con shock ipovolemico o grave ipotensione che richiede trattamento ipertensivo/inotropo o intervento chirurgico, O clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o trasfusione ≥ 4 unità di globuli rossi.
French: Le ticagrélor ne modifie pas les explorations fonctionnelles respiratoires.
Italian: Ticagrelor non influenza gli esami relativi alla funzionalità polmonare.
French: Elévations de la créatinine
Italian: Innalzamento della creatinina
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrélor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrélor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
Italian: • Forti inibitori del CYP3A4 - La co-somministrazione di ketoconazolo e ticagrelor ha aumentato Cmax e AUC di ticagrelor rispettivamente di 2,4 e 7,3 volte.
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Italian: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio amido glicolato tipo A, idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve (vedere paragrafo 5.2).
French: Plaquettes perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Italian: • Blister perforato monodose trasparente in PVC-PVDC/Al da 10 compresse; astucci da 100x1 compresse (10 blister).
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9235
Italian: Ticagrelor 90 mg due volte al giorno N=9.235
French: Les valeurs avec une diminution relative négative du risque indiquent une augmentation relative du risque b : à l'exclusion des IdM silencieux c : IRG = Ischémie Récurrente grave, IR = Ischémie Récurrente, AIT = Accident Ischémique Transitoire, EAT = Evénement Athéro-Thrombotique.
Italian: SRI = ischemia ricorrente grave; RI = ischemia ricorrente; TIA = attacco ischemico transitorio; ATE = evento aterotrombotico.
French: Clopidogrel 75 mg deux fois par jour N=9291
Italian: Clopidogrel 75 mg una volta al giorno (% di pazienti con evento) N=9.291
French: Les patients étaient inéligibles dans les cas suivants : traitement prévu par un antagoniste du récepteur P2Y12, du dipyridamole, du cilostazol ou par un anticoagulant durant la période d'étude, présence de troubles hémorragiques ou d'antécédents d'AVC ischémique ou de saignement intracrânien, tumeur du système nerveux central ou anomalie vasculaire intracrânienne, saignement gastro-intestinal au cours des 6 mois précédents ou intervention chirurgicale majeure au cours des 30 jours précédents.
Italian: I pazienti non eleggibili al trattamento erano quelli per cui era previsto l'uso di un antagonista del recettore P2Y12, di dipiridamolo, di cilostazolo o di una terapia anticoagulante durante il periodo di studio; i pazienti che avevano un disturbo della coagulazione o storia clinica di ictus ischemico o sanguinamento intracranico, un tumore al sistema nervoso centrale o un'anormalità intracranica vascolare; i pazienti che avevano avuto un sanguinamento gastrointestinale nei 6 mesi precedenti o un intervento maggiore nei 30 giorni precedenti.
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes calendaires (avec symboles soleil/lune) en boîtes de 14 comprimés (1 plaquette), 56 comprimés (4 plaquettes), et 168 comprimés (12 plaquettes).
Italian: • Blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 14 compresse; astucci da 14 compresse (1 blister), 56 compresse (4 blister) e 168 compresse (12 blister).
French: Traiter 91 patients évitera 1 décès cardiovasculaire (voir la Figure 1 et le Tableau 4).
Italian: Il trattamento di 54 pazienti affetti da SCA con ticagrelor invece che con clopidogrel eviterebbe l'insorgenza di 1 evento aterotrombotico; il trattamento di 91 pazienti eviterebbe 1 morte CV (vedere Figura 1 e Tabella 4).
French: Majeurs ou Mineurs, définition PLATO
Italian: PLATO Maggiori o Minori
French: Comparativement à l'AAS en monothérapie, l'administration de 60 mg de ticagrélor deux fois par jour a significativement réduit le critère composite principal de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'AVC.
Italian: Rispetto a solo ASA, ticagrelor 60 mg due volte al giorno riduce significativamente l'endpoint composito primario di morte CV, IM e ictus.
French: Saignements liés à un pontage aorto-coronaire :
Italian: Sanguinamento correlato a CABG:
French: • Vous saignez maintenant.
Italian: • Ha un sanguinamento in atto.
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI, nécessitant une action médicale
Italian: TIMI Maggiori o Minori o che richiedono l'attenzione medica Categorie di sanguinamento secondo i criteri PLATO
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol 400
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Macrogol 400
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes (avec symboles soleil/lune) de 10 comprimés en boîte de 60 comprimés (6 plaquettes) et 180 comprimés (18 plaquettes).
Italian: • Blister (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 10 compresse; astucci da 60 compresse (6 blister) e 180 compresse (18 blister).
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
French: • Saignement des gencives
Italian: • Sanguinamento gengivale
French: Les oublis de doses doivent également être évités.
Italian: Devono anche essere evitate interruzioni nella continuità del trattamento.
French: AAS en monothérapie N = 7067
Italian: Solo ASA N = 7.067
French: Pelliculage du comprimé Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
Italian: Rivestimento della compressa Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol 400
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172).
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
French: NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Par conséquent, Brilique 60 mg administré deux fois par jour en association à l'AAS est recommandé pour la prévention des événements athérothrombotiques (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde et AVC) chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde à haut risque de développer un événement athérothrombotique.
Italian: Pertanto, Brilique 60 mg due volte al giorno co-somministrato con ASA è raccomandato per la prevenzione degli eventi aterotrombotici (morte CV, IM e ictus) in pazienti con una storia di IM e un alto rischio di sviluppare un evento aterotrombotico.
French: Hémorragie intracrânienne
Italian: Emorragia intracranica
French: • Vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Italian: • Soffre di disturbi al fegato gravi.
French: • les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée).
Italian: • beta bloccanti e verapamil (usati per trattare la pressione sanguigna elevata)
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=7045
Italian: Ticagrelor 60 mg due volte al giorno +ASA N = 7.045
French: Saignement des organes de la reproduction
Italian: Emorragie dell'apparato riproduttivo
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI
Italian: TIMI Maggiori o Minori
French: • Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et peut causer des signes d'accident vasculaire cérébral tels que : - apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps - apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
Italian: • Il sanguinamento nel cervello o all'interno del cranio è un effetto indesiderato non comune e può causare segni di un ictus, quali: - improvviso intorpidimento o debolezza di braccia, gambe o viso, soprattutto se solo da un lato del corpo - improvvisa confusione, difficoltà a parlare o capire gli altri - improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o coordinazione
French: Il est important de nettoyer la sonde naso-gastrique en y faisant passer de l'eau après administration du mélange.
Italian: Dopo la somministrazione della miscela è importante irrigare il sondino naso-gastrico con acqua.
French: Figure 1 - Temps écoulé avant la première survenue d'un décès d'origine CV, d'un IM ou d'un AVC (PLATO)
Italian: Figura 1 - Analisi dell'endpoint composito clinico primario di morte CV, IM e ictus (PLATO)
French: Hyperuricémie d Goutte/ Arthrite goutteuse
Italian: Gotta/Artrite Gottosa
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, roses et portent la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Brilique e contenuto della confezione Compressa rivestita con film (compressa): le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore rosa, rivestite con film, con impresso ‘60' sopra una ‘T' su un lato.
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Brilique e contenuto della confezione Compressa rivestita con film (compressa): le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore giallo, rivestite con film, con impresso ‘90' sopra una ‘T' su un lato.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Brilique n'est pas susceptible d'altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: È improbabile che Brilique possa influenzare la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
French: SOC Très fréquent
Italian: Molto comune
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
Italian: Brilique contiene un principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et
Italian: Nessun aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
French: • Atorvastatine - l'administration concomitante d'atorvastatine et de ticagrélor a augmenté de 23 % la Cmax de l'atorvastatine acide et de 36 % son ASC. Des augmentations comparables de l'ASC et de la Cmax ont été observées pour tous les métabolites de l'atorvastatine acide.
Italian: • Atorvastatina - La co-somministrazione di atorvastatina e ticagrelor ha aumentato la Cmax dell'atorvastatina-acido del 23% e l'AUC del 36%.
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique
Italian: Se interrompe il trattamento con Brilique
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ticagrelor.
French: Majeurs, définition TIMI
Italian: Maggiori, secondo la scala TIMI
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde fer rouge (E172).
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 e ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172).
French: Sur la base d'une administration quotidienne d'AAS, le ticagrélor à la dose de 90 mg administré 2 fois par jour s'est montré supérieur au clopidogrel à la dose de 75 mg administré une fois par jour, quant à la prévention du critère composite primaire de décès cardiovasculaire [CV], d'infarctus du myocarde [IdM] ou d'accident vasculaire cérébral, avec une différence liée à une réduction des décès CV et des
Italian: A parità di dose giornaliera di ASA, ticagrelor 90 mg due volte al giorno è risultato superiore a clopidogrel 75 mg/die nella prevenzione dell'endpoint composito di morte per cause CV, IM o ictus, con la differenza guidata dalla riduzione di morti CV e IM.
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :
Italian: Contatti il medico se nota uno dei seguenti sintomi:
French: Saignements mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L d'hémoglobine.
Italian: Sanguinamento Minore secondo la scala TIMI: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L.
French: Fatals/Engageant le pronostic vital
Italian: Fatali/ Pericolosi per la vita
French: Brilique aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Italian: Continui a prendere Brilique per tutto il periodo indicato dal medico.
French: N
Italian: N a
French: Saignements Majeurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou saignement intracrânien.
Italian: Sanguinamento Maggiore secondo la scala TIMI: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o emorragia intracranica.
French: Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Italian: Compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa, con impresso ‘60' sopra una ‘T' su un lato, e lisce sull'altro lato.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 90 mg de ticagrélor.
Italian: Ogni compressa orodispersibili contiene 90 mg di ticagrelor.
French: Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Stéarate de magnésium (E470b) Glycolate d'amidon sodique de type A Hydroxypropyl cellulose (E463)
Italian: Nucleo della compressa Mannitolo (E421) Calcio idrogeno fosfato diidrato Magnesio stearato (E470b) Sodio amido glicolato tipo A Idrossipropilcellulosa (E463)
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire finale est supérieure à 70 % 2 heures après l'administration du traitement chez 90 % des patients.
Italian: Il 90% dei pazienti presentava un'IPA finale >70% entro 2 ore dopo la dose.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Italian: Compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo, con impresso ‘90' sopra una ‘T' su un lato, e lisce sull'altro lato.
French: En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de saignement, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2016.
French: Brilique ticagrélor
Italian: Brilique ticagrelor
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Brilique, le 3 décembre 2010.
Italian: Il 3 dicembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Brilique, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Brilique.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Brilique.
French: L'EPAR complet relatif à Brilique est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Brilique, consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Brilique est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor.
Italian: Brilique è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
French: Qu'est-ce que Brilique?
Italian: Che cos'è Brilique?
French: Leur médecin peut leur dire de ne pas prendre de l'aspirine, pour des raisons de santé.
Italian: Il medico può ordinare ai pazienti di non assumere aspirina per ragioni di salute.
French: Ils doivent prendre Brilique pendant une période d'un an, sauf si le médecin leur demande d'arrêter le médicament avant terme.
Italian: Il trattamento deve proseguire per un anno, a meno che il medico non ordini di sospenderlo prima.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (60 et 90 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 60 e 90 mg).
French: Pourquoi Brilique a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Brilique?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent d'autres médicaments ayant un effet important de blocage de l'une des enzymes du foie (CYP3A4).
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri medicinali con un forte effetto bloccante su uno degli enzimi del fegato (CYP3A4).
French: Autres informations relatives à Brilique:
Italian: Altre informazioni su Brilique
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Brilique sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Brilique sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Les patients ont également pris de l'aspirine et ont été traités pendant une période totale d'un an.
Italian: I pazienti hanno assunto anche aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.