FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Natpar 25 mcg/dose pó para solução injetável Natpar 50 mcg/dose pó para solução injetável Natpar 75 mcg/dose pó para solução injetável Natpar 100 mcg/dose pó para solução injetável Hormona paratiroideia (ADNr) Via subcutânea
Dutch: Natpar 25 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 50 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 75 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 100 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Parathyroïdhormoon (rDNA) Subcutaan gebruik
Portuguese: Ver secção 4.
Dutch: Zie rubriek 4 voor symptomen.
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Dutch: 16 • Knijp in de naalddop en draai de naald los (zie afbeelding W).
Portuguese: Natpar 25 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 50 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 75 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 100 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Portuguese: As instruções de utilização da caneta pré-cheia Natpar estão divididas em 5 secções: A. Começar
Dutch: De instructies voor gebruik van de voorgevulde Natpar-pen zijn onderverdeeld in 5 rubrieken: A. Aan de slag B. Nieuwe pen instellen en mengen C. Dagelijkse injectie D. Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Portuguese: • Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614.
Dutch: • Bel Shire op +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: Conheça a caneta pré-cheia Natpar Caneta pré-cheia Natpar
Dutch: De voorgevulde Natpar-pen leren kennen Voorgevulde Natpar-pen
Portuguese: Natpar 75 microgramas/dose Rótulo da caneta cinzento.
Dutch: Natpar 75 microgram/dosis Grijs penetiket.
Portuguese: 12 • Puxe a proteção azul da agulha e elimine-a (ver
Dutch: 12 • Trek de blauwe naaldbeschermer er recht af en gooi hem weg (zie afbeelding S).
Portuguese: • NÃO congele a sua caneta.
Dutch: • Vries uw pen NIET in.
Portuguese: Natpar 25 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 50 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 75 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 100 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Hormona paratiroideia (ADNr)
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Parathyroïdhormoon (rDNA)
Portuguese: Figura T
Dutch: Afbeelding T
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Dutch: Tijdens de stapsgewijze aanpassing van de dosis moet de serumcalciumconcentratie worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Figura W
Dutch: Afbeelding W
Portuguese: Desconhece-se se Natpar é excretado no leite humano.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of Natpar in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Portuguese: Natpar 50 microgramas
Dutch: Natpar 50 microgram
Portuguese: • Não use o seu medicamento se estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis.
Dutch: • Gebruik uw geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is of zichtbare deeltjes bevat.
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
Portuguese: Figura S
Dutch: Afbeelding S
Portuguese: Natpar 25 microgramas
Dutch: Natpar 25 microgram
Portuguese: Cálcio sérico pré-dose
Dutch: Serumcalciumspiegel vóór toediening
Portuguese: Figura Z
Dutch: Afbeelding Z
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior após VAL.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Reações no local da injeção
Dutch: Injectieplaatsreacties
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO SUPORTE DA CANETA PRÉ-CHEIA
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Não utilize este medicamento, se estiver turvo, colorido ou com partículas visíveis.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia reconstituída que contém um cartucho reconstituído bem fechada para proteger da luz.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Portuguese: 14 • Retire lentamente a agulha, na vertical, da sua coxa (ver Figura U).
Dutch: 14 • Trek de naald langzaam recht uit uw dij (zie afbeelding U).
Portuguese: Se parar de utilizar Natpar
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Portuguese: Vasculopatias hipertensão*
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie*
Portuguese: Figura U
Dutch: Afbeelding U
Portuguese: Natpar 50 microgramas/dose Rótulo da caneta vermelho.
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
Portuguese: vómitos*
Dutch: braken*
Portuguese: Importante: se tiver dúvidas sobre a conservação da sua caneta, contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para obter assistência.
Dutch: Belangrijk: Heeft u vragen over het bewaren van uw pen, bel dan Shire op +44 (0)800 055 6614 voor hulp.
Portuguese: • ácido cítrico mono-hidratado
Dutch: • citroenzuurmonohydraat
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia* hipoestesia parastesia sonolência*
Dutch: , hypo esthesie †, paresthesie slaperigheid*
Portuguese: Dose
Dutch: Verlaag
Portuguese: Caso o Natpar seja descontinuado, monitorize para detetar a ocorrência de hipocalcemia, se necessário (ver secção 4.2).
Dutch: Controle op hypocalciëmie is noodzakelijk als Natpar moet worden stopgezet (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos secundários, contacte o seu médico de imediato.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze bijwerkingen ondervindt.
Portuguese: 11 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1 050 microgramas de hormona paratiroideia (ADNr).
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 1.050 microgram parathyroïdhormoon (rDNA).
Portuguese: No solvente:
Dutch: In het oplosmiddel:
Portuguese: A dose máxima diária é de 100 microgramas.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 100 microgram.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Natpar?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Natpar.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Natpar.
Portuguese: A percentagem de doentes a receber um placebo (tratamento simulado) que atingiram os mesmos resultados foi 2,5% (1 em 40 doentes).
Dutch: Het percentage patiënten dat bij inname van een placebo (een schijnbehandeling) hetzelfde bereikte was 2,5% (1 van de 40 patiënten).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Natpar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Natpar.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 microgramas uma vez por dia.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosis is 50 microgram eenmaal daags.
Portuguese: Outras informações sobre o Natpar
Dutch: Overige informatie over Natpar
Portuguese: Consequentemente, os doentes têm níveis baixos de cálcio que podem causar problemas nos ossos, músculos, coração, rins e noutras partes do corpo.
Dutch: Als gevolg hiervan hebben patiënten lage concentraties calcium, wat problemen in botten, spieren, hart, nieren en andere delen van het lichaam kan veroorzaken.
Portuguese: Num estudo principal com duração de 24 semanas que incluiu 124 doentes, 54,8% (46 em 84) dos doentes que receberam o Natpar atingiram e mantiveram níveis aceitáveis de cálcio no sangue, enquanto reduziram as doses de suplementos de cálcio e de vitamina D em pelo menos 50%.
Dutch: In een 24 weken durende hoofdstudie onder 124 patiënten bereikte en handhaafde 54,8% (46 van de 84) van de patiënten die Natpar kregen aanvaardbare bloedconcentraties calcium terwijl ze hun doses calcium- en vitamine D-supplementen met ten minste 50% verlaagden.
Portuguese: Devido à limitação das informações disponíveis, foi concedida ao Natpar uma autorização condicional.
Dutch: Vanwege de beperkte beschikbare gegevens is aan Natpar ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Natpar?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Natpar?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Natpar durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Natpar tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Natpar is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A empresa que comercializa o Natpar irá criar um registo e recolher dados a longo prazo de doentes tratados com Natpar, incluindo os seus efeitos nos ossos, nos rins e na qualidade de vida dos doentes.
Dutch: Het bedrijf dat Natpar in de handel brengt zal een register opzetten en langetermijngegevens verzamelen over met Natpar behandelde patiënten, inclusief de effecten ervan op botten, nieren en de levenskwaliteit van patiënten.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Natpar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi aprovado o Natpar?
Dutch: Waarom is Natpar goedgekeurd?
Portuguese: Por conseguinte, o Natpar apenas deve ser utilizado em doentes não adequadamente controlados com os tratamentos padrão e que não tenham outras opções terapêuticas.
Dutch: Daarom mag Natpar alleen worden gebruikt bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen standaardbehandelingen en die geen andere behandelingsopties hebben.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por hipoparatiroidismo ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Natpar foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 18 de dezembro de 2013.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met hypoparathyreoïdie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Natpar op 18 december 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Natpar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis de cálcio demasiado elevados ou demasiado baixos no sangue, que podem provocar dores de cabeça, diarreia, vómitos, parestesia (sensação anormal de picadas), hipoestesia (diminuição da sensibilidade ao táctil) e níveis de cálcio elevados na urina.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Natpar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn te hoge of te lage calciumconcentraties in het bloed, wat kan leiden tot hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals spelden- en naaldenprikgevoel), hypo-esthesie (verminderde tastzin) en hoge calciumconcentraties in de urine.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Portuguese: Dado que foi concedida uma aprovação condicional ao Natpar, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo adicional para confirmar os benefícios e os riscos do medicamento, bem como a adequação do regime de uma administração por dia.
Dutch: Aangezien aan Natpar voorwaardelijke goedkeuring is verleend, zal het bedrijf dat Natpar in de handel brengt een verdere studie uitvoeren om de voordelen en risico´s van het geneesmiddel en de geschiktheid van het eenmaal daagse doseringsschema te bevestigen.
Portuguese: O estudo principal, embora tenha demonstrado que o Natpar ajuda a controlar os níveis de cálcio no sangue reduzindo a necessidade de suplementos de cálcio e de vitamina D, foi de curta duração e não apresentou evidências de melhoria na qualidade de vida dos doentes ou na redução de problemas a longo prazo, tais como insuficiência renal.
Dutch: Hoewel uit de hoofdstudie bleek dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren en tegelijkertijd de behoefte aan calcium- en vitamine D-supplementen vermindert, was de studie van korte duur en waren er geen aanwijzingen voor verbeteringen in de levenskwaliteit van patiënten of afname van langetermijnproblemen zoals een nierfunctiestoornis.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o risco de os níveis de cálcio atingidos serem demasiado elevados ou demasiado baixos é considerado relevante, sendo necessárias mais informações para compreender melhor as consequências de grandes flutuações nos níveis de cálcio no sangue após uma administração diária do medicamento.
Dutch: Wat betreft de veiligheid wordt het risico dat de calciumconcentratie te hoog wordt belangrijk geacht en zijn er verdere gegevens nodig om meer inzicht te krijgen in de gevolgen van sterke schommelingen in de bloedconcentratie calcium nadat het geneesmiddel eenmaal daags is toegediend.
Portuguese: Como funciona o Natpar?
Dutch: Hoe werkt Natpar?
Portuguese: O Natpar é utilizado como adjuvante no tratamento com suplementos de cálcio e vitamina D, quando estes tratamentos não tenham tido resposta adequada.
Dutch: Natpar wordt gebruikt als aanvulling op behandeling met calcium- en vitamine D-supplementen, wanneer deze behandelingen niet goed genoeg hebben gewerkt.
Portuguese: A substância ativa do Natpar, a hormona paratiroideia, é uma cópia da hormona natural produzida pelas glândulas paratiroideias.
Dutch: De werkzame stof in Natpar, parathyroïdhormoon, is een kopie van het natuurlijke hormoon dat door de bijschildklieren wordt geproduceerd.
Portuguese: A dose de Natpar e as doses dos suplementos de vitamina D e de cálcio são em seguida ajustadas com base nos níveis de cálcio presentes no sangue do doente.
Dutch: De dosis Natpar, evenals de dosis vitamine D- en calciumsupplementen van de patiënt, wordt daarna op basis van de bloedconcentratie calcium van de patiënt aangepast.
Portuguese: O Natpar é contraindicado em doentes que estejam a fazer ou tenham feito anteriormente radioterapia aos ossos, que tenham cancro do osso ou cancro que se tenha espalhado pelos ossos e que apresentem um risco aumentado de desenvolver um tipo de cancro nos ossos denominado osteossarcoma.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij patiënten die bestralingstherapie van de botten hebben of hebben ondergaan, bij patiënten met botkanker of kanker die zich naar de botten heeft verspreid en bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een vorm van botkanker met de naam osteosarcoom.
Portuguese: Substitui a hormona em falta nos doentes com hipoparatiroidismo, ajudando, desse modo, a restabelecer os níveis de cálcio.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende hormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie, wat helpt om de calciumconcentratie te herstellen.
Portuguese: O Natpar é também contraindicado em doentes com aumentos inexplicados dos níveis de uma enzima denominada fosfatase alcalina óssea e em doentes com pseudohipoparatiroidismo, uma doença rara na qual o organismo não responde adequadamente à hormona paratiroideia por ele produzida.
Dutch: Natpar mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met onverklaarde toenames in de concentratie van een enzym met de naam bot-alkalinefosfatase en bij patiënten met pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame ziekte waarbij het lichaam niet adequaat reageert op het door het lichaam geproduceerde parathyroïdhormoon.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se com o Natpar depois de receberem um treino adequado.
Dutch: Patiënten mogen Natpar zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Natpar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Natpar in?
Portuguese: Nos doentes com esta doença, as glândulas paratiroideias, localizadas no pescoço, não produzem quantidade suficiente da hormona paratiroideia que controla os níveis de cálcio no sangue.
Dutch: Bij patiënten met deze aandoening produceren de bijschildklieren in de hals niet genoeg parathyroïdhormoon, dat de concentratie calcium in het bloed reguleert.
Portuguese: O Natpar substitui a hormona paratiroideia em falta nos doentes com hipoparatiroidismo.
Dutch: Natpar vervangt het ontbrekende parathyroïdhormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie.
Portuguese: O Natpar é injetado sob a pele, na coxa, utilizando a caneta Natpar.
Dutch: Natpar wordt onder de huid van de dij geïnjecteerd met behulp van de Natparpen.
Portuguese: O Natpar contém a substância ativa hormona paratiroideia.
Dutch: Natpar bevat de werkzame stof parathyroïdhormoon.
Portuguese: O Natpar é um medicamento de substituição hormonal para o tratamento de adultos com glândulas paratiroideias hipoativas (com pouca atividade), uma doença conhecida como hipoparatiroidismo.
Dutch: Natpar is een hormoonvervangend geneesmiddel voor het behandelen van volwassenen met onderactieve bijschildklieren, een aandoening die hypoparathyreoïdie wordt genoemd.
Portuguese: O Natpar demonstrou ajudar no controlo dos níveis de cálcio no sangue em doentes com hipoparatiroidismo que estejam a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Dutch: Er is aangetoond dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren bij patiënten met hypoparathyreoïdie die calcium- en vitamine D-supplementen krijgen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Natpar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Natpar.
Portuguese: O que é o Natpar e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Natpar en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como se utiliza o Natpar?
Dutch: Hoe wordt Natpar gebruikt?
Portuguese: O Natpar está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável.
Dutch: Natpar is beschikbaar in de vorm van een poeder en een vloeistof, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Natpar.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Natpar hormona paratiroideia
Dutch: Natpar parathyroïdhormoon
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Natpar, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Natpar.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Natpar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Natpar.
Portuguese: Substância activa: Ceftiofur
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Ceftiofur
Portuguese: Leite: zero dias
Dutch: Melk: nul dagen
Portuguese: Embalagem ConteúdoDimensão da embalagem
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Portuguese: 200 mg/ml Suspensão injectável Bovinos Via Subcutânea Frasco de vidro 100 ml
Dutch: 100 ml 1 flacon (Orgaan)vlees: 9 dagen
Portuguese: e Prevotella spp.
Dutch: en Prevotella spp.
Portuguese: Estas reações resolvem-se no máximo em 23 dias.
Dutch: Deze reacties zullen binnen maximaal 23 dagen vanzelf verdwijnen.
Portuguese: As reações alérgicas a estas substâncias podem, ocasionalmente, ser graves.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Portuguese: Suínos.
Dutch: Varkens.
Portuguese: A substância ativa presente no Naxcel encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Naxcel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: Código ATCvet: QJ01DD90.
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD90.
Portuguese: Data da última renovação: 26/05/2010.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/05/2010.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Portuguese: Num período de 10 dias após a administração, aproximadamente 60% e 15% da dose é eliminada através da urina e das fezes, respetivamente.
Dutch: Binnen 10 dagen na toediening wordt ca. 60 %, resp.15 % van de dosis uitgescheiden in de urine en faeces.
Portuguese: Em casos muito raros foram reportadas situações de morte súbita após administração do medicamento veterinário.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een plotselinge dood na toediening van het diergeneesmiddel.
Portuguese: É recomendado limitar o volume de injeção a um máximo de 4 ml.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 4 ml te beperken.
Portuguese: Somatório de todos os resíduos da estrutura betalactâmica expressos como desfuroil ceftiofur
Dutch: Som van alle residuen die de betalactam structuur behouden uitgedrukt als desfuroylceftiofur
Portuguese: Os excipientes indicados na secção 6.1 do RCMV ou estão incluídos na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 como substâncias para as quais não é exigido LMR ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 nas doses em que serão administradas neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Devem ser tomadas as precauções necessárias para evitar a injeção por via intra-arterial ou por via intravenosa.
Dutch: Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.