FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger, der er markeret med en stjerne (*), beskrives yderligere i punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" herunder.
Romanian: Reacţiile adverse marcate cu asterisc (*) sunt discutate suplimentar în secţiunea „Descrierea reacţiilor adverse selectate" de mai jos.
Danish: Ingen yderligere bivirkninger blev identificeret med Glyxambi.
Romanian: Nu au fost identificate reacţii adverse suplimentare cu Glyxambi.
Danish: Ved høje koncentrationer, hvor DPP-4 er fuldt mættet, var 70-80 % af linagliptin bundet til andre plasmaproteiner end DPP-4, og 30-20 % var ubundet i plasma.
Romanian: La concentraţii mari, în cazul în care DPP-4 este complet saturat, 70-80% din linagliptin a fost legat de alte proteine plasmatice decât DPP-4, astfel că 30-20% a rămas nelegat în plasmă.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, fertilitet og tidlig fosterudvikling.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce.
Danish: Derefter skal du tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: În continuare luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Danish: Det er, som det dominerende transportprotein, ansvarligt for reabsorption af glucose fra glomerulusfiltratet tilbage til cirkulationen.
Romanian: Acesta este responsabil, în calitate de transportor predominant, de reabsorbţia glucozei din filtratul glomerular înapoi în circulaţie.
Danish: Linagliptin kardiovaskulær sikkerhed (CAROLINA)-studie
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară a linagliptinului (CAROLINA)
Danish: Den observerede indvirkning af mad på empagliflozins farmakokinetik blev ikke betragtet som værende klinisk relevant, og empagliflozin kan administreres med eller uden mad.
Romanian: Efectul observat al alimentelor asupra farmacocineticii empagliflozinului nu a fost considerat relevant din punct de vedere clinic, iar empagliflozin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: 95,0 % CI p-værdi med 25 mg med 10 mg
Romanian: IÎ 95,0% valoare p comparativ cu 25 mg comparativ cu 10 mg
Danish: Der foreligger ingen data for den hypoglykæmiske risiko ved Glyxambi, når det anvendes sammen med insulin og/eller sulfonylurinstof.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la riscul hipoglicemic al Glyxambi la utilizarea cu insulină şi/sau sulfoniluree.
Danish: Genoptagelse af behandling med en SGLT2-hæmmer anbefales ikke hos patienter, der tidligere har haft DKA under behandling med en SGLT2-hæmmer, medmindre en anden tydelig medvirkende faktor identificeres og afhjælpes.
Romanian: Nu se recomandă reluarea tratamentului cu inhibitor de SGLT2 la pacienţii care au antecedente de CAD dezvoltată în timpul tratamentului cu inhibitor de SGLT2 decât dacă a fost identificat şi rezolvat un alt factor precipitant evident.
Danish: I kliniske studier blev 19 patienter i alderen 75 år og derover behandlet med Glyxambi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 19 pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste au fost trataţi cu Glyxambi.
Danish: For FPG er baseline-FPG også inkluderet.
Romanian: Pentru FPG, este de asemenea inclusă valoarea iniţială a FPG.
Danish: Kontakt straks en læge eller det nærmeste hospital, da disse symptomer kan være tegn på diabetisk ketoacidose - en komplikation, du kan få ved diabetes som følge af forhøjet indhold af ketonstoffer i urinen eller blodet, målt ved laboratorieanalyser.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital deoarece aceste simptome pot fi un semn de „cetoacidoză diabetică" - o problemă care poate apărea ca urmare a diabetului, din cauza valorilor crescute ale „corpilor cetonici" în urină sau sânge, determinate prin analize.
Danish: Lægen kan ordinere Glyxambi sammen med andre antidiabetika.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Glyxambi împreună cu un alt medicament antidiabetic.
Danish: Glyxambi er til oral anvendelse og kan tages med eller uden mad på et vilkårligt tidspunkt af dagen med regelmæssigt interval.
Romanian: Glyxambi comprimate este indicat pentru administrare orală şi poate fi utilizat cu sau fără alimente, în orice moment al zilei, la intervale regulate.
Danish: 2-årige orale karcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste ikke nogen evidens for karcinogenicitet hos rotter eller hanmus.
Romanian: Studiile cu durata de 2 ani privind carcinogenitatea după administrarea orală la şobolan şi şoarece nu au evidenţiat efecte carcinogene la şobolani sau la şoarecii masculi.
Danish: Ved eksponeringer på mere end 1.500 gange den kliniske eksponering blev der observeret negative virkninger på reproduktive organer, thyroidea og lymfoide organer hos rotter.
Romanian: La expuneri mai mari de 1500 de ori expunerea clinică, s-au observat efecte adverse asupra organelor de reproducere, tiroidei şi organelor limfatice la şobolani.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea de doze mai mari de 600 mg la om.
Danish: Begge inkretinhormoner er involveret i den fysiologiske regulering af glucosehomøostasen.
Romanian: Ambii hormoni de tipul incretinelor sunt implicaţi în reglarea fiziologică a homeostazei glucozei.
Danish: Virkningen af UGT-induktion på empagliflozin er ikke undersøgt.
Romanian: Efectul inducţiei UGT asupra empagliflozinului nu a fost studiat.
Danish: C]-empagliflozinopløsning til raske frivillige var fordelingen til røde blodceller ca. 37 %, og plasmaproteinbindingen var 86 %.
Romanian: C]- la voluntari sănătoşi, distribuţia la nivelul eritrocitelor a fost de aproximativ 37%, iar legarea de proteinele plasmatice a fost de 86%.
Danish: OATP2-, OATP8-, OCTN1-, OCT1- og OATP2-aktiviteter blev svagt til let hæmmet af linagliptin.
Romanian: Activităţile OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 şi OATP2 au fost uşor sau slab inhibate de linagliptin.
Danish: • Anden antidiabetika, f.eks. insulin eller et sulfonylurinstof.
Romanian: • alte medicamente antidiabetice, cum sunt insulina sau o sulfoniluree.
Danish: • hvis du tager lægemidler mod diabetes, der kaldes sulfonylurinstoffer (f.eks. glimepirid, glipizid) og/eller insulin.
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente antidiabetice numite „sulfoniluree" (de exemplu glimepiridă, glipizidă) şi/sau insulină.
Danish: , urticaria
Romanian: , urticarie
Danish: Empagliflozins sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og empagliflozin bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea empagliflozin la pacienţii cu diabet de tip 1 nu a fost stabilită şi empagliflozin nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienţilor cu diabet de tip 1.
Danish: I et klinisk studie med empagliflozin vendte hæmatokritværdierne tilbage mod baseline-værdien efter en opfølgningsperiode på 30 dage efter behandlingsophør.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu empagliflozin, valorile hematocritului au revenit la valorile iniţiale după o perioadă de urmărire de 30 de zile după oprirea tratamentului.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale
Danish: Den terapeutiske erfaring med Glyxambi hos patienter over 75 år er begrænset, og der er ingen erfaring hos patienter på 85 år og derover.
Romanian: Experienţa terapeutică cu Glyxambi este limitată la pacienţi cu vârsta > 75 ani şi nu există experienţă la pacienţi cu vârsta de 85 ani şi mai mare.
Danish: Empagliflozins virkningsmekanisme er uafhængig af beta-cellefunktion og insulinsystemet, og dette er medvirkende til den lave risiko for hypoglykæmi.
Romanian: Mecanismul de acţiune al empagliflozinului este independent de funcţiile celulelor beta şi de metabolismul insulinei şi acest lucru contribuie la un risc scăzut de hipoglicemie.
Danish: En patient, der fik Glyxambi, oplevede en bekræftet (investigator-defineret) alvorlig hypoglykæmisk hændelse (defineret som en behandlingskrævende hændelse) i de aktivt- eller placebo-kontrollerede studier (samlet hyppighed 0,1 %).
Romanian: Un pacient căruia i s-a administrat Glyxambi a prezentat (conform investigatorului) un eveniment hipoglicemic major (definit ca eveniment care necesită asistenţă) în studiile controlate cu substanţă activă sau cu placebo (frecvenţă generală 0,1%).
Danish: (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin-clearance (CrCl) ≥ 60 ml/min.
Romanian: (RFGe) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 sau un clearance al creatininei (ClCr) ≥ 60 ml/min.
Danish: Linagliptin var substrat for OATP8, OCT2, OAT4, OCTN1 og OCTN2, hvilket antyder en mulig OATP8-medieret hepatisk optagelse, OCT2-medieret renal optagelse samt OAT4-, OCTN1- og OCTN2-medieret renal sekretion og reabsorption af linagliptin in vivo.
Romanian: Linagliptin a fost un substrat pentru OATP8, OCT2, OAT4, OCTN1 şi OCTN2, sugerând o posibilă absorbţie hepatică mediată de OATP8, o absorbţie renală mediată de OCT2 şi o secreţie renală mediată de OAT4, OCTN1 şi OCTN2 şi reabsorbţia linagliptinului in vivo.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger under behandling med Glyxambi:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele probleme în timpul tratamentului cu Glyxambi:
Danish: Der forventes derfor ikke klinisk relevante interaktioner med andre P-gp-/CYP3A4-hæmmere.
Romanian: Prin urmare, nu sunt de aşteptat interacţiuni relevante clinic cu alţi inhibitori ai glicoproteinei P/CYP3A4.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER BLISTER (perforerede)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER (perforat)
Danish: Linagliptin er en svag kompetitiv hæmmer og en svag til moderat mekanisme-baseret hæmmer af CYP3A4, men hæmmer ikke andre CYP-isozymer.
Romanian: Linagliptin este un competitor slab şi prezintă un mecanism de acţiune slab spre moderat de inhibare a izoenzimei CYP a citocromului CYP3A4 dar care nu inhibă alte izoenzime CYP.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis for at kompensere for en glemt dosis.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Danish: Linagliptin havde ingen utilsigtede virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling ved eksponeringer, der var højere end 900 gange den kliniske eksponering.
Romanian: Linagliptin nu a produs efecte adverse asupra fertilităţii sau a dezvoltării embrionare precoce la expuneri mai mari de 900 de ori expunerea clinică.
Danish: • større urinmængde eller hyppigere trang til at lade vandet
Romanian: • urinare mai abundentă decât de obicei sau nevoia de a urina mai frecvent
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg hos mennesker.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea de doze mai mari de 800 mg la om.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glucosetransportproteiner, der er vigtige for transport af glucose ind i perifere væv, og er 5.000 gange mere selektiv for SGLT2 end for SGLT1, det vigtigste transportprotein med ansvar for absorption af glucose i tarmen.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă alţi transportori de glucoză importanţi pentru transportul glucozei în ţesuturile periferice şi este de 5000 de ori mai selectiv pentru SGLT2 comparativ cu SGLT1, principalul transportor responsabil pentru absorbţia glucozei în intestin.
Danish: I de samlede kliniske studier med Glyxambi hos patienter med type 2-diabetes og utilstrækkelig glykæmisk kontrol med metformin som baggrundsbehandling var hyppigheden af rapporterede hypoglykæmiske hændelser 2,4 %.
Romanian: În studiile clinice cumulate cu Glyxambi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi un control inadecvat al glicemiei prin tratamentul de fond cu metformină, frecvenţa evenimentelor hipoglicemice raportate a fost de 2,4%.
Danish: De intra-individuelle og inter-individuelle variationskoefficienter for linagliptins AUC var lave (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Romanian: Coeficienţii de variaţie la acelaşi subiect şi între subiecţi diferiţi pentru ASC a linagliptin au fost mici (12,6% şi, respectiv, 28,5%).
Danish: Patienterne skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner, særligt når Glyxambi anvendes i kombination med antidiabetika, der er kendt for at forårsage hypoglykæmi (f.eks. insulin og analoger, sulfonylurinstoffer).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule şi folosesc utilaje, în special atunci când Glyxambi este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice cunoscute a cauza hipoglicemie (de exemplu insulină şi analogi, sulfoniluree).
Danish: Tag ikke Glyxambi: - hvis du er allergisk over for empagliflozin, linagliptin, en anden SGLT2-hæmmer (f.eks. dapagliflozin, canagliflozin), en anden DPP-4-hæmmer (f.eks. sitagliptin, vildagliptin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Romanian: Nu luaţi Glyxambi: - dacă sunteţi alergic la empagliflozin, linagliptin, la oricare alt inhibitor al SGLT2 (de exemplu dapagliflozin, canagliflozin), la oricare alt inhibitor al DPP-4 (de exemplu sitagliptin, vildagliptin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Empagliflozin udskilles i det væsentlige uomdannet.
Romanian: Empagliflozin se excretă în principal în formă nemodificată.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Glyxambi og andre lægemidler; sådanne studier er dog blevet udført med de to aktive stoffer.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Glyxambi şi alte medicamente; cu toate acestea, au fost efectuate astfel de studii cu substanţele active individuale.
Danish: Hypoglykæmi (ved anvendelse sammen med sulfonylurinstof eller insulin) Tørst
Romanian: Hipoglicemie (atunci când se utilizează împreună cu sulfoniluree sau insulină) Sete
Danish: Den systemiske eksponering af empagliflozin steg på en dosisproportional måde.
Romanian: Expunerea sistemică la empagliflozin a crescut proporţional cu doza.
Danish: Allergiske reaktioner - en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Dette lægemiddel kan give allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, herunder nældefeber (urticaria) samt hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg, hvilket kan give problemer med at trække vejret eller synke (angioødem).
Romanian: Reacţii alergice, observate mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Acest medicament poate cauza reacţii alergice, care pot fi grave, incluzând erupţii (urticarie) şi umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care pot produce dificultate în respiraţie sau la înghiţire (angioedem).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD19
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, combinaţii de medicamente hipoglicemiante, codul ATC: A10BD19
Danish: Det vides ikke, om de aktive stoffer i Glyxambi går over i mælken hos mennesker.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţele active din Glyxambi se elimină în laptele uman.
Danish: • øget indhold af enzymet amylase i blodet
Romanian: • valori crescute ale amilazei în sânge
Danish: En sådan virkning blev ikke observeret ved en systemisk eksponering på 49 gange den maksimale kliniske eksponering for linagliptin.
Romanian: Aceste efecte nu au fost observate la expuneri sistemice egale cu de 49 de ori expunerea clinică maximă la linagliptin.
Danish: In vitro binder linagliptin selektivt til DPP-4 og udviser en > 10.000 gange større selektivitet for dette enzym end for DPP-8 og DPP-9.
Romanian: Linagliptin se leagă selectiv de DPP-4, având o selectivitate de > 10 000 ori mai mare decât activitatea in vitro a DPP-8 sau a DPP-9.
Danish: Der foreligger ingen data for udskillelse af empagliflozin og linagliptin i human mælk.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la excreţia empagliflozinului şi linagliptinului în laptele uman.
Danish: Det vides ikke, om der er større sandsynlighed for DKA ved højere doser af empagliflozin.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă CAD are o probabilitate mai mare de apariţie în cazul utilizării dozelor mai mari de empagliflozin.
Danish: Koncentrationen af ubundet linagliptin, som normalt er mindre end 1 % ved terapeutisk dosis, blev forøget 4-5 gange efter samtidig administration af ritonavir.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale fracţiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă cu ritonavir.
Danish: Hvor meget skal du tage
Romanian: Ce cantitate trebuie administrată
Danish: Den øgede udskillelse af glucose i urinen var opretholdt ved afslutningen af den 4 uger lange behandlingsperiode og var gennemsnitligt 78 g/dag.
Romanian: Glicozuria crescută s-a menţinut la sfârşitul perioadei de tratament de 4 săptămâni, cu valori medii de aproximativ 78 g/zi.
Danish: Urinvejsinfektion - en almindelig bivirkning Tegnene på urinvejsinfektion er:
Romanian: Infecţii ale căilor urinare, observate frecvent Semnele infecţiilor căilor urinare sunt:
Danish: Insulin og sulfonylurinstoffer
Romanian: Insulină şi sulfoniluree
Danish: Brug af anden medicin sammen med Glyxambi Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Glyxambi împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Danish: Filmovertræk Hypromellose 2910 Mannitol (E421) Talcum
Romanian: Film de acoperire Hipromeloză 2910 Manitol (E421) Talc
Danish: Glyxambi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Glyxambi are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Der er meget begrænset erfaring fra patienter på 75 år og derover.
Romanian: Există o experienţă redusă la pacienţii în vârstă de 75 ani sau peste.
Danish: Mannitol (E421)
Romanian: Manitol (E421) Talc
Danish: Empagliflozin er substrat for de humane optagelsestransportere OAT3, OATP1B1 og OATP1B3, men ikke for organisk aniontransporter-1 (OAT1) og organisk kationtransporter-2 (OCT2).
Romanian: Empagliflozin este un substrat al transportorilor implicaţi în procesul de absorbţie la om, OAT3, OATP1B1 şi OATP1B3, dar nu al transportorului de anioni organici 1 (OAT1) şi al transportorului de anioni organici 2 (OCT2).
Danish: • Synk tabletten hel med vand.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Danish: Glyxambis indvirkning på graviditet, amning og fertilitet er ikke kendt.
Romanian: Efectele Glyxambi asupra sarcinii, alăptării şi fertilităţii nu sunt cunoscute.
Danish: Der er ikke gennemført studier af Glyxambis eller af de enkelte aktive stoffers indvirkning på human fertilitet.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Glyxambi sau ale substanţelor active individuale asupra fertilităţii la om.
Danish: Diabetisk ketoacidose (DKA)
Romanian: Cetoacidoză diabetică (CAD)
Danish: Empagliflozin administreret under organogenesen var ikke teratogent.
Romanian: Empagliflozin administrat în timpul perioadei de organogeneză nu a fost teratogen.
Danish: • nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn), en alvorlig bløddelsinfektion i kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus
Romanian: • fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, o infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre organele genitale și anus
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier tyder på, at DKA optræder med hyppigheden almindelig, når patienter med type 1-diabetes behandles med SGLT2-hæmmere.
Romanian: Date limitate provenite din studiile clinice sugerează faptul că CAD apare în mod frecvent atunci când pacienţii cu diabet tip 1 sunt trataţi cu inhibitori de SGLT2.
Danish: Hvis du får tegn på for lavt blodsukker, skal du spise glukose (druesukker), et sukkerrigt mellemmåltid eller drikke frugtjuice.
Romanian: Dacă aveţi simptome de scădere a zahărului din sânge, luaţi comprimate de glucoză, o gustare cu un conţinut crescut de zahăr sau beţi suc de fructe.
Danish: Blodsukkeret kan stige, hvis du holder op med at tage Glyxambi.
Romanian: Concentraţiile de zahăr din sângele dumneavoastră pot să crească dacă încetaţi să luaţi Glyxambi.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed, når Glyxambi anvendes i kombination med antidiabetika.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă atunci când se utilizează Glyxambi în combinaţie cu antidiabetice.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de intervenţie neautorizată.
Danish: Linagliptin administreret under organogenesen var ikke teratogent.
Romanian: Linagliptin administrat în timpul perioadei de organogeneză nu a fost teratogen.
Danish: Studiet omfattede patienter med nedsat nyrefunktion, der ud fra kreatinin-clearance blev klassificeret som let (50 til < 80 ml/min), moderat (30 til < 50 ml/min) og svær (< 30 ml/min) samt patienter med terminal nyreinsufficiens i hæmodialyse.
Romanian: Studiul a inclus pacienţi cu insuficienţă renală, clasificată pe baza clearance-ului creatininei ca fiind uşoară (50 până la < 80 ml/min), moderată (30 până la < 50 ml/min) şi severă (< 30 ml/min), precum şi pacienţi cu BRST la hemodializă.
Danish: Reduktionen i kardiovaskulær død var omtrent den samme for empagliflozin 10 mg og 25 mg og blev bekræftet af en bedre samlet overlevelse (Se tabel 5).
Romanian: Scăderea numărului deceselor de etiologie cardiovasculară a fost comparabilă pentru empagliflozin 10 mg și 25 mg și a fost confirmată de o rată îmbunătățită a supraviețuirii generale (vezi Tabelul 5).
Danish: • blæredannelse på huden (bulløs pemfigoid)
Romanian: • apariţia de vezicule pe piele (pemfigoid bulos)
Danish: Sammenligning med empagliflozin justeret middelværdi
Romanian: Comparaţie cu empagliflozin medie ajustată
Danish: En mindre del metaboliseres via uridin-5difosfatglukuronosyltransferaser (UGT); en klinisk relevant effekt af UGT-hæmmere på empagliflozin forventes derfor ikke (se pkt.
Romanian: O fracţiune minoră este metabolizată prin intermediul uridin 5'-difosfo glucuronosil transferazelor (UGT); prin urmare, nu se preconizează un efect relevant din punct de vedere clinic al inhibitorilor UGT asupra empagliflozin (vezi pct. 5.2).
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal have et andet lægemiddel.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să luaţi un alt medicament.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis eller beslutte at bruge et andet lægemiddel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate limita doza sau poate utiliza un alt medicament.
Danish: Oplysningerne om bivirkninger, der ikke er rapporteret fra kliniske studier med Glyxambi, er baseret på erfaringer med empagliflozin og linagliptin.
Romanian: Informaţiile referitoare la reacţiile adverse care nu au fost raportate în studiile clinice cu Glyxambi se bazează pe experienţa cu empagliflozin şi linagliptin.
Danish: Den inter-individuelle og intra-individuelle variabilitet for oral clearance af empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Romanian: Clearance-ul oral al empagliflozinului a prezentat variabile între subiecţi şi reziduale de 39,1% şi, respectiv, de 35,8%.
Danish: På grundlag af resultater fra farmakokinetiske studier er dosisjustering af Glyxambi ikke nødvendig, når det administreres sammen med almindeligt ordinerede lægemidler - med undtagelse af dem, der nævnes herunder.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor farmacocinetice, nu se recomandă nicio ajustare a dozei de Glyxambi la administrarea concomitentă cu medicamente prescrise în mod frecvent, cu excepţia celor menţionate mai jos.
Danish: Ændringerne i linagliptins farmakokinetik blev ikke betragtet som klinisk relevante.
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări ale farmacocineticii linagliptin sunt relevante clinic.