FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EMEA zabezpečuje účinnú podporu pre zasadnutia organizované agentúrou, poskytuje zariadenia a služby a neustále zlepšuje zdroje, ktoré sú k dispozícii.
Hungarian: Az Ügynökség által szervezett üléseket az EMEA hatékony támogatás, és berendezések és szolgáltatások biztosításával, illetve a rendelkezésre álló erőforrások folyamatos javításával igyekszik elősegíteni.
Slovak: Činnosti agentúry v oblasti herbálnych liekov pomôžu harmonizovať postupy a ustanovenia týkajúce sa herbálnych liekov ustanovené v členských štátoch a integrovať ďalšie herbálne lieky do európskeho regulačného rámca.
Hungarian: Növényi gyógyszerek terén végzett tevékenységeivel az Ügynökség igyekszik majd elősegíteni a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban tagállami szinten kialakított eljárások és rendelkezések harmonizálását, és további növényi gyógyszerek európai szabályozási keretrendszeren belüli integrálását.
Slovak: No mnoho implementačných činností bude vykonaných a dokončených v roku 2005, kedy nadobudnú účinnosť zostávajúce legislatívne ustanovenia.
Hungarian: végrehajtással kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, illetve véglegesítésére azonban sok esetben csak 2005-ben, a fennmaradó rendelkezések érvénybe lépésével egy időben kerül majd sor.
Slovak: Tieto informácie budú nielen ľahšie prístupné pre pacientov, zdravotníkov a verejnosť, ale budú tiež napísané spôsobom, ktorý bude zrozumiteľný pre verejnosť.
Hungarian: Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
Slovak: Cieľom pre rok 2005 v oblasti riadenia a uverejňovania dokumentov je podporovať úplné dodržiavanie všetkých regulačných a kvalitatívnych požiadaviek agentúrou v oblastiach riadenia záznamov a dokumentov a zabezpečovať používanie najlepšej praxe.
Hungarian: Az iratkezelés és -közzététel terén 2005-re megfogalmazott célkitűzés az Ügynökség számára az adatok és iratok kezelésével kapcsolatos szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelés terén nyújtott támogatás, és a lehető legjobb gyakorlat alkalmazásának biztosítása.
Slovak: Okrem toho agentúra poskytuje rady sponzorom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára is tanácsadást biztosít.
Slovak: Zvýšenie je čiastočne spôsobené kontrolami v súvislosti s certifikáciou referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch, ale aj v dôsledku zvýšenia počtu žiadostí koncom roku 2004
Hungarian: Ez a növekedés egyrészt a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos tanúsítás kontextusában végzett ellenőrzésekre, másrészt pedig a kérelmek számában 2004 végén tapasztalt emelkedés hatására vezethető vissza
Slovak: Počas tejto doby pracoval aj ako prispievajúci redaktor pre publikovanie európskych záležitostí ako bruselský korešpondent pre americký farmaceutický časopis.
Hungarian: Ez idő alatt egy európai ügyi kiadvány külső szerkesztőjeként, és egy amerikai gyógyszerészeti lap brüsszeli tudósítójaként is dolgozott.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňa: Pán Le Cam má 19 rokov odbornej praxe a osobne sa angažuje v zdravotníckych a lekárskych mimovládnych organizáciách vo Francúzsku, Európe a Spojených štátoch amerických v oblastiach rakoviny, HIV/ADS a genetických ochorení.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
Slovak: Proces certifikácie PMF/VAMF EMEA je hodnotením spisu žiadosti PMF/VAMF.
Hungarian: A PMF/VAMF tanúsítási eljárás a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Slovak: EMEA kontroluje zhodu takýchto paralelne distribuovaných liekov s príslušnými podmienkami marketingového schválenia Spoločenstva.
Hungarian: Az EMEA ellenőrzi, hogy az ilyen, párhuzamosan forgalmazott termékek megfelelnek-e a közösségi forgalomba hozatali engedély vonatkozó feltételeinek.
Slovak: Rozsah liekov, pre ktoré je centralizovaný postup povinný, sa rozširuje, aby zahrnul nové liečebné kategórie.
Hungarian: A kötelezően alkalmazandó központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények köre új terápiás kategóriákkal bővül.
Slovak: Bude dokončené (s SWP) po skončení verejnej konzultácie
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően (az SWP-vel) véglegesítendő
Slovak: Vykonával dlhodobé poverenie ako konzultant pre riadenie až do januára 1997, kedy nastúpil do EMEA.
Hungarian: Ezt követően vezetési tanácsadóként vállalt hosszú távú megbízásokat egészen 1997 januárjáig, mikor is az EMEA munkatársa lett.
Slovak: Príloha 3 Usmernenia a pracovné dokumenty v roku 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
Slovak: Dôsledky novej farmaceutickej legislatívy:
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Slovak: V roku 1989 nastúpil do sekretariátu Európskeho parlamentu, kde pracoval pre sekretariáty Výboru pre výskum, technický rozvoj a energiu a Výboru pre rozpočet a neskôr pre Výbor a konferenciu predsedov Parlamentu.
Hungarian: Kutatási, Technológiai Fejlesztési és Energia Bizottság, és a Költségvetési Bizottság titkárságán, majd végül a Parlament Hivatalánál és az Elnökök Konferenciájánál dolgozott.
Slovak: Ustanovenia týkajúce sa malých a stredne veľkých podnikov sú tiež uplatniteľné v oblasti veterinárnych liekov a agentúra bude musieť poskytovať podporu veterinárnym spoločnostiam s obmedzenými trhmi a veterinárnym spoločnostiam, ktoré licencujú lieky pre choroby s regionálnym rozšírením.
Hungarian: A kis- és középvállalkozásokkal kapcsolatos rendelkezések iránti igény az állatgyógyászati készítmények területére is vonatkozik és az Ügynökségnek a korlátozott piaccal rendelkező, és a régióhoz kötötten előforduló betegségek kezelésére szolgáló termékek engedélyezését kérő cégek számára is mindenképpen támogatást kell majd biztosítania.
Slovak: CHMP, ktorý stavia na skúsenostiach získaných v roku 2004, upevní svoje vzájomné pôsobenie s pacientmi prostredníctvom ďalšieho vývoja činností vykonávaných na úrovni pracovnej skupiny EMEA/CHMP s organizáciami pacientov.
Hungarian: A 2004-ben szerzett tapasztalatokra építve a CHMP a betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport szintjén végzett tevékenységek továbbfejlesztése útján igyekszik majd megerősíteni a betegekkel folytatott együttműködést.
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy
Hungarian: Az EMEA és a HMA utókövetéssel és a módosított szabályozás végrehajtásával kapcsolatos tevékenységeihez való hozzájárulás
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy patrí medzi kľúčové ciele a priority agentúry na rok
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása az Ügynökség egyik legfontosabb 2005-ös célkitűzése és prioritása.
Slovak: 26. máj
Hungarian: május 26
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy:
Hungarian: Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Slovak: Vedecký výbor EMEA
Hungarian: Az EMEA tudományos bizottságai
Slovak: Agentúra bude konzultovať s Európskou komisiou odozvy IFAH-Europe ohľadom ich predkladania Komisii, vyjadrujúce obavy o nadmernom vypracovávaní usmernení vo veterinárnom sektore.
Hungarian: Az Európai Bizottsággal egyeztetve igyekszik majd választ adni az IFAH Europe Bizottsághoz intézett kifogására arra vonatkozóan, hogy az állatgyógyászati szektorban túlságosan sok irányvonal kerül kidolgozásra.
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
Hungarian: GMP ellenőrzési kérelmek GCP ellenőrzési kérelmek GLP ellenőrzési kérelmek
Slovak: Po audite CVMP, ktorý sa konal v októbri 2004, agentúra a členovia výboru zabezpečia potrebné reakcie, aby sa úplne realizovali príležitosti na zlepšenie a optimalizovali sa pracovné postupy výboru,
Hungarian: A CVMP 2004 októberében végzett ellenőrzését követően az Ügynökség és a Bizottság tagjai is igyekeznek majd biztosítani, hogy a CVMP teljes egészében kihasználja és megvalósítsa a tökéletesítési lehetőségeket, ily módon biztosítva a Bizottság és a CVMP munkacsoportok és titkárság tevékenységei során alkalmazott gyakorlat optimalizálását.
Slovak: Očakáva sa, že počet počiatočných žiadostí o marketingové schválenie sa v roku 2005 stabilizuje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma 2005-ben várhatóan stabilizálódik majd.
Slovak: trend pre žiadosti prostredníctvom centralizovaného postupu naďalej pokračuje, čo zabezpečuje spoľahlivú dodávku nových a inovačných veterinárnych liekov pre zverolekárov a majiteľov zvierat v celom
Hungarian: A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmek terén folytatódik az eddig tapasztalt tendencia, s ily módon az állatorvosok és az állattenyésztők számára Európa-szerte biztosított marad az új és újító gyógyszertermékek megfelelő és folyamatos ellátása
Slovak: Potom nasledovali miesta farmaceutky.
Hungarian: Ezt követően gyógyszerészi munkakört töltött be.
Slovak: Guideline on the evaluation of control samples for toxicokinetic parameters in toxicology studies: checking for contamination
Hungarian: Guideline on the evaluation of control samples for toxicokinetic parameters in toxicology studies: checking for contamination with the test substance
Slovak: Pracovná skupina pre hodnotenie environmentálnych rizík bude poskytovať rady CVMP o realizácii špecifických požiadaviek novej legislatívy týkajúcich sa rizika nežiaducich účinkov na životné prostredie vyplývajúcich z používania veterinárnych liekov.
Hungarian: A Környezeti kockázatértékelő munkacsoport az új szabályozásban az állatgyógyászati készítmények használatából eredő nem kívánatos környezeti hatásokkal kapcsolatban megfogalmazott specifikus előírásokra vonatkozóan biztosít majd tanácsadást a CVMP számára.
Slovak: podporiť vývoj liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy realizovaním odporúčaní strategického akčného plánu predloženého v dokumente o názore CVMP týkajúcom sa dostupnosti liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy schváleného v júli 2004.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények fejlesztésének ösztönzése az Állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok gyógyszerkészítményeinek elérhetőségére vonatkozóan 2004 júliusában elfogadott állásfoglalásában közölt stratégiai akcióterv javaslatainak megvalósítása útján.
Slovak: predvída sa mierne zvýšenie paralelnej distribúcie v porovnaní s rokom 2004.
Hungarian: Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Slovak: V roku 1986 nastúpila do Francúzskeho národného vedeckého výskumného strediska (CNRS) ako Chargé de recherche 1
Hungarian: 1986-ban a Francia Országos Tudományos Kutató Központ (CNRS)
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Hungarian: Az elsődleges kiértékelés területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése A vélemények tudományos és szabályozási következetességének javítása, a szabályozásban előírt határidők betartása, és az elsődleges értékelési folyamat működésének továbberősítése E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Slovak: V roku 1995 nastúpila do Francúzskej agentúry pre lieky ako vedúca jednotky pre farmakologické, toxikologické a klinické hodnotenie.
Hungarian: 1995ben a Francia Gyógyszerügynökség farmakológiai, toxikológiai és klinikai értékelési osztályának vezetője lett.
Slovak: V roku 1995 nastúpil do EMEA ako hlavný vedecký administrátor a od roku 1996 do roku 1998 bol vedúcim sekcie pre nové chemické látky.
Hungarian: 1995-ben Principal Scientific Administrator munkakörben került az EMEA-hoz, majd 1996-tól 1998-ig az új vegyi anyagokkal foglalkozó osztály vezetője volt.
Slovak: Príspevok EWP
Hungarian: EWP hozzájárulás
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov a odvtedy sa zaoberá činnosťami EMEA v oblasti inovácie, nových terapií a technológií a koordináciou vedeckej odbornej prípravy.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerbiztonsági és -hatásossági részleg részlegvezető helyettese, és e minőségében az innováció, a feltörekvő új terápiák és technológiák és a tudományos képzés koordinációja terén végzett EMEA tevékenységekért vállal felelősséget.
Slovak: Postgraduálne štúdium internej medicíny (FRCP) a farmaceutickej medicíny (FFPM).
Hungarian: Posztgraduális képzettség: belgyógyászat (FRCP) és gyógyszerészet (FFPM).
Slovak: Od roku 1982 do roku 1994 pôsobil ako starší farmaceutický konzultant pre švédsky program zdravotnej spolupráce vo Vietname.
Hungarian: 1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
Slovak: EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME 1.1
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
Slovak: Isabelle Moulon, vedúca úseku pre lekárske informácie, narodená 9. marca 1958,
Hungarian: Isabelle Moulon, az egészségügyi tájékoztatási részleg vezetője, sz.: 1958. március 9.,
Slovak: Táto harmonizácia bude zahŕňať vypracovanie usmernení GMP pre produkty používané na génovú a bunkovú terapiu.
Hungarian: Ez a harmonizációs munka a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP irányvonalainak kidolgozására is kiterjed.
Slovak: Hlavné stále a dočasné pracovné skupiny CHMP
Hungarian: A főbb állandó és ideiglenes CHMP
Slovak: Od roku 1979 do roku 1985 pracovala na Dánskom ministerstve životného prostredia, najprv ako konzultantka a neskôr ako úradníčka prešla do Agentúry na ochranu životného prostredia mesta Kodaň, kde pracovala do roku 1988.
Hungarian: 1979-től 1985-ig a Dán Környezetvédelmi Minisztériumnál dolgozott először szaktanácsadóként, majd tisztviselőként, ezt követően pedig 1988-ig a Koppenhágai Városi Környezetvédelmi Ügynökség munkatársa volt.
Slovak: Vývoj a implementácia politík riadenia dokumentov, riadenia záznamov a registrácie pošty budú realizované v roku 2005.
Hungarian: 2005-ben kezdetét veszi az irat- és adatmenedzsment, illetve levelezés-nyilvántartási politika kifejlesztése és megvalósítása.
Slovak: V roku 1986 nastúpil na Univerzitu v Bordeaux a zaoberal sa výskumom v oblasti verejného zdravia vrátane epidemiológie, klinického výskumu, dohľadu nad liekmi, tropických a infekčných ochorení, ekonomiky zdravotníctva a vyučovania zdravotníctva.
Hungarian: 1986-tól a Bordeauxi Egyetem munkatársaként a közegészségügy különböző területeire (epidemiológia, klinikai kutatás, farmakovigilancia, trópusi és fertőző betegségek, egészségügyi gazdaságtan és egészségügyi és egészségügyi oktatás) kiterjedő kutatást végzett.
Slovak: Jeho zverejnené práce zahŕňali výsledky článkov v počítačových časopisoch z osemdesiatych rokov minulého storočia a viacero populárnych softvérových súborov.
Hungarian: Az 1980-as években számítástechnikai lapokban megjelent számos cikke mellett több népszerű szoftver csomag is fűződik a nevéhez.
Slovak: Agentúra sa pripravuje na svoje nové zodpovednosti za poskytovanie kancelárskej podpory pre novo vytvorenú koordinačnú skupinu, ktorá bude zriadená podľa novej legislatívy v roku 2005.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
Slovak: 2003 konečný 2004 konečný 2005 navrhovaný
Hungarian: 2003 -végleges 2004 -végleges előirányzott
Slovak: Uhradené zasadnutia Videokonferencie
Hungarian: Költségvisszatérítéses ülések Videokonferenciák
Slovak: Počas roku CVMP zasadne 11 krát.
Hungarian: A CVMP az év során 11 alkalommal ülésezik majd.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1974 pracoval Dr. Purves vo farmaceutickom priemysle.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972-től 1974-ig Dr. Purves a gyógyszeriparban dolgozott.
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Hungarian: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: Verejný postup menovania členov auditového poradného výboru sa začne v roku 2005.
Hungarian: Az Audit tanácsadó bizottság tagjainak kinevezése céljából 2005-ben nyilvános pályázat kerül meghirdetésre.
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás végrehajtásának támogatása, különös figyelmet fordítva a GCP ellenőrzésre
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po viacerých rokoch všeobecnej veterinárnej praxe v Spojenom kráľovstve a Kanade nastúpil Dr. Jones do farmaceutického priemyslu na úseku zdravia zvierat.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
Slovak: Od októbra 2004 je poverená vytvorením nového úseku pre lekárske informácie.
Hungarian: 2004 októberében kapott megbízást az új egészségügyi tájékoztatási részleg létrehozására, és irányítására.
Slovak: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
Hungarian: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: kardiológia és endokrinológia.
Slovak: EMEA poskytne viac informácií o liekoch, ktoré schvaľuje a nad ktorými má dohľad.
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
Slovak: 25.-28. júla
Hungarian: július 25-28
Slovak: V januári 2004 bola menovaná za poradkyňu integrovaného riadenia kvality.
Hungarian: januárjában kapott integrált minőségirányítási tanácsadó kinevezést.
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo je poskytované farmaceutickému priemyslu počas životného cyklu liekov, od stretnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí, až po výročné stretnutia s držiteľmi marketingových schválení.
Hungarian: Az Ügynökség a különböző gyógyszerkészítmények életciklusa során szabályozási és eljárási tanácsadást biztosít a gyógyszeripari cégek számára, kezdve a kérelmezőkkel a kérelem benyújtását megelőzően tartott megbeszélésektől egészen a forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosaival tartott éves ülésekig.
Slovak: Ťažiskom jej práce bude pokračujúca harmonizácia postupov kontrol a interpretácia GMP, ako aj dopady nových smerníc Spoločenstva o krvi a GCP na GMP.
Hungarian: Munkáján belül az ellenőrzési eljárások, és a GMP-értelmezés további harmonizálására, és az új közösségi vér és GCP irányelv GMP vonatkozásaira kerül majd a hangsúly.
Slovak: December 1999
Hungarian: EC December 1999
Slovak: Realizácia systému elektronického riadenia dokumentov zostáva prioritou v oblasti riadenia a uverejňovania dokumentov, pretože je základom pre účinné riadenie dokumentov v agentúre a uverejňovania informácií o hlavnej činnosti na internetovej stránke.
Hungarian: Az iratkezelés és -közzététel terén továbbra is az elektronikus iratmenedzsment rendszer megvalósítása az elsődleges prioritás, hiszen ez biztosítja az alapot az Ügynökségen belüli hatékony iratkezelés, és az alapvető információ webes interfészen keresztüli közzétételének megfelelő biztosításához.
Slovak: zlepšovať transparentnosť a poskytovanie informácií súvisiacich s pomenovaním pacientom a iným záujmovým stranám
Hungarian: Az átláthatóság és a betegek és egyéb érdeklődők számára a minősítéssel kapcsolatban biztosított tájékoztatás javítása
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA
Hungarian: 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Slovak: Pred svojim menovaním za manažéra jednotky pre dohľad nad liekmi zastával viacero pozícii v oblastiach pred schválením a po schválení a bol tiež delegátom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine CPMP pre dohľad nad liekmi.
Hungarian: Farmakovigilanciai osztályvezetői kinevezését megelőzően az engedélyezés előtti és utáni tevékenységek terén is több különböző munkakört töltött be, és UK küldöttként vett részt a CPMP Farmakovigilancia Munkacsoport munkájában.
Slovak: Z tohto hľadiska EMEA zriadi v roku 2005 dve nové služby: sektor pre lekárske informácie a vyhradenú štruktúru pre poskytovanie pomoci malým a stredne veľkým podnikom.
Hungarian: Ennek érdekében 2005-ben két új szolgálatot hoz majd létre: az egyik az egészségügyi tájékoztatással, a másik pedig a kis- és középvállalkozások számára biztosított tanácsadással és segítségnyújtással kapcsolatos feladatokat látja majd el.
Slovak: Nový rozsah zahŕňa lieky určené pre samoliečbu, generické produkty centrálne schválených liekov a biologicky podobné lieky.
Hungarian: Az ilyen új kategóriák közé sorolhatók bizonyos orvosi vény nélkül kapható gyógyszerek, a központilag engedélyezett gyógyszerkészítmények alapján készült generikus gyógyszerek, és a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények.
Slovak: Jej povinnosti zahŕňali koordináciu činností ICH, vzťahy s FDA, farmaceutické aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní, GMP a záležitosti týkajúce sa kontroly, lieky na ojedinelé ochorenia, prípravné práce pre reguláciu liekov pre pediatrické použitie a otázky týkajúce sa rozšírenia EÚ.
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Slovak: Vysvetlenie požiadaviek súvisiacich s obsahom spisu na registráciu žiadostí.
Hungarian: A törzskönyvezési kérelem dossziéjának tartalmával kapcsolatos előírások tisztázása.
Slovak: Spoločenstva platí v celej EÚ a centrálne schválený liek je podľa definície rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Hungarian: A közösségi forgalomba hozatali engedély az EU egészére érvényes és a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmény valamennyi tagállamban megegyező.
Slovak: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Hungarian: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Hungarian: Meghatározott hatóanyagokra való alkalmazhatóságának tisztázása
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972 és 1985 között Dr. Pittner a gyógyszeriparban dolgozott, és itt sikerült feltárnia a beta 1 - adrenoceptor antagonista celiprolol farmakológiai tulajdonságait.
Slovak: Jednotka pre komunikácie a vytváranie sietí
Hungarian: Kommunikációs és hálózati osztály
Slovak: Okrem všeobecnej harmonizácie prístupov ku kontrole GCP sa zameria na konsolidáciu postupov na podporu implementácie smernice o klinických skúškach a smernice Komisie o GCP.
Hungarian: A GCP ellenőrzésekkel kapcsolatos megközelítés általános harmonizációja mellett a hangsúly főleg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos irányelv, és a Bizottság GCP irányelvének végrehajtását elősegítő folyamatok megerősítésére kerül majd.