FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky, včetně přípravků obsahujících platinu, jako je například cisplatina;
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos;
Czech: Přípravek Ecansya se používá samostatně nebo v kombinaci s dalšími protinádorovými léky;
Portuguese: O Ecansya é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Czech: Ecansya je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento genérico e híbrido.
Czech: Přípravek Ecansya je „generikum" a „hybridní" léčivý přípravek.
Portuguese: A substância ativa do Ecansya, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ecansya, kapecitabin, patří mezi cytotoxické léčivé přípravky (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), které náleží do skupiny s názvem antimetabolity.
Portuguese: O Ecansya é utilizado associado ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C);
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III či stadia C podle Dukese;
Portuguese: Como funciona o Ecansya?
Czech: Jak přípravek Ecansya působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Ecansya?
Czech: K čemu se přípravek Ecansya používá?
Portuguese: Como foi estudado o Ecansya?
Czech: Jak byl přípravek Ecansya zkoumán?
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência e que apresenta uma dosagem de capacitabina adicional às dosagens existentes: enquanto o medicamento de referência, o Xeloda, está disponível em comprimidos de 150 e 500 mg, o Ecansya está também disponível em comprimidos de 300 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Czech: Zatímco referenční přípravek Xeloda je dostupný ve formě 150 a 500mg tablet, přípravek Ecansya je k dispozici rovněž ve formě 300mg tablet.
Portuguese: Como se utiliza o Ecansya?
Czech: Jak se přípravek Ecansya používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecansya?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ecansya schválen?
Portuguese: 10% Pó oral
Czech: 10 % Perorální prášek.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2018.
Portuguese: É possível que nem todas as dosagens estejam disponíveis em todos os países.
Czech: V jednotlivých zemích nemusejí být dostupné všechny síly přípravku.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas durante o manuseamento do medicamento.
Czech: Při manipulaci s přípravkem by se měly používat rukavice.
Portuguese: Econor (valnemulina)
Czech: Econor (valnemulinum)
Portuguese: No entanto, a infeção por Mycoplasma hyopneumoniae não foi eliminada.
Czech: Infekce způsobená bakterií Mycoplasma hyopneumoniae však nebyla eliminována.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Econor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Czech: Další informace o přípravku Econor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Portuguese: O Econor teve um efeito positivo em termos da redução da gravidade da doença e da melhoria dos resultados.
Czech: Přípravek Econor měl pozitivní účinek s ohledem na snížení závažnosti onemocnění a zlepšení jeho dopadů.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Econor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Econor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Econor
Czech: Další informace o přípravku Econor
Portuguese: Em 12 de Março de 1999, o Econor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Econor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. března 1999.
Portuguese: A valnemulina é ativa contra uma gama de bactérias, incluindo as responsáveis pelas doenças acima indicadas.
Czech: Valnemulin působí proti celé řadě bakterií, včetně těch, které způsobují výše uvedená onemocnění.
Portuguese: O Econor é um antibiótico.
Czech: Přípravek Econor je antibiotikum.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da patologia, do animal para que é utilizado e do respetivo peso corporal.
Czech: Dávka i doba trvání léčby závisejí na druhu onemocnění, zvířeti, u kterého se přípravek používá, a na jeho živé hmotnosti.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Econor durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Econor byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O Econor está disponível na forma de pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos (10 % e 50 %) e coelhos (10 %) e na forma de pó oral para suínos (10 %).
Czech: Přípravek Econor je k dispozici ve formě premixu pro medikaci krmiva pro prasata (10 % a 50 %) a králíky (10 %) a jako perorální prášek pro prasata (10 %).
Portuguese: É utilizado em suínos para o tratamento ou a prevenção de uma série de doenças infeciosas causadas por bactérias que afetam os pulmões (ou seja, pneumonia enzoótica suína) ou o aparelho intestinal (disenteria suína, enteropatia proliferativa suína ou espiroquetose colónica suína).
Czech: Používá se u prasat k léčbě nebo prevenci řady infekčních onemocnění způsobených bakteriemi, které postihují plíce (např. enzootické pneumonie prasat) nebo zažívací trakt (např. dyzentérie prasat, proliferativní enteropatie prasat nebo spirochetózy kolonu prasat).
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração do medicamento veterinário e antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Portuguese: Num estudo que incluiu 1152 coelhos desmamados, após o surto de EEC, o tratamento com o Econor de 21 dias reduziu a mortalidade durante um período de 4 semanas de 23 % nos coelhos não tratados para 11 % nos que receberam 20 mg de valnemulina por quilograma de ração, e para cerca de 8 % nos que receberam 35 mg de valnemulina por quilograma de ração.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 1 152 odstavených králíků během výskytu epizootické enteropatie králíků, léčba přípravkem Econor trvající 21 dnů vedla ke snížení mortality v průběhu 4 týdnů z 23 % u neléčených králíků na 11 % u těch, kterým bylo podáváno 20 mg valnemulinu na kg krmiva, a přibližně na 8 % u těch, kterým bylo podáváno 35 mg valnemulinu na kg krmiva.
Portuguese: O que é o Econor e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Econor a k čemu se používá?
Portuguese: O Econor melhora o estado de saúde e reduz a perda de peso dos suínos tratados mas poderá não eliminar totalmente as bactérias responsáveis pela infeção pulmonar.
Czech: Přípravek Econor zlepšuje zdraví a snižuje úbytek hmotnosti léčených prasat, ale nemusí vést k úplnému vyhubení bakterií způsobujících plicní infekci.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida à valnemulina devem administrar o Econor com cuidado.
Czech: Osoby s přecitlivělostí na valnemulin musejí podávat přípravek Econor obezřetně.
Portuguese: O Econor pré-mistura é incorporado na ração dos suínos ou dos coelhos por uma fábrica de rações autorizada e o «alimento medicamentoso» resultante é em seguida distribuído ao agricultor para o tratamento de um grande número de suínos ou coelhos.
Czech: Přípravek Econor ve formě premixu se přimíchává do krmiva pro prasata nebo králíky v autorizovaných výrobnách krmiva a výsledné „medikované krmivo" se následně rozváží zemědělcům k ošetření velkého počtu prasat nebo králíků.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Econor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Econor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Deve, pois, usar-se o Econor com extrema precaução nos suínos de origem escandinava.
Czech: Při použití přípravku Econor u prasat skandinávského původu je proto zapotřebí mimořádné opatrnosti.
Portuguese: Os coelhos não podem receber sobredosagens de Econor dada a possibilidade de perturbação da flora gastrointestinal (bactérias do intestino) que leva ao desenvolvimento de enterotoxemia (infeção do intestino).
Czech: Králíkům nesmějí být podávány nadměrné dávky přípravku Econor, protože to může narušit jejich gastrointestinální flóru (bakterie zažívacího traktu), což vede k rozvoji enterotoxémie (infekce zažívacího traktu).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Econor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Econor?
Portuguese: Em suínos, as reações adversas medicamentosas graves observadas na sequência da utilização do Econor estão sobretudo associadas às raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
Czech: U prasat se závažné nežádoucí účinky spojené s používáním přípravku Econor vyskytují zejména u plemen s podílem dánské a/nebo švédské landrase a jejich kříženců.
Portuguese: Em coelhos, o Econor é utilizado para reduzir a mortalidade em surtos de enteropatia epizoótica do coelho (EEC).
Czech: U králíků se přípravek Econor používá ke snížení mortality (úhynu) během výskytu epizootické enteropatie králíků.
Portuguese: O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos individualmente.
Czech: Perorální prášek přidává do krmiva pro prasata sám majitel zvířat a používá ho k léčbě jednotlivých prasat.
Portuguese: Resumo do Econor e das razões por que está autorizado na UE
Czech: Přehled informací o přípravku Econor a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Alguns suínos podem também sofrer de edema (inchaço causado por líquidos) ou eritema (vermelhidão) nos quartos traseiros e edema palpebral (pálpebras dos olhos).
Czech: U některých prasat se rovněž mohou vyskytovat edémy (otoky způsobené tekutinou) nebo erytém (zarudnutí) na zadní části těla a edémy očních víček.
Portuguese: A EEC ocorre habitualmente em explorações comerciais de coelhos durante a fase de engorda pósdesmame.
Czech: Epizootická enteropatie králíků se běžně vyskytuje na komerčních králičích farmách během výkrmného období po odstavení.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne e vísceras de suínos tratados com o Econor é de um dia e para carne e vísceras de coelhos tratados é de zero dias, o que significa que não existe um período de espera obrigatório.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti z prasat léčených přípravkem Econor je jeden den a pro maso a vnitřnosti z králíků léčených přípravkem Econor je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Portuguese: Como funciona o Econor?
Czech: Jak přípravek Econor působí?
Portuguese: Por que foi autorizado o Econor na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Econor registrován v EU?
Portuguese: Esta doença está associada a alterações no equilíbrio normal das bactérias no intestino que permitem a proliferação de bactérias Clostridia, que produzem uma toxina que paralisa o intestino.
Czech: Jedná se o onemocnění, které provázejí změny normální rovnováhy bakterií v zažívacím traktu, což umožňuje růst klostridií, tj.
Portuguese: O timpanismo (distensão do abdómen) é mais frequente nos coelhos tratados com o Econor do que nos coelhos não tratados.
Czech: U králíků léčených přípravkem Econor je v porovnání s neléčenými králíky častější výskyt tympanismu (nadmutí břicha).
Portuguese: Os suínos mais gravemente afetados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve ser-lhes administrado o tratamento adequado.
Czech: Pokud dojde k výskytu nežádoucích účinků, je potřeba ihned odstranit krmivo s obsahem přípravku Econor a vážně postižená prasata přemístit do čistých a suchých kotců a podat jim vhodnou léčbu.
Portuguese: O Econor contém a substância ativa valnemulina.
Czech: Přípravek Econor obsahuje léčivou látku valnemulin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados em suínos são pirexia (febre alta) e falta de apetite.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u prasat jsou pyrexie (vysoká teplota) a nechutenství, přičemž ve vážných případech může dojít k poruchám koordinace nebo ulehnutí.
Portuguese: Como se utiliza o Econor?
Czech: Jak se přípravek Econor používá?
Portuguese: O Econor só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Econor je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: O Econor a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) preveniu eficazmente a progressão da doença.
Czech: V dávce 1-1,5 mg valnemulinu na kg živé hmotnosti denně (tj.
Portuguese: O contacto direto com a pele, boca e nariz deve ser evitado ao misturar o Econor e ao manusear o alimento medicamentoso final. Se o Econor for ingerido acidentalmente por uma pessoa, esta deve consultar o médico imediatamente e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: A substância ativa do Econor é a valnemulina, um antibiótico do grupo das pleuromutilinas que atua através do bloqueio da produção de proteínas no interior das bactérias, impedindo assim o seu crescimento.
Czech: Léčivá látka v přípravku Econor, valnemulin, je antibiotikum, které patří do skupiny pleuromutilinů.
Portuguese: Não utilizar como profilaxia.
Czech: Nepoužívejte jako profylaxi.
Portuguese: Coelhos: Ver secção 4.4
Czech: Králíci: Viz bod 4.4.
Portuguese: EFEITOS INDESEJÁVEIS
Czech: Nežádoucí účinky
Portuguese: Data da última renovação: 06/03/2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/03/2009
Portuguese: Contudo, a etiologia da EEC ainda não foi esclarecida.
Czech: Nicméně etiologie ERE stále zůstává nejasná.
Portuguese: e Escherichia coli.
Czech: a Escherichia coli.
Portuguese: Contudo, como a absorção, distribuição e eliminação foram muito semelhantes em ratos, cães e suínos, é razoável presumir que sejam semelhantes em coelhos.
Czech: Protože však byla absorpce, distribuce a eliminace velmi podobná u krys, psů a prasat, je na místě předpokládat, že budou podobné i u králíků.
Portuguese: A impactação é vista com mais frequência em coelhos que morrem.
Czech: Retence trusu je častěji pozorována u králíků, kteří umírají.
Portuguese: A associação pode provocar uma grave redução de crescimento, ataxia, paralisia ou morte.
Czech: Jejich podání může vyvolat silnou depresi růstu, ataxii, paralýzu nebo úhyn.
Portuguese: Em caso de reacção adversa, recomenda-se a suspensão imediata da medicação.
Czech: V případě nežádoucí reakce se doporučuje ihned přerušit léčbu.
Portuguese: 21 dias
Czech: 21 dnů.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01XQ02
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ02
Portuguese: Se, num período de 5 dias, não houver resposta ao tratamento, o diagnóstico deve ser reconsiderado.
Czech: Nedojde-li v průběhu 5 dní k odpovědi na léčbu, je nutné přehodnotit diagnózu.
Portuguese: O ciclo do relatório periódico de segurança (RPS) deverá ser recomeçado para submissão de relatórios semestrais (cobrindo todas as apresentações do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguidos de relatórios anuais para os 2 anos subsequentes, e depois com 3 intervalos anuais.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Portuguese: Após a repetição da administração registou-se uma ligeira acumulação, contudo, foi conseguido um nível estável no prazo de 5 dias.
Czech: Po opakovaném podání došlo k slabé akumulaci, ale v průběhu 5 dní došlo k navození ustáleného stavu.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek
Portuguese: Esta suposição é apoiada pelos resultados de um estudo ex vivo que comparou os perfis metabólicos hepáticos de suínos e coelhos.
Czech: Tento předpoklad je podpořen výsledky studie ex-vivo, která srovnávala jaterní metabolické profily u prasat a králíků.
Portuguese: Conservar no recipiente original.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Portuguese: Suínos e coelhos
Czech: Prasata a králíci.
Portuguese: Cálculo da dose diária:
Czech: Výpočet denní dávky:
Portuguese: Tem havido algum aumento nos valores das CIM's da valnemulina para B. hyodysenteriae e num menor grau para B. pilosicoli, alguns dos quais aparentemente desenvolveram resistências.
Czech: V některých případech došlo k určitému zvýšení MIC valnemulinu proti B. hyodysenteriae a v menší míře proti B. pilosicoli, z nichž některé si vytvořily rezistenci.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a valnemulina devem administrar o medicamento veterinário com cuidado.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na valnemulin by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Portuguese: 2 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Czech: 2 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
Portuguese: Enteropatia epizoótica do coelho
Czech: Epizootická enteropatie králíků
Portuguese: A ingestão de alimento medicamentoso depende da condição clínica do animal.
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
Portuguese: Uma grande proporção de coelhos com timpanismo recuperarão.
Czech: Velké procento králíků s tympanií se zotaví.
Portuguese: TAMAÑO DEL ENVASE
Czech: VELIKOST BALENÍ
Portuguese: Em ensaios controlados em animais susceptíveis a mortalidade foi inferior a 1%.
Czech: Při kontrolovaných pokusech byla mortalita u citlivých zvířat nižší než 1 %.
Portuguese: Especialmente no caso de desinseria suína, deverá ser considerado um programa de erradicação precoce da doença.
Czech: Zejména v případě dyzentérie prasat by se měl zvážit cílený program časného vymýcení choroby.
Portuguese: A substância activa presente em Econor, a valnemulina, é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Portuguese: O desenvolvimento de resistências ocorre primariamente devido a alterações no local de ligação associado com mutações dos genes de DNA ribossomal.
Czech: Rozvoj rezistence se primárně vyskytuje z důvodu změn na místě vazby v souvislosti s mutacemi na ribozomálních DNA genech.
Portuguese: O tempo de semi-vida no plasma foi de 1,3 - 2,7 horas e a maioria do material radiomarcado administrado foi excretado num período de 3 dias após a última administração.
Czech: Biologický poločas v plazmě činil 1,3-2,7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
Portuguese: Não se deve administrar aos animais produtos que contenham monensina, salinomicina ou narasina, durante ou pelo menos 5 dias antes ou depois do tratamento com valnemulina.
Czech: Nepodávat zvířatům přípravky obsahující monensin, salinomycin nebo narasin během nebo nejméně 5 dní před nebo po léčbě valnemulinem.
Portuguese: Devem usar-se luvas quando se manuseia o medicamento veterinário.
Czech: Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat rukavice.
Portuguese: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Áustria
Czech: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKOUSKO
Portuguese: A valnemulina tem uma actividade reduzida contra as Enterobacteriaceae, como, por exemplo, Salmonella spp.
Czech: Valnemulin má slabý účinek proti Enterobacteriaceae, jako např. Salmonella spp.
Portuguese: 73% - 95% da dose diária de radioactividade total foram recuperados nas fezes.
Czech: V trusu bylo prokázáno 73-95 % denní dávky celkové radioaktivity.
Portuguese: Deverão ser evitadas condições de granulação agressivas, como, por exemplo, temperaturas superiores a 80°C, e a utilização de substâncias abrasivas para a mistura prévia.
Czech: Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchávání.
Portuguese: 4 semanas
Czech: 4 týdny.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado como parte de um programa que inclui medidas dirigidas ao controlo da doença numa exploração, como biossegurança e controlo da criação.
Czech: Přípravek by se měl používat jako součást programu zahrnujícího opatření zaměřená na kontrolu onemocnění na farmě, jako je biologická bezpečnost a kontrola chovu.
Portuguese: Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas
Czech: Minimálně 7 dní až 4
Portuguese: Cinco dias depois da última administração das 15 doses de valnemulina radiomarcada administrada a suínos, a concentração no fígado foi 6 vezes superior à concentração no plasma.
Czech: Pět dní po poslední z 15 dávek radioaktivně značeného valnemulinu aplikovaného prasatům byla koncentrace v játrech více než 6krát vyšší než v plazmě.
Portuguese: No fígado observaram-se vestígios de valnemulina.
Czech: V játrech byly pozorovány stopy valnemulinu.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 12/03/1999
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/1999
Portuguese: Com a administração da dose de 3,8 mg/kg, a concentração dos conteúdos do cólon foi de 1,6 µg/g.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR PRIMÁRIA - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Valnemulina Suínos, coelhos µg/kg µg/kg 50 µg/kg
Czech: Valnemulin Valnemulin Prasata, králíci µg/kg µg/kg µg/kg
Portuguese: Não foram realizados estudos do metabolismo com marcadores radioactivos em coelhos.
Czech: U králíků nebyly provedeny žádné radioaktivně značené metabolické studie.
Portuguese: Clostridium perfringens, uma bactéria que pode estar implicada no desenvolvimento da EEC, isolada de coelhos com EEC revelou valores da CIM de 0,125 µg/ml (isolamentos da Hungria, Itália, Espanha
Czech: Clostridium perfringens, bakterie, která se může podílet na rozvoji epizootické enteropatie králíků (ERE), izolovaná z králíků s ERE, prokázala hodnoty MIC90 ve výši 0,125 μg/ml (kmeny izolované v Maďarsku, Itálii a Španělsku v letech 2013-2017).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "VAL" ou "EXP".
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po "EXP".
Portuguese: No máximo 3 semanas
Czech: Až 3 týdny.