FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek QUADRAMET by měly používat a podávat pouze osoby, které mají oprávnění pro použití radioaktivních léků, a po kompletním onkologickém hodnocení (hodnocení na rakovinu).
Slovenian: Z zdravilom QUADRAMET lahko rokuje in ga daje le nekdo, ki je pooblaščen za uporabo radioaktivnih zdravil in po popolni onkološki oceni (oceni rakavega obolenja).
Czech: Jedná se o komplex (druh chemikálie) tvořený radioaktivním prvkem samarium-153 (153Sm), navázaným na jinou chemikálii označovanou „kyselina ethylendiamino-tetramethylen fosforová" (EDTMP).
Slovenian: Gre za spojino (vrsta kemične snovi), sestavljeno iz radioaktivnega elementa samarija-153 (153Sm), ki je vezan na drugo kemično snov, imenovano etilen diamin tetrametilen fosfonska kislina (EDTMP).
Czech: Osteoblastické metastázy jsou typem kostní metastázy, kdy nová kostní tkáň rychle roste.
Slovenian: Osteoblastne metastaze so vrsta kostnih metastaz, pri katerih kostno tkivo hitro raste.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek QUADRAMET je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo QUADRAMET je na voljo tukaj.
Czech: Pacienti, kteří reagují na přípravek QUADRAMET, dosáhnou běžně úlevy od bolesti během jednoho týdne léčby.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzivajo na zdravljenje z zdravilom QUADRAMET, pride do lajšanja bolečin v enem tednu zdravljenja.
Czech: V jedné ze studií , která zahrnovala také pacienty s kostními metastázami původem z rakoviny prostaty, mohlo být v důsledku léčby přípravkem QUADRAMET sníženo množství opioidních analgetik (jako je morfin).
Slovenian: V eni izmed študij, ki je vključevala bolnike s kostnimi metastazami zaradi rakavega obolenja prostate, je po zdravljenju z zdravilom QUADRAMET prišlo tudi do zmanjšanja uporabe opiatnih analgetikov (kot je na primer morfin).
Czech: Před podáním přípravku QUADRAMET by měli mít pacienti proveden kostní sken radioaktivně techneciem-99m [99mTc] značených bisfosfonátů použitých jako markery, aby se zkontrolovalo, že jejich metastázy jsou toho typu, na které je možné použít přípravek QUADRAMET.
Slovenian: Preden bolniki začnejo prejemati zdravilo QUADRAMET, je treba pri njih opraviti posnetek kosti, pri čemer se kot označevalci uporabijo s tehnecijem-99m [99mTc] radioaktivno označeni bifosfonati, da bi preverili, ali so njihove metastaze take vrste, da se lahko pri njih uporabi zdravilo QUADRAMET.
Czech: Jakmile je přípravek QUADRAMET injekčně podán pacientovi, komplex je distribuován po těle krevním oběhem.
Slovenian: Ko se zdravilo QUADRAMET vbrizga v bolnikovo telo, se spojina porazdeli po telesu prek krvnega obtoka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem QUADRAMET?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom QUADRAMET?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku QUADRAMET při zmírňování bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila QUADRAMET pri lajšanju bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Jeho účinná látka je samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v njem je samarijev [153Sm] leksidronam pentanatrij.
Czech: Přípravek QUADRAMET je určen ke zmírnění bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami (při rozšíření nádoru do kostí).
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja za lajšanje bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami (ko se je rakavo obolenje razširilo v kosti).
Czech: Přípravek QUADRAMET by se také neměl používat spolu s jakoukoliv chemoterapií, která ovlivňuje kostní dřeň, nebo ve stejné době jako jiné bisfosfonáty, pokud by mohly reagovat s mechanismem, jakým se přípravek QUADRAMET fixuje na kostní metastázy.
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati sočasno z nobeno kemoterapijo, ki vpliva na kostni mozeg, niti sočasno z drugimi bifosfonatnimi zdravili, če ta lahko vplivajo na način, kako se zdravilo QUADRAMET veže na kostne metastaze.
Czech: Přípravek QUADRAMET byl účinný při úlevě od bolesti způsobené osteoblastickými kostními metastázami a ve srovnání s placebem byl účinnější.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je bilo učinkovito pri lajšanju bolečine zaradi osteoblastnih kostnih metastaz, kadar pa so ga primerjali s placebom, se je izkazalo kot učinkovitejše od placeba.
Czech: QUADRAMET je roztok pro injekce obsahující účinnou látku samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino [153Sm]samarij leksidronam, pentanatrijeva sol.
Czech: Jaký přínos přípravku QUADRAMET byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo QUADRAMET izkazalo med raziskavami?
Czech: Přípravek QUADRAMET se používá pouze u kostních metastáz, které mohou přijímat typ chemické látky označované bisfosfonáty, a to znamená, že metastázy budou také přijímat přípravek QUADRAMET.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja samo pri kostnih metastazah, ki lahko absorbirajo določeno kemično snov, imenovano bifosfonati, kajti to pomeni, da bodo metastaze absorbirale tudi zdravilo QUADRAMET.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku QUADRAMET bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je podelitev dovoljenja za promet z zdravilom QUADRAMET.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem QUADRAMET je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila QUADRAMET, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Vzhledem k tomu, že má EDMTP vysokou přitažlivost ke kostní tkáni, hromadí se v kosti, zejména v oblastech rychlého růstu kosti, jako jsou osteoblastické metastázy.
Slovenian: Ker ima EDTMP veliko afiniteto do kostnega tkiva, se kopiči v kosteh, še posebno v predelih
Czech: Jak byl přípravek QUADRAMET zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo QUADRAMET raziskano?
Czech: Jak přípravek QUADRAMET působí?
Slovenian: Kako zdravilo QUADRAMET deluje?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUADRAMET Povzetek EPAR za javnost
Czech: Na co se přípravek QUADRAMET používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo QUADRAMET uporablja?
Czech: Co je QUADRAMET?
Slovenian: Kaj je zdravilo QUADRAMET?
Czech: Jak se přípravek QUADRAMET používá?
Slovenian: Kako se zdravilo QUADRAMET uporablja?
Czech: Způsob podání Balení
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Czech: 30 ml 3 aplikátory v kartónové krabičce
Slovenian: 3 brizge v zloženki
Czech: 30 ml 1 aplikátor v kartónové krabičce
Slovenian: 1 brizga v zloženki
Czech: Podává se dvakrát denně.
Slovenian: Zdravilo dajemo 2-krat na dan.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda (nejméně čištěného stupně)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Voda (najmanj prečiščene kakovosti)
Czech: Oba enantiomery jsou stejně silnými antagonisty PGF2α.
Slovenian: Oba enantiomera sta enako močna antagonista PGF2 α
Czech: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKO
Slovenian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Czech: Kůň
Slovenian: Konj
Czech: Příznaky jsou reverzibilní.
Slovenian: Simptomi so reverzibilni.
Czech: Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců.
Slovenian: Ne uporabite pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je 80-90%, ale významně se snižuje, pokud se přípravek aplikuje s krmivem.
Slovenian: Njegova biološka uporabnost po peroralnem dajanju je 80 do 90 % vendar pa je znatno manjša, če zdravilo dajemo ob obroku hrane.
Czech: Nežádoucí účinky jsou reverzibilní.
Slovenian: Neželeni učinki so reverzibilni.
Czech: Konečný biologický poločas po perorálním podání je 350-500 minut a po opakovaném perorálním podání nedochází ke kumulaci v organismu.
Slovenian: Končna razpolovna doba je po peroralnem dajanju 350 do 500 minut, po večkratnem peroralnem dajanju ne prihaja do kopičenja.
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13 listopadu 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 4 december 1997 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 13 november 2007
Czech: V případě pochybností se doporučuje vyšetření moči.
Slovenian: V primeru dvoma je priporočljiva preiskava urina.
Czech: Předávkování může vést k úhynu léčeného zvířete.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo smrt zdravljenih živali.
Czech: Léčivá látka v Quadrisol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Quadrisol je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Czech: Maso: 12 dnů.
Slovenian: Meso in organi: 12 dni
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP{měsíc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Czech: DALŠÍ INFORMACE Pouze pro zvířata.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Samo za živali.
Czech: Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
Slovenian: Nastavljiva večodmerna brizga po 30 ml, izdelana iz polietilena visoke gostote (bele barve) in polietilena nizke gostote (bele in naravne barve).
Czech: Oba enantiomery přispívají k léčebnému účinku této látky.
Slovenian: Oba enantiomera prispevata k terapevtskim učinkom racemata.
Czech: Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
Slovenian: Približno 70 % peroralno vnesenega odmerka se izloči z urinom.
Czech: Všechny metabolity vedaprofenu jsou méně účinné než původní látka, což bylo stanoveno testem inhibice tvorby tromboxanu B2.
Slovenian: Vsi presnovki vedaprofena so manj učinkoviti kot matična spojina, kar je pokazal preizkus zaviranja nastajanja tromboksana B2.
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
Slovenian: Če je kirurška travma pričakovana, lahko dajemo Quadrisol profilaktično najmanj 3 ure pred operativnim posegom.
Czech: Po zahájení léčby se rychle dosahuje ustáleného stavu.
Slovenian: Ravnovesno stanje doseže hitro po začetku zdravljenja.
Czech: (+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
Slovenian: (+) enantiomer močneje zavira sintezo prostaglandinov.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Czech: Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko renální toxicity.
Slovenian: Uporabi zdravila se je treba izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker se pri njih lahko poveča nevarnost toksičnih učinkov na ledvice.
Czech: Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
Slovenian: Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in poškodbah mehkega tkiva (travmatskih poškodbah in kirurških travmah).
Czech: U těchto koní je třeba přijmout patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními řády.
Slovenian: Pri teh konjih je treba paziti, da je zdravljenje v skladu s tekmovalnimi predpisi.
Czech: Koně s lézemi v dutině ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat v léčbě.
Slovenian: Pri konjih s poškodbami v ustni votlini je treba stanje klinično oceniti, lečeči veterinar pa mora odločiti o nadaljevanju zdravljenja.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Jestliže se objeví nežádoucí příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Če se pojavijo stranski učinki, moramo zdravljenje prekiniti.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), diuretiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine lahko tekmujejo za vezna mesta, zaradi česar lahko pride do toksičnih učinkov.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 2 meseca
Czech: Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
Slovenian: Quadrisol 100 mg/ml se sme dajati v obdobju brejosti.
Czech: Po perorální aplikaci se vedaprofen velmi rychle vstřebává.
Slovenian: Vedaprofen se po peroralnem dajanju hitro absorbira.
Czech: Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ 14 zaporednih dni.
Czech: INDIKACE Tlumení zánětu a bolesti.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zmanjšanje vnetja in bolečine.
Czech: Markerové reziduum
Slovenian: Marker zaostanek
Czech: Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
Slovenian: Gel dajemo peroralno, tako da konico brizge potisnemo skozi medzobni prostor in potrebno količino gela iztisnemo na zadnjo stran jezika.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek před krmením.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo dajati pred krmljenjem.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu, srdce, jater nebo ledvin.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne, jetrne ali ledvične okvare.
Czech: 50 µg/kg 20 µg/kg
Slovenian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg ledvice jetra mišice maščevje
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
Slovenian: Kalijev hidroksid (E525)
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Slovenian: Vedaprofen zavira encim sinteze prostaglandinov (ciklooksigenazo) in deluje protivnetno, antipiretično in analgetično.
Czech: Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
Slovenian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je monohidroksilirani derivat.
Czech: Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
Slovenian: Začetni odmerek je 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), nato dajemo vzdrževalni odmerek po 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) vsakih 12 ur.
Czech: Vedaprofen je silně vázán na proteiny plazmy a je značně metabolizován.
Slovenian: Vedaprofen se obsežno veže na beljakovine v plazmi in v veliki količini presnavlja.
Czech: EU/2/97/005/005
Slovenian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Slovenian: Pri profilaktičnem zdravljenju zadošča zdravljenje 7 zaporednih dni.
Czech: Vedaprofen je nesteroidní antiflogistikum patřící do skupiny derivátů kyseliny propionové.
Slovenian: Vedaprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine derivatov aril-propionske kisline.
Czech: Propylenglykol
Slovenian: Propilenglikol
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
Slovenian: Quadrisola ne smete dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali glukokortikosteroidi.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Czech: Cílové tkáně Další ustanovení vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe vedaprofen vedaprofen kopitarji
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Czech: Nepoužívat u klisen v laktaci.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju laktacije.
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Slovenian: 1 ml peroralnega gela Quadrisol vsebuje:
Czech: Propylenglykol:
Slovenian: Propilenglikol:
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Slovenian: Čokoladna aroma 6.2 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Czech: Doporučené dávkování je počáteční dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) následovaná udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) aplikovanou každých 12 hodin.
Slovenian: Quadrisol dajemo 2-krat na dan. Priporočeno odmerjanje je začetni odmerek po 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), nato zdravljenje nadaljujemo z vzdrževalnim odmerkom po 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) vsakih 12 ur.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistikum ATCvet kód: QM01AE90
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AE90
Czech: Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
Slovenian: Raziskave pri konjih so pokazale, da močno zavira sintezo prostaglandina E2 (Pg E2) v eksudatu in sintezo tromboksana B2 v serumu in eksudatu.Vsebuje nesimetrični ogljikov atom in je zato racemna zmes (+) enantiomera in (-) enantiomera.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: K perorální aplikaci.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Czech: Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními předpisy.
Slovenian: Dirkalne in tekmovalne konje je treba zdraviti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Czech: Vedaprofenum 100 mg/ml
Slovenian: Vedaprofen 100 mg/ml
Czech: Hyetelosa
Slovenian: KARENCA
Czech: Aplikátor je uzpůsoben k nastavení různé dávky nastavitelné po 0,5 ml a opatřen stupnicí po 1 ml. Přípravek je dodáván jako jeden aplikátor v kartónové krabičce nebo jako hromadné balení obsahující 3 aplikátory v kartónové krabičce.
Slovenian: Brizga ima oznake po 1 ml in je opremljena z nastavkom za različne odmerke, ki jih lahko prilagajamo v stopnjah po 0,5 ml. Na voljo so zloženke z eno brizgo ali tremi brizgami.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Czech: Typické nežádoucí účinky nesteroidních antiflogistik jako jsou léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
Czech: Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Další kontraindikace viz příbalová informace.
Slovenian: Podrobni podatki o kontraindikacijah so v priloženem navodilu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 2 meseca Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Czech: Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
Slovenian: 3 brizge z nastavljivo velikostjo odmerka s po 30 ml gela
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 100 mg/ml perorální gel pro koně
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 100 mg/ml, peroralni gel za konje
Czech: Před aplikací je třeba nastavit vypočítanou dávku kroužkem na pístu aplikátoru.
Slovenian: Pred dajanjem s pomikom objemke na batu brizgo nastavimo na izračunani odmerek.
Czech: Je třeba přesně stanovit živou hmotnost a dávku, aby se předešlo předávkování.
Slovenian: Da bi se izognili prevelikemu odmerjanje, je treba natančno določiti telesno maso in odmerjanje.
Czech: Pokud léze v dutině ústní přetrvávají, je třeba podávání přerušit.
Slovenian: Če trajajo poškodbe v ustni votlini dlje časa, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev )zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
Czech: Typické nežádoucí účinky spojené s nesteroidními antiflogistiky zahrnují poruchy zažívacího traktu, řídký trus, kopřivku a otupělost.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe v prebavilih, mehko blato, urtikarija in letargija.
Czech: Ledviny Svalovina
Slovenian: Klorovodikova kislina
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pojavijo se lahko poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
Czech: U koní je třeba během podávání monitorovat výskyt lézí v dutině ústní.
Slovenian: Konje je treba med zdravljenjem opazovati, da bi odkrili morebitne poškodbe v ustni votlini.
Czech: Perorální gel
Slovenian: Za peroralno dajanje
Czech: Hodnoty
Slovenian: ZDRAVILA
Czech: Při použití před chirurgickým zákrokem se podává minimálně 3 hodiny před zákrokem, přičemž v léčbě je možné pokračovat po dobu až jednoho týdne.
Slovenian: Kadar se uporablja pred kirurškim posegom, se daje najmanj tri ure pred njim, zdravljenje pa se lahko nadaljuje do največ enega tedna.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Quadrisol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Quadrisol vedaprofenum
Slovenian: Quadrisol vedaprofen
Czech: U koní byly hlášeny kožní vyrážky (kopřivka).
Slovenian: Pri konjih so poročali tudi o kožnih izpuščajih (urtikariji).