FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Travoprostin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Travoprosto saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti šio amžiaus grupėje.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Lithuanian: Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
Finnish: Värikalvon värimuutos kehittyy hitaasti ja voi tulla esiin vasta kuukausien tai vuosien kuluttua.
Lithuanian: Rainelės spalva keičiasi lėtai ir šis pasikeitimas gali būti nepastebimas kelis mėnesius ar metus.
Finnish: • Taivuta päätäsi tai lapsesi päätä varovasti takakenoon.
Lithuanian: • Atverskite atsargiai savo ar vaiko galvą.
Finnish: Natriumkloridi (natrii chloridum)
Lithuanian: Natrio chloridas (natrii chloridum)
Finnish: Mannitoli (E421) (mannitolum)
Lithuanian: Manitolis (E421) (mannitolum)
Finnish: Ihmisellä silmänpaineen aleneminen alkaa noin 2 tunnin kuluttua annostelusta, ja suurin teho saavutetaan 12 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Akispūdžio mažėjimas žmogui prasideda maždaug po 2 valandų po sulašinimo, o maksimalus poveikis pasiekiamas po 12 valandų.
Finnish: Polykvaternium-1 (polyquaternium-1)
Lithuanian: Polikvaternis-1 (polyquaternium-1)
Finnish: (95 % lv)
Lithuanian: (95% PI)
Finnish: Silmänpaineeseen kohdistuva vaikutus havaittiin toisen hoitoviikon jälkeen, ja vaikutus säilyi johdonmukaisesti koko 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen ajan kaikissa ikäryhmissä.
Lithuanian: Poveikis akispūdžiui pasireiškė po antrosios gydymo savaitės ir buvo nuosekliai palaikomas 12 savaičių tyrimo laikotarpiu visose amžiaus grupėse.
Finnish: Silmän värin muutos
Lithuanian: Akių spalvos pasikeitimas
Finnish: 1 tippa hoidettavaan silmään tai hoidettaviin silmiin kerran päivässä iltaisin.
Lithuanian: Vienas lašas į gydomą akį arba akis kartą per parą vakare.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 2 kuukauden ikäisille lapsille ei ole.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 2 mėnesių vaikus nėra.
Finnish: Älä avaa suojapussia, ennen kuin otat pullon käyttöön.
Lithuanian: Neatidarykite maišelio, kol nesiruošiate naudoti buteliuko.
Finnish: Lapsipotilaita koskevia pitkäaikaisturvallisuustietoja ei ole saatavilla.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo duomenų vaikų populiacijoje nėra.
Finnish: Ohimenevä näön hämärtyminen tai muut näköhäiriöt saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Laikinas regėjimo neryškumas arba kiti regėjimo sutrikimai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia alle 3-vuotiaiden annostuksesta.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 metų vaikams pateikti negalima.
Finnish: • jos olet allerginen travoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: IZBA saattaa suurentaa silmän takaosan tulehdusriskiä.
Lithuanian: IZBA gali padidinti užpakalinės akies pusės uždegimo riziką.
Finnish: Travoprostilla on haitallisia farmakologisia vaikutuksia raskauteen ja/tai sikiöön/vastasyntyneeseen lapseen.
Lithuanian: Travoprostas daro žalingą farmakologinį poveikį nėštumui ir (arba) vaisiui arba naujagimiui.
Finnish: • Jos molemmat silmät tarvitsevat hoitoa, toista samat toimenpiteet toiseen silmään.
Lithuanian: • Jeigu turite lašinti į abi akis, pakartokite tuos pačius žingsnius su kita akimi.
Finnish: Potilaan on poistettava suojapussi vasta juuri ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Lithuanian: Pacientas turi nuimti apsauginį maišelį tik prieš pradėdamas vartoti vaistinį preparatą.
Finnish: Korkea silmänpaine voi aiheuttaa glaukooma-nimisen sairauden.
Lithuanian: Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
Finnish: • Tuo pullon tippakärki lähelle silmää.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Finnish: Silmäripsien muutosten mekanismia ja niiden pitkäaikaisseurauksia ei toistaiseksi tunneta.
Lithuanian: Blakstienų pokyčių ir ilgalaikių jų pasekmių mechanizmas šiuo metu yra nežinomas.
Finnish: Vedä puhtaalla sormella silmäluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmäluomen väliin muodostuu "tasku".
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „maišelis".
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 3 pulloa.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 buteliukai.
Finnish: EXP Hävitettävä 4 viikon kuluttua avaamisesta
Lithuanian: EXP Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Finnish: Travoprostin ja timololin välinen keskiero.
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp travoprosto ir timololio poveikio.
Finnish: Travoprostia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ei selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Travoprosto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Finnish: Mitä IZBA sisältää - Vaikuttava aine on travoprosti.
Lithuanian: IZBA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra travoprostas.
Finnish: Älä käytä IZBA-silmätippoja, jos olet raskaana.
Lithuanian: Nevartokite IZBA, jei esate nėščia.
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Finnish: Molempia haittavaikutuksia havaittiin enemmän lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
Lithuanian: Abiejų tipų šalutinis poveikis dažniau atsirado vaikams ir paaugliams, palyginti su suaugusiaisiais.
Finnish: Pullo on hävitettävä 4 viikon jälkeen sen ensimmäisestä avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi, minkä jälkeen on käytettävä uutta pulloa.
Lithuanian: Norint išvengti infekcijos, po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti ir naudoti naują buteliuką.
Finnish: Metaboloituminen on sekä travoprostin että aktiivisen vapaan hapon tärkein eliminoitumistie.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tiek travoprosto, tiek aktyvios laisvosios rūgties eliminacijos kelias.
Finnish: Melko harvinainen päänsärky
Lithuanian: Nedažnas galvos skausmas
Finnish: Prostaglandiini ja prostaglandiinianalogit ovat biologisesti aktiivisia materiaaleja, jotka voivat imeytyä ihon läpi.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandino analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali absorbuotis per odą.
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli silmänpaineen muutos lähtötilanteesta tutkimuksen viikon 12 kohdalla.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo akispūdžio pokytis nuo pradinio rodmens 12-ąją tyrimo savaitę.
Finnish: Lapsilla yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat okulaarinen hyperemia (16,9 %) ja silmäripsien kasvu (6,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikų populiacijoje, buvo akies hiperemija (16,9%) ir blakstienų augimas (6,5%).
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava annos suunnitellusti.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota.
Finnish: Älä lopeta IZBA-silmätippojen käyttöä kertomatta siitä ensin lääkärillesi tai lapsesi lääkärille, sillä muutoin silmässäsi tai lapsesi silmässä oleva paine ei pysy hallinnassa, mikä voi johtaa näkökyvyn menettämiseen.
Lithuanian: Nenutraukite IZBA vartojimo prieš tai nepasitarę su savo ar vaiko gydytoju, nes akispūdis nebus kontroliuojamas ir dėl to galima prarasti regėjimą.
Finnish: Keskiero a
Lithuanian: Vidutinis skirtumas a
Finnish: 95 %:n lv
Lithuanian: 95% PI
Finnish: Puhdistettu vesi (aqua purificata)
Lithuanian: Išgrynintas vanduo (aqua purificata)
Finnish: • IZBA voi muuttaa silmän värikalvon väriä (silmän värillistä osaa) vähitellen.
Lithuanian: • IZBA gali pamažu keisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą.
Finnish: Hoidon pitkäaikaisvaikutuksia melanosyytteihin ja näiden vaikutusten seurauksia ei toistaiseksi tunneta.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis melanocitams ir to pasekmės šiuo metu yra nežinomi.
Finnish: IZBA sisältää travoprostia, joka kuuluu prostaglandiinianalogeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Lithuanian: IZBA sudėtyje yra travoprosto, jis yra vienas iš vaistų, priklausančių vadinamai prostaglandino analogų grupei.
Finnish: Keskimääräinen silmänsisäisen paineen prosentuaalinen aleneminen lähtötilanteesta kuhunkin tutkimuskäyntiin ja arviointiajankohtaan oli 28,4-30,7 %.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekvieno tyrimo metu ir kiekvienu laiko momentu svyravo nuo 28,4% iki 30,7%.
Finnish: Yksi pullo sisältää 2,5 ml travoprostisilmätippoja, ja jokainen pullo on erillisessä suojapussissa.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml travoprosto akių lašų ir kiekvienas buteliukas yra apsauginiame maišelyje.
Finnish: Potilaat saivat joko travoprostia 0,004 % kerran vuorokaudessa tai timololia 0,5 % (tai alle 3-vuotiaat tutkittavat 0,25 %) kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Pacientai kartą per parą vartojo 0,004% travoprosto arba du kartus per parą vartojo 0,5% (arba 0,25%, jei tiriamasis buvo jaunesnis kaip 3 metų) timololio.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uusi tippa.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, bandykite dar kartą.
Finnish: klo 10
Lithuanian: 10 valanda
Finnish: Kartonkipakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.
Finnish: • Älä kosketa kärjellä silmää, silmäluomea, silmää ympäröiviä alueita tai muita pintoja,
Lithuanian: • Nelieskite lašintuvu akies arba voko, aplink esančių arba kitų paviršių.
Finnish: Tämä saattaa vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Taip galima sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus.
Finnish: Epäiltäessä valmisteen nielemistä, hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
Lithuanian: Įtarus, kad vaistinis preparatas buvo prarytas, gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Finnish: Kammionestepitoisuuksien pienenemisen puoliintumisaika oli noin 1,5 tuntia.
Lithuanian: Koncentracijos vandeningajame skystyje pusinės eliminacijos periodas maždaug 1,5 valandos.
Finnish: Apinoilla havaittua silmäluomiraon suurentumista ei havaittu kaneilla eikä kliinisissä tutkimuksissa travoprostivalmisteilla, ja tämän vaikutuksen katsotaan olevan lajikohtainen.
Lithuanian: Beždžionėms atsiradęs voko plyšio padidėjimas triušiams bei klinikinių travoprosto tyrimų metu neatsirado, todėl laikoma, kad toks poveikis yra rūšiai specifinis.
Finnish: Melko harvinainen yliherkkyys, kausiluonteinen allergia
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs jautrumas, sezoninė alergija
Finnish: Paikallinen yliannostus ja siihen liittyvä toksisuus ovat epätodennäköisiä.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, perdozavimas arba jo sukeliamas toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Finnish: Yhdellä annoksella voidaan ylläpitää merkittävää silmänsisäisen paineen alenemista yli 24 tunnin ajan.
Lithuanian: Viena doze galima palaikyti reikšmingai sumažintą akispūdį ilgiau kaip 24 valandas.
Finnish: Eläinkokeissa travoprostilla ei ole havaittu olevan vaikutusta hedelmällisyyteen yli 250 kertaa suuremmilla annoksilla kuin ihmiselle silmän pinnalle annettavaksi suositellut enimmäisannokset.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais travoprosto poveikio vaisingumui nepastebėta duodant dozes, daugiau nei 250 kartų didesnes už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę akims.
Finnish: Travoprostin katsotaan olevan hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen aine (PBT-aine).
Lithuanian: Manoma, kad travoprostas yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška (PBT) medžiaga.
Finnish: Travoprostin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Lithuanian: Nėra duomenų apie travoprosto poveikį žmonių vaisingumui.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Lithuanian: Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti bent 5 minutės.
Finnish: Yleensä mustuaista ympäröivä ruskea väri leviää hoidettavassa silmässä konsentrisesti keskustasta reunoja kohti, mutta myös koko värikalvo tai sen osat saattavat muuttua ruskeammiksi.
Lithuanian: Paprastai ruda pigmentacija apie vyzdį plinta koncentriškai link gydomos akies periferijos, tačiau ir visa rainelė arba jos dalis gali tapti rudesnė.
Finnish: • Jos sinulla parhaillaan on tai on aikaisemmin ollut silmän tulehdus (iriitti ja uveiitti), keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät IZBA-silmätippoja.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar anksčiau sirgote akių uždegimu (iritu ir uveitu), prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju.
Finnish: 10 ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Finnish: Koska pitoisuudet plasmassa olivat niin pieniä ja eliminoituminen niin nopeaa paikallisen annostelun jälkeen, aktiivisen vapaan hapon eliminoitumisen puoliintumisaikaa ihmisellä ei pystytty määrittämään.
Lithuanian: Dėl mažų plazmos koncentracijų ir greitos eliminacijos sulašinus vaistinio preparato, aktyvios laisvosios rūgšties pusinės eliminacijos laikas žmogaus organizme negalėjo būti nustatytas.
Finnish: Ikäryhmissä 3-< 12-vuotiaat (n = 36) ja 12-< 18-vuotiaat (n = 26) travoprostia saaneiden silmänpaineen alenemisen keskiarvo viikon 12 kohdalla oli samansuuruinen kuin timololiryhmässä.
Lithuanian: Amžiaus grupėse nuo 3 iki <12 metų (n=36) ir nuo 12 iki <18 metų (n=26) vidutinis akispūdžio sumažėjimas 12-ąją savaitę travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus.
Finnish: Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkevalmisteesta siirrytään IZBA-silmätippoihin, toisen lääkevalmisteen ottaminen on lopetettava, ja IZBA-silmätippojen käyttö on aloitettava seuraavana päivänä.
Lithuanian: Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą IZBA, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti IZBA.
Finnish: Systeemiset metaboloitumistiet ovat samanlaisia endogeenisen prostaglandiini F2:n kanssa, ja niille on ominaista C13-C14-aseman kaksoissidoksen pelkistyminen, 15-hydroksyylin hapettuminen ja ylemmän sivuketjun -oksidatiivinen pilkkoutuminen.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo kelias yra panašus į endogeninio prostaglandino F2α, kuris pasižymi C13-C14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės grandinės beta oksidaciniu skaidymu.
Finnish: 16 TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 7,5 mg propyleeniglykolia ja 2 mg hydrattua polyoksietyloitua risiiniöljy40:tä (HCO-40) (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 7,5 mg propilenglikolio ir 2 mg polioksietileno hidrinto ricinos aliejaus 40 (HCO-40) (žr.
Finnish: Myös lyhyen aikavälin turvallisuusprofiilit pediatristen potilaiden eri alaryhmissä olivat samankaltaiset (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Trumpalaikio saugumo savybės skirtinguose vaikų ir paauglių pogrupiuose taip pat buvo panašios (žr.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys/kontracepcija
Finnish: Tuntematon eturauhasspesifisen antigeenin lisääntyminen
Lithuanian: Dažnis nežinomas prostatos specifinio antigeno padidėjimas
Finnish: Rintaruokkivien äitien ei ole suositeltavaa käyttää travoprostia.
Lithuanian: Žindančioms motinoms travoprosto vartoti nerekomenduojama.
Finnish: S.A. Alcon Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon Couvreur N.
Finnish: Jokainen 4 ml:n pullo sisältää 2,5 ml liuosta.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai lapsesi lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų ar vaiko gydytojas.
Finnish: Jos potilas käyttää piilolinssejä, katso lisätietoja kohdasta 4.4.
Lithuanian: Pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius žr. 4.4 skyrių.
Finnish: Se imeytyy sarveiskalvon läpi, jossa isopropyyliesteri hydrolysoituu aktiiviseksi vapaaksi hapoksi.
Lithuanian: Jis absorbuojamas per rageną, kur izopropilo esteris yra hidrolizuojamas į aktyvią laisvąją rūgštį.
Finnish: • Kierrä korkki auki.
Lithuanian: • Atsukite dangtelį.