FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това някои пациенти не могат повече да работят, да участват в упражнения и активни занимания, дори да извършват обичайни битови дейности като завръзване на връзки на обувки и закопчаване на копчета на риза, а някои са с постоянни болки и симптоми, засягащи широк спектър от мускули и сухожилия.
Latvian: Turklāt daži pacienti vairs nevar strādāt, veikt fiziskus vingrinājumus un aktīvas darbības vai pat izpildīt tādus ikdienas uzdevumus kā sasiet kurpju auklas vai aizpogāt kreklu; dažus pacientus nomoka pastāvīgas sāpes, kuru simptomi skar daudzus dažādus muskuļus un cīpslas.
Bulgarian: Днес хинолоните и флуорохинолоните се прилагат при над 120 показания в ЕС, включително различни видове инфекции на отделителните пътища, дихателната, половата и стомашночревната системи, на кожата, костите и ставите.
Latvian: Pašlaik hinolonus un fluorhinolonus ES lieto vairāk nekā 120 indikācijām, tostarp dažādu veidu urīnceļu, elpošanas ceļu, ģenitāliju, kuņģa un zarnu trakta, ādas, kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai.
Bulgarian: Джейми Уилкинсон, Фармацевтична група на Европейски съюз (PGEU) Докладчик 16:
Latvian: Jamie Wilkinson, Eiropas Savienības Farmaceitiskā grupa (PGEU) 16. runātājs:
Bulgarian: Докато някои лекари са запознати със симптомите, засягащи ахилесовото сухожилие, мнозина не знаят, не разпознават или не съобщават други нежелани реакции, за които е възможно да са свързани с хинолоните и флуорохинолоните.
Latvian: Lai gan daži ārsti zināja par simptomiem, kas ietekmē Ahileja cīpslu, daudzi nezināja, neatpazina vai neziņoja citas blakusparādības, kas, iespējams, varētu būt saistītas ar hinoloniem un fluorhinoloniem.
Bulgarian: Ричард Кукнел, Обединено кралство
Latvian: Richard Cooknell, Apvienotā Karaliste
Bulgarian: Мириам Найт, „Подкрепа при хинололова токсичност", Великобритания Реймон Милър, „Подкрепа при хинололова токсичност", Великобритания Джефри Робинзон, „Жертви на флуорохинолонова токсичност в Европа"
Latvian: Miriam Knight, Hinolonu izraisītas toksicitātes atbalsta grupa, Apvienotā Karaliste Raymond Miller, Hinolonu izraisītas toksicitātes atbalsta grupa, Apvienotā Karaliste Geoffrey Robinson, atbalsta grupa "Fluorhinolona izraisītas toksicitātes upuri Eiropā" 6. runātājs:
Bulgarian: Въпреки че самите нежелани реакции бяха известни, този преглед набляга на постоянството и продължителния характер на нежеланите реакции и тяхното отражение върху живота на пациентите.
Latvian: Lai gan pašas blakusparādības jau ir zināmas, šajā pārskatīšanas procesā tika vērtēta šo blakusparādību noturība un ilglaicība un to ietekme uz pacientu dzīvi.
Bulgarian: Елизабет Кармуш, Белгия
Latvian: Elizabeth Carmouche, Beļģija
Bulgarian: В докладите бяха включени уврежданията променящи живота и продължителната болка.
Latvian: Ziņots arī par dzīvi mainošu invaliditāti un ilgstošām sāpēm.
Bulgarian: Пациентите и здравните специалисти отбелязват необходимостта от подобряване на лечението на пациентите с нежелани реакции и от обединяване на опита в различните области за справяне с разнообразните симптоми.
Latvian: Pacienti un veselības aprūpes speciālisti minēja nepieciešamību uzlabot aprūpi pacientiem ar blakusparādībām un apvienot dažādu jomu specializētās zināšanas, lai risinātu plašos simptomus.
Bulgarian: Андреа Нойа, Италия
Latvian: Andrea Noya, Itālija
Bulgarian: Жюли льо Норман, Франция
Latvian: Julie Le Normand, Francija
Bulgarian: Симптомите променят живота и са разнообразни.
Latvian: • Simptomi mainīja pacientu dzīvi un bija ļoti dažādi.
Bulgarian: Други участници, включително здравни специалисти и учени, призоваха за повече изследвания, включително и генетични проучвания, за да се установят точните механизми, посредством които лекарствата причиняват тези нежелани реакции, да се определи как те засягат различни групи и да се определи количествено общият размер на риска.
Latvian: Citi dalībnieki, tostarp veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, uzsvēra nepieciešamību pēc papildu pētījumiem, arī ģenētiskiem pētījumiem, lai precīzi noteiktu, ar kādiem mehānismiem zāles izraisa šīs blakusparādības, kā tās ietekmē dažādas populācijas un kāds ir kopējais kvantitatīvais riska apmērs.
Bulgarian: Освен това назначаването на тези лекарства трябва да се следи подобре и да се заостря вниманието, така че пациентите, които са имали тези нежелани реакции, да бъдат съветвани незабавно да прекратят лечението и никога да не им се назначава отново.
Latvian: Turklāt ir rūpīgāk jāuzrauga šo zāļu izrakstīšana un jāinformē par "sarkanajiem signāliem", lai pacienti, kuriem rodas šādas blakusparādības, nekavējoties tiktu aicināti pārtraukt ārstēšanu un viņiem šīs zāles vairs nekad netiktu izrakstītas.
Bulgarian: Пациентите описаха симптомите, които променят живота им след лечение с хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, включително болка и инвалидност, продължаващи няколко години, като някои пациенти получават ограничено подобрение с течение на времето.
Latvian: Pacienti aprakstīja dzīvi mainošus simptomus pēc ārstēšanas ar hinolonu un fluorhinolonu antibiotikām, tostarp sāpes un invaliditāti, kas ilgst vairākus gadus, un dažiem pacientiem uzlabojums laika gaitā ir bijis niecīgs.
Bulgarian: Да се подобри комуникацията относно токсичността на хинолоните и флуорохинолоните, включително възможните рискови фактори, и да се добави повече информация в продуктовата информация, включително в листовката.
Latvian: • Uzlabot informētību par hinolonu un fluorhinolonu izraisīto toksicitāti, arī iespējamiem riska faktoriem, un papildināt zāļu informāciju, arī lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Повече информация за текущия преглед на хинолоновите и флуорохинолоновите антибиотици е налична на специална уебстраница.
Latvian: 4. Plašāka informācija par notiekošo hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku pārskatīšanas procesu ir atrodama īpašā tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Пациентите призоваха за по-добро разпознаване на видовете токсичност на хинолоните и флуорохинолоните (понякога наричан „синдром на увреждане, свързан с флуорохинолоните").
Latvian: Pacienti norādīja, ka nepieciešams labāk atpazīt hinolonu un fluorhinolonu izraisītas toksicitātes modeļus (reizēm saukti par "ar fluorhinolonu saistīto invaliditātes sindromu").
Bulgarian: Пол Тюлкенс, Институт за изследвания на лекарства, Льовен, Белгия Докладчик 21:
Latvian: Paul Tulkens, Lēvenes Zāļu pētniecības institūts, Beļģija 21. runātājs:
Bulgarian: Хинолоните и флуорохинолоните са синтетични антибиотици, прилагани при широк спектър бактериални инфекции.
Latvian: Hinoloni un fluorhinoloni ir sintētiskas antibiotikas, ko lieto daudzu dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai.
Bulgarian: Много пациенти съобщават, че не са информирани за рисковете и че не са били изслушвани, когато са съобщавали за възможна връзка с лечението им.
Latvian: Daudzi pacienti netika informēti par riskiem un teica, ka viņi nejutās pietiekami uzklausīti, kad viņi ziņoja par iespējamo saistību ar saņemto ārstēšanu.
Bulgarian: Въпроси, отправени към участниците
Latvian: Dalībniekiem uzdotie jautājumi
Bulgarian: Енико Понграш, Унгария
Latvian: Enikő Pongrácz, Ungārija
Bulgarian: Маркус Хамедингер, Австрия
Latvian: Markus Hamedinger, Austrija
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) проведе обществено обсъждане за хинолоновите и флуорохинолоновите антибиотици, за да изслуша гледните точки на пациенти и на широката общественост относно постоянството на нежеланите реакции, съобщени за тази група лекарства.
Latvian: 2018. gada 13. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rīkoja sabiedrisko uzklausīšanu par hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikām, lai uzklausītu pacientu un plašākas sabiedrības viedokļus par to, cik noturīgas ir saistībā ar šo zāļu grupu ziņotās blakusparādības.
Bulgarian: Да се ограничи употребата на хинолоните и флуорохинолоните в ситуации, при които няма алтернативи.
Latvian: • Lietot hinolonus un fluorhinolonus tikai tādos gadījumos, kad nav nevienas alternatīvas.
Bulgarian: При приключването на дискусиите д-р Райн похвали смелите свидетелства на пациентите и на другите участници.
Latvian: Raine pateicās pacientiem un citiem dalībniekiem par viņu drosmīgajām liecībām.
Bulgarian: Много пациенти продължават да приемат тези медикаменти, имайки вече проявени симптоми, и не са наясно за евентуалната връзка с тяхното лечение.
Latvian: Daudzi pacienti turpināja lietot šīs zāles, kamēr viņiem bija simptomi, jo nezināja par simptomu iespējamo saikni ar ārstēšanu.
Bulgarian: Нийл Л Милър, Институт по инфекции, имунитет и възпаление, Университет на Глазгоу, Обединено кралство
Latvian: Neal L Millar, Glāzgovas Universitātes Infekciju, imunitātes un iekaisumu institūts, Apvienotā Karaliste 19. runātājs:
Bulgarian: Тези нежелани реакции се съобщават от пациенти, които са приемали лекарствата през устата или инжекционно, като се смята, че медикаментите, дадени под формата на капки за уши или очи, също могат да ги причинят.
Latvian: Par šīm blakusparādībām ziņoja pacienti, kuri zāles lietoja perorāli vai injekcijas veidā, un tiek uzskatīts, ka šādas blakusparādības izraisa arī šīs zāles saturoši ausu un acu pilieni.
Bulgarian: Според Вас какви допълнителни мерки трябва да се вземат, за да се оптимизира безопасната употреба на хинолоните и флуорохинолоните?
Latvian: • Kādus pasākumus, jūsuprāt, turpmāk vajadzētu veikt, lai optimizētu drošu hinolonu un fluorhinolonu lietošanu?
Bulgarian: Ярослав Линка, Полша
Latvian: Jaroslaw Linka, Polija
Bulgarian: Сред пациентите съществува съгласие, че приложението на хинолонови и флуорохинолонови антибиотици трябва силно да се ограничи.
Latvian: Pacienti bija vienisprātis par to, ka hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku lietošanu vajadzētu ierobežot.
Bulgarian: Някои пациенти описаха влошаване на симптомите след приемане на определени храни, включително месо и риба, като пациентите са загрижени, че биха могли да бъдат изложени на хинолони и флуорохинолони, използвани за лечение на животни, отглеждани в стопанства.
Latvian: Daži pacienti aprakstīja simptomu pasliktināšanos pēc noteiktu pārtikas produktu, tostarp gaļas un zivju, lietošanas uzturā, un pacientus uztrauca, vai viņi varēja tikt pakļauti lauksaimniecības dzīvnieku ārstēšanā lietotu hinolonu un fluorhinolonu iedarbībai.
Bulgarian: Елза Лейтао, Германия
Latvian: Elsa Leitão, Vācija
Bulgarian: Обобщение на повдигнатите въпроси
Latvian: Kopsavilkums par aplūkotajiem jautājumiem
Bulgarian: Предложения
Latvian: Ierosinājumi
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за ролята на хинолоните и флуорохинолоните при лечението на инфекции?
Latvian: • Kāds ir jūsu viedoklis par hinolonu un fluorhinolonu lomu infekciju ārstēšanā?
Bulgarian: В много случаи хинолоните и флуорохинолоните са назначавани за леки инфекции или са прилагани за предпазване от инфекции.
Latvian: Fluorhinolonus un hinolonus daudzos gadījumos izrakstīja nelielu infekciju ārstēšanai vai lietoja infekciju profilaksei.
Bulgarian: Греъм Ботъмли, Европейско дружество по белодробни заболявания (ERS) Докладчик 17:
Latvian: Graham Bothamley, Eiropas Respiratorā biedrība (ERS) 17. runātājs:
Bulgarian: Следващи стъпки
Latvian: Turpmākās darbības
Bulgarian: Повтаряща се тема е отсъствието на познания за възможните нежелани реакции сред лекарите.
Latvian: Atkārtoti tika apspriestas ārstu nepietiekamās zināšanas par iespējamām blakusparādībām.
Bulgarian: Бер Умен, Европейски организации на медицински сестри специалисти (ESNO) Докладчик 20:
Latvian: Ber Oomen, Eiropas Specializēto medmāsu organizācijas (ESNO) 20. runātājs:
Bulgarian: Най-често прилаганите медикаменти от този клас са ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.
Latvian: Visbiežāk lietotās šīs klases zāles ir ciprofloksacīns, levofloksacīns, moksifloksacīns, norfloksacīns un ofloksacīns.
Bulgarian: Обсъждането беше ръководено от председателя на PRAC Джун Райн, с представяне на темата от Ева Джирсова, докладчика на PRAC (водещ оценител), и допълнителни указания от ръководителя на обществената ангажираност на ЕМА Хуан Гарсия-Бургос.
Latvian: Eva Jirsová, bet papildu norādījumus sniedza EMA Sabiedrības iesaistes nodaļas vadītājs Juan Garcia-Burgos.
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за рисковете, свързани с прилагането на хинолоните и флуорохинолоните?
Latvian: • Kāds ir jūsu viedoklis par riskiem, kas saistīti ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu?
Bulgarian: Да се обсъди как определени храни засягат симптомите на пациентите, особено месото, което е обработено с хинолони и флуорохинолони.
Latvian: • Izvērtēt, kā pacientu simptomus ietekmē noteikti pārtikas produkti, jo īpaši ar hinoloniem un fluorhinoloniem apstrādāta gaļa.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за влошаване на симптомите, когато в последствие им се назначат аналгетици или кортикостероиди от групата на НСПВС.
Latvian: Daži pacienti arī ziņoja par simptomu pasliktināšanos, kad pēc šīm antibiotikām viņi saņēma NSPIL pretsāpju līdzekļus vai steroīdus.
Bulgarian: Да се насърчават изследванията за механизмите, чрез които лекарствата причиняват странични ефекти, включително генетичните изследвания.
Latvian: • Veicināt pētījumus, tostarp ģenētiskos pētījumus, par to, kā šīs zāles izraisa blakusparādības.
Bulgarian: Списък на докладчиците
Latvian: Runātāju saraksts
Bulgarian: Повдигнати основни въпроси
Latvian: Galvenie pārrunātie aspekti
Bulgarian: Здравните специалисти като цяло не са били наясно с обхвата и тежестта на възможните симптоми, с изключение на заболяването на ахилесовото сухожилие.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālisti parasti nezināja iespējamo simptomu klāstu un smaguma pakāpi,
Bulgarian: Мери Макарти, Съюз на европейските общопрактикуващи лекари (UEMO)
Latvian: Mary McCarthy, Eiropas Ģimenes ārstu apvienība (UEMO) 18. runātājs:
Bulgarian: Манекс Бетан Аргинсонис, Испания
Latvian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spānija
Bulgarian: Започнала Завършена Започнала Завършена Започнала Завършена
Latvian: Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta
Bulgarian: Този успех е признат от всички заинтересовани страни в Агенцията.
Latvian: Šos panākumus atzina visas Aģentūras ieinteresētās puses.
Bulgarian: Ще спомена само някои забележителни постижения в основните области на дейност:
Latvian: Norādīšu tikai dažus ievērojamus sasniegumus svarīgākajās jomās:
Bulgarian: Становището на научния комитет се предава на Европейската комисия.
Latvian: Zinātniskās komitejas atzinumu nodod Eiropas Komisijai.
Bulgarian: Специална финансова подкрепа от бюджета на ЕС
Latvian: Īpašais finanšu atbalsts no ES budžeta
Bulgarian: Както винаги, изказвам благодарност на националните компетентни органи за научните ресурси, които те предоставиха на EMEA.
Latvian: Kā parasti, esmu pateicīgs dalībvalstu atbildīgajām iestādēm par zinātniskajiem resursiem, kurus tās ir atvēlējušas EMEA.
Bulgarian: Повече процедури приключени за по-кратко време
Latvian: Vairāk pabeigtu procedūru īsākā laikā
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления (20) беше най-ниският през последните 6 години.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits (20) bija viszemākais pēdējo sešu gadu laikā.
Bulgarian: Беше въведената и успешно приложена нова система за събиране на приходите (издаване на фактури).
Latvian: Veiksmīgi ieviesta un īstenota jauna ieņēmumu sistēma (rēķinu izrakstīšana).
Bulgarian: 2006 година беше също първата пълна година, през която управителният съвет работи в пълен състав.
Latvian: 2006. gads bija arī pirmais pilnais gads, kad Valde darbojās pilnā sastāvā.
Bulgarian: До края на 2006 г. бяха публикувани 160 резюмета на EPAR.
Latvian: Līdz 2006. gada beigām publicēti 160 EPAR kopsavilkumi.
Bulgarian: Агенцията преразгледа 80% от RMPs, представени като част от нови заявления.
Latvian: Aģentūra pārbaudīja 80% RMP, kas tika iesniegti kā jauno pieteikumu daļa.
Bulgarian: Още веднъж имам удоволствието да ви представя нашия доклад за дейностите и постиженията на Европейската агенция по лекарствата през изминалата година.
Latvian: Man atkal ir tas gods iepazīstināt Jūs ar pārskatu par Eiropas Zāļu aģentūras darbību un sasniegumiem pagājušajā gadā.
Bulgarian: В последствие, в зависимост от бюджетните възможности, се предвижда разширяване на системата към децентрализираните процедури и процедурите на взаимно признаване.
Latvian: Pēc tam, atkarībā no budžeta iespējām, plānots paplašināt sistēmu, iekļaujot decentralizētās un abpusējas atzīšanas procedūras.
Bulgarian: Беше завършен и публикуван анализ на всички дефекти докладвани през 2005 г.
Latvian: Tika pabeigta un publicēta 2005. gadā ziņoto defektu analīze.
Bulgarian: Повечето от тях, които не бяха преразгледани, са свързани с активни вещества, чийто профил на безопасност е добре познат.
Latvian: Lielākā daļa no tiem, kas netika pārskatīti, attiecās uz aktīvām vielām, kuru nekaitīgums ir labi zināms.
Bulgarian: В началото бих искал да поздравя Изпълнителния директор, неговия персонал, научните комитети и всички работни групи за техните забележителни резултати през 2006 г.
Latvian: Vispirms vēlos apsveikt izpilddirektoru, viņa komandu, zinātniskās komitejas un visas darba grupas par lielisko darbu 2006. gadā.
Bulgarian: Мрежата свързва регулаторните органи в Европейското икономическо пространство, включващо двете нови държави членки на ЕС, България и Румъния.
Latvian: Tīkls darbojas, nodrošinot kontaktus starp reglamentējošām iestādēm Eiropas Ekonomiskajā zonā, ieskaitot divas jaunās ES dalībvalstis - Bulgāriju un Rumāniju.
Bulgarian: Общ брой Изтеглени Клас 1 Клас 2 Клас 3
Latvian: Kopumā Atsaukumi 1. klase 2. klase 3. klase
Bulgarian: От 681 такива приети становища, 60% се отнасяха за безопасност и ефикасност и 40% - до промени в качеството.
Latvian: No 681 šāda pieņemtā atzinuma 60% bija saistīti ar nekaitīgumu un efektivitāti, 40% - ar kvalitātes izmaiņām.
Bulgarian: офисът за МСП осигури регулаторна помощ на 14 компании;
Latvian: MVU birojs nodrošināja tiesisku palīdzību 14 uzņēmumiem;
Bulgarian: Разходи за сгради и обурудване(включите лн за телематика на ЕС)
Latvian: Izdevumi, kas saistīti ar ēku un aprīkojumu (ieskaitot ES telemātiku)
Bulgarian: Агенцията отговаря за изпълнението на стратегията на ЕС в областта на телематиката, приета от Европейската комисия, държавите-членки и ЕМЕА.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par Eiropas Komisijas, dalībvalstu un EMEA apstiprinātās ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Bulgarian: Европейската комисия приема своите решения с помощта на постоянен комитет, съставен от представители на държавите-членки.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu ar pastāvīgās komitejas, ko veido dalībvalstu pārstāvji, dalību.
Bulgarian: Пътища за разрешаване на лекарствени продукти в европейската система:
Latvian: Zāļu apstiprināšanas veidi Eiropas sistēmā:
Bulgarian: Приемане на работната програма на Агенцията, щатното разписание и бюджета за 2007 г.
Latvian: Pieņemta Aģentūras darba programma, štatu saraksts un 2007. gada budžets.
Bulgarian: Благодаря също на Европейската комисия и на Европейския парламент за тяхната постоянна подкрепа за EMEA и нейната мисия за опазване на здравето на хората и животните през изминалата година.
Latvian: Esmu pateicīgs arī Eiropas Komisijai un Eiropas Parlamentam par pastāvīgo atbalstu EMEA un tās misijai sabiedrības un dzīvnieku veselības jomā pēdējos gados.
Bulgarian: Изпълнение и по-нататъшно развитие на плановете за управление на риска
Latvian: Riska pārvaldības plānu īstenošana un turpmāka attīstība
Bulgarian: През 2006 г. беше публикувана информация за 14 оттегляния и 7 отказа.
Latvian: 2006. gadā publicēta informācija par 14 atsaukumiem un septiņiem atteikumiem.
Bulgarian: Решенията и действията, последвали от прегледа на управлението, са включени в указанията за планиране, в годишната работна програма и бюджета.
Latvian: Lēmumi un darbības, kas izrietēja no vadības pārskata, tika iekļauti plānošanas norādījumos, nākamā gada darbības programmā un budžetā.
Bulgarian: Средното време, необходимо за завършване на процедурите за осигуряване на научни консултации през 2006 г. беше 55 дни.
Latvian: Vidējais laiks, kas bija nepieciešams, lai pabeigtu zinātnisko konsultāciju nodrošināšanas procedūru, 2006. gadā bija 55 dienas.
Bulgarian: До края на 2006 г. персоналът на Агенцията наброяваше общо 497 служители.
Latvian: 2006. gada beigās Aģentūrā kopumā strādāja 497 darbinieki.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията показаха, че голяма част от продуктите са с високо качество.
Latvian: Pārbaudes liecināja, ka lielākā daļa zāļu bija augstas kvalitātes.
Bulgarian: от Директива 2001/83/EО
Latvian: Direktīva Nr. 2001/83/EK
Bulgarian: Децентрализираната процедура и процедурата за взаимно признаване се отнасят до мнозинството от конвенционални лекарствени продукти.
Latvian: Decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra piemērojama vairumam parasto zāļu.
Bulgarian: EMEA/230198/2007/BG/
Latvian: EMEA/230195/2007/LV/GALA
Bulgarian: Те включваха първите „становища по всички въпроси от научно естество", в съответствие с член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Latvian: To skaitā bija arī "atzinumi jebkuros zinātniskos jautājumos" saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktu.
Bulgarian: Те осигуряват разширяване на обсега на разрешенията за употреба, издавани от една държава-членка върху една или повече държави-членки, посочени от кандидата.
Latvian: Tas paredz, ka vienas dalībvalsts piešķirto reģistrācijas apliecību attiecina uz vienu vai vairākām citām pieteikuma iesniedzēja norādītām dalībvalstīm.
Bulgarian: В края на 2006 г. беше прието новото Европейско законодателство, насочено към насърчаване разработването на лекарства за деца.
Latvian: Un 2006. gada beigās tika pieņemti jauni Eiropas tiesību akti bērniem paredzēto zāļu izstrādes veicināšanai.
Bulgarian: Въпреки че тези генерични лекарства не са иновативни, счита се, че те представляват важен принос за общественото здравеопазване в ЕС.
Latvian: Lai gan šīs nepatentētās zāles nav inovatīvas, tās uzskatāmas par nopietnu ieguldījumu ES sabiedrības veselībā.
Bulgarian: Преди да приключа, бих искал да отдам почит на нашия скъп приятел и колега от Управителния съвет, професор Джанмартино Бенци, който почина през ноември 2006 г.
Latvian: Beigās vēlos pieminēt mūsu dārgo draugu, Valdes locekli, profesoru Gianmartino Benzi, kurš aizgāja viņsaulē 2006. gada novembrī.
Bulgarian: И двете процедури се основават на принципа на признаване на националните разрешения.
Latvian: Abas procedūras balstītas uz valstu zāļu reģistrācijas apliecību atzīšanas principu.
Bulgarian: Заявленията се подават директно в ЕМЕА.
Latvian: Pieteikumus iesniedz tieši EMEA.
Bulgarian: Аз съм убеден, че положените усилия ще спомогнат за гарантиране и изграждане на обществено доверие в действията на Агенцията по отношение на лекарствените продукти.
Latvian: Esmu pārliecināts, ka šie centieni palīdzēs nodrošināt un vairot sabiedrības uzticību Aģentūras darbībām saistībā ar zālēm.
Bulgarian: Беше подобрена процедурата за научни консултации, която все повече се използва от възложителите на лекарствени продукти.
Latvian: Tika uzlabota zinātnisko konsultāciju procedūra, un to aizvien biežāk izmanto zāļu sponsori.
Bulgarian: Броят на такива процедури, приключени през 2006 г., беше също по-голям, като общо бяха приети 32 становища.
Latvian: Arī pabeigto šāda veida procedūru skaits 2006. gadā bija lielāks, kopumā pieņemot 32 atzinumus.
Bulgarian: За това не се изискваше такса или официално заявление, при условие че са удовлетворени научните критерии за такива екстраполации.
Latvian: Tam nebija vajadzīga ne maksa, ne oficiāls pieteikums, ja pieejamie zinātniskie kritēriji ļāva veikt šādas ekstrapolācijas.
Bulgarian: 117 компании от 17 страни в цяла Европа получиха статут на МСП, сред които окуражаващо висок брой микро-предприятия (24%), много от които са технологични компании към университети;
Latvian: 117 uzņēmumiem 17 ES valstīs piešķīra MVU statusu, ieskaitot iedrošinoši lielu skaitu mikrouzņēmumu (24%), no kuriem daudzi bija no universitātēm atdalījušies uzņēmumi;
Bulgarian: Европа първа одобри сходните биопродукти
Latvian: Eiropa pirmā apstiprina bioloģiski līdzīgās zāles
Bulgarian: Сходни биологични продукти
Latvian: Bioloģiski līdzīgi produkti
Bulgarian: Съветът следи отблизо постиженията на Агенцията през 2006 г.
Latvian: Valde vērīgi sekoja Aģentūras panākumiem 2006. gadā.