FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados em metabolizadores extensivos (MEs ) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático moderado.
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar voor CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de um inibidor moderado da CYP3A com eliglustato em MFs.
Dutch: Gebruik van een matige CYP3A-remmer met eliglustat wordt voor PMs niet aanbevolen.
Portuguese: Cefaleias*, tonturas*, disgueusia
Dutch: Hoofdpijn*, duizeligheid*, dysgeusie
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de eliglustato duas vezes por dia em doentes não-MF, a administração concomitante de doses repetidas de 30 mg de paroxetina, um inibidor potente da CYP2D6, uma vez por dia resultou num aumento da Cmax e da AUC0-12 do eliglustato de 7,3 e 8,9 vezes, respetivamente.
Dutch: Na herhaalde doses eliglustat van 84 mg tweemaal daags bij niet-PMs leidde de gelijktijdige toediening met herhaalde doses paroxetine, een krachtige CYP2D6-remmer, 30 mg eenmaal daags tot een toename van respectievelijk 7,3 en 8,9 maal van de Cmax en AUC0-12 van eliglustat.
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de Cerdelga uma vez por dia, Cmax e AUC0-24 devem ser 3,1 e 3,2 vezes mais elevadas em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado, em comparação com metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 saudáveis a tomar 84 mg de Cerdelga duas vezes por dia (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: Na herhaalde doses 84 mg eenmaal daags Cerdelga zullen de voorspelde Cmax en AUC0-24 3,1 en 3,2 maal hoger liggen bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) die tweemaal daags Cerdelga 84 mg ontvangen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Portuguese: Espera-se que as exposições previstas de doentes que são MF com 84 mg de eliglustato uma vez por dia sejam semelhantes às exposições observadas em metabolizadores intermédios (MI) de CYP2D6 com 84 mg de eliglustato uma vez por dia.
Dutch: De voorspelde blootstellingen aan 84 mg eliglustat eenmaal daags door patiënten die PMs zijn, worden verwacht gelijkwaardig te zijn aan blootstellingen aan 84 mg eliglustat tweemaal daags bij CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs).
Portuguese: Invólucro da cápsula:
Dutch: Omhulsel van de capsule Gelatine
Portuguese: Após uma dose única de 84 mg, a Cmax e a AUC de eliglustato foram 1,2 e 1,2 vezes superiores em metabolizadores extensivos (MEs) de CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro e 2,8 e 5,2 vezes superiores em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado em comparação com metabolizadores extensivos para a enzima CYP2D6 (MEs) saudáveis.
Dutch: Na een enkele dosis van 84 mg waren de eliglustat Cmax en AUC 1,2 en 1,2 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis, en 2,8 en 5,2 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs).
Portuguese: • se é um metabolizador intermédio ou fraco e tem uma função dos rins (renal) reduzida.
Dutch: • een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft een verminderde nierfunctie.
Portuguese: Média [95% IC]
Dutch: Gemiddeld [95% BI]
Portuguese: Compromisso renal:
Dutch: Nierfunctiestoornis:
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de Cerdelga duas vezes por dia, Cmax e AUC0-12 devem ser 2,4 e 2,9 vezes mais elevadas em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro e 6,4 e 8,9 vezes maiores nos metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado, em comparação com metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 saudáveis.
Dutch: Na herhaalde doses van 84 mg tweemaal daags Cerdelga zullen de voorspelde Cmax en AUC0-12 2,4 en 2,9 maal hoger liggen bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis en 6,4 en 8,9 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs).
Portuguese: • mirabegrom - usado para tratar uma doença chamada bexiga hiperativa
Dutch: • mirabegron - gebruikt om een overactieve blaas te behandelen
Portuguese: Volume do fígado (MN) Contagem de plaquetas (x109/L)
Dutch: Levervolume (MN) 15 1,60 Aantal bloedplaatjes (x10
Portuguese: Para uma dosagem de 84 mg duas vezes por dia em doentes não-MF, é de prever que a utilização concomitante de inibidores moderados da CYP2D6 (p. ex., duloxetina, terbinafina, moclobemida, mirabegrom, cinacalcet, dronedarona) iria aumentar aproximadamente até 4 vezes a exposição ao eliglustato.
Dutch: Bij een dosis eliglustat van 84 mg tweemaal daags in niet-PMs wordt verwacht dat een gelijktijdig gebruik van matige CYP2D6-remmers (bijv. duloxetine, terbinafine, moclobemide, mirabegron, cinacalcet, dronedarone) de blootstelling aan eliglustat ongeveer tot 4 maal zal verhogen.
Portuguese: Pode sentir tonturas acompanhadas por perda de equilíbrio, batimento do coração lento, náuseas, vómitos e sensação de desmaio.
Dutch: Als u meer capsules heeft ingenomen dan voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U kunt last krijgen van duizeligheid, met evenwichtsverlies, een trage hartslag, misselijkheid, braken en een licht gevoel in het hoofd.
Portuguese: Cerdelgab Média [95% IC])
Dutch: Cerdelgab Gemiddeld [95% BI])
Portuguese: Alteração absoluta no nível de hemoglobina (g/dl)
Dutch: Absolute verandering in hemoglobinegehalte (g/dl) Levervolume
Portuguese: Os dados são limitados ou não disponíveis em doentes com DRCT e em metabolizadores intermédios (MIs) ou metabolizadores fracos (MFs) para a CYP2D6 com compromisso renal grave (ver seções 4.2 e 4.4).
Dutch: Geen of beperkte gegevens waren beschikbaar over patiënten met ESRD en CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs) of trage metaboliseerders (PMs) met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Portuguese: Volume do Baço
Dutch: Miltvolume
Portuguese: Alteração percentual na contagem de plaquetas (%)
Dutch: Procentuele verandering in aantal bloedplaatjes (%)
Portuguese: Alteração percentual na contagem de plaquetas (%) (objetivo secundário)
Dutch: Procentuele verandering in aantal bloedplaatjes (%) (secundair eindpunt)
Portuguese: Populações especiais
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Portuguese: Percentagem de doentes com nível de hemoglobina estávela
Dutch: Percentage patiënten met een stabiel aantal bloedplaatjesa
Portuguese: Em MI, ME e MF, não se recomenda a utilização de um indutor potente da CYP3A (p. ex., rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina e hipericão) com o eliglustato.
Dutch: Het gebruik van een krachtige CYP3A-inductor (bijv. rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifabutine en sint-janskruid) met eliglustat wordt niet aangeraden bij IMs, EMs en PMs.
Portuguese: Em MI e ME, deve ser considerada a dose de 84 mg de eliglustato uma vez por dia quando se utiliza concomitantemente com um inibidor potente da CYP2D6 (p. ex., paroxetina, fluoxetina, quinidina, bupropiona).
Dutch: Een dosis eliglustat van 84 mg eenmaal daags moet overwogen worden wanneer een krachtige CYP2D6-remmer (bijv. paroxetine, fluoxetine, kinidine, bupropion) gelijktijdig wordt gebruikt bij IMs en EMs.
Portuguese: Devido a concentrações plasmáticas de eliglustato significativamente elevadas, o Cerdelga está contraindicado nos metabolizadores extensivos (MEs) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático grave e nos metabolizadores extensivos (ME) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro ou moderado a tomar um inibidor forte ou moderado da CYP2D6 (ver secções 4.2 e
Dutch: Als gevolg van aanzienlijk verhoogde plasmaconcentraties eliglustat is Cerdelga gecontra-indiceerd bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met ernstige leverfunctiestoornis en bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte of matige leverfunctiestoornis die een krachtige of matige CYP2D6-remmer gebruiken (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Portuguese: Para uma dosagem de 84 mg uma vez por dia com eliglustato em MF, é de prever que a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A (p. ex., cetoconazol, claritromicina, itraconazol, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazol, voriconazol, telitromicina, conivaptan, boceprevir) iria aumentar a Cmax e a AUC0-24 do eliglustato, em 4,3 e 6,2 vezes, respetivamente.
Dutch: Bij een dosis eliglustat van 84 mg eenmaal daags bij PMs wordt verwacht dat een gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A-remmers (bijv. ketoconazol, claritromycine, itraconazol, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazol, voriconazol, telitromycine, conivaptan, boceprevir) de Cmax en de AUC0-24 van eliglustat 4,3 en 6,2 maal zou verhogen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 cápsulas
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Portuguese: Cerezyme (N=47)** Média [IC 95%]
Dutch: Cerezyme (N=47)**
Portuguese: No grupo do Cerdelga 3 (15%) doentes receberam uma dose inicial de 42 mg de eliglustato duas vezes por dia durante o período de análise primária com 9 meses de duração e 17 (85%) doentes receberam escalonamento da dose até 84 mg duas vezes por dia, com base na concentração plasmática.
Dutch: In de Cerdelga-groep kregen 3 (15%) patiënten een startdosis van 42 mg eliglustat tweemaal daags tijdens de 9 maanden durende primaire analyseperiode en 17
Portuguese: • cimetidina, ranitidina - antiácidos (usados para tratar indigestão)
Dutch: • cimetidine, ranitidine - zuurremmer (gebruikt bij spijsverteringsstoornis)
Portuguese: Em metabolizadores extensivos (MEs) com compromisso hepático grave: ver secções 4.2 e 4.3
Dutch: Bij extensieve metaboliseerders (EMs) met ernstige leverfunctiestoornis: zie rubriek 4.2 en 4.3.
Portuguese: Caninos (Cães) e felinos (gatos)
Dutch: Honden en katten
Portuguese: Via intravenosa; Via subcutânea.
Dutch: Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Portuguese: 10 mg/ml
Dutch: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Portuguese: Solução injetável
Dutch: Oplossing voor injectie
Portuguese: 20 ml
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
Portuguese: Um ml de solução contém:
Dutch: 1 ml oplossing bevat:
Portuguese: Peso corporal do cão (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Portuguese: Data da primeira autorização: 29/09/2006 Data da última renovação: 29/09/2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Portuguese: Estes sinais são temporários e devem desaparecer quando a viagem termina.
Dutch: Deze verschijnselen zijn tijdelijk en zullen verdwijnen als de reis beëindigd is.
Portuguese: Não há dados sobre a sobredosagem em gatos adultos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij volwassen katten.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Portuguese: Cada caixa de cartão contém 1 frasco.
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 1 flacon.
Portuguese: BÉLGICA
Dutch: BELGIE
Portuguese: * A dose correta para cães com peso inferior a 3Kg não pode ser determinada com precisão.
Dutch: * Voor honden die lichter zijn dan 3 kg kan de correcte dosis niet nauwkeurig verkregen worden.
Portuguese: A variação inter-individual na cinética pode ser grande, até 70% no coeficiente de variação para a AUC.
Dutch: De inter-individuele variatie in kinetiek kan groot zijn, tot 70 CV% voor de AUC.
Portuguese: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANHA
Dutch: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJE
Portuguese: O maropitant é eficaz contra o vómito.
Dutch: Maropitant is effectief tegen braken.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Portuguese: Metacresol (como conservante)
Dutch: Metacresol (als conserveermiddel)
Portuguese: • Enquanto segura firmemente num dos lados, puxar o outro lado de modo a destacá-lo na direção do centro do blister até que o comprimido fique visível.
Dutch: • Terwijl u de ene kant van de inkeping goed vasthoudt, trekt u de andere kant naar het midden van de blister totdat de tablet zichtbaar wordt.
Portuguese: Código ATCvet: QA04AD90
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90.
Portuguese: Zoetis (Logotipo)
Dutch: Zoetis (Logo)
Portuguese: O vómito é um processo complexo coordenado centralmente pelo centro do vómito.
Dutch: Braken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados pelo menos uma hora antes de se iniciar a viagem.
Dutch: De tabletten dienen tenminste één uur voor de aanvang van de reis toegediend te worden.
Portuguese: SC, IV Antes de usar, ler o folheto informativo.
Dutch: SC, IV Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente observados após a administração para assegurar que cada comprimido é deglutido.
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido até cinco dias consecutivos.
Dutch: De behandeling kan tot 5 opeenvolgende dagen herhaald worden.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido no máximo por dois dias consecutivos.
Dutch: De behandeling mag maximaal twee opeenvolgende dagen herhaald worden.
Portuguese: Solução clara, incolor a amarelo claro.
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário a uma temperatura refrigerada pode reduzir a dor na injeção.
Dutch: Door het product op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie verminderd worden.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
Dutch: Houdbaarheid na eerste openen van de flacon: 28 dagen.
Portuguese: Prevenção do enjoo dos transportes
Dutch: Preventie van reisziekte
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas Cães:
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Honden:
Portuguese: ou
Dutch: Of
Portuguese: O jejum prolongado antes da administração deve ser evitado.
Dutch: Lang vasten voor toediening dient vermeden te worden.
Portuguese: A semi-vida de eliminação na dose de 8 mg/Kg foi de 5,47 horas.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bij 8 mg/kg was 5,47 uur.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Cerenia comprimidos para cães
Dutch: BIJSLUITER: Cerenia tabletten voor honden
Portuguese: A substância P encontra-se em concentrações significativas nos núcleos que constituem o centro do vómito e é considerada como o neurotransmissor chave envolvido no vómito.
Dutch: Substance P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nucleï waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Portuguese: 4 comprimidos.
Dutch: 4 tabletten
Portuguese: Gestação e lactação:
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Portuguese: Quantidade de comprimidos
Dutch: Aantal tabletten
Portuguese: O maropitant é metabolizado pelo citocromo P450 (CYP) a nível hepático.
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450 (CYP) metabolisme in de lever.
Portuguese: Nos gatos, é muito frequentemente observada (aproximadamente em um terço dos animais) uma resposta moderada a grave à injeção.
Dutch: Bij katten wordt matige tot ernstige pijn zeer vaak waargenomen (bij ongeveer een derde van de katten).
Portuguese: A segurança do maropitant em tratamentos superiores a 5 dias não foi investigada na população alvo (isto é, cães jovens com enterite viral).
Dutch: De veiligheid van maropitant tijdens een behandeling van meer dan 5 dagen is niet onderzocht in de doelgroep (dwz jonge honden die lijden aan virale enteritis).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: FAREVA AMBOISE
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Portuguese: O maropitant liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e pode competir com outros medicamentos com forte ligação.
Dutch: Maropitant is in hoge mate gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere middelen die ook sterk plasmaeiwit gebonden zijn.
Portuguese: O maropitant não tem efeitos sedativos e não deve ser usado como um sedativo no enjoo dos transportes.
Dutch: Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt te worden als sedativum bij reisziekte.
Portuguese: Assim, recomenda-se administrar o antiemético antes da administração do agente quimioterapêutico.
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het anti-emetische middel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutische middel.
Portuguese: CYP2D15 e CYP3A12 foram identificados como as isoformas caninas envolvidas na biotransformação hepática do maropitant.
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine iso-vormen die betrokken zijn bij de biotransformatie van maropitant.
Portuguese: Com a extensão da administração de Cerenia comprimidos de 5 para 14 dias consecutivos, o ciclo de submissão dos relatórios periódicos de segurança (RPS) foi reajustado e a data de fecho dos dados para o próximo RPS é 30 de junho de 2014, para a submissão dos relatórios semestrais (incluindo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) nos próximos dois anos, seguido de relatórios anuais nos dois anos subsequentes e posteriormente a cada 3 anos.
Dutch: Naar aanleiding van de uitbreiding van het gebruik van Cerenia tabletten in honden van 5 naar 14 opeenvolgende dagen, is de Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus voor Cerenia opnieuw ingesteld en de data lock point voor de volgende PSUR is 30 juni 2014 voor het indienen van 6 maandelijkse rapporten (voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten gedurende de daarop volgende twee jaar en daarna iedere drie jaar.
Portuguese: Os cálculos da biodisponibilidade oral do maropitant foram de 23,7% na dose de 2 mg/kg e 37,0% na dose de 8 mg/Kg.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening van maropitant werd geschat op 23,7% bij 2 mg/kg en 37,0% bij 8 mg/kg.
Portuguese: A solução injetável pode ser administrada até 5 dias e os comprimidos até 14 dias.
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie kan worden toegediend tot 5 dagen en Cerenia tabletten tot 14 dagen achtereen.
Portuguese: EU/2/06/062/001 (comprimidos de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimidos de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimidos de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimidos de 160 mg)
Dutch: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletten)
Portuguese: • -Prevenção de náuseas e vómito no período perioperatório e melhoria na recuperação da anestesia geral após administração do agonista recetor μ-opiáceo da morfina.
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de μ- opiaat receptor agonist morfine is gebruikt.
Portuguese: A eficácia antiemética do maropitant face a substâncias emetizantes de ação central e periférica, incluindo a apomorfina, a cisplatina e o xarope de ipecacuanha (cães) e xilazina (gatos), foi demonstrada em estudos experimentais.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana siroop (honden) en xylazine (katten) is aangetoond in experimentele studies.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura do recipiente administrar até:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen uiterlijk te gebruiken tot:……
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade de meio comprimido: 2 dias
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid van halve tabletten: 2 dagen.
Portuguese: • Retirar o comprimido do blister e administrar de acordo com as instruções.
Dutch: • Haal de tablet uit de blister en dien het overeenkomstig de aanwijzingen toe.
Portuguese: Na dose de 8 mg/Kg, o Cmax de 776 ng/ml foi atingido 1,7 horas após administração.
Dutch: Bij een dosis van 8 mg/kg, werd de Cmax van 776ng/ml 1,7 uur na toediening bereikt.
Portuguese: Cerenia solução injetável: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANÇA
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes β-ciclodextrina éter sulfobutilado (SBECD) Metacresol
Dutch: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Portuguese: Em estudos laboratoriais, o maropitant mostrou ser potencialmente irritante para os olhos.
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant potentieel oogirritatie kan veroorzaken.
Portuguese: EXP: {MM/AAAA} Após a primeira abertura do recipiente administrar no prazo de 28 dias.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 28 dagen .
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações de tipo anafilático (edema de origem alérgica, urticária, eritema, colapso, dispneia, membranas mucosas pálidas).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Portuguese: Frasco de vidro / Solução injetável NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dutch: Glazen flacon / Oplossing voor injectie BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do maropitant em cães é superior a 99%.
Dutch: De plasma-eiwit binding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, o medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários, na mesma seringa.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectiespuit.
Portuguese: A biodisponibilidade do maropitant após administração por via subcutânea em cães foi de 90,7%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij honden 90,7%.
Portuguese: Ao inibir a ligação da substância P no centro do vómito, o maropitant é eficaz tanto contra causas neurológicas como humorais (centrais e periféricas) de vómito.
Dutch: Daar het de binding van substance P in het braakcentrum verhindert, is maropitant effectief tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken.
Portuguese: Além das reações transitórias no local de injeção após administração subcutânea, o medicamento veterinário foi bem tolerado em cães e gatos jovens após injeções diárias de até 5 mg/Kg (5 vezes a dose recomendada) durante 15 dias consecutivos (3 vezes a duração de administração recomendada).
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening, werd Cerenia oplossing voor injectie goed verdragen door honden en jonge katten in studies waarbij de dieren dagelijks geïnjecteerd werden met doseringen tot 5 mg/kg (5 maal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (3 maal de aanbevolen behandelingsduur).
Portuguese: O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes e a sua causa deve ser averiguada.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen en de oorzaak dient onderzocht te worden.