FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cilostazol moet onmiddellijk worden stopgezet als er klinisch of laboratoriumbewijs is van hematologische abnormaliteiten.
Finnish: Silostatsolin käyttö tulee keskeyttää viipymättä, jos on kliinisiä tai laboratoriokokeisiin perustuvia todisteita hematologisista poikkeavuuksista.
Dutch: Cilostazol is geen vervangmiddel voor dergelijke behandelingen.
Finnish: Silostatsoli ei korvaa näitä hoitoja.
Dutch: Het is mogelijk dat u enkele bloedtests moet ondergaan; uw arts zal uw verdere behandeling bepalen.
Finnish: Sinulle täytyy ehkä tehdä verikokeita, ja lääkärisi päättää jatkohoidostasi.
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een aantal geneesmiddelen gebruikt die gewoonlijk worden gebruikt om pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingen van spieren of gewrichten te behandelen, of als u geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te verminderen.
Finnish: Sinun tulee ilmoittaa lääkärillesi erityisesti, jos otat lääkkeitä, jotka on tavallisesti tarkoitettu kivuliaiden tai tulehduksellisten lihas- tai nivelsairauksien hoitoon, tai jos otat lääkkeitä veren hyytymisen vähentämiseksi.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Finnish: Myynnissä ei ehkä ole kaikkia pakkauskokoja.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij patiënten die zowel cilostazol als een anticoagulans krijgen; zij moeten veelvuldig worden gecontroleerd om de kans op bloedingen tot een minimum te beperken.
Finnish: On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka saavat sekä silostatsolia että jotakin muuta antikoagulanttia, ja heitä tulee tarkkailla usein verenvuodon mahdollisuuden pienentämiseksi.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is twee tabletten van 50 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Finnish: • Tavanomainen annos on kaksi 50 mg:n tablettia kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Dutch: Na een behandeling van 24 weken verhoogde 100 mg cilostazol tweemaal daags de gemiddelde ACD met 60,4 tot 129,1 meter, terwijl de gemiddelde ICD steeg met 47,3 tot 93,6 meter.
Finnish: jälkeen keskimääräinen ACD suureni 60,4-129,1 metriä, kun taas keskimääräinen ICD suureni 47,3-93,6 metriä.
Dutch: Onderzoek van de QTc bij honden en apen toonde aan dat er geen verlenging was na toediening van cilostazol of zijn metabolieten.
Finnish: QTc-aikaa koskevassa tutkimuksessa koirilla ja apinoilla ei havaittu kyseisen ajan pitenemistä silostatsolin tai sen metaboliittien antamisen jälkeen.
Dutch: Als u dergelijke geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts enkele routinematige bloedtests uitvoert.
Finnish: Jos otat tällaisia lääkkeitä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen kanssa, lääkärisi saattaa tehdä sinulle joitakin tavanomaisia verikokeita.
Dutch: De arts dient de patiënt opnieuw te evalueren na een behandeling van 3 maanden met het oog op stopzetting van cilostazol wanneer een ontoereikend effect wordt waargenomen of wanneer symptomen niet zijn verbeterd.
Finnish: Lääkärin on arvioitava potilas uudelleen 3 hoitokuukauden jälkeen ja harkita silostatsolin käytön keskeyttämistä, jos vaikutus ei ole riittävä tai oireet eivät ole parantuneet.
Dutch: Ze kunnen ertoe leiden dat ofwel de bijwerkingen van cilostazolbevattend geneesmiddel toenemen of dat cilostazolbevattend geneesmiddel minder doeltreffend is.
Finnish: Ne saattavat joko lisätä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia tai tehdä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tehottomammaksi.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dutch: (geelzucht)
Finnish: (keltatauti).
Dutch: • De gebruikelijke dosis is één tablet van 100 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 100 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel mag NIET tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Finnish: Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta EI SAA ottaa raskauden aikana.
Dutch: Soms is het mogelijk dat u de voordelen van het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel binnen 4-12 weken van de behandeling voelt.
Finnish: Toisilla henkilöillä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen edut voivat tuntua 4-12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Dutch: Zie rubriek 4.3 en 4.5 voor meer informatie over bloedingsrisico's.
Finnish: Katso verenvuodon riskejä koskevia lisätietoja kohdista 4.3 ja 4.5.
Dutch: Uit dieronderzoek en onderzoeken bij de mens (in vivo en ex vivo) is gebleken dat cilostazol een omkeerbare remming van de trombocytenaggregatie veroorzaakt.
Finnish: Eläin- ja ihmistutkimuksissa (in vivo ja ex vivo) on osoitettu, että silostatsoli aiheuttaa palautuvaa verihiutaleiden aggregaation estymistä.
Dutch: • diltiazem (voor het behandelen van hoge bloeddruk of pijn op de borst)
Finnish: • diltiatseemia (korkean verenpaineen tai rintakivun hoitoon)
Dutch: In theorie is het mogelijk dat de antitrombocytenwerking wordt gewijzigd en dient die zorgvuldig te worden gecontroleerd wanneer cilostazol in combinatie met CYP3A4- en CYP2C19-inductors wordt toegediend.
Finnish: Teoriassa on mahdollista, että antitrombosyyttinen vaikutus muuttuu, ja sitä on tarkkailtava huolellisesti, kun silostatsolia annetaan yhdessä CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden kanssa.
Dutch: • onverwachte bloeding
Finnish: • odottamaton verenvuoto
Dutch: Bij in vitro tests op Chinese hamstercellen van de eierstokken veroorzaakte cilostazol een zwakke, maar significante toename van de frequentie van chromosoomafwijking.
Finnish: Kiinanhamsterin munasoluilla tehdyissä in vitro -testeissä silostatsoli sai aikaan heikon mutta merkittävän lisäyksen kromosomipoikkeavuuksien yleisyydessä.
Dutch: Er werden geen ongebruikelijke neoplastische uitkomsten waargenomen met carcinogeniciteitsonderzoeken gedurende twee jaar bij ratten bij orale doses (in de voeding) van maximaal 500 mg/kg/dag en bij muizen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag.
Finnish: Kaksivuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa ei todettu epätavallisia kasvaimiin liittyviä tuloksia rotilla, joiden saama annos suun kautta (ravinnossa) oli enintään 500 mg/kg/vrk, ja hiirillä, joiden saama annos oli enintään 1 000 mg/kg/vrk.
Dutch: Uw arts zal na een behandeling van 3 maanden uw voortgang evalueren en kan u het advies geven de behandeling met cilostazol stop te zetten als het effect van de behandeling onvoldoende is.
Finnish: Lääkärisi arvioi edistymisesi 3 kuukauden hoidon jälkeen ja saattaa suositella, että keskeytät silostatsolin käytön, jos hoidon vaikutus ei ole riittävä.
Dutch: In dieronderzoek is gemeld dat cilostazol in de moedermelk terechtkomt.
Finnish: Eläintutkimuksissa on raportoitu silostatsolin siirtymisestä äidinmaitoon.
Dutch: Behalve het rapporteren van bloedingsepisodes en het gemakkelijk krijgen van blauwe plekken moeten patiënten erop attent worden gemaakt dat ze onmiddellijk alle eventuele andere tekenen moeten melden die ook zouden kunnen duiden op de vroege ontwikkeling van bloeddyscrasie, zoals pyrexie en keelpijn.
Finnish: Verenvuotoepisodien ja helposti aiheutuvien mustelmien lisäksi potilaiden tulee ilmoittaa viipymättä kaikista muista merkeistä, jotka saattavat viitata veridyskrasian kehittymiseen, kuten pyreksiasta ja kurkkukivusta.
Dutch: In klinische onderzoeken leidde roken (dat een inducerend effect heeft op CYP1A2) tot een daling van de plasmaconcentratie van cilostazol met 18%.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tupakointi (joka indusoi CYP1A2:ta) pienensi silostatsolin pitoisuuksia plasmassa 18 %.
Dutch: Blootstelling tijdens het laatste trimester van de dracht leidde tot een hogere frequentie van doodgeboorten en een lager gewicht bij de nakomelingen.
Finnish: Altistuminen raskauden myöhäisessä vaiheessa lisäsi kuolleena syntyneiden määrää ja pienensi jälkeläisten painoa.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel, maar het is niet bekend hoe vaak ze kunnen voorkomen:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen käytön aikana, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Dutch: Als u zich duizelig voelt nadat u tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen, mag u GEEN voertuig besturen en mag u GEEN gereedschap of machines gebruiken en moet u uw arts of apotheker raadplegen.
Finnish: Jos tunnet huimausta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tablettien ottamisen jälkeen, ÄLÄ aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita ja ilmoita asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Dutch: • Als u gemakkelijk blauwe plekken of een bloeding krijgt, moet u het gebruik van <cilostazolbevattend geneesmiddel> stopzetten en uw arts raadplegen.
Finnish: • Jos sinulle tulee helposti mustelmia tai verenvuotoa, lopeta <silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen> käyttö ja kerro lääkärillesi.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is cilostazol.
Finnish: • Vaikuttava aine on silostatsoli.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Dutch: Zelden of zeer zelden zijn er meldingen geweest van hematologische abnormaliteiten, waaronder trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, pancytopenie en aplastische anemie (zie rubriek 4.8).
Finnish: On olemassa harvinaisia tai hyvin harvinaisia raportteja hematologisista poikkeavuuksista, mukaan lukien trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi, pansytopenia ja aplastinen anemia (katso kohtaa 4.8).
Dutch: Met betrekking tot de mortaliteit bedroeg na 36 maanden volgens Kaplan-Meier het waargenomen percentage voor gevallen van overlijden met een behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel met een mediane behandelingsduur van 18 maanden met het onderzoeksgeneesmiddel 5,6% (95% BI van 2,8 tot 8.4%) voor cilostazol en 6,8% (95% BI van 1,9 tot 11,5%) voor placebo.
Finnish: Kuolleisuutta koskeva Kaplan-Meierin menetelmään perustuva 36 kuukauden kuolleisuusmäärä tutkimuslääkkeellä mediaaniajan ollessa 18 kuukautta oli silostatsolilla 5,6 % (95 %:n luottamusväli 2,8-8,4 %) ja lumelääkkeellä 6,8 % (95 %:n luottamusväli 1,9-11,5 %).
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis en aangezien cilostazol in sterke mate door leverenzymen wordt gemetaboliseerd, mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij die patiënten (zie rubriek 4.3).
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole, ja koska silostatsoli metaboloituu enimmiltään maksaentsyymien vaikutuksesta, lääkettä ei saa käyttää tällaisilla potilailla (katso kohtaa 4.3).
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa huimausta.
Dutch: • snelle hartslag
Finnish: • nopea sydämenlyönti
Dutch: Cilostazol wordt uitsluitend aanbevolen voor patiënten bij wie de symptomen niet voldoende zijn verbeterd na wijziging van de leefstijl (zoals stoppen met roken en meer beweging) en na andere aangewezen interventies.
Finnish: Silostatsolia suositellaan vain potilaille, joiden oireet eivät ole parantuneet riittävästi elintapojen muuttamisen (kuten tupakoinnin lopettamisen ja kuntoilun lisäämisen) ja muiden asianmukaisten interventioiden jälkeen.
Dutch: Net zoals met andere positieve inotrope en vasodilaterende middelen veroorzaakte cilostazol cardiovasculaire laesies bij honden.
Finnish: Kuten muutkin positiiviset inotrooppiset ja vasotrooppiset aineet, silostatsoli sai aikaan sydän- ja verisuonileesioita koirilla.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat cilostazol vasodilaterende effecten heeft; dit werd aangetoond in kleine onderzoeken bij de mens waarbij de doorbloeding in de enkel werd gemeten met spanningsmeter plethysmografie.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että silostatsolilla on verisuonia laajentavia vaikutuksia, mikä on osoitettu myös ihmisillä pienissä tutkimuksissa, joissa nilkan verenvirtausta mitattiin venymäanturipletysmografialla.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilostazol met clopidogrel had geen effect op de trombocytentelling, protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT).
Finnish: Samanaikainen silostatsolin ja klopidogreelin antaminen ei vaikuttanut verihiutaleiden määrään, protrombiiniaikaan (PA) tai aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan (APTT).
Dutch: • U bent allergisch (overgevoelig) voor cilostazol of een van de andere stoffen die in het cilostazolbevattend geneesmiddel zitten
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) silostatsolille tai silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle
Dutch: In een klinisch onderzoek met één enkele dosis werd geen remmend effect op het metabolisme van warfarine noch een effect op de coagulatieparameters (PT, aPTT, bloedingstijd) waargenomen.
Finnish: Yhdellä annoksella tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei todettu varfariinin metabolismin inhiboitumista tai vaikutusta koagulointiparametreihin (PT, APTT, vuotoaika).
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Dutch: • als u een ernstige hartaandoening heeft of eventuele problemen met uw hartslag.
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänongelma tai minkäänlaisia sydämenlyöntiin liittyviä ongelmia
Dutch: Bij lagere doses werd achterstand in verbening waargenomen.
Finnish: Pienemmillä annostasoilla todettiin luutumisen hidastumista.
Dutch: De farmacokinetiek van cilostazol en zijn metabolieten wordt niet in grote mate beïnvloed door de leeftijd of het geslacht bij gezonde proefpersonen in de leeftijd van 50 tot 80 jaar.
Finnish: Ikä tai sukupuoli ei vaikuttanut merkittävästi silostatsolin ja sen metaboliittien farmakokinetiikkaan terveillä 50-80-vuotiailla tutkimushenkilöillä.
Dutch: Effecten op circulerende plasmalipiden zijn onderzocht bij patiënten die <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruiken.
Finnish: Verenkierrossa oleviin plasman lipideihin kohdistuvia vaikutuksia on tutkittu <silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ottavilla potilailla.
Dutch: • moeilijkheden bij het bewegen
Finnish: • liikkumisvaikeudet
Dutch: Verlenging van de bloedingstijd, trombocytose
Finnish: Pidentynyt vuotoaika, trombosytemia
Dutch: • duizeligheid bij het rechtop gaan staan
Finnish: • huimaus seisomaan noustessa
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo
Dutch: De hoeveelheid van onveranderd cilostazol die in de urine wordt uitgescheiden, is niet meetbaar; minder dan 2% van de dosis wordt in de vorm van de dehydro-cilostazolmetaboliet uitgescheiden.
Finnish: Muuttumatonta silostatsolia ei erity virtsassa mitattavissa olevina määrinä ja alle 2 % annoksesta erittyy dehydrosilostatsolimetaboliittina.
Dutch: • huiduitslag of veranderingen in het uiterlijk van de huid
Finnish: • ihottuma tai muutokset ihossa
Dutch: De remming is doeltreffend tegen diverse aggregatiemiddelen (waaronder bloeddoorstroming [‘shear stress'], arachidonzuur, collageen, ADP en adrenaline).
Finnish: Estyminen on tehokasta monia aggregaatteja vastaan (kuten leikkausjännitys, arakidonihappo, kollageeni, ADP ja adrenaliini).
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä maksatauti.
Dutch: • bloedingsneiging (bijvoorbeeld van de maag, ogen of spieren, bloedneus en bloed ophoesten of bloed in de urine)
Finnish: • verenvuototaipumus (esim. mahalaukku, silmä, lihas tai nenä sekä syljessä tai virtsassa oleva veri)
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u uw arts het vertellen als u geneesmiddelen gebruikt voor hoge bloeddruk omdat cilostazolbevattend geneesmiddel een extra verlagend effect op uw bloeddruk kan hebben.
Finnish: Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärillesi, jos otat lääkkeitä korkean verenpaineen vuoksi, koska silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa alentaa verenpainettasi.
Dutch: Dozen met 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 en 168 tabletten evenals ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten verpakt in pvc/aluminium blisterverpakkingen.
Finnish: Kotelot, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, sekä sairaalapakkaukset, joissa on 70 (5x14) tablettia, pakattuina PVC:stä ja alumiinista valmistettuihin läpipainopakkauksiin.
Dutch: Interstitiële pneumonie
Finnish: Interstitiaalinen keuhkokuume
Dutch: - als u zowel acetylsalicylzuur als clopidogrel gebruikt, of een combinatie van twee of meer geneesmiddelen waardoor u mogelijk een groter risico loopt op een bloeding [als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker].
Finnish: • jos otat sekä asetyylisalisyylihappoa että klopidogreelia tai minkä tahansa sellaisen kahden tai useamman lääkkeen yhdistelmää, jotka voivat suurentaa verenvuotoriskiä (kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole varma)
Dutch: • diabetes en verhoogd suikergehalte in het bloed
Finnish: • diabetes ja kohonnut verensokeri
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden toegediend bij patiënten met een creatinineklaring van < 25 ml/min (zie rubriek 4.3).
Finnish: Lääkettä ei saa antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 25 ml/min (katso kohtaa 4.3).
Dutch: Uw geneesmiddel wordt afgeleverd in verpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 of 168 tabletten of ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten.
Finnish: Lääke toimitetaan pakkauksissa, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, tai sairaalapakkauksissa, joissa on 70 (5x14) tablettia.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is geïndiceerd voor gebruik bij de verbetering van de maximale en pijnvrije loopafstanden bij patiënten met claudicatio intermittens, die geen rustpijn hebben en die geen tekenen vertonen van perifere weefselnecrose (perifeer arterieel vaatlijden Fontaine stadium II).
Finnish: <Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste> on tarkoitettu parantamaan maksimaalista ja kivutonta kävelymatkaa katkokävelyä sairastaville potilaille, joilla ei ole lepokipua eikä todisteita perifeerisestä kudosnekroosista (alaraajojen tukkivasta valtimotaudista, Fontainen luokka II).
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, hoeft u zich geen zorgen te maken; wacht tot het tijd is om uw volgende tablet van de volgende dosis in te nemen en ga dan door zoals gebruikelijk.
Finnish: Odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja ota seuraava tabletti ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Dutch: De tekenen en symptomen die men kan verwachten, zijn ernstige hoofdpijn, diarree, tachycardie en misschien hartaritmieën.
Finnish: Odotettavissa olevia merkkejä ja oireita ovat voimakas päänsärky, ripuli, takykardia ja mahdollisesti sydämen rytmihäiriöt.
Dutch: • U heeft aanhoudende pijn op de borst in rusttoestand, of heeft een "hartaanval" of een hartoperatie in de laatste zes maanden gehad.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa rintakipua levossa tai sinulla on ollut "sydänkohtaus" tai sinulle on tehty mikä tahansa sydänleikkaus kuuden viimeksi kuluneen kuukauden aikana
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet.
Finnish: Noin 30 % annoksesta erittyy virtsassa 4'-transhydroksimetaboliittina.
Dutch: In dergelijke gevallen wordt een dosering van 50 mg cilostazol tweemaal daags aanbevolen (zie rubriek 4.5 voor meer informatie).
Finnish: Tällaisissa tapauksissa suositellaan silostatsoliannosta 50 mg kaksi kertaa päivässä (katso lisätietoja kohdasta 4.5).
Dutch: • Patiënten met onstabiel angina pectoris, myocardinfarct in de laatste 6 maanden of een coronaire interventie in de laatste 6 maanden.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden 6
Dutch: Mutageniciteitsonderzoeken waren negatief voor bacteriële genmutatie, herstel van bacterieel DNA, genmutatie van cellen van zoogdieren en in vivo chromosoomafwijkingen in het beenmerg bij muizen.
Finnish: Mutageenisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia bakteerien geenimutaatiokokeessa, bakteerien DNA-korjauskokeessa, nisäkässolujen geenimutaatiokokeessa ja hiiren luuytimen in vivo -kromosomipoikkeavuustestissä.
Dutch: Alle gezonde proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, vertoonden een verlenging van de bloedingstijd met alleen clopidogrel, terwijl gelijktijdige toediening van cilostazol geen significant bijkomend effect had op de bloedingstijd.
Finnish: Kaikkien tutkimuksessa olleiden terveiden tutkimushenkilöiden vuotoaika piteni, kun he saivat pelkästään klopidogreelia, eikä samanaikaisella silostatsolin antamisella ollut merkittävää lisävaikutusta vuotoaikaan.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten:
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat mm.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan eenzelfde invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa tehdä saman muille lääkkeille.
Dutch: • Tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel moeten 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
Finnish: • Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja iltaateriaa.
Dutch: Als u twijfelt of dit van toepassing is op uw geneesmiddelen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko tämä lääkkeitäsi, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Dutch: Wanneer cilostazol met voedsel werd ingenomen, bleek de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van cilostazol te stijgen, wat gepaard kan gaan met een verhoogde frequentie van bijwerkingen.
Finnish: On osoitettu, että silostatsolin ottaminen ruoan kanssa suurentaa silostatsolin suurinta pitoisuutta plasmassa (Cmax), mikä saattaa olla yhteydessä haittavaikutusten yleistymiseen.
Dutch: Uw arts kan echter een lagere dosis voorschrijven als u andere geneesmiddelen gebruikt die een invloed kunnen hebben op <cilostazolbevattend geneesmiddel>.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos otat muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa <silostatsolia sisältävään lääkevalmisteeseen>.
Dutch: Cilostazol en diverse van zijn metabolieten zijn fosfodiësterase III-remmers die cyclische AMP-degradatie onderdrukken, wat leidt tot verhoogde cAMP in diverse weefsels, waaronder trombocyten en bloedvaten.
Finnish: Silostatsoli ja useat sen metaboliiteista ovat fosfodiesteraasi III:n estäjiä, jotka estävät syklisen AMP:n hajoamista ja saavat näin aikaan suuremmat cAMP-ptoisuudet monissa eri kudoksissa, kuten verihiutaleissa ja verisuonissa.
Dutch: • Patiënten met een voorgeschiedenis van ventrikeltachycardie, ventrikelfibrilleren of multifocale ventriculaire ectopie, al dan niet afdoende behandeld, en patiënten met verlenging van het QTc-interval
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aiemmin kammiotakykardiaa, kammiovärinää tai multifokaalisia ektooppisia kammiolisälyöntejä, riippumatta siitä, onko ne riittävästi hoidettu, ja potilaat, joilla on pidentynyt korjattu QT-aika
Dutch: • lovastatine, simvastatine of atorvastatine (voor het behandelen van hoge cholesterol in het bloed)
Finnish: • lovastatiinia, simvastatiinia tai atorvastatiinia (veren suuren kolesterolipitoisuuden hoitoon)
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan ertoe leiden dat u een langere afstand kunt lopen zonder pijn te hebben, doordat het de bloedcirculatie in uw benen verbetert.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste voi pidentää matkaa, jonka pystyt kävelemään kivutta, koska se parantaa jalkojesi verenkiertoa.
Dutch: Een verlaging van de dosis tot 50 mg tweemaal daags wordt aanbevolen bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die CYP3A4 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers, of geneesmiddelen die CYP2C19 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld omeprazol (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Finnish: Annoksen pienentämistä 50 mg:aan kaksi kertaa päivässä suositellaan potilaille, jotka saavat lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP3A4:ää, esim. jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät, tai lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP2C19:ää, esim. omepratsoli (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).