FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate žensko in njenega partnerja torej obvestiti o potencialnih tveganjih za mater (zapleti med nosečnostjo in pri porodu) in novorojenčka (majhna porodna teža).
Icelandic: Fyrir meðferð skal skýra konunni og maka hennar frá hugsanlegri hættu fyrir móður (meðganga og fylgikvillar fæðingar) og nýbura (lítil fæðingarþyngd).
Slovenian: Krvni strdek (tromboza)
Icelandic: Blóðtappi (Segamyndun)
Slovenian: 0,10 do 0,18 l/h
Icelandic: (0,10-0,18 l/klst.
Slovenian: Porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja je 9,2 l (od 6,5 do 13,1 l
Icelandic: Dreifingarrúmmál við stöðuga þéttni er 9,2 l (6,5-13,1 l
Slovenian: Pri teh ženskah je torej treba pretehtati koristi in tveganja uporabe gonadotropinov.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að meta kosti og áhættu af gjöf gónadótrópína.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Elonva - če je bilo shranjeno zunaj hladilnika več kot en mesec, - če je bilo shranjeno zunaj hladilnika pri temperaturi več kot 25 ºC, - če opazite, da raztopina ni bistra, - če opazite, da sta injekcijska brizga ali igla poškodovani.
Icelandic: Ekki skal nota Elonva - ef það hefur verið geymt utan kælis í meira en einn mánuð - ef það hefur verið geymt utan kælis við hærra hitastig en 25°C - ef lausnin er ekki tær - ef sprautan eða nálin hefur orðið fyrir skemmdum.
Slovenian: Več kot 36 let
Icelandic: Eldri en 36 ára
Slovenian: Na voljo sta dve možnosti:
Icelandic: Tveir valmöguleikar:
Slovenian: Preiskave občasni zvišanje alanin-aminotransferaze, zvišanje aspartat-aminotransferaze
Icelandic: Hækkaður alanínamínótransferasi, hækkaður aspartat-amínótransferasi
Slovenian: Eden od teh gonadotropnih hormonov je folikle stimulirajoči hormon (FSH), ki je pri ženskah potreben za rast in razvoj foliklov (majhnih, okroglih vrečic v jajčnikih, v katerih so jajčeca).
Icelandic: Eitt þessara gónadótrópínhormóna er kynfrumukveikja (FSH) sem er nauðsynlegt konum fyrir vöxt og þroska eggbúa (litlir kringlóttar pokar í eggjastokkunum sem geyma eggin).
Slovenian: Toda razlike so bile znotraj vnaprej opredeljenih mej enakovrednosti (študiji ENGAGE in ENSURE) ali neinferiornosti (študija PURSUE).
Icelandic: Hins vegar var munurinn innan fyrirfram skilgreindra marka um jafngildi (equivalence margin) (ENGAGE og ENSURE) eða marka um að verkun sé ekki lakari (non-inferiority) (PURSUE).
Slovenian: Po enkratni subkutani injekciji zdravila Elonva je največja serumska koncentracija korifolitropina alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Icelandic: Eftir stakan skammt undir húð af Elonva var hámarks sermisþéttni corifollitrópíns alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Slovenian: Večplodne nosečnosti so združene s povečanim tveganjem za zdravje tako matere kot otrok.
Icelandic: Fjölburaþunganir hafa í för með sér aukna hættu bæði fyrir heilsu móður og barns.
Slovenian: 36 let ali manj
Icelandic: 36 ára eða yngri
Slovenian: Injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovenian: - Vbodite celotno iglo v kožno gubo pod kotom 90 stopinj.
Icelandic: Stingið allri nálinni með 90° horni í klemmda húðina.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Elonva v kliničnih preskušanjih (N = 2.397) so bili neugodje v medenici (6,0 %), OHSS (4,3 %, glejte tudi poglavje 4.4), glavobol (4,0 %), bolečine v medenici (2,9 %), slabost (2,3 %), utrujenost (1,5 %) in občutljivost dojk (1,3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum með Elonva (N=2.397) eru óþægindi í grindarholi (6,0%), oförvunarheilkenni eggjastokka (4,3%, sjá einnig kafla 4.4), höfuðverkur (4,0%), verkur í grindarholi (2.9%), ógleði, (2,3%) þreyta (1,5%) og eymsli í brjóstum
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih ali povečane jajčnike.
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum eða stækkun eggjastokka.
Slovenian: Od 2.511 žensk, zdravljenih z zdravilom Elonva, pri katerih so opravili preiskave glede nastajanja protiteles po zdravljenju, so nastajanje protiteles ugotovili pri štirih (0,16 %); tri od njih so bile zdravilu Elonva izpostavljene enkrat, ena pa dvakrat.
Icelandic: Af þeim 2.511 konum sem fengu meðferð með Elonva og voru metnar með tilliti til myndunar mótefna eftir meðferðina voru fjórar (0,16%) sem höfðu ummerki um mótefnamyndun, þ.m.t. þrjár sem höfðu áður verið útsettar fyrir Elonva í eitt skipti og ein sem hafði tvisvar áður verið útsett fyrir Elonva.
Slovenian: DD mesec LLLL
Icelandic: DD mánuður
Slovenian: pH je lahko bil uravnan z natrijevim hidroksidom in/ali klorovodikovo kislino.
Icelandic: Sýrustig (pH) gæti hafa verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru
Slovenian: Verjetnost pojava neželenih učinkov je podana z naslednjimi kategorijami:
Icelandic: Líkur á að fá aukaverkanir eru í eftirfarandi flokkum:
Slovenian: Delež prirojenih malformacij (manjših in večjih skupaj) pri otrocih, rojenih po FTET ciklu v nadaljevanju študije PURSUE (16,4 %), je bil podoben deležu pri otrocih, rojenih po ART ciklu s svežimi zarodki skupno v študijah ENSURE, ENGAGE in PURSUE (16,8 %).
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar (meiri- og minniháttar sameinaðar) sem greint var frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir í eftirfylgni PURSUE rannsóknarinnar (16,4%) var svipuð og greint hafði verið frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu ferskra fósturvísa í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum samanlagt (16,8%).
Slovenian: 1. dan stimulacije:
Icelandic: 1. dagur örvunar:
Slovenian: Zdravilo Elonva vsebuje učinkovino korifolitropin alfa in spada v skupino zdravil, imenovanih gonadotropni hormoni.
Icelandic: Elonva inniheldur virka efnið corifollitrópín alfa og tilheyrir flokki lyfja sem kallast gónadótrópínhormón.
Slovenian: V tem preskušanju so pridobili tudi podatke o varnosti glede otrok, rojenih iz krioprezerviranih zarodkov.
Icelandic: Úr rannsókninni fengust einnig öryggisupplýsingar um þau börn sem fæddust eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Elonva so bili določeni le v ciklusu zdravljenja z antagonistom GnRH, ki so ga uporabili od 5. ali 6. dne stimulacije naprej (glejte tudi poglavja 4.1, 4.4 in 5.1).
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Elonva hafa eingöngu verið sannreyndir í meðferðarlotu með GnRH hemli sem var gefinn frá 5. eða 6. degi örvunar og áfram (sjá einnig kafla 4.1, 4.4. og 5.1).
Slovenian: To je lahko zaradi navzkrižne reaktivnosti nekaterih hCG testov nosečnosti s karboksi-terminalnim peptidom beta podenote zdravila Elonva.
Icelandic: Þetta getur verið vegna kross-viðbragðshæfni sumra hCG-þungunarprófa við carboxy-terminal peptíð beta-hluta Elonva.
Slovenian: V spodnji preglednici so podani glavni neželeni učinki pri ženskah, zdravljenih z zdravilom Elonva v kliničnih preskušanjih in v času trženja zdravila, razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir helstu aukaverkanir í klínískum rannsóknum hjá konum sem fengu meðferð með Elonva og við eftirlit eftir markaðssetningu flokkaðar eftir líffærum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Shranjevanje v lekarni Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymsla í apóteki Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovenian: Po absorpciji v kri se korifolitropin alfa porazdeli predvsem v jajčnike in ledvice.
Icelandic: Eftir frásog í blóðrás dreifist corifollitrópín alfa einkum til eggjastokka og nýrna.
Slovenian: Po porazdelitvi, presnovi in izločanju je korifolitropin alfa zelo podoben drugim gonadotropinom, kot so FSH, hCG in LH.
Icelandic: Dreifing, umbrot og brotthvarf corifollitrópíns alfa er mjög svipað og hjá öðrum gónadótrópínum eins og FSH, hCG og LH.
Slovenian: - S prstom nežno potrkajte po injekcijski brizgi, da bodo na vrh priplavali mehurčki zraka.
Icelandic:  Sláið létt á sprautuna með fingrinum til að loftbólur fljóti upp.
Slovenian: Zdravljenje z antagonistom GnRH je treba začeti na 5. dan stimulacije oziroma na 6. dan, odvisno od odziva jajčnikov, tj. od števila in velikosti rastočih foliklov.
Icelandic: Meðferð með GnRH hemli skal hefja á 5. eða 6. degi örvunar og fer það eftir svörun eggjastokka, þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti.
Slovenian: Toksikološke študije razmnoževanja pri podganah in kuncih so pokazale, da korifolitropin alfa ne vpliva negativno na plodnost.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum benda ekki til þess að corifollitrópín alfa hafi ekki slæm áhrif á frjósemi.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Elonva
Icelandic: Ef gleymist að nota Elonva
Slovenian: subkutana uporaba (s.c.)
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.)
Slovenian: Lahko bo spremljal tudi koncentracije hormonov v krvi.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig kannað magn hormóna í blóði.
Slovenian: Pozni OHSS nastopi več kot 10 dni po prejemu hCG kot posledica hormonskih sprememb v nosečnosti.
Icelandic: Síðkomið oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram meira en 10 dögum eftir gjöf hCG vegna hormónabreytinga í tengslum við þungun.
Slovenian: Izgled zdravila Elonva in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Elonva og pakkningastærðir
Slovenian: PURSUE (35-42 let starosti) (telesna masa 50 kg ali več)
Icelandic: PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri)
Slovenian: Zdravila Elonva ne smete uporabljati, če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, oziroma če dojite.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Elonva ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
Slovenian: Ker pa korifolitropin alfa ni substrat za encime citokroma P450, ni pričakovati nikakršnih presnovnih interakcij z drugimi zdravili.
Icelandic: Þar sem corifollitrópín alfa er ekki hvarfefni cytokróms P450 ensíma er ólíklegt að milliverkanir við önnur lyf eigi sér stað.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Slovenian: - Bat previdno potisnite navzgor, da se bo na vrhu igle pojavila majhna kapljica.
Icelandic:  Þrýstið stjakanum varlega upp þar til lítill dropi myndast á nálaroddinum.
Slovenian: Kakor hitro opazite tri folikle premera  17 mm, dajte bolnici eno injekcijo od 5.000 do 10.000 i.e. hCG isti dan ali naslednji dan, da boste sprožili dokončno zorenje jajčeca.
Icelandic: Þegar þrjú ≥ 17 mm eggbú sjást eru 5.000 til 10.000 a.e. af hCG gefnar í stökum skammti sama dag eða daginn eftir til að koma af stað fullum þroska eggfrumna.
Slovenian: (telesna masa večja ali enaka 50 kg)
Icelandic: (líkamsþyngd 50 kg eða meiri)
Slovenian: Sedem dni po injekciji zdravila Elonva se bo zdravnik lahko odločil, da nadaljuje cikel stimulacije z drugim gonadotropnim hormonom, na primer (rek)FSH.
Icelandic: Sjö dögum eftir gjöf Elonva getur læknirinn ákveðið að halda örvunarlotunni áfram með öðru gónadótrópínhormóni eins og (rec)FSH.
Slovenian: Injekcijo vam bo lahko dal zdravstveni delavec (na primer medicinska sestra) ali vaš partner oziroma si jo boste dali sami, če vam je zdravnik dal natančna navodila za to.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður (t.d. hjúkrunarfræðingur), maki þinn eða þú sjálf getið gefið lyfið eftir nákvæmum leiðbeiningum læknisins.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in na škatli poleg oznake EXP (rok uporabnosti).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Elonva ali (rek)FSH, kot bi smeli Če mislite, da ste uporabili več zdravila Elonva ali (rek)FSH, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Elonva eða (rec)FSH en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú heldur að þú hafir notað meira af Elonva eða (rec)FSH en mælt er fyrir um.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z zdravili za plodnost poveča tveganje za nastanek teh tumorjev pri neplodnih ženskah.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum eykur hættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Slovenian: Nosečnost iz ciklov s prenosom zamrznjenih-odmrznjenih zarodkov (FTET - Frozen-Thawed Embryo Transfer) v študijah ENGAGE in PURSUE
Icelandic: Þungun eftir uppsetningu fósturvísis sem hefur verið frystur (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) í ENGAGE og PURSUE
Slovenian: - Pred uporabo zdravila Elonva si roke umijte z milom in vodo in jih posušite.
Icelandic:  Þvoið hendurnar með sápu og vatni og þurrkið þær áður en Elonva er notað.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C za obdobje največ 1 meseca.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C í ekki lengri tíma en 1 mánuð.
Slovenian: Menijo, da je to posledica razlik v značilnostih staršev (npr. starosti matere, značilnostih sperme) in večje incidence večplodnih nosečnosti.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna annarra þátta hjá foreldrum (t.d. aldurs móður, samsetningu sæðis) og aukinnar tíðni fjölburaþungana.
Slovenian: Večplodne nosečnosti in posebne značilnosti parov, ki imajo težave s plodnostjo (npr. zaradi starosti ženske, določenih težav s spermo, genetske zasnove obeh staršev), so lahko povezane tudi s povečano verjetnostjo za prirojene napake pri otroku.
Icelandic: Fjölburaþunganir og ákveðin einkenni para með frjósemisvandamál (t.d. aldur konunnar, ákveðin sæðisvandamál, erfðalegur bakgrunnur beggja foreldra) geta einnig tengst aukinni hættu á meðfæddum göllum.
Slovenian: Pri IVF zberejo jajčeca iz jajčnikov, jih oplodijo v laboratoriju in nekaj dni pozneje zarodke prenesejo v maternico.
Icelandic: Glasafrjóvgun felur í sér að egg eru tekin úr eggjastokk og frjóvguð á rannsóknarstofu og fósturvísarnir fluttir í legið nokkrum dögum síðar.
Slovenian: Če je odziv jajčnikov premočan, pa glejte priporočila, ki so podana v poglavju 4.4, da boste zmanjšali tveganje za nastanek sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Icelandic: Ef of mikil svörun eggjastokka verður, skal fylgja ráðleggingum í kafla 4.4 til að draga úr áhættu á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Slovenian: - Mesto vboda (področje tik pod popkom) razkužite z razkužilom (npr. z alkoholom), da odstranite bakterije na površini.
Icelandic:  Þrífið stungustaðinn (svæðið rétt undir naflanum) með sótthreinsunarefni (t.d. spritt) til að fjarlægja bakteríur á húðinni.
Slovenian: Antagonist GnRH uporabimo za preprečevanje prezgodnjega zvišanja koncentracije luteinizirajočega hormona (LH).
Icelandic: GnRH hemill er notaður til að koma í veg fyrir ótímabært flæði gulbússtýrihormóns (LH).
Slovenian: (telesna masa večja od 60 kg in manjša ali enaka 90 kg)
Icelandic: (líkamsþyngd frá 60 kg til og með 90 kg)
Slovenian: Pri asistirani reprodukciji obstaja povečano tveganje za OHSS pri 18 ali več foliklih premera 11 mm ali več.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkennum eggjastokka þegar 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Slovenian: Zdravila Elonva si ne smete injicirati v mišico.
Icelandic: Ekki á að gefa Elonva í vöðva.
Slovenian: Prazne ali neporabljene injekcijske brizge ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Icelandic: Ekki má fleygja tómri eða ónotaðri sprautu í heimilissorp.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)
Icelandic: Áhættuþættir oförvunarheilkennis eggjastokka (OHSS):
Slovenian: Po prejemu zdravila Elonva ženski pred 8. dnevom stimulacije ne smete dati dodatnega zdravila, ki vsebuje FSH (glejte tudi poglavje 4.2).
Icelandic: Eftir gjöf Elonva skal ekki gefa í viðbót lyf sem inniheldur FSH fyrir 8. dag örvunar (sjá einnig kafla 4.2).
Slovenian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemska
Icelandic: N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland.
Slovenian: Pri ženskah v programu asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano predvsem s številom prenesenih zarodkov.
Icelandic: Hjá konum í tæknifrjóvgun er hætta á fjölburaþungun einkum tengd fjölda uppsettra fósturvísa.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. januar 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2014
Icelandic: 22. ágúst 2014
Slovenian: Pomembnost teh izsledkov za klinično uporabo zdravila Elonva je omejena.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir klíníska notkun Elonva er takmörkuð.
Slovenian: V hujših primerih lahko vodi do povečanja jajčnikov, kopičenja tekočine v trebuhu in/ali prsni votlini (kar lahko povzroči nenadno povečanje telesne mase) ali nastanka krvnih strdkov v žilah.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta einkenni verið stækkun eggjastokka, vökvasöfnun í kviði og/eða brjóstholi (sem getur valdið skyndilegri þyngdaraukningu) eða blóðtappar í æðum.
Slovenian: Za preverjanje učinkovitosti zdravljenja bo zdravnik opravil ultrazvočni pregled jajčnikov.
Icelandic: Til að athuga verkun meðferðarinnar mun læknirinn athuga eggjastokkana með ómskoðun.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - alergijske reakcije (preobčutljivostne reakcije, tako lokalne kot generalizirane, vključno z izpuščajem).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Ofnæmisviðbrögð (bæði staðbundin og almenn, þ.m.t. útbrot).
Slovenian: Druga bolezenska stanja
Icelandic: Annað læknisfræðilegt ástand
Slovenian: Prirojene malformacije, o katerih so poročali pri otrocih, rojenih po ciklu FTET Po uporabi zdravila Elonva se je rodilo 61 otrok po FTET ciklu v nadaljevanju študije PURSUE in 607 otrok po ART ciklu s svežimi zarodki skupno v študijah ENSURE, ENGAGE in PURSUE.
Icelandic: Eftir notkun Elonva fæddist 61 barn eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir í eftirfylgni PURSUE rannsóknarinnar og 607 börn eftir uppsetningu ferskra fósturvísa í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum samanlagt.
Slovenian: Ženskam svetujte, naj v primeru omotičnosti ne vozijo in ne upravljajo strojev.
Icelandic: Konur eiga hvorki að aka né nota vélar ef þær finna fyrir sundli.
Slovenian: O tem se morate pogovoriti z zdravnikom še pred začetkom zdravljenja, še posebej: - če veste, da imate že povečano verjetnost za nastanek tromboze, - če ste imeli vi ali kdor koli v vaši ožji družini kadar koli v življenju trombozo, - če imate močno povečano telesno maso.
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn áður en meðferð hefst, einkum ef: - þú veist að þú ert í aukinni hættu á að fá segamyndun - þú eða einhver í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið segamyndun
Slovenian: Pri nobeni ženski ta telesa niso bila nevtralizirajoča in niso vplivala na odziv na stimulacijo ali na normalne fiziološke odzive hipotalamo-hipofizno-ovarijske osi.
Icelandic: Í þessum tilfellum voru mótefnin ekki hlutleysandi og höfðu ekki áhrif á svörun við örvun eða eðlilega lífeðlisfræðilega svörun undirstúku-heiladinguls-eggjastokka öxuls.
Slovenian: Zdravilo Elonva je na voljo v pakiranjih s po 1 napolnjeno injekcijsko brizgo.
Icelandic: Elonva er í pakkningum með 1 áfylltri sprautu.
Slovenian: - Pokrovček pustite na igli.
Icelandic: Skiljið nálarhlífina eftir á nálinni.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študiji ENGAGE je bila potekajoča nosečnost (ocenjena vsaj 10 tednov po prenosu zarodka).
Icelandic: Aðalendapunktur virkni í ENGAGE rannsókninni var tíðni órofinnar þungunar (metið a.m.k. 10 vikum eftir uppsetningu fósturvísis)
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo splošno priznane dejavnike tveganja za tromboembolične pojave, na primer pri tistih s tromboembolični pojavi v osebni ali družinski anamnezi, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini dodatno poveča omenjeno tveganje.
Icelandic: Hjá konum með þekkta áhættuþætti segamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd eða segamyndunarhneigð, getur meðferð með gónadótrópínum aukið hættuna enn frekar.
Slovenian: Zdravilo Elonva je treba vedno injicirati pod kožo (subkutano), in sicer v kožno gubo (ki jo primete s palcem in kazalcem), po možnosti tik pod popkom.
Icelandic: Elonva á að gefa undir húð í húðfellingu (sem þú klípur saman milli þumalfingurs og vísifingurs) helst undir nafla.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Elonva mora nadzirati zdravnik, ki je izkušen v zdravljenju neplodnosti.
Icelandic: Meðferð með Elonva á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ófrjósemi.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne mesec LLLL.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ
Slovenian: Krvni strdki lahko povzročijo hude bolezni, kot so: - zapora v pljučih (pljučna embolija), - možganska kap, - srčni infarkt, - težave s krvnimi žilami (tromboflebitis), - zmanjšanje krvnega pretoka (globoka venska tromboza), kar lahko vodi do izgube roke ali noge.
Icelandic: Blóðtappi getur valdið alvarlegu læknisfræðilegu ástandi, svo sem: - teppu í lungum (lungnasegarek) - slagi - hjartaáfalli - æðavandamálum (segabláæðabólgu) - skorti á blóðflæði (segamyndun í djúplægum bláæðum) sem getur orsakað missi á handlegg eða fótlegg.
Slovenian: - Medtem ko čakate, da se razkužilo posuši, pretrgajte perforacijo na nalepki in snemite zaščitno zaporko igle.
Icelandic: Á meðan beðið er eftir því að sótthreinsunarefnið þorni, brjótið rifgötun miðans og takið nálarhettuna af.
Slovenian: Cikli z upotabo svežih zarodkov v študiji PURSUE (35-42 let starosti) (telesna masa 50 kg ali več)
Icelandic: Meðferðarlotur með með ferskum fósturvísum í PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri))
Slovenian: Za zdravljenje žensk v rodni dobi se odmerek zdravila Elonva določi glede na telesno maso in starost.
Icelandic: Við meðferð hjá konum á barneignaraldri er Elonva skammturinn miðaður við líkamsþyngd og aldur.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravila Elonva z drugimi zdravili niso izvedli.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum Elonva og annarra lyfja.
Slovenian: Treba pa je upoštevati, da tudi sama nosečnost prinaša povečano tveganje za trombozo.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að þungunin sjálf hefur í för með sér aukna hættu á segamyndun.
Slovenian: natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Slovenian: Zato mora zdravnik zgodaj opraviti ultrazvočno preiskavo, da bi izključil možnost zunajmaternične nosečnosti.
Icelandic: Því á læknirinn að framkvæma ómskoðun snemma til að útiloka utanlegsfóstur.
Slovenian: Čeprav podatki za bolnice z okvaro jeter niso na voljo, je malo verjetno, da bi okvara jeter vplivala na izločanje korifolitropina alfa (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Þótt upplýsingar um notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi séu ekki fyrir hendi, er ólíklegt að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á brotthvarf corifollitrópín alfa (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Uporabe pri ženskah, starejših od 36 let in s telesno maso manj kot 50 kilogramov, niso raziskali.
Icelandic: Konur, sem eru eldri en 36 ára og léttari en 50 kg, voru ekki rannsakaðar.
Slovenian: Zdravilo Elonva lahko uporabite le enkrat v okviru istega ciklusa zdravljenja, ker se sicer poveča verjetnost za nastanek sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Icelandic: Aðeins má nota Elonva einu sinni í sömu meðferðarlotu því annars geta líkur á oförvunarheilkenni eggjastokka aukist.
Slovenian: - Igla se bo samodejno umaknila v injekcijsko brizgo in bo ostala v njej zaprta.
Icelandic:  Nálin dregst sjálfkrafa inn í sprautuna þar sem hún læsist föst.
Slovenian: Dajanje več kot ene injekcije zdravila Elonva v posameznem ciklusu zdravljenja ali uporaba prevelikega odmerka zdravila Elonva in/ali (rek)FSH lahko povečata tveganje za OHSS (glejte OHSS v poglavju 4.4).
Icelandic: Elonva í sömu meðferðarlotu eða of stór skammtur af Elonva og/eða (rec)FSH getur aukið hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka (sjá um oförvunarheilkenni eggjastokka í kafla 4.4).
Slovenian: Izsledki majhne nenadzorovane študije pa so pokazali večji odziv jajčnikov kot pri uporabi kombinacije z antagonistom GnRH.
Icelandic: Niðurstöður lítillar rannsóknar án samanburðar benda til meiri svörunar eggjastokka en í samsettri meðferð með GnRH hemli.