FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24.
Romanian: Studiu controlat activ, cu comparator, de 48 săptămâni Pacienţii implicaţi în studiul controlat activ, cu comparator, au obţinut un scor iniţial MMSE de 1024.
English: Rivastigmine capsules 12 mg/day N = 256
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Rivastigmină capsule 12 mg/zi N = 256
English: Marketing Authorisation Holder 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 3M Health Care Limited,
English: If you forget to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
English: Rare
Romanian: Frecvente
English: The most commonly reported skin irritation events during the first 24 weeks of the double-blind period with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches, respectively were application site erythema (5.7% vs 4.6%) and application site pruritus (3.6% vs 2.8%).
Romanian: Cele mai frecvente evenimente de iritaţii cutanate raportate în timpul primelor 24 săptămâni din perioada dublu-orb la administrarea rivastigmină 13,3 mg/24 h plasturi transdermici, respectiv rivastigmină 9,5 mg/24 h plasturi transdermici, au fost eritem la locul aplicării plasturelui (5,7% comparativ cu 4,6%) şi prurit la locul aplicării plasturelui (3,6% comparativ cu 2,8%).
English: Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis, disseminated
Romanian: Prurit, eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică, reacţii cutanante de hipersensibilitate diseminate
English: - Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Romanian: Presaţi ferm plasturele la locul de aplicare, pentru cel puţin 30 de secunde, utilizând palma.
English: - to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases.
Romanian: • pacienţilor cu ulcer gastric sau duodenal activ sau pacienţilor predispuşi la aceste afecţiuni deoarece rivastigmina poate determina creşterea secreţiei gastrice (vezi pct. 4.8)
English: - Store in the original package in order to protect from light.
Romanian: - A se păstra în ambalajul orginal, pentru a fi protejat de lumină.
English: Hallucinations, restlessness
Romanian: Halucinaţii, nelinişte
English: ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
Romanian: O diferenţă negativă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea rivastigmină 13,3 mg/24h comparativ cu rivastigmină 9,5 mg/24 h.
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, crize convulsive.
English: Your doctor will tell you which Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch is most suitable for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Rivastigmină 3M Health Care Ltd. este
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
English: - Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
Romanian: • Îndepărtaţi cu atenţie orice plasture existent înainte de a aplica un plasture nou.
English: - Renal impairment: Patients with clinically significant renal impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
English: Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
English: Carefully remove the existing patch before putting on a new one.
Romanian: Scoateţi cu atenţie plasturele existent înainte de a-l aplica pe cel nou.
English: Other adverse reactions Care must be taken when prescribing Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches:
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se prescrie Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici:
English: There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
English: - A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 12 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore.
English: - A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 6 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 4,6 mg/24 ore.
English: Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Romanian: Valoare iniţială medie  DS Modificare medie la 24 săptămâni  DS Valoare p comparativ cu placebo
English: NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Romanian: S-a observat o relaţie între expunerea la substanţa activă la starea de echilibru (rivastigmină şi metabolitul NAP226-90) şi greutatea corporală la pacienţii cu demenţă Alzheimer.
English: Cardiac disorders Uncommon Not known
Romanian: Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
English: - Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Romanian: Un plasture transdermic de 8,3 cm2 conţine rivastigmină 14,33 mg şi eliberează 9,5 mg/24 ore.
English: - The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
Romanian: - Plasturele trebuie apăsat bine, timp de minimum 30 de secunde, cu palma, până când
English: Tear the pouch open where indicated and remove the patch from the pouch.
Romanian: Rupeţi plicul de-a lungul liniei punctate şi scoateţi plasturele din plic.
English: ADCS-CGIC scores <4 indicate improvement.
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică
English: ADCS-IADL LOCF
Romanian: Punctaje ADCS-IADL:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Romanian: Un plasture transdermic de 4,15 cm2 conţine rivastigmină 7,17 mg şi eliberează 4,6 mg/24 ore.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi
English: - Do not use this medicine if you see that the patch is damaged or shows signs of tampering.
Romanian: - Nu utilizaţi niciun plasture deteriorat sau care prezintă semne de deschidere anterioară.
English: If the oral dose of 9 mg/day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/24 h transdermal patches is recommended.
Romanian: 9 mg/zi administrată oral nu este stabilă şi bine tolerată se recomandă trecerea la plasturi
English: Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de Reacţii cutanate la locul aplicării (de exemplu, eritem la locul aplicării, prurit la locul aplicării, edem la locul aplicării, dermatită la locul aplicării, iritare la locul aplicării), afecţiuni astenice (de exemplu, oboseală, astenie), pirexie,
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h
Romanian: 9,5 mg/24 h
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Problems with your heartbeat such as slow heartbeat - Seeing things that are not really there (hallucinations) - Stomach ulcer - Dehydration (losing too much fluid) - Hyperactivity (high level of activity, restlessness) - Aggression
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea lent Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină 9,5 mg în 24 de ore.
English: EXP
Romanian: PLIC
English: Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common Not known
Romanian: Hepatită, valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
English: How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Romanian: Cum să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
English: How to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patches are transparent to translucent, plastic patches that stick to the skin.
Romanian: Plasturii Rivastigmină 3M Health Care Ltd. sunt plasturi din plastic transparent până la translucid care se lipeşte pe piele.
English: Hepatobiliary disorders Not known
Romanian: Simptome extrapiramidale
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - Stiff arms or legs - Trembling hands
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
English: Package Leaflet: Information for the user Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h plasture transdermic Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h plasture transdermic rivastigmină
English: When and for how long to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Romanian: • Pentru a beneficia de tratament, trebuie să aplicaţi câte un nou plasture în fiecare zi, preferabil în
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h n Mean n Mean DLSM 95% CI p-value
Romanian: DLSM IÎ 95% valoarea p
English: Renal impairment
Romanian: • Stare de nelinişte
English: - A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză, stabilă şi bine tolerată, de rivastigmină de 9 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore.
English: Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Romanian: Îndepărtaţi plasturele anterior înainte de a aplica UN plasture nou.
English: - Treatment usually starts with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h. - The recommended daily dose is Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h (this high strength is currently not available from 3M but may be available from other Marketing
Romanian: Dacă aceasta este bine tolerată, medicul curant poate lua în considerare creşterea dozei la 13,3 mg/24 h (această concentraţie mare nu este disponibilă momentan de la 3M Health Care Ltd., însă poate fi disponibilă de la alt deţinător de autorizaţie de punere pe piaţă).
English: Psychiatric disorders Common
Romanian: Hiperactivitate psihomotorie
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
English: How to store Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
English: IMPORTANT: - Take off the previous patch before putting ONE new patch on. - Only one patch per day.
Romanian: IMPORTANT: Scoateţi plasturele anterior înainte de a aplica UNUL nou.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
English: Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Romanian: Nu vă atingeţi ochii cu degetele şi spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun după ce aţi scos plasturele.
English: Not known
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 transdermal patch per pouch.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
English: Each transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg of rivastigmine.
Romanian: Fiecare plasture eliberază rivastigmină 4,6 mg în 24 ore, are 4,15 cm2 şi conţine rivastigmină 7,17 mg .
English: transdermal patches 9.5 mg/24 h
Romanian: Rivastigmină plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h plasture transdermic
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h plasture transdermic COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic eliberează rivastagmină 4,6 mg în 24 de ore.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
English: Skin irritation
Romanian: Iritaţii cutanate
English: INSTRUCTIONS ON USE
Romanian: Trebuie purtat numai un singur
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Fits (seizures) - Ulcer in the intestine - Chest pain - this may be caused by heart spasm
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
English: Breast-feeding
Romanian: Bradicardie
English: Other sources of information
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
English: ADAS-Cog LOCF
Romanian: Punctaje ADAS-cog:
English: CLINICAL PARTICULARS
Romanian: Grupe speciale de pacienţi:
English: Polyester and ethyl vinyl acetate
Romanian: Cefalee, sincopă, ameţeli
English: Aggression
Romanian: Alăptarea
English: Description of selected adverse reactions
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Romanian: - Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h plasturi transdermici:
English: Other adverse reactions
Romanian: • Căderi accidentale
English: Acrylate copolymer adhesive
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie
English: Rivastigmine 4.6 mg/24 h
Romanian: rivastigminei in vivo pe 24 4,6 mg
English: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours, is 8.3 cm2 and contains 14.33 mg of rivastigmine.
Romanian: Fiecare plasture eliberează rivastigmină 9,5 mg în 24 ore, are 8,3 cm2 şi conţine rivastigmină 14,33 mg.
English: (nausea) or being sick (vomiting)
Romanian: asociată adesea cu senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
English: - if you suffer from trembling.
Romanian: • Tremor sau stare de confuzie
English: Weight loss
Romanian: Rivastigmin ă
English: Polyester
Romanian: Metabolizare
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
English: Elderly population
Romanian: • Stare generală de rău
English: This summary was last updated in 04-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2016.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bonviva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2004.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bonviva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: (In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
Romanian: (În zonele cu apă dură, unde apa de la robinet conține mult calciu dizolvat, se poate utiliza apă îmbuteliată cu conținut redus de minerale).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bonviva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: Other information about Bonviva
Romanian: Alte informații despre Bonviva
English: The dose by injection is 3 mg once every three months.
Romanian: Doza injectabilă este de 3 mg o dată la trei luni.
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Romanian: Blocarea acțiunii acestor celule duce la reducerea pierderii de masă osoasă.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bonviva.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bonviva?
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Romanian: Treptat, oasele devin subțiri și fragile, fiind mai predispuse la rupere.
English: Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Romanian: Bonviva a fost analizat în trei studii principale care au cuprins femei cu osteoporoză.
English: If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Romanian: Dacă se utilizează comprimatul, doza este de un comprimat în fiecare lună, de preferință în aceeași zi în fiecare lună.
English: The patient should not lie down for one hour after taking the tablet.
Romanian: Pacientul nu are voie să stea întins timp de o oră după administrarea comprimatului.
English: For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bonviva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Romanian: Comprimatele de 2,5 mg pentru administrare o dată pe zi, utilizate în cadrul studiilor, nu mai sunt autorizate.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Bonviva.
English: Bonviva ibandronic acid
Romanian: Bonviva acid ibandronic
English: It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg) și sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută (3 mg).
English: In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Romanian: În plus, compania care comercializează Bonviva va furniza un card pentru a informa pacienții despre riscul de osteonecroză a maxilarului și pentru a-i instrui să se adreseze medicului dacă prezintă simptome.
English: The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
Romanian: Comprimatele sunt contraindicate la pacienții cu anomalii ale esofagului sau care nu pot sta în picioare sau în șezut cel puțin o oră.
English: The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Bonviva sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
English: What benefit has Bonviva shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bonviva pe parcursul studiilor?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bonviva, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare asociate cu Bonviva sunt reacție anafilactică (reacție alergică gravă), fracturi atipice ale femurului (un tip neobișnuit de fractură a osului coapsei), osteonecroza maxilarului (deteriorarea oaselor maxilarului, care poate duce la durere, inflamarea mucoasei bucale sau clătinarea dinților), iritație gastrointestinală (la nivelul stomacului și al intestinului) și inflamația ochiului.
English: The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Romanian: Studiile au urmărit modificarea densității osoase de la nivelul coloanei vertebrale și al șoldului într-un interval de doi ani.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos care se descompune în mod normal.
English: Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Romanian: Bonviva este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Romanian: Acesta inhibă acțiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea țesutului osos.
English: What is the risk associated with Bonviva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bonviva?