FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blödarsjuka kan drabbas av fler blödningar
Lithuanian: Sergantys hemofilija gali daugiau kraujuoti.
Swedish: I de pivotala studierna med Telzir, där patienterna fick fosamprenavir tillsammans med ritonavir, fann man inga belägg för ökad risk för hudutslag hos patienter med tidigare allergi mot sulfonamider i förhållande till dem som inte hade någon allergi mot sulfonamid.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimai su Telzir nepateikė duomenų apie padidėjusią bėrimų riziką pacientams, gydomiems fosamprenaviru kartu su ritonaviru ir anamnezėje patyrusiems alergiją sulfonamidui, lyginant su tais, kurie nėra alergiški sulfonamidui.
Swedish: • ciklosporin, rapamycin, takrolimus (används för att hämma immunförsvaret)
Lithuanian: • ciklosporiną, rapamiciną, takrolimuzą (vaistus, slopinančius imuninę sistemą);
Swedish: Biverkningsprofilen var liknande i de båda studierna på vuxna: tidigare obehandlade patienter (APV30002, ESS100732) och proteashämmarerfarna (dosering två gånger dagligen, APV30003) patienter.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų spektras buvo panašus visų tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu: ir antiretrovirusinio gydymo negavusių pacientų (APV30002, ESS100732), ir proteazių inhibitoriais (vartojamais du kartus per parą, APV30003) gydytų pacientų populiacijose.
Swedish: Förhållandet mellan in vitro anti-HIV-1-aktivitet för amprenavir och hämning av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Lithuanian: Amprenaviro anti-ŽIV-1 aktyvumo in vitro ir ŽIV-1 replikacijos inhibicijos žmonių organizme santykis nenustatytas.
Swedish: − lurasidon (används för att behandla schizofreni och bipolär sjukdom)
Lithuanian: • lurazidoną (vartojamas šizofrenijai ir bipoliniam sutrikimui gydyti);
Swedish: Betydande minskning av Cmin för amprenavir har setts, vilket kan orsaka virologisk svikt hos patienter.
Lithuanian: Buvo stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin sumažėjimas, todėl virusologinis atsakas pacientams gali būti nepakankamas.
Swedish: Båda studierna jämförde fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Abiejų tyrimu metu fosamprenaviro/ritonaviro vartojimas buvo palygintas su lopinaviro/ritonaviro vartojimu.
Swedish: Kontroll av fenytoins plasmakoncentrationer rekommenderas och fenytoindosen ökas vid behov.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje ir atitinkamai didinti fenitoino dozę.
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Lithuanian: 50 % amprenaviro inhibicinė koncentracija (IC50) ūmiai infekuotose ląstelėse svyravo nuo 0,012 iki 0,08 µM, o lėtiniu būdu infekuotose ląstelėse - 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Swedish: Eftersom denna dosering inte är möjlig med tablettformuleringen, ska dessa patienter behandlas med fosamprenavir oral suspension.
Lithuanian: Kadangi neįmanoma gauti tokią fosamprenaviro dozę tabletėmis, tokiems pacientams reikia skirti geriamąją fosamprenaviro suspensiją.
Swedish: Telzir tabletter kan tas oberoende av födointag.
Lithuanian: Telzir galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo.
Swedish: Även med dessa dosjusteringar för vuxna med nedsatt leverfunktion kan vissa patienter ha högre eller lägre plasmakoncentrationer av amprenavir och/eller ritonavir än förväntat jämfört med patienter med normal leverfunktion, vilket beror på ökad variabilitet mellan patienter (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Apibendrinant, net ir taip pritaikius dozes suaugusiesiems su sutrikusia kepenų veikla, kai kuriems pacientams gali būti didesnė arba mažesnė negu tikimasi amprenaviro ir (arba) ritonaviro koncentracija plazmoje, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, dėl didesnio kintamumo tarp pacientų (žr.
Swedish: Minskningen av amprenavirs AUC kan resultera i virologisk svikt och resistensutveckling.
Lithuanian: Dėl amprenaviro AUC sumažėjimo gali būti nepakankamas virusologinis atsakas ir pasireikšti atsparumas.
Swedish: Warfarin Andra orala antikoagulantia
Lithuanian: Varfarinas Kiti geriamieji antikoaguliantai
Swedish: Samtidig användning av Telzir tillsammans med ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Telzir su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Tidigare behandling med proteashämmare hade misslyckats hos alla patienter i denna studie (definierat som plasma HIV-1 RNA som aldrig gick lägre än 1000 kopior/ml efter minst 12 veckors kontinuerlig behandling, eller initial suppression av HIV-1 RNA som återgick till ≥1000 kopior/ml).
Lithuanian: Visiems pacientams, dalyvavusiems šiame tyrime, ankstesnis gydymas proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas (ŽIV-1 RNR niekada nebuvo mažiau kaip 1000 kopijų/ml mažiausiai 12 gydymo savaičių iš eilės arba pradžioje ŽIV-1 RNR buvo mažiau, o vėliau atsistatė iki ≥ 1000 kopijų/ml).
Swedish: Fenotypisk resistenstestning
Lithuanian: Fenotipinio atsparumo tyrimas
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą → pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Proteinbindningsgraden för amprenavir har beräknats till ca 90 % i in vitro-studier.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro 90 % amprenaviro susijungia su baltymais.
Swedish: De vanligast rapporterade (hos >5% av behandlade vuxna) biverkningarna med kombinationen fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinala biverkningar (illamående, diarré, buksmärta och kräkningar) samt huvudvärk.
Lithuanian: Vartojant fosamprenaviro/ritonaviro derinį, dažniausiai (> 5 % gydytų suaugusių tiriamųjų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas) ir galvos skausmas.
Swedish: − sildenafil då det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (en sjukdom som påverkar blodkärlen i dina lungor)
Lithuanian: • sildenafilį, jeigu vartojamas plaučių arterinei hipertenzijai (būklei, kuri veikia plaučių kraujagysles) gydyti;
Swedish: • atorvastatin i doser upp till 20 mg per dag (används för att sänka kolesterolvärdet)
Lithuanian: • atorvastatiną iki 20 mg per parą (vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti);
Swedish: Telzir oral suspension innehåller propyl- och metylparahydroxibensoat.
Lithuanian: Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metiloparahidroksibenzoato.
Swedish: Frekvent monitorering av terapeutiska koncentrationer av immunosuppresiva medel rekommenderas tills nivåerna har stabiliserats (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti gydomąsias imunosupresantų koncentracijas, kol koncentracijos stabilizuojasi (žr.
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol i doser större än 200 mg per dag (används för att behandla svampinfektioner)
Lithuanian: • didesnių kaip 200 mg per parą ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (šie vaistai vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
Swedish: Lös avföring, illamående, kräkningar, buksmärta
Lithuanian: Laisvi viduriai, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Swedish: • halofantrin (används för att behandla malaria)
Lithuanian: • halofantrino (vartojamo maliarijai gydyti);
Swedish: Farmakokinetiken för amprenavir i plasma utvärderades i en 14-dagars studie på HIV-1 infekterade vuxna individer med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion som fick upprepad dosering av fosamprenavir med ritonavir jämfört med matchade kontroller med normal leverfunktion.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika plazmoje buvo įvertinta 14 dienų kartotinių dozių klinikiniame tyrime su ŽIV-1 užsikrėtusiais suaugusiais tiriamaisiais, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kurie buvo gydyti fosamprenaviru ir ritonaviru, lyginant su atitinkama kontroline grupe, kurios tiriamųjų kepenų funkcija buvo normali.
Swedish: Studier med upprepade doser av fosamprenavir på råtta framkallade effekter överensstämmande med leverenzyminduktion, vilket predisponerar råtta för sköldkörteltumörer.
Lithuanian: Kartotinių fosamprenaviro dozių tyrimai su žiurkėmis parodė poveikius, atitinkančius kepenų fermentų indukciją, dėl kurios žiurkėms gali atsirasti skydliaukės navikų.
Swedish: Direktverkande virushämmande medel mot hepatit C-virus (HCV): När direktverkande virushämmande medel mot hepatit C-virus, som metaboliseras av CYP3A4 eller inducerar/hämmar CYP3A4, administreras samtidigt med fosamprenavir/ritonavir förväntas förändrade läkemedelskoncentrationer i plasma på grund av hämning eller induktion av CYP3A4-enzymaktivitet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C virusų (HCV) Numatoma, kad tiesiogiai veikiančius priešvirusinius vaistinius preparatus (TVV) nuo hepatito C virusų (HCV), kurių metabolizmą veikia CYP3A4 arba kurie yra CYP3A4 induktoriai ar inhibitoriai, vartojant kartu su fosamprenaviru / ritonaviru, pakis vaistų koncentracijos plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų aktyvumo sužadinimo ar slopinimo (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Swedish: Hos patienter med tidigare erfarenhet av behandling med proteashämmare (PI) bör valet av Telzir baseras på resultatet från viral resistensbestämning och på patientens tidigare behandling (se avsnitt
Lithuanian: Telzir skiriant proteazių inhibitoriais (PI) gydytiems pacientams, reikia remtis individualiais virusų atsparumo tyrimais ir gydymo anamneze (žr.
Swedish: Kliniskt validerade system för tolkning av fenotyp kan användas tillsammans med genotypdata för att uppskatta aktiviteten av amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos patienter med PIresistenta isolat.
Lithuanian: Kliniškai patvirtintos fenotipinio interpretavimo sistemos gali būti naudojamos kartu su genotipiniais duomenimis amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro aktyvumui įvertinti pacientams, kurių izoliatai yra atsparūs PI.
Swedish: • klaritromycin, erytromycin (ett antibiotikum)
Lithuanian: • klaritromiciną, eritromiciną (antibiotikus);
Swedish: Hos vuxna som i begränsad omfattning tidigare erhållit antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir.
Lithuanian: Neįrodyta, kad saikingai antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems žmonėms Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis būtų tiek pat efektyvus kaip ir lopinaviras / ritonaviras.
Swedish: Vissa patienter som tar mediciner mot hivinfektion utvecklar andra symtom som kan vara allvarliga.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, gali išsivystyti kitos sunkios būklės.
Swedish: AUC-värden för fosamprenavir är generellt mindre än 1 % av dem som uppmäts för amprenavir.
Lithuanian: Apskritai fosamprenaviro AUC reikšmės yra 1 % mažesnės nei amprenaviro.
Swedish: Hormonella preventivmetoder
Lithuanian: Hormoninė kontracepcija
Swedish: ORALA ANTIKOAGULANTIA
Lithuanian: GERIAMIEJI ANTIKOAGULIANTAI
Swedish: Dosjustering av midazolam ska övervägas, speciellt om mer än en enkeldos av midazolam administreras.
Lithuanian: Reikia apgalvotai keisti midazolamo dozę, ypač, jeigu skiriama vartoti daugiau nei viena midazolamo dozė.
Swedish: I en klinisk studie av fosamprenavirs farmakokinetik på barn, fick 8 individer 12 till 18 år en standard vuxendos fosamprenavir tabletter 700 mg 2 gånger dagligen (med ritonavir 100 mg 2 gånger dagligen).
Lithuanian: Klinikiniame fosamprenaviro farmakokinetikos tyrime su vaikais aštuoni 12-18 metų tiriamieji gaudavo standartinę fosamprenaviro suaugusiųjų dozę 700 mg tabletėmis du kartus per parą (kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Swedish: Baserat på data med andra proteashämmare förväntas plasmakoncentrationer av midazolam bli signifikant högre när midazolam ges peroralt.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie midazolamo koncentracijas plazmoje vartojant kitus proteazės inhibitorius, numatoma, kad vartojant midazolamą per burną, jo koncentracija reikšmingai padidės.
Swedish: Kombination av rifampicin och Telzir tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt
Lithuanian: Negalima vartoti Telzir ir rifampicino derinio kartu su mažos dozės ritonaviru (žr.
Swedish: Patienter ska varnas angående dessa möjliga biverkningar när PDE5-hämmare används tillsammans med Telzir/ritonavir (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įsėti apie šį galimą šalutinį poveikį vartojant FDE5 inhibitorius kartu su Telzir/ritonaviru (žr.
Swedish: Kliniskt kemiska avvikelser: Kliniskt kemiska avvikelser (Grad 3 eller 4) möjligt relaterade till behandling med fosamprenavir med ritonavir och rapporterade hos mer eller lika med 1 % av vuxna patienter i de kliniska prövningarna inkluderade: förhöjt ALAT (vanlig), ASAT (vanlig), serumlipas (vanlig) och triglycerider (vanlig).
Lithuanian: Klinikinių cheminių tyrimų pokyčiai (3 ar 4 laipsnio), kurie gali būti susiję su gydymu fosamprenaviru kartu su ritonaviru ir pasireiškė daugiau nei 1 % suaugusių pacientų: ALT aktyvumo padidėjimas (dažnas), AST aktyvumo padidėjimas (dažnas), serumo lipazės aktyvumo padidėjimas (dažnas) ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas (dažnas).
Swedish: Biverkningarna är listade enligt MedDRA-organklassificering och frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Swedish: HISTAMIN H2-RECEPTORANTAGONISTER OCH PROTONPUMPSHÄMMARE
Lithuanian: ANTACIDINIAI PREPARATAI, HISTAMINO H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI IR PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI
Swedish: Barn från 6 år som väger minst 25 kg Barn ska ta Telzir oral suspension med mat.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 25 kg Vaikai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti kartu su maistu.
Swedish: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir och lurasidon är kontraindicerad på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner förknippade med lurasidon (se avsnitt 4.3)
Lithuanian: Kontraindikuotina skirti fosamprenavirą /ritonavirą vartoti kartu su lurazidonu, nes gali pasireikšti sunkios ir (ar) gyvybei pavojingos su lurazidonu susijusios reakcijos (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Amprenavir:
Lithuanian: amprenaviru.
Swedish: Preparat innehållande johannesört ska inte kombineras med Telzir (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartoti kartu su Telzir negalima (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: De flesta av de nedanstående biverkningarna rapporterades från tre stora kliniska studier hos vuxna, där biverkningarna var av åtminstone måttlig intensitet (Grad 2 eller högre) och inträffade hos minst 1% av patienterna, och som enligt rapporter från prövarna kan tillskrivas läkemedlen som användes i studien.
Lithuanian: Dauguma toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų buvo nustatytos atliekant tris didelius klinikinius tyrimus su suaugusiais žmonėmis, jos buvo ne mažiau kaip vidutinio intensyvumo (2 laipsnio ar stipresnės), pasireiškė ne mažiau kaip 1 % pacientų ir tyrėjų apibūdintos kaip susijusios su vaistiniu preparatu, vartotu tyrimų metu.
Swedish: Amprenavir: C12 ↓ 0,64
Lithuanian: Amprenaviras: C12  0,64
Swedish: Ergonovin: ↑ förväntas Ergotamin: ↑ förväntas Metylergonovin: ↑ förväntas
Lithuanian: Ergonovinas: numatomas  Ergotaminas: numatomas  Metilergonovinas: numatomas 
Swedish: Didanosin enterokapsel Inga läkemedelsinteraktionsstudier.
Lithuanian: Didanozino skrandyje neirios kapsulės Sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Administrering av fosamprenavir i tablettform tillsammans med föda (en standardiserad måltid rik på fett: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) ändrade inte farmakokinetiken för amprenavir i plasma (Cmax, tmax eller AUC0-∞) jämfört med intag av tabletter på fastande mage.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletes vartojant po valgio (įprastas riebus maistas: 967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių) amprenaviro farmakokinetika plazmoje (Cmax, tmax ar AUC0-) nekito, lyginant su fosamprenaviro tablečių vartojimu nevalgius.
Swedish: ART/PI status, n (%) ART-naiva ART-erfarna, PI-naiva PI-erfarna Medianduration av tidigare ART-exponering, veckor NRTI PI Medianplasmavärde HIV-1 RNA log10 kopior/ml
Lithuanian: Pradinės ypatybės ARG/PI būklė, n (%) ARG nebuvo taikytas ARG buvo taikytas, PI nebuvo vartota PI buvo vartota Ankstesnio ARG ekspozicijos trukmės mediana, savaitėmis NATI PI ŽIV-1 RNR log10 kopijų/ml plazmoje mediana
Swedish: Medelvärdet för AAUCMBs (log10 kopior/ml) i ITT (E)-populationen (observerad analys) vid 48 veckor (primär endpoint) och andra effektresultat per undergrupp visas i tabellerna nedan:
Lithuanian: Vidutinės AAUCMB (log10 c/ml) (stebėjimo analizė) reikšmės 48 savaitę (pirminė vertinamoji baigtis) ir kitos veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose ITT (E) populiacijoje pateiktos toliau esančiose lentelėse.
Swedish: Amprenavir binds till den aktiva strukturen (active site) i HIV-1-proteas och förhindrar bildning av virala gag och gag-pol polyproteinprekursorer.
Lithuanian: Amprenaviras prisijungia prie ŽIV-1 proteazės aktyvios vietos, sutrikdo viruso gago ir gago polo poliproteinų prekursorių susidarymą, ir tokiu būdu susidaro nesubrendusios neužkrečiamos viruso dalelės.
Swedish: − produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum);
Swedish: Pravastatin eller fluvastatin rekommenderas eftersom metabolismen för dessa är oberoende av CYP3A4 och förväntas inte interagera med proteashämmare.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti vartoti pravastatiną ar fluvastatiną, nes jų metabolizmas nepriklauso nuo CYP 3A4 ir sąveikos su proteazės inhibitoriais nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (används för att behandla erektil dysfunktion)
Lithuanian: • sildenafilio, vardenafilio ar tadalafilio (vartojamų erekcijos sutrikimams gydyti);
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/282/002
Swedish: − paritaprevir (används för att behandla hepatit C-virusinfektion).
Lithuanian: • paritaprevirą (vartojamas hepatito C virusų sukeltai infekcijai gydyti).
Swedish: Naturmedel/naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med Telzir, på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), negalima vartoti kartu su Telzir dėl to, kad gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti klinikinis poveikis (žr.
Swedish: Läkemedelsrelaterade biverkningar var mer vanligt i APV20003 (57%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir en gång dagligen jämfört med APV29005 (33%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir 2 gånger dagligen.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnesnės APV20003 tyrime (57 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami vieną kartą per parą, palyginti su APV29005 (33 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami du kartus per parą.
Swedish: Barn och ungdomar över 6 år
Lithuanian: Vyresni nei 6 metų vaikai ir paaugliai
Swedish: Försiktighet bör iakttas om den rekommenderade dosen av Telzir med ritonavir som anges nedan överskrids (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama elgtis atsargiai, jei skiriamos didesnės nei toliau pateiktos rekomenduojamos Telzir dozės kartu su ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Förekomsten av fynd i endometriet var något högre än kontrollgruppens men inom normalintervallet för honråttor.
Lithuanian: Endometriumo pakitimų atvejų buvo šiek tiek daugiau negu kontrolinėje grupėje, tačiau jų kiekis nebuvo didesnis, nei natūraliai pasitaikantis žiurkių patelėms.
Swedish: Vid behandling av hivinfektion är det inte alltid möjligt att urskilja sjukdomssymtom från biverkningar som orsakas av Telzir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Lithuanian: Gydant ŽIV, kartais sunku pasakyti, ar šalutinį poveikį sukėlė Telzir, ar kiti kartu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Swedish: Doseringsrekommendationer för Telzir med ritonavir Ålder
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos, Telzir vartojant kartu su ritonaviru
Swedish: Dolutegravir Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Lithuanian: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
Swedish: Telzir får endast ges tillsammans med låg dos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Lithuanian: Telzir reikia skirti tik su mažomis ritonaviro (kaip farmakokinetinio amprenaviro stiprintojo) dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/282/001
Swedish: Denna justerade dos har inte utvärderats i någon klinisk prövning utan har istället erhållits genom extrapolering (se asvnitt 5.2).
Lithuanian: Ši koreguota dozė nebuvo įvertinta klinikiniais tyrimais, ji išvesta ekstrapoliacijos metodu (žr.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej frysas
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Negalima užšaldyti.
Swedish: Telzir med ritonavir rekommenderas inte till barn under 6 år på grund av otillräcklig data på farmakokinetik, säkerhet och antiviralt svar (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru nerekomenduojamas vaikams iki 6 metų, nes nepakanka duomenų apie farmakokinetiką, saugumą ir antivirusinį atsaką (žr.
Swedish: I toxikologiska studier med upprepad dosering på vuxna råttor och hundar, framkallade fosamprenavir gastrointestinala störningar (ökad salivutsöndring, kräkningar och lös till rinnande avföring) och leverförändringar (ökning av leverns vikt, förhöjning av leverenzymaktiviteten i serum och mikroskopiska förändringar, inkluderande levercellnekros).
Lithuanian: Atliekant toksinio kartotinių fosamprenaviro dozių poveikio tyrimą su žiurkėmis ir šunimis, pasireiškė virškinimo trakto sutrikimo požymių (seilėtekis, vėmimas ir vidurių laisvumas - nuo minkštų iki skystų išmatų) bei kepenų pokyčiai (kepenų padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas bei mikroskopiniai pokyčiai, taip pat hepatocitų nekrozė).
Swedish: I djurstudier observerades utvecklingstoxicitet vid systemisk plasmaexponering (AUC) med amprenavir lägre än den som patienter behandlade med Telzir utsätts för (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, kai amprenaviro koncentracija plazmoje (AUC) mažesnė nei terapinė koncentracija žmogaus organizme gydant Telzir, buvo stebėtas tam tikras toksinis poveikis vystymuisi (žr.
Swedish: Telzir med ritonavir ska användas med försiktighet och med reducerad dosering till vuxna patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Telzir kartu su ritonaviru reikia atsargiai ir sumažintomis dozėmis skirti suaugusiems žmonėms, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Swedish: I "Tid till förlust av virilogisk respons" ("Time to loss of virological response", TLOVR)-analysen för ITT(E)-populationen var andelen patienter som uppnådde <400 kopior/ml 73% (315/434) i fosamprenavir med ritonavir-gruppen jämfört med 71% (317/444) av patienterna som fick lopinavir/ritonavir (95-procentigt konfidensintervall;-4,84%; 7,05%).
Lithuanian: Laiko, kai nebelieka virusologinio atsako (LNLVA), analizė ITT(E) populiacijoje parodė, kad santykis pacientų, kuriems buvo pasiekta < 400 kopijų/ml buvo 73 % (315/434) fosamprenaviro su ritonaviru grupėje, lyginant su 71 % (317/444) pacientų, gavusių gydymą lopinaviru/ritonaviru, esant skirtumo 95 % patikimumo intervalui
Swedish: Ketokonazol: Cmax ↑ 25% Ketokonazol: AUC ↑ 2,69faldigt.
Lithuanian: Ketokonazolas: Cmax  25% Ketokonazolas: AUC  2,69 karto.
Swedish: PDE5-HÄMMARE
Lithuanian: FDE5 INHIBITORIAI