FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nebenwirkungen zu zentral zugelassenen Arzneimitteln gerechnet, weitere 3 390 Meldungen dürften aus Drittländern eingehen.
Swedish: Omkring 18 800 biverkningsrapporter (ADR) om centralt godkända produkter väntas komma in genom vanlig post från EU och ytterligare 3 390 biverkningsrapporter från länder utanför EU.
German: Unterstützung der neuen Mitgliedstaaten bei externen Evaluierungen (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Swedish: Bistå de nya medlemsstaterna med externa utvärderingar (avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada).
German: Die Ad-hoc-Gruppe der GMP-Inspektionsdienste tritt 2005 insgesamt vier Mal zusammen.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GMP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
German: In diesem Jahr werden mehr Arzneimittel für seltene Leiden das Stadium der Genehmigung für das Inverkehrbringen erreichen.
Swedish: Fler särläkemedel når fram till godkännande för försäljning.
German: Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Swedish: Riktlinjer och arbetsdokument för 2005
German: Nach Umsetzung der Vertraulichkeitsvereinbarungen mit der US Food and Drug Administration werden die Gespräche mit der FDA zu spezifischen Fragen der Entwicklung von Arzneimitteln fortgeführt.
Swedish: Diskussioner om särskilda frågor som rör utvecklingen av läkemedel kommer att fortsätta med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) efter genomförandet av sekretessavtalet med FDA.
German: Abgeschlossene wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Output)
Swedish: Slutförd vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (output)
German: Nach Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er im März 2001 zum Leiter des Referats für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung ernannt.
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning i mars 2001.
German: Ihre besondere Aufmerksamkeit wird die EMEA dabei auf die Umsetzung der Bestimmungen zur weiteren Stärkung der Arzneimittelsicherheit, zur schnelleren Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten in der EU und zur Schaffung eines geeigneten Umfelds zur
Swedish: Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas tillämpningen av bestämmelser avsedda att stärka läkemedelssäkerheten, påskynda tillgängligheten av läkemedel för patienter i EU och skapa en miljö som stimulerar forskning.
German: Die Ad-hoc-Gruppe GCP-Inspektionsdienste trat 2005 vier Mal zusammen.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GCP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
German: Herbeiführung eines Konsenses mit den Partnern und beteiligten Interessengruppen der Agentur darüber, wie Informationen über Arzneimittel auf geeignete Weise für Patienten und Angehörige der Heilberufe bereitgestellt werden sollen.
Swedish: Uppnå samförstånd med EMEA:s samarbetsparter och intressenter om det lämpligaste sättet att lämna information om läkemedel till patienter och vårdpersonal.
German: Änderungen von Zulassungen werden entweder als geringfügig (Typ-IA- oder -IB-Änderung) oder als wesentlich (Typ-II-Änderung) klassifiziert.
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ IA eller IB) eller större (typ II).
German: Ziele und vorrangige Maßnahmen: Einführung der neuen Rechtsvorschriften im Bereich der guten Herstellungspraxis, insbesondere hinsichtlich aktiver Substanzen.
Swedish: Genomföra den nya lagstiftningen på området god tillverkningssed (GMP) särskilt med avseende på aktiva substanser.
German: Die Partner im Netzwerk haben sich das anspruchsvolle Ziel gesetzt, die Qualität des Zulassungssystems in der EU insgesamt zu verbessern.
Swedish: Samarbetsparterna inom det europeiska läkemedelsnätverket har föresatt sig det viktiga målet att höja kvaliteten på EU:s regel- och tillsynssystem.
German: In dieser Zeit war er bei Nichtregierungsorganisationen in Frankreich, Europa und den USA auf dem Gebiet der Erforschung von Krebs, HIV/AIDS und genetischen Erkrankungen tätig.
Swedish: Bakgrund: Nitton år av yrkesverksamhet och personligt engagemang i icke-statliga organisationer inom hälsoforskning och medicinsk forskning i Frankrike, övriga Europa och USA på områdena cancer, Hiv/aids och genetiska sjukdomar.
German: Einführung der folgenden neuen Verfahren gemäß der neuen Rechtsvorschriften: bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung und „compassionate use".
Swedish: Införande av följande nya förfaranden som föreskrivs i den nya lagstiftningen: villkorligt godkännande för försäljning, snabbare prövning och användning av humanitära skäl
German: Zusammenarbeit aufgrund der Vertraulichkeitsvereinbarungen weiter intensiviert - z. B. in den Bereichen Arzneimittel für seltene Leiden, Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Neuanträge, Pharmakovigilanz, Entwicklung von Leitlinien und Austausch von Praktikanten und Sachverständigen.
Swedish: Interaktionen med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) kommer att utvecklas ytterligare genom ett förstärkt samarbete inom ramen för sekretessavtalet, exempelvis på områdena särläkemedel, önskemål om vetenskaplig rådgivning, nya ansökningar och biverkningsbevakning samt utbyte av praktikanter och experter.
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Swedish: CPMP Guideline on parametric release Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2 (i samarbete med GMP-inspektörer)
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Swedish: Europeiska kommissionens beslut om godkännande för försäljning.
German: Diese ist die Folge der 2004 vollzogenen Erweiterung, des Inkrafttretens der neuen Rechtsvorschriften, denengemäß ein neuer Ausschuss und neue wissenschaftliche Gruppen eingerichtet und neue Prioritäten festgelegt werden, sowie das Ergebnis der bestehenden Funktion der Agentur nicht nur in der EU, sondern auch in den internationalen Zulassungsgremien.
Swedish: Denna ökning är en följd av utvidgningen 2004, av att ny lagstiftning varigenom en ny kommitté och nya vetenskapliga grupper inrättas har trätt kraft och av att nya prioriteringar har fastställts.
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Swedish: Plasma Master Files (PMF) och Vaccine Antigen Master Files (VAMF) är fristående dokument, skilda från försäljningstillståndet.
German: Regelmäßige Aktualisierung der EPAR um verfahrenstechnische und wissenschaftliche Aspekte in der Folgephase nach Erteilung der Zulassung.
Swedish: Regelbunden uppdatering av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) under fasen efter godkännande för försäljning när det gäller förfarandemässiga och vetenskapliga aspekter.
German: Die Agentur wird auf eine größere Transparenz ihrer Tätigkeit und ihrer Aktivitäten hinarbeiten.
Swedish: EMEA kommer att arbeta för större öppenhet i sin verksamhet.
German: Yann Le Cam, stellvertretender Vorsitzender des COMP, geboren am 15. Juli 1961, Franzose
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
German: Bisherige Laufbahn: Nach zehnjähriger Tätigkeit in der Prostaglandin-Grundlagenforschung wechselte sie 1981 als Teilhaberin eines Unternehmens für klinische Forschung in die Pharmaindustrie.
Swedish: Bakgrund: Kom 1981, efter tio års grundforskning om prostaglandiner, till läkemedelsindustrin som klinisk forskare.
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Swedish: Dessa uppskattningar gäller centralt godkända produkter.
German: EMEA-Haushalt
Swedish: EMEA:s budget (euro)
German: Durchführung der Klassifizierung von Borderline-Produkten.
Swedish: Genomförande av klassificeringsprocessen för gränsfallsprodukter.
German: Die Extrapolation der bestehenden Rückstandshöchstmengen auf weitere Arten dürfte wie vereinbart innerhalb der Politik des CVMP für seltene Anwendungsbereiche and Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung als direkte Antwort auf gezielte Anträge fortgeführt werden, die von Inhabern von Genehmigungen für das Inverkehrbringen gestellt werden.
Swedish: CVMP:s politik om mindre användningar och mindre vanliga arter som en direkt respons på särskilda ansökningar från innehavare av godkännande för försäljning.
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit; Beitrag zur wirksamen Nutzung der verfügbaren EU-Mittel für die Weiterentwicklung eines leistungsfähigen
Swedish: Uppmuntra till mer informationsutbyte och dialog om situationen efter godkännande för försäljning och läkemedelssäkerhet och bidra till att tillgängliga resurser inom EU används på ett effektivt sätt för att främja effektiv biverkningsbevakning för alla veterinärmedicinska läkemedel.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Saint Raymond war zunächst als Kinderärztin in einem Lehrkrankenhaus für Kinderheilkunde in Paris und anschließend mehrere Jahre für verschiedene pharmazeutische Unternehmen tätig.
Swedish: Bakgrund: Har innehaft en post som barnläkare vid ett undervisningssjukhus i Paris, och har därefter arbetat för ett antal läkemedelsföretag.
German: Erstellung von EPAR-Zusammenfassungen, die so abgefasst sind, dass sie für die Öffentlichkeit verständlich sind, und Abstimmung mit den Antragstellern, damit gewährleistet ist, dass die
Swedish: Utarbetande av sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten och samordning med sökande för att se till att bipacksedlarna är skrivna på ett sätt som är begripligt för lekmän.
German: Die Erstbeurteilungsphase umfasst verschiedene EMEA-Aktivitäten von den Erörterungen mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CVMP bis zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CVMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
German: Vorbereitung auf die Einbeziehung neuer obligatorischer Therapiebereiche in das zentralisierte
Swedish: Förberedelser för att inkludera nya obligatoriska terapeutiska områden inom räckvidden för det centraliserade förfarandet.
German: Frist für Stellungnahmen März
Swedish: Tidsfrist för kommentarer: mars 2005
German: Mitglied des Vereinigten Königreichs im CVMP mit, bis sie im Juli 1997 zur EMEA wechselte.
Swedish: Var brittisk ledamot av CVMP från 1996 till juli 1997, då hon kom till EMEA.
German: Stand antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Swedish: Preparation of new master seeds
German: Stärkung des Konzepts des Lebenszyklusmanagements und der wissenschaftlichen
Swedish: Förstärka principen om förvaltning av läkemedlets livscykel och vetenskaplig underbyggnad.
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
Swedish: Punktligt utföra analyser av biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar.
German: Einrichtung eines „Besucherzentrums" auf der EMEA-Website, das Informationen wie z. B. das
Swedish: Inrätta ett besökscentrum på EMEA:s webbplats med viktig information såsom handbok för delegater.
German: Vorlage fristgerechter und fundierter Stellungnahmen auf der Grundlage der Schiedsverfahren und Befassungsverfahren.
Swedish: Tillhandahålla punktliga yttranden av god kvalitet i frågor som har sitt ursprung i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
German: Promotion in pharmazeutischer Mikrobiologie an der University of Strathclyde in Glasgow.
Swedish: Filosofie doktor i farmaceutisk mikrobiologi vid Strathclyde-universitetet i Glasgow.
German: Empfehlungen für die Bereitstellung von Informationen für Patienten.
Swedish: Initiativ kommer att inkludera färdigställande av rekommendationer om tillhandahållande av information till patienter.
German: Fristgerechte Beantwortung von Anfragen Dritter zu festgesetzten Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Swedish: Tillhandahålla aktuell information som svar på förfrågningar från tredje part i enlighet med överenskomna tidsgränser.
German: Einsetzung von wissenschaftlichen Beratergruppen, vorrangig für die obligatorischen therapeutischen Gebiete des zentralisierten Verfahrens.
Swedish: Inrätta rådgivande grupper med vetenskapliga experter, särskilt för terapeutiska områden där det centraliserade förfarandet är obligatoriskt.
German: 3.3 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Swedish: 3.3 Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL)
German: Entwicklung sie im Vorfeld der Verabschiedung überwacht.
Swedish: bidrar till och övervakar detta arbete i väntan på att denna lagstiftning skall antas.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Würzburg, Deutschland.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid universitetet i Würzburg i Tyskland.
German: Im Jahr 2005 dürften auch die ersten zehn VAMF-Anträge eingehen.
Swedish: De första tio ansökningarna för VAMF bör inkomma under
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Swedish: Utbildning: Juristexamen vid Dundee-universitetet i Storbritannien.
German: Der erweiterte Anwendungsbereich erstreckt sich auch auf Arzneimittel zur Selbstmedikation, auf Generika, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde, sowie auf Biogenerika.
Swedish: Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
German: Um auf dringende Fälle eingehen zu können, ist ein System provisorischer Maßnahmen vorgesehen.
Swedish: åtgärder föreskrivs för att hantera brådskande situationer.
German: Das vorliegende Arbeitsprogramm für 2005 enthält bereits viele der im Umsetzungsplan der Road Map festgehaltenen Aktivitäten.
Swedish: Många av åtgärderna i planen för genomförandet av vår färdplan ingår i arbetsprogrammet för 2005.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmakologie am King's College der Universität London.
Swedish: Utbildning: Examen i farmakologi vid King's College (London-universitetet).
German: In den Rechtsvorschriften kommt den Aspekten Transparenz, Kommunikation und Information in Fragen der Pharmakovigilanz besonderes Gewicht zu.
Swedish: Tonvikten i lagstiftningen ligger på öppenhet, kommunikation och information i frågor som rör biverkningsbevakning.
German: Die Unterstützung der Kommission in ihrer Eigenschaft als Mitglied des Codex Alimentarius wird fortgesetzt; außerdem werden die Agentur und der CVMP weiterhin in anderen internationalen Foren vertreten sein, u. a. in der WHO, im OIE und in der FAO.
Swedish: EMEA och CVMP kommer att fortsätta sitt deltagande i andra internationella forum, inklusive WHO, OIE och
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
Swedish: Han hade en central roll inom läkemedelssektorn vid förberedelserna för Finlands medlemskap i EU 1995.
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
Swedish: Veterinärexamen vid Royal Veterinary College (London-universitetet).
German: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
German: Ziele und wichtigsten Maßnahmen:
Swedish: Mål och viktiga initiativ:
German: Emer Cooke, Leiterin des Bereichs Inspektionen, geboren am 9. April 1961, Irin
Swedish: Emer Cooke, Sektorchef för inspektioner, född 610409, irländsk medborgare
German: Jahrestag der Errichtung der Agentur und dem vollständigen Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften, die die künftige Entwicklung der Agentur maßgeblich gestalten werden.
Swedish: Det har då gått tio år sedan EMEA inrättades, och då träder den lagstiftning som kommer att forma dess framtida utveckling i kraft fullt ut.
German: 51 800 Einzelfall-Sicherheitsberichte dürften aus Drittländern eingehen.
Swedish: Därutöver förväntas ytterligare 51 800 ICSR komma in från områden utanför EU.
German: Andreas Pott, Referatsleiter, geboren am 14. April 1949, Deutscher
Swedish: Andreas Pott, enhetschef, född 490414, tysk medborgare.
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Swedish: Under utveckling av PhVWP-V
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Swedish: Som resultatindikator för denna verksamhet används genomsnittstid mellan den dag då förfarandet inleds och den dag då brevet med rådgivning föreligger.
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
Swedish: Dessutom samordnar EMEA även kommunikationen med medlemsstaterna och åtgärder som vidtas av dessa som reaktion på misstänkta kvalitetsbrister med anknytning till centralt godkända läkemedel.
German: 17.-20. Januar
Swedish: 17-20 januari
German: Bestehende Leitlinie von 1991 soll überarbeitet und ein Teil zu Positronen
Swedish: Den befintliga riktlinjen från 1991 skall revideras så att den inkluderar en avdelning om positronemissionstomografi (PET)
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Swedish: Detta ställer krav på en grundlig genomgång av förfarandet efter CVMP:s yttrande.
German: Referat Kommunikation und Netzwerke
Swedish: Porto och kommunikationer
German: Zurzeit ist er Direktor und Professor im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, wo er die Abteilung "Besondere Therapierichtungen" leitet, die für die pharmzeutische und klinische Bewertung pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer
Swedish: Han är chef för avdelningen för "Särskilda behandlingar" som har hand om farmaceutisk och klinisk bedömning av växtbaserade produkter, homeopatiska och antroposofiska produkter.
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand zentraler Leistungsindikatoren für neue bzw. verbesserte Informationssysteme gemessen, z. B. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten und Lieferung unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben.
Swedish: Uppnåendet av dessa mål kommer att övervakas genom resultatindikatorer såsom systemens tillgänglighet, svarstider och leverans i tid, inom budget och enligt specifikationer, för nya eller förbättrade informationssystem.
German: Betrieb, Pflege, Support und Weiterentwicklung von fünf EU-Telematikprojekten: EudraNet,
Swedish: Drift, underhåll, stöd och vidareutveckling av fem av EU:s telematikprojekt: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die wissenschaftliche Beratung von Investoren in der Forschungs- und Entwicklungsphase der Arzneimittel.
Swedish: Detta gäller tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning till sponsorer under forskning och utveckling av läkemedel.
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Swedish: Under 2005 kommer särskild vikt att fästas vid att förbereda kommitténs verksamhet för hela dess mandat.
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Swedish: 2.4 Verksamheter efter beviljande av godkännande för försäljning
German: Seit 1995 ist er Mitglied des Verwaltungsrats der EMEA, zu dessen
Swedish: Ledamot av EMEA:s styrelse sedan 1995.
German: Master in Business Administration (MBA) am Trinity College, Dublin.
Swedish: Administration (MBA) vid Trinity College Dublin.
German: Ausarbeitung einer Kommunikationsstrategie, einschließlich des Jahresberichts zur Pharmakovigilanz für nach dem zentralisierten Verfahren zugelassene Arzneimittel, zur Weitergabe an die Kommission und die Mitgliedstaaten.
Swedish: Utarbetande av en kommunikationsstrategi som skall sändas till kommissionen och medlemsstaterna, inklusive årsrapport om biverkningsbevakning för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet.
German: Für seltene Anwendungsbereiche/Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung gingen nur einige wenige Anträge auf kostenlose wissenschaftliche Beratung ein - diese betrafen der Nahrungsgewinnung dienende Tiere.
Swedish: Endast ett fåtal ansökningar om kostnadsfri vetenskaplig rådgivning för produkter avsedda för mindre användningar och mindre vanliga arter har mottagits och dessa avser livsmedelsproducerande djur.
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Swedish: EU:s särskilda bidrag till ITtelematikstrategin EU:s särskilda bidrag avseende särläkemedel
German: Bereitstellung von Leitfäden für den Ausschuss, in denen die Kriterien dargelegt sind, die bei der Entscheidung, ob ein Zulassungsantrag für ein Arzneimittel für das zentralisierte Verfahren zugelassen werden kann, weil dies „auf Gemeinschaftsebene im Interesse der Patienten und der
Swedish: Tillhandahållande av vägledning till kommittén om vilka kriterier som skall beaktas vid beslut om huruvida en ansökan om ett läkemedel kan omfattas av det centraliserade förfarandet på grund av att det är "av intresse för patienterna eller ur djurhälsosynpunkt på gemenskapsnivå" (artikel 3.2 b i förordning 726/2004).
German: 2004 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt.
Swedish: Han återvaldes till vice ordförande 2004.
German: Frances Nuttall, Leiterin des Bereichs Personal und Haushalt, geboren am 11.
Swedish: Frances Nuttall, chef för Sektorn för personal och budget.
German: Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung.
Swedish: Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel.
German: 1990 trat er der Pharmazie-Direktion des französischen Gesundheitsministeriums bei and 1993 wurde er CPMP-Berichterstatter bei der französischen Arzneimittelbehörde sowie Leiter der Stelle für europäische Verfahren.
Swedish: Anställdes 1990 vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet, och kom 1993 till det franska läkemedelsverket, där han var CPMP-rapportör,
German: COMP die Europäische Kommission hinsichtlich der Entwicklung einer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden und leistet in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und
Swedish: COMP skall även ge råd till Europeiska kommissionen om utvecklingen av en särläkemedelsstrategi samt i förbindelse med internationella partner och patientorganisationer ge bistånd i detta avseende.
German: Eingegangene/prognostizierte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
Swedish: Mottagna/förväntade anmälningar om parallelldistribution (input)
German: Auch im Bereich der Tierarzneimittel gelten gewisse Bestimmungen für kleine und mittlere Unternehmen, wobei die Agentur veterinärmedizinische Unternehmen mit begrenzten Märkten sowie Unternehmen unterstützen muss, die Zulassungen für Tierarzneimittel gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Swedish: och EMEA kommer att vara tvungen att lämna bistånd till företag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel med begränsade marknader och till företag som licensierar läkemedel för sjukdomar med regional utbredning.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentsatz der Arzneimittel, die innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilt wurden.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de läkemedel som utvärderas inom den föreskrivna tidsramen på 210 dagar.