FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Italian: L'effetto di induzione può persistere per almeno due settimane dopo la sospensione del trattamento con l'erba di S. Giovanni.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
English: The absolute bioavailability of fosamprenavir in humans has not been established.
Italian: La biodisponibilità assoluta di fosamprenavir nell'uomo non è stata stabilita.
English: This can sometimes lead to serious medical conditions.
Italian: Ciò può causare, in alcuni casi, gravi condizioni patologiche.
English: Take the syringe and the adapter off and wash them thoroughly in clean water.
Italian: Togliere la siringa e l'adattatore e lavarli accuratamente con acqua.
English: Turn the bottle upside down.
Italian: Capovolgere il flacone sotto sopra.
English: Adults with liver disease
Italian: Adulti con malattia del fegato
English: 2RD=F: Rebound or discontinuation equal failure analysis which is equivalent to TLOVR.
Italian: 2RD=F: Ricaduta o Interruzione (Rebound o Discontinuation) uguale ad Analisi di insuccesso (Failure analysis) che equivale a TLOVR.
English: Toxicity was not aggravated when juvenile animals were treated as compared with adult animals, but the data did indicate a steeper dose response.
Italian: La tossicità non peggiorava quando animali più giovani venivano trattati per un confronto con gli animali adulti, anche se i dati erano indicativi di una aumentata risposta alla dose.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1000) o Molto raro (< 1/10.000) o Non nota.
English: Discard 28 days after first opening.
Italian: Eliminare 28 giorni dopo la prima apertura.
English: An updated RMP should be submitted
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con inibitori della proteasi è stato continuato o ripreso, qualora fosse stato sospeso.
English: Amprenavir is a competitive inhibitor of the HIV-1 protease.
Italian: Amprenavir è un inibitore competitivo della proteasi dell'HIV-1.
English: Aspartate aminotransferase increased
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Italian: In rare occasioni, questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
English: These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Italian: Tali sintomi sono probabilmente dovuti ad un rafforzamento del sistema immunitario, tale che l'organismo inizia a combattere tali infezioni.
English: The decrease of (R-) methadone (active enantiomer) is not expected to be clinically significant.
Italian: Non ci si aspetta che la diminuzione dell'(R-) metadone (enantiomero attivo) sia clinicamente significativa.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Italian: Le conclusioni circa la rilevanza di particolari mutazioni o di patterns di mutazioni sono soggette a cambiamento in funzione dell'aggiunta di nuovi dati e nell'analizzare i risultati del test di resistenza, si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione.
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
Italian: Inserire saldamente la siringa nell'adattatore.
English: • methadone (a heroin substitute)
Italian: • metadone (un sostituto dell'eroina)
English: Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors (such as Telzir).
Italian: Possono verificarsi casi di aumento di sanguinamenti mentre sta assumendo inibitori della proteasi (come Telzir).
English: Do not take Telzir:
Italian: Non prenda Telzir:
English: This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
Italian: Questo è molto importante, poichè Telzir o ritonavir possono aumentare o diminuire l'effetto di altri medicinali.
English: Key: 1GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Italian: Legenda: 1GSS a OBT: Genotypic Sensitivity Score a Optimised Background.
English: APV exposure was 25-35% lower during pregnancy.
Italian: Durante la gravidanza, l'esposizione ad APV è stata più bassa del 25-35%.
English: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
Italian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spagna
English: The dose recommendations for this population therefore take into account the observed food effect (see section 4.2).
Italian: Le raccomandazioni di dosaggio in questa popolazione pertanto tengono conto dell'effetto indotto dal cibo (vedere paragrafo 4.2).
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi, vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
English: The mean AAUCMBs (log10 c/ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks (primary end-point) and other efficacy outcomes by subgroup are described in the tables below:
Italian: Le AAUCMB medie (log10 c/ml) nella popolazione ITT (E) (analisi osservata) a 48 settimane (end-point primario) e altri risultati (outcome) di efficacia per sottogruppi, sono descritte nelle tabelle qui di seguito:
English: Children less than 6 years of age Telzir is not recommended for children less than 6 years old.
Italian: Telzir non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
English: What Telzir is and what it is used for What you need to know before you take Telzir How to take Telzir
Italian: Che cos'è Telzir e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Come prendere Telzir
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si sposta verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per ottenere il trattamento necessario.
English: It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Italian: Non è noto se amprenavir possa essere rimosso mediante dialisi peritoneale o emodialisi.
English: The efficacy and safety of these therapies with fosamprenavir and ritonavir has not been established.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di tali terapie con fosamprenavir più ritonavir non sono state stabilite.
English: Week 96
Italian: 96a settimana
English: Fosamprenavir AUC values are, in general, less than 1 % of those observed for amprenavir.
Italian: I valori di AUC di fosamprenavir sono in generale inferiori dell'1% rispetto a quelli osservati per amprenavir.
English: AAUCMB Mean Diff (97.5% CI)
Italian: AAUCMB Diff media (97,5% CI)
English: Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il tempo per la deglutizione.
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
English: Concomitant use is not recommended.
Italian: L'uso concomitante va evitato.
English: Shake the bottle vigorously for 20 seconds before first dose is removed and 5 seconds before each subsequent dose.
Italian: Agitare il flacone energicamente per 20 secondi prima che la prima dose sia prelevata e per 5 secondi prima di ciascuna dose successiva.
English: >100,000 copies/ml, n (%)
Italian: >100.000 copie/ml, n (%)
English: Don't push too hard and squirt the liquid into the back of the throat or you may choke.
Italian: Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.
English: Please read the information on ‘Other side effects of combination therapy for HIV' in section 4 of this leaflet.
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri effetti indesiderati della terapia di combinazione per l'HIV' nel paragrafo 4 di questo foglio.
English: In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
Italian: Nelle femmine gravide di ratto e coniglio non vi erano particolari effetti sullo sviluppo embrio-fetale.
English: Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Italian: Hertfordshire SG12 0DJ Regno Unito
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data (see section 5.3) as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Italian: Come regola generale, quando, nelle donne in gravidanza, si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV e, di conseguenza, per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere tenuti in considerazione i dati sull'impiego negli animali (vedere paragrafo 5.3), così come l'esperienza clinica nelle donne in gravidanza.
English: Only applicable to outer carton
Italian: Applicabile solamente sull'astuccio esterno
English: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Italian: • se ha una allergia nota ai medicinali contenenti sulfonamide.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Italian: Devono essere considerati adattamenti del dosaggio per midazolam, specialmente se è somministrata più di una singola dose di midazolam.
English: These ingredients may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Italian: Questi eccipienti possono causare reazioni allergiche (è possibile che esse siano ritardate).
English: • warfarin and other medicines that stop blood clotting
Italian: • warfarin e altri farmaci che bloccano la coagulazione del sangue
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Italian: Gli effetti dell'elevata esposizione sistemica di fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono ancora noti.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme.
Italian: Reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, sono state osservate in meno dell'1% dei pazienti inclusi nel programma di sviluppo clinico.
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Italian: L'impiego di dosaggi maggiori di ritonavir potrebbe alterare il profilo di sicurezza di tale combinazione e pertanto va evitato.
English: In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
Italian: Alla luce della bassa esposizione negli studi di tossicità riproduttiva, non è stato pienamente determinato il potenziale degli effetti tossici di Telzir sullo sviluppo.
English: In reproductive toxicity studies with fosamprenavir in rats, male fertility was not affected.
Italian: Negli studi di tossicità riproduttiva con fosamprenavir, nei ratti, la fertilità maschile non è stata influenzata.
English: Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Italian: Tuttavia, Telzir deve essere usato con cautela nei pazienti con allergia nota alla sulfonamide.
English: • Change in your body shape
Italian: • cambiamenti nella conformazione del corpo
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO,
English: Frequency categories for the reactions below have been based on clinical trials and postmarketing data.
Italian: Le categorie di frequenza per le reazioni sotto riportate sono state definite in base agli studi clinici e ai dati successivi all'immissione in commercio.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8) and standard supportive treatment applied as necessary.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per evidenziare eventuale tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere fornito un trattamento standard di supporto, secondo necessità.
English: In rats exposed pre- and post-natally to fosamprenavir, pups showed impaired physical and functional development and reduced growth.
Italian: Nei ratti esposti a fosamprenavir prima e dopo la nascita, la prole mostrava una compromissione dello sviluppo fisico e funzionale e una crescita ridotta.
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Italian: Nelle femmine, a dosi elevate, si è verificata una riduzione del peso dell'utero gravido (da 0 a 16%), probabilmente dovuto ad una riduzione del numero di corpi lutei ovarici e di impianti.
English: Elderly (over 65 years of age)
Italian: Anziani (di età superiore a 65 anni)
English: Do not take more than the recommended dose.
Italian: Non si deve prendere più della dose raccomandata.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Italian: Persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiori probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
English: When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
Italian: Durante il trattamento dell'HIV, può essere difficile accertare se alcuni degli effetti indesiderati che si verificano siano causati da Telzir, da altri farmaci che vengono presi nello stesso tempo o dalla stessa malattia da HIV.
English: • If you have diabetes.
Italian: • se ha il diabete.
English: Results through 48 weeks of treatment are provided below.
Italian: Di seguito sono illustrati i risultati fino a 48 settimane di trattamento.
English: Your doctor will monitor your blood glucose levels before and during treatment with Telzir.
Italian: Il medico controllerà i livelli di zucchero nel sangue prima e durante il trattamento con Telzir.
English: Remove the bottle cap and keep it safely.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e conservarlo in modo sicuro.
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo circa gli effetti di fosamprenavir sulla fertilità.
English: Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Italian: Telzir aiuta a controllare la sua condizione, ma non guarisce l'infezione da HIV.
English: Pull out the syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn.
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa fino ad ottenere la prima parte della sua dose piena.
English: Renal clearance of ritonavir is also negligible, therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal
Italian: Anche la clearance renale di ritonavir è irrilevante; pertanto, l'impatto dell'insufficienza renale sull'eliminazione di amprenavir e ritonavir dovrebbe essere minima.
English: In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Italian: Inoltre, veniva diminuito il numero dei siti di impianto per cucciolata e si osservava un prolungamento del periodo di gestazione quando la prole, raggiunta la maturità, veniva fatta accoppiare.
English: All Patients CD4-count <50
Italian: Tutti i pazienti conta CD4- <50
English: There are insufficient data to recommend the use of fosamprenavir with ritonavir in heavily pre-treated patients.
Italian: Non ci sono dati sufficienti per raccomandare l'uso di fosamprenavir più ritonavir nei pazienti pesantemente pre-trattati.
English: Fosamprenavir is converted in man to amprenavir.
Italian: Nell'uomo, fosamprenavir è convertito in amprenavir.
English: Possible ↓ or ↑ of antithrombotic effect.
Italian: Possibile ↓ o ↑ dell'effetto antitrombotico.
English: NEUROLEPTIC Pimozide
Italian: NEUROLETTICI Pimozide
English: This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Italian: Questo valore è ridotto di circa il 40% quando Telzir viene somministrato in concomitanza con ritonavir, molto probabilmente a causa dell'aumento della biodisponibilità di amprenavir.
English: Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert.
Italian: Telzir può provocare capogiri ed avere altri effetti collaterali che provocano un calo di attenzione.
English: Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Italian: Telzir è un tipo di medicinale noto come anti-retrovirale.
English: It should be noted that the Telzir oral suspension has not been evaluated clinically in adults and that the adverse reaction profile detailed in this section is based on the experience in adults with the Telzir film coated tablets.
Italian: Si deve tenere in considerazione che Telzir sospensione orale non è stato valutato clinicamente negli adulti e che il profilo degli effetti indesiderati riportato in questa paragrafo è basato sull'esperienza in adulti con Telzir compresse rivestite con film.
English: • if you are taking any of these medicines:
Italian: • se in questo momento sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
English: However, only 65 % of patients were receiving a PI based regimen at study entry.
Italian: Tuttavia, al momento dell'ingresso nello studio, solo il 65% dei pazienti era in trattamento con un PI.
English: There are some medicines that must not be taken with Telzir.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non devono essere assunti con Telzir.
English: • Flare up of old infections
Italian: • riacutizzazione di vecchie infezioni
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere istituito un adeguato trattamento.
English: If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
Italian: In caso di malattia del fegato moderata o grave, la dose di Telzir deve essere ridotta.
English: What Telzir is and what it is used for
Italian: Che cos'è Telzir e a cosa serve
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
Italian: La diminuzione della AUC di amprenavir può comportare un fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
English: As a precaution, patients should be monitored for withdrawal syndrome.
Italian: Come precauzione, i pazienti devono essere controllati per la sindrome da astinenza.
English: Caution is warranted and close monitoring is recommended when this combination is given in integrase inhibitorresistant patients.
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda un attento monitoraggio quando tale combinazione viene somministrata ai pazienti resistenti agli inibitori dell'integrasi.
English: In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse.
Italian: In alcuni pazienti che assumono medicinali anti-retrovirali, inclusi gli inibitori della proteasi, sono stati riportati casi di aumento del livello dello zucchero nel sangue e peggioramento del diabete.
English: Your doctor will work out the right dose based on your weight.
Italian: Il medico calcolerà la giusta dose sulla base del peso corporeo.
English: The potential for cross-sensitivity between medicinal products in the sulphonamide class and fosamprenavir is unknown.
Italian: Non si conosce il potenziale di sensibilità crociata tra i medicinali appartenenti alla classe delle sulfonamidi e fosamprenavir.
English: It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Italian: È assunto con basse dosi di un altro medicinale, ritonavir, che innalza i livelli di Telzir nel sangue.
English: ANTINEOPLASTIC AGENTS METABOLISED BY CYP3A
Italian: AGENTI ANTINEOPLASTICI METABOLIZZATI DAL CYP3A
English: Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Italian: Telzir è usato nel trattamento dell'infezione da HIV (Virus dell'Immunodeficienza Umana).
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina può portare al coma.
English: • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
Italian: • dolore (specialmente all'anca, al ginocchio e alla spalla)
English: This is based on safety data from a total of 864 patients exposed to fosamprenavir/ritonavir in these three studies.
Italian: Questo si basa su dati di sicurezza, in questi tre studi, su un totale di 864 pazienti esposti a fosamprenavir/ritonavir.
English: You will be monitored while you are taking Telzir.
Italian: Lei dovrà essere attentamente controllato mentre sta assumendo Telzir.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and absolute frequency.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per classificazione sistemica-organica e frequenza assoluta secondo MedDRA.
English: Patients aged 12 to 18 N=40
Italian: Pazienti dai 12 ai 18 anni di età N=40
English: Most of the adverse reactions below were reported from three large clinical studies in adults, where the adverse events were of at least moderate intensity (Grade 2 or more) occurring in at least 1% of patients and reported by investigators as being attributable to the medicinal products used in the studies.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di seguito elencate sono state osservate in tre grandi studi clinici negli adulti, in cui gli eventi avversi sono stati di intensità almeno moderata (grado 2 o più), si sono verificati in almeno l'1% dei pazienti e sono stati riportati dagli sperimentatori, come attribuibili ai farmaci impiegati nello studio.
English: A 75 % reduction of the standard rifabutin dose (i.e. to 150 mg every other day) is recommended.
Italian: Si raccomanda un 75% di riduzione della dose standard di rifabutina (cioè a 150 mg a giorni alterni).