FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com torasemida não deve ser iniciado em cães clinicamente já estabilizados com um diurético alternativo para o tratamento dos sinais de insuficiência cardíaca congestiva, exceto onde esta tenha sido justificada tendo em conta o risco de desestabilização da condição clínica e de reações adversas, tal como indicado na secção 4.6.
Greek: Αγωγή με τορασεμίδιο δεν θα πρέπει να ξεκινά σε σκύλους που ήταν ήδη κλινικά σταθεροί με αγωγή εναλλακτικού διουρητικού για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εκτός εάν αυτό δικαιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο αποσταθεροποίησης της κλινικής κατάστασης και των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως αναφέρεται στην ενότητα 4.6.
Portuguese: Não administrar em caso de desidratação grave, hipovolémia ou hipotensão.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση σοβαρής αφυδάτωσης, υπογκαιμίας ή υπότασης.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Greek: 13. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΑΠΟΡΡΙΜΜΑΤΩΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Portuguese: Podem ocorrer, em casos de tratamento prolongado, carência eletrolítica (incluindo hipocaliémia, hipoclorémia, hipomagnesiémia) e desidratação.
Greek: Σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, μπορεί να προκληθεί έλλειψη ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένης υποκαλιαιμίας, υποχλωραιμίας, υπομαγνησιαιμία) και αφυδάτωσης.
Portuguese: Deve haver cuidado ao administrar torasemida com outros medicamentos altamente ligados às proteínas plasmáticas.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδιου με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης πρωτεΐνης πλάσματος.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA:
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Portuguese: Como resultado da ação diurética da torasemida são observados hemoconcentração e, muito frequentemente, poliúria e/ou polidipsia.
Greek: Ως αποτέλεσμα της διουρητικής δράσης του τορασεμιδίου παρατηρούνται αιμοσυμπύκνωση και, πολύ συχνά, πολυουρία και/ή πολυδιψία.
Portuguese: A absorção oral foi rápida com a Tmax média em 0,93 horas após a administração de 0,1 mg/kg.
Greek: Η απορρόφηση από του στόματος ήταν γρήγορη με μέσο Tmax σε 0,93 ώρες μετά από τη χορήγηση 0,1 mg/kg.
Portuguese: Podem ser observados sintomas gastrointestinais que incluem vómitos, ausência ou volume reduzido de fezes e, em casos raros, fezes moles.
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν έμετο, μείωση ή απουσία κοπράνων και, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν μαλακά κόπρανα.
Portuguese: A torasemida deve ser administrada com precaução em casos de diabetes mellitus, e em cães com elevadas doses previamente prescritas de um diurético de ansa alternativo.
Greek: Το τορασεμίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη, και σε σκύλους στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί προηγουμένως υψηλές δόσεις εναλλακτικού διουρητικού βρόγχου.
Portuguese: Quando utilizada em combinação com tratamentos cardíacos (por exemplo, inibidores de ECA, digoxina ...), o regime da dose pode precisar de ser alterado, dependendo da resposta do animal à terapia.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με καρδιακή αγωγή (π.χ. αναστολείς ACE, διγοξίνη ...), το δοσολογικό σχήμα μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί ανάλογα με την απόκριση του ζώου στην αγωγή.
Portuguese: A torasemida é um diurético da ansa da classe sulfonilureia piridilo.
Greek: Το τορασεμίδιο είναι διουρητικό βρόγχου της κατηγορίας πυριδυλο σουλφονυλουρίας.
Portuguese: Após uma dose única de 0,1 mg/kg, por via oral, a biodisponibilidade absoluta correspondia a cerca de 90%.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από του στόματος, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος αντιστοιχούσε σε περίπου 90%.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode aumentar a frequência urinária e/ou distúrbios gastrointestinais se ingerido.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση και/ή γαστρεντερικές διαταραχές σε περίπτωση κατάποσης.
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Qualquer parte do comprimido remanescente deve ser eliminada após 7 dias.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum dos excipientes.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: Quando administradaem combinação com tratamentos cardíacos (por exemplo, inibidores de ECA, digoxina), o regime da dose pode precisar de ser alterado, dependendo da resposta do animal à terapia.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με καρδιακή αγωγή (π.χ. αναστολείς ACE, διγοξίνη), το δοσολογικό σχήμα μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί ανάλογα με την απόκριση του ζώου στην αγωγή.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που υπόκειται σε συνταγογράφηση.
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em quartos iguais.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε τέσσερα ίσα μέρη.
Portuguese: A dose recomendada de torasemida é 0,1 a 0,6 mg/kg peso corporal, uma vez ao dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του τορασεμιδίου είναι 0,1 έως 0,6 mg ανά kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως.
Portuguese: 0,75 mg de torasemida 3 mg torasemida 7,5 mg torasemida 18 mg torasemida
Greek: 0,75 mg τορασεμίδιο 3 mg τορασεμίδιο 7,5 mg τορασεμίδιο 18 mg τορασεμίδιο
Portuguese: Nos cães que se apresentam em crise aguda com edema pulmonar, derrame pleural e / ou ascite que requer tratamento de emergência, a administração de medicamentos injetáveis deve ser considerado antes de iniciar a terapêutica diurética oral.
Greek: Σε σκύλους που παρουσιάζουν οξεία κρίση πνευμονικού οιδήματος, πλευρικού εξιδρώματος και/ή ασκίτη και απαιτούν επείγουσα θεραπεία, η χρήση ενέσιμων φαρμάκων πρέπει να εξετάζεται ως πρώτη επιλογή πριν την έναρξη θεραπείας με διουρητικά από το στόμα.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Portuguese: O efeito de medicamentos anti-hipertensivos, especialmente enzima conversora da angiotensina (ECA), pode ser potenciada quando coadministrado com torasemida.
Greek: Η επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων, ειδικά του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), μπορεί να ενισχυθεί όταν συγχορηγείται με τορασεμίδιο.
Portuguese: Em cães com desequilíbrio hídrico e/ou eletrolítico pré-existente, isto deve ser corrigido antes do tratamento com torasemida.
Greek: Σε σκύλους με προϋπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές και/ή νερού, αυτή θα πρέπει να αποκατασταθεί πριν από τη θεραπεία με τορασεμίδιο.
Portuguese: A AUC inf correspondeu a 6,3 µg·h/mL após uma dose oral única de 0,1 mg/kg e 153,6 µg·h/mL após uma dose oral única de 1,6 mg/kg.
Greek: Η AUCinf αντιστοιχούσε σε 6,3 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 0,1 mg/kg από το στόμα και σε 153,6 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 1,6 mg/kg από το στόμα.
Portuguese: 3 mg torasemida
Greek: 3 mg τορασεμίδιο
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Portuguese: 7,5 mg torasemida
Greek: 7,5 mg τορασεμίδιο
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com ou sem alimento.
Greek: Τα δισκία UpCard μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς φαγητό.
Portuguese: 18 mg torasemida
Greek: 18 mg τορασεμιδίου
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα{αριθμός} ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: UpCard 3 mg, 7,5 mg e 18 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 3 linhas de quebra de cada lado.
Greek: UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία: οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με τρεις γραμμές διαίρεσης σε κάθε πλευρά.
Portuguese: Em cães normais e após a administração uma vez por dia durante 5 dias, a percentagem média de aumento na urina excretada durante 24 horas variou entre 33% e 50% a 0,15 mg / kg, entre 181% e 328% a 0,4 mg/kg e entre 264% e 418% a 0,75 mg/kg.
Greek: μεταξύ 181% και 328% στα 0,4 mg/kg και μεταξύ 264% και 418% στα 0,75 mg/kg.
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos que aumentam o risco de lesão renal ou de insuficiência renal, deve ser evitada.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης ή νεφρικής ανεπάρκειας.
Portuguese: 0,75 mg de torasemida
Greek: 0,75 mg τορασεμίδιο
Portuguese: A administração concomitante com aminoglicosídeos ou cefalosporinas pode aumentar o risco de nefrotoxicidade e ototoxicidade.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foi avaliada a segurança ou realizados ensaios clínicos controlados com doses superiores a 0,8 mg/kg/dia.
Greek: Δόσεις μεγαλύτερες από 0,8 mg/kg/ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί στις μελέτες για την ασφάλεια του ζώου ή ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Portuguese: A coadministração de diuréticos de ansa e AINEs pode resultar numa resposta natriurética diminuída.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών βρόγχου και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema cardiovascular.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Καρδιαγγειακό σύστημα, διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου, απλές σουλφοναμίδες
Portuguese: UpCard 0,75 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 1 linha de quebra de cada lado.
Greek: UpCard 0,75 mg δισκία: οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με μία γραμμή διχοτόμησης σε κάθε πλευρά.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: UpCard 18 mg comprimidos para cães
Greek: UpCard 18 mg δισκία για σκύλους
Portuguese: UpCard 7,5 mg comprimidos para cães
Greek: UpCard 7,5 mg δισκία για σκύλους
Portuguese: Torasemida
Greek: ΙΣΧΥΟΥΝ
Portuguese: Eliminação dos desperdícios não utilizados: ler o folheto informativo.
Greek: ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΑΠΟΡΡΙΜΜΑΤΩΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Απόρριψη: βλ. Εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης 13.
Portuguese: As concentrações máximas plasmáticas Cmax corresponderam a 1,1 µg/mL após uma dose oral única de
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα Cmax αντιστοιχούσαν σε 1,1 μg/mL μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από το στόμα και 19 μg/mL μετά από μία μόνο δόση από το στόμα των 1,6 mg/kg.
Portuguese: Comprimidos.
Greek: Δισκία.
Portuguese: Torasemida
Greek: Τορασεμίδη
Portuguese: O UpCard está disponível na forma de comprimidos (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg e 18 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το UpCard διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg και 18 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2015
Portuguese: O EPAR completo relativo ao UpCard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του UpCard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao UpCard.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του UpCard.
Portuguese: Em 31/07/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento UpCard.
Greek: Την/Στις 31/07/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το UpCard.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do UpCard.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του UpCard.
Portuguese: O UpCard é tomado uma vez por dia, com ou sem alimentos, e a dose é ajustada para produzir o efeito necessário.
Greek: Το UpCard λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή, ενώ για την επίτευξη της απαιτούμενης επίδρασης η δοσολογία μπορεί να προσαρμόζεται.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do UpCard são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του UpCard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Outras informações sobre o UpCard
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το UpCard
Portuguese: Uma vez que os sintomas de insuficiência cardíaca congestiva estejam controlados, se for necessário tratamento de longo prazo deve ser administrada a dose mínima eficaz.
Greek: Μετά την επίτευξη του ελέγχου των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Portuguese: O UpCard contém a substância ativa torasemida.
Greek: Το UpCard περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 251 cães com insuficiência cardíaca congestiva, comparou-se o tratamento com UpCard com um tratamento padrão com o diurético furosemida.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 251 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με UpCard συγκρίθηκε με τη συνήθη θεραπεία, ήτοι με το διουρητικό φουροσεμίδη.
Portuguese: Os comprimidos devem ser conservados nos blisters até serem necessários e os blisters devem ser conservados na embalagem exterior.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στις συσκευασίες κυψελών (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθούν, οι δε κυψέλες στο κουτί.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes que ocorrem com UpCard são problemas renais e aumento da sede, do consumo de água e do débito urinário, que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του UpCard είναι νεφρικά προβλήματα και έντονη δίψα, υπερκατανάλωση νερού και αυξημένη παραγωγή ούρων, τα οποία ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους.
Portuguese: A insuficiência cardíaca congestiva é uma doença, geralmente dos cães mais velhos, na qual o coração não consegue bombear sangue de forma eficiente para o organismo levando a sinais clínicos como intolerância ao exercício (incapacidade para realizar atividade física), dificuldades respiratórias e retenção de fluidos.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση που προσβάλλει συνήθως σκύλους μεγαλύτερης ηλικίας, κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα για το σώμα με αποτέλεσμα την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων όπως εύκολη κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Portuguese: O UpCard é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento dos sinais de insuficiência cardíaca congestiva em cães.
Greek: Το UpCard είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a resposta ao tratamento após cerca de 3 meses de tratamento, avaliando as dificuldades respiratórias, a frequência da tosse, a intolerância ao exercício e a retenção de fluidos no abdómen.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απόκριση στη θεραπεία μετά από 3 μήνες θεραπείας, δηλαδή βαθμολογία της δυσκολίας στην αναπνοή, της συχνότητας βήχα, της εύκολης κόπωσης και της κατακράτησης υγρών στην κοιλιακή χώρα.
Portuguese: O estudo demonstrou que o UpCard é pelo menos tão eficaz quanto a furosemida para o tratamento de sinais relacionados com insuficiência cardíaca congestiva.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το UpCard είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη στη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao UpCard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το UpCard;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo UpCard durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του UpCard σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O que é o UpCard e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το UpCard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do UpCard, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores de animais.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του UpCard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ιδιοκτήτες ή κατόχους ζώων.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode aumentar a frequência urinária e/ou distúrbios gastrointestinais se ingerido.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει συχνοουρία και γαστρεντερικές διαταραχές.
Portuguese: Como se utiliza o UpCard?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το UpCard;
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o UpCard, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida à torasemida ou outras sulfonamidas devem administrar o medicamento com precaução.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τορασεμίδη ή σε άλλες σουλφοναμίδες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα κατά τη χορήγηση του φαρμάκου στο ζώο.
Portuguese: Como funciona o UpCard?
Greek: Πώς δρα το UpCard;
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste no aumento da eliminação de sal e água pela urina.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do UpCard, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Para a lista completa de todas as restrições e efeitos secundários comunicados relativamente ao UpCard, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το UpCard περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o UpCard?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το UpCard;
Portuguese: Isto também se aplica a qualquer alteração da dose.
Greek: Αυτό ισχύει επίσης για οποιεσδήποτε μεταβολές της δόσης.
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Uptravi no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Uptravi διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • Se tiver alguma dúvida sobre o seu tratamento, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Greek: • Εάν έχετε τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Portuguese: • A primeira dose do Uptravi deve ser sempre tomada à noite.
Greek: • Η πρώτη δόση του Uptravi πρέπει να λαμβάνεται πάντα το βράδυ.
Portuguese: Quando a dose é alterada, a nova dose também deve ser tomada pela primeira vez à noite.
Greek: Όταν μεταβάλλεται η δόση, η νέα δόση πρέπει επίσης να λαμβάνεται για πρώτη φορά το βράδυ.
Portuguese: O Uptravi contém a substância ativa selexipag.
Greek: Το Uptravi περιέχει τη δραστική ουσία selexipag.
Portuguese: Medidas para prevenção dos erros de medicação devidos aos aumentos semanais de dose durante a fase inicial de ajuste da dose
Greek: Μέτρα για την πρόληψη σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή λόγω εβδομαδιαίας αύξησης της δόσης κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης τιτλοποίησης
Portuguese: • Antes de prescreverem o Uptravi, os profissionais de saúde têm de se registar no sistema de acesso controlado da empresa.
Greek: • Προτού συνταγογραφήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εγγραφούν στο σύστημα ελεγχόμενης πρόσβασης της εταιρείας.
Portuguese: Além disso, os prescritores só poderão prescrever o Uptravi após se terem registado junto da empresa que comercializa o medicamento e terem recebido informação apropriada sobre o uso seguro e eficaz do Uptravi.
Greek: Επιπρόσθετα, οι συνταγογράφοι θα μπορούν να συνταγογραφήσουν το Uptravi μόνο αφού εγγραφούν στην εταιρεία που διαθέτει το Uptravi στην αγορά και λάβουν τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi.
Portuguese: No caso de estar a utilizar apenas a dosagem de 200 microgramas, as páginas do diário assemelham-se ao seguinte:
Greek: Αν χρησιμοποιείτε μόνο την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων, οι σελίδες του ημερολογίου έχουν την ακόλουθη μορφή:
Portuguese: Será fornecido aos doentes um diário para os ajudar a lembrarem-se de que dose têm de tomar.
Greek: Στους ασθενείς θα διατεθεί ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθά να θυμούνται ποια δόση πρέπει να πάρουν.
Portuguese: O tratamento com o Uptravi inclui uma fase inicial de ajuste da dose, na qual o doente recebe uma dose baixa de partida que é gradualmente aumentada ao longo de várias semanas até uma dose de manutenção, que é continuada a longo prazo.
Greek: Η θεραπεία με Uptravi περιλαμβάνει μια αρχική φάση τιτλοποίησης, όπου ο ασθενής λαμβάνει μια χαμηλή αρχική δόση η οποία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων έως την επίτευξη μιας δόσης συντήρησης, η λήψη της οποίας συνεχίζεται σε μακροχρόνια βάση.
Portuguese: O facto de o Uptravi estar disponível em diferentes dosagens e de, geralmente, a dose ser alterada semanalmente durante a fase de ajuste da dose, poderá levar a confusão e a erros dos doentes quando tomam o medicamento.
Greek: Το γεγονός ότι το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες και ότι η δόση μεταβάλλεται συνήθως σε εβδομαδιαία βάση κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, μπορεί να προκαλέσει σύγχυση και να οδηγήσει σε σφάλματα από τους ασθενείς κατά τη λήψη του φαρμάκου.
Portuguese: Isto poderá levar a que os doentes recebam medicamento a mais (sobredosagem) ou a menos (subdosagem).
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει στη λήψη είτε υπερβολικά μεγάλης (υπερδοσολογία) είτε υπερβολικά μικρής (υποδοσολογία) ποσότητας του φαρμάκου από τους ασθενείς.