FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την υποστήριξή του προς τις στρατηγικές εμβολιασμού που υιοθέτησαν τα κράτη μέλη εν όψει ενδεχόμενης πανδημικής απειλής.
Czech: Správní rada vyjádřila svou podporu očkovacím strategiím, které členské státy přijaly na počátku potenciálně vážné pandemické hrozby.
Greek: 12. Επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης: ενημέρωση από τον πρόεδρο
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky: aktuální informace od předsedy
Greek: Συνάντηση των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur Evropské unie
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει επίσης το διοικητικό συμβούλιο ότι ο πρόεδρος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου προετοιμάζει έγγραφο προβληματισμού για το συμβούλιο, το οποίο θα αναλύει τις προοπτικές για το μέλλον της επιτροπής.
Czech: Předseda rovněž informoval správní radu, že předseda auditního poradního výboru pro ni připravuje diskusní dokument, který stanoví možnosti pro budoucnost výboru.
Greek: • η ολοκλήρωση της αξιολόγησης του Οργανισμού και η επικείμενη διάσκεψη σχετικά με την έκθεση αξιολόγησης, την οποία το συμβούλιο ζητεί να δει πριν από τη δημοσίευσή της.
Czech: • dokončení hodnocení agentury a nadcházející konference o zprávě; správní rada požádala, aby jí zpráva byla předložena ještě před jejím zveřejněním,
Greek: Σε ό,τι αφορά τις EPAR, το συμβούλιο προτείνει ότι πρέπει να συνεχιστεί η προσπάθεια προώθησής τους στην ιατρική και επιστημονική κοινότητα, καθότι τα έγγραφα αυτά περιέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση φαρμάκων και τη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
Czech: Pokud jde o zprávy EPAR, navrhla správní rada, aby pokračovaly práce na jejich šíření lékařskou a vědeckou obcí, jelikož tyto dokumenty obsahují velmi cenné informace o hodnocení léčivých přípravků a rozhodovacím procesu.
Greek: 3. Πρακτικά της 65ης συνεδρίασης, 10 Δεκεμβρίου 2009
Czech: Zápis z 65. zasedání konaného dne 10. prosince 2009
Greek: Ο Οργανισμός ξεκινά να μελετά εναλλακτικές λύσεις για μελλοντική εγκατάσταση του Οργανισμού στο Λονδίνο, μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης το 2014.
Czech: Agentura začala řešit možnosti budoucího sídla agentury v Londýně po uplynutí doby pronájmu v roce 2014.
Greek: Η έγκαιρη συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και του κλάδου είναι απαραίτητη προκειμένου να διασφαλιστεί για ακόμη περισσότερα προϊόντα θετική αξιολόγηση εκ μέρους των ρυθμιστικών αρχών.
Czech: Je zapotřebí včasné zapojení regulačních orgánů a odvětví, aby bylo zajištěno, že posuzování regulačními orgány vyhoví více přípravků.
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Czech: Hodnocení agentury Evropskou komisí
Greek: Ως προς αυτό, το συμβούλιο υποδέχεται θετικά το μοντέλο της Νορβηγίας όπου ο οργανισμός συνεργάζεται με τα πανεπιστήμια για την παραγωγή προσχέδιων μονογραφιών.
Czech: V tomto ohledu správní rada uvítala norský model, kde agentura zapojila do přípravy návrhu monografií univerzity.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη αύξησης του αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο, όμως επισημαίνει τα κωλύματα που θέτει η έλλειψη διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας.
Czech: Správní rada projednala potřebu zvýšit počet záznamů na seznamu, ale vzala na vědomí překážky, které představuje nedostupnost údajů o genotoxicitě.
Greek: Η διάσκεψη θα εξετάσει ζητήματα που εγείρονται στην αξιολόγηση και θα αποτελέσει ευκαιρία για τη συζήτηση σημαντικών θεμάτων που προτείνονται στο σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015.
Czech: Konference se zaměří na témata zjištěná při hodnocení a bude též příležitostí k projednání klíčových otázek předložených v návrhu cestovní mapy agentury do roku 2015.
Greek: Οι λίγες αποκλίσεις που ανέκυψαν αφορούσαν κυρίως τον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Czech: Objevilo se několik odchylek, zejména v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι υφίστανται ορισμένα ζητήματα στον τομέα της καταγραφής των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης τα οποία ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την κυκλοφορία των προϊόντων αυτών υπό άλλη κατάταξη, π.χ. ως συμπληρώματα διατροφής.
Czech: Správní rada rovněž vzala na vědomí, že v oblasti registrace tradičních rostlinných léčivých přípravků existují problémy, které mohou vést k tomu, že přípravky budou uvedeny na trh v rámci jiné klasifikace, např. jako potravinové doplňky.
Greek: • η συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον μηχανισμό του παραδοσιακού σχήματος καταγραφής χρήσεων στα κράτη μέλη
Czech: • sběr informací o uplatňování programu registrace tradičních léčivých přípravků v členských státech,
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανόνες εφαρμογής θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
Czech: Revidované prováděcí předpisy vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι η ποιότητα των φακέλων μπορεί να αποτελέσει σημαντικό παράγοντα και είναι πιθανόν ότι σειρά προϊόντων για τα οποία εκδόθηκε αρνητική γνώμη, ενδεχομένως να είχαν εγκριθεί αν οι φάκελοι πληρούσαν υψηλότερες προδιαγραφές.
Czech: Správní rada rovněž konstatovala, že významným faktorem může být kvalita dokumentací, a je pravděpodobné, že celá řada přípravků, k nimž bylo vydáno negativní stanovisko, mohla být schválena, pokud by dokumentace měly vyšší úroveň.
Greek: 8. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και λοιπά μέτρα
Czech: Změny poplatků splatných Evropské agentuře pro léčivé přípravky a další opatření
Greek: Σε ό,τι αφορά το έργο που παράγει η επιτροπή, τα μέλη της εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για το γεγονός ότι τα κράτη μέλη δεν διαθέτουν επαρκείς πόρους που να καθιστούν εφικτή την παροχή επιπρόσθετης βοήθειας στο έργο της επιτροπής.
Czech: S ohledem na pracovní výstup výboru vyjádřili členové též politování nad tím, že členské státy nemají přiměřené zdroje pro další podporu práce výboru.
Greek: [EMA/MB/3790/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Czech: [EMA/MB/3790/2010] Pořad jednání byl schválen.
Greek: Ειδικότερα, στα σεμινάρια παρουσιάζονται τρόποι ανάπτυξης των ανθρώπινων ικανοτήτων λήψης αποφάσεων και γίνεται επίδειξη περιπτωσιολογικών μελετών όπου εφαρμόζονται μοντέλα ανάπτυξης και βελτίωσης της ανθρώπινης κρίσης.
Czech: Na schůzích bylo konkrétně představeno, jak rozšířit lidské schopnosti při rozhodování, a také byly předvedeny případové studie, v nichž byly uplatněny modely pro rozšíření a zlepšení lidského úsudku.
Greek: Το συμβούλιο ζητεί επίσης από τον Οργανισμό να αποστείλει για ενημερωτικούς σκοπούς αντίγραφα επιστημονικών άρθρων που συνέταξε το προσωπικό του Οργανισμού.
Czech: Správní rada rovněž požádala, aby jí agentura zaslala pro informaci kopie vědeckých článků, jejichž autory jsou pracovníci agentury.
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανονισμοί θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
Czech: Revidovaná pravidla vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποδέχεται θετικά την παρουσίαση του προέδρου της επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Czech: Správní rada uvítala prezentaci předsedy Výboru pro rostlinné léčivé přípravky.
Greek: Το συμβούλιο υπογραμμίζει επίσης ότι τα κράτη μέλη εξακολουθούν να διατηρούν επιφυλάξεις σχετικά με την ικανότητα καταγραφής του χρόνου επί μονίμου βάσεως.
Czech: Správní rada rovněž zdůraznila, že členské státy mají i nadále výhrady, pokud jde o schopnost zaznamenávat čas průběžně.
Greek: Οι τροποποιήσεις ενδέχεται να αφορούν τη μείωση των εσόδων από τα τέλη λόγω του αναθεωρημένου πληθωρισμού, την πιθανή αξιοποίηση μέρους του πλεονάσματος του 2008, την αύξηση του προϋπολογισμού για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, τη χρηματοδότηση δαπανών τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών και τις υπηρεσίες συμβουλευτικής αναφορικά με τον καθορισμό εναλλακτικών λύσεων για τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού.
Czech: Změny se mohou týkat snížení příjmů z poplatků z důvodu revidované míry inflace, možného použití části přebytku z roku 2008, navýšení rozpočtu na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, financování výdajů na oblast informačních a komunikačních technologií a poradenských služeb zaměřených na určení možností budoucího sídla agentury.
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Czech: Prohlášení o střetu zájmů
Greek: Για νέες δραστικές ουσίες το ποσοστό αρνητικών αποτελεσμάτων για το περασμένο έτος ανήλθε στο 40%.
Czech: V případě nových aktivních látek činila míra negativního výsledku 40 %.
Greek: Επισημάνθηκε ότι στόχος είναι η επίτευξη της σωστής ισορροπίας μεταξύ των συμφερόντων των ασθενών και αυτών του κλάδου της υγείας.
Czech: Bylo zdůrazněno, že mezi zájmy pacientů a odvětví by mělo být dosaženo správné rovnováhy.
Greek: Το εγκριθέν προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας πρόκειται να υποβληθεί σε περαιτέρω τροποποιήσεις κατά το 2010 προκειμένου να ληφθεί υπόψη το αποτέλεσμα της αξιολόγησης του Οργανισμού και το φύλλο πορείας για το 2015.
Czech: Přijatý předběžný pracovní program bude v průběhu roku 2010 ještě upraven tak, aby zohlednil výsledek hodnocení agentury a její cestovní mapu do roku 2015.
Greek: Αναθεωρημένοι κανονισμοί επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Czech: Revidovaná pravidla pro proplácení výloh delegátů
Greek: • την πρόοδο στη στρατηγική επιμόρφωσης HMA/EMA
Czech: • postupu v souvislosti se strategií odborné přípravy pracovníků HMA/EMA,
Greek: Η MBTC και η ομάδα τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα καταβάλουν κάθε προσπάθεια προκειμένου να διασφαλίσουν τη βέλτιστη δυνατή συνεργασία.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku a skupina vedoucích agentur pro léčivé přípravky v oblasti telematiky budou pracovat na zajištění optimální spolupráce.
Greek: Λήξη της σύμβασης μίσθωσης των κτιριακών εγκαταστάσεων το 2014
Czech: Uplynutí doby pronájmu budovy v roce 2014
Greek: Η Επιτροπή θα αποστείλει επιστολή στον πρόεδρο επιβεβαιώνοντας τις ειδικές ημερομηνίες υποβολής του καταλόγου υποψηφίων ώστε το συμβούλιο να είναι σε θέση να προγραμματίσει έκτακτη συνεδρίαση.
Czech: Komise napíše předsedovi za účelem potvrzení konkrétních dat ohledně seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru, aby si správní rada mohla naplánovat mimořádné zasedání.
Greek: Η παρουσίαση ήγειρε μια σειρά ζητημάτων που αφορούν τη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας από τα κράτη μέλη, την κατανομή εισηγήσεων μεταξύ των κρατών μελών και τον αντίκτυπο των αυστηρών απαιτήσεων της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων στη διαθεσιμότητα επιστημονικής τεχνογνωσίας.
Czech: Byla vznesena celá řada otázek týkajících se zpřístupnění údajů o genotoxicitě členskými státy, rozložení činnosti zpravodajů mezi členskými státy a vlivu striktních požadavků politiky střetu zájmů na dostupnost vědeckých odborníků.
Greek: Ο κ.Dalli είχε διεξοδικές συναντήσεις με κεντρικά στελέχη του Οργανισμού, υπογράμμισε τις προτεραιότητές του και απάντησε στα ερωτήματα μελών του προσωπικού.
Czech: Vedl rozsáhlá jednání s klíčovými pracovníky agentury, nastínil též své priority a zodpověděl dotazy pracovníků.
Greek: 15. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat včetně:
Greek: Τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι μικρές επιχειρήσεις αντιμετωπίζουν υψηλότερα ποσοστά αρνητικών αποτελεσμάτων.
Czech: Údaje naznačují, že negativní výsledky se častěji vyskytují v případě malých společností.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι συντονιστές θέματος θα συνεχίσουν να διατυπώνουν τους προβληματισμούς τους σχετικά με το σύστημα πληρωμών.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že tematičtí koordinátoři se budou systémem plateb zabývat i nadále.
Greek: Η επιτροπή συζήτησε τις γενικές ρυθμίσεις διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής.
Czech: Projednal obecné úmluvy o správě programu pro oblast telematiky.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν την προσαρμογή των τελών στον πληθωρισμό (αύξηση κατά 1%), τον καθορισμό μειωμένων τελών για αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φακέλους προϊόντων πολλαπλών στελεχών, την προσαρμογή των τελών για επέκταση αδειών κυκλοφορίας και τη διασαφήνιση των απαιτήσεων αναφοράς για τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají přizpůsobení poplatků inflaci (nárůst o 1 %), stanovení snížených poplatků za žádosti o registraci dokumentací pro více kmenů, přizpůsobení poplatků za rozšíření registrace a objasnění požadavků pro vnitrostátní příslušné orgány v souvislosti s podáváním zpráv.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τη μετατροπή των εν λόγω θέσεων συμβασιούχων υπαλλήλων σε θέσεις έκτακτων υπαλλήλων ως απαραίτητη συμβολή στις προσπάθειες του Οργανισμού να προσλάβει και να διατηρήσει στον Οργανισμό άτομα με επιστημονική και ιδιαίτερα εξειδικευμένη τεχνογνωσία.
Czech: Správní rada změnu těchto míst smluvních zaměstnanců na místa dočasných zaměstnanců podpořila jako zásadní krok v úsilí agentury přijmout a udržet si vědecké a vysoce specializované odborníky.
Greek: [EMA/MB/183091/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους, όπου εισάγεται μια αποζημίωση που αντιστοιχεί στο 35% του μέγιστου κόστους μιας διανυκτέρευσης σε ξενοδοχείο (60 ευρώ για το Λονδίνο), με στόχο την παροχή οικονομικής βοήθειας στους εκπροσώπους σε περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορούν να παρασχεθούν τιμολόγια καταλύματος.
Czech: [EMA/MB/183091/2010] Správní rada přijala pozměňovací návrhy pravidel pro proplácení výloh delegátů, přičemž se zavádí příspěvek odpovídající 35 % maximálních nákladů na noc v hotelu (60 EUR pro Londýn), s cílem poskytnout finanční podporu delegátům v případě, kdy nelze předložit faktury za ubytování.
Greek: • Σημείο της ημερήσιας διάταξης 8α_Τροποποίηση των κανόνων επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους.
Czech: • Bod 8a programu jednání: Pozměňovací návrh pravidel pro proplácení výloh delegátů
Greek: Το θέμα αυτό συνδέεται με το έργο του Οργανισμού σχετικά με τη μεθοδολογία για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Toto téma navazuje na práci agentury věnovanou metodice pro posuzování vyváženosti přínosů a rizik léčivých přípravků.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 66η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο, 17-18 Μαρτίου 2010
Czech: Seznam účastníků 66. zasedání správní rady, konaného v Londýně ve dnech 17. a 18. března 2010
Greek: Το συμβούλιο ζητά να επιταχυνθεί η διαδικασία προκειμένου τα μέλη να είναι σε θέση να προτείνουν υποψηφίους τον Ιούνιο.
Czech: Správní rada požádala o zrychlení řízení, aby členové mohli kandidáty zvážit v červnu.
Greek: Τα μέλη του συμβουλίου εκφράζουν την ανησυχία τους σχετικά με τη διαδικασία με την οποία η ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών έχει προφανώς αποφασίσει να δώσει την εντολή για την εποπτεία της προμήθειας κυττάρων και ιστών στo ECDC.
Czech: Členové správní rady vyjádřili obavy z postupu, v jehož rámci se GŘ Sanco zjevně rozhodlo, že dohledem nad buňkami a tkáněmi pověří ECDC.
Greek: Το σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνει επίσης τους απαιτούμενους πόρους για την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα, οι οποίοι, κατά την Επιτροπή, είναι υψηλότεροι σε σχέση με τις αρχικές εκτιμήσεις.
Czech: Návrh rozpočtu zahrnuje též zdroje potřebné k provedení budoucích právních předpisů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích, Komise je však odmítla, jelikož jsou vyšší než odhady.
Greek: [EMA/78873/2010] Έρευνα 2009 για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
Czech: [EMA/78873/2010] Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2009
Greek: Η επιτροπή παρακολούθησε τις παρουσιάσεις των προέδρων των ομάδων εφαρμογής τηλεματικής.
Czech: Výbor zhlédl prezentace předsedů prováděcích skupin pro telematiku.
Greek: [EMA/MB/6505/2010, EMA/MB/68936/201, EMA/MB/125880/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας, το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού και το προσχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του 2011.
Czech: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/2010; EMA/MB/125880/2010] Správní rada přijala předběžný pracovní program, předběžný návrh rozpočtu a návrh plánu zaměstnanecké politiky pro rok 2011.
Greek: [EMA/MB/806136/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά με τις ακόλουθες αλλαγές στο σημείο 12 (σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη): Το συμβούλιο διευκρινίζει ότι μόνο τα κράτη τα οποία μετείχαν στο πιλοτικό πρόγραμμα κατέδειξαν ότι είναι σε θέση να προσδιορίζουν ωριαίες αμοιβές για τις παρεχόμενες υπηρεσίες και να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν για κεντρικές διαδικασίες.
Czech: [EMA/MB/806136/2009] Správní rada přijala zápis s následujícími změnami v bodě 12 (systém plateb pro členské státy): správní rada vyjasnila, že schopnost stanovit hodinové sazby za poskytnuté služby a zaznamenávat odpracovaný čas věnovaný centralizovaným žádostem prokázaly pouze země, které se zúčastnily pilotního projektu.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής δήλωσε ότι η επιχειρηματολογία του Οργανισμού για το αίτημα μετατροπής των εν λόγω θέσεων εργασίας, λαμβάνοντας υπόψη τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης, δεν ήταν προσφυής.
Czech: Zástupce Komise konstatoval, že s ohledem na služební řád nebyla žádost o změnu těchto pracovních míst řádně odůvodněna.
Greek: Ο Οργανισμός προτίθεται στο μέλλον να βασιστεί στα διδάγματα που απεκόμισε από την πανδημική κατάσταση προκειμένου να βελτιώσει τη δράση του σε μελλοντικές καταστάσεις ανάλογης φύσεως.
Czech: Agentura bude nyní pracovat na identifikaci získaných zkušeností s pandemickou situací s cílem určit možná zlepšení pro situace tohoto charakteru v budoucnosti.
Greek: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη διαδικασία.
Czech: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Správní rada přijala revidovaný postup.
Greek: Προσφέρονται να συνεισφέρουν στο έργο αυτό οι ακόλουθοι συνάδελφοι: πρόεδρος, Αυστρία, Εσθονία, Ιρλανδία, Γερμανία, Ισπανία, Κάτω Χώρες και ο Mike O'Donovan.
Czech: Německo, Španělsko, Nizozemsko a Mike O'Donovan.
Greek: 14. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Czech: Zpráva Evropské komise
Greek: • τη συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων.
Czech: • referenčního srovnání evropských agentur pro léčivé přípravky (BEMA).
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι ορισμένα κράτη εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης χρησιμοποίησαν την άδεια κυκλοφορίας της ΕΕ προκειμένου να χορηγήσουν άδεια κυκλοφορίας πανδημικών εμβολίων στην επικράτειά τους.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že řada třetích zemí využila registraci v EU k registraci očkovacích látek proti pandemii ve svých zemích.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι είναι μικρός ο αριθμός των αιτήσεων που υποβάλλονται στις εθνικές αρμόδιες αρχές πολλών κρατών μελών εν όψει της επικείμενης καταληκτικής ημερομηνίας για την καταγραφή των φαρμάκων φυτικής προέλευσης στα κράτη μέλη (Απρίλιος 2011)1.
Czech: Správní rada vyjádřila znepokojení nad tím, že vzhledem k blížícímu se termínu pro registraci rostlinných léčivých přípravků v členských státech (duben 2011) bylo v mnohých členských státech podáno vnitrostátním příslušným orgánům jen málo žádostí1.
Greek: Πραγματοποιείται σειρά πρόσθετων αλλαγών στα πρακτικά ως μέρος της γραπτής διαδικασίας που προηγήθηκε της έγκρισης.
Czech: V rámci písemného postupu, který předcházel tomuto přijetí, bylo v zápise provedeno několik dalších změn.
Greek: 13. Σχέδιο δράσης για τα φάρμακα φυτικής προέλευσης για την περίοδο 2010-2011
Czech: Akční plán pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
Greek: [EMA/MB/142837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει ένα σχέδιο δράσης για τα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Czech: [EMA/MB/142837/2010] Správní rada schválila akční plán pro rostlinné léčivé přípravky.
Greek: 11. Αναθεωρημένη διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της CHMP και της CVMP
Czech: Revidovaný postup konzultace správní rady pro nominace do Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky
Greek: Προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας 2011
Czech: Předběžný pracovní program pro rok 2011
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se nařízení o poplatcích.
Greek: Θητεία του προέδρου του διοικητικού συμβουλίου
Czech: Funkční období předsedy správní rady
Greek: Η έκθεση καταδεικνύει ότι οι επιδόσεις του Οργανισμού σε ό,τι αφορά τις αυξανόμενες βασικές δραστηριότητες διατηρήθηκαν σε υψηλό επίπεδο, παρά το γεγονός ότι καθ' όλη τη διάρκεια του έτους δαπανήθηκαν σημαντικοί πόροι για το έργο στον τομέα της πανδημίας.
Czech: Zpráva ukazuje, že navzdory skutečnosti, že v průběhu roku byla značná část zdrojů věnována práci související s pandemií, setrvala činnost agentury s ohledem na rozšiřující se klíčovou činnost na vysoké úrovni.
Greek: [EMA/MB/69923/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση του Οργανισμού για το 2009.
Czech: [EMA/MB/69923/2010] Správní rada přijala výroční zprávu agentury za rok 2009.
Greek: [EMA/MB/117221/2010] Σημείωση επί κτηνιατρικών φαρμάκων.
Czech: [EMA/MB/117221/2010] Poznámka o veterinárních přípravcích
Greek: β) Καταστατικό
Czech: b) Pověření
Greek: 6. Σχέδιο προγράμματος εργασίας και προϋπολογισμός του 2011
Czech: Návrh pracovního programu a rozpočtu na rok 2011
Greek: [EMA/MB/75924/2010] Τον Απρίλιο ή Μάιο ξεκινά γραπτή διαδικασία για τη διόρθωση του προϋπολογισμού του 2010.
Czech: [EMA/MB/75924/2010] Písemný postup změny rozpočtu na rok 2010 bude zahájen v dubnu nebo v květnu.
Greek: Προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2011
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2011
Greek: Το συμβούλιο τονίζει επίσης ότι στο πλαίσιο της επιστημονικής ανάπτυξης η καθοδήγηση εκ μέρους του Οργανισμού σχετικά με τις νέες και αναδυόμενες θεραπείες είναι εξαιρετικής σημασίας.
Czech: Správní rada též zdůraznila, že pokyny agentury týkající se nových a vznikajících terapií jsou vzhledem k vědeckému vývoji maximálně důležité.
Greek: • [EMEA/MB/617640/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
Czech: • [EMEA/MB/617640/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009
Greek: • η βελτίωση του έργου που παράγει η επιτροπή
Czech: • zlepšení pracovního výstupu výboru,
Greek: • [EMA/61092/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Czech: • [EMA/61092/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Greek: Ο νέος δικτυακός τόπος του Οργανισμού, ο οποίος είναι υπό κατασκευή, παρουσιάστηκε στο διοικητικό συμβούλιο.
Czech: Správní radě byla předvedena nová internetová stránka agentury, která je ve vývoji.
Greek: • [EMA/MB/84539/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 21ης
Czech: • [EMA/MB/84539/2010] Výsledek písemných postupů v období od 21. listopadu 2009 do 25. února
Greek: • [EMA/MB/121058/2010] Πρακτικά της πρώτης συνεδρίασης της MBTC, στις 9 Δεκεμβρίου 2009, που εγκρίθηκαν στις 9 Φεβρουαρίου 2010.
Czech: • [EMA/MB/121058/2010] Zápis z prvního zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 9. prosince 2009, přijatý dne 9. února 2010.
Greek: [EMA/MB/64422/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το καταστατικό της επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Czech: [EMA/MB/64422/2010] Správní rada přijala pověření Výboru správní rady pro telematiku.
Greek: • Παρουσίαση της επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Czech: • Prezentace Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
Greek: • Σχέδιο δράσης για την παρουσίαση 2010-2011 σχετικά με τα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Czech: • Prezentace akčního plánu pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
Greek: 4. Κυριότερα επιτεύγματα
Czech: Hlavní body
Greek: • [EMEA/MB/115245/2010] Ετήσια έκθεση για το 2009 της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου του
Czech: • [EMEA/MB/115245/2010] Výroční zpráva auditního poradního výboru agentury za rok 2009
Greek: • [EMEA/MB/115301/2010] Ετήσια έκθεση για το 2009 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του
Czech: • [EMEA/MB/115301/2010] Výroční zpráva oddělení vnitřního auditu agentury za rok 2009
Greek: • Παρουσίαση με θέμα τις ικανότητες και τους περιορισμούς της ανθρώπινης κρίσης.
Czech: • Schopnosti a omezení lidského úsudku - prezentace