FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 3: Cumulative probability of testosterone ≤0.5 ng/ml from Day 28 to Day 364.
Bulgarian: Кумулативна вероятност за ниво на тестостерона ≤0,5 ng/ml от ден 28 до ден 364
English: Drug-related local irritation was noted in animals when degarelix was administered subcutaneously in high doses.
Bulgarian: Наблюдава се свързано с лекарството локално възпаление при животни, когато дегареликс се прилага подкожно във високи дози.
English: The study investigated the efficacy and safety of two different degarelix monthly dosing regimens with a starting dose of 240 mg (40 mg/ml) followed by monthly doses subcutaneous administration of 160 mg (40 mg/ml) or 80 mg (20 mg/ml), in comparison to monthly intramuscular administration of 7.5 mg leuprorelin in patients with prostate cancer requiring androgen deprivation therapy.
Bulgarian: Проучването изследва ефикасността и безопасността на две различни схеми за месечно прилагане на дегареликс с начална доза от 240 mg (40 mg/ml), последвана от подкожно приложение на месечни дози от 160 mg (40 mg/ml) или 80 mg (20 mg/ml) в сравнение с месечно интрамускулно приложение на 7,5 mg леупрорелин при пациенти с рак на простатата, нуждаещи се от терапия с депривация на андрогени.
English: The injection site adverse reactions reported were mainly pain and erythema, reported in 28% and 17% of patients, respectively, less frequently reported were swelling (6%), induration (4%) and nodule (3%).
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции на мястото на инжектиране са главно болка и еритем, съобщавани съответно при 28% и 17% от пациентите, като по-рядко се съобщават подуване (6%), индурация (4%) и възел (3%).
English: The prostate volume reduction was similar to that attained with goserelin plus anti-androgen protection.
Bulgarian: Намаляването на обема на простатата е подобно на постигнатото с гозерелин плюс анти-андрогенен протективен ефект.
English: Worsening or onset of diabetes may occur.
Bulgarian: Диабетът може да се влоши или отключи.
English: Animal reproduction studies showed that degarelix caused infertility in male animals.
Bulgarian: Проучванията върху репродукцията при животни показват, че дегареликс причинява инфертилитет при мъжки животни.
English: FIRMAGON must NOT be given into a blood vessel (intravenously).
Bulgarian: FIRMAGON НЕ трябва да се прилага в кръвоносен съд (интравенозно).
English: − discomfort at injection including decreased blood pressure and heart rate (vasovagal reaction)
Bulgarian: − дискомфорт при инжектиране, вкл. понижено кръвно налягане и сърдечен пулс (вазовагална реакция)
English: Bone density has not been measured during treatment with degarelix.
Bulgarian: Костната плътност не е измервана по време на лечение с дегареликс.
English: Data on patients with severe renal impairment is scarce and caution is therefore warranted in this patient population.
Bulgarian: Данните от пациенти с тежко бъбречно увреждане са оскъдни и затова е необходимо повишено внимание при тази популация пациенти.
English: Degarelix is a synthetic hormone blocker used in the treatment of prostate cancer in adult male patients.
Bulgarian: Дегареликс е синтетичен хормонален блокер, използван при лечението на рак на простатата при възрастни мъже.
English: Following subcutaneous administration of 240 mg degarelix at a concentration of 40 mg/ml to prostate cancer patients in the pivotal study CS21, AUC0-28 days was 635 (602-668) day*ng/ml, Cmax was 66.0 (61.071.0) ng/ml and occurred at tmax at 40 (37-42) hours.
Bulgarian: След подкожно приложение на 240 mg дегареликс в концентрация 40 mg/ml на пациенти с рак на простатата при основното проучване CS21, AUC0-28 ден е 635 (602-668) ден*ng/ml, Cmax е 66,0 (61,071,0) ng/ml и настъпва при tmax на 40 (37-42) часа.
English: FIRMAGON is available in 2 pack-sizes.
Bulgarian: FIRMAGON се предоставя в 2 вида опаковки.
English: The median PSA in the study at baseline was:
Bulgarian: Медианата на PSA в проучването на изходното ниво е:
English: Markedly abnormal values of potassium (≥5.8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) and BUN (≥10.7 mmol/l) in patients with normal values prior to treatment, were seen in 6%, 2% and 15% of degarelix treated patients and 3%, 2% and 14% of leuprorelin treated patients, respectively.
Bulgarian: Подчертано абнормни стойности на калий (≥5,8 mmol/l), креатинин (≥177 μmol/l) и уреен азот в кръвта (BUN) (≥10,7 mmol/l) при пациенти с нормални стойности преди лечението се наблюдават съответно при 6%, 2% и 15% от лекуваните с дегареликс пациенти и при 3%, 2% и 14% от лекуваните с леупрорелин пациенти.
English: Degarelix
Bulgarian: Дегареликс
English: A thorough QT study showed that there was no intrinsic effect of degarelix on QT/QTc interval (see section
Bulgarian: Едно цялостно проучване на QT интервала показва, че дегареликс няма съществен ефект върху QT/QTc интервала (вж. точка 4.8).
English: Anti-degarelix antibody
Bulgarian: Анти-дегареликс антитела
English: − reduced size of testicles, breast swelling, impotence
Bulgarian: − намален размер на тестисите, подуване на гърдите, импотентност
English: Attainment of prostate specific antigen (PSA) reduction Tumour size was not measured directly during the clinical trial programme, but there was an indirect beneficial tumour response as shown by a 95% reduction after 12 months in median PSA for degarelix.
Bulgarian: Туморният обем не е измерван директно по време на програмата клинични проучвания, но има непряко благоприятно повлияване на тумора, както се вижда от 95% понижение в медианата на PSA за дегареликс след 12 месеца.
English: • 20% had metastatic prostate cancer
Bulgarian: 20% имат метастатичен рак на простатата
English: NOTE: • THE VIALS SHOULD NOT BE SHAKEN
Bulgarian: • ФЛАКОНИТЕ НЕ ТРЯБВА ДА СЕ РАЗКЛАЩАТ
English: Maintenance dose - monthly administration
Bulgarian: Поддържаща доза - приложение веднъж месечно
English: Glucose tolerance
Bulgarian: Глюкозен толеранс
English: There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Bulgarian: Няма съответно приложение на FIRMAGON при деца и юноши за лечението на възрастни пациентимъже с напреднал хормонално-зависим рак на простатата.
English: A reduction in glucose tolerance has been observed in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Bulgarian: Наблюдава се понижение на глюкозния толеранс при мъже, които са претърпели орхиектомия, или които са били лекувани с агонист на GnRH.
English: Median testosterone levels after one year of treatment were 0.087 ng/ml (interquartile range 0.06-0.15) N=167.
Bulgarian: Медианата на тестостероновите нива след една година лечение е 0,087 ng/ml (интерквартилни граници 0,06-0,15)
English: The pharmacokinetics of degarelix has been investigated after single intravenous administration in subjects with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката на дегареликс е проучена след еднократно интравенозно приложение при лица с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
English: • Risk Management Plan (RMP)The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
English: • Educational material
Bulgarian: Обучителен материал
English: The site of injection is likely to vary within the abdominal region.
Bulgarian: Мястото на инжекцията може да се променя в границите на коремната област.
English: From baseline to end of study the median change for FIRMAGON was 12.0 msec and for leuprorelin it was 16.7 msec.
Bulgarian: От изходното ниво до края на проучването медианата на промяната за FIRMAGON е 12,0 msec, а за леупрорелин е 16,7 msec.
English: Day 14 Day 28
Bulgarian: Ден 28
English: Changes in bone density
Bulgarian: Промени в костната плътност
English: − increased weight, nausea, diarrhoea, elevated levels of some liver enzymes
Bulgarian: − повишаване на теглото, гадене, диария, повишени нива на някои чернодробни ензими
English: • 29% had locally advanced prostate cancer
Bulgarian: 29% имат локално авансирал рак на простатата
English: Since degarelix does not induce a testosterone surge it is not necessary to add an anti-androgen as surge protection at initiation of therapy.
Bulgarian: Тъй като дегареликс не индуцира тестостеронов пик, не е необходимо да се включва антиандрогенен препарат за предотвратяване на пик при започване на терапия.
English: Response Rate (confidence intervals)* * Kaplan Meier estimates within group
Bulgarian: * Изчисления по Kaplan Meier в рамките на групата
English: Liver transaminases increased
Bulgarian: Повишени чернодробни трансаминази
English: <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Bulgarian: , редки (≥ 1/10 000 до <1/1000) и много редки (<1/10 000).
English: Three months therapy with degarelix (240/80 mg dose regimen) resulted in a 37% reduction in prostate volume as measured by trans-rectal ultrasound scan (TRUS) in patients requiring hormonal therapy prior to radiotherapy and in patients who were candidates for medical castration.
Bulgarian: Три месечна терапия с дегареликс (схема на прилагане 240/80 mg) води до 37% намаление на обема на простатата, измерено чрез трансректално ултразвуково сканиране (trans-rectal ultrasound scan, TRUS) при пациенти, нуждаещи се от хормонална терапия преди лъчетерапия и при пациенти, които са кандидати за медицинска кастрация.
English: 8 cases of rhabdomyolysis have cumulativly been reported with degarelix.
Bulgarian: Съобщени са кумулативно 8 случая на рабдомиолиза при употребата на дегареликс.
English: Gynaecomastia*, testicular atrophy*, erectile dysfunction*
Bulgarian: Гинекомастия*, атрофия на тестисите*, еректилна дисфункция*
English: Remove the cover from the vial adapter pack.
Bulgarian: Свалете капака от пакета с адаптера за флакон.
English: FIRMAGON is administered as a subcutaneous injection in the abdominal region.
Bulgarian: FIRMAGON се прилага като подкожна инжекция в областта на корема.
English: Transfer all solvent to the powder vial.
Bulgarian: Прехвърлете цялото количество разтворител във флакона с прах.
English: − Diabetes mellitus.
Bulgarian: − Захарен диабет.
English: Changes in ECG measurements seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Bulgarian: Измененията в ЕКГ измерванията, наблюдавани по време на една година лечение в потвърждаващото фаза III проучване (N=409), са в един и същ диапазон за дегареликс и за GnRH-агонист (леупрорелин), използван за сравнение.
English: Effect on QT/QTc interval Long-term androgen deprivation therapy may prolong the QT interval.
Bulgarian: Дългосрочната терапия с депривация на андрогени може да удължи QT интервала.
English: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333 a.potamitismedicare@cytanet.com.cy
Bulgarian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333 a.potamitismedicare@cytanet.com.cy
English: Dose adjustment is not necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
English: What FIRMAGON looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда FIRMAGON и какво съдържа опаковката
English: Fatigue and dizziness are common adverse reactions that might influence the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Умора и замайване обаче са чести нежелани реакции, които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
English: − decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
Bulgarian: − понижен апетит, запек, повръщане, сухота в устата, коремна болка и дискомфорт, повишена кръвна захар/захарен диабет, повишен холестерол, изменения в кръвния калций, понижено тегло
English: Changes in laboratory values seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Bulgarian: Промените в лабораторните стойности, наблюдавани при едногодишно лечение в потвърждаващото фаза III проучване (N=409), са в едни и същи граници за дегареликс и друг GnRH-агонист (леупрорелин), използван за сравнение.
English: How to store FIRMAGON
Bulgarian: Как да съхранявате FIRMAGON
English: Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Дегареликс е изпитван при едно фармакокинетично проучване при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
English: Turn the vial upside down and draw up to the line mark of the syringe for injection.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и изтеглете до маркировъчната линия на спринцовката за инжектиране.
English: − trouble sleeping, tiredness, dizziness, headache
Bulgarian: − проблеми със съня, умора, замаяност, главоболие
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe hypersensitivity reactions.
Bulgarian: Употребата на FIRMAGON не е проучена при пациенти с тежки реакции на свръхчувствителност.
English: • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка за пациента и Означения върху опаковката
English: Pregnancy and breast-feeding There is no relevant indication for use of FIRMAGON in women.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на FIRMAGON при жени.
English: Injection needles (25G 0.5 x 25 mm)
Bulgarian: Инжекционна игла (25G 0,5 x 25 mm)
English: Figure 1: Percentage change in testosterone from baseline by treatment group until day 28 (median with interquartile ranges).
Bulgarian: Процентна промяна в нивото на тестостерона спрямо изходното по терапевтична група до ден 28 (медиана с интерквартилни граници)
English: Malaise, peripheral oedema
Bulgarian: Неразположение, периферен оток
English: − chills, fever or influenza-like illness after the injection
Bulgarian: − студени тръпки, повишена телесна температура или грипоподобно заболяване след инжекцията
English: Both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients.
Bulgarian: И двата вида терапия показват QT/QTc интервали, превишаващи 450 msec, при
English: Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Bulgarian: Инжектирайте 4 ml FIRMAGON 80 mg бавно,
English: − The solvent is water for injections.
Bulgarian: - Разтворителят е вода за инжекции.
English: Ferring Ελλάς MEΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Bulgarian: Τηλ: +30 210 68 43 449
English: Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Bulgarian: В медицинската литература се съобщава за намаляване на костната плътност при мъже, които са претърпели орхиектомия, или които са били лекувани с агонист на GnRH.
English: 2 injection needles
Bulgarian: 2 инжекционни игли
English: Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Bulgarian: Инжектирайте 3 ml FIRMAGON 120 mg бавно,
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
Bulgarian: FIRMAGON може да взаимодейства с някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или други лекарства, които могат да имат въздействие върху сърдечния ритъм (напр. метадон (използван като болкоуспокояващо и като част от детоксикация при лекарствена зависимост), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици).
English: Day 1 Day 3
Bulgarian: Ден 1
English: Figure 2: Percentage change in PSA from baseline by treatment group until day 56 (median with interquartile ranges).
Bulgarian: Процентна промяна в нивото на PSA спрямо изходното по терапевтична група до ден 56 (медиана с интерквартилни граници).
English: Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
Bulgarian: Пригответе предварително напълнената спринцовка, като поставите буталото.
English: Detach the syringe from the vial adapter and attach the needle for deep subcutaneous injection to the syringe.
Bulgarian: Извадете спринцовката от адаптера за флакон и поставете иглата за дълбока подкожна инжекция върху спринцовката.
English: Pack-size of 3 trays containing:
Bulgarian: Опаковка с 3 комплекта, съдържаща:
English: FIRMAGON is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Bulgarian: FIRMAGON е антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH) за лечение на възрастни мъже с напреднал хормонозависим рак на простатата.
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Bulgarian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Bulgarian: След лечение и с двата лекарствени продукта подчертано абнормни стойности (>3*ГГН) на чернодробните трансаминази (ALT, AST и GGT) се наблюдават при 2-6% от пациентите с нормални стойности преди лечението.
English: Pack-size of 2 trays containing:
Bulgarian: Опаковка с 2 комплекта, съдържаща:
English: − Severe hypersensitivity.
Bulgarian: − Тежка свръхчувствителност.
English: including muscle breakdown resulting in kidney damage.
Bulgarian: Проблемите с мускулите могат да бъдат сериозни, включително разпад на мускулите, което да доведе до увреждане на бъбреците.
English: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάς MEΠΕ
English: Mental impairment, hypoaesthesia
Bulgarian: Умствено увреждане, хипоестезия
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe kidney disease.
Bulgarian: Употребата на FIRMAGON не е проучена при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
English: Monitoring of liver function in patients with known or suspected hepatic disorder is advised during treatment.
Bulgarian: По време на лечение се препоръчва проследяване на чернодробната функция при пациенти с известно или подозирано чернодробно нарушение.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group.
Bulgarian: Не са проучвани пациентите с тежка чернодробна дисфункция и затова е необходимо повишено внимание при тази група.
English: No pharmacokinetic studies in renally impaired patients have been conducted.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане.
English: • 31% had localised prostate cancer
Bulgarian: 31% имат локализиран рак на простатата
English: − anaemia
Bulgarian: − анемия
English: Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
Bulgarian: Прикрепете спринцовката към флакона с прах, като я завинтите върху адаптера.
English: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
Bulgarian: Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
English: Hyperglycemia/Diabetes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium
Bulgarian: Хипергликемия/зах арен диабет, повишен холестерол, понижено тегло, понижен апетит, изменения в кръвния калций
English: FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
Bulgarian: При потвърждаващотопроучване, сравняващо FIRMAGON с леупрорелин, е правена периодично (ежемесечно) електрокардиограма (ЕКГ); и двете терапии показват QT/QTc интервали над 450 msec при приблизително 20% от пациентите и 500 msec съответно при 1% и 2% от пациентите на дегареликс и леупрорелин (вж. точка 5.1).
English: Testosterone Reversibility
Bulgarian: Обратимост на тестостерона
English: • for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75
Bulgarian: • за терапевтичната група на дегареликс 240/80 mg 19,8 ng/ml (интерквартилни граници: P25
English: Hypertension, vasovagal reaction (incl.
Bulgarian: Хипертония, вазовагална реакция (вкл. хипотония)
English: Remove the cap of the pre-filled syringe.
Bulgarian: Отстранете капачката на предварително напълнената спринцовка.
English: Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Bulgarian: Поставете адаптера върху флакона с прах, като натиснете адаптера надолу, докато острието пробие гумената запушалка и адаптерът влезе на място с прищракване.
English: Chills, pyrexia, fatigue*, Influenzalike illness
Bulgarian: Студени тръпки, пирексия, умора*, грипоподобно заболяване
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Bulgarian: Основания за промяна на условията на разрешенията за употреба
English: Renal impairment Degarelix has not been studied in patients with severe renal impairment and caution is therefore warranted.
Bulgarian: Дегареликс не е проучен при пациенти с тежко бъбречно увреждане и следователно е необходимо повишено внимание.
English: The reconstituted solution should be a clear liquid, free of undissolved matter.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да е бистра течност без неразтворени частици.
English: Elderly, hepatically or renally impaired patients:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст, пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане:
English: Tiredness and dizziness are common side effects that may impair your ability to drive and use machines.
Bulgarian: Умора и замаяност са чести нежелани реакции, които могат да влошат Вашата способност за шофиране и работа с машини.
English: FIRMAGON is a powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: FIRMAGON е прах и разтворител за инжекционен разтвор.
English: The pack contains two vials of powder and two pre-filled syringes with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Bulgarian: Опаковката съдържа два флакона с прах и две предварително напълнени спринцовки с разтворител с които трябва да се приготви подкожна инжекция.
English: − high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema
Bulgarian: − високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, промени в ЕКГ (удължение на QT
English: − musculoskeletal pain and discomfort
Bulgarian: − мускулно-скелетна болка и дискомфорт
English: Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection
Bulgarian: Стъклен (тип I) флакон с бромбутилова гумена запушалка и алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащ 80 mg прах за инжекционен разтвор
English: The pack contains one vial of powder and one pre-filled syringe with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Bulgarian: Опаковката съдържа един флакон с прах и една предварително напълнена спринцовка с разтворител, с които трябва да се приготви подкожна инжекция.
English: − Kidney disease.
Bulgarian: − Чернодробно заболяване.
English: Musculoskeletal pain and discomfort
Bulgarian: Мускулноскелетна болка и дискомфорт
English: − blurred vision
Bulgarian: − замъглено зрение
English: Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema
Bulgarian: Уртикария, кожен възел, алопеция, пруритус, еритем