FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä yhden toisen diabeteslääkkeen (metformiinin tai insuliinin) kanssa, ja kolmessa muussa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä kahden muun diabeteslääkkeen (mukaan lukien metformiini) kanssa, kun diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Hungarian: Három tanulmányban az Invokana-t egy másik diabétesz gyógyszer (metformin vagy inzulin) kiegészítéseként vizsgálták, és további három vizsgálatban az Invokana-t két másik diabétesz gyógyszer (például metformin) kiegészítéseként értékelték, amikor ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosították a diabétesz megfelelő kontrollját.
Finnish: Mitä hyötyä Invokanasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invokana alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miksi Invokana on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invokana forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Invokanaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invokana-t?
Finnish: SGLT2 on proteiini, joka imee glukoosia virtsasta takaisin verenkiertoon samalla, kun munuaiset suodattavat verta.
Hungarian: Az SGLT2 egy olyan fehérje, amely visszaszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, miközben a vesék megszűrik a vért.
Finnish: Potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, annos tulisi rajoittaa 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesefunkciónál a dózist naponta egyszer 100 mg-ra kell korlátozni.
Finnish: Miten Invokana vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invokana?
Finnish: Invokana on diabeteslääke, jonka vaikuttava aine on kanagliflotsiini.
Hungarian: Az Invokana egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként kanagliflozint tartalmaz.
Finnish: Merkittäviä havaittuja sivuvaikutuksia ovat elimistön kuivuminen ja virtsainfektiot, mutta niitä pidettiin hallittavissa olevina.
Hungarian: Az azonosított fontos mellékhatások közé tartozik a dehidráció és a húgyúti fertőzés, de ezek kezelhetők.
Finnish: Invokana alensi HbA1c-arvoa tehokkaammin kuin lumelääke ja vähintään yhtä tehokkaasti kuin vertailulääkkeet, kun sitä käytettiin yksin ja yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Hungarian: Az Invokana önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a HbA1c szint csökkentésében hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és legalább olyan hatékonynak, mint az összehasonlító gyógyszerek:
Finnish: • Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanan teho oli näillä potilailla heikompi mutta edelleen kliinisesti merkitsevä: HbA1c-arvot laskivat 100 mg:n annoksella 0,30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Hungarian: • A közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel végzett tanulmány azt mutatta, hogy az Invokana hatása csökkent ezekben a betegekben, de még mindig klinikailag releváns maradt: a HbA1c szint csökkenése a placebóhoz képest 0,30% volt a 100 mg-os dózis esetében.
Finnish: Invokanan teho riippuu munuaisten toiminnasta, joten sen teho ja siedettävyys ovat heikommat, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Mivel az Invokana hatásai a vesefunkciótól függnek, a gyógyszer hatékonysága és tolerálhatósága a beszűkült vesefunkciójú betegekben csökken.
Finnish: Estämällä SGLT2:n toiminnan Invokana lisää glukoosin erittymistä virtsaan ja siten alentaa veren glukoosipitoisuutta.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az Invokana hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invokanan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Invokana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Lisätietoja Invokana-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Invokana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Invokanaa voidaan myös käyttää lisälääkkeenä muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi insuliinin, kanssa, kun diabetesta ei saada riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Hungarian: Az Invokana alkalmazható más diabétesz gyógyszerek, például inzulin kiegészítéseként is, ha ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosítják a diabétesz megfelelő kontrollját.
Finnish: Tästä syystä Invokanan käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Az Invokana alkalmazása ezért nem ajánlott súlyosan beszűkült vesefunkció esetén.
Finnish: Invokanan vaikuttava aine kanagliflotsiini vaikuttaa estämällä tietyn proteiinin, SGLT2kuljettajaproteiinin, toiminnan munuaisissa.
Hungarian: Az Invokana hatóanyaga, a kanagliflozin úgy fejti ki hatását, hogy a vesékben található, nátriumglükóz kotranszporter 2 (SGLT2) elnevezésű fehérjét blokkolja.
Finnish: • Tutkimuksissa, joissa tutkittiin Invokanaa lisälääkkeenä yhden tai kahden muun diabeteslääkkeen kanssa, HbA1c-arvot olivat 26 viikon jälkeen laskeneet 300 mg:n annoksella 0,76-0,92 prosenttia ja 100 mg:n annoksella 0,62-0,74 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Hungarian: • Azokban a tanulmányokban, amelyekben az Invokana-t egy vagy két másik diabétesz gyógyszerrel kombinációban alkalmazták, a HbA1c szint csökkenése 26 hét múlva a placebóhoz képest 0,76-0,92% volt a 300 mg-os dózis esetében, illetve 0,62-0,74% a 100 mg-os dózis esetében.
Finnish: Mitä Invokana on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invokana és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: • Iäkkäämmillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanalla oli kliinisesti merkitsevä vaikutus myös yli 75-vuotiailla potilailla, joilla HbA1c-arvot laskivat 300 mg:n annoksella 0,70 prosenttia ja 100 mg:n annokselle 0,57 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Hungarian: • Az idős betegek részvételével végzett vizsgálat igazolta, hogy az Invokana klinikailag releváns hatásokkal bír a 75 év feletti betegekben is, a HbA1c csökkenés a placebóhoz képest 0,70% és 0,57% volt a 300 mg-os, illetve 100 mg-os dózisokkal.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Invokanaa käytettynä yksinään verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, joilla ei saavutettu riittävää veren glukoositasapainoa pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Hungarian: Az egyik vizsgálat az Invokana-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze, önmagában alkalmazva olyan betegekben, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált diétával és testmozgással.
Finnish: Invokanaa voidaan käyttää yksinään, kun riittävää veren glukoositasapainoa ei saavuteta pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla ja metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi potilaalle.
Hungarian: Az Ivokana önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált diétával és testmozgással, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin yksinään 100 mg:n annoksena, se oli 26 viikon jälkeen alentanut HbA1carvoa 0,91 prosenttia enemmän kuin lumelääke, ja 300 mg:n annos laski sitä 1,16 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Hungarian: • Az Invokana önmagában, 100 mg-os adagban alkalmazva a HbA1c szintet 26 hét múlva 0,91%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 300 mg-os dózis 1,16%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Finnish: Potilas saa Invokanan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Invokana alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin lisälääkkeenä insuliinin kanssa 300 mg:n annoksena, se oli 18 viikon jälkeen alentanut HbA1c-arvoja 0,73 prosenttia enemmän kuin lumelääke, kun taas 100 mg:n annos alensi niitä 0,65 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Hungarian: • Az Invokana inzulin kiegészítéseként, 300 mg-os adagban alkalmazva 18 hét múlva a HbA1c szintet 0,73%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 100 mg-os dózis 0,65%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Finnish: Pakkauskoko a i ä
Hungarian: y i e
Finnish: • jos tupakoit.
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
Finnish: Ei vielä tiedossa
Hungarian: Még nem ismert
Finnish: Tämän tuloksen kliininen merkitys on tuntematon.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Päivät 18-24
Hungarian: 18-24 nap
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi
Hungarian: A látásvesztés néha szinte azonnal bekövetkezik.
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin toimittaminen
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása
Finnish: Erityisen tärkeää ottaa huomioon, jos naisella on myös muita riskitekijöitä.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni, ha a nőnek egyéb kockázati tényezői is vannak.
Finnish: Noin 2 naista 10 000:sta
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 2
Finnish: Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin?
Hungarian: Mikor kell orvoshoz fordulnia?
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3 434 iältään 18−50-vuotiasta naista, käsittäen yhteensä 33 828 kiertoa.
Hungarian: Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Hungarian: • ha Ön kevesebb, mint néhány héttel ezelőtt szült
Finnish: Milloin ja miten tabletit otetaan
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Hungarian: Szülést követően
Finnish: Seitsemällä viikonpäivällä merkityt tarrat ovat pakkauksessa.
Hungarian: A hét napjait jelölő matricák a csomagban vannak.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet benyújtani.
Finnish: Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta.
Hungarian: Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert!
Finnish: • jos olet ylipainoinen
Hungarian: • ha Ön túlsúlyos,
Finnish: On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit saattavat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuálszteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. marraskuuta 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 16.
Finnish: Synonyymejä tai liitännäissairauksia ei ole mainittu, mutta myös ne on otettava huomioon.
Hungarian: A szinonimák vagy a mellékhatással összefüggő állapotok nem kerültek felsorolásra, de azokat is figyelembe kell venni.
Finnish: Metaboliittien eliminaation puoliintumisaikaa ei ole määritetty.
Hungarian: metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
Finnish: Joskus harvoin voi ilmetä vakavia pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka erittäin harvoin voivat johtaa kuolemaan.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 5 vuorokauden kuluttua.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kialakul.
Finnish: Tabletit pitää ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan ruokailusta riippumatta.
Hungarian: A tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, étkezéstől függetlenül.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Käytä sillä välin ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Hungarian: Ezalatt alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátlást.
Finnish: IOA-tablettien turvallisuutta arvioitiin kuudessa korkeintaan vuoden kestäneessä kliinisessä monikeskustutkimuksessa.
Hungarian: Az IOA biztonságosságát 6, legfeljebb egy évig tartó multicentrikus klinikai vizsgálat segítségével értékelték.
Finnish: On tärkeää, että tutkit rintasi säännöllisesti, ja otat yhteyttä lääkäriin, jos havaitset kyhmyn.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a melleit, és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen csomót észlel.
Finnish: Noin 80 % annoksesta erittyy virtsaan ja ulosteisiin neljän vuorokauden kuluessa.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
Finnish: Kun lopetat IOA-tablettien käytön, veritulppien riski palautuu normaaliksi muutaman viikon kuluessa.
Hungarian: Amikor abbahagyja az IOA szedését az Ön vérröglépződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Finnish: Palauta ne apteekkiin tai hävitä jollain muulla turvallisella tavalla paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Vigye vissza azokat a gyógyszertárba vagy más biztonságos módon a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
Finnish: Ensimmäisen IOA-pakkauksen aloittaminen
Hungarian: Az első csomag IOA szedésének elkezdése
Finnish: Antidoottia ei ole, ja jatkohoito on oireenmukaista.
Hungarian: Antidotuma nincs, és a továbbiakban tüneti kezelés szükséges.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta pysyy aina hieman suurempana kuin silloin, jos et käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Finnish: Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni, 28, egymást követő napon keresztül.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása,
Finnish: • kyseessä olevan jalan lisääntynyt kuumotus
Hungarian: • az érintett láb fokozott melegsége
Finnish: Epäsäännölliset vuodot loppuvat yleensä, kun elimistö on tottunut ehkäisytabletteihin (tavallisesti noin 3 kuukaudessa).
Hungarian: szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
Finnish: • IOA saattaa myös vaikuttaa muiden lääkkeiden, kuten epilepsialääke lamotrigiinin, tehoon.
Hungarian: • Az IOA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Finnish: Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä muista ehkäisymenetelmistä.
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
Finnish: Jos tukos kehittyy silmään, oireet voivat vaihdella kivuttomasta näön hämärtymisestä näön menettämiseen.
Hungarian: Ha az elzáródás a szemben lép fel, a tünetek a fájdalommentes homályos látástól a látás elvesztéséig terjedhetnek.
Finnish: Mikä voisi olla kyseessä?
Hungarian: hogy mit tegyen.
Finnish: Lääkäri mittaa myös verenpaineen ja saattaa tilanteesi mukaan ottaa myös joitakin kokeita.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja harvinainen
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Finnish: Rifampisiinin samanaikainen käyttö pienentää nomegestroliastetaatin AUC0-∞-arvoa 95 % ja suurentaa estradiolin AUC0-tlast-arvoa 25 %.
Hungarian: A rifampicin egyidejű alkalmazása a nomegesztrol-acetát AUC0-∞-jét 95%-kal csökkenti, és az ösztradiol AUC0-tlast-jét 25%-kal növeli.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on vakaassa tilassa 46 h (vaihteluväli 28-83 h).
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eliminációs felezési idő (t1/2) 46 óra (28-83 óra között).
Finnish: Saatavissa oleva farmakokineettinen tieto on kerrottu kohdassa 5.2.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatokért lásd 5.2 pont.
Finnish: Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa.
Hungarian: Minden nap egy tablettát vegyen be, megközelítőleg ugyanabban az időben, egy kis vízzel, ha szükséges.
Finnish: Tabletit tulee palauttaa apteekkiin tai hävittää jollain muulla turvallisella tavalla paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A tablettákat vissza kell vinni a gyógyszertárba vagy más biztonságos módon a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
Finnish: Tabletin hormonaalisilla vaikuttavilla aineilla voi olla haitallisia vaikutuksia, jos ne pääsevät vesistöön.
Hungarian: A tablettában lévő hormonális hatóanyagok káros hatással lehetnek a vízi környezetre, ha elérik azt.
Finnish: Nomegestroliasetaatti sitoutuu tehokkaasti albumiiniin (97-98 %), mutta se ei sitoudu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) eikä kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
Finnish: Kaavio: jos valkoisten tablettien ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia
Hungarian: Folyamatábra: ha több mint 12 órát késik a fehér tabletták bevételével
Finnish: Milloin sinun pitää olla erityisen varovainen IOA-tablettien suhteen
Hungarian: Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista tai merkeistä.
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy epätavallista, vaikeaa vatsakipua.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha szokatlan, erős hasi fájdalmat érez.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 filmtabletta
Finnish: IOA-ryhmässä aknea raportoitiin 15,4 %:lla naisista (vs. 7,9 %:lla vertailuryhmässä), painon nousua raportoitiin 8,6 %:lla naisista (vs. 5,7 %:lla vertailuryhmässä) ja poikkeavaa tyhjennysvuotoa (etupäässä tyhjennysvuodon puuttumista) raportoitiin 10,5 %:lla naisista (vs. 0,5 %:lla vertailuryhmässä).
Hungarian: Az IOA csoportban a nők 15,4%-ánál jelentettek acnét (az összehasonlító csoportban jelentett 7,9%-kal szemben), a nők 8,6%-ánál jelentettek testtömeg-növekedést (az összehasonlító csoportban jelentett 5,7%-kal szemben) és rendellenes megvonásos vérzést (túlnyomórészt kimaradt megvonásos vérzést) a nők 10,5%-ánál jelentettek (az összehasonlító csoportban jelentett 0,5%-kal szemben).
Finnish: Endometriumin histologiaa tutkittiin yhden kliinisen tutkimuksen naisalaryhmässä (n=32) 13 hoitokierron jälkeen.
Hungarian: Az endometrium histologiáját egy klinikai vizsgálatban 13 cikluson át tartó kezelés után a nők egy alcsoportjában (n = 32) vizsgálták.
Finnish: Mikäli tämä ei ole mahdollista tai 12 tuntia on jo kulunut, noudata ohjeita kohdassa "Jos unohdat ottaa IOA-tabletin".
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges és több, mint 12 óra telt el, kövesse a "Ha elfelejtette bevenni az IOA-t" részben leírt útmutatást.
Finnish: Estrogeenit jakautuvat laajasti elimistöön ja niitä esiintyy yleensä suurempina pitoisuuksina sukupuolihormonien kohdeelimissä.
Hungarian: Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
Finnish: Verenpaine on mitattava ja käyttäjälle on tehtävä lääkärintarkastus huomioiden vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
Finnish: Pakkauskoot: 28 ja 84 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Kiszerelés: 28 és 84 filmtabletta.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, millainen IOA-valmisteen käyttöön liittyvä riski on verrattuna näihin pienemmän riskin omaaviin valmisteisiin.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen az IOA kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Finnish: Raskautta ehkäisevä vaikutus ei ole vähentynyt eikä sinun tarvitse käyttää lisäehkäisyä.
Hungarian: A terhesség elleni védelem nem csökken és nem kell kiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia.
Finnish: Ehkäisyteho ei ole heikentynyt.
Hungarian: A fogamzásgátló hatás nem csökkent.
Finnish: On esimerkiksi mahdollista, että kasvaimia löydetään enemmän yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjiltä, koska he käyvät useammin lääkärintarkastuksissa.
Hungarian: Lehet például, hogy azért találnak több daganatot a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, mert őket gyakrabban vizsgálja orvos.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Hungarian: Beszűkült májműködés Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla nuorilla.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosságra és hatásosságra nincsenek rendelkezésre álló adatok 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Finnish: Nomegestroliasetaattikerta-annoksen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 63 %.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát abszolút biohasznosulása egyetlen adag után 63%.
Finnish: Sinun on myös kerrottava lääkärille, jos läheisellä sukulaisellasi on tai on joskus ollut rintasyöpä (katso kohta 2 " Milloin sinun pitää olla erityisen varovainen IOA-tablettien suhteen ").
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt (lásd a 2. pontban: „Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val").
Finnish: Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä.
Hungarian: Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
Finnish: Erityisesti lamotrigiinin yhteisvaikutuksia on tarkkailtava.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
Finnish: Noudata sen vuoksi alla olevia ohjeita.
Hungarian: Ezért az alábbi tanácsokat kell követnie.
Finnish: • iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (megközelítőleg 35 éves életkor felett)
Finnish: Johtopäätösten odotetaan olevan samankaltaisia hedelmällisessä iässä olevien naisten osalta.
Hungarian: Fogamzóképes nőknél hasonló eredmények várhatók.
Finnish: Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Hungarian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Finnish: • terävä rintakipu, joka saattaa lisääntyä syvään hengitettäessä
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, amely mély légzéssel erősödhet;
Finnish: • huomaat muutoksia terveydentilassasi, erityisesti jos ne liittyvät tässä pakkausselosteessa mainittuihin seikkoihin (katso myös kohta 2 "Milloin sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja": huomioi myös lähisukulaisten terveydentilassa tapahtuvat muutokset)
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza az IOA-t"; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
Finnish: Joskus aivohalvauksen oireet voivat olla lyhytkestoisia ja ne saattavat korjautua lähes välittömästi ja kokonaan, mutta silti sinun pitää hakeutua lääkärin hoitoon, koska vaarana voi olla toinen aivohalvaus.
Hungarian: Néha a sztrók tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak és szinte azonnal és teljesen helyreállnak, de még ekkor is hívjon sürgős orvosi segítséget, mert fennáll egy másik sztrók kialakulásának kockázata.