FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Datos limitados obtenidos de ensayos clínicos de pacientes que recibieron uno o más de estos medicamentos junto con nelfinavir indicaron que no es de esperar un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad y eficacia de estos pacientes.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
Spanish: Resistencia: El escape viral a nelfinavir puede ocurrir mediante mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos de las posiciones 30, 88 y 90.
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i aminosyrepositioner 30, 88 og 90.
Spanish: • No deje de tomar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Danish: • Stop ikke med at tage medicinen uden at tale med din læge først.
Spanish: En general, el uso de VIRACEPT en población pediátrica está asociado con una exposición al fármaco muy variable.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Spanish: Como estos datos se obtienen de notificaciones espontáneas, se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Spanish: • Alto contenido de azúcar en sangre (diabetes) o empeoramiento de la diabetes.
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se compromete a realizar los estudios y las actividades complementarias de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, acordadas en la versión 1 con fecha del 30 Julio 2007 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentada en el Módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del PGR acordada con el CHMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Spanish: La proteólisis de estas poliproteínas virales es esencial para la maduración del virus infeccioso.
Danish: Spaltningen af disse virus-polyproteiner er essentiel for modning af en smitsom virus.
Spanish: • Tiene un problema raro en la sangre que se presenta en familias llamado "hemofilia".
Danish: • Du har en sjælden blodsygdom, som findes i nogle familier, som kaldes hæmofili.
Spanish: Cuánto tomar Adultos y niños mayores de 13 años Viracept polvo puede tomarse o dos o tres veces al día con una comida.
Danish: Hvor meget skal indtages Voksne og børn ældre end 13 år Viracept-pulver kan indtages enten to eller tre gange daglig med et måltid.
Spanish: • Pimozida (utilizada para los problemas de salud mental)
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Spanish: Se observaron pequeñas diferencias estadísticamente no significativas en otros parámetros farmacocinéticos, sin tendencias favorables a un régimen frente al otro.
Danish: Små, ikke statistisk signifikante forskelle blev observeret for andre farmakokinetiske parametre uden tendens til at favorisere det ene regime fremfor det andet.
Spanish: • El principio activo de Viracept es nelfinavir.
Danish: • Det aktive indholdsstof i Viracept er nelfinavir.
Spanish: Sensible Ultrasensible
Danish: Ultrasensitiv
Spanish: • Se han comunicado casos de diabetes mellitus o aumento de los niveles de azúcar en sangre en pacientes que recibían este tratamiento u otro inhibidor de la proteasa.
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Spanish: Con leche
Danish: Med føde Med mælk Med mælk
Spanish: El desarrollo de resistencia al tratamiento con NRTI fue significativamente menos frecuente con fosamprenavir/ritonavir comparado con nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viracept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Viracept kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Los datos farmacocinéticos del estudio AG1343-556 fueron más variables que los datos de otros estudios realizados en población pediátrica; con un intervalo de confianza del 95%, el valor del AUC24 fue de 9 a 121 mg.h/l.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Spanish: Medir una cucharada rasa de polvo.
Danish: Afmål en strøgen skefuld pulver.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • Diarrea.
Danish: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): • Diarré.
Spanish: IC 95 %
Danish: 95 % CI
Spanish: Los síntomas incluyen dolores intensos en el estómago que se extienden a la
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Spanish: Las posologías normales se describen a continuación.
Danish: De sædvanlige doseringer beskrives nedenfor.
Spanish: En plasma se encontró un metabolito oxidativo principal y varios secundarios.
Danish: I plasma blev der fundet én hovedmetabolit og flere mindre oxidative metabolitter.
Spanish: Por el contrario, no se encontraron efectos que sugirieran la prolongación del intervalo QT en el ECG para dosis similares en perros o en el tejido cardíaco aislado.
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Spanish: Para los adultos o niños que no puedan tomar comprimidos, Viracept comprimidos puede ponerse en agua y tomarse de la siguiente manera:
Danish: Til voksne eller børn, som ikke kan tage tabletter, kan Viracept-tabletter opløses i vand og indtages på følgende måde:
Spanish: Distribución: El nelfinavir en suero presenta una alta unión a proteínas (≥ 98 %).
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Spanish: Los estudios en ratas lactantes demostraron que nelfinavir se excreta en la leche materna.
Danish: Undersøgelser på lakterende rotter viste, at nelfinavir udskilles i maternel mælk.
Spanish: • Aumento de sangrado si tiene hemofilia.
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
Spanish: Carcinogénesis: Los estudios de carcinogénesis se han realizado durante dos años con la administración oral de mesilato de nelfinavir a ratones y ratas.
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Spanish: La absorción de nelfinavir puede reducirse en situaciones en las que el pH gástrico esté aumentado, independientemente de la causa.
Danish: Absorptionen af nelfinavir kan være nedsat i situationer, hvor det gastriske pH er øget uden hensynstagen til årsagen.
Spanish: Nelfinavir no debe administrarse junto con terfenadina, astemizol o cisaprida debido a la posibilidad de arritmias cardíacas graves y/o potencialmente mortales.
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Spanish: En sujetos con una actividad normal del CYP2C19, los niveles plasmáticos de este metabolito son aproximadamente el 25 % de la concentración plasmática total relacionada con nelfinavir.
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos datos in vitro.
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
Spanish: Basándose en los datos de otros inhibidores del CYP3A4, se espera que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean considerablemente mayores cuando se administra midazolam por vía oral.
Danish: Baseret på data fra andre CYP3A4-hæmmere forventes midazolams plasmakoncentrationer at være signifikant højere, når midazolam administreres oralt.
Spanish: Para otros sustratos del CYP3A4, puede ser necesario reducir la dosis o considerar alguna alternativa (Tabla 1).
Danish: For andre substrater for CYP3A4 kan dosisreduktion være nødvendig, eller alternativer bør overvejes (tabel 1).
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que podían estar presentes sin ningún síntoma aparente.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, debe aportarse un PGR actualizado al mismo tiempo que cada nuevo Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP fremsendes samtidig med den efterfølgende periodiske
Spanish: La seguridad de los comprimidos de 250 mg de VIRACEPT se estudió en ensayos clínicos controlados con más de 1.300 pacientes.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Spanish: No se observaron diferencias significativas entre los voluntarios sanos y los pacientes infectados por el VIH.
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlige forskelle mellem raske frivillige og hiv-smittede patienter.
Spanish: El fracaso en la respuesta virológica fue mayor en el grupo de nelfinavir (17 %) que en el grupo de fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
Spanish: de 18 a 22 kg por encima de 22 kg
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Spanish: Ayuda a reducir el número de
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Spanish: La CE95 (concentración eficaz en un 95 %) de nelfinavir, varió de 7 a 111 nM (media de 58 nM).
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Spanish: La farmacocinética de nelfinavir fue similar durante las administraciones BID y TID.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er den samme for BID- og TID-administration.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {fecha}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Spanish: Los aislados de los 9 pacientes poseían una o más mutaciones en el gen de la proteasa viral.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Spanish: Resumen del AUC24 en el estado estacionario de nelfinavir en estudios pediátricos Nº de protocolo
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Spanish: También se dispone de datos farmacocinéticos de 86 pacientes (edades comprendidas entre 2 y 12 años) que recibieron VIRACEPT 25-35 mg/kg TID en el estudio AG1343-556.
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Spanish: • Medicamentos inmunosupresores como tacrolimus o ciclosporina
Danish: • Lægemidler, som undertrykker immunforsvaret, såsom tacrolimus eller ciclosporin
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis de ninguno de los dos medicamentos
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af produkterne
Spanish: No tome Viracept si le aplica alguno de los casos indicados arriba.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemania
Danish: Roche Pharma AG Emil- Barrell Strasse 1 D-79639 Grenzach / Wyhlen Tyskland
Spanish: VIRACEPT se administra por vía oral y siempre debe ingerirse con comida (ver sección 5.2).
Danish: VIRACEPT administreres oralt og bør altid indtages sammen med et måltid (se pkt.
Spanish: Aproximadamente 400 pacientes recibieron nelfinavir durante la realización de ensayos clínicos en pediatría (Estudios 524, 556, PACTG 377/725 y PENTA-7) de hasta 96 semanas de duración.
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Spanish: • Rifampicina (para la tuberculosis (TB))
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Danish: • Spørg dig læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Spanish: VIRACEPT polvo oral no debe reconstituirse con agua en su envase original.
Danish: VIRACEPT oralt pulver bør ikke rekonstitueres med vand i dets orginale beholder.
Spanish: • El tratamiento antirretroviral combinado también puede causar aumento del ácido láctico y del azúcar en la sangre, hiperlipidemia (aumento de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina.
Danish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan også forårsage forhøjet mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedt i blodet) og resistens mod insulin.
Spanish: Toxicidad aguda y crónica: se llevaron a cabo estudios de toxicidad oral aguda y crónica en ratones (500 mg/kg/día), ratas (hasta 1.000 mg/kg/día) y monos (hasta 800 mg/kg/día).
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Spanish: El médico no debe utilizar inductores potentes del CYP 3A4 en combinación con Viracept y debe considerar el uso de alternativas cuando el paciente esté tomando VIRACEPT (ver sección 4.5).
Danish: Læger bør ikke bruge potente CYP3A4-induktorer i kombination med VIRACEPT, og bør overveje at bruge alternativer, hvis en patient får VIRACEPT (se pkt.
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, neutropenia, aumento de la creatina quinasa en sangre, disminución del recuento de neutrófilos
Danish: Øget alanin-aminotransferase, øget aspartat-aminotransferase, neutropeni, øget blod-kreatin-phosphokinase, nedsat neutrofil antal.
Spanish: Aunque el ensayo 542 no mostró diferencias significativas de eficacia entre los dos regímenes en una población de pacientes predominantemente naïve a la terapia antirretroviral, se desconoce el significado de estos hallazgos para los pacientes que hayan recibido tratamiento antirretroviral previo.
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede patienter ikke.
Spanish: En los monos se observó pérdida de peso y una desmejora física general, junto con evidencia general de toxicidad gastrointestinal.
Danish: Hos aber blev der observeret vægttab og generel fysisk svækkelse sammen med generelle tegn på gastrointestinal
Spanish: Los niños que pesen entre 10,5-12 kg, 12-14 kg y 18-22 kg recibirán un número diferente de comprimidos en cada comida.
Danish: Børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, 12 og 14 kgsamt 18 og 22 kg vil ikke få det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con nelfinavir.
Danish: Der er ingen specifik modgift for overdosering af nelfinavir.
Spanish: Solamente el 1-2 % de la dosis se recuperó en la orina, siendo nelfinavir inalterado el componente principal.
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El frasco contiene 144 g de polvo oral.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flasken indeholder 144 g oralt pulver.
Spanish: • Si el tratamiento con nelfinavir es necesario, se recomienda la reducción de la dosis de colchicina o la interrupción del tratamiento con colchicina en pacientes con una función renal o hepática normal.
Danish: Hvis behandling med nelfinavir er påkrævet anbefales reduktion af colchicin-dosis eller afbrydelse af colchicin-behandlingen hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Spanish: La resistencia cruzada entre nelfinavir y los inhibidores de la transcriptasa inversa es poco probable debido a los diferentes enzimas diana implicados.
Danish: Krydsresistens mellem nelfinavir og reverse transkriptasehæmmere er usandsynlig på grund af de forskellige involverede enzymers angrebspunkt.
Spanish: • Tiene alto contenido de azúcar en sangre (diabetes).
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Spanish: Esto puede ser signo de un problema hepático como hepatitis o ictericia.
Danish: Dette kan være symptomer på leverproblemer som f.eks. hepatitis
Spanish: Las exposiciones sistémicas fueron 3 y 4 veces las alcanzadas en humanos con la administración de dosis terapéuticas.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Spanish: Las reducciones observadas en el ARN del VIH con el tratamiento con nelfinavir en monoterapia fueron menos pronunciadas y de menor duración.
Danish: Fald i hiv-RNA observeret ved nelfinavir-monoterapi var mindre udpræget og af kortere varighed.
Spanish: • Conservar en el envase original.
Danish: • Opbevares i original emballage.
Spanish: El tratamiento crónico de ratas con nelfinavir ha demostrado que produce efectos consistentes con la inducción enzimática, que predispone a las ratas, pero no a los humanos, a neoplasmas tiroideos.
Danish: Det er vist at kronisk behandling af rotter med nelfinavir fremkalder effekter, som er konsistente med enzyminduktion, som prædisponerer rotter, men ikke mennesker for thyreoidea-neoplasmer.
Spanish: • Cuando su hijo pese 18 kg o menos, debe darle los comprimidos tres veces al día.
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mindre, skal du give tabletterne tre gange dagligt.
Spanish: Las diferencias entre las concentraciones mínimas por la mañana, la tarde y la noche, en las pautas posológicas BID y TID, también se observaron en voluntarios sanos que recibieron medicación a intervalos precisos de 8 o 12 horas.
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Spanish: Esto puede llevar a una pérdida de respuesta virológica y a una posible resistencia a VIRACEPT (ver sección 4.5).
Danish: Dette kan medføre et tab af virologisk respons og mulig resistens over for VIRACEPT (se pkt.
Spanish: Sólo en raras ocasiones los efectos adversos condujeron al abandono del tratamiento con Viracept.
Danish: Bivirkningerne resulterede kun sjældent i at behandlingen med Viracept skulle stoppes.
Spanish: Todos los pacientes mayores de 13 años deben tomar bien 5 cucharadas rasas de la cuchara azul de 5 gramos dos veces al día, o bien 3 cucharadas rasas de la cuchara azul de 5 gramos tres veces al día.
Danish: Alle patienter, der er ældre end 13 år, bør indtage enten 5 strøgede skefulde af den blå måleske på 5 gram to gange daglig eller 3 strøgede skefulde af den blå måleske på 5 gram 3 gange daglig.
Spanish: Los protocolos terapéuticos de varios inhibidores de proteasas sometidos a esta interacción requieren la co-administración de dosis bajas de ritonavir ("potenciación") con objeto de aumentar los niveles plasmáticos y optimizar la eficacia antiviral.
Danish: Behandlingsregimerne for flere proteasehæmmere, som er subjekt for denne interaktion, kræver samtidig administration af lavdosis ritonavir ("boosting") for at øge plasmakoncentrationerne og optimere den antivirale virkning.
Spanish: Cuando se administre de forma concomitante con nelfinavir, se debe monitorizar la tolerabilidad del paciente al bosentan.
Danish: Ved samtidig administration af nelfinavir, bør patientens bosentan-tolerabilitet overvåges.
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO
Danish: TEKST PÅ FLASKEETIKET
Spanish: • Fluoxetina, paroxetina, imipramina, amitriptilina o trazodona (para la depresión)
Danish: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (mod depression)
Spanish: * Los niños con estos pesos recibirán un número variable de comprimidos durante el día.
Danish: * Børn, hvis vægt ligger indenfor disse intervaller, vil få et forskelligt antal tabletter i løbet af dagen.
Spanish: Lipodistrofia: la terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia adquirida) en pacientes con infección por VIH.
Danish: Lipodystrofi: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (erhvervet lipodystrofi) hos patienter med hiv.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C Conservar en el envase original
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C Opbevares i den originale beholder
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående informere din læge.
Spanish: Estos niños recibirán un número diferente de comprimidos en cada comida.
Danish: Disse børn skal ikke have det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Spanish: El perfil de reacciones adversas observado durante los ensayos clínicos en pediatría fue similar al observado en adultos.
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Spanish: San Juan puede persistir durante al menos 2 semanas después de cesar su administración.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Spanish: Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Viracept, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: La exposición a nelfinavir aumenta al aumentar el contenido calórico o en grasas de las comidas que se toman con VIRACEPT.
Danish: Nelfinavirs eksponering øges med stigende kalorie- eller fedtindhold i måltiderne, der indtages sammen med VIRACEPT.
Spanish: En ausencia de tales estudios, se debe tener precaución, ya que pueden aumentar los niveles de nelfinavir y/o los enzimas hepáticos.
Danish: Der bør i mangel på sådanne studier, udvises forsigtighed, idet stigninger i nelfinavirniveauer og/eller stigninger i lever-enzymer kan forekomme.
Spanish: • Es alérgico (hipersensible) a nelfinavir o a cualquiera de los demás componentes (indicados en la sección 6 "Información adicional").
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Spanish: Durante la comercialización, se han notificado reacciones adversas adicionales que se describen a continuación.
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción temporal o definitiva del tratamiento.
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.