FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σαν αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4 και της επαγωγής του CYP2C19 από το tipranavir /r, οι συγκεντρώσεις πλάσματος της λανσοπραζόλης και της παντοπραζόλης είναι δύσκολο να προβλεφθούν.
Romanian: Drept rezultat al inhibării CYP3A4 și al inducției CYP2C19 de către Aptivus /r, sunt dificil de anticipat valorile concentrațiilor plasmatice ale lansoprazolului și ale pantoprazolului.
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν λάβει τουλάχιστον δύο θεραπευτικά σχήματα βασισμένα σε ΡΙ και κατά τη διάρκεια της εισαγωγής τους στη μελέτη ελάμβαναν θεραπευτικό σχήμα βασισμένο σε ΡΙ στο οποίο αποτύγχαναν.
Romanian: La toți pacienții s-au administrat cel puțin două regimuri antiretrovirale pe bază de IP și s-a renunțat la un regim pe bază de IP în momentul înrolării în studiu.
Greek: Φύλαξη κατά τη χρήση: 60 ημέρες (σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C), μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Romanian: Păstrarea pe durata administrării: 60 de zile (sub 25 ºC) după prima deschidere a flaconului.
Greek: Το Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας από τραυματισμό, χειρουργική επέμβαση ή άλλες ιατρικές καταστάσεις, ή σε αυτούς που ελάμβαναν φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όπως αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες και αντιπηκτικά ή που λαμβάνουν συμπληρωματικά βιταμίνη Ε.
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu ritonavir, trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme, după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare, cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E.
Greek: Tel: +420 234 655 111
Romanian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Greek: Μην πάρετε το Aptivus: - σε περίπτωση αλλεργίας στο tipranavir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση που πάσχετε από μέτρια έως σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Romanian: Nu luați Aptivus: - dacă sunteți alergic la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπουτίνη με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση της ριτοναβίρης, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη θεραπεία με ριφαμπουτίνη.
Romanian: Pacienții tratați cu rifabutină împreună cu Aptivus S, administrat concomitant cu doze mici de ritonavir, trebuie atent monitorizați, pentru apariția de reacții adverse asociate terapiei cu rifabutină.
Greek: Εάν έχετε: - υψηλές τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας - λοίμωξη ηπατίτιδας Β ή C είστε σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή και δυνητικά μοιραία βλάβη του ήπατος γενικά ενώ λαμβάνετε Aptivus.
Romanian: Dacă: - aveți valori crescute ale testelor funcției hepatice - sunteți infectați cu virus hepatitic B sau C prezentați un risc crescut de apariție a leziunilor hepatice severe și care pot să producă deces în cazul administrării Aptivus.
Greek: Οι μελέτες με τη συγχορήγηση του tipranavir και της ριτοναβίρης δεν αποκάλυψαν κάποιες επιπρόσθετες τοξικολογικές δράσεις όταν συγκρίνονταν με αυτές που παρατηρήθηκαν όταν το tipranavir χορηγούνταν μόνο του σε τοξικολογικές μελέτες.
Romanian: În studiile în care s-a administrat tipranavir concomitent cu ritonavir nu s-au evidențiat efecte toxice suplimentare comparativ cu cele observate în studiile toxicologice cu tipranavirul în monoterapie.
Greek: Αποτυχία στη σωστή συγχορήγηση του tipranavir μαζί με ριτοναβίρη θα οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα του tipranavir στο πλάσμα, τα οποία μπορεί να είναι ανεπαρκή για την επίτευξη της επιθυμητής αντιϊικής δράσης.
Romanian: Administrarea incorectă a tipranavirului concomitent cu ritonavir determină concentrații plasmatice reduse pentru tipranavir, care pot fi insuficiente pentru a realiza efectul antiviral dorit.
Greek: Συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορινικώς χορηγούμενη προπιονική φλουτικαζόνη: αυτό θα μπορούσε να συμβεί και με άλλα κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται μέσω του P450 3A π.χ. βουδεσονίδης.
Romanian: Au fost raportate efecte sistemice ale corticoizilor, inclusiv sindrom Cushing și supresie corticosuprarenalăla pacienți tratați cu ritonavir și propionat de fluticazonă, administrat prin inhalare sau intranazal; acestea pot să apară și la alți corticosteroizi, metabolizați pe calea P450 3A, de exemplu budesonidă.
Greek: Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ RESIST, η συχνότητα των αυξήσεων των τρανσαμινασών ήταν σημαντικά αυξημένη στο σκέλος του tipranavir με τη ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
Romanian: În studiile RESIST de fază III, frecvența creșterii valorii transaminazelor a fost semnificativ crescută în grupul tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu grupul martor.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη ριτοναβίρη και τα άλλα φάρμακα που συνταγογραφήθηκαν για το παιδί σας, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre ritonavir sau despre celelalte medicamente care au fost prescrise copilului dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Μία μελέτη με συνδυασμένη αγωγή διεξήχθη σε 16 υγιείς εθελοντές με χορήγηση καψακίων 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη, δύο φορές ημερησίως για 10 ημέρες για την εκτίμηση της καθαρής επίδρασής του στη δραστικότητα των ηπατικών CYP 1A2 (καφεΐνη), 2C9 (βαρφαρίνη), 2D6 (δεξτρομεθορφάνη), αμφότερων εντερικού/ ηπατικού CYP 3A4 (μιδαζολάμη) και P- γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) (διγοξίνη).
Romanian: A fost efectuat un studiu cu un amestec de medicamente administrate simultan la 16 voluntari sănătoși care au primit de două ori pe zi tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg capsule timp de 10 zile pentru a evalua efectul net asupra activității hepatice a CYP1A2 (cafeină), 2C9 (warfarină), 2D6 (dextrometorfan), și pentru CYP3A4 (midazolam) și P-glicoprotein (gp-P) (digoxină) hepato-intestinale.
Greek: Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα tipranavir
Romanian: Aptivus 100 mg/ml soluție orală Tipranavir
Greek: Αναστολείς υποδοχέων ενδοθηλίνης Bosentan
Romanian: Antagoniști ai receptorilor endotelinei Bosentan
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό του παιδιού σας όσο το δυνατό συντομότερα, εάν το παιδί σας έχει σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας: - πυρετό - δυσφορία (γενικά αίσθημα αδιαθεσίας) - ναυτία (στομαχική διαταραχή) - έμετο - κοιλιακό πόνο - κόπωση - ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος ή των βολβών των ματιών)
Romanian: Trebuie să informați medicul copilului dumneavoastră cât mai repede posibil, dacă observați la copilul dumneavoastră semne sau simptome de hepatită: - febră - stare generală de rău - greață (senzație de rău la stomac) - vărsături - dureri abdominale - oboseală - icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).
Greek: - ροσουβαστατίνη ή πραβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα) - κολχικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία).
Romanian: - rosuvastatină sau pravastatină (utilizată pentru a scădea colesterolul din sânge) - colchicină (atunci când sunt utilizate pentru tratarea episoadelor acute de gută la pacienți cu funcție a ficatului și rinichilor normală).
Greek: Η συγχορήγηση του tipranavir και της βιταμίνης Ε δεν έχει μελετηθεί σε σκύλους.
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavirului cu vitamina E nu a fost studiată la câini.
Greek: Το παιδί σας θα πρέπει να συνεχίσει να λαμβάνει το Aptivus για όσο διάστημα ο γιατρός του παιδιού σας του/της υποδείξει.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să continue să utilizeze Aptivus atâta timp cât i-a recomandat medicul copilului dumneavoastră.
Greek: Με βάση θεωρητικές υποθέσεις οι συγκεντρώσεις της tipranavir ή ritonavir μπορεί να αυξηθούν με τη συγχορήγηση ιτρακοναζόλης ή κετοκοναζόλης.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de tipranavir sau ritonavir pot crește după administrarea concomitentă cu itraconazol sau ketoconazol.
Greek: Σε μια ανοικτή μελέτη εύρεσης δόσης του tipranavir μαζί με ριτοναβίρη (Μελέτη 1182.14), υπήρχαν 28 παιδιά τα οποία ήταν 12 ετών και άνω και τα οποία έλαβαν μαλακά καψάκια Aptivus.
Romanian: Într-un studiu clinic deschis, pentru stabilirea dozei, în care a fost administrat tipranavir plus ritonavir, (studiul clinic 1182.14), 28 copii, cu vârsta de 12 ani și peste, au fost tratați cu Aptivus capsule.
Greek: Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών από δεδομένα κλινικής μελέτης για τον HIV-1 βασίζεται στην εμπειρία σε όλες τις μελέτες Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ σε ενήλικες, οι οποίοι ελάμβαναν δόση 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως (n=1397) και αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse dintr-un studiu clinic HIV-1 se bazează pe experiență în toate studiile clinice de fază II și III la pacienți adulți tratați cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi (n=1397) și sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență, în următoarele categorii:
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 100,0 mg αιθανόλη, 455,0 mg ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη και 12,6 mg σορβιτόλη.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține 250 mg tipranavir Excipient(ți) cu efect cunoscut (pe capsulă): fiecare capsulă moale conține etanol 100,0 mg, ricinoleat de macrogolglicerol 455,0 mg și sorbitol 12,6 mg.
Greek: Αναστολείς μεταφοράς ιντεργκράσης Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Romanian: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir ASC0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Greek: Η έκθεση boceprevir μειώθηκε όταν συγχορηγήθηκε με λοπιναβίρη η οποία ενισχύεται από ριτοναβίρη ή darunavir η οποία ενισχύεται από ριτοναβίρη.
Romanian: Expunerea la boceprevir a fost redusă în cazul administrării concomitente cu lopinavir potențat cu ritonavir sau cu darunavir potențat cu ritonavir.
Greek: (2D) Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Greek: Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Aptivus μπορεί να επηρεάσουν το παιδί σας στην ικανότητα οδήγησης ή στο χειρισμό μηχανημάτων (π.χ. ζάλη και υπνηλία).
Romanian: Unele dintre reacțiile adverse ale Aptivus (de exemplu amețeală sau somnolență) pot afecta capacitatea copilului dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ενήλικες ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αγωγή με αντιρετροϊικά, 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα, συγκρινόμενο με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, συσχετίσθηκε με μια αύξηση της συχνότητας σημαντικής ανόδου (βαθμού 3 και 4) των επιπέδων των τρανσαμινασών χωρίς κανένα πλεονέκτημα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα (τάση προς μια χαμηλότερη αποτελεσματικότητα).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți, netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg și ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Greek: Νεβιραπίνη
Romanian: Nevirapină
Greek: Τα παρακάτω φάρμακα δε συνιστώνται: - φλουτικαζόνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή του άσθματος) - ατορβαστατίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος).
Romanian: Nu sunt recomandate următoarele medicamente: - fluticazonă (utilizată în tratarea astmului bronșic) - atorvastatină (utilizată în reducerea concentrațiilor de colesterol din sânge) - salmeterol (utilizat pentru obținerea controlului pe termen lung al simptomelor astmului bronșic,
Greek: 150 mg/m2 ριτοναβίρης, δύο φορές την ημέρα.
Romanian: Bupropionă 150 mg de două ori pe zi
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε: - αιμοφιλία τύπου Α ή Β - διαβήτη - νόσο του ήπατος.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți: - hemofilie de tip A sau B - diabet zaharat - boală de ficat/afecțiune hepatică
Greek: Ανταγωνιστές των Η2- υποδοχέων Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
Greek: Άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης του HMGCoA θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όπως η πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη ή ροσουβαστατίνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.4 και τις συστάσεις της ροσουβαστατίνης και της πραβαστατίνης).
Romanian: Trebuie luați în considerare alți inhibitori ai HMGCoA reductazei, de exemplu pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi de asemenea pct. 4.4 și recomandările privind rosuvastatina și ale pravastatina).
Greek: Μαλακό καψάκιο.
Romanian: Capsulă moale.
Greek: Η επίδραση της μέτριας ηπατικής ανεπάρκειας (Κατηγορία Β κατά Child-Pugh) ή της σοβαρής (Κατηγορία C κατά Child-Pugh) στην φαρμακοκινητική πολλαπλών δόσεων είτε του tipranavir ή της ριτοναβίρης δεν έχει διερευνηθεί μέχρι τώρα.
Romanian: Influența insuficienței hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Greek: Ο μεταβολισμός του tipranavir παρουσία χαμηλής δόσης ριτοναβίρης είναι ελάχιστος.
Romanian: Metabolizarea tipranavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este minimă.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικά ή επιπλέον μέτρα αντισύλληψης όταν γίνεται συγχορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών που έχουν ως βάση τα οιστρογόνα με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Trebuie utilizate măsuri contraceptive alternative sau suplimentare în cazul administrării contraceptivelor orale pe bază pe estrogeni concomitent cu Aptivus administrat cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.5).
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με παράγοντες που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μεταβολή των συγκεντρώσεων του tipranavir ή των άλλων παραγόντων στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να μεταβάλει τις θεραπευτικές δράσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε παρακάτω τον κατάλογο και τις λεπτομέρειες για σχετικούς παράγοντες).
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente metabolizate în principal prin intermediul CYP3A poate conduce la modificarea concentrațiilor plasmatice ale tipranavirului sau a altor medicamente, putând influența negativ efectele terapeutice și reacțiile adverse (vezi mai jos lista și detaliile cu medicamentele considerate).
Greek: Μετά από προσαρμογή της αρχικής κατάστασης και του εικονικού φαρμάκου, η μέγιστη μέση μεταβολή του QTcF ήταν 3.2 ms (μία πλευρά 95%, Ανώτερο όριο CI: 5.6 ms) για τη δόση 500/200 mg και 8.3 ms (μία πλευρά 95%, Ανώτερο όριο CI: 10.8 ms) για την υπερθεραπευτική δόση 750/200 mg Έτσι το tipranavir σε θεραπευτική δόση με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη δεν παρέτεινε το διάστημα QTc κάτι που μπορεί να συμβεί σε υπερθεραπευτικές δόσεις.
Romanian: După ajustarea inițială și placebo, modificarea medie maximă a QTcF a fost de 3,2 ms (limita superioară IÎ 95%: 5.6 ms) pentru doza de 500/200 mg și 8,3 ms (limita superioară IÎ 95%: 10,8 ms) pentru doza supraterapeutică 750/200 mg.
Greek: Άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όπως η πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη ή ροσουβαστατίνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.4 και τις συστάσεις της ροσουβαστατίνης και της πραβαστατίνης).
Romanian: Trebuie luați în considerare alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, de exemplu pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi de asemenea pct. 4.4 și recomandările privind rosuvastatina și pravastatina).
Greek: Γενικά, η χορήγηση του Aptivus σε ηλικιωμένους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και υπό παρακολούθηση εξαιτίας της μεγαλύτερης συχνότητας μειωμένης ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας και την ύπαρξη συνοδών νοσημάτων ή άλλων αγωγών.
Romanian: În general, administrarea și monitorizarea Aptivus la persoanele în vârstă trebuie făcută cu prudență, aceasta reflectând o frecveța mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a unei boli concomitente sau a unei alte terapii (vezi pct. 4.4).
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκαλέσει σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Romanian: În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) la pacienți infectați cu HIV cu deficiență imună severă poate apărea o reacție inflamatorie la agenții patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali, care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Greek: Το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή της λοίμωξης HIV-1 σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Romanian: Aptivus administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV-1 la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior.
Greek: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το Hypericum perforatum /υπερικό /βαλσαμόχορτο λόγω του κινδύνου της μείωσης της συγκέντρωσης του στο πλάσμα και της ελάττωσης των κλινικών δράσεων του tipranavir (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Medicamentele din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale tipranavirului (vezi pct.
Greek: Εργοταμίνη
Romanian: Ergotamină
Greek: Στενή κλινική και βιολογική (μετρήσεις του INR) παρακολούθηση συστήνεται όταν συνδυάζονται βαρφαρίνη και .
Romanian: Se recomandă o atentă monitorizare clinică și biologică (determinări ale INR) când se asociază warfarina și tipranavir.
Greek: Μεταβλητή
Romanian: Variabilă
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aptivus από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aptivus από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Romanian: Dacă luați mai mult decât doza de Aptivus prescrisă, spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση ζιδοβουδίνης ή αβακαβίρης με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται εκτός εάν δεν υπάρχουν άλλοι διαθέσιμοι NRTIs κατάλληλοι για την αγωγή του ασθενούς (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a zidovunei sau abacavirului cu Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată decât dacă nu sunt disponibili alți INRT pentru tratarea pacientului (vezi pct. 4.5).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Aptivus
Romanian: Cum se păstrează Aptivus
Greek: Ανάμεσα σε όλους τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν αγωγή, η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στο HIV-1 RNA κατά την τελευταία μέτρηση μέχρι την Εβδομάδα 48 ήταν -0.64 log10 αντίγραφα/ml σε ασθενείς που λάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη έναντι -0.22 log10 αντίγραφα/ml στο συγκριτικό σκέλος ΡΙ/ριτοναβίρη.
Romanian: Între toți pacienții randomizați și tratați, modificarea medie comparativ cu valoarea inițială a ARN HIV-1 la ultima determinare până în săptămâna 48 a fost de -0,64 log10 copii/ml la pacienții la care s-a administrat tipranavir/ritonavir comparativ cu -0,22 log10 copii/ml la grupul martor IP/ritonavir.
Greek: Αντιρετροϊικά
Romanian: Antiretrovirale
Greek: Cmax tipranavir ↑ 40% AUC tipranavir ↑ 66% Cmin tipranavir ↑ 100%
Romanian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir ASC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Greek: Συχνότερα αναφερθείσες μέτριες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών που έλαβαν καψάκια Aptivus (αναφέρθηκαν σε 2 ή περισσότερα παιδιά, Μελέτη 1182.14, ανάλυση 48 εβδομάδων , Παρουσίαση Πλήρους Ανάλυσης).
Romanian: Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți pediatrici cu vârsta de la 12 la 18 ani, care au fost tratați cu Aptivus capsule (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).
Greek: Cmax λοπεραμίδης ↓ 61% AUC λοπεραμίδης ↓ 51%
Romanian: Loperamidă Cmax ↓ 61% Loperamidă ASC ↓ 51%
Greek: Cmax 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 3.2 φορές
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină Cmax ↑ de 3,2 ori
Greek: Ταυτόχρονη χρήση σαλμετερόλης και Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol și Aptivus, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Greek: Η ολική κάθαρση του tipranavir μειώνεται μετά την προσθήκη της ριτοναβίρης η οποία μπορεί να αντιπροσωπεύει την μειωμένη πρώτης διόδου κάθαρση της ουσίας στο γαστρεντερικό σωλήνα καθώς επίσης και του ήπατος.
Romanian: Clearance-ul oral al tipranavirului a scăzut după adăugarea de ritonavir, ceea ce poate reprezenta o diminuare a clearance-ului substanței de prim pasaj la nivelul tractului gastro-intestinal și la nivel hepatic.
Greek: Με βάση θεωρητική προσέγγιση, οι συγκεντρώσεις του bosentan μπορεί να αυξηθούν με tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de bosentan pot crește după administrarea concomitentă de tipranavir și o doză mică de ritonavir.
Greek: Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Aptivus μπορεί να σας επηρεάσουν στην ικανότητα οδήγησης ή στο χειρισμό μηχανημάτων (π.χ. ζάλη και υπνηλία).
Romanian: Unele dintre reacțiile adverse ale Aptivus (de exemplu amețeală sau somnolență) vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Το tipranavir μεταβολίζεται από το ηπατικό σύστημα.
Romanian: Tipranavir este metabolizat la nivel hepatic.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη επάγει το CYP3A4.
Romanian: Carbamazepina are efect inductor enzimatic asupra CYP3A4.
Greek: Εμφάνιση του Aptivus και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα μαλακά καψάκια Aptivus είναι χρώματος ροζ, επιμήκη μαλακά καψάκια ζελατίνης με εκτυπωμένο με μαύρο χρώμα το ‘TPV 250'.
Romanian: Capsulele gelatinoase moi de Aptivus sunt de culoare roz,alungite, inscripționate cu cerneală neagră cu TPV 250.
Greek: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Romanian: Etravirină Cmax ↓ 71% Etravirină ASC ↓ 76% Etravirină Cmin ↓ 82%
Greek: Το παιδί σας δε θα πρέπει να παίρνει επιπρόσθετα συμπληρώματα βιταμίνης Ε.
Romanian: Aptivus soluție orală conține vitamină E. Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia suplimentar niciun fel de vitamină E.
Greek: Αντισυλληπτικά από του στόματος/Οιστρογόνα Αιθυνυλ-οιστραδιόλη 0.035 mg / Νορεθιδρόνη 1.0 mg Qd (TPV/r 750/200 mg BID)
Romanian: Contraceptive orale / Estrogeni Etinil estradiol 0,035 mg / Noretindronă 1,0 mg o dată pe zi (TPV/r 750/200 mg de două ori pe zi)
Greek: Ροζ, επιμήκη μαλακά καψάκια ζελατίνης με μαύρο χρώμα με εκτυπωμένο το «TPV 250».
Romanian: Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, alungite, inscripționate cu „TPV 250" în culoarea neagră.
Greek: Cmax λοπιναβίρης ↓ 47% AUC λοπιναβίρης ↓ 55% Cmin λοπιναβίρης ↓ 70%
Romanian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir ASC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Greek: Cmax S-μεθαδόνης ↓ 62% AUC S-μεθαδόνης ↓ 63%
Romanian: S-metadonă Cmax ↓ 62% S-metadonă ASC ↓ 63%
Greek: Ως εκ τούτου, δυσλειτουργία του ήπατος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αύξηση της έκθεσης στο tipranavir και επιδείνωση του προφίλ ασφαλείας του.
Romanian: Astfel, insuficiența hepatică poate conduce la o creștere a expunerii la Aptivus și la modificarea în sens negativ a profilului său de siguranță.