FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης χωρίς θεραπεία έως 52 εβδομάδες, τα αξιολογηθέντα συμβάματα συμπεριέλαβαν την ανάγκη για στεφανιαία επαναγγείωση (2,0% έναντι 0,6%), την εισαγωγή σε νοσοκομείο για στηθάγχη (1,7% έναντι 1,1%) και τη νέα διάγνωση περιφερικής αγγειακής νόσου (PVD) ή την εισαγωγή για διαδικασία σχετική με PVD (1,4% έναντι 0,6%).
Czech: Během období bez léčby až do 52. týdne příhody zahrnovaly potřebu koronární revaskularizace (2 % vs. 0,6 %), hospitalizaci kvůli angině pectoris (1,7% vs. 1,1%) a nově diagnostikovanou ischemickou chorobu dolních končetin (ICHDK) nebo příjem k výkonu ICHDK (1,4 % vs. 0,6 %).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στα άτομα που λάμβαναν βαρενικλίνη ήταν ναυτία (23,8% έναντι 14,0% του εικονικού φαρμάκου), κεφαλαλγία (10,7% έναντι 18.6% του εικονικού φαρμάκου) και έμετος (10,7% έναντι 9,3% του εικονικού φαρμάκου).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u subjektů užívajících vareniklin byly nauzea (23,8 % vs. 14 % při užívání placeba), bolest hlavy (10,7 % vs. 18,6 % při užívání placeba), a zvracení (10,7 % vs. 9,3 % při užívání placeba).
Greek: Σε αυτή τη μελέτη διάρκειας 24 εβδομάδων, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για 12 εβδομάδες και ακολούθησαν μία περίοδο παρακολούθησης, άνευ θεραπείας, διάρκειας 12 εβδομάδων.
Czech: V této 24týdenní studii byli pacienti léčeni po dobu 12 týdnů, s následnou 12týdenní fázi bez léčby.
Greek: Έχει αποδειχθεί σε κλινικές δοκιμές ότι η λήψη όλων των δόσεων του φαρμάκου τις σωστές ώρες και για τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας που περιγράφεται παραπάνω, θα αυξήσει τις πιθανότητές σας να διακόψετε το κάπνισμα.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek CHAMPIX V klinických hodnoceních se ukázalo, že pravděpodobnost, že přestanete kouřit, je vyšší, pokud užijete všechny dávky svého léku v určeném čase a po celou doporučovanou dobu léčby, jak je popsáno výše.
Greek: Εικονικό φάρμακο n=750
Czech: Placebo n=750
Greek: Συσκευασία έναρξης που περιέχει Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje Potahované tablety 11 x 0,5 mg a 14 x 1 mg
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4 mm x 8 mm, του 0,5 mg: Λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία "Pfizer" στη μία πλευρά και "CHX 0.5" στην άλλη πλευρά.
Czech: 0,5 mg potahované tablety o velikosti 4 mm × 8 mm: Bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „CHX 0.5" na druhé straně.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε προσωρινά αυξημένη ευερεθιστότητα, παρόρμηση για κάπνισμα, κατάθλιψη και/ή διαταραχές στον ύπνο όταν σταματήσετε να παίρνετε CHAMPIX.
Czech: Když přestanete užívat přípravek CHAMPIX, můžete přechodně pociťovat zvýšenou podrážděnost, nutkání kouřit, depresi a/nebo poruchy spánku.
Greek: Πυρήνας δισκίων
Czech: Jádro tablet
Greek: Εικονικό φάρμακο n=604
Czech: Placebo n=604
Greek: Υψηλή δόση βαρενικλίνης Χαμηλή δόση βαρενικλίνης Εικονικό φάρμακο Συγκρίσεις θεραπειών
Czech: Vareniklin, vysoká dávka Vareniklin, nízká dávka Placebo
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν απέδειξαν κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε συνήθεις μελέτες γονιμότητας σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3).
Czech: Neklinické údaje získané ze standardních studií samčí a samičí fertility u potkanů neodhalily žádné riziko pro člověka (viz bod 5.3).
Greek: Γαλάζια, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία "Pfizer" στη μία πλευρά και "CHX 1.0" στην άλλη πλευρά.
Czech: Světle modré bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „CHX 1.0" na druhé straně.
Greek: Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, διάταση της κοιλίας, κοιλιακό άλγος, οδονταλγία, δυσπεψία, μετεωρισμός, ξηροστομία
Czech: Refluxní choroba jícnu, zvracení, zácpa, průjem, distenze břicha, bolest břicha, bolest zubů, dyspepsie, flatulence, sucho v ústech
Greek: 56 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Czech: 56 potahovaných tablet
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 30 ημέρες μετά από αυτήν MACE, n (%)
Czech: Během léčby plus 30 dní MACE, n (%) Poměr rizik (95% CI) vs. placebo
Greek: Το Champix προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Czech: Přípravek CHAMPIX je určen k perorálnímu podání (podání ústy).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,5 και 1 mg).
Czech: K dispozici je ve formě tablet (0,5 a 1 mg).
Greek: Η θεραπεία με το Champix διαρκεί 12 εβδομάδες.
Czech: Léčba přípravkem Champix trvá 12 týdnů.
Greek: Η πλήρης EPAR του Champix διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Champix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Champix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Champix.
Greek: Στις 26 Σεπτεμβρίου 2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Champix.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Champix platné v celé Evropské unii dne 26. září 2006.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Champix (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), μη φυσιολογικά όνειρα, πονοκέφαλος και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Champix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), nespavost (potíže se spaním), neobvyklé sny, bolesti hlavy a nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla).
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό στους ασθενείς που έλαβαν βουπροπιόνη ήταν 16%.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří užívali bupropion, činil tento podíl 16 %.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Champix χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Champix byl vypracován plán řízení rizik.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν δυσανεξία στο φάρμακο ή που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς μπορούν να χρησιμοποιηθούν μειωμένες δόσεις.
Czech: Pacienti, kteří léčivý přípravek nesnášejí nebo kteří mají ledvinové potíže, mohou užívat snížené dávky.
Greek: Κύριο μέτρο για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αποτέλεσε ο αριθμός των ασθενών που διέκοψαν πλήρως το κάπνισμα για τέσσερις εβδομάδες (στο διάστημα μεταξύ της 9ης και της 12ης εβδομάδας της μελέτης), όπως επιβεβαιώθηκε από τις εργαστηριακές δοκιμές στην αναπνοή των ασθενών για ίχνη καπνού.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří úplně přestali kouřit po dobu 4 týdnů (v rozmezí od 9. do 12. týdne studie), což bylo potvrzeno laboratorním vyšetřením vydechovaného vzduchu, kterým se zjišťují stopy kouření.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Champix
Czech: Další informace o přípravku Champix
Greek: Την πρώτη εβδομάδα ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο των 0,5 mg μία φορά την ημέρα για τρεις ημέρες και στη συνέχεια ένα δισκίο των 0,5 mg δύο φορές την ημέρα για τέσσερις ημέρες.
Czech: V prvním týdnu užívá pacient po dobu tří dnů jednu 0,5mg tabletu jednou denně a po dobu zbývajících čtyř dnů jednu 0,5mg tabletu dvakrát denně.
Greek: Σε ασθενείς που διέκοψαν με επιτυχία το κάπνισμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, ο γιατρός μπορεί να επιλέξει τη συνέχιση της θεραπείας για 12 επιπλέον εβδομάδες.
Czech: U pacientů, kteří po 12 týdnech léčby úspěšně přestali kouřit, mohou lékaři rozhodnout o prodloužení léčby o dalších 12 týdnů.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Champix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Champix je uveden v příbalové informaci.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Champix, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Champix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Τα άτομα που καπνίζουν εθίζονται στη νικοτίνη, μια χημική ουσία που περιέχεται στον καπνό.
Czech: U kuřáků se rozvíjí závislost na nikotinu, chemické látce obsažené v tabáku.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Champix συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Champix zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Greek: Στις δύο βασικές μελέτες, 2.052 καπνιστές έλαβαν για 12 εβδομάδες θεραπεία με Champix, βουπροπιόνη (άλλο φάρμακο χωρίς νικοτίνη) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Czech: Ve dvou hlavních studiích podstoupilo 2 052 kuřáků 12týdenní léčbu přípravkem Champix, bupropionem (jiným léčivým přípravkem neobsahujícím nikotin) nebo placebem (neúčinným přípravkem).
Greek: Το Champix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βαρενικλίνη.
Czech: Champix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vareniklin.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βαρενικλίνη
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Greek: Η θεραπεία με το Champix έχει περισσότερες πιθανότητες επιτυχίας σε καπνιστές που επιθυμούν να διακόψουν το κάπνισμα, ενώ παράλληλα βρίσκονται υπό συμβουλευτική καθοδήγηση και υποστήριξη.
Czech: Léčba přípravkem Champix bude s větší pravděpodobností úspěšná u kuřáků, kteří mají motivaci přestat kouřit a je jim poskytováno také další poradenství a podpora.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Champix.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Champix.
Greek: Όταν προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς, η βαρενικλίνη δρα με δύο τρόπους: ενεργεί όπως η νικοτίνη (μερικός αγωνιστής) και βοηθάει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της έντονης επιθυμίας, αλλά επίσης δρα ενάντια στη νικοτίνη (ανταγωνιστής) αντικαθιστώντας την, μειώνοντας την ευχάριστη επίδραση του καπνίσματος.
Czech: Po navázání se na tyto receptory vareniklin působí dvěma způsoby: jako nikotin (jako částečný agonista), čímž pomáhá odstraňovat příznaky provázející neodolatelnou touhu po cigaretě, a zároveň proti nikotinu (jako antagonista), a sice tím, že obsazuje vazebné místo nikotinu a pomáhá tlumit příjemné pocity spojené s kouřením.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Champix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Champix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που δεν κάπνισαν καθόλου κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 9-12 ήταν 44% με το Champix, 30% με τη βουπροπιόνη και 18% με το εικονικό φάρμακο.
Czech: Podíl pacientů, kteří v rozmezí od 9. do 12. týdne studie vůbec nekouřili, činil u přípravku Champix 44 %, u bupropionu 30 % a u placeba 18 %.
Greek: εβδομάδες της θεραπείας ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο 1 mg δύο φορές την ημέρα.
Czech: Po zbývajících 11 týdnů léčby pacient užívá jednu 1mg tabletu dvakrát denně.
Greek: Οι ασθενείς ορίζουν οι ίδιοι μια ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος και συνήθως αρχίζουν να λαμβάνουν το Champix μία ή δύο εβδομάδες πριν από την ημερομηνία αυτή.
Czech: Pacienti si sami stanoví cílové datum, ke kterému chtějí přestat kouřit, a přípravek Champix obvykle začnou užívat jeden až dva týdny před tímto datem.
Greek: Η δραστική ουσία του Champix, η βαρενικλίνη, μπορεί να προσκολληθεί σε ορισμένους από αυτούς τους υποδοχείς, τους α4β2 νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης.
Czech: Léčivá látka v přípravku Champix, vareniklin, se může navázat na některé z těchto receptorů, konkrétně na α4β2 nikotin acetylcholinové receptory.
Greek: Περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν μη καπνιστές μετά τη θεραπεία με Champix σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο: 40 εβδομάδες μετά το τέλος της περιόδου θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που παρέμεναν μη καπνιστές ήταν 23% για τα άτομα που είχαν ακολουθήσει θεραπεία με Champix και 9% για όσους είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Czech: Nekuřáky zůstalo více pacientů užívajících přípravek Champix než placebo: 40 týdnů po ukončení léčby zůstalo nekuřáky 23 % pacientů léčených přípravkem Champix a 9 % pacientů léčených placebem.
Greek: Ασθενείς που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να ορίσουν ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος εντός μίας ή δύο εβδομάδων μπορούν να ξεκινήσουν πρώτα τη θεραπεία και αργότερα να επιλέξουν ημερομηνία διακοπής που πρέπει να είναι εντός διαστήματος πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Pacientům, kteří si nechtějí nebo nemohou stanovit cílové datum v časovém horizontu jednoho až dvou týdnů, může být nejprve nabídnuta léčba a cílové datum si mohou zvolit později, přičemž má být stanoveno na nejpozději 5 týdnů od zahájení léčby.
Greek: Η νικοτίνη δρα στο νευρικό σύστημα, όπου προσκολλάται σε υποδοχείς και διεγείρει την απελευθέρωση ενός χημικού αγγελιοφόρου, της ντοπαμίνης, η οποία διεγείρει μεταξύ άλλων την ευχαρίστηση που προκαλεί το κάπνισμα.
Czech: Nikotin působí na nervový systém, kde se váže na receptory a spouští uvolňování dopaminu, chemického posla, který hraje roli při vzniku příjemných pocitů navozených kouřením.
Greek: Η ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος των ασθενών είχε ορισθεί μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και οι ασθενείς βρίσκονταν υπό παρακολούθηση για χρονικό διάστημα 40 ακόμη εβδομάδων μετά τη θεραπεία για να διαπιστωθεί εάν θα ξανάρχιζαν το κάπνισμα.
Czech: Datum, ke kterému se pacienti rozhodli přestat kouřit, bylo stanoveno na jeden týden po zahájení léčby, přičemž po dobu dalších 40 týdnů po jejím ukončení byli pacienti sledováni, zda opět kouřit nezačali.
Greek: Στη μελέτη κατά την οποία οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος το Champix αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό ως βοήθημα για τη διακοπή του.
Czech: Ve studii, v níž si pacienti mohli sami zvolit datum, ke kterému přestanou kouřit, se přípravek Champix při pomoci pacientům s odvykáním ukázal také jako účinný.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη το Champix συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι την ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος, η οποία μπορούσε να είναι μεταξύ μίας και πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Champix s placebem u pacientů, kteří si mohli sami zvolit datum, ke kterému přestanou kouřit, což bylo v časovém horizontu 1 až 5 týdnů od zahájení léčby.
Greek: Τι είναι το Champix;
Czech: Co je Champix?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Champix?
Greek: Το Champix χρησιμοποιείται σε ενήλικες ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
Czech: Přípravek Champix se používá pro odvykací léčbu kouření u dospělých.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Champix;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Champix?
Greek: Και στις δύο μελέτες το Champix αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη βουπροπιόνη ή το εικονικό φάρμακο ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
Czech: V obou studiích byl přípravek Champix u pacientů při odvykání kouření účinnější než bupropion nebo placebo.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Champix σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Champix byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Champix;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Champix schválen?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Champix;
Czech: Jak se přípravek Champix používá?
Greek: Πώς δρα το Champix;
Czech: Jak přípravek Champix působí?
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο σε 2 διαφορετικές συγκεντρώσεις (6 % και 12 %) και σε σωληνάρια διαφορετικών περιεκτικοτήτων (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži ve 2 různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různé síly (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Chanhold διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Czech: Další informace o přípravku Chanhold jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Greek: Αυτό προκαλεί την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
Czech: To způsobuje paralýzu parazitů nebo jejich uhynutí.
Greek: Το Chanhold έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στην/στις 17/04/2019.
Czech: Přípravku Chanhold bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17/04/2019.
Greek: Chanhold (σελαμεκτίνη)
Czech: Chanhold (selamectinum)
Greek: Η μικρή αυτή ποσότητα υγρού απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží vstřebá a působí v celém těle zvířete.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Chanhold
Czech: Další informace o přípravku Chanhold
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Chanhold είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Chanhold je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και τη διακοπή με αυτόν τον τρόπο της φυσιολογικής ηλεκτρικής δραστηριότητά τους.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny zvané „chloridové kanály" na povrchu nervových a svalových buněk parazitů, čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Chanhold.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Chanhold je proto není nutné opakovat.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Chanhold.
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Chanhold studie týkající se kvality.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Chanhold;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Chanhold?
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Stronghold, τα οφέλη του Chanhold υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Chanhold převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Chanhold απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Chanhold vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Chanhold συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Chanhold byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Chanhold περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
Czech: Znamená to, že přípravek Chanhold obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Stronghold.
Greek: Ο λόγος είναι ότι η σύνθεση του Chanhold είναι συγκρίσιμη με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς και όταν εφαρμόζεται στο δέρμα αναμένεται ότι η δραστική ουσία απορροφάται και στα δύο προϊόντα κατά τον ίδιο τρόπο.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Chanhold má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Greek: Η περιεκτικότητα και ο αριθμός των χορηγήσεων εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
Czech: Použitá síla přípravku a počet jeho použití závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
Greek: Δεδομένου ότι το Chanhold είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Czech: Jelikož přípravek Chanhold je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2019.
Greek: Το Chanhold περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje selamektin, což je lék proti parazitům patřící do skupiny avermektinů.
Greek: Το Chanhold είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία παρασίτων σκωλήκων που ζουν μέσα στονοργανισμό.
Czech: Přípravek Chanhold je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci zamoření parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Chanhold, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Chanhold naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Chanhold στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Chanhold registrován v EU?
Greek: Τι είναι το Chanhold και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Chanhold a k čemu se používá?
Greek: Το Chanhold περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα, ασκώντας πίεση στο σωληνάριο και διαχωρίζοντας το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Czech: Obsah tuby se vymáčkne na kůži po rozhrnutí srsti na bázi krku mezi lopatkami.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Podrobné informace o dávkování a délce léčby jsou uvedeny v příbalové informaci.