FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du kan få bröststmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku, sťažené dýchanie a bolestivé začervenanie a opuch, zvyčajne na nohe.
Swedish: Om graden av ökning av hemoglobinet överskrider 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad eller hemoglobinnivån överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), bör den dosjustering som specificeras i avsnitt 4.2 genomgående genomföras, för att minimera risken för trombotiska händelser (se avsnitt 4.2).
Slovak: Ak prekročí rýchlosť nárastu hemoglobínu 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebné starostlivo upraviť dávku popísanú v časti 4.2, aby sa minimalizovalo riziko trombotických príhod (pozri časť 4.2).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
Slovak: Ďalšie zložky sú fosforečnan disodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, polysorbát 20, glycín, leucín, izoleucín, treonín, kyselina glutamová, fenylalanín, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Swedish: Silapo bör ges intravenöst.
Slovak: Silapo sa má podávať intravenózne.
Swedish: • blisterförpackningens försegling är bruten eller blistret på annat sätt är skadat.
Slovak: • zatavenie blistra je porušené alebo je blister akokoľvek poškodený.
Swedish: Hypertoni kan förekomma hos patienter som behandlas med epoetin alfa.
Slovak: U pacientov liečených epoetínom alfa sa môže vyskytnúť hypertenzia.
Swedish: Erytroidrespons definierades i enlighet med 2006 års kriterier från International Working Group (IWG) som en hemoglobinökning på ≥ 1,5 g/dl från utgångsvärdet eller en minskning av antalet transfunderade RBK-enheter med i absoluta tal minst 4 enheter var 8:e vecka i jämförelse med de 8 veckorna före baslinjen, samt en responsduration på minst 8 veckor.
Slovak: 1,5 g/dl oproti východiskovej hodnote alebo redukcia RBC jednotiek poskytnutých transfúziou o absolútny počet najmenej 4 jednotky každých 8 týždňov v porovnaní s 8 týždňami pred východiskovým stavom a trvanie odpovede najmenej 8 týždňov.
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos barn och vuxna patienter med kronisk njursvikt:
Slovak: Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním obličiek
Swedish: Användning hos patienter med njursjukdom
Slovak: Používanie u pacientov s ochorením obličiek
Swedish: Vuxna patienter i hemodialys
Slovak: Dospelí pacienti na hemodialýze
Swedish: Cancerpatienter som får erytropoietinbehandling bör få sitt hemoglobinvärde (den del av de röda blodkropparna som transporterar syre) kontrollerat regelbundet tills dess en stabil nivå har uppnåtts och periodvis därefter.
Slovak: Pacientom trpiacim rakovinou, ktorí používajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krvných doštičiek, na ktorú sa viaže kyslík) do doby, než sa dosiahne ustálenej hladiny, a aj potom by sa malo meranie periodicky opakovať.
Swedish: Patienter med kronisk njursvikt som får erytropoietin bör få sitt hemoglobinvärde kontrollerat regelbundet till dess en stabil nivå har uppnåtts, och därefter periodvis för att minimera risken för förhöjt blodtryck.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorí užívajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krviniek, na ktorú sa viaže kyslík), kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a v pravidelných intervaloch aj potom za účelom minimalizácie rizika zvýšenia krvného tlaku.
Swedish: Ta sprutan ur blisterförpackningen och kontrollera att vätskan är klar, färglös och utan synliga partiklar.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z blistra a skontrolujte, či je v nej roztok číry, bezfarebný a nie sú v ňom prakticky žiadne viditeľné častice.
Swedish: Din läkare bör försöka hålla dina hemoglobinnivåer på mellan 10 och 12 g/dl.
Slovak: Váš lekár sa má snažiť udržať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12g/dl.
Swedish: Om lösningen ges som en injektion i en ven bör den injeceras under 1-5 minuter.
Slovak: Ak sa roztok podáva do žily, má sa podávať po dobu 1 - 5 minút.
Swedish: Minst 4 veckor ska förflyta mellan dosökningarna.
Slovak: Medzi zvyšovaním dávok majú uplynúť minimálne 4 týždne.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Slovak: Fenylalanín môže byť škodlivý ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Swedish: Din läkare kommer att göra undersökningar, till exempel ta blodprov, för att kunna avgöra om du behöver få Silapo.
Slovak: Váš lekár vykoná vyšetrenie, napr. krvné skúšky, ktoré mu pomôže sa rozhodnúť, či je nutné, aby ste Silapo používali.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 4 förfyllda sprutor.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 4 naplnených injekčných striekačiek.
Swedish: • En ökning av nivån av små blodkroppar (s.k. blodplättar), som normalt är involverade i bildningen av blodproppar kan ske, särskilt i början av behandlingen.
Slovak: Najmä na začiatku liečby sa môže objaviť zvýšená hladina malých krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sú zvyčajne zapojené do tvorby krvnej zrazeniny.
Swedish: Den eftersträvade hemoglobinkoncentrationen är mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), utom hos barn vars hemoglobinkoncentration bör vara mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu je 10 až 12g/dl (6,2 -7,5mmol/l), svýnimkou pediatrických pacientov, uktorých má byť koncentrácia hemoglobínu 9,5 až 11g/dl (5,9 -6,8mmol/l).
Swedish: Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Slovak: Začiatočná dávka je 450 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Silapo får behandling med Silapo aldrig återupptas hos denna patient.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu Silapo, liečba s Silapo sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Swedish: - Patienter som utvecklar erytrocytaplasi (Pure Red Cell Aplasia (PRCA)) i samband med behandling med en erytropoietin bör genast tas ur behandling med Silapo eller annat erytropoietin-läkemedel (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pacientom, u ktorých sa po liečbe akýmkoľvek erytropoetínom rozvinie čistá aplázia červených krviniek (PRCA), sa Silapo ani žiadny iný erytropoetín nesmie podávať (pozri časť 4.4).
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd efter anemi kan variera med ålder, kön och samlad sjukdomsbörda.
Slovak: Príznaky anémie a jej dôsledky sa môžu líšiť v závislosti na veku, pohlaví a celkovom priebehu ochorenia.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier på totalt 2 833 patienter, varav fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Slovak: Prežitie a progresia nádoru boli predmetom zisťovania v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom 2 833 pacientov.
Swedish: En öppen parallellgruppstudie med vuxna individer utan järnbrist med hemoglobin ≥ 10 till ≤ 13 g/dl före behandling vilka var planerade att genomgå större ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi jämförde epoetin alfa 300 IE/kg subkutant dagligen i 10 dagar före operation och fyra dagar efter operation, med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant en gång i veckan i 3 veckor före operation och på operationsdagen.
Slovak: 13 g/dl, ktorí sa pripravovali na veľký ortopedický chirurgický výkon bedra alebo kolena, sa porovnávalo podávanie epoetínu alfa v dávke 300 IU/kg subkutánne denne počas 10 dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a štyri dni po chirurgickom výkone s podávaním epoetínu alfa v dávke 600 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne počas 3 týždňov pred chirurgickým výkonom a v deň chirurgického výkonu.
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ges Silapo 300 IE/kg subkutant under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Slovak: V prípadoch, keď je z lekárskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred chirurgickým výkonom na menej ako tri týždne, má sa subkutánne podávať dávka 300 IU/kg denne počas 10 po sebe nasledujúcich dňoch pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a v priebehu štyroch dní bezprostredne po chirurgickom výkone.
Swedish: Dessa patienter inkluderade 228 epoetin alfa-behandlade CRF-patienter i 4 kronisk njursviktsstudier (2 studier i predialys [N=131 exponerade CRF-patienter] och 2 i dialys [N=97 exponerade CRF-patienter]; 1 404 exponerade cancerpatienter i 16 studier av anemi orsakad av kemoterapi; 147 exponerade patienter i 2 studier av autolog blodgivning; 213 exponerade patienter i en studie i samband med kirurgi och 102 exponerade patienter i 2 MDS-studier.
Slovak: 97 jedincov s CRF vystavených lieku]; 1 404 jedincov s rakovinou vystavených lieku v 16 štúdiach anémie vyvolanej chemoterapiou; 147 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach autológneho darcovstva krvi; 213 jedincov vystavených lieku v jednej štúdii obdobia pred chirurgickým zákrokom a 102 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach MDS).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 150 IE/kg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 150 IU/kg.
Swedish: En långsammare injektion är att föredra hos de patienter som reagerar på behandlingen med influensaliknande symptom.
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liečbu „chrípkovými" príznakmi, je lepšie vykonávať vstrieknutie pomalšie.
Swedish: I två studier med ett utökat doseringsintervall av erytropoietin (3 gånger i veckan, en gång i veckan, en gång varannan vecka och en gång var 4:e vecka) bibehöll inte vissa patienter med längre doseringsintervall adekvata hemoglobinnivåer och uppnådde hemoglobinkriterier för avbrytande enligt protokollet (0 % i gruppen en gång per vecka, 3,7 % i gruppen en gång varannan vecka och 3,3 % i gruppen en gång var 4:e vecka).
Slovak: V 2 štúdiách s predĺženým intervalom dávkovania erytropoetínu (3-krát týždenne, jedenkrát za týždeň, jedenkrát každé 2 týždne a jedenkrát každé 4 týždne) niektorí pacienti s dlhšími dávkovacími intervalmi neudržali dostatočné hladiny hemoglobínu a dosiahli hranicu hemoglobínu, pre ktorú bolo v protokole definované prerušenie liečby (0
Swedish: Vuxna cancerpatienter, med symtomatisk anemi, som får kemoterapi
Slovak: Dospelí pacienti trpiaci rakovinou a symptomatickou anémiou, ktorí podstupujú chemoterapiu
Swedish: • Hjärnblödning
Slovak: Krvácanie do mozgu.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta Silapo och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Silapo a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Njurpatienter förhöjt blodtryck som kan kräva behandling med läkemedel eller justering av dosen av läkemedel som du redan tar mot högt blodtryck.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku.
Swedish: Metaanalys av data för total överlevnad gav en punktskattning av riskkvoten på 1,08 till kontrollernas fördel (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 prövningar och 8 167 patienter).
Slovak: Meta analýza dát o celkovom prežívaní viedla k odhadu pomeru rizika 1,08 v prospech kontrolných skupín (interval spoľahlivosti 95 %: 0,99, 1,18; 42 skúšok a 8 167 pacientov).
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 600 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát týždenne.
Swedish: En förpackning innehåller 1, 4 eller 6 förfyllda sprutor.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1, 4 až 6 naplnených injekčných striekačiek.
Swedish: Silapo skall ej administreras via intravenös infusion.
Slovak: Silapo sa nesmie podávať intravenóznou infúziou.
Swedish: • vätskan är färgad eller du kan se partiklar flyta i den.
Slovak: • tekutina je sfarbená alebo sú v nej viditeľné vznášajúce sa častice.
Swedish: När behandling har påbörjats kommer din läkare att bibehålla en hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl.
Slovak: Po úvodnej liečbe bude lekár udržiavať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/dl.
Swedish: Av dessa hade 389 patienter hematologiska maligniteter (varav 221 multipelt myelom, 144 non-Hodgkins lymfom och 24 andra hematologiska maligniteter) och 332 hade solida tumörer (varav 172 bröst-, 64 gynekologiska, 23 lung-, 22 prostata-, 21 gastrointestinala och 30 övriga tumörtyper).
Slovak: 721 pacientov trpiacich rakovinou a podstupujúcich neplatinovú chemoterapiu bolo zaradených do troch štúdií kontrolovaných placebom, 389 pacientov s hematologickými malignitami (221 s mnohopočetným myelómom, 144 s ne-Hodgkinovým lymfómom a 24 s ďalšími hematologickými malignitami) a 332 so solídnymi nádormi (172 s nádorom prsníka, 64 s gynekologickým nádorom, 23 s nádorom pľúc, 22 s nádorom prostaty, 21 s gastrointestinálnym nádorom a 30 s inými typmi nádoru).
Swedish: • du har haft hjärtattack eller stroke under månaden före det att behandlingen påbörjas.
Slovak: • za posledný mesiac pred svojou liečbou ste prekonali srdcový infarkt alebo mŕtvicu
Swedish: 787,5 IE/kg
Slovak: 787,5IU/kg
Swedish: Läkaren kan sätta in behandling med Silapo om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
Slovak: Váš lekár môže začať s liečbou Silapom, ak je koncentrácia vášho hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och samtidiga medicinska tillstånd.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
Swedish: Lämplig dostitrering bör övervägas.
Slovak: Treba uvažovať o titrácii dávky.
Swedish: Silapo ska administreras subkutant eller intravenöst.
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne alebo intravenózne.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: Hos cancerpatienter som får kemoterapi bör de 2-3 veckors fördröjning mellan administreringen av erytropoietin och uppvisandet av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar beaktas när bedömning görs om Silapo-behandling är lämplig (patienter som löper risk att behöva transfusion).
Slovak: U pacientov trpiacich rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu, sa pri posudzovaní vhodnosti liečby Silapom (pacient je vystavený riziku nutnosti podania transfúzie) má vziať do úvahy 2 - 3 týždenné oneskorenie medzi podaním erytropoetínu a výskytom červených krviniek vyvolaných erytropoetínom.
Swedish: Trombocytemi Metabolism och nutrition Hyperkalemi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Slovak: Fosforečnan disodný dihydrát Dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát Chlorid sodný
Swedish: - Vuxna kirurgpatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation
Slovak: Dospelí pacienti podstupujúci chirurgický zákrok, ktorí sa zúčastňujú autológneho darcovského programu
Swedish: Glutaminsyra
Slovak: Kyselina glutamová
Swedish: Har däremot hemoglobinvärdet ökat med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet är svar på behandlingen ej sannolikt och behandlingen bör avslutas.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýši o < 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu, je reakcia nepravdepodobná a liečba sa má prerušiť.
Swedish: • förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå en hemoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
Slovak: • skráteným celkovým prežívaním a zvýšenou úmrtnosťou po štyroch mesiacoch, pripísateľnými progresii ochorenia u pacientov s metastatickou rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu, ak im uvedené látky boli podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol v rozmedzí 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l),
Swedish: Silapo 8 000 IE
Slovak: Silapo 8 000 IU
Swedish: • Om det finns ett medicinskt behov av att minska tiden fram till din operation kommer du att få en daglig dos på 300 IE/kg under upp till tio dagar före operationen, på operationsdagen och under fyra dagar direkt därefter.
Slovak: Ak je potrebné z medicínskych dôvodov skrátiť čas pred chirurgickým výkonom, budete dostávať dennú dávku 300 IU/kg počas najviac desiatich dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a potom bezprostredne štyri dni po ňom.
Swedish: Silapo ska ges subkutant.
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne.
Swedish: Det rekommenderas att blodplättsantalet kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa doporučuje počet krvných doštičiek pravidelne kontrolovať.
Swedish: Det kan förekomma en måttlig dos-beroende ökning inom normalvariationen av antalet blodplättar under behandling med erytropoietin.
Slovak: Počas liečby erytropoetínom môže dôjsť k miernemu nárastu počtu krvných doštičiek v bežnom rozsahu, ktorý bude závislý na podanej dávke.
Swedish: Om patienten inte längre svarar på behandlingen eller om hemoglobinkoncentrationen faller med ≥ 1 g/dl vid dosminskning ska dosen ökas med ett dossteg.
Slovak: Ak pacient neodpovedá alebo koncentrácia hemoglobínu poklesne o ≥1
Swedish: Om hemoglobinvärdet har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/μl över utgångsvärdet efter 4 veckors behandling bör dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Slovak: Pokiaľ sa zvýšil hemoglobín aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu po 4 týždňoch liečby, má dávka zostať na 150 IU/kg 3-krát týždenne alebo 450 IU/kg raz týždenne.
Swedish: En maximal volym om 1 ml per injektionsställe bör ej överskridas.
Slovak: Obecne sa v jednom mieste vpichu nemá prekročiť maximálny objem 1 ml.
Swedish: I detta stratum fick 20/40 deltagare (50 %) utan tidigare transfusioner erytroidrespons under de första 24 veckorna, jämfört med 7/31 deltagare (22,6 %) med tidigare transfusioner (två deltagare med tidigare transfusion uppnådde det primära effektmåttet baserat på en minskning av antalet transfunderade RBK-enheter med i absoluta tal minst 4 enheter var 8:e vecka i jämförelse med de 8 veckorna före baslinjen).
Slovak: %) jedincami s predchádzajúcimi transfúziami (dvaja jedinci s predchádzajúcou transfúziou dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe redukcie RBC jednotiek poskytnutých transfúziou o absolútny počet najmenej 4 jednotky každých 8 týždňov v porovnaní s 8 týždňami pred východiskovým stavom).
Swedish: injektion, nivåerna ökar långsamt och når en topp ungefär 12 till 18 timmar efter administrering.
Slovak: Po subkutánnej injekcii sú hladiny erytropoetínu v sére omnoho nižšie než hladiny, ktoré sa dosiahnu po intravenóznej injekcii, hladiny sa zvyšujú pomaly a najvyššiu úroveň dosiahnu medzi 12 a 18 hodinami po podaní dávky.
Swedish: Under behandling med Silapo
Slovak: Počas liečby Silapom
Swedish: Silapo 5 000 IE
Slovak: Silapo 5 000 IU
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 50 IE/kg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
Swedish: Denna ges två gånger i veckan
Slovak: Táto dávka sa podáva dvakrát týždenne.
Swedish: Försämrad effekt definieras som frånvaro av eller minskad respons på Silapobehandlingen hos patienter som tidigare svarat på sådan terapi.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek liečení Silapom subkutánne majú byť sledovaní pravidelne pre stratu účinnosti, ktorá je definovaná ako absentujúca alebo znížená odpoveď na liečbu Silapom u pacientov, ktorí predtým na takúto liečbu reagovali.
Swedish: • du löper risk för blodproppar i venerna (djup ventrombos) - till exempel om du har fått blodproppar förut.
Slovak: existuje u vás riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (hlbokožilná trombóza) - napr.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
Slovak: V prípade zistenia zvýšenej (alebo zvyšujúcej sa) hladiny draslíku v sére je treba zvážiť ukončenie podávania erytropoetínu, pokým nedôjde k náprave hyperkalémie.
Swedish: Underhållsfas: Dosjustering för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: Udržiavacia fáza: Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Swedish: - till vuxna patienter i peritoneal dialys för att behandla symtomatisk anemi i samband med kronisk njursvikt (njursjukdom).
Slovak: u dospelých pacientov na peritoneálnej hemodialýze na liečbu symptomatickej anémie súvisiacej schronickým renálnym zlyhaním (ochorenie obličiek).
Swedish: PRCA innebär en oförmåga att producera tillräckligt många röda blodkroppar i benmärgen.
Slovak: PRCA znamená, že kostná dreň netvorí dostatočné množstvo červených krviniek.
Swedish: STADAPHARM GmbH Stadastraße 2-18
Slovak: Stadastraße 2-18
Swedish: • Trånga luftvägar såsom nästäppa och halsont har rapporterats hos patienter med njursjukdom som ännu inte genomgår dialys.
Slovak: Nepriechodnosť dýchacích ciest, napríklad upchatý nos a bolesť hrdla, boli hlásené u pacientov s ochorením obličiek, ktorí ešte nepodstupujú dialýzu.
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Slovak: Liečba dospelých pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon
Swedish: Vuxna patienter med njursvikt som ännu inte genomgår dialys
Slovak: Dospelí pacienti so zlyhaním činnosti obličiek, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu
Swedish: Silapo 20 000 IE
Slovak: Silapo 20 000 IU
Swedish: Erytropoietiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av erytrocyter.
Slovak: Epoetíny sú rastové faktory, ktoré stimulujú hlavne produkciu červených krviniek.
Swedish: Ja ≤ 2 RBK-enheter ˃2 och ≤ 4 RBK-enheter ˃ 4 RBK-enheter Nej en deltagare hade inga uppgifter om sEPO i stratumet med ≥ 200 mE/ml fanns det 13 deltagare i epoetin alfa-gruppen och 6 deltagare i placebogruppen
Slovak: Nie u jedného jedinca neboli k dispozícii údaje o sEPO vo vrstve ≥ 200 mU/ml bolo 13 jedincov v skupine s epoetínom alfa a 6 jedincov v skupine s placebom
Swedish: Alla andra orsaker till anemi (järnbrist, hemolys, blodförlust, vitamin B12- eller folatbrist) bör övervägas och behandlas före och under en behandling med Silapo.
Slovak: Pred začatím liečby Silapom a v jej priebehu je potrebné vziať do úvahy všetky ďalšie príčiny anémie (nedostatok železa, hemolýzu, stratu krvi, nedostatok vitamínu B12 alebo folátov) a liečiť ich.
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi Hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med ett hemoglobin innan behandling > 10 till ≤ 13 g/dl,
Slovak: U pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon s hladinou hemoglobínu pred liečbou od >
Swedish: Silapo 40 000 IE
Slovak: Silapo 40 000 IU
Swedish: Om hemoglobinet ökar snabbt (>2g/dl under 4veckor) ska dosminskning med ett steg övervägas.
Slovak: 2 g/dl v priebehu 4 týždňov) sa má zvážiť zníženie dávky o jeden dávkovací krok.