FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si se da cuenta en las 18 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Vitekta, tiene que tomar el comprimido tan pronto como sea posible.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det innen 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 6,2 mg de lactosa (en forma de
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 6,2 mg laktose (som monohydrat).
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Vitekta más de 18 horas, y es casi la hora de su siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Vitekta, det har gått mer enn 18 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den
Spanish: Además, los estudios in vitro han mostrado que elvitegravir es un inductor débil o de escasa potencia de las enzimas CYP1A2, CYP2C19 y CYP3A.
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro-studier vist at elvitegravir er en svak til beskjeden induktor av CYP1A2-, CYP2C19- og CYP3A-enzymer.
Spanish: • Utilice un método eficaz de contracepción mientras esté tomando Vitekta.
Norwegian Bokmål: • Bruk sikker prevensjon mens du bruker Vitekta.
Spanish: Elvitegravir es un inductor de escasa potencia y puede tener potencial para inducir el CYP2C9 o enzimas UGT inducibles.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er en beskjeden induktor og kan ha potensiale for å indusere CYP2C9 og/eller induserbare UGT-enzymer.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Vitekta: No se sabe si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Vitekta: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet kan utskilles i morsmelk.
Spanish: Vitekta debe administrarse una vez al día, del siguiente modo: - al mismo tiempo que un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, administrado una vez al día; - o bien, con la primera dosis de un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir,
Norwegian Bokmål: Vitekta bør administreres én gang daglig som følger: - enten én gang daglig på samme tidspunkt som en daglig dose med ritonavirforsterket proteasehemmer - eller sammen med den første dosen av to daglige doser med ritonavirforsterket proteasehemmer.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 10,9 mg de lactosa (en forma de
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Spanish: La Cmax y el AUCtau de elvitegravir aumentaron en un 22% y un 36% con la comida ligera y en un 56% y un 91% con la comida de alto contenido
Norwegian Bokmål: For elvitegravir økte Cmax og AUCtau henholdsvis 22 % og 36 % sammen med et lett måltid, og henholdsvis 56 % og 91 % med et
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que lo contengan
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Spanish: • anomalías del gusto
Norwegian Bokmål: • unormal smak.
Spanish: No hay datos en humanos disponibles sobre el efecto de elvitegravir en la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av elvitegravir på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Spanish: Si presenta intolerancia a la lactosa, o a otros azúcares, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du er laktoseintolerant, eller hvis du har blitt fortalt at du har intoleranse overfor andre sukkertyper, må du diskutere dette med legen din før du begynner å bruke legemidlet.
Spanish: Cómo tomar Vitekta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vitekta
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con elvitegravir potenciado con ritonavir
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med ritonavirforsterket elvitegravir
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Gilead Sciences International Limited
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gilead Sciences International Limited
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Vitekta, debe tomar otro comprimido.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Vitekta er tatt, skal en ny tablett tas.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una frecuencia aumentada de anomalías de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y deben ser monitorizados de acuerdo con las prácticas habituales.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Spanish: La administración concomitante de Vitekta con medicamentos que son inhibidores potentes de UGT1A1/3 puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de elvitegravir y pueden requerirse modificaciones de la dosis.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige hemmere av UGT1A1/3 kan føre til økt plasmakonsentrasjon av elvitegravir og det kan være nødvendig å modifisere dosen.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres El uso de Vitekta se debe acompañar del empleo de métodos anticonceptivos efectivos (ver
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide / prevensjon hos menn og kvinner Bruk av Vitekta må ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler (se pkt.
Spanish: Infección concomitante por el virus de la hepatitis B o de la hepatitis C Datos limitados procedentes de análisis farmacocinéticos poblacionales (n = 56) indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B o C no produce un efecto clínicamente importante sobre la exposición a elvitegravir potenciado.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra populasjonsfarmakokinetiske analyser (n = 56) indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for forsterket
Spanish: Se debe monitorizar clínicamente a las pacientes que utilizan estrógenos como hormonoterapia sustitutiva, a fin de detectar síntomas de la deficiencia de estrógenos (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonerstatningsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Spanish: Debido a la necesidad de administración concomitante de Vitekta con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, los facultativos deben consultar en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto del inhibidor de la proteasa administrado en combinación y del ritonavir la descripción de los medicamentos contraindicados y otras interacciones medicamentosas significativas que pueden provocar reacciones adversas potencialmente mortales o una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias.
Norwegian Bokmål: På grunn av behovet for samtidig administrering av Vitekta med en ritonavirforsterket proteasehemmer, bør foreskrivere konsultere preparatomtalene til den samtidig administrerte proteasehemmeren og ritonavir for en beskrivelse av kontraindiserte legemidler og andre signifikante legemiddelinteraksjoner som kan forårsake mulige livstruende bivirkninger eller tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min).
Spanish: Vitekta puede interaccionar con otros medicamentos que pueden afectar a los niveles sanguíneos de Vitekta o de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Vitekta kan innvirke på andre legemidler, noe som kan påvirke mengden av Vitekta eller andre legemidler i blodet ditt.
Spanish: Las sustituciones más frecuentes surgidas en aislados de VIH-1 de pacientes tratados con elvitegravir fueron T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) y N155H (n = 5)
Norwegian Bokmål: De hyppigst oppståtte substitusjonene i integrase HIV-1-isolater fra pasienter behandlet med elvitegravir var T661/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4), og N155H (n = 5).
Spanish: Cuando vea que le queda poca cantidad de Vitekta, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Vitekta begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Spanish:  Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, no tome Vitekta y consulte a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, skal du ikke ta Vitekta, og du skal informere lege omgående.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido antes tratamiento
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Spanish: Vitekta administrado en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir y con otros antirretrovirales está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que están infectados por el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas a la resistencia a elvitegravir (ver secciones 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Vitekta administrert samtidig med en ritonavirforsterket proteasehemmer og med andre antiretrovirale midler, er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne som er smittet med HIV-1 uten kjente mutasjoner forbundet med resistens mot elvitegravir (se
Spanish: En cuanto a las condiciones de ayuno, la administración de elvitegravir potenciado en forma de la combinación con dosis fijas de 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistat/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil con una comida ligera (aproximadamente 373 kcal, 20% de grasa) o con una comida de alto contenido graso (aproximadamente 800 kcal, 50% de grasa) dio lugar a mayores grados de exposición a elvitegravir.
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand resulterte administrering av forsterket elvitegravir som fastdosekombinasjonen 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg tenofovirdisoproksilfumarat sammen med et lett måltid (omtrent 373 kcal, 20 % fett) eller et fettrikt måltid (omtrent 800 kcal, 50 % fett) i økt eksponering for elvitegravir.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Vitekta sin hablar antes con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta uten å rådføre deg med legen din.
Spanish: Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa (como monohidrato), estearato magnésico, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Spanish: Por tanto, siempre que sea posible, Vitekta debe administrarse con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo y un segundo antirretroviral plenamente activo, para reducir al mínimo las posibilidades de fracaso virológico y el desarrollo de resistencias (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør derfor Vitekta administreres med en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og et annet fullstendig aktivt antiretroviralt middel for å minimere potensialet for virologisk svikt og resistensutvikling (se
Spanish: La respuesta virológica se definió como la consecución de una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Vitekta, tome otro comprimido con alimentos.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 1 time etter at du har tatt Vitekta, tar du en ny tablett sammen med mat.
Spanish: El facultativo debe consultar siempre la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de ritonavir o del inhibidor de la proteasa.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege skal alltid konsultere preparatomtalen for ritonavir eller proteasehemmeren.
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 85 mg al día, con alimentos.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Spanish: Administración concomitante de Vitekta y principios activos relacionados: Vitekta tiene que utilizarse en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og relaterte virkestoffer: Vitekta må kun brukes i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en datos de un ensayo clínico controlado (GS-US-183-0145) en el cual 712 adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento antirretroviral recibieron elvitegravir (n = 354) o raltegravir (n = 358), cada uno de ellos administrado con una pauta de base consistente en un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo y otros antirretrovirales.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på data fra en kontrollert klinisk studie (GS-US-183-0145) hvor 712 HIV-1-infiserte antiretroviralt behandlede voksne mottok elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), begge administrert med et bakgrunnsregime som bestod av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og andre antiretrovirale midler.
Spanish: En un análisis de aislados de VIH-1 de pacientes con fracaso del tratamiento en el ensayo GS-US-183-0145 hasta la semana 96, se observó la aparición de una o más sustituciones primarias asociadas a resistencia a elvitegravir en 23 de los 86 pacientes con datos genotípicos evaluables de aislados apareados basales y de fracaso del tratamiento con elvitegravir (23/351 pacientes tratados con elvitegravir, 6,6%).
Norwegian Bokmål: I en analyse av HIV-1-isolater fra pasienter med mislykket behandling i studie GS-US-183-0145 til og med uke 96, ble det observert utvikling av én eller flere primære substitusjoner assosiert med elvitegravir-resistens i isolater hos 23 av 86 pasienter med evaluerbare genotypiske data fra paret baseline og isolater fra mislykket behandling med elvitegravir (23/351 pasienter behandlet med elvitegravir, 6,6 %).
Spanish: La eficacia de elvitegravir se basa principalmente en los análisis a lo largo de 96 semanas de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con fármaco activo, el ensayo GS-US-183-0145, en pacientes infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento (n = 702).
Norwegian Bokmål: Effekten av elvitegravir er hovedsakelig basert på en analyse gjennom 96 uker fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie, studie GS-US-183-0145, hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter (n = 702).
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la farmacocinética de elvitegravir en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til elvitegravir hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Spanish: Embarazo No hay datos clínicos o éstos son limitados relativos al uso de elvitegravir en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde kliniske data med elvitegravir hos gravide kvinner.
Spanish: El anticonceptivo hormonal debe contener al menos 30 µg de etinilestradiol y contener norgestimato como progestágeno o las pacientes deben usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.4 y 4.6).
Norwegian Bokmål: Det hormonelle prevensjonsmidlet skal inneholde minst 30 µg etinyløstradiol og inneholde norgestimat som progestagen eller så bør pasientene bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Spanish: Ritonavir inhibe al CYP3A y aumenta así las concentraciones plasmáticas de elvitegravir de forma sustancial.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker sådan plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kraftig.
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 150 mg al día, con alimentos.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Spanish: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% a 7,5%) -1,5% (-18,2% a 15,3%)
Norwegian Bokmål: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % til 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % til 15,3 %)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA
Norwegian Bokmål: HMG-COA-REDUKTASEHEMMERE
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Elvitegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa del VIH-1.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Elvitegravir er en HIV-1-integrasetrådoverføringshemmer (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 para recibir elvitegravir (150 mg u 85 mg) una vez al día o raltegravir 400 mg dos veces al día, cada uno de ellos administrado con una pauta de base (PB) que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir o tipranavir) y un segundo agente.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten elvitegravir (150 mg eller 85 mg) én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig, begge administrert med et bakgrunnsregime (BR) bestående av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer (enten atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) og et annet virkestoff.
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Spanish: No hay datos clínicos o éstos son limitados relativos al uso de elvitegravir en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde kliniske data med elvitegravir hos gravide kvinner.
Spanish: Vitekta 85 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 85 mg [Kun på ytre emballasje]
Spanish: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% a 12,9%) 2,9% (-13,7% a 19,6%)
Norwegian Bokmål: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % til 19,6 %)
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con Vitekta, la dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med Vitekta, er den anbefalte dosen atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Spanish: Si el paciente omite una dosis de Vitekta en el plazo de 18 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Vitekta lo antes posible con alimentos y continuar la pauta habitual de administración.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Vitekta og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Vitekta med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Spanish: Norgestimato: AUC: ↑ 126% Cmax: ↑ 108% Cmin: ↑ 167%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 126 % Cmax: ↑ 108 % Cmin: ↑ 167 %
Spanish: a La ventana de la semana 48 es entre los días 309 y 364 (ambos inclusive), la ventana de la semana 96 es entre los b Incluye a los pacientes que tenían ≥50 copias/ml en la ventana de la semana 48 o de la semana 96, los pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de la eficacia, los pacientes que tenían una carga viral ≥50 copias/ml en el momento del cambio de la pauta de base, los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA), muerte o ausencia o pérdida de la eficacia y que en el momento del abandono tenían una carga viral ≥50 copias/ml.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48 eller uke 96-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som hadde viral belastning på ≥ 50 kopier/ml ved tidspunktet for endring i bakgrunnsregime, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Spanish: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben o bien utilizar un anticonceptivo hormonal que contenga al menos 30 µg de etinilestradiol y que contenga norgestimato como progestágeno, o bien usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.5 y 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide bør bruke enten et hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 µg etinyløstradiol og som inneholder norgestimat som progestagen eller de bør bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Spanish: Warfarina
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
Spanish: Éxito virológico ARN del VIH-1 <50 copias/ml
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Vitekta con rifabutina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Spanish: La administración concomitante con los siguientes medicamentos, debido a la posibilidad de que se produzca pérdida de la respuesta virológica y al posible desarrollo de resistencias (ver sección 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av følgende legemidler på grunn av risikoen for virologisk svikt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Spanish: Se ha demostrado que el atazanavir/ritonavir y el lopinavir/ritonavir aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se pkt.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Vitekta ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: Cuando se instaura una TARC en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Spanish: Etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig)
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Vitekta con inductores potentes del CYP3A (incluyendo el hipérico o hierba de San Juan [Hypericum perforatum], la rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital y la fenitoína) (ver secciones 4.3 y 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med kraftige induktorer av CYP3A (inkludert johannesurt [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) er kontraindisert (se pkt.