FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentäminen tasolle 150 mg kolmesti viikossa saattaa olla aiheellista tiettyjen proteaasinestäjien kohdalla, jos proteaasinestäjän farmakokinetiikan tehostajana käytetään samanaikaisesti ritonaviiria.
Czech: Snížení dávky rifabutinu na 150 mg 3 krát týdně lze indikovat u vybraných PI při současném podávání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky.
Finnish: • sydänkohtaus • diabetes
Czech: • srdeční příhoda (infarkt)
Finnish: Abemasiklibin ja Norvirin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání abemaciklibu a přípravku Norvir.
Finnish: Yleisluontoiset ja antopaikan häiriöt
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Finnish: HCV-proteaasin estäjät
Czech: Inhibitory HCV proteázy
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut viitteitä lääkkeen aiheuttamista silmämuutoksista ihmisillä.
Czech: Nicméně v klinických studiích u lidí se toto postižení oka neobjevilo.
Finnish: Annoksen muuttamisessa tulee ottaa huomioon potilaan kliininen vaste metadonihoidolle.
Czech: Na základě klinické odpovědi pacienta na léčbu methadonem má být zvážena úprava dávky.
Finnish: Koska ritonaviirista ei ole olemassa parenteraalista valmistemuotoa, imeytymisastetta ja absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole voitu määritellä.
Czech: Dosud nebylo možné stanovit rozsah absorpce a absolutní biologickou dostupnost, neboť neexistuje parenterální forma ritonaviru.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytettävä ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa ja suurentaa siten amfetamiinin ja sen johdosten pitoisuuksia.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirové léčivo s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrace amfetaminu a jeho derivátů.
Finnish: Farmakokinetiikkatiedot osoittavat, että annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Czech: Farmakokinetické údaje ukazují, že u pacientů s lehkým až středně těžkým postižením jater není nutná úprava dávek (viz bod 5.2).
Finnish: Yhtäaikainen käyttö lurasidonin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné podávání s lurasonidem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: On siis tärkeää, että tutustut näiden lääkkeiden mukana toimitettujen pakkausselosteiden kohtaan, jossa kuvataan mahdolliset haittavaikutukset.
Czech: Je proto velmi důležité, abyste si důkladně přečetl(a) příbalové informace připojené k těmto léčivům.
Finnish: 300 24h
Czech: 300 à 24 hod.
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus voi laukaista tulehdusreaktion vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Finnish: Farmakokinetiikkatiedot osoittavat ettei annoksen muuttaminen ole tarpeellista iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
Czech: Starší pacienti Farmakokinetické údaje naznačují, že u starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Finnish: Tavanomaista tiheämpi EKG-seuranta ja transaminaasiarvojen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja bedakiliinin valmisteyhteenveto).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro bedachilin).
Finnish: • Mittaruisku ja sekoituslasi on puhdistettava välittömästi lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella käytön jälkeen.
Czech: • Ihned po použití umyjte dávkovací stříkačku pro perorální podání a mísicí nádobku teplou vodou a mycím prostředkem.
Finnish: Seerumin ritonaviiripitoisuudet voivat pienentyä, jos samanaikaisesti käytetään jotakin mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää rohdosvalmistetta.
Czech: Sérové koncentrace ritonaviru mohou být sníženy při současném užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), což je dáno indukcí enzymů lékového metabolismu třezalkou tečkovanou.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä epäsäännöllistä vuotoa, jos käytät tällaisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita samanaikaisesti Norvirin kanssa.
Czech: Pokud užíváte tento typ hormonální antikoncepce současně s přípravkem Norvir, může se u Vás vyskytnout také nepravidelné děložní krvácení.
Finnish: ibrutinibi, nilotinibi, venetoklaksi, vinkristiini, vinblastiini) - verenohennuslääkkeet (esim. rivaroksabaani, vorapaksaari, varfariini) - masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, desipramiini, fluoksetiini, imipramiini, nortriptyliini,
Czech: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklax, vinkristin, vinblastin); - protisrážlivé přípravky (např. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); - antidepresiva (např. amitriptylin, desipramin, fluoxetin, imipramin, nefazodon, nortriptylin,
Finnish: Norvirin ja lomitapidin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. lomitapidin valmisteyhteenveto) (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Norvir s lomitapidem je kontraindikováno (viz SmPC pro lomitapid) (viz bod 4.3).
Finnish: 200 mg kerran päivässä
Czech: 200 mg jednou denně
Finnish: Ritonaviirin farmakokineettisiä parametreja ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Czech: Farmakokinetika ritonaviru nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin studována.
Finnish: Ritonaviiri antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirové léčivo nebo k optimalizaci farmakokinetiky
Finnish: Vaihe 7.
Czech: Krok 7.
Finnish: Anto ruoan kanssa:
Czech: Podání s jídlem
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava digoksiiniannosta ja seurattava tilaasi sydänongelmien varalta, jos käytät samanaikaisesti digoksiinia ja Norviria.
Czech: V době, kdy budete užívat současně digoxin a přípravek Norvir, Vám Váš lékař možná bude potřebovat upravit dávky digoxinu a také Vás bude sledovat, aby tak zabránil problémům se srdcem.
Finnish: Jos jauheessa on edelleen paakkuja, ravista lasia, kunnes kaikki paakut ovat hävinneet.
Czech: Pokud ano, znovu protřepejte, dokud se všechny nerozpustí.
Finnish: Bedakiliinin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä on näin ollen vältettävä.
Czech: Je proto třeba se kombinaci bedachilinu s ritonavirem vyhnout.
Finnish: Rotan imusolmukkeista mitattiin kudos/plasma-suhteeksi noin 1, mikä tarkoittaa, että ritonaviiri jakautuu imukudoksiin.
Czech: Hodnoty poměru distribuce v tkáních a plazmě okolo 1, které byly naměřené v lymfatických uzlinách potkanů, potvrzují distribuci ritonaviru do lymfatického systému.
Finnish: Yllä lueteltujen yhteisvaikutusten lisäksi on syytä muistaa, että koska ritonaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, samanaikaisesti käytettävien muiden lääkeaineiden syrjäyttäminen proteiiniinsitoutumiskohdasta saattaa voimistaa terapeuttisia ja toksisia vaikutuksia.
Czech: Vzhledem k tomu, že mimo výše jmenované interakce je ritonavir navíc silně vázán na bílkoviny, je třeba zvážit možnost zvýšení jeho terapeutických nebo toxických účinků při jeho vytěsnění z vazby na bílkoviny jiným současně podaným léčivým přípravkem.
Finnish: Tarkat suositukset ritonaviirin käytöstä farmakokinetiikan tehostajana maksan vajaatoimintapotilailla riippuvat siitä, minkä proteaasinestäjän kanssa sitä käytetään.
Czech: Specifická doporučení pro užívání ritonaviru ke zlepšení farmakokinetiky u pacientů s postižením jater závisí na typu proteázového inhibitoru, s nímž je souběžně užíván.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: 60 potahovaných tablet
Finnish: Osa tästä lienee imeytymätöntä ritonaviiria.
Czech: Část vyloučeného radioizotopu je považována za neabsorbovaný ritonavir.
Finnish: Norvirin säilyttäminen
Czech: Jak přípravek Norvir uchovávat
Finnish: Ritonaviirin vaikutukset (yksinään tai muihin antiretroviraalisiin aineisiin kombinoituna) taudin biologisiin markkereihin, esim. CD4-soluarvoon ja virus-RNA:han, analysoitiin useissa tutkimuksissa HIV-1-positiivisilla potilailla.
Czech: V několika studiích na HIV-1 infikovaných pacientech byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění, jako je počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
Finnish: - Kolkisiini (kihtilääke), sillä Norvir saattaa suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia veressä.
Czech: - Kolchicin (k léčbě dny), protože přípravek Norvir může zvýšit hladinu tohoto léčiva v krvi.
Finnish: Lääkkeenannon jälkeen a. Pane tyhjä annospussi ja sekoituslasiin jäänyt lääke roskapussiin.
Czech: Po ukončení podání a. Prázdný sáček a případný nespotřebovaný obsah léku z mísicí nádobky zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Finnish: Kliinisessä työssä ritonaviiria käytetään kuitenkin lähinnä muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana, koska sillä on muiden lääkeaineiden metaboliaa estäviä vaikutuksia (ks. kohta 4.2).
Czech: Nicméně z důvodu schopnosti ritonaviru působit inhibičně na metabolismus, je v klinické praxi užíván převážně k optimalizaci farmakokinetiky jiných proteázových inhibitorů (viz bod 4.2).
Finnish: Tarkemmat annossuositukset, ks. muiden sellaisten proteaasinestäjien valmisteyhteenvedot, jotka on hyväksytty yhteiskäyttöön ritonaviirin kanssa.
Czech: Další doporučení pro dávkování naleznete v souhrnu údajů o přípravku jednotlivých proteázových inhibitorů, u nichž je schváleno jejich současné podávání s ritonavirem.
Finnish: KOKO annos on syötävä (ks. kuva 6).
Czech: CELÁ připravená dávka musí být zkonzumována (viz obr.
Finnish: Vaihe 10.
Czech: Krok 10.
Finnish: Tipranaviiria on annettava yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.
Czech: Tipranavir musí být podáván s malou dávkou ritonaviru, aby byl zajištěn léčebný účinek.
Finnish: Fosamprenaviiria on käytettävä yhdessä ritonaviirin kanssa terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.
Czech: Fosamprenavir musí být podáván s ritonavirem, aby byl zajištěn jeho léčebný účinek.
Finnish: 262,5 mg (26,4 ml) kahdesti päivässä
Czech: 262,5 mg (26,4 ml) 2x denně
Finnish: Hoitoaikomusanalyyseissä (ITT) plasman HIV-1 RNA-arvo laski viikkoon 48 mennessä tasolle ≤ 400 kopiota/ml 50 %:lla 350 mg/m2 saaneista ja 57 %:lla 450 mg/m2 saaneista potilaista.
Czech: „Intent to treat" (analýza podle původního léčebného záměru) došlo v týdnu 48 u 50 % dětí ve skupině užívající dávku 350 mg/m2 a u 57 % dětí ve skupině užívající dávku 450 mg/m2 ke snížení počtu kopií
Finnish: Kun tadalafiilia käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti, tulee tadalafiilin valmisteyhteenvetoon tutustua.
Czech: Pokud je tadalafil v kombinaci s ritonavirem užíván u pacientů s plicní arteriální hypertenzí, je nutné seznámit se se souhrnem údajů o přípravku pro tadalafil.
Finnish: Neratinibin ja Norvirin samanaikainen käyttö on vastaaiheista vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden, myös maksatoksisuuden, mahdollisuuden vuoksi (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné užívání neratinibu a přípravku Norvir je kontraindikováno z důvodu možných závažných a/nebo život ohrožujících reakcí, včetně hepatotoxicity (viz bod 4.3).
Finnish: 526 mg (52,6 ml) kahdesti päivässä
Czech: 526 mg (52,6 ml) 2x denně
Finnish: Norvir on immuunikatoviruksen (HIV) proteaasientsyymin estäjä.
Czech: Přípravek Norvir je inhibitor enzymu proteázy, který se používá ke kontrole infekce HIV.
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida tsidovudiinin glukuronidaatiota ja siten pienentää tsidovudiinipitoisuuksia hieman.
Czech: Ritonavir může indukovat glukuronidaci zidovudinu, jež vede k mírnému snížení hladin zidovudinu.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Kun valmistetta annettiin runsaasti rasvaa (917 kcal, 60 % kaloreista rasvasta) sisältävän aterian yhteydessä, ritonaviirin AUCinf-arvo pieneni keskimäärin 32 % ja Cmax-arvo keskimäärin 49 % verrattuna ottoon tyhjään mahaan.
Czech: Podání s vysoce tučným jídlem (917 kcal, 60 % kalorií z tuku) bylo spojeno s průměrným snížením AUCinf a Cmax ritonaviru o 32, resp. 49 %, vzhledem k podání nalačno.
Finnish: Kun 100 mg kerta-annos ritonaviirioraalisuspensiota annettiin kohtalaisesti rasvaa (617 kcal, 29 % kaloreista rasvasta) sisältävän aterian yhteydessä, ritonaviirin AUCinf-arvo pieneni keskimäärin 23 % ja Cmax-arvo keskimäärin 39 % verrattuna ottoon tyhjään mahaan.
Czech: Podání jednorázové dávky 100 mg ritonaviru prášku pro perorální suspenzi se středně tučným jídlem (617 kcal, 29 % kalorií z tuku) bylo spojeno s průměrným snížením AUCinf a Cmax ritonaviru o 23, resp. 39 %, vzhledem k podání nalačno.
Finnish: 600 12h Nevirapiini ↔ ↔ Ritonaviiri Ritonaviirin ja nevirapiinin yhteiskäyttö ei aiheuta kliinisesti relevantteja muutoksia kummankaan lääkeaineen farmakokinetiikassa.
Czech: Nevirapin ↔ ↔ Ritonavir ↔ ↔ Současné podávání ritonaviru a nevirapinu nevede ke klinicky zjevným změnám ve farmakokinetice, jak nevirapinu, tak ritonaviru.
Finnish: Norvir kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana kolmessa eri pakkauskoossa - Yksi 30 tabletin purkki - Yksi 60 tabletin purkki - Monipakkaus sisältää kolme 30 kalvopäällysteisen tabletin purkkia (90 tablettia) Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole markkinoilla.
Czech: Přípravek Norvir tablety je k dispozici ve třech velikostech balení: - 1 lahvička s 30 tabletami - 1 lahvička s 60 tabletami - Vícenásobné balení skládající se ze 3 lahviček, každá obsahuje 30 potahovaných tablet (90
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa Jauhe oraalisuspensiota varten
Czech: KG, Knollstrasse, 67061, Ludwigshafen, Německo Pouze prášek pro perorální suspenzi
Finnish: Jos potilaalla todetaan haimatulehdus, Norvir-hoito tulee lopettaa (ks. kohta 4.8).
Czech: Pacienti s těmito příznaky nebo nálezy musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba přípravkem Norvir ukončena (viz bod 4.8).
Finnish: Rifabutiinin AUC-arvo nousee huomattavasti, joten rifabutiinin ja antiretroviraalisena aineena käytettävän ritonaviirin yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Czech: Vzhledem k velkému zvýšení AUC rifabutinu je současné užití rifabutinu a ritonaviru podávaného jako antiretrovirové léčivo kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, apteekkiin tai päivystyspoliklinikalle.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, kontaktujte svého lékaře, lékárníka, oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici nebo v případě závažných obtíží vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Finnish: Sildenafiilin yhteiskäyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohonnut keuhkovaltimopaine (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné užívání sildenafilu spolu s ritonavirem je kontraindikováno u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (viz bod 4.3).
Finnish: HMG CoA-reduktaasin estäjät
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Norviria.
Czech: Před užitím přípravku Norvir se poraďte se svým lékařem.
Finnish: - Atorvastatiini tai rosuvastatiini (kolesterolilääkkeitä), sillä Norvir saattaa suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia veressä.
Czech: - Atorvastatin nebo rosuvastatin (k léčbě vysokého cholesterolu), protože Norvir může zvýšit hladiny těchto látek v krvi.
Finnish: Norviria ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille.
Czech: Přípravek Norvir není určen pro děti do 2 let věku.
Finnish: Amlodipiini, diltiatseemi, nifedipiini
Czech: Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Finnish: Petidiini, piroksikaami, propoksifeeni
Czech: Pethidin, piroxikam, dextropropoxyfen
Finnish: Plasman lurasidonipitoisuuden nousu voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5).
Finnish: Enkorafenibin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä on vältettävä.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání enkorafenibu a ritonaviru.
Finnish: Haimatulehduksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla esiintyy haimatulehdukseen viittaavia kliinisiä oireita (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu) tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia (esim. kohonneet seerumin lipaasi- tai amylaasiarvot).
Czech: O pankreatitidě je nutno uvažovat, pokud klinické příznaky (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo patologické laboratorní nálezy (jako je zvýšení sérové lipázy nebo amylázy) naznačují možnost vzniku tohoto onemocnění.
Finnish: - Muut aineet ovat kopovidoni, sorbitaanilaureaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi
Czech: - Pomocnými látkami jsou kopovidon, sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Finnish: Monipakkaus: 90 (3 purkkia à 30) kalvopäällysteistä tablettia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Finnish: (didanosiini, maraviroki, raltegraviiri, tsidovudiini) - tuberkuloosilääkkeet (bedakiliini ja delamanidi) - viruslääke aikuisten kroonisen hepatiitti C-virusinfektion (HCV) hoitoon (esim.
Czech: maravirok, raltegravir, zidovudin); - antituberkulotika (bedachilin a delamanid); - antivirotika působící proti viru hepatitidy C (HCV), která se používají k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých (např. glekaprevir/pibrentasvir a simeprevir); - léčiva k léčbě úzkosti, buspiron;
Finnish: Lääkitysvirhe
Czech: Nesprávné užití léčivého přípravku
Finnish: 200 mg aamulla ja 200 mg illalla
Czech: 200 mg ráno a 200 mg večer
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Norvir sisältää
Czech: Jak přípravek Norvir vypadá a co obsahuje balení
Finnish: 600 mg kahdesti päivässä
Czech: 600 mg dvakrát denně
Finnish: Yleensä ritonaviiriresistenssiin liittyvien mutaatioiden kertyminen voi ristiresistenssin takia johtaa myös tiettyjen muiden proteaasinestäjien tehon heikkenemiseen.
Czech: Obecně lze říci, že pokud dojde k nahromadění mutací, jež jsou spojeny s rezistencí na ritonavir, může citlivost k jiným vybraným PI v důsledku zkřížené rezistence klesat.
Finnish: Munuaistoimintaa suositellaan seurattavaksi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Mimořádné sledování se doporučuje u pacientů, u kterých se objeví průjem.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei myöskään havaittu kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia munuaisissa.
Czech: Ve studiích u lidí se klinicky významné abnormality ledvin neobjevily.
Finnish: Siksi on tärkeää, että lääkäri seuraa vointiasi Norvir-hoidon aikana.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Norvir zůstal(a) pod dozorem Vašeho lékaře.
Finnish: Ritonaviirin plasmapitoisuudet 50-70 vuotiailla potilailla, kun annoksena oli 100 mg yhdistettynä lopinaviiriin tai suuremmilla annoksilla ilman toista proteaasinestäjää, olivat samanlaiset kuin nuorilla aikuisilla.
Czech: Je-li ritonavir podáván v dávkách 100 mg v kombinaci s lopinavirem nebo je podáván ve vyšších dávkách samostatně bez jiného proteázového inhibitoru, jsou plazmatické expozice ritonaviru u pacientů ve věku 50-70 let srovnatelné s těmi, které byly pozorovány u mladších pacientů.
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään yhdessä toisen proteaasiinhibiittorin ja buprenorfiinin kanssa tulee erikoisannostus tarkastaa samanaikaisesti annetun proteaasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
Czech: Pokud je ritonavir užíván v kombinaci s dalším inhibitorem proteázy a buprenorfinem, pak je třeba se s údaji o dávkování seznámit v SmPC daného souběžně užívaného inhibitoru proteázy.
Finnish: Yleiset Melko harvinaiset
Czech: Méně časté Vzácné
Finnish: Darunaviiri tulee antaa ritonaviirin kanssa, jotta varmistutaan darunaviirin terapeuttisesta vaikutuksesta.
Czech: Darunavir musí být užíván spolu s ritonavirem k zajištění jeho terapeutického účinku.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NORVIR KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT - Monipakkaus sisältää 90 (3 purkkia à 30) kalvopäällysteistä tablettia - sisältää blue box -tekstin
Czech: NORVIR POTAHOVANÉ TABLETY - Vícenásobné balení obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet s blue boxem
Finnish: Noviria on saatavilla myös kalvopäällysteisinä tabletteina, jotka sisältävät 100 mg ritonaviiria.
Czech: Norvir se dodává rovněž jako potahované tablety obsahující ritonavirum 100 mg.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ja jauhe oraalisuspensiota varten AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Potahované tablety a prášek pro perorální suspenzi AbbVie Deutschland GmbH& Co.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on stabiili vaikea maksasairaus (ChildPugh luokka C) mutta ei vajaatoimintaa, joten varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä ritonaviiria farmakokinetiikan tehostajana, sillä samanaikaisesti käytettävän proteaasinestäjän pitoisuudet voivat nousta.
Czech: V situaci, kdy nejsou k dispozici farmakokinetické studie u pacientů se stabilním těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh stupeň C) bez dekompenzace, je při užití ritonaviru ke zlepšení farmakokinetiky zapotřebí opatrnosti, vzhledem k tomu, že může dojít ke zvýšení plazmatických hladin současné užívaného PI.
Finnish: Perustuu tutkimustenväliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää sakinaviiria annoksena 600 mg kolmesti vuorokaudessa.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 600 mg sachinaviru třikrát denně samostatně.
Finnish: 100 24h
Czech: 100 à 24 hod.
Finnish: • Mittaa ja anna määrätty millilitramäärä pakkauksen mittaruiskulla (ks. kohta 4.2).
Czech: • Použijte dávkovací stříkačku pro perorální podání k odměření a podání předepsaného objemu v ml (viz bod 4.2).
Finnish: Perustuu tutkimustenväliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää amprenaviiria annoksena 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 1 200 mg amprenaviru dvakrát denně samostatně.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen aikuispotilailla todetut haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých pacientů z klinických studií a po uvedení přípravku na trh Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se
Finnish: 10, kerta-annos 600 12 h ↑ 153 % ↑ 55 % CYP3A-entsyymin ja p-glykoproteiinin estyminen johtaa rivaroksabaanin plasmapitoisuuden nousuun ja farmakodynaamisiin vaikutuksiin, jotka voivat johtaa kohonneeseen verenvuodon riskiin.
Czech: Inhibice CYP3A a P-gp vede k zvýšení plasmatických hladin a farmakodynamického účinku rivaroxabanu, což může vést k zvýšenému riziku krvácení.
Finnish: Ritonaviiria ei tule käyttää 200 mg kahdesti vuorokaudessa pienempinä annoksina, sillä tämä saattaa vaikuttaa lääkeyhdistelmän tehokkuuteen.
Czech: Ritonavir nemá být užíván v dávkách nižších než 200 mg dvakrát denně, vzhledem k tomu, že může pozměnit spektrum účinků této kombinace.
Finnish: Ripulikohtauksen aikana lääkärisi voi haluta tiukentaa seurantaa.
Czech: V případě výskytů průjmu nebo zvracení Vás bude Váš lékař častěji sledovat.
Finnish: Tiedot on saatu pääasiassa tapauksista, joissa ritonaviiria käytettiin yhdistelmähoidon osana eli terapeuttisia annoksia pienempinä annoksina muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostamiseen.
Czech: Tyto údaje se z velké většiny vztahují k expozici ritonaviru, kdy byl užíván v kombinované terapii a nikoli v jeho terapeutických dávkách, ale v nižším dávkovacím schématu jakožto prostředek k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI.
Finnish: Lisätietoa, ks. tipranaviirin valmisteyhteenveto.
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro tipranavir.
Finnish: Täytä ruisku a. Työnnä mäntä kokonaan ruiskuun.
Czech: Naplňte stříkačku a. Zatlačte celý píst do dávkovací stříkačky.