FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que o período de proteção é de três anos contra a esgana canina, o adenovírus canino e o parvovírus canino.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira e do vírus da raiva.
English: This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a esgana, a infeção hepática por adenovírus, a parvovirose, a tosse do canil, a leptospirose e a raiva.
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus DHPPi/L4R, de três em três anos, para prevenir a esgana, o adenovírus canino (tipo 1 e 2) e o parvovírus.
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Portuguese: • a doença causada pelo parvovírus canino, uma infeção que pode afetar gravemente os cachorros e resultar em letargia, febre, vómitos e diarreia com sangue;
English: Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Portuguese: • a raiva, uma doença zoonótica viral (transmissível ao homem) que afeta o sistema nervoso central
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus DHPPi/L4R durante os estudos?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus DHPPi/L4R?
English: Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino, do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados), da leptospirose canina e da raiva (bactérias inativadas)
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus DHPPi/L4R
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Versican Plus DHPPi/L4R?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Portuguese: O que é o Versican Plus DHPPi/L4R?
English: How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Versican Plus DHPPi/L4R?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Portuguese: Como funciona o Versican Plus DHPPi/L4R?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Versican Plus DHPPi/L4R?
English: This summary was last updated in 03-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 03-2007.
English: It is used to treat adults with the following diseases:
Portuguese: É utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TRUDEXA Resumo do EPAR destinado ao público
English: By blocking TNF, adalimumab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Portuguese: Através do bloqueio do TNF, o adalimumab melhora a inflamação e outros sintomas destas doenças.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi desenhado para reconhecer e se ligar a uma estrutura específica (denominada antigénio) que se encontra no organismo.
English: What benefit has Trudexa shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trudexa durante os estudos?
English: Trudexa is an anti-inflammatory medicine.
Portuguese: O Trudexa é um medicamento anti-inflamatório.
English: Other information about Trudexa:
Portuguese: Outras informações sobre o Trudexa
English: The full EPAR for Trudexa can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trudexa pode ser consultado aqui.
English: Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Portuguese: Os doentes que utilizam Trudexa devem receber o cartão de segurança especial que contém um resumo das informações de segurança relativamente a este medicamento.
English: Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa.
Portuguese: Devido ao aumento do risco de infecção, os doentes devem ser rigorosamente vigiados relativamente a infecções, incluindo a tuberculose, durante o tratamento com o Trudexa e por um período de 5 meses após o final do mesmo.
English: Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Portuguese: O adalimumab foi desenhado para se ligar a um mensageiro químico do organismo chamado factor de necrose tumoral (TNF).
English: Trudexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adalimumab or any of the other ingredients.
Portuguese: O Trudexa não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao adalimumab ou a qualquer outro dos componentes.
English: What is the risk associated with Trudexa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trudexa?
English: Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
Portuguese: O Trudexa é um medicamento que contém a substância activa adalimumab.
English: It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução injectável em frascos, em seringas pré-cheias ou em canetas pré-cheias; todas as apresentações contêm 40 mg de adalimumab.
English: The active substance in Trudexa, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Portuguese: A substância activa presente no Trudexa, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
English: The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
Portuguese: Os medicamentos foram utilizados isoladamente ou em associação com outro medicamento anti-inflamatório, tal como o metotrexato.
English: The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Trudexa.
English: In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment.
Portuguese: Em todos os cinco estudos, a principal medida de eficácia foi a alteração dos sintomas após um período de tratamento de 6 meses a 1 ano.
English: In studies of Trudexa, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were upper respiratory infection (colds) and injection site reactions (including pain, swelling, redness or pruritus [itching]).
Portuguese: Nos estudos do Trudexa, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 doente em cada 10) foram infecções no tracto respiratório superior (constipações) e reacções no local da injecção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou prurido [comichão]).
English: For the full list of all side effects reported with Trudexa, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trudexa, consulte o Folheto Informativo.
English: For both diseases, the patients had had an inadequate response to previous therapy, and the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 12 weeks of treatment.
Portuguese: Em ambas as doenças, os doentes tinham respondido inadequadamente à terapia anterior e a principal medida de eficácia foi a alteração dos sintomas após 12 semanas de tratamento.
English: Trudexa has been studied in five studies including almost 2,900 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Portuguese: O Trudexa foi estudado em cinco estudos que incluíram perto de 2900 doentes com artrite reumatóide moderada a grave.
English: Trudexa should not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure.
Portuguese: O Trudexa não deve ser utilizado em doentes com tuberculose, outras infecções graves ou insuficiência cardíaca moderada ou grave.
English: The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
Portuguese: A dose recomendada de Trudexa é de 40 mg em semanas alternadas, com administração em dose única por injecção subcutânea (debaixo da pele).
English: The fifth study included 799 patients, none of whom had taken methotrexate in the past, and compared the combination of Trudexa and methotrexate to methotrexate or Trudexa alone.
Portuguese: O quinto estudo incluiu 799 doentes (nenhum dos quais tinha tomado anteriormente metotrexato) e comparou a associação do Trudexa com metotrexato ao metotrexato ou ao Trudexa utilizados isoladamente.
English: Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Portuguese: Alguns doentes com artrite reumatóide que utilizem o Trudexa sem o metotrexato poderão beneficiar da administração de uma dose de 40 mg todas as semanas.
English: The greatest reductions were seen in the studies examining Trudexa as an add-on to methotrexate: in the two studies taken together, around two thirds of the patients adding 40 mg Trudexa every 2 weeks had at least a 20% reduction in symptoms after 6 months, compared to a quarter of those adding placebo.
Portuguese: As maiores reduções foram observadas nos estudos que investigaram o Trudexa como tratamento adjuvante do metotrexato: no conjunto dos dois estudos, cerca de dois terços dos doentes que associaram 40 mg de Trudexa em semanas alternadas obtiveram uma redução de, pelo menos, 20% nos sintomas após 6 meses, comparativamente a um quarto dos doentes que associaram o placebo ao metotrexato.
English: For the other two diseases, Trudexa produced a greater improvement in symptoms than placebo.
Portuguese: Relativamente às outras duas doenças, o Trudexa originou uma melhoria dos sintomas superior à do placebo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Portuguese: Em 1 de Setembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Abbott Laboratories Ltd. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trudexa.
English: In rheumatoid arthritis, Trudexa was more effective than placebo in reducing symptoms.
Portuguese: Na artrite reumatóide o Trudexa foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas.
English: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Portuguese: • artrite reumatóide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação nas articulações).
English: Why has Trudexa been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trudexa?
English: In four of these studies (involving over 2,000 patients), the effectiveness of Trudexa, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines, including methotrexate, was compared with that of a placebo (a dummy treatment) in patients who generally had taken anti-arthritis medicines in the past.
Portuguese: Em quatro destes estudos (que incluíram mais de 2000 doentes), comparou-se a eficácia do Trudexa, isoladamente ou como adjuvante de (em associação com) outros medicamentos anti-inflamatórios, incluindo o metotrexato, à de um placebo (tratamento simulado), geralmente em doentes que no passado tinham tomado medicamentos anti-reumáticos.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa's benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Trudexa são superiores aos seus riscos no tratamento da artrite reumatóide moderada a grave, da artrite psoriática e da espondilite anquilosante em doentes adultos que tenham apresentado uma resposta inadequada a outros tratamentos.
English: For psoriatic arthritis, Trudexa was compared to placebo in two studies including 413 patients.
Portuguese: Na artrite psoriática, o Trudexa foi comparado a um placebo em dois estudos que incluíram 413 doentes.
English: In the patients who had not taken methotrexate before, more patients taking Trudexa and methotrexate had a 50% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone over a year of treatment (62% and 46%, respectively).
Portuguese: Após um ano de tratamento, nos doentes que não tinham anteriormente utilizado o metotrexato, observou-se uma redução de 50% nos sintomas num número superior de doentes que tomaram a associação de Trudexa com metotrexato relativamente aos que utilizaram metotrexato isoladamente (62% e 46%, respectivamente).
English: For ankylosing spondylitis, Trudexa and placebo as an add-on to existing treatment were compared in two studies involving 397 patients.
Portuguese: No caso da espondilite anquilosante, comparou-se o Trudexa com o placebo como adjuvantes do tratamento que estava a ser utilizado, em dois estudos que incluíram 397 doentes.
English: In rheumatoid arthritis, Trudexa has been shown to reduce the rate at which joint damage gets worse and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
Portuguese: Na artrite reumatóide, demonstrou-se que o Trudexa reduzia a taxa de progressão das lesões articulares e que melhorava a capacidade física, quando utilizado em associação com o metotrexato.
English: Trudexa is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments, or patients with severe disease who have not taken methotrexate before.
Portuguese: O Trudexa é utilizado em associação com o metotrexato (um medicamento que actua no sistema imunitário) em doentes com artrite reumatóide moderada a grave nos casos em que se tenha verificado uma resposta inadequada a outros tratamentos ou em doentes com artrite reumatóide grave que não tenham sido tratados anteriormente com metotrexato.
English: • severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) in patients who have not responded adequately to other treatments.
Portuguese: • espondilite anquilosante grave (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna) em doentes que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
English: How has Trudexa been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Trudexa?
English: What is Trudexa used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Trudexa?
English: What is Trudexa?
Portuguese: O que é o Trudexa?
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in patients who have not responded adequately to other treatments,
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele e inflamação das articulações) em doentes que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
English: Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Portuguese: O tratamento com o Trudexa deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da artrite reumatóide, da artrite psoriática e da espondilite anquilosante.
English: Patients adding Trudexa also had less joint damage and experienced less reduction in physical function than those adding placebo after a year of treatment.
Portuguese: Após um ano de tratamento, os doentes que associaram o Trudexa ao metotrexato apresentaram igualmente menos lesões articulares e uma menor diminuição da capacidade física do que os que associaram o placebo.
English: Trudexa can be used alone if the patient cannot take methotrexate.
Portuguese: Nos doentes que não possam tomar metotrexato, o Trudexa pode ser utilizado isoladamente.
English: How does Trudexa work?
Portuguese: Como funciona o Trudexa?
English: How is Trudexa used?
Portuguese: Como se utiliza o Trudexa?
English: After training, patients may inject themselves with Trudexa if their doctor agrees.
Portuguese: Os doentes podem auto-injectar o Trudexa, com o consentimento do médico, após receberem um treino adequado sobre a técnica de injecção.
English: The recommended dose is one tablet per day, taken with food.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tybost.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tybost.
English: Tybost is available as tablets (150 mg).
Portuguese: O Tybost encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg).
English: The full EPAR for Tybost can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tybost pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Tybost
Portuguese: Outras informações sobre o Tybost
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tybost.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tybost.
English: Treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tybost?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tybost?
English: Tybost can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Tybost só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Tybost cobicistat
Portuguese: Tybost cobicistate
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tybost on 19 September 2013.
Portuguese: Em 19 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tybost.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tybost's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Tybost são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Tybost was shown to be as effective as ritonavir: around 85% of patients (293 out of 344 patients) given Tybost responded to treatment, compared with around 87% of patients (304 out of 348 patients) given ritonavir.
Portuguese: Demonstrou-se que o Tybost é tão eficaz como o ritonavir: cerca de 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) que receberam o Tybost responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) que receberam o ritonavir.
English: When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, which slows down the spread of infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir normalmente, o que atrasa a propagação da infeção.
English: Tybost is a medicine that contains the active substance cobicistat.
Portuguese: O Tybost é um medicamento que contém a substância ativa cobicistate.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tybost, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tybost, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: What are the risks associated with Tybost?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tybost?
English: Tybost must not be taken together with a number of other medicines that affect the way Tybost is broken down or whose action is affected by Tybost: alfuzosin (used to treat an enlarged prostate gland); amiodarone or quinidine (used to correct irregular heartbeat); carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin (used to prevent seizures); rifampicin (used to prevent and treat tuberculosis and other infections); dihydroergotamine, ergometrine or ergotamine (used to treat migraine headache); cisapride (used to relieve certain stomach problems); St. John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety); lovastatin or simvastatin (used to lower blood cholesterol); pimozide (used to treat abnormal thoughts or feelings); sildenafil (used to treat pulmonary arterial hypertension); and oral midazolam or triazolam (used to aid sleep or relieve anxiety).
Portuguese: O uso do Tybost é contraindicado em associação com diversos outros medicamentos que afetam o modo como o Tybost é degradado ou cuja ação é afetada pelo Tybost: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata); amiodarona ou quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração); carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (utilizados para evitar convulsões); rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções); di-hidroergotamina, ergometrina ou ergotamina (utilizadas tratar a enxaqueca); cisaprida (utilizada para aliviar determinados problemas de estômago); hipericão (um produto à base de plantas para tratar a depressão e a ansiedade); lovastatina ou sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue); pimozida (utilizada para tratar pensamentos ou sentimentos anormais); sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar); e o midazolam administrado por via oral ou triazolam (utilizados para ajudar a dormir ou aliviar a ansiedade).
English: What is Tybost and what is it used for?
Portuguese: O que é o Tybost e para que é utilizado?
English: Tybost was compared with another medicine called ritonavir in one main study involving 698 patients infected with HIV-1.
Portuguese: O Tybost foi comparado com um outro medicamento chamado ritonavir num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH-1.
English: For more information about treatment with Tybost, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tybost, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.