FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig.
Latvian: pacientiem, iespējams, agrāk artērijā bijis ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Apotex er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Latvian: Clopidogrel Apotex standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Latvian: Clopidogrel Apotex terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Danish: Clopidogrel Apotex anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Latvian: Clopidogrel Apotex lieto, lai novērstu asins recekļu radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Latvian: Šīs zāles lieto tie pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, tie, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos) un kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Apotex er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Apotex kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par „akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Clopidogrel Mylan Pharma den 16. oktober 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 16. oktobrī izsniedza Clopidogrel Mylan Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive ‘klæbrige' og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller et slagtilfælde.
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina trombu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Apotex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Apotex pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Apotex.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel Apotex lietošanu.
Danish: Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter a 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forebygge dannelse af blodpropper.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst trombu veidošanos.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), når det skal gives sammen med aspirin.
Latvian: • priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu.
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Latvian: Clopidogrel Apotex terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Clopidogrel Apotex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Apotex ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Danish: Akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for Tidligere kendt som Clopidogrel Mylan Pharma hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, tostarp sirdslēkmes un nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs).
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Latvian: Klopidogrels pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz šo šūnu virsmas.
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Apotex.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Apotex reģistrācijas apliecību.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader (trombocytter) klæber sammen (aggregerer).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - agregācija (salipšana).
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Apotex?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Apotex?
Danish: Clopidogrel Apotex er et ‘generisk lægemiddel'.
Latvian: Clopidogrel Apotex ir „patentbrīvas zāles".
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Apotex:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Apotex.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Apotex, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Latvian: Clopidogrel Apotex aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Apotex godkendt?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Apotex tika apstiprinātas?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel Apotex sammen med aspirin.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel Apotex lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Danish: Clopidogrel Apotex
Latvian: Clopidogrel Apotex klopidogrels
Danish: Pakningsstørrelse
Latvian: Iepakojumalielums
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Latvian: - Riska pārvaldības plāns (RPP)
Danish: Efter åbning: Anvendes inden 2 måneder.
Latvian: Pēc atvēršanas: Izlietot 2 mēnešu laikā.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 september 2009 Dato for seneste fornyelse: 8 maj 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs
Danish: 8501 Novo mesto
Latvian: 8501 Novo mesto Slovēnija
Danish: Dato for åbning:_______
Latvian: Atvēršanas datums:_______
Danish: 02-235 Warszawa Polen
Latvian: 02-235 Warsawa Polija
Danish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Latvian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel BGR eller omvendt.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel BGR lietošanu vai otrādi.
Danish: • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Danish: ÆSKE/for blister og flaske
Latvian: KASTĪTE/blisteriem un pudelei
Danish: Efter første åbning af flasken skal lægemidlet anvendes indenfor 2 måneder.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas, zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatineret majsstivelse Macrogol 6000
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Preželatinizēta kukurūzas ciete Makrogols 6000
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose), skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piemēram, laktozes), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Danish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Latvian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvātija
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Latvian: - Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Latvian: Aterotrombozes notikumu sekundāra profilakse Klopidogrels indicēts:
Danish: I øvrigt kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Latvian: Bez tam Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Danish: Ca. 88 % af patienterne fik samtidig ASA (interval 1 til 23 mg/kg/dag).
Latvian: Aptuveni 88 % pacientu vienlaikus saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o, ul.
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija KRKA-POLSKA Sp.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 44.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 12.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk kā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/011 500 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/012
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/011 500 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/012
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei par blakusparādībām tika ziņots spontāni.
Danish: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 år
Latvian: Blisteris (OPA/Al/PVH-Al) 3 gadi.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Latvian: - Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af Clopidogrel BGR, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel BGR devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den almindeligste bivirkning er blødning.
Latvian: Biežākā blakusparādība ir asiņošana.
Danish: • kan din læge bede om blodprøver.
Latvian: - Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Danish: Samtidig indgift af 500 mg ASA to gange dagligt på en enkelt dag øgede imidlertid ikke signifikant den forlængede kapillærblødningstid, som indgift af clopidogrel bevirkede.
Latvian: Tomēr, lietojot vienlaikus 500 mg ASS divreiz dienā 1 dienu, ievērojami nepalielinājās asinsteces laika pagarināšanās, ko izraisa klopidogrela lietošana.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 108,125 mg lactose.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 108,125 mg laktozes.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/010
Latvian: 7 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/001 14 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/002 28 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/003 30 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/004 50 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/005 56 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/006 60 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/007 84 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/008 90 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/009 100 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/010
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet uafhængigt af alder, køn og race.
Latvian: Kopumā 75 mg klopidogrela dienas devas efekts bija salīdzināms ar 325 mg ASS dienas devas efektu CAPRIE pētījumā, neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Latvian: Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Danish: Równoległa 5, 02-235 Warszaw, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warsawa, Polija KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvātija
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, total lactase deficiency eller glucose- og/eller galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nevajadzētu lietot.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endepunkt viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Latvian: Veicot kopējās mirstības kā sekundārā rezultāta analīzi, nekonstatēja nozīmīgu atšķirību starp klopidogrelu (5,8%) un ASS (6,0%).
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom peptisk ulcus eller intrakraniel blødning.
Latvian: - Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana.
Danish: Glomerulonefritis, forhøjet blodkreatinin
Latvian: Glomerulonefrīts, palielināts kreatinīna līmenis asinīs
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥ 60 gadu vecumam (26% ≥ 70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antithrombosemidler, trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC-04.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2. apakšpunktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, notikuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela + ASS grupā un 6,3% placebo + ASS grupā.
Danish: - Du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Latvian: - Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger): Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): paaugstinātas jutības reakcijas ar sāpēm krūtīs vai vēderā, noturīgi zema cukura līmeņa asinīs simptomi.
Danish: Efter åbning:
Latvian: Pēc atvēršanas:
Danish: Hos patienter, der er ældre end 75 år, bør behandlingen med clopidogrel indledes uden en mætningsdosis.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, klopidogrela lietošanu sāk bez piesātinošās devas.
Danish: For de patienter, der ikke gennemgik angiografi, var det primære endepunkt død, gentaget myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Latvian: Pacientiem, kam netika veikta angiogrāfija, primāri vērtētais raksturlielums bija nāve vai atkārtots miokarda infarkts pēc 8 dienām vai pēc izrakstīšanās no slimnīcas.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 "Bivirkninger").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. apakšpunktu "Iespējamās blakusparādības").
Danish: • Hvis du lider af alvorlig leversygdom
Latvian: - Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Danish: Brug af Clopidogrel BGR sammen med mad og drikke Clopidogrel BGR kan tages med eller uden mad.
Latvian: Clopidogrel BGR kopā ar uzturu un dzērienu Clopidogrel BGR var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitets forsøg og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel BGR plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel BGR plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā).
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - en nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - en planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Latvian: - Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma, - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), - plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Danish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Dette randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver PCI.
Latvian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Šajā randomizētajā, nemaskētajā pētījumā tika iekļauti pacienti ar AKS, kuriem bija nepieciešama PKI.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactose (se afsnit 2 "Clopidogrel BGR indeholder lactose"), mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret majsstivelse, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og hypromellose (E464), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), talcum og propylenglycol i filmovertrækket.
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir laktoze (skatī 2. punktu „Clopidogrel BGR satur laktozi", mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta kukurūzas ciete, makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), talks un propilēnglikols tabletes apvalkā.
Danish: Æsker med 30 og 500 filmovertrukne tabletter i flasker.
Latvian: Pieejams pa 30 un 500 apvalkotajām tabletēm pudelēs.
Danish: Flaske
Latvian: Pudele
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi).
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI: 8,6; 33,4), 32% (TI: 12,8; 46,4), 4% (TI: -26,9; 26,7), 6% (TI: -33,5; 34,3) un 14% (TI: -31,6; 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9 - 12 mēnešu pētījuma intervālos.
Danish: Data fra CAPRIE- studiet indikerer at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel BGR, så længe udskriver det dig.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel BGR, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p = 0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfælde eller død med 9 % (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7% (p = 0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9% (p = 0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5% un 0,9%.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel BGR:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel BGR lietošanas.