FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μην απορρίπτετε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Greek: Η απαραίτητη δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ανά ατομική περίπτωση.
Latvian: Nepieciešamā deva jānosaka individuāli.
Greek: Επίσης μειώνει την αιμορραγία κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Latvian: Tas samazina arī asiņošanu operācijas laikā.
Greek: • Το Υ είναι καταλληλότερο για διαδικασίες που διαρκούν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή όταν υπάρχει πιθανότητα σημαντικής αιμορραγίας.
Latvian: • Y ir vairāk piemērotas ilgākām procedūrām vai procedūrām ar iespējamu nozīmīgu asiņošanu.
Greek: Ο όρος υπερδοσολογία για τα τοπικά αναισθητικά, με την ευρύτερή του έννοια, χρησιμοποιείται συχνά για να περιγράψει:
Latvian: Termins "vietējās anestēzijas līdzekļa pārdozēšana" visplašākajā nozīmē bieži tiek izmantots, lai aprakstītu:
Greek: 70 ή περισσότερο
Latvian: 70 vai vairāk 490
Greek: <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή>
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
Greek: Η δέσμευση σε γ-σφαιρίνη (8,6-23,7%) ήταν πολύ χαμηλότερη.
Latvian: Saistīšanās ar γ globulīnu (8,6-23,7 %) bija daudz zemāka.
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές, κλινικές μελέτες και βιβλιογραφία.
Latvian: Dati par nevēlamajām blakusparādībām ir ievākti no spontāniem ziņojumiem, klīniskajiem pētījumiem un literatūras.
Greek: Η ταξινόμηση των συχνοτήτων ακολουθεί την εξής συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Greek: • καρδιακή προσβολή τους τελευταίους 3 με 6 μήνες
Latvian: • pēdējo 3 līdz 6 mēnešu laikā ir bijusi sirdslēkme;
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις παραισθησίας που αναφέρονται μετά από μια οδοντιατρική θεραπεία είναι παροδικές και εξαφανίζονται εντός ημερών, εβδομάδων ή μηνών.
Latvian: Vairums parestēzijas gadījumu, par kuriem ziņots pēc zobu ārstēšanas, ir pārejoši, un tā izzūd dažu dienu, nedēļu vai mēnešu laikā.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ του ενήλικου και του παιδιατρικού πληθυσμού.
Latvian: Netika novērotas farmakodinamisko īpašību atšķirības, salīdzinot pieaugušo un pediatrisko populāciju.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς δεν πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο μέχρι να ανακάμψουν πλήρως (γενικά εντός 30 λεπτών) μετά την οδοντιατρική διαδικασία.
Latvian: Tāpēc pacienti nedrīkst aiziet no zobārstniecības kabineta, kamēr viņi nav atguvuši savas spējas (parasti 30 minūšu laikā) pēc zobārstniecības procedūras.
Greek: «Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα».
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Άλλα φάρμακα και X / Y
Latvian: Citas zāles un X / Y
Greek: Μην καταχύψετε.
Latvian: Nesasaldēt.
Greek: Ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει ανάμεσα στη χρήση Χ και Υ και θα καθορίσει την κατάλληλη δόση λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία σας, το βάρος σας, την γενική κατάσταση της υγείας σας και την οδοντιατρική διαδικασία.
Latvian: Zobārsts izvēlēsies X vai Y un noteiks piemērotu devu, ņemot vērā Jūsu vecumu, ķermeņa masu, vispārējo veselības stāvokli un zobārstniecības procedūru.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Greek: Παράλληλη χρήση ηρεμιστικών για μείωση της ανησυχίας του ασθενή:
Latvian: Vienlaicīga nomierinošo līdzekļu lietošana pacientu trauksmes mazināšanai:
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbība ar artikaīnu
Greek: • έχετε ή είχατε οποιοδήποτε πρόβλημα με την καρδιά σας,
Latvian: • Jums ir vai bija sirdsdarbības traucējumi;
Greek: Σε περίπτωση σχετικής υπερδοσολογίας, οι ασθενείς παρουσιάζουν γενικά συμπτώματα μέσα στα πρώτα λεπτά.
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientiem simptomi parasti parādās pirmo minūšu laikā.
Greek: Εντός 24 ωρών, περίπου το 57% (68 mg) και το 53% (204 mg) της δόσης αποβλήθηκαν μέσω των ούρων.
Latvian: 24 stundu laikā aptuveni 57 % (68 mg) un 53 % (204 mg) no devas tika eliminēti urīnā.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το X / Y σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω περιπτώσεις:
Latvian: Nelietojiet X, ja Jums ir kāds no tālāk norādītajiem stāvokļiem:
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam zobārstam.
Greek: Αν έχει χρησιμοποιηθεί κάποια συμπαθητικομιμητική αγγειοσυσπαστική ουσία εντός των τελευταίων 24 ωρών, η προγραμματισμένη οδοντιατρική θεραπεία πρέπει να αναβληθεί.
Latvian: Ja 24 stundu laikā ir lietots kāds simpatomimētiskais vazopresors, plānotā zobu ārstēšana jāatliek.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η επόμενη ένεση πρέπει να γίνει με προσοχή και να χρησιμοποιηθεί μειωμένη δόση.
Latvian: Šādā gadījumā, veicot nākamo injekciju, jāievēro piesardzība un jālieto samazināta deva.
Greek: (7,0 φυσίγγια)
Latvian: (7,0 kārtridži)
Greek: PC: {αριθμός} SN: { αριθμός } <NN: { αριθμός } >
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «EXP».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz" vai „EXP".
Greek: • αλλεργία στην αρτικαΐνη ή την αδρεναλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτών των φαρμάκων (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Latvian: • alerģija pret artikaīnu vai adrenalīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: Το μέγεθος της κατανομής στο πλάσμα ήταν περίπου 4 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums plazmā bija apmēram 4 l/kg.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Greek: Φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Greek: Άγνωστη συχνότητα: η συχνότητα εμφάνισης δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Latvian: Nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem:
Greek: Η αποβολή της αμετάβλητης αρτικαΐνης μέσω των νεφρών αντιστοιχεί μόνο σε ποσοστό 2% της συνολικής αποβολής.
Latvian: Neizmainītā artikaīna eliminācija caur nierēm veidoja tikai aptuveni 2 % no kopējās eliminācijas.
Greek: • αρτικαΐνη, ένα τοπικό αναισθητικό το οποίο αποτρέπει τον πόνο και
Latvian: • artikaīnu, vietējās anestēzijas līdzekli, kas novērš sāpes, un
Greek: Ο οδοντίατρος ή ο γιατρός σας θα αποφασίσουν αν είναι δυνατή η χρήση του Χ / Υ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Zobārsts vai ārsts izlems, vai Jūs varat lietot X / Y grūtniecības laikā.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον οδοντίατρο, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν αντιμετωπίσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Latvian: Nekavējoties informējiet zobārstu, ārstu vai farmaceitu, ja Jums parādās viena no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām:
Greek: Πρέπει να δοθεί σύσταση στον ασθενή να μην μασήσει τσίχλα ή να μην φάει, έως ότου αποκατασταθεί η φυσιολογική αίσθηση.
Latvian: Pacientam jāpaskaidro, ka nedrīkst košļāt košļājamo gumiju vai ēst, kamēr nav atjaunojusies normāla sajūta.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο της οδοντιατρικής διαδικασίας, ο οδοντίατρος θα επιλέξει μεταξύ δύο φαρμάκων:
Latvian: Atkarībā no veicamās zobārstniecības procedūras zobārsts izvēlēsies, kuras no divām zālēm lietot:
Greek: <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού (σύνδεσμος)}>
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Greek: Ωστόσο, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη συχνότητα τυχαίων τραυματισμών του μαλακού ιστού, ειδικά σε παιδιά 3 έως 7 ετών, λόγω της παρατεταμένης αναισθησίας του μαλακού ιστού.
Latvian: Tomēr biežāk tika novērota nejauša mīksto audu savainošana, it īpaši bērniem vecumā no 3 līdz 7 gadiem, ko izraisīja ilgāka mīksto audu anestēzija.
Greek: • ηρεμιστικά (όπως βενζοδιαζεπίνη, οπιοειδή), για παράδειγμα για τη μείωση της ανησυχίας σας πριν από την οδοντιατρική διαδικασία
Latvian: • nomierinošie līdzekļi (piemēram, benzodiazepīns, opioīdi), piemēram, lai mazinātu satraukumu pirms zobārstniecības procedūras;
Greek: 4 Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ταραχή, ανησυχία/άγχος, τρόμος, διαταραχές λόγου, ενδέχεται να είναι προειδοποιητικές ενδείξεις πριν από καταστολή του ΚΝΣ.
Latvian: 4 Vairākas nevēlamās blakusparādības, piemēram, uzbudinājums, trauksme/nervozitāte, trīce, runas traucējumi, var būt brīdinājuma pazīmes pirms CNS nomākuma.
Greek: <{Όνομα του κράτους μέλους}> <{Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}> <{ Όνομα του κράτους μέλους}> <{Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}>
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Greek: • αλλεργία σε άλλα τοπικά αναισθητικά,
Latvian: • alerģija pret citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem;
Greek: • μεταλλική γεύση, διαταραχές της γεύσης ή απώλεια της γεύσης
Latvian: • metāliska garša, garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums;
Greek: Τα φάρμακα αυτά ενδέχεται να εντείνουν την επίδραση της αδρεναλίνης.
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt adrenalīna iedarbību;
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους: • εμμένουσα απώλεια ευαισθησίας, παρατεταμένο μούδιασμα και απώλεια γεύσης
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem: • pastāvīgs jutības zudums, plašāks nejutīgums un garšas sajūtas zudums;
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που περιλαμβάνεται στο Παράρτημα V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Greek: Τοπική διόγκωση Αίσθηση θερμού Αίσθηση ψυχρού γ) Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών 1 Οι αλλεργικές αντιδράσεις δεν πρέπει να συγχέονται με τα συγκοπικά επεισόδια (καρδιοπαλμία λόγω της αδρεναλίνης).
Latvian: Vietējs pietūkums Karstuma sajūta Salšanas sajūta c) Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts 1 Alerģiskas reakcijas nedrīkst sajaukt ar sinkopes epizodēm (adrenalīna izraisītas sirdsklauves).
Greek: • έχετε ανεξέλεγκτο διαβήτη,
Latvian: • Jums ir nekontrolēts diabēts;
Greek: Υπάρχει κίνδυνος αδρενεργικής τοξικότητας.
Latvian: Pastāv adrenerģiskās toksicitātes risks.
Greek: Η συνολική δόση όλων των χορηγούμενων τοπικών αναισθητικών δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται.
Latvian: Visu lietoto vietējās anestēzijas līdzekļu kopējā deva nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo lietoto zāļu devu.
Greek: Ενόσω βρίσκεστε στο οδοντιατρείο, ο οδοντίατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τις ενέργειες του Χ / Υ.
Latvian: Kamēr atradīsieties zobārstniecības kabinetā, zobārsts rūpīgi sekos X / Y iedarbībai.
Greek: β) Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε πίνακα
Latvian: b) Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Greek: Λόγω της σοβαρότητας των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, οι γιατροί/οδοντίατροι πρέπει να εφαρμόζουν πρωτόκολλα που προβλέπουν την αναγκαιότητα έγκαιρης διασφάλισης της αναπνευστικής οδού και της παροχής υποβοηθούμενου αερισμού.
Latvian: Ņemot vērā pārdozēšanas simptomu nopietnību, ārstiem/zobārstiem jāievieš protokoli, kas paredz nepieciešamību savlaicīgi atbrīvot elpceļus un nodrošināt plaušu mākslīgo ventilāciju.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του οδοντιάτρου ή του γιατρού σας, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar zobārstu vai ārstu.
Greek: 2 Έχει αναφερθεί καθυστέρηση δύο εβδομάδων στην έναρξη της προσωπικής παράλυσης μετά από χορήγηση αρτικαΐνης σε συνδυασμό με αδρεναλίνη και η κατάσταση παρέμενε αμετάβλητη μετά από διάστημα 6 μηνών.
Latvian: 2 Ir aprakstīta sejas paralīze, kas radusies ar 2 nedēļu aizkavēšanos pēc artikaīna un adrenalīna lietošanas, un pēc 6 mēnešiem stāvoklis nebija mainījies.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αρτικαΐνης στον ορό που μετρήθηκαν σε νεογνά ήταν περίπου στο 30% των επιπέδων της μητέρας.
Latvian: Tikko dzimušajiem zīdaiņiem izmērītā artikaīna koncentrācija serumā bija aptuveni 30 % no mātes līmeņa.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με τις παρακάτω διαταραχές και να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναβολής της οδοντιατρικής χειρουργικής επέμβασης σε περίπτωση που οι συνθήκες είναι σοβαρές ή/και ασταθείς.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem ar tālāk norādītajiem traucējumiem, un jāapsver ķirurģiskas zobārstniecības atlikšana, ja stāvoklis ir smags un/vai nestabils.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί αφού περάσουν 5 ώρες από την αναισθησία.
Latvian: Barošanu ar krūti var atsākt 5 stundas pēc anestēzijas.
Greek: • επιληψία η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με φαρμακευτική αγωγή.
Latvian: • epilepsija, kas netiek pienācīgi kontrolēta, ārstējot ar zālēm.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 10 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Greek: Η αδρεναλίνη επιδεικνύει συμπαθητικομιμητική επίδραση.
Latvian: Adrenalīns uzrāda simpatomimētisku iedarbību.
Greek: • νευροπαθητικός πόνος - πόνος που οφείλεται σε νευρική βλάβη
Latvian: • neiropātiskas sāpes - sāpes, ko izraisa nerva bojājums;
Greek: Φυλάξτε τα φυσίγγια στο ερμητικά κλειστό εξωτερικό κουτί, προκειμένου να τα προστατέψετε από το φως.
Latvian: Uzglabāt kārtridžus cieši noslēgtā ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Greek: • νόσος που ονομάζεται γλαύκωμα κλειστής γωνίας η οποία επηρεάζει τα μάτια σας,
Latvian: • slimība, ko sauc par slēgta kakta glaukomu un kas ietekmē Jūsu acis;
Greek: Το X / Y θα σας το χορηγήσει οδοντίατρος.
Latvian: X vai Y Jums ievadīs zobārsts.
Greek: • έλλειψη στο αίμα μιας φυσικής χημικής ουσίας που ονομάζεται χολινεστεράση (ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος)
Latvian: • Jūsu asinīs trūkst dabiskās ķīmiskās vielas, ko sauc par holīnesterāzi (plazmas holīnesterāzes nepietiekamība);
Greek: Αποφύγετε να φάτε ή να μασήσετε τσίχλα μέχρι να αποκατασταθεί πλήρως ή φυσιολογική αίσθηση διότι υπάρχει κίνδυνος να δαγκώσετε ενδεχομένως τα χείλια, τα μάγουλα ή τη γλώσσα σας, ειδικά όσον αφορά τα παιδιά.
Latvian: Neēdiet, tostarp nekošļājiet košļājamo gumiju, kamēr nav pilnībā atjaunojies normālais jutīgums, jo pastāv risks, it īpaši bērniem, ka Jūs varat sakost savas lūpas, vaigus vai mēli.
Greek: • αυξημένη ευαισθησία στη ζέστη
Latvian: • paaugstināta jutība pret karstumu;
Greek: Η αδρεναλίνη μεταφέρεται στο μητρικό γάλα αλλά έχει επίσης σύντομο χρόνο ημιζωής.
Latvian: Adrenalīns izdalās mātes pienā, taču arī tā eliminācijas pusperiods ir īss.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης τραυματισμού από δάγκωμα (χείλια, μάγουλα, βλεννογόνος και γλώσσα), ειδικά στα παιδιά.
Latvian: Pastāv ar iekošanu saistītas traumas (lūpas, vaigi, gļotāda un mēle) risks, it īpaši bērniem.
Greek: Από τη στιγμή που η υδρόλυση είναι πολύ ταχεία, περίπου το 90% της αρτικαΐνης καθίσταται ανενεργή μέσω αυτού του τρόπου.
Latvian: Tā kā šī hidrolīze ir ļoti ātra, aptuveni 90 % artikaīna tiek inaktivēti šādā veidā.
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι)} περιέχει 0,804 mg νατρίου ανά 1 ml διαλύματος, δηλαδή 1,44 mg/1,7 ml.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} satur 0,804 mg nātrija uz 1 ml šķīduma, t. i., 1,44 mg/1,7 ml.
Greek: Απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο διάλυμα.
Latvian: Izmest neizlietoto šķīdumu.
Greek: Τοπική και τοπική-περιοχική αναισθησία σε οδοντιατρικές διαδικασίες.
Latvian: Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Greek: Λόγω της ταχείας πτώσης των επιπέδων στον ορό και της ταχείας απέκκρισης, δεν εντοπίζονται κλινικά σχετικές ποσότητες αρτικαΐνης στο μητρικό γάλα.
Latvian: Tā kā notiek straujš zāļu līmeņa kritums serumā un strauja eliminācija, mātes pienā nav atklāts klīniski nozīmīgs artikaīna daudzums.
Greek: Το X / Y χρησιμοποιείται για να μουδιάζει (αναισθητοποιεί) τη στοματική κοιλότητα κατά τη διάρκεια οδοντιατρικών διαδικασιών.
Latvian: X / Y lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības procedūru laikā.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νευρικό σύστημα/Τοπικά αναισθητικά/Αναισθητικά, τοπικά/Αμίδια/Αρτικαΐνη, συνδυασμοί
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nervu sistēma/vietējie anestēzijas līdzekļi/vietējā anestēzija/amīdi/artikaīns, kombinācijas
Greek: Αλληλεπιδράσεις με την αδρεναλίνη
Latvian: Mijiedarbība ar adrenalīnu
Greek: Κατά την κρίση του οδοντιάτρου, ενδέχεται να απαιτούνται περισσότερα φυσίγγια σε εκτενέστερες διαδικασίες, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Latvian: Plašākās procedūrās pēc zobārsta ieskatiem var būt nepieciešama lielāka kārtridžu skaita lietošana, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu.
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει άλλο φάρμακο για την αναισθησία.
Latvian: Ja pastāv jebkāds alerģiskas reakcijas risks, zobārsts anestēzijai izvēlēsies citas zāles.
Greek: Ενώ στην περίπτωση απόλυτης υπερδοσολογίας, οι ενδείξεις τοξικότητας, ανάλογα με τη θέση της ένεσης, εμφανίζονται αργότερα, μετά την ένεση.
Latvian: Savukārt gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas, toksicitātes pazīmes parādās vēlāk.
Greek: (υπερκαλαιμία) και μεταβολικές διαταραχές ως αποτέλεσμα υπερβολικού οξέος στο αίμα
Latvian: (hiperkaliēmija) un vielmaiņas traucējumi, ko izraisījis pārāk liels skābes daudzums asinīs
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τις παρακάτω διαταραχές:
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar tālāk norādītajiem traucējumiem.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Greek: • αυξημένη ποσότητα αίματος σε ένα σημείο του σώματος που οδηγεί σε συμφόρηση των αιμοφόρων αγγείων
Latvian: • palielināts asiņu daudzums ķermeņa daļā, kas izraisa asinsvadu aizsprostojumu;
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από γιατρούς ή οδοντιάτρους, ή υπό την επίβλεψή τους, οι οποίοι είναι επαρκώς εκπαιδευμένοι και εξοικειωμένοι με τη διάγνωση και αντιμετώπιση της συστημικής τοξικότητας.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai ārsti vai zobārsti, kuri ir pietiekami apmācīti un pazīstami ar sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu, vai to uzraudzībā.
Greek: Το X / Y προορίζεται για παιδιά άνω των 4 ετών (σωματικού βάρους περίπου 20 kg), εφήβους και ενήλικους.
Latvian: X / Y ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar aptuveni 20 kg lielu ķermeņa masu), pusaudžiem un pieaugušajiem.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.6.
Latvian: Ieteikumus par rīkošanos ar zālēm pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Greek: Ασθενείς με επιληψία
Latvian: Pacienti ar epileptisko slimību
Greek: υδροχλωρική αρτικαΐνη/αδρεναλίνη
Latvian: articaini hydrochloridum/adrenalinum
Greek: Σε περίπτωση ενδείξεων οξείας συστημικής τοξικότητας, πρέπει να διακοπεί άμεσα η ένεση του τοπικού αναισθητικού.
Latvian: Ja parādās akūtas sistēmiskas toksicitātes pazīmes, vietējās anestēzijas līdzekļa injekcija nekavējoties jāpārtrauc.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι η αδρεναλίνη είναι τοξική στην αναπαραγωγή σε δόσεις υψηλότερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka adrenalīns ir toksisks reproduktīvajai funkcijai pie devām, kas pārsniedz maksimālo ieteicamo devu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Ελάχιστη ποσότητα αρτικαΐνης ανιχνεύθηκε στο πλάσμα 12 έως 24 ώρες μετά την ένεση.
Latvian: 12 līdz 24 stundu laikā pēc injekcijas plazmā tika noteikts ļoti neliels artikaīna daudzums.
Greek: Ο συνδυασμός υδροχλωρικής αρτικαΐνης και τρυγικής αδρεναλίνης στο ενέσιμο διάλυμα μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Kombinēts artikaīna hidrohlorīda un adrenalīna tartrāta šķīdums injekcijām var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες δεν αναφέρονται πιο πάνω.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties arī citas iepriekš neuzskaitītas blakusparādības.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή, οι συγκεντρώσεις της αρτικαΐνης και του οξέος αρτικαΐνης παρατηρήθηκε ότι μειώνονται ταχύτατα μετά από υποβλεννογόνια ένεση.
Latvian: Klīniskajā pētījumā tika pierādīts, ka artikaīna un artikaīnskābes koncentrācija plazmā pēc submukozas injekcijas strauji samazinās.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις μετά από χορήγηση αρτικαΐνης/αδρεναλίνης είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με άλλα τοπικά αναισθητικά αμιδίων/αγγειοσυσταλτικά.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības pēc artikaīna/adrenalīna lietošanas ir līdzīgas tām, kas novērotas saistībā ar citiem amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem/vazokonstriktoriem.
Greek: Η εμμένουσα παραισθησία, η οποία ακολουθεί κυρίως έναν νευρικό αποκλεισμό της κάτω γνάθου, χαρακτηρίζεται από αργή, ημιτελή ή ελλιπή ανάρρωση.
Latvian: Pastāvīgu parestēziju, kas vairumā gadījumu rodas pēc nervu blokādes apakšžoklī, raksturo lēna, nepilnīga atveseļošanās vai atveseļošanās trūkums.
Greek: Μπορεί, επίσης, να οφείλονται σε υπερευαισθησία, ιδιοσυγκρασία ή ελαττωμένη ανοχή του ασθενή.
Latvian: Tās var rasties arī paaugstinātas jutības, idiosinkrāzijas vai samazinātas panesamības pacientiem rezultātā.
Greek: • νευρικότητα, άγχος
Latvian: • nervozitāte, trauksme;
Greek: Η ποσότητα που ενίεται πρέπει να προσδιορίζεται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και την έκταση της διαδικασίας.
Latvian: Injicējamais daudzums jānosaka atbilstoši bērna vecumam un ķermeņa masai, un operācijas nozīmīgumam.
Greek: • εξανθήματα, κνησμό, διόγκωση του λαιμού και δυσκολίες αναπνοής: αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας).
Latvian: • izsitumi, nieze, rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana: šie var būt alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas simptomi;
Greek: • Μεταδιθειώδες νάτριο: σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και δυσκολίες αναπνοής (βρογχόσπασμο).
Latvian: • Nātrija metabisulfīts: retos gadījumos tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas un apgrūtinātu elpošanu (bronhospazmas).
Greek: Η οξέωση επιδεινώνει τις τοξικές επιδράσεις των τοπικών αναισθητικών.
Latvian: Acidoze pastiprina vietējās anestēzijas līdzekļu toksisko iedarbību.
Greek: Κατανομή: Παρατηρήθηκε υψηλή δέσμευση της αρτικαΐνης από πρωτεΐνες με αλβουμίνη ανθρώπινου ορού (68,5-80,8%), και ∝/β-σφαιρίνες (62,5-73,4%).
Latvian: Izkliede Augsta artikaīna saistīšanās ar proteīniem tika novērota ar cilvēka seruma albumīnu (68,580,8 %) un α/β globulīniem (62,5-73,4 %).
Greek: Δυσφωνία (βράγχος φωνής)1
Latvian: Disfonija (aizsmakums)1
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οξεία πορφυρία μόνον όταν δεν υπάρχει διαθέσιμη μια πιο ασφαλής εναλλακτική.
Latvian: Pacienti ar porfīriju {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} pacientiem ar akūtu porfīriju jālieto tikai gadījumos, kad nav pieejamas drošākas alternatīvas.
Greek: Ύστερα από κάθε χορήγηση τοπικού αναισθητικού πρέπει να παρακολουθείται η κατάσταση συνείδησης του ασθενή.
Latvian: Pēc katras vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.