FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Epoetin Alfa Hexal innehåller den aktiva substansen epoetin alfa och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Epoetin Alfa Hexal i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Epoetin Alfa Hexal este similar în proporție foarte mare cu alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Epoetin Alfa Hexal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Epoetin Alfa Hexal finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Epoetin Alfa Hexal, citiți prospectul.
Swedish: Hur verkar Epoetin Alfa Hexal?
Romanian: Cum acționează Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 september 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 septembrie 2014.
Swedish: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Romanian: Portugalia ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Swedish: Säkerhet och effekt för Eporatio för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eporatio la copii și adolescenți cu vârsta până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Eporatio har inte undersökts på gravida kvinnor.
Romanian: Eporatio nu a fost testat la femei gravide.
Swedish: Värm inte upp Eporatio på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Romanian: Nu încălziți Eporatio în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Swedish: Friska personer bör inte använda Eporatio.
Romanian: Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze Eporatio.
Swedish: Under studierna var mortaliteten lägre i epoetin theta-gruppen (6,9 %) jämfört med placebo (10,3 %).
Romanian: În cadrul studiilor, mortalitatea a fost mai scăzută în grupul cu epoetină teta (6,9%) comparat cu placebo (10,3%).
Swedish: Behandling med Eporatio är normalt en långtidsbehandling.
Romanian: Tratamentul cu Eporatio este, în mod normal, o terapie de lungă durată.
Swedish: Ungefär 9 % av patienterna kan förväntas uppleva en biverkning.
Romanian: Se poate aștepta ca aproximativ 9% din pacienți să prezinte o reacție adversă.
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att minska din dos av Eporatio eller att avbryta behandlingen med Eporatio för en kort tidsperiod.
Romanian: Se poate, de asemenea, să fie necesar să vă scadă doza de Eporatio sau să vă oprească tratamentul cu Eporatio pentru o scurtă perioadă de timp.
Swedish: Om din läkare misstänker eller bekräftar att du har detta tillstånd får du inte behandlas med Eporatio eller ett annat epoetin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră bănuiește sau confirmă că aveți această boală, nu trebuie să fiți tratat cu Eporatio sau cu o altă epoetină.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Eporatio efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Eporatio având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Eporatio under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Eporatio în timpul sarcinii.
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Eporatio ska du göra följande:
Romanian: Înainte de a vă face o injecție cu Eporatio, trebuie să faceți următoarele lucruri:
Swedish: Om du får Eporatio som en injektion under huden kan din läkare föreslå att du lär dig hur du injicerar dig själv med detta läkemedel.
Romanian: Dacă primiți Eporatio ca injecție sub piele, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă sugereze să învățați să vă injectați singur acest medicament.
Swedish: Vad Eporatio är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Hur du använder Eporatio Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Eporatio și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eporatio Cum să utilizați Eporatio
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 oktober 2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29/10/2009
Swedish: Ej kända hos cancerpatienter (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - tromboemboliska händelser, t.ex. ökad förekomst av blodkoagel.
Romanian: Cu frecvență necunoscută la pacienții cu cancer (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - Evenimente tromboembolice, de exemplu creșterea incidenței apariției cheagurilor de sânge.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Eporatio împreună cu alte medicamente Vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: Om du tror att du har denna typ av reaktion måste du avbryta injektionerna med Eporatio och söka medicinsk hjälp omedelbart.
Romanian: Dacă credeți că aveți acest tip de reacție, trebuie să întrerupeți injecția cu Eporatio și să primiți ajutor medical imediat.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Eporatio under huden.
Romanian: Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singur o injecție cu Eporatio sub piele.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska epoetin theta omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea de epoetină teta trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Swedish: Eporatio innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är nästan identiskt med erytropoietin, ett naturligt hormon som produceras av kroppen.
Romanian: Eporatio conține substanța activă epoetină teta, care este aproape identică cu eritropoietina, un hormon natural, produs de organism.
Swedish: Vanligtvis får du Eporatio tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
Romanian: În mod obișnuit, veți primi Eporatio până ce a trecut o lună de la sfârșitul chimioterapiei.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (IE) på sprutan som motsvarar den dos av Eporatio som din läkare har ordinerat.
Romanian: Împingeți pistonul până la numărul (UI) de pe seringă care corespunde dozei de Eporatio prescrisă de medic.
Swedish: Om du behandlas med Eporatio kan dosen av antikoagulansläkemedel behöva ökas.
Romanian: Dacă sunteți tratat cu Eporatio, este posibil ca doza medicamentului anticoagulant să trebuiască să fie crescută.
Swedish: Eporatio innehåller natrium
Romanian: Eporatio conține sodiu
Swedish: Om du inte får tillräcklig effekt av Eporatio kommer din läkare att kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra dosen av Eporatio.
Romanian: Dacă nu răspundeți în mod adecvat la Eporatio, medicul dumneavoastră va verifica doza și vă va informa dacă este necesar să vi se modifice dozele de
Swedish: Om du har glömt att använda Eporatio
Romanian: Dacă uitați să utilizați Eporatio
Swedish: Om du tror att du har injicerat mera Eporatio än du borde ska du kontakta din läkare.
Romanian: Dacă credeți că ați injectat mai mult Eporatio decât trebuie, contactați medicul.
Swedish: Eporatio är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i förfylld spruta tillsammans med en injektionsnål.
Romanian: Eporatio este o soluție injectabilă limpede și incoloră într-o seringă preumplută livrată împreună cu un ac pentru injecție.
Swedish: Stick in hela den skyddade nålen utan att tveka och i en kontinuerlig rörelse genom huden så som din läkare eller sjuksköterska visat.
Romanian: Introduceți acul cu dispozitiv de protecție fără nicio ezitare și cu o mișcare continuă, complet în piele, după cum vi s-a arătat de către medic sau asistenta medicală.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och särskilt om du inte får tillräcklig effekt av Eporatio, kommer din läkare att kontrollera din dos av Eporatio eftersom upprepad ökning av Eporatiodosen om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall.
Romanian: Dacă sunteți un pacient cu insuficiență renală cronică și în special dacă nu răspundeți în mod adecvat la Eporatio, medicul dumneavoastră va verifica doza de Eporatio, deoarece creșterea repetată a dozei de Eporatio, dacă nu răspundeți la tratament, poate determina creșterea riscului de apariție a unor probleme la nivelul inimii sau al vaselor de sânge și ar putea determina creșterea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces.
Swedish: Hypertensiv kris*
Romanian: Puseu hipertensiv*
Swedish: Kontrollera igen för att förvissa dig om att sprutan innehåller rätt dos Eporatio.
Romanian: Verificați din nou pentru a vă asigura că doza corectă de Eporatio se află în seringă.
Swedish: Om du har förkalkningar i blodkärlen i dina njurar (nefroskleros) men inte behöver genomgå dialys, kommer din läkare att överväga om Eporatio är lämpligt för dig.
Romanian: Dacă aveți o întărire a vaselor de sânge la nivelul rinichilor (nefroscleroză) dar nu trebuie să efectuați dializă, medicul dumneavoastră va reflecta asupra faptului dacă tratamentul este potrivit pentru dumneavoastră sau nu.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Romanian: Soluție injectabilă (injecție).
Swedish: Använd inte Eporatio som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Romanian: Nu utilizați conținutul de Eporatio care a rămas în seringă.
Swedish: Vanliga hos cancerpatienter (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - ledvärk.
Romanian: Frecvente la pacienții cu cancer (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Swedish: Vanliga hos patienter med kronisk njursvikt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - blodkoagel i den arteriovenösa fisteln hos dialyspatienter.
Romanian: Frecvente la pacienții cu insuficiență renală cronică (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Cheag de sânge în fistula arterio-venoasă la pacienții care efectuează dializă.
Swedish: Behandling för anemi med Eporatio ges till vuxna patienter med kronisk njursvikt eller till vuxna patienter med icke-myeloid cancer (cancer som inte har startat i benmärgen) som samtidigt får kemoterapi (läkemedel för att behandla cancer).
Romanian: Tratamentul pentru anemie este administrat pacienților adulți cu insuficiență renală cronică sau pacienților adulți cu cancer non-mieloid (cancer care nu își are originea la nivelul măduvei osoase) care sunt tratați în același timp cu chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
Swedish: Eporatio används för behandling av symtomgivande anemi (t.ex. trötthet, svaghet och andfåddhet).
Romanian: Eporatio este utilizat pentru tratamentul anemiei însoțite de simptome (de exemplu oboseală,
Swedish: Epoetin theta bör administreras subkutant till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤10 g/dl [6,21 mmol/l]).
Romanian: Epoetina teta trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienții cu anemie (de exemplu cu concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/dl [6,21 mmol/l]).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Använd INTE Eporatio
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eporatio
Swedish: Eporatio 10 000 IE/1 ml, Eporatio 20 000 IE/1 ml och Eporatio 30 000 IE/1 ml: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
Romanian: Eporatio 10000 UI/1 ml, Eporatio 20000 UI/1 ml și Eporatio 30000 UI/1 ml: fiecare seringă preumplută conține 1 ml de soluție.
Swedish: Teл: +359 2 489 95 85
Romanian: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Swedish: Om typiska orsaker till uteblivet svar på behandling är uteslutna och patienten har en plötslig hemoglobinsänkning i samband med retikulocytopeni bör en undersökning av antikroppar mot erytropoietin och benmärg övervägas för diagnos av ren erytrocytaplasi.
Romanian: Dacă sunt excluse cauzele tipice ale lipsei de răspuns și pacientul prezintă o scădere subită a hemoglobinei asociată cu reticulocitopenie, trebuie luată în considerare examinarea anticorpilor antieritropoietină și a măduvei osoase pentru diagnosticul aplaziei pure a seriei eritrocitare.
Swedish: Vad Eporatio är och vad det används för Vad Eporatio är
Romanian: Ce este Eporatio și pentru ce se utilizează
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av epoetin theta får behandling med epoetin theta aldrig återupptas hos denna patient.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării de epoetină teta, tratamentul cu epoetină teta nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Romanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Swedish: Kontrollera utseendet hos Eporatio.
Romanian: Verificați aspectul soluției de Eporatio.
Swedish: Hur du använder Eporatio
Romanian: Cum să utilizați Eporatio
Swedish: *Se underrubriken: " Beskrivning av valda biverkningar" nedan
Romanian: „Descrierea reacțiilor adverse selectate" de mai jos Descrierea reacțiilor adverse selectate
Swedish: Du kan ta Eporatio ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 25 °C) under en enstaka period på upp till 7 dagar utan att överskrida utgångsdatumet.
Romanian: Puteți îndepărta Eporatio din frigider și să-l păstrați la cel mult 25 C pentru o singură perioadă de până la 7 zile înaintea datei de expirare.
Swedish: Vad Eporatio används för
Romanian: Pentru ce se utilizează Eporatio
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar använda detta läkemedel.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Eporatio Înainte să încetați să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml, Eporatio 2 000 IE/0,5 ml, Eporatio 3 000 IE/0,5 ml, Eporatio 4 000 IE/0,5 ml och Eporatio 5 000 IE/0,5 ml: Varje förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Romanian: Eporatio 1000 UI/0,5 ml, Eporatio 2000 UI/0,5 ml, Eporatio 3000 UI/0,5 ml, Eporatio 4000 UI/0,5 ml și Eporatio 5000 UI/0,5 ml: fiecare seringă preumplută conține 0,5 ml de soluție.
Swedish: Hur Eporatio ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Eporatio
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta använda Eporatio och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți utilizarea de Eporatio și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda Eporatio-sprutan, en spritkompress, en bit gasbinda eller en steril gaskompress och den punkteringssäkra behållaren).
Romanian: Puneți tot ce aveți nevoie la îndemână (seringa preumplută de Eporatio, un tampon îmbibat în alcool medicinal, o bucată de tifon sau un tampon de tifon steril și recipientul rezistent la înțepare).
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda Eporatio-sprutan, en spritkompress och en bit gasbinda eller en steril gaskompress).
Romanian: Puneți tot ce aveți nevoie la îndemână (seringa preumplută de Eporatio, un tampon îmbibat în alcool medicinal și o bucată de tifon sau un tampon de tifon steril).
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/001
Romanian: Eporatio 1000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută EU/1/09/573/001
Swedish: Behandling med Eporatio indelas i två faser: a) Korrektion av anemin
Romanian: Tratamentul cu Eporatio se împarte în două faze:
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Romanian: Eporatio 1000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 2000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 3000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 4000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 5000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 10000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 20000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Eporatio 30000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Swedish: Hur Eporatio ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Eporatio și conținutul ambalajului
Swedish: Säkerheten för epoetin theta har utvärderats baserat på resultat från kliniska studier som inkluderade 972 patienter.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse Siguranța epoetinei teta a fost evaluată pe baza rezultatelor studiilor clinice care au inclus
Swedish: Eporatio 20 000 IE/1 ml: En förfylld spruta innehåller 20 000 internationella enheter (IE) (166,7 mikrogram) epoetin theta i 1ml injektionsvätska motsvarande 20 000 IE (166,7 mikrogram) epoetin theta per ml.
Romanian: Eporatio 20000 UI/1 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 20000 unități internaționale (UI) (166,7 micrograme) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a 20 000 unități internaționale (UI) (166,7 micrograme) pe ml..
Swedish: Dok.ref: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Romanian: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Swedish: Mer information om Eporatio:
Romanian: Alte informaţii despre Eporatio:
Swedish: Effekterna av Eporatio prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Romanian: Efectele Eporatio au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Eporatio skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Eporatio.
Swedish: I de andra två studierna jämfördes Eporatio med epoetin beta under underhållsfasen.
Romanian: Celelalte două studii au comparat Eporatio cu epoetina beta în timpul fazei de întreţinere.
Swedish: Den 29 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eporatio som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Ratiopharm GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Eporatio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 octombrie 2009.
Swedish: Eporatio är en injektionsvätska, lösning.
Romanian: Eporatio este o soluţie injectabilă.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är shunttrombos (proppar som kan bildas i blodkärlen hos patienter vid dialys, en blodreningsteknik), huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), hypertensiv kris (plötsligt, farligt högt blodtryck), hudreaktioner, artralgi (ledvärk) och influensaliknande sjukdom.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Eporatio (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi) sunt tromboza şuntului (cheaguri care se pot forma în vasele de sânge ale pacienţilor aflaţi sub dializă, o tehnică de purificare a sângelui), durerile de cap, hipertensiunea (tensiune arterială ridicată), criza hipertensivă (tensiune arterială periculos de ridicată şi bruscă), reacţiile cutanate, artralgia (dureri articulare) şi afecţiunile asemănătoare gripei.
Swedish: Eporatio ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin theta, andra epoetiner eller substanser som erhålls ur dessa, eller något annat innehållsämne i Eporatio.
Romanian: Eporatio nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la epoetină teta, la orice alte epoetine sau substanţe derivate din acestea sau la oricare alt ingredient al Eporatio.
Swedish: I de fyra studierna av patienter med njursvikt fick dessa antingen Eporatio (under huden eller i en ven) eller epoetin beta (ett annat erytropoietinliknande läkemedel som används vid anemi).
Romanian: În cadrul celor patru studii privind insuficienţa renală, pacienţilor li s-a administrat fie Eporatio (subcutanat sau în venă), fie epoetină beta (un alt medicament asemănător eritropoietinei utilizat pentru tratarea anemiei).
Swedish: Patienter som får Eporatio genom injektion under huden kan injicera sig själva efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Eporatio prin injecţie subcutanată îşi pot administra singuri injecţia după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Swedish: Vilken nytta har Eporatio visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eporatio în timpul studiilor?
Swedish: Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 60 000 IE.
Romanian: Doza săptămânală de Eporatio nu trebuie să depăşească 60 000 UI.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i två av dessa studier var om en ökning av dosen av Eporatio från 20 eller 40 IE per kilo kroppsvikt till 120 IE per kilo kroppsvikt ledde till förbättrade hemoglobinnivåer under korrektionsfasen.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii în două dintre aceste studii a fost dacă mărirea dozei de Eporatio de la 20 sau 40 UI pe kg de greutate corporală la 120 UI pe kg de greutate corporală a determinat sau nu îmbunătăţiri ale valorilor hemoglobinei în timpul fazei de corecţie.
Swedish: Vilka är riskerna med Eporatio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eporatio?
Swedish: Vid de övriga två studierna av patienter med njursvikt visades att förändringen av hemoglobinnivåerna under underhållsfasen var likartad för de patienter som fick Eporatio och de som fick epoetin beta.
Romanian: Celelalte două studii privind insuficienţa renală au demonstrat că în timpul fazei de întreţinere modificarea valorilor hemoglobinei a fost similară la pacienţii care au primit Eporatio şi la cei care au primit epoetină beta.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av hemoglobinvärdet per vecka var 0,73 respektive 0,58 g/dl hos de patienter som fick den högre dosen av Eporatio jämfört med 0,20 respektive 0,26 g/dl hos patienterna som fick den lägre dosen av Eporatio.
Romanian: Creşterile săptămânale medii ale valorii hemoglobinei au fost de 0,73 şi 0,58 g/dl la pacienţii care au primit doza mai mare de Eporatio în comparaţie cu 0,20 şi 0,26 g/dl la pacienţii care au primit doza mai mică de Eporatio.
Swedish: Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 700 IE per kilo kroppsvikt.
Romanian: Doza săptămânală de Eporatio nu trebuie să fie în niciun moment mai mare de 700 UI pe kg de greutate corporală.
Swedish: Den aktiva substansen i Eporatio, epoetin theta, är en kopia av ett humant hormon kallat erytropoietin som stimulerar benmärgens produktion av röda blodkroppar.
Romanian: Substanţa activă din Eporatio, epoetina teta, este o copie a hormonului uman numit eritropoietină care stimulează producţia de globule roşii la nivelul măduvei osoase.
Swedish: Varför har Eporatio godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Eporatio?
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt kunde man i korrektionsfasen visa att en ökad startdos av Eporatio leder till höjda hemoglobinnivåer.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, în faza de corecţie, s-a demonstrat că mărirea dozei iniţiale de Eporatio a determinat îmbunătăţiri ale nivelurilor de hemoglobină.