FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por motivos de precaução, a interrupção temporária da terapêutica com o tivozanib é recomendada em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos importantes.
Danish: Det anbefales at afbryde tivozanib-terapien midlertidigt som forsigtighedsforanstaltning hos patienter, som gennemgår større kirurgiske indgreb.
Portuguese: Solução de amónia forte Laca de alumínio índigo carmim (E132)
Danish: Stærk ammoniumopløsning Indigocarmin aluminium lake (E132)
Portuguese: As reações adversas que ocorreram em doentes que continuaram a receber o tivozanib como inicial na terapêutica de ensaio nos cinco estudos de monoterapia no CCR foram agrupadas e listadas abaixo pela classe de sistemas de órgãos (CSO) da MedDRA e frequência.
Danish: Bivirkninger, der opstod hos patienter, som fortsatte med at modtage tivozanib som deres oprindelige forsøgsterapi i de fem RCC-monoterapi-studier, er blevet poolet og er anført i nedenstående tabel iht.
Portuguese: • Inchaço ou irritação das mucosas
Danish: • Hævede eller irriterede slimhinder.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de tivozanib, mono-hidratado equivalente a 890 microgramas de tivozanib.
Danish: Hver kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 890 mikrogram tivozanib.
Portuguese: Solução forte de amoníaco Dióxido de titânio (E171) Laca de alumínio de tartrazina (E102)
Danish: Stærk ammoniumopløsning Titaniumdioxid (E171) Tartrazin aluminium lake (E102)
Portuguese: Os sintomas incluem falta de ar ou inchaço dos tornozelos.
Danish: Symptomer omfatter åndenød eller hævede ankler.
Portuguese: O seu médico monitorizará esta situação e, dependendo da gravidade, poderá reduzir a dose de Fotivda ou interromper ou parar o tratamento com Fotivda.
Danish: Din læge vil overvåge det og afhængig af sværhedsgrad kan han/hun reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse behandlingen med Fotivda.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 1000)
Danish: Sjældne (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 mennesker)
Portuguese: AVC hemorrágico, hemorragia bucal, hemorragia pulmonar e hemorragia do trato respiratório 10 Tromboembolismo arterial, incluindo enfarte agudo do miocárdio, trombose arterial, trombose da artéria ilíaca, AVC
Danish: gengival blødning, hæmatemese, hæmoptyse, hæmoragisk anæmi, hæmoragisk erosiv gastritis, hæmoragisk slagtilfælde, blødning fra munden, pulmonal blødning og luftvejsblødning 10 Arteriel tromboembolisme omfatter akut myokardieinfarkt, arteriel trombose, trombose i arteria iliaca, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og transitorisk iskæmisk attak
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de tivozanib, mono-hidratado equivalente a 1340 microgramas de tivozanib.
Danish: Hver kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 1340 mikrogram of tivozanib.
Portuguese: Em estudos clínicos, um caso de síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) foi confirmado após o tratamento com o tivozanib (ver secção 4.8).
Danish: Et tilfælde med posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES) er blevet bekræftet efter behandling med tivozanib i kliniske studier (se pkt.
Portuguese: Ruborização13
Danish: Rødmen13
Portuguese: Aumento da gamaglutamiltransferase Aumento da fosfatase alcalina no sangue
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Portuguese: Hemorragia9
Danish: Hæmoragi9
Portuguese: Trombocitopenia Aumento da hemoglobina
Danish: Trombocytopeni Forhøjet hæmoglobin
Portuguese: - Tinta de impressão, amarela: goma laca, propilenoglicol, solução forte de amoníaco, dióxido de titânio (E171), lago de alumínio de tartrazina (E102).
Danish: - Gult blæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, titaniumdioxid (E171), tartrazin aluminium lake (E102).
Portuguese: Conteúdo da cápsula Manitol
Danish: Kapselindhold Mannitol Magnesiumstearat
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com Fotivda.
Danish: Inden indledning af behandling med Fotivda bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Fotivda
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fotivda indeholder:
Portuguese: Foi notificada proteinúria em estudos clínicos com o tivozanib (ver secção 4.8).
Danish: Der er blevet rapporteret om proteinuri i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
Portuguese: • Nódoas negras fáceis, hemorragia na pele
Danish: • Huden får nemt blå mærker, blødning i huden.
Portuguese: Infeções fúngicas Erupção cutânea pustular
Danish: Svampeinfektion Pustuløst udslæt
Portuguese: • Fraqueza muscular
Danish: • Muskelsvaghed.
Portuguese: Reprodução, mutagénese e diminuição da fertilidade O tivozanib pode comprometer a fertilidade humana.
Danish: Reproduktion, mutagenese, svækkelse af fertilitet
Portuguese: Tinta de impressão (azul) Goma-laca
Danish: Blæk (blå)
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Danish: Systemorgankla sse
Portuguese: • Síndrome mão-pé com vermelhidão, inchaço, dormência da pele e descamação da pele nas palmas e solas.
Danish: • Hånd-fod-syndrom med rød hud, hævelse, følelsesløshed og skallende hud på håndflader og fodsål.
Portuguese: Electrocardiogram a QT prolongado
Danish: Pulmonal ødem Koronararterieinsufficie ns Forlænget QT på EKG
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fotivda Como tomar Fotivda
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fotivda Sådan skal du tage Fotivda Bivirkninger
Portuguese: 24 Erupção cutânea, incluindo erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea macular papular, erupção papular e erupção pruriginosa 25 Acne incluindo acne e dermatite acneiforme
Danish: 24 Udslæt omfatter udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt og pruritisk udslæt
Portuguese: Tromboembolismo venoso11
Danish: Venøs tromboembolisme11
Portuguese: Se necessário, o seu médico pode reduzir a dose de Fotivda, ou interromper ou parar este tratamento.
Danish: Din læge kan reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: A segurança de reiniciar a terapêutica com o tivozanib em doentes que anteriormente apresentavam SEPR não é conhecida e o tivozanib só deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Danish: Tivozanib skal standses hos patienter, som udvikler tegn eller symptomer på PRES. Sikkerheden af genoptagelsen af tivozanib-terapien hos patienter, som tidligere har oplevet PRES er ikke kendt og tivozanib bør kun bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Portuguese: Contracetivos
Danish: Kontraceptiva
Portuguese: Em estudos clínicos com o tivozanib como monoterapia para o tratamento de doentes com CCR, foi notificada insuficiência cardíaca (ver secção 4.8).
Danish: Der blevet er rapporteret om hjertesvigt i kliniske studier med tivozanib som monoterapi til behandling af patienter med RCC (se pkt.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10)
Danish: Meget almindelige (kan opstå hos mere end 1 ud af 10 mennesker)
Portuguese: Recomenda-se que o tivozanib seja utilizado com precaução em doentes com antecedentes de prolongamento do intervalo QT ou outras doenças cardíacas pré-existentes relevantes e aqueles que recebem outros medicamentos conhecidos por aumentarem o intervalo QT. Recomenda-se a monitorização basal e periódica de eletrocardiogramas e manutenção de eletrólitos (por exemplo, cálcio, magnésio, potássio) dentro do intervalo normal.
Danish: Det anbefales at bruge tivozanib med forsigtighed hos patienter med en sygehistorie med forlængelse af QT-interval eller andre relevante eksisterende hjertesygdomme og hos patienter, som modtager andre lægemidler, der er kendt for at øge QT-intervallet.
Portuguese: Fotivda 890 microgramas cápsulas Fotivda 1340 microgramas cápsulas
Danish: Fotivda 890 mikrogram kapsler, hårde Fotivda 1340 mikrogram kapsler, hårde
Portuguese: • Resultados anormais da análise ao sangue para fígado, pâncreas e tiroide; perda de peso
Danish: • Unormale blodprøveresultater for lever, bugspytkirtel, nyrer og skjoldbruskkirtel.
Portuguese: Aumento da lacrimação
Danish: Øget tåreflåd
Portuguese: 14 Dispneia, incluindo dispneia e dispneia de esforço
Danish: 14 Dyspnø omfatter dyspnø og funktionsdyspnø
Portuguese: Fotivda 1340 microgramas cápsulas tivozanib
Danish: Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler tivozanib
Portuguese: Afeções musculosquelética s e dos tecidos conjuntivos
Danish: Muskuloskeletale system og bindevæv
Portuguese: Se vomitar depois de tomar Fotivda, não tome uma cápsula de substituição.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget Fotivda, må du ikke tage en kapsel som erstatning for det. Fortsæt med at tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: Em estudos clínicos com o tivozanib, foi notificada reação da pele do pé-mão (eritrodisestesia palmar-plantar).
Danish: Der er blevet rapporteret om hudreaktioner på hænder og fødder (palmar-plantar erytrodysæstesi) i kliniske studier med tivozanib.
Portuguese: • Dor nas articulações; dor muscular
Danish: • Ledsmerter; muskelsmerter.
Portuguese: - Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), índigo carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172).
Danish: - Kapselskal: gelatine, titaniumdioxid (E171), indigocarmin (E132), gul jernoxid (E172).
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma cápsula, não tome uma cápsula de substituição.
Danish: Hvis du har glemt at tage en kapsel, må du ikke tage en kapsel for at erstatte den. Fortsæt med at tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: - Tinta de impressão, azul: goma laca, propilenoglicol, solução forte de amoníaco, índigo carmim, lago de alumínio (E102).
Danish: - Blåt blæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, indigocarmin aluminium lake
Portuguese: • Olhos com lacrimação
Danish: • Øjne der løber i vand.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 100)
Danish: Ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 mennesker)
Portuguese: Outras informações sobre o Fotivda
Danish: Andre oplysninger om Fotivda
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fotivda pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fotivda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose habitual é uma cápsula de 1340 microgramas uma vez por dia, durante três semanas, seguida por uma semana em que o doente não toma nenhuma cápsula.
Danish: Den sædvanlige dosis er en 1 340 mikrogram kapsel én gang dagligt i tre uger, efterfulgt af en uge, hvor patienten ikke tager nogen kapsler.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fotivda.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fotivda.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são tensão arterial alta (que ocorre em praticamente metade dos doentes) e alterações da voz, cansaço e diarreia (que ocorrem em cerca de um quarto dos doentes).
Danish: De hyppigste bivirkninger er højt blodtryk (som optræder hos næsten halvdelen af patienterne) og stemmeforandringer, træthed og diarré (som optræder hos ca. en fjerdedel af patienterne).
Portuguese: Os doentes devem continuar a repetir este ciclo de 4 semanas enquanto a doença não se agravar ou até os efeitos secundários se tornarem inaceitáveis.
Danish: Patienten bør gentage dette 4-ugers forløb så længe, sygdommen ikke bliver værre, eller indtil bivirkningerne bliver uacceptable.
Portuguese: O Fotivda encontra-se disponível na forma de cápsulas (890 microgramas e 1340 microgramas).
Danish: Fotivda fås som kapsler (890 og 1 340 mikrogram).
Portuguese: O que é o Fotivda e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Fotivda, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Fotivda só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de cancros.
Danish: Fotivda udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Portuguese: Se o doente apresentar efeitos secundários incomodativos, o médico pode decidir trocar para as cápsulas de dose mais baixa de 890 microgramas ou interromper o tratamento.
Danish: Hvis patienten har generende bivirkninger, kan lægen beslutte at skifte til kapslerne med lavere styrke, 890 mikrogram, eller afbryde behandlingen.
Portuguese: Contém a substância ativa tivozanib.
Danish: Det indeholder det aktive stof tivozanib.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fotivda?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fotivda são considerados controláveis, apesar de poderem afetar a qualidade de vida dos doentes.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger ved Fotivda anses for overkommelige, selv om de kan påvirke patientens livskvalitet.
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários estão de acordo com o que é esperado de um medicamento desta classe (inibidores do VEGF).
Danish: I sin helhed er dets bivirkninger i overensstemmelse med, hvad der forventes af et lægemiddel i denne kategori (VEGF-inhibitorer).
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o tivozanib impede a formação de novos vasos sanguíneos de que o tumor necessita, eliminando deste modo o fornecimento de sangue e diminuindo o crescimento do cancro.
Danish: Ved at blokere dette protein stopper tivozanib dannelsen af nye blodkar, som tumoren har brug for, og afskærer derved blodtilførslen dertil og nedsætter væksten af kræften.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 517 doentes com carcinoma de células renais avançado que tinha reaparecido ou se tinha espalhado para outras partes do corpo, demonstrou que o Fotivda pode ajudar a impedir o agravamento da doença.
Danish: En hovedundersøgelse med 517 patienter med fremskreden renalcellecarcinom, som enten havde fået tilbagefald eller oplevet spredning til andre dele af kroppen, har vist, at Fotivda kan forhindre sygdommen i at blive værre.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fotivda?
Danish: Hvorfor blev Fotivda godkendt?
Portuguese: O Fotivda pode ser utilizado em doentes não tratados previamente ou em doentes cuja doença se agravou apesar do tratamento com outros medicamentos que funcionam de forma diferente.
Danish: Fotivda kan anvendes af patienter, der ikke tidligere har været behandlet, eller af patienter, hvis sygdom er forværret på trods af behandling med et andet lægemiddel, der fungerer på en anden måde.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fotivda?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fotivda?
Portuguese: A substância ativa do Fotivda, o tivozanib, atua através do bloqueio da atividade de proteínas denominadas VEGF, que estimulam a formação de novos vasos sanguíneos.
Danish: Det aktive stof i Fotivda, tivozanib, fungerer ved at blokere for aktiviteten af proteiner af typen VEGF, der stimulerer dannelsen af nye blodkar.
Portuguese: O efeito secundário grave mais importante associado ao Fotivda é tensão arterial alta.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger ved Fotivda er højt blodtryk.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fotivda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fotivda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Fotivda são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fotivda opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O Fotivda é um medicamento para o tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro dos rins).
Danish: Fotivda er et lægemiddel til behandling af voksne med fremskreden renalcellecarcinom (en form for nyrekræft)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fotivda.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda.
Portuguese: Os doentes não devem tomar hipericão (um remédio à base de plantas utilizado para o tratamento da depressão) durante o tratamento com Fotivda.
Danish: Patienterne må ikke tage perikon (et plantelægemiddel mod depression), når de er i behandling med Fotivda.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fotivda.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fotivda bør anvendes.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que tomaram Fotivda viveram mais tempo sem agravamento da doença (12 meses) do que os doentes que receberam outro medicamento autorizado, o sorafenib (9 meses).
Danish: I denne undersøgelse levede de patienter, der tog Fotivda, længere uden at deres sygdom blev forværret (12 måneder) sammenlignet med dem, der fik et andet godkendt lægemiddel, sorafenib (9 måneder).
Portuguese: Como funciona o Fotivda?
Danish: Hvordan virker Fotivda?
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que o Fotivda aumentou, em praticamente 3 meses, o tempo decorrido até ao agravamento da doença quando comparado com outro medicamento autorizado, o sorafenib.
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Fotivda forlængede den tid, det tog for sygdommen at blive værre, med næsten tre måneder sammenlignet med et andet godkendt lægemiddel, sorafenib.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fotivda durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fotivda?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fotivda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fotivda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Fotivda?
Danish: Hvordan anvendes Fotivda?
Portuguese: Não.
Danish: Nej.
Portuguese: A Agência responderá na mesma língua.
Danish: Agenturet vil svare på samme sprog.
Portuguese: Tenha em conta que este não é um acrónimo oficial.
Danish: Bemærk, at dette er et uofficielt akronym.
Portuguese: Cada EPAR inclui um resumo para o público.
Danish: Hver EPAR omfatter et sammendrag for offentligheden.
Portuguese: O horário de funcionamento habitual da Agência é das 9h00 às 17h30, de segunda a sexta.
Danish: Agenturets normale åbningstider er mandag til fredag fra kl. 9.00 til 17.30.
Portuguese: Todas as organizações são reavaliadas de dois em dois anos.
Danish: Alle organisationer revurderes hvert andet år.
Portuguese: As taxas são ajustadas todos os anos em função da inflação.
Danish: Gebyrerne justeres hvert år for inflation.
Portuguese: O medicamento que procura pode:
Danish: Det kan være, at det lægemiddel, du søger:
Portuguese: Porquê?
Danish: Hvorfor ikke?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não controla:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur kontrollerer ikke følgende:
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
Danish: Det tidligere akronym for agenturet, "EMEA", må ikke længere bruges.
Portuguese: Estas perguntas frequentes também estão disponíveis em todas as línguas da UE.
Danish: Disse ofte stillede spørgsmål er også tilgængelige på alle EU-sprog.
Portuguese: • ser autorizado através de processos nacionais e não de forma central através da EMA.
Danish: • er godkendt ved nationale procedurer og ikke centralt via EMA.
Portuguese: As vendas são controladas a nível nacional.
Danish: Salg behandles på nationalt plan.
Portuguese: Existem também duas formas de permitir que as empresas obtenham autorização em mais do que um país: o procedimento de reconhecimento mútuo e o procedimento descentralizado.
Danish: Virksomhederne kan også opnå godkendelse i mere end et land på to måder: den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Portuguese: • estar ainda em desenvolvimento e não ter sido ainda autorizado;
Danish: • stadig er under udvikling og endnu er ikke godkendt
Portuguese: A Agência publica as regras sobre essas taxas, incluindo uma lista das taxas cobradas por cada tipo de procedimento.
Danish: Agenturet offentliggør reglerne om disse gebyrer, herunder en liste over de gebyrer, der opkræves for hver type procedure.
Portuguese: Estas também são publicadas na página principal da EMA.
Danish: Disse offentliggøres også på EMA's hjemmeside.
Portuguese: Perguntas sobre preços, vendas e patentes
Danish: Spørgsmål om prisfastsættelse, salg og patenter
Portuguese: Este documento apresenta respostas às perguntas mais frequentes recebidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Danish: Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Portuguese: Os cidadãos podem enviar perguntas para a Agência em qualquer língua oficial da UE.
Danish: Borgerne kan indsende spørgsmål til agenturet på alle de officielle EU-sprog.
Portuguese: • os cosméticos.
Danish: • Kosmetik.
Portuguese: A Agência não é responsável pelas patentes dos medicamentos: as questões relativas à legislação sobre patentes estão fora das competências da Agência.
Danish: Agenturet er ikke ansvarligt for patenter på lægemidler: Spørgsmål vedrørende patentlovgivningen hører ikke under agenturets kompetenceområde.
Portuguese: O Conselho de Administração da Agência é também composto por representantes dos Estados-Membros e membros nomeados pela Comissão Europeia.
Danish: Agenturets bestyrelse består også af repræsentanter for medlemsstaterne og medlemmer, der er udpeget af Europa-Kommissionen.
Portuguese: Jornalistas e outros representantes dos órgãos de comunicação social devem contactar directamente o nosso departamento de imprensa através do endereço de correio electrónico press@ema.europa.eu.
Danish: Journalister og andre repræsentanter for pressen skal kontakte vores pressekontor direkte på press@ema.europa.eu.
Portuguese: Os suplementos alimentares são avaliados a nível nacional, habitualmente pelas autoridades que lidam com a segurança e a rotulagem dos alimentos.
Danish: Kosttilskud vurderes på nationalt plan, sædvanligvis af de myndigheder, der beskæftiger sig med fødevaresikkerhed og mærkning.
Portuguese: Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?
Danish: Hvordan vurderes den økonomiske gennemsigtighed med hensyn til patient- og forbrugerorganisationer?
Portuguese: Este é um conjunto de documentos que explica a conclusão científica a que chegaram os Comités da Agência no final do processo de avaliação.
Danish: Det er en samling dokumenter, der forklarer den videnskabelige konklusion, som agenturets udvalg er nået frem til ved afslutningen af vurderingsprocessen.
Portuguese: Estes documentos encontram-se nas páginas Web dos respetivos comités.
Danish: Disse dokumenter kan findes på de pågældende udvalgs websider.
Portuguese: Podem ajudar-me a obter um medicamento?
Danish: Kan I hjælpe mig med at få fat på et lægemiddel?
Portuguese: A maioria dos membros dos seis comités científicos da Agência é nomeada pelos Estados-Membros ou pela Comissão Europeia.
Danish: De fleste medlemmer af agenturets seks videnskabelige udvalg udpeges af medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen.
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
Danish: Agenturet er ikke involveret i rekrutteringen af frivillige til kliniske undersøgelser.