FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito activo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Croatian: Dodatno, vrijednost IAT iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u slabih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale doze od 300 mg/75 mg.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal com desfecho fatal, pancreatite, colite incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
Croatian: konstipacija, flatulencija retroperitonealno krvarenje gastrointestinalno i retroperitonealno krvarenje s fatalnim ishodom, pankreatitis,
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados se têm história de hipersensibilidade a tienopiridinas (tais como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
Croatian: Kod bolesnika treba procijeniti prethodnu preosjetljivost na tienopiridine u povijesti bolesti (kao što su klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) budući da je zabilježena ukrižena reaktivnost među tienopiridinima
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: a terapêutica com clopidogrel no deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em associação com o ácido acetilsalícilico (AAS) e com ou sem trombolíticos, seguida de dose única diária de 75 mg de clopidogrel.
Croatian: Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta: liječenje klopidogrelom provodi se jednom dnevnom dozom od 75 mg, a započinje udarnom dozom od 300 mg u kombinaciji s ASK i s tromboliticima ili bez njih.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Croatian: embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO
Croatian: Film-ovojnica:
Portuguese: A experiência existente em doentes com disfunção renal é limitada.
Croatian: Terapijsko je iskustvo s klopidogrelom u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Croatian: Kriteriji za uključivanje u studiju bili su promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Portuguese: Em CURE, a 823 (6.6%) doentes foi administrada terapêutica concomitante com um antagonista dos receptores GPIIb/IIIa.Foram administradas heparinas em mais de 90% dos doentes, não tendo sido afectada de forma significativa a taxa relativa de hemorragias entre o clopidogrel e o placebo pela terapêutica concomitante com heparina.
Croatian: U studiji CURE, 823 (6,6%) bolesnika istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele ou olhos (icterícia) (ver secção 4.
Croatian: "trombotična trombocitopenična purpura" ili "TTP") sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koje se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Zbog opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de cloridrato).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelklorida ).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel HCS.
Croatian: Klopidogrel HCS ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos e ligeiramente convexos.
Croatian: Ružičaste, okrugle blago ispupčene filmom obložene tablete.
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel e fármacos eliminados principalmente pelo metabolismo CYP2C8 (ex., repaglinida, paclitaxel) deve ser tida em consideração com precaução devido ao risco de aumento das concentrações no plasma, (ver secção 4.4)
Croatian: Zbog rizika od povećanja koncentracija u plazmi potreban je oprez pri istodobnoj primjeni klopidogrela i lijekova koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais AAS vs o grupo placebo mais AAS.
Croatian: U studiji CLARITY, uočeno je ukupno povećanje krvarenja u grupi koja je primala klopidogrel uz
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani udar).
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Croatian: To znači da sprječava formiranje krvnih ugrušaka.
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel HCS é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Croatian: Standardna doza lijeka Clopidogrel HCS je jedna tableta od 75 mg na dan.
Portuguese: O Clopidogrel HCS pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Croatian: Clopidogrel HCS može se primjenjivati u sljedećih skupina bolesnika:
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas com o fluxo de sangue nas artérias);
Croatian: • bolesnika s bolesti perifernih arterija (problemima s protokom krvi u arterijama);
Portuguese: O Clopidogrel HCS é utilizado em adultos para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos.
Croatian: Clopidogrel HCS se koristi u odraslih osoba za sprječavanje problema uzrokovanih krvnim ugrušcima.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel HCS.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Clopidogrel HCS.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel HCS é utilizado em associação com aspirina, numa dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma i fibrilacije atrija, Clopidogrel HCS koristi se zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti viša od 100 mg.
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel HCS pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel HCS može se započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel HCS.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Clopidogrel HCS.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel HCS é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je Clopidogrel HCS generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel HCS.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel HCS.
Portuguese: O Clopidogrel HCS pode ser utilizado em doentes que estão a sofrer um ataque cardíaco com elevação do segmento ST (anomalia do batimento cardíaco detetada no eletrocardiograma - ECG) quando o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para os doentes.
Croatian: Clopidogrel HCS može se primjenjivati u bolesnika koji imaju srčani udar s „povišenjem segmenta ST" (abnormalni rezultat EKG-a ili elektrokardiograma) u slučaju kada liječnik smatra da bi imali koristi od ove terapije.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se observem anomalias no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio sem onda Q;
Croatian: Može se također primjenjivati u bolesnika koji nemaju abnormalne rezultate EKG-a, ako imaju nestabilnu anginu (snažnu bol u prsima) ili ako su imali „non-Q" infarkt miokarda.
Portuguese: • doentes com síndrome coronária aguda (uma doença na qual se observa uma redução da irrigação sanguínea do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos sanguíneos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria, que a impede de fechar).
Croatian: • bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (stanjem pri kojem se smanjuje isporuka krvi u srce), kada se treba primjenjivati s aspirinom (drugim lijekom koji sprječava krvne ugruške), uključujući bolesnike koji imaju ugrađen stent (kratku cijev koja se stavlja u arteriju i sprječava zatvaranje).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel HCS demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Croatian: CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Clopidogrel HCS posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel HCS pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel HCS može se započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento inicia-se geralmente com uma dose de carga de quatro comprimidos, passando-se depois para a dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante, pelo menos, quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (na angina instável e no enfarte do miocárdio sem onda Q).
Croatian: Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jednom na dan tijekom najmanje četiri tjedna (u slučaju infarkta miokarda s „povišenim segmentom ST") ili do 12 mjeseci (u slučaju nestabilne angine ili „non-Q" infarkta miokarda).
Portuguese: • doentes com fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Croatian: • bolesnika s fibrilacijom atrija (nepravilnim brzim kontrakcijama gornjih komora srca) kada se treba primjenjivati s aspirinom.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Plavix, koristi nadmašuju utvrđeni rizik.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem «pegajosas», reduzindo o risco da formação de coágulos e ajudando a evitar a ocorrência de um novo ataque cardíaco ou AVC.
Croatian: To sprječava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprječavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares, designadamente ataque cardíaco e AVC, não possam tomar antagonistas da vitamina K (um outro tipo de medicamentos que previne a formação de coágulos sanguíneos) e apresentem baixo risco de hemorragia.
Croatian: Koristi se u bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika za slučajeve poput infarkta miokarda ili moždanog udara koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (druge lijekove koji sprječavaju krvne ugruške) i koji su izloženi niskom riziku od krvarenja.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície plaquetária.
Croatian: Klopidogrel sprječava nakupljanje trombocita tako što inhibira tvar naziva ADP od vezivanja na posebne receptore na površini.
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) de células especiais no sangue chamadas plaquetas.
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi naziva trombociti.
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um acidente vascular cerebral (AVC) isquémico (AVC causado pela falta de irrigação sanguínea numa área do cérebro).
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli ishemijski moždani udar (udar uzrokovan neprimjerenom isporukom krvi u dio mozga).
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel HCS?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel HCS?
Portuguese: O Clopidogrel HCS é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Croatian: To znači da je Clopidogrel HCS sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Plavix.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clopidogrel HCS pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Clopidogrel HCS nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel HCS pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel HCS é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Croatian: Budući da je Clopidogrel HCS generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel HCS
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel HCS
Portuguese: Em 28 de outubro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel HCS.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Clopidogrel HCS na snazi u Europskoj uniji od 28. listopada 2010.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel HCS, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel HCS, klopidogrel, jest inhibitor nakupljanja trombcita.
Portuguese: O Clopidogrel HCS é um medicamento anticoagulante que contém a substância ativa clopidogrel.
Croatian: Clopidogrel HCS je lijek za razrjeđivanje krvi koji sadrži djelatnu tvar klopidogrel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel HCS?
Croatian: Zašto je Clopidogrel HCS odobren?
Portuguese: O que é o Clopidogrel HCS?
Croatian: Što je Clopidogrel HCS?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel HCS?
Croatian: Za što se Clopidogrel HCS koristi?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel HCS?
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel HCS?
Portuguese: • se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Croatian: - Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Portuguese: pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Setembro 2009 Data da última renovação: 03 de junho de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. lipnja 2014.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezane za trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em:
Croatian: Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja Klopidogrel je indiciran u:
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg num período de 24 horas), não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Portuguese: • se sofre de doença dos rins ou do fígado.
Croatian: - Ako imate bolest bubrega ili jetre.
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de AAS estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose de ácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
Croatian: Budući da se više doze acetilsalicilatne kiseline povezuju s visokim rizikom od krvarenja, preporučuje se da doza ASK ne bude veća od 100 mg.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antitrombóticos, antiagregantes plaquetários excluindo heparina, código ATC: B01AC-04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC04.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u MM/GGGG.
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Croatian: - Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Krka d.d.. Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Krka d.d., deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavjestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Clopidogrel Krka d.d. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Clopidogrela Krka d.d., odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os "anticoagulantes orais" são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Clopidogrel Krka d.d.
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje 'oralni antikoagulansi' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene Clopidogrela Krka d.d. i acetilsalicilatne kiseline.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente com indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "EXP".
Portuguese: Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Croatian: Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati nešto dulje nego obično da krvarenje prestane.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Krka d.d.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja Clopidogrelom Krka d.d.
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Njemačka
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters.
Croatian: Kutije sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta u blister pakiranjima.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Talco
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) talk makrogol 3000
Portuguese: Os objetivos coprimários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Croatian: Uz koprimarni ishod bila je povezana smrt iz bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objectivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 13, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respetivamente.
Croatian: Novi su kardiovaskularni događaji (primarni ishod) spriječeni, sa smanjenjem relativnoga rizika od 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2) tijekom studijskih razdoblja od 0 do 1 mjesec, 1 do 3 mjeseca, 3 do 6 mjeseci, 6 do 9 mjeseci, odnosno 9 do 12 mjeseci.
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reações adversas-hematológicas deve ser imediatamente considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Croatian: Zbog opasnosti od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili druge relevantne nalaze kad god se tijekom liječenja pojave klinički znakovi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8).