FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Posteriormente recibieron 10, 15 o 20 mg de Somavert al día o un placebo.
Danish: Derefter fik de 10, 15 eller 20 mg Somavert pr. dag eller placebo.
Spanish: ¿Qué es Somavert y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Somavert, og hvad anvendes det til?
Spanish: Esta hormona promueve el crecimiento durante la infancia y la adolescencia.
Danish: Væksthormon fremmer væksten i barndommen og under opvæksten.
Spanish: Otras informaciones sobre Somavert:
Danish: Andre oplysninger om Somavert
Spanish: El IGF- I está regulado por la hormona del crecimiento humano y provoca el crecimiento en el organismo.
Danish: IGF-I reguleres af menneskeligt væksthormon og bevirker vækst i kroppen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Somavert se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Somavert vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Somavert, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Somavert, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Somavert redujo los niveles del factor IGF-I en todas las dosis utilizadas.
Danish: Somavert sænkede IGF-I-niveauerne ved alle de afprøvede doser.
Spanish: Somavert se utiliza en pacientes que no han respondido adecuadamente a la cirugía y/o a la radioterapia, y al tratamiento con análogos de la somatostatina (otro tipo de medicamento empleado en la acromegalia).
Danish: Somavert anvendes til patienter, som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/eller stråleterapi og på behandling med somatostatinanaloger (en anden type lægemidler til behandling af akromegali).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Somavert en la UE?
Danish: Hvorfor blev Somavert godkendt i EU?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Somavert son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Somavert opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis inicial de 80 mg de Somavert o de un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: Patienterne fik en startdosis på 80 mg Somavert eller placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: Información general sobre Somavert y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Somavert, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Al bloquear los receptores, Somavert impide que la hormona de crecimiento tenga efecto y en consecuencia impide el crecimiento indeseado y otros trastornos observados en la acromegalia.
Danish: Ved at blokere disse receptorer forhindrer Somavert væksthormonet i at have nogen effekt, hvilket forhindrer den uønskede vækst og andre lidelser, der ses ved akromegali.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Somavert?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somavert?
Spanish: Antes de comenzar y durante el tratamiento con Somavert, el paciente debe tener pruebas de medición de los niveles de enzimas hepáticas en sangre.
Danish: Patienten bør før og under behandlingen med Somavert få foretaget prøver for at måle niveauet af leverenzymer i blodet.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la acromegalia.
Danish: Somavert udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af akromegali.
Spanish: Somavert es un medicamento utilizado para tratar a adultos con acromegalia, un trastorno hormonal raro que se produce habitualmente en adultos de mediana edad y es causado por la glándula pituitaria, que produce un exceso de hormona del crecimiento.
Danish: Somavert er et lægemiddel til behandling af voksne med akromegali, en sjælden hormonsygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne, og som skyldes, at hypofysen producerer for meget væksthormon.
Spanish: El principio activo de Somavert, pegvisomant, es muy similar a la hormona de crecimiento humana, pero se ha modificado para bloquear los receptores a los que suele unirse esta hormona.
Danish: Det aktive stof i Somavert, pegvisomant, ligner i høj grad menneskeligt væksthormon, men det er udviklet således, at det blokerer de receptorer, som væksthormonet normalt binder sig til.
Spanish: Somavert se presenta como un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
Danish: Somavert leveres som et pulver og en solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion under huden.
Spanish: En los adultos, en vez de ganar altura, el exceso de producción de la hormona del crecimiento da lugar a la acromegalia, con un crecimiento excesivo de los huesos, la hinchazón de los tejidos blandos (tales como las manos y los pies), enfermedades cardíacas y otros trastornos.
Danish: akromegali, med overvækst af knoglevæv, hævelser i blødt væv (såsom hænder og fødder), hjertesygdomme og andre lidelser.
Spanish: Somavert puede ser inyectado por un cuidador o por el propio paciente, siempre que un médico o una enfermera les hayan adiestrado para hacerlo.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Somavert efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: ¿Cómo actúa Somavert?
Danish: Hvordan virker Somavert?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Somavert, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Somavert fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Somavert se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert.
Spanish: ¿Cómo se administra Somavert?
Danish: Hvordan anvendes Somavert?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Somavert en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Somavert?
Spanish: La acromegalia se debe a una secreción excesiva de hormona del crecimiento por la hipófisis, glándula situada en la base del cerebro, a causa generalmente de la existencia de un tumor benigno (no canceroso).
Danish: Akromegali forekommer, når hypofysen, som sidder nederst i hjernen, producerer for meget væksthormon, som regel på grund af en godartet tumor.
Spanish: • Sólo una vez.
Danish: • Kun én gang.
Spanish: ¿Está bien?
Danish: Er det OK?
Spanish: Nota: Esto puede tardar hasta 5 minutos.
Danish: Bemærk: Dette kan tage op til 5 minutter.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder de 30 mg/día.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 30 mg/dag.
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse.
Spanish: • Sueños anormales.
Danish: • Unormale drømme.
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR
Spanish: ¿Qué debo hacer si tengo alguna duda sobre el medicamento?
Danish: Hvad gør jeg, hvis jeg er i tvivl om noget vedrørende lægemidlet?
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer
Spanish: Mantenga una distancia de al menos 5 cm de su ombligo
Danish: Mindst 5 cm væk fra navlen.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Danish: Der er ikke udført interaktionsforsøg.
Spanish: Puede que necesite más fuerza de la que cabría esperar.
Danish: Det kan kræve flere kræfter at knække hætten af, end du måske forventer.
Spanish: El volumen aparente de distribución de pegvisomant es relativamente pequeño (7 - 12 l).
Danish: Pegvisomants tilsyneladende fordelingsvolumen er relativt lille (7-12 l).
Spanish: • Si es alérgico a pegvisomant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Danish: • hvis du er allergisk over for pegvisomant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: El aclaramiento renal de pegvisomant es insignificante e inferior a un 1% del aclaramiento total.
Danish: Den renale clearance af pegvisomant er ubetydelig og udgør mindre end 1% af den totale clearance.
Spanish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viales EU/1/02/240/002 15 mg 30 viales EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 viales EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 viales EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 viales
Danish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/002 15 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/004 20 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/009 25 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/011 30 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/012 30 mg 30 hætteglas
Spanish: La inyección puede ponérsela usted mismo u otra persona, como su médico o ayudante.
Danish: Indsprøjtningen kan gives af dig selv eller af en anden person, for eksempel din læge eller hans/hendes assistent.
Spanish: La absorción media de una dosis subcutánea fue de 57% en relación con una dosis intravenosa.
Danish: Den gennemsnitlige absorptionsgrad for en subkutan dosis er 57% i forhold til en intravenøs dosis.
Spanish: También existe el riesgo de que se pierda parte del medicamento.
Danish: Der er desuden risiko for, at du mister noget af lægemidlet.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos anticuerpos.
Danish: Den kliniske betydning af disse antistoffer er ukendt.
Spanish: Este medicamento debe disolverse antes de su uso.
Danish: Dette lægemiddel skal opløses inden brug.
Spanish: SOMAVERT se inyecta bajo la piel.
Danish: SOMAVERT indsprøjtes under huden.
Spanish: 1/1.000 a <1/100 No conocidas (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Danish:  1/1.000 til < 1/100 Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón, y séqueselas bien.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem grundigt.
Spanish: Pueden ocurrir inmediatamente o varios días después de la administración.
Danish: Kan forekomme øjeblikkeligt eller adskillige dage efter indsprøjtning.
Spanish: Pueden verse en los resultados de los análisis de sangre.
Danish: Disse kan ses ved blodprøvetagning.
Spanish: • Pesadez de ojos, problemas en el oído interno.
Danish: • Anstrengte øjne, problemer i det indre øre.
Spanish: ¿Cuántas veces puedo insertar de forma segura la aguja en el tapón del vial?
Danish: Hvor mange gange kan jeg sikkert indføre kanylen i proppen på hætteglasset?
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo de inmediato.
Danish: • Foretag straks en omfattende hepatisk udredning.
Spanish: Todos los pacientes con este tipo de tumores deben ser monitorizados cuidadosamente para evitar cualquier eventual progresión en el tamaño del tumor en tratamiento.
Danish: Alle patienter med disse tumorer bør omhyggeligt overvåges for at undgå eventuel progression af tumorens størrelse under behandlingen.
Spanish: El uso de este medicamento en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la acromegalia no ha sido ampliamente investigado.
Danish: Brug af dette lægemiddel i kombination med anden medicin til behandling af akromegali er ikke blevet grundigt undersøgt.
Spanish: • Elija un lugar diferente dentro de cada área para la inyección.
Danish: • Vælg et nyt sted inden for hvert område til hver injektion.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la acromegalia.
Danish: Behandlingen bør initieres under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af akromegali.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración de este medicamento y no reanudarla hasta que los niveles de IGF-I estén dentro o por debajo del rango normal.
Danish: I tilfælde af overdosering bør administration af dette lægemiddel seponeres og bør ikke genoptages, før IGF-I-niveauerne igen er indenfor eller over det normale område.
Spanish: El tratamiento con pegvisomant no reduce el tamaño del tumor.
Danish: Behandling med pegvisomant reducerer ikke tumorens størrelse.
Spanish: Zona superior posterior de los brazos (únicamente el profesional sanitario o el cuidador)
Danish: Bag på overarm (kun sundhedspersonale)
Spanish: *producido en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Danish: *produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: Los beneficios terapéuticos de una reducción en la concentración de IGF-I cuyo resultado es una mejoría en la condición clínica del paciente, pueden incrementar potencialmente la fertilidad en las mujeres.
Danish: De terapeutiske fordele ved en reduktion af IGF-I-koncentrationen, som resulterer i en forbedring af patientens kliniske tilstand, kan muligvis øge fertiliteten hos kvindelige patienter.
Spanish: Qué necesita
Danish: Dette har du brug for
Spanish: A excepción de un test de segmento II en conejos, no se han realizado otros estudios sobre toxicidad reproductora.
Danish: Med undtagelse af en segment II undersøgelse på kaniner, har der ikke været udført andre reproduktions-toksiske undersøgelser.
Spanish: SOMAVERT no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (ver sección 4.4).
Danish: SOMAVERT bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (se pkt.
Spanish: Aproximadamente un 17% de los pacientes desarrollarán anticuerpos frente a la hormona del crecimiento durante el tratamiento.
Danish: Omkring 17% af patienterne vil udvikle antistoffer mod væksthormoner under behandlingen.
Spanish: El color del precinto protector de plástico es específico de la concentración del producto.
Danish: Farven på plastik-beskyttelseslåget er specifik for lægemidlets styrke.
Spanish: Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.
Danish: Anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Spanish: Si los resultados de estas pruebas no son normales, su médico le comentará las opciones de tratamiento.
Danish: Hvis testresultaterne er normale, vil lægen fortælle dig, hvilke behandlingsmuligheder der er.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo, incluidas pruebas hepáticas en serie, para evaluar si y cuándo los niveles en suero vuelven a la normalidad.
Danish: • Foretag en omfattende hepatisk udredning, herunder serielle LTs, for at bestemme om og hvornår serumniveauerne vender tilbage til normalt niveau.
Spanish: ¿Por qué no puedo extraer todo el medicamento del vial?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke få al lægemiddel ud af hætteglasset?
Spanish: • No trate con SOMAVERT hasta que un estudio exhaustivo establezca la causa de la disfunción hepática del paciente.
Danish: • Initier ikke behandling med SOMAVERT, før en omfattende udredning har fastslået årsagen til patientens leverdysfunktion.
Spanish: Nota: Escuchará un clic cuando el protector de la aguja se cierre.
Danish: Bemærk: Du hører et klik, når kanylebeskytteren låser på plads.
Spanish: Examine el medicamento
Danish: Tjek lægemidlet
Spanish: Como parte de su tratamiento, puede ser tratado con otros medicamentos.
Danish: Som en del af din behandling får du muligvis andre lægemidler.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes para que utilicen medios anticonceptivos adecuados si fuera necesario.
Danish: Patienterne bør om nødvendigt rådes til at anvende adækvat antikonception.
Spanish: • Si decide iniciar el tratamiento, se deben controlar muy estrechamente las pruebas hepáticas y los síntomas clínicos.
Danish: • Hvis det besluttes at behandle, bør LTs og kliniske symptomer monitoreres nøje.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo para discernir si hay una causa alternativa de disfunción hepática.
Danish: • Foretag en omfattende hepatisk udredning for at afgøre, om der er en alternativ årsag til leverdysfunktion til stede.
Spanish: Debe seguir las instrucciones detalladas sobre el proceso de inyección, que se incluyen al final de este prospecto.
Danish: Du skal følge den detaljerede vejledning om indsprøjtningsproceduren, som findes sidst i denne indlægsseddel.
Spanish: ¿Cómo puedo evitar que el medicamento forme espuma?
Danish: Hvordan forhindrer jeg, at lægemidlet skummer?
Spanish: No use SOMAVERT:
Danish: Brug ikke SOMAVERT:
Spanish: Así le dará tiempo a la piel y a la zona bajo la piel a recuperarse entre una inyección y otra antes de volver a inyectarse en el mismo lugar.
Danish: Det vil give din hud og området under huden, tid til at komme sig efter en injektion, inden en ny injektion gives på samme sted.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOMAVERT en niños de 0 a 17 años.
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos børn i alderen 0-17 år er ikke fastlagt.
Spanish: En el único incidente notificado de sobredosis aguda, en el que se administraron 80 mg/día durante 7 días, el paciente presentó un ligero aumento de la fatiga y sequedad de boca.
Danish: Ved den eneste rapporterede hændelse med akut overdosering, hvor der blev administreret 80 mg/dag i 7 dage, oplevede patienten en let forøget træthed og mundtørhed.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios realizados sobre toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra forsøg ved gentagen dosistoksicitet hos rotter og aber.
Spanish: No obstante, debido a la acusada respuesta farmacológica en monos, no se estudiaron exposiciones sistémicas superiores a las alcanzadas en pacientes a dosis terapéuticas.
Danish: På grund af det markante farmakologiske respons i aber, har systemisk eksponering, større end den opnået i patienter ved terapeutiske doser, imidlertid ikke været undersøgt.
Spanish: Se observó el desarrollo de anticuerpos aislados de baja titulación para la hormona de crecimiento en el 16,9% de los pacientes tratados con pegvisomant.
Danish: Udviklingen af isolerede lav-titer antivæksthormonantistoffer blev observeret hos 16,9% af patienterne behandlet med pegvisomant.
Spanish: Somavert se presenta en un vial como un bloque de polvo blanco.
Danish: SOMAVERT leveres i et hætteglas som en blok af hvidt pulver.
Spanish: Esto puede causar incomodidad y aumentar el riesgo de daño a la piel e infección.
Danish: Dette kan gøre injektionen ubehagelig og øger risikoen for skader og betændelse i huden.
Spanish: 1/100 a <1/10
Danish:  1/100 til < 1/10
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo con las siguientes categorías:
Danish: Bivirkninger bliver nævnt i overensstemmelse med følgende kategorier: Meget almindelig:
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suecia
Danish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Spanish: Deberá continuar inyectándose este medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico.
Danish: Du bør fortsætte med at indsprøjte dette lægemiddel i lige så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Spanish: Si es incapaz de limpiar el tapón, no utilice el vial.
Danish: Hvis du ikke kan rengøre proppen, må du ikke bruge hætteglasset.
Spanish: Si olvidó usar SOMAVERT
Danish: Hvis du har glemt at tage SOMAVERT
Spanish: La absorción de pegvisomant después de la administración subcutánea es lenta y prolongada, y los picos de concentración en suero no se alcanzan generalmente hasta las 33-77 horas de su administración.
Danish: Pegvisomants absorption efter subkutan administration er langsom og forlænget, og maksimale serumkoncentrationer af pegvisomant opnås generelt ikke før 33-77 timer efter administration.
Spanish: • Aumento de la tensión arterial.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Danish: Da der ikke foreligger forsøg af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: Existe una experiencia limitada en la sobredosis con pegvisomant.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af pegvisomant.
Spanish: Los datos clínicos son demasiado limitados (un caso notificado) como para extraer conclusiones sobre la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Danish: De kliniske data er for begrænsede (1 tilfælde) til, at der kan drages konklusioner, om pegvisomant udskilles i human mælk.
Spanish: Una capa de espuma no es aceptable
Danish: Et lag af skum er ikke OK
Spanish: El lugar de la inyección debe ser diferente cada día para ayudar a prevenir la lipohipertrofia.
Danish: Injektionssted bør varieres dagligt for at forhindre lipohypertrofi.
Spanish: El polvo es de color blanco y el disolvente es transparente e incoloro.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvens er gennemsigtig og farveløs.
Spanish: Una vez que el tratamiento comience, su médico o enfermera controlará los niveles de enzimas hepáticas en sangre cada 4-6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT.
Danish: Når behandlingen begynder, vil lægen eller sygeplejersken måle leverenzymer i blodet hver 4.-6. uge inden for de første 6 måneder af behandling med SOMAVERT.
Spanish: Normales
Danish: Normale
Spanish: ¿Cómo puedo saber si hay espuma en el vial?
Danish: Hvordan tjekker jeg, om der er skum i hætteglasset?
Spanish: • Todas las preguntas deben ser dirigidas a un médico, enfermero o farmacéutico con experiencia con SOMAVERT.
Danish: • Alle spørgsmål vedrørende lægemidlet skal rettes til en læge, sygeplejerske eller apotekspersonale, der er bekendt med SOMAVERT.
Spanish: Después de la inyección
Danish: Efter indsprøjtning
Spanish: Dado que las concentraciones séricas de dosis terapéuticamente eficaces de este medicamento, son normalmente de 100 a 1000 veces más elevadas que las concentraciones séricas de hormona de crecimiento en pacientes acromegálicos, los valores de las concentraciones séricas de hormona de crecimiento resultarán erróneos en los análisis de hormona de crecimiento.
Danish: Eftersom serumkoncentrationerne af terapeutisk effektive doser af dette lægemiddel generelt er 100-1000 gange højere end de aktuelle serumkoncentrationer af væksthormon hos patienter med akromegali, vil målinger af serumkoncentrationer af væksthormon med markedsførte væksthormonassays give falske værdier.
Spanish: • Las pequeñas burbujas de aire en el líquido son normales y la inyección es segura.
Danish: • Bittesmå bobler i injektionsvæsken er normalt, og injektionen kan udføres sikkert.
Spanish: Sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente para evaluar si producen más aumentos.
Danish: LTs skal dog monitoreres månedligt for at bestemme, om der sker yderligere stigninger.
Spanish: La espuma hace que el medicamento quede inutilizable.
Danish: Skum gør lægemidlet uanvendeligt.
Spanish: Dos semanas después de haber suspendido el tratamiento, se observaron leucocitosis y sangrado moderado en los lugares de inyección y punción venosa, que se consideraron posiblemente relacionados con pegvisomant.
Danish: To uger efter behandlingens ophør, blev leucocytose og moderat blødning fra injektions- og venepunktursteder observeret, hvilket blev betragtet som muligvis relateret til pegvisomant.
Spanish: Disuelva suavemente el polvo con un movimiento rotatorio lento.
Danish: Opløs pulveret forsigtigt med en langsom, roterende bevægelse.
Spanish: La farmacocinética de pegvisomant es similar en voluntarios sanos y en pacientes acromegálicos, aunque los individuos más corpulentos tienden a tener un aclaramiento total de pegvisomant más elevado que los individuos más delgados, y por tanto se pueden necesitar dosis más altas de pegvisomant.
Danish: Pegvisomants farmakokinetik er den samme hos normale raske frivillige forsøgspersoner og hos patienter med akromegali, selvom tungere personer har en tendens til en højere total clearance af pegvisomant end lettere personer, og derfor måske behøver større pegvisomantdoser.