FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Polish: HBVAXPRO 40 mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowany DNA)
English: What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem HBVAXPRO 40 mikrogramów
English: • Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
Polish: • bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni, bóle kończyn
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Polish: 1 ml zawiesiny w ampułko-strzykawce (szkło) z 1 oddzielną igłą, z tłoczkiem (szary chlorobutyl).
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Polish: 1 ml zawiesiny w ampułko-strzykawce (szkło) z 2 oddzielnymi igłami, z tłoczkiem (szary chlorobutyl).
English: HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów ma postać zawiesiny do wstrzykiwań w fiolce.
English: Revaccination of nonresponders
Polish: Powtórne szczepienie osób, które nie odpowiedziały na szczepienie podstawowe
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Polish: HBVAXPRO 5 mikrogramów zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
English: EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
Polish: EU/1/01/183/007 - opakowanie zawierające 1 opakowanie jednostkowe EU/1/01/183/008 - opakowanie zawierające 10 opakowań jednostkowych
English: The deltoid muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Polish: Preferowanym miejscem wstrzyknięcia u dzieci i młodzieży jest mięsień naramienny.
English: HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Polish: HBVAXPRO 40 mikrogramów a inne szczepionki HBVAXPRO można podać jednocześnie z immunoglobuliną przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, stosując różne miejsca wstrzyknięcia.
English: What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem HBVAXPRO 5 mikrogramów przez osobę dorosłą lub jej dziecko
English: What HBVAXPRO 5 micrograms contains
Polish: Co zawiera szczepionka HBVAXPRO 5 mikrogramów
English: What HBVAXPRO 10 micrograms contains
Polish: Co zawiera szczepionka HBVAXPRO 10 mikrogramów
English: What HBVAXPRO 40 micrograms contains
Polish: Co zawiera szczepionka HBVAXPRO 40 mikrogramów
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Polish: HBVAXPRO 5 mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowany DNA)
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Polish: HBVAXPRO 5 mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowany DNA)
English: This medicinal product contains less than 1mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium free.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Polish: HBVAXPRO 5 mikrogramów zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowany DNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowany DNA)
English: HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Polish: HBVAXPRO 40 µg zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Polish: Adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,25 miligrama Al
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *.................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Polish: Adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,50 miligrama Al
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania HBVAXPRO 40 mikrogramów należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: HBVAXPRO 5 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Polish: HBVAXPRO 5 µg zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Polish: Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, rekombinowany (HBsAg)* ....... 40 mikrogramów
English: HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Polish: HBVAXPRO 10 µg zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Polish: Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, rekombinowany (HBsAg)* .... 10 mikrogramów
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Polish: U dorosłych i młodzieży preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest mięsień naramienny.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania HBVAXPRO 10 mikrogramów należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Polish: U dzieci i młodzieży preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest mięsień naramienny.
English: Water for injections.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Polish: Preferowanym miejscem wstrzyknięcia u noworodków i niemowląt jest górna część uda.
English: HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań
English: How much and how often to take?
Polish: Ile i jak często stosować?
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków,
English: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Polish: 36400 O Porriño Pontevedra, Hiszpania i
English: Check the inspection window.
Polish: Sprawdzić okienko kontrolne.
English: • Periodic Safety Update Reports
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports,
English: The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Polish: Obecność jednego lub więcej bąbelków w okienku jest prawidłowa.
English: Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
English: For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Polish: Na przykład, nie ogrzewać w kuchence mikrofalowej lub przez zanurzenie w gorącej wodzie.
English: • Do not inject through clothes
Polish: • Nie wykonywać wstrzyknięcia przez ubranie.
English: Slowly take your thumb off the plunger.
Polish: Powoli zdjąć kciuk z tłoka.
English: Yellow Indicator Visible
Polish: Okienko Widoczny żółty wskaźnik
English: doctor or pharmacist.
Polish: pielęgniarki lub farmaceuty.
English: 6 months 12 months
Polish: 6 miesięcy 12 miesięcy
English: (See section 4.5).
Polish: (patrz punkt 4.3).
English: In rare cases, these infections can be life-threatening.
Polish: W rzadkich przypadkach takie zakażenia mogą zagrażać życiu.
English: • A loud “click” will signal the start of the injection
Polish: • Głośny „trzask” będzie sygnałem rozpoczęcia wstrzyknięcia.
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (Tabela 13).
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy bardzo dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
English: c,d,e
Polish: ASDASc, d, e
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
English: Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
Polish: Wybrać miejsce na powierzchni uda lub brzucha (z wyjątkiem powierzchni wokół pępka).
English: TREATMENT FAILURE RATE (%)
Polish: ODSETEK NIEPOWODZENIA LECZENIA (%)
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Polish: Jeśli żółty wskaźnik nie pojawi się w okienku, oznacza to, że tłok nie został odpowiednio przesunięty i wstrzyknięcie nie zostało zakończone.
English: Singapore 637377
Polish: Singapur 637377
English: o One 1 ml syringe (1)
Polish: ○ Jedna 1 ml strzykawka (1)
English: • Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira.
Polish: • Pewne szczepionki mogą powodować zakażenia i nie należy ich stosować w czasie przyjmowania leku Humira.
English: Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Polish: Dostępne dane wskazują, że produkt Humira nie pogarsza zwężeń, ani ich nie powoduje.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Polish: Co należy zrobić zanim wstrzykniemy samemu sobie lek Humira?
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
English: • Do not warm Humira in any other way.
Polish: • Nie ogrzewać leku Humira w inny sposób.
English: Clinical remission Clinical response (CR-100)
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
English: Quality of life
Polish: Jakość życia
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Polish: Kontynuacja leczenia dłużej niż 12 tygodni nie spowodowała istotnie większej liczby odpowiedzi na leczenie (patrz punkt
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Polish: które pierwotnie nie odpowiadały na leczenie wykluczono z udziału w badaniach i dlatego pacjentów tych nie poddawano dalszej ocenie.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiło 762 dni.
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem uaktywnienia się utajonego procesu chorobowego.
English: N/A N/A
Polish: N/A
English: Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Polish: Na ogół, dane uzyskane po 78. tygodniu były zgodne z tymi wynikami, ale liczba pacjentów włączonych do badania zmniejszyła się po tym czasie.
English: Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Polish: W sumie, spośród pacjentów, którzy przerwali udział w badaniu, 18% przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 8% z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
English: DO NOT RECAP as you may damage the needle inside.
Polish: NIE NAKŁADAĆ POWTÓRNIE NASADKI, ponieważ może to uszkodzić znajdującą się wewnątrz igłę.
English: HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Polish: a HR - współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio, HR) adalimumabu vs placebo na podstawie regresji proporcjonalnego ryzyka z leczeniem jako czynnikiem.
English: Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Polish: Z dostępnych danych wynika, że wznowienie podawania produktu Humira, po uprzednim zaprzestaniu leczenia przez 70 dni lub dłużej spowodowało taką samą odpowiedź kliniczną, a profil bezpieczeństwa był podobny jak w okresie przed przerwaniem podawania leku.
English: Singapore 637022
Polish: Singapur 637022
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at Week 26, defined as PCDAI score  10.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była remisja kliniczna w 26. tygodniu, co definiowano jako wartość wskaźnika PCDAI ≤ 10.
English: UNIQUE INDENTIFIER - 2D BARCODE
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
English: This may mean there is an infection.
Polish: Może to być oznaką zakażenia.
English: Limited information from the published literature indicates that adalimumab is excreted in breast milk at very low concentrations with the presence of adalimumab in human milk at concentrations of 0.1% to 1% of the maternal serum level.
Polish: Ograniczone dane opublikowane w literaturze wskazują, że adalimumab przenika do mleka ludzkiego w bardzo niewielkich stężeniach i występuje w mleku ludzkim w stężeniu od 0,1% do 1% poziomu w surowicy matki.
English: • If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • Jeśli dziecko ma uczulenie na adalimumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Most patients continued on Humira after the infection resolved.
Polish: Większość pacjentów kontynuowała stosowanie produktu Humira po ustąpieniu zakażenia.
English: By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.
Polish: Dzięki połączeniu z TNFα, Humira zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
English: Take Humira out of the refrigerator.
Polish: Wyjąć lek Humira z lodówki.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.
Polish: • Zgodnie z badaniami dotyczącymi ciąży, nie występowało wyższe ryzyko wad rozwojowych, kiedy matka przyjmowała lek Humira w okresie ciąży, w porównaniu do matek chorujących na tą samą chorobę, które nie otrzymywały leku Humira.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM).
Polish: Adalimumab moduluje również odpowiedzi biologiczne indukowane lub regulowane przez TNF, w tym zmiany w poziomach cząsteczek adhezji międzykomórkowej odpowiadających za migrację leukocytów (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, wartość IC50 wynosi 0,1-0,2 nM).
English: Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Polish: Podawane doustnie, białka immunoglobuliny G ulegają wewnątrzjelitowej proteolizie i mają małą biodostępność.
English: Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w fazie remisji po 10 latach.
English: UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
English: The injection is complete when the yellow indicator has stopped moving.
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, kiedy żółty wskaźnik przestaje się przesuwać.
English: If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
Polish: Jeśli z igły wycieknie kilka kropelek płynu, jest to prawidłowe.
English: ≥30% Reduction in Skin Pain
Polish: Zmniejszenie nasilenia bólu skóry o ≥ 30%b
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/blistrze/pudełku tekturowym po EXP.
English: Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
Polish: Za każdym razem wykonywać wstrzyknięcie w innym miejscu, aby nie doprowadzić do bolesności w jednym miejscu.
English: 15 Seconds
Polish: 15 sekund
English: AbbVie (as logo)
Polish: AbbVie (logo firmy)
English: In a developmental toxicity study conducted in monkeys, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity.
Polish: W badaniu toksyczności rozwojowej prowadzonym na małpach nie wykazano toksycznego działania na matkę, embriotoksyczności lub działania teratogennego.
English: The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
Polish: Dawkowanie produktu Humira u tych pacjentów ustalono na podstawie modelowania farmakokinetyki i symulacji (patrz punkt 5.2).
English: What Humira is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Humira i w jakim celu się go stosuje
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZONYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Polish: Leki z grupy antagonistów TNF, takie jak Humira, działają na układ immunologiczny i ich stosowanie może wpływać na mechanizmy obronne organizmu skierowane przeciw zakażeniom i nowotworom złośliwym.
English: • The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected
Polish: • Automatyczne zabezpieczenie igły nie zostanie uruchomione, jeśli cały roztwór nie zostanie wstrzyknięty.
English: • swollen face, hands, feet
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp
English: Patients who completed Studies UV I and UV II were eligible to enroll in an uncontrolled long-term extension study with an originally planned duration of 78 weeks.
Polish: Pacjenci, którzy ukończyli badania UV I i UV II byli kwalifikowani do niekontrolowanego długoterminowego badania kontynuacyjnego o pierwotnie zaplanowanym czasie trwania 78 tygodni.
English: Patients in steroid-free remission for >=90 days
Polish: Pacjenci w remisji bez przyjmowania steroidów przez >= 90 dnia
English: No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
English: The white needle sleeve will now be exposed.
Polish: Odsłonięta zostanie teraz biała osłonka igły.
English: Humira is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Polish: Humira jest przeciwwskazana w umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca (patrz punkt 4.3).
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Polish: Przewidywane wartości ekspozycji wskazują, że w przypadku nieobecności metotreksatu, dawka nasycające może powodować początkowe zwiększenie ekspozycji układowej.
English: Humira is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below:
Polish: Lek Humira jest wskazany w leczeniu procesów zapalnych opisanych poniżej:
English: The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Polish: Nie wiadomo jaki może być wpływ długookresowego leczenia produktem Humira na rozwój chorób autoimmunologicznych.
English: • liquid has been frozen or left in direct sunlight
Polish: • roztwór uległ zamarznięciu lub był narażony na bezpośrednie działanie światła słonecznego
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Polish: Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny lub 6-merkaptopuryny i produktu Humira.
English: Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira.
Polish: Pacjentom pozwolono kontynuować leczenie badanym produktem leczniczym po 78. tygodniu, dopóki produkt Humira nie był dla nich dostępny.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Polish: „Karta Przypominająca dla Pacjenta” (dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży) zawiera następujące istotne elementy
English: The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by Week 68 of the study.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był odsetek pacjentów bez reaktywacji do 68. tygodnia badania.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Humira (see section 4.4).
Polish: Zaleca się lekarzom okulistom, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem Humira skonsultowali się z odpowiednim lekarzem specjalistą (patrz punkt 4.4).
English: Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window.
Polish: Umieścić białe zakończenie wstrzykiwacza pod kątem prostym (90˚) do skóry tak, aby widoczne było okienko.
English: Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Polish: Wkleić nalepki do kalendarza, aby pamiętać o dacie przyjęcia następnej dawki leku.
English: Humira should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt Humira u pacjentów z łagodną niewydolnością serca (klasa I/II wg NYHA).
English: The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table.
Polish: Zalecane dawki leku Humira w każdym z zarejestrowanych wskazań przedstawiono w tabeli poniżej.
English: 1) Setting up
Polish: 1) Przygotowanie
English: • On the front of your child's thighs or
Polish: • na przedniej powierzchni ud dziecka lub