FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infektioita ehkäisevät aineet
Bulgarian: Средство против инфекции
Finnish: Esimerkki mitta-astiasta
Bulgarian: Пример за измерващо устройство
Finnish: Dany's BienenWohl-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Bulgarian: Dany's BienenWohl не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
Finnish: Lopullinen dispersio mehiläispesään on väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.
Bulgarian: Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да бъде безцветна, прозрачна до леко мътна дисперсия.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/18/225/001-002
Bulgarian: EU/2/18/225/001-002
Finnish: 1 ml sekoitettua dispersiota mehiläispesään sisältää: Vaikuttava aine:
Bulgarian: 1 ml смесена дисперсия за пчелен кошер съдържа:
Finnish: Dany's BienenWohl-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Bulgarian: Dany's BienenWohl трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
Finnish: Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Dany's BienenWohl-hoidon aikana.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Dany's BienenWohl трябва да бъде най-малко
Finnish: Pidä pullo ja annospussi ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Да се пазят бутилката и сашето във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Finnish: Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: В клиничните изпитвания много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
Finnish: Mehiläispesään.
Bulgarian: Пчели
Finnish: Mehiläispesädispersion sekoittamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa, älä säilytä ruoan kanssa.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник, далеч от храна.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja runsaalla vedellä välittömästi.
Bulgarian: Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожа, влязла в контакт.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen hyväksytyn varroapunkin torjunta-aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin Varroapunkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте този продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua yhteiskuntaa) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1 000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10 000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10 000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
Finnish: Lopullisen mehiläispesädispersion valmistus:
Bulgarian: Приготвяне на крайната дисперсия за пчелни кошери:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bulgarian: Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Finnish: Tämän eläinlääkkeen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen hyväksytyn varroapunkin torjunta-aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin varroapunkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте този ветеринарномедицински продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
Finnish: Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti yliannostuksen jälkeen.
Bulgarian: След предозиране много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
Finnish: Jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään.
Bulgarian: Прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери.
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid)
Finnish: Dany's BienenWohl-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
Bulgarian: Dany's BienenWohl има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване.
Finnish: Mehiläispesädispersion sekoittamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
Finnish: Punkkeja tappava vaikutus johtuu lähinnä dispersion matalasta pH:sta ennemmin kuin annettavan dispersion tilavuudesta.
Bulgarian: Основният принос за акарицидните ефекти е ниското рН на дисперсията, за разлика от обема на приложената дисперсия.
Finnish: Dany's BienenWohl-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Bulgarian: Dany's BienenWohl не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Finnish: Liuospulloon on kaadettava koko annospussin sisältö.
Bulgarian: Цялото съдържание на сашето(тата) трябва да се излее в бутилката с разтвора.
Finnish: Anisöljy
Bulgarian: Анасоново масло
Finnish: 17,5 g oksaalihappodihydraattia (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) (375 g liuos) 35 g oksaalihappodihydraattia (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) (750 g liuos)
Bulgarian: 17,5 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid ) (375 g разтвор) 35 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid ) (750 g разтвор)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Yksi pullo sisältää:
Bulgarian: Една бутилка съдържа:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА <{ММ/ГГГГ}>
Finnish: Annospussi:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Finnish: 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 888 ml dispersiota mehiläispesään.
Bulgarian: 750 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 888 ml дисперсия за пчелни кошери.
Finnish: EU/2/18/225/002 (750 g liuos)
Bulgarian: EU/2/18/225/001 (375 g разтвор) EU/2/18/225/002 (750 g разтвор)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Finnish: 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 444 ml dispersiota mehiläispesään.
Bulgarian: 375 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 444 ml дисперсия за пчелни кошери.
Finnish: Muut säännökse t
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в т.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Dany's BienenWohl-liuoksen kanssa.
Bulgarian: Смесете с разтвор Dany's BienenWohl преди употреба.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE:
Bulgarian: Размер на опаковките:
Finnish: Valmistus - 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada yhden annospussin sisältö pulloon, jossa on 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Bulgarian: Приготвяне на 444 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на едно саше в бутилката, съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Dany's BienenWohl-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Смесете с прах Dany's BienenWohl, както е указано, преди употреба.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Jauhe dispersiota varten, mehiläispesään (annospussi):
Bulgarian: Прах за дисперсия за пчелни кошери (саше):
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен хирург какво да правите с ненужните ВМП.
Finnish: Tämä valmiste on syövyttävä.
Bulgarian: Този продукт има корозивни свойства.
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Bulgarian: Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY PP/KK/VVVV
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ г.
Finnish: Käytä sekoitettu pakkaus ................... mennessä.
Bulgarian: След смесване използвайте преди…
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Bulgarian: Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dany's BienenWohl liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Bulgarian: Dany's BienenWohl разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Finnish: Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta sisältää:
Bulgarian: Една бутилка с 750 g разтвор съдържа:
Finnish: Yksi annospussi, jossa on 125 g jauhetta, sisältää: Apuaineet:
Bulgarian: Едно саше от 125 g прах съдържа:
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samoin aikavälein kuin alkuperäisvalmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ПАДБ следва да се подават синхронизирано и със същата честота, както за референтния продукт.
Finnish: Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta, sisältää:
Bulgarian: Една бутилка от 750 g разтвор съдържа:
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Finnish: Tämä ei vaikuttanut yhdyskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
Bulgarian: Това не засяга дългосрочното развитие на колониите.
Finnish: Saastuneet vaatteet on riisuttava välittömästi.
Bulgarian: Незабавно свалете замърсеното облекло.
Finnish: Käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt on hävitettävä välittömästi turvallisella tavalla.
Bulgarian: Използваните измервателни уреди и празните контейнери трябва да се изхвърлят незабавно по безопасен начин.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 3035 °C:een.
Bulgarian: Дисперсията трябва да се затопли до 30-35˚C преди прилагане.
Finnish: Punkki voi myös levittää viruksia ja bakteereja.
Bulgarian: Паразитът може също да помогне за разпространението на вируси и бактерии.
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoon käytettävillä eläimillä?
Bulgarian: Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на храни?
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носи предпазно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и защитни очила.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2018.
Finnish: Lisätietoa Dany's BienenWohl -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dany's BienenWohl може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Oxybeelle vuonna 2018 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Oxybee през 2018 г. („информирано съгласие").
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkevalmisteen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
Bulgarian: Трябва да се избягва както директен контакт с тези области, така и контакт на ръцете с устата или на ръцете с очите.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете докато боравите и прилагате лекарството.
Finnish: Lääke on sama kuin Oxybee, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Bulgarian: Този ВМП е същият като Oxybee, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
Bulgarian: Ефективността на Dany's BienenWohl срещу акарите вароа е изследвана в две полеви проучвания в европейски страни с различни климатични условия.
Finnish: Oxybeetä valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Dany's BienenWohl -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Bulgarian: Фирмата производител на Oxybee е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Dany's BienenWohl („информирано съгласие").
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen Dany's BienenWohl -valmiste johti punkkien kuolemaan 97- ja 95-prosenttisesti.
Bulgarian: Лечение с Dany's BienenWohl с продължителност три седмици води до смъртта на 97 и 95% от акарите.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dany's BienenWohl -valmistetta varten 14/06/2018.
Bulgarian: На 14/06/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Dany's BienenWohl, валиден в Европейския съюз.
Finnish: Varroosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароозата е болест при медоносните пчели, причинена от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
Bulgarian: При контакт с очите незабавно изплакнете засегнатото око старателно с вода (първо свалете контактните лещи).
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhdyskunnan.
Bulgarian: Значителното опаразитяване с акари може да доведе до разрушаване на колонията от медоносни пчели.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dany's BienenWohl -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Dany's BienenWohl са по-големи от рисковете, и препоръча Dany's BienenWohl да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Dany's BienenWohl (oksaalihappo)
Bulgarian: Dany's BienenWohl (oxalic acid)
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta oksaalihapon punkkeihin kohdistuvan tehon arvellaan johtuvan lääkkeen happamuudesta, mikä tappaa punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина върху акарите не е добре изяснен, но се счита, че активността на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на ВМП, която убива акарите при контакт.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhdyskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Dany's BienenWohl (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 колонии) е повишена смъртност при пчелите.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с Dany's BienenWohl, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten hemolymfaa (verta), mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфата (кръвта) на възрастни пчели и с пилото (стадиите на развитие на медоносната пчела), което води до увреждане и/или смърт на пчелите.
Finnish: Miksi Dany's BienenWohl -valmiste on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Dany's BienenWohl е лицензиран в ЕС?
Finnish: Muita tietoja Dany's BienenWohl -valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Dany's BienenWohl
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen punkkeja tappavan aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin punkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Bulgarian: Ако е възможно, употребата на Dany's BienenWohl трябва да се редува с друго лекарство, което убива акарите по различен начин, за да се намали вероятността акарите да развият резистентност.
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja (kehon onteloiden, kuten suun ja nenän, sisäkalvoja) tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
Bulgarian: Dany's BienenWohl е силно кисел и може да има дразнещи или корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците (вътрешната обвивка на телесни кухини, като устата или носа).
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Finnish: Dany's BienenWohl on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhdyskunnissa.
Bulgarian: Dany's BienenWohl е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на варооза на медоносни пчели в колонии.
Finnish: Mitä Dany's BienenWohl on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Dany's BienenWohl и за какво се използва?
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Dany's BienenWohl прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Dany's BienenWohl -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Bulgarian: Преглед на Dany's BienenWohl и причини за лицензирането му в ЕС
Finnish: Kädet ja altistunut iho on pestävä välittömästi saippualla ja runsaalla vedellä.
Bulgarian: Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожата, влязла в контакт.
Finnish: On juotava vettä tai maitoa, mutta ei saa yrittää oksentaa.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта почистете устата с вода и пийте вода или мляко, но не предизвиквайте повръщане.
Finnish: Mitä riskejä Dany's BienenWohl -valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dany's BienenWohl?
Finnish: Mitä hyötyä Dany's BienenWohl -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Dany's BienenWohl са установени в проучванията?
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen vaikuttava aine on oksaalihappo.
Bulgarian: Dany's BienenWohl съдържа активната субстанция оксалова киселина.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Dany's BienenWohlhoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Bulgarian: В първото проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с друг съдържащ оксалова киселина ВМП и с група без лечение, докато във второто проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с група без лечение.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmistetta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten (mehiläispesän sisällä käytettävä neste).
Bulgarian: Dany's BienenWohl се предлага под формата на прах и разтвор за приготвяне на дисперсия за пчелни кошери (течност за употреба вътре в кошерите) и се отпуска без лекарско предписание.
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Dany's BienenWohl?
Finnish: Enintään 6 ml Dany's BienenWohl -valmistetta tiputellaan pesässä olevien mehiläisten päälle.
Bulgarian: До 6 ml от Dany's BienenWohl се накапват върху пчелите в кошера и трябва да се използва само когато температурата извън кошерите е поне 3˚C.
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Dany's BienenWohl?
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Finnish: EUmyyntilupanumero
Bulgarian: Първична опаковка
Finnish: - jos olet huomattavan ylipainoinen.
Bulgarian: - Ако имате прекомерно наднормено тегло.
Finnish: Tällaiset vakavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Bulgarian: Тази сериозна алергична реакция изисква неотложни медицински грижи.
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове
Finnish: Tätä antotapaa on tutkittu ainoastaan terveillä vapaaehtoisilla.
Bulgarian: Този начин на приложение е изследван само при здрави участници.
Finnish: Pidentynyt protrombiiniaika (PT)
Bulgarian: Удължаване на протромбиновото време (PT)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017 <Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Bulgarian: 22 март 2017 <Дата на последно подновяване:
Finnish: (95 % CI)
Bulgarian: Проценти (95% CI)
Finnish: Lääkkeen käyttöä ja käsittelyä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Bulgarian: Подробни инструкции за употребата и работата са дадени в края на листовката.
Finnish: Tutkimukseen ei osallistunut 1-< 2-vuotiaita potilaita.
Bulgarian: В проучването не са включени пациенти на възраст от 1 до < 2 години.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää kuitenkin käyttää välittömästi.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Bulgarian: Ако по време на лечението възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, Muut bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XX09
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, други антибактериални средства, ATC код: J01XX09
Finnish: Koska farmakokineettiset ominaisuudet ovat verrannolliset (ks. kohta 5.2), kummankin antotavan turvallisuusmarginaalit ovat hyvin samanlaiset.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката (вж. точка 5.2) е сравнима, границите на безопасност за двата начина на приложение са много сходни.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole mitään viitteitä siitä, että annosta olisi syytä pienentää (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Понастоящем обаче няма доказателства, че е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 5.2).
Finnish: Tarvittaessa pitää turvautua asiantuntija-apuun, jos resistenssin paikallinen esiintyvyys on sitä luokkaa, että lääkkeen hyöty ainakin jonkin tyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
Bulgarian: При необходимост трябва да бъде потърсено експертно мнение, когато местното разпределение на резистентността е такова, че ползата от лекарственото средство е поставена под въпрос при поне няколко вида инфекции.
Finnish: Noin 5 % radioaktiivisesta aineesta erittyi ulosteisiin.
Bulgarian: Приблизително 5% от приложения радиомаркер се екскретира в изпражненията.
Finnish: <{KK/VVVV}>
Bulgarian: <{ММ/ГГГГ}>
Finnish: Tämä pitää huomioida daptomysiinihoitoa aloitettaessa, ja jos daptomysiinihoito aloitetaan, näitä potilaita pitää seurata useammin kuin kerran viikossa.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при започването на лечението с даптомицин, и ако се прилага даптомицин, тези пациенти трябва да се наблюдават много по-често от веднъж седмично.
Finnish: Yhteenveto kokonaishoitovasteesta lähtötilanteen patogeenityypin perusteella (mikrobiologisesti arvioitava populaatio):
Bulgarian: Обобщение на общия терапевтичен отговор според вида на изходния патоген (микробиологичнo оценима популация):
Finnish: Vakavat haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: *Keskiarvo (keskihajonta) on laskettu 2-6-vuotiaille potilaille, koska tutkimukseen ei osallistunut 1-< 2-vuotiaita potilaita.
Bulgarian: * Средни стойности (стандартно отклонение) са изчислени за пациенти на възраст от 2 до 6 години, тъй като в проучването не са включени пациенти на възраст от 1 до < 2 години.
Finnish: Yleisimmin hoidettu infektiotyyppi oli haavainfektio (38 % potilaista) ja 21 %:lla oli suuria märkäpesäkkeitä.
Bulgarian: Най-честият вид лекувани инфекции са раневи инфекции (38% от пациентите), като 21% имат обширни абсцеси.