FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - muut nenän kautta otettavat lääkkeet, erityisesti oksimetatsoliini, ksylometatsoliini ja muut vastaavat lääkkeet, joita käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen.
Bulgarian: - други лекарства, приемани през носа, по-специално оксиметазолин, ксилометазолин и подобни лекарства, използвани за лечение на хрема.
Finnish: Älä käytä Instanyl-valmistetta: - jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Älä aja tai käytä koneita Instanyl-hoidon aikana.
Bulgarian: Вие не трябва да шофирате или да работите с машини, докато се лекувате с Instanyl.
Finnish: Ensisijainen terapeuttinen vaikutus on kivunlievitys.
Bulgarian: Основното терапевтично действие е аналгезия.
Finnish: Nenäsumute on valmis, kun näytöllä näkyy annosten määrä (10, 20, 30 tai 40 annosta).
Bulgarian: Спреят за нос е готов, когато дисплеят показва броя на дозите (т.е. 10, 20, 30 или 40 дози).
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy "P".
Bulgarian: Това е показано с ‘P' на дисплея.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Bulgarian: Вид опаковки: 2, 6, 8 и 10 еднодозови опаковки.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, запек, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Finnish: Neuvoja potilaan hoitoon osallistuville
Bulgarian: Забележка за грижещите се за болния
Finnish: - haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Bulgarian: - pискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на фентанил при бремени жени.
Finnish: Tällaisen lääkkeen käyttö samanaikaisesti Instanyl-valmisteen kanssa voi aiheuttaa syvän unen ja vaikuttaa kykyysi hengittää, mikä voi johtaa koomaan ja olla hengenvaarallista.
Bulgarian: Употребата на такива лекарства едновременно с Instanyl може да причини дълбока седация и да повлияе на способността Ви за дишане, което може да доведе до кома и да бъде животозастрашаващо.
Finnish: Fentanyyliä tulisi käyttää varoen, jos potilaalla on viitteitä kallonsisäisen paineen kohoamisesta, tajunnan heikkenemisestä tai koomasta.
Bulgarian: Фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с данни за повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
Finnish: - monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), käytetään vaikean masennuksen hoitoon, myös siinä tapauksessa, että olet käyttänyt niitä edellisten 2 viikon aikana.
Bulgarian: - лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (използвани за лечение на тежка депресия), дори ако сте лекувани с такова лекарство през последните две седмици.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputilan hoitoon.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болков статус.
Finnish: Uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky
Bulgarian: Сънливост, замайване, главоболие
Finnish: Instanyl saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon tai ne saattavat vaikuttaa Instanyl-valmisteen tehoon.
Bulgarian: Instanyl може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства.
Finnish: Yritä pitää henkilö hereillä avun saapumiseen asti.
Bulgarian: Опитайте се да го поддържате буден до пристигане на екип на спешна помощ.
Finnish: Jokaista titrausvaihetta (annosvahvuutta) tulisi arvioida usean kipukohtauksen hoidon perusteella.
Bulgarian: Всяка стъпка на титриране на дозата трябва да се оцени в няколко епизода.
Finnish: Valmistelu on tehtävä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Bulgarian: Подготовката за употреба трябва да се извършва в добре проветриво място.
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
Bulgarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Finnish: Instanyl-valmistetta tulisi sen vuoksi käyttää varoen, jos potilaalla on hypotensiota ja/tai hypovolemiaa.
Bulgarian: Поради това Instanyl трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипотония и/или хиповолемия.
Finnish: Jos huomaat Instanyl-valmistetta käyttävän henkilön yhtäkkiä toimivan hitaasti tai kärsivän hengitysvaikeuksista tai jos sinulla on vaikeuksia herättää hänet, toimi seuraavasti: - hälytä välittömästi apua paikalle.
Bulgarian: Ако забележите, че човект, който приема Instanyl неочаквано се движи бавно, има трудности при дишане или ако Ви е трудно да го събудите: - вие трябва незабавно да повикате спешна медицинска помощ.
Finnish: Taustakivun hoitoon käytettävän opioidin annoksen muuttamista pitää harkita sen jälkeen kun kipu on arvioitu uudelleen, jos potilaalla on usein läpilyöntikipukohtauksia alle 4 tunnin välein tai jos 24 tuntia kohden esiintyy yli neljä läpilyöntikipukohtausta.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на фоновата опиоидна терапия след повторна оценка на болката, ако пациентът често получава епизоди на пробивна болка, които са през интервал по-малък от 4 часа, или ако пациентът получава повече от четири епизода на пробивна болка за 24 часа.
Finnish: - jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Instanyl".
Bulgarian: - приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и Instanyl".
Finnish: Pidä kirjaa siitä, kuinka monta annosta olet käyttänyt ja kuinka monta nenäsumutepullossa on jäljellä käyttämällä Instanyl-nenäsumutteen mukana tulevaa annoslaskukorttia.
Bulgarian: Следете колко дози сте приели и колко са Ви останали във Вашия спрей за нос, като използвате картата за броене на дози, предоставена с Instanyl спрей за нос.
Finnish: Sydänsairaus
Bulgarian: Сърдечни заболявания
Finnish: Uneliaisuus, raukeus, huimaus, ruumiinlämmön aleneminen, hidas sydämensyke, käsivarsien ja säärien koordinaatiovaikeudet.
Bulgarian: Сънливост, унесеност, замаяност, понижена телесна температура, бавна сърдечна честота, затруднено координране на ръцете и краката.
Finnish: Odota 4tuntia, ennen kuin hoidat seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
Bulgarian: Трябва да изчакате 4 часа, преди да лекувате следващия епизод на пробивна болка.
Finnish: Instanyl-valmiste sisältää hyvin voimakasta kipua lievittävää ainetta, joka voi olla hengenvaarallista lapsille.
Bulgarian: Болкоуспокояващото лекарство Instanyl е много силно и може да бъде животозастрашаващо за деца.
Finnish: Jos näytössä näkyy pariston kuva, on hyvä ottaa yhteys lääkäriin ja hankkia uusi nenäsumute.
Bulgarian: Ако символът с батерията се появи на дисплея, се препоръчва да се свържете с Вашия лекар, за да вземете нов спрей за нос.
Finnish: Yleisesti ottaen Instanyl-valmisteen ylläpitovahvuutta suurennetaan silloin, jos potilas tarvitsee enemmän kuin yhden annoksen läpilyöntikipukohtausta kohden useamman peräkkäisen kohtauksen aikana.
Bulgarian: Обикновено поддържащата концентрация Instanyl трябва да се повиши, когато пациентът се нуждае от повече от 1 доза при епизод на пробивна болка при няколко последователни епизода.
Finnish: Jos sinulle tulee jotain yllä mainituista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Bulgarian: Ако чувствате някой от описаните по-горе симптоми трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Finnish: - Paina läppiä sisäänpäin peukalolla ja keskisormella.
Bulgarian: - Натиснете страните с палеца и средния пръст.
Finnish: - jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
Bulgarian: - aко някога сте имали надбъбречна недостатъчност или липса на полови хормони (андрогенна недостатъчност) в следствие на употреба на опиоиди.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Bulgarian: Продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на отнемане приу новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вижте точка 2).
Finnish: 2 kerta-annospakkausta 6 kerta-annospakkausta 8 kerta-annospakkausta 10 kerta-annospakkausta
Bulgarian: 2 еднодозови опаковки 6 еднодозови опаковки 8 еднодозови опаковки 10 еднодозови опаковки
Finnish: Jos potilas käyttää samanaikaisesti Instanyl-valmistetta ja keskivahvoja tai voimakkaita CYP3A4-estäjiä, hänen tilaansa tulee seurata huolellisesti pitkän aikaa.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Instanyl съпътстващо с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
Finnish: Jos läpilyöntikipu ei lievity 10 minuutissa, voit käyttää saman kohtauksen hoitoon vielä yhden suihkauksen.
Bulgarian: Ако пробивната болка не се облекчава след 10 минути, може да приемете още едно впръскване за този епизод.
Finnish: Instanyl sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä ja kuuluu opioidien lääkeryhmään.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил и принадлежи към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Instanyl-valmistetta annetaan yhdessä serotoninergisiin välittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато Instanyl се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи серотонин-ергичните невротрансмитерни системи.
Finnish: Jos potilaalla on vaikeaa, jatkuvaa hypotensiota, hypovolemian mahdollisuus tulee ottaa huomioon ja tila tulee hoitaa asianmukaisella parenteraalisella nestehoidolla.
Bulgarian: Ако настъпи тежка или персистираща хипотония, трябва да се има предвид хиповолемия и състоянието да се овладее с подходяща парнтерална терапия с течности.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää synnytyksen aikana, sillä fentanyyli saattaa aiheuttaa vastasyntyneelle vakavia hengitysvaikeuksia
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва по време на раждане, защото фентанил може да предизвика сериозни проблеми с дишането у новороденото.
Finnish: Lisäksi on raportoitu, että potilaille on tullut reikä nenän väliseinään (erottaa sieraimet toisistaan).
Bulgarian: Съобщава се също за пациенти, при които се е появил отвор в носната преграда - структурата разделяща ноздрите.
Finnish: Rotilla tehdystä karsinogeenisuustutkimuksesta saatuja aivonäytteitä tarkastellessa havaittiin aivoleesioita eläimillä, joille oli annettu suuria annoksia fentanyylisitraattia.
Bulgarian: Оценката на препаратите от мозък от проучването за карциногенност при плъхове показва лезии в мозъка на животни, на които са приложени високи дози фентанилов цитрат.
Finnish: Jos läpilyöntikipu on loppunut, älä käytä Instanyl-valmistetta ennen seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
Bulgarian: Ако пробивната болка е спряла, не приемайте Instanyl до настъпване на следващия епизод на пробивна болка.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää muistaa, että Instanyl-valmisteen määrääminen käyttöaiheen vastaisesti ja epäilty väärinkäyttö pitää raportoida haittavaikutusraportointia koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Фамацевтът трябва да е наясно, че предписване на Instanyl за неодобрени показания и подозрение за злоупотреба или неправилна употреба трябва да се докладва съгласно местните ръководства за докладване на нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Sedaatio, myoklonus, tuntoharhat, dysestesia, makuhäiriöt
Bulgarian: Седиране, миоклонус, парастезии, дизестезия, дисгеузия
Finnish: Kurkun ärsytys
Bulgarian: Възпаление на гърлото
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos potilaalla ei enää esiinny läpilyöntikipukohtauksia.
Bulgarian: Лечението с Instanyl трябва да се прекрати незабавно, ако пациентът вече не получава епизоди на пробивна болка.
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat sietämättömiä tai jatkuvia, tulee käyttää pienempää vahvuutta tai korvata Instanyl-hoito toisella kipulääkkeellä.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции са непоносими или персистиращи, концентрацията трябва да се редуцира или Instanyl да се смени с други обезболяващи лекарства.
Finnish: Opioidit ovat vahvoja kipulääkkeitä, jotka vaikuttavat estämällä kipusignaalien pääsyn aivoihin.
Bulgarian: Опиоидите действат чрез блокиране на сигналите за болка към мозъка.
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa kliinisesti merkittävää hengityslamaa, ja potilaiden tilaa tulee seurata siltä varalta, että heille tulee tällaisia oireita.
Bulgarian: При лечение с фентанил може да настъпи клинично значима респираторна депресия, и пациентите трябва да се наблюдават за тези ефекти.
Finnish: Instanyl-valmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on aivokasvain tai pään vamma.
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с мозъчни тумори или травми на главата.
Finnish: On suositeltavaa, että potilas istuu tai seisoo Instanyl-valmistetta annosteltaessa.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да е седнал или в изправено положение, когато прилага Instanyl.
Finnish: • Jos nenäsumutepullo ei edelleenkään toimi kunnolla, ota yhteyttä apteekkihenkilökuntaan.
Bulgarian: Ако Вашият спрей за нос все още не работи правилно, уведомете Вашия фармацевт.
Finnish: On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen merkit ja oireet ovat samoja kuin sen farmakologiset vaikutukset, mutta voimakkaampia, esim. letargia, kooma ja vaikea hengityslama.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране с фентанил се очаква да бъдат усилване на неговите фармакологични действия например летаргия, кома и тежка респираторна депресия.
Finnish: - Kun suljet pakkauksen, varmista että kannen sivuissa olevat läpät osuvat niille tarkoitettuihin koloihin.
Bulgarian: - Когато затваряте кутията уверете се, че страничните зъбчета са влезли обратно на местата си.
Finnish: Samanaikaista nenään annosteltavan vasokonstriktorin käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на назални вазоконстирктори трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Finnish: Fentanyyli on opioidikipulääke, joka vaikuttaa pääasiassa μ-opioidireseptorin kanssa; se on puhdas agonisti, jolla on vähäistä affiniteettia δ- ja κ-opioidireseptoreiden kanssa.
Bulgarian: Фентанил е опиоиден аналгетик взаимодействащ основно с опиоидните μ-рецептори като чист агонист с нисък афинитет към - и κ-oпиоидните рецептори.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P3" ja lukon kuva.
Bulgarian: Дисплеят сега показва ‘P3' и символа за заключване.
Finnish: Kaikilla kolmella Instanyl-valmisteen vahvuudella osoitettiin tilastollisesti merkitsevä (p < 0,001) ero kivun voimakkuudessa 10 minuutin kohdalla (PID10) verrattuna lumelääkkeeseen.
Bulgarian: Всичките три концентрации на Instanyl показват статистически значимо (p < 0,001) по-висока разлика в интензитета на болката след 10 минути (PID10) в cравнение с плацебо.
Finnish: Pre- ja postnataalikehitystä tarkastelleessa tutkimuksessa jälkeläisten eloonjäämisprosentti pieneni merkitsevästi käytettäessä annoksia, jotka alensivat emon painoa hieman.
Bulgarian: При проучване на пре- и постнаталното развитие степента на преживяемост на потомството е била значимо намалена при дози, които леко редуцират теглото на майката.
Finnish: Usein monet haittavaikutuksista häviävät tai lievenevät lääkevalmisteen käytön jatkuessa.
Bulgarian: Често повечето от тези реакции изчезват или намаляват по интензитет при продължително прилагане на лекарствени продукта.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна внезапна болка, която настъпва независимо, че сте приели обичайните си опиоидни лекарства за облекчаване на болката.
Finnish: Muita merkkejä voivat olla hypotermia, lihastonuksen alentuminen, bradykardia ja hypotensio.
Bulgarian: Други признаци може да бъдат хипотермия, намален мускулен тонус, брадикардия и хипотония.
Finnish: Jos Instanyl-valmistetta on käytetty, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
Bulgarian: Ако се приложи Instanyl трябва да бъде наличен антидот за детето.
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat hengityslama (johtaa mahdollisesti hengityskatkoihin tai hengityspysähdykseen), verenkiertolama, hypotensio ja sokki, ja kaikkien potilaiden tilaa tulee seurata huolellisesti siltä varalta, että näitä oireita ilmenee.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е респираторната депресия (потенциално водеща до апнея или респираторен арест), циркулаторна депресия, ниско кръвно налягане и шок и всички пациенти трябва да бъдат внимателно налюдавани за това.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden fentanyylituotteiden vahvuuksiin.
Bulgarian: Дозовите форми на Instanyl спрей за нос не може да бъдат сравнявани с други фентанилсъдържащи продукти.
Finnish: Näillä potilailla opioidit saattavat heikentää hengityksen voimakkuutta.
Bulgarian: При тези пациенти опиоидите може да намалят дихателните движения.
Finnish: Toksisuuden merkkejä ovat syvä sedaatio, ataksia, mioosi, kouristukset ja hengityslama, joka on pääasiallinen oire.
Bulgarian: Признаците на токсичност са дълбоко седиране, атаксия, миоза, конвулсии и респираторна депресия като основен симптом.
Finnish: On kuitenkin tiedossa, että opioidikipulääkkeet heikentävät autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä tarvittavaa psyykkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä.
Bulgarian: Известно е обаче, че опиоидните аналгетици понижават нивото на съзнание и/или физическата способност, необходима при шофиране или работа с машини.
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten:
Bulgarian: - някои лекарства, които може да имат ефект върху механизъма по който Вашето тяло разгражда Instanyl, като:
Finnish: Vastaava fentanyylin biologinen hyötyosuus (AUC) saavutettiin riippumatta siitä, oliko henkilö saanut oksimetatsoliinia vai ei. Fentanyylin Cmax-arvo pieneni ja Tmax-arvo suureni kertoimella kaksi, kun henkilölle annettiin oksimetatsoliinia.
Bulgarian: Подобна бионаличност (AUC) на фентанил е достигана със или без оксиметазолин, докато Cmax на фентанил намалява и Tmax се повишава с фактор две, когато се прилага оксиметазолин.
Finnish: - Valmistelun aikana lääkettä vapautuu ilmaan.
Bulgarian: По време на процеса на подготовка за употреба част от лекарството ще се изпръска навън.
Finnish: Yleensä sinun pitää odottaa 4 tuntia, ennen kuin käytät valmistetta seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon.
Bulgarian: Обикновено трябва да изчакате 4 часа преди да лекувате друг епизод на пробивна болка.
Finnish: Jos läpilyöntikipu jatkuu edelleen, voit ottaa Instanyl-valmistetta lääkärin ohjeen mukaisesti.
Bulgarian: Ако пробивната болка все още продължава, Вие може да приемете Instanyl както Ви е предписал Вашият лекар.
Finnish: Jos 10 minuutin kuluttua tarvitset toisen Instanyl-annoksen kipua lievittämään, ota lääkettä toiseen sieraimeen toistamalla vaiheet 1-8.
Bulgarian: Ако след 10 минути се нуждаете от втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпки 1 до 8 в другата ноздра.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск oт респираторна депресия.
Finnish: Älä muuta Instanyl-annosta tai muun kipulääkityksen annosta oma-aloitteisesti.
Bulgarian: Не променяйте сам дозата на Instanyl или другите болкоуспокояващи лекарства.
Finnish: On suositeltavaa harkita vaihtoehtoisia antoreittejä sellaisille samanaikaisten sairauksien hoitoon käytettäville lääkkeille, joita annostellaan nenään.
Bulgarian: Препоръчва се да се обсъждат форми с алтернативен начини на приложение за едновременно лечение на съпътстващи заболявания, които може да се лекуват интраназално.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin aiot käyttää sumutetta.
Bulgarian: Не отваряйте блистера преди да сте готови да използвате спрея.
Finnish: Suurin vuorokausiannos: Korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoito, kunkin kohtauksen hoitoon korkeintaan kaksi annosta, joiden välillä on vähintään 10 minuuttia.
Bulgarian: Лечение на до четири епизода на пробивна болка, всеки с не повече от две дози, разделени най-малко през 10 минути.
Finnish: On suositeltavaa välttää nenään annosteltavien dekongestanttien samanaikaista käyttöä (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се да се избягва съпътстващата употреба с назални деконгестивни продукти (вж. точка 5.2).
Finnish: Nenäsumutelaitteessa jäljellä olevien annosten määrä.
Bulgarian: Броят на дозите, оставащи в спрея за нос.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta, erityisesti: - jos sairastat pitkäaikaista ahtauttavaa keuhkosairautta; Instanyl saattaa vaikeuttaa hengitystäsi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Instanyl: - aко страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване, Вашето дишане може да бъде нарушено от Instanyl.
Finnish: Se on pakattu ruskeaan lasipulloon, jossa on mittapumppu.
Bulgarian: Представлява кафява стъклена бутилка с дозираща помпа.
Finnish: • jos sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine.
Bulgarian: - почувствате комбинация от следните симптоми: гадене, повръщане, анорексия, умора, слабост, замаяност или ниско кръвно налягане.
Finnish: Fentanyylillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikkoa kestänyt ihon vaihtoehtoinen biologinen määritys siirtogeenisillä (Tg.AC) hiirillä ja kaksi vuotta kestänyt ihonalaista karsinogeenisuutta rotilla selvittävä tutkimus) ei todettu onkogeenisuuteen viittaavia löydöksiä.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност (26-седмично кожно алтернативно биологично изследване при Tg.AC трансгенни мишки; двегодишно проучване за канцерогенност при плъхове при подкожно прилагане) с фентанил не разкриват находки, показателни за онкогенен потенциал.
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäke-sukupuolirauhasakseliin.
Bulgarian: Опиоидите могат да повлияят осите хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза или хипоталамус-хипофиза-гонади.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa läpilyöntikivun hoitoon käytetty Instanyl-annos oli riippumaton ylläpitohoidossa käytetystä vuorokausittaisesta opioidiannoksesta (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Дозата Instanyl за лечение на пробивна болка е независима от дневната поддържаща доза опиоид при клиничните проучвания (вж. точка 5.1).
Finnish: Fentanyylin kokonaisaltistus sellaisilla koehenkilöillä, joilla on flunssa ja joita ei ole aiemmin hoidettu nenään annosteltavilla vasokonstriktoreilla, on verrattavissa terveiden koehenkilöiden kokonaisaltistukseen.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с простудно заболяване, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнимо с това при здрави хора.
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun uusi kipukohtaus tulee aiemmin, potilas voi käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin hänen pitää odottaa vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, пациентите могат да използват Instanyl за лечението му, но трябва да изчакат най-малко 2 часа, преди да го използват отново.