FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: → Wenn Sie am selben Tag, an dem Ihnen Bridion verabreicht wird, eine Pille einnehmen, so folgen Sie bitte den Empfehlungen in der Gebrauchsinformation der Pille bei vergessener Einnahme.
Icelandic: → Ef getnaðarvarnartaflan er tekin á sama degi og Bridion er gefið á að fara eftir leiðbeiningum í fylgiseðli getnaðarvarnartöflunnar um skammt sem gleymist.
German: Die Angaben in diesem Abschnitt basieren auf der Bindungsaffinität zwischen Sugammadex und anderen Arzneimitteln, präklinischen Studien, klinischen Studien und Simulationen in einem Modell, in dem die pharmakodynamischen Effekte von neuromuskulär blockierenden Substanzen und die pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen neuromuskulär blockierenden Substanzen und Sugammadex berücksichtigt werden.
Icelandic: Upplýsingar sem fram koma í þessum kafla byggjast á bindisækni súgammadex við önnur lyf, tilraunum sem ekki eru klínískar, klínískum rannsóknum og eftirlíkingum þar sem notað er líkan þar sem tekið er tillit til lyfhrifa vöðvaslakandi lyfja og lyfjahvarffræðilegra milliverkana milli vöðvaslakandi lyfja og súgammadex.
German: Sofortige Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade:
Icelandic: Blokkun vegna rókúróníums upphafin tafarlaust:
German: Nach Anbruch und Verdünnen bei 2 - 8 °C lagern und innerhalb von 24 Stunden verbrauchen.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið þynnt, geymið við 2 til 8°C og notið innan 24 klukkustunda.
German: • Bridion kann die Wirksamkeit von hormonellen Verhütungsmitteln (Kontrazeptiva) einschließlich der Pille, des Vaginalrings, eines Implantates oder eines hormonellen Intrauterinsystems (IUS) verringern, indem es die Menge des Hormons Gestagen reduziert, die Sie bekommen.
Icelandic: Bridion getur dregið úr áhrifamætti getnaðarvarnarlyfja með hormónum, að meðtöldum getnaðarvarnartöflum (,,p-pillunni"), getnaðarvarnarhring, getnaðarvarnarstöfum eða leginnleggi með hormónum, þar sem það dregur úr magni hormónsins prógestógens.
German: • Bei Patienten mit Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte kam es zu Kurzatmigkeit aufgrund von Muskelkrämpfen der Atemwege (Bronchospasmen)
Icelandic: Mæði vegna vöðvakrampa í öndunarvegi (berkjukrampa) kom fyrir hjá sjúklingum með sögu um lungnasjúkdóma
German: Es gab einen einzigen bestätigten Fall von Anaphylaxie nach Gabe der ersten Dosis Sugammadex 16 mg/kg (Inzidenz 0,7 %).
Icelandic: Greint var frá einu skilgreindu tilviki bráðaofnæmis eftir fyrsta skammt af súgammadex 16 mg/kg (tíðni 0,7%).
German: In diesen Studien gab es bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung keine Berichte über eine neuromuskuläre Restblockade oder ein Wiederauftreten einer neuromuskulären Blockade.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var ekki greint frá eftirstöðvum eða endurtekningu taugavöðvablokkunar hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
German: Succinylcholin (1 mg/kg)
Icelandic: Súccínýlkólín (1 mg/kg)
German: Sugammadex wurde in klinischen Studien nur als einmalige Bolusinjektion verabreicht.
Icelandic: Súgammadex hefur einungis verið gefið með inndælingu sem stakur hleðsluskammtur í klínískum rannsóknum.
German: Symptome, die mit diesen Reaktionen verbunden sind, können umfassen: Flush, Urtikaria, erythematöser Hautausschlag, (schwerwiegende) Hypotonie, Tachykardie, Schwellung von Zunge, Schwellung des Rachens, Bronchospasmus und obstruktive pulmonale Ereignisse.
Icelandic: Einkenni tengd þessum viðbrögðum geta verið: andlitsroði, ofsakláði, roðakennd útbrot, (verulegur) lágþrýstingur, hraðtaktur og þroti í tungu, þroti í koki, berkjukrampi og lungnateppa.
German: Auch wenn der Patient sich vollständig von der neuromuskulären Blockade erholt hat, kann eine künstliche Beatmung nach wie vor erforderlich sein, da andere Arzneimittel, welche in der peri- und postoperativen Phase verwendet wurden, die Atemfunktion einschränken können.
Icelandic: Jafnvel þótt taugavöðvablokkun hafi verið að fullu aflétt, geta önnur lyf sem notuð eru á meðan og eftir aðgerð bælt öndunarstarfsemi og því getur áfram verið þörf á öndunaraðstoð.
German: Tierstudien zur Beurteilung der Fertilität ergaben keine schädigenden Wirkungen.
Icelandic: Dýrarannsóknir til að meta áhrif á frjósemi hafa ekki sýnt eiturverkanir.
German: In zwei offenen Studien wurden Wirksamkeit und Sicherheit von Sugammadex bei Patienten mit und ohne schwere Einschränkung der Nierenfunktion verglichen, die einen operativen Eingriff hatten.
Icelandic: Í tveimur opnum rannsóknum var borin saman verkun og öryggi súgammadex hjá skurðsjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá þeim sem ekki voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
German: Für die sofortige Aufhebung:
Icelandic: Blokkun upphafin tafarlaust:
German: Diese nennt man Muskelrelaxanzien.
Icelandic: Það er gefið sem ein inndæling í bláæðarlegg.
German: Vorsicht ist geboten, wenn die Anwendung von Sugammadex bei Patienten in Betracht gezogen wird, die aufgrund eines anamnestisch bekannten oder aktuellen Krankheitszustandes eine therapeutische Antikoagulation erhalten.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar hugleidd er notkun á súgammadexi hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf við sjúkdómi sem þeir voru með áður eða öðrum sjúkdómi.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit (t1/2) von Sugammadex beträgt bei anästhesierten erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion etwa 2 Stunden und die geschätzte Plasma-Clearance etwa 88 ml/min.
Icelandic: Hjá svæfðum fullorðnum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi var helmingunartími brotthvarfs (t1/2) fyrir súgammadex u.þ.b. 2 klukkustundir og áætluð úthreinsun úr plasma er u.þ.b. 88 ml/mín.
German: Bei Wiederauftreten von T2 wurde eine Dosis von 2 mg/kg Sugammadex oder 50 Mikrogramm/kg Neostigmin verabreicht.
Icelandic: T2 var komið fram aftur var 2 mg/kg skammtur af súgammadexi eða 50 míkróg/kg skammtur af neóstigmíni gefinn.
German: Die Anwendung der empfohlenen Dosierungen für die routinemäßige Aufhebung führt bei Rocuronium-induzierten im Vergleich zu Vecuronium-induzierten neuromuskulären Blockaden zu etwas kürzeren mittleren Erholungswerten des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9 (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Ef ráðlagðir skammtar til að upphefja blokkun á vanalegan hátt eru notaðir verður miðgildistími taugavöðvablokkunar með rókúróníum fram að því að T4/T1 hlutfallið er aftur komið í 0,9 örlítið styttri en miðgildistími með vekúróníum (sjá kafla 5.1).
German: Es wurde die Erholungsdauer einer Succinylcholin-induzierten neuromuskulären Blockade (1 mg/kg) mit der Sugammadex-induzierten Erholung (16 mg/kg, nach 3 Minuten) aus einer Rocuroniuminduzierten neuromuskulären Blockade (1,2 mg/kg) verglichen.
Icelandic: Tíminn fram að því að taugavöðvablokkun (1 mg/kg) af völdum súccínýlkólíns var aflétt var borinn saman við tímann fram að því að taugavöðvablokkun af völdum rókúróníum (1,2 mg/kg) var aflétt með súgammadexi (16 mg/kg, 3 mínútum síðar).
German: Blutungsrisiko (Störungen der Blutgerinnung) verbunden sind, oder Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Blutgerinnung hemmen.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóma sem vitað er að auka blæðingarhættu (truflun á blóðstorknun) eða tekur segavarnarlyf.
German: Die zu erwartende Wechselwirkung zwischen 4 mg/kg Sugammadex und Gestagen besteht in einer Reduktion der freien Gestagenspiegel (34 % der AUC), vergleichbar mit der Reduktion, die beobachtet wird, wenn eine Tagesdosis eines oralen Kontrazeptivums 12 Stunden zu spät eingenommen wird.
Icelandic: Því var spáð að milliverkun 4 mg/kg af súgammadexi við prógestógen drægi úr útsetningu fyrir prógestógeni (34% af flatarmáli undir blóðþéttniferli, AUC) álíka mikið og þegar dagsskammtur af getnaðarvarnartöflu er tekinn 12 klukkustundum of seint, sem gæti dregið úr verkun.
German: Der Infusionsschlauch soll zwischen der Gabe von Bridion und der von anderen Arzneimitteln ausreichend gespült werden (z. B. mit Natriumchlorid 0,9 %).
Icelandic: Skola á æðalegginn vandlega (t.d. með 0,9% natríumklóríðlausn) milli gjafa Bridion og annarra lyfja.
German: Bridion wird Ihnen von Ihrem Anästhesisten oder unter Aufsicht eines Anästhesisten verabreicht.
Icelandic: Bridion er gefið af svæfingalækninum eða í umsjá svæfingalæknisins.
German: Neostigmin (50 Mikrogramm/kg)
Icelandic: Neóstigmín (50 míkróg/kg)
German: Neostigmin (70 Mikrogramm/kg)
Icelandic: Neóstigmín (70 míkróg/kg)
German: Daher sollten Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion oder mit eingeschränkter Leberfunktion und gleichzeitiger Gerinnungsstörung mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar íhugað er að nota súgammadex hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi eða þegar storkukvilli fylgir skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
German: Die orale Resorption von Cyclodextrinen ist im Allgemeinen gering, und nach einmaliger Anwendung in der Stillzeit ist keine Auswirkung auf das gestillte Kind zu erwarten.
Icelandic: Frásog cýklódextrína úr munni er almennt lítið og ekki er búist við neinum áhrifum á brjóstmylkinginn eftir að kona með barn á brjósti hefur fengið stakan skammt.
German: Bei Toremifen und Fusidinsäure können Wechselwirkungen durch Verdrängung nicht ausgeschlossen werden (es werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen durch Einkapselung erwartet).
Icelandic: Ekki var hægt að útiloka tilfærslumilliverkanir við samtímis gjöf tóremifens og fúsidínsýru (ekki er búist við neinum klínískt mikilvægum milliverkunum vegna bindingar).
German: Es ist nicht bekannt, ob Sugammadex in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort súgammadex skiljist út í brjóstamjólk.
German: Bei Östrogenen ist der zu erwartende Effekt geringer.
Icelandic: Búist er við að áhrifin séu minni þegar estrógen eru annars vegar.
German: Wie Bridion aussieht und Inhalt der Packung Bridion ist eine klare, farblose bis leicht gelbe Injektionslösung.
Icelandic: Bridion er tært og litlaust eða gulleitt stungulyf, lausn.
German: Zu den Wartezeiten für eine wiederholte Verabreichung von Rocuronium oder Vecuronium nach Aufhebung der neuromuskulären Blockade durch Sugammadex, siehe Abschnitt 4.4.
Icelandic: Varðandi biðtíma þar til gefa má aftur rókúróníum eða vekúróníum eftir að blokkun hefur verið upphafin með súgammadexi, sjá kafla 4.4.
German: Die empfohlene Dosierung von Sugammadex hängt von der Tiefe der aufzuhebenden neuromuskulären Blockade und nicht von der Art der Anästhesie ab.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af súgammadexi fer eftir því hve mikil sú taugavöðvablokkun er sem upphefja á. Ráðlagður skammtur fer ekki eftir svæfingaráætluninni.
German: Wie Bridion angewendet wird
Icelandic: Upplýsingar um Bridion
German: Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
German: Allergische Reaktionen wurden häufiger bei gesunden wachen Testpersonen (Probanden) berichtet.
Icelandic: Algengara var að tilkynnt væri um ofnæmisviðbrögð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með meðvitund
German: Bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre) kann es angewendet werden, wenn Rocuroniumbromid für eine mäßige Muskelentspannung eingesetzt wird.
Icelandic: Það má nota hjá fullorðnum þegar rókúróníum brómíð eða verkúróníum brómíð er notað og hjá börnum og unglingum (á aldrinum 2 til 17 ára) þegar rókúróníum brómíð er notað við miðlungsmikla slökun.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
German: Aufhebung der durch Rocuronium oder Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade bei Erwachsenen.
Icelandic: Til að upphefja taugavöðvablokkun af völdum rókúróníums eða vekúróníums hjá fullorðnum.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Antidote, ATC-Code: V03AB35
Icelandic: Önnur lyf, lyf gegn eitrunum, ATC flokkur:
German: Nach einer zweiten Gabe von Sugammadex sollte der Patient eng überwacht werden, um eine dauerhafte Rückkehr der neuromuskulären Funktion sicherzustellen.
Icelandic: Eftir annan skammt af súgammadexi, ætti að fylgjast náið með sjúklingnum til að greina með vissu hvort virkni tauga og vöðva sé viðvarandi.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktionstoxizität, lokalen Verträglichkeit oder Blutverträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun, staðbundnum þolanleika eða samrýmanleika við blóð.
German: Tierexperimentelle Studien zeigen eine Exkretion von Sugammadex in die Muttermilch.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að súgammadex skiljist út í brjóstamjólk.
German: Einzige Ausnahme könnte möglicherweise der Serum-Gestagen-Test sein.
Icelandic: Undantekning frá þessu geta þó verið mæling á prógesteróni í sermi.
German: Nach der letzten Dosis von Rocuronium oder Vecuronium wurde bei 1-2 PTC in randomisierter Form 4 mg/kg Sugammadex oder 70 Mikrogramm/kg Neostigmin verabreicht.
Icelandic: Eftir síðasta skammtinn af rókúróníum eða vekúróníum, við 1-2 talningar eftir stjarfa (PTC, post-tetanic counts), voru gefin 4 mg/kg af súgammadexi eða 70 míkróg/kg af neóstigmíni af handahófi.
German: Wiederholte Verabreichung von Rocuronium oder Vecuronium nach Sugammadex:
Icelandic: Endurtekin gjöf rókúróníums eða vekúróníums eftir gjöf súgammadex:
German: Luftwegkomplikation der Anästhesie
Icelandic: Vandamál í öndunarvegi vegna svæfingar
German: Wie ist Bridion aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Bridion
German: Dies wird dadurch erreicht, dass Bridion im Körper an Rocuroniumbromid oder Vecuroniumbromid bindet.
Icelandic: Það gerir það með því að bindast rókúróníum brómíði eða verkúróníum brómíði í líkamanum.
German: Luftwegkomplikation der Anästhesie:
Icelandic: Vandamál í öndunarvegi vegna svæfingar:
German: Hormonelle Kontrazeptiva:
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf með hormónum:
German: Wiederholte Verabreichung von Rocuronium oder Vecuronium nach sofortiger Aufhebung der neuromuskulären Blockade (16 mg/kg Sugammadex):
Icelandic: Rókúróníum eða vekúróníum gefið aftur eftir tafarlausa upphafningu blokkunar (16 mg/kg af súgammadexi):
German: Ethnische Herkunft:
Icelandic: Kynþáttur:
German: Die Exposition war bei Teilnehmern mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion 2-fach und mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion 5-fach erhöht.
Icelandic: Útsetning var 2-falt hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 5-falt hærri hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
German: Eine Auswertung gepoolter Daten hat die folgenden Erholungszeiten bei Gabe von 16 mg/kg Sugammadex nach 1,2 mg/kg Rocuronium ergeben:
Icelandic: Í heildargreiningu kom fram eftirfarandi tími fram að því að blokkun var aflétt þegar 16 mg/kg af súgammadexi voru gefin eftir blokkun með 1,2 mg/kg af rókúróníum brómíði:
German: Wird eine neuromuskuläre Blockade während einer Narkose aufgehoben, sollten zusätzliche Dosen eines Anästhetikums und/oder eines Opioids verabreicht werden, falls dies klinisch erforderlich ist.
Icelandic: Sé taugavöðvablokkun upphafin en svæfingu haldið áfram, á að gefa viðbótarskammta af svæfingarlyfi og/eða ópíóíða í samræmi við klíníska þörf.
German: Behandlungsart Sugammadex (4 mg/kg)
Icelandic: Lyfjameðferð Súgammadex (4 mg/kg)
German: • falls Sie Nierenerkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten.
Icelandic: ef nýrnasjúkdómur er eða hefur verið til staðar.
German: In einer anderen pivotalen Studie wurden Patienten randomisiert der Rocuronium- oder VecuroniumGruppe zugeteilt.
Icelandic: Í annarri lykilrannsókn voru sjúklingar valdir af handahófi í rókúróníum- eða vekúróníumhóp.
German: 1 ml enthält 100 mg Sugammadex (als Sugammadex-Octanatrium).
Icelandic: 1 ml inniheldur 100 mg af súgammadexi (sem súgammadex natríum).
German: Die Anwendung von Sugammadex bei Neugeborenen und Kleinkindern wird daher bis zum Vorliegen weiterer Daten nicht empfohlen.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun súgammadex fyrir fullburða nýbura eftir fulla meðgöngu og ungabörn fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
German: Im Allgemeinen beeinflusst Sugammadex Labortests nicht.
Icelandic: Yfirleitt hefur súgammadex ekki áhrif á niðurstöður blóðrannsókna.
German: Es ist nicht bekannt, ob Sugammadex in die Muttermilch übergehen kann.
Icelandic: Ekki er vitað hvort súgammadex berist í brjóstamjólk.
German: Dauer (Minuten) von der Verabreichung von Sugammadex oder Neostigmin bei tiefer neuromuskulärer Blockade (1-2 PTCs) nach Rocuronium oder Vecuronium bis zur Erholung des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9
Icelandic: Tími (mínútur) frá gjöf súgammadex eða neóstigmíns við djúpa taugavöðvablokkun (1-2 PTC) af völdum rókúróníum eða vekúróníum þar til T4/T1 hlutfallið var aftur komið í 0,9 Taugavöðvablokkandi lyf
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Icelandic: Ef lyfið er notað hjá börnum
German: • Komplikationen während der Operation, wie beispielsweise Veränderungen des Herzschlags,
Icelandic: Vandkvæði meðan á aðgerð stendur eins og breytingar á hjartslætti, hósti eða hreyfing
German: Husten
Icelandic: Skammturinn
German: Routinemäßige Aufhebung - moderate neuromuskuläre Blockade:
Icelandic: Blokkun upphafin á vanalegan hátt - hófleg taugavöðvablokkun:
German: Bei übergewichtigen Patienten sollte die Dosierung von Sugammadex auf dem tatsächlichen Körpergewicht basieren.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum á að byggja súgammadexskammtinn á raunlíkamsþyngd sjúklings (actual body weight).
German: • die Antikoagulantien anwenden und eine Dosierung von 16 mg/kg Sugammadex erhalten.
Icelandic: sem nota segavarnarlyf og fá súgammadex 16 mg/kg.
German: Flache Narkose:
Icelandic: Létt svæfing:
German: Zur routinemäßigen Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade nach Wiedererlangen von T2 bei Kindern und Jugendlichen (2-17 Jahre) werden 2 mg/kg Sugammadex empfohlen.
Icelandic: Mælt er með 2 mg/kg af súgammadexi þegar blokkun með rókúróníum er upphafin hjá börnum og unglingum (2-17 ára) á vanalegan hátt þegar T2 kemur fram aftur.
German: Die Dauer von Beginn der Verabreichung von Sugammadex oder Neostigmin bis zur Erholung des T4/T1Verhältnisses auf 0,9 betrug:
Icelandic: Tíminn frá því að byrjað var að gefa súgammadex eða neóstigmín þar til T4/T1 hlutfallið var aftur komið í 0,9 var:
German: Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 500 mg Sugammadex (als Sugammadex-Octanatrium).
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg súgammadex (sem súgammadex natríum).
German: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
German: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Icelandic: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
German: Kinder Normal 7 Jahre
Icelandic: 7 ára
German: Wechselwirkungen aufgrund der anhaltenden Wirkung von Rocuronium oder Vecuronium:
Icelandic: Milliverkanir af völdum langvarandi áhrifa rókúróníums eða vekúróníums:
German: Ihr Anästhesist wird die für Sie notwendige Dosis von Bridion berechnen.
Icelandic: Svæfingalæknirinn finnur réttan skammt af Bridion miðað við:
German: In einer humanen Verträglichkeitsstudie wurden Dosierungen von bis zu 96 mg/kg verabreicht.
Icelandic: Í rannsóknum á hvernig súgammadex þoldist hjá mönnum var lyfið gefið í allt að 96 mg/kg skömmtum.
German: Dies kann sehr gefährlich sein, denn:
Icelandic: Þetta getur verið mjög hættulegt því að:
German: Wie viel soll eingenommen werden?
Icelandic: Hversu mikið á að nota
German: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Icelandic: hjartaáfall, fyrir meira en ári síðan.
German: Blutungen können überall im Körper auftreten.
Icelandic: Blæðingar geta orðið alls staðar í líkamanum.
German: Diese Dosis wird Ihnen üblicherweise im Krankenhaus gegeben.
Icelandic: Þessi skammtur er venjulega gefinn á sjúkrahúsi.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Icelandic: Taktu lyfið alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
German: Wenn Sie sowohl Brilique als auch Heparin einnehmen:
Icelandic: Ef þú notar bæði Brilique og heparín:
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýfædd börn/ungbörn.
German: • Gefühl von Schwindel oder als würde sich das Zimmer drehen
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
German: Ungefähr 30 % der Episoden gingen innerhalb von 7 Tagen zurück.
Icelandic: Í um það bil 30% tilfella gekk mæðin til baka innan 7 daga.
German: Daher sollte eine vorzeitige Beendigung der Therapie vermieden werden.
Icelandic: Því skal forðast að hætta meðferð of snemma.
German: Aufgrund fehlender Daten wird daher bei diesen Patienten eine Behandlung über ein Jahr hinaus nicht empfohlen.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum er meðferð lengur en í eitt ár því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
German: • einen Herzinfarkt hatten oder
Icelandic: hjartaáfall, eða
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (üblicherweise zwischen 75 und 150 mg täglich).
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka (yfirleitt á bilinu 75-150 mg á sólarhring).
German: • Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
German: Nehmen Sie Brilique so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Icelandic: Brilique eins lengi og læknirinn segir þér.
German: Absolut gesehen, war dieses Risiko höher als in der gesamten PLATO-Population.
Icelandic: Tölulega séð, var áhættan meiri en í heildarþýðinu í PLATO rannsókninni.
German: Sie kann dann mit oder ohne Wasser hinuntergeschluckt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Þá er hægt að kyngja henni með eða án vatns (sjá kafla 5.2).
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie sowohl Brilique als auch Heparin einnehmen, da Brilique den Diagnosetest beeinflussen kann.
Icelandic: Mikilvægt er að þú upplýsir lækninn um að þú notir bæði Brilique og heparín, þar sem Brilique getur haft áhrif á greiningarprófið.
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Brilique eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Brilique töflu síðast með því að athuga þynnuna.
German: • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und lassen Sie diese dort zergehen.
Icelandic: Settu töfluna á tunguna og láttu hana leysast í sundur.
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Icelandic: Hjartsláttur þinn er óvenjuhægur (yfirleitt hægari en 60 slög á mínútu) og þú ert ekki með tæki sem stýrir honum (gangráður).
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten andere angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita annarri viðeigandi stuðningsmeðferð.
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú hafir tekið skammtinn.
German: • Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
Icelandic: Hrærðu í blöndunni og drekktu hana strax.
German: Patienten mit Ereignissen
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
German: Tödlich: Blutungsereignis, das innerhalb von 7 Tagen direkt zum Tod führte.
Icelandic: Blæðingar sem leiða til dauða á innan við 7 dögum.
German: KM % p-Wert
Icelandic: KM% p-gildi
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
German: (s) Weist auf statistische Signifikanz hin.
Icelandic: (s) Merkir tölfræðilega marktækni.