FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää lääkkeen imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa sekä suurentaa AUC-arvoa noin 30 %.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Finnish: Lääke läpäisee veri-aivoesteen hyvin, ja sen näennäinen jakaantumistilavuus on 1,8 - 2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Finnish: Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Hungarian: Ilyen esetben orvosi segítségre lehet szüksége.
Finnish: Rivastigmiinihoito olisi aloitettava vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Finnish: • Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Finnish: Nieltävä kokonaisina, murskaamatta tai avaamatta.
Hungarian: Egészben, összetörés vagy felnyitás nélkül kell lenyelni.
Finnish: • Rivastigmine Actavis otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Hungarian: • A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, reggel és este, étkezéskor kell bevennie.
Finnish: Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Finnish: Kapselit on pakattu läpipainolevyihin, joita on kolmea eri pakkauskokoa (28, 56 ja 112 kapselia), sekä lääkepurkkeihin, joissa on 250 kapselia, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla sinun kotimaassasi.
Hungarian: A kapszulák buborékcsomagolásban, három különböző kiszerelésben (28, 56, illetve 112 kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó kapszulatartályban kerülnek forgalomba, ezek azonban nem feltétlenül kaphatók minden országban.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Actavista.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne vegye be a Rivastigmine Actavis-t.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä vallitsevien ohjeiden mukaan.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuillaa http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Finnish: ANCOVA, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-cog.
Hungarian: ANCOVA alapján, ahol a kezelés, illetve ország, mint faktor, a kiindulási ADAS-Cog, mint kovariáns szerepel.
Finnish: C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Finnish: 112 kovaa kapselia
Hungarian: 112 kemény kapszula
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Hungarian: A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Finnish: Hoidon aikana potilaan painoa on tarkkailtava.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a betegek testtömegét ellenőrizni kell.
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Hungarian: A fenntartó kezelés addig folytatható, amíg az terápiás előnyt biztosít a betegnek.
Finnish: Potilaita ja heitä hoitavia henkilöitä on ohjeistettava asianmukaisesti.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia.
Hungarian: Mindezeken kívül, bizonyos további mellékhatásokat is tapasztalhatnak:
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 kovaa kapselia
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 kemény kapszula
Finnish: Toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa rotilla, hiirillä ja koirilla havaittiin vain voimistuneeseen farmakologiseen aktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia.
Hungarian: Patkányokkal, egerekkel és kutyákkal végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban csak a felfokozott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Finnish: Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden vuoksi.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modellek érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Finnish: 56 kovaa kapselia
Hungarian: 56 kemény kapszula
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 kovaa kapselia
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 250 kemény kapszula
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuisivat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Finnish: • jos painosi on alhainen
Hungarian: • ha Önnek alacsony a testtömege.
Finnish: Jos haittavaikutukset jatkuvat, vuorokausiannosta olisi väliaikaisesti pienennettävä takaisin edelliseen hyvin siedettyyn annokseen tai hoito lopetettava.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Actavis logo]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Actavis logo]
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 %:lla lumelääkettä saaneista).
Hungarian: Egyes esetekben ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett).
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
Hungarian: • A hatás biztosítása érdekében minden nap vegye be a gyógyszerét.
Finnish: - Purkit (HDPE), joissa LDPE:stä valmistetut kannet: 250 kovaa kapselia.
Hungarian: - Kapszulatartály (HDPE), LDPE zárókupakkal: 250 kemény kapszula.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pidä antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Hungarian: A farmakodinámiás hatásokat, valamint a lehetséges additív hatásokat figyelembe véve a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Finnish: Rivastigmiini 6 - 12 mg n = 379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
Finnish: Hoidon tehoa ei ole tutkittu 6 kuukautta pidempään kestäneissä lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Hungarian: A kezelés hatékonyságát 6 hónapnál hosszabb idejű placebo-kontrollos vizsgálatokban nem tanulmányozták.
Finnish: Tällä metaboliitilla on hyvin vähäinen asetyylikoliiniesteraasia estävä vaikutus (< 10 %) in vitro.
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatást mutat.
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Hungarian: Hallucinációk Agresszió, nyugtalanság
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiini-hoitoa 24 tunnin kuluttua yliannostuksesta.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és és 24 órával a túladagolás után csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden määrä
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akiknél előre meghatározott mellékhatások jelentkeztek Tremor
Finnish: Annoksen sovittamista tai lääkityksen tilapäistä keskeyttämistä voidaan tarvittaessa harkita.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés átmeneti felfüggesztése.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei havaittu farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat saattavat laihtua.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Finnish: Potilaat, joilla oli lievä dementia (MMSE 18 - 24)
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annosta on sovitettava kohdassa 4.2 annettujen suositusten mukaisesti.
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Finnish: PDS: vähintään 10 % paraneminen Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-cog-asteikolla, ei huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Finnish: Jos 3 kuukauden hoito ylläpitoannoksella ei hidasta potilaan dementiaoireiden kehittymistä, hoito on lopetettava.
Hungarian: Ha 3 hónapos, fenntartó adaggal végzett kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, a kezelést abba kell hagyni.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine Actavis kapselin Jos huomaat unohtaneesi Rivastigmine Actavis -annoksesi, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis-t Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis adagját, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Finnish: Saatat menettää liikaa nestettä elimistöstäsi (nestehukka), jos oksentelu tai ripuli kestää pitkään.
Hungarian: Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség) léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik.
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikea-asteista pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, megfontolandó antiemetikumok használata.
Finnish: ADAS-cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-plus: paraneminen
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC_Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Finnish: Rivastigmiinivoi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini) vaikutusta.
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Finnish: keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Hungarian: A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoport elemzést van Elteren próbával végezték ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés)
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt, kuten nopea tai hidas syke
Hungarian: • Szívveréssel kapcsolatos problémák, pl. gyors, vagy lassú szívverés.
Finnish: • Aggressiivisuus, levottomuus
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság
Finnish: Yksilöllistä vastetta rivastigmiinille ei voi ennustaa.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem jelezhető előre.
Finnish: Rivastigmine Actavista ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Rivastigmine Actaviksella.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis nem adható más, a Rivastigmine Actavis-hoz hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Finnish: Lääkkeen pääasiallinen poistumisreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Hungarian: Az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat maha-suolikanavaan liittyvät oireet, pahoinvointi (38 %) ja oksentelu (23 %) mukaan lukien, ja etenkin annosta suurennettaessa.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: masennuslääkkeet ja keskushermostoa stimuloivat lääkeaineet, antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06D A03
Finnish: Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Hungarian: A kezelést az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és terápiájában jártas orvosnak kell elindítania és felügyelnie.
Finnish: Rotalla ei havaittufertiliteettiin tai lisääntymiskykyyn vaikuttavia rivastigmiinin aiheuttamia haitta vaikutuksia(ks. kohta 5.3).
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Finnish: Alzheimerin tautia tai Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) vagy a Parkinson-kór miatt kialakuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi.
Finnish: Näitä tapauksia näytti ilmaantuvan etenkin annoksen suurentamisen jälkeen tai suuria rivastigmiiniannoksia käytettäessä.
Hungarian: Ilyen események különösen a dózis növelésekor vagy nagydózisú rivasztigmin adásakor következnek be.
Finnish: Näihin menetelmiin kuuluivat ADAS-cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivisen suorituskyvyn mittari), CIBIC-plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, lääkärin potilaasta tekemä monipuolinen yleisarviointi, johon sisältyy myös potilaasta huolehtivan henkilön antamia tietoja) sekä PDS (Progressive Deterioration Scale, potilaasta huolehtivan henkilön tekemä arviointi päivittäisistä toiminnoista, johon kuuluvat henkilökohtainen hygienia, syöminen, pukeutuminen, kotitalousaskareet kuten ostokset, suunnistuskyvyn säilyminen sekä taloudellisten asioiden hoito jne.).
Hungarian: Ezek magukba foglalták az ADAS-Cog-ot (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscaleAlzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), a CIBIC-Plus-t (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve) és a PDS-t (Progressive Deterioration Scaleprogresszív állapotromlást jelző skála - a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, valamint a pénzügyekben való tájékozottságot, stb.)
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine Actavista, ovat kokeneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja aistiharhoja.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Actavis-t vettek be, hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Finnish: • Tapaturmainen kaatuminen
Hungarian: • Véletlenszerű elesés
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet (mukaan lukien Parkinsonin taudin oireiden paheneminen)
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór rosszabbodása)
Finnish: Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, jotka saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen.
Hungarian: Az 50 kg alatti testtömegű betegek több mellékhatást tapasztalnak és nagyobb a valószínűsége annak, hogy a mellékhatások miatt le kell állítani a kezelésüket.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 luetellut haittavaikutukset on ryhmitelty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen sekä yleisyytensä mukaan.
Hungarian: Az 1. és 2. táblázatban a mellékhatások MedDRA szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Finnish: Peroraalisissa tutkimuksissa uros- ja naarasrotilla ei havaittu fertiliteettiin tai lisääntymiskykyyn vaikuttavia rivastigmiinin aiheuttamia haittavaikutuksia vanhempien eikä jälkeläisten sukupolvessa.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt mellékhatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
Finnish: Koliiniesteraasin estäjiä tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ollut astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
Hungarian: Kolinészteráz-gátlók csak kellő körültekintés mellett rendelhetők azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében asthma vagy obstruktív tüdőbetegség szerepel.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
Finnish: Mahdolliset jatkoannokset määräytyvät kliinisen vasteen mukaan.
Hungarian: A további adagokat a klinikai választól függően kell meghatározni.
Finnish: Vaikka rivastigmiinin hyötyosuus iäkkäillä potilailla on suurempi kuin nuorilla, terveillä koehenkilöillä, lääkkeen hyötyosuus ei kuitenkaan muuttunut nousevan iän myötä sellaisissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 50 - 92 -vuotiaille, Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbek, mint egészséges, fiatal önkéntesek esetében, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegeknél nem észlelték a biohasznosulás életkorfüggő eltérését.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: A klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Rivastigmine Actavis -annosta käytät.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy milyen Rivastigmine Actavis adagot kell szednie.
Finnish: Entsyymaattinen aktiivisuus palautuu lähtötasolleen noin 9 tunnin kuluttua maksimaalisen estovaikutuksen saavuttamisesta.
Hungarian: 9 órával a maximális hatás elérése után tér vissza az alapértékre.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen tavanomaisissa testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 10
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális klinikai expozíciónál 10
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Actavis -kapseleita.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine Actavis-t szed.
Finnish: • Aistiharhat (hallusinaatiot)
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
Finnish: Potilaat, joilla oli kohtalaisen vaikea dementia (MMSE 10 - 17)
Hungarian: Betegek közepesen súlyos demenciával (MMSE 10-17)
Finnish: Rivastigmiini on karbamaatteihin kuuluva asetyyli- ja butyryylikoliiniesteraasin estäjä, jonka uskotaan edistävän kolinergista neurotransmissiota hidastamalla vielä toimintakykyisten kolinergisten neuronien vapauttaman asetyylikoliinin pilkkoutumista.
Hungarian: A rivasztigmin egy karbamát típusú acetilkolin- és butirilkolinészteráz-gátló, amely a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlásának lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Finnish: Rivastigmine Actavis voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta etenkin hoidon alkuvaiheessa tai kun annosta lisätään.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinia käyttävien naisten ei tulisi imettää.
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä rivastigmiini nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Actavis lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó szellemi hanyatlást.
Finnish: Rivastigmiini 6 - 12 mg n = 473
Hungarian: Válaszadás mérése Rivasztigmin 6-12 mg N = 473
Finnish: On mahdollista, että jotkut rivastigmiinille laastareiden käytön yhteydessä herkistyneet potilaat eivät voi käyttää rivastigmiinia missään muodossa.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a rivasztigmint.
Finnish: Rivastimine Actavis ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Finnish: Alzheimerin tauti saattaa aiheuttaa ajokyvyn asteittaista heikkenemistä tai vaikeuttaa koneiden käyttökykyä.
Hungarian: Az Alzheimer-kór fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Jos hoito keskeytetään yli kolmen päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa mahdollisten haittavaikutusten (esim. oksentelun) vähentämiseksi.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, a gyógyszerszedést ismét napi kétszer 1,5 mg dózissal kell újraindítani, az esetleges mellékhatások (pl. hányás) kockázatának csökkentése érdekében.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (-koot) - Läpipainopakkaukset (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kovaa kapselia.
Hungarian: - Buborékcsomagolás (AL/PVC): 28, 56 és 112 db kemény kapszula.
Finnish: Kapselikuori:
Hungarian: Kapszulahéj: