FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen zijn belangrijke terreinen voor het Geneesmiddelenbureau, in het bijzonder met betrekking tot aanmoediging van nieuwe innovatieve technologieën en therapieën en als middel om geneesmiddelen gemakkelijker en sneller beschikbaar te stellen.
Estonian: Ameti tähtsaimateks tegevusvaldkondadeks on teadusnõustamine ja protseduuriline abi, mis on mõeldud eelkõige uute innovaatiliste tehnoloogiate ja raviviiside toetamiseks ning ravimite kiire kättesaadavuse lihtsustamiseks ja parandamiseks.
Dutch: Het aantal vergaderingen en het toenemende aantal medewerkers als gevolg van de groeiende verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau maken het noodzakelijk dat het Geneesmiddelenbureau in 2007 over extra kantoorruimte beschikt.
Estonian: Ameti töömahu suurenemisest tingitud koosolekute ja töötajate arvu suurenemise tõttu pidi amet 2006. aastal hankima juurde lisaruume.
Dutch: De tenuitvoerlegging van de wetgeving betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik
Estonian: Lastel kasutatavate ravimite seaduse rakendamine
Dutch: Deze intensivering moet worden ondersteund door een verbeterde kosteneffectiviteit van de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau en door verdere verbetering van het systeem voor kwaliteitsbewaking.
Estonian: Seetõttu on vaja parandada ameti tegevuste tasuvust ja jätkata kvaliteedi tagamise süsteemide täiustamist.
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (veterinaarravimid)
Dutch: Biosimilaire geneesmiddelen
Estonian: Biloogiliselt sarnased ravimid
Dutch: verwacht de tenuitvoerlegging van het volledige toepassingsgebied van de GMP-bijlage met de overeenkomst EG-Japan inzake wederzijdse erkenning (MRA) en onderhoudsregelingen te voltooien.
Estonian: Amet loodab jõuda lõpule EÜ ja Jaapani vastastikuse tunnustamise lepingu head tootmistava käsitleva lisa ja halduskorralduste täieulatusliku rakendamisega.
Dutch: Ook verstrekt het Comité op verzoek van het CHMP adviezen over kruidenpreparaten en voert het verwijzings- en arbitrageprocedures uit met betrekking tot traditionele kruidengeneesmiddelen.
Estonian: Komitee esitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvel arvamusi ka taimsete ainete kohta ja viib läbi traditsioonilisi taimseid ravimeid puudutavaid esildiste ja vahekohtumenetlusi.
Dutch: Samen met de lidstaten zal het Geneesmiddelenbureau een meldingscultuur van kwesties aangaande geneesmiddelenbewaking blijven bevorderen.
Estonian: Koos liikmesriikidega jätkab amet tööd ohutusjärelevalve küsimustega seotud aruannete esitamise tava toetamiseks.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt zijn werkzaamheden na vergunningverlening tijdens de lopende inspanningen voor procesverbetering teneinde een grotere doelmatigheid te bereiken.
Estonian: Amet vaatab käimasoleva menetluste parandamise protsessi käigus läbi oma müügiloa väljastamise järgsed tegevused, et muuta need veelgi tõhusamaks.
Dutch: Van oudsher vertrouwen Geneesmiddelenbureaus op spontane meldingen van bijwerkingen en de EudraVigilance-databank van het EMEA blijft hiervoor een van de belangrijkste instrumenten.
Estonian: Ravimiametid on harjunud arvestama spontaanse kõrvaltoimetest teatamisega ning selles valdkonnas on põhivahend EMEA EudraVigilance'i andmebaas.
Dutch: CHMP Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Estonian: CHMP Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.
Estonian: Amet keskendub vahekohtumenetluste ja esildiste esitamise tõhusale haldamisele ning jätkab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuste ja hindamisaruannete kvaliteedi ning regulatiivse ja teadusliku järjekindluse parandamist.
Dutch: KMO-bureau
Estonian: VKE kontor
Dutch: Het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren blijft naar verwachting redelijk stabiel en voorspeld wordt dat het aantal nieuwe MRL-aanvragen met 3 stuks constant blijft.
Estonian: Toiduloomadele mõeldud uute veterinaarravimite arv peaks jääma üldjoontes samaks ning ravimijääkide piirnormide uute taotluste arv ei tohiks muutuda − prognoosi järgi esitatakse kolm taotlust.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau continueert zijn activiteiten met betrekking tot en zal voorbereid blijven op een mogelijke influenzapandemie, onder meer door opleiding en simulatieactiviteiten en maatregelen ter bevordering van de vergunningverlening via de gecentraliseerde procedure voor veilige en effectieve vaccins voor de bestrijding van vogelgriep bij vogels.
Estonian: Sellealase tegevuse alla kuuluvad koolitused ja simulatsioonitoimingud ning meetmed, millega edendatakse lubade väljastamist tsentraliseeritud menetluse kaudu ohututele ja tõhusatele vaktsiinidele, millega piiratakse linnugripi levikut lindude seas.
Dutch: 3.2 Geneesmiddelencertificaten
Estonian: 3.2 Ravimisertifikaadid
Dutch: Op het moment van vaststelling van het advies van het CHMP zal het Geneesmiddelenbureau vraagen antwoorddocumenten publiceren om transparantie betreffende arbitrage- en verwijzingsprocedures te waarborgen.
Estonian: Amet avaldab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuste vastuvõtmise ajal küsimuste ja vastuste dokumente, tagades nii vahekohtumenetluste ja esildiste esitamise läbipaistvuse.
Dutch: Voor verdere tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving zal de procedure voor toezicht op het uiteindelijk op de markt brengen van producten waarvoor een vergunning is verleend, worden ingevoerd.
Estonian: Selleks, et edendada muudetud õigusaktide rakendamist, võetakse kasutusele menetlus müügiloaga ravimite tegeliku turuleviimise kontrollimiseks.
Dutch: Totaal titel 3
Estonian: 3. jagu kokku
Dutch: Maximaal drie updates zijn gepland, voor verbetering van de functionaliteit van het productwoordenboek, het eerste gedeelte van signaaltracering en toegang door specifieke gebruikersgroepen.
Estonian: Kavandatud on kolm väljalaset, rakendamine muudab funktsionaalsemaks ravimisõnaraamatu, signaalide kontrollimise esimese etapi ja erisihtrühmade juurdepääsu.
Dutch: EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Estonian: ELi toetus infotehnoloogia telemaatikastrateegiale Harva kasutatavate ravimitega seotud ELi eritoetus EMP toetus
Dutch: Hoofd: David Mackay
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS Juhataja: David Mackay
Dutch: Arbitrage, communautaire verwijzingen en adviezen inzake wetenschappelijke kwesties (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Dutch: PDCO Comité voor kindergeneeskunde
Estonian: PDCO Pediaatriliste ravimite komitee
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer (44-20) 74 18 84 27
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27
Dutch: EudraCT- databank voor pediatrisch gebruik (in oprichting)
Estonian: EudraCT pediaatriliste ravimite andmebaas (algjärgus)
Dutch: Zie voor gebreken ten aanzien van productkwaliteit en andere intrekkingen www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html voor instructies en contactpunten: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Doorkiesnummer buiten kantooruren: (44
Estonian: Ravimite kvaliteedi puuduste ja muude tühistuste kohta suuniste ja kontaktandmete saamiseks vaata www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon väljaspool tööaega: (44-7880) 55 06
Dutch: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Estonian: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Dutch: Geïntegreerd Kwaliteitsbeheer/Audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise ja sisekontrolli talitus
Dutch: Naast de afwikkeling van kennisgevingen is het Geneesmiddelenbureau voornemens zijn richtsnoeren betreffende parallelle distributie te beoordelen en te actualiseren, dit ter verbetering van de efficiëntie van de processen betreffende de kennisgevingen van parallelle distributie; ook zal de door het EMEA uitgebrachte kennisgevingen van parallelle distributie op zijn website worden gepubliceerd.
Estonian: Lisaks teadete läbivaatamisele on ametil kavas läbi vaadata ja ajakohastada paralleelse turustamise suunised, et tõhustada paralleelse turustamise teadete esitamise menetlust.
Dutch: 2.6 Geneesmiddelenbewaking en onderhoudsactiviteiten
Estonian: 2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja haldustegevused
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Faks: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen Protocolassistentie en vervolgadviezen
Estonian: Teadusnõustamise ja järeltoimingute taotlused Protseduurilise abi ja järeltoimingute taotlused
Dutch: op internet (www.emea.eurpa.eu) op aanvraag per e-mail naar info@emea.eurpa.eu door te faxen naar (44-20) 7418 8670 door te schrijven naar:
Estonian: Internetis aadressil www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70 kui saata kirjalik päring aadressile:
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee
Dutch: Nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Estonian: Veterinaarravimite uued taotlused
Dutch: Aanvragen voor maximumwaarden voor residuen
Estonian: Ravimijääkide piirnormide taotlused
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in het eerste jaar van het bestaan van het Comité ongeveer 400 verzoeken of aanvragen te ontvangen die samenhangen met activiteiten op pediatrisch gebied (zoals onderzoeksplannen, vrijstellingen en wetenschappelijk advies).
Estonian: Ameti hinnangul peaks seoses pediaatriliste tegevustega (näiteks pediaatriliste uuringute plaan, uuringutest loobumine ja teadusnõustamine) laekuma esimesel selles valdkonnas tegutsemise aastal umbes 400 päringut.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23 Overige administratieve uitgaven 24 Portokosten en telecommunicatie 25 Uitgaven formele en andere vergaderingen
Estonian: 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud
Dutch: In mei 2007 worden, na afloop van hun driejarige termijn, de meeste leden van het CHMP, CVMP en HMPC opnieuw voorgedragen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite, veterinaarravimite ja taimsete ravimite komiteede enamiku liikmete ametisse taasnimetamine toimub 2007. aasta mais, mil lõpeb kolmeaastane ametiaeg.
Dutch: Zowel de cijfers voor inspecties van GMP5 als voor PMF's 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.
Estonian: Nii hea tootmistava kui ka plasma põhitoimikute kontrollide arv peaks 2006. aastaga võrreldes tõusma.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het totale aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2007 tot ongeveer 14 beperkt zal blijven.
Estonian: Ameti hinnangul peaks 2007. aastal laekuma umbes 14 veterinaarravimitega seotud algse hindamise taotlust.
Dutch: Aantal bezoeken aan het Geneesmiddelenbureau
Estonian: Ameti külastuste arv
Dutch: Persbureau
Estonian: Pressiesindaja
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Estonian: Fia WESTERHOLM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Dutch: Totaal titel 1
Estonian: 1. jagu kokku
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF's) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regelingen als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Dutch: Systeem of proces Mijlpalen in 2007
Estonian: Süsteem või protsess
Dutch: Stroomlijning van het vergaderbeleid zal worden bereikt door het vergaderbeleidssysteem (Meeting Management System, MMS) van het Geneesmiddelenbureau te versterken, waarbij een volgsysteem voor hotel- en reisgegevens wordt ingevoerd en afgevaardigden via de EMEA-website online boekingen kunnen doen.
Estonian: Koosolekute haldamise tõhustamiseks lisatakse ameti koosolekute haldussüsteemi majutuse ja transpordi üksikasjade jälgimise võimalus ja võimalus teha EMEA veebilehe kaudu online-broneeringuid.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
Dutch: adviezen voor niet-EU-markten
Estonian: Teaduslikud arvamused ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta Erilubadega ravimid
Dutch: In 2007 zal het Geneesmiddelenbureau consolidatie van deze activiteiten nastreven, gebaseerd op een beoordeling van de ervaring opgedaan in het eerste jaar dat het CMD(h) en CMD(v) operationeel zijn.
Estonian: 2007. aastal üritab amet nimetatud tegevused ühendada, tuginedes inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade esimesest tegevusaastast saadud kogemuste läbivaatamisele.
Dutch: EudraVigilance (in productie)
Estonian: EudraVigilance (väljatöötamisel)
Dutch: 2.2 Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja protseduuriline abi
Dutch: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Dutch: Goede klinische praktijken (Good clinical practice, GCP).
Estonian: Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud) Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea laboritava
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravim id)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtevishoius kasutatavad ravimid)
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Dutch: − In het licht van de uitbreiding van taken op communautair niveau en de komst van nieuwe therapieën en technologieën de beschikbaarheid garanderen van topdeskundigen voor het netwerk op communautair niveau voor de beoordeling van geneesmiddelen en voor toezicht op en beoordeling van hun veiligheid.
Estonian: − Töötamine selle nimel, et ravimite hindamiseks ja nende ohutuse järelevalveks ja hindamiseks oleks võrgustikul kasutada ELi tasandi parimad eriteadmised, võttes arvesse töömahu suurenemist ELi tasandil ja uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõttu.
Dutch: Technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen blijft voor deze subsidies een prioriteit.
Estonian: Kõnealuse toetuse tähtsaim valdkond on protseduuriline abi.
Dutch: Nieuw e MRL-aanvragen MRL-aanvragen voor verlenging/w ijziging MRL-extrapolaties
Estonian: Ravimijääkide piirnormide uued taotlused Ravimijääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused Ravimijääkide piirnormide ülekandmised
Dutch: Totaal titel 2
Estonian: 2. jagu kokku
Dutch: 2.1 Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Estonian: 2.1 Inimestele mõeldud harva kasutatavad ravimid
Dutch: Ik zou erop willen wijzen dat dit nieuwe verantwoordelijkheidsgebied van invloed zal zijn op de bestaande kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau - bijvoorbeeld wetenschappelijk advisering, een gebied waarbinnen het Geneesmiddelenbureau 30% meer aanvragen verwacht te ontvangen dan in 2006.
Estonian: Sooviksin rõhutada, et nimetatud uus vastutusala mõjutab ka ameti praeguseid põhitegevusi, näiteks teadusnõustamist.
Dutch: Infrastructuur
Estonian: Infrastruktuuriteenuste sektor
Dutch: E-mail: press@emea.europa.eu
Estonian: E-post: press@emea.europa.eu
Dutch: Het houdt zich ook bezig met andere opkomende therapieën en nieuwe technologieën die niet binnen de aankomende regelgeving inzake geavanceerde therapieën vallen en die de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op dit terrein sterk zullen beïnvloeden.
Estonian: Ameti tööd selles valdkonnas mõjutab suurel määral asjaolu, et amet tegeleb ka muude uute raviviiside ja tehnoloogiatega, mis ei kuulu uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse reguleerimisalasse.
Dutch: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Dutch: HMPC Comité voor kruidengeneesmidd elen
Estonian: HMPC Taimsete ravimite komitee
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EUlanden te ondersteunen.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
Dutch: EudraNet (in productie)
Estonian: EudraNet (väljatöötamisel)
Dutch: Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies blijven verstrekken aan bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen, de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen blijven ondersteunen en actief participeren in het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative - IMI).
Estonian: Amet toetab harva kasutatavate ravimite väljatöötamist ning võtab aktiivselt osa uuenduslike ravimite algatuse tööst.
Dutch: Documentatie
Estonian: Dokumentatsiooniteenused
Dutch: Deze procedures omvatten onder meer versnelde beoordeling, verlening van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Estonian: Menetluste hulka kuuluvad kiirhindamine, tinglike müügilubade ja erilubade väljastamine.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten
Estonian: Päringud plasma põhitoimikute sertifikaatide kohta:
Dutch: Het PMF/VAMF-certificatieproces van het EMEA behelst een beoordeling van het PMF/VAMF-aanvraagdossier.
Estonian: EMEA teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku / vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Dutch: Bijlagen
Estonian: Lisad
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in 2007 verder werken aan een meer op risico's gebaseerde benadering inzake de selectie van producten en parameters voor het toetsen van aanvragen voor generieke producten en technologische vooruitgang (Process Analytical Technology) en zal een concept van 'één-laboratoriumtestprogramma' beoordelen en nagaan of dit voor biologische producten kan worden ingevoerd.
Estonian: Samuti edendatakse riskipõhist lähenemisviisi ravimite ja testimisparameetrite valimiseks, võttes arvesse geneeriliste ravimite taotlusi ja tehnoloogilisi saavutusi (protsessi analüüsi tehnoloogia).
Dutch: COMP Comité voor weesgeneesmiddele n
Estonian: COMP Harva kasutatavate ravimite komitee
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
Dutch: Het aantal wijzigingen neemt jaar op jaar toe.
Estonian: Muudatuste arv kasvab igal aastal.
Dutch: Deelnemen aan internationale standaardiseringsactiviteiten.
Estonian: Osaleda rahvusvahelises standardimises.
Dutch: De documenten zullen worden verbeterd in het licht van de verwachtingen van belanghebbenden.
Estonian: Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
Dutch: Om dit te bereiken zijn het afgelopen jaar noodzakelijke veranderingen doorgevoerd in het beoordelingsproces.
Estonian: Selle eesmärgi täitmiseks on viimasel aastal tehtud hindamisprotsessi vajalikud muudatused.
Dutch: 1.5 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Estonian: 1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Estonian: RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
Dutch: 1.6 Internationale samenwerking
Estonian: 1.6 Rahvusvaheline koostöö
Dutch: Hoofd: David Mackay
Estonian: Juhataja: David Mackay
Dutch: De prioriteiten en kerndoelen voor 2008 zijn:
Estonian: 2008. aasta prioriteedid ja peamised eesmärgid on järgmised.
Dutch: EMEA Documentation Service Europees Geneesmiddelenbureau 7 Westferry Circus Canary Wharf
Estonian: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Dutch: Dit zal gebeuren in samenwerking met de nationale bevoegde instanties.
Estonian: Seda tehakse koostöös riikide pädevate asutustega.
Dutch: Personeel en begroting
Estonian: Personal ja eelarve
Dutch: De rol van het Geneesmiddelenbureau op het internationale toneel is de afgelopen jaren flink gegroeid.
Estonian: Ameti roll rahvusvahelisel areenil on viimastel aastatel oluliselt kasvanud.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verstrekt subsidies omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Estonian: Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal toegangsverzoeken met zo'n 68 % zal stijgen, tot 155 verzoeken (één verzoek kan honderden documenten omvatten).
Estonian: Amet prognoosib, et juurdepääsutaotluste arv suureneb ligikaudu 68% kuni 155 taotluseni (üks taotlus võib hõlmata sadu dokumente).
Dutch: Te betalen initiële kennisgevingen Totaal initiële kennisgevingen Kennisgevingen van een wijziging
Estonian: Makstavad algsed teated Kõik algsed teated Teated muutuse kohta
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2008, aangenomen door de raad van bestuur op 13 december 2007, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 13. detsembril 2007 vastu võetud 2008. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu
Dutch: Bijdragen aan de totstandbrenging van een innovatiebevorderend klimaat
Estonian: Innovatsiooni soodustava keskkonna loomise toetamine
Dutch: Lijst van Europese deskundigen
Estonian: Euroopa ekspertide nimekiri
Dutch: Dergelijke overeenkomsten, die van kracht zijn met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan, maken wederzijdse erkenning mogelijk van de conclusies van inspecties van fabrikanten die worden uitgevoerd door de inspectiediensten van elk van de partners.
Estonian: Need lepingud on jõus Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga ning võimaldavad asjaomaste kontrolliteenistuste poolt korraldatud tootjate kontrolle käsitlevate järelduste vastastikust tunnustamist.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal aanvragen voor deze producten vanaf 20 mei 2008 in behandeling nemen.
Estonian: Amet hakkab kõnealuste toodete taotlusi käsitlema alates 20. maist 2008.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is verantwoordelijk voor operationele aspecten van de overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap en (derde) partnerlanden.
Estonian: Amet vastutab Euroopa Ühenduse ja (kolmandate) partnerriikide vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingute praktiliste aspektide eest.
Dutch: In 2007 heeft de Europese Commissie een verslag gepubliceerd over de status van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake traditionele kruidengeneesmiddelen.
Estonian: Euroopa Komisjon avaldas 2007. aastal aruande traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise olukorra kohta.
Dutch: Het EMEA wil een nieuwe procedure opzetten voor advies over biomarkers.
Estonian: EMEA kavatseb kehtestada uue menetluse biomarkerite alase nõustamise kohta.
Dutch: Sector Juridische Zaken
Estonian: Õigusküsimuste sektor