FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predželatinovaný škrob pripravený z kukuričného škrobu Hydroxid sodný
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (fremstilt fra maisstivelse) Natriumhydroksid
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý Briliantová modrá FCF (E 133) Čierny oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133)
Slovak: Pri užívaní liečiv telmisartan alebo amlodipín sa pozorovali nasledovné vedľajšie účinky a môžu sa vyskytnúť aj pri užívaní Twynsty:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Twynsta:
Slovak: Expozícia liečbe antagonistami receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhávanie, hypotenzia, hyperkaliémia) (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Slovak: Predávkovanie amlodpínom môže vyústiť do excesívnej periférnej vazodilatácie a pravdepodobne reflexnej tachykardie.
Norwegian Bokmål: Overdose med amlodipin kan føre til uttalt perifer vasodilatasjon og mulig refleks- takykardi.
Slovak: Menej časté ospalosť, migréna, bolesti hlavy, parestéza
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige somnolens, migrene, hodepine, parestesi
Slovak: Hemodynamické štúdie a kontrolované klinické štúdie s využitím záťažových testov u pacientov so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II-IV preukázali, že amlodipín na základe posúdenia tolerancie záťaže, ejekčnej frakcie ľavej komory a klinickej symptomatológie nespôsobuje klinické zhoršenie stavu.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske undersøkelser og en belastnings-basert kontrollert klinisk studie med hjertesviktpasienter med NYHA-klasse II-IV har vist at amlodipin ikke gir klinisk forverring målt i arbeidstoleranse, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og klinisk symptomatologi.
Slovak: Zriedkavé poruchy videnia
Norwegian Bokmål: Sjeldne synsforstyrrelser
Slovak: Nestabilná angína pectoris, akútny infarkt myokardu Neexistujú dáta podporujúce užívanie telmisartanu/amlodipínu u nestabilnej angíny pectoris a počas alebo do jedného mesiaca po infarkte myokardu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som støtter bruk av telmisartan/amlodipin ved ustabil angina pectoris og under eller innen en måned etter et myokardinfarkt.
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhávania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Slovak: Ako vyzerá Twynsta a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twynsta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: U zvierat sa po podaní verapamilu a intravenózneho dantrolénu pozoruje letálna fibrilácia komôr a kardiovaskulárny kolaps v súvislosti s hyperkaliémiou.
Norwegian Bokmål: Det er observert dødelig ventrikkelflimmer og kardiovaskulær kollaps hos dyr i forbindelse med hyperkalemi etter administrering av verapamil og intravenøs dantrolen.
Slovak: Ako pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok Twynsty sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén) alebo kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Som med andre blodtrykkssenkende legemidler kan effekten av Twynsta reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné používanie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhávania obličiek).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté kašeľ dyspnoe dyspnoe, rinitída
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige hoste dyspné dyspné, rhinitt
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, ortostatická hypotenzia, návaly horúčavy
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, rødming
Slovak: Zriedkavé vracanie, gingiválna hypertrofia, dyspepsia, sucho v ústach žalúdočný dyskomfort
Norwegian Bokmål: Sjeldne oppkast, gingival hypertrofi, dyspepsi, munntørrhet magebesvær
Slovak: Zníženie antihypertenzného účinku.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider (systemiske) Redusert antihypertensiv effekt.
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovali dvojnásobné plazmatické koncentrácie telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon er en dobling av plasmakonsentrasjonene observert.
Slovak: Podávanie Twynsty s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, keďže sa biologická dostupnosť môže u niektorých pacientov zvýšiť, čo môže mať za následok zvýšenie účinku znižujúceho krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Administrering av Twynsta sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter.
Slovak: Twynsta obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 168,64 mg sorbitolu v každej tablete.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 168,64 mg sorbitol i hver tablett.
Slovak: Výsledky placebom kontrolovanej štúdie (PRAISE), v ktorej boli sledovaní pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA III-IV užívajúci digoxín, diuretiká a ACE inhibítory ukázali, že podávanie amlodipínu nezvyšuje riziko mortality alebo kombinovanej mortality a morbidity u pacientov so srdcovým zlyhávaním.
Norwegian Bokmål: En placebokontrollert undersøkelse (PRAISE) designet til å evaluere hjertesviktpasienter med NYHAklasse III-IV, som fikk digoksin, diuretika og ACE-hemmere, har vist at amlodipin ikke medførte en forøket risiko for mortalitet eller kombinert mortalitet og morbiditet ved hjertesvikt.
Slovak: • ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Twynsta» og
Slovak: Každá tableta obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Slovak: Podávanie amlodipínu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, keďže sa biologická dostupnosť môže u niektorých pacientov zvýšiť a môže mať za následok zvýšený hypotenzný účinok (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av amlodipin sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter (se pkt.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s telmisartanom/amlodipínom sa na zvieratách neuskutočnili.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med hensyn på reproduksjonstoksisitet er ikke utført med telmisartan/amlodipin.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): zmeny nálady, porucha zraku, zvonenie v ušiach, dýchavičnosť, kýchanie/nachladnutie, strata vlasov, neobvyklá podliatina a krvácanie (poškodenie červených krviniek), strata farby kože, zvýšené potenie, ťažkosti pri močení, častejší pocit nutkania na močenie najmä počas noci, zväčšenie prsných žliaz u mužov, bolesť, zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Humørsvingninger, nedsatt syn, øresus, kortpustethet, nysing/rennende nese, hårtap, uvanlige blåmerker og blødninger (skade på røde blodceller), hudmisfarging, økt svetting, vanskeligheter med vannlating, økt trang til å late vannet særlig om natten, forstørring av mannlige bryster, smerter, vektøkning, vekttap.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Twynstu, obráťte sa na svojho lekára:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta:
Slovak: Menej časté asténia, bolesť na hrudi, únava, edém bolesť
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige asteni, brystsmerter, tretthet, ødem smerter
Slovak: Ako užívať Twynstu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Twynsta
Slovak: Zriedkavé tachykardia
Norwegian Bokmål: Sjeldne nokturi
Slovak: Twynsta sa odporúča podávať s malým množstvom tekutiny.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Twynsta med litt drikke.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté závraty
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige svimmelhet
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté opuch členkov
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige hevelse i anklene
Slovak: • cukrovka.
Norwegian Bokmål: • diabetes
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslíkšetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Slovak: V dvoch korešpondujúcich otvorených dlhodobých štúdiách so sledovaním pacientov trvajúcich ďalších 6 mesiacov sa počas celej štúdie zachoval účinok Twynsty.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twynsta ble opprettholdt etter forsøksperioden, dette ble vist i to korresponderende åpne, langtids- oppfølgingsstudier som ble gjort over 6 måneder.
Slovak: Povidon K25
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K25
Slovak: (nestabilná angina pectoris)
Norwegian Bokmål: Ustabil angina pectoris, akutt myokardieinfarkt
Slovak: Twynsta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Twynsta
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhávania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva som virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistami receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú: - Diabetes mellitus, porucha funkcie obličiek, vek (>70 rokov).
Norwegian Bokmål: De viktigste risikofaktorene for hyperkalemi er: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (> 70 år) - Kombinasjon med et eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr ako začnete užívať Twynstu.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Twynsta dersom noe av dette gjelder deg.
Slovak: Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek nemení.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol signifikantne nižší u pacientov liečených telmisartanom ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúšaniach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzívne liečby.
Norwegian Bokmål: Ved direkte sammenligning av de to antihypertensive behandlingene i kliniske utprøvninger, var forekomsten av tørrhoste signifikant lavere hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos de som fikk en ACE-hemmer.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je predĺžený polčas amlodipínu a hodnoty AUC sú vyššie.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for amlodipin er forlenget, og AUC-verdiene er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Pacienti liečení s 10 mg amlodipínu, u ktorých sa vyskytli niektoré z nežiaducich účinkov podmienených dávkou, ako je edém, môžu byť prestavení na Twynstu 40 mg/5 mg raz denne, čím sa zníži dávka amlodipínu bez zníženia celkovej očakávanej antihypertenzívnej odpovede.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med 10 mg amlodipin og som får doseavhengige bivirkninger slik som ødem, kan bytte til Twynsta 40 mg/5 mg en gang daglig.
Slovak: Tel:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Twynsta 40 mg/10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Twynsta 40 mg/5 mg
Slovak: Obštrukčné poruchy žlčových ciest a ťažká porucha funkcie pečene
Norwegian Bokmål: • Galleveisobstruksjon og alvorlig nedsatt leverfunksjon
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (spoločné balenie)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Slovak: Musíte byť naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Du må være i regelmessig kontakt med legen din.
Slovak: • zožltnutie pokožky a/alebo očí (žltačka)
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og/eller øyne (gulsott)
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby režimami obsahujúcimi kobicistát boli hlásené závraty.
Norwegian Bokmål: Pasienter må imidlertid informeres om at svimmelhet er rapportert under behandling med regimer som inneholder kobicistat.
Slovak: Tento liek nelieči priamo infekciu HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet behandler ikke hiv-infeksjonen direkte.
Slovak: Použitie Tybostu u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost hos barn og ungdom er ennå ikke studert.
Slovak: Liečbu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer nivåene av legemiddel i blodet ditt.
Slovak: Tybost nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Tybost har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, ATC kód: V03AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Slovak: Spočiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen av digoksin bør foreskrives først.
Slovak: nespavosť, neobvyklé sny
Norwegian Bokmål: insomnia, unormale drømmer
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Tybost s darunavirom.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Tybost med darunavir.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku vzniku rezistencie voči rifabutínu a zlyhaniu liečby.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifabutinresistens og behandlingssvikt.
Slovak: V skupine s ritonavirom boli genotypové údaje k dispozícii pre všetkých 19 virologických zlyhaní.
Norwegian Bokmål: I ritonavirgruppen var genotypisk data tilgjengelig for alle 19 tilfeller med virologisk svikt.
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot
Slovak: Kobicistát sa neskúmal u pacientov podstupujúcich dialýzu, a preto nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt studert hos pasienter som mottar dialyse, så det kan derfor ikke gis noen anbefaling for disse pasientene.
Slovak: Liečba predávkovania kobicistátom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med kobicistat består av generelle støttende tiltak inkludert overvåkning av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Slovak: Tybost [len na vonkajšom obale]
Norwegian Bokmål: Tybost [Kun på ytre emballasje]
Slovak: • ritonavir • kobicistát
Norwegian Bokmål: • ritonavir • kobicistat
Slovak: demografické charakteristiky medián veku, v rokoch (min - max)
Norwegian Bokmål: Median alder, år (min-maks)
Slovak: Množstvo týchto liekov vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Norwegian Bokmål: Mengden av disse legemidlene i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at de ikke fungerer ordentlig.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi kobicistátom a inými liekmi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom kobicistat og andre legemidler
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšíie osoby.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler som må tas for å unngå å smitte andre mennesker.
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky relevantné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke å være klinisk relevant og gjør det ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil.
Slovak: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Slovak: • perorálna alebo implantovaná hormonálna antikoncepcia používaná na zabránenie otehotneniu
Norwegian Bokmål: • oral eller implantert hormonprevensjon som brukes til å forhindre graviditet
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistátu po podaní Tybostu je približne 3 - 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter administrering av Tybost er omtrent 3-4 timer.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kobicistátu/metabolitov do mlieka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kobicistat/metabolitter i melk.
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid: AUC:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Slovak: EU/1/13/872/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/872/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Slovak: EU/1/13/872/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Tybostu alebo ostatných liekov vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Tybost eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Slovak: Tybost sa používa u dospelých vo veku od 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Norwegian Bokmål: Tybost brukes hos voksne 18 år eller eldre som er infisert med hiv, viruset som forårsaker ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kobicistátu neboli u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) úplne vyhodnotené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos eldre (65 år og eldre).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity kobicistátu na potkanoch odhalila karcinogénny potenciál špecifický pre tento druh, ktorý sa považuje za nerelevantný pre ľudí.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av kobicistats karsinogenitet på rotter avdekket et karsinogent potensiale spesifikt for denne arten som anses å ikke være relevant for mennesker.
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistát má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej srdcovej komory pri priemerných koncentráciách najmenej 10-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Norwegian Bokmål: Ex vivo-studier på kaniner og in vivo-studier på hunder antyder at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse, og i liten grad kan forlenge PR-intervallet og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved gjennomsnittlige konsentrasjoner som er minst 10 ganger høyere enn den humane eksponeringen ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.
Slovak: Kobicistát je z 97 - 98 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol 2.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var 2.
Slovak: Ako vyzerá Tybost a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Tybost ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Štúdia účinkov jedla na Tybost nebola vykonaná.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført noen mateffektstudie for Tybost.
Slovak: Cmin: nepočítané
Norwegian Bokmål: Cmin: ikke beregnet
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity na myšiach nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av karsinogenitet på mus viste ikke noe karsinogent potensiale.
Slovak: Farmakokinetika kobicistátu u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.