FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Swedish: Hos patienter över 60 år bör behandlingen inledas med en dos på 0,1-0,2 mg per dygn och ökas långsamt efter den enskilda patientens behov.
Croatian: U bolesnika starijih od 60 godina terapiju treba započeti dozom od 0,1 - 0,2 mg na dan i polako je povisivati sukladno potrebama pojedinog bolesnika.
Swedish: Under denna period ska konservativ behandling av njurinsufficiensen (vilket inkluderar kontroll av acidos, hyperparatyreos och näringsstatus) vara etablerad och bibehållas under pågående behandling med tillväxthormon.
Croatian: Za to vrijeme potrebno je primjenjivati konzervativno liječenje insuficijencije bubrega (koje obuhvaća kontrolu acidoze, hiperparatiroidizma i prehrane) te se mora nastaviti i tijekom liječenja.
Swedish: Injicera lösningen genom att trycka kolven försiktigt hela vägen ner.
Croatian: Injicirajte otopinu tako da polagano potisnete klip dolje do kraja.
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom Tabell 2
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s Turnerovim sindromom Tablica 2
Swedish: Då den normala, fysiologiska produktionen av tillväxthormon avtar med stigande ålder kan dosen behöva minskas med tiden.
Croatian: Budući da se starenjem smanjuje fiziološko stvaranje hormona rasta, potrebna doza se može smanjiti.
Swedish: Dödsfall har rapporterats i samband med behandling med tillväxthormon av pediatriska patienter med Prader-Willis syndrom, som hade en eller flera av följande riskfaktorer: kraftig övervikt (patienter vars vikt/längd överstiger 200%), nedsatt lungfunktion eller sömnapné eller oidentifierad luftvägsinfektion i anamnesen.
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi povezani s primjenom hormona rasta u pedijatrijskih bolesnika s PWSom u kojih je bio prisutan jedan ili više od sljedećih faktora rizika: teška pretilost (bolesnici s omjerom tjelesne težine/visine koji prelazi 200 %), prijašnja oslabljena respiratorna funkcija ili apneja u snu ili neodređena respiratorna infekcija.
Swedish: Tabell 1-6 visar biverkningarna rangordnade under rubrikerna för organsystemklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) för var och en av de indikerade tillstånden.
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) za svako od indiciranih stanja.
Swedish: Omnitrope har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Omnitrope ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
Croatian: Liječenje se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika s brzinom rasta manjom od 1 cm na godinu i onih koji su blizu zatvaranja epifiza.
Swedish: Risken kan vara förhöjd för patienter som har Prader-Willis syndrom och en eller flera av dessa riskfaktorer.
Croatian: Rizik u bolesnika s PWS-om i jednim ili više od navedenih faktora rizika može biti veći.
Swedish: 2°C-8°C och användas i högst 28 dagar.
Croatian: (2 °C - 8 °C) najdulje 21 dan.
Swedish: Omnitrope är en klar och färglös injektionsvätska, lösning.
Croatian: Omnitrope je bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Swedish: Somatropinbehandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Croatian: Liječenje somatropinom mora se prekinuti u slučaju transplantacije bubrega.
Swedish: Äldre patienter kan vara mer känsliga för effekten av Omnitrope, och kan därför vara mer benägna att utveckla biverkningar.
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na djeovanje lijeka Omnitrope pa stoga mogu biti skloniji razvoju nuspojava.
Swedish: • behandla människor med kraftig tillväxthormonbrist.
Croatian: • liječenje osoba s izraženim nedostatkom hormona rasta.
Swedish: Subkutan injektion.
Croatian: Otopina za injekciju.
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s Turnerovim sindromom
Swedish: Gentoxicitetsstudier med somatropin in vitro och in vivo avseende genmutationer och framkallande av kromosomrubbningar har varit negativa.
Croatian: Uz somatropine, in vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti u smislu mutacije gena i indukcije aberacija kromosoma bila su negativna.
Swedish: Somatropin inducerar LDL-kolesterolreceptorer i levern och påverkar koncentrationen av serumlipider och lipoproteiner.
Croatian: Somatropin inducira jetrene receptore LDL kolesterola i utječe na profil lipida i lipoproteina u serumu.
Swedish: - Tillväxtstörning (den nuvarande längdens standard deviation score (SDS) <-2,5 och SDS <-1 jämfört med föräldrarnas genomsnittliga längd) hos korta pediatriska patienter som är födda SGA (SGA - små i förhållande till gestationsåldern), med födelsevikt och/eller -längd under -2 standardavvikelser (SD) som ej återhämtat tillväxten (tillväxthastighet (HV) SDS <0 under det senaste året) vid 4 års ålder eller senare.
Croatian: - Poremećaj rasta (skor standardne devijacije (SSD) trenutne visine < -2,5 i SSD prilagođen visini roditelja < -1) u niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob, s porođajnom težinom i/ili dužinom manjom od -2 standardne devijacije (SD), koja nisu uspjela nadoknaditi zaostajanje u rastu (SSD brzine rasta u visinu < 0 u protekloj godini) do dobi od 4 godine ili kasnije.
Swedish: Tillväxthormonbrist är förknippad med minskad plasma- och extracellulärvolym.
Croatian: Deficit hormona rasta je povezan sa smanjenjem volumena plazme i izvanstaničnog volumena.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
Croatian: Svaka se bočica smije pripremiti samo s priloženim otapalom.
Swedish: Barn som nästan har slutat växa efter puberteten ska inte behandlas.
Croatian: Liječenje se ne smije primijeniti u djece koja su gotovo prestala rasti nakon puberteta.
Swedish: - Debut i vuxen ålder: Patienter med allvarlig tillväxthormonbrist och brist på flera hormoner som en följd av känd sjukdom i hypotalamus eller hypofysen och brist på minst ett hypofyshormon utöver prolaktin.
Croatian: - Nastup u odrasloj dobi: Bolesnici s teškom deficijencijom hormona rasta povezanom s deficijencijom drugih hormona zbog poznate hipotalamičke ili hipofizne patologije i nedostatkom najmanje jednog hormona hipofize koji nije prolaktin.
Swedish: Blodsockerhalten kan sjunka eller stiga för mycket.
Croatian: Razina šećera u krvi mogla bi Vam se previše smanjiti, a nakon toga previše porasti.
Swedish: De mycket vanliga och vanliga biverkningarna hos vuxna kan uppstå inom de första behandlingsmånaderna och kan försvinna antingen spontant eller om dosen sänks.
Croatian: Vrlo česte i česte nuspojave u odraslih mogu započeti tijekom prvih mjeseci liječenja i mogu nestati spontano ili nakon smanjenja doze.
Swedish: Subkutan användning efter beredning
Croatian: Potkožna primjena nakon pripreme
Swedish: Eftersom läkemedlet innehåller bensylalkohol får det ej ges till spädbarn.
Croatian: Zbog prisutnosti benzilnog alkohola, ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Swedish: Hållbarhet efter första användning
Croatian: Rok valjanosti nakon prve primjene
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s PraderWillijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Swedish: Om patologiska fynd observeras under utredning av övre luftvägsobstruktion, ska barnet remitteras till en öron-näsa-hals-specialist (ÖNH) för behandling och andningsbesvären ska ha avhjälpts innan behandlingen med tillväxthormon påbörjas.
Croatian: Ako se tijekom provjere postoji li opstrukcija gornjih dišnih puteva pronađu patološki nalazi, dijete treba uputiti specijalistu otorinolaringologije zbog liječenja i rješavanja respiratornog poremećaja prije započinjanja liječenja hormonom rasta.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull för SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku za SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Swedish: Sikta strålen av vätskan mot glasväggen för att undvika skumbildning.
Croatian: Usmjerite mlaz tekućine tako da se slijeva niz staklenu stijenku, kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
Swedish: Vid kraftig eller återkommande huvudvärk, synstörningar, illamående och/eller kräkningar, bör fundoskopi utföras för att utesluta papillödem.
Croatian: U slučaju jake ili učestale glavobolje, problema s vidom, mučnine i/ili povraćanja preporučuje se fundoskopija radi otkrivanja papiloedema.
Swedish: Bildning av antikroppar mot det injicerade tillväxthormonet men dessa förefaller inte att hindra tillväxthormonet från att verka.
Croatian: Stvaranje protutijela na injicirani hormon rasta koja, čini se, ne ometaju djelotvornost hormona rasta.
Swedish: - Se till att det är minst 1 cm från ditt förra injektionsställe och att du byter injektionsställe som du har lärt dig.
Croatian: - Pazite da injicirate na mjestu koje je najmanje 1 cm udaljeno od mjesta na kojem ste zadnji put primili injekciju i da prema uputama mijenjate mjesto injiciranja.
Swedish: Använd endast med Omnitrope Pen 5.
Croatian: Koristiti samo uz Omnitrope Pen L.
Swedish: Denna dosering bör gradvis ökas eller minskas beroende på blodvärden samt resultat av behandlingen och biverkningar.
Croatian: Ovu dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno rezultatima krvne pretrage, kao i kliničkom odgovoru i nuspojavama.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar är relaterad till den givna dosen, patientens ålder och är möjligen omvänt relaterad till patientens ålder när bristen på tillväxhormon debuterade.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
Swedish: Hos kvinnor med östrogenersättning kan en högre dos av tillväxthormon krävas för att uppnå behandlingsmålet (se avsnitt 4.4).
Croatian: U žena na nadomjesnoj peroralnoj estrogenskoj terapiji možda će biti potrebna viša doza hormona rasta kako bi se postigao cilj liječenja (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Långtidsadministrering av somatropin till osteopenipatienter med tillväxthormonbrist resulterar i en ökning av mineralinnehållet i skelettet och bentätheten i de viktbärande delarna.
Croatian: Dugotrajna primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta praćenog osteopenijom rezultira povećanjem sadržaja minerala i gustoće kostiju na mjestima opterećenja.
Swedish: Patienter med ökad risk för diabetes mellitus (t.ex. hereditet för diabetes, övervikt, allvarlig insulinresistens, acanthosis nigricans) ska testas för oral glukostolerans (OGTT).
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od dijabetesa melitusa (npr. zbog dijabetesa u obitelji, pretilosti, jake otpornosti na inzulin, akantoze nigrikans) potrebno je napraviti test oralne podnošljivosti glukoze (OGTT).
Swedish: - Lämna cylinderampullen i pennan, sätt locket på pennan och förvara i kylskåp.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
Swedish: I andra studier med somatropin beträffande allmäntoxikologi, lokal tolerans och reproduktionstoxicitet har inga kliniskt relevanta effekter observerats.
Croatian: Prilikom drugih ispitivanja opće toksičnosti, lokalne podnošljivosti i reproduktivne toksičnosti somatropina nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Swedish: Om du fortsätter med Omnitrope efter behandling under barndomen ska du börja med 0,2-0,5 mg per dag.
Croatian: Ako nastavite primijenjivati Omnitrope nakon provedenog liječenja tijekom djetinjstva, trebate započeti s dozom od 0,2-0,5 mg na dan.
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 5 mg/ml
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 5 mg/ml
Swedish: Erfarenhet från att påbörja behandling av SGA-patienter som befinner sig nära pubertetsstart är begränsad.
Croatian: Iskustva sa započinjanjem liječenja bolesnika rođenih malih za gestacijsku dob nedugo prije početka puberteta su ograničena.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl rekommenderas omedelbar användning efter beredning.
Croatian: Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, preporučuje se odmah primijeniti lijek.
Swedish: Hos vuxna
Croatian: U odraslih
Swedish: Toppen av injektionsflaskorna ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Croatian: Gornji dio bočica mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av att de föddes små för gestationsåldern
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta jer su bila rođena mala za gestacijsku dob
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml
Swedish: Om du slutar att använda Omnitrope
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Omnitrope
Swedish: - Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner med en hand.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Swedish: • Domningar/stickningar
Croatian: • utrnulost/trnci
Swedish: Använd endast med SurePal 15.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 15.
Swedish: I kliniska studier har barn/ungdomar födda SGA behandlats med doser om 0,033 och 0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn tills slutlängd uppnåtts.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja kod niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob u liječenju su korištene doze od 0,033 i 0,067 mg/kg tjelesne težine na dan do postizanja konačne visine.
Swedish: Använd endast med SurePal 10.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 10.
Swedish: Hos patienter med hög sannolikhet för bestående GHD, dvs. med en medfödd orsak eller GHD sekundär till en sjukdom eller skada i hypotalamus-hypofys, ska insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) SDS <-2 utan tillväxthormonbehandling i minst 4 veckor anses vara tillräckligt bevis för uttalad GHD.
Croatian: U bolesnika s velikom vjerojatnošću trajne deficijencije hormona rasta, tj. kongenitalnim uzrokom ili deficijencije hormona rasta koja je posljedica hipotalamo-hipofizne bolesti ili moždanog inzulta, faktor rasta sličan inzulinu-I (IGF-I) SSD < -2 bez liječenja hormonom rasta tijekom najmanje 4 tjedna treba smatrati dovoljnim dokazom jake deficijencije hormona rasta.
Swedish: Lösningen är endast ämnad för engångsbruk.
Croatian: Otopina je namijenjena samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju: Jedan ml sadrži 9 mg benzilnog alkohola.
Swedish: Emellertid har lösningen visats vara stabil i upp till 24 timmar vid 2C-8C i originalförpackningen.
Croatian: utvrđena je stabilnost u primjeni do 24 sata pri 2 °C-8 °C u originalnom pakiranju.
Swedish: Används inom 21 dagar efter beredning.
Croatian: Nakon pripreme, upotrijebiti u roku od 21 dana.
Swedish: Hos barn med hypopituitarism kan hypoglykemi förekomma vid fasta.
Croatian: U djece s hipopituitarizmom moguća je pojava hipoglikemije natašte.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope.
Swedish: - Snurra försiktigt på injektionsflaskan med beredningen tills innehållet är ordentligt löst.
Croatian: - Polagano rotirajte bočicu s rekonstituiranim lijekom dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Swedish: I synnerhet påverkas visceral fettvävnad av somatropin.
Croatian: Visceralno masno tkivo osobito je osjetljivo na somatropin.
Swedish: • Efter påbörjad somatropinbehandling kan vissa patienter behöva påbörja behandling med sköldkörtelhormonersättning.
Croatian: • Pojedini bolesnici nakon započinjanja liječenja somatropinom moraju započeti nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače.
Swedish: - Omnitrope Pen L är ett injektionshjäpmedel särskilt utvecklat för att användas med Omnitrope 5 mg/ml färdigberedd lösning för injektion (medföljer inte i förpackningen, se bruksanvisning för överföringssettet och injektionshjälpmedlet).
Croatian: - Omnitrope Pen L, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope 5 mg/ml rekonstituiranu otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju; vidjeti upute za upotrebu kompleta za prijenos i injekcijskog uređaja).
Swedish: För 56 patienter, som behandlats kontinuerligt och som (nästan) uppnått slutlängd, blev den genomsnittliga skillnaden från längden vid behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvikt/dygn) och +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn).
Croatian: U 56 neprekidno liječenih bolesnika koji su dostigli (gotovo) konačnu visinu, srednja promjena u visini od početka liječenja iznosila je +1,90 SSD (0,033 mg/kg tjelesne težine na dan) i +2,19 SSD (0,067 mg/kg tjelesne težine na dan).
Swedish: Innan behandling med somatropin inleds ska patienter med Prader-Willis syndrom utredas avseende obstruktion i övre luftvägarna, sömnapné och luftvägsinfektioner.
Croatian: Prije započinjanja liječenja somatropinom, u bolesnika s PWS-om potrebno je provjeriti postoji li opstrukcija gornjih dišnih puteva, apneja u snu ili respiratorne infekcije.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är en klar, färglös vätska.
Croatian: Prašak je bijeli, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Swedish: I båda fallen ska målet för behandlingen vara att uppnå IGF-I-koncentrationer inom 2 SDS av medelvärdet korrigerat för patientens ålder.
Croatian: U oba slučaja, cilj liječenja je postići koncentraciju faktora rasta sličnog inzulinu (IGF-I) unutar 2 SSD
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism på sedvanlig substitutionsterapi måste den potentiella effekten av behandling med tillväxthormon på sköldkörtelfunktionen övervakas noggrant.
Croatian: U bolesnika s hipopituitarizmom koji uzimaju standardnu nadomjesnu terapiju, mogući učinak liječenja hormonom rasta na funkciju štitne žlijezde mora se izrazito pažljivo pratiti.
Swedish: Toppen av injektionsflaskan och cylinderampullen ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Croatian: Gornji dio bočice i uloška mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Swedish: Omnitrope är avsett för subkutan användning.
Croatian: Omnitrope je namijenjen za potkožnu primjenu.
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 cylinderampull med 1 ml vätska 5 injektionsflaskor á 5 mg pulver 5 cylinderampuller á 1 ml vätska
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Swedish: Om du har behandlats med Omnitrope för tillväxthormonbrist under barndomen, kommer mängden tillväxthormon i din kropp att testas på nytt efter att du har slutat växa.
Croatian: Ako ste tijekom djetinjstva liječeni Omnitropeom zbog nedostatka hormona rasta, nakon završetka rasta ponovno će se ispitati stanje hormona rasta.
Swedish: Behandling vid Prader-Willis syndrom ska alltid kombineras med en kalorifattig kost.
Croatian: U bolesnika s PWS-om liječenje uvijek mora biti popraćeno prehranom s ograničenim unosom kalorija.
Swedish: Tvätta injektionsområdet med en alkoholservett.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan användning.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije s 1,5 % benzilnog alkohola) Potkožna primjena.
Swedish: Patienter med Prader-Willis syndrom ska bevakas vad gäller tecken på luftvägsinfektioner, vilka bör diagnostiseras så tidigt som möjligt och behandlas effektivt.
Croatian: U bolesnika se moraju pratiti eventualni znakovi respiratornih infekcija, a infekcija se mora što prije dijagnosticirati i agresivno liječiti.
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Swedish: Det har rapporterats att somatropin reducerar kortisolnivåerna i serum, troligen genom att påverka bärarproteiner eller genom ökad leverclearance.
Croatian: Snižene razine kortizola u serumu Zabilježeno je da somatropin smanjuje vrijednosti kortizola u serumu, vjerojatno zbog utjecaja na prijenosne proteine ili zbog povećanja hepatičkog klirensa.
Swedish: - Efter beredning (blandning) ges Omnitrope som en injektion under huden.
Croatian: - Nakon pripreme, Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
Swedish: Fall av leukemi (sällsynta eller mycket sällsynta) har rapporterats hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin och ingår i erfarenheter efter godkännande för försäljning.
Croatian: U djece s deficitom hormona rasta liječene somatotropinom zabilježeni su slučajevi leukemije (rijetko ili vrlo rijetko) i uključeni u iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i en injektionsflaska.
Croatian: Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml u bočici.
Swedish: • Övergående rodnad, klåda eller smärta vid injektionsstället
Croatian: • Privremeno crvenilo, svrbež ili bol na mjestu injiciranja.
Swedish: Använd inte Omnitrope
Croatian: Nemojte primjenjivati Omnitrope
Swedish: Äldre personer kan vara känsligare för effekterna av somatropin och kan därför löpa större risk att utveckla biverkningar.
Croatian: Starije osobe mogu biti osjetljivije na djelovanje somatropina, a time i podložnije razvoju nuspojava.
Swedish: Hos patienter som behandlats med strålning mot skallen för sin första neoplasi var intrakraniella tumörer, särskilt meningiom, vanligast bland sådana andra neoplasier.
Croatian: Najčešći među tim drugim novotvorinama bili su intrakranijalni tumori, osobito meningeomi, u bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: Administrera lämplig dos genom subkutan injektion med en steril kanyl avsedd för injektionspennan.
Croatian: Primijenite odgovarajuću dozu supkutanom injekcijom pomoću sterilne igle za brizgalicu.
Swedish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i en injektionsflaska.
Croatian: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml u bočici.
Swedish: - En injektionsflaska med lösning (vätska) till Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: - bočicu s otapalom (tekućinom) za Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: Massera inte injektionsstället.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är oklar.
Croatian: Klinička važnost tog nalaza nije jasna.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Swedish: Somatropin ökar också lipolysen och minskar upptaget av triglycerider i kroppens fettdepåer.
Croatian: Pored pojačavanja lipolize, somatropin smanjuje i unos triglicerida u zalihe tjelesne masti.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani (silikonizirani bromobutil), te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist, varav några har behandlats med somatropin.
Croatian: Leukemija Leukemija je zabilježena u malog broja bolesnika s deficijencijom hormona rasta, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Swedish: Sköldkörtelfunktion
Croatian: Funkcija štitnjače