FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima di ciascun utilizzo, occorre sempre inserire un nuovo ago.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
Italian: In caso contrario, potrebbe non essere somministrata la quantità corretta di medicinale.
Polish: Takie postępowanie może prowadzić do podania niewłaściwej dawki leku.
Italian: • Accertarsi di avere il medicinale corretto.
Polish: • Należy upewnić się, że jest to właściwy lek.
Italian: Il passaggio da un agonista del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zmiany leczenia agonistą receptora GLP-1 na leczenie produktem Suliqua.
Italian: • Se ha superato il dosaggio previsto, può riportare indietro il selettore ruotandolo.
Polish: • Jeśli pacjent minie właściwą dawkę, można cofnąć pokrętło.
Italian: Utilizzare sempre un'altra penna Suliqua (10-40) per completare la dose e nessun'altra penna.
Polish: Do dopełnienia dawki należy zawsze używać wyłącznie wstrzykiwacza z lekiem Suliqua (10-40), a nie jakiegokolwiek innego wstrzykiwacza.
Italian: • Suliqua è disponibile in due penne preriempite contenenti due diverse opzioni di dosaggio di lixisenatide, e intervalli diversi di dosaggio: o Entrambe le penne preriempite contengono insulina glargine con una concentrazione di 100 unità/ml o Penna Suliqua 10-40 fornisce dosi giornaliere da somministrare tra 10 e 40 dosi unitarie di Suliqua (concentrazione: insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide 50 g/ml; intervallo di dose: da 10 a 40 unità di insulina glargine in associazione con lixisenatide da 5 a 20 g) o Penna Suliqua 30-60 fornisce dosi giornaliere da somministrare tra 30 e 60 dosi unitarie di Suliqua (concentrazione: insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide 33 g/ml; intervallo di dose: da 30 a 60 unità di insulina glargine in associazione con lixisenatide da 10 a 20 g)
Polish: Wstrzykiwacz Suliqua 10-40 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 50 mikrogramów/ml; zakres dawkowania: 10 do 40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5 do 20 mikrogramów liksysenatydu) Wstrzykiwacz Suliqua 30-60 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 33 mikrogramy/ml; zakres dawkowania: 30 do 60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10 do 20 mikrogramów liksysenatydu)
Italian: Suliqua non deve essere utilizzato in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Italian: Endpoint (media)
Polish: Na zakończenie badania (średnia)
Italian: In base a questi risultati, non è richiesta alcuna correzione della dose di ramipril quando è cosomministrata con lixisenatide.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki ramiprylu przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
Italian: Coerentemente con un rapporto profilo di concentrazione/tempo relativamente costante dell'insulina glargine nelle 24 ore quando somministrata da sola, il rapporto tasso di utilizzo del glucosio/tempo era simile, senza picchi pronunciati, con la somministrazione combinata di insulina glargine/lixisenatide.
Polish: Insulina glargine podawana pojedynczo wykazuje względnie stały profil zależności stężenia od czasu w okresie 24 godzin, bez wyraźnego piku, podobny profil zależności wykorzystania glukozy od czasu,
Italian: • La penna preriempita Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml eroga dosi unitarie da 10-40 unità di insulina glargine in associazione con 5-20 g di lixisenatide (penna Suliqua (10-40)).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (10-40)).
Italian: • Porti sempre con sé una penna e aghi di ricambio, potrebbe perderli o potrebbero non funzionare correttamente.
Polish: • Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i zapasowe igły na wypadek ich zagubienia lub uszkodzenia.
Italian: • Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Polish: Więcej informacji na temat leczenia hiperglikemii znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Italian: • Non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di zuccheri
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Italian: • Per dosi totali giornaliere >60 dosi unitarie/die, Suliqua non deve essere utilizzato.
Polish: • W przypadku zapotrzebowania >60 dawek jednostkowych na dobę produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento nella frequenza cardiaca media in tutti gli studi di fase 3 con Suliqua.
Polish: W żadnym z badań fazy III oceniających produkt leczniczy Suliqua nie stwierdzono przyspieszenia średniej częstości rytmu serca.
Italian: • Alterazioni in corrispondenza del sito di iniezione: se inietta troppo spesso Suliqua nella stessa zona, può sviluppare rientranze presso il sito d'iniezione, causate da una perdita di grasso sotto la pelle (lipoatrofia) o si possono formare degli ispessimenti, causati da un accumulo di grasso sotto la pelle (lipoipertrofia).
Polish: Jeśli wstrzyknięcia leku Suliqua zbyt często będą wykonywane w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie (lipoatrofia) albo zwiększenie (lipohipertrofia) grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzykiwania.
Italian: La dose giornaliera massima di Suliqua è di 60 unità di insulina glargine e 20 g di lixisenatide pari a 60 dosi unitarie.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 jednostek insuliny glargine i 20 mikrogramów liksysenatydu, co odpowiada 60 dawkom jednostkowym.
Italian: Se un paziente riceve una dose di Suliqua superiore al necessario, possono insorgere reazioni avverse ipoglicemiche e gastrointestinali.
Polish: W przypadku podania pacjentowi większych niż wymagane dawek produktu leczniczego Suliqua może wystąpić hipoglikemia oraz działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.
Italian: • Se al paziente viene sostituita la penna preriempita in uso con l'altra di differente dosaggio, evidenziare le differenze nel design dei due dispositivi (focalizzarsi sul diverso colore, avvertimenti riportati sulla confezione/etichette e altre indicazioni di sicurezza come elementi tattili sulla penna preriempita)
Polish: Suliqua, trzeba podkreślić różnice w wyglądzie obu wstrzykiwaczy (należy zwrócić uwagę na różnice kolorystyczne, ostrzeżenia umieszczone na pudełku/etykiecie wstrzykiwacza oraz inne cechy zapewniające bezpieczeństwo, takie jak elementy dotykowe na wstrzykiwaczu).
Italian: Aree di iniezione
Polish: Miejsca wstrzyknięć
Italian: Finestrella della dose Indicatore della dose
Polish: Okienko dawki Wskaźnik dawki
Italian: • Passaggio dall'insulina basale
Polish: • zmieniano leczenie z insuliny bazalnej.
Italian: Unità di medicinale nella penna
Polish: Jednostki leku we wstrzykiwaczu
Italian: Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina glargine* e 150 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine* i 150 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
Italian: Le sostanze che possono potenziare l'effetto ipoglicemizzante e aumentare la suscettibilità all'ipoglicemia includono anti-iperglicemizzanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monammino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e sulfamidici.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i antybiotyki sulfonamidowe.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Suliqua e contenuto della confezione Suliqua è una soluzione per iniezione (iniezione) limpida e incolore all'interno di una cartuccia in vetro inserita in una penna preriempita.
Polish: Lek Suliqua jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, którym jest napełniony szklany wkład zamontowany we wstrzykiwaczu SoloStar.
Italian: Solo in questo caso, è possibile iniettare una dose parziale inferiore a 10 dosi unitarie.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 10 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
Italian: Solo in questo caso, è possibile iniettare una dose parziale inferiore a 30 dosi unitarie.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 30 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
Italian: Utilizzare sempre un'altra penna Suliqua (30-60) per completare la dose e nessun'altra penna.
Polish: Do dopełnienia dawki należy zawsze używać wyłącznie wstrzykiwacza z lekiem Suliqua (30-60), a nie jakiegokolwiek innego wstrzykiwacza.
Italian: Suliqua è un medicinale iniettabile per il diabete che contiene due principi attivi:
Polish: Co to jest lek Suliqua i w jakim celu się go stosuje Suliqua jest podawanym we wstrzyknięciach lekiem przeciwcukrzycowym, który zawiera dwie substancje czynne:
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: Numero di pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% alla settimana 30* Glicemia a digiuno (mmol/L) Basale (media)
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7% po 30 tygodniach*
Italian: PASSAGGIO 1: Controllare la penna
Polish: KROK 1.: Sprawdzenie wstrzykiwacza
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche nel sito di iniezione: i segni possono comprendere arrossamento, un dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Polish: Do objawów mogą należeć: zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie.
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di questo medicinale, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Suliqua W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki tego leku, stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się za bardzo (hipoglikemia).
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati fenotiazinici, somatropina, medicinali simpaticomimetici (ad es. epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad es. clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Polish: somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina i olanzapina) i inhibitory proteazy.
Italian: Gli studi sugli animali con lixisenatide o insulina glargine non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośrednio szkodliwego wpływu liksysenatydu czy insuliny glargine na płodność.
Italian: Discuta con il medico di quale penna sia idonea alle sue esigenze.
Polish: Należy poradzić się lekarza, który wstrzykiwacz odpowiada potrzebom pacjenta.
Italian: Suliqua deve essere dosato in base al fabbisogno di insulina del paziente.
Polish: Dostosowywanie dawkowania Dawkowanie produktu leczniczego Suliqua należy dostosowywać do indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Italian: • Non conservare la penna con l'ago inserito.
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Italian: • Ha perso carboidrati a causa di malessere (vomito) o diarrea.
Polish: • Nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 30 a 60 dosi unitarie.
Polish: • Ten wstrzykiwacz można stosować wyłącznie do wstrzykiwania podawanych raz na dobę dawek od 30 do 60 dawek jednostkowych.
Italian: • Si rivolga al suo operatore sanitario per apprendere come eseguire l'iniezione, prima di usare la penna.
Polish: • Przed użyciem wstrzykiwacza należy skonsultować się z osobą prowadzącą leczenie pacjenta w celu zapoznania się z techniką wstrzyknięć.
Italian: Se interrompe il trattamento con Suliqua
Polish: Przerwanie stosowania leku Suliqua
Italian: Dopo somministrazione in dose multipla in pazienti con diabete di tipo 2, l'emivita terminale media è stata di circa 3 ore e la clearance apparente media (CL/F) di circa 35 L/h.
Polish: 3 godzin, a średni pozorny klirens (CL/F) - około 35 l/h.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se lei assume:
Polish: Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania:
Italian: PPG a 2 ore (mmol/L)** Basale (media)
Polish: (mmol/l)**
Italian: Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi /ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine i 100 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
Italian: E' preferibile che l'iniezione prandiale sia eseguita ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta scelto il pasto più comodo.
Polish: Po wybraniu najbardziej odpowiadającej pory spożywania posiłku, zaleca się podawać lek przed tym samym posiłkiem każdego dnia.
Italian: • Si assicuri di utilizzare il medicinale corretto.
Polish: • upewnienia się, że stosowana dawka leku jest właściwa.
Italian: • La penna preriempita Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi/ml eroga dosi unitarie da 30-60 unità di insulina glargine in associazione con 10-20 g di lixisenatide (penna Suliqua (30
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (30-60)).
Italian: 5 penne x 3 ml
Polish: 3x 3 ml wstrzykiwacze 5x 3 ml wstrzykiwaczy 10x 3 ml wstrzykiwaczy
Italian: Usare solo con questa penna.
Polish: Stosować tylko w tym wstrzykiwaczu.
Italian: Come maneggiare gli aghi • Fare attenzione quando si maneggiano gli aghi per evitare lesioni e trasmissione di infezioni.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami - zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: sanofi-aventis groupe
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Italian: Per dosi unitarie da 30-60 unità, è disponibile Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi/ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Polish: W razie konieczności zastosowania dawek w zakresie 30-60 dawek jednostkowych dostępny jest lek Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Italian: Gli studi con lixisenatide sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Polish: W badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 10 a 40 dosi unitarie.
Polish: • Ten wstrzykiwacz można stosować wyłącznie do wstrzykiwania podawanych raz na dobę dawek od 10 do 40 dawek jednostkowych.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom insuliny glargine i 100 mikrogramom liksysenatydu.
Italian: • Spiegare al paziente i seguenti punti: o Si stanno prescrivendo un numero di dosi unitarie che corrispondono a un certo numero di unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
Polish: • Należy wytłumaczyć pacjentowi, że: Przepisano pacjentowi liczbę dawek jednostkowych, co odpowiada określonej ilości jednostek insuliny oraz ustalonej ilości liksysenatydu W przypadku produktu leczniczego Suliqua jedna dawka jednostkowa zawiera zawsze jedną jednostkę insuliny, bez względu na stosowany wstrzykiwacz Suliqua
Italian: Non iniettare una dose superiore a 60 dosi unitarie.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 60 dawek jednostkowych.
Italian: (clearance della creatinina 15-30 ml/min) l'AUC di lixisenatide è aumentata rispettivamente del 46%, 51% e 87%.
Polish: U osób z łagodnymi (klirens kreatyniny obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta 60-90 ml/min), umiarkowanymi (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) wartość AUC liksysenatydu była zwiększona odpowiednio o 46%, 51% i 87%.
Italian: Posologia
Polish: SoloStar
Italian: Non iniettare una dose superiore a 40 dosi unitarie.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 40 dawek jednostkowych.
Italian: Altri medicinali e Suliqua
Polish: Lek Suliqua a inne leki
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare (iperglicemia) se lei assume:
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia), należą:
Italian: Innanzitutto, legga il Foglio illustrativo e queste Istruzioni per l'uso
Polish: Przed zastosowaniem leku należy przeczytać ulotkę dla pacjenta i instrukcję użycia.
Italian: Non conservare la penna con l'ago inserito.
Polish: Nie przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Wstrzykiwacze niebędące w użyciu
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 10 dosi unitarie.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki mniejszej niż 10 dawek jednostkowych.
Italian: Vedere il riquadro alla fine di questo foglio per maggiori informazioni.
Polish: Więcej informacji na ten temat znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 30 dosi unitarie.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki mniejszej niż 30 dawek jednostkowych.
Italian: Peso corporeo medio (kg) Basale (media)
Polish: Średnia początkowa wartość wskaźnika masy ciała (ang.
Italian: Se i livelli glicemici sono troppo elevati, segua le linee guida per l'iperglicemia (vedere le informazioni nel riquadro alla fine di questo foglio).
Polish: Jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie cukru we krwi, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi hiperglikemii (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki).
Italian: L'11 gennaio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suliqua, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 11 stycznia 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suliqua do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Suliqua.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Suliqua.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suliqua consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Suliqua znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suliqua.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Suliqua.
Italian: Suliqua è somministrato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora.
Polish: Lek Suliqua należy podawać raz na dobę, najlepiej o stałej porze.
Italian: Altre informazioni su Suliqua
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suliqua
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Suliqua?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Suliqua?
Italian: Suliqua insulina glargina / lixisenatide
Polish: Suliqua insulina glargine/liksysenatyd
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Suliqua sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Suliqua przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Una riduzione dei livelli di HbA1c significa un miglioramento nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Polish: Obniżenie stężenia HbA1c oznacza lepsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi.
Italian: La ditta che commercializza Suliqua fornirà agli operatori sanitari e ai pazienti materiali informativi contenenti chiarimenti su come usare il medicinale in sicurezza in modo da ridurre il rischio di errori terapeutici.
Polish: Firma, która wprowadza lek Suliqua do obrotu, dostarczy materiały edukacyjne przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów wyjaśniające, w jaki sposób bezpiecznie korzystać z leku w celu zmniejszenia ryzyka popełnienia błędów medycznych.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il livello di glucosio nel sangue è elevato perché l'organismo non produce abbastanza insulina o perché non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi, ponieważ organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie jej wykorzystać.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w brzuch, udo lub ramię.
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas in risposta al cibo.
Polish: Działa on w taki sam sposób, jak GLP-1 (hormon wytwarzany w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Italian: Dopo l'iniezione, l'insulina glargina entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana e la sua azione è quindi più duratura.
Polish: Po wstrzyknięciu insulina glargine przedostaje się do krwiobiegu wolniej niż insulina ludzka, więc jej działanie trwa dłużej.
Italian: Suliqua è un medicinale utilizzato insieme a metformina (un altro medicinale antidiabetico) per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Polish: Suliqua jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Italian: In questi pazienti, Suliqua era efficace nel controllare i livelli di glucosio e riduceva il rischio di problemi legati alla terapia insulinica intensiva come l'ipoglicemia e l'aumento di peso.
Polish: U tych pacjentów lek Suliqua skutecznie kontrolował stężenie glukozy i obniżył ryzyko wystąpienia problemów związanych z intensywnym leczeniem insuliną, takich jak hipoglikemia i przybieranie na wadze.
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento, l'HbA1c media è diminuita al 6,9 % nel gruppo che assumeva Suliqua e al 7,5 %, nei pazienti che assumevano insulina glargina.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia średnie stężenie HbA1c obniżyło się do 6,9% w grupie pacjentów przyjmujących lek Suliqua i do 7,5% w grupie pacjentów przyjmujących insulinę glargine.
Italian: Prima che i pazienti iniziassero ad assumere Suliqua o insulina glargina, l'HbA1c media era dell'8,1 %.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Suliqua lub insuliny glargine średnie stężenie HbA1c u pacjentów wynosiło 8,1%.