FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville naisille eikä kirjallisuudessa ole ilmoitettu sellaisia tapauksia, joissa raskaana olevaan naiseen olisi ruiskutettu 30 mg/ml mepivakaiinia.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar grūtniecēm, kā arī literatūrā nav aprakstīts neviens gadījums, kad grūtniecēm būtu injicēts 30mg/ml mepivakaīna.
Finnish: Hyötyosuus Hyötyosuus on 100 % toimenpidekohdassa.
Latvian: Darbības vietā ir 100% biopieejamība.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Ilmoitetut haittavaikutukset ovat peräisin spontaaneista ilmoituksista ja kirjallisuudesta.
Latvian: Blakusparādību saraksts ir iegūts no spontāniem ziņojumiem un literatūras.
Finnish: Mepivakaiinin kokonaisannos ei saa ylittää suositeltua enimmäisannosta.
Latvian: Kopējai ievadītajai mepivakaīna devai nevajadzētu pārsniegt maksimālo ieteicamo devu.
Finnish: Suhteellisessa yliannostuksessa potilaille ilmenee yleensä oireita 1-3 minuutin kuluessa.
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientam simptomi parādās 1 - 3 minūšu laikā.
Finnish: Haittavaikutukset voivat myös johtua potilaan yliherkkyydestä, idiosynkrasiasta tai heikentyneestä toleranssista.
Latvian: Tās var arī paaugstināt pacientu jutīgumu, idiosinkrāziju vai pazeminātu toleranci.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Finnish: He määrittävät sopivan annoksen ottaen huomioon toimenpiteen, ikäsi, painosi ja yleisterveytesi.
Latvian: Viņi noteiks nepieciešamo devu, ņemot vērā procedūru, Jūsu vecumu, ķermeņa masu un vispārējo veselības stāvokli.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Biežums "nav zināmi": "nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)".
Finnish: Se vastaa 1,23 %:a enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia.
Latvian: Tas atbilst 1,23% no nātrija maksimālās ieteicamās dienas uzturvielu devas pieaugušajiem.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V Pielikumā minēto nacionālās sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: • potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia.
Latvian: • Slikti kontrolēti epilepsijas pacienti.
Finnish: Paikallispuudutuksen kesto ei riipu puoliintumisajasta, sillä sen vaikutus lakkaa, kun lääke poistuu reseptorista.
Latvian: Vietējās anestēzijas ilgums nav saistīts ar pusperiodu, tā kā tās darbība tiek pārtraukta, kad zāles vairs nav saskarē ar receptoru.
Finnish: Injektio tulee antaa hitaasti (1 ml/min).
Latvian: Injekcijas ātrumam jābūt ļoti lēnam (1 ml/min).
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Latvian: Īpašās pacientu populācijas
Finnish: Kohonnut verenvuotoriski liittyy ennemminkin toimenpiteeseen kuin lääkkeeseen.
Latvian: Palielināts asiņošanas risks ir vairāk saistīt ar pašu procedūru nekā ar medikamentu.
Finnish: Dysfonia (äänen käheys1)
Latvian: Disfonija (Aizsmakums1)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains.
Finnish: Jos otat enemmän X-valmistetta kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts
Finnish: Potilaat, joilla on epilepsia:
Latvian: Pacienti ar epilepsiju:
Finnish: Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia, ks. kohta 4.3.
Latvian: Slikti kontrolētiem pacientiem ar epilepsiju - skatīt 4.3. apakšpunktu.
Finnish: H2-antihistamiinit (simetidiini)
Latvian: H2 antihistamīni (cimetidīns)
Finnish: Sydämenpysähdyksen hoito voi vaatia pidempiaikaisia elvytystoimenpiteitä.
Latvian: Ja notiek sirds apstāšanās, var būt nepieciešami ilgstoši atdzīvināšanas pasākumi.
Finnish: Dialyysi ei ole tehokas hoitomuoto mepivakaiinin yliannostuksen hoidossa.
Latvian: Dialīze nav efektīvs paņēmiens, ar ko ārstēt Mepivakaīna pārdozēšanu.
Finnish: Ei-toivottuja toksisia vaikutuksia saattaa esiintyä, kun pitoisuus plasmassa on vähintään 5 mg/l, ja kouristuksia, kun pitoisuus on vähintään 10 mg/l.
Latvian: Nevēlama toksiska ietekme var rasties, ja zāļu līmenis plazmā ir virs 5 mg/l, un krampji var rasties, ja līmenis ir 10 mg/l vai augstāks.
Finnish: Suositeltu terapeuttinen annos:
Latvian: Ieteicamā terapeitiskā deva:
Finnish: Jokainen millilitra (ml) sisältää 0,11 millimoolia (mmol) natriumia (2,467 mg/ml).
Latvian: Katrs ml satur 0,11 mmol nātrija (2,467 mg/ml).
Finnish: Hävitä käyttämätön liuos.
Latvian: Neizlietoto šķīdumu iznīcināt.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Annostusta tulee pienentää iäkkäille potilaille kliinisten tietojen puuttuessa.
Latvian: Gados vecāki pacienti: gados vecākiem pacientiem deva būtu jāsamazina (sakarā ar klīnisko datu nepietiekamību).
Finnish: Älä käytä X-valmistetta - jos olet allerginen mepivakaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6) - jos olet allerginen saman ryhmän muille paikallispuudutteille (esim. lidokaiinille, bupivakaiinille) - jos sinulla on
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret mepivakaīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija pret kādu citu šīs grupas vietējās anestēzijas līdzekli (piemēram, lidokaīnu, bupivakaīnu);
Finnish: Absoluuttisessa yliannostuksessa myrkytysoireet ilmenevät taas injektiokohdasta riippuen noin 20-30 minuutin kuluttua injektiosta.
Latvian: Gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas toksicitātes simptomi parādās 20 - 30 minūtes pēc injekcijas.
Finnish: Huomaa, että enimmäismäärässä tulee ottaa huomioon potilaan paino.
Latvian: Aprēķinot maksimālo daudzumu, ir jāņem vērā pacienta ķermeņa masa.
Finnish: Kouristusvaaran takia kaikkia paikallispuudutteita tulisi käyttää erittäin harkiten.
Latvian: sakarā ar krampju iespējamību, jebkura vietējā anestēzija būtu jālieto ļoti piesardzīgi.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, hammaslääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, zobārstu vai farmaceitu.
Finnish: Diplopia (silmän liikelihasten halvaantuminen)
Latvian: Diplopija (acu kustību muskuļu paralīze)
Finnish: X-valmisteen annon jälkeen voi ilmetä yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista.
Latvian: Lietojot Scandonest, var parādīties viena vai vairākas no sekojošām blakusparādībām.
Finnish: Potilaat, joilla on porfyria: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmistetta tulee käyttää akuuttia porfyriaa sairastaville potilaille ainoastaan silloin, kun turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla.
Latvian: Pacienti ar porfīriju: pacientiem ar akūtu porfīriju {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav citu alternatīvu.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun propranololia ja mepivakaiinia annetaan samanaikaisesti.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot mepivakaīnu vienlaicīgi ar propranololu.
Finnish: Lääke on kirkas ja väritön liuos.
Latvian: Šīs zāles ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Finnish: Kaikkien amidityyppisten paikallispuudutteiden lailla mepivakaiini metaboloituu enimmäkseen maksan mikrosomaalisten entsyymien (sytokromin P450 1A2 [CYP1A2]) avulla.
Latvian: Kā visi amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi, mepivakaīnu galvenokārt metabolizē mikrosomālie enzīmi (citohroms P450 1A2 (CYP1A2)) aknās.
Finnish: Tästä johtuen P450isoentsyymien estäjät voivat hidastaa sen metaboloitumista ja lisätä haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Latvian: Ņemot to vērā, P450 izoenzīmu inhibitori var palēnināt tā metabolismu, un palielināt nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Näiden vaikutusten ilmaantuminen valmisteen injektion aikana on varoitusmerkki, ja injektio tulee lopettaa välittömästi.
Latvian: Ja šāda ietekme tiek novērota injekcijas laikā, tas ir brīdinājuma signāls un injekciju nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav iegūti dati par tiešu vai netiešu kaitīgo ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Finnish: Vaikka ruiskussa ei ole verta, ei voida taata, ettei suonensisäistä injektiota ole tapahtunut.
Latvian: Tomēr, ja šļircē nav asins, tas neizslēdz intravaskulāru injekciju.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa seurauksena voi olla hengityspysähdys.
Latvian: Smagos gadījumos var apstāties elpošana.
Finnish: Kouristuskohtaukset kestävät muutamasta sekunnista useisiin minuutteihin ja aiheuttavat nopeasti hypoksian ja hyperkapnian lisääntyneen lihastoiminnan ja riittämättömän hengityksen vuoksi.
Latvian: Krampji var ilgt no dažām sekundēm līdz vairākām minūtēm, kam var ātri sekot hipoksija un hiperkapnija pastiprinātas muskuļu aktivitātes un elpošanas mazspējas dēļ.
Finnish: Keskimääräisten plasmapitoisuuksien suhde yhden ja kahden sylinteriampullin jälkeen oli noin 50 %, mikä osoittaa pitoisuuksien annosriippuvuuden näillä annoksilla.
Latvian: Vidējo plazmas līmeņu attiecības, injicējot vienu vai divus kārtridžus, ir apmēram 50%, kas liecina par devu proporcionalitāti šajos devu līmeņos.
Finnish: Mepivakaiinin yleiset toksisuustutkimukset (kerta-annoksilla ja toistuvilla annoksilla) osoittivat hyvän turvallisuusmarginaalin.
Latvian: Vispārējos toksicitātes pētījumos ar mepivakaīnu (vienas devas toksicitāte, atkārtotu devu toksicitāte) iegūtie dati liecina par labu drošuma profilu.
Finnish: MedDRA-järjestelmän elinluokka
Latvian: MedDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma klasifikācija ir sekojoša: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (tai muille amidityyppisille paikallispuudutteille) tai kohdassa 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (vai jebkuru citu amīda tipa vietējās anestēzijas līdzekli) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta (ks. kohta 4.9).
Latvian: Elimināciju var paātrināt, paskābinot urīnu (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Finnish: X ruuan kanssa
Latvian: X kopā ar uzturu
Finnish: Älä poistu hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin toimintakykysi on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa).
Latvian: Jums nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz pilnībā atjaunojas Jūsu spējas pēc zobārstniecības procedūras (parasti 30 minūtes).
Finnish: Asidoosi pahentaa paikallispuudutteiden toksisia vaikutuksia.
Latvian: Acidoze pastiprina vietējās anestēzijas līdzekļu toksisko ietekmi.
Finnish: Harvinainen Hypotensio (ja mahdollinen verenkiertokollapsi)
Latvian: Hipotensija (ar iespējamu cirkulatoro kolapsu)
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa pienimmän mahdollisen tehokkaan puuduteannoksen käyttämiseen tulee kiinnittää erityistä huomiota seuraavien henkilöiden kohdalla: - iäkkäät henkilöt - potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Latvian: Tā kā trūkst klīnisko datu, būtu jāievēro īpaša piesardzība, ievadot vismazāko devu, lai sasniegtu efektīvu anestēziju: - gados vecākiem pacientiem, - pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Finnish: Tahattomaan suonensisäiseen injektioon liittyvä riski
Latvian: Riski, kas saistīti ar intraneirālu injekciju
Finnish: Mepivakaiini metaboloituu ensisijaisesti CYP1A2-entsyymin avulla.
Latvian: Mepivakaīnu galvenokārt metabolizē enzīms CYP1A2.
Finnish: Varmuuden vuoksi mepivakaiinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Latvian: Grūtniecības laikā būtu jāizvairās no mepivakaīna lietošanas, ja vien tas nav nepieciešams..
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään lasten sallitut enimmäisannokset sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
Latvian: Sekojošā tabulā ir parādītas maksimāli pieļaujamās devas bērniem un to ekvivalenti kārtridžu skaitā:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): päänsärky
Latvian: Biežas blakusparādības (izpaužas līdz 1 no 10 cilvēku): galvassāpes
Finnish: Laatikko sisältää 50 sylinteriampullia.
Latvian: Kastē 50 kārtridži.
Finnish: • alle 4-vuotiaat (noin 20 kg painavat) lapset
Latvian: • Bērni vecumā līdz 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masas).
Finnish: Tämän sytokromin estäjät (esim. siprofloksasiini, enoksasiini, fluvoksamiini) voivat vähentää sen metaboliaa, lisätä haittavaikutusten riskiä ja aiheuttaa pitkittyneitä tai toksisia pitoisuuksia veressä.
Latvian: Šī citohroma inhibitori (piemēram, ciprofloksacīns, enoksacīns, fluvoksamīns) var samazināt tā metabolismu, palielināt blakusparādību risku, kā arī palielināt tā līmeni vai toksicitāti asinīs.
Finnish: • epilepsia, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan - alle 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Latvian: • epilepsija, kura netiek medikamentozi kontrolēta; bērni jaunāki par 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masa).
Finnish: Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen injektio on lopetettava heti.
Latvian: Ja parādās akūtas sistēmiskas toksicitātes simptomi, vietējās anestēzijas injekcija nekavējoši jāpārtrauc.
Finnish: Samanaikainen sedatiivien käyttö potilaan ahdistuksen lieventämiseksi:
Latvian: Sedatīvo līdzekļu vienlaicīga lietošana pacientu trauksmes novēršanai
Finnish: Keskimääräinen annostus on 0,75 mg/kg, mikä vastaa 0,025 ml:aa mepivakaiiniliuosta painokiloa kohti: ~ ¼ sylinteriampullia (15 mg mepivakaiinihydrokloridia) 20 kg painavalle lapselle.
Latvian: Vidējā deva ir 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaīna šķīduma uz kilogramu ķermeņa masas: ~ ¼ kārtridža (15 mg mepivakaīna hidrohlorīda) bērnam ar ķermeņa masu 20 kg.
Finnish: − tasapainohäiriöt (epätasapaino)
Latvian: Balansa traucējumi (nestabilitāte)
Finnish: Simetidiini vähentää mepivakaiinin puhdistumaa.
Latvian: Cimetidīns samazina mepivakaīna klīrensu.
Finnish: Koska mepivakaiinia koskevia tietoja ei ole, riskiä vastasyntyneille ja imeväisille ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā datu neesamību, nevar izslēgt negatīvo ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Finnish: X on paikallispuudute, joka puuduttaa tietyn alueen kivun estämiseksi tai vähentämiseksi.
Latvian: X ir vietējās anestēzijas līdzeklis, kas padara nejutīgu noteiktu apvidu, lai novērstu vai samazinātu sāpes.
Finnish: Yli 50 % annoksesta erittyy aineenvaihduntatuotteina sappeen, mutta ne luultavasti käyvät läpi enterohepaattisen kierron, sillä ulosteessa niitä on vain pieniä määriä.
Latvian: Apmēram 50% no devas tiek izvadīti metabolītu veidā ar žulti, bet, acīmredzot, tie iziet enterohepātisko cirkulāciju, jo tikai nelieli daudzumi parādās fēcēs.
Finnish: Tuotetta X saavat käyttää vain hammaslääkärit tai muut koulutetut kliinikot tai muut asiantuntijat heidän valvonnassaan hitaana paikallisena injektiona.
Latvian: X drīkst lietot zobārsti, stomatologi vai citas apmācītas ārstniecības personas vai to drīkst lietot tikai minēto personu uzraudzībā, izmantojot lēnu lokālu injekciju.
Finnish: Lääkettä käytetään paikallispuudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kg painaville).
Latvian: Šīs zāles paredzētas lietošanai vietējās zobārstniecības procedūrās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 4 gadu vecuma (apmēram 20 kg ķermeņa masa).
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta.
Latvian: Izdalīšanās var tikt paātrināta, lietojot urīna paskābinošus līdzekļus
Finnish: CYP1A2-estäjät
Latvian: CYP1A2 inhibitori
Finnish: Kouristuskohtausten varhainen hoito ja tehokas hengitysteiden hallinta hypoksemian ja asidoosin hoidossa voivat estää sydämenpysähdyksen.
Latvian: Agrīna krampju kontrole un intensīva elpceļu ventilācija, lai ārstētu hipoksēmiju un acidozi, var novērst sirdsdarbības apstāšanos.
Finnish: Tahaton hermonsisäinen injektio voi saada lääkkeen kulkeutumaan retrogradisesti hermoa pitkin.
Latvian: Nejauša intraneirāla injekcija var novirzīt zāles pa nervu retrogrādi.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena mepivakaiinihydrokloridia ja kuuluu hermostoon vaikuttavien puudutteiden ryhmään.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu: mepivakaīna hidrohlorīdu, un pieder nervu sistēmas anestēzijas līdzekļu grupai.
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (1,7 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (1.7 ml)
Finnish: Mikäli injektiokohdassa on tulehdus ja/tai infektio, paikallispuudute on injisoitava erityisen varovasti.
Latvian: Ja pastāv iekaisuma un/vai infekciju risks injekcijas vietā, vietējā anestēzija būtu jāinjicē piesardzīgi.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet} -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Puremisvammojen (huulet, posket, limakalvot, kieli) riski on etenkin lapsilla.
Latvian: Ir iespējamas ar iekošanu saistītas traumas (lūpas, vaigi, gļotāda un mēle), it īpaši bērniem.
Finnish: Sylinteriampulleja ei tule missään tapauksessa upottaa mihinkään liuokseen.
Latvian: Kārtridžus nedrīkst iemērkt nekādos šķīdumos.
Finnish: Koska kivuttomuus riippuu potilaan yksilöllisestä herkkyydestä, puudutteesta tulee käyttää pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
Latvian: Tā kā sāpju neesamība ir saistīta ar pacienta individuālo jutīgumu, jālieto vismazākā anestēzijas deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Finnish: • sydämen toiminnan häiriöitä, jotka johtuvat sydämenlyönnin laukaisevan sähköimpulssin poikkeamasta (vaikeita johtumishäiriöitä)
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas radušies sirds ritmu regulējošā elektriskā impulsa patoloģiju dēļ, (nopietni vadīšanas traucējumi),
Finnish: Näin ollen suositellaan, että imettävät äidit lopettavat imetyksen 10 tunniksi {Scandonest ja muut kauppanimet} -puudutuksen jälkeen.
Latvian: Tāpēc mātēm, kuras baro ar krūti, ir ieteikts nebarot ar krūti 10 stundas pēc {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} anestēzijas.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums nav zināms):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (izpaužas līdz 1 no 10 000 cilvēku):
Finnish: Natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH līmeņa regulēšanai), ūdens injekcijām.
Finnish: Mepivakaiinin enimmäispitoisuuksien ilmoitettiin olevan 0,4-1,2 µg/ml noin 30 minuuttia suunsisäisen injektion jälkeen, kun käytettiin yksi sylinteriampulli, ja 0,95-1,70 µg/ml, kun käytettiin kaksi sylinteriampullia.
Latvian: Injicējot mutes dobumā vienu kārtridžu mepivakaīna, pēc apmēram 30 minūtēm tika konstatēta maksimālā koncentrācija plazmā 0.41.2 µg/ml, un 0.95-1.70 µg/ml pēc divu kārtridžu injekcijas.
Finnish: Keskushermostotoksisuus ilmenee asteittain, ja oireet ja reaktiot vaikeutuvat etenevästi.
Latvian: CNS toksicitāte rodas pakāpeniski, ar progresējošu simptomu un reakciju smaguma palielināšanos.
Finnish: Paikallispuudutteen yliannostus voi olla absoluuttista, jolloin se johtuu liian suuren annoksen injektiosta, tai suhteellista, jolloin se johtuu tavallisesti ei-toksisen annoksen injektiosta poikkeusolosuhteissa.
Latvian: Vietējās anestēzijas pārdozēšana var būt absolūta, injicējot pārāk lielas devas, vai relatīva, ja injicēta normāla netoksiska deva zināmos apstākļos.
Finnish: Mepivakaiinilla on heikko vasokonstriktiivinen vaikutus, minkä ansiosta vaikutus on pitkäkestoisempi kuin useimmilla muilla paikallispuudutteilla, kun se annetaan ilman verisuonia supistavaa lääkitystä.
Latvian: Mepivakaīnam piemīt nelielas vazokonstriktīvas īpašības, un tādēļ tā darbība ir ilgstošāka nekā vairumam citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem bez papildus vazokonstriktoru lietošanas.
Finnish: Jos neula aiheuttaa hermovaurion, mepivakaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus voi pahentaa neurotoksista vaikutusta, koska se voi heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää mepivakaiinin alueellista huuhtoutumista.
Latvian: Ja ar adatu tiek izraisīts nervu bojājums, neirotoksiskais efekts var palielināties sakarā ar mepivakaīna ķīmisko neirotoksicitāti, jo tas var pasliktināt perifēro asins apgādi un samazināt mepivakaīna vietējo izvadīšanos.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} on paikallispuudute, joka on tarkoitettu paikalliseen ja alueelliseen puudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I Pielikumu) stiprums un zāļu forma} ir vietējās anestēzijas līdzeklis paredzēts vietējai un vietēji-reģionālai anestēzijai zobārstniecībā pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma (apmēram no 20 kilogramu ķermeņa masas).
Finnish: Ruiskutettava määrä riippuu lapsen iästä ja painosta sekä toimenpiteen laajuudesta.
Latvian: Nosakot injicējamo daudzumu, jāņem vērā bērna vecums un ķermeņa masa, ka arī darbības apjoms.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] mepivakaiinihydrokloridi
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS [Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji] Mepivakaīna hidrohlorīds
Finnish: Miten X-valmistetta käytetään
Latvian: Kā lietot X
Finnish: Valmistetta tulee käyttää harkiten kaikille porfyriaa sairastaville potilaille, sillä lääke voi laukaista porfyrian.
Latvian: Lietojot šīs zāles pacientiem ar porfīriju, būtu jāievēro piesardzība, jo šīs zāles var izraisīt porfīriju.
Finnish: Valmiste myydään laatikoissa, joissa on 50 kappaletta 1,7 ml:n tai 2,2 ml:n sylinteriampullia.
Latvian: Tirgū ir pieejamas kastītes pa 50 kārtridžiem ar 1,7 ml un 2,2 ml.
Finnish: Se on pakattu lasiseen sylinteriampulliin, jossa on kumitulppa ja tulpan paikallaan pitävä alumiinisinetti.
Latvian: Tās ir iepakotas stikla kārtridžā ar gumijas aizbāzni, ko notur alumīnija vāciņš.
Finnish: Puudutus kehittyy hermossa etenevästi, jolloin sähköinen ärtyvyyskynnys kasvaa asteittain, aktiopotentiaalin kasvu heikkenee ja impulssin johtuminen hidastuu.
Latvian: Līdz ar anestēzijas pakāpenisku pieaugumu nervā, elektriskā kairinājuma slieksnis paaugstinās, darbības potenciāls samazinās un impulsu vadība palēninās.
Finnish: 10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkevalmistetta sisältää 24,67 mg natriumia, joka vastaa 1,23 %:a Maailman terveysjärjestön (WHO) enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia (2 g).
Latvian: Šīs zāles satur 24,67 mg nātrija uz 10 ml (maksimālā ieteicamā deva), kas atbilst 1,23% WHO ieteiktās 2 g nātrija maksimālās ieteicamās diennakts devas pieaugušajiem.
Finnish: Rytmihäiriölääkkeillä hoidettaville potilaille saattaa mepivakaiinin käytön jälkeen ilmetä haittavaikutusten kertymistä lääkkeiden samankaltaisten rakenteiden takia (kuten luokan I lääke, esim. lidokaiini).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto antiaritmijas zāles, var pastiprināties blakusparādības pēc mepivakaīna lietošanas sakarā ar to līdzīgo struktūru (kā piemēram, lidokaīns)
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään aikuisten sallitut enimmäisannokset yleisemmin käytetyissä puudutustekniikoissa sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
Latvian: Sekojošā tabulā ir parādītas visbiežāk lietojamās anestēziju metodēs maksimāli pieļaujamās devas pieaugušajiem, un to ekvivalenti kārtridžu skaitā: