FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'utilizzo della tilosina come medicinale veterinario è stato discusso nel documento di riflessione del CVMP in merito all'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) negli animali destinati alla produzione alimentare nell'Unione europea: sviluppo della resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Polish: Zastosowanie tylozyny jako leku weterynaryjnego omówiono w dokumencie analitycznym CVMP dotyczącym zastosowania makrolidów, linkozamidów i streptogramin (MLS) u zwierząt hodowanych do produkcji żywności w Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Italian: Il parere comune, condiviso in queste analisi, è che la mastite da micoplasma non sia trattabile o non risponda al trattamento antimicrobico e che la rapida identificazione degli animali infetti sia cruciale per impedire la diffusione del patogeno nella mandria.
Polish: Wspólnym poglądem podzielanym w tych przeglądach jest, że mastitis wywołane przez mikoplazmę jest nieuleczalne lub nie reaguje na leczenie przeciwdrobnoustrojowe i że szybka identyfikacja zakażonych zwierząt ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania rozprzestrzenianiu się patogenu w stadzie.
Italian: M. bovis è un patogeno della mammella altamente contagioso che si diffonde facilmente.
Polish: M. bovis jest wysoce zakaźnym patogenem wymion, który łatwo ulega rozprzestrzenieniu.
Italian: I micoplasmi inoltre si diffondono facilmente tramite latte infetto o attrezzature per mungitura; pertanto, una mastite non rilevata o trattata in modo inefficace in una vacca può portare a infezioni multiple in animali di età diversa.
Polish: Mikoplazma rozprzestrzenia się także łatwo poprzez zakażone mleko lub sprzęt do dojenia; niewykryte lub nieskutecznie leczone mastitis u krowy może więc w końcu doprowadzić do licznych zakażeń u zwierząt w różnym wieku.
Italian: 4.2 Indicazione(i) per l'utilizzazione
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania
Italian: Il comitato ha concluso che le indicazioni per l'uso devono preferibilmente essere limitate a quelle per le quali è stata dimostrata l'efficacia e devono
Polish: Komitet stwierdził, że wskazania do stosowania powinny zostać
Italian: Una ricerca approfondita nella letteratura per trovare nuovi dati sull'efficacia della tilosina nel trattamento della mastite da micoplasma non ha rivelato studi originali.
Polish: W wyniku szczegółowego przeszukiwania literatury w celu wyszukania nowych danych na temat skuteczności tylozyny w leczeniu mastitis wywołanego przez mikoplazmę nie ujawniono badań oryginalnych.
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Polish: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Italian: La Finlandia ha osservato che nell'attuale letteratura scientifica non esiste alcun supporto all'indicazione "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis"; al contrario, è ampiamente affermato che non esistono opzioni di trattamento antimicrobico per la mastite bovina causata dal micoplasma.
Polish: Finlandia odnotowała, że w bieżącej literaturze naukowej brak jest potwierdzenia dla wskazania „mastitis wywoływane przez Mycoplasma bovis u bydła", natomiast powszechnie twierdzi się, że nie ma przeciwdrobnoustrojowych metod leczenia przeciw mastitis wywoływanemu przez mikoplazmę.
Italian: (vedere Allegato I), al fine di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'Allegato III.
Polish: Aneks I) w celu zmiany treści charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania i ulotek dołączanych do opakowań zgodnie z zaleconymi zmianami w informacjach o produkcie określonymi w aneksie III.
Italian: Sono stati invece pubblicati diversi articoli approfonditi di revisione sulla mastite da micoplasma (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Polish: Opublikowanych zostało natomiast kilka obszernych artykułów przeglądowych dotyczących mastitis wywoływanego przez mikoplazmę (Pfützner i Sachse (1996)4, Nicholas i Ayling (2003)5, Gonzalez i Wilson (2003)6, Maunsell i wsp.
Italian: Da allora si è diffuso al bestiame in tutto il mondo ed è noto per il fatto che causa forti perdite economiche nelle mandrie interessate.
Polish: Od tego czasu patogen rozprzestrzenia się wśród bydła na całym świecie i powoduje poważne straty ekonomiczne w dotkniętych chorobą stadach.
Italian: provoca una serie di infezioni tra cui malattia respiratoria, otite media, artrite e mastite nei bovini di tutto il mondo.
Polish: wywołują różne zakażenia, w tym choroby układu oddechowego, zapalenie ucha środkowego, zapalenie stawów i mastitis u bydła na całym świecie.
Italian: Il latte affetto può apparire normale, ma può anche essere purulento e/o avere secrezioni anomale e scolorite.
Polish: Zakażone mleko może się wydawać normalne, ale może także zawierać ropę lub nieprawidłowe i przebarwione wydzieliny.
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Polish: Wielka Brytania Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Italian: Nello studio di Biddle et al., 20033, sono stati prelevati dei campioni di latte per 28 giorni da
Polish: W badaniu Biddle i wsp., 20033, próbki mleka pobierano codziennie przez 28 dni od 10 krów mlecznych zakażonych Mycoplasma spp.
Italian: • in assenza di dati pre-clinici o clinici e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche il CVMP ha ritenuto che il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: • wobec braku danych z badań przedklinicznych i klinicznych i w świetle bieżącej wiedzy naukowej CVMP uznał, że leczenie mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: La tilosina appartiene ai macrolidi che sono stati classificati come antimicrobici di importanza critica sia nella medicina veterinaria sia in quella umana.
Polish: Tylozyna należy do makrolidów, które klasyfikuje się jako środki przeciwdrobnoustrojowe o decydującym znaczeniu zarówno w leczeniu ludzi, jak i zwierząt.
Italian: Lo screening del latte sfuso nei serbatoi può essere utilizzato per rilevare l'infezione nella mandria e, mediante campionamento in gruppo e/o singolarmente, gli animali portatori e le nuove infezioni sono più precisamente individuati.
Polish: Do wykrywania zakażenia w stadzie można wykorzystywać badanie przesiewowe mleka luzem w zbiorniku, a na podstawie pobierania próbek zbiorczych lub indywidualnych można dalej śledzić zwierzęta będące nosicielami i nowe zakażenia.
Italian: La metodologia internazionalmente condivisa sui test di sensibilità non era disponibile nel momento in cui la tilosina è stata autorizzata la prima volta per uso veterinario e non ne esiste ancora nessuna.
Polish: W czasie gdy tylozyna została po raz pierwszy dopuszczona do obrotu nie była dostępna metodyka badania wrażliwości uzgodniona na poziomie międzynarodowym i nie istnieje ona do tej pory.
Italian: dalle indicazioni per la mastite bovina per i prodotti iniettabili contenenti tilosina interessati nell'Unione europea.
Polish: ze wskazań w leczeniu mastitis u bydła dla stosownych produktów do wstrzykiwań zawierających tylozynę w Unii Europejskiej.
Italian: Valutazione e conclusioni sul rapporto rischi/benefici Sulla base delle informazioni disponibili, il comitato ha ritenuto che il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: Ocena i wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka Na podstawie dostępnych informacji Komitet uznał, że leczenie mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: causa infezioni respiratorie, artrite e otite (media) sia nei bovini giovani sia in quelli più vecchi.
Polish: wywołują zakażenia układu oddechowego, zapalenie stawów i zapalenie ucha (środkowego) u młodego i starszego bydła.
Italian: Bovini Suini Cani i.m.
Polish: bydło świnie psy domięśniowo
Italian: Lo scopo della procedura di deferimento era quello di considerare i dati disponibili e le conoscenze scientifiche attuali riguardo all'efficacia delle formulazioni di tilosina somministrate per via parenterale autorizzate per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: Celem procedury arbitrażowej było rozpatrzenie dostępnych danych i bieżącej wiedzy naukowej dotyczącej skuteczności preparatów tylozyny podawanych pozajelitowo dopuszczonych do leczenia mastitis wywoływanego przez Mycoplasma spp.
Italian: con i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale non sia efficace;
Polish: u bydła przy zastosowaniu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo nie jest skuteczne;
Italian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Polish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Italian: antimicrobici aumenti il rischio di resistenza antimicrobica e quindi riduca al minimo il rischio di trasmissione di tale resistenza alle persone e agli animali: occorre evitare attentamente qualsiasi uso non necessario.
Polish: Powszechnie uznaje się, że stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych powoduje zwiększenia ryzyka oporności, a zatem dla zminimalizowania ryzyka przeniesienia tej oporności na ogół społeczeństwa i zwierzęta należy unikać wszelkich zbędnych zastosowań.
Italian: Le tecnologie attuali, come la reazione a catena della polimerasi (PCR), hanno consentito un'identificazione significativamente più rapida di M. bovis.
Polish: Znacznie szybszą identyfikację M.bovis umożliwiają aktualne technologie takie jak reakcja łańcuchowa polimerazy (Polymerase Chain Reaction, PCR).
Italian: Oltre alla mastite, Mycoplasma spp.
Polish: Poza mastitis Mycoplasma spp.
Italian: M. bovis è un patogeno della mammella altamente contagioso che tipicamente provoca mastite e colpisce diversi quadranti, in quanto è in grado di diffondersi per via ematologica.
Polish: M. bovis jest silnie zakaźnym patogenem wymion, który na ogół wywołuje mastitis atakujące kilka lokalizacji ze względu na zdolność rozprzestrzeniania hematologicznego.
Italian: o Mycoplasma bovis".
Polish: lub Mycoplasma bovis u bydła".
Italian: Di conseguenza, tale titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha suggerito la cancellazione di Mycoplasma spp.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował więc usunięcie Mycoplasma spp.
Italian: Per lo stesso motivo, il test di sensibilità di Mycoplasma spp.
Polish: Z tych samych przyczyn trudne jest badanie wrażliwości Mycoplasma spp.
Italian: Tuttavia, è difficile, se non impossibile, valutare il vero grado di mancanza di efficacia della tilosina nel trattamento della "mastite bovina causata da Mycoplasma spp" in base esclusivamente ai dati di farmacovigilanza, in quanto è altamente probabile che tali eventi avversi per gli antimicrobici siano riportati molto raramente.
Polish: u bydła" wyłącznie na podstawie danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest jednak trudna, o ile nie niemożliwa, z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo bardzo rzadkich zgłoszeń takich zdarzeń niepożądanych dla środków przeciwdrobnoustrojowych.
Italian: o "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis" debbano essere eliminati dalle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) per i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale.
Polish: u bydła" lub „mastitis wywołane przez Mycoplasma bovis u bydła" należy usunąć z druków informacyjnych dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla "mastite bovina causata da Mycoplasma spp.".
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W stosownych przypadkach należy usunąć szczegółowe zalecenie dotyczące dawkowania związane z „mastitis wywołanym przez Mycoplasma spp.
Italian: il CVMP ha raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo i przeznaczonych do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: con i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale non sia efficace.
Polish: u bydła przy zastosowaniu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo nie jest skuteczne.
Italian: In questa procedura nessuno dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessati ha fornito dati a sostegno dell'uso di tilosina somministrata per via parenterale nel trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: W ramach tej procedury żaden z zainteresowanych wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie przekazał danych na potwierdzenie zastosowania tylozyny podawanej pozajelitowo w leczeniu mastitis wywoływanego przez Mycoplasma spp.
Italian: La Finlandia ha ritenuto che il trattamento inefficace della mastite da micoplasma con la tilosina rappresenti una grave preoccupazione per la salute degli animali e dell'uomo, in quanto ritarda la corretta diagnosi, consente la diffusione del patogeno ad altre vacche, impedisce misure di controllo efficienti/oculate e aumenta il rischio di sviluppare resistenza antimicrobica a causa dell'utilizzo non necessario di antimicrobici.
Polish: Finlandia uznała, że nieskuteczne leczenie mastitis wywoływanego przez mikoplazmę przy zastosowaniu tylozyny stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ opóźnia właściwe rozpoznanie, umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu na inne krowy, wstrzymuje skuteczne/rozsądne środki kontroli i zwiększa ryzyko rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z powodu ich zbędnego użycia.
Italian: La proporzione di vacche risultate positive a M. bovis dopo 5 giorni di trattamento con tilosina (3 g/vacca/giorno i.m.)
Polish: Odsetek krów z dodatnim wynikiem badania na obecność M.bovis po 5 dniach leczenia tylozyną (3g/krowę/dobę, domięśniowo) wynosił aż 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Italian: Un trattamento inefficiente della mastite causata da Mycoplasma spp.
Polish: Nieskuteczne leczenie mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Italian: Nei casi in cui l'indicazione per un determinato prodotto specifichi come patogeno della mastite Mycoplasma bovis, anche l'indicazione deve essere cancellata.
Polish: W przypadkach gdy we wskazaniu dla danego produktu szczegółowo określono patogen wywołujący mastitis jako Mycoplasma bovis, takie wskazanie również należy usunąć.
Italian: Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
Polish: 189 Lure Cedex
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il trattamento antimicrobico inefficiente della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: • CVMP uznał, że nieskuteczne leczenie mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo i przeznaczonych do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: La Finlandia ha osservato che esistono medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: Finlandia odnotowała, że istnieją weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tylozynę podawane pozajelitowo i przeznaczone do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: Dane dotyczące skuteczności nie potwierdzają zastosowania tylozyny do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Italian: o "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis" siano eliminate dall'indicazione dei prodotti parenterali a base di tilosina, il comitato ha ritenuto che il rapporto rischio/beneficio di tali prodotti possa continuare a essere considerato positivo.
Polish: u bydła" lub „mastitis wywołane przez Mycoplasma bovis u bydła" dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów można nadal uznawać za pozytywny.
Italian: Inoltre, il comitato ha concluso che un trattamento antimicrobico inefficiente con tilosina ritardi la corretta diagnosi, impedisca misure di controllo efficaci e consenta la diffusione del patogeno, mettendo così a rischio il benessere degli animali e causando gravi perdite economiche nonché il rischio di un aumento di uso e resistenza antimicrobica.
Polish: Ponadto Komitet stwierdził, że nieskuteczne leczenie przeciwdrobnoustrojowe tylozyną opóźnia prawidłowe rozpoznanie, wstrzymuje skuteczne środki kontroli i umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu, a co za tym idzie stwarza ryzyko dla dobrostanu zwierząt, powodujące poważne straty ekonomiczne i ryzyko zwiększonego wykorzystania leczenia przeciwdrobnoustrojowego i rozwoju antybiotykooporności.
Italian: Nei casi in cui l'indicazione per un determinato prodotto specifichi come patogeno della mastite Mycoplasma bovis, anche le istruzioni posologiche devono essere cancellate.
Polish: W przypadkach gdy we wskazaniu dla danego produktu szczegółowo określono patogen wywołujący mastitis jako Mycoplasma bovis, takie instrukcje dawkowania również należy usunąć.
Italian: Nessun dato pre-clinico o clinico a sostegno dell'indicazione è stato fornito dai richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e non è stato identificato alcun beneficio derivante dall'uso di tilosina nel trattamento della mastite causata da Mycoplasma spp.
Polish: Żaden z wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie przekazał danych z badań przedklinicznych ani klinicznych na potwierdzenie wspomnianego wskazania i nie stwierdzono korzyści ze stosowania tylozyny w leczeniu mastitis wywoływanego przez
Italian: È stato richiesto al Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di prendere in considerazione i dati disponibili nonché le conoscenze scientifiche attuali e di fornire il suo parere in merito alla questione se l'indicazione "mastite bovina causata da Mycoplasma spp."
Polish: Do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zwrócono się o dokonanie przeglądu dostępnych danych i bieżącej wiedzy naukowej i przekazanie opinii na temat, czy w drukach informacyjnych dla powyższych produktów należy uwzględnić, utrzymać, zmienić lub usunąć wskazanie „mastitis wywoływane przez Mycoplasma spp.
Italian: I macrolidi sono classificati come antimicrobici di fondamentale importanza nella medicina umana e veterinaria, tuttavia la tilosina non viene utilizzata nella medicina umana.
Polish: Makrolidy są klasyfikowane jako środki przeciwdrobnoustrojowe o decydującym znaczeniu zarówno w leczeniu ludzi, jak i zwierząt.
Italian: con tilosina ritarda la corretta diagnosi, impedisce misure di controllo efficaci e consente la diffusione del patogeno ad altri animali della mandria, mettendo in tal modo a rischio la salute e il benessere degli animali e aumentando la necessità di un trattamento antimicrobico e lo sviluppo della resistenza antimicrobica.
Polish: tylozyną opóźnia prawidłowe rozpoznanie, wstrzymuje skuteczne środki kontroli i umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu na inne zwierzęta w stadzie, a co za tym idzie ryzyko dla zdrowia i dobrostanu zwierząt oraz zwiększenie zapotrzebowania na leczenie przeciwdrobnoustrojowe i rozwój antybiotykooporności.
Italian: con tilosina ritardi la diagnosi corretta, impedisca misure di controllo efficaci e consenta la diffusione del patogeno, mettendo in tal modo a rischio la salute e il benessere degli animali, causando gravi perdite economiche e aumentando il rischio di resistenza antimicrobica a causa della crescente necessità di trattamenti antimicrobici.
Polish: u bydła tylozyną opóźnia prawidłowe rozpoznanie, wstrzymuje skuteczne środki kontroli i umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu, a co za tym idzie ryzyko dla zdrowia i dobrostanu zwierząt, powodujące poważne straty ekonomiczne i zwiększenie ryzyka antybiotykooporności z uwagi na zwiększenie zapotrzebowania na leczenie środkami przeciwdrobnoustrojowymi.
Italian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok i.m.
Polish: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok domięśniowo
Italian: 10 vacche da latte con infezione da Mycoplasma spp., collocati direttamente su piastre di agar di micoplasma per valutare i pattern di propagazione.
Polish: i posiewano bezpośrednio na agar do hodowli mikoplazmy w celu oceny wzorców nosicielstwa.
Italian: Poiché le indicazioni di cui sopra sono state incluse nelle informazioni sul prodotto di questi medicinali veterinari per molti anni, il comitato ha ritenuto che debbano essere fornite informazioni sulla rimozione dell'indicazione; pertanto, alle informazioni sul prodotto deve essere aggiunta la frase di avvertenza seguente: "I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Polish: Z uwagi na to, że wyżej wymienione wskazania są zawarte w drukach informacyjnych tych weterynaryjnych produktów leczniczych od wielu lat, Komitet uznał, że należy podać informację dotyczącą usunięcia tego wskazania.
Italian: o "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis" non possano più essere mantenute,
Polish: u bydła" lub „mastitis wywołane przez Mycoplasma bovis u bydła";
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 10 luglio 2017.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 10 lipca 2017 r.
Italian: Che cos'è la tilosina?
Polish: Co to jest tylozyna?
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/121)
Polish: Wynik procedury wyjaśniającej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/121)
Italian: Il 22 giugno 2016 la Finlandia ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i suddetti medicinali veterinari.
Polish: W dniu 22 czerwca 2016 r. Finlandia wszczęła procedurę wyjaśniającą na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do wspomnianych weterynaryjnych produktów medycznych.
Italian: La Finlandia ha ritenuto che l'inefficacia del trattamento della mastite da micoplasma con tilosina rappresenti una grave preoccupazione per la salute pubblica e degli animali, in quanto ritarda la corretta diagnosi, consente la diffusione del patogeno ad altre vacche, impedisce misure di controllo efficienti/oculate e aumenta il rischio di sviluppare resistenza antimicrobica a causa dell'utilizzo non necessario di antimicrobici.
Polish: Finlandia uznała, że nieskuteczne leczenie mastitis wywoływanego przez mykoplazmę przy zastosowaniu tylozyny stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ opóźnia właściwe rozpoznanie, umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu na inne krowy, wstrzymuje skuteczne/rozsądne środki kontroli i zwiększa ryzyko rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z powodu ich zbędnego użycia.
Italian: con i suddetti medicinali veterinari non è efficace.
Polish: u bydła przy zastosowaniu wspomnianych weterynaryjnych produktów leczniczych nie jest skuteczne.
Italian: La tilosina è un antibiotico macrolide attivo principalmente contro i batteri Gram-positivi e i micoplasmi.
Polish: Tylozyna jest antybiotykiem makrolidowym, wykazującym działanie głównie względem bakterii Gramdodatnich i mykoplazmy.