FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Babies between nine and 12 months can be given the vaccine if they are considered to be at special risk, for example, if there is an outbreak in a day-care centre or the baby is travelling to an area where measles is common.
Romanian: Sugarilor cu vârsta între nouă și 12 luni li se poate administra vaccinul dacă se consideră că sunt expuși unui risc special, cum ar fi apariția unui focar într-o creșă sau dacă sugarul călătorește într-o zonă unde rujeola este frecventă.
English: A fourth study in 1,620 babies was carried out with ProQuad (a vaccine that contains similar weakened viruses to those of M-M-RVaxPro).
Romanian: Într-un al patrulea studiu, efectuat pe 1 620 de sugari, s-a folosit ProQuad (un vaccin care conține virusuri slăbite similare cu cele ale M-M-RVaxPro).
English: M-M-RVaxPro is available as a powder and solvent that are made up into a suspension for injection.
Romanian: M-M-RVaxPro este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
English: This study showed that, after the second dose, the production of antibodies against mumps and rubella in babies who started vaccination as young as nine months was similar to those of babies who started vaccination at 12 months.
Romanian: Acest studiu a arătat că, după a doua doză, producerea de anticorpi împotriva oreionului și rubeolei la sugari la care vaccinarea a început de la vârsta de nouă luni era similară cu cea observată la sugari la care vaccinarea a început de la vârsta de 12 luni.
English: M-M-RVaxPro should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
Romanian: M-M-RVaxPro este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la orice vaccin împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei sau la oricare dintre celelalte ingrediente, inclusiv neomicina (un antibiotic).
English: For practical information about using M-M-RVaxPro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea M-M-RVaxPro, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: The most common side effects with M-M-RVaxPro (seen in more than 1 patient in 10) are fever (38.5°C or higher), and injection site redness, pain and swelling.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu M-M-RVaxPro (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt febră (38,5°C sau peste) și roșeață, dureri și umflături la locul injecției.
English: However, the immune response for measles was lower in babies who started vaccination at nine months.
Romanian: Răspunsul imunitar pentru rujeolă a fost însă mai scăzut la sugarii la care vaccinarea a început la vârsta de nouă luni.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use M-M-RVaxPro.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea M-M-RVaxPro.
English: For more information about treatment with M-M-Rvaxpro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu M-M-RVaxPro, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What is M-M-RVaxPro and what is it used for?
Romanian: Ce este M-M-RVaxPro și pentru ce se utilizează?
English: For the full list of all side effects reported with M-M-RVaxPro, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu M-M-RVaxPro, citiți prospectul.
English: It is given as one dose injected into a muscle or under the skin, preferably in the thighs of younger children and the shoulder in older children and adults.
Romanian: Se administrează o doză prin injecție intramusculară sau subcutanată, de preferință în coapsă, la copiii mai mici, și în zona umărului, la copiii mai mari și la adulți.
English: A second study in 1,997 children looking specifically at mumps showed that M-M-RVaxPro led to sufficient amounts of antibodies against mumps, while a third study in 776 children showed that immune responses triggered by M-M-RVaxPro were the same regardless of whether it was injected into a muscle or under the skin.
Romanian: Un al doilea studiu, efectuat pe 1 997 de copii și care a analizat în mod specific oreionul, a arătat că M-M-RVaxPro a dus la niveluri suficiente de anticorpi împotriva oreionului, în timp ce un al treilea studiu, efectuat pe 776 de copii, a arătat că răspunsurile imunitare declanșate de M-M-RVaxPro erau aceleași indiferent dacă administrarea era prin injecție intramusculară sau subcutanată.
English: What are the risks associated with M-M-RVaxPro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu M-M-RVaxPro?
English: M-M-RVaxPro is a vaccine used to protect adults and children aged 12 months or older against measles, mumps, and rubella (German measles).
Romanian: M-M-RVaxPro este un vaccin utilizat pentru protejarea adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin 12 luni împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (rujeola germană).
English: M-M-RVaxPro must not be given during pregnancy, any illness with fever (over 38.5°C) or active untreated tuberculosis (TB).
Romanian: Este contraindicată administrarea M-M-RVaxPro în timpul sarcinii, în caz de boală însoțită de febră (peste 38,5°C) sau de tuberculoză netratată activă (TB).
English: M-M-RVaxPro has been shown in studies to be effective at triggering the production of a sufficient amount of antibodies to protect against measles, mumps, and rubella.
Romanian: S-a demonstrat în studii că M-M-RVaxPro este eficace în declanșarea producerii unei cantități suficiente de anticorpi pentru protejarea împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of M-M-RVaxPro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a M-M-RVaxPro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: M-M-RVaxPro contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella.
Romanian: M-M-RVaxPro conține cantități mici din forme slăbite ale virusurilor care produc rujeola, oreionul și rubeola.
English: What benefits of M-M-RVaxPro have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat M-M-RVaxPro pe parcursul studiilor?
English: Why is M-M-RVaxPro approved?
Romanian: De ce a fost aprobat M-M-RVaxPro?
English: M-M-RVaxPro contains live attenuated (weakened) measles, mumps and rubella viruses.
Romanian: M-M-RVaxPro conține virusuri vii atenuate (slăbite) de rujeolă, oreion și rubeolă.
English: How is M-M-RVaxPro used?
Romanian: Cum se utilizează M-M-RVaxPro?
English: How does M-M-RVaxPro work?
Romanian: Cum acționează M-M-RVaxPro?
English: M-M-RVaxPro measles, mumps and rubella vaccine (live)
Romanian: M-M-RVaxPro vaccin (viu) împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Romanian: Probabil că va fi necesar să vă întindeţi pe pat până când vă veţi simţi mai bine.
English: No more injections will be given to you.
Romanian: Nu vi se vor mai face alte injecţii.
English: Powder: 3 years.
Romanian: Pulberea: 3 ani.
English: Solution (after reconstitution): 1 hour.
Romanian: Soluţia (după reconstituire): 1 oră.
English: Information on reconstitution and administration is provided in a detachable section at the end of this leaflet.
Romanian: Informaţiile cu privire la reconstituire şi administrare se găsesc în secţiunea detaşabilă de la sfârşitul acestui prospect.
English: Do not freeze after reconstitution.
Romanian: A nu se congela după reconstituirea soluţiei.
English: The correct amount of solution will be injected into your muscle.
Romanian: Cantitatea corectă de soluţie vă va fi injectată în muşchi.
English: Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.
English: This leaflet was last revised in {month XXXX}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna XXX}
English: Volume of injection (ml)
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
English: Rotate the vial until the contents have completely dissolved, giving a yellow coloured solution.
Romanian: Se roteşte flaconul până când conţinutul s-a dizolvat complet, rezultând o soluţie de culoare galbenă.
English: • If you have had a recent heart attack, or have heart disease, including sick sinus syndrome,
Romanian: • Dacă aţi avut recent un atac de cord sau aveți boli de inimă, incluzând sindrom de sinus bolnav,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 1996
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 1996
English: • In addition the different ZYPREXA tablet strengths also contain the following ingredients:
Romanian: • Suplimentar, diferitele concentraţii ale comprimatelor de ZYPREXA conţin şi următoarele componente:
English: Up to 20 mg in 24 hours may be given.
Romanian: Se pot administra până la 20 mg într-un interval de 24 ore.
English: Date of latest renewal: 12 September 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 Septembrie 2006
English: • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Romanian: • Spuneţi medicului sau asistentei dacă simţiţi ameţeală sau slăbiciune după injecţie.
English: Other medicines and ZYPREXA
Romanian: Alte medicamente şi ZYPREXA
English: The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse.
Romanian: S-ar putea ca medicul sau asistenta să vrea să vă măsoare tensiunea arterială şi pulsul.
English: You should swallow the ZYPREXA tablets whole with water.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de ZYPREXA întregi, cu apă.
English: EXP Use solution within 1 hour
Romanian: EXP A se utiliza soluţia într-o oră.
English: • Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: Your doctor will decide when you need a dose of ZYPREXA Injection.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când aveţi nevoie de o doză de ZYPREXA injectabilă.
English: ZYPREXA powder for solution for injection is intended for short term use only, for up to a maximum of three consecutive days.
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă este destinată numai utilizării pe durată scurtă de timp, până la maxim trei zile consecutive.
English: What ZYPREXA is and what it is used for
Romanian: Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează
English: Children and adolescents ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
English: There is no experience in children.
Romanian: Nu există informaţii privind administrarea la copii.
English: It is important that you carry on taking ZYPREXA for as long as your doctor tells you.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi ZYPREXA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA and regularly during treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi ZYPREXA şi cu regularitate în timpul tratamentului.
English: The recommended starting dose in elderly patients (> 60 years) is 2.5 - 5 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţii vârstnici (> 60 ani) este de 2,5 - 5 mg.
English: In patients with Parkinson's disease ZYPREXA may worsen the symptoms.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, ZYPREXA poate să agraveze simptomele.
English: Only a few doses of ZYPREXA Injection are needed.
Romanian: Nu sunt necesare decât câteva doze de ZYPREXA injectabilă.
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: The dose is usually 10 mg for the first injection, but it may be less than this.
Romanian: Doza uzuală este de 10 mg pentru prima injecţie, dar poate să fie şi mai mică.
English: If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi ZYPREXA Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
English: The metabolic profiles following intramuscular and oral use are similar.
Romanian: Profilurile metabolice după administrarea intramusculară şi cea orală sunt similare.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor or a nurse as soon as possible.
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i cât mai curând posibil medicului dumneavoastră sau asistentei.
English: If the patient's medical history with regard to these unstable medical conditions cannot be determined, the risks and benefits of IM olanzapine should be considered in relation to other alternative treatments.
Romanian: Dacă nu pot fi determinate antecedentele medicale ale pacientului privind aceste afecţiuni medicale instabile, trebuie luate în considerare riscurile şi beneficiile olanzapinei administrate i.m. în comparaţie cu alte tratamente alternative.
English: Use the solution immediately within 1 hour of reconstitution.
Romanian: Soluţia se foloseşte imediat, în decurs de 1 oră de la reconstituire.
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Romanian: - Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
English: The exact amount is shown on your ZYPREXA tablet pack.
Romanian: Cantiatea exactă este tipărită pe cutia dumneavoastră de ZYPREXA.
English: Your doctor will decide how much ZYPREXA you need and how long you need it for.
Romanian: Medicul dumneavoastră decide de câtă ZYPREXA aveţi nevoie şi cât de mult timp aveţi nevoie de ea.
English: 16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPREXA Injection
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta înainte să vi se administreze Zyprexa injectabil.
English: The recommended initial dose for olanzapine injection is 10 mg, administered as a single intramuscular injection.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru olanzapina administrată injectabil este de 10 mg, administrată ca injecţie intramusculară unică.
English: The dose for patients aged over 65 years is 2.5 mg or 5 mg.
Romanian: Doza pentru pacienţii cu vârsta peste 65 ani este de 2,5 mg sau 5 mg.
English: In clinical trials with ZYPREXA powder for solution for injection, olanzapine was not associated with a persistent increase in absolute QT or in QTc intervals.
Romanian: În studiile clinice cu ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă, olanzapina nu s-a asociat cu creşteri persistente ale intervalelor QT absolut sau QTc.
English: Renal and/or hepatic impairment
Romanian: Insuficiență renală şi/sau hepatică
English: The daily dose of ZYPREXA is between 5 mg and 20 mg.
Romanian: Doza zilnică de ZYPREXA este între 5 mg şi 20 mg.
English: ZYPREXA with alcohol
Romanian: ZYPREXA cu alcool
English: Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie examinate vizual înainte de administrare, pentru evidenţierea particulelor.
English: ZYPREXA Injection is available in a pack containing 1 or 10 vial(s).
Romanian: ZYPREXA injectabilă este disponibilă într-o cutie care conţine 1 sau 10 flacoane.
English: Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Romanian: Lactoză monohidrat Acid tartric, E334
English: Clinically significant weight gain (≥ 7 %) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Romanian: Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedereclinic (≥ 7%) pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de adulţii ce au avut expuneri comparabile.
English: Discard the syringe and any unused solution in accordance with appropriate clinical procedures.
Romanian: A se aruncă seringa şi orice cantitate de soluţie nefolosită în conformitate cu procedurile clinice adecvate.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu ZYPREXA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
English: If your doctor has to give a benzodiazepine injection to treat your condition, there should be at least a one hour time period after the ZYPREXA injection and you are to be monitored closely after the benzodiazepine injection is given.
Romanian: Dacă medicul trebuie să vă administreze benzodiazepine în injecţie pentru a trata boala dumneavoastră, trebuie să treacă cel puţin o oră de la injecţia cu ZYPREXA iar dumneavoastră trebuie să fiţi monitorizat atent după ce vă este admnistrată injecţia cu benzodiazepine.
English: Your doctor will tell you how many ZYPREXA tablets to take and how long you should continue to take them.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
English: • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia (confusion and memory loss) is not recommended as it may have serious side effects.
Romanian: • Utilizarea ZYPREXA la pacienţii vârstnici cu demenţă (confuzie sau pierderi de memorie) nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your ZYPREXA dose.
Romanian: • carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de ZYPREXA.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
English: If you stop taking ZYPREXA
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi ZYPREXA
English: If you receive ZYPREXA injection, a benzodiazepine injection is not recommended at the same time as this may result in excessive sleepiness, may have serious effects on your heart rate or your breathing, and, in very rare cases, may result in death.
Romanian: Dacă vi se administrează ZYPREXA injectabilă, nu se recomandă în acelaşi timp injecţia cu benzodiazepine pentru că poate să apară somnolenţă excesivă, poate avea efect asupra bătăilor inimii sau asupra respiraţiei dumneavoastră şi în cazuri foarte rare poate cauza moartea.
English: The Cmax occurs earlier after intramuscular compared to oral use (15 to 45 minutes versus 5 to 8 hours).
Romanian: După administrarea intramusculară, Cmax se realizează mai repede decât după administrarea orală (după 15 până la 45 minute, în comparaţie cu 5 până la 8 ore).
English: unstable angina or suffer from low blood pressure.
Romanian: angină pectorala instabilă sau suferiţi de tensiune arterială scăzută
English: During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 520 mg/day.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
English: For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre continuarea tratamentului cu olanzapină administrată oral (5 până la 20 mg pe zi), vezi informaţiile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ZYPREXA comprimate filmate sau ZYPREXA VELOTAB comprimate orodispersabile.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
English: ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Romanian: ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
English: • Mania, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Romanian: - Manie, o afecţiune cu simptome de excitaţie sau euforie
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and < 1 %).
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0.1% and < 1%).
English: ZYPREXA is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA sunt disponibile în cutii care conţin 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate.
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Romanian: (Vezi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
English: You should take your ZYPREXA tablets once a day following the advice of your doctor.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de ZYPREXA o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
English: Each vial contains 10 mg of the active substance.
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 mg de substanţă activă.