FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom, till patienter med Pagets sjukdom, rekommenderas starkt att tillägg ges av kalcium motsvarande 500 mg elementärt kalcium 2 gånger dagligen i åtminstone 10 dagar efter Zoledronic acid Teva Pharma-administreringen (se avsnitt 4.2).
Finnish: Lisäksi erityisesti suositetaan, että Pagetin luutautia sairastaville potilaille annetaan riittävästi kalsiumia, joka vastaa vähintään 500 mg peruskalsiumia kahdesti vuorokaudessa vähintään kymmenen päivän ajan Zoledronic acid Teva Pharman annon jälkeen (ks. kohta 4.2).
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma är kontraindicerat hos patienter med kreatininclearance < 35 ml/min (se
Finnish: • Zoledronic acid Teva Pharma on vasta-aiheinen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 35 ml/min
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana (ks. kohta 4.3).
Swedish: Incidensen av symptom inom de tre första dagarna efter administrering av Zoledronic acid Teva Pharma kan minskas genom intag av paracetamol eller ibuprofen kort efter administrering av
Finnish: Hoidon jälkeisten oireiden ilmaantuvuutta Zoledronic acid Teva Pharman antoa seuraavien kolmen päivän aikana voidaan vähentää antamalla potilaalle parasetamolia tai ibuprofeenia pian Zoledronic acid Teva Pharman jälkeen.
Swedish: Patienterna måste vara väl hydrerade före administrering av Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Potilaat on nesteytettävä kunnolla ennen Zoledronic acid Teva Pharma -valmisteen antoa.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma innehåller den aktiva substansen zoledronsyra.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma sisältää vaikuttavana aineena tsoledronihappoa.
Swedish: Influensa, nasofaryngit
Finnish: Influenssa, nenänielun tulehdus Anemia
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma rekommenderas inte till någon person under 18 år eftersom användning av Zoledronic acid Teva Pharma till barn och ungdomar inte har undersökts.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma -lääkkeen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.
Swedish: Dessa resultat omintetgjorde bestämning av Zoledronic acid Teva Pharma definitiva effekt på fertiliteten hos människa.
Finnish: Niinpä näiden tulosten perusteella ei voida määrittää tsoledronihapon todellista vaikutusta hedelmällisyyteen ihmisissä.
Swedish: Patientinformationsmaterialet skall innehålla följande huvudbudskap:
Finnish: Näiden lisäksi seuraavat dokumentit tulee sisällyttää potilaan tietopakettiin:
Swedish: Du kan äta som vanligt på den dag då du behandlas med Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Voit syödä normaalisti Zoledronic acid Teva Pharma -hoitopäivänä.
Swedish: Rekommenderad dos är en engångsdos 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma som intravenös infusion.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 5 mg:n Zoledronic acid Teva Pharmainfuusio laskimoon.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Smärta i mun, och/eller käke, svullnad eller sår som inte läker i munnen eller käken, varbildning, domning eller tyngdkänsla i käken, eller tandlossning; detta kan vara tecken på benskada i käken (osteonekros).
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin) Suun ja/tai leuan kipu, turvotus tai parantumattomat haavaumat suussa tai leuassa, haavaumien märkiminen, leuan tunnottomuus tai painon tunne leuassa tai hampaan löystyminen.
Swedish: Alla kvinnor erhöll dagligen 1 000 till 1 500 mg av elementärt kalcium samt 400 till 1 200 IE vitamin D tillägg.
Finnish: Kaikki naiset saivat päivittäin 1 000-1 500 mg kalsiumlisän ja 400
Swedish: (2) Inklusive kliniska bröst- och kliniska ländkotsfrakturer
Finnish: (1) Sormi-, varvas- ja kasvomurtumia lukuun ottamatta (2) Kattoi myös rinta- ja lannerangan kliiniset nikamamurtumat
Swedish: Till patienter med Pagets sjukdom, rekommenderas starkt att ett tillägg av kalcium motsvarande åtminstone 500 mg elementärt kalcium ges 2 gånger dagligen i åtminstone 10 dagar efter Zoledronic acid Teva Pharma-administreringen (se avsnitt 4.4).
Finnish: Erityisesti suositetaan, että Pagetin luutautia sairastaville potilaille annetaan riittävästi kalsiumia, joka vastaa vähintään 500 mg peruskalsiumia kahdesti vuorokaudessa, vähintään kymmenen päivän ajan Zoledronic acid Teva Pharma -valmisteen annon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: För behandling av Pagets sjukdom: Zoledronic acid Teva Pharma ska endast förskrivas av läkare med
Finnish: Pagetin luutautia hoidettaessa Zoledronic acid Teva Pharma -lääkettä saa määrätä vain Pagetin
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg.dat.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa "EXP" jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska med 100 ml infusionsvätska innehåller 5 mg zoledronsyra (som monohydrat).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin injektiopullo, jossa on 100 ml liuosta, sisältää 5 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
Swedish: ** Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Finnish: † Havaittu markkinoille tulon jälkeisistä kokemuksista.
Swedish: Tetracyklinmärkning kunde påvisas i alla prov utom i ett av de 82 biopsierna, vilka erhölls från zoledronsyra behandlade patienter.
Finnish: Tsoledronihappohoitoa saaneilta potilailta otettiin yhteensä 82 koepalaa, ja kaikissa paitsi yhdessä näkyi tetrasykliinimerkintä.
Swedish: För behandling av Pagets sjukdom: Zoledronic acid Teva Pharma skall endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av Pagets sjukdom.
Finnish: Pagetin luutautia hoidettaessa Zoledronic acid Teva Pharma -lääkettä saa määrätä vain Pagetin luutaudin hoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: • Övergående förhöjning av serumkreatinin kan vara högre hos patienter med en underliggande
Finnish: - Ohimenevä seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu saattaa olla suurempi munuaisten
Swedish: Patienterna randomiserades antingen till zoledronsyra 5 mg engångsinfusion eller till risedronat 5 mg dagligen peroralt under ett år. Alla deltagare behandlades med 1 000 mg elementärt kalcium samt 400 till
Finnish: Potilaat saivat joko kertainfuusiona 5 mg tsoledronihappoa tai suun kautta risedronaattia 5 mg päivässä vuoden ajan.
Swedish: Upprepad behandling av Pagets sjukdom.
Finnish: Pagetin taudin uusintahoidosta on rajallisesti tietoa
Swedish: Pyrexi
Finnish: Mannitoli
Swedish: - om du behandlas med läkemedel innehållande zoledronsyra, vilket också är den aktiva substansen i Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronsyra används hos vuxna patienter med vissa cancertyper för att förebygga benkomplikationer eller för att minska mängden kalcium).
Finnish: Pharma -lääkkeen vaikuttava aine (tsoledronihappoa käytetään aikuispotilailla tiettyjen syöpätyyppien hoidossa ehkäisemään luustokomplikaatioita tai vähentämään kalsiumin määrää) - jos sinulla on tai on ollut munuaisongelma.
Swedish: Illamående, kräkningar, diarré Dyspepsi, magsmärta i övre delen av buken, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, förstoppning, muntorrhet, esofagit, tandvärk, gastrit#
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu, ripuli Dyspepsia, ylävatsakipu, vatsakipu, refluksiesofagiitti, ummetus, suun kuivuminen, ruokatorvitulehdus,
Swedish: EMA/268179/2015
Finnish: EMA/268179/2015 EMEA/H/C/002437
Swedish: Effekten av varje infusion varar i ett år eller
Finnish: Infuusion vaikutus kestää vähintään vuoden.
Swedish: Det ges till patienter som löper risk att få frakturer (benbrott), däribland dem som nyligen har brutit höften genom ett mindre trauma, t.ex. då de ramlat, och till patienter vars osteoporos har samband med långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on riski saada luunmurtumia, kuten niille, jotka ovat hiljattain saaneet lonkkamurtuman pienehkön trauman yhteydessä esimerkiksi kaaduttuaan, sekä potilaille, joiden osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen glukokortikoidihoitoon (eräs steroidityyppi).
Swedish: EPAR för Zoledronic acid Teva Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Genom att använda paracetamol eller ibuprofen (antiinflammatoriska läkemedel) kort efter infusionen med Zoledronic acid Teva Pharma kan vissa symtom minska, till exempel feber, muskelsmärta, influensaliknande symtom, ledsmärta och huvudvärk under de tre dagarna efter infusionen.
Finnish: Parasetamolin tai ibuprofeenin (tulehduskipulääkkeitä) käyttö pian Zoledronic acid Teva Pharman jälkeen saattaa lievittää oireita, kuten kuumetta, lihaskipua, flunssan kaltaisia oireita, nivelkipua ja päänsärkyä kolmena päivänä infuusion antamisen jälkeen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aclasta.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Aclastan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Swedish: Vid Pagets sjukdom ges i regel endast en infusion med Zoledronic acid Teva Pharma, men ytterligare infusioner kan övervägas om sjukdomen kommer tillbaka.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa annetaan yleensä vain yksi infuusio Zoledronic acid Teva Pharmaa, mutta lisäinfuusioita voidaan harkita, jos potilaan tauti uusiutuu.
Swedish: Gradvis blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Finnish: Vähitellen luut ohenevat ja haurastuvat, ja ne murtuvat todennäköisemmin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zoledronic acid Teva Pharma -valmistetta.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Aclasta.
Finnish: Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Teva Pharma on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Aclasta-alkuperäislääkkeen.
Swedish: En ny infusion kan ges en gång per år till patienter som behandlas för osteoporos.
Finnish: Osteoporoosipotilailla tämä voidaan toistaa kerran vuodessa.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma ska inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Swedish: Fullständig information finns i
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkempaa tietoa.
Swedish: Eftersom Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara
Finnish: Koska Zoledronic acid Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zoledronic acid Teva Pharma används så säkert som möjligt.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharman mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Vid behandling av Pagets bensjukdom ska Zoledronic acid Teva Pharma endast ges av läkare med erfarenhet av att behandla denna sjukdom.
Finnish: Pagetin luutaudin hoidossa Zoledronic acid Teva Pharmaa saa antaa vain sairauden hoidosta kokemusta saanut lääkäri.
Swedish: Patienter som har brutit höften ska få Zoledronic acid Teva Pharma tidigast två veckor efter att de opererats för frakturen.
Finnish: Potilaille, jotka ovat saaneet lonkkamurtuman, ei pidä antaa Zoledronic acid Teva Pharmaa aikaisemmin kuin kaksi viikkoa sen jälkeen, kun heille on tehty leikkaus murtuman korjaamiseksi.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma ges som en infusion som varar minst 15 minuter.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa annetaan vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
Swedish: Den 16 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zoledronic
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zoledronic acid Teva Pharma -valmistetta varten 16. elokuuta 2012.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zoledronic acid Teva Pharman käytön ehdoista.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zoledronic acid Teva Pharma?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Teva Pharman turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zoledronic acid Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zoledronic acid Teva Pharmalle.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Zoledronic acid Teva Pharma i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Aclasta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Teva Pharman on osoitettu olevan verrattavissa Aclastaan.
Swedish: Blockeringen leder till minskad förlust av benvävnad vid osteoporos och lägre sjukdomsaktivitet vid
Finnish: Tämä vähentää osteoporoosissa luukatoa ja vähentää Pagetin luutaudin aktiivisuutta.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet och hos män.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten sekä miesten osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon.
Swedish: Hur har Zoledronic acid Teva Pharmas effekt undersökts?
Finnish: Miten Zoledronic acid Teva Pharmaa on tutkittu?
Swedish: Den aktiva substansen i Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronsyra, är en bisfosfonat.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharman vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Zoledronic acid Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Aclasta, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zoledronic acid Teva Pharma?
Finnish: Mitkä ovat Zoledronic acid Teva Pharman edut ja riskit?
Swedish: Mer information om behandling med Zoledronic acid Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Zoledronic acid Teva Pharma -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic acid Teva Pharmaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: 1324 Lysaker Norge
Finnish: 1324 Lysaker Norja
Swedish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPANIEN
Finnish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) ESPANJA
Swedish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sverige
Finnish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Ruotsi
Swedish: Symtomen kan vara allvarliga.
Finnish: Nämä oireet voivat olla vakavia.
Swedish: National Digital Park Citywest Business Campus
Finnish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: - Om du tar eller har tagit disulfiram under de senaste två veckorna.
Finnish: • jos käytät tai olet käyttänyt disulfiraamia kahden viime viikon aikana.
Swedish: I de flesta fall börjar komplikationerna omedelbart eller strax efter förlossningen (<24 timmar).
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksista komplikaatiot alkavat heti tai pian (< 24 tuntia) synnytyksen jälkeen.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 12 % etanol (alkohol) och måste spädas före användning.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 12 % etanolia (alkoholia), ja se on laimennettava ennen käyttöä.
Swedish: Dessutom föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning harmoniserade ordalydelser för avsnitt 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 och 4.9 liksom för avsnitt 5.1, 5.2 och 5.3.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä sanamuotoja kohtiin 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ja 4.9 sekä kohtiin 5.1, 5.2 ja 5.3.
Swedish: Det måste spädas före användning.
Finnish: Se on laimennettava ennen käyttöä.
Swedish: Tala med din läkare om du börjar känna dig rastlös.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos alat tuntea itsesi levottomaksi.
Swedish: De två andra studierna var negativa.
Finnish: Kahden muun tutkimuksen tulokset olivat negatiivisia.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP följande harmoniserade ordalydelse:
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavasti yhtenäistetyn sanamuodon:
Swedish: Distribution Cirka 98 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Finnish: Jakautuminen Noin 98 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä on sitoutunut plasman proteiineihin.
Swedish: Ta undan locket.
Finnish: Heitä korkki pois.
Swedish: Din läkare kommer att säga till dig hur länge du ska ta detta läkemedel.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun on käytettävä tätä lääkitystä.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Finnish: Tämä valmiste on haitallinen alkoholismia sairastaville henkilöille.
Swedish: Sertralins säkerhet på gravida kvinnor har inte fastställts fullständigt.
Finnish: Sertraliinin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole täysin vahvistettu.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna, samordnat av referensmedlemsstaten, ska tillse att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Swedish: VAD ZOLOFT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ ZOLOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Fråga läkaren om du är osäker på varför du har fått Zoloft.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, miksi sinulle on määrätty Zoloftia.
Swedish: Ta alltid med dig läkemedelsförpackningen med etiketten på, oavsett om det är något läkemedel kvar eller inte.
Finnish: Ota aina lääkepakkaus ohjelippuineen mukaasi, olipa lääkettä enää jäljellä tai ei.
Swedish: Drick aldrig koncentratet outspätt.
Finnish: Älä koskaan nauti konsentraattia laimentamattomana.
Swedish: Dock är bristen på bevisning vad gäller förebyggande av återfall fortfarande oroande.
Finnish: Uusiutumisen ehkäisyä koskevien todisteiden puuttuminen herättää kuitenkin edelleen huolta.
Swedish: Ta läkemedlet en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.
Finnish: Ota lääkkeesi kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla.
Swedish: Till ungdomar kan samma dos som till vuxna ges.
Finnish: Nuorille voidaan käyttää samaa annostusta kuin aikuisille.
Swedish: Läkaren har bedömt att detta läkemedel är lämpligt för att behandla din sjukdom.
Finnish: Lääkärisi on arvioinut, että tämä lääkevalmiste sopii sairautesi hoitamiseen.
Swedish: Välkontrollerade studier på gravida kvinnor saknas.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Swedish: Effekten från johannesört kan vara i 1-2 veckor.
Finnish: Mäkikuisman vaikutukset voivat kestää 1-2 viikkoa.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kontrollerade studier (n=281 patienter som fick behandling med sertralin):
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin kontrolloiduissa tutkimuksissa (n = 281 sertraliinilla hoidettua potilasta):
Swedish: Du bör därför inte köra bil eller använda maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Finnish: Älä siis aja äläkä käytä koneita, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä.
Swedish: Hos vissa patienter kan de sitta i längre (2-3 månader eller mer).
Finnish: Joillakin potilailla oireet voivat kestää pitempään (2-3 kuukautta tai pitempään).
Swedish: Det fanns inga signifikanta skillnader mellan pojkar och flickor vad avser clearance.
Finnish: Poikien ja tyttöjen välillä ei ollut merkittäviä eroja puhdistumassa.
Swedish: Detta fenomen har också observerats med andra SSRI-antidepressiva.
Finnish: Tämä ilmiö on havaittu myös muilla SSRI-masennuslääkkeillä.
Swedish: Den primära effektvariabeln definierades utifrån det genomsnittliga antalet panikattacker under de senaste två behandlingsveckorna.
Finnish: Tehokkuuden ensisijainen muuttuja määriteltiin kahden viimeisen hoitoviikon aikana ilmenneiden paniikkikohtausten lukumäärän keskiarvon perusteella.
Swedish: Följande biverkningar har setts i kliniska studier på vuxna.
Finnish: Seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia on todettu aikuisille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Finnish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Swedish: Endast en liten mängd (<0,2 %) av oförändrat sertralin utsöndras i urinen.
Finnish: Vain pieni määrä (< 0,2 %) sertraliinia erittyy muuttumattomana virtsaan.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.
Finnish: Koska paranemista ei ehkä tapahdu hoidon ensimmäisten viikkojen aikana tai hieman myöhemminkään, tulee potilaita seurata tarkoin siihen saakka, että paranemista tapahtuu.
Swedish: Över 700 äldre patienter (>65 år) har deltagit i kliniska studier.
Finnish: Yli 700 yli 65-vuotiasta potilasta osallistui kliinisiin tutkimuksiin.
Swedish: Minskad postnatal överlevnad och kroppsvikt hos avkomman sågs endast under de första dagarna efter födseln.
Finnish: Poikasten syntymän jälkeinen eloonjääneisyys ja ruumiinpaino vähenivät vain syntymää välittömästi seuranneina ensimmäisinä päivinä.
Swedish: Halveringstiden för N-desmetylsertralin är inom området 62-104 timmar.
Finnish: N-desmetyylisertraliinin puoliintumisaika on 62-104 tuntia.
Swedish: Blandningen kan vara lite grumlig, men detta är normalt.
Finnish: Joskus seos voi olla hieman sameaa, mutta se on normaalia.
Swedish: Det var inga signifikanta skillnader i plasmaproteinbindningen mellan de två grupperna.
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu merkittäviä eroja plasman proteiineihin sitoutumisessa.
Swedish: Dessa förhöjda nivåer medförde inte några förändringar av EKG.
Finnish: Suurentuneisiin pitoisuuksiin ei liittynyt EKG-muutoksia.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för sertralin är cirka 26 timmar (inom området 22-36 timmar).
Finnish: Sertraliinin keskimääräinen puoliintumisaika on noin 26 tuntia (vaihteluväli 22-36 tuntia).
Swedish: Att öka dosen kan vara skadligt för patienter som utvecklar sådana symtom.
Finnish: Annoksen suurentaminen voi olla vahingollista potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita.
Swedish: Sertralin ska tas en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.
Finnish: Sertraliini otetaan kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla.
Swedish: Enligt innehavaren av godkännandet för försäljning har skillnaderna i detta avsnitt att göra med skillnader i de godkända formuleringarna.
Finnish: Myyntiluvan haltijan mukaan tässä kohdassa olevat eroavaisuudet selittyvät jo hyväksytyissä sanamuodoissa olevilla eroavaisuuksilla.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): huvudvärk (22 %), insomni (21 %), diarré (11 %) och illamående (15 %).
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10): päänsärky (22 %), unettomuus (21 %), ripuli (11 %) ja pahoinvointi (15 %).
Swedish: Därefter kan läkaren åter minska dosen, i en mer gradvis takt.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi jatkaa annoksen pienentämistä, mutta aiempaa hitaammin.
Swedish: I samtliga studier ingick patienter med tvångssyndrom (OCD) enligt DSM-III eller III-R.
Finnish: Kaikkiin tutkimuksiin osallistui pakko-oireista häiriötä (OCD) DSM-III- tai III-R-luokituksen mukaan sairastavia potilaita.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA