FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/t enofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Danish: Behandlingsgruppe Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil (N=203) n/N (%)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationerne: CYP3A4-induktion)
Portuguese: Com a utilização de tenofovir disoproxil na prática clínica, têm sido notificadas insuficiência renal, compromisso renal, creatinina elevada, hipofosfatemia e tubulopatia proximal (incluindo síndrome de Fanconi) (ver secção 4.8).
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypophosphatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved klinisk anvendelse af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secção 4.4 e Tabela 1)
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Portuguese: Raros suicídio consumado delírio
Danish: Fuldbyrdet selvmord vrangforestillinger neuroser
Portuguese: A farmacocinética, a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes (ver secção 5.2).
Danish: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil farmakokinetik, sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme (se pkt.
Portuguese: Τηλ: + 357 24 651 882
Danish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Varfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Danish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica de atazanavir/ritonavir em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é uma associação de doses fixas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er en fastdosis-kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Portuguese: AUCinf (ng∙h/ml) T1/2 (h)
Danish: T1/2 (t)
Portuguese: Quando coadministrada com
Danish: Når diltiazem administreres samtidigt med
Portuguese: Tenofovir disoproxil: AUC: ↔
Danish: Tenofovirdisoproxil AUC: ↔
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Danish: Saquinavir/ritonavir/emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Portuguese: Carbamazepina/Tenofovir disoproxil Interação não estudada.
Danish: Carbamazepin/ tenofovirdisoproxil Interaktion er ikke undersøgt.
Portuguese: Metadona/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Metadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: A farmacocinética de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não foi estudada em doentes com compromisso hepático.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si. Tenofovir disoproxil e emtricitabina, duas das substâncias ativas de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, demonstram alguma atividade contra o vírus da hepatite B, apesar da emtricitabina não estar aprovada para o tratamento desta infeção.
Danish: Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, har en vis virkning mod hepatitis B-virus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe um anticonvulsivante diferente.
Danish: Lægen kan give dig et andet krampestillende lægemiddel.
Portuguese: Diltiazem desacetilo:
Danish: Desacetyldiltiazem:
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Du må ikke amme under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado se tiver doença nos rins moderada a grave.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes, hvis du har moderat til alvorlig nyresygdom.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik er ikke undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Devido à semelhança entre lamivudina e emtricitabina, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com lamivudina (ver secção 4.4).
Danish: Grundet ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkakomponent, bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke gives samtidigt med lamivudin (se pkt.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Danish: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi avaliado na presença de alimentos.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet vurderet sammen med mad.
Portuguese: 3, amnésia pensamento anómalo ataxia
Danish: 3, abnorm tankevirksomhed
Portuguese: A coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com elbasvir/grazoprevir é contraindicada porque pode resultar em perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de succinato).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som succinat).
Portuguese: Raramente, foram notificadas pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var dødelige.
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas sikkerhed hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke springer en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka over.
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44)
Danish: AUC: ↓ 27% (↓ 20 til ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 til ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 til ↓ 44)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisopr oxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas associadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil listadas pelos componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil aos quais as reações adversas são atribuíveis
Danish: Tabel 2: Bivirkninger som er forbundet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, opstillet efter den efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent, som bivirkningen kan tilskrives efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Portuguese: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Danish: Cmin: ↑ 37%
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Danish: Som en fast kombination bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke gives samtidigt med andre lægemidler, der indeholder de samme aktive komponenter, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Se a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for interrompida, deve ter-se em consideração o tempo de semi-vida prolongado de efavirenz (ver secção 5.2) e os tempos de semi-vida intracelular prolongados de tenofovir e emtricitabina.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres, bør efavirenz' lange halveringstid (se pkt.
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 14 a ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 a ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 a ↓ 60)
Danish: AUC: ↓ 37% (↓ 14 til ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 til ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 til ↓ 60)
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de elevada frequência de falência virológica com as várias associações testadas.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Metadona/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabina
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Portuguese: A combinação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil foi estudada em 460 doentes quer como comprimido da associação de dose fixa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (estudo
Danish: Kombinationen af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil er blevet undersøgt hos 460 patienter, enten som fast-dosis kombinationstabletten efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (studie AI266073) eller som præparater indeholdende de aktive stoffer (studie GS01934).
Portuguese: - O efavirenz é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI) - A emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI) - O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI)
Danish: Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Portuguese: Como funciona?
Danish: Hvordan virker det?
Portuguese: Se os doentes necessitarem de parar de tomar uma das substâncias ativas do medicamento ou necessitarem de tomar doses diferentes, terão de mudar para os medicamentos individuais separados.
Danish: Hvis patienterne er nødt til at stoppe med at tage et af de aktive stoffer i lægemidlet, eller de er nødt til at tage forskellige doser, skal de skifte til separate individuelle lægemidler.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a sua qualidade.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af lægemidlets kvalitet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz deste medicamento?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af dette lægemiddel?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos deste medicamento?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med lægemidlet?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: A Agência recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturet anbefalede, at lægemidlet godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: É utilizado apenas em doentes cujos níveis sanguíneos de VIH (carga viral) sejam inferiores a 50 cópias/ml há mais de 3 meses com a sua atual terapêutica antirretroviral combinada.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis koncentration af hiv i blodet (virusbelastning) har været under 50 kopier/ml i mere end tre måneder med deres nuværende hivbehandlingskombination.
Portuguese: Por que foi aprovado o medicamento?
Danish: Hvorfor blev lægemidlet godkendt?
Portuguese: Este medicamento está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Como se utiliza o medicamento?
Danish: Hvordan anvendes lægemidlet?
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebem um conjunto de materiais informativos com informações relativas ao risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
Danish: Virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder dette lægemiddel.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o medicamento demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Atripla.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at lægemidlet er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Atripla.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hivvirusset at formere sig i de celler, det har inficeret.
Portuguese: Para além disso, é contraindicado em doentes que foram infetados com VIH que seja resistente a qualquer uma das três substâncias ativas do medicamento.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, som er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i lægemidlet.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Atripla, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
Portuguese: O conjunto de materiais informativos também contém recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
Danish: Informationsmaterialet skal også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Portuguese: Os doentes devem tomar o medicamento regularmente e evitar o esquecimento das tomas.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos dos benefícios e riscos das substâncias ativas na utilização aprovada com o medicamento de referência, o Atripla, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa.
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
Portuguese: Como foi estudado o medicamento?
Danish: Hvordan blev lægemidlet undersøgt?
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a sua utilização segura e eficaz.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Portuguese: Os análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptasehæmmere betegnes som NRTI'er.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia. Recomenda-se que o medicamento seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Danish: Det anbefales, at lægemidlet tages på tom mave og helst ved sengetid.
Portuguese: O que é o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Outras informações sobre o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas antirretrovirais prévias.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hvor tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Atripla.
Portuguese: Número (EU) da AIM
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Til oral anvendelse blister (alu/alu) 30 tabletter
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Danish: Pakningsstørrelse tabletter (multipakning)
Portuguese: comprimidos (dose unitária)
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
Portuguese: Frasco (HDPE) 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem multipla)
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Portuguese: Via de administração
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
Portuguese: Frasco (HDPE) 30 comprimidos
Danish: 30 tabletter
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
Danish: ", og en gang dagligt som „q.d.").
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
Danish: • Udøv altid sikker sex.
Portuguese: Negros/Afro-americanos
Danish: Sort/afroamerikaner
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Danish: • Bliv testet for HIV regelmæssigt.
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Danish: • Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.