FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Neupro, kot bi smeli Uporaba večjih odmerkov zdravila Neupro, kot vam je predpisal zdravnik, lahko povzroči neželene učinke kot so občutek slabosti (navzea) ali bruhanje, nizek krvni tlak, videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), občutek zmedenosti, hude zaspanosti, nehoteni gibi in konvulzije.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Neupro enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Slovenian: Neželeni učinki pri uporabi zdravila Neupro za zdravljenje Parkinsonove bolezni Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo kakršne koli spremembe v vedenju, mišljenju ali obeh, kot je navedno zgoraj.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du opplever endringer i atferden din, tanker eller en kombinasjon av begge, som er listet opp nedenfor.
Slovenian: Glavni presnovki so sulfati in konjugati glukuronida izvirne spojine ter tudi presnovki po dealkilaciji, ki biološko niso aktivni.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene er sulfater og glukuronidkonjugater avmodersubstansen i tillegg til N-dealkylmetabolitter, som er biologisk inaktive.
Slovenian: • potrebujete redne okulistične preglede med uporabo zdravila Neupro.
Norwegian Bokmål: • øynene bør undersøkes regelmessig mens du bruker Neupro.
Slovenian: Nenadna prekinitev lahko vodi v razvoj ‘malignega nevroleptičnega sindroma', ki je lahko življenjsko nevaren.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles "nevroleptisk malignt syndrom", som kan være livstruende.
Slovenian: Dve pivotni preskušanji (SP512 del I in SP513 del I), pri katerih so preučevali učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni, so opravili na bolnikih, ki niso prejemali sočasnega zdravljenja z agonistom dopamina in ki bodisi niso nikoli prejemali L-dope ali katerih predhodno zdravljenje z L-dopo je trajalo ≤ 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier (SP512 Del I og SP513 Del I) av effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble utført blant pasienter som ikke fikk samtidig behandling med dopaminagonister, og som ikke hadde fått levodopa, eller som tidligere var behandlet med levodopa i ≤6 måneder.
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Neupro
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Neupro
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči tudi druge spremembe vedenja ali razmišljanja.
Norwegian Bokmål: Neupro kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
Slovenian: V posameznih primerih je nastopil "nenaden spanec" med vožnjo, zaradi katerega so se zgodile prometne nesreče (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har plutselige søvnanfall oppstått mens vedkommende kjørte og forårsaket trafikkulykker (se også pkt.
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Neupro.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Neupro.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bolj pogosti na začetku zdravljenja Na začetku zdravljenja se lahko pojavita občutek slabosti (navzea) in bruhanje.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som oppstår hyppigere i starten av behandlingen Du kan bli kvalm og kaste opp i begynnelsen av behandlingen.
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 748 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Neupro, in 214 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 65,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neupro, in pri 33,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI ZUNANJA NALEPKA (Z "BLUE BOXOM") ŠKATLA S 84 OBLIŽI, KI VSEBUJE 3 ŠKATLE S PO 28 OBLIŽ
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED "BLUE BOX") ESKE MED 84 PLASTRE SOM INNEHOLDER 3 ESKER MED 28 PLASTRE
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Neupro, je treba dnevni odmerek zdravila Neupro zmanjševati postopoma:
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Neupro skal avbrytes, skal den daglige dosen trappes gradvis ned:
Slovenian: B-1420 Braine l'Alleud
Norwegian Bokmål: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije UCB Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Neupro ali ob povečanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå når du begynner å bruke Neupro eller når dosen økes.
Slovenian: hiperseksualnostjo, povečanim libidom), zmedenost, dezorientiranost d,
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), forvirringstilst and, desorientering , agitasjon d
Slovenian: Komplet za začetno zdravljenje zdravila Neupro vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) za prve štiri tedne zdravljenja, v vsakem od njih je 7 obližev.
Norwegian Bokmål: Neupro-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu aplikacije a,
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsog instillasjonsste det a,
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 1.307 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Neupro, in 607 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 72,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neupro, in pri 58,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Slovenian: Škatla vsebuje 7, 14, 28, 30 ali 84 (večkratno pakiranje vsebuje 3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začnite z zdravilom Neupro 2 mg (pakiranje označeno z nalepko "1. teden") in uporabite po en transdermalni obliž zdravila Neupro 2 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Start med Neupro 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Neupro
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neupro
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neupro
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje
Norwegian Bokmål: • unormal atferd eller unormale tanker
Slovenian: napadi spanca/nenaden spanec, paranoja, motnje spolnega poželenja a
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i seksuelt begjær a
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 34,2 % od 748 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Neupro.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Neupro reaksjoner på applikasjonsstedet.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Neupro ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett Neupro på samme hudområde to ganger i løpet av 14 dager.
Slovenian: (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307)
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E 223), Askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Slovenian: Zaščitno vrečko odprite tako, da jo primete na z obema rokama.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med begge hender for å åpne doseposen.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30 ali 84 (večkratno pakiranje vsebuje 3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit
Norwegian Bokmål: Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, Povidon K90,
Slovenian: Zdravilo Neupro 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Norwegian Bokmål: (Hvis du for eksempel begynner på søndag, går du over til neste dose påfølgende søndag).
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Neupro, je treba dnevni odmerek zdravila Neupro morate zmanjševati postopoma:
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Neupro skal avbrytes, skal den daglige dosen med Neupro trappes gradvis ned:
Slovenian: Na začetku četrtega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Neupro 8 mg (pakiranje označeno z nalepko "4. teden").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Slovenian: Zdravilo Neupro namestimo enkrat na dan. Obliž je treba namestiti vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør påsettes på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 35,7 % od 830 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Neupro.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neupro Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neupro Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: (vključno s sinkopo, vazovagalno sinkopo, izgubo zavesti) diskinezija a,
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi e,
Slovenian: (vključno s patološkim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, prenajedanjem/ motnjami prehranjevanja b kompulzivnim nakupovanjemc)
Norwegian Bokmål: patologisk spillelidenskap , stereotypi/ gjentatte meningsløse handlinger, patologisk overspising/spi seforstyrrelser , tvangsmessig shopping c)
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Neupro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neupro
Slovenian: Zakaj se uporablja zdravilo Neupro Zdravilo Neupro se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Norwegian Bokmål: Hva Neupro brukes mot Neupro brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Slovenian: 28 transdermalnih obližev Del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo .
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Slovenian: (halucinacije, vizualne halucinacije, zvočne halucinacije, iluzije),
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner a, hørselshallusinasjoner , illusjoner),
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neupro, če ste noseči, saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Slovenian: Na začetku tretjega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Neupro 6 mg (pakiranje označeno z nalepko"3. teden").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307).
Norwegian Bokmål: • Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfitt (E 223), askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupro in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neupro Kako uporabljati zdravilo Neupro Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Neupro er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neupro Hvordan du bruker Neupro
Slovenian: Uporablja se kot monoterapija (brez L-dope) ali v kombinaciji z L-dopo, v poteku bolezni, do poznih faz, ko učinek L-dope popušča ali postane neustrezen ter ko se pojavijo nihanja terapevtskega učinka (ob koncu odmerjanja ali nihanja »vklop-izklop«).
Norwegian Bokmål: Neupro er indisert for behandling av tegn og symptomer på tidlige stadier av idiopatisk Parkinsons sykdom, som monoterapi (dvs. uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller varierer og det oppstår fluktuasjoner i terapeutisk effekt ("end of dose"- eller "on-off"-fluktuasjoner).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zmanjševati po 1 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Neupro (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Slovenian: obsesivno kompulzivna motnja, agitiranost d nasilno vedenje/ agresivnost b, dezorientiranost d dopaminski disregulacijski sindrom c,
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/ aggresjon b, vrangforestillin ger d, delirium d
Slovenian: so opazili v vseh dvojno slepih in odprtih študijah.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av økt CK som ble sett i alle de dobbeltblinde, åpne studiene gikk over, og ble vurdert til å være av mild alvorlighetsgrad.
Slovenian: Da se izognete opeklinam na koži, morate obliž zdravila Neupro morate odstraniti tik pred magnetnoresonančnim slikanjem ali kardioverzijo, saj obliž vsebuje aluminij.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Neupro-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve padci
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovenian: Neželeni učinki pri uporabi zdravila Neupro za zdravljenje sindroma nemirnih nog Če se pojavijo naslednji neželeni učinki se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Slovenian: agitiranost d vedenje/ agresivnost b,
Norwegian Bokmål: Aggressiv atferd/ aggresjon b, desorientering d
Slovenian: razdražljivost, periferni edem
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstandera
Slovenian: • 8 mg/24 h: Vsak obliž sprosti 8 mg rotigotina v 24 urah.
Norwegian Bokmål: • 8 mg/24 timer: Hvert plaster frigjør 8 mg rotigotin i løpet av 24 timer.
Slovenian: Neupro 1 mg/24 h transdermalni obliž EU/1/05/331/038
Norwegian Bokmål: Neupro 1 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/038
Slovenian: Dnevni odmerek zmanjšujemo po 2 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Neupro (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Slovenian: 7 transdermalnih obližev Neupro 8 mg/24 h
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre med Neupro 8 mg/24 timer
Slovenian: Če se jetrna okvara poslabša, bo lahko potrebno zmanjšanje odmerka.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen dersom leverfunksjonen forverres ytterligere.
Slovenian: En obliž s površino 15 cm vsebuje 6,75 mg rotigotina.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Slovenian: Zunanja stran je rumenorjave barve, z natisnjenim napisom Neupro 1 mg/24 h ali 3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Slovenian: Vsak obliž s površino 15 cm vsebuje 6,75 mg rotigotina.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Slovenian: Neupro 4 mg/24 h transdermalni obliž EU/1/05/331/004
Norwegian Bokmål: Neupro 4 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/004
Slovenian: Bolniki in negovalci se morajo zavedati, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z agonisti dopamina, vključno z rotigotinom, pojavijo vedenjski simptomi motenj kontrole dražljajev kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prehranjevanje.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Slovenian: 300 MBq/ml Raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: 1,0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Slovenian: Program usposabljanja mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Slovenian: Aktivnost: {XXX} MBq v {XX} ml ToC: {DDMMLLLL} {XX}h{XX} {časovni pas} Prostornina: {XX} ml
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX}mL ToC: {DDMMÅÅÅÅ}{XX}t{XX} {Tidssone} Volum: {XX} mL
Slovenian: Če je le mogoče, naj bodo primeri histopatološko potrjeni.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Slovenian: EXP: ToC + 6 h
Norwegian Bokmål: EXP: ToC + 6 t
Slovenian: 20052 Monza Italija
Norwegian Bokmål: 20052 Monza Italia
Slovenian: Datum pridobitve: 20. februarja 2014 Datum podaljšanja dovoljenja za promet z zdravilom: 20. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Slovenian: Do 10 ur od konca sinteze.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} {XX}h{XX} {časovni pas}
Norwegian Bokmål: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} {XX}t{XX} Tidssone}
Slovenian: E-pošta: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Slovenian: Usposabljanje mora vključevati zadostno število nedvoumno pozitivnih in negativnih primerov ter vmesne primere.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Slovenian: radioaktivni material.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Slovenian: To bo najmanjša potrebna količina, s katero bodo pridobili potrebne informacije.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Slovenian: Zdravilo Neuraceq ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Koristno je, da ocenite učinkoviti odmerek, ki je bil uporabljen.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Slovenian: Dozimetrični izračuni so bili prilagojeni na model odraslih (s telesno maso 70 kg).
Norwegian Bokmål: Dosimetriberegningene er tilpasset modellen for voksne (med kroppsvekt på 70 kg).
Slovenian: • Zagotoviti je treba strokovno usposobljene in kvalificirane izvajalce usposabljanja.
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Slovenian: Merilo za histopatologijo se ni ujemalo z merilom CERAD.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Slovenian: Ponavljajoči se odmerki v letnih intervalih so pokazali, da ni bilo razlik med varnostnimi profili po prvem, drugem ali tretjem odmerku.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering i årlige intervaller viste ingen endringer av sikkerhetsprofilen etter første, andre og tredje dosering.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Slovenian: RCTU-ocena 3 v vsaj eni od štirih regij v možganih
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Slovenian: Odvzem je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Opptrekk bør utføres under aseptiske forhold.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Slovenian: Med možne neželene učinke so vključeni:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger omfatter:
Slovenian: radioaktivni material
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred ionizirajočim sevanjem (svinčena zaščita).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot ioniserende stråling (blyskjerming).
Slovenian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Avstrija
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Slovenian: Če obstaja negotovost glede morebitne nosečnosti (če ženska ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna itd.), je treba bolnici ponuditi alternativno tehniko (če je na voljo), ki ne vključuje uporabe ionizirajočega sevanja.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tvil om hennes mulige graviditet (hvis kvinnen har hatt en uteblitt menstruasjon, hvis menstruasjonen er svært uregelmessig etc.), bør pasienten få tilbud om et alternativ uten ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
Slovenian: Med nosečnostjo se zato izvajajo samo nujne preiskave, pri katerih verjetne koristi bistveno presegajo tveganje za mater in plod.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Slovenian: Celotni varnostni profil zdravila Neuraceq temelji na podatkih, ki se nanašajo na 1.295 aplikacij zdravila Neuraceq 1.077 preiskovancem in na 12 preiskovancev, ki so prejeli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Neuraceq er basert på data fra 1,295 administrasjoner av Neuraceq til 1,077 personer og 12 personer som fikk vehikkel.
Slovenian: Zvišanje kreatinina v krvi
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinin i blodet