FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
French: Avant d'utiliser la cartouche, examinez-la. Ne l'utilisez que si la solution est claire, incolore, sans particule solide visible, et qu'elle a la consistance de l'eau.
English: Betablockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
French: Les bêta-bloquants comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que clonidine, guanéthidine et réserpine), peuvent atténuer ou supprimer complètement les premiers symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.
English: The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
French: La sélection de la dose s'effectue par intervalles de 1 unité, d'un minimum de 1 unité à un maximum de 80 unités.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
French: Il n'existe pas de données provenant d'études cliniques contrôlées sur l'utilisation de l'insuline humaine pendant la grossesse.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre l'insuline humaine et d'autres insulines (voir rubrique 4.4).
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
French: Insulin Human Winthrop Infusat a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans des pompes à insuline externes portables.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
French: L'objectif glycémique et la posologie de l'insuline doivent être déterminées pour chaque individu, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
English: - Do not add any other insulin to the cartridge.
French: - Ne pas ajouter toute autre insuline dans la cartouche.
English: the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
French: - la partie soluble de l'insuline forme un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
English: Do not use the vial after this time period.
French: Ne pas utiliser après ce délai.
English: The needle should always be removed after each injection and discarded.
French: Après chaque injection, l'aiguille doit toujours être retirée et éliminée.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche dans la mesure du possible avant l'injection (voir le mode d'emploi du stylo à insuline).
English: This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
French: La meilleure façon de le faire est d'incliner lentement la cartouche d'avant en arrière (au moins une dizaine de fois).
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
French: Elle inhibe la glycogénolyse et la néoglycogenèse, - augmente la lipogenèse au niveau du foie et du tissu adipeux et inhibe la lipolyse,
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
French: Questionnez votre médecin avant de prendre un médicament afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
French: Une hypoglycémie, en général l'effet indésirable le plus fréquent de toute insulinothérapie, peut survenir si les doses d'insuline sont supérieures aux besoins.
English: Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
French: Insulin Human Winthrop Basal est une suspension d'insuline isophane.
English: Many factors may influence your blood sugar level.
French: De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
English: B Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
French: B Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille et gardez-le afin de retirer l'aiguille usagée après l'injection.
English: D Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
French: D Tapotez le réservoir à insuline afin que toutes les bulles d'air remontent vers l'aiguille.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée ou intraveineuse.
English: Description of selected adverse reactions
French: Description des effets indésirables susmentionnés
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
French: Insulin Human Winthrop Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
English: Pack of 3 vials of 10 ml is available.
French: Une boîte de 3 flacons de 10 ml est disponible.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia,
French: Après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, une réduction de la posologie peut être nécessaire, en particulier chez les patients : - déjà équilibrés avec une glycémie relativement faible au moment du passage, - ayant une tendance à l'hypoglycémie,
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
French: Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, défaut de concentration ou de capacité de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole (parfois perte totale de la parole), troubles de la vue, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et picotements autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de conscience.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Bien mélanger..
English: How to handle the vials
French: Comment manipuler les flacons
English: The dose window must show “0” following the safety test.
French: Après avoir effectué le test de sécurité, le chiffre “0” doit apparaître sur la fenêtre d'affichage de la dose.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
French: Si vous présentez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème), informez votre médecin dès que possible.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off capon the vial.
French: Avant le premier prélèvement d'insuline, vous devez retirer l'opercule de sécurité détachable.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: A conserver au réfrigérateur (2 °C et 8 °C).
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
French: Si vous conservez votre SoloStar dans un endroit frais, retirez-le 1 à 2 heures avant l'injection afin de le réchauffer.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
English: B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
French: B. Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille et gardez-le afin de retirer l'aiguille usagée après l'injection.
English: Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
French: Ne pas mélanger d'insulines de concentration différente (par exemple 100 UI/ml et 40 UI/ml).
English: Warning symptoms of hyperglycaemia
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie
English: Do not mix insulin with any other medicines.
French: Ne mélanger l'insuline avec aucun autre médicament.
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
French: Elle inhibe la glycogénolyse et la néoglycogenèse, - augmente la lipogenèse au niveau du foie et du tissu adipeux et inhibe la lipolyse, - favorise le transport des acides aminés à l'intérieur des cellules et favorise la synthèse des protéines, - favorise la pénétration intracellulaire du potassium.
English: Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
French: Ne pas placer le stylo prérempli près du congélateur ou d'une poche de congélation.
English: Why does hypoglycaemia occur?
French: Pourquoi une hypoglycémie survient-elle ?
English: Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
French: Des réactions allergiques sévères à l'insuline peuvent survenir et engager le pronostic vital.
English: Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
French: De même, il ne doit PAS être mélangé avec des insulines d'origine animale ou des analogues de l'insuline.
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
French: Veiller à ne pas introduire d'alcool ni d'autre produit désinfectant dans la suspension d'insuline.
English: After mixing, the suspension must have a uniform milky-white appearance.
French: Après mélange, la suspension doit avoir un aspect blanc laiteux uniforme.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
French: Si vous allaitez votre enfant, vous devrez peut-être modifier vos doses d'insuline et votre régime alimentaire.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
English: Therefore, keep injection syringes and needles as well.
French: Pour ce faire, il vous faut donc des seringues et des aiguilles d'injection.
English: Look at the cartridge before you use the pen.
French: Avant d'utiliser le stylo, examinez la cartouche.
English: Before use, Insulin Human Winthrop Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
French: Avant utilisation, Insulin Human Winthrop Infusat doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
English: Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
French: Insuline à début d'action rapide et durée d'action modérément longue
English: What should you do if you experience hyperglycaemia
French: Que devez-vous faire en cas d'hyperglycémie ?
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, - the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
French: Il convient de rappeler que - les cristaux d'insuline protamine se dissolvent à pH acide, - la partie soluble de l'insuline forme un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
English: How to handle the cartridges
French: Comment manipuler les cartouches
English: Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
French: Pour ce faire, il convient d'incliner lentement la cartouche ou le stylo (avec la cartouche à l'intérieur) d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
French: Comme avec toute insulinothérapie, une lipodystrophie peut survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline.
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
French: EN CAS D'HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
French: Les autres effets indésirables comprennent (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
French: Une hypoglycémie peut aussi survenir si: - vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre insuline, - votre glycémie est presque normale ou instable, - vous changez de zone d'injection de l'insuline (en passant par exemple de la cuisse au bras), - vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou de certaines autres maladies telles que l'hypothyroïdie.
English: - Do not mix insulin with any other medicines.
French: - Ne mélanger l'insuline avec aucun autre médicament.
English: Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
French: Pour les contre-indications à débuter ou poursuivre l'utilisation des pompes à insuline, se référer au manuel technique de ces pompes.
English: After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
French: Après avoir retiré le capuchon du stylo, inspectez également l'apparence de l'insuline : Les suspensions d'insuline (Insulin Human Winthrop Basal ou Insulin Human Winthrop mélangées) doivent être mélangées, en retournant le stylo SoloStar de haut en bas au moins 10 fois, afin de remettre en suspension l'insuline.
English: What should you do if you experience hypoglycaemia
French: Que devez-vous faire en cas d'hypoglycémie ?
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
French: Veiller à ne pas introduire d'alcool ni d'autre produit désinfectant dans la solution d'insuline.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials:
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Flacons non ouverts :
English: The number in the dose window will return to “0” as you inject.
French: Une fois que vous avez injecté la dose, le nombre apparaissant sur la fenêtre d'affichage de la dose doit retourner à “0”.
English: Packs of 5 cartridges are available.
French: Disponible en boîtes de 5 cartouches.
English: If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
French: Si le stylo ne fonctionne pas bien vous pouvez prélever de l'insuline de la cartouche à l'aide d'une seringue d'injection.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hypoglycémie
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
French: Pour des informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite: sueurs, peau moite, anxiété, pouls accéléré, hypertension, palpitations et pouls irrégulier.
English: Be familiar with your warning symptoms.
French: Familiarisez-vous avec les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie.
English: Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie sévère, pouvant se prolonger et menacer le pronostic vital.
English: B. Dispose of the needle safely.
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécurisée.
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, - increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
French: L'insuline - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
English: Suspension for injection in a cartridge.
French: Suspension injectable en cartouche.
English: Injection site pain; Injection site pruritus; Injection site erythema; Injection site swelling
French: Inflammation au site d'injection ; douleur au site d'injection ; prurit au site d'injection ; érythème au site d'injection ; tuméfaction au site d'injection
English: Insulin with a gradual onset and long duration of action.
French: Insuline à début d'action progressif et longue durée d'action
English: If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
French: • Si vous utilisez une suspension d'insuline (Insulin Human Winthrop Basal ou Insulin Human Winthrop mélangées), retournez le stylo de haut en bas au moins 10 fois afin de remettre en suspension l'insuline.
English: It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
French: Il est conçu pour être administré au moyen du système de perfusion Hoechst Infusor ou des pompes à insuline H-Tron.
English: Packs of 1 and 5 vials of 5 ml or 10 ml are available.
French: Des boîtes de 1 et 5 flacons de 5 ml ou 10 ml sont disponibles.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
French: Insulin Human Winthrop Infusat est fourni en cartouche contenant 3,15 ml de solution (315 UI).
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - whom to contact in the event of technical problems with your pump, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants: - disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez, - fourniture d'insuline, de seringues etc., - conservation adéquate de votre insuline pendant le voyage, - qui contacter en cas de problème technique, - horaire des repas et des injections d'insuline pendant le voyage, - effets possibles du changement de fuseau horaire, - nouveaux risques éventuels pour votre santé dans les pays visités, - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
English: If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
French: Si la pompe ne fonctionne pas bien, vous pouvez prélever de l'insuline de la cartouche à l'aide d'une seringue d'injection.
English: Why does hyperglycaemia occur?
French: Pourquoi une hyperglycémie survient-elle ?
English: However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
French: Cependant, vous ne devez utiliser que des seringues d'injection graduées pour une concentration d'insuline de 100 UI (Unités Internationales) par ml.
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
French: A chaque injection d'insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
French: Réactions évoquant une hypersensibilité immédiate (hypotension, œdème de Quincke, bronchospasme, réactions cutanées généralisées) ; anticorps anti-insuline
English: Other medicines and Insulin Human Winthrop Infusat
French: Autres médicaments et Insulin Human Winthrop Infusat
English: If the infusion pump malfunctions, the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
French: En cas de mauvais fonctionnement de la pompe, la solution peut être extraite de la cartouche à l'aide d'une seringue d'injection (adaptée à une insuline avec 100 UI/ml) et injectée.
English: Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
French: Toutefois, prévenez votre médecin avant de changer de zone d'injection de l'insuline.
English: The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
French: le stylo contenant une cartouche ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: Insulin Human Winthrop Infusat in cartridges may be infused by the subcutaneous route.
French: Insulin Human Winthrop Infusat en cartouches peut être perfusé par voie sous-cutanée.
English: Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
French: Des insulines de concentrations différentes (par exemple de 100 UI/ml et de 40 UI/ml) ne doivent pas être mélangées.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins.
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre l'insuline humaine et d'autres insulines.