FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
Lithuanian: • Praėjus mėnesiui po pirmojo atidarymo, buteliuką išmeskite, net jei tirpalo liko.
Romanian: • Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)
Lithuanian: • Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimas
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
Lithuanian: 6 - Uždarykite buteliuką.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de anticoagulant oral în timpul şi după tratamentul cu Vedrop.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę gydymo Vedrop metu ir po gydymo.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a tocofersolan s-a demonstrat a fi mai mare (Frel de 1,01 ± 1,74) cu ASC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), şi t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Lithuanian: Santykinis tokofersolano biologinis prieinamumas buvo didesnis (1,01 ± 1,74 Frel), AUC0-t buvo 0,383 ± 0,203 µmol.h/mg, Cmax buvo 0,013 ± 0,006, tmax buvo 6,0 h (6,0-24,0), o t1/2 buvo 29,7 h (16,0-59,5).
Romanian: Acţionează ca o moleculă ce rupe lanţul de radicali liberi, oprind peroxidarea acizilor graşi polinesaturaţi şi este implicată în menţinerea stabilităţii şi integrităţii membranelor celulare.
Lithuanian: Vitaminas veikia kaip laisvųjų radikalų grandinę ardanti molekulė, stabdydamas polinesočiųjų riebiųjų rūgščių peroksidaciją, taip pat padeda išlaikyti ląstelių membranų stabilumą ir vientisumą.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţia rinichilor trebuie atent monitorizată, deoarece polietilenglicolul, parte componentă a substanţei active tocofersolan, poate fi periculos pentru rinichi.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti inkstų veiklą, nes veikliosios medžiagos tokofersolano dalis polietilenglikolis gali pažeisti inkstus.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausiai gydymo metu nustatyta nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
Romanian: 1 - Deschideţi flaconul.
Lithuanian: 1- Atidarykite buteliuką.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţiile ficatului trebuie atent monitorizate.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,34 ml/kg per parą.
Romanian: • Cantitate anormală de sodiu în sânge
Lithuanian: • Nenormalus natrio kiekis kraujyje
Romanian: • Cantitate anormală de potasiu în sânge
Lithuanian: • Nenormalus kalio kiekis kraujyje
Romanian: Frecvente: diaree Cu frecvenţă necunoscută: durere abdominală
Lithuanian: Dažni: viduriavimas Dažnis nežinomas: pilvo skausmas
Romanian: În cadrul unui studiu similar, tocofersolan a indicat o biodisponibilitate mai mare decât vitamina E de referinţă solubilă în apă la copii şi adolescenţi ce suferă de colestază cronică (n=6), absorbţia fiind semnificativ mai mare, atât în ceea ce priveşte creşterea maximă a concentraţiei plasmatice (p=0,008), cât şi a ASC (p=0,0026).
Lithuanian: Panašiame tyrime buvo nustatytas didesnis tokofersolano biologinis prieinamumas nei vandenyje tirpaus referencinio vitamino E vaikams, sergantiems lėtine cholestaze (n = 6), reikšmingai didesnę absorbciją rodė ir koncentracijos plazmoje maksimalus padidėjimas (p = 0,008), ir AUC (p = 0,0026).
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
Lithuanian: Vitaminas E yra pagrindinis organizmo riebaluose tirpus antioksidantas.
Romanian: 3 - Umpleţi cu lichid seringa pentru administrare orală, trăgând pistonul până la marcajul corespunzător cantităţii în mililitri (ml) prescrise de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: 3 - Užpildykite švirkštą skysčiu, stumdami stūmoklį aukštyn iki gradacijos žymos, atitinkančios gydytojo skirtą kiekį mililitrais (ml).
Romanian: Ţinând cont de faptul că dozele mari de vitamina E cresc incidenţa hemoragiilor la pacienţii cu carenţă de vitamina K şi la cei care iau tratament oral cu anti-vitamine K, se recomandă monitorizarea timpului de protrombină şi rata internaţională normalizată (INR).
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad didelės vitamino E dozės didina polinkį kraujuoti pacientams, kuriems trūksta vitamino K arba kuriems taikomas gydymas geriamaisiais vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti protrombino laiką ir tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Romanian: Vedrop poate fi administrat înainte sau în timpul mesei, cu sau fără apă.
Lithuanian: Vedrop galite vartoti prieš valgį arba valgio metu, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Romanian: Cum arată Vedrop şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Vedrop išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: 7 - Spălaţi seringa cu apă.
Lithuanian: 7 - Nuplaukite švirkštą vandeniu.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Romanian: Preluat de celule, fragmentul de alfa-tocoferol apare în chilomicronile din limfă, într-o manieră similară cu a vitaminei E absorbită din dietă.
Lithuanian: Ląstelėms pasisavinus, dalis alfa-tokoferolio atsiranda chilomikronuose limfoje tokiu pat būdu, kaip iš maisto absorbuojamas vitaminas E.
Romanian: Fosfat de disodiu dodecahidrat Acid clorhidric concentrat Apă purificată
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dodekahidratas Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis Išgrynintas vanduo.
Romanian: Un studiu efectuat la 12 voluntari sănătoşi a comparat tocofersolan cu vitamina E de referinţă solubilă în apă după administrarea unei doze unice de 1200 UI.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 12 sveikų savanorių, tokofersolanas buvo lyginamas su vandenyje tirpiu referenciniu vitaminu E, išgėrus vienkartinę 1 200 TV įsotinamąją dozę.
Romanian: Vitamina E este în general eliminată în bilă (75%) şi scaun, fie sub formă de tocoferol liber, sau în forme oxidate.
Lithuanian: Daugiausia vitamino E pašalinama su tulžimi (75 %) ir išmatomis laisvojo tokoferolio arba oksiduotomis formomis.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Lithuanian: • Viduriavimas Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi arba gydymą Vedrop, reikia atsižvelgti į maitinimo krūtimi naudą kūdikiui ir gydymo tokofersolanu naudą moteriai.
Romanian: Vedrop este o soluţie orală uşor vâscoasă, de culoare galbenă deschis, în flacon din sticlă brună închis cu capac cu sistem de siguranță pentru copii.
Lithuanian: Vedrop yra šiek tiek klampus, gelsvas geriamasis tirpalas, tiekiamas rudo stiklo buteliuke su vaikams saugiu dangteliu.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic.
Lithuanian: Perdozavus, siūlytinas simptominis gydymas.
Romanian: Concentraţia plasmatică a vitaminei E trebuie monitorizată lunar, cel puţin în primele câteva luni ale terapiei, apoi la intervale regulate, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător dacă este necesar.
Lithuanian: Bent kelis pirmus gydymo mėnesius kas mėnesį ir po to reguliariai reikia stebėti vitamino E kiekį plazmoje ir, jei reikia, atitinkamai koreguoti dozę.
Romanian: Doza zilnică recomandată la copiii şi adolescenţii care suferă de colestază cronică congenitală sau de colestază cronică ereditară este de 0,34 ml/kg şi zi (17 mg/kg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan).
Lithuanian: Vaikams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, rekomenduojama 0,34 ml/kg (17 mg/kg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma) paros dozė.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, pentru ca acesta să decidă dacă vă poate prescrie medicamentul.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pasakykite gydytojui; gydytojas nuspręs, ar galima vartoti šį vaistą.
Romanian: Datorită inhibării glicoproteinei P transportoare, tocofersolan poate de asemenea amplifica absorbţia intestinală a altor vitamine solubile în grăsimi (A, D, E, K) sau a medicamentelor lipofile (precum steroizi, antibiotice, antihistaminice, ciclosporină, tacrolimus).
Lithuanian: Dėl P glikoproteino nešiklio slopinimo tokofersolanas taip pat gali didinti kitų riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) arba didelio lipofiliškumo vaistinių preparatų (pvz., steroidų, antibiotikų, antihistamininių vaistų, ciklosporino, takrolimuzo) absorbciją žarnyne.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de concentraţia plasmatică a vitaminei E.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį plazmoje.
Romanian: Dozele necesare administrării trebuie extrase din flacon cu ajutorul seringilor disponibile în ambalaj.
Lithuanian: Vartoti skirtas dozes reikia įtraukti iš buteliuko, naudojant pakuotėje pateiktus švirkštus skirtus geriamojo tirpalo dozavimui.
Romanian: Vitamine liposolubile (precum vitaminele A, D, E sau K) sau medicamente cu liposolubilitate mare (precum corticoizi, ciclosporină, tacrolimus, antihistaminice).
Lithuanian: Riebaluose tirpius vitaminus (pvz., vitaminą A, D, E ar K) arba riebaluose labai tirpius vaistus (pvz., kortikoidus, ciklosporiną, takrolimuzą, antihistamininius vaistus).
Romanian: Vedrop nu trebuie utilizat la copiii prematuri.
Lithuanian: - Vedrop negalima vartoti neišnešiotiems naujagimiams.
Romanian: Tratamentul cu Vedrop trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor ce suferă de colestază cronică congenitală sau colestază cronică ereditară.
Lithuanian: Gydymą Vedrop turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze sergančių pacientų gydymo patirties.
Romanian: Localizată în principal în membranele celulare, în mitocondri şi microzomi, vitamina E este distribuită peste tot (în eritrocite, creier, muşchi, ficat, trombocite), iar ţesutul adipos reprezintă principalul rezervor al acesteia.
Lithuanian: Vitamino E, kurio daugiausia yra ląstelių membranose, mitochondrijose ir mikrosomose, pasiskirsto visur (raudonuosiuose kraujo kūneliuose, smegenyse, raumenyse, kepenyse, trombocituose), pagrindinė susitelkimo vieta yra riebaliniai audiniai.
Romanian: Hidroliza tocofersolanului are loc în lumenul intestinal.
Lithuanian: Tokofersolano hidrolizė vyksta žarnų spindyje.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Vedrop
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vedrop
Romanian: Nu există date din care să reiasă că acest medicament se excretă în laptele matern.
Lithuanian: Duomenų, ar šio vaisto patenka į motinos pieną, nėra.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest RCP va fi actualizat, după cum este necesar.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą, jeigu jos bus, ir prireikus atnaujins šią PCS.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.
Romanian: Doze mari de vitamina E pot provoca diaree, dureri abdominale şi alte tulburări gastrointestinale.
Lithuanian: Didelės vitamino E dozės gali sukelti viduriavimą, pilvo skausmą ir kitų skrandžio ir žarnyno sutrikimų.
Romanian: Absorbţia tocofersolanului deuterat a indicat o distribuţie normală în lipoproteine: alfa-tocoferol a atins prima dată valoarea maximă în chilomicroni, apoi în lipoproteinele cu densitate foarte mică (VLDL) şi în cele din urmă în lipoproteinele cu densitate mică (LDL) şi în lipoproteinele cu densitate mare (HDL).
Lithuanian: Deuteruoto tokofersolano absorbcija lipoproteinuose vyko pagal normalų modelį: pirma alfa-tokoferolio kreivė pasiekė aukščiausią tašką chilomikronuose, vėliau labai mažo tankio lipoproteinuose (LMTL) ir galiausiai mažo tankio lipoproteinuose (MTL) bei didelio tankio lipoproteinuose (DTL), kreivių išnykimo dalys buvo tokios pat kaip ir kontrolinių tiriamųjų.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest prospect va fi actualizat, după cum este necesar.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Romanian: Pentru tocofersolan nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tokofersolano poveikį nėštumui nėra.
Romanian: Mai puţin frecvente: valori anormale ale sodiului seric, valori anormale ale potasiului seric,valori crescute ale transaminazelor
Lithuanian: Nedažni: nenormalus natrio kiekis serume, nenormalus kalio kiekis serume, transaminazių aktyvumo padidėjimas
Romanian: Utilizarea în cantităţi mari de Vitamina E poate determina diaree temporară sau durere de stomac.
Lithuanian: Vartojant dideles vitamino E dozes, gali pasireikšti laikinas viduriavimas ir pilvo skausmas.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă ţineţi un regim alimentar cu restricție la sodiu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei laikotės mažai natrio turinčios dietos.
Romanian: Deoarece datele despre pacienţii cu insuficiență renală sunt limitate, Vedrop trebuie administrat cu atenţie şi sub stricta monitorizarea a funcţiei renale la pacienţii cu disfuncţie renală, de exemplu pacienţii deshidrataţi (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus yra nedaug, Vedrop reikia skirti atsargiai ir atidžiai stebint inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, pvz., kuriems yra dehidratacija, inkstų veiklą (žr.
Romanian: Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă.
Lithuanian: Prarykite tirpalą, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Romanian: Pacienţii care urmează un regim alimentar hiposodat trebuie să ţină cont de acest aspect.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių maiste kontroliuojamas natrio kiekis.
Romanian: Rezultatul va reprezenta volumul de Vedrop în ml:
Lithuanian: Gausite Vedrop tūrį ml:
Romanian: Substanţa activă succinat de d-alfa-tocoferol-polietilenglicol 1000 (tocofersolan) este un pro-medicament, metabolitul activ fiind d-alfa-tocoferol.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga d-alfa-tokoferolio-polietilengliklolio 1000 sukcinatas (tokofersolanas) yra provaistas; aktyvus metabolitas yra d-alfa-tokoferolis.
Romanian: Doza va fi ajustată de către medic în funcţie de cantitatea de vitamina E din sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vitamino E kiekį kraujyje.
Romanian: Seringile pentru administrare orală de 1 ml sau 2 ml incluse în recipient sunt concepute pentru a măsura doza exactă în conformitate cu dozele prescrise.
Lithuanian: Talpyklėje pateikti 1 ml arba 2 ml geriamieji švirkštai padeda tiksliai atseikėti skirtą dozę.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt menţionate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.
Romanian: La animale nu a fost studiată excreţia tocofersolan în lapte.
Lithuanian: Tokofersolano išsiskyrimo su pienu tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Romanian: Seringa pentru administrare orală a 1 ml este gradată de la 0,05 la 1 ml, la fiecare 0,05 ml.
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,05 ml padalomis nuo 0,05 ml iki 1 ml.
Romanian: 4 - Scoateţi seringa pentru administrare orală din flacon.
Lithuanian: 4 - Ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Romanian: Cum se păstrează Vedrop
Lithuanian: Kaip laikyti Vedrop
Romanian: Ce conţine Vedrop - Substanţa activă este tocofersolan.
Lithuanian: Vedrop sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tokofersolanas.
Romanian: Fiecare ml conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) 6 mg, etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215) 4 mg şi sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 4 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Romanian: Soluţie orală 10 ml 20 ml 60 ml
Lithuanian: 10 ml 20 ml 60 ml
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon şi o seringă pentru administrare orală (o seringă a 1 ml cu un flacon a 10 sau 20 ml, o seringă a 2 ml cu un flacon a 60 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas ir vienas geriamasis švirkštas (1 ml švirkštas su 10 ml arba 20 ml buteliuku, 2 ml švirkštas su 60 ml buteliuku).
Romanian: Nu utilizaţi Vedrop - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina E (d-alfa-tocoferol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Vedrop vartoti negalima - Jeigu yra alergija vitaminui E (d-alfa-tokoferoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tocofersolan este excretat în laptele matern.
Lithuanian: Ar tokofersolanas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Romanian: - Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215) (vezi partea de sfârşit a pct. 2 pentru informaţii suplimentare privind aceste 2 componente), glicerol, fosfat de disodiu dodecahidrat, acid clorhidric concentrat, apă purificată.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) (2 skyriaus pabaigoje pateikta daugiau informacijos apie šias dvi pagalbines medžiagas), glicerolis, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
Romanian: Vedrop conţine sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg) per ml.
Lithuanian: Viename Vedrop mililitre yra 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Romanian: Doza de Vedrop (în ml) = doza de d-alfa-tocoferol (în mg)
Lithuanian: Vedrop dozė (ml) = d-alfa-tokoferolio dozė (mg)
Romanian: Cum să utilizaţi Vedrop
Lithuanian: Kaip vartoti Vedrop
Romanian: Mai puţin frecvente: alopecie, prurit, erupţii cutanate
Lithuanian: Nedažni: plaukų slinkimas, niežulys, išbėrimas
Romanian: Seringa pentru administrare orală a 2 ml este gradată de la 0,1 la 2 ml la fiecare 0,1 ml.
Lithuanian: 2 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,1 ml padalomis nuo 0,1 ml iki 2 ml.
Romanian: Vedrop nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Vedrop gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Romanian: Următorul tabel oferă informaţii cu privire la volumul de soluţie orală ce trebuie administrată în funcţie de greutatea pacienţilor.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateiktas geriamojo tirpalo tūris, atsižvelgiant į pacientų svorį.
Romanian: Sorbat de potasiu
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Romanian: Se utilizează pentru a trata carenţa de vitamina E datorată malabsorbţiei digestive (când elementele nutritive din alimente nu sunt asimilate cu uşurinţă în timpul digestiei) în cazul pacienţilor de la naştere (copii născuţi la termen) până la 18 ani care suferă de colestază cronică (boală ereditară sau congenitală care apare atunci când bila nu poate trece din ficat în intestin).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra vitamino E (tokofersolano forma). Jis vartojamas vitamino E trūkumo gydymui dėl jo pasisavinimo žarnyne sutrikimo (kai virškinant iš maisto sunkiai pasisavinamos maistingosios medžiagos) pacientams nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų, sergantiems lėtine cholestaze (paveldima arba įgimta lėtine cholestaze, kai tulžis negali tekėti iš kepenų į žarnyną).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a întrerupe tratamentul.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Romanian: Pentru a calcula doza de Vedrop ce trebuie administrată, se împarte doza prescrisă de d-alfa-tocoferol (în mg) la 50.
Lithuanian: Norėdami apskaičiuoti, kokią Vedrop dozę reikia skirti, padalykite skirtą d-alfa-tokoferolio (mg) iš 50.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în ml.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mililitrais.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiţii excepţionale".
Lithuanian: Šis vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Romanian: Volum de soluţie orală (ml)
Lithuanian: Geriamojo tirpalo tūris (ml)
Romanian: Vedrop este administrat pe cale orală cu sau fără apă.
Lithuanian: Vedrop vartojamas per burną užsigeriant vandeniu arba neužsigeriant.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în ml.
Lithuanian: Gydytojas dozę paskirs mililitrais.
Romanian: Folosiţi doar cu ajutorul seringii pentru administrare orală prevăzută în cutie.
Lithuanian: Reikia vartoti tik naudojant dėžutėje pateiktą švirkštą skirtą geriamojo tirpalo dozavimui.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vedrop
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vedrop
Romanian: Aveţi probleme cu rinichii sau suferiţi de deshidratare.
Lithuanian: Inkstų sutrikimai arba dehidracija (skysčių netekimas).
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Skirti nėščioms moterims reikia atsargiai.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Vedrop
Lithuanian: Nustojus vartoti Vedrop
Romanian: Data primei autorizări: 24 iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Romanian: Vedrop trebuie administrat cu atenţie la pacienţii cu insuficiență hepatică subiacentă şi sub stricta monitorizare a funcţiilor hepatice la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vedrop reikia skirti atsargiai pirminiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams, taip pat reikia atidžiai stebėti tokių pacientų kepenų veiklą (žr.
Romanian: Vedrop conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), kurios gali sukelti alerginių reakcijų (galbūt uždelstų).
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Nu există date clinice cu privire la administrarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šio vaisto poveikį nėštumui nėra.
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franţa
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija
Romanian: DAPP va furniza actualizări anuale privind orice informaţii noi despre eficacitatea şi siguranţa produsului la pacienţii cu colestază congenitală cronică sau colestază ereditară.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas kasmet teikia naujausią su vaistinio preparato, skiriamo pacientams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, veiksmingumu ir saugumu susijusią informaciją.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în mg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma.
Romanian: Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Lithuanian: Literatūroje pateikti įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.