FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: À medida que envelhecemos, a nossa pele produz menos vitamina D. Uma pequena quantidade de vitamina D pode levar à perda de massa óssea e a osteoporose.
Croatian: Kako starimo, u našoj se koži stvara sve manje vitamina D.
Portuguese: A atividade dos osteoclastos é inibida, mas a sua mobilização ou capacidade de ligação não são afetadas.
Croatian: Inhibirana je aktivnost osteoklasta, bez učinka na nakupljanje osteoklasta ili njihovo vezanje za kost.
Portuguese: A biodisponibilidade de 2.800 UI de vitamina D3 do ADROVANCE é semelhante à de 2.800 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku ADROVANCE slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe ADROVANCE para tratar a sua osteoporose e porque está em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca em mulheres após a menopausa.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ADROVANCE za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Portuguese: Osteonecrose do maxilar
Croatian: Osteonekroza čeljusti
Portuguese: Muito raros osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)
Croatian: Poremećaji uha i labirinta često vrtoglavica vrlo rijetko osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava skupine bisfosfonata)
Portuguese: Relativamente a uma dose intravenosa de referência, a biodisponibilidade oral média do alendronato, nas mulheres, foi de 0,64 % para doses entre 5 e 70 mg, quando administradas após jejum noturno e duas horas antes de um pequeno-almoço padronizado.
Croatian: U usporedbi s intravenskom referentnom dozom, prosječna bioraspoloživost u žena nakon peroralne primjene alendronata ujutro natašte dva sata prije standardiziranog doručka u dozama od 5 mg do 70 mg bila je 0,64%.
Portuguese: A percentagem de doentes com carência de vitamina D (25hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 92 % com ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 1 % vs 13 %).
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Portuguese: O que é o alendronato?
Croatian: Što je alendronat?
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/06/364/006 - 2 comprimidos EU/1/06/364/007 - 4 comprimidos EU/1/06/364/008 - 12 comprimidos
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/06/364/006 - 2 tablete EU/1/06/364/007 - 4 tablete EU/1/06/364/008 - 12 tableta
Portuguese: Raros hipocalcemia sintomática, normalmente em associação com condições predisponentes para esta situação.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane rijetko simptomatska hipokalcijemija, često povezana s predisponirajućim stanjima
Portuguese: Reações adversas do trato gastrointestinal superior O alendronato pode causar irritação local da mucosa gastrointestinal superior.
Croatian: Alendronat može nadražiti sluznicu gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta.
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 2.800 UI semanais de vitamina D3 do ADROVANCE com a posologia diária de 400 UI de vitamina D.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku ADROVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Portuguese: • dor de cabeça; tonturas,
Croatian: • glavobolja, omaglica,
Portuguese: Têm sido notificadas reações esofágicas (por vezes graves e a requerer hospitalização), tais como esofagite, úlceras esofágicas e erosões esofágicas, raramente seguidas por estenose esofágica, em doentes a tomar alendronato.
Croatian: U bolesnica koje su uzimale alendronat prijavljene su nuspojave na jednjaku (u pojedinim su slučajevima nuspojave bile teške i zahtijevale hospitalizaciju), poput ezofagitisa, ulkusa i erozija na jednjaku, koje su rijetko bile praćene strikturama jednjaka.
Portuguese: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Croatian: EU/1/06/364/006 (2 tablete) EU/1/06/364/007 (4 tablete) EU/1/06/364/008 (12 tableta)
Portuguese: BLISTER - ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Croatian: BLISTER ZA ADROVANCE 70 mg/2800 IU
Portuguese: Volte a tomar um comprimido semanal, no dia escolhido, conforme previamente planeado.
Croatian: Nastavite uzimati jednu tabletu jedanput na tjedan, prema uobičajenom rasporedu, u odabrani dan.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Croatian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Portuguese: Houve uma diminuição de 48 % (3,2 % para o alendronato vs 6,2 % para o placebo) na proporção de doentes tratadas com alendronato, que tiveram uma ou mais fraturas vertebrais, em relação às que receberam placebo.
Croatian: Udio ispitanica s jednostrukim ili višestrukim prijelomom kralježnice bio je manji za 48% u skupini liječenoj alendronatom s obzirom na placebo (alendronat 3,2% naspram placebo 6,2%).
Portuguese: De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fraturas dos ossos.
Croatian: U početku osteoporoza obično nema simptoma.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade uma vez que não existem dados disponíveis para a associação ácido alendrónico/colecalciferol.
Croatian: S obzirom da nema dostupnih podataka o primjeni kombinacije alendronatne kiseline/kolekalciferola, ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Portuguese: • náuseas; vómitos,
Croatian: • mučnina, povraćanje,
Portuguese: O componente alendronato no comprimido da associação medicamentosa ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) e ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) é bioequivalente ao alendronato do comprimido de 70 mg.
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4 ili 12 tableta.
Portuguese: Os comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Portuguese: BLISTER - ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Croatian: BLISTER ZA ADROVANCE 70 mg/5600 IU
Portuguese: Normalmente, as fraturas ocorrem na anca, na coluna vertebral (vértebras) ou no punho, e podem não só provocar dor, como também ser responsáveis por consideráveis problemas (por exemplo, corcunda provocada pela curvatura da coluna vertebral) e dificuldade de movimentação.
Croatian: Najčešća mjesta prijeloma su kuk, kralježnica ili ručni zglob, a uz bol se kao posljedica mogu pojaviti i teži problemi kao što su pogrbljeno držanje (grbavost) i gubitak pokretljivosti.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Portuguese: A percentagem de doentes com insuficiência de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 62,5 % com ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 12 % vs 32 %), até à semana 15.
Croatian: Do 15. tjedna postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml] u serumu) u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) značajno je smanjen za 62,5%, naspram skupine koja je primala samo alendronat (12% naspram 32%).
Portuguese: Frequentes dor abdominal, dispepsia, obstipação, diarreia, flatulência, úlcera esofágica*, disfagia*, distensão abdominal, regurgitação ácida
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često bol u abdomenu, dispepsija, konstipacija, dijareja, flatulencija, ulkus jednjaka*, disfagija*, distenzija abdomena, regurgitacija želučane kiseline manje često mučnina, povraćanje, gastritis, ezofagitis*, ezofagealne erozije*, melena rijetko ezofagealna striktura*, orofaringealni ulkus*, perforacije, ulkusi i krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta
Portuguese: Dióxido de sílica coloidal Estearato de magnésio (E572) Butil-hidroxitolueno (E321) Amido modificado (milho) Silicato de sódio e alumínio (E554)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza (E460) laktoza, bezvodna trigliceridi srednje duljine lanca želatina umrežena karmelozanatrij saharoza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E572) butilhidroksitoluen (E321) modificirani škrob (kukuruzni) natrijev aluminijev silikat (E554)
Portuguese: Frequentes cefaleia, tonturas Pouco frequentes disgeusia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, omaglica manje često disgeuzija
Portuguese: Deverá considerar-se a realização de um exame dentário com odontologia preventiva apropriada previamente ao tratamento com bifosfonatos por via oral em doentes com má saúde oral.
Croatian: Prije početka liječenja oralnim bisfosfonatima u bolesnica s lošim dentalnim statusom mora se razmotriti stomatološki pregled uz primjenu odgovarajućih preventivnih stomatoloških mjera.
Portuguese: Foi notificada osteonecrose do maxilar, geralmente associada a extração dentária e/ou infeção local (incluindo osteomielite), em doentes com cancro a ser tratados com regimes terapêuticos que incluíam principalmente bifosfonatos administrados por via intravenosa.
Croatian: U bolesnica s rakom liječenih uglavnom intravenskom primjenom bisfosfonata prijavljena je osteonekroza čeljusti, u pravilu povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Portuguese: Muito frequentes dor musculosquelética (osso, músculo ou articulação) por vezes grave
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često bolovi u mišićno-koštanom sustavu (u kostima, mišićima ili zglobovima), koji su ponekad jaki često oticanje zglobova rijetko osteonekroza čeljusti
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar ADROVANCE.
Croatian: Važne dodatne informacije o tome kako uzimati ADROVANCE navedene su u Uputi o lijeku.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Portuguese: ADROVANCE não está recomendado nas doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva ADROVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Portuguese: Os comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Portuguese: EU/1/06/364/004 - 12 comprimidos
Croatian: EU/1/06/364/004 - 12 tableta
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4, 6 ou 12 comprimidos.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Portuguese: EU/1/06/364/003 - 6 comprimidos
Croatian: EU/1/06/364/003 - 6 tableta
Portuguese: Desenvolve-se insuficiência em vitamina D quando são inadequadas, quer a exposição à luz solar, quer a dieta.
Croatian: D javlja se kada su i izlaganje sunčevoj svjetlosti i njegov unos hranom nedovoljni.
Portuguese: As doentes no grupo da vitamina D3 2.800 receberam ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=299) e as doentes no grupo da vitamina D3 5.600 receberam ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 (n=309) uma vez por semana; foram permitidos suplementos adicionais de vitamina D. Após 24 semanas de tratamento, a média dos valores de 25-hidroxivitamina D sérica foi significativamente mais elevada no grupo da vitamina D3 5.600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) do que no grupo da vitamina D3 2.800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Croatian: Bolesnice u skupini Vitamin D3 2800 uzimale su ADROVANCE (70 mg/2800 IU) (n=299) jedanput na tjedan, dok su bolesnice u skupini Vitamin D3 5600 uzimale ADROVANCE (70 mg/2800 IU) uz dodatak 2800 IU vitamina D3 (n=309) jedanput na tjedan; bio je dopušten dodatni nadomjestak vitamina D.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Croatian: Bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem
Croatian: Ostale nuspojave uključuju
Portuguese: EU/1/06/364/002 - 4 comprimidos
Croatian: EU/1/06/364/002 - 4 tablete
Portuguese: Foi demonstrada a equivalência terapêutica da dose semanal de alendronato 70 mg (n=519) e da dose de 10 mg por dia de alendronato (n=370) num estudo multicêntrico, com duração de um ano, em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Croatian: U jednogodišnjem multicentričnom ispitivanju provedenom u žena u postmenopauzi s osteoporozom dokazana je terapijska istovrijednost alendronata u dozi od 70 mg jedanput na tjedan (n=519) i alendronata u dozi od 10 mg jedanput na dan (n=370).
Portuguese: Uma vez por dia.
Croatian: Jedanput na dan.
Portuguese: Espere pelo menos uma hora até à próxima refeição.
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti ljekove koje više ne koristite.
Portuguese: 2333 BE Leiden Países Baixos
Croatian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas tem de tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula da uzimate.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Croatian: Ta su tri ispitivanja pokazala slične stope preživljenja.
Portuguese: Advagraf com alimentos e bebidas
Croatian: Advagraf s hranom i pićem
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Croatian: Drugi relevantni epidemiološki podaci još nisu dostupni.
Portuguese: O que é Advagraf e para que é utilizado
Croatian: Što je Advagraf i za što se koristi
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Portuguese: O Advagraf é usado em adultos.
Croatian: Advagraf se primjenjuje u odraslih.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe samo kao smjernice.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Portuguese: Não se sabe exatamente com que frequência ocorrem estes efeitos adversos.
Croatian: Nije poznato koliko često se javljaju ove nuspojave.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de abortos espontâneos.
Croatian: Međutim, bili su prijavljeni slučajevi spontanih pobačaja.
Portuguese: 3 anos Após a abertura da bolsa de alumínio: 1 ano
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja aluminijskog omota: 1 godina
Portuguese: Se tomar mais Advagraf do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Advagrafa nego što ste trebali
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele uz čašu vode.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Portuguese: Fabricante:
Croatian: Proizvođač:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Portuguese: O tacrolímus não é compatível com PVC (cloreto de polivinilo).
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s PVC-om (polivinilkloridom).
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
Croatian: S povećanjem iskustva tijekom 11 godina poboljšavali su se i rezultati liječenja.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Croatian: Prevencija i praćenje moraju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de Advagraf de manhã, tome-as assim que possível no mesmo dia.
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule Advagrafa, uzmite ih čim prije istog dana.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e use um protetor solar com um alto fator de proteção solar.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za sunčanje sa visokim faktorom zaštite.
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa através de EBV-PCR.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje pomoću PCR-a na EBV.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Advagraf em crianças com menos de 18 anos uma vez que existem dados limitados de segurança e/ou eficácia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Portuguese: Outros medicamentos e Advagraf
Croatian: Drugi lijekovi i Advagraf
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2007 Data da última renovação: 13 de abril de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. travnja 2012.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: A dose pode variar consoante o regime imunossupressor escolhido.
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Portuguese: A evolução de eventuais infeções pré-existentes pode ser agravada.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Portuguese: Infeções, incluindo infeções oportunistas
Croatian: Infekcije uključujući oportunističke infekcije
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Portuguese: neutropenia febril
Croatian: febrilna neutropenija
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Croatian: Razlog tome je taj što imunosupresivi povećavaju rizik od raka kože.
Portuguese: Por norma, o Advagraf deve ser administrado com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas após as refeições, para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
Croatian: Advagraf se općenito primjenjuje na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2 do 3 sata nakon obroka, kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisati liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Portuguese: Ácido micofenólico.
Croatian: Mikofenolatna kiselina.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Croatian: Odgovarajući podaci iz pune krvi prosječno su bili 47,6 l.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar na manhã seguinte.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu sljedećeg jutra.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Advagraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa (Advagrafa) na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Advagraf može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: O Advagraf deve ser administrado de manhã.
Croatian: Advagraf je potrebno uzimati ujutro.
Portuguese: Os sistemas de administração, seringas e qualquer outro equipamento usado para preparar uma suspensão do conteúdo de Advagraf cápsulas não podem conter PVC.
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Advagrafa ne smije sadržavati PVC.
Portuguese: aumento do tecido adiposo desconhecido:
Croatian: povećanje masnog tkiva nepoznato:
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de Advagraf.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu Advagrafa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Advagraf Não tome Advagraf
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Advagraf Nemojte uzimati Advagraf
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Portuguese: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal por dia dependendo do órgão transplantado.
Croatian: 0,10 - 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Advagraf em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Advagrafa u djece mlađe od 18 godina još nije utvrđena.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Croatian: Mogu nastupiti izraziti učinci, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Portuguese: Em ratos, o tacrolímus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Croatian: U štakora je takrolimus prouzročio toksične učinke u živčanom sustavu i očima.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de tacrolímus não é afetada pela função renal (ver secção 5.2), não é necessário ajuste da dose.
Croatian: Budući da na farmakokinetiku takrolimusa ne utječe bubrežna funkcija (vidjeti dio 5.2), dozu nije potrebno prilagođavati.
Portuguese: A biodisponibilidade oral do Advagraf foi reduzida quando foi administrado após a refeição.
Croatian: Oralna biološka raspoloživost Advagrafa bila je smanjena kad se primjenjivao nakon obroka.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto específico para a terapêutica com tacrolímus.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za terapiju takrolimusom.
Portuguese: Não é recomendado que o Advagraf seja tomado com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Advagrafa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Portuguese: Tome as cápsulas imediamente após retirá-las do blister.
Croatian: Kapsule popijte čim ste ih izvadili iz blistera.
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Portuguese: Na prática, a terapêutica com tacrolímus tem sido iniciada 12 a 24 horas após a descontinuação da ciclosporina.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinjalo 12-24 sata nakon prekida liječenja ciklosporinom.