FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Placental transfer of abacavir and lamivudine has been shown to occur in humans.
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviras ir lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
English: Separate preparations of abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą ar koreguoti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, galima pasirinkti atskirus abakaviro arba lamivudino preparatus.
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Metaboliniai rodmenys
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets
Lithuanian: Kivexa 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal vartojimo sritį
English: Virologic Response Based on Plasma HIV-1 RNA < 50 copies/ml ITT-Exposed Population M=F switch included
Lithuanian: Virusologinis atsakas, vertintas pagal ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ITT (angl.
English: Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction), described in this leaflet in the panel headed ‘Hypersensitivity reactions'.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
English: All Subjects
Lithuanian: Visi tiriamieji
English: No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
Lithuanian: Dėl žymaus abakaviro ekspozicijos nepastovumo nėra galutinių rekomendacijų, kiek sumažinti jo dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi nesmarkiai.
English: Phenytoin/Abacavir
Lithuanian: Fenitoinas / abakaviras
English: For patients co-infected with hepatitis who are being treated with a lamivudine containing medicinal product such as Kivexa and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz.
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine .There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues: these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir/ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
English: ABC BID +3TC+EFV (n=386)
Lithuanian: ABC du kartus per parą +3TC+EFV (n=386)
English: Other common symptoms are:
Lithuanian: Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Kivexa 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras / lamivudinas
English: The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje Kivexa tabletėje yra 600 mg abakaviro (sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino.
English: L74V Y115F M184V/I TAMs3
Lithuanian: Asmenų skaičius Nesėkmingo antivirusinio gydymo atvejai Genotipų gydymo metu skaičius K65R L74V Y115F M184V/I TAM 1.
English: Lymphopenia
Lithuanian: Vaisingumas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (abakaviro sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino
English: The clinical relevance of this finding has not been determined.
Lithuanian: Klinikinė to reikšmė nenustatyta.
English: Talk to your doctor if any of these apply to you before using Kivexa.
Lithuanian: Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui prieš vartodami Kivexa.
English: CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
Lithuanian: CITOTOKSINAI Kladribinas / lamivudinas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains abacavir 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: kiekvienoje Kivexa plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino.
English: Liver disease
Lithuanian: Šlapimo organų
English: Common: hypersensitivity
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
English: Rare: Rises in serum amylase.
Lithuanian: Amilazės aktyvumo serume padidėjimas.
English: The mean ratio of CSF/serum lamivudine concentrations 2-4 hours after oral administration was approximately 12%.
Lithuanian: Vidutinis lamivudino koncentracijos likvore ir kraujyje santykis, po vaisto išgėrimo praėjus 2-4 val.
English: The proportion of treatment-experienced patients in the CAL30001 study with HIVRNA <50 copies/mL at Week 48 by genotypic sensitivity score in optimized background therapy (OBT) are tabulated The impact of major IAS-USA defined mutations to abacavir or lamivudine and multi-NRTI resistance associated mutations to the number of baseline mutations on response was also evaluated.
Lithuanian: Lentelėje pateikti anksčiau gydytų pacientų, kurių ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml 48-tą savaitę, dalies CAL30001 tyrime duomenys pagal genotipinio jautrumo skalę taikant optimalų pagrindinį gydymą (OPG).
English: In study ESS30008, 260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to Kivexa plus a PI or NNRTI for 48 weeks.
Lithuanian: ESS30008 tyrimo metu 260 pacientų, kuriems virusų slopinimas pasiektas skiriant du kartus per parą po 300 mg abakaviro ir 150 mg lamivudino bei PI arba NNATI, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieni toliau buvo gydomi šiuo režimu, kitiems 48 savaites skirta Kivexa kartu su PI arba NNATI. Rezultatai 48-tą savaitę parodė, kad Kivexa gydomos grupės virusologiniai rezultatai panašūs (ne prastesni) (remtasi santykiu asmenų, kurių ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (atitinkamai 95 % ir 85 %, 95 % PI -2,7; 13,5)), palyginti su grupės, gydomos abakaviru ir lamivudinu, rezultatais.
English: Common: Arthralgia, muscle disorders
Lithuanian: Artralgija, raumenų funkcijos sutrikimas.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: , Kivexa), o po to pastojo.
English: Therapy
Lithuanian: RETINOIDAI
English: You should have been tested for this gene before Kivexa was prescribed for you.
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti Kivexa, bus ištirta, ar turite šį geną.
English: infection
Lithuanian: Sąveika
English: Fertility
Lithuanian: Rabdomiolizė
English: Elderly:
Lithuanian: Senyvi žmonės
English: Talk to your doctor before you start again.
Lithuanian: prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
English: OPIOIDS
Lithuanian: Hepatitas.
English: Do not take this medicine after the expiry date shown on the carton.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija) gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
English: ABC BID +3TC QD (n=88)
Lithuanian: ABC du kartus per parą +3TC kiekvieną parą (n=88)
English: Abacavir has a weak potential to cause chromosomal damage both in vitro and in vivo at high tested concentrations.
Lithuanian: Tiek in vitro, tiek in vivo didelės bandomosios abakaviro koncentracijos nedaug pažeidžia chromosomas.
English: Opportunistic infections
Lithuanian: Sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos
English: Those reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction are in bold text.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai, kurie pasireiškė ne mažiau kaip 10  pacientų, yra paryškinti juodu šriftu.
English: • feeling sick (nausea)
Lithuanian: • Šleikštulys (vėmimas).
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
English: • joint pain
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta.
English: ABC/3TC + EFV
Lithuanian: ABC/3TC + EFV (n =192)
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg
Lithuanian: Vienkartinė 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo dozė
English: • irritated or runny nose
Lithuanian: • Nosies dirginimas ir sloga.
English: Lamivudine: AUC ↑40% Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ (organic cation transporter inhibition)
Lithuanian: Trimetoprimo AUC  Sulfametoksazolo AUC
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Abacavir
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI TRAUKULIAMS SLOPINTI Fenobarbitalis / abakaviras
English: Opadry Orange YS-1-13065-A containing: hypromellose titanium dioxide macrogol 400 polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Lithuanian: Opadry Orange YS-1-13065-A, kuriame yra: Hipromeliozė
English: Common: nausea, vomiting, diarrhoea
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
English: • cough
Lithuanian: • Kosulys.
English: This should take approximately 30 minutes.
Lithuanian: Tai paprastai užtrunka 30 minučių.
English: EU/1/08/502/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/08/502/001
English: Materials required but not provided:
Lithuanian: Reikalingos, bet nepateiktos priemonės:
English: Adverse reactions are classified according to system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
English: Adults > 30 years
Lithuanian: Suaugę pacientai > 30 metų
English: What MEPACT is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra MEPACT ir kam jis vartojamas
English: A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate.
Lithuanian: Manoma, kad dažnį įvardyti kaip „dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)“ yra tinkamas.
English: Based on the prevalence of the disease, children and young adults were studied in the pivotal trial.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligos paplitimą, vaikai ir jauni suaugusieji buvo tiriami pagrindiniame tyrime.
English: Materials provided in each package:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra:
English: You should take your temperature as you may have a fever.
Lithuanian: Reikia pasimatuoti temperatūrą, kadangi galite karščiuoti.
English: In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital.
Lithuanian: Perdozavę kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances:
Lithuanian: Ypač svarbu pranešti gydytojui, jei vartojate toliau išvardintus vaistus ar veikliąsias medžiagas:
English: It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group.
Lithuanian: Nerekomenduojama duoti šių vaistų jaunesniems nei 2 metų vaikams, kadangi nėra informacijos apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
English: In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnumo grupės apibrėžiamos pagal šią klasifikaciją: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Like all medicines, MEPACT can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Do not refrigerate or freeze the solution.
Lithuanian: Tirpalo negalima šaldyti ar užšaldyti.
English: A fever with a low white blood cell count (neutropenia) may be a sign of serious infection.
Lithuanian: Karščiavimas esant mažam baltųjų kraujo kūnelių skaičiui (neutropenija) gali būti sunkios infekcijos požymis.
English: It has similar immunostimulatory effects as natural MDP.
Lithuanian: Jis stimuliuoja imunitetą panašiai kaip natūralus MDP.
English: It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks.
Lithuanian: 12 savaičių vaisto gausite dukart per savaitę (mažiausiai kas trys dienos), o paskui - kartą per savaitę dar 24 savaites.
English: Other medicines and MEPACT
Lithuanian: Kiti vaistai ir MEPACT
English: Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur while you are taking the medicine is presented in section 4.
Lithuanian: Smulki informacija apie įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusias su šalutiniu poveikiu, kuris gali pasireikšti vartojant vaistą, yra pateikta 4 skyriuje.
English: Dose and duration of treatment
Lithuanian: Dozės ir gydymo laikotarpis
English: Store in a refrigerator (2 C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: The liposomes were phagocytosed by cells of the reticuloendothelial system.
Lithuanian: Liposomas fagocitavo retikuloendotelinės sistemos ląstelės.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Other immunostimulants, ATC code: L03AX15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kiti imunostimuliatoriai, ATC kodas - L03AX15
English: These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad gydymo laikotarpiu nei bendrasis, nei laisvasis mifamurtidas organizme nesikaupė.
English: The excretion of mifamurtide in milk has not been studied in animals.
Lithuanian: Mifamurtido patekimas į pieną nebuvo tirtas ir su gyvūnais.
English: MEPACT will be administered only under the supervision of a specialist physician.
Lithuanian: MEPACT bus skiriamas tik prižiūrint gydytojui specialistui.
English: A healthy adult volunteer accidentally received a single dose of 6.96 mg mifamurtide and experienced a reversible treatment-related event of orthostatic hypotension.
Lithuanian: Sveikas suaugęs savanoris atsitiktinai suvartojo vienkartinę 6,96 mg mifamurtido dozę ir patyrė laikiną su gydymu susijusią ortostatinę hipotenziją.
English: Mifamurtide was not mutagenic and did not cause teratogenic effects in rats and rabbits.
Lithuanian: Mifamurtidas nesukėlė mutacijų ir teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti iškart.
English: There was also one report of a grade 4 allergic reaction (hypertension) requiring hospitalization in the phase III study (see section 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie vieną 4 laipsnio alerginę reakciją (hipertenziją), dėl kurios pacientas buvo hospitalizuotas III fazės tyrimo metu (žr. 4.4 skyrių).
English: MEPACT is used to treat osteosarcoma (bone cancer) in children, adolescents and young adults (between 2 and 30 years).
Lithuanian: MEPACT vartojamas osteosarkomai (kaulų vėžiui) gydyti vaikams, paaugliams ir jauniems suaugusiesiems (2-30 m.
English: The PIL should be updated accordingly.
Lithuanian: Atitinkamai turi būti atnaujintas pakuotės lapelis.
English: It may be difficult to distinguish allergic reactions from exaggerated inflammatory responses, but patients should be monitored for signs of allergic reactions.
Lithuanian: Atskirti alergines reakcijas nuo paūmėjusių uždegiminių reakcijų gali būti sunku, tačiau pacientus reikia stebėti dėl galimų alerginių reakcijų simptomų.
English: The safety of liposomal mifamurtide has been assessed in more than 700 patients with various kinds and stages of cancer and in 21 healthy adult subjects (see section 4.8).
Lithuanian: Liposominio mifamurtido saugumas tirtas daugiau nei 700 pacientų, sergančių įvairių rūšių ir stadijų vėžiu, ir 21 sveikam suaugusiajam (žr.
English: Instructions for preparation of MEPACT for intravenous infusion
Lithuanian: MEPACT paruošimo intraveninei infuzijai instrukcijos
English: Episodes of neutropenic fever should be monitored and managed appropriately.
Lithuanian: Neutropeninio karščiavimo epizodai turi būti tinkamai stebimi ir gydomi.
English: However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients < 18 years of age and ≥ 18 years of age.
Lithuanian: Tačiau specifinių pogrupių analizių duomenų vertinant vaisto veiksmingumą ˂ 18 metų ir ≥ 18 metų pacientams nėra.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of mifamurtide therapy to the woman.
Lithuanian: Sprendimą tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo mifamurtidu naudą moteriai.
English: Specific studies addressing reproductive function, perinatal toxicity and carcinogenic potential have not been performed.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, kuriuose būtų tirtas toksinis poveikis dauginimosi funkcijai, perinatalinis toksiškumas ir karcinogeninis poveikis, neatlikta.
English: There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie mifamurtido vartojimą nėščioms moterims nėra.
English: The majority of patients experience chills, fever and fatigue especially during the first administration of MEPACT.
Lithuanian: Dauguma pacientų patiria šaltkrėtį, karščiavimą ir nuovargį, ypač MEPACT paskyrus pirmąjį kartą.
English: Not known (cannot be estimated from the available data): - abnormal accumulation of fluid around the heart (pericardial effusion)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - patologinis skysčio kaupimasis aplink širdį (perikardo efuzija).
English: What MEPACT contains - The active substance is mifamurtide.
Lithuanian: MEPACT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra mifamurtidas.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: There were no results from general toxicity studies that suggested harmful effects on male or female reproductive organs.
Lithuanian: Bendrieji toksiškumo tyrimai žalingo poveikio vyrų ar moterų dauginimosi organams neparodė.
English: Regular use of corticosteroids should be avoided when using MEPACT as this may affect the way the medicine works.
Lithuanian: Reikia vengti reguliariai gydytis kortikosteroidais, jei vartojate MEPACT, nes tai gali paveikti vaisto veikimą.
English: Treatment with MEPACT can often cause stomach problems such as nausea, vomiting and loss of appetite when used with chemotherapy.
Lithuanian: Gydymas MEPACT dažnai gali sukelti skrandžio problemų, tokių kaip pykinimas, vėmimas ir apetito netekimas, vartojant chemoterapijos metu.
English: In 2 of 4 patients with lung metastases, radioactivity was associated with lung metastases.
Lithuanian: 2 iš 4 pacientų, kuriems buvo metastazių plaučiuose, radioaktyvumas buvo nustatytas plaučių metastazėse.
English: It is not known whether MEPACT passes to human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar MEPACT patenka į motinos pieną.
English: Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux France
Lithuanian: Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux Prancūzija
English: • 1 vial of MEPACT (mifamurtide)
Lithuanian: • 1 flakonas MEPACT (mifamurtidas);
English: Mifamurtide may be given during periods of neutropenia, but subsequent fever attributed to the treatment should be monitored closely.
Lithuanian: Mifamurtidą galima vartoti neutropenijos metu, tačiau dėl gydymo kylantis karščiavimas turi būti atidžiai stebimas.
English: Metabolism of liposomal MTP-PE has not been studied in humans.
Lithuanian: Liposominis MTP-PE metabolizmas žmonėms nebuvo tirtas.
English: Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed.
Lithuanian: Šios palaikomosios priemonės parenkamos pagal esamas gydymo įstaigos rekomendacijas ir nustatytus klinikinius simptomus.
English: During mifamurtide administration, patients should be monitored for unusual signs or symptoms, such as arthritis or synovitis, suggestive of uncontrolled inflammatory reactions.
Lithuanian: Mifamurtido infuzijos metu pacientus reikia stebėti dėl neįprastų požymių ar simptomų, pavyzdžiui, artrito ar sinovito, kurie rodytų nevaldomas uždegimines reakcijas.
English: • 1 single use 60 or 100 mL sterile syringe with luer lock
Lithuanian: • 1 vienkartinis 60 arba 100 ml sterilus švirkštas su Luerio jungtimi;
English: Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
English: Mifamurtide treatment was continued for the remainder of the study without seizure recurrence.
Lithuanian: Gydymą mifamurtidu tęsiant likusį tyrimo laikotarpį, traukulių priepuoliai nesikartojo.
English: Cyanosis, Palpitations
Lithuanian: Cianozė, palpitacija
English: • 2 medium (18) gauge sterile injection needles
Lithuanian: • 2 vidutinio dydžio (18) sterilios injekcijų adatos.
English: In a randomised phase III study of 678 patients (age range from 1.4 to 30.6 years) with newly-diagnosed resectable high-grade osteosarcoma, the addition of adjuvant mifamurtide to chemotherapy (either doxorubicin cisplatin and methotrexate with or without ifosfamide), significantly increased the 6-year overall survival and resulted in a relative reduction in the risk of death by 28% (p = 0.0313, hazard ratio (HR) = 0.72 [95% confidence interval (CI): 0.53, 0.
Lithuanian: Trečiosios fazės atsitiktinių imčių tyrime, kuriame dalyvavo 678 pacientai (1,4-30,6 metų amžiaus), kuriems buvo naujai diagnozuota didelio piktybiškumo operabili osteosarkoma, papildomas mifamurtido vartojimas kartu su chemoterapiniais medikamentais (doksorubicinu, cisplatina ir metotreksatu su ifosfamidu arba be jo) reikšmingai padidino 6 metų trukmės bendrąjį išgyvenamumą ir santykinai sumažino mirties riziką 28% (p = 0,0313, rizikos santykis (HR) = 0,72 (95% pasikliautinasis intervalas (PI): 0,53, 0,97).
English: Mifamurtide treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of osteosarcoma.
Lithuanian: Gydymą mifamurtidu turi pradėti ir prižiūrėti osteosarkomos diagnostikos ir gydymo patirties turintis gydytojas.
English: Frequency category Adverse reaction (preferred term)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (dažniausiai vartojamas terminas)
English: The volume of suspension to be withdrawn for dose quantities is calculated as follows:
Lithuanian: Suspensijos tūris, kurį reikia ištraukti tinkamai dozei gauti, apskaičiuojamas taip, kaip nurodyta toliau.
English: Mifamurtide (muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine, MTP-PE) is a fully synthetic derivative of muramyl dipeptide (MDP), the smallest naturally-occurring immune stimulatory component of cell walls from Mycobacterium sp.
Lithuanian: Mifamurtidas (muramiltripeptido fosfatidiletanolaminas, MTP-FE) yra visiškai sintetinis muramildipeptido (MDP) darinys, mažiausias natūraliai sutinkamas imunitetą stimuliuojantis Mycobacterium sp.