FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion in der Vorgeschichte, einschließlich anaphylaktischer Reaktion, anaphylaktischen Schocks und Angioödem, gegen irgendeinen Dipeptidylpeptidase-4-(DPP-4)-Inhibitor oder gegen irgendeinen Inhibitor des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (SGLT-2) (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 6.1); jeder Art von akuter metabolischer Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8); diabetischem Präkoma) (siehe Abschnitt 4.4); schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2); akuten Erkrankungen, die potenziell die Nierenfunktion beeinflussen können, wie: o Dehydratation, o schwerer Infektion, o Schock; einer akuten oder chronischen Erkrankung, die zu einer Gewebehypoxie führen kann, wie: o Herz- oder Lungeninsuffizienz, o kürzlich erlittenem Myokardinfarkt, o Schock;
Spanish: Qtrilmet está contraindicado en pacientes con: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o a cualquier inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) (ver las secciones 4.4, 4.8 y 6.1); - cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) (ver las secciones 4.4 y 4.8); - pre-coma diabético (ver sección 4.4); - insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2); - trastornos agudos que puedan alterar la función renal, como: o deshidratación, o infección grave, o shock; - enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, como: o insuficiencia cardiaca o respiratoria, o infarto de miocardio reciente, o shock; - insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2); - intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt; wenn Sie starke Gelenkschmerzen haben; wenn Sie Pioglitazon zur Blutzuckersenkung einnehmen, wird die Einnahme von Qtrilmet möglicherweise nicht empfohlen; wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Glukokortikoide, Beta-2-Agonisten, Diuretika, Carbamazepin, Dexamethason, Phenobarbital, Phenytoin und Rifampicin, da sie die Wirkung von Qtrilmet verringern können (siehe „Einnahme/Anwendung von Qtrilmet zusammen mit anderen Arzneimitteln"); wenn Sie 75 Jahre oder älter sind; wenn Blutuntersuchungen ergeben, dass die Anzahl roter Blutkörperchen in Ihrem Blut zu hoch ist.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe contactar con su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente; - si tiene dolor fuerte en las articulaciones; - si toma pioglitazona para disminuir el nivel de azúcar de su sangre, puede que el uso de Qtrilmet no esté recomendado; - si toma alguno de los siguientes medicamentos: glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos, carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína y rifampicina, ya que pueden reducir el efecto de Qtrilmet (ver "Otros medicamentos y Qtrilmet"); - si tiene 75 años de edad o más; - si en los análisis de sangre se muestra que la cantidad de glóbulos rojos en sangre es demasiado alta.
German: Nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier-Gangrän bezeichnet) bei weiblichen und männlichen Patienten gemeldet, die SGLT2-Hemmer einnahmen.
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de fascitis necrosante del perineo (también conocida como gangrena de Fournier) en pacientes de ambos sexos tratados con inhibidores de SGLT2.
German: Zusammenstellung der berichteten Nebenwirkungen für Qtrilmet
Spanish: Recopilación de las reacciones adversas para Qtrilmet.
German: Saxagliptin veränderte die Pharmakokinetik von Dapagliflozin, Metformin, Glibenclamid (einem CYP2C9-Substrat), Pioglitazon (einem [Haupt-] CYP2C8- und einem [Neben-] CYP3A4-Substrat), Digoxin (einem P-gp-Substrat), Simvastatin (einem CYP3A4-Substrat), wirksamen Bestandteilen eines kombinierten oralen Kontrazeptivums (Ethinylestradiol und Norgestimat), Diltiazem oder Ketoconazol nicht bedeutsam.
Spanish: Saxagliptina no alteró de forma significativa la farmacocinética de dapagliflozina, metformina, glibenclamida (un sustrato CYP2C9), pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), digoxina (un sustrato gp-P), simvastatina (un sustrato CYP3A4), los componentes activos de un anticonceptivo combinado oral (etinilestradiol y norgestimato), diltiazem o ketoconazol.
German: Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus - Thrombolysis in Myocardial Infarction (SAVOR) Studie SAVOR war eine CV-Endpunktstudie mit 16.492 Patienten mit einem HbA1c-Wert ≥ 6,5 % und < 12 % (12.959 mit einer bestehenden CV-Erkrankung; 3.533 lediglich mit multiplen Risikofaktoren), die auf Saxagliptin (n=8.280) oder Placebo (n=8.212) als Ergänzung zu regionalen Standardbehandlungen von HbA1c- und CV-Risikofaktoren randomisiert wurden.
Spanish: Estudio sobre la evaluación de saxagliptina a partir de los resultados vasculares registrados en pacientes con diabetes mellitus-trombolisis en infarto de miocardio (SAVOR) SAVOR fue un ensayo de resultados CV en 16.492 pacientes con HbA1c ≥ 6,5 % y < 12 % (12.959 con enfermedad CV establecida; 3.533 solo con múltiples factores de riesgo) que fueron asignados al azar a saxagliptina (n=8.280) o placebo (n=8.212) añadidos a los cuidados estándar regionales de HbA1c y factores de riesgo CV.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Qtrilmet einnehmen und während der Behandlung: wenn Sie Symptome wahrnehmen wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe, allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit, Atembeschwerden, verringerte Körpertemperatur oder verlangsamten Herzschlag.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Qtrilmet y durante su tratamiento: - si experimenta vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal), calambres musculares, sensación general de malestar con cansancio intenso, dificultad para respirar, reducción de la temperatura corporal o latidos del corazón lentos.
German: In Studien mit gesunden Probanden wurde weder die Pharmakokinetik von Saxagliptin noch die seines Hauptmetaboliten durch Dapagliflozin, Metformin, Glibenclamid, Pioglitazon, Digoxin, Diltiazem, Simvastatin, Omeprazol, Antazida oder Famotidin signifikant verändert.
Spanish: En ensayos realizados en sujetos sanos, ni la farmacocinética de saxagliptina ni su metabolito principal fueron alterados significativamente por dapagliflozina, metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, diltiazem, simvastatina, omeprazol, antiácidos o famotidina.
German: Die Patienten wurden in eine von drei doppelblinden Behandlungsgruppen randomisiert, um Saxagliptin 5 mg und Dapagliflozin 10 mg in Ergänzung zu Metformin, Saxagliptin 5 mg und Placebo in Ergänzung zu Metformin oder Dapagliflozin 10 mg und Placebo in Ergänzung zu Metformin zu erhalten.
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento doble ciego para recibir 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina añadidos a la metformina, 5 mg de saxagliptina y placebo añadido a la metformina, o 10 mg de dapagliflozina y placebo añadido a la metformina.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Dapagliflozin und Mefenaminsäure (einem UGT1A9-Inhibitor) wurde eine 55%ige Zunahme der systemischen Exposition gegenüber Dapagliflozin beobachtet, jedoch ohne klinisch bedeutsame Auswirkungen auf die Glucose-Ausscheidung mit dem Harn über 24 Stunden.
Spanish: Después de la administración concomitante de dapagliflozina con ácido mefenámico (un inhibidor de la UGT 1A9), se observó un aumento del 55 % en la exposición sistémica a la dapagliflozina, pero sin un efecto clínicamente significativo en la excreción de glucosa en la orina de 24 horas.
German: Umstellung von separaten Metformin-, Saxagliptin- und Dapagliflozin-Tabletten Patienten, die von separaten Tabletten mit Metformin, 5 mg Saxagliptin und 10 mg Dapagliflozin auf Qtrilmet umgestellt werden, sollten die gleiche Tagesdosis von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin erhalten, die sie bereits einnehmen, bzw. die Metformin-Dosis, die der therapeutisch angemessenen am nächsten kommt.
Spanish: Cambio de metformina, saxagliptina y dapagliflozina en comprimidos separados Los pacientes que toman comprimidos separados de metformina, saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg y cambian a Qtrilmet, deben recibir la misma dosis diaria de metformina, saxagliptina y dapagliflozina que ya están tomando o la dosis más próxima terapéuticamente apropiada de metformina.
German: Daten aus den Behandlungsarmen mit Saxagliptin plus Dapagliflozin plus Metformin in der gepoolten Analyse der drei einzelnen Studien zeigten Tendenzen einer mittleren prozentualen Erhöhung gegenüber dem Ausgangswert (auf das nächste Zehntel gerundet) bei Gesamtcholesterin (Total C) (zwischen 0,4 % und 3,8 %), LDL-C (zwischen 2,1 % und 6.9 %) und HDL-C (zwischen 2,3 % und 5,2 %), einhergehend mit einer mittleren prozentualen Verringerung gegenüber dem Ausgangswert bei den Triglyceriden (zwischen -3,0 % und -10,8 %).
Spanish: Los datos procedentes de la rama de tratamiento de saxagliptina y dapagliflozina más metformina de los tres ensayos individuales incluidos en el análisis agrupado demostraron una tendencia a un aumento en el porcentaje medio desde el valor inicial (redondeado a décima más cercana) del colesterol total (C total), (intervalo de 0,4 % a 3,8 %), C-LDL (intervalo de 2,1 % a 6,9 %) y C-HDL (intervalo de 2,3 % a 5,2 %) junto con una disminución del porcentaje medio de los valores de referencia de triglicéridos (intervalo de -3,0 % a -10,8 %).
German: Die Pharmakokinetik von Dapagliflozin wurde durch Saxagliptin, Metformin, Pioglitazon, Sitagliptin, Glimepirid, Voglibose, Hydrochlorothiazid, Bumetanid, Valsartan oder Simvastatin nicht bedeutsam verändert.
Spanish: La farmacocinética de dapagliflozina no se alteró de manera significativa por saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, o simvastatina.
German: HbA1c in Woche 24 in einer aktiv-kontrollierten Studie, in der die Kombination aus 5 mg Saxagliptin und 10 mg Dapagliflozin bei gleichzeitiger Ergänzung zu Metformin mit der Ergänzung von entweder 5 mg Saxagliptin oder 10 mg Dapagliflozin zu Metformin verglichen wird
Spanish: HbA1c en la semana 24 en el estudio controlado con comparador activo que compara la combinación de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg añadidas concomitantemente a metformina frente a saxagliptina 5 mg o dapagliflozina 10 mg añadidas a la metformina
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Dapagliflozin und Rifampicin (einem Induktor der Uridin-5'-Diphospho-glucuronosyl-Transferase [UGT]) und CYP3A4/5) wurde eine 22%ige Abnahme der systemischen Exposition (AUC) gegenüber Dapagliflozin beobachtet, jedoch ohne klinisch bedeutsame Auswirkungen auf die Glucose-Ausscheidung mit dem Harn über 24 Stunden.
Spanish: Después de la administración concomitante de dapagliflozina con rifampicina (un inductor de la uridina 5'-difosfo-glucuronosil transferasa [UGT] y CYP3A4/5), se observó una disminución del 22 % en la exposición sistémica a la dapagliflozina (AUC), pero sin un efecto clínicamente significativo en la eliminación de glucosa en la orina de 24 horas.
German: Abnahme der Lymphozytenzahl
Spanish: Disminución en el recuento de linfocitos
German: Zwischen den Behandlungsgruppen betrug die Differenz der adjustierten mittleren Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 52 -0,81 % (95 % KI: -1,06; -0,55).
Spanish: La diferencia en el cambio medio ajustado desde el inicio hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue del 0,81% (IC 95%: -1,06, -0,55).
German: Die Saxagliptin-und-Dapagliflozin-Gruppe erreichte signifikant größere Reduktionen des HbA1c-Wertes gegenüber sowohl der Saxagliptin- als auch der Dapagliflozin-Gruppe in Woche 24 (siehe Tabelle 3).
Spanish: El grupo de saxagliptina y dapagliflozina logró reducciones significativamente mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de saxagliptina o el grupo de dapagliflozina a las 24 semanas (ver tabla 3).
German: Mögliche Anzeichen dafür, dass der Körper zu viel Flüssigkeit verliert, sind im Abschnitt 4 aufgeführt; Arzneimittel, die die Metforminmenge in Ihrem Blut verändern können, insbesondere, wenn Sie eine verminderte Nierenfunktion haben (wie Verapamil, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib, Isavuconazol, Crizotinib oder Olaparib); wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten: o Beta-2-Agonisten - zur Behandlung von Asthma, o Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin - Arzneimittel zur Vorbeugung von Anfällen (Krämpfen) oder bestimmten chronischen Schmerzen, o Cimetidin - zur Behandlung von Magenbeschwerden, o Glukokortikoide wie Dexamethason - zur Behandlung von Entzündungen bei Erkrankungen wie Asthma und Arthritis, o Diltiazem - zur Behandlung von Angina pectoris (Brustschmerzen) und zur Senkung des Blutdrucks, o Ketoconazol-Tabletten - zur Behandlung des Cushing-Syndroms (wenn der Körper übermäßig viel Cortisol produziert), o Rifampicin - ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose.
Spanish: Los posibles signos de la pérdida excesiva de líquido del organismo se recogen en la sección 4; - medicamentos que pueden cambiar la cantidad de metformina en su sangre, especialmente si tiene la función renal reducida (como verapamilo, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib u olaparib); - si está tomando medicamentos que contengan cualquiera de los siguientes principios activos: o agonistas beta-2 - usados para tratar el asma, o carbamazepina, fenobarbital o fenitoína - medicamentos para prevenir las crisis (convulsiones) o algunos tipos de dolor prolongado, o cimetidina - usado para tratar los problemas de estómago, o corticosteroides como dexametasona - usados para tratar la inflamación en enfermedades como el asma y la artritis, o diltiazem - usado para tratar la angina (dolor en el pecho) y para disminuir la presión arterial, o comprimidos de ketoconazol - usado para tratar el síndrome de Cushing (cuando el cuerpo produce un exceso de cortisol), o rifampicina - un antibiótico usado para tratar infecciones como la tuberculosis, o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno y celecoxib (un"inhibidor de COX-2") - usados para tratar el dolor y la inflamación.
German: Dapagliflozin + Metformin Adjustierte mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Spanish: Dapagliflozina + metformina Cambio medio ajustado desde el valor inicial
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD.
German: Alkoholvergiftung ist durch den Wirkstoff Metformin in diesem Arzneimittel mit einem erhöhten Risiko für eine Laktatazidose assoziiert, insbesondere in Zusammenhang mit Fasten, Mangelernährung oder Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La intoxicación alcohólica está asociada con un mayor riesgo de acidosis láctica, especialmente en caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática asociada a metformina, principio activo de este medicamento (ver sección 4.4).
German: In Wechselwirkungsstudien mit gesunden Probanden, in denen hauptsächlich ein Einzeldosis-Design angewendet wurde, veränderte Dapagliflozin nicht die Pharmakokinetik von Saxagliptin, Metformin, Pioglitazon (einem [Haupt-] CYP2C8- und einem [Neben-] CYP3A4-Substrat), Sitagliptin, Glimepirid (einem CYP2C9-Substrat), Hydrochlorothiazid, Bumetanid, Valsartan, Digoxin (einem P-gp-Substrat) oder Warfarin (S-Warfarin, einem CYP2C9-Substrat) oder die blutgerinnungshemmenden Wirkungen von Warfarin gemäß INR-Messung.
Spanish: En estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, dapagliflozina no alteró la farmacocinética de saxagliptina, metformina, pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), sitagliptina, glimepirida (un sustrato CYP2C9) hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, digoxina (un sustrato gp-P) o warfarina (S-warfarina, un sustrato de la CYP2C9), ni los efectos anticoagulantes de la warfarina según lo medido por el INR.
German: Metformin wird unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Spanish: Metformina La metformina se excreta inalterada en la orina.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Saxagliptin mit dem starken CYP3A4/5-Induktor Rifampicin reduzierte die Cmax von Saxagliptin um 53 % bzw. die AUC um 76 %.
Spanish: La administración concomitante de saxagliptina con el inductor potente de CYP3A4/5, rifampicina, redujo la Cmax y el AUC de saxagliptina en un 53% y un 76%, respectivamente.
German: Dapagliflozin verbessert sowohl die Nüchtern- als auch die postprandialen Plasma-Glucosespiegel, indem es die renale Glucose-Rückresorption senkt und zur Glucose-Ausscheidung mit dem Harn führt.
Spanish: Dapagliflozina mejora los niveles de glucosa plasmática en ayunas y postprandial reduciendo la reabsorción renal de glucosa, lo que conduce a la excreción de glucosa en orina.
German: Patienten mit moderater bis schwerer Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden (Patienten mit einer GFR < 60 ml/min).
Spanish: Por lo tanto, Qtrilmet no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (pacientes con TFG < 60 ml/min).
German: Alle Patienten wurden vor dem Screening-Termin mindestens 8 Wochen lang mit einer stabilen Metformindosis behandelt (1.500 mg oder mehr pro Tag).
Spanish: Todos los pacientes habían recibido una dosis estable de metformina (1.500 mg o más por día) durante al menos 8 semanas antes de la visita de selección.
German: Dapagliflozin: In dem Pool aus 21 aktiv- und Placebo-kontrollierten Studien war der Gesamtanteil an Personen mit malignen oder unklassifizierten Tumoren bei jenen, die mit Dapagliflozin (1,50 %) behandelt wurden, und jenen, die mit Placebo/Komparator (1,50 %) behandelt wurden, ähnlich.
Spanish: Dapagliflozina: en los 21 estudios conjuntos controlados con placebo y con comparador activo, la proporción global de sujetos con tumores malignos o no específicos fue similar entre los tratados con dapagliflozina (1,50 %) y los tratados con placebo/comparador (1,50%), y no hubo ninguna señal de carcinogenicidad ni de mutagenicidad en los datos en animales (ver apartado 5.3).
German: Saxagliptin + Dapagliflozin + Metformin
Spanish: Saxagliptina + dapagliflozina + metformina
German: Wenn Sie die Einnahme von Qtrilmet abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Qtrilmet nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Spanish: No deje de tomar Qtrilmet sin antes consultar a su médico.
German: Adjustierte mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Spanish: Cambio con respecto al valor inicial
German: Verminderte renale
Spanish: Disminución de la función renal
German: Die Behandlung mit Qtrilmet muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wiederaufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: La administración de Qtrilmet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.2 y 4.4).
German: Dyslipidämie schließt die folgenden Standardbegriffe ein: Dyslipidämie, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie.
Spanish: La dislipemia incluye los siguientes términos preferentes: dislipemia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
German: In einer von zwei supportiven Studien wurde die Behandlung mit Saxagliptin und Dapagliflozin mit Glimepirid verglichen bei Patienten, die mit Metformin unzureichend kontrolliert waren.
Spanish: En uno de los dos ensayos de apoyo, la terapia con saxagliptina y dapagliflozina se comparó con glimepirida en pacientes controlados inadecuadamente con metformina.
German: Qtrilmet enthält die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin.
Spanish: Qtrilmet contiene los principios activos metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
German: Zwischen den Behandlungsgruppen betrug die Differenz des mittleren systolischen Blutdrucks -3,6 mmHg (95 % KI [-6,3; -1,0] p = 0,007).
Spanish: La diferencia en la PAS media entre los grupos de tratamiento fue de -3,6 mmHg (IC 95% [-6,3, -1,0] p = 0,007).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Qtrilmet beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Qtrilmet
German: Qtrilmet darf nicht eingenommen werden: wenn Sie allergisch gegen Metformin, Saxagliptin, Dapagliflozin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion gegen irgendwelche anderen Arzneimittel hatten, die man zur Kontrolle des Blutzuckers einnimmt, nämlich: o „Gliptine" (oder DPP-4-Inhibitoren) - wie Alogliptin, Linagliptin und Sitagliptin oder o „Gliflozine" (oder SGLT-2-Inhibitoren) - wie Canagliflozin und Empagliflozin; wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben mit: o schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker),
Spanish: No tome Qtrilmet - si es alérgico a metformina, saxagliptina, dapagliflozina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si ha tenido alguna reacción alérgica grave a algún otro medicamento utilizado para controlar el azúcar en sangre, denominados: o ‘gliptinas' (o inhibidores DPP-4) - como alogliptina, linagliptina y sitagliptina o, o ‘gliflozinas' (o inhibidores SGLT2) - como canagliflozina y empagliflozina; - si tiene diabetes no controlada con: o hiperglicemia grave (glucosa muy alta en sangre), o náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, o acidosis láctica (ver "Riesgos de acidosis láctica" a continuación),
German: Veränderung gegenüber Saxagliptin + Metformin (adjustierter Mittelwert (95 % KI)
Spanish: Diferencia saxagliptina + metformina (media ajustada (IC 95%)
German: Erfahrungen mit Saxagliptin bei Patienten mit NYHA-Klasse III-IV sind begrenzt.
Spanish: La experiencia en NYHA en la clase III-IV es limitada con saxagliptina.
German: Die Behandlung mit Qtrilmet muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wiederaufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Spanish: La administración de Qtrilmet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.2 y 4.5).
German: Zwischen den Qtrilmet-Tabletten und den einzelnen Bestandteilen (Metformin mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Saxagliptin und Dapagliflozin) wurde Bioäquivalenz bei gesunden Personen nach Einnahme einer Mahlzeit festgestellt.
Spanish: Se ha confirmado bioequivalencia entre los comprimidos de Qtrilmet y los componentes individuales (metformina de liberación modificada, saxagliptina y dapagliflozina) en sujetos sanos cuando se administran en condiciones posprandiales.
German: Hautausschlag kann sowohl mit Saxagliptin als auch mit Dapaglifloxin auftreten (siehe Abschnitt 4).
Spanish: Puede ocurrir erupción cutánea con saxagliptina y dapagliflozina (ver sección 4).