FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti trpící závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem Durogesic by měli být sledováni po dobu alespoň 24 hodin po odstranění náplasti, a to v závislosti na jejich příznacích, jelikož léčivá látka fentanyl přetrvává v krvi delší dobu a její hladina klesá jen velmi pomalu (přibližně o polovinu po 24 hodinách).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunkus Durogesic šalutinis poveikis, reikėtų stebėti ne mažiau kaip 24 valandas po pleistro nuėmimo, priklausomai nuo jiems pasireiškiančių simptomų, nes veiklioji medžiaga fentanilis tam tikrą laiką išlieka kraujyje ir jo koncentracija kraujyje mažėja iš lėto (per 24 valandas - maždaug perpus).
Czech: Vhodná počáteční dávka by měla být u pacienta zvolena podle aktuálního užívání opiátových léčivých přípravků.
Lithuanian: Tinkama pradinė dozė turėtų būti parenkama pagal tai, kaip pacientas tuo metu vartoja opioidinius vaistus.
Czech: Náplast je nutné vyměnit jednou za 3 dny.
Lithuanian: Pleistrą reikėtų kas 3 paras pakeisti nauju.
Czech: Nicméně dospělí pacienti, kteří nemohou užívat opioidy ústy a u kterých je přípravek Durogesic považován za jedinou volbu, mohou používat náplast s nejnižší dávkou.
Lithuanian: Tačiau, suaugusieji pacientai, kurie negali vartoti opioidų per burną arba kuriems Durogesic yra vienintelė pasirinkimo galimybė, galėtų naudoti pleistrą, kuriame yra mažiausia vaisto dozė.
Czech: EMA/681607/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1413
Czech: Přípravek Durogesic je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Durogesic registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Czech: Proto musí být náplasti před a po použití uchovávány mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant ir panaudojus, pleistrus reikia laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Používání přípravku Durogesic se nedoporučuje u pacientů, kteří v minulosti neužívali opioidní léčivé přípravky.
Lithuanian: Durogesic nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie nėra anksčiau vartoję opioidinių vaistų.
Czech: Fentanyl je opioid (lék proti bolesti příbuzný morfinu).
Lithuanian: Fentanilis yra opioidas (su morfinu susijęs vaistas nuo skausmo).
Czech: U dětí léčených přípravkem Durogesic by náplast měla být aplikována na horní části zad, aby se zabránilo odstranění náplasti dítětem.
Lithuanian: Durogesic gydomiems vaikams pleistrą reikia užklijuoti viršutinėje nugaros dalyje, kad vaikas jo nenusiimtų.
Czech: Rovněž se nesmí používat u pacientů se závažným dechovým útlumem (dýchací potíže) nebo u pacientů alergických na fentanyl či na kteroukoli jinou složku přípravku Durogesic.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, turintiems sunkų kvėpavimo slopinimą (kvėpavimo sutrikimų), ir kurie yra alergiški fentaniliui ar kitoms Durogesic sudedamosioms medžiagoms.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Durogesic.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Durogesic.
Czech: Tento postup přezkoumání nezahrnoval jiné formy přípravků obsahujících fentanyl, jako jsou tablety, nosní spreje nebo injekční roztoky.
Lithuanian: 2 Į šią kreipimosi procedūrą neįtraukti kiti fentanilio preparatai, kaip antai tabletės, nosies purškalai ar injekciniai tirpalai.
Czech: Výbor CHMP zastával názor, že přípravek Durogesic může být použit u dospělých k léčbě závažné dlouhodobé bolesti, která vyžaduje stálou léčbu opioidními léčivými přípravky nehledě na to, zda je způsobena rakovinou.
Lithuanian: CHMP sutarta, kad Durogesic galima vartoti suaugusiesiems slopinant stiprų ilgalaikį skausmą, kuriam malšinti būtina nuolat vartoti opioidinius vaistus, nesvarbu, ar skausmas sukeliamas vėžio, ar ne.
Czech: Obsahuje léčivou látku fentanyl a je k dispozici ve formě transdermální náplasti (náplast, která postupně uvolňuje léčivý přípravek přes kůži).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio ir jis tiekiamas transderminio pleistro (pleistro, iš kurio per odą vaistas laipsniškai patenka į organizmą) pavidalu.
Czech: Přípravek Durogesic se nesmí používat k úlevě od závažné krátkodobé bolesti nebo bolesti v důsledku operace.
Lithuanian: Durogesic negalima vartoti stipriam trumpalaikiam skausmui ar operacijos sukeltam skausmui malšinti.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Durogesic má projít procesem sjednocení1.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 nustatė, kad Durogesic registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Czech: Durogesic je léčivý přípravek používaný u dospělých a dětí od 2 let k úlevě od závažné dlouhodobé bolesti.
Lithuanian: Durogesic - tai vaistas, kuriuo slopinamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų pasireiškiantis stiprus ilgalaikis skausmas.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Durogesic a souvisejících názvů (transdermální náplasti obsahující fentanyl)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Durogesic ir susijusių pavadinimų (fentanilio transderminių pleistrų) EMA/681618/2016 Red.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Durogesic.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Durogesic išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Do harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku byly zahrnuty tabulky pro určení vhodné dávky přípravku Durogesic při přechodu z jiných opiátů užívaných ústy nebo podávaných injekčně.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktos lentelės, pagal kurias galima nustatyti tinkamą Durogesic dozę, kurią reikėtų vartoti pereinant nuo gydymo kitais, per burną vartojamais arba injekciniais opioidais.
Czech: Dávka by měla být v průběhu léčby pravidelně vyhodnocována a měla by se podávat nejnižší účinná dávka.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu vaisto dozę reikėtų reguliariai vertinti iš naujo.
Czech: Přípravek Durogesic může být rovněž používán k léčbě závažné dlouhodobé bolesti u dětí od 2 let, které již byly léčeny opioidy.
Lithuanian: Durogesic taip pat galima gydyti stiprų ilgalaikį skausmą patiriančius vaikus nuo 2 metų, kurie jau vartoja opioidus.
Czech: Dne 21. července 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Durogesic.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Durogesic peržiūrą.
Czech: Náplasti s přípravkem Durogesic uvolní takové množství fentanylu, které může být smrtelné, pokud nejsou používány vhodným způsobem, a to zejména u dítěte.
Lithuanian: Netinkamai naudojant, iš Durogesic pleistro gali išsiskirti toks fentanilio kiekis, kuris gali būti mirtinas, ypač vaikui; net panaudotame pleistre išlieka pakankamai fentanilio, kad jis sukeltų stiprų poveikį.
Czech: Dne 15. září 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Durogesic v EU2.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Durogesic registracijos pažymėjimus2.
Czech: 60 tablet
Lithuanian: 60 tablečių
Czech: Registrační (EU) Číslo podání
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Czech: Perorální použití lahvička (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Czech: Přípravek užívat nepřestávejte, protože:
Lithuanian: Nenustokite jo vartoję, nes:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: Poznámky: analýza je založena na všech dostupných údajích.
Lithuanian: Pastabos: Analizė paremta visais turimais duomenimis.
Czech: Hypromelóza, 2910
Lithuanian: Hipromeliozė 2910
Czech: Populace s finální dávkou N=96
Lithuanian: Galutinės dozės populiacija N = 96
Czech: Studie interakcí byly s těmito látkami provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su šiomis veikliosiomis medžiagomis yra atlikti tik suaugusiesiems.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms yra nežinomas.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcemi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūsų organizmas galės geriau kovoti su infekcijomis.
Czech: Interakce (mechanismus, pokud je znám)
Lithuanian: Sąveika (mechanizmas, jei žinomas)
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno pečlivě sledovat.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra padidėjusi ši rizika, reikia stebėti ypač atidžiai.
Czech: Placebo + OBT (N = 237)
Lithuanian: Placebas + OBT (N = 237)
Czech: Tyto příhody jsou často přechodného rázu.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai būdavo laikini.
Czech: Biotransformace a vylučování
Lithuanian: Biotransformacija ir šalinimas
Czech: Sloučené studie BENCHMRK 1 a 2
Lithuanian: Apibendrinti BENCHMRK 1 ir 2 tyrimų duomenys
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle věku, přičemž napřed se zařazovali dospívající a poté postupně mladší děti.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal amžių, pirmiau įtraukiant paauglius, o tada iš eilės vis jaunesnius vaikus.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Czech: (mechanismus interakce není znám)
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Czech: (indukce UGT1A1)
Lithuanian: (UGT1A1 indukcija)
Czech: Rovněž to snižuje pravděpodobnost, že Vaše léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (rovněž se to nazývá „léková rezistence").
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad Jūsų vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „atsparumu vaistui").
Czech: U králíků nebyla podobná zjištění zaznamenána.
Lithuanian: Panašių radinių triušiams nepastebėta.
Czech: Je nutno sledovat klinický stav, včetně jaterních aminotransferáz, a zahájit příslušnou léčbu.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazes, ir pradėti taikyti atitinkamą gydymą.
Czech: Může být život ohrožující a způsobuje selhání vnitřních orgánů.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga gyvybei ir sukelti vidaus organų žūtį.
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Lithuanian: Pradinis dozės nustatymo etapas apėmė intensyvų farmakokinetikos vertinimą.
Czech: (zvýšená rozpustnost)
Lithuanian: (padidėjęs tirpumas)
Czech: Jestliže jste rodičem dítěte užívajícího přípravek DUTREBIS, přečtěte si prosím pečlivě tuto informaci se svým dítětem.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate DUTREBIS vartojančio vaiko vienas iš tėvų, atidžiai perskaitykite šią informaciją kartu su savo vaiku.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 126 jau gydyti vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų amžiaus.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Během užívání tohoto léku stále můžete přenášet HIV na jiné lidi, i když toto riziko je účinnou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Raltegravir a efavirenz byly podávány s emtricitabinem (+) tenofovirem.
Lithuanian: Raltegraviras ir efavirenzas buvo skiriami su emtricitabinu (+) tenofoviru.
Czech: Následující informace o lékových interakcích jsou založeny na hodnotách geometrického průměru; vliv na jednotlivého pacienta nelze přesně předpovědět.
Lithuanian: Toliau paminėtos vaistų sąveikos informacija paremta geometrinių vidurkių vertėmis, o poveikis individualiam pacientui negali būti tiksliai numatomas.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Studie STARTMRK
Lithuanian: STARTMRK tyrimas
Czech: • Tabletu polykejte celou (nedrťte ji ani ji nežvýkejte).
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Czech: Tyto změny se nepovažují za klinicky významné; proto lze přípravek DUTREBIS podávat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, todėl DUTREBIS gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Czech: Účinky při úrovni expozice, která dostatečně převyšuje úroveň klinické expozice, neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Poveikiai esant ekspozicijai, kuri pakankamai viršijo klinikinę ekspoziciją, specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Czech: • je velmi důležité, abyste všechny léky proti HIV užíval(a) podle předpisu a ve správnou denní dobu.
Lithuanian: • labai svarbu vartoti visus vaistus nuo ŽIV kaip Jums paskirta ir tinkamu paros metu.
Czech: Co je přípravek DUTREBIS a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra DUTREBIS ir kam jis vartojamas
Czech: 96 týdnů
Lithuanian: 96 savaitės
Czech: Nicméně se zdá, že rozsah tohoto účinku pravděpodobně ke klinicky významným lékovým interakcím nevede.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo nepanašu, kad šio poveikio dydis nulemtų kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3- až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plasmě.
Lithuanian: Šios medianų proporcijos yra maždaug nuo 3 iki 6 kartų mažesnės už laisvojo raltegraviro frakciją plazmoje.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace méně časté náhodné předávkování
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos nedažnas atsitiktinis perdozavimas
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Lithuanian: Parinkus dozę papildomi pacientai į tyrimą buvo įtraukti ilgalaikio saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimui.
Czech: Velikost balení: 1 lahvička obsahující 60 tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 60 tablečių.
Czech: Zelená, oválná tableta, na jedné straně označená „144".
Lithuanian: Žalia, ovali tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma „144".
Czech: Poznatky o mechanismu jsou neúplné.
Lithuanian: Žinių apie atsiradimo mechanizmą nepakanka.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nebyl(a) bez léku, a to ani po krátkou dobu.
Lithuanian: Labai svarbu, kad net ir trumpam laikui neliktumėte be vaisto.
Czech: Všechny zánětlivé příznaky musí být vyhodnoceny a v případě potřeby musí být zavedena léčba.
Lithuanian: Reikia vertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydymą.
Czech: Vyskytuje se vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 lidí) a pokud k ní dojde, objeví se obvykle po několika měsících léčby.
Lithuanian: Tai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) reiškinys, o jei taip atsitiktų, tai dažniausiai atsitinka po kelių gydymo mėnesių.
Czech: Pohlaví, rasa a BMI
Lithuanian: Lytis, rasė ir KMI
Czech: Tato skutečnost se nepovažuje za významnou pro pacientovu bezpečnost, a proto není úprava dávkování nutná.
Lithuanian: Tai nelaikoma reikšminga paciento saugai, todėl dozės keisti nereikia.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet, obraťte se na
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 39,70 mg laktózy (ve formě
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 39,70 mg laktozės
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování imunitního systému.
Lithuanian: ŽIV kiekio Jūsų kraujyje sumažinimas gali pagerinti Jūsų imunininės sistemos veiklą.
Czech: To pomůže jejich lepšímu fungování.
Lithuanian: Tai gali padėti vaistams veikti geriau.
Czech: Klinická účinnost raltegraviru
Lithuanian: Raltegraviro klinikinis veiksmingumas
Czech: • zvýšit počty buněk CD4 (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli při uchovávání zdravého imunitního systému napomáhající boji s infekcemi).
Lithuanian: • padidinti CD4 ląstelių skaičių (tai yra baltųjų kraujo ląstelių grupė, svarbi palaikant sveiką imuninę sistemą kovai su infekcijomis).
Czech: • rifampicin - používá se k léčení některých infekcí, jako je tuberkulóza.
Lithuanian: • rifampicino, vartojamo kai kurioms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti.
Czech: • snížit množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Lithuanian: • sumažinti ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (vadinamą „virusų kiekiu");
Czech: NL-2031 BN Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: NL-2031 BN Haarlem Nyderlandai
Czech: Tyto studie byly ukončeny po primární analýze účinnosti ve 24. týdnu, protože nebyla prokázána non inferiorita raltegraviru v porovnání s kombinací lopinavir (+) ritonavir.
Lithuanian: Po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę minėti tyrimai buvo nutraukti, kadangi jie neįrodė ne mažesnio raltegraviro veiksmingumo, lyginant su lopinaviru (+) ritonaviru.
Czech: Faktory, které snižovaly pravděpodobnost rozvoje rezistence, zahrnovaly nižší výchozí virovou nálož a používaní dalších antiretrovirových léčiv.
Lithuanian: Faktoriai, kurie sumažindavo atsparumo išsivystymo tikimybę, buvo mažesnis pradinis virusų kiekis ir kitų veikliųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimas.
Czech: Maximální dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Czech: Infekce HIV se rozšiřuje kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou s HIV.
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per sąlytį su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu žmogumi metu.
Czech: Více informací o nežádoucích účincích naleznete v bodě 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį rasite 4 skyriuje.
Czech: U některých pacientů se mezi 16. a 96. týdnem vyskytlo opakované zvýšení počtu virů.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams virusinis atkrytis pasireiškė tarp 16-osios ir 96-osios savaičių.
Czech: • snížení chuti k jídlu
Lithuanian: • apetito sumažėjimas;
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku se může množství viru v krvi zvýšit.
Lithuanian: Trumpam nutraukus vaisto vartojimą viruso kiekis Jūsų kraujyje gali padidėti.
Czech: Typy a míry výskytu specifických nádorových onemocnění byly takové, jaké se očekávají u silně imunodeficitní populace.
Lithuanian: Specifinio vėžio tipai ir dažnis buvo tokie, kokių buvo galima tikėtis sunkų imunodeficitą turinčioje populiacijoje.
Czech: • herpetické infekce, včetně pásového oparu
Lithuanian: • herpes viruso infekcijos, įskaitant juostinę pūslelinę;
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 lahvička se 60 tabletami.
Lithuanian: Tiekiama vieno dydžio pakuotė: 1 buteliukas, kuriame yra 60 tablečių.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že probíhající antiretrovirová léčba HIV nevyléčí, a že nebylo prokázáno, že by zabraňovala riziku přenosu HIV na jiné prostřednictvím styku s krví.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šiuolaikinis antiretrovirusinis gydymas ŽIV neišgydo bei neįrodyta, kad jis apsaugotų nuo ŽIV perdavimo rizikos kitiems žmonėms per kraują.
Czech: Navíc byla renální nedostatečnost hodnocena ve složené farmakokinetické analýze.
Lithuanian: Be to, inkstų nepakankamumas buvo vertintas sudėtinės farmakokinetikos analizės metu.
Czech: Je nutno mít na paměti možnost interakcí s dalšími současně podávanými léčivými přípravky, zejména pokud je hlavní cestou eliminace aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému organických kationtů, např. trimethoprimem.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra aktyvi sekrecija inkstuose per organinių katijonų transporto sistemą, pvz., trimetoprimu.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli změn ve tvaru těla, obraťte se na svého lékaře.
Lithuanian: Pastebėję savo kūno formos pokyčius, pasakykite gydytojui.
Czech: Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV.
Lithuanian: IMPAACT P1066 yra I/II fazės atviras, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas vertinti raltegraviro farmakokinetikos pobūdį, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą ŽIV infekuotiems vaikams.
Czech: Výsledky účinnosti ve 48. a 96. týdnu
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Czech: Ohledně podmínek uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku viz bod 6.3.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Pokud se u Vás objeví vyrážka, bezodkladně se obraťte na svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Dlouhodbé důsledky těchto příhod zatím nejsou známy.
Lithuanian: Ilgalaikiai šios būklės padariniai šiuo metu nežinomi.
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Lithuanian: Raltegraviras turi sąlyginai žemą genetinį barjerą atsparumui išsivystyti.
Czech: Některé klinické nálezy možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem podporují rovněž.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat rodo galimą lamivudino sąveiką su kladribinu.
Czech: Pacientům se podával raltegravir ve formě buď 400 mg tablet (6 až 18 let věku) nebo žvýkacích tablet (2 až méně než 12 let věku).
Lithuanian: Pacientai vartojo arba 400 mg tabletes (nuo 6 iki 18 metų amžiaus), arba kramtomąsias tabletes (nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų amžiaus).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek DUTREBIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUTREBIS
Czech: Studie s raltegravirem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Raltegraviro tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr 5.3 skyrių).
Czech: Po prvním otevření léčivého přípravku je doba použitelnosti 30 dní, při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 30 dienų, laikant žemesnėje kaip
Czech: Ihned navštivte lékaře, pokud si všimnete čehokoli z následujícího: Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, pastebėję bet kurį iš šių sutrikimų: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Czech: Kromě toho byly pozorovány vyšší hodnoty C12h (20 % u raltegraviru a 53 % u lamivudinu).
Lithuanian: Be to, buvo stebėtos didesnės C12 val (20 % raltegraviro ir 53% lamivudino).
Czech: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Lithuanian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: To může znamenat, že virus HIV si bude vyvíjet proti přípravku DUTREBIS odolnost a bude obtížnější jej léčit.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad išsivystė ŽIV viruso atsparumas DUTREBIS ir jį tapo sunkiau gydyti.
Czech: Je hlášeno procento pacientů s odpovědí a souvisejícím 95% intervalem spolehlivosti (CI).
Lithuanian: Pateikta reagavusių į gydymą pacientų procentinė dalis ir susijęs 95 % pasikliautinasis intervalas (PI).
Czech: Výsledky účinnosti ve 48. a 240. týdnu
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Czech: Dospělí, dospívající a děti (6 až 11 let věku vážící nejméně 30 kg) Doporučená dávka je jedna tableta (150 mg lamivudinu/300 mg raltegraviru) dvakrát denně.
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai (nuo 6 iki 11 metų amžiaus imtinai, sveriantys bent 30 kg) Rekomenduojamoji dozė yra po vieną tabletę (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) du kartus per
Czech: • erektilní dysfunkce; zvětšení prsů u mužů; menopauzální příznaky
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas vyrams, menopauzės simptomai;