FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La relazione dose-risposta è stata molto evidente nel raffronto tra il gruppo di trattamento a dosaggio basso e quello a dosaggio medio (periodo I: -6,2 mmHg vs.11,65 mmHg), ma è stata attenuata nel raffronto tra il gruppo a dosaggio medio e quello a dosaggio alto (periodo I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Polish: Związek z reakcją na dawkę stawał się bardzo oczywisty w grupie przyjmującej małą dawkę w porównaniu z grupą przyjmującej średnią dawkę (okres I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), lecz był słabszy gdy porównywano grupę przyjmującą średnią dawkę z grupą przyjmującą dużą dawkę (okres I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).Najniższe dawki, których dotyczyło badanie, 2,5 mg i 5 mg, odpowiadające średniej dobowej dawce 0,07 mg/kg nie wykazały jednakże zgodnej skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego.
Italian: Non c'è esperienza terapeutica con losartan in pazienti con compromissione epatica grave.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Italian: Conservare nella confezione originale Conservare la sospensione preparata in frigorifero a 2-8° C
Polish: Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8˚C.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (5 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Italian: Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria ≥ 0,5 g/die Il dosaggio abituale è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę.
Italian: Negli studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale trattati con losartan sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zastosowaniem losartanu, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego, zgłaszano następujące działania niepożądane:
Italian: • Una siringa da 10 ml per dosaggio orale
Polish: • Jedną strzykawkę do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml
Italian: 5.Tirare indietro lo stantuffo per prelevare il medicinale nella siringa.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć lekarstwo do strzykawki.
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione epatica:
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową:
Italian: • se soffre di insufficienza cardiaca con o senza alterazione della funzione renale o concomitanti gravi aritmie cardiache pericolose per la vita.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez zaburzeń czynności nerek lub współistnieją, ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Italian: In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Italian: • In studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale
Polish: • W kontrolowanych badaniach klinicznych, z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Italian: ETICHETTA DELLA BUSTINA DI POLVERE
Polish: ETYKIETA SASZETKI Z PROSZKIEM
Italian: Inserire il dispenser nell'adattatore che si trova sul flacone del medicinale fino ad ottenere una chiusura ermetica tra il dispenser e l'adattatore.
Polish: Należy włożyć dozownik w łącznik znajdujący się na butelce z lekarstwem, aż do uzyskania szczelnego połączenia pomiędzy butelką i łącznikiem.
Italian: • Un flacone di solvente da 473 ml
Polish: • Jedną butelkę o objętości 473 ml, z rozpuszczalnikiem
Italian: Losartan può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami zmniejszającymi stężenie glukozy we krwi (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Italian: Deve essere preso in considerazione un dosaggio più basso per i pazienti con precedenti anamnestici di compromissione della funzione epatica.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Italian: • riduzione del numero delle piastrine,
Polish: • zmniejszona liczba płytek krwi,
Italian: Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente.
Polish: Dawkę tę na ogół zwiększa się stopniowo w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg raz na dobę, jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta.
Italian: Che cos'è COZAAR e a che cosa serve Prima di prendere COZAAR Come prendere COZAAR Possibili effetti indesiderati Come conservare COZAAR Altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek COZAAR Inne informacje
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose iniziale e di mantenimento è di solito 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości pacjentów wynosi 50 mg raz na dobę.
Italian: Dosaggi superiori a 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci dawek większych niż 1,4 mg/kg mc. (lub ponad 100 mg) na dobę.
Italian: Il losartan e i suoi metaboliti vengono eliminati sia per via biliare che per via urinaria.
Polish: W procesie eliminacji losartanu i jego metabolitów mają znaczenie zarówno wydalanie z żółcią, jak i z moczem.
Italian: A parità di peso, il metabolita attivo è da 10 a 40 volte più attivo di Losartan.
Polish: Czynny metabolit jest 10 do 40 razy bardziej skuteczny niż losartan przy porównaniu takiej samej masy obu substancji.
Italian: Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Italian: La somministrazione concomitante non è consigliabile.
Polish: Nie zaleca się tego typu leczenia skojarzonego.
Italian: Generalmante, il dosaggio deve essere aumentato gradualmente su base settimanale (ad es. 12,5 mg al giorno durante la prima settimana, 25 mg al giorno durante la seconda settimana, 50 mg al giorno durante la terza settimana) fino al dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno, in base alla sua condizione.
Polish: Dawka ta na ogół będzie stopniowo zwiększana w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę podczas pierwszego tygodnia, 25 mg na dobę podczas drugiego tygodnia, 50 mg na dobę podczas trzeciego tygodnia), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę, w zależności od stanu pacjenta.
Italian: I seguenti componenti sono confezionati in un kit:
Polish: W zestawie zapakowane są następujące elementy:
Italian: COZAAR sospensione orale deve sempre essere agitato bene prima dell'uso!
Polish: Przed użyciem zawsze należy dobrze wstrząsnąć lek COZAAR w postaci zawiesiny doustnej!
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Italian: In alcuni pazienti il dosaggio può essere successivamente aumentato a 100 mg di losartan (40 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non nota: emicrania
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Nie znana: migrena
Italian: -Non è raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/ min / 1,73 m2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.4).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2 (patrz też punkt 4.4).
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
Italian: Come accade con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione della funzione renale, c'è un rischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale (spesso acuta).
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub bez, istnieje - tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna - ryzyko ciężkiego niedociśnienia tetniczego i (często ostrej) niewydolności nerek.
Italian: Nè losartan nè il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi.
Polish: Ani losartanu, ani jego czynnego metabolitu nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) come pure con insulina e altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni, e inibitori della glicosidasi).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Italian: Dopo ricostituzione, losartan sospensione è un liquido di colore biancastro.
Polish: Po odtworzeniu, zawiesina losartanu jest białawym płynem.
Italian: Rimuovere il dispenser e somministrare il medicinale.
Polish: Zdjąć dozownik i podać preparat.
Italian: Pertanto, losartan è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Polish: Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Italian: Patologie cardiache: Raro: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare
Polish: Zaburzenia serca: Rzadko: omdlenie, migotanie przedsionków, incydent naczyniowo-mózgowy
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Paesi Bassi
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Italian: Alla fine di tre settimane, losartan in monosomministrazione giornaliera ha diminuito la pressione arteriosa di valle con modalità dosedipendente.
Polish: Pod koniec trzeciego tygodnia losartan podawany jeden raz na dobę zmniejszył ciśnienie krwi w zależności od dawki.
Italian: • sintomi simili a quelli influenzali,
Polish: • objawy grypopodobne,
Italian: Patologie vascolari: Non nota: ipotensione ortostatica
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Italian: • anormalità della funzione del fegato,
Polish: • zaburzenia czynności wątroby,
Italian: Ogni bustina contiene 500 mg di losartan potassico polvere.
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per ritirare il medicinale nel dispenser.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć produkt leczniczy do dozownika.
Italian: Ricostituzione di COZAAR sospensione orale (per 200 ml di una sospensione da 2,5 mg/ml): Aggiungere 200 ml di solvente al flacone ambrato da 240 ml in polietilene tereftalato (PET) fornito.
Polish: Odtworzenie zawiesiny doustnej preparatu COZAAR [200 ml zawiesiny o steżeniu 2,5 mg/ml]: 200 ml rozpuszczalnika należy przelać do dostarczonej bursztynowej butelki o objętości 240 ml, wykonanej z polietylenu tereftalanowego (PET).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: dolore dorsale
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Nie znana: ból pleców
Italian: (E' preferibile anche evitare di usare COZAAR nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (zaleca się unikania stosowania leku COZAAR we wczesnej ciąży - patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Italian: Non deve prendere losartan durante l'allattamento.
Polish: Nie wolno stosować losartanu podczas karmienia piersią.
Italian: Il tasso di mortalità per tutte le cause non è risultato significativamente differente nei due gruppi di trattamento.
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy dwiema leczonymi grupami pod względem częstości zgonów ze wszystkich przyczyn.
Italian: Nell'uomo, in seguito a somministrazione orale/endovenosa di losartan marcato con 14C, la radioattività viene ritrovata per il 35% / 43 % circa nelle urine e per il 58% / 50 % nelle feci.
Polish: aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58%/ 50% w kale.
Italian: Un flacone di sospensione ricostituita (200 ml) contiene 500 mg di losartan potassico.
Polish: Jedna butelka odtworzonej zawiesiny (200 ml) zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene COZAAR Il principio attivo è losartan potassico.
Polish: Substancją czynną leku jest losartan potasowy.
Italian: Dopo ricostituzione, ogni ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Polish: Po odtworzeniu, każdy ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Italian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
Polish: Po doustnym lub dożylnym podaniu losartanu potasu znakowanego węglem 14C, aktywność promieniotwórcza w osoczu była związana głównie z losartanem i jego czynnym metabolitem.
Italian: Polvere cellulosa microcristallina (E460) lattosio monoidrato amido pregelatinizzato magnesio stearato (E572) idrossipropil cellulosa (E463) ipromellosa (E464) titanio diossido (E171)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek celuloza mikrokrystaliczna (E 460) laktoza jednowodna modyfikowana skrobia kukurydziana magnezu stearynian (E 572) hydroksypropyloceluloza (E 463) hypromeloza (E 464) tytanu dwutlenek (E171)
Italian: Non vi è alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione della funzione epatica.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Italian: Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare:
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Italian: Gli effetti indesiderati dei medicinali sono classificati come segue:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest określona następująco: Bardzo często:
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Losartan 50 mg o atenololo 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy otrzymującej raz na dobę losartan w dawce 50 mg lub do grupy stosującej raz na dobę atenolol w dawce 50 mg.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Polish: [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRESUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE DELLA SOLUZIONE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Italian: Repubblica Ceca Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: -Losartan non è raccomandato anche in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
Polish: Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Italian: COME PRENDERE COZAAR
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK COZAAR
Italian: La polvere di COZAAR ha un colore bianco-biancastro.
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Italian: • Una singola bustina di alluminio riempita con 500 mg di losartan potassico polvere.
Polish: • Pojedyncza saszetka z folii aluminiowej, wypełniona proszkiem, zawierająca 500 mg losartanu potasu.
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Polish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Holandia
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 500 mg di losartan potassico.
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Italian: Descrizione dell'aspetto di COZAAR e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek COZAAR i co zawiera opakowanie
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: • sensazione di cuore che batte veloce (palpitazioni),
Polish: • uczucie przyspieszonej czynności serca (kołatanie serca),
Italian: Losartan non è raccomandato in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Nie znana: pokrzywka, świąd, wysypka
Italian: • costipazione,
Polish: • wymioty,
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non nota: sintomi simil influenzali
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Nie znana: objawy grypopodobne
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di losartan e del suo metabolita attivo osservate nei pazienti anziani ipertesi non sono significativamente differenti da quelle osservate nei pazienti giovani ipertesi.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Italian: Uso in bambini e in adolescenti (dai 6 ai 16 anni di età) In pazienti di peso compreso tra 20 e 50 kg il dosaggio iniziale raccomandato è di 0,7 mg di losartan per kg di peso corporeo una volta al giorno (fino ad un massimo di 25 mg o 10 ml di COZAAR sospensione).
Polish: U pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, raz na dobę (do 25 mg lub 10 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny).
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comune: capogiro
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Italian: Raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Polish: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Italian: Contenuto (concentrazione)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Italian: Gli squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione della funzione renale, con o senza diabete, e devono essere tenuti in considerazione.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze współistniejącą cukrzycą lub bez cukrzycy, często występują zaburzenia równowagi elektrolitowej, które wymagają wyrównania.
Italian: Ricollocare il tappo a vite sul flacone.
Polish: Na butelkę nałożyć nakrętkę.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio del kit
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Zewnętrzne pudełko kartonowe zestawu
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
Polish: W PSUR dane bezpieczeństwa należy przedstawić z uwzględnieniem podziału na grupę wiekową i użytą postać preparatu (tabletki lub zawiesina doustna).
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Polish: Dotyczy to również dzieci.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema circolatorio.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Italian: Tali risultanze sono state ritenute clinicamente rilevanti per questo gruppo di pazienti.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
Italian: Deve cercare di prendere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con le seguenti indicazioni:
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu następujących wskazań:
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Polish: 751 pacjentów leczonych było losartanem.