FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada 4-6 semanas, su médico realizará los ajustes de dosis necesarios aumentando la dosis en 5 mg de pegvisomant por día, de acuerdo con sus niveles en sangre del ya mencionado IGF-I, con el fin de obtener una respuesta terapéutica óptima.
Romanian: La fiecare 4-6 săptămâni, medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei, crescând-o cu câte 5 mg pegvisomant/zi, pe baza valorilor aşa numitei concentraţii din sânge a IGF-I pentru a se menţine un răspuns terapeutic optim.
Spanish: No conocidas (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: • Dolor en los musculos, artritis.
Romanian: • Durere musculară, artrită
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de pegvisomant.
Romanian: Metabolizarea pegvisomantului nu a fost studiată.
Spanish: SOMAVERT contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mg de sodio por dosis, esto es esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 1 mg pe doză, adicǎ se poate considera că „nu conţine sodiu".
Spanish: No se ha estudiado en animales la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia pegvisomant în laptele matern.
Spanish: Después de la reconstitución: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Spanish: Se han observado casos de hipertrofia en el lugar de administración incluyendo lipohipertrofia.
Romanian: A fost observată apariţia hipertrofiei la locul injectării, inclusiv lipohipertrofia.
Spanish: Como parte de su tratamiento, puede ser tratado con otros medicamentos.
Romanian: Se poate să vi se recomande să utilizaţi şi alte medicamente, ca parte a tratamentului dumneavoastră.
Spanish: Aproximadamente un 17% de los pacientes desarrollarán anticuerpos frente a la hormona del crecimiento durante el tratamiento.
Romanian: Aproximativ 17% din pacienţi vor dezvolta anticorpi la hormonul de creştere în timpul tratamentului, Anticorpii nu par să împiedice acţiunea acestui medicament.
Spanish: Pegvisomant es eliminado del suero lentamente, con una estimación media de semivida que va generalmente de 74 a 172 horas tanto después de administración única como múltiple.
Romanian: Pegvisomantul este eliminat lent din ser, cu media timpului de înjumătăţire cuprinsă, în general, în intervalul 74-172 ore după o doză unică sau după doze multiple.
Spanish: • Empuje la aguja a través del centro del tapón del vial como se indica.
Romanian: • Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
Spanish: 1/100 a <1/10
Romanian: > 1/100 şi <1/10
Spanish: Extraiga la dosis
Romanian: Extrageți doza
Spanish: Para asegurarse de que sólo una pequeña cantidad del medicamento queda en el vial, asegúrese cuando extraiga la dosis, de que la punta de la aguja está introducida dentro del vial tanto como sea posible.
Romanian: Pentru a vă asigura că în flacon rămâne doar o urmă de medicament, asigurați-vă că acul este situat în partea cât mai de jos a flaconului înainte de a extrage doza.
Spanish: Dependiendo de la dosis, se observaron reducciones estadísticamente significativas en IGF-I medio (p<0,0001), IGF-I libre (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) y ALS (p<0,05) en todas las visitas post-basal en el grupo de tratamiento con pegvisomant.
Romanian: La grupul tratat cu pegvisomant, cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului, s-au observate reduceri semnificative statistic, dependente de doză, ale valorilor medii ale IGF-I (p<0,0001), IGF-I liber (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) şi ALS (p<0,05).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia mialgia, artritis
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie mialgie, artrită
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón de la cara, de la lengua, de los labios o de la garganta; pitidos o dificultad para respirar (espasmo de la laringe); erupción generalizada de la piel, urticaria o picor; o mareo.
Romanian: Simptomele unei reacţii alergice grave pot include una sau mai multe dintre următoarele: umflare a feţei, limbii, buzelor sau gâtului, respiraţie şuierătoare sau probleme de respiraţie (spasm al laringelui), erupţie trecătoare pe piele, generalizată, băşici (urticarie) sau mâncărime sau ameţeli.
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria proteinuria, poliuria, insuficiencia renal
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Spanish: Se realizó el seguimiento de un estudio de cohorte a largo plazo, abierto, de determinación de dosis, de al menos 12 meses consecutivos en 38 pacientes acromegálicos con tratamiento diario con pegvisomant (media: 55 semanas).
Romanian: O cohortă de 38 subiecţi acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung, deschis, de stabilire treptată a dozei, timp de cel puţin 12 luni consecutive, cu administrare zilnică de pegvisomant (media=55 săptămâni).
Spanish: El polvo debe reconstituirse con 1 ml de disolvente.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu 1 ml solvent.
Spanish: • Puede continuar el tratamiento con SOMAVERT.
Romanian: • Se poate continua tratamentul cu SOMAVERT.
Spanish: Pegvisomant se une a la superficie celular de los receptores de la hormona de crecimiento y bloquea la unión de la hormona de crecimiento, por lo que interfiere con la señal de transducción intracelular de la hormona de crecimiento.
Romanian: Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafaţă ai hormonului de creştere, blocând legarea acestuia şi astfel interferează cu transducţia semnalului intracelular al hormonului de creştere.
Spanish: Pegvisomant es altamente selectivo para el receptor de la GH (hormona de crecimiento) y no provoca reacciones cruzadas con otros receptores de las citoquinas, incluida la prolactina.
Romanian: Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creştere, de aceea nu reacţionează încrucişat cu alţi receptori pentru citokine, inclusiv cu cei ai prolactinei.
Spanish: Tabla B: Recomendaciones clínicas en función de los resultados anormales de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Romanian: Tabelul B. Recomandări clinice pe baza rezultatelor anormale ale analizelor hepatice în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Spanish: • Proteínas en la orina, aumento de la cantidad de orina, problemas en los riñones.
Romanian: • Proteine în urină, cantitate crescută de urină, probleme cu rinichii
Spanish: No deje caer el líquido directamente sobre el polvo, ya que eso forma espuma.
Romanian: Nu împingeți cu putere lichidul direct peste pulbere întrucât aceasta creează spumă.
Spanish: A continuación, se administrarán por vía subcutánea una vez al día SOMAVERT 10 mg reconstituido en 1 ml de disolvente.
Romanian: După aceasta, trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent, o dată pe zi.
Spanish: • No lo use si: o el medicamento está turbio u oscuro; o el medicamento tiene algún color; o contiene partículas o hay una capa de espuma en el vial.
Romanian: • Nu utilizați dacă: o medicamentul este tulbure o medicamentul are orice fel de culoare o se observă prezența unor particule sau a unui strat de spumă în interiorul flaconului
Spanish: Pegvisomant es un análogo de la hormona de crecimiento humana modificado genéticamente para ser un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Romanian: Pegvisomantul este un analog al hormonului de creştere uman, modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Romanian: Foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Spanish: Tire de la aguja hacia abajo de manera que la punta de la aguja esté en el punto más bajo en el líquido.
Romanian: Se trage în jos acul, astfel încât vârful acului să fie situat în punctul cel mai decliv din lichid.
Spanish: • Sostenga la jeringa y el vial con una mano como se indica.
Romanian: • Țineți seringa și flaconul cu o singură mână, după cum este indicat în figură.
Spanish: Existe una experiencia limitada en la sobredosis con pegvisomant.
Romanian: Experienţa referitoare la supradozajul cu pegvisomant este limitată.
Spanish: • Sostenga la jeringa mientras la aguja esté insertada en el tapón del vial para evitar que la aguja se doble.
Romanian: • Țineți de seringă cât timp acul este introdus în dopul flaconului pentru a evita îndoirea acului.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Spanish: • Ausencia de interés, sensación de confusión, aumento de la libido, ataques de pánico, pérdida de memoria, dificultades para dormir.
Romanian: • Lipsă a interesului, confuzie, creştere a apetitului sexual, atacuri de panică, pierderi de memorie, probleme de somn
Spanish: • Aumento del colesterol en sangre, aumento de peso, aumento de la glucosa en sangre, descenso de la glucosa en sangre.
Romanian: • Creştere a colesterolului în sânge, creştere în greutate, creştere a glucozei în sânge, scădere a glucozei în sânge
Spanish: La jeringa precargada de disolvente se puede conservar a temperatura ambiente.
Romanian: Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Spanish: Somavert se presenta en un vial como un bloque de polvo blanco.
Romanian: Somavert este furnizat în flacon, sub formă de pulbere albă compactă.
Spanish: • Sequedad de boca, aumento de la salivación, problemas dentales, hemorroides.
Romanian: • Gură uscată, creştere a cantităţii de salivă, probleme cu dinţii, hemoroizi
Spanish: • Aumento de sustancias grasas en sangre, aumento del apetito.
Romanian: • Creştere a substanţelor grase în sânge, creştere a poftei de mâncare
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială
Spanish: • No la use, aunque parezca que no está dañada.
Romanian: • Nu utilizați seringa - chiar dacă nu prezintă semne de deteriorare.
Spanish: • Con cuidado, pellizque la piel en la zona de inyección.
Romanian: • Prindeți cu blândețe un pliu de piele la locul de injectare.
Spanish: Los síntomas no volvieron a aparecer en todos los pacientes tras reiniciar el tratamiento.
Romanian: În cazul reluării administrării, simptomele nu au reapărut la toţi pacienţii.
Spanish: • Reducción de plaquetas en sangre, aumento o reducción de leucocitos en la sangre, tendencia a sangrar.
Romanian: • Scădere a numărului plachetelor sanguine din sânge, creştere sau scădere a numărului celulelor albe din sânge, tendinţă la sângerare
Spanish: • Si es necesario, presione ligeramente con una torunda de algodón limpio en la zona de inyección.
Romanian: • Dacă este necesar, folosiți un tampon de vată curat și apăsați ușor deasupra locului de injectare.
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización se han notificado reacciones sistémicas de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas/anafilectoides, laringoespasmo, angioedema, reacciones cutáneas generalizadas (exantema, eritema, prurito, urticaria).
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Spanish: Disolvente para SOMAVERT SC
Romanian: Solvent pentru SOMAVERT s.c.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filiäle Latvijä Tel: + 371 670 35 775
Spanish: • Mareo, somnolencia, temblor incontrolado, disminución del sentido del tacto.
Romanian: • Ameţeli, somnolenţă, tremurături necontrolate, scădere a sensibilităţii la pipăit
Spanish: Antes de desechar la jeringa y la aguja, doble el protector de la aguja sobre la aguja y asegúrese de que encaja en su lugar.
Romanian: Înainte de a arunca seringa și acul, se pune la loc capacul protector al acului, asigurându-se faptul că acesta se fixează, printr-un clic.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Spanish: • Tire de la varilla del émbolo despacio para extraer tanta cantidad de medicamento del vial como sea posible.
Romanian: • Retrageți ușor pistonul pentru a extrage o cantitate cât mai mare de medicament din flacon.
Spanish: • Continúe haciendo girar el líquido hasta que todo el polvo se haya disuelto por completo.
Romanian: • Continuați amestecarea lichidului până când pulberea s-a dizolvat complet.
Spanish: Antes de extraer la solución de Somavert, invierta el vial con la jeringa todavía insertada en él y asegúrese de que puede verse el espacio en el tapón como se indica en el siguiente diagrama:
Romanian: Înainte de extragerea soluției de Somavert dizolvat, se întoarce flaconul, menținând seringa introdusă în el și se va asigura faptul că spațiul din interiorul capacului arată ca în figura de mai jos:
Spanish: SOMAVERT se presenta en forma de polvo y disolvente para inyección (en un vial de 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg de pegvisomant y 1 ml de disolvente en una jeringa precargada).
Romanian: SOMAVERT se prezintă sub forma de pulbere şi solvent pentru injecţie (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg sau 30 mg pegvisomant în flacon şi 1 ml solvent în seringă preumplută).
Spanish: Cómo usar SOMAVERT
Romanian: Cum să utilizaţi SOMAVERT
Spanish: Pegvisomant tiene una importante similitud estructural con la hormona de crecimiento que provoca una reacción cruzada en los ensayos disponibles de hormona de crecimiento.
Romanian: Pegvisomant are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creştere, ceea ce determină reacţii de tip încrucişat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creştere disponibile pe piaţă.
Spanish: Pfizer PFE, spol.
Romanian: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Spanish: Vial tapa del vial espacio del tapón cilindro fecha de caducidad protector de la aguja tapa de la jeringa cubirerta protectora de la aguja
Romanian: Flacon capacul flaconului spațiu dop corpul seringii data de expirare protecția acului capacul seringii teaca protectoare a acului
Spanish: Añada el disolvente al vial lentamente para evitar la formación de espuma.
Romanian: Solventul trebuie introdus lent în flacon, pentru a evita posibilitatea de formare a spumei.
Spanish: Para las diferentes pautas posológicas, se dispone de las siguientes presentaciones: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg y SOMAVERT 30 mg.
Romanian: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg şi SOMAVERT 30 mg.
Spanish: • Suelte la piel pellizcada y extraiga la aguja en línea recta.
Romanian: • Eliberați pliul de piele și scoateți complet acul.
Spanish: Añada el disolvente al vial que contiene el polvo.
Romanian: Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere.
Spanish: Es importante que siga utilizando todos los medicamentos incluido SOMAVERT a menos que reciba otra indicación por parte de su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi toate aceste medicamente, precum şi SOMAVERT, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă recomandă altceva.
Spanish: Trastornos psiquiátricos sueños anormales ataque de pánico, pérdida de memoria a corto plazo, apatía, confusión, trastorno del sueño, aumento de la líbido irritabilidad
Romanian: Tulburări psihice vise anormale atac de panică, pierderea memoriei de scurtă durată, apatie, confuzie, tulburare a somnului, creştere a libidoului,
Spanish: Asegure la aguja
Romanian: Asigurați acul
Spanish: 30 jeringas precargadas de disolvente 30 agujas para inyección
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Spanish: • Empuje el émbolo muy despacio de manera que el líquido fluya suavemente hacia el interior del vial.
Romanian: • Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului.
Spanish: • Haga girar el líquido suavemente deslizando el vial con un movimiento cicular sobre una superficie plana.
Romanian: • Amestecați lichidul, rotind flaconul prin mișcări circulare lente, pe o suprafață plană.
Spanish: ¿Cómo puedo evitar que el medicamento forme espuma?
Romanian: Cum pot evita formarea spumei?
Spanish: 1 ml de agua para preparaciones inyectables
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Spanish: Al añadir el disolvente contenido en la jeringa, el vial y la jeringa deben mantenerse en ángulo como se indica en el siguiente diagrama.
Romanian: Atunci când se adaugă solventul din seringă, flaconul și seringa trebuie să fie înclinate, după cum este indicat în figura de mai jos.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de pegvisomant sobre la fertilidad.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la fertilitate pentru pegvisomant.
Spanish: Se observó el desarrollo de anticuerpos aislados de baja titulación para la hormona de crecimiento en el 16,9% de los pacientes tratados con pegvisomant.
Romanian: La 16,9% din pacienţii trataţi cu pegvisomant s-a observat apariţia izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-hormon de creştere.
Spanish: Los ajustes de dosis deben realizarse de acuerdo a los niveles séricos de IGF-I. Se deben medir las concentraciones séricas de IGF-I cada 4 a 6 semanas y el ajuste de la dosis adecuado debe realizarse con incrementos de 5 mg/día para mantener la concentración sérica de IGF-I dentro del rango normal adecuado a la edad y al mantenimiento de una óptima respuesta terapéutica.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale IGF-I trebuie determinate la fiecare 4-6 săptămâni, iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creşterea cu câte 5 mg/zi, pentru a menţine valoarea concentraţiei plasmatice a IGF-I în limitele valorilor normale adaptate în funcţie de vârsta pacientului şi pentru menţinerea unui răspuns terapeutic optim.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea somnolencia, temblores, mareo, hipoestesia narcolepsia, migraña, disgeusia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterole mia, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Spanish: Muy frecuentes: Frecuentes:
Romanian: Foarte frecvente:
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior normal.
Romanian: ALT = alanin aminotransferază;
Spanish: Disuelva suavemente el polvo con un movimiento rotatorio lento.
Romanian: Pulberea se dizolvă cu atenţie, prin agitare uşoară, prin mişcări de rotaţie.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas señaladas
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Spanish: El principio activo de SOMAVERT, pegvisomant, es conocido como un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Romanian: Substanţa activă din componenţa SOMAVERT, pegvisomantul, este un antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Spanish: Responsable de la fabricación Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Romanian: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Spanish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Romanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Spanish: Tlf: +45 44 20 11 00
Romanian: Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00
Spanish: 10 mg o 15 mg o 20 mg o 25 mg o 30 mg de pegvisomant en polvo en un vial (vidrio flint tipo I) con un tapón (goma de clorobutilo) y 1 ml de disolvente (agua para preparaciones inyectables) en una jeringa precargada (vidrio de borosilicato tipo I) con un tapón de émbolo (de goma de bromobutilo) y un tapón en el extremo (de goma de bromobutilo).
Romanian: 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg pegvisomant sub formă de pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) în seringă preumplută (sticlă borosilicată de tip I) prevăzută cu piston (cauciuc bromobutilic) şi capac la vârf (cauciuc bromobutilic).
Spanish: El tejido graso de la piel puede aumentarse en el lugar de la inyección.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Spanish: Tel: +420 283 004 111
Romanian: s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Spanish: Se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) en la mejora de la puntuación total de signos y síntomas en todos los grupos con distintas dosis comparados con el grupo de placebo.
Romanian: În ceea ce priveşte ameliorările scorului total al semnelor şi simptomelor, s-au observat diferenţe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo şi cele tratate cu medicamentul studiat, pentru toate dozele utilizate (p<0,05).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo para inyectable).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
Spanish: Una capa de espuma no es aceptable
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Spanish: Brazos o zona lumbar:
Romanian: Brațe sau partea inferioară a spatelui:
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Romanian: Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se deben someter a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) en suero y fosfatasa alcalina (ALP)].
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider.
Spanish: • Sensación anormal, alteración en la cicatrización.
Romanian: • Senzaţie de stare anormală, afectare a vindecării rănilor
Spanish: No deberá dar el pecho mientras esté tomando SOMAVERT a menos que lo haya discutido con su médico.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu SOMAVERT decât în cazul în care medicul a discutat aceasta cu dumneavoastră.
Spanish: Τηλ: +30 210 6785800
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: + 30 210 6785800
Spanish: Para un solo uso.
Romanian: Pentru administrare unică.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa lentamente para extraer el medicamento del vial.
Romanian: Se retrage ușor pistonul în seringă, pentru a extrage medicamentul din flacon.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: • Deseche la cubierta protectora de la aguja; no se necesita de nuevo.
Romanian: • Aruncați teaca protectoare a acului, întrucât nu veți mai avea nevoie de ea.
Spanish: ¿Qué debo hacer si algo ha tocado accidentalmente el tapón del vial?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă dopul flaconului a intrat din greșeală în contact cu un alt obiect?
Spanish: • Deseche la tapa; no se necesita de nuevo.
Romanian: • Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.