FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida como episódios ocorridos entre a meia-noite e as 6h da manhã.
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Portuguese: • Deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para assegurar que recebe a sua dose completa.
Spanish: No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos metabólicos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en la diabetes.
Portuguese: Grupo farmacoterâpeutico: Medicamentos usados na diabetes.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones detalladas que acompañan al sistema de administración.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções detalhadas que acompanham o sistema de administração.
Spanish: Para este grupo de edad, Ryzodeg debe ser considerado de forma individual.
Portuguese: Para este grupo etário, Ryzodeg deve ser considerado a nível individual.
Spanish: La administración de insulina puede provocar la formación de anticuerpos.
Portuguese: A administração de insulina pode causar a formação de anticorpos.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentespublicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: • otros medicamentos para la diabetes (orales e inyectables);
Portuguese: • outros medicamentos para o tratamento da diabetes (orais e injetáveis)
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento con insulina como de costumbre.
Portuguese: Em seguida, continue o tratamento com insulina como habitualmente.
Spanish: En general, los pacientes parten del mismo número de unidades basales.
Portuguese: De um modo geral, os doentes iniciam a terapêutica com base no mesmo número de unidades basais.
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Portuguese: N: Número de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Ryzodeg
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ryzodeg
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDegAsp 0,8 U/kg
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Portuguese: • Se não responder a uma injeção de glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
Portuguese: Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos de seguridad para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam preocupações relativas à segurança para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Spanish: Esto causa inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Portuguese: Esta situação provoca um inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Portuguese: • Procure auxílio médico imediatamente.
Spanish: Los efectos adversos descritos a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos segundo o MedDRA.
Spanish: Ejemplo Tope contador de dosis: quedan 52 unidades
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 52 unidades
Spanish: • Neonatos y bebés desde el nacimiento hasta menos de 12 meses de edad con diabetes mellitus tipo 1.
Portuguese: • Recém-nascidos e bebés desde o nascimento até menos de 12 meses de idade com diabetes mellitus tipo 1.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de utilizarem sempre uma agulha nova.
Spanish: Muy frecuentes Hipoglucemia
Portuguese: Muito frequentes Hipoglicemia
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: Índice de hipoglucemia (por paciente y año de exposición) Grave
Portuguese: Taxa de Hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Grave
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Portuguese: • esteroides anabolizantes, tais como a testosterona
Spanish: Cuando se utiliza Ryzodeg una vez al día, se debe considerar el cambio a dos veces al día cuando se necesiten dosis mayores, por ejemplo, para evitar hipoglucemias.
Portuguese: Quando Ryzodeg está a ser administrado uma vez por dia, deve ser considerada a alteração para duas vezes por dia quando são necessárias doses mais elevadas, por exemplo para evitar hipoglicemias.
Spanish: Divida la dosis en base a las necesidades individuales del paciente y la administración con las principales comidas.
Portuguese: Divida a dose com base nas necessidades individuais do doente e administre às refeições principais.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico.
Portuguese: Não pare a utilização da sua insulina sem falar com o seu médico.
Spanish: Mire a través de la ventana de insulina.
Portuguese: Observe através da janela de insulina.
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Portuguese: Não injete numa veia nem num músculo.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intramuscular, uma vez que pode alterar a absorção.
Spanish: Forma de administración Solo debe administrarse por vía subcutánea.
Portuguese: Modo de administração Para administração somente por via subcutânea.
Spanish: Hipersensibilidad Urticaria
Portuguese: Hipersensibilidade Urticária
Spanish: %: Porcentaje de sujetos con un primer evento confirmado por CAE en relación con el número de sujetos aleatorizados.
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indivíduos aleatorizados.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar invulgar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
Spanish: Este medicamento no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada a una jeringa (ver sección
Portuguese: Este medicamento não pode ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa (ver secção
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos.
Spanish: GPA (mmol/l) Final del ensayo Cambio medio
Portuguese: GPJ (mmol/l) Conclusão do ensaio Variação média
Spanish: Embarazo No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
Spanish: • beta-bloqueantes, para tratar la tensión arterial alta.
Portuguese: • bloqueadores beta, para tratamento da tensão arterial alta.
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 2 años (ver sección 5.1).
Portuguese: Este medicamento pode ser usado em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade (ver secção 5.1).
Spanish: • Lea el manual que se incluye con el sistema de administración de insulina.
Portuguese: • Consulte também o manual fornecido com o sistema de administração de insulina.
Spanish: Para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis, los pacientes y los profesionales sanitarios no deben usar nunca una jeringa para extraer el medicamento del cartucho de la pluma precargada.
Portuguese: Para evitar erros de dose e uma potencial sobredosagem, os doentes e os profissionais de saúde nunca devem utilizar uma seringa para retirar o medicamento do cartucho da caneta pré-cheia.
Spanish: No conocida Lipodistrofia
Portuguese: Desconhecido Lipodistrofia
Spanish: • Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Portuguese: • Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ryzodeg.
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ryzodeg.
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Spanish: En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma.
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
Spanish: Este efecto se estabiliza a los 2-3 días de la administración de la dosis.
Portuguese: O estado estacionário irá ocorrer 2-3 dias após a administração das doses.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Portuguese: De um modo geral, após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré-gravidez.
Spanish: • No utilice una jeringa para extraer la solución de la pluma para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis.
Portuguese: • Não utilize uma seringa para retirar a solução da caneta, para evitar erros de dose e uma potencial sobredosagem.
Spanish: • Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Spanish: Esto ayudará a asegurar que recibe la dosis de insulina completa.
Portuguese: Deste modo, certifica-se de que recebe a dose de insulina completa.
Spanish: Uso en edad avanzada (≥ 65 años)
Portuguese: Utilização em idosos (≥ 65 anos)
Spanish: • Si le administran glucagón debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Portuguese: • Se lhe for injetado glucagom, irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
Spanish: No se sabe si Ryzodeg afecta al feto durante el embarazo o la lactancia.
Portuguese: Desconhece-se se Ryzodeg afeta o bebé durante a gravidez ou durante a amamentação.
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra
Portuguese: Solução límpida, incolor, neutra.
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
Portuguese: Evitar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (hipoglicemia) é particularmente importante para a saúde do bebé.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intravenosa, uma vez que pode originar uma hipoglicemia grave.
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
Portuguese: • Se pretender alterar a sua dieta habitual, fale previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que a alteração da dieta poderá alterar as suas necessidades de insulina.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo de insulina.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo da insulina.
Spanish: • Ryzodeg se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Portuguese: • Ryzodeg é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Spanish: El perfil farmacocinético de la insulina asparta aparece 14 minutos después de la inyección, con una concentración máxima tras 72 minutos.
Portuguese: O perfil farmacocinético da insulina aspártico é apresentado aos 14 minutos após a injeção com um pico de concentração após 72 minutos.
Spanish: Se trata de una acumulación de ácido en la sangre debido a que el cuerpo metaboliza la grasa en lugar del azúcar.
Portuguese: Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, dado o sangue estar a decompor gordura em vez de açúcar.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada más frecuentemente durante el tratamiento (ver sección "Descripción de los efectos adversos señalados" más adelante).
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia (ver secção ‘Descrição de reações adversas selecionadas' abaixo).
Spanish: Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
Portuguese: Bata levemente algumas vezes na parte de cima da caneta, para fazer com que eventuais bolhas de ar subam para o topo.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Portuguese: Frequência Reação Adversa
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Cambios en la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): no se sabe si Ryzodeg puede producir lipodistrofia, pero estos cambios en la piel se han observado con otros tipos de insulina.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Alterações da pele no local de administração da injeção (lipodistrofia): Desconhece-se se Ryzodeg poderá causar lipodistrofia, mas foram observadas alterações da pele deste género com outros tipos de insulina.
Spanish: Final del ensayo
Portuguese: Conclusão do ensaio
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
Spanish: No hay diferencia alguna en el efecto farmacodinámico de este medicamento entre la edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Portuguese: Não se registou qualquer diferença no efeito farmacodinâmico deste medicamento entre idosos e doentes mais jovens.
Spanish: Los pacientes deben comprobar visualmente las unidades marcadas en el contador de dosis de la pluma.
Portuguese: Os doentes devem verificar visualmente as unidades marcadas no marcador de doses da caneta.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas consigo, en caso de pérdida o rotura.
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas, em caso de perda ou dano.
Spanish: • simpaticomiméticos, como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma;
Portuguese: • simpaticomiméticos, tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina, para tratamento da asma
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Portuguese: Em geral, recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas que sofrem de diabetes durante o período da gravidez, bem como das mulheres que tencionam engravidar.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, entre los que se incluye Ryzodeg, se expresa en unidades.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a de Ryzodeg, é expressa em unidades.
Spanish: • Cambie cada día el lugar dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel (ver sección 4).
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse en bombas de perfusión de insulina.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
Spanish: Ryzodeg no se debe añadir a los fluidos de perfusión.
Portuguese: Ryzodeg não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave (aparecen raramente) a la insulina o a cualquiera de los componentes de Ryzodeg, suspenda el tratamiento con este medicamento y consulte al médico de inmediato.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (raramente observada) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Ryzodeg, pare de utilizar este medicamento e fale com um médico imediatamente.
Spanish: Como ocurre con otras insulinas basales o insulinas con un componente basal, el efecto prolongado de Ryzodeg puede retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas basais ou insulinas com componente basal, o efeito prolongado de Ryzodeg poderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Ryzodeg é de 60-70% das necessidades de insulina diárias totais.
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Ryzodeg es determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Ryzodeg é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Spanish: Puede que necesite medir su nivel de azúcar en sangre más de una vez, ya que, como ocurre con todas las insulinas basales, la recuperación puede retrasarse.
Portuguese: Pode necessitar medir o seu nível de açúcar no sangue mais do que uma vez, dado que, como com todas as insulinas basais, a melhoria do nível baixo de açúcar no sangue pode ser demorada.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves en los que el paciente no puede administrarse el tratamiento a sí mismo pueden tratarse con inyección intramuscular o subcutánea de glucagón (0,5 a 1 mg) administrada por una persona entrenada, o bien glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad.
Portuguese: Ryzodeg deve ser utilizado com especial cuidado em crianças com 2 a 5 anos de idade.
Spanish: • Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose pretendida, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
Portuguese: • sulfonamidas, para tratamento de infeções
Spanish: Botón de dosis con tres líneas
Portuguese: Botão injetor com 3 linhas
Spanish: • glucocorticoides, como la "cortisona", para tratar la inflamación;
Portuguese: • glucocorticoides, tais como a ‘cortisona', para tratamento da inflamação
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ryzodeg en los diferentes grupos de la población pediátrica:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ryzodeg em:
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ryzodeg Cómo usar Ryzodeg
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ryzodeg Como utilizar Ryzodeg
Spanish: • tiazidas, para tratar la tensión arterial alta o si su cuerpo retiene demasiado líquido.
Portuguese: • tiazidas, para tratamento da tensão arterial elevada ou se o seu corpo estiver a reter demasiada água (retenção de líquidos).
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.5, 4.8 y 4.9).
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina (ver secções 4.5, 4.8 e 4.9).
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad ya que los datos de los ensayos clínicos indican que puede haber un mayor riesgo de hipoglucemia grave en niños de este grupo de edad (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Portuguese: Ryzodeg deve ser usado com especial cuidado em crianças com 2 a 5 anos de idade, uma vez que os dados do ensaio clínico indicam que pode haver um risco aumentado de hipoglicemia grave em crianças desta faixa etária (ver secção 4.4, 4.8 e 5.1)
Spanish: Al inicio, la HbA1c era de 8,4% en ambos grupos de tratamiento y después de 2 años la HbA1c fue de 7,5% tanto con insulina degludec como con insulina glargina.
Portuguese: No início do estudo, a HbA1c foi de 8,4% em ambos os grupos de tratamento e 2 anos depois a HbA1c foi de 7,5% tanto com insulina degludec como com insulina glargina.
Spanish: • Si el cartucho se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Ryzodeg").
Portuguese: • se o cartucho estiver danificado ou não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Ryzodeg').
Spanish: Esto no cumplió con el margen de no inferioridad preespecificado de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Portuguese: Esta redução não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Spanish: Puede resultar necesario ajustar la dosis y el horario de administración de insulinas de acción rápida o de acción corta administradas de forma simultánea o del tratamiento concomitante con otros antidiabéticos.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses e a hora de administração de insulinas de ação rápida ou de ação curta simultâneas ou de outros tratamentos antidiabéticos concomitantes.