FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ilaris, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ilaris, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les infections du nez et de la gorge étaient les plus courantes.
Latvian: Parasti tās bija deguna un kakla infekcijas.
French: Deux études menées sur 454 patients souffrant d'arthrite goutteuse ont démontré qu'Ilaris était plus efficace qu'un autre médicament anti-inflammatoire, l'acétonide de triamcinolone, pour réduire la douleur.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 454 pacientus ar podagrisko artrītu, konstatēja, ka Ilaris sāpju mazināšanā ir efektīvākas nekā citas pretiekaisuma zāles triamcinolona acetonīds.
French: − syndrome périodique associé au récepteur du facteur nécrosant des tumeurs (TRAPS);
Latvian: − ar audzēju nekrozes faktoru saistīti periodiski sindromi (TRAPS);
French: Des cas d'infections graves contractées par des patients sous Ilaris ont été observés.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ilaris, novēroja smagas infekcijas.
French: Comment Ilaris est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ilaris?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ilaris ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošas un efektīvas Ilaris lietošanas nolūkos.
French: Qu'est-ce qu'Ilaris et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Ilarisun kāpēc tās lieto?
French: Une étude menée sur 84 patients souffrant de la maladie infantile de Still (aussi connue sous le nom d'arthrite juvénile idiopathique systémique, AJIS) a démontré qu'Ilaris était plus efficace que le placebo pour réduire les symptômes de l'arthrite: la réduction souhaitée des symptômes a été observée chez environ 84 % des patients ayant reçu Ilaris, contre environ 10 % des patients ayant reçu le placebo.
Latvian: Pētījumā iesaistot 84 pacientus ar bērnībā iemantotu Stilla slimību (kas zināma arī kā sistēmisks juvenils idiopātisks artrīts, SJIA), konstatēja, ka Ilaris bija efektīvākas nekā placebo artrīta simptomu mazināšanā.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ilaris, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ilaris, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Des informations sur Ilumetri sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ilumetri ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ilumetri sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ilumetri lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Ilumetri (tildrakizumab)
Latvian: Ilumetri (tildrakizumabs)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ilumetri?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ilumetri lietošanu?
French: Autres informations relatives à Ilumetri:
Latvian: Cita informācija par Ilumetri
French: Les informations disponibles quant à l'utilisation d'Ilumetri sur le long terme sont limitées et des études sont en cours.
Latvian: Informācija par Ilumetri lietošanu ilgtermiņā ir ierobežota, un vēl notiek pētījumi.
French: La dose recommandée est une injection de 100 mg, suivie d'une nouvelle dose après quatre semaines, puis d'une injection toutes les 12 semaines.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 100 mg injekcija, kam seko nākamā deva pēc 4 nedēļām un pēc tam pa vienai injekcijai ik pēc 12 nedēļām.
French: La dose peut être augmentée à 200 mg chez certains patients, par exemple ceux particulièrement atteints par la maladie ou dont le poids corporel est supérieur à 90 kg.
Latvian: Devu var paaugstināt līdz 200 mg konkrētiem pacientiem, piemēram, pacientiem, kuriem slimība izpaužas ļoti smagi vai kuru ķermeņa masa pārsniedz 90 kg.
French: Après avoir reçu une formation, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Ilumetri si le médecin l'estime approprié.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši injicēt Ilumetri, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ilumetri sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Ilumetri lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Les patients ne ressentent pas beaucoup d'effets indésirables.
Latvian: Pacientiem nerodas daudz blakusparādību.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ilumetri sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ilumetri, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Ne jamais utiliser Ilumetri chez des patients présentant une infection grave telle que la tuberculose.
Latvian: Ilumetri nedrīkst lietot pacientiem ar esošām nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi.
French: Aperçu d'Ilumetri et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Ilumetri pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: En inhibant l'action de l'interleukine-23, Ilumetri réduit l'inflammation et les symptômes associés à la maladie.
Latvian: Bloķējot interleikīna 23 darbību, Ilumetri samazina ar slimību saistīto iekaisumu un simptomus.
French: Quels sont les bénéfices d'Ilumetri démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Ilumetri ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Les maux de tête, la gastroentérite (diarrhée et vomissements), les nausées (sensation d'être malade), la diarrhée, la douleur au site d'injection et le mal de dos peuvent toucher jusqu'à une personne sur dix.
Latvian: Galvassāpes, gastroenterīts (caureja un vemšana), slikta dūša (nelabums), sāpes injekcijas vietā un muguras sāpes var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ilumetri sont des infections des voies respiratoires supérieures (nez et gorge) (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10).
Latvian: Visbiežākās Ilumetri blakusparādības ir augšējo elpceļu (deguna un rīkles) infekcijas (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
French: Pourquoi Ilumetri est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Ilumetri ir reģistrētas ES?
French: Qu'est-ce qu'Ilumetri et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Ilumetri un kāpēc tās lieto?
French: 771 patients ont participé à la première étude, comparant Ilumetri à un placebo (un traitement factice).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 771 pacientu, salīdzināja Ilumetri ar placebo (zāļu imitāciju).
French: Le médecin peut décider d'arrêter le traitement si l'affection ne s'améliore pas après 28 semaines.
Latvian: Ja pēc 28 nedēļām stāvoklis neuzlabojas, ārsts var lemt par ārstēšanas pārtraukšanu.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ilumetri, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Ilumetri lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ilumetri?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ilumetri?
French: 1 090 patients ont participé à la seconde étude, comparant Ilumetri à un placebo et à l'etanercept (un autre médicament contre le psoriasis).
Latvian: Otrajā pētījumā ar 1090 pacientiem salīdzināja Ilumetri ar placebo un ar etanerceptu (citām zālēm psoriāzes ārstēšanai).
French: Comment Ilumetri agit-il?
Latvian: Kā Ilumetri darbojas?
French: Ilumetri est un médicament qui agit sur le système immunitaire et est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau.
Latvian: Ilumetri ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko lieto, lai ārstētu perēkļveida psoriāzi, slimību, kas izraisa sarkanus zvīņveida plankumus uz ādas.
French: Deux études principales réalisées auprès d'adultes ont démontré l'efficacité d'Ilumetri dans le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas suffisamment efficaces.
Latvian: Divos pamatpētījumos ar pieaugušajiem konstatēja, ka Ilumetri efektīvi ārstē vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi pacientiem, kuriem uz ādas aplicējami ārstēšanas līdzekļi nebija pietiekami labi iedarbojušies.
French: Ilumetri contient le principe actif tildrakizumab.
Latvian: Ilumetri satur aktīvo vielu tildrakizumabu.
French: Il est utilisé chez les adultes atteints d'une maladie modérée à sévère et pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas appropriés.
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem ar vidēji smagu līdz smagu slimību, kuriem uz ādas aplicējamu ārstēšanas līdzekļu lietošana nav piemērota.
French: Ilumetri n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Latvian: Ilumetri var iegādāties tikai pret recepti, un to lietošana jāuzrauga ārstam ar pieredzi perēkļveida psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
French: Le principe actif d'Ilumetri, le tildrakizumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour se lier à l'interleukine-23 et inhiber son activité.
Latvian: Ilumetri aktīvā viela tildrakizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai piesaistītos interleikīnam 23 un bloķētu tā aktivitāti.
French: Ilumetri est efficace pour traiter le psoriasis, et certains patients peuvent présenter un «blanchiment» total de leur psoriasis.
Latvian: Ilumetri efektīvi ārstē psoriāzi un dažiem pacientiem var nodrošināt pilnīgu psoriāzes izzušanu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ilumetri ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ilumetri lietošanu.
French: Comment Ilumetri est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ilumetri?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ilumetri, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ilumetri, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Parmi les patients auxquels Ilumetri a été administré, 55 % (pour le groupe 100 mg) et 59 % (pour le groupe 200 mg) présentaient un «blanchiment» presque total de la peau, contre 48 % des patients ayant reçu de l'etanercept et 5 % de ceux ayant reçu le placebo.
Latvian: Gandrīz pilnīgu ādas atbrīvošanu no psoriāzes, lietojot Ilumetri, panāca 55 % (100 mg devas grupā) un 59 % pacientu (200 mg devas grupā), salīdzinot ar 48 % pacientu etanercepta grupā un 5 % placebo grupā.
French: Après 12 semaines, 61 % et 66 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 48 % des patients ayant reçu de l'etanercept et 6 % de ceux ayant reçu le placebo.
Latvian: Pēc 12 nedēļām slimības smaguma pakāpes samazināšanos par vismaz 75 % panāca 61 % un 66 % pacientu, kuri lietoja Ilumetri attiecīgi 100 mg un 200 mg devā, salīdzinot ar 48 % pacientu, kuri lietoja etanerceptu, un 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: Après 12 semaines, 64 % et 62 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 6 % des patients ayant reçu le placebo.
Latvian: Pēc 12 nedēļām slimības smaguma pakāpes samazināšanos par vismaz 75 % panāca 64 % un 62 % pacientu, kuri lietoja Ilumetri attiecīgi 100 mg un 200 mg devā, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: De plus, 58 % des patients auxquels des doses de 100 mg ont été administrées et 59 % de ceux auxquels des doses de 200 mg ont été administrées présentaient un «blanchiment» presque total de la peau, contre 7 % des patients ayant reçu le placebo.
Latvian: Turklāt gandrīz pilnīgu ādas atbrīvošanu no psoriāzes panāca 58 % pacientu, kuri saņēma Ilumetri 100 mg devu, un 59 % pacientu, kuri saņēma 200 mg devu, salīdzinot ar 7 % pacientu, kuri lietoja placebo.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution en seringue préremplie injectable sous la peau.
Latvian: Ilumetri ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircēs.
French: L'interleukine-23 est une substance qui contrôle la croissance et la maturation de certains types de lymphocytes T. Ces lymphocytes T, qui font partie du système immunitaire (les défenses naturelles du corps), interviennent dans l'apparition de l'inflammation liée à la formation du psoriasis en plaques.
Latvian: Šīs T šūnas, kas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas), ir iesaistītas iekaisuma izraisīšanā, kas saistīts ar perēkļveida psoriāzes veidošanos.
French: La concentration maximale était atteinte 6,2 jours après l'injection.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tika sasniegta 6,2 dienas pēc injekcijas.
French: **Ces patients ont été mis sous placebo à la semaine 28.
Latvian: **Šie pacienti tika pārcelti uz placebo 28. nedēļā.
French: Qualité de vie/Résultats rapportés par les patients
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
French: Durant cette courte période, un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Latvian: Šajā īsajā posmā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
French: Les patients étaient âgés de 18 à 82 ans, avec une moyenne d'âge de 45,9 ans.
Latvian: Pacienti bija 18 - 82 gadus veci ar vidējo vecumu 45,9
French: Des bulles d'air peuvent être présentes ; il n'est pas nécessaire de les éliminer.
Latvian: Var būt redzami gaisa burbulīši; tos likvidēt nav vajadzības.
French: Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments qui affectent le système immunitaire).
Latvian: Tas attiecas arī uz vakcīnām un imūnsupresantiem (zāles, kas ietekmē imūno sistēmu).
French: Semaine 12 (2 doses)*
Latvian: 12. nedēļa (2 devas)*
French: - Le haut du bras ne convient que si une autre personne vous fait l'injection.
Latvian: - Augšdelms ir piemērots tikai, ja injekciju Jums veic kāds cits.
French: Attendre 30 minutes (si conservé au réfrigérateur)
Latvian: 2. Gaidiet 30 minūtes (ja tiek uzglabātas ledusskapī)
French: Ne la réchauffez pas d'une autre manière.
Latvian: Nesildiet to nekādā citā veidā.
French: Il est possible que de petites bulles d'air soient apparentes : ceci est normal.
Latvian: Var būt redzams mazs gaisa burbulītis: tas ir normāli.
French: n = nombre de patients dans la population totale pour l'analyse pour qui les données étaient disponibles, après imputation le cas échéant.
Latvian: n = pacientu skaits pilnas analīzes kopā, par kuriem pieejami dati, pēc ievadīšanas, ja attiecināms.
French: Autres médicaments et Ilumetri
Latvian: Citas zāles un Ilumetri
French: Les sites d'injection doivent être alternés.
Latvian: Injekcijas vietas jāmaina.
French: EXP Date de sortie du réfrigérateur:
Latvian: EXP Datums, kad izņemts no ledusskapja:
French: Chez l'homme, au cours des premiers jours après la naissance, des anticorps peuvent être transmis au nouveau-né par le lait maternel.
Latvian: Cilvēkiem pirmajās pāris dienās pēc dzemdībām iespējama antivielu nodošana ar pienu jaundzimušajiem.
French: L'effet d'Ilumetri sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Latvian: Ilumetri ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta.
French: - si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
Latvian: - ja Jums pašlaik ir infekcija vai arī Jums mēdz būt ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
French: Un mois après la naissance, le rapport lait/sérum était ≤ 0,002.
Latvian: Vienu mēnesi pēc dzemdībām zāļu attiecība pienā un serumā bija ≤0,002.
French: Dans les analyses groupées de phase 2b et de phase 3, 7,3 % des patients traités par Ilumetri ont développé des anticorps anti-Ilumetri.
Latvian: Apvienotajā 2.b fāzes un 3. fāzes pētījumu analīzē 7,3% pacientu, kuri ārstēti ar Ilumetri, izveidojās antivielas pret Ilumetri.
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. 17. septembris
French: La décision d'arrêter l'utilisation d'Ilumetri doit être discutée avec votre médecin.
Latvian: Lēmums par Ilumetri lietošanas pārtraukšanu ir jāpārrunā ar ārstu.
French: 2132JH Hoofddorp, Pays-Bas
Latvian: 2132JH Hoofddorp, Nīderlande
French: Cela active le mécanisme de sécurité qui garantit la rétraction complète de l'aiguille une fois que l'injection est terminée.
Latvian: Tas iedarbina drošības mehānismu, kas nodrošina adatas pilnīgu ievilkšanu pēc injekcijas beigām.
French: Répondeurs (%)
Latvian: Respondenti (%)
French: Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Latvian: Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la réponse à des vaccins vivants ou inactivés.
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vai inaktivētām vakcīnām nav pieejami.
French: • Avant d'utiliser les seringues préremplies d'Ilumetri, lisez et conformez-vous soigneusement à l'ensemble des instructions étape par étape.
Latvian: • Pirms Ilumetri pilnšļirču lietošanas izlasiet un rūpīgi ievērojiet visus norādījumus soli pa solim.
French: Interactions avec le cytochrome p450
Latvian: Mijiedarbība ar citohromu P450
French: • Lisez la notice d'Ilumetri pour en savoir plus à propos du médicament.
Latvian: • Izlasiet Ilumetri lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk par savām zālēm.
French: Pourcentage de patients avec une réponse PASI 90 au cours du temps jusqu'à la semaine 64 (Analyse sur la population totale, partie 3*)
Latvian: Pacientu īpatsvars ar PASI 90 atbildes reakciju laika gaitā līdz pat 64. nedēļā (pilnas analīzes kopas 3. daļa*)
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) : - Infections des voies respiratoires supérieures
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): - augšējo elpceļu infekcijas.
French: Si vous avez oublié ou manqué une injection d'Ilumetri, administrez la dose dès que possible.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis Ilumetri injekciju, ievadiet devu pēc iespējas drīzāk.
French: Conservez les instructions d'utilisation afin de vous y référer si nécessaire.
Latvian: Saglabājiet lietošanas instrukciju un vajadzības gadījumā pārlasiet.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vakcīnas
French: Des études réalisées sur des modèles tumoraux murins ont montré que l'inhibition sélective de l'IL-23p19 n'augmente pas le risque cancérigène.
Latvian: Pētījumi ar peļu audzēju modeļiem liecināja, ka selektīva IL-23p19 inhibīcija karcinogēno risku nepaaugstina.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, vienmēr skaidri jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est avril 2019 Autres sources d'informations
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019. aprīlī
French: Infection évolutive et cliniquement grave, par exemple, tuberculose active (voir rubrique 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ilumetri
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Ilumetri satur
French: Semaine 28 Semaine 52 Semaine 2
Latvian: 28. nedēļa 52. nedēļa 28. nedēļa 52. nedēļa
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Latvian: Nomazgājiet rokas • Rūpīgi, ar ūdeni un ziepēm nomazgājiet rokas.
French: Rassembler tout le matériel dont vous avez besoin
Latvian: 4. Sagatavojiet visus vajadzīgos materiālus
French: Score DLQI 0 ou 1 (%)
Latvian: DLQI indekss 0 vai 1 (%)
French: Les 355 patients sous placebo ont par la suite changé de traitement et été mis sous tildrakizumab.
Latvian: 355 placebo pacientus pēc tam pārcēla uz tildrakizumaba grupu.
French: Les résultats d'une étude d'interaction médicamenteuse menée chez des patients atteints de psoriasis en plaques suggèrent que le tildrakizumab n'a aucun effet cliniquement pertinent sur les CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4.
Latvian: Perēkļveida psoriāzes pacientiem veiktā zāļu mijiedarbības pētījuma rezultāti liecina, ka tildrakizumabam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
French: † p ≤ 0,001 versus placebo ; ‡ p ≤ 0,001 versus étanercept ; ¥ p ≤ 0,05 versus étanercept.
Latvian: † p≤0,001 salīdzinājumā ar placebo; ‡ p≤0,001 salīdzinājumā ar etanerceptu; ¥ p≤0,05 salīdzinājumā ar etanerceptu.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteur d'interleukines, Code ATC : L04AC17
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC17 Darbības mehānisms
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ilumetri dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du psoriasis en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Ilumetri vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās perēkļveida psoriāzes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Le pH de la solution est compris entre 5,7 et 6,3 et son osmolalité se situe entre 258 et 311 mOsm/kg.
Latvian: 5,7 līdz 6,3 un osmolalitāte ir diapazonā no 258 līdz 311 mOsm/kg.
French: La modélisation pharmacocinétique de population a indiqué que l'exposition diminuait lorsque le poids corporel augmentait.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modelēšana norādīja, ka iedarbība samazinājās līdz ar ķermeņa masas palielināšanos.
French: Maintien de la réponse
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās
French: Avant utilisation, il est recommandé d'inspecter visuellement la seringue préremplie.
Latvian: Pirms lietošanas pilnšļirci ieteicams vizuāli pārbaudīt.
French: • Laissez la seringue préremplie dans la boîte d'Ilumetri (avec le couvercle fermé) et laissez-la à température ambiante pendant 30 minutes.
Latvian: • Atstājiet pilnšļirci Ilumetri kastītē (ar aizvērtu vāciņu) un ļaujiet pastāvēt istabas temperatūrā 30 minūtes.
French: Certains patients présentant une réponse partielle en début de traitement, peuvent obtenirune amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 28 semaines.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēju daļēju atbildes reakciju, turpinot ārstēšanu ilgāk par 28 nedēļām, stāvoklis vēlāk var uzlaboties.
French: Qu'est-ce qu'Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Ilumetri un kādam nolūkam tās lieto