FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch eine spezielle Form der wissenschaftlichen Beratung, die Unterstützung bei der Prüfplanerstellung, können Unternehmen, die Arzneimittel für seltene Leiden entwickeln, dabei unterstützt werden, nachzuweisen, dass ihr Arzneimittel einen signifikanten Vorteil gegenüber anderen zur Verfügung stehenden Behandlungen bietet.
Estonian: Teadusliku nõustamise erivormina pakutakse menetlusabi, mille raames aidatakse harvikravimite väljatöötajatel tõendada, et ravimi kasulikkus on märkimisväärselt suurem kui teistel ravimitel, mis on vajalik eeltingimus harvikravimi müügiloa saamisel.
German: Verbesserung der Kommunikation der Agentur über das Internet
Estonian: EMEA veebiteabe täiustamine
German: ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura, einer seltenen Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem des Patienten die Blutplättchen zerstört, die bei Blutungen zur Blutgerinnung beitragen;
Estonian: pikaajalise immuunse trombotsütopeenilise purpuriga (harvaesinev haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid trombotsüüte) täiskasvanute ravim;
German: GESAMTEINNAHMEN
Estonian: TULUD KOKKU
German: Um von diesen Anreizen profitieren zu können, muss das Unternehmen zunächst einen Antrag bei der Agentur einreichen, die über ihren Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) beurteilt, ob das Arzneimittel als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen werden sollte oder nicht.
Estonian: Toetuse saamiseks peab ettevõte esitama EMEA-le taotluse; seejärel hindab harvikravimite komitee, kas ravim vastab harvikravimi nõuetele.
German: Im Jahr 2008 gingen insgesamt 2 246 Anträge im Zusammenhang mit Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel ein - dies ist ein Anstieg von 10 % gegenüber der im Vorjahr eingegangenen Zahl der Anträge.
Estonian: 2008. aastal laekus müügiloa järgse menetluse taotlusi kokku 2246 - 10% võrra rohkem kui aasta varem.
German: Typ-IA-Änderungen
Estonian: IB tüüpi muudatused
German: Unternehmen, die einen Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel einreichen möchten, welches sie zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen entwickeln, müssen zunächst ein pädiatrisches Prüfkonzept (paedriatric investigation plan, PIP) vorlegen.
Estonian: Ettevõtted, kes kavatsevad esitada lastele või noorukitele ettenähtud ravimi müügiloa taotluse, peavad enne esitama pediaatriauuringute kava, milles kirjeldatakse ravimi kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks kavandatavaid uuringuid.
German: ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen das Knochenmark zu wenige Blutzellen produziert), bei denen keine Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann;
Estonian: müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral luuüdis ei teki piisavalt vererakke) täiskasvanute, kellele ei saa luuüdi siirdada, ravim;
German: Die Zahl der bei der Agentur 2008 eingegangenen Anträge auf Erstbeurteilung neuer Tierarzneimittel war mit 16 Anträgen vergleichbar mit dem Jahr 2007.
Estonian: 2008. aastal esitati EMEA-le 16 uute veterinaarravimite algse hindamise taotlust ehk enam-vähem sama palju kui 2007. aastal.
German: Die Agentur konzentrierte im Verlauf des Jahres erhebliche Anstrengungen auf die Vorbereitung für das Inkrafttreten der neuen EU-Verordnung über neuartige Therapien - ein Rechtsakt, der die Zulassungsverfahren für Arzneimittel, die auf dem neuesten Stand der medizinischen Wissenschaft sind, deutlich stärken wird.
Estonian: Aasta jooksul pööras ravimiamet palju tähelepanu Euroopa Liidu uudsete ravimite määruse jõustumise ettevalmistamisele.
German: Angesichts der fortschreitenden Globalisierung des Pharmasektors, weiteren raschen Fortschritten in der medizinischen Wissenschaft und dem unerbittlichen Tempo zulassungsrechtlicher Maßnahmen im Arzneimittel-Netzwerk der Europäischen Union (EU) war das Jahr für die Agentur jedoch alles andere als „eintönig".
Estonian: Sellegipoolest ei saa 2008. aastat kindlasti pidada üksluiseks aastaks, pidades silmas farmaatsiasektori jätkuvat üleilmastumist, meditsiiniteaduse kiiret arengut ja vilgast reguleerimistegevust Euroopa Liidu ravimivõrgustikus.
German: Überwachung der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder
Estonian: Pediaatriaravimite väljatöötamise järelevalve
German: Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") dienen der Diagnose, Verhütung oder Behandlung von Leiden, die lebensbedrohlich sind oder eine chronische Invalidität nach sich ziehen und von denen in der Europäischen Union nicht mehr als fünf von 10 000 Personen betroffen sind.
Estonian: Harvikravimid on ette nähtud kroonilist invaliidsust põhjustavate või eluohtlike haigusseisundite diagnoosimiseks, ennetamiseks või raviks.
German: bezogen sich sieben auf Arzneimittel zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen bei Hunden, unter anderem von Schmerzen, Tumoren und Muskel- und Skeletterkrankungen; bezog sich eines auf ein Schmerzmittel zur Anwendung bei Hunden und Katzen; bezog sich eines auf ein Schmerzmittel/entzündungshemmendes Mittel zur Anwendung bei Pferden; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern; bezog sich eines auf einen Impfstoff zur Verhütung einer Infektion mit dem West-Nil-Virus bei Pferden und Ponies; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Bekämpfung des porcinen Circovirus bei Schweinen; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Behandlung der bovinen Mastitis bei Rindern.
Estonian: 2008. aastal esitatud 103 laekunud taotlust jagunesid nii: 73 olid ravimi kohta, millel on uus toimeaine, st keemiline või bioloogiline ühend, mida ei ole müügiloaga ravimis varem kasutatud; 13 olid harvikravimi, st harvaesinevate ja raskete invaliidsust põhjustavate haiguste või haigusseisundite diagnoosimise, ennetamise või ravi ravimite kohta; 46 olid geneeriliste või hübriidravimite, st ravimite kohta, mille toimeaine on olemuslikult sama kui müügiloaga ravimil; 3 olid sarnaste bioloogiliste ravimite, st ravimite kohta, mille toimeainet tekitab elusorganism või mille toimeaine valmistatakse elusorganismist ning sarnaneb müügiloaga ravimis sisalduva toimeainega.
German: Annahme von 48 Gutachten über Anträge für produktspezifische Freistellungen; Annahme von 35 Beschlüssen über Freistellungen von Klassen3;
Estonian: vastu võeti 48 arvamust ravimiuuringutest loobumise taotluste kohta;
German: Die Einsetzung des CAT erfolgte gemäß der EU-Verordnung über neuartige Therapien9 - eines neuen und bedeutenden Rechtsakts, der besondere Verfahren für die Beurteilung und Genehmigung von „Arzneimitteln für neuartige Therapien" - Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika oder biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte - die den Patienten Bahn brechende Behandlungsoptionen bieten.
Estonian: See on uus oluline õigusakt, millega nähakse ette uudsete ravimite - ravimid, mille väljatöötamisel on kasutatud geeniteraapiat, somaatilist rakuteraapiat või koetehnoloogiat ja mis avardavad oluliselt patsientide ravivõimalusi - hindamiseks ja nende jaoks müügilubade andmiseks vajalikud menetlused.
German: Inverkehrbringen bzw. des Herstellers, geringfügige Änderungen in Bezug auf die Bestandteile des Arzneimittels oder die Herstellungsverfahren oder auf geringfügige Änderungen der Verpackungsmaterialien;
Estonian: I tüüpi muudatused käsitlevad väikesi muudatusi ravimi müügiloas, nagu ravimi nimetuse, müügiloa hoidja või tootja nime või aadressi muutumine, samuti ravimi koostise või tootmisprotsesside või pakendimaterjalide väikesed muudatused;
German: Type-II-Änderungen (klinisch)
Estonian: II tüüpi muudatused (kliiniline teave) Tooetrühma laiendamine
German: Erteilung einer positiven Empfehlung in Bezug auf die Ausweitung des Anwendungsbereichs eines Arzneimittels, das für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen ist, auf die Anwendung bei Kindern auf der Grundlage von Daten aus klinischen Prüfungen, die gemäß dem genehmigten PIP erhoben wurden.
Estonian: vastu võeti 35 otsust ravimirühma uuringutest loobumise taotluste kohta3; müügiloa taotluste kontrollimise käigus korraldati 5 vastavuskontrolli; anti 1 positiivne soovitus täiskasvanutel kasutamiseks heaks kiidetud ravimi kasutamiseks lastel, tuginedes heakskiidetud pediaatriauuringute kava alusel kogutud kliiniliste uuringute andmetele.
German: Dieses gibt Auskunft über die Studien, die vom Antragsteller durchgeführt werden, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Anwendung bei diesen Populationen nachzuweisen.
Estonian: Komitee analüüsib ravimi kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust.
German: Einrichtung eines neuen Bereichs mit zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen LeitlinienDokumenten12 auf der öffentlichen Website der Agentur, der einen bequemen Zugang zu den wichtigsten zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen Leitlinien-Dokumenten ermöglichen soll, die für das zentralisierte Zulassungsverfahren von Belang sind;
Estonian: EMEA avalikul veebilehel loodi uus regulatiiv- ja menetlussuuniste jaotis12, et pakkuda mugavat juurdepääsu tsentraalse müügiloa taotluse menetluse peamistele regulatiiv- ja menetlussuunistele; EMEA avalikul veebilehel loodi uus eakatele suunatud ravimite jaotis13, kus kajastatakse EMEA ja tema partnerite tööd ühtlustatud standardite väljatöötamiseks eakatele suunatud ravimite väljatöötamisel, katsetamisel, heakskiitmisel ja kasutamisel.
German: Das erste Arzneimittel zur Anwendung als Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (einer Krebsart, bei der die weißen Blutzellen betroffen sind) in Kombination mit Interleukin-2 (einem Arzneimittel gegen Krebs).
Estonian: esimene akuutse müeloidleukeemia (leukotsüütide vähi liik) täiskasvanute säilitusravis kombinatsioonis interleukiin-2-ga (teatud vähiravim) kasutatav ravim, mida saab kasutada patsiendi esimese remissiooni ajal (periood pärast esmast ravi, mille jooksul haiguse sümptomid puuduvad);
German: Mitarbeiter der Agentur, nach Staatsangehörigkeit
Estonian: EMEA töötajate päritoluriigid
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Estonian: Need ja teised dokumendid on saadaval:
German: Derartige Sitzungen könnten beispielsweise beim Ausbrechen einer GrippePandemie notwendig werden.
Estonian: Vajadus selliste koosolekute järele võib tekkida näiteks gripipandeemia puhkemise korral.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Estonian: RIIKLIKUD PÄDEVAD AMETIASUTUSED NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EUROOPA EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
German: Im August keine Sitzung
Estonian: Augustis koosolekut ei ole
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduse ulatuses.
German: Kleine und mittlere Unternehmen
Estonian: Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted
German: Gute Laborpraxis
Estonian: Hea laboritava
German: Im Laufe des Jahres 2006 erfolgt die Freigabe für zwei bis drei neue Upgrade-Versionen der EudraVigilance-Hauptanwendung (7.1, 7.2, 7.3).
Estonian: 2006. aasta jooksul tuuakse välja EudraVigilance'i põhirakenduse kaks kuni kolm uut täiendversiooni (7.1, 7.2, 7.3).
German: VERWALTUNGSRAT MANAGEMENT BOARD Vorsitz: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Estonian: HALDUSNÕUKOGU MANAGEMENT BOARD Esimees: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
German: Mit dem weiteren Fortschreiten des Programms treten die Vorteile - darunter die nachstehend genannten - immer deutlicher hervor.
Estonian: Programmi edenedes muutub sellest saadav kasu, sealhulgas allpool nimetatud eelised, üha märgatavamaks.
German: Beurteilung von Risikomanagementplänen (RMP).
Estonian: Riskijuhtimiskavade hindamine.
German: 4 Mittelzuweisung/Haushaltsplan 2005, Stand 31. Dezember 2005.
Estonian: 4 2005. aasta assigneeringud/eelarve seisuga 31. detsember 2005.
German: Ein Pilotprojekt für die Einführung der Internet-Telefonie (Voice over IP) wird aufgenommen.
Estonian: Alustatakse pilootprojekti internetipõhise telefoniside (IPpõhise kõneside) juurutamiseks.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Laufbahngruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Laufbahngruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Estonian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 AD palgaaste kokku AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 AST palgaaste kokku Töötajaid kokku
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Estonian: 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid
German: Außerdem muss die kostenlose Ausstellung von Bescheinigungen für kleine und mittlere Unternehmen bewältigt werden.
Estonian: Samuti nähakse ette tasuta sertifikaatide andmine väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele.
German: Die erste Produktionsversion von EudraGMP wird im dritten Quartal 2006 einsatzbereit sein.
Estonian: EudraGMP esimene tootmisversioon antakse käiku 2006. aasta kolmandas kvartalis.
German: Von der Europäischen Kommission wurden neue Verordnungen zur Transparenz herausgegeben, das europäische Urheberrecht wird ebenfalls überarbeitet.
Estonian: Euroopa Komisjon on andnud välja läbipaistvust käsitlevad uued määrused ning vaatab läbi Euroopa autoriõigusaktid.
German: weitere Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln, um den Patienten noch besseren Schutz zu bieten;
Estonian: ravimite ohutuse parandamine patsientide paremaks kaitseks;
German: Die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dem Codex Alimentarius und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) wird die Agentur ebenfalls fortsetzen.
Estonian: Amet jätkab ka koostööd Maailma Tervishoiuorganisatsiooni, Codex Alimentarius'e ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooniga (OIE).
German: Ein Zweijahresplan zu den einzelnen Initiativen, die bis Mitte 2007 durchgeführt werden sollen, wurde bereits aufgestellt.
Estonian: Koostatud on libisev kahe aasta plaan konkreetsete algatuste kohta, mis on kavas luua ajavahemikus kuni 2007. aasta keskpaigani.
German: Die Entwicklungsarbeit an verschiedenen EU-Telematikprojekten und -teilprojekten muss 2006 fortgeführt werden.
Estonian: 2006. aastal tuleb jätkata mitmete ELi telemaatikaprojektide ja allprojektide arendustööd.
German: Dieses Ziel steht im Einklang mit den Prioritäten der Agentur auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit.
Estonian: See eesmärk ühtib ameti ravimiohutuse prioriteetidega.
German: Gemeinschaftsprogramme
Estonian: Ühenduse programmid
German: Stärkung des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine.
German: Zur weiteren Stärkung des Qualitätssicherungssystems sollen die aus dem im Oktober 2005 durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) durchgeführten Audit hervorgegangenen Empfehlungen umgesetzt werden.
Estonian: Tugevdatakse kvaliteedi tagamise süsteemi, rakendades veterinaarravimite komitee 2005. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena saadud soovitusi.
German: Leitung: Patrick Le Courtois
Estonian: Juhataja: Patrick Le Courtois
German: Die bestehenden Einrichtungen und Dienstleistungen für Videokonferenzen über das Internet werden erweitert und verbessert.
Estonian: Laiendatakse ja täiustatakse olemasolevaid vahendeid ning teenuseid internetipõhiste videokonverentside korraldamiseks.
German: Die regelmäßigen Kontakte zu anderen dezentralen Einrichtungen der EU, insbesondere zur Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit, der Europäischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Bekämpfung von Seuchen werden fortgeführt
Estonian: Regulaarselt suheldakse ka teiste ELi detsentraliseeritud asutustega, eriti Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega.
German: Umsetzung und weitere Stärkung der europäischen Risikomanagementstrategie in enger Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia rakendamine ja tugevdamine, tehes tihedat koostööd liikmesriikidega;
German: Möglicherweise muss auch die Umstellung auf die neu eingerichtete Domain „europa.eu" für Websites und E-Mail-Adressen vorgenommen werden, um der entsprechenden Anforderung der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates gerecht zu werden.
Estonian: Samuti võib ameti ülesandeks saada äsjaloodud domeenile „europa.eu" ülemineku teostamine eesmärgiga viia veebisaitide aadressid ja e-posti aadressid vastavusse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse nõuetega.
German: Wissenschaftliche Beratung für Unternehmen
Estonian: Ettevõtete teaduslik nõustamine
German: Hierdurch dürfte auch das System zur Überwachung von Arzneimitteln intensiver gestaltet werden.
Estonian: Selle tulemusena peaks intensiivistuma ravimite järelevalvesüsteem.
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
German: Im kommenden Jahr wird die Agentur die Arbeit in den in der Langzeitstrategie festgelegten vorrangigen Bereichen fortführen; der Schwerpunkt wird dabei auf folgenden Gebieten liegen:
Estonian: Tuleval aastal jätkab amet tööd pikaajalises strateegias kindlaks määratud prioriteetidega ning keskendub eelkõige järgmistele teemadele:
German: Im Lichte dieser Entwicklung muss die Agentur ihre Politik für den Zugang zu Dokumenten und damit zusammenhängende Urheberrechtsfragen neu überdenken.
Estonian: Seetõttu peab amet oma dokumentidele juurdepääsu poliitika ja sellega seotud autoriõiguse küsimused uuesti läbi vaatama.
German: Vergleichbare Aktivitäten wird es im Rahmen des PHARE-Mehrländerprogramms zur Beteiligung Kroatiens und der Türkei an bestimmten Einrichtungen der Gemeinschaft geben, mit denen die Vorbereitung dieser Länder auf einen möglichen Beitritt unterstützt wird.
Estonian: Samalaadseid tegevusi alustatakse PHARE mitmeriigilise programmi raames ka Horvaatia ja Türgi kaasamiseks ühenduse teatud asutustesse, et toetada nimetatud riikide ettevalmistumist ühinemiseks.
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für das Jahr2006 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Estonian: 2006. aasta prioriteedid ja põhieesmärgid võib kokku võtta järgmiselt:
German: Die Agentur wird die neuen Rechtsvorschriften und Leitlinien für KMU umsetzen.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete suhtes rakendama uusi õigusakte ja suuniseid.
German: Type-II-Änderungen (klinisch
Estonian: II tüüpi muudatused (kliinilised)
German: Die EMEA stellt sich der Aufgabe, sich als transparente, offene und für alle Interessierten zugängliche Organisation zu präsentieren.
Estonian: EMEA eesmärgiks on olla läbipaistev, avatud ja juurdepääsetav organisatsioon.
German: 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten
Estonian: 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud
German: Endgültiger Jahresabschluss 2004.
Estonian: 2004. aasta lõplik raamatupidamisarvestus.
German: Mit einem für das erste Halbjahr 2006 geplanten Pilotprojekt für Web-Meetings werden die potenziellen Vorzüge dieser Tagungsform untersucht.
Estonian: 2006. aasta esimesel poolaastal viiakse läbi katselised veebikoosolekud, et selgitada välja selle lähenemise võimalikud eelised.
German: Soweit erforderlich werden Maßnahmen ergriffen, um aufgrund der gewonnenen Erfahrung und der wachsenden Zahl der Anträge die Verfahren weiter zu optimieren.
Estonian: Vajaduse korral astutakse samme, et kogemuste põhjal ja taotluste arvu kasvust tingituna menetlusi veelgi täiustada.
German: Probenahme und Prüfung
Estonian: Proovivõtmine ja testimine
German: Nach dem im Jahr 2005 durchgeführten offenen Ausschreibungsverfahren wird bei der Agentur zudem ein neuer Audit-Beirat eingesetzt.
Estonian: Pärast 2005. aastal korraldatud avatud pakkumist on kavas ka uue auditi nõuandekomitee loomine.
German: Kapitel 5 Unterstützende Tätigkeiten
Estonian: 5. peatükk Toetavad tegevused
German: Zweites Ziel ist die effektive Abwicklung von Schiedsverfahren und Befassungen.
Estonian: Teiseks eesmärgiks on vahekohtumenetluste ja esildiste efektiivne haldamine.
German: Unterstützung von KMU als Beitrag zur Förderung von Forschung und Innovation in diesem Sektor.
Estonian: Väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine, et aidata kaasa innovatsiooni ja teadusuuringute edendamisele selles sektoris;
German: Umsetzung des Verwaltungsratsbeschlusses über den Zugang zu den Dokumenten der Agentur, mit dem der Zugang einer möglichst breiten Öffentlichkeit sichergestellt werden soll.
Estonian: ameti dokumentide kättesaadavust käsitleva haldusnõukogu otsuse rakendamine, tagades dokumentidele parima võimaliku avaliku juurdepääsu.
German: 24 Post- und Fernmeldegebühren
Estonian: 24 Posti- ja sidekulud
German: Verstärkte Öffnung und Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel, die der Agentur zur Beurteilung vor und nach Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden.
Estonian: suurem avatus ja teabe edastamine ametile hindamiseks esitatud ravimite kohta nii enne kui ka pärast müügilubade väljastamist;
German: Sitzungen des Verwaltungsrats
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud
German: Grund hierfür ist das gewachsene Interesse der Öffentlichkeit und die dadurch entstehende Nachfrage nach Möglichkeiten zur Weiterverwertung von Informationen.
Estonian: Seda tehakse vastuseks üldsuse teadlikkuse suurenemisele ja sellest tulenevale nõudmisele teabe taaskasutamiseks.
German: Einleitung des Direktors
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
German: Hierbei handelt es sich um eine anspruchsvolle zulassungsrechtliche Initiative, für die zusätzliches Fachwissen über in Europa nicht vorkommende Arzneimittel und Krankheiten erforderlich ist.
Estonian: See on väga keeruline seadusandlik algatus, mille jaoks on vaja uusi erialaseid teadmisi Euroopas mitteesinevate ravimite ja haiguste kohta.
German: Hierzu werden diejenigen Gebiete bestimmt, in denen das wissenschaftliche Fachwissen weiter ausgebaut und entwickelt werden muss.
Estonian: Seda tehakse, tuvastades alad, kus eriteadmisi on vaja täiendada ja edasi arendada.
German: Ausarbeitung und Umsetzung der Strategie der EMEA für Transparenz und Kommunikation und aktive Mitwirkung an Ausarbeitung und Umsetzung einer Transparenz- und Kommunikationsstrategie für das europäische Arzneimittel-Netzwerk.
Estonian: EMEA läbipaistvuse ja teabevahetuse strateegia väljatöötamine ja rakendamine ning aktiivne osalemine Euroopa ravimivõrgustiku läbipaistvuse ja teabevahetuse strateegia väljatöötamises ja rakendamises;
German: Die EMEA wird Effektivität und Angemessenheit aller neuen Instrumente, Verfahren und Prozesse sehr genau beobachten und eine Feinabstimmung ihrer Anwendung vornehmen, damit möglichst optimale Ergebnisse erzielt werden.
Estonian: EMEA kontrollib täpselt kõigi uute vahendite ja menetluste tõhusust ja adekvaatsust ning kohandab ümber nende tegevust, et saavutada parimaid tulemusi.
German: DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
German: Zahl der Inspektionen
Estonian: Kontrollimiste arv
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Estonian: EMEA on avaldanud palju erinevaid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööplaane.
German: Mitentscheidend für den Erfolg dieser Initiativen ist die enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten.
Estonian: Kavandatud algatuste edukaks toimimiseks on tihe koostöö siseriiklike pädevate asutustega äärmiselt tähtis.
German: Die bestehenden Business-Continuity-Vorkehrungen werden dahingehend verbessert, dass verschiedene Disaster-Recovery-Szenarios unterstützt werden.
Estonian: Kehtivat äritegevuse jätkuvuse tagamise korda täiendatakse, toetamaks mitmeid erinevaid tõrgete kõrvaldamise stsenaariume.