FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže uvoľňovanie histamínu je príčinný faktor všetkých urtikárnych ochorení, predpokladá sa, že desloratadín bude okrem chronickej idiopatickej urtikárie účinný aj pri zmiernení symptómov iných urtikárnych stavov podľa odporúčania v klinických usmerneniach.
Croatian: Budući da je uzročni faktor svih urtikarijskih bolesti otpuštanje histamina, prema navodima kliničkih smjernica očekuje se da će desloratadin biti učinkovit u ublažavanju simptoma ne samo kronične idiopatske urtikarije nego i drugih urtikarijskih stanja.
Slovak: V sérii farmakokinetických a klinických skúšaní sa u 6 % jedincov dosiahla vyššia koncentrácia desloratadínu.
Croatian: U nizu farmakokinetičkih i kliničkih ispitivanja 6% ispitanika imalo je višu koncentraciju desloratadina u plazmi.
Slovak: V samostatných štúdiách s jednorazovou dávkou v odporúčanom dávkovaní mali pediatrickí pacienti porovnateľné hodnoty AUC a Cmax desloratadínu s dospelými pacientmi, ktorí dostali dávku desloratadínu 5 mg v sirupe.
Croatian: U zasebnim ispitivanjima primjene jednokratne doze pri preporučenim su dozama vrijednosti AUC i Cmax desloratadina u pedijatrijskih bolesnika bile usporedive s vrijednostima u odraslih koji su primili dozu od 5 mg desloratadin sirupa.
Slovak: Aerius 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Aerius podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Croatian: Aerius 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Aerius raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake "EXP".
Slovak: V prípade, že je k fľaši perorálneho roztoku priložená perorálna odmerná striekačka, môžete ju alternatívne použiť na odobratie príslušnej dávky perorálneho roztoku.
Croatian: U slučaju da je uz bocu oralne otopine priložena odmjerna štrcaljka za usta, možete je koristiti umjesto žličice kako biste uzeli odgovarajuću količinu oralne otopine.
Slovak: Okrem zaužívanej klasifikácie na sezónnu a celoročnú, možno alergickú rinitídu alternatívne klasifikovať podľa dĺžky trvania príznakov na intermitentú alergickú rinitídu a perzistujúcu alergickú rinitídu.
Croatian: Uz uvriježenu klasifikaciju na sezonski i cjelogodišnji, alergijski rinitis može se dodatno klasificirati na intermitentni i perzistentni alergijski rinitis, ovisno o dužini trajanja simptoma.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Aerius účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Aerius je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Aeriuse skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Aerius bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Slovak: • agresivita
Croatian: ● agresija
Slovak: FĽAŠA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Croatian: BOCA SA 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml, 150 ml, 225 ml, 300 ml
Slovak: Vo farmakokinetickom skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u kojem su demografski podaci ispitanika bili usporedivi s podacima opće populacije koja je imala sezonski alergijski rinitis, 4% ispitanika imalo je višu koncentraciju desloratadina.
Slovak: Plazmatické koncentrácie desloratadínu sa dajú zistiť v priebehu 30 minút po podaní desloratadínu dospelým a dospievajúcim.
Croatian: Koncentracije desloratadina u plazmi mogu se izmjeriti unutar 30 minuta od primjene lijeka u odraslih i adolescenata.
Slovak: Ako vyzerá Aerius a obsah balenia
Croatian: Kako Aerius izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída neznáme žltačka
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povišenje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Slovak: Vložte si ju do úst.
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude temeljem konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.
Slovak: Ak prestanete užívať Aerius
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerius
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Aerius nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta s hranom, pićem i alkoholom Aerius raspadljive tablete za usta ne trebaju se uzimati s vodom ili drugom tekućinom.
Slovak: Aerius bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Croatian: Aerius je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: Perzistujúca alergická rinitída je definovaná prítomnosťou príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne.
Croatian: Perzistentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma 4 ili više dana u tjednu te duže od 4 tjedna.
Slovak: • horúčka
Croatian: ● vrućica
Slovak: • zmeny srdcového rytmu • agresivita
Croatian: ● promjene u načinu otkucaja srca ● neuobičajeno ponašanje ● agresija
Slovak: Aerius a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Aerius s hranom, pićem i alkoholom Aerius se može uzeti uz ili bez obroka.
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tablety.
Croatian: Međutim, češće su prijavljeni umor, suha usta i glavobolja nego kod primjene tablete placeba.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé tachykardia, palpitácie neznáme predĺženie QT intervalu
Croatian: Srčani poremećaji vrlo rijetko nepoznato tahikardija, palpitacije produljenje QT intervala
Slovak: Účinnosť sirupu Aerius sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Croatian: Djelotvornost Aerius sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius
Slovak: Tablety Aerius obsahujú laktózu.
Croatian: Aerius tablete sadrže laktozu.
Slovak: Expozícia (AUC) desloratadínu bola asi 6krát vyššia a Cmax bola asi 3 až 4-krát vyššia po 3 - 6 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 120 hodín.
Croatian: Izloženost desloratadinu (AUC) bila je šest puta viša, a vršna koncentracija (Cmax) tri do četiri puta viša nakon tri do šest sati, dok je poluvrijeme života u terminalnoj fazi iznosilo oko 120 sati.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Aerius.
Croatian: Voda nije utjecala na bioraspoloživost Aerius raspadljivih tableta za usta.
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Croatian: ● ubrzani otkucaji srca
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Croatian: Ako je Vaš alergijski rinitis intermitentni (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili manje od 4 tjedna), liječnik će Vam preporučiti raspored liječenja koji će ovisiti o procjeni Vaše povijesti bolesti.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii lieku po podávaní desloratadínu v dávke 5 mg - 20 mg raz denne počas 14 dní.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jedanput na dan (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Aerius perorálny roztok užívali.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nije preporučljivo uzimati Aerius oralnu otopinu.
Slovak: Tablety Aerius boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Croatian: Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Croatian: Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Slovak: V skúšaní s jednorazovou dávkou sa po podaní 7,5 mg desloratadínu nezistil žiadny vplyv potravy (raňajky s vysokým podielom tuku a kalórií) na dostupnosť desloratadínu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju pojedinačne doze desloratadina u dozi od 7,5 mg, nije bilo utjecaja hrane (visokokalorični doručak, s visokim udjelom masti) na raspoloživost desloratadina.
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
Croatian: ● odstupanja od normalnih rezultata pokretima tijela testova jetrene funkcije
Slovak: Aerius je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Croatian: Aerius je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Slovak: 30 ml s 1 lyžicou 50 ml s 1 lyžicou 60 ml s 1 lyžicou 100 ml s 1 lyžicou 120 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 perorálnou striekačkou 225 ml s 1 lyžicou 300 ml s 1 lyžicou
Croatian: 30 ml s 1 žličicom 50 ml s 1 žličicom 60 ml s 1 žličicom 100 ml s 1 žličicom 120 ml s 1 žličicom 150 ml s 1 žličicom 150 ml s 1 štrcaljkom za usta 225 ml s 1 žličicom 300 ml s 1 žličicom
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83% - 87%) na proteine plazme.
Slovak: Za studena formovaný blistrový film pozostáva z polyvinylchloridového (PVC) filmu adhezívne laminovaného na orientovaný polyamidový (OPA) film, adhezívne laminovaného na hliníkovú fóliu a adhezívne laminovaného na polyvinylchloridový (PVC) film.
Croatian: Hladno oblikovani blister film sastoji se od polivinilkloridnog (PVC) filma slijepljenog i laminiranog na usmjereni poliamidni (OPA) film, koji je slijepljen i laminiran na aluminijsku foliju, koja je slijepljena i laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Slovak: Čo je Aerius orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Aerius Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Aerius Možné vedľajšie účinky
Croatian: Što je Aerius raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Slovak: Po uvedení Aeriusu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Aeriuse Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato povećan apetit
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Aerius 5 mg a bežnými tabletami Aerius 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Aerius 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Aerius 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Slovak: Tesne pred použitím lieku je potrebné opatrne otvoriť blister jeho rozlúpením a vybrať orodispergovateľnú tabletu tak, aby nedošlo ku jej rozdrveniu.
Croatian: Neposredno prije primjene blister se mora pažljivo odlijepiti te raspadljiva tableta za usta izvaditi pazeći da se ne zdrobi.
Slovak: Po uvedení Aeriusu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Slovak: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Croatian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol
Croatian: Aerius oralna otopina sadrži sorbitol
Slovak: • pomalý tlkot srdca
Croatian: ● usporen rad srca
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Aerius a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje Aerius tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Croatian: Aerius oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia neznáme zvýšená telesná hmotnosť
Croatian: Pretrage nepoznato povećana tjelesna težina
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene desloratadin tableta s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ.:
Croatian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Aerius 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ili 100 tableta.
Slovak: Jadro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Croatian: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob; talk.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti týchto jedincov nebol iný ako vo všeobecnej populácii.
Croatian: Sigurnosni profil u ovih ispitanika se nije razlikovao od onog u općoj populaciji.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Slovak: Aerius perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Aerius oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Aerius se može uzeti uz ili bez obroka.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Aerius.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Aerius raspadljivih tableta za usta.
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često vrlo rijetko glavobolja omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oralne otopine jedanput na dan.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Aerius sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Croatian: Djelotvornost Aerius oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Slovak: V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými jedincami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a ~
Croatian: U ispitivanju višekratnih doza, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je nakon 11. dana ispitivanja, a u usporedbi s zdravim ispitanicima izloženost desloratadinu bila je približno 1,5 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega te približno 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega.
Slovak: Kedy sa má Aerius použiť
Croatian: Kada treba uzimati Aerius
Slovak: V štúdii s jednorazovou dávkou bola expozícia desloratadínu približne 2-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a 2,5-násobne vyššia u jedincov so závažnou CRI, v porovnaní so zdravými jedincami.
Croatian: U ispitivanju jednokratnih doza, izloženost desloratadinu bila je približno 2 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega, i 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega, nego u zdravih ispitanika.
Slovak: • bolesť svalov
Croatian: ● bol u mišićima
Slovak: Liečba bola dobre znášaná, čo je dokladované klinickými laboratórnymi vyšetreniami, vitálnymi znakmi a údajmi o intervaloch EKG vrátane QTc.
Croatian: Sudeći prema nalazima kliničkih laboratorijskih testova, vitalnim znakovima i nalazima EKG intervala, uključujući QTc interval, djeca su dobro podnosila liječenje.
Slovak: - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Croatian: - Drugi sastojci oralne otopine su sorbitol, propilenglikol, sukraloza (E955), hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma), bezvodna citratna kiselina, dinatrijev edetat i pročišćena voda.
Slovak: Ak zabudnete užiť Aerius
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerius
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Aerius, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Aerius: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Slovak: Aerius 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Croatian: Aerius 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Slovak: V skríženej štúdii s jednorazovou dávkou desloratadínu sa zistilo, že farmaceutické formy tabliet a sirupu sú bioekvivalentné.
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Slovak: • podráždenie žalúdka
Croatian: ● bol u želucu
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Croatian: Aerius oralna otopina sadrži sorbitol.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda tableta.
Slovak: Ako Aerius účinkuje
Croatian: Kako djeluje Aerius
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
Croatian: Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca/žena.
Slovak: Zistilo sa, že Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Aerius 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
Croatian: Utvrđeno je da je Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Aerius 5 mg tablete.
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Slovak: • zmeny srdcového rytmu
Croatian: ● promjene u načinu otkucaja srca
Slovak: Aerius sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Croatian: Aerius se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Slovak: Neužívajte Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Slovak: Poruchy nervového systému časté časté (deti do 2 rokov) veľmi zriedkavé bolesť hlavy nespavosť závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često često (u djece mlađe od 2 godine) vrlo rijetko glavobolja nesanica omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Aerius.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Aerius raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Slovak: Čo je Aerius perorálny roztok a na čo sa používa
Croatian: Što je Aerius oralna otopina i za što se koristi
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade perorálneho roztoku.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda oralne otopine.