FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toimitetut tiedot eivät osoittaneet, että seerumitasot suun kautta annetun norfloksasiinihoidon jälkeen ovat riittävät komplisoituneeseen pyelonefriittiin liittyvän bakteerien veressä esiintymisen aiheuttavien patogeenien poistamiseen.
Latvian: Iesniegtie dati neapliecināja, ka koncentrācijas serumā pēc norfloksacīna lietošanas iekšķīgi ir adekvātas, lai iznīcinātu patogēnus, kas ir izraisījuši bakterēmiju, kā rezultātā radās pielonefrīts ar komplikācijām.
Finnish: Suun kautta annettavan hoidon yhteydessä toisen sukupolven fluorokinolonit ovat norfloksasiinia parempia, koska ne tarjoavat korkeammat seerumi- ja kudostasot.
Latvian: Ja terapija ir iekšķīga, otrās paaudzes fluorhinoloni ir pārāki par norfloksacīnu, jo tie sasniedz lielākas koncentrācijas serumā un audos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi 24. heinäkuuta 2008, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyödyt eivät ole riskejä merkittävämmät komplisoituneen pyelonefriitin hoidossa.
Latvian: Tādēļ CHMP 2008. gada 24. jūlijā secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu lietošanas ieguvums pielonefrīta ar komplikācijām gadījumā nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: D-27472 Cuxhaven Saksa
Latvian: 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Finnish: Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg
Latvian: Nolicin filmsko obložene Tabletee 400 mg
Finnish: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Latvian: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Finnish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italia
Latvian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Itālija
Finnish: Norfloksasiini on laajavaikutteinen, kinolonipohjainen bakteereita tappava aine, jonka käyttöaiheena on akuutti tai krooninen, komplisoitunut tai komplisoitumaton, herkistä elimistä johtuva pyelonefriitti.
Latvian: Norfloksacīns ir hinolonu grupas plaša spektra baktericīds līdzeklis indicēts, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar vai bez komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo savienojumu jutīgi organismi.
Finnish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Romania
Latvian: 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pitäytyi kannassaan, että tämä käyttöaihe pitäisi peruuttaa.
Latvian: Tādēļ CHMP turpina uzskatīt, ka šī indikācija ir atsaucama.
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Finnish: Norfloksasiinia sisältävät lääkevalmisteet, joita on saatavilla vain suun kautta annettavina muotoina, eivät tarjoa riittäviä seerumitasoja, bakteerien samanaikaisen veressä esiintymisen hoitamiseen.
Latvian: Norfloksacīnu saturošas zāles, kas ir pieejamas tikai kā iekšķīgi lietojami preparāti, nenodrošina zāļu koncentrāciju serumā, kas ir nepieciešama paralēli ritošās bakterēmijas ārstēšanai; - minētajā indikācijā ir iespējams lietot citas zāles.
Finnish: • Komitea katsoi, että myyntiluvan haltijat eivät esittäneet tietoja, jotka osoittaisivat suun kautta annetun norfloksasiinin tehokkuuden akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa.
Latvian: • Komiteja atzina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav iesnieguši datus, kas apliecinātu, ka iekšķīgi lietots norfloksacīns ir efektīvs, ārstējot akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi;
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet mitään relevantteja tietoja, joista olisi näkynyt kudospitoisuuksien vertailu norfloksasiinin, siprofloksasiinin, ofloksasiinin ja levofloksasiinin suun kautta annetun hoidon jälkeen.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza būtisku informāciju, kurā būtu salīdzinātas iekšķīgi lietoto norfloksacīna, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācija audos.
Finnish: • Komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa ei voida enää tukea;
Latvian: • Komiteja secināja, ka norfloksacīnu saturošu zāļu iekšķīga lietošana, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi, vairs nav atbalstāma;
Finnish: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Latvian: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Finnish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Latvian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Finnish: PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" POISTAMISELLE
Latvian: PAMATOJUMS TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „AKŪTS UN HRONISKS PIELONEFRĪTS AR KOMPLIKĀCIJĀM" SVĪTROŠANAI
Finnish: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Latvian: Floxacin 400 mgFilmTableteten
Finnish: Fluseminal 400mg tablets
Latvian: Fluseminal 400mg Tabletes
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suositteli käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista norfloksasiinia sisältäviltä valmisteilta kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica visā Eiropā svītrot visu norfloksacīnu saturošu preparātu terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām".
Finnish: Norfloxacin 400mg Tablets
Latvian: Norfloxacin 400mg Tabletes
Finnish: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Kundl, Austrija Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Finnish: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Latvian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Finnish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovēnija
Finnish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Latvian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
Finnish: Lääkevalmistekomitea on suositellut käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista suun kautta annettavilta norfloksasiinia sisältäviltä lääkevalmisteilta (jotka luotellaan liitteessä I).
Latvian: CHMP ieteica iekšķīgi lietojamām norfloksacīnu saturošām zālēm (I pielikumā minētās zāles) svītrot terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām" .
Finnish: - Komplisoitunutta pyelonefriittia voidaan hoitaa suun kautta tai laskimoon annettavalla valmisteella (paikallisen hoitokäytännön ja komplisoituneen tulehduksen määrittämiseen käytettävien diagnostisten kriteerien mukaisesti).
Latvian: Otrās paaudzes fluorhinolonu, piemēram, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir daudz labāks, nekā norfloksacīnam; - pielonefrītu ar komplikācijām var ārstēt iekšķīgi vai intravenozi (atkarībā no vietējām ārstēšanas metodēm, kā arī diagnostiskajiem kritērijiem, kas tiek izmantoti, lai noteiktu infekciju ar komplikācijām).
Finnish: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmTableteten
Finnish: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norflox-CT 400 mg FilmTableteten
Finnish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Latvian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugali
Latvian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugāle
Finnish: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Latvian: Norfloxacine Sandoz Tablete 400
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Latvian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" MUUTTAMISELLE
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „AKŪTS UN HRONISKS PIELONEFRĪTS AR KOMPLIKĀCIJĀM" SVĪTROŠANAI, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Finnish: Utinor Tablets 400mg 400mg
Latvian: Utinor Tabletes 400mg
Finnish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Latvian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Finnish: 64331 Weiterstadt Saksa
Latvian: 64331 Weiterstadt Vācija
Finnish: Vastustava asianosainen jäsenvaltio piti Norsed Combi D:n hyöty-riskisuhdetta epäsuotuisana ja esitti erityisiä näkemyksiä hakemusta vastaan.
Latvian: Iebilstošā iesaistītā dalībvalsts uzskatīja, ka Norsed Combi D ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga un izteica konkrētus iebildumus par pieteikumu.
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Ranska
Latvian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Norsed Combi D ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Latvian: Norsed Combi D un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Finnish: Valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty Norsed Combi D:n ja sen muiden kauppanimien (katso liite I) osalta liitteessä III.
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību, kuras zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija paliek tādi paši kā galīgās versijas, par kurām ir panākta vienošanās saskaņā ar koordinācijas grupas procedūru, kā minēts III pielikumā attiecībā uz Norsed Combi D un sinonīmisku nosaukumu zālēm, (skatīt I pielikumu).
Finnish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Latvian: Itālija sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itālija
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Latvian: Zviedrija sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Itālija
Finnish: Kyseessä on yhdistelmävalmiste, joka koostuu 35 mg:n kalvopäällysteisistä risedronaattinatriumtableteista sekä 1 000 mg:n kalsiumkarbonaattirakeista ja 880 IU:n kolekalsiferoliporerakeista.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza pieteikumu savstarpējās atzīšanas procedūrai reģistrācijas apliecībai, ko 2006. gadā Norsed Combi D, kombinētam līdzeklim, kas satur risedronāta kalcija sāls 35 mg apvalkotās tabletes un 1000 mg kalcija karbonāta un 880 SV holekalciferola putojošās granulas, izsniegusi Zviedrija.
Finnish: Annospussi (PE/Alu/PET)
Latvian: Paciņa (PE/alu/PET)
Finnish: Content (concentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Finnish: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Finnish: 30 annospussia + 2 ruiskua + 1
Latvian: 30 paciņas + 2 šļirces + 1 trauciņš maisījuma pagatavošanai
Finnish: Immediate Packaging
Latvian: Tiešais iepakojums
Finnish: 100 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Latvian: 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Finnish: sekoituslasi
Latvian: Ievadīšanas veids
Finnish: MA EU Number (Invented) name
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Finnish: Pack size
Latvian: Iepakojuma lielumi
Finnish: Käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Latvian: Izlietot 2 stundu laikā.
Finnish: Seuraavat tutkimukset ovat niistä tärkeimmät.
Latvian: Tālāk minēti svarīgākie pētījumi.
Finnish: Joillakin potilailla oli muita sairauksia tai he käyttivät muita lääkkeitä.
Latvian: Dažiem cilvēkiem bija citas slimības vai arī viņi lietoja citas zāles.
Finnish: Sen vuoksi pitäisi käyttää vaihtoehtoista, tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā jāizmanto alternatīva, efektīva un droša kontracepcijas metode.
Finnish: • hermojen vaurioituminen, joka voi aiheuttaa heikkoutta ja kipua
Latvian: • nervu bojājumi, kas var izraisīt vājumu un sāpes
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava.
Latvian: Šajā gadījumā nepieciešama stingra klīniskā uzraudzība.
Finnish: - Digoksiini (sydänlääke).
Latvian: - Digoksīns (sirds zāles).
Finnish: Anna annos potilaalle.
Latvian: Iedodiet maisījumu pacientam.
Finnish: 1.Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Latvian: 1. Pamatojoties uz paralēlu grupu salīdzinājumu.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Latvian: Atklāta cēloniska sakarība, lai gan darbības mehānisms nav noskaidrots.
Finnish: • laboratoriokokeiden tulokset:
Latvian: • laboratoriskie izmeklējumi:
Finnish: Potilasta/hoitavaa henkilöä on kehotettava noudattamaan seuraavia ohjeita:
Latvian: Pacients/ aprūpētājs ir jāinstruē, ka jāvadās pēc šādām norādēm:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Norvir
Latvian: Citas zāles un Norvir
Finnish: c. Tarkista, että annospussi on tyhjä.
Latvian: c. Pārliecinieties, ka paciņa ir tukša.
Finnish: c. Anna potilaalle koko annos 2 tunnin kuluessa annospussin avaamisesta.
Latvian: c. Iedodiet pacientam pilnu devu 2 stundu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Finnish: • Kun jauhe on sekoittunut, valmistettu suspensio on käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Latvian: • Tiklīdz pulveris ir samaisīts, sagatavotā suspensija jāizlieto 2 stundu laikā.
Finnish: 36 kuukautta.
Latvian: 36 mēneši
Finnish: Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Norvir un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Ota tämä lääke kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa joka päivä ruuan kanssa.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienreiz vai divreiz dienā kopā ar ēdienu katru dienu.
Finnish: Varo, ettet vedä mäntää irti.
Latvian: Uzmanieties, lai to neizvilktu.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä spesifisiä annossuosituksia voida antaa.
Latvian: Pašlaik nav pieejami specifiski dati šai pacientu grupai un tādēļ specifiski ieteikumi par devu nav sniegti.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana vai izbeigšana.
Finnish: Tämän hetkinen tutkimustieto on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta suositus annoksia ei voida antaa.
Latvian: Šobrīd pieejamā informācija ir aprakstīta 5.1 un 5.2 apakšpunktos, bet rekomendācijas par devām nevar sniegt.
Finnish: Valmista aina yksi annos kerrallaan käyttäen oikeaa määrää annospusseja.
Latvian: Vienā reizē pagatavojiet tikai vienu devu, izmantojot pareizo skaitu paciņu.
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Latvian: Citu mutāciju uzkrāšanās proteāzes gēnā (tostarp 20., 33., 36., 46., 54., 71. un 90. pozīcijā) arī var veicināt ritonavīra rezistenci.
Finnish: ND: Ei määritetty.
Latvian: NN: Nav noteikts.
Finnish: Tämä tulos on yhtäpitävä eläinkokeiden tulosten kanssa.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva pētījumos ar dzīvniekiem.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Finnish: Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Latvian: Norvir kopā ar uzturu un dzērienu
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäksi annos hyytymistekijää VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem tika papildus ievadīts faktors VIII.
Finnish: - Infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Latvian: - Infekcijas simptomi - nekavējoši informējiet savu ārstu.
Finnish: Norviria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Latvian: Norvir, ja klīniski nepieciešams, drīkst lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Finnish: • ripuli (voi olla vaikea)
Latvian: • caureja (var būt spēcīga)
Finnish: Lisäksi, kun glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
Latvian: Turklāt glikokortikoīdu lietošanas pārtraukšanas gadījumā var būt nepieciešama pakāpeniska devas samazināšana ilgākā laika periodā.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka käyttävät Norviria, saattaa ilmetä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot Norvir, var būt izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG).
Finnish: † Joissain tapauksissa määriä ja/tai annoksia on muutettu suositellun lopullisen annoksen ja antomäärän varmistamiseksi.
Latvian: †Dažos gadījumos tilpumi vai devas tiek pielāgotas, lai nodrošinātu ieteicamo galīgo devu un devas izmēru.
Finnish: Ritonaviirin antiretroviraalisen vaikutuksen heikkeneminen liittyy pääosin proteaasimutaatioihin V82A/F/T/S ja I84V.
Latvian: Ritonavīra pretretrovīrusu darbības pavājināšanās primāri ir saistīta ar proteāzes mutācijām V82A/F/T/S un I84V.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.8.1996 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 26.8.2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 26. augusts
Finnish: Viralliset ohjeet HIVinfektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pareizu tuberkulozes ārstēšanu ar HIV inficētiem pacientiem.
Finnish: Valmisteen sekoittaminen muiden kuin suositeltujen aineiden kanssa on terveydenhuoltohenkilöstön tai käyttäjän vastuulla.
Latvian: Jebkura ieteikumos neminēta maisījuma sagatavošana ir medicīnas darbinieka vai lietotāja atbildība.
Finnish: • paha maku suussa
Latvian: • slikta garša mutē
Finnish: Pakkausselosteissa voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa Norviria ei tule käyttää.
Latvian: Šajās instrukcijās var būt papildu informācija par situācijām, kad Norvir nevajadzētu lietot.
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
Latvian: • Aizveriet vāciņu un spēcīgi sakratiet vismaz 90 sekundes, līdz maisījums izšķīdis vienmērīgi.
Finnish: Varfariini S-varfariini R-varfariini
Latvian: Varfarīns S-varfarīns R-varfarīns
Finnish: Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
Latvian: Var būt nepieciešama vairāk nekā 1 paciņa katrai devai.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Finnish: Didanosiini ↓ 13% ↔
Latvian: Didanozīns ↓ 13% ↔
Finnish: Käyttö aikuisilla
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Finnish: Jos parhaillaan käytät jotakin näistä lääkkeistä, kysy lääkäriltäsi mahdollisuudesta vaihtaa lääkitystä Norvirin käytön ajaksi.
Latvian: Ja Jūs pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu par citu zāļu izmantošanu Norvir lietošanas laikā.
Finnish: * Kun jauhe sekoitetaan 9,4 ml:aan nestettä, suspension pitoisuus on 10 mg/ml.
Latvian: *Sajaucot ar 9,4 ml šķidruma, suspensijas koncentrācija ir 10 mg/ml.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas:
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Latvian: Tāpēc hemofīlijas slimniekiem jāpaskaidro, ka ir iespējama pastiprināta asiņošana.
Finnish: Lapset ja nuoret (2-vuotiaat ja vanhemmat)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (2 gadus veciem un vecākiem bērniem)
Finnish: Lääkeyhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Latvian: Nevar izslēgt zāļu mijiedarbības iespējamību.
Finnish: - jos olet allerginen ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto)
Finnish: BSA (m2) =√(pituus (cm) x paino (kg)/3600)
Latvian: ĶVL (m2) = (Augums (cm) X Svars (kg) / 3600)
Finnish: Sekä eläinkokeet että in vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittivat, että ritonaviiri metaboloituu pääasiassa oksidatiivisesti.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kā arī in vitro eksperimentos ar cilvēku aknu mikrosomām konstatēja, ka ritonavīrs tiek pakļauts galvenokārt oksidatīvam metabolismam.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi ei ole selvillä, mutta se saattaa johtua kuljettajaproteiinin inhibitiosta.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav skaidrs, taču tās varētu būt transportētāja inhibīcijas sekas.
Finnish: Ritonaviirin vaikutus rifampisiiniin ei ole tiedossa.
Latvian: Ritonavīra ietekme uz rifampicīnu nav zināma.
Finnish: Norvirille suositellut annokset ovat:
Latvian: Norvir ieteicamās devas:
Finnish: • Anna nesteen seistä 10 minuutin ajan, jotta valtaosa kuplista häviää.
Latvian: • Ļaujiet šķidrumam pastāvēt 10 minūtes, lai pazūd lielākā daļa burbuļu.
Finnish: Amprenaviiri2 ↑ 64% ↑ 5
Latvian: Amprenavīrs1 ↑ 64% ↑ 5
Finnish: Polyeteeni/alumiini/polyeteenitereftalaattifolioannospussi.
Latvian: Polietilēna / alumīnija / polietilēna tereftalāta folijas paciņas.
Finnish: • Jos ruisku rikkoutuu tai sitä on vaikea käyttää, ruisku on hävitettävä ja käyttöön on otettava uusi.
Latvian: • Ja šļirce salūst vai to kļūst grūti izmantot, izmetiet to un lietojiet jaunu.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä lopeta Norvirin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Latvian: Pat ja jūtaties labāk, nepārtrauciet Norvir lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: Arvioitu lääke
Latvian: Novērtētās zāles
Finnish: • Kaada yhden annospussin (100 mg) koko sisältö sekoituslasiin.
Latvian: • Ieberiet visu 1 paciņas saturu (100 mg) trauciņā maisījuma pagatavošanai.
Finnish: Pakkauksessa myös sekoituslasi ja kaksi 10 ml kalibroitua mittaruiskua.
Latvian: Iepakojumā ir arī trauciņš maisījuma pagatavošanai un divas 10 ml kalibrētas perorālās dozēšanas šļirces.
Finnish: • keskittymisvaikeudet
Latvian: • grūtības koncentrēties
Finnish: • Hävitä kaikki sekoituslasiin jäljelle jäänyt seos.
Latvian: • Izmetiet trauciņā atlikušo maisījumu.
Finnish: Ritonaviiri oli ensimmäinen proteaasinestäjä (myyntilupa myönnettiin vuonna 1996), jonka teho todistettiin kliinisiä lopputapahtumia hyödyntäneessä tutkimuksessa.
Latvian: Ritonavīrs bija pirmais proteāzes inhibitors (apstiprināts 1996. gadā), kura efektivitāte tika apstiprināta pētījumā ar klīniskiem beigu vērtējamiem raksturlielumiem.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita:
Latvian: Sekojiet zemāk sniegtajiem norādījumiem:
Finnish: Norvir jauhe oraalisuspensiota varten annostusohjeet lapsilla (valmistettuna 100 mg /10 ml) *†
Latvian: Norādījumi par Norvir pulvera iekšķīgi lietojamu suspensiju devām bērniem (sagatavota kā 100 mg/10 ml)*†
Finnish: • punastuminen, kuumuuden tunne
Latvian: • pietvīkums, karstuma sajūta
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Norviria on otettava joka päivä, jotta HIV pysyisi hallinnassa, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Latvian: Norvir jālieto katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta lääkeyhdistelmästä.
Latvian: Ārsts konsultēs par Jums visvairāk piemēroto zāļu kombināciju.
Finnish: • heikotus/väsymys
Latvian: • vājuma/noguruma sajūta
Finnish: Ota viipymättä yhteys lääkäriisi, jos tämä koskee sinua.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja tas ir attiecināms uz Jums.