FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune: ipotensione e effetti correlati all'ipotensione.
Lithuanian: Dažni: hipotenzija ir jos sukeliami pokyčiai.
Italian: Una tendenza favorevole, sia pur non statisticamente significativa, è stata invece osservata per le altre due componenti.
Lithuanian: Buvo nustatyta nestatistiškai patikima palanki kitų dviejų komponentų tendencija.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Comune: tosse, dispnea.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: Dažni: kosulys, dispnėja.
Italian: Raramente, potrebbe manifestarsi un'insufficienza renale acuta, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa, quali gli anziani o i pazienti disidratati.
Lithuanian: Retais atvejais galimas ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pvz.
Italian: Molto raro: aritmia, angina pectoris, infarto miocardico e ictus, probabilmente secondari a marcata ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere 4.4: "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Lithuanian: Labai reti: aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas ar smegenų insultas, galbūt antriniai, pasireiškiantys didelės rizikos ligoniams dėl didelės hipotenzijos (žr.
Italian: Il perindopril è un inibitore dell'enzima di conversione (ACE) dell'angiotensina I in angiotensina II.
Lithuanian: Perindoprilis yra fermento, kuris angiotenziną I verčia angiotenzinu II, inhibitorius.
Italian: Ove possibile, il diuretico deve essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare il trattamento con <COVERSYL e marchi correlati> (vedi paragrafo 4.4: "Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego" ).
Lithuanian: Likus 2 - 3 dienoms iki gydymo <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletėmis, gydymą diuretikais reikėtų, jeigu įmanoma, nutraukti (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
Italian: Il trattamento con perindopril 8 mg, una volta al giorno, ha dimostrato una riduzione assoluta dell'end-point primario significativa, pari all'1,9% (riduzione del 20% del rischio relativo, 95% CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Lithuanian: Gydymas 8 mg perindoprilio dozėmis kartą per dieną žymiai pagerino pirminę ligos baigtį 1,9 % (20 % santykinis rizikos sumažėjimas, 95 % CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Italian: In pazienti con anamnesi di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione, è stata osservata una riduzione assoluta dell'end-point primario del 2,2% corrispondente a un RRR del 22,4% (95% CI [12,0; 31,6p<0,001), nei confronti del placebo.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją, buvo nustatytas pirminės ligos baigties absoliutus 2,2 % pagerėjimas, atitinkantis 22,4 % santykinį pavojaus sumažėjimą (95 %CI [12,0; 31,6] - p<0,001), palyginus su placebu.
Italian: Poiché è dimostrata un'ulteriore coerenza per le variabili secondarie, è ragionevole estendere l'indicazione da "riduzione dell'infarto miocardico" a "riduzione degli eventi cardiaci", espressione questa che comprende i pazienti con una storia di infarto miocardico e/o di rivascolarizzazione.
Lithuanian: Kaip parodė antriniai pakeitimai, pagrįsta išplėsti indikaciją „MI pavojaus mažinimas" ir formuluoti ją taip: „pavojaus sirgti širdies ligomis mažinimas", įtraukiant pacientus, patyrusius miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją.
Italian: "Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci nei pazienti con una storia di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione".
Lithuanian: „Stabili vainikinių arterijų liga: pavojaus sirgti širdies ligomis mažinimas pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją".
Italian: Ipertensione: <COVERSYL e marchi correlati> può essere usato in monoterapia o in associazione con altre classi di antiipertensivi.
Lithuanian: Galima gydyti vien <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletėmis arba jų vartoti kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.
Italian: ClCR< 15 2 mg il giorno della dialisi * La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml/min.
Lithuanian: 2 mg dializės parą Perindoprilato klirensas dializės metu yra 70 ml/min.
Italian: In pazienti diabetici trattati con agenti antidiabetici orali o insulina, la glicemia deve essere attentamente controllata durante il primo mese di terapia con un ACE inibitore (vedere paragrafo 4.5: "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione - Antidiabetici -").
Lithuanian: Pirmus tris gydymo AKF inhibitoriais mėnesius reikia atidžiai sekti cukraus kiekį diabetikų, vartojančių insulino arba geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto, kraujyje (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika").
Italian: Dopo un mese di trattamento la posologia può essere aumentata fino a 8 mg in un'unica assunzione quotidiana.
Lithuanian: Po mėnesio dozę galima padidinti ir skirti gerti po 8 mg kartą per parą.
Italian: Più pazienti hanno sospeso il trattamento per tosse, ipotensione o altra intolleranza con perindopril, rispetto al placebo, rispettivamente 6,0% (n=366) verso 2,1% (n=129)
Lithuanian: Kosuliu, hipotenzija arba kitokiu vaisto netoleravimu daugiau skundėsi perindopriliu, o ne placebu gydyti pacientai (atitinkamai 6,0 % (n=366) ir 2,1 % (n=129)).
Italian: Gravidanza e allattamento: (Vedere paragrafo 4.3: "Controindicazioni" e paragrafo 4.6: "Gravidanza ed allattamento").
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis: Žr. 4.3 skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis".
Italian: Ciò è probabile soprattutto in pazienti con insufficienza renale.
Lithuanian: Toks poveikis labiausiai tikėtinas inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams.
Italian: La terapia con COVERSYL deve essere avviata con una dose di 4 mg una volta al dì per due settimane, successivamente portata a 8 mg una volta al dì, a seconda della funzionalità renale e purché la dose di 4 mg sia ben tollerata.
Lithuanian: Turi būti skiriama 4 mg KOVERZILIO dozė vieną kartą per dieną dvi savaites, po to dozė didinama iki 8 mg dozės vieną kartą per dieną, atsižvelgiant į inkstų funkciją ir su sąlyga, kad 4 mg dozė yra gerai toleruojama.
Italian: Tuttavia la classe degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina ha mostrato di provocare effetti indesiderati sullo sviluppo tardivo del feto, che hanno condotto alla morte del feto e a difetti congeniti nei roditori e nei conigli: sono state osservate lesioni renali e un aumento della mortalità peri- e post-natale.
Lithuanian: Vis dėlto įrodyta, jog AKF inhibitoriai, vartojami vėlyvosios vaisiaus vystymosi fazės metu, vystymuisi daro neigiamą poveikį, dėl kurio žiurkių ir triušių vaisius nugaišdavo arba atsirasdavo sklaidos trūkumų: pvz., inkstų pažaida, daugiau jauniklių nugaišdavo perinataliniu ir postnataliniu laikotarpiu.
Italian: eparina).
Lithuanian: I priedą).
Italian: Coronaropatia stabile:
Lithuanian: Stabilioji krūtinės angina:
Italian: ClCR≥ 60 4 mg al giorno 30< ClCR< 60
Lithuanian: 30 < KRkl < 60
Italian: Il legame con le proteine è modesto (il legame del perindoprilato all'enzima di conversione dell'angiotensina è inferiore al 30%), ma è concentrazione-dipendente.
Lithuanian: Prie kraujo baltymų, daugiausiai angiotenziną konvertuojančių fermentų, jungiasi 20% perindoprilato, tačiau prisijungimas priklauso nuo koncentracijos dydžio.
Italian: La somministrazione concomitante di ACE inibitori e taluni anestetici, antidepressivi triciclici e antipsicotici può provocare una ulteriore diminuzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kartu su AKF inhibitoriais vartojant kai kurių anestetikų, triciklių antidepresantų ar preparatų nuo psichozės, gali daugiau mažėti kraujospūdis (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Italian: Reazioni anafilattoidi durante aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL):
Lithuanian: Mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė:
Italian: Comune: nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, stipsi.
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, disgeuzija, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Italian: La maggior parte dei pazienti assumeva il farmaco in studio in aggiunta alla terapia convenzionale, che comprendeva farmaci antiaggreganti piastrinici, ipolipemizzanti e beta-bloccanti.
Lithuanian: Daugelis pacientų tyrimų metu buvo ir įprastai gydomi, įskaitant trombocitų inhibitorius, lipidus mažinančias priemones ir beta blokatorius.
Italian: Tosse:
Lithuanian: Kosulys:
Italian: Si può avere ipotensione sintomatica in seguito all'inizio della terapia con <COVERSYL e marchi correlati>; ciò è più probabile che si verifichi in pazienti che sono al momento trattati con diuretici.
Lithuanian: Pradėjus gydyti <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletėmis, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, daugiausiai ji tikėtina tiems ligoniams, kurie vartoja diuretikų.
Italian: Incompatibilità <[completare con i dati nazionali]> 6.3.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas <[Pildyti savo šalies kalba]>
Italian: Gli altri metaboliti non mostrano in vitro inibizione dell'attività dell'ACE.
Lithuanian: Kiti metabolitai in vitro AKF neslopina.
Italian: Riduzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, episodi di agranulocitosi o pancitopenia sono stati segnalati molto raramente.
Lithuanian: Labai reti: hemoglobino kiekio ir hematokrito sumažėjimas, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija.
Italian: Nel fascicolo originario sulla modifica di tipo II presentato con procedura di muto riconoscimento (FR/H/246/01-02/001) il richiedente propone la seguente indicazione: "Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiovascolari in pazienti con coronaropatia stabile".
Lithuanian: Per abipusio pripažinimo procedūrą (FR/H/246/01-02/001) pateiktame pirminiame II tipo pakeitimų dokumentų rinkinyje pareiškėjas nurodė šią indikaciją:
Italian: In studi a lungo termine in ratti e topi non è stata osservata carcinogenicità.
Lithuanian: Ar medikamentas daro kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su žiurkėmis ir pelėmis nenustatinėta.
Italian: Aumenti dell'azotemia e della creatinina plasmatica, iperkalemia reversibile alla sospensione del trattamento si possono manifestare soprattutto in presenza di insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare.
Lithuanian: Gali padidėti karbamido kiekis kraujyje, kraujo plazmoje padaugėti kreatinino, pasireikšti hiperkaliemija (ypač jeigu yra inkstų nepakankamumas), išnykstanti preparato vartojimą nutraukus, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzija.
Italian: Il perindopril è controindicato durante il 2° e il 3° trimestre di gravidanza.
Lithuanian: 4 - 9 nėštumo mėnesiais perindoprilio vartoti draudžiama.
Italian: Pertanto l'uso di <COVERSYL e marchi correlati > è sconsigliato nelle donne che allattano al seno.
Lithuanian: Žindyvėms <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tablečių vartoti nerekomenduojama.
Italian: Il trattamento con perindoprile 8 mg una volta al dì ha indotto una riduzione assoluta significativa nell'endpoint primario dell'1,9% (riduzione del rischio relative del 20%, CI 95% [9,4; 28,6] - p<0,001).
Lithuanian: Gydymas kartą per parą geriama 8 mg perindoprilio doze lėmė pastebimą absoliutų svarbiausios vertinamosios baigties sumažėjimą 1,9% (santykinės rizikos sumažėjimas buvo 20%, 95 % PI [9,4;28,6] − p
Italian: La somministrazione contemporanea di farmaci antiinfiammatori non steroidei può ridurre l'efficacia antiipertensiva degli ACE inibitori.
Lithuanian: Vartojant nesteroidinių preparatų nuo uždegimo, gali silpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių poveikis.
Italian: Raramente in pazienti in trattamento con ACE inibitori sottoposti ad aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL) con destran solfato sono stati riportati casi di reazioni anafilattoidi a rischio di vita per il soggetto.
Lithuanian: Kai kuriems AKF inhibitorių vartojantiems pacientams, kurių MTL aferezei buvo naudota dekstrano sulfato, retais atvejais pasireikšdavo gyvybei pavojinga anafilaktoidinė reakcija.
Italian: Natura e contenuto del contenitore <[completare con i dati nazionali]> 6.6.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys <[Pildyti savo šalies kalba]>
Italian: Si raccomanda che il trattamento con <COVERSYL e marchi correlati>, generalmente in associazione con un diuretico non risparmiatore di potassio e/o con digossina e/o con un beta-bloccante, sia istituito sotto stretto controllo medico alla posologia iniziale consigliata di 2 mg assunti al mattino.
Lithuanian: Pradėti gydyti <COVERSYL ir susiję pavadinimai>, kurio paprastai vartojama kartu su organizme kalio nesulaikančiais diuretikais arba (ir) digoksinu ir (arba) beta adrenoblokatoriais, reikia atidžiai gydytojui prižiūrint.
Italian: la posologia iniziale del perindopril deve essere adattata in funzione della clearance della creatinina del paziente (vedere paragrafo 4.2: "Posologia e modo di somministrazione") e successivamente in funzione della risposta del paziente al trattamento.
Lithuanian: ), pradinę perindoprilio dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas"), tolesnę
Italian: Nei pazienti trattati con perindoprile si è osservato: ipotensione in 6 soggetti, angioedema in 3 soggetti e arresto cardiaco improvviso in 1 soggetto.
Lithuanian: 6 perindoprilio vartojusiems ligoniams pasireiškė hipotenzija, 3 − angioneurozinė edema, vienam − staigus širdies sustojimas.
Italian: L'enzima di conversione o chinasi, è un'esopeptidasi che consente la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II, agente vasocostrittore, e la degradazione della bradichinina, agente vasodilatatore, in un eptapeptide inattivo.
Lithuanian: AKF, arba kinazė, yra egzopeptidazė, kuri ne tik angiotenziną I verčia kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, bet ir skaldo jas plečiančią medžiagą bradikininą į neveiklius heptapeptidus.
Italian: Il picco dell'effetto antiipertensivo sopraggiunge 4-6 ore dopo somministrazione singola e l'efficacia antiipertensiva si mantiene per almeno 24 ore: l'efficacia intermedia è compresa tra l'87 e il 100% dell'effetto di picco.
Lithuanian: Išgėrus vieną dozę, daugiausiai kraujospūdis sumažėja po 4 - 6 val., veiksmingas poveikis išsilaiko ne trumpiau kaip 24 val.
Italian: La posologia deve essere individualizzata in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4: "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego") e alla risposta pressoria.
Lithuanian: Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Italian: L'uso concomitante di diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente il rischio di tossicità del litio, di per sé già elevato in corso di trattamento con ACE inibitori.
Lithuanian: Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai gali didinti toksinio ličio poveikio pasireiškimo riziką ir dar labiau stiprinti dėl sąveikos su AKF inhibitoriais sustiprėjusį toksinį ličio poveikį.
Italian: Migliora l'elasticità dei grossi tronchi arteriosi e riduce il rapporto media/lume delle piccole arterie.
Lithuanian: Įrodyta, jog žmogui preparatas sukelia tokį poveikį: plečia kraujagysles, gerina stambiųjų arterijų elastingumą, mažina smulkiųjų kraujagyslių sienelės viduriniojo dangalo ir spindžio santykį.
Italian: Ogni compressa contiene: perindopril tert-butilamina mg 2, equivalenti a mg 1,669 di perindopril <[completare con i dati nazionali]>
Lithuanian: Tabletėje yra 1,669 mg perindoprilio (atitinka 2 mg tert-Butilamino perindoprilio).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE <COVERSYL e marchi correlati (vedere allegato I)> <dosaggio>, compresse [vedere Allegato I - completare con i dati nazionali]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS <COVERSYL ir susiję pavadinimai>, <stiprumas>, tabletės <[Žr.
Italian: La pressione arteriosa, la funzione renale e le concentrazioni plasmatiche di potassio devono essere controllate attentamente sia prima che durante il trattamento con <COVERSYL e marchi correlati > (vedere paragrafo 4.4: "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletėmis ir gydymo metu reikia atidžiai sekti tokių ligonių kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Italian: Al pari degli altri ACE inibitori, <COVERSYL e marchi correlati > deve essere somministrato con cautela in pazienti con stenosi della valvola mitrale e ostruzione del tratto d'efflusso del ventricolo sinistro, quali la stenosi aortica o la cardiomiopatia ipertrofica.
Lithuanian: Jeigu yra mitralinė stenozė arba kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija, pvz., aortos stenozė arba hipertrofinė kardiomiopatija, <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletėmis, kaip ir kitokiais AKF inhibitoriais, reikia gydyti atsargiai.
Italian: In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e con pressione arteriosa normale o bassa, si può verificare un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa sistemica in seguito alla somministrazione di <COVERSYL e marchi correlati >.
Lithuanian: Kai kuriems staziniu širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams, kurių kraujospūdis yra normalus arba sumažėjęs, <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletės jį gali labiau sumažinti.
Italian: Questa tosse caratteristica è secca, persistente e si risolve alla sospensione del trattamento.
Lithuanian: Papratai jis būna sausas ir išsilaikantis.
Italian: Tabella I: aggiustamento della posologia nell'insufficienza renale 1. clearance della creatinina (ml/min)
Lithuanian: Dozavimas ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kreatino klirensas (KRkl) (ml/min.
Italian: Pertanto l'uso in pediatria è sconsigliato.
Lithuanian: Kartu su perindopriliu ličio vartoti nerekomenduojama.
Italian: In studi di tossicità cronica orale (ratti e scimmie) l'organo bersaglio è il rene, con danno reversibile.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu žiurkės ir beždžionėms enteriniu būdu vartojamo perindoprilio toksinio poveikio organas „taikinys" buvo inkstai.
Italian: Ove disponibile, può inoltre essere preso in considerazione il trattamento con un'infusione endovenosa di angiotensina II e/o di catecolamine.
Lithuanian: Gali prireikti į veną infuzuoti angiotenzino II arba (ir) į ją švirkšti katecholaminų.
Italian: Il perindopril deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti con collagenopatie, trattati con agenti immunosoppressori, con allopurinolo o procainamide, o che presentino una combinazione di questi fattori di complicazione, specialmente in presenza di antecedente compromissione renale.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja alopurinolio ar prokainamido, kurie gydomi imuninės sistemos funkciją slopinančiu būdu, kuriems yra kraujagyslių kolagenozė arba keli minėti rizikos veiksniai, ypač tuo atveju, jeigu prieš pradedant gydyti buvo sutrikusi inkstų funkcija, perindopriliu reikia gydyti itin atsargiai.
Italian: Tuttavia, la quantità di perindoprilato formatasi non viene ridotta e non è quindi necessario un adattamento della posologia (vedere anche paragrafi 4.2: "Posologia e modo di somministrazione" e 4.4: "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Lithuanian: Kepenų ciroze sergančių ligonių organizme perindoprilio farmakokinetika yra kitokia: nepakitusio preparato klirensas kepenyse yra perpus mažesnis, tačiau perindoprilato kiekis nebūna mažesnis, todėl dozės keisti nereikia (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas" ir 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Italian: Alterazioni cardiovascolari:
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai:
Italian: Periodo di validità <[completare con i dati nazionali]> 6.4.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas <[Pildyti savo šalies kalba]>
Italian: Alla luce di quanto esposto il CHMP conclude che l'indicazione proposta per Coversyl "Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci nei pazienti con una storia di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione" sia adeguatamente confortata dalle informazioni fornite.
Lithuanian: Remdamasis išdėstyta medžiaga, Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad pateikta informacija tinkamai patvirtina Koverzilio indikaciją „stabili vainikinių arterijų liga: pavojaus sirgti širdies ligomis mažinimas pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją".
Italian: La comparsa di effetti ipotensivi può essere diminuita sospendendo il diuretico, espandendo la volemia o aumentando l'assunzione di sale prima di iniziare una terapia con perindopril, a posologie basse e progressive.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą nutraukiamas diuretikų vartojimas, pacientas daugiau vartojama skysčių ir (arba) druskų bei pradedamas gydyti maža doze, kuri didinama palaipsniui, hipotenzinis poveikis būna silpnesnis.
Italian: La dissociazione del perindoprilato legato all'enzima di conversione dell'angiotensina conduce ad una emivita "effettiva" di eliminazione di 25 ore, con il raggiungimento dello steady-state entro 4 giorni.
Lithuanian: Dėl perindoprilato atsipalaidavimo iš junginių su AKF pusinės efektyvios eliminacijos laikas yra 25 val.
Italian: Se si pianifica o viene accertata una gravidanza, il passaggio ad un trattamento alternativo deve essere iniziato appena possibile.
Lithuanian: Pirmus tris nėštumo mėnesius <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tablečių vartoti negalima. Jeigu moteris planuoja pastoti arba pastoja gydymo metu, preparato vartojimą būtina kiek galima greičiau nutraukti ir vietoj jo pradėti gydyti kitokiais medikamentais.
Italian: --1 Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile: ≥ 72 Unità QF*/ml.
Lithuanian: --1 Viename ml yra: inaktyvuotų Nine Mile padermės Coxiella burnetii -72 QF vienetai.
Italian: *Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento.
Lithuanian: * Q karštinės vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Italian: Numero EU (AIC)
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Italian: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Lithuanian: +33 5 57 55 40 40 Faksas +33 5 57 55 41 98
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Italian: Ogni ml contiene:
Lithuanian: Viename ml yra:
Italian: Comparsa dell'immunità: non determinata.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nenustatyta.
Italian: In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria sia completata 3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento.
Lithuanian: Esant normalioms sąlygoms, vakcinacijos laiką reikia planuoti taip, kad pirminis kursas būtų baigtas likus 3 savaitėms iki dirbtinio apsėklinimo ar kergimo.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: Ogni 9 mesi, come descritto per la vaccinazione primaria, basato su una durata dell'immunità di 280 giorni.
Lithuanian: Kas 9 mėnesius, kaip aprašyta pirminės vakcinacijos nurodymuose, remiantis 280 dienų imuniteto trukme.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.