FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole vaja apiksabaani annust muuta, kuid patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, tuleb apiksabaani kasutada ettevaatusega venoosse trombemboolia ennetamiseks plaanilise puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni korral, insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel ning korduva SVT ja KATE ennetamiseks.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, apiksabāns VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļgala locītavas endoprotezēšanas operācijas, insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un DVT un PE recidīvu profilaksei jālieto piesardzīgi.
Estonian: VTEp ja VTEt - Annuse muutmine ei ole vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Ķermeņa masa VTEp un VTEt - devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia koos ühe või enama riskiteguriga (NVAF)
Latvian: Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar NVPM un vienu vai vairākiem riska faktoriem (NVPM)
Estonian: Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Eliquis 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas, näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.
Latvian: Pirmās 7 dienas ieteicamā deva ir divas Eliquis 5 mg tabletes divas reizes dienā, piemēram, divas no rīta un divas vakarā.
Estonian: Kõik ravitud n=2673
Latvian: Visi ārstētie n = 2673 n = 2659 n = 1501
Estonian: Ennetamaks verehüüvete teket südames südame rütmihäiretega patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Latvian: Lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību un vismaz vienu papildu riska faktoru.
Estonian: Ohutuse tulemusnäitajad - raske verejooks (raskete ja kliiniliselt oluliste mitteraskete verejooksude kombineeritud näitaja) ja kõik verejooksud - esinesid sarnase sagedusega 2,5 mg apiksabaaniga ja 40 mg enoksapariiniga ravitud patsientidel (vt tabel 5).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanā saņēma 2,5 mg apiksabāna, novēroja līdzīgu drošuma mērķa kritērijumasīvas asiņošanas, masīvas un klīniski nozīmīga nemasīvas asiņošanas (KNNMA) saliktā kritērija un visa veida asiņošanas, sastopamības biežumu kā pacientiem, kas ārstēšanā saņēma 40 mg enoksaparīna (skatīt 5. tabulu).
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi verehüüvete teket ennetavat toimet:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var samazināt Eliquis spēju novērst asins trombu veidošanos:
Estonian: • naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat)
Latvian: • asinszāle (augu valsts līdzeklis depresijas ārstēšanai);
Estonian: Apiksabaani puhul demonstreeriti esmase tulemusnäitaja, milleks oli kõikide VTE/kombineeritud üldsuremus, ning olulise VTE tulemusnäitaja, milleks oli proksimaalse süvaveenitromboosi (SVT), mittefataalse kopsuemboolia ja VTE-ga seotud surmajuhtude kombineeritud näitaja, statistiliselt suuremat vähenemist võrreldes enoksapariiniga nii plaanilise puusa- kui ka põlveliigese asendusoperatsiooni puhul (vt tabel 4).
Latvian: Apiksabāns salīdzinājumā ar enoksaparīnu uzrādīja statistiski pārākus rezultātus, samazinot primārā mērķa kritērija - visu VTE izraisītu/jebkādas etioloģijas nāves gadījumu saliktā kritērija, sastopamības biežumu, kā arī lielā VTE mērķa kritērija - proksimālas DVT, neletālas PE un VTE izraisītu nāves gadījumu saliktā kritērija, sastopamības biežumu gan plānveida gūžas locītavas endoprotezēšanas grupā, gan plānveida ceļa locītavas endoprotezēšanas grupā (skatīt 4. tabulu).
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns
Estonian: Apiksabaani (10 mg) ja sageli kasutatava beetablokaatori atenolooli (100 mg) koosmanustamine ei muutnud atenolooli farmakokineetikat.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot vienreizēju apiksabāna (10 mg) un atenolola (100 mg), bieži izmantota beta blokatora, devu, atenolola farmakokinētika nemainījās.
Estonian: • Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 10, 20, 60, 168 ja 200 tableti kaupa karbis.
Latvian: • Tās tiek piegādātas kastītēs ievietotos blisteros; kastītē pa 10, 20, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Patsientidel, kes saavad apiksabaani SVT ja KATE raviks või korduva SVT ja KATE ennetamiseks, näitavad tulemused maksimaalsete-minimaalsete sisalduste vähem kui 2,2kordset kõikumist.
Latvian: Pacientiem, kuri apiksabānu lietoja DVT un PE ārstēšanai vai recidivējoša DVT un PE profilaksei, rezultāti norāda, ka svārstības no augstākā līdz zemākajam līmenim bija mazāk kā 2,2 reizes.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed ja tähisega „894" ühel küljel ja „5" teisel küljel.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir rozā, ovālas, ar marķējumu „894" vienā pusē un „5" otrā pusē.
Estonian: Vahetult pärast hemodialüüsi manustatud ühekordse apiksabaani 5 mg annusega suurenes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel apiksabaani AUC 36% võrra võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Latvian: Pacientiem ar terminālu nieru slimību (TNS), lietojot vienreizēju apiksabāna 5 mg devu tūlīt pēc hemodialīzes, apiksabāna AUC palielinājās par 36 % salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Estonian: Apiksabaani (10 mg) ja sageli kasutatava MSPVA naprokseeni (500 mg) ühekordsete annuste koosmanustamisel puudus toime naprokseeni AUC või Cmax väärtustele.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot vienreizēju apiksabāna (10 mg) un naproksēna (500 mg), bieži izmantota NSPIL, devu, naproksēna AUC vai Cmax nemainījās.
Estonian: VTEt - Annuse muutmine ei ole vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: VTEt - deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Alu-PVC/PVdC perforeeritud üheannuselised blistrid: 60 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Alumīnija-PVH/PVdH perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā ar 60 x 1 apvalkotu tableti un
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Kontusioon
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Sasitums
Estonian: Ma saan verehüüvete ärahoidmiseks antikoagulantravi Eliquisiga (apiksabaan).
Latvian: Man parakstīts antikoagulants Eliquis (apixaban), lai novērstu trombu veidošanos.
Estonian: Apiksabaanil on mitu eliminatsiooniteed.
Latvian: Apiksabāns tiek eliminēts, izmantojot vairākus ceļus.
Estonian: - SVT ja KATE raviks ning korduva SVT ja KATE ennetamiseks (VTEt) ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2);
Latvian: - DVT vai PE ārstēšanai un DVT vai PE recidīvu profilaksei (VTEt) devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā, piemēram, viena no rīta un viena vakarā.
Estonian: *Raske veritsus ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriteeriumite kohaselt.
Latvian: Miokarda infarkts *Masīva asiņošana definēta pēc Starptautiskās Trombozes un hemostāzes biedrības (ISTHInternational Society on Thrombosis and Haemostasis) kritērijiem.
Estonian: • Ravi Eliquisiga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist.
Latvian: Netiek prasīts Eliquis terapijas laikā regulāri veikt iedarbības kontroli.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole vaja apiksabaani annust muuta, kuid patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, tuleb apiksabaani kasutada ettevaatusega insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel ning korduva SVT ja KATE ennetamiseks.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr apiksabāns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem gan CYP3A4, gan P-gp inhibitoriem, kā arī insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM, kā arī DVT un PE recidīvu profilaksei.
Estonian: • et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa või põlveliigese asendusoperatsiooni.
Latvian: • lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT]) pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas.
Estonian: • kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates
Latvian: • aknu funkcijas novirzes no normas;
Estonian: Apiksabaani võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Apiksabānu var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Estonian: Uuringus ei osalenud patsiendid, kellel oli suurenenud maksaensüümide aktiivsus ALAT/ASAT > 2 x ULN või üldbilirubiin ≥ 1,5 x ULN.
Latvian: Pacienti ar paaugstinātu aknu enzīmu AlAT/AsAT līmeni > 2 x NAR vai kopējo bilirubīnu ≥ 1,5 x NAR tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Estonian: Protseduurijärgne verejooks (sh protseduurijärgne hematoom, haavaverejooks, veresoone punktsioonikoha hematoom ja kateetri paigalduskoha verejooks), haavaeritis, sisselõikekoha verejooks (sh sisselõikekoha hematoom), operatsiooniga seotud verejooks
Latvian: Asiņošana pēc procedūras (tajā skaitā hematomas veidošanās pēc procedūras, brūces asiņošana, hematoma asinsvada punkcijas vietā un asiņošana katetra ievadīšanas vietā), izdalījumi no brūces, asiņošana incīzijas vietā (tajā skaitā hematoma incīzijas vietā), asiņošana operācijas laikā
Estonian: Apiksabaan n=2807 n (% aastas)
Latvian: Apiksabāns N = 2807 n (%/gadi)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart 1 no 1 000 cilvēkiem)
Estonian: Ravimaks verehüübeid jalaveenides ja kopsuveresoontes.
Latvian: Lai ārstētu asiņu trombus kāju vēnās un plaušu asinsvados
Estonian: - insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks patsientidel, kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja kelle seerumi kreatiniin on ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromool/l) seoses vanusega ≥ 80 aasta või kehakaaluga ≤ 60 kg, tuleb annust vähendada ülalkirjeldatu kohaselt.
Latvian: - insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un gados vecākiem pacientiem (≥ 80 gadus veciem pacientiem) vai pacientiem ar mazu ķermeņa masu (≤ 60 kg), kuriem kreatinīna līmenis serumā ir ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromoli/l), devas pielāgošana ir nepieciešama un ir aprakstīta iepriekš.
Estonian: Uuringus ei olnud raske verejooksu esinemissagedus apiksabaani kummagi annuse rühmas platseebo rühmast statistiliselt erinev.
Latvian: Pētījuma laikā plašas asiņošanas sastopamība pēc abu apiksabāna devu lietošanas nebija statistiski nozīmīgi atšķirīga no tās, kas novērota pēc placebo lietošanas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud patsiendid, kellel oli kõrgenenud maksaensüümide alaniini aminotransferaasi (ALAT) / aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsus > 2 x kõrgem normivahemiku ülempiirist või üldbilirubiini tase  1,5 x kõrgem normivahemiku ülempiirist.
Latvian: Pacienti ar palielinātu aknu enzīmu alanīna aminotransferāzes (AlAT)/aspartāta aminotransferāzes (AsAT) > 2 x NAR vai kopējā bilirubīna ≥ 1,5 x NAR koncentrāciju tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Estonian: 10 mg kaks korda ööpäevas
Latvian: 10 mg divas reizes dienā
Estonian: Hemorroidide veritsus
Latvian: Hemoroidāla hemorāģija
Estonian: Roosad ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud 894 ja teisele 5.
Latvian: Rozā, ovālas tabletes ar iespiestu skaitli 894 vienā pusē un 5 - otrā pusē.
Estonian: • silmadesse
Latvian: Acu bojājumi
Estonian: Näiteks diltiaseemi (360 mg üks kord ööpäevas) toimel, mida loetakse mõõdukaks CYP3A4 ja nõrgaks P-gp inhibiitoriks, suurenesid apiksabaani keskmine AUC ja Cmax vastavalt 1,4 ja 1,3 korda.
Latvian: Piemēram, diltiazēms (360 mg vienu reizi dienā), tiek uzskatīts par vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru un vāju P-gp inhibitoru, un tas palielina vidējo apiksabāna AUC 1,4 reizes un Cmax 1,3 reizes.
Estonian: Apiksabaani ekspositsiooni tõus oli korrelatsioonis neerufunktsiooni langusega, mida hinnati mõõdetud kreatiniini kliirensi järgi.
Latvian: Novērtējot noteikto kreatinīna klīrensu, tika konstatēta samazinātas nieru funkcijas saistība ar palielinātu apiksabāna iedarbību.
Estonian: AMPLIFY-EXT uuringus osales kokku 2482 patsienti, kes randomiseeriti ravirühma, mis sai 2,5 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas, 5 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas või platseebot 12 kuu jooksul pärast 6 kuni 12 kuud kestnud esmase antikoagulantravi lõpetamist.
Latvian: Pētījumā AMPLIFY-EXT kopā piedalījās 2482 pacienti, kuriem bija pabeigta 6-12 mēnešus ilga sākumterapija ar antikoagulantiem.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika (PK/PD) suhet apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja mitmete PD tulemusnäitajate (anti-FXa aktiivsus, INR, PT, aPTT) vahel on hinnatud pärast väga erinevate annuste (0,5...50 mg) manustamist.
Latvian: Pēc plaša apiksabāna devu diapazona (0,5 - 50 mg) lietošanas tika pētīta farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) saistība starp apiksabāna plazmas koncentrāciju un vairākiem FD mērķa kritērijiem (anti-FXa aktivitāte, INR, PT, aPTT).
Estonian: Enoksapariin 40 mg s.c. üks kord ööpäevas 35 ± 3 p
Latvian: Enoksaparīns 40 mg sc vienu reizi dienā 35 ± 3 dienas
Estonian: Apiksabaani vs. varfariini uuringus oli ISTH kriteeriumitele vastavate apiksabaanist tingitud seedetrakti raskete verejooksude (sealhulgas seedetrakti ülaosa, seedetrakti alaosa ja päraku veritsuse) esinemissagedus 0,76% aastas.
Latvian: Pētījumā, kura laikā apiksabāns tika salīdzināts ar varfarīnu, pēc apiksabāna lietošanas novērotas masīvas (saskaņā ar STHB klasifikāciju) kuņģa-zarnu trakta (arī KZT augšdaļas un lejasdaļas, taisnās zarnas) asiņošanas sastopamība bija 0,76% gadā.
Estonian: Kodade virvendusarütmiaga patsientide kliinilises uuringus täheldati vähenenud efektiivsust ja suuremat veritsuse riski, kui apiksabaani manustati koos tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega võrreldes apiksabaani kasutamisel eraldi.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar priekškambaru mirgošanu apiksabānu, lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, tika novērota samazināta efektivitāte un lielāks asiņošanas risks nekā lietojot apiksabānu vienu pašu.
Estonian: Apiksabaan metaboliseerub peamiselt CYP3A4/5 ning vähesel määral CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2J2 kaudu.
Latvian: Apiksabāna metabolismā piedalās galvenokārt CYP3A4/5 un nedaudz arī CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 un 2J2. Cilvēka plazmā galvenais ar zāļvielu saistītais komponents ir neizmainīts apiksabāns, cirkulācijā nav sastopami aktīvi metabolīti.
Estonian: tõrvataoline roe, veri uriinis, ninaverejooks, pearinglus, kurnatus, kahvatus või nõrkus, äkki tekkiv tugev peavalu, veriköha või veri okses.
Latvian: Asiņošanas pazīmes ir zilumi vai zemādas asins izplūdumi, darvas krāsas izkārnījumi, asinis urīnā, deguna asiņošana, reibonis, nogurums, bālums vai vājums, pēkšņas stipras galvassāpes, asiņu atklepošana vai atvemšana.
Estonian: • Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, punane raudoksiid (E172).
Latvian: Apvalks: laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Nahalööve
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas izsitumi
Estonian: 2,5 mg kaks korda ööpäevas
Latvian: 2,5 mg divas reizes dienā
Estonian: • Toimetulek üleannustamise ja verejooksu puhul
Latvian: • Ieteikumus rīcībai pārdozēšanas un hemorāģijas gadījumos
Estonian: Saadaval on aine, mis tühistab apiksabaani anti-faktor Xa aktiivsuse.
Latvian: Ir pieejams līdzeklis, kas atceļ apiksabāna anti-Xa faktora iedarbību.
Estonian: Biotransformatsioon toimub põhiliselt O-demetüülimise ja 3-oksopiperidinüülrühma hüdroksüülimise teel.
Latvian: O-demetilācija un hidroksilācija 3-oksipiperidinila daļā ir galvenās biotransformācijas vietas.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole apiksabaani uuritud patsientidel, kellele tehakse reieluumurru operatsioon, et hinnata ravimi efektiivsust ja ohutust nendel patsientidel.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta operatīva gūžas kaula kakliņa lūzuma ārstēšana, apiksabāna lietošanas efektivitāte un drošums klīniskajos pētījumos nav izvērtēti.
Estonian: Kui te rasestute Eliquisi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Eliquis lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Estonian: Kollased ümmargused tabletid, mille ühele küljele on pressitud 893 ja teisele 2½.
Latvian: Dzeltenas, apaļas tabletes ar iespiestu skaitli 893 vienā pusē un 2½ - otrā pusē.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei kaasnenud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid apiksabaani suukaudse manustamisega tervetele isikutele annustes kuni 50 mg ööpäevas 3...7 päeva vältel (25 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul või 50 mg üks kord ööpäevas 3 päeva jooksul).
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos veselām personām 3 līdz 7 dienas iekšķīgi lietojot apiksabānu devās līdz 50 mg dienā (25 mg divas reizes dienā (bid) 7 dienas vai 50 mg vienu reizi dienā (od) 3 dienas) netika novērotas klīniski būtiskas blakusparādības.
Estonian: • Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 14, 20, 28, 56, 60, 168 ja 200 tableti kaupa karbis.
Latvian: • Tās tiek piegādātas kastītēs ievietotos blisteros; kastītē pa 14, 20, 28, 56, 60, 168 un
Estonian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Latvian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Estonian: 10 mg kaks korda ööpäevas esimese seitsme päeva jooksul
Latvian: Pirmās 7 dienas pa 10 mg divas reizes dienā
Estonian: Maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse Eliquisi ettevaatusega.
Latvian: Eliquis pacientiem ar traucētas aknu darbības pazīmēm lietos uzmanīgi.
Estonian: Patsientidel, kes pärast puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni võtavad VTE ennetamise eesmärgil apiksabaani, näitavad tulemused maksimaalsete-minimaalsete sisalduste vähem kui 1,6-kordset kõikumist.
Latvian: Pacientiem, kas apiksabānu lietoja VTE profilaksei pēc gūžas vai ceļa endoprotezēšanas operācijas, rezultātu svārstības no augstākā līdz zemākajam līmenim bija mazāk kā 1,6 reizes.
Estonian: • Toimeaine on apiksabaan.
Latvian: • Aktīvā viela ir apiksabāns.
Estonian: • kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski).
Latvian: -Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Estonian: Pärasooleverejooks, igemete veritsemine
Latvian: Rektāla hemorāģija, smaganu asiņošana
Estonian: Apiksabaani kliinilise uurimisprogrammi eesmärk oli demonstreerida apiksabaani efektiivsust ja ohutust VTE vältimisel erinevatel täiskasvanud patsientidel, kellele tehti plaaniline puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon.
Latvian: VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida endoprotezēšanas operācija Apiksabāna klīniskā programma tika veidota, lai pierādītu apiksabāna efektivitāti un drošumu VTE profilaksē plašam pieaugušu pacientu lokam, kam tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšana.
Estonian: Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Latvian: Pēc 7 dienām ieteicamā deva ir viena Eliquis 5 mg tablete divas reizes dienā, piemēram, viena no rīta un viena vakarā.
Estonian: Üleminek Eliquisi kasutamiselt vitamiin K antagonistile (VKA) Kui patsient viiakse Eliquisi kasutamiselt üle ravile vitamiin K antagonistiga, tuleb Eliquisi manustamist jätkata vähemalt 2 päeva pärast vitamiin K antagonistiga ravi alustamist.
Latvian: Mainot pacienta terapiju no Eliquis uz KVA, Eliquis jāturpina lietot vēl vismaz 2 dienas pēc KVA terapijas sākuma.
Estonian: Enoksapariin 40 mg s.c. üks kord ööpäevas 12 ± 2 p
Latvian: Enoksaparīns 40 mg sc vienu reizi dienā 12 ± 2 dienas
Estonian: Apiksabaani ei ole soovitatav kasutada SVT ja KATE raviks patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, sest efektiivsus ei pruugi olla tagatud (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, DVT un PE ārstēšanai apiksabāns nav ieteicams, jo var tikt ietekmēta efektivitāte (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Klaritromütsiini (500 mg kaks korda ööpäevas) toimel, mis on P-gp inhibiitor ja tugev CYP3A4 inhibiitor, suurenesid apiksabaani keskmine AUC ja Cmax vastavalt 1,6 ja 1,3 korda.
Latvian: Klaritromicīns (500 mg divas reizes dienā), kas ir P-gp inhibitors un spēcīgs CYP3A4 inhibitors, 1,6 reizes un 1,3 reizes palielina attiecīgi apiksabāna vidējo AUC un Cmax.
Estonian: - mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga (NVAF) patsientidel insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks tuleb kasutada apiksabaani madalamat annust 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: - insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM ir jāsaņem mazāka apiksabāna deva - pa 2,5 mg divas reizes dienā.
Estonian: Seedetrakti häired Iiveldus
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape n=2791 n (% aastas)
Latvian: ASS N = 2791 n (%/gadi)
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg apiksabāna (apixaban).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2014.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2014.09.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eliquisi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu?
Estonian: Lisateave Eliquisi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Eliquis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Eliquis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. mail 2011.
Latvian: Eliquis 2011. gada 18. maijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eliquisi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eliquis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg, 5 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5 mg un 5 mg).
Estonian: Eliquis (apiksabaan)
Latvian: Eliquis (apiksabāns)
Estonian: Mõni neist kõrvalnähtudest ei esine Eliquisi kõigil näidustustel kasutamisel.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām ir novērotas ne visos Eliquis lietošanas gadījumos.
Estonian: Trombiinil on keskne roll vere hüübimises.
Latvian: Trombīnam ir galvenā funkcija asins recēšanas procesā.
Estonian: Eliquisi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Eliquis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eliquisi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eliquis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Puusa- või põlveliigese asendamise patsientidel tuleb Eliquis-ravi alustada 12-24 tundi pärast operatsiooni.
Latvian: Pacientiem, kuriem veikta gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšana, ārstēšana ar Eliquis jāuzsāk 12 līdz 24 stundu laikā pēc operācijas.