FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo l'aggiunta di destrosio 50 mg/ml (5%) soluzione iniettabile o di acqua per preparazioni iniettabili o di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile, il contenuto del flaconcino deve essere miscelato facendolo ruotare delicatamente per facilitare la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Etter tilsetning av enten glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, blandes innholdet i hetteglasset for å fremme rekonstitueringen ved å rotere det forsiktig.
Italian: Sodio idrossido (per aggiustare il pH) (E524) Acido cloridrico (per aggiustare il pH) (E507)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til justering av pH) (E 507)
Italian: Se le hanno somministrato una dose superiore di VIBATIV di quanto dovrebbe riceverne, la probabilità di andare incontro ai seguenti effetti indesiderati aumenta: alterazione del gusto, nausea (sensazione di vomito), vomito, reazioni al sito di infusione, mal di testa, rash, vampate nella parte superiore del corpo.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye VIBATIV, øker sannsynligheten for at du opplever følgende bivirkninger: smaksforstyrrelser, kvalme, oppkast, reaksjoner på infusjonsstedet, hodepine, utslett, rødhet og varme i huden på overkroppen.
Italian: La polvere deve essere ricostituita e il concentrato che ne risulta deve poi essere immediatamente diluito ulteriormente prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Pulveret må rekonstitueres, og det resulterende konsentratet må umiddelbart fortynnes ytterligere før bruk.
Italian: Nei pazienti obesi con BMI > 30 kg/ m2 deve essere fatto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: En dosejustering skal utføres hos overvektige pasienter med BMI >30 kg/m2 (se pkt.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandling med telavancin.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere controllata visivamente per escludere la presenza di particelle e lo scolorimento.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Italian: a ESRD= stadio finale della malattia renale, mantenuta con emodialisi b clearance della creatinina media al basale calcolata mediante l'equazione di Cockcroft-Gault
Norwegian Bokmål: b Gjennomsnittlig kreatininclearance ved baseline som beregnet ved bruk av Cockcroft-Gaultformelen.
Italian: Il tempo di ricostituzione non è superiore a 5 minuti per il flaconcino da 250 mg e non è superiore a 10 minuti per il flaconcino da 750 mg
Norwegian Bokmål: Rekonstitueringstid er maksimalt 5 minutter for hetteglasset som inneholder 250 mg og maksimalt 10 minutter for hetteglasset som inneholder 750 mg.
Italian: La decisione in merito all'opportunità di continuare o interrompere l'allattamento al seno o di continuare o interrompere la terapia con telavancina deve essere presa tenendo in considerazione il vantaggio dell'allattamento al seno per il bambino e il vantaggio della terapia con telavancina per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med telavancin skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Nel ratto e nel cane, a livello del fegato, un periodo di trattamento pari o superiore a 13 settimane, ha provocato la necrosi/degenerazione reversibile degli epatociti, accompagnata da aumenti di AST e ALT sieriche.
Norwegian Bokmål: Behandling i 13 uker eller mer førte til reversibel degenerering/nekrose av hepatocytter samtidig med økte nivåer av ASAT og ALAT i serum hos rotte og hund.
Italian: colite da clostridium, infezioni del tratto urinario Patologie del sistema emolinfopoietico anemia, leucopenia, trombocitemia, trombocitopenia, aumento della conta degli eosinofili, aumento della conta dei neutrofili
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, trombocytemi, trombocytopeni, økt antall eosinofile celler, økt antall nøytrofile celler
Italian: Colite associata agli antibiotici e colite pseudo-membranosa sono state riportate con quasi tutti i medicinali antibatterici, compresa telavancina (vedere paragrafo 4.8) e possono variare di intensità da lieve a mortale.
Norwegian Bokmål: Antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt er rapportert for nesten alle antibakterielle midler, inkludert telavancin (se pkt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, antibatterici glicopeptidici, codice ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antibakterielle midler, glykopeptidantibakterielle midler, ATCkode: J01X A03
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione astenia, reazioni al sito di infusione, malessere, dolore toracico non cardiaco, edema periferico, dolore, piressia, sindrome dell'uomo aumento del rapporto internazionale normalizzato * Sulla base delle segnalazioni post-marketing.
Norwegian Bokmål: Asteni, reaksjoner på infusjonsstedet, malaise, brystsmerter ikke relatert til hjertet, perifert ødem, smerter, pyreksi, rødhet på overkroppen ("red man"-syndrom)
Italian: VIBATIV 750 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 750 mg di telavancina (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: VIBATIV 750 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 750 mg telavancin (som hydroklorid).
Italian: Dopo ricostituzione ciascun ml di soluzione concentrata contiene 15 mg di telavancina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml med konsentrert oppløsning 15 mg telavancin.
Italian: La dose iniziale e l'aggiustamento del dosaggio nel corso del trattamento devono essere fatti in base alla clearance della creatinina misurata o calcolata, in accordo con la posologia riportata nel paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: Startdose og dosejusteringer under behandling bør baseres på beregnet eller målt kreatininclearance i henhold til doseringsregime under pkt.
Italian: irritazione agli occhi; visione offuscata dolore toracico; insufficienza cardiaca; ritmi o battiti cardiaci alterati vampate; pressione sanguigna alta o bassa; infiammazione di una vena mancanza di respiro, singhiozzo, congestione nasale, dolore alla gola dolore addominale; secchezza della bocca; indigestione, gonfiore; intorpidimento della bocca arrossamento della pelle; gonfiore del viso; sudorazione, orticaria dolore articolare; mal di schiena; crampi muscolari; dolori muscolari minzione dolorosa; sangue nelle urine; ridotto volume urinario; minzione frequente; odore mancanza di energia; irritazione al sito d'infusione; sensazione di malessere; disturbo toracico; accumulo di liquidi nella parte inferiore delle gambe; dolore; febbre; vampate nella parte superiore del corpo test della coagulazione sanguigna anomali
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer bakterieinfeksjon i tarmen, urinveisinfeksjon blodmangel (anemi), endret antall hvite blodceller, endret antall blodplater allergiske reaksjoner nedsatt appetitt, endrede verdier av glukose i blodet, endrede verdier av kalium og magnesium i blodet rastløshet, angst, forvirring, depresjon tap av smakssans, migrene, unormal berøringssans, endret luktesans, søvnighet, skjelvinger øyeirritasjon, tåkesyn ringelyd i ørene brystsmerter, hjertesvikt, unormal hjerterytme eller hjerteslag hetetokter, høyt eller lavt blodtrykk, betennelse i en blodåre kortpustethet, hikke, nesetetthet, sår hals magesmerter, munntørrhet, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet, nummenhet i munnen leverbetennelse rødhet i huden, hevelser i ansiktet, svetting, elveblest leddsmerter, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter smertefull vannlating, blod i urinen, små mengder urin, hyppig vannlating, unormal urinlukt mangel på energi, irritasjon på infusjonsstedet, uvelhet, ubehag i brystet, væskeopphopning i beina, smerter, feber, rødhet på overkroppen unormale verdier i tester av blodlevringen
Italian: Nel corso del trattamento dovrebbero essere fatti degli aggiustamenti della dose, in accordo alla tabella e in base alla clearance della creatinina calcolata o misurata in pazienti con modifiche clinicamente rilevanti della funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: I henhold til tabellen bør dosejustering hos pasienter med kliniske relevante endringer i nyrefunksjon foretas basert på beregnet eller målt kreatininclearance.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione riduzione dell'appetito, iperglicemia, ipercaliemia, ipoglicemia,
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, hyperglykemi, hyperkalemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi
Italian: Validità del concentrato ricostituito: il concentrato ricostituito deve essere diluito immediatamente
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for rekonstituert konsentrat: Rekonstituert konsentrat skal fortynnes umiddelbart etter tillaging.
Italian: 7,5 mg/kg ogni 24 ore * come calcolato utilizzando la formula di Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: * Som beregnet ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen.
Italian: NA
Norwegian Bokmål: A.
Italian: Test di coagulazione basati sul fattore Xa
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsbaserte faktor Xa-tester
Italian: Allo stesso modo, le farmacocinetiche di aztreonam e di piperacillina-tazobactam non erano alterate da telavancina.
Norwegian Bokmål: Telavancin endret heller ikke farmakokinetikken til aztreonam eller piperacillin-tazobaktam.
Italian: Validità della polvere concentrata ricostituita: il concentrato ricostituito deve essere diluito immediatamente dopo la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for rekonstituert konsentrat: Rekonstituert konsentrat skal fortynnes umiddelbart etter tilberedning.
Italian: I progressi in merito all'arruolamento saranno forniti al momento
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for dosejustering er gitt i pkt.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Non sono state osservate differenze significative della farmacocinetica di telavancina correlate al Non sono quindi necessari aggiustamenti della dose in base al sesso.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk signifikante kjønnsrelaterte forskjeller i telavancins farmakokinetikk.
Italian: Test di coagulazione alterati da telavancina Test di coagulazione non alterati da telavancina Rapporto normalizzato internazionale
Norwegian Bokmål: Koagulasjonstester som ikke påvirkes av telavancin
Italian: Quindi, l'uso di telavancina in pazienti con insufficienza renale acuta preesistente e in pazienti con grave compromissione renale è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Telavancin er derfor kontraindisert hos pasienter med eksisterende nyresvikt eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: Gravi reazioni allergiche (anafilassi).
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt (se pkt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 giugno 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 11 aprile 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juni 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Italian: Dopo il primo utilizzo: 1 mese.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: 1 måned.
Italian: Time from randomisation (months)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Italian: La durata media del diabete era 12,8 anni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 12,8 år.
Italian: Questa riduzione si è osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen ble sett i løpet av de første to ukene av behandlingen.
Italian: 1 penna 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Norwegian Bokmål: 1 penn 2 penner 3 penner 5 penner 10 penner
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde
Italian: La durata dell'osservazione compresa fra un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var på minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni sull'argomento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for ytterligere informasjon om dette emnet.
Italian: Queste reazioni sono state in genere di lieve entità.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vanligvis vært milde.
Italian: Nessun aggiustamento
Norwegian Bokmål: Ingen justering
Italian: La pancreatite può essere una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Italian: Poi segua le istruzioni riportate sotto:
Norwegian Bokmål: Deretter følger du instruksjonene nedenfor:
Italian: All cause death
Norwegian Bokmål: Død, alle årsaker
Italian: In media, l'8,6% dei pazienti ha sviluppato anticorpi.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt utviklet 8,6 % av pasientene antistoffer.
Italian: Per l'uso di una singola persona
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes av én person.
Italian: Liraglutide pertanto deve essere usata con attenzione in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Italian: Contatti il medico se ha dubbi o domande.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har spørsmål eller bekymringer.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsstudie.
Italian: Usi una calcolatrice per programmare le dosi.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator for å planlegge dosene.
Italian: • Non cerchi di lavarla, immergerla in un liquido o lubrificarla - questo può danneggiare la penna.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å vaske den, legge den i vann eller smøre den - dette kan skade pennen.
Italian: Suddividere la sua dose in due iniezioni:
Norwegian Bokmål: Dele opp dosen i to injeksjoner:
Italian: Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE:
Italian: • La dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 0,6 mg én gang daglig i minst én uke.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du gjør hvis du merker disse varselstegnene.
Italian: 0-2 UIa
Norwegian Bokmål: 0 - 2 IEa
Italian: Conclusioni scientifche
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige konklusjoner
Italian: • Disidratazione, a volte con diminuzione della funzionalità renale
Norwegian Bokmål: • Dehydrering, noen ganger med en redusert nyrefunksjon
Italian: SCAD Gettare la penna 1 mese dopo il primo utilizzo.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno portato ad una perdita media di peso di circa 3 kg.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger resulterte i gjennomsnittlig vekttap på ca. 3 kg.
Italian: Iniettare la dose completa con una nuova penna:
Norwegian Bokmål: Injisere hele dosen med en ny penn:
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan forårsake alvorlig skade.
Italian: Se dimentica una dose, assuma Victoza non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta Victoza så snart du husker det.
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza e la gravità sono diminuite nella maggior parte dei pazienti che avevano inizialmente manifestato nausea.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende behandling ble frekvensen og alvorlighetsgraden redusert hos de fleste pasienter som i begynnelsen opplevde kvalme.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di liraglutide in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve richiedere immediatamente assistenza medica e informare il medico il più presto possibile.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever disse symptomene skal du søke medisinsk hjelp omgående og informere legen din så snart som mulig.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle utilizzando la tecnica di iniezione mostrata dal medico o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen inn i huden ved å bruke den injeksjonsteknikken som legen eller sykepleieren har vist deg.
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza; si raccomanda invece l'uso di insulina.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet, i stedet anbefales bruk av insulin.
Italian: Ciò potrebbe bloccare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan blokkere injeksjonen.
Italian: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Norwegian Bokmål: MACE: alvorlig kardiovaskulær hendelse %: andel i prosent av personer med en hendelse N: antall personer
Italian: Non usi una dose doppia né aumenti la dose il giorno successivo per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose eller øke dosen neste dag som erstatning for den glemte dosen.
Italian: Non è un'insulina e quindi non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke et insulin, og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Italian: Soluzione isotonica, limpida ed incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isotonisk oppløsning; pH=8,15.
Italian: Se la penna è già stata utilizzata, vada direttamente alla "Selezione della dose" punto H.
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, se «Velge dose», trinn H.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Il tasso di rischio stimato è stato consistentemente inferiore ad 1 in tutti e 3 i componenti MACE.
Norwegian Bokmål: Estimert hasardratio var konsistent lavere enn 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Italian: Eviti di guidare o utilizzare macchinari se avverte segnali di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner hvis du merker tegn på hypoglykemi.
Italian: Pancreatite (incluso pancreatite necrotizzante
Norwegian Bokmål: Pankreatitt (inkludert nekrotiserende pankreatitt)
Italian: Preparazione della penna Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga liraglutide.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder liraglutid.
Italian: Le frequenze di tutti gli eventi sono state calcolate sulla base della loro incidenza in studi clinici di fase 3a.
Norwegian Bokmål: Frekvenser av alle bivirkninger er beregnet basert på deres insidens i kliniske fase 3a-studier.
Italian: Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Du kan selv foreta injeksjonen når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Italian: Non interrompa il trattamento con Victoza senza averne parlato con il medico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Victoza uten å snakke med legen.
Italian: Victoza ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Victoza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Norwegian Bokmål: Hyppigere blodprøver kan være nødvendig for å bestemme blodets evne til å levre seg.
Italian: Non iniettarlo in una vena o in un muscolo.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere det i en blodåre eller muskel.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo 'SCAD'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på kartongen etter "EXP".
Italian: Getti via la penna e l'ago secondo le norme locali.
Norwegian Bokmål: Vennligst kast pennen og nålen i henhold til lokale krav.
Italian: - se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Victoza Non usi Victoza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Victoza Bruk ikke Victoza
Italian: 2 UI a In base a quanto raccomandato a livello individuale dallo sperimentatore nella visita precedente, ad esempio considerando se il paziente ha avuto episodi di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: 2 IE a I henhold til individualisert anbefaling fra utprøver ved forrige besøk, for eksempel avhengig av hvorvidt pasienten hadde hatt hypoglykemi.
Italian: I pazienti di età >70 anni possono manifestare più effetti gastrointestinali quando vengono trattati con liraglutide.
Norwegian Bokmål: Pasienter >70 år kan oppleve flere gastrointestinale effekter når de behandles med liraglutid.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. ALTRE CONDIZIONI O REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Non-fatal stroke
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag
Italian: Liraglutide viene metabolizzato in modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved eliminasjonsvei.
Italian: Victoza non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare danno al bambino prima della nascita.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes under graviditet fordi det ikke er kjent om det kan skade ditt ufødte barn.
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (>98 %).
Italian: Anche mal di testa e rinofaringite sono stati comuni.
Norwegian Bokmål: Hodepine og nasofaryngitt var også vanlig.
Italian: L'obiettivo primario o lo stato di salute al termine dello studio clinico è stato disponibile per il 99,7% e per il 99,6% dei partecipanti randomizzati rispettivamente a liraglutide e placebo.
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt eller vital status ved studiens slutt var tilgjengelig for 99,7 % og 99,6 % av deltakerne randomisert til henholdsvis liraglutid og placebo.
Italian: Sono inclusi:
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere:
Italian: • Non condivida la penna o gli aghi con nessun altro.
Norwegian Bokmål: • Din penn eller dine nåler må ikke deles med andre.
Italian: • Il medico le dirà quando aumentarla a 1,2 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fortelle deg når du skal øke dosen til 1,2 mg én gang daglig.
Italian: Altri dati clinici
Norwegian Bokmål: Andre kliniske data
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Norwegian Bokmål: To mindre plasmametabolitter ble sett (≤9 % og ≤5 % av total radioaktivitetseksponering i plasma).
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione e lasci l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne og la nålen være under huden i minst 6 sekunder.