FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O masitinib é um inibidor da proteína tirosina-quinase que, in vitro, inibe de modo potente e selectivo a forma mutada do receptor c-Kit, na região justamembrana (JM).
Danish: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehæmmer, som in vitro kraftigt og selektivt hæmmer den muterede form i den membrannære region af c-Kit-receptoren.
Portuguese: TRATAMENTO DA ANEMIA HEMOLÍTICA E ARREGENERATIVA
Danish: HÅNDTERING AF HÆMOLYTISK OG NON-REGENERATIV ANÆMI
Portuguese: Os principais órgãos afectados pela toxicidade nos cães são o tracto gastrointestinal, o sistema hematopoiético, os rins e o fígado.
Danish: De primære organer for toksicitet hos hunde er mave-tarmkanalen, det hæmatopoietiske system, nyren og leveren.
Portuguese: Todos os meses, medir a concentração de albumina no sangue.
Danish: Hver måned skal der foretages en blodmåling af albumin.
Portuguese: Caso se verifique a progressão do tumor, é pouco provável que o tratamento venha a ser bem sucedido, pelo que deve ser revisto.
Danish: Hvis tumorens vækst fortsætter er det usandsynligt, at behandlingen lykkes, og den bør da revurderes.
Portuguese: TRATAMENTO DA SÍNDROME DA PERDA DE PROTEÍNAS (albuminemia e/ou RPC)
Danish: HÅNDTERING AF PROTEINTAB-SYNDROM (Albuminæmi og/eller UPC) Kontraindikationer
Portuguese: Informe-se junto do veterinário sobre a forma de eliminar medicamentos quando deixam de ser necessários.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal kassere medicin, der ikke længere anvendes.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco, termoselado por película e tapado com um fecho resistente à abertura por crianças.
Danish: Hvidt HDPE-glas lukket med en varmeforseglingsfilm og dækket af en hætte med børnesikret lukning.
Portuguese: • Usar luvas de protecção para a eliminação de vómito, urina ou fezes de cães submetidos ao tratamento.
Danish: • Bær beskyttelseshandsker ved bortskaffelse af opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde.
Portuguese: O que fazer se surgirem efeitos secundários durante o tratamento com Masivet?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis min hund får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 6 meses de idade ou com peso corporal inferior a 4 kg.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under 6 måneder eller hunde, som vejer mindre end 4 kg.
Portuguese: À semelhança de qualquer outro medicamento, o Masivet pode provocar reacções adversas.
Danish: Masivet kan som alle andre lægemidler have bivirkninger.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Quais as precauções especiais aplicáveis ao meu cão?
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for min hund?
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forsigtighedsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne produkter
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde (se afsnit 4.7).
Portuguese: A dose recomendada é de 12,5 mg/kg (com um intervalo de dosagem de 11-14 mg/kg), uma vez ao dia, conforme indicado no quadro que se segue.
Danish: Den anbefalede dosis er 12,5 mg/kg (med et dosisområde på 11-14 mg/kg) en gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao masitinib não devem manusear o medicamento veterinário.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for masitinib må ikke håndtere produktet.
Portuguese: • cães com anemia ou uma contagem reduzida de neutrófilos,
Danish: • har anæmi (blodmangel) eller lavt neutrofiltal,
Portuguese: Caso ocorram eventos adversos após uma sobredosagem, deve descontinuar-se o tratamento até à resolução dos sintomas, retomando-o em seguida com a dose terapêutica recomendada.
Danish: I tilfælde af bivirkninger efter en overdosis skal behandlingen afbrydes, indtil symptomerne er ophørt og derefter genoptages på det anbefalede terapeutiske dosisniveau.
Portuguese: A eficácia do Masivet poderá ser reduzida em cães anteriormente tratados com quimioterapia e/ou radioterapia.
Danish: Effekten af Masivet kan nedsættes hos hunde, som tidligere har fået kemoterapi og/eller strålebehandling.
Portuguese: Cada comprimido contém igualmente laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) e dióxido de titânio (E171) como corante.
Danish: Hver tablet indeholder også Sunset Yellow (E110, aluminiumpigment og titaniumdioxid (E171) som farvestoffer.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e poderá ser necessário ajustar ou descontinuar o tratamento.
Danish: Hundene bør overvåges nøje, og behandlingen skal måske justeres eller seponeres, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: A administração concomitante de substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá provocar o aumento ou a diminuição dos níveis plasmáticos do masitinib ou dessas substâncias.
Danish: Samtidig brug af stoffer, som metaboliseres ved CYP450-isoformer, kan give højere eller lavere plasmaniveauer af enten masitinib eller disse stoffer.
Portuguese: 50 mg de masitinib (equivalente a 59,6 mg de masitinib mesilato).
Danish: Masitinib 50 mg (svarende til masitinibmesylat 59,6 mg).
Portuguese: • Síndrome da perda de proteínas (deve-se essencialmente a uma redução do nível de albumina sérica).
Danish: • Proteintab-syndrom (primært på grund af et fald i albumin i serum).
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes (ver secção 4.3).
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde (se afsnit 4.3).
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dL
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl
Portuguese: • Pode ocorrer toxicidade renal grave em cães com anomalias renais no início do tratamento (incluindo um nível elevado de creatinina no sangue ou proteinúria)
Danish: • Der kan forekomme svær nyretoksicitet hos hunde, som har nyrelidelser ved behandlingens start (inklusive et højt indhold af kreatinin i blodet eller protein i urinen).
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser feita uma avaliação profissional para determinar a necessidade de redução da dose em caso de possíveis reacções adversas significativas.
Danish: Hunde, der behandles, skal overvåges nøje, og der skal foretages en professionel bedømmelse af, om der er behov for at nedsætte dosen, hvis der opstår betydelige bivirkninger.
Portuguese: 150 mg de masitinib (equivalente a 178,9 mg de masitinib mesilato).
Danish: Masitinib 150 mg (svarende til masitinibmesylat 178,9 mg).
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 30 comprimidos.
Danish: Kun til dyr Tabletterne fås i pakningsstørrelser med 30 tabletter.
Portuguese: Nas mulheres, o contacto repetido do medicamento veterinário com a pele pode ser prejudicial à fertilidade e ao desenvolvimento fetal.
Danish: Gentagen hudkontakt med masitinib kan have en negativ indvirkning på kvinders fertilitet og fostrets udvikling.
Portuguese: TRATAMENTO DA NEUTROPENIA (contagens de neutrófilos) Contra-indicação
Danish: HÅNDTERING AF NEUTROPENI (Neutrofiltælling)
Portuguese: Os cães sob tratamento não devem ser usados para fins de reprodução.
Danish: Hunde må ikke anvendes til avl, mens de er i behandling.
Portuguese: A função renal deve ser adequadamente monitorizada todos os meses, através de uma verificação da urina com tira de teste.
Danish: Nyrefunktionen skal overvåges tilstrækkeligt hver måned med urinprøve-stix.
Portuguese: Caso se verifique a progressão do tumor, é pouco provável que a eficácia do tratamento venha a ser positiva, pelo que o tratamento deve ser revisto.
Danish: I tilfælde af tumorprogression er det usandsynligt, at behandlingen lykkes, og behandlingen bør revurderes.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente em caso de toxicidade renal, anemia hemolítica auto-imune (AHAI) e/ou anemia por falta de regeneração, bem como se persistirem sintomas de neutropenia grave e/ou vómitos graves após a redução da dose.
Danish: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfælde af nyretoksicitet, immunmedieret hæmolytisk anæmi (IMHA) og/eller anæmi på grund af manglende regeneration, og hvis svær neutropeni og/eller svær diarré og/eller svær opkastning vedvarer efter dosisreduktion.
Portuguese: As crianças não deverão manter um contacto próximo com cães em tratamento, com as respectivas fezes ou o vómito.
Danish: Børn må ikke være i tæt kontakt med behandlede hunde, afføring eller opkast fra behandlede hunde.
Portuguese: Caso sejam detectados sinais de anemia ou hemólise, deve medir-se as concentrações de hemoglobina, bilirrubina livre e haptoglobina, bem como realizar um hemograma (incluindo reticulócitos).
Danish: I tilfælde af kliniske tegn på anæmi eller hæmolyse skal hæmoglobin, frit bilirubin og haptoglobin måles, og der skal foretages blodcelletælling (inklusive reticulocytter).
Portuguese: Deve manter-se o tratamento em caso de doença estável, ou seja, em caso de uma resposta tumoral parcial ou completa, desde que o medicamento seja suficientemente bem tolerado.
Danish: Behandlingen skal opretholdes i tilfælde af stabil sygdom, dvs. statisk, delvis eller komplet tumorrespons, forudsat at midlet tåles tilstrækkelig godt.
Portuguese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris França
Danish: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrig
Portuguese: Se for administrada uma quantidade de comprimidos superior à indicada, contactar o veterinário.
Danish: Hvis hunden har fået mere end det ordinerede antal tabletter, skal du kontakte dyrlægen.
Portuguese: Aquando da primeira ocorrência, o tratamento deve ser interrompido até resolvida a situação, sendo em seguida retomado com o mesmo nível de dose;
Danish: Ved første forekomst skal behandlingen afbrydes, indtil symptomerne er ophørt og derefter genoptages ved samme dosisniveau.
Portuguese: Redução do apetite ou anorexia com uma duração média de 45 dias e 18 dias, respectivamente.
Danish: Nedsat appetit eller anoreksi med en gennemsnitlig varighed på cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência hepática, definida como AST ou ALT > 3 × limite superior do normal (LSN).
Danish: Må ikke anvendes til hunde med nedsat leverfunktion defineret som AST eller ALAT > 3 × øvre grænse for normalområdet (ULN).
Portuguese: Aumento da aminotransferase (ALT ou AST) com uma duração média aproximada de 29 dias.
Danish: Stigning i aminotransferase (ALAT eller AST) med en gennemsnitlig varighed på cirka 29 dage.
Portuguese: Toxicidade hepática (elevação da ALT ou da AST), neutropenia Caso ocorra um aumento da ALT ou da AST > 3 ao LSN, uma diminuição da contagem de neutrófilos < 2,000/mm ou qualquer outro evento adverso grave, o tratamento deve ser modificado da seguinte forma:
Danish: Hepatisk toksicitet (forhøjet ALAT eller AST), neutropeni I tilfælde af forhøjet ALAT eller AST > 3 ULN, nedsat neutrofiltælling < 2000/mm eller en hvilken som helst anden alvorlig bivirkning skal behandlingen justeres som følger:
Portuguese: O masitinib é metabolizado predominantemente por N-desalquilação e é excretado na bílis.
Danish: Masitinib metaboliseres primært ved N-dealkylation.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo cor laranja-clara, com "50" ou "150" gravado num dos lados e o logótipo da empresa no lado oposto.
Danish: Lys orange, rund, filmovertrukket tablet med "50" eller "150" præget på den ene side og virksomhedens logo på den anden side.
Portuguese: > 15 18 1 mais 1 13,7 11,1 > 18 22 2 mais 1 13,9 11,4 > 26 30 1 mais 2 13,5 11,7 > 30 34 2 mais 2 13,3 11,8 > 38 42 1 mais 3 13,2 11,9 > 42 46 2 mais 3 13,1 12,0 > 50 54 1 mais 4 13,0 12,0 > 54 58 2 mais 4 13,0 12,1 > 62 66 1 mais 5 12,9 12,1 > 66 70 2 mais 5 12,9 12,1 > 74 78 1 mais 6 12,8 12,2
Danish: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Portuguese: Não deverá administrar o Masivet a:
Danish: Du må ikke give din hund Masivet, hvis den:
Portuguese: É possível reduzir as doses para 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,510,5 mg/kg) ou 6 mg/kg pc (intervalo 4,5 - 7,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Danish: Doser kan reduceres til 9 mg/kg legemsvægt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Portuguese: Tosse (duração média de 23 dias).
Danish: Hoste (gennemsnitlig varighed 23 dage)
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal
Danish: 9 mg pr. kg legemsvægt
Portuguese: Se o cão rejeitar um comprimido partido depois de mastigar, este deve ser eliminado.
Danish: Hvis hunden spytter tabletten ud, efter at den har tygget på den, skal tabletten kasseres.
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento.
Danish: Tilstedeværelsen af en muteret tyrosinkinase C-KIT-receptor skal være bekræftet før behandling.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso seja observado algum dos seguintes sinais: anemia, neutropenia grave, toxicidade renal grave, toxicidade hepática e/ou diarreia grave ou vómitos persistentes após a redução da dose.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis der observeres nogen af disse tegn: anæmi (blodmangel), svær neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), svær nyretoksicitet, levertoksicitet og/eller svær diarré eller opkastning, som varer ved, efter at dosen er reduceret.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento caso continuem a observar-se reacções adversas com a dose de 6 mg/kg/dia.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der stadig er alvorlige bivirkninger ved en dosis på 6 mg/kg/dag.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência renal, definida como uma relação proteína: creatinina urinária (RPC) > 2 ou albumina < 1 × limite inferior do normal (LIN).
Danish: Må ikke anvendes til hunde med nedsat nyrefunktion defineret som urinprotein-kreatininforhold (UPC) på > 2 eller albumin < 2 eller albumin < 1 × nedre grænse for normalområdet.
Portuguese: A substância activa do medicamento veterinário pode causar sensibilização cutânea.
Danish: Det aktive stof i Masivet kan forårsage hudsensibilisering.
Portuguese: • Evitar o contacto cutâneo com as fezes, a urina e o vómito de cães submetidos ao tratamento.
Danish: • Undgå, at huden kommer i kontakt med afføring, urin og opkast fra behandlede hunde.
Portuguese: A dose diária recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde à Dose Máxima Tolerada (DMT) derivada de estudos sobre a toxicidade com a repetição de doses, realizados com cães Beagle saudáveis.
Danish: Den anbefalede daglige dosis på 12,5 mg/kg legemsvægt svarer til den maksimalt tålte dosis, som blev udledt af gentagne dosistoksicitetsforsøg med raske Beagle-hunde.
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos com a tira sejam positivos (proteína ≥30 mg/dl), realizar uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina (RPC).
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative stix-resultater (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)forholdet.
Portuguese: > 15 18 1 mais 1 13,7 11,1 > 18 22 2 mais 1 13,9 11,4
Danish: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALDSMATERIALER FRA SÅDANNE
Portuguese: • cadelas gestantes ou lactantes,
Danish: • er drægtig eller diegivende,
Portuguese: Se o cão regurgitar ou vomitar o comprimido passados mais de 10 minutos após a administração, não se deve repetir o tratamento.
Danish: Hvis tabletten spyttes ud eller kastes op senere end 10 minutter efter administrering, skal behandlingen ikke gentages.
Portuguese: Albumina < 1 LIN ou RPC > 2
Danish: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Portuguese: Síndrome da perda de proteínas (essencialmente devida a uma redução do nível de albumina sérica).
Danish: Proteintab-syndrom (primært på grund af et fald i serumalbumin).
Portuguese: Monitorização da síndrome de perda de proteínas Realizar todos os meses o teste à urina com a tira.
Danish: Overvågning af proteintab-syndromet Hver måned foretages en urinprøve med stix.
Portuguese: Pó de fígado de porco Crospovidona Estearato de magnésio
Danish: Pulver af griselever Crospovidon
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados, de modo a verificar a presença de sinais de anemia (hemolítica).
Danish: Anæmi og/eller hæmolyse Hunde skal overvåges nøje for tegn på (hæmolytisk) anæmi.
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt
Portuguese: Se o cão regurgitar ou vomitar o comprimido no espaço de 10 minutos após a administração, deve repetir-se o tratamento.
Danish: Hvis tabletten spyttes ud eller kastes op inden for 10 minutter efter administreringen, skal behandlingen gentages.
Portuguese: O MASIVET é um comprimido revestido por película redondo e cor laranja-clara.
Danish: MASIVET er en lys orange, rund, filmovertrukket tablet.
Portuguese: Caso se verifiquem reacções adversas, é possível reduzir para doses de 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,5 - 10,5 mg/kg) administradas uma vez ao dia ou de 6 mg/kg pc (intervalo 4,57,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dosen reduceres til 9 mg/kg legemsvægt én gang dagligt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Portuguese: > 74 78 1 mais 6 12,8 12,2 2 mais 6 12,8
Danish: > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2 2 plus 6 12,8
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos da análise com a tira de teste sejam positivos (proteína > 30 mg/dl), deve ser realizada uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina urinária (RPC), bem como uma colheita de sangue para determinar as concentrações de creatinina, albumina e ureia sanguínea (BUN).
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative resultater af stix-prøven (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)-forholdet og tages en blodprøve for at måle kreatinin, albumin og blod-urea-nitrogen (BUN).
Portuguese: > 38 42 1 mais 3 13,2 11,9 > 42 46 2 mais 3 13,1 12,0
Danish: > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Portuguese: Se um destes eventos (RPC > 2 ou albumina < 0,75 ao LIN) ocorrer uma segunda vez, deve descontinuar-se permanentemente o tratamento.
Danish: Hvis en af disse hændelser (UPC-forhold > 2 eller albumin < 0,75 LLN) opstår igen, skal behandlingen afbrydes permanent.
Portuguese: Reacções gastrointestinais ligeiras a moderadas (diarreia e vómitos) com uma duração média aproximada de 21 e 9 dias, respectivamente.
Danish: Lette til moderate mave-tarmreaktioner (diarré og opkastning) med en gennemsnitlig varighed på cirka 21 henholdsvis 9 dage.
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Portuguese: > 50 54 1 mais 4 13,0 12,0 > 54 58 2 mais 4 13,0 12,1
Danish: > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Portuguese: > 19,4 25,0 1 mais 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 mais 1 10,0 8,2
Danish: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Portuguese: > 62 66 1 mais 5 12,9 12,1 > 66 70 2 mais 5 12,9 12,1
Danish: > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Danish: 9 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Portuguese: > 52,8 58,3 1 mais 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 mais 3 9,4 8,6
Danish: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING og BRUG
Portuguese: • Lipoma (duração média de 53 dias).
Danish: • Lipom (fedtknuder) (varer i gennemsnit 53 dage)
Portuguese: • Redução do apetite ou anorexia com uma duração média de 45 dias e 18 dias, respectivamente.
Danish: • Nedsat appetit eller anoreksi (madlede) som varer i gennemsnit cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Portuguese: Masitinib
Danish: Talkum
Portuguese: Hemoglobina < 10g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos < 80,000/mm
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl og enten fri bilirubin > 1,5 ULN og haptoglobin < 0,1 g/dl eller reticulocytter <80.000/mm
Portuguese: > 26 30 1 mais 2 13,5 11,7 > 30 34 2 mais 2 13,3 11,8
Danish: > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8
Portuguese: • Anemia moderada a grave (aplástica/hemolítica) com uma duração média aproximada de 7 dias.
Danish: Moderat til svær anæmi (aplastisk/hæmolytisk) med en gennemsnitlig varighed på cirka 7 dage.
Portuguese: < 2,000 / mm (1.ª vez)
Danish: < 2000 / mm (1. gang)
Portuguese: Tratamento de mastocitomas caninos não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
Danish: Behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor hos hunde.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote:
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Portuguese: O Masivet destina-se ao tratamento de cães com mastocitomas não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
Danish: Masivet er beregnet til behandling af hunde med ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Danish: Kun til dyr
Portuguese: Na segunda ocorrência do mesmo evento, o tratamento deve ser interrompido até à resolução; deve então ser prosseguido com uma dose reduzida de 9 mg/kg de peso corporal/dia.
Danish: Derefter skal behandlingen genoptages med en reduceret dosis på 9 mg/kg legemsvægt/dag.
Portuguese: < 2,000 / mm (2.ª/3.ª vez)
Danish: < 2000 / mm (2./3.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde
Portuguese: • Aumento da aminotransferase (ALT ou AST) com uma duração média aproximada de 29 dias.
Danish: • Øget indhold af enzymet aminotransferase (ALAT eller AST), som varer i gennemsnit cirka 29 dage.
Portuguese: > 69,4 75,0 1 mais 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 mais 4 9,3 8,7
Danish: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Portuguese: > 36,1 41,7 1 mais 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 mais 2 9,6 8,5
Danish: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Portuguese: < 2,000 / mm (4.ª vez)
Danish: < 2000 / mm (4. gang)
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIGEFOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não extirpáveis e que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
Danish: Behandling med Mastinib bør kun anvendes til hunde med ikke-resektable mastcelletumorer, og som eksprimerer den muterede c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Portuguese: > 3 LSN (2.ª/3.ª vez)
Danish: > 3 ULN (2./3.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Danish: 4.9 Mængder, der skal indgives, og indgivelsesvej
Portuguese: • Letargia e astenia com uma duração média aproximada de 8 e 40 dias, respectivamente
Danish: • Sløvhed og asteni (træthed), som varer i gennemsnit cirka 8 henholdsvis 40 dage.