FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: dalsze wdrażanie polityki leków sierocych, polegającej na obniżaniu lub znoszeniu opłat za pewne procedury Agencji jednostkom opracowującym określone sieroce produkty medyczne - często uzyskane dzięki nowym technologiom - co pobudza rozwój tych produktów i zwiększa ich dostępność dla pacjentów;
Slovenian: nadaljnji razvoj politike na področju zdravil sirot, pri čemer so razvijalci določenih zdravil sirot - pogosto izpeljanih iz novih tehnologij - upravičeni do znižanih pristojbin oziroma opustitve pristojbine za številne postopke Agencije, kar spodbuja razvoj teh izdelkov in povečuje dostop bolnikov do teh zdravil;
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Slovenian: Arbitraža in predložitve
Polish: Liczba uczestników podróży służbowych otrzymujących zwrot kosztów
Slovenian: Število delegatov s povrnjenimi stroški
Polish: Stopień B razem C*7
Slovenian: Stopnja B skupaj C*7
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych 17-19 stycznia
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini 17.-19. januarja
Polish: ROZDZIAŁ 3 KONTROLE Kontrole
Slovenian: POGLAVJE 3 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Polish: że w 2006 r. Agencja otrzyma pierwsze wnioski dotyczące leków generycznych składane zgodnie z wymogami procedury scentralizowanej.
Slovenian: EMEA pričakuje, da bo v letu 2006 dobila prve vloge za generična zdravila po centraliziranem postopku.
Polish: wdrożenie i wzmocnienie europejskiej strategii zarządzania ryzykiem w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi; pełne wykorzystanie narzędzi zapewnionych przez nowe przepisy, w tym planów zarządzania ryzykiem i specjalistycznych badań profilu bezpieczeństwa produktów medycznych po ich dopuszczeniu do obrotu; prace nad utworzeniem sieci intensywnego monitorowania wybranych leków; pełna integracja sieci nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, łączącej organy regulacyjne UE.
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v humani medicini in veterinarsko uporabo izvajanje in krepitev evropske strategije obvladovanja tveganja v tesnem sodelovanju z državami članicami; popolna uporaba orodij, ki jih predvideva nova zakonodaja, vključno z načrti za obvladovanje tveganja in posebnimi študijami o varnostnih lastnostih zdravil po izdaji dovoljenja; delo za vzpostavitev mreže za intenzivno spremljanje ciljno usmerjenih zdravil; polna integracija mreže za farmakovigilanco med regulativnimi organi EU.
Polish: Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leków weterynaryjnych
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila
Polish: Zadania zespołów roboczych Agencji zajmujących się kontrolą obejmą: harmonizację procedur i procesów kontroli, w szczególności w odniesieniu do kontroli substancji aktywnych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii; opracowanie wytycznych w odniesieniu do przepisów wspólnotowych dotyczących badań klinicznych i krwi; oraz kontynuowanie działań dotyczących wytycznych GMP w odniesieniu do produktów stosowanych w terapii genowej i komórkowej.
Slovenian: Delovne skupine Agencije, povezane z inšpekcijskim nadzorom, bodo: usklajevale inšpekcijske postopke in procese, zlasti tiste, ki se nanašajo na inšpekcijske preglede aktivnih snovi in farmakovigilanco; razvijale smernice v duhu zahtev zakonodaje Skupnosti o kliničnih preizkusih in krvi ter nadaljevale delo na smernicah dobre proizvodne prakse pri izdelkih, ki se uporabljajo za gensko in celično zdravljenje.
Polish: Załącznik 1 Struktura Agencji Leków Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006 Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006 Załącznik 4 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r. Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006 Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004-2006 Priloga 4 Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Priloga 5 Kontaktne osebe EMEA
Polish: Ponadto Agencja zamierza zachęcać podmioty, które otrzymały pozwolenia na wprowadzenie do obrotu, do występowania o organizację spotkań przed złożeniem wniosku, w celu usprawnienia tej procedury i oceny wniosków o poszerzenie produkcji i wprowadzenie zmian, co zwiększy dostępność nowych wskazań i postaci farmaceutycznych.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija spodbujala imetnike dovoljenj za promet, naj zahtevajo sestanke pred oddajo vloge, na katerih bi poenostavili oddajo vloge ter pregledali vloge za razširitev terapevtskih indikacij in spremembe, s čimer bi poenostavili razpoložljivost novih indikacij in farmacevtskih oblik.
Polish: 1 Zatwierdzone przez organ budżetowy i poprawione przez Zarząd 15 grudnia 2005 r.
Slovenian: 1 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Polish: Dostęp do leków oraz stymulowanie innowacji i badań naukowych: opracowanie procedur doradztwa naukowego w celu udzielania możliwie dużego wsparcia przedsiębiorstwom na różnych etapach opracowywania produktów leczniczych; zapewnienie wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom w zakresie promowania innowacji i badań w tym sektorze;
Slovenian: Dostop do zdravil ter spodbujanje inovacij in raziskav razvoj postopkov znanstvenega svetovanja, da bi čim bolj podprli podjetja na različnih stopnjah razvoja zdravil;
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Polish: Agencja zamierza poczynić postępy w pracach nad rozwojem telefonii IP, przekazu strumieniowego, wideokonferencji i innych systemów prowadzenia posiedzeń z wykorzystaniem środków audiowizualnych, realizując tym samym cele z zakresu zarządzania posiedzeniami.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala delo na področju telefonije IP, neprekinjenega pretoka po spletu in drugih sistemov avdiovizualnih konferenc za podporo ciljev Agencije na področju vodenja sestankov.
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int
Slovenian: • na internetu na www.emea.eu.int
Polish: Wydatki
Slovenian: Odhodki
Polish: Wnioski o certyfikaty
Slovenian: Zahtevki za potrdila
Polish: regularne dostarczanie DG ds. Badań Naukowych Komisji Europejskiej informacji i porad z zakresu platform innowacyjnych i technologicznych obejmujących leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne, w celu wspierania innowacji i ułatwienia dostępu do leków.
Slovenian: zagotavljanje regulativnega prispevka in svetovanja Generalnemu direktoratu Evropske komisije za raziskave o inovacijah in tehnoloških platformah za zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila, da bi tako podpirali inovacije in spodbujali dostopnost zdravil.
Polish: Nastąpi dalsza poprawa spójności opinii komitetów naukowych (CHMP i CVMP), zarówno pod względem naukowym, jak i regulacyjnym, oraz spójności i jakości sprawozdań z ocen.
Slovenian: Dodatno se bosta izboljšali regulativna in znanstvena skladnost ter kakovost mnenj in poročil o oceni odborov (CHMP in CVMP).
Polish: Warunkiem powodzenia tych inicjatyw jest przede wszystkim ścisła współpraca z właściwymi organami krajowymi.
Slovenian: Tesno sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi je ključno za uspeh teh pobud.
Polish: 26-29 czerwca
Slovenian: 26.-29. junija
Polish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int Za vprašanja o potrdilih VAMF
Polish: Aby spełnić podane w nowym rozporządzeniu zobowiązania Agencji do zapewnienia bardziej przejrzystego sposobu raportowania i komunikacji w sprawach dotyczących weterynaryjnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, przeznaczonego dla środowisk spoza branży, oczekuje się znacznego wzrostu analizy danych poprzez EudraVigilance i w następstwiewzrostu raportowania.
Slovenian: V novi uredbi so izrecno navedene obveznosti Agencije, da mora zagotoviti preglednejše poročanje in sporočanje o veterinarski farmakovigilanci širši javnosti, in če jih hoče izpolniti, mora precej povečati analizo podatkov v okviru sistema EudraVigilance in poročanje o tem.
Polish: Informacje medyczne
Slovenian: Zdravstvene informacije
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi 23-26 stycznia
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini 23.-26. januarja
Polish: Przedstawi również pierwszą roboczą wersję bazy danych obejmującej pozwolenia na wytwarzanie i certyfikaty GMP w UE.
Slovenian: Objavila bo tudi prvo delovno različico zbirke podatkov za vso EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Slovenian: Evropska mreža zdravil
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych Przewodniczący: Gérard Moulin
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini Predsednik: Gérard Moulin
Polish: W zakresie rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania w ramach Wspólnoty spraw dotyczących leków stosowanych u ludzi w 2006 r. Agencja skupi się na osiągnięciu dwóch celów.
Slovenian: Agencija se bo na področju arbitraže in predložitev Skupnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini leta 2006 posvetila dvema ciljema.
Polish: Nawiąże również współpracę z urzędnikami UE ds. egzekwowania przepisów dotyczących leków w zakresie badania przypadków podrabiania leków.
Slovenian: EMEA bo navezala stike z uradniki EU na področju zakonodaje za zdravila pri njihovem preiskovanju pogostosti ponarejenih zdravil.
Polish: Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Slovenian: Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Polish: Agencja będzie kontynuować współpracę z Farmakopeą Europejską oraz Europejską Dyrekcją Jakości Leków w zakresie programu próbkującego i testującego, wprowadzonego w celu nadzorowania jakości produktów, dla których pozwolenie na wprowadzenie do obrotu wydawane jest centralnie.
Slovenian: Nadaljevalo se bo tudi sodelovanje z Evropsko farmakopejo in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil v okviru programa vzorčenja in preizkušanja, ki se izvaja za nadzor kakovosti zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in ki so v prometu.
Polish: Grupy koordynacyjne ds. procedur wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowane (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych)
Slovenian: Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Polish: Małe i średnie przedsiębiorstwa otrzymają pomoc administracyjną i proceduralną ze strony wydzielonego w Agencji Biura ds. Małych i Średnich Przedsiębiorstw, które podejmie pełną działalność w 2006 r. Za jego pośrednictwem małe i średnie przedsiębiorstwa mogą uzyskać obniżkę opłat, zwolnienie z opłat lub odroczenie terminu płatności za niektóre usługi administracyjne i naukowe świadczone przez Agencję, jak również pomoc w tłumaczeniu dokumentacji zawierającej informacje o produktach.
Slovenian: S pomočjo tega urada bodo mala in srednje velika podjetja lahko dosegla znižanje pristojbin, izjeme ali preložitev plačil za nekatere upravne in znanstvene storitve Agencije ter dobila pomoč pri prevajanju dokumentov o informacijah o izdelku.
Polish: Pobieranie prób i wykonywanie testów
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje
Polish: Zgodnie z tym podejściem Agencja i właściwe organy krajowe wdrożyły system badań porównawczych UE, w ramach którego regularnie prowadzi się wewnętrzne działania oceniające i badania wykonywane przez niezależnych ekspertów.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi so v okviru tega pristopa začeli izvajati sistem EU za primerjalne analize z rednim ciklusom dejavnosti samoocenjevanja in medsebojnih pregledov.
Polish: Przewodniczący: Daniel Brasseur
Slovenian: Predsednik: Daniel Brasseur
Polish: Procedury te obejmują przyspieszoną ocenę, warunkowe pozwolenie na wprowadzenie do obrotu i stosowanie leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również dostarczanie opinii naukowych dotyczących produktów leczniczych przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE (we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia).
Slovenian: Sem se prištevajo postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo ter zagotavljanje znanstvenih mnenj o zdravilih, ki niso namenjena na trge EU (v sodelovanju z WHO).
Polish: Aktualne rozwiązania z zakresu ciągłości biznesowej zostaną ulepszone tak, aby mogły obsługiwać szereg scenariuszy odzyskania danych po awarii.
Slovenian: Obstoječe ureditve za zveznost poslovanja bodo izboljšane, tako da bodo podpirale vrsto scenarijev za obnovitve programske opreme po njeni odpovedi.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych (CMD), ustanowionych zgodnie z nowymi przepisami wspólnotowymi.
Slovenian: Leta 2006 bodo prvič vse leto delovale skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (CMD), ki so ustanovljene v skladu z novo zakonodajo Skupnosti.
Polish: Jest to wynikiem inicjatyw podjętych przez CVMP w celu ułatwienia dopuszczenia do obrotu produktów stosowanych w przypadkach rzadkich chorób i dla rzadkich gatunków.
Slovenian: To je posledica pobud Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste.
Polish: Na etapie po dopuszczeniu do obrotu znacznie wzrośnie nakład pracy związany z planami zarządzania ryzykiem, z uwagi na potrzebę uaktualniania planów ustalonych podczas uzyskiwania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu.
Slovenian: Načrti za obvladovanje tveganja bodo precej povečali delovno obremenitev, predvsem na stopnji po izdaji dovoljenj, če upoštevamo potrebo po spremembah teh načrtov, za katere so se dogovorili ob izdaji dovoljenja.
Polish: W 2006 r. Agencja na wniosek składany przez przedsiębiorstwo nadal będzie ekstrapolować maksymalne limity pozostałości leków na rzadkie gatunki, zgodnie z polityką CVMP dotyczącą dostępności leków.
Slovenian: Agencija bo leta 2006 v skladu s politiko Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini o razpoložljivosti na zahtevo podjetij še naprej ekstrapolirala mejne vrednosti ostankov za manj pomembne vrste.
Polish: 18-21 września
Slovenian: 18.-21. septembra
Polish: Nowe produkty lecznicze (poza sierocymi)
Slovenian: Nova zdravila (ne zdravila sirote)
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Slovenian: IZVRŠNI DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Polish: Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Polish: 13-15 czerwca
Slovenian: 13.-15. junija
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Polish: zapewnienie pacjentom wysokiej jakości informacji oraz zwiększenie dostępności użytecznych informacji przeznaczonych dla pracowników służby zdrowia;
Slovenian: Odprtost, obveščanje in zagotavljanje informacij zagotavljanje visoko kakovostnih informacij za ustrezno obveščenost bolnikov in izboljšanje dostopnosti do koristnih informacij za zdravstvene strokovnjake;
Polish: Nadal rozwijana będzie baza danych zawierająca informacje o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE.
Slovenian: Nadaljeval se bo tudi razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje informacije o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU.
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Razem tytuł 2
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Slovenian: Poglavje 1 EMEA v evropskem sistemu
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze Pobieranie prób i wykonywanie testów
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
Polish: Zastosowane zostaną nowe procedury regulacyjne, których celem jest zwiększenie dostępu do leków, w tym ocena przyspieszona, pozwolenie warunkowe i procedura stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu.
Slovenian: Uporabljali se bodo tudi novi regulativni postopki, ki naj bi izboljšali dostop do zdravil, vključno s postopki za pospešeno oceno, izdajo pogojnih dovoljenj za promet z zdravili in sočutno uporabo.
Polish: 8-10 listopada
Slovenian: 8.-10. novembra
Polish: Technologii Analizy Procesu (PAT) ułatwią wprowadzanie innowacji i ciągłych ulepszeń w kontekście metod wytwarzania i kontroli.
Slovenian: Inovacije in stalni napredek v smislu izdelave in kontrolnih metod bo pospeševala skupina PAT (Process Analytical Technology).
Polish: Ponadto Agencja będzie nadal oceniać wnioski dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE w ramach współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo še naprej ocenjevala vloge za zdravila, ki niso namenjena na trge EU.
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (leki stosowane u ludzi)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Veterinarska zdravila)
Polish: Dział Prawny
Slovenian: Sektor za pravne zadeve
Polish: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: antoon.gijsens@emea.eu.int
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi Grupy koordynacyjne ds. procedur wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowane (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Polish: Dla wprowadzenia solidnych systemów zapewnienia jakości istotna jest koordynacja wysiłków na rzecz stałej poprawy jakości w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, która ma ponad 40 członków.
Slovenian: Koordiniran pristop za dodatno izboljšanje kakovosti po vsej Evropski mreži zdravil, ki ima več kot 40 članov, je bistven za vzpostavitev močnega sistema zagotavljanja kakovosti.
Polish: Nowe wersje narzędzi autorskich oraz narzędzi przeglądowych dla aplikacji PIM pojawią się pod koniec kwietnia.
Slovenian: Do konca aprila bosta objavljeni novi različici orodij za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Polish: Posiedzenia Komitetu ds.
Slovenian: Sestanki upravnega odbora
Polish: Rozdział 2 Leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne
Slovenian: POGLAVJE 2 ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI IN VETERINARSKA ZDRAVILA 10
Polish: Bezpieczeństwo leków
Slovenian: Varnost zdravil
Polish: 25-26 października
Slovenian: 25.-26. oktobra
Polish: Upoważnienie Agencji do wydawania opinii o produktach leczniczych przeznaczonych do użytku wyłącznie na rynkach poza UE (we współpracy z WHO) wpłynie na zakres procesu certyfikacji.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja przyjmie pełną odpowiedzialność za ocenę leków przeznaczonych do leczenia HIV/AIDS, nowotworów, cukrzycy i zaburzeń neurodegeneracyjnych.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje Agencija pričakuje, da bo letos prejela prve vloge za izdajo dovoljenj za generična zdravila in bo prevzela polno odgovornost za vrednotenje zdravil, namenjenih za zdravljenje HIV/aidsa, raka, diabetesa in degenerativnih motenj živčnega sistema, ki jih je sedaj treba odobriti po centraliziranem postopku.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Polish: 19-20 kwietnia
Slovenian: 19.-20. aprila
Polish: 4-6 kwietnia
Slovenian: 4.-6. aprila
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych centralnie (leki stosowane u ludzi)
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSR v zvezi z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Polish: 18-20 lipca
Slovenian: 18.-20. julija
Polish: Zwiększy się również stopień ich trudności z uwagi na wzrost liczby wniosków dotyczących nowych metod leczenia i nowych technologii, jak również związanego z nimi zapotrzebowania na doradztwo naukowe.
Slovenian: Prav tako bo zaradi naraščajočega števila vlog, povezanih z novimi terapijami in tehnologijami, in zaradi zahtevkov za znanstveno svetovanje, ki se nanje nanašajo, delovanje Agencije bolj zapleteno.
Polish: 20-23 lutego
Slovenian: 20.-23. februarja
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Slovenian: Proračunska sredstva/proračun 2005 od 30. novembra 2005.
Polish: W tym celu sprawdzi możliwość wykorzystania pamięci tłumaczeniowej oraz potrzebę opracowania bazy danych terminów stosowanych w tłumaczeniach.
Slovenian: Zato bo EMEA preučila pomnilnik prevodov in pri tem poskušala razviti zbirko podatkov prevajalske terminologije.
Polish: W celu zapewnienia właściwej obsługi planu ciągłości biznesowej Agencja będzie prowadzić ćwiczenia i stale testować ten plan.
Slovenian: Agencija bo izvajala vaje in stalno preizkušala svoj načrt zveznosti poslovanja ter tako zagotavljala njegovo pravilno delovanje.
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Slovenian: Obstoječi postopki se bodo pregledali (na primer, kako CHMP obravnava varnostna vprašanja pri vlogah, obdelanih po centraliziranem postopku), tako da se bo koncept načrtov obvladovanja tveganja učinkovito vključil v postopek ocenjevanja.
Polish: 16-19 października
Slovenian: 16.-19. oktobra
Polish: Obecnie jej możliwości rozwiązywania problemów i zarządzania kwestiami bezpieczeństwa zostały wzmocnione dzięki nowym przepisom oraz przyjęciu przez Agencję strategii długoterminowej.
Slovenian: Zdaj, po sprejetju novih zakonodajnih določb in dolgoročne strategije Agencije, je tako bolj sposobna obravnavati in obvladovati vprašanja varnosti.
Polish: • na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.eu.int
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki weterynaryjne)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Veterinarska zdravila)
Polish: 20-22 czerwca
Slovenian: 20.-22. junija
Polish: 24-27 lipca
Slovenian: 24.-27. julija
Polish: prowadzenie nowych procedur regulacyjnych, w tym oceny przyspieszonej, warunkowego pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu;
Slovenian: delovanje novih regulativnih postopkov, vključno s postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo;
Polish: 24-27 kwietnia
Slovenian: 24.-27. aprila
Polish: 11-13 lipca
Slovenian: 11.-13. julija
Polish: Monitorowanie bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych stanowi dla Agencji zagadnienie priorytetowe.
Slovenian: Prednostno področje EMEA je spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravil.
Polish: Procedury dopuszczenia do obrotu leków weterynaryjnych
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili Varnost veterinarskih zdravil
Polish: 3-5 października
Slovenian: 3.-5. oktobra
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski ("wejście")
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Vhodni podatek)
Polish: 6-7 września
Slovenian: 6.-7. septembra