FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s indinavirom.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su indinaviru nerekomenduojama.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo ribotas ir paprastai praeidavo per 1-2 savaites tęsiant gydymą (žr.
Slovak: Odporúčania ohľadne súbežného podávania liekov
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Slovak: Ak si uvedomíte vynechanú dávku do 6 hodín od času, kedy zvyčajne INTELENCE užívate, musíte si zobrať tabletu(y) čím skôr.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms po įprasto INTELENCE vartojimo laiko, kiek galima greičiau išgerkite tabletę.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
Lithuanian: INTELENCE ir simepreviro kartu vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať etravirín s tipranavirom/ritonavirom z dôvodu výraznej farmakokinetickej interakcie (76 % pokles AUC etravirínu), čo môže významne zhoršiť virologickú odpoveď na etravirín.
Lithuanian: Dėl žymios farmakokinetinės sąveikos (etravirino AUC sumažėja 76 %), dėl kurios gali ženkliai sutrikti virusologinis atsakas į etraviriną, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru ir ritonaviru.
Slovak: Upraviť dávkovanie lieku INTELENCE nie je potrebné.
Lithuanian: INTELENCE dozės keisti nebūtina.
Slovak: Vorikonazol 200 mg dvakrát denne vorikonazol
Lithuanian: Vorikonazolas (200 mg du kartus per parą)
Slovak: Znížená virologická odpoveď na etravirín sa pozorovala u pacientov s vírusovými kmeňmi vykazujúcimi 3 alebo viac spomedzi nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V a G190A/S (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Virusologinio atsako susilpnėjimas etravirinui buvo nustatytas pacientams, kurie buvo užsikrėtę 3 ar daugiau virusų padermėmis, turinčiomis šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ir G190A/S (žr.
Slovak: V 48. týždni, 53,5 % zo všetkých pediatrických pacientov malo potvrdenú nedetekovateľnú vírusovú záťaž <
Lithuanian: Buvo patvirtintą, kad 48-ąją savaitę 53,5 % visų vaikų populiacijos pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija yra neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml pagal TLOVR algoritmą).
Slovak: INTELENCE tableta(y) sa majú užívať perorálne po jedle (pozri časť 5.2).
Lithuanian: INTELENCE tabletę (-es) reikia išgerti po valgio (žr.
Slovak: Ak užívate niektorý z nich, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrát denne amprenavir
Lithuanian: Fosamprenaviras/ ritonaviras (700/100 mg du kartus per parą)
Slovak: V 12. týždni bola virologická odpoveď väčšia v kontrolnej skupine PI (-2,2 log10 kópií/ml oproti východiskovej hodnote; n =
Lithuanian: 12-tąją savaitę virusologinis atsakas buvo geresnis kontrolinėje PI grupėje (-2,2 log10 kopijų/ml, palyginti su buvusiu prieš gydymą, n = 53), palyginti su etravirino grupe (-1,4 log10 kopijų/ml, palyginti su buvusiu prieš gydymą, n = 40). Gydomojo poveikio skirtumas grupėse buvo statistiškai reikšmingas.
Slovak: RNA < 30 000 kópií/ml ≥ 30 000 a < 100 000 kópií/ml ≥ 100 000 kópií/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR prieš pradedant gydymą < 30 000 kopijų/ml nuo ≥ 30 000 iki < 100 000 kopijų/ml ≥ 100 000 kopijų/ml CD4 kiekis prieš pradedant gydymą (x 10
Slovak: Flukonazol 200 mg jedenkrát ráno flukonazol
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Flukonazolas (200 mg vieną kartą ryte)
Slovak: ktorá zakryje liek, - dôkladne miešal, kým voda nevyzerá ako mlieko, - ak sa vyžaduje, aby pridal viac vody prípadne pomarančového džúsu alebo mlieka (pacienti nemajú vkladať tablety do pomarančového džúsu alebo mlieka bez toho, aby najskôr pridali vodu), - ihneď vypil, - pohár vypláchol niekoľkokrát vodou, pomarančovým džúsom alebo mliekom a zakaždým všetku vodu z pohára vypil, aby mal istotu, že užil celú dávku lieku.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad atliktų tokius veiksmus: - įdėtų tabletę (-es) į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba bent tokį skysčio kiekį, kuris apsemia vaistinį preparatą, - gerai maišytų tol, kol vanduo pasidarytų panašus į pieną, - jeigu nori, įpiltų daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (pacientas neturėtų iš karto dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną, prieš tai neužpylęs jų vandeniu), - gautą gėrimą nedelsiant išgertų, - stiklinę keletą kartų praskalautų vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu, ir kiekvieną kartą nurytų visą turinį, kad tikrai išgertų visą dozę.
Slovak: Kombinácia etravirínu so simeprevirom, daklatasvirom, atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama etravirino vartoti derinyje su simepreviru, daklatasviru, atazanaviru / kobicistatu ar darunaviru / kobicistatu (žr.
Slovak: Identifikovanými kľúčovými cieľovými orgánmi pri myšiach boli pečeň a koagulačný systém.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis duomenimis, nustatyti organai taikiniai buvo kepenys ir krešėjimo sistema.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Lithuanian: Fluvastatinas ir rozuvastatinas metabolizuojami CYP2C9 ir, juos vartojant kartu su etravirinu, gali padidėti HMG Ko-A reduktazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje.
Slovak: (lieky na liečbu niektorých porúch srdcovej činnosti, napr. abnormálny srdcový rytmus) - warfarín (liek na zníženie zrážavosti krvi); lekár vám bude musieť skontrolovať krvný obraz - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií) - klaritromycín, rifabutin (antibiotiká) - artemeter/lumefantrín (liek na liečbu malárie) - diazepam (liek na liečbu porúch spánku a/alebo proti úzkosti) - dexametazón (kortikosteroid používaný pri mnohých ochoreniach, ako je zápal a alergické reakcie) - boceprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C) - atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, rosuvastatín, simvastatín (lieky na zníženie cholesterolu) - cyklosporín, sirolimus, takrolimus (imunosupresíva - lieky na stlmenie imunitného systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie a/alebo pľúcnej arteriálnej hypertenzie) - klopidogrel (liek na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
Lithuanian: Gydytojui teks tirti Jūsų kraują; - flukonazolą, itrakonazolą, ketokonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcijos); - klaritromiciną, rifabutiną (antibiotikai); - artemeterą/lumefantriną (vaistai, kuriais gydoma maliarija); - diazepamą (vaistas, kuriuo gydomas miego sutrikimas ir (arba) nerimas); - deksametazoną (kortikosteroidas, kuriuo gydomos įvairios būklės, pavyzdžiui, uždegimas ir alerginės reakcijos); - boceprevirą (vaistas hepatito C infekcijai gydyti); - atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, rozuvastatiną, simvastatiną (cholesterolio kiekį organizme mažinantys vaistai); - ciklosporiną, sirolimuzą, takrolimuzą (imunosupresantai - imuninę sistemą slopinantys vaistai); - sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistai, kuriais gydomas erekcijos sutrikimas ir (arba) plaučių arterijos hipertenzija); - klopidogrelį (vaistas, kuris neleidžia susidaryti kraujo krešuliams).
Slovak: RNA kópií/ml n (%)
Lithuanian: < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml n (%)
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Slovak: INTELENCE má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: INTELENCE gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nestipriai.
Slovak: Spolu de novo ENF
Lithuanian: Iš viso de novo ENF
Slovak: Syndróm reaktivácie imunitného systému
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Lithuanian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirinas
Slovak: 6 buniek/l), priemer (SE) a medián (rozsah)
Lithuanian: 6 ląstelių/l) pokytis, palyginti su pradiniu, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie pozorované s etravirínom v klinických skúšaniach a postmarketingovom používaní
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant etravirino klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką Organų sistemų klasės (OSK)
Slovak: Etravirín 200 mg dvakrát denne po pôrode
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą po gimdymo N = 10
Slovak: Hemoragická kardiomyopatia sa pozorovala len pri samcoch myší a považovala sa za sekundárnu k závažnej koagulopatii sprostredkovanej dráhou vitamínu K. Pri potkanoch identifikovanými kľúčovými cieľovými orgánmi boli pečeň, štítna žľaza a koagulačný systém.
Lithuanian: Hemoraginė kardiomiopatija pasireiškė tik pelių patinėliams ir manoma, kad tai antrinis pokytis, kuris pasireiškė dėl su vitaminu K susijusios sunkios koaguliopatijos.
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su indinaviru, gali reikšmingai sumažėti indinaviro koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis indinaviro poveikis.
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denne tipranavir
Lithuanian: Tipranaviras/ ritonaviras (500/200 mg du kartus per parą)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté námahové dyspnoe menej časté bronchospazmus
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ak ste mali ťažkosti s pečeňou, vrátane hepatitídy
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu yra arba buvo sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą B ir (arba) C. Gydytojas, prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti INTELENCE, turės nustatyti kepenų ligos sunkumą.
Slovak: Štúdia TMC114HIV3015 hodnotila etravirín 200 mg dvakrát denne v kombinácii s ďalšími antivirotikami u 15 gravidných žien počas druhého a tretieho trimestra gravidity a v období po pôrode.
Lithuanian: Tyrimo TMC114HIV3015, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas 200 mg etravirino dozės du kartus per parą vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať koncentráciu warfarínu v plazme.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas didina varfarino koncentraciją plazmoje.
Slovak: INTELENCE možno použiť s týmito NRTI bez úpravy dávkovania.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su šiais NATI nekeičiant dozės.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (combination antiretroviral therapy, CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančias ar likusių oportunistinių mikroorganizmų sukeltas infekcijas.
Slovak: V iných prípadoch môže byť potrebné dôkladnejšie monitorovanie pacienta a/alebo zmena dávkovania lieku, preto vždy oznámte svojmu lekárovi, ktoré iné lieky proti HIV užívate.
Lithuanian: Kitais atvejais gali prireikti atidžiau stebėti ir (arba) keisti vaisto dozę.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su rilpivirinu, gali sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis rilpivirino poveikis.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota <
Lithuanian: Nustatyto atsako dažnio skirtumo pasikliautinasis intervalas.
Slovak: V štúdii vykonanej na potkanoch sa nezistili nijaké účinky na párenie alebo fertilitu pri hladinách expozície rovnajúcim sa hladinám u ľudí pri odporúčanom klinickom dávkovaní.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, poveikis poravimuisi ar vaisingumui pastebėtas, kai ekspozicija buvo tokia pat, kaip žmogaus, vartojančio rekomenduojamą gydomąją dozę, organizme.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia závažné vyrážky alebo hypersenzitívne reakcie.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Slovak: A podľa Childa-Pugha) voči 8 „rovnocenným" kontrolným pacientom a 8 pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda
Lithuanian: Palyginamojo tyrimo, kuriame dalyvavo 8 pacientai, sergantys lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su 8 kontrolinės grupės pacientais, ir 8 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su 8 kontrolinės grupės pacientais, duomenimis, etravirino kartotinių dozių farmakokinetika pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu organizme, nepakinta.
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni Etravirín + BR N =
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml, dalis Etravirinas + FGS n = 599
Slovak: Neprestaňte užívať INTELENCE bez toho, aby ste sa vopred neporadili so svojím lekárom Liečba HIV môže u vás posilniť pocit lepšieho zdravia.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju ŽIV gydymas gali pagerinti Jūsų savijautą. Jeigu jaučiatės geriau, INTELENCE ar kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo nutraukti negalima. Jeigu nutrauksite, padidės atsparių virusų atsiradimo rizika.
Slovak: Túto kombináciu možno podávať bez úpravy dávkovania.
Lithuanian: Šie deriniai gali būti vartojami nekeičiant dozės.
Slovak: 6 týždňov po otvorení fľaše.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 6 savaitės.
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne raltegravir
Lithuanian: Raltegraviras (400 mg du kartus per parą)
Slovak: Čo je INTELENCE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INTELENCE
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra INTELENCE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INTELENCE Kaip vartoti INTELENCE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INTELENCE Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
Slovak: Okrem toho vykazuje etravirín násobnú zmenu (fold change, FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % zo 6 171 klinických izolátov rezistentných na NNRTI.
Lithuanian: Be to, 60 % atvejų iš 6 171 NNATI atsparių klinikinių izoliatų, etravirinas lėmė EC50 pradinio parametro pokytį kartais (fold change, (FC)) ≤ 3.
Slovak: TMC125-C213 6 až <
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 12 metų ETR N = 41
Slovak: Nezmenený etravirín sa nezistil v moči.
Lithuanian: Šlapime nepakitusio etravirino nenustatyta.
Slovak: Nepredpokladá sa žiadna interakcia ani pre INTELENCE, ani pre enfuvirtid pri súčasnom podávaní.
Lithuanian: INTELENCE vartojant kartu su enfuvirtidu, sąveikos nesitikima.
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovírusové lieky NRTI
Lithuanian: ANTITUBERKULIOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas
Slovak: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekimoje vietoje.
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Lithuanian: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: Informácie o použití lieku INTELENCE u pacientov vo veku > 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto je potrebné u tejto populácie postupovať opatrne.
Lithuanian: 5.2 skyrių), taigi šios grupės pacientams INTELENCE reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės monohidrato.
Slovak: 3,10 (2,57 - 3,74) Cmin ↑
Lithuanian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15)
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: RNA.
Lithuanian: Žr.
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
Lithuanian: INTELENCE 100 mg tabletės
Slovak: 1 alebo viac mutácií spojených s rezistenciou na NNRTI (RAMs) pri skríningu alebo z predchádzajúcej analýzy genotypu (t.
Lithuanian: • atrankos metu arba prieš fenotipinę analizę 1 ar daugiau su atsparumu NNATI susijusių mutacijų (pvz.
Slovak: darunavir/kobicistat (liek proti HIV) - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na predchádzanie kŕčom) - rifampicín, pretože je kontraindikovaný s posilnenými inhibítormi proteáz a rifapentín (lieky na liečbu niektorých infekcií, akou je tuberkulóza) - prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok proti depresii) - daklatasvir, simeprevir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C).
Lithuanian: kobicistatu, darunaviru / kobicistatu (vaistai nuo ŽIV); - karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai priepuolių profilaktikai); - rifampicinu (nes jo vartoti kartu su sustiprintais proteazės inhibitoriais negalima) ir rifapentinu
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje ir buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Lithuanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatinas AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NT
Slovak: Medián východiskovej plazmatickej HIV-1
Lithuanian: Savybės prieš pradedant tyrimą ŽIV-1 RNR mediana plazmoje
Slovak: V štúdiách fázy III počet prípadov prerušenia liečby z dôvodu akejkoľvek nežiaducej reakcie predstavoval 7,2 % u pacientov dostávajúcich etravirín.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl nepageidaujamos reakcijos dažnis pacientų,
Slovak: N=599
Lithuanian: Etravirino grupės n = 549
Slovak: Vzhľadom na to, že etravirín sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že by pomocou dialýzy bolo možné odstrániť významné množstvo liečiva z krvi.
Lithuanian: Daug etravirino prisijungia prie baltymų, taigi nesitikima, kad daug veikliosios medžiagos pasišalins dializės metu.
Slovak: INTELENCE a darunavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania (pozri tiež časť
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su darunaviru/ritonaviru nekeičiant dozės (žr.
Slovak: INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su azitromicinu nekeičiant dozės.
Slovak: INTELENCE a tenofovir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su tenofoviru nekeičiant dozės.
Slovak: Ak si pacient uvedomí vynechanú dávku neskôr ako po 6 hodinách od času, kedy ju mal užiť, nemá vynechanú dávku nahrádzať a má jednoducho pokračovať v zvyčajnom dávkovacom režime.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti dozę ir praėjo daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui nereikia gerti pamirštos dozės, o tik toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Slovak: Vardenafil sildenafil
Lithuanian: Vardenafilis sildenafilis
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas baltų ar beveik baltų ovalo formos tablečių, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T125", o kitoje - „100", pavidalu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky lieku INTELENCE.
Lithuanian: INTELENCE dozės keisti nereikia.
Slovak: Otvorenie uzáveru fľaše s poistkou proti otvoreniu deťmi
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo uždorio nuėmimas
Slovak: INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su atazanaviru/ritonaviru nekeičiant dozės.
Slovak: O vírusu HIV-1 na primárnych izolátoch s hodnotami EC50 v rozmedzí od 0,3 do 1,7 nM a od 11,5 do 21,7 nM v danom poradí.
Lithuanian: Etravirinas veikia M grupės ŽIV-1 (A, B, C, D, E, F ir G potipius) bei svarbiausius O grupės ŽIV-1 izoliatus (EC50 vertės atitinkamai yra nuo 0,3 iki 1,7 nM ir nuo 11,5 iki 21,7 nM).
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V zlúčenej analýze klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 sa zaznamenala tendencia vyššieho výskytu hepatálnych nežiaducich účinkov u jedincov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais Jungtinės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų analizės duomenimis, kepenų reiškinių dažniau atsirado ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiems asmenims, kurie buvo gydomi etravirinu, palyginti su ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiais asmenimis placebo grupėje.
Slovak: Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo negalima vartoti ilgiau kaip 8 savaites.
Slovak: Pri potkanoch liečba etravirínom nemala vplyv na párenie, ani na fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Gydant etravirinu žiurkes, poveikio poravimuisi ar vislumui nenustatyta (žr.
Slovak: 6 buniek/l 109 x 10
Lithuanian: 99 x 10 6 ląstelių/l
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Lithuanian: INTELENCE 200 mg tabletės
Slovak: Lieky, ktoré sú ovplyvnené užívaním etravirínu
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos veikia etravirino vartojimas
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a, multiformný erytém veľmi zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza a, DRESS
Lithuanian: Labai reti toksinė epidermio nekrolizė a, IVESS
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s vyrazeným označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Lithuanian: Tabletė Balta ar beveik balta ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T125", o kitoje - „100".
Slovak: Intelence (etravirín)
Lithuanian: Intelence (etravirinas)
Slovak: Intelence sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/514667/2018
Lithuanian: EMA/514667/2018 EMEA/H/C/000900
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Intelence sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Intelence vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Intelence sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Intelence a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Intelence ir kam jis vartojamas?
Slovak: Tieto výsledky sa udržali aj po 48 týždňoch.
Lithuanian: Praėjus 48 savaitėms, tyrimų rezultatai buvo tokie pat.