FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hyrimoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Italian: Hyrimoz deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
English: Hyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:
Italian: Hyrimoz, in combinazione con metotressato, è indicato per:
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hyrimoz.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga a un medico, un farmacista o un infermiere che abbia familiarità con Hyrimoz.
English: • Hyrimoz should only be used during a pregnancy if needed.
Italian: • Hyrimoz deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Italian: • È importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Hyrimoz durante la gravidanza, prima che il bambino riceva qualsiasi tipo di vaccinazione (per maggiori informazioni sui vaccini consulti la sezione “Avvertenze e precauzioni”).
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hyrimoz.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Hyrimoz.
English: • that Hyrimoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Italian: • un messaggio che informa che il trattamento con Hyrimoz può aumentare i potenziali rischi di: o infezioni, compresa la tubercolosi o cancro o problemi del sistema nervoso o vaccinazioni
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hyrimoz and during treatment with Hyrimoz.
Italian: - Il medico le consegnerà una Scheda Promemoria per il Paziente, che contiene importanti informazioni sulla sicurezza, che ha bisogno di sapere prima della somministrazione di Hyrimoz e durante il trattamento con Hyrimoz.
English: Before initiation of therapy with Hyrimoz, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Hyrimoz, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva e inattiva (“latente”).
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Hyrimoz.
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Hyrimoz.
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for use before injecting Hyrimoz.
Italian: Si accerti di leggere, comprendere e seguire queste Istruzioni per l'uso prima di iniettare Hyrimoz.
English: • If you receive Hyrimoz during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Italian: • Se assume Hyrimoz durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre un'infezione.
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Italian: Tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi e infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
English: A single Hyrimoz pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Italian: Una singola siringa preriempita/penna preriempita di Hyrimoz può essere conservata a temperature fino a un massimo di 25°C per un periodo di non oltre 14 giorni.
English: What Hyrimoz is and what it is used for What you need to know before you use Hyrimoz How to use Hyrimoz
Italian: Cos'è Hyrimoz e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Hyrimoz Come usare Hyrimoz
English: • If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
Italian: • In caso d'infezione, comprese infezioni a lungo termine o localizzate (per esempio, ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Hyrimoz.
English: Hyrimoz can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Italian: Hyrimoz può ridurre il numero di noduli e di ascessi che lei ha e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
English: In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered.
Italian: In tutte le situazioni di seguito descritte è opportuno effettuare un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio della terapia a base di Hyrimoz.
English: Patients on Hyrimoz may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Italian: Pazienti trattati con Hyrimoz possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Italian: È importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Hyrimoz durante la gravidanza, cosicché possano decidere quando il bambino deve ricevere qualsiasi tipo di vaccinazione.
English: By attaching to TNFα, Hyrimoz blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Hyrimoz ne blocca l'azione e diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
English: Treatment with Hyrimoz can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Italian: Il trattamento con adalimumab può essere iniziato in combinazione con corticosteroidi e/o con altri agenti immunomodulatori non biologici.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hyrimoz.
Italian: Il medico potrebbe consigliare di sospendere temporaneamente Hyrimoz.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Hyrimoz therapy must not be initiated (see section 4.3).
Italian: Se si diagnostica una tubercolosi attiva, la terapia con Hyrimoz non deve essere iniziata (vedere paragrafo 4.3).
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Hyrimoz and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Hyrimoz should not be given (see section 4.8).
Italian: Se un paziente sviluppa sintomi indicativi di sindrome lupus-like a seguito di trattamento con Hyrimoz e risulta positivo per gli anticorpi contro il DNA a doppia catena, non deve essere somministrato un ulteriore trattamento con Hyrimoz (vedere paragrafo 4.8).
English: What Hyrimoz is and what it is used for
Italian: Cos'è Hyrimoz e a cosa serve
English: Hyrimoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Hyrimoz is indicated.
Italian: La terapia con Hyrimoz deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per cui Hyrimoz è indicato.
English: During treatment with Hyrimoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Italian: Durante il trattamento con Hyrimoz, le altre terapie concomitanti (per esempio, i corticosteroidi e/o gli agenti immunomodulatori) devono essere ottimizzate.
English: Hyrimoz contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Italian: Hyrimoz contiene il principio attivo adalimumab, un medicinale che agisce sul sistema immunitario (di difesa) dell'organismo.
English: Usually, Hyrimoz is used with methotrexate.
Italian: Generalmente Hyrimoz è usato con il metotressato.
English: The active ingredient in Hyrimoz, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Italian: Il principio attivo contenuto in Hyrimoz, adalimumab, è un anticorpo monoclonale umano.
English: Hyrimoz is used in adults to treat these conditions.
Italian: Hyrimoz è usato negli adulti per trattare queste condizioni.
English: Taking these results into consideration, Hyrimoz is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Italian: Prendendo in considerazione tali risultati, l'uso di Hyrimoz è raccomandato in associazione al MTX ed in monoterapia nei pazienti per i quali l'uso di MTX sia sconsigliato (vedere paragrafo 4.2).
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hyrimoz.
Italian: Avvisi il medico se sta assumendo azatioprina o mercaptopurina con Hyrimoz.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hyrimoz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Italian: Se si verificano reazioni anafilattiche o altre gravi manifestazioni allergiche, la somministrazione di Hyrimoz deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz.
Italian: • Se è affetto da o sviluppa malattie demielinizzanti (malattie che colpiscono lo strato isolante attorno ai nervi), come la sclerosi multipla, il medico deciderà se è il caso di iniziare o continuare a ricevere il trattamento con Hyrimoz.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Hyrimoz (see section 4.4).
Italian: Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Hyrimoz (vedere paragrafo 4.4).
English: Treatment with Hyrimoz must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Italian: Il trattamento con Hyrimoz deve essere interrotto nei pazienti che presentino peggioramento o insorgenza di nuovi sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia.
English: Treatment with Hyrimoz should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Italian: La terapia con Hyrimoz non va iniziata in pazienti con infezioni attive, incluse le infezioni croniche o localizzate, fino a che queste non siano sotto controllo.
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Hyrimoz should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione durante la terapia con Hyrimoz devono essere attentamente seguiti ed essere sottoposti ad una completa valutazione diagnostica.
English: • If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash, do not inject more Hyrimoz and contact your doctor immediately, since in rare cases, these reactions can be life-threatening.
Italian: • In caso di reazioni allergiche con sintomi quali senso d'oppressione toracica, respiro sibilante, capogiro, gonfiore o eruzione cutanea, non si somministri più Hyrimoz e contatti il medico immediatamente considerato che, in rari casi, queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
English: In non-infectious uveitis, corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Hyrimoz.
Italian: Nell'uveite non infettiva, i corticosteroidi o gli altri farmaci che influiscono sul sistema immunitario potranno essere continuati durante il trattamento con Hyrimoz.
English: Hyrimoz is a biosimilar medicinal product.
Italian: Hyrimoz è un medicinale biosimilare.
English: Patients treated with Hyrimoz should be given the Patient Reminder Card.
Italian: Ai pazienti trattati con Hyrimoz deve essere consegnata una Scheda Promemoria per il Paziente.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Hyrimoz.
Italian: • Prima di un intervento chirurgico o procedure dentistiche, informi il medico che sta prendendo Hyrimoz.
English: For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnoea, and / or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Hyrimoz should be promptly discontinued.
Italian: In pazienti che sviluppano segni e sintomi quali febbre, malessere, perdita di peso, sudorazione, tosse, dispnea e/o infiltrato polmonare o altre malattie sistemiche gravi con o senza shock concomitante si deve sospettare un'infezione fungina invasiva e deve essere prontamente interrotta la somministrazione di Hyrimoz.
English: You should not take Hyrimoz with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Italian: Hyrimoz non deve essere preso in concomitanza con medicinali contenenti i principi attivi anakinra o abatacept a causa del rischio aumentato di avere infezioni gravi.
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hyrimoz.
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con adalimumab, il medico dovrà controllare se presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Hyrimoz.
English: Hyrimoz is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hyrimoz should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Italian: In pazienti che sono stati esposti alla tubercolosi ed in pazienti che hanno viaggiato in aree ad alto rischio di tubercolosi o di micosi endemiche, quali istoplasmosi, coccidioidomicosi o blastomicosi, il rischio ed i benefici del trattamento con Hyrimoz devono essere considerati prima di iniziare la terapia (vedere Altre infezioni opportunistiche).
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Hyrimoz to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, ai pazienti sarà somministrato Hyrimoz per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare o dell'artrite associata ad entesite.
English: What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Hyrimoz Non usi Hyrimoz
English: Hyrimoz therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Italian: La terapia con Hyrimoz non deve essere continuata in pazienti che non hanno risposto durante questo periodo di tempo.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hyrimoz in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Italian: L'istituzione di un trattamento di profilassi anti-tubercolare deve essere presa in considerazione anche prima di iniziare il trattamento a base di Hyrimoz in pazienti con diversi o significativi fattori di rischio per la tubercolosi nonostante un test negativo per la tubercolosi e in quei pazienti che all'anamnesi presentano una storia personale di tubercolosi latente o attiva nei quali non sia possibile confermare se il ciclo di trattamento cui sono stati sottoposti sia risultato adeguato.
English: Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Italian: Hyrimoz può essere anche utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva senza precedente trattamento con metotressato.
English: Hyrimoz contains sodium
Italian: Hyrimoz contiene sodio
English: There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Italian: Esistono pochi dati sulla risomministrazione di Hyrimoz qualora sia trascorso un periodo di 8 settimane dalla somministrazione della dose precedente.
English: Hyrimoz is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini e negli adolescenti di età dai 2 ai 17 anni e l'artrite associata ad entesite nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni di età.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years.
Italian: • Non dare Hyrimoz a bambini con malattia di Crohn pediatrica di età inferiore ai 6 anni.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hyrimoz, and in accordance with local recommendations.
Italian: In caso di diagnosi positiva di tubercolosi latente, prima di iniziare la terapia con Hyrimoz deve essere istituito il trattamento di profilassi anti-tubercolare in accordo alle raccomandazioni locali.
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Hyrimoz in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Italian: I medici devono porre cautela nell'usare Hyrimoz in pazienti con storia di infezioni recidivanti o con patologie concomitanti che possano predisporre i pazienti alle infezioni, incluso l'uso concomitante di farmaci immunosoppressivi.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Italian: Hyrimoz può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato.
English: • When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Italian: • Quando necessario (per esempio quando viaggia), Hyrimoz può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - si assicuri di proteggere il medicinale dalla luce.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hyrimoz if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Italian: Dopo adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione di Hyrimoz, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione, se il medico lo ritiene opportuno, e con controlli medici periodici, secondo necessità.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, riceverà Hyrimoz.
English: Hyrimoz works by reducing this inflammation.
Italian: Hyrimoz agisce riducendo questa infiammazione.
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Italian: Deve essere usata cautela nell'uso di Hyrimoz in quei pazienti con patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale o periferico pregresse o di recente insorgenza; l'interruzione di Hyrimoz deve essere presa in considerazione nel caso in cui si sviluppi una qualsiasi di queste patologie.
English: Clinical Response
Italian: Risposta Clinica
English: Alternatively, if a patient has stopped Hyrimoz and signs and symptoms of disease recur, Hyrimoz may be re-administered.
Italian: In alternativa, nel caso in cui un paziente abbia interrotto il trattamento con Hyrimoz e qualora dovesse ricorrere la sintomatologia tipica della malattia, la terapia con Hyrimoz può essere somministrata nuovamente.
English: Neurologic evaluation should be performed in patients with noninfectious intermediate uveitis prior to the initiation of Hyrimoz therapy and regularly during treatment to assess for pre-existing or developing central demyelinating disorders.
Italian: La valutazione neurologica deve essere effettuata sui pazienti con uveite intermedia non infettiva prima di iniziare la terapia con Hyrimoz e a intervalli regolari durante il trattamento al fine di valutare le patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale pregresse o in fase di sviluppo.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Italian: Hyrimoz può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere paragrafo 5.1).
English: In patients who develop HBV reactivation, Hyrimoz should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Italian: Nei pazienti che sviluppano una riattivazione del virus dell'epatite B, la somministrazione di Hyrimoz deve essere interrotta e deve essere istituita un'efficace terapia anti-virale accompagnata da un adeguato trattamento di supporto.
English: Hyrimoz is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Italian: Hyrimoz è inoltre utilizzato per trattare la psoriasi a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni nei quali i farmaci applicati alla pelle e il trattamento con raggi UV non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hyrimoz utilizzando la penna preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
English: Hyrimoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Italian: Hyrimoz può influenzare, benché solo in maniera modesta, la sua capacità di guidare, andare in bicicletta o utilizzare macchinari.
English: If you receive Hyrimoz while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Italian: Se assume Hyrimoz durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre un'infezione fino a circa 5 mesi dopo dall'ultima somministrazione che lei ha assunto durante la gravidanza.
English: When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Italian: Quando necessario (per esempio quando viaggia), Hyrimoz può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - assicurarsi di proteggere il medicinale dalla luce.