FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Autoindukcia má tiež za následok zodpovedajúci pokles v terminálnej fáze polčasu nevirapínu v plazme od približne 45 hodín (jednorazová dávka) do približne 25-30 hodín po viacnásobných dávkach 200-400 mg/deň.
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas ligikaudu 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni ligikaudu 25...30 tunnini pärast mitmekordse annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamist.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia vrátane funkčných parametrov pečene sa majú uskutočniť pred zahájením liečby s nevirapínom a v primeraných intervaloch v priebehu liečby.
Estonian: Kliinilised keemilised testid, sh maksafunktsiooni testid tuleb teostada enne nevirapiinravi alustamist ja sobivate intervallide järel ravi jooksul.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Estonian: Nevirapiin näitas summeeruvat või sünergistlikku HIV-1 vastast aktiivsust kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning NRTI-de abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Slovak: V plazme bola tiež akumulácia nevirapínových hydroxy-metabolitov.
Estonian: Samuti esines nevirapiini hüdroksümetaboliitide kuhjumist plasmas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nevirapinu nebola stanovená u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické prejavy alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné príznaky svedčiace pre orgánovú dysfunkciu, je možné znovu nasadiť nevirapine, v závislosti od prípadu, s dávkou 200 mg/deň 14 dní, potom následne 400 mg/denne.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus taastub algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole esinenud hepatiidi kliinilisi nähte või sümptomeid, löövet, üldsümptomeid või teisi elundi funktsiooni kahjustustele viitavaid leide, siis võib olla teatud juhtudel võimalik ravi nevirapiiniga uuesti alustada, alustades raviskeemiga 200 mg ööpäevas esimese 14 päeva jooksul, seejärel 400 mg ööpäevas.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50% inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Estonian: Nevirapiinil ilmnes keskmine EC50 väärtus (50% inhibeeriv kontsentratsioon) 63 nm A, B, C, D, F, G ja H klaadidest pärinevate HIV-1 isolaatide M rühma kogumi ja inimloote neerude 293 rakus replitseeruvate tsirkuleerivate rekombinantsete vormide (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastu.
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami preukázali, že oxidačný metabolizmus nevirapínu sa primárne prenáša cytochrómovým P450 izozómom zo skupiny CYP3A, hoci ďalšie izozómy môžu mať druhotnú úlohu.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidel viitavad sellele, et nevirapiini oksüdatiivset metabolismi vahendavad peamiselt tsütokroom P450 CYP3A perekonna isosüümid, kuigi teistel isosüümidel võib olla selles sekundaarne roll.
Slovak: Nevirapín sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C, pozri časť 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Slovak: Deti a dospievajúci Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Nevirapine Teva 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca.
Estonian: Vastavalt eespool kirjeldatud annustamisskeemile sobivad Nevirapine Teva 200 mg tabletid suurematele lastele, eeskätt alla 16-aastastele noorukitele kehakaaluga üle 50 kg või kelle keha pindala on Mostelleri valemi järgi suurem kui 1,25 m².
Slovak: Atazanavir/r 400/100 mg:
Estonian: Atasanaviir/r 300/100 mg:
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Nevirapinu Teva.
Estonian: Seega on samaaegse manustamise tulemuseks tõenäoliselt kobitsistaadi ja Nevirapine Teva plasmatasemete muutus.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v správnom užívaní Nevirapine Teva, tak ako je uvedené vyššie, pokiaľ váš lekár neurčí prerušiť liečbu.
Estonian: Oluline on, et te jätkate Nevirapine Teva täpset kasutamist, nagu eespool kirjeldatud, kui arst ei käsi teil ravi lõpetada
Slovak: Nevirapine Teva sa nesmie užívať ako jediné účinné antivirotikum, keďže monoterapia akýmkoľvek antivirotikom preukázateľne vyústila do vírusovej rezistencie.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi kasutada ainsa retroviirusevastase ravimina, kuna on näidatud, et monoteraapia mistahes retroviirusevastaste ravimitega põhjustab viiruse resistentsust.
Slovak: Mihály út 82
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Nevirapine Teva tak dlho, ako vám nariadil váš lekár.
Estonian: Te peate jätkama Nevirapine Teva võtmist nii kaua, kui teie arst on teile soovitanud.
Slovak: Avšak, u niektorých pacientov vyrážka, ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť ťažká alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a boli zaznamenané aj úmrtia.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis avaldub villilise nahareaktsioonina olla raske või eluohtlik (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), ning on registreeritud ka surmajuhte.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviirusretiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Slovak: Preto sa pri podávaní spolu s nevirapínom odporúča starostlivo monitorovať terapeutickú účinnosť liekov metabolizovaných cytochrómom P450.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis nevirapiiniga on soovitatav P450 kaudu metaboliseeruvate ravimite terapeutilist efektiivsust hoolikalt jälgida.
Slovak: - znížite riziko rezistencie vašej HIV infekcie na vaše antiretrovírusové lieky.
Estonian: vähendab võimalust, et teie HIV infektsioon muutub resistentseks (vastupanuvõimeliseks) teie retroviirusevastastele ravimitele.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a už ubehlo viac ako 8 hodín, pacient má užiť až nasledujúcu dávku v riadnom čase.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja selleks ettenähtud ajast on möödas üle 8 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal.
Slovak: Štúdie pacientov predtým neliečených
Estonian: Uuringud eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Nevirapine Teva zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib lööbeid 14-päevase harjumisperioodi jooksul annusega 200 mg/ööpäevas, ei tohi Nevirapine Teva annust tõsta enne, kui lööve on taandunud.
Slovak: Monoterapia nevirapínom sa spájala v vývojom rezistencie na NNRTI.
Estonian: Nevirapiini monoteraapiaga on kaasnenud NNRTI-resistentsuse areng.
Slovak: Táto rastlina môže zastaviť správny účinok Nevirapinu Teva..
Estonian: See taimne aine võib takistada Nevirapine Teva't õigesti toimimast.
Slovak: Keď sa u vás objavia počas užívania Nevirapine Teva závažné reakcie pečene, kožné reakcie alebo reakcie z precitlivenosti NIKDY NEUŽÍVAJTE Nevirapine Teva znova bez konzultácie s vašim lekárom.
Estonian: Kui teil tekivad Nevirapine Teva kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, ÄRGE võtke Nevirapine Teva't enam KUNAGI ilma oma arsti soovituseta.
Slovak: Nevirapine Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Nevirapine Teva't võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Enfuvirtid
Estonian: Enfuvirtiid
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácii pozrite v „Ako užívať
Estonian: See on eriti tähtis esimese 14 ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt „Kuidas Nevirapine Teva't võtta").
Slovak: Liečivo tohto lieku sa nazýva nevirapín.
Estonian: Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin.
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Nevirapine Teva.
Estonian: Need reaktsioonid esinevad peamiselt Nevirapine Teva-ravi esimese 18 nädala jooksul.
Slovak: 40-násobok odporúčanej dávky 2 mg/kg/deň.
Estonian: Manustatud annus oli 40-kordne soovituslik annus, mis on 2 mg/kg/ööpäevas.
Slovak: Telbivudín
Estonian: Telbivudiin
Slovak: Nevirapín: nebol tu žiadny výrazný rozdiel pri farmakokinetických parametroch nevirapínu.
Estonian: Nevirapiin : nevirapiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud märkimisväärset erinevust.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy napr. galaktozémiou, nedostatkom Lapp laktózy alebo glukózo-galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
Estonian: Päriliku galaktoositalumatuse (nt galaktoseemia), laktaasi puudulikkuse või glükoosigalaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Nevirapín je lipofilný a pri fyziologickom pH je v podstate neionizovaný.
Estonian: Jaotumine: Nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures essentsiaalselt mitteioniseeritud.
Slovak: Najviac prípadov ťažkej a miernej/stredne ťažkej vyrážky sa vyskytlo v prvých šiestich týždňoch liečby.
Estonian: Enamik nii raskete kui ka kergete/mõõdukate löövete juhtudest ilmneb esimese kuue ravinädala jooksul.
Slovak: NEFA štúdia je kontrolovaná, prospektívna, randomizovaná štúdia, ktorá hodnotila terapeutické možnosti u pacientov, u ktorých bol vymenený protokol, založený na inhibítore proteázy (PI) s nezistiteľnou záťažou, za nevirapín, efavirenz alebo abakavir
Estonian: NEFA uuring on kontrollitud prospektiivne randomiseeritud uuring, milles hinnati ravivalikuid patsientidel, kes lülituvad proteaasi inhibiitori (PI) põhiselt skeemilt avastamatu viirusekogusega kas nevirapiinile, efavirensile või abakaviirile.
Slovak: Preto aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Estonian: Seega võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV infektsiooniga seotud haigused, mistõttu peate jääma regulaarsesse kontakti oma arstiga.
Slovak: Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Estonian: Nevirapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapinom u pacientov predtým neliečených sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiinravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Slovak: P450 metabolizmus, konjugácia glukuronidu a vylučovanie glukuronizovaných metabolitov močom predstavujú základnú cestu biotransformácie a vylučovania nevirapínu u ľudí.
Estonian: Seega on tsütokroom P450 metabolism, konjugatsioon glükuroniidideks ja glükuroniidsete metaboliitide ekskretsioon uriiniga nevirapiini peamine biotransformatsiooni ja eliminatsiooni rada inimesel.
Slovak: Retrospektívna, multicentrická štúdia porovnávajúca 3-ročnú antivírusovú účinnosť nevirapinu a efavirenzu v kombinácii so stavudínom a lamivudínom u 2NN pacientov od 49. do 144. týždňa.
Estonian: See oli retrospektiivne mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi nevirapiini ja efavirensi viirusevastast efektiivsust 3 aasta jooksul kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga 2NN patsientidel alates
Slovak: 1,02 (porovnávaný s 300/100 mg bez nevirapínu)
Estonian: (võrreldes annusega 300/100 mg ilma nevirapiinita)
Slovak: Lokalizovaný ekzantém sa má dôkladne monitorovať (pozri časť 4.4).
Estonian: Üksikut löövet tuleb hoolega jälgida (vt lõik 4.4).
Slovak: Asymptomatické zvýšenia pečeňových enzýmov sú často popisované a nie sú bezpodmienečne kontraindikáciou pre podanie nevirapínu.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse asümptomaatilist tõusu on kirjeldatud tihti ning see ei ole tingimata vastunäidustuseks nevirapiini kasutamisele.
Slovak: Všetky tieto účinky ustúpia prerušením podávania nevirapínu.
Estonian: Kõik need nähud taandusid nevirapiini manustamise lõpetamisel.
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY
Estonian: TAIMSED RAVIMID
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze (ochorenie sprevádzajúce AIDS) sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud ja -sümptomid.
Slovak: Ako vyzerá Nevirapine Teva a obsah balenia
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100-až 250-násobne) na nevirapín.
Estonian: Rakukultuuris tekivad nevirapiini suhtes vähenenud tundlikkusega (100...250 korda) HIV-1 isolaadid.
Slovak: Teva majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Estonian: Nevirapine Teva't peavad manustama arstid, kellel on kogemusi HIV infektsiooni ravis.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene majú byť pozorne sledovaní, aby sa dokázala toxicita indukovaná liekom.
Estonian: Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi poolt põhjustatud toksilisuse ilmingute suhtes.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - lööve
Slovak: Pre pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu nasledujúcich po každej dialyzačnej liečbe.
Estonian: Dialüüsi vajavatele neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele on soovitatav manustada täiendav 200 mg nevirapiini annus pärast iga dialüüsi.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriliseks (mis hõlmab kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni, suuremat kehamassiindeksit), on teatatud osteonekroosi esinemisest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi (KRVR) saanud patsientidel.
Slovak: 1,5 %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Estonian: Rohkem kui 80% uriini radioaktiivsusest moodustus hüdroksüülitud metaboliitide glükuroniidsetest konjugaatidest.
Slovak: Metabolit 14-OH klaritromycínu AUC ↑
Estonian: Metaboliit 14-OH klaritromütsiini AUC
Slovak: Pohlavie a starší ľudia
Estonian: Sugu ja eakad
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Nevirapine Teva, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu má byť podľa toho upravená.
Estonian: Metadooni säilitusravil patsiente, kellel alustatakse Nevirapine Teva ravi, tuleb jälgida võõrutusnähtude osas ning vajadusel metadooni annust vastavalt kohandada.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapinu je ekzantém.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et lööve on nevirapiini üks peamisi toksilisi ilminguid.
Slovak: Tieto výsledky pravdepodobne najviac súvisia s nevirapínom pretože je silný induktor pečeňových enzýmov a nie s genotoxickým typom akcie.
Estonian: Sellised leiud on tõenäoliselt seotud sellega, et nevirapiin on maksaensüümide tugev indutseerija, mitte selle genotoksilise toimega.
Slovak: Deliaca ryha iba uľahčuje rozdelenie tablety pre ľahšie prehltnutie a nerozdeľuje tabletu na dve rovnaké časti.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Slovak: Neužívajte viac Nevirapine Teva ako vám predpísal váš lekár a ako je popísané v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Ärge võtke rohkem Nevirapine Teva't kui arst on teile määranud ning on kirjeldatud selles infolehes.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Slovak: Prvých 18 týždňov terapie je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje podrobné monitorovanie.
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Estonian: Metadoon Individuaalne annustamine
Slovak: Kombinácia iných antiretrovirotík s jednorazovou dávkou nevirapínu zmierňuje vznik rezistencie na nevirapín.
Estonian: Teiste retroviirusevastaste ravimite kombineerimine nevirapiini üksikannustega nõrgendab nevirapiiniresistentsuse esiletulekut.
Slovak: V priebehu kombinovanej antiretrovírusovej terapie pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňových funkcií a majú byť monitorovaní podľa štandardného postupu.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni kahjustuste esinemissagedus ja neid tuleb jälgida vastavalt standardpraktikale.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku /Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku nemajú užívať perorálne kontraceptíva ako jedinú metódu kontroly počatia, keďže nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised / Kontratseptsioon meestel ja naistel Sünnitamisealised naised ei tohi kasutada suukaudseid kontratseptiive ainsa rasestumisvastase vahendina, kuna nevirapiin võib langetada nende ravimite kontsentratsioone vereplasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovak: Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu musí byť ihneď ukončené.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on ravi jooksul suurenenud tasemeni > 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb nevirapiini võtmine otsekohe lõpetada.
Slovak: EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Estonian: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Slovak: Zaznamenalo sa klinicky nerelevantné zvýšenie zreteľného klírensu nevirapínu (o 9%) v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Estonian: Varasemate andmetega võrreldes registreeriti kliiniliselt mitteolulist nevirapiini kliirensi tõusu (9% võrra).
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické liek-liek interakčné štúdie.
Estonian: Spetsiifilisi ravimi koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na pretlačovacom balení po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Slovak: Nevirapine Teva neužívajte po vystavení sa infekcii HIV pokiaľ vám HIV infekciu nediagnostikovali a nenariadil vám lekár takto konať.
Estonian: Ärge võtke Nevirapine Teva't pärast HIV ülekandumise ohtu sattumist, vaid tehke seda alles siis, kui teil on diagnoositud HIV ja teil on käskinud seda teha teie arst.
Slovak: Klaritromycín 500 mg BID
Estonian: Klaritromütsiin 500 mg
Slovak: VSTUPNÉ INHIBÍTORY
Estonian: HIV SISENEMISE INHIBIITORID
Slovak: Ak sa abnormality pečeňových funkcií objavia znova, podávanie nevirapínu sa má trvalo prerušiť.
Estonian: Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Slovak: Adefovir
Estonian: Adefoviir
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby liekom Nevirapine Teva môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie ako únava.
Estonian: Siiski tuleb patsientidele selgitada, et neil võib nevirapiinravi ajal esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu väsimus.
Slovak: Pri výskyte vyrážky a tiež pocitu ochorenia musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Estonian: Kui nahalööve esineb koos iiveldustundega, peate te ravi lõpetama ning pöörduma otsekohe oma arsti poole.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne,
Estonian: Kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga on lopinaviiri/ritonaviiri annust soovitatav suurendada kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas koos söögiga.
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby s Nevirapine Teva (pozri časť 4.4).
Estonian: Toksilisi kõrvaltoimeid, mis nõuavad Nevirapine Teva ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Slovak: Zriedkavé reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi
Estonian: Harv reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega**
Slovak: Výsledky štúdií DDI telapreviru s efavirenzom ukázali, že pri súčasnom podávaní telapreviru s induktormi P450 je potrebná opatrnosť.
Estonian: Telapreviiri ja efivarensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Nezaznamenal sa významný účinok na PK parametre rifabutínu a nevirapínu.
Estonian: E ole täheldatud märkimisväärset toimet rifabutiini ja nevirapiini keskmistele FK parameetritele.
Slovak: Rovnako ako pri príznakoch vyrážky, prosím, informujte vášho lekára o akomkoľvek vedľajšom účinku.
Estonian: Nagu lööbe sümptomite puhul, palun teavitage oma arsti mistahes kõrvaltoimest.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií pre používateľa.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Slovak: 14 tabliet 60 tabliet
Estonian: 14 tabletti 60 tabletti 120 tabletti
Slovak: Depotmedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) 150 mg iga 3 kuu järel
Slovak: Majú byť inštruovaní, ak sa objaví ekzantém počas dvojtýždňového úvodného obdobia, že dávky sa nebudú zvyšovať, kým ekzantém neustúpi.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et mistahes lööbe ilmumisel kahenädalase harjumisperioodi jooksul ei suurendata annust enne, kui lööve on taandunud.
Slovak: Anti-HIV-1 aktivita nevirapínu sa in vitro antagonizovala anti-HBV liekom adefovir a anti-HCV liekom ribavirín.
Estonian: In vitro toimisid nevirapiini HIV-1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBVvastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Slovak: Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Nevirapine Teva v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Nevirapine Teva.
Estonian: Sellised häired kaasnevad sageli teiste retroviirusevastaste ainetega ning nende teket võib oodata ka Nevirapine Teva kasutamisel kombinatsioonis teiste ainetega; siiski on vähetõenäoline, et need on põhjustatud Nevirapine Teva-ravist.