FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha convenuto che i livelli di esposizione plasmatica di LNG variano da donna a donna; tuttavia, i dati provenienti da studi con contraccettivi ormonali combinati hanno indicato che i livelli plasmatici di LNG sono costantemente ridotti dall'utilizzo concomitante di induttori degli enzimi epatici, principalmente da induttori di enzimi CYP3A4.
Polish: CHMP przyznał, że poziomy ekspozycji osoczowej na LNG są zmienne u różnych kobiet, jednak dane z badań z użyciem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wskazywały na to, że równoczesne stosowanie induktorów enzymów wątrobowych, głównie induktorów enzymów CYP3A4, niezmiennie prowadzi do redukcji wartości stężenia LNG w osoczu.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto i dati clinici limitati sulla mancanza di efficacia dei contraccettivi contenenti LNG in caso di utilizzo concomitante di induttori dell'enzima CYP 3A4 con cui giudicare la significatività clinica dei livelli plasmatici ridotti di LNG durante l'EHC.
Polish: CHMP przyjął do wiadomości ograniczone dane kliniczne dotyczące braku skuteczności środków antykoncepcyjnych zawierających LNG w przypadku równoczesnego stosowania induktorów enzymatycznych CYP 3A4, na podstawie których można by było ocenić znaczenie kliniczne zmniejszonych wartości stężenia LNG w trakcie antykoncepcji awaryjnej.
Italian: Inoltre, quando si considerano altri tipi di contraccezione contenente LNG, emerge un modello coerente di controllo contraccettivo ridotto riscontrato, sia in termini di emorragia da rottura o di ovulazione, o di gravidanze rilevate con livelli plasmatici di LNG ridotti durante l'utilizzo concomitante di induttori enzimatici.
Polish: Co więcej, z przeglądu innych form antykoncepcji zawierających LNG wyłania się spójny obraz zmniejszonej kontroli antykoncepcyjnej, przejawiającej się krwawieniem międzymiesiączkowym, owulacją lub ciążami, stwierdzanymi podczas zmniejszonego stężenia LNG w osoczu w trakcie równoczesnego stosowania induktorów enzymatycznych.
Italian: Pertanto, in data 17 giugno 2015, la procedura è stata comunicata dal Regno Unito al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1234/2008.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh), na mocy art. 13 ust.
Italian: In particolare, in uno studio di 48 settimane con impianti di LNG si sono verificate 3 gravidanze indesiderate tra chi utilizzava efavirenz e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha nel proprio database 6 segnalazioni post-immissione in commercio relative all'insuccesso contraccettivo con l'erba di San Giovanni, un altro induttore enzimatico.
Polish: Należy zauważyć, że wystąpiły 3 niezamierzone ciąże u kobiet stosujących efawirenz w trwającym 48 tygodni badaniu z użyciem implantów z LNG, a podmiot odpowiedzialny ma 6 zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu w swojej bazie danych niepowodzeń antykoncepcji w związku z podawaniem dziurawca zwyczajnego, innego induktora enzymów.
Italian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pagine pazienti che utilizzano efavirenz rispetto a donne sieropositive non ancora trattate con terapia antiretrovirale.
Polish: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 strony zmniejszeniem AUC0-12 LNG o >40% u 90% kobiet.
Italian: Nel complesso, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Levonelle 1500 mcg e medicinali associati rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Polish: Ogólnie Komitet doszedł do wniosku, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Levonelle 1500 mcg i nazw produktów związanych pozostaje korzystny po warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian w drukach informacyjnych.
Italian: Un secondo studio ha esaminato l'efficacia contraccettiva di dosi di LNG fino a 400 mcg, assunte 3 ore dopo un UPSI da 4.631 donne in totale.
Polish: mikrogramów, przyjmowanych 3 godziny po UPSI przez ogółem 4631 kobiet.
Italian: (i) Riduzione dei livelli plasmatici con efavirenz e altri induttori enzimatici Lo studio di Carten et al. (2012)1 ha utilizzato un disegno cross-over, una dose clinicamente rilevante di efavirenz e la sua dimensione era ragionevole per uno studio di interazione farmaco-farmaco (DDI).
Polish: (2012)1 zastosowano model skrzyżowany i istotną klinicznie dawkę efawirenzu, a liczebność próby była racjonalnie uzasadniona dla badania interakcji lekowych (DDI).
Italian: Fa parte di questo parere un aggiustamento della dose per contrastare i livelli plasmatici ridotti di LNG, quando vengono utilizzati EFV e gli altri medicinali induttori di enzimi.
Polish: Część z tych informacji dla kobiet dotyczy korekty dawki w celu skompensowania zmniejszonych wartości stężenia LNG w osoczu, gdy pacjentka stosuje efawirenz (EFV) oraz inne leki indukujące enzymy.
Italian: Tutti gli Stati membri hanno sostenuto l'esistenza di un'interazione clinicamente rilevante, tuttavia alcuni sono rimasti incerti circa l'indicazione su come gestire l'interazione.
Polish: Procedurę zmiany typu II rozpoczęto w dniu 17 września 2014 r. Wszystkie państwa członkowskie (MS) zgadzały się z istnieniem istotnej klinicznie interakcji, jednak kilka pozostawało niepewnych co do wskazówek postępowania w przypadku jej wystąpienia.
Italian: Nonostante una certa variabilità generale, i dati mostrano una riduzione costante e marcata di circa la metà dei livelli plasmatici di LNG durante la somministrazione concomitante di efavirenz, con riduzioni della AUC0-12 di LNG superiori al 40% osservate nel 90% delle donne.
Polish: Pomimo pewnej ogólnej zmienności dane wykazują zgodne i znaczne zmniejszenie o około połowę wartości stężenia osoczowego LNG podczas równoczesnego podawania efawirenzu, z obserwowanym
Italian: contraccettiva quando LNG era utilizzato entro 3 o 8 ore dopo un UPSI e non quando usato in base al regime corrente, cioè entro 72 ore dall'UPSI.
Polish: Należy zauważyć, że w obu wspomnianych tu badaniach skuteczności antykoncepcji było wymagane lub dozwolone powtórne zastosowanie LNG podczas cyklu i w tych badaniach oceniano skuteczność antykoncepcji, gdy LNG był stosowany w ciągu 3 lub 8 godzin od UPSI, a nie gdy był stosowany zgodnie z aktualnym schematem dawkowania, czyli w ciągu 72 godzin od UPSI.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il comitato ritiene che il rapporto rischi/benefici di Levonelle 1500 mcg e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Polish: W świetle powyższego Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Levonelle 1500 mikrogramów i nazw produktów związanych pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia wymaganych zmian w drukach informacyjnych.
Italian: Non sono disponibili dati specifici sulle interazioni di altri induttori enzimatici con dosi EHC di LNG.
Polish: Obecnie nie są dostępne szczegółowe dane dotyczące interakcji dawek LNG stosowanych w ramach antykoncepcji awaryjnej z innymi induktorami enzymów.
Italian: 3 Croxatto HB, Brache V, Pavez M, Cochon L, Forcelledo ML, Alvarez F, et al. (2004) Pituitary ovarian function following the standard levonorgestrel emergency contraceptive dose or a single 0.75-mg dose given on the days preceding ovulation.
Polish: (2004) Pituitary ovarian function following the standard levonorgestrel emergency contraceptive dose or a single 0.75-mg dose given on the days preceding ovulation.
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali e delle presentazioni
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: La ditta desiderava che questa variazione fosse riconosciuta in Austria, Belgio, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Spagna e Svezia.
Polish: Zmiana ta miałaby zostać wprowadzona w Austrii, Belgii, Czechach, Danii, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, Luksemburgu, Łotwie, Niemczech, Norwegii, Polsce, Portugalii, Szwecji i we Włoszech.
Italian: Quanto prima viene assunto dopo il rapporto sessuale non protetto, tanto più sarà efficace.
Polish: Im wcześniej lek zostanie przyjęty po niezabezpieczonym stosunku płciowym, tym większa jego skuteczność.
Italian: Che cos'è Levonelle?
Polish: Co to jest Levonelle?
Italian: La ditta che commercializza i medicinali è Gedeon Richter Plc.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Gedeon Richter Plc.
Italian: Non è atteso un aumento del rischio di effetti indesiderati con l'incremento della dose.
Polish: Nie oczekuje się zwiększenia ryzyka działań niepożądanych wskutek przyjęcia wyższej dawki.
Italian: Il 1 ottobre 2015, il Regno Unito ha deferito la questione al CHMP affinché la sottoponesse ad arbitrato.
Polish: W dniu 1 października 2015 r. Wielka Brytania wystąpiła do CHMP o przeprowadzenie procedury arbitrażu.
Italian: Nella maggior parte degli Stati membri dell'UE, Levonelle e denominazioni associate possono essere ottenuti senza prescrizione medica.
Polish: W większości państw członkowskich UE Levonelle i nazwy produktów związanych są dostępne bez recepty.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Levonelle?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Levonelle?
Italian: Levonelle è un contraccettivo d'emergenza utilizzato per impedire gravidanze indesiderate quando assunto entro 72 ore (3 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un metodo contraccettivo.
Polish: Levonelle jest produktem do antykoncepcji doraźnej, stosowanym w celu zapobiegania niechcianej ciąży w ciągu 72 godzin (3 dni) od niezabezpieczonego stosunku lub niepowodzenia stosowanej metody antykoncepcji.
Italian: Levonelle contiene levonorgestrel, che agisce principalmente impedendo o ritardando l'ovulazione.
Polish: Levonelle zawiera lewonorgestrel, który działa głównie poprzez zapobieżenie owulacji lub opóźnienie jej.
Italian: La presente revisione ha preso in considerazione solo le compresse da 1500 microgrammi.
Polish: Niniejszy przegląd dotyczy tylko tabletek 1500 mikrogramów.
Italian: Levonelle è stato autorizzato nell'UE ai sensi di una procedura di mutuo riconoscimento basata su un'autorizzazione precedente concessa dal Regno Unito il 15 giugno 2004.
Polish: Produkt Levonelle został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedury wzajemnego uznania, w oparciu o pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane na terenie Wielkiej Brytanii 15
Italian: Il 26 maggio 2016, l'Agenzia europea per i medicinali ha terminato la revisione del contraccettivo d'emergenza Levonelle (levonorgestrel, 1500 microgrammi compresse) e denominazioni associate.
Polish: W dniu 26 maja 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny produktu do antykoncepcji doraźnej Levonelle (lewonorgestrel, tabletki 1500 mikrogramów) i nazw produktów związanych.
Italian: Questo può significare che gli effetti contraccettivi di Levonelle sono ridotti.
Polish: Może to oznaczać obniżenie skuteczności działania antykoncepcyjnego produktu Levonelle.
Italian: Anche se la revisione non ha preso in considerazione le compresse di Levonelle da 750 microgrammi, il CHMP ha raccomandato che per questi medicinali fossero considerate variazioni simili.
Polish: Chociaż w przeglądzie nie ujęto tabletek Levonelle 750 mikrogramów, CHMP zalecił, aby wprowadzono podobne zmiany również w przypadku tego produktu.
Italian: Vi erano inoltre timori che, essendo Levonelle disponibile senza prescrizione in molti Stati membri dell'UE, nuovi consigli potessero portare a errori terapeutici in quanto le donne non sempre consultano un operatore sanitario prima di assumere il medicinale.
Polish: Istniały ponadto obawy związane z dostępnością produktu Levonelle bez recepty w wielu państwach członkowskich UE, przez co dołączenie nowej porady mogłoby prowadzić do błędów w stosowaniu leku, jako że jego przyjmowanie nie zawsze jest poprzedzane konsultacją z pracownikiem opieki zdrowotnej.
Italian: È disponibile sotto forma di compressa singola contenente 1500 microgrammi di levonorgestrel o di due compresse contenenti ciascuna 750 microgrammi di levonorgestrel.
Polish: Jest dostępny w postaci pojedynczej tabletki zawierającej 1500 mikrogramów lewonorgestrelu lub w postaci dwóch tabletek zawierających 750 mikrogramów lewonorgestrelu.
Italian: In base ai dati sulle interazioni con questi medicinali, i quali aumentano tutti l'attività dell'enzima epatico CYP3A4, oltre che ai dati sui contraccettivi ormonali combinati, il CHMP è giunto alla conclusione che le interazioni tra questi medicinali e Levonelle possono impedire a Levonelle di funzionare efficacemente e potrebbero portare a un fallimento della contraccezione.
Polish: W oparciu o dane dotyczące interakcji między tymi lekami, które wszystkie zwiększają aktywność enzymu wątrobowego CYP3A4, jak również danych na temat dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, CHMP uznał, że interakcje między tymi lekami a Levonelle mogą uniemożliwić skuteczne działanie produktu Levonelle i prowadzić do niepowodzenia antykoncepcji.
Italian: Tuttavia, quando questo non è possibile, il CHMP ha ritenuto che il raddoppio del dosaggio di Levonelle da 1500 a 3000 microgrammi fosse raccomandato per compensare la riduzione dei livelli ematici di levonorgestrel.
Polish: Jeśli jednak nie ma takiej możliwości, CHMP uznał, że może być zalecone podwojenie dawki leku Levonelle z 1500 do 3000 mikrogramów, aby zrekompensować obniżenie poziomu lewonorgestrelu we krwi.
Italian: È stato richiesto un riscontro da parte delle pazienti e degli operatori sanitari di riferimento per garantire che le donne sappiano distinguere, tra le informazioni fornite, quando usare una dose doppia rispetto a una dose singola.
Polish: Zasięgnięto opinii pacjentek i odnośnych pracowników opieki zdrowotnej, aby upewnić się, że pacjentki będą umiały ocenić, kiedy powinny stosować dawkę podwójną a kiedy pojedynczą na podstawie dostarczonej informacji.
Italian: La richiesta si basava su uno studio che dimostrava come i livelli ematici di levonorgestrel fossero ridotti del 50 % circa in donne che assumevano efavirenz, noto per il fatto che aumenta l'attività di un particolare enzima epatico (CYP3A4) coinvolto nella disgregazione di levonorgestrel.
Polish: Wniosek bazował na badaniu, które wykazało, że poziom lewonorgestrelu był niższy o około 50% u kobiet przyjmujących efawirenz, o którym wiadomo, że zwiększa aktywność jednego z enzymów wątrobowych (CYP3A4), uczestniczącego w degradacji lewonorgestrelu.
Italian: Pur avendo concordato che efavirenz interagisce con levonorgestrel e che questo dato deve essere incluso nelle informazioni sul prodotto, gli Stati membri non sono riusciti ad accordarsi su come debba essere gestita tale interazione e se siano richieste raccomandazioni specifiche, come aggiustamenti della dose, per le donne che assumono Levonelle mentre sono in terapia con efavirenz o con altri medicinali che riducono anch'essi i livelli di levonorgestrel.
Polish: Chociaż państwa członkowskie UE zgodziły się co do tego, że efawirenz wchodzi w interakcje z lewonorgestrelem i że informacja ta powinna zostać dołączona do informacji o produkcie, nie zdołały osiągnąć porozumienia co do postępowania w związku z tą interakcją oraz szczególnych zaleceń, takich jak dostosowywanie dawki w razie potrzeby u kobiet stosujących Levonelle przy jednoczesnej terapii lekiem efawirenz lub innym lekiem, który obniża poziom lewonorgestrelu.
Italian: In data 01/08/2016, la Commissione europea ha emesso una decisione giuridicamente vincolante a livello europeo relativa all'attuazione delle raccomandazioni del CHMP su Levonelle.
Polish: Komisja Europejska wydała prawnie wiążącą decyzję dotyczącą wprowadzenia tego zalecenia CHMP dotyczącego produktu Levonelle dnia 01/08/2016.
Italian: Il 17 settembre 2014, la
Polish: czerwca 2004 roku.
Italian: Tuttavia, Levonelle deve essere usato con questi medicinali solo quando non è possibile utilizzare un contraccettivo d'emergenza non ormonale (ovvero un dispositivo intrauterino al rame).
Polish: Jednakże lek Levonelle może być stosowany z tymi lekami wyłącznie, jeśli nie ma możliwości użycia niehormonalnej antykoncepcji doraźnej (np. miedziana wkładka domaciczna).
Italian: Il CHMP ha raccomandato che le donne che usano induttori degli enzimi epatici utilizzino invece un contraccettivo d'emergenza non ormonale (ovvero un dispositivo intrauterino al rame) il cui effetto non è influenzato dai medicinali induttori degli enzimi epatici.
Polish: CHMP zalecił, aby kobiety stosujące aktywatory enzymów wątrobowych korzystały zamiast tego z niehormonalnej antykoncepcji doraźnej (np. miedziana wkładka domaciczna), na którą nie mają wpływu leki zwiększające aktywność enzymów wątrobowych.
Italian: I motivi del deferimento erano i timori espressi dall'Italia sul fatto che i dati clinici fossero insufficienti a supportare il raddoppio della dose di Levonelle nei casi in cui la donna stia assumendo anche un medicinale che interagisce con Levonelle.
Polish: Podstawami do przeprowadzenia procedury arbitrażowej były zgłoszone przez Włochy obawy dotyczące niewystarczających danych klinicznych na poparcie zastosowania podwójnej dawki leku Levonelle w przypadku stosowania przez pacjentkę leków wchodzących w interakcje z produktem Levonelle.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha raccomandato di raddoppiare il dosaggio di Levonelle quando è assunto in associazione ad alcuni medicinali con cui interagisce (inclusi i medicinali anti-HIV efavirenz e ritonavir, alcuni medicinali per la tubercolosi e l'epilessia nonché i medicinali vegetali contenenti l'erba di S. Giovanni).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji wydał zalecenie, aby stosować podwójną dawkę produktu Levonelle, jeśli jest on stosowany z niektórymi lekami, z którymi wchodzi w interakcje (w tym lekami na zakażenie HIV efawirenz i rytonawir, niektórymi lekami na gruźlicę i padaczkę oraz lekami ziołowymi zawierającymi dziurawiec).
Italian: Il CHMP ha notato che la riduzione dei livelli ematici di levonorgestrel osservati con efavirenz era simile a quella osservata con altri medicinali (i cosiddetti induttori degli enzimi epatici) che interagiscono con levonorgestrel (inclusi alcuni medicinali per la tubercolosi e l'epilessia nonché i medicinali vegetali contenenti l'erba di S. Giovanni).
Polish: CHMP uznał, że obniżenie poziomu lewonorgestrelu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu efawirenzu jest podobne do tego obserwowanego przy innych lekach (tzw. aktywatorach enzymów wątrobowych), które wchodzą w interakcje z lewonorgestrelem (w tym niektórych lekach na gruźlicę i padaczkę oraz lekach ziołowych zawierających dziurawiec).
Italian: Per garantire l'utilizzo corretto di Levonelle, il CHMP ha anche raccomandato di aggiungere, sulla confezione esterna del medicinale e nel foglio illustrativo, consigli su quando assumere una dose doppia.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe stosowanie leku Levonelle, CHMP zaleca też dołączenie na zewnętrznym opakowaniu kartonowym produktu i w ulotce dołączonej do opakowania porady, kiedy wymagana jest podwójna dawka.
Italian: Per garantire l'utilizzo corretto di Levonelle, il CHMP ha raccomandato di aggiungere, sulla confezione esterna del medicinale e nel foglio illustrativo, consigli su quando assumere una dose doppia.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe stosowanie leku Levonelle, CHMP zaleca dołączenie na zewnętrznym opakowaniu kartonowym produktu i w ulotce dołączonej do opakowania porady, kiedy wymagana jest podwójna dawka.
Italian: ditta titolare di Levonelle ha richiesto una variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio finalizzata a includere nelle informazioni sul prodotto il medicinale anti-HIV efavirenz tra i farmaci con cui Levonelle interagisce.
Polish: Dnia 17 września 2014 firma wprowadzająca do obrotu Levonelle złożyła wniosek o zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, aby dodać lek na zakażenie HIV efawirenz do listy leków wchodzących w interakcje.
Italian: EMA/353887/2016
Polish: (lewonorgestrel, tabletki 1500 mikrogramów) EMA/353887/2016
Italian: • una meta-analisi di tre studi dell'OMS3,4,5, condotti prevalentemente su donne africane e asiatiche.
Polish: • metaanalizę trzech badań WHO3,4,5 z udziałem głównie kobiet afrykańskich i azjatyckich.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom indipendentemente dal peso corporeo della paziente.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nadal stosowane niezależnie od masy ciała kobiety.
Italian: Per ulteriori informazioni su questi studi, vedere il rapporto di valutazione del CHMP per ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Polish: Więcej informacji na temat tych badań zawiera sprawozdanie oceniające CHMP dotyczące produktu ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Italian: Studi HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 e HRA2914-513.
Polish: Badania HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 i HRA2914-513.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), il comitato responsabile di tutte le questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere finale dell'Agenzia.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął ostateczną opinię Agencji.
Italian: • Le pazienti che desiderano avere maggiori informazioni o che nutrono perplessità possono rivolgersi al medico o al farmacista.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami i wątpliwościami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: Il parere del CHMP è stato successivamente trasmesso alla Commissione europea, che il 30 settembre 2014 ha pubblicato una decisione definitiva giuridicamente vincolante.
Polish: Opinia CHMP została następnie przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 30 września 2014 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję.
Italian: I contraccettivi di emergenza agiscono bloccando o ritardando l'ovulazione.
Polish: Postkoitalne środki antykoncepcyjne działają poprzez zahamowanie lub opóźnienie owulacji.
Italian: La revisione dei contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel e ulipristal acetato è iniziata nel gennaio 2014 su richiesta della Svezia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Polish: Procedurę ponownej oceny postkoitalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel lub octan uliprystalu wszczęto w styczniu 2014 r. na wniosek Szwecji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Italian: La raccomandazione del CHMP è stata trasmessa alla Commissione europea, che ha pubblicato una decisione giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE il 30 settembre 2014.
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 30 września 2014 r. wydała prawnie wiążącą decyzję obowiązującą w całej UE.
Italian: EllaOne può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Produkt EllaOne wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Tuttavia, per ottimizzare le probabilità di successo, è importante che tali contraccettivi siano assunti non appena possibile dopo un rapporto sessuale non protetto.
Polish: Niemniej jednak w celu zmaksymalizowania prawdopodobieństwa ich prawidłowego działania ważne jest, aby były przyjmowane w jak najkrótszym czasie po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.