FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 3 ml (10 mg/ml) 3 jeringas precargadas + 3 agujas
Portuguese: 3 ml (10 mg/ml) 3 seringas précheias + 3 agulhas
Spanish: Todos los pacientes mantuvieron la eficacia.
Portuguese: Todos os doentes mantiveram a eficácia.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de julio de 2008 Fecha de la primera renovación: 13 de marzo de 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de julho de 2008 Data da última renovação: 13 de março de 2013
Spanish: Información importante para profesionales sanitarios y cuidadores:
Portuguese: Informação importante para os profissionais de saúde e prestadores de cuidados de saúde:
Spanish: No fue necesario realizar ninguna intervención terapéutica.
Portuguese: Não foi necessária uma intervenção terapêutica.
Spanish: • Limpie el área (superficie) de trabajo que se vaya a utilizar antes de empezar el proceso.
Portuguese: • Limpe a área (superfície) a utilizar antes de iniciar o processo.
Spanish: Por lo general, una crisis suele durar entre 2 y 5 días.
Portuguese: Um episódio dura habitualmente entre 2 a 5 dias.
Spanish: Tasa de respuesta (%, IC) 4 horas después del comienzo del tratamiento
Portuguese: Taxa de resposta (%, IC) 4 horas após o início do tratamento
Spanish: Componente de envase múltiple, no se puede vender por separado.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar la concentración máxima es de aproximadamente 30 minutos.
Portuguese: O tempo até à concentração máxima é de aproximadamente 30 minutos.
Spanish: Término preferido
Portuguese: Termo Preferido
Spanish: La semivida terminal plasmática es de 1-2 horas aproximadamente.
Portuguese: A semiviva plasmática terminal é de cerca de 1-2 horas.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta de icatibant es del 97%.
Portuguese: Na sequência da administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta de icatibant é de 97%.
Spanish: Instrucciones paso a paso para la inyección 1) Información general
Portuguese: Instruções Passo a Passo para a Injeção 1) Informações gerais
Spanish: No hay datos sobre la administración de dosis posteriores para la misma crisis en adolescentes o niños.
Portuguese: Não existem dados sobre a administração das doses subsequentes para o mesmo episódio em adolescentes ou crianças.
Spanish: La Tabla 3 muestra los resultados de eficacia de estos estudios.
Portuguese: O Quadro 3 mostra os resultados de eficácia destes estudos.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água.
Spanish: También presenta enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Spanish: Firazyr solución inyectable se debe administrar lentamente, debido al volumen que hay que administrar.
Portuguese: Firazyr solução injetável deve ser injetado lentamente devido ao volume a ser administrado.
Spanish: 1) Información general
Portuguese: 1) Informações gerais
Spanish: Cada jeringa debe utilizarse sólo una vez.
Portuguese: Cada seringa deverá ser utilizada apenas uma vez.
Spanish: La información sobre el efecto respecto de cada raza individual es limitada.
Portuguese: A informação sobre o efeito individual da raça é limitada.
Spanish: No tire del émbolo.
Portuguese: Não puxe pelo êmbolo.
Spanish: El aclaramiento es de unos 15-20 l/h y es independiente de la dosis.
Portuguese: A depuração é de cerca de 15-20 l/h e é independente da dose.
Spanish: Diferencia entre tratamientos (95% IC, valor p)
Portuguese: Diferença entre os tratamentos (95% IC, valor p)
Spanish: Su médico ha determinado la dosis exacta de Firazyr y le dirá con qué frecuencia debe utilizarse.
Portuguese: O seu médico terá determinado a dose exata de Firazyr e dir-lhe-á com que frequência pode ser utilizado.
Spanish: Otros medicamentos y Firazyr
Portuguese: Outros medicamentos e Firazyr
Spanish: Resultados de eficacia para FAST-1 y FAST-2
Portuguese: Resultados de eficácia para FAST-1 e FAST-2
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten cansancio o mareo.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas caso se sintam cansados ou tontos.
Spanish: (Frecuencia no conocida)
Portuguese: (Desconhecido)
Spanish: • Adaptador (conector/acoplador luer lock hembra proximal y/o distal)
Portuguese: a) Adaptador (acoplador/conexão Luer Lock fêmea proximal e/ou distal)
Spanish: • Extraiga el volumen requerido de solución de icatibant.
Portuguese: • Retire o volume necessário de solução de icatibant.
Spanish: Al cabo de 1 y 2 horas después del tratamiento, aproximadamente el 50 % y 90 % de los pacientes experimentaron el inicio del alivio de los síntomas, respectivamente.
Portuguese: Uma e duas horas depois do tratamento, aproximadamente 50% e 90% dos doentes registaram o início do alívio dos sintomas, respetivamente.
Spanish: Firazyr está destinado para administración subcutánea, preferiblemente en la zona abdominal.
Portuguese: Firazyr destina-se a administração subcutânea, preferencialmente na zona abdominal.
Spanish: Si hay aire en la jeringa graduada:
Portuguese: Se houver ar na seringa graduada:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Spanish: Firazyr contiene una pequeña cantidad de sodio
Portuguese: Firazyr contém uma pequena quantidade de sódio
Spanish: Los pacientes que pesen más de 65 kg usarán todo el contenido de la jeringa precargada (3 ml).
Portuguese: Os doentes que pesem mais de 65 kg utilizarão todo o conteúdo da seringa pré-cheia (3 ml).
Spanish: Los datos indican que no hay ninguna diferencia en el aclaramiento entre mujeres y varones tras la corrección respecto al peso corporal.
Portuguese: Os dados sugerem que não há diferença na depuração entre homens e mulheres, após correção por causa do peso corporal.
Spanish: - No debe recibir más de 3 inyecciones en un período de 24 horas y si necesita más de 8 inyecciones en un mes, debe procurar asesoramiento médico.
Portuguese: - Não deve receber mais de 3 injeções num período de 24 horas e se necessitar de mais de 8 injeções por mês, deve procurar aconselhamento médico.
Spanish: Dos pacientes pediátricos sufrieron reacciones en el lugar de la inyección que se evaluaron como intensas y que se resolvieron completamente en un plazo de 6 horas.
Portuguese: Dois doentes pediátricos tiveram reações no local da injeção que foram avaliadas como graves e foram completamente resolvidas em 6 horas.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Ronchas (urticaria)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): Urticária (reação cutânea)
Spanish: La dosis adecuada que se debe administrar se basa en el peso corporal (ver sección 4.2).
Portuguese: A dose adequada a ser administrada baseia-se no peso corporal (ver secção 4.2).
Spanish: El área deberá estar como mínimo a 5 cm (2 pulgadas) de cualquier cicatriz.
Portuguese: O local deve distar 5 cm, pelo menos, de qualquer cicatriz.
Spanish: - Si es alérgico a icatibant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - Se tem alergia ao icatibant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Adultos La dosis recomendada para adultos es una única inyección subcutánea de Firazyr 30 mg.
Portuguese: Adultos A dose recomendada para adultos é uma única injeção subcutânea de Firazyr 30 mg.
Spanish: El 92,4% de estas crisis de AEH se trató con una única dosis de Firazyr.
Portuguese: 92,4% destes episódios de EAH foram tratados com uma dose única de Firazyr.
Spanish: Estos síntomas pueden producirse como consecuencia de una crisis de AEH.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer em resultado de um episódio de AEH.
Spanish: 1) Retire las tapas en cada extremo del conector.
Portuguese: 1) Retire as tampas de cada extremidade do conector.
Spanish: La influencia de Firazyr sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Os efeitos de Firazyr sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são reduzidos.
Spanish: - Si sus síntomas empeoran o no mejoran, debe procurar asesoramiento médico inmediatamente.
Portuguese: - Se os seus sintomas se agravarem ou não melhorarem, deve procurar cuidados médicos de imediato.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 c,(7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Se dispone de poca información sobre el uso en pacientes mayores de 65 años.
Portuguese: A informação sobre a utilização em doentes com mais de 65 anos de idade é limitada.
Spanish: La solución debe ser transparente e incolora y no debe contener partículas visibles.
Portuguese: A solução deve ser transparente e incolor e livre de partículas visíveis.
Spanish: Evite tocar los extremos del conector y las puntas de las jeringas, para prevenir la contaminación
Portuguese: Evite tocar nas extremidades do conector e nas pontas da seringa para evitar contaminações
Spanish: Qué es Firazyr y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Firazyr e para que é utilizado
Spanish: Es un decapéptido sintético que tiene una estructura similar a la de la bradicinina, pero con 5 aminoácidos no proteinógenos.
Portuguese: Trata-se de um decapéptido sintético com uma estrutura semelhante à bradiquinina, mas apresentando 5 aminoácidos não proteinogénicos.
Spanish: Cuando la dosis requerida es inferior a 30 mg (3 ml), se necesita el siguiente equipo para extraer y administrar la dosis adecuada:
Portuguese: Quando a dose necessária é inferior a 30 mg (3 ml), é necessário o seguinte equipamento para extrair e administrar a dose adequada:
Spanish: Los efectos adversos relacionados con Firazyr son similares a los síntomas de su propia enfermedad.
Portuguese: Os efeitos secundários relacionados com o Firazyr são parecidos aos sintomas da sua doença.
Spanish: En la mayoría de los casos, una sola inyección de Firazyr es suficiente para el tratamiento de una crisis.
Portuguese: Na maioria dos casos, uma única injeção de Firazyr é suficiente para tratar um episódio.
Spanish: Estas reacciones fueron eritema, hinchazón, ardor y sensación de calor.
Portuguese: Estas reações foram eritema, edema, ardor e sensação de calor.
Spanish: 4) Inyección de la solución
Portuguese: 4) Injetar a solução
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes hematológicos, fármacos usados en el angioedema hereditario, código ATC: B06AC02.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes hematológicos, medicamentos usados para tratar o angioedema hereditário; código ATC: B06AC02.
Spanish: Se han realizado estudios a dosis repetidas de hasta 6 meses de duración en ratas y de 9 meses en perros.
Portuguese: Foram realizados estudos de dose repetida durante 6 meses em ratos e durante 9 meses em cães.
Spanish: Los datos de exposición disponibles indican que no hay ninguna diferencia en el aclaramiento entre los sujetos no blancos (n = 40) y blancos (n = 132).
Portuguese: Os dados de exposição disponíveis sugerem que não existe diferença na depuração entre indivíduos não-caucasianos (n=40) e caucasianos (n=132).
Spanish: Cómo debe administrarse Firazyr?
Portuguese: Como deve ser administrado o Firazyr?
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase de la jeringa o de la aguja está dañado o si observa signos visibles de deterioro; por ejemplo, si la solución está turbia, si contiene partículas flotantes o si ha cambiado el color de la solución.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a seringa ou a embalagem da seringa estão danificadas ou caso existam quaisquer sinais de deterioração, por exemplo, se a solução se apresentar turva, tiver partículas em suspensão ou se a cor da solução tiver sofrido alterações.
Spanish: Es improbable que el régimen de administración utilizado en este estudio pueda sostenerse en el entorno clínico.
Portuguese: É improvável que o regime posológico utilizado para este estudo seja mantido no cenário clínico.
Spanish: • Limpie el lugar de la inyección frotando con un apósito con alcohol, y déjelo secar.
Portuguese: • Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool e deixe secar.
Spanish: Para los adultos, las dosis posteriores que puedan requerirse para la misma crisis deben administrarse en una institución médica (ver sección 4.2).
Portuguese: Para os adultos, as doses subsequentes que podem ser necessárias para o mesmo episódio devem ser administradas numa instituição médica (ver secção 4.2).
Spanish: Estos resultados en los tejidos fueron coincidentes con los efectos comunicados con gonadotrofinas, y durante el periodo posterior sin tratamiento parecen ser reversibles.
Portuguese: Estes resultados observados nos tecidos foram coincidentes com os efeitos relatados com as gonadotrofinas e parecem ser reversíveis durante o subsequente período sem tratamento.
Spanish: Estadístico Firazyr
Portuguese: Estatística Firazyr
Spanish: Once pacientes eran prepuberales y 21 pacientes eran o bien puberales o pospuberales.
Portuguese: Onze doentes estavam em estado pré-púbere e 21 doentes eram púberes ou póspúberes.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (categoría de la frecuencia)
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos (categoria de incidência)
Spanish: En condiciones isquémicas, teóricamente puede producirse un deterioro de la función cardiaca y una disminución del flujo sanguíneo coronario debido al antagonismo del receptor de la bradicinina de tipo 2.
Portuguese: Em condições de isquemia, poderá ocorrer, em teoria, uma deterioração da função cardíaca e uma redução no fluxo sanguíneo coronário, devido a antagonismo do recetor de bradiquinina do tipo 2.
Spanish: Estos efectos suelen ser leves y mejoran sin necesidad de ningún tratamiento adicional.
Portuguese: Estes efeitos são habitualmente ligeiros e desaparecem por si próprios sem necessidade de tratamento adicional.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se define utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Portuguese: A frequência das reações adversas indicada no Quadro 1 foi definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100); raros (>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10,000).
Spanish: Los episodios posteriores de AEH recibieron tratamiento en un estudio de extensión abierto.
Portuguese: Os episódios subsequentes de AEH foram tratados numa extensão aberta do estudo.
Spanish: En los tratamientos repetidos en adultos de los ensayos de fase III controlados, se observó positividad transitoria a los anticuerpos contra el icatibant en muy pocos casos.
Portuguese: Durante os tratamentos repetidos em adultos em estudos controlados de Fase III, foi observada uma positividade transitória aos anticorpos anti-icatibant em casos raros.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Nauseas
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Sensação de doença
Spanish: Resultados de eficacia para FAST-3 Resultados de eficacia: FAST-3; Fase controlada -- Población por intención de tratar (ITT) Variable
Portuguese: Resultados de eficácia para FAST-3 Resultados de Eficácia: FAST-3; Fase Controlada - População ITT
Spanish: Reacciones en la zona de inyección*
Portuguese: Reações no local da injeção*
Spanish: 3) Acople la jeringa graduada al otro extremo del conector asegurándose de que ambas conexiones encajen de forma segura.
Portuguese: 3) Encaixe a seringa graduada à outra extremidade do conector, garantindo que ambas as conexões estão corretamente encaixadas.
Spanish: No se recomienda el uso de Firazyr en niños menores de 2 años o que pesen menos de 12 kg porque no se ha estudiado en estos pacientes.
Portuguese: O uso de Firazyr não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade ou com peso inferior a 12 kg porque ainda não foi estudado nestes doentes.
Spanish: Niños y adolescentes de 2 a 17 años
Portuguese: Crianças e adolescentes com 2-17 anos de idade
Spanish: Durante los estudios clínicos, no se observaron cambios clínicamente significativos en las hormonas reproductivas.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas nas hormonas reprodutoras durante os estudos clínicos.
Spanish: Tabla 1: Pauta posológica para pacientes pediátricos Peso corporal
Portuguese: Quadro 1: Regime posológico para doentes pediátricos Peso corporal
Spanish: Las siguientes instrucciones paso a paso están previstas para: - autoadministración (adultos) - administración por parte de un cuidador o un profesional sanitario para adultos, adolescentes o niños mayores de 2 años (que pesen 12 kg como mínimo).
Portuguese: As seguintes instruções passo a passo destinam-se a: - autoadministração (adultos) - administração efetuada por um cuidador ou profissional de saúde a adultos, adolescentes ou crianças com idade superior a 2 anos (no mínimo, com 12 kg de peso corporal).
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado o mareado como consecuencia de la crisis de AEH o después de utilizar Firazyr.
Portuguese: Não utilize máquinas caso se sinta cansado ou tonto na sequência do episódio de AEH ou após ter utilizado Firazyr.
Spanish: Un total de 66 pacientes con crisis de AEH que afectaron a la laringe fueron tratados en estos ensayos clínicos de fase III controlados.
Portuguese: Um número total de 66 doentes com episódios de AEH afetando a laringe foi tratado nestes estudos clínicos controlados de Fase III.
Spanish: Los datos sugieren una reducción del aclaramiento dependiente de la edad, que produce una exposición de, aproximadamente, más del 50-60% en las personas de edad avanzada (75-80 años) que en pacientes de 40 años.
Portuguese: Os dados sugerem um declínio da depuração (clearance) relacionado com a idade que se traduz numa exposição mais elevada (em cerca de 50-60%) em idosos (75-80 anos de idade) em comparação com doentes de 40 anos.
Spanish: Se realizó un estudio abierto, no aleatorizado, de un solo grupo (HGT-FIR-086) con un total de 32 pacientes.
Portuguese: Foi realizado um estudo aberto, não randomizado de braço único (HGT-FIR-086) com um total de 32 doentes.
Spanish: No se espera que se produzcan interacciones farmacocinéticas relacionadas con el CYP450 (ver sección 5.2).
Portuguese: Não são previsíveis interações farmacocinéticas envolvendo CYP450 (ver secção 5.2).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de empezar a usar Firazyr.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de começar a utilizar Firazyr.
Spanish: La farmacocinética de icatibant se caracterizó en pacientes pediátricos con AEH en el estudio HGT-FIR-086 (ver sección 5.1).
Portuguese: A farmacocinética do icatibant foi caracterizada nos doentes pediátricos com AEH no estudo HGTFIR-086 (ver secção 5.1).
Spanish: Se observaron efectos similares de icatibant sobre el tejido reproductivo en ratas y perros sexualmente maduros.
Portuguese: Foram observados efeitos similares do icatibant no tecido reprodutivo em ratos e cães sexualmente maduros.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta el alivio de los síntomas se definió como el período de tiempo (en horas) necesario para que se produjera la mejoría de los síntomas en un 20 %.
Portuguese: O tempo para o alívio dos sintomas foi definido como a duração de tempo (em horas) despendido até a melhoria dos sintomas ocorrer numa magnitude de 20%.
Spanish: No se notificó ninguna reacción anafiláctica ni de hipersensibilidad con Firazyr.
Portuguese: Não foram comunicadas reações de hipersensibilidade ou anafiláticas com Firazyr.
Spanish: Un total de 32 pacientes pediátricos (8 niños de 2 a 11 años y 24 adolescentes de 12 a 17 años) con AEH estuvieron expuestos al tratamiento con icatibant durante los estudios clínicos.
Portuguese: Um total de 32 doentes pediátrico (8 crianças com idades compreendidas entre 2 a 11 anos e 24 adolescentes com idades entre 12 e 17 anos) com AEH foi exposto a tratamento com icatibant durante os estudos clínicos.
Spanish: Firazyr sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto (por ejemplo, para el tratamiento de crisis laríngeas potencialmente mortales).
Portuguese: O Firazyr apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto (p. ex. para o tratamento de um episódio laríngeo que põe em risco a vida).
Spanish: • Seleccione el lugar para la inyección.
Portuguese: • Escolha o local da injeção.
Spanish: Los datos de eficacia se obtuvieron de un ensayo clínico inicial fase II abierto y de tres ensayos en fase III controlados.
Portuguese: Os dados de eficácia foram obtidos a partir de um estudo aberto inicial de Fase II e três estudos controlados de Fase III.
Spanish: En los ensayos clínicos, no se han administrado más de 8 inyecciones de Firazyr al mes.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, não se administraram mais de 8 injeções de Firazyr por mês.
Spanish: El AEH (una enfermedad autosómica dominante) está causado por la ausencia o la disfunción del inhibidor de la esterasa C1.
Portuguese: A AEH (uma doença autossómica dominante) é causada pela ausência ou pelo funcionamento inadequado do inibidor da C1-esterase.
Spanish: La Tabla 4 muestra los resultados de eficacia del estudio FAST-3.
Portuguese: O Quadro 4 mostra os resultados de eficácia de FAST-3.
Spanish: No se conocen interacciones de Firazyr con otros medicamentos.
Portuguese: A interação do Firazyr com outros medicamentos é desconhecida.
Spanish: Dosis (volumen de inyección)
Portuguese: Dose (Volume de injeção)
Spanish: En un estudio de 2 años para evaluar el potencial carcinogénico de icatibant en ratas, dosis diarias que se traducían en niveles de exposición de hasta aproximadamente 2 veces más que los obtenidos tras una dosis terapéutica en humanos, no tuvieron efecto en la incidencia o la morfología de los tumores.
Portuguese: Num estudo de 2 anos para avaliar o potencial carcinogénico do icatibant em ratos, as doses diárias que proporcionam níveis de exposição até aproximadamente o dobro dos níveis atingidos após uma dose terapêutica nos seres humanos não tiveram qualquer efeito sobre a incidência ou a morfologia dos tumores.
Spanish: Qué es Firazyr y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de usar Firazyr Cómo usar Firazyr
Portuguese: O que é Firazyr e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Firazyr Como utilizar Firazyr
Spanish: La respuesta también fue uniforme en las crisis repetidas en los ensayos de fase III controlados.
Portuguese: A resposta também foi compatível nos episódios repetidos nos estudos controlados de Fase III.
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la exposición a icatibant no resulta afectada por la insuficiencia hepática o renal.
Portuguese: Os dados limitados disponíveis sugerem que a exposição ao icatibant não é influenciada por disfunção hepática ou renal.