FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ISENTRESS-oraalisuspension ja purutablettien suositeltu annos* vähintään neljän viikon ikäisille ja 3-25 kg painaville pediatrisille potilaille
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose* av ISENTRESS granulat til mikstur og tyggetabletter hos pediatriske pasienter som er minst 4 uker gamle, og som veier 3 til 25 kg
Finnish: Vähintään 11 kg painavat lapset: purutabletteja annetaan painonmukaisina annoksina enintään 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa taulukoiden 1 ja 2 ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 11 kg eller mer: vektbasert dose av tyggetabletten til en maksimaldose på 300 mg to ganger daglig som spesifisert i tabellene 1 og 2.
Finnish: Näistä 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannostusta.
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte dosen raltegravir.
Finnish: ISENTRESS 600 mg tablettia ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg tabletter er ikke studert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Finnish: ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa käyttää alle 40 kg painavien lasten hoidossa.
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg filmdrasjerte tabletter bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 40 kg.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi ONCEMRK-tutkimuksesta (tutkimus 292) osoitti, ettei protonipumpun estäjien tai H2-salpaajien samanaikainen käyttö 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa annettavan raltegraviirin kanssa muuttanut raltegraviirin farmakokinetiikkaa tilastollisesti merkitsevästi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser fra ONCEMRK (protokoll 292) viste at samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med protonpumpehemmere eller H2-antagonister ikke resulterte i statistisk signifikante endringer i farmakokinetikken til raltegravir.
Finnish: Kun annos annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä, AUC0-last-arvo suureni 1,9 %, Cmax-arvo pieneni 28 % ja C24 h-arvo pieneni 12 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av et fettrikt måltid resulterte i en økning på 1,9 % i AUC0-last, 28 % reduksjon i Cmax og 12 % reduksjon i C24t.
Finnish: Älä muuta annosta tai lopeta tämän lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen eller slutt å ta dette legemidlet uten først å snakke med legen, apoteket eller sykepleieren.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller ammer.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö tai sakkaroosiglukosidaasi-isomaltaasin puutos ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut kliinisesti merkittävässä määrin raltegraviirin farmakokinetiikkaan terveillä potilailla ja potilailla, joilla on HIV-1-infektio tutkitussa ikäryhmässä (19-84-vuotiaita; hyvin vähän yli 65-vuotiaita).
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfull effekt av alder på raltegravirs farmakokinetikk hos friske personer og pasienter med HIV-1-infeksjon i den undersøkte aldersgruppen (19 til 84 år, med få forsøkspersoner over 65 år).
Finnish: Virusmäärä lisääntyi uudelleen (rebound-ilmiö) Potilaita, joilla genotyyppi tiedossa Yhdellä potilaalla oli mutaatio kohdassa 155.
Norwegian Bokmål: Antall med tilgjengelig genotype En pasient hadde en mutasjon på 155 posisjonen.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmän todettiin suurentavan 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa annetun raltegraviirin hyötyosuutta 12 %, mutta sen vaikutus ei ole kliinisesti merkityksellinen.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat ble forbundet med økning i biotilgjengeligheten av 1200 mg raltegravir én gang daglig med 12 %, men betydningen av dette er ikke klinisk relevant.
Finnish: Virologisen vasteen (HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml) saavuttaneiden osuus raltegraviiria saaneista potilaista (kun keskeyttämiset luokiteltiin hoitotehon puuttumisiksi) oli 61,7 % viikolla 16, 62,1 % viikolla 48 ja 57,0 % viikolla 96.
Norwegian Bokmål: Med raltegravir ble det oppnådd virologisk respons (ved bruk av tilnærmingen Ikke fullført = Manglende respons) på HIV-RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Finnish: Myös populaatiofarmakokineettinen analyysi raltegraviiriannostuksesta 1200 mg (2 x 600 mg) kerran vuorokaudessa osoitti, etteivät sukupuoleen, etniseen taustaan tai painoon liittyvät vaikutukset ole kliinisesti merkittäviä.
Norwegian Bokmål: For 1200 mg (2 × 600 mg) raltegravir én gang daglig viste også farmakokinetiske populasjonsanalyser at virkningen av kjønn, rase, etnisitet og kroppsvekt ikke er klinisk betydningsfull.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat antaa tätä lääkettä lapsellesi, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa, joissa raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, raltegraviirilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta etraviriinin, maravirokin, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, metadonin, midatsolaamin eikä bosepreviirin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med 400 mg raltegravir to ganger daglig hadde raltegravir ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproksilfumarat, hormonelle prevensjonsmidler, metadon, midazolam eller boceprevir.
Finnish: 3 x 25 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 3 x 25 mg to ganger daglig
Finnish: CD4-solumäärän muutos, keskiarvo (95 %:n luottamusväli), solua/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler (95 % KI), celler/mm
Finnish: Lapsi voi ottaa tämän lääkkeen ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos sinulla esiintyy selittämätöntä lihaskipua, lihasten aristusta tai lihasheikkoutta tämän lääkkeen käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier omgående dersom du opplever muskelsmerter, ømhet eller muskelsvakhet mens du bruker dette legemidlet.
Finnish: Taulukko 1 ISENTRESS-purutablettien suositeltu annos* vähintään 25 kg painaville lapsille
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt dose* av ISENTRESS tyggetabletter hos pediatriske pasienter som veier minst 25 kg
Finnish: Isentress on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle personer med HIV-infeksjon.
Finnish: VALKOINEN
Norwegian Bokmål: Hvit
Finnish: 4 viikon - alle 2 vuoden ikäiset imeväiset ja leikki-ikäiset lapset IMPAACT P1066 -tutkimukseen otettiin myös vähintään 4 viikon mutta alle 2 vuoden ikäisiä imeväisiä ja leikki-ikäisiä HIV-infektoituneita lapsia, jotka olivat aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä profylaktisesti ehkäisemään viruksen tarttumista äidistä lapseen ja/tai retroviruslääkkeiden yhdistelmää HIV-infektion hoitoon.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 inkluderte også HIV-infiserte spedbarn og småbarn i alderen 4 uker til under 2 år som tidligere hadde fått antiretroviral behandling enten som profylakse for å hindre mor til barn overføring (PMTCT) og/eller som antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av HIV-infeksjon.
Finnish: Annossuositukset perustuvat annokseen noin 3 mg/kg/annos.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 3 mg/kg/dose.
Finnish: Geometrinen keskiarvo (%CV C12h (nM)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV C12t (nM)
Finnish: Annos on annettava suun kautta 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta.
Norwegian Bokmål: Dosen skal administreres peroralt i løpet av 30 minutter etter blanding.
Finnish: Potilaita on kehotettava tulemaan vastaanotolle sovitun aikataulun mukaan, sillä ISENTRESSannostusta on muutettava lapsen kasvaessa.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres om å overholde de avtalte legetimene, da ISENTRESS-dosen bør justeres når barnet vokser.
Finnish: Koska lääkemuodoilla on erilainen farmakokineettinen profiili, rakeilla oraalisuspensiota varten tai purutableteilla ei saa korvata 400 mg:n tablettia eikä 600 mg:n tablettia (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom formuleringene har ulik farmakokinetisk profil, skal verken granulat til mikstur eller tyggetabletter erstattes med 400 mg eller 600 mg filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Finnish: Viruksen alatyyppi B muu kuin B
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Finnish: Raltegraviirin ja muiden epäilyksenalaisten lääkeaineiden käyttö on lopetettava välittömästi, jos ilmaantuu vaikeiden ihoreaktioiden tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita (näitä voivat olla esim. vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuume, yleinen huonovointisuus, väsymys, kipu lihaksissa tai nivelissä, rakkuloita, leesioita suussa, sidekalvotulehdus, kasvojen turvotus, maksatulehdus, eosinofilia tai angioedeema).
Norwegian Bokmål: Seponer raltegravir og eventuelle andre mistenkte virkestoffer umiddelbart dersom tegn eller symptomer på alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, utmattelse (fatigue), smerter i muskler eller ledd, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, hepatitt, eosinofili, angioødem).
Finnish: Pakkauksessa on yksi ylimääräinen astia ja ruiskupakkaus häviämisen tai rikkoutumisen varalta.
Norwegian Bokmål: Settet inneholder et ekstra beger og sett med sprøyter i tilfelle man mister eller ødelegger det. Ikke bruk ødelagte begere eller sprøyter.
Finnish: Painonmukainen annos, ks. annostustaulukot rakeille oraalisuspensiota varten 19 24,5 (43 %) *Potilaita, joilta saatiin tehostetun farmakokineettisen arvioinnin tulokset lopullisella suositellulla annoksella.
Norwegian Bokmål: Vektbasert dosering, se doseringstabell for granulat til mikstur 19 24,5 (43 %) *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
Finnish: Sukupuoli, etninen tausta ja painoindeksi
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, etnisk opprinnelse og kroppsvekt
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty ulkopakkaukseen ja Isentress-annospussiin.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykt på kartongen og på Isentress doseposer.
Finnish: Miten Isentress vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress virker
Finnish: Ulosteessa oli vain raltegraviiria, josta suurin osa on prekliinisillä lajeilla tehtyjen havaintojen perusteella todennäköisesti peräisin sappeen erittyneen raltegraviiriglukuronidin hydrolyysistä.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede; det meste er sannsynligvis derivert fra hydrolyse av raltegravirglukuronid utskilt i gallen som observert hos prekliniske arter.
Finnish: Raltegraviiri on HIV-integraasientsyymin estäjä, joka tehoaa ihmisen immuunikatovirukseen (HIV-1) estämällä integraasin avulla tapahtuvan viruksen DNA-jakson liittymisen isäntäsolun DNA:han (strand transfer).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er et legemiddel som hindrer integrase fra å overføre virus-DNA, og er aktiv mot humant immunsviktvirus (HIV-1).
Finnish: Isentress sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder aspartam Isentress inneholder aspartam, en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Finnish: Jos olet Isentress-hoitoa saavan lapsen vanhempi tai hoitaja, lue tämä pakkausseloste huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye.
Finnish: Laita ruiskun kärki sekoitusasiaan, jossa on Isentress-valmistetta, ja vedä mäntää ulospäin.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen i begeret med tilberedet Isentress og dra tilbake stempelet.
Finnish: Ominaisuudet lähtötilanteessa ja tehoa mittaavat tulokset viikoilla 24 ja 48 IMPAACT P1066tutkimuksessa (2-18-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (2 til 18 år)
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter «Utløpsdato».
Finnish: Vähintään 40
Norwegian Bokmål: 40 eller mer
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Finnish: Myös tenofoviiridisoproksiilifumaraatti voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan tenofovirdisoproksilfumarat øke plasmanivåene av raltegravir, men mekanismen bak denne effekten er ukjent (se tabell 1).
Finnish: Taulukko 1 Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia koskevat tiedot
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Finnish: Älä avaa Isentress-pussia ennen kuin olet aloittanut lääkkeen valmistelun.
Norwegian Bokmål: En Isentress dosepose skal ikke åpnes før man er klar til å tilberede dosen.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen rakeinen jauhe, jossa voi olla keltaisia tai vaalean- tai kellanruskeita hiukkasia, kertakäyttöisessä annospussissa.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite, kornet pulver som kan inneholde gule eller beige til gulbrune partikler i en dosepose til engangsbruk.
Finnish: maravirokin AUC  14 % maravirokin C12 h  10 % maravirokin Cmax ↓ 21 %
Norwegian Bokmål: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12t  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Finnish: (UGT1A1:n induktio)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1 induksjon)
Finnish: (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Finnish: HIV-RNA-määrä laski ≥ 1 log10 lähtötasosta tai tasolle < 400 kopiota/ml
Norwegian Bokmål: Oppnådd ≥ 1 log10 HIV-RNA reduksjon fra baseline eller < 400 kopier/ml
Finnish: Kun raltegraviiri annettiin runsasrasvaisen aterian jälkeen, AUC- ja Cmax-arvo suurenivat noin 2-kertaisiksi ja C12 h suureni 4,1-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: Administrering av raltegravir etter et måltid med høyt fettinnhold økte AUC og Cmax ca. 2 ganger og økte C12t 4,1 ganger.
Finnish: Vaihe 8.
Norwegian Bokmål: Trinn 8.
Finnish: Optimoidussa peruslääkehoidossa käytettiin keskimäärin (mediaani) neljää retroviruslääkettä.
Norwegian Bokmål: I bakgrunnsbehandlingen ble det brukt en median på 4 antiretrovirale legemidler.
Finnish: Yleisimmin raportoidut vakavat haittavaikutukset olivat immuunireaktivaatio-oireyhtymä ja ihottuma.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte alvorlige bivirkningene var immunrekonstitusjonssyndrom og utslett.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuva 3. asteen vakava allerginen ihottuma, joka johti hoidon lopettamiseen.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde alvorlig legemiddelrelatert utslett av grad 3 som resulterte i seponering av behandlingen.
Finnish: Lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksissa efavirentsilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa annetun raltegraviirin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: I legemiddelinteraksjonsstudier hadde ikke efavirenz klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Finnish: Tarkista uudelleen ruiskun vesimäärä.
Norwegian Bokmål: Kontroller vannmengden i sprøyten igjen.
Finnish: Muut saatavana olevat lääkemuodot ja vahvuudet ISENTRESS on saatavana myös 400 mg:n tablettina, joka on tarkoitettu annettavaksi kahdesti vuorokaudessa HIV-infektion hoitoon aikuisille tai vähintään 25 kg painaville lapsille ja nuorille.
Norwegian Bokmål: Ytterligere formuleringer og styrker som er tilgjengelige ISENTRESS er også tilgjengelig som en 400 mg tablett til bruk to ganger daglig hos HIV-infiserte voksne, barn eller ungdom som veier 25 kg eller mer.
Finnish: ≤ 100 000 kopiota/ml 97,2 (94,9; 98,7) 97,7 (94,3; 99,4) 91,9 (88,5, 94,5) 93,0 (89,1, 97,1) CD4-solumäärä ≤
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml CD4-tall ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundergruppe Clade B 94,6 (91,4; 96,8) 93,7 (89,0; 96,8) 90,0 (86,0; 93,2) 88,9 (83,0; 93,3) Ikke-Clade B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Finnish: • imusolmukekipu, infektioita vastaan taistelevien veren valkosolujen vähäinen määrä, kaulan, kainaloiden ja nivusten imusolmukkeiden turpoaminen
Norwegian Bokmål: • smerter i lymfeknuter, lavt antall hvite blodlegemer som motvirker infeksjon, hovne kjertler i hals, armhule og lyske
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria ja darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir, enn hos pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Finnish: Näiden tietojen perusteella raltegraviirin ei odoteta vaikuttavan näiden entsyymien tai P-glykoproteiinin substraatteja olevien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Finnish: Myös tenofoviiridisoproksiilifumaraatti voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 3).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan tenofovirdisoproksilfumarat øke plasmanivåene av raltegravir, men mekanismen bak denne effekten er ukjent (se tabell 3).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, syöpäsairauksia raportoitiin aikaisemmin hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla, joille aloitettiin raltegraviirihoito yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Kreft ble rapportert i studier med 400 mg raltegravir to ganger daglig hos tidligere behandlede og behandlingsnaive pasienter som startet med raltegravir i forbindelse med annen antiretroviral behandling.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen poikkeavat unet, unettomuus, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, masennus,
Norwegian Bokmål: Vanlige unormale drømmer, insomnia, mareritt, unormal oppførsel, depresjon
Finnish: Raltegraviiri annettiin oraalisuspensiona ateria-ajoista riippumatta yhdessä optimoidun perushoito-ohjelman kanssa, johon kuului lopinaviiri ja ritonaviiri kahdella kolmasosalla potilaista.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert som en granulat til mikstur uten hensyn til mat i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime som inkluderte lopinavir pluss ritonavir hos to tredjedeler av pasientene.
Finnish: 10 ml (100 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 10 ml (100 mg) to ganger daglig
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus raltegraviirin farmakokinetiikkaan
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til raltegravir
Finnish: Raltegraviiripurutabletteja voidaan antaa raskauden aikana vain, jos hoidon odotettavissa oleva hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Norwegian Bokmål: Raltegravir tyggetabletter bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Finnish: 500 solua/mm
Norwegian Bokmål: 500 celler/mm
Finnish: Isentressiä ei suositella käytettävän tiettyjen antasidien (alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien) kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Isentress sammen med enkelte syrenøytraliserende legemidler (de som inneholder aluminium og/eller magnesium).
Finnish: Isentress kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Isentress filmdrasjerte tabletter inneholder laktose Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Finnish: Aikuiset Suositeltu annostus on 400 mg (yksi tabletti) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Voksne Den anbefalte dosen er 400 mg (én tablett) to ganger daglig.
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia Kerrannaispakkaus: 180 (3 x 60) kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter Multipakning: 180 (3bokser à 60) filmdrasjerte tabletter
Finnish: Ikä (tunti/päivä) farmakokineettisiä näytteitä otettaessa
Norwegian Bokmål: Alder (timer/dager) ved farmakokinetisk prøvetaking Dose (Se tabell 2)
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää 60 annospussia, kaksi 1 ml:n, kaksi 3 ml:n ja kaksi 10 ml:n annosruiskua ja 2 sekoitusastiaa.
Norwegian Bokmål: En kartong inneholder 60 doseposer; to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøyter og 2 blandebegre.
Finnish: Taulukko 3 Aikuisilla todettuja farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia koskevat tiedot
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Farmakokinetiske interaksjonsdata hos voksne
Finnish: HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika HIV-RNA > 100 000 kopier /ml
Finnish: Hoitojen välinen ero (raltegraviiri 1200 mg kerran vuorokaudessa - raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa) oli 1,5 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (-4,4; 7,3).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (1200 mg ralegravir en gang daglig − 400 mg raltergravir to ganger daglig) var 1,5 % med et tilhørende 95 % KI på (−4,4; 7,3).
Finnish: Raltegraviirin tai hormonaalisten (estrogeeni- ja/tai progesteronipohjaisten) ehkäisyvalmisteiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller hormonelle prevensjonsmidler (østrogenog/eller progesteronbaserte).
Finnish: Saatavana on yksi pakkauskoko: 1 purkki, jossa on 60 tablettia.
Norwegian Bokmål: En pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tar for mange tabletter.
Finnish: Virologisesti tehoton hoito
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt
Finnish: CD4-muutosten keskiarvon osalta käytettiin lähtöarvon siirtoa eteenpäin, jos hoito osoittautui virologisesti tehottomaksi.
Norwegian Bokmål: For gjennomsnittlig endring i CD4endringer ble baseline-overføring brukt ved virologisk svikt.
Finnish: Isentress on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, leikki-ikäisille ja imeväisille ja äidin HIV-1-infektiolle altistuneiden vastasyntyneiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle voksne, ungdom, barn, småbarn og spedbarn med HIV-infeksjon og til å behandle nyfødte spedbarn eksponert for HIV-1-infeksjon fra mor. Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Finnish: Lasten on käytävä lääkärin vastaanotolla sovitun aikataulun mukaan, sillä Isentress-annostusta on muutettava, kun lapsi kasvaa tai hänen painonsa nousee.
Norwegian Bokmål: Barn må komme til avtalte legebesøk fordi Isentress-dosen bør justeres når de blir eldre, vokser eller går opp i vekt.
Finnish: Isentress purutabletit sisältävät fruktoosia ja sorbitolia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder fruktose og sorbitol Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.