FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne analyse begrænses af, at den er følsom for interferon, men mangler specificitet for interferon beta.
Icelandic: Aðferðin takmarkast við að hún er næm fyrir interferónum en skortir sérhæfni fyrir betaafbrigði interferóns.
Danish: Et lille firkantet vindue er synligt ved siden af det ovale medicinvisningsvindue.
Icelandic: Lítið rétthyrnt svæði sést við hlið sporöskjulaga gluggans.
Danish: Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at ringe til den lokale repræsentant.
Icelandic: Hægt er að fá stærri útprentaða útgáfu af þessum fylgiseðli með því að hringja í fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Danish: − Hvis du er allergisk over for interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avonex (angivet i punkt 6)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferón beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Et dobbeltblindt randomiseret dosis-sammenligningsstudie med 802 patienter med recidiverende MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) har vist, at der ikke er signifikante forskelle eller trends mellem 30 mikrogram og 60 mikrogram doseringerne af AVONEX på kliniske og generelle MRI parametre.
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Danish: Avonex og allergiske reaktioner
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð
Danish: AVONEX er indiceret til behandling af
Icelandic: AVONEX er ætlað til meðferðar hjá
Danish: - selvmordstanker.
Icelandic: − Hugleiðingar um að fremja sjálfsvíg.
Danish: Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner.
Icelandic: Þessi tilfelli standa ekki lengi yfir og eru tímabundið tengd gjöf lyfsins í tíma og geta komið aftur í seinni inndælingum.
Danish: Din læge, sygeplejerske eller apoteket bør instruere dig i, hvordan du bortskaffer din brugte Avonex Pen, f.eks. i en beholder til skarpe genstande.
Icelandic: Læknir, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur á að veita leiðbeiningar um hvernig farga skal Avonex Pen, til dæmis í þar til gerð ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld.
Danish: Influenza-lignende symptomer, der kan forekomme under en behandling med AVONEX, kan være belastende for patienter med underliggende hjerteproblemer.
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu í tengslum við meðferð geta aukið álag á sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog.
Icelandic: Ekki hætta meðferð með AVONEX án þess að ræða við taugasjúkdómafræðinginn.
Danish: Tip: Hvis du drejer kanylens hætte for at tage den af, kan du utilsigtet komme til også at tage kanylen af.
Icelandic: Ef þú snýrð nálarhlífinni til að fjarlægja hana er hugsanlegt að þú fjarlægir einnig nálina fyrir slysni.
Danish: • Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen.
Icelandic: Festið nálina með því að þrýsta henni ofan á glerodd pennans.
Danish: Bivirkningernes hyppighed udtrykkes i patient-år jævnfør nedenstående kategorier:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind í sjúklingaárum, samkvæmt eftirfarandi flokkun:
Danish: Muligheden for additive virkninger af lægemidler eller andre hepatotoksiske stoffer (f.eks. alkohol) er ikke blevet påvist.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á hugsanleg samleggjandi áhrif ýmissa lyfja eða annarra efna sem valda lifrareitrun (t.d. áfengi).
Danish: Sådan injicerer du AVONEX Du bør have fået undervisning i, hvordan du injicerer Avonex.
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX Þú ættir að hafa fengið þjálfun við inndælingu Avonex.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar lystarleysi
Danish: hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Icelandic: Sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Danish: Patienter bør monitoreres for tegn på leverskade, og der bør udvises forsigtighed, når interferoner anvendes samtidig med andre lægemidler, der associeres med leverskade.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Danish: Kontrollér at pakken indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Icelandic: Athugið að pakkinn inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Danish: Det blev også vist, at antallet af recidiver blev reduceret med en tredjedel pr. år.
Icelandic: Auk þess kom í ljós að árleg tíðni kasta lækkaði um þriðjung.
Danish: Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta-1a i peri- og postnatal perioden er begrænset.
Icelandic: Engin vansköpunar áhrif eða áhrif á fósturþroska hafa sést, en takmarkaðar fáanlegar upplýsingar eru til um áhrif interferóns beta-1 á nýbura um og eftir fæðingu.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin til behandling af epilepsi eller depression.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega lyf til að meðhöndla flogaveiki eða þunglyndi.
Danish: Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem.
Icelandic: Finndu hreint og hart yfirborð þar sem þú getur lagt frá þér það sem þú þarft til inndælingarinnar.
Danish: Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Danish: Hos nogle af disse patienter kan antistofferne reducere aktiviteten af interferon beta-1a in vitro (neutraliserende antistoffer).
Icelandic: Mótefnamyndun í einstökum sjúklingum minnkar virkni interferón beta-1a in vitro (hlutleysandi mótefni).
Danish: Virkninger af AVONEX i behandlingen af MS blev også påvist i et randomiseret dobbeltblindt studie med 383 patienter (AVONEX n= 193, placebo n=190) med et enkelt attak af neurologisk dysfunktion associeret med mindst to hjernelæsioner forenelige med MS påvist ved MR skanning.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge.
Icelandic: AVONEX í vöðva, mælist aukinn styrkur þessara efna í sermi í að minnsta kosti fjóra daga og í allt að eina viku.
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
Icelandic: Skammvinn taugafræðileg einkenni sem líkjast versnun MS geta komið fyrir eftir inndælingu.
Danish: - Kontrollér udløbsdatoen på plastbakkens låg.
Icelandic: - Athugaðu fyrningardagsetningu á loki bakkans.
Danish: Hvorvidt virkningsmekanismen for AVONEX i MS sker via de samme kanaler som de biologiske virkninger, der er beskrevet herover, vides ikke, da patofysiologien for MS ikke er velbeskrevet.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
Danish: • Hold selve pennen fast med én hånd.
Icelandic: Haldið þétt um gripsvæði pennans með annarri hendi.
Danish: Skub ikke på stemplet.
Icelandic: Ekki þrýsta á bulluna.
Danish: Du skal straks kontaktemed en læge, hvis noget af dette gælder for dig.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef eitthvað af ofantöldu á við um þig
Danish: Begrænsede publicerede data antyder, at sikkerhedsprofilen hos unge fra 12 til 16 år, der får AVONEX 30 mikrogram i.m.
Icelandic: Takmarkaðar útgefnar upplýsingar benda til þess að öryggismynstur hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára, sem fá 30 míkrógrömm af AVONEX i.m. einu sinni í viku, sé svipað því sem sést hefur hjá fullorðnum.
Danish: Avonex kan påvirke blodprøveresultaterne.
Icelandic: Avonex gæti haft truflandi áhrif á niðurstöður prófana.
Danish: Hvis du har feber, skal du drikke meget vand, så du ikke bliver dehydreret.
Icelandic: Ef þú ert með hita skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Danish: Hvis du har fået anbefalet gradvis at øge din Avonex dosis, kan det være nødvendigt at bruge Avostartclip titreringssættet, din læge har udleveret til dig.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að auka skammtinn af Avonex smám saman gætir þú þurft að nota Avostartclip skammtaaðlögunarbúnað sem læknirinn útvegar þér.
Danish: • Tag ikke kanylehætten af.
Icelandic: Ekki taka hlífina af.
Danish: • Tryk pennen med fast hånd mod huden for at udløse sikkerhedslåsen.
Icelandic: Haldið um gripsvæði pennans og þrýstið pennanum þétt að húðinni til að opna öryggislásinn.
Danish: • Genbrug ikke Avonex Pen.
Icelandic: • Notið Avonex Pen ekki aftur.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer over for AVONEX.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Danish: Lad den ligge ved stuetemperatur i en halv time.
Icelandic: Hafið hann í stofuhita í hálfa klukkustund.
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hita, svo sem heitt vatn, til að hita upp sprautuna.
Danish: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá börnum yngri en 12 ára.
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með AVONEX (sjá einnig kafla 4.3 og
Danish: Stedet for intramuskulær injektion bør skifte ugentligt (se pkt.
Icelandic: Stungustaðurinn í vöðva skal færður til í hverri viku (sjá kafla 5.3).
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med AVONEX
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AVONEX
Danish: De hyppigst rapporterede influenza-lignende symptomer er muskelsmerter, feber, kulderystelser, svedudbrud, asteni, hovedpine og kvalme.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
Danish: Tabellen nedenfor viser bivirkninger observeret i studier (kliniske forsøg og observationsstudier med en opfølgningsperiode, varende fra to til seks år) og andre bivirkninger observeret ved spontan indberetning fra markedet, med ukendt hyppighed.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu í ljós í rannsóknum (klínískar rannsóknir og athugunarrannsóknir, með eftirfylgnitíma sem stóð yfir frá tveimur árum til sex ára) og aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu, án þess að vitað sé um tíðni, koma fram á töflunni hér á eftir.
Danish: Det er kendt, at glykosylering af andre proteiner kan påvirke disses stabilitet, aktivitet, biodistribution og halveringstid i blodet.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
Danish: • Avonex Pen er udformet til kun at fungere med den medfølgende kanyle
Icelandic: Avonex Pen er hannaður til að virka einungis með nálinni sem fylgir með.
Danish: Avonex injiceres i en muskel, for eksempel øverst på låret.
Icelandic: Avonex er sprautað inn í vöðva, til dæmis í vöðva á efri hluta læris.
Danish: I nogle tilfælde forekom disse reaktioner, hvor der blev anvendt andre lægemidler, der er blevet associeret med leverbeskadigelse.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur þetta gerst á sama tíma og önnur lyf voru notuð sem tengjast lifrarskaða.
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder, såsom varmt vand, til at opvarme Avonex Pen.
Icelandic: Ekki nota hitagjafa á borð við heitt vatn til að hita Avonex Pen.
Danish: Den må ikke drejes.
Icelandic: Ekki snúa henni.
Danish: Din læge kan finde ændringer i dit blod eller i funktionen af dine nyrer.
Icelandic: Læknirinn gæti greint breytingar á blóði og starfsemi nýrna.
Danish: Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Icelandic: Ekki má nota á húðsvæði sem eru marin, aum eða sýkt eða ef opið sár er til staðar.
Danish: Lad der gå én uge, før du bruger Avonex Pen igen.
Icelandic: Látið viku líða þar til Avonex Pen er notaður aftur.
Danish: Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon.
Icelandic: Alfa- og betaafbrigðin eru flokkuð sem interferón af gerð I á meðan að gammaafbrigðið er flokkað sem interferón af gerð II.
Danish: Begrænset tilgængelig information om udskillelse af interferon beta-1a i modermælk, kombineret med interferon betas kemiske/fysiologiske egenskaber, tyder på, at niveauet af interferon beta-1a, som udskilles i human mælk, er ubetydeligt.
Icelandic: Takmarkaðar fyrirliggjandi upplýsingar um útskilnað interferóns beta-1a í brjóstamjólk, ásamt efnafræðilegum / lífeðlisfræðilegum eiginleikum interferóns beta benda til þess að interferón beta-1a skiljist í óverulegu mæli út í brjóstamjólk.
Danish: Kontakt lægen, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Icelandic: Láttu lækninn vita því þetta geta verið merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Danish: Under din behandling kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Danish: Alternative analyseteknikker er ikke tilstrækkeligt følsomme.
Icelandic: Aðrar mæliaðferðir eru ekki nægilega nákvæmar.
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
Danish: AVONEX PEN fås i pakningsstørrelser på fire eller tolv.
Icelandic: AVONEX PEN fæst í fjórum pakkningastærðum með fjórum eða tólf í pakka.
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
Icelandic: Einnig fylgir bakkanum sérstök nál til inndælingar.
Danish: Avonex er fremstillet af
Icelandic: AVONEX er framleitt af:
Danish: • Træk foliet af fra bunden af kanylehætten.
Icelandic: Fjarlægið þynnuna af botni nálarhlífarinnar.
Danish: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder eksponeret for interferon beta kan på nuværende tidspunkt ikke evalueres tilstrækkeligt på baggrund af de tilgængelige data, men indtil nu indikerer data ikke en øget risiko.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.
Danish: Injektionsvæsken kan ses gennem et ovalt vindue på AVONEX PEN.
Icelandic: Lausnina má sjá í gegnum sporöskjulaga glugga á AVONEX PEN.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når AVONEX gives i kombination med lægemidler, der har et snævert terapeutisk index og hvis clearance overvejende er afhængig af cytokrom P-450 systemet, f. eks. visse klasser af antiepileptika og antidepressiva.
Icelandic: Varúðar skal gætt, þegar AVONEX er gefið ásamt lyfjum, sem eru með þröngan lækningalegan stuðul (therapeutic index) og úthreinsun þeirra er að miklu leyti háð cýtókróm P450 kerfinu í lifur, svo sem sumum flokkum flogaveikilyfja og geðdeyfðarlyfja.
Danish: C. Brug af Avonex Pen
Icelandic: C. Notkun Avonex Pen
Danish: Bivirkninger relateret til centralnervesystemet kan hos modtagelige patienter i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Icelandic: Aukaverkanir sem snerta miðtaugakerfið gætu haft smávægileg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hjá næmum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Danish: - Blodpropper i de små blodårer kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Icelandic: - Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Danish: Lignende dosisafhængige virkninger på reproduktionen er også observeret med andre former af alfa og beta interferoner.
Icelandic: Svipuð magnbundin áhrif hafa sést með öðrum tegundum alfa og beta interferónum.
Danish: Efter intramuskulær injektion af AVONEX når det antivirale aktivitetsniveau i serum maksimum mellem fem og femten timer efter injektionen, og det aftager med en halveringstid på ca. ti timer.
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif ná hámarki 5 til 15 klukkustundum eftir inndælingu AVONEX í vöðva, og fara síðan lækkandi með 10 klukkustunda helmingunartíma.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) - åndedrætsbesvær.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum geta fengið aukaverkunina) - Öndunarörðugleikar
Danish: I nogle tilfælde associeres disse symptomer til influenza-lignende symptomer.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Danish: Du bør ikke standse din Avonex-behandling uden først at tale med din neurolog.
Icelandic: Ekki hætta Avonex meðferðinni án þess að tala við taugasérfræðing.
Danish: Sprøjten inden i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (type I) med en forsegling, der viser, om den er brudt, og stempelprop (brombutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: Det anbefales regelmæssigt at foretage monitorering for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion, især hos patienter med høj risiko for nyresygdom.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Danish: - Patienter med en anamnese med overfølsomhed overfor naturligt eller rekombinant interferon beta eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: - Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir náttúrulegu interferón-ß eða interferón-ß sem er framleitt með samruna erfðatækni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Danish: Sådan injicerer du med AVONEX PEN Avonex Pen (éngangsbrug)
Icelandic: Inndæling með AVONEX PEN Avonex Pen (einnota)
Danish: Brug et nyt injektionssted hver uge
Icelandic: Notið nýjan stungustað í hverri viku
Danish: Alternativt kan titrering udføres ved at starte med ca. ½ dosis AVONEX én gang ugentligt, før der øges til fuld dosis.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Danish: Kliniske afprøvninger indikerer, at patienter med MS kan behandles med AVONEX og kortikosteroider eller ACTH under anfald.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til að gefa megi MS sjúklingum AVONEX og barkstera eða ACTH, í endurteknu kasti.
Danish: Opløsningen indeholder ingen konserveringsmidler.
Icelandic: Efnablandan inniheldur ekki rotvarnarefni.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på Avonex Pen-etiketten.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á límmiðanum á Avonex Pen.
Danish: Hver sprøjte er pakket i en forseglet plastbakke, der også indeholder én injektionskanyle til intramuskulær brug.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka sem einnig inniheldur eina nál til notkunar í vöðva.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100 patient-år); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000 patient-år);
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000 sjúklingaár); Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000 sjúklingaár);
Danish: Du bør have fået undervisning i, hvordan du bruger Avonex Pen.
Icelandic: Þú þarft að hafa hlotið þjálfun í notkun Avonex Pen.
Danish: Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára.
Danish: Kronisk toksicitet: I et 26-ugers gentagen dosis toksicitetsstudie i rhesusaber med intramuskulær administration én gang ugentlig, og givet i kombination med en anden immunmodulerende substans, et anti-CD40 ligand monoklonalt antistof, blev der ikke påvist noget immunrespons over for interferon-beta-1a, og der var ingen tegn på toksicitet.
Icelandic: öpum með endurtekinni skammtagjöf í vöðva einu sinni í viku, samhliða öðru ónæmisstýrandi lyfi, mónóklónal CD40 mótefni, sáust engar ónæmissvaranir gegn interferón beta-1a eða merki um eitrunaráhrif.
Danish: 12 fyldte penne.
Icelandic: 12 áfylltir lyfjapennar.
Danish: Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Avonex er interferón beta-1a.
Danish: Avonex Pen - klarggjort til injektion
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Danish: Med passende justering af absorptionshastigheden fra injektionsstedet er den beregnede biotilgængelighed ca. 40%.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til frásogshraða frá stungustað, sýna útreikningar að aðgengi lyfsins er um 40 %.
Danish: En fyldt sprøjte med AVONEX er indeholdt i en fjederdrevet injektionspen til éngangsbrug, som kaldes AVONEX PEN.
Icelandic: Áfyllt sprauta með AVONEX er í einnota fjaðurspenntum áfyllingarpenna sem kallast AVONEX PEN.
Danish: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykosylerede og har en enkelt N-bundet kompleks kulhydratfraktion.
Icelandic: Náttúruleg beta interferón og AVONEX (interferón beta-Ia) eru prótein með einn fjölliða sykurhluta tengdan við köfnunarefnisenda próteinsins.
Danish: Forseglingen på hætten er brudt.
Icelandic: - Ef innsiglað lokið hefur skemmst.
Danish: Du bør kun tage én injektion Avonex, én gang om ugen.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá eina inndælingu af Avonex, einu sinni í viku.
Danish: • Med den anden hånd trækkes injektorafskærmningen (det rillede område) med en hurtig bevægelse op over kanylen, indtil kanylen er helt dækket.
Icelandic: Notið hina höndina til að draga stunguhlífina (grópað svæði) upp með einni snöggri hreyfingu þar til hún þekur alla nálina.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Avonex injektionsvæske, opløsning, leveres klar til brug.
Icelandic: Lýsing á útliti AVONEX og pakkningastærðir Avonex stungulyf, lausn, kemur tilbúið til inndælingar.
Danish: Anvendelsen af skiftende metoder til at måle serum-antistoffer mod interferoner begrænser muligheden for at sammenligne anti-geniciteten mellem de forskellige præparater.
Icelandic: Þar sem mismunandi greiningaraðferðum hefur verið beitt við greiningu mótefna gegn interferónum í sermi, þá takmarkar það möguleika á að bera saman mótefnamyndun gegn mismunandi lyfjum.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen mod huden og tæl langsomt til
Icelandic: Haldið pennanum við húðina og teljið rólega upp að tíu (10
Danish: Muligvis vil du endda besvime.
Icelandic: Jafnvel er hugsanlegt að það líði yfir þig.
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10 sjúklingaár);