FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 jaar na de tweede dosis.
Bulgarian: 20 дни след прилагането на втората доза.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Dutch: Elk hervaccinatieschema dient te worden goedgekeurd door de bevoegde instantie of door de behandelend dierenarts, rekening houdend met de lokale epidemiologische situatie.
Bulgarian: Всяка от схемите за реваксинация трябва да бъде одобрена от компетентните органи или от упълномощения ветеринарен лекар в съответствие с местната епидемиологична ситуация.
Dutch: 36400 Porriño (Spanje)
Bulgarian: 36400 Porriño Spain
Dutch: Voor actieve immunisatie van runderen vanaf een leeftijd van 2,5 maanden ter voorkoming van viremie* veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 8.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст 2,5 и повече месеца с оглед предотвратяване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език серотип 8 при животните.
Dutch: Vermijd het binnenbrengen van verontreinigingen.
Bulgarian: Да се внимава да не се замърси.
Dutch: Na een dubbele dosis treden af en toe pijnloze zwellingen op met een grootte tot 2 cm bij schapen en tot 4,5 cm bij runderen.
Bulgarian: Също понякога се появяват неболезнени подутини с размери до 2 cm при овцете и до 4,5 cm при говедата при приемане на двойна доза.
Dutch: Tijdelijke plaatselijke reacties op de injectieplaats in de vorm van een knobbel van 0,5 tot 1 cm bij schapen en 0,5 tot 3 cm bij runderen, treden zeer zelden op. Deze verdwijnt binnen 14 dagen op zijn laatst en kan pijnlijk zijn.
Bulgarian: В много редки случаи, мястото на инжектиране възникват временни местни реакции под формата на възелче с размери от 0,5 до 1,0 cm при овцете и от 0,5 до 3 cm при говедата, което изчезва най-късно в рамките на 14 дни и което може да бъде болезнено.
Dutch: Per ml :
Bulgarian: Е-mail:
Dutch: Doos met 1 fles van 100 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 100 ml
Dutch: Per ml : BTV8-antigeen 106.5 CCID50
Bulgarian: BTV8 антиген 106.5 CCID50
Dutch: Twee doses van 4 ml binnen een tijdsbestek van 3 weken subcutaan toedienen.
Bulgarian: Въведете две дози от по 4 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Dutch: 4.11 Wachttijden
Bulgarian: 4.11 Карентен срок
Dutch: Twee doses van 2 ml binnen een tijdsbestek van 3 weken subcutaan toedienen.
Bulgarian: Въведете две дози от по 2 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles met 26 doses voor schapen of 13 doses voor runderen (52 ml) Kartonnen doos met 1 fles met 50 doses voor schapen of 25 doses voor runderen (100 ml) Kartonnen doos met 1 fles met 126 doses voor schapen of 63 doses voor runderen (252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 126 дози за овце или 63 дози за говеда (252 ml).
Dutch: INDICATIES Schapen
Bulgarian: Овце
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Schapen
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни Овце
Dutch: Verpakkingsgrootten
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Blauwtongvirusvaccins, geïnactiveerd.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксина срещу вируса на болестта син език, инактивиран.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDEEL
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Dutch: DOELDIERSOORTEN
Bulgarian: ВИДОВЕ
Dutch: Adjuvantia:
Bulgarian: Лактация:
Dutch: Voor subcutaan gebruik.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos(52 ml, 100 ml, 252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (52 ml, 100 ml и 252 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Dutch: Fles met 100 ml Fles met 252 ml
Bulgarian: Флакон от 100 ml и 252 ml
Dutch: Fles met 52 ml
Bulgarian: Флакон от 52 ml
Dutch: Tel.: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Bulgarian: Факс: + 34 986 33 65 77
Dutch: Doos met 1 fles van 52 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 52 ml
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Dutch: Doos met 1 fles van 252 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 252 ml.
Dutch: Voor actieve immunisatie van schapen vanaf een leeftijd van 2,5 maanden ter voorkoming van viremie* en ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 8.
Bulgarian: при животните на възраст 2,5 и повече месеца и за намаляване на клиничните признаци на болестта син език, причинена от вирус серотип 8.
Dutch: SC
Bulgarian: В.
Dutch: Het gebruik bij melkgevende ooien en koeien heeft geen nadelige invloed op de melkopbrengst.
Bulgarian: Прилагането на ваксината не се отразява негативно върху количеството на млякото на лактиращите овце и крави.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Dutch: Voorbijgaande koorts werd in zeldzame gevallen waargenomen.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава преходно повишение на телесната температура.
Dutch: Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.
Bulgarian: Не се изискват специални предпазни мерки.
Dutch: De bescherming houdt gedurende één jaar aan.
Bulgarian: Продължителността на защитата е една година.
Dutch: Dit zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 15 maart 2016 niet langer van kracht.
Bulgarian: След като фирмата предоставя необходимата допълнителна информация, „изключителните обстоятелства" са отменени на 15 март 2016 г.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van tweeënhalve maand gegeven en de tweede injectie wordt drie weken later gegeven.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст от два месеца и половина, а втората инжекция се прилага три седмици покъсно.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bluevac BTV8 is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bluevac BTV8 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De bescherming begint 31 dagen na de tweede injectie bij runderen en 20 dagen na de tweede injectie bij schapen.
Bulgarian: Защитата започва 31 дни след втората инжекция при говеда и 20 дни след втората инжекция при овце.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Bluevac BTV8 (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kan optreden) is een stijging van de lichaamstemperatuur met tussen 0,5 en 1,0˚C die niet langer dan één tot twee dagen aanhoudt.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Bluevac BTV8 (които е възможно да засегнат до 1 на 10 животни) е повишаване на телесната температура с 0,5 до 1,0˚С, което продължава не повече от един до два дни.
Dutch: In alle studies werden de gevaccineerde schapen en runderen vergeleken met ongevaccineerde dieren (controlegroep).
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните овце и говеда се сравняват с неваксинирани животни (контроли).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Dutch: Het vaccin bevat ook hulpstoffen (‘adjuvantia': aluminiumhydroxide en saponine) om een betere reactie van het immuunsysteem te stimuleren.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan hetzelfde type blauwtongvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller antistoffen kunnen aanmaken.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същия тип вирус на болестта син език, имунната им система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Bluevac BTV8 behandelde runderen en schapen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда и овце, третирани с Bluevac BTV8, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd in een aantal laboratoriumproeven bij schapen en runderen van de aanbevolen minimumleeftijd onderzocht.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е изследвана в редица лабораторни изпитвания при овце и говеда с минималната препоръчителна доза.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Bluevac BTV8 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bluevac BTV8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Dutch: Voor boostervaccinatie wordt elk jaar een enkelvoudige injectie toegediend.
Bulgarian: За реваксинация се прилага една инжекция всяка година.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Dutch: Wanneer het aan runderen en schapen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antistoffen aan.
Bulgarian: При прилагане на говеда и овце имунната система на животните разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan runderen en schapen in de vorm van twee onderhuidse injecties.
Bulgarian: Ваксината се прилага на говеда и овце чрез две подкожни инжекции.
Dutch: Bluevac BTV8 was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat, aangezien blauwtong onder nationale ziektebestrijdingsprogramma's valt, op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Bulgarian: Първоначално Bluevac BTV8 е лицензиран при „изключителни обстоятелства", тъй като болестта син език е под контрола на националните програми за заболявания и към момента на лицензирането е била налична ограничена информация.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bluevac BTV8 groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bluevac BTV8 са по-големи от рисковете, и препоръча Bluevac BTV8 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Dutch: De klinische verschijnselen van de ziekte omvatten koorts, huidulceratie en zwelling, en soms blauwe verkleuring van de tong (voornamelijk waargenomen bij schapen).
Bulgarian: Клиничните признаци на болестта включват повишена температура, разраняване на кожата, а също оток и от време на време оцветяване на езика в синьо, наблюдавано главно при овце.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de medische aandoening of behandeling van uw dier.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt ter voorkoming van viremie (de aanwezigheid van virussen in het bloed) en ter vermindering van de klinische door het blauwtongvirus veroorzaakte verschijnselen bij schapen en ter voorkoming van viremie bij runderen.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличието на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на болестта син език, при овце и за предотвратяване на виремия при говеда.
Dutch: Bluevac BTV8 is een vaccin.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid van het vaccin waren viremie (concentratie BTV8 in het bloed) en klinische verschijnselen van infectie met blauwtongvirus.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност на ваксината са наличието на виремия (нива на BTV8 в кръвта) и клиничните признаци на инфекция с вируса на болестта син език.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin viremie bij schapen en runderen voorkomt en de klinische verschijnselen bij schapen vermindert wanneer deze zijn geïnfecteerd met blauwtongvirus serotype 8.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Dutch: Bluevac BTV8 bevat een blauwtongvirus dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
Dutch: Bluevac BTV8 bevat blauwtongvirussen van één type (‘serotype 8').
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Bluevac BTV8.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bluevac BTV8, вижте листовката.
Dutch: Overige informatie over Bluevac BTV8:
Bulgarian: Допълнителна информация за Bluevac BTV8:
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerd (gedood) blauwtongvirus, serotype 8.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта син език, серотип 8.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 april 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bluevac BTV8 verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bluevac BTV8, валиден в Европейския съюз.
Dutch: Bluevac BTV8 is een vaccin dat wordt gebruikt bij runderen en schapen om hen te beschermen tegen blauwtong.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
Dutch: Welke voordelen bleek Bluevac BTV8 tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Bluevac BTV8 са установени в проучванията?
Dutch: Hoe werkt Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как действа Bluevac BTV8?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bluevac BTV8 in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bluevac BTV8?
Dutch: Wat is Bluevac BTV8 en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Bluevac BTV8 и за какво се използва?
Dutch: Hoe wordt Bluevac BTV8 gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Bluevac BTV8?
Dutch: blauwtongvirusvaccin, serotype 8 (geïnactiveerd)
Bulgarian: ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран)
Dutch: Waarom is Bluevac BTV8 goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Bluevac BTV8 е лицензиран за употреба?
Dutch: 1 tablet
Bulgarian: 1 таблетка
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkings-grootte
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Dutch: 4 voorgevulde spuiten l t r
Bulgarian: 3 таблетки предварително напълнена спринцовка предварително напълнени спринцовки о а
Dutch: Het is belangrijk dat u deze instructies nauwkeurig opvolgt.
Bulgarian: Важно е да следвате стриктно тези указания.
Dutch: Een gezonde levensstijl zal ook helpen om zoveel mogelijk voordeel van uw behandeling te hebben.
Bulgarian: Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение.
Dutch: - Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Dutch: Algemeen advies:
Bulgarian: Общи съвети:
Dutch: De werkzaamheid werd geëvalueerd bij 2928 patiënten.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2928 пациентки.
Dutch: Bisfosfonaten (zoals Bondenza) kunnen dat ook doen.
Bulgarian: Бифосфонатите (като Bondenza) може да направят същото.
Dutch: - Nadat u een uur gewacht heeft, kunt u uw eerste eten of drinken van de dag gebruiken.
Bulgarian: След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня.
Dutch: Als u per vergissing meer dan 1 tablet heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Dutch: Noteer de datum waarop u de tablet inneemt
Bulgarian: Отбележете датата, на която приемате таблетката
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Bulgarian: Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Dutch: • Naalden en spuiten mogen nooit worden hergebruikt.
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва никога да се използват повторно.
Dutch: 5 jaar
Bulgarian: 5 години.
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie (zie rubriek 2).
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Dutch: Gemiddelde relatieve verandering ten opzichte van uitgangswaarde % [95 % BI]
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95% CI]
Dutch: - Neem uw tablet in met een vol glas water (tenminste 180 ml).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Dutch: Neem nooit 2 Bondenza tabletten in dezelfde week.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bondenza в една и съща седмица.
Dutch: In het bijzonder:
Bulgarian: Особено:
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten van Afrikaanse herkomst.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Dutch: U heeft mogelijk een allergische reactie op het geneesmiddel.
Bulgarian: Може да имате алергична реакция към лекарството.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor het vervagen van het effect over de tijd.
Bulgarian: Не са наблюдавани данни за намаляване на ефекта с времето.
Dutch: Kies een datum die het beste bij uw routine past.
Bulgarian: Изберете датата, която най-добре подхожда
Dutch: Om zo veel mogelijk baat te hebben bij de behandeling, is het belangrijk dat u de injecties iedere 3 maanden toegediend blijft krijgen, zolang uw arts het u voorschrijft.
Bulgarian: За да получите максимална полза от лечението, важно е да продължите да получавате инжекциите през 3 месеца, докато лекарят Ви го предписва.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van Bondenza voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Bondenza при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Dutch: Andere factoren die het risico op osteoporose kunnen verhogen, zijn:
Bulgarian: Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
Dutch: Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is: - bijvoorbeeld steeds dezelfde datum (zoals de eerste dag van elke maand) - of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand).
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните: - или една и съща дата (като първия ден от всеки месец) - или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
Dutch: Als u eenmaal gegeten heeft, kunt u gaan liggen als u dat wilt en kunt u andere geneesmiddelen innemen.
Bulgarian: След като сте се нахранили, можете да легнете, ако желаете, и да вземете друго
Dutch: Hoe ziet Bondenza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Bondenza и какво съдържа опаковката
Dutch: Patiënten mogen geen 2 tabletten in dezelfde week innemen.
Bulgarian: Пациентките не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Dutch: Het antifractuureffect was consistent tijdens de duur van de studie.
Bulgarian: Антифрактурният ефект е бил устойчив по време на проучването.
Dutch: Neem Bondenza niet in met voedsel.
Bulgarian: Не приемайте Bondenza с храна.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (>1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Neem uw tablet niet in voor het slapen gaan of voordat u opstaat.
Bulgarian: Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Dutch: In tabel 1 wordt een overzicht van de bijwerkingen gegeven.
Bulgarian: В таблица 1 е представен преглед на нежеланите реакции.
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Dutch: De tablet dient bij voorkeur elke maand op dezelfde datum ingenomen te worden.
Bulgarian: За предпочитане е таблетката да се приема на една и съща дата всеки месец.
Dutch: Veel van deze patiënten kregen ook chemotherapie en corticosteroïden.
Bulgarian: Много от тези пациенти са лекувани също и с химиотерапия и кортикостероиди.
Dutch: Een klinisch significante reductie van de serum CTX-waarden werd gezien op alle meetmomenten, dat wil zeggen na 3, 6, 12 en 24 maanden.
Bulgarian: Клинично значимо намаление на серумните нива на СТХ е наблюдавано във всички точки на измерване, т.е. след 3, 6, 12 и 24 месеца.
Dutch: Gebruik de stickers hieronder om de data te markeren op uw kalender.
Bulgarian: Използвайте отлепващите се стикери по-долу, за да отбележите датите върху Вашия календар.
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil bereikt na 1 jaar van behandeling (p=0,056).
Bulgarian: Не е постигната статистически значима разлика след 1 година на лечение (р = 0,056).
Dutch: De mate van absorptie is verstoord wanneer het samen met voedsel of dranken (anders dan water) ingenomen wordt.
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема с храна или напитки (освен вода).
Dutch: • zich vermoeid en uitgeput voelen
Bulgarian: умора и изтощение
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Bondenza en vertel het onmiddellijk aan uw arts (zie rubriek 3).
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).