FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu bērna mutē tā, lai tas pieskartos labā vai kreisā vaiga iekšpusei.
Czech: Raltegravir se podával s optimalizovaným základním režimem.
Latvian: Raltegravīrs tika ordinēts, izmantojot optimizēto pamata shēmu.
Czech: Během užívání tohoto přípravku musíte pravidelně navštěvovat svého lékaře.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums regulāri jāturpina iet pie ārsta.
Czech: • požití většího, než doporučeného množství léku
Latvian: • zāļu lietošana daudzumā, kas lielāks par ieteikto.
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Latvian: HIV infekcija izplatās, nonākot saskarē ar inficētām asinīm vai dzimumkontaktu ceļā ar personu, kurai ir HIV.
Czech: 96 týdnů
Latvian: 96 nedēļas
Czech: Není známo, do jaké míry se raltegravir může dialyzovat.
Latvian: Nav zināms, cik lielā apjomā raltegravīru var dializēt.
Czech: Novorozenci, kojenci a batolata
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un mazi bērni
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Latvian: Dati par šo populāciju nav pieejami, un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: Je nutno sledovat klinický stav, včetně jaterních aminotransferáz, a zahájit příslušnou léčbu.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, ieskaitot aknu aminotransferāžu līmeni, un jāsāk atbilstoša terapija.
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
Latvian: ‡AUC0-24 h (N = 24); C 24 h §AUC0-12 h; C 12 h
Czech: Doporučená dávka pro novorozence mladší 4 týdnů bere v potaz rychle narůstající aktivitu UGT1A1 a clearance léčiva od narození do 4 týdnů věku.
Latvian: Ieteiktajā devā jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam ir ņemta vērā strauji pieaugošā UGT1A1 aktivitāte un zāļu klīrenss laika posmā no piedzimšanas līdz 4 nedēļu vecumam.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Latvian: Pētījumā tika iesaistīti 126 iepriekš ārstēti bērni un pusaudži vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
Latvian: Šīs mediānās koncentrācijas ir aptuveni 3 līdz 6 reizes zemākas par raltegravīra nesaistītās frakcijas koncentrāciju plazmā.
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā.
Czech: U některých pacientů se mezi 16. a 96. týdnem vyskytlo opakované zvýšení počtu virů.
Latvian: Dažiem pacientiem vīrusa atgriešanās notika starp 16. nedēļu un 96. nedēļu.
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Latvian: Svarīgi, lai bērns saņemtu visu parakstīto devu (var būt palicis neliels daudzums šļirces galā).
Czech: • Je velmi důležité, abyste vodu a přípravek Isentress odměřoval(a) pečlivě pomocí správné stříkačky.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi uzmanīgi nomērīt ūdeni un Isentress, izmantojot atbilstošo šļirci.
Czech: Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné.
Latvian: Tomēr, ja vien iespējams, būtu jāizvairās no tablešu laušanas.
Czech: Pokud nejsou schopny tabletu polknout, zvažte žvýkací tabletu.
Latvian: Ja nav iespējams norīt tableti, apsveriet domu par košļājamu tableti.
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Latvian: • noteikti izsitumu veidi (visbiežāk, ja lieto kombinācijā ar darunavīru);
Czech: Rodiče a/nebo ošetřující osoby mají být instruováni, aby si před tím, než budou přípravek ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi připravovat a podávat pediatrickým pacientům, přečetli brožuru s návodem k použití.
Latvian: Vecāki un/vai aprūpētāji jāinstruē izlasīt lietošanas instrukcijas bukletu pirms ISENTRESS granulu iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanas un lietošanas pediatriskajiem pacientiem.
Czech: Lékař může rovněž chtít předepisovat žvýkací tablety, pokud budou schopny je žvýkat.
Latvian: Viņu ārsts var arī vēlēties izrakstīt košļājamās tabletes, tad, kad viņi ir spējīgi sakošļāt tableti.
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Latvian: Maisījumam jāizskatās duļķainam.
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 14.maijs.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Latvian: Reibonis varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: 3 stříkačky
Latvian: 3 šļirces
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Latvian: Raltegravīra absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Czech: Poznámka před přidáním přípravku Isentress:
Latvian: Piezīme pirms Isentress pievienošanas:
Czech: Pro předčasně narozené novorozence nejsou dostupná žádná data.
Latvian: Dati par priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem nav pieejami.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta strauji, aptuveni 2 dienu laikā.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik žvýkacích tablet musí dítě užívat.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs cik košļājamo tablešu bērnam jālieto.
Czech: Váš lékař Vám může sdělit, zda je bezpečné přípravek Isentress užívat s jinými léky.
Latvian: Jūsu ārsts varēs izstāstīt, vai būs droši lietot Isentress ar citām zālēm.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AX08.
Czech: Katalytická aktivita UGT1A1 je při narození zanedbatelná a po narození vyzrává.
Latvian: UGT1A1 katalītiskā aktivitāte tūlīt pēc dzimšanas ir minimāla, un tā nobriest pēc piedzimšanas.
Czech: Účinky při úrovni expozice, která dostatečně převyšuje úroveň klinické expozice, neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Ietekme iedarbības līmeņiem būtiski pārsniedzot klīniskās ekspozīcijas līmeni, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Latvian: Isentress aptur šī enzīma darbību.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Latvian: Pēc nepieciešamā tilpuma ievadīšanas sajaukšanas trauciņā atlikušo suspensiju nedrīkst lietot vēlāk, tā ir jāiznīcina.
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě dospělých, dospívajících, dětí, batolat a kojenců, kteří jsou infikováni HIV a k léčbě novorozenců, kteří byli vystaveni infekci HIV ze strany matky.
Latvian: Isentress lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem, kuri inficēti ar HIV, kā arī jaundzimušajiem, kuri bijuši pakļauti HIV-1 infekcijai no mātes.
Czech: Tyto výsledky ukazují, že raltegravir není ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, přičemž se tedy nepředpokládá, že by raltegravir ovlivňoval farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty CYP3A4.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka raltegravīrs nav CYP3A4 induktors vai inhibitors, un nav sagaidāms, ka raltegravīrs ietekmēs zāļu, kas ir CYP3A4 substrāti, farmakokinētiku.
Czech: Pacienti s předchozím virologickým selháním v anamnéze nebyli vyloučeni a počet předchozích antiretrovirových terapií nebyl omezen.
Latvian: Netika izslēgti pacienti ar virusoloģisku neveiksmi slimības vēsturē, un iepriekš lietotu pretretrovīrusu terapiju skaits nebija ierobežots.
Czech: Protože není znám rozsah, v jakém může být raltegravir dialyzován, je třeba se vyhnout jeho podávání před dialýzou.
Latvian: Tā kā nav zināms raltegravīra daudzums, ko var izvadīt ar dialīzi, jāizvairās to lietot pirms dialīzes veikšanas.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Latvian: Šķietamais raltegravīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 stundas, ar saīsinātu α-fāzes eliminācijas pusperiodu (~1 stunda), kas vairāk attiecas uz AUC.
Czech: Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV.
Latvian: IMPAACT P1066 ir I/II fāzes atklāts daudzcentru pētījums, lai novērtētu raltegravīra farmakokinētisko profilu, drošumu, panesamību un efektivitāti ar HIV inficētiem bērniem.
Czech: • Uchovávejte v originálním obalu v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā cieši noslēgtā pudelītē.
Czech: Narození - 48 hodin 1,5 mg/kg jednou denně 25 38,2 (38,4 %)
Latvian: Dzimšana - 48 stundas 1,5 mg/kg vienreiz dienā 25 38,2 (38,4 %)
Czech: • NOVÉ množství vody k mísení přípravku
Latvian: • CITS ūdens daudzums zāļu sajaukšanai
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
Latvian: 9. tabulā parādīti farmakokinētiskie raksturlielumi 2. grupas jaundzimušajiem dzimšanas brīdī un 2 nedēļu vecumā.
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jiroveci (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinický monitoring (včetně pořízení elektrokardiogramu), a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā vēlams izmantot standarta uzturošos pasākumus, piemēram, izdalīt neabsorbēto vielu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisko novērošanu (tai skaitā veikt elektrokardiogrammu) un uzsākt uzturošo terapiju, ja nepieciešams.
Czech: Počet s dostupným genotypem jeden pacient měl mutaci na 155. pozici.
Latvian: *Vienam pacientam bija mutācija 155 pozīcijā.
Czech: Raltegravir se v rozsahu koncentrací od 2 do 10 µM váže na bílkoviny lidské plazmy přibližně z 83 %.
Latvian: Aptuveni 83 % raltegravīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām koncentrācijā no 2 līdz 10 μM.
Czech: Skóre citlivosti (GSS)
Latvian: Jutības skala (GSS)
Czech: U některých pacientů užívajících tento přípravek byly hlášeny těžké a život ohrožující kožní a alergické reakce.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja šīs zāles, ziņots par smagām un dzīvībai bīstamām ādas reakcijām un alerģiskām reakcijām.
Czech: Věk (hodiny/dny) v okamžiku odběru vzorku pro stanovení farmakokinetiky
Latvian: Vecums (stundas/ dienas) FK paraugu ņemšanas laikā
Czech: Proto, pokud je to možné, musí se raltegravir podávat spolu se dvěma dalšími aktivními antiretrovirotiky, aby se minimalizoval potenciál virologického selhání a vzniku rezistence (viz bod 5.1).
Latvian: Tādēļ, kad vien iespējams, raltegravīrs jālieto kopā ar diviem citiem aktīviem ART, lai samazinātu iespējamo virusoloģisko neveiksmi un rezistences veidošanos (5.1. apakšpunktu).
Czech: Těžké, potenciálně život ohrožující a fatální kožní reakce byly hlášeny u pacientů užívajících raltegravir, ve většině případů současně s jinými léčivými přípravky, s nimiž jsou takové reakce spojovány.
Latvian: Ziņots par smagām, potenciāli dzīvību apdraudošām un fatālām ādas reakcijām pacientiem, kuri lietoja raltegravīru vairumā gadījumu kopā ar citām zālēm, kas saistītas ar šādām reakcijām.
Czech: Problémy s duševním zdravím
Latvian: Garīgās veselības problēmas
Czech: Poté jej budete podávat dvakrát denně.
Latvian: Pēc tam Jūs dosiet šīs zāles 2 reizes dienā.
Czech: Přípravek Isentress s jídlem a pitím Viz bod 3.
Latvian: Isentress kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu.
Czech: 1 mísicí nádobka (Pomocí výstupku na mísicí nádobce otevřete víčko)
Latvian: 1 trauks sajaukšanai (Izmantojot cilni uz sajaukšanai paredzētā trauka, atveriet vāku)
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Latvian: Lietošana bērniem no 2 līdz 11 gadu vecumam
Czech: Nežádoucí účinky raltegraviru (samotného nebo v kombinaci s jinými ART)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Raltegravīrs (viens pats vai kombinācijā ar citiem ART)
Czech: Byly hlášeny myopatie a rhabdomyolýza.
Latvian: Tika ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Czech: 3 až méně než 20 kg
Latvian: 3 līdz mazāk kā 20 kg
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 30 minūtes, ja uzglabāts pie vai zem 30°C.
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, což umožňuje tělu bojovat s infekcí, která už může být přítomna bez viditelných příznaků.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma atbildes reakcija, kas ir uzlabojusies, un dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas varēja noritēt bez redzamiem simptomiem.
Czech: V soupravě je jedna mísicí nádobka a souprava stříkaček navíc pro případ ztráty nebo poškození.
Latvian: Šajā komplektā ir papildu trauks un šļirču komplekts gadījumam, ja viens no tiem tiek nozaudēts vai bojāts.
Czech: Zkontrolujte, zda jsou granule promíseny.
Latvian: Pārbaudiet, vai granulas ir sajaukušās.
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Latvian: Iepriekš neārstēti pieauguši pacienti
Czech: 3,0 mg/kg dvakrát denně 23 14,3 (43,3 %)
Latvian: 3,0 mg/kg divreiz dienā 23 14,3 (43,3 %)
Czech: 1 až 4 týdny - dávkování dvakrát denně
Latvian: No 1 līdz 4 nedēļu vecumam - lietošana divreiz dienā
Czech: Genomy HIV, u kterých selže integrace, nemohou řídit produkci nových infekčních virových částic, a tak inhibice integrace zabraňuje propagaci virové infekce.
Latvian: HIV genoms, kam neizdodas integrēties, nevar dot signālu jaunu infekciozu vīrusa daļiņu veidošanai, tādēļ integrācijas inhibīcija pasargā no vīrusu infekcijas izplatīšanās.
Czech: Špičku stříkačky ponořte do sklenice s vodou.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu glāzē ar ūdeni.
Czech: Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nedělte, protože to může změnit hladinu léčivé látky v těle.
Latvian: Nesakošļājiet, nesmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tas var izmainīt zāļu līmeni organismā.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že raltegravir je pro klinické použití k dispozici ve formě draselné soli.
Latvian: Jāņem vērā, ka raltegravīrs klīniskai lietošanai ir kālija sāls veidā.
Czech: U pacientů s preexistujícími depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze je potřebná opatrnost.
Latvian: Pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē, jāievēro piesardzība.
Czech: ZELENÁ
Latvian: ZAĻĀ
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza), protože může snížit hladiny přípravku Isentress.
Latvian: • rifampicīnu (zāles, ko lieto dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai), jo tās var samazināt Jūsu ISENTRESS līmeni.
Czech: Růžová, oválná tableta, s označením „227" na jedné straně.
Latvian: Rozā, ovāla tablete, ar marķējumu "227" vienā pusē.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem avodou.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Prodlení při vysazování raltegraviru nebo jiných podezřelých látek po nástupu těžké vyrážky může vést k život ohrožující reakci.
Latvian: Vilcināšanās pārtraukt ārstēšanu ar raltegravīru vai citiem aizdomās turamiem līdzekļiem, pēc stipri izteiktu izsitumu parādīšanās, var izraisīt dzīvībai bīstamas reakcijas.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících • hyperaktivita
Latvian: Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem: • hiperaktivitāte.
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plazmě představovala glukuronid raltegraviru.
Latvian: Lielākais cirkulējošais daudzums bija raltegravīrs, un tas bija aptuveni 70 % no kopējās radioaktivitātes; atlikušais radioaktīvi iezīmētais daudzums plazmā bija raltegravīra glikuronīds.
Czech: Většina měla mutaci signatury na aminokyselině 155 (N155 změněna na H), na aminokyselině 148 (Q148 změněna na H, K nebo R) nebo na aminokyselině 143 (Y143 změněna na H, C nebo R) spolu s jednou nebo více dalšími mutacemi integrázy (např. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Lielākai daļai bija raksturīgās mutācijas pie aminoskābes 155 (N155 mainīts uz H), aminoskābes 148 (Q148 mainīts uz H, K vai R) vai aminoskābes 143 (Y143 mainīts uz H, C vai R), kopā ar vienu vai vairākām papildus integrāzes mutācijām (piem., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Czech: Standardní studie genotoxicity hodnotící mutagenitu a klastogenitu byly negativní.
Latvian: Dati, kurus ieguva genotoksicitātes standartpētījumos, lai novērtētu mutagenitāti un klastogenitāti, bija negatīvi.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Latvian: Arī īsā zāļu pārtraukšanas periodā vīrusa daudzums asinīs var pieaugt.
Czech: Pokud je dítě staré nejméně 4 týdny a jeho tělesná hmotnost je nejméně 3 kg až méně než 25 kg: dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Latvian: Ja ir vismaz 4 nedēļas un ķermeņa masa vismaz 3 kg līdz mazāk nekā 25 kg: Uz ķermeņa masu balstīta deva, kā norādīts 2.tabulā.
Czech: Faktory související se selháním zahrnují vysokou výchozí virovou nálož a OBT, která nezahrnovala alespoň jednu silně účinnou léčivou látku.
Latvian: Faktori, kas saistīti ar neefektivitāti, ir augsta sākotnējā vīrusu slodze un OBT, kas neietvēra vismaz vienu spēcīgu aktīvo līdzekli.
Czech: • anémie, včetně anémie kvůli nedostatku železa
Latvian: • anēmija, tai skaitā sakarā ar mazu dzelzs daudzumu organismā;
Czech: Vaše dítě může tento lék užívat s jídlem nebo pitím nebo bez nich.
Latvian: Jūsu bērns var lietot šīs zāles kopā ar uzturu vai dzērienu vai atsevišķi.
Czech: Přípravek Isentress po smísení použijte do 30 minut.
Latvian: Pēc Isentress sajaukšanas tas jāizlieto 30 minūšu laikā.
Czech: Inhibitory CCR5
Latvian: CCR5 inhibitori
Czech: Přípravek Isentress žvýkací tablety obsahuje aspartam Přípravek Isentress obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií.
Latvian: Isentress košļājamās tabletes satur aspartāmu Isentress satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Czech: Posuňte část pístu na správnou značku na stříkačce
Latvian: Virziet šo virzuļa daļu līdz atbilstošai atzīmei uz šļirces
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Latvian: Ja tas ir mazāks par 10 ml, ievietojiet galu atpakaļ ūdenī un atvelciet virzuli, līdz sasniegta 10 ml atzīme.
Czech: • Předtím, než přípravek Isentress svému dítěti podáte, zkontrolujte dobu použitelnosti.
Latvian: • Pirms Isentress lietošanas bērnam pārbaudiet derīguma termiņu.
Czech: Nejsou k dispozici žádné specifické informace o léčbě předávkování raltegravirem.
Latvian: Nav pieejama specifiska informācija par ārstēšanu raltegravīra pārdozēšanas gadījumā.
Czech: Jestliže se užívá s jinými léčivými přípravky, může přípravek Isentress snižovat množství HIV v krvi (takzvanou "virovou nálož") a zvyšovat počet CD4-buněk (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli v udržení zdravého imunitního systému a pomáhá tak bojovat proti infekci).
Latvian: Ja to lieto kopā ar citām zālēm, Isentress var samazināt HIV daudzumu Jūsu asinīs (ko sauc par "vīrusu slodzi") un palielināt Jūsu CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Czech: Tyto studie byly ukončeny po primární analýze účinnosti ve 24. týdnu, protože nebyla prokázána non inferiorita raltegraviru v porovnání s kombinací lopinavir (+) ritonavir.
Latvian: Šie pētījumi tika pārtraukti 24. nedēļā pirms primārajām efektivitātes analīzēm, jo netika pierādīts, ka raltegravīra terapija ir ekvivalenta lopinavīra (+) ritonavīra terapijai.
Czech: Na základě těchto údajů se neočekává, že by raltegravir měl vliv na farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, nav sagaidāms, ka raltegravīrs ietekmēs tādu zāļu farmakokinētiku, kas ir minēto enzīmu vai P-glikoproteīnu substrāti.
Czech: Raltegravir je slabý inhibitor organických aniontových transportérů (OAT) OAT1 (IC50 na 109 µM) a OAT3 (IC50 na 18,8 µM) in vitro.
Latvian: In vitro raltegravīrs ir vājš organisko anjonu transportvielas (OAT) 1 (IC50 = 109 µM) un OAT3 (IC50 = 18,8 µM) inhibitors.
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Isentress un kādam nolūkam to lieto
Czech: Raltegravir byl podáván jako granule pro perorální suspenzi bez ohledu na příjem potravy v kombinaci s optimalizovaným základním režimem, který zahrnoval lopinavir a ritonavir u dvou třetin pacientů.
Latvian: Raltegravīrs tika lietots kā granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai neatkarīgi no ēšanas kombinācijā ar optimizētu pamata shēmu, kur lopinavīrs plus ritonavīrs bija divām tresdaļām pacientu.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kg, kteří nejsou schopni polykat tablety, je třeba zvážit podání žvýkacích tablet.
Latvian: Pacientiem, kuri sver vismaz 25 kg, bet nespēj norīt tableti, jādod košļājamā tablete.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že současná antiretrovirová terapie neléčí infekci HIV a nezabraňuje přenosu HIV na jiné osoby krví.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka pašreizējā pretretrovīrusu terapija neizārstē HIV, un nav pierādīts, ka tā pasargā no HIV transmisijas citiem cilvēkiem ar asinīm.
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Latvian: Devu pielāgošanas posmā sākumā tika veikts intensīvs farmakokinētisko datu vērtējums.
Czech: Přípravek Isentress podejte dítěti
Latvian: Iedodiet Isentress bērnam
Czech: Dávkování je založeno na porodní hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 1 a v tabulce 2.
Latvian: Deva kopš dzimšanas ir atkarīga no ķermeņa masas, kā norādīts 1. tabulā un 2. tabulā.
Czech: Efavirenz 600 mg před spaním (N = 282)
Latvian: Efavirenz 600 mg pirms gulētiešanas (N = 282)
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, jako je horečka a/nebo pokud se nebudete cítit dobře.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jūs novērojat jebkādus infekcijas simptomus, tādus kā drudzis un/vai slikta pašsajūta.
Czech: Doporučená dávka přípravku ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi u novorozenců narozených v termínu (od porodu do 4 týdnů [28 dní] věku *
Latvian: ISENTRESS iekšķīgi lietojamās suspensijas deva laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas līdz 4 nedēļu [28 dienu] vecumam*)
Czech: Zbylý připravený přípravek Isentress vyhoďte do odpadu.
Latvian: Ielejiet pārpalikušo sagatavoto Isentress atkritumos.
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir-disoproxil fumarát byl celkově podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tato léčiva neužívali.
Latvian: Drošuma profils, ko novēroja pacientiem, kuri lietoja atazanavīru un/vai tenofovīra disoproksila fumarātu, bija vispārīgi līdzīgs drošuma profilam tiem pacientiem, kuri minētās zāles nelietoja.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Czech: Návod k použití pro děti
Latvian: Lietošanas instrukcija zīdaiņiem
Czech: Sáčky přípravku Isentress neotevírejte, dokud nebudete k přípravě dávky připraven(a).
Latvian: Neatveriet Isentress paciņas, kamēr neesat gatavs sagatavot zāļu devu.