FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Croatian: Od zdravstvenih radnikase traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog uDodatku V.
Swedish: Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 PI mutationer).
Croatian: Na temelju dostupnih viroloških i kliničkih podataka u odraslih bolesnika, ne očekuje se da će liječenje biti korisno u bolesnika zaraženih sojevima koji su rezistentni na više inhibitora proteaze (≥ 4 mutacije rezistencije na inhibitore proteaze).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är krospovidon, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Croatian: - Drugi sastojci su krospovidon, laktoza hidrat i magnezijev stearat.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter utblandning finns i avsnitt 6.3
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Mehanizam ovog smanjenja nije poznat. (Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller aspartam och sukros.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam i saharozu.
Swedish: Bedömningen av biverkningar för REYATAZ är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Croatian: Procjena nuspojava lijeka REYATAZ temelji se na podacima o sigurnosti iz kliničkih ispitivanja i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: 63 mg aspartam; 1305,15 mg sackaros per dospåse (1,5 g oralt pulver).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63 mg aspartama, 1305,15 mg saharoze po vrećici (1,5 g oralnog praška).
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet: Atazanavirs farmakokinetik utvärderades hos friska frivilliga vuxna och hos hiv-infekterade patienter; signifikanta skillnader observerades mellan de två grupperna.
Croatian: Linearnost/ne-linearnost: Farmakokinetika atazanavira procijenjena je u zdravih odraslih dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između te dvije skupine opažene su značajne razlike.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS 1.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Swedish: För barn som kan dricka ur en kopp, måste REYATAZ oralt pulver tas tillsammans med mat eller dryck.
Croatian: Za djecu koja mogu piti iz čaše, REYATAZ oralani prašak mora se uzeti s hranom ili pićem.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är aspartam (E951), sackaros och apelsin/vaniljsmakämnen.
Croatian: - Drugi sastojci su. aspartam (E951), saharoza i aroma naranče ivanilije.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan REYATAZ/ritonavir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir är hämning av OATP1B, P-gp, och CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije između REYATAZ/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 mg
Croatian: 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 50 mg
Swedish: frånvaro av tidigare virologisk svikt omätbar virusmängd under de senaste 6 månaderna enligt gällande regim virusstammar som inte innehåller hiv-resistensassocierade mutationer (RAM) mot nuvarande regim.
Croatian: izostanak prethodnog virološkog neuspjeha nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Swedish: REYATAZ med mat och dryck Se avsnitt 3 Hur man tar REYATAZ.
Croatian: REYATAZ s hranom i pićem Pogledajte dio 3.
Swedish: Tala omedelbart med din läkare om du utvecklar någon av följande allvarliga biverkningar:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se u Vas razvije jedna od slijedećih nuspojava:
Swedish: REYATAZ 100 mg hårda kapslar REYATAZ 150 mg hårda kapslar REYATAZ 200 mg hårda kapslar REYATAZ 300 mg hårda kapslar
Croatian: REYATAZ 100 mg tvrde kapsule REYATAZ 150 mg tvrde kapsule REYATAZ 200 mg tvrde kapsule REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
Swedish: Det kan dock hända att inte alla förpackningsstorlekar finns tillgängliga i alla länder.
Croatian: Na tržištu svih zemalja se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Swedish: Bedömningen av REYATAZ farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt baseras på data från den öppna multicenter studien AI424-020 som genomfördes på patienter i åldrarna mellan 3 månader och 21 år.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti lijeka REYATAZ temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Swedish: Tillsätt ytterligare 15 ml av drycken, blanda och se till att barnet dricker blandningen.
Croatian: Dodajte dodatnih 15 ml pića, promiješajte i dajte djetetu da popije.
Swedish: När REYATAZ/ritonavir ges samtidigt med antingen fenytoin eller fenobarbital, kan en dosjustering av fenytoin eller fenobarbital krävas.
Croatian: Kada se REYATAZ s ritonavirom primjenjuje istodobno s fenitoinom ili fenobarbitalom, možda će biti potrebna prilagodba doze fenitoina ili fenobarbitala.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vaše dijete ne podnosineke šećere, obratite se liječniku prije nego počnete davati svom djetetu ovaj lijek.
Swedish: - Den aktiva substansen är atazanavir.
Croatian: - Djelatna tvar je atazanavir.
Swedish: Ge ditt barn den rekommenderade dosen av ritonavir omedelbart efter att REYATAZ oralt pulver har getts.
Croatian: Preporučenu dozu ritonavira dajte svom djetetu odmah nakon primjene REYATAZ oralnog praška.
Swedish: [95% KI]d
Croatian: [95% CI]
Swedish: Farmakokinetiken för atazanavir uppvisar en icke-linjär disposition.
Croatian: Farmakokinetika atazanavira pokazuje nelinearnu dispoziciju.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300- 1000 graviditeter) tyder inte på någon missbildningstoxicitet av atazanavir.
Croatian: Umjerena količina podataka u trudnica (između 300-1000 ishoda trudnoća) ukazuje da atazanavir nema toksične malformacijske učinke.
Swedish: Om REYATAZ administreras samtidigt med parenteralt midazolam bör det ske på en intensivvårdsavdelning (IVA) eller en liknande miljö som garanterar noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling vid eventuell andningsdepression och/ eller förlängd sedering.
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s parenteralnim midazolamom, to treba učiniti u jedinici intenzivnog liječenja (JIL) ili sličnom mjestu koje omogućuje pažljiv klinički nadzor i odgovarajuće zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information).
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu za dodatne informacije).
Swedish: Administrering av REYATAZ med modersmjölksersättning med en nappflaska rekommenderas ej på grund av att hela dosen kanske inte intas.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ i dojenačke formule putem dječje bočice se ne preporučuje jer se možda ne bi dala puna doza.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir i doser större än 100 mg en gång per dag har inte utvärderats kliniskt.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom u dozama višima od 100 mg jedanput na dan nije klinički procijenjena.
Swedish: Du får inte ta REYATAZ tillsammans med vissa mediciner.
Croatian: Ne smijete uzimati REYATAZ s određenim lijekovima.
Swedish: mindre vanliga: torsades de pointesa sällsynta: QTc förlängninga, ödem, palpitation
Croatian: manje često: torsades de pointesa rijetko: produljenje QTc intervalaa, edem, palpitacije
Swedish: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg kan ge otillräcklig exponering av atazanavir, särskilt när aktiviteten av atazanavir eller hela behandlingen kan äventyras av läkemedelsresistens.
Croatian: REYATAZ od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans med REYATAZ.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju miješati s lijekom REYATAZ.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REYATAZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: REYATAZ ska inte användas av barn yngre än 3 månader på grund av säkerhetsskäl framförallt med tanke på den potentiella risken för kärnikterus.
Croatian: REYATAZ se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Swedish: Gulfärgning av huden eller den vita delen av dina ögon som orsakas av höga nivåer av bilirubin i blodet har rapporterats som vanligt förekommande.
Croatian: Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Swedish: Samtidig administrering kan övervägas från fall till fall om det bedöms som nödvändigt hos patienter med nedtryckt HIV-virusmängd och med HIV-virusstammar utan någon misstänkt resistens mot HIV-behandlingen.
Croatian: Istovremena se primjena može razmatrati od slučaja do slučaja, ako se smatra potrebnom, u bolesnika sa suprimiranim virusnim opterećenjem HIV-om i sa sojem HIV-a za kojeg nema sumnje da je rezistentan na terapijski režim protiv HIV-a.
Swedish: Ta en doseringskopp eller en liten behållare och lägg häll dospåsarnas innehåll i koppen eller behållaren.
Croatian: Uzmite medicinsku čašu ili mali spremnik i stavite sadržaj vrećice u čašu ili mali spremnik.
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro: atazanavir uppvisar hämmande aktivitet mot hiv-1 (inklusive alla testade subtyper) och hiv-2 i cellodlingar.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: Atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Swedish: Barnet skall dricka blandningen.
Croatian: Dijete treba popiti mješavinu.
Swedish: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Swedish: Vid försök att kompensera den minskade exponeringen, genom att öka dosen av REYATAZ eller andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Croatian: Tijekom pokušaja da se prevlada smanjena izloženost povećanjem doze lijeka REYATAZ ili drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, opažena je velika učestalost jetrenih reakcija.
Swedish: Om allvarliga hudutslag utvecklas skall behandlingen med REYATAZ avbrytas.
Croatian: Ako se razvije teški osip, primjenu lijeka REYATAZ treba prekinuti.
Swedish: Administreringen av REYATAZ med ritonavir med antingen en lätt måltid eller måltid med hög fetthalt minskade variabiliteten hos AUC och Cmax med ungefär 25% jämfört med fastande tillstånd.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom uz lagani obrok ili obrok bogat mastima smanjila je koeficijent varijacije AUC i Cmax za približno 25% u usporedbi s onima natašte.
Swedish: REYATAZ innehåller laktos
Croatian: REYATAZ sadrži laktozu.
Swedish: Samtidig administrering kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Croatian: Istovremena primjena zahtijeva kliničko praćenje zbog sedacije i kognitivnih učinaka.
Swedish: Vecka 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Vecka 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv RNA <50 kopior/ml, % enligt utgångskarakteristikad hiv RNA <100 000 kopior/ml
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNK <50 kopija/ml, % prema početnim značajkamad HIV RNK <100 000 kopija/ml
Swedish: a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA ≥ 400 kopior/ml).
Croatian: a Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Swedish: I kliniska studier har REYATAZ (med eller utan ritonavir) visat lägre frekvens dyslipidemi än de läkemedel som använts som jämförelsesubstanser.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da REYATAZ (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Swedish: För båda studierna krävdes att behandlingsnaiva patienter hade virus med genotypisk känslighet mot REYATAZ och två stycken NRTI, samt att behandlingserfarna patienter hade virus med en dokumenterad genotypisk och fenotypisk känslighet vid screening mot REYATAZ och minst två stycken NRTI.
Croatian: Za uključenje u oba ispitivanja bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni morali su imati genootipsku osjetljivost na REYATAZ i dva NRTI-ja i bolesnici koji su prethodno bili liječeni, morali su prilikom probira imati dokumentiranu genotipsku i fenotipsku osjetljivost na REYATAZ i barem 2 NRTI-ja.
Swedish: Psykiska stärningar:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Swedish: REYATAZ som ges utan ritonavir ska inte användas av gravida patienter med tanke på att det kan leda till suboptimal exponering, av särskild risk för infektion hos modern och vertikal överföring.
Croatian: REYATAZ se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Swedish: vanliga: trötthet; mindre vanliga: bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, pyrexi, asteni; sällsynta: gångrubbning a Dessa biverkningar identifierades efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden, dock har frekvenserna uppskattats från en statistisk uträkning baserad på totala antalet patienter som behandlats med REYATAZ i kontrollerade, randomiserade och andra tillgängliga kliniska prövningar (n= 2321).
Croatian: često: umor; manje često: bol u prsištu, malaksalost, pireksija, astenija; rijetko: poremećaj hoda a Ove su nuspojave utvrđene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, premda, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih lijeku REYATAZ u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Swedish: För barn (från 3 månaders ålder och som väger minst 5 kg), bestämmer ditt barns läkare rätt dos baserad på barnets vikt.
Croatian: Za djecu (u dobi od 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg), liječnik Vašeg djeteta odlučit će koja je doza ispravna na temelju tjelesne težine Vašeg djeteta.
Swedish: Uppskattad differense [95% KI]
Croatian: Procjena razlikee [95% CI]
Swedish: Det bör emellertid säkerställas att patienten äter eller dricker upp all modersmjölksersättning, mat eller dryck som innehåller pulvret.
Croatian: Potrebno je osigurati da bolesnik pojede ili popije u potpunosti dojenačku formulu, hranu ili piće koje sadrži prašak.
Swedish: Om du av misstag råkar ta fler REYATAZ kapslar än rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
Croatian: Ako slučajno uzmete više REYATAZ kapsula nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Swedish: Utsättandet av ritonavir från den boostrade behandlingsregimen av REYATAZ rekommenderas inte, men kan övervägas hos vuxna patienter med en dos på 400 mg en gång dagligen med föda endast under följande kombinerade restriktiva villkor:
Croatian: Iako se izostavljanje ritonavira iz pojačanog režima liječenja lijekom REYATAZ ne preporučuje, ono se može razmotriti u odraslih bolesnika uz dozu od 400 mg jedanput na dan primijenjenu s hranom, ali samo ako su zadovoljeni svi sljedeći restriktivni uvjeti:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av REYATAZ Gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot) och oregelbunden hjärtrytm (QTc-förlängning) kan inträffa om du eller ditt barn tar för mycket REYATAZ.
Croatian: Ako uzmete više lijeka REYATAZ nego što ste trebali Žutilo kože i/ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc intervala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka REYATAZ.
Swedish: Patienter som fått REYATAZ eller REYATAZ/ritonavir innan inklusion i studien, eller som hade en historia av behandlingssvikt med en eller flera proteashämmare, resistens mot proteashämmare eller tecken på redan existerande hjärtfel exkluderades från studien.
Croatian: Bolesnici koji su primali REYATAZ ili REYATAZ/ritonavir bilo kada prije uključivanja u ispitivanje ili su u anamnezi imali neuspjeh liječenja sa jedanim ili više inhibitora proteaze, rezistenciju na inhibitore proteaze, ili dokaz o postojećim srčanim abnormalnostima bili su isključeni iz ispitivanja.
Swedish: Ta inte sildenafil med REYATAZ när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Swedish: Säkerhet och effekt av REYATAZ har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka REYATAZ nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Swedish: Tillsätt 30 ml av drycken och blanda med en sked.
Croatian: Dodajte 30 ml pića i promiješajte žlicom
Swedish: Placera sprutan i ditt barns mun mot kinden och tryck ned kolven för att frigöra läkemedlet.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta djeteta, unutar obraza i potisnite klip kako bi istisnuli lijek.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja.
Swedish: En förpackningstorlek finns tillgänglig: 1 kartong med 30 dospåsar.
Croatian: Dostupno je pakiranje: 1 kutija s 30 vrećica
Swedish: REYATAZ oralt pulver innehåller 1305,15 mg sackaros per dospåse.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži 1305,15 mg saharoze po vrećici.
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%) a Toppvärden för koncentration och AUC för atazanavir var ungefär 26-40% högre i perioden efter förlosssning (412 veckor) jämfört med det som observerats historiskt i hiv-infekterade icke-gravida patienter.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (412 tjedana) od onih prethodno opaženih u bolesnica zaraženih HIV-om koje nisu bile trudne.
Swedish: Användning av REYATAZ med ritonavir kan övervägas under graviditet om de potentiella fördelarna uppväger den potentiella risken.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Swedish: För detaljer kring beredning och administrering av REYATAZ oralt pulver samt bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Croatian: Za detalje o pripremi i primjeni REYATAZ oralnog praška i Upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Swedish: hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml Alla patienter
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Swedish: I kliniska studien AI424-182 administrerades REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) i kombination med zidovudin/lamivudin till 41 gravida kvinnor i andra eller tredje trimestern.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju AI424-182 REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ili 400/100 mg) u kombinaciji sa zidovudinom/lamivudinom bio primijenjen u 41 trudnice tijekom drugog ili trećeg tromjesečja.
Swedish: Om du har några frågor om hur man förbereder eller ger en dos av REYATAZ oralt pulver, prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: U slučaju dodatnih pitanja o pripremi i primjeni doze REYATAZ oralnog praška obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats vid användning av REYATAZ (se avsnitt 4.4).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene lijeka REYATAZ (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Effekten av REYATAZ/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat till behandlingserfarna patienter har visats i klinisk studie 045 och för behandlingsnaiva patienter i studie 138 (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Djelotvornost lijeka REYATAZ s ritonavirom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom u prethodno liječenih bolesnika dokazana je u kliničkom ispitivanju 045, a u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kliničkom ispitivanju 138 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Swedish: 100 mg a Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning.
Croatian: 100 mg a Ritonavir kapsule, tablete ili oralna otopina.
Swedish: Bland 1151 patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag, hade 177 patienter också samtidig kronisk hepatit B eller C-infektion och bland 655 patienter som fick atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag hade 97 patienter också kronisk hepatit B eller C-infektion.
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B ili C Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan, 177 bolesnika istovremeno je imalo kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je od 655 bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, 97 bolesnika istovremeno imalo kroničnu infekciju virusom B ili C.
Swedish: Använd en ren sax för att klippa dospåsen längs den markerade linjen.
Croatian: Treba upotrijebiti čiste škare i i odrezati vrećicu uz točkastu liniju.
Swedish: Den primära effektparametern var den genomsnittliga förändringen i HIV RNA från utgångsvärdet under 48 veckor (tabell 6).
Croatian: Primarni ishod bila je vremenski uprosječena razlika između početne vrijednosti HIV RNK i vrijednosti u 48. tjednu (tablica 6).
Swedish: Barnet skall dricka upp hela restblandningen.
Croatian: Dijete treba popiti u potpunosti preostali dio mješavine.
Swedish: Viktigt att betona är att många studier genomfördes med oboostrat atazanavir som inte är den godkända behandlingsregimen för atazanavir.
Croatian: Važno je istaknuti da su mnoga ispitivanja provedena s nepojačanim atazanavirom, što nije odobren oblik liječenja atazanavirom.
Swedish: I denna studie fick totalt 182 pediatriska patienter (varav 81 antiretroviralnaiva och 101 antiretroviralerfarna) REYATAZ (som kapsel eller oral formulering) en gång per dag, med eller utan ritonavir, i kombination med två NRTI.
Croatian: U ovom su ispitivanju ukupno 182 pedijatrijska bolesnika (81 koji prethodno nisu bili liječeni i 101 prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primala REYATAZ (kapsule ili u prašku) jedanput na dan, s ritonavirom ili bez njega, u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Swedish: Ta inte REYATAZ om du är allergisk (överkänslig) mot atazanavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati REYATAZ ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate umjerene do teške tegobe s jetrom.
Swedish: Vid byte mellan beredningsformer kan en dosändring behövas.
Croatian: Kada se prelazi na s jedne formulacije na drugu, možda će biti potrebna promjena doze.
Swedish: Data kring utsättande av ritonavir från atazanavir boostrad behandlingsregim (se även avsnitt 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Croatian: Podaci o ukidanju ritonavira iz režima pojačanog atazanavirom (vidjeti dio 4.4) Ispitivanje 136 (INDUMA)